natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis- metritis- agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
104/ 122 Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
24 hodín po injekčnom podaní.
15 days; milk:
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti: 15 dní; mlieko:
Horses: meat and offal:
105/ 122 Kone: mäso a vnútornosti.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Use during pregnancy and lactation Cattle and pigs:
Použitie počas gravidity a laktácie Hovädzí dobytok a ošípané:
See section "Contraindications".
Viď Kontraindikácie.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Interakcie Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s anti - koagulačnými látkami.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Predávkovanie V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
15.
106/ 122 15.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 20, 50 alebo 100 ml.
110/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
107/ 122 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo- kostrových ochoreniach.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro– intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (slabá urtikária, hnačka).
111/ 125 8.
8.
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
108/ 122 Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0, 6 mg/ kg ž. hm. raz denne až 14 dní.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky Metacamu, ktorá je priložená v balení.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Striekačka je pribalená ku fľaštičke a má mierku na množstvo podľa kg ž. hm.
None.
Nie je.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaštičke.
Shelf-life after first opening of the container:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Use during pregnancy and lactation
Použitie počas gravidity a laktácie Viď „ Kontraindikácie “.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Interakcie Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s anti - koagulačnými látkami.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Predávkovanie V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
13.
109/ 122 13.
100 or 250 ml bottle.
100 alebo 250 ml.
113/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
110/ 122 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.02 mg per drop)
Meloxikam 0, 5 mg/ ml (ekvivalent k 0, 02 mg na kvapku)
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro– intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
114/ 125 8.
111/ 122 8.
Dosage
Dávkovanie pre každý druh
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm, raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
up and with a twisting m ovem ent separate the
Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
113/ 122 Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
15 or 30 ml bottle.
15 alebo 30 ml fľaštička.
117/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
114/ 122 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 552 16 Ingelheim / Rhein SRN
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Metacam 2, 5 mg žuvacie tablety pre psy Meloxikam
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
ÚČINNÁ LÁTKA A INÉ ZLOŽKY
Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Bledožlté oválne tablety s medovou arómou, s deliacou ryhou a zapusteným kódom M01 (1 mg) a M02 (2, 5 mg) na jednej strane tablety.
118/ 125 7.
115/ 122 7.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg živej hmotnosti raz denne (v 24- hodinovom intervale).
½ 1 1½ 2 1 1½ 2
½ 1 1½ 2
For
Použitie lieku Metacam perorálna suspenzia pre psy je možné zvážiť pre presnejšie dávkovanie.
dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Metacam perorálna suspenzia pre psy.
Instructions for opening the child-resistant blisters:
Návod na otvorenie blistrov s detským bezpečnostným uzáverom:
Tear off a section from the blister at the perforation.
Odtrhnite časť blistra na perforácii.
Peel the foil off at the unsealed area.
Stiahnite fóliu z odkrytej časti.
Push the tablet for release from the blister.
Vyberte tabletu vytlačením z blistra.
Bottles:
116/ 122 Fľašky:
Keep tightly closed.
Uchovávajte dôkladne uzatvorené.
Return half tablets to the container.
Vráťte polovice tabliet do obalu.
Store in the original package in order to protect from light.
Uchovávajte v pôvodnom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the label.
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na štítku.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Interakcie Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky so silnou väzbou na bielkoviny si môžu väzobne konkurovať, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, preto treba pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Predávkovanie V prípade predávkovania treba začať so symptomatickou liečbou.
15.
117/ 122 15.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Metacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Fľaška:
100 tablets Blisters:
100 tabliet Blistre:
10, 20, 100 or 500 tablets
10, 20, 100 alebo 500 tabliet
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Metacam 2, 5 mg žuvacie tablety pre psy Fľaška:
121/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
118/ 122 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.017 mg per drop)
Meloxikam 0, 5 mg/ ml (ekvivalent k 0, 017 mg na kvapku)
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických svalovo- kostrových ochoreniach.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro– intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemorágie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na nesteriodné porotizápalové lieky (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0, 05 mg meloxikamu/ kg ž. hm, raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Route (s) and method of administration Shake well before use.
