natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo- ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
In the challenge studies performed by Intervet, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
V štúdiách expozície vykonaných firmou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
NAO-1 stabiliser Water for injections
Stabilizátor na želatínovej báze.
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného s vakcínou k použitiu.
Lyophilisate and solvent:
Čas použiteľnosti lyofilizátu a rozpúšťadla:
18 months.
18 mesiacov Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku:
5/ 23 Reconstituted vaccine should be used within 4 hours.
4 hodiny
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Solvent:
5/ 23 Rozpúšťadlo:
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Each package of Equilis StrepE contains:
Každé balenie Equilis StrepE obsahuje:
10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holandsko
7 May 2004
7. máj 2004
6/ 23 ANNEX II
6/ 23 PRÍLOHA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ ALEBO POUŽITIA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
MRL status
Status MRL
Streptococcus equi strain
Kmeň Streptococcus equi
Not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90
Nie je v rozsahu pôsobenia nariadenia Rady (ES) 2377/ 90
Active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity are not within the scope of the Regulation
Účinné zložky biologického pôvodu zamerané na produkciu aktívnej alebo pasívnej imunity nie sú v rozsahu pôsobenia nariadenia
Water for injections
Injekčný roztok
8/ 23 ANNEX III
8/ 23 PRÍLOHA III
10/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 23 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE
ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Per dose of 0.2 ml vaccine:
Dávka 0, 2 ml obsahuje:
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 109, 0 do 109. 4 cfu1
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpúšťadla 10 aplikátorov 10 striekačiek s ihlou
After reconstitution administer 0.2 ml submucosally to the inside of the upper lip.
Po rekonštitúcii podať 0, 2 ml submukozálne z vnútornej strany hornej pery.
Read the package insert before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
EXP solvent {month/ year} EXP vaccine {month/ year}
Rozpúšťadlo EXP {mesiac/ rok} Vakcína EXP {mesiac/ rok}
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C (v chladničke).
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia pre uchovávanie.
Reconstituted vials should be used within 4 hours.
4 hodiny.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ “
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holandsko
< batch > {number}
č. šarže {číslo}
12/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH VACCINE
12/ 23 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
For immunisation against Streptococcus equi
Imunizácia proti Streptococcus equi.
For submucosal injection after reconstitution
Submukózna injekcia po rekonštitúcii.
Exp {month/ year}
EXP {mesiac/ rok}
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
14/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
14/ 23 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ROZPÚŠŤADLA
Equilis StrepE - solvent
Equlis StrepE - rozpúšťadlo
PACKAGE SIZE
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Rozpúšťadlo nepotrebuje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ “
< lot > {number}
č. šarže {číslo}
16/ 23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16/ 23 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Label of the vaccine (small vial)
{Štítok liekovky vakcíny}
17/ 23 Label of the solvent (small vial)
17/ 23 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Equilis StrepE - solvent
Equilis StrepE - rozpúšťadlo
See package insert.
Čítajte písomnú informáciu.
Exp {month/ year}
EXP{ mesiac/ rok}
19/ 23 PACKAGE LEAFLET
19/ 23 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Equlis StrepE, lyofilizát pre injekčnú suspenziu pre kone
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Holandsko
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne indikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/ alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
6 ADVERSE REACTIONS
NEŽIADUCE ÚČINKY
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Reakcia vrcholí 2- 3 dni po vakcinácii a dosahuje maximálny rozsah 3- 8 cm.
1 Colony forming units
V zriedkavých prípadoch sa
20/ 23 Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
20/ 23 môže vyskytnúť strata chuti, horúčka a triaška.
In rare cases, inappetance, fever and shivering may be observed.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
7 TARGET SPECIES
CIEĽOVÝ DRUH
Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
Submukózna aplikácia 0, 2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Basic vaccination:
Vakcinačná schéma:
Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov a staršie majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
9 ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0, 3 ml sterilného dodaného rozpúšťadla.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Natiahnuť 0, 2 ml rekonštruovanej vakcíny do striekačky dodanej k lieku (obr.
Figure 1
1) a nasadiť aplikátor na ihlu (obr.
21/ 23 Figure 2
2).
Figure 3
3)
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclins, macrolides and lincomycin.
Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
22/ 23 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
22/ 23 Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
4. 8)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Dostupné sú iba obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Preto sa neodporúča podávať žiadne iné súčasne alebo paralelne.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose.
Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo- ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination. From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcíny účinkujú tak, že „ učia “ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Te:
Strana 2/ 3 ©EMEA 2008 Ďalšie informácie o lieku Equilis Te:
Invented Name
Referenčné číslo Obchodný názov v EÚ
Equilis Te
Toxoid tetanu
Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Liekovky
10 glass vials
10
Zero days
liekoviek
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of halogenobutyl rubber
Predplnené striekačky
10 pre-filled syringes
10 predplnených
Zero days
striekačiek
Equilis Te, suspension for injection, for horses
Equilis Te, injekčná suspenzia, pre kone
40 Lf1
40 Lf1 Toxoid tetanu
Adjuvant
375 µg
375 µg 125 µg 62.5µg
125 µg 62. 5 µg
of immunity:
Trvanie imunity:
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Eur. potency test
1 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ ml séra morčiat v Ph. Eur. teste účinnosti
2/ 16 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 16 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur, regressing within 2 days.
5 cm), ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Pain at the injection site can occur occasionally.
Príležitostne sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu.
In some cases fever may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo združeného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
Bezpečnosť a účinnosť združeného použitia s Intervet Tetanus Sérum (odst.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny súčasne alebo simultánne.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy: • Základná vakcinácia: prvá injekcia od 6 mesiaca veku, druhá injekcia 4 týždne neskôr
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Revakcinácia Prvá revakcinácia sa robí najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
6
V3 6
V3 18
V4 18
24
12
V4 42 months
V5 42 mesiacov
Equilis Te
Schéma 1
Equilis Te
Equilis- Te
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Združené použitie Equilis Te
3/ 16 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 16 a Intervet Tetanus- séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis Te, ktoré sú bez tetanového antiséra.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination.
Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4. 6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
To stimulate active immunity against tetanus ATC-vet code:
Stimulácia aktívnej imunity proti tetanu ATC- vet kód:
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, traces of Formaldehyde
Purifikovaný saponín, cholesterol, fosfatidylcholín, stopy formaldehydu
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Osobitné bezpečnostné opatrenia uchovávanie
Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles.
Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holandsko
08/ 07/ 2005
08- 07- 2005
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY A OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
PODMIENKY A OBMEDZENIA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu biologického liečiva (liečiv)
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australia
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Austrália
Emil-von-Behring-Str.
Emil- von- Behring Str.
76 35 041 Marburg Germany
76 35041 Marburg Nermecko
CONDITIONS
PODMIENKY A OBMEDZENIA REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
OF
Veterinárny liek na lekársky predpis.
MARKETING
PODMIENKY A OBMEDZENIA REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
AUTHORISATION
Neuplatňuje sa.
INCLUDING
D.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU REZÍDUÍ (MRL)
Veterinary medicinal product subject to prescription.
2377/ 90
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
Stanovenie MRL vehikúl je nasledovné:
Not applicable
účinná
STATEMENT OF THE MRLs
Farmakologicky látka (látky)
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
MRL stav
The MRL status of the excipients is as follows:
Iné ustanovenia
Substance Saponin
Saponín
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Fosforečnan sodný (Na2HPO4)
Potassium phosphate (KH2PO4)
Fosforečnan draselný (KH2PO4)
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Príloha II pre všetky potravinové druhy (schválené ako potravinové aditíva E s č. (E340))
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
Príloha II pre všetky potravinové druhy
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
Príloha II pre všetky potravinové druhy
Equilis Te
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Tetanus toxoid 40 Lf/ ml
Toxoid tetanu 40 Lf. / ml
Active immunisation of horses against tetanus.
Aktívna imunizácia koní proti tetanu.
i. m. use
i. m. aplikácia
EXP
EXP {MESIAC/ ROK}
Statement will be printed only once on the package item)
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
For animal treatment only-To be supplied only on veterinary prescription
Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
< Lot >
č. šarže {číslo}
EXP
EXP{ mesiac/ rok}
Active substance Tetanus toxoid
Účinné látky:
40 Lf2
40 Lf2 Toxoid tetanu
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
375 µg Purifikovaný saponín Cholesterol Phosphatidylcholín
375 µg 125 µg 62.5 µg
125 µg 62. 5µg
2 weeks after the primary vaccination course
2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity:
2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ ml séra morčiat v Ph. Eur. teste účinnosti
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Revakcinácia Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Združené použitie Equilis Te a Intervet Tetanus- séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis Te, ktoré sú bez tetanového antiséra.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C.
Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15- 25°C).
15/ 16 10.
15/ 16 Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo združeného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nezmarzovať Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
For any information about this veterinary product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
EQUIOXX contains the active substance firocoxib in an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
EQUIOXX obsahuje účinnú látku firokoxib v perorálnej paste pre kone (8, 2 mg/ g).
The dose is 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, given once a day.
Dávka je 0, 1 mg firokoxibu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
EQUIOXX is presented as a paste with a special syringe that allows the right amount of medicine to be drawn and given directly into the horse’ s mouth.
Liek EQUIOXX sa dodáva vo forme pasty s osobitnou striekačkou prispôsobenou na odobratie a podanie presného množstva dávky priamo do papule koňa.
The duration of treatment will depend on the horse’ s response, but should not exceed 14 days.
Dĺžka trvania liečby závisí od reakcie koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
The active substance in EQUIOXX, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’ (or Coxibs).
Účinná látka lieku EQUIOXX, firokoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy- 2 (COX- 2) (alebo Koxiby).
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Blokuje enzým COX- 2, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu produkcie prostaglandínov – látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
EQUIOXX has been studied in laboratory animals, as well as in horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
Liek EQUIOXX bol skúmaný na laboratórnych zvieratách, ako aj na koňoch liečených v mnohých veterinárnych ordináciách/ na klinikách („ klinické štúdie ”) po celej Európe.
Two multi-centre studies were conducted (one in the USA and one in Europe) to compare the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions with that of phenybutazone (in the USA) or vedaprofen (in Europe).
Štúdie sa zamerali
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. effectiveness of the medicine in improving lameness, pain on manipulation/ palpation, joint swelling and ability to move.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. na účinnosť lieku pri znižovaní porúch pohybového aparátu, zmierňovaní bolesti pri manipulácii/ palpácii, opuchov kĺbov a zlepšovaní schopnosti pohybu.
EQUIOXX oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped relieve pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Perorálna pasta EQUIOXX podávaná raz denne počas 14 dní v dávke 0, 1 mg/ kg zlepšila klinické skóre pre poruchy pohybového aparátu a poranenia mäkkých tkanív u koní a tiež pomohla zmierniť bolesť a zápal spojený s osteoartritídou u koní.