natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Privigen was evaluated in two prospective, open-label, single-arm, multicenter studies performed in Europe (ITP study) and Europe and USA (PID study).
Bezpečnosť a účinnosť Privigenu bola hodnotená v dvoch prospektívnych otvorených, jednoskupinových, multicentrických štúdiách uskutočnených v Európe (štúdia ITP) a v Európe a USA (štúdia PID).
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, equilibrium between the intra- and extravascular compartments is reached after approximately three to five days.
Relatívne rýchlo sa distribuuje medzi plazmou a mimocievnou tekutinou, rovnováha medzi vnútro - a mimocievnymi kompartmentmi sa dosahuje približne po troch až piatich dňoch.
The pharmacokinetic parameters for Privigen were determined in a clinical study in PID patients (see section 5.1).
Farmakokinetické parametre Privigenu boli stanovené v klinickej štúdii na pacientoch s PID (pozri časť 5. 1).
Twenty-five patients (aged 13 to 69 years) participated in the pharmacokinetic assessment (see table below).
Na farmakokinetickom hodnotení sa zúčastnilo dvadsaťpäť pacientov (vo veku od 13 do 69 rokov) (pozri tabuľku dolu).
The median half-life of Privigen in primary immunodeficiency patients was 36.6 days.
Medián polčasu života Privigenu u pacientov s primárnou imunodeficienciou bol 36, 6 dňa.
This half-life may vary from patient to patient, particularly in primary immunodeficiency.
Tento polčas života môže byť rôzny od pacienta k pacientovi, predovšetkým pri primárnej imunodeficiencii.
Pharmacokinetic parameters of Privigen in 25 PID patients
8 Farmakokinetické parametre Privigenu u 25 pacientov s PID
Parameter Cmax (peak, g/l) Cmin (trough, g/l) t½ (days)
Parameter Cmax (špičkový, g/ l) Cmin (dolný, g/ l) t½ (dní)
Median (Range) 23.4 (10.4-34.6) 10.2 (5.8-14.7) 36.6 (20.6-96.6)
Medián (rozsah) 23, 4 (10, 4 - 34, 6) 10, 2 (5, 8 - 14, 7) 36, 6 (20, 6 - 96, 6)
L-proline is a physiological, non- essential amino acid.
L- prolín je fyziologická, neesenciálna aminokyselina.
8 The safety of Privigen has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline.
Bezpečnosť Privigenu bola hodnotená vo viacerých predklinických štúdiách, predovšetkým vo vzťahu k pomocnej látke L- prolínu.
Some published studies pertaining to hyperprolinaemia have shown that long- term, high doses of L-proline have effects on brain development in very young rats.
Niektoré publikované štúdie venované hyperprolínanémio preukázali, že dlhodobé podávanie L- prolínu vo vysokých dávkach zanecháva vplyv na rozvoj mozgu u veľmi mladých potkanov.
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and toxicity studies.
Neklinické údaje na základe štúdií farmakologickej bezpečnosti a toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
L-proline Water for injections
L- prolín Voda pre injekcie
200 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
200 ml roztoku v jednej injekčnej liekovke (fľaštička typu II) so zátkou (elastomérovou) a viečkom (hliníkový krimpový uzáver), a s odklápacím kotúčom (plast), etiketa s integrovaným vešiakom.
Privigen comes as a ready-for-use solution in single-use vials.
Privigen sa dodáva ako roztok pripravený na použitie v injekčných liekovkách určených na jedno použitie.
The product should be at room or body temperature before use.
Liek musí mať pred použitím izbovú alebo telesnú teplotu.
The solution should be clear or slightly opalescent.
Roztok musí byť číry alebo mierne opalizujúci.
Do not use solutions that are cloudy or have particulate matter.
Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú pevné častice.
Because the solution contains no preservative, Privigen should be infused as soon as possible.
Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku, preto je potrebné podať infúziu Privigenu ihneď ako to bude možné.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Nemecko
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
ČÍSLO (ČÍSLA) REGISTRÁCIE:
25 April 2008
25. apríla 2008
04/2008
04/ 2008
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Okrem toho musí byť predložený aktualizovaný RMP • Ak by sa objavili nové informácie, ktoré môžu mať dopad na súčasnú bezpečnostnú špecifikáciu, farmakovigilančný plán alebo na aktivity na minimalizáciu rizika • Do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (farmakovigilančného alebo na minimalizovanie rizika) • Na žiadosť EMEA
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Oficiálne uvoľnenie šarže: v súlade s článkom 114 Smernica 2001/ 83/ ES v znení neskorších zmien a doplnkov uskutoční oficiálne uvoľnenie výrobnej šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Privigen 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Privigen 100 mg/ ml infúzny intravenózny roztok Normálny ľudský imunoglobulín (IVIg)
Human plasma protein.............100 mg IgG purity................................. ≥ 98% IgA.....................................≤ 0.025 mg
Ľudský plazmový proteín........ 100 mg Čistota IgG............................... ≥ 98% IgA..................................... ≤ 0, 025 mg
5 g/50 ml 10 g/100 ml 20 g/200 ml Will be placed in the upper right corner of the main face of the box to give total content and volume of the container
5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Bude umiestnené v pravom hornom rohu hlavnej prednej strany škatule a udáva celkový obsah a obsah nádoby
L-proline, water for injections.
L- prolín, voda pre injekcie.
Solution for infusion (10%)
Infúzny roztok (10%)
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii CSL Behring GmbH D- 35041 Marburg Nemecko
LOT
Č.
Human plasma protein:
Ľudský plazmový proteín:
100 mg; IgG purity: ≥ 98%.
100 mg; Čistota IgG: ≥ 98%.
5 g/50 ml 10 g/100 ml 20 g/200 ml Will be placed in the upper right corner of the label to give total content and volume of the container
5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Bude umiestnené v pravom hornom rohu etikety a udáva celkový obsah a obsah nádoby
CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Germany
CSL Behring GmbH, D- 35041 Marburg, Nemecko
PACKAGE LEAFLET
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATElOV
19 PACKAGE LEAFLET:
19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Privigen 100 mg/ml (10%) solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Privigen 100 mg/ ml (10%) infúzny intravenózny roztok Normálny ľudský imunoglobulín (IVIg)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Skôr ako začnete používať liek, pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov.
- If you have any further questions, ask your doctor or health care professional.
- Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo
please tell your doctor or health care professional.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
Before you receive Privigen 3.
Skôr ako dostanete Privigen 3.
How to use Privigen 4.
Ako používať Privigen 4.
How to store Privigen 6.
Ako uchovávať Privigen 6.
WHAT PRIVIGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE TO PRIVIGEN A NA ČO SA POUŽÍVA
What Privigen is
Čo je to Privigen
Privigen is a ready-to-use solution for infusion.
Privigen je infúzny intravenózny roztok pripravený na použitie.
The solution contains special proteins, isolated from human blood plasma.
Roztok obsahuje špeciálne proteíny izolované z ľudskej krvnej plazmy.
These proteins belong to the class of "immunoglobulins", also called antibodies.
Tieto proteíny patria do triedy „ imunoglobulínov “, nazývaných aj protilátky.
Antibodies are usually produced by our immune system and help the body to fight infections.
Protilátky spravidla produkuje Váš imunitný systém a pomáhajú telu v boji proti infekciám.
Certain diseases can cause severe disturbance of the immune system.
Určité ochorenia môžu spôsobiť závažné narušenie imunitného systému.
Because of this, you may not have enough of your own antibodies or you may need additional antibodies.
Z tohto dôvodu môžete mať nedostatok svojich vlastných protilátok, alebo môžete potrebovať ďalšie protilátky.
The antibodies which are given to you by Privigen can complement your own antibodies or substitute missing antibodies.
Protilátky, ktoré sú Vám podávané ako Privigen môžu doplňovať Vaše vlastné protilátky alebo nahradzovať chýbajúce protilátky.
The antibodies in Privigen are isolated from human blood plasma.
Protilátky v Privigene sa získavajú z ľudskej krvnej plazmy.
Therefore they work exactly as if they were your own antibodies.
Z tohto dôvodu pôsobia presne tak, ako by to boli Vaše vlastné protilátky.
Privigen can also reduce the symptoms in certain inflammatory disorders.
Privigen môže tiež redukovať príznaky pri určitých zápalových poruchách.
In these cases Privigen is regulating the malfunctioning immune system.
V týchto prípadoch Privigen reguluje nesprávnu činnosť imunitného systému.
However, these effects are not fully understood.
Tieto účinky však nie sú úplne preskúmané.
Privigen is used in three different situations:
Privigen sa používa v troch rôznych situáciách:
A) Treatment of patients with too few antibodies (replacement therapy).
A) Liečba pacientov s príliš malým množstvom protilátok (substitučná liečba).
There are three groups:
Sú to tieto tri skupiny:
Patients with an inborn lack of antibodies (primary immunodeficiency syndromes (PID)) such as: ● congenital agammaglobulinaemia or hypogammaglobulinaemia, ● common variable immunodeficiency, ● severe combined immunodeficiency, ● Wiskott Aldrich syndrome.
Pacienti s vrodeným nedostatkom protilátok (syndrómy primárnej imunodeficiencie (PID)), ako sú: ● vrodená agamaglobulinémia alebo hypogamaglobulinémia, ● častá variabilná imunodeficiencia ● ťažká kombinovaná imunodeficiencia, ● Wiskottov Aldrichov syndróm.
Patients with certain kinds of blood cancer which lead to a lack of antibody production and recurrent infections such as: ● myeloma, ● chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia.
Pacienti s určitými typmi rakoviny krvi, ktoré vedú k nedostatočnej tvorbe protilátok a k opakovaným infekciám, ako sú: ● myelóm (zhubný nádor kostnej drene), ● chronická lymfocytická leukémia s ťažkou sekundárnou hypogamaglobulinémiou.
Children who suffer from inborn AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) and recurrent infections.
Deti trpiace vrodeným AIDS (získaným syndrómom nedostatočnej imunity) a opakovanými infekciami.
B) Treatment of patients with certain inflammatory disorders (immunomodulation).
B) Liečba pacientov s určitými zápalovými poruchami (imunomodulácia).
Patients who do not have enough blood platelets (immune thrombocytopenic purpura (ITP)) and ● who are at high risk of bleeding, ● will have a surgery in the near future.
Pacienti, ktorí nemajú dostatok krvných doštičiek (idiopatická trombocytopenická purpura (ITP)) a ● ktorým hrozí vysoké riziko krvácania, ● podrobia sa v najbližšej budúcnosti chirurgickej operácii.
This is an acute disease of primarily young children characterised by an inflammation of the blood vessels throughout the body.
Je to akútna choroba predovšetkým malých detí charakterizovaná zápalom krvných ciev po celom tele.
C) Treatment or prevention of infections after a bone marrow transplantation (allogeneic bone marrow transplantation).
C) Liečba alebo prevencia infekcií po transplantácii kostnej drene (alogénna transplantácia kostnej drene).
BEFORE YOU RECEIVE PRIVIGEN
SKÔR AKO DOSTANETE PRIVIGEN
Please read this section carefully.
Prečítajte si dôkladne túto časť.
The information given should be taken in to consideration by you and your doctor before you receive Privigen.
Uvádzané informácie by ste mali zobrať do úvahy Vy aj Váš lekár predtým, ako dostanete Privigen.
Privigen must not be used
Nepoužívajte Privigen
► If you are allergic (hypersensitive)
► Ak ste alergický (precitlivený)
to human immunoglobulins, to any other ingredient of Privigen (for a complete list of ingredients see section 6 of this leaflet).
na ľudské imunoglobulíny, na ktorúkoľvek inú zložku Privigenu (úplný zoznam zložiek, pozri časť 6 tohto letáka).
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment about any medicine or food which you have not well tolerated earlier.
Pred liečbou povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi o všetkých liekoch alebo jedlách, ktoré ste v minulosti netolerovali dobre.
have antibodies against immunoglobulins of the type IgA in your blood.
► Ak máte v krvi protilátky proti imunoglobulínom typu IgA.
This is very rare and may occur if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood.
Je to veľmi zriedkavý prípad a môže sa vyskytovať, ak nemáte v krvi dosť imunoglobulínov typu IgA.
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment if you have an immunoglobulin type IgA deficiency. ► If you have too much of the amino acid proline in your blood (hyperprolinaemia).
Pred liečbou povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, ak trpíte nedostatkom imunoglobulínu typu IgA. ► Ak máte v krvi príliš veľa aminokyseliny prolín (hyperprolínanémia).
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment if you have too much proline in your blood.
Pred liečbou povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, ak máte príliš veľa prolínu v krvi.
