natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
24 hodín po injekčnom podaní.
15 days Milk:
Mlieko:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti- exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva. V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
2, 7 µg/ ml dosiahnutá za 7, 7, resp. za 4 hodiny.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0, 4 ml / kg ž. hm. bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1, 9 µg/ ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
18/ 122 Metabolizmus Meloxikam sa nachádza prevažne v plazme.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
17, 5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Biologický polčas u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2, 5 hodiny.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8, 5 hodiny.
- Macrogol 300
- makrogol 300
- Disodium edetate
- dinátriumedetát
- Hydrochloric acid
- kyselina chlorovodíková
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale (20, 50 alebo 100 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale (250 ml):
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 20, 50 alebo 100 ml.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
19/ 122 6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
23.04.2001 Date of last renewal:
23. 04. 2001 Dátum predĺženia regsitrácie:
21/ 125 1.
20/ 122 1.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml perorálna suspenzia pre kone
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Každý ml Metacamu 15 mg/ ml perorálnej suspenzie obsahuje:
15 mg
Meloxikam 15 mg
Sodium benzoate
Benzoan sodný 1, 5 mg
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Perorálna suspenzia Žltkastá viskózna perorálna suspenzia medovej príchute so zeleným nádychom.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro- intestinálnymi poruchami ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
21/ 122 Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAIDs (slabá urtikária, hnačka).
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Avšak doposiaľ nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0, 6 mg/ kg ž. hm. raz denne až 14 dní.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky Metacamu priloženej v balení.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
V prípade predávkovania začať symptomatickú liečbu.
3 days.
3 dni.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloxikam má taktiež anti- endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E. coli.
5.2 Pharmacokinetic particulars
22/ 122 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Absorpcia Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 - 3 hodinách.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Faktor kumulácie 1, 08 dokazuje, že nedochádza ku kumulácii meloxikamu, aj keď je aplikovaný denne.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribúcia Približne 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Distribučný objem je 0, 12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolizmus Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, mini- prasiat, u ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných, ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5 - hydroxy - a 5- karboxy- metabolity a oxalyl- metabolit.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminácia Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7, 7 hodín.
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Po podaní lieku je potrebné fľaštičku uzatvoriť viečkom, umyť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaštička obsahujúca 100 alebo 250 ml, s polyetylénovou zátkou s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
23/ 122 6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
08.10.2003 Date of last renewal:
08. 10. 2003 Dátum predĺženia regsitrácie:
25/ 125 1.
24/ 122 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Jeden ml Metacamu 0, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie obsahuje:
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Meloxikam 0, 5 mg (ekvivalent k 0, 02 mg na kvapku)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Benzoan sodný 1, 5 mg (ekvivalent k 0, 06 mg na kvapku)
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
25/ 122 Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAID, ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspenziu lieku je možné aplikovať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou Metacam - odmernej striekačky, priloženej v balení.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Dávkovanie pri použití kvapkadla:
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
Udržiavacia dávka:
5 drops / kg body weight
5 kvapiek/ kg ž. hm.
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Dávkovanie pri použití striekačky pribalenej k Metacamu:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu Metacamu/ kg živej hmotnosti.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Alternatívne je možné liečbu začať injekčným roztokom Metacam 5 mg/ ml.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
26/ 122 Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 – 4 dní.
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
5 rokov Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaštička obsahujúca 15 alebo 30 ml s polyetylénovou zátkou, s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
01.08.2005 Date of last renewal:
01. 08. 2005 Dátum predĺženia regsitrácie:
10.
28/ 122 10.
30/ 125 1.
29/ 122 1.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Metacam 2, 5 mg žuvacie tablety pre psy
Meloxicam Meloxicam
Meloxikam Meloxikam
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1 mg/ žuvaciu tabletu 2, 5 mg/ žuvaciu tabletu
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Žuvacie tablety Bledožlté oválne tablety s medovou arómou s deliacou ryhou a zapusteným kódom M01 (1 mg) a M02 (2, 5 mg) na jednej strane tablety.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalových a kostných ochoreniach.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
30/ 122 Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAID ako sú strata apetítu, vracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4. 3).
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Liečba sa prvý deň začína jednorazovou dávkou 0, 2 mg meloxikamu/ kg živej hmotnosti, čo je možné aplikovať perorálne alebo alternatívne podaním lieku Metacam 5 mg/ ml injekčný roztok.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg živej hmotnosti raz denne (v 24 - hodinovom intervale).
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
25 kg živej hmotnosti.
Body weight (kg)
hmotnosť (kg)
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
Počet žuvacích 1 mg
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
31/ 122 Použitie lieku Metacam perorálna suspenzia pre psy je možné zvážiť pre presnejšie dávkovanie.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Klinickú odpoveď je možné zvyčajne pozorovať v priebehu 3 – 4 dní.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy) ATCvet kód:
33/ 125 6.
