natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
U pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou bipolárnej poruchy preukázal olanzapín v znížení manických symptómov za 3 týždne vyššiu ú innos ako placebo a valproát semisodium (divalproex).
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapín taktiež preukázal porovnate nú ú innos s haloperidolom v zmysle podielu pacientov v symptomatickej remisii mánie a depresie po 6 a 12 týžd och.
In a co-therapy study of patients treated with lithium or valproate for a minimum of 2 weeks, the addition of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
V štúdii kombinovanej terapie u pacientov lie ených lítiom alebo valproátom po dobu minimálne 2 týždne viedlo pridanie olanzapínu v dávke 10 mg (v kombinácii s lítiom alebo valproátom) ku vä šej redukcii symptómov mánie ako tomu bolo pri lie be lítiom alebo valproátom v rámci monoterapie za 6 týžd ov.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
V 12- mesa nej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri lie be olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín vo i placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenos.
Olanzapine also showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapín taktiež vykázal v porovnaní s placebom štatisticky významnú výhodu bu z h adiska prevencie rekurencie mánie alebo prevencie rekurencie depresie.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
12 olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom parametre rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený vo i lítiu (olanzapín 30, 0%, lítium 38, 3%; p = 0, 055).
12 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
V 18- mesa nej štúdii s kombinovanou lie bou u pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou, ktorí boli stabilizovaní pri lie be olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinovaná lie ba olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná vo i lie be samotným lítiom alebo valproátom v pred žení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej pod a syndrómových (diagnostických) kritérií.
Paediatric population The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Pediatrická populácia Skúsenosti s mladistvými (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na údaje o krátkodobej ú innosti v prípade schizofrénie (6 týžd ov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou I (3 týždne), ktoré zah ali menej ako 200 mladistvých.
During treatment with olanzapine, adolescents gained significantly more weight compared with adults.
Po as lie by olanzapínom sa zvýšila hmotnos u mladistvých podstatne viac ako u dospelých.
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Rozsah zmien celkového cholesterolu nala no, LDL cholesterolu, triglyceridov a prolaktínu (pozri asti 4. 4 a 4. 8) bol vä ší u mladistvých ako u dospelých.
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii údaje o pretrvávaní ú inku a údaje o dlhodobej bezpe nosti sú obmedzené (pozri asti 4. 4 a 4. 8).
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Orodispergovate ná tableta olanzapínu je bioekvivalentná filmom obalenej tablete olanzapínu, s podobnou rýchlos ou a rozsahom vstrebávania.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Orodispergovate né tablety olanzapínu je možné užíva ako náhradu filmom obalených tabliet olanzapínu.
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Absolútna perorálna biologická dostupnos vo vz ahu k intravenóznemu podaniu nebola stanovená.
Olanzapine is metabolized in the liver by conjugative and oxidative pathways.
Olanzapín sa metabolizuje v pe eni konjugáciou a oxidáciou.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Prevažná as famakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
Po perorálnom podaní, priemerný terminálny pol as vylu ovania olanzapínu sa u zdravých jedincov líšil pod a veku a pohlavia.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
U zdravých starších jedincov (nad 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami priemerný pol as vylu ovania pred žil (51, 8 oproti 33, 8 hod) a klírens sa znížil (17, 5 oproti 18, 2 l/ hod).
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
U 44 schizofrenických pacientov starších ako 65 rokov sa pri dávkach 5- 20 mg/ de nepozoroval zvýšený výskyt nežiaducich ú inkov.
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
Priemerný pol as vylu ovania u žien sa oproti mužom pred žil (36, 7 oproti 32, 3 hod) a klírens sa znížil (18, 9 oproti 27, 3 l/ hod).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Napriek tomu vykazuje olanzapín (5- 20 mg) porovnate ný bezpe nostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
U pacientov s poškodením funkcie obli iek (klírens kreatinínu < 10 ml/ min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného pol asu eliminácie (37, 7 oproti32, 4 hod) alebo klírensu (21, 2 oproti 25, 0 l/ hod).
A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57% olanzapínu ozna eného rádioaktívnym izotopom sa vylu uje do mo a vo forme metabolitov.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
U nefaj iarov oproti faj iarom (ženy i muži) sa priemerný pol as vylu ovania pred žil (38, 6 oproti 30, 4 hod) a klírens znížil (18, 6 oproti 27, 7 l/ hod).
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
13 Plazmatický klírens olanzapínu je nižší u starších ako u mladších jedincov, u žien ako u mužov a u nefaj iarov oproti faj iarom.
13 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Avšak závažnos vplyvu veku, pohlavia alebo faj enia na klírens a pol as vylu ovania olanzapínu sú malé v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
V klinickej štúdii neboli žiadne rozdiely farmakokinetických parametrov medzi belochmi, Japoncami a í anmi.
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Demografické rozdiely medzi mladistvými a dospelými zah ali nižšiu priemernú telesnú hmotnos a menší po et faj iarov medzi mladistvými.
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akútna toxicita (po jednorazovom podaní) Príznaky toxicity po perorálnom podaní hlodavcom obsahovali silnú neuroleptickú zložku: hypoaktivitu, kómu, tras, klonické k e, slinenie a pokles telesnej hmotnosti.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Medzi klinické príznaky patril útlm, ataxia, tras, zrýchlený pulz, s ažené dýchanie, mióza a anorexia.
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/ kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
U opíc vyvolala jednorazová perorálna dávka do 100 mg/ kg vy erpanos a vyššie dávky iasto né bezvedomie.
Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
Toxicita po opakovanom podaní Medzi hlavné prejavy toxicity pozorované v 3- mesa nej štúdii u myší a 1- ro nej štúdii u potkanov a psov patril útlm CNS, anticholínergné ú inky a ochorenia periférnej krvi.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Reverzibilné ú inky spojené so zvýšenou hladinou prolaktínu u krýs zah ali pokles hmotnosti ovárií a uteru a morfologické zmeny vaginálneho epitelu a prsných žliaz.
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
U všetkých druhov boli pozorované ú inky na hematologické ukazovatele, vrátane na dávke závislom poklese po tu leukocytov v krvi u myší a nešpecifickom poklese leukocytov v krvi u krýs; cytotoxický ú inok na kostnú dre sa však nedokázal.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
U nieko kých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/ kg/ de (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12 - až 15- krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg loveku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
U psov s cytopéniou sa nepozorovali žiadne nepriaznivé ú inky na progenitorové a proliferujúce bunky kostnej drene.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Reproduk ná toxicita Olanzapín nemá žiadny teratogénne ú inky.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1, 1 mg/ kg (o je 3- násobok maximálnej dávky u loveka) a reproduk né parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/ kg (o je 9 - násobok maximálnej dávky u loveka).
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Mutagenita Olanzapín nemal mutanogénne ani klastogénne ú inky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Gelatin Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Želatína Manitol (E421) Aspartám (E951) Sodná so metylparabenu (E219) Sodná so propylparabenu (E217)
6.3 Shelf life
3 roky
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkos ou.
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
Hliníkové pretla ovacie pásy po 28, 35 56 alebo 70 orodispergovate ných tabletách v škatuli.
3 February 2000 Date of latest renewal:
3. 2. 2000 Dátum posledného pred ženia:
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergovate ná tableta
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Každá orodispergovate ná tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame, 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Každá orodispergovate ná tableta obsahuje 0, 80 mg aspartámu, 0, 15 mg sodnej soli metylparabenu, 0, 05 mg sodnej soli propylparabenu.
16 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
16 24 hodín.
17 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
17 Psychóza súvisiaca s demenciou a/ alebo poruchy správania Olanzapín nie je schválený na lie bu psychózy súvisiacej s demenciou a/ alebo porúch správania a jeho podávanie tejto skupine pacientov sa neodporú a z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
18 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
18 Anticholinergný ú inok Aj ke olanzapín in vitro prejavil anticholinergný ú inok, skúsenosti z klinických štúdií odhalili nízky výskyt s tým súvisiacich príhod.
19 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
19 Tardívna dyskinéza V ro ných alebo kratších porovnávacích štúdiách bol olanzapín štatisticky významne menej asto spojený so vznikom dyskinézy vyvolanej lie bou.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (See section 4.2).
Hoci klinický dopad je pravdepodobne minimálny, odporú a sa klinické monitorovanie a v nevyhnutných prípadoch je možné zváži zvýšenie dávok olanzapínu (pozri as 4. 2).
20 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
20 Fluoxetín (inhibítor CYP2D6), jednorazové dávky antacida (s obsahom hliníka, hor íka) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Mean infant exposure (mg/ kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/ kg) Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
Pacientky majú by pou ené o tom, že po as lie by olanzapínom nesmú doj i svoje die a.
21 transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
21 prechodné asymptomatické zvýšenie pe e ových transamináz (pozri as 4. 4), vyrážka, asténia, únava a edém.
Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Mierne, prechodné anticholinergné ú inky vrátane zápchy a sucha v ústach
22 Hepato-biliary disorders
22 Ochorenia pe ene a žl ových ciest
6 In clinical trials, the incidence of parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
6 V klinických štúdiách bol výskyt parkinsonizmu a dystónie u pacientov lie ených olanzapínom po etne vyšší, ale štatisticky sa signifikantne nelíšil od placeba.
23 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
23 7 Akútne symptómy, ako sú potenie, nespavos, tremor, úzkos, nauzea a vracanie, boli hlásené po náhlom skon ení lie by olanzapínom.
24 Metabolism and nutrition disorders Very common:
24 Poruchy metabolizmu a výživy Ve mi asté:
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zah ajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stup ami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16, 6 škály MADRS / the Montgomery - Asberg Depression Rating Scale /) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po kone nú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0, 001) v prospech olanzapínu (- 6, 0) oproti haloperidolu (- 3, 1).
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
26 olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom parametre rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený vo i lítiu (olanzapín 30, 0%, lítium 38, 3%; p = 0, 055).
26 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
V 18- mesa nej štúdii s kombinovanou lie bou u pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou, ktorí boli stabilizovaní pri lie be olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinovaná lie ba olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná vo i lie be samotným lítiom alebo valproátom v pred žení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej pod a syndrómových (diagnostických) kritérií.
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
27 Plazmatický klírens olanzapínu je nižší u starších ako u mladších jedincov, u žien ako u mužov a u nefaj iarov oproti faj iarom.
27 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Avšak závažnos vplyvu veku, pohlavia alebo faj enia na klírens a pol as vylu ovania olanzapínu sú malé v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35 56, or 70 orodispersible tablets per carton.
Hliníkové pretla ovacie pásy po 28, 35, 56 alebo 70 orodispergovate ných tabletách v škatuli.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergovate ná tableta
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Každá orodispergovate ná tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame, 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Každá orodispergovate ná tableta obsahuje 1, 20 mg aspartámu, 0, 225 mg sodnej soli metylparabenu, 0, 075 mg sodnej soli propylparabenu.
30 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
30 24 hodín.
Elderly patients A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Starší pacienti Podanie nižšej po iato nej dávky (5 mg/ de) nie je zvy ajne indikované, avšak malo by sa zváži u pacientov vo veku 65 rokov a viac, ak to ich klinický stav vyžaduje (pozri as 4. 4).
Patients should be closely monitored during this period.
V tomto období musia by pacienti podrobení starostlivej kontrole..
31 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
31 Psychóza súvisiaca s demenciou a/ alebo poruchy správania Olanzapín nie je schválený na lie bu psychózy súvisiacej s demenciou a/ alebo porúch správania a jeho podávanie tejto skupine pacientov sa neodporú a z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
32 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
32 Anticholinergný ú inok Aj ke olanzapín in vitro prejavil anticholinergný ú inok, skúsenosti z klinických štúdií odhalili nízky výskyt s tým súvisiacich príhod.
33 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
33 Tardívna dyskinéza V ro ných alebo kratších porovnávacích štúdiách bol olanzapín štatisticky významne menej asto spojený so vznikom dyskinézy vyvolanej lie bou.
34 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
34 Fluoxetín (inhibítor CYP2D6), jednorazové dávky antacida (s obsahom hliníka, hor íka) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
35 transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
35 prechodné asymptomatické zvýšenie pe e ových transamináz (pozri as 4. 4), vyrážka, asténia, únava a edém.
36 Hepato-biliary disorders
36 Ochorenia pe ene a žl ových ciest
37 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
37 7 Akútne symptómy, ako sú potenie, nespavos, tremor, úzkos, nauzea a vracanie, boli hlásené po náhlom skon ení lie by olanzapínom.
38 Metabolism and nutrition disorders Very common:
38 Poruchy metabolizmu a výživy Ve mi asté: