natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Neaplikovať zvieratám trpiacim hypoadrenokorticizmom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Do not use in conjunction with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/ dysfunction).
Psom s renálnou insuficienciou nepodávať spolu s nesteroidnými antiflogistikami (NSAID).
2 mg of spironolactone per kg of body weight once daily.
2 mg spironolaktonu na kg ž. hm. raz denne.
BODYWEIGHT 1 to 2.5 kg
ŽIVÁ HMOTNOSŤ 1 - 2, 5 kg
2.5 to 5 kg
2, 0 - 5 kg
Partially used tablets should be stored in the original blister pack.
Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnom blistri.
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and blister label.
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuľke a blistri.
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see Contraindications).
(viď Kontraindikácie).
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the product to growing dogs.
Vzhľadom k antiandrogénnemu účinku spironolaktonu (znižuje produkcie samčích hormónov) sa neodporúča liek používať u rastúcich psov.
As spironolactone undergoes extensive hepatic (liver) biotransformation, care should be taken when using the product in dogs with liver dysfunction.
zaobchádzaťopatrne u psov dysfunkciou pečene.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals May cause skin sensitisation: persons known to be allergic to spironolactone should not handle the product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Môže vyvolať kožnú precitlivelosť: ľudia s alergiou na spironolakton by nemali s liekom manipulovať.
Interactions In clinical studies, PRILACTONE was co-administered with furosemide and pimobendan without evidence of associated adverse reactions.
Interakcie V klinických štúdiách sa PRILACTONE aplikoval súčasne s furosemidom a pimobendanom bez zjavných vedľajších reakcií.
(See Special precautions for use in animals).
Súčasné použitie spironolaktonu s ACE inhibítormi a ďalšími liekmi zvyšujúcimi hladiny draslíka (ako sú blokátory receptorov angiotenzínu, ß- blokátory, blokátory kalciových kanálov, atď.) môže eventuálne viesť k hyperkalémii (viď Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
24/ 25 Overdose After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/ kg) to healthy dogs, dose- dependent adverse effects were noted (see Adverse Reactions).
Predávkovanie Vedľajšie reakcie závislé na dávke boli zaznamenané až po aplikácii desaťnásobku odporúčanej dávky (20mg/ kg) zdravým psom (viď Nežiaduce účinky).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
OTHER INFORMATION
OTHER INFORMATION
PRILACTONE tablets are supplied in blister packs with 30 or 180 tablets per pack.
PRILACTONE tablety sú dodávané v blistroch po 30 alebo 180 tabliet v balení.
Pharmacodynamic properties Spironolactone and its active metabolites (including 7α -thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
Farmakodynamické vlastnosti Spironolakton a jeho aktívne metabolity (vrátane 7α- thiomethyl- spironolaktonu a kanrenonu) pôsobia ako špecifickí antagonisti aldosterónu, pričom je ich aktivita daná kompetitívnou väzbou na mineralokortikoidné receptory lokalizované v obličkách, srdci a cievach.
The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
Renálna účinnosť spironolaktonu a jeho metabolitov vedie k poklesu extracelulárneho objemu a následnému poklesu srdcového prietoku a tlaku v ľavej predsieni.
Profender is available as a clear yellow to brownish solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Liek Profender je dostupný vo forme číreho žltého až hnedého roztoku na použitie u mačiek a vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním na použitie u psov.
Modified-release means that the tablets release their active substances over a few hours.
Riadené uvoľňovanie znamená, že z tabliet sa uvoľňujú účinné látky počas niekoľkých hodín.
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 size of pipettes for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Liek Profender sa dodáva vo forme spot- on pipiet, ktoré sú už naplnené správnym množstvom lieku potrebným na liečbu jednej mačky (3 veľkosti pipiet pre mačky s rôznou váhou) a vo forme viacdávkových fliaš na použitie iba vo veterinárnej chirurgii, pri ktorej veterinár pred aplikáciou odmeria presný objem lieku Profender potrebný pre každú mačku.
Profender tablets are bone-shaped, and available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Tablety lieku Profender sa vyrábajú v tvare kosti a sú dostupné v troch rôznych silách na pokrytie rôznych hmotností u psov (malé, stredne veľké, veľké psy).
The tablets have a break-line.
Tablety majú deliacu ryhu.
What is Profender used for?
Na čo sa liek Profender používa?
Profender is used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “ mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Liek Profender sa používa na liečbu mačiek a psov, ktoré majú „ zmiešané “ (spôsobené viac ako jedným parazitom) parazitárne infekciie alebo sú vystavené riziku tohto ochorenia.
Profender works for infections caused by certain types of roundworms and tapeworms.
Liek pôsobí na infekcie vyvolané niektorými druhmi oblých červov a plochých červov.
Profender is given as a single treatment.
Liek Profender sa podáva ako jednorázová liečba.
Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
Mačky sú liečené použitím rôznych spot- on roztokov lieku Profender.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat ’ s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Primerané množstvo lieku Profender (buď obsahy celých pipiet alebo množstvo odmerané veterinárom) sa aplikuje na kožu mačky po rozhrnutí jej srsti na zadnej časti krku na báze lebky.
Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Psy sú liečené použitím tabliet lieku Profender s riadeným uvoľňovaním, ktoré sa podávajú ústami na lačno.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog’ s weight.
Správny počet tabliet alebo polovičiek tabliet, ktoré sa majú použiť, sa vypočíta na základe váhy psa.
Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
Emodepsid účinkuje proti určitým špecifickým receptorom v nervových systémoch oblých
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Profender been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged červov, čo má za následok ich paralýzu a smrť.
The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Účinnosť každého lieku proti špecifikovaným oblým červom a plochým červom sa skúmala tak v laboratórnych štúdiách, ako aj vo veľkých terénnych štúdiách (jedna pre spot- on roztok určený pre mačky a ďalšia pre tablety určené psom), ktoré sa uskutočnili na niekoľkých rôznych miestach v Európe.
In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with parasitic gastrointestinal roundworms or tapeworms, were treated either with Profender or another medicine which is authorised in the European Union for this indication.
V každej terénnej štúdii boli zvieratá rôznych plemien, vekových skupín a hmotností, ktoré boli prirodzene nakazené parazitickými gastrointestinálnymi oblými alebo plochými červami, liečené buď liekom Profender alebo iným liekom povoleným v Európskej únii pre túto indikáciu.
The comparator was selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs.
Porovnávacím liekom bol selamektín u mačiek a milbemycin oxime a praziquantel u psov.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal’ s faeces after treatment.
Účinnosť sa merala pozorovaním počtu vajíčok červov alebo častí plochých červov, ktoré sa po liečbe vylúčili vo fekáliách zvierat.
What benefit has Profender shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Profender v týchto štúdiách?
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender is as effective as the comparator medicine.
Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Profender je rovnako účinný ako porovnávací liek.
Over 90% of cats and 99% of dogs have no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Viac ako 90% mačiek a 99% psov nebolo po liečbe liekom Profender nakazených oblými červami alebo plochými červami.
What is the risk associated with Profender?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Profender?
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Stáva sa to v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat ’ s skin.
Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Liek Profender by sa nemal používať u mladých zvierat (mačiat do 8 týždňov alebo vážiacich menej ako 0, 5 kg; alebo šteniat do 12 týždňov alebo vážiacich menej ako 1 kg).
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet.
Podobne, ako v prípade iných liekov tohto druhu by sa liek Profender mal použiť v prípade chorých alebo oslabených mačiek alebo psov len po zvážení rizika a prínosu veterinárom.
Profender should not be used for any other animal species.
Liek Profender by sa nemal používať u iných druhov zvierat.
Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Liek Profender by sa nemal dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Spot-on for Cats:
Spot- on roztok pre mačky:
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
V rámci preventívnych opatrení by sa malo zabrániť kontaktu kože s obsahom pipety a zvieratá by sa nemali hladiť, česať ani sa vzájomne olizovať, kým miesto aplikácie nevyschne.
Frequent users of the product (for example, professional cat breeders) and women who are or could be pregnant, are advised to wear disposable gloves when using the product.
Osobám často používajúcim liek (napríklad profesionálnymi chovateľmi mačiek) a ženám, ktoré sú tehotné, alebo plánujú otehotnieť sa odporúča pri používaní lieku nosiť jednorázové rukavice.
When administering Profender, users should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Pri podávaní lieku Profender by používatelia nemali fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
V prípade náhodného zasiahnutia liekom si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
The solvent in Profender may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Rozpúšťadlo v lieku Profender môže zanechať škvrny na niektorých materiáloch vrátane kože, textilu, plastov a upravovaných povrchov, a preto sa treba vyhnúť kontaktu lieku s takýmito povrchmi.
©EMEA 2008
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Tablety pre psov:
Users should wash their hands after administering the tablets to the dog.
Používatelia by si mali po podaní tabliet psom umyť ruky.
Why has Profender been approved?
Prečo bol liek Profender schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Profender exceed the risks for cats or dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Profender be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Profender je väčší ako riziká spojené s jeho používaním v prípade mačiek alebo psov, ktoré trpia zmiešanými parazitickými infekciami alebo sú vystavené takémuto riziku ochorenia, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Profender na trh.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Other information about Profender:
Ďalšie informácie o lieku Profender:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Profender to Bayer HealthCare AG (now Bayer Animal Health GmbH) on 27 July 2005.
Európska komisia 27. júla 2005 vydala spoločnosti Bayer HealthCare AG (v súčasnosti Bayer Animal Health GmbH) povolenie na uvedenie lieku Profender na trh platné v celej Európskej únii.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na vonkajšom obale.
Page 3/ 3
Strana 3/ 3 ©EMEA 2008
Invented Name
Referenčné číslo v EÚ Obchodný názov
species
podávania
administration
balenia
Profender spot-on solution
Profender spot- on
Spot-on solution
Roztok na
Spot-on use
Použitie
Pipette (PP)
Pipeta
for small cats
Netýka sa
praziquantel &
roztok pre malé praziquantelu & mačky 21, 4 mg/ ml emodepsidu
with screw
kvapkanie na kožu
21.4 mg/ ml emodepside
kvapkaním na kožu spot - on
cap (PP)
(polypropylén) so skrutkovacím uzáverom
for medium cats
Netýka sa
praziquantel &
roztok pre stredne praziquantelu & veľké mačky 21, 4 mg/ ml emodepsidu
Profender spot-on solution
Profender spot- on 85, 8 mg/ ml roztok pre stredne praziquantelu & veľké mačky 21, 4 mg/ ml emodepsidu
Spot-on use
Použitie kvapkaním na kožu spot - on
Pipette (PP)
Pipeta (polypropylén) so skrutkovacím uzáverom
praziquantel &
Cieľový druh
with screw
Ochranná
21.4 mg/ ml emodepside
podávania
cap (PP)
balenia
Profender spot-on solution
Profender spot- on 85, 8 mg/ ml roztok pre veľké praziquantelu & mačky 21, 4 mg/ ml emodepsidu
for large cats
Netýka sa
Profender spot-on solution
Profender spot- on 85, 8 mg/ ml roztok pre mačky praziquantelu & 21, 4 mg/ ml emodepsidu
Not applicable
Cieľový druh
for cats
Balenie
praziquantel &
Ochranná
Profender tablets for small 15 mg praziquantel & 3
Profender tablety
Modified-release
Tableta s
Blister
Blister (Alu/ Alu)
dogs
pre malé psy
mg emodepside
praziquantelu &
tablets
riadeným
(Alu/ Alu)
použitie
Not applicable
praziquantelu &
dogs
použitie
mg emodepside
3 mg emodepsidu
(Alu/ Alu)
uvoľňovaním
Profender tablets for small 15 mg praziquantel & 3
15 mg praziquantelu & 3 mg emodepsidu
Modified-release
Tableta s riadeným uvoľňovaním
(Alu/ Alu)
Netýka sa
Packaging
Netýka sa
Profender tablets for
Profender tablety pre stredné psy
50 mg praziquantel &
50 mg praziquantelu & 10 mg emodepsidu
medium dogs
Lieková
10 mg emodepside
Cieľový druh
tablets
Balenie
(Alu/ Alu)
Ochranná
Profender tablets for
Profender tablety
medium dogs
použitie
tablets
uvoľňovaním
(Alu/ Alu)
emodepsidu
Not applicable
pre veľké psy
Pharmaceutical
uvoľňovaním
Withdrawal
emodepsidu
1 [Single-dose pipettes]
1 [Jedno - dávkové pipety]
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre malé mačky Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre stredne veľké mačky Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre veľké mačky
Profender contains 21.4 mg/ ml emodepside and 85.8 mg/ ml praziquantel.
Profender obsahuje 21, 4 mg/ ml Emodepsidum a 85, 8 mg/ ml Praziquantelum
Each unit dose (pipette) of Profender delivers:
Každá jednotlivá dávka (pipeta) Profenderu obsahuje:
Emodepside
Objem pipety
Praziquantel
Emodepsidum Praziquantelum
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Profender pre malé mačky (≥ 0, 5 - 2, 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
Profender pre stredne veľké mačky (> 2, 5 – 5 kg)
5.4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
Spot-on solution.
Roztok na nakvapkanie na kožu – spot- on.
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Pre mačky choré, alebo vystavené riziku zmiešaných parazitárnych infekcií vyvolaných oblými červami a plochými červami nasledujúcich druhov.
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Oblé červy (nematódy) Toxocara cati (zrelé, nezrelé a larválne L3 a L4 štádiá) Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá) Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá)
2 Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
2 Ploché červy (cestódy) Dipylidium caninum (zrelé štádiá) Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá) Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá)
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Nepoužívať u mačiat do 8 týždňov veku a vážiacich menej ako 0, 5 kg.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
V prípade náhodného vyliatia na pokožku, umyť ihneď vodou a mydlom.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Ak podráždenie očí a pokožky pretrváva, alebo v prípade náhodného požitia lieku vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Musí sa dohliadnuť na to, aby deti neboli v dlhodobom a intenzívnom kontakte (napríklad pri spánku) s liečenými mačkami po dobu prvých 24 hodín po podaní lieku.
Frequent users of the product (for example, veterinarians, professional cat breeders) should wear disposable gloves when administering the product.
Osoby často používajúce liek (napríklad veterinári, profesionálni chovatelia mačiek) musia pri podávaní lieku použiť jednorázové rukavice.
Although the product was well tolerated by pregnant cats, studies performed in rats and rabbits suggest that emodepside may interfere with embryo-foetal development.
Hoci je liek veľmi dobre tolerovaný u gravidných mačiek, štúdie vykonané na potkanoch a králikoch naznačujú, že emodepsid môže zasahovať do embryofetálneho vývoja.
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
Preto sa ženy plánujúce rodičovstvo musia vyhýbať kontaktu s liekom, alebo použiť jednorázové rukavice pri podaní lieku.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Keďže echinokokóza je notifikovaná podľa OIE, špecifické smernice na liečbu a následné opatrenia, bezpečnostné opatrenia pre ľudí je potrebné získať od príslušnej kompetentnej autority.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Je to následkom olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/ or inflammation were observed at the application site.
Vo veľmi ojedinelých prípadoch po aplikácii Profenderu sa vyskytuje prechodná alopécia, pruritus a/ alebo zápal na mieste aplikácie.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Emodepsid je substrát pre P - glykoproteín.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Podanie spoločne s inými liekmi, ktoré sú inhibítormi P - glykoproteínových substrátov (napríklad ivermektín a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednisolon a cyklosporín) môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Odporúčaná minimálna dávka je 3 mg emodepsidu / kg živej hmotnosti a 12 mg praziquantelu / kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0, 14 ml Profenderu / kg živej hmotnosti.
Body Weight of Cat (kg)
Hmotnosť
Volume (ml)
Objem (
Emodepside (mg/ kg bw)
Emodepsid
Praziquantel (mg/ kg bw)
Praziquantel
≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
mačky (kg) ≥0, 5 – 2, 5
Profender for Small Cats Profender for Medium Cats Profender for Large Cats
Profender pre malé mačky
0.35 0.70 1.12
(mg/ kg ž. hm.) 12 - 60
3 - 15 3-6 3 - 4.8
> 2, 5 - 5
> 8
12 – 19, 2
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Rozhrnúť srsť mačky na krku, tak aby bola viditeľná koža.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze firmly several times to empty the contents directly onto the skin.
Umiestniť ústie pipety na kožu mačky a niekoľkými pevnými stiskmi vyprázdniť obsah priamo na kožu.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
Farmakoterapeutická skupina: antiparazitikum; ATCvet kód:
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, and Ancylostoma tubaeforme.
V tomto lieku, je emodepsid zodpovedný za účinnosť proti Toxocara cati, Toxascaris leonina, a Ancylostoma tubaeforme.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/ kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/ l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/ l were observed.
Po aplikácii lieku na kožu mačkám v minimálnej terapeutickej dávke 0, 14 ml/ kg živej hmotnosti, boli zaznamenané priemerné maximálne sérové koncentrácie 32, 2 ± 23, 9 µg emodepsid / l a 61, 3 ± 44, 1 µg praziquantel / l.
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Maximálne koncentrácie emodepsidu sa dosiahli približne o 3, 2 ± 2, 7 dni po aplikácii a praziquantelu o 18, 7±47 hodín.
Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Obe účinné látky boli následne pomaly eliminované zo séra s polčasom rozpadu 9, 2 ±3, 9 dní pre emodepsid a 4, 1 ± 1, 5 dni pre praziquantel.
5.3 Environmental properties
5. 3 Vplyv na životné prostredie
See section 6.6.
Pozri oddiel 6. 6.
5 6.4 Special precautions for storage
5 6. 4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie