natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32 hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20% at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20% nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4 - až 5- násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70- násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
Calcium silicate, Crospovidone, Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) as powder.
Kremičitan vápenatý, Krospovidón, Magnéziumstearát, Indigokarmín (E132) vo forme prášku.
Tablet coat:
Povlak tablety:
Hypromellose, Glycerol triacetate.
Hypromelóza, Triacetátglycerol.
33 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
VIRACEPT film-coated tablets are provided in HDPE plastic bottles containing either 270 or 300 tablets, fitted with HDPE child resistant closures with polyethylene liners.
VIRACEPT filmom obalené tablety sa dodávajú v HDPE plastových fľašiach obsahujúcich 270 alebo 300 tabliet, s HDPE bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
EU/ 1/ 97/ 054/ 004 – EU1/ 97/ 054/ 005
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
VIRACEPT 50 mg/ g perorálny prášok:
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
Conditions Or Restrictions Regarding Supply And Use Imposed On The Marketing Authorisation Holder
Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ktoré sa vzťahujú na držiteľa rozhodnutia o registrácii
Summary of Product Characteristics, 4.2.)
Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4. 2).
Conditions Or Restrictions With Regard To The Safe And Effective Use Of The Medicinal Product
Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku
Other Conditions
Ďalšie podmienky
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 30 July 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8. 2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán riadenia rizík MAH sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekom, ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekom, schválenom vo verzii 1, datovaná 30. júla 2007, Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenej v Module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a akejkoľvek následnej aktualizácii RMP schválenej CHMP.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit 6 monthly PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii pokračuje v podávaní PSURov v šesťmesačných intervaloch.
Outer carton text/Bottle label text
Text na vonkajšom obale/ text na štítku fľaše
Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Viracept 50 mg/ g perorálny prášok Nelfinavir
Oral use Read the package leaflet before use
Na vnútorné použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Do not store above 30°C Store in the original container
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C Uchovávajte v pôvodnom obale
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
40 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 292, 25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
VIRACEPT 50 mg/ g perorálny prášok Nelfinavir
What VIRACEPT is and what it is used for 2.
Čo je VIRACEPT a na čo sa používa 2.
Before you take VIRACEPT 3.
Skôr ako užijete VIRACEPT 3.
How to take VIRACEPT 4.
Ako užívať VIRACEPT 4.
How to store VIRACEPT 6.
Ako uchovávať VIRACEPT 6.
WHAT VIRACEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE VIRACEPT A NA ČO SA POUŽÍVA
VIRACEPT is an antiviral agent.
VIRACEPT je antivírusový liek.
It is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Je členom triedy liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory proteáz.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV), pričom pomáha znižovať počet HIV častíc v krvi.
Your doctor has prescribed VIRACEPT for you because you have HIV infection.
Váš lekár Vám predpísal VIRACEPT, pretože máte HIV- infekciu.
HIV infection is a disease spread by contact with blood that contains HIV particles or by sexual contact with an infected individual.
HIV- infekcia je ochorenie, ktoré sa šíri stykom s krvou, ktorá obsahuje HIV častice alebo sexuálnym stykom s infikovaným jedincom.
VIRACEPT should be taken in combination with other medicines that are active against HIV.
VIRACEPT sa má užívať v kombinácii s ďalšími liekmi, ktoré účinkujú proti HIV.
These medicines, including VIRACEPT, are called antiretroviral agents.
Tieto lieky vrátane VIRACEPTU, sa nazývajú antiretrovírusové lieky.
These combinations have been shown to reduce the number of HIV particles in the blood and to increase circulating CD4 cells (the type of white blood cell that is particularly reduced in numbers by HIV, leading to an increased risk of many types of infections).
Dokázalo sa, že tieto kombinácie znižujú počet HIV- častíc v krvi a zvyšujú počet cirkulujúcich CD4 buniek (druh bielych krviniek, ktorých počet je pri HIV obzvlášť znížený, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií).
BEFORE YOU TAKE VIRACEPT
SKÔR AKO UŽIJETE VIRACEPT
Do not take VIRACEPT:
Neužívajte VIRACEPT:
- if you are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients.
- keď ste alergický na nelfinavir alebo na niektorú z ďalších zložiek.
- if you take a medicine that contains any of the following: terfenadine, astemizole, cisapride,
- keď užívate liek, ktorý obsahuje nasledujúce zložky: terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron,
amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety), ergot derivatives (sometimes used to treat migraine), rifampicin, omeprazole or herbal preparations containing St.
chinidín, pimozid, triazolam a perorálny (užíva sa ústami) midazolam (používajú sa na to, aby Vám pomohli spať a/ alebo uvoľniť úzkosť), ergotamínové deriváty (niekedy sa používajú na liečbu migrény), rifampicín, omeprazol alebo rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
John’s wort (Hypericum perforatum).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní VIRACEPTU:
You should know that VIRACEPT is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Musíte vedieť, že VIRACEPT nelieči HIV- infekciu a že naďalej sa u Vás môžu vyskytovať infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking VIRACEPT.
Preto musíte ostať pod lekárskym dozorom, keď užívate VIRACEPT.
46 Treatment with VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
46 Nedokázalo sa, že liečba VIRACEPTOM znižuje riziko prenosu HIV na iných prostredníctvom sexuálneho styku alebo kontaminovanou krvou.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
U pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú protivírusovú liečbu, sa môže vyskytnúť redistribúcia, akumulácia alebo strata telesného tuku.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Ak si všimnete zmeny telesného tuku, vyhľadajte svojho lekára.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Consult your doctor if you have diabetes because an increase in severity of existing diabetes has been rarely reported in patients receiving protease inhibitors (see also section 4 of this leaflet).
Ak máte diabetes, obráťte sa na svojho lekára, pretože u pacientov, ktorí dostávajú inhibítory proteáz, bolo zriedkavo hlásené zhoršenie závažnosti existujúceho ochorenia diabetes (pozri tiež časť 4 tejto písomnej informácie).
Consult your doctor if you have haemophilia because there have been r are reports of increased bleeding while taking this treatment or ano ther protease inhibitor (see also section 4 of this leaflet).
Ak máte hemofíliu, obráťte sa na svojho lekára, pretože u pacientov, ktorí dostávajú tento alebo iný inhibítor proteáz, bol v zriedkavých prípadoch hlásený zvýšený výskyt krvácania (pozri tiež časť 4 tejto písomnej informácie).
There are not sufficient data available on patients with this condition taking VIRACEPT.
Údaje o pacientoch s týmto stavom, ktorí užívajú VIRACEPT, nie sú dostatočné.
Consult your doctor if you have kidney disease.
Ak máte ochorenie obličiek, informujte o tom svojho lekára.
Patients with liver disease:
Pacienti s ochorením pečene:
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy pre kontrolu funkcie pečene.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
John's wort (Hypericum perforatum) as this may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance.
Pacienti, ktorí užívajú VIRACEPT, nesmú užívať prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože to môže viesť k strate terapeutického účinku a k vzniku rezistencie.
Other medicines that cannot be taken with VIRACEPT include rifampicin (used for treating bacterial infections), terfenadine or astemizole (commonly used to treat allergy symptoms), cisapride (for heart burn or problems with the digestive system), amiodarone or quinidine (used to treat an irregular heart beat), triazolam or oral midazolam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping), omeprazole (used in the treatment of gastrointestinal ulcers), ergot derivatives (used to treat migraine), and pimozide (for psychiatric problems).
K ďalším liekom, ktoré sa nemôžu užívať s VIRACEPTOM, patrí rifampicín (používa sa pri liečbe bakteriálnych infekcií), terfenadín alebo astemizol (bežne sa používajú pri liečbe alergických symptómov), cizaprid (na pálenie záhy alebo pri problémoch so zažívacím traktom), amiodaron alebo chinidín (používajú sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), triazolam alebo perorálny midazolam (používajú sa na uvoľnenie úzkosti a/ alebo pri problémoch so spánkom), omeprazol (používa sa na liečbu gastrointestinálnych vredov), deriváty ergotamínu (používajú sa na liečbu migrény) a pimozid (na psychické problémy).
This is because the actions of VIRACEPT or the other medicines can be affected if they are taken together.
VIRACEPT sa môže užívať s väčšinou liekov, ktoré sa bežne používajú na HIV infekciu, avšak pri niektorých týchto liekoch a tiež pri niektorých iných liekoch je potrebná mimoriadna opatrnosť, pretože účinky VIRACEPTU alebo iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak sa užívajú súbežne.
Consult your doctor if you are taking the following medicines.
47 Informujte svojho lekára, ak užívate nasledujúce lieky.
In some cases, their use with VIRACEPT is not usually recommended.
V niektorých prípadoch sa zvyčajne neodporúča, aby sa užívali s VIRACEPTOM.
47 rifabutin (used for treating bacterial infections), birth control pills (may not prevent pregnancy when given with VIRACEPT so other birth control methods should be used), calcium channel blockers including bepridil (for the treatment of heart conditions), immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, sildenafil (for male impotence), statins (used to lower lipid levels in the blood), phenobarbital, phenytoin or carbamazepine (used in the treatment of epilepsy), methadone (used in the treatment of opiate dependence), lansoprazole and other medicines which reduce stomach acid, sedative agents (i.e. midazolam administered by injection).
V iných prípadoch možno bude potrebné pozornejšie sledovanie a/ alebo zmena dávky týchto liekov alebo VIRACEPTU: ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín (používajú sa na liečbu HIV infekcie), rifabutín (používa sa na liečbu bakteriálnych infekcií), antikoncepčné tabletky (ak sa užívajú s VIRACEPTOM, nemusia zabrániť tehotenstvu, a preto sa majú používať iné antikoncepčné metódy), blokátory kalciových kanálov vrátane bepridilu (na liečbu srdcových problémov), imunosupresíva vrátane takrolimusu a cyklosporínu, sildenafil (na mužskú impotenciu), statíny (používajú sa na zníženie hladiny lipidov v krvi), fenobarbital, fenytoín alebo karbamazepín (používajú sa na liečbu epilepsie), metadon (používa sa na liečbu závislosti od opiátov), lansoprazol a iné lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu, upokojujúce lieky (t. j. midazolam, ktorý sa podáva injekčne).
Severe interactions with other medicines would not be expected with the following medicines but the possibility cannot be excluded: amprenavir, efavirenz and nevirapine (used in the treatment of HIV infection); ketoconazole, itraconazole and fluconazole (used for treating fungal infections); erythromycin and clarithromycin (used for treating bacterial infections); fluoxetine, paroxetine, imipramine and amitriptyline (used in the treatment of depression), diazepam (used to relieve anxiety and/or trouble with sleeping).
Pri nasledujúcich liekoch sa neočakávajú klinicky závažné liekové interakcie, avšak takáto možnosť sa nedá vylúčiť: amprenavir, efavirenz a nevirapín (používajú sa na liečbu HIV infekcie); ketokonazol, itrakonazol a flukonazol (používajú sa na liečbu hubových infekcií); erytromycín a klaritromycín (používajú sa na liečbu bakteriálnych infekcií); fluoxetín, paroxetín, imipramín a amitriptylín (používajú sa na liečbu depresie), diazepam (používa sa na zmiernenie úzkosti a/ alebo problémov so spánkom).
Taking VIRACEPT with food and drink:
Užívanie VIRACEPTU s jedlom a nápojmi:
To obtain the full benefit of VIRACEPT, the powder form of VIRACEPT must be taken by mouth, with a meal.
Aby ste dosiahli čo najlepší účinok VIRACEPTU, prášková forma VIRACEPTU sa musí užívať ústami, s jedlom.
VIRACEPT may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
VIRACEPT sa môže miešať s vodou, mliekom, detskou výživou, sójovou detskou výživou, sójovým mliekom, výživovými doplnkami alebo kašou.
It is recommended that VIRACEPT oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Odporúča sa, aby sa VIRACEPT perorálny prášok, zmiešaný s týmito potravinami, použil do 6 hodín.
VIRACEPT should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
VIRACEPT sa nemá kvôli chuti miešať s pomarančovým džúsom, s jablkovým džúsom, s jablkovou šťavou alebo s inými kyslými tekutinami alebo potravinami.
Do not add water to bottles of VIRACEPT powder.
Do fliaš s perorálnym práškom VIRACEPT nepridávajte vodu.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, informujte o tom svojho lekára.
This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
Tento liek sa má užívať počas tehotnosti len po konzultácii s Vašim lekárom.
You should not breast-feed while taking VIRACEPT.
Počas užívania VIRACEPTU nesmiete dojčiť.
VIRACEPT has no or very little effect on the ability to drive and use machines.
VIRACEPT nemá žiadny alebo má veľmi malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of VIRACEPT:
Dôležité informácie o niektorých zložkách VIRACEPTU:
VIRACEPT 50 mg/g oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
VIRACEPT 50 mg/ g perorálny prášok obsahuje sladidlo aspartám.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartám predstavuje zdroj fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre ľudí s fenylketonúriou.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Always take VIRACEPT exactly as your doctor has instructed you.
Vždy užívajte VIRACEPT presne podľa pokynov svojho lekára.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from VIRACEPT.
Dodržiavajte, prosím, tento návod na používanie, inak nebudete mať plný úžitok z VIRACEPTU.
There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
48 Balenie obsahuje dve odmerky, bielu 1- gramovú odmerku a modrú 5- gramovú odmerku.
You should measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder (see picture below).
Odmerajte dávku prášku v odmerke použitím držadla druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku (pozri obrázok nižšie).
48 For those patients who are unable to take tablets:
Pre pacientov, ktorí nie sú schopní užívať tablety:
For adults and children older than 13 years, the recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder can be taken either twice a day (BID) or three times a day (TID) with the following dosage:
Pre dospelých a deti staršie ako 13 rokov je odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT 50 mg/ g buď dvakrát denne (BID) alebo trikrát denne (TID) s nasledovným dávkovaním:
Dosage regimen
Dávkovací
Blue Scoop 5 gram
Modrá odmerka 5 gramov
Total grams of Powder per dose
gramov prášku v 1 dávke
Twice daily or
Dvakrát denne alebo
Three times daily
Trikrát denne
For children, aged 3 to 13 years, the recommended dose of VIRACEPT oral powder is either 50-55 mg /kg if given twice daily (BID) or 25-30 mg per kg of body weight if given three times daily (TID).
Pre deti vo veku 3 až 13 rokov je odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT buď 50 – 55 mg/ kg telesnej hmotnosti, ak sa užíva dvakrát denne (BID) alebo 25 – 30 mg/ kg telesnej hmotnosti, ak sa užíva trikrát denne (TID).
The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT twice daily (BID).
Nasledujúca tabuľka uvádza dávku VIRACEPTU pre deti, ak sa užíva dvakrát denne (BID).
49 The following table shows the dose that should be given to children, if giving VIRACEPT three times daily (TID).
49 Nasledujúca tabuľka uvádza dávku VIRACEPTU pre deti, ak sa užíva trikrát denne (TID).
The powder form of VIRACEPT must be taken by mouth with a meal:
Prášková forma VIRACEPTU sa musí užívať ústami spolu s jedlom:
VIRACEPT 50 mg/g oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
VIRACEPT 50 mg/ g perorálny prášok sa môže miešať s vodou, mliekom, detskou výživou, so sójovou detskou výživou, sójovým mliekom, výživovými doplnkami alebo s kašou.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Odporúča sa, aby sa VIRACEPT 50 mg/ g perorálny prášok, zmiešaný s týmito potravinami, použil do 6 hodín.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder should not be mixed with orange juice, apple juice, apple sauce or other liquids or foods that are acidic due to taste.
VIRACEPT 50 mg/ g perorálny prášok sa kvôli chuti nemá miešať s pomarančovým džúsom, s jablkovým džúsom, jablkovou šťavou alebo s inými kyslými tekutinami alebo potravinami.
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/g oral powder.
Do fliaš perorálneho prášku VIRACEPT 50 mg/ g nepridávajte vodu.
VIRACEPT 250 mg tablets are generally recommended for adults and older children.
Dospelým a starším deťom sa vo všeobecnosti odporúča VIRACEPT 250 mg tablety.
For younger children able to take tablets, VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder.
Pre mladšie deti, ktoré sú schopné užívať tablety, sa namiesto perorálneho prášku môžu podávať tablety VIRACEPTU.
See Package Leaflet for VIRACEPT tablets.
Pozri písomnú informáciu o VIRACEPTE tablety.
If you take more VIRACEPT than you should:
Ak užijete viac VIRACEPTU ako ste máte:
If you realise you have taken more VIRACEPT than you should have, contact your doctor right away.
Ak zistíte, že ste užili viac VIRACEPTU ako ste mali, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest emergency room and take your VIRACEPT powder with you.
Ak svojho lekára nenájdete, choďte na najbližšiu pohotovosť a vezmite si so sebou prášok VIRACEPT.
Among other symptoms, very large doses of VIRACEPT might cause disturbances in the heart rhythm.
Veľmi veľké dávky VIRACEPTU okrem iných symptómov môžu spôsobiť poruchy srdcového rytmu.
If you forget to take VIRACEPT:
Ak ste zabudnete užiť VIRACEPT:
Take the next dose as soon as you remember and then carry on as before.
Ďalšiu dávku užite ihneď, ako si spomeniete a potom pokračujte v užívaní ako predtým.
If you stop taking VIRACEPT:
Ak prestanete užívať VIRACEPT:
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Pokračujte v užívaní tohto lieku, dokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Like all medicines, VIRACEPT can have side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, VIRACEPT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you experience any side effects that are not in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Also, tell your doctor if you have any severe or unusual symptoms or if any side effect that you think you may have gets worse or persists.
Ak máte závažné alebo nezvyčajné príznaky alebo vedľajšie účinky, o ktorých si myslíte, že sa môžu zhoršiť alebo pretrvávať, tiež to povedzte lekárovi.
In clinical trials with VIRACEPT 250 mg tablets, either taken as 1250 mg two times daily or 750 mg three times daily, diarrhoea was the most often reported side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients).
V klinických štúdiách s VIRACEPTOM 250 mg tablety, ktoré sa užívali v dávke buď 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, najčastejšie hláseným vedľajším účinkom (s pravdepodobnosťou výskytu u viac než 1 pacienta z 10) bola hnačka.
The most commonly reported (likely to occur in less than 1 in 10 to fewer than 1 in 100 patients) moderate or severe side effects were:
Najčastejšie hlásené stredne závažné alebo závažné vedľajšie účinky (s pravdepodobnosťou výskytu u menej ako 1 pacienta z 10 až u menej ako 1 pacienta zo 100) boli:
- wind,
- plynatosť,
- feeling sick,
- pocit nevoľnosti,
- low numbers of a particular type of white blood cell that fights infections (neutrophils),
- nízky počet jedného druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily),
- abnormal results from blood tests that measure how the liver is working and
- abnormálne výsledky krvných testov, ktorými sa zisťuje funkcia pečene a
- abnormal results from a blood test that measures how muscle tissue is working.
- abnormálne výsledky krvného testu, ktorým sa zisťuje funkcia svalového tkaniva.