natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 µg/ g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Z údajov skombinovaných zo 4 klinických štúdií zahrňujúcich 20- týždňovú liečbu vredov so základnou plochou menšou alebo rovnou 5 cm2 vyplýva, že 47% vredov liečených s bekaplermínom 100 μg/ g gélu sa úplne zahojilo, v porovnaní s 35%, ktoré boli liečené iba placebo gélom.
Since becaplermin is a growth factor, which stimulates the proliferation of cells, it must be cautiously used in patients with malignancies.
Vzhľadom na to, že bekaplermín je rastový faktor stimulujúci proliferáciu buniek, musí sa opatrne používať u pacientov s malígnymi ochoreniami.
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Klinické štúdie absorpcie sa uskutočnili u pacientov s priemernou plochou diabetického vredu 10, 5 cm2 (rozsah 2, 3 – 43, 5 cm2).
Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, only insignificant systemic absorption of becaplermin occurred.
Po kontinuálnej 14- dňovej lokálnej aplikácii REGRANEX došlo iba k nevýznamnej systémovej absorpcii bekaplermínu.
4 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Since absorption is insignificant from the site of topical application in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Nakoľko absorpcia z miesta lokálnej aplikácie je u človeka nevýznamná, štúdie na karcinogenitu a reprodukčnú toxicitu s REGRANEX neboli vykonané.
However, skin tumours have not been reported in the clinical trials at the site of application or in close proximity.
Avšak počas klinických štúdií sa nezaznamenali nádory kože v mieste aplikácie ani v blízkom okolí.
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 µg/ site (concentration of 30 or 100 µg/ ml/ site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
4 V predklinickej štúdii zameranej na zistenie účinku PDGF na exponovanú kosť sa objavili u potkanov, ktorým sa do metatarzálnych kostí injikovalo 3 alebo 10 μg/ miesto (koncentrácia 30 alebo 100 μg/ ml/ miesto) bekaplermínu každý druhý deň počas 13 dní, histologické zmeny poukazujúce na zrýchlenú remodeláciu kosti, pozostávajúcu z periostálnej hyperplázie a subperiostálnej resorpcie kosti a exostózy.
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Na potkanoch sa uskutočnili predklinické štúdie absorpcie z hlbokej rany s defektom v rozsahu celej hrúbky tkaniva a s plochou rany 1, 4 – 1, 6 cm2.
carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) m-cresol lysine hydrochloride water for injections
sodná soľ karmelózy (E466) chlorid sodný octan sodný kyselina octová (E260) metylparahydroxybenzoát (metylparabén) (E218) propylparahydroxybenzoát (propylparabén) (E216) m- krezol lyzíniumchlorid voda na injekciu
Do not freeze.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
(See section 4.2).
Neuchovávajte v mrazničke.
- A tube of REGRANEX should be used on a single patient only.
REGRANEX sa dodáva v 15 g laminovaných polyetylénom obalených viacdávkových tubách.
- Care should be taken during use to avoid microbial contamination and spoilage.
6. 6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu
- Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX.
- Tuba REGRANEX smie byť používaná iba jedným pacientom.
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
- Počas používania je potrebné zaobchádzať s liekom opatrne, aby nedošlo k jeho mikrobiálnej
- The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should
kontaminácii a znehodnoteniu.
be avoided.
- Pred aplikáciou REGRANEX sa majú dôkladne umyť ruky.
- Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual
- Pred každou aplikáciou sa má vred jemne omyť fyziologickým roztokom alebo vodou, aby sa
gel.
odstránili zvyšky gélu.
- The tube should be closed tightly after each use.
- Po každom použití musí byť tuba dôkladne uzatvorená.
- After treatment is completed, any unused gel should be discarded.
- Po ukončení liečby má byť nepoužitý gél zlikvidovaný.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgicko
NUMBER IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
March 29, 1999/ March 31, 2004
Marec 29, 1999 / Marec 31, 2004
Janssen-Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgicko
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
10 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER BOX
PAPIEROVÁ SKLADAČKA
REGRANEX 0.01% gel becaplermin
REGRANEX 0, 01% gél bekaplermín
100 microgram / g gel becaplermin
100 mikrogramov bekaplermínu / g gélu
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Obsahuje sodnú soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselinu octovú (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén) (E218), propylparahydroxybenzoát (propylparabén) (E216), m- krezol, lyzíniumchlorid a vodu na injekciu.
Multidose tube containing 15 gram of gel
Viacdávková tuba s obsahom 15 gramov gélu
For cutaneous use only
Len na dermálne použitie.
Batch No.
Č. šarže
Read the package leaflet before use Use within 6 weeks after first opening
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Po prvom otvorení nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov
TUBE
TUBA
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Close tightly after each use
Neuchovávajte v mrazničke.
Read the package leaflet before use Use within 6 weeks after first opening
Po prvom otvorení nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov.
Please read this leaflet carefully because it contains important information about your medicine.
Prečítajte si, prosím, pozorne túto písomnú informáciu pre používateľov, pretože obsahuje dôležité informácie o vašom lieku.
If there is anything that you do not understand or if you need further information or advice, you should ask your doctor or your pharmacist who will have more details.
Ak niečomu nerozumiete, alebo ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ktorí vám poskytnú podrobnejšie informácie.
What REGRANEX is and what it is used for 2.
Čo je REGRANEX a na čo sa používa 2.
Before you use REGRANEX 3.
Skôr ako použijete REGRANEX 3.
How to use REGRANEX 4.
Ako používať REGRANEX 4.
Storing REGRANEX 6.
Uchovávanie REGRANEX 6.
REGRANEX 0.01% Gel Becaplermin
REGRANEX 0, 01% gél Bekaplermín
Each gram of REGRANEX contains 100 micrograms of becaplermin.
Jeden gram gélu REGRANEX obsahuje 100 mikrogramov bekaplermínu.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Ďalšie zložky sú: sodná soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselina octová (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén) (E218), propylparahydroxybenzoát (propylparabén) (E216), m- krezol, lyzíniumchlorid a voda na injekciu.
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgicko
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), which helps the growth of normal tissue in order to heal ulcers.
Bekaplermín je rekombinantný ľudský doštičkový rastový faktor (rhPDGF), ktorý napomáha rastu zdravých tkanív pri hojení vredov.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured non-sterile preserved gel and is filled in multidose tubes containing 15 grams.
REGRANEX je číry, bezfarebný až slamovožltý nesterilný konzervovaný gél a je plnený do viacdávkovej tuby po 15 gramov.
REGRANEX is used in association with other good wound care measures to promote the healing of skin ulcers that measure less than or equal to 5 square centimetres which are due to complications of diabetes and have adequate blood supply.
REGRANEX sa používa, spolu s inými zásadami komplexnej starostlivosti o ranu, na podporu hojenia kožných vredov s plochou menšou alebo rovnou 5 centimetrov štvorcových, ktoré vznikli ako komplikácia cukrovky a majú dostatočné prekrvenie.
By using REGRANEX, it is more likely that your ulcers will heal completely and that the time needed for your ulcers to heal will be reduced.
Používaním REGRANEX sa zvyšuje pravdepodobnosť, že sa skráti čas hojenia a vaše vredy sa úplne zahoja.
BEFORE YOU USE REGRANEX
SKÔR AKO POUŽIJETE REGRANEX
Do not to use REGRANEX:
Nepoužívajte REGRANEX:
- If you are allergic to the active substance or to the other ingredients of REGRANEX.
- Keď ste precitlivený (alergický) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek REGRANEX.
- If you have a skin tumour at or near the site of application of REGRANEX.
- Keď máte kožný nádor v mieste alebo v blízkosti miesta aplikácie REGRANEX.
- If your ulcer is infected.
- Keď je vred infikovaný.
Should your wound become infected during the use of REGRANEX,
Ak sa v rane objaví infekcia počas liečby s REGRANEX, liečba sa
the product should be discontinued until the infection has cleared.
musí prerušiť až do vyliečenia infekcie.
- If your ulcer is larger than 5 square centimetres
- Keď je vred väčší ako 5 centimetrov štvorcových.
Take special care with REGRANEX
Buďte zvlášť opatrný pri používaní REGRANEX
- Special warning
- Špeciálne upozornenie
You should inform your doctor if you have any malignant condition(s).
Informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek zhubné nádorové ochorenie (ochorenia).
- Pregnancy and breast-feeding
- Gravidita a dojčenie
REGRANEX should not be used by pregnant women or by nursing mothers.
REGRANEX nesmú používať tehotné ženy a dojčiace matky.
- Children and the elderly
- Deti a starší pacienti
REGRANEX has not been tested in children under the age of 18.
REGRANEX nebol študovaný u detí do 18 rokov.
There are no special instructions necessary for the elderly.
Pre použitie u starších pacientov nie sú potrebné žiadne zvláštne pokyny.
- Other medicines
- Iné lieky
You should not apply other topical medicines on your ulcer while using REGRANEX.
Počas používania lieku REGRANEX neaplikujte na vred iné lokálne lieky.
Only saline sodium chloride solution or water should be used to clean the ulcer.
Na čistenie vredu je možné použiť iba fyziologický roztok alebo vodu.
- Driving and operating machinery
- Vedenie vozidla a obsluha strojov
Please observe these instructions for use, in order to fully benefit from REGRANEX
Prosím, dodržiavajte tieto pokyny na použitie, aby bolo možné dosiahnuť plný účinok lieku REGRANEX.
Before treatment with REGRANEX, your ulcer should be cleaned.
Pred začiatkom liečby s REGRANEX je potrebné vyčistiť vred.
It is very important to make sure that you also take very good care of your ulcers while using REGRANEX to help them heal quickly and as fully as possible.
Taktiež je veľmi dôležité, aby ste aj naďalej počas liečby s REGRANEX venovali maximálnu starostlivosť ošetrovaniu vredov, aby sa mohol účinok čo najskôr a úplne prejaviť.
If you experience signs of infection of the ulcer (e. g. redness, swelling, fever, pain, odour), you should consult your doctor immediately for specific treatment.
Ak zistíte príznaky infekcie vredu (napr. sčervenenie, opuch, horúčku, bolesť, zápach), okamžite sa poraďte so svojim lekárom o špecifickej liečbe.
You should not apply pressure or walk on the ulcer during treatment and should closely follow your doctor’ s advice on proper care of the ulcer together with other measures that may be needed to relieve pressure from your ulcer.
Počas liečby nevystavujte vred tlaku a nadmernej chôdzi a starostlivo dodržiavajte odporúčania vášho lekára týkajúce sa správnej starostlivosti o vred spolu s ďalšími opatreniami, ktoré môžu byť potrebné na uvoľnenie tlaku spôsobeného vredom.
Before REGRANEX you should wash your hands thoroughly.
Pred aplikáciou REGRANEX si dôkladne umyte ruky.
Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Pred každou aplikáciou je potrebné jemne vyčistiť vred fyziologickým roztokom alebo vodou, aby sa odstránili zvyšky gélu.
Apply REGRANEX as a continuous thin layer to the entire wound area(s) once daily using a clean application aid (e. g. a cotton swab or a tongue depressor).
REGRANEX naneste pomocou čistého aplikátora (napr. gázou alebo špachtľou) jedenkrát denne ako súvislú tenkú vrstvu na celú oblasť rany (rán).
Contact with other parts of the body should be avoided.
Vyvarujte sa kontaktu s inými časťami tela.
The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface and care should be taken during use to avoid any other forms of possible microbial contamination or spoilage.
Špička tuby nesmie prísť do kontaktu s ranou ani so žiadnym iným povrchom a počas používania zaobchádzajte s liekom opatrne, aby nedošlo k jeho bakteriálnemu znečisteniu alebo inému znehodnoteniu.
Once REGRANEX has been applied, cover the ulcer with a moist saline gauze dressing.
Po aplikácii lieku REGRANEX prekryte vred gázou navlhčenou fyziologickým roztokom.
REGRANEX should only be applied
Aj keď gázu vymieňate viackrát
17 once daily even if you change your dressing more frequently.
17 denne, REGRANEX sa aplikuje iba raz denne.
REGRANEX should not be used with occlusive dressings.
REGRANEX sa nesmie používať s nepriedušnými (okluzívnymi) obväzmi.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of continuous therapy, please contact your doctor.
Ak sa po prvých desiatich týždňoch nepretržitej liečby nedostavia žiadne znaky hojenia, informujte o tom vášho lekára.
Your doctor will decide whether treatment should be continued.
Váš lekár rozhodne o tom, či bude liečba pokračovať.
REGRANEX is not intended for repeated use.
REGRANEX nie je určený na opakovanú liečbu.
This medicinal product has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Tento liek bol predpísaný iba vám osobne, a preto ho neposkytujte ďalším osobám.
Any unfinished gel should be discarded after treatment is completed.
Nepoužitý gél po ukončení liečby musí byť zlikvidovaný.
If you use more REGRANEX than you should:
Ak ste použili viac REGRANEX ako ste mali:
If you accidentally apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Ak ste náhodne aplikovali nadmerné množstvo gélu, je nepravdepodobné, že by vám to uškodilo.
However, always try to exactly follow the instructions for use.
Avšak vždy sa snažte postupovať presne podľa pokynov na použitie.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects.
Tak ako všetky lieky, aj REGRANEX môže mať vedľajšie účinky.
The following conditions were reported during clinical trials of REGRANEX therapy: infection (including skin and bone infection), skin ulceration and skin disorders (including redness and pain).
V klinických štúdiách s liekom REGRANEX boli zaznamenané nasledovné nežiaduce účinky: infekcia (vrátane kožnej infekcie a infekcie kostí), kožné vredy, poruchy kože zahŕňajúce sčervenenie a bolesť.
Blisters and swelling were reported rarely.
Zriedkavo sa zaznamenali pľuzgiere a opuch.
Cases of excessive production of tissue in the ulcer due to an exaggerated healing response have rarely been observed in patients receiving REGRANEX.
U pacientov používajúcich REGRANEX boli zriedkavo pozorované prípady nadmernej tvorby tkaniva v mieste vredu v dôsledku veľmi rýchlych procesov hojenia.
If you start to feel unwell or notice any undesirable effects including effects not mentioned in this leaflet or if you are unsure about the effect of this product, do not hesitate to contact your doctor or pharmacist.
Ak sa začnete cítiť zle alebo spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si nie ste istí účinkom tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára alebo lekárnika.
STORING REGRANEX
UCHOVÁVANIE REGRANEX
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C- 8°C).
Do not use your medicine after the expiry date (MM/ YY) as indicated on the tube and the outer carton.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na tube a papierovej skladačke.
This leaflet was last approved on
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená:
Relistor is a medicine that contains the active substance methylnaltrexone bromide.
Relistor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku metylnaltrexon bromid.
It is available as a solution for injection containing 12 mg methylnaltrexone bromide in 0.6 ml.
Dodáva sa ako injekčný roztok obsahujúci 12 mg metylnaltrexon bromidu v 0, 6 ml.
Relistor is used to treat the constipation caused by opioids (painkillers that are related to morphine) in adults who are very ill and are receiving palliative care (treatment of the symptoms of a disease that is not intended to lead to cure).
Liek Relistor sa používa na liečbu zápchy spôsobenej opiátmi (lieky proti bolesti príbuzné morfínu) u dospelých, ktorí sú veľmi chorí a dostávajú paliatívnu starostlivosť (taká liečba symptómov choroby, ktorá nevedie k vyliečeniu).
It is used when the response to the usual laxative medicines has not been sufficient.
Používa sa, ak odpoveď na obvyklé laxatívne lieky nebola dostatočná.
Relistor is given as an injection under the skin, once every two days.
Liek Relistor sa podáva ako injekcia pod kožu raz za dva dni.
The dose depends on the patient’ s body weight, and should be reduced in patients who have severe problems with their kidneys.
Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a má sa znížiť u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami.
It is not recommended for patients who have very severe problems with their kidneys that requires dialysis or severe liver problems.
Neodporúča sa používať u pacientov, ktorí majú s obličkami veľmi závažné problémy vyžadujúce si dialýzu, alebo ktorí majú vážne problémy s pečeňou.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Hneď potom, ako boli pacienti vhodne zaškolení, môžu si injekcie podávať sami.
Opioids relieve pain by attaching to ‘ opioid receptors ’ in the brain and spinal cord.
Opiáty uľavujú od bolesti tým, že sa naviažu na „ opiátové receptory “ v mozgu a mieche.
These receptors are also found in the gut.
Tieto receptory sa dajú nájsť aj v čreve.
When opioids attach to the gut receptors, the mobility of the gut is reduced, leading to constipation.
Keď sa opiáty pripoja na receptory čreva, pohyblivosť čreva sa znižuje, čo vedie k zápche.
The active substance in Relistor, methylnaltrexone bromide, is a mu-opioid receptor antagonist.
Účinná látka v lieku Relistor, metylnaltrexon bromid, je antagonista µ (mu) - opiátového receptora.
This means that it blocks a specific type of opioid receptor called the ‘ mu-opioid receptor’.
Znamená to, že blokuje špecifický typ opiátového receptora s názvom „ mu- opioid receptor “.
Methylnaltrexone bromide is derived from naltrexone, a well-known substance that is used to block the action of opioids.
Metylnaltrexon bromid je odvodený od naltrexonu, veľmi známej látky, ktorá sa používa na blokovanie pôsobenia opiátov.
In contrast to naltrexone, methylnatrexone bromide is less able to enter the brain, meaning that it blocks the mu-opioid receptors in the gut but not in the brain.
Na rozdiel od naltrexonu, metylnaltrexon bromid je menej schopný vstupovať do mozgu, čo znamená, že blokuje µ- opiátové receptory v čreve, ale nie v mozgu.
By blocking these receptors, Relistor reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their painkilling effects.
Blokovaním týchto receptorov liek Relistor znižuje zápchu spôsobenú opiátmi, ale neruší ich účinky proti bolesti.
The effects of Relistor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Relistor sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Relistor was studied in two main studies in a total of 288 patients with an advanced illness and constipation caused by opioids.
Relistor bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 288 pacientov s pokročilou chorobou a zápchou spôsobenou opiátmi.
Both studies compared the effectiveness of Relistor with that of placebo (a dummy treatment) in stimulating the bowel to open.
Obe štúdie porovnávali účinnosť lieku Relistor s účinnosťou placeba (zdanlivý liek) pri stimulácii vyprázdňovania čreva.
The main measure of effectiveness in both studies was the number of patients whose bowel opened within four hours of the first dose.
Hlavným meradlom účinnosti v oboch štúdiách bol počet pacientov, ktorých črevo sa vyprázdnilo do štyroch hodín od prvej dávky.
The second study also looked at the number of patients whose bowels opened at least twice within four hours of the first four doses.
V druhej štúdii sa sledoval aj počet pacientov, ktorých črevá sa vyprázdnili najmenej dva razy do štyroch hodín od prvých štyroch dávok.
Relistor was more effective than placebo in stimulating the bowels to open.
Liek Relistor bol pri stimulácii vyprázdňovania čriev účinnejší ako placebo.
In the two studies taken together, 55% of the patients receiving Relistor opened their bowels within four hours after first injection (91 out of 165), compared with 15% of the patients receiving placebo (18 out of 123).
V dvoch štúdiách, ak ich vezmeme dohromady, u 55% pacientov, ktorí dostávali Relistor, sa črevá vyprázdňovali do štyroch hodín po prvej injekcii (91 zo 165), v porovnaní s 15% pacientov dostávajúcich placebo (18 zo 123).
In the second study, 52% of the patients receiving Relistor opened their bowels at least twice within four hours of the first four doses (32 out of 62), compared with 8% of those receiving placebo (6 out of 71).
V druhej štúdii u 52% pacientov, ktorí dostávali Relistor, sa črevá vyprázdňovali najmenej dvakrát do štyroch hodín od prvých štyroch dávok (32 zo 62), v porovnaní s 8% pacientov dostávajúcich placebo (6 zo 71).
What is the risk associated with Relistor?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Relistor?
The most common side effects with Relistor (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), flatulence (wind) and diarrhoea.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Relistor (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (nevoľnosť), flatulencia (vetry) a hnačka.
For the full list of all side effects reported with Relistor, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Relistor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Relistor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methylnaltrexone bromide or any of the other ingredients.
Relistor by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na metylnaltrexon bromid alebo na iné zložky lieku.
It should also not be used in patients whose bowel is blocked or who have a condition that needs immediate bowel surgery.
Tiež by sa nemal používať u pacientov so zablokovaným črevom, alebo s ochorením vyžadujúcim si okamžitý črevný chirurgický zákrok.
Why has Relistor been approved?
Prečo bol liek Relistor schválený?