natgillin/translations-raw huggingface dataset:
84 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
80 Puregonu ako sa bežne používa pre močový FSH nie len, aby sa optimalizoval rast folikulov, ale tiež na minimalizáciu rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie.
85 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
81 • Nediagnostikované krvácanie z pošvy. • Primárne ovariálne zlyhanie. • Ovariálne cysty alebo zväčšené vaječníky, nie vo vzťahu s ochorením polycystických ovárií (PCOD). • Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou. • Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou. • Primárne testikulárne zlyhanie.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
82 pacienti nereagujú na liečbu Puregon/ hCG. • U mužov sa odporúča analýza spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby na posúdenie odpovede.
87 5.
83 5.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml injekčný roztok obsahuje: sacharózu nátriumcitrát L- metionín polysorbát 20 benzylakohol vodu na injekciu. pH možno upraviť hydroxidom sodným a/ alebo kyselinou chlorovodíkovou.
88 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
84 Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injekčný roztok
90 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
86 Puregonu ako sa bežne používa pre močový FSH nie len, aby sa optimalizoval rast folikulov, ale tiež na minimalizáciu rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie.
91 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
87 • Nediagnostikované krvácanie z pošvy. • Primárne ovariálne zlyhanie. • Ovariálne cysty alebo zväčšené vaječníky, nie vo vzťahu s ochorením polycystických ovárií (PCOD). • Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou. • Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou. • Primárne testikulárne zlyhanie.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
88 pacienti nereagujú na liečbu Puregon/ hCG. • U mužov sa odporúča analýza spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby na posúdenie odpovede.
5.1 Pharmacodynamic properties
89 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injekčný roztok obsahuje: sacharózu nátriumcitrát L- metionín polysorbát 20 benzylakohol vodu na injekciu. pH možno upraviť hydroxidom sodným a/ alebo kyselinou chlorovodíkovou.
94 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
6.3 Shelf-life
90 6. 3 Čas použiteľnosti
1.08 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1, 08 ml roztoku v náplni 1, 5 ml (sklo 1. typu) so sivým gumeným piestom a hliníkovým ochranným viečkom s priehlbinou a gumenou zátkou.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
95 ANNEX II
91 PRÍLOHA II
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Box 20, 5340 BH Oss, Holandsko.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Ireland.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Írsko.
Puregon powder and solvent for solution for injection 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon solution for injection in vials 50 IU/ 0.5 ml, 75 IU/ 0.5 ml, 100 IU/ 0.5 ml, 150 IU/ 0.5 ml, 200 IU/ 0.5 ml, 225 IU/ 0.5 ml, 250 IU/ 0.5 ml:
Puregon prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon injekčný roztok v injekčných liekovkách 50 IU/ 0, 5 ml, 75 IU/ 0, 5 ml, 100 IU/ 0, 5 ml, 150 IU/ 0, 5 ml, 200 IU/ 0, 5 ml, 225 IU/ 0, 5 ml, 250 IU/ 0, 5 ml:
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Francúzsko.
Puregon powder and solvent for solution for injection 75 IU:
Puregon prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 75 IU:
Puregon solution for injection in cartridges 150 IU/ 0.18 ml, 300 IU/ 0.36 ml, 600 IU/ 0.72 ml, 900 IU/ 1.08 ml:
Puregon injekčný roztok v náplniach 150 IU/ 0, 18 ml, 300 IU/ 0, 36 ml, 600 IU/ 0, 72 ml, 900 IU/ 1, 08 ml:
97 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
93 Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte Francúzsko.
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Súhrn charakteristických vlastností lieku, čast ’ 4. 2).
98 ANNEX III
94 PRÍLOHA III
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
96 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 1 ampoule
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU 1 ampulka
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín beta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 50 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampulka prášku obsahuje folitropín beta, čo zodpovedá 50 IU aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
Other ingredients: sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát a polysorbát 20; hydroxid sodný a/ alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
1 ampoule of solvent contains:
1 ampulka rozpúšťadla obsahuje:
1 ml sodium chloride solution (0.45%) in water for injections.
1 ml roztoku chloridu sodného (0, 45%) vo vode na injekciu.
Powder and solvent for solution for injection 1 ampoule containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 ampulka obsahuje prášok 1 ampulka obsahuje 1 ml rozpúšťadla
Intramuscular and subcutaneous use Reconstitute the powder with the solvent provided immediately prior to use.
Vnútrosvalové a podkožné použitie Prášok rekonštitujte v priloženom rozpúšťadle bezprostredne pred použitím.
101 9.
97 9.
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 3 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU 3 ampulky
Powder and solvent for solution for injection 3 ampoules each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 3 ampulky, každá obsahuje prášok 3 ampulky, každá obsahuje 1 ml rozpúšťadla
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 5 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU 5 ampuliek
Powder and solvent for solution for injection 5 ampoules each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 5 ampuliek, každá obsahuje prášok 5 ampuliek, každá obsahuje 1 ml rozpúšťadla
105 9.
101 9.
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
102 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 10 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU 10 ampuliek
Powder and solvent for solution for injection 10 ampoules each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 10 ampuliek, každá obsahuje prášok 10 ampuliek, každá obsahuje 1 ml rozpúšťadla
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
104 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU powder
TEXT NA AMPULKE Puregon 50 IU prášok
Puregon 50 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 50 IU prášok na injekciu folitropín beta
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU solvent
TEXT NA AMPULKE Puregon 50 IU rozpúšťadlo
Puregon 50 IU solvent for parenteral use
Puregon 50 IU rozpúšťadlo na parenterálne použitie
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 1 vial
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU 1 injekčná liekovka
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín beta
1 vial of powder contains: follitropin beta corresponding to 75 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 injekčná liekovka prášku obsahuje folitropín beta, čo zodpovedá 75 IU aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
Powder and solvent for solution for injection 1 vial containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 injekčná liekovka obsahuje prášok 1 ampulka obsahuje 1 ml rozpúšťadla
111 9.
107 9.
Keep the vial and ampoule in the outer carton.
Liekovku a ampulku uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
108 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 3 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU 3 injekčné liekovky
Powder and solvent for solution for injection 3 vials each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 3 injekčné liekovky, každá obsahuje prášok 3 ampulky, každá obsahuje 1 ml rozpúšťadla
113 9.
109 9.
Keep the vials and ampoules in the outer carton.
Liekovky a ampulky uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale.
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 5 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU 5 injekčných liekoviek
Powder and solvent for solution for injection 5 vials each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje prášok 5 ampuliek, každá obsahuje 1 ml rozpúšťadla
115 9.
111 9.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 10 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU 10 injekčných liekoviek
Powder and solvent for solution for injection 10 vials each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje prášok 10 ampuliek, každá obsahuje 1 ml rozpúšťadla
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
114 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL TEXT Puregon 75 IU powder
TEXT NA INJEKČNEJ LIEKOVKE Puregon 75 IU prášok
Puregon 75 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 75 IU prášok na injekciu folitropín beta
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
115 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 75 IU solvent
TEXT NA AMPULKE Puregon 75 IU rozpúšťadlo
Puregon 75 IU solvent for parenteral use
Puregon 75 IU rozpúšťadlo na parenterálne použitie
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 1 ampoule
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU 1 ampulka
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 100 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín beta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampulka prášku obsahuje folitropín beta, čo zodpovedá 100 IU aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
121 9.
117 9.
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 3 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU 3 ampulky
123 9.
119 9.
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 5 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU 5 ampuliek
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampulka prášku obsahuje folitropín beta, čo zodpovedá 100 IU akivity rekombinantný folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
125 9.
121 9.
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 10 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU 10 ampuliek
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
124 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU powder
TEXT NA AMPULKE Puregon 100 IU prášok
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 100 IU prášok na injekciu folitropín beta
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
TEXT NA AMPULKE Puregon 100 IU rozpúšťadlo
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
Puregon 100 IU rozpúšťadlo na parenterálne použitie
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
126 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU 1 ampulka
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín beta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampulka prášku obsahuje folitropín beta, čo zodpovedá 150 IU aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
131 9.
127 9.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU 3 ampulky
133 9.
129 9.
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU 5 ampuliek
135 9.
131 9.
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU 10 ampuliek
137 9.
133 9.
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
TEXT NA AMPULKE Puregon 150 IU prášok
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 150 IU prášok na injekciu folitropín beta
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
135 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
TEXT NA AMPULKE Puregon 150 IU rozpúšťadlo
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
Puregon 150 IU rozpúšťadlo na parenterálne použitie
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
136 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 1 injekčná liekovka
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok folitropín beta
141 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
137 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
138 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 5 injekčných liekoviek
143 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
139 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
140 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 10 injekčných liekoviek
145 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
141 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
TEXT NA INJEKČNEJ LIEKOVKE Puregon 50 IU/ 0, 5 ml
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
143 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 1 injekčná liekovka
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok folitropín beta
148 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
144 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
145 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 5 injekčných liekoviek
150 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
146 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
147 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 10 injekčných liekoviek
152 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
148 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
149 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
TEXT NA INJEKČNEJ LIEKOVKE Puregon 75 IU/ 0, 5 ml
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
150 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 1 injekčná liekovka
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok folitropín beta
155 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
151 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
152 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 5 injekčných liekoviek
157 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
153 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
154 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 10 injekčných liekoviek
159 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
155 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
156 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
TEXT NA INJEKČNEJ LIEKOVKE Puregon 100 IU/ 0, 5 ml
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
157 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 1 injekčná liekovka
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok folitropín beta
162 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
158 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
159 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 5 injekčných liekoviek
164 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
160 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
161 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 10 injekčných liekoviek
166 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
162 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
TEXT NA INJEKČNEJ LIEKOVKE Puregon 150 IU/ 0, 5 ml
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
164 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 1 injekčná liekovka
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok folitropín beta
169 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
165 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
166 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 5 injekčných liekoviek
171 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
167 Pacient môže uchovávať Puregon pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
168 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
TEXT VONKAJŠIEHO OBALU Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 10 injekčných liekoviek
173 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.