natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Losartan is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang - II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1, a takto blokujúci účinok Ang- II na kaskádu renín- angiotenzínových systémov (RAS).
Losartan is indicated for the treatment of hypertension.
Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Losartan may also delay progression of diabetic nephropathy and is also indicated for the reduction of renal disease progression in patients with type 2 diabetes, hypertension and microalbuminuria (> 30 mg/ 24 hours) or proteinuria (> 900 mg/ 24 hours).
Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (> 30 mg/ 24 hodín) alebo proteinúria (> 900 mg/ 24 hodín).
The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics were section 4.1 Therapeutic Indications, section 4.3 Contraindications, and section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use.
Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4. 1 Terapeutické indikácie, časť 4. 3 Kontraindikácie a časť 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
- Treatment of essential hypertension.
- Liečba esenciálnej hypertenzie
The efficacy and safety are well established for the indication “ treatment of essential hypertension”.
Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „ liečba esenciálnej hypertenzie ” dobre stanovené.
Therefore, the CHMP considered that this is an acceptable indication.
Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
-Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy” (“ LIFE indication” )” During the referral procedure, the MAH proposed amending the indication to substitute “ cardiovascular morbidity and mortality” with “ stroke”.
- Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory ” („ indikácia LIFE ”) ” Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „ kardiovaskulárna morbidita a mortalita “ nahradila termínom „ cievna mozgová príhoda “.
After careful evaluation, the CHMP considered that this indication is acceptable.
Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
The LIFE study has been assessed in the past and this has led to the registration of the more extensive indication, i. e. the reduction of the cardiovascular morbidity and mortality (as measured by the combined incidence of CV death, stroke and MI) instead of stroke only.
V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k zápisu rozsiahlejšej indikácie, t. j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu) namiesto samotnej cievnej mozgovej príhody.
At the time of the study, beta-blockade alone, or in combination with diuretics had shown to reduce rates of many CV events by 15-45%.
V dobe štúdie samotná beta- blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15- 45%.
In the LIFE study an additional benefit was noted with regards to stroke for the losartan based strategy, and effects were similar with regard to MI and CV mortality, indicating that the demonstrated beneficial effect of beta-blockade on CV morbidity and mortality in general was also present for losartan.
V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos pri cievnej mozgovej príhode pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako pri infarkte myokardu a kardiovaskulárnej mortalite, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta- blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Since then the beneficial effect of atenolol regarding CV morbidity and mortality has been questioned.
Od tej doby bol zisťovaný priaznivý účinok atenololu pri kardiovaskulárnej morbidite a mortalite.
As a consequence the observed 25% risk reduction with losartan versus atenolol brings the protective effect of losartan on stroke in the same range as for other antihypertensives.
V dôsledku toho pozorované 25% zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzív.
Therefore, the proposed indication was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum and is supported with the following wording: “ reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, documented by ECG”.
„ zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG “.
- Renal protection in patients with Type-2 diabetes and proteinuria
- Ochrana obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu a proteinúriou
The CHMP considered the benefit/ risk ratio of this indication is positive.
Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre túto indikáciu je priaznivý.
The proposed indication is based on the results from the RENAAL study, where the effect of losartan was investigated on a composite primary endpoint of renal endpoints and mortality in patients with Type II diabetes mellitus with proteinuria.
Navrhovaná indikácia je založená na výsledkoch zo štúdie RENAAL, kde bol skúmaný účinok losartanu ako primárny cieľ zložený z renálnych cieľov a mortality u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a proteinúriou.
Treatment with losartan, as compared with placebo, resulted in a 16.1% risk reduction in the number of patients reaching the primary composite endpoint.
Liečba losartanom (pri porovnaní s placebom) znamenala zníženie rizika o 16, 1% u mnohých pacientov dosahujúcich primárny zložený cieľ.
There was also a significant risk reduction for doubling of the serum creatinine and for end-stage renal failure in the patient group treated with losartan.
Tiež došlo k závažnému zníženiu rizika pre zdvojenie kreatinínu v sére a pre renálne zlyhanie v koncovom štádiu v skupine pacientov liečených losartanom.
These findings were regarded as clinically relevant for this group of patients.
Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Therefore, the CHMP proposed that the indication should be re-worded to “ Treatment of renal disease in patients with hypertension and Type II diabetes mellitus with proteinuria > 0.5g/ day as part of an antihypertensive treatment” to reflect the inclusion criteria of the RENAAL study.
Preto výbor CHMP navrhol, aby táto indikácia mala zmenené znenie na „ Liečba choroby obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu spolu s proteinúriou > 0. 5g/ deň ako súčasť antihypertenznej liečby ” tak, aby odrážala kritéria pre zaradenie do štúdie RENAAL.
- Heart Failure (as second line, when ACE inhibitors are unsuitable).
- Srdcová nedostatočnosť (ako liečba druhej voľby, ak ACE inhibitory sú nevhodné).
The CHMP was concerned that the benefit/ risk ratio of this indication could not be adequately established.
Výbor CHMP bol znepokojený tým, že pomer prínosov a rizík pri tejto indikácii nemohol byť vhodne stanovený.
This indication is primarily based on the results of the clinical trials ELITE I and II.
Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE I a II.
The CHMP considered that the data from these trials may not be sufficient to demonstrate the claimed benefit.
Výbor CHMP usúdil, že údaje z týchto skúšaní nemusia byť dostatočné na preukázanie hláseného prínosu.
Whilst the ELITE I indicated an reduction in risk of mortality due to heart failure in patients taking losartan, as compared to captopril, the ELITE II study was not powered to establish equal efficacy between losartan and captopril.
Kým štúdia ELITE I naznačovala zníženie rizika mortality kvôli srdcovej nedostatočnosti u pacientov užívajúcich losartan v porovnaní s kaptoprilom, štúdia ELITE II nebola dostatočne silná nato, aby stanovila rovnakú účinnosť medzi losartanom a kaptoprilom.
Furthermore, the study provided no information on the effect that higher doses of losartan (greater than 50mg) could have on improving efficacy.
Táto štúdia ďalej neposkytla žiadne informácie o tom, či by vyššie dávky losartanu (vyššie ako 50 mg) mohli mať lepšiu účinnosť.
Importantly, an ongoing study (HEAAL) comparing 50mg with 150mg losartan in patients with heart failure, may give relevant information on the dosing issue and address other open issues such as the negative results observed in patients on beta-blockers and losartan.
Čo je dôležité, prebiehajúca štúdia (HEAAL) porovnávajúca dávku 50mg so 150mg losartanu u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, môže poskytnúť dôležité informácie k otázke dávkovania a zamerať sa na otvorené otázky, ako napr. negatívne výsledky pozorované u pacientov užívajúcich beta- blokátory a losartan.
After a majority voting at the CHMP plenum, the CHMP recommended that the following wording be proposed to reflect the data from the ELITE I and II studies, within a second-line indication: “ Treatment of chronic heart failure (in patients aged 60 or over), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility or contraindications.
„ Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite alebo kontraindikáciám.
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inihibitor should not be switched to losartan.
U pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, ktorí boli stabilizovaní ACE inhibítorom, by sa liečba nemala meniť na losartan.
The patients should have a left ventricular ejection fraction equal to or greater than 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Pacienti by mali mať podiel ejekcie ľavej komory rovný alebo väčší ako 40% a mali by byť stabilizovaní v rámci liečby chronickej srdcovej nedostatočnosti.
The combination of losartan with a beta-blocker should be used with caution”.
Kombináciu losartanu s beta- blokátormi treba používať opatrne ”.
Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients.
Kontraindikácie (SPC, časť 4. 3) Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce kontraindikácie pre Cozaar vo všetkých silách: gravidita a laktácia; funkcia pečene znížená závažným spôsobom; angína pektoris; infarkt myokardu; cerebrovaskulárne ochorenie; stenóza renálnych artérií; pacienti s transplantovanou obličkou.
Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní (SPC, časť 4. 4) Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce upozornenia pre Cozaar vo všetkých silách: precitlivenosť; angioedém; chirurgický zákrok; anestézia; hemodialýza; transplantácia obličky; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba.
Pregnancy and Lactation The CHMP considered that the text concerning pregnancy and lactation in the SPC (sections 4.3, 4.4 and 4.6) needed to be amended to include the outcome of the PhVWP report on ACE Inhibitors and angiotensin II receptors antagonists (AIIRAs) and recommendations on the use during the first trimester of pregnancy (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Gravidita a laktácia Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4. 3, 4. 4 a 4. 6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4. 3, 4. 4 and 4. 6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Use of losartan in children and adolescents
Použitie losartanu u detí a dospievajúcich Na základe údajov predložených počas postupu preskúmania v zmysle článku 30 a výsledku z hodnotenia týchto pediatrických údajov projektov zdieľaných v rámci EÚ, výbor CHMP usúdil, že závery Európskeho projektu spolupráce v oblasti pediatrie o losartane sa musia zahrnúť do častí 4. 2,
19 Based on the data submitted during the Article 30 Referral procedure and the outcome of the EU worksharing project assessment of these paediatric data, the CHMP considered that the conclusions of the European Paediatric Worksharing Project on losartan needed to be incorporated into sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of Summary of Product Characteristics and the relevant sections of the Package Leaflet.
13 4. 4, 4. 8 a 5. 2 súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
The following wording has been added to SPC section 4.2 Posology and Method of Administration:
Do časti 4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania SPC bol pridaný nasledujúci text:
Paediatric hypertension There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension (see 5.1:
Hypertenzia u detí O účinnosti a bezpečnosti losartanu u detí a dospievajúcich vo veku 6 – 16 rokov na liečbu hypertenzie existuje len málo údajov (pozri 5. 1:
Pharmacodynamic properties).
Farmakodynamické vlastnosti).
Limited pharmacokinetic data are available in hypertensive children above one month of age (see 5.2:
Obmedzené farmakokinetické údaje sú k dispozícii u detí s hypertenziou starších ako jeden mesiac (pozri 5. 2:
Pharmacokinetic properties).
Farmakokinetické vlastnosti).
For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients > 20 to < 50 kg.
Pre pacientov, ktorí tablety vedia prehltnúť, je odporúčaná dávka 25 mg raz denne pre pacientov > 20 až < 50 kg.
In exceptional cases the dose can be increased to a maximum of 50 mg once daily.
Vo výnimočných prípadoch sa táto dávka môže zvýšiť až na maximum 50 mg raz denne.
Dosage should be adjusted according to blood pressure response.
Dávkovanie má byť upravené podľa odpovede tlaku krvi.
In patients > 50 kg, the usual dose is 50 mg once daily.
U pacientov > 50 kg je obvyklá dávka 50 mg raz denne.
In exceptional cases the dose can be adjusted to a maximum of 100 mg once daily.
Vo výnimočných prípadoch sa táto dávka môže upraviť až na maximum 100 mg raz denne.
Doses above 1.4 mg/ kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in paediatric patients.
Dávky vyššie ako 1, 4 mg / kg (alebo viac ako 100 mg) za deň u pediatrických pacientov neboli skúmané.
Losartan is not recommended for use in children under 6 years old, as limited data are available in these patient groups.
Losartan sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 ročných, keďže o týchto skupinách pacientov sú len obmedzené údaje.
It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Neodporúča sa používať ho ani u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30 ml / min / 1, 73 m2, keďže o takomto použití nie sú údaje (pozri aj časť 4. 4).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Losartan sa tiež neodporúča používať u detí s poškodenou pečeňou (pozri aj časť 4. 4).
The following wording has been added to SPC Section 4.4 Special warnings and precautions for use:
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Hypotension and Electrolyte/ Fluid Imbalance Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/ or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov / tekutín Symptomatická hypotenzia najmä po prvej dávke a po zvýšení dávky sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorým chýbajú tekutiny a sodík po silnej diuretickej terapii, obmedzení solí diétou, hnačke alebo vracaní.
These conditions should be corrected prior to administration of< COZAAR >, or a lower starting dose should be used (see section 4.2).
Tieto ochorenia by sa mali korigovať ešte pred podávaním lieku COZAAR, alebo sa má použiť nižšia východisková dávka (pozri časť 4. 2).
This also applies to children.
Vzťahuje sa to aj na deti.
Liver Function Impairment Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, a lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Poškodenie funkcie pečene Na základe farmakokinetických údajov, ktoré preukazujú výrazne zvýšené koncentrácie losartanu v plazme u cirhotických pacientov, sa u pacientov s poškodením pečene má zvážiť nižšia dávka lieku.
There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment.
S použitím losartanu u pacientov so závažným poškodením pečene neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti.
Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3and 5.2).
Preto sa losartan nesmie podávať u pacientov so závažným poškodením pečene (pozri časti 4. 2, 4. 3 a 5. 2).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Losartan sa tiež neodporúča používať u detí s poškodenou pečeňou (pozri časť 4. 2).
Renal Function Impairment As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin system, changes in renal function including renal failure have been reported (in particular, in patients whose renal function is dependent on the renin angiotensin aldosterone system such as those with severe cardiac insufficiency or pre-existing renal dysfunction).
Poškodenie funkcie obličiek Ako dôsledok inhibície renín- angiotenzínového systému boli hlásené zmeny vo funkcii obličiek, včítane poruchy obličiek (najmä u pacientov, ktorých funkcia obličiek závisí od renín- angiotenzín aldosterónového systému, ako sú napr. pacienti so závažnou srdcovou nedostatočnosťou alebo vopred existujúcou dysfunkciou obličiek).
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon 20 discontinuation of therapy.
Tieto zmeny funkcie obličiek môžu byť po prerušení terapie vratné.
Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Losartan by sa mal používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Neodporúča sa používať Losartan u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30ml / min / 1, 73 m2, keďže o takomto použití nie sú údaje (pozri aj časť 4. 2).
Renal function should be regularly monitored during treatment with losartan as it may deteriorate.
14 Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže sa môže zhoršovať.
This applies particularly when losartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydratation) likely to impair renal function.
Vzťahuje sa to najmä na prípady, keď sa losartan podáva pri iných súbežných ochoreniach (horúčka, dehydratácia), u ktorých je pravdepodobné zhoršenie funkcie obličiek.
Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
U súbežného použitia losartanu a ACE inhibítorov sa dokázalo, že zhoršuje funkciu obličiek.
Therefore, concomitant use is not recommended.
Preto sa súbežné použitie neodporúča.
The following wording has been added to SPC Section 4.8 Undesirable effects:
Do časti 4. 8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
The adverse experience profile for paediatric patients appears to be similar to that seen in adult patients.
Profil nežiaducich udalostí pre pediatrických pacientov sa javí byť podobným, ako je pozorovaný u dospelých pacientov.
Data in the paediatric population are limited.
Údaje u pediatrickej populácie sú obmedzené.
The following wording has been added to SPC Section 5.1. Pharmacodynamic Properties:
Do časti 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti SPC bol pridaný nasledujúci text:
Paediatric Hypertension The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filtration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Hypertenzia u detí Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml / min / 1, 73 m2.
Patients who weighted > 20kg to< 50 kg received either 2.5, 25 or 50 mg of losartan daily and patients who weighted > 50 kg received either 5, 50 or 100 mg of losartan daily.
Pacienti s hmotnosťou > 20kg do < 50 kg dostávali buď 2, 5, 25 alebo 50 mg losartanu za deň a pacienti s hmotnosťou > 50 kg dostávali buď 5, 50 alebo 100 mg losartanu za deň.
At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dose- dependent manner.
Na konci trojtýždňového obdobia losartan podávaný raz denne znížil minimálny krvný tlak spôsobom závislým na dávke.
Overall, there was a dose-response.
Celkovo došlo k odpovedi na dávku.
The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg).
Tento vzťah závislosti od dávky bol veľmi bežný u skupiny s nízkym dávkovaním, v porovnaní so skupinou so stredným dávkovaním (fáza I: - 6, 2 mmHg proti – 11, 65 mmHg), ale bol oslabený pri porovnaní skupiny so stredným dávkovaním so skupinou s vysokým dávkovaním (fáza I: - 11, 65 mmHg proti – 12, 21 mmHg).
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
U najnižších skúmaných dávok 2, 5 mg a 5 mg, zodpovedajúcich priemernej dennej dávke 0, 07 mg / kg, sa nejavilo, že by poskytovali zhodnú antihypertenznú účinnosť.
These results were confirmed during period II of the study where patients were randomized to continue losartan or placebo, after three weeks of treatment.
Tieto výsledky boli potvrdené počas fázy II štúdie, kde boli pacienti randomizovaní po troch týždňoch liečby na pokračovanie v užívaní losartanu alebo placeba.
5.38 mmHg high dose).
Rozdiel vo zvýšení krvného tlaku v porovnaní s placebom bol najvyšší v skupine so stredným dávkovaním (6, 70 mm Hg u strednej dávky proti 5, 38 mmHg u vysokej dávky).
The rise in trough diastolic blood pressure was the same in patients receiving placebo and in those continuing losartan at the lowest dose in each group, again suggesting that the lowest dose in each group did not have significant antihypertensive effect.
Rast dolného diastolického tlaku krvi bol rovnaký u pacientov, ktorí dostávali placebo a u pacientov, ktorí naďalej dostávali losartan s najnižšou dávkou v každej skupine, čo opäť naznačuje, že najnižšia dávka v každej skupine nemala závažný antihypertenzný účinok.
Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied.
Dlhodobé vplyvy losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj neboli skúmané.