Take special care with Privigen
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Privigenu
► The risk of having certain side effects may be increased in the following circumstances:
► Riziko určitých vedľajších účinkov sa môže zvýšiť za nasledujúcich okolností:
● ● ● ● ●
● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
you have or have already had kidney problems, you have a high blood pressure, you blood volume is too low (hypovolaemia), you suffer from a disease which causes your blood to thicken, you suffer from an increased tendency for blood clotting (thrombophilia),
máte nadváhu, ste vo vyššom veku, máte diabetes, boli ste pripútaný dlhší čas na lôžko, máte alebo ste mali problémy s cievami (vaskulárne ochorenia alebo upchanie cievy), máte alebo ste už mali problémy s obličkou, máte vysoký krvný tlak, Váš krvný objem je príliš nízky (hypovolémia), trpíte chorobou spôsobujúcou zhusťovanie krvi, trpíte zvýšenou zrážanlivosťou krvi (trombofília), 21
you suffer from a condition that causes low antibody levels in your blood (hypogammaglobulinaemia or agammaglobulinaemia),
trpíte stavom spôsobujúcim nízke hladiny protilátok v krvi (hypogamaglobulinémia alebo agamaglobulinémia),
you suffer from a kidney disease, you are taking medicines that can damage your kidneys (nephrotoxic medicines), you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
trpíte ochorením obličky, užívate lieky, ktoré môžu poškodzovať Vaše obličky (nefrotoxické lieky), dostávate Privigen po prvý raz alebo po dlhej prestávke v liečbe (napr. niekoľko mesiacov).
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment if at least one of these circumstances applies to you.
Ak sa na Vás vzťahuje najmenej jedna z týchto okolností, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
Your doctor will then choose the right intravenous immunoglobulin for you and will take special precautions.
Váš lekár potom pre Vás vyberie správny intravenózny imunoglobulín a prijme osobitné bezpečnostné opatrenia.
► You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins (antibodies) without knowing it.
► Môžete byť alergický (hypersenzitívny) na imunoglobulíny (protilátky) bez toho, aby ste o tom vedeli.
This may occur even if you have previously received human immunoglobulins and had tolerated them well.
Môže sa to stať dokonca aj v prípade, ak ste predtým dostávali ľudské imunoglobulíny a dobre ste ich tolerovali.
It may happen particularly if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood.
Môže sa to stať hlavne ak nemáte dosť imunoglobulínov typu IgA v krvi.
In these rare cases allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur.
V týchto zriedkavých prípadoch môže dochádzať k alergickým reakciám, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo šok.
If you notice such reactions during the infusion of Privigen, please tell your doctor immediately.
Ak takéto reakcie spozorujete počas infúzie Privigenu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
He will decide whether to slow down the infusion rate or whether to abort the infusion completely.
Ten rozhodne, či spomaliť rýchlosť infúzie alebo či úplne a predčasne ukončiť infúziu.
For your personal safety the treatment with Privigen will take place under the supervision of your doctor or health care professional.
Pre Vašu osobnú bezpečnosť sa liečba s Privigenom bude uskutočňovať pod dohľadom Vášho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Examples of such circumstances are: ● you are receiving Privigen at a high infusion rate or ● you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
Príklady takýchto okolností: ● dostávate Privigen s vysokou rýchlosťou infúzie alebo ● dostávate Privigen po prvý raz alebo po dlhej prestávke v liečbe (napr. niekoľko mesiacov).
In these cases you will be closely observed during the whole infusion and for at least 1 hour thereafter.
V týchto prípadoch budete starostlivo pozorovaný počas celej infúzie a najmenej 1 hodinu po nej.
Information on the starting material of Privigen Privigen is made from human blood plasma (this is the liquid part of the blood).
Informácia východiskovom materiáli Privigenu Privigen sa vyrába z ľudskej krvnej plazmy (je to tekutá časť krvi).
These include ● careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and ● the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Patria sem ● starostlivý výber darcov krvi a plazmy na zaručenie toho, že darcovia s rizikom prenášania infekcií sú vylúčení, a ● testovanie každej dávky darovanej krvi a poolov plazmy na príznaky vírusu/ infekcie.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Výrobcovia týchto produktov zahŕňajú pri spracovaní krvi a plazmy aj kroky, ktoré môžu inaktivovať alebo odstraňovať vírusy.
This also applies to any unknown or emerging viruses and other types of infections.
Toto sa týka aj všetkých neznámych alebo objavovaných vírusov alebo iných typov infekcií.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and B19 viruses.
Vykonané opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako je napríklad vírus humánnej imunodeficiencie (ľudskej nedostatočnej imunity - HIV), vírus hepatitídy (žltačky) typu B a C, a proti neobaleným vírusom hepatitídy (žltačky) typu A a B19.
Immunoglobulins like Privigen have not been associated with hepatitis A or B19 infections.
Imunoglobulíny ako je Privigen neboli dávané do súvislosti s infekciami hepatitídy (žltačky) A alebo B19.
This is possibly because antibodies against these infections are also present in immunoglobulins.
Možno je to preto, že protilátky proti týmto infekciám sú prítomné aj v imunoglobulínoch.
These antibodies may help prevent hepatitis A or B19 infections.
Tieto protilátky môžu pomáhať pri prevencii infekcie hepatitídy (žltačky) A alebo B19.
► It is strongly recommended that every time you receive a dose of Privigen the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
► Dôrazne odporúčame, aby po každý raz, keď dostanete dávku Privigenu, bol zaznamenaný názov a číslo výrobnej šarže lieku, aby ste mali evidenciu použitých výrobných šarží.
Taking Privigen with other medicines
Používanie Privigenu s inými liekmi
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment
Pred liečbou povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi
if you are currently taking any other medicines or if you have recently taken any other medicines.
ak práve užívate akékoľvek iné lieky alebo ak ste nedávno užívali akékoľvek iné lieky.
This also includes non-prescription medicines.
Vzťahuje sa to aj na voľne predávané lieky.
22 Vaccinations After receiving Privigen, the efficacy of certain vaccinations may be impaired.
22 Očkovanie Po použití Privigenu sa môže zhoršiť účinnosť určitých očkovaní.
Affected are vaccinations with live attenuated virus vaccines such as vaccinations against measles, mumps, rubella and varicella.
Medzi postihnuté patria očkovania so živými oslabenými vírusovými vakcínami ako sú očkovania proti osýpkam, mumpsu, rubeole a ovčím kiahňam.
In the case of measles vaccinations the impairment may persist for up to one year.
V prípade očkovania proti osýpkam môže takéto zhoršenie pretrvávať až jeden rok.
Therefore your vaccinating doctor should check the efficacy of the measles vaccination.
Pred očkovaním musí Váš lekár skontrolovať účinnosť očkovania proti osýpkam.
Please tell your vaccinating doctor prior to a vaccination about your treatment with Privigen.
Lekárovi, ktorý Vás bude očkovať, pred očkovaním povedzte, že budete liečený Privigenom.
Blood tests After receiving Privigen, the results of certain blood tests (serological tests) may be impaired for a certain time.
Krvné testy Po použití Privigenu môžu byť po určitý čas zhoršené výsledky určitých krvných testov (sérologické testy).
Please tell your doctor about your treatment with Privigen prior to any blood test.
Pred akýmkoľvek krvným testom povedzte svojmu lekárovi o liečbe Privigenom.
Please tell your doctor or health care professional if you are pregnant or breast-feeding.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
Your doctor will decide whether you can receive Privigen during your pregnancy or while you are breast-feeding.
Váš lekár rozhodne, či Privigen môžete dostávať počas tehotenstva alebo kým dojčíte.
The use of Privigen in pregnant or breast-feeding women has not been studied separately.
Používanie Privigenu u tehotných alebo dojčiacich žien nebolo osobitne študované.
Nevertheless, medicines containing antibodies have been used in pregnant or breast-feeding women.
Napriek tomu sa lieky obsahujúce protilátky používajú u tehotných alebo dojčiacich žien.
The long-time experience showed that no harmful effects on the course of the pregnancy or the newborn are to be expected.
Dlhodobé skúsenosti preukázali, že netreba predpokladať žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva ani na novorodenca.
If you receive Privigen while you are breast-feeding the antibodies in th is medicine will also be found in the breast milk.
Ak dostávate Privigen v období dojčenia, protilátky z tohto lieku budú nájdené aj v materskom mlieku.
Thus also your baby can receive the protecting antibodies.
Preto aj Vaše dieťa môže dostávať ochranné protilátky.
No effects of Privigen on the ability to drive and use machines are expected.
Nepredpokladajú sa žiadne účinky Privigenu na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
HOW TO USE PRIVIGEN
AKO POUŽÍVAŤ PRIVIGEN
► Privigen is usually administered by your doctor or health care professional. ► Privigen is intended solely for the infusion into a vein (intravenous infusion). ► Your doctor decides how much Privigen you will receive.
► Privigen je spravidla podávaný Vašim lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom. ► Privigen je určený výhradne na infúziu do žily (intravenózna infúzia). ► Váš lekár rozhodne, koľko Privigenu budete dostávať.