natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the second outcome study, the VA-HIT study, gemfibrozil resulted in a significant reduction in the risk of major cardiovascular events in patients with coronary heart disease whose primary lipid abnormality was a low HDL cholesterol, with LDL-cholesterol levels considered normal (≤ 3.6 mmol/ l).
Druhá štúdia sledujúca výsledky terapie VA- HIT dokázala, že účinok gemfibrozilu výrazne znížil riziko závažných kardiovaskulárnych príhod u pacientov s koronárnym srdcovým ochorením, ktorých primárnou lipidovou abnormalitou bol nízky cholesterol HDL s hodnotami LDL- cholesterolu vyhodnotenými ako normálne (≤ 3, 6 mmol/ l).
Gemfibrozil is therefore particularly indicated for patients with high triglycerides and/ or low HDL- cholesterol.
Gemfibrozil je preto v prvom rade indikovaný u pacientov s vysokými hodnotami triglyceridov a/ alebo nízkym HDL- cholesterolom.
Hypercholesterolemia still is an indication, but mainly in combination with such dyslipidaemia.
Hypercholesterolémia stále ostáva indikáciou, ale predovšetkým v kombinácii s opísanou dyslipidémiou.
• Primary prevention (Reduction of cardiovascular morbidity)
• Primárna prevencia (zníženie podielu kardiovaskulárnych ochorení)
This indication is mainly based on the Helsinki Heart Study, which was a large placebo-controlled study with 4081 male subjects, 40 to 55 years of age, with primary dyslipidaemia (predominantly raised non-HDL cholesterol +/ - hypertriglyceridaemia), but no previous history of coronary heart disease, gemfibrozil 600 mg twice daily, produced a significant reduction in total plasma triglycerides, total and low density lipoprotein cholesterol and a significant increase in high density lipoprotein cholesterol.
U týchto mužov sa dokázalo výrazné zníženie celkového obsahu plazmatických triglyceridov, celkového cholesterolu a cholesterolu viazaného na lipoproteín s nízkou hustotou, a ďalej výrazné zvýšenie cholesterolu viazaného na lipoproteín s vysokou hustotou.
The cumulative rate of cardiac end-points (cardiac death and non-fatal myocardial infarction) during a 5 year follow-up was 27.3/ 1000 in the gemfibrozil group (56 subjects) and 41.4/ 1000 in the placebo group (84 subjects) showing a relative risk reduction of 34.0% (95% confidence interval 8.2 to 52.6, p < 0.02) and an absolute risk reduction of 1.4% in the gemfibrozil group compared to placebo.
Súhrnný podiel “ konečných stavov ” srdcového ochorenia (smrť a infarkt myokardu nekončiaci sa smrťou) počas päťročného obdobia sledovania vyjadruje koeficient 27, 3/ 1000 v skupine užívajúcej gemfibrozil (56 osôb) a koeficient 41, 4/ 1000 v kontrolnej placebo skupine (84 osôb), čo poukazuje na pomerné zníženie rizika 34, 0% (95- percentný interval spoľahlivosti v rozmedzí 8, 2 – 52, 6, p < 0, 02) a zníženie absolútneho rizika v hodnote 1, 4% v skupine užívajúcej gemfibrozil v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala placebo.
There was a 37% reduction in non-fatal myocardial infarction and a 26% reduction in cardiac deaths.
Vo výskyte infarktu myokardu bez následku smrti došlo k zníženiu o 37%, podiel úmrtia následkom srdcovej choroby sa znížil o 26%.
The number of deaths from all causes was, however, not different (44 in the gemfibrozil group and 43 in the placebo group).
Celkový počet úmrtí zo všetkých príčin sa však nezmenil (44 osôb v skupine gemfibrozilu a 43 osôb v skupine placebo).
Diabetes patients and patients with severe lipid fraction deviations showed a 68% and 71% reduction of CHD endpoints, respectively.
Pacienti trpiaci diabetom a pacienti so závažnými odchýlkami lipidových frakcií dokázali zníženie konečných stavov CHD v uvedenom poradí 68 percent a 71 percent.
The study is only carried out in men between 40 and 55 years of age in a Finland, where at that time men were at particularly high risk for ischemic heart disease.
Štúdia sa vykonávala len u mužov vo veku medzi 40 a 55 rokov vo Fínsku, kde v uvedenom období muži predstavovali vysoko ohrozenú skupinu z hľadiska ischemickej srdcovej choroby.
This hampers the external validity to the general population.
Táto okolnosť obmedzuje všeobecnú platnosť štúdie pre celú populáciu.
Patients were selected on the basis of non-HDL cholesterol with an acceptance level ≥ 5.2 mmol/ l without specifying levels of LDL- and HDL-cholesterol and triglycerides), Subgroup analysis showed that benefit was most pronounced in the patients who probably fitted more in the patients with hypertriglyceridaemia and mixed dyslipidaemia than in those with hypercholesterolemia.
Analýza podskupín dokázala, že pozitívne výsledky liečby boli najvýraznejšie u pacientov, diagnóza ktorých pravdepodobne zodpovedala viac hypertriglyceridémii a zmiešanej dyslipidémii než diagnóze hypercholesterolémie.
Statins are the products of choice to treat patients with isolated hypercholesterolemia.
Statíny sú voliteľným produktom pre liečbu pacientov s izolovanou hypercholesterolémiou.
4.1 Therapeutic indications
11 4. 1 Terapeutické indikácie
Lopid is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e. g. exercise, weight reduction) for the following:
Lopid je indikovaný ako doplnok výživy a ďalších zložiek nefarmakologickej liečby (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti) pri týchto ochoreniach:
Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Liečba dyslipidémie Zmiešaná dyslipidémia, ktorá sa vyznačuje hypertriglyceridémiou a/ alebo nízkou hladinou HDL - cholesterolu.
Primary hypercholesterolaemia, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated.
Primárna hypercholesterolémia, najmä ak sa statín považuje za nevhodný alebo ak nie je dobre znášaný.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
Primárna prevencia Zníženie kardiovaskulárnej chorobnosti u mužov so zvýšenou hladinou cholesterolu iného ako HDL typu a pri vysokom riziku prvej kardiovaskulárnej príhody, najmä v prípade, keď sa statín považuje za nevhodný alebo nie je dobre znášaný (pozri časť 5. 1).
Section 4.2.
Časť 4. 2.
Not all strengths were authorised in all Member States.
Vo všetkých členských štátoch neboli schválené všetky koncentrácie.
Little divergences were identified between dose recommendations.
Malé odlišnosti boli zistené v odporučených dávkach.
More importantly, no Member States recommended a maximum dose < 1,200 mg/ day (the dose used in Helsinki Heart Trial).
Významnejším faktom je to, že žiadny z členských štátov neodporučil maximálnu dávku < 1200 mg/ deň (táto dávka bola použitá v rámci štúdie “ Srdce Helsínk ”).
Where a maximum dose was recommended, it was consistently 1,500 mg.
Pokiaľ bola odporučená maximálna dávka, vždy v množstve 1500 mg.
The MAH was requested to substantiate scientifically the divergent information across member states and justify a proposed common wording, especially with regard to therapeutic daily dose range.
Vznikla požiadavka, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii vedecky zdôvodnil rozdielne informácie z jednotlivých členských štátov a obhájil navrhované spoločné znenie, najmä vzhľadom na rozsah dennej liečebnej dávky.
It was proposed to rationalise the authorised strengths of Lopid.
Bolo navrhnuté racionalizovať registrované koncentrácie prípravku Lopid.
The 1200mg tablet and sachet formulations have already been and will be removed from the market.
Preparáty vo forme 1200 miligramových tabliet a vrecúšok sa už sťahujú z trhu a budú úplne stiahnuté.
Therefore the 300 mg capsule and 450 mg, 600 mg and 900 mg tablets will still be authorised.
Z tohto dôvodu budú kapsule s obsahom 300 mg a 450 mg, tablety obsahujúce 600 mg a 900 mg, stále registrované.
The recommended dosage is 1200 mg per day with a 900 mg minimum dose and a maximum recommended dose of 1500 mg.
Odporučené dávkovanie je 1200 mg denne s minimálnou dávkou 900 mg a maximálnou dávkou 1500 mg.
Medical practice over the years has established the use of combinations of the smaller dosage sizes to achieve the recommended daily dose even though higher strengths have been approved.
Lekárska prax na základe niekoľkoročnej skúsenosti zaviedla užívanie kombinácie nižších dávok, pomocou ktorých sa dosiahne odporučená denná dávka napriek tomu, že sú povolené vyššie koncentrácie.
The proposed posology fits into the current recommendations.
Navrhované dávkovanie liekov zodpovedá aktuálnym odporučeniam.
In addition to the recommended maintenance dose, the CPMP considered it appropriate to recommend both a minimum and a maximum dose as well.
Okrem odporučenej udržiavacej dávky považoval Výbor pre humánne lieky za vhodné odporučiť tiež minimálne a maximálne dávky.
As the two major clinical outcome studies, Helsinki Heart Study and the VA- HIT study have been carried out with a 1200 mg daily dose (2x600 mg), the CPMP considered that 1200 mg should be the recommended daily dose.
Keďže obidve veľké klinické štúdie výsledných účinkov, “ Helsinky Heart ” a VA- HIT, boli vykonané s dennou dávkou 1200 mg (2x600 mg), Výbor pre humánne lieky sa rozhodol ako dennú dávku odporučiť 1200 mg.
Some recommendations were introduced for patients with patients with mild to moderate renal impairment.
Niektoré odporučenia boli určené pacientom s diagnózou mierneho až stredného poškodenia obličiek.
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.2 Posology and method of administration text:
Po vyhodnotení dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a posúdení súčasnej klinickej praxe v súvislosti s užívaním Lopidu v rámci EÚ bol ako najvhodnejší zosúladený text o dávkovaní liekov a spôsobe podávania v časti 4. 2 vybraný tento text:
Prior to initiating gemfibrozil, other medical problems such as hypothyroidism and diabetes mellitus must be controlled as best as possible and patients should be placed on a standard lipid-lowering diet, which should be continued during treatment.
Pred začiatkom liečby gemfibrozilom treba čo najlepšie riešiť ďalšie lekárske problémy ako je hypotyreóza a diabetes mellitus, a pacienti by tiež mali začať so štandardnou diétou na zníženie obsahu lipidov, ktorá by pokračovala počas liečby.
Lopid should be taken orally.
Lopid sa odporúča užívať perorálne.
Adult The dose range is 900 mg to 1200 mg daily.
Dospelí Rozsah dennej dávky je 900 mg až 1200 mg.
The only dose with documented effect on morbidity is 1200 mg daily.
Jediná dávka s doloženým účinkom na percento chorobnosti je denná dávka 1200 mg.
The 1200 mg dose is taken as 600 mg twice daily, half an hour before breakfast and half an hour before the evening meal.
12 Celková dávka 1200 mg denne sa delí na dve dávky v množstve 600 mg, ktoré sa užívajú pol hodiny pred raňajkami a pol hodiny pred večerou.
The 900 mg dose is taken as a single dose half an hour before the evening meal.
Dávka 900 mg sa užíva naraz, pol hodiny pred večerou.
Elderly (over 65 years old) As for adults
Starší ľudia (nad 65 rokov) Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých
CHMP/ 1268/ 04 Children and adolescents
Vzhľadom na nedostatok údajov sa použitie Lopidu u detí neodporúča.
12/ 22
Ochorenie obličiek U pacientov s miernym až stredným poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie 50
Due to the lack of data the use of Lopid in children is not recommended.
- 80 pri miernom a 30 - < 50 ml/ min/ 1, 73 m2 pri strednom poškodení funkcie obličiek) treba začať
Renal impairment In patients with mild to moderate renal impairment (Glomerular filtration rate 50 - 80 and 30 - < 50 ml/ min/ 1.73 m2, respectively), start treatment at 900 mg daily and assess renal function before increasing dose.
liečbu dennou dávkou 900 mg a pred jej zvýšením posúdiť funkciu obličiek.
Lopid should not be used in patients with severely impaired renal function (see section 4.3).
Lopid by nemali užívať pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4. 3).
Hepatic impairment Gemfibrozil is contraindicated in hepatic impairment (see section 4.3).
Ochorenie pečene Gemfibrozil je kontraindikovaný pri poškodení pečene (pozri časť 4. 3).
- Safety issues
- Otázky bezpečnosti
Section 4.3 Contraindications
Časť 4. 3 - Kontraindikácie
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as the contraindications text was nor harmonised between Member States especially relating to the use in patients with: • (severe) liver and renal disease and gallbladder disease.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bol požiadaný o návrh a vedecké zdôvodnenie spoločnej koncepcie v rámci EÚ, pretože text o kontraindikáciách nebol medzi členskými štátmi zosúladený, najmä v súvislosti s podávaním pacientom • trpiacim (vážnym) ochorením pečene a obličiek a ochorením žlčníka.
A recently reported drug interaction with repaglinide has been added to the contraindications.
Nedávno oznámená interakcia s repaglinidom bola zaradená medzi kontraindikácie.
The combination of gemfibrozil with repaglinide resulted in an 8-fold increased exposure of repaglinide, resulting in hypoglycaemia.
Kombinácia gemfibrozilu s repaglinidom sa prejavila 8- násobným zvýšením účinku repaglinidu, čo vyústilo do hypoglykémie.
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.3 Contraindications:
Po posúdení dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a zhodnotení súčasnej klinickej praxe v rámci EÚ v súvislosti s užívaním Lopidu bol ako najvhodnejší zosúladený text o kontraindikáciách v časti 4. 3 vybraný tento text:
Hypersensitivity to gemfibrozil or any of the excipients.
Hypersenzitivita na gemfibrozil alebo akékoľvek pomocné látky.
Hepatic impairment.
Ochorenie pečene.
Severe renal impairment.
Závažné ochorenie obličiek.
History of/ or pre-existing gall bladder or biliary tract disease, including gallstones Concomitant use of repaglinide (see section 4.5).
Súčasné užívanie repaglinidu (pozri časť 4. 5).
Patients with previous history of photoallergy or phototoxic reaction during treatment with fibrates.
Pacienti s predchádzajúcim výskytom fotoalergie alebo fototoxickej reakcie počas liečby fibrátmi.
Section 4.4.
Časť 4. 4.
Special warnings and precautions for use After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the most suitable harmonised Section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use text was approved (See Annex III).
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Po posúdení dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a zhodnotení súčasnej klinickej praxe v súvislosti s užívaním Lopidu v rámci EÚ bol schválený najvhodnejší zosúladený text o osobitných upozorneniach a opatreniach pri používaní v časti 4. 4 (pozri prílohu III).
The risk of muscle disorders (myopathy/ rhabdomyolysis) and the special warnings and special precautions for use in case of concomitant administration of HMG CoA reductase inhibitors were further emphasised in the harmonised SPC.
Riziko svalových porúch (myopatia/ rabdomyolýza) a zvláštne upozornenia a opatrenia na použitie v prípade 13 súčasného podávania inhibítorov reduktázy HMG CoA boli ďalej zdôraznené v zosúladenom Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
In addition, recently reported interactions with other medicinal products have been added to the SPC for Lopid.
Ďalej boli do Súhrnu charakteristických vlastností lieku Lopid zaradené nedávno oznámené interakcie s inými liečivými prípravkami.
In addition, CHMP/ 1268/ 04
Časť 4. 5. – Liekové a iné interakcie Po posúdení dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a zhodnotení súčasnej klinickej praxe v rámci EÚ v súvislosti s užívaním Lopidu bol schválený najvhodnejší zosúladený text o liekových a iných interakciách interakciách v časti 4. 5 (pozri prílohu III).
recently reported interactions with other medicinal products have been added to the SPC for Lopid.
Ďalej boli do Súhrnu charakteristických vlastností lieku Lopid zaradené nedávno oznámené interakcie s inými liečivými prípravkami.
The risk of interaction with other medicinal products (esp. with those products metabolised through CYP2C9 and CYP2C8) was further emphasised in the harmonised SPC.
V zosúladenom Súhrne charakteristických vlastností lieku bolo ďalej zdôraznené riziko interakcie s ďalšími liečivými prípravkami (predovšetkým s prípravkami metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9 a CYP2C8).
All other sections of the SPC were harmonised as a result of the referral procedure (except See Below; Administrative Issues).
Všetky ďalšie časti Súhrnu charakteristických vlastností lieku boli zosúladené v rámci posudzovacieho konania (s výnimkou časti uvedenej ďalej; otázky spojené s administratívou).
Finally, the CPMP considered that all presentations may be useful to treat the patients in the approved indications.
Výbor pre humánne lieky zvážil, že všetky výklady môžu byť prospešné pre liečbu pacientov v schválených indikáciách.
Benefit/ Risk considerations Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of Lopid is favourable for use relating to:
Kritéria pomeru prínosu a rizika Výbor pre humánne lieky, na základe dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a vedeckej diskusie v rámci výboru, dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika použitia prípravku Lopid je priaznivý v nasledujúcich situáciách:
Lopid as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e. g. exercise, weight reduction) for the following:
Lopid ako doplnok výživy a ďalších zložiek nefarmakologickej liečby (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti) pri týchto ochoreniach:
Treatment of dyslipidemia Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Liečba dyslipidémie Zmiešaná dyslipidémia s charakteristickou hypertriglyceridémiou a/ alebo nízkou hladinou HDL - cholesterolu.
Primary hypercholesterolaemia, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated.
Primárna hypercholesterolémia, najmä ak sa statín považuje za nevhodný alebo nie je dobre znášaný.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
Primárna prevencia Zníženie podielu kardiovaskulárnych chorôb u mužov so zvýšeným cholesterolom iného typu ako HDL- cholesterol a pri vysokom riziku kardiovaskulárnej príhody, najmä ak sa statín považuje za nevhodný alebo nie je dobre znášaný (pozri časť 5. 1).
GROUNDS FOR AMENDMENT CHARACTERISTICS
ZDÔVODNENIE ZMIEN VLASTNOSTÍ LIEKU
THE
DOPLNKOV
SUMMARY(IES) OF
V SÚHRNE
PRODUCT
CHARAKTERISTICKÝCH
Whereas,
Keďže:
• the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, • Important new information on interactions with several medicinal products was included in the SPC,
• rozsah odporučeného riešenia sa zameral na harmonizáciu Súhrnu charakteristických vlastností lieku, • Súhrn charakteristických vlastností lieku, ako ho navrhli držitelia rozhodnutia o registrácii, bol vyhodnotený na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru, • do Súhrnu charakteristických vlastností lieku boli začlenené nové dôležité informácie o interakciách s niekoľkými liečivými prípravkami,
the CPMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of the Opinion for Lopid and associated names (see Annex I).
Výbor pre humánne lieky odporúča zmenu a doplnenie rozhodnutia o registrácii, pre ktoré je stanovený Súhrn charakteristických vlastností lieku v prílohe III dokumentu Stanovisko k prípravku Lopid a s ním spojených názvov (pozri prílohu I).
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Rozdiely a odlišnosti zistené na začiatku posudzovania predloženej dokumentácie boli vyriešené.
ANNEX III
14 PRÍLOHA III
This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for gemfibrozil containing medicinal products.
Tento súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bol priložený k rozhodnutiu Komisie o článku 30 týkajúceho sa predloženia návrhu o gemfibrozilu -, ktorý obsahuje lieky.
15/ 22
15 1.
 EMEA 2004
NÁZOV LIEKU
< (LOPID and associated names) > < (strength) > mg< tablets > < capsules > < granules > < film-coated tablets > < coated tablets >
< (LOPID a priradené názvy) > < (sila) > mg < tablety > < kapsuly > < granulát > < filmom obalené tablety > < obalené tablety >
[See Annex I.
[Pozri prílohu I.
To be implemented nationally]
Zavádza sa podľa krajiny]
Each capsule contains 300 mg gemfibrozil.
Každá kapsula obsahuje 300 mg gemfibrozilu.
Each film-coated tablet contains 450 mg, 600 mg or 900 mg gemfibrozil.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 450 mg, 600 mg alebo 900 mg gemfibrozilu.
< Capsule > < Film-coated tablet > < Tablet > < Granules > < Coated tablet >
< Kapsula > < Filmom obalená tableta > < Tableta > < Granulát > < Obalená tableta >
[See Annex I.
[Pozri Prílohu I.
Treatment of dyslipidemia Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Liečba dyslipidémie Zmiešaná dyslipidémia charakterizovaná hypertriglyceridémiou a/ alebo nízkou hladinou HDL - cholesterolu.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
Primárna prevencia Zníženie výskytu kardiovaskulárnych ochorení u mužov so zvýšeným cholesterolom non- HDL a pri vysokom riziku prvej kardiovaskulárnej príhody, zvlášť keď sa statín považuje za nevhodný alebo nie je tolerovaný (pozri časť 5. 1).
Prior to initiating gemfibrozil, other medical problems such as hypothyroidism and diabetes mellitus must be controlled as best as possible and patients should be placed on a standard lipid-lowering diet, which should be continued during treatment.
Pred začatím liečby gemfibrozilom sa musia čo najlepšie zvládnuť ďalšie zdravotné problémy, napríklad hypotyreoidizmus a diabetes mellitus a pacientom sa má nasadiť štandardná diéta na zníženie tukov, ktorá má pokračovať aj počas liečby.
Lopid should be taken orally.
Lopid sa má užívať perorálne.
Adult The dose range is 900 mg to 1200 mg daily.
Dospelí Rozsah dávky je 900 mg až 1200 mg denne.
The only dose with documented effect on morbidity is 1200 mg daily.
Dávka s dokumentovaným účinkom na chorobnosť je 1200 mg denne.
The 1200 mg dose is taken as 600 mg twice daily, half an hour before breakfast and half an hour before the evening meal.
Dávka 1200 mg sa užíva ako 600 mg dvakrát denne, pol hodiny pred raňajkami a pol hodiny pred večerou.
The 900 mg dose is taken as a single dose half an hour before the evening meal.
Dávka 900 mg sa užíva ako jedna dávka pol hodiny pred večerou.
CHMP/ 1268/ 04 Elderly (over 65 years old) As for adults
16 Starší pacienti (nad 65 rokov) Ako v prípade dospelých
Gemfibrozil therapy has not been investigated in children.
Deti a adolescenti Liečba gemfibrozilom sa u detí neskúmala.
Due to the lack of data the use of Lopid in children is not recommended.
Vzhľadom na nedostatok údajov sa používanie Lopidu u detí neodporúča.