natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Ošípané Liečba a prevencia respiratórneho ochorenia ošípaných (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae a Haemophilus parasuis citlivými na tulatromycín.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Nepoužívať počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom u gravidných kráv alebo jalovíc určených na produkciu mlieka pre ľudský konzum.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
NEŽIADUCE ÚČINKY Subkutánne podanie lieku DRAXXIN hovädziemu dobytku často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
Patomofologické reakcie v mieste injekcie sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii u oboch druhov.
Cattle (treatment and prevention) 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Hovädzí dobytok (liečba a prevencia) 2. 5 mg tulatromycínu/ kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/ 40 kg telesnej hmotnosti).
Pigs 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Ošípané 2. 5 mg tulatromycínu/ kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/ 40 kg telesnej hmotnosti).
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Aby sa zaistilo správne dávkovanie má byť telesná hmotnosť stanovená tak presne, ako je to možné, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Use within 28 days of first opening or broaching the vial.
Spotrebovať v priebehu 28 dní od prvého otvorenia alebo prepichnutia liekovky.
For the animal:
Týkajúce sa zvieraťa:
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Neaplikovať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Bezpečnosť tulathromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka a ošípaných stanovená.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Používať len podľa zhodnotenia prospechu / rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom
19/ 09/ 2008
(MM/ RRRR)
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae a Haemophilus parasuis bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
MLSB resistance may be constitutive or inducible.
MLSB rezistencia may be vrodená alebo získaná.
37 In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
36 Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2, 5 mg/ kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Danmark Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111 Danmark Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Nederland Pfizer Animal Health B. V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Malta Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797 Nederland Pfizer Animal Health B. V., Tel: +31 (0) 10 4064 600
Tel: +34 91 4909900
Teléfono: +34 91 4909900
What is Duvaxyn WNV?
Čo je Duvaxyn WNV?
Duvaxyn WNV is a vaccine containing an inactivated West Nile virus (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Duvaxyn WNV je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný západonílsky vírus WNV (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený a už nemôže vyvolať ochorenie).
What is Duvaxyn WNV used for?
Na čo sa vakcína Duvaxyn WNV používa?
Duvaxyn WNV is a vaccine used in horses to protect against West Nile virus disease.
Duvaxyn WNV je očkovacia látka pre kone proti ochoreniu vyvolanému západonílskym vírusom.
The vaccine reduces the number of viraemic horses (these are horses with virus circulating in their blood stream) The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) in the neck of the horse.
Látka sa podáva intramuskulárnou injekciou (injekcia do svalu) v oblasti krku koňa.
How does Duvaxyn WNV work?
Akým spôsobom vakcína Duvaxyn WNV účinkuje?
Duvaxyn WNV is a vaccine.
Duvaxyn WNV je očkovacia látka.
When it is given to horses, the animal’ s immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Po podaní tejto očkovacej látky koňom sa ich imunitný systém (mechanizmus ich prirodzenej obrany) učí vytvárať protilátky (zvláštny druh bielkoviny) na boj proti ochoreniu.
In the future, if the horses are exposed to the West Nile virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Ak budú tieto kone v budúcnosti vystavené západonílskemu vírusu, ich imunitný systém bude môcť vytvárať spomínané protilátky rýchlejšie, čo im pomôže bojovať s ochorením.
How has Duvaxyn WNV been studied?
Ako bola vakcína Duvaxyn WNV skúmaná?
The company carried out laboratory safety studies in both young foals (6 months of age) and pregnant mares using the vaccine.
Spoločnosť uskutočnila laboratórne štúdie o bezpečnosti s použitím očkovacej látky v prípade žriebät (vo veku 6 mesiacov) a gravidných kobýl.
These showed the safety of the use of the vaccine in horses in general and in young (6 months of age or older) and pregnant animals in particular.
V týchto štúdiách sa preukázala bezpečnosť použitia očkovacej látky u koní vo všeobecnosti, a najmä u gravidných a mladých zvierat (starších ako 6 mesiacov).
They then performed a number of field trials which further confirmed the safety of Duvaxyn WNV and proved its efficacy in reducing the number of viraemic horses and thereby protecting against the disease.
Spoločnosť uskutočnila aj viaceré terénne klinické skúšky, v ktorých sa navyše potvrdila bezpečnosť očkovacej látky Duvaxyn WNV a preukázala sa jej účinnosť v znižovaní počtu koní s virémiou, a tým aj ochrana týchto zvierat proti ochoreniu.
What benefit has Duvaxyn WNV shown during the studies?
Aký prínos preukázala vakcína Duvaxyn WNVv týchto štúdiách?
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for horses. • The vaccine has been shown to protect animals from the disease through a reduction of the number of viraemic horses.
• Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kone bezpečný. • Preukázalo sa, že očkovacia látka chráni zvieratá pred ochorením znižovaním počtu koní s virémiou.
What is the risk associated with Duvaxyn WNV?
Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Duvaxyn WNV?
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
U malého počtu zvierat sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie v podobe opuchu v mieste vpichu injekcie po očkovaní (s priemerom max.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
1 cm), ktorý zmizne spontánne v priebehu jedného až dvoch dní.
In some cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
V niektorých prípadoch sa do 2 dní po podaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
V prípade náhodného samoinjikovania, užitia lieku alebo jeho úniku na kožu okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Why has Duvaxyn WNV been approved?
Prečo bola vakcína Duvaxyn WNV schválená?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Duvaxyn WNV outweigh the risks for the treatment of West Nile virus disease in horses and recommended that Duvaxyn WNV be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos vakcíny Duvaxyn WNV je väčší ako riziká spojené s jej používaním pri liečbe ochorenia spôsobeného západonílskym vírusom u koní a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Duvaxyn WNV na trh.
The benefit-risk balance can be found in module 6 of this EPAR.
Pomer rizika a prínosu vakcíny sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Other information about Duvaxyn WNV:
Ďalšie informácie o vakcíne Duvaxyn WNV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Duvaxyn WNV to MAH on 21.11.2008.
Európska komisia 21. 11. 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Duvaxyn WNV na trh platné v celej Európskej únii.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na etikete alebo na vonkajšom obale lieku.
This summary was last updated on 21.11.2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu 21. 11. 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Strana 2/ 2 ©EMEA 2008
EU Number
Obchodný názov
Invented Name Strength
Lieková forma
Package size
Veľkosť Ochranná balenia lehota
EU/ 2/ 08/ 086/ 001 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Duvaxyn WNV
Polypropylene syringe with latex-free rubber tip
Polypropylénová striekačka s gumenou zátkou bez latexu.
Zero days
EMEA/ V/ C/ 137
Duvaxyn WNV - emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV - emulzia na injekciu pre kone
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM- 2
RP* 1.0- 2.2
RP * 1, 0 – 2, 2
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
* Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
MetaStim ™ (SP Oil)
MetaStimTM (SP Oil)
4.1 Target Species
4. 1 Cieľový druh
4.2 Indications for use specifying the target species
4. 2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile na zníženie počtu koní s virémiou.
Onset of immunity:
Trvanie imunity:
3 weeks after primary vaccination course.
3 týždne po primovakcinácii.
12 months after primary vaccination course.
12 mesiacov po primovakcinácii.
2 Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
2 Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM- ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
V prípade náhodného samoinjikovania, požitia, poliatia sa na koži, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
Pri malom počte zvierat môžeme pozorovať prechodné miestne reakcie vo forme mierneho svrbivého opuchu v mieste vpichu (s priemerom maximálne 1 cm), ktorý vymizne spontánne o 1 – 2 dni.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Niekedy je miesto bolestivé a zviera môže trpieť miernou depresiou.
In some cases hyperthermia may occur for up to 2 days.
V niektorých prípadoch sa môže objaviť 2 dni po podaní zvýšenie telesnej teploty.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znážky
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Neboli urobené špecifické štúdie u ťarchavých zvierat.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Rozhodnúť o podaní iného veterinárneho lieku pred alebo po podaní tejto vakcíny je potrebné jednotlivo prípad od prípadu.
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Aplikuje sa 1 dávka (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou dávkou, aj keď táto schéma vakcinácie nebola úplne overená.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Predávkovanie (príznaky, minoriadná opatrenia, antidotá) ak sú potrebné
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4. 6.
Immunologicals for Equidae – Inactivated viral vaccines - West Nile Virus vaccine
Imunologický liek pre Equidae - Inaktivované vírusové vakcíny – Vakcína West Nílskeho vírusu
ATCv code:
kód ATC vet:
The vaccine stimulates active immunity against West Nile Virus.
Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Minimum Essential Medium (MEM)
Médium MEM
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Nepoužívať súbežne s inými liečivými prípravkami.
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Single-dose (1ml) polypropylene syringe closed with latex-free type I rubber tip.
Sterilná jednodávková polypropylénová striekačka uzatvorená latex neobsahujúcou zátkou typu I.
Box of 5, 10, or 25 syringes.
Škatuľa s 5, 10 alebo 25 striekačkami.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ REGISTRAČNÉHO ROZHODNUTIA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dovoz, predaj, dodávky a/ alebo používanie Duvaxynu WNV sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/ alebo používať Duvaxyn WNV sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/ alebo použitím.
Fort Dodge Animal Health 800 Fifth street N. W.
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Fort Dodge Animal Health 800 Fifth street N. W.
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Írsko
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV on the whole or part of their territory if it is established that:
V súlade s článkom 71 smernice 2001/ 82/ ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/ alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
Pharmacologically active substances
Farmakologicky aktívna látka
Pluronic L121 (poloxamer) Annex II for all food Commission Regulation No 2796/ 95 producing species Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Pluronic L121 (poloxamer) Príloha II pre všetky Nariadenie Komisie 2796/ 95 druhy určené na výrobu potravín.
Annex II for all food producing species
Polysorbate 80
2796/ 95
Príloha II pre všetky Nariadenie Komisie 2796/ 95
Squalane
druhy určené na výrobu potravín.
The CVMP considered during its July 2007 meeting that no MRL application would be required for this substance.
CVMP počas zasadania v júli 2007 rozhodla, že
ANNEX III
u tejto látky sa nevyžaduje MRL.
7
7 PRÍLOHA III
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Box of 5, 10, 25 single-dose polypropylene syringes.
Škatuľa s 5, 10 alebo 25 kusmi 1- dávkových injekčných striekačiek.
Each dose of 1 ml contains:
NÁZOV LIEKU
Active substance:
Duvaxyn WNV emulzia na injekciu pre kone.
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
ZLOŽENIE LIEKU
1x 5 single-dose syringes.
1 x 5 jednodávkových striekačiek.
1x 10 single-dose syringes.
1 x 10 jednodávkových striekačiek.
1x 25 single-dose syringes.
1 x 25 jednodávkových striekačiek.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MWCHANIZMUS PODANIA LIEKU
Zero days
Ochranná lehota: bez ochrannej lehoty.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 – 8 ºC).
Disposal: read the package leaflet.
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Single dose syringe
Injekčná striekačka - 1 dávka (1 ml)
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV emulzia na injekciu pre kone
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2 (RP = 1.0 - 2.2).
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
For intramuscular use.
Hlboko intramuskulárne
PACKAGE LEAFLET
13 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Duvaxyn WNV Injekčná emulzia Pre kone
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA REGISTRAČNÉHO ROZHODNUTIA A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK JE ROZDIELNY
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Manufacturer for the batch release:
Držiteľ povolenia na výrobu zodpovedn ý za uvoľnenie šarže:
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Írsko
3 weeks after primary vaccination course.
3 týždne po 2. dávke primovakcinácie.
Duration of immunity:
Pretrvávanie imunity:
12 months after primary vaccination course.
12 mesiacov po 2. dávke primovakcinácie.
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Vakcinačná schéma:
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C – 8 ° C).
The use of Duvaxyn WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Použitie Duvaxyn®WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
15 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero- epidemiologického prieskumu.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM- ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy West Nile vírusom.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leafletor label to the physician.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám V prípade náhodného samoinjikovania, požitia, poliatia sa na koži, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.