natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu -like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (u viac ako alebo práve u 1 pacienta z 10): podráždenie alebo začervenanie (a zriedkavo poškodenie kože) v mieste vpichu, bolesť hlavy, pocit únavy, zimnica s triaškou, horúčka, príznaky podobné chrípke, slabosť, úbytok hmotnosti, nevoľnosť, strata chuti do jedla, hnačka alebo riedke stolice, bolesť žalúdka, vracanie, bolesti svalov, bolesť kĺbov a svalov, pocit depresie, podráždenosť, sťažené zaspávanie alebo prerušovaný spánok, pocit úzkosti alebo nervozity, problém sústrediť sa, výkyvy nálady, vypadávanie vlasov, svrbenie, suchosť kože, bolesti hrdla, kašeľ, sťažené dýchanie, závrat, vírusová infekcia, kožná vyrážka a sucho v ústach.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
345 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Ďalej sa s PegIntronom hlásili nasledovné udalosti: ochrnutie tváre (slabosť a ochabnutie jednej strany tváre) a závažné alergické reakcie, ako je angioedém (alergické ochorenie kože charakterizované škvrnami ohraničenými opuchom, týkajúce sa kože a jej podkožných vrstiev, slizníc a niekedy vnútorných orgánov), toxická epidermálna nekrolýza/ Stevens- Johnsonov syndróm/ multiformný erytém (rôzne vyrážky s rôznym stupňom závažnosti vrátane úmrtia, ktoré sa môže spájať s pľuzgiermi v ústach, v nose, v očiach a na iných slizniciach, a olupovania postihnutej oblasti kože), mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (vonkajšia vrstva srdca) a samotným srdcom), perikarditída (zápal vonkajšej vrstvy srdca).
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen and any unused solution contained in it.
Po podaní dávky naplnené pero aj s akýmkoľvek nepoužitým roztokom v ňom odhoďte.
6.
346 6.
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Lieková forma je: prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere Biely prášok aj číre a bezfarebné rozpúšťadlo sa nachádzajú v dvojkomorovej sklenenej náplni, ktorá je súčasťou naplneného pera na jedno použitie.
PegIntron 80 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 80 mikrogramov je dostupný v rôznych veľkostiach balenia:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
347 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
348 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
349 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Please follow the 4 major steps below to use the pen.
Pri používaní pera, prosím, dodržiavajte 4 hlavné kroky.
339 •
350
Once
Obrázok 1
Dosing
Stojan
both
•
dark stoppers are now touching.
Naplnené pero PegIntron držte stále zvisle s dávkvacím tlačidlom smerom nadol.
The dosing button should be
Ak je roztok stále spenený, počkajte, kým sa bubliny usadia.
button
•
flush with the pen body. • Wait for several seconds to let the powder dissolve. • Gently turn the pen upside down twice.
Nepoužívajte roztok, ak má zmenené zafarbenie, nie je číry alebo obsahuje častice.
DO NOT
•
Figure 1
Pred nasadením ihly v okne naplneného pera zvyčajne vidno zopár malých bubliniek v blízkosti hladiny roztoku.
Then, look through the pen window to see that the mixed PegIntron solution is competely dissolved.
Pero umiestnite späť do stojana na dávkovaciu podložku s dávkovacím tlačidlom na spodku.
• Keep the PegIntron pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
• Naplnené pero PegIntron udržujte KOLMO (dávkovacie tlačidlo smerom nadol) a ponechajte na ňom oba kryty ihly, až kým nebudete pripravený na injekciu.
340 Stopper
• •
You will push it in when you are ready to self-inject the PegIntron.
Stlačíte ho až vtedy, keď budete pripravený podať si injekciu PegIntron.
Dark ring
Tmavý krúžok
341
352
•
správnu dávku.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non-slip surface.
• Pero opatrne uložte na pevný, rovný, protišmykový povrch.
342
353
Hold the PegIntron pre -filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
vonkajšej schránky pera a palec položte na dávkovacie tlačidlo (obrázok 7).
With your other hand, pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Druhou rukou zvraštite kožu v oblasti očistenej na podanie
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Vpichnite ihlu do zvraštenej kože pod uhlom 45º až 90º.
Press the dosing button down slowly and firmly until the button can no longer move.
Pomaly a pevne stlačte dávkovacie tlačidlo tak ďaleko, aby sa už nemohlo pohybovať.
Keep your thumb pressed down on the dosing button for an additional 5 seconds to ensure that you get the complete dose.
Aby ste zaručili podanie celej dávky, držte Váš palec na dávkovacom tlačidle ešte ďalších 5 sekúnd.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
V prípade krvácania ho prelepte náplasťou. • Naplnené pero PegIntron spolu s ihlou bezpečne zneškodnite do uzatvorenej pevnej nádoby.
INFORMATION FOR THE USER
354 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 100 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferonum alfa- 2b (konjugát rekombinantného interferónu alfa- 2b s monometoxypolyetylénglykolom)
What Peg Intron is and what it is used for 2.
Čo je PegIntron a na čo sa používa 2.
344 Take special care with PegIntron
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
356 dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
345 It is not known whether this product is present in human milk.
Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
346 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
357 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
358 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
359 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Ďalej sa s PegIntronom hlásili nasledovné udalosti: ochrnutie tváre (slabosť a ochabnutie jednej strany tváre) a závažné alergické reakcie, ako je angioedém (alergické ochorenie kože charakterizované škvrnami ohraničenými opuchom, týkajúce sa kože a jej podkožných vrstiev, slizníc a niekedy vnútorných orgánov), toxická epidermálna nekrolýza/ Stevens- Johnsonov syndróm/ multiformný erytém (rôzne vyrážky s rôznym stupňom závažnosti vrátane úmrtia, ktoré sa môže spájať s pľuzgiermi v ústach, v nose, v očiach a na iných slizniciach, a olupovania postihnutej oblasti kože), mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (vonkajšia vrstva srdca) a samotným srdcom), perikarditída (zápal vonkajšej vrstvy srdca).
6.
360 6.
349 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Lieková forma je: prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere Biely prášok aj číre a bezfarebné rozpúšťadlo sa nachádzajú v dvojkomorovej sklenenej náplni, ktorá je súčasťou naplneného pera na jedno použitie.
PegIntron 100 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 100 mikrogramov je dostupný v rôznych veľkostiach balenia:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
361 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
362 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
363 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
352 •
364
You may see some liquid trickle out from under the cap, as the air has been expelled out of the pen.
Je to normálny jav.
353 Stopper
Len čo je ihla úspešne pripravená, tmavý uzáver sa pohne smerom nahor a v okienku už neuvidíte tekutinu (obrázok 3).
354
366
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self -inject the PegIntron dose.
NEODSTRAŇUJTE uzávery ihly a NETLAČTE na dávkovacie tlačidlo, kým nie ste pripravený na injekčné podanie dávky PegIntronu.
355
367
Hold the PegIntron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
vonkajšej schránky pera a palec položte na dávkovacie tlačidlo (obrázok 7).
INFORMATION FOR THE USER
368 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 120 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferonum alfa- 2b (konjugát rekombinantného interferónu alfa- 2b s monometoxypolyetylénglykolom)
Storing Peg Intron 6.
Ako uchovávať PegIntron 6.
357 Take special care with PegIntron
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
370 dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
358 It is not known whether this product is present in human milk.
Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
359 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
371 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the PegIntron pre -filled pen).
Podrobné informácie o podkožnom podaní poskytuje aj táto písomná informácia pre používateľov (pozri časť Ako používať naplnené pero PegIntron na konci tejto písomnej informácie).
360 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
372 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
373 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Ďalej sa s PegIntronom hlásili nasledovné udalosti: ochrnutie tváre (slabosť a ochabnutie jednej strany tváre) a závažné alergické reakcie, ako je angioedém (alergické ochorenie kože charakterizované škvrnami ohraničenými opuchom, týkajúce sa kože a jej podkožných vrstiev, slizníc a niekedy vnútorných orgánov), toxická epidermálna nekrolýza/ Stevens- Johnsonov syndróm/ multiformný erytém (rôzne vyrážky s rôznym stupňom závažnosti vrátane úmrtia, ktoré sa môže spájať s pľuzgiermi v ústach, v nose, v očiach a na iných slizniciach, a olupovania postihnutej oblasti kože), mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (vonkajšia vrstva srdca) a samotným srdcom), perikarditída (zápal vonkajšej vrstvy srdca).
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Okrem toho sa pri používaní lieku PegIntron hlásil aj Vogtov- Koyanagiho- Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozgu a miechy).
6.
374 6.
The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Lieková forma je: prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere Biely prášok aj číre a bezfarebné rozpúšťadlo sa nachádzajú v dvojkomorovej sklenenej náplni, ktorá je súčasťou naplneného pera na jedno použitie.
PegIntron 120 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 120 mikrogramov je dostupný v rôznych veľkostiach balenia:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
375 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
376 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
377 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
365 •
378
366 Stopper
• •
You will push it in when you are ready to self -inject the PegIntron.
Stlačíte ho až vtedy, keď budete pripravený podať si injekciu PegIntron.
367
380
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non -slip surface.
• Pero opatrne uložte na pevný, rovný, protišmykový povrch.
Your doct or will have told you which sites to use (e.g., thigh or abdomen).
Váš lekár Vám iste povedal, ktoré miesta máte použiť (napr. stehno alebo brucho).
•
vnútorný kryt ihly
Yellow inner needle cap
Keď je miesto vpichu suché, opatrne stiahnite žltý vnútorný kryt ihly.
now ready to inject.
Teraz ste pripravený na podanie injekcie.
368
381
Hold the Peg Intron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
vonkajšej schránky pera a palec položte na dávkovacie tlačidlo (obrázok 7).
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 150 mikrogramov, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferonum alfa- 2b (konjugát rekombinantného interferónu alfa- 2b s monometoxypolyetylénglykolom)
- If you have advanced, uncontrolled liver disease (o ther than hepatitis C).
- Keď máte pokročilé nekontrolované ochorenie pečene (iné ako hepatitídu C).
370 Take special care with PegIntron
Buďte zvlášť opatrný pri používaní PegIntronu
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
384 dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
371 It is not known whether this product is present in human milk.
Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
372 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
385 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
373 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
386 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
387 Veľmi zriedkavo môže PegIntron samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Okrem toho sa pri používaní lieku PegIntron hlásil aj Vogtov- Koyanagiho- Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozgu a miechy).
6.
388 6.
PegIntron 150 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 150 mikrogramov je dostupný v rôznych veľkostiach balenia:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
389 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
390 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
391 PRÍLOHA K PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
378 •
392
379 Stopper
• •
380
394
381
395
382
396
It is available as modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.
„ Riadené uvoľňovanie “ znamená, že tieto dve účinné látky sa z tablety uvoľňujú rôznymi rýchlosťami v priebehu niekoľkých hodín.
Pelzont is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
Liek Pelzont sa používa spolu s diétou a cvičením u pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoké hladiny tuku v krvi), najmä „ kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou “ a „ primárnou hypercholesterolémiou “.