natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should consult your doctor if you experience any of these: • Infections of all types, fever and flu like symptoms • Loss of appetite, retention of fluid, dehydration, raised blood sugar levels, changes to the calcium, potassium or magnesium in the blood • Confusion, seeing or hearing things that do not exist (hallucinations), depression, aggression, agitation, mood changes, anxiety, nervousness, irritability • Stroke ,paralysis, fainting, memory disturbance, numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet, dizziness, headache, tremor, sleepiness, taste disturbance or taste loss, giddiness • Blurred or reduced vision, cataract, increased tear production • Leg pain (which could be a symptom of thrombosis), increased blood pressure or a fall in blood pressure especially on standing (which may lead to dizziness or fainting when standing),
Ak sa u Vás vyskytnú niektoré z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi: • Infekcie všetkých druhov, horúčka príznaky podobné chrípke • Strata chuti do jedla, zadržiavanie tekutín, dehydratácia, zvýšené hladiny cukru v krvi, zmeny hladín vápniku, draslíku alebo horčíku v krvi • Zmätenosť, videnie a počutie neexistujúcich vecí (halucinácie), depresia, agresia, nepokoj, zmeny nálady, úzkosť, nervozita, podráždenosť • Mŕtvica, ochrnutie, mdloba, poruchy pamäti, necitlivosť, pocit pálenia a mravčenia na koži, bolesti rúk a nôh, závrat, bolesť hlavy, tras, ospalosť, poruchy a strata chuti, závrat • Rozmazané alebo slabšie videnie, šedý zákal, zvýšené slzenie
85 flushing, chest pain or shortness of breath (which may be a symptom of blood clots in the lungs), irregular heart beat, palpitations • Cough, hoarseness, hiccoughs, nosebleed • Vomiting, indigestion, abdominal pain, abdominal swelling, sore inflamed mouth, dry mouth, excessive wind, blood in the stools • Swelling of the face, dry skin, itching, redness of the skin, inflammation of the hair follicles, increased pigmentation of skin, increased sweating, hair loss, bruising • Muscle, bone, back, limb or joint pains or weakness, general feeling of unwellness, generalised swelling • Production of much more or much less urine than usual (which may be a symptom of kidney failure), passing blood in the urine • Difficulty in obtaining an erection, breast enlargement, nipple pain, abnormal menstruation.
89 • Bolesť nohy (čo môže byť príznakom trombózy), zvýšený krvný tlak alebo znížený krvný tlak, najmä pri státí (čo môže viesť k závratu alebo mdlobe pri státí), rumenec, bolesť v hrudi alebo dýchavičnosť (čo môžu byť príznaky krvných zrazenín v pľúcach), nepravidelný tep, palpitácie (pocit zrýchleného alebo nepravidelného srdcového rytmu) • Kašeľ, zachrípnutie, čkanie, krvácanie z nosa • Vracanie, tráviace ťažkosti, bolesť brucha, nafúknuté brucho, zápal v ústach, sucho v ústach, plynatosť, krv v stolici • Opuch tváre, suchá koža, svrbenie, sčervenanie pokožky, zápal vlasových korienkov, zvýšené zafarbenie kože, zvýšené potenie, vypadávanie vlasov, podliatiny • Bolesti alebo slabosť svalov, kostí, chrbta, končatín alebo kĺbov, celkový pocit zlého zdravotného stavu, celkový opuch • Oveľa vyššia alebo nižšia tvorba moču ako zvyčajne (čo môže byť príznakom zlyhania obličiek), krv v moči • Problémy s dosiahnutím erekcie, zväčšenie prsníkov, bolesť bradaviek, neobvyklá menštruácia.
Uncommon side effects are given below.
Menej časté vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Swelling of lymph nodes • Increased body hair, diabetes, gout, increased appetite, changes to blood chemistry including reduced blood protein (including the proteins that fight infection) and changes to blood phosphate, blood sodium, thyroid hormone and the hormone that controls salt and water absorption, thirst • Changes to mental status or personality, abnormal dreams, loss of libido, panic attack, restlessness, • Voice disorder or voice loss, impaired concentration, impaired balance, movement difficulty, loss of sense of smell • Loss of vision, swelling of eyelid, eye irritation and redness, dry eye, discharge from eye • Deafness, ear pain or itching, ringing in the ear • Collapse, circulatory problems, fast, slow or irregular heart beat, shortness of breath especially when lying down (which may be a symptoms of heart failure) • Wheezing, increased throat secretions, dry throat, nasal or sinus congestion or pain, laryngitis • Rapid swelling of the skin, especially on back of hands or feet, or of eyelids, lips, face, tongue or genitals • Bleeding from bowels, stomach or gums, difficulty or pain on swallowing, haemorrhoids, inflammation, pain or ulceration of mouth, tongue or lips, toothache and coated tongue • Yellowing of the skin (due to alteration in the function of the liver) • Skin eruptions, skin cracking, flaking or discoloration, pressure sores, acne, sensitivity to sunlight • Difficulty passing urine, passing urine more frequently • Certain types of tumour of skin and brain.
Ak sa u Vás vyskytnú niektoré z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi: • Opuch lymfatických uzlín • Zvýšené telesné ochlpenie, cukrovka, dna, zvýšená chuť do jedla, zmeny v chemickom zložení krvi, vrátanie zníženia hladiny proteínov v krvi (vrátanie proteínov, ktoré bojujú proti infekciám) a zmeny hladín fosfátu a sodíku v krvi, zmeny hladín tyreotropného hormónu a hormónov, ktoré kontrolujú absorpciu soli a vody, smäd • Zmeny psychického stavu a zmeny osobnosti, neobvyklé sny, strata libida, záchvaty paniky, nepokoj • Poruchy hlasu, alebo strata hlasu, zhoršená koncentrácia, narušená rovnováha, pohybové problémy, strata čuchu • Strata zraku, opuch očného viečka, podráždenie a sčervenanie očí, suché oči, výtok z očí • Hluchota, bolesť alebo svrbenie uší, zvonenie v uchu • Kolaps, problémy s krvným obehom, rýchly, pomalý alebo nepravidelný tep, dýchavičnosť najmä pri ľahaní (čo môže byť príznak zlyhania srdca) • Sipot, zvýšená sekrécia sliznice hrdla, sucho v hrdle, upchanie alebo bolesť nosa alebo prínosových dutín, zápal hrtana • Prudký opuch kože, predovšetkým chrbta rúk alebo chodidiel alebo očných viečok, pier, tváre, jazyka alebo pohlavných orgánov • Krvácanie čriev, žalúdka alebo ďasien, problémy alebo bolesti pri prehĺtaní, hemoroidy, zápal, bolesť alebo vredy v ústach, na jazyku alebo na perách, bolesť zubov, povlak na jazyku • Žltnutie pokožky (v dôsledku zmien činnosti pečene) • Kožné vyrážky, popraskaná pokožka, lúpanie alebo sfarbenie kože, preležaniny, akné, citlivosť na slnečné svetlo • Ťažkosti s močením, časté močenie • Určité typy nádorov kože a mozgu.
Rare side effects are given below.
Zriedkavé vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Serious allergic reaction that may begin as rash in one area but spread with extensive loss of skin over the whole body
Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov: • Závažná alergická reakcia, ktorá môže začať ako vyrážka v jednej oblasti a rozšíriť sa po celom tele s rozsiahlym úbytkom nepostihnutej kože
HOW TO STORE REVLIMID
AKO UCHOVÁVAŤ REVLIMID
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Revlimid after the expiry date, which is stated on the blister after “EXP”.
90 • Nepoužívajte Revlimid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení za označením „ EXP “.
The expiry date refers to the last day of that month. • Do not store above 25 C • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. • Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25ºC. • Nepoužívajte žiadne balenie, ktoré je poškodené alebo vykazuje príznaky manipulácie.
All unused Revlimid capsules should be returned to the pharmacist.
Všetky nepoužité kapsuly Revlimid musíte vrátiť lekárnikovi.
What Revlimid contains
Čo Revlimid obsahuje
Revlimid 5 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 5 mg tvrdé kapsuly: • Liečivo je lenalidomid.
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Každá kapsula obsahuje 5 mg lenalidomidu. • Ďalšie zložky sú:
capsule contents: anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and magnesium stearate
Obsah kapsuly: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát
capsule shell: gelatine and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Obal kapsuly: želatína a oxid titaničitý (E171) Tlačové farbivo: šelak, propylénglykol, hydroxid draselný a čierny oxid železitý (E172).
Revlimid 10 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 10 mg tvrdé kapsuly: • Liečivo je lenalidomid.
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Každá kapsula obsahuje 10 mg lenalidomidu. • Ďalšie zložky sú:
capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and yellow iron oxide (E172)
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a žltý oxid železitý (E172)
printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Tlačové farbivo: šelak, propylénglykol, hydroxid draselný a čierny oxid železitý (E172).
Revlimid 15 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 15 mg tvrdé kapsuly: • Liečivo je lenalidomid.
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Každá kapsula obsahuje 15 mg lenalidomidu. • Ďalšie zložky sú:
capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E171) and indigo carmine (E132) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132) Tlačové farbivo: šelak, propylénglykol, hydroxid draselný a čierny oxid železitý (E172).
Revlimid 25 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 25 mg tvrdé kapsuly: • Liečivo je lenalidomid.
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Každá kapsula obsahuje 25 mg lenalidomidu. • Ďalšie zložky sú:
Revlimid 5 mg hard capsules are white, with “REV 5 mg” written on them.
Revlimid 5 mg tvrdé kapsuly sú biele s nápisom „ REV 5 mg “.
Revlimid 10 mg hard capsules are blue-green/pale yellow, with “REV 10 mg” written on them.
Revlimid 10 mg tvrdé kapsuly sú modrozeleno/ svetložlté s nápisom „ REV 10 mg “.
Revlimid 15 mg hard capsules are pale blue/white, with “REV 15 mg” written on them.
Revlimid 15 mg tvrdé kapsuly sú svetlomodro/ biele s nápisom „ REV 15 mg “
Revlimid 25 mg hard capsules are white, with “REV 25 mg” written on them.
Revlimid 25 mg tvrdé kapsuly sú biele s nápisom „ REV 25 mg “.
The capsules are provided in packs.
91 Kapsuly sú dodávané v baleniach.
Each pack contains three blisters, each with seven capsules.
Každé balenie obsahuje tri pretlačovacie balenia, každé so siedmymi kapsulami.
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor 87 Berkshire SL4 1NA United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Veľká Británia
Manufacturer Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA United Kingdom
Výrobca Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Veľká Británia
Reyataz is a medicine that contains the active substance atazanavir.
Reyataz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku atazanavir.
It is available as capsules (blue and white:
Je dostupný vo forme kapsúl (modré a biele:
100 mg; light blue and blue:
100 mg; bledomodré a modré:
150 mg; opaque blue:
150 mg; opálovomodré:
200 mg; red and blue:
200 mg; červené a modré:
300 mg) and as an oral powder (50 mg per 1.5 g measure).
300 mg) a perorálneho prášku (50 mg na 1, 5 g mierku).
Reyataz is an antiviral medicine.
Liek Reyataz je protivírusový liek.
It is used together with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa spolu s ritonavirom (iným protivírusovým liekom) a ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV- 1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Doctors should prescribe Reyataz to patients who have received antiviral medicines for HIV infection before only once they have looked at these medicines and the likelihood that the virus will respond to Reyataz.
Lekári by mali liek Reyataz predpisovať pacientom, ktorí predtým dostávali protivírusové lieky na infekciu HIV, len po tom, ako ich oboznámi s týmito liekmi a posúdi pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek.
Based on the information available, the medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Reyataz (protease inhibitors) do not work or have stopped working.
Na základe dostupných informácií sa nepredpokladá, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých iné lieky rovnakej skupiny ako je liek Reyataz (inhibítory proteáz) nemali alebo stratili účinok.
Treatment with Reyataz should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Liečbu liekom Reyataz by mal začať lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou infekcie HIV.
The recommended dose is 300 mg once a day.
Odporúčaná dávka je 300 mg raz denne.
Each dose must be taken with 100 mg ritonavir and food.
Každá dávka sa musí užiť so 100 mg ritonaviru a s jedlom.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly, môžu užívať perorálny prášok.
Reyataz should be used with caution in patients with mild liver problems, and should not be used in patients with moderate or severe liver problems.
Liek Reyataz by mali užívať opatrne pacienti s miernymi problémami pečene a nemali by ho užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo vážne problémy s pečeňou.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží normálne a spomaľuje sa šírenie infekcie.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonavir je ďalší inhibítor proteáz, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovacia dávka).
It slows down the rate at which atazanavir is broken down, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Spomaľuje rýchlosť, ktorou sa atazanavir štiepi, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Reyataz, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Liek Reyataz, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje počet vírusov HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Reyataz does not cure HIV infection or AIDS, but it may
Liek Reyataz nelieči infekciu HIV ani
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
The effectiveness of Reyataz has been assessed in four main studies.
Účinnosť lieku Reyataz bola hodnotená v štyroch hlavných štúdiách.
One study involved 883 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), and the other three involved a total of 743 treatment-experienced patients (who had taken treatment for HIV infection before).
Do jednej štúdie sa zapojilo 883 predtým neliečených pacientov (ktorých infekcia HIV nebola v minulosti liečená) a do ostatných troch štúdií sa zapojilo celkovo 743 predtým liečených pacientov (ktorých infekcia HIV bola v minulosti liečená).
In the study of treatment-naïve patients, the effectiveness of Reyataz was compared with that of lopinavir (another antiviral medicine), both taken with ritonavir.
V štúdii predtým neliečených pacientov sa účinnosť lieku Reyataz porovnávala s účinnosťou lopinaviru (iný protivírusový liek), pričom sa obidva užívali spolu s ritonavirom.
In treatment-experienced patients, the first two studies compared the effectiveness of Reyataz, taken with saquinavir (another antiviral medicine) but without ritonavir, with that of the combination of ritonavir and either saquinavir or lopinavir.
V prípade predtým liečených pacientov sa v prvých dvoch štúdiách porovnávala účinnosť lieku Reyataz užívaného so saquinavirom (iný protivírusový liek), ale bez ritonaviru, s kombináciou ritonaviru a buď saquinaviru alebo lopinaviru.
The third study compared the effectiveness of Reyataz plus either ritonavir or saquinavir with that of lopinavir plus ritonavir in 358 patients.
V tretej štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Reyataz kombinovaného buď s ritonavirom alebo saquinavirom s účinnosťou lopinaviru plus ritonaviru u 358 pacientov.
In all of the studies, the patients also took two nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine).
Vo všetkých štúdiách pacienti užívali aj dva nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (typ protivírusového lieku, tzv.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the patients’ blood (viral load).
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi pacientov (vírusová záťaž).
In treatment-naïve patients, Reyataz was as effective as lopinavir, when they were taken with ritonavir.
V prípade predtým neliečených pacientov bol liek Reyataz rovnako účinný ako lopinavir, keď boli užívané spolu s ritonavirom.
At the start of the study, the patients’ viral loads were around 88,100 copies/ ml, but after 48 weeks, 78% of the patients taking Reyataz (343 out of 440) had viral loads below 50 copies/ ml, compared with 76% of those taking lopinavir (338 out of 443).
Na začiatku štúdie bola vírusová záťaž pacientov 88, 100 kópií/ ml, ale po 48 týždňoch malo 78% pacientov užívajúcich liek Reyataz (343 zo 440) vírusovú záťaž pod 50 kópií/ ml v porovnaní so 76% pacientov užívajúcich lopinavir (338 zo 443).
In treatment-experienced patients, the results of the first study could not be interpreted, as a large number of patients left the study before its planned end.
V prípade predtým liečených pacientov nebolo možné vyhodnotiť výsledky prvej štúdie, pretože pred naplánovaným koncom odišiel zo štúdie veľký počet pacientov.
In the second study, the combination of lopinavir and ritonavir caused a greater reduction in viral load than Reyataz taken without ritonavir after 24 weeks.
V druhej štúdii po 24 týždňoch spôsobila kombinácia lopinaviru a ritonaviru výraznejšie zníženie vírusovej záťaže ako užívanie lieku Reyataz bez ritonaviru.
In the third study, patients taking Reyataz or lopinavir, in combination with ritonavir, had similar falls in viral load after 24 and 48 weeks, having fallen by around 99% after 48 weeks.
V tretej štúdii pacienti užívajúci liek Reyataz alebo lopinavir v kombinácii s ritonavirom mali po 24 a 48 týždňoch liečby podobný pokles vírusovej záťaže, s konkrétnym poklesom okolo 99% po 48 týždňoch.
This finding was maintained after 96 weeks.
Toto zistenie bolo po 96 týždňoch liečby rovnaké.
What is the risk associated with Reyataz?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Reyataz?
The most common side effects with Reyataz (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, ocular icterus (yellowing of the eyes), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), rash, lipodystrophy syndrome (changes in the distribution of body fat), fatigue (tiredness) and jaundice (yellowing of the skin).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reyataz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, očný ikterus (žlté sfarbenie očných bielok), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (nevoľnosť), dyspepsia (pálenie záhy), vyrážka, lipodystrofický syndróm (zmeny rozdelenia telesného tuku), únava a žltačka (žlté sfarbenie kože).
For the full list of all side effects reported with Reyataz, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reyataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Reyataz should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to atazanavir or any of the other ingredients, or who have moderate to severe problems with their liver.
Liek Reyataz by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na atazanavir alebo iné zložky lieku, alebo ktoré majú stredne závažné až vážne problémy s pečeňou.
Reyataz must not be used in patients taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • medicines that are broken down in the same way as Reyataz or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Liek Reyataz nesmú užívať pacienti užívajúci niektorý z týchto liekov: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie), • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Reyataz alebo ritonavir a ktoré sú pri vyšších hladinách v krvi škodlivé.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Caution is needed when Reyataz is taken at the same time as other medicines.
Zvýšenú pozornosť treba venovať súčasnému užívaniu lieku Reyataz a iných liekov.
See the Package Leaflet for full details.
Ďalšie údaje sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Reyataz may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Ako u všetkých iných liekov proti HIV, môžu byť pacienti užívajúci liek Reyataz ohrození osteonekrózou (odumretie kostného tkaniva) alebo syndrómom reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie spôsobené regeneráciou imunitného systému).
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Reyataz.
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu byť pri liečbe liekom Reyataz vystavení zvýšenému riziku poškodenia pečene.
Why has Reyataz been approved?
Prečo bol liek Reyataz schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Reyataz’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral medicinal products.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Reyataz je väčší než riziká spojené s jeho používaním na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV- 1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
The Committee recommended that Reyataz be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh.
2/ 3 Other information about Reyataz:
2/ 3 Liek Reyataz bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, nakoľko z vedeckých dôvodov všetky informácie o lieku nebolo možné získať.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Reyataz to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 2 March 2004.
Európska komisia 2. marca 2004 vydala spoločnosti Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Reyataz can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Reyataz sa nachádza tu.
EU/ 1/ 03/ 267/ 001 EU/ 1/ 03/ 267/ 002 EU/ 1/ 03/ 267/ 003 EU/ 1/ 03/ 267/ 004 EU/ 1/ 03/ 267/ 005 EU/ 1/ 03/ 267/ 006
EU/ 1/ 03/ 267/ 001 EU/ 1/ 03/ 267/ 002 EU/ 1/ 03/ 267/ 003 EU/ 1/ 03/ 267/ 004 EU/ 1/ 03/ 267/ 005 EU/ 1/ 03/ 267/ 006 EU/ 1/ 03/ 267/ 007 EU/ 1/ 03/ 267/ 008 EU/ 1/ 03/ 267/ 009 EU/ 1/ 03/ 267/ 010
Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz
REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ REYATAZ