natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are given more ZYPREXA than you think you should be Patients who have been given more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
133 Ak použijete viac ZYPREXY ako máte U pacientov, ktorí užili viac ZYPREXY, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/ agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Other symptoms 133 may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Ďalšie príznaky: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Like all medicines, ZYPREXA Injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, ZYPREXA injekcia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects with ZYPREXA Injection: affect 1 to 10 users in 100 • Slower or faster heart rate. • Sleelpiness. • Low blood pressure. • Discomfort at the site of injection. • Some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate) after injection, especially when getting up from a lying or sitting position.
Časté vedľajšie účinky injekcie ZYPREXA: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používateľov • Pomalšia alebo rýchlejšia srdcová činnosť. • Ospalosť. • Nízky tlak krvi. • Mierna bolesť v mieste vpichu. • Niektorí pacienti môžu pociťovať závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou činnosťou) po aplikácii, najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Breathing more slowly. • Abnormal rhythms of the heart, which can be serious.
Menej časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov • Pomalšie dýchanie. • Nezvyčajná srdcová činnosť, ktorá môže byť závažná.
In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally.
Navyše, nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované pri užívaní ZYPREXY vo forme tabliet.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
134
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 134 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Menej časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov • Pomalá srdcová činnosť. • Citlivosť na slnečné svetlo. • Vypadávanie vlasov.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Zriedkavo vyvolalo dlhodobé užívanie liekov tohto typu u žien tvorbu mlieka, vynechanie alebo nepravidelnosť menštruačného cyklu.
If this persists tell your doctor as soon as possible.
V prípade výskytu týchto príznakov to oznámte čo najskôr lekárovi.
Do not use ZYPREXA Injection after the expiry date, which is stated on the carton.
Nepoužívajte ZYPREXU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour.
135 Roztok pripravený z injekcie ZYPREXY použite do 1 hodiny.
What ZYPREXA Injection contains • The active substance is olanzapine.
Čo ZYPREXA injekcia obsahuje
Each vial contains 10 mg of the active substance. • The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg liečiva.
What ZYPREX A Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
Ako vyzerá ZYPREXA injekcia a obsah balenia ZYPREXA sa dodáva vo forme žltého prášku v injekčnej liekovke.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1 - 5, NL- 3991 RA, Houten, Holandsko.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
136 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tel. + 48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România Eli Lilly România S.R.L.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Tel: + 386 (0)1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/Finland
Sími: + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
136
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 (0) 9 8545 250
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. + 370 (5) 2649600
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 6 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 (0) 1256 315999
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315999
137 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforation to allow health care provider information to be detached)
137 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforácia umožní lekárovi a zdravotníckemu pracovníkovi oddeliť informáciu)
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections
Rozpustite ZYPREXU prášok na injekčný roztok iba s vodou na injekciu.
ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products.
ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa nesmie v striekačke kombinovať s žiadnymi dostupnými liekmi.
See examples of incompatibilities below
Pozri príklady inkompatibility nižšie:
Powder for Solution for Injection
Prášok na injekčný roztok
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Rozpustite ZYPREXU prášok na injekčný roztok za použitia štandardných aseptických techník určených na prípravu parenterálnych produktov.
Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe.
Do sterilnej striekačky natiahnite 2, 1 ml vody na injekciu.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ml.
Injekčná liekovka obsahuje 11, 0 mg olanzapínu vo forme roztoku s koncentráciou 5 mg/ ml.
If 2.0 ml solution is withdrawn, 1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
Ak sa odoberú 2, 0 ml roztoku, 1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu.
What is ZYPREXA VELOTAB?
Čo je ZYPREXA VELOTAB?
ZYPREXA VELOTAB is a medicine that contains the active substance olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
It is available as 5, 10, 15, and 20 mg orodispersible tablets (that dissolve in the mouth).
Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet s dávkami účinnej látky 5, 10, 15, a 20 mg (ktoré sa rozpúšťajú v ústach).
What is ZYPREXA VELOTAB used for?
Na čo sa ZYPREXA VELOTAB používa?
ZYPREXA VELOTAB is used to treat schizophrenia.
ZYPREXA VELOTAB sa používa na liečbu schizofrénie.
This is a mental illness, which has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Je to duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
ZYPREXA VELOTAB is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
ZYPREXA VELOTAB je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí na začiatku liečby odpovedali zlepšením stavu.
ZYPREXA VELOTAB is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood).
ZYPREXA VELOTAB sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada).
It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in patients with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy (návratu symptómov) týchto epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou (duševná choroba spôsobujúca striedanie období povznesenej nálady a depresie), ktorí na začiatku liečby odpovedali zlepšením stavu.
How is ZYPREXA VELOTAB used?
Ako sa ZYPREXA VELOTAB užíva?
10 mg/ day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg/ day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg/ day.
Odporúčaná počiatočná dávka tablety ZYPREXA VELOTAB závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg/ deň sa používa pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg/ deň pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg/ deň.
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment; the usual dose range is between 5 and 20 mg/ day.
Dávka sa upravuje podľa toho, do akej miery pacient reaguje na liečbu a ako liečbu toleruje, zvyčajná dávka je v rozsahu 5 až 20 mg/ deň.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose (5 mg/ day).
Pre pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky (5 mg/ deň).
How does ZYPREXA VELOTAB work?
Akým spôsobom ZYPREXA VELOTAB účinkuje?
The active substance in ZYPREXA VELOTAB, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Účinná látka lieku ZYPREXA VELOTAB, olanzapín, je antipsychotický liek.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Je známy ako „ atypické “ antipsychotikum, keďže sa líši od starších antipsychotických liekov, ktoré sú dostupné od 50. rokov minulého storočia.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (serotonin) and dopamine.
Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je celkom známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom „ neurotransmiterov “, chemickými látkami, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ZYPREXA VELOTAB been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
ZYPREXA VELOTAB contains the same active substance as another medicine already authorised in the European Union, called ZYPREXA.
ZYPREXA VELOTAB obsahuje rovnakú účinnú látku ako iný liek, ktorý už získal povolenie v Európskej únii, nazývaný ZYPREXA.
Because of this, the studies done with ZYPREXA were used to support the use of ZYPREXA VELOTAB.
Z tohto dôvodu štúdie realizované v súvislosti s liekom ZYPREXA boli použité na podporu používania lieku ZYPREXA VELOTAB.
Three studies were also carried to show that, when taken by mouth, the two medicines result in equivalent levels of olanzapine in the blood.
Uskutočnili sa aj tri štúdie na preukázanie, že v prípade obidvoch liekov sa pri užití ústami dosiahli rovnaké úrovne olanzapínu v krvi.
What benefit has ZYPREXA VELOTAB shown during the studies?
Aký prínos preukázal ZYPREXA VELOTAB v týchto štúdiách?
Like ZYPREXA, ZYPREXA VELOTAB was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
Rovnako ako liek ZYPREXA, aj liek ZYPREXA VELOTAB bol účinnejší pri zlepšení symptómov než placebo (zdanlivý liek).
ZYPREXA VELOTAB was as effective as the medicines it was compared with for the treatment of schizophrenia, the treatment of moderate to severe manic episodes, and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
Liek ZYPREXA VELOTAB bol rovnako účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný, na liečbu schizofrénie, na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód a na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
What is the risk associated with ZYPREXA VELOTAB?
Aké riziká sa spájajú s užívaním ZYPREXA VELOTAB?
The most common side effects with ZYPREXA VELOTAB (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, and raised levels of prolactin (a hormone).
K najbežnejším vedľajším účinkom lieku ZYPREXA VELOTAB (vyskytli sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), zvýšenie telesnej hmotnosti a zvýšené hladiny prolaktínu (hormónu).
For the full list of all side effects reported with ZYPREXA VELOTAB, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ZYPREXA VELOTAB sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Liek ZYPREXA VELOTAB by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Liek ZYPREXA VELOTAB by nemali užívať pacienti, ktorým hrozí výskyt glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený tlak vnútri oka).
Why has ZYPREXA VELOTAB been approved?
Prečo bol liek ZYPREXA VELOTAB schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ZYPREXA VELOTAB’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia, including the maintenance of clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response, the treatment of moderate to severe manic episode and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku ZYPREXA VELOTAB je väčší než riziko spojené s jeho používaním na liečbu schizofrénie vrátane udržiavania klinického zlepšenia stavu počas pokračujúcej terapie v prípade pacientov, ktorí na začiatku liečby odpovedali zlepšením stavu, na liečbu stredne ťažkých a ťažkých manických epizód a prevenciu recidív v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
The Committee recommended that ZYPREXA VELOTAB be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre liek ZYPREXA VELOTAB povolenie na uvedenie na trh.
Other information about ZYPREXA VELOTAB:
Ďalšie informácie o lieku ZYPREXA VELOTAB:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Eli Lilly Nederland BV for ZYPREXA VELOTAB on 3 February 2000.
Dňa 3. februára 2000 Európska komisia udelila pre ZYPREXA VELOTAB povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Eli Lilly Nederland BV.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005 and on 27 September 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bolo predĺžené 3. februára 2005 a 27. septembra 2006.
The full EPAR for ZYPREXA VELOTAB is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku ZYPREXA VELOTAB sa nachádza tu.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergovate ná tableta
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Každá orodispergovate ná tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame, 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Každá orodispergovate ná tableta obsahuje 0, 60 mg aspartámu, 0, 1125 mg sodnej soli metylparabenu, 0, 0375 mg sodnej soli propylparabenu.
Orodispersible tablet
Orodispergovate ná tableta
Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Žltý, okrúhly, mrazením vysušený, rýchlo rozpustný liek, ktorý je možné pre užitie vloži priamo do úst alebo rozpusti vo vode i inom vhodnom nápoji.
Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Dospelí Olanzapín je indikovaný na lie bu schizofrénie.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Olanzapín je ú inný pri udržaní klinického zlepšenia po as pokra ujúcej terapie u pacientov, ktorí na za iatku lie by odpovedali zlepšením.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Olanzapín je indikovaný na lie bu stredne ažkých až ažkých manických epizód.
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých lie ba manickej epizódy olanzapínom bola ú inná (pozri as 5. 1).
The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/ day.
Odporú aná po iato ná dávka olanzapínu je 10 mg/ de.
The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Po iato ná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri as 5. 1).
The recommended starting dose is 10 mg/ day.
Odporú aná po iato ná dávka je 10 mg/ de.
For patients who have been receiving olanzapine for treatment of manic episode, continue therapy for preventing recurrence at the same dose.
U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde lie ení olanzapínom, pokra ujte pre prevenciu rekurencie v terapii rovnakou dávkou.
If a new manic, mixed, or depressive episode occurs, olanzapine treatment should be continued (with dose optimisation as needed), with supplementary therapy to treat mood symptoms, as clinically indicated.
Pokia sa objaví nová manická, zmiešaná alebo depresívna epizóda, lie ba olanzapínom má pokra ova (s optimalizáciou dávky pod a potreby) s prídavnou terapiou príznakov poruchy nálady pod a klinickej indikácie.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
V priebehu lie by schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže by denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5- 20 mg/ de.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after
Zvýšenie na vyššiu ako odporú anú po iato nú dávku sa odporú a len po patri nom opätovnom klinickom zhodnotení a nemá sa spravidla objavi v intervaloch kratších ako
2 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
2 24 hodín.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Olanzapín môže by podávaný bez oh adu na jedlo, pretože absorpcia nie je ovplyv ovaná potravou.
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Pri vysadzovaní olanzapínu sa má zváži postupné znižovanie dávky.
ZYPREXA VELOTAB Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
ZYPREXA VELOTAB orodispergovate nú tabletu je potrebné vloži do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ahko prehltnú.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Odstráni túto orodispergovate nú tabletu z úst bez porušenia je ve mi obtiažne.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Ke že je táto orodispergovate ná tableta krehká, musí sa uži bezprostredne po otvorení obalu.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Tiež je možné ju bezprostredne pred užitím rozpusti v pohári plnom vody alebo iného vhodného nápoja (pomaran ového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy).
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Orodispergovate ná tableta olanzapínu je bioekvivalentná obalenej tablete olanzapínu, s podobnou rýchlos ou a rozsahom vstrebávania.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Orodispergovate né tablety olanzapínu je možné užíva ako náhradu obalených tabliet olanzapínu.
Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a mladiství Olanzapín sa neodporú a používa u detí a mladistvých vo veku do 18 rokov kvôli nedostato ným údajom o bezpe nosti a ú innosti.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Vyšší stupe prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientami (pozri asti 4. 4, 4. 8, 5. 1 a 5. 2).
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Starší Podanie nižšej po iato nej dávky (5 mg/ de) nie je zvy ajne indikované, avšak malo by sa zváži u pacientov vo veku 65 rokov a viac, ak to ich klinický stav vyžaduje (pozri as 4. 4).
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Poškodenie funkcie obli iek a/ alebo pe ene U týchto pacientov je vhodné zváži nižšiu po iato nú dávku (5 mg).
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
V prípade mierneho poškodenia pe ene (cirhóza, Child- Pugh trieda A alebo B) má by po iato ná dávka 5 mg a zvyšova sa má len so zvýšenou opatrnos ou.