natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tel: +353-(0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tamiflu is a medicine that contains the active substance oseltamivir.
Tamiflu je liek, ktorý obsahuje účinnú látku oseltamivir.
30 mg; grey:
30 mg; sivé:
45 mg; yellow and grey:
45 mg; žlté a sivé:
75 mg) and as a powder to be made up into an oral suspension (12 mg/ ml).
75 mg) a prášku na prípravu perorálnej suspenzie (12 mg/ ml).
Tamiflu is used to treat or prevent influenza (‘ flu’) in adults and children over the age of one year: • in the treatment of flu, it can be used in patients who have the symptoms of flu, when the influenza virus is known to be circulating in the community. • in the prevention of flu, it can be used in patients who have been in contact with someone who has flu.
Liek Tamiflu sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky u dospelých a detí od jedného roka: • na liečbu chrípky sa môže používať u pacientov s prejavmi chrípky, ak je známe, že vírus chrípky sa vyskytuje v okolí, • na prevenciu chrípky u pacientov po kontakte s jedincom, u ktorého bola diagnostikovaná chrípka.
This is generally done on a case-by-case basis, but can be done in exceptional cases as a seasonal programme, for example when the flu vaccine may not be sufficient and there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Vhodné použitie na prevenciu chrípky sa určuje na individuálnej báze, avšak vo výnimočných prípadoch sa liek môže používať ako sezónny program, napríklad, ak nie je dostatok vakcíny proti chrípke a dochádza k pandémii (celosvetovej epidémii chrípky).
Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Liek Tamiflu nie je náhrada za vakcináciu chrípky a jeho použitie vy sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Liečbu chrípky liekom Tamiflu treba začať do dvoch dní po nástupe symptómov.
It is given as one dose once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Podáva sa v jednej dávke raz denne, minimálne 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
When Tamiflu is used during a flu epidemic, this dose can be given for up to six weeks.
Ak sa liek Tamiflu užíva počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až po dobu šiestich týždňov.
The dose of Tamiflu is 75 mg in adults and in children who weigh more than 40 kg.
Dávka lieku Tamiflu je 75 mg u dospelých a u detí, ktoré vážia viac ako 40 kg.
For children who weigh less than 40 kg, the dose is adjusted according to their weight using the lower dose capsules (30 or 45 mg) or, for children who cannot swallow capsules, the oral suspension.
U detí, ktoré vážia menej ako 40 kg sa dávka upraví podľa ich telesnej váhy a dostávajú kapsule s nižším dávkovaním (30 alebo 40 mg) alebo deti, ktoré nevedia prehltnúť kapsuly dostávajú perorálnu suspenziu.
See the Package Leaflet for full details.
Všetky podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Tamiflu is not to be used in children under the age of one year.
Liek Tamiflu sa nemá používať u detí mladších ako jeden rok.
The doses need to be lower in patients who have kidney problems.
Dávky sa musia znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. cannot spread.
Akým spôsobom liek Tamiflu účinkuje?
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Oseltamivir účinkuje na neuramidázy vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus) a vírusu chrípky typu B.
The effects of Tamiflu were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku Tamiflu sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
In humans, Tamiflu has been compared with placebo (a dummy treatment) in studies in the treatment of flu (2,413 adults and adolescents, 741 elderly patients and 1,033 children).
U ľudí sa liek Tamiflu porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdiách hodnotiacich liečbu chrípky (2 413 dospelých a dospievajúcich, 741 starších pacientov a 1033 detí).
The effectiveness was measured using a score card where patients recorded their symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Účinnosť sa merala pomocou skórovacej kartičky, do ktorej pacienti zaznamenávali svoje príznaky (pocit horúčky, bolesti svalov, bolesť hlavy, bolesť v hrdle, kašeľ, celkovo nepríjemný stav a nádcha).
In the prevention of flu, Tamiflu was studied in patients who had been exposed to the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 subjects aged between 16 and 65 years, and 548 elderly subjects in nursing homes).
Na prevenciu chrípky bol liek Tamiflu skúmaný na pacientoch, ktorí boli vystavení chorobe, keď jeden z členov ich rodiny dostal chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 pacientov vo veku 16 až 65 rokov a 548 starších osôb v domovoch dôchodcov).
The studies measured the number of cases of flu, proven by laboratory tests.
Štúdie hodnotili počet prípadov chrípky, ktoré boli preukázané laboratórnymi testami.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with him or her.
V štúdii sa tiež pozorovalo používanie lieku Tamiflu v rodinách (277 rodín), a to pri liečbe osoby s chrípkou a pri liečbe, či prevencii chrípky u osôb, ktoré boli v kontakte s touto chorou osobou.
In the treatment studies in adults, Tamiflu reduced the duration of the illness from 5.2 days for a patient taking placebo, to 4.2 days for a patient taking Tamiflu.
V štúdiách hodnotiacich liečbu u dospelých znížil liek Tamiflu trvanie ochorenia z 5, 2 dní u pacientov liečených placebom na 4, 2 dní u pacientov liečených liekom Tamiflu.
The reduction in the length of the disease in children aged one to six years was 1.5 days.
Skrátenie dĺžky ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1, 5 dní.
In the prevention studies, Tamiflu reduced the incidence of flu among the people in contact with a flu sufferer.
V štúdiách hodnotiacich prevenciu znížil liek Tamiflu výskyt chrípky u osôb, ktoré boli v kontakte chorou osobou.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
V štúdii vykonanej počas epidémie sa u 1% osôb liečených liekom Tamiflu vyvinula po kontakte chrípka oproti 5% osôb liečených placebom.
In families with one person with flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving prevention with Tamiflu, compared with 20% with no prevention treatment.
V rodinách, kde jedna osoba mala chrípku, sa u 7% členov rodiny v domácnosti vyvinula chrípka, ak boli preventívne liečení liekom Tamiflu, v porovnaní s 20% osôb, ktoré preventívnu liečbu nemali.
What is the risk associated with Tamiflu?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tamiflu?
The most common side effects with Tamiflu in adults and adolescents (seen in more than 1 patient in 10) are headache and nausea (feeling sick).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu u dospelých a u adolescentov (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
In children, the side effects seen in more than 1 patient in 10 are vomiting and diarrhoea.
Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vracanie a hnačka.
For the full list of all side effects reported with Tamiflu, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Tamiflu should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to oseltamivir or to any of the other ingredients.
Liek Tamiflu by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na oseltamivir alebo na iné zložky lieku.
Why has Tamiflu been approved?
Prečo bol liek Tamiflu schválený?
Seasonal flu is normally handled using vaccination.
Sezónna chrípka sa bežne zvláda očkovaním.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tamiflu’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of influenza, as an additional method in case of a pandemic or when flu vaccines are not effective against the influenza virus causing the seasonal epidemic.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tamiflu je väčší ako jeho riziká spojené s liečbou a prevenciou chrípky, ako ďalšej metódy v prípade pandémie alebo tam, kde očkovacie látky proti chrípke nie sú účinné proti chrípkovému vírusu, ktorý zapríčiňuje sezónnu epidémiu.
The Committee recommended that Tamiflu be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tamiflu na trh.
Other information about Tamiflu:
Ďalšie informácie o lieku Tamiflu:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tamiflu to Roche Registration Limited on 20 June 2002.
Európska komisia 20. júna 2002 vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Tamiflu na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Tamiflu can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tamiflu sa nachádza tu.
EU/ 1/ 02/ 222/ 001
EU číslo EU/ 1/ 02/ 222/ 001
Tamiflu
Vymyslený názov Tamiflu
75 mg
Sila 75 mg
Capsule, hard
Lieková forma Tvrdé kapsuly
Oral use
Cesta podania Na vnútorné použitie
blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Balenie blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
10 capsules
Veľkosť balenia 10 kapsúl
Powder for oral suspension Capsule, hard Capsule, hard
Prášok na perorálnu suspenziu
bottle (glass) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
fľaša (sklo)
1 bottle 10 capsules 10 capsules
10 kapsúl
Tamiflu 30 mg hard capsule.
Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly.
Hard capsule The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 30 mg”.
Tvrdé kapsuly Tvrdá kapsula pozostáva zo svetložltého nepriehľadného tela, na ktorom je vytlačené „ ROCHE “ a zo svetložltej nepriehľadnej čiapočky, na ktorej je vytlačené „ 30 mg “.
Treatment of influenza In patients one year of age and older who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community.
Liečba chrípky U pacientov od jedného roka, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
This indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A (see section 5.1).
Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažnou infekciou bola chrípka typu A (pozri časť 5. 1).
- Post-exposure prevention in individuals one year of age or older following contact with a
- Prevencia po expozícii u jedincov od jedného roka po kontakte s jedincom, u ktorého
clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
- The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by
- Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na
case basis by the circumstances and the population requiring protection.
základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
In exceptional situations (e. g., in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older.
Vo výnimočných situáciách (napr., ak kmeň cirkulujúceho vírusu nezodpovedá kmeňu vo vakcíne a v prípade pandémie) sa má sezónna prevencia zvážiť u jedincov od jedného roka.
Decisions regarding the use of antivirals for treatment and prophylaxis should take into consideration what is known about the characteristics of the circulating influenza viruses and the impact of the disease in different geographical areas and patient populations.
Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia antivírusových liekov na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov.
Tamiflu capsules and Tamiflu suspension are bioequivalent formulations.
Tamiflu kapsuly a Tamiflu suspenzia sú bioekvivalenty.
75 mg doses can be administered as either
75- miligramové dávky sa môžu podávať buď
- one 75 mg capsule or
- ako jedna 75 mg kapsula alebo
- one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule or
- ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula alebo
- by administering one 30 mg dose plus one 45 mg dose of suspension.
- podaním jednej 30 mg dávky a jednej 45 mg dávky suspenzie.
Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu suspension.
Dospelí, adolescenti alebo deti (> 40 kg), ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly, môžu dostať príslušné dávky lieku Tamiflu v suspenzii.
2 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
2 otvorenia kapsuly a vysypania obsahu kapsuly do primeraného, malého množstva (maximálne jedna čajová lyžička) sladeného pokrmu, ako obyčajný, alebo nesladený čokoládový sirup, med (iba pre deti staršie ako dva roky), svetlo hnedý alebo stolový cukor rozpustený vo vode, dezertné polevy, sladené kondenzované mlieko, jablkový džús alebo jogurt, na prekrytie jeho horkej chuti.
The mixture should be stirred and the entire contents given to the patient.
Zmes sa má premiešať a celý obsah podať pacientovi.
The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Zmes sa musí prehltnúť okamžite po príprave.
Tamiflu is not recommended for use in children less than one year of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Tamiflu sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 3).
Treatment of influenza Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Liečba chrípky Liečba sa má začať čo najskôr počas dvoch dní po objavení symptómov chrípky.
For adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Pre adolescentov (vo veku od 13 do 17 rokov) a dospelých:
The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days.
Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru dvakrát denne počas 5 dní.
For infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age:
Pre dojčatá staršie ako 1 rok a pre deti vo veku od 2 do 12 rokov:
Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules and oral suspension are available.
Sú dostupné Tamiflu 30 mg a 45 mg kapsuly a perorálna suspenzia.
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim v závislosti od telesnej hmotnosti:
≤ 15 kg > 15 kg to 23 kg > 23 kg to 40 kg > 40 kg
Telesná hmotnosť ≤ 15 kg > 15 kg až 23 kg > 23 kg až 40 kg > 40 kg
30 mg twice daily 45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Odporúčaná dávka na 5 dní 30 mg dvakrát denne 45 mg dvakrát denne 60 mg dvakrát denne 75 mg dvakrát denne
Prevention of influenza Post-exposure prevention For adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Prevencia chrípky Prevencia po expozícii Pre adolescentov (vo veku od 13 do 17 rokov) a dospelých:
The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky po blízkom kontakte s nakazeným človekom je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 10 dní.
30 mg once daily 45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
Odporúčaná dávka na 10 dní 30 mg raz denne 45 mg raz denne 60 mg raz denne 75 mg raz denne
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na prevenciu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Prevencia počas epidémie chrípky v okolí Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky pri výskyte nákazy v okolí je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 6 týždňov.
3 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
3 Zvláštne skupiny pacientov Pacienti s poškodením funkcie pečene U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.
Renal impairment Treatment of influenza:
Pacienti s poškodením funkcie obličiek Liečba chrípky:
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment.
U dospelých jedincov s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
Creatinine clearance > 30 (ml/ min) > 10 to ≤ 30 (ml/ min)
> 10 až ≤ 30 (ml/ min)
Recommended dose for treatment 75 mg twice daily 75 mg once daily, or 30 mg suspension twice daily, or 30 mg capsules twice daily
alebo 30 mg suspenzie dvakrát denne, alebo 30 mg kapsula dvakrát denne
Not recommended Not recommended
dialyzovaní pacienti
Prevention of influenza:
Prevencia chrípky:
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment as detailed in the table below.
