natgillin/translations-raw huggingface dataset:
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
103 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE.
ed 1.
ie rác 1.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Trudexa 40 mg injekčný roztok naplnený v striekačke s ochranným krytom ihly Adalimumabum
One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
eg Jedna 0, 8 ml naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly obsahuje 40 mg adalimumabu
r Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate
ťo Pomocné látky: manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, trinátriumcitrát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekciu.
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab no
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahujúca 40 mg adalimumabu 1 alkoholom napustený tampón u
Do not freeze.
104 Neuchovávajte v mrazničke.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 006
EU/ 1/ 03/ 257/ 006
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
rác Trudexa 40 mg injekčný roztok naplnený v striekačke s ochranným krytom ihly Adalimumabum
au Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
106 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
Na podkožné použitie
LOT: ge lon 5.
Č. šarže:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH t
40 mg/ 0.8 ml no
40 mg/ 0, 8 ml pla
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
rác Trudexa 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere Adalimumabum
Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate
ur Pomocné látky: manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, trinátriumcitrát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát
ge water for injections.
ťo 80, hydroxid sodný a voda na injekciu.
See leaflet for further information. lon 4.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov. s no 4.
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu t
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
SPÔSOB A CESTA PODANIA u
Read the package leaflet before use. rod
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. no
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU če
Keep out of the reach and sight of children. na
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. on
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i dic
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ uk
EXP {MM/ YYYY} Me
EXP {MM/ RRRR} Lie
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
ie Abbott Laboratories Ltd
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
rác Queenborough Kent ME11 5EL Veľká Británia
tho 12.
ist 12.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 007
eg EU/ 1/ 03/ 257/ 007
r ge LOT: lon 14.
Č. šarže:
Medicinal product subject to medical prescription. no
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA no Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. t
INSTRUCTIONS ON USE t
POKYNY NA POUŽITIE pla
INFORMATION IN BRAILLE uc
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME u
Trudexa 40 mg rod lP i na dic Me
Trudexa 40 mg no če on uk ks Lie
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 naplnené perá, každé obsahujúce 40 mg adalimumabu t
Subcutaneous use uc
Na podkožné použitie no
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ on
au EU/ 1/ 03/ 257/ 008
eg EU/ 1/ 03/ 257/ 008
4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4 naplnené perá, každé obsahujúce 40 mg adalimumabu t
au EU/ 1/ 03/ 257/ 009
eg EU/ 1/ 03/ 257/ 009
6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
6 naplnených pier, každé obsahujúce 40 mg adalimumabu t
au EU/ 1/ 03/ 257/ 010
eg EU/ 1/ 03/ 257/ 010
r LOT:
Č. šarže:
14.
ťo s 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ge lon Medicinal product subject to medical prescription. no
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA no Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. t
INSTRUCTIONS ON USE
POKYNY NA POUŽITIE pla
INFORMATION IN BRAILLE t uc
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME u
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
116 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
LOT: lon 5.
s Č. šarže: no 5.
117 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
117 TEXT NA SAMOLEPKÁCH S UPOZORNENÍM (je súčasťou balenia)
Trudexa
ie Trudexa
Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Nalepte priložené samolepky do svojho kalendára, aby ste si označili dátum nasledujúceho podania
ed ris tho
rác lieku.
dic
ist eg ur ťo s no t pla u no če on uk ks Lie
118 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
118 TEXT INFORMAČNEJ KARTIČKY PACIENTA (nie je súčasťou balenia lieku ani písomnej informácie pre používateľov)
ed This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with
rác Táto informačná kartička obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, s ktorými musíte byť oboznámený pred začatím liečby Trudexou a
Prior to Trudexa treatment: • Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
Pred začatím liečby Trudexou: • Trudexa se nesmie používať, keď máte stredne ťažké až ťažké srdcové zlyhanie.
ris Trudexa.
ist počas liečby Trudexou.
During Trudexa treatment:
Počas liečby Trudexou: •
tho •
eg
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Vás lieči.
• If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
zlyhania (dýchavičnosť alebo opuch nôh), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
au Dates of Trudexa treatment:
ur Dátumy liečby Trudexou:
Infections may progress more rapidly and be more severe.
1. injekcia: _______________________ Ďalšie injekcie:
This includes tuberculosis.
ťo To zahrňuje aj tuberkulózu.
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________
_______________________ _______________________
r _______________________
_______________________ s
ge Prior to Trudexa treatment: • You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
• Ak máte ťažkú infekciu, nesmiete byť liečený Trudexou.
• You should be screened for tuberculosis.
• Musíte sa nechať vyšetriť na tuberkulózu.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has no
Je veľmi dôležité, aby ste oznámili lekárovi, ak t
• See the Trudexa package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to
• Ďalšie informácie o Trudexe pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
had tuberculosis.
ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below:
Uveďte prosím údaje o poslednom vyšetrení na tuberkulózu:
a health care professional.
zoznam všetkých Vašich ďalších liekov, pri každej návšteve lekára a zdravotníckych pracovníkov.
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ t
Tuberkulínový test: ______________________ u
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________
Röntgen hrudníka: __________________ no
Doctor’ s Phone: _____________________ uc
Meno pacienta: _____________________ Meno lekára: _____________________
During Trudexa treatment:
Počas liečby Trudexou: • Ak sa u Vás vyskytnú príznaky, naznačujúce
• If you develop symptoms suggestive of •
infekcie, ako je horúčka, pretrvávajúci kašeľ, če
Keep this card with you for 5 months after the
• Noste so sebou túto kartičku až po dobu 5
infections, such as fever, persistent cough, rod
úbytok hmotnosti alebo ochabnutosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. on
last Trudexa dose, since side effects may
mesiacov po podaní poslednej dávky Trudexy, pretože vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť po dlhej dobe od poslednej dávky
Me
Trudexy. uk ks Lie
119 Me dic ina lP rod uc t
119 ie rác ist eg ur ťo s B.
120 no B.
120 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PACKAGE LEAFLET lon ge
Trudexa 40 mg injekčný roztok v injekčných liekovkách Adalimumab
r
ie Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
au
Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
tho
rác
ris
- Váš lekár Vám vydá aj informačnú kartičku pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie
ed
Uschovajte si túto informačnú kartičku pacienta spolu s písomnou informáciou
INFORMATION FOR THE USER
ist pre používateľov.
Trudexa 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
- Tento liek bol predpísaný Vám.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
Môže mu uškodiť, dokonca aj
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
eg vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
au please tell your doctor or pharmacist.
ur svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
In this leaflet:
ťo V tejto písomnej informácii pre používateľov:
Before you use Trudexa
Čo je Trudexa a na čo sa používa 2.
ge 3.
Skôr ako použijete Trudexu s 3.
How to use Trudexa 4.
Ako používať Trudexu no 4.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Trudexu 6.
Further information
Ďalšie informácie t pla
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
ČO JE TRUDEXA A NA ČO SA POUŽÍVA
Monoclonal antibodies are t
Liečivo adalimumab je ľudská u
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
monoklonálna protilátka, vytváraná bunkovými kultúrami.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, no
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
Adalimumab sa viaže na špecifickú bielkovinu (tumor nekrotizujúci faktor alebo TNFα), ktorá je prítomná vo zvýšenej koncentrácii pri zápalových ochoreniach, ako sú reumatoidná artritída, psoriatická artritída a ankylozujúca če
Rheumatoid arthritis
Reumatoidná artritída on
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Ak uk
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
u Vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu Vašej reumatoidnej artritídy Trudexu.
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexu je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez ks
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
predchádzajúcej liečby metotrexátom.
disease and to improve physical function.
Bolo dokázané, že Trudexa spomaľuje poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a Lie
Usually, Trudexa is used with methotrexate.
zlepšuje fyzické funkcie.
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Ak lekár rozhodne, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotná Trudexa.
121 Ankylosing spondylitis
121 Psoriatická artritída je zápal kĺbov pri lupienke (psoriáze).
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Ak u Vás tieto lieky nevyvolajú uspokojivú odpovedať, na zmiernenie
ed Crohn’ s disease
rác Crohnova choroba
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Crohnova choroba je zápalové ochorenie zažívacieho traktu.
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
ist najprv podávané iné lieky.
BEFORE YOU USE TRUDEXA
SKÔR AKO POUŽIJETE TRUDEXU
au Do not use Trudexa:
ur Nepoužívajte Trudexu:
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
• Keď ste alergický (precitlivený) na adalimumab alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
ťo • Keď máte ťažkú infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy “).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak máte príznaky infekcie, s napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami. no • Keď máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
Je dôležité informovať lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom (pozri "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy “). t pla
Take special care with Trudexa: no
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy:
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Keď sa u Vás vyskytnú alergické reakcie, ako je zvieranie na hrudníku, dýchavičnosť, závrat, opuch alebo vyrážka, nepodávajte si ďalšiu injekciu Trudexy a ihneď kontaktuje svojho lekára. u
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• Ochranný kryt ihly injekčnej striekačky obsahuje prírodnú gumu (latex).
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
na latex to môže spôsobiť ťažké alergické reakcie.
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Pacientov, ktorí majú známu citlivosť na latex, je potrebné upozorniť, aby sa vyhli dotyku s vnútorným krytom. če
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• Keď máte nejakú infekciu, vrátane dlhotrvajúcej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred na nohe), poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete používať Trudexu.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára. on
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• V priebehu liečby Trudexou môžete ľahšie dostať infekcie vrátane ťažkých infekcií, tuberkulózy, oportúnnych infekcií a otravy krvi, ktoré môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život uk
feeling tired or dental problems.
ohrozujúce.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak sa u Vás vyskytnú príznaky, ako je horúčka, rany, pocit únavy alebo problémy so zubami. ks
This will include a dic
• Pretože sa u pacientov liečených Trudexou vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí Vás lekár pred začiatkom liečby Trudexou na znaky a príznaky tuberkulózy.
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Vyšetrenie bude obsahovať celkovú anamnézu, röntgen hrudníka a tuberkulínový test.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak Lie
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
ste v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Ak sa u Vás objavia počas liečby alebo po jej ukončení príznaky tuberkulózy (pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti, ochabnutosť, mierna horúčka) alebo inej infekcie, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u Vás v minulosti vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
Trudexa can cause reactivation of 122 HBV in people who carry this virus.
122 • Informujte svojho lekára, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), alebo ak máte aktívnu HBV, alebo ak si myslíte, že ste mohli získať HBV.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
ie • Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte, prosím, lekára, že užívate Trudexu.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
rác • Keď máte sklerózu multiplex, Váš lekár rozhodne, či máte dostať Trudexu.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
ist • Počas podávania Trudexy sa nemajú podávať niektoré vakcíny.
Please check with your doctor
Prosím, overte si túto možnosť so svojím lekárom skôr, ako dostanete ktorúkoľvek vakcínu.
ris before you receive any vaccines.
eg • Keď máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Trudexou, musí lekár starostlivo sledovať stav Vášho srdcového zlyhania.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom.
tho must be closely monitored by your doctor.
Ak sa u Vás vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce príznaky
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
ur srdcového zlyhania (napr. dýchavičnosť alebo opuch nôh), musíte sa ihneď spojiť s Vaším lekárom.
au • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
ťo • Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami, alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Ak dostanete horúčku, ktorá pretrváva, tvoria sa Vám modriny alebo veľmi ľahko krvácate, alebo ste veľmi s bledý, informujte ihneď Vášho lekára.
Your doctor may
Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú t
r decide to stop treatment.
chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú rakovinu pla
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
nazývanú lymfóm, ktorá postihuje lymfatický systém.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Okrem toho sa u pacientov používajúcich Trudexu zaznamenali veľmi zriedkavé prípady nemelanómovej rakoviny kože. u
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Ak no
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. t uc
máte CHOCHP alebo ak veľa fajčíte, poraďte sa s Vaším lekárom o tom, či je pre Vás vhodná liečba TNF blokátorom. če
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents rod
Trudexa sa môže podávať spolu s metotrexátom alebo s určitými chorobu modifikujúcimi on
(sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs.
antireumatickými liekmi (sulfasalazín, hydroxychlorochín, leflunomid a injekčné lieky obsahujúce zlato), steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov. uk
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lP
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. ks
If you have na
Nepoužívajte Trudexu s liekmi, ktoré ako liečivo obsahujú anakinru.
questions, please ask your doctor.
Ak máte otázky, informujte sa u Vášho lekára.
Using Trudexa with food and drink i dic
Používanie Trudexy s jedlom a nápojmi Lie
Pregnancy and breast-feeding Me
Tehotenstvo a dojčenie
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
123 Účinky Trudexy u tehotných žien nie sú známe a preto sa použitie Trudexy u tehotných žien neodporúča.
123 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Keď ste dojčiaca matka, musíte prestať dojčiť počas liečby Trudexou a počas ďalších najmenej 5
Driving and using machines
rác Vedenie vozidla a obsluha strojov
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
ist Dôležité informácie o niektorých zložkách Trudexy
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
eg Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate je bez sodíka.
tho 3.
ur 3.
You should check with your doctor or
Ak si nie ste niečím istý, overte si
au pharmacist if you are not sure.
ťo to u svojho lekára alebo lekárnika.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Zvyčajná dávka pre dospelých s s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou je 40 mg no adalimumabu v jednorazovej dávke, podávanej každý druhý týždeň.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
týždni dávku 160 mg (ako 4 injekcie v jeden deň alebo ako 2 injekcie denne počas dvoch po sebe pla
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
nasledujúcich dní), 80 mg (2 injekcie) v 2 týždni a potom 40 mg (1 injekcia) každý druhý týždeň.
If your doctor determines that no
Ak lekár zistí, že u
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotná Trudexa. no
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Trudexou metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň. če