natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou. ažká hypoglykémia môže vies k bezvedomiu a/ alebo k om, oho výsledkom môže by prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smr.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
13 V klinických štúdiách a po as jeho používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami, preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Poruchy imunitného systému Menej asté – žih avka, vyrážka, výsev
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Zriedkavé - periférna neuropatia Náhle zlepšenie v regulácii cukru v krvi môže by spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by
Preto sa odporú a, aby diabetický pacient mal stále pri sebe výrobky
14 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
14 obsahujúce cukor. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný glukagón (0, 5 až 1 mg) vnútrosvalovo alebo podkožne osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
Drugs used in diabetes.
Farmakoterapeutická skupina: Lieky na lie bu diabetu.
NovoMix 50 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 50 je dvojfázová suspenzia inzulínu aspartu (rýchloú inkujúci analóg udského inzulínu) a inzulínu aspartu kryštalizovaného protamínom (strednedobopôsobiaci analóg udského inzulínu).
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Vplyv inzulínu na znižovanie cukru v krvi vzniká vtedy, ke jeho molekuly u ah ujú vychytávanie glukózy väzbou na inzulínové receptory vo svale a tukových bunkách a sú asne prebieha inhibícia produkcie glukózy v pe eni.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Tento má rýchly nástup ú inku, takže umož uje jeho podávanie ihne po jedle (v priebehu nula až 10 minút po jedle), ke je porovnávaný s rozpustným udským inzulínom.
The crystalline phase (50%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
Kryštalická fáza (50%) obsahuje inzulín aspart kryštalizovaný protamínom, ktorého profil ú inku je zhodný s udským NPH inzulínom.
When NovoMix 50 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
10
The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
12
Hours NovoMix 50
Hodiny NovoMix 50 ----------------------- -------------------
Activity Profile for NovoMix 50 in Healthy Caucasian Subjects.
Profil ú inku pre NovoMix 50 u zdravých belochov
15 5.2 Pharmacokinetic properties
15 Inzulín aspart je ekvipotenciálny k udskému inzulínu na molárnom základe.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 50, as compared with soluble human insulin.
V inzulíne asparte náhrada aminokyseliny prolínu za kyselinu asparágovú v polohe B28 znižuje možnos tvorby hexamérov v rozpustnej frakcii NovoMix 50 v porovnaní s rozpustným udským inzulínom.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 50 comprises 50% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Inzulín aspart v rozpustnej fáze NovoMix 50 obsahuje 50% z celkového inzulínu: tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového udského inzulínu.
The remaining 50% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Zostávajúcich 50% tvorí kryštalická forma inzulín aspart protamínu; tento mal pred žený absorp ný profil podobný udskému NPH inzulínu.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 445 ± 135 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
U zdravých dobrovo níkov bola maximálna koncentrácia v sére 445 ± 135 pmol/ l a dosiahla sa za 60 minút po podkožnej dávke 0, 30 U/ kg telesnej hmotnosti.
The pharmacokinetics of NovoMix 50 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
Farmakokinetika NovoMixu 50 nebola stanovená u starších pacientov, detí a u pacientov s ochorením funkcie obli iek alebo pe ene.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) away from the freezing compartment.
Uchovávajte pri 2°C – 8°C (v chladni ke), vzdialený od mraziacej asti..
16 NovoMix 50 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 50 Penfill náplne, ktoré sa už používajú alebo slúžia ako rezerva, môžu by uchovávané pri teplote okolia (neprevyšujúcej 30°C) do 4 týžd ov, ale akéko vek zvyšky musia by znehodnotené.
After removing NovoMix 50 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 50 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Po vybratí náple NovoMix 50 Penfill z chladni ky sa odporú a pred resuspendovaním necha liek NovoMix 50 Penfill dosiahnu izbovú teplotu tak, ako je to ur ené pre prvé použitie.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other.
Sklenená nápl (typ 1) uzavretá bezlatexovým (brómbutylovým) gumovým piestom na jednej strane a bezlatexovým (brómbutylovým/ polyizoprénovým) gumovým uzáverom na druhej strane.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Nápl obsahuje sklenenú guli ku na u ah enie resuspendovania.
Cartons of 1, 5 or 10 cartridges.
V balení je 1, 5 alebo 10 náplní.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Náplne sú ur ené pre použitie s pomôckami na podanie inzulínu od firmy Novo Nordisk (dlhodobé pomôcky na opakované použitie) a s ihlami NovoFine.
Detailed instruction accompanying the cartridge and delivery system must be followed.
Pri používaní náplne a pomôcky sa musí riadi priloženými detailnými návodmi.
NovoMix 50 Penfill is for use by one person only.
NovoMix 50 Penfill je ur ený len pre použitie jednou osobou.
The necessity of resuspending the NovoMix 50 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Bezprostredne pred použitím NovoMix 50 je nevyhnutné, aby pacient roztok premiešaním resuspendoval.
NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
NovoMix 50, ktorý bol zmrazený nesmie by použitý.
1 August 2000 Date of last renewal:
Dátum posledného pred ženia registrácie:
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml, injek ná suspenzia v náplni.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*…… ..100 U/ ml in the ratio of 70/ 30
Rozpustný inzulín aspart * / protamínom- kryštalizovaný inzulín aspart * …….. 100 U/ ml v pomere 70/ 30
NovoMix 70 is a white suspension.
NovoMix 70 je biela suspenzia.
The rapid onset of action and early peak of activity of insulin aspart allows NovoMix 70 to be given immediately before a meal.
Rýchly nástup ú inku a v asný vrchol aktivity inzulínu aspartu dovo ujú NovoMix 70 poda bezprostredne pred jedlom.
When necessary, NovoMix 70 can be given soon after start of a meal.
Ak je to nevyhnutné, môže by NovoMix 70 podaný aj ihne na za iatku konzumácie jedla.
Dosage of NovoMix 70 is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the patient’ s needs.
Dávkovanie NovoMix 70 je individuálne a je ur ené na základe pokynu lekára, v zhode s potrebami pacienta.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day in adult patients and this may be fully or partially supplied with NovoMix 70.
Individuálna potreba inzulínu sa obvykle u dospelých pacientov pohybuje medzi 0, 5 a 1, 0 U/ kg/ de, o je dávka, ktorá môže by plne alebo iasto ne nahradená s NovoMixom 70.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, sa môže NovoMix 70 podáva v monoterapii alebo v kombinácii s metformínom, ak je nedostato ná kompenzácia hladiny glukózy v krvi samotným metformínom.
Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Prechod na NovoMix 70 z iných inzulínových prípravkov môže vyžadova nastavenie dávky a asu podania.
Optimised metabolic control, including glucose monitoring, is therefore recommended.
Preto sa odporú a optimalizovaná metabolická kontrola, ktorá zah a glykemickú kontrolu.
18 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Ako u všetkých inzulínov, u starších pacientov a pacientov so zhoršenou funkciou pe ene a obli iek, sa musí intenzívne monitorova glykémia a dávka sa musí nastavi na základe individuálnej potreby pacienta.
No studies have been performed with NovoMix 70 in children and adolescents under the age of 18 years.
Neboli vykonané štúdie s NovoMixom 70 u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
NovoMix 70 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
NovoMix 70 je podávaný podkožne do stehna alebo brušnej steny.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
Vplyv rôznych miest podania injekcie na absorpciu NovoMix 70 nebol zis ovaný.
NovoMix 70 should never be administered intravenously.
NovoMix 70 nikdy nesmie by podaný vnútrožilovo.
NovoMix 70 should be administered in immediate relation to a meal.
NovoMix 70 má by podávaný bezprostredne pred jedlom.
Patients taking NovoMix 70 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
Pacienti dostávajúci NovoMix 70 môžu potrebova zmenu v dávkovaní oproti pôvodne užívanému inzulínu.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 70.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu
19 NovoMix 70 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
20 vyžiada prerušenie lie by liekom NovoMix 70.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
NovoMix 70 obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobi reakcie z precitlivenosti.
There is limited clinical experience with NovoMix 70 in pregnancy.
Klinické skúsenosti s podávaním NovoMix 70 v gravidite sú nedostato né.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during lactation.
Nie sú žiadne obmedzenia na lie bu s NovoMixom 70 po as doj enia.
However, the NovoMix 70 dosage may need to be adjusted.
Predsa len môže by potrebné dávku NovoMixu 70 upravi.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
21 V klinických štúdiách a po as jeho používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami, preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
21 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
22 obsahujúce cukor. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný glukagón (0, 5 až 1 mg) vnútrosvalovo alebo podkožne osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
NovoMix 70 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 70 je dvojfázová suspenzia inzulínu aspartu (rýchloú inkujúci analóg udského inzulínu) a inzulínu aspartu kryštalizovaného s protamínom (strednedobopôsobiaci analóg udského inzulínu).
The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
Kryštalická fáza (30%) obsahuje inzulín aspart kryštalizovaný protamínom, ktorého profil ú inku je zhodný s udským NPH inzulínom.
When NovoMix 70 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
10
Hours NovoMix 70
16
Figure 1:
18
Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
20
22 5.2 Pharmacokinetic properties
22
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 70, as compared with soluble human insulin.
Hodiny NovoMix 70 ----------------------- -------------------
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 70 comprises 70% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Inzulín aspart v rozpustnej fáze NovoMix 70 obsahuje 70% z celkového inzulínu: tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového udského inzulínu.
The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Zostávajúcich 30% tvorí kryštalická forma inzulín aspart protamínu; tento mal pred žený absorp ný profil podobný udskému NPH inzulínu.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 645 ± 185 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
U zdravých dobrovo níkov bola maximálna koncentrácia v sére 645 ± 185 pmol/ l a dosiahla sa za 60 minút po podkožnej dávke 0, 30 U/ kg telesnej hmotnosti.
In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
U pacientov s diabetes mellitus 1. typu bola maximálna koncentrácia v sére 721 ± 184 pmol/ l a dosiahla sa za 60 minút po podkožnej dávke 0, 30 U/ kg telesnej hmotnosti.
The pharmacokinetics of NovoMix 70 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
Farmakokinetika NovoMixu 70 nebola stanovená u starších pacientov, detí a u pacientov s ochorením funkcie obli iek alebo pe ene.
Non-clinical data with insulin aspart reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Predklinické údaje s inzulínom aspartom na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobité riziko pre udí.
In absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Nevykonali sa štúdie kompability, preto sa tento liek nesmie mieša s inými liekmi.
The in-use shelf life is 4 weeks (not above 30°C).
6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
NovoMix 70 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 70 Penfill náplne, ktoré sa už používajú alebo slúžia ako rezerva, môžu by uchovávané pri teplote okolia (neprevyšujúcej 30°C) do 4 týžd ov, ale akéko vek zvyšky musia by znehodnotené.
After removing NovoMix 70 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 70 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Po vybratí náple NovoMix 70 Penfill z chladni ky sa odporú a pred resuspendovaním necha liek NovoMix 70 Penfill dosiahnu izbovú teplotu tak, ako je to ur ené pre prvé použitie.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Náple sú ur ené pre použitie s pomôckami na podanie inzulínu od firmy Novo Nordisk (dlhodobé pomôcky na opakované použitie) a s ihlami NovoFine.
NovoMix 70 Penfill is for use by one person only.
NovoMix 70 Penfill je ur ený len pre použitie jednou osobou.
The necessity of resuspending the NovoMix 70 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Bezprostredne pred použitím NovoMix 70 je nevyhnutné, aby pacient roztok premiešaním resuspendoval.
NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
NovoMix 70, ktorý bol zmrazený nesmie by použitý.
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml, injek ná suspenzia v naplnenom pere.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*………… 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
Rozpustný inzulín aspart * / protamínom - kryštalizovaný inzulín aspart * …….. 100 U/ ml v pomere 30/ 70
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
1 naplnené pero obsahuje 3 ml, o zodpovedá 300 U.
NovoMix 30 can be used in children and adolescents aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
NovoMix 30 môže by použitý u detí a dospievajúcich vo veku od 10 rokov a viac, ak premixovaný inzulín je uprednostnený.
26 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Ke sa NovoMix 30 používa jedenkrát denne, všeobecne sa odporú a pri dosiahnutí dávky 30 jednotiek, prejs na dávkovanie dvakrát denne, rozdelením na dve rovnaké dávky v ase ra ajok a ve ere.
If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Ak sa pri dávkovaní NovoMix 30 dvakrát denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka môže by rozdelená do rannej dávky a dávky v ase obeda (dávkovanie trikrát denne).
The combination of NovoMix 30 with pioglitazone should only be considered following clinical evaluation of the patient’ s risk of developing signs or symptoms of fluid-related adverse events.
Kombinácia lieku NovoMix 30 s pioglitazonom môže by zvažovaná len po nasledovnom klinickom zhodnotení rizika pre pacienta, ktoré sa týka rozvinutia príznakov alebo symptómov retencie tekutín.
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with OADs in patients older than 75 years.
NovoMix 30 môže by použitý u starších pacientov; avšak sú nedostato né skúsenosti s použitím lieku NovoMix 30 v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami u pacientov starších ako 75 rokov.
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
V porovnaní s dvojfázovým udským inzulínom má NovoMix 30 viac zvýraznený
27 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Prísnejšia kontrola hladín cukru v krvi môže zvýši možnos vzniku hypoglykémií a preto sa vyžaduje zvýšená pozornos po as intenzifikácie dávky, ako je to nazna ené v asti 4. 2.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Perorálne antikoncep né prípravky, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatikomimetiká
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Alkohol môže zosil ova a predlžova glukózu znižujúci efekt inzulínu.
28 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou a preto vyžaduje zvláštnu pozornos po as intenzifikácie dávky, ako je to nazna ené v asti 4. 2. ažká hypoglykémia môže vies k bezvedomiu a/ alebo k om, oho výsledkom môže by prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smr.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
30 Poruchy imunitného systému Menej asté - žih avka, vyrážka, výsev
29 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Zriedkavé - periférna neuropatia Náhle zlepšenie v regulácii cukru v krvi môže by spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až15 minút po podaní glukagónu nezareagoval, musí sa mu vnútrožilovo poda glukóza.
30 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Vplyv inzulínu na znižovanie cukru v krvi vzniká vtedy, ke jeho molekuly u ah ujú vychytávanie glukózy väzbou na inzulínové receptory vo svale a tukových bunkách a sú asne prebieha inhibícia produkcie glukózy v pe eni.
In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Pri trojmesa nom skúšaní u pacientov s diabetes mellitus 1. a 2. typu s NovoMix 30 sa ukázalo, že kontrola glykolyzovaného hemoglobínu je rovnaká ako pri dvojfázovom udskom inzulíne 30.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
V jednej štúdii bolo 341 pacientov s diabetes mellitus 2. typu náhodne lie ených len s NovoMix 30 alebo v kombinácii s metformínom alebo metformínom spolu so sulfonylureou.
The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
Primárna ú innos - HbA1c sa po 16 týžd och lie by – nelíšila medzi pacientmi lie enými s NovoMixom 30 v kombinácii 32 s metformínom a pacientmi lie enými s metformínom a sulfonylureou.
With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/ L (from 14.0 mmol/ L at baseline to 7.1 mmol/ L).
S liekom NovoMix 30, 66% a 42% pacientov dosiahlo HbA1c hladiny pod 7% a 6, 5%, jednotlivo a priemerná FPG bola znížená na hodnotu okolo 7 mmol/ l (z po iato nej hodnoty 14, 0 mmol/ l na 7, 1 mmol/ l).
31 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu lie ených NovoMixom 30, meta- analýza ukázala znížené riziko celkových no ných a závažných hypoglykémií v porovnaní s dvojfázovým udským inzulínom 30.