natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study contained two parts: an initial 2-arm part in which 634 patients were randomised to two different treatment groups, including XELOX or FOLFOX-4, and a subsequent 2x2 factorial part in which 1401 patients were randomised to four different treatment groups, including XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bevacizumab, and FOLFOX-4 plus bevacizumab.
Štúdia pozostávala z dvoch častí: úvodná časť s 2 skupinami, v ktorej bolo 634 pacientov randomizovaných do dvoch rôznych liečebných skupín, zahŕňajúcich XELOX alebo FOLFOX- 4, a následná 2x2 faktorová časť, v ktorej bolo 1 401 pacientov randomizovaných do štyroch rôznych liečebných skupín, zahŕňajúcich XELOX plus placebo, FOLFOX- 4 plus placebo, XELOX plus bevacizumab a FOLFOX- 4 plus bevacizumab.
See Table 6 for treatment regimens.
Pozri tabuľku 6 pre liečebné režimy.
39 Table 6
41 Tabuľka 6
Treatment Regimens in Study NO16966 (mCRC) Treatment Starting Dose 2
režimy v štúdii NO16966 (mCRC) Liečba Počiatočná dávka 2
Oxaliplatin Leucovorin
oxaliplatina leukovorín
hr 2
2 h
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks
oxaliplatina v 1. deň, raz za 2 týždne leukovorín v 1. a 2. deň, raz za 2 týždne
FOLFOX-4 + Bevacizumab
FOLFOX- 4 + 400 mg/ m2 i. v. bolus, 5- fluóruracil bevacizumab
200 mg/ m IV 2 hr 400 mg/ m2 IV bolus, followed by 600 mg/ m2 IV 22 hr
22 h
Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks 5-fluorouracil IV bolus/ infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
5- fluóruracil i. v. bolus/ infúzia, oboje v 1. a 2. deň, raz za 2 týždne
Placebo or Bevacizumab
placebo alebo bevacizumab
XELOX or XELOX+ Bevacizumab
XELOX alebo
130 mg/ m2 IV 2 hr 1000 mg/ m2 oral twice daily
1 000 mg/ m2
Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week off- treatment)
oxaliplatina v 1. deň, raz za 3 týždne kapecitabín perorálne dvakrát denne počas 2 týždňov (po ktorých
Placebo or Bevacizumab
bevacizumab
7.5 mg/ kg IV 30-90 mins
30- 90 min
5-Fluorouracil:
5- fluórouracil:
IV bolus injection immediately after leucovorin
i. v. bolus podaný ihneď po leukovoríne
In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22]).
V tomto porovnaní liečebných podskupín bol XELOX plus bevacizumab podobný ako FOLFOX- 4 plus bevacizumab, a to z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia (miera rizika 1, 01; 97, 5% IS 0, 84 - 1, 22).
Table 7
42 Tabuľka 7
Data from a randomised, controlled phase III study (CAIRO) support the use of Xeloda at a starting dose of 1000 mg/ m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line
Údaje z randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie fázy III (CAIRO) podporujú použitie Xelody v počiatočnej dávke 1 000 mg/ m2 podávanej počas 2 týždňov raz za 3 týždne v kombinácii s irinotekanom v prvej línii liečby pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom.
Xeloda (800 mg/ m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/ m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/ kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks); a total of 118 patients were randomised to treatment with Xeloda combined with oxaliplatin plus bevacizumab:
Xeloda (800 mg/ m2 dvakrát denne počas dvoch týždňov, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby), irinotekan (200 mg/ m2 formou 30 minút trvajúcej infúzie v 1. deň, raz za 3 týždne) a bevacizumab (7, 5 mg/ kg formou 30 až 90 minút trvajúcej infúzie v 1. deň, raz za 3 týždne); celkovo 118 pacientov bola randomizovaných na liečbu Xelodou v kombinácii s oxaliplatinou plus bevacizumabom:
Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of Xeloda in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
43 Kombinovaná terapia v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu Údaje z multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie fázy III (NO16967) podporujú použitie Xelody v kombinácii s oxaliplatinou v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu.
XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see Table 8).
Preukázalo sa, že XELOX nebol menej účinný ako FOLFOX- 4, a to z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v populácii podľa protokolu a v populácii všetkých randomizovaných (intent- to- treat) pacientov (pozri tabuľku 8).
41 Table 8
Tabuľka 8
In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
V tejto štúdii bolo v 2x2 faktorovom dizajne 1002 pacientov randomizovaných do jedného z nasledujúcich 4 ramien:
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/ m2 as a two
44 ECF: epirubicín (50 mg/ m2 podávaných formou bolusu v 1. deň, raz za 3 týždne), cisplatina
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 08 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Analýzy primárnej účinnosti u populácie liečenej podľa protokolu preukázali nie nižšiu účinnosť v celkovom prežívaní pre režim na báze kapecitabínu oproti režimu na báze 5- FU (miera rizika 0, 86; 95% IS 0, 8 - 0, 99) a pre režim na báze oxaliplatiny oproti režimu na báze cisplatiny (miera rizika 0, 92; 95% IS 0, 80 - 1, 1).
42 The median overall survival was 10.0 months in cisplatin-based regimens and 10.4 months in oxaliplatin-based regimens.
Medián celkového prežívania bol 10, 0 mesiacov pre režimy na báze cisplatiny a 10, 4 mesiacov pre režimy na báze oxaliplatiny.
Monotherapy with Xeloda after failure of taxanes, anthracycline containing chemotherapy, and for whom anthracycline therapy is not indicated Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of Xeloda monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
45 Monoterapia Xelodou po zlyhaní taxánov, chemoterapie antracyklínom a u pacientov, u ktorých nie je indikovaná liečba antracyklínom Údaje z dvoch multicentrických klinických štúdií II. fázy podporujú použitie Xelody v monoterapii na liečbu pacientov po zlyhaní taxánov a chemoterapeutických liečebných režimov, ktoré obsahujú antracyklíny, a u ktorých ďalšie použitie antracyklínov nie je indikované.
A meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with Xeloda monotherapy or Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer), showed that patients on Xeloda who developed hand-foot syndrome (HFS) had a longer overall survival compared to patients who did not develop HFS: median overall survival 29.0 months (95% CI 26.0; 31.6) vs 15.9 months (95% CI 15.0; 17.0) with a hazard ratio of 0.59 (95% CI 0.54; 0.64).
Metaanalýza 13 klinických štúdií s údajmi od viac ako 3800 pacientov liečených kapecitabínom v monoterapii alebo v kombinácii s rôznymi režimami chemoterapie vo viacerých indikáciách (karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, karcinóm žalúdka a karcinóm prsníka) ukázala, že pacienti, ktorí užívali Xelodu a vyskytol sa u nich syndróm ruka- noha (HFS) mali dlhšie celkové prežívanie v porovnaní s pacientami, u ktorých sa syndróm HFS nevyvinul: medián celkového prežívania 29, 0 mesiacov (95% interval spoľahlivosti 26, 0; 31, 6) verzus 15, 9 mesiacov (95% interval spoľahlivosti 15, 0; 17, 0), hazard ratio 0, 59 (95% interval spoľahlivosti 0, 54; 0, 64).
43 Absorption: after oral administration, capecitabine is rapidly and extensively absorbed, followed by extensive conversion to the metabolites, 5'-DFCR and 5'-DFUR.
Absorpcia: kapecitabín sa rýchlo a významne absorbuje po perorálnom podaní a ďalej sa výrazne mení na metabolity 5 '- DFCR a 5' - DFUR.
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU.
Podanie lieku s jedlom znižuje rýchlosť vstrebávania kapecitabínu, avšak len minimálne ovplyvňuje hodnoty AUC pre 5 '- DFUR a následného metabolitu 5 - FU.
5-FU is further catabolised by the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) to the much less toxic dihydro-5-fluorouracil (FUH2).
46 5- FU sa ďalej katabolizuje enzýmom dihydropyrimidíndehydrogenáza (DPD) na omnoho menej toxický dihydro- 5- fluóruracil (FUH2).
Phase I studies evaluating the effect of Xeloda on the pharmacokinetics of either docetaxel or paclitaxel and vice versa showed no effect by Xeloda on the pharmacokinetics of docetaxel or paclitaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel or paclitaxel on the pharmacokinetics of 5’ -DFUR
Kombinovaná liečba: štúdie I. fázy hodnotiace vplyv Xelody na farmakokinetiku docetaxelu a paklitaxelu a opačne nepreukázali žiadny vplyv Xelody na farmakokinetiku docetaxelu alebo paklitaxelu (Cmax a AUC) a žiadny efekt docetaxelu a paklitaxelu na farmakokinetiku 5´- DFUR.
Gender, presence or absence of liver metastasis at baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum albumin, ASAT and ALAT had no statistically significant effect on the pharmacokinetics of 5'-DFUR, 5-FU and FBAL.
Pohlavie, prítomnosť alebo chýbanie metastáz v pečeni v čase zaradenia do klinickej štúdie, stav výkonnosti podľa Karnofského, celkový bilirubín, sérový albumín, ani hodnoty AST a ALT nemali štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku 5 '- DFUR, 5- FU a FBAL.
44 Patients with renal impairment:
Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
A two-year mouse carcinogenicity study produced no evidence of carcinogenicity by capecitabine.
47 V 2- ročnej štúdii, ktorá na myšiach skúmala karcinogénne vlastnosti kapecitabínu, sa nepotvrdil karcinogénny účinok tejto látky.
45 Tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow and red iron oxide (E172), talc.
Obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý a červený oxid železitý (E172), mastenec.
120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets)
120 filmom obalených tabliet (12 blistrov, z ktorých každý obsahuje 10 tabliet)
46 ANNEX II
49 PRÍLOHA II
48 ANNEX III
51 PRÍLOHA III
Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine
Xeloda 150 mg filmom obalené tablety Kapecitabín
Also contains anhydrous lactose, colourants titanium dioxide (E171), yellow and red iron oxide (E172), and other constituents.
Tiež obsahuje bezvodú laktózu, farbivá oxid titaničitý (E171), žltý a červený oxid železitý (E172) a ďalšie zložky.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Xeloda 150 mg film-coated tablets capecitabine
Xeloda 150 mg filmom obalené tablety Kapecitabín
What Xeloda is and what it is used for 2.
Čo je Xeloda a na čo sa používa 2.
Before you take Xeloda 3.
Skôr ako užijete Xelodu 3.
How to take Xeloda 4.
Ako užívať Xelodu 4.
How to store Xeloda 6.
Ako uchovávať Xelodu 6.
WHAT XELODA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE XELODA A NA ČO SA POUŽÍVA
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic agents", which stop the growth of cancer cells.
Xeloda patrí do skupiny liekov nazývaných „ cytostatiká “, ktoré zastavujú rast nádorových buniek.
Xeloda contains 150 mg capecitabine, which itself is not a cytostatic agent.
Xeloda obsahuje 150 mg kapecitabínu, ktorý sám o sebe nie je cytostatikum.
Xeloda is prescribed by doctors for the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Xelodu predpisujú lekári na liečbu rakoviny hrubého čreva, konečníka, žalúdka alebo prsníka.
Furthermore, Xeloda is prescribed by doctors to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Lekári okrem toho predpisujú Xelodu na prevenciu nového výskytu rakoviny hrubého čreva po úplnom operačnom odstránení nádoru.
Xeloda may be used either alone or in combination with other agents.
Xeloda sa môže používať buď samotná alebo v kombinácii s inými látkami.
BEFORE YOU TAKE XELODA
SKÔR AKO UŽIJETE XELODU
Do not take Xeloda:
Neužívajte Xelodu:
- if you are allergic (hypersensitive) to capecitabine or any of the other ingredients of Xeloda.
- keď ste alergický (precitlivený) na kapecitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Xelody.
You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to Xeloda,
Svojho lekára musíte informovať, ak máte alergiu alebo nadmernú reakciu na Xelodu,
- if you are pregnant or nursing,
- ak ste tehotná alebo dojčíte,
- if you have blood disorders,
- ak máte ochorenia krvi,
- if you have liver ailments or kidney problems,
- ak máte ochorenie pečene alebo problémy s obličkami,
- if you have a known deficiency for the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), or
- ak máte zistený nedostatok enzýmu dihydropyrimidíndehydrogenáza (DPD), alebo
- if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine, sorivudine
- ak sa v súčasnosti liečite alebo ste sa v uplynulých 4 týždňoch liečili brivudínom, sorivudínom
or similar classes of substance as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
alebo podobnými skupinami látok v rámci liečby infekcie vírusom herpes zoster (ovčích kiahní alebo pásového oparu).
Take special care with Xeloda:
61 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xelody:
Before treatment with Xeloda, make sure your doctor knows if you
Pred začiatkom liečby Xelodou sa presvedčte o tom, že Váš lekár vie, že:
- have liver or kidney diseases
- máte ochorenie obličiek alebo pečene,
- have or had other illnesses, such as heart problems or chest pain
- trpíte alebo ste trpeli na iné ochorenia, napr. choroby srdca alebo že mávate bolesť na hrudníku,
- have brain diseases
- máte mozgové ochorenia,
- have calcium imbalances
- máte poruchu rovnováhy vápnika,
- have diabetes
- máte cukrovku.
58 Taking other medicines:
Užívanie iných liekov:
Before starting treatment, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
You need to be particularly careful if you are taking any of the following: • gout medicines (allopurinol), • blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), • certain anti-viral medicines (sorivudine and brivudine) or • medicines for seizures or tremors (phenytoin).
Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • lieky proti dne (alopurinol), • proti zrážaniu krvi (kumarín, warfarín), • niektoré lieky proti vírusom (sorivudín a brivudín) alebo • lieky proti kŕčom a trasu (fenytoín).
Taking Xeloda with food and drink:
Užívanie Xelody s jedlom a nápojmi:
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Pred začiatkom liečby musíte svojmu lekárovi oznámiť, že ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo že plánujete otehotnieť.
You should not take Xeloda if you are pregnant or think you might be.
Xelodu nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
You should not breast-feed if you are taking Xeloda.
Počas užívania Xelody nesmiete dojčiť.
Xeloda may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Xeloda môže u Vás vyvolať závraty, nevoľnosť alebo únavu.
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machinery.
Z toho dôvodu môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Xeloda:
Dôležité informácie o niektorých zložkách Xelody:
This medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient.
Tento liek obsahuje bezvodú laktózu ako pomocnú látku.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xeloda.
Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, oznámte to lekárovi predtým, ako začnete užívať Xelodu.
HOW TO TAKE XELODA
AKO UŽÍVAŤ XELODU
Xeloda tablets should be swallowed with water.
Tablety Xelody sa prehĺtajú spolu s vodou.
Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Váš lekár Vám predpíše dávku a liečebný režim, ktoré sú pre Vás vhodné.
The dose of Xeloda is based on your body surface area.
Dávka Xelody závisí od povrchu Vášho tela.
This is calculated from your height and weight.
Ten sa vypočíta na základe Vašej výšky a hmotnosti.
The usual dose for adults is 1250 mg/ m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening).
Zvyčajná dávka pre dospelých je 1 250 mg/ m2 telesného povrchu a užíva sa dvakrát denne (ráno a večer).
Two examples are provided here:
Ďalej sú uvedené dva príklady:
A person whose body weight is 64 kg and height is 1.64 m has a body surface area of 1.7 m2 and should take 4 tablets of 500 mg and 1 tablet of 150 mg two times daily.
Osoba, ktorej telesná hmotnosť je 64 kg a výška 1, 64 m, má povrch tela 1, 7 m2 a má užívať štyri 500 mg tablety a jednu 150 mg tabletu dvakrát denne.
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily.
Osoba, ktorej telesná hmotnosť je 80 kg a výška 1, 80 m, má povrch tela 2, 00 m2 a má užívať päť 500 mg tabliet dvakrát denne.
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Tablety Xelody sa zvyčajne užívajú počas 14 dní, potom nasleduje 7- dňová prestávka (počas ktorej sa neužívajú žiadne tablety).
This 21 day period is one treatment cycle.
Toto 21- dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
In combination with other agents the usual dose for adults may be less than 1250 mg/ m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e. g. every day, with no rest period).
V kombinácii s inými látkami môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/ m2 telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).
Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Váš lekár Vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Your doctor may want you to take a combination of 150 mg and 500 mg tablets for each dose. • Take the tablets in the combination prescribed by your doctor for your morning and evening doses. • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner). • It is important that you take all your medication as prescribed by your doctor.
62 Váš lekár od Vás môže požadovať, aby ste užívali kombináciu tabliet 150 mg a 500 mg pri každom podaní. • Tablety v kombinácii predpísané Vaším lekárom užívajte ráno a večer. • Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera). • Je dôležité, aby ste užili celú dávku lieku, ktorú Vám predpísal Váš lekár.
59 If you take more Xeloda than you should, contact your doctor before taking the next dose.
Ak užijete viac Xelody, ako máte, obráťte sa na svojho lekára pred užitím nasledujúcej dávky.
If you forget to take Xeloda: do not take the missed dose at all and do not double the next one.
Ak zabudnete užiť Xelodu: neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you stop taking Xeloda:
Ak prestanete užívať Xelodu:
There are no side-effects caused by stopping treatment with Xeloda.
Po ukončení liečby Xelodou nedochádza k žiadnym nežiaducim účinkom.
Marcumar), stopping Xeloda might require that your doctor adjusts your anticoagulant dose.
Ak užívate kumarínové antikoagulanciá (napríklad Marcumar), ukončenie liečby Xelodou môže vyžadovať, aby Vám lekár upravil dávkovanie antikoagulancia.
Like all medicines, Xeloda can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Xeloda môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The most common side effects of Xeloda which may affect more than 1 person in 10 are: • diarrhoea, nausea, vomiting, stomatitis (sores in mouth and throat) and abdominal pain • hand-and-foot skin-reaction (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painful, swollen or red), rash, dry or itchy skin • tiredness • loss of appetite (anorexia)
Najčastejšími vedľajšími účinkami Xelody, ktoré postihnú viac ako 1 osobu z 10, sú: • hnačka, nevoľnosť, vracanie, stomatitída (vriedky v ústach a hrdle) a bolesti brucha • kožná reakcia na rukách a nohách (mravenčenie, necitlivosť, bolesť, opuch alebo sčervenanie dlaní alebo chodidiel), vyrážka, suchá alebo svrbivá pokožka • únava • strata chuti do jedla (anorexia)
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/ or temporarily discontinue treatment with Xeloda.
Váš lekár Vás poučí ako znížiť dávku a/ alebo dočasne preruší liečbu Xelodou.
STOP taking Xeloda immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: • Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night. • Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period. • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual. • Stomatitis: if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth. • Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, and redness of hands and/ or feet • Fever or Infection: if you have a temperature of 38°C or greater, or other signs of infection. • Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
PRESTAŇTE ihneď užívať Xelodu a vyhľadajte svojho lekára, ak u seba spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: • Hnačka: ak máte 4 alebo viac stolíc za deň oproti Vášmu normálnemu počtu alebo ak máte ešte hnačku v noci. • Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín. • Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom Váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne. • Stomatitída: ak máte bolesti, sčervenanie alebo vriedky v ústnej dutine. • Kožná reakcia na nohách a rukách: ak máte bolesti, opuch alebo začervenanie dlaní alebo nôh • Horúčka alebo infekcia: ak máte horúčku 38ºC alebo vyššiu, alebo iné príznaky infekcie. • Bolesť v hrudníku: ak sa u Vás vyskytne bolesť v strede hrudníka, zvlášť pri námahe.
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Váš lekár Vám môže opäť predpísať liečbu nižšou dávkou lieku.