natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Rovnako ako u všetkých vakcín podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní vakcíny vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Keďže intradermálna injekcia alebo intramuskulárne podanie do gluteálneho svalu môže viesť k suboptimálnej odpovedi na vakcínu, tieto spôsoby podávania sa nemajú využívať.
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2.).
Twinrix Adult však môže byť výnimočne podaný subkutánne jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, keďže u týchto jedincov sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4. 2).
TWINRIX ADULT SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
TWINRIX ADULT SA V ŽIADNOM PRÍPADE NESMIE PODÁVAŤ INTRAVASKULÁRNE.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Rovnako ako u všetkých vakcín je možné, že protektívna imunitná odpoveď sa nevyvinie u všetkých zaočkovaných.
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Adult to adults and adolescents.
Tak ako pri každej injekčnej aplikácii, aj po podaní vakcíny Twinrix Adult dospelým a mladistvým sa ojedinele môže vyskytnúť vazovágová synkopa.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Údaje o súčasnom podaní vakcíny Twinrix Adult so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde A alebo hepatitíde B nie sú k dispozícii.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Pri podávaní monovalentných vakcín proti hepatitíde A a hepatitíde B súčasne so špecifickými imunoglobulínmi však nebol pozorovaný žiadny vplyv na sérokonverziu, ale môže sa vyvinúť nižší titer protilátok.
Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed.
Aj keď súčasné podávanie vakcíny Twinrix Adult a iných vakcín nebolo špecificky skúšané, predpokladá sa, že pokiaľ budú vakcíny podané rôznymi injekčnými striekačkami a do rôznych miest, nedôjde ku žiadnym interakciám.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Vplyv vakcíny Twinrix Adult na embryofetálne, perinatálne a postnatálne prežívanie a vývoj sa hodnotil u potkanov.
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or post-natal development.
Táto štúdia nepreukázala priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu, graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Vplyv vakcíny Twinrix Adult na embryofetálne, perinatálne a postnatálne prežívanie a vývoj sa v klinických štúdiách nehodnotil prospektívne.
4 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
4 Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky vakcíny Twinrix Adult na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
U zvierat nebolo vylučovanie vakcíny Twinrix Adult do mlieka skúmané.
A decision on whether to continue/ discontinue breast- feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/ prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/ prerušiť liečbu vakcínou Twinrix Adult, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby vakcínou Twinrix Adult pre ženu.
The current formulation of Twinrix does not contain thiomersal (an organomercuric compound) or any preservative.
Súčasné zloženie vakcíny Twinrix neobsahuje tiomerzal (organicko- ortuťovú zložku) ani žiadnu konzervačnú látku.
In a clinical study conducted with the current formulation, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
V klinickej štúdii vykonanej so súčasným zložením bol výskyt bolesti, začervenania, opuchu, únavy, gastroenteritídy, bolesti hlavy a horúčky porovnateľný s výskytom pozorovaným u vakcíny s predošlým zložením obsahujúcim tiomerzal a konzervačnú látku.
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the former formulation.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po rozšírenom použití predošlého zloženia.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza zo súhrnnej analýzy výskytu nežiaducich účinkov na dávku zahŕňajúcej viac ako 6000 jedincov, ktorí boli očkovaní buď podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov (n=5683), alebo podľa zrýchlenej schémy 0, 7, 21 dní (n=320).
In the two clinical trials in which Twinrix Adult was administered at 0, 7, 21 days, overall solicited general and local symptoms were reported with the same categories of frequency as defined below.
V dvoch klinických štúdiách, v ktorých bola vakcína Twinrix Adult podávaná podľa schémy 0, 7, 21 dní, boli celkové sledované systémové a lokálne príznaky hlásené s rovnakými kategóriami frekvencie, ako sú nižšie uvedené.
In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
V komparatívnych štúdiách sa zistilo, že frekvencia sledovaných nežiaducich účinkov po podaní vakcíny Twinrix Adult sa nelíši od frekvencie sledovaných nežiaducich účinkov po podaní monovalentných vakcín.
Uncommon:
Frekvencie sú vyjadrené takto: ≥ 1/ 10 Veľmi časté: ≥ 1/ 100 až < 1/ 10 Časté: ≥ 1/ 1000 až < 1/ 100 Menej časté: ≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1000 Zriedkavé:
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
< 10 000
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických štúdiách vykonaných s vakcínou pre deti
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: lymfadenopatia
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: dizziness Rare: hypoaesthesia, paraesthesia
Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy Menej časté: závraty Zriedkavé: hypoestézia, parestézia
5 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
5 Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: gastrointestinálne príznaky, hnačka, nauzea Menej časté: dávenie, bolesť brucha *
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: rash, pruritus Very rare: urticaria
Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé: vyrážka, pruritus Veľmi zriedkavé: urtikária
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia Rare: arthralgia
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: myalgia Zriedkavé: artralgia
Metabolism and nutrition disorders Rare: decreased appetite
Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé: znížená chuť do jedla
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Infekcie a nákazy Menej časté: infekcia horných dýchacích ciest
Vascular disorders Rare: hypotension
Cievne poruchy Zriedkavé: hypotenzia
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site, fatigue Common: swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon: fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness, chills
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Veľmi časté: bolesť a začervenanie v mieste vpichu, únava Časté: opuch v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu (ako sú hematóm, pruritus a krvná podliatina), malátnosť Menej časté: horúčka (≥ 37, 5°C) Zriedkavé: ochorenie podobné chrípke, triaška
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené po očkovaní vakcínou Twinrix alebo monovalentnými vakcínami proti hepatitíde A alebo B spoločnosti GlaxoSmithKline:
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Ochorenia krvi a lymfatického systému Trombocytopénia, trombocytopenická purpura
Nervous system disorders Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Poruchy nervového systému Encefalitída, encefalopatia, neuritída, neuropatia, paralýza, kŕče
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioneurotický edém, plochý lišaj, multiformný erytém
Vascular disorders Vasculitis
Cievne poruchy Vaskulitída
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination.
Poruchy imunitného systému Anafylaxia, alergické reakcie vrátane anafylaktoidných reakcií a ochorenia podobného sérovej chorobe.
6 Abnormal liver function tests
6 Po rozšírenom použití monovalentných vakcín proti hepatitíde A a/ alebo hepatitíde B boli v časovej súvislosti s očkovaním dodatočne hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Guillainov- Barrého syndróm (so vzostupnou paralýzou), zápal zrakového nervu
Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Nežiaduce účinky hlásené po predávkovaní boli podobné ako nežiaduce účinky hlásené po obvyklom podaní vakcíny.
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Twinrix Adult je kombinovaná vakcína pripravovaná zmiešaním bulku purifikovaného inaktivovaného vírusu hepatitídy A (HA) a purifikovaného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg), ktoré sú oddelene adsorbované na hydroxid hlinitý a fosforečnan hlinitý.
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
Twinrix Adult vyvoláva imunitu proti infekcii HAV a HBV indukciou tvorby špecifických anti- HAV a anti- HBs protilátok.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Ochrana proti hepatitíde A a hepatitíde B sa vyvinie v priebehu 2- 4 týždňov.
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i. e. month 7).
V klinických štúdiách boli špecifické humorálne protilátky proti hepatitíde A zistené u približne 94% dospelých jeden mesiac po prvej dávke a u 100% jeden mesiac po tretej dávke (t. j. v 7. mesiaci).
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i. e. at months 1 and 2 after the initial dose).
V klinickej štúdii, v ktorej bola vakcína Twinrix Adult podávaná podľa tejto schémy, malo séroprotektívne hladiny anti- HBV protilátok jeden týždeň po podaní tretej dávky 82% zaočkovaných a päť týždňov po podaní tretej dávky 85% zaočkovaných (t. j. jeden a dva mesiace po úvodnej dávke).
The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
Séroprotekcia proti hepatitíde B sa tri mesiace po prvej dávke zvýšila na 95, 1%.
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Hodnoty séropozitivity na anti- HAV protilátky boli po jednom mesiaci po podaní úvodnej dávky 100%, po dvoch mesiacoch 99, 5% a po troch mesiacoch 100%.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Jeden mesiac po štvrtej dávke mali všetci zaočkovaní séroprotektívne hladiny anti- HBs protilátok a boli séropozitívni na anti- HAV protilátky.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
V klinickej štúdii vykonanej u jedincov starších ako 40 rokov bola miera séropozitivity na anti- HAV protilátky a miera séroprotekcie proti hepatitíde B po vakcíne Twinrix Adult podávanej podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov porovnaná s mierou séropozitivity a mierou séroprotekcie po monovalentnej vakcíne proti hepatitíde A a monovalentnej vakcíne proti hepatitíde B, keď sa tieto podávali do rôzneho ramena.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Miera séroprotekcie proti hepatitíde B po podaní vakcíny Twinrix Adult bola 92% v 7. mesiaci a 87, 5% v 12. mesiaci oproti 80% a 74% po monovalentnej 20 µg vakcíne proti hepatitíde B od spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 71% a 56% po ďalšej registrovanej monovalentnej 10 µg
However, anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Koncentrácie anti- HB protilátok však klesali so zvyšujúcim sa vekom a indexom telesnej hmotnosti; taktiež boli nižšie u mužov ako u žien.
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% and 96% at 7 and 12 months respectively versus 99% and 98% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% at both 7 and 12 months after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Miera séropozitivity na anti- HAV protilátky po vakcíne Twinrix Adult bola 97% v 7. mesiaci a 96% v 12. mesiaci oproti 99% a 98% po monovalentnej vakcíne proti hepatitíde A od spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 99% v 7. aj 12. mesiaci po ďalšej registrovanej monovalentnej vakcíne proti hepatítíde A.
7 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
V dvoch dlhodobých klinických štúdiách uskutočnených u dospelých bolo dokázané pretrvávanie anti - HAV a anti- HBs protilátok až 60 mesiacov po zahájení základného očkovania vakcínou Twinrix Adult u väčšiny zaočkovaných.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Kinetika poklesu anti- HAV a anti- HBs protilátok bola podobná ako u monovalentných vakcín.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
Tieto údaje boli získané u vakcíny Twinrix s predošlým zložením obsahujúcim tiomerzal a konzervačnú látku.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
V klinickej štúdii vykonanej so súčasným zložením vakcíny Twinrix u dospelých sa dokázalo, že súčasné zloženie vyvolalo podobnú mieru séroprotekcie a sérokonverzie v porovnaní s predošlým zložením.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí (pozri časť 4. 6).
8 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Pred podaním sa vakcína musí dobre pretrepať, aby vznikla mierne opalescentná biela suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/ alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
20 September 1996 Date of latest renewal:
20. september 1996 Dátum posledného predĺženia:
Twinrix Adult, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult, injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke Vakcína (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB).
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Doposiaľ nie je jednoznačne stanovené, či je potrebné podať posilňovacie dávky vakcíny imunokompetentným jedincom, u ktorých sa vyvinula odpoveď na očkovanie proti hepatitíde A, keďže ochranu pri absencii detegovateľného množstva protilátok môže zaistiť imunologická pamäť Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu; predpokladá sa, že anti- HAV protilátky budú pretrvávať najmenej počas 10 rokov.
11 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
11 Twinrix Adult sa neodporúča na postexpozičnú profylaxiu (napr. po poranení infikovanou ihlou).
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Tak ako u všetkých vakcín podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní vakcíny vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
12 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
12 Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky vakcíny Twinrix Adult na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
< 1/ 10 000
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických štúdiách vykonaných s vakcínou pre detí
13 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
13 Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: gastrointestinálne príznaky, hnačka, nauzea Menej časté: dávenie, bolesť brucha *
14 Abnormal liver function tests
14 Po rozšírenom použití monovalentných vakcín proti hepatitíde A a/ alebo hepatitíde B, boli v časovej súvislosti s očkovaním dodatočne hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
15 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
V dvoch dlhodobých klinických štúdiách uskutočnených u dospelých bolo dokázané pretrvávanie anti - HAV a anti- HBs protilátok až 60 mesiacov po zahájení základného očkovania vakcínou Twinrix Adult u väčšiny zaočkovaných.
Not all pack sizes may be marketed.
16 Nie všetky veľkosť balenia musia byť uvedené do obehu.
16 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Pred podaním sa vakcína musí dobre pretrepať, aby vznikla mierne opalescentná biela suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/ alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89, B- 1330 Rixensart Belgicko
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgicko
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej každoročne predkladať periodické rozbory bezpečnosti liekov.
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult – Injekčná suspenzia Vakcína (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB).
Suspension for injection 1 vial 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 1 injekčná liekovka 1 dávka (1 ml)
Intramuscular use Shake before use
Vnútrosvalové použitie Pred použitím pretrepať
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 10 injekčných liekoviek 10 x 1 dávka 1 dávka (1 ml)
Suspension for injection 25 vials 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 25 injekčných liekoviek 25 x 1 dávka 1 dávka (1 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 1 injekčná striekačka 1 dávka (1 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 10 injekčných striekačiek 10 x 1 dávka 1 dávka (1 ml)
Suspension for injection 25 syringes 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 25 injekčných striekačiek 25 x 1 dávka 1 dávka (1 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 1 injekčná striekačka 1 ihla 1 dávka (1 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 10 injekčných striekačiek 10 ihiel 10 x 1 dávka 1 dávka (1 ml)
36 EXP:
EXP
Suspension for injection 25 syringes 25 needles 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injekčná suspenzia 25 injekčných striekačiek 25 ihiel 25 x 1 dávka 1 dávka (1 ml)
38 EXP:
EXP
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Twinrix Adult, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Adult, injekčná suspenzia HAB vakcína i. m.
Twinrix Adult, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult, Injekčná suspenzia Vakcína (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete dostávať túto vakcínu.
What Twinrix Adult is and what it is used for 2.
Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa 2.
Before you receive Twinrix Adult 3.
Skôr ako dostanete Twinrix Adult 3.