natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
Obal tablety: kyselina metakrylová – etylakrylátový kopolymér (1: 1), 30- percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol 1300- 1600 oxid titaničitý (E171)
PVC/ PVDC/ aluminium blister.
Blister z PVC/ PVDC/ hliníka.
28, 30, 56, 98, and 100 prolonged-release tablets
28, 30, 56, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
13/ 24 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
7 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
13/ 24 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
14/ 24 LABELLING
14/ 24 OZNAČENIE OBALU
15/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
15/ 24 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] Doxazosín
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním liečiva obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
For oral use.
Na vnútorné užívanie.
16/ 24 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
17/ 24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17/ 24 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
18/ 24 PACKAGE LEAFLET
18/ 24 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER
19/ 24 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] (doxazosín)
It may harm them, even if
Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Čo je Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa 2.
Before you take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Skôr ako užijete Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy 3.
How to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Ako užívať Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy 4.
How to store Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Ako uchovávať Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy 6.
1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 ČO JE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A SÚVISIACE NÁZVY A NA ČO SA POUŽÍVA
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
Doxazosín patrí do skupiny liekov nazývaných alfa- blokátory.
They are used to treat high blood pressure or the symptoms caused by enlargement of the prostate gland in men.
Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov spôsobených zväčšením prostaty u mužov.
In patients taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat high blood pressure (hypertension), doxazosin works by relaxing the blood vessels so that blood passes through them more easily.
U pacientov užívajúcich Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) doxazosín účinkuje uvoľňovaním krvných ciev, aby cez ne mohla ľahšie prechádzať krv.
This helps to lower blood pressure.
To pomáha znížiť krvný tlak.
In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/ or frequent passing of urine.
U pacientov so zväčšenou prostatou sa Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy používajú na liečbu problémov s nedostatočným a/ alebo častým močením.
This is common in patients with enlargement of the prostate gland.
K tomu často dochádza práve u pacientov so zväčšenou prostatou.
Doxazosin works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland so urine is passed more easily.
Doxazosín účinkuje uvoľňovaním svalov okolo vývodu močového mechúra a prostaty, takže moč môže prechádzať ľahšie.
2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
2 SKÔR AKO UŽIJETE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A SÚVISIACE NÁZVY
Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you are allergic (hypersensitive) to doxazosin or any of the other ingredients of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you know that you are sensitive to quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs • if you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones • if you have a serious kidney disorder (anuria or progressive renal insufficiency) • if you suffer from a loss of bladder control (bladder overflow) • if you have or have ever had any form of obstruction of the digestive tract if you are breast-feeding.
Neužívajte Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy • keď ste alergický (precitlivený) na doxazosín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, • ak viete, že ste precitlivení na chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín), čo je chemická skupina liekov, do ktorej patrí doxazosín, • ak trpíte akýmkoľvek znížením priechodnosti alebo upchatím močových ciest, infekciou močových ciest alebo močovými kameňmi, • ak máte závažné ochorenie obličiek (anúriu alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek), • ak trpíte inkontinenciou moču (pretekanie močového mechúra), • ak máte alebo ste mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu, • ak dojčíte,
20/ 24 • If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones • if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria (your body is not producing any urine) • if you have or have had in the past any form of obstruction of the digestive tract.
20/ 24 • ak trpíte akýmkoľvek znížením priechodnosti alebo upchatím močových ciest, infekciou močových ciest alebo močovými kameňmi, • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciou z dôvodu pretekania moču (necítite nutkanie na močenie) alebo anúriou (vaše telo nevytvára žiaden moč), • ak máte alebo ste v minulosti mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu.
Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have problems with your heart or a history of heart disease • if you have liver disease or you are taking medicines to control the way your liver works such as cimetidine or if you are undergoing dialysis • if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system. • If you are under 18 years of age.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy • ak máte problémy so srdcom alebo ste v minulosti prekonali ochorenie srdca, • ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate lieky na reguláciu činnosti pečene, ako napríklad cimetidín, alebo ak podstupujete dialýzu, • ak trpíte diabetickou autonómnou neuropatiou, ochorením súvisiacim s cukrovkou, ktoré ovplyvňuje nervový systém, • ak máte menej ako 18 rokov.
If you are planning to have surgery and anaesthesia (even at the dentist) you should tell your doctor or dentist that you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Pred plánovanými chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Taking other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following as they may interact with your medicine:
Užívanie iných liekov Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
• medicines to lower your blood pressure including fosinopril and lisinopril as Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can increase their effect • certain non-steroidal medicines used to treat rheumatism or the female hormone, estrogen, as these can reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names • medicines which work on the nervous system such as dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine as these can also reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
• lieky na zníženie krvného tlaku vrátane fosinoprilu a lisinoprilu, pretože liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže zosilňovať ich účinok, • niektoré nesteroidové lieky používané na liečbu reumatizmu alebo ženský hormón estrogén, pretože môžu znižovať účinok lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, • lieky účinkujúce na nervový systém, ako napríklad dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín, pretože môžu tiež znižovať lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Užívanie lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom aj bez jedla.
Pregnancy and breast-feeding Pregnancy Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy neužívajte počas tehotenstva, pokiaľ vám to nenariadi lekár.
If you become pregnant whilst taking this medicine you should contact your doctor as soon as possible.
Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Breast-feeding You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Dojčenie Počas užívania lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy nesmiete dojčiť.
Driving and using machines Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu ovplyvniť vnímanie a koncentráciu.
When you start taking your tablets, make sure that your senses are not affected before you drive or operate machinery.
Keď začnete užívať tablety, pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa uistite, či neovplyvňujú vaše zmysly.
3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
21/ 24 3 AKO UŽÍVAŤ DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A SÚVISIACE NÁZVY
21/ 24 Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Vždy užívajte Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Tablety sa prehĺtajú celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Do not chew, crush or divide them.
Tablety nežujte, nedrvte a nerozdeľujte.
The tablets can be taken at any time of the day and before, during or after meals.
Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Choose a time that is convenient for you and take your tablet at this time each day.
Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
The usual dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is one tablet (4 mg) taken as a single dose each day.
Obvyklá dávka Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je jedna tableta (4 mg) podávaná jedenkrát denne.
Your doctor may wish to increase your dose to 8 mg per day.
Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na 8 mg za deň.
This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Toto je maximálna denná dávka lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre deti a mladistvých vo veku do 18 rokov.
If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should:
Ak užijete viac tabliet Doxazosin Retard Arrow 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy ako máte:
You may get a headache, feel dizzy, sick or faint, and your heart may beat faster than normal.
Môže sa vyskytnúť bolesť hlavy, pocit závrate, nevoľnosť alebo únava a zrýchlenie srdcového rytmu.
You should contact your doctor immediately or go to the nearest casualty department.
Okamžite treba kontaktovať lekára alebo zájsť na najbližšiu ambulanciu.
Remember to take the pack and any remaining tablets with you.
Nezabudnite si zobrať so sebou balenie a všetky zvyšné tablety.
If you forget to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names:
Ak zabudnete užiť tabletu Doxazosin Retard Arrow 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy:
Do not take the missed dose or a double dose to make up for the one you missed.
Neužívajte vynechanú alebo dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Take your next dose at the normal time.
Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
If you stop taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names:
Ak prestanete užívať tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy:
Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Like all medicines, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The following side effects have been reported:
Pozorovali sa nasledovné vedľajšie účinky:
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100):
Časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100): bolesť svalov, únava, všeobecný pocit choroby alebo slabosti, bolesť hlavy, ospalosť, problémy so zaostrovaním zraku, palpitácie, bolesť v hrudi, závrat, strata rovnováhy, opuch, mdloba alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, ťažkosti s dýchaním, nádcha (zápal nosnej sliznice), zápcha, zažívacie obtiaže, zvýšené nutkanie alebo zvýšená potreba močenia a oneskorená ejakulácia.
Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená
Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
22/ 24 chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of 22/ 24 the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Veľmi zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10 000): zníženie počtu červených a bielych krviniek a zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi.
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Môžete cítiť mdloby alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu najmä na začiatku liečby alebo po jej opätovnom obnovení.
If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
V takomto prípade si nerobte starosti, avšak neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte žiadne činnosti, ktoré by mohli byť v prípade mdloby nebezpečné.
If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo ak ich pociťujete ako problém, obráťte sa na svojho lekára.
If any of the side effects listed above gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok uvedený vyššie ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
5 AKO UCHOVÁVAŤ DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A SÚVISIACE NÁZVY
Do not use Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton after EXP:.
Nepoužívajte Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names contains:
Čo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy obsahuje:
The active substance is doxazosin (as doxazosin mesilate).
Liečivo je doxazosín (vo forme doxazosínmesilátu).
The other ingredients in the tablet core are macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α -tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Ďalšie zložky v jadre tablety sú makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E- 321), α- tokoferol, bezvodý koloidný oxid kremičitý a stearylfumarát sodný.
The other ingredients in the tablet coat are methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171)).
Ďalšie zložky v obale tablety sú metakrylový kopolymér, bezvodý koloidný oxid kremičitý, makrogol a oxid titaničitý (E- 171).
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
Ako Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a obsah balenia Váš liek má formu tabliet s predĺženým uvoľňovaním liečiva.
The tablets are white, round and biconvex with the embossing ‘ DL’.
Tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné a s gravírovaným označením „ DL “.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names are available in blister packs of 28, 30, 56, 98 and 100 tablets.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú k dispozícii v blistrových baleniach obsahujúcich 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet.
Marketing Authorisation Holder:
23/ 24 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Veľká Británia
23/ 24 Arrow Generics Limited, Unit 4/ 5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republic of Ireland.
Arrow Generics Limited, Unit 4/ 5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Írska republika.
London, 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423796/ 2006
Londýn 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423796/ 2006
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
21 Doxazosin Retard „ Arrow “ vo forme 4 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy Medzinárodný generický názov (INN):