natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
- Balenie 20 x 1 liekovka
Not all pack sizes may be marketed.
- Balenie 50 x 1 liekovka
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANCÚZSKO
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKY AKTÍVNEJ SUBSTANCIE A AUTORIZOVANÝ DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O VÝROBE ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENÚ ŠARŽU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY REGISTRÁCIE PRÍPRAVKU VRÁTANE OPATRENÍ PRE DODÁVANIE A POUŽITIE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A POUŽITIA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F- 69007 LYON FRANCÚZSKO
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A POUŽITIA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE {DRUH/ TYP}
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
FeLV rekombinantný Canarypox vírus( vCP97).................... ≥ 10 7. 2 CCID50
1-ml suspension (10 bottles) 20 doses:
1 - ml suspenzia (10 liekoviek) 20 dávok:
1-ml suspension (20 bottles) 50 doses:
1 - ml suspenzia (20 liekoviek) 50 dávok:
1-ml suspension (50 bottles)
1 - ml suspenzia (50 liekoviek)
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
EXP {deň/ mesiac/ rok} Spotrebovať ihneď po otvorení.
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doses:
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 dávok:
1-ml suspension (10 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doses:
1 - ml suspenzia (10 liekoviek) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 dávok:
1-ml suspension (20 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doses:
1 - ml suspenzia (20 liekoviek) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 dávok:
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Purevax FeLV suspension for injection
Purevax FeLV injekčná suspenzia
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
13 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax FeLV Injekčná suspenzia
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Držiteľ registračného rozhodnutia MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCÚZSKO
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Držiteľ povolenia na výrobu zodpovedný za uvoľnenie šarže MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de ľ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
FeLV rekombinantný Canarypox vírus (vCP97)..................... ≥ 10 7. 2 CCID50 (infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%)
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
- V mieste vpichu sa môže objaviť uzlík (< 2 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza v priebehu 1až
TARGET SPECIES
14 Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
CIEĽOVÝ DRUH
Basic vaccination:
Mačky.
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, SPÔSOB A MECHANIZMUS PODANIA LIEKU
Keep out of the reach and sight of children..
- Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
- Uchovávať a prepravovať pri 2°C – 8° C (v chladničke), chrániť pred svetlom.
Do not freeze..
Nezmrazovať.
Use immediately after broaching..
- Spotrebovať ihneď po otvorení.
Do not use after the expiry date stated on the label.
- Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Pred vakcináciou sa odporúča vykonanie testu na vylúčenie FeLV antigenémie.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je užitočná.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
15 Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami Merial (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze) a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
15 No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti “ Nežiaduce účinky ”.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Not all pack sizes may be marketed.
Balenie 10 x 1 liekovka Balenie 20 x 1 liekovka Balenie 50 x 1 liekovka Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Súhrn správy EPAR pre verejnosť Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Purevax RC je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2), • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1).
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Purevax RC sa používa na očkovanie mačiek od 8 týždňov veku proti nasledujúcim ochoreniam: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom), • kaliciviróza mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom).
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax RC been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Ako sa skúmal účinok prípravku Purevax RC?
This summary was last updated on 25 January 2008.
25. január 2008
EU Number
Referenčné
Invented Strength
Obchodný Sila
Pharmaceutical Target Route of
Lieková
Packaging
Cieľový
Withdrawal
číslo v EÚ
species administration
podávania
(concentration) size
(koncentrácia)
Purevax RC
RC
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
2, 0 ELISA U na dávku
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
liekovka typu I uzavretá butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
1 dávke (lyofilizátu) a 10 liekoviek s obsahom 1 ml (rozpúšťadla)
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
lyofilizátu a 1 ml rozpúšťadla
Not applicable
sa
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lyofilizát a Mačky rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 liekoviek po 1 dávke (lyofilizátu) a 50 liekoviek s obsahom 1 ml (rozpúšťadla)
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
1 dávka lyofilizátu a 1 ml rozpúšťadla
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
Purevax RCCh je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2), • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1), • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom), • kalicivírusová infekcia mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom), • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Akým spôsobom Purevax RCCh účinkuje?
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Pharmaceutical
Referenčné číslo v EÚ
Target species
Obchodný názov
Form
Balenie
size
Veľkosť balenia
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Atenuovaný herpesvírus
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lyofilizát a
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Sklenená
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 liekoviek po
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 dávka
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
3, 0 log 10 EID50 na dávku
Per 1-ml dose:
1 ml dávka obsahuje:
Freeze-dried pellet:
Lyofilizát:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)................................ ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)............................. ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
Atenuovaná Chlamydophila felis (kmeň 905).................................................................... ≥ 103. 0 EID502 Pomocné látky:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Gentamycín, najviac........................................................................................................................
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Voda pre injekcie.......................................................................................................................... do 1 ml 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50% Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6. 1.
4.2 Indications for use
4. 2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
- proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu klinických príznakov
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re -) vakcinácii.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Špeciálne opatrenia pri používaní
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Špeciálne opatrenia pri používaní pre zvieratá Vakcinovať len zdravé zvieratá.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Špeciálne opatrenia pre osobu podávajúcu liek zvieratám V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive drugs.
Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Aplikovať subkutánne jednu 1- ml dávku vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
- first injection: from 8 weeks of age,
- prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
3 to 4 weeks later.
- druhá injekcia: o 3 – 4 týždne neskôr.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Pri výskyte vysokých hladín špecifických materských protilátok by mala byť primárna vakcinácia vykonaná až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v sekcii „ Nežiaduce účinky “ s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Ochranná lehota
ATC Vet code:
ATC vet. kód:
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Sacharóza Sorbitol Dextran 40 Kazeín hydrolyzát Kolagén hydrolyzát Soli
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
Nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom, okrem vakcín spomenutých v sekcii „ Interakcie “.
Use immediately after reconstitution
Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8° C), chrániť pred svetlom.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCÚZSKO
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A AUTORIZOVANÝ DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O VÝROBE ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Meno a adresa výrobcu (- ov) biologickej účinnej látky (látok) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation 69800 SAINT- PRIEST Francúzsko
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON France
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON Francúzsko
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation 69800 SAINT- PRIEST Francúzsko
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (kmeň F2)................................................................................................................ ≥ 104. 9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)................................................................................................. ≥ 2. 0 ELISA U.
Read the package leaflet before use.
Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
EXP (mm/ rrrr) Použiť ihneď po rekonštitúcii.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Uchovávať a prepravovať schladené (2°C – 8°C), chrániť pred svetlom.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCÚZSKO
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Lyofilizát (10 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (10 liekoviek s obsahom 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Lyofilizát (50 liekoviek po 1 dávke) + rozpúšťadlo (50 liekoviek s obsahom 1 ml)
Subcutaneous route
Subkutánna aplikácia.
EXP (mm/ yyyy)
EXP (mm/ rrrr)
Purevax RCCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCCh Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Francúzsko
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F- 69800 Saint Priest Francúzsko
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)................................ ≥ 104. 9 CCID501 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)............................. ≥ 2. 0 ELISA U.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Voda pre injekcie.......................................................................................................................... do 1 ml 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Revaccination:
Revakcinácia: každý rok.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
Nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v sekcii „ Nežiaduce účinky “ s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DÁTUM POSLEDNÉHO ODSÚHLASENIA PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Purevax RCP is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Purevax RCP je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2), • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivírusu (kmene FCV 431 a G1), • atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV).