natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, distribúcia alebo použitie tohoto veterinárneho lieku je alebo by mohlo byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo len časti ich územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Každý, kdo zamýšla importovať, predávať, distribuovať alebo používať tento veterinárny liek musí najskôr konzultovať existujúcu vakcinačnú politiku v tom ktorom lokálnom ústave členského štátu.
5/ 22 ANNEX II
5/ 22 PRÍLOHA II
1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, France
VIRBAC SA 1ÉRE AVENUE – L. I. D. – 2065 M F- 06516 – CAARROS FRANCIE
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, distribúcia a/ alebo používanie RABIGEN SAG2 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/ alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/ alebo použítím
7/ 22 ANNEX III
7/ 22 PRÍLOHA III
9/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 22 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
200 unit box
Krabica obsahujúca 200 kusov
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 perorálna suspenzia, pre lišky obecné a psov mývalovitých
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
Virus rabiei atenuatum SAG2
8 log10 - CCID50*/ dose
8 log10 CCID50 * / dávka
They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
K imunizácii líšiek a psov mývalovitých dochádza pri rozhryzení položených návnad.
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Príjem jednej návnady je dostatočný k zabezpečeniu aktívnej imunizácie proti besnote.
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or
- 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovití / na 10 km
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
- 20 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol vyšší než 3
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
líšky / psi mývalovití / na 10 km Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácích zvierat, ktoré náhodne zožrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
{month/ year}
{MESIAC/ ROK}
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Len pre zvieratá
11/ 22 14.
14.
06516 Carros - France
VIRBAC SA 1ÉRE AVENUE – L. I. D. – 2065 M F- 06516 – CARROS FRANCÚSKO
15.
11/ 22 15.
{number}
č. šarže {číslo}
12/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 22 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
400 unit box
Krabica obsahujúca 400 kusov
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 perorálna suspenzia, pre lišky obecné a psov mývalovitých.
They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
K imunizácii líšiek dochádza pri zožraní položených návnad.
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovité na 10 km
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihned lekársku pomoc a ukážte príbalovoú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
{month/ year}
EXP Mesiac/ rok
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Len pre zvieratá Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Ďaľšie informácie obsahuje príbalový leták.
15/ 22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
15/ 22 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 perorálna suspenzia pre lišky a psov mývalovitých.
RABIES VACCINE DO NOT TOUCH
VAKCÍNA PROTI BESNOTE.
Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
INFORMAČNÉ TELEFONNÉ ČÍSLO:: + 33 4 92 08 73 04
16/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
16/ 22 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
VIRBAC S. A.
VIRBAC SA 1ÉRE AVENUE 2065M L. I. D.
1ère Avenue 2065 M L. I. D 06516 Carros France
06516 CARROS - FRANCÚSKO
{month/ year}
Netýka sa.
Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
INFORMAČNÉ TELEFONNÉ ČÍSLO: + 33 4 92 08 73 04
18/ 22 PACKAGE LEAFLET Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
18/ 22 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rabigen SAG2 perorálna suspenzia, pre Líšky obyčajnéa psov mývalovitých.
06516 Carros France
VIRBAC SA 1ÉRE AVENUE – L. I. D. – 2065 M, 06516 CARROS FRANCÚSKO
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 perorálna suspenzia, pre Líšky obyčajné a psov mývalovitých.
8 log10 CCID50*/ dose
8 log10 CCID50 * / dávka
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
K aktivnej imunizácii líšiek a psov mývalovitých proti besnote.
Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Líška obyčajná (Vulpes vulpes).) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides)..
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
alebo nižší než 3 líšky / psy mývalovité na 10 km
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
líšky / psy mývalovité na 10 km
Not applicable.
Nie je určené pre potravinové zvieratá
Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Uchovávajte v mrazničke pri - 40°C až - 20°C.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Osoby manipulujúce s vakcínou a kladúce návnady by mali byť očkováné proti besnote.
What is Reconcile?
Čo je Reconcile?
Reconcile is a veterinary medicine containing the active substance fluoxetine.
Reconcile je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku fluoxetín.
It is available as chewable tablets containing 8 mg, 16 mg, 32 mg or 64 mg fluoxetine.
Dodáva sa ako tablety na žuvanie s obsahom 8 mg, 16 mg, 32 mg alebo 64 mg fluoxetínu.
What is Reconcile used for?
Na čo sa Reconcile používa?
Reconcile is used, in combination with behavioural modification techniques, to assist in the treatment of dogs that have behavioural problems (separation anxiety) caused by separation from their owners, their normal home, or other dogs.
Reconcile sa používa v kombinácii s technikami na úpravu správania ako pomoc pri liečbe psov, ktoré majú behaviorálne problémy (separačnú úzkosť) spôsobené oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
These behavioural problems might be expressed by excessive barking or howling, inappropriate defecation or urination in the house, or destruction of their surroundings.
Tieto behaviorálne problémy by sa mohli prejavovať nadmerným štekaním alebo zavýjaním, nevhodnou defekáciou alebo močením v dome, či ničením okolitého prostredia.
Reconcile should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Reconcile by sa nemal používať ako monoterapia, ale len u tých psov, ktoré súčasne podstupujú behaviorálnu terapiu.
Reconcile tablets are given once a day.
Tablety Reconcile sa podávajú raz denne.
The strength of tablet to be given is based on the dog’ s weight, so that the dog is given between 1 to 2 mg per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Sila podávanej tablety je založená na hmotnosti psa tak, aby pes dostával 1 až 2 mg na kg živej hmotnosti na deň.
The tablets are chewable and may be given either with or without food.
Tablety sa žujú a môžu sa podávať s krmivom alebo bez neho.
How does Reconcile work?
Akým spôsobom Reconcile účinkuje?
The active substance in Reconcile, fluoxetine, is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI).
Účinná látka v lieku Reconcile, fluoxetín, je selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
It works by preventing the neurotransmitter serotonin (5-hydroxytryptamine) from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Účinkuje tak, že bráni zachytávaniu neurotransmitera sérotonínu (5 - hydroxytryptamín) do nervových buniek v mozgu a mieche.
Neurotransmitters such as serotonin are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Neurotransmitery, ako napr. sérotonín, sú chemikálie, ktoré prenášajú chemické signály z jednej nervovej bunky do druhej.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
Nízke hladiny sérotonínu v centrálnom nervovom systéme môžu byť spojené s depresiou, úzkosťou alebo agresiou.
By blocking the re-uptake of serotonin into nerve cells, fluoxetine allows the levels of serotonin to remain higher.
Fluoxetín blokovaním spätného vychytávania serotonínu umožňuje udržanie vyšších hladín sérotonínu.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) of separation-related disorders in dogs.
Toto môže zlepšiť klinické znaky (behaviorálne problémy) porúch spojených so separáciou u psov.
In order to treat a dog with separation anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural modification therapy.
Liečba psa so separačnou úzkosťou by mala zahŕňať nielen lieky podávané zvieraťu, ale aj terapiu úpravy správania psa.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
Terapia úpravy správania je najdôležitejšou súčasťou terapie, no použitie lieku umožňuje rýchlejšiu regeneráciu chorého zvieraťa.
How has Reconcile been studied?
Ako bol Reconcile skúmaný?
Reconcile has been investigated in four different studies in pet dogs for up to 8 weeks.
Reconcile bol skúmaný v štyroch rôznych štúdiách u domácich psov po dobu 8 týždňov.
The effective dose of Reconcile was established in one study.
Účinná dávka lieku Reconcile bola určená v jednej štúdii.
Another study investigated the efficacy of Reconcile in dogs which also received behavioural modification therapy, whilst a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Iná štúdia skúmala účinnosť lieku Reconcile u psov, ktoré podstupovali aj terapiu úpravy správania, kým podobná štúdia sa 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. zamerala na účinnosť u psov, ktoré nepodstupovali terapiu úpravy správania.
In both of those studies the effectiveness of Reconcile was compared with that of placebo (a dummy treatment) for up to 8 weeks.
V oboch týchto štúdiách bola účinnosť lieku Reconcile porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek) po dobu 8 týždňov.
The last study was conducted under “ field conditions ” in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in various veterinary practices, or clinics, in two European countries.
Posledná štúdia bola vykonávaná v „ terénnych podmienkach “ u väčšieho počtu psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť v rôznych veterinárnych ambulanciách alebo klinikách v dvoch európskych krajinách.
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine that can be used to treat dogs with separation-related disorders).
Všetky psy absolvovali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iný liek, ktorý sa dá použiť na liečbu psov s poruchami spojenými so separáciou).
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich rôznych správaniach rozpoznávaných ako charakteristické indikátory separačnej úzkosti u psov.
In all the studies Reconcile was given once a day, either with or without food.
Vo všetkých štúdiách bol Reconcile podávaný raz za deň, s krmivom alebo bez neho.
What benefit has Reconcile shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Reconcile v týchto štúdiách?
The oral administration of Reconcile tablets, as 1 to 2 mg/ kg of fluoxetine once a day, is effective for the treatment of separation anxiety in dogs when used in conjunction with behavioural modification therapy.
Perorálne podávanie tabliet Reconcile v dávke 1 až 2 mg/ kg fluoxetínu denne je účinné na liečbu separačnej úzkosti u psov pri použití spolu s terapiou úpravy správania.
The efficacy of Reconcile was higher when compared to placebo when behavioural modification therapy was also given to the dogs.
Účinnosť lieku Reconcilu bola pri súčasnom použití terapie úpravy správania u psov vyššia ako porovnávaného placeba.
The efficacy was lower when no behavioural modification therapy was given.
Bez terapie úpravy správania bola účinnosť nižšia.
When given in combination with behavioural modification therapy, approximately 42% of dogs given Reconcile improved within one week, compared to only 17% of the dogs given placebo (plus the behavioural modification therapy).
Pri podávaní lieku v kombinácii s terapiou úpravy správania sa do jedného týždňa zlepšilo asi 42% psov, ktoré dostávali Reconcile, v porovnaní len so 17% psov, ktoré dostávali placebo (plus terapiu úpravy správania).
The fluoxetine-treated group continued to have a higher incidence of improvement over the course of the treatment period and by the end of the 8 weeks, approximately 72% of the fluoxetine- treated dogs had shown improved behaviour (a global severity score of 50%).
Skupina liečená fluoxetínom mala počas doby liečby aj naďalej vyšší výskyt zlepšovania a na konci 8 týždňov dosiahol asi 72% podiel psov liečených fluoxetínom výsledok vykazujúci zlepšené správanie (celkové skóre závažnosti 50%).
The field study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Štúdia v teréne preukázala, že Reconcile bol rovnako účinný ako klomipramín.
In conjunction with behavioural modification therapy, Reconcile showed significant improvements in treating dogs for barking and inappropriate defecation or urination.
Reconcile spolu s terapiou úpravy správania preukázal závažné zlepšenie chovania psov, čo sa týka štekania a nevhodnej defekácie alebo močenia.
After 8 weeks, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the fluoxetine group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Po 8 týždňoch sa v skupine s fluoxetínom značne zlepšili dve separačné správania (nevhodná defekácia a deštruktívne správanie).
Six weeks after the end of treatment, five out of the nine separation anxiety behaviours were still improved in about a third of the treated dogs.
Šesť týždňov po ukončení liečby bolo päť z deviatich separačných správaní stále lepšie asi u tretiny liečených psov.
The rate of relapse at the end of the post-treatment phase was slightly higher in the fluoxetine group (28%) than in the clomipramine group (23%).
Miera relapsu na konci poliečebnej fázy bola trochu vyššia u skupiny na fluoxetíne (28%) než u skupiny na klomipramíne (23%).
What is the risk associated with Reconcile?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Reconcile?
The most common side effects with Reconcile are anorexia (loss of appetite) and lethargy (unresponsiveness).
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri lieku Reconcile sú anorexia (strata apetítu) a letargia (necitlivosť).
Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination and discomfort in passing urine) and central nervous system signs (such as incoordination and disorientation) were also observed.
Poruchy močového traktu (ako napr. infekcie močového mechúra, nepravidelné močenie a problémy s prechodom moču) a znaky spojené s centrálnym nervovým systémom (ako napr. nekoordinácia a dezorientácia) boli tiež pozorované.
Less commonly, weight loss/ loss of condition, dilation of the pupils of the eye and, rarely, seizures were also observed.
Menej časté boli úbytok na váhe / strata kondície, roztiahnutie očných zreníc a zriedkavo boli pozorované záchvaty.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose of Reconcile should not be exceeded.
Kvôli zníženiu rizika nežiaducich reakcií sa odporúčaná dávka lieku Reconcile nemá prekročiť.
For a full list of all side-effects reported with Reconcile, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reconcile sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Reconcile tablets should not be used in dogs weighing less than 4 kg, or in dogs with epilepsy or with a history of seizures.
Tablety Reconcile sa nemajú používať u psov, ktoré vážia menej ako 4 kg, alebo u psov s epilepsiou, či záchvatmi v lekárskej anamnéze.
Reconcile should also not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to fluoxetine or other SSRIs.
Reconcile sa tiež nemá používať u psov, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na fluoxetín alebo iné SSRI.
Since Reconcile has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Keďže Reconcile nebol testovaný u brezivých alebo dojčiacich súk, jeho použitie sa počas brezivosti a laktácie neodporúča.
Reconcile tablets should not be used at the same time as many other medicines, especially medicines that can affect the central nervous system.
Tablety Reconcile sa nemajú používať súčasne s mnohými inými liekmi, najmä liekmi, ktoré môžu ovplyvniť centrálny nervový systém.
See the Package Leaflet for full information.
Úplné informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Page 2/ 3 This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Strana 2/ 3 Tento veterinárny liek bol vyvinutý konkrétne pre psy a nie je určený pre ľudí.
Why has Reconcile been approved?
Prečo bol Reconcile schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Reconcile exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems caused by separation, and recommended that Reconcile be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Reconcile je väčší ako riziká spojené s jeho použitím v kombinácii s technikami úpravy správania ako pomôcky v liečbe psov s behaviorálnymi problémami spôsobenými separáciou a odporučil pre Reconcile udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Other information about Reconcile:
Ďalšie informácie o lieku Reconcile:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Reconcile to Eli Lilly and Company Ltd on 08.07.2008.
Európska komisia dňa 08. 07. 2008 vydala spoločnosti Eli Lilly and Company Ltd povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na štítku/ vonkajšom obale.
This summary was last updated in May 2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008
EMEA Number Invented Name
EMEA
Route of administration
Cieľový druh
Packaging
Spôsob podania Obal
Chewable tablets Dogs
Žuvacie tablety
Oral use
Psy
Bottle (HDPE)
Orálne Fľaša (HDPE)
Fluoxetine
fluoxetín
(equivalent to 9.04 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(čo zodpovedá 9, 04 mg fluoxetín hydrochloridu) Reconcile
(equivalent to 18.08 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(čo zodpovedá 18, 08 mg fluoxetín hydrochloridu) Reconcile
(equivalent to 36.16 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(čo zodpovedá 36, 16 mg fluoxetín hydrochloridu) Reconcile
(equivalent to 72.34 mg Fluoxetine hydrochloride)
(čo zodpovedá 72, 34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Bodkované, béžové až hnedé okrúhle žuvacie tablety, s číslom vyrazeným na jednej strane (ako je uvedené nižšie):
Reconcile 8mg tablets:
Reconcile 8 mg tablety:
4203 Reconcile 16mg tablets:
4203 Reconcile 16 mg tablety:
4205 Reconcile 32mg tablets:
4205 Reconcile 32 mg tablety:
4207 Reconcile 64mg tablets:
4207 Reconcile 64 mg tablety:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defecation and/ or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a nevhodným správaním (hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/ alebo močenie) a iba v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
2/ 33 4.4 Special warnings
2/ 34 Nepoužívať v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo na iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs).
The safety of Reconcile has not been established in dogs under 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Bezpečnosť lieku Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného samopodania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Reported adverse reactions in dogs include:
Hlásené nežiaduce účinky u psov zahŕňajú:
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy.
- Veľmi časté nežiaduce účinky: znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia.
- Common adverse events: urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention,
- Časté nežiaduce účinky: poruchy močovej sústavy (cystitída, inkontinencia moča, retencia moča,
stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation).
strangúria); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; mydriasis.
- Menej časté nežiaduce účinky: strata hmotnosti/ strata kondície; mydriáza.
- Rare adverse events: seizures.
- Zriedkavé nežiaduce účinky: záchvaty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie, preto sa neodporúča používať počas a laktácie.