natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide is indicated in patients with type 2 diabetes (Non Insulin-Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)) whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinid je určený pre pacientov s diabetom 2. typu (non inzulín- dependentný diabetes mellitus (NIDDM)), u ktorých sa hyperglykémiu dlhodobo nedarí liečiť diétou, znižovaním váhy a cvičením.
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Repaglinid je tiež určený pacientom s diabetom 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
Liečba má byť zahájená ako doplnok diéty a cvičení na zníženie glukózy v krvi v závislosti od jedla.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient ’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Okrem toho obvykle pacient sám sleduje hladinu glukózy v krvi a/ alebo v moči.
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient’ s response to therapy.
Hladina glukózy v krvi pacienta musí byť pravidelne sledovaná lekárom, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i. e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose- lowering response after an initial period of effectiveness (i. e. secondary failure).
Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie neprimeraného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (napr. primárne zlyhanie) alebo na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (napr. sekundárne zlyhanie).
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas obdobia prechodného poklesu kontroly u pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre regulovaných diétou.
Repaglinide should be taken before main meals (i. e. preprandially).
Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (napr. tesne pred jedlom).
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i. e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred alebo po jedle, ale čas sa môže meniť od doby tesne pred nadchádzajúcim jedlom až do 30 minút pred jedlom (napr. tesne pred jedlami 2, 3 alebo 4 denne).
Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo pridali jedlo navyšše) musia byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
V prípade súčasného použitia iných liečiv, pozri časti 4. 4 a 4. 5 na stanovenie dávky.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
Počiatočná dávka Dávka má byť určená lekárom podľa potreby pacienta.
The recommended starting dose is 0.5 mg.
Odporučená počiatočná dávka je 0, 5 mg.
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is
Ak sú pacienti prestavovaní z iného perorálneho hypoglykemického lieku, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Maintenance The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
2 Udržovanie Odporučená jednorazová maximálna dávka je 4 mg užitá s hlavným jedlom.
Specific patient groups Repaglinide is primarily excreted via the bile and excretion is therefore not affected by renal disorders.
Špeciálne skupiny pacientov Repaglinid je primárne vylučovaný žlčou a preto jeho vylučovanie nie je ovplyvnené ochorením obličiek.
No clinical studies have been conducted in patients > 75 years of age or in patients with hepatic insufficiency (see section 4.4).
Neboli robené klinické štúdie u pacientov starších ako 75 rokov alebo u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou (pozri časť 4. 4).
Repaglinide is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and/ or efficacy.
Repaglinid sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a/ alebo účinnosti.
In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
U zoslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržovacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo ku hypoglykémiám.
Patients receiving other oral hypoglycaemic agents (OHAs) Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic agents to repaglinide.
Pacienti liečení inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi (OHAs) Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych hypoglykemických liekov na repaglinid.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic agents.
Nie je stanovený presný vzťah medzi dávkovaním repaglinidu a ostatnými perorálnymi hypoglykemickými liekmi.
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
V týchto prípadoch dávka metformínu má byť udržovacia a repaglinid podávaný sprievodne.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Počiatočná dávka repaglinidu je 0, 5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients in NovoNorm • Type 1 diabetes (Insulin-Dependent Diabetes Mellitus:
• Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku NovoNorm • Diabetes 1. typu (na inzulíne závislý diabetes:
IDDM), C-peptide negative • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Severe hepatic function disorder • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
IDDM), negatívny C - peptid • Diabetická ketoacidóza, s alebo bez kómy • Vážne poruchy funkcie pečene • Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4. 5).
General Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Všeobecne Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu trvajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou hmotnosti.
Repaglinide like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Repaglinid je podobný iným, sekréciu inzulínu stimulujúcim látkam a je schopný vyvolať hypoglykémiu.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents decreases in many patients over time.
Pokles glukózy v krvi môže pri liečbe perorálnymi hypoglykemickými liekmi nastať u pacientov kedykoľvek.
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the product.
Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou cukrovky alebo zníženou odpoveďou na liek.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
Tento fenomén je známy ako sekundárne zlyhanie, na rozdiel od primárneho zlyhania liečby, kedy liek je neefektívny u pacientov, ktorým je podávaný prvý raz.
3 performed.
3 Repaglinid sa viaže na určité miesta s krátkodobým pôsobením na ß- bunky.
Trials of combination therapy with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones have been performed.
Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s neutrálnym protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Avšak profil výhody rizika ostáva platný v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Ak je pacient, ktorý je stabilizovaný na nejaký perorálny hypoglykemický liek vystavený stresom, ako sú horúčka, úraz, infekcia alebo operačný zákrok, môže sa objaviť útlm glykemickej kontroly.
At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
V takýchto prípadoch môže byť nutné liečbu repaglinidom prerušiť a dočasne nariadiť liečbu inzulínom.
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e. g. myocardial infarction) (see sections 4.8 and 5.1).
Použitie repaglinidu môže byť spojené so zvýšeným výskytom náhleho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu) (pozri časti 4. 8 a 5. 1).
Concomitant use Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving drugs which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Súčasné podávanie Repaglinid musí byť použitý s opatrnosťou alebo sa použitu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4. 5).
Specific patient groups No clinical studies have been conducted in patients with impaired hepatic function.
Špeciálne skupiny pacientov Neboli robené klinické štúdie u pacientov s porušenou funkciou pečene.
No clinical studies have been performed in children and adolescents < 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Neboli robené klinické štúdie u detí a dorastu pod 18 rokov alebo u pacientov starších ako 75 rokov.
Therefore, treatment is not recommended in these patient groups.
U týchto skupín pacientov sa liečba repaglinidom neodporúča.
Careful dose titration is recommended in debilitated or malnourished patients.
Opatrná titrácia dávky sa odporúča u oslabených alebo podvyživených pacientov.
The initial and maintenance dosages should be conservative (see section 4.2).
Počiatočné a udržiavacie dávky majú byť konzervatívne (pozri časť 4. 2).
A number of drugs are known to influence repaglinide metabolism.
O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by drugs which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený liekmi, ktoré ovplyvňujú cytochróm P- 450 enzýmy inhibíciou alebo indukciou.
Special care should be taken when both inhibitors of CYP2C8 and 3A4 are co- administered simultaneously with repaglinide.
Mimoriadna opatrnosť musí byť zabezpečená pri súčasnom podávaní oboch inhibítorov CYP2C8 a 3A4 spolu s repaglinidom.
Drugs that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Lieky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť plazmové koncentrácie repaglinidu, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/ alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, iné antidiabetické látky, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Co-administration of gemfibrozil, (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
U zdravých dobrovoľníkov súčasné podávanie gemfibrozilu (600 mg dvakrát denne), inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg), zvyšuje AUC repaglinidu 8, 1 násobne a Cmax 2, 4 násobne.
The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Biologický polčas sa predĺžil z 1, 3 na 3, 7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and
Súčasné podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
4 repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Súčasné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1, 6 násobne, 1, 4 násobne a 1, 2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0, 25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súčasnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Ak je nevyhnutné spoločné používanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4. 4).
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Približne dva týždne po ukončení liečby rifampicínom, sa už induktívny efekt rifampicínu neprejavuje.
It can not be excluded that other inducers, e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort, may have a similar effect.
Nie je možné vylúčiť, že iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný, môžu mať podobný účinok.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Súčasné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1, 2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súčasne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Tiež bolo sledované súčasné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1, 4 násobne.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, spolu podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1, 4 násobne a Cmax 1, 7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1, 5 násobne a maximálnu koncentráciu 1, 6 násobne.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súčasné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0, 25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2, 5 násobne a Cmax repaglinidu 1, 8 násobne.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0, 25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súčasnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Ak sa javí kombinácia ako nevyhnutná, musí byť vykonávaný starostlivý klinický monitoring a monitoring hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4. 4).
β -blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
ß - blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Nasledujúce látky môžu znižovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyroidné hormóny a sympatikomimetiká.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
5 Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
There are no studies of repaglinide in pregnant or lactating women.
Nesledoval sa vplyv repaglinidu u gravidných a dojčiacich žien.
Therefore the safety of repaglinide in pregnant women cannot be assessed.
Preto bezpečnosť podávania repaglinidu nemohla byť stanovená.
Up to now repaglinide showed not to be teratogenic in animal studies.
V štúdiách na zvieratách nebol zistený teratogénny vplyv repaglinidu.
Embryotoxicity, abnormal limb development in foetuses and new born pups, was observed in rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Embryotoxicita, abnormálny vývoj končatín u plodu a mláďat bol zistený u potkanov, ktorým boli podávané vysoké dávky repaglinidu v pokročilom štádiu gravidity a počas dojčenia.
Repaglinide is detected in the milk of experimental animals.
Repaglinid bol zistený v mlieku experimentálnych zvierat.
For that reason repaglinide should be avoided during pregnancy and should not be used in lactating women.
Z tohto dôvodu by sa repaglinid nemal predpisovať gravidným a dojčiacim ženám.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo im chýba schopnosť uvedomiť si výstražné signály hypoglykémie alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Na základe skúseností s repaglinidom a inými hypoglykemickými liekmi je možné nasledovné nežiaduce účinky zhrnúť: frekvencie výskytu sú definované ako: časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (≥1/ 1, 000 až < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Immune system disorders Very rare:
Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: alergia.
Allergy Generalised hypersensitivity reactions (e. g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie také ako vaskulitída.
Metabolism and nutrition disorders Common:
Poruchy metabolizmu a výživy Časté: hypoglykémia.
Hypoglycaemia Not known:
Neznáme: hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness As with other hypoglycaemic agents, hypoglycaemic reactions have been observed after administration of repaglinide.
Tak ako u ostatných hypoglykemických liekov sa môžu aj pri podávaní repaglinidu objaviť hypoglykemické reakcie.
These reactions are mostly mild and easily handled through intake of carbohydrates.
Tieto reakcie sú prevažne mierne a ľahko sa zvládnu podaním uhľohydrátov.
If severe, requiring third party assistance, infusion of glucose may be necessary.
V ťažších prípadoch, vyžadujúcich si pomoc tretej strany, je potrebná infúzia glukózy.
The occurrence of such reactions depends, as for every diabetes therapy, on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress (see section 4.4).
Výskyt takýchto reakcií pri liečbe diabetu závisí na individuálnych faktoroch, ako sú diétne návyky, dávkovanie, cvičenie a stres (pozri časť 4. 4).
Interactions with other medicinal products may increase the risk of hypoglycaemia (see section 4.5).
Interakcie s inými liekmi môžu zvyšovať riziko hypoglykémie (pozri časť 4. 5).
During post marketing experience, cases of hypoglycaemia have been reported in patients treated with repaglinide in combination with metformin or thiazolidinedione.
Postmarketingové skúsenosti hovoria o výskyte hypoglykémie pri kombinácii s metformínom alebo thiazolidínediónom.
Gastro-intestinal disorders Common:
Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: bolesti brucha a hnačka.
Abdominal pain and diarrhoea Very rare:
Veľmi zriedkavé: vracanie a zápcha.
Vomiting and constipation Not known:
Neznáme: ťažoba.
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
V klinických skúškach boli popísané tráviace ťažkosti, ako sú bolesti brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie a zápcha.
The rate and severity of these symptoms did not differ from that seen with other oral insulin secretagogues.
Stupeň a závažnosť týchto príznakov sa neodlišovali od tých, ktoré boli popísané pri užívaní iných látok stimulujúcich sekréciu inzulínu.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme: precitlivenosť.
Hypersensitivity Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
6 Môže sa objaviť reakcia precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference of the chemical structure.
Nie je dôvod na podozrenie na skríženú alergiu s liekmi obsahujúcimi sulfonylureu v dôsledku rozdielu v ich chemickej štruktúre.
Visual disturbances
Poruchy oka Veľmi zriedkavé: poruchy zraku.
6 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Pri zmenách hladín glukózy v krvi môže dochádzať ku prechodným zrakovým poruchám, ktoré sa objavujú najmä na začiatku liečby.
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Vo veľmi málo prípadoch boli popísané takéto poruchy po zahájení liečby repaglinidom.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
V klinických štúdiách takéto prípady neviedli k prerušeniu liečby repaglinidom.
Cardiac disorders Rare:
Poruchy srdca a srdcovej činnosti Zriedkavé: srdcovocievne ochorenia.