natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary benefit was a 27.5% (95% CI:
Primárnym prínosom liečby bolo zníženie rizika pre čas do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27, 5% (95% CI:
17 to 37%) reduction in risk for time to first heart failure hospitalisation (13.9% vs.
17 až 37%) (13, 9% oproti 18, 5%).
25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
Výsledky naznačujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21, 9% pri placebe oproti 25, 4% v skupine valsartanu) sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali trojkombináciu inhibítora ACE, betablokátora a valsartanu.
In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest.
Prínos liečby vzhľadom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by
V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých príčin valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33% (95% CI: – 6% až 58%) (17, 3% pri valsartane oproti 27, 1% pri placebe) a zložené riziko mortality a morbidity sa významne znížilo o 44% (24, 9% pri valsartane oproti 42, 5% pri placebe).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
36 U pacientov, ktorí dostávali inhibítor ACE bez betablokátora, bola mortalita zo všetkých príčin podobná (p=NS) v skupine valsartanu (21, 8%) a placeba (22, 5%).
Composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 18.3% (95% CI:
Zložené riziko mortality a morbidity sa významne znížilo o 18, 3% (95% CI:
36.3%).
8% až 28%) pri valsartane v porovnávaní s placebom (31, 0% oproti 36, 3%).
In the overall Val-HeFT population, valsartan treated patients showed significant improvement in NYHA class, and heart failure signs and symptoms, including dyspnoea, fatigue, oedema and rales compared to placebo.
V celkovej populácii klinického skúšania Val- HeFT sa u pacientov liečených valsartanom preukázalo v porovnaní s placebom významné zlepšenie triedy NYHA a príznakov a prejavov zlyhania srdca vrátane dyspnoe, únavy, edémov a šelestov.
Patients treated with valsartan had a better quality of life as demonstrated by change in the Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score from baseline at endpoint than placebo.
Pacienti liečení valsartanom mali v porovnaní s placebom lepšiu kvalitu života, ako ukázala zmena skóre Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life v koncovom bode oproti východiskovej hodnote.
Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
U pacientov liečených valsartanom sa v porovnaní s placebom významne zvýšila ejekčná frakcia a významne sa znížil LVIDD v koncovom bode oproti východiskovej hodnote.
Hypertension Administration of Diovan to patients with hypertension results in reduction of blood pressure without affecting pulse rate.
Hypertenzia Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak reduction of blood pressure is achieved within 4-6 hours.
U väčšiny pacientov po jednorazovom podaní perorálnej dávky nastupuje antihypertenzívny účinok v priebehu 2 hodín a maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne počas 4 - 6 hodín.
The antihypertensive effect persists over 24 hours after dosing.
Antihypertenzívny účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
During repeated dosing, the antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks and persist during long-term therapy.
Počas opakovaného podávania antihypertenzívny účinok je v zásade prítomný do 2 týždňov a maximálny účinok sa dosahuje do 4 týždňov a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved.
V kombinácii s hydrochlorotiazidom sa dosahuje významné ďalšie zníženie krvného tlaku.
Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Náhle vysadenie Diovanu nebolo spojené s nárazovou hypertenziou, ani ďalšími nežiaducimi klinickými udalosťami.
In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin.
U pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 a mikroalbuminúriou sa preukázalo, že valsartan znižoval vylučovanie albumínu močom.
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/ od) versus amlodipine (5-10 mg/ od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age:
Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylučovania albumínu močom (UAE) valsartanom (80– 160 mg/ raz denne) oproti amlodipínu (5 – 10 mg/ raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek:
58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan:
58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan:
58 µg/ min; amlodipine:
58 µg/ min; amlodipín:
55.4 µg/ min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine < 120 µmol/ l).
55, 4 µg/ min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obličiek (kreatinín v krvi < 120 µmol/ l).
At 24 weeks, UAE was reduced (p < 0.001) by 42% (– 24.2 µg/ min; 95% CI: – 40.4 to – 19.1) with valsartan and approximately 3% (– 1.7 µg/ min; 95% CI: – 5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Po 24 týždňoch sa UAE znížilo (p < 0, 001) o 42% (– 24, 2 µg/ min; 95% CI: – 40, 4 až – 19, 1) pri valsartane a asi o 3% (– 1, 7 µg/ min; 95% CI: – 5, 6 až 14, 9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/ 88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/ min; 20-700 µg/ min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/ l).
Štúdia zníženia proteinúrie Diovanom (Diovan Reduction of Proteinuria (DROP)) ďalej skúmala účinnosť valsartanu pri znížení UAE u 391 pacientov s hypertenziou (BP = 150/ 88 mmHg), s diabetom typu 2, albuminúriou (priemer = 102 µg/ min; 20– 700 µg/ min) a zachovanou funkciou obličiek (priemerný kreatinín v sére = 80 µmol/ l).
Patients were randomized to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/ od) and treated for 30 weeks.
Pacienti boli randomizovaní na jednu z 3 dávok valsartanu (160, 320 a 640 mg/ raz denne) a liečení 30 týždňov.
The purpose of the study was to determine the optimal dose of valsartan for reducing UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
Cieľom štúdie bolo stanovenie optimálnej dávky valsartanu na zníženie UAE u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2.
At 30 weeks, the percentage change in UAE was significantly reduced by 36% from baseline with valsartan 160 mg (95%CI:
Po 30 týždňoch bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36% pri 160 mg valsartanu (95% CI:
22 to 47%), and by 44% with valsartan 320 mg (95%CI:
22 až 47%), a o 44% pri 320 mg valsartanu (95% CI:
31 to 54%).
31 až 54%).
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
Záverom štúdie bolo, že 160– 320 mg valsartanu u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 vyvolalo klinicky významné zníženie UAE.
There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender,
Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých príčin v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej liečby alebo základného ochorenia.
The safety profile of valsartan was consistent with the clinical course of patients treated in the post- myocardial infarction setting.
37 Bezpečnostný profil valsartanu bol zhodný s klinickým priebehom u pacientov liečených po infarkte myokardu.
27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs.
V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých príčin valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33% (95% CI: – 6% až 58%) (17, 3% pri valsartane oproti 27, 1% pri placebe) a zložené riziko mortality a morbidity sa významne znížilo o 44% (24, 9% pri valsartane oproti 42, 5% pri placebe).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
U pacientov, ktorí dostávali inhibítor ACE bez betablokátora, bola mortalita zo všetkých príčin podobná (p=NS) v skupine valsartanu (21, 8%) a placeba (22, 5%).
Hypertension Administration of Diovan to patients with hypertension results in reduction of blood pressure without affecting pulse rate.
Hypertenzia Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
40 Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Náhle vysadenie Diovanu nebolo spojené s nárazovou hypertenziou, ani ďalšími nežiaducimi klinickými udalosťami.
55.4 µg/ min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine < 120 µmol/ l).
38 tlakom a zachovanou funkciou obličiek (kreatinín v krvi < 120 µmol/ l).
Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2– 4 hours.
Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2 – 4 hodiny.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (C max) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40% a maximálnu koncentráciu v plazme (C max) asi o 50%, hoci asi 8 hodín po podaní sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili s jedlom a nalačno.
This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického účinku, a valsartan sa preto môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa do tkanív významne nedistribuuje.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94– 97%), mainly serum albumin.
Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94 – 97%), predovšetkým na sérový albumin.
Valsartan is not biotransformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Valsartan vo veľkej miere nepodlieha biotransformácii, keďže asi len 20% dávky sa nájde ako metabolity.
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10% AUC valsartanu).
This metabolite is pharmacologically inactive.
Tento metabolit nie je farmakologicky aktívny.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t ½α < 1 h and t ½ß about 9 h).
Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t ½α < 1 h a t ½ß okolo 9 h).
Valsartan is primarily eliminated by biliary excretion in faeces (about 83% of dose) and renally in urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83% dávky) a renálne močom (asi 13% dávky), hlavne ako nezmenený liek.
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/ h and its renal clearance is 0.62 l/ h (about 30% of total clearance).
Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/ hod a obličkový klírens je 0, 62 l/ hod (asi 30% celkového klírensu).
In Heart failure patients:
U pacientov so zlyhaním srdca:
The average time to peak concentration and elimination half-life of valsartan in heart failure patients are similar to that observed in healthy volunteers.
Priemerný čas do maximálnej koncentrácie a polčas eliminácie valsartanu u pacientov so zlyhaním srdca sú podobné ako hodnoty pozorované u zdravých dobrovoľníkov.
AUC and C max values of valsartan are almost proportional with increasing dose over the clinical dosing range (40 to 160 mg twice a day).
Hodnoty AUC a C max valsartanu sú v rozmedzí klinických dávok takmer úmerné zvyšujúcej sa dávke (40 až 160 mg dvakrát denne).
The average accumulation factor is about 1.7.
Priemerný faktor akumulácie je asi 1, 7.
The apparent clearance of valsartan following oral administration is approximately 4.5 l/ h.
Zdanlivý klírens valsartanu po perorálnom podaní je približne 4, 5 l/ hod.
Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients.
Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyvňuje.
41 In Heart failure patients:
U pacientov so zlyhaním srdca:
Special populations Elderly A somewhat higher systemic exposure to valsartan was observed in some elderly subjects than in young subjects; however, this has not been shown to have any clinical significance.
39 U niektorých starších osôb sa pozorovala o niečo vyššia systémová expozícia valsartanu v porovnaní s mladšími osobami, hoci sa nepreukázal žiadny klinický význam tohto zistenia.
Impaired renal function As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Poškodenie funkcie obličiek Ako sa dá predpokladať o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30% celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obličiek a systémovou expozíciou valsartanu.
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance > 10 ml/ min).
Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 10 ml/ min) nevyžaduje.
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance < 10 ml/ min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
V súčasnosti nie sú dostupné údaje o bezpečnom použití u pacientov klírensom kreatinínu < 10 ml/ min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používať opatrne (pozri časti 4. 2 a 4. 4).
Valsartan is highly bound to plasma protein and is unlikely to be removed by dialysis.
Valsartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny a nie je pravdepodobné, že by sa odstránil dialýzou.
Hepatic impairment Approximately 70% of the dose absorbed is eliminated in the bile, essentially in the unchanged form.
Poškodenie funkcie pečene Asi 70% absorbovanej dávky sa eliminuje žlčou, prevažne v nezmenenej forme.
Valsartan does not undergo any noteworthy biotransformation.
Valsartan neprechádza významnou biotransformáciou.
A doubling of exposure (AUC) was observed in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Dvojitá expozícia (AUC) bola pozorovaná u pacientov s miernym až stredným stupňom poškodenia pečene v porovnaní so zdravými probandmi.
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction.
Avšak nepozoroval sa žiaden vzájomný vzťah medzi plazmatickou koncentráciou valsartanu a stupňom hepatálnej dysfunkcie.
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Diovan sa neskúmal u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4. 2, 4. 3 a 4. 4).
In rats, maternally toxic doses (600 mg/ kg/ day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Maternálne toxické dávky u potkanov (600 mg/ kg/ deň) počas posledných dní gestácie a laktácie viedli u potomkov k nižšiemu prežívaniu, nižšiemu prírastku hmotnosti a oneskorenému vývoju (oddelenie vonkajšej chrupavkovej časti ucha a otvorenie ušného kanála) (pozri časť 4. 6).
These doses in rats (600 mg/ kg/ day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
Tieto dávky u potkanov (600 mg/ kg/ deň) sú približne 18- krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/ m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/ deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/ kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
V neklinických štúdiách bezpečnosti vyvolali vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/ kg telesnej hmotnosti) u potkanov zníženie parametrov erytrocytov (erytrocytov, hemoglobínu, hematokritu) a dokázané zmeny renálnej hemodynamiky (mierne zvýšenie močoviny v plazme a hyperpláziu obličkových tubulov a bazofíliu u samcov).
These doses in rats (200 and 600 mg/ kg/ day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
Tieto dávky u potkanov (200 až 600 mg/ kg/ deň) sú približne 6 až 18- krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/ m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/ deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
42 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
43 LABELLING
41 OZNAČENIE
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg tvrdé kapsuly valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg tvrdé kapsuly valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg tvrdé kapsuly valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety valsartan
Each film-coated tablet contains 40 mg valsartan.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Each capsule contains 40 mg valsartan.
Každá kapsula obsahuje 40 mg valsartanu.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Each capsule contains 80 mg valsartan.
Každá kapsula obsahuje 80 mg valsartanu.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Each capsule contains 160 mg valsartan.
Každá kapsula obsahuje 160 mg valsartanu.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
45 7.
43 7.
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan [See Annex I - To be completed nationally]
Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg kapsuly, tvrdé valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg kapsuly, tvrdé valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg kapsuly, tvrdé valsartan Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety valsartan [Pozri Prílohu I – Má byť vyplnená národne]
[See Annex I - To be completed nationally]
[Pozri Prílohu I – Má byť vyplnená národne]
47 PACKAGE LEAFLET
45 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan
Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg tvrdé kapsuly Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg tvrdé kapsuly Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg tvrdé kapsuly Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – Má byť vyplnená národne] valsartan
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.  Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Diovan is and what it is used for 2.
Čo je Diovan a na čo sa používa 2.
Before you take Diovan 3.
Skôr ako užijete Diovan 3.
How to take Diovan 4.
Ako užívať Diovan 4.
How to store Diovan 6.
Ako uchovávať Diovan 6.
WHAT DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE DIOVAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which help to control high blood pressure.
Diovan patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing your blood pressure to increase.
Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku.
Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Diovan bráni účinku angiotenzínu II.
As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Následkom je uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku.