natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
40 uistili, že sa podá požadovaná dávka risperidónu, musí byť podaný celý obsah z liekovky.
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone.
Podaním časti obsahu sa nemusí podať požadovaná dávku risperidónu.
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
Vyberte balenie lieku RISPERDAL CONSTA z chladničky a nechajte ho postáť pred nariedením pri izbovej teplote.
Contents of the dose pack:
Obsah balenia:
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
• Jedna liekovka obsahujúca RISPERDAL CONSTA mikrosféry s predĺženým uvoľňovaním • Jeden Alaris SmartSite - pomôcka na rekonštitúciu lieku bez použitia ihly • Jedna naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo pre RISPERDAL CONSTA • Jedna ihla Needle- Pro na intramuskulárnu aplikáciu (bezpečnostná 20G 2 "TW ihla s ochrannou pomôckou na ihly)
Flip off the plastic coloured cap from the vial.
Odstráňte plastový farebný uzáver z liekovky.
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap.
Otvorte ochranné blistrové vrecko a vyberte pomôcku na prístup do liekovky tak, aby ste ju držali za biely luer.
Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Nikdy sa nedotýkajte hrotu ihly pomôcky.
Place vial on a hard surface.
Položte liekovku na tvrdý povrch.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Rovným pohybom smerom nadol prepichnite hrotom ihly pomôcky na prístup do liekovky stred gumeného uzáveru liekovky a zatlačte tak, aby pomôcka pevne zapadla na vrchnú časť liekovky.
Swab the connection point of the vial access device with preferred antiseptic prior to attaching the syringe to the vial access device.
Pred pripojením injekčnej striekačky k pomôcke na prístup do liekovky vydezinfikujte miesto spojenia na pomôcke vhodným antiseptikom.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Otvorte naplnenú striekačku zlomením plomby a odstráňte biely uzáver spolu s gumenou špičkou vo vnútri.
Press the syringe tip into the vial access device and twist in a clockwise motion to ensure that the syringe is securely attached to the white luer cap of the vial access device.
Koniec injekčnej striekačky nasuňte na pomôcku na prístup do liekovky a otočte ním v smere hodinových ručičiek, aby ste sa presvedčili, že injekčná striekačka je bezpečne pripojená k bielemu lueru pomôcky.
Hold the skirt of the vial access device during attachment to prevent spinning.
V priebehu pripájania pridržiavajte kryt pomôcky na prístup do liekovky, aby sa zabránilo točeniu.
Keep the syringe and the vial access device aligned.
Injekčnú striekačku a pomôcku držte v jednej rovine.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Celý obsah injekčnej striekačky (rozpúšťadlo) vstreknite do liekovky.
Holding the plunger rod down with the thumb, shake the vial vigorously for at least 10 seconds until obtaining a homogeneous suspension.
Pridržujte piest palcom smerom dole a liekovku dôkladne traste minimálne 10 sekúnd, kým nedostanete homogénnu suspenziu.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
Miešanie je dostatočné, keď je suspenzia homogénna, hustá, má mliečnu farbu a všetok prášok je úplne rozptýlený v rozpúšťadle.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
NEUCHOVÁVAJTE LIEKOVKU PO ROZPUSTENÍ, LEBO SUSPENZIA SA MÔŽE USÁDZAŤ.
Invert the vial completely and slowly withdraw the entire contents of the suspension from the vial.
Liekovku obráťte dnom hore a pomaly natiahnite celú suspenziu z liekovky do striekačky.
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
Z dôvodu identifikácie oddeľte v mieste perforácie časť signatúry z liekovky a nalepte ju na injekčnú striekačku.
Unscrew the syringe from the vial access device.
Odskrutkujte injekčnú striekačku z pomôcky na prístup do liekovky.
Discard the vial and the vial access device appropriately.
Liekovku a pomôcku primeraným spôsobom znehodnoťte.
Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Uchopte kryt ihly pomocou otvoreného plastového obalu.
RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
PRED APLIKÁCIOU INJEKCIE JE NEVYHNUTNÉ RISPERDAL CONSTA RESUSPENDOVAŤ, PRETOŽE PRIPRAVENÁ INJEKČNÁ SUSPENZIA SA MOHLA DOTERAZ USÁDZAŤ.
12.
44 12.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Odstráňte kryt z ihly - neotáčajte krytom, aby sa ihla neuvoľnila z ochranného krytu Needle- Pro.
43 WARNING:
UPOZORNENIE:
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
Aby ste zabránili poraneniu kontaminovanou ihlou: • Zámerne neuvoľňujte ochranný kryt ihly Needle- Pro • Ak je ihla zohnutá alebo poškodená, nepokúšajte sa ihlu narovnávať alebo pripojiť ochranný kryt • Nezaobchádzajte násilne s krytom ihly, aby nedošlo k vysunutiu ihly z ochranného krytu
After procedure is completed, press the needle into the needle protection device.
Po skončení procedúry zatlačte ihlu do krytu.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Pomocou jednej ruky JEMNE zatlačte ochranný kryt ihly do vodorovnej polohy proti rovnému povrchu.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
Ak je ochranný kryt ihly zatlačený, ihla v ňom zostane zaseknutá.
{Name and address}
{Meno a adresa}
44 LABELLING
46 OZNAČENIE OBALU
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer Carton (Pack with ALARIS)
Škatuľa (Balenie s ALARIS)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 12, 5 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 37, 5 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
risperidone
risperidón
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
For intramuscular use only.
Len na intramuskulárne podanie.
EXP
Dátum exspirácie:
{Name and Address}
{Meno a adresa}
[To be completed nationally]
[Má byť doplnené národne]
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer Carton (Pack with 3 needle system)
Škatuľa (Balenie s troj- ihlovým systémom)
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
[To be completed nationally]
ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE 50 [Má byť vyplnené národne]
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
Škatuľa (Balenie s ALARIS a samostatným balením pre rozpúšťadlo)
[To be completed nationally]
ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE 52 [Má byť vyplnené národne]
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
53 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Liekovka na prášok na injekčnú suspenziu (všetky balenia)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 12, 5 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 37, 5 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg prášok na intramuskulárnu injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním na intramuskulárnu injekciu
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
54 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Pre filled Syringe (all packs)
Naplnená injekčná striekačka (všetky balenia)
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/ 25 mg/ 37.5 mg/ 50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I – To be completed nationally]
Rozpúšťadlo pre RISPERDAL CONSTA 12, 5 mg/ 25 mg/ 37, 5 mg/ 50 mg a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Keep prefilled syringe in the outer carton
Uchovávajte naplnenú striekačku vo vonkajšom obale.
53 PACKAGE LEAFLET
55 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally] Risperidone
RISPERDAL CONSTA a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 12, 5, 25, 37, 5 a 50 mg prášok a disperzné prostredie na intramuskulárnu inječknú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním [Pozri Prílohu – má byť vyplnené národne] Risperidón
What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for 2.
Čo je RISPERDAL CONSTA a na čo sa používa 2.
Before you use RISPERDAL CONSTA 3.
Skôr ako užijete RISPERDAL CONSTA 3.
How to use RISPERDAL CONSTA 4.
Ako užívať RISPERDAL CONSTA 4.
How to store RISPERDAL CONSTA 6.
Ako uchovávať RISPERDAL CONSTA 6.
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE RISPERDAL CONSTA A NA ČO SA POUŽÍVA
RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
RISPERDAL CONSTA patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „ antipsychotiká “.
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused
RISPERDAL CONSTA sa používa na udržanie liečby schizofrénie, ktorá sa prejavuje videním, počutím alebo vnímaním neexistujúcich vecí, vierou vo veci, ktoré nie sú pravdivé alebo nezvyčajnou podozrievavosťou alebo zmätenosťou.
RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e. g. tablets, capsules) antipsychotics.
RISPERDAL CONSTA je určený pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti liečia perorálnymi (napr. tablety, kapsuly) antipsychotikami.
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
SKÔR AKO UŽIJETE RISPERDAL CONSTA
Do not take RISPERDAL CONSTA • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Neužívajte RISPERDAL CONSTA • Ak ste alergický (precitlivený) na risperidón alebo na niektorú z ďalších zložiek RISPERDALU CONSTA (uvedených nižšie v časti 6).
Take special care with RISPERDAL CONSTA • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní RISPERDALU CONSTA • Ak ste nikdy nebrali žiadnu z foriem RISPERDALU, mali by ste začať s perorálnym RISPERDALOM skôr ako začnete liečbu s RISPERDALOM CONSTA.
Check with your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA if:
Skôr ako začnete užívať RISPERDAL CONSTA, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
• You have a heart problem.
• Máte problémy so srdcom.
Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Napr. nepravidelný srdcový rytmus, alebo ak ste náchylný na nízky krvný tlak alebo užívate lieky na tlak.
RISPERDAL CONSTA may cause low blood pressure.
RISPERDAL CONSTA môže spôsobiť nízky krvný tlak.
Your dose may need to be adjusted. • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy
Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť. • Viete o nejakých faktoroch, ktoré by u Vás mohli vyvolať mozgovú príhodu, ako napríklad vysoký krvný tlak, srdcovocievne poruchy alebo problém s cievou v mozgu • Máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
55 • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
57 • Ste diabetik • Máte epilepsiu • Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia.
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away • You have difficulty controlling body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Ak sa to objaví u Vás počas užívania RISPERDALU CONSTA, ihneď informujte Vášho lekára • Máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím • Máte poruchu funkcie obličiek • Máte poruchu funkcie pečene • Máte neprirodzene vysokú hladinu hormónu prolaktín v krvi alebo máte nádor, ktorý môže byť ovplyvnený prolaktínom
Tell your doctor immediately if you experience
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytne
• involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
• samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Withdrawal of risperidone may be needed • fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “ neuroleptic malignant syndrome).
Môže byť potrebné prerušenie liečby risperidónom • horúčka, závažná svalová strnulosť, potenie alebo znížená hladina vedomia (porucha nazývaná „ neuroleptický malígny syndróm).
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL or RISPERDAL CONSTA.
Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať RISPERDAL CONSTA.
RISPERDAL CONSTA may cause you to gain weight.
RISPERDAL CONSTA môže spôsobiť priberanie.
Elderly people with dementia RISPERDAL CONSTA is not for use in elderly people with dementia.
Starší ľudia s demenciou RISPERDAL CONSTA nie je určený na užívanie u starších ľudí s demenciou.
Medical treatment should be sought straight away if you or your carer notice a sudden change in your mental state or sudden weakness or numbness of your face, arms or legs, especially on one side, or slurred speech, even for a short period of time.
Ak Vy alebo Váš ošetrovateľ spozoruje náhlu zmenu vo Vašej mentálnej kondícii alebo náhle ochabnutie alebo znecitlivenie Vašej tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo aj krátko trvajúcu nezrozumiteľnú reč, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
These may be signs of a stroke.
Môže ísť o príznaky mozgovej príhody.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a bylinných liečiv, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • Medicines that work on your brain to help you calm down (benzodiazepines), or some medicines for pain (opiates), medicines for allergy (some antihistamines), as Risperidone may increase the sedative effect of all of these. • Medicines that may change the electrical activity of your heart, such as medicines for malaria, heart rhythm problems (such as quinidine), allergies (anti-histamines), some antidepressants or other medicines for mental problems • Medicines that cause a slow heart beat • Medicines that cause low blood potassium (e. g. certain diuretics) • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa) • Medicines to treat elevated blood pressure.
Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich: • Lieky, ktoré pôsobia na Váš mozog, napr. pomáhajú Vám upokojiť sa (benzodiazepíny) alebo niektoré lieky na bolesť (opiáty), lieky na alergiu (niektoré antihistaminiká), pretože risperidón môže zvýšiť ich utlmujúci účinok • Lieky, ktoré môžu zmeniť elektrickú činnosť Vášho srdca, napr. lieky na maláriu, ťažkosti so srdcovým rytmom (ako chinidín), alergie (antihistaminiká), niektoré antidepresíva alebo iné lieky na duševné ťažkosti • Lieky, ktoré spomaľujú rytmus srdca • Lieky, ktoré spôsobujú nízku hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré diuretiká) • Lieky na Parkinsonovu chorobu (ako napr. levodopa) • Lieky na liečbu zvýšeného tlaku krvi.
RISPERDAL CONSTA can lower blood pressure • Water tablets (diuretics) used for heart problems or swelling of parts of your body due to a build up of too much fluid (such as furosemide or chlorothiazide).
RISPERDAL môže znížiť tlak krvi • Odvodňovacie tablety (diuretiká) používané pri problémoch so srdcom alebo pri opúchaní častí tela kvôli nadmernému zadržiavaniu tekutín (napr. furosemid alebo chlorotiazid).
RISPERDAL CONSTA taken by itself or with furosemide, may have an increased risk of stroke or death in elderly people with dementia.
RISPERDAL CONSTA užívaný samostatne alebo s furosemidom môže u starších ľudí s demenciou predstavovať zvýšené riziko mozgovej príhody alebo úmrtia.
The following medicines may reduce the effect of risperidone • Rifampicin (a medicine for treating some infections) • Carbamazepine, phenytoin (mdicines for epilepsy) • Phenobarbital If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok risperidónu • Rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií) • Karbamazepín, fenytoín (lieky na epilepsiu) • Fenobarbital
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
58 Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.
56 • Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure) • Phenothiazines (e. g. used to treat psychosis or to calm down) • Cimetidie, ranitidine (blockers of the acidity of stomach) If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok risperidónu • Chinidín (používaný pri niektorých typoch ochorenia srdca) • Antidepresíva ako paroxetín, fluoxetíny, tricyklické antidepresíva • Lieky známe ako beta blokátory (používané na liečbu vysokého tlaku krvi) • Fenotiazíny (napr. používané na liečbu psychóz alebo na upokojenie) • Cimetidín, ranitidín (blokátory kyslosti žalúdka) Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA.
Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať RISPERDAL CONSTA.
Using RISPERDAL CONSTA with food and drink You should avoid drinking alcohol when using RISPERDAL CONSTA.
Užívanie RISPERDALU CONSTA s jedlom a nápojmi Keď užívate RISPERDAL CONSTA, nepite alkohol.
Pregnancy and breast-feeding • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie • Skôr ako začnete užívať RISPERDAL CONSTA informujte svojho lekára, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo ak dojčíte.
Your doctor will decide if you can use it • Shaking, muscle stiffness and problems feeding, all of which are reversible, have been seen in newborn babies when RISPERDAL was used during the last trimester of pregnancy.
Váš lekár rozhodne, či môžete liek užívať • Ak sa RISPERDAL užíval počas posledného trimestra tehotenstva, u novorodencov sa pozorovalo chvenie, svalová stuhnutosť a problémy s príjmom potravy, pričom všetky príznaky boli dočasné.
Driving and using machines Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Počas liečby RISPERDALOM CONSTA sa môžu objaviť závraty, únava a problémy so zrakom.
Do not drive or use any tools or machines without talking to your doctor first.
Neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, kým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
AKO UŽÍVAŤ RISPERDAL CONSTA
RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
RISPERDAL CONSTA sa podáva ako intramuskulárna injekcia do sedacieho svalu každé dva týždne; podáva ju zdravotnícky personál.
Adults Starting dose If your daily dose of oral (e. g. tablets) risperidone was 4 mg or less for the last two weeks, your starting dose should be 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Dospelí Úvodná dávka Ak bola Vaša denná dávka perorálneho (napr. tablety) risperidónu 4 mg alebo menšia posledné dva týždne, Vaša úvodná dávka má byť 25 mg RISPERDALU CONSTA.
If your daily dose of oral (e. g. tablets) risperidone was more than 4 mg for the last two weeks, you may be given 37.5 mg RISPERDAL CONSTA as a starting dose.
Ak bola Vaša denná dávka perorálneho (napr. tablety) risperidónu vyššia ako 4 mg posledné dva týždne, môžete ako úvodnú dávku dostávať 37, 5 mg RISPERDALU CONSTA.
If you are currently treated with other oral antipsychotics than risperidone, your starting dose of RISPERDAL CONSTA will depend on your current treatment.
Ak ste v súčasnosti liečení inými perorálnymi antipsychotikami ako risperidón, Vaša úvodná dávka RISPERDALU CONSTA bude závisieť od Vašej súčasnej liečby.
Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg.
Váš lekár vyberie 25 mg alebo 37, 5 mg RISPERDALU CONSTA.
You may be given a lower dose of 12.5 mg.
Môžete dostávať nižšiu 12, 5 mg dávku.