natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.2 Incompatibilities
4 6. 2 Inkompatibility
02.03.2004 Date of last renewal:
02. 03. 2004 Dátum predĺženia regsitrácie:
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
Novem 20 mg/ ml injekčný roztok obsahuje v l ml:
7 4.4 Special warnings
6 4. 4 Osobitné upozornenia
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0, 5 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Pigs:
7 Ošípané:
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Biologický polčas u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2, 5 hodiny.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale (20, 50 alebo 100 ml):
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bezfarebné sklenené liekovky na injekcie s obsahom 20, 50, 100 alebo 250 ml, uzatvorené gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
11 Novem 5 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
12 Príloha II nariadenia Rady (EHS) č.
Animal
2377/ 90:
active substance(s)
Farmakologicky
species
Druh zvieraťa
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
13 Novem 20 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
14 Príloha II nariadenia Rady (EHS) č.
Meglumine was not considered
Na N. B. meglumin v koncentrácii do
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
15 mg/ kg živej hmotnosti (koncentrácie do 34, 75 mg/ ml) sa
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
nevzťahuje Nariadenie Rady 2377/ 90.
LABELLING
17 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Meloxikam
Single subcutaneous injection.
Jednorázová subkutánna alebo intravenózna injekcia.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
19 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 5 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
Cattle: subcutaneous injection.
Hovädzí dobytok: subkutánna injekcia.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
23 Pigs:
Ošípané:
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
SC injection.
Hovädzí dobytok: s. c. injekcia.
SC
Hovädzí dobytok: s. c.
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
27 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
150 mg/ ml
Etanol (96%) 150 mg/ ml
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
28 Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
(tj.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
29 V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
30 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Spolková republika Nemecko
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke.
12.
32 12.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Použitie počas gravidity a laktácie Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
20, 50, 100 alebo 250 ml sklenené liekovky.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Onsior contains robenacoxib which belongs to a class of medicines that reduce fever, pain and inflammation.
Onsior obsahuje robenakoxib patriaci do triedy liekov, ktoré zmierňujú horúčku, bolesť a zápal.
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Je dostupný vo forme tabliet v piatich rôznych koncentráciách (6 mg pre mačky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pre psov) a ako injekčný roztok (20 mg/ ml pre psov a mačky).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
U mačiek sa liek Onsior používa na liečbu akútnej bolesti a zápalu súvisiacimi s ochoreniami podporno- pohybovej sústavy (ťažkosti so svalmi a kosťami).
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu spojenými s chirurgickým zákrokom na mäkkých tkanivách, ako je kastrácia.
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
U psov sa Onsior používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s chronickou osteoartritídou (dlhodobé ochorenie spôsobujúce bolesť kĺbov).
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu spojenými s ortopedickou (kostnou) operáciou alebo chirurgickým zákrokom na mäkkých tkanivách.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Tablety sa podávajú jedenkrát denne vždy v rovnakom čase každý deň v dávke 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti s rozsahom 1−2 mg/ kg.
Treatment in cats is limited to six days.
Liečba u mačiek je obmedzená na šesť dní.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Injekčný roztok sa mačkám alebo psom podáva približne 30 minút pred začiatkom chirurgického zákroku v dávke 2 mg/ kg.
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Pôsobí blokovaním enzýmu s názvom cyklooxygenáza- 2 (COX- 2).
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
Robenakoxib tak, že blokuje produkciu prostaglandínov, zmierňuje bolesť a zápal, ktoré sú spôsobené ochoreniami podporno - pohybovej sústavy, chirurgickým zákrokom alebo osteoartritídou.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
Liek Onsior bol skúmaný u laboratórnych zvierat ako aj v „ klinických štúdiách “ u mačiek a psov, ktoré boli liečené v rôznych veterinárnych praxiach a klinikách v rámci Európy.
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
V klinických štúdiách sa liek Onsior porovnával s inými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi NSAID (ketoprofén, meloxikam alebo karprofén).
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
Tablety sa skúmali počas piatich až šiestich dní u mačiek s akútnym ochorením podporno - pohybovej sústavy a počas jedného roka u psov s osteoartritídou.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Účinnosť bola určovaná na základe vyšetrení veterinárom a hodnotení majiteľa zvieraťa.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Bolesť hodnotil veterinár počas 24 hodín po liečbe na základe správania zvieraťa a odpovedí na dotyk miesta zápalu alebo pohyblivosti postihnutého kĺbu.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Po ukončení operácie bola dostatočná kontrola bolesti pozorovaná do 24 hodín u psov a do 22 hodín u mačiek.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Onsior bol rovnako účinný ako porovnávací liek NSAID.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Najčastejšími vedľajšími účinkami tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevo, v podobe vracania, riedkej stolice a hnačky.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
U 1 až 10% psov sa pri dlhodobej liečbe tabletami objavilo zvýšenie pečeňových enzýmov.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Tablety Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi poruchami postihujúcimi žalúdok a črevo, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, alebo u psov s poruchami pečene.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
Nesmie sa používať u zvierat v období gravidity, u dojčených šteniatok alebo mačiatok alebo zvierat určených na chov, u zvierat precitlivených (alergických) na robenakoxib alebo na niektorú inú zložku.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems and cats with liver problems.
Pozor treba dávať pri liečbe mačiek alebo psov so známym ochorením srdca alebo obličiek a u mačiek s poruchami pečene.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Liek Onsior sa nesmie užívať s inými NSAID alebo s glukokortikosteroidmi.
Wash your hands after you have administered the medicine to a dog or cat.
Po podaní lieku psovi alebo mačke si umyte ruky.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
V prípade náhodného požitia tabliet, zvlášť u malých detí alebo samoinjikovania injekčného roztoku vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, môže byť náhodné požitie alebo samoinjikovanie lieku Onsior nebezpečné pre nenarodené dieťa.
Why has Onsior been approved?
Prečo bol liek Onsior schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Onsior prevyšuje riziká, pokiaľ ide o liečbu psov a mačiek v schválených indikáciách a odporučil udeliť lieku Onsior povolenie na uvedenie lieku Onsior na trh.
Other information about Onsior:
Ďalšie informácie o lieku Onsior:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Európska komisia 16. 12. 2008 vydala spoločnosti Novartis Animal Health UK Ltd povolenie na uvedenie lieku Onsior na trh platné v celej Európskej únii.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku možno nájsť na označení obalu/ vonkajšom obale.
This summary was last updated on 16.12.2008.
16. 12. 2008
Withdrawal period
Čas výberu
Blister (Alu/ Alu)
Blister (Al/ Al)
Pharmaceutical
Daný názov
Target
Sila
Package size
Cieľový druh
period
Čas výberu
EU/ 2/ 08/ 089/ 020
EU/ 2/ 08/ 089/ 0
20 mg/ ml
20
For a full list of excipients see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6. 1.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Okrúhle, béžovo- hnedé tablety s vytlačenými znakmi “ NA ” na jednej strane a “ AK ” na druhej strane
Cat
Mačka.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Používajú sa na liečbu akútnej bolesti a zápalu súvisiacimi s ochoreniami podporno- pohybovej sústavy u mačiek.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Nepoužívať u mačiek ktoré trpia vredovým ochorením žalúdku a čriev.
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Viď odstavec 4. 7 (gravidita a laktácia).
4.4 Special warnings
4. 4 Osobitné upozornenia na používanie
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Používanie lieku u mačiek s poruchami srdca, obličiek alebo pečene alebo u mačiek, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že mačkám hrozí riziko vzniku vredového ochorenia žalúdku a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
2 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
U malých detí náhodne požitie zvyšuje riziko negatívnych účinkov NSAID.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky zvyšuje riziko predčasného zatvorenia ductus arteriosus plodu.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) *
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
Často boli zaznamenané mierna a prechodná hnačka, riedka stolica alebo zvracanie.
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
* Frekvencia možných negatívnych účinkov je určená podľa nasledujúcich údajov: veľmi často (účinok pri viac ako 1 zvierati z 10) často (účinok pri 1 až 10 zvieratách zo 100) zriedkavo (účinok pri 1 až 10 zvieratách z 1. 000) veľmi zriedkavo (účinok pri menej ako 1 zvierati z 10. 000) nie je známe (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov).
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu v období gravidity a laktácie alebo u chovných mačiek nebola dokázaná.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky a, podľa obdobia bez liečby s takýmito látkami, by malo prebiehať pozorovanie minimálne 24 hodín pred začatím liečby s Onsior tabletami.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Súčasná liečba s liekmi, ktoré zobrazujú chod obličiek, napr. diuretiká alebo ACE inhibítory, by mala byť klinicky monitorovaná.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Súbežné podávanie inych účinných látok, ktoré môžu mať zvýšený stupeň viazania proteínov, môže byť v rozpore s viazaním robenacoxibu a týmto spôsobiť toxické účinky.
The tablets should not be divided or broken.
Tablety by sa nemali byť deliť alebo lámať.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/ kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1- 2, 4 mg/ kg.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Podávajte raz denne v tom istom čase každý deň, po dobu 6 dní podľa toho, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
U zdravých mladých mačiek vo veku 7- 8 mesiacov, perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/ kg/ denne po dobu 6 mesiacov) sa nevyskytli žiadne znaky toxicity, a takisto žiadny dôkaz o gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicite a neovplyvnil čas krvácania.
Symptomatic, supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Odporúča sa symptomatická, podporná liečba a mali by sa podávať gastrointestinálne ochranné lieky a infúzie izotonických slaných roztokov.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Ochranná lehota
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Farmakoterapeutická skupina: antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidný, koxib.
ATCvet code:
Kód ATCvet:
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Je to silný a selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX- 2).
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 1 je základný tvar enzýmu a má ochranné funkcie, napr. v gastrointestinálnom trakte a v obličkách.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 je indukčný tvar enzýmu, ktorý je zodpovedný za produkciu mediátorov vrátane PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Pri krvnom rozbore in vitro u mačky, bol robenacoxib približne 500 násobne viac selektívny ku COX - 2 (IC50 0, 058 µM) v porovnaní s COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
1- 2 mg/ kg tablety robenacoxibu spôsobili značný útlm činnosti COX- 2 u mačiek a nemali žiadny vplyv na COX- 1.
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Pri zápale u mačiek účinkovalo podanie robenacoxibu ako analgetikum, antiflogistikum a antipyretikum s rýchlym nástupom (0, 5 hod.).
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
Pri klinických pokusoch u mačiek robenacoxib znížil bolesť a zápal súvisiaci s ochoreniami podporno- pohybovej sústavy.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Absorpcia Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 2 mg/ kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0, 5 hod., Cmax 1159 ng/ ml a AUC 1337 ng. hod. / ml.
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
Podávanie robenacoxibu spolu s tretinou dennej potravy nevyvolalo zmenu hodnôt Tmax (0, 5 hod.), Cmax (1201 ng/ ml) a AUC (1383 ng. hod. / ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Podávanie robenacoxibu spolu s celou dennou dávkou potravy nevyvolalo žiadne meškanie Tmax (0, 5 hod.), ale na druhej strane nižší Cmax (691 ng/ ml) a mierne nižší AUC (1069 ng. hod. / ml).
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Systematická biodostupnosť robenacoxibu bez potravy bola 49%.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Distribúcia Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/ kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (> 99%).