natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT i
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ uk
Me
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. ks
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Lie
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a
EXP Po rekonštitúcii, použite rozpustený roztok ihneď alebo do 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
ed 10.
ie 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
s APPROPRIATE
ác ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
ori After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Po odobratí dávky sa musí akýkoľvek zostávajúci roztok vyhodiť.
uth 11.
r ist 11.
ra SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
eg SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgicko
ge 12.
ur 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 vial of powder lon EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 vials of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 vials of powder no
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 injekčná liekovka s práškom EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 injekčných liekoviek s práškom EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 injekčných liekoviek s práškom no 13.
BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE lat Č. šarže up
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY rod
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Medicinal product subject to medical prescription. lp
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. no
INSTRUCTIONS ON USE na
POKYNY NA POUŽITIE če
INFORMATION IN BRAILLE i
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME on
Viraferon 10 MIU powder dic Me
Viraferon 10 MIU prášok uk ks Lie
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
246 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 10 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 10 miliónov IU/ ml prášok na injekčný roztok Interferón alfa- 2b s. c.
10 million IU/ ml uc rod
10 miliónov IU/ ml no
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
247 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Solvent for Viraferon Water for injections
ác Rozpúšťadlo na Viraferon Voda na injekciu
s ori 2.
r ist 2.
ra EXP
ur EXP
Lot
sťo 4.
5.
Č. šarže no 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH lat
1 ml t uc rod lp i na dic Me
1 ml up
250 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
248 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
s Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 3 milióny IU/ 0, 5 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
eg Jedna injekčná liekovka obsahuje 3 milióny IU interferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku.
ge Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections lon 4.
sťo dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekciu
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
3 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
3 milióny IU/ 0, 5 ml injekčný roztok 1 jednodávková injekčná liekovka lat 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón 6 jednodávkových injekčných liekoviek, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 6 čistiacich tampónov up
12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs uc rod
12 jednodávkových injekčných liekoviek, 12 injekčných striekačiek, 12 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov no
Subcutaneous use.
Podkožné použitie. če
Read the package leaflet before use. lp na
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. on
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ uk
Keep out of the reach and sight of children. dic
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. ks
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Me
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
251 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
ed After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
ác Po odobratí dávky sa musí akýkoľvek zostávajúci roztok vyhodiť.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
eg SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgicko
uth 12.
ur 12.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 jednodávková injekčná liekovka
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 single dose vials 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 jednodávkových injekčných liekoviek EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 jednodávkových injekčných liekoviek no 13.
BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE lat
Lot
Č. šarže up
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. no
INSTRUCTIONS ON USE lp
POKYNY NA POUŽITIE če
INFORMATION IN BRAILLE na
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME on
Viraferon 3 MIU solution i dic Me
Viraferon 3 MIU roztok uk ks Lie
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
250 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 3 milióny IU/ 0, 5 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b s. c.
3 million IU/ 0.5 ml uc rod
3 milióny IU/ 0, 5 ml no
OTHER lp
INÉ če on uk ks Lie
253 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
251 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
s Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 5 miliónov IU/ 0, 5 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
eg Jedna injekčná liekovka obsahuje 5 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku.
5 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
5 miliónov IU/ 0, 5 ml injekčný roztok 1 jednodávková injekčná liekovka lat 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón 6 jednodávkových injekčných liekoviek, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 6 čistiacich tampónov up
254 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 jednodávková injekčná liekovka
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 single dose vials 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 jednodávkových injekčných liekoviek EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 jednodávkových injekčných liekoviek no 13.
Viraferon 5 MIU solution i dic Me
Viraferon 5 MIU roztok uk ks Lie
255 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
253 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 5 miliónov IU/ 0, 5 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b s. c.
5 million IU/ 0.5 ml uc rod
5 miliónov IU/ 0, 5 ml no
256 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
254 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
ác Viraferon 10 miliónov IU/ ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
eg Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 1 ml roztoku.
10 million IU/ ml solution for injection no
no
1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
10 miliónov IU/ 1 ml injekčný roztok 1 jednodávková injekčná liekovka lat 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón 6 jednodávkových injekčných liekoviek, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 6 čistiacich tampónov up
257 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/ 1/ 99/ 128/ 017 1 jednodávková injekčná liekovka
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 019 6 single dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 single dose vials 13.
sťo EU/ 1/ 99/ 128/ 018 1 jednodávková injekčná liekovka, 1 injekčná striekačka, 1 injekčná ihla a 1 čistiaci tampón EU/ 1/ 99/ 128/ 019 6 jednodávkových injekčných liekoviek EU/ 1/ 99/ 128/ 020 12 jednodávkových injekčných liekoviek no 13.
Viraferon 10 MIU solution i dic Me
Viraferon 10 MIU roztok uk ks Lie
258 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
256 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 10 miliónov IU/ ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b s. c.
10 million IU/ 1 ml uc rod
10 miliónov IU/ 1 ml no
259 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
257 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
s Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 18 miliónov IU/ 3 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
eg Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 3 ml roztoku.
18 million IU/ 3 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
18 miliónov IU/ 3 ml injekčný roztok 1 viacdávková injekčná liekovka lat 1 viacdávková injekčná liekovka, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov 2 viacdávkové injekčné liekovky up
12 multiple dose vials uc rod
12 viacdávkových injekčných liekoviek
260 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
ed 11.
ie 11.
s ori SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ác SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgicko
uth 12.
r ist 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 multiple dose vial
eg EU/ 1/ 99/ 128/ 021 1 viacdávková injekčná liekovka EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 viacdávková injekčná liekovka, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 024 12 multiple dose vials
ur EU/ 1/ 99/ 128/ 023 2 viacdávkové injekčné liekovky EU/ 1/ 99/ 128/ 024 12 viacdávkových injekčných liekoviek
BATCH NUMBER ge lon Lot no
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
14.
Č. šarže 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA lat
INFORMATION IN BRAILLE lp
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Viraferon 18 MIU solution
Viraferon 18 MIU roztok če on uk ks Lie
261 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
259 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 18 miliónov IU/ 3 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b s. c.
18 million IU/ 3 ml uc rod
18 miliónov IU/ 3 ml no
262 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
s Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 25 miliónov IU/ 2, 5 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
eg Jedna injekčná liekovka obsahuje 25 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 2, 5 ml roztoku.
25 million IU/ 2.5 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
25 miliónov IU/ 2, 5 ml injekčný roztok 1 viacdávková injekčná liekovka lat 1 viacdávková injekčná liekovka, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov 2 viacdávkové injekčné liekovky up
263 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
10.
261 10.
EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 multiple dose vial
eg EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 viacdávková injekčná liekovka EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 viacdávková injekčná liekovka, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 multiple dose vials
ur EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 viacdávkové injekčné liekovky EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 viacdávkových injekčných liekoviek
Viraferon 25 MIU solution
Viraferon 25 MIU roztok če on uk ks Lie
264 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
262 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ác Viraferon 25 miliónov IU/ 2, 5 ml injekčný roztok Interferón alfa- 2b s. c.
25 million IU/ 2.5 ml uc rod
25 miliónov IU/ 2, 5 ml no
265 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
263 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
s Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ác Viraferon 18 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero Interferón alfa- 2b
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
eg Jedno pero obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 1, 2 ml roztoku.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
18 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero 1 pero, 12 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov lat 2 perá, 24 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov 8 pier, 96 injekčných ihiel a 96 čistiacich tampónov up
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION rod
SPÔSOB A CESTY PODANIA
Subcutaneous use.
Podkožné použitie. no
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ on
EXP
EXP Lie
266 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
ie SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgicko
ori 12.
ác 12.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 pens
r ist EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 pero EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 perá
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 pens
eg EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 pier
ge 13.
ur 13.
Lot lon 14.
sťo 14.
Medicinal product subject to medical prescription. t
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA no Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. lat 15.
INSTRUCTIONS ON USE uc rod
POKYNY NA POUŽITIE up
Viraferon 18 MIU pen lp
Viraferon 18 MIU pero no če on uk ks Lie
267 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
265 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen
ác Viraferon 18 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero Interferón alfa- 2b Podkožné použitie
18 million IU/ pen uc rod
18 miliónov IU/ pero no
268 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
266 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
s Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ác Viraferon 30 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero Interferón alfa- 2b
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
eg Jedno pero obsahuje 30 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 1, 2 ml roztoku.
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
30 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero 1 pero, 12 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov lat 2 perá, 24 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov 8 pier, 96 injekčných ihiel a 96 čistiacich tampónov up
269 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
10.
267 10.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 pens
r ist EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 pero EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 perá
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 pens
eg EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 pier
Viraferon 30 MIU pen lp
Viraferon 30 MIU pero no če on uk ks Lie
270 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
268 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ác Viraferon 30 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero Interferón alfa- 2b Podkožné použitie
30 million IU/ pen uc rod
30 miliónov IU/ pero no
271 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
269 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen
ác Viraferon 60 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero Interferón alfa- 2b
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
eg Jedno pero obsahuje 60 miliónov IU interferónu alfa- 2b v 1, 2 ml roztoku.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LIEKOVÁ
60 million IU solution for injection multidose pen no
no
1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
60 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero 1 pero, 12 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov lat 2 perá, 24 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov 8 pier, 96 injekčných ihiel a 96 čistiacich tampónov up
272 Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 pens
r ist EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 pero EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 perá
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 pens
eg EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 pier
Viraferon 60 MIU pen lp
Viraferon 60 MIU pero no če on uk ks Lie
273 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
271 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ed Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
ác Viraferon 60 miliónov IU injekčný roztok viacdávkové pero Interferón alfa- 2b Podkožné použitie
60 million IU/ pen uc rod
60 miliónov IU/ pero no
Me
272 ie ác r ist eg ur sťo B.
274 Me dic ina lp rod uc t
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV no lat up no če on uk ks Lie
PACKAGE LEAFLET ge ra uth ori sed PACKAGE LEAFLET:
273 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Viraferon, 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 1 milión IU/ ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Interferón alfa- 2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ie Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
ed
ác
s
r
ori please tell your doctor or pharmacist.
ist účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Viraferon is and what it is used for 2.
ur 2.
Before you use Viraferon 3.
Skôr ako použijete Viraferon 3.
How to use Viraferon
Ako používať Viraferon 4.
Possible side effects 5.
sťo 5.
How to store Viraferon 6.
Ako uchovávať Viraferon 6.
ge 1.
no 1.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (interferón alfa- 2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať lat infekcie a závažné ochorenia.
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
Viraferon sa u dospelých pacientov používa na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy B alebo C. up
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
Viraferon sa používa v kombinácii s ribavirínom u detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú predtým neliečenú chronickú hepatitídu C. no
BEFORE YOU USE VIRAFERON rod
SKÔR AKO POUŽIJETE VIRAFERON
Do not use Viraferon
Nepoužívajte Viraferon če
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
- keď ste alergický (precitlivený) na interferón alebo na niektorú z ďalších zložiek Viraferon.
- if you have severe heart disease.
- keď máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- keď máte zápal pečene a nedávno ste boli liečený liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
(okrem krátkodobého liečenia liekmi typu kortizónu). uk
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
- keď ste v minulosti mali autoimunitnú chorobu alebo urobenú transplantáciu a beriete lieky na
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
potlačenie imunitného systému (Váš imunitný systém Vám pomáha chrániť sa pred infekciou).
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- keď ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo myšlienky
Take special care with Viraferon
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Viraferonu keď ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri Gravidita).
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
-
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “ Do not use Viraferon”)
2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychiatrické ochorenie, je kontraindikované (pozri “ Nepoužívajte Viraferon ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e. g. feelings of sadness,
- keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby Viraferonom (pozri časť 4).
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
- keď máte psoriázu, táto sa môže počas liečby Viraferonom zhoršiť.
Check with
- počas používania Viraferonu môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
your doctor if you think you are getting an infection.
Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- keď sa u Vás objavia príznaky spojené s nádchou alebo inou infekciou dýchacích ciest, ako sú
difficulty in breathing, tell your doctor.
horúčka, kašeľ alebo iné ťažkosti s dýchaním, informujte o tom lekára.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
- keď sa u Vás počas liečby týmto liekom objavia príznaky vážnej alergickej reakcie (ako sú
ed while on this medication seek medical help immediately.
ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka), vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk
- keď Vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko
s of rejection.
ich odmietnutia.