natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Pohlavie Ženám, v porovnaní s mužmi, nie je zvy ajne nutné upravova po iato nú dávku a dávkovacie rozpätie.
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Faj iari Nefaj iarom, v porovnaní s faj iarmi, nie je zvy ajne potrebné upravova po iato nú dávku a dávkovacie rozpätie.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spoma ova metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefaj iar) sa má zváži zníženie po iato nej dávky.
Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, má by opatrné.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used.
V prípadoch, kedy je za nevyhnutné pokladané zvýšenie dávky o 2, 5 mg, majú sa použi filmom obalené tablety ZYPREXA.
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Pozri asti 4. 5 a 5. 2)
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Po as antipsychotickej lie by môže trva nieko ko dní až týžd ov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta.
Patients should be closely monitored during this period.
V tomto období musia by pacienti podrobení starostlivej kontrole.
3 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
3 Psychóza súvisiaca s demenciou a/ alebo poruchy správania Olanzapín nie je schválený na lie bu psychózy súvisiacej s demenciou a/ alebo porúch správania a jeho podávanie tejto skupine pacientov sa neodporú a z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
In placebo-controlled clinical trials (6- 12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6- 12 týžd ov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/ alebo poruchami správania bola u pacientov lie ených olanzapínom 2- násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3, 5% vs.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4, 4 mg) alebo s d žkou lie by.
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e. g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Rizikové faktory, ktoré sa môžu podie a na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, p úcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo sú asné užívanie benzodiazepínov.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Vyššia incidencia úmrtia u pacientov lie ených olanzapínom v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo bola však od týchto rizikových faktorov nezávislá.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.
U pacientov lie ených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3- násobný nárast CVAE (1, 3% vs.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
U všetkých pacientov lie ených olanzapínom alebo placebom, u ktorých sa vyskytla cerebrovaskulárna príhoda, boli už predtým prítomné rizikové faktory.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Vek > 75 rokov a vaskulárna/ zmiešaná demencia boli zistené ako rizikové faktory pre CVAE v súvislosti s lie bou olanzapínom.
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Ú innos olanzapínu v týchto štúdiách nebola stanovená.
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
Parkinsonova choroba Neodporú a sa použitie olanzapínu na lie bu psychózy súvisiacej s podávaním dopamínového agonistu u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
V klinických štúdiách boli ve mi asto a s vyššou frekvenciou ako u placeba zaznamenané zhoršenie parkinsonovskej symptomatiky a halucinácie (pozri as 4. 8), pri om olanzapín nebol v lie ení psychotických príznakov ú innejší ako placebo.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
V týchto štúdiách museli ma pacienti na za iatku štúdie stabilnú najnižšiu ú innú dávku antiparkinsonika (dopamínový agonista) a rovnaké antiparkinsonikum im bolo podávané v rovnakej dávke po celú zostávajúcu dobu štúdie.
Olanzapine was started at 2.5 mg/ day and titrated to a maximum of 15 mg/ day based on investigator judgement.
Po iato ná dávka olanzapínu bola 2, 5 mg/ de a pod a uváženia vyšetrujúceho lekára bola titrovaná do maximálnej dávky 15 mg/ de.
Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
Zriedkavé prípady ozna ené ako NMS sa rovnako vyskytli v súvislosti s olanzapínom.
Additional signs may include elevated creatinine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Klinické prejavy NMS sú hyperpyrexia, svalová rigidita, zmenený duševný stav a príznaky autonómnej instability (nepravidelný pulz alebo tlak krvi, tachykardia, potenie a srdcová dysrytmia). alšími príznakmi môžu by zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Ak sa u pacienta vyvinú znaky a príznaky, ktoré nazna ujú prítomnos NMS, alebo ak má vysokú horú ku nevysvetleného pôvodu bez alších klinických známok NMS, musia sa vysadi všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Hyperglycaemia and diabetes Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hyperglykémia a diabetes Zriedkavo bola hlásená hyperglykémia a/ alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v nieko kých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov( pozri as 4. 8).
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
V niektorých prípadoch tomu predchádzalo zvýšenie telesnej hmotnosti, o mohlo by predispozi ným faktorom.
Appropriate clinical monitoring is advisable particularly in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus for which regular glucose control is recommended.
U diabetických pacientov a pacientov s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu, u ktorých sa odporú a pravidelná kontrola glukózy, je vhodné príslušné klinické monitorovanie.
Lipid alterations Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Zmeny lipidov Nežiaduce zmeny lipidov sa pozorovali u pacientov lie ených olanzapínom v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (pozri as 4. 8).
Lipid alterations should be managed as clinically appropriate, particularly in dyslipidemic patients and in patients with risk factors for the development of lipids disorders.
Zmeny lipidov sa majú lie i tak, ako je to klinicky vhodné, najmä u pacientov s dyslipidémiou a u pacientov s rizikovými faktormi pre vývoj porúch lipidového spektra.
4 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
4 Anticholinergný ú inok Aj ke olanzapín in vitro prejavil anticholinergný ú inok, skúsenosti z klinických štúdií odhalili nízky výskyt s tým súvisiacich príhod.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Ke že sú však klinické skúsenosti s podávaním olanzapínu pacientom s inými súbežnými ochoreniami obmedzené, pri predpisovaní pacientom s hypertrofiou prostaty alebo paralytickým ileom a podobnými stavmi sa odporú a postupova opatrne.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Funkcia pe ene asto, najmä na za iatku lie by, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pe e ových transamináz, alanín transferáz (ALT) a aspartát transferáz (AST).
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Zvýšená opatrnos je potrebná u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/ alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pe ene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funk nou rezervou pe ene a u pacientov lie ených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow-up should be organised and dose reduction should be considered.
V prípade vyššej hladiny ALT a/ alebo AST po as lie by, je potrebné hladinu sledova a zváži zníženie dávok.
In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment should be discontinued.
Ak sa u pacientov diagnostikuje hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pe ene), má sa lie ba olanzapínom ukon i.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Neutropénia Opatrnos je potrebná u pacientov so zníženým po tom leukocytov a/ alebo neutrofilov z akéhoko vek dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/ toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radia nou terapiou alebo chemoterapiou, u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
Neutropénia bola asto hlásená pri súbežnom užívaní olanzapínu a valproátu (pozri as 4. 8).
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
Ukon enie lie by Pri náhlom ukon ení lie by olanzapínom boli ve mi zriedkavo (< 0, 01%) hlásené akútne príznaky ako potenie, nespavos, tras, úzkos, nevo nos alebo vracanie.
QT interval In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QT interval V klinických štúdiách bolo u pacientov lie ených olanzapínom klinicky významné pred ženie QTc intervalu (korekcia QT pod a Fridericii [QTcF] 500 milisekúnd [msec] kedyko vek po vstupnom vyšetrení u pacientov so vstupnou hodnotou QTcF < 500 msec) menej asté (0, 1% až 1%), bez signifikantných rozdielov v sprievodných kardiálnych príhodách v porovnaní s placebom.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Tak ako u ostatných antipsychotík, je však potrebná opatrnos, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodeným syndrómom pred ženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostato nos ou, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported.
Tromboembólia asová súvislos lie by olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená ve mi zriedkavo (< 0, 01%).
A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Prí inná súvislos medzi výskytom venóznej tromboembólie a lie bou olanzapínom nebola stanovená.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e. g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Napriek tomu, ke že sú u pacientov so schizofréniou asto prítomné získané rizikové faktory venóznej tromboembólie, je nutné bra do úvahy všetky možné rizikové faktory VTE, napr. imobilizácia pacientov, a vykona preventívne opatrenia.
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
Celkový ú inok na CNS Vzh adom na primárny ú inok olanzapínu na CNS je potrebná opatrnos pri súbežnom užívaní s inými centrálne pôsobiacimi liekmi i alkoholom.
As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonize the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Pretože pôsobí in vitro ako dopamínový antagonista, môže olanzapín antagonizova ú inky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Seizures Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
Záchvaty Olanzapín sa má používa opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo u tých, ktorí sú vystavení faktorom, ktoré môžu znižova prah pre záchvaty.
Seizures have been reported to occur rarely in patients when treated with olanzapine.
U pacientov lie ených olanzapínom boli záchvaty hlásené zriedkavo.
In most of these cases, a history of seizures or risk factors for seizures were reported.
Vo vä šine týchto prípadov boli v anamnéze prítomné záchvaty alebo iné rizikové faktory.
5 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
5 Tardívna dyskinéza V ro ných alebo kratších porovnávacích štúdiách bol olanzapín štatisticky významne menej asto spojený so vznikom dyskinézy vyvolanej lie bou.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Napriek tomu riziko tardívnej dyskinézy pri dlhodobom užívaní narastá, a preto, ak sa u pacienta, ktorý je lie ený olanzapínom, objavia znaky alebo príznaky tardívnej dyskinézy, sa má zváži zníženie dávky alebo vysadenie lie by.
These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Tieto prejavy sa môžu prechodne zhorši alebo aj objavi po prerušení lie by.
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
U pacientov starších ako 65 rokov sa, tak ako u ostatných antipsychotík, odporú a pravidelne mera krvný tlak.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Používanie u detí a mladistvých do 18 rokov Olanzapín nie je indikovaný na lie bu detí a mladistvých.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Štúdie s pacientami vo veku 13- 17 rokov preukázali rozli né nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Dlhodobé výsledky súvisiace s týmito udalos ami neboli skúmané a teda nie sú známe (pozri asti 4. 8 a 5. 1).
Phenylalanine ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Fenylalanín Orodispergovate ná tableta ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Môže by škodlivá pre udí s fenylketonúriou.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Manitol Orodispergovate ná tableta ZYPREXA VELOTAB obsahuje manitol.
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Sodná so metylparabenu a sodná so propylparabenu Olanzapínová orodispergovate ná tableta obsahuje sodnú so metylparabenu a sodnú so propylparabenu.
These preservatives are known to cause urticaria.
O týchto konzerva ných prostriedkoch je známe, že spôsobujú žih avku.
Generally, delayed type reactions such as contact dermatitis may occur, but rarely immediate reactions with bronchospasm may occur.
Zvy ajne môže dôjs k oneskorenému typu reakcií na túto látku vo forme kontaktnej dermatitídy, ale zriedkavo sa môžu objavi bezprostredné reakcie spojené s bronchospazmom.
Interaction studies have only been performed in adults.
Štúdie sledujúce interakcie boli uskuto nené len u dospelých.
Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Vzh adom na fakt, že olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvni farmakokinetiku olanzapínu.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Faj enie a karbamazepín môžu indukova metabolizmus olanzapínu, o môže následne vies ku zníženiu koncentrácie olanzapínu.
Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Pozorovali sa zanedbate né, prípadne len mierne zvýšené hodnoty klírensu olanzapínu.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
Hoci klinický dopad je pravdepodobne minimálny, odporú a sa klinické monitorovanie a v nevyhnutných prípadoch je možné zváži zvýšenie dávok olanzapínu (pozri as 4. 2).
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
Preukázalo sa, že fluvoxamín, špecifický inhibítor CYP1A2, významne spoma uje metabolizmus olanzapínu.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Priemerné zvýšenie maximálnej koncentrácie (Cmax) olanzapínu fluvoxamínom bolo 54% u žien nefaj iarok a 77% u mužov faj iarov.
The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
Priemerné zvýšenie plochy pod krivkou koncentrácie (AUC) olanzapínu bolo 52% u žien nefaj iarok a 108% u mužov faj iarov.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zváži zníženie po iato nej dávky olanzapínu.
A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
Pri zahájení lie by inhibítorom CYP1A2 sa má zváži zníženie dávok olanzapínu.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnos olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60%, preto sa má užíva minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
6 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
6 Fluoxetín (inhibítor CYP2D6), jednorazové dávky antacida (s obsahom hliníka, hor íka) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Olanzapín môže antagonizova ú inky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Neo akávajú sa preto žiadne osobitné interakcie, o dokazujú aj in vivo štúdie, ktoré nepreukázali inhibíciu metabolizmu nasledovných aktívnych látok: tricyklických antidepresív (reprezentujúcich prevažne CYP2D6 cestu metabolizácie), warfarínu (CYP2C9), teofylínu (CYP1A2) alebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Všeobecná CNS aktivita Opatrnos je potrebná u pacientov konzumujúcich alkohol alebo užívajúcich lieky, ktoré môžu spôsobi depresiu centrálneho nervového systému.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
Súbežné užívanie olanzapínu s antiparkinsonikami u pacientov s Parkinsonovou chorobou a demenciou sa neodporú a (pozri as 4. 4).
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
QTc interval Opatrnos je potrebná, ak sa olanzapín podáva súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval (pozri as 4. 4).
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
Pacientky je potrebné pou i o nutnosti informovania svojich lekárov vtedy, ak po as lie by olanzapínom otehotnejú alebo plánujú tehotenstvo.