natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see section 4.5).
Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, má sa obnoviť pôvodné dávkovanie efavirenzu (pozri časť 4. 5).
If STOCRIN is coadministered with rifampicin, an increase in the dose of STOCRIN to 800 mg/ day may be considered (see section 4.5).
Ak sa STOCRIN podáva spolu s rifampicínom, môže sa zvážiť zvýšenie dávky STOCRIN- u na 800 mg/ deň (pozri časť 4. 5).
Renal impairment: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.4).
Farmakokinetika efavirenzu nebola sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1% dávky efavirenzu, takže dopad obličkovej nedostatočnosti na elimináciu efavirenzu bude minimálny (pozri časť 4. 4).
Hepatic impairment: patients with mild to moderate liver disease may be treated with their normally recommended dose of efavirenz.
Pacienti s miernym až stredne ťažkým ochorením pečene môžu byť liečení bežne odporúčanou dávkou efavirenzu.
Patients should be monitored carefully for dose-related adverse reactions, especially nervous system symptoms (see sections 4.3 and 4.4).
U pacientov je potrebné dôkladne sledovať výskyt nežiaducich reakcií závislých od dávky, najmä príznakov zo strany nervového systému (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Efavirenz must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) (see section 5.2).
Efavirenz sa nesmie podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child Pugh skóre C) (pozri časť 5. 2).
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/ or life-threatening undesirable effects [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Efavirenz sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože kompetícia efavirenzu o CYP3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/ alebo život ohrozujúcich nežiaducich účinkov [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking efavirenz due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
Kým sa užíva efavirenz, nesmú sa užívať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatických koncentrácií a zníženie klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4. 5).
As with all other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Keď sa efavirenz podáva ako monoterapia, rovnako ako pri všetkých ďalších nenukleozidových inhibítoroch reverznej transkriptázy (NNRTI) veľmi rýchlo vzniká rezistentný vírus.
The choice of new antiretroviral agent(s) to be used in combination with efavirenz should take into consideration the potential for viral cross-resistance (see section 5.1).
Pri výbere nových antiretrovírusových látok, ktoré sa budú podávať v kombinácii s efavirenzom, treba zohľadniť možnosť skríženej rezistencie vírusu (pozri časť 5. 1).
3 Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate, is not recommended.
3 Súbežné podávanie efavirenzu s fixnou kombináciou obsahujúcou efavirenz, emtricitabín a tenofovir - dizoproxilfumarát sa neodporúča.
When prescribing medicinal products concomitantly with STOCRIN, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics.
Pri predpisovaní liekov súbežne so STOCRIN- om majú lekári postupovať podľa príslušného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy, including efavirenz, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Pacientov je potrebné informovať, že zatiaľ nebolo dokázané, že by súčasná antiretrovírusová liečba vrátane efavirenzu zabránila riziku prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontaminovanej krvi.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Aj naďalej je preto potrebné dodržiavať príslušné opatrenia.
Rash: mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
V klinických štúdiách s efavirenzom sa pozorovala vyrážka mierneho až stredne ťažkého stupňa, ktorá spravidla pri pokračovaní liečby ustúpi.
Appropriate antihistamines and/ or corticosteroids may improve the tolerability and hasten the resolution of rash.
Podanie vhodných antihistaminík a/ alebo kortikosteroidov môže zlepšiť znášanlivosť a urýchliť ústup vyrážky.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Incidencia erythema multiforme alebo Stevensovho- Johnsonovho syndrómu bola približne 0, 1%.
If therapy with efavirenz is discontinued, consideration should also be given to interrupting therapy with other antiretroviral agents to avoid development of resistant virus (see section 4.8).
Ak sa terapia efavirenzom preruší, treba tiež zvážiť prerušenie terapie inými antiretrovírusovými látkami, aby sa tak zabránilo vzniku rezistentného vírusu (pozri časť 4. 8).
Rash was reported in 26 of 57 children (46%) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
Vyrážka bola hlásená u 26 z 57 detí (46%) liečených efavirenzom počas 48 týždňov, pričom u 3 pacientov bola ťažkého stupňa.
Prophylaxis with appropriate antihistamines prior to initiating therapy with efavirenz in children may be considered.
U detí možno uvážiť profylaktické podanie vhodných antihistaminík pred nasadením liečby efavirenzom.
Patients who discontinued treatment with other NNRTIs due to rash may be at higher risk of developing rash during treatment with efavirenz.
Pacienti, ktorým bola kvôli vyrážke vysadená liečba inými NNRTI, môžu mať vyššie riziko vzniku vyrážky počas liečby efavirenzom.
Psychiatric symptoms: psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychické nežiaduce reakcie.
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či symptómy súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4. 8).
Nervous system symptoms: symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a poruchy snov (pozri časť 4. 8).
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Príznaky zo strany nervového systému sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých 2- 4 týždňoch.
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
U pacientov užívajúcich efavirenz boli pozorované kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
V štúdii interakcie liekov boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4. 5).
4 Effect of food: the administration of STOCRIN with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Podanie STOCRIN- u súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5. 2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4. 8).
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
STOCRIN sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („ Combination Antiretroviral Therapy “, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
U pacientov s HIV bola kombinovaná antiretrovírusová liečba spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé dôsledky týchto účinkov nie sú v súčasnosti známe.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Znalosť o mechanizme nie je kompletná.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Bola vyslovená hypotéza o vzťahu medzi viscerálnou lipomatózou a PI a lipoatrofiou a NRTI.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Zvýšené riziko lipodystrofie bolo spojené s individuálnymi faktormi, ako starší vek a s faktormi so vzťahom ku lieku, ako napr. dlhšie trvanie antiretrovírusovej liečby a asociované metabolické poruchy.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Klinické vyšetrenie má zahŕňať zhodnotenie fyzických znakov redistribúcie tuku.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Pozornosť sa má venovať meraniu tukov a glukózy v krvi nalačno.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8)..
Poruchy lipidov sa majú riešiť tak, ako je klinicky vhodné (pozri časť 4. 8).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („ Combination Antiretroviral Therapy “, CART).
Liver disease: because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild-to-moderate liver disease.
Vzhľadom na to, že efavirenz je rozsiahle metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 a klinické skúsenosti u pacientov s chronickým ochorením pečene sú obmedzené, pri podávaní efavirenzu pacientom s ochorením pečene mierneho až stredného stupňa sa musí postupovať opatrne.
Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2).
Ochorenie pečene treba sledovať pomocou pravidelných laboratórnych vyšetrení (pozri časť 4. 2).
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Efavirenz je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4. 3).
If there is evidence of worsening liver disease or persistent elevations of serum transaminases to greater than 5 times the upper limit of the normal range, the benefit of continued therapy with efavirenz needs to be weighed against the potential risks of significant liver toxicity.
Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5- násobok hornej hranice normálneho rozmedzia, má sa zvážiť prínos pokračovania liečby efavirenzom voči potenciálnym rizikám významného toxického pôsobenia na pečeň.
In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
U takýchto pacientov sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4. 8).
Renal insufficiency: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetika efavirenzu nesledovala; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1% podanej dávky efavirenzu,
5 Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
V klinických štúdiách bol hodnotený nedostatočný počet starších pacientov na to, aby sa zistilo, či reagujú odlišne než mladší pacienti.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou pod 13 kg.
Efavirenz is an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of some CYP450 isoenzymes including CYP3A4 (see section 5.2).
Efavirenz je induktor CYP3A4 a inhibítor niektorých izoenzýmov CYP450 vrátane CYP3A4 (pozri časť 5. 2).
Other compounds that are substrates of CYP3A4 may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií iných látok, ktoré sú substrátom CYP3A4.
Efavirenz exposure may also be altered when given with medicinal products or food (for example, grapefruit juice) which affect CYP3A4 activity.
Expozícia efavirenzu sa môže tiež zmeniť pri podaní s liekmi alebo potravou (napr. grapefruitovou šťavou), ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Kontraindikácie pri súbežnom používaní Efavirenz sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4. 3).
John’ s wort (Hypericum perforatum): co-administration of efavirenz and St.
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum):
John’ s wort is contraindicated.
Súbežné podávanie efavirenzu a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
If a patient is already taking St.
Pri súbežnom užívaní ľubovníka bodkovaného môžu byť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich lieky a/ alebo transportných proteínov ľubovníkom bodkovaným znížené plazmatické hladiny efavirenzu.
John’ s wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte vírusové hladiny a ak je to možné, aj hladiny efavirenzu.
John’ s wort and the dose of efavirenz may need adjusting.
Hladiny efavirenzu môžu stúpnuť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a môže byť potrebná úprava dávky efavirenzu.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Indukujúci účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po skončení liečby (pozri časť 4. 3).
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Iné interakcie Interakcie medzi efavirenzom a inhibítormi proteázy, inými antiretrovírusovými liekmi ako inhibítormi proteázy a inými neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „ ↑ “, pokles ako „ ↓ “, žiadna zmena ako „ ↔ “ a jedenkrát každých 8 alebo 12 hodín ako „ q8h “ alebo „ q12h “).
Interactions between efavirenz and other medicinal products
Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi
Recommendation concerning
Odporúčania týkajúce sa
areas (dose)
(dávka)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC, Cmax, Cmin s intervalmi
co-administration with efavirenz
s efavirenzom
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
spoľahlivosti, ak sú dostupnéa (mechanizmus) ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká Inhibítory proteázy (PI) atazanavir/ ritonavir/ efavirenz (400 mg raz denne/ 100 mg raz
Atazanavir (pm):
atazanavir (pm):
AUC: ↔ * (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8% to ↑ 27%) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31% to ↓ 51%)
AUC: ↔ * (↓ 9% až ↑ 10%)
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ ritonavirom sa
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an
6
6 Medicinal product by therapeutic
Liečivo podľa terapeutickej
Mean
(dávka)
percent change in AUC,
AUC, Cmax, Cmin s intervalmi
co-administration with
s efavirenzom
(dose)
spoľahlivosti, ak sú dostupnéa (mechanizmus) denne/ 600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Cmax: ↑ 17% * (↑ 8% až ↑ 27%) Cmin: ↓ 42% * (↓ 31% až ↓ 51%)
efavirenz
neodporúča.
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
atazanavir/ ritonavir/ efavirenz
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% až ↑ 26%) Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16% až ↑ 49%) (indukcia CYP3A4) * V porovnaní s kombináciou atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
Tento pokles Cmin atazanaviru by mohol negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru. ** Na základe porovnania historických údajov.
increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg.
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
darunavir/ ritonavir/ efavirenz
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
Cmin: ↓ 31% (indukcia CYP3A4)
The clinical significance of the changes has not been established.
očakávajú pri schválenej dávke darunaviru/ ritonaviru
*lower than recommended dose
* nižšia ako odporúčaná dávka
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (inhibícia CYP3A4)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
600 mg/ 100 mg dvakrát denne.
See ritonavir row below.
Pozri nižšie riadok o ritonavire.
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
fosamprenavir/ ritonavir/ efavirenz (700 mg dvakrát denne/ 100 mg dvakrát denne/ 600 mg raz denne)
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Nie je potrebná úprava dávky žiadneho z týchto liečiv.
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
fosamprenavir/ nelfinavir/ efavirenz
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
fosamprenavir/ sachinavir/ efaviren z
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg once daily)
indinavir/ efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg raz denne)
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40% A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1.000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 až ↓ 47) Cmin: ↓ 40% Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
(CYP3A4 induction) Efavirenz:
(indukcia CYP3A4)
pharmacokinetic interaction
indinavir/ ritonavir/ efavirenz (800 mg dvakrát denne/ 100 mg dvakrát denne/ 600 mg raz denne)
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
AUC: ↓ 25% (↓ 16 až ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 až ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 až ↓ 59) b efavirenz:
Effects on drug levels
Liečivo podľa terapeutickej
Recommendation concerning
Účinky na hladiny liečiva
areas
Odporúčania týkajúce sa
Mean
oblasti
percent change in AUC,
súbežného podávania
co-administration with
Priemerná percentuálna zmena
(dose)
(dávka)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC, Cmax, Cmin s intervalmi
efavirenz
s efavirenzom
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
spoľahlivosti, ak sú dostupnéa (mechanizmus) 800 mg q8h.
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
U pacientov infikovaných HIV- 1 (n=6) bola farmakokinetika indinaviru a efavirenzu vo všeobecnosti porovnateľná s údajmi u neinfikovaných dobrovoľníkov. lopinavir/ ritonavir mäkké kapsuly
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Značný pokles v expozícii
See also ritonavir row below.
Pri podávaní s efavirenzom sa má
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
alebo perorálny roztok/ efavirenz
Substantial decrease in lopinavir exposure.
lopinaviru.
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
zvážiť zvýšenie dávok mäkkých kapsúl alebo perorálneho roztoku
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
lopinavir/ ritonavir tablety/ efavirenz
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
s lopinavirom/ ritonavirom o 33% (4 kapsuly/ ~6, 5 ml dvakrát denne namiesto 3 kapsúl/ 5 ml dvakrát denne).
Caution is warranted
Je potrebná opatrnosť,
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(400/ 100 mg dvakrát
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
koncentrácie lopinaviru:
since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
pretože táto úprava dávky môže byť
The dosage of
↓ 30- 40%
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(500/ 125 mg dvakrát