natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Electrocardiogram QT corrected interval prolonged, blood urea increased, blood cholesterol increased
korigovaná hodnota predĺženého intervalu QT na elektrokardiograme, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Very common Uncommon
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Veľmi časté Menej časté
Oedema peripheral Ventricular fibrillation, ventricular arrhythmia, syncope, supraventricular arrhythmia, supraventricular tachycardia, tachycardia, bradycardia
periférny edém ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna arytmia, synkopa, supraventrikulárna arytmia, supraventrikulárna tachykardia, tachykardia, bradykardia
Torsades de pointes, ventricular tachycardia, atrioventricular complete block, bundle branch block, nodal rhythm
torsades de pointes, ventrikulárna tachykardia, kompletná atrioventrikulárna blokáda, blokáda ramienka, nodálny rytmus
Blood and Lymphatic system disorders Common
Ochorenia krvi a lymfatického systému Časté
Pancytopenia, bone marrow depression, leukopenia, thrombocytopenia, purpura, anaemia
pancytopénia, útlm kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia, purpura, anémia
Disseminated intravascular coagulation, agranulocytosis, lymphadenopathy, eosinophilia
diseminovaná intravaskulárna koagulácia, agranulocytóza, lymfadenopatia, eozinofília
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Rare
Poruchy nervového systému Veľmi časté Časté Menej časté Zriedkavé
Headache Dizziness, confusional state, tremor, agitation, paraesthesia Brain oedema, ataxia, diplopia, vertigo, hypoaesthesia Convulsion, encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, extrapyramidal symptoms
bolesť hlavy závrat, stav zmätenosti, tremor, agitovanosť, parestézia edém mozgu, ataxia, diplopia, vertigo, hypoestézia konvulzia, encefalopatia, Guillain- Barrého syndróm, extrapyramídový syndróm
Eye disorders Very common
Ochorenia oka
Uncommon
Veľmi časté Menej časté Zriedkavé
Papilloedema (see Section 4.4), optic nerve disorder (including optic neuritis, see Section 4.4), nystagmus, scleritis, blepharitis
poruchy zraku papiloedém, porucha zrakového nervu, nystagmus skleritída, blefaritída krvácanie do sietnice, atrofia zrakového nervu, krúživé pohyby očnej gule, zákal rohovky
Retinal haemorrhage, optic atrophy, oculogyration, corneal opacity
Ochorenia ucha a labyrintu Zriedkavé
Ear and labyrinth disorders Rare Hypoacusis, tinnitus
hypoakúzia, tinitus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
Acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema, respiratory distress, chest pain
akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém, respiračná tieseň, bolesť na hrudníku
12 Gastrointestinal disorders Very common Uncommon
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Veľmi časté Menej časté
Abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Pancreatitis, peritonitis, duodenitis, gingivitis, glossitis, swollen tongue, dyspepsia, constipation
bolesť brucha, nauzea, vracanie, hnačka pankreatitída, peritonitída, duodenitída, gingivitída, glositída, opuchnutý jazyk, dyspepsia, obstipácia
Dysgeusia
dysgeúzia
Renal and urinary disorders Common Uncommon Rare
Poruchy obličiek a močovej sústavy Časté Menej časté Zriedkavé
Renal failure acute, haematuria Nephritis, proteinuria Renal tubular necrosis
akútna renálna insuficiencia, hematúria nefritída, proteinúria nekróza renálnych tubulov
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Common
Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté Časté
Rash Exfoliative dermatitis, face oedema, photosensitivity reaction, maculo-papular rash, macular rash, papular rash, cheilitis, pruritus, alopecia, erythema
vyrážka exfoliatívna dermatitída, edém tváre, reakcia z fotosenzitivity, erytém, makulopapulózna vyrážka, makulárna vyrážka, papulózna vyrážka, cheilitída, pruritus, alopécia, erytém
Stevens-Johnson syndrome, angioneurotic oedema, allergic dermatitis, urticaria, drug hypersensitivity, psoriasis
Stevens- Johnsonov syndróm, angioneurotický edém, alergická dermatitída, žihľavka, precitlivenosť na liek, psoriáza
Toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, discoid lupus erythematosis
toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, diskoidný lupus erythematosus
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Uncommon Rare
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté Menej časté Zriedkavé
Back pain Arthritis Hypertonia
bolesť chrbta artritída hypertónia
Endocrine disorders
Poruchy endokrinného systému Menej časté Zriedkavé
Adrenal insufficiency Hyperthyroidism, hypothyroidism
adrenálna insuficiencia hypertyreóza, hypotyreóza
Metabolism and nutrition system disorders Common
Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Hypoglycaemia, hypokalaemia
hypoglykémia, hypokaliémia
Infections and infestation Common Rare
Časté Zriedkavé
Gastroenteritis, influenza-like illness Pseudomembranous colitis
gastroenteritída, chrípkový syndróm pseudomembranózna kolitída
Common Rare
Cievne poruchy Časté Zriedkavé
Hypotension, thrombophlebitis, phlebitis Lymphangitis
hypotenzia, tromboflebitída, flebitída lymfangitída
General disorders and administrative site conditions Very common Common
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Veľmi časté Časté
Pyrexia Injection site reaction / inflammation, chills, asthenia,
pyrexia reakcia v mieste vpichu/ zápal, zimnica, asténia
Immune system disorders Common Uncommon
Poruchy imunitného systému Časté Menej časté
Sinusitis Anaphylactoid reaction, hypersensitivity
sinusitída anafylaktoidná reakcia, precitlivenosť
13 Hepato-biliary disorders Common Uncommon
Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté Menej časté Zriedkavé
Jaundice, cholestatic jaundice Hepatic failure, hepatitis, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
ikterus, cholestatický ikterus zlyhanie pečene, hepatitída, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza hepatálna kóma
Common Rare
Psychiatrické poruchy a Časté Zriedkavé
Depression, anxiety, hallucination Insomnia
ochorenia depresia, úzkosť, halucinácie insomnia
Visual disturbances In clinical trials, voriconazole treatment-related visual disturbances were very common.
Porucha zraku Poruchy videnia dávané do súvisu s liečbou vorikonazolom boli veľmi časté.
In these studies, short-term as well as long-term treatment, approximately 30% of subjects experienced altered/ enhanced visual perception, blurred vision, colour vision change or photophobia.
Poruchy videnia bývajú
These visual disturbances were transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed.
13 prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odoznie v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
There was evidence of attenuation with repeated doses of voriconazole.
S opakovanými dávkami vorikonazolu dochádza dokázateľne k zmenšovaniu ťažkostí.
The visual disturbances were generally mild, rarely resulted in discontinuation and were not associated with long-term sequelae.
Poruchy zraku sú všeobecne mierne, zriedka vedú k prerušeniu liečby a nie sú spojené so zanechaním následkov.
Visual disturbances may be associated with higher plasma concentrations and/ or doses.
Poruchy zraku sa vyskytujú pri vyšších plazmatických koncentráciách a/ alebo dávkach.
Dermatological reactions Dermatological reactions were common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medications.
Kožné reakcie V klinických štúdiách u pacientov liečených vorikonazolom boli dermatologické reakcie časté, ale títo pacienti mali ťažké základné ochorenie a súčasne užívali viaceré lieky.
Patients have rarely developed serious cutaneous reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and erythema multiforme during treatment with VFEND.
U pacientov sa počas liečby VFENDom vzácne vyvinula ťažká kožná reakcia vrátane Stevens- Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a multiformného erytému.
If patients develop a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Ak sa u pacientov vyvinie raš, treba ich dôkladne monitorovať a VFEND vysadiť, ak kožné lézie progredujú.
Photosensitivity reactions have been reported, especially during long-term therapy (see also section 4.4).
Fotosenzitivita sa objavila hlavne počas dlhodobej liečby (pozri tiež časť 4. 4).
Liver Function Tests The overall incidence of clinically significant transaminase abnormalities in the voriconazole clinical programme was 13.4% (200/ 1493) of subjects treated with voriconazole.
Hepatálne funkčné testy Celková incidencia klinicky signifikantných abnormálnych aminotransferáz vo vorikonazolovom klinickom programe bola 13, 4  (200/ 1493) zo všetkých pacientov liečených vorikonazolom.
Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/ or doses.
Výskyt abnormálnych hepatálnych funkčných testov bol spojený s vyššími plazmatickými koncentráciami a/ alebo dávkami.
Voriconazole has been infrequently associated with cases of serious hepatic toxicity in patients with other serious underlying conditions.
Vzácne dochádzalo počas liečby vorikonazolom k závažným prejavom hepatotoxicity u pacientov s iným závažným základným ochorením.
This includes cases of jaundice, and rare cases of hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4).
Tieto zahrňovali ikterus a vzácne prípady hepatitídy a hepatálneho zlyhania vedúceho k smrti (pozri časť 4. 4).
Paediatric Use The safety of voriconazole was investigated in 245 paediatric patients aged 2 to < 12 years who were treated with voriconazole in pharmacokinetic studies (87 paediatric patients) and in compassionate use programs (158 paediatric patients).
Použitie v pediatrii Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 245 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov, ktorí boli liečení vorikonazolom vo farmakokinetických štúdiách (87 pediatrických pacientov) a v programoch umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku (158 pediatrických pacientov).
The adverse event profile of these 245 paediatric patients was similar to that in adults.
Profil nežiaducich účinkov bol u týchto 245 pediatrických pacientov podobný ako u dospelých.
In the 22 patients less than 2 years old who received voriconazole in a compassionate use programme, the following adverse events (for which a relationship to voriconazole could not be excluded) were reported: photosensitivity reaction (1), arrhythmia (1), pancreatitis (1),
U 22 pacientov mladších ako 2 roky, ktorí dostávali vorikonazol v programoch umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku, boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky (u ktorých súvislosť s vorikonazolom sa nedala vylúčiť): fotosenzitívna reakcia (1), arytmia (1), pankreatitída (1), zvýšený bilirubín v krvi (1), zvýšené pečeňové enzýmy (1), vyrážka (1) a opuch zrakovej papily (1).
A single adverse event of photophobia of 10 minutes duration was reported.
Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Voriconazole is haemodialysed with a clearance of 121 ml/ min.
Vorikonazol sa hemodialyzuje s klírensom 121 ml/ min.
J02A C03 Antimycotics for Systemic Use – Triazole derivatives
J02A C03 Antimykotikum na systémové použitie – triazolové deriváty
Mechanism of action In vitro, voriconazole displays broad-spectrum antifungal activity with antifungal potency against Candida species (including fluconazole resistant C. krusei and resistant strains of C. glabrata and C. albicans) and fungicidal activity against all Aspergillus species tested.
In vitro vorikonazol vykazuje širokospektrálnu antimykotickú aktivitu voči rodu Candida (vrátane flukonazol– rezistentnej C. krusei a rezistentným kmeňom C. glabrata a C. albicans) a fungicídnu aktivitu voči všetkým testovaným druhom rodu Aspergillus.
Its mode of action is inhibition of fungal cytochrome P450-mediated 14α -sterol demethylation, an essential step in ergosterol biosynthesis.
Jeho mechanizmus účinku spočíva v inhibícii demetylácie 14- sterolu mediovanej mykotickým cytochrómom P450, čo je základný krok v biosyntéze ergosterolu.
In animal studies there is a correlation between minimum inhibitory concentration values and efficacy against experimental mycoses.
V štúdiách na zvieratách sa potvrdila korelácia minimálnej inhibičnej koncentrácie s účinnosťou voči experimentálnym mykózam.
By contrast, in clinical studies, there appears to be no correlation between minimum inhibitory concentration values and clinical outcome.
Na rozdiel od toho sa v klinických štúdiách nepotvrdila korelácia medzi hodnotami minimálnej inhibičnej koncentrácie a klinickým výsledkom liečby.
Furthermore, there does not appear to be a correlation between plasma levels and clinical outcome.
Navyše nie je pravdepodobná korelácia medzi plazmatickými hladinami a klinickým výsledkom liečby.
This is typical of azole antimycotics.
Je to typické pre azolové antimykotiká.
Microbiology Clinical efficacy (with partial or complete response, see below under Clinical Experience) has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Klinická účinnosť (s čiastočnou alebo úplnou odpoveďou, pozri nižšie Klinické skúsenosti) sa potvrdila voči rodu Aspergillus vrátane A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, rodu Candida vrátane C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis a C. tropicalis a obmedzenému počtu C. dubliniensis, C. inconspicua a C. guilliermondii, rodu Scedosporium vrátane druhov S. apiospermum, S. prolificans a rodu Fusarium.
Other treated fungal infections (with often partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp. including T. beigelii infections.
In vitro sa pozorovala aktivita u nasledujúcich izolovaných druhov:
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2µg/ ml.
Acremonium, Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora, Histoplasma capsulatum, pričom väčšina kmeňov bola inhibovaná vorikonazolom v rozmedzí koncentrácií od 0, 05 do 2 g/ ml.
15 In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown:
In vitro sa potvrdila aktivita voči nasledujúcim patogénom, ale nie je známa klinická významnosť:
Clinical isolates with decreased susceptibility to voriconazole have been identified.
Identifikovali sa klinické izoláty so zníženou citlivosťou na vorikonazol.
However, elevated minimum inhibitory concentrations did not always correlate with clinical failure and clinical success has been observed in patients infected with organisms resistant to other azoles.
Avšak zvýšená minimálna inhibičná koncentrácia nekorelovala vždy s terapeutickým zlyhaním a terapeutický úspech sa pozoroval aj u pacientov s mykotickou infekciou rezistentnou na azoly.
Correlation of in vitro activity with clinical outcome is difficult owing to the complexity of the patients studied in clinical trials; breakpoints for voriconazole remain to be established.
Vzhľadom na komplikovanosť pacientov sledovaných v klinických štúdiách je korelácia in vitro aktivity s klinickým výsledkom liečby ťažká; nie je ešte stanovený kritický bod (breakpoint) vorikonazolu.
Clinical Experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms signs, radiographic/ bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53% of voriconazole-treated patients compared to 31% of patients treated with comparator.
Dostatočná globálna odpoveď (kompletný alebo parciálny ústup všetkých symptómov, rádiografických/ bronchoskopických abnormalít detegovaných na začiatku) sa pozorovala u 53% pacientov liečených vorikonazolom v porovnaní s 31% pacientov liečených porovnávaným liekom.
The 84-day survival rate for voriconazole was statistically significantly higher than that for the comparator and a clinically and statistically significant benefit was shown in favour of voriconazole for both time to death and time to discontinuation due to toxicity.
84- dňový stupeň prežívania pri vorikonazole bol signifikantne vyšší oproti porovnávanému lieku a klinicky a štatisticky signifikantný benefit bol dokázaný v prospech vorikonazolu aj pre časový interval po smrť a časový interval po prerušenie liečby z dôvodu toxicity.
This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100% mortality).
Táto štúdia potvrdila skoršie zistenia z prospektívnej štúdie, kde sa zistil pozitívny výsledok liečby u pacientov s rizikovými faktormi nepriaznivej prognózy vrátane GVH (“ graft versus host “) reakcie po transplantácii a predovšetkým infekcií mozgu (za normálnych okolností s takmer 100% mortalitou).
Candidaemia in non-neutropenic patients The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Kandidémia u pacientov bez neutropénie Účinnosť vorikonazolu v porovnaní s dávkovacou schémou amfotericínu B s následným podávaním flukonazolu v primárnej liečbe kandidémie bola preukázaná v otvorenej porovnávacej štúdii.
In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medication was defined as resolution/ improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites at 12 weeks after the end of therapy (EOT).
V primárnej analýze bola úspešná odpoveď na základe posúdenia Komisiou na kontrolu údajov (DRC = Data Review Committee), zaslepenou voči liečbe použitej v štúdii, definovaná ako vyliečenie/ zlepšenie všetkých klinických znakov a príznakov infekcie s eradikáciou Candidy z krvi a infikovaných miest v hlbokých tkanivách v 12. týždni po ukončení liečby (EOT = end of therapy).
In this analysis a successful response was seen in 41% of patients in both treatment arms.
Táto analýza ukázala úspešnú odpoveď u 41% pacientov v oboch liečebných ramenách.
In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65% and 71%, respectively.
V sekundárnej analýze, ktorá využívala posúdenia DRC v najneskôr hodnotiteľnom časovom bode (EOT alebo v 2., 6. alebo 12. týždni po EOT), bol výskyt úspešnej odpovede u vorikonazolu 65% a u dávkovacej schémy amfotericínu B s následným podávaním flukonazolu 71%.
The Investigator’ s assessment of successful outcome at each of these time points is shown in the following table.
Posúdenie úspešného výsledku skúšajúcim v každom z týchto časových bodov ukazuje nasledujúca tabuľka.
16 Timepoint _
Časový bod
Voriconazole (N=248)
vorikonazol
Amphotericin B → fluconazole (N=122)
amfotericín B →
104 (42%)
(N = 248)
55 (45%)
flukonazol (N = 122)
12 weeks after EOT
EOT 2. týždeň po EOT 6. týždeň po EOT 12. týždeň po EOT
Serious refractory Candida infections The study comprised 55 patients with serious refractory systemic Candida infections (including candidaemia, disseminated and other invasive candidiasis) where prior antifungal treatment, particularly with fluconazole, had been ineffective.
Závažná refraktérna infekcia spôsobená hubami Candida Štúdie sa zúčastnilo 55 pacientov so závažnou refraktérnou systémovou kandidovou infekciou (vrátane kandidémie, diseminovanej a inej invazívnej kandidózy), u ktorých predchádzajúca fungicídna liečba, predovšetkým flukonazolom, bola neefektívna.
In fluconazole-resistant non albicans species, a successful outcome was seen in 3/ 3 C. krusei (complete responses) and 6/ 8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
16 pozoroval úspešný výsledok u 3/ 3 C. krusei (s kompletnou odpoveďou) a 6/ 8 C. glabrata (5 s úplnou, 1 s parciálnou odpoveďou) infekcií.
Scedosporium and Fusarium infections Voriconazole was shown to be effective against the following rare fungal pathogens:
Infekcie spôsobené hubami Scedosporium a Fusarium Vorikonazol sa ukázal ako účinný voči nasledujúcim vzácnym mykotickým patogénom:
Scedosporium spp.:
Scedosporium sp.:
Successful response to voriconazole therapy was seen in 16 (6 complete, 10 partial responses) of 28 patients with S. apiospermum and in 2 (both partial responses) of 7 patients with S. prolificans infection.
Liečebný efekt sa pozoroval u 16 (6 s úplnou odpoveďou, 10 s parciálnou odpoveďou) z 28 pacientov s infekciou S. apiospermum a u 2 (obaja s parciálnou odpoveďou) zo 7 pacientov s infekciou S. prolificans.
Fusarium spp.:
Fusarium sp.:
Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Sedem (3 s úplnou, 4 s parciálnou odozvou) zo 17 pacientov bolo úspešne liečených vorikonazolom.
Duration of treatment In clinical trials, 561 patients received voriconazole therapy for greater than 12 weeks, with 136 patients receiving voriconazole for over 6 months.
Trvanie liečby V klinických štúdiách užívalo 561 pacientov vorikonazol dlhšie ako 12 týždňov a 136 pacientov dlhšie ako 6 mesiacov.
Experience in paediatric patients Sixty one paediatric patients aged 9 months up to 15 years who had definite or probable invasive fungal infections, were treated with voriconazole.
Skúsenosti s pediatrickými pacientami Vorikonazolom sa liečilo 61 detských pacientov vo veku 9 mesiacov až 15 rokov s istou alebo pravdepodobnou invazívnou mykotickou infekciou.
This population included 34 patients 2 to < 12 years old and 20 patients 12-15 years of age.
Táto skupina zahrňovala 34 pacientov vo veku od 2 do < 12 rokov a 20 pacientov vo veku 12 – 15 rokov.
The majority (57/ 61) had failed previous antifungal therapies.
U väčšiny (57/ 61) zlyhala predchádzajúca antimykotická liečba.
Therapeutic studies included 5 patients aged 12-15 years, the remaining patients received voriconazole in the compassionate use programmes.
Štúdie sa zúčastnilo päť pacientov vo veku 12 – 15 rokov, zvyšní pacienti dostávali vorikonazol v programoch umožňujúcich pokračovanie v liečbe na žiadosť pacienta (“ compassionate use programmes “).
Underlying diseases in these patients included haematological malignancies and aplastic anaemia (27 patients) and chronic granulomatous disease (14 patients).
Základné ochorenia u týchto pacientov zahrňovali hematologické malignity, aplastickú anémiu (27 pacientov) a chronickú granulomatózu (14 pacientov).
The most commonly treated fungal infection was aspergillosis (43/ 61; 70%).
Najčastejšou liečenou mykotickou infekciou bola aspergilóza (43/ 61; 70%).
Clinical Studies Examining QT Interval A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QT interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Klinické štúdie zamerané na skúmanie QT intervalu Placebom kontrolovaná, randomizovaná, jednodávková, skrížená štúdia zameraná na vyhodnotenie vplyvu na QT interval u zdravých dobrovoľníkov bola vykonaná s tromi perorálnymi dávkami vorikonazolu a jednou dávkou ketokonazolu.