natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solution (after reconstitution):
Roztok (po rozpustení obsahu injekčnej liekovky):
1 hour.
1 hodina.
Do not store above 25º C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného zriedeného lieku, pozri časť 6. 3.
Not all pack sizes may be marketed.
98 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Na rozpustenie nesmú byť použité žiadne iné rozpúšťadlá (pozri časť 6. 2).
Withdraw 2.1 ml of water for injection into a sterile syringe.
Do sterilnej striekačky natiahnite 2, 1 ml vody na injekciu.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ ml (1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10 mg olanzapine).
Injekčná liekovka obsahuje 11, 0 mg olanzapínu vo forme roztoku s koncentráciou 5 mg/ ml (1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu).
Dose (mg) 10 7.5 5 2.5
Dávka (mg) 10 7, 5 5 2, 5
Volume of injection (ml) 2.0 1.5 1.0 0.5
Objem injekcie (ml) 2, 0 1, 5 1, 0 0, 5
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 - 5, NL- 3991 RA, Houten, Holandsko.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA – Prášok na injekčný roztok.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 injekčná liekovka EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA – Prášok na injekčný roztok.
Coated Tablets:
Obalené tablety:
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne PSUR raz ročne.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené vo verzii 1. 1 Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) v Module 1. 8. 2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách Plánu riadenia rizík schválených CHMP.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg obalené tablety olanzapín
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Každá obalená tableta obsahuje 2, 5 mg olanzapínu.
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 obalených tabliet
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 2, 5 mg OBALENÉ TABLETY:
BLISTER FOIL LABEL
FÓLIE BLISTRU
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg obalené tablety Olanzapín
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg obalené tablety olanzapín
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holandsko.
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 obalených tabliet
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 5 mg OBALENÉ TABLETY:
ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 5 mg obalené tablety Olanzapín
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg obalené tablety olanzapín
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Každá obalená tableta obsahuje 7, 5 mg olanzapínu.
EU/ 1/ 96/ 022/ 01128 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 28 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 obalených tabliet
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
111 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 7, 5 mg OBALENÉ TABLETY:
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg obalené tablety Olanzapín
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 10 mg obalené tablety olanzapín
7 coated tablets 28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
7 obalených tabliet 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 obalených tabliet
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
114 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 10 mg OBALENÉ TABLETY:
ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 15 mg obalené tablety olanzapín
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 obalených tabliet
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
117 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 15 mg OBALENÉ TABLETY:
ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg obalené tablety olanzapín
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 obalených tabliet EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 obalených tabliet
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 20 mg OBALENÉ TABLETY:
1 vial Powder for solution for injection.
Prášok na injekčný roztok.
EXP Use solution within 1 hour
EXP Spotrebujte roztok do 1 hodiny.
Discard syringe and unused solution appropriately
Znehodnoťte striekačku a nespotrebovaný roztok príslušným spôsobom.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1 - 5, NL- 3991 RA, Houten, Holandsko.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Prášok na injekčný roztok.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Prášok na injekčný roztok.
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
123 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
ZYPREXA 10 mg olanzapín prášok na injekčný roztok i. m. použitie
10 mg olanzapine per vial
10 mg olanzapínu na injekčnú liekovku
INFORMATION FOR THE USER
125 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg obalené tablety ZYPREXA 5 mg obalené tablety ZYPREXA 7, 5 mg obalené tablety ZYPREXA 10 mg obalené tablety ZYPREXA 15 mg obalené tablety ZYPREXA 20 mg obalené tablety olanzapín
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Čo je ZYPREXA a na čo sa používa 2.
Before you take ZYPREXA 3.
Skôr ako užijete ZYPREXU 3.
How to take ZYPREXA 4.
Ako užívať ZYPREXU 4.
How to store ZYPREXA 6.
Ako uchovávať ZYPREXU 6.
WHAT ZYPREXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ZYPREXA A NA ČO SA POUŽÍVA
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
ZYPREXA patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
ZYPREXA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXA sa používa na liečbu ochorenia s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
ZYPREXA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ZYPREXA sa tiež používa na liečbu stavu s príznakmi ako sú pocit povznesenej, expanzívnej nálady, nezvyčajné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy závažná podráždenosť.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA
Neužívajte ZYPREXU:
Do not take ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
- keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo niektorú z ďalších zložiek ZYPREXY.
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Ak toto u Vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi.
Take special care with ZYPREXA • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- keď Vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Ak k tomu dôjde
If this happens, contact your doctor at once.
počas užívania ZYPREXY, oznámte to svojmu lekárovi.
126 • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
126
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Užívanie iných liekov Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom Vášho lekára.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA dose.
Musíte informovať lekára, ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretože v takomto prípade môže byť nutné upraviť Vašu dávku ZYPREXY.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
Užívanie ZYPREXY s jedlom a nápojmi Počas liečby ZYPREXOU nepite žiaden alkohol, keďže ZYPREXA v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Tento liek Vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá ZYPREXY môžu prejsť do materského mlieka.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Liečba ZYPREXOU môže spôsobovať pocit ospalosti.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA ZYPREXA contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách ZYPREXY ZYPREXA obsahuje laktózu.
127 3.
127 3.
HOW TO TAKE ZYPREXA
AKO UŽÍVAŤ ZYPREXU
Always take ZYPREXA exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte ZYPREXU presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them.
Lekár Vám povie, koľko tabliet ZYPREXY máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 and 20 mg.
Denná dávka ZYPREXY sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
Ak sa Vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
If you take more ZYPREXA than you should Patients who have taken more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ak užijete viac ZYPREXY ako máte U pacientov, ktorí užili viac ZYPREXY, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/ agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť ZYPREXU Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
If you stop taking ZYPREXA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ak prestanete užívať ZYPREXU Neprestaňte s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Je dôležité, aby ste ZYPREXU užívali tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
Like all medicines, ZYPREXA can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, ZYPREXA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
Časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používateľov • Zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov. • Zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči. • Pocit väčšieho hladu. • Závrat. • Nepokoj. • Tras. • Svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka). • Problémy s rečou. • Nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka). • Zápcha. • Sucho v ústach. • Vyrážka.
Constipation.
Strata sily.
Loss of strength.
Extrémna únava.
Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.
Zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Na začiatku liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou činnosťou), najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu.
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Veľmi zriedkavo sa u detí narodených matkám, ktoré užívali ZYPREXU v najvyššom štádiu tehotenstva (tretí trimester), objavil tras, ospalosť alebo otupenosť.
HOW TO STORE ZYPREXA
AKO UCHOVÁVAŤ ZYPREXU
Do not use ZYPREXA after the expiry date, which is stated on the carton.
Nepoužívajte ZYPREXU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
129 ZYPREXA should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
129 ZYPREXA sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
What ZYPREXA contains • The active substance is olanzapine.
Čo ZYPREXA obsahuje
- (tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose,
Každá tableta ZYPREXY obsahuje 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg
magnesium stearate and
alebo 20 mg liečiva.
- (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
- Ďalšie zložky sú
• In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
Okrem toho rozdielne sily tablety ZYPREXA taktiež obsahujú nasledujúce zložky:
ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets
ZYPREXA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg a 10 mg tablety
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132)
(obal tablety) šelak, makrogol, propylénglykol, polysorbát 80 a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets are white.
Ako vyzerá ZYPREXA a obsah balenia ZYPREXA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg a 10 mg sú biele obalené tablety.
ZYPREXA 15 mg coated tablets are light blue.
ZYPREXA 15 mg sú svetlomodré obalené tablety.
ZYPREXA tablets are available in 28, 35, 56 and 70 tablet packs.
Tablety ZYPREXY sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28, 35, 56 a 70 tabliet.
ZYPREXA 10 mg may also be available in 7 tablet packs.
Zyprexa 10 mg môže byť dostupná v balení so 7 tabletami.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holandsko.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
130 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
130
Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 31( 0) 30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. + 370 (5) 2649600
Tel: + 39 - 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 (0) 1256 315999
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 (0) 9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 10 mg prášok na injekčný roztok olanzapín
Before you are given ZYPREXA 3.
Skôr ako použijete ZYPREXU 3.
How ZYPREXA is given 4.
Ako používať ZYPREXU 4.
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
podozrievavosť a uzatvorenie sa.
ZYPREXA Injection is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in diseases with symptoms such as: • hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
- pocit povznesenej, expanzívnej nálady, nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense. • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy závažná podráždenosť.
ZYPREXA Injection is given when treatment with ZYPREXA tablets is not appropriate.
ZYPREXA injekcia sa podáva vtedy, ak liečba ZYPREXOU vo forme tabliet nie je dostačujúca.
Your doctor will change your treatment to ZYPREXA tablets, as soon as appropriate.
Akonáhle to bude možné, lekár Vám zmení liečbu a budete užívať ZYPREXA tablety.
BEFORE YOU ARE GIVEN ZYPREXA
SKÔR AKO POUŽIJETE ZYPREXU
You should not be given ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
Alergická reakcia sa môže prejaviť ako vyrážka, svrbenie, opuchnutá tvár, opuchnuté pery alebo sťažené dýchanie.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Ak toto u Vás nastane, volajte lekára.
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- ZYPREXU nemáte používať, ak Vám bola stanovená diagnóza očné problémy, ako sú niektoré
Take special care with ZYPREXA Powder for Solution for Injection • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní ZYPREXY prášok na injekčný roztok:
You will probably need to lie down until you feel better.
počas používania ZYPREXY, oznámte to lekárovi.
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse. • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie
If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď lekárovi.
If this happens, contact your doctor at once.
Ďalšie injekcie Vám už nebudú podané.
No more injections will be given to you. • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Užitie ZYPREXY u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne
132 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome, unstable angina or suffer from low blood pressure. • Diabetes • Liver or kidney disease • Parkinson’s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Ak trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi: • V prípade, že ste nedávno prekonali srdcový záchvat alebo trpíte srdcovým ochorením vrátane syndrómu chorého sínusu, nestabilnej anginy pectoris alebo nízkeho krvného tlaku. • Cukrovka • Ochorenie pečene alebo obličiek • Parkinsonova choroba • Epilepsia • Problémy s prostatou • Črevná nepriechodnosť (paralytický ileus) • Poruchy krvi • Mozgová porážka alebo „ malá mozgová príhoda “ (prechodné príznaky porážky)
Taking other medicines A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers), antidepressants.
Užívanie iných liekov Súbežné užívanie ZYPREXY s nasledujúcimi liekmi môže spôsobovať ospalosť: lieky proti úzkosti alebo nespavosti (trankvilizéry), antidepresíva.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
Užívanie ZYPREXY s jedlom a nápojmi Počas liečby ZYPREXOU nesmiete piť žiadny alkohol, pretože kombinácia ZYPREXY s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Tento liek Vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá lieku Zyprexa môžu prejsť do materského mlieka.
HOW ZYPREXA IS GIVEN
AKO POUŽÍVAŤ ZYPREXU
The dose is usually 10 mg in for the first injection, but it may be less than this.
Obvyklá dávka pri prvej injekcii je 10 mg, ale môže byť aj nižšia.
The dose for patients aged over 65 years is 2.5 or 5 mg.
U pacientov starších ako 65 rokov sa podáva dávka 2, 5 alebo 5 mg.
The correct amount of solution will be injected into your muscle.
Správne množstvo roztoku Vám bude podané vo forme injekcie do svalu.