natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The long-term efficacy of antihypertensive therapy with losartan in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality has also not been established.
Dlhodobá účinnosť antihypertenznej terapie losartanom v detstve na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola skúmaná.
The following wording has been added to SPC Section 5.2 Pharmacokinetic properties:
Do časti 5. 2 Farmakodynamické vlastnosti SPC bol pridaný nasledujúci text:
Pharmacokinetics in paediatric patients The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
Farmakokinetika u pediatrických pacientov Farmakokinetika losartanu bola skúmaná u 50 pediatrických pacientov s hypertenziou > 1 mesačných < 16 ročných po podávaní perorálnej dávky asi 0, 54 až 0, 77 mg / kg of losartanu (stredné dávky) raz denne.
The results showed that the active metabolite is formed from losartan in all age groups.
Výsledky ukázali, že z losartanu sa vo všetkých vekových skupinách tvorí účinný metabolit.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school age children and adolescents.
Výsledky preukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podávaní u dojčiat, batoliat, detí v predškolskom veku, detí v školskom veku a dospievajúcich.
The pharmacokinetic parameters for the metabolite differed to a greater extent between the age groups.
Farmakokinetické parametre pre metabolit sa medzi vekovými skupinami značne líšili.
When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Pri porovnávaní detí v predškolskom veku a dospievajúcich sa tieto rozdiely stali štatisticky závažnými.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Expozícia u dojčiat / batoliat bola porovnateľne vysoká.
21 The following wording has been added to the Package Leaflet Section 2 Before you take Cozaar:
Skôr ako užijete Cozaar, bol pridaný nasledujúci text:
< COZAAR > has been studied in children.
< COZAAR > bol skúmaný u detí.
For more information, talk to your doctor.
Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNOCH CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
- obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
- súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
indications:
nasledujúce indikácie:
Treatment of essential hypertension
- Liečba esenciálnej hypertenzie
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/ day as part of an antihypertensive treatment
- Liečba ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu
-
- Zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou
Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG (See section 5.1 Life Study, Race)
ľavej srdcovej komory zdokumentovanej EKG (pozri časť 5. 1 Štúdia Life, Rasa)
-
- Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak
Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite, najmä kašľu alebo kontraindikáciám.
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan.
U pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, ktorí boli stabilizovaní ACE inhibítorom, by sa liečba nemala meniť na losartan.
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure
Pacienti by mali mať podiel ejekcie ľavej komory rovný alebo nižší (≤) ako 40% a mali by byť stabilizovaní v rámci liečby chronickej srdcovej nedostatočnosti.
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections
- Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4. 3, 4. 4 and 4. 6
4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
- The use of losartan in paediatric patients should be included in sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of
- Použitie losartanu u pediatrických pacientov by malo byť zahrnuté do častí 4. 2, 4. 4, 4. 8, 5. 1 a 5. 2
the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cozaar and associated names (see Annex I).
Výbor CHMP odporučil úpravu povolení na uvedenie na trh pre Cozaar a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a informácia pre používateľov.
22 ANNEX III
16 PRÍLOHA III
23 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
17 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
24 1.
18 1.
Cozaar and associated names (see Annex I) 12.5 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 12, 5 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety
Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Každá tableta lieku Cozaar 12, 5 mg obsahuje 12, 5 mg losartanu (ako draselnú soľ).
Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Každá tableta lieku Cozaar 25 mg obsahuje 25 mg losartanu (ako draselnú soľ).
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Každá tableta lieku Cozaar 50 mg obsahuje 50 mg losartanu (ako draselnú soľ).
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 100 mg losartanu (ako draselnú soľ).
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Každá tableta lieku Cozaar 12, 5 mg obsahuje 25, 5 mg monohydrátu laktózy.
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Každá tableta lieku Cozaar 25 mg obsahuje 12, 75 mg monohydrátu laktózy.
Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Každá tableta lieku Cozaar 50 mg obsahuje 25, 5 mg monohydrátu laktózy.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51, 0 mg monohydrátu laktózy.
Film-coated tablets
Filmom obalené tablety.
Cozaar 12,5 mg tablet Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Tableta Cozaar 12, 5 mg Modré oválne filmom obalené tablety s označením 11 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Cozaar 25 mg tablet White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other..
Tableta Cozaar 25 mg Biele oválne filmom obalené tablety bez deliacej ryhy s označením 951 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Cozaar 50 mg tablet White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other .< The tablet can be divided into equal halves .>
Tableta Cozaar 50 mg Biele oválne filmom obalené tablety s označením 952 na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. < Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. >
Cozaar 100 mg tablet White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Tableta Cozaar 100 mg Biele filmom obalené tablety v tvare slzy s označením 960 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
• Treatment of essential hypertension. • Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/ day as part of an antihypertensive treatment.
• Liečba esenciálnej hypertenzie. • Liečba renálneho ochorenia u pacientov s hypertenziou a s diabetes mellitus 2. typu s proteinúriou ≥0, 5 g/ deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
25 • Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
19 • Liečba chronického srdcového zlyhania (u pacientov vo veku ≥60 rokov), keď sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti, obzvlášť kašľa, alebo kontraindikácie.
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan.
U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure. • Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG (see section 5.1 LIFE study, Race).
Pacienti majú mať ejekčnú frakciu ľavej komory ≤40% a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania. • Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5. 1 Štúdia LIFE, Rasa).
Losartan tablets should be swallowed with a glass of water.
Tablety s losartanom sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Cozaar may be administered with or without food.
Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hypertension The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients.
Hypertenzia Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg jedenkrát denne.
The maximal antihypertensive effect is attained 3-6 weeks after initiation of therapy.
Maximálny antihypertenzívny účinok sa dosiahne 3- 6 týždňov od začiatku liečby.
Some patients may receive an additional benefit by increasing the dose to 100 mg once daily (in the morning).
U niektorých pacientov môže byť dodatočne prospešné zvýšenie dávky na 100 mg jedenkrát denne (ráno).
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents, especially with diuretics (e. g. hydrochlorothiazide).
Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
Pharmacodynamic properties).
Pediatrická hypertenzia U detí a adolescentov vo veku 6- 16 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti losartanu pri liečbe hypertenzie (pozri časť 5. 1).
Pharmacokinetic properties).
U hypertenzívnych detí starších ako jeden mesiac sú dostupné obmedzené farmakokinetické údaje (pozri časť 5. 2).
For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients > 20 to < 50 kg.
Odporúčaná dávka u pacientov s hmotnosťou > 20 až < 50 kg, ktorí dokážu prehltnúť tablety, je 25 mg raz denne.
In exceptional cases the dose can be increased to a maximum of 50 mg once daily.
Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg raz denne.
Dosage should be adjusted according to blood pressure response.
Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
In patients > 50 kg, the usual dose is 50 mg once daily.
U pacientov s hmotnosťou > 50 kg je zvyčajná dávka 50 mg raz denne.
In exceptional cases the dose can be adjusted to a maximum of 100 mg once daily.
Vo výnimočných prípadoch je možné dávku upraviť na maximálne 100 mg raz denne.
Doses above 1.4 mg/ kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in pediatric patients.
Dávky vyššie ako 1, 4 mg/ kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
Losartan is not recommended for use in children under 6 years old, as limited data are available in these patient groups.
Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov, keďže u týchto skupín pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje.
It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30 ml/ min/ 1, 73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri tiež časť 4. 4).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4. 4).
Hypertensive type II diabetic patients with proteinuria ≥ 0.5 g/ day The usual starting dose is 50 mg once daily.
Hypertenzívni pacienti s diabetes mellitus 2. typu s proteinúriou ≥0, 5 g/ deň Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg jedenkrát denne.
