natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram- pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza- pozitívnych tak penicilináza- negatívnych a koaguláza- negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E. coli.
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
4. 7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
4. 8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
4.9 Amounts to be administered and administration route
Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Administration: by intramammary infusion only.
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Insertion:
Zavedenie:
Remove the white end cap by pulling straight up.
Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
23 days.
23 dní.
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
Antibakteriálny liek na intramamálne použitie ATCvet kód:
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti >
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Pirlimycíniumchlorid je semi- syntetické linkosamidové antibiotikum.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram- pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl- tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
3 Gram- pozitívne izoláty s MIC > 2 µg/ ml sú považované za rezistentné.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Črevné baktérie ako E. coli sú rezistentné na pirlimycín.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pirlimycín má zásadité pKa (8, 5).
5.2 Pharmacokinetic particulars
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti >
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.
Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10, 3 µg/ ml za 12 hodín a 0, 77 µg/ ml za 24 hodín.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Z aplikovanej dávky je 10- 13% vylúčených močom, 24- 30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Anhydrous citric acid Sodium citrate Water for injection
bezvodá kyselina citrónová citrát sodný voda pre injekcie
Do not store above 25° C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Keep the syringes in the original container.
Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľneni šarže
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
726/ 2004 z 31. marca 2004.
Pirlimycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 v súlade s následovnou tabuľkou:
active substance(s)
účinná látka( látky)
residue
zvieraťa
species
tkanivo
Fat Liver Kidney Milk
Tuk Pečeň Obličky Mlieko
Anhydrous citric acid (E 330) and Sodium citrate (E 331) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Anhydrid kyseliny cintrónovej (E 330) a citrát sodný (E 331) sú schválené ako aditíva v potravinách určených pre ľudskú konzumáciu a preto sú zahrnuté v prílohe II nariadenia Rady (EHS) č.
2377/ 90 for substances with an E- number2 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to Council Directive 95/ 2/ EC3.).
2377/ 90 pre zložky s E- číslo 2 (s vynímkou konzervačných látok uvedených v časti C prílohy III nariadenia Rady EHS 95/ 2/ EC 3).
1 OJ No L269 of 20.10.2000, p.
1 Official Journal (OJ) č.
21 2 OJ No L272 of 25.10.1996, p.
21 2 OJ č.
2 3 OJ Nº L 61 of 18.3.1995, p.
2 3 OJ č.
8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok.
8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
120 x 10 ml intramamálne striekačky.
10 Insertion:
10 Zavedenie:
Keep the syringes in the outer carton.
Striekačky uchovávať v pôvodnom kartónovom obale.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
14 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PIRSUE 5 mg/ ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Ltd, Ramsgate Road Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK.
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12 B- 2870 Puurs, Belgium.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram- pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza- pozitívnych tak penicilináza- negatívnych a koaguláza- negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Nie sú známe. vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
5 days.
5 dní
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25° C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
17 Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
> 5, 9 log2 TIN titer proteínu dO
Pigs (sows, gilts)
Ošípané (prasnice / prasničky)
Vial (polyethylene terephthalate [PET])
Liekovka (polyetylén - tereftalátová
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR- T DF >
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
5, 9 log2 TIN titer proteínu Injekčná
Suspension for injection
Ošípané
Pigs (sows, gilts)
Intramuskulárna
Intramuscular use
Liekovka
50 ml (25 doses)
50 ml
1 vial per cardboard box
1 liekovka
What is Porcilis AR-T DF?
Čo je Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
Porcilis AR- T DF je vakcína určená pre ošípané.
It is a vial containing a suspension for injection.
Existuje vo forme liekovky obsahujúcej injekčnú suspenziu.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Porcilis AR- T DF obsahuje netoxický rekombinantný derivát (pozri časť Akým spôsobom Porcilis AR- T DF účinkuje) toxínu baktérie Pasteurella multocida a inaktivovaných buniek Bordetella bronchiseptica.
What is Porcilis AR-T DF used for?
Na čo sa Porcilis AR- T DF používa?
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Porcilis AR- T DF sa používa na zmiernenie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy (ochorenie, pri ktorom sa infikujú a hynú tkanivá v nose) u prasiatok.
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Porcilis AR- T DF sa podáva v dávke 2 ml formou intramuskulárnej (do svalu) injekcie prasniciam vo veku 18 týždňov a starším.
The vaccine is given just behind the ear.
Vakcína sa podáva za ucho.
The first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Po prvej dávke nasleduje o 4 týždne neskôr druhá injekcia.
How does Porcilis AR-T DF work?
Akým spôsobom Porcilis AR- T DF účinkuje?
Progressive atrophic rhinitis is caused by toxins from the bacteria Pasteurella multocida.
Progresívna atrofická rinitída je zapríčinená toxínmi baktérie Pasteurella multocida.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Porcilis AR- T DF obsahuje netoxický rekombinantný derivát (pozri nižšie) toxínu baktérie Pasteurella multocida a tiež inaktivované bakteriálne bunky Bordetella bronchiseptica.
This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
Táto baktéria sa často vyskytuje spolu s baktériou Pasteurella multocida, ktorá toto ochorenie zhoršuje.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
Keď prasnica dostane injekciu, táto malá expozícia pomôže imunitnému systému ošípanej rozoznať baktérie a zaútočiť na ne.
When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Keď je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Táto imunita prechádza na prasiatka prasnice prostredníctvom kolostra.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Účinná zložka vakcíny Porcilis AR- T DF, toxín baktérie Pasteurella multocida, sa vyrába metódou, ktorá je známa ako rekombinantná technológia.
The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
Toxín baktérie Pasteurella multocida vyrába bakteriálna bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vytvárať toxoid baktérie Pasteurella multocida, geneticky modifikovanú formu toxínu s primeraným imunogénnym účinkom, pričom nemá toxické vlastnosti.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol skúmaný účinok prípravku Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
Porcilis AR- T DF bol skúmaný v prípade prasníc, pričom sa porovnával s inou vakcínou na progresívnu atrofickú rinitídu.
In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
V tejto štúdii bola prasiatkam odoberaná krv pri každom oprasení každej prasnice a bola testovaná na protilátky proti toxínu baktérie Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Skúmala sa aj doba, počas ktorej je vakcína Porcilis AR- T DF účinná.
The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Hlavnou mierou účinnosti bolo množstvo protilátok proti baktérii Bordetella bronchiseptica a tiež proti toxínu baktérie Pasteurella multocida.
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Aký prínos preukázal Porcilis AR- T DF v týchto štúdiách?
The trials showed good protection against the clinical signs of progressive atrophic rhinitis.
Skúšky preukázali dobrú ochranu pred klinickými príznakmi progresívnej atrofickej rinitídy.
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
Prasiatka mali porovnateľné hladiny protilátok proti progresívnej atrofickej rinitíde ako pri použití inej schválenej vakcíny.
What are the side effects of Porcilis AR-T DF?
Aké sú vedľajšie účinky prípravku Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5 °C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Porcilis AR- T DF môže spôsobiť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1, 5 °C a u niektorých ošípaných až o 3 °C v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň.
Other side effects are reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the pigs on the day of vaccination and/ or a temporary swelling (max diameter:
K ďalším vedľajším účinkom patrí znížená aktivita a strata chute do jedla v prípade 10 – 20% ošípaných v deň vakcinácie alebo dočasný opuch (max. priemer:
10 cm) for up to two weeks at the injection site.
10 cm) na mieste podania injekcie trvajúci najviac dva týždne.
Porcilis AR-T DF contains mineral oil.
Porcilis AR- T DF obsahuje minerálny olej.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Náhodné vstreknutie môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa vstrekne do kĺbu alebo do prsta – zriedkavo môže viesť k strate prsta.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Ak dôjde k náhodnému podaniu tohto produktu, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, dokonca aj v prípade, ak bolo vstreknuté veľmi malé množstvo.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
K lekárovi treba vziať písomnú informáciu pre používateľov.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba znova vyhľadať lekára.
Why has Porcilis AR-T DF been approved?
Prečo bol Porcilis AR- T DF schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF are greater than any risks to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos vakcíny Porcilis AR- T DF je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na zmiernenie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy v prípade prasiatok.
They recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil pre Porcilis AR- T DF udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Other information about Porcilis AR-T DF:
Ďalšie informácie o prípravku Porcilis AR- T DF:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Dňa 16. novembra 2000 Európska komisia udelila pre Porcilis AR- T DF povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B. V.
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Porcilis AR- T DF injekčná suspenzia
Per dose of 2 ml
2.
- Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
dermonecrotic toxin)
Dávka 2 ml obsahuje:
≥ 5.9 log2 TN titre 1
> 5, 9 log2 TIN titer1
- Inactivated 1
- proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického
Bordetella bronchiseptica cells.
toxínu baktérie Pasteurella multocida) > 4, 2 log2 titer aglut. 2
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
- inaktivované bunky Bordetella bronchiseptica,
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
1 Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po jednej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov
Per dose of 2 ml
Dávka 2 ml obsahuje:
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
- 150 mg dl- α- tokoferol acetátu
Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
Dávka 2 ml obsahuje:
Pigs (sows and gilts).
Ošípané (prasnice/ prasničky).
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Zníženie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C) and shake vigorously.
Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15- 25°C) a dôkladne pretrepať.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
2/ 16 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Prechodný nárast telesnej teploty v priemere o 1, 5°C, u niektorých prasiat až do 3°C, môže byť väčšinou nameraný v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Znížená aktivita a strata apetítu sa môžu vyskytnúť u 10- 20% zvierat v deň vakcinácie a/ alebo prechodný opuch (priemer max.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
10cm) môže vzniknúť v mieste vpichu a pretrvávať do 2 týždňov.
This product can be used during pregnancy.
Vakcína sa môže použiť počas gravidity.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Jedna dávka 2 ml intramuskulárnou injekciou prasniciam a prasničkám vo veku 18 týždňov a starším.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Podať prasaťu jednu dávku a následne druhú dávku 4 týždne po prvej.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Prvá dávka má byť podaná 6 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Jedna dávka má byť podaná 2- 4 týždne pred každým oprasením.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected.
Okrem vyššieho priemeru prechodného zvýšenia telesnej teploty v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň, sa nevyskytli žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli uvedené v odstavci 5. 3.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Stimulovanie aktívnej imunity s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti šíriacej sa atrofickej rhinitíde.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Osídlenie povrchu nosnej sliznice baktériou Pasteurella multocida je najčastejšie podporované baktériou Bordetella bronchiseptica.
The
Vakcína obsahuje rekombinačný derivát toxínu Pasteurella multocida a inaktivované bunky Bordetella
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
3/ 16 bronchiseptica.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Imunogény sú zamiešané do adjuvans obsahujúceho dl- α- tokoferolu.
6.1 Incompatibilities
6. 1 Inkompatibility
10 hours.
5 rokov Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu 10 hodín.
6.3 Special precautions for storage
6. 3 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
6.4 Nature and composition of immediate packaging
6. 4 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lepenková škatuľa obsahuje viacdávkové 20 ml alebo 50 ml sklenené (hydrolytické typ I) alebo polyetylén- tereftalátové [PET] liekovky, uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.