32/ 122
- Cellulose, microcrystalline
- Mikrokryštalická celulóza
- Povidone
- Povidón
- Silica, colloidal anhydrous
- Koloidný oxid kremičitý
- Crospovidone
- Krospovidón
- Solid honey flavour
- Medová aróma
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 1 mg žuvacie tablety: v liekovkách:
3 years in blisters:
3 roky v blistroch:
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
3 roky žuvacie tablety:
2 years in blisters:
2 roky v blistroch:
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Osobitné
Store in the original package in order to protect from light.
Uchovávať v pôvodnom obale, chrániť pred svetlom.
1 mg chewable tablets:
1 mg žuvacie tablety:
2.5 mg chewable tablets:
2, 5 mg žuvacie tablety:
Metacam chewable tablets are supplied in:
Metacam žuvacie tablety sa dodávajú vo:
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- fľaškách z polyetylénu obsahujúcich 100 žuvacích tabliet spolu s vysušujúcim prostriedkom a
closure.
v obale bezpečne uzavretom pred deťmi.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- PVDC/ PE/ PVC/ AL blistroch bezpečne uzatvorených pred deťmi po 10, 20, 100 alebo 500 tabletách,
boxes..
balených v kartónových škatuliach.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 552 16 Ingelheim/ Rhein SRN
8.
33/ 122 8.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tabliet Blistre:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tabliet EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tabliet EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tabliet EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tabliet
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 2, 5 mg žuvacie tablety pre psy:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tabliet Blistre:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tabliet EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tabliet EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tabliet EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tabliet
23.03.2006 Date of last renewal:
23. 03. 2006 Dátum predĺženia regsitrácie:
35/ 125 1.
34/ 122 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre mačky
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Meloxikam 0, 5 mg (ekvivalent k 0, 017 mg na kvapku)
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických svalových a kostných ochoreniach.
36/ 125 toxicity.
35/ 122 Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre mačky by nemala byť použitá po parenterálnej injekcii meloxicamu alebo inej terapii s NSAIDs, pretože primerané dávkovanie nebolo stanovené pre následnú, opakovanú liečbu u mačiek.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAID, ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a obličkové zlyhanie.
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0, 05 mg meloxikamu/ kg ž. hm. raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Alternatívne alebo mačkám so živou hmotnosťou nižšou ako 2 kg je možné použiť Metacam - odmernú striekačku (priloženú v balení).
Initial dose:
Prvá dávka:
6 drops / kg body weight
6 kvapiek/ kg živej hmotnosti Udržiavacia dávka:
3 drops / kg body weight
3 kvapky/ kg živej hmotnosti
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Striekačka je pripojená k liekovke a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Preto je na začiatku liečby pre prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
A clinical response is normally seen within 7 days.
36/ 122 Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v bode 4. 6. oveľa závažnejšie a častejšie.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Absorpcia Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Approximately 75% of the administered dose is
Približne 75% aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Vďaka úvodnej dávke je ustálený stav dosiahnutý po 2 dňoch (48 h).
- - - - - - - - - - -
- glycerol
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- dihydrogenfosforečňan sodný dihydrát
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaštička obsahujúca 15 ml s polyetylénovou zátkou, s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
Striekačka s objemom 1 ml má stupnicu upravenú na telesnú hmotnosť mačiek (2 až 10 kg) a má piktogram znázorňujúci mačku.
20.04.2007 Date of last renewal:
20. 04. 2007 Dátum predĺženia regsitrácie:
10.
38/ 122 10.
40/ 125 ANNEX II
39/ 122 PRÍLOHA II
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
40/ 122 Metacam 5 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané.
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Španielsko
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
species
rezíduá
provisions
zvieraťa
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
2377/ 90:
Animal
Druh zvieraťa
active substance(s)
Iné ustanovenia
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
účinná látka (látky) Etanol1 Poloxamer 1882 Chlorid sodný 3 Glycín 4 Hydroxid sodný 5 Voda na injekciu 6 Dusík 7
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Komisia zhodnotila, že pomocná látka glykofurol v koncentrácii a dávke podávanej cieľovému druhu, nebol farmakologicky aktívny.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
V súlade s poslednými odporúčaniami týkajúcimi sa farmakologicky aktívnych pomocných látok rozhodla, že MRL nie je požadované k tejto látke.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
Na N. B. meglumin v koncentrácii do 15 mg/ kg živej hmotnosti (koncentrácie do 34, 75 mg/ ml) sa nevzťahuje Nariadenie Rady 2377/ 90.
L 143 of 27.06.95 2 OJ No.
27. 06. 95 2 OJ No.
L 290 of 5.12.95 3 OJ No.
5. 12. 95 3 OJ No.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
5. 12. 95 4 OJ No.
L 272 of 25.10.96 5 OJ No.
25. 10. 96 5 OJ No.
L 272 of 25.10.96 6 OJ No.
25. 10. 96 6 OJ No.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
27. 06. 95 7 OJ No.
L 272 of 25.10.96
25. 10. 96
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
42/ 122 Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy