natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Pokyny na prípravu a injekčné podanie Trudexy: on
After proper training, the injection can be self-administered or given by lP
Nepokúšajte sa podávať injekciu sám dovtedy, kým si nebudete istý, že ste uk
another person, for example a family member or friend.
porozumeli jej príprave a podaniu.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine. na
Táto injekcia sa nesmie miešať so žiadnym iným liekom v tej istej striekačke alebo v injekčnej ks
1) Setting up
liekovke.
• Wash your hands thoroughly i dic
1) Príprava Lie
• Set up the following items on a clean surface
• Umyte si dôkladne ruky • Pripravte na čistý povrch nasledujúce pomôcky:
One vial of Trudexa for injection One syringe with fixed needle
Jednu injekčnú liekovku Trudexy na injekciu o Jednu injekčnú striekačku s nasadenou ihlou o Dva alkoholom napustené tampóny o
124 ed ris tho • Look at the expiry date on the vial.
124 ie rác ist • Pozrite sa na dátum exspirácie, uvedený na injekčnej liekovke.
Do not use the product after the month and year shown.
Nepoužívajte liek po uplynutí
au 2) Choosing and preparing an injection site
eg uvedeného mesiaca a roku.
• Choose a site on your thigh or stomach
2) Výber a príprava miesta injekcie
r ge lon
ur • Vyberte si miesto na stehne alebo na bruchu v oblasti žalúdka.
no
ťo s no t pla
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
• Každá nová injekcia sa má podávať najmenej 3 cm od posledného miesta injekcie. u
This may mean there is an infection.
Nepodávajte injekciu do oblasti, kde je koža sčervenaná, zmodraná alebo tvrdá.
o
Môžu to o no
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
byť známky infekcie.
Do not touch the area again before injecting.
Krúživým pohybom utrite priloženým tampónom napusteným alkoholom miesto injekcie. o Nedotknite sa tejto plochy znovu pred podaním injekcie. o če
3) Injecting Trudexa lP
3) Podanie Trudexy on
Preparing the Trudexa dose for injection • Do NOT shake the vial. • Remove the plastic cap from the Trudexa vial.
Príprava dávky Trudexy na podanie • Liekovkou NETRASTE. • Z injekčnej liekovky Trudexy odstráňte plastový uzáver.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium na
NEODSTRAŇUJTE sivú zátku alebo uk
ring around the top of the vial. • Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
hliníkový krúžok, ktoré sú okolo vrchnej časti liekovky. • Použite nový alkoholom napustený tampón a očistite sivú zátku na liekovke.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. i
Po očistení sa už nedotknite zátky rukou. • Odstráňte kryt z injekčnej ihly tak, aby ste sa nedotkli ihly a aby sa ihla nedostala do styku ks
Remove cap from needle syringe, being careful not to touch needle or let it touch any surface. • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
so žiadnym povrchom. • Uistite sa, že piest je úplne zasunutý do striekačky.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the Me
Ak je ihla správne Lie
needle goes through the centre of the stopper.
zavedená, pocítite mierny odpor a potom pukavý zvuk, keď ihla prejde stredom zátky.
125 • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
125 • S ihlou stále vsunutou do liekovky otočte liekovku dnom nahor a umiestnite do úrovne očí.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
Pomaly ťahajte piest späť, aby ste natiahli roztok do striekačky. • S ihlou stále vsunutou do liekovky skontrolujte, či sú v striekačke vzduchové bublinky.
ed accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. • Pull the needle completely out of the vial.
ie Pomaly tlačte piest, aby sa vytlačili bublinky von zo striekačky do liekovky.
Again, do NOT touch the needle or let it touch any
Keď ste pri tom náhodne vytlačili nejaký roztok späť do liekovky, ťahajte pomaly späť piest, aby ste vytiahli celý obsah z liekovky naspäť do striekačky.
ris surface.
rác • Ihlu úplne vytiahnite z liekovky.
Injecting Trudexa
Znovu, NEDOTKNITE sa ihly a ani sa ihlou nedotknite žiadneho povrchu.
tho • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
Druhou rukou podržte striekačku pod 45o uhlom ku koži z hornej strany. •
no
eg ur ťo s no t
lon
• Rýchlym, krátkym pohybom vtlačte ihlu úplne do kože. pla
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same t
• Prvou rukou uvoľnite kožu. • Potlačte piest a vstrieknite roztok - môže trvať 2 až 5 sekúnd, kým sa striekačka vyprázdni. • Keď je striekačka prázdna, opatrne vytiahnite ihlu z kože pod rovnakým uhlom, ako ste si ju vpichli. u
• Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Môže sa objaviť slabé no
A little bleeding may occur.
krvácanie.
Use a plaster if you want to. rod
Ak chcete, môžete použiť náplasť.
4) Throwing away supplies
4) Odstránenie pomôcok če
• The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Injekčná striekačka od Trudexy sa nesmie NIKDY opätovne použiť.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as lP
NIKDY neodstraňujte ihlu zo striekačky. on
instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children na
• Po vstrieknutí Trudexy okamžite vložte použitú striekačku do špeciálnej nádoby, ako Vám vysvetlil Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik. • Túto nádobu uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. uk
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your i dic
Ak ste si náhodne podali Trudexu častejšie, ako Vám povedal lekár/ ka, musíte zavolať lekárovi/ ke ks
doctor and tell him/ her that you have taken more.
a povedať mu/ jej, že ste použili viac.
Always take the outer carton or the vial of medicine with you, even if it is empty.
Lie
Me
Ak si zabudnete podať Trudexu:
126 4.
126 4.
However, some may be serious and require treatment.
ie vyžadovať liečbu.
ed Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet;
rác Okamžite povedzte Vášmu lekárovi, ak sa u Vás vyskytol niektorý z týchto príznakov: • Silná vyrážka, žihľavka alebo iné znaky alergickej reakcie • Opuchnutá tvár, ruky, nohy
ris • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
ist • Problémy s dýchaním, prehĺtaním • Dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh • Znaky a príznaky naznačujúce krvné poruchy, také ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín,
tho paleness.
eg krvácanie, bledosť
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Povedzte Vášmu lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u Vás vyskytol niektorý z nasledujúcich
au • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
ur príznakov: • Znaky infekcie, ako je horúčka, nevoľnosť, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení • Pocit slabosti alebo únavy
r • Numbness;
ťo • Kašeľ • Pálenie s • Znížená citlivosť • Dvojité videnie no • Slabosť v rukách alebo nohách
ge • Double vision; • Arm or leg weakness. lon The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali t
Very common (≥ 1/ 10 patients): no
Veľmi časté (≥ 1/ 10 pacientov): • reakcie v mieste injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia). u
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients): t uc
Časté (≥ 1/ 100 a < 1/ 10 pacientov): no
• lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; rod
• infekcie dolných dýchacích ciest (také ako zápal priedušiek, zápal pľúc); • infekcie horných dýchacích ciest (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcia dutiny); • infekcia močového ústrojenstva, opar na perách, pásový opar; če
• dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; lP
• závrat, vrátane vertiga, bolesť hlavy; • zápal oka • kašeľ, bolesť v hrdle, on
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; na
• nutkanie na vracanie, hnačka, bolesť brucha, vredy v ústach; • zvýšenie pečeňových enzýmov; • vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov; uk
• fever.
• únava; • horúčka. ks
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): i dic
Menej časté (≥ 1/ 1000 a ≤ 1/ 100 pacientov): • ťažké infekcie (také ako sepsa [otrava krvi]), infekcia kĺbu, hubovité infekcie; • kožná bradavica; • chudokrvnosť, nízky počet bielych krviniek; Lie
• serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; Me
• alergické reakcie; • zvýšenie hodnôt tukov v krvi, poruchy chuti do jedla; • úzkosť, depresia, ospalosť a poruchy spánku; • poruchy nervov (také ako roztrúsená skleróza a zápal očného nervu), poruchy chuti; • zrakové poruchy; • nepríjemné pocity v uchu;
• increased lipid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
127 • pocit rýchleho tlkotu srdca, vysoký krvný tlak; • astma, namáhavé dýchanie; • príznaky v bruchu (také ako vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha), krvácanie z konečníka; • poruchy kože (také ako psoriáza, ekzém alebo infekcie), svrbivá vyrážka, pomalé hojenie rany; • svalová slabosť;
127 • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation) rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding;
ie • poruchy močenia (také ako krv v moči, častejšie močenie); • zvýšené menštruačné krvácanie;
ed • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
rác • chrípke podobné príznaky, bolesť na hrudníku, opuch nôh.
Rare (< 1/ 1000)
Zriedkavé (< 1/ 1000): • glaukóm;
ris • glaucoma; • skin cancer;
ist • rakovina kože; • poruchy štítnej žlazy; •
tho • thyroid disorders; • protein in urine.
eg bielkovina v moči.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich Trudexu: tuberkulóza a iné oportúnne infekcie (infekcie, ktoré sa objavia, keď sa zníži odolnosť voči chorobe);
au tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
ur pľúcne ochorenie.
r If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
5.
ťo ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. s no 5.
Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. t pla
Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Nepoužívajte injekčnú liekovku Trudexy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/ blistri/ skladačke po skratke EXP.
Keep the vial in the outer carton.
skladačke.
Do not freeze. t uc
Neuchovávajte v mrazničke. no
FURTHER INFORMATION rod
ĎALŠIE INFORMÁCIE če
Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Trudexa 40 mg injekčný roztok v injekčnej liekovke sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpustený v 0, 8 ml roztoku. on
What Trudexa contains lP
Čo Trudexa obsahuje uk
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen na
Ďalšie zložky sú manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, trinátriumcitrát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekciu. ks
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack dic
Ako Trudexa injekčná liekovka vyzerá a obsah balenia
Each pack contains 1 vial with an empty sterile syringe and 2 alcohol pads.
Trudexa injekčná liekovka je sklenená injekčná liekovka obsahujúca roztok adalimumabu.
Me
Každé Lie
128 Marketing Authorisation Holder
128 Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ed Manufacturer
ie Výrobca
ris Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden
ist D – 65205 Wiesbaden Spolková republika Nemecko
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
eg Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
au België/ Belgique/ Belgien Abbott SA
ur Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Abbott SA Parc Scientifique Parc Scientifique
ge Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Абот Лабораторис С. А.
lon
t
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Č eská republika
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
o. rod
no
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
79, Simpson Street,
Tel: + 420 267 292
Evropská 2590/ 33d 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
111
če
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte na
Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/ S on
Tel: + 31 (0) 23 5544400
Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00 uk
KG dic
KG Max- Planck- Ring 2 ks
Abbott Norge AS
PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 Me
D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 Lie
Abbott Ges. m. b. H.
Österreich Eesti Abbott Ges. m. b. H.
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Venibas 87h A- 1230 Wien LV- 1004 Riga Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580
129 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α .Β .Ε .Ε.
129 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγ µένης 512 GR 174 56 Άλι µος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
ed España Abbott Laboratories, S. A.
ie Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Avenida de Burgos, 91
Portugal España
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
rác Abbott Laboratórios, Lda.
Estrada de Alfragide, nº 67
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid
ris E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
ist P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
eg România France Abbott Laboratories S. A.
tho France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
Abbott France Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil
Ş os.
ur Şos.
Bucureş ti-Ploieş ti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureş ti
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
r Tel: +40 21 529 30 00
ťo Tel: +40 21 529 30 00
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o. Dunajska 22
Slovenija Ireland s Abbott Laboratories d. o. o.
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd no Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL – Dublin 24, t
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Tel: + 353 (0) 1 469- 1500 pla
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Slovenská republika Ísland Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær u
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: +354 535 7000 no
Suomi/ Finland
Suomi/ Finland Italia Abbott OY Abbott SpA če
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921 on
Sverige Abbott Scandinavia AB
Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd uk
Box 509/ Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/ S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: +357 22 34 74 40 ks
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Me
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Lie
LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580
LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
130 Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
ed This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
ie rác Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
ris tho aur ge lon
ist eg ur ťo s no t pla u no če on uk ks Lie
INFORMATION FOR THE USER
131 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
ie Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
- Váš lekár Vám vydá aj informačnú kartičku pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
ist pre používateľov.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
tho − This medicine has been prescribed for you.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
Do not pass it on to others.
eg vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Ak u Vás tieto uk
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu Vašej reumatoidnej artritídy Trudexu.
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexu je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez predchádzajúcej liečby metotrexátom. ks
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Lie
132 Ankylosing spondylitis
132 Ankylozujúca spondylitída
ed Crohn’ s disease
ie Crohnova choroba
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
rác Crohnova choroba je zápalové ochorenie zažívacieho traktu.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
ist zmiernenie znakov a príznakov Vášho ochorenia Trudexu.
au Do not use Trudexa:
Nepoužívajte Trudexu:
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
ur • Keď ste alergický (precitlivený) na adalimumab alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak máte príznaky infekcie, napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami. s no • Keď máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
Je dôležité informovať lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom (pozri "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy “). t
Take special care with Trudexa: no
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy: pla
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
latex, je potrebné upozorniť, aby sa vyhli dotyku s vnútorným krytom.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• Keď máte nejakú infekciu, vrátane dlhotrvajúcej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred če
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• V priebehu liečby Trudexou môžete ľahšie dostať infekcie vrátane ťažkých infekcií, tuberkulózy, oportúnnych infekcií a otravy krvi, ktoré môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život ohrozujúce.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak sa u Vás vyskytnú príznaky, ako je uk
feeling tired or dental problems.
horúčka, rany, pocit únavy alebo problémy so zubami.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Pretože sa u pacientov liečených Trudexou vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí Vás lekár ks
check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
pred začiatkom liečby Trudexou na znaky a príznaky tuberkulózy.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak ste v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal Lie
tuberculosis.
tuberkulózu.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u Vás v minulosti vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
Trudexa môže spôsobiť reaktiváciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
• Počas užívania Trudexy sa nemajú podávať niektoré vakcíny.
Please check with your doctor
Prosím, overte si túto možnosť
ris before you receive any vaccines.
ist so svojím lekárom skôr, ako dostanete ktorúkoľvek vakcínu.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
• Keď máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Trudexou, musí lekár starostlivo sledovať stav
tho must be closely monitored by your doctor.
eg Vášho srdcového zlyhania.