natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These limited data indicate no increase in the rate 46 of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Tieto obmedzené údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.
In the original clinical studies (Phase II/III), adverse events with possible, probable or unknown relationship to ritonavir were reported in ≥ 2% of 1033 patients.
Počas pôvodných klinických štúdií (II. a III. fázy) boli hlásené nežiaduce účinky s možným, pravdepodobným, alebo neznámym vzťahom k ritonaviru u ≥ 2% z 1 033 pacientov.
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Ritonavir have been reported.
Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie miernej až závažnej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000).
V rámci každej skupiny frekvencií nežiaduce účinky sú uvedené v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (> 1/ 10); časté (> 1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (> 1/ 1 000 až < 1/ 100); zriedkavé (> 1/ 10 000 až < 1/ 1 000).
47
47 Poruchy metabolizmu a výživy
Taste perversion, circumoral and peripheral paresthesia, headache
Abnormálna chuť, cirkumorálna a periférna parestézia, bolesť hlavy
Dizziness, paraesthesia, hyperaesthesia, somnolence, insomnia, anxiety
Závrat, parestézia, hyperastézia, somnolencie, insomnia, anxieta
Investigations
48 Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
48 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Kombinovaná antiretrovírusová terapia u HIV pacientov bola spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia), vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zvýšenia množstva intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofie prsníkov a akumulácie tuku v dorzocervikálnej oblasti (byvolí hrb).
Pharmacotherapeutic group: antiviral for systemic use, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, ATC kód:
J05A E03
J05A E03 49 Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Zlepšenie farmakokinetiky ritonavirom je založené na schopnosti ritonaviru pôsobiť ako silný inhibítor metabolizmu sprostredkovaného CYP3A.
For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see Section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Ďalšie informácie o účinku ritonaviru na metabolizmus súbežne podávaného inhibítora proteáz sú uvedené v časti 4. 5 a v súhrne charakteristických vlastností konkrétnych súbežne podávaných PI.
49 Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Ritonavir je perorálne účinný peptidomimetický inhibítor HIV- 1 a HIV- 2 aspartylproteáz.
However, due to ritonavir’s metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Avšak vzhľadom na vlastnosti ritonaviru inhibovať metabolizmus, rozšíreným použitím ritonaviru v klinickej praxi sa stalo jeho použitie ako liečiva na zlepšenie farmakokinetiky iných inhibítorov proteáz (pozri časť 4. 2).
Effects on the Electrocardiogram
Účinky na elektrokardiogram:
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
U jedincov, ktorí dostávali lopinavir/ ritonavir, bolo v tej istej štúdii na 3. deň pozorované aj mierne predĺženie PR intervalu.
In general, as mutations associated with ritonavir resist ance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Vo všeobecnosti, keďže mutácie sú spojené s akumuláciou rezistencie na ritonavir, citlivosť k výberu iných PI môže klesať v dôsledku krížovej rezistencie.
Adult Use
50 Použitie u dospelých
1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
1, 29 log10) v skupine, ktorá užívala ritonavir, v porovnaní s kontrolnou skupinou s poklesom - 0, 01 log10.
In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Ritonavir sám alebo v kombinácii so zidovudínom znížil vírusovú záťaž v plazme a zvýšil počet CD4 lymfocytov v štúdii, ukončenej v roku 1996, u pacientov s menej pokročilou HIV- 1 infekciou (200 až 500 CD4 buniek/ μl), ktorí predtým nedostávali antiretrovírusovú liečbu.
The mean average change from baseline over 48 weeks 50 for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Priemerná zmena východiskovej hladiny HIV RNA v priebehu 48 týždňov bola v skupine liečenej iba ritonavirom - 0, 88 og10, v porovnaní s - 0, 66 log10 v skupine liečenej s kombináciou ritonaviru so zidovudínom a v porovnaní s - 0, 42 log10 pri podávaní samotného zidovudínu.
The continuation of ritonavir therapy should be evaluated by viral load because of the possibility of the emergence of resistance as described under section 4.1 Therapeutic indications.
Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť vírusovou záťažou, vzhľadom na možnosť vzhľadom na možnosť vzniku rezistencie, ako sa uvádza v časti 4. 1 Terapeutické indikácie.
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
V otvorenej skúške, ukončenej v roku 1998, u klinicky stabilizovaných detí infikovaných vírusom HIV sa zistil po 48 týždňovej liečbe signifikantný rozdiel (p = 0, 03) v detegovateľných hladinách RNA v prospech liečebného režimu s tromi liekmi (ritonavir, zidovudín a lamivudín).
In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
V štúdii ukončenej v roku 2003, 50 dovtedy inhibítorom proteázy a lamivudínom neliečených HIV- 1 infikovaných detí vo veku od 4 týždňov do 2 rokov dostávalo ritonavir 350 až 450 mg/ m² každých 12 hodín súbežne so zidovudínom 160 mg/ m² každých 8 hodín a lamivudínom 4 mg/ kg každých 12 hodín.
The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny), pri stúpajúcej dávke.
200 mg once daily
mg dvakrát denne1
200 mg twice daily
200 mg raz
0.84 ± 0.39
denne 0, 84 ± 0. 39
t½ (h)
51 t½ (hod.)
Cl/F (L/h) 1
Cl/ F (l/ hod.) 1
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 μg /ml.
Väzba ritonaviru na bielkoviny ľudskej plazmy bola približne 98 až 99% a je konštantná v koncentračnom rozsahu 1. 0 – 100 μg/ ml.
Tissue to plasma ratios of
Štúdie tkanivovej distribúcie u potkanov pomocou ritonaviru značeného 14C preukázali najvyššie koncentrácie v pečeni, nadobličkách, pankrease, obličkách a štítnej žľaze.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Hodnoty pomeru distribúcie v tkanivách a plazme, ktoré sa namerali v lymfatických uzlinách potkanov, boli približne 1 a poukazujú na distribúciu ritonaviru do lymfatických tkanív.
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Hlavným metabolitom je izopropyltiazolový oxidačný metabolit (M- 2), ktorý má podobnú antiretrovírusovú aktivitu ako materské liečivo.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Vo všetkých skupinách perorálny 52 klírens ritonaviru (Cl/ F/ m²) bol približne 1, 5 až 1, 7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
Koncentrácie ritonaviru v tejto štúdii boli vysoko variabilné a boli o niečo nižšie v porovnaní s dospelými, ktorí dostávali 600 mg (približne 330 mg/ m²) dvakrát denne.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
Vo všetkých štúdiách na hlodavcoch vykonaných s ritonavirom sa zaznamenala hyperplázia pigmentového epitelu sietnice (RPE) a degenerácia sietnice, tento nález sa však nepozoroval u psov.
Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Vývojová toxicita pozorovaná u potkanov (embryonálna letalita, znížená hmotnosť plodu a oneskorená osifikácia a viscerálne zmeny, vrátane oneskoreného zostupu semenníkov) sa vyskytla hlavne pri dávkovaní toxickom pre matku.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Kapsula obsahuje: etanol butylhydroxytoluén (E 321) kyselina olejová ricínoleoylmakrogol- glycerol.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Telo kapsuly obsahuje: želatína sorbitol špeciálny (t. j. sorbitol, anhydridy sorbitolu a manitol) glycerol oxid titaničitý (biele farbivo) stredne nasýtené triacylglyceroly lecitín čierna potlač obsahujúca propylénglykol 53 čierny oxid železitý polyvinyl- acetát- ftalát makrogol 400 koncentrovaný roztok amoniaku 30%.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C) až do výdaja pacientovi.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Pacient nemusí uchovávať liek v chladničke, ak sa použije do 30 dní a uchováva pri teplote do 25 °C.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Chráňte pred mrazom a vysokou teplotou.
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
Norvir mäkké kapsuly sa dodáva v bielych fľaškách z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzávermi z polypropylénu, obsahujúcich 84 kapsúl.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
Norvir mäkké kapsuly sú k dispozícii v dvoch veľkostiach balenia: − 1 fľaška s 84 kapsulami (84 kapsúl) − 4 fľašky po 84 kapsulách (336 kapsúl)
26 August 1996 Date of last renewal:
26. august 1996 Dátum ostatného predĺženia:
54 ANNEX II
54 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Soft capsules and oral solution
Mäkké kapsuly a perorálny roztok
Soft capsules only
Iba mäkké kapsuly
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos, 91, E- 28050 Madrid, Španielsko
56 ANNEX III
56 PRÍLOHA III
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
58 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Norvir 80 mg/ ml perorálny roztok Ritonavir
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
Obsahuje aj: alkohol (43% V/ V), ricínoleoylmakrogol- glycerol, propylénglykol, sodnú soľ sacharínu, žlť oranžovú E 110.
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
450 ml perorálneho roztoku (5 fliaš po 90 ml perorálneho roztoku)
Child resistant closure.
Obal bezpečný pred deťmi.
EXP:
EXP {MM/ RRRR}
Do not refrigerate or freeze.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Keep the bottle tightly closed.
Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
59 10.
59 Použite do dátumu exspirácie.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, Veľká Británia
Norvir 80 mg/ml oral solution
Norvir 80 mg/ ml perorálny roztok
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
60 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE NORVIR PERORÁLNY ROZTOK TEXT NA ŠTÍTKU FĽAŠE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NÁZOV LIEKU 1.
LIST OF EXCIPIENTS
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK 3.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 4.
Avoid exposure to excessive heat.
61 Nevystavujte vysokej teplote.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, Veľká Británia
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Norvir 100 mg mäkké kapsuly Ritonavir
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Každá mäkká kapsula obsahuje 100 mg ritonaviru.
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
Obsahuje aj: manitol, ricínoleoylmakrogol- glycerol, propylénglykol, butylhydroxytoluén (E 321), alkohol (12% m/ m) (pozri písomnú informáciu pre používateľov).
84 soft capsules
84 mäkkých kapsúl
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Uchovávajte v chladničke až do výdaja pacientovi.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
Chráňte pred mrazom a vysokou teplotou.
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
NORVIR MÄKKÉ KAPSULY TEXT NA SKLADAČKE – 4 FĽAŠE
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
336 mäkkých kapsúl (4 fľaše po 84 kapsúl)
65 10.
65 Chráňte pred mrazom a vysokou teplotou.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
66 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
TEXT NA ŠTÍTKU FĽAŠE
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Pacient nemusí uchovávať liek v chladničke, ak sa spotrebuje do 30 dní a je uchovávaný pri teplote do 25 °C.
67 10.
67 Chráňte pred mrazom a vysokou teplotou.
68 B.
68 IIIB.
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
NORVIR 80 mg/ ml perorálny roztok ritonavir
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
What Norvir is and what it is used for 2.
Čo je Norvir a na čo sa používa 2.
Before you take Norvir 3.
Skôr ako užijete Norvir 3.
How to take Norvir 4.
Ako užívať Norvir 4.
How to store Norvir 6.
Ako uchovávať Norvir 6.
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NORVIR A NA ČO SA POUŽÍVA
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Norvir obsahuje ritonavir, čo je inhibítor proteázy používaný na kontrolu infekcie HIV.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV (antiretrovirotiká) na kontrolu Vašej infekcie HIV.
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Váš lekár s Vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre Vás najlepšia.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
Norvir sa môže používať samostatne ako plná dávka alebo v nižších dávkach (nazývaných posilňovacie dávky) s inými liekmi.
BEFORE YOU TAKE NORVIR
SKÔR AKO POUŽIJETE NORVIR
If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Ak sa Norvir podáva v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je dôležité, aby ste si pozorne prečítali aj písomné informácie pre používateľov priložené k týmto liekom.
If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa Norviru (ritonaviru) alebo iných predpísaných liekov, prosím, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Do not take Norvir
Neužívajte Norvir
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
- keď ste precitlivený (alergický) na ritonavir alebo na niektorú z ďalších zložiek Norviru (pozri
− if you have severe liver disease.
- keď máte ťažké ochorenie pečene,
− if you are currently taking any of the following medicines:
- keď práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov – tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu);
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
amiodarón, bepridil, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín (používané na úpravu nepravidelného srdcového rytmu);
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
dihydroergotamín, ergotamín (používané na liečbu migrenóznej bolesti hlavy); ergometrín, metylergometrín (používané na zastavenie nadmerného krvácania, ktoré môže nastať po pôrode alebo potrate);
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na nespavosť a/ alebo na uvoľnenie úzkosti);
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
klozapín, pimozid (používané na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov); meperidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti); cisaprid (používaný na úľavu pri niektorých žalúdočných problémoch); rifabutín (používaný na prevenciu/ liečbu niektorých infekcií) *; vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií) *; simvastatín, lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty); kyselina fusidová (používaná na liečbu bakteriálnych infekcií); rifampicín podávaný spolu so sachinavirom (používané na liečbu infekcií vyskytujúcich sa pri HIV a tuberkulóze);
sildenafil for impotence (erectile dysfunction) if you also suffer from a lung disease call pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
sildenafil na impotenciu (porucha erekcie), v prípade ak máte aj pľúcne ochorenie nazývané pľúcna arteriálna hypertenzia, ktoré sťažuje dýchanie.
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
Pacienti bez tohto ochorenia môžu sildenafil používať pod dohľadom svojho lekára (pozri časť Užívanie iných liekov);
products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože to môže zapríčiniť nedostatočný účinok Norviru.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
* Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/ alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Often, there are other medicines you can take instead.
Zvyčajne existujú iné lieky, ktoré môžete namiesto nich užívať.
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Prečítajte si aj zoznam liekov v časti „ Užívanie iných liekov “, pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Take special care with Norvir
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Norviru
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
- Aj u ľudí, ktorí užívajú Norvir, sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s HIV
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Musia sa prijať primerané opatrenia na
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
zabránenie prenosu choroby prostredníctvom sexuálneho styku (napr. použitie kondómu) alebo krvnou kontamináciou (nedarujte krv a nezdieľajte ihly).
Tell your doctor if you have/had:
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte/ mali ste:
− A history of liver disease.
- Ochorenie pečene v minulosti.
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially l ife threatening reaction because of the effect on the liver.
- Hepatitídu B alebo C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte
Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Na kontrolu funkcie Vašej pečene môžu byť potrebné pravidelné krvné testy.
− Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
- Hemofíliu, keďže u pacientov s hemofíliou, ktorí užívajú tento druh liekov (inhibítory proteáz),
The reason for this is not known.
bolo hlásené zvýšené krvácanie.
You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Možno budete potrebovať ďalší liek na zlepšenie zrážavosti Vašej krvi (faktor VIII).
− Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
u niektorých pacientov, ktorí užívajú inhibítory proteáz.
71 Tell your doctor if you experience:
71 Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u Vás vyskytnú:
− Changes in the distribution of the fat on your body, or a build up or loss of body fat (see section 4.
- Zmeny rozloženia tuku na Vašom tele alebo hromadenie alebo stratu telesného tuku (pozri časť
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
- Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť