natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
● Vakcinovať len zdravé zvieratá. ● Nemiešať s imunologickými prípravkami s výnimkou priloženého riedidla. ● Eurican Herpes 205 je špecificky indikovaná počas gravidity. ● Nie sú dostupné informácie týkajúce sa účinnosti pri súčasnom podaní tejto vakcíny s inými prípravkami.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
18/ 19 ● Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti “ Nežiaduce účinky ”. ● Používateľovi:
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc. ● Lekárovi:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ŠPECIÁLNE OPATRENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO LIEKU ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, AK SÚ NEJAKÉ
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
2 x 1 liekovka, 2 x 10 liekoviek a 2 x 50 liekoviek.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel obsahuje nasledujúce inaktivované vírusy: vírus panleukopénie mačiek, vírus rinotracheitídy mačiek, kalicivírus mačiek, vírus leukémie mačiek a inaktivovanú baktériu mačiek Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel sa používa na imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, leukémii mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydia psittaci mačiek.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel bol skúmaný proti leukémii mačiek, proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydia psittaci mačiek, ako aj proti ochoreniu spôsobenému vírusom panleukopénie mačiek.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Fevaxyn Pentofel v týchto štúdiách?
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Ukázalo sa, že Fevaxyn Pentofel je účinný proti leukémii mačiek, proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydia psittaci mačiek, ako aj proti ochoreniu spôsobenému vírusom panleukopénie mačiek.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94, 2% mačiek a po druhej vakcinácii 99% mačiek.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Fort Dodge Laboratories Ireland.
EU Number
Balenie EU Číslo
Target Route of species administration
Cieľový druh
Packaging
Spôsob podania
Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain):
Fevaxyn Inaktivovaný vírus infekčnej Pentofel panleukopénie mačiek (kmeň CU4) R. P.
R. P. ≥ 9.5-≤ 12.25 Inactivated Feline Calicivirus (255 strain):
9, 50 – 12, 25 Inaktivovaný kalicivírus mačiek (kmeň 255) R. P.
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
1, 60 – 2, 10 Inaktivovaná Chlamydophila felis (kmeň Cello) R. P.
Solution for injection
Injekčný Mačky roztok
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
Injekčné striekačky sú opatrené gumennou ochrannou čiapočkou.
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
1 ml
Inactivated Feline Rhinotracheitis virus (605 strain):
10 x 1 ml dávky predplnené v injekčných striekačkách
R. P.≥ 2.00-≤ 2.30
Neuplatňuje sa.
Solution for injection
1, 45 – 2, 0
Cats
Injekčný Mačky roztok
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
20 x 1 ml dávky predplnené v injekčných striekačkách
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
25 x 1 ml dávky predplnené v injekčných striekačkách
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Fevaxyn Pentofel injekčný roztok pre mačky
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Aktívne zložky Inaktivovaný vírus infekčnej panleukopénie mačiek (kmeň CU4)
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Relatívna účinnosť (R. P.) 9, 50 – 12, 25
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Inaktivovaný kalicivírus mačiek (kmeň 255)
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Inaktivovaný vírus rinotracheitídy mačiek (kmeň 605)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Inaktivovaná Chlamydophila felis (kmeň Cello)
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain) Adjuvants
Inaktivovaný vírus leukémie mačiek (kmeň 61E) Pomocné látky
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Etylén- anhydrid kyseliny malínovej (EMA) Neocryl A640 Emulgátor SA
For a full list of excipients, see Section 6.1
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6. 1.
S
Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Vakcinácia neovplyvňuje priebeh infekcie mačiek v čase vakcinácie už infikovaných vírusom leukémie mačiek (FeLV), čo znamená, že tieto mačky budú vylučovať vírus leukémie mačiek bez ohľadu na vakcináciu.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Z toho vyplýva, že tieto zvieratá predstavujú nebezpečenstvo pre mačky v ich okolí.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV- antigén.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
2/ 20 Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1- 2 mesiacov.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Mačky pozitívne pri druhom vyšetrení je potrebné považovať za permanentne infikované vírusom leukémie mačiek (FeLV) a je potrebné s nimi podľa toho zaobchádzať.
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i. m.
See Section 4.4 for further details.
Pre dalšie podrobnosti viď. bod 4. 4.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
V mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
V ojedinelých prípadoch sa môžu u vakcinovaných mačiek objaviť postvakcinačné reakcie ako prechodná teplota, vracanie, anorexia a / alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín vymiznú.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Môže sa objaviť lokálna reakcia so svrbením, bolestivosťou, začervenaním alebo stratou srsti v mieste vpichu vakcíny.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
Viď bod 4. 5 poučenie o liečbe.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas ťarchavosti a laktácie.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s ďalšími vakcínami.
4.9 Amounts to be administered and administration route
3/ 20 4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždňov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Revaccination: one vaccination annually.
4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých, ktoré boli uvedené v sekcii Nežiaduce účinky “.
ATC vet code:
kód ATCvet:
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
Minimálne esenciálne médium Eagle Earle s Hepes pufrom a laktalbumín hydrolyzátom.
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Jednorazové polypropylénové injekčné striekačky obsahujúce 1ml vakcíny.
Packaging:
4/ 20 Balenia:
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Kartónová škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 25 x 1ml predplnených injekčných striekačiek a 10, 20 alebo 25 sterilných injekčných ihiel.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Írsko
Date of first authorisation:
Dátum prvého povolenia:
5 February 1997 Date of last renewal:
27.
27 February 2007
2007
Not applicable.
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
5/ 19 ANNEX II
5/ 20 PRÍLOHA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (LIEČIV) A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Meno a adresa výrobcu biologického liečiva (liečiv)
7/ 19 ANNEX III
7/ 20 PRÍLOHA III
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 20 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
10 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 20 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 25 x 1 jednotlivá dávka v striekačke
Fevaxyn Pentofel
Fevaxyn Pentofel injekčný roztok pre mačky.
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
Inaktivovaná adjuvantná vakcína pre mačky
Per dose of 1ml:
V jednej dávke (1 ml):
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
1, 45 – 2, 0)
S
Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek od veku 9 týždňov alebo starších proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
Aplikujte asepticky podkožne.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Striekačky ponechajte vo vonkajšom papierovom obale, chránené pred svetlom.
Disposal: read package leaflet.
Zneškodnenie: prečítajte si písomnú informáciu.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Vydáva sa len na veterinárny predpis.
17.
11/ 20 17.
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 20 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Inaktivovaný FPV, FCV, FVR, Chlam, FCP, FeLV
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
14/ 20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Fevaxyn Pentofel injekčný roztok pre mačky
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Relatívna účinnosť (R. P.) R. P.
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Inaktivovaná Chlamyophila felis (kmeň Cello)
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
Inaktivovaný vírus leukémie mačiek (kmeň 61E) Adjuvans
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Etylén- anhydrid kyseliny maleínovej (EMA) Neocryl A640 Emulgátor SA
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
No undesirable effects other than those mentioned above have been observed.
Viď. bod 4. 5 poučenie o liečbe.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU, POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
WITHDRAWAL PERIOD
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Not applicable.
OCHRANNÁ LEHOTA
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Netýka sa.
Keep out of the reach and sight of children.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1- 2 mesiacov.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súčasnom podaní inej vakcíny.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Preto podanie tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek veterinárnom lieku musí byť posúdené jednotlivo v každom prípade.
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i. m.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
V mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
10 x 1 ml presentation:
10 x 1 ml balenie: sterilných ihiel.
Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
škatuľka obsahujúca 10 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 10
20 x 1 ml presentation:
20 x 1 ml balenie: sterilných ihiel.
Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
škatuľka obsahujúca 10 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 10
25 x 1 ml presentation:
25 x 1 ml balenie: sterilných ihiel.
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
škatuľka obsahujúca 10 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 10
Република България ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД Teл: + 359 28514413
Република България “ СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД Teл: + 359 28514413
România Torox srl Tel.: +40 21 300 17 80
România Torox srl Tel: + 40 21 300 17 80
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jej účelom je vysvetliť, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam o podmienkach používania.
What is Flexicam?
Čo je Flexicam?
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Liek Flexicam obsahuje účinnú látku meloxicam, ktorá patrí do triedy liekov, ktoré majú protizápalový účinok.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicam je svetlozelená perorálna suspenzia (1, 5 mg/ ml) určená pre psov (podávaná spolu s potravou) a žltý injekčný roztok (5mg/ ml) určený pre psov a mačky.
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Flexicam je generický liek: to znamená, že liek Flexicam je podobný ako referenčný veterinárny liek, ktorý už bol v EÚ schválený (liek Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia).
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Uskutočnili sa štúdie, aby sa dokázala biologická rovnocennosť lieku Flexicam s referenčným veterinárnym liekom: to znamená, že liek Flexicam je rovnocenný lieku Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia, pokiaľ ide o spôsob absorpcie a využitia v tele.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
U psov: na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych ako aj chronických muskuloskeletálnych poruchách a na prekonanie pooperačnej bolesti a zápalu, ktoré nasledujú po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
U mačiek: na uvoľnenie pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
How does Flexicam work?
Akým spôsobom liek Flexicam účinkuje?
Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Liek Flexicam obsahuje meloxicam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxicam zmierňuje tieto príznaky.
What benefit has Flexicam shown during the studies?
Ako bol liek Flexicam skúmaný?