natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV je vakcína obsahujúca nasledujúce účinné látky: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2), • atenuované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1), • atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV), • vírus leukémie mačiek (FeLV) rekombinantný vírus canarypox (vCP97).
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCP FeLV sa používa na očkovanie mačiek od veku 8 týždňov proti nasledujúcim chorobám: • vírusová rinotracheitída mačiek (choroba podobná chrípke spôsobená herpesvírusom), • kaliciviróza mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom ústnej dutiny spôsobené kalicivírusom), • panleukopénia mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku vyvolané parvovírusom), • leukémia mačiek (choroba postihujúca imunitný systém spôsobená retrovírusom).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Akým spôsobom liek Purevax RCP FeLV účinkuje?
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCP FeLV obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú uvedené choroby, ako aj dva gény z FeLV nazývané env a gag, ktoré boli vložené do iného vektorového (nosičského) vírusu s názvom canarypox použitím tzv. technológie rekombinantnej DNA.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Ak sa mačke podá táto vakcína, imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy a proteíny FeLV ako „ cudzie “ a vytvára proti nim protilátky.
Purevax RCP FeLV
RCP FeLV
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
7, 2 log 10 CCID50 na dávku
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
rozpúšťadlo na prípravu suspenzie na injekčné použitie.
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie na injekčné použitie.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)................................ ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)............................. ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV)......................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Pomocné látky:
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Gentamycín, najviac........................................................................................................................
23 µg Solvent:
23 µg Rozpúšťadlo:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97)............................................................. ≥ 107. 2 CCID501 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie na injekčné použitie.
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
4. 3 Kontraindikácie
Special precautions for use in animals
Špeciálne opatrenia pri používaní pre zvieratá Vakcinovať len zdravé zvieratá.
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť) Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Aplikovať subkutánne jednu 1- ml dávku vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
- first injection: from 8 weeks of age,
Primárna vakcinácia: prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
vakcinácia vykonaná až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- potom každý rok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a leukémii mačiek, a každé tri roky proti
three years for the panleucopenia component.
panleukopénii.
ATC Vet Code:
ATC vet. kód:
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti podskupine A navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8° C), chrániť pred svetlom.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu (- ov) biologickej účinnej látky (látok)
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 17 PRÍLOHA III
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FHV (kmeň F2)................................................................................................................ ≥ 104. 9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FPV (PLI IV)................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97).............................................................. ≥ 107. 2 CCID50 Gentamycín, najviac.........................................................................................................................
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8°C), chrániť pred svetlom.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyofilizát (10 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (10 liekoviek s obsahom 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyofilizát (50 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (50 liekoviek s obsahom 1 ml)
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV lyofilizát na injekčné použitie
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)................................ ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1).................... ≥ 2. 0 ELISA U.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97)............................................................. ≥ 107. 2 CCID501 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re) vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a felinnej leukémii a 3 roky proti panleukopénii.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Aplikovať subkutánne jednu 1- ml dávku vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
- first injection: from 8 weeks of age;
- prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
- for all components one year after primary vaccination course;
- pre všetky zložky jeden rok po primárnej vakcinácii,
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)................................ ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)............................. ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV)......................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Pomocné látky:
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Gentamycín, najviac.....................................................................................................................
16.5 µg Solvent:
16, 5 µg Rozpúšťadlo:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Voda pre injekcie.......................................................................................................................... do 1 ml 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6. 1.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re -) vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze a 3 roky proti panleukopénii.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť) Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Aplikovať subkutánne jednu 1- ml dávku vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúceho vakcinačného programu:
- for all components one year after primo-vaccination,
- pre všetky zložky jeden rok po primárnej vakcinácii,
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- potom každý rok proti rhinotracheitíde a kaliciviróze a každé tri roky proti panleukopénii.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v sekcii „ Nežiaduce účinky “ s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (kmeň F2)................................................................................................................ ≥ 104. 9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
FPV (PLI IV)................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 Gentamycín, najviac......................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyofilizát (10 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (10 liekoviek s obsahom 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyofilizát (50 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (50 liekoviek s obsahom 1 ml)
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP lyofilizát na injekčné použitie
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F- 69800 Saint Priest Francúzsko
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)................................ ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)............................. ≥ 2. 0 ELISA U.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Voda pre injekcie.......................................................................................................................... do 1 ml 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Aplikovať subkutánne jednu 1- ml dávku vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Gentamycín, najviac.....................................................................................................................
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu
Special precautions for use in animals
2/ 17 4. 5 Špeciálne opatrenia pri používaní
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Špeciálne opatrenia pri používaní pre zvieratá Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
Nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom okrem vakcín spomenutých v sekcii „ Interakcie “.
Not applicable.
ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON France
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon Francúzsko
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9/ 17 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Gentamicin, at most......................................................................................................................
Gentamycín, najviac......................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyofilizát (10 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (10 liekoviek s obsahom 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyofilizát (50 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (50 liekoviek s obsahom 1 ml)
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC lyofilizát na injekčné použitie
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francúzsko
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F- 69800 Saint Priest Francúzsko
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RC Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Gentamycín, najviac.....................................................................................................................
Revaccination: every year.
Revakcinácia:
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
Quadrisol je perorálny gél dodávaný v nastaviteľných viacdávkových perorálnych striekačkách, ktoré obsahujú účinnú látku vedaprofén s obsahom 100 mg/ ml (pre kone).
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
U koní sa perorálny gél Quadrisol 100 mg/ ml používa na zmiernenie bolesti a zápalu, spôsobených problémami a poranením svalov, kostí a kĺbov a tiež poraneniami iných častí tela ako sú kosti (takzvané lézie mäkkých tkanív) vrátane poranení spôsobených chirurgickými zákrokmi.
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Dávka, frekvencia, spôsob podania a dĺžka liečby závisia od hmotnosti a druhu zvieraťa a ochorenia, ktoré sa má liečiť.
Vedaprofen blocks an enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Quadrisol been studied?
Akým spôsobom Quadrisol účinkuje?
Quadrisol has been studied in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
The response of the horses to treatment was measured using the improvement in specific clinical scores for each condition studied.
Vedaprofén blokuje enzým (cyklooxygenázu), ktorý je zapojený do produkcie prostaglandínov.
The efficacy of Quadrisol was compared with another similar product.
Prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú bolesť, opuchy a zápal, a pôsobenie Quadrisolu tieto odpovede redukuje.
What benefit has Quadrisol shown during the studies?
Ako bol Quadrisol skúmaný?
Quadrisol oral gel improved the clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses.
Quadrisol bol skúmaný na veľkom počte koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
CVMP recommended that Quadrisol should be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Quadrisol pri znižovaní zápalu a zmierňovaní bolesti spôsobených muskuloskeletálnymi chorobami a traumou je väčší ako riziká spojené s touto liečbou a odporučil pre Quadrisol udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Other information about Quadrisol:
©EMEA 2009 Ďalšie informácie o Quadrisole:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
Dňa 16. júla 1997 Európska komisia udelila pre Quadrisol povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B. V.
Later approval was given for the oral use in dogs (February 1999) and a solution for injection for horses (November 1999); however, in August 2008 the Marketing Authorisation Holder withdrew these presentations for commercial reasons.
V auguste 2008 držiteľ rozhodnutia o registrácii stiahol z obehu tieto liekove formy z komerčnych dôvodov.
This summary was last updated in December 2008.
12- 2008
Meat and offal:
Mäso a orgány:
Oral gel
Perorálny
Oral use
Perorálna
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
Nastaviteľná
3 syringes in a carton box
3 striekačky
12 days
v papierovej 12 dní škatuľke
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml perorálny gél pre kone
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje:
Vedaprofen:
Vedaprofén
130 mg
Propylénglykol 130 mg
Horse.
Kone.