natgillin/translations-raw huggingface dataset:
treatment should not be started near the onset of puberty.
Liečba sa preto nemá začínať na začiatku puberty.
- Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
- Skúsenosti s liečbou pacientov so Silverovým- Russellovým syndrómom sú obmedzené.
- Some of the height gain obtained with treating short children/ adolescents born SGA with
- Časť výšky, získanej počas liečby somatropínom u detí/ mladistvých, ktorí sa narodili príliš malí
somatropin may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
vzhľadom na svoj gestačný vek, sa môže stratiť, ak je liečba ukončená pred dosiahnutím konečnej výšky.
- Blood sugar and insulin levels should be checked before the start of treatment and annually
- Pred začatím liečby a počas trvania liečby rastovým hormónom jedenkrát ročne majú byť u Vás
during treatment with growth hormone.
stanovené hladiny glukózy a inzulínu v krvi.
- Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie
medicines, including medicines obtained without a prescription.
je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is especially important to tell your doctor if you are taking any medicine for diabetes, thyroid disorder or any anticonvulsants, ciclosporin or steroid hormones such as oestrogens, progesterone or corticosteroids.
Obzvlášť je dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak užívate nejaké lieky na cukrovku, poruchu činnosti štítnej žľazy alebo akékoľvek lieky proti kŕčom, cyklosporín alebo steroidné hormóny, ako napríklad estrogény progesterón alebo kortikosteroidy.
Treatment with Omnitrope should be interrupted during pregnancy.
Liečba s Omnitrope sa má počas tehotnosti prerušiť.
Ask your doctor for advice before using Omnitrope if you are breast-feeding.
Ak dojčíte, pred použitím Omnitrope sa poraďte so svojím lekárom.
HOW TO USE OMNITROPE
AKO POUŽÍVAŤ OMNITROPE
Omnitrope is intended for subcutaneous use.
Omnitrope je určený na podkožné použitie.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Znamená to, že sa má podávať pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
You will receive appropriate training and instruction on the proper use of Omnitrope from your doctor or other suitably qualified health professional.
O správnom používaní Omnitrope Vás poučí Váš lekár alebo iný kvalifikovaný zdravotnícky pracovník.
For instructions on how to inject Omnitrope, see section “ How to inject Omnitrope” below.
Inštrukcie pre injekčné podanie Omnitrope nájdete v nižšie uvedenej časti Injekčné podávanie Omnitrope.
Treatment with somatropin is a long-term treatment.
Liečba somatropínom je dlhodobá.
If you want to know more about what that means for you, please ask your doctor.
Pokiaľ chcete vedieť viac, čo to pre Vás znamená, spýtajte sa, prosím, svojho lekára.
How much and how often to use Omnitrope
V akom množstve a ako často sa Omnitrope podáva
Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope and treatment schedule.
Váš lekár Vám navrhne Vašu individuálnu dávku Omnitrope ako aj rozvrh liečby.
Usually Omnitrope is injected once a day in the evening.
Omnitrope sa obvykle podáva jedenkrát denne večer.
Please do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Nemeňte prosím dávkovanie a denný rozvrh liečby bez rady lekára.
Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
Postupom času môže byť v závislosti od Vášho prírastku telesnej hmotnosti a odozvy na liečbu potrebné upraviť dávkovanie.
61 If you use more Omnitrope than you should
59 Ak použijete viac Omnitrope ako máte
Acute overdose may lead initially to hypoglycaemia (decrease in blood glucose) and subsequently to hyperglycaemia (increase in blood glucose).
Akútne predávkovanie môže na začiatku viesť k hypoglykémii (zníženie hladiny glukózy v krvi) a následne k hyperglykémii (zvýšenie hladiny glukózy v krvi).
Long-term overdosage could result in signs and symptoms of gigantism or acromegaly (enhanced growth of ears, nose, lips, tongue, and cheekbones).
Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť znaky a príznaky gigantizmu alebo akromegálie (zrýchlený rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí).
If you have used more Omnitrope than you should, please ask your doctor for advice.
Ak ste použili viac Omnitrope ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom.
If you forget to take Omnitrope
Ak zabudnete použiť Omnitrope
Continue with the prescribed dosage regimen.
Pokračujte v predpísanom režime dávkovania.
If you forget to take Omnitrope, please ask your doctor for advice.
Ak ste zabudli použiť Omnitrope, poraďte sa so svojím lekárom.
How to inject Omnitrope 1.3 mg/ ml
Injekčné podávanie Omnitrope 1, 3 mg/ ml
The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ ml yourself.
Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 1, 3 mg/ ml.
Your doctor or other suitably qualified health professional will show you how to inject Omnitrope.
Váš lekár alebo iný kvalifikovaný zdravotnícky pracovník Vám ukážu spôsob injekčného podávania Omnitrope.
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for injection.
Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
- After reconstitution, Omnitrope is given as an injection under the skin.
- Po rekonštitúcii sa Omnitrope podáva formou injekcie pod kožu.
- Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
- Pred injekčným podaním roztok dôkladne preskúmajte a použite ho len v prípade, ak je číry
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty
- Meňte miesto injekčného podania, aby sa minimalizovalo riziko vzniku lokálnej lipoatrofie
tissue under the skin).
(miestny úbytok podkožného tukového tkaniva).
Preparation Collect necessary items before you begin:
Príprava Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti:
- a vial with Omnitrope 1.3 mg/ ml powder for solution for injection.
- injekčnú liekovku s práškom Omnitrope 1, 3 mg/ ml na injekčný
- a vial with solvent for Omnitrope 1.3 mg/ ml.
- injekčnú liekovku s rozpúšťadlom pre Omnitrope 1, 3 mg/ ml
- a sterile, disposable syringe (e. g.
- sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku (napr.
2 ml syringe) and needle (e. g.
2 ml striekačku)
0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack).
0, 33 mm x 12, 7 mm) na vysatie rozpúšťadla z injekčnej liekovky (nie je súčasťou balenia)
1 ml syringe)
- sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku primeranej veľkosti (napr.
and injection needle (e. g.
1 ml) a injekčnú ihlu na podkožné podanie (napr.
0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
0, 25 x 8 mm, nie je súčasťou balenia)
- 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
- 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
With a
- Z obidvoch injekčných liekoviek odstráňte ochranné viečka.
cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Čistiacimi tampónmi vydezinfikujte gumové membrány obidvoch injekčných liekoviek.
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e. g.
- Zoberte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, jednorazovú injekčnú
2 ml syringe) and needle (e. g.
2 ml striekačku) a ihlu (napr.
- Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the
- Obráťte injekčnú liekovku a vysajte všetko rozpúšťadlo z injekčnej
solvent from the vial.
liekovky.
- Take the vial with the powder and push the needle through the
- Zoberte injekčnú liekovku s práškom a prepichnite ihlou gumovú
rubber membrane of the vial.
membránu.
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely
- Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky,
dissolved.
až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
- If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear
- Ak je roztok zakalený (a zakalenie sa nestratí v priebehu desiatich
within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
minút) alebo obsahuje častice, nesmie sa použiť.
- Use the solution immediately.
- Roztok okamžite použite.
1 ml
- Zoberte sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku primeranej
syringe) and injection needle (e. g.
1 ml striekačku) a injekčnú ihlu (napr.
0.25 mm x 8 mm).
0, 25 mm x 8 mm).
- Push the needle through the rubber stopper of the vial with the
- Prepichnite ihlou gumovú zátku injekčnej liekovky
reconstituted solution.
s rekonštituovaným roztokom.
- Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
- Obráťte injekčnú liekovku v jednej ruke hore dnom.
- Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted
- Ubezpečte sa, že hrot ihly striekačky je v rekonštituovanom roztoku
Your other hand will be free to move the plunger.
Druhou voľnou rukou potiahnete piest striekačky.
- Pull back on the plunger slowly and withdraw just a bit more than
- Pomaly ťahajte piest striekačky a nasajte do striekačky o niečo viac
the dose prescribed by your doctor into the syringe.
ako je Vaša predpísaná dávka.
- Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove
- Podržte striekačku s ihlou v injekčnej liekovke smerujúcej nahor
the syringe from the vial.
a vytiahnite striekačku z injekčnej liekovky.
If you see any bubbles, pull
- Skontrolujte, či sa v striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Ak vidíte bubliny, potiahnite piest striekačky mierne naspäť, striekačku smerujúcu ihlou hore jemne poklepte, až kým bubliny zmiznú.
- Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
- Pred podaním vizuálne skontrolujte rekonštituovaný roztok.
- Select the site of injection.
- Vyberte miesto podania.
The best sites for injection are tissues
Najvhodnejšími miestami pre podanie sú
with a layer of fat between skin and muscle, such as the thigh or belly (except the navel or waistline).
tkanivá s vrstvou tuku medzi kožou a svalmi, ako napríklad stehno alebo brucho (okrem pupku alebo línie pásu).
- Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and
- Uistite sa, že liek podáte najmenej 1 cm od miesta predošlého
that you change the places where you inject, as you have been taught.
podania a že pravidelne podľa pokynov meníte miesta podania.
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol
Počkajte, kým
Wait for the area to dry.
miesto uschne.
- With one hand, pitch a fold of loose skin.
- Jednou rukou uchopte kožu a vytvorte voľnú kožnú riasu.
With your other hand,
Druhou
hold the syringe as you would a pencil.
rukou držte striekačku podobne ako pero.
- Pull the needle straight out of the skin.
- Priamym pohybom vytiahnite ihlu z kože.
- After injection, press the injection site with a small bandage or
- Po aplikácii stlačte na niekoľko sekúnd miesto aplikácie menším
sterile gauze for several seconds.
obväzom alebo sterilnou gázou.
- The residual solution, vials, and injection materials intended for
- Zvyšky roztoku, injekčné liekovky a jednorazový injekčný materiál
single use must be discarded.
61 sa musia vyhodiť.
63 If you stop using Omnitrope
Ak prestanete používať Omnitrope
A disruption or early ending of treatment with somatropin may impair the success of growth hormone therapy.
Prerušenie alebo skoré ukončenie liečby somatropínom môže znížiť úspešnosť liečby rastovým hormónom.
Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Pred ukončením liečby sa poraďte so svojím lekárom.
Like all medicines, Omnitrope can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Omnitrope môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Please ask your doctor for advice when you experience any of the symptoms described below.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete niektoré z príznakov popísaných nižšie.
General disorders and reactions at the injection site
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
Časté (vyskytujúce sa u najmenej 1 zo 100, ale menej než 1 z 10 pacientov) U dojčiat/ detí / mladistvých: prechodné lokálne kožné reakcie
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
Menej časté (vyskytujúce sa u najmenej 1 z 1 000, ale menej než 1 zo 100 pacientov) U dojčiat/ detí / mladistvých: mierny opuch
Rare (occurring in at least 1 of 10,000 but less than 1 of 1,000 patients)
Zriedkavé (vyskytujúce sa u najmenej 1 z 10 000, ale menej než 1 z 1 000 pacientov)
Very Rare (occurring in less than 1 of 10,000 patients)
Veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa u menej než 1 z 10 000 pacientov)
Musculoskeletal system, connective tissues, bones
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
In adults: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
U dospelých: mierny opuch U dospelých: stuhnutosť končatín, bolesti kĺbov a svalov
In infants/ children/ adolescents: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
U dojčiat/ detí / mladistvých: stuhnutosť končatín, bolesti kĺbov a svalov
In adults: sensory disturbances
U dospelých:
In infants/ children/ adolescents: sensory disturbances
U dojčiat/ detí /
Benign intracranial hypertension
intrakraniálna
In adults: carpal tunnel syndrome Endocrine disorders
systému
Diabetes mellitus
senzorické poruchy
Disorders of the immune system Benign and malignant neoplasms
U dospelých: syndróm karpálneho kanála Poruchy endokrinného systému Poruchy imunitného systému
Development of antibodies
tvorba protilátok
Leukemia
diabetes mellitus
General disorders and
Benígne a malígne nádory
reactions at the injection site
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
- Temporary local reactions at the injection site, such as pain, numbness, reddening, and swelling
- Dočasné lokálne reakcie v mieste podania, ako bolesť, znecitlivenie, začervenanie a opuch sú
are common side effects.
častými vedľajšími účinkami.
In isolated cases, subcutaneous administration of somatropin can lead to loss of fatty tissue at the injection site.
V zriedkavých prípadoch môže podkožné podávanie somatropínu viesť k strate tukového tkaniva v mieste podania.
- Mild oedema (accumulation of water in the tissues) has been observed.
- Pozorovali sa mierne opuchy (hromadenie vody v tkanivách).
This side effect is a
Tento vedľajší účinok je
consequence of disturbances in fluid balance and occurs only at the start of treatment with somatropin and is dose-dependent.
dôsledkom poruchy rovnováhy tekutín, objavuje sa len na začiatku liečby somatropínom a je
It is common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Často sa vyskytuje u dospelých pacientov, ale menej často u dojčiat, detí a mladistvých.
64 Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
- Joint and muscle pain (especially in the hip or knee) and stiffness of the limbs have been
- Pozorovali sa bolesti kĺbov a svalov (najmä v oblasti bedier alebo kolena), stuhnutosť končatín.
These side effects occur only at the start of treatment with somatropin and are dose- dependent.
Tieto vedľajšie účinky sa objavujú len na začiatku liečby somatropínom a sú závislé na dávke.
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Sú časté u dospelých pacientov, ale menej časté u dojčiat, detí a mladistvých..
- Sensory disturbances, such as numbness and tingling, have been observed.
- Pozorovali sa senzorické poruchy, ako napríklad pocit znecitlivenia a mravčenia.
These usually occur
Tieto účinky
at the start of treatment with somatropin and are dose-dependent.
sa obvykle objavujú na začiatku liečby somatropínom a sú závislé na dávke.
- Muscular atrophy (reduction of muscular tissue) of the ball of the thumb and sensory
- Menej častými vedľajšími účinkami sú svalová atrofia (úbytok svalového tkaniva) palca
disturbances in the fingers and palm of the hand are uncommon side effects.
a poruchy senzorickej citlivosti v prstoch a na dlani.
They are consequences of carpal tunnel syndrome (constriction of the nerve supplying part of the palm of the hand), which has been observed mainly in adults.
Sú dôsledkom syndrómu karpálneho kanála (stlačenie nervov v oblasti dlane), ktorý bol pozorovaný hlavne u dospelých.
- Visual disturbances, headaches, nausea, and vomiting have been observed.
- Pozorovali sa poruchy videnia, bolesti hlavy, nevoľnosť a vracanie.
These symptoms
Tieto príznaky môžu
could indicate benign intracranial hypertension (increased brain pressure), which is a rare side effect of treatment with somatropin.
naznačovať benígnu intrakraniálnu hypertenziu (zvýšenie vnútrolebečného tlaku), ktorá je zriedkavým vedľajším účinkom pri liečbe somatropínom.
- Diabetes has been observed as a rare side effect.
- Ako zriedkavý vedľajší účinok sa môže vyvinúť cukrovka.
Disorders of the immune system
Poruchy imunitného systému
- As with all protein based medicines, some patients may develop antibodies to the protein.
- Podobne ako u všetkých liečiv bielkovinového charakteru sa môžu u niektorých pacientov
However, these have not been found to have growth-inhibiting effects.
Toto však nemá negatívny účinok na rast.
This is a common side effect.
Je to častý vedľajší účinok.
Benign and malignant neoplasms
Benígne a malígne nádory
- Very rare cases of leukemia have been reported in growth-hormone deficient children treated
- Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady leukémie u detí s deficitom rastového
with somatropin.
hormónu, ktoré sa liečili somatropínom.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Kauzálny vzťah k liečbe somatropínom je nepravdepodobný.
HOW TO STORE OMNITROPE
AKO UCHOVÁVAŤ OMNITROPE
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a papierovej skladačke.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
- Store in the original package in order to protect from light.
- Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
- After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used
Prípravok si však pri
However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C - 8°C, in the original package.
teplote 2°C – 8°C zachováva stabilitu a použiteľnosť až po dobu 24 hodín v pôvodnom obale.
- For single use only.
- Určené na jednorazové použitie.
Do not use Omnitrope if it was frozen or subject to high temperatures.
Nepoužívajte Omnitrope po zmrznutí alebo po vystavení vysokým teplotám.
Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
Nepoužívajte Omnitrope, ak je zakalený.
65 6.
63 6.
What Omnitrope contains
Čo Omnitrope obsahuje
The active substance of Omnitrope is somatropin (1.3 mg) in a vial.
Liečivom Omnitropu je somatropín (1, 3 mg) v injekčnej liekovke.
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Jedna injekčná liekovka obsahuje po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 1, 3 mg (zodpovedá 4 IU) somatropínu.
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Prášok: glycín heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (1, 3 mg), rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (1 ml)).
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 Telecom Gardens A- 6250 Kundl Medialaan 40 Austria B- 1800 Vilvoorde Tel: + 43 - (0) 5338 2000 Tél/ Tel: + 32 (0) 2 722 97 97
Italia Sandoz S. p. A.
65 Suomi/ Finland Italia Sandoz Oy Ab Sandoz S. p. A.
Boccioni, 1 I-21040 Origgio (Va) Tel: + 39 02 96541
Rajatorpantie 41 B Largo U.
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B FIN-01640 Vantaa Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30
Boccioni, 1 FIN- 01640 Vantaa I- 21040 Origgio (Va) Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30 Tel: + 39 02 96541
- To stimulate growth if growing is already finished (closed epiphyses).
- Na stimuláciu rastu v prípade, že je rast už ukončený (uzavreté epifýzy).
- During acute life-threatening illness due to complications following open-heart surgery,
- Počas akútneho život ohrozujúceho ochorenia zapríčineného komplikáciami po operácii na
Take special care with Omnitrope
67 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Omnitrope
Patients born SGA
68 Pacient, ktorí sa narodili príliš malí vzhľadom na svoj gestačný vek
It is especially important to tell your doctor if you are taking any medicine for diabetes, thyroid disorder or any anticonvulsants, ciclosporin or steroid hormones such as oestrogens, progesterone or corticosteroids.
Obzvlášť je dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak užívate nejaké lieky na cukrovku, poruchu činnosti štítnej žľazy alebo akékoľvek lieky proti kŕčom, cyklosporín alebo steroidné hormóny, ako napríklad estrogény, progesterón alebo kortikosteroidy.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
U dojčiat a detí do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a reakcie z precitlivenosti.
Omnitrope 5 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/ ml je určený na viacnásobné použitie.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ ml powder and solvent for solution for injection.
Má sa podávať len pomocou pera Omnitrope Pen L, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s práškom a rozpúšťadlom na injekčný roztok Omnitrope 5 mg/ ml.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Omnitrope sa podáva pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
71 How much and how often to use Omnitrope
69 V akom množstve a ako často sa Omnitrope podáva
If you use more Omnitrope than you should
Ak použijete viac Omnitrope ako máte
How to inject Omnitrope 5 mg/ ml
Injekčné podávanie Omnitrope 5 mg/ ml
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ ml yourself.
Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 5 mg/ ml.
- a vial with Omnitrope 5 mg/ ml powder for solution for injection.
5 mg/ ml
- a cartridge with solvent for Omnitrope 5 mg/ ml.
- náplň s rozpúšťadlom pre Omnitrope 5 mg/ ml
- a transfer set for mixing and transferring the reconstituted solution
- súpravu na miešanie a prenos rekonštituovaného roztoku naspäť do
back into the cartridge (see Instructions for Use of the pen injector).
náplne (pozri Pokyny pre používanie injekčného pera).
- the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for
- pero Omnitrope Pen L, injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na
use with Omnitrope 5 mg/ ml reconstituted solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
používanie s rekonštituovaným injekčným roztokom Omnitrope 5 mg/ ml (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie súpravy na prenos a injekčnej pomôcky).
- a pen needle for subcutaneous injection.
- ihlu do pera na podkožnú injekciu
- Remove the protective cap from the vial.
- Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko.
With a cleansing swab,
Čistiacim
disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
tampónom vydezinfikujte gumovú membránu injekčnej liekovky a gumovú membránu náplne s rozpúšťadlom.
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the
- Na prenos všetkého rozpúšťadla z náplne do injekčnej liekovky
cartridge into the vial.
použite súpravu na prenos rekoštituovaného lieku.
Follow the instructions that come with the transfer set.
70
- Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using
- Všetok pripravený roztok preneste pomocou súpravy na prenos
the transfer set.
rekonštituovaného roztoku späť do náplne.