natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Box of 5 single-dose polypropylene syringes.
1 x 5 jednodávkových striekačiek.
Box of 10 single-dose polypropylene syringes.
1 x 10 jednodávkových striekačiek.
Box of 25 single-dose polypropylene syringes.
1 x 25 jednodávkových striekačiek.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Cymedica SK s. r. o.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Easotic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal liek Easotic v týchto štúdiách?
Mild reddening of the ear has been seen in around 2% of dogs.
V prípade približne 2% psov sa zaznamenalo mierne sčervenanie ucha.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S. A. on 20/ 11/ 2008.
2008 vydala spoločnosti Virbac S. A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
This summary was last updated in November 2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november- 2008.
Hydrocortisone aceponate:
Hydrokortizónaceponát:
1.11 mg/ ml Miconazole (as nitrate form):
1, 11 mg/ ml Mikonazol ako nitrát:
15.1 mg/ ml Gentamicin (as sulphate form):
15, 1 mg/ ml Gentamicín ako sulfát:
Ear drops, suspension
Suspenzia vo forme Psy ušných kvapiek
Bottle (PP)
Nádobka na viacnásobné dávkovanie s rozprašovačom
1 bottle
1 nádobka
Easotic, ear drops suspension, for dogs
Easotic, suspenzia vo forme ušných kvapiek pre psy
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
Hydrokortizónaceponát Mikonazol ako nitrát Gentamicín ako sulfát
Ear drops suspension.
Suspenzia vo forme ušných kvapiek.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Liečba akútneho zápalu vonkajšieho ucha a akútneho obnovenia opakovaného zápalu vonkajšieho ucha súvisiaceho s baktériami citlivými na gentamicín a plesňami citlivými na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku, na kortikosteroidy, na iné azolové protiplesňové prísady a na iné aminoglykozidy.
4.4 Special warnings
4. 4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
2/ 20 Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
2/ 20 Používanie veterinárneho lieku by malo byť založené na identifikácii organizmov spôsobujúcich infekciu a testovaní citlivosti s ohľadom na oficiálne a miestne pravidlá používania antimikrobiálnych látok.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross resistance.
Používanie veterinárneho lieku odlišujúce sa od pokynov uvedených v SPC môže zvýšiť rozmnožovanie baktérií a plesní rezistentných voči gentamicínu, prípadne mikonazolu a môže znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi a azolovými protiplesňovými látkami kvôli možnosti vzájomnej rezistencie.
Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
Gentamicín sa dáva do súvislosti s ototoxicitou, keď sa podáva systémovou cestou v dávkach vyšších ako sú terapeutické dávky.
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2, 4% ošetrených psov).
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Používanie ušných prípravkov môže byť spojené so zhoršením sluchu, zvyčajne dočasným a najmä u starších psov.
If this occurs, treatment should be stopped.
V takom prípade by sa liečba mala prerušiť.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamicín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Používať len podľa hodnotenia prínosu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1505 IU gentamicin (as sulphate).
Jeden ml obsahuje 1, 11 mg hydrokortizónaceponátu, 15, 1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1505 IU gentamicínu (ako sulfát).
It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Pred aplikáciou lieku sa odporúča vyčistiť a vysušiť ušný kanálik a ostrihať srsť v okolí liečeného miesta.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Pred prvým podaním fľaštičku dôkladne pretraste a načerpajte emulziu do rozprašovača.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
Odporúčané dávkovanie je 1 ml veterinárneho lieku do jedného ucha jedenkrát za deň päť dní po sebe.
3/ 20 Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Zaveďte atraumatickú kanylu do zvukovodu.
ins / ear / day for 5 days
3/ 20 ins 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t. j. nepoužívajte studený liek).
At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
Pri dávkach 3 - a 5- násobne vyšších ako je odporúčaná dávka neboli pozorované žiadne lokálne ani všeobecné nepriaznivé reakcie s výnimkou niekoľkých psov, u ktorých sa vyskytol erytém a bradavice vo zvukovode.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny séra kortizolu znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Avšak hladiny odozvy séra kortizol po stimulácii ACTH zostali na normálnej úrovni počas predĺženej liečby, čo signalizuje zachovanú funkciu nadobličiek.
Not applicable.
Liek nie je určený pre potravinová zvieratá.
Otologicals – Corticosteroids and anti-infectives in combination ATCvet code:
Otologiká – Kortikosteroidy v kombinácii s antiinfekčnými látkami kód ATCvet:
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov so silnou vlastnou glukokortikoidnou aktivitou, ktorá zmierňuje zápal aj svrbenie, čo vedie k zlepšeniu klinických príznakov pozorovaných pri zápale vonkajšieho ucha.
4/ 20 Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Mikonazolnitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznou protiplesňovou aktivitou.
Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Neboli
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
4/ 20 stanovené žiadne standardizované in vitro limity citlivosti pre Mikonazol, napriek tomu použitie metódy Diagnostics Pasteur neboli zistené rezistentné kmene.
Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Gentamicínsulfát je aminoglykozidné baktericídne antibiotikum, ktoré pôsobí inhibíciou syntézy bielkovín.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs:
Jeho spektrum aktivity zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, napríklad nasledovné patogénne organizmy izolované z uší psov:
Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc… The in-vitro activity of gentamicin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in EU field trials between 2004 and 2007 was:
In- vitro aktivita gentamicínu proti patogénom izolovaným z klinických prípadov zápalu vonkajšieho ucha u psov pri pokusoch v teréne v EÚ medzi rokmi 2004 a 2007 bola nasledovná:
Range of MIC (µg/ ml)
Rozsah MIC (µg/ ml)
0.5 8 4 2 Between 1 and 16
0, 031- 16 0, 06- 8 0, 031- 4 0, 031- 2
MIC- minimum inhibitory concentration
MIC - minimálna inhibičná koncentrácia
The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglucosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Bakteriálne fenotypy rezistentné na gentamicín sú založené najmä na troch mechanizmoch: enzymatická modifikácia aminoglukozidov, zlyhanie intracelulárnej penetrácie účinnej látky a zmena cieľa aminoglykozidu.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β -lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Vzájomná rezistencia je spojená najmä s prietokovými čerpadlami, ktoré dodávajú rezistenciu β - laktamom, chinolónom a tetracyklínom v závislosti od špecifickosti čerpadla s jeho substrátom.
Co-resistance has been described, i. e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Korezistencia bola popísaná, t. j. gény odolné voči gentamicínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
Resistant bacteria isolated from canine otitis before treatment against gentamicin (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 16 µg/ ml) were low:
Podiely baktérií rezistentných na gentamicín, ktoré boly izolované zo zápalu ucha u psov pred liečbou (určené podľa smernice CLSI M31- A2 (≥ 16 µg/ mL)) boli nízke:
2.4 and 13% of Staphylococcus spp.
2, 4 a 13% Staphylococcus spp.
(among 122 strains) and Proteus spp.
(medzi 122 kmeňmi) a Proteus spp.
(among 16 strains) respectively.
(medzi 16 kmeňmi).
All the other bacteria species (e. g.
Všetky ostatné druhy baktérií (napr.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) were fully susceptible to gentamicin.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) boli úplne citlivé na gentamicín.
After application of the veterinary medicinal product into the ear canal, absorption of miconazole and gentamicin through the skin is negligible.
Po aplikácii veterinárneho lieku do zvukovodu je absorpcia mikonazolu a gentamicínu cez pokožku zanedbateľná.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of glucocorticosteroids.
Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Diestery sú lipofilické komponenty zabezpečujúce lepšie prenikanie cez pokožku spolu s nízkou systémovou biologickou dostupnosťou.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoester responsible for the potency of the therapeutic class.
Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
6.2 Incompatibilities
5/ 20 6. 2 Inkompatibility
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
10 days.
10 dní.
Multidose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénu - metakrylovej kyseliny) - zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
Box containing 1 multidose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Škatuľka obsahuje 1 nádobku na viacnásobné dávkovanie (obsah 10 ml postačuje na 10 dávok).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
06516 Carros FRANCE Tel.
06516 Carros FRANCÚZSKO Tel.:
0033/ 4.92.08.73.48 E-mail. dar@virbac. fr
0033/ 4. 92. 08. 73. 48 E- mail: dar@ virbac. fr
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6/ 20 ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA
7/ 20 ANNEX II
7/ 20 PRÍLOHA II
9/ 20 ANNEX III
9/ 20 PRÍLOHA III
11/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 20 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Easotic, ear drops suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole – Gentamicin
Easotic, suspenzia vo forme ušných kvapiek pre psy Hydrokortizónaceponát, Mikonazol, Gentamicín
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa.
Liečba akútneho zápalu vonkajšieho ucha a akútneho obnovenia opakovaného zápalu vonkajšieho ucha.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK SÚ POTREBNÉ
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
EXP {mesiac/ rok} Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 10 dní.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Odpadový materiál zneškodnite v súlade s miestnymi predpismi.
MULTIDOSE CONTAINER LABEL
ŠTÍTOK NA NÁDOBKE NA VIACNÁSOBNÉ DÁVKOVANIE
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
EXP{ mesiac/ rok} Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 10 dní.
15/ 20 PACKAGE LEAFLET Easotic, ear drops suspension for dogs
15/ 20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Easotic, suspenzia vo forme kvapiek pre psy
Easotic, ear drops suspension for dogs
Easotic, suspenzia vo forme kvapiek pre psy
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
ÚČINNÉ LÁTKY A INÉ ZLOŽKY
In this case, treatment should be stopped.
V takom prípade by sa liečba mala prerušiť.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
Odporúčané dávkovanie je 1 ml veterinárneho lieku do jedného ucha jedenkrát za deň päť dní po sebe.
/ ear / day for 5 days
ins dávka / ucho / deň počas 5 dní 1
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Warnings for the user:
Upozornenie pre osoby podávajúcich liek:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (antibiotikum, látka pôsobiaca proti plesniam a kortikosteroid.
32 (0) 10 47 06 35
32 (0) 10 47 06 35 Република България ERGON MILANOVA Lulin, 10 rue Orion Appt. 1 BL- 145 A Sofia Tel:
11/ A H-1021 Budapest Tel.:
11/ A H- 1021 Budapest Tel.:
43 (0) 1 21 834 260 Polska ANIMAL TRADE SP.
43 (0) 1 21 834 260
33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC S. R. L.
33 (0) 4 92 08 73 00
GOSCIKOVA Schurmanova 15 SK-949 010 Nitra Tel:
F- 06516 Carros Tel:
420 739 572 634 Suomi/ Finland VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Sverige VIRBAC S. A.
30 210 6219520 Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
What is Econor?
Čo je Econor?
Econor is a premix for medicated feedingstuff for pigs.
Econor je premix na medikované krmivo pre ošípané.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Premix mieša do krmiva pre ošípané schválený závod na výrobu krmív a výsledné „ medikované krmivo “ sa potom distribuuje chovateľovi na liečbu veľkého počtu ošípaných.
Econor contains the active substance valnemulin at 0.5%, 1%, 10%, and 50%.
Econor obsahuje účinnú látku valnemulín v koncentrácii 0, 5%, 1%, 10%, a 50%.
Not all concentrations may be available in each country.
Vo vašej krajine nemusí byť k dispozícii vo všetkých koncentráciách.
What is Econor used for?
Na čo sa Econor používa?
Econor is an antibiotic.
Econor je antibiotikum.
Swine Dysentery, Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)).
Používa sa na liečbu a/ alebo prevenciu množstva infekčných chorôb ošípaných, spôsobených baktériami a postihujúcimi pľúca (t. j. enzootickej pneumónie ošípaných) alebo črevného traktu (t. j. dyzentérie ošípaných, proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis) alebo spirochetózy kolónu ošípaných (colitis).
Econor improves the health and weight of the treated pigs, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Econor zlepšuje zdravie a hmotnosť liečených ošípaných, ale nemusí ich úplne zbaviť baktérií, ktoré spôsobujú infekciu pľúc.
Econor is mixed into pig food.
Econor sa mieša do krmiva pre ošípané.
The dose and length of treatment depends on the condition for which it is being used.
Dávka a dĺžka liečby závisia na ochorení, na liečbu ktorých sa používajú.
For details, please see the Package Leaflet.
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How does Econor work?
Akým spôsobom Econor účinkuje?
The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group.
Účinnou látkou prípravku Econor je valnemulín, antibiotikum zo skupiny pleuromutilínov.
It works by blocking the production of proteins in the bacteria’ s ribosomes and inhibits the growth of bacteria.
Pôsobí blokovaním produkcie proteínov v ribozómoch baktérií a inhibuje rast baktérií.
Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the intestinal and respiratory diseases listed above.
Valnemulín je účinný proti množstvu baktérií včítane tých, ktoré zodpovedajú za črevné a respiračné ochorenia uvedené vyššie.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Econor been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol Econor skúmaný?
The antimicrobial effectiveness of valnemulin against bacteria causing the claimed diseases in pigs was studied in microbiological laboratories.
Antimikrobiálna účinnosť valnemulínu proti baktériám spôsobujúcim uvedené choroby u ošípaných bola skúmaná v mikrobiologických laboratóriách.
The efficacy of Econor in the claimed indications was investigated in challenge studies (i. e. pigs were artifically infected with the bacteria) or in field studies (i. e. natural infections under farm conditions).
Účinnosť prípravku Econor v kontrolovaných indikáciách bola skúmaná v náročných štúdiách (t. j. ošípané boli umelo infikované baktériami) alebo v štúdiách v teréne (t. j. prirodzené infekcie za podmienok chovu).
The field studies were carried out on a large number of farms in various European countries involving various breeds and crossbreeds of pigs.
Štúdie v teréne boli vykonané na veľkom počte fariem v rôznych európskych krajinách včítane rôznych plemien a hybridov ošípaných.
Econor was used either to treat animals that were already affected by a disease or to prevent the outbreak of the disease in pigs in contact with diseased animals as well as on farms with a history of repeatedly re-occurring disease.
Econor bol použitý buď na liečbu zvierat už postihnutých chorobou, alebo na prevenciu prepuknutia ochorenia u ošípaných, ktoré boli v styku s chorými zvieratami, alebo bol použitý na farmách, kde sa opakovane objavoval nový výskyt ochorenia.
During the clinical trials, pigs were only fed with medicated feedingstuff containing valnemulin in different concentrations (depending on the disease) for up to 4 weeks (depending on the disease).
Počas týchto klinických skúšok boli ošípané kŕmené len medikovaným krmivom obsahujúcim valnemulín v rôznych koncentráciách (v závislosti od choroby) počas až 4 týždňov (v závislosti od choroby).
Efficacy of Econor was compared with the efficacy of an oral treatment with other antibiotics approved in the EU for the indication or with animals that did not receive any medication.
Účinnosť prípravku Econor bola porovnávaná s účinnosťou perorálnej liečby inými antibiotikami schválenými v EÚ pre túto indikáciu, alebo porovnávaná so zvieratami, ktoré nikdy nedostali lieky.
What benefit has Econor shown during the studies?
Aký prínos preukázal Econor v týchto štúdiách?
In the studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3-4 mg valnemulin/ kg bodyweight/ day (i. e.
V štúdiách liečby a prevencie dyzentérie ošípaných, Econor v krmive v dávke 3- 4 mg valnemulínu/ kg živej hmotnosti/ deň (t. j.
75 mg/ kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
75 mg/ kg krmiva) počas minimálne 7 dní úspešne vyliečil dyzentériu ošípaných.