natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may
- Užitie Olanzapine Teva u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať
have serious side effects.
vážne vedľajšie účinky.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can.
Užívanie iných liekov Počas liečby Olanzapin Teva užívajte iné lieky len so súhlasom Vášho lekára.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Musíte informovať lekára, ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretože v takomto prípade môže byť nutné upraviť Vašu dávku Olanzapin Teva.
Taking Olanzapine Teva with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as Olanzapine Teva and alcohol together may make you feel drowsy.
Užívanie Olanzapin Teva s jedlom a nápojmi Počas liečby Olanzapin Teva nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapin Teva v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Tento liek Vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapin Teva môžu prejsť do materského mlieka.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Teva.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Liečba Olanzapin Teva môže spôsobovať pocit ospalosti.
Important information about some of the ingredients of Olanzapine Teva Olanzapine Teva contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Olanzapin Teva Olanzapin Teva obsahuje laktózu.
178 3.
182 3.
HOW TO TAKE OLANZAPINE TEVA
AKO UŽÍVAŤ OLANZAPIN TEVA
Always take Olanzapine Teva exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Olanzapin Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Lekár Vám povie, koľko tabliet Olanzapin Teva máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 and 20 mg.
Denná dávka Olanzapin Teva sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Ak sa Vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapin Teva, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ak užijete viac Olanzapin Teva ako máte U pacientov, ktorí užili viac Olanzapin Teva, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/ agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Olanzapin Teva Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
If you stop taking Olanzapine Teva Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ak prestanete užívať Olanzapin Teva Neprestaňte s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
It is important that you carry on taking Olanzapine Teva for as long as your doctor tells you.
Je dôležité, aby ste Olanzapin Teva užívali tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
Like all medicines, Olanzapine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Olanzapin Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
Časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používateľov • Zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov. • Zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči. • Pocit väčšieho hladu. • Závrat. • Nepokoj. • Tras. • Svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka). • Problémy s rečou. • Nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka). • Zápcha. • Sucho v ústach.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
183 • Vyrážka. • Strata sily. • Extrémna únava. • Zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel. • Na začiatku liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou činnosťou), najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/or painful erection.
Ďalšie možné vedľajšie účinky: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov. • Alergická reakcia (napr. opuch v ústach a krku, svrbenie, vyrážka). • Cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne spojené s ketoacidózou (ketolátky v krvi a v moči) alebo kómou. • Zníženie normálnej telesnej teploty. • Záchvaty, zvyčajne sú prítomné v anamnéze (epilepsia). • Kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti. • Kŕče očných svalov, ktoré spôsobujú kruhové pohyby očí. • Nezvyčajný srdcový rytmus. • Náhle nevysvetliteľné úmrtie. • Krvné zrazeniny ako je hlboká žilová trombóza dolných končatín alebo krvná zrazenina v pľúcach. • Zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie. • Ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov. • Postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami. • Problémy pri močení. • Predĺžená a/ alebo bolestivá erekcia.
Very rarely babies born to mothers who have taken Olanzapine Teva in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Veľmi zriedkavo sa u detí narodených matkám, ktoré užívali Olanzapin Teva v najvyššom štádiu tehotenstva (tretí trimester), objavil tras, ospalosť alebo otupenosť.
HOW TO STORE OLANZAPINE TEVA
AKO UCHOVÁVAŤ OLANZAPIN TEVA
Do not use Olanzapine Teva after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte Olanzapin Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
180 Do not store above 25°C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Všetok zvyšný liek vráťte, prosím, Vášmu lekárnikovi.
What Olanzapine Teva contains
Čo Olanzapin Teva obsahuje
Each Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet contains 2. 5 mg of the active substance.
Každá 2, 5 mg filmom obalená tableta Olanzapin Teva obsahuje 2, 5 mg liečiva.
Each Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg of the active substance.
Každá 7, 5 mg filmom obalená tableta Olanzapin Teva obsahuje 7, 5 mg liečiva.
Each Olanzapine Teva 20 mg film -coated tablet contains 20 mg of the active substance.
Každá 20 mg filmom obalená tableta Olanzapin Teva obsahuje 20 mg liečiva.
(tablet core) lactose monohydrate, Hydroxypropylcellulose,
(jadro tablety) monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, krospovidón (typ
Crospovidone (type A), Silica colloidal anhydrous, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, (tablet coating) Hypromellose, polydextrose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
A), koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, (obal tablety) hypromelóza, polydextróza, glyceroldiacetát, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171).
- In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains
- 15 mg sila navyše obsahuje indigokarmín (E132) a 20 mg sila obsahuje červený oxid železitý
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 2. 5” on one side.
Ako vyzerá Olanzapin Teva a obsah balenia Olanzapin Teva 2, 5 mg filmom obalená tableta je biela, bikonvexná, okrúhla tableta s označením „ OL 2. 5 “ na jednej strane.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 5” on one side.
Olanzapin Teva 5 mg filmom obalená tableta je biela, bikonvexná, okrúhla tableta s označením „ OL 5 “ na jednej strane.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 7.5” on one side.
Olanzapin Teva 7, 5 mg filmom obalená tableta je biela, bikonvexná, okrúhla tableta s označením „ OL 7. 5 “ na jednej strane.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 10” on one side.
Olanzapin Teva 10 mg filmom obalená tableta je biela, bikonvexná, okrúhla tableta s označením „ OL 10 “ na jednej strane.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet is a light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Olanzapin Teva 15 mg filmom obalená tableta je svetlomodrá, bikonvexná, oválna tableta s označením „ OL 15 “ na jednej strane.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet is a pink, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 20” on one side.
Olanzapin Teva 20 mg filmom obalená tableta je ružová, bikonvexná, oválna tableta s označením „ OL 20 “ na jednej strane.
Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 2, 5 mg filmom obalené tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 56 alebo 70 filmom obalených tabliet.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 50, 56 alebo 70 filmom obalených tabliet.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 7, 5 mg filmom obalené tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 56 alebo 70 filmom obalených tabliet.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 7, 28, 30, 35, 50, 56 alebo 70 filmom obalených tabliet.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 15 mg filmom obalené tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 50, 56 alebo 70 filmom obalených tabliet.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 56
181 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2 100 Gödöllo, Hungary Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Poland Gry-Pharma GmbH, Kandelstr.
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Maďarsko Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H- 2100 Gödöllo, Maďarsko Teva Kutno S. A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Poľsko Gry- Pharma GmbH, Kandelstr.
10, 79199 Kirchzarten, Germany TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
10, 79199 Kirchzarten, Nemecko TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Spojené kráľovstvo
(32) 38.20.73.76 България Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone: +359 2 943 02 51.
(36) 1 288 6410 +359 2 943 02 51.
(44) 1323 501 111.
(39) 0289179805
(31) 235 147 147 Norge Teva Sweden AB Telephone:
Norge Teva Sweden AB Telephone:
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s. r. o.
183 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}.
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Olanzapin Teva 5 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Teva 10 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Teva 15 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Teva 20 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Olanzapin Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
BEFORE YOU TAKE Olanzapine Teva
SKÔR AKO UŽIJETE Olanzapin Teva
Do not take Olanzapine Teva
Neužívajte Olanzapin Teva
- If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Olanzapine
- keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo niektorú z ďalších zložiek Olanzapin Teva.
If this has happened to you, tell your doctor.
Ak toto u vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi.
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
- keď Vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu
Take special care with Olanzapine Teva
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Olanzapin Teva
happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
počas užívania Olanzapin Teva, oznámte to lekárovi.
- The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may
- Užitie ZYPREXY VELOTAB u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže
have serious side effects.
mať vážne vedľajšie účinky.
185 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Keď trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi:
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Cukrovka • Srdcové ochorenie • Ochorenie pečene alebo obličiek • Parkinsonova choroba • Epilepsia • Problémy s prostatou • Črevná nepriechodnosť (paralytický ileus) • Poruchy krvi • Mozgová porážka alebo „ malá mozgová príhoda “ (prechodné príznaky porážky)
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Ak ste mali mozgovú porážku alebo „ malú mozgovú príhodu “, oznámte to Vy alebo Váš príbuzný, prípadne opatrovník svojmu lekárovi.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Musíte informovať lekára, ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretože v takomto prípade môže byť nutné upraviť Vašu dávku Olanzapin Teva.
Taking Olanzapine Teva with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as Olanzapine Teva and alcohol together may make you feel drowsy.
Užívanie Olanzapin Teva s jedlom a nápojmi Počas liečby Olanzapin Teva nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapin Teva v kombináci s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Important information about some of the ingredients of Olanzapine Teva Olanzapine Teva also contains 1 mg D-glucose.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product Olanzapine Teva 5 mg contains 0.4 mg tartrazine lake (E102) and may cause allergic reactions.
5 mg tableta Olanzapin Teva obsahuje 0, 4 mg hlinitého laku tartrazínu (E102) a môže vyvolať alergické reakcie.
Olanzapine Teva 15 mg contains 0.2 mg sunset yellow lake (E110) and may cause allergic reactions.
15 mg tableta Olanzapin Teva obsahuje 0, 2 mg hlinitého laku oranžovej žlti (E110) a môže vyvolať alergické reakcie.
3.
189 3.
HOW TO TAKE Olanzapine Teva
AKO UŽÍVAŤ OLANZAPIN TEVA
You should check with your doctor 186 or pharmacist if you are not sure.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ak užijete viac Olanzapin Teva ako máte U pacientov, ktorí užili viac Olanzapin Teva, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/ agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
187 Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Veľmi časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 z 10 používateľov 190 • Nárast telesnej hmotnosti. • Ospalosť. • Zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používateľov • Zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov. • Zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči. • Pocit väčšieho hladu. • Závrat. • Nepokoj. • Tras. • Svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka). • Problémy s rečou. • Nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka). • Zápcha. • Sucho v ústach. • Vyrážka. • Strata sily. • Extrémna únava. • Zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel. • Na začiatku liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou činnosťou), najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
191 U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapin Teva zhoršovať jej príznaky.
188 Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Užívanie liekov tohto typu dlhšiu dobu zriedkavo vyvoláva u niektorých žien tvorbu mlieka, vynechanie alebo nepravidelnosť menštruačného cyklu.
The other ingredients are Mannitol (E421), Sodium starch glycolate, D-glucose & vanilla flavouring.
Ďalšie zložky sú manitol (E421), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), bezvodá glukóza a vanilková aróma.
In addition, Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet contains Tartrazine lake (E102), Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablet contains Sunset Yellow lake (E110) and Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet contains Indigo carmine lake (E132).
5 mg orodispergovateľná tableta Olanzapin Teva navyše obsahuje hlinitý lak tartrazínu (E102), 10 mg orodispergovateľná tableta Olanzapin Teva obsahuje hlinitý lak oranžovej žlti (E110) a 20 mg orodispergovateľná tableta Olanzapin Teva obsahuje hlinitý lak indigokarmínu (E132).
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Ako vyzerá Olanzapin Teva a obsah balenia Orodispergovateľná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo v ústach, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet is a dark yellow, flat, round tablet, plain on both sides.
Olanzapin Teva 5 mg orodispergovateľná tableta je tmavožltá, plochá, okrúhla tableta, na oboch stranách bez označenia.
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablet is a yellow, flat, round tablet, plain on both sides.
Olanzapin Teva 10 mg orodispergovateľná tableta je žltá, plochá, okrúhla tableta, na oboch stranách bez označenia.
Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablet is a mottled orange, flat, round tablet, plain on both sides.
Olanzapin Teva 15 mg orodispergovateľná tableta je mramorovaná oranžová, plochá, okrúhla tableta, na oboch stranách bez označenia.
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet is a green, flat, round tablet, plain on both sides.
Olanzapin Teva 20 mg orodispergovateľná tableta je zelená, plochá, okrúhla tableta, na oboch stranách bez označenia.
Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg and 15 mg orodispersible tablets are available in cartons containing 28, 30, 35, 50, 56 or 70 tablets.
192 obsahujúcich 28, 30, 35, 50, 56 alebo 70 tabliet.
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets are available in cartons containing 28, 30, 35, 56 or 70 tablets.
Olanzapin Teva 20 mg orodispergovateľné tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 56 alebo 70 tabliet.
189 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Omnitrope is a ‘ biosimilar’ medicine.
Dodáva sa vo forme bieleho prášku s rozpúšťadlom, v injekčnej liekovke, z ktorých sa pripraví na injekčný roztok (1, 3 alebo 5 mg/ l) alebo ako hotový roztok v predpripravenej náplni (3, 3 mg/ ml).
This means that Omnitrope is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Omnitrope je biologicky podobný výrobok, to znamená, že Omnitrope je podobný biologickému lieku, ktorý je už zaregistrovaný v EÚ (tzv. referenčný liek).
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Omnitrope bol porovnávaný s referenčným liekom (Genotropin) a zhoduje sa s ním z hľadiska kvality (ako sa vyrába), bezpečnosti (napríklad podobné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby) a účinnosti tu.
Omnitrope is used to treat children: • who have trouble with their growth because they do not have enough growth hormone (GH), • when they are short because they have chronic renal insufficiency (malfunctioning kidneys) or a genetic disorder called Turner syndrome, • when they are short, because they were born small for their gestational age, and have not caught up by the age of four years or later, • when they have a genetic condition called Prader-Willi syndrome.
Omnitrope sa používa na liečbu detí: • ktoré majú ťažkosti s rastom, lebo nemajú dostatok rastového hormónu, • ktoré sú malého vzrastu, lebo im zle fungujú obličky (chronická nedostatočnosť obličiek) alebo majú genetickú poruchu (Turnerov syndróm), • ktoré sú malé, lebo sa narodili malé na svoj gestačný vek, a nedobiehajú v raste vrstovníkov do 4 rokov veku a starších, • ktoré majú dedičnú chorobu nazývanú Prader- Williho syndróm.