natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence to indicate that Zenapax has an effect on your ability to drive a car or operate lon machinery.
s ťo Vedenie vozidla a obsluha strojov Neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že Zenapax má účinok na Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. no
HOW TO USE ZENAPAX no
AKO POUŽÍVAŤ ZENAPAX lat
It should be diluted in 50 ml of sterile 0.9% sodium chloride solution before administration to patients. t uc
Pred podaním pacientovi je potrebné liek zriediť v 50 ml up
A health care professional will give you a suitable dose (normally 1 mg/ kg of body weight) in the form of an intravenous infusion over a 15- minute period.
Odborník zdravotníckeho zariadenia Vám podá vhodnú dávku (zvyčajne 1 mg/ kg telesnej hmotnosti) vo forme intravenóznej infúzie, ktorá trvá 15 minút.
The first dose is given within 24 hours rod
Prvá dávka sa podáva do 24 hodín pred no
before your transplant.
transplantáciou.
A course of treatment usually lasts for 8 weeks. lp
Liečba zvyčajne trvá če
You may receive subsequent infusions within a day before or after the scheduled administration. na
Ďalšie infúzie môžete dostať deň pred alebo po plánovanom podaní. on
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY ks
- difficulty sleeping
- ťažkosti so spánkom
- shaking (tremor)
- trasenie (tremor)
- high blood pressure (hypertension)
- zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- constipation; diarrhoea; vomiting; nausea; or heartburn
- zápcha; hnačka; vracanie; nevoľnosť; alebo pálenie záhy
- pain in joints and muscles
- bolesť v kĺboch a svaloch
- excess fluid in the body (oedema); swelling of the arms and legs (peripheral oedema)
- nadbytok tekutiny v tele (edém); puchnutie ramien a nôh (periférny edém)
- problems with wound healing
- problémy s hojením poranenia
Common side effects (occurring in between 1 and 10 patients out of 100) are inflammation of the throat (pharyngitis); runny nose (rhinitis); diabetes mellitus; high blood sugar (hyperglycaemia); fluid overload; dehydration; anxiety; depression; dizziness; sensation of pins and needles; blurred vision;
Častými vedľajšími účinkami (vyskytujúcimi sa u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zápal hltana (faryngitída); nádcha (rinitída); cukrovka; zvýšený obsah cukru v krvi (hyperglykémia); zadržiavanie tekutín; odvodnenie; úzkosť; depresia; závrat; pocit mravčenia; rozmazané videnie; zrýchlenie
ed fast heart rate (tachycardia); bleeding (haemorrhage); blood clot (thrombosis); low blood pressure (hypotension); accumulation of lymph fluid in one part of the body (lymphocele); severe shortness of breath, including when laying flat at night (pulmonary oedema); fluid on the lungs (pleural effusion);
ie srdcovej činnosti (tachykardia); krvácanie (hemorágia); krvná zrazenina (trombóza); nízky krvný tlak (hypotenzia); nahromadenie lymfy v jednej časti tela (lymfokéla); ťažký skrátený dych, vrátane
s collapsed lung (atelectasis); lack of oxygen in the body (hypoxia); congestion; cough; noisy or
rác ležania vo vodorovnej polohe v noci (pľúcny edém); tekutina v pľúcach (pleurálny výpotok); bezvzdušnosť pľúc (atelektáza); nedostatok kyslíka v tele (hypoxia); nával krvi; kašeľ; hlučné alebo nepravidelné dýchacie šelesty, vrátane chrčiacich dýchacích šelestov (šelesty); napuchnutý žalúdok;
ori abnormal breath sounds, including crackling breath sounds (rales); bloated stomach; stomach pain or discomfort; flatulence; haemorrhoids; rash; itchy skin; acne; night sweats; increased sweating; excessive hair growth (hirsutism); back pain; muscle cramps, particularly in the legs; pain in the joints
ist bolesť žalúdka alebo nevoľnosť; plynatosť; hemoroidy; vyrážka; svrbenie kože; akne; nočné potenie; zvýšené potenie; nadmerné ochlpenie (hirsutizmus); bolesť chrbta; kŕče svalov, najmä v nohách;
uth (arthralgia); pain in the muscles (myalgia); chest pain; pain in general; tiredness; skin irritation at the site of injection; fever; chills; general weakness; pain in the loins and changes or difficulty in passing urine (hydronephrosis); blood in the urine; pain on passing urine (dysuria); reduced urine output
eg bolesť v kĺboch (artralgia); bolesť svalov (myalgia); bolesť na hrudi; všeobecne bolesť; únava; podráždenie kože v mieste podania injekcie; horúčka; zimnica; celková slabosť; bolesť v oblasti bedier a zmeny alebo ťažkosti pri močení (hydronefróza); krv v moči; bolesť pri močení (dyzúria); znížené
ra (oliguria); pain following surgery.
ur množstvo vylučovaného moču za deň (oligúria); bolesť po operácii.
Rarely, allergic reactions (hypersensitivity) to Zenapax may occur. ge Some side effects are more likely to occur in children than in adults, these include diarrhoea, pain lon following surgery, fever, vomiting, high blood pressure, itchy skin, infections of the nose and throat and infections in the urine.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (precitlivenosť) na Zenapax. s ťo Niektoré vedľajšie účinky sa vyskytujú s väčšou pravdepodobnosťou u detí ako u dospelých, sú to hnačka, bolesť po operácii, horúčka, vracanie, zvýšený krvný tlak, svrbenie kože, infekcie nosa no a hltana a infekcie v moči.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please no
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, lat
tell your doctor or pharmacist. t
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. up
HOW TO STORE ZENAPAX uc
AKO UCHOVÁVAŤ ZENAPAX no
Keep out of the reach and sight of children. rod
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. če
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. lp
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. on
Do not freeze. na
Neuchovávajte v mrazničke. uk
The expiry date refers to the last day of that month.. i dic
Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. ks
FURTHER INFORMATION Me
ĎALŠIE INFORMÁCIE Lie
What Zenapax contains
Čo Zenapax obsahuje
- The active substance is daclizumab.
- Liečivo je daklizumab.
- The other ingredients are polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate,
- Ďalšie zložky sú polysorbát 80, chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný,
anhydrous, disodium phosphate anhydrous, hydrochloric acid concentrated, sodium hydroxide, water for injections.
dihydrogénfosforečnan sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
22 Zenapax 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless to slightly yellowish liquid is supplied in vials containing 5 ml of solution.
23 Zenapax 5 mg/ ml infúzny koncentrát je číra, bezfarebná až slabo žltkastá kvapalina, ktorá sa dodáva v injekčných liekovkách obsahujúcich 5 ml roztoku.
ed Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited
ie Držiteľ rozhodnutia o registrácii
s 6 Falcon Way
rác Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
ori Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
ist Welwyn Garden City AL7 1TW
uth United Kingdom
eg Veľká Británia
ra Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
ur Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1, D- 79639 Grenzach- Wyhlen s ťo Nemecko
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa no rozhodnutia o registrácii:
België/ Belgique/ Belgien
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien lat
Tél/ Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Tél/ Tel: +32 (0) 2 525 82 11 up
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Nederland Roche Nederland B.V.
(See United Kingdom) Nederland
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Roche Nederland B. V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Roche a/ s Tel: +31 (0) 348 438050 Tlf: +45 - 36 39 99 99 uk
Deutschland i dic
Deutschland Roche Pharma AG ks
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 Me
Tel: +49 (0) 7624 140
23 España Roche Farma S.A.
24 Portugal España Roche Farmacêutica Química, Lda Roche Farma S. A.
ed Roche Products (Ireland) Ltd.
ie Roche farmacevtska družba d. o. o.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche Products (Ireland) Ltd.
s Ísland
rác Ísland Roche a/ s
Slovenská republika
Slovenská republika Roche Slovensko, s. r. o.
ori Roche a/s c/o Icepharma hf Tel: +354 540 8000
ist c/ o Icepharma hf Tel: +354 540 8000
Suomi/Finland Roche Oy
eg Suomi/ Finland Italia Roche Oy Roche S. p. A.
ra Tel: +39 - 039 2471
ur Puh/ Tel: +358 (0) 9 525 331 Tel: +39 - 039 2471
Sverige ge Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Sverige s ťo Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Lietuva UAB “Roche Lietuva” t
Lietuva up
Tel: +370 5 2546799 uc rod
UAB „ Roche Lietuva “ Tel: +370 5 2546799 no
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} lp
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR} če
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/ i na dic Me
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry on
Strength 5 mg
Zerene 5 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard
Tvrdé kapsuly
Route of Administration Oral use
Na vnútorné použitie
No food should be eaten with or shortly before taking Zerene, because it can reduce the medicine’ s effects.
Liek Zerene by sa nemal užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, lebo to môže znížiť účinok lieku.
Zerene was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
Päť z týchto štúdií bolo komparatívnych: liek Zerene sa porovnával s placebom (zdanlivý liek), so zolpidemom alebo s triazolamom (ďalšie lieky, ktoré sa používajú pri nespavosti).
Zerene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zaleplon or any of the other ingredients.
Liek Zerene by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na zaleplon alebo na iné zložky lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zerene je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov s insomniou, ktorí majú ťažkosti so zaspávaním, ak je nespavosť závažná, vyvoláva stav neschopnosti alebo spôsobuje osobe mimoriadne vyčerpanie.
Elderly Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Starší pacienti môžu byť citliví na účinok hypnotík; preto je u nich odporučenou dávkou 5 mg Sonaty.
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Pediatrickí pacienti U detí je Zerene kontraindikovaná (pozri časť 4. 3).
Hepatic impairment As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg.
Keďže je klírens redukovaný, pacienti s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene majú byť liečení so Sonatou 5 mg.
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Na zníženie rizika sa pacienti nemajú zaoberať aktivitami, vyžadujúcimi si psychomotorickú koordináciu, kým neprejde 4 a viac hodín po užití Sonaty (pozri časť 4. 7).
Renal impairment Zerene is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Poškodenie funkcie obličiek Zerene nie je indikovaná na liečbu pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek, keďže sa to u týchto pacientov dostatočne neskúmalo.
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon’ s plasma concentrations.
Súčasné podanie Sonaty s jednorazovou dávkou 800 mg erytromycínu, silného selektívneho inhibítora CYP3A4 zvýšilo plazmatické koncentrácie zaleplonu o 34%.
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon’ s efficacy.
Súčasné podávanie Sonaty s induktormi CYP3A4 ako je rifampicín, karbamazepín a fenobarbital, môže viesť ku zníženiu účinnosti zaleplonu.
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data 5 are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Hoci štúdie na zvieratách nevykázali teratogénny alebo embryotoxický efekt, nie sú dostupné dostatočné klinické údaje o Sonate na zhodnotenie bezpečnosti počas gravidity a dojčenia.
Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
5 Keďže sa zaleplon vylučuje do materského mlieka, Zerene sa nemá podávať dojčiacim matkám.
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene.
V kombinácii s jeho charakteristikou subtyp- selektívnej väzby na receptor, s vysokou selektivitou a nízkou afinitou pre benzodiazepínový receptor typ I, sú tieto vlastnosti zodpovedné za celkovú charakteristiku Sonaty.
Zerene’ s efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Účinnosť Sonaty bola demonštrovaná v štúdiách v spánkových laboratóriách s hodnotením spánku objektívnou polysomnografiou (PSG) ako aj v štúdiách u ambulantných pacientov s použitím dotazníkov na hodnotenie spánku.
In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Zerene 5 mg and was consistently decreased with Zerene 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
U starších pacientov sa spánková latencia často signifikantne skrátila so Sonatou 5 mg a bola konzistentne skrátená so Sonatou 10 mg v porovnaní s placebom v 2- týždňových štúdiách.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Výsledky 2 - a 4- týždňových štúdií ukázali, že sa nevytvorila žiadna farmakologická tolerancia pri žiadnej dávke Sonaty.
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Poškodenie funkcie pečene:
Hepatic impairment As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg.
Keďže je klírens redukovaný, pacienti s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene by mali byť liečení so Sonatou 5 mg.
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Na zníženie rizika by sa pacienti nemali zaoberať aktivitami, vyžadujúcimi si psychomotorickú kordináciu 4 a viac hodín po užití Sonaty (pozri časť 4. 7).
Zerene contains lactose.
14 Zerene obsahuje laktózu.
Zerene has been shown to
V štúdiách so Sonatou s použitím objektívnych meraní PSG, bola Zerene 10 mg účinnejšia ako placebo pri skrátení spánkovej latencie a predĺžení trvania spánku počas prvej polovice noci.
18 preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
V kontrolovaných štúdiách, ktoré merali percento času spánku stráveného v každom štádiu spánku, bolo zistené, že Zerene zachováva štádiá spánku.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
TEXT PRE ZERENE 5 MG - VEĽKOSŤ BALENIA 7, 10 A 14 KAPSÚL
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 kapsúl EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 kapsúl EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 kapsúl
Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
Zerene 5 mg tvrdé kapsuly zaleplon
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
ZERENE 10 MG - VEĽKOSŤ BALENIA 7, 10 A 14 KAPSÚL
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 kapsúl EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 kapsúl EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 kapsúl
What Zerene is and what it is used for 2.
Čo je Zerene a na čo sa používa 2.
Before you take Zerene 3.
Skôr ako užijete Sonatu 3.
How to take Zerene 4.
Ako užívať Sonatu 4.
How to store Zerene 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Sonatu 6.
Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Zerene patrí do skupiny látok nazývaných lieky podobné benzodiazepínom, ktoré majú hypnotický účinok.
BEFORE YOU TAKE ZERENE
SKÔR AKO UŽIJETE SONATU
Do not take Zerene if you have
Neužívajte Sonatu
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney or liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• keď ste precitlivený (alergický) na zaleplon alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sonaty • keď máte syndróm spánkové apnoe (krátkodobé prerušenie dýchania počas spánku) • závažné problémy s obličkami alebo pečeňou • keď máte myasténiu gravis (veľmi slabé alebo unavené svaly) • keď máte závažné problémy s dýchaním alebo s hrudníkom
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Alkohol môže zvýšiť nežiaduce účinky • akéhokoľvek lieku na spanie.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Užívajte s extrémnou opatrnosťou, ak ste boli niekedy závislý od liekov alebo alkoholu. • Ak užívate akékoľvek lieky patriace do skupiny liekov na spanie, vrátane Sonaty, existuje • možnosť, že sa stanete na nich závislými.
33 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
33 Neužívajte Sonatu ani iné lieky na spanie dlhšie ako Vám to lekár odporučil. • Neužívajte druhú dávku Sonaty počas jednej noci. • Ak Vaša nespavosť pretrváva alebo sa zhorší po krátkom priebehu liečby Sonatou, vyhľadajte • svojho lekára.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Tomu sa možno obyčajne vyhnúť, ak po užití Sonaty nebudete vykonávať aktivitu aspoň 4 hodiny.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Reakcie ako nepokoj, rozrušenie, podráždenosť, agresivita, abnormálne myslenie, bludy, • zúrivosť, desivé sny, depersonalizácia, halucinácie, psychózy, neprimerané správanie, extroverzia, ktorá vybočuje z charakteru a iné účinky na správanie sa hlásili po užívaní akýchkoľvek liekov, ktoré patria do skupiny liekov na spanie vrátane Sonaty.
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene ”).
Nikdy nepite alkohol počas liečby so Sonatou (pozri “ Buďte zvlášť opatrný pri Sonate ”).
What Zerene contains
Čo Zerene obsahuje
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
Zerene 5 mg sú tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú intenzívne tmavomodrý prášok, majú svetlohnedý vrchný diel so zlatým vtlačeným “ W ” a biely spodný diel kapsuly so zlatým vtlačeným “ 5 mg ”.
Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Zerene patrí do skupiny látok nazývaných lieky podobné benzodiazepínom, ktoré majú hypnotický účink.
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• keď ste precitlivený (alergický) na zaleplon alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sonaty • keď máte syndróm spánkové apnoe (krátkodobé prerušenie dýchania počas spánku) • závažné problémy s obličkami alebo pečeňou • keď máte myasténiu gravis (veľmi slabé alebo unavené svaly) • keď máte závažné problémy s dýchaním alebo s hrudníkom
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
• Nikdy nepite alkohol počas liečby so Sonatou.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Alkohol môže zvýšiť nežiaduce účinky akéhokoľvek lieku na spanie. • Užívajte s extrémnou opatrnosťou, ak ste boli niekedy závislý od liekov alebo alkoholu.
40 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
To môže pozostávať z bolesti hlavy, bolesti svalov, extrémnej úzkosti, napätia, nepokoja, zmätenosti a podráždenosti. • Neužívajte Sonatu ani iné lieky na spanie dlhšie ako Vám to lekár odporučil. • Neužívajte druhú dávku Sonaty počas jednej noci. • Ak Vaša nespavosť pretrváva alebo sa zhorší po krátkom priebehu liečby Sonatou, vyhľadajte svojho lekára. • Keď užívate lieky na spanie môže sa vyskytnúť určitý typ dočasnej straty pamäti (amnézia) a nedostatku koordinácie.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Tomu sa možno obyčajne vyhnúť, ak po užití Sonaty nebudete vykonávať aktivitu aspoň 4 hodiny. • Je možnosť, že sa u Vás prejaví somnabulizmus (námesačnosti), vrátane prijímania potravy a riadenia vozidiel v stave neúplného vedomia a bez pamätania si týchto udalostí.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Ak sa u Vás objavia tieto príhody, okamžite informujte svojho lekára. • Reakcie ako nepokoj, rozrušenie, podráždenosť, agresivita, abnormálne myslenie, bludy, zúrivosť, desivé sny, depersonalizácia, halucinácie, psychózy, neprimerané správanie, extroverzia, ktorá vybočuje z charakteru a iné účinky na správanie sa hlásili po užívaní akýchkoľvek liekov, ktoré patria do skupiny liekov na spanie vrátane Sonaty.