natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
Taktiež sa preukázalo, že pri použití na koňoch sa živé vírusy obsiahnuté vo vakcíne na mieste inokulácie nešíria, nerozptyľujú ani nereplikujú a nerekombinujú s inými vírusmi.
No environmental risk was identified through the use of this vaccine.
Používanie tejto vakcíny nepredstavuje žiadne riziko pre životné prostredie.
The effectiveness of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions.
Účinnosť lieku ProteqFlu- Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych a terénnych podmienkach.
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus.
V štúdiách vykonaných v laboratórnych podmienkach sa kone vystavili (infikovali) vírusom chrípky koní.
The clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitive product).
Po tomto vystavení sa porovnali klinické známky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
The production of protective levels of antibodies against the two influenza vaccine strains was measured in all studies.
Vo všetkých štúdiách sa merala produkcia ochranných hladín protilátok proti dvom vakcinovaným kmeňom chrípky.
Regarding tetanus, no challenge (infection) experiment was performed for ethical reason.
V súvislosti s tetanom sa z etických dôvodov neuskutočnil žiadny pokus s vystavením (infikovaním).
The measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Meradlom účinnosti bola produkcia ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu po vakcinácii.
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek ProteqFlu- Te v týchto štúdiách?
The studies showed that ProteqFlu-Te is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality from 14 days after primary vaccination.
Štúdie preukázali, že liek ProteqFlu- Te je účinná vakcína proti chrípke koní u koní od 4 mesiacov veku alebo starších na redukciu klinických známok a exkrécie vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti od 14 dní po primovakcinácii.
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primovakcinácii a jeden rok po tretej vakcinácii.
What is the risk associated with ProteqFlu-Te?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProteqFlu- Te?
Swelling may occur, (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Môže vzniknúť opuch (max. priemer 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Pain and local hyperthermia (increase in body temperature) can occur in rare cases.
V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k bolesti a miestnej hypertermii (zvýšeniu telesnej teploty).
A slight increase in temperature (max.1.5 °C) may occur for one day, exceptionally for two days.
Vzniknúť môže jednodňové, výnimočne i dvojdňové zvýšenie teploty (max. o 1, 5 °C).
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Vo výnimočných prípadoch možno deň po vakcinácii pozorovať apatiu a znížený apetít.
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť aj hypersenzitívna (alergická) reakcia, ktorá si môže vyžadovať zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
The withdrawal period of the product is zero days.
Ochranná lehota lieku je 0 dní.
Why has ProteqFlu-Te been approved?
Prečo bol liek ProteqFlu- Te schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu-Te exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku ProteqFlu- Te je väčší než riziká pri aktívnej imunizácii koní vo veku 4 mesiacov alebo starších proti chrípke koní s cieľom zredukovať klinické známky a exkréciu vírusu po infikovaní, ako aj proti tetanu s cieľom predísť úmrtnosti.
The Committee recommended that ProteqFlu-Te be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku ProteqFlu- Te na trh.
Other information about ProteqFlu-Te:
Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu- Te:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te to Merial S. A. S. on 6 March 2003.
Európska komisia 6. marca 2003 vydala spoločnosti Merial S. A. S povolenie na uvedenie lieku ProteqFlu- Te na trh platné v celej Európskej únii.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale.
This summary was last updated in September 2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2008.
EU Number
EMEA - číslo konania
Route of administration
Cieľové Spôsob podania Obal druhy
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
≥5, 3 log10 FAID50 - 7. 6 log10 FAID50 pre vCP2242 a vCP1533 na dávku, a ≥ 30 IU/ ml pre tetanus na dávku
Suspension: vial (glass)
Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 dávka (1ml) 10 liekoviek
1 ml
Bez ochrannej lehoty
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu- Te Injekčná suspenzia pre kone
One dose contains:
1 dávka obsahuje:
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP2242)....... ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP1533) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 * 50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou Clostridium tetani toxoid............................................................................................................... ≥ 30 IU ** ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
≥ 30 IU**
Adjuvans:
Adjuvant:
LIEKOVÁ FORMA
Carbomer
Injekčná suspenzia.
PHARMACEUTICAL FORM
KLINICKÉ ÚDAJE
CLINICAL PARTICULARS
4. 1 Cieľový druh
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Indikácie na použitie určujúc cieľový druh
14 days after primary vaccination course.
14 dní po primovakcinácii.
5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination.
5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Špeciálne opatrenia pri používaní
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Špeciálne opatrenia pri používaní pre zvieratá
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Špeciálne opatrenia pre osobu podávajúcu liek zvieratám
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Can be used during pregnancy and lactation.
• V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch (s priemerom max.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/ alebo dezinfekčných látok.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Aplikovať 1 dávku (1ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: • Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5- 6 mesiacov, druhá injekcia o 4- 6 týždňov neskôr • Revakcinácia:
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5- 6 mesiacov, druhá injekcia o 4- 6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed.
Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v bode 4. 6.
QI05AI01
ATCvet kód QI05AI01
3/ 17 The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Vakcinačné kmene vCP2242 a vCP1533 sú rekombinantné canarypox vírusy nesúce haemaglutinín HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (Americký kmeň) a A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (Európsky kmeň).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8° C).
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Druh vnútorného obalu a obsah balenia
Type I glass vial Butyl elastomer closure and aluminium cap
Sklenená liekovka typ I Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francúzsko
4/ 17 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY REGISTRÁCIE ZAHRŇUJÚCE OHĽADOM NA DISTRIBÚCIU A POUŽÍVANIE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽPOVOLENIA VÝROBY ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Influenza component:
Zložka influenza:
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint Priest, Francúzsko
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Povolenie výroby vydané 14. augusta 1997 Národnou agentúrou pre veterinárne lieky, Francúzsko.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Francúzsko
Tetanus component:
Zložka tetanus:
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, France
Merial Toulouse 4. chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, Francúzsko
Manufacturing Authorisation issued on 23/ 06/ 2003 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Povolenie výroby vydané 23. 6. 2003 Národnou agentúrou pre veterinárne lieky, Francúzsko.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Francúzsko
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Na predpis veterinárneho lekára!
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii je povinný informovať Európsku Komisiu o zámeroch predaja týmto rozhodnutím registrovaného lieku.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90
Animal Species
Druhy zvierat
All food producing species
Všetky druhy
CR No.
CR č.
Disodium phosphate
Všetky druhy
All food producing species
Schválené potravinové
Monopotassium phosphate
Dihydrogénfosforečnan draselný
Approved food additive (E340), CR No 2034/ 96
2034/ 96
Other substances contained in the
Ďalšie látky obsiahnuté vo finálnom produkte:
final product:
Poznámky
Substance(s) Water for injections
pre injekcie
MRL status Not falling within scope of CR No 2377/ 90
2377/ 90
Comments
Karbomer
Carbomer
Nespadá pod CR č.
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
2377/ 90
Gentamicin
Nepovažovaný za
Included in Annex I of CR 2377/ 90 for bovine and porcine species
2377/ 90 pre hovädzí dobytok a ošípané
Not considered pharmacologically active at the doses administered to the animals
farmakologicky aktívny v dávkach aplikovaných zvieratám
Outer package for 10 doses:
Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia):
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)....................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. ≥ 5, 3 log10 FAID50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)................................................ ≥ 5, 3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid................................................................................................................... ≥ 30 IU Adjuvans:
10 doses:
10 dávok:
10 vials of 1 dose
10 liekoviek po 1 dávke.
Read the package leaflet before use.
INDIKÁCIA
EXP Use immediately after opening.
EXP Spotrebovať ihneď po otvorení.
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8° C).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ŠPECIÁLNE OPATRENIA NA LIKVIDÁCIU ODPADOVÉHO MATERIÁLU, AK SÚ NEJAKÉ
See section 7
NEPOUŽITÉHO
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA OHĽADOM NA DISTRIBÚCIU A POUŽÍVANIE
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
Len pre zvieratá; Na predpis veterinárneho lekára.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA VÝROBY ZODPOVEDNÉHO ZA UVOLNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Francúzsko
vial
liekovka
Intramuscular use
Intramuskulárn.
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
14/ 17 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu- Te Injekčná suspenzia pre kone
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francúzsko
Manufacturer for the batch release:
Držiteľ povolenia na výrobu zodpovedný za uvoľnenie šarže:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de ľ Aviation, F- 69800 Saint Priest, Francúzsko
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu- Te Injekčná suspenzia pre kone.
Eur.
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP2242)....... ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP1533) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 * 50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou Clostridium tetani toxoid............................................................................................................... ≥ 30 IU ** ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Carbomer..........................................................................................................................................
Carbomerum............................................................................................................................................ 4 mg
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
5 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza do 4 dní. • Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia a bolestivosť v mieste vpichu. • Pozorované môže byť 1- dňové, vo výnimočných prípadoch 2- dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
15/ 17 • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
1. 5 °C). • Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii. • Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH MECHANIZMUS PODANIA LIEKU
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
• Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí. • Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8° C).
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Chrániť pred svetlom. • Spotrebovať ihneď po otvorení. • Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
• Vakcinovať len zdravé zvieratá. • Nemiešať so žiadnym veterinárnym liekom. • V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi. • Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie. • Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta. • Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „ Nežiaduce účinky “.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DÁTUM POSLEDNÉHO POUŽÍVATEĽOV
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Vakcinačné kmene vCP2242 a vCP1533 sú rekombinantné canarypox vírusy nesúce haemaglutinín HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (Americký kmeň) a A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (Európsky kmeň).
What is ProteqFlu?
Čo je liek ProteqFlu?
ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
ProteqFlu je vakcína určená na použitie u koní.
ProteqFlu is available as a suspension for injection.
ProteqFlu sa dodáva ako injekčná suspenzia.
What is ProteqFlu used for?
Na čo sa liek ProteqFlu používa?
ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
ProteqFlu sa používa na očkovanie koní od 4 mesiacov veku proti chrípke koní a tetanu.
The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Vakcína redukuje klinické známky chrípky koní a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Potom má nasledovať preočkovanie o 5 mesiacov a neskôr každoročnými revakcináciami.
How does ProteqFlu work?
Akým spôsobom liek ProteqFlu účinkuje?
ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
ProteqFlu je vakcína vyrobená použitím rekombinantnej technológie.
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which were made capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
To znamená, že gén z dvoch rôznych kmeňov chrípky koní (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 a A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) sa vložil do príslušných dvoch vektorových vírusov Canarypox, ktoré tak dokážu tvoriť časti týchto kmeňov chrípky (špecifické bielkoviny).
When ProteqFlu is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Keď sa koňovi podá vakcína ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov chrípky koní ako „ cudzie “ pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
This will help to protect against equine influenza.
Toto pomáha pri ochrane proti chrípke koní.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Vakcína obsahuje aj pomocnú látku tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
How has ProteqFlu been studied?
Ako bol liek ProteqFlu skúmaný?
The safety of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
Bezpečnosť lieku ProteqFlu bola skúmaná v niekoľkých štúdiách v laboratórnych a terénnych podmienkach pri veľkom počte koní každého veku (od 1 mesiaca do 40 rokov) a fyziologického stavu (žriebätá, gravidné a negravidné dospelé kobyly a dospelé kone).