natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reconcile tablets should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e. g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Reconcile tablety sa nemajú podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr. fenotiazíny ako acepromazín alebo chlorpromazín).
Do not use in conjunction with other serotonergic agents (e. g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e. g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e. g. amitriptyline and clomipramine).
Nepoužívať súbežne s inými serotoninergnými lie (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO) [napr. selegilín hydrochlorid (L- deprenyl), amitraz] alebo tricyklickými amínmi (TCA) (napr. amitriptylín a klomipramín).
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
3/ 34 Pred podaním akéhokoľvek iného veterinárneho lieku, ktorý by mohol nežiaducim spôsobom interagovať s fluoxetínom alebo jeho metabolitom, norfluoxetínom, je nutné dodržať 6- týžd očistné obdobie po ukončení liečby liekom Reconcile tablety.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný enzýmovým systémom P- 450, hoci presná izoforma u psov nie je známa.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
Preto by sa mal fluoxetín používať opatrne s inými liekmi.
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Reconcile tablety sa podávajú orálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/ kg telesnej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
Body weight (kg)
Telesná
Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
Klinické zlepšenie sa pri liečbe liekom Reconcile tablety očakáva počas 1 až 2 týždňov.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Reconcile tablety sú ochutené a väčšina psov ich prijme, ak ich podá majiteľ.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto lieku nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
5.1 Pharmacodynamic properties
4/ 34 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Fluoxetín postráda akúkoľvek signifikantnú afinitu k neurotransmiterovým receptorom, vrátane muskarinových cholinergných receptorov, α adrenergných receptorov alebo histaminergných H1 receptorov, a nemá priamy účinok na srdce.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva (~72%) a absorpcia nie je ovplyvnená kŕmením.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
Fluoxetín sa metabolizuje na norfluoxetín, ekvivalentný SSRI, ktorý prispieva k účinnosti tohto lieku.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín podával laboratórnym bíglom v dávke 0, 75, 1, 5 a 3, 0 mg/ kg.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie a času (AUC) bola pre fluoxetín medzi 0, 75 a 1, 5 mg/ kg približne úmerná, s vyšším ako dávke úmerným zvýšením pri 3 mg/ kg.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1, 25 až 1, 75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2, 5 až 2, 75 hodiny v deň 21.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4, 6 až 5, 7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5, 1 až 10, 1 v deň 21.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44, 2 až 48, 9 hodín v deň 21.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
Hodnoty Cmax and AUC norfluoxetínu boli celkovo úmerné dávke, ale boli 3- krát až 4- krát vyššie v deň 21 ako v deň 1.
Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Akumulácia fluoxetínu a norfluoxetínu sa vyskytuje po viacnásobných dávkach pred dosiahnutím ustáleného stavu približne do 10 dní.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Po podaní poslednej dávky klesajú plazmatické hladinu fluoxetínu a norfluoxetínu postupne log- lineárnym spôsobom.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Eliminačné štúdie u psov preukázali, že 29, 8% a 44% dávky sa vylučuje močom a stolicou a vylučovanie pretrváva asi 14 dní po ukončení podávaní.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Mikrokryštalická celulóza Sacharóza (vo forme lisovaného cukru NF) Krospovidón Umelá aróma hovädzieho mäsa Bezvodý koloidný kremík Dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého Magnézium stearát
None applicable.
Neuplatňuje sa.
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Discard any tablets remaining in the container after use.
Po použití zlikvidujte všetky zvyšné tablety v obale.
6.4 Special precautions for storage
5/ 34 6. 4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Potlačená škatuľa obsahuje jednu bielu fľašu z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE).
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
8 mg, 16 mg a 32 mg tablety sú balené v HDPE fľaši s uzáverom s detskou poistkou, vatovým tampónom a nádobkou s desikantom.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
64 mg tablety sú balené v HDPE fľaši s uzáverom s detskou poistkou, nádobkou s desikantom a vatovým tampónom.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Veľká Británia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
DATE OF REVISION OF THE TEXT
6/ 34 Neuplatňuje sa.
6/ 33 ANNEX II
7/ 34 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY( LÁTOK) A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN Veľká Británia
8/ 33 ANNEX III
9/ 34 PRÍLOHA III
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 mg žuvacie tablety pre psov
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoxetínu (vo forme 9, 04 mg fluoxetín hydrochloridu)
Chewable tablet.
Žuvacie tablety
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
EXP {mesiac/ rok} Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do...
Do not store above 30ºC.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú na ochranu lieku pred vlhkosťou.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Zneškodňovať odpadový materiál v súlade s miestnymi predpismi.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL Veľká Británia
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
13/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FĽAŠI – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Fluoxetín (vo forme hydrochloridu)
Store in the original container.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30oC Uchovávať v pôvodnom obale.
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 mg žuvacie tablety pre psov
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoxetínu (vo forme 18, 08 mg fluoxetín hydrochloridu)
Bottle label – 16 mg
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Fluoxetín (vo forme hydrochloridu)
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 mg žuvacie tablety pre psov
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoxetínu (vo forme 36, 16 mg fluoxetín hydrochloridu)
20/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
21/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FĽAŠI – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Fluoxetín (vo forme hydrochloridu)
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
64 mg žuvacie tablety pre psov
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64 mg fluoxetínu (vo forme 72, 34 mg fluoxetín hydrochloridu)
24/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FĽAŠI – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov Fluoxetín (vo forme hydrochloridu)
27/ 33 PACKAGE LEAFLET
28/ 34 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg fluoxetín (vo forme 9, 04 mg fluoxetín hydrochloridu) Reconcile 16 mg fluoxetín (vo forme 18, 08 mg fluoxetín hydrochloridu) Reconcile 32 mg fluoxetín (vo forme 36, 16 mg fluoxetín hydrochloridu) Reconcile 64 mg fluoxetín (vo forme 72, 34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ako napríklad deštrukcia a hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/ alebo močenie.
5.
29/ 34 5.
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs).
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
- Veľmi časté nežiaduce účinky: znížená chuť k jedlu (vrátane anorexie); letargia (vrátane kľudu
and increased sleeping)
a zvýšenej spavosti).
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
- Časté nežiaduce účinky: poruchy močovej sústavy (ako napríklad infekcia močového mechúra,
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
nepravidelné močenie, ťažkosti pri močení); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- Menej časté nežiaduce účinky: strata hmotnosti/ strata kondície; rozšírenie zornice v oku.
- Rare adverse events: seizures
- Zriedkavé nežiaduce účinky: záchvaty.
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Reconcile tablety sa majú podávať perorálne v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/ kg telesnej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
weight
Telesná
Number of tablets
Počet tabliet denne
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
Odpoveď psa na liečbu by mal zhodnotiť veterinárny lekár.
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
Klinické zlepšenie sa očakáva počas 1 až 2 týždňov.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Ak nedôjde k zlepšeniu do 4 týždňov, navštívte vášho veterinárneho lekára, ktorý prehodnotí spôsob liečby vášho psa.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
Pri monitorovaní odpovede pacienta na terapiu je potrebné odborné posúdenie, aby bolo možné rozhodnúť, či je potrebné pokračovanie v terapii aj po uplynutí 8 týždňov alebo či sú nežiaduce účinky dôvodom k prerušeniu liečby.
Reconcile tablets may be given with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
30/ 34 Reconcile tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla a sú ochutené, čiže väčšina psov ich prijme, ak ich podá majiteľ.
30 days.
30 dni.
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle.
Nepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.
The safety of Reconcile has not been established in dogs weighing less than 4 kg, or under 6 months of age.
Bezpečnosť lieku Reconcile sa nezisťovala u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg alebo mladších ako 6 mesiacov.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
V prípade náhodného prehltnutia okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
Nerobili sa štúdie na zistenieí vplyvu lieku Reconcile tablety u chovných, gravidných alebo dojčiacich psov a preto sa jeho použitie u gravidných a dojčiacich psov neodporúča.
Reconcile tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Reconcile tablety sa nemajú podávať psom s epilepsiou alebo psom, ktorí mali v minulosti záchvaty
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile tablets should not be given at the same time as many other medicines.
Informujte, prosím, vášho veterinárneho lekára, ak váš pes užíva alebo v minulosti užíval akýkoľvek iný liek, aj taký ktorý nie je na predpis, keďže liek Reconcile tablety by sa nemal podávať súčasne s mnohými ďalšími liekmi.
Further advice for the veterinary surgeon - see section 4.8 of the Summary of Product Characteristics for further information on interactions with other medicinal products.
31/ 34 Ďalšie odporúčanie pre veterinárneho lekára – pozri časť 4. 8 v Súhrne charakteristických vlastností lieku, kde sú uvedené ďalšie informácie o interakciách s inými liekmi.
(For further information see section 4.10 of the Summary of Product Characteristics).
(Pre ďalšie informácie pozri časť 4. 10 v Súhrne charakteristických vlastností lieku)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú vyhadzovať do odpadovej vody alebo do domáceho odpadu.
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Tablety sú balené v HDPE fľašiach,. každá obsahuje 30 tabliet s vatovým tampónom a nádobku s desikantom.
Danmark Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
32/ 34 Danmark Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Italia Eli Lilly Italia S. p. A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Italia Eli Lilly Italia S. p. A
Suomi/ Finland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Suomi/ Finland Eli Lilly Regional Operations GmbH
What is Rheumocam?
Čo je Rheumocam?
Rheumocam is a yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Rheumocam je žltkastá nepriehľadná perorálna suspenzia, ktorá sa podáva zamiešaná do potravy.
Rheumocam contains the active substance meloxicam in a strength of 1.5 mg/ ml.
Rheumocam obsahuje účinnú látku meloxikam o sile 1, 5 mg/ ml.
Rheumocam is a ‘ generic ’ which means that Rheumocam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Rheumocam je „ generický “ liek, čo znamená, že je podobný ako „ referenčný liek na veterinárne použitie “, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam vo forme 1, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie).
Studies have been carried out to prove that Rheumocam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Rheumocam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Znamená to, že liek Rheumocam je rovnocenný s liekom Metacam vo forme 1, 5 mg/ ml suspenzie, pokiaľ ide o spôsob absorbcie a využitia v tele.
What is Rheumocam used for?
Na čo sa Rheumocam používa?
Rheumocam is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Rheumocam sa používa v prípade psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalových a kostných ochoreniach a poškodeniach.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Môže sa používať pri akútnych ochoreniach a poškodeniach pozorovaných, napríklad, po poraneniach a pri chronických (dlhodobých) ochoreniach a poškodeniach.
Rheumocam is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, then at 0.1 mg/ kg afterwards.
Rheumocam sa podáva psovi raz denne s potravou v dávke 0, 2 mg účinnej látky meloxikam/ kg telesnej hmotnosti prvý deň a potom 0, 1 mg/ kg telesnej hmotnosti.
The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the product package) and poured on the food.
Množstvo suspenzie, ktoré sa má použiť, sa odmeria pomocou špeciálnej dávkovacej striekačky (dodávanej v balení lieku) a vyleje sa na potravu.
How does Rheumocam work?
Akým spôsobom Rheumocam účinkuje?
Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Rheumocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
How has the effectiveness of Rheumocam been studied?
Ako bol skúmaný účinok lieku Rheumocam?
A study looked at how Rheumocam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
V štúdii sa skúmalo ako sa Rheumocam absorbuje a ako účinkuje v tele v porovnaní s liekom Metacam vo forme 1, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Rheumocam?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Aké sú vedľajšie účinky lieku Rheumocam?
Occasional side effects of Rheumocam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Príležitostné vedľajšie účinky lieku Rheumocam sú také, ako boli zaznamenané v prípade užívania liekov NSAID, ako sú strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytnú počas prvého týždňa liečby, sú väčšinou dočasné a vyzmiznú po skončení liečby.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Rheumocam.
Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na lieky NSAID, by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom Rheumocam.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Ak človek omylom prípravok prehltne, ihneď treba vyhľadať lekára.
Why has Rheumocam been approved?
Prečo bol Rheumocam schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Rheumocam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Rheumocam je rovnocenný s liekom Metacam vo forme 1, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Rheumocam’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Rheumocam should be given a marketing authorisation.
Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam vo forme 1, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie, prínos lieku Rheumocam je väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu alebo bolesti svalov alebo kĺbov v prípade psov a odporučil udeliť pre Rheumocam povolenie na uvedenie na trh.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Pomer prínosu a rizika v súvislosti s používaním lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.