natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Používanie u dospelých pacientov na peritoneálnej dialýze Váš lekár bude udržiavať koncentráciu Vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/ dl (6, 2 – 7, 5 mmol/ l).
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Tato dávka sa podáva dvakrát týždenne injekciou do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
V závislosti na tom, ako Vaša anémia reaguje na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude Váš zdravotný stav pod kontrolou.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Celková týždenná dávka, ktorú užívate, nemá normálne prekročiť 200 IU/ kg a má sa podávať injekciou do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že Váš liek funguje aj naďalej dobre.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Zvyčajná počiatočná dávka je 50 IU/ kg.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Táto dávka sa podáva 3krát týždenne injekciou do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Váš lekár Vám môže upravovať počiatočnú dávku tak dlho, pokiaľ nebude Váš zdravotný stav pod kontrolou.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
Až bude Váš zdravotný stav pod kontrolou, budete užívať bežné dávky Retacrita 3krát týždenne.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Dávkovanie nemá normálne prekročiť 200 IU/ kg 3krát týždenne, pričom liek sa má podávať injekciou do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, či Váš liek funguje i naďalej dobre.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Používanie u dospelých pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu Váš lekár môže začať s liečbou Retacritom, ak je hladina Vášho hemoglobínu 10 g/ dl alebo nižšia.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Po úvodnej liečbe bude lekár udržiavať hladinu Vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/ dl.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Obvyklá počiatočná dávka je 150 IU/ kg.
This is given 3 times a week by injection under the skin.
Tato dávka sa podáva 3krát týždenne injekciou pod kožu.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Alternatívne Vám môže lekár odporučiť počiatočnú dávku 450 IU/ kg raz týždenne.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Váš lekár Vám môže upravovať počiatočnú dávku v závislosti na tom, ako Vaša anémia reaguje na liečbu; obvykle sa Retacrit podáva do 1 mesiaca po skončení chemoterapie.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Používanie u dospelých pacientov v autológnom darcovskom programe Obvyklá počiatočná dávka je 600 IU/ kg.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Tato dávka sa podáva 2krát týždenne injekciou do žily.
You will receive Retacrit during the 3 weeks before your surgery.
Retacrit budete užívať počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
You will also take iron supplements before and during Retacrit treatment to increase the effectiveness of Retacrit.
Pred liečbou Retacritom i v jej priebehu budete tiež dostávať doplnky železa za účelom zvýšenia účinnosti Retacrita.
Information on administration
199 Informácie o podávaní
The pre-filled syringe is ready for use.
Naplnená injekčná striekačka so Retacritom je pripravená k použitiu.
Retacrit must not be shaken or mixed with any other liquid.
So Retacritom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Ak sa Retacrit vpravuje injekčne pod kožu za účelom liečby anémie nesúvisiacej s ochorením ľadvín, nemá dávka vstreknutá do jedného miesta prekročiť 1 ml.
Always follow these instructions when using Retacrit:
Pri užívaní Retacrita postupujte vždy podľa pokynov:
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Pokiaľ nie ste si istý( á), poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Do not use Retacrit if:
Nepoužívajte Retacrito, ak:
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
• je tesnenie blistra porušené alebo je blister akokoľvek poškodený • je tekutina sfarbená alebo sú v nej viditeľne sa vznášajúce častice • z naplnenej striekačky uniklo akékoľvek množstvo tekutiny alebo je vo vnútri hermeticky uzatvoreného blistra viditeľná kondenzácia • viete alebo sa domnievate, že mohlo dôjsť k jeho nechcenému zamrznutiu
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Retacrit.
Prechod z vpichovania do žily na vpichovanie pod kožu (z intravenózne na subkutánne injekcie) Až bude Váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Retacrita.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Retacrit by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Ak nemá Vaša anémia súvislosť s ochorením obličiek, môže Váš lekár rozhodnúť, že je pre Vás lepšie užívať Retacrit injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Afterwards, your doctor may order blood tests to see if any adjustment in dose is required.
Potom môže Váš lekár nariadiť vykonanie krvných skúšok, aby sa zistilo, či je nutné dávku nejako upraviť.
Injecting Retacrit under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Retacrit is injected by medical or nursing staff.
Vpichovanie Retacrita pod kožu samotným pacientom v prípade anémie, ktorá nesúvisí s ochorením obličiek Na začiatku Vašej liečby Vám bude Retacrit vpichovať najskôr lekár či ošetrujúci personál.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Váš lekár môže ale jednako rozhodnúť o tom, že je lepšie, aby ste sa naučil( a), ako si Retacrit vpichovať pod kožu (subkutánne) sám (sama).
You will receive appropriate training to enable you to do this.
Aby ste bol( a) schopný( á) si prípravok aplikovať sám (sama), obdržíte príslušnú inštruktáž.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Pokiaľ ste neobdržali príslušnú inštruktáž, nesmiete sa za žiadnu cenu pokúšať si ho vpichovať sám (sama).
If you use more Retacrit than you should
Ak užijete viac Retacrit ako máte
Retacrit has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Retacrit are unlikely.
Retacrit má veľkú bezpečnostnú rezervu a výskyt vedľajších účinkov z dôvodu predávkovania Retacritom je nepravdepodobný.
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Retacrit has been injected.
Ak sa domnievate, že ste užil( a) príliš mnoho Retacrita, okamžite informujte svojho lekára alebo ošetrovateľa( ku).
If you forget to use Retacrit
Ak zabudnete užiť Retacrit
If you stop using Retacrit Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Like all medicines, Retacrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Retacrit môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
Všeobecné • Kožná vyrážka • Príznaky podobné chrípke, ako napríklad bolesť hlavy, bolesť kĺbov, pocit slabosti, únava, závraty.
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
Tieto sa môžu vyskytovať častejšie na začiatku liečby. • Môže sa vyskytnúť zvýšenie počtu krvných doštičiek (trombocytov), ktoré sú normálne zapojené pri tvorbe krvných zrazenín.
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
Váš lekár bude stav priebežne kontrolovať. • U pacientov liečených erytropoetínmi boli pozorované cievne a trombotické príhody (krvné zrazeniny) v krvných cievach, ako je nahromadenie krvi v srdci, srdcový záchvat, krvácanie do mozgu, mŕtvica, prechodné poruchy zásobenia mozgu krvou, trombóza hlbokých žíl, trombóza tepien, pľúcna embólia, rozšírenie stien krvných ciev (aneuryzma), trombóza sietnice a krvná zrazenina v umelej obličke. • V zriedkavých prípadoch sa pozorovali reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce opuch, hlavne v oblasti očných viečok a pier (Quinckeho edém) a alergické reakcie podobné šoku prejavujúce sa pálením, začervenaním, svrbením, návalmi horúčavy a zrýchleným pulzom. • Čistá aplázia červených krviniek (PRCA) bola pozorovaná veľmi zriedkavo po mesiacoch až rokoch subkutánnej (injekcia pod kožu) liečby erytropoetínmi.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Retacrit”).
PRCA znamená neschopnosť tvoriť dostatok červených krviniek v kostnej dreni (pozri časť „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Retacrito „).
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Pacienti s ochorením obličiek • Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Váš lekár môže pravidelne sledovať Váš krvný tlak počas používania Retacritoa, najmä na začiatku liečby. • Upchatie spojenia medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou.
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
Váš lekár môže skontrolovať Vašu cievnu spojku a môže Vám predpísať liek na prevenciu trombózy.
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Retacrit”). – increase of blood pressure.
Pacienti s nádorovým ochorením • Zrážanie krvi (trombotické cievne príhody) (pozri časť„ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Retacrito „). • Zvýšenie krvného tlaku.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
Z tohto dôvodu Vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5.
201 5.
HOW TO STORE RETACRIT
AKO UCHOVÁVAŤ RETACRIT
Do not use Retacrit after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nepoužívajte Retacrit po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Uchovávajte naplnenú striekačku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Injekčná striekačka sa môže vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 ºC), najviac však 3 dni.
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
What Retacrit contains
Čo Retacrit obsahuje
190 – The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
− Liečivo je epoetín zeta (vyrobený rekombinantnou technológiou DNA v bunečnej rade vaječníku čínskeho škrečka).
Retacrit 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 1000 IU/ 0, 3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 3 ml injekčného roztoku obsahuje 1000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 2000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 6 ml injekčného roztoku obsahuje 2000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 3000 IU/ 0, 9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 9 ml injekčného roztoku obsahuje 3000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 4000 IU/ 0, 4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 4 ml injekčného roztoku obsahuje 4000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 5 ml injekčného roztoku obsahuje 5000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 6000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 6 ml injekčného roztoku obsahuje 6000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
202 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 8 ml injekčného roztoku obsahuje 8000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 10000 IU/ 1, 0 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1, 0 ml injekčného roztoku obsahuje 10000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 20000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 5 ml injekčného roztoku obsahuje 20000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30000 IU/ 0, 75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 75 ml injekčného roztoku obsahuje 30000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Retacrit 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 40000 IU/ 1, 0 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 1, 0 ml injekčného roztoku obsahuje 40000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
191 The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Ďalšie zložky sú fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda pre injekcie, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
Naplnené striekačky obsahujú 0, 3 až 1, 0 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Retacrit obsahuje “).
One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes
Jedno balenie obsahuje 1 až 4 až 6 naplnených injekčných striekačiek.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Nemecko
België/Belgique/Belgien Hospira Benelux BVBA Tél/Tel: + 32 2 332 03 15
203 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Hospira Benelux BVBA Hospira Benelux BVBA Tél/ Tel: + 32 2 332 03 15 Tél/ Tel: + 32 2 332 03 15
Eesti Berren Medical, c/o Axellus OÜ
Eesti
Österreich Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
Österreich
Tel: + 372 662 3573
Berren Medical, c/ o Axellus OÜ Tel: + 372 662 3573
192 Ελλάδα Aenorasis S.A.
von
Polska Zaklady Farmaceutyczne S.A.
Polska Ελλάδα Zaklady Farmaceutyczne S. A.
Tel.: + 481 26178048
Tel.: + 481 26178048 Τηλ: + 30 210 6136332
Lietuva Berren Medical, c/o Axellus UAB Tel: + 370 5 231 0654
204 Lietuva Berren Medical, c/ o Axellus UAB Tel: + 370 5 231 0654
193
205
Desirudin is produced by a method known as ’ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje tvoriť túto látku.
The main measures were the overall rate of thrombotic events (blood clots causing
Revasc bol porovnávaný s nefrakcionovaným heparínom alebo enoxaparínom (iné antikoagulačné lieky).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Hlavné sledované parametre boli celkový počet 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged trombotických príhod (krvné zrazeniny, ktoré spôsobili problémy) a počet prípadov hlbokej žilovej trombózy (tvorba krvnej zrazeniny v jednej z hlbokých žíl tela, obyčajne na dolných končatinách).
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection.
Revasc by nemali užívať ľudia s možnou precitlivenosťou (alergiou) na desirudín alebo na niektorú z ďalších zložiek Revascu, tehotné ženy a pacienti s krvácaním v nedávnej minulosti, ťažkým zvýšením krvného tlaku alebo so závažnými problémami s pečeňou či obličkami, prípadne s infekciou srdca.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc’ s benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Revasc je väčší než jeho riziká v prevencii hlbokej žilovej trombózy u pacientov po operačných zákrokoch, akým je náhrada bedrového kĺbu alebo kolenného kĺbu.
Invented name
Vymyselný názov
Fill volume (concentration)
Objem náplne (koncentrácia)
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
Prášok: injekčná liekovka (sklená) Rozpúšťadlo: ampulka (sklená)
15 mg Solvent:
15 mg Rozpúšťadlo:
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
After reconstitution one vial contains 15 mg** desirudin* per 0.5 ml
Po rekonštitúcii obsahuje jedna injekčná liekovka 15 mg ** dezirudínu * v 0, 5 ml.