natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When it comes to relative benefit and risk assessment, the influence of publication bias may be less.
Pokiaľ ide o stanovenie pomeru prínosu a rizika, vplyv zaujatosti publikácie môže byť menší.
6 Dose selection in this bibliographical application is made from experience from other related glucosamine products and the dose and posology chosen is the same as used in almost all performed studies.
Voľba dávky v tejto bibliografickej aplikácii vychádzala zo skúseností s ďalšími príbuznými glukozamínovými produktami a zvolená dávka a spôsob podávania sú rovnaké ako takmer vo všetkých uskutočnených štúdiách.
This was considered appropriate.
To sa považovalo za primerané.
No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
6 Pokiaľ ide o lieky obsahujúce glukozamín, neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie skúmajúce liekové interakcie.
Therefore, a general caution was proposed to be included in the SPC.
Preto bolo navrhnuté, aby bolo do SPC zahrnuté všeobecné upozornenie.
Pharmacovigilance surveillance has resulted in some reports indicating a potential interaction with warfarin, and hence a warning has been added in the SPC text.
Z dohľadu nad liekmi vyplynulo, že niektoré hlásenia uvádzali potenciálnu interakciu s warfarínom, a preto bolo do textu SPC pridané upozornenie.
Within this referral procedure, a question was raised, whether Glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate.
Pri predložení tejto žiadosti vznikla otázka, či Glucomed obsahujúci glukozamínhydrochlorid je taký účinný ako glukozamínsulfát.
Glucosamine is considered to be an simple substance with a high solubility, and therefore, a comparative bioavailability study was not considered necessary for an approval.
Glukozamín sa považuje za jednoduchú látku s vysokou rozpustnosťou, a preto sa na účely schválenia nepovažovala za nevyhnutnú komparatívna štúdia o biologickej dostupnosti.
The open, comparative study by Qiu 2005 did not identify any efficacy differences between the two formulations.
Otvorená, komparatívna štúdia Qiu 2005 nezistila medzi týmito dvomi formuláciami žiadne rozdiely, pokiaľ ide o účinnosť.
Although data are not uniformly positive, it was concluded that taken together, glucosamine, both hydrochloride and sulphate, has shown efficacy, for the symptomatic relief in patients with mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Hoci všetky údaje nie sú pozitívne, dospelo sa k záveru, že glukozamín, hydrochlorid a sulfát preukázali účinnosť pri zmiernení symptómov u pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou kolena.
The safety was considered sufficiently shown.
Bezpečnosť sa považovala za dostatočne preukázanú.
Overall the safety profile is favourable with mainly mild gastrointestinal symptoms reported.
Profil bezpečnosti je celkovo priaznivý, hlásené boli väčšinou mierne gastrointestinálne symptómy.
- Whereas
- Keďže:
The scope of the referral was to discuss the benefit/ risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
v rámci predloženia tejto žiadosti sa mal prediskutovať pomer prínosu a rizika glukozamínhydrochloridu pri navrhnutej indikácii, súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté žiadateľom boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “ relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
výbor CHMP väčšinou hlasov odporučil udeliť pre Glucomed a súvisiace názvy povolenie na uvedenie na trh pre nasledujúcu indikáciu: “ zmiernenie symptómov pri miernej až stredne závažnej osteoartritíde kolena ”.
The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names (see Annex I).
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III stanoviska ku Glucomedu a súvisiacim názvom (pozri prílohu I).
This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for glucosamine hydrochloride containing medicinal products.
Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú glukozamín hydrochloridu.
Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets
Glucomed a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 625 mg tablety
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
White to light beige, oval tablet marked with “ G” and a score line.
Biela až slabo béžová oválna tableta s označením “ G ” a s deliacou ryhou.
Relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Zmierňuje symptómy pri ľahkej až stredne ťažkej osteoartritíde kolena.
1250 mg glucosamine once daily for relief of symptoms.
1250 mg glukozamínu jedenkrát denne na zmiernenie symptómov.
Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms.
Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých prejavov.
Relief of symptoms (especially pain relief) may not be experienced until after several weeks of treatment and in some cases even longer.
Zmiernenie symptómov (najmä zmiernenie bolesti) sa nemusí prejaviť ani po niekoľkých týždňoch liečby, v niektorých prípadoch aj dlhšie.
If no relief of symptoms is experienced after 2-3 months, continued treatment with glucosamine should be re-evaluated.
Ak sa zmiernenie symptómov neobjaví po dvoch až troch mesiacoch, je potrebné zvážiť ďalšiu liečbu glukozamínom.
Tablets can be taken with or without food.
Tablety sa môžu užívať spolu s jedlom aj samostatne.
Additional information on special populations.
Doplňujúce informácie pre špecifické skupiny pacientov.
Children and Adolescents Glucomed is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18, due to lack of data on safety and efficacy.
Deti a adolescenti Glucomed sa neodporúča pre použitie u detí a adolescentov mladších ako osemnásť rokov vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti liečiva.
Elderly No specific studies have been performed in the elderly, but according to clinical experience dosage adjustment is not required when treating otherwise healthy, elderly patients.
Starší ľudia U starších ľudí neboli vykonané žiadne špecifické výskumy, ale podľa klinických skúseností nie je potrebné prispôsobovať dávkovanie pri liečbe inak zdravých starších pacientov.
Impaired renal and/ or liver function In patients with impaired renal and/ or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed.
Znížená funkcia obličiek a/ alebo pečene U pacientov so zníženou funkciou obličiek a/ alebo pečene nie je možné odporúčať dávkovanie, nakoľko neboli vykonané žiadne výskumy u takýchto pacientov.
Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients.
Pri známej precitlivenosti na glukozamín alebo na niektorú z pomocných látok.
9 Glucomed must not be given to patients who are allergic to shellfish as the active substance is obtained from shellfish.
10 Glucomed sa nesmie podávať pacientom, ktorí sú alergickí na mäkkýše, nakoľko liečivo sa získava z mäkkýšov.
A doctor must be consulted to rule out the presence of joint diseases for which other treatment should be considered.
Kĺbové ochorenia, pre ktoré je potrebné stanoviť ďalšiu liečbu, je potrebné konzultovať s lekárom.
In patients with impaired glucose tolerance, monitoring of the blood glucose levels and, where relevant, insulin requirements is recommended before start of treatment and periodically during treatment.
Pre pacientov so zhoršenou glukózovou toleranciou sa odporúča sledovanie hladiny glukózy v krvi a tiež sledovanie potreby inzulínu, tam kde je to potrebné, a to pred začatím liečby a pravidelne počas liečby.
In patients with a known risk factor for cardiovascular disease, monitoring of the blood lipid levels is recommended, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
U pacientov so známym rizikom kardiovaskulárnych ochorení je doporučené sledovanie hladiny tuku v krvi, nakoľko v niektorých prípadoch sa u pacientov liečených glukozamínom vyskytla hypercholesterolémia.
A report on exacerbated asthma symptoms triggered after initiation of glucosamine therapy has been described (symptoms resolved after withdrawal of glucosamine).
Bola uvedená správa o príznakoch dráždivej astmy, ktorá vznikla po začatí liečby glukozamínom (príznaky zmizli po ukončení podávania glukozamínu).
Asthmatic patients starting on glucosamine should therefore be aware of potential worsening of symptoms.
Astmatickí pacienti začínajúci užívať glukozamín majú byť z tohto dôvodu upozornení na možné zhoršenie príznakov.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported.
Sú však známe zvýšené interakcie s kumarínovými antikoagulanciami (warfarín a acenocumarol).
Patients treated with coumarin anticoagulants should therefore be monitored closely when initiating or ending glucosamine therapy.
Pacienti liečení kumarínovými antikoagulanciami majú byť z tohto dôvodu dôkladne sledovaní pri začatí a ukončení liečby glukozamínom.
Concurrent treatment with glucosamine may increase the absorption and serum concentration of tetracyclines, but the clinical relevance of this interaction is probably limited.
Súbežná liečba glukozamínom môže zvýšiť vstrebávanie a sérové koncentrácie tetracyklínov, avšak klinická relevancia tejto interakcie je pravdepodobne obmedzená.
Due to limited documentation on potential drug interactions with glucosamine, one should generally be aware of altered response or concentration of concurrently used medicinal products.
Kvôli obmedzeným záznamom o možných interakciách liekov s glukozamínom majú byť užívatelia upozornení na zmenenú odozvu alebo koncentráciu súbežne užívaných liekov.
Pregnancy There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
Tehotenstvo Nie sú dostupné žiadne zodpovedajúce informácie o používaní glukozamínu u tehotných žien.
From animal studies only insufficient data are available.
K dispozícii sú len nedostačujúce informácie z výskumov na zvieratách.
Glucosamine should not be used during pregnancy.
Glukozamín sa nemá užívať počas tehotenstva.
Breast Feeding There is no data available on the excretion of glucosamine in human milk.
Dojčenie Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní glukozamínu do materského mlieka.
The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn.
Preto sa používanie glukozamínu počas dojčenia neodporúča, nakoľko nie sú známe žiadne údaje o bezpečnosti pre novorodenca.
If dizziness or drowsiness is experienced, car driving and the operating of machinery is not recommended.
Ak sa objaví pocit závratu alebo ospalosť, neodporúča sa riadiť auto a obsluhovať stroje.
The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea.
Najčastejšie reakcie spojené s liečbou glukozamínom sú nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, zápcha a hnačka.
In addition, headache, tiredness, rash, itching, and flushing have been reported.
Boli zaznamenané aj bolesti hlavy, únava, vyrážky, svrbenie a červenanie.
The reported adverse reactions are usually mild and transitory.
Spomínané reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné.
10 System Organ Class
11 Triedy orgánových systémov Poruchy nervového systému
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Headache
Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10) bolesť hlavy
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Menej časté bežné (≥1/ 1, 000 až < 1/ 100) -
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000)
Zriedkavé (≥ 1/ 10, 000 až < 1/ 1000)
Tiredness Nausea
únava nevoľnosť
-
Gastrointestinálne poruchy
Abdominal pain
bolesti brucha problémy s trávením, hnačka zápcha
-
- vyrážky
disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Itching Flushing
svrbenie červenanie
Sporadic, spontaneous cases of hypercholesterolaemia have been reported, but causality has not been established.
Sporadicky sa vyskytli spontánne prípady hypercholesterolémie, avšak ich kauzalita nebola stanovená.
Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal anti- inflammatory drugs.
Ostatné protizápalové a antireumatické látky, nesteroidné protizápalové lieky.
Glucosamine is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
Glukozamín je endogénna látka, normálna súčasť polysacharidových reťazcov v hmote chrupaviek a súčasť glukozaminoglykánov v synoviálnej tekutine.
In vitro and in vivo studies have shown glucosamine stimulates the synthesis of physiological glycosaminoglycans and proteoglycans by chondrocytes and of hyaluronic acid by synoviocytes.
Výskumy in vitro a in vivo ukázali, že glukozamín podporuje syntézu fyziologických glukozaminoglykánov a proteoglykánov v chondrocytoch a tvorbu hyalurónovej kyseliny v synoviocytoch.
The mechanism of action of glucosamine in humans is unknown.
Mechanizmus pôsobenia glukozamínu u ľudí nie je známy.
The period to onset of response cannot be assessed.
Dobu, po ktorej sa prejaví účinok, nie je možné odhadnúť.
Glucosamine is a relatively small molecule (molecular mass 179), which is easily dissolved in water and soluble in hydrophilic organic solvents.
Glukozamín je relatívne malá molekula (molekulová hmotnosť 179), ktorá je ľahko rozpustná vo vode a rozpustná v hydrofilných organických rozpúšťadlách.
The available information on the pharmacokinetics of glucosamine is limited.
Množstvo dostupných informácií o farmakokinetických vlastnostiach glukozamínu je obmedzené.
The absolute bioavailability is unknown.
Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
The distribution volume is approximately 5 litres and the half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Distribučný objem je približne 5 litrov a polčas premeny po intravenóznom podaní je asi 2 hodiny.
Approximately 38% of an intravenous dose is excreted in the urine as unchanged substance.
Približne 38% intravenóznej dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme.
D-glucosamine has low acute toxicity.
D- glukozamín má nízku akútnu toxicitu.
Animal experimental data relating to toxicity during repeated administration, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity is lacking for glucosamine.
Z experimentov na zvieratách vzťahujúcich sa na toxicitu pri opakovanom podávaní, reprodukčnú toxicitu, mutagenitu a karcinogénny potenciál chýbajú údaje o glukozamíne.
11 Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
12 Výsledky z výskumov in vitro a in vivo na zvieratách ukázali, že glukozamín znižuje sekréciu inzulínu a vyvoláva inzulínovú rezistenciu, pravdepodobne prostredníctvom inhibície glukokinázy v beta bunkách.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate
mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza (L- HPC) magnézium stearát
6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnostii
Do not store above 30oC.
Neskladujte pri teplotách vyšších ako 30 oC.
Keep the bottle or blister package tightly closed.
Fľašku alebo balenie udržiavajte tesne uzatvorené.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Z dôvodu ochrany pred vlhkosťou uskladňujte v pôvodnom balení.
PVC/ PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
PVC/ PVDC- hliníkové blistre dodávané v papierových škatuliach.
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
40, 60 alebo 180 tabliet.
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
HDPE fľaštička s tabletami s vysušovadlom silikagél v papierových vreckách.
Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
60 alebo 180 tabliet.
13 C 1327 Lysaker Norway
13 C 1327 Lysaker Nórsko
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
14 OZNAČENIE OBALU
Bottle
Fľaštička
Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I – To be completed nationally] glucosamine
Glucomed a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 625 mg tablety
1 tablet contains:
1 tableta obsahuje:
625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
60 tablets 180 tablets
60 tabliet 180 tabliet
For oral use.
Vnútorné použitie.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĹADU DETÍ
Y
ROK
Keep the bottle tightly closed.
Fľašu udržiavajte tesne uzavretú.
Store below 30˚ C
Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADU Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
Navamedic ASA, 1327 Lysaker, Nórsko
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Paper cartons for the blister
Papierové škatule na blistre
40 tablets 60 tablets 180 tablets
40 tabliet 60 tabliet 180 tabliet
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
19 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Blister text
Text na obale
20 PACKAGE LEAFLET:
20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I – To be completed nationally]
Glucomed a pridružené názvy pre 625 mg tablety [Pozrite si prílohu I – má byť vyplnené národne]
Glucosamine
Glukozamín
What Glucomed is and what it is used for 2.
Čo je Glucomed a na čo sa používa 2.
Before you take Glucomed 3.
Skôr ako užijete Glucomed 3.
How to take Glucomed 4.
Ako užívať Glucomed 4.
Possible side effects 5 How to store Glucomed 6.
Ako uchovávať Glucomed 6.
WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE GLUCOMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids.
Glucomed patrí do skupiny liekov nazývaných ako iné nesteroidné protizápalové a antireumatické látky..
Glucomed is used for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Glucomed sa používa na zmiernenie symptómov pri ľahkej až stredne ťažkej osteoartritíde kolena.
BEFORE YOU TAKE GLUCOMED
SKÔR AKO UŽIJETE GLUCOMED
Do not take Glucomed
Nepoužívajte Glucomed
- if you are allergic (hypersensitive) to glucosamine or to any of the other ingredients of
- keď ste alergický (precitlivený) na glukozamín alebo ktorúkoľvek inú zložku Glucomedu.
- if you are allergic (hypersensitive) to shellfish, since glucosamine is manufactured from
- keď ste alergický (precitlivený) na mäkkýše, nakoľko glukozamín sa vyrába z mäkkýšov.
Take special care with Glucomed
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Glucomedu ak
More frequent controls of your blood glucose levels
- trpíte zníženou glukózovou toleranciou, pri začatí liečby glukozamínom môžete potrebovať
may be necessary when starting treatment with glucosamine.
častejšie kontroly hladiny glukózy v krvi
- if you have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patients
- trpíte porušenou činnosťou obličiek alebo pečene, nakoľko neboli vykonané žiadne výskumy a nie
dose recommendations cannot be given.
je možné dať takýmto pacientom žiadne odporúčania ohľadom dávkovania
- If you have a known risk factor for cardiovascular disease, since hypercholesterolemia has been
- sú u vás známe rizikové faktory srdcovocievnych ochorení, nakoľko sa v niekoľkých prípadoch u
observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
pacientov liečených glukozamínom vyskytla zvýšená hladina cholesterolu v krvi
- If you suffer from asthma.
- Ak ste astmatik.
When starting on glucosamine, you should be aware of potential
Ak začínate užívať glukozamín, mali by ste byť upozornení na možné zhoršenie
worsening of symptoms.
príznakov.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Caution should be exercised if Glucomed has to be combined with other medicines, especially warfarin and tetracycline.
Pri kombinovaní Glucomedu s inými liečivami je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri liečivách ako warfarín, a tetracyklín.
Please contact your doctor for medical advice.
Kvôli rade sa obráťte na svojho lekára
21 Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
22 Užívanie Glucomedu s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
Glucomed should not be used during pregnancy.
Glukozamín sa nemá užívať počas tehotenstva.
The use of glucosamine during breastfeeding is not recommended Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Neboli vykonané žiadne výskumy na stanovenie účinkov na schopnosť viedenia vozidla a obsluhy strojov.
If you experience dizziness or drowsiness from the tablets, you should not be driving or operating machinery.
Ak máte po užití tabliet pocit závratu alebo ospalosti, nesmiete riadiť vozidlo alebo obsluhovať strojové zariadenia.
HOW TO TAKE GLUCOMED
AKO UŽÍVAŤ GLUCOMED
Always take Glucomed exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Glucamed presne podľa pokynov svojho lekára.
The usual starting dose is 2 tablets (1250 mg glucosamine) once daily.
Zvyčajné dávkovanie na začiatku užívania sú dve tablety (1250 mg glukozamínu) jedenkrát denne.
The tablets should be swallowed together with some water or other suitable liquid.
Tablety sa majú zapiť vodou alebo inou vhodnou tekutinou.
If you take more Glucomed than you should If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital.
Ak použijete viac Glucomedu ako máte Ak ste užili väčšie množstvá lieku, je nutné konzultovať situáciu s lekárom alebo ísť do nemocnice.
If you forget to take Glucomed Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete užiť Glucomed Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you stop taking Glucomed Your symptoms may reoccur.
Ak prestanete užívať Glucomed Vaše príznaky sa môžu opätovne objaviť.
Like all medicines, Glucomed can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Glucomed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The following have been reported:
Zaznamenané boli nasledovné:
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation.
Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10): bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, hnačka, zápcha.
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100): rash, itching, flushing.
Menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100): vyrážky, svrbenie, červenanie.
HOW TO STORE GLUCOMED
AKO UCHOVÁVAŤ GLUCOMED
Do not use Glucomed after the expiry date which is stated on the blister/ carton or tablet container.
Glucomed neužívajte po uplynutí doby exspirácie uvedenej na obale/ škatuli alebo na zásobníku s tabletami.
Keep the bottle or blister tightly closed.
Fľašku alebo balenie udržiavajte tesne uzatvorené.
Store below 30˚ C.
Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C.