natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rectal pain/ discomfort Soft stools Faecal incontinence Abdominal distension* Tooth disorder Gingival disorder Renal and urinary disorders Common:
Bolesť konečníka/ diskomfort Mäkké stolice Neudržanie stolice Distenzia brucha * Ochorenia zubov Ochorenia ďasien Poruchy obličiek a močových ciest Časté:
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Infections and infestations
Infekcie močových ciest Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Very common:
Hypoglykémia * Infekcie a nákazy Veľmi časté:
Hypoglycemia*
Chrípka Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
General disorders and administration site conditions
Únava Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Fatigue
Úzkosť
Reproductive system and breast disorders
* len výnimočné nežiaduce účinky v dôsledku liečby, ktoré sa pozorovali vo frekvencii > 2% a s výskytom ≥ 1% oproti placebu u obéznych pacientov s diabetom 2. typu.
Common:
V klinickej štúdii trvajúcej 4 roky distribúcia nežiaducich účinkov bola podobná ako v štúdiách trvajúcich 1 a 2 roky s celkovým výskytom nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt pozorovaných v 1. roku a klesajúcich rok po roku počas štvorročného obdobia.
Psychiatric disorders
5 Nasledujúca tabuľka nežiaducich účinkov je vypracovaná na základe postmarketingových spontánnych hlásení a preto frekvencia výskytu nie je známa:
Anxiety
Trieda orgánových systémov
System organ class
Nežiaduca reakcia
Adverse reaction
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Investigations Increase in liver transaminases and in alkaline phosphatase.
Zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.
Decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in variations of haemostatic parameters have been reported in patients treated with anticoagulants in association with orlistat (see section 4.4 and 4.5)
Bolo zaznamenané zníženie protrombínu, zvýšenie INR a nestabilita antikoagulačnej liečby vedúce ku kolísaniu hemostatických parametrov u pacientov liečených antikoagulanciami v kombinácií s orlistatom (pozri časti 4. 4 and 4. 5).
Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis Bullous eruptions Hypersensitivity (e. g. pruritus, rash, urticaria, angioedema, bronchospasm and anaphylaxis) Cholelithiasis Hepatitis that may be serious
Poruchy gastrointestinálneho traktu Krvácanie z konečníka Divertikulitída Pankreatitída Ochorenia kože a podkožného tkaniva Bulózny výsev Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napr. svrbenie, sčervenanie, urtikária, angioedém, bronchospazmus a anafylaxia) Poruchy pečene a žlčových ciest Cholelitiáza Hepatitída, ktorá môže byť závažná Poruchy obličiek a močových ciest
Renal and urinary disorders
Oxalátová nefropatia
Oxalate nephropathy
4. 9 Predávkovanie
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant adverse findings.
Nezistili sa žiadne nežiaduce účinky lieku, ak sa podával orlistat v jednotlivých dávkach 800 mg a viacnásobných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
In addition, doses of 240 mg tid have been administered to obese patients for 6 months.
Okrem toho sa obéznym pacientom podávali dávky 240 mg 3 x denne počas 6 mesiacov.
6 Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37% of orlistat patients and 19% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
6 Zhrnuté údaje z piatich 2- ročných štúdií s orlistatom a s hypokalorickou diétou ukázali, že 37% pacientov liečených orlistatom a 19% pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok hmotnosti aspoň 5% po 12 týždňoch liečby.
Of these, 49% of orlistat treated patients and 40% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Z nich, 49% pacientov liečených orlistatom a 40% pacientov liečených placebom malo úbytok hmotnosti ≥10% z ich východiskovej telesnej hmotnosti za jeden rok.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 2% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Naopak, z pacientov, ktorým sa nepodarilo znížiť hmotnosť o 5% proti východiskovej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby, iba 5% pacientov liečených orlistatom a 2% pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok hmotnosti ≥10% za jeden rok.
Overall, after one year of treatment, the percentage of patients taking 120 mg orlistat who lost 10% or more of their body weight was 20% with orlistat 120 mg compared to 8% of patients taking placebo.
Celkove, po jednom roku liečby percento pacientov liečených 120 mg orlistatu, ktorí dosiahli úbytok hmotnosti 10% alebo viac oproti východiskovej telesnej hmotnosti bol 20% u tých liečených orlistatom 120 mg v porovnaní s 8% pacientov liečených placebom.
The mean difference in weight loss with the drug compared to placebo was 3.2 kg.
Priemerný rozdiel v úbytku hmotnosti po užívaní orlistatu v porovnaní s placebom bol 3, 2 kg.
Data from the 4-year XENDOS clinical trial showed that 60% of orlistat patients and 35% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Údaje zo 4 ročnej XENDOS klinickej štúdie ukázali, že 60% pacientov liečených orlistatom a 35% pacientov liečených placebom vykázalo 5% úbytok ich východiskovej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch.
Of these, 62% of orlistat treated patients and 52% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Z toho 62% pacientov liečených orlistatom a 52% pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok telesnej hmotnosti o ≥10% oproti východiskovej telesnej hmotnosti za jeden rok.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 4% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Naopak, z pacientov, ktorým sa nepodarilo znížiť hmotnosť o 5% oproti východiskovej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby, iba 5% pacientov liečených orlistatom a 4% pacientov liečených placebom dosiahlo úbytok telesnej hmotnosti ≥10% oproti východiskovej telesnej hmotnosti za jeden rok.
After 1 year of treatment, 41% of the orlistat treated patients versus 21% of placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups.
Po 1 roku liečby 41% pacientov liečených orlistatom oproti 21% pacientov liečených placebom dosiahlo pokles telesnej hmotnosti o ≥10% s priemerným rozdielom medzi obidvoma skupinami 4, 4 kg.
After 4 years of treatment 21% of the orlistat treated patients compared to 10% of the placebo treated patients had lost ≥ 10% of body weight, with a mean difference of 2.7 kg.
Po 4 rokoch liečby u 21% pacientov liečených orlistatom v porovnaní s 10% pacientov liečených placebom bol úbytok telesnej hmotnosti ≥10% s priemerným rozdielom 2, 7 kg.
More patients on orlistat or placebo lost baseline body weight of at least 5% at 12 weeks or 10% at one year in the XENDOS study than in the five 2-year studies.
Viac pacientov liečených orlistatom alebo placebom dosiahli úbytok východiskovej telesnej hmotnosti aspoň 5% počas 12 týždňov alebo 10% za jeden rok v XENDOS štúdii v porovnaní s piatimi 2 ročnými štúdiami.
The reason for this difference is that the five 2-year studies included a 4-week diet and placebo lead-in period during which patients lost on average 2.6 kg prior to commencing treatment.
Príčina tohto rozdielu je v tom, že v 2- ročných štúdiách bola 4- týždňová diéta a podávanie placeba, počas ktorého pacienti dosiahli úbytok hmotnosti v priemere 2, 6 kg v porovnaní so začiatkom liečby.
Data from the 4-year clinical trial also suggested that weight loss achieved with orlistat delayed the development of type 2 diabetes during the study (cumulative diabetes cases incidences:
Údaje zo 4 ročnej klinickej štúdie tiež naznačili, že úbytok hmotnosti dosiahnutý s orlistatom oneskoril vývoj diabetu typu 2 počas štúdie (kumulatívna incidencia prípadov diabetu:
3.4% in the orlistat group compared to 5.4% in the placebo-treated group).
3, 4% v skupine s orlistatom v porovnaní s 5, 4% v skupine dostávajúcej placebo).
The great majority of diabetes cases came from the subgroup of patients with impaired glucose tolerance at baseline, which represented 21% of the randomised patients.
Veľká väčšina prípadov diabetu bola z podskupiny pacientov s poškodenou základnou glukózovou toleranciou, pri východisku štúdie, čo predstavuje 21% z randomizovaných pacientov.
In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four one- year clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10% of body weight loss) was 11.3% with orlistat as compared to 4.5% with placebo.
U obéznych pacientov s diabetom 2. typu, nedostatočne kontrolovaných antidiabetikami, údaje zo štyroch ročných klinických štúdií ukázali, že percento pacientov, ktorí reagovali na liečbu orlistatom (≥ 10% úbytok telesnej hmotnosti) bolo 11, 3% oproti 4, 5% v porovnaní s placebom.
In orlistat-treated patients, the mean difference from placebo in weight loss was 1.83 kg to 3.06 kg and the mean difference from placebo in HbA1c reduction was 0.18% to 0.55%.
U pacientov liečených orlistatom bol priemerný rozdiel v úbytku hmotnosti oproti placebu 1, 83 kg až 3, 06 kg a priemerný rozdiel v znížení HbAlc oproti placebu bol 0, 18% až 0, 55%.
The results were significantly superior in the orlistat group (difference in BMI of 0.86 kg/ m2 in favour of orlistat).
Výsledky boli signifikantne lepšie v skupine, ktorá dostávala orlistat (rozdiel v BMI o 0, 86 kg/ m2 v prospech orlistatu).
9.5% of the orlistat treated patients versus 3.3% of the placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight after 1 year with a mean difference of 2.6 kg between the two groups.
9, 5% pacientov liečených orlistatom oproti 3, 3% pacientov liečených placebom malo úbytok telesnej hmotnosti ≥ 10% po 1 roku s priemerným rozdielom 2, 6 kg medzi obidvoma skupinami.
The difference was driven by the outcome in the group of patients with ≥ 5% weight loss after 12 weeks of treatment with orlistat representing 19% of the initial population.
Rozdiel bol určený z výsledku v skupine pacientov s ≥ 5% stratou hmotnosti po 12 týždňoch liečby orlistatom, ktorá predstavuje 19% východiskovej skupiny.
The side effects were generally similar to those observed in adults.
Vedľajšie účinky boli vo
7 5.2 Pharmacokinetic properties
7 všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých pacientov.
Absorption Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Absorpcia Štúdie vykonané na dobrovoľníkoch s normálnou telesnou hmotnosťou a na obéznych jednotlivcoch poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) eight hours following oral administration of orlistat.
Plazmatické koncentrácie nezmenenej formy orlistatu boli nemerateľné (< 5 ng/ ml) osem hodín po perorálnom podaní orlistatu.
Distribution The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Distribúcia Distribučný objem nie je možné určiť, pretože sa liek minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
In vitro orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
In vitro sa > 99% orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Metabolism Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Metabolizmus Na základe údajov zo štúdií na zvieratách je pravdepodobné, že metabolizmus orlistatu sa odohráva predovšetkým v stene gastrointestinálneho traktu.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Výsledky štúdie s obéznymi pacientmi ukázali, že z minimálnej časti systémovo vstrebanej dávky tvorili dva hlavné metabolity - M1 (hydrolyzovaný 4 - členný laktónový kruh) a M3 (M1 s odštiepenou funkčnou skupinou N- formyl leucínom) približne 42% celkovej plazmatickej koncentrácie.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1000 and 2500 fold less than orlistat respectively).
2 500- krát slabší ako orlistat).
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
108 ng/ ml) sa uvedené metabolity nepovažujú za farmakologicky významné.
Elimination Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed drug was the major route of elimination.
Vylučovanie Štúdie vykonané na pacientoch s normálnou telesnou hmotnosťou a u obéznych pacientov ukázali, že vylučovanie stolicou predstavovalo hlavnú cestu eliminácie nevstrebaného liečiva.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2% of the given dose.
Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo < 2% podanej dávky.
Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycollate povidone (E1201)
Náplň kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón (E1201), sodná soľ laurylsulfátu mastenec.
Capsule shell: gelatine indigo carmine (E132) titanium dioxide (E171) edible printing ink (black iron oxide, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, shellac)
Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171) potravinársky čierny atrament (čierny oxid železitý, hydroxid amónny, hydroxid draselný, šelak)
Store in original package in order to protect from moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
PVC/ PE/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
PVC/ PE/ PVDC blistre obsahujú 21, 42 a 84 tvrdých kapsúl.
9 10.
9 9.
Roche Pharma AG Emil-Barrell-Str.
Roche Pharma AG Emil- Barrell Str.
1 D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
1D- 79639 - Grenzach- Wyhlen Nemecko
OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
VONKAJŠÍ OBAL PRE BLISTROVÉ BALENIA
Xenical 120 mg hard capsules Orlistat
Xenical 120 mg tvrdé kapsuly Orlistat
21 hard capsules 42 hard capsules 84 hard capsules
21 tvrdých kapsúl 42 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl
Do not store above 25 °C Store in the original package in order to protect from moisture.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 kapsúl EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 kapsúl EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 kapsúl
Xenical 120 mg hard capsules Orlistat
Xenical 120 mg kapsuly Orlistat
Do not store above 30 °C Keep the container tightly closed in order to protect from moisture
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 kapsúl EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 kapsúl EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 kapsúl
Xenical 120mg hard capsules Orlistat
Xenical 120 mg tvrdé kapsuly Orlistat
What Xenical is and what it is used for 2.
Čo je Xenical a na čo sa používa 2.
Before you take Xenical 3.
Skôr ako užijete Xenical 3.
How to take Xenical 4.
Ako užívať Xenical 4.
How to store Xenical 6.
Ako uchovávať Xenical 6.
WHAT XENICAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE XENICAL A NA ČO SA POUŽÍVA
BEFORE YOU TAKE XENICAL
SKÔR AKO UŽIJETE XENICAL
Do not take XENICAL
Neužívajte XENICAL
- if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
- keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xenical
- if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from
- keď máte chronický malabsorbčný syndróm (nedostatočné vstrebávanie výživy z tráviaceho
alimentary tract),
traktu),
- if you have cholestasis (liver disorder)
- keď máte cholestázu (ochorenie pečene)
- if you have breast-feeding
- keď dojčíte
Take special care with XENICAL Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e. g. high cholesterol or diabetes).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní XENICALu Chudnutie môže taktiež ovplyvniť dávkovanie liekov užívaných kvôli iným chorobám (napr. vysoká hladina cholesterolu alebo cukrovka).
Losing weight may mean you need adjustments to the dose of these medicines.
Znižovanie Vašej telesnej hmotnosti si môže vyžiadať úpravy dávkovania uvedených liekov.
In addition your daily intake of fat should be distributed evenly over
Okrem toho je potrebné
21 three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
21 rozdeliť denný príjem tukov rovnomerne do troch hlavných jedál, pretože ak sa Xenical užíva s potravou bohatou na tuky, zvyšuje sa pravdepodobnosť účinkov na tráviaci trakt.
Use in Children Xenical is not intended to be used in children.
Užívanie u detí Xenical nie je určený na užívanie u detí.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Anticoagulant drugs (e. g. warfarin).
• liekov proti zrážaniu krvi (napr. warfarínu).
• Ciclosporin.
• cyklosporínu.
• Iodine salts and/ or levothyroxine.
• jódových solí a/ alebo levotyroxínu.
Cases of hypothyroidism and/ or reduced control of hypothyroidism may occur.
Môžu sa vyskytnúť prípady hypotyreózy a/ alebo zníženej kompenzácie hypotyreózy.
• Amiodarone.
• amiodarónu.
Xenical reduces the absorption of supplements of some fat soluble nutrients, particularly beta-carotene and vitamin E.
Xenical znižuje vstrebávanie niektorých výživných látok rozpustných v tukoch, najmä beta- karoténu a vitamínu E.
You should therefore follow your doctor’ s advice in taking a well balanced diet rich in fruit and vegetables.
Preto sa riaďte pokynmi svojho lekára, ktoré sa týkajú príjmu vyváženej stravy bohatej na ovocie a zeleninu.
Your doctor may suggest you take a multivitamin supplement.
Lekár Vám môže navrhnúť doplnenie stravy multivitamínovými doplnkami.
Please contact your doctor if you think that the frequency and/ or severity of the convulsions have changed when taking Xenical together with antiepileptic drugs.
Kontaktujte, prosím, svojho lekára, ak sa domnievate, že počas užívania Xenicalu spolu s antiepileptickými liekmi došlo k zmene vo výskyte a/ alebo závažnosti epileptických záchvatov.
Pregnancy and breast-feeding Taking Xenical during pregnancy is not recommended.
Tehotenstvo a dojčenie Užívať Xenical počas gravidity sa neodporúča.
Driving and using machines Xenical has no known effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Xenical nemá vplyv na vedenie vozidiel alebo na obsluhovanie strojov.
HOW TO TAKE XENICAL
AKO UŽÍVAŤ XENICAL
Always take Xenical exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Xenical presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
22 Xenical should be taken with a well-balanced, calorie controlled diet that is rich in fruit and vegetables and contains an average of 30% of the calories from fat.
22 Xenical sa má užívať spolu s vyváženou, mierne hypokalorickou stravou bohatou na ovocie a zeleninu a obsahujúcou približne 30% kalórií z tuku.
Otherwise, your doctor may think that it was not effective or well tolerated and may change your treatment unnecessarily.
V opačnom prípade si Váš lekár môže myslieť, že liek nie je dostatočne účinný alebo dobre znášaný a môže Vašu liečbu zbytočne zmeniť.
Your doctor will discontinue the treatment with Xenical after 12 weeks if you have not lost at least 5% of your body weight as measured at the start of treatment with Xenical.
Lekár Vám vysadí liečbu liekom Xenical, ak ste v priebehu predchádzajúcich 12 týždňov nestratili aspoň 5% zo svojej pôvodnej telesnej hmotnosti pred liečbou týmto liekom.
Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration.
Trvanie liečby Xenical sa študoval v dlhodobých klinických štúdiách trvajúcich 4 roky.
If you take more XENICAL than you should If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, contact a doctor, pharmacist or hospital as you may need medical attention.
Ak užijete viac XENICALu, ako máte Ak užijete viac kapsúl ako Vám bolo predpísané, alebo ak niekto iný náhodne užije váš liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo nemocnicu, pretože možno budete potrebovať lekársku pomoc.
If you forget to take XENICAL If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember provided this is within one hour of your last meal, then continue to take it at the usual times.
Ak zabudnete užiť XENICAL Ak kedykoľvek zabudnete užiť svoj liek, užite ho hneď ako si spomeniete, v priebehu jednej hodiny po poslednom jedle a potom pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajných intervaloch.
Do not change the prescribed dose yourself unless your doctor tells you to.
Svojvoľne si nemeňte predpísané dávkovanie, ak Vám to lekár neodporúčal.
Like all medicines, Xenical can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Xenical môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Veľmi časté nežiaduce účinky (vyskytujúce sa u viac ako u 1 z 10 pacientov):
Headache, abdominal pain/ discomfort, urgent or increased need to open the bowels, flatulence (wind) with discharge, oily discharge, oily or fatty stools, liquid stools, low blood sugar levels (experienced by some people with type 2 diabetes).
Bolesť hlavy, bolesť brucha/ ťažkosti, náhla alebo nadmerná potreba vyprázdniť črevo, nadúvanie (vetry) s únikmi, olejovité úniky, olejovitá alebo mastná stolica, tekuté stolice, nízke hladiny cukru v krvi (zaznamenané u niektorých pacientov s diabetom 2. typu).
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
23 Časté nežiaduce účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov zo 100):
Rectal pain/ discomfort, soft stools, incontinence (stools), bloating (experienced by some people with type 2 diabetes), tooth/ gum disorder, irregularity of menstrual cycle, tiredness.
Bolesť konečníka/ ťažkosti, mäkké stolice, problémy s udržaním stolice, nadúvanie (zaznamenané u niektorých pacientov s diabetom 2. typu), ochorenia zubov/ ďasien, nepravidelnosť menštruačného cyklu, únava.
The main symptoms are itching, rash, wheals (slightly elevated, itchy skin patches that are paler or redder than surrounding skin), severe difficulty in breathing, nausea, vomiting and
Hlavnými príznakmi sú svrbenie, sčervenanie, malé vredy (mierne vyčnievajúce svrbiace vyrážky, ktoré sú bledšie alebo červenšie ako okolitá koža), závažné ťažkosti pri dýchaní, dávenie, vracanie a pocit nevoľnosti.