natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Relief of menopausal symptoms is achieved during the first few weeks of treatment.
K úľave postmenopauzálnych príznakov dochádza počas prvých pár týždňov liečby.
By Week 3, the decrease in mean number of moderate to severe hot flushes for the 0.5 mg estradiol treatment group was statistically significant (p≤0.001) when compared to the placebo group.
Do 3. týždňa zníženie priemerného počtu veľkých návalov horúčavy v skupine liečenej 0, 5 mg estradiolu bolo štatististicky významné (p≤0, 001), keď sa porovnáva so skupinou, ktorej bolo podávané placebo.
This reduction remained until the conclusion of the study at week 24.
Toto zníženie pretrvávalo až do záveru štúdie v 24. týždni.
Activelle is a continuous combined HRT product containing 17β-estradiol and norethisterone acetate with the intent of avoiding the regular withdrawal bleeding associated with cyclic or sequential HRT.
Activelle je liek obsahujúci 17β- estradiol a noretisterónacetát, určený pre kontinuálnu kombinovanú HSL s cieľom vyhnúť sa pravidelnému krvácaniu súvisiacemu s cyklickou alebo sekvenčnou HSL.
Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Amenorea (žiadne krvácanie alebo špinenie) bola zaznamenaná u 89% žien počas 6 mesiacov liečby.
Bleeding and/or spotting appeared in 11 to 15% of the women during the first six months of treatment.
Krvácanie a/ alebo špinenie sa objavilo u 11 až 15% žien počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Following oral administration of Activelle, 17β-estradiol is absorbed from the gastrointestinal tract, undergoes a first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration within 5-8 hours.
Po perorálnom podaní lieku Activelle,, 17β- estradiol je absorbovaný z tráviaceho traktu.
After administration of two Activelle tablets, the average peak plasma
Najprv je prvostupňovo metabolizovaný pečeňou a ostatnými črevnými orgánmi a koncentrácia v plazme dosahuje vrchol za 5- 8 hodín.
22 concentration was 24 pg/ml (CV 38%).
Po podaní 2 tabliet lieku Activelle bol priemerný vrchol koncentrácie v plazme približne 24 pg/ ml (CV 38%).
The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
Polčas 17β- estradiolu je okolo 15 hodín.
It circulates bound to SHBG (37%) and to albumin (61%), while only approximately 1-2% is unbound.
Cirkuluje viazaný na SHBG (37%) a na albumín (61%), neviazaný ostane približne len 1- 2%.
Metabolism of 17β-estradiol, occurs mainly in the liver and gut but also in target organs, and involves the formation of less active or inactive metabolites, including estrone, catecholestrogens and several oestrogen sulphates and glucuronides.
Metabolizmus 17β- estradiolu prebieha prevažne v pečeni a čreve, ale tiež v cieľových orgánoch a zahŕňa aj menej aktívne alebo neaktívne metabolity vrátane estrónu, katecholestrogénov a viacerých síranov estrogénu a glukuronidov.
Conjugated oestrogens are excreted with the bile, where they are hydrolysed and reabsorbed (enterohepatic circulation), and mainly in urine in biologically inactive form.
Konjugované estrogény sú vylučované žlčou, kde sú hydrolyzované a reabsorbované (enterohepatálny obeh) a hlavne močom v biologicky inaktívnej forme.
After oral administration of an Activelle tablet, norethisterone acetate is rapidly absorbed and transformed to norethisterone (NET).
Po perorálnom podaní lieku Activelle, noretisterónacetát je rýchlo absorbovaný a transformovaný na noretisterón (NET).
It undergoes first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration of approximately 2.4 ng/ml CV 41% (after administration of two Activelle tablets) within 0.5 -1.5 hour.
Tento je metabolizovaný v prvom stupni pečeňou a ostatnými črevnými orgánmi, dosiahne vrchol koncentrácie v plazme približne 2, 4 ng/ ml CV 41% (po podaní 2 tabliet lieku Activelle) za 0, 5 - 1, 5 hodiny.
