natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus and rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Očakávané nežiaduce účinky Pri užívaní SIFROLU sa predpokladajú nasledovné nežiaduce účinky: neobvyklé sny, amnézia, príznaky poruchy správania- impulzívne a kompulzívne správanie, ako zvýšená chuť do jedla, patologické nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo; stav zmätenosti, zápcha, ilúzie, závraty, dyskinéza, únava, halucinácie, bolesť hlavy, hyperkinéza, hyprefágia, hypotenzia, nespavosť, poruchy libida, nauzea, paranoja; periférny edém, svrbenie, vyrážka a iná hypersenzitivita, nepokoj, somnolencia, náhle nutkanie na spanie, synkopa, poruchy videnia zahŕňajúce rozmazané videnie a obmezenú zrakovú ostrosť, vracanie, zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti.
- 40 -
Tabuľka 1:
- 41 -
Tabuľka 2:
- 44 -
43 sietnice.
SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 1, 1 mg tablety
SIFROL 1.1 mg tablets contain 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
SIFROL 1, 1 mg tablety obsahujú 1, 1 mg bázy pramipexolu (čo zodpovedá 1, 5 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu).
- 49 -
49 u pacientov so syndrómom nepokojných nôh všeobecne nemali dostatočnú dĺžku trvania aby adekvátne zachytili fenomén augmentácie.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus and rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Očakávané nežiaduce účinky Pri užívaní SIFROLU sa predpokladajú nasledovné nežiaduce účinky: neobvyklé sny, amnézia, príznaky poruchy správania- impulzívne a kompulzívne správanie, ako zvýšená chuť do jedla, patologické nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo; stav zmätenosti, zápcha, ilúzie, závraty, dyskinéza, únava, halucinácie, bolesť hlavy, hyperkinéza, hyprefágia, hypotenzia, nespavosť, poruchy libida, nauzea, paranoja; periférny edém, svrbenie, vyrážka a iná hypersenzitivita, nepokoj, somnolencia, náhle nutkanie na spanie, synkopa, poruchy videnia zahŕňajúce rozmazané videnie a obmezenú zrakovú ostrosť, vracanie, zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti.
- 51 -
Tabuľka 1:
- 52 -
Tabuľka 2:
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
Pramipexol zmierňuje parkinsonovský motorický deficit stimuláciou dopamínových
In early and advanced Parkinson’ s disease, efficacy of SIFROL in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Pri ranej a pokročilej Parkinsonovej chorobe bol účinnosť SIFROLU v kontrolovaných klinických štúdiách udržiavaný na rovnakej úrovni po dobu približne 6 mesiacov.
However there was no significant difference during the maintenance phase.
53 udržiavacej fázy sa výrazný rozdiel nezaznamenal.
Maintenance of effect has not been sufficiently tested.
Zachovanie účinku nebolo dostatočne stanovené.
This finding is not clinically relevant to man.
54 Tento nález nie je klinicky relevantný pre človeka.
- 57 -
57 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
In view of the extension of indication to Restless Legs Syndrome, the periodic safety update reports will be submitted every six months during two years, once a year for the following two years and thereafter at three-yearly intervals.
Vzhľadom k rozšíreniu indikácie o syndróm nepokojných nôh, periodický rozbor bezpečnosti lieku bude podávaný každých šesť mesiacov v priebehu dvoch rokov, nasledovné dva roky raz za rok a potom v trojročných interváloch.
SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 088 mg tablety Pramipexol
SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 18 mg tablety Pramipexol
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light
Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
- 70 -
70 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 35 mg tablety Pramipexol
SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 7 mg tablety Pramipexol
SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 1, 1 mg tablety Pramipexol
Oral use Read the leaflet before use
Na vnútorné použitie.
SIFROL 0.088 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 088 mg tablety pramipexol
What SIFROL is and what it is used for 2.
Čo je SIFROL a na čo sa používa 2.
Before you take SIFROL 3.
Skôr ako užijete SIFROL 3.
How to take SIFROL 4.
Ako užívať SIFROL 4.
How to store SIFROL 6.
Ako uchovávať SIFROL 6.
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE SIFROL A NA ČO SA POUŽÍVA
SIFROL belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
SIFROL patrí do skupiny liekov nazývaných agonisti dopamínu, ktoré stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
SIFROL is used to:
SIFROL sa používa na:
BEFORE YOU TAKE SIFROL
SKÔR AKO UŽIJETE SIFROL
DO NOT take SIFROL
Neužívajte SIFROL
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní SIFROLU Povedzte svojmu lekárovi ak máte (ak ste mali) alebo ak sa u Vás objavili akékoľvek zdravotné ťažkosti alebo príznaky, najmä niektoré z nasledovných:
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu zvyšovania titrácií SIFROLU.
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
zvýšená sexuálna žiadostivosť), nekontrolované prejedanie sa
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
- psychóza (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii)
- severe heart or blood vessels disease
- závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Deti a mladiství Neodporúča sa používať SIFROL u detí alebo mladistvých do 18 rokov.
You should avoid taking SIFROL together with antipsychotic medicines.
Máte sa vyhnúť užívaniu SIFROLU spolu s antipsychotickými liekmi.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
Ak užívate levodopu, odporúča sa znížiť dávku levodopy ak začínate liečbu s SIFROLOM.
In these cases SIFROL may affect your ability to drive and operate machinery.
V týchto prípadoch SIFROL môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Užívanie SIFROLU s jedlom a nápojmi Máte byť obozretný ak pijete alkohol počas liečby SIFROLOM.
SIFROL can be taken with or without food.
SIFROL možno užívať s alebo bez jedla.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL.
Váš lekár prediskutuje s Vami či máte pokračovať s užívaním SIFROLU.
The effect of SIFROL on the unborn child is not known.
Účinok SIFROLU na nenarodené dieťa nie je známy.
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Preto neužívajte SIFROL ak ste tehotná, pokiaľ Vám Váš lekár nepovie, aby ste ho užívali.
SIFROL should not be used during breast-feeding.
SIFROL sa nemá užívať počas dojčenia.
SIFROL can reduce the production of breast milk.
SIFROL môže znížiť tvorbu materského mlieka.
If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Ak je užívanie SIFROLU nevyhnutné, dojčenie treba zastaviť.
If affected, do not drive or use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov SIFROL môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné). Ak sa objavia, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
SIFROL sa spája so spavosťou a epizódami náhleho zaspatia, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
Dôležité informácie o niektorých zložkách SIFROL tabliet SIFROL tablety obsahujú manitol.
HOW TO TAKE SIFROL
AKO UŽÍVAŤ SIFROL
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte SIFROL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
You can take SIFROL with or without food.
Môžete užívať SIFROL s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite s vodou.
Swallow the tablets with water.
Parkinsonova choroba
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Denná dávka sa má užívať rozdelená na 3 rovnaké dávky.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta SIFROLU 0, 088 mg trikrát denne (čo je ekvivalentné k 0, 264 mg denne):
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta SIFROLU 0, 088 mg trikrát denne
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
1 tableta SIFROLU 0, 18 mg trikrát denne ALEBO 2 tablety SIFROLU 0, 088 mg trikrát denne
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
1 tableta SIFROLU 0, 35 mg trikrát denne ALEBO 2 tablety SIFROLU 0, 18 mg trikrát denne
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka troch SIFROL 0, 088 mg tabliet denne.
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
1 tableta SIFROLU 1, 1 mg trikrát denne
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Pacienti s ochorením obličiek:
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Ak máte stredne ťažké alebo ťažké ochorenie obličiek Váš lekár Vám predpíše nižšiu dávku.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
V tomto prípade budete musieť užívať tablety len raz alebo dvakrát denne.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta SIFROLU 0, 088 mg dvakrát denne.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta SIFROLU 0, 088 mg raz denne.
- 89 -
89 Syndróm nepokojných nôh
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 tableta SIFROLU 0, 088 mg
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
1 tableta SIFROLU 0, 18 mg ALEBO
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
1 tableta SIFROLU 0, 35 mg ALEBO
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet
1 tableta SIFROLU 0, 35 mg a 1 tableta SIFROLU 0, 18 mg
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 tablety SIFROLU 0, 088 mg
SIFROL 0.18 mg OR
2 tablety SIFROLU 0, 18 mg ALEBO
3 tablets
ALEBO 3 tablety SIFROLU 0, 18 mg
SIFROL 0.18 mg OR
4 tablety SIFROLU 0, 088 mg
6 tablets SIFROL 0.088 mg Total
ALEBO 6 tabliet SIFROLU 0, 088 mg
daily dose (mg)
Celková denná dávka (mg)
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet SIFROLU 0, 088 mg alebo dávku 0, 54 mg (0, 75 mg soli pramipexolu).
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
Ak máte ťažké ochorenie obličiek, SIFROL nemusí byť pre Vás vhodná liečba.
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets,
Ak užijete viac SIFROLU ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet
- contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
- poraďte sa okamžite s Vašim lekárom alebo oddelením urgentnej medicíny najbližšej nemocnice
If you forget to take SIFROL Do not worry.
Ak zabudnete užiť SIFROL Neznepokojujte sa.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
Ak prestanete užívať SIFROL Neprestaňte užívať SIFROL bez predchádzajúcej konzultácie s Vašim lekárom.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
90 Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, liečba SIFROLOM nemá byť ukončená náhle.
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj SIFROL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Compulsive shopping
- Hyperkinéza (abnormálne zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)
Unknown frequency:
- Zvýšenie telesnej hmotnosti
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Zvýšená sexuálna žiadostivosť (napr. zvýšené libido)
- Nausea (sickness)
- Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť)
Common:
- Mdloby
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
- Patologické hráčstvo, zvlášť ak užívate vysoké dávky SIFROLU
- Tiredness (fatigue)
- Zvýšená sexualita
- Headache
- Chorobné nakupovanie
- Abnormal dreams
Neznáma frekvencia výskytu:
- Constipation
- zvýšená chuť do jedla (nekontrolované prejedanie sa, hyperfágia)
- Dizziness
Veľmi časté:
- Vomiting (being sick)
- Nevoľnosť (vracanie)
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- Patologické hráčstvo, najmä ak užívate vysoké dávky SIFROLU
HOW TO STORE SIFROL
AKO UCHOVÁVAŤ SIFROL
Do not take SIFROL after the expiry date, which is stated on the pack.
Nepoužívajte SIFROL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Store in the original package to protect the tablets from light.
Uchovávajte v originálnom obale na ochranu pred svetlom.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Čo SIFROL obsahuje Liečivo je pramipexol.
Each SIFROL 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Každá SIFROL 0, 088 mg tableta obsahuje 0, 088 mg bázy pramipexolu (ako 0, 125 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu).
What SIFROl looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Ako vyzerá SIFROL a obsah balenia SIFROL 0, 088 mg tablety sú biele, oblé, ploché, označené kódom, bez deliacej ryhy.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
SIFROL je dostupný v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľa obsahuje 3 alebo 10 blistrov (30 alebo 100 tabliet).
SIFROL 0.18 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 18 mg tablety pramipexol
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Vedenie vozidla a obsluha strojov SIFROL môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
- 98 -
98 Syndróm nepokojných nôh
Number of
Počet tabliet
1 tablet SIFROL 0.18 mg
1 tableta SIFROLU 0, 18 mg ALEBO
1 tablet SIFROL 0.35 mg
1 tableta SIFROLU 0, 35 mg ALEBO
1 tablet SIFROL
1 tableta SIFROLU 0, 35 mg a 1 tableta SIFROLU 0, 18 mg
tablets
2 tablety SIFROLU 0, 088 mg
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
2 tablety SIFROLU 0, 18 mg ALEBO
SIFROL
ALEBO 3 tablety SIFROLU 0, 18 mg
0.18 mg OR
4 tablety SIFROLU 0, 088 mg
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
ALEBO 6 tabliet SIFROLU 0, 088 mg
Total
Celková denná dávka (mg)
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
99 Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, liečba SIFROLOM nemá byť ukončená náhle.
- Fainting
- Falošné predstavy
Unknown frequency:
- Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Hyperkinéza (abnormálne zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
- Zvýšenie telesnej hmotnosti
Very common:
- Zvýšená sexuálna žiadostivosť (napr. zvýšené libido)
Each SIFROL 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Každá SIFROL 0, 18 mg tableta obsahuje 0, 18 mg bázy pramipexolu (ako 0, 25 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Ako vyzerá SIFROL a obsah balenia SIFROL 0, 18 mg tablety sú biele, oválne, ploché, označené kódom.
SIFROL 0.35 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 35 mg tablety pramipexol
increased sexual desire), binge eating.
zvýšená sexuálna žiadostivosť), nekontrolované prejedanie sa
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- psychóza (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii)
- vision impairment
- poškodenie zraku
- 105 -
105 Počas liečby SIFROLOM máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
HOW TO TAKE SIFROL
Denná dávka sa má užívať rozdelená na 3 rovnaké dávky.
- 107 -
107 Syndróm nepokojných nôh
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets
Ak užijete viac SIFROLU ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
108 Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, liečba SIFROLOM nemá byť ukončená náhle.
- 109 -
109
- 110 -
110 5.
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Každá SIFROL 0, 35 mg tableta obsahuje 0, 35 mg bázy pramipexolu (ako 0, 5 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu)
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Ako vyzerá SIFROL a obsah balenia SIFROL 0, 35 mg tablety sú biele, oválne, ploché, označené kódom.
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 7 mg tablety pramipexol
- 114 -
114 Počas liečby SIFROLOM máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
HOW TO TAKE SIFROL
Parkinsonova choroba Denná dávka sa má užívať rozdelená na 3 rovnaké dávky.
- 116 -
116 Syndróm nepokojných nôh Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2– 3 hodiny pred spaním.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
117 Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, liečba SIFROLOM nemá byť ukončená náhle.
- 118 -
118
- 119 -
119 5.
Each SIFROL 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Každá SIFROL 0, 7 mg tableta obsahuje 0, 7 mg bázy pramipexolu (ako 1 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu)
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Ako vyzerá SIFROL a obsah balenia SIFROL 0, 7 mg tablety sú biele, oblé, ploché, označené kódom.
SIFROL 1.1 mg tablets pramipexole
SIFROL 1, 1 mg tablety pramipexol
- 123 -
123 Počas liečby SIFROLOM máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta SIFROLU 0, 088 mg raz denne.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
125 Syndróm nepokojných nôh
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2– 3 hodiny pred spaním.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta SIFROLU 0, 088 mg raz denne (čo je ekvivalentné k 0, 088 mg denne):
(Possible side effects)..
popísaných v časti 4 (Možné vedľajšie účinky).
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptlyA sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Náhle ukončenie môže u Vás spôsobiť vznik zdravotného stavu nazývaného malígny neuroleptický syndróm, ktorý môže predstavovať vážne zdravotné riziko.
Each SIFROL 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Každá SIFROL 1, 1 mg tableta obsahuje 1, 1 mg bázy pramipexolu (ako 1, 5 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Ako vyzerá SIFROL a obsah balenia SIFROL 1, 1 mg tablety sú biele, oblé, ploché, označené kódom.
What is Siklos?
Čo je Siklos?
Siklos is a medicine containing the active substance hydroxycarbamide.
Siklos je liek obsahujúci účinnú látku hydroxykarbamid.
It is available as tablets (1,000 mg).
Je dostupný vo forme tabliet (1 000 mg).
What is Siklos used for?
Na čo sa Siklos používa?
Siklos is used in adults and in children who have sickle cell syndrome (a genetic disease where the red blood cells change shape and become inflexible when they are not carrying oxygen).
Siklos sa používa u dospelých a detí, ktorí majú syndróm kosáčikovitých buniek (genetické ochorenie, pri ktorom červené krvinky menia tvar a stávajú sa nepružné, keď neprenášajú kyslík).
It is used to prevent painful vaso-occlusive crises that are recurrent (keep coming back).
Používa sa na prevenciu bolestivých vazookluzívnych kríz, ktoré sú rekurentné (neustále sa vracajú).
Vaso-occlusive crises happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Vazookluzívne krízy nastanú vtedy, keď sú krvné cievy zablokované abnormálnymi červenými krvinkami, ktoré obmedzujú tok krvi k orgánu.
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X-ray.
Môžu zahŕňať akútny hrudný syndróm, čo je stav ohrozujúci život, pri ktorom pacient pocíti náhlu bolesť na hrudníku, objaví sa horúčka, ťažkosti pri dýchaní alebo sa pozorujú známky prítomnosti tekutiny v pľúcach na röntgenovom snímku.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘ rare’, and Siklos was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Keďže počet pacientov so syndrómom kosáčikovitých buniek je nízky, toto ochorenie sa považuje za „ zriedkavé “, Siklos bol 9. júla 2003 označený za liek na „ ojedinelé ochorenia “.
How is Siklos used?
Ako sa Siklos užíva?
Treatment with Siklos should be initiated by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Liečbu liekom Siklos má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou syndrómu kosáčikovitých buniek.
Siklos is taken once a day, preferably in the morning before breakfast.
Siklos sa užíva raz denne, najlepšie ráno pred raňajkami.
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, to the nearest 250 mg (quarter tablet).
Počiatočná dávka je zvyčajne 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti, až do takmer 250 mg (štvrtina tablety).
The tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Tableta má špeciálne deliace ryhy, aby sa dala ľahko rozdeliť na štyri rovnaké časti.
The dose is adjusted according to response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
Dávka sa upravuje podľa reakcie na liečbu, pričom zvyčajná denná dávka je v rozsahu 15 až 30 mg na kilogram telesnej hmotnosti.