natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproductive studies were conducted in rats and rabbits.
Štúdie reproduktivity sa uskutočnili na potkanoch a králikoch.
There were no effects on mating or fertility parameters or on any pregnancy or foetal parameter.
Neboli v nich žiadne účinky na párenie alebo parametre fertility alebo akúkoľvek graviditu alebo fetálny parameter.
There were no gross foetal alterations of soft or skeletal tissues.
Nevyskytli sa žiadne viditeľné zmeny mäkkých tkanív alebo kostry.
Tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in peri- post natal toxicity studies.
V štúdiách peri - / postnatálnej toxicity redukoval tenofovir- dizoproxilfumarát index životaschopnosti a hmotnosť mláďat.
Genotoxicity studies have shown that tenofovir disoproxil fumarate was negative in the in vivo mouse bone marrow micronucleus assay but was positive for inducing forward mutations in the in vitro L5178Y mouse lymphoma cell assay in the presence or absence of S9 metabolic activation.
Štúdie genotoxicity ukázali, že tenofovir- dizoproxilfumarát bol negatívny v in vivo skúške s myšími mikrojadrami kostnej drene, ale bol pozitívny pre indukovanie napredujúcich mutácií v in vitro skúške L5178Y s myšími lymfomatóznymi bunkami za prítomnosti alebo absencie S9 metabolickej aktivácie.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in the Ames test (strain TA 1535) in two out of three studies, once in the presence of S9 mix (6.2- to 6.8-fold increase) and once without S9 mix.
Tenofovir- dizoproxilfumarát bol pozitívny v Amesovom teste (kmeň TA 1535) v dvoch z troch štúdií, raz za prítomnosti S9 zmesi (6, 2 až 6, 8- násobné zvýšenie) a raz bez S9 zmesi.
Tenofovir disoproxil fumarate was also weakly positive in an in vivo / in vitro unscheduled DNA synthesis test in primary rat hepatocytes.
Tenofovir - dizoproxilfumarát bol tiež slabo pozitívny v in vivo / in vitro neplánovanom teste syntézy DNA v primárnych hepatocytoch potkana.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
V dlhodobej perorálnej štúdii karcinogenity uskutočnenej na potkanoch nepreukázal tenofovir - dizoproxilfumarát žiadny karcinogénny potenciál.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations of tenofovir disoproxil fumarate in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
Dlhodobá perorálna štúdia karcinogenity uskutočnená na myšiach preukázala nízku incidenciu duodenálnych tumorov, považovaných za pravdepodobne súvisiace s vysokou lokálnou koncentráciou tenofovir- dizoproxilfumarátu v dávke 600 mg/ kg/ deň v gastrointestinálnom systéme.
Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572)
Mikrokryštalická celulóza (E460) Hydrolyzát škrobu (bez lepku) Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Magnéziumstearát (E572)
18 Coating:
Obal:
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate (E1518) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Monohydrát laktózy Hypromelóza (E464) Oxid titaničitý (E171) Triacetylglycerol (E1518) Indigotín, hlinitý lak (E132)
Viread is supplied in high density polyethylene (HDPE) bottles with a child-resistant closure containing 30 film-coated tablets with a silica gel desiccant.
Viread sa dodáva vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a so silikagélovým absorbérom vlhkosti.
5 February 2002 Date of last renewal:
7.
7 February 2007
Február 2007
19 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
20 ANNEX II
20 PRÍLOHA II
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Mená a adresy výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70- 98 D- 16515 Oranienburg Nemecko
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 (24/ 05/ 2007) and included in the Type II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi, ako je opísaný vo verzi 1. 0 (24/ 05/ 2007) a zahrnutý v zmene typu II EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 a ďalších aktualizáciách, je zavedený do praxe a funguje pred uvedením lieku na trh a po dobu, kým je liek na trhu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in response to questions as part of procedure EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity vo vzťahu k dohľadu nad liekmi podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi, ako bol schválený vo verzii 3. 0 plánu riadenia rizika (RMP) uvedeného v odpovediach na otázky ako časť procedúry EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 a v nasledujúcich aktualizáciách RMP odsúhlasených CHMP.
22 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
22 Ďalej sa má aktualizovaný RMP predložiť • keď sa obdrží nová informácia, ktorá môže mať dopad na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity minimalizujúce riziko, • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizík) medzníka, • na požiadanie EMEA.
CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
TEXT OZNAČENIA ŠKATULE A FĽAŠE
Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 245 mg filmom obalené tablety Tenofovir- dizoproxil
Each film-coated tablet contains 245 mg tenofovir disoproxil equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 245 mg tenofovir- dizoproxilu čo zodpovedá 300 mg tenofovir- dizoproxilfumarátu.
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 filmom obalených tabliet.
Viread [outer packaging only]
Viread [len na vonkajšom obale]
What Viread is and what it is used for 2.
Čo je Viread a na čo sa používa 2.
Before you take Viread 3.
Skôr ako užijete Viread 3.
How to take Viread 4.
Ako užívať Viread 4.
How to store Viread 6.
Ako uchovávať Viread 6.
WHAT VIREAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE VIREAD A NA ČO SA POUŽÍVA
Viread is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
Viread sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých starších ako 18 rokov.
Viread is also used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
Viread sa tiež používa na liečbu chronickej hepatitídy B, infekcie vírusom hepatitídy B (HBV), u dospelých.
Viread contains the active substance tenofovir disoproxil.
Viread obsahuje liečivo tenofovir- dizoproxil.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV or both.
Toto liečivo je antiretrovírusový alebo antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu HIV alebo HBV alebo oboch infekcií.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor, generally known as an NRTI and works by interfering with the normal working of enzymes (in HIV: reverse transcriptase; in hepatitis B:
Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, všeobecne známy ako NRTIs (nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors) a účinkuje zasahovaním do normálnej činnosti enzýmov (u HIV: reverznej transkriptázy; u hepatitídy B:
DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
DNA polymerázy), ktoré sú nevyhnutné na samostatné rozmnožovanie vírusov.
While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Pokým užívate Viread, môžu sa u Vás predsa len rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k HIV infekcii.
BEFORE YOU TAKE VIREAD
SKÔR AKO UŽIJETE VIREAD
Do not take Viread • If you are allergic (hypersensitive) to tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients of Viread listed at the end of this leaflet.
Neužívajte Viread • Keď ste alergický (precitlivený) na tenofovir, tenofovir- dizoproxilfumarát alebo niektorú z ďalších zložiek Vireadu, ktoré sú vymenované na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
If this applies to you, tell your doctor immediately and don’ t take Viread.
Ak je to Váš prípad, okamžite informujte svojho lekára a neužívajte Viread.
29 Take special care with Viread
29 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Vireadu
• Tell your doctor if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
• Ak ste mali ochorenie obličiek alebo ak testy preukazovali problémy s Vašimi obličkami, informujte o tom svojho lekára.
Viread may affect your kidneys.
Viread môže mať vplyv na Vaše obličky.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to check your kidney function and may advise you to take the tablets less often.
Váš lekár môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy, aby skontroloval funkciu Vašich obličiek a môže odporučiť, aby ste užívali tablety menej často.
Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
Váš lekár tiež môže nariadiť vykonanie krvných testov počas liečby na sledovanie funkcie Vašich obličiek.
Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky (pozri Užívanie iných liekov).
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Ak sa tomu nedá zabrániť, Váš lekár bude raz do týždňa sledovať funkciu Vašich obličiek.
If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Ak ste starší ako je uvedené a je Vám predpísaný Viread, Váš lekár Vás bude starostlivo sledovať.
• Do not give Viread to children and adolescents under 18 years of age.
• Nepodávajte Viread deťom a adolescentom mladším ako 18 rokov.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
• Informujte svojho lekára, ak máte v anamnéze (lekárske údaje o Vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave Vašej rodiny) ochorenie pečene vrátane hepatitídy.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Ak máte infekciu hepatitídy B, Váš lekár starostlivo zváži pre Vás najlepšiu liečbu.
If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests to monitor your liver function.
Ak máte v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, Váš lekár Vám môže vykonávať krvné testy, aby sledoval funkciu Vašej pečene.
Look out for possible signs of lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) once you start taking Viread.
Akonáhle začnete užívať Viread, sledujte možné príznaky laktátovej acidózy (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi).
Possible signs of lactic acidosis are:
Možné známky laktátovej acidózy sú:
deep, rapid breathing drowsiness nausea, vomiting and stomach pain
hlboké rýchle dýchanie ospalosť pocit na vracanie, vracanie a bolesť brucha
• This rare but serious side effect can cause enlargement of the liver and has occasionally been fatal.
zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok môže spôsobiť zväčšenie pečene a môže byť
While you are being treated with Viread, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Pokiaľ ste liečení Vireadom, Váš lekár Vás bude dôkladne sledovať, všetky príznaky, ktoré by mohli znamenať rozvoj laktátovej acidózy.
• Take care not to infect other people.
• Dávajte pozor, aby ste nenakazili ostatných.
Viread does not reduce the risk of passing on HIV or HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Viread neznižuje riziko prenosu HIV alebo HBV na iných prostredníctvom sexuálneho kontaktu alebo krvnou nákazou.
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapies (including Viread) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Počas liečby HIV môžu kombinované antiretrovírusové liečby (vrátane Vireadu) zvýšiť krvný cukor, zvýšiť množstvo krvných tukov (hyperlipémia), spôsobiť zmeny telesného tuku a inzulínovú rezistenciu (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
These symptoms may indicate that your body’s improved immune system is fighting infection.
Tieto príznaky môžu poukazovať na skutočnosť, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
30 Bone problems.
30 Problémy s kosťami.
Some patients with HIV taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
U niektorých pacientov s HIV, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Do not take Viread if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil fumarate.
Neužívajte Viread, ak už užívate iné lieky obsahujúce tenofovir- dizoproxilfumarát.
Do not take Viread and Hepsera (adefovir dipivoxil) at the same time.
Neužívajte Viread a Hepseru (adefovir- dipivoxil) súčasne.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
• Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet, ganciclovir, or cidofovir (for viral infection) interleukin-2 (to treat cancer) adefovir dipivoxil (for HBV) tacrolimus (for suppression of the immune system)
aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnej infekcii) amfotericín B (proti hubovej infekcii) foskarnet, ganciklovir alebo cidofovir (proti vírusovej infekcii) interleukín- 2 (na liečbu rakoviny) adefovir- dipivoxil (na liečbu HBV) takrolimus (na utlmenie činnosti imunitného systému)
Taking Viread with other
• Iné lieky obsahujúce didanozín (proti HIV infekcii):
antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Užívanie Vireadu s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a znížiť počty CD4 buniek.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir - dizoproxilfumarát a didanozín sa v zriedkavých prípadoch pozoroval zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá bola niekedy smrteľná.
• Don’t stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
• Neukončujte liečbu liekmi proti HIV, ktoré Vám predpísal Váš lekár, keď začnete užívať Viread, ak máte HBV aj HIV.
Taking Viread with food and drink
Užívanie Vireadu s jedlom a nápojmi
• Take Viread with food (for example, a meal or a snack).
• Užívajte Viread s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
• You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
• Počas tehotenstva nesmiete užívať Viread bez toho, aby ste sa dôkladne porozprávali so svojím lekárom.
There are no clinical data on the use of Viread in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
Neexistujú klinické údaje o použití Vireadu u tehotných žien a zvyčajne sa nepoužíva, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
• Try to avoid getting pregnant during treatment with Viread.
• Skúste zabrániť otehotneniu počas užívania Vireadu.
31 • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
31 • Ak otehotniete alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká Vašej antiretrovírusovej liečby pre Vás a Vaše dieťa.
• If you have taken Viread during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Ak ste Viread užívali počas tehotenstva, Váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja Vášho dieťaťa.
• Do not breast-feed during treatment with Viread.
• Počas liečby Vireadom nedojčite.
• If you are a woman with HIV or HBV do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
• Ak ste žena a máte HIV alebo HBV nedojčite, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Driving and using machines Viread can cause dizziness.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Viread môže spôsobiť závraty.
If you feel dizzy while taking Viread, do not drive and do not use any tools or machines.
Ak máte počas užívania Vireadu pocit závratu, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Important information about some of the ingredients of Viread
Dôležité informácie o niektorých zložkách Vireadu
Viread contains lactose.
Viread obsahuje laktózu.
HOW TO TAKE VIREAD
AKO UŽÍVAŤ VIREAD
• Always take Viread exactly as your doctor has told you.
• Vždy užívajte Viread presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose: • Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents (under 18 years of age).
Zvyčajná dávka: • Dospelí: každý deň jedna tableta s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom). • Nie je pre deti a adolescentov (mladších ako 18 rokov).
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Viread less frequently.
• Ak máte problémy s obličkami, môže Vám Váš lekár odporučiť užívať Viread menej často.
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
• Keď máte HBV, Váš lekár Vám môže navrhnúť testovanie na HIV, aby zistil, či máte HBV aj HIV.
If you take more Viread than you should
32 Ak užijete viac Vireadu ako máte
If you accidentally take too many Viread tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Ak ste náhodne užili priveľa tabliet Vireadu, spojte sa so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby Vám poradili.
32 If you forget to take Viread
Ak zabudnete užiť Viread
If you miss a dose of Viread, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Ak vynecháte dávku Vireadu, užite ju čo najskôr ako môžete a potom užite Vašu nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Ak už sa blíži čas na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
• Don’t stop taking Viread without your doctor’s advice.
• Neukončujte užívanie Vireadu bez toho, aby Vám to poradil Váš lekár.
Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your doctor.
Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej Vašim lekárom.
Contact your doctor before you restart taking Viread tablets.
Spojte sa so svojím lekárom skôr než znovu začnete užívať tablety Viread.
• If you have hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection), it is very important not to stop your Viread treatment without talking to your doctor first.
• Ak máte hepatitídu B alebo HIV a hepatitídu B súčasne (súbežná infekcia), je veľmi dôležité neukončiť liečbu Vireadom bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Ukončenie liečby Vireadom môže viesť k zníženiu účinnosti režimu proti HIV odporúčaného Vaším lekárom.
Like all medicines, Viread can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Viread môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients)
Veľmi časté vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť aspoň 10 zo 100 pacientov)
• diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness
• hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť), závraty
Common side effects (These can affect up to 10 in every 100 patients)
33 Časté vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť až 10 zo 100 pacientov)
• headache, stomach pain, feeling tired, feeling bloated, flatulence
• bolesť hlavy, bolesť brucha, únava, nadúvanie, vetry
33 Rare side effects (These can affect up to 1 in every 1,000 patients)
Zriedkavé vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov)
• excess lactic acid in the blood (lactic acidosis, a serious side effect that can be fatal).
• nadbytok kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza, závažný vedľajší účinok, ktorý môže byť smrteľný).
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas
• bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu
• rash
• vyrážky
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 pacientov)
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
• bolesť v bruchu spôsobená zápalom pečene
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapy (including Viread) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Počas liečby HIV môže kombinovaná antiretrovírusová liečba (vrátane Vireadu) zmeniť tvar Vášho tela tým, že sa zmení rozdelenie telesného tuku.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the tummy (abdomen) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
34 brucha a vnútorných orgánov, nadobudnúť väčšie prsia alebo tukové hrče na šiji („ byvolí hrb “).
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapy may also cause increased fats in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Počas liečby HBV môže kombinovaná antiretrovírusová liečba tiež spôsobiť zvýšené množstvo tukov v krvi (hyperlipémiu) a inzulínovú rezistenciu.
34 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE VIREAD
AKO UCHOVÁVAŤ VIREAD
Do not use Viread after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Nepoužívajte Viread po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
What Viread contains
Čo Viread obsahuje
- The active substance is tenofovir.
- Liečivo je tenofovir.
Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil
Každá tableta Vireadu obsahuje 245 mg tenofovir- dizoproxilu (vo forme