natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with romiplostim should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of romiplostim therapy to the woman.
Pri rozhodovaní, či pokračovať/ prerušiť dojčenie alebo pokračovať/ prerušiť liečbu romiplostimom, sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby romiplostimom pre ženu.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
19 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Arthralgia Myalgia Pain in extremity Muscle spasm Back pain Bone pain
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
18 MedDRA system organ class General disorders and administration site conditions
Artralgia Myalgia Bolesť končatín Svalový kŕč Bolesť chrbta Bolesť v kostiach
Very common
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
4.9 Overdose
20 4. 9 Predávkovanie
19 In the event of overdose, platelet counts may increase above the normal range.
V prípade predávkovania sa môžu počty krvných doštičiek zvýšiť nad normálne rozmedzie.
Study S2 (105) evaluated patients who were splenectomised and continued to have thrombocytopenia.
21 Štúdia S2 (105) hodnotila pacientov, ktorí absolvovali splenektómiu a mali aj naďalej trombocytopéniu.
(%) patients requiring rescue therapiesd
22 Kombinované Štúdia 1 Štúdia 2 štúdie 1 & 2 pacienti bez pacienti po splenektómii splenektómie Počet (%) pacientov, ktorí potrebovali záchrannú liečbud
(%) patients with durable
0 (0%)
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 109/ l.
23 počtoch krvných doštičiek < 50 x 109/ l.
There was also a stimulatory effect on leukocyte production, as peripheral blood counts for neutrophils, lymphocytes, monocytes, and eosinophils were mildly increased.
24 leukocytov, pretože počty neutrofilov, lymfocytov, monocytov a eozinofilov v periférnej krvi boli mierne zvýšené.
23 the pharmacodynamic effect of romiplostim and the effect of neutralising antibodies, safety margins cannot be reliably estimated.
Hoci boli vysoké dávky testované v štúdiách na zvieratách, nemožno spoľahlivo určiť hranice bezpečnosti z dôvodu rozdielov medzi laboratórnymi zvieratami a ľuďmi, čo sa týka citlivosti voči farmakodynamickému účinku romiplostimu a účinku neutralizujúcich protilátok.
6.4 Special precautions for storage
25 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Carton containing 1 or 4 vials of 500 µg of romiplostim.
Škatuľa obsahuje 1 alebo 4 injekčné liekovky s 500 µg romiplostimu.
24 Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok sa má rekonštituovať s 1, 2 ml sterilnej vody na injekcie, čím sa získa doručiteľný objem 1 ml.
25 ANNEX II
27 PRÍLOHA II
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism
Základné hladiny retikulínu v kostnej dreni u pacientov s ITP a pozorovaný výskyt a potenciálny mechanizmus pôsobenia nahromadeného retikulínu ako odpoveď na romiplostim.
The incidence in clinical trials of thrombotic/ thromboembolic complications.
Výskyt trombotických/ tromboembolických komplikácií v klinických štúdiách.
Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range.
Poučenie o dodržiavaní pokynov o úprave dávky, aby sa predišlo vyšším počtom krvných doštičiek, ako je normálny počet.
The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO).
Dôsledky skríženej reakcie protilátok neutralizujúcich romiplostim s endogénnym trombopoetínom (TPO).
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3, dated 26 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakobdelosti Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 3 zo dňa 26. júna 2008 Modulu 1. 8. 1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 5, dated 14 November 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené vo verzii 5 zo dňa 14. novembra 2008 Plánu riadenia rizík (RMP) v Module 1. 8. 2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách RMP schválených CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Okrem toho sa má RMP podať: • ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika, • v priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika), • na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).
28 ANNEX III
30 PRÍLOHA III
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 ml solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
Po rekonštitúcii doručiteľný objem 0, 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov romiplostimu (500 mikrogramov/ ml).
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Manitol (E421), sacharóza, L- histidín, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a polysorbát 20.
24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2°C – 8°C) if kept in the original vial and protected from light.
24 hodín pri teplote 25°C alebo v chladničke (2°C – 8°C), ak sa uchováva v pôvodnej injekčnej liekovke a chráni pred svetlom.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim SC
Nplate 250 µg prášok na injekčný roztok romiplostim SC
After reconstitution, a deliverable volume of 1 ml solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
Po rekonštitúcii doručiteľný objem 1 ml roztoku obsahuje 500 mikrogramov romiplostimu (500 mikrogramov/ ml).
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim SC
Nplate 500 µg prášok na injekčný roztok romiplostim SC
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection Romiplostim
Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok Romiplostim
What Nplate is and what it is used for 2.
Čo je Nplate a na čo sa používa 2.
Before you use Nplate 3.
Skôr ako použijete Nplate 3.
How to use Nplate 4.
Ako používať Nplate 4.
How to store Nplate 6.
Ako uchovávať Nplate 6.
WHAT NPLATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NPLATE A NA ČO SA POUŽÍVA
Nplate is a protein used to treat low platelet counts in patients with immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (called ITP).
Nplate je bielkovina, ktorá sa používa na liečbu nízkych počtov krvných doštičiek u pacientov s imunitnou (idiopatickou) trombocytopenickou purpurou (nazývanou ITP).
ITP is a disease in which your body’ s immune system destroys its own platelets.
ITP je ochorenie, pri ktorom imunitný systém Vášho tela ničí svoje vlastné krvné doštičky.
Very low platelet counts can cause bruising and serious bleeding.
Veľmi nízke počty krvných doštičiek môžu spôsobiť tvorbu modrín a závažné krvácanie.
Nplate is used to treat adult patients (aged 18 years and over) who have had their spleen removed for chronic ITP and who have been previously treated with corticosteroids or immunoglobulins, where these drugs don ’ t work.
Nplate sa používa na liečbu chronickej ITP u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a viac), ktorí majú odstránenú slezinu a ktorí boli predtým liečení kortikosteroidmi alebo imunoglobulínmi, kde tieto lieky neúčinkujú.
Nplate may also be used in previously treated adult patients (aged 18 years and over) with chronic ITP in whom surgery is not an option.
Nplate sa môže tiež používať u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a viac) s chronickou ITP, ktorí boli už v minulosti liečení a u ktorých chirurgický zákrok nie je možný.
BEFORE YOU USE NPLATE
SKÔR AKO POUŽIJETE NPLATE
DO NOT use Nplate
NEPOUŽÍVAJTE Nplate
• if you are allergic (hypersensitive) to romiplostim or to any of the other ingredients of Nplate.
• keď ste alergický (precitlivený) na romiplostim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Nplate.
• if you are allergic to other medicines that are produced by DNA technology using the micro-organism Escherichia coli (E. coli).
• keď ste alergický na iné lieky, ktoré sa vyrábajú DNA technológiou použitím mikroorganizmov Escherichia coli (E. coli).
Take special care with Nplate
40 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Nplate
• If you stop taking Nplate a low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
• Ak ukončíte užívanie Nplate, znovu sa u Vás pravdepodobne vyskytne nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia).
If you stop taking Nplate your platelet count will have to be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Po skončení podávania Nplate sa bude musieť počet Vašich krvných doštičiek sledovať a Váš lekár Vás bude informovať o bezpečnostných opatreniach vhodných pre Vás.
38 • If you have very high blood platelet counts, as this may increase the risk of blood clotting.
• Ak máte vysoké počty krvných doštičiek, môže to zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
Your doctor will adjust your dose of Nplate to ensure that your platelet count does not become too high.
Váš lekár Vám upraví dávku Nplate, aby počet Vašich krvných doštičiek nebol príliš vysoký.
Your doctor will discuss this with you.
Váš lekár Vám o tom porozpráva.
If you are taking corticosteroids, danazol, and/ or azathioprine these may be reduced or stopped when given together with Nplate.
Ak užívate kortikosteroidy, danazol a/ alebo azatioprin, pri podávaní spolu s Nplate bude možno potrebné znížiť ich dávku alebo ich vysadiť.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť.
Nplate is not recommended for use if you are pregnant unless indicated by your doctor.
Nplate sa neodporúča používať, ak ste tehotná, pokiaľ to nie je indikované Vaším lekárom.
It is not known whether romiplostim is present in human milk.
Nie je známe, či sa romiplostim nachádza v mlieku u ľudí.
A decision on whether to discontinue breast-feeding or discontinue therapy with romiplostim should be made taking into account the benefit of breast-feeding to your child and the benefit of romiplostim therapy to you.
Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu romiplostimom, sa má zvážiť prínos dojčenia pre Vaše dieťa a prínos liečby romiplostimom pre Vás.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by skúmali účinky na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely.
Pred vedením vozidla a obsluhou strojov sa poraďte so svojím lekárom, pretože niektoré vedľajšie účinky môžu ovplyvňovať schopnosť vykonávať túto činnosť bezpečne.
HOW TO USE NPLATE
AKO POUŽÍVAŤ NPLATE
Nplate will be given under the direct supervision of your doctor, who will closely control the amount of Nplate given to you.
Nplate Vám bude podávaný pod priamym dohľadom Vášho lekára, ktorý bude dôkladne kontrolovať množstvo podávaného lieku Nplate.
Nplate is administered as an injection under the skin (subcutaneous).
Nplate sa podáva vo forme podkožnej (subkutánnej) injekcie.
Your initial dose is 1 microgram of Nplate per kilogram of your body weight once a week.
Počiatočná dávka je 1 mikrogram Nplate na kilogram Vašej telesnej hmotnosti raz týždenne.
Your doctor will tell you how much you must take.
Váš lekár Vám povie, koľko musíte užívať.
Nplate should be injected once per week in order to keep your platelet counts up.
Nplate sa má podávať jedenkrát týždenne, aby sa udržal počet Vašich krvných doštičiek.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your platelets are responding and may adjust your dose as necessary.
Váš lekár Vám bude pravidelne odoberať vzorky krvi, aby mohol zmerať, ako Vaše krvné doštičky odpovedajú a ak je to nevyhnutné upraviť Vašu dávku.
Once your platelet count is under control, your doctor will continue to regularly check your blood.
Ak je počet Vašich krvných doštičiek pod kontrolou, Váš lekár Vám bude aj naďalej kontrolovať krv.
Your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your platelet count.
Vašu dávku možno ďalej upraviť, aby sa udržala dlhodobá kontrola počtu Vašich krvných doštičiek.
If you use more Nplate than you should
41 Ak použijete viac Nplate, ako máte
If you have been given more Nplate than you should, contact your doctor immediately.
Ak ste dostali viac Nplate, ako ste mali, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
Odporúča sa sledovať u Vás znaky a príznaky vedľajších účinkov a okamžite podať vhodnú liečbu.
39 If you forget to use Nplate
Ak zabudnete použiť Nplate
If you have missed a dose of Nplate, your doctor will discuss with you when you should have your next dose.
Ak zabudnete použiť dávku Nplate, Váš lekár Vám oznámi, kedy dostanete ďalšiu dávku.
Like all medicines, Nplate can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Nplate môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Nplate): • headache.
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 10 osôb užívajúcich Nplate): • bolesť hlavy.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Nplate): • bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin); • trouble sleeping (insomnia); • dizziness; • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia); • migraine; • redness of the skin (flushing); • blood clot in a lung artery (pulmonary embolism); • nausea; • diarrhoea; • abdominal pain; • indigestion (dyspepsia); • constipation; • itching of the skin (pruritis); • bleeding under the skin (ecchymosis); • bruising (contusion); • rash; • joint pain (arthralgia); • muscles pain or weakness (myalgia); • pain in your hands and feet; • muscle spasm; • back pain; • bone pain; • tiredness (fatigue); • injection site bruising; • injection site pain; • injection site swelling; • swelling in the hands and feet (oedema peripheral); • flu like symptoms (influenza like illness); • pain; • weakness (asthenia); • fever (pyrexia); • chills; • contusion; • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia) after stopping Nplate; • higher than normal platelet counts (thrombocytosis).
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 zo 100 osôb užívajúcich Nplate): • porucha kostnej drene vrátane zvýšenej tvorby vlákien kostnej drene (retikulínu), • problémy so spánkom (nespavosť), • závrat, • pálenie alebo tŕpnutie rúk alebo chodidiel (parestézia), • migréna, • sčervenanie kože (nával horúčavy), • krvná zrazenina v pľúcnej tepne (pľúcna embólia), • nevoľnosť, • hnačka, • bolesť brucha, • porucha trávenia (dyspepsia), • zápcha, • svrbenie kože (pruritus), • krvácanie pod kožou (ekchymóza), • pomliaždeniny (kontúzia), • vyrážka, • bolesť kĺbov (artralgia), • bolesť svalov alebo slabosť (myalgia), • bolesť rúk a chodidiel, • svalový kŕč, • bolesť chrbta, • bolesť v kostiach, • vyčerpanosť (únava), • modriny v mieste vpichu, • bolesť v mieste vpichu, • opuch v mieste vpichu, • opuch rúk a chodidiel (periférny edém), • príznaky podobné chrípke (ochorenie podobné chrípke), • bolesť,
40 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE NPLATE
AKO UCHOVÁVAŤ NPLATE
Do not use Nplate after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Nepoužívajte Nplate po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a etikete injekčnej liekovky po EXP.
What Nplate contains
Čo Nplate obsahuje
- The active substance is romiplostim.
- Liečivo je romiplostim.
Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains 250 micrograms of romiplostim.
Každá injekčná liekovka Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok obsahuje 250 mikrogramov romiplostimu.
Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains 500 micrograms of romiplostim.
Každá injekčná liekovka Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok obsahuje 500 mikrogramov romiplostimu.
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH
- Ďalšie zložky sú manitol (E421), sacharóza, L- histidín, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
adjustment) and polysorbate 20.
a polysorbát 20.
Carton containing 1 or 4 vials of either 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
Škatuľa obsahujúca 1 alebo 4 injekčné liekovky s 250 mikrogramami alebo 500 mikrogramami romiplostimu.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B. V.
43 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Amgen Europe B. V.
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 ml.
• Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok sa má rekonštituovať s 0, 72 ml sterilnej vody na injekcie, čím sa získa doručiteľný objem 0, 5 ml.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered. or • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 250 µg romiplostimu. alebo • Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok sa má rekonštituovať s 1, 2 ml sterilnej vody na injekcie, čím sa získa doručiteľný objem 1 ml.
43 ANNEX IV
45 PRÍLOHA IV
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MAJÚ SPLNIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
44 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
46 PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MAJÚ SPLNIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
What is NutropinAq?
Čo je NutropinAq?
NutropinAq is a solution for injection in a cartridge.
NutropinAq je injekčný roztok v náplniach.
Each cartridge contains 10 mg (corresponding to 30 IU) of the active substance somatropin.
Jedna náplň obsahuje 10 mg (čo zodpovedá 30 IU) účinnej látky somatropínu.
What is NutropinAq used for?
Na čo sa NutropinAq používa?
NutropinAq is used to treat children in the following situations: • children who fail to grow because of a lack of growth hormone. • children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing). • children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease, (chronic renal insufficiency) up to the time when they receive a kidney transplant.
NutropinAq sa používa na liečbu detí s nasledujúcimi stavmi: • deti s poruchou rastu zapríčinenou nedostatkom rastového hormónu, • deti, ktoré sú malé, lebo majú Turnerov syndróm (vzácna dedičná porucha postihujúca dievčatá) potvrdený chromozomálnou analýzou (testovanie DNA), • deti pred pubertou s poruchou rastu, ktorá súvisí s dlhodobým ochorením obličiek (chronická renálna insuficiencia) do doby transplantácie obličky.
NutopinAq is used to treat adults in the following situation: • adult patients with growth hormone deficiency (replacement therapy).
NutropinAq sa používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi stavmi: • dospelí pacienti s nedostatkom rastového hormónu (liečba formou nahradenia hormónu).
The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment.
Nedostatok mohol vzniknúť v dospelosti alebo v detstve a pred začatím liečby je potrebné ho potvrdiť testovaním.
How is NutropinAq used?
Ako sa NutropinAq užíva?
NutropinAq treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Liečbu liekom NutropinAq sa má začať a vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
The medicine is given once a day by subcutaneous injection (under the skin), using the injection pen specially designed for the NutropinAq cartridge.
Liek sa podáva jedenkrát denne subkutánnou (podkožnou) injekciou použitím vstrekovacieho pera špeciálne vyvinutého pre náplň s liekom NutropinAq.
The patient or caregiver can inject NutropinAq after training by a doctor or a nurse.
Pacient alebo jeho opatrovateľ môžu podávať injekcie s liekom NutropinAq sami, keď ich na to vyškolí lekár alebo zdravotná sestra.
They should use a different injection site each day.
Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe jeho stavu.
The doctor calculates individually the dose for each patient depending on the condition, and this may need to be adjusted over time, depending on response, age and body weight.
Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od telesnej váhy pacienta, jeho veku a odpovedi na liečbu.
How does NutropinAq work?
Akým spôsobom NutropinAq účinkuje?
Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain (pituitary gland).
Rastový hormón je látka, ktorú vylučuje žľaza umiestnená v spodnej časti mozgu (hypofýza).
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Tento hormón podporuje rast v detstve a dospievaní a pôsobí tiež na to, ako telo zaobchádza s bielkovinami, tukmi a cukrami.
The active ingredient in NutropinAq, somatropin, is identical to the human growth hormone.
Účinná látka lieku NutropinAq, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
Vyrába sa metódou, ktorá sa nazýva „ technológia rekombinantnej DNA “: tzn. že hormón produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej túto látku tvoriť.