natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zidovudine and stavudine in combination are antagonistic in vitro, therefore, the concomitant use of stavudine with Trizivir should be avoided (see Section 4.4).
Zidovudín a stavudín v kombinácii sú antagonistické in vitro, a preto sa má zabrániť súčasnému podávaniu stavudínu s Trizivirom (pozri časť 4. 4).
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Má zvážiť nahradenie zidovudínu v kombinovanom ART režime, ak zidovudín už bol nasadený.
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e. g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine.
Súčasná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxickými alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. celkovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín,
If concomitant therapy with Trizivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
V prípade súčasného podávania niektorého z uvedených liečiv a Triziviru je potrebné zvlášť starostlivé sledovanie renálnych funkcií a hematologických parametrov a prípadne aj zníženie dávkovania jedného alebo viacerých liečiv.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with co-trimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole) aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Obmedzené údaje z klinických štúdií ukazujú, že riziko nežiaducich účinkov zidovudínu pri súčasnom podávaní s profylaktickými dávkami kotrimoxazolu (pozri vyššie v texte uvedené informácie o interakcii lamivudínu a kotrimoxazolu), nebulizovaného pentamidínu, pyrimetamínu a acykloviru nie je významne zvýšené.
9 Clarithromycin tablets reduce the absorption of zidovudine.
Tablety klaritromycínu znižujú absorpciu zidovudínu.
This can be avoided by separating the administration of Trizivir and clarithromycin by at least two hours.
Tomuto je možné zabrániť tým, že medzi podaním Triziviru a klaritromycínu bude aspoň dvojhodinový časový odstup.
Trizivir is not recommended during pregnancy.
Trizivir sa neodporúča počas gravidity.
Placental transfer of lamivudine and zidovudine occurs in humans, and for abacavir has been confirmed in animals.
U človeka bol dokázaný prechod lamivudínu a zidovudínu placentou a u zvierat sa potvrdil prechod abakaviru placentou.
Studies with abacavir, lamivudine and zidovudine in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5. 3).
As the active substances of Trizivir may inhibit DNA replication any use, especially during the first trimester, presents a potential risk to the foetus.
Liečivá Triziviru môžu inhibovať replikáciu DNA, preto užívanie lieku počas prvého trimestra gravidity prináša potenciálne riziko pre plod.
Both lamivudine and zidovudine are excreted in human milk at similar concentrations to those found in serum.
Lamivudín a zidovudín sa vylučujú do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
It is therefore recommended that mothers do not breast-feed their babies while receiving treatment with Trizivir.
Z tohto dôvodu sa matkám užívajúcim Trizivir odporúča, aby nedojčili.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Okrem toho sa odporúča, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient’ s ability to drive or operate machinery.
Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Hypersensitivity to abacavir (see also section 4.4):
Precitlivenosť na abakavir (pozri tiež časť 4. 4):
In clinical studies, approximately 5% of subjects receiving abacavir developed a hypersensitivity reaction; some of these were life-threatening and resulted in fatal outcome despite taking precautions.
V klinických štúdiách sa približne u 5% jedincov užívajúcich abakavir vyvinula reakcia z precitlivenosti; niektoré z týchto prípadov boli život ohrozujúce a napriek podniknutým predbežným opatreniam skončili fatálne.
This reaction is characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ/ body-system involvement.
Táto reakcia je charakterizovaná objavením sa symptómov, ktoré svedčia o multiorgánovom/ systémovom postihnutí.
Almost all patients developing hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash (usually maculopapular or urticarial) as part of the syndrome, however hypersensitivity reactions have occurred without rash or fever.
Takmer u všetkých pacientov, u ktorých sa vyvinie reakcia z precitlivenosti, je súčasťou symptómu horúčka a/ alebo exantém (zvyčajne makulopapulózny alebo urtika), vyskytli sa však aj reakcie, ktoré boli bez exantému alebo horúčky.
The signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir are summarised in Table 1.
10 Známky a príznaky súvisiace s precitlivenosťou na abakavir sú zhrnuté v tabuľke 1.
These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance.
Boli identifikované buď z klinických štúdií, alebo z post- marketingového pozorovania.
10 Symptoms usually appeared within the first six weeks (median time to onset 11 days) of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy.
Príznaky sa zvyčajne objavili v priebehu prvých šiestich týždňov (priemerná doba do ich nástupu bola 11 dní) po zahájení liečby abakavirom, aj keď sa tieto reakcie môžu objaviť kedykoľvek v priebehu liečby.
Consequently, patients should be advised of the importance of taking Trizivir regularly.
Pacienti sa preto musia upozorniť na dôležitosť pravidelného užívania Triziviru.
Restarting Trizivir, or any other medicinal product containing abacavir, following a hypersensitivity reaction would result in a prompt return of symptoms within hours.
Výsledkom opätovného nasadenia Triziviru, alebo iných liekov obsahujúcich abakavir, po reakcii z precitlivenosti je rýchly návrat príznakov v priebehu niekoľkých hodín.
This recurrence of the hypersensitivity reaction was usually more severe than on initial presentation and may include life- threatening hypotension and death.
Toto opakovanie reakcie z precitlivenosti bolo zvyčajne závažnejšie ako pri prvotnej manifestácii a môže zahŕňať život ohrozujúcu hypotenziu a úmrtie.
Patients who develop this hypersensitivity reaction must discontinue Trizivir and must never be rechallenged with Trizivir, or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Pacienti, u ktorých sa vyvinula reakcia z precitlivenosti, musia prerušiť užívanie Triziviru a nesmie im byť nikdy znovu nasadený Trizivir, alebo akýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir (napr.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Trizivir must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory disease, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medications).
Aby sa predišlo oneskoreniu diagnózy, a aby sa minimalizovalo riziko život ohrozujúcej reakcie z precitlivenosti, musí sa užívanie Triziviru zastaviť, ak reakciu z precitlivenosti nie je možné vylúčiť, i keď sú možné iné diagnózy (respiračné ochorenie, chrípke podobné ochorenie, gastroenteritída alebo reakcie na iné lieky).
Table 1:
11 Tabuľka 1:
Summary of signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir (Signs and symptoms reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction to abacavir are in bold text).
Súhrn známok a príznakov súvisiacich s precitlivenosťou na abakavir (Známky a príznaky, ktoré boli hlásené aspoň u 10% pacientov s reakciou z precitlivenosti na abakavir, sú uvedené tučným písmom).
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Nauzea, dávenie, hnačka, bolesť brucha, ulcerácia v ústach
Neurological/ psychiatry
Neurologický/ psychiatria
Haematological
Hematologický
Liver/ pancreas
Pečeň/ pankreas
Elevated liver function tests, hepatitis, hepatic failure
Zvýšené hodnoty pečeňových testov, hepatitída, zlyhanie pečene
Musculoskeletal
Muskuloskeletárny
Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Myalgia, zriedkavo myolýza, artralgia, zvýšené hodnoty kreatinín fosfokinázy
Respiratory tract
Respiračný trakt
Dyspnoea, sore throat, cough, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Dýchavičnosť, bolesť v hrdle, kašeľ, syndróm respiračnej tiesne dospelých, zlyhanie dýchania
Rash (usually maculopapular or urticarial)
Exantém (zvyčajne makulopapulózny alebo urtika)
Urology
Urologický
Elevated creatinine, renal failure
Zvýšený kreatinín, renálne zlyhanie
Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis
Teplota, letargia, malátnosť, edém, lymfadenopatia, hypotenzia, konjunktivitída, anafylaxia
11 Undesirable effects reported with the individual substances The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
Nežiaduce účinky hlásené u jednotlivých liečiv Nežiaduce reakcie hlásené u abakaviru, lamivudínu a zidovudínu sú prezentované v tabuľke 2.
Frequencies are defined as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000).
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), menej časté (> 1/ 1000, < 1/ 100), zriedkavé (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000).
Table 2:
12 Tabuľka 2:
Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Nežiaduce reakcie hlásené u jednotlivých zložiek Triziviru
IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity, see the description above in the boxed information and Table 1
DÔLEŽITÉ: informácie o precitlivenosti na abakavir, pozri vyššie uvedený popis v informáciách v rámiku a v tabuľke 1
Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia
Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké), trombocytopénia Veľmi zriedkavé: aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Common: anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: thrombocytopenia and pancytopenia with marrow hypoplasia Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
Časté: anémia, neutropénia a leukopénia Menej časté: trombocytopénia a pancytopénia s hypopláziou kostnej drene Zriedkavé: aplázia len buniek červenej krvnej zložky Veľmi zriedkavé: aplastická anémia
Nervous system disorders Common: headache
Poruchy nervového systému Časté: bolesť hlavy
Common: headache, insomnia
Časté: bolesť hlavy, nespavosť
Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Veľmi zriedkavé: periférna neuropatia (parestézia)
Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Časté: závrat Zriedkavé: nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Rare: cardiomyopathy
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Zriedkavé: kardiomyopatia
12
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Uncommon: dyspnoea Rare: cough
Menej časté: dýchavičnosť Zriedkavé: kašeľ
Common: nausea, vomiting, Common: nausea, vomiting,
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
diarrhoea Rare: pancreatitis
Časté: nauzea, dávenie, hnačka Zriedkavé: pankreatitída
abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis
Časté: nauzea, dávenie, bolesť brucha, hnačka Zriedkavé: vzostup sérových amyláz, pankreatitída
Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Veľmi časté: nauzea Časté: dávenie, bolesť brucha a hnačka Menej časté: flatulencia Zriedkavé: pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti, dyspepsia, pankreatitída
Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Menej časté: prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT) Zriedkavé: hepatitída
Common: raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare: liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis,
Časté: vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu Zriedkavé: poruchy pečene ako ťažká hepatomegália so steatózou
Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Časté: exantém (bez systémových symptómov) Veľmi zriedkavé: multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza
Common: arthralgia, muscle disorders Rare: rhabdomyolysis
Časté: artralgia, svalové poruchy Zriedkavé: rabdomyolýza
Common: myalgia Uncommon: myopathy
Časté: myalgia Menej časté: myopatia
Rare: urinary frequency
Zriedkavé: časté močenie
Rare: gynaecomastia
Zriedkavé: gynekomastia
Common: fatigue, malaise, fever
Časté: únava, malátnosť, horúčka
Common: malaise Uncommon: fever, generalised pain and asthenia Rare: chills, chest pain, and influenza-like syndrome
Časté: malátnosť Menej časté: horúčka, generalizovaná bolesť a asténia Zriedkavé: triaška, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke
Adverse reactions associated with
14 Nežiaduce reakcie súvisiace s abakavirom
13 Many of the adverse reactions listed above occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
U pacientov s precitlivenosťou na abakavir sa mnohé z vyššie uvedených nežiaducich reakcií vyskytujú často (nauzea, dávenie, hnačka, horúčka, letargia, exantém).
If Trizivir has been discontinued in patients due to experiencing any one of these symptoms and a decision is made to restart a medicinal product containing abacavir, this must be done in a setting where medical assistance is readily available (see Section 4.4).
Ak bolo podávanie Triziviru prerušené kvôli vzniku ktoréhokoľvek z týchto symptómov a rozhodlo sa opätovnom zahájení podávania lieku obsahujúceho abakavir, musí sa podávať v prostredí, v ktorom je okamžite dostupná lekárska pomoc (pozri časť 4. 4).
Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out.
V prípadoch, v ktorých nebolo možné vylúčiť precitlivenosť na abakavir, bol veľmi zriedkavo hlásený multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza.
Anaemia, neutropenia and leucopenia occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment) and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/ mm3.
Anémia, neutropénia a leukopénia sa vyskytovali častejšie pri užívaní vyšších dávok (1200 až 1500 mg/ deň), u pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou zidovudínom) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek menším ako 100/ mm3.
Dosage reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
Môže byť nevyhnutné zníženie dávky alebo prerušenie liečby (pozri časť 4. 4).
Treatment with nucleoside analogues has been associated with cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, (see section 4.4).
Pri liečbe nukleozidovými analógmi boli zaznamenané prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne spojené s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4. 4).
Lipodystrophy/ metabolic abnormalities
Lipodystrofia/ metabolické abnormality
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
Neidentifikovali sa žiadne špecifické symptómy alebo známky po akútnom predávkovaní zidovudínom alebo lamivudínom, okrem tých, ktoré boli spomenuté v nežiaducich účinkoch.
Single doses up to 1200 mg and daily doses up to 1800 mg of abacavir have been administered to patients in clinical studies.
V klinických štúdiách boli pacientom podávané jednorazové dávky až do 1200 mg a denné dávky až
14 If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
V prípade predávkovania sa pacienti musia sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4. 8) a podľa potreby použiť bežné podporné opatrenia.
Mechanism of action: Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2. All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′ -triphosphate (TP).
Všetky tieto tri liečivá sú metabolizované postupne intracelulárnymi kinázami na zodpovedajúci 5 ’ - trifosfát (TP).
Lamivudine-TP, carbovir-TP (the active triphosphate form of abacavir) and zidovudine-TP are substrates for and competitive inhibitors of HIV reverse transcriptase (RT).
Lamivudín- TP, karbovir- TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru) a zidovudín- TP sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT) HIV.
Abacavir, lamivudine and zidovudine triphosphates show significantly less affinity for host cell DNA polymerases.
Trifosfátové formy abakaviru, lamivudínu a zidovudínu prejavujú významne menšiu afinitu k DNA- polymerázam hostiteľských buniek.
Abacavir shows synergy in vitro in combination with nevirapine and zidovudine.
Abakavir má in vitro synergický účinok v kombinácii s nevirapínom a zidovudínom.
It has been shown to be additive in combination with didanosine,, stavudine and lamivudine.
V kombinácii s didanozínom, stavudínom a lamivudínom má aditívny účinok.
In vitro resistance:
Rezistencia in vitro:
In vivo resistance (Therapy naïve patients):
Rezistencia in vivo (pacienti bez predchádzajúcej terapie):
Most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in a pivotal clinical trial with Combivir (fixed dose combination of lamivudine and zidovudine) showed either no NRTI-related changes from baseline (15%) or only M184V or M184I selection (78%).
U väčšiny pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu pri režime obsahujúcom abakavir v pivotnej klinickej štúdii s Combivirom (kombinácia fixnej dávky lamivudínu a zidovudínu), sa nedokázali žiadne zmeny spojené s NRTI od východiskového stavu (15%), alebo sa dokázala len selekcia M184V alebo M184I (78%).
The overall selection frequency for M184V or M184I was high (85%), and selection of L74V, K65R and Y115F was not observed (see Table).
Celková frekvencia selekcie pre M184V alebo M184I bola vysoká (85%) a selekcia L74V, K65R a Y115F sa nepozorovala (pozri tabuľku).
Thymidine analogue mutations (TAMs) which are selected by zidovudine (ZDV) were also found (8%).
Zistili sa aj mutácie súvisiace s tymidínovými analógmi (TAMs), ktoré sú vyselektované zidovudínom (8%).
Abacavir + Combivir
Abakavir
282
+ Combivir 282
43
Počet jedincov 43 Počet virologických zlyhaní
40 (100%)
40 (100%) Počet genotypov počas liečby
K65R L74V Y115F M184V/ I TAMs1 1.
0 K65R 0 L74V 0 Y115F 34 (85%) M184V/ I
0 0 0 34 (85%) 3 (8%)
Počet jedincov s ≥1 TAM.
In addition, the selection of L74V and K65R was reduced when co-administered with ZDV (K65R: without ZDV:
Okrem toho, selekcia L74V a K65R bola znížená pri súbežnom podávaní so ZDV (K65R: bez ZDV:
13/ 127, 10%; with ZDV:
13/ 127, 10%; so ZDV:
1/ 86, 1%; L74V: without ZDV:
1/ 86, 1%; L74V: bez ZDV:
51/ 127, 40%; with ZDV:
51/ 127, 40%; so ZDV:
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy and confers high-level resistance to lamivudine.
Varianty M184V alebo M184I vznikajú u pacientov infikovaných vírusom HIV- 1 liečených antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou lamivudín a vyvolávajú vysoko- úrovňovú rezistenciu na lamivudín.
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
V metaanalýze piatich klinických štúdií, v ktorých sa abakavir pridal na zintenzívnenie liečby, zo 166 jedincov 123 (74%) malo M184V/ I, 50 (30%) malo T215Y/ F, 45 (27%) malo M41L, 30 (18%) malo K70R a 25 (15%) malo D67N.
Logistic regression modelling of the predictive value for genotype (adjusted for baseline plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ cell count, number and duration of prior antiretroviral therapies) showed that the presence of 3 or more NRTI resistance-associated mutations was associated with reduced response at Week 4 (p=0.015) or 4 or more mutations at median Week 24 (p≤ 0.012).
Modelovanie pomocou logistickej regresie zamerané na prediktívnu hodnotu pre genotyp (upravenú podľa východiskovej plazmatickej HIV- 1 RNA [vRNA], počtu CD4+ buniek, počtu a trvania predošlých antiretrovírusových terapií) ukázalo, že prítomnosť 3 alebo viacerých mutácií súvisiacich s rezistenciou na NRTI bola spojená so zníženou odpoveďou v 4. týždni (p=0, 015) alebo 4 alebo viacerých mutácií v mediánovom 24. týždni (p≤0, 012).
In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Okrem toho, vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V, V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko- úrovňovú rezistenciu na abakavir.
16 Week 4
17 4. týždeň Východisková (n = 166) mutácia Priemerná
Baseline Reverse Transcriptase
v reverznej
Median
n
(n = 166) Percent with
zmena vRNA
Mutatio
Percento s
n n
transkriptáze
Change vRNA (log10 c/ mL)
(log10 kópií/ ml)
M184V alone
Len M184V Akákoľvek
Any one NRTI
jedna mutácia
mutation
súvisiaca s NRTI
Any two NRTI-
Akékoľvek dve mutácie
associated mutations Any three NRTI-
súvisiace s NRTI
associated mutations Four or more NRTI-
súvisiace s NRTI
associated mutations
súvisiacich s NRTI
Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
Zidovudín, didanozín, stavudín a tenofovir si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti takýmto variantom HIV- 1.
The presence of M184V with K65R does give rise to cross-resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Prítomnosť M184V s K65R vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, tenofovirom, didanozínom a lamivudínom a M184V s L74V vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, didanozínom a lamivudínom.
Cross-resistance between abacavir, lamivudine or zidovudine and antiretrovirals from other classes e. g.
Skrížená rezistencia medzi abakavirom, lamivudínom alebo zidovudínom a antiretrovirotikami z iných tried, napr.
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42% pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.