natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si Neulastu sami, ak ste neboli zvlášť poučený Vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Ak máte otázky o tom, ako si podať injekciu, spýtajte sa prosím svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
To reduce the risk of accidental needle sticks to users, each pre-filled syringe is equipped with a needle guard that is automatically activated to cover the needle after complete delivery of the pre-filled syringe content.
Na zníženie rizika náhodných pichnutí ihlou je každá naplnená injekčná striekačka vybavená chráničom ihly, ktorý sa automaticky aktivuje, aby kryl ihlu po úplnom uvoľnení obsahu naplnenej injekčnej striekačky.
DO NOT attempt to unlock the pre-filled syringe prior to injection.
NEPOKÚŠAJTE SA odblokovať naplnenú injekčnú striekačku pred podaním injekcie.
DO NOT use the pre-filled syringe if the needle cover has been removed, or the needle guard has been activated (covering the needle).
NEPOUŽÍVAJTE naplnenú injekčnú striekačku, pokiaľ bol odstránený kryt ihly alebo sa aktivoval chránič ihly (pokrývajúci ihlu).
How do I use the Neulasta pre-filled syringe?
Ako mám používať Neulastu naplnenú striekačku?
Your doctor has prescribed an Neulasta pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Váš lekár Vám predpísal Neulastu v naplnenej injekčnej striekačke na injekciu do tkaniva priamo pod kožu.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Neulasta you need and how frequently it should be injected.
Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik Vás poučí, koľko Neulasty potrebujete a ako často sa má podávať.
To give yourself an injection you will need:
Na svojpomocné podanie injekcie budete potrebovať:
• a new Neulasta pre-filled syringe; and
• novú naplnenú injekčnú striekačku Neulasty; a
Do not pick up the pre-filled syringe by the plunger or needle cover.
Naplnenú injekčnú striekačku nevyberajte za piest alebo kryt ihly.
This could damage the device.
Mohla by sa tým poškodiť.
Do not warm Neulasta in any other way (for example, in a microwave or in hot water).
Nezohrievajte Neulastu nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnej rúre alebo v horúcej vode).
Do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
Okrem toho, nevystavujte injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
Do not remove the cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Neodstraňujte kryt z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
Skontrolujte dátum exspirácie na etikete naplnenej injekčnej striekačky (EXP:).
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Nepoužívajte ju, ak uplynul posledný deň uvedeného mesiaca.
It must be a clear and colourless liquid.
Musí sa javiť ako číra a bezfarebná tekutina.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Ak je zakalená alebo obsahuje častice, nesmiete ju použiť.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete na dosah.
Where should I give my injection?
Kde si mám podať injekciu?
The best places to inject yourself are the top of your thighs and the abdomen.
Najlepšie miesta na svojpomocné podanie injekcie sú horná časť stehien a brucho.
Change the injection site if you notice the area is red or sore.
Miesto vpichu môžete meniť, ak spozorujete, že oblasť je červená alebo bolestivá.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholového tampónu.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle straight off without twisting as shown.
Aby ste zabránili ohnutiu ihly, jemne odtiahnite kryt z ihly rovno bez otáčania, ako je to na obrázku.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Nemusíte ich odstrániť pred podaním injekcie.
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Injekčné podanie roztoku so vzduchovou bublinkou je neškodné.
Pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Uchopte (bez stláčania) kožu palcom a ukazovákom.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Pichnite ihlu úplne pod kožu ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place after disinfecting the skin.
Ak spozorujete v injekčnej striekačke krv, vytiahnite ihlu a znovu pichnite na iné miesto po jeho vydezinfikovaní.
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched.
Tlačte piest pomalým, rovnomerným tlakom, pritom stále držte kožu medzi prstami.
The needle guard will not activate unless you empty the pre-filled syringe.
Chránič ihly nebude aktivovaný, pokiaľ nevyprázdnite naplnenú injekčnu striekačku.
While the plunger is still pressed all the way down, remove the needle from the skin, then release the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is covered by the needle guard.
S piestom stále stlačeným dole vytiahnite ihlu z kože a potom uvoľnite piest a nechajte injekčnú striekačku ísť hore, až kým nie je ihla zakrytá chráničom.
If the needle guard is not activated, an incomplete injection may have occurred.
Ak nie je chránič ihly aktivovaný, mohlo dôjsť k neúplnej aplikácii injekcie.
Call your health care provider if you think you have not received the full dose.
Zavolajte Vášho lekára, ak si myslíte, že ste nedostali úplnú dávku.
DO NOT put the needle cover back on the needle.
56 NEDÁVAJTE kryt ihly späť na ihlu.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
V prípade potreby môžete miesto vpichu prelepiť náplasťou.
Only use each pre-filled syringe for one injection.
Každú striekačku použite len na jednu injekciu.
Do not use any Neulasta that is left in the syringe.
Nepoužívajte prebytočnú Neulastu, ktorá zostala v striekačke.
• You do not need to put the needle cover back on used syringes. • Keep used syringes out of the reach and sight of children. • The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Nemusíte dávať kryt ihly späť na použité injekčné striekačky. • Použité injekčné striekačky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • Použitá injekčná striekačka sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
er What is Neupopeg?
ou Čo je Neupopeg?
It is available in ng a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim. lo
Dodáva sa v predplnenej sť striekačke alebo v predplnenom pere (SureClick) s dávkou 6 mg pegfilgrastímu. no
Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment. no
Neupopeg sa používa v prípade pacientov liečených na rakovinu na zmiernenie niektorých vedľajších at
Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Chemoterapia (liečba rakoviny) je cytoxická (zabíja bunky) a zabíja pl
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with ct
aj biele krvinky, čo môže vyvolať neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) a spôsobiť infekcie.
fever). du
(neutropénia sprevádzaná horúčkou).
It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia. ro
Tento liek nesmú užívať pacienti s myelodysplatickými syndrómami, čo n
The medicine can only be obtained with a prescription. lp
je choroba vyznačujúca sa nadmernou produkciou bielych krviniek, ktorá môže vyústiť do leukémie. če
How is Neupopeg used? a
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. on
Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Ako sa liek Neupopeg užíva?
Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin in
Liečbu liekom Neupopeg by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov uk
around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Pacienti si liek môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení.
Patients can inject themselves if they ic
Liek Neupopeg sa neodporúča používať s
Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group. ed
v prípade detí vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej ek
The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘ colony stimulating factors’.
Účinná látka v lieku Neupopeg, pegfilgrastím, je imunostimulancium a patrí do skupiny tzv. faktorov stimulujúcich kolóny.
It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Tvorí ho filgrastím, čo je kópia ľudského proteínu nazývaného faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G- CSF), ktorý bol pegylovaný, (t. j. pokrytý chemickou látkou nazývanou polyetylénglykol).
The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastím v lieku Neupopeg sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej tvoriť filgrastím.
ed Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
e Liek Neupopeg bol taký účinný ako filgrastím v skracovaní doby trvania závažnej neutropénie.
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
ci V obidvoch štúdiách mali pacienti závažnú neutropéniu približne 1, 7 dňa počas prvého cyklu chemoterapie.
is What is the risk associated with Neupopeg?
rá st Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Neupopeg?
or Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
gi štúdií súvisí so samotným ochorením alebo s chemoterapiou.
The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients)
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neupopeg (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú bolesti kostí a zvýšená hladina laktátu
th are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
re dehydrogenázy (ukazovateľ rozpadu červených krviniek).
For
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neupopeg sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
au the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
ou Liek Neupopeg by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pegfilgrastím alebo iné zložky lieku.
Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Prečo bol liek Neupopeg schválený?
Why has Neupopeg been approved? er ng The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg’ s benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile lo neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Neupopeg je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri skracovaní doby trvania neutropénie a znižovaní výskytu febrilnej at
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation. no
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Neupopeg na trh. pl
Other information about Neupopeg:
Ďalšie informácie o lieku Neupopeg: ou
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg ct
Európska komisia 22. augusta 2002 vydala spoločnosti Dompé Biotec S. p. A. povolenie na uvedenie lieku Neupopeg na trh platné v celej Európskej únii.
to Dompé Biotec S. p. A. on 22 August 2002.
predĺžená 22. augusta 2007. če
The full EPAR for Neupopeg can be found here. ro lp
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupopeg sa nachádza tu. on
This summary was last updated in 02-2008. a in ic ed M
02- 2008 uk s ek Li
d Package size
Veľkosť balenia
Form
ie lieku
EU/ 1/ 02/ 228/ 001
c EU/ 1/ 02/ 228/ 001
use
trá
th
is
syringe (glass)
striekačka (sklo) bez blistra
u without blister EU/ 1/ 02/ 228/ 003
g EU/ 1/ 02/ 228/ 003
pre-filled pen
Predplnené pero (sklo)
r (SureClick)
re (SureClick)
e ng lo t no c du ro lp
u ťo s no at l p u no e nč o uk s ek Li
ed is or th au ANNEX Ier ng SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo o tn uc od pr al in ic ed M 1.
e ci trá s gi re PRÍLOHA Iou sť SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU no at pl u no če on uk s ek Li
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). ** The concentration is 20 mg/ ml if the PEG moiety is included
* Produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou a následne konjugáciou s polyetylénglykolom (PEG). ** Koncentrácia je 20 mg/ ml, ak je zahrnutý podiel PEG.
ed Excipients:
e ci Pomocné látky:
is or Excipients known to have a recognised action: sorbitol E420, sodium acetate (see section 4.4).
trá Pomocné látky, ktoré majú uznaný účinok: sorbitol E420, octan sodný (pozri časť 4. 4).
th For a full list of excipients, see section 6.1.
s gi Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
au 3.
re ou 3.
Solution for injection. lo
LIEKOVÁ FORMA sť Injekčný roztok. no at
Clear, colourless solution for injection. o tn uc
Číry, bezfarebný injekčný roztok. pl u
CLINICAL PARTICULARS od
KLINICKÉ ÚDAJE no
4.1 Therapeutic indications pr
4. 1 Terapeutické indikácie če
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and al
ochoreniami liečených cytotoxickou chemoterapiou (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a uk
myelodysplastic syndromes). in ic
myelodysplastických syndrómov). s
4.2 Posology and method of administration ed
4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania ek
Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/ or M
Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti Li
haematology.
onkológie a/ alebo hematológie.
ed The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15; 17) have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Neupopegu podávanej u de novo AML pacientov vo veku < 55 rokov
is or The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients receiving high dose
e s cytogenetikou t (15; 17) sa neskúmala.
th chemotherapy.
ci trá Bezpečnosť a účinnosť Neupopegu nebola skúmaná u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
au Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
s gi Zriedkavé prípady (≥ 1/ 10 000 a < 1/ 1 000) pľúcnych nežiadúcich účinkov, osobitne intersticiálna
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or er pneumonia may be at higher risk. ng
re pneumónia, boli hlásená po podaní G- CSF.
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological lo
neutrofilov môže predstavovať začiatočné príznaky syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS - at
In such o
Adult Respiratory Distress Syndrome).
circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate tn
Za takýchto okolností je podávanie Neupopegu potrebné podľa uváženia lekára prerušiť a začať patričnú liečbu. pl u
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare od
Po podaní pegfilgrastímu sa často (≥ 1/ 100 a < 1/ 10) opísali asymptomatické prípady splenomegálie no
(< 1/ 10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
a veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000) prípady ruptúry sleziny, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical pr
Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením alebo če
examination, ultrasound).
ultrazvukom).
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left al
Diagnóza ruptúry sleziny má byť vzatá do úvahy u darcov a/ alebo pacientov s bolesťami v bočnej časti chrbta alebo v oblasti brušnej dutiny vľavo hore. on uk
upper abdominal pain or shoulder tip pain. in
Odporúča sa pravidelné s
Treatment with Neupopeg alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose ic
sledovanie počtu krvných doštičiek a hematokritu. ek
Regular monitoring of ed
Neupopeg sa nesmie použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie Li
M
režimy.
White blood cell counts of 100 x 109/ l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Neupopeg.
Menej ako 1% pacientov liečených Neupopegom vykazovalo počet bielych krviniek 100 x 109/ l alebo vyšší.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
3 Kryt ihly naplnenej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Neupopeg contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „ bez sodíka “.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neupopeg
Vzhľadom na potenciálnu senzitivitu rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú
ed should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
e chemoterapiu, Neupopeg nemá byť podávaný približne 24 hodín po podaní cytotoxických
Concomitant
V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
is use of Neupopeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
trá Súčasné užitie Neupopegu s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
In animal models
U zvierat viedlo súčasné podanie Neupopegu a 5- fluorouracilu (5- FU) alebo iných antimetabolitov k potenciácii
or concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
s myelosupresie.
th au Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
gi re Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických štúdiách špeciálne hodnotené.
er
ou
ng The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
sť Možnosť interakcií s lítiom, ktoré taktiež podporuje uvoľňovanie neutrofilov, nebola špeciálne skúmaná.
There is no evidence that such an interaction would be harmful. lo
Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé. no at
The safety and efficacy of Neupopeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy o
Bezpečnosť a účinnosť Neupopegu neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny. pl u
associated with delayed myelosuppression e. g., nitrosoureas. tn uc
Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali no
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products. od
interakcie Neupopegu s inými liekmi. če
4.6 Pregnancy and lactation pr
4. 6 Gravidita a laktácia on
Studies in animals have al
Štúdie na uk
shown reproductive toxicity (see section 5.3).
zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5. 3).
The potential risk for humans is unknown. in ic
Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. s
Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary. ed
Užívanie Neupopegu v gravidite sa neodporúča, iba ak je absolútne nevyhnutné. ek
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be M
Nie sú k dispozícii klinické skúsenosti s dojčiacimi ženami, preto Neupopeg nemá byť týmto ženám Li
administered to women who are breast-feeding.
podávaný.
Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
4 Reakcie alergického typu vrátane anafylaxie, kožných vyrážok, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, hypotenzie, reakcie v mieste vpichu injekcie, erytému a začervenania, ktoré sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe, boli hlásené s Neupopegom.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (≥ 1/ 10) in patients receiving Neupopeg following cytotoxic chemotherapy.
Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval často (≥ 1/ 100 a < 1/ 10); vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktát - dehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil veľmi často (≥ 1/ 10) u pacientov užívajúcich Neupopeg po cytotoxickej chemoterapii.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of
Po aplikácii pegfilgrastímu sa často (≥ 1/ 100 a < 1/ 10) opísali obyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a veľmi zriedkavé prípady ruptúry sleziny, vrátane fatálnych prípadov (viď časť 4. 4).
ed pegfilgrastim (see section 4.4).
e Ďalšie často hlásené nežiaduce účinky sú bolesť, bolesť v mieste aplikácie; bolesť na hrudi
Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and
ci (nesúvisiaca so srdcom); bolesť hlavy; artralgia; myalgia; bolesť chrbta, končatín, muskuloskeletálna
is neck pain.
trá bolesť a bolesť krku.
or Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary
Niektoré z týchto prípadov môžu
th oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
re byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý ou môže mať až fatálny (viď časť 4. 4). sť Zriedkavo sa opísal výskyt trombocytopénie a leukocytózy. no
Some of the reported cases
Opísali sa zriedkavé (≥ 1/ 10, 000 až < 1/ 1, 000) prípady Sweetovho syndrómu, hoci v niektorých at
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of Sweet ’ s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role. o tn
prípadoch môže k ich vzniku prispievať aj základné hematologické nádorové ochorenie. pl
Very rare (< 1/ 10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with uc
U pacientov liečených Neupopegom boli veľmi zriedkavo (< 1/ 10 000) hlásené prípady kožnej u
Neupopeg.
vaskulitídy.
The mechanism of vasculitis in patients receiving Neupopeg is unknown. od
Mechanizmus vaskulitídy u pacientov užívajúcich Neupopeg nie je známy. no