natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 48 weeks, 84% of the patients taking ritonavir-boosted Prezista had viral loads below 50 copies/ ml (287 out of 343) compared with 78% of those taking ritonavir-boosted lopinavir (271 out of 346).
Po 48 týždňoch malo 84% pacientov užívajúcich liek Prezista posilnený ritonavirom vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ ml (287 z 343) v porovnaní so 78% pacientov, ktorí užívali lopinavir posilnený ritonavirom (271 z 346).
In patients who had been treated before, those taking Prezista achieved lower viral loads than those taking the comparator protease inhibitors.
Pacientov, ktorí v minulosti podstúpili liečbu a užívali liek Prezista, mali vírusovú záťaž nižšiu ako tí, ktorú užívali porovnávacie inhibítory proteáz.
In the study of patients who had taken some anti-HIV medicines in the past, 77% of those taking ritonavir-boosted Prezista and 68% of those taking ritonavir-boosted lopinavir had viral loads below 400 copies/ ml after 48 weeks.
V štúdii, ktorá sa zamerala na pacientov, ktorí v minulosti užívali niektorý z liekov na liečbu HIV, 77% pacientov užívajúcich liek Prezista posilnený ritonavirom a 68% pacientov užívajúcich lopinavir posilnený ritonavirom malo po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ ml.
In the two studies of patients who had received many anti-HIV medicines in the past, 70% of those taking the approved dose of ritonavir-boosted Prezista (92 out of 131) and 21% of the patients taking the comparator protease inhibitors (26 out of 124) had at least a 90% reduction in viral load after 24 weeks.
V oboch štúdiách pacientov, ktorí v minulosti užívali mnoho liekov na liečbu HIV ukázali, že 70% pacientov, ktorí užívali schválenú dávku lieku Perzista posilnenú ritonavirom (92 to 131) a 21% pacientov užívajúcich porovnávacie inhibítory proteáz (26 to 124) mali najmenej 90- percentné zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch.
The most common side effect with Prezista (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
Najčastejší vedľajší účinok pri užívaní lieku Prezista (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
For the full list of all side effects reported with Prezista, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prezista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Prezista may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Tak ako aj pri iných liekoch proti HIV, pacienti užívajúci liek Prezista môžu byť ohrození lipodystrofiou (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózou (odumretie kostného tkaniva) alebo syndrómom reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie spôsobenej regeneráciou imunitného systému).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at a higher risk of liver damage when taking anti-HIV medicines such as Prezista.
U pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou (vrátane infekcie hepatitídy B alebo C), môže byť pri užívaní liekov na liečbu HIV, ako je Prezista, zvýšené riziko poškodenia pečene.
Prezista should not be taken by patients who may be hypersensitive (allergic) to darunavir or any of the other ingredients.
Liek Prezista by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na darunavir alebo na iné zložky lieku.
It must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or who are taking the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis); • ritonavir-boosted lopinavir; • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • medicines that are broken down in the same way as Prezista and are harmful at high levels in the blood.
Liek by nemali užívať ani pacienti s vážnym ochorením pečene, alebo tí, ktorí užívajú tieto lieky: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), • lopinavir posilnený ritonavirom, • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie), • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Prezista a pri vyšších hladinách v krvi sú škodlivé.
Caution is also needed by patients taking Prezista at the same time as some other medicines.
Opatrnosť je potrebná aj u pacientov užívajúcich liek Prezista súčasne s niektorými inými liekmi.
Why has Prezista been approved?
Prečo bol liek Prezista schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Prezista’ s benefits, when taken in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products, were greater than its risks for the treatment of HIV-1 infection.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Prezista pri užívaní v kombinácii s ritonavirom a inými antiretrovírusovými liekmi je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe infekcie HIV- 1.
The Committee recommended that Prezista be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Prezista na trh.
2/ 3 Other information about Prezista:
2/ 3 Liek Prezista bol schválený podmienečne.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prezista to Janssen-Cilag International NV on 12 February 2007.
Európska komisia 12. februára 2007 vydala spoločnosti Janssen- Cilag International NV povolenie na uvedenie lieku Prezista na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Prezista can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Prezista sa nachádza tu.
EU Number EU/ 1/ 06/ 380/ 001 EU/ 1/ 06/ 380/ 002 EU/ 1/ 06/ 380/ 003
EU číslo EU/ 1/ 06/ 380/ 001 EU/ 1/ 06/ 380/ 002 EU/ 1/ 06/ 380/ 003
Invented name Prezista Prezista Prezista
Vymyslený názov Prezista Prezista Prezista
Strength 300 mg 600 mg 400 mg
Sila 300 mg 600 mg 400 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Lieková forma filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta
Route of administration Oral use Oral use Oral use
Cesta podania perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie
Package size 120 tablets 60 tablets 60 tablets
Veľkosť balenia 120 tabliet 60 tabliet 60 tabliet
PREZISTA 300 mg film-coated tablets.
PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety
Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Každá tableta obsahuje 1, 375 mg žltého farbiva FCF (E110).
Orange oval shaped tablet, debossed with “ 300MG” on one side and “ TMC114” on the other side.
Oranžové, oválne tablety s nápisom „ 300MG “ na jednej strane a „ TMC114 “ na druhej strane.
PREZISTA, co-administered with 100 mg ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in treatment-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
PREZISTA podávaná súčasne so 100 mg ritonaviru je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV- 1) u dospelých predtým liečených pacientov, vrátane tých s intenzívnou predchádzajúcou liečbou.
In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu so 100 mg ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA.
Používanie PREZISTY má byť odvodené od geno - a fenotypizácie (ak sú dostupné) a liečebnej anamnézy.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
PREZISTA must always be given orally with 100 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
PREZISTA sa vždy podáva perorálne v kombinácii so 100 mg ritonaviru, ktorý zlepšuje jej farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Z toho dôvodu je pred zahájením kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
The recommended dosage of PREZISTA is 600 mg twice daily (b. i. d.) taken with ritonavir 100 mg b. i. d. and with food.
Odporučené dávkovanie PREZISTY je 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
The type of food does not affect the exposure to darunavir (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
Druh jedla nemá vplyv na expozíciu darunaviru (pozri časti 4. 4, 4. 5 a 5. 2).
PREZISTA is not recommended for use in children and adolescents because there are no data on safety, efficacy and pharmacokinetics.
PREZISTA sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti, účinnosti a farmakokinetike.
Limited information is available in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Skúsenosti s použitím v tejto populácii sú obmedzené (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
U pacientov s miernym (Child - Pugh Trieda A) alebo stredným (Child- Pugh Trieda B) poškodením pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má PREZISTA podávať so zvýšenou opatrnosťou.
No pharmacokinetic data are available in patients with severe hepatic impairment.
U pacientov s vážnym poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir exposure and a worsening of its safety profile.
Vážne poškodenie pečene môže viesť k zvýšeniu expozície darunaviru a k zhoršeniu jeho bezpečnostného profilu.
Therefore, PREZISTA should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Z toho dôvodu sa PREZISTA nemá podávať pacientom s vážnym poškodením pečene (Child - Pugh Trieda C) (pozri časti 4. 3, 4. 4 a 5. 2).
No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
2 In case a dose of PREZISTA and/ or ritonavir was missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
2 V prípade, že pacient zabudne užiť dávku PREZISTY a/ alebo ritonaviru do 6 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku s jedlom čo najskôr.
If this was noticed later than 6 hours of the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Ak od zvyčajnej doby použitia uplynie viac ako 6 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Pacienti s vážnym (Child- Pugh Trieda C) poškodením pečene.
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Súčasné podávanie rifampicínu a PREZISTY, spolu s nízkou dávkou ritonaviru, je kontraindikované (pozri časť 4. 5).
The combination product lopinavir/ ritonavir should not be used with PREZISTA because co-administration causes large decreases in darunavir concentrations, which may in turn significantly decrease the darunavir therapeutic effect (see section 4.5).
Liek s kombináciou lopinavir/ ritonavir sa nemá používať s liekom PREZISTA, pretože súčasné podávanie spôsobuje veľké poklesy koncentrácií darunaviru, čo následne môže významne znížiť terapeutický účinok darunaviru (pozri časť 4. 5).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking PREZISTA due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of darunavir (see section 4.5).
PREZISTA sa nesmie podávať v kombinácii s rastlinnými preparátmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), vzhľadom na riziko významného poklesu plazmatických koncentrácií a zníženia terapeutického účinku darunaviru (pozri časť 4. 5).
Co-administration of PREZISTA with 100 mg ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life-threatening events is contraindicated.
Súčasné užívanie PREZISTY so 100 mg ritonaviru a liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/ alebo život ohrozujúcimi účinkami, je kontraindikované.
These active substances include e. g. antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (e. g. dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole), sedatives/ hypnotics (triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Medzi tieto liečivá patria napr. antiarytmiká (amiodaron, bepridil, chinidín, lidokaín (podávaný systémovo)), antihistaminiká (astemizol, terfenadín), námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín), prokinetiká (cisaprid), neuroleptiká (pimozid, sertindol), sedatíva/ hypnotiká (triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4. 5)) a inhibítory HMG- CoA reduktázy (simvastatín a lovastatín) (pozri časť 4. 5).
Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová liečba nevylieči infekciu HIV, a že nie je dokázané, že by bránila šíreniu tejto infekcie krvou alebo sexuálnym stykom.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Z toho dôvodu musia pacienti aj naďalej dodržiavať príslušné preventívne opatrenia.
PREZISTA should only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see section 5.2).
PREZISTA sa môže používať len v kombinácii so 100 mg ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru (pozri časť 5. 2).
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations and is not recommended.
Zvyšovanie dávkovania ritonaviru oproti odporúčaniam v časti 4. 2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru, a preto sa neodporúča.
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní PREZISTY u pacientov starších ako 65 rokov, pri podávaní PREZISTY starším pacientom je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb, alebo k inej liečbe (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
Darunavir binds predominantly to α 1-acid glycoprotein.
Darunavir sa viažne prevažne na α1- kyslý glykoproteín.
This protein binding is concentration dependent indicative for saturation of binding.
Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α 1-acid glycoprotein cannot be ruled out.
Preto lieky, ktoré sa vysoko viažu na α1- kyslý glykoproteín, môžu znemožniť túto väzbu.
Severe skin rash, which may be accompanied with fever and/ or elevations of transaminases, has occurred in 0.5% of patients treated with PREZISTA.
U 0, 5% pacientov liečených PREZISTOU sa vyskytla závažná vyrážka na koži, ktorá môže byť sprevádzaná horúčkou a/ alebo zvýšením transamináz.
Erythema multiforme and Stevens-Johnson
Multiformný erytém a Stevensov- Johnsonov
3 Syndrome have been rarely (< 0.1%) observed.
3 syndróm sa pozoroval zriedkavo (< 0, 1%).
Treatment with PREZISTA should be discontinued if such a condition develops.
Liečba PREZISTOU sa má prerušiť, ak sa vyskytnú tieto ťažkosti.
Patients with coexisting conditions Hepatic impairment The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Pacienti s pridruženými ochoreniami Poškodenie funkcie pečene U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť PREZISTY nestanovovala, preto je PREZISTA u pacientov s vážnym poškodením pečene kontraindikovaná.
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa PREZISTA musí používať opatrne u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením pečene (pozri časti 4. 2, 4. 3 a 5. 2).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C liečení kombinovanou antiretrovirálnou liečbou podstupujú zvýšené riziko vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich účinkov.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
U pacientov s dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, sa častejšie vyskytujú poruchy funkcie pečene počas užívania kombinovanej antiretrovírusovej liečby, a preto je potrebné ich monitorovať v súlade so štandardnou praxou.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Pri známkach zhoršovania ochorenia pečene je potrebné u týchto pacientov zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Renal impairment No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Poškodenie funkcie obličiek U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania.
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Preto sa u týchto pacientov nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
Haemophiliac patients There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs.
Pacienti s hemofíliou U pacientov s hemofíliou A a B liečených PI sa opísali prípady väčšieho krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a krvácania do kĺbov.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť väčšieho krvácania.
Diabetes mellitus/ Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including PIs.
Diabetes mellitus/ Hyperglykémia U pacientov dostávajúcich antiretrovírusovú liečbu vrátane PI sa vyskytli prípady novovzniknutého diabetes mellitus, hyperglykémie alebo exacerbácie existujúceho diabetes mellitus.
In some of these patients the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažného stupňa a niekedy bola sprevádzaná aj ketoacidózou.
Many patients had confounding medical conditions some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Mnoho pacientov malo pridružené ochorenia, pričom niektoré z nich boli liečené látkami, ktoré prispievali k vzniku diabetes mellitus alebo hyperglykémie.
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Redistribúcia tuku a metabolické poruchy Kombinovaná antiretrovírusová liečba u pacientov s infekciou HIV môže viesť k redistribúcii telesného tuku (lipodystrofii).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé dôsledky tohto stavu nie sú v súčasnosti známe.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Mechanizmus jeho vzniku nie je úplne objasnený.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a PI, resp. medzi lipoatrofiou a NRTI.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Vyššie riziko vzniku lipodystrofie súvisí s individuálnymi faktormi, ako je vyšší vek a s faktormi zo strany lieku, ako je dlhšie trvanie antiretrovírusovej liečby a pridružené metabolické poruchy.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Pri klinickom vyšetrení je potrebné zhodnotiť fyzikálne známky redistribúcie tuku.
Consideration should be given to measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Okrem toho je potrebné zvážiť vyšetrenie sérových lipidov a glykémie nalačno.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Poruchy metabolizmu lipidov sa liečia podľa klinického stavu pacientov (pozri časť 4. 8).
4 reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
4 Osteonekróza Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/ alebo s dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Immune reactivation syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Syndróm reaktivácie imunitného systému U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom resp. so zhoršením symptómov.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jiroveci (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou so 100 mg ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Interactions with medicinal products Several of the interaction studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir.
Liekové interakcie Niektoré štúdie interakcií sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru.