natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on the infection pressure and the disease situation sows and piglets over the age of 2 weeks (irrespective of the level of maternal antibodies) may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 weeks apart.
V závislosti na infekčnom tlaku a stave ochorenia môžu byť prasnice a ciciaky staršie než 2 týždne (bez ohľadu na hladinu materských protilátok) vakcinované dvakrát jednou dávkou (2 ml) v odstupe 4 -
For fattening pigs over the age of 10 weeks, however, one intramuscular injection with one dose is administered.
U výkrmových ošípaných starších ako 10 týždňov sa aplikuje 1 dávka intramuskulárne.
ed Re-vaccination:
Revakcinácia:
One dose (2 ml) at 6 months intervals.
ťo 1 dávka (2 ml) v 6 mesačných intervaloch.
is The vaccine is to be administered aseptically by intramuscular injection closely behind the ear.
Vakcína se podáva asepticky intramuskulárne v oblasti za uchom. s no 4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
or 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Predávkovanie vakcíny môže viesť k vytvoreniu mierneho opuchu v mieste aplikácie, ktorý môže t
th An overdose of the product can result in a moderate swelling at the injection site that can persist for 2- 3 weeks.
pretrvávať 2- 3 týždne. pla
au 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Ochranná( é) lehota( y)
er Zero days.
Bez ochrannej lehoty. u no
QI09AA06
QI09AA06 če
Summary presentation of the active ingredients: o
Súhrn informácií o účinnej látke:
The Classical Swine Fever (CSF, Hog Cholera) virus, a member of the Pestivirus genus, codes for a tn
Vírus klasického moru ošípaných (KMO) patrí do rodu Pestivirus, kóduje rad štrukturálnych a on
number of structural and non-structural glycoproteins, e. g.
neštrukturálnych glykoproteínov, napr.
E2, E1, Erns, gp54 and gp80.
E2, E1, Erns, gp54 a gp80.
The E2 glycoprotein is considered to be the main immunogen of the CSF virus against which the neutralising antibodies are directed.
Glykoproteín E2 je považovaný za hlavný imunogén vírusu KMO, proti ktorému sú namierené neutralizačné protilátky.
The gene coding for the E2 glycoprotein (E2 gene) is a rather conserved uc
Gén kódujúci glykoproteín E2 (E2 gén) je skôr stálou oblasťou.
The E2 glycoprotein is considered to be immunologically cross-reactive with all field strains.
imunologická reaktivita so všetkými terénnymi kmeňmi.
The vaccine od
Gén glykoproteínu E2 bol vpravený do genómu vírusu baculovirus hmyzu.
Pr
Vakcína obsahuje len glykoproteín E2 a žiadne iné proteíny vírusu klasického moru ošípaných. ks
Immunological properties:
Imunologické vlastnosti:
The vaccine, as formulated with the mineral oil and the emulsifiers, induces protection in pigs against clinical signs caused by the Classical Swine Fever (CSF) virus.
Vakcína s prídavkom minerálneho oleja a emulgátorov, indukuje u ošípaných ochranu proti vzniku Lie
of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2. cin
klinických príznakov vyvolaných vírusom klasického moru ošípaných (KMO).
6.
4/ 20 6.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS i ed
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
M
Fyziologický roztok tlmený fosfátom
6.2 Incompatibilities
ie 6. 2 Inkompatibility
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
rác Nemiešať s inou vakcínou/ imunologickým liekom.
14 months
ist 14 mesiacov.
4/ 20 After first broaching the container, the contents may be used for up to 8 hours if stored at 2°C-8°C.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia je 8 hodín, ak sa liek uchováva pri teplote 2 -
6.4.
eg 8oC.
Store at 2°C-8°C.
ur Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C – 8°C.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
ťo 6. 5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
ed Multidose containers with appropriate overfill:
Viacdávkové balenia s patričnou náplňou:
- 1 glass vial, type 2, containing 20 ml (10 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
- 1 sklenená liekovka, typ 2, obsahujúca 20 ml (10 dávok) vakcíny, uzavretá gumovou zátkou s
with an aluminium seal, packed as 54 vials in 1 styrofoam box
no alumíniovým uzáverom, balené po 54 liekovkách v 1 polystyrénovej škatuli.
- 1 glass vial, type 1, containing 50 ml (25 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
- 1 sklenená liekovka, typ 1, obsahujúca 50 ml (25 dávok) vakcíny, uzavretá gumovou zátkou s
with an aluminium seal, packed as 35 vials in 1 styrofoam box
alumíniovým uzáverom, balené po 35 liekovkách v 1 polystyrénovej škatuli. t
- 1 glass vial, type 1, containing 100 ml (50 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
- 1 sklenená liekovka, typ 1, obsahujúca 100 ml (50 dávok) vakcíny, uzavretá gumovou zátkou s
with an aluminium seal, packed as 12 vials in 1 styrofoam box
alumíniovým uzáverom, balené po 12 liekovkách 1 polystyrénovej škatuli.
- 1 glass vial, type 1, containing 250 ml (125 doses) vaccine, closed with rubber stopper and
- 1 sklenená liekovka, typ 1, obsahujúca 250 ml (125 dávok) vakcíny, uzavretá gumovou zátkou s
sealed with an aluminium seal, packed as 10 vials in 1 styrofoam box
alumíniovým uzáverom, balené po 10 liekovkách v 1 polystyrénovej škatuli. u
au 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov. no
er Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. ng lo 7.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi. če
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH on
Sandwich tn
Sandwich uk
Kent, CT13 9NJ United Kingdom uc
Kent, CT13 9NJ Veľká Británia ks
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) od
ČÍSLO (- A) POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
EU/ 2/ 00/ 025/ 001 - 004 Pr
EU/ 2/ 00/ 025/ 001- 004 Lie
9.
5/ 20 9.
13-02-2006 i ed
rác 13- 02- 2006
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE M
ist ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
eg stanovenými legislatívou Európskeho Spoločenstva na kontrolu KMO (Smernica Rady 80/ 217/ EEC).
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must be authorized by the competent authority of the Member State.
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/ alebo používať veterinárny liek musí byť schválená oprávnenou autoritou členského štátu.
5/ 20
6/ 20 ie rác ist eg ur ťo s PRÍLOHA II no A.
or
VÝROBCA (- OVIA)
is
BIOLOGICKEJ
ed
ÚČINNEJ
th au ANNEX II
LÁTKY( LÁTOK)
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND ng MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo
DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE t pla
B.
ŠARŽE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE o tn
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA u
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE uc
TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
STATEMENT OF THE MRLs od Pr al
STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU REZÍDUÍ (MRL) če on uk ks Lie
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (- OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) A DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Box 65
ie ID- DLO Edelhertweg 15, P. O. Box 65
ed 8200 AB Lelystad The Netherlands
rác 8200 AB Lelystad Holadsko
is Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
or Bayer AG Business Group Animal Health
ist Bayer AG Business Group Animal Health
th Osterather Strasse 1a D-50739 Köln
eg Osterather Strasse 1a D- 50739 Kolín Nemecko
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
er REGARDING SUPPLY OR USE
ťo SA DODÁVKY A POUŽITIA
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended), in the European Union: o
s Vydáva sa len na veterinárny predpis. no Podľa legislatívy Spoločenstva pre klasický mor ošípaných (smernica Rady 80/ 217/ EEC v znení neskorších predpisv), v Európskej únii t pla
However, the use of vaccines may be tn
a) Používanie vakcín proti klasickému moru ošípaných je zakázané.
authorized in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever; uc
Avšak, použitie vakcín môže byť povolené v rámci naliehavého vakcinačného plánu, implementovaného oprávnenou autoritou členského štátu na základe potvrdenia výskytu ochorenia v súlade s legislatívou Európskeho spoločenstva pre kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných; u
b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the od
b) Skladovanie, distribúcia a predaj vakcín proti klasickému moru ošípaných musí byť vykonávané no
competent authority of the Member State;
pod kontrolou a v súlade s možnými pokynmi prijatými oprávnenou autoritiou členského štátu;
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever Pr
c) Osobitné ustanovenia upravujú pohyb ošípaných z oblastí kde je alebo bola používaná vakcína če
vaccine is being or has been used and the marking of pigmeat from vaccinated pigs. al
proti klasickému moru ošípaných a označovanie mäsa z vakcinovaných ošípaných. on
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT cin
PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA uk
According to Article 4 of Council Directive 90/ 677/ EEC Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Advasure on the whole or part of their territory if it is established i ed
V súlade s článkom 4 smernice Rady 90/ 677/ EEC členské štáty zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj a/ alebo používanie Advasure na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national M
a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ks
programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat Lie
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) choroba, proti ktorej má veterinárny liek zabezpečiť imunitu, z danného územia z väčšej časti ustúpila.
7/ 20 D.
D.
8/ 20 ed is or th au er ANNEX III ng lo LABELLING AND PACKAGE LEAFLET o tn uc od Pr al icin ed M
8/ 20 ie rác ist eg ur ťo s PRÍLOHA III no OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV t pla u no če on uk ks Lie
9/ 20 M ed
9/ 20 Lie ks uk on če no u
10/ 20 o A.
10/ 20 pla
is
tno
ed
A.
BOX CONTAINING 54 Vials / 35 Vials / 12 Vials / 10 Vials
ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 54 liekoviek / 35 liekoviek / 12 liekoviek / 10 liekovie
ed Advasure
rác Advasure
Per dose of 2 ml:
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKAY A POMOCNÉ LÁTKY
th Active substance:
ist Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
au E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
eg Účinná látka: minimálne32 µg E2 glykoproteín vírusu Klasického moru ošípaných (KMO)
Other substances:
ur Pomocné látky:
er Mineral oil, Emulsifiers, Phosphate buffered saline, Thiomersal
Minerálny olej, emulgátory, fyziologický roztok tlmený fosfátom, tiomersal.
3.
ťo 3.
PHARMACEUTICAL FORM ng lo Emulsion for injection o
LIEKOVÁ FORMA s no Injekčná emulzia. t
PACKAGE SIZE tn
VEĽKOSŤ BALENIA pla
54 vials with 20 ml uc
54 liekoviek po 20 ml.
35 vials with 50 ml 12 vials with 100 ml 10 vials with 250 ml od Pr
10 liekoviek po 250 ml no
TARGET SPECIES
CIEĽOVÝ DRUH če
Pigs al cin
Ošípané. on
INDICATION(S)
INDIKÁCIE uk
Active immunisation of pigs, over the age of 2 weeks, against Classical Swine Fever (CSF), to prevent i
Aktívna imunizácia ošípaných starších ako 2 týždne proti klasickému moru ošípaných (KMO), na prevenciu mortality, redukciu klinických príznakov ochorenia a zníženie vylučovania terénneho vírusu. ks
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB A CESTA PODANIA LIEKU Lie
For intramuscular use.
Intramuskulárne použitie.
11/ 20 8.
11/ 20 8.
Withdrawal period: zero days
Bez ochrannej lehoty.
Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
rác Náhodná aplikacia je nebezpečná – pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
ed The vaccine Advasure can only be used in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever.
ist Európskeho spoločenstva pre kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných.
is or 10.
eg 10.
th EXP: …….
ur EXP: ……..
au Once broached, use within 8 hours if stored at 2°C-8°C
Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín, ak sa prípravok uchováva pri teplote 2- 8oC.
11.
ťo 11.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
OSOBITNÉ PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE s Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C – 8°C.
Protect from light. ng lo 12.
Chrániť pred svetlom. no 12.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY o
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO t
Precautions for disposal of unused product or waste material see package insert. tn
Opatrenia na zaobchádzanie s nepoužitým liekom alebo odpadovým materiálom viď písomná informácia pre používateľov. u
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR uc
OZNAČENIE „ LEN PRE ZVIERATÁ “ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA no
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable od
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Pr
Len pre zvieratá. če on
Keep out of the reach and sight of children. al cin
Uchovávať mimo dosahu detí. uk
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ks
Sandwich Kent, CT13 9NJ United Kingdom M
Sandwich Kent, CT13 9NJ Lie
16.
12/ 20 16.
EU/ 2/ 00/ 025/ 001 EU/ 2/ 00/ 025/ 002 EU/ 2/ 00/ 025/ 003 EU/ 2/ 00/ 025/ 004
EU/ 2/ 00/ 025/ 001 EU/ 2/ 00/ 025/ 002
12/ 20 17.
rác 17.
ed is or th au er ng lo o tn uc od Pr al icin ed M
ist eg ur ťo s no t pla u no če on uk ks Lie
13/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 20 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
20 ml Vial/ 50 ml Vial / 100 ml Vial / 250 ml Vial
20 ml liekovka / 50 ml liekovka / 100 ml liekovka / 250 ml liekovka
E2 glycoprotein of CSF virus minimum 32 µg
ist Jedna dávka: glykoproteín E2 vírusu Klasického moru ošípaných (KMO) minimálne 32 µg
th au 3.
eg 3.
10 doses 25 doses
ur 10 dávok 25 dávok
er 50 doses 125 doses ng lo 4.
ťo 50 dávok 125 dávok s no 4.
For intramuscular use. o tn
Intramuskulárne. t pla
WITHDRAWAL PERIOD uc
OCHRANNÁ LEHOTA u
Withdrawal period: zero days od
Bez ochrannej lehoty. no
BATCH NUMBER Pr
ČÍSLO ŠARŽE če
Not currently manufactured. al
V súčasnosti sa nevyrába. on
EXPIRY DATE cin
DÁTUM EXSPIRÁCIE uk
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” M
OZNAČENIE “ LEN PRE ZVIERATÁ ”
For animal treatment only.
Lie
14/ 20 M ed
14/ 20 ie rác ist eg ur ťo s B.
Pr od uc
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV no t pla u no če on uk ks Lie
PACKAGE LEAFLET
15/ 20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Marketing authorisation holder:
ie Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
ed Pfizer Ltd.
rác Pfizer Ltd.
Sandwich Kent, CT13 9NJ
Sandwich Kent, CT13 9NJ Velká Británie
or Manufacturer responsible for batch release:
ist Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Bayer AG
BAYER AG
th Business Group Animal Health Osterather Strasse 1a
eg Business Group Animal Health Osterather Strasse 1a D- 50739 Kolín
au D-50739 Köln Germany
ur Nemecko
er 2.
ťo 2.
Advasure
s Advasure no 3.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS o
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY t
Per dose of 2 ml: tn
Jedna dávka (2 ml) obsahuje: pla
Active substance uc
Účinná látka:
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
minimálne 32 µg E2 glykoproteín vírusu Klasického moru prasat (KMO) u no
Adjuvant od
Adjuvans( y):
Mineral oil
Zloženie adjuvans – dvojitá olejová emulzia: če
Pr
Minerálny olej Emulgátory
0.064 ml 0.63 ml
Fyziologický roztok tlmený fosfátom 0, 63 ml on
Preservative:
Konzervačn látka:
Thiomersal cin
Tiomersal
maximum 1:10,000
maximálne 1: 10000
INDICATION(S) i ed
INDIKÁCIE ks
M
Aktívna imunizácia ošípaných starších ako 2 týždne proti klasickému moru ošípaných (KMO), na prevenciu mortality, reduciu klinických príznakov ochorenia a zníženie vylučovania terénneho vírusu.
The onset of protection is 2 weeks.
Lie
The duration of protection is 6 months.
Trvanie ochrany je 6 mesiacov.
16/ 20 6.
16/ 20 6.
7.
ie 7.
ed Pigs
rác Ošípané.
is 8.
ist 8.
or The dosage for pigs, over 2 weeks, is 2 ml of the vaccine
Dávka pre ošípané staršie ako 2 týždne je 2 ml vakcíny.
th Intramuscular injection
eg Intramuskulárna injekcia.
au 9.
ur 9.
The vaccine is to be administered aseptically by intramuscular injection closely behind the ear of the
ťo Vakcína sa podáva asepticky intramuskulárne v oblasti za uchom.
The pigs should be vaccinated in time before the expected exposure to the field virus, preferably prior ng to housing (crowding) or transfer to new groups.
Ošípané by mali byť očkované v období pred očakávaným vystavením terénnemu vírusu, predovšetkým pred ustajnením (zhlukovaním) alebo transportom s novými skupinami.
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd. lo The dosage for pigs, over the age of 2 weeks, is 2 ml of the vaccine. o
Dôrazne sa s doporučuje očkovať všetky ošípané v chove. no Dávka pre ošípané staršie ako 2 týždne je 2 ml vakcíny. t
In emergency situations the basic immunisation consists of one intramuscular injection with one dose tn
V núdzových situáciách sa základná imunizácia skladá z jednej intramuskulárnej dávky (2 ml) pre pla
(2 ml) for all pigs over the age of 2 weeks, irrespective of the level of maternal antibodies.
všetky ošípané staršie ako 2 týždne, bez ohľadu na hladinu materských protilátok.
Depending on the infection pressure and the disease situation sows and piglets over the age of 2 weeks (irrespective of the level of maternal antibodies) may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 uc
V závisloti na infekčnom tlaku a stave ochorenia môžu byť prasnice a ciciaky staršie ako 2 týždne (bez ohľadu na hladinu materských protilátok) vakcinované dvakrát jednou dávkou (2 ml) v odstupe 4- 6 týždňov. u
For fattening pigs over the age of 10 weeks, however, one intramuscular injection with one dose is administered. od
U výkrmových ošípaných starších ako 10 týždňov sa aplikuje 1 dávka intramuskulárne. no
Pr
1 dávka (2 ml) v 6 mesačných intervaloch. če
Can be used during pregnancy.
Vakcína sa môže byť použitá počas gravidity.
The vaccine has been shown to prevent transplacental transmission of low virulence strains after two vaccinations of the sow.
Ukázalo sa, že vakcína zabraňuje transplacentárnemu prenosu málo virulentných kmeňov po dvoch vakcináciách prasnice.
However it may not prevent transplacental transmission of highly virulent strains from the sow to the foetuses. al cin
Avšak nezabráni prenosu vysoko virulentných kmeňov z prasnice na plody. on
WITHDRAWAL PERIOD
OCHRANNÁ LEHOTA uk
Zero days i ed
Bez ochrannej lehoty. ks
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS M
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Store out of reach and sight of children.
Lie
Store at 2°C – 8°C Do not freeze.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C – 8°C.
Protect from light.
Chrániť pred mrazom.
The use of immunosuppressive veterinary medicinal products (e. g. corticosteroids) or modified live Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) vaccines within 7 days before and 7 days after application of Advasure may interfere with the induction of immunity and should therefore be avoided.
Použitie imunosupresívnych veterinárnych liekov (napr. kortikosteroidov) alebo modifikovaných živých vakcín prasačieho reprodukčného a respiratórneho syndrómu (PRRS) 7 dní pred a 7 dní po aplikácii Advasure, môže interferovať s navodením imunitnej odpovede a preto by sa mu malo
Do not mix with any other vaccine/ immunological product.
Nemiešať s inou vakcínou/ imunologickým liekom.
ed To the user:
rác Používateľovi:
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and
Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik
is swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
ist silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
If you are accidentally injected with this
Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade
or product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
V oboch prípadoch si vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice
Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
au To the physician:
ur Lekárovi:
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision
Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť
er and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
ťo intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
ng The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council lo Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, špeciálne tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha. s no Dovoz, predaj, distribúcia a/ alebo používanie veternárneho lieku je povolené len v súlade s podmienkami stanovenými legislatívou Európskeho Spoločenstva na kontrolu KMO (Smernica Rady 80/ 217/ EEC).
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State. o tn
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/ alebo používať t
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY uc
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY u
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. od
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť no
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Pr
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV on
13-02-2006 al
13- 02- 2006 uk