natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Econor at a dose of 1-1.5 mg valnemulin/ kg bodyweight/ day (i. e.
Econor v dávke 1- 1, 5 mg valnemulínu/ kg živej hmotnosti/ deň (t. j.
25 mg/ kg feed) effectively prevented the development of the disease.
25 mg/ kg krmiva) bol v prevencii rozvoja tohto ochorenia úspešný.
In the studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10-12 mg valnemulin/ kg bodyweight (i. e.
V štúdiách liečby a prevencie enzootickej pneumónie ošípaných, Econor v krmive v dávke 10- 12 mg valnemulínu/ kg živej hmotnosti (t. j.
200 mg/ kg feed) reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates.
200 mg/ kg krmiva) redukoval pľúcne lézie, zlepšoval klinické znaky a ukazovatele rastu ošípaných.
However, infection with Mycoplasma hyopneumoniae was not eliminated.
Infekcia spôsobená Mycoplasma hyopneumoniae však nebola odstránená.
In the prevention of porcine colonic spirochaetosis (colitis), Econor in feed at a dose of 1-1.5 mg valnemulin/ kg bodyweight/ day (i. e.
V prevencii spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), Econor v krmive v dávke 1- 1, 5 mg valnemulínu/ kg živej hmotnosti/ deň (t. j.
25 mg/ kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs.
25 mg/ kg krmiva) bol účinný v liečbe klinických znakov a bránil úbytku hmotnosti spôsobenému chorobou u neliečených ošípaných.
For the treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis), Econor in feed at a dose of 3-4 mg valnemulin/ kg bodyweight/ day (i. e.
V liečbe proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis), Econor v krmive v dávke 3- 4 mg valnemulínu/ kg živej hmotnosti/ deň (t. j.
75 mg/ kg feed) for 10 days improved the clinical condition of the pigs, reduced diarrhoea and improved productivity.
75 mg/ kg krmiva) počas 10 dní zlepšil klinický stav ošípaných, znížil hnačky a zlepšil produktivitu.
What are the side effects of Econor?
Aké sú vedľajšie účinky prípravku Econor?
Serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/ or Swedish Landrace.
Vážne nežiaduce účinky po použití prípravku Econor boli spojené najmä s plemenami a hybridmi dánskeho a/ alebo švédskeho plemena Landrace.
Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin.
Mimoriadnu starostlivosť treba preto venovať použitiu prípravku Econor u ošípaných škandinávskeho pôvodu.
Affected pigs are pyrexic (have a high temperature), have a lack of appetite; in severe cases they might become uncoordinated and remain lying down.
Postihnuté ošípané trpia pyrexiou (majú vysokú teplotu), nechutenstvom; v závažných prípadoch sa vyskytuje porucha koordinácie a zostávajú ležať.
Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
U niektorých ošípaných sa môžu objaviť aj edémy (opuchy spôsobené tekutinou) alebo erytém (sčervenanie) na zadnej časti tela a palpebrálny edém (edém očného viečka).
If side effects occur, Econor containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment.
Viac postihnuté ošípané sa majú presunúť do čistých, suchých kotercov a začať vhodnú liečbu.
Avoid direct contact with the skin, mouth and nose when mixing Econor and handling the final feed.
Pri miešaní prípravku Econor a pri manipulácii s hotovým krmivom je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou, ústami a nosom.
Econor has been developed especially for pigs and is not for use in humans.
Econor bol vyvinutý najmä pre ošípané a nie je vhodný na použitie u ľudí.
However, if Econor is accidentially consumed by a person, seek medical advice immediately and show the product label.
Ak však nejaká osoba náhodou Econor požije, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi označenie lieku.
People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution.
Ľudia so známou alergiou na valnemulín musia používať Econor opatrne.
What is the time to allow before treated pigs can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Aká je povolená doba pred porážkou liečených ošípaných a použitím mäsa na konzumáciu ľuďmi (ochranná lehota)?
After the last administration of Econor (in the feed), pigs should not be slaughtered for one day.
Po poslednom podaní prípravku Econor (v krmive) sa ošípané nesmú porážať jeden deň.
Why has Econor been approved?
Prečo bol Econor schválený?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor are greater than any risks to prevent or treat a range of intestinal and respiratory diseases in pigs.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Econor je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri prevencii alebo liečbe mnohých črevných a respiračných chorôb u ošípaných.
The Committee recommended that Econor should be given a marketing authorisation.
Odporučil pre Econor udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Other information about Econor:
Ďalšie informácie o Econore:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Econor to Novartis Animal Health Austria GmbH on 14 October 1998, which was renewed on 12 March 2004.
Dňa 14. októbra 1998 Európska komisia udelila pre Econor povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Animal Health Austria GmbH.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Pokyny o predpisovaní tohto prípravku sa nachádzajú na obale.
This summary was last updated in January 2007
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2007
1/ 2
1/ 2 Referenčné
EU No
íslo v č
Invented
Obchodný
name
EÚ
size
balenia
period
lehota
1 g valnemulin base per 100 g
1 g bázy valnemulínu na 100 g
0.5 g valnemulin base per 100 g
0, 5 g bázy valnemulínu na 100 g
SUMMARY OF PRODUCT CHARCTERISTICS
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs Econor 1% premix for medicated feed for pigs Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10% premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 1% premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 0, 5% premix na medikované krmivo pre ošípané
Econor contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulíniumchloridu.
Econor 10%
Econor 10% 106, 5 mg/ g
equivalent valnemulin base
ekvivalent k báze valnemulínu
Excipients
Hypromelóza a
Hypromellose and talc
mastenec
Hypromellose and talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, Izopropylmyris - tát, laktóza
Hypromellose and talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, izopropylmyris - tát, laktóza
4.2 Indications for use
4. 2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Econor 10% and 50%:
Econor 10% a 50%:
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Prevencia klinických príznakov spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), keď ochorenie bolo v chove diagnostikované.
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Pri odporúčaných dávkach 10 – 12 mg/ kg ž. hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
2 Econor 0.5% and 1%:
2 Econor 0, 5% a 1%:
For the treatment and prevention of swine dysentery.
Na liečbu a prevenciu dyzentérie ošípaných.
Valnemulin should not be administered to rabbits because of its toxicity in this species.
Valnemulín se nesmie podávať králikom, pretože je pre tento druh toxický.
4.5 Special precaution(s) for use
4. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Special precautions for use in animals Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Po použití Econoru sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
Ich výskyt je obmezený predovšetkým na krajiny Škandinávie a ukazuje sa, že je spojený hlavne s plemenami krížencov ošípaných s obsahom Dánskeho, alebo Švédskeho Landrasa.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Je teda nutné venovať mimoriadnu opatrnosť pri použití Econoru u plemien ošípaných dánskeho pôvodu, hlavne plemien „ Dánska a Švédska Landrase “ a rovnako ich krížencov.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri miešaní lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu lekárovi.
Medication of pigs with Econor has led to the occurrence of adverse reactions in the European Union.
Po medikácii ošípaných Econorom došlo v Európskej únii k výskytu nežiaducich vedľajších reakcií.
Of the cases reported in 1999-2000, the majority occurred in Denmark and Sweden (one case each in Finland and Ireland).
Z prípadov, hlásených v 1999- 2000, sa vyskytovala väčšina v Dánsku a Švédsku (po jednom prípade vo Fínsku a Írsku).
In these countries, the incidence ranged from 0.03 to 1.76% of all pigs treated.
V týchto krajinách bol výskyt reakcií od 0, 03 do 1, 76% všetkých liečených ošípaných.
On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Na postihnutých farmách bola zasiahnutá jedna tretina liečených ošípaných s mortalitou 1%.
Affected pigs are pyrexic, exhibit inappetence, and in severe cases become incoordinated, ataxic and may become recumbent.
Postihnuté ošípané trpia horúčkou, nechutenstvom a vo vážnych prípadoch sa vyskytuje porucha koordinácie, ataxia a uľahnutie.
A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Percento z týchto ošípaných môže taktiež trpieť edémom, alebo erytémom (rozšíreným na zadnej časti) a edémom očných viečok.
The reaction has been studied in controlled trials in susceptible animals.
Reakcia bola študovaná v kontrolovaných pokusoch na vnímavých zvieratách.
Mortality was less than 1%, but might be increased as a result of secondary infections.
Mortalita bola nižšia než 1%, ale po sekundárnych infekciách mohla byť vyššia.
Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given symptomatic treatment, including treatment for concurrent disease.
Viac postihnuté ošípané sa majú presunúť do čistých, suchých kotercov a začať symptomatickú liečbu, vrátane liečby súbežného ochorenia.
An epidemiological survey has indicated that there is likely to be an association between the susceptibility to adverse reactions and the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreds thereof, especially younger pigs.
Epidemiologická štúdia preukázala, že vnímavosť k nežiaducim reakciám je spojená pravdepodobne s plemenami ošípaných „ Dánska a Švédska Landrase “, a taktiež ich krížencov, hlavne mladších ošípaných.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu / kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
3 4.7 Use during pregnancy and lactation
3 4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows has not been established.
Štúdie na potkanoch a myšiach nepreukázali teratogénny účinok, avšak bezpečnosť u gravidných a laktujúcich prasníc nebola potvrdená.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Zvieratá nesmú dostávať prípravky obsahujúce monenzín, salinomycín, alebo narazín počas alebo najmenej 5 dní pred, alebo po liečbe valnemulínom.
In feed use.
Použitie v krmive.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Množstvo na zamiešanie je potrebné taktiež zvýšiť u starších ošípaných, alebo u ošípaných s obmedzeným príjmom krmiva, aby sa dosiahlo príslušné dávkovanie.
Indication Treatment of
V období aplikácie
Dosage (active substance)
Dávkovánie
Application period of medicated feed as the sole daily ration
medikovaného krmiva ide o jedinú dennú dávku krmív
Application in feed Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Zamiešanie 75 mg účinnej látky na Liečba kg krmiva:
Swine
Dyzentéria
3-4 mg/ kg
3- 4 mg/ kg
Minimum of 7 days and
Minimálne 7 dní
Dysentery
ošípaných
bodyweight/ day
ž. hm. / deň
up to 4 weeks or until signs of disease disappear
až 4 týždne, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia
Econor 50% - 150 mg / kg feed Econor 10% - 750 mg / kg feed Econor 1% - 7.5 g / kg feed Econor 0.5% - 15 g / kg feed
150 mg / kg krmiva 750 mg / kg krmiva 7, 5 g / kg krmiva - 15 g / kg krmiva
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Táto dávka je účinná na liečbu klinického ochorenia, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovaniealebo dlhšia doba liečby.
If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Ak nedochádza v priebehu 5 dní k reakcii na liečbu, je potrebné prehodnotiť diagnózu.
Dosage (active substance)
Dávkovanie
Application period of medicated feed as the sole daily ration
medikovaného krmiva ide o jedinú dennú dávku
Clinical signs of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis)
Klinické príznakoy
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
3- 4 mg/ kg
2 weeks or until signs of disease disappear
2 týždne, alebo do
Econor 50% - 150 mg / kg feed Econor 10% - 750 mg / kg feed Econor 1% - 7.5 g / kg feed Econor 0.5% - 15 g / kg feed
Econor 1% - 7, 5 g / kg krmiva Econor 0, 5% - 15 g / kg krmiva
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
U ťažko postihnutých zvierat, ktoré nereagujú na liečbu v priebehu 3- 5 dní, je nutné zvážiť parenterálnu liečbu.
4 Indication
4 V období aplikácie
Prevention of
Indikácie
substance)
Dávkovanie
Application in feed Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Zamiešanie 25 mg účinnej látky na Prevencia kg krmiva:
minimum of 7 days and
Dyzentéria Minimálne 7 dní
Dysentery
1, 0 – 1, 5
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
50 mg / kg krmiva
up to 4 weeks
až 4 týždne
Econor 50% - 50 mg / kg feed
250 mg / kg krmiva
Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
Klinické príznaky spirochetó zy kolónu ošípaných (colitis)
Econor 10% - 250 mg / kg feed Econor 1% - 2.5 g / kg feed Econor 0.5% - 5 g / kg feed
- 5 g / kg krmiva
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
preventívnemu použitiu valnemulínu sa má zabrániť zlepšením ošetrovateľskej
Indication Treatment and Prevention of
V období aplikácie
Application in feed Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Zamiešanie 200 mg účinnej látky na Liečba a kg krmiva: prevencia
Swine
Enzootick
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
10 – 12
Up to 3 weeks
do 3 týždňov
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400 mg/ kg krmiva
Enzootic Pneumonia
á pneumónia
Econor 10% - 2 g/ kg feed
Econor 10% - 2 g/ kg krmiva
Mixing Instructions:
Návod na miešanie:
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75oC.
Bolo preukázané, že liek je stabilný v peletizačnom procese pri teplotách 75ºC.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Je nutné vyvarovať sa agresívnym podmienkam prípravy peliet pri teplotách vyšších než 80ºC a používaniu hrubších látok do premixu.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of pre-mixture is required.
Econor 50% mg Econoru 50% premixu/ kg krmiva = potrebná dávka (mg/ kg ž. hm.) x 2 x živá hmotnosť (kg) / denný príjem krmiva (kg) Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere:
1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
1 diel Econoru 50% premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Econor 10% mg Econoru 10% premixu/ kg krmiva = potrebná dávka (mg/ kg ž. hm.) x 10 x živá hmotnosť( kg) / denný príjem krmiva (kg) Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
1 diel Econoru 10% premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less than 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
5 Econor 1% mg Econoru 1% premixu/ kg krmiva = potrebná dávka (mg/ kg ž. hm.) x 100 x živá hmotnosť (kg) / denný príjem krmiva (kg) Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania, hlavne ak je liek zamiešaný v pomere menšom než 5 kg/ tonu krmiva, je nutné pripraviť predmiešanie.
1 part Econor 1% premix to 10 parts feed ingredient.
1 diel Econoru 1% premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Econor 0.5% mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 0. 5% mg Econoru 0, 5% premixu/ kg krmiva = potrebná dávka (mg/ kg ž. hm.) x 200 x živá hmotnosť( kg) / denný príjem krmiva (kg)
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5- krát vyššej než odporúčanej dávke.
4.11 Withdrawal period
4. 11 Ochranné lehoty
ATCvet code:
Antibiotikum na systémové použitie, ATCvet kód:
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp. and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli.
Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli.
MIC (Range) (µg/ ml)
MIC (rozsah) (µg/ ml)
0.0009 – 0.125 0.025 – 4.0 0.0156 – 2.0 < 2.0 is the concentration likely to cause significant inhibition of intracellular growth
1, 0
6 5.2 Pharmacokinetic particulars:
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material > 90% absorption was demonstrated.
U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii radioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia > 90%.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1 – 4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4½ hodinami, stanovené na základe údajov z nerádioaktívnej látky.
A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Bol presne stanovený lineárny vzťah medzi koncentráciou a podanou dávkou.
After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
6 Po opakovanom podaní sa dostavila slabá kumulácia, ale ustálený stav bol dosiahnutý v priebehu 5 dní.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Koncentrácie v plazme sú vzhľadom na výrazný efekt „ prvého nárazu “ ovplyvnené spôsobom podania, ale v pomere k plazme sa nachádza valnemulín vo vysokých koncentráciách v tkanivách, predovšetkým v pľúcach a pečeni.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was > 6 times that in plasma.
Päť dní po poslednej z 15 dávok radioaktívne označeného valnemulínu aplikovaného ošípaným bola koncentrácia v pečeni viac než 6 krát vyššia než v plazme.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Dve hodiny po vysadení premixu podávaného dvakrát denne počas 4 týždňov v dávke 15 mg/ kg ž. hm. / deň, bola koncentrácia v pečeni 1, 58 µg/ g a koncentrácia v pľúcach 0, 23 µg/ g, kým koncentrácia v plazme bola pod limitom detekcie.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
73% - 95% celkovej rádioaktivity dennej dávky bolo preukázanej v truse.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Polčas v plazme bol 1, 3 – 2, 7 hodín a väčšina z celkovej aplikovanej rádioaktivity bola vylúčená do 3 dní po poslednej aplikácii.
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 0, 5%, Econor%, Econor 10% Hypromelóza a mastenec, Koloidný oxid kremičitý bezvodý, Izopropylmyristát, Laktóza
Econor 50% Hypromellose Talc
Econor 50% Hypromelóza a mastenec,
None known
Nie sú známe
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Doba použiteľnosti veterinárneho liečebného prípravku v balení pre predaj:
3 years Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
3 roky Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 roky Doba použiteľnosti prípravku po zamiešaní do kŕmnej zmesi a chráneného pred svetlom a vlhkom:
3 months Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 mesiace Doba použiteľnosti po zamiešaní do peletovaného krmiva a chráneného pred svetlom a vlhkom:
Store below 25°C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Store product in the original container.
Uchovájte prípravok v pôvodnom obale.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Pri použití časti prípravku, musí sa obal opäť tesne uzavrieť.
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
7 6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 x 1 kg a 1 x 25 kg v plastových vreciach s hliníkovou výplňou.
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 x 1 kg, 1 x 2, 5 kg a 1 x 25 kg v plastových vreciach s hliníkovou výplňou.