natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette
0, 35 ml, 0, 70 ml a 1, 12 ml v pipete
Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Blistrové balenia obsahujúce 2, 4, 12, 20 alebo 40 jednodávkových pipiet; 0, 70 ml pipeta: blistrové balenie obsahujúce 80 pipiet
White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Obal Biele polypropylénové pipety s viečkom v alumíniovom blistri
Profender should not be allowed to enter surface water as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Profender sa nesmie vypustiť do povrchovej vody, pretože emodepsid má škodlivé účinky na vodné organizmy.
6 [Multi-dose bottle]
6 [Viac – dávková fľaša]
Profender spot-on solution for cats
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre mačky
Spot-on solution.
Roztok na na kvapkanie na kožu – spot- on.
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Ploché červy (cestódy) Dipylidium caninum (zrelé štádiá) Taenia taeniaeformis (zrelé štádiá) Echinococcus multilocularis (zrelé štádiá)
7 Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
7 Na niektoré triedy antihelmintík sa môže u parazita vyvinúť rezistencia, hlavne po častom a opakovanom použití antiparazitík tej istej triedy.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones,
Podanie spoločne s inými liekmi, ktoré sú inhibítormi P - glykoproteínových substrátov (napríklad ivermektín a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednisolon a cyklosporín) môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií.
4.9 Amounts to be administered and administration route
8 4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Body Weight Volume
Hmotnosť
of Cat (kg) ≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
mačky (kg) ≥0, 5 – 2, 5
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
3- 6 60 3 - 4, 8 96 Kombinácia vhodných objemov
9 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, and Taenia taeniaeformis.
9 Praziquantel je pyrazinoisoquinolínový derivát účinný proti ploským červom ako sú Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, a Taenia taeniaeformis.
10 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer-port
Sklenená fľaša jantárovej farby s uzáverom potiahnutým teflonom a adaptérom mikrošpičiek s Luer - ukončením.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
10 6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Profender 15 mg/ 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/ 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/ 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy Profender 50 mg/ 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre stredné psy Profender 150 mg/ 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre veľké psy
Each tablet of Profender contains:
Každá tableta Profender- u obsahuje:
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult)
Toxocara canis (zrelé, nezrelé a larválne štádiá L3 a L4) Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne štádiá L4) Ancylostoma caninum (zrelé a nezrelé štádiá) Uncinaria stenocephala (zrelé a nezrelé štádiá) Trichuris vulpis (zrelé a nezrelé štádiá)
Tapeworms (Cestodes):
Ploché červy (cestódy):
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Echinococcus multilocularis (zrelé a nezrelé štádiá) Echinococcus granulosus (zrelé a nezrelé štádiá)
For example overnight fasting is recommended if the dog is to be treated in the morning.
Napr. pred aplikáciou tablety psovi ráno je odporúčaná hladovka počas noci.
Food may be given 4 hours or more after treatment.
Krmivo sa môže podať najskôr 4 hodiny po aplikácii.
No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Neboli robené štúdie na veľmi oslabených psoch alebo u psoch s poruchami funkcie obličiek alebo pečene.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Preto liek u týchto zvierat môže byť použitý len po zvážení jeho prospechu / rizika veterinárnym lekárom.
In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
V dôvodu dodržania osobnej hygieny si po podaní tablety psovi umyte ruky.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Keďže echinokokóza podľa Svetovej zdravotnej organizácie (OIE) podlieha hláseniu, špecifické smernice na liečbu a následné opatrenia a bezpečnostné opatrenia pre ľudí je potrebné získať u príslušnej kompetentnej autority.
4.7 Use during pregnancy or lactation
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Bezpečnosť veterinárneho lieku pre gravidné a laktujúce sučky nebola klinicky overovaná.
Use in these dogs is therefore not recommended.
Preto sa jeho použitie u týchto zvierat neodporúča
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Súčasné podanie s inými liekmi, ktoré sú substráty / inhibítory pre P- glykoproteín (napr. ivermektín a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednisolon a cyklosporín) môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií.
13 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/ kg body weight emodepside and 5 mg/ kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Odporúčaná minimálna dávka Profender- u je 1 mg emodepsidu / kg živej hmotnosti a 5 mg praziquantelu / kg živej hmotnosti, podľa uvedenej tabuľky.
A single administration per treatment is effective.
13 Jednorazová liečebná aplikácia je účinná.
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
Hmotnosť
– – – – – – – – – –
1 – > 1, 5 – > 3 – > 4, 5 – > 6 – > 10 – > 15 – > 20 – > 30 – > 45 –
Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Profender tablety majú mäsovú príchuť a zvyčajne ich psy dobre prijímajú aj bez pamlsku.
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Prechodné triašky svalov, nekoordinované pohyby a depresia boli občas pozorované po 5- násobnom prekročení odporúčanej dávky.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose.
U mdr1 mutantných (- / -) kólií je hranicia bezpečnosti nižšia ako u zvyšnej populácie psov, občas je pozorovaný prechodný tremor stredného stupňa a / alebo ataxia po 2 - násobnom prekročení odporúčanej dávky.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the calcium (Ca++) permeability of the parasite membranes.
Praziquantel sa rýchlo absorbuje povrchom tela parazitov a primárne spôsobuje zmenu permeability vápnika (Ca++)
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
Po aplikácii dávky 1, 5 mg emodepsidu a 7, 5 mg praziquantelu / kg živej hmotnosti, boli zaznamenané maximálne plazmatické koncentrácie emodepsidu 47 µg / l a praziquantelu 593 µg / l.
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Obe účinné látky boli eliminované z plazmy s polčasom rozpadu od 1, 4 – 1, 7 hodín.
Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Nezmenený emodepsid a hydroxylované deriváty sú hlavnými produktami exkrécie, vylučované najmä trusom.
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone Artificial beef flavour
Hydrogén fosforečnan vápenatý, bezvodný Mikrokryštalická celulóza Koloidný bezvodný oxid kremičitý Sodná soľ kroskarmelózy Stearát horečnatý Povidon Umelá príchuť hovädzieho mäsa
15 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
The following pack sizes are available:
Veľkosti balenia:
Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablety pre malé psy
2 tablets 4 tablets 10 tablets 24 tablets 50 tablets
2 tablety 4 tablety 10 tabliet 24 tabliet 50 tabliet
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (3 blister strips with 8 tablets each) (5 blister strips with 10 tablets each)
(1 blister) (1 blister) (1 blister) (3 blistre s 8 tabletami v každom blistri) (5 blistrov s 10 tabletami v každom blistri)
Profender 50 mg/10 mg tablets for medium dogs
15 Profender 50 mg/ 10 mg tablety pre stredné psy
2 tablets 4 tablets 6 tablets 24 tablets 102 tablets
2 tablety 4 tablety 6 tabliet 24 tabliet 102 tabliet
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (4 blister strips with 6 tablets each) (17 blister strips with 6 tablets each)
(1 blister) (1 blister) (1 blister) (4 blistre so 6 tabletami v každom blistri) (17 blistrov so 6 tabletami v každom blistri)
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs
Profender 150 mg/ 30 mg tablety pre veľké psy
2 tablets 4 tablets 24 tablets 52 tablets
2 tablety 4 tablety 24 tabliet 52 tabliet
(1 blister strip) (1 blister strip) (6 blister strips with 4 tablets each) (13 blister strips with 4 tablets each)
(1 blister) (1 blister) (6 blistrov so 4 tabletami v každom blistri) (13 blistrov so 4 tabletami v každom blistri)
Not all pack sizes may be marketed.
Na trh sa nemusia uvádzať všetky veľkosti balenia.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
324 D-24106 Kiel Germany
324 D- 24106 Kiel Nemecko
Not applicable.
18 PRÍLOHA III
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
20 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre malé mačky Vonkajší obal, balenie obsahujúce 2 (alebo 4) pipety
Profender spot-on solution for small cats
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre malé mačky
Each 0.35 ml pipette contains:
Každá jednotlivá 0, 35 ml pipeta obsahuje:
7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
7, 5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Pre malé mačky ≥ 0, 5 kg – 2, 5 kg
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ “
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, D- 51368 Leverkusen, Nemecko
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 001 2 pipety EU/ 2/ 05/ 054/ 002 4 pipety
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
22 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre malé mačky Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20 alebo 40) pipiet
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes
12 pipiet 20 pipiet 40 pipiet
EXP {month/year}
EXP {MESIAC/ ROK}
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 003 12 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 004 20 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 005 40 pipiet
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
24 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre stredne veľké mačky Vonkajší obal, balenie obsahujúce 2 (alebo 4) pipety
Profender spot-on solution for medium cats
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre stredne veľké mačky
Each 0.70 ml pipette contains:
Každá jednotlivá 0, 70 ml pipeta obsahuje:
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
For medium cats > 2.5 kg – 5 kg
Pre stredne veľké mačky > 2, 5 kg – 5 kg
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 006 2 pipety EU/ 2/ 05/ 054/ 007 4 pipety
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
26 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre stredne veľké mačky Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20, 40 alebo 80) pipiet
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes 80 pipettes
12 pipiet 20 pipiet 40 pipiet 80 pipiet
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 008 12 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 009 20 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 010 40 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 011 80 pipiet
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre veľké mačky Vonkajší obal, balenie obsahujúce 2 (alebo 4) pipety
Profender spot-on solution for large cats
Profender roztok na nakvapkanie na kožu spot- on pre veľké mačky
Each 1.12 ml pipette contains:
Každá jednotlivá 1, 12 ml pipeta obsahuje:
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
24 mg Emodepsidum, 96 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 012 2 pipety EU/ 2/ 05/ 054/ 013 4 pipety
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
30 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre veľké mačky Vonkajší obal, balenie obsahujúce 12 (20 alebo 40) pipiet
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 014 12 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 015 20 pipiet EU/ 2/ 05/ 054/ 016 40 pipiet
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
32 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre mačky Vonkajší obal, viac - dávková fľaša
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
21, 4 mg Emodepsidum, 85, 8 mg Praziquantelum 5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
For user safety warnings – read the package leaflet before use.
33 Bezpečnostné upozornenie pre používateľa – pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container:
EXP {MESIAC/ ROK} Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre malé mačky Štítok na pipete
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
Profender pre mačky (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
Spot-on
Roztok na kvapkanie na kožu
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
35 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre stredne veľké mačky Štítok na pipete
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
Profender pre mačky (> 2, 5- 5 kg)
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats Pipette label
36 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre veľké mačky Štítok na pipete
Profender for cats (> 5 – 8 kg)
Profender pre mačky (> 5- 8 kg)
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats Bottle label
37 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE Profender spot- on roztok pre mačky Štítok na fľašu
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
21, 4 mg/ ml Emodepsidum, 85, 8 mg/ ml Praziquantelum
Spot-on use.
Rozotok na kvapkanie na kožu.
Once opened, use by…………….{leave space for the date to be inserted}.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do............ {nechať priestor pre vloženie dátumu}
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
38 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH Profender spot- on roztok pre malé mačky blister
Profender for small cats (≥0.5 - 2.5 kg)
Profender pre malé mačky (≥0, 5 - 2, 5 kg)
{month/year}
{mesiac/ rok}
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH Profender spot- on roztok pre stredne veľké mačky blister
Profender for medium cats (> 2.5 - 5 kg)
Profender pre stredne veľké mačky (> 2, 5 - 5 kg)
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
40 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH Profender spot- on roztok pre veľké mačky blister
Profender for large cats (> 5 - 8 kg)
Profender pre veľké mačky (> 5 - 8 kg)
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
41 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Profender 15 mg/ 3 mg tablety pre malé psy Vonkajšia papierová skladačka balenie obsahujúce 2 (alebo 4) tablety
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy
EXP {month/year}
42 EXP {mesiac / rok}
Read package leaflet.
Zneškodnenie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 018 2 tablety EU/ 2/ 05/ 054/ 019 4 tablety
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
43 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Profender 15 mg/ 3 mg tablety pre malé psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 10 (24 alebo 50) tabliet
10 tablets 24 tablets 50 tablets
10 tabliet 24 tabliet 50 tabliet
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 020 10 tabliet EU/ 2/ 05/ 054/ 021 24 tabliet EU/ 2/ 05/ 054/ 022 50 tabliet
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
45 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Profender 50 mg/ 10 mg tablety pre stredné psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 2 (alebo 4) tablety
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 50 mg/ 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre stredné psy
EXP {month/year}
46 EXP {mesiac / rok}
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 tablety EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 tablety
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
47 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Profender 50 mg/ 10 mg tablety pre stredné psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 6 (24 alebo 102) tabliet
6 tablets 24 tablets 102 tablets
6 tabliet 24 tabliet 102 tabliet
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 tabliet EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 tabliet EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 tabliet
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
49 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Profender 150 mg/ 30 mg tablety pre veľké psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 2 tablety
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/ 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre veľké psy
EXP {month/year}
50 EXP {mesiac / rok}
EU/2/05/054/028 2 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tablety
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
51 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Profender 150 mg/ 30 mg tablety pre veľké psy Vonkajšia papierová skladačka, balenie obsahujúce 4 (24 alebo 52) tabliet
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
30 mg Emodepsidum, 150 mg Praziquantelum.
4 tablets 24 tablets 52 tablets
4 tabliet 24 tabliet 52 tabliet
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tablety EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tabliet EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tabliet
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
53 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH Profender 15 mg/ 3 mg tablety pre malé psy Blister
EXP {month/year}
{mesiac / rok}
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
54 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH Profender 50 mg/ 10 mg tablety pre stredné psy Blister
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
55 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH Profender 150 mg/ 30 mg tablety pre veľké psy Blister
59 [Single-dose pipettes]
57 [jedno- dávkové pipety]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Profender spot- on roztok pre malé mačky Profender spot- on roztok pre stredne veľké mačky Profender spot- on roztok pre veľké mačky
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender obsahuje 21, 4 mg/ ml Emodepsidum a 85, 8 mg/ ml Praziquantelum
Each unit dose (pipette) of Profender delivers:
Každá pipeta Profenderu obsahuje:
Volume
Objem pipety
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
Profender pre stredne veľké mačky (> 2, 5 - 5 kg)
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
60 4.
58 4.