natgillin/translations-raw huggingface dataset:
151 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
151 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 1000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 1000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
152 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 2000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
154 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 2000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 2000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
155 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 3000 IU/ 0, 9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
Silapo 3000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 3000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
158 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 4000 IU/ 0, 4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
160 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 4000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 4000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
161 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 5000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
163 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 5000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
164 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
164 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
166 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
166 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 6000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
167 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 8000 IU/ 0, 8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
169 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 8000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
170 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 10000 IU/ 1, 0 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
172 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 10000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
173 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
173 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 20000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 5 ml roztoku pre injekcie 4 naplnených injekčných striekačiek s 0, 5 ml roztoku pre injekcie
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
175 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 20000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
176 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 30000 IU/ 0, 75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 75 ml roztoku pre injekcie 4 naplnených injekčných striekačiek s 0, 75 ml roztoku pre injekcie
178 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
178 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 30000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
179 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 40000 IU/ 1, 0 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín zeta
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
1 naplnená injekčná striekačka s 1, 0 ml roztoku pre injekcie 4 naplnených injekčných striekačiek s 1, 0 ml roztoku pre injekcie
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
181 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Silapo 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 40000 IU injekcia Epoetín zeta i. v. a s. c. užitie
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 1000 IU/ 0, 3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 2000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 3000 IU/ 0, 9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 4000 IU/ 0, 4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 5000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 8000 IU/ 0, 8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 10000 IU/ 1, 0 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 20000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 30000 IU/ 0, 75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Silapo 40000 IU/ 1, 0 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
What Silapo is and what it is used for 2.
Čo je Silapo a na čo sa používa 2.
Before you use Silapo 3.
Skôr ako užijete Silapo 3.
How to use Silapo 4.
Ako užívať Silapo 4.
How to store Silapo 6.
Ako uchovávať Silapo 6.
WHAT SILAPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE SILAPO A NA ČO SA POUŽÍVA
Silapo is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
Silapo je liek, ktorý stimuluje kostnú dreň tak, aby produkovala viac červených krviniek.
BEFORE YOU USE SILAPO
SKÔR AKO UŽIJETE SILAPO
Do not use Silapo
Neužívajte Silapo
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Silapo − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
− ak ste alergický/ á (precitlivený/ á) na erytropoetíny alebo na niektorú z ďalších zložiek Silapa. − ak sa u Vás po liečbe niektorým erytropoetínom rozvinula čistá aplázia červených krviniek (PRCA; znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek). − ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je pod kontrolou s použitím odpovedajúcich liekov na zníženie krvného tlaku. − ak nemôžete užívať lieky na riedenie krvi. − ak darujete svoju vlastnú krv pred chirurgickým zákrokom, a:
Take special care with Silapo
opatrný pri užívaní Silapo
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Počas Vášho používania Silapa Vám bude Váš lekár pravidelne sledovať krvný tlak.
Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Silapo may affect the results.
Ak budete musieť navštíviť zdravotnícke zariadenie alebo svojho rodinného lekára za účelom akejkoľvek liečby vrátane vykonania krvného testu, nezabudnite oznámiť svojmu lekári, že užívate Silapo, pretože tento Silapo môže ovplyvniť výsledky testu.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Silapo in kidney patients.
Pacienti s ochorením obličiek Neexistujú skúsenosti so subkutánnym podávaním (injekcia do kože) Silapa pacientom trpiacim obličkovými problémami.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Silapo has to be given by injection into a vein (intravenously).
Ak ste teda liečený na chudokrvnosť súvisiacu s ochorením obličiek, musí vám byť Silapo podávaný injekciou do žily (intravenózne).
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
PRCA znamená neschopnosť organizmu produkovať dostatočné množstvo červených krviniek v kostnej
185 may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
Ak k nej dôjde, môže mať za následok vážnu anémiu, ktorej príznaky sú neobvyklá únava, závraty a dýchavičnosť.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Silapo therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Ak dôjde k výskytu tohto zriedkavého stavu (PRCA), bude liečba Silapom zastavená a Váš lekár určí najlepší spôsob liečby anémie.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Aj keď sa táto komplikácia vyskytuje zriedkavo, musíte si byť vedomý/ á toho, že pokiaľ by sa u Vás prejavila, potrebovali by ste pravidelne krvnú transfúziu, možno doživotne, ktorými by sa liečila Vaša chudokrvnosť a liečba Silapom by bola zastavená.
Your doctor can decide whether Silapo is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Váš lekár rozhodne, či Vám Silapo prospieva, a v prípade potreby liečbu ukončí.
If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Silapo, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Ak podstupujete liečbu dialýzou a začnete s liečbou Silapom, bude možno potrebné upraviť Váš dialyzačný režim, aby boli hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíku v požadovanom rozsahu.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
V prípade zistenia zvýšenej (alebo zvyšujúcej sa) hladiny draslíku v sére Váš lekár zváži, či je potrebné ukončenie liečby Silapom, pokiaľ nedôjde k úprave na normálnu úroveň.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Pacienti trpiaci rakovinou U pacientov trpiacich rakovinou existuje oveľa väčšia pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín, ak užívajú títo pacienti lieky, ako napr.
Therefore, you should discuss the benefits of Silapo with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Preto by ste mal/ a prediskutovať úžitok plynúci zo Silapa s Vaším lekárom, zvlášť ak ste obézny alebo máte v anamnéze výskyt krvných zrazenín/ porúch súvisiacich s krvnými zrazeninami.
Please discuss this with your doctor.
Prediskutujte to so svojim lekárom.
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Silapo.
Zvlášť, pokiaľ užívate liek obsahujúci účinnú látku cyklosporín, za účelom potlačenia Vášho imunitného systému po transplantácii obličiek, môže Váš lekár rozhodnúť o tom, že Vám budú
186 Pregnancy and breast-feeding
186 vykonané zvláštne krvné skúšky za účelom zmerania hladiny cyklosporínu počas užívania Silapa.
If you are pregnant or breast-feeding, Silapo should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Ak ste tehotná alebo ak kojíte, máte Silapo užívať len v prípade, kedy jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko, ktoré hrozí plodu.
Silapo has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Silapo nemá žiadny alebo malý vplyv na schopnosť riadiť alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Silapo
Dôležité informácie o niektorých zložkách Silapa
HOW TO USE SILAPO
AKO UŽÍVAŤ SILAPO
Silapo therapy is usually started under medical supervision.
Liečba so Silapom začína obyčajne pod lekárskym dohľadom.
Always use Silapo exactly as your doctor has told you.
Silapo používajte vždy presne podľa pokynov Vášho lekára.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Silapo.
Váš lekár vykoná vyšetrenie, napr. krvné skúšky, ktoré mu pomôže sa rozhodnúť, či je nutné, aby ste Silapo užíval( a).
He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Určí správnu dávku Silapa, ktorú budete užívať, ako dlho má liečba pokračovať a akým spôsobom Vám bude liek podávaný.
The usual starting dose of Silapo is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Zvyčajná počiatočná dávka Silapa je 50 IU/ kg (medzinárodných jednotiek na kilogram).
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
187 Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že Váš liek funguje i naďalej dobre.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 2 or 3 times a week.
Až bude Váš zdravotný stav pod kontrolou, budete užívať bežnú dávku Silapa 2krát alebo 3krát týždenne.
Silapo should be given after the patient has received a dialysis session.
Silapo sa má podávať až potom, čo pacient absolvuje dialyzačné sedenie.
The usual starting dose is 50 IU/ kg.
Zvyčajná počiatočná dávka je 50 IU/ kg.
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
V závislosti na tom, ako bude Vaša anémia reagovať na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude Váš zdravotný stav pod kontrolou.
Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že je Váš zdravotný stav pod kontrolou.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The usual starting dose is 50 IU/kg.
Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Zvyčajná počiatočná dávka je 50 IU/ kg.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 3 times a week.
Až bude Váš zdravotný stav pod kontrolou, budete užívať bežné dávky Silapa 3krát týždenne.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Používanie u dospelých pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je hladina Vášho hemoglobínu 10 g/ dl alebo nižšia.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Silapo until 1 month after the end of chemotherapy.
Váš lekár Vám môže upravovať počiatočnú dávku v závislosti na tom, ako Vaša anémia reaguje na liečbu; obvykle sa Silapo podáva do 1 mesiaca po skončení chemoterapie.
You will receive Silapo during the 3 weeks before your surgery.
Silapo budete užívať počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Information on administration
188 Informácie o podávaní
If Silapo is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Ak sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu za účelom liečby anémie nesúvisiacej s ochorením ľadvín, nemá dávka vstreknutá do jedného miesta prekročiť 1 ml.
Always follow these instructions when using Silapo:
Pri užívaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Silapo.
Prechod z vpichovania do žily na vpichovanie pod kožu (z intravenózne na subkutánne injekcie) Až bude Váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Silapo by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Ak nemá Vaša anémia súvislosť s ochorením obličiek, môže Váš lekár rozhodnúť, že je pre Vás lepšie užívať Silapo injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Injecting Silapo under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Vpichovanie Silapa pod kožu samotným pacientom v prípade anémie, ktorá nesúvisí s ochorením obličiek Na začiatku Vašej liečby Vám bude Silapo vpichovať najskôr lekár či ošetrujúci personál.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Silapo under the skin (subcutaneously) yourself.
Váš lekár môže ale jednako rozhodnúť o tom, že je lepšie, aby ste sa naučil( a), ako si Silapo vpichovať pod kožu (subkutánne) sám (sama).
If you use more Silapo than you should
Ak užijete viac Silapo ako máte
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Silapo has been injected.
Ak sa domnievate, že ste užil( a) príliš mnoho Silapa, okamžite informujte svojho lekára alebo ošetrovateľa( ku).
If you forget to use Silapo
Ak zabudnete užiť Silapo
If you stop using Silapo Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
189 Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Like all medicines, Silapo can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Silapo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Silapo”).
PRCA znamená neschopnosť tvoriť dostatok červených krviniek v kostnej dreni (pozri časť „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Silapo „).
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Váš lekár môže pravidelne sledovať Váš krvný tlak počas používania Silapoa, najmä na začiatku liečby. • Upchatie spojenia medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou.
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Silapo”). – increase of blood pressure.
Pacienti s nádorovým ochorením • Zrážanie krvi (trombotické cievne príhody) (pozri časť„ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Silapo „). • Zvýšenie krvného tlaku.
HOW TO STORE SILAPO
AKO UCHOVÁVAŤ SILAPO
Do not use Silapo after the expiry date which is stated on the label and the carton.
190 Nepoužívajte Silapo po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
What Silapo contains
Čo Silapo obsahuje
– The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
− Liečivo je epoetín zeta (vyrobený rekombinantnou technológiou DNA v bunečnej rade vaječníku čínskeho škrečka).
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 1000 IU/ 0, 3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 3 ml injekčného roztoku obsahuje 1000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 2000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 6 ml injekčného roztoku obsahuje 2000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 3000 IU/ 0, 9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 9 ml injekčného roztoku obsahuje 3000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 4000 IU/ 0, 4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 4 ml injekčného roztoku obsahuje 4000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 5000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 5 ml injekčného roztoku obsahuje 5000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0, 6 ml injekčného roztoku obsahuje 6000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).