natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling.
Povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete niektorý z týchto vedľajších účinkov: • dlhodobé alebo nadmerné krvácanie • výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo neobjasnený opuch.
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change how you should be treated.
Váš lekár môže rozhodnúť o Vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene spôsobu Vašej liečby.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10) časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
- bleeding following your operation
- krvácanie po operácii
- reduction in red blood cells which can make your sk in pale and cause weakness or breathlessness
- pokles počtu červených krviniek, čím môže zblednúť Vaša pokožka a spôsobiť slabosť alebo dýchavičnosť
- feeling sick
- pocit nevoľnosti
- blood tests may show an increase in some liver enzymes
- krvné testy môžu vykazovať vzostup niektorých pečeňových enzýmov
- bleeding in your stomach or bowel, genital bleeding, nose bleed
- krvácanie vo Vašom žalúdku alebo črevách, krvácanie z pohlavných orgánov, krvácanie z nosa
- bleeding into tissue or a cavity of your body (haematoma, bruising)
- krvácanie do tkaniva alebo dutiny Vášho tela (krvné podliatiny, modriny)
- raised heartbeat
- krv v moči
- dry mouth
- nízky krvný tlak
- localised swelling, swelling in your limbs
- pocit ochorenia (slabosť, únava), bolesť hlavy, závrat, mdloba
- fever
- sucho v ústach
- pain in your limbs
- horúčka
- rash, itchy skin, hives
- bolesť v končatinách
- impaired function of your kidneys
- vyrážka, svrbľavá pokožka, žihľavka
- blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic enzymes or in the number of platelets
- krvné testy môžu vykazovať zvýšený bilirubín, niektoré pankreatické enzýmy alebo zvýšený počet krvných
- impaired function of your liver
- poškodenie funkcie pečene
- allergic skin reactions
- alergické kožné reakcie
Side effects where frequency is not known
Vedľajšie účinky, kde nie je známa frekvencia
- bleeding into a critical organ (e.g. your brain)
Vášho mozgu)
- adrenal bleeding
- krvácanie z nadobličiek
- bleeding from the whites of your eyes
- krvácanie z očných bielkov
- coughing up blood
- vykašliavanie krvi
- yellowing of the skin and eye (jaundice)
- zožltnutie pokožky a očí (žltačka)
- hypersensitivity
- precitlivenosť
HOW TO STORE XARELTO
AKO UCHOVÁVAŤ XARELTO
Do not use Xarelto after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Nepoužívajte Xarelto po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na každom blistri po EXP.
What Xarelto contains
Čo Xarelto obsahuje
- The active substance is rivaroxaban.
- Liečivo je rivaroxaban.
Film coat: macrogol 3350, hypromellose, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).
Filmový obal: makrogol 3350, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).
What Xarelto looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light red, round and marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
24 Ako vyzerá Xarelto a obsah balenia Filmom obalené tablety sú svetločervené, okrúhle a na jednej strane sú označené krížom BAYER a na druhej strane „ 10 “ a trojuholníkom.
They come in blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Dodávajú sa v blistroch v škatuľkách po 5, 10, 30 a 100 tabliet.
24 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België / Belgique / Belgien Bayer S.A./N.V.
Tel: +420 2 71 73 06 61
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел: +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s.r.o.
Tel: +356- 21 44 62 05
Tel: +420 2 71 73 06 61 Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 214 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S.L.
Danmark Bayer A/ S Tlf: +45- 45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 214 30 513 48 Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +35621 44 62 05 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf: +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297- 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +386 1 58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o.
Tel.: +386- 1- 58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
XELEVIA
XELEVIA Súhrn správy EPAR pre verejnosť
What is Xelevia?
Čo je Xelevia?
Xelevia is a medicine containing the active substance sitagliptin.
Xelevia je liek obsahujúci účinnú látku sitagliptín.
What is Xelevia used for?
Na čo sa Xelevia používa?
Xelevia is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Xelevia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie regulácie hladín cukru v krvi.
It is used with diet and exercise, together with one or more antidiabetes medicines: • in combination with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone; • in combination with a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea alone and in whom metformin is not suitable; • in combination with both metformin and a sulphonylurea, when both medicines are not sufficient to give satisfactory control of the patient ’ s diabetes; • in combination with a PPAR gamma agonist, such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on the PPAR gamma agonist alone.
Je doplnkom k diéte a cvičeniu, spolu s jedným alebo viacerými liekmi proti cukrovke: • v kombinácii s metformínom v prípade pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom, • v kombinácii so sulfonylmočovinou v prípade pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotnou sulfonylmočovinou a použitie metformínu nie je u nich vhodné, • v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, ak oba lieky nepostačujú na uspokojivú kontrolu cukrovky u pacienta • v kombinácii s PPAR gamma agonistom, ako napríklad tiazolidíndión, v prípade pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným PPAR gamma agonistom.
How is Xelevia used?
Ako sa Xelevia užíva?
Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day, with or without food.
Xelevia sa užíva v dávke 100 mg raz denne, spolu s jedlom alebo bez neho.
There is no need to change the doses of the other medicines Xelevia is taken with, except when Xelevia is taken with a sulphonylurea.
Nie je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov, ktoré sa užívajú spoločne s liekom Xelevia, okrem prípadu, keď sa liek Xelevia užíva spoločne so sulfonylmočovinou.
Xelevia is not recommended for use in patients who have moderate or severe problems with their kidneys, or in patients aged less than 18 years.
Neodporúča sa, aby liek Xelevia užívali pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo vážne ochorenie obličiek alebo pacienti mladší ako 18 rokov.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi alebo telo nie je schopné účinne užívať inzulín.
The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Účinná látka v lieku Xelevia, sitagliptín, je inhibítorom dipeptidyl peptidázy 4 (DPP- 4).
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Pôsobí blokovaním štiepenia „ inkretínových “ hormónov v tele.
Sitagliptin also reduces the amount of sugar made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Sitagliptín tiež znižuje množstvo cukru vyrábaného pečeňou tým, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Tieto procesy spolu znižujú hladiny glukózy v krvi a pomáhajú upravovať cukrovku 2. typu.
The effects of Xelevia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Xelevia sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Xelevia was studied in five main studies lasting up to a year, involving almost 4,000 patients with type 2 diabetes whose blood sugar levels were not adequately controlled.
Liek Xelevia bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách trvajúcich rok a zahŕňajúcich skoro 4 000 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny cukru v krvi neboli dostatočne regulované.
Four of the studies compared Xelevia to placebo (a dummy treatment), either taken alone (two studies involving 1,262 patients), or as an add-on to metformin (in 702 patients) or to the PPAR gamma agonist pioglitazone (in 353 patients).
Štyri z týchto štúdií porovnávali liek Xelevia s placebom (zdanlivým liekom), pričom sa užívala buď samotná (dve štúdie zahŕňajúce 1 262 pacientov), alebo ako doplnková liečba k metformínu (u 702 pacientov) alebo k PPAR gamma agonistu pioglitazónu (u 353 pacientov).
The fifth study compared Xelevia to glipizide (a sulphonylurea), as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Piata štúdia porovnávala liek Xelevia s glipizidom (sulfonylmočovina), pričom sa užívala ako doplnková liečba k metformínu u 1 172 pacientov.
An additional study compared Xelevia to placebo, when used as an add-on to treatment with glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
V ďalšej štúdii sa u 441 pacientov porovnával účinok lieku Xelevia s placebom v doplnkovej liečbe ku glimepiridu (iný typ sulfonylmočoviny), a to buď s metformínom alebo bez metformínu.
Xelevia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Liek Xelevia užívaný samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke bol účinnejší ako placebo.
In combination with metformin, a daily dose of 100 mg Xelevia reduced HbA1c by 0.70% (from 7.96 to 7.26%) after 24 weeks, compared to a fall of 0.08% in the patients adding placebo.
Po 24 týždňoch denná dávka 100 mg lieku Xelevia v kombinácii s metformínom znížila HbA1c o 0, 70% (od 7, 96 do 7, 26%), v porovnaní s poklesom 0, 08% u pacientov, ktorým sa namiesto nej pridalo k liečbe placebo.
In combination with pioglitazone, 100 mg Xelevia reduced HbA1c levels by 0.88% after 24 weeks, compared to 0.18% in the patients adding placebo.
100 mg lieku Xelevia v kombinácii s pioglitazonom po 24 týždňoch znížilo hladiny HbA1c o 0, 88% v porovnaní s 0, 18% u pacientov, ktorým sa namiesto nej pridalo k liečbe placebo.
In the study comparing Xelevia and glipizide as an add-on to metformin, glipizide was initially more effective than Xelevia in reducing HbA1c levels.
V štúdii porovnávajúcej liek Xelevia a glipizid ako doplnkovú liečbu k metformínu, glipizid bol na začiatku pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako Xelevia.
However, in patients continuing to take Xelevia or glipizide, the two medicines had similar levels of effectiveness after a year of treatment.
Po roku liečby však u pacientov naďalej užívajúcich liek Xelevia alebo glipizid mali tieto dva lieky podobné hladiny účinnosti.
Xelevia was also more effective than placebo when it was added to glimepiride (with and without metformin).
V prídavnej liečbe ku glimepiridu (v kombinácii s metformínom alebo bez neho) bol liek Xelevia účinnejší ako placebo.
This reduced HbA1c levels after 24 weeks by 0.30% in patients receiving Xelevia and glimepiride, and by 0.60% in the patients who were also taking also taking metformin in addition to Xelevia and glimepiride.
Po 24 týždňoch liečby sa hladina HbA1c znížila o 0, 30% v prípade pacientov užívajúcich liek Xelevia a glimepirid a o 0, 60% v prípade pacientov užívajúcich liek Xelevia a glimepirid v kombinácii s metformínom.
The most common side effect when taking Xelevia with other medicines is hypoglycaemia.
Najčastejším vedľajším účinkom pri užívaní lieku Xelevia s inými liekmi je hypoglykémia.
This is seen in more than 1 patient in 10 when Xelevia is taken with a sulphonylurea (with or without metformin) and in between 1 and 10 patients in 100 when Xelevia is taken with a PPAR gamma agonist.
Tento vedľajší účinok bol pozorovaný u viac ako 1 z 10 pacientov užívajúcich liek Xelevia so sulfonylmočovinou (v kombinácii s metformínom, alebo bez metformínu) a u 1 až 10 pacientov zo 100 užívajúcich liek Xelevia s PPAR gamma agonistom.
When Xelevia is taken with metformin only, the most common side effect (seen in between 1 and 100 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Xelevia v kombinácii s metformínom (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Xelevia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Xelevia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Liek Xelevia by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na sitagliptín alebo na iné zložky lieku.
Why has Xelevia been approved?
Prečo bol liek Xelevia schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xelevia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Xelevia v kombinácii s metformínom a/ alebo sulfonylmočovinou alebo agonistom PPAR gama je väčší ako jeho riziká v liečbe pacientov s cukrovkou 2. typu pri zlepšovaní regulácie glykémie, ak diéta a cvičenie plus ďalšie lieky nezabezpečujú dostatočnú reguláciu glykémie.
The Committee recommended that Xelevia be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Xelevia na trh.
Other information about Xelevia:
Ďalšie informácie o lieku Xelevia:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 21 March 2007.
Európska komisia 21. marca 2007 vydala spoločnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. povolenie na uvedenie lieku Xelevia na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Xelevia can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Xelevia sa nachádza tu.
Xeloda is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Xeloda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
It is available as peach-coloured tablets (150 and 500 mg).
Dodáva sa vo forme broskyňovo sfarbených tabliet (v dávkach 150 mg a 500 mg).
Xeloda is an anticancer medicine.
Liek Xeloda je liek proti rakovine.
It is used to treat: • colon (large bowel) cancer.
Používa sa na liečbu: • karcinómu hrubého čreva.
Xeloda is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘ stage III’ or ‘ Dukes’ stage C’ colon cancer; • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Liek Xeloda sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. stupňa alebo stupňa C podľa Dukesa, • metastatického kolorektálneho karcinómu (rakovina hrubého čreva, ktorá sa šíri do iných častí tela).
Xeloda is used with or without other anticancer medicines; • advanced gastric (stomach) cancer.
Liek Xeloda sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich, • pokročilého karcinómu žalúdka.
Xeloda is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Liek Xeloda sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu ako napr. cisplatina, • lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (karcinómu prsníka, ktorý sa začal rozširovať do ďalších časti tela).
Xeloda is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Liek Xeloda sa používa s docetaxelom (iný liek proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (iný typ lieku proti rakovine).
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (inými typmi liekov proti rakovine) zlyhala, alebo ak opakovaná liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
How is Xeloda used?
Ako sa liek Xeloda užíva?
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Liek Xeloda má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Xeloda is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Liek Xeloda sa užíva dvakrát denne v dávke od 625 až po 1 250 mg na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Po operácii hrubého čreva trvá liečba 6 mesiacov.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Pri iných typoch rakoviny, sa liečba zastaví, ak sa priebeh choroby zhorší alebo ako pacient nie je schopný prijať liečbu.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Dávky sa musia upraviť pri pacientoch s ochorením pečene alebo obličiek a pri pacientoch, u ktorých sa rozvinú určité vedľajšie účinky.
Full details are available in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Účinná látka lieku Xeloda, kapecitabín je liek cytostatikum (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky ako napr. rakovinové bunky), ktoré patria do skupiny tzv. antimetabolitov.
Capecitabine is a ‘ prodrug ’ that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Kapecitabín je tzv. proliečivo, ktoré sa v tele konvertuje na 5- fluorouracil (5- FU), ale v nádorových bunkách sa konvertuje viac ako v normálnych tkanivách.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Užíva sa vo forme tabliet, zatiaľ čo 5- FU sa bežne musí vpichovať.
5-FU is an analogue of pyrimidine.
5- FU je analógom pyrimidínu.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
V tele 5- FU nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do syntézy DNA.
In colon cancer, Xeloda on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid (a medicine that enhances the effects of 5-FU) in 1,987 patients who had previously had surgery for their cancer.
V prípade rakoviny hrubého čreva sa liek Xeloda užívaný samostatne porovnával s kombináciou 5 - FU a kyseliny folinovej (liek, ktorý posilňuje účinky 5- FU) u 1 987 pacientov, ktorí podstúpili chirurgické zákroky kvôli rakovine.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid in two studies involving 1,207 patients.
V prípade metastatického kolorektálneho karcinómu sa v rámci dvoch štúdií s 1 207 pacientmi, porovnávalo užívanie samotného lieku Xeloda s užívaním kombinácie 5– FU a kyseliny folinovej.
Xeloda has also been compared with the combination of 5-FU and folinic acid, both in combination with oxaliplatin (another anticancer medicine), in two studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients who had failed previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes 5-FU).
V dvoch štúdiách sa porovnával liek Xeloda a kombinácia 5- FU a kyseliny folinovej, pričom sa k obom pridávala oxaliplatina (iný liek proti rakovine), na prvej štúdii sa zúčastnilo 2 035 pacientov, ktorí neboli predtým liečení, a na druhej štúdii sa zúčastnilo 627 pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba s irinotekanom a fluoropyramidínom (skupina liekov proti rakovine, do ktorej patrí 5- FU).
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin has been compared with a combination of 5-FU and cisplatin in one study involving 316 patients.
Pri pokročilom karcinóme žalúdka sa liek Xeloda užívaný s cisplatinou porovnával s kombináciou 5 - FU a cisplatiny v rámci jednej štúdie zahrňujúcej 316 pacientov.
The company also presented the results of a published study involving 1,002 patients, which compared the effects of Xeloda and 5-FU, taken in combination with platinum-containing medicines and epirubicin (another anticancer medicine).
Spoločnosť tiež poskytla výsledky publikovanej štúdie zahrňujúcej 1 002 pacientov, kde sa porovnávali účinky lieku Xeloda a 5- FU, užívané v kombinácii s liekmi obsahujúcimi platinu a epirubicín (iný liek proti rakovine).
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel has been compared with docetaxel on its own in 511 women.
Pri lokálne pokročilom alebo metastázujúcom karcinóme prsníka bol liek Xeloda v kombinácii s docetaxelom porovnávaný s docetaxelom podávaným samostatne u 511 žien.
Two smaller studies (238 patients) have also looked at the effectiveness of Xeloda after failure of treatment with taxanes and anthracyclines.
Dve menšie štúdie (238 pacientov) boli tiež zamerané na účinnosť lieku Xeloda po zlyhaní liečby taxánmi a antracyklínmi.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long it took for the disease to progress, how long the patients remained disease-free or how long they survived.
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých rakovina odpovedala na liečbu, ako dlho trvalo, kým sa ochorenie zhoršilo, ako dlho boli pacienti bez príznakov ochorenia a ako dlho prežili.
What benefit has Xeloda shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Xeloda v týchto štúdiách?
In colon cancer, Xeloda was also as effective as 5-FU and folinic acid, with about two-thirds of the patients remaining disease-free throughout the 3.8 years of the study.
V prípade rakoviny hrubého čreva bol liek Xeloda rovnako účinný ako kombinácia 5- FU a kyseliny folinovej, keď približne dve tretiny pacientov boli bez príznakov choroby v priebehu štúdie, ktorá trvala 3, 8 roka.