natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamivir zredukoval čas ustúpenia všetkých symptómov o 0, 7 dňa (95% CI 0, 1 - 1, 6 dňa; p = 0, 022) a trvanie horúčky (≥ 37, 8ºC), kašľa a nádchy o jeden deň (95% CI 0, 4 - 1, 7 dňa; p < 0, 001) v porovnaní s placebom.
Prevention of influenza The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Prevencia chrípky Účinnosť oseltamiviru pri prevencii prirodzene získanej chrípky bola demonštrovaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach a v dvoch štúdiách o sezónnej prevencii.
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Počet potrebný na liečiť (NNT) pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky bol 10 (95% CI 9 - 12) a 16 (95% CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
V súlade s analýzou podskupiny detí vo veku 1 až 12 rokov výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky u detí sa signifikantne znížil z 19% (21/ 111) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir na 7% (7/ 104) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (64, 4% zníženie [95% CI 15, 8 - 85, 0; p = 0, 0188]).
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
V skupine detí, ktoré na začiatku liečby ešte nešírili vírus, sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky z 21% (15/ 70) v skupine, ktorá nedostávala
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and
50 preventívne oseltamivir, na 4% (2/ 47) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (80, 1% zníženie [95% CI 22, 0 - 94, 9; p = 0, 0206]).
50 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95% CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95% CI 6, horný limit neodhadnuteľný).
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Na základe spoločnej analýzy dvoch ďalších štúdií, ktoré sa vykonali u nezaočkovaných, inak zdravých dospelých jedincov, sa zistilo, že oseltamivir podávaný v dávke 75 mg raz denne počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 25/ 519 (4, 8%), v skupine dostávajúcej placebo, na 6/ 520 (1, 2%), v skupine liečenej oseltamivirom (76% zníženie [95% CI 1, 6 - 5, 7; p = 0, 0006]) počas prepuknutia chrípky v okolí.
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
Štúdia vykonaná u starších jedincov v sanatóriách, kde 80% účastníkov dostalo vakcínu počas štúdie, oseltamivir v dávke 75 mg raz denne, podávaný počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 12/ 272 (4, 4%), v skupine dostávajúcej placebo, na 1/ 276 (0, 4%), v skupine liečenej oseltamivirom (92% zníženie [95% CI 1, 5 - 6, 6; p = 0, 0015]).
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
51 Pacienti s poškodením funkcie pečene Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia voči oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia voči aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4. 2).
51 Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Starší pacienti Expozícia voči aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35% vyššia u starších pacientov (od 65 do 78 rokov) v porovnaní s dospelými jedincami mladšími ako 65 rokov, ktorým boli podávané porovnateľné dávky oseltamiviru.
Powder for oral suspension:
Prášok na perorálnu suspenziu:
Sorbitol (E420), Sodium dihydrogen citrate (E331[a]) Xanthan gum (E415) Sodium benzoate (E211) Saccharin sodium (E954) Titanium dioxide (E171) Tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]).
Sorbitol (E420) Dihydrogéncitrát sodný (E331[ a]) Xantánová guma (E415) Benzoát sodný (E211) Sacharín sodný (E954) Oxid titaničitý (E171) Ovocná príchuť (vrátane maltodextrínov [kukurica], propylénglykolu, arabskej gumy (E414) a prírodne- identických látok príchute [pozostávajúcej zväčša z banánovej, ananásovej a broskyňovej príchute]).
2 years for powder for oral suspension.
2 roky pre prášok na perorálnu suspenziu.
Do not store above 30°C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days.
Suspenzia sa po nariedení môže uchovávať buď pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) počas 10 dní alebo v chladničke pri teplote (2ºC - 8ºC) počas 17 dní.
Carton containing a 100 ml amber glass bottle (with child-resistant plastic screw cap) with 30 g of powder for oral suspension, a plastic adapter, a plastic oral dispenser and a plastic measuring cup.
Balenie obsahuje 100 ml- fľašku z ambrového skla (s bezpečnostným plastovým skrutkovacím uzáverom) s 30 g prášku na perorálnu suspenziu, plastový nástavec, plastový perorálny dávkovač a plastovú odmerku.
It is recommended that Tamiflu oral suspension should be reconstituted by the pharmacist prior to its dispensing to the patient.
Odporúča sa, aby perorálnu suspenziu lieku Tamiflu pripravil lekárnik pred výdajom pacientovi.
Preparation of Oral Suspension 1.
Príprava perorálnej suspenzie 1.
55 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
1 D- 79639 Grenzach – Wyhlen Germany
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Nemecko
The MAH will continue to submit yearly PSURs (Data Lock Point 21 September) unless otherwise specified by the CHMP.
MAH bude pokračovať v predkladaní ročných PSURov (od ukončenia zberu údajov „ Data Lock Point “ 21. september), pokým to nebude inak stanovené CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted
Okrem toho sa má aktualizovaný Plán riadenia rizík podať
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
keď sa získajú nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán dohľadu nad liekmi alebo činnosti minimalizácie rizika.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
do 60 dní od dosiahnutia významného (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika.
At the request of the EMEA.
na žiadosť EMEA.
Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly Oseltamivir
Oral use Read package leaflet before use
Na vnútorné použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
62 11.
11.
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
2.
2.
LIEČIVO
1 bottle with 30 g powder for oral suspension contains 900 mg of oseltamivir.
Jedna fľaša s 30 g prášku na perorálnu suspenziu obsahuje 900 mg oseltamiviru.
Final volume of the bottle after reconsitution with 52 ml of water is 75 ml.
Výsledný objem po nariedení s 52 ml vody je 75 ml.
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
Obsahuje tiež sorbitol a benzoát sodný.
1 bottle Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (52 ml) and 1 plastic oral dispenser
1 fľaša Tiež obsahuje 1 plastový fľaškový nástavec, 1 plastovú odmerku (52 ml) a 1 plastový automatický dávkovač
For oral administration after constitution Shake bottle well before use Read the enclosed leaflet before use and also for the method of preparation
Po nariedení na vnútorné použitie Pred použitím fľašou pretrepte Pred použitím a tiež pred prípravou si pozorne prečítajte priloženú písomnú informáciu pre používateľov
Do not store above 30°C After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C Suspenzia sa po nariedení môže uchovávať buď pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) počas 10 dní alebo v chladničke pri teplote (2ºC - 8ºC) počas 17 dní
Label for bottle
Štítok na fľašu
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
Tamiflu 12 mg/ ml prášok na perorálnu suspenziu Oseltamivir
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
Obsahuje tiež sorbitol a benzoát sodný
Do not store above 30°C After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30º C Suspenzia sa po nariedení môže uchovávať buď pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) počas 10 dní alebo v chladničke pri teplote (2ºC - 8ºC) počas 17 dní
Tamiflu 30 mg hard capsules Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly Oseltamivir
What Tamiflu is and what it is used for 2.
Čo je Tamiflu a na čo sa používa 2.
Before you take Tamiflu 3.
Skôr ako užijete Tamiflu 3.
How to take Tamiflu 4.
Ako užívať Tamiflu 4.
How to store Tamiflu 6.
Ako uchovávať Tamiflu 6.
WHAT TAMIFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE TAMIFLU A NA ČO SA POUŽÍVA
- Tamiflu is prescribed to you for treating or preventing influenza.
- Tamiflu Vám bolo predpísané na liečbu alebo prevenciu chrípky.
- Tamiflu belongs to a group of medicines named “neuraminidase inhibitors”.
- Tamiflu patrí k skupine liekov nazývaných „ inhibítory neuraminidázy “.
These medicines
Tieto lieky zabraňujú
prevent the influenza virus from spreading inside the body and so help to ease or prevent the symptoms arising from the influenza virus infection.
šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela, a tak pomáhajú zmierniť symptómy alebo zabrániť vzniku symptómov v dôsledku chrípkovej vírusovej infekcie.
- Influenza is an infection caused by the influenza virus.
- Chrípka je infekcia spôsobená chrípkovým vírusom.
The signs (symptoms) of influenza
Príznaky (symptómy) chrípky
include the sudden onset of fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and often extreme fatigue.
charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37, 8ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a často mimoriadna únava.
These symptoms may also be caused by infections other than influenza.
Tieto symptómy môžu byť zapríčinené infekciami inými ako chrípka.
True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) at times when influenza viruses are spreading in the local community.
Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Outside of the epidemic period, these symptoms will mainly be caused by a different type of infection or illness.
Mimo obdobia nákazy sú tieto symptómy zapríčinené väčšinou iným typom infekcie alebo ochorenia.
BEFORE YOU TAKE TAMIFLU
SKÔR AKO UŽIJETE TAMIFLU
Do not take Tamiflu
Neužívajte Tamiflu
- if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu.
- keď ste alergický (precitlivený) na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tamiflu.
Take special care with Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tamiflu Skôr ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý Vám liek predpísal, vie, ak
- are allergic to other medicines
- ste alergický na iné lieky
- have problems with your kidneys.
- máte problémy s obličkami.
Tamiflu can be taken with paracetamol, ibuprofen or acetylsalicylic acid (Aspirin).
Tamiflu sa môže užívať s paracetamolom, ibuprofenom alebo kyselinou acetylsalicylovou (Aspirin).
Tamiflu is not expected to alter the effect of any other medicines.
Neočakáva sa, že by liek Tamiflu menil účinok akýchkoľvek iných liekov.
73 Are there any interactions with an influenza vaccination?
73 Sú nejaké interakcie s vakcínou proti chrípke?
Tamiflu will not change the effectiveness of the influenza vaccine.
Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny.
Even if a vaccination against influenza has been given to you Tamiflu may be prescribed by your doctor.
Dokonca aj v prípade, keď Vám bola podaná vakcína proti chrípke, Váš lekár Vám môže predpísať Tamiflu.
Taking Tamiflu with food and drink Swallow Tamiflu with water.
Užívanie Tamiflu s jedlom a nápojmi Tamiflu prehltnite a zapite vodou.
Tamiflu can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez neho, hoci sa odporúča užívať Tamiflu s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť pocitu ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
The possible effects of Tamiflu on unborn children are unknown.
Možné účinky Tamiflu na nenarodené dieťa nie sú známe.
You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak sa pokúšate otehotnieť, musíte to oznámiť svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je pre Vás liek Tamiflu vhodný.
The effects on nursing infants are unknown.
Účinky lieku na dojča nie sú známe.
You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je liek Tamiflu pre Vás vhodný.
Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Tamiflu nemá žiadny vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
HOW TO TAKE TAMIFLU
AKO UŽÍVAŤ TAMIFLU
Always take Tamiflu exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Tamiflu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Take Tamiflu as soon as you get the prescription as this will help to slow the spread of the influenza virus in the body.
Tamiflu užite ihneď, ako Vám ho lekár predpísal, pretože Vám pomôže spomaliť šírenie chrípkového vírusu v tele.
Swallow Tamiflu capsules whole with water.
Kapsuly Tamiflu prehltnite celé a zapite vodou.
Do not break or chew Tamiflu capsules.
Kapsuly Tamiflu nelámte alebo nežujte.
The usual dose is as follows:
Zvyčajná dávka je nasledovná:
Treatment Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Liečba Adolescenti (vo veku od 13 do 17 rokov) a dospelí:
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
30 mg a 45 mg kapsuly sa môžu použiť u dospelých a adolescentov ako alternatíva k 75 mg kapsulám.
For treatment of influenza take one 30 mg and one 45 mg capsule as soon as you get the prescription and then take one 30 mg and one 45 mg capsule twice a day (usually it is convenient to take one 30 mg and one 45 mg in the morning and one30 mg and one 45 mg in the evening for five days).
Pri liečbe chrípky užite jednu 30 mg a jednu 40 mg kapsulu lieku ihneď, ako liek dostanete na lekársky predpis, a potom užívajte jednu 30 mg a jednu 45 mg kapsulu dvakrát denne (zvyčajne je pohodlné užiť jednu 30 mg a jednu 45 mg kapsulu ráno a jednu 30 mg a jednu 45 mg kapsulu večer počas piatich dní).
It is important to complete the whole 5 day course, even if you start to feel better quickly.
Je dôležité užívať liek celých 5 dní, dokonca aj v prípade, že sa začnete cítiť lepšie.
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Dojčatá vo veku od 1 roka a deti vo veku od 2 do 12 rokov:
Tamiflu oral suspension can be used instead of capsules.
Namiesto kapsúl sa môže použiť Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules twice daily for 5 days.
Deti s hmotnosťou viac ako 40 kg a tie, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu užívať 75 mg dávku Tamiflu kapsúl dvakrát denne počas 5 dní.
You must give the amount of capsules to your child as prescribed by your doctor.
Svojmu dieťaťu musíte podať také množstvo kapsúl, aké Vám predpísal lekár.
The usual dose for treatment of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Zvyčajná dávka na liečbu chrípky u detí závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa (pozri nasledujúcu tabuľku):
Body Weight
Telesná hmotnosť
Recommended dose for 5 days (Treatment)
Odporúčaná dávka na 5 dní (Liečba)
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg More than 40 kg
Menej ako alebo rovná 15 kg Viac ako 15 kg a až do 23 kg Viac ako 23 kg a až do 40 kg Viac ako 40 kg
45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
30 mg dvakrát denne 45 mg dvakrát denne 60 mg dvakrát denne 75 mg dvakrát denne
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
(75 mg predstavuje 30 mg dávku a 45 mg dávku)
Prevention Tamiflu can also be used for prevention of influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Prevencia Tamiflu sa môže tiež použiť na prevenciu chrípky po expozícii infikovanému jedincovi, ako napríklad členom rodiny.
Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Adolescenti (vo veku od 13 do 17 rokov) a dospelí:
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Tamiflu sa má užívať raz denne počas 10 dní.
It is best to take this dose in the mornings with breakfast.
Najlepšie je užiť túto dávku ráno s raňajkami.
The usual dose for prevention of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Zvyčajná dávka na prevenciu chrípky u detí závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa (pozri nasledujúcu tabuľku):
Recommended dose for 10 days (Prevention)
Odporúčaná dávka na 10 dní (Prevencia)
45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
30 mg raz denne 45 mg raz denne 60 mg raz denne 75 mg raz denne
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Váš lekár Vám odporučí dĺžku užívania lieku Tamiflu, ak Vám ju predpísal na prevenciu chrípky.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Ak nie dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu Ak nastane situácia, že nie je ihneď dostupný komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, môžu dospelí, dospievajúci a deti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, dostávať odpovedajúce dávky Tamiflu pomocou otvorenia kapsuly a vysypania obsahu kapsuly do primeraného, malého množstva (maximálne jedna čajová lyžička) sladeného pokrmu, ako obyčajný alebo nesladený čokoládový sirup, med (iba pre deti staršie ako dva roky), svetlo hnedý alebo stolový cukor rozpustený vo vode, dezertné polevy, sladené kondenzované mlieko, jablkový džús alebo jogurt, na prekrytie jeho horkej chuti.
Please follow these instructions to ensure proper dosing.
Aby sa zistilo presné dávkovanie postupujte podľa nasledujúcich inštrukcií.
Determine the number of capsules that are needed to prepare a mixture with this procedure:
Určite počet kapsúl potrebný k príprave zmesi podľa nasledujúceho postupu:
capsule(s) needed to obtain
Počet kapsúl potrebný k
capsule(s) needed to obtain
Počet kapsúl potrebný k získaniu
the recommended doses for
získaniu odporučenej dávky
the recommended doses for
odporučenej dávky
Body Weight*
Telesná hmotnosť *
5 days treatment
pre 5- dennú liečbu
prevention
na prevenciu
Less than or equal to 15 kg
Menej ako alebo presne 15 kg
1 capsule of 30 mg twice daily
1 kapsula s 30 mg dvakrát denne
1 capsule of 30 mg once daily
1 kapsula s 30 mg raz denne
More than 15 kg and up to 23 kg 1 capsule of 45 mg twice daily
Viac ako 15 kg až do 23 kg 1 kapsula s 45 mg dvakrát denne Viac ako 23 kg až do 40 kg 2 kapsuly s 30 mg dvakrát denne
1 capsule of 45 mg once daily
1 kapsula s 45 mg raz denne 2 kapsuly s 30 mg raz denne
More than 23 kg and up to 40 kg 2 capsules of 30 mg twice daily 2 capsules of 30 mg once daily * Children weighing more than 40 kg may receive medication with the adult dosage of Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days for treatment or once daily for prevention.
* Deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg môžu dostávať svoju liečbu z dospelých dávok Tamiflu 75 mg kapsuly dvakrát denne po dobu 5 dní pri liečbe a raz denne pri prevencii.
Check that you are using the correct dose according to the table above.
Skontrolujte podľa tabuľky vyššie, či si beriete správnu dávku.
Hold the capsule(s) over a small bowl, carefully pull the capsule(s) open and pour the powder into the bowl.
Držte kapsulu/ y nad malou miskou, opatrne stlačte kapsulu/ y, až sa otvorí/ otvoria a vysypte prášok do misky.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Pridajte primerané, malé množstvo (maximálne 1 čajovú lyžičku) sladeného pokrmu (k potlačeniu horkej chuti) do misky a dobre premiešajte.
Stir the mixture and give the entire contents of the bowl to the patient.
Premiešajte zmes a podajte celý obsah misky pacientovi.
The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Zmes sa musí prehltnúť okamžite po jej príprave.
If there is some mixture left inside the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and have the patient drink this remaining mixture.
Ak zostane trochu zmesi v miske, vypláchnite misku malým množstvom vody a dajte pacientovi vypiť zvyšok zmesi.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Opakujte tento postup vždy, keď budete potrebovať užiť svoj liek.
If you take more Tamiflu, than you should
Ak užijete viac Tamiflu ako máte
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Ihneď vyhľadajte Vášho lekára alebo lekárnika.
If you have forgotten to take Tamiflu
Ak zabudnete užiť Tamiflu