natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Použitie Incurinu je kontraindikované počas gravidity u zvierat mladších ako 1 rok.
Special precautions for use in animals In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
V prípade estrogénových účinkov sa musí dávka znížiť.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Estrogénové účinky ako opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/ alebo príťažlivosť u samcov a dávenie boli spozorované pri najvyššej odporúčanej dávke 2 mg pre psa.
These effects are reversible after lowering the dose.
Výskyt je okolo 5- 9%. Tieto účinky sú reverzibilné po znížení dávky.
2/ 15 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
2/ 15 Vo výnimočných prípadoch je pozorované vaginálne krvácanie.
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Liečbu začať s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý deň.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Minimálna dávka nesmie byť menšia ako 0, 5 mg na psa a deň.
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code:
Farmakoterapeutická skupina: estrogény, ATCvet kód:
3/ 15 Lactose
Amylopektín 3/ 15 Zemiakový škrob Magnéziumstearát Laktóza
6.2 Imcompatibilities
6. 2 Inkompatibility
Pack size: carton box with 1 blister
Papierová škatuľka obsahujúca 1 blister.
March 2000 Date of renewal of the authorisation:
24 Marec 2000 Dátum predĺženia registrácie:
February 2005
Február 2005
PROHIBITION FOR SALE, SUPPLY AND/ OR USE Not applicable.
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
10.
03- 2005
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA
03.2005
Neuplatňuje sa.
4/ 15 ANNEX II
4/ 15 PRÍLOHA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
PODMIENKY A OBMEDZENIA REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu (- ov) biologickej účinnej látky (látok)
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 N5349 AB Oss Holandsko
6/ 15 ANNEX III
6/ 15 PRÍLOHA III
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
8/ 15 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Carton box
Škatuľka
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Active substance: estriol 1 mg/ tablet
Incurin 1 mg tablety
Dosage and administration: see enclosed leaflet.
Dávkovanie a spôsob podania: čítajte písomnú informáciu
Exp (Month/ year)
EXP {mesiac/ rok}
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
MA number.
Číslo
Batch number.
Šarža
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10/ 15 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Blister of 30 tablets
Blister s 30 tabletami
INCURIN 1 mg tablet
Incurin 1 mg tablety
(Month / year)
EXP mesiac/ rok
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORSATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Marketing authorisation holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Manufacturer for the batch release
Výrobca pre uvoľnenie šarže:
INCURIN 1 mg tablet Estriol
Incurin 1 mg tablety
Active substance: estriol 1 mg/ tablet Round single-scored tablets.
Okrúhle tablety s deliacou ryhou.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Použitie Incurinu je kontraindikované počas gravidity a u zvierat mladších než 1 rok.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/ or attractivity for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Mierne estrogénové účinky ako opuchnutá vulva, opuchnuté mliečne žľazy a/ alebo prítažlivosť u samcov a dávenie boli pozorované pri vysokej dávke (2 mg).
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Vo veľmi výnimočných prípadoch bol spozorovaný vývoj alopécie.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
13/ 15 Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Nebol stanovený pomer medzi konečnou účinnou dávkou a telesnou hmotnosťou a preto presnú dávku na kilogram ž. hm. nie je možné stanoviť.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Liečbu začať s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý deň.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
High doses of oestrogen may have a tumor-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Vysoké dávky estrogénu môžu mať podporujúci účinok na tumor v cieľových orgánoch pomocou estrogénových receptorov (mliečna žľaza).
In case of overdose typcial oestrogen effects may occur.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické estrogénové účinky.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Keď sa ošípanej podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Štúdie sa uskutočnili v laboratórnych podmienkach, aj 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged v podmienkach chovu typického európskeho poľnohospodárskeho podniku.
What is the risk associated with Ingelvac CircoFLEX?
Aké sú vedľajšie účinky očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX?
This summary was last updated on 13 February 2008.
13. februára 2008.
EU - Number
EU - číslo
Target Species
Cieľový druh
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
Bielkovina
Bottle (HDPE)
Fľašky
Zero days
suspenzia
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Každá dávka (1 ml) inaktivovanej vakcíny obsahuje:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2: minimálna RP * 1, 0 maximálna RP * 3, 75 * relatívna potencia (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou
Carbomer
Carbomerum (karbomér)
Pigs (from 2 weeks of age)
Ošípané (od 2. týždňa veku).
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 2. týždňa veku proti cirkovírusu ošípaných typu 2 (PCV2) na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov – vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Imunita nastupuje už 2 týždne po vakcinácii a ochrana trvá najmenej po dobu 17 týždňov.
Only healthy animals should be vaccinated.
Vakcinujú sa len klinicky zdravé zvieratá.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tohoto lieku s inou vakcínou.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Bezpečnosť a účinnosť súbežného podania s iným liekom (v ten istý deň alebo v rôznom čase) nebola dokázaná.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instruction.
Aplikátor vakcíny používať podľa pokynov výrobcu.
Avoid multiple broaching.
Vyhnúť sa viacnásobnému stlačeniu.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6. have been observed.
Po aplikácii 4- násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 4. 6.
Inactivated Porcine circovirus vaccine
Inaktivovaná vakcína proti cirkovírusu ošípaných
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu proti cirkovírusu ošípaných typu 2.
Sodium chloride Water for injection
Voda na injekciu.
3 6.2 Incompatibilities
6. 3 Čas použiteľnosti
Use immediately after opening.
Spotrebovať okamžite po otvorení.
High density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
HD fľašky z polyetylénu s obsahom 10 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml uzatvorené zátkou z chlorbutylu a lakovaným hliníkovým uzáverom.
Each bottle is packed individually in a cardboard box.
Každá fľaška je balená jednotlivo v papierovej skladačke.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Nemecko
The import, sale supply and/ or use of Ingelvac CircoFLEX is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, dodávky a/ alebo používanie Ingelvac CircoFLEX sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Ingelvac CircoFLEX must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/ alebo používať Ingelvac CircoFLEX, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/ alebo použitím.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein GERMANY
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein NEMECKO
Sodium chloride is included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
Carbomer is considered not within the scope of Council Regulation (EEC) No.
Na karbomér sa nevzťahuje Nariadenie Rady (EHS) č.
{10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box}
{10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml papierová skladačka}
Each dose of inactivated vaccine contains:
Každá dávka inaktivovanej vakcíny obsahuje:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Bielkovinu cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2 Karbomér
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 2. týždňa veku proti cirkovírusu ošípaných typu 2 (PCV2).
Single intramuscular injection of one dose (1 ml) Read the package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Zero days.
10 9.
EXP {month/ year} Use immediately after opening.
{mesiac/ rok} Spotrebovať okamžite po otvorení.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
11 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
{100 ml, 250 ml bottle}
{100 ml, 250 ml fľaška}
Single intramuscular injection of one dose (1 ml).
Jedna intramuskulárna injekcia 1 dávky (1 ml).
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Nemecko
{10 ml, 50 ml bottle}
{10 ml, 50 ml fľaška}
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok)
15 PACKAGE LEAFLET FOR:
15 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0, maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Bielkovinu cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2: minimálna RP * 1, 0, maximálna RP * 3, 75 ** relatívna potencia (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou Adjuvans:
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions of in lymphoid tissues associated with PCV2 related diseases (PCVD).
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 2. týždňa veku proti cirkovírusu ošípaných typu 2 (PCV2) na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov – vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
Duration of immunity:
Doba trvania imunity:
as early as 2 weeks post vaccination at least 17 weeks.
už 2 týždne po vakcinácii najmenej po dobu 17 týždňov.
Single intramuscular(IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Jedna intramuskulárna (i. m.) injekcia 1 dávky (1 ml) ošípaným bez ohľadu na hmotnosť.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Aplikátor vakcíny používať podľa pokynov výrobcu.
Avoid multiple vial broaching.
Vyhnúť sa viacnásobnému stlačeniu.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C – 8 °C).
Precautions for use in animals Avoid introduction of contamination during use.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat V priebehu použitia je potrebné zabrániť kontaminácii.
Only healthy animals should be vaccinated.
Vakcinujú sa len klinicky zdravé ošípané.
Use during pregnancy and lactation Do not use during pregnancy and lactation.
Použitie počas gravidity a laktácie Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered on the same day or at different times.
Inkompability Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s inými vakcínami, preto sa neodporúča aplikácia inej vakcíny v ten istý deň alebo v rôznom čase.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bottle of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), or 250 ml (250 doses) packed individually in a cardboard box.
Fľašky s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok) balené jednotlivo v papierovej skladačke.
What is Locatim?
Čo je Locatim?
Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Locatim je perorálny roztok vyrobený z kolostra, ktorý sa podáva teľatám v prvých 12 hodinách života.
It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Ako účinnú látku obsahuje špecifické imunoglobulíny G (typ protilátky) proti adhezínu baktérie Escherichia coli F5.
These immunoglobulins protect calves against disease caused by bacteria.
Tieto imunoglobulíny chránia teľatá pred ochorením spôsobeným baktériami.
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle.
Locatim sa dodáva v 60 ml sklenenej fľaštičke.
What is Locatim used for?
Na čo sa Locatim používa?
Locatim is used to reduce death in newborn calves caused by enterotoxicosis due to the bacterium E. coli during the first days of life.
Locatim sa používa na zníženie úmrtnosti novorodených teliat spôsobenej enterotoxikózou v dôsledku baktérie E. coli počas prvých dní života.
Enterotoxicosis is a disease caused by the release of toxins in the body, with the main symptom being diarrhoea.
Enterotoxikóza je ochorenie spôsobené uvoľňovaním toxínov v tele, pričom hlavným symptómom je hnačka.
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother.
Locatim sa podáva teľatám mladším ako 12 hodín, prednostne do prvej hodiny po narodení, ako prídavok k prirodzenému kolostru (prvé mlieko), ktoré teľatá prijímajú od matky.
The dose of 60 ml (one vial) may be given alone or dissolved in milk or milk substitute.
Dávka 60 ml (jedna liekovka) sa môže podať samotná alebo rozriedená v mlieku alebo v náhrade mlieka.
How does Locatim work?
Akým spôsobom Locatim účinkuje?
Locatim works by supplementing the protective properties of normal colostrum, the first milk made by cows after giving birth, which their calves drink during the first few hours of life.
Locatim účinkuje tak, že dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra, prvého mlieka, ktoré kravy vytvárajú po vrhu, ktoré ich teľatá pijú počas prvých hodín života.
Colostrum contains antibodies that help to protect the calves against certain infections.
Kolostrum obsahuje protilátky, ktoré pomáhajú chrániť teľatá pred určitými infekciami.
Locatim is made from colostrum from cows that have been immunised against E. coli, so that they produce antibodies in their colostrum.
Locatim sa vyrába z kolostra kráv, ktoré boli imunizované proti baktérii E. coli, takže v kolostre sa nachádzajú protilátky.
The colostrum is collected and filtered and the lactoserum (the whey, the liquid part of milk) is concentrated to make Locatim.
Kolostrum sa zbiera a filtruje a laktosérum (srvátka, tekutá časť mlieka) sa zahustí, pričom sa vytvorí Locatim.
By providing additional antibodies against E. coli, calves receiving Locatim gain additional protection against this bacterium.
Dodaním ďalších protilátok proti baktérii E. coli získavajú teľatá, ktoré dostali Locatim, ďalšiu ochranu proti tejto baktérii.
The natural uptake of colostrum within the first hours of life induces passive immunisation.
Prirodzený príjem kolostra v prvých hodinách života indukuje pasívnu imunizáciu.
Locatim thereby provides additional protection against deaths due to enterotoxicosis caused by E. coli.
Locatim tak poskytuje doplnkovú ochranu pred úmrtím v dôsledku enterotoxikózy zapríčinenej baktériou E. coli.
How has Locatim been studied?
Ako bol skúmaný účinok lieku Locatim?
The results of field-based studies looking at diarrhoea in newborn calves are difficult to interpret, since diarrhoea has many causes and the severity of the disease depends on a variety of factors including, but not limited to, the nature and virulence of the organism(s) to which the calves are exposed and the general standards of hygiene and husbandry on the farm.
Výsledky klinických štúdií skúmajúcich hnačku v prípade novorodených teliat sa ťažko interpretujú, pretože hnačka má mnoho príčin a závažnosť ochorenia závisí od rôznych faktorov vrátane charakteru a virulencie organizmu (organizmov), ktorým sú teľatá vystavené, a od celkových hygienických noriem a hospodárenia na farme.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Locatim shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Locatim v týchto štúdiách?
In the laboratory-based study, calves receiving Locatim had less severe clinical signs of diarrhoea and better survival time than those that did not receive it.
Teľatá, ktoré dostali Locatim, mali v laboratórnej štúdii menej závažné klinické príznaky hnačky a lepší čas prežitia ako teľatá, ktoré liek nedostali.
These results were confirmed in a field-based study.
Tieto výsledky potvrdila aj jedna terénna štúdia.
What is the risk associated with Locatim?
Aké sú vedľajšie účinky lieku Locatim?
There are no major side effects with Locatim.
Pri použití lieku Locatim sa nevyskytujú žiadne závažné vedľajšie účinky.
There are no special precautions for Locatim.
Liek Locatim si nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.
Why has Locatim been approved?
Prečo bol Locatim schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Locatim exceed the risks for the treatment of calves less than 12 hours of age to reduce mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam, and recommended that Locatim be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Locatim je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe teliat mladších ako 12 hodín na zníženie mortality zapríčinenej enterotoxikózou spojenou s adhezínom baktérie E. coli F5 (K99) počas prvých dní života, ako prídavok ku kolostru matky, a odporučil vydať pre Locatim povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Locatim:
Ďalšie informácie o lieku Locatim:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Serinucoli to Biokema Anstalt on 29 March 1999.
Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala pre Serinucoli povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Biokema Anstalt.
The name of the medicine was changed to Locatim on 14 September 1999.
Názov lieku sa dňa 14. septembra 1999 zmenil na Locatim.
The marketing authorisation was renewed on 29 March 2004.
Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené dňa 29. marca 2004.
Pharmaceutical Target species Form
Lieková forma Cieľový druh
EU/ 2/ 99/ 011/ 001 Locatim
EU/ 2/ 99/ 011/ 001
> 2.8log10 / ml bovine Oral solution concentrated lactoserum
> 2. 8log10 / ml koncentrovan
Neonatal calves less than 12 hours of age
Novorodené teľatá mladšie
Zero days
ako 12 hodín
Active substance
Účinná( é) látka( y):
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ ml. * microagglutination method
Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5 (K99) ≥ 2. 8* log10 / ml. * mikroaglutinačná metóda
Excipient(s)
Pomocné látky:
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate ≤ 0.2 mg/ ml
Metylparaben ≤ 0. 8 mg/ ml Propylparaben ≤ 0. 2 mg/ ml
Neonatal calves less than 12 hours of age
Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/ or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Z toho dôvodu obsahuje okrem protilátok proti E. coli F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako následok vakcinácie a/ alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v ich prostredí.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 16 4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
4.7 Use during pregnancy or lactation
4. 7 Použitie počas gravidity alebo laktácie