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month after initiation of therapy onwards.
Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e. g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e. g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa - alebo beta- blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Heart Failure The usual initial dose of Cozaar in patients with heart failure is 12.5 mg once daily.
Srdcové zlyhanie Zvyčajná počiatočná dávka lieku Cozaar u pacientov so srdcovým zlyhaním je 12, 5 mg jedenkrát denne.
The dose should generally be titrated at weekly intervals (i. e.
Dávka sa má spravidla titrovať v týždňových intervaloch (t. j.
12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient.
12, 5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
26 Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily.
20 Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg lieku Cozaar jedenkrát denne.
A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/ alebo sa má dávka lieku Cozaar zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
For patients with intravascular volume-depletion (e. g. those treated with high-dose diuretics), a starting dose of 25 mg once daily should be considered (see section 4.4).
Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu U pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu (napr. u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami diuretík) sa má zvážiť počiatočná dávka 25 mg jedenkrát denne (pozri časť 4. 4).
No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Použitie u pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením U pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.
There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment.
U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Use in Elderly Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Použitie u starších pacientov Hoci sa má u pacientov vo veku nad 75 rokov zvážiť začatie liečby s 25 mg, u starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávkovania.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1).
Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časti 4. 4 a 6. 1).
2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) Lactation (see section 4.6) Severe hepatic impairment
Ťažké hepatálne poškodenie.
Hypersensitivity Angiooedema.
Precitlivenosť Angioedém.
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (See section 4.8).
Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/ alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4. 8).
Hypotension and Electrolyte/ Fluid Imbalance Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/ or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/ tekutín U pacientov s depléciou objemu a/ alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, obmedzenia soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
These conditions should be corrected prior to administration of Cozaar, or a lower starting dose should be used (see section 4.2).
Tieto stavy sa majú pred podaním lieku Cozaar korigovať alebo sa má použiť nižšia počiatočná dávka (pozri časť 4. 2).
This also applies to children.
Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti.
Electrolyte imbalances Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Nerovnováhy elektrolytov Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s renálnym poškodením s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations’ and ‘ Post-marketing experience - Investigations’ Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka a hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30- 50 ml/ min.
The concomitant use of potassium sparing diuretics, potassium supplements and potassium containing salt substitutes with losartan is not recommended (see section 4.5).
Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom sa neodporúča (pozri časť 4. 5).
27 Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, a lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Poškodenie funkcie pečene Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa u pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze
Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Preto sa losartan nesmie podávať pacientom s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časti 4. 2, 4. 3 a 5. 2).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Losartan sa tiež neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4. 2).
Renal Function Impairment As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin system, changes in renal function including renal failure have been reported (in particular, in patients whose renal function is dependent on the renin angiotensin aldosterone system such as those with severe cardiac insufficiency or pre-existing renal dysfunction).
Poškodenie funkcie obličiek V dôsledku inhibície renín- angiotenzínového systému boli hlásené zmeny v renálnej funkcii vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých renálna funkcia závisí od renín- angiotenzín - aldosterónovho systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín- angiotenzín - aldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Použitie u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30 ml/ min/ 1, 73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4. 2).
Renal function should be regularly monitored during treatment with losartan as it may deteriorate.
Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže môže dôjsť k jej zhoršeniu.
This applies particularly when losartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function.
To sa vzťahuje najmä na prípady, keď sa losartan podáva pri prítomnosti ďalších ochorení (horúčka, dehydratácia), pri ktorých je pravdepodobnosť zhoršenia funkcie obličiek.
Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
Súbežné použitie losartanu a ACE inhibítorov viedlo k zhoršeniu funkcie obličiek.
Therefore, concomitant use is not recommended.
Preto sa ich súbežné použitie neodporúča.
Therefore, the use of Losartan tablets is not recommended.
Preto sa použitie tabliet s losartanom neodporúča.
Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Koronárna choroba srdca a cerebrovaskulárne ochorenie Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.