natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Okrem laktámového metabolitu, u mačiek nie je známa identita druhých metabolitov.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
4 Eliminácia Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0, 44 L/ kg/ hod.) s elimináciou t1/ 2 1, 1 hod. po vnútrožilovom podaní.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
Po perorálnom podaní tabliet bol terminálny polčas rozpadu 1, 7 hod..
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
Robenacoxib sa vylučuje skôr cez žlčovod (~70%) ako cez obličky (~30%).
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Droždie Mikroskryštalická celulóza Povidón (K- 30) Krospovidón Koloidný bezvodý oxid kremičitý Stearát horečnatý
Store below 30°C.
Uchovávať pri teplote do 30°C
Cardboard box containing 1, 2 or 10 Alu/ Alu blisters.
Kartónová škatuľka obsahujúca 1, 2 alebo 10 Al/ Al blistrov.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health Uk Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Survey, GU16 7SR Veľká Británia
16.12.2008
< Dátum rozhodnutia Komisie >
5 mg tablets:
5 mg tablety:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
10 mg tablety:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
20 mg tablety:
Robenacoxib 40 mg
40 mg tablety:
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
Tableta Okrúhle, béžovo- hnedé tablety s vytlačenými znakmi “ NA ” na jednej strane a nasledovnými vytlačenými znakmi na druhej strane:
5 mg tablet:
5 mg tablety:
AK 10 mg tablet:
AK 10 mg tablety:
BE 20 mg tablet:
BE 20 mg tablety:
CD 40 mg tablet:
CD 40 mg tablety:
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Používajú sa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s chronickým zápalom kostí a kĺbov u psov.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal ulceration or with hepatic disease.
Nepoužívať u psov trpiacich vredovým ochorením žalúdka a čriev alebo s ochorením pečene.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Pri klinických štúdiách bola neprimeraná reakcia zaznamenaná u 10- 15% psov.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2, 5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
2, 4 a 8 týždňov.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Potom sa odporúča pokračovať v sledovaní, napr. každých 3- 6 mesiacov.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Používanie lieku u psov s poruchami srdca, obličiek alebo pečene alebo u psov, ktorí sú dehydrovaní, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že psom hrozí riziko vzniku vredového ochorenia žalúdku a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky zvyšuje riziko predčasného zatvorenia ductus arteriosus plodu.
Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt boli zaznamenané vo veľkej miere, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
Zvracanie a riedka stolica sa vyskytovali veľmi často, znížená chuť do jedla a hnačka často a výskyt krvi v stolici mimoriadne.
However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
Avšak pri dlhodobých klinických liečbach bolo zvýšenie činnosti enýmov pečene časté.
In most cases there were no clinical signs and the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
Vo väčšine prípadov sa neprejavili žiadne klinické príznaky a s ďalšou liečbou neprišlo k stabilizácii alebo zníženiu činnosti enzýmov pečene.
Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Zvýšenie činnosti enzýmov pečene súvisiace s klinickými príznakmi anorexie, apatie alebo zvracania sa vyskytovalo riedko.
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
* Frekvencia možných negatívnych účinkov je určený podľa nasledujúcich údajov: veľmi často (účinok pri viac ako 1 zvierati z 10) často (účinok pri 1 až 10 zvieratách zo 100) zriedkavo (účinok pri 1 až 10 zvieratách z 1. 000) veľmi zriedkavo (účinok pri menej ako 1 zvierati z 10. 000) nie je známe (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov).
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu v období gravidity a laktácie alebo u chovných psov nebola dokázaná.
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
8 4. 8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky a, podľa obdobia bez liečby s takýmito látkami, by malo prebiehať pozorovanie minimálne 24 hodín pred začatím liečby s Onsior tabletami.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Súbežné podávanie inyćh účinných látok, ktoré môžu mať zvýšenú hladinu viazania proteínov, môže byť v rozpore s viazaním robenacoxibu a týmto spôsobiť toxické účinky.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Nepodávajte ich spolu s potravou, klinické pokusy preukázali väčšiu účinnosť robenacoxibu pri podávaní bez potravy alebo aspoň 30 minút pred alebo jedle.
The tablets should not be divided or broken.
Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/ kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1- 2 mg/ kg.
5 mg
5 mg tableta
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
1 tableta 5 do < 10 1 tableta 10 do < 20 1 tableta 20 do < 40 2 tablety 40 do 80
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Ak sú pri dlhodobej liečbe spozorované klinické reakcie, môžeme dávku Onsior tabliet prispôsobiť na najnižšiu účinnú dávku zohľadňujúc to, že stupeň bolesti a zápalu súvisiaci s chronickou osteartritídou môže byť s časom odlišný.
Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Veterinár by mal vykonávať pravidelnú monitorizáciu.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
U zdravých mladých psov vo veku 5- 6 mesiacov, sa pri perorálne podávanom robenacoxibe vo vysokých dávkach (4, 6, alebo 10 mg/ kg/ denne po dobu 6 mesiacov) nevyskytli žiadne znaky toxicity, a takisto žiadny dôkaz o gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicite a neovplyvnil sa čas krvácania.
9 4.11 Withdrawal period
9 4. 11 Ochranná lehota
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 je indukčný tvar enzýmu a je zodpovedný za produkciu mediátorov vrátane PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
Pri krvnom rozbore in vitro u psa, bol robenacoxib približne 140 násobne viac selektívny ku COX- 2 (IC50 0, 04 µM) v porovnaní s COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
10, 5- 4 mg/ kg tablety robenacoxibu spôsobili značný útlm činnosti COX- 2 u psov a nemali žiadny vplyv na COX- 1.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
V odporúčaných dávkach preto robenacosib neovplyvňuje hladinu COX- 1 u psov.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Pri zápale účinkovalo podanie robenacoxibu u psov ako analgetikum, antiflogistikum a antipyretikum pri jednej perorálnej dávke v množstve od 0, 5 do 8 mg/ kg s ID50 0, 8 mg/ kg s rýchlym nástupom účinku (0, 5 hod.).
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Pri klinických pokusoch u psov znižoval robenacoxib bolesti a zápaly súvisiace s chronickým zápalom kostí a kĺbov a znižoval bolesti a zápaly po ortopedickom alebo ľahkom chirurgickom zákroku do mäkkého tkaniva.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Absorpcia Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 1 mg/ kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0, 5 hod., Cmax 1124 ng/ ml a AUC 1249 ng. hod. / ml.
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ ml) and AUC (782 ng. h/ ml).
Podávanie neochutených tabliet robenacoxibu spolu s potravou nevyvolalo meškanie Tmax (0, 5 hod.), ale prišlo k miernemu zníženiu hodnôt Cmax (832 ng/ ml) a AUC (782 ng. hod. / ml).
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Systematická biodostupnosť robenacoxibu u psov bola s potravou 49% a bez potravy 84%.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Distribúcia Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 240 ml/ kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Biotransformácia Robenacoxib sa značne metabolizuje v pečeni u psov.
Elimination Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 0.7 h after intravenous administration.
Eliminácia Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0, 81 L/ kg/ hod.) s elimináciou t1/ 2 0, 7 hod. po vnútrožilovom podaní.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h.
Po perorálnom podaní tabliet bol terminálny polčas rozpadu 1, 2 hod..
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Robenacoxib sa vylučuje skôr cez žlčovod (~65%) a zvyšok cez obličky.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2 -10 mg/ kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Opakované perorálne podávanie robencoxibu u psov v dávkach 2- 10 mg/ kg po dobu 6 mesiacov nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani pri akumulácii robenacoxibu alebo pri indukcii enzýmu.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/ kg.
Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0, 5- 8 mg/ kg.
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Droždie Mikroskryštalická celulóza Umelá píchuť hovädzieho mäsa Prášková celulóza Povidón (K- 30) Krospovidón Koloidný bezvodý oxid kremičitý Stearát horečnatý
Do not store above 25°C.
Neuchovávať pri teplote nad 25°C
Cardboard box containing 1, 2, 4 or 10 Alu/ Alu blisters.
Kartónová škatuľka obsahujúca 1, 2, 4 alebo 10 Al/ Al blistrov.
16.12.2008
< Dátum rozhodutia Komisie >
11 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Onsior 20 mg/ ml injekčný roztok pre mačky a psov
20 mg
Robenacoxib 20 mg
Sodium metabisulphite (E 223):
Disiričitan disodný (E 223):
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid
Číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
Cats and dogs.
Mačky a psy
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickým alebo ľahkým chirurgickým zákrokom do mäkkého tkaniva u psov.
For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery in cats.
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ľahkým chirurgickým zákrokom do mäkkého tkaniva u mačiek.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia vredovým ochorením žalúdku a čriev.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 4 mesiace a u psov mladších ako 2 mesiace, alebo u mačiek a psov s telesnou hmotnosťou menej ako 2, 5 kg.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
13 Používanie lieku u zvierat s poruchami srdca, obličiek alebo pečene alebo u zvierat, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
13 Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že zvieratám hrozí riziko vzniku vredového ochorenia žalúdku a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product
Po použití lieku si ihneď umyte ruky a vystavenú pokožku.
In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia, alebo samoinjikovania vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
U tehotných žien, predovšetkým žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné vpichnutie injekcie a dlhšie vystavenie pokožky zvýšiť riziko predčasného zatvorenia ductus arteriosus plodu.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) *
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt (ako napríklad zvracanie) boli zaznamenané veľmi často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon..
Hnačka alebo zvracanie s krvou boli zriedkavé.
Slight pain at injection was very commonly reported.
Jemná bolesť pri aplikovaní injekcie bola zaznamenaná veľmi často.
Moderate or severe pain at injection was commonly reported.
Stredne veľká alebo veľká bolesť pri injekcii bola zaznamenaná často.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Nežiadúce účinky na gastrointestálny trakt (ako napríklad zvracanie) boli zaznamenané často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a odstránené bez liečby.
Diarrhoea, soft and dark faeces or reduced appetite were uncommon.
Hnačka, riedka a tmavá stolica alebo znížená chuť do jedla sa vyskytovali riedko.
Slight pain at injection was commonly reported.
Jemná bolesť pri aplikovaní injekcie bola zaznamenaná veľmi často.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Stredne veľká alebo veľká bolesť pri injekcii bola zaznamenaná riedko.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu v období gravidity a laktácie alebo u chovných mačiek a psov nebola dokázaná.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID. Predchádzajúca liečba s inými protizápalovými liekmi môže spôsobiť dodatočné alebo zvýšené negatívne účinky a, podľa obdobia bez liečby s takýmito liekmi, by malo prebiehať pozorovanie minimálne 24 hodín pred začatím liečby s Onsior tabletami.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
14 Keďže anestetiká môžu ovplyvniť perfúziu obličiek, je treba zvážiť použitie parenterálnej kvapalinovej terapie počas chirurgického zákroku, ktoré zmenší možnosť potenciálnych komplikácií s obličkami pri použití NSAID počas operácie.
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Súbežné podávanie inyćh účinných látok, ktoré môžu mať zvýšenú hladinu viazania proteínov, môže byť v rozpore s viazaním robenacoxibu a týmto spôsobiť toxické účinky.
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Podávajte podkožne mačkám alebo psom približne 30 minút pred začatím chirurgického zákroku, napríklad pred indukciou celkovej anestézy v dávke 1 ml na 10 kg telesnej hmotnosti (2 mg/ kg).
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3násobná OTD) a 20 mg/ kg (10násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) nevyvolali žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
Zaznamenaný bol reverzibilný zápal na mieste vstreknutia injekcie u všetkých skupín (vrátane kontroly) a silnejšie sa prejavil u skupín s dávkami 6 a 20 mg/ kg.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
U zdravých mladých mačiek vo veku 10 mesiacov, raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 4 mg/ kg (2 násobná OTD) po dobu 2 po sebe idúcich dní a 10 mg/ kg (5 násobná OTD) po dobu 3 po sebe idúcich dní nevyvolalo žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených mačiek spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs.
Farmakoterapeutická skupina: antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidný, koxib.
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
15 U mačiek, pri krvnom rozbore in vitro, bol robenacoxib približne 500 násobne viac selektívny ku COX- 2 (IC50 0, 058 µM) v porovnaní s COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
In vivo, injekčný roztok robenacoxibu spôsobil značné zvýšenie činnosti COX- 2 a nemal žiadny vplyv na činnosť COX- 1.