natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In oropharyngeal candidiasis, Noxafil was as effective as fluconazole.
Pri orofaryngeálnej kandidóze bol Noxafil taký účinný ako flukonazol.
After 14 days of treatment, both medicines had been successful in curing or improving about 92% of patients.
Po 14 dňoch liečby boli obidva lieky úspešné pri vyliečení alebo zlepšení stavu približne v prípade 92% pacientov.
In the prevention studies, Noxafil was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 9% in the comparator group.
V štúdiách prevencie bol Noxafil taký účinný ako flukonazol v prípade pacientov s transplantátom kmeňových buniek, pričom v prípade 5% pacientov sa vyvinula infekcia v skupine, ktorá dostávala Noxafil a v prípade 9% pacientov v porovnávacej skupine.
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 8% in the comparator group.
Tento liek bol účinnejší než flukonazol alebo itrakonazol v prípade pacientov s rakovinou, pričom v prípade 2% pacientov sa vyvinula infekcia v skupine, ktorá dostávala Noxafil a v prípade 8% pacientov v porovnávacej skupine.
What is the risk associated with Noxafil?
Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Noxafil?
The most commonly reported side effects are nausea (feeling sick, 6%) and headache (6%).
K najčastejšie hláseným vedľajším účinkom patrí nauzea (pocit nevoľnosti, 6%) a bolesť hlavy (6%).
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low white blood cell count), electrolyte imbalance, anorexia (lack of appetite), dizziness, paresthesia (pins and needles), somnolence (sleepiness), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), dry mouth, flatulence (gas), signs of liver damage in the blood, rash, asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
K ďalším častým vedľajším účinkom (vyskytujú sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) patrí neutropénia (nízky počet bielych krviniek), elektrolytová nerovnováha, anorexia (strata chuti do jedla), závraty, parestézia (tŕpnutie), somnolencia (spavosť), vracanie, abdominálna (brušná) bolesť, hnačka, dyspepsia (pokazený žalúdok), sucho v ústach, flatulencia (plynatosť), príznaky poškodenia pečene v krvi, vyrážky, asténia (slabosť), únava a pyrexia (horúčka).
For the full list of all side effects reported with Noxafil, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Noxafil sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Noxafil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Noxafil sa nemá používať v prípade ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na posakonazol alebo na niektorú z ďalších zložiek.
Why has Noxafil been approved?
Noxafil sa nemá používať v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov: • Ergotamín alebo dihydroergotamín (používajú sa na liečbu migrény) • Terfenadín, astemizol (používajú sa na alergiu) • Cisaprid (používa sa na problémy so žalúdkom) • Pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb) • Chinidín (používa sa na nepravidelný srdcový tep) • Halofantrín (používa sa na liečbu malárie) • Simvastatín, lovastatín alebo atorvastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Noxafil in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
The Committee decided that Noxafil’ s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Výbor rozhodol, že prínos prípravku Noxafil je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej aspergilózy, fuzariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetómu v prípade pacientov, ktorí neznášajú iné antifungálne lieky alebo pri ktorých sa stav nezlepšil minimálne po 7 dňoch liečby.
It also decided that Noxafil’ s effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Výbor tiež rozhodol, že účinnosť Noxafilu bola preukázaná pri liečbe prvej línie, pokiaľ ide o orofaryngeálne kandidózy a pri profylaxii invazívnych hubových infekcií v prípade pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu z dôvodu akútnej myelogénnej leukémie (AML) alebo myelodysplastického syndrómu (MDS) a v prípade príjemcov transplantátu hematopoetických kmeňových buniek (HSCT), ktorí podstupujú vysokodávkovú imunosupresívnu liečbu pre ochorenie štep verzus hostiteľ.
They recommended that Noxafil be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Noxafil povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Noxafil:
Ďalšie informácie o prípravku Noxafil:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Noxafil to SP Europe on 25 October 2005.
Dňa 25. októbra 2005 Európska komisia udelila pre Noxafil povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti SP Europe.
The full EPAR for Noxafil is available here.
Úplné znenie správy EPAR o prípravku Noxafil sa nachádza tu.
Noxafil 40 mg/ ml oral suspension
Noxafil 40 mg/ ml perorálna suspenzia
Noxafil is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Noxafil je indikovaný na liečbu nasledujúcich hubových infekcií u dospelých (pozri časť 5. 1):
- Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or
- Invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol
itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
- Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are
- Fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo u pacientov, ktorí
intolerant of amphotericin B;
neznášajú amfotericín B;
- Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole
- Chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo
or in patients who are intolerant of itraconazole;
u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol;
- Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or
- Kokcidioidomykóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo
fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
flukonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
- Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are
- Orofaryngeálna kandidóza: ako prvostupňová liečba u pacientov so závažným ochorením alebo
immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
imunokompromitovaných, u ktorých sa očakáva slabá odpoveď na miestnu liečbu.
Noxafil is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:
Noxafil je tiež indikovaný na profylaxiu invazívnych hubových infekcií u nasledujúcich pacientov:
- Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML)
- Pacienti, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogénnej leukémii
or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;
(AML) alebo myelodysplastickom syndróme (MDS), kde sa očakáva vývoj dlhotrvajúcej neutropénie, a ktorí sú vysoko ohrození vývojom invazívnych hubových infekcií;
- Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose
- Príjemcovia transplantátu hemopoetických kmeňových buniek (hematopoietic stem cell
immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
transplant, HSCT), ktorí podstupujú vysokodávkovú imunosupresívnu liečbu kvôli reakcii transplantátu proti príjemcovi a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych hubových infekcií.
2 Table 1.
2 Tabuľka 1.
Refractory Invasive Fungal 400 mg (10 ml) twice a day.
Refraktérne invazívne hubové 400 mg (10 ml) dvakrát denne.
In patients who cannot tolerate a Infections (IFI)/ Intolerant meal or a nutritional supplement, Noxafil should be patients with IFI
Pacientom, ktorí netolerujú infekcie (Invasive Fungal Infections, IFI) / Pacienti s neznášanlivosťou a s IFI
administered at a dose of 200 mg (5 ml) four times a day.
jedlo alebo výživový doplnok, sa má Noxafil podávať v dávke 200 mg (5 ml) štyrikrát denne.
Loading dose of 200 mg (5 ml) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 ml) once a day for 13 days.
Záťažová dávka 200 mg (5 ml) raz denne prvý deň, potom 100 mg (2, 5 ml) raz denne počas 13 dní.
Each dose of Noxafil should be administered with a meal, or with a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Každá dávka Noxafilu sa má podávať s jedlom alebo u pacientov, ktorí netolerujú jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila adekvátna expozícia.
200 mg (5 ml) three times a day.
200 mg (5 ml) trikrát denne.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
U pacientov s akútnou myelogénnou leukémiou alebo myelodysplastickým syndrómom sa má s profylaxiou Noxafilom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní potom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Use in renal impairment:
Použitie pri poruche obličiek:
An effect of renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Neočakáva sa ovplyvnenie farmakokinetiky posakonazolu pri poruche obličiek a nie je odporúčaná žiadna úprava dávkovania (pozri čast 5. 2).
Use in hepatic impairment:
Použitie pri poruche pečene:
There are limited pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment; therefore, no recommendation for dose adjustment can be made.
Farmakokinetické údaje u pacientov s poruchou pečene sú obmedzené; preto nie je možné stanoviť odporúčanie pre úpravu dávky.
In the small number of subjects studied who had hepatic impairment, there was an increase in exposure and half-life with a decrease in hepatic function (see sections 4.4 and 5.2).
U malého počtu sledovaných jedincov s poruchou pečene došlo s poklesom funkcie pečene k zvýšeniu expozície a polčasu eliminácie (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Use in children:
Použitie u detí:
Safety and efficacy in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Therefore posaconazole is not recommended for use in patients below 18 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Preto sa používanie posakonazolu u pacientov mladších ako 18 rokov neodporúča (pozri časti 5. 1 a 5. 2).
Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi (pozri časť 4. 5).
Co-administration with the CYP3A4 substrates terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine since this may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Súbežné podávanie so substrátmi CYP3A4 terfenadínom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrínom alebo chinidínom, pretože to môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, vedúcemu k predĺženiu QTc intervalu a zriedkavým prípadom torsades de pointes (pozri časti 4. 4 a 4. 5).
Co-administration with the HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin, lovastatin and atorvastatin (see section 4.5).
Súbežné podávanie s inhibítormi HMG- CoA reduktázy simvastatínom, lovastatínom a atorvastatínom (pozri časť 4. 5).
Hepatic toxicity:
Hepatálna toxicita:
Hepatic reactions (e. g. mild to moderate elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/ or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole.
Počas liečby posakonazolom sa hlásili hepatálne reakcie (napr. mierne až stredne závažné zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy, celkového bilirubínu a/ alebo klinická hepatitída).
Monitoring of hepatic function:
Sledovanie funkcie pečene:
Patients who develop abnormal liver function tests during Noxafil therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Pacienti, u ktorých sa počas liečby Noxafilom objavia abnormálne hodnoty testov pečeňovej funkcie, musia byť pravidelne sledovaní kvôli vzniku závažnejšieho poškodenia pečene.
Discontinuation of Noxafil should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Ak klinické znaky a príznaky zodpovedajú vznikajúcemu ochoreniu pečene, má sa zvážiť ukončenie liečby Noxafilom.
QTc prolongation:
Predĺženie QTc:
Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Noxafil must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Noxafil sa nesmie podávať s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a je o nich známe, že predlžujú QTc interval (pozri časti 4. 3 a 4. 5).
Noxafil should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: • Congenital or acquired QTc prolongation • Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure • Sinus bradycardia • Existing symptomatic arrhythmias • Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Noxafil sa má opatrne podávať pacientom s pro- arytmickými stavmi, ako sú: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu • kardiomyopatia, zvlášť v spojení so zlyhaním srdca • sínusová bradykardia • existujúce symptomatické arytmie • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4. 3).
Posaconazole is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4 (see section 4.5).
Posakonazol je inhibítorom CYP3A4 a počas liečby s inými liekmi, ktoré sa metabolizujú CYP3A4, sa má používať len za špecifických okolností (pozri časť 4. 5).
Rifabutin:
Rifabutín:
Concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Súbežnému používaniu s posakonazolom sa treba vyhnúť, okrem prípadov, keď prínos pre pacienta preváži riziko (pozri časť 4. 5).
Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), efavirenz and cimetidine:
Antibakteriálne rifamycíny (rifampicín, rifabutín), niektoré antikonvulzíva (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, primidón), efavirenz a cimetidín:
Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
V kombinácii s nimi sa môžu koncentrácie posakonazolu významne znížiť; preto je potrebné vyhýbať sa ich súbežnému podávaniu s posakonazolom, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko (pozri časť 4. 5).
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Tento liek obsahuje približne 1, 75 g glukózy v 5 ml suspenzii.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti s glukózovo- galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Posaconazole is metabolised via UDP glucuronidation (phase 2 enzymes) and is a substrate for p- glycoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Posakonazol je metabolizovaný prostredníctvom UDP glukuronidácie (enzýmy fázy 2) a je substrátom pre efluxový p- glykoproteín (P- gp) in vitro.
Therefore, inhibitors (e. g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e. g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Inhibítory (napr. verapamil, cyklosporín, chinidín, klaritromycín, erytromycín atď.) týchto klírensových ciest môžu preto zvyšovať koncentrácie posakonazolu v plazme a induktory (napr. rifampicín, rifabutín, niektoré antikonvulzíva atď.) týchto ciest ich môžu znižovať.
4 Rifabutin (300 mg once a day) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUC (area under the plasma concentration time curve) of posaconazole to 57% and 51%, respectively.
4 Rifabutín (300 mg raz denne) znížil Cmax (maximálna koncentrácia v plazme) posakonazolu na 57% a AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie podľa času) na 51%.
Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e. g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a rifabutínu a podobných induktorov (napr. rifampicín), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45% and 50%, respectively.
Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45% a AUC o 50%.
Phenytoin (200 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 41% and 50%, respectively.
Fenytoín (200 mg raz denne) znížil Cmax posakonazolu o 41% a AUC o 50%.
Concomitant use of posaconazole and phenytoin and similar inducers (e. g. carbamazepine, phenobarbital, primidone) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a fenytoínu a podobných induktorov (napr. karbamazepín, fenobarbital, primidón), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
H2 receptor antagonists and proton pump inhibitors:
Antagonisti H2- receptorov a inhibítory protónovej pumpy:
Posaconazole plasma concentrations (Cmax and AUC) were reduced by 39% when posaconazole was administered with cimetidine (400 mg twice a day) due to reduced absorption possibly secondary to a decrease in gastric acid production.
Keď sa posakonazol podával s cimetidínom (400 mg dvakrát denne), boli plazmatické koncentrácie posakonazolu (Cmax a AUC) redukované o 39% v dôsledku redukovanej absorpcie, čo je pravdepodobne následok poklesu tvorby žalúdočnej kyseliny.
The effect of other H2 receptor antagonists (e. g. famotidine, ranitidine) and proton pump inhibitors (e. g. omeprazole) that may suppress gastric acidity for several hours on plasma levels of posaconazole has not been studied but a reduction in bioavailability may occur so that co- administration should be avoided if possible.
Vplyv iných antagonistov H2- receptorov (napr. famotidín, ranitidín) a inhibítorov protónovej pumpy (napr. omeprazol), ktoré môžu na niekoľko hodín znížiť kyslosť v žalúdku, na hladiny posakonazolu sa neštudoval, ale keďže môže dôjsť k zníženiu biodostupnosti, súbežnému použitiu je potrebné sa podľa možnosti vyhnúť.
If posaconazole is used concomitantly with CYP3A4 substrates that are administered orally, and for which an increase in plasma concentrations may be associated with unacceptable adverse events, plasma concentrations of the CYP3A4 substrate and/ or adverse events should be closely monitored and the dose adjusted as needed.
Keď sa posakonazol používa súbežne s CYP3A4 substrátmi podávanými perorálne, u ktorých môžu byť zvýšené plazmatické koncentrácie spojené s neprijateľnými nežiaducimi udalosťami, je potrebné starostlivo sledovať plazmatické koncentrácie substrátu CYP3A4 a/ alebo nežiaduce udalosti a v prípade potreby upraviť dávku.
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Účinok súbežného podávania posakonazolu na plazmatické hladiny substrátov CYP3A4 sa môže meniť aj v rámci jedného pacienta, ak sa posakonazol nepodáva prísne štandardizovaným spôsobom s jedlom za predpokladu silného účinku jedla na expozíciu posakonazolu (pozri časť 5. 2).
Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.3).
Súbežné podávanie môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, vedúcemu k predĺženiu QTc a k zriedkavým prípadom torsades de pointes (pozri časť 4. 3).
Ergot alkaloids:
Námeľové alkaloidy:
Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie posakonazolu a námeľových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e. g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin):
Inhibítory HMG- CoA reduktázy metabolizované prostredníctvom CYP3A4 (napr. simvastatín, lovastatín a atorvasatín):
Treatment with these HMG-CoA reductase inhibitors
Posakonazol môže podstatne zvyšovať plazmatické hladiny inhibítorov HMG- CoA reduktázy, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
5 should be discontinued during treatment with posaconazole as increased levels have been associated with rhabdomyolysis (see section 4.3).
Počas liečby posakonazolom sa musí liečba týmito inhibítormi HMG- CoA reduktázy prerušiť, pretože zvýšené hladiny boli spojené s rabdomyolýzou (pozri časť 4. 3).
Vinca alkaloids:
5 Vinka alkaloidy:
Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu vinka alkaloidov (napr. vinkristín a vinblastín), čo môže viesť k neurotoxicite.
Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31% and 72%, respectively.
Posakonazol zvýšil Cmax rifabutínu o 31% a AUC o 72%.
If these medicinal products are co-administered, careful monitoring of full blood counts and adverse events related to increased rifabutin levels (e. g. uveitis) is recommended.
Ak sa tieto lieky podávajú spolu, odporúča sa starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich udalostí súvisiacich so zvýšenými koncentráciami rifabutínu (napr. uveitída).
In heart transplant patients on stable doses of ciclosporin, posaconazole 200 mg once daily increased ciclosporin concentrations requiring dose reductions.
U pacientov po transplantácii srdca na stabilnej dávke cyklosporínu posakonazol 200 mg raz denne zvýšil koncentrácie cyklosporínu, čo vyžadovalo zníženie dávky.
When initiating treatment with posaconazole in patients already receiving ciclosporin, the dose of ciclosporin should be reduced (e. g. to about three quarters of the current dose).
Keď sa s liečbou posakonazolom začína u pacientov, ktorí už dostávajú cyklosporín, dávka cyklosporínu sa má zredukovať (napr. na asi tri štvrtiny podávanej dávky).
Posaconazole increased Cmax and AUC of tacrolimus (0.05 mg/ kg body weight single dose) by 121% and 358%, respectively.
Posakonazol zvýšil Cmax takrolimu (jednorazová dávka 0, 05 mg/ kg telesnej hmotnosti) o 121% a AUC o 358%.