natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Pri rozhodovaní o nutnosti biopsie pečene pred zahájením liečby sa má postupovať podľa platných liečebných postupov.
In patients with normal ALT, progression of fibrosis occurs on average at a slower rate than in patients with elevated ALT.
U pacientov s normálnymi hodnotami ALT sa progresia do fibrózy v priemere vyskytuje s nižšou intenzitou ako u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT.
This should be considered in conjunction with other factors, such as HCV genotype, age, extrahepatic manifestations, risk of transmission, etc. which influence the decision to treat or not.
Toto musí byť zhodnotené spoločne s ostatnými kritériami ako HCV genotyp, vek pacienta, extrahepatálne prejavy, riziko prenosu atď., ktoré ovplyvňujú rozhodnutie liečiť alebo neliečiť.
Pegasys is contraindicated in infants or young children up to 3 years old because of the excipient benzyl alcohol.
Pegasys je kontraindikovaný u novorodencov a detí do 3 rokov, pretože obsahuje pomocnú látku benzylalkohol.
Laboratory tests prior to and during therapy Prior to beginning Pegasys therapy, standard haematological and biochemical laboratory tests are recommended for all patients.
Laboratórne vyšetrenia pred liečbou a počas nej Pred zahájením liečby Pegasysom sa u všetkých pacientov odporúča vykonať štandardné hematologické a biochemické laboratórne vyšetrenia.
The following may be considered as baseline values for initiation of treatment:
Pred zahájením liečby Pegasysom musia byť východiskové hodnoty sledovaných parametrov nasledovné: počet trombocytov ≥ 90 000/ mm3
- Platelet count ≥ 90,000/ mm3
absolútny počet neutrofilov ≥ 1 500/ mm3
- Absolute neutrophil counts ≥ 1500/ mm3
-
- Adequately controlled thyroid function (TSH and T4)
- primerane kontrolovaná funkcia štítnej žľazy (TSH a T4)
Additional testing should be performed periodically during therapy.
Počas liečby sa má periodicky robiť doplnkové vyšetrenie.
In clinical trials, Pegasys treatment was associated with decreases in both total white blood cell (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC), usually starting within the first 2 weeks of treatment (see section 4.8).
V klinických štúdiách sa počas liečby Pegasysom pozorovalo zníženie počtu leukocytov (WBC) ako aj absolútneho počtu neutrofilov (ANC), ku ktorému obyčajne došlo počas prvých dvoch týždňov liečby (pozri časť 4. 8).
The decrease in ANC was reversible upon dose reduction or cessation of therapy (see section 4.2), reached normal values by 8 weeks in the majority of patients and returned to baseline in all patients after about 16 weeks.
Pokles ANC bol obyčajne reverzibilný po znížení dávkovania alebo ukončení liečby (pozri časť 4. 2), normálne hodnoty sa dosiahli u väčšiny pacientov za 8 týždňov a na základné hodnoty sa vrátili u všetkých pacientov približne po 16 týždňoch.
Pegasys treatment has been associated with decreases in platelet count, which returned to pre- treatment levels during the post-treatment observation period (see section 4.8).
Liečbu Pegasysom sprevádzalo zníženie počtu trombocytov, ktorý sa vrátil na úroveň pred liečbou počas obdobia sledovania po liečbe (pozri časť 4. 8).
In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
V niektorých prípadoch bola potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4. 2).
The occurrence of anaemia (haemoglobin < 10 g/ dl) has been observed in up to 15% of chronic hepatitis C patients in clinical trials on the combined treatment of Pegasys with ribavirin.
8 V klinických štúdiách sa u 15% pacientov s chronickou hepatitídou C liečených Pegasysom v kombinácii s ribavirínom pozoroval výskyt anémie (hemoglobín < 10 g/ dl).
The frequency depends on the treatment duration and the dose of ribavirin (see section 4.8,).
Frekvencia závisí na dĺžke trvania liečby a na dávke ribavirínu (pozri časť 4. 8).
As with other interferons, caution should be exercised when administering Pegasys in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Podobne ako pri iných interferónoch aj pri podávaní Pegasysu v kombinácii s inými potenciálne myelosupresívnymi látkami je potrebná opatrnosť.
The use of Pegasys and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C patients who failed prior treatment has not been adequately studied in patients who discontinued prior therapy for
Použitie kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba, sa dostatočne nesledovalo u pacientov, ktorí predchádzajúcu liečbu predčasne ukončili kvôli hematologickým nežiaducim udalostiam.
Endocrine system Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alpha interferons, including Pegasys.
Endokrinný systém Pri používaní interferónov alfa vrátane Pegasysu sa popísali poruchy funkcie štítnej žľazy, resp. zhoršenie predchádzajúcich ochorení štítnej žľazy.
Prior to initiation of Pegasys therapy, TSH and T4 levels should be evaluated.
Pred zahájením liečby Pegasysom sa majú vyšetriť hladiny TSH a T4.
Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Liečbu Pegasysom je možné zahájiť alebo je možné v nej pokračovať, ak sa hodnoty TSH počas liečby udržia v normálnom rozmedzí.
TSH levels should be determined during the course of therapy if a patient develops clinical symptoms consistent with possible thyroid dysfunction (see section 4.8).
Počas liečebnej kúry sa majú vyšetriť hladiny TSH, ak sa u pacienta objavia klinické príznaky svedčiace o možnej poruche funkcie štítnej žľazy (pozri časť 4. 8).
As with other interferons, hypoglycaemia, hyperglycaemia and diabetes mellitus have been observed with Pegasys (see section 4.8).
Pri liečbe Pegasysom sa môže pozorovať, tak ako u ostatných interferónov, hypoglykémia, hyperglykémia a diabetes mellitus (pozri časť 4. 8).
Patients with these conditions who cannot be effectively controlled by medication should not begin Pegasys monotherapy nor Pegasys/ ribavirin combination therapy.
Pacienti, u ktorých sa tieto stavy nemôžu účinne kontrolovať liekmi, sa nemajú začať liečiť Pegasysom alebo Pegasysom v kombinácii s ribavirínom.
Patients who develop these conditions during treatment and cannot be controlled with medication should discontinue Pegasys or Pegasys/ ribavirin therapy.
U pacientov, u ktorých sa toto ochorenie rozvinulo počas liečby a nemôžu sa liečiť liekmi, má sa liečba Pegasysom alebo Pegasysom v kombinácii s ribavirínom ukončiť.
Cardiovascular system Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alpha interferon therapies, including Pegasys.
Kardiovaskulárny systém Liečbu interferónmi alfa vrátane Pegasysu sprevádzala hypertenzia, supraventrikulárne arytmie, kongestívne srdcové zlyhanie, bolesť na hrudníku a infarkt myokardu.
In patients with cardiovascular disease, anaemia may necessitate dose reduction or discontinuation of ribavirin (see section 4.2).
U pacientov s kardiovaskulárnym ochorením si môže anémia vyžiadať zníženie dávkovania alebo vysadenie liečby ribavirínom (pozri časť 4. 2).
Liver function In patients who develop evidence of hepatic decompensation during treatment, Pegasys should be discontinued.
Funkcia pečene Liečba Pegasysom sa musí ukončiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby objavia známky dekompenzácie pečene.
As with other alpha interferons, increases in ALT levels above baseline have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a viral response.
Podobne ako pri iných interferónoch alfa, aj pri liečbe Pegasysom sa pozorovalo zvýšenie hladín ALT oproti východiskovej hodnote, ku ktorému došlo aj u pacientov s virologickou odpoveďou na liečbu.
When the increase in ALT levels is progressive and clinically significant, despite dose reduction, or is accompanied by increased direct bilirubin, therapy should be discontinued (see sections 4.2 and 4.8).
Ak napriek zníženiu dávkovania hodnota ALT naďalej stúpa a je klinicky významná resp. ju sprevádza zvýšenie hladiny priameho bilirubínu, liečba sa musí ukončiť (pozri časti 4. 2 a 4. 8).
In approximately half the case of flares exceeding 10 times the upper limit of normal, Pegasys dosing was reduced or withheld until the transaminase elevations subsided, while in the rest therapy was continued unchanged.
Približne v polovici prípadov zvýšenia ALT prekračujúceho desaťnásobok hornej hranice normálnej hodnoty sa dávkovanie Pegasysu znížilo alebo liek sa vysadil, až kým neklesli hodnoty transaminázy, zatiaľ čo u zvyšku pacientov liečba ostala nezmenená.
Hypersensitivity Serious, acute hypersensitivity reaction (eg, urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alpha interferon therapy.
Precitlivenosť V zriedkavých prípadoch sa počas liečby interferónom alfa môžu vyskytnúť závažné akútne reakcie z precitlivenosti (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Autoimmune disease The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
9 Autoimunitné ochorenie Popísal sa vznik autoprotilátok a autoimunitných porúch počas liečby interferónmi alfa.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also Endocrine System in sections 4.4 and 4.8).
Pacientov, ktorí majú znaky alebo príznaky zlučiteľné s autoimunitnými poruchami, sa má starostlivo vyšetriť a potom prehodnotiť pomer prínosu a rizika pokračovania liečby interferónom (pozri tiež Endokrinný systém v častiach 4. 4 a 4. 8).
Fever/ infections While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever, particularly serious infections (bacterial, viral, fungal) must be ruled out, especially in patients with neutropenia.
Horúčka/ infekcie Zatiaľ čo horúčka môže byť spojená so syndrómom podobným chrípke, čo sa často uvádza pri liečbe interferónom, musia sa vylúčiť iné príčiny pretrvávajúcej horúčky, zvlášť závažné infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové), najmä u pacientov s neutropéniou.
Serious infections (bacterial, viral, fungal) have been reported during treatment with alpha interferons including Pegasys.
V priebehu liečby interferónmi alfa, vrátane Pegasysu sa zaznamenal vznik závažných infekcií (bakteriálnych, vírusových, plesňových).
Appropriate anti-infective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Okamžite sa má začať odpovedajúca liečba proti infekcii a má sa zvážiť prerušenie liečby.
9 Ocular changes As with other interferons retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys.
Očné zmeny Podobne, ako pri iných interferónoch, aj pri liečbe Pegasysom sa zriedkavo popísala retinopatia, vrátane krvácania do sietnice, vatových škvŕn, edému papily, neuropatie zrakového nervu a uzáveru retinálnej artérie alebo vény, ktorý môže viesť k strate zraku.
Patients with preexisting ophthalmologic disorders (eg, diabetic or hypertensive retinopathy) should receive periodic ophthalmologic exams during Pegasys therapy.
Pacienti s očnými poruchami v predchorobí (napr. diabetickou alebo hypertenznou retinopatiou), sa majú počas liečby Pegasysom podrobiť pravidelným očným vyšetreniam.
Pulmonary changes As with other alpha interferons, pulmonary symptoms, including dyspnoea, pulmonary infiltrates, pneumonia, and pneumonitis have been reported during therapy with Pegasys.
Pľúcne zmeny Podobne ako pri iných interferónoch, aj počas liečby Pegasysom sa opísali pľúcne zmeny vrátane dýchavice, pľúcnych infiltrátov, pneumónie a pneumonitídy.
Skin disorder Use of alpha interferons has been associated with exacerbation or provocation of psoriasis and sarcoidosis.
Kožné poruchy Liečba interferónmi alfa bola sprevádzaná exacerbáciou alebo rozvojom psoriázy a sarkoidózy.
Transplantation The safety and efficacy of Pegasys treatment have not been established in patients with liver transplantation.
Transplantácia Bezpečnosť a účinnosť liečby Pegasysom sa u pacientov po transplantácii pečene nehodnotila.
HIV-HCV coinfection Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Pegasys with or without ribavirin.
HIV- HCV koinfekcia Prosím, pozrite si súhrny charakteristických vlastností pre antiretrovírusové lieky, ktoré sa užívajú súbežne s HCV liečbou pre porozumenie a zvládnutie toxických účinkov každého lieku a možnosti prekrývania sa toxických účinkov pri liečbe Pegasysom s ribavirínom alebo bez ribavirínu.
In study NR15961, patients concurrently treated with stavudine and interferon therapy with or without ribavirin, the incidence of pancreatitis and/ or lactic acidosis was 3% (12/ 398).
V štúdii NR15961 u pacientov, ktorí boli súbežne liečení so stavudínom a interferónom s alebo bez ribavirínu, bol výskyt pankreatitídy a/ alebo laktátovej acidózy 3% (12/ 398).
Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
U pacientov súčasne infikovaných HCV a HIV, ktorí dostávajú vysoko- účinnú liečbu anti - retrovírusovými látkami (HAART), môže byť vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy.
Caution should therefore be exercised when adding Pegasys and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Preto je potrebná opatrnosť pri pridávaní kombinovanej liečby Pegasys a ribavirín k liečbe HAART (pozri SPC ribavirínu).
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may also be at increased risk of hepatic decompensation and possibly death if treated with ribavirin in combination with interferons, including Pegasys.
Koinfikovaní pacienti s pokročilou infekciou a pokročilou cirhózou pečene liečení HAART môžu mať vyššie riziko dekompenzácie pečene a úmrtia, ak dostávajú ribavirín v kombinácii s interferónmi vrátane Pegasysu.
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
10 Súbežná liečba ribavirínom a zidovudínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko vzniku anémie (pozri časť 4. 5).
Co-infected patients should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment, and should be immediately discontinued if they progress to a Child-Pugh score of 7 or greater.
Pacienti s kombinovanou infekciou sa majú starostlivo sledovať, počas liečby hodnotiť ich Child - Pughove skóre a liečbu okamžite ukončiť, ak jeho hodnota dosiahne 7 alebo viac.
In patients co-infected with HIV-HCV, limited efficacy and safety data (N = 51) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/ uL.
U pacientov súčasne infikovaných HCV a HIV, údaje o účinnosti a bezpečnosti (N=51) sú obmedzené u ľudí s počtom CD4 buniek nižším ako 200 buniek/ µl.
Dental and periodontal disorders Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Dentálne a periodontálne poruchy U pacientov, ktorí dostávajú Pegasys v kombinácii s ribavirínom, sa hlásili dentálne a periodontálne poruchy, ktoré môžu viesť k strate zubov.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Pegasys and ribavirin.
Naviac suché ústa môžu mať škodlivý účinok na zuby a mukózne membrány úst počas dlhotrvajúcej liečby Pegasysom v kombinácii s ribavirínom.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular
Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a majú mať pravidelné kontrolné vyšetrenie zubným lekárom.
Use of peginterferon as long term maintenance monotherapy (unapproved use) In a randomised, controlled US study (HALT-C) of HCV non-responder patients with varied degrees of fibrosis where 3.5 years of treatment with 90 micrograms/ week of Pegasys monotherapy was studied, no significant reductions were observed in the rate of fibrosis progression or related clinical events.
Použitie peginterferónu v monoterapii pri dlhotrvajúcej liečbe (neschválené použitie) V randomizovanej, kontrolovanej USA štúdii (HALT- C) u pacientov infikovaných HCV s rozličným stupňom fibrózy, ktorí neodpovedali na liečbu, bola sledovaná 3, 5- ročná liečba Pegasysom v monoterapii s dávkou 90 mikrogramov/ týždeň, kde sa nezistilo žiadne signifikantné zníženie výskytu progresie fibrózy alebo súvisiacich klinických príhod.
In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
V rovnakej štúdii sa pozorovalo 25% zvýšenie hodnoty AUC pre teofylín (marker aktivity cytochrómu P450 1A2), čo potvrdzuje, že Pegasys je inhibítorom aktivity cytochrómu P450 1A2.
Results from pharmacokinetic substudies of pivotal phase III trials demonstrated no pharmacokinetic interaction of lamivudine on Pegasys in HBV patients or between Pegasys and ribavirin in HCV patients.
Výsledky z farmakokinetických pomocných štúdií v rámci pilotnej štúdie fázy III potvrdzujú chýbanie farmakokinetickej interakcie medzi lamivudínom a Pegasysom u HBV pacientov alebo medzi Pegasysom a ribavirínom u HCV pacientov.
In a pharmacokinetic study of 24 HCV patients concomitantly receiving methadone maintenance therapy (median dose 95 mg; range 30 mg to 150 mg), treatment with Pegasys 180 micrograms sc once weekly for 4 weeks was associated with mean methadone levels that were 10% to 15% higher than at baseline.
Vo farmakologickej štúdii dostávalo 24 HCV infikovaných pacientov súbežne udržiavaciu liečbu metadonom (stredná dávka 95 mg, v rozmedzí od 30 mg do 150 mg), liečba s Pegasysom 180 mikrogramov, subkutánne raz týždenne počas 4 týždňov, bola spojená s priemernými hodnotami metadonu, ktoré boli 10% až 20% vyššie než východiskové hodnoty.
HIV-HCV co-infected patients No apparent evidence of drug interaction was observed in 47 HIV-HCV co-infected patients who completed a 12 week pharmacokinetic substudy to examine the effect of ribavirin on the intracellular phosphorylation of some nucleoside reverse transcriptase inhibitors (lamivudine and zidovudine or stavudine).
Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti
However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide. Plasma exposure of ribavirin did not appear to be affected by concomitant administration of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Nezdá sa, že plazmatická expozícia ribavirínu je ovplyvnená súčasným podávaním inhibítorov nukleozidovej reverznej transkriptázy (NRTIs).
Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5’ -triphosphate) is increased in vitro when didanosine is co- administered with ribavirin.
Expozícia didanozínu alebo jeho aktívnemu metabolitu (dideoxyadenozín 5´- trifosfát) sa zvyšuje in vitro, ak sa didanozín podáva spolu s ribavirínom.
Reports of fatal hepatic failure as well as peripheral neuropathy, pancreatitis, and symptomatic hyperlactataemia/ lactic acidosis have been reported with use of ribavirin.
Pri používaní ribavirínu sa popísali hlásené prípady zlyhania pečene s následkom smrti, ako aj periférna neuropatia, pankreatitída a symptomatická hyperlaktatémia/ laktátová acidóza.
Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Presný mechanizmus zostáva nevysvetlený.
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Súčasné podávanie ribavirínu a zidovudínu sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko vzniku anémie (pozri časť 4. 4).
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Ak už bola kombinovaná antiretrovírusová liečba (ART) stanovená, má sa zvážiť nahradenie zidovudínu.
11 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
There are no adequate data on the use of peginterferon alfa-2a in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití peginterferónu alfa- 2a u gravidných žien.
Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Štúdie na zvieratách s peginterferónom alfa- 2a preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5. 3) a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú do materského mlieka.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Dojčenie sa má ukončiť pred začatím liečby pre možnosť vzniku nežiaducich reakcií u dojčených detí.
Use with ribavirin Significant teratogenic and/ or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Použitie s ribavirínom U všetkých zvieracích druhov, ktoré boli vystavené ribavirínu, sa dokázali významné teratogénne a/ alebo embryocídne účinky.
Female patients of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Pacientky v plodnom veku a aj ich partneri musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded.
Pacienti a aj ich partnerky musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ešte 7 mesiacov po ukončení liečby.
Please refer to the ribavirin SPC.
Prosím pozrite si SPC ribavirínu.
Pegasys has a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pegasys má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Experience from clinical trials
Skúsenosti z klinických štúdií
Chronic hepatitis C
Chronická hepatitída C:
The frequency and severity of the most commonly reported adverse reactions with Pegasys are similar to those reported with interferon alfa-2a (see Table 4).
Výskyt a závažnosť väčšiny nežiaducich reakcií u pacientov liečených Pegasysom je podobná ako u pacientov dostávajúcich interferón alfa- 2a pozri tabuľku 4).
In clinical trials of 48 week treatment and 24 weeks follow-up, the safety profile for Pegasys in chronic hepatitis B was similar to that seen in chronic hepatitis C.
V klinických štúdiách, ktoré skúmali 48- týždňovú liečbu a 24- týždňové sledovanie po liečbe bol bezpečnostný profil Pegasysu pri chronickej hepatitíde B podobný ako v prípade chronickej hepatitídy C.
With the exception of pyrexia the frequency of the majority of the reported adverse reactions was notably less in CHB patients treated with Pegasys monotherapy compared with HCV patients treated with Pegasys monotherapy (see Table 4) Adverse events were experienced by 88% of Pegasys-treated patients as compared with 53% of patients in the lamivudine comparator group, while 6% of the Pegasys-treated and 4% of the lamivudine-treated patients experienced serious adverse events during the studies.
Nežiaduce účinky malo 88% pacientov liečených 12 Pegasysom v porovnaní s 53% pacientov v porovnávacej skupine s lamivudínom, kým 6% pacientov liečených Pegasysom a 4% pacientov liečených lamivudínom mali závažné nežiaduce účinky počas štúdií.