natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Jedna štúdia skúmala ako je liek Flexicam absorbovaný a ako účinkuje v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia.
What is the risk associated with Flexicam?
Aký prínos preukázal liek Flexicam v týchto štúdiách?
Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Občasné vedľajšie účinky lieku Flexicam sú také ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chute do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú vo všeobecnosti dočasné.
Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Liek Flexicam by sa nemal podávať gravidným alebo laktujúcim zvieratám, nakoľko bezpečnosť tohto lieku nebola v týchto prípadoch stanovená.
Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Liek Flexicam by sa taktiež nemal používať u zvierat s gastrointestinálnymi alebo hemoragickými poruchami a s ohrozenou funkciou obličiek alebo hepatickými poruchami u zvierat so zistenou hypersenzitivitou na NSAID a zvierat, ktoré majú menej ako 6 týždňov a mačiek, ktoré vážia menej ako 2 kg.
An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
U mačiek by sa nemalo pokračovať s následnou perorálnou liečbou, ktorá obsahuje meloxicam alebo iné NSAID, nakoľko dávka na opakovanú perorálnu liečbu nebola stanovená.
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Ľudia so zistenou hypersenzitivitou (alergiou) na meloxicam by sa mali kontaktu s liekom vyhnúť.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť bolesť.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
V prípade náhodného použitia treba ihneď vyhľadať lekára.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného samoinjikovania, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Why has Flexicam been approved?
Prečo bol liek Flexicam schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Flexicam je biologicky rovnocenný lieku Metacam 1, 5 mg/ ml perorálna suspenzia.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos lieku Flexicam je väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri liečbe zápalu a bolesti pri akútnych ako aj chronických muskuloskeletálnych poruchách, znižovaní pooperačnej bolesti, ktorá nasleduje po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív u psov a znižovaní pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Flexicam na trh.
Other information about Flexicam:
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Ďalšie informácie o lieku Flexicam:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
Európska komisia 10. apríla 2006 vydala spoločnosti Omnipharm Ltd. povolenie na uvedenie lieku Flexicam na trh platné v celej Európskej únii a 9. decembra 2008 rozšírila toto povolenie na liek Flexicam 5mg/ ml injekčný roztok.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto prípravku sa nachádzajú na označení na obale/ príbalovej informácii.
This summary was last updated in December 2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Strana 3/ 3 ©EMEA 2008
EU/ 2/ 06/ 058/ 00
EU/ 2/ 06/ 058/ 001
dogs
psy
solution for injection
Injekčný roztok.
dogs and sc/ iv cats
Psy a mačky
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 1, 5 mg / ml perorálna suspenzia pre psy
Each ml of Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Jeden ml Flexicamu 1, 5 mg/ ml perorálnej suspenzie obsahuje:
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Nátriiumbenzoát 1, 5 mg (zodpovedá 0, 05 mg v jednej kvapke)
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Perorálna suspenzia Flexicam je svetlozelená homogénna suspenzia s obsahom 1, 5 mg/ ml meloxikamu
CLINICAL PARTICULARS:
KLINICKÉ ÚDAJE
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s poškodenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami, alebo v prípade precitlivenosti na liek.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
2/ 34 Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (Non- steroidal, anti - inflammatory drugs, NSAIDs) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Flexicam sa nesmie podávať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
Suspenziu lieku je možné podať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou Flexicam- odmernej striekačky, priloženej v balení.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
3/ 34 4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Ochranná( é) lehota( y)
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
Disperzná celulóza Xantánová guma Nátriumbenzoát Glycerol Xylitol 4/ 34 Nátriumlaurylsulfát Monohydrát kyseliny citrónovej Nátriumcitrát Medová príchuť Emulzia simetikónu Čistená voda
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Flexicam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Flexicam 5 mg/ ml injekčný roztok obsahuje v l ml:
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4. 3).
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
4. 8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Pri pokračovaní liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Flexicam 1, 5 mg / ml pre psy v dávke 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
9.
10/ 34 9.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Veľká Británia
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
10ml Bottle
Fľaša s objemom 10 ml
32ml Bottle
Fľaša s objemom 32 ml
100ml Bottle
Fľaša s objemom 100 ml
21/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
10ml glass vial
Fľaša s objemom 10 ml
Meloxicam.
Flexicam 1, 5 mg / ml perorálna suspenzia pre psy
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Meloxikam 1, 5 mg/ ml
PHARMACEUTICAL FORM
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
PACKAGE SIZE
SPÔSOB PODANIA LIEKU
10 ml
V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
TARGET SPECIES
Neuplatňuje sa.
INDICATION(S)
ČÍSLO ŠARŽE
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DÁTUM EXSPIRÁCIE
Read the package leaflet before use.
9 mesiacov
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “
EU/ 2/ 06/ 058/ 004
Len pre zvieratá.
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
10 ml bottle
Fľaša s objemom 32 ml
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
32 ml bottle
Fľaša s objemom 100 ml
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky Meloxikam
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Meloxicam
Meloxikam 5 mg/ ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
LIEKOVÁ FORMA
100 ml
Injekčný roztok
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
VEĽKOSŤ BALENIA
WITHDRAWAL PERIOD
CIEĽOVÝ DRUH
Not applicable.
Psy a mačky
BATCH NUMBER
SPÔSOB A CESTA PODANIA LIEKU
< Batch > {number}
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
EXPIRY DATE
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (- A),, AK JE POTREBNÉ
9 months.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
OZNAČENIE “ LEN PRE ZVIERATÁ ” A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Meloxicam.
Flexicam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky Meloxikam
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
28/ 34 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV FLEXICAM 1, 5 MG/ ML PERORÁLNA SUSPENZIA PRE PSY
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Veľká Británia
Manufacturer Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Veľká Británia
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro– intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami alebo ak je známa individuálna precitlivenosť na liek.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspenziu je možné podať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou Flexicam - odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení (pozri nižšie).
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Iné lieky NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
31/ 34 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Flexicam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky
Meloxicam
Flexicam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky Meloxikam
1 ml of solution for injection containes 5mg of meloxicam.
Meloxikam 5 mg/ ml
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Príležitostne boli pozorované typické vedľajšie reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú nechutenstvo, zvracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Pre pokračovanie liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Flexicam 1, 5 mg/ ml pre psy v dávke 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Použitie počas gravidity a laktácie Viď „ Kontraindikácie “.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými liekmi.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Obdobia bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Predávkovanie V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Gonazon obsahuje účinnú látku azagly- nafarelín.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Po anestézii sa u rýb injekcia podáva intraperitoneálne (do oblasti obsahujúcej brušné orgány) pozdĺž stredovej čiary, ½ - 1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
The recommended dose is 32 µg/ kg bodyweight.
Odporúčaná dávka je 32µg/ kg živej hmotnosti.
Gonazon contains azagly-nafarelin, which is an analogue of a natural hormone called gonadotrophin- releasing hormone (GnRH).
Gonazon obsahuje azagly- nafarelín, ktorý je analógom prirodzeného hormónu s názvom hormón uvoľňujúci gonadotropín (GnRH).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ú súk boli poskytnuté výsledky dvoch štúdií v teréne s implantátmi Gonazonu, jedna skúmajúca jedno podanie a druhá opakovanú aplikáciu počas druhého roka.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i. e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Údaje o návrate do estru, ovulačného estru a o následnej gravidite po ukončení liečby (t. j. po odstránení implantátu) boli obmedzené, najmä pri opakovanej liečbe.
In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Vo väčšine prípadov bol účinok vyvolaný do 6- 11 dní liečby a ovulácia sa vo všeobecnosti posunula o 2- 3 týždne dopredu.
Invented Strength name
Obchodný Sila názov
1,600 microgram/ ml
Koncentrát
concentrate and solvent for solution for injection
2 ml
Female salmonid fish
Bez ochrannej
Intraperitoneal injection
mikrogram/ ml
Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass) Sterile empty vial:
a rozpúšťadlo pre injekčný roztok
Concentrate:
(sklo) Rozpúšťadlo:
2 ml 1 vial Solvent:
100 ml Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
100 ml concentrate 1 vial solvent 1 sterile empty vial
koncentrátu 1 liekovka rozpúšťadla
Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Aplikátor,
1 pre-loaded injection device
1 nastavený
1/ 37 1.
1/ 33 1.
VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Účinná látka:
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Azagly- nafarelín 1600 µg/ ml ako octan azagly- nafarelínu
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly- nafarelínom.
2/ 37 It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50- 100 stupňodní.
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
2/ 33 Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Dlhodobý účinok azagly- nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
4. 8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½- 1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
The recommended dose is 32 µg/ kg body weight.
Odporúčaná dávka je 32 µg/ kg ž. hm.
3/ 37 The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
3/ 33 Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0, 1 ml/ kg ryby; 0, 2 ml/ kg ryby; 0, 5 ml/ kg ryby alebo 1 ml/ kg ryby.
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)* Total kg of fish
Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od veľkosti ryby) *
Concentrate
Celková
to be injected
hmotnosť rýb
Solvent volume
koncentrátu
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
* Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
ATC vet code:
Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód:
QH01CA
QH 01CA
Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Azagly- nafarelín je syntetická analogická zlúčenina hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Kontroluje reprodukciu u rýb obmieňaním vylučovania pituitárnych gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), taktiež známe v endokrinológii rýb ako GtH- II, poprípade GtH- I.
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Azagly- nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Azagly- nafarelín je rýchlo absorbovaný po intraperitoneálnej liečbe u pstruha dúhového.
The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Distribúcia a metabolizmus azagly- nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Azagly- nafarelín je z plazmy po i. p. liečbe u pstruha dúhového rýchlo vylúčený.
The elimination half-life (T1/ 2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/ kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azagly - nafarelínu v organizme u pstruha po i. p. liečbe 32 µg/ kg ž. hm. je 4, 9 poprípade 6, 8 hodín.
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Benzylalkohol Octan sodný (trihydrát)
4/ 37 Water for injection
4/ 33 Kyselina octová, ľadová Chlorid sodný / Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH) Voda na injekciu
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Uchovávať a prepravovať pri 2°C – 8° C (v chladničke).
Carton:
Škatuľa:
1 concentrate vial and 1 solvent vial.
1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Concentrate vial:
Liekovka koncentrátu: