natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent
38 9 Nárast hmotnosti o ≥ 7% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou (kg) sa vyskytoval veľmi často a o ≥ 15% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou často.
38 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov), približne polovica adolescentných pacientov dosiahla ≥ 15% a takmer tretina dosiahla ≥ 25% nárastu ich pôvodnej telesnej hmotnosti.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater
Olanzapín vykazoval in vitro
39 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
39 väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT2 ako D2 aktivitu na in vivo modeloch.
40 5.2 Pharmacokinetic properties
40 u dospelých.
41 5.3 Preclinical safety data
41 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
42 6.2 Incompatibilities
42 Triacetát glycerolu
3 years
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg obalené tablety 3 roky
EU/ 1/ 07/ 426/ 006 – Olanzapine Neopharma – 7.5 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 - Olanzapine Neopharma – 7. 5 mg – obložene tablete - 28 tablet na škatlo EU/ 1/ 07/ 426/ 006 - Olanzapine Neopharma – 7. 5 mg – obložene tablete - 56 tablet na škatlo
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets
Olanzapine Neopharma 10 mg obalené tablety
Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate
Každá obalená tableta obsahuje 322. 6 mg monohydrát laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 10’ debossing on one side and ‘ NEO’ on the other.
Biele, okrúhle, bikonvexné, obalené tablety s označením ‘ OLZ 10 ’ na jednej strane a ‘ NEO ’ na strane druhej.
44 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
44 Deti a mladiství Olanzapín sa neodporúča používať u detí a mladistvých vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
45 CVAE in association with olanzapine treatment.
45 cerebrovaskulárna príhoda, boli už predtým prítomné rizikové faktory.
46 myeloproliferative disease.
46 s anamnézou liekmi navodeného útlmu/ toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radiačnou terapiou alebo chemoterapiou a u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
48 QTc interval Opatrnosť je potrebná, ak sa olanzapín podáva súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval (pozri časť 4. 4).
48 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
49 Very common
49 Veľmi časté
Skin and subcutaneous tissue disorders
50 Poruchy kože a podkožného tkaniva
51 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
51 Dlhodobá expozícia (aspoň 48 týždňov) Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/ LDL/ HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent
52 9 Nárast hmotnosti o ≥ 7% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou (kg) sa vyskytoval veľmi často a o ≥ 15% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou často.
52 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov), približne polovica adolescentných pacientov dosiahla ≥ 15% a takmer tretina dosiahla ≥ 25% nárastu ich pôvodnej telesnej hmotnosti.
53 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
53 väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT2 ako D2 aktivitu na in vivo modeloch.
54 5.2 Pharmacokinetic properties
54 u dospelých.
55 5.3 Preclinical safety data
55 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
56 6.2 Incompatibilities
56 Triacetát glycerolu
EU/ 1/ 07/ 426/ 009 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 - Olanzapine Neopharma – 10 mg – obložene tablete - 7 tablet na škatlo EU/ 1/ 07/ 426/ 008 - Olanzapine Neopharma – 10 mg – obložene tablete - 28 tablet na škatlo EU/ 1/ 07/ 426/ 009 - Olanzapine Neopharma – 10 mg – obložene tablete - 56 tablet na škatlo
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets
Olanzapine Neopharma 15 mg obalené tablety
Each coated tablet contains 315 mg lactose monohydrate
Každá obalená tableta obsahuje 315 mg monohydrát laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
Modré, eliptické, konvexné, obalené tablety s označením ‘ NEO ’ na jednej strane a bez označenia na strane druhej.
59 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
58 Deti a mladiství Olanzapín sa neodporúča používať u detí a mladistvých vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
59 U všetkých pacientov liečených olanzapínom alebo placebom, u ktorých sa vyskytla cerebrovaskulárna príhoda, boli už predtým prítomné rizikové faktory.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
60 Neutropénia Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženým počtom leukocytov a/ alebo neutrofilov z akéhokoľvek dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/ toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radiačnou terapiou alebo chemoterapiou a u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
62 QTc interval Opatrnosť je potrebná, ak sa olanzapín podáva súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QTc interval (pozri časť 4. 4).
63 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
64 Very common
63 Veľmi časté
Skin and subcutaneous tissue disorders
64 Poruchy kože a podkožného tkaniva
66 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
65 Dlhodobá expozícia (aspoň 48 týždňov) Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/ LDL/ HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent
66 9 Nárast hmotnosti o ≥ 7% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou (kg) sa vyskytoval veľmi často a o ≥ 15% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou často.
67 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov), približne polovica adolescentných pacientov dosiahla ≥ 15% a takmer tretina dosiahla ≥ 25% nárastu ich pôvodnej telesnej hmotnosti.
68 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
67 väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT2 ako D2 aktivitu na in vivo modeloch.
69 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
70 5.3 Preclinical safety data
69 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Tablet coat Opadry Blue containing:
Obal tablety Opadra modrá obsahujúca:
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 6000 Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133)
Hypromelóza (E464) Oxid titaničitý (E171) Poloetylénglykol 6000 Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Ahlinitý lak brilantnej modrej FCF (E133) Čierny oxid železitý (E172)
6.2 Incompatibilities
70 6. 2 Inkompatibility
EU/ 1/ 07/ 426/ 011 – Olanzapine Neopharma – 15 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 - Olanzapine Neopharma – 15 mg – obložene tablete - 28 tablet na škatlo EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma – 15 mg – obložene tablete - 56 tablet na škatlo
{MM/ YYYY}
71 PRÍLOHA II
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
72 ANNEX II
72 A.
Neolab 57 High Street, Odiham Hants RG29 1LF United Kingdom
Neolab 57 High Street, Odiham Hants RG29 1LF Veľká Británia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakovigilancie Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém farmakovigilancie, tak ako je popísaný vo verzii 3 dokumentu predloženého v Module 1. 8. 1 Žiadosti o povolenia o registráciu, je v platnosti a funguje pred uvedením lieku na trh ako aj počas jeho prítomnosti na trhu.
Risk Management Plan Risk Management Plan was not submitted.
Plán manažmentu rizika Plán manažmentu rizika nebol predložený.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne negatívne fakty ohľadom bezpečnosti vyžadujúce si dodatočné aktivity minimalizácie rizika.
PSURs The PSUR submission schedule for Olanzapine Neopharma tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product Zyprexa.
Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic safety update report, PSURs) Časový plán predloženia PSUR pre Olanzapine Neopharma tablety má nasledovať časový plán PSUR pre referenčný liek Zyprexa.
74 ANNEX III
74 A.
LABELLING
75 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA S OBALENÝMI TABLETAMI V BLISTROCH
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg obalené tablety olanzapín
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Každá obalená tableta obsahuje 2, 5 mg olanzapínu
28 coated tablets 56 coated tablets
28 obalených tabliet 56 obalených tabliet
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DETÍ
77 10.
76 10.
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Veľká Británia Tel: +44 (0) 1256 704110 Fax: +44 (0) 1256 701144
EU/ 1/ 07/ 426/ 001, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 002, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 28 obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 426/ 002 56 obalených tabliet
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg obalené tablets Olanzapín
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets olanzapine
NÁZOV LIEKU Olanzapine Neopharma 5 mg obalené tablety olanzapín
Store below 30°C.
79 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
EU/ 1/ 07/ 426/ 003, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 004, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 28 obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 426/ 004 56 obalených tabliet
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 5 mg obalené tablets Olanzapín
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg obalené tablety olanzapín
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Každá obalená tableta obsahuje 7, 5 mg olanzapínu
EU/ 1/ 07/ 426/ 005, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 006, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 426/ 004 56 obalených tabliet
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg obalené tablets Olanzapín
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
84 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg obalené tablety olanzapín
7 coated tablets 28 coated tablets 56 coated tablets
7 obalených tabliet 28 obalených tabliet 56 obalených tabliet
86 10.
85 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 007, 7 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 008, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 009, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 426/ 008 28 obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 426/ 009 56 obalených tabliet
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg obalené tablets Olanzapín
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
87 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg obalené tablety olanzapín
89 10.
88 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 010, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 011, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 426/ 011 56 obalených tabliet
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg obalené tablets
OTHER
90 B.
PACKAGE LEAFLET
91 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
OLANZAPINE NEOPHARMA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg coated tablets olanzapine
OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg obalené tablety OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg obalené tablety OLANZAPINE NEOPHARMA 7, 5 mg obalené tabletyy OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg obalené tablety OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg obalené tablety olanzapín
What OLANZAPINE NEOPHARMA is and what it is used for 2.
Čo je OLANZAPINE NEOPHARMA a na čo sa používa 2.
Before you take OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
Skôr ako užijete OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
How to take OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
Ako užívať OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
How to store OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
Ako uchovávať OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
WHAT OLANZAPINE NEOPHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE OLANZAPINE NEOPHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
OLANZAPINE NEOPHARMA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPINE NEOPHARMA patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPINE NEOPHARMA sa používa na liečbu ochorenia s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPINE NEOPHARMA sa tiež používa na liečbu stavu s príznakmi ako sú pocit povznesenej, expanzívnej nálady, nezvyčajné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy závažná podráždenosť.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
SKÔR AKO UŽIJETE OLANZAPINE NEOPHARMA
Do not take OLANZAPINE NEOPHARMA
Neužívajte OLANZAPINE NEOPHARMA:
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of
- keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo niektorú z ďalších zložiek OLANZAPINE
OLANZAPINE NEOPHARMA.
NEOPHARMA.
If this has happened to you, tell your doctor.
Ak toto u Vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi.
Take special care with OLANZAPINE NEOPHARMA
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní OLANZAPINE NEOPHARMA:
happens after you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA tell your doctor.
počas užívania OLANZAPINE NEOPHARMA, oznámte to svojmu lekárovi.
- The use of OLANZAPINE NEOPHARMA in elderly patients with dementia is not
- Užitie Olanzapine Neopharma u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže
recommended as it may have serious side effects.
mať vážne vedľajšie účinky.
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Cukrovka • Srdcové ochorenie • Ochorenie pečene alebo obličiek • Parkinsonova choroba • Epilepsia • Problémy s prostatou • Črevná nepriechodnosť (paralytický ileus) • Poruchy krvi • Mozgová porážka alebo „ malá mozgová príhoda “ (prechodné príznaky porážky)
OLANZAPINE NEOPHARMA is not for patients who are under 18 years.
OLANZAPINE NEOPHARMA nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on OLANZAPINE NEOPHARMA if your doctor tells you that you can.
Užívanie iných liekov Počas liečby OLANZAPINE NEOPHARMA užívajte iné lieky len so súhlasom Vášho lekára.
You might feel drowsy if OLANZAPINE NEOPHARMA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Súbežné užívanie OLANZAPINE NEOPHARMA s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your OLANZAPINE NEOPHARMA dose.
Musíte informovať lekára, ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretože v takomto prípade môže byť nutné upraviť Vašu dávku OLANZAPINE NEOPHARMA.
Taking OLANZAPINE NEOPHARMA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA as OLANZAPINE NEOPHARMA and alcohol together may make you feel drowsy.
Užívanie OLANZAPINE NEOPHARMA s jedlom a nápojmi Počas liečby OLANZAPINE NEOPHARMA nepite žiaden alkohol, keďže OLANZAPINE NEOPHARMA v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie V prípade tehotenstva alebo podozrenia na tehotenstvo informujte čo najskôr lekára.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE NEOPHARMA can pass into breast milk.
Tento liek Vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá OLANZAPINE NEOPHARMA môžu prejsť do materského mlieka.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE NEOPHARMA.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Liečba OLANZAPINE NEOPHARMA môže spôsobovať pocit ospalosti.
Important information about some of the ingredients of OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA obsahuje laktózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že trpíte na neznášanlivosť niektorých cukrov, pred podaním lieku sa obráťte na svojho lekára.
94 3.
93 3.
HOW TO TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
AKO UŽÍVAŤ OLANZAPINE NEOPHARMA
Always take OLANZAPINE NEOPHARMA exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte OLANZAPINE NEOPHARMA presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE NEOPHARMA tablets to take and how long you should continue to take them.
Lekár Vám povie, koľko tabliet OLANZAPINE NEOPHARMA máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
The daily dose of OLANZAPINE NEOPHARMA is between 5 and 20 mg.
Denná dávka OLANZAPINE NEOPHARMA sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA unless your doctor tells you to.
Ak sa Vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať OLANZAPINE NEOPHARMA, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
You should take your OLANZAPINE NEOPHARMA tablets once a day following the advice of your doctor.
OLANZAPINE NEOPHARMA máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
OLANZAPINE NEOPHARMA coated tablets are for oral use.
Obalené tablety OLANZAPINE NEOPHARMA sú určené na vnútorné užitie.
You should swallow the OLANZAPINE NEOPHARMA tablets whole with water.
OLANZAPINE NEOPHARMA tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
If you take more OLANZAPINE NEOPHARMA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE NEOPHARMA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ak užijete viac OLANZAPINE NEOPHARMA ako máte U pacientov, ktorí užili viac OLANZAPINE NEOPHARMA, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/ agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
If you forget to take OLANZAPINE NEOPHARMA Take your tablets as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť OLANZAPINE NEOPHARMA Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
If you stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ak prestanete užívať OLANZAPINE NEOPHARMA Neprestaňte s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE NEOPHARMA for as long as your doctor tells you.
Je dôležité, aby ste OLANZAPINE NEOPHARMA užívali tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
If you suddenly stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Ak náhle prestanete užívať OLANZAPINE NEOPHARMA, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Like all medicines, OLANZAPINE NEOPHARMA can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, OLANZAPINE NEOPHARMA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness.
Časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používateľov • Zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov. • Zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči. • Pocit väčšieho hladu. • Závrat. • Nepokoj. • Tras. • Svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka). • Problémy s rečou.