natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment or in patients undergoing haemodialysis (see section 5.2).
Obličková nedostatočnosť U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5. 2).
Elderly patients No dosage adjustment is necessary in elderly patients (see section 5.2).
Starší pacienti Nie je potrebná úprava dávky u starších pacientov (pozri časť 5. 2).
Paediatric patients Tygacil is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to the lack of data on safety and efficacy (see sections 5.2 and 4.4).
2 Pediatrickí pacienti Tygacil sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 2 a 4. 4).
Tygacil is administered only by intravenous infusion over 30 to 60 minutes (see section 6.6).
Spôsob podania Tygacil sa podáva len intravenóznou infúziou počas 30 až 60 minút (pozri časť 6. 6).
Patients hypersensitive to tetracycline class antibiotics may be hypersensitive to tigecycline.
Pacienti precitlivení na antibiotiká triedy tetracyklínu môžu byť precitlivení na tigecyklín.
Anaphylaxis/ anaphylactoid reactions, potentially life-threatening, have been reported with tigecycline (see sections 4.3 and 4.8).
Anafylaxia/ anafylaktické reakcie, potenciálne život ohrozujúce, boli hlásené u tigecyklínu (pozri časti 4. 3 a 4. 8).
Such reactions may include photosensitivity, pseudotumor cerebri, pancreatitis, and anti-anabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.8).
Tieto môžu zahŕňať fotosenzitivitu, pseudotumor mozgu, pankreatitídu a antianabolický účinok, ktorý viedol k zvýšenému BUN, azotémii, acidóze a hyperfosfatémii (pozri časť 4. 8).
Acute pancreatitis, which can be serious, has occurred (frequency: uncommon) in association with tigecycline treatment (see section 4.8).
Akútna pankreatitída, ktorá môže byť vážna, sa vyskytla (frekvencia: menej časté) v súvislosti s liečbou tigecyklínom (pozri časť 4. 8).
The diagnosis of acute pancreatitis should be considered in patients taking tigecycline who develop clinical symptoms, signs, or laboratory abnormalities suggestive of acute pancreatitis.
Diagnóza akútna pankreatitída by mala byť braná do úvahy u pacientov užívajúcich tigecyklín, u ktorých sa rozvinuli klinické symptómy, znaky alebo laboratórne abnormality, pripomínajúce akútnu pankreatitídu.
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Väčšina z hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Consideration should be given to the cessation of the treatment with tigecycline in cases suspected of having developed pancreatitis.
Malo by byť zvážené zastavenie liečby tigecyklínom v prípadoch podozrenia, že sa rozvinula pankreatitída.
In clinical trials in complicated skin and soft tissue infections, the most common type of infection in tigecycline treated-patients was cellulitis (59%), followed by major abscesses (27.5%).
V klinických štúdiách u komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív bola najčastejším typom infekcie u pacientov liečených tigecyklínom celulitída (59%), nasledovaná veľkými abscesmi (27, 5%).
Patients with severe underlying disease, such as those that were immunocompromised, patients with decubitus ulcer infections, or patients that had infections requiring longer than 14 days of treatment (for example, necrotizing fasciitis), were not enrolled.
Pacienti so závažným základným ochorením, ako sú imunokompromitovaní pacienti, pacienti s infekciami dekubitov alebo pacienti, ktorí mali infekcie vyžadujúce si dlhšiu ako 14- dňovú liečbu (napríklad nekrotizujúca fasciitída), neboli do štúdie zahrnutí.
Few patients with diabetic foot infections (5%) were enrolled.
Zahrnutých bolo niekoľko pacientov s infekciami diabetickej nohy (5%).
A limited number of patients were enrolled with co-morbid factors such as diabetes (20%), peripheral vascular disease (7%), intravenous drug abuse (2%), and HIV-positive infection (1%).
Štúdie sa zúčastnil limitovaný počet pacientov s pridruženými faktormi, ako sú diabetes (20%), ochorenie periférnych ciev (7%), intravenózne užívanie drog (2%) a HIV pozitívna infekcia (1%).
Limited experience is also available in treating patients with concurrent bacteraemia (3%).
Limitované skúsenosti sú k dispozícii taktiež v liečbe pacientov so súčasne sa vyskytujúcou bakterémiou (3%).
3 In clinical trials in complicated intra-abdominal infections, the most common type of infection in tigecycline treated-patients was complicated appendicitis (51%), followed by other diagnoses less commonly reported such as complicated cholecystitis (14%), intra-abdominal abscess (10%), perforation of intestine (10%) and gastric or duodenal ulcer perforation less than 24 hours (5%).
V klinických štúdiách u komplikovaných intrabdominálnych infekcií bola u pacientov liečených tigecyklínom najčastejším typom infekcií komplikovaná apendicitída (51%), nasledovaná inými, menej často hlásenými diagnózami, ako sú komplikovaná cholecystitída (14%), intraabdominálny absces (10%), perforácia čreva (10%) a perforácie žalúdočných alebo duodenálnych vredov kratšie ako 24 hodín (5%).
Of these patients, 76% had associated diffuse peritonitis (surgically-apparent peritonitis).
Z týchto pacientov malo 76% pridruženú difúznu peritonitídu (chirurgicky zjavná peritonitída).
There were a limited number of patients with severe underlying disease such as immunocompromised patients, patients with APACHE II scores > 15 (4%), or with surgically apparent multiple intra-abdominal abscesses (10%).
Bol zahrnutý limitovaný počet pacientov so závažnym základným ochorením, ako sú imunokompromitovaní pacienti, pacienti s APACHE II skóre > 15 (4%) alebo s chirurgicky zjavnými mnohonásobnými intraabdominálnymi abscesmi (10%).
Limited experience is also available in treating patients with concurrent bacteraemia (6%).
Limitované skúsenosti sú k dispozícii taktiež v liečbe pacientov so súčasne sa vyskytujúcou bakterémiou (6%).
Consideration should be given to the use of combination antibacterial therapy whenever tigecycline is to be administered to severely ill patients with complicated intra-abdominal infections (cIAI) secondary to clinically apparent intestinal perforation or patients with incipient sepsis or septic shock (see section 4.8).
3 abdominal infections, cIAI), sekundárnymi vzhľadom na klinicky zjavné intestinálne perforácie čriev alebo pacientom so začínajúcou sepsou alebo septickým šokom (pozri časť 4. 8).
The effect of cholestasis in the pharmacokinetics of tigecycline has not been properly established.
Vplyv cholestázy na farmakokinetiku tigecyklínu nebol náležite stanovený.
Biliary excretion accounts for approximately 50% of the total tigecycline excretion.
Biliárna exkrécia predstavuje približne 50% celkovej exkrécie tigecyklínu.
Therefore, patients presenting with cholestasis should be closely monitored.
Preto musia byť pacienti s cholestázou dôkladne monitorovaní.
Prothrombin time or other suitable anticoagulation test should be used to monitor patients if tigecycline is administered with anticoagulants (see section 4.5).
Ak sa tigecyklín podáva spolu s antikoagulačnými látkami, na sledovanie pacientov je potrebné stanoviť protrombínový čas alebo použiť iný vhodný antikoagulačný test (pozri časť 4. 5).
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of any antibacterial agent (see section 4.8).
Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov, u ktorých sa počas alebo po podaní akejkoľvek antibakteriálnej látky objaví hnačka (pozri časť 4. 8).
The use of tigecycline may result in overgrowth of non-susceptible organisms, including fungi.
Použitie tigecyklínu môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov, vrátane húb.
Patients should be carefully monitored during therapy.
Pacienti musia byť počas liečby starostlivo sledovaní.
If super infection occurs, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
Ak sa objavia superinfekcie, je potrebné zahájiť vhodné liečebné opatrenia (pozri časť 4. 8).
Results of studies in rats with tigecycline have shown bone discolouration.
Výsledky štúdií na potkanoch liečených tigecyklínom vykázali zmenu farby kostí.
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration in humans if used during tooth development (see section 4.8).
Tigecyklín môže súvisieť so stálou zmenou farby zubov u ľudí, ak sa použije v období vývoja zubov (pozri časť 4. 8).
Tygacil should not be used in children under 8 years of age because of teeth discolouration, and is not recommended in adolescents below 18 years due to the lack of data on safety and efficacy (see sections 4.2 and 4.8).
Tygacil sa nesmie používať u detí vo veku menej ako 8 rokov, pretože môže spôsobiť zmenu farby zubov a vzhľadom na chýbajúce údaje o bezpečnosti a účinnosti sa neodporúča podať Tygacil dospievajúcim mladším ako 18 rokov (pozri časti 4. 2 a 4. 8).
Concomitant administration of tigecycline and warfarin (25 mg single-dose) to healthy subjects resulted in a decrease in clearance of R-warfarin and S-warfarin by 40% and 23%, and an increase in AUC by 68% and 29%, respectively.
Súbežné podávanie tigecyklínu a warfarínu (25 mg jednorazová dávka) zdravým jedincom viedlo k poklesu klírensu R- warfarínu a S- warfarínu o 40% a o 23% a k nárastu AUC o 68% a o 29%.
However, since tigecycline may prolong both prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT), the relevant coagulation tests should be closely monitored when tigecycline is co-administered with anticoagulants (see section 4.4).
Keďže tigecyklín môže predlžovať protrombínový čas (PT) a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT), musia sa v prípade súbežného podania tigecyklínu a antikoagulačných látok dôkladne sledovať zodpovedajúce koagulačné testy (pozri časť 4. 4).
4 Tigecycline is not extensively metabolised.
Tigecyklín sa do veľkej miery nemetabolizuje.
In vitro, tigecycline is neither a competitive inhibitor nor an irreversible inhibitor of CYP450 enzymes (see section 5.2).
V podmienkach in vitro nie je tigecyklín kompetitívnym a ani ireverzibilným inhibítorom enzýmov CYP450 (pozri časť 5. 2).
Tigecycline in recommended dosage did not affect the rate or extent of absorption, or clearance of digoxin (0.5 mg followed by 0.25 mg daily) when administered in healthy adults.
Pri podaní zdravým dospelým jedincom v odporúčaných dávkach neovplyvňoval tigecyklín rýchlosť alebo mieru absorpcie alebo klírens digoxínu (0, 5 mg nasledovaných 0, 25 mg denne).
In in vitro studies, no antagonism has been observed between tigecycline and other commonly used antibiotic classes.
V in vitro štúdiách sa nepozoroval žiadny antagonizmus medzi tigecyklínom a inými bežne používanými triedami antibiotík.
There are no adequate data from the use of tigecycline in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tigecyklínu u gravidných žien.
Results from animal studies have shown tigecycline may cause foetal harm when administered during pregnancy (see section 5.3).
Výsledky štúdií na zvieratách ukázali, že tigecyklín môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva počas gravidity (pozri časť 5. 3).
As it is known for tetracycline class antibiotics, tigecycline may also induce permanent dental defects (discolouration and enamel defects) and a delay in ossification processes in foetuses, exposed in utero during the last half of gestation, and in children under eight years of age due to the enrichment in tissues with a high calcium turnover and formation of calcium chelate complexes (see section 4.4).
To je spôsobené hromadením v tkanivách s vysokým obratom vápnika a tvorbou chelátových komplexov s vápnikom (pozri časť 4. 4).
Tigecycline should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Tigecyklín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
In animal studies tigecycline is excreted into milk of lactating rats.
V štúdiách na zvieratách sa tigecyklín vylučuje do mlieka dojčiacich samíc potkanov.
Because a potential risk to the breast-feeding infant cannot be ruled out, when treating with tigecycline, caution should be exercised and interruption of breast-feeding should be considered (see section 5.3).
Pretože potenciálne riziko pre dojča nie je možné vylúčiť, počas liečby tigecyklínom sa musí postupovať opatrne a musí sa zvážiť prerušenie dojčenia (pozri časť 5. 3).
No studies on the effects of tigecycline on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch tigecyklínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dizziness may occur and this may have an effect on driving and use of machines (see section 4.8).
Môžu sa objaviť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4. 8).
The total number of patients treated with tigecycline in Phase 3 clinical studies was 1415.
Celkový počet pacientov liečených tigecyklínom v klinických štúdiách fázy 3 bol 1 415.
Adverse reactions were reported in approximately 41% of patients treated with tigecycline.
Nežiaduce reakcie boli hlásené u približne 41% pacientov liečených tigecyklínom.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 5% of patients.
U 5% pacientov bola liečba zastavená kvôli nežiaducim reakciám.
In clinical trials, the most common drug-related treatment emergent adverse reactions were reversible nausea (20%) and vomiting (14%), which usually occurred early (on treatment days 1-2) and were generally mild or moderate in severity.
Tieto sa zvyčajne objavili skoro (počas 1. a 2. dňa liečby) a boli všeobecne mierne až stredne závažné.
Adverse reactions reported with Tygacil, including clinical trials and post-marketing experience, are listed below:
Nežiaduce reakcie hlásené u Tygacilu, vrátane klinických štúdií a post- marketingových skúseností, sú uvedené nižšie:
Frequency categories are expressed as:
Kategórie frekvencie sú vyjadrené ako:
Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); Very Rare (< 1/ 10,000)
Veľmi časté (≥1/ 10); Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); Menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100); Zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000); Veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000)
5 For adverse reactions identified from post-marketing experience with Tygacil derived from spontaneous reports for which the frequency cannot be estimated, the frequency grouping is categorized as not known.
Pre nežiaduce účinky indentifikované z post- marketingovej skúsenosti s Tygacilom odvodených zo spontánnych hlásení, pre ktoré frekvencia nemôže vždy byť odhadnutá, je frekvenčné zoskupenie kategorizované ako neznáme.
Abscess, infections Uncommon:
Absces, infekcie Menej časté:
Sepsis/ septic shock
Sepsa/ septický šok
In Phase 3 clinical studies, infection-related serious adverse events were more frequently reported for subjects treated with tigecycline (6.7%) vs comparators (4.6%).
V klinických štúdiách fázy 3 boli častejšie hlásené závažné nežiaduce udalosti súvisiace s infekciami u osôb liečených tigecyklínom (6, 7%) v porovnaní s pacientmi liečenými s porovnávacím preparátom (4, 6%).
Significant differences in sepsis/ septic shock with tigecycline (1.5%) vs comparators (0.5%) were observed.
Pozorovali sa signifikantné rozdiely v sepse/ septickom šoku medzi tigecyklínom (1, 5%) a porovnávacím preparátom (0, 5%).
Blood and the lymphatic system disorders:
Poruchy krvi a lymfatického systému:
Prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT), Prolonged prothrombin time (PT) Uncommon:
Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (activated partial thromboplastin time, aPTT), predĺžený protrombínový čas (prothrombin time, PT).
Increased International Normalised Ratio (INR) Not known: thrombocytopenia
Neznáme: trombocytopénia
Anaphylaxis/ anaphylactoid reactions (see sections 4.3 and 4.4)
Anafylaxia/ anafylaktické reakcie (pozri časti 4. 3 a 4. 4)
Hypoproteinaemia
Hypoproteinémia
Phlebitis Uncommon:
Flebitída Menej časté:
Thrombophlebitis
Tromboflebitída
Nausea, vomiting, diarrhoea Common:
Nauzea, dávenie, hnačka Časté:
Abdominal pain, dyspepsia, anorexia Uncommon:
Bolesť brucha, dyspepsia, anorexia Menej časté:
Elevated aspartate aminotransferase (AST) in serum, and elevated alanine aminotransferase (ALT) in serum, hyperbilirubinaemia
Zvýšená hladina aspartát aminotransferázy (AST) v plazme a zvýšená hladina alanín aminotransferázy (ALT) v plazme, hyperbilirubinémia
AST and ALT abnormalities in Tygacil-treated patients were reported more frequently in the post therapy period than in those in comparator-treated patients, which occurred more often on therapy.
Abnormality v hladinách AST a ALT u pacientov liečených Tygacilom boli hlásené častejšie v období po ukončení liečby v porovnaní s pacientmi liečenými porovnávacím preparátom, u ktorých sa tieto objavili častejšie počas liečby.
Jaundice, liver injury, mostly cholestatic
Žltačka, poškodenie pečene, prevažne cholestatické
6 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Pruritus, rash
Svrbenie, vyrážky
Headache Uncommon:
Bolesť hlavy Menej časté:
Injection site reaction, injection site inflammation, injection site pain, injection site oedema, injection site phlebitis
Reakcia v mieste podania, zápal v mieste podania, bolesť v mieste podania, opuch v mieste podania, flebitída v mieste podania
Elevated amylase in serum, increased blood urea nitrogen (BUN)
Zvýšená hladina plazmatickej amylázy, zvýšená hladina močovinového dusíka v krvi (blood urea nitrogen, BUN)
In Phase 3 cSSSI and cIAI studies, death occurred in 2.3% (32/ 1383) of patients receiving tigecycline and 1.6% (22/ 1375) of patients receiving comparator drugs.
Vo fáze 3 cSSSI a cIAI štúdií sa smrť vyskytla u 2, 3% (32/ 1383) pacientov užívajúcich tigecyklín a u 1, 6% (22/ 1375) pacientov užívajúcich porovnávacie lieky.
Antibiotic Class Effects:
Účinky triedy antibiotík:
Pseudomembranous colitis which may range in severity from mild to life threatening (see section 4.4)
Pseudomembranózna kolitída, ktorá sa môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život- ohrozujúcu (pozri časť 4. 4).
Overgrowth of non-susceptible organisms, including fungi (see section 4.4)
Nadmerný rast necitlivých organizmov, vrátane húb (pozri časť 4. 4).
Tetracycline Class Effects:
Účinky triedy tetracyklínov:
Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and anti-anabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
Nežiaduce účinky tetracyklínovej triedy môžu zahŕňať fotosenzitivitu, pseudotumor cerebri, pankreatitídu a anti- anabolický účinok, ktorý viedol ku zvýšenému BUN, azotémii, acidóze a hyperfosfatémii (pozri časť 4. 4).
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration if used during tooth development (see section 4.4).
Tigecyklín môže súvisieť so stálou zmenou farby zubov u ľudí, ak sa použije v období vývoja zubov (pozri časť 4. 4).
No specific information is available on the treatment of overdosage.
6 Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
Intravenous administration of tigecycline at a single dose of 300 mg over 60 minutes in healthy volunteers resulted in an increased incidence of nausea and vomiting.
Intravenózne podanie tigecyklínu formou jednorazovej dávky 300 mg počas 60 minút zdravým dobrovoľníkom viedlo k zvýšenému výskytu nauzey a dávenia.
Tetracyclines, ATC code:
Tetracyklíny, ATC kód:
Tigecycline, a glycylcycline antibiotic, inhibits protein translation in bacteria by binding to the 30S ribosomal subunit and blocking entry of amino-acyl tRNA molecules into the A site of the ribosome.
Mechanizmus účinku Tigecyklín, glycylcyklínové antibiotikum, inhibuje transláciu proteínov v baktériách tak, že sa viaže na 30S ribozomálnu subjednotku a blokuje vstup aminoacyl tRNA molekúl na A miesto ribozómu.
7 In general, tigecycline is considered bacteriostatic.
Všeobecne sa tigecyklín považuje za bakteriostatikum.
At 4 times the minimum inhibitory concentration (MIC), a 2-log reduction in colony counts was observed with tigecycline against Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, and Escherichia coli.
Pri 4- násobnej hodnote minimálnej inhibičnej koncentrácie (minimal inhibitory concentration, MIC) sa pri tigecyklíne pozoroval 2- log pokles počtu kolónií Enterococcus spp., Staphylococcus aureus a Escherichia coli.
Tigecycline is able to overcome the two major tetracycline resistance mechanisms, ribosomal protection and efflux.
Mechanizmus rezistencie Tigecyklín je schopný prekonať dva významné mechanizmy rezistencie na tetracyklín, ribozómovú ochranu a eflux.
However, it is vulnerable to chromosomally-encoded multidrug efflux pumps of Proteeae (see below) and Pseudomonas aeruginosa (MexXY-OprM efflux system).
Je však citlivý na chromozomálne kódované efluxné pumpy pre mnohé lieky, ktoré sú prítomné v kmeňoch Proteeae (pozri ďalej) a Pseudomonas aeruginosa (MexXY- OprM efluxný systém).
There is no target-based cross-resistance between tigecycline and most classes of antibiotics.
Medzi tigecyklínom a väčšinou tried antibiotík nedochádza k cieľovej krížovej rezistencii.
Pathogens of the family Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., and Morganella spp.) are generally less susceptible to tigecycline than other members of the Enterobacteriaceae.
Patogény rodiny Proteeae (Proteus spp., Providencia spp. a Morganella spp.) sú všeobecne menej citlivé na tigecyklín ako iní členovia patriaci k Enterobacteriaceae.
In addition, some acquired resistance has been detected in Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, and Enterobacter cloacae.
Ďalej sa dokázala získaná rezistencia u Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes a Enterobacter cloacae.
Decreased susceptibility in both groups has been attributed to the overexpression of the non-specific AcrAB multi-drug efflux pump.
Znížená citlivosť u oboch skupín bola prisúdená nadmernej expresii nešpecifickej AcrAB efluxnej pumpy pre mnohé lieky.
Decreased susceptibility in Acinetobacter baumannii has been attributed to the overexpression of the AdeABC efflux pump.
Znížená citlivosť u Acinetobacter baumannii je prisudzovaná zvýšenej expresii AdeABC efluxnej pumpy.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Hranice citlivosti Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
S ≤ 0.5 mg/ L and R > 0.5 mg/ L Streptococcus spp. other than S. pneumoniae S ≤ 0.25 mg/ L and R > 0.5 mg/ L Enterococcus spp.
Staphylococcus spp S ≤ 0, 5 mg/ l a R > 0, 5 mg/ l Streptococcus spp. okrem S. pneumoniae S ≤ 0, 25 mg/ l a R > 0, 5 mg/ l Enterococcus spp.
S ≤ 0.25 mg/ L and R > 0.5 mg/ L Enterobacteriaceae S ≤ 1(^) mg/ L and R > 2 mg/ L (^) Tigecycline has decreased in vitro activity against Proteus, Providencia, and Morganella spp.
S ≤ 0, 25 mg/ l a R > 0, 5 mg/ l Enterobacteriaceae S ≤ 1( ^) mg/ l a R > 2 mg/ l (^) Tigecyklín má zníženú in vitro aktivitu voči Proteus, Providencia a Morganella spp.
For anaerobic bacteria there is clinical evidence of efficacy in polymicrobial intra-abdominal infections, but no correlation between MIC values, PK/ PD data and clinical outcome.
Pre anaeróbne baktérie existujú klinické dôkazy účinnosti voči polymikrobiálnym intraabdominálnym infekciám, ale nie je k dispozícii korelácia medzi hodnotami MIC, farmakokinetickými / farmakodynamickými údajmi a klinickým výsledkom.
It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/ L tigecycline.
Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/ l tigecyklínu.
However, polymicrobial intra-abdominal infections have shown to respond to treatment with tigecycline in clinical trials.
Ukázalo sa však, že v klinických štúdiách polymikrobiálne intraabdominálne infekcie reagujú na liečbu tigecyklínom.