natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať u zvierat s vážnymi celkovými ochoreniami alebo u hynúcich zvierat.
By virtue of its α 2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes decreases in heart rate and body temperature.
Z dôvodu α2- adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín pokles srdcového rytmu aj telesnej teploty.
18 In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur.
18 V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať pulmonárny edém.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Pri sprievodnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20– 30- sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo kývavým pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Dexdomitor, butorphanol and/ or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmacologically compatible.
Dexdomitor, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
19 DOGS:
PSY:
The doses for dogs are based on body surface area.
Dávkovanie pre psy je založené na veľkosti povrhu tela.
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/ kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose is 300 micrograms/ square metre body surface area.
Pri podávaní spolu s butorfanolom (0, 1 mg/ kg) na vyvolanie hlbokého sedatívneho a analgetického účinku predstavuje
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/ square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/ štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
Dogs Single-use sedation and analgesia
Psy Jednorazové sedatívne a analgetické použitie
20 Dogs
20 Psy
In cats corneal opacities may occur during sedation.
U mačiek môže počas sedatívneho účinku dochádzať k zákalom rohovky.
After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine / kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/ kg ž. hm. spolu s 5 mg ketamínu/ kg ž. hm. mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Dávka 10 mg ketamínu/ kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/ kg môže spôsobiť tachykardiu.
22 Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Aplikácia atipamezolu po aplikácii dexmedetomidínu spôsobuje rýchle zvrátenie jeho účinkov, a tak skracuje dobu prebúdzania.
Within 15 minutes dogs are normally awake and standing
Psy sa prebudia a postavia na nohy zvyčajne do 15 minút.
For information on adverse reactions, see section Adverse reactions.
Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti Nežiaduce účinky.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
22 Pri postupnom podávaní dexmedetomidínu a ketamínu na vyvolanie anestézie u mačiek musí byť pre prípad problémov s dýchaním alebo zastavenia dýchania k dispozícii zariadenie na manuálne podávanie umelého dýchania.
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodná dávka atipamezolu predstavuje 10- násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu (v mikrogramoch/ kg ž. hm. alebo v mikrogramoch/ štvorcový meter povrchovej plochy tela).
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose:
V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke:
After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Po súčasnom trojnásobnom (3x) predávkovaní dexmedetomidínom a 15 mg ketamínu/ kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Odporúča sa používať nepriepustné rukavice.
If pregnant women handle the product, special caution should be observed not to self-inject as uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k sebainjektovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení
The specific α 2 – adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Špecifický rovnako pôsobiaci α2– adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Osoby so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok by mali aplikovať tento liek opatrne
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49(0)721 610 101
Deutschland Pfizer GmbH Direktionsbereich Tiergesundheit Tel: +49 (0) 721 610 101
España Pfizer Salud Animal Tel: +34 91 490 9900
Tel: +34 91 490 9900
Ísland Icepharma Ltd.
24 Ísland Icepharma Ltd.
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ ml).
Je dostupný vo forme perorálneho roztoku pre kurčatá a morky (100 mg/ ml), vo forme tabliet pre psov (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ako injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy (50 mg/ ml).
Dicural is used to treat infections caused by bacteria: • in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
Liek Dicural sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami: • u kurčiat a moriek sa liek Dicural používa na liečbu určitých infekcií postihujúcich respiračný systém (pľúca a vzdušné vaky).
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days; • in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
U kurčiat aj moriek sa podáva v pitnej vode počas piatich dní, • u psov sa liek Dicural používa na liečbu akútnych (krátkodobých) infekcií močového mechúra a na liečbu pyodermií (kožných infekcií s vyrážkami a vystúpenými hrčkami).
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets; • in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
V prvý deň liečby sa môže podať injekčne pod kožu, predtým než sa prejde na tablety, • u hovädzieho dobytka sa liek Dicural používa na liečbu infekcií postihujúcich pľúca a dýchanie (transportná horúčka a pneumónia teliat).
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘ fluoroquinolones’.
Účinná látka lieku Dicural, difloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných flurochinolóny.
Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Difloxacín účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý je dôležitý pre baktérie, pretože im umožňuje vyrobiť kópie svojej DNA.
In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections.
Jedna z týchto štúdii porovnávala vtáky liečené liekom Dicural s neliečenými vtákmi a ďalšia porovnávala liek Dicural s enrofloxacínom (iným veterinárnym fluorochinolónom).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
U psov sledovali štyri hlavné štúdie účinky lieku Dicural v liečbe infekcií močového mechúra.
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face- protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
Pri zaobchádzaní s perorálnym roztokom Dicural pre kurčatá a morky používajte rukavice a ochranný prostriedok na tvár, aby ste sa vyhli podráždeniu kože alebo očí.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Dicural are greater than the risks for the treatment and recommended that Dicural be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural to Fort Dodge Animal Health Holland on 16 January 1998.
Európska komisia 16. januára 1998 vydala spoločnosti Fort Dodge Animal Health Holland povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 16 January 2003 and on 16 January 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 16. januára 2003 a 16. januára 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o stave predpisu tohto produktu sú uvedené na štítku/ vonkajšom obale.
Route of administration
Spôsob podania Balenie
100 mg/ ml Oral solution
100 mg/ ml Perorálny roztok
In drinking water
Kurčatá a morky
Bottle (HDPE)
Do pitnej vody
250 ml
Liekovka (HDPE) 250 ml
1 bottle
1 liekovka 24 hodín
24 hours
24 hodín 24 hodín
EU/ 2/ 97/ 003/ 002 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural
100 mg/ ml Oral solution
100 tabliet
Chickens and turkeys
Neuplatňuje sa.
In drinking water
50 mg Obalené tablety
Bottle (HDPE)
Blister (PVC/ hliník)
1,000 ml 1 bottle
Neuplatňuje sa.
24 hours
20 tabliet
EU/ 2/ 97/ 003/ 003 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural
In drinking water
100 mg Obalené tablety
1,000 ml
10 tabliet
Pack of 6 bottles
Neuplatňuje sa.
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural
15 mg Coated tablets 15 mg Coated tablets
100 mg Obalené tablety
Dogs Dogs
Blister (PVC/ hliník)
Oral use Oral use
Neuplatňuje sa.
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ hliník)
10 tablets 20 tablets
10 tabliet
Not applicable Not applicable
Neuplatňuje sa.
15 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg
150 mg Obalené tablety
Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets
Perorálne
Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs
Blister (PVC/ hliník)
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ hliník)
100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable
Neuplatňuje sa.
50 mg/ ml
50 mg/ ml Injekčný roztok
Solution for injection
Hovädzí dobytok a psy
50 ml
Liekovka (sklo) 50 ml
1 vial Cattle:
1 liekovka
46 days Dogs: not applicable
46 dní Psy: neuplatňuje sa
1 vial 46 days
1 liekovka
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1.
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Dicural 100 mg/ ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloxacín (ako chlorid)
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
Kurčatá (výkrmové a plemenné) Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
In chickens and turkeys:
U kurčiat a moriek:
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
In turkeys:
U moriek:
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Silné spoliehanie sa iba na jednu skupinu antibiotík môže vyvolať rezistenciu v populácii baktérií.
2/ 64 Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
2/ 63 Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/ alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Do not use in birds in lay and/ or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Nepoužívať u hydiny počas znášky a/ alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
4.9 Amounts to be administered and administration route.
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Dicural oral solution must be administered daily in the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/ kg bodyweight.
Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž. hm.
Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/ v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml, ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
number of animals in the house X mean weight of individual animal (kg) X 100 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- total water consumption of the house on the previous day (litres)
Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg) x 100 ----------------------------------------------------------------------------------------- Celková spotreba pitnej vody v hale z predchádzajúceho dňa (litre)
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Pri koncentráciách lieku vo vode 0, 03% (= 300 ml v 1000 litrov) a vyšších, môže dochádzať k tomu, že budú mať malé morky ovplyvnené chuťové vlastnosti (palatabilita).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/ kg (chickens) or 22 mg/ kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/ kg (kurčatá) alebo 22 mg/ kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Ochranná (- é) lehota (- y)
Meat and offal (chickens and turkeys):
Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek):
24 hours.
24 hodín Nie je povolené podávať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
3/ 64 5.
5.
Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
3/ 63 Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne látky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny.
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4, 7 l/ kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ ml.
Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/ kg/ deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0, 6 (brušný tuk), 2, 4 (pľúca), 4, 5 (svalovina) do 14, 1 (pečeň).
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
7 hodín.
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ ml.
Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/ kg/ deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2, 5 (brušný tuk), 3, 7 (svalovina), 4, 8 (pľúca) do 36, 5 (pečeň).
In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu( glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N- oxid- difloxacín.
4/ 64 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibility
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product..
Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Medicated water must be freshly prepared daily.
4/ 63 Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Shelf life after first opening the container:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as a measuring device.
Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Závitový uzáver na 1- litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Pre 250ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holandsko
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
{MM/ RRRR} Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
5/ 64 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
Difloxacín (ako chlorid) 15 mg Difloxacín (ako chlorid) 50 mg Difloxacín (ako chlorid) 100 mg Difloxacín (ako chlorid) 150 mg
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6. 1.
For the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Liečba: • Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp. • Povrchová pyodermia vyvolaná Staphylococcus intermedius.
4.4 Special warnings
4. 4 Osobitné upozornenia < pre každý cieľový druh >
7/ 64 4.5 Special precautions for use
6/ 63 4. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Silné spoľahnutie sa iba na jednu skupinu antibiotík môže vyvolať rezistenciu v populácii baktérií.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Pri používaní lieku, by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia. so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea and anal irritation.
Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/ kg živej hmotnosti Dicural obalené tablety sa podáva jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.