natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
Pri zápale v odporúčanej dávke (2 mg/ kg) boli zaznamenané analgetické, protizápalové a antipyretické účinky a pri klinických pokusoch robenacoxib znížil bolesť a zápal u mačiek, ktoré sa podrobili ľahkému chirurgickému zákroku do mäkkého tkaniva.
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
U psov in vitro bol robenacoxib približne 140 násobne viac selektívny ku COX- 2 (IC50 0, 04 µM) v porovnaní s COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
Pri zápale v odporúčaných dávkach v rozsahu od 0, 25 do 4 mg/ kg mal robenacoxib analgetické, protizápalové a antipyretické účinky s rýchlym nástupom účinku (1 hod.).
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.2 Pharmacokinetic particulars
Absorpcia Po podkožnom podaní injekcie robenacoxibu prišlo k rýchlemu dosiahnutiu vrcholu koncentrácie v krvi.
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Po dávke 2 mg/ kg v bol vrchol dosiahnutý v čase Tmax 1 hod.
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
(mačky a psy), v koncentrácii Cmax 1464 ng/ ml (mačky) a 615 ng/ ml (psy), a s AUC 3128 ng. hod. / ml (mačky) a 2180 ng. hod. / ml (psy).
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Po podkožnom podávaní 1 mg/ kg je systematická biodostupnosť u mačiek 69% a u psov 88%.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Distribúcia Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/ kg u mačiek a 240 ml/ kg u psov) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Biotransformácia Robenacoxib sa značne metabolizuje v pečeni mačiek a psov.
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Eliminácia Po vnútrožilovom podaní sa robenacoxib z krvi rýchlo odbúrava (CL 0, 44 L/ kg/ hod. u mačiek a 0, 81 L/ kg/ hod. u psov) s elimináciou t1/ 2 1, 1 h u mačiek a 0, 7h u psov.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
Po podkožnom podávaní bol terminálny polčas rozpadu 1, 1 h u mačiek a 1, 2 hod. u psov.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Robenacoxib sa vylučuje skôr cez žlčovod u mačiek (~70%) a u psov (~65%) a zvyšok cez obličky.
Bioaccumulation of metabolites has not been tested.
Opakované podkožné podávanie robenacoxibu v dávkach 2 - 20 mg/ kg nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani pri bioakumulácii robenacoxibu alebo indukcii enzýmu. Bioakumulácia metabolitov nebola testovaná.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky mačiek a psov nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0, 25- 4 mg/ kg u psov.
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Macrogol 400 Bezvodý etanol Poloxamer 188 Monohydrát kyseliny citrónovej Disiričitan disodný (E223) Hydroxid sodný Voda na injekciu
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Z dôvodu absencie štúdií kompatibility, tento veterinárny liek nesmie byť podávaný s inými veterinárnymi liekmi.
Shelf life after first broaching of the vial:
3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Avoid introduction of contamination.
Chrániť pred kontamináciou.
Keep the vial in the outer carton.
Liekovku uchovávať vo vonkajšej škatuľke.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ (- Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Francúzsko
Solution for injection:
Injekčný roztok:
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR Veľká Británia
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NATURE/ TYPE:
DRUH/ TYP:
Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibu
7 tablets 14 tablets 70 tablets
7 tabliet 14 tabliet 70 tabliet
Store below 30°C
Uchovávať pri teplote do 30 °C
Read Package leaflet.
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Frimley Business Park Frimley/ Camberley/ Surrey, GU16 7SR Veľká Británia
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tabliet)
Blister foil
Blistrová fólia
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 5 mg tablety pre psov Robenacoxib
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 5 mg Robenacoxibu
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 70 tabliet
Store below 25°C.
Uchovávať pri teplote do 25 °C
Read Package leaflet
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tabliet)
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
26 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 10 mg tablety pre psov Robenacoxib
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 10 mg Robenacoxibu
Read Package leaflet
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tabliet)
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg tablety pre psov Robenacoxib
Each tablet contains 20 mg Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 20 mg Robenacoxibu
Oral use.
Pre perorálne použitie.
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tabliet)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
30 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 40 mg tablety pre psov Robenacoxib
Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
Každá tableta obsahuje 40 mg Robenacoxibu
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tabliet) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tabliet)
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
36 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg/ ml injekčný roztok pre mačky a psov Robenacoxib
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Sodium metabisulphite (E 223)
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Siričitan disodný (E 223)
EXP {month/ year} Once broached, use within 28 days by …
EXP {mesiac/ rok} Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní...
Keep the vial in the outer carton.
Uchovávať liekovku vo vonkajšej kartónovej škatuľke.
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg/ ml injekčný roztok pre mačky a psy Robenacoxib
Subcutaneous use
Podkožné používanie
EXP {month/ year} Once broached, use by …
EXP{ mesiac/ rok} Po prvom. otvorení spotrebovať do...
40 PACKAGE LEAFLET FOR:
40 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE:
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR Veľká Británia
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Francúzsko
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Tablety sú okrúhle, béžovo- hnedé, nedeliteľné a s vtlačenými znakmi “ NA ” na jednej strane a “ AK ” na druhej strane.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Na liečbu akútnej bolesti a zápalu súvisiacimi s ochoreniami podporno- pohybovej sústavy u mačiek.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia vredovými ochoreniami tráviaceho traktu.
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Nepoužívať spolu s inými nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo s kortikosteroidmi, liekmi obyčajne používanými pri liečbe bolesti, zápalu a alergií.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na robenacoxib alebo na inú pomocnú látku.
Do not use in pregnant, lactating or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
Nepoužívať počas gravidity, laktácie alebo u mačiek na chov, keďže bezpečnosť tohoto lieku u takýchto zvierat nebola dokázaná.
ADVERSE REACTIONS*
NEŽIADUCE ÚČINKY *
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
Často bola zaznamenaná mierna a prechodná hnačka, riedka stolica alebo zvracanie.
For oral use.
Pre perorálne používanie.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Podávajte jeden krát denne v rovnakom čase každý deň po dobu 6 dní podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Body weight (kg) 2.5 to less than 6 6 to less than 12
Telesná váha (kg) od 2, 5 do menej ako 6 od 6 do menej ako 12
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
Počet tabliet 1 tableta 2 tablety
Give either without food or with a small amount of food.
Podávajte samotne alebo s malým množstvom potravy.
Store below 30°C.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávať pri teplote do 30 °C.
Do not use after the expiry date stated on the blister after EXP.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Bezpečnostné opatrenia tohoto veterinárneho lieku sa neuplatňujú u mačiek s hmotnosťou menej ako 2, 5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Používanie lieku u mačiek s poruchami srdca, obličiek alebo pečene alebo u mačiek, ktoré sú dehydrované, stratili telesné tekutiny alebo majú vysoký krvný tlak môže spôsobiť dodatočné riziká.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že mačkám hrozí riziko vzniku vredového ochorenia žalúdku, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky a, podľa obdobia bez liečby s takýmito látkami, by malo prebiehať pozorovanie minimálne 24 hodín pred začatím liečby s Onsior tabletami.
For the person administering the veterinary medicinal product to animals
Pre osoby podávajúce veterinárny liek zvieratám
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky zvyšuje riziko pre plod.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 1, 2 or 10 blisters.
Onsior tablety pre mačky sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 1, 2, 4 alebo 10 blistrov.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Je to selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX- 2), ktorý v tele vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e. g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib.
Enzým cyklooxygenázy 1 (COX- 1), ktorý má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách, nie je potlačovaný robenacoxibom.
This product reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders in clinical trials in cats.
Tento liek pri klinických pokusoch znížil bolesť a zápaly súvisiace s ochoreniami podporno- pohybovej sústavy u mačiek.
45 PACKAGE LEAFLET FOR:
45 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE:
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR, Veľká Británia
Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “ NA” on one side and the following imprint on the other side:
Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené “ NA ” na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane:
Robenacoxib/ tablet 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
Robenacoxib/ tableta 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
Imprints AK BE CD BCK
Vytlačené znaky AK BE CD BCK
are round, beige to brown
Tablety sú okrúhle, béžovo- hnedé a nedeliteľné.
Onsior tablets are flavoured and are taken
Onsior tablety sú ochutené a väčšina psov ich prijíma dobrovoľne.
Do not use in dogs suffering from stomach ulcer or with liver disease.
Nepoužívať u psov trpiacich vredovým ochorením žalúdku alebo chorobami pečene.
Do not use together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Nepoužívať spolu nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo s kortikosteroidmi, liekmi obyčajne požívanými pri liečbe bolesti, zápalu a alergií.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú zložku, ktorú tableta obsahuje.
Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Nepoužívať počas gravidity a laktácie psov, keďže bezpečnosť robenacoxibu v období gravidity a laktácie alebo u psov pre chov nebola dokázaná.
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt boli zaznamenané v normálnej alebo veľkej miere, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
However, with long-term treatment increases in liver enzyme activities were common.
Avšak pri dlhodobých klinických rozboroch bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
In most cases the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a ďalšou liečbou neprišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
Increases in liver enzyme activities associated with symptoms of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Zvýšenie činnosti enzýmov pečene súvisiace s klinickými príznakmi anorexie, apatie alebo zvracania sa nevyskytovalo často.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/ kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1- 2 mg/ kg.
Number of tablets by size Body weight (kg)
Počet tabliet podľa veľkosti Telesná váha
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
2, 5 do < 5 5 do < 10 10 do < 20 20 do < 40 40 do 80
1 tablet 2 tablets
1 tableta 2 tablety
A clinical response is normally seen within a week.
Klinická odpoveď nastane obyčajne do jedného týždňa.
47 For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
47 Ak sú pri dlhodobej liečbe spozorované klinické reakcie, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Podávajte perorálne, nepodávajte ich spolu s potravou, pretože klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu podávaného bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo po jedle.
Store below 25°C.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávať pri teplote do 25 °C.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2, 5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk.
Používanie lieku u psov s poruchami srdca, obličiek alebo pečene alebo u psov, ktorí sú dehydrovaní, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že psom hrozí riziko vzniku vredového ochorenia žalúdku, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
48 For the person administering the veterinary medicinal product to animals
48 Pre osoby podávajúce veterinárny liek zvieratám
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky zvyšuje riziko pre plod.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX- 2), ktorý v tele vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Pri umelo vyvolanom zápale účinkoval robenacoxib u psov ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0, 5 do 8 mg/ kg s rýchlym nástupom účinku (0, 5 hod.).
This product reduced in clinical trials the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Pri klinických pokusoch znižoval robenacoxib bolesti a zápaly u psov s chronickou osteoartritídou.
49 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49-(0)89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
49 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49 - (0) 89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Norge Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00 Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43-(0) 5338 2000 Polska Novartis Animal Health d. o. o.
Norge Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00 Österreich Novartis Animal Health GmbH Tel: +43 - (0) 5338 2000 Polska Novartis Animal Health d. o. o.
50 PACKAGE LEAFLET FOR:
50 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE:
Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR Veľká Británia Novartis
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Nepoužívať u zvierat trpiacich vredovým ochorením.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution.
Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) Nepoužívať v prípade precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú zložku, ktorú roztok obsahuje.
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu v období gravidity a laktácie alebo u psov a mačiek pre chov nebola dokázaná.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt (ako napríklad zvracanie) boli zaznamenané veľmi často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
51 Dogs:
Psy:
Diarrhoea, soft and dark faeces or reduced appetite were uncommon.
Hnačka, riedka a tmavá stolica alebo znížená chuť do jedla sa vyskytovali zriedkavo.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Stredne veľká alebo veľká bolesť pri injekcii bola zaznamenaná zriedkavo.
Cat and dog
Mačka a pes
Administer the solution subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Roztok podávajte podkožne mačkám a psom približne 30 minút pred začatím chirurgického zákroku, napr. pred indukciou celkovej anestézy v dávke 1 ml na 10 kg telesnej hmotnosti (2 mg/ kg).
None
Nie sú známe.
Avoid introduction of contamination.
Nesmie prísť ku kontaminácii.
Keep the vial in the outer carton.
Liekovku uchovávať vo vonkajšom obale.
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Nepoužívať po dátume expirácie uvedenom na štítku po EXP.
After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days.
Po prvom otvorení liekovky sa môže uschovávať 28 dní.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Bezpečnostné opatrenia tohoto veterinárneho lieku sa neuplatňujú u mačiek mladších ako 4 mesiace a u psov mladších ako 2 mesiace, alebo u mačiek a psov s hmotnosťou menej ako 2, 5 kg.