natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects that occurred in more than one in a thousand people were painful joints and stomach pains.
Vedľajšími účinkami, ktoré sa vyskytli viac ako jednej u tisíc ľudí boli bolesti kĺbov a bolesti brucha.
Other side effects that have sometimes been reported during routine use of STAMARIL have included:
Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli občas hlásené počas bežného používania STAMARILu patrili:
- Swollen glands
- zdurené uzliny
- Serious allergic reactions that could include rash, itching or hives on the skin, swelling of the
- závažné alergické reakcie, ako sú vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier,
face, lips, tongue or other parts of the body, difficulty swallowing or breathing and loss of consciousness.
jazyka alebo iných častí tela, tažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním a strata vedomia.
- Symptoms affecting the brain and nerves that have occurred within one month after vaccination
- symptómy ovplyvňujúce mozog a nervy, ktoré sa objavili v priebehu jedného mesiaca po
and have sometimes been fatal.
očkovaní, v niekoľkých prípadoch boli smrteľné.
These include high fever with headache and confusion, lethargy, stiff neck, and inflammation of brain and nerve tissues.
Patria sem vysoká horúčka s bolesťou hlavy a zmätenosťou, letargia, stuhnutý krk a zápal mozgu a nervových tkanív.
Sometimes fits, loss of movement in part or all of the body or more localised difficulties with movement or feeling have been seen.
Občas boli pozorované záchvaty, strata pohybu časti tela alebo celého tela alebo lokalizovanejšie ťažkosti s pohybom alebo cítením.
- Symptoms that can resemble infection with the yellow fever virus that usually appear within 10
- symptómy, ktoré sa môžu podobať nákaze vírusom žltej zimnice, ktoré sa obvykle objavia do 10
days after vaccination and may have a fatal outcome.
dní po očkovaní a môžu mať smrteľný priebeh.
It generally begins with feeling tired, fever, headache, muscle pain and sometimes low blood pressure.
Obyčajne to začína pocitom únavy, horúčkou, bolesťou hlavy, bolesťou svalov a niekedy nízkym krvným tlakom.
It may then go on to a severe muscle and liver disorder, drops in numbers of some types of blood cells resulting in unusual bruising or bleeding and increased risk of infections, and loss of normal functioning of the kidneys and lungs.
Môže to ďalej viesť k vážnemu svalovému a pečeňovému ochoreniu, zníženiu počtu niektorých druhov krviniek, čo má za následok neobvyklé podliatiny alebo krvácanie a zvýšené riziko infekcií, a stratu normálneho fungovania obličiek a pľúc.
HOW TO STORE STAMARIL
AKO UCHOVÁVAŤ STAMARIL
Do not use STAMARIL after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte STAMARIL po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Keep the vial and syringe in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo vnútornom a vonkajšom na ochranu pred svetlom.
49 What STAMARIL contains
49 Čo STAMARIL obsahuje
The active ingredient in the vaccine is Yellow fever virus of the 17 D-204 strain (grown in hens eggs) that is live but has been weakened so that it does not cause yellow fever in healthy persons.
Liečivom v očkovacej látke je vírus žltej zimnice, kmeň 17 D- 204 (pestovaný v slepačích vajciach), ktorý je živý, ale má byť oslabený tak, aby nevyvolal žltú zimnicu u zdravých osôb.
Each dose of half a millilitre contains not less than 1000 LD50 units of the virus, which is a measure of the actions of the virus in animals.
Každá pol mililitrová dávka obsahuje nie menej ako 1000 LD50 jednotiek vírusu, čo je miera účinnosti vírusov u zvierat.
Solvent: sodium chloride and water for injections.
Prášok: laktóza, sorbitol, histidín- hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0, 4%) a voda na injekciu
What STAMARIL looks like and contents of the pack
Ako vyzerá STAMARIL® a obsah balenia
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single dose vial.
Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v jednodávkovej injekčnej liekovke.
Before use, the beige to orange beige powder is mixed with the sodium chloride solvent provided in a syringe to make a beige to pink beige suspension.
Pred použitím je béžový až oranžovo– béžový prášok zmiešaný s roztokom chloridu sodného, ktorý je dodaný v injekčnej striekačke, čím sa vytvorí béžová až ružovo- béžová suspenzia.
STAMARIL is available in packs of 1, 10 and 20 with or without needles.
STAMARIL je dostupný v baleniach po 1, 10, 20 kusoch s ihlami alebo bez.
< [To be completed nationally] > [This section is not to be harmonised]
< [Má byť vyplnené národne] > [Táto časť nemá byť harmonizovaná] >
Manufacturer Sanofi Pasteur SA – 2 avenue Pont Pasteur 69007 – Lyon – France
Výrobca Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur 69007 – Lyon - Francúzsko
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: >
< {Name of the Member State} > < {Name of the medicinal product} > < {Name of the Member State} > < {Name of the medicinal product} >
< {Názov členského štátu} > < {Názov lieku} > < {Názov členského štátu} > < {Názov lieku} >
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures, as appropriate]
< [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] > [For referral procedures, as appropriate]
Detailed information on this medicine is available on the web site of {name of MA/Agency}.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / agentúry
50 PACKAGE LEAFLET
50 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
The package leaflet will be completed nationally
Písomná informácia pre používateľov bude vyplnená národne.
- If you have been told that you have poor immunity to infections for any reason, such as due to
- keď vám povedali, že máte z nejakého dôvodu nízku imunitu proti infekciám, ako napr. kvôli
53 STAMARIL should usually be given as an injection just underneath the skin.
53 STAMARIL sa má obyčajne podávať injekčne vpichom tesne pod kožu.
HOW TO STORE STAMARIL
AKO UCHOVÁVAŤ STAMARIL® 5.
Keep the vials of powder and solvent in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte injekčnú liekovku s práškom a rozpúšťadlo vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
After reconstitution, the product must be used within 6 hours.
Po rekonštitúcii sa liek musí použiť do 6 hodín.
54 What STAMARIL contains
54 Čo STAMARIL obsahuje
The active ingredient in the vaccine is Yellow fever virus of the 17 D-204 strain (grown in hens eggs) that is live but has been weakened so that it does not cause yellow fever in healthy persons.
Liečivom v očkovacej látke je vírus žltej zimnice, kmeň 17 D- 204 (pestovaný v slepačích vajciach), ktorý je živý, ale musí byť oslabený tak, aby nevyvolal žltú zimnicu u zdravých osôb.
Each dose of half a millilitre contains not less than 1000 LD50 units of the virus, which is a measure of the actions of the virus in animals.
Každá pol mililitrová dávka obsahuje nie menej ako 1000 LD50 jednotiek vírusu, čo je miera účinnosti vírusov u zvierat
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a 10 doses vial.
Očkovacia látka je prášok na injekčnú suspenziu obsiahnutý v 10 dávkovej injekčnej liekovke.
Before use, the beige to orange beige powder is mixed with the sodium chloride solvent provided in a vial to make a beige to pink beige suspension.
Pred použitím je prášok béžový až oranžovo– béžový, po zmiešaní s roztokom chloridu sodného dodaným v injekčnej liekovke sa vytvorí béžová až ružovo- béžová suspenzia.
STAMARIL is available in packs of 10.
STAMARIL je dostupný v baleniach po 10 kusov.
< [To be completed nationally] > [This section is not to be harmonised.]
< [Má byť vyplnené národne] > [Táto časť nemá byť harmonizovaná] >
Detailed information on this medicine is available on the web site of {name of MA/Agency}
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / agentúry
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
SÚHRNNÁ INFORMÁCIA O STANOVISKU K PREDLOŽENÉMU NÁVRHU PODĽA ČLÁNKU 30 SMERNICE RADY 2001/ 83/ ES PRE
STAMARIL and associated names (See Annex I)
STAMARIL a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Live attenuated yellow fever virus
Živý oslabený vírus žltej zimnice
The active substance of STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus.
Účinnou látkou STAMARILU je živý oslabený vírus žltej zimnice.
STAMARIL is a viral vaccine and the antigen of the vaccine act prophylactic by stimulating an immune response against the above-yellow fever.
STAMARIL je vírusová očkovacia látka a cudzorodá látka vakcíny pôsobí profylakticky tak, že stimuluje reakciu imunitného systému na uvedenú žltú zimnicu.
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
Na základe rôznych národných rozhodnutí v jednotlivých členských krajinách EÚ boli schválené odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku (SPC).
On 11 August 2005, Sanofi Pasteur MSD on behalf of all the Marketing Authorisation Holders (see Annex I) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product STAMARIL and associated names.
Dňa 11. augusta 2005 sa spoločnosť Sanofi Pasteur MSD, v mene všetkých držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh, obrátila na agentúru EMEA (pozri prílohu I), aby zharmonizovala národné SPC lieku STAMARIL a súvisiacich názvov v súlade s postupom podľa článku 30 smernice 2001/ 83/ ES v znení neskorších zmien a doplnkov.
The referral procedure started on 19 September 2005.
Konanie sa začalo 19. septembra 2005.
The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/ risk ratio of STAMARIL and associated names is considered to be positive in the following indications:
Po zvážení hodnotiacich správ vypracovaných spravodajcom a spoluspravodajcom, odbornej diskusii v rámci výboru a pripomienok zo strany držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh výbor CHMP dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizika lieku STAMARIL a súvisiacich názvov je pri nasledujúcich indikáciách pozitívny:
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age: • Travelling to, passing through or living in an endemic area. • Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). • Handling potentially infectious materials (e. g. laboratory personnel).
Aktívna imunizácia proti žltej zimnici u osôb od 9 mesiacov veku pri: • ceste do endemickej oblasti, pri prechádzaní touto oblasťou alebo pri dlhodobom pobyte v tejto oblasti, • ceste do krajiny, kde je na vstup potrebný medzinárodný očkovací preukaz (čo môže alebo nemusí závisieť od predchádzajúcej trasy cesty), • manipulácii s potenciálne infekčným materiálom (napr. zamestnanci laboratórií).
The divergences identified at the start of the referral were resolved.
Rozdiely a odlišnosti zistené na začiatku posudzovania predloženej dokumentácie boli vyriešené.
The CHMP gave a positive opinion on 27 April 2006 recommending the harmonisation of the SPC for STAMARIL and associated names.
Výbor CHMP vydal dňa 27. apríla 2006 pozitívne stanovisko, v ktorom odporúča harmonizáciu SPC lieku STAMARIL a súvisiacich názvov.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) nájdete v prílohe III.
A Decision was issued by the European Commission on 4 July 2006.
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 4. júla 2006.
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
SANOFI-AVENTIS GMBH
SANOFI- AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard- Bernstein- Straße 10 A- 1220 Vienna Rakúsko
2.5 mg 5 mg 10 mg
Perorálne
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A- 1037 Wien Rakúsko
2,5mg 5mg
Perorálne
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A- 1037 Wien Rakúsko
SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
SANOFI- AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B- 1831 Diegem Belgicko
Oral
2. 5 mg 5 mg 10 mg
prolonged-release tablet
prolonged- release Tableta
oral
perorálne
Oral
1, 25 mg
2 Member State EU/ EEA
2 Členský štát EU/ EEA
Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
Belgium
Spôsob podávania
NV AstraZeneca SA Ramace 1,25 mg Egide Van Ophemstraat 110 Ramace 2,5 mg B-1180 Brussels Ramace 5 mg Belgium
Egide Van Ophemstraat 110 Ramace 2, 5 mg B- 1180 Brussels Ramace 5 mg Belgicko
Oral
2, 5 mg 5 mg
8, Sofia 1303 Bulgaria
8, Sofia 1303 Bulharsko
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD Triatec 14 Charalambou Mouskou street 2015 – Nicosia Cyprus
SANOFI- AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 – Nicosia Cyprus
Czech Republic
Česká republika Česká republika
Tritace 1.25 Evropská 2590/ 33c Tritace 2.5 16000 Praha 6 Tritace 5 Czech Republic Tritace 10
Evropská 2590/ 33c 16000 Praha 6 Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
1.25 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg
Tritace 1. 25 Tritace 2. 5 Tritace 5 Tritace 10 RAMIPRIL WINTHROP
1.25 mg 2.5 mg 5 mg
1. 25 mg 2. 5 mg 5 mg 10 mg 1. 25 mg 2. 5 mg 5 mg
Capsule
Tableta Kapsula
Oral
Perorálne Perorálne
SANOFI-AVENTIS DENMARK Triatec A/ S Slotsmarken 13 DK-2970 Hoersholm Denmark
SANOFI- AVENTIS DENMARK A/ S Slotsmarken 13 DK- 2970 Hoersholm Dánsko
SANOFI-AVENTIS DENMARK Triatec A/ S Slotsmarken 13 DK-2970 Hoersholm
SANOFI- AVENTIS DENMARK A/ S Slotsmarken 13 DK- 2970 Hoersholm Dánsko
Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Členský štát EU/ EEA
Strength
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
Denmark
Spôsob podávania
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace Pärnu mnt.
SANOFI- AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace Pärnu mnt.
139 E/ 2 11317 Tallinn Estonia
139 E/ 2 11317 Tallinn Estónsko
SANOFI-AVENTIS Cardace DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germany
SANOFI- AVENTIS Cardace DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D- 65926 Frankfurt am Main Nemecko
SANOFI-AVENTIS OY Cardace Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Cardace SANOFI- AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Fínsko
SANOFI-AVENTIS OY Cardace Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
SANOFI- AVENTIS OY Cardace Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Fínsko
1.25 mg tabletti 2.5 mg tabletti 5 mg tabletti 10 mg tabletti
Ramipril medgenerics 1. 25 mg tabletti
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
SANOFI- AVENTIS OY Ramipril medgenerics 2. 5 mg tabletti Huopalahdentie 24 Ramipril medgenerics 5 mg tabletti 00350 Helsinki Ramipril medgenerics 10 mg tabletti Fínsko
Triatec Triatec Triatec Triatec
2. 5 mg 5 mg 10 mg
1.25 mg comprime 2.5 mg comprime sécable 5 mg comprime sécable 10 mg comprime sécable
Triatec 1. 25 mg comprime
Triateckit, comprime sécable
SANOFI AVENTIS FRANCE Triatec 2. 5 mg comprime sécable 1- 13, boulevard Romain Rolland Triatec 5 mg comprime sécable 75014 Paris Triatec 10 mg comprime sécable Francúzsko
2.5 mg / 5 mg / 10 mg
2. 5 mg 5 mg 10 mg
Ramikit, comprime sécable
2. 5 mg / 5 mg / 10 Triateckit, comprime sécable mg 2. 5 mg / 5 mg / Ramikit, comprime sécable 10mg Francúzsko
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
SANOFI AVENTIS FRANCE 1- 13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francúzsko
Triatec faible 1,25 mg, gélule Triatec 2.5 mg, gélule
Triatec faible 1, 25 mg, Triatec 2. 5 mg, gélule Triatec 5 mg, gélule
1.25 mg 2.5 mg
1. 25 mg 2. 5 mg 5 mg
Member State EU/ EEA
Členský štát EU/ EEA
France
Tableta
SANOFI AVENTIS FRANCE RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG 1-13, boulevard Romain Rolland RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, F-75014 Paris COMPRIME SECABLE
Perorálne
1.25 mg 2.5 mg
Francúzsko
Tablet
SANOFI AVENTIS FRANCE RAMIPRIL WINTHROP 2. 5 MG, 1- 13, boulevard Romain Rolland COMPRIME SECABLE F- 75014 Paris RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, Francúzsko COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Tableta
10 mg
Perorálne
SANOFI-AVENTIS Delix 2,5 mg Tabletten DEUTSCHLAND GMBH Delix 5 mg Tabletten Industriepark Hoechst Delix protect 10 mg Tabletten D-65926 Frankfurt am Main Delix HOPE 10 mg Tabletten Germany Delix HOPE startset Delix protect startset
SANOFI- AVENTIS Delix 5 mg Tabletten DEUTSCHLAND GMBH Delix protect 10 mg Tabletten Industriepark Hoechst Delix HOPE 10 mg Tabletten D- 65926 Frankfurt am Main Delix HOPE startset Nemecko Delix protect startset
SANOFI-AVENTIS Ramipril protect 2,5 mg Tabletten DEUTSCHLAND GMBH Ramipril protect 5 mg Tabletten Industriepark Hoechst Ramipril protect 10 mg Tabletten D-65926 Frankfurt am Main Ramipril protect startset Germany
SANOFI- AVENTIS Ramipril protect 5 mg Tabletten DEUTSCHLAND GMBH Ramipril protect 10 mg Tabletten Industriepark Hoechst Ramipril protect startset D- 65926 Frankfurt am Main Nemecko
WINTHROP ARZNEIMITTEL Ramilich 2.5 mg Tabletten GmbH Ramilich 5 mg Tabletten Urmitzer Str.
WINTHROP ARZNEIMITTEL Ramilich 2. 5 mg Tabletten GmbH Ramilich 5 mg Tabletten Urmitzer Str.
5 Ramilich 10 mg Tabletten 56218 Mülheim-Kärlich Ramilich startset Germany
5 Ramilich 10 mg Tabletten 56218 Mülheim- Kärlich Ramilich startset Nemecko
WINTHROP ARZNEIMITTEL RamiWin 2,5 mg Tabletten GmbH RamiWin 5 mg Tabletten Urmitzer Str.
RamiWin 2, 5 mg Tabletten WINTHROP ARZNEIMITTEL RamiWin 5 mg Tabletten GmbH
2.5 mg 5 mg 10 mg
2. 5 mg 5 mg
AVENTIS PHARMA Delix 1,25 mg Tabletten
AVENTIS PHARMA Delix 1, 25 mg Tabletten DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
5 Member State EU/ EEA
5 Členský štát EU/ EEA
Pharmaceutical Form
Delix 1, 25 mg Kapseln
Route of administration
Kapsula, tvrdá
DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Nemecko
1,25 mg Kapseln 2,5 mg kapseln 5 mg Kapseln
1, 25 mg 2, 5 mg 5 mg
1,25 mg 2,5 mg 5 mg
Kapsula, tvrdá
Capsule, hard
Perorálne
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Nemecko
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece
SANOFI- AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grécko
Tablet
Tableta Tableta
Zentiva HU Kft
Zentiva HU Kft Népfürdo u. 22 1138 Budapest Maďarsko
Tablet
Island
6
6 Členský štát EU/ EEA
Népfürdo u.22 Ramipril - Zentiva 2.5mg 1138 Budapest Ramipril - Zentiva 5mg Hungary Ramipril - Zentiva 10mg -
Tableta
Citywest Tritace 1.25mg tablets Business Campus, Dublin 24, Tritace 2.5mg tablets Ireland Tritace 5mg tablets Tritace 10mg tablets
Citywest Tritace 1. 25mg tablets Business Campus, Dublin 24, Írsko Tritace 2. 5mg tablets Tritace 5mg tablets Tritace 10mg tablets
Tablet
Írsko
Tritace 1.25mg capsules Citywest Business Campus Tritace 2.5mg capsules Dublin 24 Tritace 5mg capsules Ireland Tritace 10mg capsules
Tritace 1. 25mg capsules Citywest Business Campus Tritace 2. 5mg capsules Dublin 24 Tritace 5mg capsules Írsko Tritace 10mg capsules Loavel 1. 25mg
1.25 mg 2.5 mg 5. mg 10 mg
1. 25 mg 2. 5 mg 5. mg 10 mg 1. 25mg
Capsule
Kapsula Tableta
Loavel 1.25mg Citywest Business Campus Loavel 2.5mg Dublin 24 Loavel 5mg Ireland Loavel 10mg
Loavel 2. 5mg Citywest Business Campus Loavel 5mg Dublin 24 Loavel 10mg Írsko
Loavel 1.25mg capsules Citywest Business Campus Loavel 2.5mg capsules Dublin 24 Loavel 5mg capsules Ireland Loavel 10mg capsules
Loavel 1. 25mg capsules Citywest Business Campus Loavel 2. 5mg capsules Dublin 24 Loavel 5mg capsules Írsko Loavel 10mg capsules Ramipril 1. 25mg tablets
Ramipril 1.25mg tablets Citywest Business Campus Ramipril 2.5mg tablets Dublin 24 Ramipril 5mg tablets Ireland Ramipril 10mg tablets
Ramipril 2. 5mg tablets Citywest Business Campus Ramipril 5mg tablets Dublin 24 Ramipril 10mg tablets Írsko
Tablet
Ramipril 1. 25mg capsules
Ireland
Kapsula
Ramipril 1.25mg capsules Citywest Business Campus Ramipril 2.5mg capsules Dublin 24 Ramipril 5mg capsules Ireland Ramipril 10mg capsules
Ramipril 2. 5mg capsules Citywest Business Campus Ramipril 5mg capsules Dublin 24 Ramipril 10mg capsules Írsko
Capsule
1. 25 mg
Oral
Tableta
SANOFI-AVENTIS SPA Triatec 1,25 Viale Bodio, 37/ b Triatec 20158 Milano Triatec 5
SANOFI- AVENTIS SPA Triatec 1, 25 Viale Bodio, 37/ b Triatec 20158 Milano Triatec 5 Taliansko Triatec
1.25 mg 2.5 mg 5 mg
2. 5 mg 5 mg 10 mg
Tablet
Ramipril sanofi- aventis
Oral
1. 25 mg 2. 5 mg 5 mg
7 Member State EU/ EEA
7 Členský štát EU/ EEA
Italy Triatec
Spôsob podávania
Ramipril sanofi-aventis
Unipril 1, 25 mg compresse
1.25 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg
Perorálne
AstraZeneca S. p. A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
AstraZeneca S. p. A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Taliansko
Viale Dell’ Arte, 69 I – 00144 Roma Italy
Viale Dell ’ Arte, 69 I – 00144 Roma Taliansko
sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
sanofi- aventis Latvia SIA Kr. Valdemara 33- 8 LV1010 - Riga Lotyšsko
6/ 2 LT-09310 Vilnius Lithuania
6/ 2 LT- 09310 Vilnius Litva
Luxembourg
Perorálne
SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
SANOFI- AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B- 1831 Diegem Belgicko
8 Member State EU/ EEA
Luxemburgsko
Pharmaceutical Form
Tableta
Route of administration
Perorálne
Belgium
B- 1180 Brussels Belgicko
Tablet
Malta
Malta
Tableta
-
Perorálne
Tritace 2.5 Kampenringweg 45 D-E (toren D Tritace 5 en E) Tritace 10 NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Kampenringweg 45 D- E (toren D en E) NL- 2803 PE Gouda Holandsko
Box 2043 NL-2800 BD Gouda The Netherlands Netherlands
Box 2043 NL- 2800 BD Gouda Holandsko
Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Kampenringweg 45 D- E (toren D en E) NL- 2803 PE Gouda Holandsko
SANOFI-AVENTIS NORGE AS Strandveien 15 P. O. Box 133 NO-1325 Lysaker Norway
SANOFI- AVENTIS NORGE AS Strandveien 15 P. O. Box 133 NO- 1325 Lysaker Nórsko
SANOFI-AVENTIS NORGE AS Strandveien 15 P. O. Box 133 NO-1325 Lysaker
SANOFI- AVENTIS NORGE AS Strandveien 15 P. O. Box 133 NO- 1325 Lysaker Nórsko
Oral
2. 5 mg 5 mg
9
9 Členský štát EU/ EEA
1.25 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg
Spôsob podávania
SANOFI-AVENTIS Tritace 2.5 DEUTSCHLAND GMBH Tritace 5 D-65926 Frankfurt am Main Tritace 10 Germany
D- 65926 Frankfurt am Main Tritace 10 Nemecko
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740- 244 Porto Salvo Portugalsko
AVENTIS PHARMA Tritace DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Germany
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Nemecko
50, Zenra 5 sector 3 Zenra 10 Bucuresti ROMANIA
50, sector 3 Bucuresti RUMUNSKO
10 Member State EU/ EEA
Slovenská
Marketing Authorisation Holder (Invented) name
SANOFI- AVENTIS SLOVAKIA
Pharmaceutical Form
1. 25 mg 2. 5 mg
Slovak Republic
republika
SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA Tritace s. r. o.
s. r. o.
Ž ilinská 7-9 81105 Bratislava Slovak Republic
Žilinská 7- 9 81105 Bratislava Slovenská republika
1.25 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg
5 mg 10 mg
Tablet
Slovinsko
Slovenia
Tableta
SANOFI-AVENTIS D. O. O.
Perorálne
1.25 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg
10
Tablet
Spôsob podávania
Oral
10 mg 2, 5 mg / 5 mg / 10 mg
Acovil Josep Pla 2 08019 Barcelona Spain
Acovil Josep Pla 2 08019 Barcelona Španielsko Triatec
sanofi-aventis AB Triatec Box 14142 167 14 Bromma Sweden
sanofi- aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Švédsko
Triatec H. O. P
2, 5 mg/ 5 mg/ 10 mg Triatec H. O. P
2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg
2, 5 mg/ 5 mg/ 10 mg Triatec Start Švédsko
Triatec Start
1. 25 mg 2. 5 mg 5 mg 10 mg
2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg
Perorálne