natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If dilution is used, it should be considered, especially for administration to children, that the volume of water to which the drops are added, needs to be adapted according to the quantity of water the patient is able to swallow.
V prípade, že sa kvapky rozpustia vo vode, je potrebné, obzvlášť pri podávaní deťom, množstvo vody, v ktorom sa kvapky rozpustia, prispôsobiť schopnosti pacienta prehĺtať.
The diluted solution should be taken immediately.
Pripravený roztok je potrebné podať okamžite.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/ safety ratio in patients with renal impairment.
Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/ bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie obličiek.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2.), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Vzhľadom k tomu, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom (pozri časť 5. 2), môže sa použiť v prípade, že neexistuje iná alternatíva liečby.
To use this dosing table, an estimate of the patient’ s creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
Hodnotu CLcr
The CLcr (ml/ min) may be estimated from serum creatinine (mg/ dl) determination using the following formula:
31 (ml/ min) možno odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/ dl) s pomocou nasledovného vzorca:
32
[140 - vek (v rokoch)] × hmotnosť (kg)
Normal Mild Moderate Severe
(x 0, 85 pre ženy)
Group
Prispôsobenie dávkovania dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek
Creatinine
Skupina Normálna Mierna porucha Stredná porucha Závažná porucha Konečné štádium ochorenia
clearance (ml/ min) ≥ 80 50 – 79 30 – 49 30
Klírens kreatinínu (ml/ min) ≥ 80 50 - 79 30 - 49 < 30
Dosage and frequency 10 mg once daily 10 mg once daily 5 mg once daily 5 mg once every 2 days
Dávkovanie a frekvencia 10 mg 1x denne 10 mg 1x denne 5 mg 1x denne 5 mg 1x za 2 dni
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
U detských pacientov trpiacich na poruchu obličiek je nutné upraviť dávkovanie individuálne s prihliadnutím na hodnotu renálneho klírensu každého pacienta, vek a jeho hmotnosť.
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Pacienti s poškodením pečene: u pacientov trpiacich len na poškodenie pečene nie je nutná úprava dávkovania.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, to hydroxyzine or to any piperazine derivatives.
Precitlivenosť na liečivo, ktorúkoľvek z pomocných látok, na hydroxyzín alebo akýkoľvek derivát piperazínu.
The use of the product is not recommended in infants and toddlers aged less than 2 years.
Použitie lieku sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed).
Metylparabén a propylparabén môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
33 4.6 Pregnancy and lactation
32 4. 6 Gravidita a laktácia
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálný vývoj.
(WHO-ART) general disorders
Nežiaduci účinok (WHO- ART) Telo ako celok - celkové ochorenia
(n= 3260)
Cetirizín 10 mg (n = 3 260)
(n = 3061)
Placebo (n = 3 061)
Fatigue
Únava Poruchy centrálnej a periférnej nervovej sústavy
34 Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
33 Napriek tomu, že ospalosť bola štatisticky častejšia než v skupine s placebom, zväčša išlo o prípady miernej až strednej ospalosti.
(WHO-ART)
Nežiaduca reakcia na liek (WHO- ART) Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
(n=1656)
Cetirizín 10 mg (n = 1 656)
(n =1294)
Placebo (n = 1 294)
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
34 Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: pruritus, vyrážka; zriedkavé: urtikária; veľmi zriedkavé: angioneurotický edém, lokalizované kožné erupcie.
Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, nevoľnosť; zriedkavé: edém.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary
Počas šesťtýždňovej štúdie kontrolovanej placebom, na ktorej sa zúčastnilo 186 pacientov s alergickou nádchou a súčasne s miernou až stredne závažnou astmou, dávka 10 mg cetirizínu jedenkrát denne viedla k zlepšeniu symptómov nádchy a neovplyvnila pľúcne funkcie.
In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
35 V placebom kontrolovanej štúdii cetirizín podávaný vo vysokých denných dávkach 60 mg počas 7 dní nespôsobil žiadne štatisticky významné predĺženie QT intervalu.
Special populations:
Osobitné skupiny populácie
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
U dojčiat a batoliat vo veku od 6 do 24 mesiacov je znížený na 3, 1 hodiny.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
U pacientov so stredne závažnou poruchou obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi došlo k trojnásobnému zvýšeniu biologického polčasu a k 70% zníženiu klírensu.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Pacienti na hemodialýze (klírens kreatinínu nižší ako 7 ml/ min), ktorým sa perorálne podala jednorazová dávka 10 mg, mali v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi trojnásobné predĺženie biologického polčasu a 70% zníženie klírensu.
- Glycerol
glycerol
- Propylene glycol
propylénglykol
- Sodium saccharinate
sodná soľ sacharínu
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
methylparabén (E218)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
propylparabén (E216)
- Sodium acetate
octan sodný
- Glacial acetic acid
kyselina octová ľadová
- Purified water
čistená voda
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Sklenená fľaša jantárovej farby (typ III) s bielym LDPE kvapkadlom a PE uzáverom chráneným pred deťmi, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
Not all pack sizes may be marketed.
10, 15, 20 alebo 30 ml.
6.7 Special precautions for disposal
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg/ ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizín dihydrochloridu.
Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70%, non crystallizing)
1 ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu (70% roztok, nekryštalizujúci),
- one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
1 ml roztoku obsahuje 1, 35 mg metylparabénu,
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
1 ml roztoku obsahuje 0, 15 mg propylparabénu.
In adults and children 2 year and above:
Dospelým a detským pacientom vo veku 2 rokov a starším:
2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2, 5 mg 2x denne (2, 5 ml perorálneho roztoku 2x denne – polovica lyžičky dvakrát denne).
5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
5 mg 2x denne (5 ml perorálneho roztoku 2x denne – plná lyžička dvakrát denne).
10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
10 mg 1x denne (10 ml perorálneho roztoku – 2 plné lyžičky).
The solution can be swallowed as such.
Roztok sa môže prehĺtať bez úpravy.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Vzhľadom k tomu, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom (pozri časť 5. 2), môže sa použiť v prípade, že neexistuje iná alternatíva liečby.
The CLcr (ml/ min) may be estimated from serum creatinine (mg/ dl) determination using the following formula:
39 (ml/ min) možno odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/ dl) s pomocou nasledovného vzorca:
40
[140 - vek (v rokoch)] × hmotnosť (kg)
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take cetirizine 1 mg/ ml oral solution.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať cetirizín 1 mg/ ml perorálny roztok.
The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
Použitie lieku sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
41 The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Príjem potravy neznižuje mieru absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
4.6 Pregnancy and lactation
40 4. 6 Gravidita a laktácia
Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
41 Napriek tomu, že ospalosť bola štatisticky častejšia než v skupine s placebom, zväčša išlo o prípady miernej až strednej ospalosti.
Uncommon: paraesthesia
Poruchy nervového systému: menej časté: parestézia; zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, synkopa, tras, dystónia, dyskinézia.
43 Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Ochorenia oka: veľmi zriedkavé: poruchy akomodácie šošovky, neostré/ rozmazané videnie, mimovoľné cirkulárne pohyby očnej gule.
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
42 Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: pruritus, vyrážka; zriedkavé: urtikária; veľmi zriedkavé: angioneurotický edém, lokalizované kožné erupcie.
44 Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
Cetirizín, ľudský metabolit hydroxyzínu, je účinný a selektívny antagonista periférnych H1 receptorov.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary function.
Počas šesťtýždňovej štúdie kontrolovanej placebom, na ktorej sa zúčastnilo 186 pacientov s alergickou nádchou a súčasne s miernou až stredne závažnou astmou, dávka 10 mg cetirizínu jedenkrát denne
Patients with
Farmakokinetika lieku u pacientov s miernou poruchou obličiek (klírens kreatinínu vyšší než 40 ml/ min) bola podobná ako u zdravých dobrovoľníkov.
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
U pacientov so stredne závažnou poruchou obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi došlo k trojnásobnému zvýšeniu biologického polčasu a k 70% zníženiu klírensu.
5.3 Preclinical safety data
44 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
70% roztok sorbitolu (nekryštalizujúci) (E420)
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
metylparabén (E218)
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
banánová príchuť 54. 330/ A (Firmenich)
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Sklenená fľaša jantárovej farby (typ III) s obsahom 60, 75, 100, 125, 150 alebo 200 ml s bielym PE deťom odolávajúcim uzáverom.
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Dávkovacia lyžička s obsahom 5 ml s čiarou označujúcou 2, 5 ml je priložená k fľaši.
46 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10; DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
47 LABELLING
47 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Cetirizine dihydrochloride
cetirizín dihydrochlorid
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Každá tableta obsahuje 10 mg cetirízin dihydrochloridu.
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
filmom obalené tablety 1 tableta 4 tablety 5 tabliet 7 tabliet 10 tabliet 14 tabliet 15 tabliet 20 tabliet 21 tabliet 30 tabliet 40 tabliet 45 tabliet 50 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 100 tabliet
Zyrtec 10 mg tablets
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
PVC/ ALUMÍNIOVÉ BLISTRE
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
CARTON BOX AND BOTTLES
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA A FĽAŠA
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml kvapiek obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu, jedna kvapka obsahuje 0, 5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216).
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
perorálne kvapky Fľaša 10 ml Fľaša 15 ml Fľaša 20 ml Fľaša 30 ml
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg/ ml perorálne kvapky
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
CARTON BOX AND BOTTLE
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA A FĽAŠA
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
1 ml roztoku obsahuje 1 mg cetirizín dihydrochloridu.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218), propylparabén (E216) a sorbitol (E420).
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
perorálny roztok Fľaša 60 ml Fľaša 75 ml Fľaša 100 ml Fľaša 125 ml Fľaša 150 ml Fľaša 200 ml
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg/ ml perorálny roztok
55 PACKAGE LEAFLET
55 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky viazané na lekársky predpis
56 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
56 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Before you take Zyrtec 3.
3.
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ZYRTEC A NA ČO SA POUŽÍVA
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Liečivom Zyrtecu je cetirizín dihydrochlorid.
Zyrtec is an antiallergic medication.
Zyrtec je antialergikum.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
U dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších je Zyrtec určený:
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
- na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
SKÔR AKO POUŽIJETE ZYRTEC
Do not take Zyrtec
Nepoužívajte Zyrtec
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
- Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu
ml/ min);
menej ako 10 ml/ min),
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
- Keď ste alergický( á) (precitlivený( á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
Nepoužívajte Zyrtec 10 mg filmom obalené tablety
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- Keď máte dedičné problémy neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho nedostatku laktázy alebo
glucose-galactose malabsorption
glukózo- galaktózovej malabsorpcie.
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zyrtecu Ak máte závažnú poruchu obličiek, požiadajte Vášho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku.
The new dose will be determined by your doctor.
Novú dávku určí Váš lekár.
If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
Ak máte epilepsiu alebo sa u Vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
57 Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0, 5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili.
However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
Avšak, tak ako v prípade všetkých antihistaminík, odporúča sa vylúčiť súčasnú konzumáciu alkoholu.
58 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected
Vzhľadom na profil cetirizínu sa neočakávajú žiadne interakcie s ostatnými liekmi.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorbtion of cetirizine.
Užívanie Zyrtec u s jedlom a nápojmi Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Rovnako ako iné lieky, Zyrtec sa nemá podávať tehotným ženám.
Accidental use of the drug by a pregnant woman should not produce any harmful effects on the foetus.
Napriek tomu by prípadné náhodné užitie lieku tehotnou ženou nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod.
Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
Užívanie lieku sa však ma ukončiť.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Zyrtec sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Driving and using machines Clinical studies have produced no evidence of impaired attention, alertness and driving capabilities after taking Zyrtec at the recommended dose.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zyrtec u v odporúčaných dávkach.
You should closely observe your response to the drug.
Ak sa chystáte viesť motorové vozidlo, zúčastňovať sa na možných nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje, neprekračujte odporúčanú dávku a dôkladne sledujte reakcie svojho organizmu na liek.
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a výkonnosti.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contains lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
V prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, prosím kontaktujte Vášho lekára predtým, ako užijete tento liek.
HOW TO TAKE ZYRTEC
AKO UŽÍVAŤ ZYRTEC
These guidelines apply unless your doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Ako a kedy máte užívať Zyrtec Tieto pokyny sú platné, ak Váš lekár Vám neurčil odlišné pokyny, ako užívať Zyrtec.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Prosím, dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Tablety je treba prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody.
Adults and adolescents above 12 years old:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
10 mg once daily as 1 tablet.
10 mg tableta jedenkrát denne.
Children between 6 and 12 years old:
Deti vo veku od 6 do 12 rokov:
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
5 mg (1/ 2 tablety) dvakrát denne.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg jedenkrát denne.
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Ak máte pocit, že účinok lieku Zyrtec je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa prosím s Vaším lekárom.
Duration of treatment:
58 Dĺžka liečby:
The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu Vášho ochorenia a určuje ju Váš lekár.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Ak užijete viac Zyrtecu, ako máte Ak užijete vyššiu ako odporúčanú dávku Zyrtecu, informujte prosím Vášho lekára, ktorý rozhodne o ďalších opatreniach, ak sú potrebné.
After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
Po závažnom predávkovaní sa vedľajšie účinky uvedené ďalej môžu vyskytnúť so zvýšenou intenzitou.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Boli popísané tieto nežiaduce účinky: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničiek, svrbenie, nepokoj, útlm, spavosť, otupenosť, abnormálne rýchla činnosť srdca, tras a zadržiavanie moču.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Ak zabudnete užiť Zyrtec Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak prestanete užívať Zyrtec Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa prosím na Vášho lekára alebo lekárnika.