natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− If you have problems with your heart.
– keď máte problémy so srdcom.
Your doctor should in that case carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či Vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
− If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
– keď máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
− If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
– keď u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď kontaktujte Vášho lekára.
Special considerations for children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa detí a mladistvých VIAGRA sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte Vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Your doctor may decide on a lower dose for you.
Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre Vás.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
In the event of a medical emergency, you should tell any health care professional treating your condition that you have taken VIAGRA and when you did.
V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, vždy informujte ktoréhokoľvek zdravotníckeho pracovníka, ktorý Vás ošetruje, že ste už užili VIAGRU a kedy ste ju užili.
Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Neužívajte VIAGRU spolu s inými liekmi, pokiaľ Vám to nepovolí Váš lekár.
You should not take VIAGRA if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these products may cause a potentially dangerous decrease in your blood pressure.
VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže spôsobiť potenciálne nebezpečný pokles Vášho krvného tlaku.
Always tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
Vždy povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo “ bolesti na hrudníku “).
You should not take Viagra if you are using any of the drugs known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“ poppers”) as the combination may also lead to a potentially dangerous decrease in your blood pressure.
VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“ afrodiziaka “), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu Vášho krvného tlaku.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, Váš lekár Vás môže nastaviť na najnižšiu dávku VIAGRY (25 mg).
Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers.
Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní VIAGRY s alfablokátormi.
This is most likely to occur within 4 hours after taking VIAGRA.
Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití VIAGRY.
In order to reduce the likelihood that these symptoms occur, you should be on a regular
Aby sa znížila pravdepodobnosť, že sa tieto príznaky vyskytnú, musíte pred začatím užívania VIAGRY užívať
52 daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
52 pravidelné denné dávky Vášho alfablokátora.
Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of VIAGRA.
Váš lekár Vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) VIAGRY.
Taking VIAGRA with food and drink VIAGRA can be taken with or without food.
Užívanie VIAGRY s jedlom a nápojmi VIAGRA sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Avšak môže sa Vám stať, že účinok VIAGRY nastúpi o niečo neskôr, ak ju užijete s ťažkým jedlom.
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking VIAGRA.
Na dosiahnutie maximálneho účinku Vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím VIAGRY.
Pregnancy and Breast feeding VIAGRA is not indicated for use by women.
Tehotenstvo a dojčenie VIAGRA nie je určená na použitie pre ženy.
Driving and using machines VIAGRA can cause dizziness and can affect vision.
Vedenie vozidla a obsluha strojov VIAGRA môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Important information about some of the ingredients of VIAGRA If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking VIAGRA.
Dôležité informácie o niektorých zložkách VIAGRY Ak Vám Váš lekár povedal, že netolerujete niektoré cukry, ako je laktóza, obráťte sa na svojho lekára predtým, než užijete VIAGRU.
HOW TO TAKE VIAGRA
AKO UŽÍVAŤ VIAGRU
Always take VIAGRA exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte VIAGRU presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual starting dose is 50 mg.
Zvyčajná úvodná dávka je 50 mg.
You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex Swallow the tablet whole with a glass of water.
Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
If you have the impression that the effect of VIAGRA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že účinok VIAGRY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
VIAGRA Vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Ak Vám VIAGRA nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to Vášmu lekárovi.
You may experience an increase in side effects and their severity.
Ak užijete viac VIAGRY, ako máte Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti.
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Neužívajte viac tabliet, ako Vám povie Váš lekár.
Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte Vášho lekára.
53 4.
53 4.
Like all medicines, VIAGRA can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, VIAGRA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The side effects reported in association with the use of Viagra are usually mild to moderate and of a short duration.
Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním VIAGRY sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
- Get in a semi-sitting position and try to relax.
Ak máte bolesti na hrudníku počas alebo po pohlavnom styku: – Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť. – Neužívajte nitráty na liečbu Vašej bolesti na hrudníku. – Kontaktujte ihneď Vášho lekára.
All medicines including VIAGRA can cause allergic reactions.
Všetky lieky vrátane VIAGRY môžu spôsobovať alergické reakcie.
You should contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking VIAGRA: sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Musíte ihneď kontaktovať Vášho lekára, ak sa u Vás po užití VIAGRY objaví niektorý z nasledujúcich príznakov: náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Prolonged and sometimes painful erections have been reported after taking VIAGRA.
Po užití VIAGRY boli hlásené predĺžené a niekedy bolestivé erekcie.
If you experience a sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Ak u Vás nastane náhly pokles alebo strata videnia, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď kontaktujte svojho lekára.
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is headache.
Veľmi častý vedľajší účinok (pravdepodobnosť výskytu u viac ako 1 z 10 pacientov) je bolesť hlavy.
Common side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 100) include: facial flushing, indigestion, effects on vision (including colour tinge to vision, light sensitivity, blurred vision or reduced sharpness of vision) stuffy nose and dizziness.
Časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u 1 až 10 pacientov zo 100) zahŕňajú: rumenec, poruchu trávenia, vplyv na videnie (vrátane zmeny farebného videnia, citlivosti na svetlo, rozmazaného videnia alebo zníženej ostrosti videnia), plný nos a závrat.
Uncommon side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 1000) include: vomiting,, skin rash, bleeding at the back of the eye, eye irritation, bloodshot eyes / red eyes, eye pain, double vision, abnormal sensation in the eye, irregular or rapid heartbeat, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, nausea, dry mouth, chest pain and feeling tired.
Menej časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u 1 až 10 pacientov z 1 000) zahŕňajú: vracanie, kožnú vyrážku, krvácanie do očného pozadia, podráždenie oka, krvou podliate oči / červené oči, bolesť v oku, dvojité videnie, abnormálne pocity v oku, nepravidelný alebo zrýchlený pulz, bolesť svalov, pocit ospalosti, zníženú citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť na hrudníku alebo pocit únavy.
Rare side effects (likely to occur in 1 to 10 patients in 10000) include: high blood pressure, low blood pressure, fainting, stroke, nosebleed and sudden decrease or loss of hearing.
Zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u 1 až 10 pacientov z 10 000) zahŕňajú: vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, mdlobu, mŕtvicu, krvácanie z nosa a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Additional side effects reported from post-marketing experience include: pounding heartbeat, chest pain, sudden death, heart attack or temporary decreased blood flow to parts of the brain.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú: búšenie srdca, bolesť na hrudníku, náhlu smrť, srdcový záchvat alebo prechodne znížené prekrvenie častí mozgu.
Most, but not all, of these men had heart problems before taking this medicine.
Väčšina, ale nie všetci z týchto mužov už mali problémy so srdcom ešte predtým, než užili tento liek.
Cases of convulsions or seizures have also been reported.
Tiež boli hlásené prípady kŕčov a záchvatov.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE VIAGRA
AKO UCHOVÁVAŤ VIAGRU
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 30oC.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Do not use VIAGRA after the expiry date which is stated on the carton.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
The expiry date refers to the last day of that month.
Nepoužívajte VIAGRU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
54 Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
What VIAGRA contains
Čo VIAGRA obsahuje
− The active substance is sildenafil.
– Liečivo je sildenafil.
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt). − The other ingredients are:
Každá tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ako citrátovú soľ). – Ďalšie zložky sú:
microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose, triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), laktóza, triacetín, hliníkový lak indigokarmínu (E132)
They are marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 25” on the other side.
Sú označené nápisom “ PFIZER “ na jednej strane a “ VGR 25 “ na strane druhej.
Some pack sizes may not be marketed in your country.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
The marketing authorisation holder of VIAGRA is Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Držiteľom rozhodnutia o registrácii VIAGRY je Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
The manufacturer of VIAGRA is Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur-Cisse, France.
Výrobcom VIAGRY je Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Francúzsko.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
55 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
55 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Detailed information on VIAGRA is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o VIAGRE sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
VIAGRA 50 mg film-coated tablets Sildenafil citrate
VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety sildenafiliumcitrát
− If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
57 – keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
57 − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
– keď ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
58 daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
58 pravidelné denné dávky Vášho alfablokátora.
59 Like all medicines, VIAGRA can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, VIAGRA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
60 Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt). − The other ingredients are:
Každá tableta obsahuje 50 mg sildenafilu (ako citrátovú soľ). – Ďalšie zložky sú:
They are marked “ PFIZER” on one side and “ VGR 50” on the other side.
Sú označené nápisom “ PFIZER “ na jednej strane a “ VGR 50 “ na strane druhej.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets in a carton or card packaging.
Tablety sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8 alebo 12 tabliet v škatuľke alebo teplom zatavenej skladacej karte.
Eesti Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
61 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil citrate
VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety sildenafiliumcitrát
− If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
63 – keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
63 − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
– keď ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
64 daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
64 pravidelné denné dávky Vášho alfablokátora.
If you have any further questions on the use of thismedicine, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients)is headache.
Veľmi častý vedľajší účinok (pravdepodobnosť výskytu u viac ako 1 z 10 pacientov) je bolesť hlavy.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
66 Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt). − The other ingredients are:
Každá tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ako citrátovú soľ). – Ďalšie zložky sú:
They are marked “ PFIZER” on one side and “ VGR 100” on the other side.
Sú označené nápisom “ PFIZER “ na jednej strane a “ VGR 100 “ na strane druhej.
67 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
67 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Vidaza is a powder to be made up into a suspension for injection.
Vidaza je prášok na prípravu injekčnej suspenzie.
It contains the active substance azacitidine.
Obsahuje účinnú látku azacitidín.
Vidaza is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have a bone marrow transplant:  myelodysplastic syndromes, a group of conditions where too few blood cells are produced by the bone marrow.
Liek Vidaza sa používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi ochoreniami, ak nemôžu podstúpiť transplantáciu kostnej drene:  myelodysplastické syndrómy, čo je skupina ochorení, keď sa v kostnej dreni tvorí málo krviniek.
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to the development of acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells called myeloid cells).
Myelodysplastické syndrómy môžu v niektorých prípadoch viesť ku vzniku akútnej myeloidnej leukémie (AML, čo je druh rakoviny postihujúci biele krvinky označované ako myeloidné bunky).
Vidaza is used in patients with an intermediate to high risk of progressing to AML or death;  chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a type of cancer affecting white blood cells called monocytes).
Liek Vidaza sa používa v prípade pacientov so stredným až vysokým rizikom progresie k AML alebo smrti,  chronická myelomonocytová leukémia (CMML, čo je druh rakoviny postihujúci biele krvinky označované ako monocyty).
Vidaza is used when the bone marrow consists of 10 to 29% abnormal cells and the bone marrow is not producing large numbers of white blood cells;  AML that has developed from a myelodysplastic syndrome.
Liek Vidaza sa používa, ak kostná dreň obsahuje 10 až 29% abnormálnych buniek a kostná dreň neprodukuje veľké množstvá bielych krviniek,  AML vyvinutej z myelodysplastického syndrómu.
Vidaza is only used when the bone marrow consists of 20 to 30% abnormal cells.
Liek Vidaza sa používa iba vtedy, ak kostná dreň obsahuje 20 až 30% abnormálnych buniek.
Because the number of patients with these diseases is low, the diseases are considered ‘ rare’, and Vidaza was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 6 February 2002 for myelodysplastic syndromes and on 29 November 2007 for AML.
Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Vidaza 6. februára 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia na liečbu myelodysplastických syndrómov a 29. novembra 2007 na liečbu AML.
How is Vidaza used?
Ako sa liek Vidaza užíva?
Vidaza treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor who has experience in the use of chemotherapy.
Liečbu liekom Vidaza by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Patients should receive medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting before Vidaza treatment.
Pacienti musia pred liečbou liekom Vidaza dostať lieky na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
The recommended starting dose of Vidaza is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Odporúčaná počiatočná dávka lieku Vidaza je 75 mg na meter štvorcový plochy tela (vypočíta sa podľa výšky a hmotnosti pacienta).
This four- week period is one ‘ cycle’.
Podáva sa ako injekcia pod kožu hornej časti ramena, stehna alebo abdomenu (brucha) každý deň po dobu jedného týždňa, po čom nasledujú tri týždne bez liečby.
Treatment continues for at least six cycles and then for as long as it benefits the patient.
Toto štvortýždenné obdobie sa považuje za jeden cyklus.
The liver, kidneys and blood should be checked before each cycle.
Liečba pokračuje minimálne šesť cyklov a potom tak dlho, pokiaľ je pre pacienta prínosná.
If the blood counts fall too low or if the patient develops kidney problems, the next treatment cycle should be delayed or a lower dose should be used.
Pred každým cyklom je potrebné skontrolovať pečeň, obličky a krv.
Patients who have severe liver problems should be carefully monitored for side effects, but Vidaza must not be used in patients with advanced liver cancer.
Ak sa krvný obraz príliš zníži alebo ak sa u pacienta vyvinú problémy s obličkami, ďalší
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. liečebný cyklus sa musí odložiť alebo sa musí použiť nižšia dávka.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Podrobné informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The active substance in Vidaza, azacitidine, is a medicine belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Účinná látka v lieku Vidaza, azacitidín, je liek, ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
These actions are thought to correct the problems with the maturation and growth of young blood cells in the bone marrow that cause myelodysplastic disorders, and to kill cancerous cells in leukaemia.
Predpokladá sa, že týmito činnosťami napráva problémy s dozrievaním a rastom mladých krviniek v kostnej dreni, ktoré spôsobujú myelodysplastické poruchy, a hubí rakovinové bunky pri leukémii.
The effects of Vidaza were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Vidaza sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Vidaza has been studied in one main study involving 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML, who were unlikely to go on to have a bone marrow transplant.
Liek Vidaza sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej sa zapojilo 358 dospelých so stredným až vysokým rizikom myelodysplastických syndrómov, CMML alebo AML, u ktorých sa nepredpokladala transplantácia kostnej drene.
The patients ’ bone marrow contained 10 to 29% abnormal cells and their white blood cell counts were not too high.
Kostná dreň týchto pacientov obsahovala 10 až 29% abnormálnych buniek a počet ich bielych krviniek nebol príliš vysoký.
The study compared Vidaza with conventional care (treatment chosen for each patient based on local practice and the patient’ s condition).
V štúdii sa liek Vidaza porovnával s konvenčnou starostlivosťou (liečbou zvolenou pre každého pacienta na základe miestnej praxe a stavu pacienta).
All of the patients also received ‘ best supportive care’ (any medicines or techniques to help patients, such as antibiotics, painkillers and transfusions), with some patients also receiving other anticancer medicines such as cytarabine with or without an anthracycline.
Všetci pacienti zároveň dostávali tzv. najlepšiu podpornú liečbu (akékoľvek lieky alebo techniky na pomoc pacientom, ako napríklad antibiotiká, tlmenie bolesti a transfúzie), pričom niektorí pacienti dostávali aj lieky proti rakovine, ako napríklad cytarabín s antracyklínom alebo bez neho.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived.
Hlavným meradlom účinnosti bol časový interval prežitia pacienta.
The study lasted 44 months.
Štúdia trvala 44 mesiacov.