natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
60 Oznámte Vášmu lekárovi, ak tieto lieky užívate alebo ak zaznamenáte, že Stalevo pri ich súčasnom užívaní tak dobre neúčinkuje.
60 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
Stalevo Vám môže spôsobiť ťažkosti s absorpciou železa.
Taking Stalevo with food and drink
Užívanie Staleva s jedlom a nápojmi
- Stalevo may be taken with or without food.
- Stalevo možno užiť s jedlom alebo bez neho.
- For some patients, Stalevo may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating
- U niektorých pacientov sa Stalevo nemusí dobre absorbovať, ak je užité počas alebokrátko po
protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
konzumácii potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Consult your doctor if you think this applies to you.
Poraďte sa s Vaším lekárom, ak si myslíte, že sa vás tieto fakty týkajú.
If you are pregnant or think you may be pregnant, do not take Stalevo before consulting your doctor.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, neužívajte Stalevo pred konzultáciou s Vaším lekárom.
Stalevo may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Stalevo môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť mierne točenie hlavy alebo mať závraty.
Therefore, be particularly careful when you drive or when you use any tools or machines.
Preto buďte pri riadení vozidiel a obsluhe akýchkoľvek prístrojov a strojov obzvlášť opatrný.
If you feel very drowsy, or if you sometimes find yourself suddenly falling asleep, wait until you feel fully awake again before driving or doing anything else that requires you to be alert.
Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite, že náhle zaspávate, počkajte, kým sa opäť úplne prebudíte predtým, ako začnete riadiť vozidlo alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá si vyžaduje vašu bdelosť.
Important information about some of the ingredients of Stalevo
Dôležité informácie o niektorých zložkách Staleva
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Stalevo obsahuje sacharózu (1, 2 mg/ tableta). Ak vám váš lekár oznámil, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, prosím kontaktujte ho pred užitím tohto lieku.
HOW TO TAKE STALEVO
AKO UŽÍVAŤ STALEVO
Always take Stalevo exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Stalevo presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, carbidopa and entacapone.
Každá tableta Staleva obsahuje jednu kompletnú dávku levodopy, karbidopy a entakaponu.
Four different strengths of this combination are available.
Dostupné sú štyri rôzne sily v tejto kombinácii.
Each time you take Stalevo, take only one tablet.
Vždy, keď užijete Stalevo, užite iba jednu tabletu.
The tablet is not intended to be split or broken into smaller pieces.
Tableta nie je určená na lámanie alebo drvenie na menšie časti.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Stalevo to take each day.
Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Staleva musíte užiť každý deň.
Depending on how you respond to treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
V závislosti na tom, akú bude mať u vás liečba odozvu, môže Váš lekár navrhnúť vyššiu alebo nižšiu dávku.
Do not take more than 10 tablets of this strength each day.
Neužívajte viac ako 10 tabliet denne s touto silou v jeden deň.
Strictly follow your doctor’ s instructions on when and how to use Stalevo, other levodopa medicines and other antiparkinson medicines.
Prísne dodržiavajte pokyny vášho lekára o tom, kedy a ako používať Stalevo, iné lieky na báze levodopy a iné antiparkinsoniká.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure about these instructions or the labels on your medicines.
Overte si u vášho lekára alebo lekárnika, ak máte o týchto pokynoch alebo o inštrukciách na štítku Vášho lieku akékoľvek pochybnosti.
Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Stalevo is too strong or too weak, or if you detect possible side effects.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa domnievate, že sú účinky Staleva príliš silné alebo príliš slabé, alebo ak zaznamenáte možné vedľajšie účinky.
If you take more Stalevo than you should
Ak užijete viac Staleva ako máte
61 If you forget to take Stalevo
61 Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet Staleva, oznámte to okamžite Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If it is more than an hour until your next dose:
Ak je do Vašej nasledujúcej dávky viac ako jedna hodina:
Take one tablet now, and the next tablet at the normal time.
Užite jednu tabletu teraz a ďalšiu tabletu v normálnom čase.
If it is less than an hour until your next dose:
Ak je do Vašej nasledujúcej dávky menej ako jedna hodina:
Take a tablet now, wait an hour, then take another tablet.
Užite jednu tabletu teraz, počkajte jednu hodinu, potom užite ešte jednu tabletu.
After that go back to your normal schedule.
Potom sa navráťte k normálnemu plánu.
Always leave at least an hour between Stalevo tablets, to avoid possible side effects.
Vždy ponechajte aspoň jednu hodinu medzi tabletami Stalevo, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Do not stop taking Stalevo unless your doctor tells you to.
Neprerušujte užívanie Staleva pokiaľ Vám to neprikáže Váš lekár.
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
V takom prípade je možné, že Váš lekár Vám bude musieť upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, najmä levodopy, aby sa zabezpečila dostatočná kontrola vašich príznakov.
Abrupt discontinuation of Stalevo and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Náhle prerušenie podávania Staleva a iných antiparkinsoník môže viesť k nežiaducim vedľajším účinkom.
Like all medicines, Stalevo can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Stalevo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you experience any of these side effects, talk to your doctor as soon as you can.
Ak spozorujete niektoré z týchto vedľajších účinkov, porozprávajte sa čo najkôr s Vaším lekárom.
Many of the side effects can be relieved by adjusting the dose.
Viaceré z týchto vedľajších účinkov môžu byť odstránené upravením dávky.
The frequencies are defined as:
Frekvencie sú definované nasledovne:
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 užívateľa z 10) Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 užívateľov zo 100) Menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 užívateľov z 1 000) Zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 užívateľov z 10 000) Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000) Neznáme (frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov)
- uncontrolled movements (dyskinesias), worsening of Parkinson’ s symptoms
- nekontrolované pohyby (diskinézy), zhoršenie Parkinsonových symptómov
- feeling sick (nausea)
- nutkanie na zvracanie (nevoľnosť)
- harmless reddish-brown discoloration of urine.
- neškodné červenohnedé sfarbenie moču.
- light-headedness or fainting due to low blood pressure
- točenie hlavy alebo zamdlievanie spôsobené nízkym krvným tlakom
- dizziness, drowsiness, tingling or numbness
- závrat; ospalosť, pichanie alebo necitlivosť
- vomiting, abdominal pain, dry mouth, constipation, diarrhoea
- zvracanie; bolesť brucha, sucho v ústach, zápcha, hnačka
- inability to sleep, hallucinations, confusion, nightmares, feeling agitated
- neschopnosť spať, halucinácie, zmätenos, nočné mory, pocit vzrušenia
- mental changes – including paranoid and psychotic symptoms, depression (possibly with
- duševné zmeny – vrátane paranoidných a psychotických príznakov, depresie (s možnosťou
thoughts of suicide) and problems with memory or thinking
myšlienok na samovraždu), a problémymi s pamäťou alebo myslením
- tiredness, chest pain
- únava, bolesť na hrudi
- more frequent falling
- častejší výskyt pádov
- shortness of breath
- dychová nedostatočnosť
- muscle cramps
- zvýšené potenie, svrbenie a výskyt vyrážok
- vision disturbances.
- svalové kŕče
- irregular heart rate and rhythm
- poruchy videnia
- loss of appetite, weight loss or gain, bleeding in the gut, ulcers
- strata chuti do jedla, úbytok alebo prírastok na hmotnosti, krvácanie do čreva, vredy
- high blood pressure
- vysoký krvný tlak
- changes in the blood cell count (which may result in symptoms such as tiredness, fainting,
- zmeny v počte krviniek (ktoré môžu viesť k práznakom ako únava, zamdlievanie, infekcie,
infections, bleeding)
krvácanie)
- inflammation of the veins in the legs
- zápaly žíl na nohách
- convulsions.
- kŕče
The exact frequencies of these side effects are not known, but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Kolitída (zápal hrubého čreva), zápal pečene a zmena sfarbenia kože, vlasov, brady a nechtov.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, tremor, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
NMS je zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení centrálneho nervového systému a vyznačuje sa stuhnutosťou, svalovými šklbnutiami, chvením, duševnými zmenami, kómou, vysokou telesnou teplotou, zrýchleným tepom srdca a kolísaním krvného tlaku.
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Stalevo.
Zmeny správania ako nutkanie hrať hazardné hry (patologické hranie hazardných hier) alebo zvýšená sexuálna túžba a potreba (zvýšené libido a sexuálna potreba) boli hlásené u pacientov užívajúcich dopaminergné lieky vrátane Staleva.
HOW TO STORE STALEVO
AKO UCHOVÁVAŤ STALEVO
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Nepoužívajte Stalevo po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
What Stalevo contains
Čo Stalevo obsahuje
- The active substances of Stalevo are levodopa, carbidopa and entacapone.
- Liečivá v Staleve sú levodopa, karbidopa a entakapon.
- Each Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa
- Každá 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg tableta Staleva obsahuje 50 mg levodopy, 12, 5 mg karbidopy a
and 200 mg of entacapone.
200 mg entakaponu.
- The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize
- Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob,
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201)
manitol (E421) a povidón (E1201).
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium
- Zložky vo filmovej vrstve tablety sú glycerol (85 percent) (E422), hypromelóza,
stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
magnéziumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 50’ on one side.
Ako vyzerá Stalevo a obsah balenia 63 Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘ LCE 50 ’ na jednej strane.
63 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Stalevo sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
64 Slovenija Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
Lietuva UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
Tel. +370 5 276 9499
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg filmom obalené tablety Levodopa/ karbidopa/ entakapon
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- keď trpíte glaukómom s uzavretým uhlom (ochorenie oka).
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- keď ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov)
- if you have a severe liverdisease.
- keď máte vážne ochorenie funkcie pečene.
- any form of severe mental disorder like psychosis
- žalúdočné vredy alebo kŕče
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
67 Oznámte vášmu lekárovi, ak tieto lieky užívate alebo ak zaznamenáte, že Stalevo pri ich súčasnom užívaní tak dobre neúčinkuje.
67 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
Stalevo vám môže spôsobiť ťažkosti s absorpciou železa.
Consult your doctor if you think this applies to you.
Poraďte sa s vaším lekárom, ak si myslíte, že sa vás tieto fakty týkajú.
If you are pregnant or think you may be pregnant, do not take Stalevo before consulting your doctor.
Ak ste gravidná tehotná alebo si myslíte, že môžete byť gravidná tehotná, neužívajte Stalevo pred konzultáciou s Vaším lekárom.
Therefore, be particularly careful when you drive or when you use any tools or machines.
Preto buďte pri riadení vozidiel a požívaní akýchkoľvek prístrojov a strojov obzvlášť opatrný.
Stalevo contains sucrose (1.6 mg/ tablet).
Stalevo obsahuje sacharózu (1, 6 mg/ tableta).
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak vám váš lekár oznámil, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, prosím kontaktujte ho pred užitím tohto lieku.
If you take more Stalevo than you should
68 Ak užijete viac Staleva ako máte
If you have accidentally taken too many Stalevo tablets, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet Staleva, oznámte to okamžite vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
68 If you forget to take Stalevo
Ak zabudnete užiť Stalevo
- inability to sleep, hallucinations, confusion, nightmares, feeling agitated
- neschopnosť spať, halucinácie, zmätenosť, nočné mory, pocit vzrušenia
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
- Each Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa
- Každá 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tableta Staleva obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a
What Stalevo looks like and contents of the pack
70 Ako vyzerá Stalevo a obsah balenia
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 100’ on one side.
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘ LCE 100 ’ na jednej strane.
70 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Stalevo sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
71 Slovenija Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg filmom obalené tablety Levodopa/ karbidopa/ entakapon
- if you have a severe liver disease.
- keď máte vážne ochorenie funkcie pečene.
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
74 Oznámte vášmu lekárovi, ak tieto lieky užívate alebo ak zaznamenáte, že Stalevo pri ich súčasnom užívaní tak dobre neúčinkuje.
74 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
Stalevo vám môže spôsobiť ťažkosti s absorpciou železa.
Stalevo contains sucrose (1.9 mg/ tablet).
Stalevo obsahuje sacharózu (1, 9 mg/ tableta).
75 If you forget to take Stalevo
75 Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet Staleva, oznámte to okamžite Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
thoughts of suicide) and problems with memory or thinking
- myšlienok na samovraždu), a problémymi s pamäťou alebo myslením
- Each Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of
- Každá 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg tableta Staleva obsahuje 150 mg levodopy, 37, 5 mg karbidopy
carbidopa and 200 mg of entacapone.
a 200 mg entakaponu.
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201).
manitol (E421) a povidón (E1201).
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film- coated tablets marked with ‘ LCE 150’ on one side.
Ako vyzerá Stalevo a obsah balenia 77 Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, filmom obalené tablety tvaru predĺženej elipsy bez ryhy s označením ‘ LCE 150 ’ na jednej strane.
77 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Stalevo sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
78 Slovenija Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmom obalené tablety Levodopa/ karbidopa/ entakapon
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion,
- zaznamenáte, že Vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa
fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
objaví chvenie, vzrušenie, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie Vášho krvného tlaku.
Stalevo may increase the effects and side effects of certain medicines.
Stalevo môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých antidepresív a niektorých iných liekov.
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
81 Oznámte Vášmu lekárovi, ak tieto lieky užívate alebo ak zaznamenáte, že Stalevo pri ich súčasnom užívaní tak dobre neúčinkuje.
81 Stalevo may make it harder for you to digest iron.
Stalevo Vám môže spôsobiť ťažkosti s absorpciou železa.
Stalevo contains sucrose (2.3 mg/ tablet).
Stalevo obsahuje sacharózu (2, 3 mg/ tableta).
Do not take more than 7 tablets of this strength each day.
Neužívajte viac ako 7 tabliet s touto silou v jeden deň.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure about these instructions or the labels on your medicines.
Overte si u vášho lekára alebo lekárnika, ak máte o týchto pokynoch alebo o inštrukciách na štítku Vašich liekov akékoľvek pochybnosti.
82 If you forget to take Stalevo
82 Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet Staleva, oznámte to okamžite Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Each Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and
- Každá 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg
200 mg of entacapone.
entakaponu.
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201).
manitol (E 421) a povidón K30 (E 1201).
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium
- Ďalšie zložky vo filmovej vrstve tablety sú glycerol (85 percent) (E 422), hypromelóza,
stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
magnézium stearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E 172), sacharóza a oxid titaničitý (E 171).
What Stalevo looks like and contents of the pack
84 Ako vyzerá Stalevo a obsah balenia
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg: tmavé hnedasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘ LCE 200 ’ na jednej strane.
Not all pack sizes may be marketed.
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tablety sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130 alebo 175 tabliet). Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
84 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Fínkso
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
85 Slovenija Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘ adding’ Starlix to other antidiabetes medicines.
Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Starlix shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
The marketing authorisation was renewed on 3 April 2006.
Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
EU Number EU/ 1/ 01/ 174/ 001 EU/ 1/ 01/ 174/ 002 EU/ 1/ 01/ 174/ 003 EU/ 1/ 01/ 174/ 004 EU/ 1/ 01/ 174/ 005 EU/ 1/ 01/ 174/ 006 EU/ 1/ 01/ 174/ 007 EU/ 1/ 01/ 174/ 008 EU/ 1/ 01/ 174/ 009 EU/ 1/ 01/ 174/ 010 EU/ 1/ 01/ 174/ 011 EU/ 1/ 01/ 174/ 012 EU/ 1/ 01/ 174/ 013 EU/ 1/ 01/ 174/ 014 EU/ 1/ 01/ 174/ 015 EU/ 1/ 01/ 174/ 016 EU/ 1/ 01/ 174/ 017 EU/ 1/ 01/ 174/ 018 EU/ 1/ 01/ 174/ 019 EU/ 1/ 01/ 174/ 020 EU/ 1/ 01/ 174/ 021
EU číslo EU/ 1/ 01/ 174/ 001 EU/ 1/ 01/ 174/ 002 EU/ 1/ 01/ 174/ 003 EU/ 1/ 01/ 174/ 004 EU/ 1/ 01/ 174/ 005 EU/ 1/ 01/ 174/ 006 EU/ 1/ 01/ 174/ 007 EU/ 1/ 01/ 174/ 008 EU/ 1/ 01/ 174/ 009 EU/ 1/ 01/ 174/ 010 EU/ 1/ 01/ 174/ 011 EU/ 1/ 01/ 174/ 012 EU/ 1/ 01/ 174/ 013 EU/ 1/ 01/ 174/ 014 EU/ 1/ 01/ 174/ 015 EU/ 1/ 01/ 174/ 016 EU/ 1/ 01/ 174/ 017 EU/ 1/ 01/ 174/ 018 EU/ 1/ 01/ 174/ 019 EU/ 1/ 01/ 174/ 020 EU/ 1/ 01/ 174/ 021
Invented name Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix
Vymyslený názov Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix Starlix
Strength 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg
sila 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg