natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 vial and 1 ampoule in one package 2 vials and 2 ampoules in one package 10 vials and 10 ampoules in one package
1 injekčná liekovka a 1 ampulka v jednom balení 2 injekčné liekovky a 2 ampulky v jednom balení 10 injekčných liekoviek a 10 ampuliek v jednom balení
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom.
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row Londýn WC1R 4JS Veľká Británia
What is Revatio?
Čo je liek Revatio?
Revatio is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Revatio je liek obsahujúci účinnú látku sildenafil.
It is available as round, white tablets (20 mg).
Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (20 mg).
What is Revatio used for?
Na čo sa liek Revatio používa?
Revatio is used to treat adults with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Liek Revatio sa používa na liečbu dospelých pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) III. stupňa na zlepšenie tolerancie fyzickej záťaže (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu).
The ‘ class ’ reflects the seriousness of the disease: ‘ class III ’ involves marked limitation of physical activity.
III. stupeň znamená významné obmedzenie fyzickej aktivity.
Revatio has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Preukázalo sa, že liek Revatio je účinný pri liečbe PAH bez zistenej príčiny a PAH zapríčinenej ochorením spojivového tkaniva.
Because the number of patients with PAH is low, the disease is considered ‘ rare’, and Revatio was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 12 December 2003.
Keďže počet pacientov s PAH je nízky a toto ochorenie sa považuje za zriedkavé, liek Revatio bol 12. decembra 2003 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Revatio treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Liečbu s liekom Revatio by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
The recommended dose is 20 mg three times a day.
Odporúčaná dávka je 20 mg trikrát denne.
The tablets should be taken about six to eight hours apart, with or without food.
Tablety by sa mali brať s odstupom 6 až 8 hodín s jedlom alebo bez jedla.
The same dose is used in patients with kidney or liver problems, and should only be lowered if the patient does not tolerate the normal dose.
Rovnaké dávkovanie sa predpisuje aj pacientom s renálnym ochorením alebo ochorením pečene a malo by sa znížiť len vtedy, keď pacient netoleruje bežnú dávku.
Revatio can be used with epoprostenol (another medicine used in PAH).
Liek Revatio sa môže podávať s epoprostenolom (ďalší liek na PAH).
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Pľúcna arteriálna hypertenzia je zoslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu stiahnutiu (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
It causes high blood pressure in the pulmonary artery (the vessel taking blood from the heart to the lungs).
Spôsobuje vysoký tlak krvi v pľúcnych tepnách (cievy odoberajúce krv zo srdca do pľúc).
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Týmto tlakom sa znižuje množstvo kyslíka, ktoré sa môže dostať do krvi v pľúcach, čim sa sťažuje vykonávanie fyzickej aktivity.
The active substance in Revatio, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘ phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors’, which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Účinná látka lieku Revatio, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokuje enzým PDE5.
When it is blocked, a substance called ‘ cyclic guanine monophosphate’ (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels (‘ vasodilation’).
Keď je zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich uvoľnenie a rozšírenie ciev (tzv. vazodilatáciu).
In patients with PAH, sildenafil widens the pulmonary artery and other blood vessels in the lungs, which lowers the blood pressure in the pulmonary artery.
U pacientov s PAH sildenafil rozširuje pľúcne tepny a ďalšie pľúcne cievy, čím sa znižuje krvný tlak v pľúcnych tepnách.
How has Revatio been studied?
Ako bol liek Revatio skúmaný?
Three doses of Revatio (20, 40 and 80 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in 277 patients.
Tri dávky lieku Revatio (20, 40 a 80 mg) sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) u 277 pacientov.
One study also compared the effects of adding Revatio or placebo to epoprostenol in 267 patients.
V jednej štúdii sa u 267 pacientov porovnávali účinky liečby po pridaní lieku Revatio alebo placeba k epoprostenolu.
In this study, the dose of Revatio started at 20 mg three times a day, and was increased to 40 mg and then to 80 mg at weeks 4 and 8.
V tejto štúdii sa najprv podávalo 20 mg lieku Revatio trikrát denne, potom v 4. a 8. týždni sa dávka zvýšila na 40 mg a 80 mg.
In all studies, the main measure of effectiveness was the distance patients could walk in six minutes.
Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti vzdialenosť, ktorú pacient dokázal prejsť za 6 minút.
This measures the patients’ exercise capacity.
Merala sa tak schopnosť pacientov vykonávať fyzickú aktivitu.
What benefit has Revatio shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Revatio v týchto štúdiách?
Patients could walk significantly further after treatment with Revatio.
Po liečbe s liekom Revatio boli pacienti schopní prejsť štatisticky významne ďalej.
Before treatment, the average walking distance was 345 metres, which increased by 45 to 50 metres after 12 weeks of treatment.
Priemerná prejdená vzdialenosť pred liečbou bola 345 metrov, po 12- týždňovej liečbe sa predĺžila o 45 až 50 metrov.
This is not a large increase but it is a significant improvement.
Nie je to veľká vzdialenosť, ale ide o zlepšenie zo štatistického hľadiska.
As the three doses of Revatio had similar effects, the lowest dose (20 mg) was chosen for use in patients.
Keďže medzi troma dávkami lieku Revatio neboli štatisticky významné rozdiely, na používanie u pacientov bola vybraná najmenšia dávka (20 mg).
Revatio was more effective than placebo when it was added to epoprostenol, with walking distances increasing by 30.1 and 4.1 metres, respectively, after 16 weeks of treatment.
Liek Revatio v kombinácii s epoprostenolom bol účinnejší ako placebo, pretože prejdená vzdialenosť sa po 16 týždňoch liečby predĺžila o 30, 1 metra, pričom pri placebe to bolo o 4, 1 metra.
What is the risk associated with Revatio?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Revatio?
The most common side effects with Revatio (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), diarrhoea and limb pain.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revatio (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy, návaly tepla, dyspepsia (poruchy trávenia), hnačka a bolesti v končatinách.
For the full list of all side effects reported with Revatio, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Revatio sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Revatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sildenafil or any of the other ingredients.
Liek Revatio by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na sildenafil alebo na iné zložky lieku.
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye called non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION).
Nemali by ho užívať ani pacienti, u ktorých došlo v minulosti k strate zraku v súvislosti s poruchou krvného obehu v očnom nerve nazývanou nearteritická predná ischemická očná neuropatia (NAION).
Revatio should not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina), with ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), or with ritonavir (used to treat HIV infection).
Liek Revatio by sa nemal užívať s nitrátmi (skupina liekov na liečenie angíny pectoris), ani s ketokonazolom alebo itrakonazolom (lieky proti plesňovým ochoreniam) alebo ritonavirom (používa sa pri liečbe HIV infekcie).
Because Revatio has not been studied in patients with severe liver disease or severe hypotension (very low blood pressure), or who have recently had a stroke or myocardial infarction (heart attack), these patients should not take it.
Keďže liek Revatio nebol skúmaný u pacientov s vážnym ochorením pečene, vážnou hypotenziou (veľmi nízky krvný tlak), ani pacientov, ktorí nedávno utrpeli mŕtvicu alebo infarkt myokardu (srdcový infarkt), títo pacienti by preto liek Revatio nemali užívať.
Why has Revatio been approved?
Prečo bol liek Revatio schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Revatio provides an alternative treatment option for PAH.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že like Revatio je alternatívnou voľbou liečby PAH.
The Committee decided that Revatio’ s benefits are greater than its risks for the treatment of PAH classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
Výbor rozhodol, že prínos lieku Revatio je väčší než riziká spojené s jeho užívaním u pacientov s ochorením PAH klasifikovaným podľa WHO ako PAH III. stupňa, pokiaľ ide o zlepšenie schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu.
The Committee recommended that Revatio be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Revatio trh.
Revatio was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Liek Revatio bol pôvodne schválený za mimoriadnych okolností, pretože ochorenie je zriedkavé a v čase schválenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 25 August 2008.
Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti sa 25. augusta 2008.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Revatio?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Revatio?
Before Revatio is launched in each Member State, the company that makes the medicine will send a letter to healthcare workers explaining that it must not be taken with nitrates.
Predtým, ako sa liek Revatio uvedie na trh v každom členskom štáte, pošle spoločnosť list zdravotnému personálu s vysvetlením, že liek sa nesmie užívať s nitrátmi.
Other information about Revatio:
Ďalšie informácie o lieku Revatio:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revatio to Pfizer Limited on 28 October 2005.
Európska komisia 28. októbra 2005 vydala spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Revatio na trh platné v celej Európskej únii.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revatio is available here.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Revatio sa nachádza tu.
The full EPAR for Revatio can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Revatio sa nachádza tu.
EU-Number
EU číslo
Film-coated tablet
Filmom obalená tableta Perorálne použitie
Blister (PVC/ Alu)
Pretlačovacie balenie (PVC/ Alu)
90 Tablets
90 tabliet
Revatio tablets also contain lactose.
Tablety Revatio obsahujú tiež laktózu.
White, round, biconvex film-coated tablets marked “ PFIZER” on one side and “ RVT 20” on the other.
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety označené nápisom “ PFIZER “ na jednej strane a “ RVT 20“ na strane druhej.
Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
Liečba pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou, klasifikovanou ako funkčný stupeň III podľa WHO, za účelom zlepšenia tolerancie fyzickej záťaže.
Revatio is intended for oral use.
Revatio je určené na perorálne použitie.
Use in adults (≥ 18 years):
Použitie u dospelých (≥ 18 rokov):
Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
Tablety sa majú užívať s odstupom asi 6 až 8 hodín, s jedlom alebo bez jedla.
Use in the elderly (≥ 65 years):
Použitie u starších ľudí (≥ 65 rokov):
Dosage adjustments are not required in elderly patients.
Úprava dávkovania sa nevyžaduje u starších ľudí.
Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Podľa nameraných vzdialeností pri 6- minútovej chôdzi by klinická účinnosť mohla byť menšia u starších pacientov.
Use in patients with impaired renal function:
Použitie u pacientov s poškodením funkcie obličiek:
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Úprava začiatočnej dávky sa nevyžaduje u pacientov s poškodením funkcie obličiek, vrátane ťažkého poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min).
Use in patients with impaired hepatic function:
Použitie u pacientov s poškodením funkcie pečene:
Initial dose adjustments are not required in patients with hepatic impairment (Child-Pugh class A and B).
Úprava začiatočnej dávky sa nevyžaduje u pacientov s poškodením funkcie pečene (stupeň A a B podľa Child- Pugha).
A downward dose adjustment to 20 mg twice daily should be considered after a careful benefit- risk assessment only if therapy is not well-tolerated.
Úprava znížením dávky na 20 mg dvakrát denne sa má zvážiť po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika, len ak liečba nie je dobre tolerovaná.
Revatio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C), (see section 4.3).
Revatio je kontraindikované u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (stupeň C podľa Child- Pugha) (pozri časť 4. 3).
2 Use in children and adolescents (< 18 years):
2 Použitie u detí a adolescentov (< 18 rokov):
The safety and efficacy in children and adolescents have not been studied in large controlled clinical trials.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a adolescentov sa nesledovala v rozsiahlych kontrolovaných klinických štúdiách.
Therefore, the use of sildenafil is not recommended in these patients.
Preto sa použitie sildenafilu u týchto pacientov neodporúča.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Prerušenie liečby Obmedzené údaje naznačujú, že náhle prerušenie liečby Revatiom nie je spojené s následným zhoršením pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
However to avoid the possible occurrence of sudden clinical deterioration during withdrawal, a gradual dose reduction should be considered.
Aby sa však predišlo možnému výskytu náhleho zhoršenia klinického stavu počas vynechania liečby, má sa zvážiť redukcia dávok.
Use in patients using other medicines:
Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky:
Co-administration of sildenafil and intravenous epoprostenol has been evaluated (see section 4.8 and 5.1).
Hodnotilo sa súčasné podávanie sildenafilu a intravenózneho epoprostenolu (pozri časti 4. 8 a 5. 1).
The efficacy and safety of sildenafil co-administered with other treatments for pulmonary arterial hypertension (eg. bosentan, iloprost) has not been studied in controlled clinical trials.
Účinnosť a bezpečnosť sildenafilu pri súčasnom podávaní s inými liekmi na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (napr. bosentanom, iloprostom) sa nesledovala v rámci kontrolovaných klinických štúdií.
The safety and efficacy of Revatio when co-administered with other PDE5 inhibitors has not been studied in pulmonary arterial hypertension patients.
Bezpečnosť a účinnosť Revatia pri súčasnom podávaní s inými inhibítormi PDE5 sa nesledovala u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Precitlivenosť na sildenafil alebo na niektorú z pomocných látok.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/ cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5. 1) sa preukázalo, že sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Combination with potent CYP3A4 inhibitors (eg. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) (see section 4.5).
Kombinácia so silnými CYP3A4 inhibítormi (napr. ketokonazolom, itrakonazolom, ritonavirom) (pozri časť 4. 5).
Revatio is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Revatio je kontraindikované u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non- arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4. 4).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, recent history of stroke or myocardial infarction, severe hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg) at initiation.
Bezpečnosť sildenafilu sa nesledovala u nasledovných podskupín pacientov, a preto je jeho použitie u nich kontraindikované: ťažké poškodenie funkcie pečene, nedávno prekonaná cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu, ťažká hypotenzia (tlak krvi < 90/ 50 mmHg) na začiatku liečby.
The efficacy of Revatio has not been established in patients with severe pulmonary arterial hypertension (functional class IV).
Účinnosť Revatia u pacientov s ťažkou pľúcnou arteriálnou hypertenziou (funkčný stupeň IV) nebola potvrdená.
If the clinical situation deteriorates, therapies that are recommended at the severe stage of the disease (e. g. epoprostenol) should be considered (see section 4.2).
Ak dôjde k zhoršeniu klinického stavu, má sa zvážiť použitie liečby odporúčanej pre ťažký stupeň ochorenia (napr. epoprostenol) (pozri časť 4. 2).
The benefit-risk balance of sildenafil has not been established in patients with class I functional classification of pulmonary arterial hypertension.
Pomer prínosu/ rizika liečby sildenafilom nebol stanovený u pacientov s funkčným stupňom I pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
No studies have been performed in related forms of pulmonary arterial hypertension other than related to connective tissue disease and surgical repair.
Nerobili sa žiadne štúdie u iných foriem pľúcnej arteriálnej hypertenzie okrem pľúcnej arteriálnej hypertenzie spojenej s ochorením spojivového tkaniva a chirurgickou korekciou.
The safety of sildenafil has not been studied in patients with known hereditary degenerative retinal disorders such as Retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases) and therefore its use is not recommended.
Bezpečnosť sildenafilu sa neštudovala u pacientov s hereditárnymi degeneratívnymi ochoreniami retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy), a preto sa jeho použitie neodporúča.
3 In general, any dose adjustment should be administered only after a careful benefit-risk assessment.
3 Vo všeobecnosti sa akákoľvek úprava dávkovania má vykonávať až po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizika.
A downward dose adjustment to 20 mg twice daily should be considered when sildenafil is co- administered to patients already receiving medium potency CYP3A4 inhibitors like erythromycin or saquinavir.
Úprava znížením dávky na 20 mg dvakrát denne sa má zvážiť, keď sa sildenafil podáva pacientom, ktorí už dostávajú stredne silné inhibítory CYP3A4, ako sú erytromycín alebo sachinavir.
A downward dose adjustment to 20 mg once daily is recommended in case of co- administration with CYP3A4 inhibitors of intermediate potency like clarithromycin, telithromycin and nefazodone.
Úprava znížením dávky na 20 mg jedenkrát denne sa odporúča v prípade súčasného podávania so silnejšími inhibítormi CYP3A4, ako sú klaritromycín, telitromycín a nefazodon.
Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e. g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) with sildenafil for pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Súčasné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru) so sildenafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Dose adjustments of sildenafil may be required when co-administered with CYP3A4 inducers (see section 4.5).
Úprava dávky sildenafilu sa môže vyžadovať, keď sa podáva s induktormi CYP3A4 (pozri časť 4. 5).
When prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether patients with certain underlying conditions could be adversely affected by sildenafil’ s mild to moderate vasodilatory effects, for example patients with hypotension, patients with fluid depletion, severe left ventricular outflow obstruction or autonomic dysfunction (see section 4.4).
Pri predpisovaní sildenafilu musí lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým základným ochorením, ktorého priebeh by mohli mierne až stredne silné vazodilatačné účinky sildenafilu nepriaznivo ovplyvniť, napríklad u pacientov s hypotenziou, pacientov s hypovolémiou, so závažnou obštrukciou výtokovej časti ľavej komory alebo autonómnou dysfunkciou (pozri časť 4. 4).
Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates therefore concomitant use of Revatio with nitrates is contraindicated (see section 4.3).
Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, preto súčasné použitie Revatia s nitrátmi je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
In post-marketing experience with sildenafil for male erectile dysfunction, serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported in temporal association with the use of sildenafil.
Po uvedení sildenafilu určeného na erektilnú dysfunkciu u mužov na trh boli v časovej súvislosti s užitím sildenafilu hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angina pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Most, but not all, of these patients had pre- existing cardiovascular risk factors.
U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné už existujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Sildenafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Sildenafil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (ako angulácia, kavernózna fibróza alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov s ochoreniami, ktoré predisponujú k priapizmu (ako kosáčiková anémia, mnohonásobný myelóm alebo leukémia).
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy have been reported in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors.
V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu.