natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast treatment.
U pacientov sa má po 2 až 4 týždňoch vyhodnotiť odpoveď na liečbu montelukastom.
Treatment should be discontinued if a lack of response is observed.
Ak sa pozoruje nedostatočná odpoveď, liečba sa má ukončiť.
The SINGULAIR 4 mg granules formulation is not recommended below 6 months of age.
SINGULAIR 4 mg granulát sa neodporúča deťom mladším ako 6 mesiacov.
SINGULAIR granules can be administered either directly in the mouth, or mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (e. g., applesauce, ice cream, carrots and rice).
Podávanie granulátu SINGULAIR SINGULAIR granulát sa môže podávať buď priamo do úst alebo sa môže zmiešať s lyžicou polotuhej stravy (napr. jablkové pyré, zmrzlina, mrkva a ryža), ktorá je chladná alebo má izbovú teplotu.
The sachet should not be opened until ready to use.
Vrecko sa má otvoriť až tesne pred použitím.
After opening the sachet, the full dose of SINGULAIR granules must be administered immediately (within 15 minutes).
Po otvorení vrecka sa musí celá dávka granulátu SINGULAIR okamžite podať (v priebehu 15 minút).
If mixed with food, SINGULAIR granules must not be stored for future use.
Ak sa SINGULAIR granulát zmieša s jedlom, nesmie sa uchovávať na neskoršie použitie.
SINGULAIR granules are not intended to be dissolved in liquid for administration.
SINGULAIR granulát sa nemá podávať rozpustený v tekutine.
However, liquids may be taken subsequent to administration.
Následne po užití sa však môže tekutinou zapiť.
SINGULAIR granules can be administered without regard to the timing of food ingestion.
SINGULAIR granulát sa môže užívať bez ohľadu na dobu príjmu potravy.
18 General recommendations.
18 Všeobecné odporúčania.
The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day.
Terapeutický účinok lieku SINGULAIR na ukazovatele kontroly astmy sa objaví v priebehu jedného dňa.
Patients should be advised to continue taking SINGULAIR even if their asthma is under control, as well as during periods of worsening asthma.
Pacientom treba odporučiť, aby pokračovali v užívaní lieku SINGULAIR, keď je ich astma kontrolovaná, ako aj v obdobiach jej zhoršenia.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s renálnou insuficienciou alebo miernym až stredne ťažkým hepatálnym poškodením nie je potrebná úprava dávkovania.
There are no data on patients with severe hepatic impairment.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým hepatálnym poškodením.
The dosage is the same for both male and female patients.
Dávkovanie je rovnaké pre pacientov mužského aj ženského pohlavia.
SINGULAIR as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for mild, persistent asthma:
SINGULAIR ako alternatívna možnosť liečby k nízkym dávkam inhalačných kortikosteroidov pre miernu perzistujúcu astmu Montelukast sa neodporúča ako monoterapia u pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou.
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Použitie montelukastu ako alternatívnej liečebnej možnosti k nízkym dávkam inhalačných kortikosteroidov pre deti vo veku 2 až 5 rokov s miernou perzistujúcou astmou sa má zvážiť len u tých pacientov, ktorí nemali v nedávnej minulosti závažný astmatický záchvat, ktorý si vyžadoval použitie perorálnych kortikosteroidov a u ktorých sa dokázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy (pozri časť 4. 1).
Mild persistent asthma is defined as asthma symptoms more than once a week but less that once a day, nocturnal symptoms more than twice a month but less than once a week, normal lung function between episodes.
Mierna perzistujúca astma je definovaná ako astmatické symptómy vyskytujúce sa viac ako jedenkrát týždenne, ale menej ako jedenkrát za deň, nočné symptómy viac ako dvakrát za mesiac, ale menej ako jedenkrát týždenne, s normálnou pľúcnou funkciou medzi epizódami.
If satisfactory control of asthma is not achieved at follow-up (usually within one month), the need for an additional or different anti-inflammatory therapy based on the step system for asthma therapy should be evaluated.
Ak pri ďalšom vyšetrení nie je dosiahnutá dostatočná kontrola astmy (zvyčajne v priebehu jedného mesiaca), má sa prehodnotiť potreba prídavnej alebo odlišnej protizápalovej liečby na základe postupného systému terapie astmy.
Patients should be periodically evaluated for their asthma control.
U pacientov sa má pravidelne vyhodnocovať kontrola astmy.
In 2 to 5 year old patients, exercise-induced bronchoconstriction may be the predominant manifestation of persistent asthma that requires treatment with inhaled corticosteroids.
SINGULAIR ako profylaxia astmy u pacientov vo veku 2 až 5 rokov, u ktorých je predominantnou zložkou námahová bronchokonstrikcia U pacientov vo veku 2 až 5 rokov môže byť predominantnou manifestáciou perzistentnej astmy námahová bronchokonstrikcia, čo si vyžaduje liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks of treatment with montelukast.
Po 2 až 4 týždňoch liečby montelukastom je treba pacientov zhodnotiť.
If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered.
Ak nie je dosiahnutá dostatočná odpoveď, má sa zvážiť prídavná alebo odlišná liečba.
When treatment with SINGULAIR is used as add-on therapy to inhaled corticosteroids, SINGULAIR should not be abruptly substituted for inhaled corticosteroids (see section 4.4).
Terapia liekom SINGULAIR vo vzťahu k inej liečbe astmy Keď je liečba liekom SINGULAIR použitá ako prídavná terapia k inhalačným kortikosteroidom, SINGULAIR nemá náhle nahradiť inhalačné kortikosteroidy (pozri časť 4. 4).
10 mg film-coated tablets are available for adults 15 years of age and older.
Pre dospelých vo veku 15 rokov a starších sú k dispozícii 10- mg filmom obalené tablety.
5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
Pre pediatrických pacientov vo veku 6 až 14 rokov sú k dispozícii 5- mg žuvacie tablety.
4 mg chewable tablets are available as an alternative formulation for paediatric patients 2 to 5 years of age.
Pre pediatrických pacientov vo veku 2 až 5 rokov sú k dispozícii ako alternatívna lieková forma 4- mg žuvacie tablety.
The diagnosis of persistent asthma in very young children (6 months – 2 years) should be established by a paediatrician or pulmonologist.
Diagnózu perzistentnej astmy má u veľmi malých detí (6 mesiacov – 2 roky) stanoviť pediater alebo pneumológ.
Patients should be advised never to use oral montelukast to treat acute asthma attacks and to keep their usual appropriate rescue medication for this purpose readily available.
Pacienti majú byť informovaní, aby nikdy nepoužívali perorálny montelukast na liečbu akútnych astmatických záchvatov a aby na tento účel pri sebe mali k dispozícii svoju zvyčajnú vhodnú záchrannú liečbu.
If an acute attack occurs, a short-acting inhaled β -agonist should be used.
Ak dôjde k akútnemu záchvatu, má sa použiť inhalačný β- agonista s krátkodobým účinkom.
Patients should seek their doctors’ advice as soon as possible if they need more inhalations of short-acting β -agonists than usual.
Ak pacienti potrebujú vyšší počet inhalácií β- agonistu s krátkodobým účinkom než zvyčajne, majú sa čo najskôr poradiť so svojím lekárom.
Montelukast should not be abruptly substituted for inhaled or oral corticosteroids.
Montelukast nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.
There are no data demonstrating that oral corticosteroids can be reduced when montelukast is given concomitantly.
19 Nie sú k dispozícii údaje, ktoré by preukazovali, že pri súbežnom užívaní s montelukastom je možné znížiť dávky perorálnych kortikosteroidov.
19 In rare cases, patients on therapy with anti-asthma agents including montelukast may present with systemic eosinophilia, sometimes presenting with clinical features of vasculitis consistent with Churg- Strauss syndrome, a condition which is often treated with systemic corticosteroid therapy.
V zriedkavých prípadoch sa môže u pacientov liečených antiastmatikami vrátane montelukastu vyskytnúť systémová eozinofília, niekedy sprevádzaná klinickými znakmi vaskulitídy zhodujúcimi sa s Churg- Straussovej syndrómom, ochorením, ktoré sa často lieči systémovou kortikosteroidovou terapiou.
These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Tieto prípady boli zvyčajne, ale nie vždy, spojené so znížením dávok alebo vysadením perorálnej kortikosteroidovej terapie.
The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Možnosť, že antagonisti leukotriénových receptorov môžu byť spojené so vznikom Churgovho- Straussovej syndrómu sa nedá ani vylúčiť ani preukázať.
Physicians should be alert to eosinophilia, vasculitic rash, worsening pulmonary symptoms, cardiac complications, and/ or neuropathy presenting in their patients.
V prípade výskytu eozinofílie, vaskulitickej vyrážky, zhoršenia pľúcnych príznakov, srdcových komplikácií a/ alebo neuropatie majú lekári venovať svojim pacientom zvýšenú pozornosť.
Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Pacienti, u ktorých dôjde k vzniku týchto symptómov, sa majú znova vyšetriť a majú sa prehodnotiť ich liečebné režimy.
Montelukast may be administered with other therapies routinely used in the prophylaxis and chronic treatment of asthma.
Montelukast sa môže podávať spolu s inými liekmi rutinne používanými na profylaxiu a dlhodobú liečbu astmy.
In drug-interactions studies, the recommended clinical dose of montelukast did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of the following medicinal products: theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives (ethinyl estradiol/ norethindrone 35/ 1), terfenadine, digoxin and warfarin.
V štúdiách liekových interakcií nemala odporúčaná klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku nasledovných liečiv: teofylínu, prednizónu, prednizolónu, perorálnych kontraceptív (etinylestradiol/ noretindrón 35/ 1), terfenadínu, digoxínu a warfarínu.
The area under the plasma concentration curve (AUC) for montelukast was decreased approximately 40% in subjects with co-administration of phenobarbital.
Plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie (AUC) montelukastu sa zmenšila približne o 40% u ľudí, ktorým sa súbežne podával fenobarbital.
Since montelukast is metabolised by CYP 3A4, caution should be exercised, particularly in children, when montelukast is coadministered with inducers of CYP 3A4, such as phenytoin, phenobarbital and rifampicin.
Vzhľadom na to, že sa montelukast metabolizuje prostredníctvom CYP 3A4, pri podávaní montelukastu súbežne s induktormi CYP 3A4, ako je fenytoín, fenobarbital a rifampicín je najmä u detí potrebná opatrnosť.
In vitro studies have shown that montelukast is a potent inhibitor of CYP 2C8.
In vitro štúdie preukázali, že montelukast je silným inhibítorom CYP 2C8.
However, data from a clinical drug-drug interaction study involving montelukast and rosiglitazone (a probe substrate representative of medicinal products primarily metabolized by CYP 2C8) demonstrated that montelukast does not inhibit CYP 2C8 in vivo.
Údaje z klinickej štúdie liekových interakcií zahŕňajúcej montelukast a rosiglitazón (skúšobný substrát reprezentujúci lieky primárne metabolizované prostredníctvom CYP 2C8) však preukázali, že montelukast neinhibuje CYP 2C8 in vivo.
Therefore, montelukast is not anticipated to markedly alter the metabolism of medicinal products metabolized by this enzyme (e. g., paclitaxel, rosiglitazone, and repaglinide.)
Preto sa nepredpokladá, že bude montelukast výrazne meniť metabolizmus liekov metabolizovaných týmto enzýmom (napr. paklitaxel, rosiglitazón a repaglinid.)
Use during pregnancy
Použitie počas gravidity
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/ foetal development.
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na graviditu alebo na embryonálny/ fetálny vývoj.
Limited data from available pregnancy databases do not suggest a causal relationship between SINGULAIR and malformations (i. e. limb defects) that have been rarely reported in worldwide post marketing experience.
Obmedzené údaje z dostupných databáz gravidity nepoukazujú na kauzálnu súvislosť medzi liekom SINGULAIR a malformáciami (t. j. defektmi končatín), ktoré boli zriedkavo hlásené po celosvetovom uvedení lieku do praxe.
SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential.
SINGULAIR sa môže užívať počas gravidity, iba ak sa to považuje za úplne nevyhnutné.
Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Štúdie na potkanoch preukázali, že sa montelukast vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5. 3).
It is not known if montelukast is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa montelukast vylučuje do materského mlieka u ľudí.
SINGULAIR may be used in breast-feeding mothers only if it is considered to be clearly essential.
Dojčiace matky môžu užívať SINGULAIR, iba ak sa to považuje za úplne nevyhnutné.
20 Montelukast is not expected to affect a patient’ s ability to drive a car or operate machinery.
Nepredpokladá sa, že montelukast bude ovplyvňovať schopnosť pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch však pacienti hlásili ospalosť alebo závrat.
4.8 Undesirable effects
20 4. 8 Nežiaduce účinky
Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows:
Montelukast sa v klinických štúdiách hodnotil nasledovne:
10 mg film-coated tablets in approximately 4000 adult patients 15 years of age and older 5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age 4 mg chewable tablets in 851 paediatric patients 2 to 5 years of age, and 4 mg granules in 175 paediatric patients 6 months to 2 years of age.
10- mg filmom obalené tablety u približne 4 000 dospelých pacientov vo veku 15 rokov a starších, 5- mg žuvacie tablety u približne 1 750 pediatrických pacientov vo veku 6 až 14 rokov, 4- mg žuvacie tablety u 851 pediatrických pacientov vo veku 2 až 5 rokov a 4- mg granulát u 175 pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až 2 roky.
The following drug-related adverse reactions in clinical studies were reported commonly (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) in patients treated with montelukast and at a greater incidence than in patients treated with placebo:
Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli v klinických štúdiách u pacientov liečených montelukastom hlásené často (≥1/ 100 až < 1/ 10) a s väčšou incidenciou ako u pacientov liečených placebom:
Paediatric Paediatric
Pediatrickí
Adult Patients
Dospelí pacienti
Patients
Pediatrickí
Patients
pacienti vo veku 2
Paediatric
Pediatrickí
15 years and
vo veku 15 rokov a starší
6 to 14 years
pacienti vo veku 6 až 14 rokov
2 to 5 years old
až 5 rokov (jedna 12 -
6 months up to
pacienti vo veku 6 mesiacov až 2
Body System
Trieda orgánových
older
systémov
(one
(dve
8-week
12- týždňové
(one 12-week
štúdia; n=201) n=461)
2 years old
roky
Class
štúdie;
(two 12-week
(dve 56- týždňové (jedna 48 -
study; n=201)
(jedna
study; n=461)
6- týždňová
(one 6-week
Poruchy nervového
studies; n=795)
n=795)
(two 56-week
štúdie; n=615)
(one 48-week study; n=278)
týždňová štúdia; n=278)
study; n=175)
štúdia; n=175)
Nervous system
systému Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Poruchy a ochorenia gastro -
headache headache
bolesť hlavy bolesť hlavy
hyperkinesia
hyperkinézia astma
Gastrointestina l disorders
intestinálneho traktu Poruchy kože
abdominal pain
bolesť brucha bolesť brucha
diarrhoea
hnačka
Skin and subcutaneous tissue disorders General disorders and administration site conditions
Ekzematická a podkožného dermatitída, tkaniva vyrážka Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
thirst
smäd
With prolonged treatment in clinical trials with a limited number of patients for up to 2 years for adults, and up to 12 months for paediatric patients 6 to 14 years of age, the safety profile did not change.
Pri predĺženej liečbe v klinických skúškach s obmedzeným množstvom pacientov až do 2 rokov u dospelých pacientov a až do 12 mesiacov u pediatrických pacientov vo veku 6 až 14 rokov sa bezpečnostný profil nezmenil.
Cumulatively, 502 paediatric patients 2 to 5 years of age were treated with montelukast for at least 3 months, 338 for 6 months or longer, and 534 patients for 12 months or longer.
Súhrnne bolo montelukastom liečených 502 pediatrických pacientov vo veku 2 až 5 rokov minimálne po dobu 3 mesiacov, 338 po dobu 6 mesiacov alebo dlhšie a 534 pacientov po dobu 12 mesiacov alebo dlhšie.
With prolonged treatment, the safety profile did not change in these patients either.
Pri predĺženej liečbe sa u týchto pacientov rovnako bezpečnostný profil nezmenil.
The safety profile in paediatric patients 6 months to 2 years of age did not change with treatment up to 3 months.
Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až 2 roky sa pri liečbe až do 3 mesiacov nezmenil.
The following adverse reactions have been reported in post-marketing use:
Po uvedení lieku do praxe boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Blood and lymphatic system disorders: increased bleeding tendency.
Poruchy imunitného systému: reakcie precitlivenosti vrátane anafylaxie, hepatálna eozinofilová infiltrácia.
21 Immune system disorders: hypersensitivity reactions including anaphylaxis, hepatic eosinophilic infiltration.
21 Poruchy nervového systému: závrat, ospalosť, parestézia/ hypestézia, záchvat.
Nervous system disorders: dizziness drowsiness, paraesthesia/ hypoesthesia, seizure.
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: palpitácie.
Gastrointestinal disorders: diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, nausea, vomiting.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: hnačka, sucho v ústach, dyspepsia, nauzea, vracanie.
Hepatobiliary disorders: elevated levels of serum transaminases (ALT, AST), cholestatic hepatitis.
Ochorenia pečene a žlčových ciest: zvýšené hladiny sérových transamináz (ALT, AST), cholestatická hepatitída.
Skin and subcutaneous tissue disorders: angiooedema, bruising, urticaria, pruritus, rash, erythema nodosum.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: angioedém, podliatina, urtikária, pruritus, vyrážka, erythema nodosum.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: arthralgia, myalgia including muscle cramps.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: artralgia, myalgia vrátane svalových kŕčov.
General disorders and administration site conditions: asthenia/ fatigue, malaise, oedema.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: asténia/ únava, nevoľnosť, edém.
Very rare cases of Churg-Strauss Syndrome (CSS) have been reported during montelukast treatment in asthmatic patients (see section 4.4).
Počas liečby montelukastom bol u astmatických pacientov vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásený Churg - Straussovej syndróm (CSS) (pozri časť 4. 4).
No specific information is available on the treatment of overdose with montelukast.
Nie sú k dispozícii žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania montelukastom.
In chronic asthma studies, montelukast has been administered at doses up to 200 mg/ day to adult patients for 22 weeks and in short term studies, up to 900 mg/ day to patients for approximately one week without clinically important adverse experiences.
V dlhodobých štúdiách astmy sa montelukast podával dospelým pacientom v dávkach až do 200 mg/ deň počas 22 týždňov a v krátkodobých štúdiách až do 900 mg/ deň približne počas jedného týždňa bez klinicky významných nežiaducich účinkov.
There have been reports of acute overdose in post-marketing experience and clinical studies with montelukast.
Po uvedení lieku do praxe a v klinických štúdiách s montelukastom boli hlásené prípady akútneho predávkovania.
These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/ kg in a 42 month old child).
Tieto prípady zahŕňali hlásenia u dospelých a detí s dávkou až 1 000 mg (približne 61 mg/ kg u dieťaťa vo veku 42 mesiacov).
The clinical and laboratory findings observed were consistent with the safety profile in adults and paediatric patients.
Pozorované klinické a laboratórne nálezy sa zhodovali s bezpečnostným profilom u dospelých a pediatrických pacientov.
There were no adverse experiences in the majority of overdose reports.
U väčšiny hlásených prípadov predávkovania nedošlo k žiadnym nežiaducim reakciám.
The most frequently occurring adverse experiences were consistent with the safety profile of montelukast and included abdominal pain, somnolence, thirst, headache, vomiting, and psychomotor hyperactivity.
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky sa zhodovali s bezpečnostným profilom montelukastu a zahŕňali bolesť brucha, somnolenciu, smäd, bolesť hlavy, vracanie a psychomotorickú heperaktivitu.
It is not known whether montelukast is dialyzable by peritoneal- or hemo-dialysis.
Nie je známe, či je montelukast dialyzovateľný peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Leukotriene receptor antagonist ATC-code:
Farmakoterapeutická skupina: antagonista leukotriénových receptorov ATC kód:
The cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are potent inflammatory eicosanoids released from various cells including mast cells and eosinophils.
Cysteinylleukotriény (LTC4, LTD4, LTE4) sú účinné zápalové eikosanoidy uvoľňované z rôznych buniek vrátane mastocytov a eozinofilov.
These important pro-asthmatic mediators bind to cysteinyl leukotriene receptors (CysLT) found in the human airway and cause airway actions, including bronchoconstriction, mucous secretion, vascular permeability, and eosinophil recruitment.
Tieto dôležité proastmatické mediátory sa viažu na cysteinylleukotriénové receptory (CysLT), ktoré sa nachádzajú v dýchacích cestách človeka a majú účinky na dýchacie cesty zahŕňajúce bronchokonstrikciu, sekréciu hlienu, cievnu permeabilitu a mobilizáciu eozinofilov.
Montelukast is an orally active compound which binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor.
Montelukast je perorálne aktívna látka, ktorá sa s vysokou afinitou a selektivitou viaže na CysLT1 receptor.
In clinical studies, montelukast inhibits bronchoconstriction due to inhaled LTD4 at doses as low as 5 mg.
V klinických štúdiách montelukast inhiboval bronchokonstrikciu spôsobenú inhaláciou LTD4 už pri dávkach 5 mg.
Bronchodilation was observed within 2 hours of oral administration.
Bronchodilatácia sa pozorovala v priebehu 2 hodín po perorálnom podaní.
The bronchodilation effect caused by a β -agonist was additive to that caused by montelukast.
Bronchodilatačný účinok spôsobený β- agonistom bol aditívny k bronchodilatácii spôsobenej montelukastom.
Treatment with montelukast inhibited both early- and late-phase bronchoconstriction due to antigen challenge.
Liečba montelukastom inhibovala ranú aj neskorú fázu bronchokonstrikcie navodenej expozíciou antigénu.
Montelukast, compared with placebo, decreased peripheral blood eosinophils in adult and paediatric patients.
Montelukast v porovnaní s placebom znížil počet eozinofilov v periférnej krvi u dospelých a pediatrických pacientov.
In a separate study, treatment with montelukast significantly decreased eosinophils in the airways (as measured in sputum).
V samostatnej štúdii liečba montelukastom významne znížila počet eozinofilov v dýchacích cestách (podľa merania v spúte).
In adult and paediatric patients 2 to 14 years of age, montelukast, compared with placebo, decreased peripheral blood eosinophils while improving clinical asthma control.
U dospelých a pediatrických pacientov vo veku 2 až 14 rokov montelukast v porovnaní s placebom znížil počet eozinofilov v periférnej krvi a zároveň zlepšil klinickú kontrolu astmy.