natgillin/translations-raw huggingface dataset:
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
215 Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Aeromonas spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Yersinia pestis Anaeróbne mikroorganizmy Mobiluncus Iné mikroorganizmy Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) DRUHY, PRI KTORÝCH MÔŽE BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaeróbne mikroorganizmy Peptostreptococcus spp.
INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS
Propionibacterium acnes SPRAVIDLA REZISTENTNÉ ORGANIZMY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem vyššie uvedených
219 Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
216 Iné mikroorganizmy Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách. + Miera rezistencie ≥ 50% v jednej alebo viacerých krajinách EU ($):
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
60- minútová intravenózna infúzia 200 mg ciprofloxacínu aj perorálne podávanie 250 mg ciprofloxacínu, obe podávané každých 12 hodín, viedly ku vzniku ekvivalentnej plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC).
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages,
Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.–
Ciprofloxacín sa vylučuje zväčša v nezmenenej forme obličkami a v menšom rozsahu aj stolicou.
Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
Ciprofloxacín Metabolity (M1 – M4)
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
Obličkový klírens je v rozmedzí 180- 300 mL/ kg/ h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480- 600 mL/ kg/ h.
For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Kvôli uľahčeniu použitia sa má zátka infúznej fľaše prepichnúť v stredovom krúžku.
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Dôsledkom prepichnutia vonkajšieho kruhu môže byť poškodenie infúznej zátky.
222 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne.]
223 1.
219 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg/ 100 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne.]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 mL infúzny roztok je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4. 4 a 5. 1).
224 • Infections of the bones and joints
220 • Infekcie kostí a kĺbov
225 Indications
dýchacích ciest
Urinary tract
221 Indikácie
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, vyžadujúcich parenterálnu liečbu.
Children and adolescents
Podávanie lieku sa musí začať čo najskôr po podozrení alebo po potvrdení expozície.
400 mg twice daily 226
400 mg dvakrát denne
227 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacín sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
223 U dospelých pacientov je doba infúzie 60 minút pre 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minút pre 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years)
Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6, 3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6, 2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7, 2% a 4, 6%.
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
224 suspektnej artropatie súvisiacej s liekom nebolo medzi jednotlivými skupinami štatisticky významné.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including
Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej
229 pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
225 bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/ alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4. 8).
230 NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
226 Záťaž spôsobená chloridom sodným U pacientov, u ktorých je príjem sodíka predmetom lekárskeho záujmu (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca, obličkovým zlyhaním, nefrotickým syndrómom atď) sa musí zobrať do úvahy dodatočná záťaž sodíkom (pre informáciu o obsahu sodíka pozri časť 2).
231 Ropinirole
227 Ropinirol
(cannot be estimated from available data)
h údajov)
System Organ Class
228 Trieda
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Ventrikulárn a arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Vasodilatation Hypotension Syncope
Vazodilatácia Hypotenzia Synkopa
233 System Organ Class
Trieda orgánových
1/ 10
(z dostupnýc
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Dyspnoe (vrátane Poruchy astmatického dýchacej stavu) sústavy, hrudníka a mediastína Poruchy
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Pankreatitída
Gastrointestinal Disorders
Poruchy
Nausea Diarrhoea
Nekróza pečene
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
pečene a
Pancreatitis
transaminázy
Hepatobiliary Disorders
žlčových ciest
Increase in transaminases Increased bilirubin
Zvýšený bilirubín
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
bolesť chrbta, bolesť v hrudi)
234
230
≥ 1/ 100 to <
(≥1/ 100 až
≥ 1/1 000 to <
(≥1/ 1 000 až
≥ 1/10 000 to <
< 1/ 100)
< 1/ 10 000
< 1/ 1 000)
not known
h údajov)
1/ 10
Celkové
1/100
Reakcie
1/1 000
Asténia
(cannot be estimated from available data)
Edém
General Disorders and Administration Site Conditions
poruchy a
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
v mieste
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Potenie
235 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
231 Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
PK/PD relationship:
FK/ FD vzťah:
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
232 Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4. 4) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Bacillus anthracis (1) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Aeromonas spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaeróbne mikroorganizmy Mobiluncus Iné mikroorganizmy Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) DRUHY, PRI KTORÝCH MÔŽE BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes SPRAVIDLA REZISTENTNÉ ORGANIZMY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Actinomyces Enteroccus faecium
237 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
233 Listeria monocytogenes Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem vyššie uvedených Iné mikroorganizmy Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách. + Miera rezistencie ≥ 50% v jednej alebo viacerých krajinách EU ($):
238 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Metabolism
234 Metabolizmus
The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
235 Poškodenie môže byť obmedzené znížením zaťaženia kĺbov.
240 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne.]
241 1.
236 1.
242 • Infections of the bones and joints
237 • Infekcie kostí a kĺbov
Urinary tract
238 Indikácie
244 Indications
u pacientov s neutropéniou.
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
celej doby neutropénie
Children and adolescents
239 Deti a mladiství
124
124 až 168
Method of administration
240 Spôsob podávania
246 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Hnačka cestovateľov Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
241 Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval artropatiu nosných kĺbov juvenilných zvierat.
247 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
242 V prípade výskytu záchvatov sa musí ciprofloxacín vysadiť (pozri časť 4. 8).
248 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytochróm P450 Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
Injection Site Reaction Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
243 Reakcia v mieste vpichu Pri intravenóznom podávaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie v mieste intravenózneho podania.
249 Other xanthine derivatives
Iné deriváty xantínu
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
U pacientov dostávajúcich antibakteriálne liečivá, vrátane fluorochinolónov, je veľa hlásení o zvýšeniach
250 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
System Organ Class
245 Trieda
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Poruchy chôdze Poruchy čuchového nervu Intrakraniálna hypertenzia
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Poruchy oka Poruchy ucha a labyrintu
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Poruchy zraku Tinitus Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
251
Poruchy vizuálneho rozlišovania farieb
System Organ Class
246 Trieda
(cannot be estimated from available data)
Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Poruchy ciev Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Vazodilatácia Hypotenzia Synkopa Dyspnoe (vrátane astmatického stavu)
Visual colour distortions
Vaskulitída
Tachycardia
Nevoľnosť
252 System Organ Class
247 Trieda
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Natrhnutie šľachy (najmä
4.9 Overdose
248 4. 9 Predávkovanie
253 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym symptómom toxicity.
S ≤
S
0.5 mg/L
Citlivé ≤ 0, 5 mg/ l
R > 1 mg/L
Rezistentné R > 1 mg/ l
Pseudomonas
Enterobacteria
S ≤
249 Pseudomonas
0.5 mg/L
S ≤ 0, 5 mg/ l
S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
S ≤ 1 mg/ l
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Anaeróbne mikroorganizmy Mobiluncus Iné mikroorganizmy Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) DRUHY, PRI KTORÝCH MÔŽE BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2)
255 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
250 Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes SPRAVIDLA REZISTENTNÉ ORGANIZMY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem vyššie uvedených Iné mikroorganizmy Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách. + Miera rezistencie ≥ 50% v jednej alebo viacerých krajinách EU ($):
256 Comparison of the pharmacokinetic parameters for a twice a day and three times a day intravenous dose regimen indicated no evidence of drug accumulation for ciprofloxacin and its metabolites.
251 Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
257 In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
V štúdii s deťmi neboli Cmax a AUC závislé od veku (staršie ako jeden rok).
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
252 U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6, 1 mg/ l (rozpätie 4, 6– 8, 3 mg/ l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/ kg v porovnaní so 7, 2 mg/ l (rozpätie 4, 7– 11, 8 mg/ l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
258 For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Kvôli uľahčeniu použitia sa má zátka infúznej fľaše prepichnúť v stredovom krúžku.
Any unused solution should be disposed off.
253 Všetok nepoužitý roztok má byť zlikvidovaný.
259 LABELLING
254 OZNAČENIE OBALU
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
255 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne.] Ciprofloxacín
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 261 11.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ 256 11.
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Názov a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
257 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Ciprofloxacín
{Name}
{Názov}
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
258 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Ciprofloxacín
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 264 11.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
260 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
266 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
261 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Ciprofloxacín
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 267 11.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
268 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
263 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
269 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Ciprofloxacín
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 270 11.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
271 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
266 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
272 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
267 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Ciprofloxacín
Oral use Shake before use applying slight pressure to the wall.
Pretraste vrecko miernym zatlačením na steny.
273 10.
268 10.
274 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
VRECKO S JEDNORAZOVOU DÁVKOU 250 mg