natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For sodium, see leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie o sodíku, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Powder for solution for infusion 1 vial of 100 mg temozolomide
Prášok na infúzny roztok 1 injekčná liekovka so 100 mg temozolomidu
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Cytotoxický Zabráňte kontaktu s kožou, očami alebo nosom.
EXP After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25°C, including infusion time.
EXP Po rekonštitúcii použite roztok do 14 hodín pri 25°C, vrátane času na podanie infúzie.
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
146 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
146 9.
147 9.
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Temodal 5 mg tvrdé kapsuly Temozolomid
What Temodal is and what it is used for 2.
Čo je Temodal a na čo sa používa 2.
Before you take Temodal 3.
Skôr ako užijete Temodal 3.
How to take Temodal 4.
Ako užívať Temodal 4.
How to store Temodal 6.
Ako uchovávať Temodal 6.
WHAT TEMODAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE TEMODAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Temodal is an antitumour agent.
Temodal je protinádorový liek.
Temodal is used for the treatment of patients with specific forms of brain tumours:
Temodalu sa používa na liečbu pacientov so špecifickými formami nádorov mozgu:
- newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
- s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom.
Temodal is first used together with radiotherapy
Temodal sa najprv používa spolu
(concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
s rádioterapiou (súbežná fáza liečby) a následne samotný (fáza monoterapie).
- malignant glioma, such as glioblastoma mult iforme or anaplastic astrocytoma.
- so zhubným gliómom, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm.
Temodal is used in
Temodal
these tumours if they return or get worse after standard treatment.
sa používa pri týchto nádoroch, ak sa vracajú alebo sa zhoršujú po štandardnej liečbe.
BEFORE YOU TAKE TEMODAL
SKÔR AKO UŽIJETE TEMODAL
Do not take Temodal
Neužívajte Temodal
- if you are allergic (hypersensitive) to temozolomide or any of the other ingredients of Temodal.
- keď ste alergický (precitlivený) na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called
- keď ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Znaky alergickej reakcie zahŕňajú pocit svrbenia, dýchavičnosť alebo chrčanie, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood
- keď máte niektoré druhy krviniek závažne znížené (myelosupresia), ako je počet Vašich bielych
cell count and platelet count.
krviniek a počet krvných doštičiek.
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Váš lekár Vám bude kontrolovať krv, aby sa uistil, že máte dosť týchto buniek pred začatím liečby.
Take special care with Temodal
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Temodalu
- you should be observed closely for the development of a serious form of pneumonia called
- budete dôsledne sledovaný kvôli vzniku závažnej formy infekcie hrudníka nazývanej
Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).
Pneumocystis carinii pneumónia (PCP).
If you are a newly -diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Ak ste novodiagnostikovaným pacientom (s multiformným glioblastómom), môžete dostávať Temodal počas 42 dní v kombinácii s rádioterapiou.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
V tomto prípade Vám Váš lekár predpíše tiež liek, ktorý Vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
- keď máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.You may also need other treatments.
Môžete tiež potrebovať inú liečbu.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné liečbu
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Počas liečby Vám budú často vyšetrovať krv, na kontrolu vedľajších účinkov Temodalu na Vaše krvinky.
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side
- keď máte nevoľnosť (pocit ťažkosti v žalúdku) a/ alebo vracanie, čo sú veľmi časté vedľajšie
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Váš lekár Vám môže predpísať liek (antiemetikum), ktorý Vám pomôže predísť vracaniu.
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
- keď často vraciate pred liečbou alebo v priebehu liečby, požiadajte Vášho lekára o určenie
If you vomit after taking your dose, do not take a second dose on the same day.
Ak vraciate po užití Vašej dávky lieku, v ten istý deň už druhú dávku neužite.
- if you develop fever or symptoms of an infection contact your doctor immediately.
- keď sa u Vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s Vaším
- do not open, crush or chew the capsules.
- kapsuly neotvárajte, nedrvte alebo nežujte.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder
Ak je kapsula poškodená, zabráňte styku prášku
with your skin, eyes or nose.
s Vašou kožou, očami alebo nosom.
Avoid inhaling the powder.
Vyvarujte sa vdýchnutiu prášku.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Ak sa Vám náhodou dostane do oka alebo nosa, vypláchnite si toto miesto vodou.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
- keď ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
- keď máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, môže byť potrebné Vašu dávku Temodalu
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Z dôvodu nedostatku skúseností sa Temodal nesmie používať u detí mladších ako 3 roky.
Male patients should use effective contraceptions and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Muži musia používať účinné antikoncepčné opatrenia a nesmú splodiť dieťa po dobu 6 mesiacov po ukončení liečby.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Odporúča sa, aby sa ešte pred liečbou poradili o možnosti konzervácie spermy.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be or are planning to get pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.
You must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Temodal nesmiete užívať počas tehotenstva, pokiaľ to jasne neurčí Váš lekár.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Počas užívania Temodalu musia muži a ženy používať účinné prostriedky na zabránenie počatia (pozri tiež časť „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Temodalu “ uvedenú vyššie).
Driving and using machines Temodal may make you feel tired or sleepy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Temodal Vám môže spôsobiť pocit únavy alebo ospalosti.
In this case, do not drive or use any tools or machines.
V takomto prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Important information about some of the ingredients of Temodal Temodal hard capsules contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Temodalu Temodal tvrdé kapsuly obsahuje laktózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred tým, ako užijete tento liek, kontaktujte svojho lekára.
HOW TO TAKE TEMODAL
AKO UŽÍVAŤ TEMODAL
Dosage and duration of treatment
Dávkovanie a dĺžka liečby
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Váš lekár Vám zistí správnu dávku Temodalu.
This is based on your size (height and weight) and if you have a recurrent tumour and have had chemotherapy treatment in the past.
Je to na základe Vašej veľkosti (výšky a váhy) a či máte opakujúci sa nádor a či ste v minulosti podstúpili chemoterapeutickú liečbu.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
Môže Vám predpísať aj ďalšie lieky (antiemetiká), ktoré budete užívať pred a/ alebo po užití Temodalu na zabránenie alebo liečbu nevoľnosti a vracania.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
151 Pacienti s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom:
- treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
- najprv liečba spolu s rádioterapiou (súbežná fáza)
- followed by treatment with only Temodal (monotherapy phase).
- nasledovaná liečbou len s Temodalom (fáza monoterapie).
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Počas súbežnej fázy, Váš lekár začne s Temodalom v dávke 75 mg/ m2 (zvyčajná dávka).
The
Túto dávku budete užívať každý deň počas 42 dní (až do 49 dní) v kombinácii s rádioterapiou.
150 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Dávka Temodalu sa môže posunúť alebo zastaviť, v závislosti od počtu Vašich krviniek a od toho ako liek počas súbežnej fázy znášate.
This will give your body a chance to recover.
Keď sa skončí liečba ožarovaním, prerušíte liečbu na 4 týždne, aby ste Vášmu telu dali šancu zregenerovať sa.
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Vašu novú samotnú dávku Temodalu budete užívať raz denne počas prvých 5 dní („ dni liečby “) v každom cykle.
The first dose will be 150 mg/m2.
Prvá dávka bude 150 mg/ m2.
This adds up to a 28- day treatment cycle.
Sčítaním je to 28- dňový liečebný cyklus.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Po 28 dňoch sa začne ďalší cyklus, v ktorom budete opäť užívať Temodal raz denne počas 5 dní, nasledovaných 23 dňami bez Temodalu.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Dávku Temodalu možno upraviť, posunúť alebo ukončiť, v závislosti od počtu Vašich krviniek a podľa toho, ako znášate Váš liek počas každého liečebného cyklu.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only:
Ak používate iba Temodal a ste pacient s nádorom, ktorý sa vrátil alebo zhoršil (malígny glióm, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm):
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Ak ste sa predtým chemoterapiou neliečili, Vaša prvá dávka Temodalu bude 200 mg/ m2 raz denne počas prvých 5 dní.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Ak ste sa predtým liečili chemoterapiou, Vaša prvá dávka Temodalu bude 150 mg/ m2 raz denne počas prvých 5 dní.
This adds up to a 28-day treatment cycle.
Sčítaním je to 28- dňový liečebný cyklus.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Znovu budete dostávať Temodal raz denne po dobu 5 dní, po ktorých bude nasledovať 23 dní bez Temodalu.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Pred každým novým liečebným cyklom Vám budú vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či nie je potrebné upraviť dávku Temodalu.
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Podľa výsledkov Vašich krvných testov Vám lekár môže liečbu v nasledujúcom cykle upraviť.
How to take Temodal
Ako používať Temodal
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Dávku užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Prehltnite kapsulu (kapsuly) celé a zapite ju (ich) pohárom vody.
Do not open or chew the capsules.
Kapsuly neotvárajte ani nehryzte (nežujte).
If it occurs, wash the affected area thoroughly.
Ak sa to stane, dôkladne umyte postihnutú oblasť.
5 mg hard capsules
5 mg tvrdé kapsuly
green
žltá
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 180 mg tvrdé kapsuly Temodal 250 mg tvrdé kapsuly
yellow pink blue orange white
oranžová biela
151 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). • which days are your dosing days.
Požiadajte Vášho lekára alebo lekárnika, aby Vám to napísal (vrátane farby). • ktoré dni sú Vaše dni liečby.
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Môže sa líšiť od predchádzajúceho cyklu.
Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Temodal presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na Vašom zdraví.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately.
Ak užijete viac Temodalu ako máte Ak ste náhodou užili viac kapsúl Temodalu, ako Vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte Vášho lekára alebo lekárnika.
If you forget to take Temodal Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Ak zabudnete užiť Temodal Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak Vám tak nepovedal Váš lekár.
Like all medicines, Temodal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Temodal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Contact your doctor immediately if you have any of the following:
Okamžite sa spojte s Vaším lekárom, ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
- závažná alergická (precitlivená) reakcia (žihľavka, sipot alebo iné ťažkosti s dýchaním),
- uncontrolled bleeding,
- nekontrolované krvácanie,
- seizures (convulsions),
- záchvaty (kŕče),
- a severe headache that does not go away.
- ťažká bolesť hlavy, ktorá neprechádza.
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Váš lekár bude pravidelne sledovať Vašu krv, aby odhalil akékoľvek zmeny a rozhodne, či je potrebná nejaká zvláštna liečba.
In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
V niektorých prípadoch Vašu dávku Temodalu zníži alebo liečbu ukončí.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sa môžu definovať nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10 časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000 153 zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000 neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Temodal v kombinovanej liečbe s rádioterapiou u novodiagnostikovaného glioblastómu U pacientov, ktorí dostávajú Temodal v kombinácii s rádioterapiou, sa môžu vyskytnúť iné vedľajšie účinky ako u pacientov, ktorí užívajú Temodal samotný.
152 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Veľmi časté: strata chuti do jedla, bolesť hlavy, zápcha (ťažko priechodná stolica), nevoľnosť (pocit ťažkosti v žalúdku), vracanie, vyrážka, strata vlasov, únava.
Common: oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Časté: infekcie v ústach, infekcia v rane, zníženie počtu krviniek (neutropénia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia), zvýšenie cukru v krvi, zníženie hmotnosti, zmena duševného stavu alebo ostražitosti, úzkosť/ depresia, ospanlivosť, ťažkosti s rozprávaním, porucha rovnováhy, závrat, zmätenosť, zabúdanie, problém sústrediť sa, neschopnosť zaspať alebo prerušovaný spánok, pocit brnenia, tvorba modrín, tras, nezvyčajné alebo rozmazané videnie, dvojité videnie, porucha sluchu, skrátenie dychu, kašeľ, krvné zrazeniny v nohách, zadržiavanie tekutín v tele, opuch nôh, hnačka, bolesť žalúdka alebo brucha, pálenie záhy, žalúdočná nevoľnosť, problém s prehĺtaním, sucho v ústach, podráždenie alebo sčervenanie kože, suchá koža, svrbenie, svalová slabosť, bolestivé kĺby, pobolievanie a bolesti svalov, časté močenie, problém s udržaním moča, alergická reakcia, horúčka, poškodenie ožiarením, opuch tváre, bolesť, nezvyčajná chuť, nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Menej časté: príznaky podobné chrípke, červené bodky pod kožou, vzhľad opuchnutej tváre alebo svalová slabosť, nízka hladina draslíka v krvi, zvýšenie hmotnosti, zmeny nálady, halucinácie a porucha pamäti, čiastočné ochrnutie, zhoršená koordinácia, sťažené prehĺtanie, zhoršené vnímanie, čiastočná strata zraku, suché alebo bolestivé oči, hluchota, infekcia stredného ucha, zvonenie v ušiach, bolesť ucha, palpitácie (vtedy môžete cítiť búšenie srdca), krvné zrazeniny v pľúcach, vysoký krvný tlak, zápal pľúc, zápal prínosových dutín, bronchitída, prechladnutie alebo chrípka, nafúknutý žalúdok, sťažené ovládanie črevných pohybov, hemoroidy, olupovanie kože, zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, zmena zafarbenia kože, zvýšené potenie, poškodenie svalov, bolesť chrbta, ťažkosti s močením, krvácanie z pošvy, sexuálna impotencia, vynechanie menštruácie alebo ťažká menštruácia, podráždenie pošvy, bolesť prsníka, návaly tepla, tras, zmena zafarbenia jazyka, zmena čuchu, smäd, porucha zubov.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
Liečba Temodalom u opakujúceho sa alebo postupujúceho gliómu Nasledovné vedľajšie účinky sa môžu objaviť a môžu si vyžadovať lekársku pozornosť.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Veľmi časté: znížené množstvo krviniek (neutropénia alebo lymfopénia, trombocytopénia), strata chuti do jedla, bolesť hlavy, vracanie, nevoľnosť (pocit ťažkosti v žalúdku), zápcha (ťažko priechodná stolica).
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Časté: zníženie hmotnosti, únava, závrat, pocit brnenia, skrátenie dychu, hnačka, bolesť brucha, žalúdočná nevoľnosť, vyrážka, svrbenie, strata vlasov, horúčka, únava, tras, pocit slabosti, bolesť, zmena chuti.
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Menej časté: znížené množstvo krviniek (pancytopénia, anémia, leukopénia).
Rare: cough, infections including pneumonia.
Zriedkavé: kašeľ, infekcie vrátane zápalu pľúc.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Veľmi zriedkavé: sčervenanie kože, urtikária (žihľavka), kožný výsev, alergické reakcie.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
154 Pozorovali sa veľmi zriedkavé prípady závažnej kožnej vyrážky s opuchom kože, vrátane výskytu na dlaniach a chodidlách, alebo bolestivého sčervenenia kože a/ alebo pľuzgierov na tele alebo v ústach.
HOW TO STORE TEMODAL
AKO UCHOVÁVAŤ TEMODAL
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte Temodal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade kapsúl, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.