natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
16 November 2000 Date of last renewal:
16 novembra 2000 Dátum posledného predĺženia platnosti:
8 February 2006
8 februára 2006
4/ 17 10.
4/ 16 10.
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, distribúcia a/ alebo používanie lieku Porcilis AR- T DF sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/ alebo používať Porcilis AR- T DF, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/ alebo použitím.
5/ 17 ANNEX II
5/ 16 PRÍLOHA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
6/ 17 A.
6/ 16 A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Meno a adresa výrobcu biologických účinných látok
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Skutočnosť, že základ účinnej látky je biologického pôvodu určeného na tvorbu aktívnej imunity, nie je v rozsahu nariadenia Rady (EHS) č.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
2377/ 90.
MRL status All food-producing animals
Všetky potravinové druhy
Comments OJ No.
OJ č.
L 290 of 5.12.95 OJ No.
L 290 z 5. 12. 95 OJ č.
OJ No L 272 of 25.10.96
L 122 z 12. 5. 99
Polysorbate 80
simetikon disodium phosphate dihydrate potassium dihydrogen phosphate polysorbát 80
OJ No L 290 of 05.12.95
L 290 z 5. 12. 95 OJ č.
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 16 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 2.
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
- > 5, 9 log2 TIN titer1 proteínu dO
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
- > 4, 2 log2 titer aglutinácie1 inaktivovaných buniek Bordetella bronchiseptica.
1 See package leaflet.
1 Viď písomnú informáciu.
150 mg dl-α -tocopherol acetate
- 150 mg dl- α- tokoferol acetátu
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
20 ml (10 dávok) sklenená liekovka 50 ml (25 dávok) sklenená liekovka 20 ml (10 dávok) PET liekovka 50 ml (25 dávok) PET liekovka
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
Jedna dávka 2 ml intramuskulárnou injekciou.
11/ 17 9.
10/ 16 9.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
10 hodín.
Lot
č. šarže....
Porcilis AR-T DF
Porcilis AR- T DF injekčná suspenzia
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
20 ml (10 dávok po 2 ml) 50 ml (25 dávok po 2 ml)
WITHDRAWAL PERIOD
OCHRANNÁ LEHOTA 5.
Lot
č. šarže {číslo}
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
13/ 16 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR- T DF injekčná suspenzia pre ošípané
-
> 5, 9 log2 TIN titer1
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
- proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického
≥ 5.9 log2 TN titre 1
toxínu baktérie Pasteurella multocida) > 4, 2 log2 titer aglut. 2
1
- inaktivované bunky Bordetella bronchiseptica,
Adjuvant Per dose of 2 ml
Adjuvans Dávka 2 ml obsahuje:
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
1, 0 mg voľného formaldehydu
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Prechodný nárast telesnej teploty v priemere o 1, 5°C, u niektorých prasiat až do 3°C, môže byť väčšinou nameraný v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20%
Znížená aktivita a strata apetítu sa môžu
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
14/ 16 vyskytnúť u 10- 20% zvierat v deň vakcinácie a/ alebo prechodný opuch (priemer max.
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15- 25°C).
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Pred a v čase použitia dôkladne pretrepávať.
- Avoid introduction of contamination.
- Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Uchovávať pri 2°C – 8°C (v chladničke).
Keep the container in the outer carton.
Uchovávať v pôvodnom balení.
Shelf-life after first opening the container:
Použiteľnosť po prvom otvorení:
10 hours.
10 hodín.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, distribúcia a/ alebo používanie lieku Porcilis AR- T DF sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/ alebo používať Porcilis AR- T DF, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/ alebo použitím.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Vakcína obsahuje rekombinačný derivát toxínu Pasteurella multocida a inaktivované bunky Bordetella bronchiseptica.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Imunogény sú zamiešané do adjuvans obsahujúceho dl- α- tokoferolu.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc/ prasničiek.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „ cudzí “ a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Aký prínos preukázal liek Porcilis PCV v týchto štúdiách?
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14- 21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Immediate systemic hypersensitivity- like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/ alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2, 5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Vezmite si so sebou písomnú informáciu o lieku.
≥ 4.5 log 2 ELISA units
≥ 4. 5 log2 ELISA jednotiek
Emulsion for injection
Injekčná emulzia Ošípaná
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units*
Subjednotkový antigén porcinného cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4. 5 log2 ELISA jednotiek *
* Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
* Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Adjuvants Dl-α -tocopheryl acetate
Tokoferol alfa acetát
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period
Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia usídlenia sa vírusu v krvi a lymfatických tkanivách a na zníženie straty hmotnosti spojenej s infekciou PCV2 vyskytujúcej sa počas doby výkrmu.
22 weeks
22 týždňov
From the data provided, it can be concluded that a full dose regimen of vaccination breaks through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Z údajov, ktoré sú k dispozícii, je možné vyvodiť, že pri úplnom vykonaní vakcinačnej schémy sú prekonané stredné až vysoké hladiny materských protilátok u prasiat.
2/ 19 4.5 Special precautions for use
2/ 19 4. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/ alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priehehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty o najviac 2, 5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
3/ 19 Vaccination Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Vakcinácia Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou do krku v mieste za ušami, podľa nasledovnej schémy:
The first injection (2 ml) can be given from an age of 3 days, with the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Prvú dávku (2 ml) je možné podať od veku 3 dní, druhá dávka (2ml) nasleduje 2- 3 týždne po prvej dávke.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
3/ 19 4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti 4. 6.
Inactivated Porcine circovirus vaccine.
Inaktivovaná porcinná cirkovírusová vakcína.
Vaccine to stimulate active immunity against Porcine circovirus type 2
QI09AA07 Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti porcinnému cirkovírusu typu 2.
Polysorbate 80 Simethicon Water for injections
Polysorbát 80 Simetikon Voda na injekciu
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
8 hours.
8 hodín
Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Uzáver liekoviek: nitrylová gumená zátka zabezpečená hliníkovým viečkom.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu (- ov) biologickej účinnej látky
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Holandsko
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
The constituents of Porcilis PCV listed below are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Zložky Porcilis PCV vymenované nižšie sú uvedené v prílohe II nariadenia Rady (EHS) č.
2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
Pharmacologically active substances
Farmakologicky
Light liquid paraffin Dl-alpha-tocopherol acetate
účinná látka (látky) Tokoferol alfa acetát
All food producing species All food producing species
Všetky druhy používané výrobu potravín
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Polysorbát 80
Simethicone (dimethicone)
Simetikon
Per dose of 2 ml:
Jedna dávka 2 ml:
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units 25 mg dl- α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Subjednotkový antigén porcinného cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4. 5 log2 ELISA jednotiek Tokoferol alfa acetát Ľahký bezvodý parafín 346 Polysorbát 80
1 vial of 10,25,50,100,250 doses 10 vials of 10,25,50,100,250 doses
1 liekovka s obsahom 10, 25, 50, 100, 250 dávok 10 liekoviek s obsahom 10, 25, 50, 100, 250 dávok
Vaccine against Porcine circovirus type 2
Vakcína proti porcinnému cirkovírusu typ 2
Intramuscular use Read the package leaflet before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Withdrawal period: zero days
Bez ochrannej lehoty
Shake
Pred použitím dobre pretriasť.
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
EXP {mesiac/ rok} Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 8 hodín.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C).
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
12/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE {100, 200, 500 ml bottles}
{100, 200, 500 ml liekovka}
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units dl-α -tocopheryl acetate light liquid paraffin Polysorbate 80
Subjednotkový antigén porcinného cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4. 5 log2 ELISA jednotiek Tokoferol alfa acetát
1 vial of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses) 10 vials of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses)
1 liekovka s obsahom 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 dávok) 10 liekoviek s obsahom 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 dávok
Withdrawal period: zero days
0 dní
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Holandsko
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {20,50 ml vial}
14/ 19 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units
Subjednotkový antigén PCV2 ORF2: ≥ 4. 5 log2 ELISA jednotiek
20, 50ml (10, 25 doses)
20, 50ml (10, 25 dávok)
Shake well before use
Pred použitím dobre pretriasť.
16/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
16/ 19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units as determined in the in vivo potency test in chickens Adjuvants:
Tokoferol alfa acetát
25 mg dl-α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia usídlenia sa vírusu v krvi a lymfatických tkanivách a na zníženie straty hmotnosti spojenej s infekciou PCV2 vyskytujúcej sa počas doby výkrmu.
2 weeks Immunity will last:
Trvanie imunity:
This will normally resolve within minutes without requiring treatment.
Po vakcinácii sa sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/ alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priehehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Some piglets may be depressed and
Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty o najviac 2, 5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
17/ 19 show a reduced feed intake for up to 5 days.
Niektoré prasatá môžu byť 17/ 19 depresívne a vykazujú znížený príjem krmiva počas najviac 5 dní.
Pigs
0šípaná.
The first injection (2ml) can be given from an age of 3 days, second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Prvú dávku (2 ml) je možné podať od veku 3 dní, druhá dávka (2ml) nasleduje 2- 3 týždne po prvej dávke.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25°C) and shake well before use.
Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu (15- 25°C) a dobre pretriasť.
Do not freeze.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C) Chrániť pred mrazom.
8 hours
8 hodín.
Vaccinate only healthy animals
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
18/ 19 To the physician:
18/ 19 Lekárovi:
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “ adverse reactions” have been observed.
Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti „ nežiaduce účinky ".
1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 doses).
1 alebo 10 liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 dávok).
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
d de EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
EPAR summary for the public
n Súhrn správy EPAR pre verejnosť
e sp This document is a summary of the European Public Assessment Report.
pe Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
us Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Su This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ak potrebujete v súvislosti
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
nS s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
o Čo je Porcilis Pesti? ati Porcilis Pesti je injekčná emulzia.
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. isa
Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
What is Porcilis Pesti used for?
Na čo sa Porcilis Pesti používa? ris
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and or
Porcilis Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uth
Tiež sa používa na znižovanie infekcie KMO a vylučovania vírusu KMO do prostredia. o uth
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. gA
Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov. gA
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack CSF.
Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much tin
Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo tin
less serious infection.
infekcia bude omnoho menej závažná.
How has Porcilis Pesti been studied? ke
Ako bol skúmaný Porcilis Pesti? ke
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age r
je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé Ma
Ma
prasnice) bezpečný.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Aký prínos preukázal Porcilis Pesti v týchto štúdiách?
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for
Virémii bolo
ed Porcilis Pesti).
d zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6