natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Sprimeo AUC and Cmax.
Z toho vyplýva, že nie je nutné upravovať dávkovanie Sprimea alebo týchto liečiv pri ich súčasnom podávaní.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Sprimeo bioavailability.
Predbežné údaje naznačujú, že irbesartan môže znížiť AUC a Cmax Sprimea.
Inducers of P-gp (St.
U pokusných zvierat sa preukázalo, že P- gp je významným faktorom určujúcim biologickú dostupnosť Sprimea.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Induktory P- gp (ľubovník bodkovaný, rifampicín) môžu preto znížiť biologickú dostupnosť Sprimea.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Induktory P- gp (ľubovník bodkovaný, rifampicín) preto môžu znižovať biologickú dostupnosť Sprimea.
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Preto sa odporúča monitorovať účinky, keď sa liečba furosemidom začína alebo upravuje, aby sa predišlo jeho možnej nedostatočnej utilizácii v klinických situáciách objemového preťaženia.
Warfarin The effects of Sprimeo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Warfarín Účinky Sprimea na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Sprimeo substantially.
Príjem potravy Zistilo sa, že jedlá s vysokým obsahom tuku podstatne znižujú absorpciu Sprimea.
Sprimeo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Sprimeo nemalo teratogénne účinky u potkanov a králikov (pozri časť 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Sprimeo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Tak ako každý liek, ktorý priamo pôsobí na RAS, Sprimeo sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4. 3).
Sprimeo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Bezpečnosť Sprimea sa hodnotila u viac než 7 800 pacientov, vrátane 2 300 osôb liečených vyše 6 mesiacov a viac než 1 200 osôb liečených vyše 1 roka.
Treatment with Sprimeo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Liečba Sprimeom do dávky 300 mg mala za následok celkovú incidenciu nežiaducich reakcií podobnú ako pri placebe.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Sprimeo treated (0.9%) patients.
Incidencia kašľa bola podobná u pacientov, ktorí dostávali placebo (0, 6%) a Sprimeo (0, 9%).
Angioedema has occurred during treatment with Sprimeo.
Počas liečby Sprimeom sa vyskytol angioedém.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Sprimeo with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
V kontrolovaných klinických skúšaniach sa angioedém počas liečby Sprimeom zaznamenal zriedkavo, s výskytom porovnateľným pri liečbe placebom alebo hydrochlórotiazidom.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Sprimeo.
Laboratórne nálezy V kontrolovaných klinických skúšaniach boli klinicky významné zmeny štandardných laboratórnych parametrov spojené s podávaním Sprimea menej časté.
In clinical studies in hypertensive patients, Sprimeo had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
V klinických skúšaniach s hypertonikmi nemalo Sprimeo klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL- C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Sprimeo alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Zvýšenie draslíka v sére pacientov s esenciálnou hypertenziou liečených samotným Sprimeom bolo malé a zriedkavé (0, 9% v porovnaní s 0, 6% pri placebe).
However, in one study where Sprimeo was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Naproti tomu v jednom klinickom skúšaní, v ktorom sa Sprimeo podávalo v kombinácii s ACEI populácii diabetikov, bolo zvýšenie draslíka v sére častejšie (5, 5%).
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
6 Hypertenzia U hypertonikov podávanie Sprimea raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24 - hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Sprimeo 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
V porovnaní s diuretikom (hydrochlórotiazid - HCTZ) Sprimeo v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížilo systolický/ diastolický tlak krvi o 17, 0/ 12, 3 mmHg oproti 14, 4/ 10, 5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo monotherapy was safe and effective.
U hypertonikov s diabetom bola monoterapia Sprimeom bezpečná a účinná.
Combination therapy studies are available for Sprimeo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa Sprimeo pridávalo k diuretiku hydrochlórotiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu, antagonistovi receptorov angiotenzínu valsartanu a betablokátoru atenololu.
Sprimeo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Sprimeo malo aditívny hypotenzívny účinok, keď sa pridalo k hydrochlórotiazidu a k ramiprilu.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Sprimeo 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
U pacientov, ktorých odpoveď na 5 mg blokátora kalciových kanálov amlodipínu bola nedostatočná, pridanie Sprimea v dávke 150 mg malo hypotenzívny účinok, ktorý bol podobný účinku dosiahnutému zvýšením dávky amlodipínu na 10 mg, ale s nižšou incidenciou edémov (2, 1% pri aliskirene 150 mg/ amlodipíne 5 mg oproti 11, 2% pri amlodipíne 10 mg).
Sprimeo in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Sprimeo v kombinácii s antagonistom receptorov angiotenzínu valsartanom preukázalo aditívny antihypertenzívny účinok v klinickom skúšaní osobitne navrhnutom na sledovanie účinku kombinovanej liečby.
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Sprimeo 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
U obéznych hypertonikov s nedostatočnou odpoveďou na HCTZ v dávke 25 mg prídavná liečba Sprimeom v dávke 300 mg vyvolala ďalšie zníženie tlaku krvi, ktoré bolo porovnateľné s prídavnou liečbou irbesartanom v dávke 300 mg alebo amlodipínom v dávke 10 mg.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Sprimeo and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
U hypertonikov s diabetom Sprimeo vyvolávalo ďalšie zníženie tlaku krvi, keď sa pridalo k ramiprilu, pričom pri kombinácii Sprimea a ramiprilu sa zaznamenala nižšia incidencia kašľa (1, 8%) než pri ramiprile (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Sprimeo alone.
Nadmerná hypotenzia sa menej často (0, 1%) pozorovala u pacientov s nekomplikovanou hypertenziou liečených samotným Sprimeom.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Sprimeo 150 mg was well tolerated.
V klinickom skúšaní trvajúcom 3 mesiace s 302 pacientmi s ľahkým stabilným zlyhávaním srdca, ktorí všetci dostávali štandardnú liečbu stabilného zlyhávania srdca, sa pridanie Sprimea 150 mg dobre znášalo.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Sprimeo arm compared to placebo.
Hladiny nátriuretického peptidu typu B (BNP) sa v skupine Sprimea v porovnaní s placebom znížili o 25%.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Sprimeo 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
V klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov s 599 pacientmi s hypertenziou, diabetes mellitus 2. typu a nefropatiou, ktorí všetci dostávali 100 mg losartanu a optimalizovanú základnú liečbu hypertenzie, sa pridaním Sprimea 300 mg dosiahlo oproti placebu zníženie pomeru albumín: kreatinín v moči (UACR) o 20%, t. j. z 58 mg/ mmol na 46 mg/ mmol.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Sprimeo and placebo, respectively.
Podiel pacientov, ktorých UACR sa znížil o najmenej 50% od východiskovej hodnoty do koncového bodu, bol 24, 7% pri Sprimeu a 12, 5% pri placebe.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Sprimeo neovplyvnilo sérovú koncentráciu kreatinínu, ale spájal sa so zvýšenou frekvenciou (4, 2% oproti 1, 9% pri placebe) koncentrácie draslíka v sére (≥6, 0 mmol/ l), hoci to nebolo štatisticky významné.
7 Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
7 Priaznivé účinky Sprimea na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľového orgánu zatiaľ nie sú známe.
No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
U pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava začiatočného dávkovania Sprimea, u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je však potrebná opatrnosť.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Sprimeo AUC and Cmax.
Z toho vyplýva, že nie je nutné upravovať dávkovanie Sprimea alebo týchto liečiv pri ich súčasnom podávaní.
13 potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to increases in serum potassium.
13 Draslík a diuretiká šetriace kálium Na základe skúseností s použitím iných látok, ktoré ovplyvňujú systém renín- angiotenzín, súčasné podávanie diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík či iných látok, ktoré môžu zvyšovať hladinu sérového draslíka (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
15 Hypertenzia U hypertonikov podávanie Sprimea raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24 - hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg.
16 Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
16 Priaznivé účinky Sprimea na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľového orgánu zatiaľ nie sú známe.
What Sprimeo is and what it is used for 2.
Čo je Sprimeo a na čo sa používa 2.
Before you take Sprimeo 3.
Skôr ako užijete Sprimeo 3.
How to take Sprimeo 4.
Ako užívať Sprimeo 4.
How to store Sprimeo 6.
Ako uchovávať Sprimeo 6.
WHAT SPRIMEO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE SPRIMEO A NA ČO SA POUŽÍVA
Sprimeo helps to lower high blood pressure.
Pomáha znižovať vysoký krvný tlak.
BEFORE YOU TAKE SPRIMEO
SKÔR AKO UŽIJETE SPRIMEO
Do not take Sprimeo
Neužívajte Sprimeo
If you
- keď ste alergický (precitlivený) na aliskiren alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sprimea.
Take special care with Sprimeo
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sprimea
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Sprimeo.
Ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Sprimeo.
The use of Sprimeo in children and adolescents is not recommended.
Použitie Sprimea u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Taking Sprimeo with food and drink You should take Sprimeo with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Užívanie Sprimea s jedlom a nápojmi Užívajte Sprimeo s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
You should not take Sprimeo together with grapefruit juice.
Neužívajte Sprimeo spolu s grepovou šťavou.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Sprimeo if you are pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Sprimeo, keď ste tehotná.
Do not breast-feed if you are taking Sprimeo.
Nedojčite, keď užívate Sprimeo.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Sprimeo.
Skôr ako budete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie, uistite sa, že viete, ako reagujete na účinky Sprimea.
HOW TO TAKE SPRIMEO
AKO UŽÍVAŤ SPRIMEO
Always take Sprimeo exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Sprimeo presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor may prescribe Sprimeo together with other medicines used to treat high blood pressure.
Lekár Vám môže predpísať Sprimeo spolu s inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku.
You should take Sprimeo with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Užívajte Sprimeo s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
If you take more Sprimeo than you should If you have accidentally taken too many Sprimeo tablets, consult a doctor immediately.
Ak užijete viac Sprimea, ako máte Ak ste omylom užili priveľa tabliet Sprimea, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
40 its usual time.
40 Ak zabudnete užiť Sprimeo Ak si zabudnete vziať dávku Sprimea, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Like all medicines, Sprimeo can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Sprimeo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Do not use Sprimeo after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nepoužívajte Sprimeo po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
What Sprimeo contains
Čo Sprimeo obsahuje
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL” on one side and “ NVR” on the other side.
Ako vyzerá Sprimeo a obsah balenia Sprimeo 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „ IL “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
45 its usual time.
45 Ak zabudnete užiť Sprimeo Ak si zabudnete vziať dávku Sprimea, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Ako vyzerá Sprimeo a obsah balenia Sprimeo 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „ IU “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
It is available as white tablets (round:
Dodáva sa ako biele tablety (okrúhle:
20 and 70 mg; oval:
20 a 70 mg; oválne:
50 and 100 mg).
50 a 100 mg).
Sprycel is an anticancer medicine.
Sprycel je liek proti rakovine.
It is used to treat adult patients who have leukaemia (cancer of the white blood cells): • it is used in chronic myeloid leukaemia (CML), a type of leukaemia where granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control, in all phases of the disease (chronic, accelerated and blast).
Používa sa na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú leukémiu (rakovinu bielych krviniek): • používa sa pri chronickej myeloidnej leukémii (CML), takom type leukémie, kde granulocyty (typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rásť, vo všetkých fázach ochorenia (chronickej, zrýchlenej a blastickej fáze).
Sprycel is used when patients cannot tolerate, or when their disease is not responding to other treatments including imatinib (another anticancer medicine); • it is also used in acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of leukaemia where lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly, or blast phase CML, when the patients are ‘ Philadelphia chromosome positive ’ (Ph+).
Liek Sprycel sa používa vtedy, keď pacienti zle znášajú inú liečbu vrátane liečby imatinibom (iný liek proti rakovine) alebo na takú liečbu neodpovedajú, • používa sa aj pri akútnej lymfoblastickej leukémii (ALL), takom type leukémie, kde sa lymfocyty (iný typ bielych krviniek) množia príliš rýchlo, alebo v blastickej fáze CML, keď sú pacienti pozitívni na „ chromozóm Philadelphia “ (Ph+).
This means that some of their genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Znamená to, že niektoré z ich génov sa samé nanovo usporiadali a vytvorili osobitný chromozóm, nazývaný chromozóm Philadelphia.
This chromosome produces an enzyme that leads to the development of leukaemia.
Tento chromozóm produkuje enzým, ktorý vedie k rozvoju leukémie.
Sprycel is used when patients cannot tolerate, or when their disease is not responding to other treatments.
Liek Sprycel sa používa vtedy, ak pacienti zle znášajú inú liečbu alebo na takú liečbu neodpovedajú.
Because the number of patients with these two forms of leukaemia is low, the diseases are considered ‘ rare’, and Sprycel was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 23 December 2005.
Keďže počet pacientov s týmito dvoma formami leukémie je nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Sprycel 23. decembra 2005 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Treatment with Sprycel should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of leukaemia.
Liečbu liekom Sprycel by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti v diagnostike a liečbe leukémie.
For chronic phase CML, the starting dose of Sprycel is 100 mg once a day, taken at the same time every day.
Pri chronickej fáze CML sa na začiatku liečby podáva liek Sprycel v dávke 100 mg jedenkrát denne vždy v tom istom čase.
For advanced (accelerated or blast) phase CML and for Ph+ ALL, the starting dose is 70 mg twice a day, with one tablet in the morning and one in the evening.
Pri pokročilej fáze CML (zrýchlenej alebo blastickej) a pri Ph+ ALL je počiatočná dávka 70 mg dvakrát denne, jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
The dose can be increased or decreased based on the patient’ s response to the medicine.
Dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť v závislosti od reakcie pacienta na liek.
Treatment with Sprycel is continued until either the disease gets worse or until the patient cannot tolerate the medicine.
V liečbe liekom Sprycel sa pokračuje dovtedy, kým sa ochorenie nezhorší, alebo až dovtedy, kým pacient prestane liek znášať.
Patients must be monitored during treatment to check their blood levels of platelets (the components that help clotting) and neutrophils (the white blood cells that fight infection).
Pacienti musia byť počas liečby sledovaní a je nutné kontrolovať ich hladiny krvných doštičiek (zložky krvi, ktoré pomáhajú pri jej zrážaní) a neutrofilov (biele krvinky, ktoré bojujú proti infekcii).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. have certain side effects.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Podrobnejšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The active substance in Sprycel, dasatinib, belongs to a group of medicines called ‘ protein kinase inhibitors’.
Účinná látka lieku Sprycel, dasatinib, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkináz.
These compounds act by blocking types of enzymes known as protein kinases.
Tieto zlúčeniny pôsobia tak, že blokujú enzýmy známe ako proteínkinázy.
Dasatinib acts mainly by blocking the protein kinase called ‘ BCR-ABL’ kinase.
Dasatinib pôsobí hlavne blokovaním proteínkinázy, ktorá sa volá „ BCR- ABL “ kináza.
This enzyme is produced by leukaemia cells, and causes them to multiply uncontrollably.
Tento enzým produkujú leukemické bunky a on spôsobuje, že sa bunky nekontrolovateľne množia.
By blocking BCR-ABL kinase, as well as other kinases, Sprycel helps to control the spread of leukaemia cells.
Blokovaním BCR- ABL kinázy, ako aj iných kináz, pomáha liek Sprycel kontrolovať šírenie leukemických buniek.
How has Sprycel been studied?
Ako bol Sprycel skúmaný?
The five main studies of Sprycel, taken twice a day, involved 515 patients, all of whom had received prior treatment with imatinib, and either failed or had become resistant to the medicine.
Na piatich hlavných štúdiách lieku Sprycel sa zúčastnilo 515 pacientov, ktorí užívali liek Sprycel dvakrát denne, pričom všetci z nich boli najprv liečení imatinibom, a táto liečba buď zlyhala, alebo sa stali voči lieku odolní.
Two studies were carried out in chronic CML (198 and 36 patients), one was in accelerated CML (120 patients), one was in myeloid blast CML (80 patients), and one was in Ph+ ALL and lymphoid blast CML (81 patients).
Dve štúdie boli vykonané v chronickej CML (198 a 36 pacientov), jedna štúdia v akcelerovanej fáze CML (120 pacientov), jedna štúdia vo fáze myeloidných blastov CML (80 pacientov), a jedna v Ph+ ALL a vo fáze lymfoidných blastov CML (81 pacientov).
Two further studies compared the effects of Sprycel taken once or twice a day, one in 670 patients with chronic phase CML and the other in 611 patients with advanced phase CML or Ph+ ALL.
V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávali účinky lieku Sprycel užívaného raz alebo dvakrát denne, v jednej na 670 pacientoch s chronickou fázou CML a v druhej na 611 pacientoch s pokročilou fázou CML alebo Ph+ ALL.
These studies were still ongoing at the time of assessment.
V čase hodnotenia tieto štúdie stále prebiehali.