natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Pandemrix suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom)
What Pandemrix is and what it is used for 2.
Čo je Pandemrix a na čo sa používa 2.
Before you receive Pandemrix 3.
Skôr ako dostanete Pandemrix 3.
How Pandemrix is given 4.
Ako sa Pandemrix podáva 4.
How to store Pandemrix 6.
Ako uchovávať Pandemrix 6.
WHAT PANDEMRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE PANDEMRIX A NA ČO SA POUŽÍVA
Pandemrix is a vaccine for use in adults aged 18 to 60 years to prevent pandemic influenza (flu).
Pandemrix je očkovacia látka určená na použitie u dospelých vo veku od 18 do 60 rokov na prevenciu pandemickej chrípky.
As with all vaccines, Pandemrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Tak ako je tomu u všetkých očkovacích látok, Pandemrix nemusí úplne ochrániť všetkých zaočkovaných jedincov.
BEFORE YOU RECEIVE PANDEMRIX
SKÔR AKO DOSTANETE PANDEMRIX
Pandemrix should not be given:
Pandemrix sa nemá podať:
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Pandemrix (these are listed at the end of the leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
• keď ste v minulosti mali náhlu, život ohrozujúcu alergickú reakciu na akúkoľvek zložku Pandemrixu (tieto zložky sú uvedené konci tejto písomnej informácie pre používateľov) alebo na niektorú z nasledujúcich látok, ktoré môžu byť v očkovacej látke prítomné v stopových množstvách: na vajce a kuraciu bielkovinu, ovalbumín, formaldehyd, gentamicíniumsulfát (antibiotikum) alebo deoxycholát sodný.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
V pandemickej situácii však môže byť vhodné, aby ste dostali očkovaciu látku za predpokladu, že pre prípad alergickej reakcie bude k okamžitej dispozícii zodpovedajúca liečba.
Take special care with Pandemrix:
26 Buďte zvlášť opatrný pri Pandemrixe:
Further information). • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Ďalšie informácie). • keď máte závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
A minor infection such
Ak sa Vás to týka, Vaše očkovanie bude zvyčajne odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
26 as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Pandemrix. • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale Váš lekár Vám povie, či napriek tomu môžete byť očkovaný Pandemrixom. • keď máte problémy s imunitným systémom, pretože odpoveď Vášho organizmu na túto očkovaciu látku môže byť slabá. • keď podstupujete krvné vyšetrenie, ktoré má odhaliť prítomnosť infekcie spôsobenej určitými vírusmi.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Pandemrix.
Povedzte lekárovi, ktorý od Vás vyžaduje takéto vyšetrenie, že ste nedávno dostali Pandemrix.
Pandemrix is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Pandemrix sa nemá podávať súbežne s inými očkovacími látkami.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Pandemrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré znižujú imunitu voči infekciám alebo ak sa podrobujete akémukoľvek inému typu liečby (ako je liečba ožarovaním), ktorá má vplyv na imunitný systém, Pandemrix sa môže podať, ale odpoveď Vášho organizmu na túto očkovaciu látku môže byť slabá.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Pandemrix in pregnant women.
Tehotenstvo a dojčenie Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití Pandemrixu u tehotných žien.
Please tell your doctor if you are/ may be pregnant or intend to become pregnant.
Ak ste/ môžete byť tehotná alebo ak máte v úmysle otehotnieť, prosím, povedzte to svojmu lekárovi.
Pandemrix may be given while you are breast-feeding.
Pandemrix sa môže podať počas dojčenia.
Important information about some of the ingredients of Pandemrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Pandemrixu Tento liek obsahuje tiomersal (konzervačnú látku) a je možné, že sa u Vás vyskytne alergická reakcia.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose, i. e. essentially sodium- and potassium-free.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) a menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka a draslíka.
HOW PANDEMRIX IS GIVEN
AKO SA PANDEMRIX PODÁVA
You will receive two doses of Pandemrix.
Dostanete dve dávky Pandemrixu.
The second dose should be given after an interval of at least three weeks after the first dose.
Druhá dávka sa má podať po uplynutí najmenej troch týždňov po podaní prvej dávky.
The doctor or nurse will give Pandemrix as an injection into your upper arm muscle.
Lekár alebo zdravotná sestra Vám podá Pandemrix ako injekciu do svalu hornej časti ramena.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or nurse.
27 Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Like all medicines, Pandemrix can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Pandemrix môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
♦ Very common (these may occur with 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Headache
♦ Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky): • Bolesť hlavy • Únava • Bolesť, začervenanie, opuch alebo tvrdá zdurenina v mieste vpichu • Horúčka • Bolesť svalov, bolesť kĺbov
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Tingling or numbness of the hands or feet • Sleepiness • Dizziness • Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick • Itching, rash • Generally feeling unwell • Sleeplessness
♦ Menej časté (tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 100 dávok očkovacej látky): • Mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách • Ospalosť • Závraty • Hnačka, dávenie, bolesť žalúdka, napínanie na vracanie • Svrbenie, vyrážka • Celkový pocit choroby • Nespavosť
♦ Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • Fits • Low blood platelet count which can result in bleeding or bruising • Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to collapse, coma and death
♦ Zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 1 000 dávok očkovacej látky): • Silná pichavá alebo pulzujúca bolesť pozdĺž jedného nervu alebo viacerých nervov • Záchvaty kŕčov • Nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin • Alergické reakcie vedúce k nebezpečnému poklesu krvného tlaku, ktorý, keď sa nelieči, môže spôsobiť kolaps, kómu a smrť
HOW TO STORE PANDEMRIX
AKO UCHOVÁVAŤ PANDEMRIX
28 After the vaccine is mixed:
Po zmiešaní očkovacej látky:
What Pandemrix contains
Čo Pandemrix obsahuje
The emulsion vial contains an ‘adjuvant’ (AS03).
Injekčná liekovka s emulziou obsahuje „ adjuvant “ (AS03).
This compound contains squalene (10.68 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams).
Táto látka obsahuje skvalén (10, 68 miligramov), DL- α- tokoferol (11, 86 miligramov) a polysorbát 80 (4, 85 miligramov).
The other ingredients are: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride (NaCl), disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4), potassium dihydrogen phosphate(KH2PO4), potassium chloride (KCl), magnesium chloride (MgCl2), water for injections
Ďalšie zložky sú: polysorbát 80, oktoxinol 10, tiomersal, chlorid sodný (NaCl), Hydrogenfosforečnan sodný (Na2HPO4), dihydrogenfosforečnan draselný (KH2PO4), chlorid draselný (KCl), chlorid horečnatý (MgCl2), voda na injekciu
- one pack containing 50 vials of 2.5 ml suspension (antigen) for 10 doses
- z jedného balenia obsahujúceho 50 injekčných liekoviek s 2, 5 ml suspenzie (antigén) na 10 dávok.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
29 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Sími: +354-530 3700
30 Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 421 (0) 2 49 10 33 11 Sími: +354- 530 3700 recepcia. sk@ gsk. com
Before mixing the two components, the emulsion and suspension should be allowed to reach room temperature, shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Skôr ako sa obe zložky zmiešajú, emulzia a suspenzia sa majú nechať vytemperovať na izbovú teplotu, pretrepať a vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/ alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
31
31 Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
PANRETIN EPAR summary for the public
PANRETIN Súhrn správy EPAR pre verejnosť
What is Panretin?
Čo je Panretin?
Panretin is a gel containing the active substance alitretinoin (0.1%).
Panretin je gél obsahujúci účinnú látku alitretinoín (0, 1%).
What is Panretin used for?
Na čo sa Panretin používa?
Panretin gel is used to treat skin lesions (lumps or swellings) in patients with Kaposi’ s sarcoma, a type of skin cancer, in AIDS patients.
Gél Panretin sa používa na liečbu kožných lézií (hŕče alebo opuchov) v prípade pacientov s Kaposiho sarkómom, čo je typ kožného karcinómu, a v prípade pacientov s AIDS.
Panretin is used when: • the lesions are not ulcerated or lymphoedematous (the skin has not broken and the lesions are not swollen with fluid), and • they have not responded to the antiretroviral treatment the patient is already receiving, and • radiotherapy or chemotherapy is not appropriate, and • the patient does not need treatment for visceral (internal) Kaposi’ s sarcoma.
Panretin sa používa, keď: • lézie nie sú pokryté vredmi alebo nie sú lymfoedematózne (koža nie je popraskaná a lézie nie sú napuchnuté a naplnené tekutinou), • lézie nereagovali na antiretrovírusovú liečbu, ktorú pacient predtým dostával, • rádioterapia alebo chemoterapia nie je vhodná, • pacient nepotrebuje liečbu na viscerálny (vnútorný) Kaposiho sarkóm.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Liek je viazaný len na lekársky predpis.
How is Panretin used?
Ako sa Panretin užíva?
Panretin treatment should be initiated and maintained by a doctor experienced in the treatment of patients with Kaposi’ s sarcoma.
Liečbu Panretinom má začať a vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Kaposiho sarkómom.
Panretin is applied twice a day to the skin lesions, avoiding healthy skin, using enough gel to cover each lesion with a generous coating, then left to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Panretin sa na kožné lézie aplikuje dvakrát denne, pričom sa na každú léziu nanesie dostatočné množstvo gélu (nenanášať na zdravú kožu), potom sa náter nechá schnúť 3 až 5 minút a prikryje sa odevom.
Depending on each lesion’ s response to treatment, the number of applications can be increased to three or four times a day.
Počet aplikácií sa môže zvýšiť na tri až štyrikrát denne v závislosti od reakcie každej lézie na liečbu.
Panretin is usually applied for up to 12 weeks at first, and treatment continued after this period only on lesions which have responded to treatment.
Panretin sa spočiatku aplikuje zvyčajne 12 týždňov a liečba po tomto období pokračuje len na léziách, ktoré reagovali na liečbu.
Panretin is used in male patients, and there is very little information about its use in female patients, since they rarely suffer from Kaposi’ s sarcoma.
Panretin sa používa u mužov; čo sa týka používania lieku u žien, je veľmi málo informácií, pretože ženy zriedkavo trpia Kaposiho sarkómom.
How does Panretin work?
Akým spôsobom Panretin účinkuje?
The active substance in Panretin, alitretinoin, is an anticancer agent that belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A.
Účinná látka lieku Panretin, alitretinoín, je protirakovinový liek, ktorý patrí do skupiny retinoidov, látok, ktoré sú odvodené od vitamínu A.
The exact way alitretinoin works in Kaposi’ s sarcoma is unknown.
Presný spôsob, ako alitretinoín účinkuje v prípade Kaposiho sarkómu, nie je známy.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Panretin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Panretin v týchto štúdiách?
In both studies, Panretin was more effective than placebo, with an overall response to treatment of 35% and 37% in patient using Panretin compared with 18% and 7% in patients using placebo.
Panretin bol v obidvoch štúdiách účinnejší než placebo, pričom celková reakcia na liečbu bola 35% a 37% v prípade pacientov, ktorí používali Panretin, v porovnaní s 18% a 7% v prípade pacientov, ktorí používali placebo.
What is the risk associated with Panretin?
Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Panretin?
The most common side effect with Panretin (seen in more than 1 patient in 10) are rash (redness, scaling, inflammation), pruritus (itching), skin disorders (cracking, scabbing, crusting, draining, oozing) and pain (burning, soreness).
K najčastejším vedľajším účinkom pri používaní prípravku Panretin (vyskytujú sa u viac než 1 pacienta z 10) patrí vyrážka (sčervenanie, šupinatosť, zápal), pruritus (svrbenie), kožné poruchy (praskanie, krusty, vysušenie, mokvanie) a bolesť (pálenie, citlivosť).
For the full list of all side effects reported with Panretin, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Panretin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retinoids in general, alitretinoin, or any of the other ingredients.
Panretin by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) všeobecne na retinoidy, alitretinoín alebo na iné zložky lieku.
Panretin should also not be used in patients who are pregnant or breast-feeding.
Panretin by tiež nemali používať gravidné ani dojčiace pacientky.
Panretin should also not be used to treat lesions that are close to other skin disorders.
Panretin by sa tiež nemal používať na liečbu lézií, ktoré sa nachádzajú v blízkosti iných kožných porúch.
Why has Panretin been approved?
Prečo bol Panretin schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Panretin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS- related Kaposi’ s sarcoma.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Panretin je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na liečbu kožných lézií v prípade pacientov s Kaposiho sarkómom, ktorý súvisí s AIDS.
They recommended that Panretin be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Panretin povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Panretin:
Ďalšie informácie o prípravku Panretin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Panretin on 11 October 2000.
Dňa 11. októbra 2000 Európska komisia udelila pre Panretin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 11 October 2005.
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 11. októbra 2005.
The full EPAR for Panretin is available here.
Úplné znenie správy EPAR o prípravku Panretin sa nachádza tu.
Tube (Alu)
Tuba (hliník)
Panretin 0.1% gel
Panretin 0, 1% gél
1 g contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
1 g obsahuje 1 mg alitretinoínu (0, 1%).
Clear yellow gel.
Gél Číry, žltý gél
Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) when:
Panretin gél je indikovaný pre lokálnu liečbu kožných lézií u pacientov s Kaposiho sarkómom (KS) súvisiacim s AIDS, pokiaľ:
lesions are not ulcerated or lymphoedematous, and treatment of visceral KS is not required, and lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy, and radiotherapy or chemotherapy are not appropriate
lézie nie sú vredovité ani lymfedematózne a nevyžaduje sa liečba viscerálneho KS a lézie nereagujú na celkovú antiretrovírusovú terapiu a rádioterapia ani chemoterapia nie sú vhodné.
Patients should apply Panretin gel to cutaneous KS lesions using sufficient gel so as to cover each lesion with a generous coating.
Panretin gél sa nanáša na kožné lézie KS v dostačujúcom množstve tak, aby všetky lézie boli pokryté bohatou vrstvou.
Frequency of application Patients should initially apply Panretin gel twice a day to cutaneous KS lesions.
Dávkovanie Spočiatku sa Panretin gél nanáša dvakrát denne na kožné KS lézie.
There are no data on the efficacy of Panretin gel applied less frequently than twice daily.
O účinnosti Panretin gélu aplikovaného menej ako dvakrát denne nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Grading of local dermal irritation
Klasifikácia lokálneho podráždenia pokožky
GRADE 0 = No Reaction 1 = Mild 2 = Moderate 3 = Severe 4 = Very Severe
STUPEŇ 0 = bez reakcie 1 = mierny 2 = stredný 3 = závažný 4 = veľmi závažný
DEFINING CLINICAL SIGNS None Definite pink to red coloration Increased redness, possible oedema Very red, with oedema, with or without vesiculation Deep red, swelling and oedema with or without signs of bullae formation and necrosis
DEFINÍCIA KLINICKÝCH PRÍZNAKOV Žiadne Ohraničené ružové až červené zafarbenie Výrazné očervenenie, možný opuch Intenzívne očervenenie s opuchom, s drobnými pľuzgiermi alebo bez Tmavočervená farba, opuch a zdurenina s možnými známkami vytvárania pľuzgierov a nekrotických zmien
Adjustment guidelines for treatment-limiting toxicity
Pokyny k úprave liečby podľa toxicity
LOCAL DERMAL IRRITATION
MIESTNE PODRÁŽDENIE
Grade 0, 1 or 2 Grade 3
Stupeň 0, 1 alebo 2 Stupeň 3
Duration of application It is recommended that Panretin gel should be applied to lesions for an initial period of up to 12 weeks.
Trvanie aplikácie Odporúčaná počiatočná doba aplikácie Panretin gélu na lézie je 12 týždňov.
Treatment of lesions that have not shown a decrease in area and/ or height by week 12 should be discontinued.
U lézií, u ktorých nedôjde po 12. týždni liečby ku zmenšeniu plochy alebo výšky, má byť liečba zastavená.
For those lesions that have shown a decrease in height and/ or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated.
U lézií, u ktorých došlo po 12. týždni liečby ku zmenšeniu plochy alebo výšky, možno v aplikáciách pokračovať za predpokladu trvalého zlepšovania stavu lebo aspoň pretrvávania odpovede na liečbu a pretrvávajúcej tolerancie lieku.
Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves.
Nie je nutné používať rukavice.
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma is infrequent in women.
Kaposiho sarkóm súvisiaci s AIDS je u žien vzácny.
Panretin is not recommended for children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Panretin sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma is infrequent in this population.
Kaposiho sarkóm súvisiaci s AIDS je u tejto populácie vzácny.
3 Renal or hepatic impairment
3 Poškodenie obličiek alebo pečene
Pharmacokinetic studies indicate that the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis- retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals (see section 5.2).
Podľa farmakokinetických štúdií boli rozsah a početnosť detekcie merateľných koncentrácií kyseliny 9- cis- retinovej v plazme pacientov s KS po aplikácii tohto lieku porovnateľné s rozsahom a početnosťou detekcie merateľných plazmatických koncentrácií kyseliny 9- cis- retinovej, ktorá sa prirodzene vyskytuje v krvnom obehu u neliečených jedincov (pozri časť 5. 2).
On a theoretical basis, no dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects.
Teoreticky nie je nutné žiadnym spôsobom upravovať liečbu pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou; týchto pacientov je však nutné starostlivo sledovať, a pokiaľ sa u nich vyskytnú známky nežiaducich účinkov, liečbu treba obmedziť alebo zastaviť.
Panretin gel is contraindicated in
Panretin gél je kontraindikovaný v týchto prípadoch:
• Patients with hypersensitivity to retinoids in general, to alitretinoin or to any of the excipients. • Pregnancy and during breast-feeding (see section 4.6). • The treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
• u pacientov s precitlivenosťou na retinoidy všeobecne, na alitretinoín alebo na niektorú z pomocných látok; • u gravidných alebo dojčiacich žien (pozri časť 4. 6); • pokiaľ sa liečené lézie KS nachádzajú v tesnej blízkosti iných kožných defektov.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps) (see section 5.3).
(Pozri časť 5. 3.)
Women of child-bearing potential must use a reliable form of contraception during treatment with Panretin gel (see section 4.6) and until one month after cessation of treatment.
Ženy vo fertilnom veku musia v priebehu liečby Panretin gélom (pozri časť 4. 6) a po dobu jedného mesiaca po skončení liečby užívať spoľahlivú formu antikoncepcie.
Avoid the use of other topical products on treated KS lesions.
Na ošetrovaných léziách KS nepoužívajte žiadne iné lokálne lieky.
Mineral oil may be used between Panretin gel applications in order to help prevent excessive dryness or itching.
Medzi aplikáciami gélu Panretin možno použiť minerálny olej, ktorý pomôže predchádzať prílišnej suchosti alebo svrbeniu.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin gel.
Minerálny olej však nemá byť aplikovaný skôr ako dve hodiny pred aplikáciou alebo po aplikácii Panretin gélu.
It is not recommended for patients to apply Panretin gel concurrently with products that contain DEET (N, N-diethyl-m-toluamide), a common component of insect repellent products.
Pacientom sa neodporúča aplikovať gél Panretin súčasne s výrobkami obsahujúcimi DEET (N, N - dietyl- m- toluamid), ktorý je bežnou súčasťou repelentných prípravkov.
The range and frequency of detection of quantifiable plasma 9-cis-retinoic acid concentrations in patients with KS applying the medicinal product to up to 64 lesions were comparable to respective values in untreated patients.
Rozsah a početnosť detekcie merateľných koncentrácií kyseliny 9- cis- retinovej v plazme pacientov s KS, ktorým bol aplikovaný tento liek až na 64 lézií, boli porovnateľné s príslušnými hodnotami u neliečených pacientov.