natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Túto povrchovú plochu tela použije Váš lekár na určenie správnej dávky pre Vás.
This dosage may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Toto dávkovanie sa môže upraviť alebo sa môže oddialiť liečba v závislosti od počtu Vašich krvných buniek a od Vášho celkového zdravotného stavu.
How frequently you receive your Gemzar infusion depends on the type of cancer that you are being treated for.
Ako často dostávate infúziu Gemzaru závisí od typu rakoviny, na ktorú sa liečite.
A hospital pharmacist or doctor will have dissolved the Gemzar powder before it is given to you.
Nemocničný lekárnik alebo lekár prášok Gemzaru pred podaním rozpustí.
You will always receive Gemzar by infusion into one of your veins.
Gemzar budete dostávať vždy formou infúzie do jednej z Vašich žíl.
The infusion will last approximately 30 minutes.
Infúzia bude trvať približne 30 minút.
Frequencies of the observed side effects are defined as: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100
Tak ako všetky lieky, Gemzar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
40 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency can’t be estimated from the available data
Frekvencie pozorovaných vedľajších účinkov sú definované takto: • veľmi častý: hlásený u viac ako 1 z 10 • častý: hlásený u 1 až 10 zo 100 • menej častý: hlásený u 1 až 10 zo 1 000 • zriedkavý: hlásený u 1 až 10 zo 10 000 • veľmi zriedkavý: hlásený u menej ako 1 z 10 000 • neznámy: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov, ihneď musíte vyhľadať svojho lekára:
Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Horúčka alebo infekcia (často): ak máte teplotu 38°C alebo vyššiu, potenie alebo iné znaky infekcie (mohli by ste mať menej bielych krviniek ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté).
Irregular heart rate (arrhythmia) (frequency not known).
Nepravidelný rytmus srdca (arytmia) (frekvencia neznáma).
Pain, redness, swelling or sores in your mouth (common).
Bolesť, začervenanie, opuch alebo ranky v ústach (často).
Allergic reactions: if you develop skin rash (very common) / itching (common), or fever (very common).
Alergické reakcie: ak sa u Vás objaví kožná vyrážka (veľmi často) / svrbenie (často) alebo horúčka (veľmi často).
Tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
Vyčerpanie, mdloby, ľahko sa zadýchate alebo vyzeráte bledý (mohli by ste mať menej hemoglobínu ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté).
Bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Krvácanie z ďasien, nosa alebo úst alebo akékoľvek krvácanie, ktoré sa nezastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, nečakané sinky (mohli by ste mať menej krvných doštičiek ako je normálna hodnota, čo je veľmi časté).
Difficulty breathing (it is very common to have mild breathing difficulty soon after the Gemzar infusion which soon passes, however uncommonly or rarely there can be more severe lung problems)
Problémy s dýchaním (mierne problémy s dýchaním sa vyskytujú veľmi často krátko po infúzii Gemzaru, ktoré čoskoro ustupujú, menej často alebo zriedkavo sa však môžu vyskytnúť závažnejšie problémy s pľúcami).
Side effects with Gemzar may include:
Vedľajšie účinky Gemzaru môžu zahŕňať:
Very common side effects Low haemoglobin level (anaemia) Low white blood cells Low platelet count Difficulty breathing Vomiting Nausea Skin rash- allergic skin rash, frequently itchy Hair loss Liver problems: found through abnormal blood test results Blood in urine Abnormal urine tests: protein in urine Flu like symptoms including fever Oedema (swelling of ankles, fingers, feet, face)
Veľmi časté vedľajšie účinky Nízka hladina hemoglobínu (anémia) Nízky počet bielych krviniek Nízky počet krvných doštičiek Problémy s dýchaním Vracanie Nevoľnosť Kožná vyrážka – alergická kožná vyrážka, často svrbiaca Strata vlasov Pečeňové problémy: zistené prostredníctvom nezvyčajných výsledkov krvných testov Krv v moči Nezvyčajné testy moča: bielkoviny v moči Príznaky podobné chrípke vrátane horúčky Edém (opuch členkov, prstov, chodidiel, tváre)
Common side effects Fever accompanied by low white blood cell count (febrile neutropaenia) Anorexia (poor appetite) Headache Insomnia Sleepiness Cough Runny nose Constipation Diarrhoea Pain, redness, swelling or sores in the mouth Itching Sweating Muscle pain Back pain Fever Weakness
Časté vedľajšie účinky Horúčka sprevádzaná nízkym počtom bielych krviniek (febrilná neutropénia) Anorexia (slabá chuť do jedla) Bolesť hlavy Nespavosť Ospalosť Kašeľ
41 Chills
42 Nádcha Zápcha Hnačka Bolesť, začervenanie, opuch alebo ranky v ústach Svrbenie Potenie Bolesť svalov Bolesť chrbta Horúčka Slabosť Zimnica
Uncommon side effects Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Spasm of the airways (wheeze) Abnormal chest X ray/scan (scarring of the lungs)
Menej časté vedľajšie účinky Intersticiálna pneumonitída (zjazvenie vzduchových vačkov v pľúcach) Spazmus dýchacích ciest (pískanie) Nezvyčajný röntgen/ röntgenový snímok hrudníka (zjazvenie pľúc)
Rare side effects Heart attack (myocardial infarction) Low blood pressure Skin scaling, ulceration or blister formation Injection site reactions
Zriedkavé vedľajšie účinky Srdcový infarkt (infarkt myokardu) Nízky krvný tlak Tvorba šupín, vriedkov alebo pľuzgierov na koži Reakcie v mieste vpichu
Very rare side effects Increased platelet count Anaphylactic reaction (severe hypersensitivity/ allergic reaction) Sloughing of skin and severe skin blistering
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Zvýšený počet krvných doštičiek Anafylaktická reakcia (závažná hypersenzitívna/ alergická reakcia) Olupovanie kože a závažná tvorba pľuzgierov
Side effects with frequency not known Irregular heart beat (arrhythmia) Adult Respiratory Distress Syndrome (severe lung inflammation causing respiratory failure) Radiation recall-(a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy.
Vedľajšie účinky s neznámym výskytom Nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) Syndróm respiračnej tiesne u dospelých (závažný zápal pľúc vyvolávajúci zlyhanie dýchania) Návrat reakcie z ožiarenia (kožná vyrážka podobná závažnému spáleniu), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola nedávno vystavená rádioterapii.
Fluid in the lungs Radiation toxicity- scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy Ischaemic colitis (inflammation of the lining of the large bowel, caused by reduced blood supply) Heart failure Kidney failure Gangrene of fingers or toes Serious liver damage, including liver failure Stroke
Tekutina v pľúcach Radiačná toxicita - zjazvenie vzduchových vačkov v pľúcach v súvislosti s rádioterapiou Ischemická kolitída (zápal výstelky hrubého čreva spôsobený zníženým zásobovaním krvou) Srdcový infarkt Zlyhanie obličiek Gangréna prstov na rukách alebo nohách Závažné poškodenie pečene, vrátane zlyhania pečene Mozgová príhoda
You might have any of these symptoms and/or conditions.
Môže sa u Vás objaviť ktorýkoľvek z týchto príznakov a/ alebo ochorení.
You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects.
Ak sa ktorýkoľvek z tých vedľajších účinkov u Vás vyskytne, ihneď to musíte oznámiť svojmu lekárovi.
If you are concerned about any side effects, talk to your doctor.
Ak máte obavy z ktoréhokoľvek vedľajšieho účinku, oznámte to svojmu lekárovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE GEMZAR
AKO UCHOVÁVAŤ GEMZAR
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton.
Nepoužívajte po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na obale.
Store below 30°C.
Neotvorená injekčná liekovka: uchovávajte pri teplote do 30°C.
The product should be used immediately.
Liek sa má použiť ihneď.
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted solutions of gemcitabine were demonstrated for 24 hours at 30°C.
Ak sa pripraví podľa pokynov, chemická a fyzikálna stabilita pri používaní rekonštituovaných roztokov gemcitabínu sa stanovila na 24 hodín pri 30°C.
Further dilution by a healthcare provider may be done.
Lekár môže roztok ďalej riediť.
Solutions of reconstituted gemcitabine should not be refrigerated, as crystallisation may occur.
Roztoky rekonštituovaného gemcitabínu sa nemajú uchovávať v chladničke, pretože sa môžu vytvárať kryštály.
This medicine is for single use only; any unused solution should be discarded under the local requirements.
Tento liek je len na jednorazové použitie; nepoužitý roztok sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
What Gemzar contains
Čo Gemzar obsahuje
The active substance is gemcitabine.
Liečivo je gemcitabín.
Each vial contains 200 or 1000 mg of gemcitabine (as gemcitabine hydrochloride).
Každá injekčná liekovka obsahuje 200 alebo 1 000 mg gemcitabínu (vo forme gemcitabíniumchloridu).
The other ingredients are mannitol (E421), sodium acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Ďalšie zložky sú manitol (E421), octan sodný, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
What Gemzar looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Gemzar a obsah balenia
Gemzar is a white to off-white powder, for solution for infusion in a vial.
Gemzar je biely až takmer biely prášok na infúzny roztok v injekčnej liekovke.
Each vial contains 200 or 1000 mg of gemcitabine.
Každá injekčná liekovka obsahuje 200 alebo 1 000 mg gemcitabínu.
Each pack of Gemzar contains 1 vial.
Každé balenie Gemzaru obsahuje 1 injekčnú liekovku.
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F- 67640, Fegersheim, Francúzsko
43 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
44 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Instructions for use, handling and disposal.
Pokyny na použitie, zaobchádzanie s liekom a likvidáciu
Use aseptic techniques during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration.
Použite aseptickú techniku počas rekonštitúcie a následnom riedení gemcitabínu na podanie intravenóznej infúzie.
Calculate the dose and the number of Gemzar vials needed.
Vypočítajte si potrebnú dávku a potrebný počet injekčných liekoviek Gemzaru.
Reconstitute 200 mg vials with 5 ml of 9 mg/ml (0.9%) sterile sodium chloride solution for injection, without preservative, or 25 ml sterile sodium chloride solution for injection, without preservative to the 1000 mg vial.
Rozpustite 200 mg injekčné liekovky v 5 ml sterilného injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), bez konzervačných látok, alebo pridajte 25 ml sterilného injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), bez konzervačných látok, do 1 000 mg injekčnej liekovky.
This dilution yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Týmto zriedením sa získa koncentrácia gemcitabínu 38 mg/ ml, ktorá zohľadňuje aj objem lyofilizovaného prášku.
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative may be done.
Roztok sa môže ďalej riediť sterilných injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), bez konzervačných látok.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to light straw-coloured.
Výsledný roztok je číry a jeho farba je bezfarebná až svetložltá.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at room temperature, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemali by byť za normálnych okolností dlhšie ako 24 hodín pri izbovej teplote, pokiaľ sa rekonštitúcia/ riedenie nevykoná za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Gemcitabine solutions are for single use only.
Roztoky gemcitabínu sú určené na jednorazové použitie.
The normal safety precautions for cytostatic agents must be observed when preparing and disposing of the infusion solution.
Pri príprave a likvidácii infúzneho roztoku sa musí postupovať podľa obvyklých bezpečnostných pokynov pre cytotoxické látky.
Disposal Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Likvidácia Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Ref.
Londýn 24. septembra 2008 Dok. č.:
EMEA/ CHMP/ 512295/ 2008
EMEA/ CHMP/ 511853/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Gemzar
STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ PODNETU PODĽA ČLÁNKU 30 PRE Gemzar
International Non-Proprietary Name (INN): gemcitabine
Medzinárodný nechránený názov (INN): gemcitabín
Gemzar, 200 mg, 1000 mg, powder for solution for infusion, is a pyrimidine antagonist and is given in the management of solid tumours.
Gemzar, 200 mg, 1 000 mg prášok na infúzny roztok, je antagonista pyrimidínu a podáva sa pri liečbe solídnych nádorov.
It is indicated in bladder cancer, advanced non-small cell lung cancer, advanced pancreatic cancer, breast cancer and ovarian cancer.
Je indikovaný na liečbu rakoviny močového mechúra, pokročilej nemalobunkovej rakoviny pľúc, pokročilej rakoviny pankreasu, rakoviny prsníkov a rakoviny vaječníkov.
On 8 June 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Gemzar.
Európska komisia 8. júna 2007 predložila agentúre EMEA podnet podľa článku 30 smernice 2001/ 83/ ES, v znení zmien a doplnení, s cieľom zosúladiť súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov schválené v jednotlivých štátoch vrátane kvalitatívnych stránok lieku Gemzar.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) including quality aspects of Gemzar approved across EU Member States, mainly with respect to the approved indications, the posology, the contra-indications and the warnings.
Postup vychádza zo zistených rozdielov v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC), ako aj v kvalitatívnych stránkach lieku Gemzar schváleného v členských štátoch EÚ, najmä so zreteľom na schválené indikácie, dávkovanie, kontraindikácie a upozornenia.
This medicinal product belongs to the list of products for SPC harmonisation.
Tento liek patrí do zoznamu produktov na zosúladenie súhrnov SPC.
The procedure started on 21 June 2007.
Postup sa začal 21. júna 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 20 December 2007.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh 20. decembra 2007 poskytol doplňujúce informácie.
During its June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
Výbor CHMP na svojom zasadnutí v júni 2008 na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru prijal stanovisko, že návrh na zosúladenie súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov vrátane kvalitatívnych stránok je prijateľný a že by sa mala uskutočniť ich zmena a doplnenie.
The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
Výbor CHMP 26. júna 2008 vydal kladné stanovisko s odporúčaním zosúladenia súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov vrátane kvalitatívnych stránok pre liek Gemzar.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Vedecké závery sú uvedené v prílohe II spolu so zmeneným a doplneným SPC, označením obalu a písomnou informáciou pre používateľov v prílohe III.
A Decision was issued by the European Commission on 23 September 2008.
Európska komisia vydala rozhodnutie 23. septembra 2008.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÁ FORMA, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH.
Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norway
Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Nórsko
Glucomed
Glucomed Glucomed
2 Ireland
2
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUCOMED AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU GLUCOMED A SÚVISIACICH NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
In patients with mild to moderate osteoarthritis, in addition to physical exercise, paracetamol and NSAIDs are the only existing approved medicinal drug alternatives to obtain symptomatic relief of symptoms such as pain and stiffness.
U pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou sú alternatívy okrem telesného cvičenia, paracetamolu a NSAID jediné existujúce schválené lieky na zmiernenie takých symptómov ako je bolesť a stuhnutosť.
No curative or disease-modifying treatment exists, apart from surgery with arthroplasty.
Okrem operatívnej artroplastiky neexistuje žiadna uzdravujúca ani nápravná liečba.
Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a food-supplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function.
Glukozamín bol uvedený na svetový trh predovšetkým ako potravinový doplnok s cieľom zmierniť symptómy u pacientov s osteoartritídou, s bolesťami kĺbov alebo s dysfunkciou kĺbov.
Since 1980 many clinical studies of glucosamine have been performed, with varying scientific relevance and quality.
Od roku 1980 sa uskutočnili mnohé klinické štúdie skúmajúce glukozamín s rôznym odborným významom a kvalitou.
Many published reviews, national therapy recommendations and other publications have discussed and evaluated the robustness of efficacy data.
Robustnosť údajov o účinnosti sa diskutovala a hodnotila v mnohých vydaných posudkoch, v odporúčaniach štátnej liečby a v ďalších publikáciách.
Different views on glucosamine, due to different interpretations of regulatory/ legal systems have resulted in glucosamine being classified as a medicinal product in many regions of the world, including some Member States.
Rôzne názory na glukozamín viedli v dôsledku rôznych výkladov regulačných/ právnych systémov k tomu, že glukozamín bol v rôznych oblastiach sveta vrátane niektorých členských štátov klasifikovaný ako liek.
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “ relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Žiadateľ bol požiadaný, aby dokázal účinnosť glukozamínu pri navrhovanej indikácii “ zmiernenie symptómov miernej až stredne závažnej osteoartritídy kolena ”.
In addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions (ADRs), to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/ benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.
Okrem toho bol žiadateľ požiadaný, aby odôvodnil navrhnutú dávku a spôsob podávania, aby charakterizoval profil bezpečnosti vrátane diskusie o hlásených nežiaducich reakciách na liek (ADR), aby zdôvodnil význam literatúry, berúc do úvahy, že formulácie glukozamínsulfátu (vo forme komplexu chloridu sodného) použité v citovanej literatúre sa odlišujú od formulácie v príslušnej žiadosti, a či rozdiely vo formulácii zmenia účinnosť a bezpečnosť tohto produktu, aby objasnil možnosť interakcií s ďalšími liekmi a napokon aby preukázal pozitívny pomer rizika a prínosu glukozamínhydrochloridu pri navrhovanej indikácii.
Benefit/ risk assessment
Hodnotenie prínosu a rizika
The applicant provided bibliographical data from a number of studies.
Žiadateľ predložil bibliografické údaje z niekoľkých štúdií.
The applicant nonetheless mainly referred to the two large and long-term studies by Reginster and Pavelka.
Žiadateľ sa väčšinou odvolával na dve rozsiahle dlhodobé štúdie Reginstera a Pavelku.
These two studies use authorised glucosamine-containing medicinal products, are long-term 3-years placebo-controlled studies, include an appropriate number of patients with appropriate inclusion criteria and look at relevant endpoints.
Tieto dve štúdie, ktoré používajú schválené lieky obsahujúce glukozamín, sú dlhodobé 3- ročné štúdie kontrolované placebom a zahŕňajú primeraný počet pacientov s vhodnými kritériami a hodnotením príslušných parametrov.
For both studies the results are statistically significant for the WOMAC scale (Reginster) and for WOMAC and Lequesne scale (Pavelka) at 3 years.
Výsledky v obidvoch štúdiách sú po 3 rokoch štatisticky významné, pokiaľ ide o škálu WOMAC (Reginster) a škálu WOMAC a Lequesne (Pavelka).
These indicate efficacy even if modest.
To naznačuje účinnosť, dokonca aj miernu.
Two Cochrane reviews indicate efficacy but in the second review the conclusion are more hesitant.
Dva posudky Cochrana naznačujú účinnosť, avšak v druhom posudku sú závery váhavejšie.
In the most recent meta-analysis from the Cochrane group in 2005, the results are positive when a glucosamine-containing medicinal product was used, positive for placebo-controlled studies in general and negative when the studies with adequate allocation concealment are retained.
V najnovšej metaanalýze Cochranovej skupiny z roku 2005 boli výsledky pozitívne, keď bol použitý liek obsahujúci glukozamín, väčšinou pozitívne v štúdiách kontrolovaných placebom, a negatívne v prípade štúdií s primeraným utajením pridelenia.
The safety in all the performed studies covering thousands of patients is reassuring and was comparable to placebo.
Bezpečnosť vo všetkých uskutočnených štúdiách, zahŕňajúca tisíce pacientov, je uspokojivá a je porovnateľná s placebom.
Pharmacovigilance reporting, mainly from Sweden and Spain, does not indicate any new safety issues.
Dohľad nad liekmi zvlášť zo Švédska a Španielska, nenaznačuje žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti.
The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e. g. ref. review by Bjordal).
Účinnosť existujúcich alternatív, NSAID a paracetamolu pri symptomatickom zmiernení bolesti v prípade osteoartritídy má podobný rozsah ako glukozamín (napr. ref. posudok Bjordala).
The safety profiles are, however, inferior to glucosamine.
Avšak profily bezpečnosti sú v porovnaní s glukozamínom horšie.