natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with parathyroid carcinoma, mean serum calcium declined from 14.1 mg/ dl to 12.4 mg/ dl (3.5 mmol/ l to 3.1 mmol/ l), while in patients with primary HPT, serum calcium levels declined from 12.7 mg/ dl to 10.4 mg/ dl (3.2 mmol/ l to 2.6 mmol/ l).
U pacientov s karcinóm prištítnych teliesok klesla stredná hladina sérového kalcia zo 14, 1 mg/ dl na 12, 4 mg/ dl (z 3, 5 mmol/ l na 3, 1 mmol/ l), zatiaľ čo u pacientov s primárnym HPT sérové hladiny vápnika klesali z 12, 7 mg/ dl na 10, 4 mg/ dl (3, 2 mmol/ l na 2, 6 mmol/ l).
After oral administration of Parareg, maximum plasma cinacalcet concentration is achieved in approximately 2 to 6 hours.
Po perorálnom podaní Pararegu sa maximálna plazmatická koncentrácia cinakalcetu dosiahne približne za 2 až 6 hodín.
Administration of Parareg with food results in an approximate 50 – 80% increase in cinacalcet bioavailability.
Na základe porovnávacích štúdií je absolútna biologická dostupnosť cinakalcetu podávaného nalačno odhadovaná asi na 20- 25%. Podávanie Pararegu s potravou zvyšuje približne o 50- 80% biodostupnosť cinakalcetu.
The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Distribučný objem je veľký (približne 1000 litrov), čo predpokladá extenzívnu distribúciu.
Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
8 Na základe in vitro údajov je cinakalcet silný inhibítor CYP 2D6, ale nie je inhibítorom iných CYP enzýmov pri klinicky dosiahnutých koncentráciách, vrátane CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 3A4 alebo induktorom CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A4.
Compared to subjects with normal liver function, average AUC of cinacalcet was approximately 2-fold higher in subjects with moderate impairment and approximately 4-fold higher in subjects with severe impairment.
V porovnaní so subjektami s normálnou funkciou pečene, priemerné hodnoty AUC cinakalcetu boli približne 2- násobne vyššie u subjektov so stredne závažnou poruchou a približne 4- násobne vyššie u subjektov so závažnou poruchou.
Smoking:
Fajčenie:
Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2- mediated metabolism.
Klírens cinakalcetu je u fajčiarov vyšší než u nefajčiarov pravdepodobne indukciou metabolizmu sprostredkovaného enzýmom CYP1A2.
Carnauba Wax Opadry II green:
Filmová vrstva tablety:
(Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD & C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)
Karnaubský vosk Opadry II zelená: monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), glycerol triacetát, FD & C modré (E 132), žltý oxid železitý (E 172) Opadry bezfarebná: hypromelóza, makrogol Čierny atrament: šelak, čierny oxid železitý (E 172)
Opacode Black, printing ink:
6. 2 Inkompatibility
4 years.
4 roky 4 roky
Parareg 60 mg film-coated tablets.
Parareg 60 mg filmom obalené tablety
12 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Parareg.
12 Hodnota PTH má byť stanovená 1 až 4 týždne po zahájení liečby alebo úprave dávky Pararegu.
If hypocalcaemia persists, reduce the dose or discontinue administration of Parareg.
Ak hypokalcémia pretrváva, potrebné je znížiť dávku Pararegu alebo prerušiť podávanie lieku.
Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e. g., flecainide, propafenone, metoprolol given in heart failure, desimipramine, nortriptyline, clomipramine) (see section 4.4).
Potreba úpravy súbežne podávaných liekov môže byť potrebná, ak sa Parareg individuálne titruje s látkami s úzkym terapeutickým indexom, ktoré sa metabolizujú predovšetkým prostredníctvom CYP 2D6 (napr. flekainid, propafenón, metoprolol používaný pri zlyhaní srdca, dezipramín, nortriptylín, klomipramín) – (pozri časť 4. 4).
It is not known whether cinacalcet is excreted in human milk.
15 Nie je známe, či sa cinakalcet vylučuje do materského mlieka.
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/ or the presence of residual kidney function.
Tieto štúdie ukazujú, že pacienti s chronickým ochorením obličiek, ktorí nie sú dialyzovaní, liečení cinakalcetom sú viac ohrození hypokalcémiou ako pacienti dialyzovaní s ESRD liečení cinakalcetom, asi vplyvom nižších počiatočných hladín kalcia a/ alebo prítomnosťou reziduálnej renálnej funkcie.
Parareg 90 mg film-coated tablets.
Parareg 90 mg filmom obalené tablety
22 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Parareg.
22 Hodnota PTH má byť stanovená 1 až 4 týždne po zahájení liečby alebo úprave dávky Pararegu.
Caution should be exercised when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index medications that are predominantly metabolised by CYP2D6.
24 Zvýšená opatrnosť sa odporúča v prípade súbežného podávania Pararegu s individuálne dávkovanými liekmi s nízkym terapeutickým indexom, ktoré sú z väčšej časti metabolizované CYP2D6.
25 4.6 Pregnancy and lactation
25 4. 6 Gravidita a laktácia
The most commonly reported undesirable effects were nausea and vomiting, occurring in 31% Parareg and 19% placebo treated patients, and 27% Parareg and 15% placebo treated patients, respectively.
Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky patrili nauzea a vracanie, ktoré sa vyskytli u 31% pacientov liečených Pararegom a u 19% pacientov placebom resp. u 27% pacientov liečených Pararegom a u 15% pacientov s placebom.
26 Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
26 Vyšetrenia Časté: hypokalcémia (pozri časť 4. 4.), znížená hladina testosterónu (pozri časť 4. 4.)
Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard of care, and the results were
Signifikantná redukcia u iPTH, sérových prípravkov obsahujúcich kalcium a fosfor (Ca x P), kalcia a fosforu sa pozorovala v skupine pacientov liečených cinakalcetom
27 consistent across the 3 studies.
27 v porovnaní s placebo skupinou pri dodržaní štandardnej starostlivosti a výsledky pochádzali z troch štúdií.
28 Cinacalcet is metabolised by multiple enzymes, predominantly CYP3A4 and CYP1A2 (the contribution of CYP1A2 has not been characterised clinically).
28 Cinakalcet sa metabolizuje prostredníctvom mnohých enzýmov, prevažne CYP 3A4 a CYP 1A2 (podiel CYP 1A2 sa necharakterizoval klinicky).
Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Na základe in vitro údajov je cinakalcet silný inhibítor CYP 2D6, ale nie je inhibítorom iných CYP enzýmov pri klinicky dosiahnutých koncentráciách, vrátane CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 3A4 alebo induktorom CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A4.
In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12 fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
29 V štúdiach in vitro boli zistené hodnoty IC50 pre nosič serotonínu 7krát vyššie a pre KATP kanály 12krát vyššie ako EC50 pre kalciový receptor, získané za rovnakých experimentálnych podmienok.
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Klinický význam nie je známy, avšak možnosť účinku cinacalcetu na tieto sekundárne ciele nemožno celkom vylúčiť.
(Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD & C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)
Karnaubský vosk, Opadry II zelená: monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), glycerol triacetát, FD & C modré (E 132), žltý oxid železitý (E 172) Opadry bezfarebná: hypromelóza, makrogol Čierny atrament: šelak, čierny oxid železitý (E 172)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii (verzia číslo ….) Modulu 1. 8. 1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením lieku do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version of 9 November 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v prvej verzii (20. apríla 2007) Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) v Module 1. 8. 2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách Plánu riadenia rizík schválených CHMP.
Parareg 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Parareg 30 mg filmom obalené tablety cinakalcet
Parareg 30 mg tablet Cinacalcet
Parareg 30 mg tablety cinakalcet
Parareg 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Parareg 60 mg filmom obalené tablety cinakalcet
Parareg 60 mg tablet Cinacalcet
Parareg 60 mg tablety cinakalcet
Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Parareg 90 mg filmom obalené tablety cinakalcet
Parareg 90 mg tablet Cinacalcet
Parareg 90 mg tablety cinakalcet
Parareg 30 mg film-coated tablets Parareg 60 mg film-coated tablets Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Parareg 30 mg filmom obalené tablety Parareg 60 mg filmom obalené tablety Parareg 90 mg filmom obalené tablety cinakalcet
What Parareg is and what it is used for 2.
Čo je Parareg a na čo sa používa 2.
Before you take Parareg 3.
Skôr ako užijete Parareg 3.
How to take Parareg 4.
Ako užívať Parareg 4.
Possible side effects 5 How to store Parareg 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Parareg 6.
WHAT PARAREG IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE PARAREG A NA ČO SA POUŽÍVA
Parareg works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body.
Parareg účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyroidného hormónu (PTH), vápnika a fosforu vo Vašom tele.
Parareg is used: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis. • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.
Parareg sa používa: • na liečbu sekundárneho hyperparatyroidizmu u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú na dialýze. • na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalcémia) u pacientov s rakovinou príštítnej žľazy • na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalcémia) u pacientov s primárnym hyperparatyroidizmom, ktorí majú stále vysoké hladiny vápnika po odstránení príštítnej žľazy alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné.
BEFORE YOU TAKE PARAREG
SKÔR AKO UŽIJETE PARAREG
Do not take Parareg:
Neužívajte Parareg:
• DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
• NEUŽÍVAJTE Parareg keď ste alergický (precitlivený) na cinakalcet alebo niektorú z ďalších zložiek Pararegu.
58 Before you start taking Parareg, tell your doctor if you have or have ever had
58 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pararegu
• seizures (fits or convulsions).
Predtým, ako začnete užívať Parareg, oznámte lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali • záchvaty (mdloby alebo kŕčovité stavy).
The risk of having seizures is higher if you have had them before; • liver problems
Riziko záchvatov je vyššie, ak ste ich mali už predtým; • problémy s pečeňou
During treatment with Parareg, tell your doctor: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Parareg works.
Počas liečby s Pararegom oznámte svojmu lekárovi: • keď začnete alebo skončíte s fajčením, pretože to môže ovplyvniť účinnosť Pararegu.
These can affect how Parareg works: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole); • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin); • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
Tieto môžu ovplyvniť pôsobenie Pararegu: • lieky používané na liečbu kožných a hubových infekcií (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) • antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií (telitromycín, rifampicín) • liek používaný na liečbu HIV infekcie a AIDS (ritonavir).
Parareg may affect how the following work: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and fluvoxamine); • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure), • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Parareg môže ovplyvniť pôsobenie: • liekov používaných na liečbu depresie (amitriptylín, dezipramín, nortriptylín, klomipramín a fluvoxamín); • liekov používaných na liečbu zmien srdcového rytmu (flekainid a propafenón); • liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku (metoprolol používaný pri zlyhaní srdca) • antibiotík používaných na liečbu bakteriálnych infekcií (ciprofloxacin)
Taking Parareg with food and drink
Užívanie Pararegu s jedlom a nápojmi
Parareg should be taken with or shortly after food.
Parareg sa užíva s jedlom alebo krátko po jedle.
Parareg has not been tested in pregnant women.
Parareg sa netestoval u gravidných žien.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus..
Ak ste tehotná, váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu, pretože Parareg môže poškodiť plod.
It is not known whether Parareg is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa Parareg vylučuje do materského mlieka.
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
Parareg neovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
Odporúča sa však počkať a pred vedením alebo obsluhou strojov zistiť, ako sa cítite po užití Pararegu.
HOW TO TAKE PARAREG
AKO UŽÍVAŤ PARAREG
59 Children under the age of 18 must not take Parareg.
Deti mladšie ako 18 rokov nesmú užívať Parareg.
Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Parareg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Lekár vám presne určí, aké množstvo Pararegu musíte užívať.
Parareg must be taken orally, with or shortly after food.
Parareg sa užíva perorálne, s jedlom alebo krátko po jedle.
The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) once per day.
Zvyčajná úvodná dávka Pararegu je 30 mg (jedna tableta) raz denne.
The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) twice per day.
Zvyčajná úvodná dávka Pararegu je 30 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
If you take more Parareg than you should
Ak užijete viac Pararegu ako máte
If you take more Parareg than you should you must contact your doctor immediately.
Ak ste užili väčšie množstvo Pararegu, kontaktujte ihneď svojho lekára.
If you forget to take Parareg
Ak zabudnete užiť Parareg
If you have forgotten a dose of Parareg, you should take your next dose as normal.
Ak ste zabudli užiť dávku Pararegu, užite nasledovnú dávku podľa obvyklého dávkovania.
Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Parareg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 10 osôb užívajúcich Parareg): • pocit na vracanie a vracanie; tieto vedľajšie účinky bývajú bežne mierne a netrvajú dlho.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Parareg): • dizziness • numbness or tingling sensation (paraesthesia) • loss of appetite (anorexia) • muscle pain (myalgia) • weakness (asthenia) • rash • reduced testosterone levels
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 zo 100 osôb užívajúcich Parareg): • závraty • pocity necitlivosti alebo mravenčenia (parestézia) • spontánna strata chuti do jedla (anorexia) • bolesti svalov (myalgia) • slabosť (asténia) • vyrážky • znížená hladina testosterónu.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Parareg): • seizures • indigestion (dyspepsia) • diarrhoea • allergic reaction (hypersensitivity)
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 1 000 osôb užívajúcich Parareg): • kŕče • poruchy trávenia (dyspepsia) • hnačka • alergická reakcia (precitlivenosť).
After taking Parareg a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
Po užití Pararegu u veľmi malého počtu pacientov so srdcovým zlyhaním došlo k zhoršeniu ich stavu.
As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
Keďže bolo pozorovaných tak málo prípadov, nie je známe, či sú spôsobené Pararegom alebo nie.
HOW TO STORE PARAREG
AKO UCHOVÁVAŤ PARAREG
Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
Nepoužívajte Parareg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
(or) Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle.
Nepoužívajte Parareg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
What Parareg contains
Čo Parareg obsahuje
The other ingredients are: • Pre-gelatinised maize starch • Microcrystalline cellulose • Povidone • Crospovidone • Magnesium stearate • Colloidal anhydrous silica.
Ďalšie zložky sú: • preželatinovaný kukuričný škrob • mikrokryštalická celulóza • povidón • krospovidón • magnéziumstearát • bezvodý koloidný oxid kremičitý
The tablets are coated with: • Carnauba wax • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD & C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)) • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Tablety sú obalené s: • Karnaubský vosk • Opadry II zelená (obsahujúca monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), glycerol triacetát, FD & C modré (E 132), žltý oxid železitý (E 172) • Opadry bezfarebná (obsahujúca hypromelóza, makrogol
What Parareg looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Parareg a obsah balenia
Parareg is a light green film-coated tablet.
Parareg sú svetlo zelené filmom obalené tablety.
Parareg is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
61 Parareg je dostupný v blistroch s obsahom liečiva 30 mg, 60 mg alebo 90 mg vo forme filmom obalených tabliet.
61 Parareg is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Parareg je dostupný vo fľaškách obsahujúcich filmom obalené tablety 30 mg, 60 mg alebo 90 mg v balení.
What is Paxene?
Čo je Paxene?
Paxene is a vial containing a concentrate to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
Paxene je injekčná liekovka obsahujúca koncentrát, ktorý sa má spracovať na infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
One vial contains 6 mg/ ml of the active substance paclitaxel.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 6 mg/ ml účinnej látky paklitaxel.
What is Paxene used for?
Na čo sa Paxene používa?
It is used for the treatment of: • advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (a skin cancer often found in AIDS patients), when treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicines) has been tried but failed, • metastatic breast cancer (breast cancer that has spread to other parts of the body), when other treatments have been tried but failed, or cannot be used, • advanced cancer of the ovary, in combination with cisplatin (another anticancer drug), • metastatic cancer of the ovary, when other treatments (such as platinum-containing combination therapy) have been tried but failed, • non-small cell lung cancer, in combination with cisplatin, when patients cannot have surgery and/ or radiation therapy.
Používa sa na liečbu: • pokročilého Kaposiho sarkómu pri AIDS (rakovina kože často zistená u pacientov s AIDS) po pokuse o liečbu antracyklínmi (iný typ liekov proti rakovine), ak táto bola neúspešná, • metastázujúcej rakoviny prsníka (rakovina prsníka, ktorá sa šíri do iných častí tela) po zlyhaní iných typov liečby, alebo ak sú tieto terapie nevhodné, • pokročilej rakoviny vaječníkov v kombinácii s cisplatinou (iný liek proti rakovine), • metastázujúcej rakoviny vaječníkov po zlyhaní iných typov terapií (ako napr. kombinovanej terapie platinou), • nemalobunkovej rakoviny pľúc, v kombinácii s cisplatinou, u pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť chirurgickú a/ alebo radiačnú terapiu.
How is Paxene used?
Ako sa Paxene používa?
Treatment with Paxene should be given by an oncologist (cancer specialist) in a specialised cancer ward.
Liečba liekom Paxene má byť podávaná onkológom (odborník na liečbu rakoviny) v špecializovaných oddeleniach na liečbu rakoviny.
To prevent a severe allergic reaction, all patients must first be treated with corticosteroids (anti- inflammatory medicines), antihistamines (to reduce swelling and itchiness) and H2 antagonists (to reduce stomach acid).
Kvôli zabráneniu alergickej reakcii musia byť všetci pacienti najprv liečení kortikosteroidmi (protizápalovými liekmi), antihistaminikami (na zníženie opuchov a svrbenia) a H2 antagonistami (na zníženie žalúdočnej kyseliny).
Paxene is given as a 3-hour (sometimes 24-hour) infusion, using an infusion pump, every two to three weeks.
Paxene sa podáva ako 3- hodinová (niekedy 24 - hodinová) infúzia cez infúznu pumpu každé dva až tri týždne.
The dose, dose frequency and length of treatment depend on the type of cancer being treated and on the anticancer medicine(s) given with Paxene.
Dávka, frekvencia dávkovania a dĺžka liečby závisia od typu liečenej rakoviny a od lieku( ov) proti rakovine podávaného( ých) spolu s Paxene.
How does Paxene work?
Akým spôsobom Paxene účinkuje?
Paclitaxel blocks the cell's ability to break down the ‘ skeleton ’ that allows cells to divide and multiply.
Paklitaxel blokuje schopnosť buniek rozbíjať skelet, ktorá bunkám umožňuje deliť sa a množiť sa.
With the skeleton still in place the cell cannot divide, and eventually die.
S neporušeným skeletom sa bunka nemôže deliť a prípadne odumiera.
Paxene also affects non-cancer cells such as blood cells, which causes side effects.
Paxene však vplýva na nerakovinové bunky, ako napr. krvné bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Paxene been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol Paxene skúmaný?