natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
RTG vyšetrením s kontrastnou látkou), – pri liečbe žalúdočného vredu s liekom Lansoprazol AbZ sa má vylúčiť možnosť malígneho nádoru žalúdka.
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Deti Lansoprazol AbZ nemajú užívať deti, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimus (liek používaný na prevenciu rejekcie transplantátu) Súčasné užívanie lansoprazolu spôsobuje vzostup plazmatických koncentrácií takrolimu.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
33 Karbamazepín (liek používaný na liečbu kŕčov) Ak sa karbamazepín užíva súčasne s lansoprazolom, potrebná je opatrnosť.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Pri rozhodovaní o tom, či dojčiť, alebo s liečbou liekom Lansoprazol AbZ pokračovať, alebo túto liečbu vysadiť, je potrebné zobrať do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby liekom Lansoprazol AbZ pre matku.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Možné vedľajšie účinky).
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
To môže znížiť vašu reaktivitu počas vedenia vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Tento liek obsahuje sacharózu.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Porozprávajte sa s vaším lekárom skôr, ako začnete užívať Lansoprazol AbZ, ak viete, že máte intoleranciu niektorých cukrov.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Liečba dvanástnikových vredov Odporúčaná dávka sú 2 kapsuly jedenkrát denne (zodpovedá 30 mg lansoprazolu) počas 2 týždňov.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Liečba žalúdočných vredov Odporúčaná dávka sú 2 kapsuly jedenkrát denne (zodpovedá 30 mg lansoprazolu) počas 4 týždňov.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Liečba zápalu pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny Odporúčaná dávka lansoprazolu sú 2 kapsuly jedenkrát denne (zodpovedá 30 mg lansoprazolu) počas 4 týždňov.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Prevencia opakovaného zápalu pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny Odporúčaná dávka je 1 kapsula jedenkrát denne (zodpovedá 15 mg lansoprazolu).
If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Dávka sa môže podľa potreby zvýšiť na 2 kapsuly jedenkrát denne (zodpovedá 30 mg lansoprazolu).
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Eradikácia baktérie Helicobacter pylori Odporúčaná dávka je 2 kapsuly dvakrát denne (zodpovedá 2 x 30 mg lansoprazolu) počas jedného týždňa v kombinácii s jednou z týchto troch kombinácií: a) amoxicilín 1 g dvakrát denne + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 – 500 mg dvakrát denne, c) amoxicilín 1 g dvakrát denne + metronidazol 400 – 500 mg dvakrát denne.
The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Odporúčaná úvodná dávka sú 2 kapsuly (zodpovedá 60 mg lansoprazolu) jedenkrát denne.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Pri dávkovaní viac než 120 mg denne sa má dávka podávať v 2 rozdelených dávkach (každých 12 hodín).
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
35 Pre terapeutické indikácie, pri ktorých je určená denná dávka lansoprazolu 15 mg, sú dostupné aj gastrorezistentné tvrdé kapsuly obsahujúce 30 mg liečiva.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Ak užijete viac Lansoprazol AbZ, ako máte Povedzte to vždy svojmu lekárovi.
Common:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
skin rash, nettle rash, itching.
kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie.
36 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
36 Zriedkavé:
Do not store above 30°C.
37 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
37 Store in the original package in order to protect from moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Liečivo je 30 mg lansoprazolu v jednej tvrdej gastrorezistentnej kapsule.
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171).
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou žltou spodnou a vrchnou časťou kapsuly.
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
Gastrorezistentné kapsuly sú dostupné v baleniach s blistrami obsahujúcimi 7, 14, 28, 56 alebo 98 kapsúl.
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
21 február 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
21 Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg a 30 mg Medzinárodný generický názov (INN):
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro- oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol CT- Arzneimittel (lansoprazolu) je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje vylučovanie žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového alebo žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu, ochorenia gastroezofágového refluxu, na liečbu a profylaxiu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidovými antiflogistikami (NSAID), Zollingerovho - Ellisonovho syndrómu a v kombinácii s vhodnou antibakteriálnou liečbou na likvidáciu infekcie Helicobacter pylori a na prevenciu relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi, ktoré súvisia s infekciou H. pylori.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Rozhodnutie o registrácii pre liek Lansoprazol CT- Arzneimittel (15 mg a 30 mg) bolo 7. novembra 2003 udelené spoločnosti ratiopharm GmbH z Fínska.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Na zasadnutí v septembri 2005 výbor CHMP vzhľadom na všetky predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizika pre liek Lansoprazol CT - Arzneimittel je priaznivý.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Lansoprazol CT– Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/ 83/ ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinančnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
The updated guidelines were established during the Maastricht 2- 2000 Consensus meeting.
Aktualizované usmernenia boli vypracované na zasadnutí 2- 2000 v Maastrichte.
First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Liečbu prvej línie by mala tvoriť terapia založená na kombinácii troch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy alebo ranitidín- bizmut citrátu v kombinácii s klaritromycínom (500 mg dvakrát denne) a amoxicilínom (1 g dvakrát denne) alebo metronidazolom (500 mg dvakrát denne).
Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Ako liečba druhej línie bola odporučená terapia založená na kombinácii štyroch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy v kombinácii so subcitrátom bismutitým s metronidazolom a tetracyklínom počas minimálne 7 dní.
The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
V nedávno uverejnenom článku autora Bago a spol. v časopise „ Wiener Klinische Wochenschrift 2004 “ sa uvádza, že dávka 250 mg dvakrát denne sa javí účinnejšia ako 500mg dvakrát denne pri eradikácii H. pylori u pacientov s dyspepsiou, aj keď miera
Benefit/ Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
4 eradikácie, vyjadrená v číslach, je predsa len trochu nižšia.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin-
V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3- 2005 z Maastrichtu (Maastricht 3- 2005 Consensus Report) sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
4 metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Dostupné údaje podporujú používanie kombinácie lansoprazol – amoxicilín – klaritromycín ako liečbu prvej línie.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu CT– Arzneimittel 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZ- Pharma and associated names (see Annex I).
výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol CT- Arzneimittel a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
The capsules are swallowed whole with liquid.
Kapsuly sa môžu vyprázdniť, ale obsah sa nemá žuť, ani drviť.
(See Section 4.2 Posology and Method of Administration)
9 Lansoprazol má podobný mechanizmus účinku ako omeprazol, pričom oba zvyšujú pH žalúdka.
Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Nasledujúce vyjadrenie sa urobilo na základe analógie s omeprazolom.
10 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Liečivá metabolizované CYP3A4 Lansoprazol môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií liečiv metabolizovaných cez CYP3A4.
Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
10 Takrolimus Súčasné podávanie lansoprazolu zvyšuje plazmatické koncentrácie takrolimu (substrát pre CYP31 a P - gp).
11 The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Doteraz sa zistili tieto interakcie medzi lansoprazolom a jedným/ dvoma antibiotikami používanými v eradikačnej liečbe:
lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lansoprazol +
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
30 mg + 1 000 mg trikrát za deň
Decelerates uptake of amoxicillin
spomaľuje vychytávanie
lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
11 zatiaľ sa neskúmalo lansoprazol + metronidazol lansoprazol + klaritromycín +
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
30 mg + 500 mg + 1 000 mg
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansoprazol- CT® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Gastrointestinal disorders
poruchy
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
nauzea, hnačky,
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť a zažívacie ťažkosti
Colitis, stomatitis and black tongue.
ekzém, urtikária
Skin and subcutaneous tissue disorders
multiforme,
Eczema, urticaria and itching.
petechie,
Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura.
vypadávanie vlasov, nadmerné
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
a toxická epidermálna
Three metabolites 14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
V plazme sa zistili tri metabolity: sulfón, 5- hydrozylansoprazol a sulfid.
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne upozornenia na uskladňovanie
15 Store in the original package in order to protect from moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale kvôli ochrane pred vlhkosťou.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
[má byť vyplnené národne]
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
3 89079 Ulm Nemecko
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
< Lansoprazol-CT 15 mg >
POKYNY NA POUŽITIE
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
< Lansoprazol-CT 30 mg >
Lansoprazol- CT
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol- CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať svoj liek. • Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Before you take Lansoprazol-CT 3.
3.
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Lansoprazol- CT A NA ČO SA POUŽÍVA
Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- CT je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
Lansoprazol-CT is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol- CT sa používa: – na liečbu vredov dvanástnika a žalúdka (diagnostikovaných pomocou gastroskopie alebo RTG), – na liečbu zápalu pažeráka spôsobeného refluxom žalúdočnej kyseliny do pažeráka (refluxná ezofagitída), – ako dlhodobá liečba na prevenciu opakovaného výskytu zápalu pažeráka, ktorý je dôsledkom refluxu žalúdočnej kyseliny, – na odstránenie baktérií Helicobacter pylori spolu s vhodnými antibiotikami v liečbe vredov žalúdka alebo dvanástnika (eradikačná liečba) a na prevenciu opakovania vredov u pacientov s vredmi žalúdka a čriev, ktoré súvisia s baktériami Helicobacter pylori, – v liečbe Zollingerovho- Ellisonovho syndrómu (tvorba vredov žalúdka a dvanástnika v dôsledku zvýšenej tvorby hormónu spôsobujúceho sekréciu žalúdočnej kyseliny, čo je spôsobené niektorým druhom nádorov).
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-CT
SKÔR AKO UŽIJETE Lansoprazol- CT
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Neužívajte Lansoprazol- CT: – ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lansoprazol- CT: – ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 3.
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
Ako užívať Lansoprazol- CT),
- if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
25 – ak užívate Lansoprazol- CT v kombinovanej liečbe s antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori; vtedy by ste si mali prečítať aj písomnú informáciu pre užívateľov, platnú pre tieto antibiotiká, – ak užívate Lansoprazol- CT dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, – ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom Lansoprazol- CT sa má okamžite prerušiť a mali by ste konzultovať s očným lekárom.
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
Pred liečbou liekom Lansoprazol- CT – diagnóza vredov dvanástnika alebo žalúdka a zápal pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny majú byť potvrdené gastroskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou (napr.
year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
RTG vyšetrením s kontrastnou látkou), – pri žalúdočnom vrede sa pri liečbe s liekom Lansoprazol- CT má vylúčiť možnosť malígneho nádoru žalúdka.
Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Užívanie lieku Lansoprazol- CT môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Liečba liekom Lansoprazol- CT preto vedie k mierne zvýšenému riziku infekcií gastrointestinálneho traktu, ako napríklad infekcií vyvolaných baktériami Salmonella a Campylobacter.
Children Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Deti Lansoprazol- CT sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Účinok lieku Lansoprazol- CT môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol- CT.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Ak sa nasledujúce lieky alebo liekové skupiny užívajú v rovnakom čase s liekom Lansoprazol- CT, ich účinok môže byť ovplyvnený.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií) Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol- CT môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-CT, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Na začiatku alebo konci súčasného užívania s liekom Lansoprazol- CT sa majú monitorovať plazmatické koncentrácie takrolimu.