natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne v rámci prvých týždňov liečby.
Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible non-selective MAOI.
Venlafaxín sa nesmie začať užívať po dobu najmenej 14 dní po prerušení liečby ireverzibilnými neselektívnymi IMAO.
Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible non-selective MAOI (see sections 4.3 and 4.4).
Podávanie venlafaxínu musí byť prerušené najmenej 7 dní pred začatím liečby ireverzibilným neselektívnym IMAO.
Following treatment with a reversible MAO-inhibitor, a shorter withdrawal period than 14 days may be used before initiation of venlafaxine 19 treatment.
Po liečbe reverzibilným inhibítorom MAO sa môže uplatniť kratší interval ako 14 dní na začatie liečby venlafaxínom.
Severe adverse reactions have been reported in patients who have recently been discontinued from an MAOI and started on venlafaxine, or have recently had venlafaxine therapy discontinued prior to initiation of an MAOI.
Závažné nežiaduce účinky boli hlásené u pacientov, ktorí práve skončili liečbu s IMAO a začali užívať venlafaxín, alebo užívali venlafaxín, ktorý prestali užívať tesne pred začatím liečby IMAO.
These reactions have included tremor, myoclonus, diaphoresis, nausea, vomiting, flushing, dizziness, and hyperthermia with features resembling neuroleptic malignant syndrome, seizures, and death.
Tieto účinky zahŕňajú triašku, myoklonus, diaforézu, nauzeu, vracanie, pocity návalov tepla, malátnosť a hypertermiu s vlastnosťami pripomínajúcimi neuroleptický malígny syndróm, záchvaty a smrť.
Serotonin syndrome
19 Serotonínový syndróm
John's Wort [Hypericum perforatum]), with medicinal agents which impair metabolism of serotonin (including MAOIs), or with serotonin precursors (such as tryptophan supplements).
Ako aj u iných serotonergných látok, serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov liečených venlafaxínom, obzvlášť ak sa súčasne užíva iná látka, ktorá ovplyvňuje serotoninergický neurotransmiterový systém (vrátane triptánov, SSRI, SNRI, lítium, sibutramín, tramadol, alebo ľubovník bodkovaný [hypericum perforatum]), s liečivami, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane IMAO), alebo so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výživové doplnky).
The concomitant use of venlafaxine with serotonin precursors (such as tryptophan supplements) is not recommended (see section 4.4).
Súčasné užívanie venlafaxínu so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výživové doplnky) sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
The risk of using venlafaxine in combination with other CNS-active substances has not been systematically evaluated.
Riziko užívania venlafaxínu v kombinácii s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú CNS, sa systematicky zatiaľ nehodnotilo.
Consequently, caution is advised when venlafaxine is taken in combination with other CNS-active substances.
Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri predpisovaní venlafaxínu, ak sa má užívať s liekmi, ktoré ovplyvňujú CNS.
Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor) A pharmacokinetic study with ketoconazole in CYP2D6 extensive (EM) and poor metabolisers (PM) resulted in higher AUC of venlafaxine (70% and 21% in CYP2D6 PM and EM subjects, respectively) and O-desmethylvenlafaxine (33% and 23% in CYP2D6 PM and EM subjects, respectively) following administration of ketoconazole.
Ketokonazol (inhibítor CYP3A4) Farmakokinetická štúdia s ketokonazolom u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, ukázala vyššie AUC venlafaxínu (70% a 21% u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, v uvedenom poradí) a O- desmetylvenlafaxínu (33% a 23% u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, v uvedenom poradí po podaní po ketokonazole.
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors (e. g., atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) and venlafaxine may increase levels of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Súčasné užívanie inhibítorov CYP3A4 (e. g. atanazavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin) a venlafaxínu môže zvýšiť hladiny venlafaxínu a O- desmetylvenlafaxínu.
20 Effect of venlafaxine on other medicinal products
Účinok venlafaxínu na iné lieky
Imipramine Venlafaxine did not affect the pharmacokinetics of imipramine and 2-OH-imipramine.
Imipramín Venlafaxín neovplyvňoval farmakokinetiku imipramínu a 2- OH- imipramínu.
Imipramine did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Imipramín neovplyvňoval farmakokinetiku venlafaxínu a O- desmetylvenlafaxínu.
Haloperidol A pharmacokinetic study with haloperidol has shown a 42% decrease in total oral clearance, a 70% increase in AUC, an 88% increase in Cmax, but no change in half-life for haloperidol.
20 Haloperidol Farmakokinetická štúdia s haloperidolom ukázala 42% pokles v celkovom orálnom klírens, 70% zvýšenie AUC a 88% zvýšenie Cmax, ale bez zmeny polčasu rozpadu pre haloperidol.
21 Indinavir A pharmacokinetic study with indinavir has shown a 28% decrease in AUC and a 36% decrease in Cmax for indinavir.
Indinavír Farmakokinetiká štúdia s indinavirom ukázala 28% zníženie AUC a 36% zníženie Cmax pre indinavir.
Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation.
Niektorí novorodenci, ktorí boli vystavení venlafaxínu neskôr v treťom trimestri vyžadovali výživu gastrickou sondou, podporu dýchania a dlhší čas strávený v nemocnici.
Such complications can arise immediately upon delivery.
Tieto komplikácie sa môžu objaviť tesne po pôrode.
The following symptoms may be observed in neonates if the mother has used an SSRI/ SNRI late in pregnancy: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, and difficulty in sucking or in sleeping.
Ak matka používala SSRI/ SNRI do neskorého tehotenstva, u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto symptómy: podráždenosť, tras, hypotónia, vytrvalý plač a problémy pri kŕmení alebo pri spaní.
These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Tieto symptómy môžu byť spôsobené serotonínergnými účinkami alebo symptómami z expozície.
Therefore, a decision to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/ prerušení kojenia alebo pokračovaní/ prerušení liečby s Efexorom, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom pre ženu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
21 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
22 Body System
22 Orgánový systém
Rare
Vzácne
Not Known
Nervové
Common Haematological/ Lymphatic
Suché ústa
Ecchymosis, Gastrointestinal haemorrhage
Abnormálne sny, Znížené libido,
Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia, Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Apatia, Halucinácie,
Metabolic/ Nutritional
Akatisia, Psycho
Serum cholesterol increased, Weight loss
Neuroleptický malígny syndróm
Weight gain
(10. 0%)
Abnormal liver function tests, Hyponatraemia, Hepatitis, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Prolactin increased
Myoklonus,
Nervous
motorick
Dry mouth (10.0%), Headache (30.3%)*
(NMS),
Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
svalový tonus (hypertónia), Insomnia,
Apathy, Hallucinations, Myoclonus, Agitation, Impaired coordination and balance
Sedácia, Tras, Zmätenosť, Rozklad
Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Extrapyramidálne reakcie (vrátane
Digestive
Gastrointestináln e
23 Body System
23 Orgánový systém Urogenitálne
Rare
Časté Abnormálna ejakulácia/ orgazmus (muži), Anorgazmia, Erektilná dysfunkcia (impotencia), Poruchy močenia (najčastejšie váhavosť), Menštruačné poruchy spojené so zvýšeným krvácaním alebo zvýšeným nepravidelným krvácaním (e. g. menorágia, metrorágia), Polakiúria
Sweating (includin g night sweats) [12.2%]
Menej časté Abnormálny orgazmus (ženy),, Retencia moča
Rash, Alopecia
Vzácne
Musculoskeletal
Frekvencia nie je známa
Urogenital
Systémové
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
Asténia (únava), Triaška
Body as a Whole
Fotosenzitívn a reakcia
Generally, these events are mild to moderate and are self-limiting; however, in some patients, they may be severe and/ or prolonged.
Všeobecne, tieto symptómy sú slabé až mierne a majú obmedzený priebeh; avšak u niektorých pacientov môžu mať vysokú intenzitu a/ alebo sa môžu predĺžiť.
There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
V pediatrických klinických štúdiách, bola hlásená vyššia miera nepriateľského správania sa a najmä u epizód veľkej depresie boli hlásené nežiadúce účinky týkajúce sa samovražedných sklonov ako samovražedné myšlienky a sebapoškodzovanie.
24 Particularly, the following adverse reactions were observed in paediatric patients: abdominal pain, agitation, dyspepsia, ecchymosis, epistaxis, and myalgia.
Obzvlášť boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky u pediatrických pacientov: bolesť brucha, agitácia, dyspepsia, echymóza, krvácanie z nosa, bolesti svalov.
In postmarketing experience, overdose with venlafaxine was reported predominantly in combination with alcohol and/ or other medicinal products.
V postmarketingových hláseniach, bolo predávkovanie venlafaxínom hlásené najmä v súvislosti s požívaním alkoholu a/ alebo iných liekov.
The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis, convulsion, and vomiting.
Najčastejšie účinky hlásené pri predávkovaní bola tachykardia, zmeny vedomia (somnolencia až kóma), mydriáza, kŕče a vracanie.
Published retrospective studies report that venlafaxine overdosage may be associated with an increased risk of fatal outcomes compared to that observed with SSRI antidepressant products, but lower than that for tricyclic antidepressants.
24 Odpublikované retrospektívne štúdie poukázali na to, že predávkovanie venlafaxínom môže byť spojené so zvýšeným rizikom fatálnych výsledkov porovnateľných s tými, ktoré boli pozorované u SSRI antidepresív, ale nižšie ako u tricyklických antidepresív.
Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
Na predídenie predávkovania, by sa predpis venlafaxínu mal napísať na čo najmenšie množstvo lieku s dobrým manažmentom pacienta.
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Indikovaný je žalúdočný výplach ak ubehol veľmi krátky čas od požitia liekov alebo ak je pacient symptomatický.
Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Nie je pravdepodobné, že by forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfúzia a výmenná transfúzia boli nápomocné.
No specific antidotes for venlafaxine are known.
Nie sú známe ani špecifické antidotá pre venlafaxín.
Venlafaxine has virtually no affinity for rat brain muscarinic, cholinergic, H1-histaminergic or α 1-adrenergic receptors in vitro.
Venlafaxín virtuálne nemá afinitu pre muskarínové, cholinergné, H1- histamínové alebo α1- adrenergné receptory v mozgu potkanov in vitro.
Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami, ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
25 Major depressive episodes
Epizódy veľkej depresie
The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/ day.
Účinnosť venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním ako liečby epizód veľkej depresie bola stanovená v dvoch placebom kontrolovaných, krátkodobých štúdiách s trvaním 8 a 12 týždňov, ktoré zahŕňali dávky v rozpätí 75 až 225 mg/ deň.
In one longer-term study, adult outpatients who had responded during an 8-week open trial on venlafaxine prolonged-release (75, 150, or 225 mg) were randomised to continuation of their same venlafaxine prolonged-release dose or to placebo, for up to 26 weeks of observation for relapse.
25 uvoľňovaním (75, 150, alebo 225 mg), ktorí boli randomizovane rozdelení na pokračovanie s tými istými dávkami venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním alebo placebom.
In a second longer-term study, the efficacy of venlafaxine in prevention of recurrent depressive episodes for a 12-month period was established in a placebo-controlled double-blind clinical trial in adult outpatients with recurrent major depressive episodes who had responded to venlafaxine treatment (100 to 200 mg/ day, on a b. i. d. schedule) on the last episode of depression.
V druhej dlhodobej štúdii účinnosť venlafaxínu pri prevencii rekurentných depresívnych epizód počas obdobia 12 mesiacov bola hodnotená v placebom kontrolovanej dvojito- slepej klinickej štúdii u dospelých ambulantných pacientov s opakujúcimi sa epizódami veľkej depresie, ktorí odpovedali na venlafaxín s okamžitým účinkom (100 až 200 mg/ deň) pri poslednej epizóde depresie.
Venlafaxine and ODV exhibit linear kinetics over the dose range of 75 mg to 450 mg/ day.
Priemerné ± SD biologické polčasy venlafaxínu a ODV v plazme sú 5±2 hodiny a 11±2 hodiny, v tomto poradí Rovnovážne hladiny venlafaxínu a ODV sú dosiahnuté asi za 3 dni po perorálnom niekoľkonásobnom užití. Venlafaxín a ODV vykazujú lineárnu kinetiku v dávkach medzi 75 mg až 450 mg za deň.
Absorption
Absorcia
26 Elimination
Vylučovanie
CYP2D6 extensive/ poor metabolisers Plasma concentrations of venlafaxine are higher in CYP2D6 poor metabolisers than extensive metabolisers.
26 CYP2D6 rýchli/ pomalí metabolizátori Plazmatické koncentrácie venlafaxínu sú vyššie u CYP2D6 pomalých metabolizátorov v porovnaní s rýchlymi metabolizátormi.
Patients with hepatic impairment In Child-Pugh A (mildly hepatically impaired) and Child-Pugh B (moderately hepatically impaired) subjects, venlafaxine and ODV half-lives were prolonged compared to normal subjects.
Pacienti s poškodením pečeňových funkcií U jedincov s Child- Pugh A (ľahká porucha pečeňových funkcií) a Child- Pugh B (stredne závažná porucha pečeňových funkcií) sú biologické polčasy venlafaxínu a ODV predĺžené v porovnaní s normálnymi jedincami.
The oral clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
Klírens perorálne podaného venlafaxínu a klírens ODV bol znížený.
These effects occurred at 30 mg/ kg/ day, 4 times the human daily dose of 375 mg of venlafaxine (on an mg/ kg basis).
Tieto účinky sa objavili pri dávke 30 mg/ kg/ deň, 4- násobku dennej dávky pre človeka - 375 mg venlafaxínu (na mg/ kg).
The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Dávka so žiadnym účinkom na úmrtnosť krysých mláďat bola 1, 3 - násobkom ľudskej dávky.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
28 OZNAČENIE OBALU
29 LABELLING
29 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE:
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
KARTÓN/ FĽAŠA/ NÁDOBA NA TABLETY
Efexor and associated names (see Annex I) 25 mg tablets
Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 25 mg tablety
See the package leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľov.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE:
CARTON/ BOTTLE/ TABLET CONTAINER
KARTÓN/ FĽAŠA/ NÁDOBA NA TABLETY
Efexor and associated names (see Annex I) 37.5 mg tablets
Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 37. 5 mg tablety
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
33 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Efexor and associated names (see Annex I) 50 mg tablets
Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tablety
EXP
34 EXP
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
35 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Efexor and associated names (see Annex I) 75 mg tablets
Efexor a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 75 mg tablety
EXP
36 EXP
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
42 PACKAGE LEFLET
42 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
What Efexor is and what is used for 2.
Čo je Efexor a načo sa používa 2.
Before you take Efexor 3.
Skôr ako užijete Efexor 3.
How to take Efexor 4.
Ako užívať Efexor 4.
How to store Efexor 6.
Ako uchovávať Efexor 6.
WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE EFEXOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Efexor is an antidepressant that belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Efexor je antidepresívum patriace do skupiny látok, ktoré sa nazývajú inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (SNRI).
This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Táto skupina látok sa používa na liečbu depresií a iných stavov ako sú napr. úzkostné poruchy.
Efexor is a treatment for adults with depression.
Efexor sa používa na liečbu depresie u dospelých.
Treating depression properly is important to help you get better.
Správna liečba depresií je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
BEFORE YOU TAKE EFEXOR
SKÔR AKO UŽIJETE EFEXOR
Do not take Efexor
Neužívajte Efexor
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
- keď súčasne užívate alebo ste užívali v pribehu posledných 14 dní akékoľvek iné lieky známe ako
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
ireverzibilné inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby.
Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).
Tiež musíte počkať aspoň 7 dní po tom ako skončíte s užívaním Efexoru, predtým ako začnete užívať IMAO (pozri tiež časti „ Serotonínový syndróm “ a „ Užívanie iných liekov “).
44 Take special care with Efexor
43 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Efexoru
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
Ak ste mali v minulosti vysoký krvný tlak Ak ste mali v minulosti srdcové problémy Ak ste mali v minulosti záchvaty Ak ste mali v minulosti nízku hladinu sodíka v krvi (hyponátriémia) Ak máte náchylnosť k tvorbe modrín alebo sklon ku krvácaniu (ak ste mali v minulosti krvácavé stavy) alebo ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania
Efexor may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Ak sa u Vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytlo v minulosti agresívne správanie
If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor.
Ak sa Vás týka hociktorá z týchto podmienok, pred užívaním Efexoru sa, prosím, poraďte so svojím lekárom.
Efexor should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Navyše treba mať na pamäti, že pacienti pod 18 rokov majú zvýšené riziko výskytu vedľajších účinkov ako pokusov o samovraždu a sebevražedných myšlienok.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
U takýchto pacientov liečených antidepresívami bola taktiež zaznamenaná zvýšená miera nepriateľského správania (najmä agresivita, protichodné správanie a hnev).
Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
If your doctor has prescribed Efexor for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Ak lekár predpíše Efexor pacientovi mladšiemu než 18 rokov, prosím, prediskutujte to s ním.
45 if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Ak sa u pacienta pod 18 rokov užívajúceho Efexor objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených symptómov, alebo sa niektorý zhorší, máte informovať lekára.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Efexor in this age group has not yet been demonstrated.
Bezpečnosť dlhodobého užívania na rast, dospievanie, pamäť a správanie v tejto vekovej skupine nebola preukázaná.
Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete užívať Efexor s inými liekmi.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
Príklady takýchto liečiv zahŕňajú:
The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing: • Ketoconazole (an antifungal medicine) • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions) • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
• Ketokonazol (antifungicídne liečivo) • Haloperidol alebo risperidon (na liečbu psychiatrických stavov) • Metoprolol (beta blokátor na liečenie vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
Taking Efexor with food and drink
Užívanie Efexoru s jedlom a nápojmi
Efexor should be taken with food (see section 3 “ HOW TO TAKE EFEXOR”).
Efexor sa má užívať s jedlom (pozri časť 3 „ Ako užívať Efexor. “)
You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
45 Neužívajte alkoholické nápoje počas užívania Efexoru.
Pregnancy and breast-feeding
Gravidita a kojenie