natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
Metaflumizon 199, 5 mg a amitraz 199, 5 mg.
1.33 ml
1, 33 ml.
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
FOIL 3.33 ml
Fólia 3, 33 ml
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on pre stredné / veľké psy (10, 1 – 25, 0 kg)
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
Metaflumizon 499, 5 mg a amitraz 499, 5 mg.
3.33 ml
3, 33 ml.
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
FOIL 5.33 ml
Fólia 5, 33 ml
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
Metaflumizon 799, 5 mg a amitraz 799, 5 mg.
5.33 ml
5, 33 ml.
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
FOIL 6.66 ml
Fólia 6, 66 ml
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on pre extra veľké (40, 1 – 50, 0 kg)
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
Metaflumizon 999 mg a amitraz 999 mg.
6.66 ml
6, 66 ml.
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
27/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
EXP {month/ year} >
EXP {mesiac/ rok}.
28/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
28/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
29/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
for medium/ large sized dogs
Pre stredné / veľké psy
ProMeris Duo M/ L
ProMeris Duo M / L
for large dogs
ČÍSLO ŠARŽE
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
31/ 39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
33/ 39 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holandsko
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 950 30 Catania Taliansko
Volume (ml)
obsahuje:
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)
ProMeris Duo Spot- on pre psy pre malé psy (≤ 5 kg)
0.67
Objem (ml) 0, 67
100.5
Metaflumizon (mg) 100, 5
100.5
Amitraz (mg) 100, 5
ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg)
pre stredné psy (5, 1 – 10, 0 kg) pre stredné / veľké psy (10, 1 – 25, 0 kg) pre veľké psy (25, 1 – 40, 0 kg) pre extra veľké psy (40, 1 – 50, 0 kg)
1.33
1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
199.5
199, 5 499, 5 799, 5 999
499.5
34/ 39 4.
499.5
INDIKÁCIA (- E)
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg)
Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
799.5
5.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 – adreno - receptorových agonistov.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí byť podaný alfa- 2- adreno- receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0, 2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Odporúčaná minimálna dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0, 133 ml / kg živej hmotnosti.
Weight Range of
Hmotnostná
Dog (kg)
skupina
≤ 5
psov (kg) ≤5
ProMeris Duo
ProMeris Duo pre malé psy
0.67
(ml) 0, 67
ProMeris Duo
ProMeris Duo pre stredné psy
10.1 – 25.0
10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
ProMeris Duo pre stredné / veľké psy ProMeris Duo pre veľké psy ProMeris Duo pre extra veľké psy
33
3, 33 5, 33 6, 66
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti psa.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami a / alebo kliešťami je potrebné podávať liek v mesačnom intervale alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
Most lice are killed within 7 days.
Na ošetrenie psa proti štípajúcim všiam postačuje jedna dávka.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Väčšina vší uhynie do 7 dní Na liečbu demodikózy má byť liek aplikovaný v mesačnom intervale až pokým nevymiznú klinické prejavy.
9.
36/ 39 9.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „ EXP “.
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI), ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAO - inhibítory, musia byť veľmi opatrní pri ošetrovaní psa týmto liekom.
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
37/ 39 Ak sa objavia chorobné prejavy, okamžite vyhľadajte lekárske ošetrenie a ukážte písomnú informáciu lieku.
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13186/ 2007
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh.
Other information about ProMeris:
Strana 2/ 3 ©EMEA 2006 Ďalšie informácie o ProMerise:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19.12.2006..
Dňa 19. 12. 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris Duo povolenie na uvedenie na trh
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
platné v celej Európskej únii spoločnosti Fort Dodge Animal Health. o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale lieku.
This summary was last updated on 19.12.2006.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu 19. 12. 2006.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Strana 3/ 3 ©EMEA 2006
Target Route of species administration
Cieľový Cesta podania druh
Package size Withdrawal Period
Veľkosť balenia
Spot-on use
Mačky Na kožu
0.80 ml
0. 80 ml
1 blister card Not of 3 pipettes applicable
1 blister s 3 pipetami
2 blister cards Not of 3 pipettes applicable
2 blistre s 3 pipetami
1.60 ml
1. 60 ml
ProMeris 160 mg Spot-on solution for small cats ProMeris 320 mg Spot-on solution for large cats
ProMeris 160 mg Spot- on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot- on pre veľké mačky
Active substances Each ml contains 200 mg metaflumizone.
200 mg
(ml)
Objem (ml)
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
(< 4 kg) ProMeris pre veľké mačky
qs to 100 ml
qs ad 100 ml
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) u mačiek.
4.4 Special warnings
4. 4 Osobitné upozornenia pre cieľové druhy
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/ risk assessment.
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Odporúča sa aplikácia večer, a neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obzvlášť nie s deťmi.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti, tie vymiznú od 1 - 4 dní po aplikácii.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Bezpečnosť veterinárneho lieku u mačiek nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratórne štúdie s metaflumizonom u potkanov a / alebo králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Používať len podľa hodnotenia prospechu alebo rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Odporúčaná minimálna dávka je 40 mg metaflumizonu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0, 20 ml / kg živej hmotnosti.
3
3 Hmotnosť mačky
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris pre veľké mačky
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, smerom k báze lebky.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3- 5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakoterapeutická skupina:
Pharmacotherapeutic group:
Insekticídy, ektoparazitikum kód ATCvet:
ATC Vet Code QP 53AX25
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahuje 1- 2 dni po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti, dokazujúcou účinnosť do 56 dní po ošetrení.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Po lokálnom podaní na jedno miesto na krk mačky na báze lebky je hladina metaflumizonu v plazme príliš nízka na umožnenie merania hladiny a výpočtu štandardných farmakokinetických parametrov.
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma- hexalactone
Do not store above 25 C
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Škatuľa s 1 alebo 2 blistrami s 3 x 0, 80 ml pipetami.
Not all pack sizes may be marketed.
Škatuľa s 1 alebo 2 blistrami s 3 x 1, 60 ml pipetami.
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5 Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Holandsko
Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
Papierová škatuľa na 1 blister _ Papierová škatuľa na 2 blistre
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on pre malé mačky (≤4 kg)
Each 0.80 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 0, 80 ml obsahuje:
160 mg metaflumizone
160 mg metaflumizonu
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0, 80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0, 80 ml
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Pred podaním lieku konzultujte s Vaším veterinárnym lekárom použitie u gravidných a laktujúcich mačiek alebo chorých a oslabených mačiek.
Do not store above 25°C
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holandsko
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 0, 80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0, 80 ml
Carton box for 1 blister card Carton box for 2 blister cards
Papierová škatuľa na 1 blister _ Papierová škatuľa na 2 blistre
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot- on pre veľké mačky (> 4 kg)
Each 1.60 ml pipette delivers:
Každá pipeta s objemom 1, 60 ml obsahuje:
320 mg metaflumizone
320 mg metaflumizonu
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1, 60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1, 60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 - 1 blister s 3 pipetami s objemom 1, 60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1, 60 ml
FOIL 0.80 ml
Fólia 0, 80 ml
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on pre malé mačky (≤ 4 kg)
Metaflumizone 160 mg
Metaflumizon 160 mg.
0.80 ml
0, 80 ml.
FOIL 1.60 ml
Fólia 1, 60 ml
Metaflumizone 320 mg
Metaflumizon 320 mg.
1.60 ml
1, 60 ml.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
16 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA PIPETÁCH Pre malé mačky
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA PIPETÁCH Pre väčšie mačky
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProMeris Spot- on pre mačky
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
ProMeris 160 mg Spot- on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot- on pre veľké mačky
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
200 mg
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
(< 4 kg) ProMeris pre veľké mačky
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Používať len podľa hodnotenia prospechu alebo rizika lieku veterinárnym lekárom.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti, tieto vymiznú od 1 - 4 dní po aplikácii.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Rozhrňte srsť na krku mačky na báze lebky, kým nie je vidno holú kožu.
21 Treatment schedule:
21 Plán liečby:
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „ EXP “.
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0)2 713 1422
23 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0) 2 713 1422
23 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
24 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0) 2405 454 100
What is ProteqFlu-Te?
Čo je liek ProteqFlu- Te?
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
ProteqFlu- Te je vakcína určená na použitie u koní.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox, a toxoid tetanu (chemicky oslabené toxíny baktérie tetanu).
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
ProteqFlu- Te sa dodáva ako injekčná suspenzia.
What is ProteqFlu-Te used for?
Na čo sa liek ProteqFlu- Te používa?
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
ProteqFlu- Te sa používa na očkovanie koní od 4 mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Vakcína redukuje klinické známky konskej chrípky a exkrécie (vydeľovania) vírusu po infikovaní.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Chrípka koní je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
Vakcína stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
The muscle stiffness usually starts from the jaw and neck, then affects the whole body.
Svalová stuhnutosť zvyčajne začína od čeľuste a krku a následne postihuje celé telo.
Horses are among the most susceptible species to tetanus.
Kone patria k druhom najviac náchylným na tetanus.
The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Vakcína sa podáva ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu).
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
Koňom sa má podať primovakcinácia, ktorú tvoria dve injekcie podané vo veku 5– 6 mesiacov s odstupom 4– 6 týždňov.
This should be followed by revaccination 5 months later, and afterwards by yearly booster vaccinations.
Potom má nasledovať preočkovanie o 5 mesiacov a neskôr každoročnými revakcináciami.
In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia a následné revakcinácie).
How does ProteqFlu-Te work?
Akým spôsobom liek ProteqFlu- Te účinkuje?
ProteqFlu-Te is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
ProteqFlu- Te je vakcína vyrobená použitím rekombinantnej technológie.
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which made them capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
To znamená, že gén z dvoch rôznych kmeňov chrípky koní (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 a A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) sa vložil do príslušných dvoch vektorových vírusov Canarypox, ktoré tak dokážu tvoriť časti týchto kmeňov chrípky (špecifické bielkoviny).
The vaccine also contains a tetanus toxoid which is a tetanus toxin processed in order to decrease its toxic effect, but retain its antigenic power.
Vakcína obsahuje aj toxoid tetanu, čo je toxín tetanu spracovaný tak, aby sa znížil jeho toxický účinok, ale zachovala sa jeho schopnosť vytvárať protilátky.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcíny účinkujú tak, že „ učia “ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
When ProteqFlu-Te is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains and the tetanus toxoid as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Keď sa koňovi podá vakcína ProteqFlu- Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov chrípky koní a toxoid tetanu ako „ cudzie “ pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom chrípky koní a baktérii tetanu, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
This will help to protect against equine influenza and tetanus.
Toto pomáha pri ochrane proti chrípke koní a tetanu.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvans, na stimuláciu lepšej odpovede.
How has ProteqFlu-Te been studied?
Ako bol liek ProteqFlu- Te skúmaný?
The safety of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
Bezpečnosť lieku ProteqFlu- Te bola skúmaná v niekoľkých štúdiách v laboratórnych a terénnych podmienkach pri veľkom počte koní každého veku (od 1 mesiaca do 40 rokov) a fyziologického stavu (žriebätá, gravidné a negravidné dospelé kobyly a dospelé kone).
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Došlo sa k záveru, že liek je v prípade cieľového druhu bezpečný vo veľmi vysokých dávkach aj u gravidných kobýl bez ohľadu na fázu gravidity.