natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A limited number of exposed pregnancies from Post Marketing Surveillance indicate no adverse effects of insulin glargine on pregnancy or on the health of the foetus and newborn child.
Gravidita Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu. Údaje z postmarketingového sledovania na obmedzenom počte gravidných žien užívajúcich inzulín glargín nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu a novorodenca.
The use of Optisulin may be considered in pregnancy, if necessary.
Použitie Optisulinu sa u gravidných žien môže zvážiť, ak je to nevyhnutné.
Nervous system disorders Very rare:
Poruchy nervového systému
6 particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Retinopatia Dlhodobo zlepšená glykemická kontrola zmenšuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
It is completely soluble at the acidic pH of the Optisulin injection solution (pH 4).
Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Optisulinu s kyslým pH (pH 4).
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s diabetom 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargínu pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
8 The longer duration of action of insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
8 Dlhšie trvanie účinku inzulínu glargínu priamo súvisí s jeho nižšou absorpčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
Effects of Optisulin (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Účinky Optisulinu (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5- ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne a viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when Optisulin was compared to NPH insulin.
Pri porovnaní Optisulinu s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne hladinu rovnovážneho stavu za 2- 4 dni po prvej dávke.
Zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid,
10ml injekčná liekovka: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol,
9 Polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
9 kyselina chlorovodíková, polysorbát 20, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Do not put Optisulin next to the freezer compartment or a freezer pack.
Nedávajte Optisulin blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia.
Opened vials For storage precautions, see section 6.3.
Otvorené injekčné liekovky Upozornenia na uchovávanie, pozri časť 6. 3.
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml roztoku v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén).
Not all pack sizes may be marketed.
Dostupné sú balenia 1, 2, 5 a 10 injekčných liekoviek.
10 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml roztoku v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (/ hliník), zátkou (guma typu I z polyizoprénového laminátu a bromobutylu) a odlamovacím krytom (polypropylén).
Since Optisulin is a solution, it does not require resuspension before use.
Keďže Optisulin je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Date of first approval:
Dátum prvej registrácie:
27 June 2000 Date of latest renewal:
27. jún 2000 Dátum posledného predĺženia:
27 June 2005
27. jún 2005
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge.
Optisulin 100 jednotiek/ ml injekčný roztok v náplni
Optisulin contains insulin glargine an insulin analogue with a prolonged duration of action. It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Má sa podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
12 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Optisulin should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Toto zníženie dávky počas prvých týždňov
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
12 sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.
13 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa môžu znížiť nároky na inzulín kvôli zníženej kapacite glukoneogenézy a zníženému inzulínovému metabolizmu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
13 V prípade nedostatočnej glukózovej kontroly alebo náchylnosti na hyper - alebo hypoglykemické príhody sa musí ešte pred zvážením úpravy dávok prehodnotiť pacientov návyk na predpísaný liečebný režim, injekčné miesta, správnu techniku aplikácie injekcií a iné významné faktory.
Due to more sustained basal insulin supply with Optisulin, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
V dôsledku väčšieho udržania bazálneho inzulínu dopĺňaného z Optisulinu možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
14
14 Interkurentné ochorenie
Pregnancy For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Gravidita Z kontrolovaných klinických štúdií nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu.
A limited number of exposed pregnancies from Post Marketing Surveillance indicate no adverse effects of insulin glargine on pregnancy or on the health of the foetus and newborn child.
Údaje z postmarketingového sledovania na obmedzenom počte gravidných žien užívajúcich inzulín glargín nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu a novorodenca.
16 Eyes disorders
16 Poruchy oka
Injection: site reactions Such reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Reakcie v mieste podania injekcie K takýmto reakciám patrí sčervenanie kože, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
17 4.9 Overdose
17 Liečba
18 The following graph shows the results from a study in patients:
18 Nasledujúci graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
19 In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
19 V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a rodu nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargínom v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Do not put Optisulin next to the freezer compartment or a freezer pack.. Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte náplň vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a bromobutylu).
Packs of 4, 5 and 10 cartridges are available.
Dostupné sú balenia 4, 5 a 10 náplní.
20 If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
20 Inzulínové pero
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Ak sa inzulínové pero poškodí, alebo nefunguje správne (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a musí sa použiť nové inzulínové pero.
Cartridge Before insertion into the pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Ak je pero nefunkčné (pozri návod na používanie pera), roztok sa môže natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ ml) a podať.
Inspect the cartridge before use.
Náplň sa pred vložením do pera musí uchovávať pri izbovej teplote 1 až 2 hodiny.
27 June 2000 Date of latest renewal:
27. jún. 2000 Dátum posledného predĺženia:
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
25 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Optisulin 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Optisulin 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glargín
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Keep in the outer carton.
Uchovávajte vo vonkajšom obale
Date of first use :……………
Dátum prvého odberu:................
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, polysorbate 20, water for injections
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková, polysorbát 20, hydroxid sodný, voda na injekciu.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Optisulin 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Optisulin 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v náplni Inzulín glargín
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Náplne sa majú používať spolu s inzulínovým perom ako je OptiPen a ďalšie perá, ktoré sú vhodné pre náplne Optisulinu.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Ak je inzulínové pero poškodené alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a musí sa použiť nové inzulínové pero.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH
EU/ 1/ 00/ 133/ 005 4 cartridges of 3ml EU/ 1/ 00/ 133/ 006 5 cartridges of 3ml EU/ 1/ 00/ 133/ 007 10 cartridges of 3ml
EU/ 1/ 00/ 133/ 007 10 náplní obsahujúcich 3 ml.
This cartridge is to be used with OptiPen.
Táto náplň sa požíva spolu s perom z radu OptiPen.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Pred podaním prvej dávky musíte skontrolovať, či Vaše inzulínové pero správne funguje.
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
36 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Optisulin 100 jednotiek/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glargín
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed on this leaflet,
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
What Optisulin is and what it is used for 2.
Čo je Optisulin a na čo sa používa 2.
Before you use Optisulin 3.
Skôr ako použijete Optisulin 3.
How to use Optisulin 4.
Ako používať Optisulin 4.
How to store Optisulin 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Optisulin 6.
WHAT OPTISULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE OPTISULIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Optisulin is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Optisulin je číry, bezfarebný injekčný roztok obsahujúci inzulín glargín.
Optisulin is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
Optisulin sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších, ktorí majú cukrovku (diabetes mellitus).
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetes mellitus je ochorenie spôsobené tým, že Vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny krvného cukru.
BEFORE YOU USE OPTISULIN
SKÔR AKO POUŽIJETE OPTISULIN
Do not use Optisulin
Nepoužívajte Optisulin
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Optisulin.
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Optisulinu.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Optisulinu Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré Vám nariadil lekár.
There is limited experience with the use of Optisulin in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
S používaním Optisulinu u detí mladších ako 6 rokov a u pacientov s porušenou funkciou pečene alebo obličiek sú len obmedzené skúsenosti.
37
37 Cestovanie
- the possible effects of changing to different time zones,
- časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania,
- possible new health risks in the countries to be visited
- možných vplyvoch zmeny časového pásma,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete,
Illnesses and injuries
- tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low
- Keď neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa Vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors used to treat certain heart conditions
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení
or high blood pressure),
srdca alebo vysokého krvného tlaku),
monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and
- pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na
lower fever),
zmiernenie bolesti a zníženie horúčky),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol,
- sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa
terbutaline used to treat asthma),
používajú na liečenie astmy),
38 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Hladina cukru v krvi sa Vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate:
lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Using Optisulin with food and drink
Používanie Optisulinu s jedlom a nápojmi
Driving and using machines
Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak:
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight.
- máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi),
Important information about some of the ingredients of Optisulin
Dôležité informácie o niektorých zložkách Optisulinu
HOW TO USE OPTISULIN
AKO POUŽÍVAŤ OPTISULIN
- determine how much Optisulin per day you will need and at what time,
- určí koľko Optisulinu za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin..
- povie, kedy môžete potrebovať podať si vyššiu alebo nižšiu dávku Optisulinu.
Optisulin is a long-acting insulin.
Optisulin je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Frequency of administration
Ako často sa Optisulin používa
You need one injection of Optisulin every day, at the same time of the day.
Potrebujete jednu injekciu Optisulinu každý deň v tom istom čase.
Optisulin is injected under the skin.
Optisulin sa podáva pod kožu.
Do NOT inject Optisulin in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
NEPODÁVAJTE Optisulin do žily, pretože sa zmení jeho účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Optisulin.
Lekár Vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Optisulin.
Do not mix Optisulin with any other insulins or medicines.
Nemiešajte Optisulin s inými inzulínmi alebo liekmi.
Mixing or diluting may change the action of Optisulin.
Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinok Optisulinu.
If you think you may have a problem with Optisulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Ak si myslíte, že môže byť s Optisulinom problém, nechajte si ho skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you use more Optisulin than you should
Ak použijete viac Optisulinu ako máte
- If you have injected too much Optisulin, your blood sugar level may become too low
- Ak ste si podali príliš veľa Optisulinu, môže Vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi
If you forget to use Optisulin:
- Ak ste vynechali dávku Optisulinu alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
40 If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ak prestanete používať Optisulin Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Do not stop Optisulin without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Neukončujte liečbu Optisulinom bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý Vám povie, čo sa musí urobiť.
Like all medicines, Optisulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Optisulin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Často hlásené vedľajšie účinky (vyskytli sa u viac ako 1 zo 100 ale u menej ako 1 z 10 pacientov) • Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia) Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť alebo zhrubnúť.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Predchádzať týmto kožným zmenám môžete striedaním miesta vpichu každej injekcie. • Kožné a alergické reakcie U 3 až 4% pacientov sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste podania injekcie (napr. sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (vyskytli sa u viac ako 1 z 10 000 ale u menej ako 1 z 1 000 pacientov). • Ťažké alergické reakcie na inzulín Môžu byť spojené s takýmito príznakmi: rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Môžu to byť príznaky ťažkých alergických reakcií na inzulín a môžu byť život ohrozujúce. • Poruchy oka Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
41 Other side effects include:
41 Iné vedľajšie účinky sú:
HOW TO STORE OPTISULIN
AKO UCHOVÁVAŤ OPTISULIN
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nepoužívajte Optisulin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neotvorené injekčné liekovky Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C).).
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Otvorené injekčné liekovky Keď sa injekčná liekovka používa, smie sa uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C vo vonkajšom obale tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Po tomto čase ju už nepoužívajte. Odporúča sa, aby sa dátum prvého použitia injekčnej liekovky zaznamenal na štítku.
Do not use Optisulin if you notice particles in it.
Ak v Optisuline spozorujete tuhé častice, nepoužívajte ho.
Only use Optisulin if the solution is clear, colourless and waterlike.
Používajte Optisulin len ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
What Optisulin contains
Čo Optisulin obsahuje
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
Jeden mililiter roztoku obsahuje 100 jednotiek liečiva inzulínu
42 What Optisulin looks like and contents of the pack
42
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Optisulin 100 jednotiek/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel: +36 1 505 0050 Тел: +359 (0) 2 970 53 00