natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
Holandsko Dánsko Abbott BV Abbott Laboratories A/ S Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 88 8222 688 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Deutschland Abbott GmbH & Co.
Nemecko Abbott GmbH & Co.
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Nórsko Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebus Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya lf: + 47 81 55 99 20
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Estónsko Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Österreich Abbott Ges.m.b.H.
Rakúsko Abbott Ges. m. b. H.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε.
Grécko Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR-174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Poľsko Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
España Abbott Laboratories, S.A.
Španielsko Abbott Laboratories, S. A.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
79 Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337- 5200
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Francúzsko Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
Slovinsko Írsko Abbott Laboratories d. o. o.
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dolenjska cesta 242c 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus Tel: + 386 (1) 23 631 60 IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Ísland Vistor hf.
Island Vistor hf.
Italia Abbott S.r.l.
Taliansko Abbott S. r. l.
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Fínsko Abbott OY Pihatörmä 1B / Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος L ifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Cyprus Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Švédsko Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Tel: + 371 67605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Litva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Latvija Tel: + 371 67605580
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v {MM/ YYYY}
NORVIR 100 mg soft capsules ritonavir
NORVIR 100 mg mäkké kapsuly ritonavir
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NORVIR A NA ČO SA POUŽÍVA 1.
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
- keď ste alergický (precitlivený) na ritonavir alebo na niektorú z ďalších zložiek Norviru,
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na nespavosť a/ alebo na uvoľnenie úzkosti); 81
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/ alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou
Tell your doctor if you have/had:
Povedzte, svojmu lekárovi, ak máte/ mali ste:
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
- Hepatitídu B alebo C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte
82 Tell your doctor if you experience:
82
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 83 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
83
84 If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali s Vaším lekárom.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
84 Je veľmi málo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
It is not known if Norvir p asses into breast milk.
Nie je známe, či Norvir prechádza do materského mlieka.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg v maximálnej dávke 600 mg.
It is taken by mouth usually two times every day.
Užíva sa cez ústa, obvykle dvakrát denne.
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 capsules once or twice daily.
• Ak užívate Norvir na posilnenie účinkov iných liekov proti HIV, typická dávka pre dospelých je 1 až 2 kapsuly raz alebo dvakrát denne.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 capsules in the morning and 3 capsules 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 capsules twice daily.
• Ak Vám lekár predpísal plnú dávku, dospelí môžu začať dávkou 3 kapsuly ráno a 3 kapsuly o 12 hodín neskôr, dávka sa postupne zvyšuje v priebehu 14 dní na plnú dávku 6 kapsúl dvakrát denne.
Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Rovnako ako iné lieky proti HIV aj Norvir sa na kontrolu Vašej HIV infekcie užíva každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Ak Vám vedľajší účinok bráni v užívaní Norviru, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
85 Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
85 Ak užijete priveľa Norviru, môže sa vyskytnúť znížená citlivosť, tŕpnutie alebo pocit „ mravenčenia “.
stomach ache • a tingling sensation or numbn
• • pocit tŕpnutia alebo zníženej citlivosti v bolesť žalúdka • rukách, nohách alebo okolo pier a úst vracanie • • pocit slabosti/ únavy hnačka • • zlá chuť v ústach nevoľnosť (nauzea) • bolesť hlavy
a tingling sensation or numbness in
Časté vedľajšie účinky (postihne 1 až 10 používateľov zo 100):
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
alergické reakcie vrátane kožných
allergic reactions including skin • sore
bolesť hrdla
• allergic reactions including skin •
vyrážok (môžu byť červené, vyvýšené,
sore throat
zhoršený kašeľ
rashes (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
svrbivé), bolestivá opuchlina kože a iných tkanív
increased cough wind (flatulence) loss of appetite
plynatosť (nadúvanie) strata chuti do jedla
difficulty in breathing flushing of the skin (vasodilation) changes in fat distribution (see Side effects associated with combination antiretroviral therapy below)
sťažené dýchanie sčervenanie kože (rozšírenie ciev) zmeny v rozložení tuku (pozri nižšie Vedľajšie účinky súvisiace s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou)
dry mouth belching mouth ulcer sweating muscle aches fever
suchosť v ústach grganie tvorba vredov v ústach potenie bolesť svalov horúčka
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety sleepiness numbness unusual sensitivity of the skin heartburn
závrat ťažkosti so spánkom (nespavosť) úzkosť ospalosť znížená citlivosť nezvyčajná citlivosť kože pálenie záhy
pain weight loss laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
bolesť chudnutie výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (takých ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 uses in 1,000):
Menej časté vedľajšie účinky (postihne 1 až 10 používateľov z 1000):
• dehydration (thirst) •
• • • •
hepatitis (inflammation of the liver)
dehydratácia (smäd) cukrovka žltačka (žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov)
jaundice (yellowing of the skin or whites of eyes muscle pain, tenderness or weakness
hepatitída (zápal pečene) výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (takých akobiochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
• severe or life threatening skin •
bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
serious allergic reaction (anaphylaxis)
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihne 1 až 10 používateľov z 10 000):
86
86 • •
reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome)
ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia
high levels of sugar in the blood
vysoké hladiny cukru v krvi
Other side effects that have been reported with Norvir: low levels of blood platelets, kidney failure, seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní Norviru sú: nízky počet krvných doštičiek, obličkové zlyhanie, záchvaty (kŕče), mdloba alebo pocit na odpadnutie pri vstávaní, abnormálne ťažké menštruácie.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, kontaktujte svojho lekára, lekárnika, pohotovosť alebo, ak je to urgentné, vyhľadajte lekársku pomoc.
Do not use Norvir after the expiry date on the bottle or from a bottle which has been stored unrefrigerated for more than 30 days.
Nepoužívajte Norvir po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo z fľaše, ktorá bola uchovávaná mimo chladničky dlhšie ako 30 dní.
Norvir soft capsules should be stored in a refrigerator (2º - 8ºC) until they are dispensed.
Norvir mäkké kapsuly sa majú uchovávať v chladničke (2 º - 8 ºC) až dovtedy, kým sa nevydajú pacientovi.
Refrigeration is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Uchovávanie v chladničke nie je potrebné, ak sa použijú v priebehu 30 dní a uchovávajú pri teplote do 25 °C.
Do not store Norvir soft capsules in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
Neuchovávajte Norvir mäkké kapsuly pri vysokej teplote alebo v chlade (napríklad v aute vo veľmi teplom alebo veľmi chladnom počasí alebo v mrazničke).
It is important to keep Norvir in the bottle it came in.
87 Je dôležité ponechať Norvir vo fľaši, v ktorej sa dodáva.
Don't transfer it to any other container.
Nepremiestňujte ho do žiadnej inej nádoby.
− The active substance is ritonavir.
− Liečivo je ritonavir.
Each capsule contains 100 mg ritonavir.
Každá kapsula obsahuje 100 mg ritonaviru.
− The other ingredients are alcohol, oleic acid, butylated hydroxytoluene (E321) and polyoxyl 35 castor oil.
− Ďalšie zložky sú alkohol, kyselina olejová, butylhydroxytoluén (E321) a ricínoleoylmakrogol - glycerol.
− The capsule shell is composed of: gelatine, “sorbitol special” (sorbitol, sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
− Zložky obalu kapsuly sú: želatína, sorbitol špeciálny (sorbitol, anhydridy sorbitolu a manitol), glycerol, oxid titaničitý (biele farbivo), triacylglyceroly so strednou dĺžkou reťazca, lecitín a čierna potlač obsahujúca: propylénglykol, čierny oxid železitý, polyvinyl- acetát- ftalát, makrogol 400 a koncentrovaný roztok amoniaku.
