natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Priemer HbA1c zostával po as štúdie podobný ako pri východiskovej hodnote u obidvoch lie ených skupín a nebol žiadny rozdiel vo výskyte hypoglykémie s NovoMix 30 alebo s bifázickým humánnym inzulínom 30.
The maximum serum insulin concentration is, on average, 50% higher with NovoMix 30 than with biphasic human insulin 30.
Maximálna koncentrácia inzulínu v sére je v priemere o 50% vyššia s NovoMixom 30 ako s dvojfázovým udským inzulínom 30.
NovoMix 30 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 30 FlexPen, ktoré sa už používajú alebo slúžia ako rezerva, môže by uchovávaný pri teplote okolia (neprevyšujúcej 30°C) do 4 týžd ov, ale akéko vek zvyšky musia by znehodnotené.
Keep the cap on the pen when NovoMix 30 FlexPen is not in use in order to protect from light.
Vždy, ke sa NovoMix 30 FlexPen nepoužíva, musí by na om kryt, na ochranu pred svetlom.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 30 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Po vybratí lieku NovoMix 30 FlexPen z chladni ky sa odporú a pred premiešaním necha liek NovoMix 30 FlexPen dosiahnu izbovú teplotu tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
Sklenená nápl (typ 1) uzavretá bezlatexovým (brómbutylovým) gumovým piestom na jednej strane a bezlatexovým (brómbutylovým/ polyizoprénovým) gumovým uzáverom na druhejstrane vo
Each pre-filled pen contains 3 ml suspension.
Každé naplnené pero obsahuje 3 ml suspenzie.
Cartons of 5 or 10 pre-filled pens.
V balení je 5 alebo 10 naplnených pier.
NovoFine S needles are designed to be used with the pre-filled pen.
Ihly NovoFine S sú ur ené pre použitie s naplneným perom.
Detailed instruction accompanying NovoMix 30 FlexPen must be followed.
Musí sa dodržiava priložený detailný návod na NovoMix 30 FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen is for use by one person only.
NovoMix 30 FlexPen je ur ený len pre použitie jednou osobou.
NovoMix 30 FlexPen must not be refilled.
NovoMix 30 FlexPen nesmie by znovu nap nený.
33 The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Pacientovi treba zdôrazni potrebu resuspendovania suspenzie NovoMix 30 bezprostredne pred použitím.
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml, injek ná suspenzia v naplnenom pere.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, sa môže NovoMix 50 podáva v monoterapii alebo v kombinácii s metformínom, ak je nedostato ná kompenzácia hladiny glukózy v krvi samotným metformínom.
35 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Ako u všetkých inzulínov, u starších pacientov a pacientov so zhoršenou funkciou pe ene a obli iek, sa musí intenzívne monitorova glykémia a dávka sa musí nastavi na základe individuálnej potreby pacienta.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Precitlivenos na inzulín aspart alebo na niektorú z pomocných látok • Hypoglykémia.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia (see section 4.8 and section 4.9).
Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá telesná innos môže vies k hypoglykémii (pozri asti 4. 8 a 4. 9).
36 NovoMix 50 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
37 vyžiada prerušenie lie by liekom NovoMix 50.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
38 V klinických štúdiách a po as jeho používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami, preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
38 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
39 obsahujúce cukor. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný glukagón (0, 5 až 1 mg) vnútrosvalovo alebo podkožne osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
NovoMix 50 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 50 je dvojfázová suspenzia inzulínu aspartu (rýchloú inkujúci analóg udského inzulínu) a inzulínu aspartu kryštalizovaného s protamínom (strednedobopôsobiaci analóg udského inzulínu).
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Tento má rýchly nástup ú inku, takže umož uje jeho podávanie ihne po jedle (v priebehu nula až 10 minút po jedle), ke je porovnaný s rozpustným udským inzulínom.
Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
40 Inzulín aspart je ekvipotenciálny k udskému inzulínu na molárnom základe.
39 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The pharmacokinetics of NovoMix 50 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
Farmakokinetika NovoMix 50 nebola stanovená u starších pacientov, detí a u pacientov s ochorením funkcie obli iek alebo pe ene.
6.4 Special precautions for storage
41 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
40 NovoMix 50 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 50 FlexPen, ktorý sa už používa alebo slúži ako rezerva, môže by uchovávaný pri teplote okolia (neprevyšujúcej 30°C) do 4 týžd ov, ale akéko vek zvyšky musia by znehodnotené.
Keep the cap on the pen when NovoMix 50 FlexPen is not in use in order to protect from light.
Vždy, ke sa NovoMix 50 FlexPen nepoužíva, musí by na om kryt, na ochranu pred svetlom.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 50 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Po vybratí pera NovoMix 50 FlexPen z chladni ky sa odporú a pred resuspendovaním necha liek NovoMix 50 FlexPen dosiahnu izbovú teplotu tak, ako je to ur ené pre prvé použitie.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
Sklenená nápl (typ 1) uzavretá bezlatexovým (brómbutylovým) gumovým piestom na jednej strane a bezlatexovým (brómbutylovým/ polyizoprénovým) gumovým uzáverom na druhej strane vo viacdávkovom, vstrekovacom, jednorázovom naplnenom pere (z plastu).
Cartons of 1, 5 or 10 pre-filled pens.
V balení je 1, 5 alebo 10 naplnených pier.
Detailed instruction accompanying NovoMix 50 FlexPen must be followed.
Musí sa dodržiava priložený detailný návod na NovoMix 50 FlexPen.
NovoMix 50 FlexPen is for use by one person only.
NovoMix 50 FlexPen je ur ený len pre použitie jednou osobou.
NovoMix 50 FlexPen must not be refilled.
NovoMix 50 FlexPen sa nesmie znovu nap a.
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml, injek ná suspenzia v naplnenom pere.
42 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Ako u všetkých inzulínov, u starších pacientov a pacientov so zhoršenou funkciou pe ene a obli iek, sa musí intenzívne monitorova glykémia a dávka sa musí nastavi na základe individuálnej potreby pacienta.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
Vplyv rôznych miest podania injekcie na absorpciu NovoMixu 70 nebol zis ovaný.
43 NovoMix 70 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
45 vyžiada prerušenie lie by liekom NovoMix 70.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
46 V klinických štúdiách a po as jeho používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami, preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
45 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
47 obsahujúce cukor. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný glukagón (0, 5 až 1 mg) vnútrosvalovo alebo podkožne osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
Hours NovoMix 70
Hodiny NovoMix 70 ----------------------- -------------------
Activity Profile for NovoMix 70 in Healthy Caucasian Subjects.
Profil ú inku pre NovoMix 70 u zdravých belochov
Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
48 Inzulín aspart je ekvipotenciálny k udskému inzulínu na molárnom základe.
46 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 70, as compared with soluble human insulin.
V inzulíne asparte náhrada aminokyseliny prolínu za kyselinu asparágovú v polohe B28 znižuje možnos tvorby hexamérov v rozpustnej frakcii NovoMix 70 v porovnaní s rozpustným udským inzulínom.
NovoMix 70 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 70 FlexPen, ktorý sa už používa alebo slúži ako rezerva, môže by uchovávaný pri teplote okolia (neprevyšujúcej 30°C) do 4 týžd ov, ale akéko vek zvyšky musia by znehodnotené.
Keep the cap on the pen when NovoMix 70 FlexPen is not in use in order to protect from light.
Vždy, ke sa NovoMix 70 FlexPen nepoužíva, musí by na om kryt, na ochranu pred svetlom.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 70 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Po vybratí pera NovoMix 70 FlexPen z chladni ky sa odporú a pred resuspendovaním necha liek NovoMix 70 FlexPen dosiahnu izbovú teplotu tak, ako je to ur ené pre prvé použitie.
Detailed instruction accompanying NovoMix 70 FlexPen must be followed.
Musí sa dodržiava priložený detailný návod na NovoMix 70 FlexPen.
NovoMix 70 FlexPen is for use by one person only.
NovoMix 70 FlexPen je ur ený len pre použitie jednou osobou.
NovoMix 70 FlexPen must not be refilled.
NovoMix 70 FlexPen sa nesmie znovu nap a.
49 ANNEX II
51 PRÍLOHA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
52 VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Mená a adresy výrobcov zodpovedných za uvo nenie šarže
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Tla ená písomná informácia pre používate ov lieku musí obsahova meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvo nenie príslušnej šarže
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OH ADOM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ • POUŽÍVANIE LIEKU
51 ANNEX III
53 PRÍLOHA III
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
Inzulín aspart
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 30% and insulin aspart crystallised with protamine 70%),
1 ml suspenzie obsahuje 100 U (3, 5 mg) inzulínu aspartu (rDNA) (rozpustný inzulín aspart 30% a inzulín aspart kryštalizovaný s protamínom 70%).
glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections
glycerol, fenol, metakrezol, zinok (ako chlorid), chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného, síran protamínu, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovú, vodu na injekciu
Subcutaneous use NovoMix 30 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Na podkožné použitie Náplne NovoMix 30 Penfill sú ur ené na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy NovoNordisk.
Resuspend according to instructions NovoMix 30 Penfill cartridges are for use by one person only
Náplne NovoMix 30 Penfill sú ur ené na použitie len jednou osobou.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
4 týždne.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
57 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Injek ná suspenzia Inzulín aspart s. c. použitie
Resuspend according to instructions
Resuspendujte pod a návodov.
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
58 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Injek ná suspenzia v náplni Inzulín aspart
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 50% and insulin aspart crystallised with protamine 50%),
1 ml suspenzie obsahuje 100 U (3, 5 mg) inzulínu aspartu (rDNA) (rozpustný inzulín aspart 50% a inzulín aspart kryštalizovaný s protamínom 50%),
Subcutaneous use NovoMix 50 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Náplne NovoMix 50 Penfill sú ur ené na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk.
Resuspend according to instructions NovoMix 50 Penfill cartridges are for use by one person only
Náplne NovoMix 50 Penfill sú ur ené na použitie len jednou osobou.
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Injek ná suspenzia Inzulín aspart s. c. použitie
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Injek ná suspenzia v náplni Inzulín aspart
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 70% and insulin aspart crystallised with protamine 30%),
1 ml suspenzie obsahuje 100 U (3, 5 mg) inzulínu aspartu (rDNA) (rozpustný inzulín aspart 70% a inzulín aspart kryštalizovaný s protamínom 30%),
Subcutaneous use NovoMix 70 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Náplne NovoMix 70 Penfill sú ur ené na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk.
Resuspend according to instructions NovoMix 70 Penfill cartridges are for use by one person only
Náplne NovoMix 70 Penfill sú ur ené na použitie len jednou osobou.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Injek ná suspenzia Inzulín aspart s. c. použitie
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Injek ná suspenzia v naplnenom pere Inzulín aspart.
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 30% and insulin aspart crystallised with protamine 70%),
1 ml suspenzie obsahuje 100 U (3, 5 mg) inzulínu aspartu (rDNA) (rozpustný inzulín aspart 30% a inzulín aspart kryštalizovaný s protamínom 70%)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
Ihly nie sú sú as ou balenia.
Resuspend according to instructions NovoMix 30 FlexPen is for use by one person only
NovoMix 30 FlexPen je ur ený na použitie len jednou osobou.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cap on the pen in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
4 týždne.
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Injek ná suspenzia Inzulín aspart s. c. použitie
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Injek ná suspenzia v naplnenom pere Inzulín aspart
Resuspend according to instructions NovoMix 50 FlexPen is for use by one person only
NovoMix 50 FlexPen je ur ený na použitie len jednou osobou.
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Injek ná suspenzia Inzulín aspart s. c. použitie
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Injek ná suspenzia v naplnenom pere Inzulín aspart
Resuspend according to instructions NovoMix 70 FlexPen is for use by one person only
NovoMix 70 FlexPen je ur ený na použitie len jednou osobou.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Injek ná suspenzia Inzulín aspart s. c. použitie
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml injek ná suspenzia v náplni Inzulín aspart
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. – Keep this leaflet.
Pozorne si pre ítajte celú písomnú informáciu skôr, ako za nete používa Váš liek. – Túto písomnú informáciu si uschovajte.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu pre ítali. – Ak máte akéko vek alšie otázky, obrá te sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný Vám.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Môže mu uškodi, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. – Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
WHAT NOVOMIX 30 IS AND WHAT IT IS USED FOR
O JE NOVOMIX 30 A NA O SA POUŽÍVA
NovoMix 30 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 30 je inzulínový analóg, ktorý sa používa na lie bu cukrovky.
It comes in a 3 ml cartridge, called Penfill, which fits into a delivery system.
Je dostupný v 3 ml náplni nazvanej Penfill, ktorá je prispôsobená aplika nému systému.
NovoMix 30 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (30%) and long-acting insulin analogue (70%).
NovoMix 30 je zmesou rýchlopôsobiaceho inzulínového analógu (30%) a dlhodobopôsobiaceho inzulínového analógu (70%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 24 hours.
To znamená, že za iatok znižovania vášho cukru v krvi je do 10 - 20 minút po podaní, maximálny ú inok sa dosiahne medzi 1. a 4. hodinou a trvanie ú inku je do 24 hodín.
It may be used in combination with certain oral antidiabetic drugs.
Liek môže by použitý v kombinácii s ur itými perorálnymi antidiabetikami.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 30
SKÔR AKO POUŽIJETE NOVOMIX 30
Do not use NovoMix 30
Nepoužívajte NovoMix 30
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulín alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozri as 7 alšie informácie).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Venujte pozornos príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v asti 5 Možné ved ajšie ú inky Ke máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi).
Take special care with NovoMix 30
Bu te zvláš opatrný pri používaní NovoMix 30
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Ke máte problémy s obli kami alebo pe e ou, Váš lekár môže rozhodnú o zmene dávky inzulínu Ke pijete alkohol (tiež pivo, víno): všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok Ke ste mali vä šiu fyzickú zá až ako obvykle alebo ak ste zmenili Vašu diétu Ke ste chorý: pokra ujte v inzulínovej lie be.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Vaša potreba inzulínu môže by zmenená Ke máte horú ku, infekciu alebo ste po chirurgickom zákroku, môžete potrebova viac inzulínu ako obvykle Ke máte hna ku, vraciate alebo jete menej ako obvykle, môžete potrebova menej inzulínu ako obvykle Ke cestujete do zahrani ia: rozdiely v ase medzi jednotlivými asovými pásmami môžu ma vplyv na Vašu potrebu inzulínu.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Pora te sa so svojim lekárom, ak plánujete takúto cestu.
Many medicines affect the way your glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
Ve a liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo Vašom tele a môže ma ú inok na Vašu dávku inzulínu.