natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psychiatric disorders Nervous system disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Psychiatrické poruchy a ochorenia Poruchy nervového systému Cievne poruchy Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Anxiety Sinus headache Hypertension Diarrhoea Abdominal pain, upper Dry mouth
Úzkosť Bolesť hlavy Hypertenzia Hnačka Bolesť hornej časti brucha Sucho v ústach
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy, spojivového tkaniva
Investigations
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased
Bolesť Zvýšený ASAT Zvýšený tlak krvi Zvýšená LDH krvi Zvýšená glukóza v krvi
Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%)
Definované ako nežiaduce udalosti s častejším výskytom u pacientov s liekom ORACEA ako u pacientov s placebom (aspoň o 1%)
The following adverse reactions have been observed in patients receiving tetracyclines: -
Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované u pacientov, ktorí užívali tetracyklíny:
Anogenital candidiasis
Anogenitálna kandidóza
Thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia Very rare:
Veľmi zriedkavé:
Haemolytic anaemia
Hemolytická anémia
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis There have also been reports of:
Taktiež bolo hlásené:
Anaphylactoid purpura
Pseudoanafylaktická purpura
Brown-black microscopic discolouration of thyroid tissue has been reported with long- term use of tetracyclines.
Pri dlhodobom užívaní tetracyklínov bolo hlásené hnedo- čierne mikroskopické sfarbenie tkaniva štítnej žľazy.
Thyroid function is normal.
Funkcia štítnej žľazy je normálna.
Benign intracranial hypertension Very rare:
Veľmi zriedkavé:
Bulging fontanelle in infants Treatment should cease if evidence of raised intracranial pressure develops.
Vyklenutá fontanela u dojčiat Ak sa vyvinie dôkaz zvýšeného vnútrolebečného tlaku, liečba by mala prestať.
These conditions disappeared rapidly when the drug was discontinued.
Po vysadení lieku tieto stavy rýchlo vymizli.
13 Cardiac disorders:
14 Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti:
Nausea, vomiting, diarrhoea, anorexia Very rare:
Veľmi zriedkavé:
Glossitis, dysphagia, enterocolitis.
Nevoľnosť, vracanie, hnačka, anorexia Glositída, dysfágia, enterokolitída.
Oesophagitis and oesophageal ulceration have been reported most often in patients administered the hyclate salt in capsule form.
Zápal pažeráka a pažerákový vred boli najčastejšie hlásené u pacientov, ktorým bola podaná hyklát soľ vo forme kapsúl.
Most of these patients took medication just prior to going to bed.
Väčšina týchto pacientov užila liek tesne predtým, než išli spať.
Hepatobiliary disorders:
Ochorenia pečene Zriedkavé:
Rare:
a žlčových ciest:
Maculopapular and erythematous rashes, skin photosensitivity, urticaria Very rare:
Veľmi zriedkavé:
Exfoliative dermatitis, angioneurotic oedema
Exfoliatívna dermatitída, angioneurotický edém
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy, spojivového tkaniva:
Exacerbation of systemic lupus erythematosus
Zhoršený systémový lupus erythematosus
Increased blood urea.
Výskyt nežiaducich
Adverse reactions typical of the tetracycline class of medicinal products are less likely to occur during medication with ORACEA, due to the reduced dosage and the relatively low plasma levels involved.
menej pravdepodobný z dôvodu nižšej dávky a relatívne nízkych hladín v plazme.
However, the clinician should always be aware of the possibility of adverse events occurring and should monitor patients accordingly.
Lekár by však vždy mal mať na pamäti možnosť výskytu nežiaducich udalostí a podľa toho sledovať pacienta.
To date no significant acute toxicity has been described in the case of a single oral intake of a multiple of therapeutic doses of doxycycline.
Doteraz nebola popísaná žiadna závažná akútna toxicita v prípade jedného perorálneho požitia viacerých terapeutických dávok doxycyklínu.
In case of overdose there is, however, a risk of parenchymatous hepatic and renal damage and of pancreatitis.
V prípade predávkovania však existuje riziko parenchymatického poškodenia pečene a obličiek a pankreatitídy.
The usual dose of ORACEA is less than half the usual doses of doxycycline used for antimicrobial therapy.
Zvyčajná dávka lieku ORACEA je menej ako polovica zvyčajných dávok doxycyklínu používaná na antimikrobiálnu liečbu.
Therefore clinicians should bear in mind that in many cases overdose is likely to produce blood concentrations of doxycycline within the therapeutic range for antimicrobial treatment, for which there is a large quantity of data supporting the safety of the medicinal product.
Preto by lekári mali mať na pamäti, že v mnohých prípadoch bude mať predávkovanie za následok koncentrácie doxycyklínu v krvi v rámci terapeutického rozsahu pre antimikrobiálnu liečbu, pre ktorú existuje väčšie množstvo údajov podporujúcich bezpečnosť lieku.
In these cases observation is recommended.
V týchto prípadoch sa odporúča pozorovanie.
In cases of significant overdose, doxycycline therapy should be stopped immediately and symptomatic measures undertaken as required.
V prípade značného predávkovania sa liečba doxycyklínom má okamžite zastaviť a treba vykonať symptomatické opatrenia.
Intestinal absorption of unabsorbed doxycycline should be minimised by administering magnesium or calcium salt-containing antacids to produce non-absorbable chelate complexes with doxycycline.
Črevné vstrebávanie nevstrebaného doxycyklínu by sa malo minimalizovať podaním antacíd s obsahom solí horčíka alebo vápnika, čím sa vytvoria nevstrebateľné chelátové komplexy s doxycyklínom.
Gastric lavage should be considered.
Treba zvážiť výplach žalúdka.
Dialysis does not alter serum doxycycline half-life and thus would not be of benefit in treating cases of overdose.
Dialýza nemá vplyv na polčas rozpadu séra doxycyklínu, a preto by pri liečbe predávkovania nemala význam.
14 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
Pharmacotherapeutic group:
15 Farmakoterapeutická skupina:
Antibacterials for systemic use, Tetracyclines.
Antibakteriálne látky na systémové použitie, tetracyklíny.
The pathophysiology of the inflammatory lesions of rosacea is, in part, a manifestation of a neutrophil-mediated process.
Patofyziológia zápalových lézií ružovky je čiastočne prejavom procesu sprostredkovaného neutrofilom.
Doxycycline has been shown to inhibit neutrophil activity and several pro-inflammatory reactions including those associated with phospholipase A2, endogenous nitric oxide and interleukin-6.
Preukázalo sa, že doxycyklín inhibuje aktivitu neutrofilov a niekoľko prozápalových reakcií, vrátane reakcií súvisiacich s fosfolipázou A2, endogénnym oxidom dusnatým a interleukínom- 6.
The clinical significance of these findings is not known.
Klinický význam týchto zistení nie je známy.
The plasma concentration of doxycycline following administration of ORACEA is well below the level required to inhibit mircoorganisms commonly associated with bacterial diseases.
Koncentrácia doxycyklínu v plazme po podaní lieku ORACEA je značne nižšia ako hladina vyžadovaná na inhibovanie mikroorganizmov bežne spájaných s bakteriálnymi chorobami.
In vivo microbiological studies using similar exposure to the active substance for 6 to 18 months could not demonstrate any effect on the dominating bacterial flora sampled from the oral cavity, skin, intestinal tract and vagina.
Mikrobiologické štúdie in vivo pomocou podobnej expozície liečivu počas 6 až 18 mesiacov nepreukázali žiadne účinky na dominantnú bakteriálnu flóru odobratú z ústnej dutiny, pokožky, tráviaceho traktu a vagíny.
However, it can not be excluded that long-term use of Oracea can lead to emergence of resistant intestinal bacteria such as Enterobacteriaceae and enterococci, as well as to enrichment of resistance genes.
Nedá sa však vylúčiť, že dlhodobé užívanie lieku Oracea nemôže viesť k výskytu odolných črevných baktérií, ako sú napr. enterobaktérie a enterokoky, ako aj k obohateniu génov rezistentnosti.
ORACEA has been evaluated in two pivotal randomised, double-blind, placebo-controlled, 16-week studies in 537 patients with rosacea (10 to 40 papules and pustules, and two or fewer nodules).
ORACEA bola vyhodnotená v dvoch kľúčových, dvojito slepých, placeboom kontrolovaných 16 - týždňových štúdiách u 537 pacientov s ružovkou (10 až 40 papúl a pustúl a 2 uzliny alebo menej).
In both studies, the mean reduction in the total inflammatory lesion count was significantly greater in the ORACEA group than in the placebo group:
V oboch štúdiách bola stredná redukcia celkového počtu zápalových lézií značne vyššia v skupine, ktorá užívala liek ORACEA, než v skupine s placebom.
Mean change from baseline to Week 16 in total inflammatory lesion count:
Stredná zmena z východiskového bodu po 16. týždeň v celkovom počte zápalových lézií:
Mean (SD) change from
Stredná zmena
baseline
z východiskového bodu
Mean between-group difference
Stredný rozdiel medzi skupinami
(95% confidence limits) a
(95% interval spoľahlivosti) a
p-Value
P- hodnota
p-Value for treatment difference in change from baseline (ANOVA)
P- hodnota pre rozdiel v liečbe pri zmene z východiskového bodu (ANOVA)
Doxycycline is almost completely absorbed after oral administration.
Doxycyklín sa po perorálnom požití takmer úplne vstrebe.
Following oral administration of ORACEA, mean peak plasma concentrations were 510 ng/ mL after a single dose and 600 ng/ mL at steady state (Day 7).
Po perorálnom požití lieku ORACEA boli stredné špičkové koncentrácie v plazme 510 ng/ ml po jednej dávke a 600 ng/ ml v ustálenom stave (7. deň).
Peak plasma levels were generally achieved at 2 to 3 hours after administration.
Maximálne hladiny plazmy sa spravidla dosahovali po 2 až 3 hodinách od podania.
Coadministration with a high-fat, high-protein meal that included dairy products reduced the bioavailability (AUC) of doxycycline from ORACEA by about 20% and reduced the peak plasma level by 43%.
Užitie súčasne s jedlom bohatým na tuky a proteíny vrátane mliečnych produktov znížilo biodostupnosť (AUC) doxycyklínu z lieku ORACEA o približne 20% a znížilo špičkovú úroveň v plazme o 43%.
Distribution, metabolism and elimination:
Distribúcia, metabolizmus a eliminácia:
Doxycycline is greater than 90% bound to plasma proteins and has an apparent volume of distribution of 50 L.
Doxycyklín sa na vyše 90% viaže na proteíny v plazme a jeho zjavný distribučný objem je 50 l.
Major metabolic pathways of doxycycline have not been identified but enzyme inducers decrease the half-life of doxycycline.
Hlavné metabolické cesty doxycyklínu neboli identifikované, ale aktivátory enzýmov skracujú polčas rozpadu doxycyklínu.
15 Doxycycline is excreted in the urine and faeces as unchanged active substance.
16 Doxycyklín sa vylučuje v moči a v stolici ako nezmenené liečivo.
Between 40% and 60% of an administered dose can be accounted for in the urine by 92 hours, and approximately 30% in the faeces.
40 až 60% podanej dávky je zistiteľné v moči do 92 hodín a približne 30% v stolici.
The terminal elimination half-life of doxycycline after administration of ORACEA was approximately 21 h after a single dose and approximately 23 h at steady state.
Koncový polčas eliminácie doxycyklínu po podaní lieku ORACEA bol približne 21 hodín pri jednej dávke a 23 hodín v ustálenom stave.
Pharmacokinetics in special populations:
Farmakokinetika u osobitných populácií:
The half-life of doxycycline is not significantly altered in patients with severely impaired renal function.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa polčas rozpadu doxycyklínu významne nemení.
Doxycycline is not eliminated to any great extent during haemodialysis.
Počas hemodialýzy sa doxycyklín neodbúrava vo veľkom rozsahu.
There is no information on the pharmacokinetics of doxycycline in patients with hepatic impairment.
Informácie o farmakokinetike doxycyklínu u pacientov s poruchou pečene nie sú známe.
Adverse reactions seen in repeat dose studies in animals include hyperpigmentation of the thyroid and tubular degeneration in the kidney.
Medzi nežiaduce reakcie v štúdiách opakovaných dávok na zvieratách patrili hyperpigmentácia štítnej žľazy a tubulárna degenerácia obličiek.
These effects were seen at exposure levels of 1.5 to 2 times those seen in humans administered ORACEA at the proposed dose.
Tieto účinky boli pozorované pri 1, 5 až 2- násobných hladinách expozície než u ľudí, ktorým bola podaná ORACEA v navrhovanej dávke.
The clinical relevance of these findings remains unknown.
Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Doxycycline showed no mutagenic activity and no convincing evidence of clastogenic activity.
Preukázalo sa, že doxycyklín nemá mutagénnu aktivitu a nepreukázali sa presvedčivé dôkazy o klastogénnej aktivite.
In a rat carcinogenicity study increases in benign tumours of the mammary gland (fibroadenoma), uterus (polyp) and thyroid (C-cell adenoma) were noted in females.
V štúdií karcinogenity na potkanoch neboli na samiciach pozorované zvýšené výskyty benígnych nádorov prsnej žľazy (fibroadenóm), maternice (polyp) a štítnej žľazy (adenóm C - bunky).
In rats, doses of 50 mg/ kg/ day doxycycline caused a decrease in the straight-line velocity of sperm but did not affect male or female fertility or sperm morphology.
U potkanov spôsobili dávky doxycyklínu 50 mg/ kg/ deň pokles priamočiarej rýchlosti spermií, ale neovplyvnili samčiu lebo samičiu plodnosť ani morfológiu spermií.
At this dose systemic exposure experienced by rats is likely to have been approximately 4 times that seen in humans taking the recommended dose of ORACEA.
Pri tejto dávke bola systematická expozícia pozorovaná u potkanov pravdepodobne štvornásobná než u ľudí užívajúcich odporúčanú dávku lieku ORACEA.
At doses greater than 50 mg/ kg/ day fertility and reproductive performance were adversely affected in rats.
Pri dávkach vyšších ako 50 mg/ kg/ deň bola u potkanov nepriaznivo ovplyvnená plodnosť a reprodukčná schopnosť.
A peri/ postnatal toxicity study in rats revealed no significant effects at therapeutically relevant doses.
Štúdie perinatálnej a postnatálnej toxicity u potkanov neodhalili žiadne závažné účinky pri terapeutických dávkach.
Doxycycline is known to cross the placenta and literature data indicate that tetracyclines can have toxic effects on the developing fetus.
Je známe, že doxycyklín prechádza placentou a údaje v literatúre naznačujú, že tetracyklíny môžu mať toxické účinky na vývoj plodu.
Capsule shell Gelatin Black iron oxide Red iron oxide Yellow iron oxide Titanium dioxide
Obal kapsuly Želatína Čierny oxid železitý Červený oxid železitý Žltý oxid železitý Oxid titaničitý
Printing inks Shellac Propylene glycol Black iron oxide Indigo Carmine aluminium lake Allura Red AC aluminium lake Brilliant Blue FCF aluminium lake D & C Yellow No.
Tlačový atrament Šelak Propylénglykol Čierny oxid železitý Hliníkový lak Indigokarmín Hliníkový lak Červená alura AC Hliníkový lak Brilantná modrá FCF Hliníkový lak Žltá D a C č.
10 aluminium lake Opacode Black S-1-8115 Opacode Black S-1-8114
10 Opacode čierna S- 1- 8115 Opacode čierna S- 1- 8114
Capsule contents
Obsah kapsuly Hypromelóza
16 Hypromellose Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate Talc Opadry beige YS-1-17274-A (Hypromellose 3cP/ 6cP, Titanium dioxide, Macrogol 400, Yellow iron oxide, Red iron oxide, Polysorbate 80) Sugar spheres (Maize starch, Sucrose)
17 Kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1) Trietylcitrát Mastenec Opadry béžová YS- 1- 17274- A (Hypromelóza 3cP/ 6cP, oxid titaničitý, makrogol 400, žltý oxid železitý, červený oxid železitý, polysorbát 80) Cukrové guľôčky (kukuričný škrob, sacharóza)
Aluminium/ PVC/ Aclar blister
Hliník/ PVC/ aklar blister
56 capsules in 4 strips of 14 each
56 kapsúl v 4 stripoch po 14 ks
No special requirements
Žiadne špeciálne požiadavky
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OZNAČENIE OBALU
ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
ORACEA 40 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Doxycyklín
Contains also sucrose See leaflet for further information.
Obsahuje aj sacharózu Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
56 modified-release hard capsules
56 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Swallow whole, do not crush or chew.
Prehĺtajte celé, nedrvte ani nežujte.
Take with water.
Zapite vodou.
Batch No.:
Č. šarže:
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
ALUMINIUM/ PVC/ AClAR BLISTER
HLINÍK/ PVC/ AKLAR BLISTER
Batch No..
Č. šarže:
22 PACKAGE LEAFLET:
22 C.
ORACEA 40 mg modified release hard capsules Doxycycline
ORACEA 40 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Doxycyklín
What ORACEA is and what it is used for 2.
Čo je ORACEA a na čo sa používa 2.
Before you take ORACEA 3.
Skôr ako užijete liek ORACEA 3.
How to take ORACEA 4.
Ako užívať liek ORACEA 4.
How to store ORACEA 6.
Ako uchovávať liek ORACEA 6.
WHAT ORACEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ORACEA A NA ČO SA POUŽÍVA
ORACEA is a medicine for use in adults to reduce the pimples or red bumps on the face caused by a condition called rosacea.
ORACEA je liek na užívanie u dospelých na zmiernenie vyrážok alebo červených hrčiek na tvári spôsobených ochorením s názvom ružovka.
BEFORE YOU TAKE ORACEA
SKÔR AKO UŽIJETE LIEK ORACEA
Do not take ORACEA
Neužívajte ORACEA:
- if you are allergic (hypersensitive) to any medicinal product in the tetracycline family,
- keď ste alergickí (precitlivení) na niektorý liek triedy tetracyklínov, vrátane doxycyklínu alebo
including doxycycline or minocycline, or to any of the other ingredients of ORACEA (see section 6.)
minocyklínu, alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku ORACEA (pozri časť 6),
- if you are pregnant ORACEA should not be used from the 4th month of because it may harm
Ak
If you suspect or learn that you are pregnant whilst taking ORACEA, contact your doctor immediately.
počas užívania lieku ORACEA máte podozrenie alebo zistíte tehotenstvo, ihneď sa obráťte na svojho lekára,
- if you have a condition causing absence of acid in the stomach (achlorhydria) or if you have
- keď máte ochorenie spôsobujúce nedostatok kyseliny v žalúdku (achlorhydria) alebo ak ste
had surgery on the upper part of the gut (called the duodenum).
podstúpili chirurgický zákrok na hornej časti čreva (dvanástniku).
ORACEA must not be taken by infants or children under the age of 12, because it may cause permanent discolouration of the teeth or problems with tooth development.
ORACEA sa nesmie podávať dojčatám a deťom do 12 rokov, pretože môže spôsobiť trvalé sfarbenie zubov alebo problémy pri raste zubov.
Take special care with ORACEA Inform your physician
Buďte zvlášť opatrní pri užívaní lieku ORACEA Informujte svojho lekára
- if you have liver disease
- ak máte chorobu pečene
- if you have a history of predisposition to candidiasis overgrowth or are currently
- ak máte sklon k nadmernému rastu kandidózy (kvasinkové ochorenie) alebo práve máte
experiencing an oral or vaginal yeast or fungal infection
kvasinkovú alebo hubovú infekciu v ústach alebo vagíne
- if you suffer from the muscle disease called myasthenia gravis
- ak trpíte ochorením svalov s názvom ťažká myasténia
- if you suffer from colitis
- ak trpíte kolitídou (zápal hrubého čreva)
- if you suffer from oesophageal irritation or ulceration
- ak trpíte podráždením pažeráka alebo tvorbou vredov
- if you have the type of rosacea which affects the eyes
- ak máte typ ružovky, ktorý postihuje oči
- if you expose your skin to strong sunlight or artificial sunlight, because more severe
- ak vystavujete pokožku silnému slnečnému svetlu alebo umelému slnečnému svetlu,
sunburn may occur in some people taking doxycycline.
pretože u niektorých osôb, ktoré užívajú doxycyklín, sa môže vyskytnúť závažnejšie spálenie od
You should consider using a sunscreen or sunblock to reduce the risk of sunburn and you should stop using ORACEA if your skin becomes sunburned.
Na zníženie rizika spálenia od slnka musíte zvážiť používanie opaľovacieho krému a ak sa spálite, prestaňte užívať liek ORACEA.
23 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ORACEA and certain other medications may not work properly when taken together.
ORACEA a niektoré iné lieky nemusia pri súčasnom užívaní fungovať správne.
Tell your doctor about medications that you are taking or plan to take whilst you are taking ORACEA.
Oznámte svojmu lekárovi, aké lieky užívate alebo plánujete užívať počas užívania lieku ORACEA.
- ORACEA should not be used at the same time as the medicine isotretinoin because of the risk
- ORACEA by sa nemala užívať súčasne s izotretinoínom z dôvodu rizika zvýšeného tlaku v
of increased pressure in the brain.
mozgu.
Isotretinoin is prescribed to patients with a severe case of acne.
Izotretinoín sa predpisuje pacientom so závažnými prípadmi akné.
- Do not take antacids, multi-vitamins or other products that contain calcium (such as milk and
- Neužívajte antacidá( lieky na zníženie kyslosti), multivitamíny ani iné produkty s obsahom
dairy products and calcium-containing fruit juices), aluminium, magnesium (including quinapril tablets, which are taken for high blood pressure), iron or bismuth, or cholestyramine, activated charcoal or sucralfate until 2 to 3 hours after taking ORACEA.
vápnika (napr. mlieko alebo mliečnych výrobky a ovocné džúsy s obsahom vápnika), hliníka, horčíka (vrátane tabliet quinaprilu, ktoré sa užívajú na vysoký tlak krvi), železa alebo vizmutu, ani cholestyramín, aktívne uhlie alebo sukralfát skôr, než po uplynutí 2 až 3 hodín po užití lieku ORACEA.
These medicines may reduce the effectiveness of ORACEA if taken at the same time.
Tieto lieky môžu znížiť účinnosť lieku ORACEA, ak sa užívajú v rovnakom čase.
- Other treatments for ulcers or heartburn may also reduce the effectiveness of ORACEA and
- Iné lieky na vredy alebo pálenie záhy môžu taktiež znížiť účinnosť lieku ORACEA a mali by sa
should not be taken until at least 2 hours after ORACEA.
užívať najskôr po 2 hodinách od užitia lieku ORACEA.
- If you are taking blood thinners, your doctor may need to make changes to the dose of your
- Ak užívate lieky na riedenie krvi, môže byť potrebné, aby Vám lekár upravil ich dávkovanie.
- If you are taking certain treatments for diabetes, your doctor may need to check whether the
- Ak užívate niektoré lieky na cukrovku, môže byť potrebné, aby lekár skontroloval, či netreba
dose of the diabetes treatment has to be changed.
upraviť ich dávkovanie.
- There is a possibility that ORACEA reduces the effectiveness of oral contraceptives, resulting
- Existuje možnosť, že ORACEA zníži účinnosť perorálnych kontraceptív (lieky proti počatiu
in pregnancy.
užívané ústami), čo môže mať za následok otehotnenie.
- ORACEA may make certain antibiotics, including penicillins, less effective.
- ORACEA môže znížiť účinnosť niektorých antibiotík, vrátane penicilínov.
- Taking barbiturates (sleeping pills or short-term pain-killers), rifampicin (tuberculosis),
- Užívanie barbiturátov (pilulky na spanie alebo krátkodobé lieky proti bolesti), rifampicínu
carbamazepine (epilepsy), diphenylhydantoin and phenytoin (seizures of the brain), primidone (anti-convulsant) or cyclosporin (organ transplant) may reduce the time that ORACEA stays active in your system.
(tuberkulóza), karbamazepínu (epilepsia), difenylhydantoínu and fenytoínu (mozgové záchvaty), primidonu (antikonvulzívum- liek proti kŕčom) alebo cyklosporínu (transplantácia orgánov) môže skrátiť čas, počas ktorého ORACEA zostáva aktívna vo Vašom tele.
- Using ORACEA with the general anaesthetic methoxyfluorane may cause serious harm to the
- Užívanie lieku ORACEA s celkovým anestetikom (látka spôsobujúca znecitlivenie)
kidneys.
metoxyfluránom môže spôsobiť závažné poškodenie obličiek.