natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the outcome of some of the trials was partially compromised by the complex nature of PCV2 infections, the large number of pigs involved (from 63 farms) and the variety of experimental and clinical conditions did show a reduction in the overall death rates of piglets related to circovirus infections of between 3.6% and 10%.
Hoci výsledok niektorých skúšok bol čiastočne kompromitovaný komplexnou povahou infekcií PCV2, veľký počet skúmaných ošípaných (zo 63 fariem) a rôznorodosť experimentálnych a klinických podmienok nepreukázali zníženie celkovej miery úmrtí prasiatok spojených s cirkovírusovými infekciami od 3, 6% do 10%.
Immunity in piglets born from vaccinated gilts or sows was shown to last for up to five weeks after they drank the colostrum.
Imunita prasiatok, ktoré sa narodili vakcinovaným prasničkám alebo prasniciam, trvala po vypití kolostra až päť týždňov.
What is the risk associated with Circovac?
Aké sú vedľajšie účinky lieku Circovac?
Circovac can cause a harmless temporary redness or swelling at or around the injection site, which can last for up to four days after the injection.
Circovac môže spôsobiť neškodné dočasné sčervenanie alebo opuch na mieste podania injekcie alebo v jeho okolí, ktoré môže trvať až štyri dni po podaní injekcie.
Following injection, pigs may have an increased body temperature of 1.4°C for up to two days, and in some pigs of up to 2.5°C, but this should not last more than 24 hours after the injection.
Ošípané môžu mať po podaní injekcie zvýšenú telesnú teplotu o 1, 4°C v trvaní do dvoch dní, a niektoré ošípané až o 2, 5°C, avšak nemalo by to trvať dlhšie ako 24 hodín po podaní injekcie.
Other rarer side effects in the injected pigs are reduced activity and food intake, but these are also temporary.
K ďalším zriedkavejším vedľajším účinkom, ktoré sa môžu prejaviť v prípade injekovaných ošípaných, patrí znížená aktivita a príjem potravy, avšak tieto účinky sú tiež dočasné.
For a full list of all side effects reported with Circovac, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov, ktoré boli hlásené pri používaní lieku Circovac, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Circovac contains mineral oil.
Circovac obsahuje minerálny olej.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, which can in rare cases lead to the loss of the finger.
Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekovaná do kĺbu prsta, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k strate prsta.
If someone is accidentally injected with even a very small amount of this product, they must seek medical advice immediately and the Package Leaflet should be shown to the doctor.
Ak si niekto náhodne injekuje dokonca aj veľmi malé množstvo tohto produktu, musí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi musí ukázať písomnú informáciu pre používateľov.
Why has Circovac been approved?
Prečo bol Circovac schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Circovac outweigh its risks for the reduction of the lesions in lymphoid tissues which are associated with circovirus infection in piglets and also to help reduce deaths connected with this disease in piglets.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Circovac je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách, ktoré sú spojené s cirkovírusovou infekciou prasiatok, a tiež na pomoc pri znížení úmrtí spojených s týmto ochorením v prípade prasiatok.
They recommended that Circovac should be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Circovac povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Circovac:
Ďalšie informácie o lieku Circovac:
Invented Strength Name
Názov
Pharmaceutical Form
Sila
Target Species
Farmaceutická Cieľové forma druhy
Package Size
Veľkosť balenia
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 Circovac
EU/ 2/ 07/ 075/ 001
Inactivated porcine circovirus type 2: at least 2.1 log 10 ELISA U per 2 ml dose
Circovac
Emulsion and suspension for emulsion for injection
Inaktivovaný cirkovírus ošípaných typ 2: min.
Pigs (gilts and sows)
Emulzia a Ošípané suspenzia na (prasničky a prípravu prasnice) injekčnej emulzie
Suspension: vial (glass) Emulsion: vial (glass)
Suspenzia: liekovka (sklenená)
5 doses Emulsion:
5 dávok
1 vial + 1 vial
1 liekovka
Inactivated porcine circovirus type 2: at least 2.1 log 10 ELISA U per 2 ml dose
2, 1 log 10 ELISA U v dávke 2 ml
Pigs (gilts and sows)
Ošípané (prasničky a prasnice)
10 vials + 10 vials
10 liekoviek
Pigs (gilts and sows)
Ošípané (prasničkya prasnice)
25 doses Emulsion:
25 dávok
25 doses 1
25 dávok
1 vial + vial
1 liekovka
Inactivated porcine circovirus type 2:
Inaktivovaný cirkovírus ošípaných typ 2: min.
Emulsion and suspension for
Emulzia a suspenzia na prípravu injekčnej emulzie
10 vials +
10 liekoviek +
emulsion for injection
Bez ochrannej lehoty
Emulsion:
Emulzia:
25 doses 10 vials
25 dávok
Circovac Emulsion and suspension for emulsion for injection for pigs
Circovac Emulzia a suspenzia na prípravu injekčnej emulzie pre ošípané
One reconstituted 2 ml dose contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2)................................................ ≥ 2.1 log10 ELISA. Units Excipient:
Cirkovírus ošípaných typ 2 (PCV2), inaktivovaný.................... > 2, 1 log10 ELISA jednotiek Pomocné látky:
Thiomersal................................................................................................................................. ..0.20 mg Adjuvant:
0, 20 mg Adjuvans:
Light paraffin oil..............................................................................................................
Ľahký parafínový olej................................................................
494 to 501 mg
494 až 501 mg
Pigs (gilts and sows).
Ošípané (prasničky a prasnice).
Passive immunisation of piglets via the colostrum, after active immunisation of sows and gilts, to reduce lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection and as an aid to reduce PCV2- linked mortality.
Pasívna imunizácia ciciakov prostredníctvom kolostra, po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek, na zníženie výskytu poškodení v lymfatických tkanivách spojených s infekciou vírusom PCV2 a ako pomoc pri znižovaní úmrtnosti spojenej s pôsobením vírusu PCV2.
Vaccinate only healthy animals.
Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
This product contains mineral oil.
2 Tento liek obsahuje minerálny olej.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
In clinical studies, the post-mortem examination of the injection sites performed at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals, as well as necrosis or fibrosis in approximately half of the animals.
Klinické štúdie odhalili pri postmortálnom vyšetrení miesta vpichu uskutočneným najneskôr 50 dní po vakcinácii u vačšiny zvierat ojedinelé poškodenia, akými sú odfarbenie a granulómy, takisto aj nekrózy alebo fibrózy (približne u polovice zvierat).
Within the 2 days following the injection, an average increase in rectal temperature of up to 1.4°C can occur.
Počas 2 dní po injekcii sa môže vyskytnúť zvýšenie rektálnej teploty priemerne do 1, 4°C.
Rarely, an increase in rectal temperature of higher than 2.5°C, lasting less than 24 hours, may occur.
Zriedkavo sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty vyššej ako 2, 5°C, ktoré trvá menej ako 24 hodín.
In rare cases, slight apathy or reduction in appetite may be observed, which should resolve spontaneously.
Vo vzácnych prípadoch môže byť pozorovaná ľahká apatia alebo zníženie apetítu, tieto reakcie by mali samovoľne vymiznúť.
Use during lactation – not applicable.
Použitie počas laktácie – neuplatňuje sa.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently within 14 days before or after vaccination with the product.
Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
3 To use the vaccine, shake vigorously the vial of antigen suspension and inject its content into the vial of emulsion containing adjuvant.
Pre použitie vakcíny dôkladne pretrepte liekovku so suspenziou antigénu a injekciou preneste jej obsah do liekovky s emulziou obsahujúcou adjuvans.
