natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jej účelom je vysvetliť, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporučeniam o podmienkach používania.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s Vaším veterinárom.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ak potrebujete viac informácií o zdravotnom stave vášho zvieraťa alebo o liečbe, obráťte sa na svojho veterinára.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog’ s or cat’ s body for a very long time after it has been injected.
Cefovecín sa odlišuje od iných podobných cefalosporínových antibiotík, pretože po podaní injekcie zostáva v tele psa alebo mačky veľmi dlho.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bola Convenia skúmaná?
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
S Conveniou preto nemá prísť do styku nikto, kto je precitlivelý precilivený (alergický) na takéto antibiotiká ani nikto, kto bol informovaný, že s nimi nemá pracovať.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Opuch tváre, pier alebo očí alebo akékoľvekj problémy s dýchaním sú vážnejšie symptómy, ktoré si vyžadujú naliehavé lekárske ošetrenie.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Strana 2/ 3 ©EMEA 2006 Prečo bola Convenia schválená?
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Pomer prínosu a rizika je uvedený v 6. časti tejto správy EPAR.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
Dňa 19. júna 2006 Európska komisia udelila pre Conveniu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Pfizer Ltd.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto výrobku sú uvedené na vnútornom/ vonkajšom obale.
This summary was last updated in June 2006.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2006.
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
Strana 3/ 3 ©EMEA 2006
EU/ 2/ 06/ 059/ 001 Convenia
EU/ 2/ 06/ 059/ 001
Powder and solvent for solution for
Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok
20 ml vial (glass)
20 ml liekovka (sklo) Rozpúšťadlo:
852 mg
852 mg Rozpúšťadlo:
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky
Each vial of lyophilised powder contains:
Každá liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
852 mg cefovecin (as sodium salt)
852 mg cefovecinum (ut natricum)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19, 17 mg methylparabenum (E218) 2, 13 mg propylparabenum (E216)
Each vial of diluent contains:
Každá liekovka rozpúšťadla obsahuje:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml alcoholum benzylicum 10, 8 ml aqua pro injectione
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80, 0 mg/ ml cefovecinum (ut natricum) 1, 8 mg/ ml methylparabenum (E218) 0, 2 mg/ ml propylparabenum (E216) 12, 3 mg/ ml alcoholum benzylicum
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Na liečbu infekcií kože a mäkkých tkanív vrátane pyodermie, rán a abscesov vyvolaných Staphylococcus intermedius, β- hemolytickými streptokokmi, Escherichia coli a/ alebo Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli a/ alebo Proteus spp.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Na liečbu rán a abscesov kože a mäkkých tkanív spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β- hemolytickými streptokokmi a/ alebo Staphylococcus intermedius.
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Použitie lieku by malo byť na základe testu citlivosti a so zreteľom na miestnu antimikrobiálnu politiku.
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Opatrnosť by mala byť venovaná pacientom, ktorý už skôr preukázali reakcie precitlivenosti na cefovecin, iné cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
V prípade alergickej reakcie, nepodávať ďalší cefovecin a mala by byť zavedená vhodná terapia na beta- laktámovú precitlivenosť.
Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Vážne akútne reakcie precitlivenosti môžu vyžadovať liečbu epinefrínom a ďalšie mimoriadne opatrenia, vrátane kyslíka, intravenóznych tekutín, intravenózneho antihistamínu, kortikosteoridov a riadeného dýchania, ak je klinicky indikované.
Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Nemanipulujte s týmto liekom ak viete, že ste citlivý alebo ste boli upozornený, aby ste s týmito druhmi prípravkov nepracovali.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
Vo veľmi ojedinelých prípadoch boli pozorované gastro- intestinálne príznaky vrátane zvracania a/ alebo hnačky.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
3 4. 7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Bezpečnosť lieku Convenia nebola potvrdená počas ťarchavosti a laktácie.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Pri súčasnom používaní iných látok, ktoré majú vysoký stupeň väzby na bielkoviny (t. j. furosemid, ketokonazol alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs)), môže dôjsť ku konkurencii s väzbou cefovecinu a tým k nežiaducim reakciám.
For infections requiring prolonged treatment.
Pre infekcie vyžadujúce predĺženú liečbu..
The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Antimikrobiálna aktivita lieku Convenia po jednorazovej injekcii trvá 14 dní.
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/ kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Ak je potrebné, liečba môže byť opakovaná v 14- denných intervaloch celkovo 3- krát.
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Na zriedenie vezmite 10 ml dodaného rozpúšťadla z liekovky a pridajte do liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok.
Animal Weight
Podávaný objem Hmotnosť zvieraťa (psi a mačky)
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Pre zaistenie správnej dávky by mala byť hmotnosť zvieraťa stanovená čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 druhom podaní.
Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Jednorázová dávka 22, 5- násobku doporučenej dávky spôsobila prechodný edém a dráždenie v mieste vpichu.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Opakované dávkovanie (8 podaní) 5- násobku doporučenej dávky v 14- denných intervaloch mladým mačkám bolo dobre tolerované.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Jednorazová dávka 22, 5- násobku doporučenej dávky spôsobila prechodný edém a dráždenie v mieste vpichu.
ATCvet code:
Antibiotiká pre systémové použitie (cefalosporíny). kód ATCvet:
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Cefovecin je cefalosporín tretej generácie so širokým spektrom účinnosti proti gram- pozitívnym a gram- negatívnym baktériám.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Cefovecin prejavuje in- vitro účinnosť proti Staphylococcus intermedius a Pasteurella multocida, ktoré sú spojené s infekciami kože u psov a mačiek.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
U anaeróbnych baktérií ako sú Bacteroides spp. a Fusobacterium spp. izolované z abscesov u psov bola taktiež preukázaná citlivosť.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Naviac, cefovecin prejavuje in- vitro účinnosť proti Escherichia coli spôsobujúcej infekcie močových ciest u psov a mačiek.
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
In- vitro účinnosť proti týmto patogénom ako aj proti ďalším patogénom kože a močových ciest izolovaných počas európskeho (Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Veľká Británia) prieskumu MIC (1999 – 2000) a počas európskych (Francúzsko, Nemecko, Španielsko a Veľká Británia) terénnych štúdií klinickej účinnosti a bezpečnosti (2001 – 2003) je uvedená nižšie:
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
Cefovecin MIC (µg/ ml)
Bacterial Pathogen Staphylococcus intermedius β haemolytic Streptococcus spp.
Bakteriálny patogén
Coagulase negative
Počet izolátov
Origin Dog Cat Dog Cat
Staphylococcus
Min ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06
≤0, 06
MIC501 0.12 0.12 ≤ 0.06 ≤ 0.06
≤0, 06
Cat
Mačka 4
Dog4 Cat4 Dog4
Pes
Staphylococcus spp.3,4
Staphylococcus spp. 3, 4
Cat4
Mačka4
Dog
Mačka Pes
0.12 ≤ 0.06
0, 5 ≤0, 06
0.12
1 0, 12
Cat Dog
Mačka
Cat4 Dog4
Mačka4 Pes4
0.25 0.12 > 32 1
0, 12 1
Cat4 Dog4
Mačka4
Klebsiella spp.4
4
1
≤0, 06
Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50% of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90% of isolates 3 Some of these pathogens (e. g.
1 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 50% izolátov 2 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 90% izolátov 3 Niektoré z týchto patogénov (napr.
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
S. aureus) preukázali prirodzenú in vitro rezistenciu na cefovecin 4 Klinická významnosť týchto in vitro údajov nebola preukázaná.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
Rezistencia na cefalosporíny vyplýva z enzymatickej inaktivácie (produkcia β- laktamázy), zo zníženej priepustnosti spôsobenej mutáciou porínu alebo zmeny efluxu, alebo, výberom málo afinitných penicilín viažucich proteínov.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Môže byť pozorovaná skrížená rezistencia s ďalšími cefalosporínmi a β- laktámovými antibakteriálnymi látkami.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
Pri aplikácii navrhovaného mikrobiologického break- pointu S ≤ 2 µg rezistencia k cefovecinu u terénnych izolátov Pasteurella multocida a Fusobacterium spp.
When applying a proprosed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Pri aplikácii navrhovaného mikrobiologického break- pointu I ≤ 4 µg/ ml, cefovecinová rezistencia u S. intermedius a beta - hemolytických izolátov streptokokov bola nižšia ako 0, 02%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
Percento cefovecin rezistentných izolátov E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. a Proteus spp. bolo 2, 3%, 2, 7%, 3, 1% a 1, 4%.
(e. g.
Percento cefovecin rezistentných izolátov u koaguláza negatívnych stafylokokov (napr.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5%.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) je 9, 5%.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Izoláty Pseudomonas spp., Enterococcus spp. a Bordetella bronchiseptica sú prirodzene rezistentné na cefovecin.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
U psov, keď bol cefovecin podaný ako jednorázová subkutánna dávka 8 mg/ kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 6 hodinách 120 µg/ ml a biologická dostupnosť približne 99%.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 µg/ ml were measured 2 days after administration.
Maximálna koncentrácia v tekutine tkanivových dutín 31, 9 µg/ ml bola nameraná 2 dni po podaní.
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 µg/ ml.
14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 5, 6 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (96.0% to 98.7%) and the volume of distribution is low (0.1 l/ kg).
Väzba na plazmový proteín je vysoká (96, 0% až 98, 7%) a distribučný objem je nízky (0, 1 l/ kg).
Elimination half-life is long – approximately 5.5 days.
Polčas vylučovania je dlhý – približne 5, 5 dní.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 µg/ ml.
14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 2, 9 µg/ ml.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
U mačiek, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/ kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 2 hodinách 141 µg/ ml a biologická dostupnosť približne 99%.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ ml.
14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 18 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (more than 99%) and the volume of distribution is low (0.09 l/ kg).
Väzba na plazmový proteín je vysoká (viac ako 99%) a distribučný objem je nízky (0, 09 l/ kg).
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Polčas vylučovania je dlhý – približne 6, 9 dní.
Following repeated
10 a 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 1, 3 µg/ ml a 0, 7 µg/ ml.
6 administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Po opakovaných podaniach doporučenej dávky boli pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazme.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol Sodium citrate Citric acid Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
6 Natrii citras Acidum citricum Natrii hydroxydum (na úpravu pH) Acidum hydrochloricum (na úpravu pH) Aqua pro iniectione
30 months Shelf life after reconstitution according to directions:
30 mesiacov Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu:
28 days
28 dní.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Store in the original package in order to protect from light.
Uchovávať v originálnom balení za účelom ochrany pred svetlom.
Type I glass vial with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Sklenená liekovka typ I s butylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Sklenená liekovka typ I s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
1 vial of powder and 1 vial of diluent
1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramstage Road Sandwich Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu. /
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu (- ov) biologickej účinnej látky (látok)
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italy
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Taliansko
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho prípravku povoleného týmto rozhodnutím.
Cefovecin
Convenia 80 mg/ ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky Cefovecin
For skin, soft tissue and urinary tract infections.
Na infekcie kože, mäkkých tkanív a močových ciest.
Read the package leaflet for target pathogens.
Pre cieľové patogény si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Discard date:
Dátum spotreby:
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C).
Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Uchovávať v originálnom balení za účelom ochrany pred svetlom (pred a po rekonštitúcii).
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Odpad likvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
LABEL (LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIKETA (LIEKOVKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKOM)
Convenia 80 mg/ ml powder for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky.
10 ml (after reconstitution) Each vial contains 852 mg cefovecin.
10 ml (po rekonštitúcii) Každá liekovka obsahuje 852 mg cefovecinu.
Batch:
č. šarže.
{mm/ yyyy} After reconstitution, use within 28 days.
{mm/ yyyy} Po rekonštitúcii spotrebujte do 28 dní.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
15 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
LABEL (DILUENT VIAL)
ETIKETA (LIEKOVKA S ROZPÚŠŤADLOM)
Diluent for Convenia.
Rozpúšťadlo pre Convenia.
13 mg/ ml benzyl alcohol in water for injections.
13 mg/ ml alcoholum benzylicum v aqua pro injectione
17 PACKAGE LEAFLET
17 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramstage Road Sandwich Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky.
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80, 0 mg/ ml cefovecinum (ut natricum) 1, 8 mg/ ml methylparabenum (E218) 0, 2 mg/ ml propylparabenum (E216) 12, 3 mg/ ml alcoholum benzylicusm
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Na liečbu infekcií kože a mäkkých tkanív vrátane pyodermie, rán a abscesov vyvolaných Staphylococcus intermedius, β- hemolytickými streptokokmi, Escherichia coli a/ alebo Pasteurella multocida.
Dogs and cats:
Psi a mačky:
8 mg cefovecin/ kg body weight (1 ml/ 10 kg body weight).
8 mg cefovecin/ kg živej hmotnosti (1 ml/ 10 kg živej hmotnosti).
Animal Weight (Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Hmotnosť zvieraťa (psi a mačky) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Podávaný objem 0, 25 ml 0, 5 ml 1, 0 ml 2, 0 ml 4, 0 ml 6, 0 ml
19 To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
19 Na zriedenie vezmite 10 ml dodaného rozpúšťadla z liekovky a pridajte do liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok.
For infections requiring prolonged treatment.
Pre infekcie vyžadujúce predĺženú liečbu.
The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Antimikrobiálna aktivita lieku Convenia po jednorazovej injekcii trvá až 14 dní.
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu:
For the animal:
Pre zvieratá:
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Opatrnosť by mala byť venovaná pacientom, ktorý už skôr preukázali reakcie precitlivenosti na cefovecin, iné cefalospríny, penicilíny alebo iné lieky.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Opakované dávkovanie (8 podaní) 5- násobku doporučenej dávky v 14- denných intervaloch mladým psom bolo dobre tolerované.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Jednorazová dávka 22, 5- násobku doporučenej dávky spôsobila prechodný edém a dráždenie v mieste vpichu.