natgillin/translations-raw huggingface dataset:
183 mg lactose anhydrous per tablet.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 183 mg laktózy.
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin
Filmový obal každej 15 mg tablety obsahuje 0, 15 mg sójového lecitínu.
12.2 mm x 6.7 mm, elliptical, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 15 ” on one side and “ G” on the other side.
12, 2 mm x 6, 7 mm, podlhovasté, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „ OZ 15 “ na jednej strane a „ G “ na strane druhej.
58 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5- 20 mg/ deň.
59 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
59 V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
60 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
60 Neutropénia Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženým počtom leukocytov a/ alebo neutrofilov z akéhokoľvek dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/ toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radiačnou terapiou alebo chemoterapiou a u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
61 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
61 parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
62 Súbežné užívanie olanzapínu s antiparkinsonikami u pacientov s Parkinsonovou chorobou a demenciou sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
62 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors
niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4. 4) Hypotermia
Cardiac disorders
Poruchy nervového systému Ospalosť
Dyskinesia6
Závrat Akatízia6 Parkinsonizmus6 Dyskinéza6
for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Záchvaty, pričom väčšinou bol hlásený ich výskyt v anamnéze alebo rizikové faktory pre ich vznik Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4. 4) Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ) Tardívna dyskinéza Symptómy z vysadenia7
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Rabdomyolýza Poruchy obličiek a močovej sústavy Oneskorené močenie Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Priapizmus Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Asténia Únava Edém
64 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) boli vyššie u pacientov bez predtým dokázanej lipidovej dysregulácie.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
65 V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4, 1%; potenciálne prispievajúcim faktorom by mohli byť vysoké plazmatické hladiny valproátu.
65 Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Deti a mladiství Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a mladistvých pacientov do 18 rokov.
4.9 Overdose
66 4. 9 Predávkovanie
66 There is no specific antidote for olanzapine.
Liečba predávkovania Pre olanzapín neexistuje žiadne špecifické antidotum.
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
67 V dvoch z dvoch placebo kontrolovaných a dvoch z troch porovnávacích kontrolovaných štúdií s viac ako 2 900 schizofrenickými pacientami s pozitívnymi i negatívnymi symptómami vykazoval olanzapín štatisticky významne väčšie zlepšenie ako u negatívnych, tak aj u pozitívnych symptómov.
67 In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
V 12- mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
68 U zdravých starších jedincov (nad 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami priemerný polčas vylučovania predĺžil (51, 8 oproti 33, 8 hod) a klírens sa znížil (17, 5 oproti 18, 2 l/ hod).
68 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
14, 1 l/ hod).
Haematologic toxicity:
69 Hematologická toxicita:
69 Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Mutagenita Olanzapín nemal mutanogénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Blister 15 mg
Pretlačovacie balenie 15 mg
Tablet containers 15 mg
Obal na tablety 15 mg
6.5 Nature and contents of container
70 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets:
Olanzapine Mylan 15 mg filmom obalené tablety:
70 Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL UK.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
OLANZAPÍN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
For the 20 mg:
Pre 20 mg:
244 mg lactose anhydrous per tablet.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 244 mg laktózy.
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin
Filmový obal každej 20 mg tablety obsahuje 0, 20 mg sójového lecitínu.
13.4 mm x 7.3 mm, elliptical, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 20 ” on one side and “ G” on the other side.
13, 4 mm x 7, 3 mm, podlhovasté, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „ OZ 20 “ na jednej strane a „ G “ na strane druhej.
72 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5- 20 mg/ deň.
73 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
73 V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
74 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
74 Neutropénia Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženým počtom leukocytov a/ alebo neutrofilov z akéhokoľvek dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/ toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radiačnou terapiou alebo chemoterapiou a u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
75 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
75 parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
76 Súbežné užívanie olanzapínu s antiparkinsonikami u pacientov s Parkinsonovou chorobou a demenciou sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
76 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
U gravidných žien sa nevykonali žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant
niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4. 4) Hypotermia
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Rabdomyolýza Poruchy obličiek a močovej sústavy Oneskorené močenie Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Priapizmus Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Asténia Únava
78 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Pozorované pri normálnych hladinách nalačno na začiatku (< 5, 17 mmol/ l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥ 6, 2 mmol/ l).
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
79 V klinických štúdiách u pacientov s liekmi vyvolanou psychózou (dopamínovým agonistom) súvisiacou s Parkinsonovou chorobou, boli veľmi často a s vyššou frekvenciou ako u placeba zaznamenané zhoršenie parkinsonovskej symptomatiky a halucinácie.
79 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u mladistvých pacientov (vo veku 13 – 17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas krátkodobých klinických štúdií u mladistvých pacientov.
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were observed commonly.
80 11 Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z normálnej počiatočnej hodnoty (< 4, 39 mmol/ l) na ≥ 5, 17 mmol/ l sa vyskytovali často.
80 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Podľa klinického stavu je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu a monitorovanie vitálnych funkcií, vrátane liečby hypotenzie, cirkulačného šoku a podpory respiračných funkcií.
In addition, a SPECT imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
81 Tomography) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
81 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapín taktiež vykázal v porovnaní s placebom štatisticky významnú výhodu buď z hľadiska prevencie rekurencie mánie alebo prevencie rekurencie depresie.
Cytochromes P450- CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
82 CYP2D6 prispievajú k tvorbe metabolitov N- desmetylu a 2- hydroxymetylu, vykazujúcich in vivo významne nižšiu farmakologickú aktivitu ako olanzapín v štúdiách na zvieratách.
82 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plazmatický klírens olanzapínu je nižší u starších ako u mladších jedincov, u žien ako u mužov a u nefajčiarov oproti fajčiarom.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
83 hladinou prolaktínu u krýs zahŕňali pokles hmotnosti ovárií a uteru a morfologické zmeny vaginálneho epitelu a prsných žliaz.
Blister 20 mg
Pretlačovacie balenie 20 mg
Tablet containers 20 mg
Obal na tablety 20 mg
6.4 Special precautions for storage
84 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets:
Olanzapine Mylan 20 mg filmom obalené tablety:
85 ANNEX II
85 PRÍLOHA II
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Ireland
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road, Dublin 13 Írsko
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten The Netherlands
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten Holandsko
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu France
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu Francúzsko
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13 Hungary
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13 Maďarsko
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.3 (21 April 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market PSURs
Farmakovigilančný systém Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém farmakovigilancie, tak ako je opísaný vo verzii 1. 3 (z 21. apríla 2008), uvedený v Module 1. 8. 1. žiadosti o registráciu lieku, je na mieste a funguje pred a počas uvádzania lieku na trh.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Mylan Film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
PSUR( y) Rozvrh predkladania PSURu pre Olanzapine Mylan filmom obalené tablety sa má riadiť rozvrhom predkladania PSURu pre referenčný liek
87 ANNEX III
87 PRÍLOHA III
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 2, 5 mg filmom obalené tablety olanzapín
Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Každá obalená tableta obsahuje 2, 5 mg olanzapínu.
Contains lactose monohydrate and soya lecithin.
Obsahuje monohydrát laktózy a sójový lecitín.
See leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu pre ďalšie informácie.
28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
28 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia.
Olanzapine 2.5 mg
OLANZAPÍN 2, 5 mg
BLISTER FOIL
FÓLIA PRETLAČOVACIEHO BALENIA
Olanzapine Mylan 2.5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 2, 5 mg tablety Olanzapín
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
92 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety olanzapín
Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Každá obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Olanzapine 5 mg
OLANZAPÍN 5 mg
94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Olanzapine Mylan 5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 5 mg tablety Olanzapín
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 7, 5 mg filmom obalené tablety olanzapín
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Každá obalená tableta obsahuje 7, 5 mg olanzapínu.
Olanzapine 7.5 mg
OLANZAPÍN 7, 5 mg
BLISTER FOIL
PRETLAČOVACIEHO BALENIA
Olanzapine Mylan 7.5 mg tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 7, 5 mg tablety Olanzapín
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety olanzapín
Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Každá obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
7 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet
Olanzapine 10 mg
OLANZAPÍN 10 mg
Olanzapine Mylan 10 mg tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 10 mg tablety Olanzapín
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety olanzapín
Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Každá obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Olanzapine 15 mg
OLANZAPÍN 15 mg
Olanzapine Mylan 15 mg tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 15 mg tablety Olanzapín
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Každá obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Olanzapine 20 mg
OLANZAPÍN 20 mg
Olanzapine Mylan 20 mg tablets Olanzapine
OLANZAPÍN MYLAN 20 mg tablety Olanzapín
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
107 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
250 film-coated tablets 500 film-coated tablets
250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Do not store above 25 °C
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Generics [UK] LimitedPotters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia.
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Contains lactose monohydrate.
Obsahuje monohydrát laktózy a sójový lecitín.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
111 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
100 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
115 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
11.
118 11.
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
OLANZAPÍN MYLAN 2, 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPÍN MYLAN 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPÍN MYLAN 7, 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPÍN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPÍN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPÍN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
What Olanzapine Mylan is and what it is used for 2.
Čo je OLANZAPÍN MYLAN a na čo sa používa 2.
Before you take Olanzapine Mylan 3.
Skôr ako užijete OLANZAPÍN MYLAN 3.
How to take Olanzapine Mylan 4.
Ako užívať OLANZAPÍN MYLAN 4.
How to store Olanzapine Mylan 6.
Ako uchovávať OLANZAPÍN MYLAN 6.
WHAT OLANZAPINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE OLANZAPÍN MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPÍN MYLAN patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Olanzapine is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPÍN MYLAN sa používa na liečbu ochorenia s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Olanzapine is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPÍN MYLAN sa tiež používa na liečbu stavu s príznakmi ako sú pocit povznesenej, expanzívnej nálady, nezvyčajné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy závažná podráždenosť.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Je taktiež stabilizátorom nálady, ktorý zabraňuje znovuobjaveniam sa zneschopňujúcich extrémov nálady v zmysle povznesenej alebo skľúčenej (depresívnej) nálady, ktoré tento stav sprevádzajú.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE MYLAN
SKÔR AKO UŽIJETE OLANZAPÍN MYLAN
Do not take Olanzapine Mylan
Neužívajte OLANZAPÍN MYLAN:
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients
- keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín, arašídy alebo sóju alebo ktorúkoľvek z ďalších
of Olanzapine Mylan An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
zložiek Olanzapinu Mylan Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier alebo dýchavica.
If this has happened to you, tell your doctor.
Ak sa u Vás vyskytla takáto reakcia, oznámte to svojmu lekárovi.
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
- keď Vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu
(increased pressure in the eye).
(vysoký vnútroočný tlak).
121 Take special care with Olanzapine Mylan
121 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní OLANZAPÍN MYLAN:
- Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby tváre alebo jazyka.
If this
Ak k tomu dôjde