natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘ bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘ good’ HDL cholesterol.
Pacienti s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou majú v krvi vysoké hladiny „ zlého “ LDL cholesterolu a triglyceridov (druh tuku), a nízke hladiny „ dobrého “ HDL cholesterolu.
It was first used as a medicine to modify blood fat levels in the mid-1950s, but its use has been limited because of its side effects, particularly flushing (reddening of the skin).
Prvýkrát bola v medicíne použitá na úpravu hladín tuku v krvi v polovici 50- tych rokov 20. storočia, ale jej použitie bolo obmedzené kvôli vedľajším účinkom, najmä návalom (sčervenanie kože).
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘ prostaglandin D2’ (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Návaly spôsobené kyselinou nikotínovou sa pravdepodobne vyskytujú kvôli uvoľňovaniu látky s názvom „ prostaglandín D2 “ (PGD2) z buniek v koži, ktorý dilatuje (rozširuje) krvné cievy v koži.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Pelzont, compared with 1% in those taking placebo.
V prvej štúdii boli hladiny LDL cholesterolu znížené o 19% u pacientov užívajúcich liek Pelzont, v porovnaní s 1% u pacientov užívajúcich placebo.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Pelzont was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Pelzont alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Druhá štúdia ukázala, že hladiny LDL cholesterolu boli ďalej znížené, ak bol liek Pelzont užívaný so simvastatínom (zníženie 48%), v porovnaní so samotným liekom Pelzont (zníženie 17%) alebo samotným simvastatínom (zníženie 37%).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pelzont’ s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pelzont je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
The full EPAR for Pelzont can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pelzont sa nachádza tu.
2/ 2
05 – 2008 2/ 2
EU Number
EU registračné číslo EU/ 1/ 08/ 460/ 001 EU/ 1/ 08/ 460/ 002 EU/ 1/ 08/ 460/ 003 EU/ 1/ 08/ 460/ 004 EU/ 1/ 08/ 460/ 005 EU/ 1/ 08/ 460/ 006 EU/ 1/ 08/ 460/ 007 EU/ 1/ 08/ 460/ 008
Invented name
Vymyslený názov Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont
Strength
Sila 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg
Pharmaceutical Form
Lieková forma tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním
Route of Administration
Cesta podania perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie
Packaging
Obal blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC)
Package size
Veľkosť balenia 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 98 tabliet 168 tabliet 196 tabliet 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 EU/ 1/ 08/ 460/ 002 EU/ 1/ 08/ 460/ 003 EU/ 1/ 08/ 460/ 004 EU/ 1/ 08/ 460/ 005 EU/ 1/ 08/ 460/ 006 EU/ 1/ 08/ 460/ 007 EU/ 1/ 08/ 460/ 008 EU/ 1/ 08/ 460/ 009 EU/ 1/ 08/ 460/ 010 EU/ 1/ 08/ 460/ 011 EU/ 1/ 08/ 460/ 012 EU/ 1/ 08/ 460/ 013 EU/ 1/ 08/ 460/ 014
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 EU/ 1/ 08/ 460/ 010 EU/ 1/ 08/ 460/ 011 EU/ 1/ 08/ 460/ 012 EU/ 1/ 08/ 460/ 013 EU/ 1/ 08/ 460/ 014
Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont
Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont Pelzont
1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg
1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg 1000 mg/ 20 mg
Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet
tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním tableta s riadeným uvoľňovaním
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie
blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (Aclar/ PVC) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
blister (Al/ Al) blister (Al/ Al) blister (Al/ Al) blister (Aclar/ PVC) blister (Al/ Al) blister (Al/ Al)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 168 tablets 196 tablets 49 x 1 tablets (unit dose) 14 tablets 28 tablets 56 tablets 196 (2 x 98) tablets 168 tablets 32 x 1 tablets (unit dose)
14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 196 (2 x 98) tabliet 168 tabliet 32 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets.
Pelzont 1 000 mg/ 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Each modified-release tablet contains 1000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 1 000 mg kyseliny nikotínovej a 20 mg laropiprantu.
Excipient Each modified-release tablet contains 128.4 mg of lactose monohydrate.
Pomocná látka Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 128, 4 mg monohydrátu laktózy.
Capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552 ” debossed on one side.
Biela až sivobiela tableta tvaru kapsuly, na jednej strane s vyrazením „ 552 “.
Pelzont is indicated for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia (characterised by elevated levels of LDL-cholesterol and triglycerides and low HDL-cholesterol) and in patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial).
Pelzont je indikovaný na liečbu dyslipidémie, obzvlášť u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou (vyznačujúcou sa zvýšenými hladinami LDL cholesterolu a triglyceridov a nízkym HDL cholesterolom) a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a nefamiliárnou).
Pelzont should be used in patients in combination with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.
Pelzont sa má používať u pacientov v kombinácii s inhibítormi HMG- CoA reduktázy (statínmi), keď je účinok monoterapie inhibítormi HMG- CoA reduktázy na znižovanie cholesterolu nedostatočný.
It can be used as monotherapy only in patients in whom HMG-CoA reductase inhibitors are considered inappropriate or not tolerated.
Ako monoterapia sa môže použiť iba u pacientov, u ktorých sa inhibítory HMG- CoA reduktázy považujú za nevhodné alebo nie sú tolerované.
Diet and other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Pelzont.
Počas terapie liekom Pelzont sa má naďalej pokračovať v diéte a inej nefarmakologickej liečbe (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti).
Posology The starting dose is one modified-release tablet (1000 mg nicotinic acid/ 20 mg laropiprant) once a day.
Dávkovanie Počiatočná dávka je jedna tableta s riadeným uvoľňovaním (1 000 mg kyseliny nikotínovej/ 20 mg laropiprantu) raz denne.
After four weeks, it is recommended that patients be advanced to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg taken as two modified-release tablets (1000 mg/ 20 mg each) once daily.
Po štyroch týždňoch sa odporúča, aby pacienti prešli na udržiavaciu dávku 2 000 mg/ 40 mg užívanú ako dve tablety s riadeným uvoľňovaním (každá 1 000 mg/ 20 mg) raz denne.
Daily doses greater than 2000 mg/ 40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/ 40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
If Pelzont is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1000 mg/ 20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg.
Ak sa Pelzont vynechá počas 7 alebo viacerých po sebe nasledujúcich dní, terapia má znova začať dávkou 1 000 mg/ 20 mg počas 1 týždňa predtým, ako sa prejde na udržiavaciu dávku 2 000 mg/ 40 mg.
2 Those patients switching from 2000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2000 mg/ 40 mg dose.
Pacienti, ktorí prechádzajú z 2 000 mg alebo viac kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním, môžu začať s liekom Pelzont v dávke 2 000 mg/ 40 mg.
Patients switching from less than 2000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1000 mg/ 20 mg and advance to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
Pacienti, ktorí prechádzajú z menej ako 2 000 mg kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním, majú začať terapiu počiatočnou dávkou 1 000 mg/ 20 mg a po štyroch týždňoch prejsť na udržiavaciu dávku 2 000 mg/ 40 mg.
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose and advanced to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
U pacientov prechádzajúcich na Pelzont z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním má terapia začať v dávke 1 000 mg/ 20 mg a po štyroch týždňoch prejsť na udržiavaciu dávku 2 000 mg/ 40 mg.
Method of administration The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
2 Spôsob podávania Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
To reduce the possibility of flushing, alcohol or hot drinks should be avoided at the time of ingestion of the medicinal product.
Aby sa znížila možnosť návalu, v čase užitia lieku sa treba vyhnúť alkoholu alebo horúcim nápojom.
Use in the elderly No dose adjustment is required for elderly patients.
Použitie u starších pacientov U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Use in paediatric patients Safety and effectiveness of Pelzont in paediatric patients have not been established.
Použitie u pediatrických pacientov Bezpečnosť a účinnosť lieku Pelzont neboli u pediatrických pacientov stanovené.
Therefore, treatment is not recommended in this age group.
Preto sa liečba v tejto vekovej skupine neodporúča.
Use in patients with hepatic or renal insufficiency Use of Pelzont in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Použitie u pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou Použitie lieku Pelzont u pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa neskúmalo.
It should be used with caution in patients with renal insufficiency, because nicotinic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
U pacientov s renálnou insuficienciou sa má používať s opatrnosťou, pretože kyselina nikotínová a jej metabolity sa primárne vylučujú obličkami (pozri časti 4. 3, 4. 4 a 5. 2).
Concomitant therapy Acetylsalicylic acid provides no additional reduction of flushing beyond that achieved by Pelzont.
Súbežná liečba Kyselina acetylsalicylová neviedla k ďalšiemu zníženiu návalov presahujúcemu úroveň dosiahnutú liekom Pelzont.
Therefore, treatment with acetylsalicylic acid to alleviate flushing symptoms is not necessary (see section 5.1).
Z tohto dôvodu nie je liečba kyselinou acetylsalicylovou na zmiernenie symptómov návalov potrebná (pozri časť 5. 1).
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
Pretože súbežné podávanie sekvestrantov žlčových kyselín môže znížiť biologickú dostupnosť kyslých liekov, ako je kyselina nikotínová, odporúča sa Pelzont podávať > 1 hodinu pred alebo > 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčových kyselín (pozri časť 4. 5).
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. • Significant or unexplained hepatic dysfunction. • Active peptic ulcer disease. • Arterial bleeding.
• Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok. • Významná alebo neobjasnená hepatálna dysfunkcia. • Aktívna vredová choroba žalúdka. • Arteriálne krvácanie.
Hepatic effects Switching from immediate-release (crystalline) nicotinic acid to Pelzont has not been studied.
Účinky na pečeň Prechod z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním (kryštalickej) na Pelzont sa neskúmal.
3 patients who have switched from immediate-release nicotinic acid to long-acting nicotinic acid at equivalent doses.
U pacientov, ktorí prešli z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním na dlhodobo pôsobiacu kyselinu nikotínovú v ekvivalentných dávkach, sa však vyskytli prípady ťažkej hepatálnej toxicity vrátane fulminantnej hepatálnej nekrózy.
Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose.
Preto sa má u pacientov prechádzajúcich z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním na Pelzont začať s dávkou 1 000 mg/ 20 mg.
Pelzont should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/ or have a past history of liver disease.
Pelzont sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/ alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Like other lipid-lowering therapies, nicotinic acid medicinal products have been associated with abnormal liver function tests (see section 4.8).
Tak ako iné terapie znižujúce lipidy, lieky obsahujúce kyselinu nikotínovú sú spojené s abnormálnymi funkčnými pečeňovými testami (pozri časť 4. 8).
Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e. g. semi-annually) thereafter.
Pred začiatkom terapie, každých 6 až 12 týždňov počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch (napr. polročne) sa odporúča vykonať funkčné pečeňové testy.
Should an increase in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) of ≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Pelzont is recommended.
Ak 3 zvýšenie alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) na ≥3- násobok HHN pretrváva, odporúča sa zníženie dávky alebo vysadenie lieku Pelzont.
Effect on skeletal muscle Rare cases of rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of lipid-altering doses (≥ 1000 mg/ day) of nicotinic acid and HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (see section 4.8).
Účinok na kostrové svalstvo Súbežné podávanie kyseliny nikotínovej v dávkach upravujúcich lipidy (≥1 000 mg/ deň) s inhibítormi HMG- CoA reduktázy (statínmi) bolo spojené so zriedkavými prípadmi rabdomyolýzy (pozri časť 4. 8).
Caution should be exercised in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis. • Age > 70 years • Renal impairment • Uncontrolled hypothyroidism • Personal or familial history of hereditary muscular disorders • Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate • Alcohol abuse.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s predispozičnými faktormi pre rabdomyolýzu • vek > 70 rokov, • poškodenie obličiek, • nekontrolovaný hypotyreoidizmus, • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových porúch, • svalová toxicita so statínom alebo fibrátom v minulosti, • závislosť od alkoholu.
Renal dysfunction Because nicotinic acid and its metabolites are excreted through the kidneys, Pelzont should be used with caution in patients with renal dysfunction.
Porucha funkcie obličiek Pretože kyselina nikotínová a jej metabolity sa vylučujú obličkami, Pelzont sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Effect on glucose Nicotinic acid medicinal products have been associated with increases of fasting blood glucose levels (see section 4.8).
Účinok na glukózu Lieky obsahujúce kyselinu nikotínovú boli spojené so zvýšením hladín glukózy v krvi nalačno (pozri časť 4. 8).
Adjustment of diet and/ or hypoglycaemic therapy may be necessary.
Môže byť potrebná úprava diéty a/ alebo hypoglykemickej liečby.
4 Acute coronary syndrome As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Pelzont is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents.
Akútny koronárny syndróm Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, u pacientov s nestabilnou anginou pectoris alebo v akútnej fáze IM je pri použití lieku Pelzont potrebná opatrnosť, obzvlášť keď títo pacienti dostávajú tiež vazoaktívne lieky, ako sú nitráty, blokátory kalciového kanála alebo adrenergné blokátory.
Haematologic effects As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2000 mg/ 40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Hematologické účinky Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, Pelzont (2 000 mg/ 40 mg) bol spojený s malými zníženiami počtu trombocytov (pozri časť 4. 8).
Effect on uric acid As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2000 mg/ 40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Účinok na kyselinu močovú Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, Pelzont (2 000 mg/ 40 mg) bol spojený s malými zvýšeniami hladín kyseliny močovej (pozri časť 4. 8).
Hypophosphatemia As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont was associated with small decreases in phosphorus levels.
Hypofosfatémia Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, Pelzont bol spojený s malými zníženiami hladín fosforu.
Further As with other nicotinic acid medicinal products, patients with a history of jaundice, hepato-biliary disorder or peptic ulcer should be observed closely (see sections 4.2 and 4.3).
Ďalšie Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, pacienti s anamnézou žltačky, hepatobiliárnej poruchy alebo peptického vredu majú byť starostlivo sledovaní (pozri časti 4. 2 a 4. 3).
Excipient Pelzont contains lactose.
4 Pomocná látka Pelzont obsahuje laktózu.
Simultaneous use of alcohol or hot drinks can enhance the effects of flushing and should therefore be avoided around the time of ingestion of Pelzont.
Súčasné užitie alkoholu alebo horúcich nápojov môže zvýšiť návaly a má sa mu preto v čase užitia lieku Pelzont vyhnúť.
Nicotinic acid Effects of nicotinic acid on other medicinal products Antihypertensive therapy:
Kyselina nikotínová Účinky kyseliny nikotínovej na iné lieky Antihypertenzívna liečba:
Nicotinic acid may potentiate the effects of ganglionic blocking agents and vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, and adrenergic receptor blocking agents, resulting in postural hypotension.
Kyselina nikotínová môže zosilniť účinky gangliových blokátorov a vazoaktívnych liekov, ako sú nitráty, blokátory kalciového kanála a blokátory adrenergných receptorov, čo vedie k posturálnej hypotenzii.
When simvastatin is combined with nicotinic acid, a modest increase in AUC and Cmax of simvastatin acid (the active form of simvastatin) was observed, which may be devoid of clinical relevance.
Pri kombinácii simvastatínu s kyselinou nikotínovou sa pozorovalo mierne zvýšenie AUC a Cmax kyseliny simvastatínovej (účinnej formy simvastatínu), čo nemusí mať žiaden klinický význam.
The pharmacokinetic interaction of Pelzont with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
Farmakokinetická interakcia lieku Pelzont so statínmi sa študovala len so simvastatínom (pozri časť 4. 4).
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants:
Účinky iných liekov na kyselinu nikotínovú Sekvestranty žlčových kyselín:
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Pretože súbežné podávanie sekvestrantov žlčových kyselín môže znížiť biologickú dostupnosť kyslých liekov, ako je kyselina nikotínová, odporúča sa Pelzont podávať > 1 hodinu pred alebo > 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčových kyselín.
5 Supplements containing nicotinic acid:
Doplnky obsahujúce kyselinu nikotínovú:
Vitamins or other nutritional supplements containing (≥ 50 mg/ day) of nicotinic acid (or nicotinamide) have not been studied with Pelzont.
Vitamíny alebo iné výživové doplnky obsahujúce (≥50 mg/ deň) kyselinu nikotínovú (alebo nikotínamid) sa s liekom Pelzont neštudovali.
Medicinal product / laboratory test interactions:
Liekové interakcie s laboratórnymi testami:
In urine glucose tests, nicotinic acid may also give false-positive reactions with cupric sulfate solution (Benedict’ s reagent).
Pri testoch na glukózu v moči môže kyselina nikotínová tiež viesť k falošne pozitívnym reakciám s roztokom síranu meďnatého (Benedictovo činidlo).
Laropiprant Effects of laropiprant on other medicinal products Midazolam:
Laropiprant Účinky laropiprantu na iné lieky Midazolam:
Multiple doses of laropiprant 40 mg did not affect the pharmacokinetics of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate.
Viacnásobné dávky 40 mg laropiprantu neovplyvnili farmakokinetiku midazolamu, citlivého substrátu CYP3A4.
However, the plasma concentration of a metabolite of midazolam, 1'-hydroxymidazolam, was increased approximately 2-fold with multiple doses of laropiprant.
Pri viacnásobných dávkach laropiprantu sa však približne 2- násobne zvýšila plazmatická koncentrácia metabolitu midazolamu, 1 '- hydroxymidazolamu.
Because 1'-hydroxymidazolam is an active metabolite, the sedative effect of midazolam may be increased and caution should be used when laropiprant is co-administered with midazolam.
Pretože 1 '- hydroxymidazolam je aktívny metabolit, sedatívny účinok midazolamu sa môže zvýšiť, a preto je pri súbežnom podávaní laropiprantu s midazolamom potrebná opatrnosť.
Co-administration of laropiprant 40 mg with midazolam increased the AUC0-∞ and Cmax of 1'-hydroxymidazolam, a midazolam metabolite, by 98% and 59%, respectively.
Súbežné podanie 40 mg laropiprantu s midazolamom zvýšilo AUC0- ∞ 1 '- hydroxymidazolamu, metabolitu midazolamu, o 98% a Cmax o 59%.
1'-hydroxymidazolam is metabolised predominantly by uridine diphosphate-glucuronosyltransferases (UGT) 2B4 and 2B7.
1 '- hydroxymidazolam je metabolizovaný predovšetkým uridíndifosfátglukuronozyltransferázami (UGT) 2B4 a 2B7.
Clinical and in vitro studies support the conclusion that laropiprant is a mild to moderate inhibitor of UGT2B4/ UGT2B7.
Klinické štúdie a štúdie in vitro podporujú záver, že laropiprant je mierny až stredne silný inhibítor UGT2B4/ UGT2B7.
Based on these data, laropiprant is not expected to cause interactions with substrates of CYP isozymes 3A4, 2C9, 2C8 and human P-glycoprotein (P-gp).
Na základe týchto údajov sa nepredpokladá, že laropiprant vyvolá interakcie so substrátmi CYP izoenzýmov 3A4, 2C9, 2C8 a ľudským P- glykoproteínom (P- gp).
Clopidogrel:
5 Klopidogrel: