natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Došlo sa k záveru, že liek je u cieľového druhu bezpečný vo veľmi vysokých dávkach aj u gravidných kobýl bez ohľadu na fázu gravidity.
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
Taktiež sa preukázalo, že pri použití u koní sa živé vírusy obsiahnuté vo vakcíne na mieste inokulácie nešíria, nerozptyľujú ani nereplikujú a nerekombinujú s inými vírusmi.
The effectiveness of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions.
Účinnosť lieku ProteqFlu sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych a terénnych podmienkach.
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitor product).
V štúdiách vykonaných v laboratórnych podmienkach sa kone vystavili (infikovali) vírusom chrípky koní a po tomto vystavení sa porovnali klinické známky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Väčšina štúdií sa uskutočnila s vakcínou ProteqFlue- Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi chrípky koní, ako aj proti tetanu.
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek ProteqFlue- Te v týchto štúdiách?
The studies showed that ProteqFlu is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, 14 days after primary vaccination.
Štúdie preukázali, že liek ProteqFlu je účinná vakcína proti chrípke koní u koní od 4 mesiacov veku alebo starších na redukciu klinických známok a exkrécie vírusu po infikovaní 14 dní po primovakcinácii.
What is the risk associated with ProteqFlu?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProteqFlu?
Zero days.
Nula dní
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has ProteqFlu been approved?
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Prečo bol liek ProteqFlu schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku ProteqFlu je väčší ako riziká pri aktívnej imunizácii koní vo veku 4 mesiacov alebo starších proti chrípke koní s cieľom zredukovať klinické známky a exkréciu vírusu po infikovaní, ako aj proti tetanu na účely predchádzania úmrtnosti.
The Committee recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku ProteqFlu na trh.
Other information about ProteqFlu:
Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te to Merial S. A. S. on 6 March 2003.
Európska komisia 6. marca 2006 vydala spoločnosti Merial S. A. S. povolenie na uvedenie lieku ProteqFlue- Te na trh platné v celej Európskej únii.
This summary was last updated in September 2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2008
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
≥ 5, 3 log10 FAID50 - Injekčná suspenzia Kone 7. 6 log10 FAID50 pre vCP2242 a vCP1533 na dávku
Vial (glass)
Intramuskulárne Liekovka (sklo)
1 dose (1 ml)
1 dávka (1ml)
ProteqFlu Suspension for injection for horses
ProteqFlu Injekčná suspenzia pre kone
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP2242)....... ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP1533) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 * 50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou Adjuvans:
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Carbomerum............................................................................................................................................ 4 mg Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Injekčná suspenzia.
Suspension for injection.
4. 1 Cieľový druh
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Špeciálne opatrenia pre osobu podávajúcu liek zvieratám
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
2/ 17 V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia a bolestivosť v mieste vpichu. • Pozorované môže byť 1- dňové, vo výnimočných prípadoch 2- dňové mierne zvýšenie teploty (o • max.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii. • Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu • symptomatickú liečbu.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
QI05AD02
ATCvet kód QI05AD02
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
3/ 17 HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/ equi- 2/ Ohio/ 3 (Americký kmeň) a A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (Európsky kmeň).
27 months.
27 mesiacov.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ ALEBO POUŽÍVANIA Netýka sa.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
6/ 17 A VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽPOVOLENIA VÝROBY ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Francúzsko
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon Francúzsko
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY REGISTRÁCIE ZAHRŇUJÚCE DISTRIBÚCIU A POUŽÍVANIE
7/ 17 Pharmacologically active substance(s)
7/ 17 Farmakologicky účinné látky Chlorid sodný
Other provisions
Druhy zvierat Všetky
Comments
druhy
Sodium chloride
Iné opatrenia
CR No.
Poznámky CR č.
Disodium phosphate
Schválené potravinové
All food producing species
produkujúce potraviny
Substance(s) Water for injections
Látky Voda pre injekcie Karbomer
Carbomer
Gentamicíniumsulfát
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Zahrnutý v prílohe I CR
Gentamicin
Nepovažovaný
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. .≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................. ...≥ 5.3 log10 FAID50
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242).............................................................. ≥ 5, 3 log10 FAID50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)................................................ ≥ 5, 3 log10 FAID50 Adjuvans:
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Carbomerum............................................................................................................................................ 4 mg
EXP Use immediately after opening.
EXP {MESIAC/ ROK} Spotrebovať ihneď po otvorení.
See section 7.
Viď 7.
{vial}
liekovka
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 17 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ProteqFlu Suspension for injection for horses
ProteqFlu Injekčná suspenzia pre kone.
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
5 cm), ku vstrebaniu • ktorého dochádza do 4 dní.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
1. 5 °C).
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
15/ 17 Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii. • Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu • symptomatickú liečbu.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5- 6 mesiacov, druhá injekcia o 4- 6 týždňov neskôr • Revakcinácia:
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1- krát ročne. • V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5- 6 mesiacov, druhá injekcia o 4- 6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí. • Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8° C).
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Chrániť pred svetlom. • Spotrebovať ihneď po otvorení. • Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale. •
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode • „ Nežiaduce účinky “.
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
V rámci štúdií vykonaných na psoch trpiacich akútnou vlhkou dermatitídou došlo k vyliečeniu alebo k zlepšeniu stavu po liečbe trvajúcej 7 až 14 dní v takmer 80% prípadov.
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
Liek Pruban by sa nemal používať v prípade psov s rozšírenými, infikovanými alebo vredovými kožnými léziami alebo v prípade zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom (hyperadrenokorticizmus).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Európska komisia 16. novembra 2000 vydala spoločnosti Intervet International B. V. povolenie na uvedenie lieku Pruban na trh platné v celej Európskej únii.
1/ 15 1.
1/ 18 1.
Pruban 0.1% cream for dogs
Pruban 0, 1% krém pre psov
Resocortol butyrate
Rezokortol butyrát
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
4.7 Use during pregnancy and lactation
2/ 18 4. 7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
1 cm pásik krému (0, 2 g) sa aplikuje na plochu lézie 10 cm².
Treat for 7 to 14 days.
Liečba trvá 7- 14 dní.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Predávkovanie, t. j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne alebo predĺženie dĺžky liečby zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov, zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené lézie.
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
Glukokortikosteroid ATC vet kód:
3/ 15 6.2 Shelf-life
6. 2 Čas použiteľnosti
Shelf-life after first opening of the tube:
3/ 18 Čas použiteľnosti po prvom otvorení tuby:
Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
1 stlačiteľná hliníková tuba obsahujúca 15 g krému, zapečatená hliníkovou fóliou a uzatvorená polyetylénovým závitovým uzáverom, balená v papierovej škatuli, 1 tuba v škatuli.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
6. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA
4/ 15 ANNEX II
4/ 18 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY( LÁTOK) A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
5/ 15 A.
5/ 18 A.
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Ministrie van Landbouw, Natuurbeheelf en Visserij, Holandsko pre liečivé prípravky, pod číslom 324- BVEAK.
6/ 15 ANNEX III
6/ 18 PRÍLOHA III
7/ 15 A.
7/ 18 A.
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
8/ 18 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Resocortol butyrate 1mg/ g
Rezokortol butyrát
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
9/ 18 Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10- násobok živej hmotnosti (v kg).
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Nepoužívať u psov na chov/ krytie a u laktujúcich alebo gravidných súk.
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
8 týždňov.
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10/ 18 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
8 týždňov.
11/ 15 B.
11/ 18 B.
12/ 15 PACKAGE INSERT
12/ 18 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Resocortol butyrate:
Rezokortol butyrát
1mg/ g
1 mg/ g
13/ 15 8.
13/ 18 8.
Shelf life after first opening of the tube:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení tuby:
14.
14/ 18 14.
15/ 15
15/ 18
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Očkovacie látky účinkujú tak, že podnecujú imunitný systém (prirodzená obrana tela), aby sa bránil proti ochoreniam.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax FeLV obsahuje gény z podskupiny FeLV A, ktoré sa nazývajú env a gag, ktoré boli pomocou technológie rekombinantnej DNA vložené do ďalšieho vektorového (nosného) vírusu, ktorý sa nazýva canarypox.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus:
Imunizácia proti podskupine FeLV A poskytuje úplnú ochranu pred všetkými tromi podskupinami vírusu:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ako prípravok Purevax FeLV skúmaný?
This usually disappears within one to four weeks.
Na mieste podania injekcie sa môže objaviť dočasná malá uzlina (tvrdá hrčka), ktorá sa zvyčajne stratí do jedného až štyroch týždňov.
This summary was last updated on 24 October 2007.
24. októbra 2007
Route of administration
Spôsob podania subkutánna
Content
Obsah balenia Suspenzia na
subcutaneous route
aplikácia
Suspension for injection
injekciu
Box of 10 x 1 bottles.
Balenie 10 x 1
Not applicable
Bez ochrannej
subcutaneous route
subkutánna
Box of 20 x 1 bottles
Balenie 20 x 1
Box of 50 x 1 bottles
Balenie 50 x 1
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
FeLV rekombinantný Canarypox vírus (vCP97)......... ≥ 10 7. 2 CCID50 (infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%) Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6. 1.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Nástup imunity bol demonštrovaný 2 týždne po prvej vakcinácii.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Trvanie imunity je jeden rok po poslednej vakcinácii.
Do not use in pregnant animals.
Nepoužívajte u gravidných zvierat.
Use is not recommended during lactation.
Použitie sa neodporúča počas laktácie.
Vaccinate only healthy animals..
- Vakcinovať len zdravé zvieratá.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
- Pred vakcináciou sa odporúča vykonanie testu na vylúčenie FeLV antigenémie.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
- Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je užitočná.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného samoinjikovania ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
- Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
- V mieste vpichu sa môže objaviť uzlík (< 2 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza v priebehu 1 až 4
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
- Pozorovaná môže byť prechodná letargia a hypertermia trvajúca 1, výnimočne 2 dni.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku podporujú možnosť oddelenej aplikácie tejto vakcíny s ostatnými adjuvovanými vakcínami pre mačky od výrobcu Merial v rovnaký deň (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii alebo proti besnote).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami Merial (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze) a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Aplikovať subkutánne 1 dávku (1 ml) nariedenej vakcíny podľa nasledujúcej schémy:
3 to 5 weeks later.
1. injekcia: od veku 8 týždňov 2. injekcia: o 3 – 5 týždňov neskôr
annual
každoročne
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti “ Nežiaduce účinky ”.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV- A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
6. 2 Inkompatibility
QI06AD
Nemiešať s inými vakcínami alebo imunologickými liekmi okrem neadjuvovaných vakcín firmy Merial.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 3 Čas použiteľnosti
2 years Use immediately after broaching.
2 roky Spotrebovať ihneď po otvorení.
Special precautions for storage
Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Uchovávať a prepravovať pri 2°C – 8° C (v chladničke), chrániť pred svetlom.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
- Sklenená liekovka (sklo typ I)
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
- Uzáver: zátka (butyl elastomér) uzavretá hliníkovým uzáverom.
Packaging:
Balenie: