natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Ak na základe klinickej potreby sa aj tak prijme rozhodnutie o liečbe, takého pacienta treba starostlivo sledovať, či sa neobjavia suicidálne symptómy.
In addition, only limited evidence is available concerning long-term effect on safety in children and adolescents, including effects on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments (see section 5.3).
Navyše sú dostupné iba obmedzené údaje o dlhodobom účinku na bezpečnosť u detí a dospievajúcich, vrátane účinkov na rast, sexuálne dozrievanie, kognitívny, emocionálny a behaviorálny vývoj (pozri časť 5. 3).
In a 19-week clinical trial decreased height and weight gain was observed in children and adolescents treated with fluoxetine (see section 4.8).
V 19- týždňovej klinickej skúške boli u detí a dospievajúcich liečených fluoxetínom (pozri časť 4. 8) zistené znížená výška a prírastok na hmotnosti.
It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height.
Nebolo stanovené, či existuje vplyv na dosiahnutie bežnej výšky dospelého človeka.
The possibility of a delay in puberty cannot be ruled out (see sections 5.3 and 4.8).
Možnosť oneskorenia puberty sa nedá vylúčiť (pozri časti 5. 3 a 4. 8).
Growth and pubertal development (height, weight and TANNER staging) should therefore be monitored during and after treatment with fluoxetine.
Počas a po liečbe fluoxetínom sa má sledovať rastový a pubertálny vývoj (výška, hmotnosť a TANNEROV úsek).
If either is slowed, referral to a paediatrician should be considered.
Ak sa jeden z nich spomalí, treba zvážiť konzultáciu s pediatrom.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Pri objavení sa vyrážky EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK
14/ 61
15/ 63
Fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
alebo iného prejavu alergie, pri ktorom nie je možné identifikovať alternatívnu etiológiu, sa fluoxetín má vysadiť.
Seizures:
Záchvaty:
Seizures are a potential risk with antidepressant drugs.
Záchvaty sú potenciálnym rizikom pri antidepresívnych liekoch.
Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Preto, podobne ako pri iných antidepresívach, sa fluoxetín má u pacientov, ktorí už zaznamenali záchvaty v anamnéze, zavádzať opatrne.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures or where there is an increase in seizure frequency.
Liečba sa má prerušiť u každého pacienta, u ktorého záchvaty vzniknú, alebo kde sa zvýši frekvencia záchvatov.
Fluoxetine should be avoided in patients with unstable seizure disorders/ epilepsy and patients with controlled epilepsy should be carefully monitored.
Liečbe fluoxetínom sa treba vyhnúť u pacientov s nestabilným záchvatovitým ochorením/ epilepsiou a pacienti s kontrolovanou epilepsiou sa majú starostlivo sledovať.
Antidepressants should be used with caution in patients with a history of mania/ hypomania.
Antidepresíva sa majú použiť s opatrnosťou u pacientov s anamnézou mánie/ hypománie.
As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Podobne ako pri všetkých antidepresívach, fluoxetín sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
Hepatic/ Renal Function:
Hepatálna/ Renálna funkcia:
Fluoxetine is extensively metabolised by the liver and excreted by the kidneys.
Fluoxetín sa značne metabolizuje pečeňou a vylučuje obličkami.
A lower dose, e. g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction.
U pacientov s vážnym ochorením pečene sa odporúča nižšia dávka, napr. dávkovanie každý druhý deň.
When given fluoxetine 20 mg/ day for 2 months, patients with severe renal failure (GFR < 10 ml/ min) requiring dialysis showed no difference in plasma levels of fluoxetine or norfluoxetine compared to controls with normal renal function.
Pri dávkovaní fluoxetínu 20 mg/ deň počas 2 mesiacov, pacienti s vážnym ochorením obličiek (GFR < 10 ml/ min) vyžadujúci dialýzu, nevykazovali rozdiel v plazmatických hladinách fluoxetínu alebo norfluoxetínu v porovnaní s kontrolnou skupinou s normálnou funkciou obličiek.
Cardiac Disease:
Srdcová choroba:
No conduction abnormalities that resulted in heart block were observed in the ECG of 312 patients who received fluoxetine in double blind clinical trials.
Pri EKG 312 pacientov, ktorí dostávali fluoxetín v dvojito- zaslepených klinických skúškach sa nezistili poruchy vodivosti, ktoré by viedli k srdcovej blokáde.
However, clinical experience in acute cardiac disease is limited, therefore caution is advisable.
Keďže však klinické skúsenosti u akútneho srdcového ochorenia sú obmedzené, opatrnosť je namieste.
Weight Loss:
Strata hmotnosti:
Weight loss may occur in patients taking fluoxetine but it is usually proportional to baseline body weight.
Strata na hmotnosti sa u pacientov užívajúcich fluoxetín môže vyskytnúť, ale je obvykle úmerná telesnej hmotnosti na začiatku užívania.
In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control.
U pacientov s diabetom, liečba pomocou SSRI môže zmeniť glykemickú kontrolu.
Hypoglycaemia has occurred during therapy with fluoxetine and hyperglycaemia has developed following discontinuation.
Hypoglykémia sa vyskytovala počas terapie fluoxetínom a hyperglykémia sa vyvinula po vysadení lieku.
Insulin and/ or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted.
Môže byť potrebné nastavenie dávkovania inzulínu a/ alebo perorálnych hypoglykemík.
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Depresia je spojená so zvýšeným rizikom myšlienok na samovraždu, sebapoškodenia a samovraždy (udalostí spojených so samovraždou).
This risk persists until significant remission occurs.
Toto riziko pretrváva až do objavenia remisie.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Ak k zlepšeniu nedôjde počas pár prvých, prípadne viacerých týždňov liečby, pacientov treba starostlivo sledovať až do tohto zlepšenia.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Je všeobecnou klinickou skúsenosťou, že riziko samovraždy sa môže zvyšovať v prvých štádiách zlepšenia stavu.
Other psychiatric conditions for which (Invented name)® is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Ďalšie psychiatrické stavy, pri ktorých sa (Vymyslený názov) ® predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Okrem toho tieto stavy môžu byť komorbídne s depresívnymi epizódami.
The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Rovnaká opatrnosť, aká je pri liečbe pacientov s depresívnymi poruchami, má byť aj pri liečbe pacientov s inými duševnými poruchami.
Patients with a history of suicide-related events, those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
O pacientoch s udalosťami spojenými so samovraždou v anamnéze, ktorí vykazujú značný stupeň suicidálnych predstáv pred začiatkom tejto liečby, je známe, že u je nich vyššie riziko samovražedných úmyslov, alebo pokusov o samovraždu, a majú sa počas liečby veľmi starostlivo sledovať.
In addition, there is a possibility of an increased risk of suicidal behaviour in young adults.
Pacientov (a ich opatrovateľov) treba upozorniť o potrebe sledovať takéto udalosti kvôli stavu núdze a vyhľadať pomoc odborníka hneď potom, ako sa tieto symptómy vyskytnú.
15/ 61
16/ 63
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of SSRI treatment:
Abstinenčné syndrómy liečby, ktoré sa zistili pri vysadení SSRI:
Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8 Undesirable effects).
Abstinenčné symptómy pri vysadení liečby sú časté, najmä v prípade náhleho vysadenia lieku (pozri časť 4. 8 Nežiaduce účinky).
In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in approximately 60% of patients in both the fluoxetine and placebo groups.
V klinických skúškach sa po vysadení liečby vyskytli nežiaduce udalosti u približne 60% pacientov, a to v oboch skupinách, aj s fluoxetínom, aj s placebom.
Of these adverse events, 17% in the fluoxetine group and 12% in the placebo group were severe in nature.
Z týchto nežiaducich udalostí, 17% v skupine s fluoxetínom a 12% v skupine s placebom, bolo závažného charakteru.
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Riziko abstinenčných symptómov môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky trvania a dávky terapie a tiež rýchlosti znižovania dávky.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Závraty, poruchy zmyslov (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane nespavosti a intenzívnych snov), asténia, vzrušenie alebo anxieta, nauzea a/ alebo vracanie, tremor a bolesti hlavy sú najčastejšie hlásenými reakciami.
Generally these symptoms are mild to moderate however, in some patients they may be severe in intensity.
Vo všeobecnosti sú tieto symptómy mierne až stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť ťažké.
They usually occur within the first few days of discontinuing treatment.
Obvykle sa vyskytnú už počas prvých dní po vysadení liečby.
Generally these symptoms are self- limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Tieto symptómy obvykle samy vymiznú a vyriešia sa do 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov môžu trvať dlhšie (2- 3 mesiace alebo viac).
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient’ s needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Odporúča sa preto, aby sa (Vymyslený názov) ® pri vysadení liečby znižoval postupne, počas doby minimálne jedného až dvoch týždňov, podľa potrieb pacienta (pozri „ Abstinenčné symptómy zistené pri vysadení (Vymyslený názov) ® “, časť 4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania)
There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI’ s.
Pri SSRI boli hlásené abnormality kožného krvácania, ako sú ekchymóza a purpura.
Ecchymosis has been reported as an infrequent event during treatment with fluoxetine.
Ekchymóza bola počas liečby fluoxetínom hlásená ako nie veľmi častá udalosť.
Other hemorrhagic manifestations (e. g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely.
Iné hemoragické prejavy (napr. gynekologické krvácanie, gastrointestinálne krvácanie a iné kožné alebo slizničné krvácania) boli hlásené zriedkavo.
Caution is advised in patients taking SSRI’ s, particularly in concomitant use with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function (e. g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA’ s, aspirin, NSAID’ s) or other drugs that may increase risk of bleeding as well as in patients with a history of bleeding disorders.
Pozornosť sa odporúča u pacientov, ktorí užívajú SSRI, najmä súbežne s perorálnymi antikoagulačnými liekmi, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr. atypické antipsychotiká, ako je klozapín, fenotiazíny, väčšina TCA, aspirín, NSAID) alebo iné lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, ako aj u pacientov s poruchami krvácania v anamnéze.
Electroconvulsive Therapy (ECT):
Elektrokonvulzívna terapia (ECT):
There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Keďže boli hlásené zriedkavé prípady predĺžených záchvatov u pacientov liečených fluoxetínom, ktorí dostávali liečbu ECT, odporúča sa opatrnosť.
St John’ s Wort:
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum):
An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John’ s Wort (Hypericum perforatum) are used together.
Zvýšenie serotonergných účinkov, ako serotonínový syndróm, sa môže vyskytnúť vtedy, ak sa použijú spolu inhibítory spätného vychytávania serotonínu a rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
On rare occasions development of a serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome-like events have been reported in association with treatment of fluoxetine, particularly when given in combination with other serotonergic (among others L-tryptophan) and/ or neuroleptic drugs.
L- tryptofán) a/ alebo neuroleptickými liekmi, hlásený vývoj udalostí podobných serotonínovému syndrómu alebo neuroleptickému malígnemu syndrómu.
As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated.
Keďže tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom, liečbu fluoxetínom treba prerušiť, ak sa také prípady (charakterizované skupinami symptómov, ako je hypertermia, strnulosť, myoklónie, autonómna nestabilita s možnými rýchlymi výkyvmi známok života, zmeny v duševnom stave zahŕňajúce zmätenosť, podráždenosť a extrémne vzrušenie s progresom k delíriu a kóme) vyskytnú a treba začať podpornú symptomatickú liečbu.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Interaction studies have only been performed in adults.
(pozri 'Kontraindikácie').
16/ 61
17/ 63
Changes in blood levels have been observed when combined with fluoxetine.
Zmeny hladín lieku v krvi sa spozorovali pri kombinácii s fluoxetínom.
In some cases manifestations of toxicity have occurred.
V niektorých prípadoch sa vyskytli prejavy toxicity.
Consideration should be given to using conservative titration schedules of the concomitant drug and to monitoring clinical status.
Treba zvážiť opatrnú titráciu dávkovania súbežného lieku a sledovanie klinického stavu.
Serotonergic drugs:
Serotonergné lieky:
Co-administration with serotonergic drugs (e. g. tramadol, triptans) may increase the risk of serotonin syndrome.
Spoločné podanie serotonergných liekov (napr. tramadolu, triptánov) môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu.
Use with triptans carries the additional risk of coronary vasoconstriction and hypertension.
Použitie s triptánmi prináša ďalšie riziko koronárnej vazokonstrikcie a hypertenzie.
Lithium and tryptophan:
Lítium a tryptofán:
There have been reports of serotonin syndrome when SSRIs have been given with lithium or tryptophan and, therefore, the concomitant use of fluoxetine with these drugs should be undertaken with caution.
Existujú správy o serotonínovom syndróme v prípadoch, ak bolo SSRI podané spolu s lítiom alebo tryptofánom, a preto spoločné použitie fluoxetínu s týmito liekmi treba skúsiť opatrne.
When fluoxetine is used in combination with lithium, closer and more frequent clinical monitoring is required.
Ak sa fluoxetín používa v kombinácii s lítiom, vyžaduje sa tesnejšie a častejšie klinické sledovanie.
CYP2D6 isoenzyme:
CYP2D6 izoenzým:
Because fluoxetine’ s metabolism (like tricyclic antidepressants and other selective serotonin antidepressants) involves the hepatic cytochrome CYP2D6 isoenzyme system, concomitant therapy with drugs also metabolised by this enzyme system may lead to drug interactions.
Tým, že metabolizmus fluoxetínu (podobne ako tricyklických antidepresív a iných selektívnych serotonínových antidepresív) zahŕňa hepatický cytochrómový systém izoenzýmu CYP2D6, súbežná terapia s liekmi, ktoré sú tiež metabolizované týmto enzymatickým systémom môže viesť k liekovým interakciám.
Concomitant therapy with drugs predominantly metabolised by this isoenzyme, and which have a narrow therapeutic index (such as flecainide, encainide, carbamazepine and tricyclic antidepressants), should be initiated at or adjusted to the low end of their dose range.
Súbežná terapia liekmi, ktoré sú metabolizované najmä týmto izoenzýmom, a ktoré majú úzky terapeutický index (ako sú flekainid, enkainid, karbamazepín a tricyklické antidepresíva), sa má začať / nastaviť na najnižšiu koncovú dávku z ich dávkovacieho rozsahu.
This will also apply if fluoxetine has been taken in the previous 5 weeks.
Týka sa to aj prípadu, ak sa fluoxetín užíval v predošlých 5 týždňoch.
Oral anticoagulants:
Perorálne antikoagulačné lieky:
Altered anti-coagulant effects (laboratory values and/ or clinical signs and symptoms), with no consistent pattern, but including increased bleeding, have been reported uncommonly when fluoxetine is co-administered with oral anticoagulants.
Ak sa fluoxetín podával spoločne s perorálnymi antikoagulačnými liekmi, zmenené antikoagulačné účinky (laboratórne hodnoty a/ alebo klinické znaky a symptómy) s nekonzistentnou charakteristikou, ale zahŕňajúce zvýšené krvácanie, boli hlásené menej často.
Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Pacientom, ktorí dostávajú warfarínovú terapiu, sa má pri začatí alebo zastavení liečby fluoxetínom starostlivo sledovať zrážanie.
(see ‘ Precautions’, Haemorrhage).
(pozri ‘ Upozornenia ’, Hemoragie).
There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Keďže boli zriedkavo hlásené prípady predĺžených záchvatov u pacientov liečených fluoxetínom, ktorí dostávali liečbu ECT, odporúča sa opatrnosť.
In formal testing, fluoxetine did not raise blood alcohol levels or enhance the effects of alcohol.
Pri formálnom testovaní fluoxetín nezvyšoval hladiny alkoholu v krvi, ani nezosilňoval účinky alkoholu.
However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable.
Napriek tomu, kombinácia liečby pomocou SSRI a alkohol sa neodporúča.
John’ s Wort:
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum):
John’ s Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
Spoločne s inými SSRI sa môžu vyskytnúť farmakodynamické interakcie medzi fluoxetínom a rastlinným liekom ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), ktoré môžu spôsobiť zvýšenie nežiaducich účinkov.
Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a Laktácia
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate a teratogenic effect of fluoxetine.
Údaje na veľkom počte exponovaných gravidít neudávajú teratogénny účinok fluoxetínu.
Fluoxetine can be used during pregnancy, but caution should be exercised when prescribing to pregnant women, especially during late pregnancy or just prior to the onset of labour since the following effects have been reported in neonates: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Fluoxetín sa môže použiť počas gravidity, ale pozor treba dávať pri predpisovaní gravidným ženám, najmä počas neskorších štádií gravidity alebo tesne pred pôrodom, keďže u novorodencov boli hlásené nasledujúce účinky: podráždenosť, tremor, znížený tonus, pretrvávajúci plač, ťažkosti pri saní alebo pri spánku.
These symptoms may indicate either serotonergic effects
O fluoxetíne a jeho metabolite norfluoxetíne je známe, že sa vylučujú materským mliekom.
17/ 61
18/ 63
Adverse events have been reported in breastfeeding infants.
Hoci sa u fluoxetínu nepreukázalo, že by ovplyvňoval psychomotorický výkon u zdravých dobrovoľníkov, každý psychoaktívny liek môže zhoršiť úsudok alebo schopnosti.
If treatment with fluoxetine is considered necessary, discontinuation of breastfeeding should be considered; however, if breastfeeding is continued, the lowest effective dose of fluoxetine should be prescribed.
Pacientom treba odporúčať vyhnúť sa riadeniu automobilu alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
4.8.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK 4. 8 Nežiaduce účinky
Undesirable effects
© EMEA 2006
Undesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.
Pri nežiaducich účinkoch sa môže znižovať intenzita a frekvencia pri pokračujúcej liečbe a vo všeobecnosti nevedú k zastaveniu liečby.
In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen:
Spoločne, ako pri iných SSRI, sa zistili nasledujúce nežiaduce účinky:
Body as a whole:
Telo ako celok:
Hypersensitivity (e. g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘ Contraindications’ and ‘ Warnings’), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome).
Precitlivenosť (napr. svrbenie, vyrážka, žihľavka, anafylaktická reakcia, vaskulitída, reakcia podobná ako sérová choroba, angioedém) (pozri ‘ Kontraindikácie ’ a ‘ Varovania ’), mrazenie, serotonínový syndróm, fotosenzitivita, veľmi zriedkavo toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Digestive system:
Gastrointestinálne poruchy:
Abnormal liver function tests have been reported rarely.
Gastrointestinálne ťažkosti (napr. hnačka, nauzea, vracanie, dyspepsia, dysfágia, zmena chutí), suchosť v ústach Abnormálne pečeňové funkčné testy boli hlásené zriedkavo.
Very rare cases of idiosyncratic hepatitis.
Veľmi zriedkavé prípady idiosynkratickej hepatitídy.
Nervous system:
Poruchy nervového systému:
Headache, sleep abnormalities (e. g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e. g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e. g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/ akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Bolesť hlavy, anomálie spánku (napr. neobvyklé sny, nespavosť), závrat, anorexia, únava (napr. ospanlivosť, rozospatosť), eufória, prechodný neštandardný pohyb (napr. šklbanie, ataxia, tremor, myoklónie), záchvaty a zriedkavo psychomotorický nepokoj/ akatízia (pozri časť 4. 4 Špeciálne upozornenia).
Hallucinations, manic reaction, confusion, agitation, anxiety and associated symptoms (e. g. nervousness), impaired concentration and thought process (e. g. depersonalisation), panic attacks, suicidal thoughts and behaviour (these symptoms may be due to the underlying disease), very rarely serotonin syndrome.
Halucinácie, manická reakcia, zmätok, vzrušenie, anxieta a spojené symptómy (napr. nervozita), zhoršená koncentrácia a myšlienkový proces (napr. odosobnenie), záchvaty paniky, samovražedné myšlienky a správanie (tieto symptómy môžu byť spôsobené základnou chorobou), veľmi zriedkavo serotonínový syndróm.
Urogenital system:
Poruchy obličiek a močových ciest:
Urinary retention, urinary frequency
Retencia moču, frekvencia močenia
Reproductive disorders:
Poruchy reprodukčného systému:
Sexual dysfunction (delayed or absent ejaculation, anorgasmia), priapism, galactorrhoea.
Sexuálna dysfunkcia (oneskorená alebo chýbajúca ejakulácia, anorgazmia), priapizmus, galaktorea.