natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS IMMEDIATE PACKAGING/ BLISTER
20 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
REVATIO 20 mg Sildenafil
REVATIO 20 mg sildenafil
INFORMATION FOR THE USER REVATIO 20mg film-coated tablets Sildenafil citrate
22 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV REVATIO 20 mg filmom obalené tablety sildenafiliumcitrát
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný Vám.
What Revatio is and what it is used for 2.
Čo je Revatio a na čo sa používa 2.
Before you take Revatio 3.
Skôr ako užijete Revatio 3.
How to take Revatio 4.
Ako užívať Revatio 4.
Possible side effects 5 How to store Revatio 6.
Ako uchovávať Revatio 6.
WHAT REVATIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE REVATIO A NA ČO SA POUŽÍVA
Revatio belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Revatio patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5.
Revatio brings down pulmonary blood pressure by widening the blood vessels in the lungs.
Revatio znižuje pľúcny tlak krvi tým, že rozširuje cievy v pľúcach.
Revatio is used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
Revatio sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysokého tlaku krvi v pľúcnych tepnách).
BEFORE YOU TAKE REVATIO
SKÔR AKO UŽIJETE REVATIO
Do not take Revatio
Neužívajte Revatio
If you are allergic (hypersensitive) to sildenafil or any of the other ingredients of Revatio.
– keď ste alergický (precitlivený) na sildenafil alebo na niektorú z ďalších zložiek Revatia.
If you are taking medicines containing nitrates, or nitric oxide donors such as amyl nitrate (“ poppers”).
– keď užívate lieky obsahujúce nitráty alebo donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“ afrodiziaka “).
These medicines are often given for relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
Tieto lieky sa často používajú na úľavu bolesti pri angíne pektoris (alebo “ bolesti na hrudi “).
If you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or low blood pressure (< 90/ 50 mmHg).
keď ste mali nedávno cievnu mozgovú príhodu, srdcový infarkt, alebo keď máte ťažké – ochorenie pečene alebo nízky tlak krvi (< 90/ 50 mmHg).
If you are taking a medicine containing ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections) or containing ritonavir (for HIV).
keď užívate liek obsahujúci ketokonazol alebo itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií) – alebo obsahujúci ritonavir (na HIV).
- If you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
keď ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie – zrakového nervu (NAION).
23
23 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Revatia
- If you currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems
Povedzte Vášmu lekárovi – keď máte závažné postihnutie srdca.
with nose bleeds.
– keď máte renitis pigmentosa (zriedkavé vrodené ochorenie očí).
- If your disease is due to a blocked or narrow vein in the lungs rather than a blocked or narrow
– keď máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene) alebo akékoľvek ochorenie alebo deformáciu penisu.
artery.
– keď máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo poruchu krvácania (ako je hemofília), alebo keď častejšie krvácate z nosa.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Revatio and contact your
– keď je Vaše ochorenie dôsledkom blokovaných alebo zúžených žíl v pľúcach, a nie blokovaných alebo zúžených tepien.
doctor immediately.
– keď u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Revatio a ihneď kontaktujte Vášho lekára.
Special considerations for children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa detí a mladistvých Revatio sa nemá podávať deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte Vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, keďže dávka Vášho lieku sa možno bude musieť upraviť.
If you are taking other therapies for pulmonary hypertension ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
Ak kvôli pľúcnej hypertenzii užívate iné lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Revatio.
If you are taking medicines that inhibit blood clotting (for example warfarin) please inform your doctor or pharmacist before taking Revatio.
Ak užívate lieky, ktoré inhibujú zrážanie krvi (napríklad warfarín), informujte, prosím, svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Revatio.
If you are taking medicines containing erythromycin, clarithromycin, telithromycin (these are antibiotics used to treat certain bacterial infections), saquinavir (for HIV) or nefazodone (for mental depression), ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio, as your dose may need to be adjusted.
Ak užívate lieky obsahujúce erytromycín, klaritromycín, telitromycín (to sú antibiotiká používané na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií), sachinavir (na HIV) alebo nefazodon (na duševnú depresiu), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než užijete Revatio, keďže dávka Vášho lieku sa možno bude musieť upraviť.
If you are taking medicines containing ketoconazole or itraconazole to treat fungal infections you should not take Revatio.
