natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xyrem should be taken orally upon getting into bed and again between 2.5 to 4 hours later.
Xyrem sa má užívať perorálne pred spaním a znovu neskôr o2, 5 až 4 hodiny.
Xyrem is provided for use with a graduated measuring syringe and dosing cup with child resistant cap.
Xyrem sa na použitie dodáva s ciachovanou odmernou striekačkou a dávkovacím pohárom s viečkom bezpečným pred deťmi.
Each measured dose of Xyrem must be dispensed into the dosing cup and diluted with 60 ml of water prior to ingestion.
Každá odmeraná dávka Xyremu sa musí pred požitím umiestniť do dávkovacieho pohára a rozriediť 60 ml vody.
2 Discontinuation of Xyrem
2 Vysadenie Xyremu
The discontinuation effects of sodium oxybate have not been systematically evaluated in controlled clinical trials (see Section 4.4).
Účinky z vysadenia nátriumoxybutyrátu neboli systematicky hodnotené v kontrolovaných klinických štúdiách (pozri časť 4. 4).
If the patient stops medication for more than 14 consecutive days, titration should be restarted from the lowest dose Patients with hepatic impairment
Pokiaľ pacient ukončí užívanie lieku na viac ako 14 po sebe nasledujúcich dní, titrácia sa musí znovu začať od najnižšej dávky.
The starting dose should be halved in patients with hepatic impairment, and response to dose increments monitored closely (see section 4.4).
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má začiatočná dávka znížiť na polovicu a starostlivo monitorovať reakciu na zvyšovanie dávok (pozri časť 4. 4).
Patients with renal impairment
Pacienti s poškodením funkciie obličiek
Patients with impaired renal function should consider a dietary recommendation to reduce sodium intake (see section 4.4).
U pacientov s poškodením funkciou obličiek sa má zvážiť diétne odporúčanie na zníženie príjmu sodíka (pozri časť 4. 4).
Elderly patients should be monitored closely for impaired motor and/ or cognitive function when taking Sodium oxybate (see section 4.4).
Starší pacienti sa majú pri užívaní nátriumoxybutyrátu starostlivo monitorovať z dôvodu zhoršenia motorickej a/ alebo kognitívnej funkcie (pozri časť 4. 4).
Safety and effectiveness in children and adolescents has not been established, therefore use in patients under 18 years of age is not recommended.
Detskí pacienti Bezpečnosť a účinnosť u detí a adolescentov nebola stanovená, preto sa neodporúča používanie u pacientov do 18 rokov.
Hypersensitivity to sodium oxybate or to any of the excipients.
Precitlivenosť na nátriumoxybutyrát alebo na niektorú z pomocných látok.
Sodium oxybate is contraindicated in patients with succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency.
Nátriumoxybutyrát je kontraindikovaný u pacientov s deficienciou sukcinátsemialdehyddehydrogenázy.
Sodium oxybate is contraindicated in patients being treated with opoids or barbiturates.
Nátriumoxybutyrát je kontraindikovaný u pacientov liečených opiátmi alebo barbiturátmi.
Xyrem has the potential to induce respiratory depression
Xyrem má potenciál spôsobiť útlm dýchania
Abuse potential and dependance The active substance in Xyrem is sodium oxybate, which is as the sodium salt of gamma hydroxybutyrate (GHB), a CNS depressant active substance with well known abuse potential.
Potenciál na zneužívanie a závislosti Liečivom Xyremu je nátriumoxybutyrát, čo je sodná soľ gamahydroxybutyrátu (GHB), liečivo s tlmivým účinkom na CNS s dobre známym potenciálom na zneužívanie.
Physicians should evaluate patients for a history of drug abuse and follow such patients closely.
Lekári majú u pacientov zhodnotiť anamnézu zneužívania liekov a týchto pacientov starostlivo sledovať.
There have been case reports of dependence after illicit use of GHB at frequent repeated doses (18 to 250 g/ day) in excess of the therapeutic dose range.
Boli zaznamenané prípady závislosti po nepovolenom použítí GHBpri častých opakovaných dávkach (18 až 250 g/ deň) prevyšujúcich rozsah terapeutických dávok.
Whilst there is no clear evidence of emergence of dependence in patients taking sodium oxybate at therapeutic doses, this possibility cannot be excluded.
I keď nemáme jednoznačný dôkaz objavenia sa závislosti u pacientov užívajúcich nátriumoxybutyrát v terapeutických dávkach, túto možnosť nemožno vylúčiť.
CNS depression The combined use of alcohol or any CNS depressant drug with sodium oxybate may result in potentiation of the CNS-depressant effects of sodium oxybate.
Útlm CNS Kombinované použitie alkoholu alebo iného lieku s tlmivým účinkom na CNS s nátriumoxybutyrátom môže viesť k zosilneniu tlmivých účinkov nátriumoxybutyrátu na CNS.
Therefore, patients should be warned against the use of alcohol in conjunction with sodium oxybate.
Preto sa majú pacienti upozorniť, aby nepožívali alkohol v kombinácii s nátriumoxybutyrátom.
Patients with porphyria Sodium oxybate is considered to be unsafe in patients with porphyria because it has been shown to be porphyrogenic in animals or in-vitro systems.
3 Pacienti s porfýriou Nátriumoxybutyrát sa považuje za nebezpečný u pacientov s porfýriou, pretože sa ukázal porfýriogénnym u zvierat alebo v in vitro systémoch.
3 Respiratory depression Sodium oxybate also has the potential to induce respiratory depression.
Útlm dýchania Nátriumoxybutyrát má tiež potenciál vyvolať útlm dýchania.
Apnoea and respiratory depression have been observed in a fasting healthy subject after a single intake of 4.5g (twice the recommended starting dose).
U zdravých dobrovoľníkov bolo po jednorazovom požití 4, 5 g nalačno pozorované apnoe a útlm dýchania (dvojnásobok odporučenej začiatočnej dávky).
Patients should be questioned regarding signs of CNS or respiratory depression.
Lekár sa má pacientov pýtať na prípadné znaky útlmu CNS alebo dýchania.
Approximately 80% of patients who received sodium oxybate during clinical trials maintained CNS stimulant use.
Približne 80% pacientov, ktorí dostávali nátriumoxybutyrát počas klinických štúdií, zotrvalo v užívaní CNS stimulancia.
Before increasing the sodium oxybate dose (see section 4.2), prescribers should be aware that sleep apnoea occurs in up to 50% of patients with narcolepsy.
Pred zvýšením dávky nátriumoxybutyrátu (pozri časť 4. 2) majú predpisujúci lekári zohľadniť, že až u 50% pacientov s narkolepsiou sa vyskytuje spánkové apnoe.
Benzodiazepines Given the possibility of increasing the risk of respiratory depression, the concomitant use of benzodiazepines and Xyrem should be avoided.
Benzodiazepíny Vzhľadom na možnosť zvýšenia rizika útlmu dýchania sa má vyhnúť súbežnému používaniu benzodiazepínov a Xyremu.
Neuropsychiatric events Patients may become confused while being treated with sodium oxybate.
Neuropsychiatrické príhody Počas liečby nátriumoxybutyrátom sa môže u pacientov vyskytnúť zmätenosť.
Other neuropsychiatric events include psychosis, paranoia, hallucinations, and agitation.
Iné neuropsychiatrické príhody zahŕňajú psychózy, paranoju, halucinácie a agitáciu.
The emergence of thought disorders and/ or behavioural abnormalities when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Vznik porúch myslenia a/ alebo abnormalít správania sa u pacientov liečených nátriumoxybutyrátom si vyžaduje starostlivé a okamžité zhodnotenie.
The emergence of depression when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Vznik depresie u pacientov liečených nátriumoxybutyrátom si vyžaduje starostlivé a okamžité zhodnotenie.
Patients with a previous history of a depressive illness and/ or suicide attempt should be monitored especially carefully for the emergence of depressive symptoms while taking sodium oxybate.
Pacienti s predchádzajúcou anamnézou depresívnej poruchy a/ alebo pokusom o samovraždu sa majú mimoriadne starostlivo monitorovať z dôvodu vzniku depresívnych symptómov pri užívaní nátriumoxybutyrátu.
If a patient experiences urinary or faecal incontinence during sodium oxybate therapy, the prescriber should consider pursuing investigations to rule out underlying aetiologies.
Ak má pacient počas liečby nátriumoxybutyrátom inkontinenciu moču alebo stolice, predpisujúci lekár má zvážiť vykonanie vyšetrení na vylúčenie základnej etiológie tejto poruchy.
Sleepwalking has been reported in patients treated in clinical trials with sodium oxybate.
U pacientov liečených nátriumoxybutyrátom v klinických štúdiách sa opísala námesačnosť.
It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non- REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Nie je jasné, či niektoré alebo všetky z týchto epizód zodpovedajú pravému somnambulizmu (parasomnia vyskytujúca sa počas non- REM spánku) alebo akejkoľvek inej špecifickej zdravotnej poruche.
Sodium intake Patients taking sodium oxybate will have an additional daily intake of sodium that ranges from 0.82g (for a 4.5g/ day Xyrem dose) to 1.6g (for a 9g/ day Xyrem dose).
Príjem sodíka Pacienti užívajúci nátriumoxybutyrát budú mať dodatočný denný príjem sodíka v rozmedzí od 0, 82 g (pri dávke Xyremu 4, 5 g/ deň) do 1, 6 g (pri dávke Xyremu 9 g/ deň).
(see section 4.2).
Pri liečbe pacientov so srdcovým zlyhaním, hypertenziou alebo poruchou funkcie obličiek sa má starostlivo zvážiť diétne odporúčanie na zníženie príjmu sodíka (pozri časť 4. 2).
Patients with compromised liver function Patients with compromised liver function will have an increased elimination half-life and systemic exposure to sodium oxybate (see Section 5.2).
Pacienti s poruchou funkcie pečene Pacienti s poruchou funkcie pečene budú mať zvýšený eliminačný polčas a systémovú expozíciu nátriumoxybutyrátu (pozri časť 5. 2).
The starting dose should therefore be halved in such patients, and response to dose increments monitored closely (see section 4.2).
U týchto pacientov sa má preto začiatočná dávka znížiť na polovicu a starostlivo monitorovať odpoveď na zvyšovanie dávok (pozri časť 4. 2).
Elderly There is very limited experience with sodium oxybate in the elderly.
Starší pacienti U starších pacientov sú iba veľmi obmedzené skúsenosti s nátriumoxybutyrátom.
Therefore, elderly patients should be monitored closely for impaired motor and/ or cognitive function when taking sodium oxybate.
Starší pacienti sa preto majú pri užívaní nátriumoxybutyrátu starostlivo monitorovať z dôvodu zhoršenia motorickej a/ alebo kognitívnej funkcie.
Childhood and adolescence Safety and effectiveness in children and adolescents has not been established, therefore use in patients under 18 years of age is not recommended.
4 Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť u detí a adolescentov nebola stanovená, preto sa neodporúča používanie u pacientov do 18 rokov.
4 Epileptic patients Seizures have been observed in patients treated with sodium oxybate.
Pacienti s epilepsiou U pacientov liečených nátriumoxybutyrátom boli pozorované záchvaty.
In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended.
U pacientov s epilepsiou nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť nátriumoxybutyrátu, preto sa jeho použitie neodporúča.
Rebound effects and withdrawal syndrome The discontinuation effects of sodium oxybate have not been systematically evaluated in controlled clinical trials.
Rebound fenomén a syndróm z vysadenia Účinky vysadenia nátriumoxybutyrátu sa systematicky nehodnotili v kontrolovaných klinických štúdiách.
In some patients, cataplexy may return at a higher frequency on cessation of sodium oxybate therapy, however this may be due to the normal variability of the disease.
U niektorých pacientov sa môže po ukončení liečby nátriumoxybutyrátom vrátiť kataplexia s vyššou frekvenciou, môže to však byť v dôsledku normálnej variability tejto choroby.
Although the clinical trial experience with sodium oxybate in narcolepsy/ cataplexy patients at therapeutic doses does not show clear evidence of a withdrawal syndrome, in rare cases, events such as insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleep disorder, somnolence, hallucination, and psychotic disorders were observed after GHB discontinuation.
Aj keď skúsenosti z klinických štúdií s nátriumoxybutyrátom u pacientov s narkolepsiou/ kataplexiou pri terapeutických dávkach nevykazujú jednoznačne dôkaz syndrómu z vysadenia, v zriedkavých prípadoch sa po vysadení GHB pozorovali udalosti, ako je nespavosť, bolesť hlavy, úzkosť, závrat, poruchy spánku, somnolencia, halucinácie a psychotické poruchy.
The combined use of alcohol with sodium oxybate may result in potentiation of the central nervous system-depressant effects of sodium oxybate.
Kombinované použitie alkoholu s nátriumoxybutyrátom môže viesť k zosilneniu tlmivých účinkov nátriumoxybutyrátu na centrálny nervový systém.
Patients should be warned against the use of any alcoholic beverages in conjunction with sodium oxybate.
Pacienti sa majú upozorniť, aby nepožívali žiadne alkoholické nápoje v kombinácii s nátriumoxybutyrátom.
Sodium oxybate should not be used in combination with sedative hypnotics or other CNS depressants.
Nátriumoxybutyrát sa nemá používať v kombinácii so sedatívnymi hypnotikami alebo inými liekmi s tlmivým účinkom na CNS.
Drug interaction studies in healthy adults demonstrated no pharmacokinetic interactions between sodium oxybate and protriptyline hydrochloride (an antidepressant), zolpidem tartrate (a hypnotic), and modafinil (a stimulant).
Štúdie liekových interakcií u zdravých dospelých osôb neukázali žiadne farmakokinetické interakcie medzi nátriumoxybutyrátom a protriptylíniumchloridom (antidepresívum), zolpidem tartrátom (hypnotikum) a modafinilom (stimulancium).
However, pharmacodynamic interactions with these drugs have not been assessed.
Neboli však vyhodnotené farmakodynamické interakcie s týmito liekmi.
The co-administration of omeprazole (a drug that alters gastric pH) has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of sodium oxybate.
Súbežné podávanie omeprazolu (liek, ktorý upravuje pH žalúdka) nemalo klinicky významný účinok na farmakokinetiku nátriumoxybutyrátu.
The dosage of sodium oxybate therefore does not require adjustment when given concomitantly with proton pump inhibitors.
Nie je preto potrebná úprava dávkovania nátriumoxybutyrátu, ak sa podáva súbežne s inhibítormi protónovej pumpy.
Studies in vitro with pooled human liver microsomes indicate that sodium oxybate does not significantly inhibit the activities of the human isoenzymes (see section 5.2).
Štúdie in vitro so zlúčenými ľudskými pečeňovými mikrozómami naznačujú, že nátriumoxybutyrát významne neinhibuje aktivity ľudských izoenzýmov (pozri časť 5. 2).
Since sodium oxybate is metabolised by GHB dehydrogenase there is a potential risk of an interaction with drugs that stimulate or inhibit this enzyme (e. g. valproate, phenytoin or ethosuximide).
Keďže sa nátriumoxybutyrát metabolizuje GHB dehydrogenázou, existuje potenciálne riziko interakcie s liekmi, ktoré stimulujú alebo inhibujú tento enzým (napr. valproát, fenytoín alebo etosuximid).
No interaction studies have been conducted in human subjects
U ľudí sa neuskutočnili žiadne štúdie interakcií.
Sodium oxybate has been administered concomitantly with CNS stimulant agents in approximately 80% of patients in clinical studies.
Približne u 80% pacientov v klinických štúdiách sa nátriumoxybutyrát podával súbežne s látkami stimulujúcimi CNS.
Antidepressants have been used in the treatment of cataplexy.
V liečbe kataplexie sa používali antidepresíva.
A possible additive effect of antidepressants and sodium oxybate cannot be excluded.
Možný prídavný efekt antidepresív a nátriumoxybutyrátu nemožno vylúčiť.
The rate of adverse events have increased when sodium oxybate is co-administered with tricyclic antidepressants.
Pomer nežiaducich účinkov sa zvýšil, ak sa nátriumoxybutyrát podával súbežne s tricyklickými antidepresívami.
Pregnancy Animal studies have shown no evidence of teratogenicity but embryolethality was seen in both rat and rabbit studies (see section 5.3).
Gravidita Štúdie na zvieratách neukázali žiaden dôkaz teratogenity, ale odumieranie embryí sa pozorovalo v štúdiách na potkanoch aj králikoch (pozri časť 5. 3).
Limited data from pregnant patients during second and third trimester indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of sodium oxybate.
5 Obmedzené údaje od gravidných pacientok v druhom a treťom trimestri nenaznačili žiadnu malformatívnu ani fetálnu/ neonatálnu toxicitu nátriumoxybutyrátu.
Sodium oxybate is not recommended during pregnancy.
Nátriumoxybutyrát sa v tehotenstve neodporúča.
5 Lactation It is not known whether sodium oxybate is excreted into breast milk.
Laktácia Nie je známe, či sa nátriumoxybutyrát vylučuje do materského mlieka.
Breastfeeding is not recommended when treating with Xyrem.
Počas liečby Xyremom sa neodporúča dojčiť.
Sodium oxybate has a major influence on the ability to drive and use machines.
Nátriumoxybutyrát má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
For at least 6 hours after taking sodium oxybate, patients must not undertake activities requiring complete mental alertness or motor co-ordination, such as operating machinery or driving.
Minimálne 6 hodín po užití nátriumoxybutyrátu pacienti nesmú vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úplnú duševnú bdelosť alebo motorickú koordináciu, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidiel.
When patients first start taking sodium oxybate, until they know whether this medicinal product will still have some carryover effect on them the next day, they should use extreme care while driving a car, operating heavy machines, or performing any other task that could be dangerous or require full mental alertness.
Keď pacienti po prvýkrát začínajú užívať nátriumoxybutyrát, až kým nebudú vedieť, či tento liek bude mať na nich určitý pretrvávajúci účinok na nasledujúci deň, majú byť mimoriadne opatrný pri vedení vozidla, obsluhe ťažkých strojov alebo vykone akýchkoľvek iných úloh, ktoré môžu byť nebezpečné alebo si vyžadujú úplnú duševnú bdelosť.
The most commonly reported adverse drug reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi liekovými reakciami sú závrat, nauzea a bolesť hlavy, všetky sa vyskytujú u 10% až – 20% pacientov.
Frequency estimate: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Stanovenie frekvencie: veľmi časté (> 1/ 10); časté (> 1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (> 1/ 1000 až < 1/ 100); zriedkavé (> 1/ 10 000 až < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáma frekvencia (nemôže byť odhadnuté z dostupných údajov)
Not known: hypersensitivity
Neznáma frekvencia: precitlivenosť
Common: abnormal dreams, confusion, disorientation, nightmares, sleepwalking, depression, sleep disorder, cataplexy, anxiety, insomnia, middle insomnia, nervousness Uncommon: psychosis, paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, initial insomnia Not known: suicidal ideation
Časté: abnormálne sny, zmätenosť, dezorientácia, nočné mory, somnambulizmus, depresia, poruchy spánku, kataplexia, anxieta, nespavosť, stredný stupeň nespavosti, nervozita Menej časté: psychóza, paranoja, abnormálne myslenie, halucinácie, agitovanosť, nedokonalá samovražda, počiatočná nespavosť Neznáma frekvencia: samovražedné predstavy
Very common: dizziness, headache Common: sleep paralysis, somnolence, tremor, balance disorder, disturbance in attention, hypoaesthesia, paraesthesia, sedation Uncommon: myoclonus, amnesia, restless legs syndrome Not known: convulsion
Veľmi časté: závraty, bolesť hlavy Časté: spánková obrna, somnolencia, tras, amnézia, poruchy rovnováhy, poruchy pozornosti, hypestézia, parestézia, sedácia Menej časté: myoklónia, amnézia, syndróm nekľudných nôh Neznáma frekvencia: kŕče
Common: blurred vision
Časté: rozmazané videnie
Common: hypertension
Cievne poruchy Časté: hypertenzia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
6 Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Common: dyspnoea, snoring Not known: respiratory depression
Časté: dyspnoe, chrápanie Neznáma frekvencia: útlm dýchania
Very common: nausea (the frequency of nausea is higher in women than men) Common: vomiting, upper abdominal pain, diarrhoea
Veľmi časté: nauzea (frekvencia nauzey je vyššia u žien ako u mužov) Časté: vracanie, bolesť v hornej časti brucha, hnačka Menej časté: inkontinencia stolice
6 Uncommon: faecal incontinence
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Common: sweating Uncommon: rash Not known: urticaria
Časté: potenie Menej časté: vyrážka Neznáma frekvencia: urtikária
Common: muscle cramps, arthralgia
Časté: svalové kŕče, arthralgia
General disorders and administration site conditions:
Celkové a inde nezaradené poruchy a reakcie v mieste podania:
Common: asthenia, fatigue, feeling drunk, oedema peripheral
Časté: asténia, únava, pocit opitosti, periférne opuchy
Investigations:
Nežadúcie účinky v klinickom zkúšaní:
Uncommon: weight decreased, blood pressure increased
Menej časté: zvýšený krvný tlak
Injury, poisoning and procedural complications Common: fall
Časté: pád
Although the clinical trial experience with sodium oxybate in narcolepsy/ cataplexy patients at therapeutic doses does not show clear evidence of a withdrawal syndrome, in rare cases, adverse events such as insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleep disorder, somnolence, hallucination, and psychotic disorders were observed after GHB discontinuation.
Aj keď skúsenosti z klinických štúdií s nátriumoxybutyrátom u pacientov s narkolepsiou/ kataplexiou pri terapeutických dávkach neukazujú jednoznačne dôkaz syndrómu z vysadenia, v zriedkavých prípadoch sa po vysadení GHB pozorovali nežiaduce udalosti, ako je nespavosť, bolesť hlavy, úzkosť, závrat, poruchy spánku, somnolencia, halucinácie a psychotické poruchy.
Information about signs and symptoms associated with overdosage with sodium oxybate is limited.
Informácie o znakoch a príznakoch spojených s predávkovaním nátriumoxybutyrátom sú obmedzené.
Sodium oxybate is the sodium salt of GHB.
Nátriumoxybutyrát je sodná soľ GHB.
Myoclonus and tonic-clonic seizures have been reported.
Boli opísané myoklonus a tonicko- klonické kŕče.
Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed.
Bolo pozorované Cheyne- Stokesovo dýchanie a apnoe.
Bradycardia and hypothermia may accompany unconsciousness, as well as muscular hypotonia, but tendon reflexes remain intact.
Bezvedomie môže - sprevádzať bradykardia a hypotermia, ako aj svalová hypotónia, zatiaľ čo šľachové reflexy zostávajú intaktné.
Gastric lavage may be considered if co-ingestants are suspected.
7 Ak je podozrenie na ďalšie požité látky, môže sa zvážiť výplach žalúdka.
Because emesis may occur in the presence of impaired consciousness, appropriate posture (left lateral recumbent position) and protection of the airway by intubation may be warranted.
Keďže sa pri porušenom vedomí môže vyskytnúť vracanie, má sa zabezpečiť vhodná poloha ((poloha ležmo na ľavom boku) a ochrana dýchacích ciest intubáciou.
No reversal of the central depressant effects of sodium oxybate can be expected from flumazenil administration.
Po podaní flumazenilu nemožno predpokladať žiadny zvrat v centrálnych tlmivých účinkoch nátriumoxybutyrátu.
There is insufficient evidence to recommend the use of naloxone in the treatment of overdose with GHB.
Nie je postačujúci dôkaz na odporučenie použitia naloxónu v liečbe predávkovania GHB.
The use of haemodialysis and other forms of extracorporeal drug removal have not been studied in sodium oxybate overdose.
Použitie hemodialýzy a ďalších foriem mimotelového odstránenia lieku pri predávkovaní nátriumoxybutyrátom sa neštudovalo.
However, due to the rapid metabolism of sodium oxybate, these measures are not warranted.
Vzhľadom na rýchly metabolizmus nátriumoxybutyrátu nie sú však tieto opatrenia odôvodnené.
Other Nervous System Drugs, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: iné liečivá nervového systému, ATC kód:
N07XX04 hydroxybutyric acid
N07XX04 kyselina hydroxymaslová.