natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Pre mačky choré, alebo vystavené riziku zmiešaných parazitárnych infekcií vyvolaných oblými červami a ploskými červami nasledujúcich druhov.
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Oblé červy (nematódy) Toxocara cati (zrelé, nezrelé a larválne L3 a L4 štádiá), Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá), Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Ploské červy (cestódy) Dipylidium caninum (zrelé štádiá), Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá).
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Nepoužívať u mačiat mladších ako 8 týždňov a vážiacich menej ako 0, 5 kg.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Vo veľmi ojedinelých prípadoch po aplikácii Profenderu sa vyskytuje prechodná alopécia, pruritus a/ alebo zápal na mieste aplikácie.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Volume (ml)
Objem
Emodepside (mg/kg bw)
Emodepsid
Praziquantel (mg/kg bw)
Praziquantel
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
mačky (kg) ≥0, 5 - 2, 5
Profender for Small Cats Profender for Medium Cats Profender for Large Cats
Profender pre stredne veľké mačky
3 - 15 3-6 3 - 4.8
3 - 4, 8
12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
12 - 19, 2
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenej na štítku a škatuli.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
V prípade náhodného zasiahnutia očí liekom, vypláchnuť ich dôkladne prúdom vody.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
60 Ak podráždenie očí a pokožky pretrváva, alebo v prípade náhodného požitia lieku vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Musí sa dohliadnuť na to, aby deti neboli v dlhodobom a intenzívnom kontakte (napríklad pri spánku) s liečenými mačkami, po dobu prvých 24 hodín po podaní lieku.
Česká republika Bayer s.r.o., Animal Health Litvínovská 609/3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
61 Česká republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ- 190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Alapis România S.R.L.
Alapis RomâniaS. R. L.
Ísland Vistor hf.
62 Ísland Vistor hf.
65 [Multi-dose bottle]
63 [viac- dávková fľaša]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender spot- on roztok pre mačky
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
mačky (kg) ≥0, 5 – 2, 5
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
3- 6 60 3 – 4, 8 96 Kombinácia vhodných objemov
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Vybrať adaptér, odstrániť ochranný kryt zo špičky a vsunúť špičku do centrálnej zóny zátky( 1).
Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Potom otočiť fľašu hore dnom na natiahnuť potrebný objem( 4).
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Aplikáciou na bázu lebky sa minimalizuje schopnosť zlízania lieku mačkou.
Apply only to the skin surface and on intact skin.
65 Aplikovať na povrch kože a na neporušenú kožu.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli.
14.
66 14.
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A- 1160 Wien
United Kingdom Bayer plc, Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA-UK Tel: +44 1635 563000
United Kingdom Bayer plc, Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
69 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender tablety s riadeným uvoľňovaním pre psy
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy Profender 50 mg/ 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre stredné psy Profender 150 mg/ 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre veľké psy
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY
72 Tapeworms (Cestodes):
Ploché červy (cestódy):
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Echinococcus multilocularis (zrelé a nezrelé štádiá)
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Odporúčaná minimálna dávka Profender- u je 1 mg emodepsidu / kg živej hmotnosti a 5 mg praziquantelu / kg živej hmotnosti, podľa uvedenej tabuľky.
1 .5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
1, 5 3 4. 5 6 10 15 20 30 45 60
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale alebo na blistri.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Bezpečnosť veterinárneho lieku pre gravidné a laktujúce sučky nebola klinicky overovaná.
Use in these dogs is therefore not recommended.
Preto sa jeho použitie u týchto zvierat neodporúča.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Preto liek u týchto zvierat môže byť použitý len po zvážení jeho prospechu / rizika veterinárnym lekárom.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Prechodné triašky svalov, nekoordinované pohyby a depresia boli občas pozorované po 5- násobnom prekročení odporúčanej dávky.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Súčasné podanie s inými liekmi, ktoré sú substráty / inhibítory pre P- glykoproteín (napr. ivermektín a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednisolon a cyklosporín) môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií.
To the user:
Pre osobu podávajúcu liek zvieratám:
13.
72 13.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
Liek ProMeris Duo je tzv. ektoparazitikum.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy, kliešte, srstiarky psie a roztoče Demodex (roztoče spôsobujúce demidokózu alebo tzv. svrab).
The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Účinnosť lieku ProMeris Duo proti napadnutiam blchami, srstiarkami, kliešťami a roztočmi Demodex bola pozorovaná v niekoľkých štúdiách vrátane štúdie so psami, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Tieto štúdie boli vykonané na veterinárnych klinikách v Nemecku a Francúzsku.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Liekom ProMeris Duo alebo inými liekmi proti napadnutiu blchami a kliešťami povolenými v Európskej únii (EÚ) boli liečené psy rôznych plemien, vekových skupín a hmotností.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Ďalšia štúdia bola uskutočnená so psami s demodikózou na veterinárnych klinikách v Taliansku a Albánsku.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Liek ProMeris Duo by sa nemal dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivé účinky na vodné organizmy.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAO - inhibítory, musia byť veľmi opatrní pri manipulácii s liekom ProMeris Duo.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Treba sa vyhnúť kontaktu kože s obsahom pipety.
Why has ProMeris Duo been approved?
Strana 2/ 3 EMEA 2009 Prečo bol liek ProMeris Duo schválený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Európska komisia 19. decembra 2006 vydala spoločnosti Fort Dodge Animal Health povolenie na uvedenie lieku ProMeris Duo na trh platné v celej Európskej únii.
This summary was last updated on 19 February 2009.
19. februára 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Strana 3/ 3 EMEA 2009
Invented Name
Uvádzaný názov
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumizonu a 100, 5 mg amitrazu
Spot-on solution
Spot- on roztok
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumizonu a 199, 5 mg amitrazu
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumizonu a 499, 5 mg amitrazu
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumizonu a 799, 5 mg amitrazu
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pre malé psy ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pre stredné psy ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pre stredné / veľké psy ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on pre veľké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pre extra veľké psy
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
150 mg 150 mg
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Každá dávka pipety ProMeris Duo
ProMeris Duo Spot-on for Dogs
ProMeris Duo Spot- on pre psy pre malé psy (≤ 5 kg)
Volume (ml)
Objem (ml) 0, 67
Metaflumizone (mg)
Metaflumizon (mg) 100, 5
Amitraz (mg)
Amitraz (mg) 100, 5
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
pre stredné psy (5, 1 – 10, 0 kg) pre stredné / veľké psy (10, 1 – 25, 0 kg) pre veľké psy (25, 1 – 40, 0 kg) pre extra veľké psy (40, 1 – 50, 0 kg)
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) a kliešťami (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a liečba demodikózy (spôsobenej Demodex spp.) a všivavosti (Trichodectes canis) pri psoch.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia.
2/ 39 4.4 Special warnings
2/ 39 4. 4 Osobitné upozornenia pre cieľové druhy
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Psy nesmú mať prístup k potokom a riekam 24 hodín po ošetrení liekom. V prípade častého pôsobenia vody môže byť účinnosť lieku znížená.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI), preto ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAO - inhibítory, musia byť veľmi opatrní pri ošetrovaní psa týmto liekom.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Ak sa objavia škodlivé účinky, okamžite vyhľadajte lekárske ošetrenie a ukážte písomnú informáciu lieku.
This product may cause mild eye irritation.
3/ 39 Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
U malého počtu zvierat môžu byť pozorované známe nežiaduce účinky amitrazu a jeho metabolitov ako je útlm, letargia, útlm CNS, hyperglykémia, bradykardia a pomalé, plytké dýchanie.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Väčšina týchto príznakov je spôsobená účinkom alfa - 2 – adreno - receptorových agonistov.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí sa podať alfa- 2- adreno- receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0, 2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Ošetrovanie inými liekmi obsahujúcimi amitraz sa neodporúča, pokiaľ je pes ošetrený liekom ProMeris Duo Spot- on pre psy.
4/ 39
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Weight Range of
Dávkovanie:
Pipette size to be used
Odporúčaná minimálna dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0, 133 ml / kg živej hmotnosti.
Volume
Hmotnostná
Dog (kg)
Objem
(ml)
skupina
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
psov (kg) ≤5
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo pre malé psy
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
(ml) 0, 67
33 3.
ProMeris Duo pre stredné psy
Method of administration:
4/ 39 Spôsob podania:
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti psa.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami a / alebo kliešťami je potrebné podávať liek v mesačnom intervale alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
U zdravých psov a šteniatok od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3- 5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Zvieratá by mali byť ošetrené pipetou správnej veľkosti.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
5/ 39 Môžu byť pozorované známe nežiaduce účinky amitrazu a jeho metabolitov ako je útlm, letargia, útlm CNS, hyperglykémia, bradykardia a pomalé, plytké dýchanie.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 – adreno - receptorových agonistov.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí byť podaný alfa- 2- adreno- receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0, 2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitikum kód ATCvet:
ATC Vet Code QP 53AD51
QP53AD251
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
Amitraz is a formamidine acaricide.
Amitraz je formamidin akaricid.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahujú medzi 2- 7 dňami po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
See section 6.6
Pozri bod 6. 6.
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
N, N- Diethyl- m- toluamide 1 - Methoxy- 2- propylacetate Dimethyl sulfoxide 1, 8- Cineole Gamma- hexalactone
6.4 Special precautions for storage
6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Škatuľa s 1 alebo 2 blistrami s 3 x 6, 66 ml pipetami.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Holandsko
7/ 39 8.
7/ 39 8.
8/ 39 ANNEX II
8/ 39 PRÍLOHA II
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
Via Franco Gorgone 950 30 Catania Taliansko
10/ 39 ANNEX III
10/ 39 PRÍLOHA III
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pre malé psy (≤ 5 kg)
Each 0.67 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 0, 67 ml obsahuje:
Active substance:
Účinnú látku:
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0, 67 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0, 67 ml
For dogs over 8 weeks of age.
CIEĽOVÝ DRUH
Do not store above 25°C
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 0, 67 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0, 67 ml
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pre stredné psy (5, 1 – 10, 0 kg)
Each 1.33 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 1, 33 ml obsahuje:
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1, 33 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 1, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1, 33 ml
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pre stredné / veľké psy (10, 1 – 25, 0 kg)
Each 3.33 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 3, 33 ml obsahuje:
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 3, 33 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 3, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 3, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 3, 33 ml
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on pre veľké psy (25, 1 – 40, 0 kg)
Each 5.33 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 5, 33 ml obsahuje:
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 5, 33 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 5, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 5, 33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 5, 33 ml
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pre extra veľké psy (40, 1 – 50, 0 kg)
Each 6.66 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 6, 66 ml obsahuje:
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 6, 66 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 6, 66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 6, 66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 6, 66 ml
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
FOIL 0.67 ml
Fólia 0, 67 ml
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
Metaflumizon 100, 5 mg a amitraz 100, 5 mg.
0.67 ml
0, 67 ml.
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
FOIL 1.33 ml
Fólia 1, 33 ml
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on pre stredné psy (5, 1 – 10, 0 kg)