natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most patients received it as part of a ‘ uncontrolled’ study:
Väčšina pacientov ho dostávala ako súčasť „ nekontrolovanej “ klinickej štúdie:
Wilzin was not compared to either a dummy treatment, or to the medicines already used in Wilson’ s disease.
Wilzin sa neporovnával ani so zdanlivým liekom, ani s liekmi, ktoré sa na liečbu Wilsonovej choroby už používali.
Wilzin was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and reducing the amount of copper in the body.
Wilzin preukázal, že v podstatnej miere znižuje absorpciu medi a množstvo medi v tele.
In the main study, 91% of patients had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
V hlavnej štúdii dosiahlo 91% pacientov primeranú reguláciu hladiny medi počas prvého roku liečby s liekom Wilzin.
What is the risk associated with Wilzin?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Wilzinu?
The most common side effect is gastric irritation.
Najčastejší vedľajší účinok je podráždenie žalúdka, ktoré zvykne ustúpiť po niekoľkých dňoch.
This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
Podráždenie je obvykle horšie pri prvej rannej dávke.
Delaying the first dose to midmorning or taking the dose with a little protein-containing food (e. g. meat) may help.
Zlepšenie možno dosiahnuť posunutím prvej dávky na desiatu hodinu alebo užitím tejto dávky s malým množstvom potravy obsahujúcej bielkoviny (napr. mäso).
Other side effects include increases in certain blood enzymes.
K iným vedľajším účinkom patrí zvýšenie hladín niektorých krvných enzýmov.
For the full description of the side effects reported with Wilzin, please see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Wilzinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Wilzin should not be given to patients who are allergic to zinc.
Wilzin sa nemá podávať pacientom, ktorí sú alergickí na zinok.
Why has Wilzin been approved?
Prečo bol Wilzin schválený?
As Wilson’ s disease is a fatal disease, and the medicines that are already used for the disease have side effects, the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Wilzin’ s benefits are greater than its risks and recommended Marketing Authorisation.
Keďže Wilsonova choroba je smrteľné ochorenie a lieky, ktoré sa už používajú na túto chorobu, majú vedľajšie účinky, Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Wilzinu je väčší ako riziko spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Wilzin:
Ďalšie informácie o Wilzine:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL, on 13 October 2004.
Dňa 13. októbra 2004 Európska komisia udelila pre Wilzin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Orphan Europe SARL.
See http: / /pharmacos. eudra. org/ F2/ register/ o050. htm for the Orphan designation for Wilzin.
Informácie o označení Wilzinu za liek na ojedinelé ochorenia sa nachádzajú na internetovej adrese: http: // pharmacos. eudra. org/ F2/ register/ o050. htm.
The full EPAR for Wilzin can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o Wilzine sa nachádza tu.
EU Number
Lieková forma
Invented name Name
Spôsob podávania
Route of administration
EU/ 1/ 04/ 286/ 001
Packaging
Tvrdá kapsula
Package size
250 kapsúl
EU/ 1/ 04/ 286/ 001 EU/ 1/ 04/ 286/ 002
EU/ 1/ 04/ 286/ 002
25 mg 50 mg
50 mg
Hard capsule Hard capsule
Tvrdá kapsula
Oral use Oral use
Perorálne podávanie
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Plastová fľaša (HDPE)
250 capsules 250 capsules
250 kapsúl
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Každá tvrdá kapsula obsahuje zinok 25 mg (odpovedá dihydrátu octanu zinočnatého 83, 92 mg).
Size 1 hard capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
4. 1 Terapeutické indikácie
Treatment of Wilson’ s disease.
Liečba Wilsonovej choroby.
Wilzin is a life-long therapy.
Liečba prípravkom Wilzin sa musí zahájiť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou Wilsonovej choroby (pozri časť 4. 4) Liečba prípravkom Wilzin je celoživotná.
There is no difference in dosage between symptomatic and presymptomatic patients.
Nie je rozdiel v dávkovaní medzi symptomatickými a presymptomatickými pacientmi.
The usual dosage is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily. • Children and adolescents:
Obvyklá dávka je 50 mg 3x denne a maximálna dávka je 50 mg 5x denne. • Deti a dospievajúci:
The recommended dosage is as follows:
Odporúčané dávkovanie je nasledujúce:
- from 1 to 6 years:
- vo veku od 1 do 6 rokov:
25 mg twice daily
25 mg 2x denne
- from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg:
- vo veku od 6 do 16 rokov, ak je telesná váha pod 57 kg:
25 mg three times daily
25 mg 3x denne
- from 16 years or if bodyweight above 57 kg:
- od 16 rokov alebo ak je telesná váha nad 57 kg:
50 mg three times daily.
50 mg 3x denne.
• Pregnant women:
• Tehotné ženy:
A dosage of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dosage should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Dávka 25 mg 3x denne je obvykle účinná, dávka však musí byť upravená podľa hladín medi (pozri časť 4. 4. a 4. 6).
In all cases, dosage should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.).
Vo všetkých prípadoch sa musí dávkovanie upraviť podľa terapeutického monitorovania (pozri časť 4. 4).
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Je tiež možné si vziať Wilzin s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom (pozri časť 4. 5).
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 2 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Pri prevedení pacienta z chelatačnej liečby na udržovaciu liečbu prípravkom Wilzin, sa musí pokračovať v chelatačnej liečbe a podávať ju spolu s prípravkom Wilzin po dobu 2 - 3 týždňov, lebo
Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Dvaja pacienti zo skupiny 16- ich zomreli na dekompenzáciu pečene a pokročilú portálnu hypertenziu po zmene liečby z penicilamínu na liečbu zinkom.
Therapeutic monitoring The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/ l (normal:
Monitorovanie liečby Cieľom liečby je udržať plazmatickú hladinu voľnej medi (známa tiež ako neceruloplazmínová plazmatická meď) pod 250 µg/ l (normálne hodnoty sú 100 – 150 µg/ l) a vylučovanie medi v moči pod 125 µg/ 24 hod.
100-150 microgram/ l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/ 24 h (normal: < 50 microgram/ 24 h).
(normálne hodnoty sú pod 50 µg/ 24 hod.).
The non-ceruloplasmin plasma copper is calculated by subtracting the ceruloplasmin-bound copper from the total plasma copper, given that each milligram of ceruloplasmin contains 3 micrograms of copper.
Neceruloplazmínová plazmatická meď sa vypočíta odčítaním medi viazanej na ceruloplazmín od celkovej plazmatickej medi, keďže každý mg ceruloplazmínu obsahuje 3 µg medi.
In treated patients, assays of urinary and/ or plasma zinc may be a useful measure of treatment compliance.
U liečených pacientov môže byť vhodným meradlom "compliance" liečby vyšetrenie hladiny zinku v moči alebo v plazme.
Values of urinary zinc above 2 mg/ 24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/ l generally indicate adequate compliance.
Hodnoty zinku v moči nad 2 mg/ 24 hod. a v plazme nad 1250 µg/ l všeobecne ukazujú primeranú "compliance".
In these patient groups, urinary copper levels should be kept a little above the upper limit of normal or in the high normal range (i. e.
U týchto skupín pacientov sa musia hladiny medi v moči udržovať mierne nad hornou hranicou normálnych hodnôt alebo v pásme vysokých normálnych hodnôt (tj.
40 – 50 microgram/ 24 h).
40 – 50 µg/ 24 hod.).
Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/ or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/ total cholesterol ratio.
Za účelom zistenia včasných prejavov deficitu medi, ako sú anémia alebo leukopénia ako dôsledok útlmu kostnej drene a poklesu pomeru HDL- cholesterolu a celkového cholesterolu, je nutné robiť laboratórne kontroly, vrátane hematologického vyšetrenia a stanovenia lipoproteínov.
3 In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
V prípade žalúdkovej neznášanlivosti, ku ktorej často dochádza pri rannej dávke, sa môže podanie tejto dávky presunúť na dopoludňajšie hodiny medzi raňajkami a obedom.
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Je tiež možné užiť Wilzin s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom (pozri časť 4. 5).
Other anti-copper agents Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson’ s disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Iné látky viažúce meď U pacientov s Wilsonovou chorobou sa robili farmakodynamické štúdie kombinácie prípravku Wilzin (50 mg 3x denne) s kyselinou askorbovou (1 g 1x denne), penicilamínom (250 mg 4x denne) a trientínom (250 mg 4x denne).
Other medicinal products The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.
Zinok môže znižovať absorpciu železa, tetracyklínov a fluorochinolónov.
Food Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Potrava Štúdie s podávaním zinku spolu s potravou u zdravých dobrovoľníkov preukázali, že absorpcia zinku bola významne oneskorená mnohými druhmi potravín (chlieb, vajcia natvrdo, káva a mlieko).
Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson’ s disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/ foetus and mother.
Tehotenstvo Údaje o obmedzenom počte tehotných pacientiek s Wilsonovou chorobou nepoukazujú na škodlivý účinok zinku na embryo či plod a matku.
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách robené s rôznymi soľmi zinku nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5. 3).
It is extremely important that pregnant Wilson’ s disease patients continue their therapy during pregnancy.
Je mimoriadne dôležité, aby tehotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovali v liečbe aj počas tehotenstva.
Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
Musí sa urobiť úprava dávky tak, aby bolo zaistené, že u plodu nedôjde k deficitu medi a nutné je starostlivé monitorovanie pacientky (pozri časť 4. 4).
Clinical experience of more than 1 000 patient-years with zinc (more than 500 with zinc acetate dihydrate) as well as post-marketing surveillance with zinc acetate dihydrate of more than 1 000 patient-years showed that the most common undesirable effect is gastric irritation.
Klinické skúsenosti so zinkom počas viac ako 1 000 pacientských rokov (viac ako 500 pacientských rokov s prípravkom Wilzin) a postmarketingový prieskum s dihydrátom octanu zinočnatého počas viac ako 1 000 pacientských rokov ukázali, že najčastejším nežiaducim účinkom je podráždenie žalúdka.
This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first days of treatment.
Podráždenie je obvykle najhoršie pri prvej rannej dávke a ustupuje po prvých dňoch liečby.
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Posunutie prvej dennej dávky na neskoré dopoludnie alebo použitie dávky s malým množstvom bielkoviny môže viesť obvykle k úľave od symptómov.
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100):
Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10) a menej časté (> 1/ 1, 000, < 1/ 100):
Blood and lymphatic system disorders Gastrointestinal disorders Laboratory investigations
sideroblastická anémia, leukopénia
uncommon: common: common:
časté:
sideroblastic anaemia; leukopenia gastric irritation blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased
zvýšenie amylázy a alkalickej fosfatázy v krvi
Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i. e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Vyšetrením kostnej drene sa obvykle zistia charakteristické "prstencové sideroblasty" (tj. vyvíjajúce sa erytrocyty obsahujúce železom preplnené paranukleárne mitochondrie).
However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson’ s disease.
Musia sa však odlíšiť od hemolytickej anémie, ku ktorej často dochádza v prípadoch, keď u nekontrolovanej Wilsonovej choroby je zvýšená hladina voľnej medi v sére.
Three cases of acute oral overdosage with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
V literatúre boli popísané tri prípady akútneho perorálneho predávkovania soľami zinku (síran alebo glukonát).
Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/ l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
Iný dospievajúci pacient, ktorý požil 4 g zinku, mal po 5 hodinách hladinu zinku v sére okolo 50 mg/ l a vyskytli sa u neho len ťažká nauzea, zvracanie a závraty.
Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/ l).
Ak sú hladiny zinku výrazne zvýšené (> 10 mg/ l), je nutné vziať do úvahy chelatačnú liečbu ťažkými kovmi.
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: tráviaci trakt a metabolizmus, rôzne liečivá, ATC kód:
When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and
Keď je kapacita pečene ukladať meď prevýšená, meď sa uvoľňuje do krvi a je zachytávaná v extrahepatálnych orgánoch, ako je mozog, čo má za následok motorické poruchy a psychiatrické prejavy.
Patients may present clinically with predominantly hepatic, neurologic, or psychiatric symptoms.
5 Aktívna časť dihydrátu octanu zinočnatého je zinkový katión, ktorý blokuje črevnú absorpciu medi z potravy a reabsorpciu endogénne vylučovanej medi.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’ s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Farmakodynamické štúdie metabolizmu medi u pacientov s Wilsonovou chorobou zahŕňali stanovenie čistej rovnováhy medi a absorpciu radioaktívne značenej medi.
It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/ d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/ d.
Pohybuje sa medzi 30 - 60% pri obvyklom príjme v strave (7 - 15 mg/ d) a klesá na 7% pri farmakologických dávkach 100 mg/ d.
In the blood, about 80% of absorbed zinc is distributed to erythrocytes, with most of the remainder being bound to albumin and other plasma proteins.
V krvi sa asi 80% absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytov a väčšina zvyšnej časti sa viaže na albumín a ďalšie plazmatické proteíny.
The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/ kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Perorálna LD50 je približne 300 mg zinku/ kg telesnej váhy (asi 100 - 150x viac než je ľudská terapeutická dávka).
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/ kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Štúdiami toxicity s opakovanou dávkou sa zistilo, že NOEL (No Observed Effect Level, hladina bez pozorovaného účinku) je asi 95 mg zinku/ kg telesnej váhy (asi 48x viac než je ľudská terapeutická dávka).
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133) Printing ink: black iron oxide (E172) shellac
Kapsula obsahuje: kukuričný škrob, magnéziumstearát Puzdro kapsuly obsahuje: želatínu, oxid titaničitý (E171), veľmi jasné modré farbivo FCF (E133)
White HDPE bottle which is equipped with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Biela fľaštička z HDPE s uzáverom z polypropylénu a HDPE a s výplňou (bavlnený zvitok).
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris-La-Défense - France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris- La- Défense - Francúzsko
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Každá tvrdá kapsula obsahuje zinok 50 mg (odpovedá dihydrátu octanu zinočnatého 167, 84 mg).
Size 1 hard capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
4. 1 Terapeutické indikácie
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 8 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
8 Pri prevedení pacienta z chelatačnej liečby na udržovaciu liečbu prípravkom Wilzin, sa musí pokračovať v chelatačnej liečbe a podávať ju spolu s prípravkom Wilzin po dobu 2 - 3 týždňov, lebo to je čas kým liečba zinkom vyvolá maximálnu indukciu metalotioneínu a úplnú blokádu absorpcie medi.
In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
9 V prípade žalúdkovej neznášanlivosti, ku ktorej často dochádza pri rannej dávke, sa môže podanie tejto dávky presunúť na dopoludňajšie hodiny medzi raňajkami a obedom.
The capsule shell includes sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Puzdro kapsuly obsahuje oranžovo- žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Liekové a iné interakcie
The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
11 Aktívna časť dihydrátu octanu zinočnatého je zinkový katión, ktorý blokuje črevnú absorpciu medi z potravy a reabsorpciu endogénne vylučovanej medi.
Zinc induces the 11 production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Zinok indukuje tvorbu metalotioneínu v erytrocytoch, čo je proteín, ktorý viaže meď a tým bráni jej prenosu do krvi.
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) Printing ink: black iron oxide (E172)
Kapsula obsahuje: kukuričný škrob, magnéziumstearát Puzdro kapsuly obsahuje: želatínu, oxid titaničitý (E171), oranžovo- žlté farbivo FCF (E110)
12 shellac
12 Atrament na potlač obsahuje: čierny oxid železitý (E172), šelak
Orphan Europe SARL Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Orphan Europe SARL, Immeuble “ Le Wilson ”, 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
OZNAČENIE NA PAPIEROVEJ ŠKATUĽKE A NA FĽAŠTIČKE (Wilzin 25 mg tvrdé kapsuly)
Wilzin 25 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Wilzin 25 mg tvrdé kapsuly Dihydrát octanu zinočnatého
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate)
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg zinku (odpovedá 83, 92 mg dihydrátu octanu zinočnatého)
Do not store above 25°C
Uchovávajte pri teplote do 25°C
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
OZNAČENIE NA PAPIEROVEJ ŠKATUĽKE A NA FĽAŠTIČKE (Wilzin 50 mg tvrdé kapsuly)
Wilzin 50 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Wilzin 50 mg tvrdé kapsuly Dihydrát octanu zinočnatého
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate)
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg zinku (odpovedá 167, 84 mg dihydrátu octanu zinočnatého)
Wilzin 50 mg hard capsules Includes E110.
Obsahuje E110.
See leaflet for further information.
Ďalšie informácie sú uvedené v príbalovej informácii.
22 PACKAGE LEAFLET
22 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
What Wilzin is and what it is used for 2.
Čo je Wilzin a na čo sa používa 2.
Before you take Wilzin 3.
Skôr ako užijete Wilzin 3.
How to take Wilzin 4.
Ako užívať Wilzin 4.
Possible side effects 5 Storing Wilzin 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Uchovávanie prípravku Wilzin 6.
Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc acetate dihydrate
Wilzin 25 mg tvrdé kapsuly Wilzin 50 mg tvrdé kapsuly dihydrát octanu zinočnatého
• The active substance is zinc acetate dihydrate.
• Liečivo je dihydrát octanu zinočnatého.
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate). • The other ingredients are maize starch and magnesium stearate.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg zinku (odpovedá 83, 92 mg dihydrátu octanu zinočnatého) alebo 50 mg zinku (odpovedá 167, 84 mg dihydrátu octanu zinočnatého). • Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob a magnéziumstearát.
The capsule shells contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Puzdro kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171) a buď veľmi jasné modré farbivo FCF (E133) u prípravku Wilzin 25 mg alebo oranžovo- žlté farbivo FCF (E110) u prípravku Wilzin 50 mg.
Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Wilzin 25 mg sú tvrdé kapsuly farby modrej vody s potlačou "93- 376 ”.
Wilzin 50 mg is a orange opaque hard capsule imprinted “ 93-377”.
Wilzin 50 mg sú tvrdé kapsuly farby oranžovo- žltého farbiva s potlačou "93- 377 ”.
Wilzin is prescribed for the treatment of Wilson’ s disease, which is a rare inherited defect in copper excretion.
Wilzin sa predpisuje na liečbu Wilsonovej choroby, čo je vzácna dedičná porucha vylučovania medi.
Wilzin blocks the absorption of copper from the intestine thereby preventing its transfer into the blood and its further accumulation in the body.
Nevstrebaná meď sa potom vylučuje stolicou.
Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie a preto je nutná liečba po celý život pacienta.
Wilson’ s disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
Neužívajte Wilzin: keď ste precitlivený (alergický) na zinok alebo na niektorú z ďalších zložiek prípravku Wilzin.
BEFORE YOU TAKE WILZIN
23 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní prípravku Wilzin: