natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 (7 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 017 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 018 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 019 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 020 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 021 (70 tablets)
Štúdia rovnováhy ukázala, ž približ 57% olanzapínu
13.
uje
BATCH NUMBER
14, 1 l/ hod).
Batch:
eny
14.
as
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ovania predĺ (38, 6 oproti il
Medicinal product subject to medical prescription.
30, 4 hod) a klírens zníž (18, 6 oproti 27, 7 l/ hod). il
15.
ien
INSTRUCTIONS ON USE
Avš závaž polč vyluč
16.
ak
INFORMATION IN BRAILLE
nosť vplyvu veku, pohlavia alebo fajč
Zalasta 10 mg tablets
na klírens a enia
170 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ovania olanzapínu sú malé v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
BLISTER FOR ZALASTA 10 mg TABLETS
V klinickej š neboli ž a Č anmi. íň
1.
ne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
1- kyslý- glykoproteín.
Zalasta 10 mg tablets Olanzapine
Mladiství (vek 13 až rokov):
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
túdiách bola priemerná expozícia olanzapínu približ o 27% vyšia u mladistvých. ne
KRKA
ň
3.
š
EXPIRY DATE
priemernú
EXP:
í
4.
et
BATCH NUMBER
Tieto faktory mož
Batch:
ku:
OTHER
enou
171 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
hladinou prolaktínu u krýs zahŕali pokles hmotnosti ovárií a uteru a morfologické zmeny vaginálneho epitelu a prsných ž liaz.
CARTON FOR ZALASTA 15 mg TABLETS
Hematologická toxicita:
1.
í
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
pecifickom poklese
Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/ kg/ deň vyšia než podaní dávky 12 mg č
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
loveku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia
Each tablet contains 15 mg olanzapine.
alebo anémia.
3.
né
LIST OF EXCIPIENTS
násobok maximálnej dávky u č
Contains lactose monohydrate.
pozorovalo oneskorenie fetálneho vývoja a prechodný pokles aktivity.
See package leaflet for further information.
testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
14 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
Orodisoergovateľ tablety Zalasta sú dostupné v š kách po 14, 28, 35, 56 alebo 70 tabliet
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
v blistrovom balení (Al/ OPA/ Al/ PVC).
Read the package leaflet before use.
zlikvidovaný v súlade s miestnymi
Oral use.
požiadavkami.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko ka
Keep out of the reach and sight of children.
NÉ ÍSLA
7.
Ž 9.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
27. 9. 2007.
EXPIRY DATE
163 PRÍLOHA II
EXP:
ARŽE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PODMIENKY REGISTRÁCIE
172 10.
164 A.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
VÝROBCA( OVIA) A DRŽITEĽ( LIA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ( Í) NENIE Š
11.
ARŽE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Meno a adresa výrobcu( ov) zodpovedného( ých) za uvoľ
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješ cesta 6 ka 8501 Novo mesto Slovinsko
12.
Ul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Tlač písomná informácia pre použ
EU/ 1/ 07/ 415/ 022 EU/ 1/ 07/ 415/ 023 EU/ 1/ 07/ 415/ 024 EU/ 1/ 07/ 415/ 025 EU/ 1/ 07/ 415/ 026
 PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČ A NÉ ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
(14 tablets) (28 tablets) (35 tablets) (56 tablets) (70 tablets)
14 tabliet 28 tabliet 35 tabliet 56 tabliet 70 tabliet
BATCH NUMBER
E DOHĽ ADU DETÍ
Batch:
Dátum exspirácie:
14.
Š 9.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
PECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Medicinal product subject to medical prescription.
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko ka
15.
168 12.
INSTRUCTIONS ON USE
ČÍSLO VÝROBNEJ Š 13.
INFORMATION IN BRAILLE
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽ SPÔSOBU VÝDAJA A
Zalasta 15 mg tablets
POKYNY NA POUŽITIE
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PECIÁLNE < UPOZORNENIE > < UPOZORNENIA >, AK JE TO POTREBNÉ
BLISTER FOR ZALASTA 15 mg TABLETS
POKYNY NA POUŽITIE
Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Zalasta 5 mg tablety
BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ Š 4.
Batch:
Č š e:. arž
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
173 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CARTON FOR ZALASTA 20 mg TABLETS
Škatuľ pre Zalasta 7, 5 mg tablety ka
Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Zalasta 7, 5 mg tablety Olanzapín
Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Kaž tableta obsahuje 7, 5 mg olanzapínu. dá
Contains lactose monohydrate.
Obsahuje monohydrát laktózy, ď ie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre použ
See package leaflet for further information.
ívateľ ov.
14 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
14 tabliet 28 tabliet 35 tabliet 56 tabliet 70 tabliet
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ítajte písomnú informáciu pre použ ívateľ ov.
Oral use.
INÉ Š 7.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
PECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Keep out of the reach and sight of children.
PECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko ka
8.
174 12.
EXPIRY DATE
ARŽE
EXP:
Č š e:. arž
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽ SPÔSOBU VÝDAJA A
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
175 11.
175 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
12.
177 12.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČ < Č NÉ ÍSLO > < ČÍSLA >
EU/ 1/ 07/ 415/ 027 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 028 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 029 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 030 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 031 (70 tablets)
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 (7 tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 017 (14 tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 018 (28 tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 019 (35 tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 020 (56 tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 021 (70 tabliet)
BATCH NUMBER
NÁZOV LIEKU
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
REGISTRAČ < Č NÉ ÍSLO > < ČÍSLA >
INFORMATION IN BRAILLE
ČÍSLO VÝROBNEJ Š 4.
Zalasta 20 mg tablets
Škatuľ pre Zalasta 20 mg tablety ka
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
NÁZOV LIEKU
BLISTER FOR ZALASTA 20 mg TABLETS
Zalasta 20 mg tablety Olanzapín
Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Kaž tableta obsahuje 20 mg olanzapínu. dá
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
KRKA
alš
EXPIRY DATE
INÉ Š 7.
BATCH NUMBER
183 12.
OTHER
EXP:
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ARŽE
CARTON FOR ZALASTA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
INÉ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
185 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Zalasta 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Škatuľ pre Zalasta 5 mg orodispergovateľ tablety
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Zalasta 5 mg orodispergovateľ tablety né Olanzapín
Contains aspartame.
Kaž orodispergovateľ tableta obsahuje 5 mg olanzapínu. dá ná
14 orodispersible tablets 28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets
14 orodispergovateľ ných tabliet 28 orodispergovateľ ných tabliet 35 orodispergovateľ ných tabliet 56 orodispergovateľ ných tabliet 70 orodispergovateľ ných tabliet
Oral use.
Na vnútorné použ itie.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Pri zaobchádzaní s tabletou dbajte aby ste nemali vlhké ruky, pretož tak sa tableta môž polámať
1.
ž
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Uchopte blistrový strip na rohu a jemným potiahnutím pozdĺperforácie oddeľ jednu blistrovú te bunku od ostatku stripu.
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Č najskôr po vyň z obalu si tabletu polož na jazyk.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
Potom to okamž vypite.
178 6.
álky
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
E DOHĽ ADU DETÍ
7.
186 INÉ Š 7.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
PECIÁLNE < UPOZORNENIE > < UPOZORNENIA >, AK JE TO POTREBNÉ
9.
Š 9.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10.
Š 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 EU/ 1/ 07/ 415/ 033 EU/ 1/ 07/ 415/ 034 EU/ 1/ 07/ 415/ 035 EU/ 1/ 07/ 415/ 036
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 (14 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 033 (28 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 034 (35 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 035 (56 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 036 (70 orodispergovateľ ných tabliet)
BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ Š 13.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽ SPÔSOBU VÝDAJA A
Zalasta 5 mg orodispersible tablets
Zalasta 5 mg orodispergovateľ tablety né
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
187 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
BLISTER FOR ZALASTA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister pre Zalasta 5 mg orodispergovateľ tablety né
Zalasta 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 5 mg orodispergovateľ tablety né Olanzapín
Tear.
Odtrhni 2.
Peel.
Odlupni
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Škatuľ pre Zalasta 7, 5 mg orodispergovateľ tablety
1.
ka
Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 7, 5 mg orodispergovateľ tablety né Olanzapín
Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Kaž orodispergovateľ tableta obsahuje 7, 5 mg olanzapínu. dá ná
Contains aspartame.
ívateľ ov.
181 6.
álky
7.
189 INÉ Š 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 EU/ 1/ 07/ 415/ 038 EU/ 1/ 07/ 415/ 039 EU/ 1/ 07/ 415/ 040 EU/ 1/ 07/ 415/ 041
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 (14 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 038 (28 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 039 (35 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 040 (56 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 041 (70 orodispergovateľ ných tabliet)
Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets
Zalasta 7, 5 mg orodispergovateľ tablety né
182 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
190 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister pre Zalasta 7, 5 mg orodispergovateľ tablety né
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
191 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CARTON FOR ZALASTA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Škatuľ pre Zalasta 10 mg orodispergovateľ tablety
Zalasta 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 10 mg orodispergovateľ tablety né Olanzapín
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Kaž orodispergovateľ tableta obsahuje 10 mg olanzapínu. dá ná
184 6.
álky
7.
192 INÉ Š 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 EU/ 1/ 07/ 415/ 043 EU/ 1/ 07/ 415/ 044 EU/ 1/ 07/ 415/ 045 EU/ 1/ 07/ 415/ 046
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 (14 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 043 (28 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 044 (35 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 045 (56 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 046 (70 orodispergovateľ ných tabliet)
Zalasta 10 mg orodispersible tablets
Zalasta 10 mg orodispergovateľ tablety né
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
193 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
BLISTER FOR ZALASTA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister pre Zalasta 10 mg orodispergovateľ tablety né
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
194 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CARTON FOR ZALASTA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Škatuľ pre Zalasta 15 mg orodispergovateľ tablety
Zalasta 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 15 mg orodispergovateľ tablety né Olanzapín
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Kaž orodispergovateľ tableta obsahuje 15 mg olanzapínu. dá ná
187 6.
álky
7.
195 INÉ Š 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 EU/ 1/ 07/ 415/ 048 EU/ 1/ 07/ 415/ 049 EU/ 1/ 07/ 415/ 050 EU/ 1/ 07/ 415/ 051
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 (14 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 048 (28 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 049 (35 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 050 (56 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 051 (70 orodispergovateľ ných tabliet)
Zalasta 15 mg orodispersible tablets
Zalasta 15 mg orodispergovateľ tablety né
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
196 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
BLISTER FOR ZALASTA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister pre Zalasta 15 mg orodispergovateľ tablety né
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
197 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CARTON FOR ZALASTA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Škatuľ pre Zalasta 20 mg orodispergovateľ tablety
Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 20 mg orodispergovateľ tablety né Olanzapín
Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Kaž orodispergovateľ tableta obsahuje 20 mg olanzapínu. dá ná
190 6.
álky
7.
198 INÉ Š 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 EU/ 1/ 07/ 415/ 053 EU/ 1/ 07/ 415/ 054 EU/ 1/ 07/ 415/ 055 EU/ 1/ 07/ 415/ 056
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 (14 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 053 (28 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 054 (35 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 055 (56 orodispergovateľ ných tabliet) EU/ 1/ 07/ 415/ 056 (70 orodispergovateľ ných tabliet)
Zalasta 20 mg orodispersible tablets
Zalasta 20 mg orodispergovateľ tablety né
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
199 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤUVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
BLISTER FOR ZALASTA ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister pre Zalasta 20 mg orodispergovateľ tablety né
INFORMATION FOR THE USER
201 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Zalasta 2, 5 mg tablety Zalasta 5 mg tablety Zalasta 7, 5 mg tablety Zalasta 10 mg tablety Zalasta 15 mg tablety Zalasta 20 mg tablety Olanzapín
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľ ď ie otázky, obráť sa na svojho lekára alebo lekárnika. -
if their symptoms are the same as yours.
ovať akýkoľ vedľ í úč ako závaž alebo ak spozorujete vedľ ie vek ajš inok ný
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre použ ívateľ povedzte to, prosím, ov, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
please tell your doctor or pharmacist.
Č je Zalasta na č sa použ 1.
In this leaflet:
íva
What Zalasta is and what it is used for 2.
Skôr ako už Zalastu ijete 3.
Before you take Zalasta 3.
Ako už Zalastu ívať 4.
How to take Zalasta 4.
Mož vedľ ie úč
Possible side effects 5.
ajš inky
How to store Zalasta 6.
Ako uchovávať Ď ie informácie
Further information
Zalastu
WHAT ZALASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Č JE ZALASTA A NA Č SA POUŽ 1.
Zalasta belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zalasta patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Zalasta is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Zalasta sa použ na lieč ochorenia s príznakmi ako sú pocity, ž poč
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
ujete, vidíte alebo cítite veci,
Zalasta is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Ľ ktoré neexistujú, chybné presvedč trpiaci týmto ochorením môž tiež u cítiť úč
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
skľ enosť (depresiu), úzkosťalebo napätie.
BEFORE YOU TAKE ZALASTA
ajne, rýchly tok reča i
Do not take Zalasta
znovuobjaveniam sa zneschopň
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Zalasta.
(depresívnej) nálady, ktoré tento stav sprevádzajú.
An
2.
allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Alergická reakcia sa môž prejaviť vyráž svrbenie, opuchnutá tvár, opuchnuté pery alebo
If this has happened to you, tell your doctor.
Ak toto u Vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi. až
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
- keďVám boli predtým diagnostifikované oč problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu
(increased pressure in the eye).
né (vysoký vnútrooč tlak). ný
Take special care with Zalasta ─ Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
as ívania Zalasty, oznámte to svojmu lekárovi.
If this happens after you have been given Zalasta tell your doctor. ─ Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
svalov a otupenie alebo ospalosťAk k tomuto dôjde, oznámte to ihneďsvojmu lekárovi..
If this happens, contact your doctor at once. ─ The use of Zalasta in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Keďtrpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to č najskôr oš - Cukrovka - Srdcové ochorenie - Ochorenie peč alebo oblič
194 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: ─ Diabetes ─ Heart disease ─ Liver or kidney disease ─ Parkinson’ s disease ─ Epilepsy ─ Prostate problems ─ A blocked intestine (paralytic ileus) ─ Blood disorders ─ Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke).
- Mozgová poráž alebo „ malá mozgová príhoda “ (prechodné príznaky poráž
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Ak trpíte demenciou a mali ste niekedy mozgovú poráž alebo „ malú mozgovú príhodu “, oznámte to ku Vy alebo Váš príbuzný, prípadne opatrovník svojmu lekárovi.
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Ak ste staršako 65 rokov, môž Vám lekár rutinne merať
Zalasta is not for patients who are under 18 years.
ívajte iné lieky len so súhlasom Váš lekára.
Taking other medicines Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, čnespavosti (trankvilizéry), môž spôsobovať
Tell your doctor if:  you are taking medicines for Parkinson’ s disease,  you are taking antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Ak už ívate Zalastu s týmito liekmi, môž pociť
You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with these medicines,  if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Zalasta dose.
 ak už ívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretož v takomto e prípade môž byť
Taking Zalasta with food and drink Zalasta may be taken with or without food.
Užívanie Zalasty s jedlom a nápojmi Zalasta sa môž už s jedlom alebo bez jedla. e ívať
Do not drink any alcohol if you have been given Zalasta as Zalasta and alcohol together may make you feel drowsy.
iaden alkohol, keď e Zalasta v kombinácii s alkoholom môž e
Pregnancy Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
spôsobovaťospalosť.
You should not take this medicine when pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Tehotenstvo V prípade tehotenstva alebo podozrenia na tehotenstvo informujte č najskôr lekára.
Breast-feeding You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Zalasta can pass into breast milk.
Tento liek Vám nemá byťpodaný v prípade, ak dojč keď e malé množ
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Je riziko, ž po podaní Zalasty sa budete cítiť
If this happens do not drive or operate any tools or machines.
neobsluhujte stroje.
Important information about some of the ingredients of Zalasta Zalasta contains lactose.
Zalasta obsahuje laktózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, ž trpíte na neznáš na svojho lekára.
HOW TO TAKE ZALASTA
AKO UŽÍVAŤZALASTU
Always take Zalasta exactly as your doctor has told you.
Vž už dy ívajte Zalastu presne tak, ako Vám povedal Vášlekár.
You should check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
Ak si nie ste nieč istý, overte si to u ím svojho lekára alebo lekárnika.
Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them.
Denná dávka Zalasty
The daily dose of Zalasta is between 5 – 20 mg.
20
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Zalasta unless your doctor tells you to.
Ak sa Vaš príznaky vrátia, poraď sa so svojím lekárom, ale neprestaň už Zalastu, pokiaľ
You should take your Zalasta tablets once a day following the advice of your doctor.
lekár nerozhodne.
Try to take your tablets at the same time each day.
Zalastu máte už raz denne, podľ rady lekára.
It does not matter whether you take them with or without food.
Nie je dôlež čich už ité, i ívate poč jedla alebo nalač Tablety Zalasta prehltnite celé s malým množ stvom vody.
You should swallow the tablets whole with water.
Ak už ijete viac Zalasty ako máte
If you take more Zalasta than you should Patients who have taken more Zalasta than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
U pacientov, ktorí už viac Zalasta, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, ili vzrušenie/ agresivita, problémy s reč nezvyč pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníž
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
kombinácia horúč rýchlejš dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti,
Contact your doctor or hospital straight away.
Upovedomte ihneďVáš lekára alebo priamo nemocnicu.
Show the doctor your pack of tablets.
Ukáž lekárovi Vaš balenie tabliet.
If you forget to take Zalasta Take your tablets as soon as you remember.
Už tablety hneď ako si to ite,
If you stop taking Zalasta Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ak prestanete už ívaťZalastu ívaním Vaš tabliet len preto, ž sa cítite lepš Je dôlež aby ste Zalastu už Neprestaň s už
It is important that you carry on taking Zalasta for as long as your doctor tells you.
tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
If you suddenly stop taking Zalasta, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
príznaky, ako potenie, neschopnosť, triaš spať ka,
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Lekár Vám môž pred ukonč znižovanie dávky.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ď ie otázky týkajúce sa použ tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako vš lieky, Zalasta môž spôsobovať