natgillin/translations-raw huggingface dataset:
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
125 mikrogramov 62. 5 mikrogramov
2 weeks after the primary vaccination course
2 týždne po základnej vakcinácii
3 Antigenic units 4 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
3 Antigénové jednotky 4 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ ml séra morčiat v Ph. Eur. teste účinnosti 15/ 18 Trvanie imunity:
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Intramuscular use
1 ml intramuskulárne.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Revaccination Influenza
Revakcinácia Influenza
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Táto revakcinácia vedie k vytvoreniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Alternatívne používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket- 1/ 93 a A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča pre dosiahnutie hladín imunity pre zložku influenzy (viď schému).
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
16/ 18
V4 12 18
V4 12
V6 42 months
42 mesiacov
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
Schéma 1
Prequenza Te Prequenza
Prequenza- Te Prequenza- Te Prequenza Prequenza- Te Prequenza
15/ 17 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná združene s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Tretia vakcinácia s Equilis Prequenza- Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Združené použitie s Equilis Prequenza- Te a Intervet Tetanus- sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis Prequenza- Te, ktoré sú bez tetanového antiséra.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before use.
Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15- 25°C).
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Store at 2-8°C, protected from light.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C, chrániť pred svetlom.
What is Equilis Prequenza?
Čo je liek Equilis Prequenza?
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza Te je vakcína určená pre kone.
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’).
Obsahuje časti (podjednotky) troch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („ A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56 “, „ A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 “ a „ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 “).
What is Equilis Prequenza used for?
Na čo sa liek Equilis Prequenza používa?
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Liek Equilis Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Potom má nasledovať preočkovanie o 5 mesiacov a neskôr každoročné preočkovanie.
How does Equilis Prequenza work?
Akým spôsobom liek Equilis Prequenza účinkuje?
Equilis Prequenza contains fragments (subunits) of the influenza virus against which the vaccine is indicated for.
Liek Equilis Prequenza obsahuje časti (podjednotky) vírusu chrípky, proti ktorému je vakcína indikovaná.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react more quickly when the animal is naturally exposed to the virus.
Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené vírusu.
This helps to protect against equine influenza.
Toto pomáha v ochrane proti konskej chrípke.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej odpovede.
How has Equilis Prequenza been studied?
Ako bol liek Equilis Prequenza skúmaný?
The safety of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Bezpečnosť lieku Equilis Prequenza bola skúmaná v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od 2 mesiacov veku.
Equilis Prequenza was also studied in pregnant mares.
Liek Equilis Prequenza bol skúmaný aj u gravidných kobýl.
The effectiveness of Equilis Prequenza has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Účinnosť lieku Equilis Prequenza bola skúmaná v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against the three equine influenza strains (the same as Equilis Prequenza), as well as tetanus.
Väčšina štúdií používala liek Equilis Prequenza Te, vakcínu, ktorá chráni proti trom kmeňom konskej chrípky (rovnako ako u lieku Equilis Prequenza), ako aj tetanu.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovým zložkám.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i. e. which did not receive the vaccine.
Štúdie porovnávali aj klinické príznaky a exkréciu vírusu skupiny zaočkovaných zvierat s týmito parametrami kontrolnej skupiny, t. j. tá, ktoré vakcínu nedostala.
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Equilis Prequenza v týchto štúdiách?
The studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Štúdie ukázali, že liek Equilis Prequenza je účinnou vakcínou proti konskej chrípke u koní od 6 mesiacov veku na zníženie klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Dĺžka trvania ochrany bola päť mesiacov po primovakcinácii a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equilis Prequenza?
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur, either as hard or soft swelling.
Môže sa objaviť opuch (s max. priemerom 5 cm), buď difúzny tvrdý alebo mäkký.
Why has Equilis Prequenza been approved?
Prečo bol liek Equilis Prequenza schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Equilis Prequenza je väčší než riziká pri imunizácii koní od veku šesť mesiacov proti konskej chrípke s cieľom znížiť klinické príznaky a exkréciu vírusu po infikovaní.
The Committee recommended that Equilis Prequenza should be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Equilis Prequenza na trh.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Prequenza:
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Ďalšie informácie o lieku Equilis Prequenza:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza to Intervet International BV on 8 July 2005.
Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis Prequenza na trh platné v celej Európskej únii.
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
Strana 3/ 3 ©EMEA 2008
Active substances Purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Subjednotky purifikovaného hemaglutinínu vírusov equinnej influenzy:
Excipient Thiomersal traces
mikrogramov 62. 5 mikrogramov
For full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6. 1.
Influenza Onset of Duration
Influenza Nástup imunity:
immunity: of immunity:
Trvanie imunity:
1 Antigenic units
1 Antigénové jednotky
2/ 16 4.4 Special warnings
2/ 16 4. 4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny súčasne alebo súbežne.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy: • prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
3/ 16 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later).
V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
To stimulate active immunity against Equine influenza ATC-vet code:
Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze. kód ATC vet:
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces
Purifikovaný saponín, cholesterol, fosfatidylcholín, stopy tiomersalu
4/ 16 Package size:
4/ 16 Veľkosť balenia:
5/ 16 ANNEX II
5/ 16 PRÍLOHA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY( LÁTOK) A DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY ALEBO POUŽITIA
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Sodium (Na2HPO4) Potassium (KH2PO4)
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
(E339) phosphate Príloha II pre všetky potravinové druhy (schválené ako kŕmne aditíva E s č. (E340))
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
2034/ 96 nariadenie komisie( EHS) č.
7/ 16 ANNEX III
7/ 16 PRÍLOHA III
9/ 16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 16 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PACKAGE SIZE
LIEKOVÁ FORMA
1, 5 or 10 x 1 dose
1, 5 alebo 10 x 1 dávka
i. m. use
Intramuskulárne.
{month/ year}
EXP {MESIAC/ ROK}
10/ 16 10.
12.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Keep out of reach and sight of children
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
11/ 16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 16 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
13/ 16 PACKAGE LEAFLET FOR:
13/ 16 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A INÉ ZLOŽKY
Active substance Purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Subjednotky purifikovaného hemaglutinínu vírusov equinnej nfluenzy:
375 micrograms 125 micrograms 62.5micrograms
125 mikrogramov 62. 5 mikrogramov
Excipient Thiomersal traces
Stopy thiomersalu
2 weeks after the primaryvaccination course 5 months after the primaryvaccination course 12 months after the first revaccination
2 týždne po základnej vakcinácii 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
2 Antigenic units
2 Antigénové jednotky
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, for up to 3 days in exceptional circumstances.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
9.
V5
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Store at 2-8°C, protected from light.
Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C, chrániť pred svetlom.
The highly contagious and common disease caused by this bacterium is commonly called ‘ strangles’.
Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Očkovacie látky účinkujú tak, že „ učia “ imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
This makes it suitable for use in a vaccine.
Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
The vaccine is given as a 0.2-ml injection into the inside of the upper lip.
Očkovacia látka sa podáva formou 0, 2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
The results of the safety trials demonstrate that Equilis StrepE is safe for horses from four months of age onwards, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Výsledky 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged as the local and systemic reactions observed after single, repeated dose and overdose treatment were considered acceptable.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
The swelling should disappear within three weeks and should have no effect on the horse’ s appetite, nor cause it any discomfort.
Opuch by sa mal stratiť do troch týždňov a nemal by mať žiadny vplyv na apetít koňa, ani by nemal spôsobiť nepokoj.
An increase in body temperature of up to 2°C may occur on the day of vaccination.
V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
In rare cases, loss of appetite, fever and shivering may be observed.
V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equilis StrepE to Intervet International B. V. on 7 May 2004.
Dňa 7. mája 2004 Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B. V.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
Target species
Spôsob podávania
Route of administration
Balenie
Package size
Ochranná lehota
Withdrawal period
109. 0 až 109. 4
Equilis StrepE
Equilis
109.0 to 109.4 cfu of live
(sklenená)
Lyophilisate and solvent for suspension for
1 dávka 10 liekoviek
Horses
StrepE
Submucosal injection
a rozpúšťadlo
Lyophilisate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
liekovka Rozpúšťadlo:
Powder:
Rozpúšťadlo:
1 dose Solvent:
0. 5 prášku
0.5 ml
deléciou
10 vials powder Zero days 10 vials solvent
10 liekoviek ml
deletion mutant Streptococc us equi strain TW928
mutovaného kmeňa
injection
suspenziu
10 applicators 10 syringes with needle
10 aplikátorov 10 injekčných striekačiek s ihlou
1/ 1
2/ 1
Per dose of 0.2 ml vaccine:
Dávka 0, 2 ml vakcíny obsahuje:
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1
Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 109, 0 do 109. 4 cfu1
The onset of immunity is established as 2 weeks after basic vaccination.
Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/ alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
1 Colony forming units
Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách
2/ 23 From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
2/ 23 bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Vyvarovať sa zraneniu pichnutím ihlou.
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Accidental self injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
If you are accidentally injected with this product seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa.
Antiinflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed below (SPC under section 4.8)
4. 8)
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Reakcia vrcholí na 2. - 3. deň po vakcinácii s maximálnym rozsahom 3- 8 cm.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
In rare cases, inappetance, fever and shivering may be observed.
V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť inapetencia, horúčka a triaška.
3/ 23 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3/ 23 4. 8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Dostupné sú len obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny súčasne alebo paralelne.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine, and trimetroprim-sulfa combinations.
Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprim - sulfánové kombinácie.
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Submukózna injekcia s dávkou 0, 2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Rozpúšťadlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15- 25°C).
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0, 3 ml sterilného dodaného rozpúšťadla.
Do NOT shake and wait 1 minute after addition of the solvent.
NEpretrepávať a po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
2).
Restrain the animal’ s head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip.
Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
3)
4/ 23 Vaccination scheme:
4/ 23 Revakcinácia:
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4. 6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2, 5°C v deň vakcinácie.
QI05AE live bacterial vaccine
QI05AE živá baktériová vakcína