Norvir soft capsules are white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
Norvir mäkké kapsuly sú bielej farby s označením „ Abbott A “ a “ DS100 ” vytlačenými čiernym atramentom na obale kapsuly.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules).
Norvir mäkké kapsuly sú k dispozícii v dvoch veľkostiach balenia: − 1 fľaša s 84 kapsulami (84 kapsúl) − 4 fľaše po 84 kapsulách (336 kapsúl).
Norvir is also supplied as an oral solution containing 80 mg/ml of ritonavir
Norvir sa tiež dodáva ako perorálny roztok obsahujúci 80 mg/ ml ritonaviru.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Veľká Británia
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Veľká Británia
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Spain
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Španielsko
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembursko Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
88
88 B- 1348 Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Tel: + 356 22983201
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta Tel: + 356 22983201
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Dánsko Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
Holandsko Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 88 8222 688
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Nórsko Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebus Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Estónsko Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Abbott Ges.m.b.H.
Rakúsko Abbott Ges. m. b. H.
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Portugalsko Abbott Laboratórios, Lda.
România Abbott Laboratories S.A.
Rumunsko Francúzsko Abbott Laboratories S. A.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
89 Írsko Slovinsko Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Italia Abbott S.r.l.
Fínsko Taliansko Abbott OY Abbott S. r. l.
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Pihatörmä 1B / Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Cyprus Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
Lotyšsko Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Tel: + 371 67605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Veľká Británia Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Litva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Latvia Tel: + 371 67605580
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ YYYY}
What is NovoMix?
Čo je NovoMix?
NovoMix is a range of white suspensions for injection.
NovoMix je rad bielych injekčných suspenzií.
It is available in cartridges or in prefilled pens.
Liek je dostupný v náplniach alebo v naplnených perách.
NovoMix contains the active substance insulin aspart 100 units (U) per millilitre: • NovoMix 30:
NovoMix obsahuje účinnú látku inzulín aspart 100 jednotiek (U) na mililiter: • NovoMix 30:
30% soluble insulin aspart (rapid acting) and 70% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 50:
30% rozpustný inzulín aspart (rýchlo pôsobiaci) a 70% protamínom kryštalizovaný inzulín aspart (dlhodobo pôsobiaci), • NovoMix 50:
50% soluble insulin aspart (rapid acting) and 50% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 70:
50% rozpustný inzulín aspart (rýchlo pôsobiaci) a 50% protamínom kryštalizovaný inzulín aspart (dlhodobo pôsobiaci), • NovoMix 70:
70% soluble insulin aspart (rapid acting) and 30% protamine-crystallised insulin aspart (long acting).
70% rozpustný inzulín aspart (rýchlo pôsobiaci) a 30% protamínom kryštalizovaný inzulín aspart (dlhodobo pôsobiaci).
What is NovoMix used for?
Na čo sa NovoMix používa?
NovoMix is used to treat patients who have diabetes.
NovoMix sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú cukrovku.
How is NovoMix used?
Ako sa NovoMix užíva?
NovoMix is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), or the thigh.
NovoMix sa podáva subkutánne (pod kožu) formou injekcie do brušnej steny alebo do stehna.
The deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks) may also be used.
Môže sa podať aj do deltoidnej oblasti (plece) alebo do gluteálnej oblasti (sedací sval).
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku by sa mala pravidelne testovať glukóza (cukor) v krvi pacienta.
NovoMix is given immediately before a meal, but may be given after a meal if necessary.
NovoMix sa podáva bezprostredne pred jedlom, ale ak je to potrebné, môže sa podať aj po jedle.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 U per kilogram body weight per day.
Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0, 5 do 1, 0 U na kilogram telesnej hmotnosti.
In type 2 diabetes (also known as non-insulin dependent diabetes), NovoMix can be given on its own or together with metformin.
Pri cukrovke 2. typu (známa tiež ako cukrovka nezávislá od inzulínu) sa NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s metformínom.
NovoMix 30 can also be used with other antidiabetic medicines that can be taken by mouth in combination with insulin, but it should only be used with pioglitazone once the patient ’ s risk of fluid-related side effects has been evaluated.
NovoMix 30 sa môže používať s ďalšími antidiabetickými liekmi, ktoré sa môžu užívať ústami v kombinácii s inzulínom, ale liek by sa mal užívať len s pioglitazonom po zhodnotení rizika výskytu vedľajších účinkov súvisiacich s hromadením tekutín u pacienta.
How does NovoMix work?
Akým spôsobom NovoMix účinkuje?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu glukózy v krvi.
NovoMix is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
NovoMix je náhradný inzulín, veľmi podobný inzulínu, ktorý vytvára pankreas.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin aspart.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged vyrába ho kvasinka, ktorá prijala gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala inzulín aspart.
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human insulin.
Inzulín aspart sa veľmi málo odlišuje od ľudského inzulínu, pričom zmena znamená, že ho telo rýchlejšie absorbuje, a preto môže účinkovať rýchlejšie ako ľudský inzulín.
NovoMix contains insulin aspart in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 10 minutes of injection) and the crystallised form, which is absorbed much more slowly during the day.
NovoMix obsahuje inzulín aspart v dvoch formách: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 10 minút po podaní injekcie), a v kryštalizovaná forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
This gives NovoMix a longer duration of action.
V dôsledku toho NovoMix účinkuje dlhšie.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmiernia.
How has NovoMix been studied?
Ako bol NovoMix skúmaný?
NovoMix 30 has been studied in patients with type 1 or type 2 diabetes (294 patients) where it was compared with human insulin over 12 weeks.
NovoMix 30 sa skúmal v prípade pacientov s cukrovkou 1. alebo 2. typu (294 pacientov) a porovnával sa s ľudským inzulínom počas 12 týždňov.
NovoMix 50 and NovoMix 70 injected three times a day have been compared in 664 patients (with type 1 or type 2 diabetes) to human insulin 30 injected twice a day.
NovoMix 50 a NovoMix 70, ktoré sa podávali injekčne trikrát denne, sa v prípade 664 pacientov (s cukrovkou 1. alebo 2. typu) porovnávali s ľudským inzulínom 30, ktorý sa podával injekčne dvakrát denne.
The effects of adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines taken by mouth (metformin, sulphonylureas and pioglitazone) have also been studied in four studies involving a total of 905 patients.
Účinky pridania lieku NovoMix 30 k iným antidiabetickým liekom, ktoré sa užívajú ústami (metformín, sulfonylmočovina a pioglitazon), sa takisto skúmali v štyroch štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 905 pacientov.
In all studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, before and at the end of the study.
Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti hladina látky, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery je kontrolovaná glukóza v krvi pred uskutočnením štúdie a na konci štúdie.
What benefit has NovoMix shown during the studies?
Aký prínos preukázal NovoMix v týchto štúdiách?
NovoMix 30 gave almost identical results to human insulin at the end of the study.
Pri použití lieku NovoMix 30 sa na konci štúdie dosiahli takmer rovnaké výsledky ako v prípade ľudského inzulínu.
NovoMix 50 and NovoMix 70 gave better overall control of blood glucose than human insulin 30.
NovoMix 50 a NovoMix 70 poskytli lepšiu celkovú kontrolu glukózy v krvi ako ľudský inzulín 30.
Adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines resulted in better control of blood glucose than the other medicines taken alone.
Pridanie lieku NovoMix 30 k iným antidiabetickým liekom viedlo k lepšej kontrole glukózy v krvi, ako keď sa tieto lieky užívali samostatne.
As with other insulins, NovoMix may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
NovoMix môže podobne ako iné inzulíny spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi).
For the full list of all side effects reported with NovoMix, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
NovoMix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin aspart or to any of the other ingredients, or in patients with hypoglycaemia.
NovoMix by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na inzulín aspart alebo na iné zložky lieku, ani pacienti s hypoglykémiou.