natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Po liečbe Lymskej choroby cefuroxímiumaxetilom sa zaznamenala Jarischova - Herxheimerova reakcia.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Reakcia je priamym dôsledkom baktericídneho účinku cefuroxímiumaxetilu na spirochétu Borrelia burgdorferi.
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Pacientov je potrebné informovať o tejto častej reakcii so zvyčajne obmedzeným priebehom, ktorá je dôsledkom antibiotickej liečby Lymskej choroby.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Súbežné použitie liekov zvyšujúcich pH žalúdka sa neodporúča (pozri časť 4. 5).
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím cefuroxímiumaxetilu u detí do 3 mesiacov.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
V súvislosti s liečbou počiatočných štádií Lymskej choroby sú klinické skúsenosti iba u detí od 12 rokov a u dospelých.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Zvláštna pozornosť sa má venovať pacientom s fenylketonúriou, pretože v obale tablety sa nachádza aspartám.
Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Xorimax 125 mg obsahuje 0, 2 mg aspartámu v tablete.
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
U pacientov užívajúcich cefuroxímiumaxetil sa na stanovenie hladín glukózy v krvi a plazme odporúčajú použiť glukózooxidázové alebo hexokinázové metódy.
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
Cefuroxím neinterferuje v stanovení kreatinínu alkalickým pikrátom (pozri časť 4. 5).
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Počas liečby sodnou soľou cefuroxímu sa u niektorých detí vyskytla mierna až stredne závažná strata sluchu.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Súbežné použitie liekov zvyšujúcich pH žalúdka znižuje biologickú dostupnosť cefuroxímiumaxetilu.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Odporúča sa preto vyhnúť tejto kombinácii liekov (pozri časť 4. 4).
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Pretože bakteriostatické liečivá môžu interferovať s baktericídnym účinkom cefalosporínov, odporúča sa vyhnúť podávaniu tetracyklínov, makrolidov alebo chloramfenikolu spolu s cefuroxímiumaxetilom.
The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Súbežné podávanie probenecidu môže spôsobiť zvýšené a dlhšiu dobu pretrvávajúce koncentrácie cefuroxímu v sére a v žlči.
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Cefuroxím môže interferovať so stanovením glukózy v moči meď obsahujúcimi činidlami. (Benediktov a Fehlingov roztok, Clinitest).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
U pacientov užívajúcich cefuroxímiumaxetil sa na stanovenie cukru v krvi a v plazme odporúčajú použiť glukózooxidázové alebo hexokinázové metódy (pozri časť 4. 4).
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Použitie cefuroxímiumaxetilu môže byť sprevádzané falošne pozitívnymi výsledkami Coombsovho testu.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Toto môže interferovať s vykonaním krvnej krížovej skúšky (pozri časť 4. 8).
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Vysoké dávky cefalosporínových antibiotík sa majú opatrne podávať pacientom, ktorí dostávajú silné diuretiká, aminoglykozidy alebo amfotericín, pretože táto kombinácia zvyšuje riziko nefrotoxicity.
4.6 Pregnancy and lactation
Štúdie na zvieratách však doposiaľ nepreukázali jeho škodlivosť.
10 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
10 Cefuroxím prechádza placentou.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Cefuroxímiumaxetil sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Použitie počas laktácie Cefuroxím sa v malej miere vylučuje do materského mlieka, je potrebné sa vyhnúť dojčeniu u žien užívajúcich cefuroxímiumaxetil.
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch cefuroxímiumaxetilu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, any effects are not to be expected.
Žiadny vplyv sa však nepredpokladá.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Časté (≥1/ 100 to < 1/ 10) Menej časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100) Zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1000) Veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000)
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Infekcie a nákazy Zriedkavé Pseudomembranózna kolitída Rovnako ako pri iných antibiotikách môže dlhodobé užívanie viesť k sekundárnej superinfekcii spôsobenej necitlivými organizmami ako sú Candida, Enterococci a Clostridium difficile (pozri časť 4. 4).
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé Znížená koncentrácia hemoglobínu, eozinofília, leukopénia, neutropénia a trombocytopénia Veľmi zriedkavé Hemolytická anemia
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Poruchy imunitného systému Časté Počas liečby Lymskej choroby cefuroxímiumaxetilom sa zaznamenal výskyt Jarischovej - Herxheimerovej reakcie (pozri časť 4. 4).
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Zriedkavé Sérová choroba Veľmi zriedkavé Anafylaxia
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Poruchy nervového systému Menej časté Bolesť hlavy, závraty Veľmi zriedkavé Nepokoj, nervozita, zmätenosť
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté Hnačka, nauzea a vracanie.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Frekvencia hnačky súvisí s podanou dávkou a v prípade tabliet môže dosahovať až 10%.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Výskyt je ešte vyšší (približne 13%) pri dlhodobej 20- dňovej liečbe počiatočného štádia Lymskej choroby.
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
11 Prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (AST, ALT a LDH) a sérového bilirubínu.
Very rare Jaundice.
Veľmi zriedkavé Žltačka
Common Skin rashes, urticaria, pruritus.
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté Kožné vyrážky, urtikária, pruritus.
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Veľmi zriedkavé Multiformný erytém, Stevensov – Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Renal and urinary disorders Common Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Poruchy obličiek a močovej sústavy Časté Zvýšené hladiny kreatinínu a urey v sére, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
Uncommon Acute interstitial nephritis
Menej časté Akútna intersticiálna nefritída
Rare Drug fever
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Zriedkavé Lieková horúčka
Investigations The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombstest.
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia Použitie cefuroxímiumaxetilu môže byť sprevádzané falošne pozitívnymi výsledkami Coombsovho testu.
Interactions).
Toto môže interferovať s vykonaním krížovej skúšky s krvou (pozri 4. 5 Liekové a iné interakcie).
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Predávkovanie cefalosporínmi môže spôsobiť podráždenie mozgu vyúsťujúce do kŕčov.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
V prípade predávkovania cefuroxímom je možné znížiť hladiny cefuroxímu v sére hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code:
Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a príbuzné látky, ATC kód:
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Mechanizmus účinku Za in vivo baktericídnu aktivitu cefuroxímiumaxetilu je zodpovedná materská zlúčenina cefuroxím.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Všetky cefalosporíny (beta – laktámové antibiotiká) inhibujú tvorbu bunkovej steny a sú selektívnymi inhibítormi syntézy peptidoglykánov.
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Primárny krok účinku liečiva spočíva v jeho väzbe na bunkové receptory nazývané proteíny viažúce penicilín.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Po väzbe beta – laktámového antibiotika na uvedené receptory dochádza k inhibícii transpeptidácie a k blokáde syntézy peptidoglykánov.
Bacterial lysis is the end result.
Konečný dôsledok je lýza bakteriálnej bunky.
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
Mechanizmus rezistencie Bakteriálna rezistencia voči cefuroxímu môže byť spôsobená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov: • hydrolýza pôsobením beta – laktamáz.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Cefuroxím môže byť účinne hydrolyzovaný určitým rozšíreným spektrom beta – laktamáz (ESBL) a enzýmom kódovaným na chromozóme (AmpC), ktorý môže byť indukovaný alebo trvalo odblokovaný v určitých aeróbnych gramnegatívnych kmeňoch. • zníženie afinity proteínov viažúcich penicilín pre cefuroxím • nepriepustnosť vonkajšej membrány, ktorá zabraňuje prístupu cefuroxímu na proteíny viažúce
12 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
12 penicilín v gramnegatívnych organizmoch • lieková efluxná pumpa
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
Meticilín – rezistentné stafylokoky (MRS) sú rezistentné voči všetkým v súčasnosti dostupným beta – laktámovým antibiotikám vrátane cefuroxímu.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Skrížená rezistencia medzi penicilín – rezistentným Streptococcus pneumoniae a cefalosporínmi ako je cefuroxím je dôsledkom zmeny proteínov viažúcich penicilín.
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Beta – laktamázovo negatívne, na ampicilín rezistentné (BLNAR) kmene H. influenzae sa majú posudzovať ako rezistentné na cefuroxím napriek zrejmej in vitro citlivosti.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Kmene Enterobacteriaceae hlavne Klebsiella spp. a Escherichia coli, ktoré produkujú ESBL, (rozšírené spektrum beta – laktamáz) môžu byť klinicky rezistentné na liečbu cefalosporínmi napriek zrejmej in vitro citlivosti a majú sa posudzovať ako rezistentné.
Breakpoints:
Kritické hodnoty:
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
2001 stanovené nasledovné kritické hodoty pre cefuroxímiumaxetil.
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible; ≥ 16 µg/ ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml susceptible, ≥ 4 µg/ ml resistant Streptococcus spp. other than S. pneumoniae:
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml citlivé, ≥ 32 µg/ ml rezistentné Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml citlivé, ≥ 32 µg/ ml rezistentné Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml citlivé, ≥ 16 µg/ ml rezistentné Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml citlivé, ≥ 4 µg/ ml rezistentné Streptoococcus spp.: iné ako S. pneumoniae:
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Streptokokové izoláty citlivé na penicilín (MIC90≤ 0, 12 µg/ ml) možno považovať za citlivé na cefuroxím.
Susceptibility:
Citlivosť:
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Lokálne informácie o rezistencii sú potrebné najmä v prípadoch liečby závažných infekcií.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Ak je lokálny výskyt rezistencie taký, že prospešnosť liečiva je prinajmenšom u niektorých typov infekcií sporná, je potrebné sa poradiť s odborníkom.
Aerobes, Gram positive:
Grampozitívne aeróby:
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) Koagulázovo – negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín) Staphylococcus agalactiae Staphylococcus pneumoniae Staphylococcus pyogenes Gramnegatívne aeróby:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaeróby, Peptococcus species Peptostreptococcus species Ostatné mikroorganizmy:
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
13 Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Rezistentné kmene Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Po perorálnom podaní sa cefuroxímiumaxetil absorbuje z gastrointestinálneho traktu a v črevnej sliznici a v krvi sa rýchlo hydrolyzuje na cefuroxím, ktorý sa uvoľňuje do cirkulácie.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
K optimálnej absorpcii dochádza po podání Xorimaxu krátko po jedle (50- 60%).
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Za týchto podmienok sa maximálna sérová koncentrácia dosiahne po 2- 3 hodinách.
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Cefuroxím sa dobre distribuuje v tele vrátane pleurálnej tekutiny, spúta, kostí, kĺbového moku a komorového moku, ale terapeutické koncentrácie v mozgomiechovom moku (CSF) dosahuje iba vtedy, keď sú obaly centrálneho nervového systému zapálené.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Asi 50% cefuroxímu v cirkulácii je viazaných na plazmatické bielkoviny.
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Prechádza cez placentu a zistil sa v materskom mlieku.
Cefuroxime is not metabolised.
Cefuroxím sa nemetabolizuje.
Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Väčšia časť dávky cefuroxímu sa vylučuje v nezmenenej forme.
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Približne 50% sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a asi 50% renálnou tubulárnou sekréciou v priebehu 24 hodín s tým, že najväčšie množstvo sa vylúči v priebehu 6 hodín, vysoké koncentrácie sa dosahujú v moči.
Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Malé množstvo cefuroxímu sa vylučuje žlčou.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Probenecid kompetituje s cefuroxímom pri renálnej tubulárnej sekrécii, čo vedie k vyšším plazmatickým koncentráciám cefuroxímu, ktoré pretrvávajú dlhšiu dobu.
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Plazmatický polčas sa pohybuje v rozmedzí 60 – 90 minút a u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a u novorodencov je predĺžený.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Dialýza spôsobuje pokles sérových hladín cefuroxímu.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Predklinické účinky sa pozorovali iba pri dávkach podstatne vyšších ako je maximálna dávka u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie cefuroxímiumaxetilu.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Jadro: nátriumlaurylsulfát, kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy (E468), magnéziumstearát (E470B), koloidný oxid kremičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1202), mastenec (E553B).
14 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
14 Neaplikovateľné
36 months Al/ Al blister:
Al/ Al blister:
36 months
36 mesiacov 36 mesiacov
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Al/ Al blister:
Store in the original packaging
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nature and contents of container
obsah balenia
Al/ Al strip packaging Al/ Al blister packaging
Al/ Al strip Al/ Al blister
125 mg:
Veľkosť balenia:
8, 10, 12, 14, 24 tablets
8, 10, 12, 14, 24 tabliet
[See Annex I – to be completed nationally]
[Pozri Prílohu 1 – má byť vyplnené národne]
[to be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Xorimax 250 mg
Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Xorimax 250 mg obsahuje 300, 72 mg cefuroxímiumaxetilu, čo zodpovedá 250 mg cefuroxímu v jednej tablete.
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Xorimax 250 mg obsahuje 0, 3 mg aspartámu.
Cefuroximaxetil 250:
Obalené tablety
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
Biele až mierne nažltlé bikonvexné podlhovasté tablety s poliacou ryhou na oboch stranách.
Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
16 počiatočnej parenterálnej liečbe sodnou soľou cefuroxímu účinne pokračovať v podávaní cefuroxímiumaxetilu.
Dosage schedule for tablets:
Dávkovacia schéma pre tablety:
16 Adults and children over 12 years of age
Dospelí a deti od 12 rokov
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
17 20 - dňová liečba Lymskej choroby môže spôsobiť zvýšenie frekvencie výskytu hnačky.
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Dlhodobé použitie cefuroxímiumaxetilu môže viesť k premnoženiu patogénov rezistentných na cefuroxímiumaxetil.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, je potrebné vykonať vhodné opatrenia (pozri časť 4. 8).
Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Xorimax 250 mg obsahuje 0, 3 mg aspartámu v tablete.
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
18 Použitie v gravidite Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití cefuroxímiumaxetilu počas gravidity, ktoré by zhodnotili jeho možnú škodlivosť.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Štúdie na zvieratách však doposiaľ nepreukázali jeho škodlivosť.
Cefuroxime crosses the placenta.
Cefuroxím prechádza placentou.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Výskyt je ešte vyšší (približne 13%) pri dlhodobej 20- dňovej liečbe počiatočného
19 Hepato-biliary disorders:
19 štádia Lymskej choroby.
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Ochorenia pečene a žlčových ciest Zriedkavé Prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (AST, ALT a LDH) a sérového bilirubínu.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Cefuroxím môže byť účinne hydrolyzovaný určitým rozšíreným spektrom beta – laktamáz (ESBL) a enzýmom kódovaným na chromozóme (AmpC),
20 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
20 ktorý môže byť indukovaný alebo trvalo odblokovaný v určitých aeróbnych gramnegatívnych kmeňoch. • zníženie afinity proteínov viažúcich penicilín pre cefuroxím • nepriepustnosť vonkajšej membrány, ktorá zabraňuje prístupu cefuroxímu na proteíny viažúce penicilín v gramnegatívnych organizmoch • lieková efluxná pumpa