natgillin/translations-raw huggingface dataset:
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ProQuad powder for suspension for injection
ProQuad prášok na injekčnú suspenziu s. c.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
33 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Solvent for ProQuad Water for injections
Disperzné prostredie pre ProQuad Voda na injekciu
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID 50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Vírus osýpok kmeň Enders Edmonston....................................... ≥3, 00 log10 CCID50 * Vírus mumpsu kmeň Jeryl Lynn™ (Hladina B).......................... ≥4, 30 log10 CCID50 * Vírus ružienky kmeň Wistar RA 27/ 3.......................................... ≥3, 00 log10 CCID50 * Vírus ovčích kiahní kmeň Oka/ Merck......................................... ≥3, 99 log10 PFU **
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke Balenie po 1 jednodávkovej injekčnej liekovke (prášok) + 1 naplnenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou (disperzné prostredie) Balenie po 10 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 10 naplnených injekčných striekačiek s nasadenou ihlou (disperzné prostredie)
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – balenie po 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – balenie po 10
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke Balenie po 1 jednodávkovej injekčnej liekovke (prášok) + 1 naplnenej injekčnej striekačke bez ihly (disperzné prostredie) Balenie po 10 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie) Balenie po 20 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie)
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – balenie po 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – balenie po 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – balenie po 20
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke Balenie po 1 jednodávkovej injekčnej liekovke (prášok) + 1 naplnenej injekčnej striekačke (disperzné prostredie) + 1 samostatnej ihle Balenie po 10 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 10 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) + 10 samostatných ihiel Balenie po 20 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 20 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) + 20 samostatných ihiel
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – balenie po 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – balenie po 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – balenie po 20
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke Balenie po 1 jednodávkovej injekčnej liekovke (prášok) + 1 naplnenej injekčnej striekačke (disperzné prostredie) + 2 samostatné ihly Balenie po 10 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 10 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) + 20 samostatných ihiel Balenie po 20 jednodávkových injekčných liekoviek (prášok) + 20 naplnených injekčných striekačiek (disperzné prostredie) + 40 samostatných ihiel
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – balenie po 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – balenie po 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – balenie po 20
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
42 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ProQuad powder for suspension for injection SC
ProQuad prášok na injekčnú suspenziu s. c.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
43 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
43 B.
INÉ
44 PACKAGE LEAFLET:
44 B.
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako bude vaše dieťa očkované.
- This vaccine has been prescribed for your child.
- Táto očkovacia látka bola predpísaná iba Vášmu dieťaťu.
What ProQuad is and what it is used for 2.
Čo je ProQuad a na čo sa používa 2.
Before you use ProQuad 3.
Skôr ako použijete ProQuad 3.
How to use ProQuad 4.
Ako používať ProQuad 4.
How to store ProQuad 6.
Ako uchovávať ProQuad 6.
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ProQuad A NA ČO SA POUŽÍVA
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Keď je človeku podaná očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém organizmu) vytvorí protilátky proti vírusom osýpok, mumpsu, ružienky a ovčích kiahní.
ProQuad is given to help protect your child against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
ProQuad je podaný, aby pomohol ochrániť vaše dieťa pred osýpkami, mumpsom, ružienkou a varicellou (ovčími kiahňami).
BEFORE YOU USE ProQuad
SKÔR AKO POUŽIJETE ProQuad
Do not use ProQuad
Nepoužívajte ProQuad
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Ďalšie infomácie). • Ak má vaše dieťa poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém. • Ak vaše dieťa dostáva liečbu alebo užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém (okrem nízkych dávok kortikosteroidnej terapie na astmu alebo substitučnej terapie). • Ak má vaše dieťa oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS). • Ak má vaše dieťa v rodinnej anamnéze vrodenú alebo dedičnú nedostatočnosť imunitného systému, pokiaľ nie je schopnosť imunitného systému Vášho dieťaťa preukázaná • Ak má vaše dieťa aktívnu neliečenú tuberkulózu. • Ak má vaše dieťa akékoľvek ochorenie s horúčkou vyššou než 38, 5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania. • Ak je vaše dieťa gravidné (okrem toho sa treba vyhnúť gravidite do 3 mesiacov po očkovaní, pozri Tehotenstvo a dojčenie).
45 Take special care with ProQuad
46 Buďte zvlášť opatrní pri používaní prípravku ProQuad
• If your child has had an allergic reaction to eggs or anything that contained egg. • If your child has a history or family history of allergies or of convulsions (fits). • If your child has had a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual. • If your child has infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but does not show symptoms of HIV disease.
• Ak malo vaše dieťa alergickú reakciu na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce. • Ak má vaše dieťa v osobnej anamnéze alebo v rodinnej anamnéze alergie alebo kŕče (záchvaty). • Ak malo vaše dieťa vedľajšie účinky po očkovaní proti osýpkam, mumpsu alebo ružienke (samostatnou očkovacou látkou alebo kombinovanou očkovacou látkou, ako je očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co., Inc. alebo ProQuad), ktoré zahŕňali ľahkú podliatinu alebo krvácanie trvajúce dlhšie, než zvyčajne. • Ak je vaše dieťa infikované vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), ale neprejavuje príznaky ochorenia HIV.
Once vaccinated, your child should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Akonáhle je vaše dieťa očkované, do 6 týždňov po očkovaní sa má snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu styku s nasledujúcimi jedincami:
• Individuals with a lowered resistance to diseases. • Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox. • Newborn infants of mothers who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
• Jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám. • Gravidnými ženami, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam. • Novorodencami matiek, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam.
Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with your vaccinated child.
Informujte svojho lekára, ak je predpoklad, že sa ktokoľvek, kto spadá do jednej z horeuvedených kategórií, dostane do kontaktu s vaším očkovaným dieťaťom.
Using other medicines and other vaccines
Používanie iných liekov a iných očkovacích látok
After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Po očkovaní prípravkom ProQuad sa počas 1 mesiaca nemá podať IG alebo VZIG, pokiaľ Vám lekár nenariadi inak.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with ProQuad.
Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test, treba ho urobiť buď kedykoľvek pred očkovaním, súčasne s očkovaním alebo 4 až 6 týždňov po očkovaní prípravkom ProQuad.
The use of salicylates (for example, acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) should be avoided for 6 weeks following vaccination with ProQuad.
Počas 6 týždňov po očkovaní prípravkom ProQuad sa treba vyhnúť použitiu salicylátov (napríklad kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti alebo zníženie horúčky).
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines (or other vaccines) including medicines obtained without a prescription.
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky (alebo iné očkovacie látky), vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ProQuad should not be given to pregnant females.
ProQuad sa nemá podávať gravidným ženám.
Females of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 3 months, or according to doctor’ s recommendation, after they have been given the vaccine.
Ženy vo fertilnom veku majú urobiť potrebné opatrenia, aby sa po podaní očkovacej látky vyhli gravidite do 3 mesiacov, alebo po dobu, ktorú odporučí lekár.
46 Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
47 Osoby, ktoré dojčia alebo plánujú dojčiť, majú o tom informovať lekára.
Important information about some of the ingredients of ProQuad
Dôležité informácie o niektorých zložkách prípravku ProQuad
ProQuad contains sorbitol.
ProQuad obsahuje sorbitol.
If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child takes this vaccine.
Ak Vám lekár povedal, že Vy alebo Vaše dieťa máte neznášanlivosť niektorých cukrov, informujte o tom svojho lekára predtým, ako Vy alebo Vaše dieťa dostanete túto očkovaciu látku.
HOW TO USE ProQuad
AKO POUŽÍVAŤ ProQuad
ProQuad should be injected under the skin in the upper arm or in the outer thigh.
ProQuad má byť podaný pod kožu nadlaktia alebo vonkajšej strany stehna.
ProQuad is given by injection to persons from 12 months of age.
ProQuad sa podáva vo forme injekcie osobám vo veku od 12 mesiacov.
The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor using appropriate official recommendations.
Vhodný čas a počet injekcií určí Váš lekár na základe príslušných oficiálnych odporúčaní.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet
Pokyny na rekonštitúciu určené pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sú zaradené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
If you forget to take ProQuad
Ak ste zabudli použiť ProQuad
Your doctor will decide when to give the missed dose.
Váš lekár rozhodne, kedy Vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Like all medicines, ProQuad can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj ProQuad môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The most common side effects reported with the use of ProQuad were: injection site complaints including pain/ tenderness/ soreness, redness, swelling or bruising; fever (38.9°C or higher); irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, viral exanthema, and injection site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s použitím prípravku ProQuad boli: ťažkosti v mieste podania zahŕňajúce bolesť/ citlivosť/ bolestivosť, sčervenanie, opuch alebo podliatinu; horúčka (38, 9°C alebo vyššia); dráždivosť; vyrážka (vrátane vyrážky podobnej osýpkam, vyrážky podobnej ovčím kiahňam, vírusovej kožnej vyrážky a vyrážky v mieste podania); infekcia horných dýchacích ciest; vracanie a hnačka.
Other less common side effects have been reported following administration of ProQuad and some of these were serious.
Ďalšie menej časté vedľajšie účinky boli hlásené po podaní prípravku ProQuad, pričom niektoré z nich boli závažné.
These included: allergic reactions (hives); seizures with a fever; cough and bronchiolitis (difficulty breathing with or without cough); and unsteadiness with walking.
Tieto zahŕňajú: alergické reakcie (žihľavku); kŕče s horúčkou; kašeľ a zápal priedušničiek (sťažené dýchanie s alebo bez kašľa); a neistú chôdzu.
Other side effects have been reported with the use of either measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent components of the measles, mumps, and rubella vaccine produced by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck): unusual bleeding or bruising under the skin, swelling of the testicles; tingling of the skin, herpes zoster (shingles); inflammation of the brain (encephalitis); severe skin disorders; skin infection; stroke; seizures without a fever; joint pain and/ or swelling (which could be transient or chronic); and inflammation of the lung (pneumonia/ pneumonitis).
Ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené pri použití buď očkovacej látky proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co., Inc., alebo monovalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobených spoločnosťou Merck & Co., Inc., alebo živej očkovacej látky proti ovčím kiahňam (Oka/ Merck): nezvyčajné krvácanie alebo podliatina pod kožou, opuch semenníkov; pálenie kože, herpes zoster (pásový opar); zápal mozgu (encefalitída); ťažké kožné poruchy; infekcia kože; mŕtvica; kŕče bez horúčky; kĺbová bolesť a/ alebo opuch (ktoré môžu byť dočasné alebo chronické); a zápal pľúc (pneumónia/ pneumonitída).
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck)).
Lekár má k dispozícii podrobnejší zoznam vedľajších účinkov prípravku ProQuad a zložiek prípravku ProQuad (očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co., Inc. a živá očkovacia látka proti ovčím kiahňam (Oka/ Merck)).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
48 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE ProQuad
AKO UCHOVÁVAŤ ProQuad
Do not use ProQuad after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Nepoužívajte ProQuad po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli po EXP.
What ProQuad contains
Po rekonštitúcii jedna dávka (0, 5 ml) obsahuje:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated).................. not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)............. not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)......................... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated).............................. not less than 3.99 log10 PFU**
Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)................. nie menej ako 3, 00 log10 CCID50 * Vírus mumpsu1 kmeň Jeryl Lynn™ (Hladina B) (živý, oslabený).... nie menej ako 4, 30 log10 CCID50 * Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/ 3 (živý, oslabený).................... nie menej ako 3, 00 log10 CCID50 * Vírus ovčích kiahní3 kmeň Oka/ Merck (živý, oslabený)................... nie menej ako 3, 99 log10 PFU **
*50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
* 50% infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
(2) Produced in human diploid lung (WI-38) fibroblasts.
(2) Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI- 38) fibroblastoch/ väzivových bunkách.
(3) Produced in human diploid cells (MRC-5).
(3) Rozmnožený na ľudských diploidných bunkách (MRC- 5).
Powder Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Prášok Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
49 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
48 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
This leaflet was last approved in:
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená:.
Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine from the vial into the same syringe and inject the entire volume.
50 Natiahnite celý obsah rekonštituovanej očkovacej látky z injekčnej liekovky do tej istej injekčnej striekačky a podajte celý objem.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the vaccine differs from that described above.
Rekonštituovanú očkovaciu látku nepoužite, ak v nej spozorujete akékoľvek častice alebo ak sa vzhľad očkovacej látky líši od horeuvedeného popisu.
49 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
See also section 3 HOW TO USE ProQuad.
AKO POUŽÍVAŤ ProQuad
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Keď je človeku podaná očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém organizmu) vytvorí protilátky proti vírusom osýpok, mumpsu, ružienky a ovčích kiahní.
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Ďalšie infomácie). • Ak má vaše dieťa poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém. • Ak vaše dieťa dostáva liečbu alebo užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém (okrem nízkych dávok kortikosteroidnej terapie na astmu alebo substitučnej terapie). • Ak má vaše dieťa oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS). • Ak má vaše dieťa v rodinnej anamnéze vrodenú alebo dedičnú nedostatočnosť imunitného systému, pokiaľ nie je schopnosť imunitného systému Vášho dieťaťa preukázaná • Ak má vaše dieťa aktívnu neliečenú tuberkulózu.
51 Take special care with ProQuad
Buďte zvlášť opatrní pri používaní prípravku ProQuad
Pregnancy and breast-feeding
53 Tehotenstvo a dojčenie
52 Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Osoby, ktoré dojčia, alebo plánujú dojčiť, majú o tom informovať lekára.
Important information about some of the ingredients of ProQuad
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
54 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.