U dospelých s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Recommended dose for prevention 75 mg once daily 75 mg every second day, or 30 mg suspension once daily, or 30 mg capsules once daily
alebo 30 mg suspenzie raz denne, alebo 30 mg kapsula raz denne
Elderly No dose adjustment is required, unless there is evidence of severe renal impairment.
Starší pacienti Ak nie je náznak ťažkého poškodenia funkcie obličiek, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Children There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Deti Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie.
There is no evidence for efficacy of oseltamivir in any illness caused by agents other than influenza viruses.
Neexistuje žiadny dôkaz pre účinnosť oseltamiviru pri akejkoľvek chorobe spôsobenej inými agensmi ako sú chrípkové vírusy.
The safety and efficacy of oseltamivir for the treatment and prevention of influenza in children of less than one year of age have not been established (see section 5.3).
Bezpečnosť a účinnosť oseltamiviru pri liečbe a prevencii chrípky u detí mladších ako jeden rok nebola stanovená (pozri časť 5. 3).
No information is available regarding the safety and efficacy of oseltamivir in patients with any medical condition sufficiently severe or unstable to be considered at imminent risk of requiring hospitalisation.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientov s akýmkoľvek klinickým stavom, ktorý je dostatočne závažný alebo nestabilný vzhľadom na hroziace riziko hospitalizácie.
The safety and efficacy of oseltamivir in either treatment or prevention of influenza in immunocompromised patients have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť oseltamiviru pri liečbe alebo prevencii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom nebola stanovená.
4 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Účinnosť oseltamiviru pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým ochorením a/ alebo respiračným ochorením nebola stanovená.
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
V tejto populácii sa nezistil žiadny rozdiel vo výskyte komplikácií medzi skupinou liečenou oseltamivirom a skupinou, ktorá dostávala placebo (pozri časť 5. 1).
Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination.
4 Tamiflu nie je náhrada za vakcináciu chrípky.
Use of Tamiflu must not affect the evaluation of individuals for annual influenza vaccination.
Použitie lieku Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie jednotlivcov pre každoročnú vakcináciu proti chrípke.
Severe renal impairment Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adults with severe renal insufficiency.
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek Úprava dávkovania sa odporúča pri liečbe a prevencii u dospelých s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation. (see sections 4.2 and 5.2).
Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
Pharmacokinetic properties of oseltamivir, such as low protein binding and metabolism independent of the CYP450 and glucuronidase systems (see section 5.2), suggest that clinically significant drug interactions via these mechanisms are unlikely.
Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, napríklad nízka proteínová väzba a metabolizmus nezávislý od CYP450 a glukuronidázových systémov (pozri časť 5. 2) naznačujú, že klinicky významné liekové interakcie prostredníctvom týchto mechanizmov sú nepravdepodobné.
Co-administration of probenecid, a potent inhibitor of the anionic pathway of renal tubular secretion, results in an approximate 2-fold increase in exposure to the active metabolite of oseltamivir.
Súbežné podávanie probenecidu, silného inhibítora aniónovej dráhy renálnej tubulárnej sekrécie, má za následok približne 2- násobné zvýšenie expozície voči aktívnemu metabolitu oseltamiviru.
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e. g., chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr., chlórpropamid, metotrexát, fenylbutazón).
No pharmacokinetic interactions between oseltamivir or its major metabolite have been observed when co-administering oseltamivir with paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine or with antacids (magnesium and aluminium hydroxides and calcium carbonates).
Neboli pozorované žiadne farmakokinetické interakcie medzi oseltamivirom alebo jeho hlavným metabolitom, keď sa oseltamivir podával súbežne s paracetamolom, s kyselinou acetylsalicylovou, s cimetidínom alebo s antacidami (hydroxidy horčíka a hliníka a uhličitany vápnika).
There are no adequate data from the use of oseltamivir in pregnant women.
Nie sú dostupné žiadne adekvátne údaje o používaní oseltamiviru u gravidných žien.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie vykonané na zvieratách nenaznačujú priamy alebo nepriamy škodlivý účinok na graviditu, embryonálny/ fetálny alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5. 3).
Oseltamivir should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Oseltamivir sa nemá používať počas gravidity, ak potenciálny úžitok pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod.