natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Akým spôsobom Metacam účinkuje?
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Metacam obsahuje meloxicam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Ako bola účinnosť Metacamu skúmaná?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Na dokázanie účinnosti u rôznych cieľových zvierat sa uskutočnili príslušné štúdie.
What are the side effects of Metacam?
Aké sú vedľajšie účinky Metacamu?
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Dobytok a ošípané dobre znášajú subkutánne, intramuskulárne a intravenózne podávanie; u menej ako 10% liečeného dobytka sa v klinických štúdiách po subkutánnom podaní pozoroval len dočasný slabý opuch na mieste podania injekcie.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
U koní sa môžu vyskytnúť anafylaktoidné (hypersenzitívne) reakcie, ktoré by sa mali liečiť symptomaticky.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Na mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý sa však stratí bez zásahu.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky Metacamu ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
In dogs, these side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
U psov sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú prechodné (dočasné).
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na NSAID, by sa mali kontaktu s Metacamom vyhnúť.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Ak človek omylom prípravok prehltne, ihneď treba vyhľadať lekára.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Kedy môže byť zviera zabité a kedy sa mäso môže použiť na konzumáciu (ochranná lehota)?
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Dobytok po poslednom podaní Metacamu sa nemá zabiť do 15 dní a mlieko sa nemá používať do 5 dní.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Ošípané a kone sa nemajú zabiť do 5 dní.
Why has Metacam been approved?
Prečo bol Metacam schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Metacamu je väčší než riziké spojené s jeho použitím pri liečbe a odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh pre Metacam.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti 6 tejto správy EPAR.
Other information about Metacam:
Ďalšie informácie o Metacame:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Dňa 7. januára 1998 Európska komisia udelila pre Metacam povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Boehringer Ingelheim Vetmedica, Nemecko.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informácie o predpisovaní tohto prípravku sa nachádzajú na obale.
This summary was last updated in May 2006.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2006.
Invented name
Referenčné číslo v EÚ
Target Species
Lieková forma
EU/ 2/ /97/ 004/ 00
EU/ 2/ 97/ 004/ 001
5 mg/ ml
Metacam 5 mg/ ml
Injection vial (glass)
Hovädzí Subkutánne, Injekčná dobytok, intramuskulárne, liekovka ošípané intravenózne (sklo) podanie
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 dní (hovädzí dobytok), 5 dní (ošípané).
Dogs Oral
Psy
Polyethylene bottle
Perorálne
10 ml 1
Polyetylénová 10 ml 1 fľaštička
32 ml 1
Polyetylénová 32 ml 1 fľaštička
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
Subkutánne, intramuskulárne, intravenózne podanie
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
15 dní (hovädzí dobytok), 5 dní (ošípané) Mlieko:
5 days
5 dní.
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 009
EU/ 2/ 97/ 004/ 009
3 days
3 dni.
Cattle & Pigs
Hovädzí dobytok a ošípané
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Subkutánne, intramuskulárne, intravenózne podanie 1/ 4
15 ml 1
Polyetylénová 15 ml 1 fľaštička
30 ml 1
Polyetylénová 30 ml 1 fľaštička
20 mg/ ml
20 mg/ ml Injekčný roztok
Polyethylene bottle
Polyetylénov á fľaštička
100 tablets 1
100 tabliet 1
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
PVDC/ PE/ P VC/ AL blistre
20 tablets 1
20 tabliet 1
500 tablets 1
500 tabliet 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 020
10 tablets 1
10 tabliet 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 028
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Metacam 5 mg/ ml injekčný roztok obsahuje v l ml:
5 mg
5 mg/ ml
Ethanol, anhydrous
Etanol (96%)
150 mg
150 mg/ ml
Clear yellow solution for injection.
Bledožltý injekčný roztok.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
4. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
2/ 122 Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s anti - koagulačnými látkami.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorázová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0, 5 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
(tj. 10, 0 ml/ 100 kg ž. hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorázová intramuskulárna injekcia v dávke 0, 4 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
(tj. 2, 0 ml/ 25 kg ž. hm.).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Predávkovánie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Ochranná (- é) lehota (- y)
15 days
15 dní.
5 days
Mäso a vnútornosti:
5.
5 dní.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti- exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloxicam má taktiež proti- endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú u teliat a ošípaných po aplikácii endotoxínu E. coli.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Absorpcia Po jednorázovej subkutánnej dávke 0, 5 mg/ kg meloxicamu boli u mladého hovädzieho dobytka za 7, 7 hodín dosiahnuté koncentrácie Cmax 2, 1 µg/ ml.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Po intramuskulárnych dávkach 0, 4 mg/ kg meloxicamu boli u ošípaných za 1 hodinu dosiahnuté koncentrácie Cmax 1, 1 do 1, 5 µg/ ml.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribúcia Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Metabolizmus Meloxikam sa nachádza prevažne v plazme.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Vylučovanie Meloxicam je po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka vylúčený v polčase 26 hodín.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Biologický polčas u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2, 5 hodiny.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Približne 50% aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
- Ethanol
- etanol
- Poloxamer 188
- poloxamér 188
- Sodium chloride
- chlorid sodný
- Glycine
- glycín
- Sodium hydroxide
- hydroxid sodný
- Glycofurol
- glykofurol
- Meglumine
- meglumín
- Water for injection
- voda na injekciu
6.3 Shelf life
4/ 122 6. 3 Čas použiteľnosti
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kartónové obaly s 1 – 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami s obsahom 100 ml, uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein SRN
07.01.1998 Date of last renewal:
07. 01. 1998 Dátum predĺženia regsitrácie:
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Jeden ml Metacamu 1, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie obsahuje:
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxikam 1, 5 mg (ekvivalent k 0, 05 mg na kvapku)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Benzoan sodný 1, 5 mg (ekvivalent k 0, 05 mg na kvapku)
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Žltkastá viskózna perorálna suspenzia medovej príchute so zeleným nádychom.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro- intestinálnymi poruchami ako sú podráždenie a hemoragie, s poškodenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
6/ 122 Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Pre mačky je určený Metacam 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4. 3).
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím aplikácie lieku dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm. raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspenziu lieku je možné aplikovať buď kvapkadlom na fľaši (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou Metacam- odmernej striekačky priloženej v balení.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Dávkovanie pri použití kvapkadla na fľaši:
Initial dose:
Počiatočná dávka:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
Udržiavacia dávka:
2 drops / kg body weight
2 kvapky/ kg ž. hm.
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Dávkovanie pri použití striekačky pribalenej k Metacamu:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu Metacamu / kg živej hmotnosti.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Alternatívne je možné liečbu zahájiť injekčným roztokom Metacam 5 mg/ ml.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
7/ 122 Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 – 4 dní.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) (ak sú potrebné)
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu- 2 (COX- 2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu- 1 (COX- 1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Absorpcia Meloxikam je po perorálnom podaní úplne absorbovaný a maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 4, 5 hodinách.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Distribúcia Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi aplikovanou dávkou a koncentráciou nachádzajúcou sa v plazme.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Distribučný objem je 0, 3 l/ kg.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolizmus Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Približne 75% aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
- Sodium benzoate
- benzoan sodný
- Sorbitol, liquid
- sorbitol, tekutý
- Glycerol
- glycerol
- Saccharin sodium
- sodná soľ sacharínu
- Xylitol
- xylitol
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- dihydrogenfosforečňan sodný dihydrát
- Silica, colloidal anhydrous
- oxid kremičitý koloidný bezvodý
- Hydroxyethylcellulose
- hydroxyetylcelulóza
- Citric acid
- kyselina citrónová
- Honey aroma
- medová aróma
- Water, purified
- voda čistená
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10, 32, 100 alebo 180 ml s polyetylénovou zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi, a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim / Rhein SRN
24.03.2000 Date of last renewal:
24. 03. 2000 Dátum predĺženia regsitrácie:
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky
12/ 125 4.5 Special precautions for use
4. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
11/ 122 Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný liek NSAID, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Príležitostne boli pozorované typické vedľajšie reakcie liekov NSAID, ako sú nechutenstvo, zvracenie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4. 3).
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
24 hodín po predchádzajúcej aplikácii injekcie.
Reduction of post-operative pain:
Zníženie pooperačnej bolesti:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
12/ 122 jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0, 3 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti- exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Vylučovanie Biologický polčas meloxikamu je u psov 24 hodín, u mačiek 15 hodín.
6.
13/ 122 6.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezfarebné sklenené injekčné liekovky s obsahom 10 alebo 20 ml uzatvorené gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
10.
14/ 122 10.
16/ 125 1.
15/ 122 1.
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Metacam 20 mg/ ml injekčný roztok obsahuje v l ml:
20 mg
20 mg/ ml
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis- metritis- agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
See also section 4.7.
Pozri 4. 7.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
16/ 122 Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Cattle and pigs:
Hovädzí dobytok a ošípané:
See also section 4.3.
Pozri 4. 3.
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0, 5 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
(tj. 2, 5 ml na 100 kg ž. hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Pigs:
17/ 122 Ošípané:
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0, 4 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
(tj. 2, 0 ml na 100 kg ž. hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0, 6 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
3.0 ml/ 100 kg body weight).
3, 0 ml/ 100 kg ž. hm.).