Basic vaccination: • Gilts:
3 Základná vakcinácia: ● Prasničky:
One injection, followed 3 to 4 weeks later by a second injection, at least 2 weeks before mating.
Jedna injekcia, potom druhá injekcia o 3 až 4 týždne neskôr, najneskôr 2 týždne pred pripustením.
One further injection must be given, at least 2 weeks before farrowing. • Sows:
Ďalšia injekcia musí byť podaná najneskôr 2 týždne pred pôrodom. ● Prasnice:
One injection, followed 3 to 4 weeks later by a second injection, at least 2 weeks before farrowing.
Jedna injekcia, potom druhá injekcia o 3 až 4 týždne neskôr, najneskôr 2 týždne pred pôrodom.
Revaccination: • One injection at each gestation, at least 2 to 4 weeks before farrowing.
Revakcinácia: ● Jedna injekcia pri každej gestácii, najneskôr 2 až 4 týždne pred pôrodom.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v odstavci 4. 6.
Swine inactivated viral vaccine ATC vet code:
Inaktivovaná vírusová vakcína pre ošípané kód ATCvet:
The reconstituted vaccine contains an inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) in an oily adjuvant (o/ w).
Rekonštituovaná vakcína obsahuje inaktivovaný cirkovírus ošípaných typ 2 (PCV2) v olejovom adjuvans (o/ v).
Light paraffin oil (Emulsion) Thiomersal (Suspension and Emulsion) Sorbitan oleate (Emulsion) Polysorbate 80 (Emulsion) Polysorbate 85 (Emulsion) Sodium chloride/ potassium dihydrogen phosphate/ disodium phosphate dihydrate (Suspension and Emulsion) Water for injections
Ľahký parafínový olej (emulzia) Thiomersal (suspenzia a emulzia) Sorbitan oleát (emulzia) Polysorbát 80 (emulzia) Polysorbát 85 (emulzia) Chlorid sodný/ dihydrogénfosforečnan draselný/ dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného (suspenzia a emulzia) Voda pre injekciu
Do not mix with any other medicinal product.
Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou.
4 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
18 months as packaged for sale.
18 mesiacov v pôvodnom obale určenom na predaj.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4 6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Type I glass vials with a butyl/ nitryl elastomer closures and sealed with an aluminium cap
Sklenené liekovky typu I s butylovou/ nitrilovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
- 5 doses:
- 5 dávok:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size).
1 liekovka suspenzie (po 5 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 5 dávkach).
- 10 x 5 doses:
- 10 x 5 dávok:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size).
10 liekoviek suspenzie (po 5 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 5 dávkach).
- 25 doses:
- 25 dávok:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size).
1 liekovka suspenzie (po 25 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 25 dávkach).
- 10 x 25 doses:
- 10 x 25 dávok:
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size).
10 liekoviek suspenzie (po 25 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 25 dávkach).
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCÚZSKO
The import, sale, supply and/ or use of Circovac is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, dodávky a/ alebo používanie Circovac sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Circovac must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
5 Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
5 PRÍLOHA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY ALEBO POUŽITIA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Mérial, Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon France
Merial, Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon Francúzsko
Mérial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Áviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Vydáva sa len na veterinárny predpis.
8 Substance Light liquid paraffin
Ľahký tekutý parafín
MRL status Included in Annex II for all food producing species
Uvedené v Prílohe II pre všetky druhy využívané pre výrobu potravín
Comments Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Minerálne hydrokarbóny, nízkej až vysokej viskozity, vrátane mikrokryštalických voskov približne C10- C60; alifatické, alifatické a alicyklické zlúčeniny.
Thiomersal Adjuvant
Thiomersal Adjuvans
Included in Annex II for all food producing species
Uvedené v Prílohe II pre všetky druhy využívané pre výrobu potravín
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%.
Uvedené v Prílohe II pre všetky druhy využívané pre výrobu potravín
Cr No 749/ 97
2034
Sorbitan oleate (sorbitan monoleate) Polysorbate 85 (Polyoxyethylene sorbitan trioleate)
Polysorbát 85 (Polyoxyethylen sorbitan trioleát)
Included in Annex II for all food producing species Included in Annex II for all food producing species
Uvedené v Prílohe II pre všetky druhy využívané pre výrobu potravín
LABELLING
10 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
5 doses:
5 dávok:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size) 10 x 5 doses:
1 liekovka suspenzie (po 5 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 5 dávkach) 10 x 5 dávok:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size) 25 doses:
10 liekoviek suspenzie (po 5 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 5 dávkach) 25 dávok:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size) 10 x 25 doses:
1 liekovka suspenzie (po 25 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 25 dávkach) 10 x 25 dávok:
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size)
10 liekoviek suspenzie (po 25 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 25 dávkach)
Active substance:
ZLOŽENIE:
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2)................................................ ≥ 2.1 log10 ELISA. Units Excipient:
Cirkovírus ošípaných typ 2 (PCV2), inaktivovaný.................... > 2, 1 log 10 ELISA jednotiek Pomocné látky:
Passive immunisation of piglets to reduce lesions in lymphoid tissues and as an aid to reduce PCV2- linked mortality.
Pasívna imunizácia ciciakov na zníženie výskytu poškodení v lymfatických tkanivách a ako pomoc pri znižovaní úmrtnosti spojenej s pôsobením vírusu PCV2.
Withdrawal period: zero days.
Bez ochrannej lehoty.
Accidental injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Náhodná aplikácia je nebezpečná – pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
EXP {month/ year} Use within 3 hours after mixing.
EXP {mesiac/ rok} Po nariedení spotrebujte do 3 hodín.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Len na predpis veterinárneho lekára!
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francúzsko
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 5 doses:
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 5 dávok:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size) EU/ 2/ 07/ 075/ 002 10 x 5 doses:
1 liekovka suspenzie (po 5 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 5 dávkach) EU/ 2/ 07/ 075/ 002 10 x 5 dávok:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size) EU/ 2/ 07/ 075/ 003 25 doses:
10 liekoviek suspenzie (po 5 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 5 dávkach) EU/ 2/ 07/ 075/ 003 25 dávok:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size)
1 liekovka suspenzie (po 25 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 25 dávkach) EU/ 2/ 07/ 075/ 00410 x 25 dávok:
Vial of 5 doses of suspension Vial of 25 doses of suspension
Liekovka s obsahom 5 dávok suspenzie Liekovka s obsahom 25 dávok suspenzie
Circovac Suspension
Circovac Suspenzia
5 doses 25 doses
5 dávok 25 dávok
EXP {month/ year}
EXP{ mesiac/ rok}
Vial of 5 doses of emulsion Vial of 25 doses of emulsion
Liekovka s obsahom 5 dávok emulzie Liekovka s obsahom 25 dávok emulzie
Circovac Emulsion
Circovac Emulzia
Light paraffin oil and Thiomersal After reconstitution contains PCV2.
Po rekonštitúcii obsahuje PCV2.
Withdrawal period:
Bez ochrannej lehoty.
PACKAGE LEAFLET
16 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE:
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, Francúzsko
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint Priest, Francúzsko
One reconstituted 2 ml dose contains:
1 rekonštituovaná dávka (2 ml) obsahuje:
These reactions resolve spontaneously, in a maximum of 4 days on average, without any consequence on the health and the zootechnical performance of the sow or gilt.
Tieto reakcie samovoľne vymiznú v priemere maximálne do 4 dní bez akéhokoľvek dopadu na zdravotný stav a zootechnické ukazovatele u prasnice alebo prasničky.
18 In clinical studies, post-mortem examination of the injection sites performed at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals as well as necrosis or fibrosis (in approximately half of the animals).
Klinické štúdie odhalili pri postmortálnom vyšetrení miesta vpichu uskutočneným najneskôr 50 dní po vakcinácii u vačšiny zvierat ohraničené poškodenia, akými sú odfarbenie a granulómy, takisto aj nekrózy alebo fibrózy (približne u polovice zvierat).
Within the 2 days following the injection, an average increase in rectal temperature up to 1.4°C can occur.
17 Počas 2 dní po injekcii sa môže vyskytnúť zvýšenie rektálnej teploty priemerne do 1, 4°C.
To use the vaccine, shake vigorously the vial of suspension and inject its content into the vial of emulsion.
Pre použitie vakcíny dôkladne pretrepte liekovku so suspenziou a injekciou preneste jej obsah do liekovky s emulziou.
Basic vaccination: • Gilts:
Základná vakcinácia: ● Prasničky:
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 19 Keep out of the reach and sight of children.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Store and transport refrigerated (2 C – 8 C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “ Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v odstavci „ Nežiaduce účinky “.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size).
1 liekovka suspenzie (po 5 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 5 dávkach)
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size).
10 liekoviek suspenzie (po 5 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 5 dávkach)
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size).
1 liekovka suspenzie (po 25 dávkach) + 1 liekovka emulzie (po 25 dávkach)
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size).
10 liekoviek suspenzie (po 25 dávkach) + 10 liekoviek emulzie (po 25 dávkach)
Not all pack sizes may be marketed.
19 Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
To be supplied only on veterinary prescription.
Len na predpis veterinárneho lekára!
Pharmaceutical Target Species form
Cieľový druh
HDPE bottle with child resistant closure
Liekovka HDPE s bezpečnostným uzáverom na ochranu před deťmi
30 tablets and a 1 bottle in a desiccant sachet cardboard box
30 tabliet a jedno vrecúško so silikagelom
What is Clomicalm?
Čo je liek Clomicalm?
Clomicalm is a veterinary medicine containing the active substance clomipramine.
Clomicalm je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku klomipramín.
It is available as tablets containing 5 mg, 20 mg or 80 mg clomipramine.
Je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 5 mg, 20 mg alebo 80 m g klomipramínu.
What is Clomicalm used for?
Na čo sa liek Clomicalm používa?
Clomicalm is used as an aid in the treatment of dogs that have behavioural problems when separated from their owners, their normal home, or other dogs.
Clomicalm sa používa ako pomoc pri liečbe psov, ktoré majú behaviorálne problémy spôsobené oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
These behavioural problems might be expressed for example by destructive behaviour or inappropriate defecation or urination in the house.
Tieto behaviorálne problémy by sa mohli prejavovať deštruktívnym správaním alebo nevhodnou defekáciou alebo močením v dome.
Clomicalm should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Liek Clomicalm by sa nemal používať ako monoterapia, ale len u tých psov, ktoré súčasne podstupujú behaviorálnu terapiu.
Clomicalm tablets are given twice a day.
Tablety Clomicalm sa podávajú dvakrát denne.
The strength and number of tablet(s) to use is adjusted according to the dog’ s weight, so that the dog is given between 2 mg and 4 mg clomipramine per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Sila podávaných tabliet a ich počet sa upravujú v závislosti od hmotnosti psa tak, aby pes dostával 2 až 4 mg klomipramínu na kg živej hmotnosti na deň.
The active substance in Clomicalm, clomipramine, belongs to the group of the tricyclic antidepressants.
Účinná látka lieku Clomicalm, klomipramín, patrí do skupiny tricyklických antidepresív.
In the body, clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine prevent some neurotransmitters from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
V tele bráni klomipramín a jeho hlavný metabolit desmetylklomipramín re- absorpcii určitých neurotransmiterov do nervových buniek v mozgu a mieche.
Neurotransmitters are substances that transfer chemical signals from one nerve cell to another one.
Neurotransmitery sú látky, ktoré prenášajú chemické signály z jednej nervovej bunky do druhej.