natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Používanie lieku u zvierat s poruchami srdca, obličiek alebo pečene alebo u zvierat, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
If use cannot be avoided, these animals require careful monitoring and fluid therapy.
V prípade, ak sa používaniu lieku nedá vyhnúť, treba tieto zvieratá pozorne sledovať a poskytovať im kvapalinovú terapiu.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že zvieratám hrozí riziko vzniku vredového ochorenia žalúdku a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Keďže anestetiká môžu ovplyvniť perfúziu obličiek, je treba zvážiť použitie parenterálnej kvapalinovej terapie počas chirurgie, ktoré zmenší možnosť potenciálnych komplikácij s obličkami pri použití NSAID počas operácie.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Z dôvodu chýbania štúdie kompatibility, tento veterinárny liek nesmie byť miešaný s inými veterinárnymi liekmi.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the veterinary medicinal product.
Po použití lieku si umyte ruky a pokožku, ktorá bola lieku vystavená.
In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku, alebo samoinjikovania vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
U tehotných žien, predovšetkým žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné požitie lieku zvýšiť riziko pre plod.
14.
53 14.
In artificially induced inflammation in cats and dogs, robenacoxib reduced pain, inflammation and fever at the recommended doses with a rapid onset of action (1 h).
Pri umelo vyvolanom zápale účinkovalo podanie robenacoxibu u mačiek a psov ako analgetikum a antiflogistikum (1 hod.).
This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery and pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Pri klinických pokusoch robenacoxib znižoval bolesť a zápaly u mačiek, ktoré sa podrobili ľahkému chirurgickému zákroku do mäkkého tkaniva resp. u psov, ktorí sa podrobili ortopedickému alebo ľahkému chirurgickému zákroku do mäkkého tkaniva.
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Súhrn správy EPAR pre verejnosť Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Oxyglobin obsahuje hovädzí hemoglobín glutamér 200 (v sile 130 mg/ ml), ktorý patrí do triedy liekov s účinkom prenosu kyslíka.
Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/ kg per hour.
Oxyglobin sa najprv zahreje na teplotu 37 °C a potom sa podá psovi v dávke 30 ml na kilogram telesnej hmotnosti; liek sa podáva rýchlosťou do 10 ml/ kg za hodinu.
The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine ’ s effect.
Najvhodnejšia dávka závisí od závažnosti anémie, od toho, ako dlho je pes anemický, ako aj od želanej dĺžky účinku lieku.
Oxyglobin does not need to be matched to the dog ’ s blood type.
Oxyglobin nemusí zodpovedať typu krvi psa.
How does Oxyglobin work?
Akým spôsobom Oxyglobin účinkuje?
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Oxyglobin je roztok prenášajúci kyslík na báze hemoglobínu.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows’ blood and diluted in a standard solution (Ringer’ s lactate) used to replace blood volume.
Liek obsahuje hemoglobín glutamér 200, ktorý sa vyrába z hemoglobínu (proteín v červených krvinkách, ktorý v tele prenáša kyslík) extrahovaného z krvi kráv a zriedeného v štandardnom roztoku (Ringerov laktát), ktorý sa používa na náhradu objemu krvi.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Oxyglobin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Oxyglobin v týchto štúdiách?
In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
V hlavnej štúdii psov nepotrebovalo 95% zvierat liečených liekom Oxyglobin po 24 hodinách iný typ liečby na báze prenosu kyslíka v porovnaní s 32% psov, ktorí nedostali žiadnu liečbu.
A common side effect is ‘ circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Častým vedľajším účinkom je preťaženie obehu (krvná tekutina presakuje cez krvné cievy), čo spôsobuje tachypnoe (rýchle dýchanie), dyspnoe (skrátený dych), ostré zvuky v pľúcach a pľúcny edém (zhromažďovanie tekutiny v pľúcach).
©EMEA 2007 Other information about Oxyglobin:
Ďalšie informácie o lieku Oxyglobin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin to Biopure Netherlands B. V. on 14 July 1999.
Dňa 14. júla 1999 Európska komisia udelila pre Oxyglobin povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Biopure Netherlands B. V.
The marketing authorisation was renewed on 14 July 2004.
Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 14. júla 2004.
This summary was last updated on 23 August 2007.
23. august 2007
Withdrawal period
Balenie
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin
Ochranná lehota
130 mg/ ml
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin 130 mg/ ml
Infusion bag 125 ml per bag (polyolefin)
125 ml / vrecko
2 infusion N/ A bags
2
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin
Netýka sa
130 mg/ ml
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin 130 mg/ ml
Infusion bag 60 ml per bag (polyolefin)
60 ml / vrecko
Oxyglobin 130 mg/ ml solution for infusion for dogs.
Oxyglobin 130 mg/ ml infúzny intravenózny roztok pre psov.
Haemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
Hemoglobín glutamér- 200 (hovädzí) - 130 mg/ ml.
Solution for infusion
Infúzny intravenózny roztok.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i. e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Expandery objemu plazmy, tak ako Oxyglobin, sú kontraindikované u psov, ktoré sú predisponované na preťaženie obehu za podmienok ako sú oligúria alebo anúria alebo pokročilé ochorenie srdca (t. j., kongestívne zlyhanie srdca), alebo iným spôsobom vážne narušená funkcia srdca.
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Zahájiť sprievodnú liečbu príčiny anémie.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedaema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Kvôli vlastnostiam Oxyglobinu, ako sú zmeny objemu plazmy, by sa mala vziať do úvahy možnosť preťaženia obehu a pľúcneho edému, hlavne pri podávaní prídavných intravenóznych tekutín, najmä koloidných roztokov.
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Príznaky preťaženia obehu by sa mali starostlivo monitorovať, alebo by sa mal merať centrálny venózny tlak (CVP) (nárast tlaku CVP bol zaznamenaný u všetkých liečených psov, u ktorých bol meraný).
2 Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
2 Preťaženie obehu je možné regulovať spomalením rýchlosti podávania.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Bezpečnosť a účinnosť Oxyglobinu nebola vyhodnotená u psov s trombocytopéniou s aktívnym krvácaním, oligúriou alebo anúriou, alebo s pokročilým ochorením srdca.
Chemistry:
Chemické zloženie:
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Prítomnosť Oxyglobinu v sére môže vzájomne pôsobiť s kolorimetrickými hodnotami a môže mať za následok artificiálny nárast alebo pokles výsledkov testov chemického zloženia séra v závislosti od podanej dávky, času od podania infúzie, od typu analyzátora a od použitých činidiel.
(Contact the distributor for specific data.)
(Pre špecifické údaje sa kontaktujte s distribútorom.)
No interference.
Žiadne vzájomné pôsobenie.
Coagulation:
Koagulácia:
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Čas protrombínu (PT) a aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (aPTT) je možné presne stanoviť pomocou metód, ktoré sú mechanické, magnetické, a pomocou metód rozptylu svetla.
Urinalysis:
Rozbor moču:
Sediment examination is accurate.
Skúška sedimentu je presná.
Dipstick measurements (i. e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Merania meracou tyčinkou (t. j., merania pH, glukózy, ketónov, proteínov) sú nepresné, ak sa vyskytuje veľká zmena farby moču.
Adverse events related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Boli pozorované účinky, ktoré súvisia s Oxyglobinom a/ alebo so základným ochorením spôsobujúcim anémiu.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/ orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Nežiaduce účinky zahŕňajú mierne až stredné sfarbenie kože do žlta/ oranžova, mukóznych membrán, sklér, tmavé výkaly a zmenu farby moču, alebo kalný moč v dôsledku metabolizmu a / alebo vylučovania hemoglobínu.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary edaema.
Bežne pozorovaným nežiaducim účinkom bolo preťaženie obehu so sprievodnými klinickými príznakmi ako tachypnea, dyspnea, piskľavé zvuky v pľúcach a pulmonárny edém.
Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Príležitostne pozorované vedľajšie účinky boli diarea, srdcové arytmie a veľmi zriedka nystagmus.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Odporučené dávkovanie Oxyglobinu je 30 ml/ kg živej hmotnosti, dávkuje sa intravenózne rýchlosťou do 10 ml/ kg/ hod.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
V určitých klinických situáciách môže byť vhodné dávkovanie 15- 30 ml/ kg.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Optimálna dávka je založená na stupni a chronickosti anémie a od požadovaného trvania účinku.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
(Viď tabuľku A - Farmakokinetické parametre).
3 Table A:
3 Tabuľka A:
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu Uvoľnený z
Immediate post
Okamžitá poinfúzna
Duration (hours):
Trvanie (hodiny):
infusion plasma
plazmatická
Oxyglobin levels over
Hladiny
plasma
plazmy
concentration* (g/ dl)
koncentrácia * (g/ dl)
1 g/ dl
Oxyglobinu nad 1 g/ dl
(days)***
(dni) ***
range based on mean ± SD range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval range based on 5 terminal half-lives
rozsah založený na priemere ± SD * ** rozsah založený na stanovenej primernej hodnote s hranicami 95% predpokladaného intervalu *** rozsah založený na 5 koncových polčasov
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Tak ako pri podávaní iných intravenóznych tekutín, aj Oxyglobin sa má pred podávaním zahriať na teplotu 37° C.
Do not microwave.
Nepoužívať mikrovlnú rúru.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross – matching of the recipient ’ s blood.
Použitie Oxyglobinu nevyžaduje typovanie, alebo krížovú kontrolu krvi príjemcu.
Overdosage or an excessive rate of administration (i. e., > 10 ml/ kg/ hr) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Predávkovanie, alebo veľká rýchlosť podávania (t. j., > 10 ml/ kg/ hod.) môže mať za následok okamžité kardiopulmonárne účinky, pri ktorých sa podávanie infúzie s Oxyglobinom musí okamžite prerušiť, až kým sa príznaky nezmiernia.
Blood substitutes, ATCvet code:
Krvné náhrady, kód ATCvet:
QB05AA90
QB05AA90.
The plasma half-life is 30- 40 hours.
Plazmový biologický polčas je 30- 40 hodín.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Z plazmy je vylúčený v priebehu 5- 7 dní.
Metabolism and excretion:
Metabolizmus a vylučovanie:
Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Hemoglobín sa v plazme oddeľuje a postupne sa začleňuje do zásob proteínov v organizme.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (< 5%) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Obličkami sa môže vylúčiť malé množstvo nestabilizovaného tetramérneho hemoglobínu (< 5%), čo má za následok prechodnú hemoglobinúriu počas < 4 hodín.
Modified Lactated Ringer’ s Solution containing the standard components:
6. 1 Zoznam pomocných látok Upravený Ringerov laktačný roztok, ktorý obsahuje štandardné zložky:
Water for injection, NaCl KCl CaC12 2H2O NaOH Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Vodu na injekciu NaCl KCl CaC12 2H2O NaOH Nátriumlaktát N- acetyl- l cysteín
A box with two (2) polyolefin infusion bags (60 ml), each within an overwrap.
Škatuľa s dvoma (2) polyolefínovými infúznymi vakmi (60 ml), každý v obale.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (125 ml), each within an overwrap.
Škatuľa s dvoma (2) polyolefínovými infúznymi vakmi (125 ml), každý v obale.
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL- 1076 AZ Amsterdam
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL - 1076 AZ Amsterdam Holandsko
Not applicable.
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Dales Pharmaceutical Ltd.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs.
Oxyglobin 130 mg/ ml infúzny intravenózny roztok pre psov.
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
Hemoglobín glutamér- 200 (hovädzí) - 130 mg/ ml.
Two single dose bags (60 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 60 ml infusion bag < overwrap> 60 ml infusion bag < infusion bag >
(Infúzny vak).
Two single dose bags (125 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 125 ml infusion bag < overwrap> 125 ml infusion bag < infusion bag >
(Infúzny vak).
Oxyglobin is intended for single intravenous administration by infusion.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Do not overheat > 37° C.
Neprehrievať nad 37° C.
Excessive administration rate (> 10 ml/ kg/ hr) may result in circulatory overload.
Nadmerná rýchlosť podávania (> 10 ml/ kg/ hr) môže mať za následok preťaženie obehu.
< EXP {month/year} >
< EXP {mesiac/ rok} >
< Batch > < Lot > < BN > {number}
< č. šarže > {číslo}
13 PACKAGE LEAFLET
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
13 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Oxyglobin 130 mg/ ml infúzny intravenózny roztok pre psov.
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire, BD23 2RW Veľká Británia (UK)
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
Oxyglobin 130 mg/ ml infúzny intravenózny roztok pre psov.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia.
Počas štúdie klinickej bezpečnosti a účinnosti boli pozorované účinky, ktoré môžu byť spájané s Oxyglobinom a/ alebo so základným ochorením spôsobujúcim anémiu.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Boli pozorované vedľajšie účinky, vrátane mierneho až stredného sfarbenia mukóznych membrán, sklér a moču v dôsledku metabolizmu a/ alebo vylučovania hemoglobínu.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary edaema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Bežne pozorované účinky boli zvracanie, strata chuti do jedla, horúčka a preťaženie obehu so sprievodnými klinickými príznakmi ako tachypnea, dyspnea, piskľavé zvuky v pľúcach, a pulmonárny edém; preťaženie obehu bolo regulované spomalením rýchlosti podávania.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anemia and the desired duration of the effect.
Optimálna dávka je založená na stupni a chronickosti anémie a od požadovaného trvania účinku.
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu
Dose
Uvoľnený z
Immediate post
Dávka
Duration hours):
Okamžitá
Cleared from
Trvanie (hodiny):
infusion plasma Oxyglobin levels over
Hladiny Oxyglobinu
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
rozsah založený na priemere ± SD * ** rozsah založený na stanovenej priemernej hodnote s hranicami 95% predpokladaného intervalu *** rozsah založený na 5 koncových polčasov
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Kvôli vlastnostiam Oxyglobinu, ako sú zmeny objemu plazmy, by sa mala vziať do úvahy možnosť preťaženia obehu, hlavne pri podávaní prídavných intravenóznych tekutín, najmä koloidných roztokov.
If
Príznaky preťaženia obehu by sa mali starostlivo monitorovať, alebo by sa mal merať centrálny venózny tlak (CVP).
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
Ak tlak CVP vzrastie na klinicky neakceptovateľnú úroveň, a/ alebo ak sú pozorované príznaky preťaženia obehu, infúzia Oxyglobinu by sa mala dočasne prerušiť a potom, ak príznaky skončia a/ alebo tlak CVP klesne, opätovne zaviesť s nižšou rýchlosťou.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Bezpečnosť a účinnosť Oxyglobinu nebola vyhodnotená u psov s trombocytopéniou s aktívnym krvácaním, oligúriou alebo anúriou, alebo s pokročilým ochorením srdca.
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Prítomnosť Oxyglobinu v sére môže interferovať s kolorimetrickými hodnotami a môže mať za následok artificiálny nárast alebo pokles výsledkov testov chemického zloženia séra v závislosti od podanej dávky, času od podania infúzie, od typu analyzátora a od použitých činidiel.
(Contact the distributor for specific data.)
(Pre špecifické údaje kontaktujte sa s distribútorom.)
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 417488/ 2006
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 468772/ 2006
EPAR summary for the public
PIRSUE Súhrn správy EPAR pre verejnosť
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Pirsue shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Pirsue v týchto štúdiách?
This summary was last updated in November 2006.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2006
MA Numbers
Referenčné číslo v EÚ
EU/ 2/ 00/ 027/ 001 PIRSUE
Mäso a EU/ 2/ 00/ 027/ 001
Intramammary Solution
Intramamálny
Cattle
Hovädzí
Intramammary Use
Intramamálne
Pre-filled syringe (PE)
Striekačka
8 pre-filled syringes (in a cardboard box)
8 striekačiek (v
Meat and offal:
vnútornosti:
23 days Milk:
23
EU/ 2/ 00/ 027/ 002 PIRSUE
EU/ 2/ 00/ 027/ 002
24 pre-filled syringes (in a cardboard box)
24 striekačiek (v
EU/ 2/ 00/ 027/ 003 PIRSUE
120 striekačiek (v Mäso a EU/ 2/ 00/ 027/ 003
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Active substance(s):
Účinná- é látka- y:
For a full list of excipients see Section 6.1
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6. 1.