natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s PREZISTOU a 100 mg ritonaviru sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
U pacientok užívajúcich estrogén ako hormonálnu substitúciu majú byť klinicky sledované prejavy deficitu estrogénu.
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Imunosupresíva cyklosporín takrolimus sirolimus
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Pri súčasnom podávaní PREZISTY užívanej so 100 mg ritonaviru s cyklosporínom, takrolimusom alebo sirolimusom sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Z toho dôvodu sa po podaní imunosupresív musia monitorovať terapeutické hladiny týchto liekov.
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
Inhibítory H2 receptora a inhibítory protónovej pumpy ranitidín
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Vzhľadom na tieto údaje je možné súčasne podávať PREZISTU užívanú so 100 mg ritonaviru s inhibítormi H2- receptora bez nutnosti úpravy dávkovania týchto liečiv.
Omeprazole
omeprazol
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Opiody
Opiods Methadone
↓ 16%
55-150 q.d.
↓ 15%
600/100 b.i.d.
metadon
R-methadone
55 - 150 q. d.
↓ 16%
600/ 100 b. i. d.
↓ 15%
R- metadon
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
(podávané 7 dní) Na základe farmakokinetických a klinických zistení sa nevyžadujú žiadne úpravy dávok metadonu pri zahájení súčasného podávania s PREZISTOU/ ritonavirom.
However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
Avšak zvýšené dávky metadonu môžu byť potrebné kvôli indukcii metabolizmu ritonavirom pri súčasnom podávaní počas dlhšieho časového obdobia.
Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
Inhibítory PDE- 5
9 Rifampicin
9 sildenafil vardenafil tadalafil Rifamycíny
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a bolo dokázané, že spôsobuje signifikantné zníženie koncentrácií iných proteázových inhibítorov, čo môže vyústiť do zlyhania antivirologickej odpovede a rozvinutia rezistencie.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Pri pokusoch prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky iných proteázových inhibítorov s ritonavirom, sa zistila vysoká frekvencia pečeňových reakcií.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Súčasné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Rifabutin
rifabutin
Rifabutin* 1.6 times ↑
600/ 100 b. i. d. rifabutin *
* sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day [i.e. rifabutin 150 mg q.o.d.
* súčet účinných zložiek rifabutínu (materský liek + 25- O- desacetyl metabolit) U pacientov užívajúcich tieto lieky súčasne je nevyhnutná redukcia zvyčajnej dávky rifabutinu 300 mg/ deň o 75% (t. j. rifabutin 150 mg q. o. d.
(once every other day)] and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination.
(jedenkrát každý druhý deň)) a zvýšené sledovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s rifabutinom.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/ alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A4.
Rifabutin je induktorom a substrátom enzýmov CYP3A4.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin [150 mg q.o.d.
Keď sa PREZISTA užívaná spolu s 100 mg ritonaviru podávala spolu s rifabutinom [150 mg q. o. d.
(once every other day)].
(jedenkrát každý druhý deň)] pozorovalo sa zvýšenie systémovej expozície darunaviru.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, this increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
Na základe bezpečnostného profilu PREZISTY/ ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávky PREZISTY/ ritonaviru.
The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg q.d.
Štúdia interakcií preukázala porovnateľnú systémovú expozíciu rifabutinu v liečbe samotným rifabutinom 300 mg q. d.
(once daily) alone and 150 mg q.o.d.
(jedenkrát denne) a v liečbe rifabutinom 150 mg q. o. d.
(once every other day) in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg b.i.d.) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
(jedenkrát každý druhý deň) spolu s PREZISTOU/ ritonavirom (600/ 100 mg b. i. d.) s približne 10- násobným zvýšením dennej expozície aktívneho metabolitu 25- O- desacetylrifabutinu.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Okrem toho, AUC súčtu účinných zložiek rifabutínu (materský liek + 25- O- desacetyl metabolit) sa zvýšila 1, 6- násobne, pričom Cmax zostala porovnateľná.
Data on comparison with a 150 mg q.d.
Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg q. d.
(once daily) reference dose is lacking.
(jedenkrát denne) nie sú k dispozícii.
Sedatives/Hypnotics Parenteral midazolam
Sedatíva/ Hypnotiká parenterálny midazolam
Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Midazolam je extenzívne metabolizovaný CYP3A4.
Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Súčasné podávanie s PREZISTOU/ ritonavirom môže spôsobiť vysoký nárast koncentrácie tohto benzodiazepínu.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of PREZISTA/ritonavir with benzodiazepines.
Nevykonali sa žiadne štúdie interakcií pre súčasné podávanie kombinácie PREZISTA/ ritonavir s benzodiazepínmi.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa predpokladá, že plazmatické koncentrácie midazolamu sú výrazne vyššie, keď sa midazolam podáva perorálne.
Therefore PREZISTA/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of PREZISTA/ritonavir and parenteral midazolam.
Preto sa PREZISTA/ ritonavir nemá podávať spolu s perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4. 3), zatiaľ čo pri spoločnom podávaní PREZISTY/ ritonaviru s parenterálnym midazolamom je potrebná zvýšená opatrnosť.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Údaje zo spoločného podávania parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi svedčia o možnom 3 až 4- násobnom zvýšení hladiny midazolamu v plazme.
If PREZISTA/ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Ak sa PREZISTA/ ritonavir podáva súčasne s parenterálnym midazolamom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/ alebo predĺženého útlmu.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Paroxetine
Selektívne inhibítory
20 q.d.
spätného vychytávania serotonínu (SSRI) 400/ 100 b. i. d. # ↓ 39% ↓ 37%
400/100
paroxetín
400/100 b.i.d.# Paroxetine
20 q. d. paroxetín ↔ ↔ darunavir
Sertraline
10 sertralín
Sertraline 50 q.d.
400/ 100 b. i. d. #
400/100 b.i.d.# Sertraline
sertralín
Darunavir
49% ↓ 49% ↔
If SSRIs are co-administered with PREZISTA and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the SSRI based on a clinical assessment of antidepressant response.
darunavir Pri súčasnom podávaní SSRI s PREZISTOU a ritonavirom sa odporúča opatrná titrácia dávkovania SSRI na základe klinického hodnotenia antidepresívneho účinku.
Steroids
Po začatí podávania PREZISTY so 100 mg ritonaviru u pacientov dostávajúcich stabilizované dávky sertralínu alebo paroxetínu je taktiež potrebné sledovať odpoveď na antidepresívnu liečbu.
10 Fluticasone propionate Budesonide
Steroidy flutikazónpropionát budesonid
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules b.i.d were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
V klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86% (pri 90% intervale spoľahlivosti 82% - 89%).
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazónpropionát inhaluje.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a súčasne inhalovali alebo intranazálne užili flutikazónpropionát; podobná situácia môže vzniknúť aj pri súčasnom užívaní iných kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom cytochrómu P450 3A, napr. budesonidu.
Consequently, concomitant administration of PREZISTA, co-administered with 100 mg ritonavir and these glucocorticoids, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects.
Preto sa súčasná liečba PREZISTOU v kombinácii so 100 mg ritonaviru a týmito glukokortikoidmi neodporúča, pokiaľ možný prínos nepreváži možné riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov.
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Má sa zvážiť zníženie dávky glukokortikoidov spolu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov, alebo prevod na iný glukokortikoid, ktorý nepatrí k substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
V prípade vysadenia glukokortikoidov má však progresívne znižovanie dávky trvať dlhší čas.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are as yet unknown.
Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru nie sú dosiaľ známe.
Dexamethasone Others
dexametazón Ostatné
Systemic dexamethasone induces CYP3A4 and thereby may decrease darunavir exposure.
Dexametazón podávaný systémovo indukuje CYP3A4, a preto môže znížiť expozíciu voči darunaviru.
Therefore this combination should be used with caution.
Z toho dôvodu je pri súčasnom podávaní oboch látok potrebná opatrnosť.
John’s wort
ľubovník bodkovaný
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) because co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations and also in ritonavir concentrations.
PREZISTA užívaná so 100 mg ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), pretože táto kombinácia môže viesť k významnému poklesu plazmatických koncentrácií darunaviru a tiež ritonaviru.
This is due to the induction of metabolising enzymes by St John’s wort.
Je to spôsobené indukciou metabolizujúcich enzýmov ľubovníkom bodkovaným.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, užívanie ukončite, a ak je to možné, skontrolujte vírusové hladiny.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4. 3).
Pregnancy There are no adequate and well controlled studies with darunavir in pregnant women.
Gravidita S darunavirom sa nevykonali žiadne primerané ani dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5. 3).
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
PREZISTA užívaná so 100 mg ritonaviru sa môže podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
Lactation It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Laktácia Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do materského mlieka.
Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
V štúdiách na potkanoch sa preukázalo vylučovanie darunaviru do mlieka a pri vysokých hladinách (1000 mg/ kg/ deň) spôsobilo toxicitu.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse events in nursing infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby PREZISTOU kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich účinkov u dojčených detí.
Fertility No human data on the effect of darunavir on fertility are available.
Fertilita Nie sú k dispozícii žiade údaje o u účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
There was no effect on mating or fertility with darunavir treatment in rats (see section 5.3).
V štúdiách na potkanoch nemal darunavir vplyv na párenie a fertilitu (pozri časť 5. 3).
No studies on the effects of PREZISTA in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch PREZISTY v kombinácii s ritonavirom na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and should be borne in mind when considering a patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Na túto možnosť je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4. 8).
The adverse drug reactions are derived from Phase IIb and Phase III trials, in which a total of 1,968 treatment-experienced patients initiated therapy with the recommended dose of PREZISTA 600 mg 11 with ritonavir 100 mg twice daily.Median exposure to PREZISTA/ritonavir in this group was 37.3 weeks.
Stredná hodnota expozície PREZISTY/ ritonaviru v tejto skupine bola 37, 3 týždňov.
Thirty percent of these patients experienced at least one adverse drug reaction of at least grade 2 severity.
Tridsať percent týchto pacientov malo skúsenosť aspoň s jednou nežiaducou reakciou na liek aspoň II. stupňa intenzity.
The most frequent (≥ 2%) of those were diarrhoea (3.9%), hypertriglyceridaemia (3.8%), rash (2.8%), nausea (2.6%), hypercholesterolaemia (2.5%) and headache (2.0%).
Medzi najčastejšie (≥ 2%) z nich patrila hnačka (3, 9%), hypertriglyceridémia (3, 8%), vyrážka (2, 8%), nauzea (2, 6%), hypercholesterolémia (2, 5%) a bolesti hlavy (2, 0%).
2.6% of the patients discontinued treatment due to adverse reactions.
2, 6% pacientov ukončilo liečbu v dôsledku výskytu nežiaducich reakcií.
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa postihnutia triedy orgánových systémov a podľa frekvencie.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10) a menej časté (≥ 1/ 1000 až < 1/ 100).
SOC Frequency category
Trieda orgánových systémov
Adverse reaction* All grades
Nežiaduca reakcia * Všetky stupne
Adverse reaction** Grade 2-4
Nežiaduca reakcia ** Stupeň 2- 4
Infections and infestations uncommon
menej časté
Blood and lymphatic system disorders uncommon
Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, increased eosinophil count, leukopenia
trombocytopénia, neutropénia, anémia, zvýšenie počtu eozinofilov, leukopénia
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia
trombocytopénia, neutropénia, anémia
Immune system disorders uncommon Endocrine disorders
Poruchy imunitného
immune reconstitution syndrome
systému
immune reconstitution syndrome
syndróm rekonštitúcie imunitného systému
uncommon
Poruchy endokrinného systému menej časté
Metabolism and nutrition disorders common
Poruchy metabolizmu a výživy časté
lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipodystrophy, lipoatrophy), hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia
lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipodystrofie, lipoatrofie), hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia
hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia
hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia
uncommon
menej časté Psychické poruchy
diabetes mellitus, gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
diabetes mellitus, dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
diabetes mellitus, lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipodystrophy, lipoatrophy), gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance
diabetes mellitus, lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipodystrofie, lipoatrofie), dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, rezistencia na inzulín
insomnia
časté insomnia
uncommon
12 menej časté
depression, confusional state, disorientation, anxiety, altered mood, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido, restlessness
depresia, stav zmätenosti, dezorientácia, úzkosť, zmeny nálady, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida, nepokoj
depression, confusional state, disorientation, anxiety, altered mood, insomnia, sleep disorder, abnormal dreams
depresia, stav zmätenosti, dezorientácia, úzkosť, zmeny nálady, insomnia, poruchy spánku, neprirodzené sny
Nervous system disorders common
Poruchy nervového
uncommon Eye disorders
menej časté Poruchy oka
syncope, convulsion, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, ageusia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence, sleep phase rhythm disturbance
synkopa, konvulzia, letargia, parestézia, hypoestézia, ageuzia, dysgeúzia, porucha pozornosti, poškodenie pamäti, somnolencia, porucha fázy spánkového rytmu
peripheral neuropathy, dizziness, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, somnolence
periférna neuropatia, závraty, letargia, parestézia, hypoestézia, somnolencia
12 uncommon
menej časté
visual disturbance, conjunctival hyperaemia, dry eye
porucha zraku, konjunktiválna hyperémia, suché oči
conjunctival hyperaemia
konjunktiválna hyperémia
Ear and labyrinth disorders uncommon Cardiac disorders
Poruchy ucha a labyrintu menej časté
un common Vascular disorders
Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté Poruchy ciev
acute myocardial infarction, myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, sinus bradycardia, tachycardia, palpitations
akútny infarkt myokardu, infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval, sínusová bradykardia, tachykardia, palpitácie
acute myocardial infarction, myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT
akútny infarkt myokardu, infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval
hypertension, flushing
hypertenzia, návaly horúčavy
hypertension
hypertenzia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté
dyspnoea, cough, epistaxis, rhinorrhoea, throat irritation
dyspnoe, kašeľ, epistaxa, rinorea, podráždenie hrdla
dyspnoea, cough
dyspnoe, kašeľ
Gastrointestinal disorders very common
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté
diarrhoea
diarea
vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence
vracanie, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi, dyspepsia, zväčšenie brucha, flatulencia
vomiting, diarrhoea, nausea, abdominal pain, increased blood amylase
vracanie, diarea, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi
pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, stomatitis, retching, haematemesis, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia, cheilitis, dry lip, coated tongue
pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, stomatitída, napínanie na vracanie, hemateméza, sucho v ústach, bolesť brucha, zápcha, zvýšená hladina lipázy, eruktácia, perorálna dyzestézia, cheilitída, suché pery, povlak na jazyku
pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal distension, abdominal discomfort, flatulence, dyspepsia, constipation, increased lipase
pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, napínanie na vracanie, sucho v ústach, zväčšenie brucha, bolesť brucha, flatulencia, dyspepsia, zápcha, zvýšená hladina lipázy
Hepatobiliary disorders common
Poruchy pečene a žlčových ciest časté