natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the first occurrence, treatment should be interrupted until resolution, then resumed at the same dose level; At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Pri prvom výskyte sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu, potom sa v nej má pokračovať v rovnakej dávke; Pri druhom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v zníženej dávke 9 mg/ kg telesnej hmotnosti za deň; Pri treťom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v ešte viac zníženej dávke 6 mg/ kg telesnej hmotnosti za deň; Liečba sa má vysadiť, ak sa závažné nežiaduce reakcie vyskytujú aj pri dávke 6 mg/ kg za deň.
DOSE REDUCTION
PRERUŠENIE KONTRAINDIKÁCIA
TREATMENT
LIEČBY
INTERRUPTION
ZNÍŽENIE DÁVKY
DISCONTINUATION
VYSADENIE LIEČBY
MANAGEMENT OF HEPATIC TOXICITY (ALT or AST)
KONTROLA HEPATÁLNEJ TOXICITY (ALT alebo AST)
> 3 ULN
> 3 ULN > 3 ULN
MANAGEMENT OF NEUTROPENIA (Neutrophil counts)
KONTROLA NEUTROPÉNIE (počet neutrofilov)
< 2000 /mm3
< 2 000 / mm3
2000 /mm3
2 000 / mm3
2000 /mm3
< 2 000 / mm3
MANAGEMENT OF PROTEIN-LOSS SYNDROME (Albuminemia and/or UPC)
KONTROLA SYNDRÓMU STRATY BIELKOVÍN (albuminémia a/ alebo UPC)
MANAGEMENT OF HAEMOLYTIC AND AREGENERATIVE ANAEMIA (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes) Haemoglobin < 10g/ dL and either
KONTROLA HEMOLYTICKEJ ANÉMIE A ANÉMIE BEZ OBNOVY KRVNÝCH BUNIEK (hemoglobín, bilirubín, haptoglobín, retikulocyty) Hemoglobín < 10g/ dl a buď
Haemoglobin < 10g/dL
voľný bilirubín > 1, 5 Hemoglobín < 10g/ dl
Not applicable Not applicable
Neuplatňuje sa
free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1g/dl or reticulocytes < 80,000/mm3
haptoglobin < 0, 1g/ dl, alebo retikulocyty < 80 000/ mm3
28 Dose adjustment
28 Úprava dávky
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Odporúčaná denná dávka 12, 5 mg/ kg telesnej hmotnosti zodpovedá maximálnej tolerovanej dávke (MTD), ktorá bola odvodená z opakovanej dávkovej toxicity v štúdiách u zdravých psov z plemena Beagle.
In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5 – 10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5 – 7.5) according to the tables below.
V prípade nežiaducich účinkov možno dávky znižovať po 9 mg/ kg telesnej hmotnosti (rozsah 7, 5 – 10, 5 mg/ kg) alebo po 6 mg/ kg telesnej hmotnosti (rozsah 4, 5 – 7, 5 mg/ kg) jedenkrát denne podľa nižšie uvedených tabuliek.
Number of tablets per day Dose mg/kg
Dávka mg/ kg
mg weight weight
mg hmotnosť hmotnosť
10.0 10.3 10.0 9.8 9.7 9.6 9.5 9.5 9.4 9.4 9.4 9.3
8, 0 8, 2 8, 3
7.7 8.0 8.2 8.3 8.4 8.5 8.5 8. 6 8.6 8.6 8.7 8.7
36, 1 41, 7 41, 7 47, 2 47, 2 52, 8
6 mg per kg bodyweight
9, 7 9, 6 9, 5
Number of tablets per day Dose mg/kg
52, 8 58, 3 58, 3 63, 9 63, 9 69, 4
Dog body-
plus plus
mg weight weight
> 15, 0 > 20, 8
> 15.0 > 20.8> 29.2> 37.5> 45.8> 54.2 62.5> 70.8> 79.2
20, 8 29, 2
20.8 29.2 37.5 45.8 54.2 62.5 70.8 79.2
2
Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ ml, respectively).
Meloxivet obsahuje účinnú látku meloxicam a existuje v dvoch rôznych koncentráciách (0, 5 a 1, 5 mg/ ml).
Meloxivet is a ‘ generic’: this means that Meloxivet is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
To znamená, že je podobný ako „ referenčný veterinárny liek “, ktorý už bol v EÚ schválený (Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia).
Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
To znamená, že Meloxivet je ekvivalent lieku Metacam 1, 5 mg/ ml suspenzia, pokiaľ ide o spôsob absorpcie a využitia v tele.
Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Meloxivet sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri ochoreniach podporno- pohybovej sústavy.
Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/ kg on the first day, then as 0.1 mg/ kg afterwards.
Meloxivet sa podáva psovi raz denne s potravou v dávke 0, 2 mg/ kg prvý deň a potom 0, 1 mg/ kg.
A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Štúdia sledovala spôsob, akým bol Meloxivet absorbovaný a ako účinkuje v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam 1, 5 mg/ ml pororálna suspenzia.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the side-effects of Meloxivet?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxivet?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že Meloxivet je bioekvivalent lieku Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Meloxivet’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia, prínos lieku Meloxivet je väčší ako jeho riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu alebo bolesti svalov alebo kĺbov u psov a odporučil udeliť pre liek Meloxivet povolenie na uvedenie na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet to Janssen Pharmaceutica N. V. on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
This summary was last updated:
14.
14.11.2007
2007
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
Strana 2/ 2 ©EMEA 2007
EU Number
Referenčné číslo v
Strength
Lieková
Pharmaceutical Form
Cieľový druh Spôsob podávania
Target species
Balenie
Content
názov
Withdrawal Period
lehota
10 ml
fľaška zo žltého skla (typ III) 10 ml dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu
30 ml
fľaška zo žltého skla (typ III) 30 ml dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu
150 ml
fľaška zo žltého skla (typ III) 150 ml dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy
Composition for 1 ml:
1 ml obsahuje
Sodium benzoate
Nátriiumbenzoát
4.1 Target species
KLINICKÉ ÚDAJE
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 1 Cieľový druh
Do not use in pregnant or lactating dogs.
Nepoužívať u brezivých alebo dojčiacich súk.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u psov trpiacich na gastrointestinálne problémy, ako sú napr. podráždenie a hemorágia (krvácanie), zníženú funkciu pečene, srdca alebo obličiek a hemorágické poruchy (krvácavosť a i).
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Vyhnite sa použitiu u dehydratovaných, hypovolemických psov a psov s nízkym tlakom krvi, lebo existuje možné riziko zvýšenej renálnej toxicity.
2/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 28 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa majú vyhnúť kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAIDs, ako sú strata apetítu, vracanie, hnačka, skrytá krv v truse a skleslosť.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas ťarchavosti a laktácie (pozri časť 4. 3).
Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxivet sa nesmie podávať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím aplikácie lieku dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of veterinary products used previously.
Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho lieku.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0, 2 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm., raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Táto suspenzia sa má podávať odmeriavacou injekčnou striekačkou dodávanou v obale.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Striekačka sedí na hrdlo liekovky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (tzn. dávka 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm.).
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGICKÉ IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Anti-inflammatory and Antirheumatic products, Non-steroids, ATCvet code:
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné ATCvet kód:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu- 2 (COX- 2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu- 1 (COX- 1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Absorpcia Meloxikam je po perorálnom podaní celkom absorbovaný a maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 6, 1 hodiny.
The volume of distribution is 0.3 1/ kg.
Distribučný objem je 0, 3 l/ kg.
microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide purified water
mikrokryštalická celulóza xantánová guma karboxymetylcelulóza benzoát sodný sacharinát sodný glycerol sorbitol monohydrát kyseliny citrónovej hydroxid sodný čistená voda
4/ 28 6.3 Shelf life
4/ 28 6. 3 Čas použiteľnosti
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale:
3 years.
2 roky.
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
30 ml: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
Not all pack sizes may be marketed.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balení.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32(0)14.60.21.00
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgicko Tel: +32( 0) 14. 60. 21. 11 Fax: +32( 0) 14. 60. 21. 00
14/ 11/ 2007
12/ 11/ 2007
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy
6/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
6/ 28 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
8/ 28 6.3 Shelf life
8/ 28 6. 3 Čas použiteľnosti
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
10 ml obchodná forma: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka z priehľadného polypropylénu.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
30 ml a 150 ml obchodná forma: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka z priehľadného polypropylénu.
9/ 28 ANNEX II
9/ 28 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY( LÁTOK) A DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730- 055 Barcarena Portugalsko
11/ 28 ANNEX III
11/ 28 PRÍLOHA III
13/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Carton box for bottle 10 and 30 ml
Kartónová škatuľka na fľašky 10 a 150 ml
Meloxicam Sodium benzoate
Meloxicam Nátriiumbenzoát
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Akútne a chronické svalovo- kostrové ochorenia.
Do not use in pregnant or lactating dogs
Nepoužívať u brezivých alebo dojčiacich súk.
EXP Once opened, use within 6 months.
Spotrebovať do 6 mesiacov po 1. otvorení.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgicko
15/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15/ 28 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Label bottle 10 and 30 ml
Fľaška na 10 a 30 ml so štítkom
16/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Kartónová škatuľka na fľašky 10, 30 a 150 ml
18/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
18/ 28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Label bottle 150 ml
Fľaška na 150 ml so štítkom
20/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20/ 28 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Meloxicam 1.5 mg/ ml
0, 5 mg/ ml
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
22/ 28 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxivet 0, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy
Janssen Pharmaceutica N. V.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Janssen Pharmaceutica N. V.
Lusomedicamenta S. A.
Výrobca pre uvoľnenie šarže Lusomedicamenta S. A.
Do not administer Meloxivet:
Meloxivet nepodávajte:
- if your dog is pregnant or during lactation
- ak Vaša suka je brezivá alebo dojčí mláďatá
- if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired
- ak Váš pes trpí na gastrointestinálne problémy, ako sú napr. podráždenie a hemorágia (krvácanie),
hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders
zníženú funkciu pečene, srdca alebo obličiek a hemorágické poruchy (krvácavosť a i)
- if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
- ak je Váš pes precitlivený (alergický) na liečivo alebo niektorú z iných zložiek lieku.
- if your dogs is less than 6 weeks of age
- ak Váš psík má menej ako 6 týždňov
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAID, ako sú strata apetítu, vracanie, hnačka, skrytá krv v truse a skleslosť.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Dávkovanie Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0, 2 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
Route and method of administration
Cesta (- y) a spôsob podania lieku
Shake bottle well.
Fľaštičku dôkladne pretrepte.
Push down and unscrew bottle top.
Zatlačte a odskrutkujte vrchnák.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Dávkovaciu striekačku nasaďte na fľaštičku jemným pritlačením jej konca na vrch fľašky.
Turn the bottle syringe upside down.
Obráťte fľaštičku so striekačkou.
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog’ s bodyweight in kilograms.
Piest striekačky vytiahnite až kým čierna čiara na pieste zodpovedá hmotnosti psa v kg.
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Fľaštičku ihneď obráťte späť a otáčavým pohybom vytiahnite dávkovaciu striekačku z fľaštičky.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Po každej dávke sa koniec injekčnej striekačky má utrieť a uzáver fľašky naspäť tesne uzavrieť.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Ak sa striekačka nepoužíva, má sa uchovávať v papierovej škatuľke.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Nepoužívajte po dátume expirácie uvedenom na štítku a škatuľke po EXP.
Shelf life after first opening the container:
Doba použiteľnosti po prvom otvorení nádoby:
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylenedosing syringe.
10 ml: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
30 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylene dosing syringe.
30 ml: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
25/ 28 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxivet 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia pre psy
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropyle dosing syringe.
30 ml a 150 ml obchodná forma: fľaška zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom odolávajúcim deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka z priehľadného polypropylénu.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Tento dokument nemôže nahradiť priamy rozhovor s Vaším veterinárom.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ak potrebujete viac informácií o chorobe zvieraťa alebo o jeho liečbe, obráťte sa na svojho veterinára.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
What is Metacam?
Čo je Metacam?
Metacam exists as an oral suspension (0.5 mg/ ml, 1.5 mg/ ml and 15 mg/ ml), a solution for injection (5 mg/ ml and 20 mg/ ml) and chewable tablets (1 mg and 2.5 mg).
Metacam existuje vo forme perorálnej suspenzie (0, 5 mg/ ml, 1, 5 mg/ ml a 15 mg/ ml), injekčného roztoku (5 mg/ ml a 20 mg/ ml) a žuvacích tabliet (1 mg a 2, 5 mg).
What is Metacam used for?
Na čo sa Metacam používa?
Metacam is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacam sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách.
Metacam is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Metacam sa používa u dobytka pri akútnych respiračných infekciách spolu s príslušnou liečbou antibiotikami na zmiernenie klinických príznakov; používa sa pri hnačkách v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou na zmiernenie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nedojčiaceho dobytka a ako podporná liečba pri akútnej mastitíde v kombinácii s antibiotikami.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Pri indikáciách u ošípaných sa používa pri neinfekčných lokomotorických poruchách na zmiernenie symptómov krívania a zápalu a ako podporná liečba pri septikémii a toxémii v období vrhu (syndróm mastitída- metritída- agalakcia) spolu s príslušnou liečbou antibiotikami.
Metacam is used in horses and dogs for the relief of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacam sa používa u koní a u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
U koní sa Metacam používa tiež na zmiernenie bolesti spojenej s kolikou.
In dogs Metacam is also used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
U psov sa Metacam používa tiež na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po operácii mäkkých tkanív.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
Indikácia u mačiek je zmiernenie pooperačnej bolesti po kastrácii a po menších operáciách mäkkého tkaniva.