natgillin/translations-raw huggingface dataset:
193 1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
r ist 1, 2 ml roztoku (zodpovedajúceho 18 MIU) v pere pozostávajúcom zo zásobníka (sklo typu I) uzatvoreného na jednom konci uzáverom (hliník) s tesnením (brómbutylová guma) a na druhom konci piestom (brómbutylová guma)
ed The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
ur Pero je určené na podanie jeho obsahu, 18 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 1, 5 do 6 miliónov IU.
s 6.6 Special precautions for disposal
sťo dlhšieho ako 4 týždne.
ori Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu no Pri niektorých indikáciách nie sú vhodné všetky dávkovacie formy a sily.
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Prosím, uistite sa, že vyberáte primeranú dávkovaciu formu a silu. lat Viraferon injekčný roztok, viacdávkové pero, sa injikuje podkožne po nasadení injekčnej ihly a nastavení predpísanej dávky. up
uth Viraferon, solution for injection, multidose pen is injected subcutaneously after attaching an injection needle and dialing the prescribed dose.
Vyberte pero z chladničky asi 30 minút pred podaním dávky, aby roztok, ktorý si budete podávať, mohol dosiahnuť izbovú teplotu (nie viac ako 25 °C).
ra Remove the pen from the refrigerator approximately 30 minutes before administration to allow the injectable solution to reach room temperature (not more than 25°C).
Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov no
ge Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”). lon Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Na podanie če
A new injection needle must be used for each dose.
každej dávky sa musí použiť nová injekčná ihla.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is no
Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) on
permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
Na podanie najmenších nastaviteľných dávok Viraferonu sa dodáva dostatočný počet ihiel a tampónov.
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely. t uc
Pacienta treba poučiť, že akékoľvek ihly a tampóny navyše, ktoré zostanú po podaní poslednej dávky z pera, sa musia náležite a bezpečne uk
The solution should be clear and colourless. rod
Roztok má byť číry a bezfarebný. ks
MARKETING AUTHORISATION HOLDER lp
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Lie
SP Europe 73, rue de Stalle na
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgicko
9.
ie ác 9.
194 10.
ist 10.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
eg Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
ori uth ra ge lon
ur sťo no lat up no če on uk ks Lie
rod
193 1.
ed One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
ác Jeden zásobník obsahuje 30 miliónov IU rekombinantného interferónu alfa- 2b vyrobeného v E. coli technológiou rekombinácie DNA v 1, 2 ml.
s One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
r Jeden ml obsahuje 25 miliónov IU/ ml interferónu alfa- 2b.
ori The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
ist Pero je určené na podanie jeho obsahu, 30 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 2, 5 do 10 miliónov IU.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Z pera sa dá podať maximálne 12 dávok po 2, 5 miliónov IU, a to počas obdobia nie
196 Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
194 Pri niektorých indikáciách nie sú vhodné všetky dávkovacie formy a sily.
197 Viraferon alone:
195 Samotný Viraferon:
198 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
196 samovraždu, odporúča sa liečbu Viraferon ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
199 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
197 u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
200 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Ukončenie liečby Viraferonom neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Deti a dospievajúci, Sledovanie štítnej žľazy).
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
198 Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy:
201 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
Súčasne s Viraferonom treba opatrne podávať narkotiká, hypnotiká alebo liekov na upokojeniea.
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
199 Interakcie medzi Viraferonom a inými liekmi neboli doteraz plne vyhodnotené.
202 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
V klinických štúdiách vykonaných na populácii s hepatitídou C boli pacienti liečení liekom Viraferon samotným alebo v kombinácii s ribavirínom počas jedného roka.
s ori Table 1.
ác Tabuľka 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin System Organ Class
Nežiaduce reakcie hlásené v priebehu klinických skúšaní alebo po uvedení Viraferonu samotného alebo v kombinácii s ribavirínom na trh Trieda orgánových systémov
uth Infections and infestations Very common:
ist Veľmi časté:
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis
Faryngitída *, vírusová infekcia * Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia§
Blood and lymphatic system disorders
eg Ochorenia krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
Leukopaenia
Leukopénia Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia
Very rarely:
ur Veľmi zriedkavé:
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, lon thrombotic thrombocytopenic purpura
Aplastická anémia Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid no
Poruchy endokrinného systému Časté:
arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná no artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov- Koyanagiho - Haradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia§ lat Hypotyroidizmus§, hypertyroidizmus§
rod
up
§ Psychiatric disorders Very common:
jedla Psychiatrické poruchy a ochorenia§ Veľmi časté:
i
on
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Zmätenosť, porucha spánku, znížené libido Samovražedné úmysly
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
Nervous system disorders Me
Zmena mentálneho stavu§ Neznáme: § Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Závrat, bolesť hlavy, zhoršené sústredenie, sucho v ústach Triaška, parestézia, hypoestézia, migréna, návaly tepla,
203 Very common:
Ochorenia oka Veľmi časté:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Zahmlené videnie Konjunktivitída, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy, bolesť oka Sietnicové krvácanie§, retinopatie (vrátane makulárneho 201
ed Ear and labyrinth Common:
ie Časté:
s Cardiac disorders
ác Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Časté:
ori Common:
Palpitácia, tachykardia
Very rarely:
r Zriedkavé:
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia
Kardiomyopatia
uth Not known:
ist Veľmi zriedkavé:
Arrhythmia
Infarkt myokardu, srdcová ischémia Arytmia
ra Very rarely:
Veľmi zriedkavé:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka
Peripheral ischaemia, hypotension§
Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia§
ge Very common:
ur a mediastína Veľmi časté:
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive lon
Dyspnoe *, kašeľ * Krvácanie z nosa, poruchy dýchania, nazálna kongescia,
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
no
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia no
Nevoľnosť/ vracanie, bolesť brucha, hnačka, stomatitída, dyspepsia
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
Ulcerózna stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, lat glositída, gingivitída, zápcha, riedka stolica
Common:
Časté: no
Very common: lp
Veľmi časté: če
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased
Alopécia, svrbenie *, suchá koža *, vyrážka *, zvýšené
Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
potenie Psoriáza (nová alebo zhoršená) §, makulopapulárna vyrážka, Časté: erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože on
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,
Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue i
spojivového tkaniva Veľmi časté:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Bolesť svalov, bolesť kĺbov, muskuloskeletálna bolesť Artritída Rabdomyolýza, myozitída, kŕče v nohách, bolesť chrbta
Renal and urinary disorders Common:
Poruchy obličiek a močovej sústavy Časté:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha 202
204 site conditions Very common:
Veľmi časté:
ed Very common:
ác Veľmi časté:
*These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
* Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom Viraferone
s ori These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
r § Pozri časť 4. 4
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-
ist Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
uth existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
eg Kardiovaskulárne (KVS) nežiaduce udalosti, obzvlášť arytmia, sa javili ako súvisiace najmä s už predtým existujúcim KVS ochorením a s predchádzajúcou liečbou kardiotoxickými látkami (pozri časť 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated),
ur zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia (pozri časť 4. 4).
ge idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch,
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis no
sťo vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4. 4). no Klinicky významné laboratórne abnormality, najčastejšie sa vyskytujúce pri dávkach vyšších ako 10 miliónov IU denne, zahŕňajú pokles počtu granulocytov a bielych krviniek; pokles hladiny hemoglobínu a počtu krvných doštičiek; vzrast hladiny alkalickej fosfatázy, LDH, sérového kreatinínu lat a dusíka urey v sére.
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Vzrast hladín ALT/ AST (SGPT/ SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých jedincov s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp. up
Paediatric population t uc
Pediatrická populácia
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
V klinických skúšaniach na 118 deťoch alebo dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim udalostiam 6% pacientov.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that rod
Celkovo bol profil nežiaducich udalostí v limitovanej študovanej pediatrickej populácii podobný profilu pozorovanému u dospelých, aj keď če
observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
existuje znepokojenie, špecifické pre pediatrickú populáciu, týkajúce sa inhibície rastu, ako je pokles percentilu výšky (priemerný pokles percentilu rýchlosti rastu o 9%) a hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13%), pozorované počas liečby (pozri časť 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were lp
Okrem toho, pomýšľanie na samovraždu on
reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6- mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientami, hlásené častejšie (2, 4% oproti 1%).
In addition, injection na
Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu, uk
site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Navyše, ťažkosti v mieste injekcie, horúčka, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientami, objavovali častejšie.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z pediatrických klinických štúdií. Pod jednotlivými triedami orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným nadpisom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following Me
V rámci jednotlivých Lie
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas pediatrických klinických skúšaní Veľmi časté (≥ 1/ 10) - časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Trieda orgánových systémov Nežiaduce reakcie Infekcie a nákazy 203 Veľmi časté:
Adverse Reactions
Časté:
Very common:
Benígne a malígne nádory
Viral infection, pharyngitis
Vírusová infekcia, faryngitída Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pľúcna infekcia, otitis media, zubný absces, herpes simplex, infekcia močových ciest, vaginitída, gastroenteritída
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
ie vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Common:
ác Časté:
ed Blood and lymphatic system disorders Very common:
r Veľmi časté:
Anaemia, neutropaenia
Anémia, neutropénia
s Common:
ist Časté:
Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Trombocytopénia, lymfadenopatia
ori Endocrine disorders Very common:
eg Hypotyreóza§ Veľmi časté:
Common:
Hypertyreóza§, virilizmus Časté:
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Poruchy metabolizmu a
uth Metabolism and nutrition disorders Very common:
ur výživy Veľmi časté:
Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Anorexia Hypertriglyceridémia§, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Depression, emotional lability, insomnia
sťo Psychiatrické poruchy a ochorenia§ Veľmi časté:
Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy lon
Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy no správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia lat
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Bolesť hlavy, závrat Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, spavosť up
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder t
Konjunktivitída, bolesť oka, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy
Raynaud’ s disease, flushing, pallor uc
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína če
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rod
Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Gastrointestinal disorders
Poruchy a ochorenia on
Very common: lp
gastrointestinálneho traktu Veľmi časté:
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v
disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders i
pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofageálny reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov Ochorenia pečene a žlčových ks
Common:
ciest Časté:
Hepatic function abnormal
Poruchy kože a podkožného Lie
Skin and subcutaneous tissue disorders Very
Abnormálna funkcia pečene
Me
tkaniva Veľmi časté:
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Alopécia, vyrážka Fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, akné, ochorenia kože, choroby nechtov, zmena farby kože, svrbenie, suchá pokožka, erytém, podliatiny, zvýšené potenie 204
206 Reproductive system and breast disorders Common:
ie Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
General disorders and administration site
Muži: bolesť semenníkov Celkové ochorenia a reakcie
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
r v mieste podania
ed conditions Very common:
ist Veľmi časté:
s Common:
eg podráždenosť Časté:
ori Investigations Very common:
ur Veľmi časté:
uth Common: § See section 4.4
sťo Časté:
Skin laceration
Lacerácia kože § 4. 9
ra 4.9 Overdose
Pozri časť 4. 4 Predávkovanie
However, as for any
Ale tak, lat
ge pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta. up
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti no
L03A B05 t uc
L03A B05 če
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
Viraferon je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa- 2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
s molekulovou hmotnosťou približne 19 300 daltonov.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered rod
Získava sa z klonu E. coli, ktorý prechováva genetickým inžinierstvom pripravený plazmidový hybrid, zahŕňajúci gén interferónu alfa- 2b z ľudských leukocytov. uk
plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Aktivita Viraferonu sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa- 2b odpovedá 2, 6 x 108 IU.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein lp
leukocytárneho interferónu, stanoveného Svetovou zdravotníckou organizáciou.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
Interferóny sú skupina malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až Lie
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
21 000.
and biological inducers.
Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Me
Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
205 Interferóny dosahujú svoje bunkové účinky tým, že sa viažu na špecifické povrchové membránové receptory buniek.
207 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
ác Výsledky viacerých štúdií naznačujú, že ak sa interferón raz naviaže na membránu bunky, spúšťa komplexný sled vnútrobunkových dejov, ktoré zahŕňajú indukciu určitých enzýmov.
It has demonstrated significant
eg Rekombinantný interferón alfa- 2b vykázal antiproliferatívne účinky tak v štúdiách na systémoch kultúr ľudských aj zvieracích buniek, ako aj v štúdiách na xenotransplantátoch ľudských nádorov
s immunomodulatory activity in vitro.
Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Aj keď nie je