natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Podrobnejšie informácie o tomto veterinárskom medicínskom prípravku sú dostupné na webovej stránke agentúry European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
42 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
42 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Aivlosin 8, 5 mg/ g premix do liečivej kŕmnej zmesi pre ošípané
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
Kremičitan horečnatý, pšeničná kŕmna
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) spôsobenej Lawsonia intracellularis v stáda, kde je diagnóza založená na klinickej histórii, zisteniach post- mortem a výsledkoch klinickej patológie.
If you notice any serious effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Pri spozorovaní akýchkoľvek vedľajších účinkov, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
kg/tonne*
10 kg/ tona *
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
Dávka (mg/ kg živej hmotnosti) x živáj hmotnosť( kg) Kg Premixu/ tona krmiva
Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Denný príjem krmiva (kg) x koncentrácia Premixu (mg/ g)
44 In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Liečbu je potrebné doplniť dobrou organizáciou a hygienickými postupmi, aby sa znížilo riziko infekcie a vytvorenia rezistencie.
Store in the original container Do not use after the expiry date stated on the label.
Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na obale.
Meal:
Múka:
1 month Pellets:
Peletované krmivo:
2 weeks
1 mesiac 2 týždne
45 Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Vo všeobecnosti, kmene B. hyodysenteriae majú vyššie hodnoty MIC v prípadoch rezistencie voči iným makrolidom, ako napr. tylozín.
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder
48 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Aivlosin 8, 5 mg/ g prášok na orálne podanie
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Spojené kráľovstvo
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
Aivlosin 8, 5 mg/ g prášok na orálne podanie pre ošípané.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Liečenie a prevencia enzootického zápalu pľúc ošípaných spôsobeného Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis.
Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) spôsobenej Lawsonia intracellularis.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Liečba klinických príznakov dyzentérie ošípaných spôsobenej Brachyspira hyodysenteriae v čriede, kde bolo ochorenie diagnostikované a prevencia ďalších klinických prípadov.
None known If you notice any side effects, please inform your veterinary surgeon
Pri spozorovaní akýchkoľvek vedľajších účinkov, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
For oral use.
Na orálne podanie
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Používa sa na individuálnu liečbu ošípaných alebo malých izolovaných skupín ošípaných.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
POKYNY NA SPRÁVNE PODANIE
The oral powder is for use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Na individuálnu liečbu ošípaných alebo malých izolovaných skupín ošípaných.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
To sa dosiahne zamiešaním prášku na orálne podanie Aivlosin 8, 5 mg/ g do krmiva jednotlivých ošípaných podľa doleuvedenej dávkovacej schémy pomocou jednej z troch pribalených odmeriek.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Ošípanú, pre ktorú je liečba určená, zvážte a odhadnite množstvo krmiva, ktoré spotrebuje – na základe denného príjmu potravy zodpovedajúcemu 5% hmotnosti.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should then be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Správne množstvo prášku na orálne podanie Aivlosin 8, 5 mg/ g pridajte do odhadnutého množstva dennej dávky krmiva pre jednotlivé ošípané vo vedre alebo inej nádobe a dôkladne ho s krmivom premiešajte.
The product should only be added to dry non-pelleted feed.
50 Liečivo pridávajte len do suchého, negranulovaného krmiva.
Swine Enzootic Pneumonia 2.125 mg/kg bodyweight
Enzootická pneumónia ošípaných 2, 125 mg/ kg živej hmotnosti
Number of scoops 1
Obsah Počet Rozsah telesnej Obsah
Bodyweight range (kg) 6.5-12 13-24
hmotnosti (kg) odmerky odmeriek
Number of scoops 1 2
13 - 24 10 ml
13 - 24 25 - 48 49 - 72 73 - 96
25 - 48 10 ml
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
25 - 48 10 ml
1 2 3 4
49 - 72 10 ml
25-48 49-72 73-96
49 - 72 10 ml 73 - 96 10 ml
5 6 7 8
6
50
7
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom krmiva alebo vody liečiť s vhodným injekčným liekom.
Do not use after the expiry date stated on the label
Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na obale.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Na laboratórnych zvieratách sa zistilo, že Aivlosin spôsobuje hypersenzitívne reakcie, preto osoby s hypersenzitivitou na vínan tylvalosintartarát by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Pri pridávaní veterinárneho lieku do individuálnej kŕmnej dávky a pri manipulovaní s týmto krmivom by sa malo zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
Pri manipulácii s s veterinárnym liekom alebo krmivom s prímesou lieku používajte osobné ochranné pomôcky, ako sú ochranný odev a nepriepustné rukavice a jednorazový respirátor spĺňajúci európsku normu EN 149 alebo respirátor na viac použití spĺňajúci európsku normu EN 140 s filtrom podľa EN 143.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
51 V prípade náhodného požitia lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal lekárovi.
Cross-resistance to other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Nemožno vylúčiť krížovú rezistenciu s inými makrolidovými antibiotikami.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ŠPECIÁLNE OPATRENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO LIEKU ALEBO ODPADOV, AK SÚ NEJAKÉ
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Podrobnejšie informácie o tomto veterinárskom medicínskom prípravku sú dostupné na webovej stránke Európskej Agentúry pre Liečivá (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Danmark ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Storbritannien Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
52 Danmark ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Storbritannien Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
52 Eesti Österreich ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Eesti Österreich ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
Ísland ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Bretland Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
53 Ísland ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Bretland Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
54 PACKAGE LEAFLET FOR Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens (attached as concertina label directly to the immediate package)
54 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Aivlosin 625 mg/ g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá (priložená ako harmoniková nálepka na vnútornom obale)
Manufacturer for the batch release:
Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Spojené kráľovstvo
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/ g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
Tylvalosin as tartrate
Tylvalozín ako tylvalozíntartarát
White granules
Biely granulát
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Liečba a prevencia chorôb dýchacieho ústrojenstva spôsobených Mycoplasma gallisepticum u kurčiat.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Pre liečbu chorôb dýchacieho ústrojenstva spôsobených Mycoplasma gallisepticum Dávkovanie je 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Nasleduje ďalšia liečba s 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní v rizikovom období, t. j. v záťažovom období, ako je vakcinácia (väčšinou u jedincov vo veku 2- 3 týždňov).
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Určite kombinovanú hmotnosť (v kg) všetkých kurčiat určených na liečbu. Vyberte správny počet vreciek podľa požadovaného množstva lieku.
One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Jedno 40 g vrecko postačí na liečbu 1000 kg živej hmotnosti kurčiat (t. j.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
V snahe dosiahnuť správnu dávku môže byť potrebná príprava koncentrovaného (zásobného) roztoku (t. j. na liečbu 500 kg živej hmotnosti použite 50% pripraveného koncentrovaného roztoku, ktorý bol pripravený z 40 g vrecka).
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Pri príprave koncentrovaného roztoku pre ďalšie použitie má byť maximálna koncentrácia 40 g na 1 500 ml alebo 400 g lieku na 15 lirov a je nevyhnutné miešať roztok 10 minút.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
2 dni Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Do not use after the expiry date, which stated on the label as “EXP”
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po „ EXP “.
Shelf-life of the medicated drinking water:
Čas použiteľnosti medikovanej pitnej vody:
24 hours Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
24 hodín Je potrebné pripraviť len také množstvo medikovanej pitnej vody, ktorá sa spotrebuje za 1 deň.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Pri miešaní veterinárneho lieku a pri jeho manipulácii by sa malo zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
Personal protective equipment should consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Pri miešaní veterinárneho lieku je nutné použiť osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z nepriepustných rukavíc, jednorazového respirátora spĺňajúceho európsku normu EN 149 alebo respirátora na viac použití spĺňajúceho európsku normu EN 140, s filtrom spĺňajúcim európsku normu EN 143.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens is available in sachets containing 40 g or 400 g.
Aivlosin 625 mg/ g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá je dostupný vo vreckách, ktoré obsahujú 40 g alebo 400 g.
Not all pack sizes might be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uviesť na trh.
Slovenská republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velika Britanija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Slovenská republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Veľká Británia Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
Latvija ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Anglija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
59
United Kingdom ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, United Kingdom Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Latvija ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Anglija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com Lietuva ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
What is BTVPUR AlSap 8?
Čo je vakcína BTVPUR AlSap 8?
BTVPUR AlSap 8 is a vaccine.
BTVPUR AlSap 8 je vakcína.
It is a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 viruses.
Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy bluetongue, sérotyp 8.
What is BTVPUR AlSap 8 used for?
Na čo sa vakcína BTVPUR AlSap 8 používa?
BTVPUR AlSap 8 is used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease.
Vakcína BTVPUR AlSap 8 sa používa u hovädzieho dobytka a oviec na ochranu pred ochorením bluetongue (modrý jazyk).
Bluetongue disease is an infection that is transmitted by midges and caused by the bluetongue virus (serotype 8).
Ochorenie bluetongue je infekcia, ktorú prenášajú pakomáre a spôsobuje ho vírus bluetongue (sérotyp 8).
The vaccine is used to limit viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Vakcína sa používa na obmedzenie virémie (prítomnosť vírusov v krvi) a na zmiernenie príznakov ochorenia.
The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Vakcína sa podáva mladým zvieratám formou podkožnej injekcie.
One injection is enough to vaccinate sheep, but cattle will need a second injection three to four weeks later.
Na vakcináciu oviec stačí jedna injekcia, ale u hovädzieho dobytka je potrebná aj druhá injekcia, ktorá sa podáva o tri až štyri týždne neskôr.
The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a- half months if the animal’ s mother is already immune to the disease.
Prvá injekcia sa podáva jednomesačným zvieratám, ktoré nikdy neboli vystavené ochoreniu, a dvaapolmesačným zvieratám, ak sú ich matky už imúnne voči ochoreniu.
The vaccine will only be used as part of an approved national disease control programme.
Vakcína sa používa len v rámci schváleného národného programu na kontrolu ochorenia.
This is because control of bluetongue is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission
Z toho dôvodu, že kontrola ochorenia bluetongue je zodpovednosťou národných veterinárnych úradov po konzultácii s Európskou komisiou.
How does BTVPUR AlSap 8 work?
Akým spôsobom vakcína BTVPUR AlSap 8 účinkuje?
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcíny účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
BTVPUR AlSap 8 obsahuje vírusy bluetongue, ktoré boli inaktivované, takže nemôžu spôsobiť ochorenie.
When it is given to cattle and sheep, the animals’ immune systems recognise the viruses as ‘ foreign ’ and make antibodies against the virus.
Keď sa vakcína podá hovädziemu dobytku a ovciam, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Keď budú zvieratá vystavené vírusu bluetongue v budúcnosti, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie vytvárať protilátky.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses of one type (‘ serotype 8’).
BTVPUR AlSap 8 obsahuje vírusy bluetongue jedného typu (sérotyp 8).
The vaccine also contains ‘ adjuvants’ (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Vakcína obsahuje tiež adjuvans (hydroxid hlinitý a saponín) na stimuláciu lepšej odpovede.
How has BTVPUR AlSap 8 been studied?
Ako bola vakcína BTVPUR AlSap 8 skúmaná?
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap 8 in cattle and sheep.
Bezpečnosť vakcíny sa skúmala v laboratórnych štúdiách skúmajúcich bezpečnosť vakcíny BTVPUR AlSap 8 u hovädzieho dobytka a oviec.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine is intended for use in an emergency situation.
Predložené boli aj výsledky zo série laboratórnych skúšok skúmajúcich bezpečnosť vakcín podobného zloženia, ale s inými sérotypmi vírusu bluetongue, aby sa mohli extrapolovať závery o bezpečnosti, pretože vakcína je určená na použitie v naliehavej situácii.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in cattle from one month of age.
Účinnosť vakcíny u hovädzieho dobytka sa skúmala v jednej laboratórnej skúške, v ktorej sa použila vakcína pre hovädzí dobytok vo veku od jedného mesiaca.
Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months.
Ďalšia laboratórna štúdia skúmala použitie vakcíny v prípade oviec vo veku od troch do štyroch mesiacov.
The company also presented results from a series of studies with other vaccines that contain other serotypes of the bluetongue virus, as well as published information to show how the vaccine will also work in younger sheep.
Spoločnosť tiež predložila výsledky zo série štúdií skúmajúcich iné vakcíny, ktoré obsahujú iné sérotypy vírusu bluetongue, ako aj uverejnené informácie na preukázanie toho, ako bude vakcína účinkovať u mladších oviec.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with BTVPUR AlSap 8 are still ongoing and will be assessed.
Vakcína sa hodnotila v kontexte naliehavej situácie, to znamená, že stále pokračujú ďalšie štúdie skúmajúce vakcínu BTVPUR AlSap 8, ktoré sa vyhodnotia.
What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies?
Aký prínos preukázala vakcína BTVPUR AlSap 8 v týchto štúdiách?
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Tieto štúdie preukázali, že vakcína je bezpečná pre ovce a hovädzí dobytok a zmierňuje príznaky ochorenia a virémie u zvierat od veku jedného mesiaca, ktoré sú nainfikované vírusom bluetongue, sérotyp 8.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant sheep.
Tieto štúdie tiež preukázali, že vakcína sa môže používať u oviec, ktoré sú gravidné.
The safety of the vaccine in pregnant cows is not yet fully established, but results to date show that the vaccine can be used safely at least during the last three months of pregnancy.
Bezpečnosť vakcíny v prípade gravidných kráv ešte nie je úplne stanovená, ale z dosiaľ získaných výsledkov vyplýva, že vakcína sa môže bezpečne používať najmenej počas posledných troch mesiacov gravidity.
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8?
Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny BTVPUR AlSap 8?
After vaccination, there can be a small swelling at the injection site lasting up to two weeks.
Po vakcinácii sa na mieste podania injekcie môže vytvoriť malý opuch trvajúci najviac dva týždne.
Animals may also show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1ºC, in the 24 hours after vaccination.
Zvieratá môžu mať do 24 hodín po vakcinácii dočasne zvýšenú telesnú teplotu, zvyčajne najviac o 1ºC.
The withdrawal period for both sheep and cattle is zero days.
Ochranná lehota pre ovce a hovädzí dobytok je nula dní.
Milk can be taken after zero days for both sheep and cattle.
Mlieko sa v prípade oviec a hovädzieho dobytka môže odobrať po nula dňoch.
Why has BTVPUR AlSap 8 been approved?
Prečo bola vakcína BTVPUR AlSap 8 schválená?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 8 exceed the risks for active immunisation of sheep and cattle to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8, and recommended that BTVPUR AlSap 8 should be given a Marketing Authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos vakcíny BTVPUR AlSap 8 prevyšuje jej riziká spojené s použitím pri aktívnej imunizácii oviec a hovädzieho dobytka na prevenciu infekcie, virémie a klinických príznakov zapríčinených vírusom bluetongue, sérotyp 8, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny BTVPUR AlSap 8 na trh.
BTVPUR AlSap 8 has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
Vakcíny BTVPUR AlSap 8 bola schválená za „ mimoriadnych okolností “.
This means that it has not been possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 8.
To znamená, že nebolo možné získať úplné informácie o vakcíne BTVPUR AlSap 8.