The terminal half-life of NET is about 9- 11 hours.
Koncový polčas NET je okolo 9- 11 hodín.
NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
NET sa viaže na SHBG (36%) a na albumín (61%).
The most important metabolites are isomers of 5α-dihydro-NET and of tetrahydro-NET, which are excreted mainly in the urine as sulfate or glucuronide conjugates.
Najdôležitejšími metabolitmi sú izoméry 5α - dihydro- NET a tetrahydro - NET, ktoré sú vylučované hlavne močom, ako síranové alebo glukoronidové konjugáty.
The pharmacokinetics of estradiol is not influenced by norethisterone acetate.
Farmakokinetika estradiolu nie je ovplyvnená noretisterónacetátom.
The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Farmakokinetika u starších pacientok nebola sledovaná.
The acute toxicity of estrogens is low.
Akútna toxicita estrogénov je nízka.
Due to the large differences between animal species and between animals and humans preclinical results are of limited value for predicting the effect on humans.
Kvôli veľkým rozdielom medzi živočíšnymi druhmi a medzi zvieratami a ľuďmi, majú výsledky predklinických štúdii obmedzenú hodnotu pre posúdenie účinku na ľudí.
Animal studies have shown embryo -lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Štúdie na zvieratách ukázali embryoletálny účinok estradiolu a estradiol valerátu už pri relatívne nízkej dávke, boli pozorované deformácie urogenitálneho traktu a feminizácia plodu mužského pohlavia.
Like other progestogens norethisterone causes virilization of female fetuses in rats and monkeys.
Ako iné progestagény, aj noretisterón spôsobuje virilizáciu plodu ženského pohlavia u potkanov a opíc.
At high doses of norethisterone embryo-lethal effects were observed.
Pri vysokých dávkach noretisterónu bol pozorovaný embryoletálny účinok.
Non-clinical data based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential reveal no special hazard for humans apart from those already discussed in other sections of the summary of product characteristics.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí, okrem už spomínaných v iných častiach tohto Súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc Magnesium stearate
Monohydrát laktózy Kukuričný škrob Hydroxypropylcelulóza Mastenec Magnéziumstearát
Hypromellose Triacetin Talc
Hypromelóza Triacetín Mastenec
6.2 Incompatibilities
23 6. 2 Inkompatibility
23 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts:
1 x 28 tabliet alebo 3 x 28 tabliet v balení s kalendárne číslovanou kruhovou stupnicou.
- The base made of coloured non-transparent polypropylene
Balenie s kalendárne číslovanou kruhovou stupnicou obsahuje 28 tabliet a pozostáva z troch častí:
- The ring-shaped lid made of transparent polystyrene
– Základ je vyrobený z farebného neprehľadného polypropylénu – Viečko kruhového tvaru je vyrobené z priehľadného polystyrénu – Stredná kruhová stupnica je vyrobená z farebného nepriehľadného polystyrénu
- The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
6.6 Special precautions for disposal
Žiadne zvláštne požiadavky.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Meno a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
[To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Podrobnejšie informácie o tomto lieku nájdete na stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry} 24 OZNAČENIE OBALU
24 25 LABELLING
25 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON
Text na vonkajšom obale
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally]
Activelle súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg/ 0, 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
estradiol/norethisterone acetate
estradiol/ noretisterónacetát
Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje: estradiol 0, 5 mg (ako hemihydrát), noretisterónacetát 0, 1 mg
Activelle contains lactose.
Activelle obsahuje laktózu.
Film-coated tablet 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Filmom obalená tableta 1 x 28 filmom obalených tabliet 3 x 28 filmom obalených tabliet
Do not store above 25°C Do not refrigerate Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Meno a Adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
DISPENSER LABEL
Štítok na dávkovači
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally]
Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg / 0, 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
estradiol/norethisterone acetate Oral use
estradiol/ noretisterónacetát Na vnútorné použitie.
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
MANUFACTURER
VÝROBCA
29 PACKAGE LEAFLET
29 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER
Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg/ 0, 1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Estradiol/ noretisterónacetát
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. – Túto písomnú informáciu si uschovajte.
You may need to read it again • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný Vám.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. – Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Activelle is and what it is used for 2.
Čo je Activelle a na čo sa používa 2.
Before you take Activelle 3.
Skôr ako užijete Activelle 3.
How to use Activelle 4.
Ako užívať Activelle 4.
How to store Activelle 6.
Ako uchovávať Activelle 6.
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ACTIVELLE A NA ČO SA POUŽÍVA
Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
Activelle patrí do skupiny liekov na hormonálnu substitučnú liečbu (HSL), nazývanej kontinuálna kombinovaná HSL, ktorá sa užíva každý deň bez prerušenia.
Activelle is prescribed to relieve unpleasant symptoms like hot flushes, night sweats and vaginal dryness, which occur when the oestrogen levels decline and the periods stop (menopause).
Activelle sa predpisuje na zmiernenie nepríjemných príznakov ako sú návaly horúčavy, nočné potenie a suchosť pošvy, ktoré sa objavujú pri poklese hladiny estrogénov a pri vymiznutí meštruácie (menopauza).
Activelle is prescribed for women who have not had their womb removed, and whose periods stopped more than a year ago.
Activelle sa predpisuje ženám, ktoré nemajú odstránenú maternicu a sú viac ako jeden rok po menopauze.
There is only limited experience of treating women older than 65 years with Activelle.
Skúsenosti s liečbou liekom Activelle u žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
BEFORE YOU TAKE ACTIVELLE
SKÔR AKO UŽIJETE ACTIVELLE
Do not take Activelle If any of the following applies to you, talk to your doctor.
Neužívajte Activelle Ak niektoré z nižšie uvedeného sa vzťahuje na Vás, povedzte to Vášmu lekárovi.
Do not start taking Activelle: • If you are allergic (hypersensitive) to estradiol, norethisterone acetate or any of the other ingredients of Activelle (listed in section 6,“Further information”). • If you have or have had breast cancer, or if it is suspected • If you have cancer of the womb lining (endometrium), or if such an oestrogen dependent cancer is suspected • If you have any vaginal bleeding, which has not been diagnosed by your doctor • If you have endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) that is not being treated • If you have a blood clot (like deep vein thrombosis or lung embolism) or previously have had a blood clot without obvious cause, e.g. in connection with surgery or pregnancy • If you have recently had a heart attack, stroke, or have angina • If you have or have had a liver disorder and your liver tests have not returned to normal • If you have porphyria (a liver enzyme disease)
Nezačnite užívať liek Activelle: • Keď ste alergická (precitlivená) na estradiol, noretisterónacetát alebo niektorú z ďalších zložiek lieku Activelle (uvedené v časti 6 Ďalšie informácie). • Keď máte alebo ste v minulosti mali rakovinu prsníka alebo ak existuje na rakovinu prsníka podozrenie, • Keď máte rakovinu sliznice maternice (endometria) alebo existuje podozrenie, že máte nádor závislý od hormonóv estrogénu • Keď máte akékoľvek krvácanie z pošvy, ktoré nebolo doteraz diagnostikované Vaším lekárom • Keď máte stav nazvaný hyperplázia endometria (nadmerný rast sliznice maternice) a nie ste liečená
Take special care with Activelle
30 • Keď máte výskyt krvných zrazenín (ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia), alebo ste v minulosti mali krvné zrazeniny bez jasnej príčiny, napr. v súvislosti s operáciou alebo tehotenstvom • Keď ste nedávno mali srdcový záchvat, mŕtvicu alebo máte angínu • Keď máte alebo ste mali ochorenie pečene, po ktorom sa funkčné testy pečene nevrátili na normálne hodnoty • Keď máte porfýriu (ochorenie tvorby pečeňových enzýmov).
31 If you have (or have had) any of the following conditions, tell your doctor.
Buďte zvlášť opatrná pri užívaní lieku Activelle Povedzte Vášmu lekárovi, keď máte (alebo ste mali) niektorý z nasledujúcich stavov.
Your doctor may then want to follow your treatment up more closely.
Váš lekár potom možno bude chcieť sledovať Vašu liečbu pozornejšie.
Rarely, these conditions may come back or get worse during treatment with Activelle:
Tieto stavy sa môžu v zriedkavých prípadoch vrátiť alebo zhoršiť počas liečby liekom Activelle:
• If you have any condition affecting the womb lining, such as myoma (benign tissue tumour), endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) • If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined HRT”) • If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen (endometrial cancer) • If you have high blood pressure • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour) • If you have a kidney or heart disorder • If you have diabetes or gallstone disease • If you have epilepsy or asthma • If you get migraines or severe headaches • If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems) • If you have high levels of fat in the blood (hypertriglyceridemia) • If you have otosclerosis (hearing loss sometimes linked to pregnancy).
Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej HSL) • Ak niekto z Vašej blízkej rodiny mal rakovinu prsníka, alebo iný nádor závislý od estrogénov (rakovina endometria) • Ak máte vysoký krvný tlak • Ak máte ochorenie pečene ako je adenóm pečene (nezhubný nádor) • Ak máte ochorenie obličiek alebo srdca • Ak máte diabetes (cukrovka) alebo žlčové kamene • Ak máte epilepsiu alebo astmu • Ak mávate migrény alebo silné bolesti hlavy • Ak máte systémový lupus erythematosus (SLE, autoimunitné ochorenie kolagénového tkaniva, ktoré môže postihnúť viaceré orgánové systémy) • Ak máte vysoké hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia) • Ak máte otosklerózu (strata sluchu niekedy v spojitosti s tehotenstvom).
Medical check-ups Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”).
Lekárske vyšetrenie/ sledovanie Skôr ako začnete užívať Activelle, Váš lekár Vás bude informovať o rizikách a prínosoch tejto liečby (pozri tiež časť 4 Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej HSL).
Before you start treatment and regularly during treatment, your doctor will evaluate whether Activelle is a suitable treatment for you.
Pred začatím liečby a potom pravidelne počas liečby, Váš lekár bude hodnotiť, či liečba liekom Activelle je pre Vás vhodná.
Your doctor will tell you how often you should go for periodic check-ups, taking into account your general state of health.
Váš lekár Vám povie, ako často by ste sa mali podrobiť pravidelnej lekárskej kontrole, berúc do úvahy Váš celkový zdravotný stav.
If you have any close relative (mother, sister, maternal or paternal grandmother), who has suffered from serious illness, e.g. blood clot or breast cancer, you might also be at increased risk.
Ak máte blízkych príbuzných (matka, sestra alebo stará matka z matkinej alebo otcovej strany), ktoré trpeli vážnym ochorením, napr. krvnej zrážanlivosti alebo rakovinou prsníka, aj Vy by ste mohli mať zvýšené riziko takého ochorenia.
You should therefore always tell your doctor about any close relative suffering from serious illness, and you should also tell your doctor about any changes, you might find in your breasts.
Musíte vždy informovať svojho lekára o ktoromkoľvek blízkom príbuznom, ktorý trpí vážnym ochorením a musíte tiež povedať lekárovi o akýchkoľvek zmenách na prsníkoch, ktoré by ste mohli objaviť.
As well as regular check-ups with your doctor, be sure to: • Regularly check your breasts for any changes, such as dimpling or sinking of the skin, changes in the nipple, or any lumps you can see or feel • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Okrem pravidelných kontrol u lekára, venujte pozornosť: • Pravidelnej kontrole prsníkov, či nedošlo na nich k nejakej zmene, ako sú jamky alebo priehlbiny v koži, zmeny na bradavkách, alebo akékoľvek hrčky, ktoré zbadáte alebo pocítite • Absolvujte pravidelné vyšetrenie prsníkov (mamografia) a vyšetrenie krčka maternice.
If you need a blood test, tell your doctor that you are taking Activelle, since oestrogen can affect the results of certain laboratory tests.
Ak potrebujete, aby Vám boli vykonané krvné testy, povedzte lekárovi, že užívate Activelle, lebo estrogén môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov.
If you are going to have surgery, talk to your doctor.
Ak máte podstúpiť operáciu (chirugický zákrok), povedzte to Vášmu lekárovi.
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Je možné, že budete musieť prestať užívať tento liek 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko tvorby krvných zrazenín.
Your doctor will tell you when you can start treatment again.
Váš lekár Vám povie, kedy môžete znovu začať s liečbou.
Stop taking Activelle If you are experiencing any of the following conditions below, stop taking Activelle, and contact your doctor immediately: • If you get a migraine-type headache for the first time • If you develop yellow skin or eyes (jaundice) or other liver problems • If your blood pressure goes up while you’re taking Activelle • If you become pregnant • If any of the conditions listed in section 2,“Do not take Activelle”, occur.
31 Ukončite liečbu liekom Activelle Ak pocítite niektorý z nasledujúcich doleuvedených stavov, ukončite užívanie lieku Activelle a ihneď kontaktujte svojho lekára: • Ak sa objaví bolesť hlavy migrenózneho typu po prvý raz • Ak sa objaví žlté sfarbenie pokožky alebo očí (žltačka) alebo iné problémy s pečeňou • Ak sa zvýši Váš krvný tlak počas užívania lieku Activelle • Ak otehotniete • Ak sa objavia niektoré z príznakov uvedené v časti 2, “ Neužívajte liek Activelle ”.
32 • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin) • Medicines used for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin) • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir) • Herbal products containing St John’s Wort (Hypericum perforatum).
Užívanie iných liekov Niektoré lieky môžu znižovať účinok lieku Activelle: • Lieky používané pri epilepsii (ako sú fenobarbital, fenytoín a karbamazepín) • Lieky používané pri tuberkulóze (ako sú rifampicín, rifabutín) • Lieky používané pri HIV infekciách (ako sú nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir) • Rastlinné produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
Iné lieky môžu zvyšovať účinok lieku Activelle: • Lieky obsahujúce ketokonazol (fungicíd).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinné preparáty alebo iné prírodné produkty prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Using Activelle with food and drink The tablets can be taken with or without food and drink.
Užívanie lieku Activelle s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom a nápojmi alebo bez nich.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Activelle if you are pregnant or breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Activelle ak ste tehotná alebo dojčíte.
Driving and using machines Activelle does not affect the use of any machines or the ability to drive safely.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Activelle nemá vplyv na schopnosť obsluhovať stroje alebo viesť vozidlo.
Important information about some of the ingredients of Activelle:
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Activelle:
If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Activelle.
Ak trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, prosím informujte svojho lekára predtým ako začnete užívať Activelle.
HOW TO USE ACTIVELLE
AKO UŽÍVAŤ ACTIVELLE
Always take Activelle exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Activelle presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Zapite tabletu pohárom vody.
Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
Užite tabletu každý deň bez prerušenia.
After you have used all 28 tablets in a calendar pack, go straight to using the next pack.
Po užití všetkých 28 tabliet kalendárneho balenia, pokračujte bez prerušenia s ďalším balením.
For instructions on the use of the calendar pack, see “USER INSTRUCTIONS” at the end of the package leaflet.
Návod na použitie kalendárneho balenia je na konci tejto Písomnej informácie pre používateľov, pozri „ NÁVOD NA POUŽITIE “.
You may start treatment with Activelle on any convenient day.
Liečbu liekom Activelle môžete začať v ktorýkoľvek deň.