Ak užívate lieky obsahujúce ketokonazol alebo itrakonazol na liečbu plesňových infekcií, nesmiete užívať Revatio.
Revatio may cause a serious increase in the effects of medicines called nitrates and nitric oxide donors such as amyl nitrate (“ poppers”).
Revatio môže zapríčiniť závažné zosilnenie účinku liekov, ktoré sa nazývajú nitráty, ako aj iných donorov oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“ afrodiziaka “).
These medicines are often used for the relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
Tieto lieky sa často používajú na zmiernenie angíny pektoris (alebo “ bolesti na hrudi “).
You should not take Revatio if you are taking these medicines.
Neužívajte Revatio, ak užívate tieto lieky.
If you are taking ritonavir therapy for the treatment of HIV, you should not take Revatio.
Ak užívate ritonavir na liečbu HIV, nesmiete užívať Revatio.
If you are taking alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate problems, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
Ak užívate alfablokátory na liečbu vysokého krvného tlaku alebo pri problémoch s prostatou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Revatio.
Taking Revatio with food and drink Revatio can be taken with or without food.
Užívanie Revatia s jedlom a nápojmi Revatio sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Pregnancy and breast feeding If you are pregnant, or think you might be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
24 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, alebo ak sa domnievate, že by ste mohli byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Revatio.
Revatio should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Revatio sa nesmie používať počas gravidity, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Stop breast feeding when you start Revatio treatment.
Prestaňte dojčiť, ak začínate liečbu Revatiom.
Revatio should not be given to women who are breast feeding since it is not known if the medicine passes into the breast milk.
Revatio sa nesmie podávať dojčiacim ženám, keďže sa nevie, či liek prechádza do materského mlieka.
Driving and using machines Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Revatio môže spôsobiť závrat a ovplyvniť videnie.
You should be aware of how you react to the medicinal product before you drive or use machinery.
Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie tohto lieku.
24 Important information about some of the ingredients of Revatio If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Revatia Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť voči niektorým cukrom, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
HOW TO TAKE REVATIO
AKO UŽÍVAŤ REVATIO
Always take Revatio exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Revatio presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The recommended dose is 20 mg three times a day (taken 6 to 8 hours apart) taken with or without food.
Odporúčaná dávka je 20 mg trikrát denne (v odstupe 6 – 8 hodín), užitá s jedlom alebo bez jedla.
If you take more Revatio than you should You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Ak užijete viac Revatia, ako máte
If you take more tablets than you have been told to take contact your doctor.
Ak užijete viac tabliet, ako ste mali užiť, kontaktujte Vášho lekára.
If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Ak zabudnete užiť Revatio, užite príslušnú dávku ihneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajnú dobu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak prestanete užívať Revatio
If you stop taking Revatio Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Náhle ukončenie Vašej liečby Revatiom môže viesť ku zhoršeniu Vašich príznakov.
Do not stop taking Revatio unless your doctor tells you to.
Neprestaňte užívať Revatio, pokiaľ Vám to neprikáže Váš lekár.
Like all medicines, Revatio can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Revatio môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In clinical trials side effects reported very commonly (seen in more than 1 in 10 patients) were headache, facial flushing, indigestion, diarrhoea and limb pain.
Vedľajšie účinky hlásené veľmi často (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) v klinických skúškach boli bolesti hlavy, začervenanie tváre, porucha trávenia, hnačka, bolesti končatín.
Other side effects reported commonly (seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) included: infection under the skin, flu-like symptoms, sinusitis, anaemia, fluid retention, difficulty sleeping, anxiety, migraine, tremor, pins and needles, burning sensation, reduced skin sensation, bleeding at the back of the eye, effects on vision, blurred vision and light sensitivity, effects on colour vision, eye irritation, bloodshot eyes / red eyes, vertigo, bronchitis, nosebleed, runny nose, cough, stuffy nose, stomach inflammation, gastroenteritis, heartburn, piles, abdominal distension, dry mouth, hair loss, redness of the skin, night sweats, muscle aches, back pain and increased body temperature.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené často (pozorované u menej ako 1 z 10 ale viac ako 1 zo 100 pacientov) zahŕňali: podkožné infekcie, príznaky podobné chrípke, zápal prinosových dutín, málokrvnosť, zadržiavanie tekutín, problémy so spánkom, úzkosť, migrénu, tremor, mravčenie, pocit pálenia, zníženú citlivosť kože, krvácanie v mieste očného pozadia, poruchy zraku, zahmlené videnie a citlivosť na svetlo, účinky na farebné videnie, podráždenie očí, krvou podliate oči / červené oči, závrat, zápal priedušiek, krvácanie z nosa, nachladnutie, kašeľ, upchatý nos, zápal žalúdka, zápal žalúdka a tenkého čreva, pálenie záhy, hemoroidy, nafúknutie brucha, sucho v ústach, vypadávanie vlasov, sčervenanie pokožky, nočné potenie, bolesti svalov, bolesti chrbta a zvýšenú telesnú teplotu.
Other side effects reported less commonly (seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) included: reduced sharpness of vision, double vision, abnormal sensation in the eye and breast enlargement in men.
25 Ďalšie vedľajšie úćinky hlásené menej často (pozorované u menej ako 1 zo 100 ale viac ako 1 z 1 000 pacientov) zahŕňali: zníženú zrakovú ostrosť, dvojité videnie, neprirodzené pocity v oku a zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Skin rash has also been reported.
Kožná vyrážka bola tiež hlásená.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Bol hlásený náhly pokles alebo strata sluchu.
Revatio contains the same active substance, sildenafil, as used in Viagra that is used to treat men with male erectile dysfunction (MED).
Revatio obsahuje rovnaké liečivo, sildenafil, aké bolo použité vo Viagre, ktorá sa používa na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov (MED).
Sildenafil belongs to a class of medicine called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Sildenafil patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
When used to treat MED, the following visual side effects have been reported with PDE5 inhibitors, including sildenafil: partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes.
Počas liečby MED boli v súvislosti s PDE5 inhibítormi, vrátane sildenafilu, hlásené nasledujúce vedľajšie účinky na zrak: čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zoslabenie alebo strata videnia v jednom alebo oboch očiach.
25 Prolonged and sometimes painful erections have been reported after taking sildenafil.
Predĺžené a niekedy bolestivé erekcie boli hlásené po užití sildenafilu.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Ak máte takúto erekciu, ktorá trvá neprerušene viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite svojho lekára.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE REVATIO
AKO UCHOVÁVAŤ REVATIO
Do not use Revatio after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte Revatio po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke.
Do not store above 30OC.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
What Revatio contains
ĎALŠIE INFORMÁCIE
- The active substance is sildenafil.
Čo Revatio obsahuje – Liečivo je sildenafil.
Each tablet contains 20 mg of sildenafil (as the citrate).
Každá tableta obsahuje 20 mg sildenafilu (vo forme citrátu). – Ďalšie zložky sú:
Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Film coat: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, glycerol triacetate
Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, glyceroltriacetát
What Revatio looks like and contents of the pack Revatio film-coated tablets are white and round in shape.
Ako vyzerá Revatio a obsah balenia Revatio filmom obalené tablety sú biele okrúhleho tvaru.
The tablets are marked with “ PFIZER” on one side and “ RVT 20” on the other.
Tablety sú označené nápisom “ PFIZER “ na jednej strane a “ RVT 20 “ na strane druhej.
The tablets are provided in blister packs containing 90 tablets (15 tablets per blister strip).
Tablety sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 90 tabliet (15 tabliet v jednom blistri).
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, France.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Francúzsko.
26 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
26 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
1 • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU, KTORÉ MAJÚ BYŤ ZAISTENÉ ČLENSKÝMI KRAJINAMI
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Členská krajina musí zaistiť splnenie všetkých podmienok alebo obmedzení ohľadne bezpečného a účinného používania lieku popísaných nižšie:
The Member States shall agree the details of a controlled distribution system with the MAH according to national regulations and healthcare system and must implement such programme nationally to ensure that: • Prior to launch, all doctors who intend to prescribe Revlimid and all pharmacists who may dispense Revlimid receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below. • Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) Revlimid are provided with a physician information pack containing the following: o Educational Health Care Professional’ s kit o Educational brochures for Patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling.
Členské krajiny majú dohodnúť podrobnosti kontrolovaného systému distribúcie s držiteľom rozhodnutia o registrácii a predstaviteľmi zdravotého systému a musí národne zaviesť takéto programy, aby sa zaistilo že: • Pred uvedením lieku na trh všetci lekári, ktorí budú predpisovať Revlimid a všetci lekárnici, ktorí budú Revlimid vydávať, dostanú priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov ako je popísané nižšie. • Pred začatím predpisovania (keď je to primerané a dohodnuté s príslušným národným úradom pred začatím vydávania lieku) budú mať všetci zdravotní pracovníci, ktorí budú predpisovať (a vydávať) Revlimid, k dispozícii balík informácií o lenalidomide pre lekárov obsahujúci: o Výukovú súpravu pre zdravotníckych pracovníkov o Výukové brožúry pre pacientov o Karty pacientov o Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľov a Označenie obalu.
The Member States shall ensure that the MAH implements a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Členské krajiny majú zaistiť, že držiteľ rozhodnutia o registrácii zavedie v rámci svojho teritória plán na zabránenie otehotneniu (Pregnancy Prevention Program, PPP).
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Podrobnosti PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pre uvedením lieku na trh.
The Member States should agree the final text of the Direct Healthcare Professional Communication and the physician information pack contents with the MAH and ensure that the materials contain the key elements as described below.
Členské krajiny majú dohodnúť konečné znenie textu priamo adresovaného listu pre zdravotníckych pracovníkov a balíku informácií pre lekárov s držiteľom rozhodnutia o registrácii v každej členskej krajine a zaistiť, že tieto materiály budú obsahovať kľúčové prvky, ktoré sú popísané nižšie.
The Member States should agree the local implementation of the patient card system.
Členské krajiny majú dohodnúť miestne zavedenie systému kariet pacientov.
The Member States should also agree with the MAH prior to the launch of the product: • The feasibility of collecting detailed data relating to the indication in order to monitor closely the off-label use within the national territory. • The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP
Členské krajiny majú pred uvedením lieku na trh s držiteľom rozhodnutia o registrácii tiež dohodnúť: • Uskutočniteľnosť zbierania údajov ohľadne indikácie za účelom presného sledovania používania lieku mimo indikácie v rámci národného teritória • Plán národných opatrení na stanovenie účinnosti a dodržiavania PPP.
Key elements to be included
Kľúčové prvky ktoré budú zahrnuté
Direct Healthcare Professional Communication
Priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov
The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts: • A core text as agreed by the CHMP. • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to Revlimid being dispensed
Priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov sa má skladať z dvoch častí: • Hlavná časť textu ako je schválené výborom pre lieky na humánne použitie (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) • Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku o zaistenia, že pred vydaním Revlimidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia
The Educational Healthcare Professional’ s Kit
Výuková súprava pre zdravotníckych pracovníkov
The Educational Health Care Professional’ s Kit shall contain the following elements: • Brief background on lenalidomide and its licensed indication • Posology • The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the interim results of study CC-5013-TOX-004 • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Revlimid
Výuková súprava pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať nasledujúce prvky: • Stručné informácie o lenalidomide a jeho schválenej indikácii • Dávkovanie
Educational Brochures for patients
Výukové brožúry pre pacientov
The Educational brochures for patients should be of 3 types: • Brochure for women patients of childbearing potential and their partners • Brochure for women patients who are not of childbearing potential • Brochure for male patients
3 • Brožúry pre neplodné ženy • Brožúry pre mužov
3 All patient brochures should contain the following elements: • That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans. • That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests • Description of the patient card and its necessity • Disposal of unwanted medicine • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed • That the patient should not give Revlimid to any other person • That the patient should not donate blood • That the patient should tell their doctor about any adverse events
Všetky brožúry pre pacientov majú obsahovať nasledujúce prvky: • Informáciu o tom, že lenalidomid je teratogénny u zvierat a že sa očakáva teratogénny účinok u ľudí • Informáciu o tom, že Revlimid môže spôsobovať neutropéniu a trombocytopéniu a informáciu o potrebe pravidelných krvných testov • Popis karty pacientov a jej potreby • Likvidácia nepotrebných liekov • Národné alebo iné platné spôsoby vydania Revlimidu po jeho predpísaní • Informáciu o tom, že pacient nemá dávať Revlimid inej osobe • Informáciu o tom, že pacient nesmie darovať krv • Informáciu o tom, že pacient má informovať svojho lekára o akomkoľvek nežiaducom účinku
The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Nasledujúce informácie sa majú poskytnúť v príslušnej brožúre: