natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common side effects are furthermore a temporary lowering of the white blood cells, neutrophils and the platelets, side effects which also are caused by the chemotherapy you receive for your disease.
Veľmi častými vedľajšími účinkami sú dočasné zníženie počtu bielych krviniek, neutrofilov a krvných doštičiek, ako aj vedľajšie účinky spôsobené chemoterapiou, ktorá je Vám podávaná na liečbu Vášho ochorenia.
Control blood tests will be performed regularly.
Kontrolné krvné testy budú vykonávané pravidelne.
The common (up to 1 in 10 patients) side-effects are:
Časté vedľajšie účinky (v počte do 1 pacienta z 10) sú:
A general feeling of being unwell including feeling tired, sleepy or dizzy.
Všeobecný pocit nepohodlia vrátane pocity únavy, ospalosti alebo závraty.
Furthermore there can be inflammation of the blood vessel where the treatment is given (phlebitis), diarrhoea, dry mouth, hair
Navyše sa môže vyskytnúť zápal žíl v mieste podania (flebitída), hnačka, sucho v ústach, vypadávanie vlasov.
At the site of injection you may get a reaction, where the skin may be red, swollen or hurt when touched.
V mieste vpichu môže koža očervenieť, opuchnúť a bolieť pri dotyku.
HOW TO STORE SAVENE
AKO UCHOVÁVAŤ SAVENE
Do not use Savene after the expiry date stated on the label.
Nepoužívajte Savene po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Savene should be stored below 25oC.
Savene uchovávajte pri teplote do 25°C.
Keep Savene in the outer carton in order to protect from light.
Savene uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8oC after reconstitution and subsequent dilution in the diluent.
Po rozpustení a následnom zriedení je roztok pri používaní chemicky a fyzikálne stabilný počas 4 hodín pri teplote 2 – 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are at the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 2 to 8°C.
Roztok by ste nemali uchovávať dlhšie ako 4 hodiny pri teplote (2°C – 8 °C).
Do not use Savene if you notice that the vial is damaged or show signs of tampering.
Nepoužívajte Savene, ak spozorujete, známky poškodenia alebo manipulácie s injekčnými liekovkami.
What Savene contains The active substance is dexrazoxane.
Čo Savene obsahuje Liečivo je dexrazoxán.
Each vial contains 500 mg dexrazoxane as 589 mg dexrazoxane hydrochloride.
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg dexrazoxánu (vo forme 589 mg hydrochloridu dexrazoxánu).
The other ingredients are hydrochloric acid.
Ďalšia zložka je kyselina chlórovodíková.
The diluent contains sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, sodium gluconate, sodium hydroxide and water for injections.
Riedidlo obsahuje chlorid sodný, chlorid draselný, hexahydrát chloridu horečnatého, trihydrát octanu sodného, glukonát sodný, hydroxid sodný a vodu na injekciu.
What Savene looks like and contents of the pack Savene consists of Savene powder and Savene diluent.
Ako vyzerá Savene a obsah balenia Savene pozostáva z Savene prášku a Savene riedidla.
Savene powder is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder called dexrazoxane (the active substance).
Savene prášok je dodávaný vo forme jednotlivých injekčných liekoviek obsahujúcich biely až sivobiely prášok nazývaný dexrazoxán (liečivo).
Savene is also supplied with an infusion bag containing the Savene diluent.
Savene je dodávaný taktiež s infúznym vakom obsahujúcim Savene riedidlo.
The concentration of the active ingredient following reconstitution with sterile water is 20 mg dexrazoxane per ml.
Koncentrácia liečiva po rozpustení v sterilnej vode je 20 mg dexrazoxánu na ml.
Savene is supplied in a box containing 10 vials of Savene powder and 3 infusion bags of Savene diluent.
24 Savene je dodávaný v škatulke obsahujúcej 10 injekčných liekoviek s Savene práškom a 3 infúznymi vakmi s Savene riedidlom.
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK-2100 Copenhagen Denmark Tel: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK- 2100 Kodaň Dánsko Tel.: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
25 The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
26 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Preparation guide for use with Savene powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Návod na prípravu a použitie Savene prášku na infúzny koncentrát a riedidlo na infúzny rozotok
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of Savene.
Pred samotnou prípravou Savene je dôležité prečítať si celý obsah tohto návodu.
Savene is supplied as:
Savene sa dodáva ako:
Savene powder 2.
Savene prášok 2.
Savene powder must be reconstituted in 25 ml sterile water and diluted in 500 ml diluent prior to administration.
Savene prášok je pred samotným podaním potrebné rozpustiť v 25 ml sterilnej vody a zriediť v 500 ml riedidla.
Savene is an anti-cancer agent and the normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicines should be adopted, namely:
Savene je protinádorová látka a preto je potrebné zaviesť bežné postupy správnej manipulácie a likvidácie, menovite:
- Personnel should be trained to reconstitute the medicine
- Zamestnanec musí byť skúsený v rozpúšťaní liekov.
- Pregnant staff should be excluded from working with this medicine
- Gravidné pracovníčky nesmú pracovať s týmto liekom.
- Personnel handling this medicine during reconstitution should wear protective clothing including
- Zamestnanec počas rozpúšťania lieku musí nosiť ochranný odev vrátane masky, ochranných
mask, goggles and gloves
okuliarov a rukavíc.
- Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately and thoroughly with
- V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami je potrebné okamžité a dôkladné
copious amounts of water
premývanie veľkým množstvom vody.
3.1 Reconstitution of Savene powder 3.1.1 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 25 ml of sterile water.
3. 1 Rozpúšťanie Savene prášku 3. 1. 1 Pomocou injekčnej striekačky s ihlou nasajte sterilne 25 ml sterilnej vody.
3.1.2 Inject the entire contents of the syringe into the vial containing the Savene powder.
3. 1. 2 Vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky obsahujúcej Savene prášok.
3.1.3 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions until the powder is fully dissolved.
3. 1. 3 Odstráňte injekčnú striekačku s ihlou a premiešajte ručne opakovanými obratmi, kým sa prášok úplne nerozpustí.
3.1.4 Allow the vial with the reconstituted solution to stand for 5 minutes at room temperature and check if the solution is homogenous and clear.
3. 1. 4 Nechajte injekčnú liekovku s rozpusteným Savene práškom stáť 5 minút pri izbovej teplote a skontrolujte, či je roztok homogénny a číry.
The reconstituted solution contains 20 mg dexrazoxane per ml and should be used immediately after preparation.
Získaný roztok obsahuje 20 mg dexrazoxánu na ml a musí sa použiť okamžite po príprave.
3.2 Dilution of the infusion concentrate 3.2.1 More than one vial containing reconstituted solution may be necessary to obtain the required dose for the patient.
3. 2 Riedenie infúzneho koncentrátu 3. 2. 1 Viac ako jedna injekčná liekovka obsahujúca roztok je potrebná na získanie požadovanej dávky pre pacienta.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding reconstituted volume containing 20 mg dexrazoxane per ml from the appropriate number of vials containing reconstituted solution.
Na základe požadovanej dávky pre pacienta vyjadrenej v mg, nasajte sterilne zodpovedajúci objem roztoku obsahujúceho 20 mg dexrazoxánu na ml z príslušného počtu injekčných liekoviek.
Use a graduated syringe filled with a needle.
Použite odstupňovanú injekčnú striekačku s ihlou.
3.2.2 Inject the required reconstituted volume into the infusion bag with 500 ml diluent.
3. 2. 2 Vstreknite požadované množstvo roztoku do infúzneho vaku s 500 ml riedidla.
The solution must not be mixed with any other medicines.
Nemiešajte roztok s inými liekmi.
3.2.3 Mix the infusion bag manually using a rocking motion 3.2.4 Savene should be aseptically administered as a 1-2 hours infusion under room temperature and normal light conditions.
3. 2. 4 Savene aplikujte sterilne ako infúziu počas 1- 2 hodín pri izbovej teplote a za normálnych svetelných podmienok.
3.2.5 As with all parenteral products, Savene reconstituted solution and infusion solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
3. 2. 5 Rovnako ako u všetkých parenterálnych liekov, musia byť Savene infúzny koncentrát a infúzny roztok pred samotným podaním skontrolované vizuálne pre výskyt čiastočiek a zmeny zafarbenia.
Solutions containing a precipitate should be discarded.
Roztoky obsahujúce zrazeniny musia byť zlikvidované.
London, 1 June 2006 Doc. Ref.
Londýn 1. júna 2006 Doc. Ref.
QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SCINTIMUN
OTÁZKY A ODPOVEDE TÝKAJÚCE SA STIAHNUTIA ŽIADOSTI O POVOLENIE NA UVEDENIE NA TRH pre SCINTIMUN
International Non-proprietary Name (INN): besilesomab
Medzinárodný generický názov lieku (INN): besilesomab
On 17 May 2006, CIS bio international has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for SCINTIMUN, for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases (when cancer spreads) in bone marrow.
Indikácia, pre ktorú bola podaná žiadosť, bolo diagnostické zobrazovanie na lokalizáciu infekčných alebo zápalových lézií a detekcia metastáz (šírenie rakoviny) v kostnej dreni.
What is SCINTIMUN?
Čo je SCINTIMUN?
SCINTIMUN contains the active substance besilesomab.
SCINTIMUN obsahuje účinnú látku besilesomab.
SCINTIMUN is a white powder to be mixed with a radioactive substance (sodium pertechnetate (99mTc)), to make up a solution for intravenous injection.
SCINTIMUN je biely prášok, ktorý sa zmieša s rádioaktívnou látkou (pertechnetát sodný (99mTc)), čím sa vytvorí roztok na intravenóznu injekciu.
In the European Union, this product has already been authorised in the Czech Republic, Hungary and Sweden, in 1993 and 1994, through national procedures, for similar indications.
Tento produkt bol v rokoch 1993 a 1994 v rámci Európskej únie schválený v Českej republike, v Maďarsku a vo Švédsku na základe národného postupu pre podobné indikácie.
What was SCINTIMUN expected to be used for?
Na čo sa predpokladalo, že sa SCINTIMUN bude používať?
SCINTIMUN was to be used in adults to locate an infection or inflammatory lesion and also to detect whether any metastasis is present in bone marrow.
SCINTIMUN sa mal používať u dospelých na lokalizáciu infekčnej alebo zápalovej lézie a tiež na detekciu metastáz v kostnej dreni.
This medicine was to be restricted for administration by healthcare professionals experienced on handling radioactive medicines only.
Tento liek mali podávať len zdravotnícki odborníci, ktorí majú skúsenosti s podávaním rádioaktívnych liekov.
How is SCINTIMUN expected to work?
Aký spôsob účinku sa pri SCINTIMUNE predpokladá?
Besilesomab is a monoclonal antibody (a type of protein that has been designed to recognise and bind to a specific structure called an antigen, that may be found on certain cells in the body).
Besilesomab je monoklonálna protilátka (druh proteínu, ktorý bol určený na rozoznanie a naviazanie sa na špecifickú štruktúru, nazývanú antigén, ktorý sa môže nachádzať v tele na určitých bunkách).
After combination with the radioactive substance and administration, it binds to the antigen present on the surface of a certain type of blood cells, called granulocytes, bringing the radioactivity to them.
Po kombinácii s rádioaktívnou látkou a po podaní sa naviaže na antigén, ktorý sa nachádza na povrchu určitého typu krvných buniek, nazývaných granulocyty, pričom do nich vnáša rádioaktivitu.
Those cells accumulate where infection and inflammation occur in the body and also in bone marrow.
Tieto bunky sa sústreďujú v tele na mieste infekcie a zápalu a tiež v kostnej dreni.
The radioactive accumulation can therefore be detected in areas of infection or inflammation, using a special camera that reveals the areas of radioactivity, as can the lack of radioactivity in bone marrow occupied by metastases.
Rádioaktívna akumulácia sa tak môže detekovať v oblastiach infekcie alebo zápalu pomocou špeciálnej kamery, ktorá odhalí oblasti rádioaktivity, a miesta s nedostatočnou rádioaktivitou v kostnej dreni môžu zaberať metastázy.
The effects of SCINTIMUN were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky SCINTIMUNU sa skúšali najprv na experimentálnych modeloch a až neskôr sa skúmali na ľuďoch.
The Company submitted a total of seven studies, involving over 1,000 patients.
Spoločnosť predložila celkovo sedem štúdií zahŕňajúcich vyše 1 000 pacientov.
The design of the main studies essentially focused on the safety and how well the medicine was tolerated by the patient.
Návrh hlavných štúdií bol väčšinou zameraný na bezpečnosť a tolerovateľnosť lieku u pacienta.
Information from scientific publications was presented to support the use of SCINTIMUN in detection of metastases in bone marrow.
Na podporu používania SCINTIMUNU pri detekcii metastáz v kostnej dreni boli použité informácie z odborných publikáciíi.
The application was at Day 120 when the Company withdrew it.
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť na 120. deň od jej podania.
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the Company, and the Company had not responded to them.
Výbor CHMP sformuloval zoznam otázok, na ktoré mala spoločnosť odpovedať, avšak spoločnosť na ne neodpovedala.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions (at day 120), which is sent to the
Na základe preskúmania pôvodnej dokumentácie výbor CHMP pripraví zoznam otázok (120. deň), ktorý sa pošle spoločnosti.
Once the Company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining question(s) (at day 180).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pred vydaním stanoviska položí spoločnosti prípadné ďalšie otázky (180. deň).
Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to give a licence.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá obvykle okolo 2 mesiacov než Európska komisia udelí licenciu.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that SCINTIMUN could not be approved for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases in bone marrow.
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti obavy a jeho predbežné stanovisko bolo, že SCINTIMUN nemôže byť schválený na diagnostické zobrazovanie na lokalizáciu infekčných alebo zápalových lézií a na detekciu metastáz v kostnej dreni.
The studies as they were designed could not generate sufficient evidence of the diagnostic value of SCINTIMUN, and the Company is carrying out further work to provide more information on this medicine.
V štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, sa dostatočne nepreukázala diagnostická hodnota SCINTIMUNU, a spoločnosť vykonáva ďalšiu prácu, aby poskytla viac informácií o tomto lieku.
The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
List od spoločnosti, oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti, je dostupný tu.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with SCINTIMUN?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie SCINTIMUNU v naliehavých prípadoch?
The Company has informed the CHMP that the ongoing clinical studies of SCINTIMUN will continue until completion.
Spoločnosť informovala výbor CHMP o tom, že prebiehajúce klinické štúdie o SCINTIMUNE budú pokračovať až do ukončenia.
They will also continue their compassionate use programme (where doctors can request a medicine for a specific disease for one of their patients before the medicine is fully authorised) where those are available.
Tiež budú pokračovať programy na použitie lieku v naliehavých prípadoch (lekári môžu požiadať o tento liek pri špecifickom ochorení pre jedného zo svojich pacientov predtým než je liek úplne schválený), ak sú dostupné.
If you are being treated, in a clinical trial or in a compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste však účastníkom klinickej štúdie alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na vášho ošetrujúceho lekára.
The Company will continue to supply this product in the countries where the product is authorised nationally (Czech Republic, Hungary and Sweden).
Spoločnosť bude ďalej dodávať tento výrobok do krajín, v ktorých je tento výrobok povolený (Česká republika, Maďarsko a Švédsko).
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Sebivo je liek obsahujúci účinnú látku telbivudín.
It is available as yellow, oval tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ ml).
Je dostupný vo forme žltých oválnych tabliet (600 mg) a perorálneho roztoku (20 mg/ ml).
Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
Liek Sebivo sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhodobou) hepatitídou B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B).
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Používa sa u pacientov s kompenzovaným ochorením pečene (pečeň je poškodená, ale funguje normálne), u ktorých sú tiež prítomné príznaky pretrvávajúceho delenia vírusu a poškodenia pečene (zvýšené pečeňové enzýmy alebo príznaky poškodenia pečene pri vyšetrení tkaniva pečene pod mikroskopom).
How is Sebivo used?
Ako sa liek Sebivo užíva?
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
Liečbu liekom Sebivo má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
The recommended dose of Sebivo is one tablet once a day, with or without food.
Odporúčaná dávka lieku Sebivo je jedna tableta denne s jedlom alebo bez jedla.
The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Perorálny roztok môžu užívať pacienti, ktorí majú ťažkosti pri prehĺtaní tabliet.
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami možno budú potrebovať nižšie dávky perorálneho roztoku.
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Ak to nie je možné, nemali by tablety užívať často.
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, by mali byť pozorne sledovaní.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastnosti lieku (ktorý je súčasťou správy EPAR).
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘ nucleoside analogues’.
Účinná látka lieku Sebivo, telbivudín, je protivírusový liek, ktorý patrí do skupiny „ nukleozidových analógov “.
The effects of Sebivo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Sebivo sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a two-year study involving 1,367 patients.
Tablety lieku Sebivo boli porovnávané s lamivudínom (iný liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B) v dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1367 pacientov.
The main 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ani jeden z pacientov nebol predtým liečený 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí po roku odpovedali na liečbu.
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Za odpoveď sa považovala nízka hladina vírusovej DNA v krvi, a to v spojení buď s návratom pečeňových enzýmov nazývaných alanínaminotransferáza (ALT) na normálne hladiny alebo so zmiznutím markerov vírusu hepatitídy B z krvi.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Spoločnosť predložila aj výsledky štúdie, ktoré dokazujú, že perorálny roztok vytvára rovnaké hladiny účinnej látky v krvi ako tablety.
Overall, Sebivo was as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Celkovo bol liek Sebivo rovnako účinný ako lamivudín, pričom po roku odpovedali na liečbu približne štvrtiny pacientov.
The results were also calculated separately between ‘ HBeAg-positive’ patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘ HBeAg-negative ’ patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Tieto výsledky sa vypočítavali tiež samostatne u „ HBeAg pozitívnych “ pacientov (nakazených bežným vírusom hepatitídy B) a u „ HBeAg negatívnych “ pacientov (nakazených vírusom, ktorý zmutoval a spôsobil formu chronickej, ťažšie liečiteľnej, hepatitídy B).
Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
U „ HBeAg pozitívnych “ pacientov bol Sebivo účinnejší ako lamivudín, pričom na Sebivo odpovedalo 75% pacientov a na lamivudín 67%.
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75 and 77% responding, respectively).
77% pacientov).
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, skin rash and fatigue (tiredness).
Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Sebivo (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, bolesť hlavy, kašeľ, zvýšené hladiny niektorých enzýmov v krvi (amyláza, lipáza, kreatínfosfokináza a alanínaminotransferáza), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna (brušná) bolesť, kožná vyrážka a únava (vyčerpanosť).
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Keďže kreatínfosfokináza je enzým, ktorý je znakom poškodenia svalov, ošetrujúci lekár musí pozorne sledovať všetky vedľajšie účinky súvisiace so svalovou sústavou.