Pred použitím dobre pretrepať.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Suspenziu lieku je možné aplikovať kvapkadlom liekovky pre mačky akejkoľvek hmotnosti.
6 drops / kg body weight Maintenance dose:
6 kvapiek/ kg živej hmotnosti Udržiavacia dávka:
Shake bottle w ell.
Fľaštičku dôkladne pretrepať.
Turn the bottle/ syringe upside down.
Obrátiť fľaštičku so striekačkou smerom nadol.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat ´ s bodyw eight in kilogram s.
Ťahať piest až kým čierna čiara nezodpovedá kg hmotnosti mačky.
Turn the bottle right way up and w ith a tw isting m ovem ent separate the dosing syringe from the bottle.
Obrátiť fľaštičku a otáčavým pohybom odpojiť dávkovaciu striekačku od fľaštičky
B y pushing the plunger in em pty the contents of the syringe onto the food or directly into the m outh.
Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky do krmiva alebo priamo do papule.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Klinická odozva liečby sa zvyčajne dostavuje v priebehu 7 dní.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiadúce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre mačky by nemala byť použitá po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo inej terapii s NSAIDs, pretože primerané dávkovanie nebolo stanovené pre následnú, opakovanú liečbu u mačiek.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAIDs by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Interakcie Iné lieky NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiťo naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Overdose Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Predávkovanie Meloxikam má úzku bezpečnostnú terapeutickú šírku u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkej hladine predávkovania.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v bode „ Nežiaduce účinky “ oveľa závažnejšie a častejšie.
15 ml bottle.
15 ml fľaška.
EMEA/ V/ C/ 079 Doc.
EMEA/ V/ C/ 079 Značka:
EMEA/ 245602/ 2006
EMEA/ CVMP/ 193386/ 2005
What is Naxcel?
Čo je to Naxcel?
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as ceftiofur crystalline free acid) as the active substance.
Naxcel je antibiotická suspenzia, ktorá obsahuje ako účinnú látku ceftiofur (vo forme nekryštalickej kyseliny odpovedajúcej ceftiofuru).
It is given by injection into the muscle.
Podáva sa vo forme injekcie do svalu.
What is Naxcel used for?
Načo sa Naxcel používa?
Naxcel is used to treat pigs that have an infection caused by specific groups of bacteria.
Naxcel sa používa na liečbu ošípaných, ktoré majú infekciu spôsobenú určitými druhmi baktérií.
These infections can be respiratory tract infections (such as lung infections), infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs (septicaemia,).
Môžu to byť infekcie dýchacieho traktu (ako napríklad zápaly pľúc), infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných (septikémia).
How does Naxcel work?
Ako Naxcel účinkuje?
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “ third generation cephalosporins”.
Účinnou látkou Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej „ cefalosporíny tretej generácie “.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Všetky cefalosporíny vrátane ceftiofuru zabíjajú baktérie narušením tvorby bakteriálnej steny.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
Ako aj iné antibiotiká, je ceftiofur účinný len proti niektorým typom baktérií.
Naxcel differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the pig’ s body for a longer time after it has been injected.
Naxcel sa líši od iných, podobných cefalosporínov, pretože po injekcii pôsobí v tele ošípaných dlhšie.
How has Naxcel been studied?
Ako bol Naxcel skúmaný?
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur was effective against those bacteria involved in causing pig diseases as specified in the product information (see SPC and package leaflet).
Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami ukázali, že ceftiofur bol efektívny proti baktériám spôsobujúcim ochorenia ošípaných, ktoré sú uvedené v informáciách o výrobku (pozri SPC a písomnú informáciu pre používateľov).
Naxcel has also been investigated in pigs with respiratory diseases (caused by various bacterial species) or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infections.
Účinnosť Naxcelu bola tiež skúmaná u ošípaných s respiračnými ochoreniami (spôsobenými rôznymi bakteriálnymi kmeňmi) a u ošípaných trpiacich veľkou slabosťou, horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenými s infekciami Streptococcus suis.
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (ceftiofur sodium) or a placebo (a dummy treatment without any active ingredient).
V týchto štúdiách bol Naxcel používaný buď sám, alebo porovnávaný s iným schváleným antibiotikom (ceftiofur sodný) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Naxcel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Naxcel v týchto štúdiách?
In all studies, Naxcel was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Vo všetkých štúdiách bol Naxcel pri liečení infekcie rovnako účinný ako porovnávacie antibiotikum.
Naxcel has the benefit of a long duration of activity.
Prínosom Naxcelu je dlhá doba účinnosti.
What is the risk associated with Naxcel?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Naxcelu?
The most common side effects noted during the studies are local swellings and/ or other mild reactions (skin discolouration, small cysts) at the injection site.
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas štúdií sú lokálny opuch a/ alebo iné mierne reakcie (sfarbenie kože, malé cysty) v mieste injekcie.
These effects disappear after a few weeks and do not require any further treatment.
Tieto reakcie v priebehu niekoľkých týždňov zmiznú a nevyžadujú ďalšiu liečbu.
Ceftiofur (as other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Ceftiofur (ako aj iné cefalosporíny alebo penicilíny) môže u ľudí a zvierat spôsobovať alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
It should therefore not be used in pigs, which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Preto by sa nemal používať u ošípaných, u ktorých sa vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
As no studies have been made in pregnant or lactating sows or in breeding pigs and Naxcel has an exceptionally long duration in the body, Naxcel should only be used in these animals after careful consideration by the veterinarian.
Keďže neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných a laktujúcich prasníc alebo u pohlavne dospelých ošípaných, a Naxcel má obzvlášť dlhú účinnosť v tele, mal by byť Naxcel u týchto zvierat použitý len po dôkladnom zvážení veterinára.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí spôsobovať alergické reakcie a niekedy môžu byť tieto reakcie veľmi závažné.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
S Naxcelom by preto nemali manipulovať osoby hypersenzitívne (alergické) na takéto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo doporučené, aby s nimi nepracovali.
Naxcel should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
S Naxcelom je potrebné zaobchádzať opatrne a dodržiavať všetky odporúčané bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo expozícii produktu.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Ak sa po náhodnej expozícii Naxcelu zjavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Po akom čase sa môže zviera zabiť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
The withdrawal period of the product is 71 days.
Ochranná lehota pri tomto lieku je 71 dní.
Why has Naxcel been approved?
Prečo bol Naxcel schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel outweigh its risks, for the treatment of pigs with specified bacterial respiratory diseases or the treatment of septicaemia, polyarthritis and polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Naxcelu prevažuje nad jeho rizikami pri liečbe ošípaných s uvedenými bakteriálnymi respiračnými ochoreniami alebo pri liečbe septikémie, polyartritídy a polyserozitídy, ktoré sú spojené s infekciou Streptococcus suis.
The Committee, therefore, recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Výbor preto odporučil, aby bolo pre Naxcel udelené povolenie na uvedenie na trh.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Pomer prínosu a rizík je uvedený v časti 6 tejto správy EPAR.
Other information about Naxcel:
Ďalšie informácie o Naxceli:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Naxcel to Pfizer Ltd on 19 May 2005.
Dňa 19. mája 2005 udelila Európska komisia povolenie na uvedenie trh pre Naxcel platné pre celú Európsku úniu spoločnosti Pfizer Ltd.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení obalu/ vonkajšom obale.
This summary was last updated on 21 August 2006.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu 21/ 08/ 2006.
Suspension for injection
Suspenzia pre injekciu
Intramuscular use
Intramuskulárn použitie
71 days
71 dní
NAXCEL 100 mg/ ml suspension for injection for pigs.
NAXCEL 100 mg/ ml injekčná suspenzia pre ošípané