natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec názovlieku a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it.
Avšak aj tak musíte užívať Zyrtec pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Possible side effects 8.
5.
In adults and paediatric patients aged 1 year and above, Zyrtec is indicated
U dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších je Zyrtec určený:
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below
- Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu
10 ml/ min);
menej ako 10 ml/ min),
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency.
- Keď máte dedičné problémy neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho nedostatku laktázy alebo
Please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Zyrtec Ak máte závažnú poruchu obličiek, požiadajte Vášho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku.
If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
73 Ak máte epilepsiu alebo sa u Vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.
76 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Zyrtec) sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
V prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, prosím kontaktujte Vášho lekára predtým, ako užijete tento liek.
How and when should you take Zyrtec?
Ako a kedy máte užívať Zyrtec Tieto pokyny sú platné, ak Váš lekár Vám neurčil odlišné pokyny, ako užívať Zyrtec.
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Prosím, dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Tablety je treba prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody.
10 mg once daily as 20 drops
10 mg tableta jedenkrát denne.
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg (1/ 2 tablety) dvakrát denne.
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
74 Ak máte pocit, že účinok lieku Zyrtec je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa prosím s Vaším lekárom.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Ak užijete viac Zyrtecu, ako je máte Ak užijete vyššiu ako odporúčanú dávku Zyrtecu, informujte prosím Vášho lekára, ktorý rozhodne o ďalších opatreniach, ak sú potrebné.
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
poruchy a ochorenia žalúdočno- črevného traktu: časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
rare: allergic reactions, some severe (very rare)
zriedkavé: alergické reakcie, niektoré závažné reakcie z precitlivenosti;
78 uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
časté: závraty, bolesti hlavy; menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
- Liečivom lieku Zyrtec je cetirizín dihydrochlorid.
One ml (equals to 20 drops)
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
cetirizín dihydrochloridu.
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-
- Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid
hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
kremičitý, stearán horečnatý, poťahová sústava Opadry Y- 1- 7000 biela, hydroxypropylmetylcelulóza E464, oxid titaničitý E171, makrogol 400.
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Ako vyzerá Zyrtec) a obsah balenia Biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s deliacou ryhou a vylisovaným označením Y/ Y na jednej strane.
Pack with a bottle of 10, 15, 20, or 30 ml solution.
1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Not all pack sizes may be marketed
76 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
79 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zyrtec 10 mg/ ml -Tropfen Belgium:
Zyrtec 10 mg – Filmtabletten Belgicko:
Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
Reactine, Cetirizine- UCB, Zyrtec Bulharsko:
Zyrtec France:
Benaday, Zyrtec Francúzsko:
Virlix, Zyrtec Germany:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Nemecko:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Grécko:
Zyrtec cseppek Italy:
Zirtek tablets Taliansko:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko:
Zyrtec Portugal:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugalsko:
Zyrtec Romania:
Zyrtec, Virlix Rumunsko:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenia:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovinsko:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spain:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Španielsko:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Švédsko:
Zyrlex
Alerid, Zyrlex Spojené kráľovstvo:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec názovlieku a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg/ ml perorálne kvapky [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Possible side effects 9.
5.
In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated
U dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších je Zyrtec určený: na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,
(other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
menej ako 10 ml/ min), Keď ste alergický( á) (precitlivený( á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo
You should not take Zyrtec 1 mg/ ml oral solution:
-
- if you have rare hereditary problems of fructose intolerance
prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
78 Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0, 5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili.
82 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a zníženie výkonnosti.
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 10 mg/ ml perorálne kvapky obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons)
10 mg denne ako 20 perorálnych kvapiek.
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
5 mg dvakrát denne ako 10 perorálnych kvapiek.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily
2, 5 mg ako 5 perorálnych kvapiek dvakrát denne.
83 Duration of treatment:
79 Dĺžka liečby:
84
abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
- Investigations:
-
- Nervous system disorders:
80 poruchy nervového systému:
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
časté: závraty, bolesti hlavy; menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
- The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
- Liečivom Zyrtecu je cetirizín dihydrochlorid.
10 ml (equals to 2 measuring spoons)
1 ml = 20 perorálnych kvapiek Zyrtecu obsahuje
contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Jedna kvapka obsahuje 0, 5 mg cetirizín dihydrochloridu.
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium,
- Ďalšie zložky: glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén (E218),
methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
propylparabén (E216), octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
3.15 g glucose equivalents (sorbitol).
Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Perorálne kvapky: číry bezfarebný roztok
What Zyrtec looks like and contents of the pack
Originálne balenie obsahuje 10, 15, 20 alebo 30 ml roztoku.
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
85 Pack with a bottle of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 mL solution.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Not all pack sizes may be marketed.
[Má byť vyplnené národne]
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
81 {Meno a Adresa} {tel} {fax} {e- mail}
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgium:
Zyrtec 10 mg/ ml - Tropfen Belgicko:
Virlix, Zyrtec Germany:
Virlix, Zyrtec Maďarsko:
Zyrtec saft Hungary:
Zyrtec cseppek Nemecko:
Zyrtec oldat Ireland:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grécko:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Italy:
Ziptek Taliansko:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Lotyšsko:
Zyrtec Malta:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine- UCB Nórsko:
Zyrtec Netherlands:
Zyrtec Poľsko:
Zyrtec Norway:
Zyrtec Portugalsko:
Zyrtec Poland:
Zyrtec Rumunsko:
Virlix, Zyrtec Portugal:
Zyrtec Slovenská republika:
Zyrtec, Virlix Slovenia:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovinsko:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Spain:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Španielsko:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec názovlieku a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg/ ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it.
Avšak aj tak musíte užívať Zyrtec názovlieku a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
Possible side effects 10.
5.
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Liečivom lieku Zyrtec je cetirizín dihydrochlorid.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
83 Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0, 5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili.
88 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 1 mg/ ml perorálny roztok obsahuje sorbitol; v prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte prosím Vášho lekára pred užívaním tohto lieku.
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zyrtec 1 mg/ ml perorálny roztok obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Prosím dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons)
10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
5 mg dvakrát denne ako 5 ml perorálneho roztoku (1 plná odmerná lyžička).
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily
2, 5 mg ako 2, 5 perorálneho roztoku (1/ 2 odmernej lyžičky) dvakrát denne.
89 If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
84 Ak máte pocit, že účinok Zyrtecu je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa prosím s Vaším lekárom.
90
85 abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
- The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
- Liečivom Zyrtecu, perorálny roztok, je cetirizín dihydrochlorid.
10 ml (equals to 2 measuring spoons)
10 ml (2 odmerné lyžičky)
contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium,
- Ďalšie zložky: sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén
methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
(E218), propylparabén (E216), banánová chuťová prísada, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
- 10 ml Zyrtec oral solution (=2 measuring spoons) contain:
- 10 ml Zyrtecu, perorálny roztok (2 odmerné lyžičky), obsahuje 3, 15 g ekvivalentu glukózy
91 Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Číry bezfarebný roztok mierne sladkej chuti s príchuťou banánu.
Pack with a bottle of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 mL solution.
Originálne balenie obsahuje 1 fľašu s obsahom 60, 75, 100, 125, 150 alebo 200 ml roztoku.
Not all pack sizes may be marketed.
86 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgium:
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgicko:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec saft Hungary:
Zyrtec saft Maďarsko:
Zyrtec oldat Ireland:
Zyrtec oldat Írsko:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Italy:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Taliansko:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Latvia:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Lotyšsko:
Zyrtec Norway:
Zyrtec Nórsko:
Zyrtec Poland:
Zyrtec Poľsko:
Virlix, Zyrtec Portugal:
Virlix, Zyrtec Portugalsko:
Zyrtec, Virlix Slovenia:
Zyrtec, Virlix Slovinsko:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Spain:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Španielsko:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švédsko:
Zyrlex United Kingdom:
Zyrlex Spojené kráľovstvo:
Ref.
Londýn 6. októbra 2008 Dok. č.:
EMEA/ CHMP/ 541853/ 2008
EMEA/ CHMP/ 541635/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names
STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ PODNETU PODĽA ČLÁNKU 30 PRE Zyrtec a súvisiace názvy
International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
Medzinárodný nechránený názov (INN): cetirizín
Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ ml oral drops, 1 mg/ ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Zyrtec a súvisiace názvy, 10 mg filmom obalené tablety, 10 mg/ ml perorálne kvapky, 1 mg/ ml perorálny roztok je liek proti alergii na zmiernenie príznakov sezónnej a celoročnej nádchy v oblasti nosa a očí a na zmiernenie chronickej idiopatickej urtikárie.
On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
Komisia predložila 9. októbra 2007 agentúre EMEA podnet podľa článku 30 smernice 2001/ 83/ ES v znení zmien a doplnení na zosúladenie súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), písomnej informácie pre používateľov a označenia obalu lieku Zyrtec a súvisiace názvy schválených na národnej úrovni.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
Podkladom pre tento podnet boli rozdiely v súhrnoch charakteristických vlastností lieku Zyrtec a súvisiace názvy schválených v členských krajinách EÚ, najmä čo sa týka indikácií, dávkovania, kontraindikácií a osobitných upozornení.
The procedure started on 18 October 2007.
Konanie sa začalo 18. októbra 1007.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dodatočné informácie 28. januára 2008.
During its May 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Výbor CHMP na svojej schôdzi vo máji 2008 vzhľadom celkové predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že návrh na zosúladenie súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov je prijateľný a tieto materiály by sa mali zmeniť a doplniť.
The CHMP gave a positive opinion on 30 May 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Zyrtec and associated names.
Výbor CHMP 30. mája 2008 vydal pozitívne stanovisko, v ktorom odporúča zosúladenie SPC, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov pre liek Zyrtec a súvisiace názvy.
A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
Európska komisia vydala rozhodnutie 6. októbra 2008.
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
1/ 12 Member State Applicant
1/ 12 Členský štát
or
Žiadateľ alebo držiteľ
Marketing Product
Vymyslený
Pharmaceutical Strength
Lieková forma
Animal
Druh
Frequency and route Recommended
Dávkovanie a spôsob
Authorisation Holder
povolenia na uvedenie na trh
invented name form
názov lieku
species
zvieraťa
of administration
podávania
dose
dávka
Per 2 ml dose:
Na 2 ml dávku:
50 ELISA units, inducing ≥ 4.6 log2 VN units
50 jednotiek ELISA na
Intramuscular injection.
Intramuskulárna injekcia.
One dose = 2 ml
Jedna dávka = 2 ml
Intervet Belgium Bedrijvenlaan 7 B-2800 Mechelen Belgium Tel: +32 (15) 436 728 Fax: +32 (15) 436 733
Intervet Belgium Bedrijvenlaan 7 B- 2800 Mechelen Belgicko Tel.: +32 (15) 436 728 Fax: +32 (15) 436 733
As above
Ako je uvedené vyššie
Intervet Bulgaria EOOD 7, Iskarsko shoes blvd BG-1528 Sofia Bulgaria Tel: +359 (2) 970 1070 Fax: +359 (2) 971 0900
Intervet Bulgaria EOOD 7, Iskarsko shoes blvd BG- 1528 Sofia Bulharsko Tel.: +359 (2) 970 1070 Fax: +359 (2) 971 0900
As above As above As above As above
Ako je uvedené Ako je uvedené vyššie vyššie
Medivet Suppliers Ltd 87c Aglandjias Avenue PO Box 20932 CY-1665 Nicosia Cyprus Tel: +357 223 366 05 Fax: +357 223 366 07
Medivet Suppliers Ltd 87c Aglandjias Avenue PO Box 20932 CY- 1665 Nicosia Cyprus Tel.: +357 223 366 05 Fax: +357 223 366 07
2/ 12 Member State Applicant
2/ 12 Členský štát
Zlicin Business Centre Na Radosti 413 CZ-155 21 Prague 5 Czech Republic Tel: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22
Zličínske obchodné centrum Na Radosti 413 CZ- 155 21 Praha 5 Česká republika Tel.: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22
Intervet Danmark AS PO Box 66 Literbuen 9 DK-2740 Skovlunde Denmark Tel: +45 (44) 546 900 Fax: +45 (44) 531 955
Intervet Danmark AS PO Box 66 Literbuen 9 DK- 2740 Skovlunde Dánsko Tel.: +45 (44) 546 900 Fax: +45 (44) 531 955
Intervet Baltic States Vasario 16-osios 9-6A LT-Kauna 3000 Lithuania Tel: +370 373 216 60 Fax: +370 372 012 93
Intervet Baltic States Vasario 16- osios 9- 6A
As above
Ako je uvedené
France
vyššie
Rue Olivier de Serres Angers Technopole BP 17144 FR-49071 Beaucouzé Cedex France Tel: +33 (2) 412 283 83 Fax: +33 (2) 412 283 00
Rue Olivier de Serres Angers Technopole BP 17144 FR- 49071 Beaucouzé Cedex Francúzsko Tel.: +33 (2) 412 283 83 Fax: +33 (2) 412 283 00
3/ 12
3/ 12 Členský štát
3/ 7
Vymyslený
Member State Applicant
Lieková forma
or
Sila
Marketing Product
Druh
Pharmaceutical Strength
Dávkovanie a spôsob
Animal
Odporúčaná
Frequency and route Recommended
povolenia na uvedenie na trh
Intervet Deutschland GmbH Feldstrasse 1a DE-85716 Unterschleissheim Germany Tel: +49 (89) 310 062 59 Fax: +49 (89) 310 03 27
Intervet Deutschland GmbH Feldstrasse 1a DE- 85716 Unterschleissheim Nemecko Tel.: +49 (89) 310 062 59 Fax: +49 (89) 310 03 27
3, Paparigopoulou Street GR-152 32 Halandri Athens Greece Tel: +30 (210) 689 0411 Fax: +30 (210) 683 2523
3, Paparigopoulou Street GR- 152 32 Halandri Athens Grécko Tel.: +30 (210) 689 0411 Fax: +30 (210) 683 2523
7. e.13 Hungary Tel: +36 (1) 456 3090 Fax: +36 (1) 456 3099
7. e. 13 Maďarsko Tel.: +36 (1) 456 3090 Fax: +36 (1) 456 3099
Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IR-Dublin 24 Ireland Tel: +353 (1) 463 7330 Fax: +353 (1) 451 1906
Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IR- Dublin 24 Írsko Tel.: +353 (1) 463 7330 Fax: +353 (1) 451 1906
4/ 12
4/ 12 Členský štát
4/ 7
Vymyslený