natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Liečba a prevencia chorôb dýchacieho ústrojenstva kurčiat spôsobených Mycoplasma gallisepticum.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Ako prostriedok v stratégii prevencie na zmiernenie klinických príznakov a úmrtnosti z dôvodu chorôb dýchacieho ústrojenstva u kŕdľov, v ktorých je pravdepodobná infekcia in ovum spôsobená Mycoplasma gallisepticum, pretože ochorenie sa vyskytuje u rodičovskej generácie.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Stratégia prevencie by mala zahŕňať spôsoby, ktoré eliminujú infekciu u rodičovskej generácie.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Je preukázané, že tylvalozín spôsobuje reakcie precitlivenosti u laboratórnych zvierat, preto ľudia so známou precitlivenosťou na tylvalozíntartarát sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
17 Pri miešaní veterinárneho lieku a pri jeho manipulácii by sa malo zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Pri miešaní veterinárneho lieku je nutné použiť osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z nepriepustných rukavíc, jednorazového respirátora spĺňajúceho európsku normu EN 149 alebo respirátora na viac použití spĺňajúceho európsku normu EN 140, s filtrom spĺňajúcim európsku normu EN 143.
Wash contaminated skin.
Kontaminovanú pokožku umyte.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
For use in drinking water.
Podanie v pitnej vode..
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum:
Liečba chorôb dýchacieho ústrojenstva spôsobených Mycoplasma gallisepticum
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Dávkovanie je 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Pri použití ako prostriedku v stratégii prevencie (ak je pravdepodobná infekcia in ovum spôsobená Mycoplasma gallisepticum):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Dávkovanie je 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní u jedincov vo veku 1 dňa.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Nasleduje ďalšia liečba s 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní v rizikovom období, t. j. v záťažovom období, akým je vakcinácia (väčšinou u jedincov vo veku 2- 3 týždňov).
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Jedno 40 g vrecko postačí na liečbu celkovo 1 000 kg kurčiat (napr.
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
20 000 vtákov s priemernou telesnou hmotnosťou 50 g).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
Jedno 400 g vrecko postačí na liečbu celkovo 10 000 kg kurčiat (napr.
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
20 000 vtákov s priemernou telesnou hmotnosťou 500 g).
18 Mixing instructions:
18 Pokyny na miešanie:
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Liek môže byť primiešaný priamo do systému pitnej vody alebo najprv zamiešaný s malým množstvom vody ako koncentrovaný roztok a potom pridaný do systému pitnej vody.
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Pri príprave koncentrovaného roztoku pre ďalšie použitie má byť maximálna koncentrácia 40 g na 1 500 ml alebo 400 g lieku na 15 litrov a je nevyhnutné miešať roztok 10 minút.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Ani pri dávkovaní 150 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň počas 5 dní neboli na kurčatách spozorované žiadne znaky intolerancie.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
2 dni Nie je schválené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Nepoužívať v priebehu 14 dní pred začiatkom znášky.
They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Makrolidy zabraňujú syntéze proteínov reverzibilným viazaním sa na podjednotku ribozómu 50S.
They are generally considered bacteriostatic.
Makrolidy sú všeobecne považované za bakteriostatické.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
Tylvalozín účinne pôsobí proti patogénnym organizmom izolovaným z rôznych druhov zvierat – najmä proti grampozitívnym organizmom a mykoplazmám, ale aj proti niektorým gramnegatívnym organizmom.
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Tylvalozín pôsobí proti nasledujúcim druhom mykoplaziem zistených u kurčiat:
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
Minimálna inhibičná koncentrácia tylvalozínu pre M. gallisepticum je v rozpätí od 0, 007 do 0, 25 µg/ ml.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Predpokladá sa existencia niekoľkých mechanizmov zodpovedných za vývoj rezistencie na makrolidové zlúčeniny.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
Tylvalozíntartarát sa po perorálnom podaní lieku rýchlo vstrebáva.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
19 koncentrácie (až 12- násobné).
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Hlavným metabolitom tylvalozínu je 3- acetyltylozín (3- AT), ktorý má tiež mikrobiologické účinky.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Konečný polčas eliminácie tylvalozínu a jeho aktívneho metabolitu 3- AT je v rozpätí od 1 do 1, 45 hod.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
Šesť hodín po podaní majú koncentrácie tylvalozínu v sliznici gastrointestinálneho traktu priemernú koncentráciu 133 ng/ g a v gastrointestinálnom obsahu 1040 ng/ g.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Aktívny metabolit 3- AT má priemernú koncentráciu 57, 9 ng/ g a 441 ng/ g.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
3 roky Čas použiteľnosti po pridaní do pitnej vody:
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Je potrebné pripraviť len také množstvo medikovanej pitnej vody, ktorá sa spotrebuje za 1 deň.
Opened sachets should not be stored.
Neuchovávať otvorené vrecká.
Not all pack sizes might be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Spojené kráľovstvo
9 September 2004
9. septembra 2004
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMIENKY REGISTRÁCIE ZAHRŇUJÚCE OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DISTRIBÚCIE A POUŽITIA
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ ALEBO POUŽITIA
STATEMENT OF THE MRLs
USTANOVENIE MRLs
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Spojené kráľovstvo
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY REGISTRÁCIE ZAHRŇUJÚCE OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DISTRIBÚCIE A POUŽITIA
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol zaregistrovaný týmto rozhodnutím.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ ALEBO POUŽITIA
Tylvalosin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No.
MRLs pre tylvalosin sú začlenené do Prílohy I Smernice Rady (EHS) č.
2377/90 in accordance with the following table:
2377/ 90 nasledovne:
Pharmacologically
Farmakologicky
Marker
Markerové
Animal
Živočíšny
Target tissues
Cieľové
active substance(s)
účinná látka (látky)
residue
rezíduum
Species
tkanivá
provisions
ustanovenia
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
Suma tylvalosinu a 3- O- acetylty - lozínu
Muscle Skin and fat Liver Kidney
sval koža a tuk pečeň obličky
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Nepoužívajte u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudskú spotrebu.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42, 5 mg/ g premix do liečivej kŕmnej zmesi pre ošípané.
Aivlosin 8.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8, 5 mg/ g premix do liečivej kŕmnej zmesi pre ošípané.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
ÚČINNÁ LÁTKA A POMOCNÉ LÁTKY
Tylvalosin Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Tylvalosin Tylvalosin (ako tylvalosintartarát)
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
Kremičitan horečnatý, pšeničná kŕmna múka
PHARMACEUTICAL FORM:
LIEKOVÁ FORMA
Treatment of Porcine proliferative Enteropathy (ileitis).
Liečba a prevencia enzootického zápalu pľúc ošípaných Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída).
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Liečba klinických príznakov dyzentérie ošípaných v čriede, kde bolo ochorenie diagnostikované a prevencia ďalších klinických prípadov.
Mixing Instructions
Pokyny na miešanie
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into feeding stuff.
Na zamiešanie lieku do krmiva je vhodné použiť horizontálny pásový miešač.
No known incompatibilities.
26 Inkompatibility nie sú známe.
SPECIAL WARNING(S)
OSOBITNÉ UPOZORNENIE( A)
People with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Osoby s hypersenzitivitou na vínan tylvalosintartarát by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Pri miešaní tohto veterinárneho lieku a pri manipulácii s liečivým krmivom, zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Pri miešaní veterinárneho lieku alebo manipulácii s liečivým krmivom používať osobné ochranné pomôcky, ako sú ochranný odev a nepriepustné rukavice a jednorazový respirátor spĺňajúci európsku normu EN 149 alebo respirátor na viac použití spĺňajúci európsku normu EN 140 s filtrom podľa EN 143.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal lekárovi.
Keep the container tightly closed.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej25°C Udržiavať obal dobre uzatvorený.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na obale.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku po zamiešaní do múky alebo peletovaného krmiva:
1 month (Aivlosin 42.5 mg/g) Shelf life after incorporation into meal 1 month and into pelleted feed:
1 mesiac (Aivlosin 42, 5 mg/ g) Čas použiteľnosti veterinárneho lieku po zamiešaní do múky:
2 weeks (Aivlosin 8.5 mg/g)
2 týždne (Aivlosin 8, 5 mg/ g)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Len pre zvieratá – dodávané len na lekársky predpis
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ “
Batch No:
č. šarže:
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs.
Aivlosin 8, 5 mg/ g prášok na orálne podanie pre ošípané.
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Účinná látka:
8.5 mg/g
Tylvalosin 8, 5 mg/ g (ako tylvalosintartarát)
PACKAGE SIZE
OBSAH BALENIA
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia.
Liečba a prevencia enzootického zápalu pľúc ošípaných.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis).
Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída).
Treatment and prevention of Swine Dysentery.
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Oral use.
Orálne podanie.
Direct contact with the eyes, skin and mucous membranes should be avoided and personal protective equipment should be worn.
Mali by ste používať osobné ochranné pomôcky.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show label to physician.
V prípade náhodného požitia lieku ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte obal lekárovi.
Keep the container tightly closed.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C Udržiavať obal dobre uzatvorený.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SALE AND SUPPLY, if any
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Len pre zvieratá – len na predpis veterinárneho lekára.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN“
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ “
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Batch No:
Šarže:
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
31 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Granules for use in drinking water for chickens (40 g sachet)
Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá (40 g vrecko)
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/ g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
2 days Not for laying birds
2 dni Nie je povolené používať u nosníc.
EXP {month/year} Medicated drinking water should be replaced every 24 hours
EXP {mesiac/ rok} Pitná voda s liečivými prísadami sa má vymieňať každých 24 hodín.
Do not store above 30°C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Veľká Británia
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
33 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Granules for use in drinking water for chickens (400 g sachet)
Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá (400 g vrecko)
Dispose of in accordance with local requirements.
Zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ “
15 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
36 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 42.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
36 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Aivlosin 42, 5 mg/ g premix do liečivej kŕmnej zmesi pre ošípané
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
Manufacturer responsible for Batch Release:
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Spojené kráľovstvo
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Tylvalosin (ako tylvalosintartarát)
Magnesium trisilicate, wheat feed
Kremičitan horečnatý, pšeničná kŕmna múka
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Liečba a prevencia enzootického zápalu pľúc ošípaných spôsobeného Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, caused by Brachyspira hyodysenteriae, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Liečba klinických príznakov dyzentérie ošípaných spôsobenej Brachyspira hyodysenteriae v stáde, kde bolo ochorenie diagnostikované a prevencia ďalších klinických prípadov.
If you notice any serious effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Pri spozorovaní akýchkoľvek vedľajších účinkov, prosím informujte vášho veterinárneholekára.
Duration of treatment
Miera obsahu v krmive
In feed inclusion rate Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Aivlosin 42, 5 mg/ g Premix
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Liečba aprevencia
Treatment of PPE (ileitis)
enzootickej pneumónie hmotnosti/ deň ošípaných Liečba PE ošípaných (ileitída)
4.25 mg/kg bodyweight/day
4, 25 mg/ kg živej hmotnosti/ deň
kg/tonne*
2 kg/ tona *
Treatment and prevention of swine dysentery
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
Dávka (mg/ kg živej hmotnosti) x živá hmotnosť (kg)
Kg Premix/tonne feed
Kg Premix/ tona krmiva
38 Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom krmiva alebo vody liečiť s vhodným injekčným liekom.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Liečbu je potrebné dopniť dobrou organizáciou a hygienickými postupmi, aby sa znížilo riziko infekcie a vytvorenia rezistencie.
No known incompatibilities.
Inkompatibility nie sú známe.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C Udržiavať obal dobre uzatvorený.
Store in the original container
Uchovávať v pôvodnom obale.
Shelf life after incorporation into feed:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku po zamiešaní do krmiva:
Meal and Pellets:
Múka a peletované krmivo:
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Na laboratórnych zvieratách sa zistilo, že Aivlosin spôsobuje hypersenzitívne reakcie, preto osoby s hypersenzitivitou na vínan tylvalosintartarát by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
Pri miešaní veterinárneho lieku alebo manipulácii s liečivým krmivom používať osobné ochranné pomôcky, ako sú ochranný odev a nepriepustné rukavice a jednorazový respirátor spĺňajúci európsku bezpečnostnú normu EN 149 alebo respirátor na viac použití spĺňajúci európsku normu EN 140 s filtrom podľa EN 143.
39 The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Bezpečnosť podávania Aivlosinu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u ošípaných.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Maternotoxicita hlodavcov sa pozorovala pri dávke 400 mg tylvalosinu na kg živej hmotnosti a vyššej.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
ŠPECIÁLNE OPATRENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO LIEKU ALEBO ODPADOV, AK SÚ NEJAKÉ
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENÉHO TEXTU