natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The residue data provided was inadequate and the withdrawal period is therefore inadequately supported.
Zvyšné predložené údaje boli nedostatočné a preto nemôžu byť použité ako podklady na stanovenie ochrannej lehoty.
A single field study was submitted in support of the efficacy of the product.
Na podporu účinnosti tohto lieku bola predložená jedna terénna štúdia.
There is no reference in the Marketing Authorisation Holder's responses to the study that generated the results tables.
V odpovediach držiteľa povolenia na uvedenie na trh nie je žiadny odkaz na štúdiu, z ktorej vyplynul prehľad výsledkov.
If it is assumed that the tables submitted in the response dossier refer to the results from the field study submitted in the original dossier, then these data are inadequate and therefore irrelevant due to the following reasons:
Ak sa predpokladá, že prehľad výsledkov predložený v dokumentácii týkajúcej sa odpovedí sa vzťahuje na výsledky terénnej štúdie predloženej v pôvodnej dokumentácii, potom sú tieto údaje nedostatočné a teda bezvýznamné z nasledujúcich dôvodov:
- The principle criteria used for a comparison of effect is egg count reduction/ larval identification or
- K základným kritériám použitým na porovnanie účinku patrí zníženie počtu vajíčok/ larválnej
parasite counts in dose confirmation studies.
identifikácie alebo počty parazitov v štúdiách potvrdzujúcich dávkovanie.
The test procedure did not follow the methods for a controlled or critical test.
Postup testu sa neriadil postupmi kontrolovaného ani kritického testu.
This does not comply with the recommendations of the current guidance document (CVMP/ VICH/ 832/ 99), ‘ where pharmacokinetic parameters cannot demonstrate a relationship with effectiveness, two dose confirmation studies using the dose limiting parasite for therapeutic claims ….. will be needed .’ For dose confirmation studies, ‘ at least two controlled or, where appropriate, critical dose confirmation studies ….. are recommended. ’ Efficacy could be claimed if effectiveness against each parasite declared on the labelling was at 90% or above based on calculation of geometric means and there was a statistically significant difference in parasite numbers between control and treated horses.
To nie je v súlade s odporúčaniami súčasných usmernení (CVMP/ VICH/ 832/ 99); „ ak sa nedá preukázať vzťah medzi farmakokinetickými parametrami a účinnosťou (....), budú potrebné dve konfirmačné štúdie, v ktorých sa použije parazit obmedzujúci dávkovanie pre terapeutické požiadavky. “ Pokiaľ ide o konfirmačné štúdie, „ odporúčajú sa (...) najmenej dve kontrolované štúdie, alebo ak je to vhodné, konfirmačné štúdie o kritickej dávke. “ Účinnosť by mohla byť potvrdená, ak účinnosť proti každému parazitovi uvedená na označení bola 90% alebo vyššia na základe výpočtu geometrických priemerov, a zistil sa štatisticky významný rozdiel v počtoch parazitov medzi kontrolou a liečenými koňmi.
- The tables included in the response dossier do not indicate which parasites are referred to, and there
- Z tabuliek zahrnutých do dokumentácie týkajúcej sa odpovedi na liek nevyplýva, o ktoré parazity
is no break down of species of parasite.
ide, pričom nebola urobená žiadna analýza druhu parazita.
- The dose-limiting parasite had not been specified or selected.
- Nebol špecifikovaný ani zvolený parazit obmedzujúci dávkovanie.
It is known that there is a potential
Je známe, že v prípade
resistance build up to ivermectin in Parascaris equorum, however the highest number of P. equorum may be found in grazing horses 3-18 months old.
Parascaris equorum sa môže vytvoriť rezistencia voči ivermectinu, avšak najvyšší počet P. equorum sa môže zistiť v prípade pasúcich sa koní vo veku 3 – 18 mesiacov.
The youngest horse included in the field trial was 16 months old.
Najmladší kôň zahrnutý do terénnej skúšky mal 16 mesiacov.
Parascaris equorum should have been selected as the dose limiting parasite.
Ako parazit obmedzujúci dávkovanie mal byť zvolený Parascaris equorum.
- Based on the type of study conducted, the background exposure of the ponies included in the trial
- Na základe typu uskutočnenej štúdie nebola uvedená základná expozícia koníkov zahrnutých do
was not stated therefore the adequacy of the infections cannot be documented.
skúšky, a preto adekvátnosť infekcií nemôže byť dokumentovaná.
The number of horses with an adequate infection pretreatment is impossible to determine as no negative control group was included.
Počet koní s adekvátnou predchádzajúcou liečbou infekcie nie je možné určiť, a preto nebola do skúšky zaradená negatívna kontrolná skupina.
- The number of horses recruited was too low to produce meaningful results.
- Počet zahrnutých koní bol príliš nízky na to, aby sa dosiahli významné výsledky.
The WAAVP guidelines
V usmerneniach
state that, for a field trial, data from at least 100 horses should be obtained in each of 3 different areas.
WAAVP sa uvádza, že pokiaľ ide o terénnu skúšku, v každej z 3 rôznych oblastí sa majú získať údaje najmenej od 100 koní.
- This was not a multicentric trial.
- Nebola to multicentrická skúška.
- The mean dose of test product administered was consistently and significantly more (40%,
- Priemerná podávaná dávka skúmaného lieku bola zhodne a významne vyššia (40%, 0, 278 mg/ kg)
0.278mg/ kg) than the recommended treatment dose.
než odporúčaná liečebná dávka.
Efficacy should have been investigated at the lowest dose recommended.
Účinnosť sa mala skúmať pri najnižšej odporúčanej dávke.
The dose of Eqvalan was found to be 10% higher in the field trial than indicated.
Zistilo sa, že dávka lieku Eqvalan bola v terénnej skúške o 10% vyššia než bolo indikované.
- The test product demonstrated lower bioavailability compared to Eqvalan, the cited reference
- Skúmaný liek v štúdii o bioekvivalencii preukázal nižšiu biologickú dostupnosť v porovnaní s
product, during the bioequivalence study, and the test product was administered at greater than the recommended treatment dose in the field study.
Eqvalanom, uvedeným referenčným liekom, pričom skúmaný liek sa v tejto terénnej skúške podával vo vyššej liečebnej dávke než bola odporúčaná dávka.
Therefore, if the product is administered at the recommended dose rate, there is the possibility of lack of efficacy and the potential for anthelmintic resistance.
Preto, ak sa liek podáva v odporúčanej dávke, je možné, že sa nedosiahne účinnosť a že vznikne možná rezistencia voči odčervovaciemu lieku.
- Although non-inferiority was demonstrated to Eqvalan, this is not a recognised measure of efficacy
- Hoci sa nedokázala nižšia účinnosť v porovnaní s Eqvalanom, nie je to uznávaná miera účinnosti
of a new product.
nového lieku.
Relative reductions for the number of eggs per gram of faeces for the test product were calculated as 88.2% against Strongylus type eggs on day 3, and 88.2% at day 8.
Vypočítané relatívne zníženie počtu vajíčok pri použití skúmaného lieku na gram fekálií na 3. deň bolo 88, 2% proti vajíčkam druhu Strongylus, a 88, 2% na 8. deň.
For Parascaris type eggs, the results were 50% by day 3 and 65.2% by day 8.
Pokiaľ ide o vajíčka druhu Parascaris, výsledky boli 50% na 3. deň a 65, 2% na 8. deň.
The results for efficacy of Eqvalan measured this way were also below 90%.
Výsledky účinnosti lieku Eqvalan merané týmto spôsobom boli tiež menej ako 90%.
The results were not divided for each parasite species.
Výsledky neboli rozdelené podľa druhov parazitov.
These results were below the accepted 90% or higher and, as there was no control group to compare the differences in parasite counts statistically, which should be significant at p < 0.05, it is not possible to determine the efficacy of Equimectin from this study.
Tieto výsledky boli pod prijateľnou úrovňou 90% alebo vyššie, a keďže neexistovala kontrolná skupina pre štatistické porovnanie rozdielov v počtoch parazitov, ktoré by bolo významné pri p < 0, 05, na základe tejto štúdie nie je možné určiť účinnosť Equimectinu.
The Marketing Authorisation Holder re- examined the data from this study and stated that on day 6 after treatment no small nor large strongyle larvae were detected in a minimum amount of 25 gram faeces indicating 100% efficacy for all animals, and the recalculated effectiveness against Strongylides is > > 90% on 2 and 7 days after treatment.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh preskúmal údaje tejto štúdie a dospel k záveru, že na 6. deň po liečbe sa v minimálnom množstve 25 gramov fekálií nezistili malé ani veľké larvy strongylov, čo naznačuje 100% účinnosť pre všetky zvieratá, pričom prepočítaná účinnosť proti Strongylides je > > 90% na 2. deň a 7 dní po liečbe.
Based on the critical test performed, the efficacy against Parascaris was 100%.
Na základe uskutočneného kritického testu bola účinnosť proti Parascaris 100%.
The relative egg reductions calculations do not reflect these findings, particularly regarding P. equorum.
Výpočty relatívneho zníženia počtu vajíčok neodzrkadľujú tieto výsledky, zvlášť pokiaľ ide o P. equorum.
Without necropsy or a large sample size, it is impossible to draw any meaningful conclusions from this study regarding the efficacy of Equimectin.
Bez pitvy alebo rozsiahlej veľkosti vzorky nie je možné vyvodiť z tejto štúdie akékoľvek významné závery týkajúce sa účinnosti Equimectinu.
The Committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for Equimectin bioequivalence with the reference product has not been shown.
Berúc do úvahy túto otázku, výbor dospel k záveru, že na základe dostupných údajov o lieku Equimectin nebola preukázaná bioekvivalencia s referenčným liekom.
The efficacy of the product for the treatment of endo- and ectoparasitic infections has not been demonstrated.
Účinnosť lieku pri liečbe endoparazitických a ektoparazitických infekcií nebola dokázaná.
Even the amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses has not been demonstrated by the data provided.
Predložené údaje nedokázali dokonca ani upravenú indikáciu na liečbu gastrointestinálnych endoparazitických infekcií v prípade koní.
The CVMP recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisation and the suspension of the Marketing Authorisation for Equimectin where appropriate.
Výbor CVMP odporučil zamietnuť udelenie povolenia na uvedenie na trh a tam, kde je to vhodné, pozastaviť pre Equimectin povolenie na uvedenie na trh.
EMEA/ CVMP/ 73765/ 2007 ANNEX III
PRÍLOHA III
EMEA/ CVMP/ 73765/ 2007 CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION
PODMIENKA ZRUŠENIA POZASTAVENIA PODMIENKA ZRUŠENIA POZASTAVENIA
The bioequivalence with the originator product should be demonstrated by appropriate bioavailability study or adequate data should be provided with regard to residues and efficacy for this kind of application and the results of such study or such data should be submitted to the relevant national authority for further assessment.
Bioekvivalenciu s pôvodným liekom by mala dokázať vhodná štúdia o biologickej dostupnosti alebo by mali byť predložené primerané údaje o rezíduách a účinnosti pre tento druh aplikácie, pričom výsledky takejto štúdie alebo takéto údaje by mali byť predložené príslušnému štátnemu úradu na ďalšie vyhodnotenie.
London, June 2008 EMEA/ 532271/ 2007 – Rev.1
Londýn, jún 2008 EMEA/ 532271/ 2007 – Rev. 1
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR EQUIMECTIN 12MG/ G ORAL GEL FOR HORSES
4 PRE EQUIMECTIN 12MG/ G PERORÁLNY GÉL PRE KONE
Equimectin 12mg/ g oral gel for horses contains ivermectin.
Equimectin 12mg/ g perorálny gél pre kone obsahuje ivermektín.
The product is indicated for the treatment of endo- and ectoparasitic infections in horses, particularly gastrointestinal nematodes, dermal nematodes, lung nematodes and bots.
Liek je indikovaný na liečbu endoparazitických a ektoparazitických infekcií v prípade koní, najmä ak ide o gastrointestinálne nematódy, dermálne nematódy, pľúcne nematódy a strečky.
A Mutual Recognition Procedure (MRP) was started based on the Marketing Authorisation granted by the Netherlands with fourteen Concerned Member States.
Na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Holandsko spolu so štrnástimi príslušnými členskými štátmi, sa začal postup vzájomného uznávania.
The Member States who raised concerns regarding the potential risk to animal health were Belgium, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, Portugal and Spain.
K členským štátom, ktoré mali výhrady týkajúce sa potenciálneho rizika pre zdravie zvierat, patrilo Belgicko, Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Írsko, Taliansko, Portugalsko a Španielsko.
The ground for the referral was the substantiation of the bioavailability/ bioequivalence of Equimectin in comparison to Eqvalan.
Dôvodom konania bolo odôvodnenie biologickej dostupnosti/ bioekvivalencie lieku Equimectin v porovnaní s liekom Eqvalan.
The CVMP during its meeting of May 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC as amended.
Výbor CVMP na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo v máji 2006, začal postup vo veci predloženého návrhu podľa článku 33 ods.
The Marketing Authorisation Holder was requested to substantiate the bioavailability/ bioequivalence of the product, justifying the efficacy of the product.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby odôvodnil biologickú dostupnosť/ bioekvivalenciu lieku doložením účinnosti produktu.
The documentation submitted with this application consisted of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Dokumentácia, ktorá bola predložená spolu s touto žiadosťou, zahŕňala literatúru týkajúcu sa použitia pôvodného lieku Eqvalan, jednu komparatívnu farmakokinetickú štúdiu, v ktorej bol použitý Equimectin a Eqvalan a doplnkovú klinickú terénnu štúdiu.
During the referral procedure, it was established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance EMEA/ CVMP/ 016/ 00-corr- FINAL); however, from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
Počas postupu konania sa stanovilo, že predložená štúdia o bioekvivalencii nie je dostatočná na dokázanie bioekvivalencie (definovanej podľa súčasného usmernenia EMEA/ CVMP/ 016/ 00- upravené - V KONEČNOM ZNENÍ); na základe komparatívnych farmakokinetických údajov je však možné, že testovaný liek je systémovo menej dostupný ako referenčný liek.
Therefore, the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed.
Význam bibliografických údajov o lieku Eqvalan pre testovaný liek sa preto nemôže potvrdiť.
The residue data provided was inadequate and the withdrawal period is therefore inadequately supported.
Ostatné predložené údaje neboli dostatočné a ochranná lehota teda nie je dostatočne odôvodnená.
The Committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for Equimectin, bioequivalence with the reference product had not been shown.
Vzhľadom na túto záležitosť výbor dospel k záveru, že na základe dostupných údajov pre liek Equimectin sa nedokázala bioekvivalencia s referenčným liekom.
The efficacy of the product for the treatment of endo- and ectoparasitic infections has not been demonstrated.
Účinnosť produktu na liečbu endoparazitických a ektoparazitických infekcií sa nedokázala.
The amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses had not been demonstrated by the data provided.
Predložené údaje nepodporili upravenú indikáciu na liečbu gastrointestinálnych endoparazitických infekcií v prípade koní.
The CVMP recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisation and the suspension of the Marketing Authorisation for Equimectin where appropriate.
Výbor CVMP odporučil zamietnuť vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh a v prípade potreby zastaviť povolenie na uvedenie na trh pre liek Equimectin.
The CVMP Opinion was adopted on 17 January 2007 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2007.
Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté dňa 17. januára 2007 a následné rozhodnutie Komisie bolo prijaté dňa 2. apríla 2007.
EMEA/ 532271/ 2007 – Rev.1
EMEA/ 532271/ 2007 – Rev. 1- SK
London, August 2008 EMEA/ 458933/ 2008
Londýn august 2008 EMEA/ 458933/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34 REFERRAL FOR METHOXASOL-T
STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ NÁVRHU V SÚLADE S ČLÁNKOM 34 PRE METHOXASOL- T
On 8 September 2006, Germany presented to the EMEA a referral under Article 34 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning Methoxasol-T (including associated names), containing trimethoprim and sulfamethoxazole as active ingredient.
Dňa 8. septembra 2006 Nemecko predložilo agentúre EMEA podnet na konanie podľa článku 34 smernice 2001/ 82/ ES v znení zmien a doplnení, týkajúce sa lieku Methoxasol- T (vrátane súvisiacich názvov), ktorý obsahuje účinné látky trimetoprim a sulfametoxazol.
Methoxasol-T was authorised through a national procedure in The Netherlands in 1999, but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001.
Liek Methoxasol- T bol v roku 1999 v Holandsku schválený na základe vnútroštátneho postupu, ale v Nemecku bolo v roku 2001 zamietnuté povolenie na uvedenie lieku na trh.
Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk to the target animals.
V Nemecku sa usúdilo, že účinnosť lieku Methoxasol- T podľa návrhu žiadateľa nebola dostatočne odôvodnená, čo by mohlo viesť k potenciálne závažnému riziku pre cieľové zvieratá.
An intended application for a marketing authorisation of a generic triggered Germany to submit the referral regarding the divergent decisions taken on Methoxasol-T.
Plánovanú žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre generický liek podalo Nemecko, aby mohlo predložiť návrh na konanie týkajúce sa rozdielnych rozhodnutí ohľadom lieku Methoxasol- T.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 12-14 September 2006.
Výbor CVMP začal postup konania na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo v dňoch 12. až 14. septembra 2006.
1.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný:
To propose and justify a harmonised text of the Summary of Product Characteristics (SPC), including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
1. aby predložil príslušné časti dokumentácie každého členského štátu, kde bola podaná žiadosť a aby podrobne opísal rozdiely medzi týmito dokumentáciami; 2. aby odôvodnil zhodu dokumentácie s požiadavkami na získanie povolenia na uvedenie lieku na trh (príloha I smernice 2001/ 82/ ES v platnom znení); 3. aby zvážil najmä otázky uvedené v oznámení o konaní ako podklad na zamietnutie povolenia v Nemecku; 4. aby na základe terénnych údajov odôvodnil použitie produktu a primeranosť odporúčanej dávky pre každú z uvedených indikácií v prípade ošípaných a hydiny; v prípade hydiny sa vyžaduje vysvetlenie súčasného používania produktu, najmä dávky, ktorá sa používa alebo predpisuje v terénnych podmienkach; 5. aby navrhol a na základe údajov odôvodnil vhodný čas použiteľnosti produktu a v prípade potreby čas použiteľnosti po prvom otvorení; 6. aby navrhol a odôvodnil zosúladený text súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane dávkovania a spôsobu podávania, ako aj ochranných lehôt pre ošípané a hydinu.
The Marketing Authorisation Holder submitted written responses, defending the indications, recommended dose and shelf life, and proposing a harmonised SPC text.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na obhajobu indikácií predložil písomné odpovede, odporučenú dávku a čas použiteľnosti, a navrhol zosúladený text súhrnu charakteristických vlastností lieku.
On the basis of the data provided, the CVMP agreed on the following harmonised indications for use: • Pigs: treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Liečba a prevencia respiračných infekcií zapríčinených baktériou Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol pri diagnostikovaní ochorenia v stáde.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • Broilers: treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Liečba a prevencia respiračných infekcií zapríčinených baktériou Escherichia coli citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol pri diagnostikovaní choroby v kŕdli.
The CVMP recommended in relation to the pharmacokinetic properties described that the inclusion of environmental effects should be deleted.
Výbor CVMP vo vzťahu k opísaným farmakokinetickým vlastnostiam odporučil, aby boli vypustené vety o účinkoch na životné prostredie.
The CVMP also recommended that the use of the product should be based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm, as resistance against potentiated sulphonamides may vary.
Výbor CVMP tiež odporučil, aby použitie produktu bolo založené na testovaní kultúry a citlivosti mikroorganizmov chorých zvierat na farme alebo na nedávnych skúsenostiach z farmy, pretože rezistencia voči zosilneným sulfónamidom sa môže meniť.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concluded that the benefit/ risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to recommended changes to the Summary of Product Characteristics and product information, and that the concerns raised by Germany should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Po zvážení odôvodnení postupu a odpovedí, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel výbor CVMP k záveru, že pomer prínosu a rizika produktu je pozitívny a produkt sa môže podľa odporúčaných zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku a informácií o produkte používať v prípade ošípaných a brojlerov a že výhrady, ktoré má Nemecko, by nemali zabrániť udeleniu povolenia na uvedenie lieku na trh.
The CVMP Opinion was adopted on 11 October 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 January 2008.
Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 11. októbra 2007 a následné rozhodnutie Komisie 11. januára 2008.
EMEA/ 458933/ 2008-EN
EMEA/ 458933/ 2008- SK
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A ŽIADATEĽ/ DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU NA TRH
1/ 19 Member State
1/ 19 Členský štát
Recommended dose Frequency and route of administration
Odporúčaná dávkovacia frekvencia a spôsob podávania
Solution for oral administration
Roztok pre perorálne podanie
Trimethoprim 20 mg/ ml Sulfamethoxazole 100 mg/ ml N-Methyl-2-
Trimetoprim 20 mg/ ml Sulfametozaxol
Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Infekcie priedušiek zapríčinené baktériami Pasteurella multocida.
Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Črevné infekcie zapríčinené baktériami Escherichia coli a Salmonella spp.
Urogenital infections caused by Escherichia coli Non-egg-laying chickens:
Močovopohlavné infekcie zapríčinené baktériami Escherichia coli Chovné kurčatá:
Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp. and Pasteurella spp.
Infekcie priedušiek zapríčinené baktériami Escherichia coli, Salmonella spp. a Pasteurella spp.
2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens:
sulfametozaxolu na kg telesnej hmotnosti za deň počas 3- 5 dní Kurčatá:
5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
5- 12 mg trimetoprimu a 25- 58 mg sulfametozaxolu na kg telesnej hmotnosti za deň počas 3- 5 dní
As for The As for The Netherlands Netherlands
Ako Ako v Holandsku v Holandsku