natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9 Rivaroxaban is metabolised via CYP3A4, CYP2J2 and CYP-independent mechanisms.
Rivaroxaban sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, CYP2J2 a mechanizmami nezávislými od CYP.
Based on in vitro investigations rivaroxaban is a substrate of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and Bcrp (breast cancer resistance protein).
Na základe výskumov in vitro rivaroxaban je substrátom transportných proteínov P- gp (P - glykoproteín) a Bcrp (breast cancer resistance protein).
With a systemic clearance of about 10 l/ h, rivaroxaban can be classified as a low-clearance drug.
Rivaroxaban so systémovým klírensom asi 10 l/ h možno klasifikovať ako liečivo s nízkym klírensom.
After intravenous administration of a 1 mg dose the elimination half-life is about 4.5 hours.
Po intravenóznom podaní dávky 1 mg je eliminačný polčas asi 4, 5 hodiny.
After oral administration of a 10 mg dose the elimination becomes absorption rate limited with mean terminal half-lives of 7 to 11 hours.
Po perorálnom podaní dávky 10 mg sa eliminácia stáva limitovanou mierou absorpcie s priemernými terminálnymi polčasmi 7 až 11 hodín.
Special populations Gender/ Elderly (above 65 years) Elderly patients exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 1.5 fold higher, mainly due to reduced (apparent) total and renal clearance.
Špeciálne skupiny pacientov Pohlavie/ Starší pacienti (nad 65 rokov) Starší pacienti vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie s priemernými hodnotami AUC približne 1, 5 - násobne vyššími než mladší pacienti, predovšetkým z dôvodu zníženého (zdanlivého) celkového a renálneho klírensu.
Different weight categories Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Rôzne váhové kategórie Extrémy v telesnej hmotnosti (< 50 kg alebo > 120 kg) mali iba malý vplyv na koncentrácie rivaroxabanu v plazme (menej ako 25%).
Inter-ethnic differences No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding rivaroxaban pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Medzietnické rozdiely Vo farmakokinetike a farmakodynamike rivaroxabanu sa nepozorovali žiadne klinicky relevantné medzietnické rozdiely medzi pacientmi belochmi, Afroameričanmi, Hispáncami, Japoncami alebo Číňanmi.
Hepatic impairment Cirrhotic patients with mild hepatic impairment (classified as Child Pugh A) exhibited only minor changes in rivaroxaban pharmacokinetics (1.2 fold increase in rivaroxaban AUC on average), nearly comparable to their matched healthy control group.
Poškodenie funkcie pečene Pacienti s cirhózou s miernym poškodením funkcie pečene (klasifikovaným ako Child- Pugh A) vykazovali iba malé zmeny vo farmakokinetike rivaroxabanu (v priemere 1, 2- násobný nárast AUC rivaroxabanu), takmer porovnateľné s ich spárovanou zdravou kontrolnou skupinou.
In cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (classified as Child Pugh B), rivaroxaban mean AUC was significantly increased by 2.3 fold compared to healthy volunteers.
U pacientov s cirhózou so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (klasifikovaným ako Child- Pugh B) bola priemerná AUC rivaroxabanu významne zvýšená 2, 3- násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Unbound AUC was increased 2.6 fold.
AUC neviazaného rivaroxabanu sa zvýšila 2, 6- násobne.
These patients also had reduced renal elimination of rivaroxaban, similar to patients with moderate renal impairment.
Títo pacienti mali tiež zníženú renálnu elimináciu rivaroxabanu, podobne ako u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.
There are no data in patients with severe hepatic impairment.
K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene.
The inhibition of Factor Xa activity was increased by a factor of 2.6 in patients with moderate hepatic impairment as compared to healthy volunteers; prolongation of PT was similarly increased by a factor of 2.1.
Inhibícia aktivity faktora Xa bola zvýšená 2, 6- násobne u pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi; predĺženie PT bolo podobne zvýšené 2, 1- násobne.
Patients with moderate hepatic impairment were more sensitive to rivaroxaban resulting in a steeper PK/ PD relationship between concentration and PT.
Pacienti so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene boli na rivaroxaban citlivejší, čo viedlo k výraznejšiemu pomeru PK/ PD medzi koncentráciou a PT.
Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk.
Xarelto je kontraindikované u pacientov s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania.
Xarelto may be used with caution in cirrhotic patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) if it is not associated with coagulopathy (see sections 4.3 and 4.4).
Xarelto sa smie používať s opatrnosťou u pacientov s cirhózou so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child- Pugh B), pokiaľ nie je spojené s koagulopatiou (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Renal impairment There was an increase in rivaroxaban exposure correlated to decrease in renal function, as assessed via creatinine clearance measurements.
Poškodenie funkcie obličiek Ako sa stanovilo meraním klírensu kreatinínu, zvýšená expozícia rivaroxabanu korelovala so znížením renálnej funkcie.
In individuals with mild (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min), moderate (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) and severe (creatinine clearance 15 - 29 ml/ min) renal impairment, rivaroxaban plasma concentrations (AUC) were increased 1.4, 1.5 and 1.6 fold respectively.
Zodpovedajúce zvýšenia
Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
10 farmakodynamických účinkov boli markantnejšie.
In individuals with mild, moderate and severe renal impairment the overall inhibition of factor Xa activity was increased by a factor of 1.5, 1.9 and 2.0 respectively as compared to healthy volunteers; prolongation of PT was similarly increased by a factor of 1.3, 2.2 and 2.4 respectively.
U jedincov s miernym, stredne ťažkým a ťažkým poškodením funkcie obličiek bola zvýšená celková inhibícia aktivity faktora Xa 1, 5; 1, 9 a 2, 0- násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi; predĺženie PT bolo podobne zvýšené 1, 3; 2, 2 a 2, 4- násobne.
There are no data in patients with creatinine clearance < 15 ml/ min.
K dispozícii nie sú údaje u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/ min.
Xarelto is to be used with caution in patients with creatinine clearance 15 - 29 ml/ min (see section 4.4).
U pacientov s klírensom kreatinínu 15 - 29 ml/ min sa má Xarelto používať opatrne (pozri časť 4. 4).
10 Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship The Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship between rivaroxaban plasma concentration and several PD endpoints (Factor Xa inhibition, PT, aPTT, Heptest) has been evaluated after administration of a wide range of doses (5 - 30 mg bid).
Farmakokinetický/ farmakodynamický pomer Farmakokinetický/ farmakodynamický (PK/ PD) pomer medzi plazmatickou koncentráciou rivaroxabanu a niektorými PD koncovými ukazovateľmi (inhibícia faktora Xa, PT, aPTT, test na hepatitídu) sa skúmal po podaní širokého spektra dávok (5 – 30 mg dvakrát denne).
Rivaroxaban 10 mg od results in a steady state Cmax of about 125 µg/ l.
10 mg rivaroxabanu jedenkrát denne malo za následok rovnovážny stav Cmax približne 125 μg/ l.
The relationship between rivaroxaban concentration and Factor Xa activity was best described by an Emax model.
Pomer medzi koncentráciou rivaroxabanu a aktivitou faktora Xa bol najlepšie opísaný modelom Emax.
When Neoplastin PT was used, baseline PT was about 13 s and the slope was around 3 to 4 s/ (100 µg/ l).
Keď sa použil na PT Neoplastín, východisková hodnota PT bola asi 13 s a krivka bola okolo 3 až 4 s / (100 μg/ l).
The results of the PK/ PD analyses in Phase II were consistent with the data established in healthy subjects.
Výsledky analýz PK/ PD vo fáze II boli v zhode s údajmi zistenými u zdravých jedincov.
In patients, baseline Factor Xa and PT were influenced by the surgery resulting in a difference in the concentration-PT slope between the day post-surgery and steady state.
U pacientov bola východisková hodnota faktoru Xa a PT ovplyvnená chirurgickým výkonom s následným rozdielom na krivke koncentrácia - PT medzi dňom po operácii a rovnovážnym stavom.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, phototoxicity and genotoxicity.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom podávaní, fototoxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Animal studies have shown reproductive toxicity related to the pharmacological mode of action of rivaroxaban (e. g. haemorrhagic complications).
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu súvisiacu s farmakologickým mechanizmom účinku rivaroxabanu (napr. hemoragické komplikácie).
Embryo-foetal toxicity (post-implantation loss, retarded/ progressed ossification, hepatic multiple light coloured spots) and an increased incidence of common malformations as well as placental changes were observed at clinically relevant plasma concentrations.
Pri klinicky relevantných plazmatických koncentráciách sa pozorovala embryo- fetálna toxicita (poimplantačná strata, oneskorená/ pokročilá osifikácia, viacnásobné svetlé bodky na pečeni) a zvýšený výskyt zvyčajných malformácií, ako aj zmeny na placente.
In the pre- and post-natal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
V prenatálnej a postnatálnej štúdii u potkanov sa pozorovala znížená životaschopnosť potomkov pri dávkach, ktoré boli toxické pre matky.
Tablet core:
6. 1 Zoznam pomocných látok
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Mikrokryštalická celulóza Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Hypromelóza Nátriumlaurylsulfát Magnéziumstearát
Macrogol 3350 Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Makrogol 3350 Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
PP/ Aluminium foil blisters or PVC/ PVDC/ Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Blistre PP/ hliníková fólia alebo blistre PVC/ PVDC / hliníková fólia v škatuľkách po 5, 10, 30 a 100 tabliet.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 9.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém dohľadu na liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný vo verzii 9. 2, uvedenej v Module 1. 8. 1. žiadosti o registráciu lieku bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako bol schválený vo verzii 1. 4 Plánu riadenia rizík (PRR) uvedeného v Module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu lieku a v akejkoľvek nasledujúcej aktualizácii PRR, schválenej Komisiou pre humánne lieky (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný PRR má predložiť v rovnakom čase ako najbližší Periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Aktualizovaný PRR sa má okrem toho predložiť • Ak sa získajú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť súčasné špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity na minimalizovanie rizík • Do 60 dní po dosiahnutí dôležitého medzníka (dohľad nad liekmi alebo minimalizovanie rizík), • Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA)
Outer Carton
Škatuľka
Xarelto 10 mg film-coated tablets Rivaroxaban
Xarelto 10 mg filmom obalené tablety Rivaroxaban
See leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
5 film-coated tablets 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
5 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemecko
Xarelto 10 mg tablets Rivaroxaban
Xarelto 10 mg tablety Rivaroxaban
It may harm them, even
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
if their symptoms are the same as yours.
má rovnaké príznaky ako Vy.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
What Xarelto is and what it is used for 2.
Čo je Xarelto a na čo sa používa 2.
Before you take Xarelto 3.
Skôr ako užijete Xarelto 3.
How to take Xarelto 4.
Ako užívať Xarelto 4.
Possible side effects 5.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Xarelto 6.
How to store Xarelto 6.
Ďalšie informácie
WHAT XARELTO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE XARELTO A NA ČO SA POUŽÍVA
Xarelto is used to prevent blood clots in your veins after a hip or knee replacement operation.
Xarelto sa používa na zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots.
Váš lekár Vám predpísal tento liek, pretože po operácii máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
BEFORE YOU TAKE XARELTO
SKÔR AKO UŽIJETE XARELTO
Do not take Xarelto
Neužívajte Xarelto
- if you are allergic (hypersensitive) to rivaroxaban or any of the other ingredients of Xarelto.
- ak ste alergický (precitlivený) na rivaroxaban alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Xarelta.
The ingredients are listed at the end of this leaflet
Pomocné látky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
- if you are bleeding excessively
- ak nadmerne krvácate
- if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding
- ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania
- if you are pregnant or breast-feeding
- ak ste tehotná alebo dojčíte
Do not take Xarelto and tell your doctor if any of these apply to you.
Ak sa Vás týka niečo z uvedeného, neužívajte Xarelto a povedzte to svojmu lekárovi.
- if you have moderate or severe kidney disease
- ak máte stredne ťažké alebo ťažké ochorenie obličiek
- if you have moderate liver disease
- ak máte stredne ťažké ochorenie pečene
- if you have an increased risk of bleeding such as:
- ak máte zvýšené riziko krvácania, napr.:
bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment active ulcer or a recent ulcer of your stomach or bowel a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) recent bleeding in your brain (intracranial or intracerebral bleeding) problems with the blood vessels in your brain or spinal column a recent operation on your brain, spinal column or eye
poruchy krvácania veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou aktívny vred alebo vred v nedávnej minulosti v žalúdku alebo čreve problém s krvnými cievami v sietnici očí (retinopatia) nedávne krvácanie v mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie) problémy s krvnými cievami v mozgu alebo mieche nedávna operácia mozgu, chrbtice alebo očí
21
21 Ak sa Vás týka niečo z uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Xarelto.
- Xarelto is not recommended after an operation of a hip fracture.
- Xarelto sa neodporúča po operácii zlomeniny bedrového kĺbu.
- in children and adolescents, Xarelto is not recommended for people under 18 years of age.
Nie je dostatok informácií o jeho
There is not enough information on its use in children and adolescents.
používaní u detí a mladistvých.
- if your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural
- ak súčasťou Vašej operácie bude zavedenie katétra alebo injekcie do chrbtice (napr. na
or spinal anaesthesia or pain reduction):
epidurálnu alebo spinálnu anestéziu alebo na zmiernenie bolesti):
▪
▪
it is very important to take Xarelto before and after the injection or removal of the catheter exactly at the times you have been told by your doctor
je veľmi dôležité užiť Xarelto pred injekciou a po injekcii alebo po odstránení katétra presne v časoch, ktoré Vám povedal Váš lekár
tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie zistíte zníženú citlivosť alebo slabosť nôh alebo problémy s črevami alebo močovým mechúrom, pretože je potrebná neodkladná starostlivosť.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- If you are taking:
- Ak užívate:
some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin or clopidogrel) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid)
nejaké lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, flukonazol), s výnimkou liekov používaných na kožu niektoré lieky proti vírusu HIV / AIDS (napr. ritonavir) iné lieky na znižovanie krvnej zrážavosti (napr. enoxaparín alebo klopidogrel) lieky proti zápalom a na zmiernenie bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová) Povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Xarelto, pretože sa môže zvýšiť jeho účinok.
some medicines for treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital), St Johns Wort, a herbal product used for depression, rifampicin, an antibiotic.
nejaké lieky na liečbu epilepsie (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital), ľubovník bodkovaný, rastlinný prípravok používaný proti depresii, rifampicín, antibiotikum.
Tell your doctor before taking Xarelto, because its effect may be reduced.
Povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Xarelto, pretože sa môže znížiť jeho účinok.
Taking Xarelto with food and drink Xarelto can be taken with or without food.
Užívanie Xarelta s jedlom a nápojmi Xarelto možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding do not take Xarelto.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Xarelto.
If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Xarelto.
Ak existuje možnosť, že otehotniete, počas užívania Xarelta používajte vhodnú antikoncepciu.
If you become pregnant while you are taking Xarelto, immediately tell your doctor, who will decide how you should be treated.
Ak otehotniete počas užívania Xarelta, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o tom, ako máte byť liečená.
Driving and using machines No studies on the effects of Xarelto on the ability to drive and use machines have been performed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch Xarelta na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, Xarelto may cause side effects such as dizziness or fainting.
Xarelto však môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je závrat alebo mdloba.
You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Ak ste postihnutý týmito príznakmi, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
For Xarelto, these side effects are uncommon (see section 4 “Possible side effects”).
Tieto vedľajšie účinky sú pri Xarelte menej časté (pozri časť 4 „ Možné vedľajšie účinky “).
Important information about some of the ingredients of Xarelto Xarelto contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Xarelta Xarelto obsahuje laktózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xarelto.
Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, vyhľadajte svojho lekára skôr, ako začnete užívať Xarelto.
HOW TO TAKE XARELTO
AKO UŽÍVAŤ XARELTO
Always take Xarelto exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Xarelto presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
How much to take The usual dose is one tablet (10 mg) once a day.
22 Zvyčajná dávka je jedna tableta (10 mg) jedenkrát denne.
Swallow the tablet preferably with water.
Tabletu zapite, najlepšie vodou.
22 When to take Xarelto Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
Kedy užívať Xarelto Prvú tabletu užite 6 – 10 hodín po operácii.
Then take a tablet every day until your doctor tells you to stop.
Potom užívajte tabletu každý deň, až kým Vám lekár nepovie, aby ste ukončili užívanie.
Try to take the tablet at the same time every day to help you to remember it.
Usilujte sa užiť tabletu v rovnakom čase dňa, aby ste si to zapamätali.
If you have had a major hip operation you will usually take the tablets for 5 weeks.
Ak ste mali veľkú operáciu bedrového kĺbu, zvyčajne budete tablety užívať 5 týždňov.
If you have had a major knee operation you will usually take the tablets for 2 weeks.
Ak ste mali veľkú operáciu kolena, zvyčajne budete užívať tablety 2 týždne.
If you take more Xarelto than you should Contact your doctor immediately if you have taken too m any Xarelto tablets.
Ak užijete viac Xarelta, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet Xarelta, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Taking too much Xarelto increases the risk of bleeding.
Užitie priveľa Xarelta zvyšuje riziko krvácania.
If you forget to take Xarelto If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Xarelto Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju, len čo si spomeniete.
If you stop taking Xarelto Don’t stop taking Xarelto without talking to your doctor first, because Xarelto prevents the development of a serious condition.
Ak prestanete užívať Xarelto Neprestaňte užívať Xarelto, ak sa najprv neporadíte so svojím lekárom, pretože Xarelto chráni pred vznikom ťažkého stavu.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Like all medicines, Xarelto can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Xarelto môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tell your doctor, if you experience any of the following side effects:
Tak ako všetky podobné lieky (antitrombotiká), aj Xarelto môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
- long or excessive bleeding
V niektorých prípadoch tieto krvácania nemusia byť viditeľné.