natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If central venous access is not feasible and a peripheral venous line has to be used, the reconstituted solution should be added to an infusion bag containing ≥ 1,000 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion).
Ak nie je centrálny venózny prístup možný a ak sa musí použiť periférny venózny katéter, rekonštituovaný roztok sa musí pridať do infúzneho vrecka obsahujúceho ≥ 1. 000 ml riedidla (infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) alebo infúzny roztok glukózy 50 mg/ ml (5%)).
Personnel should be trained in the correct techniques to reconstitute and dilute the medicinal product and should wear protective clothing including mask, goggles and gloves during the reconstitution and dilution.
Personál musí byť preškolený o správnych postupoch pri rekonštitúcii a riedení tohto liečivého výrobku a počas rekonštitúcie a riedení musí mať na sebe ochranný odev, vrátane masky, okuliarov a rukavíc.
13 Accidental contact with the skin, eyes or mucous membranes must be treated immediately with copious amounts of water.
Náhodný styk s pokožkou, očami alebo sliznicami je potrebné okamžite ošetriť veľkým množstvom vody.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami pre cytotoxické liečivé výrobky.
Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain
Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Španielsko
17 September 2007
17 september 2007
Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Yondelis 1 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok.
Each vial contains 1 mg of trabectedin.
Každá liekovka obsahuje 1 mg trabektedínu.
Each vial contains 8 mg of potassium and 0.4 g of sucrose.
Každá liekovka obsahuje 8 mg draslíku a 0, 4 g sacharózy.
15
15 Alanínová aminotransferáza (ALT) a aspartatová aminotransferáza (AST) ≤ 2, 5 x ULN
Elderly patients
Starší osoby
16 No studies with the proposed regime have been conducted in patients with liver dysfunction.
16 Pacienti s poškodenou funkciou pečene
Studies including patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/ min) have not been conducted and therefore Yondelis must not be used in this patient population (see section 4.4).
Štúdie zahrnujúce pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 30 ml/ min.) neboli urobené, a preto sa Yondelis nesmie u tejto populácie pacientov používať (pozri časť 4. 4).
17 parenteral hydration, urine alkalinisation and dialysis should be promptly established, as indicated.
Ak sa vyskytne rabdomyolýza, musia sa okamžite zaviesť podporné opatrenia, ako je parenterálna hydratácia, alkalizácia moču a dialýza tak, ako je to uvedené.
Liver Function Test (LFT) abnormalities
Abnormálnosti pri Testu funkcie pečene (LFT)
Concomitant administration of inhibitors of Pgp, e. g. cyclosporine and verapamil, may alter trabectedin distribution and/ or 18 elimination.
18 Predklinické údaje preukázali, že trabektedín je substrátom pre P- gp.
The frequencies of the adverse reactions reported below are classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100).
19 Frekvencie nižšie uvedených nežiaducich reakcií sa klasifikujú ako veľmi časté (≥ 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10) a menej časté (> 1/ 1000, < 1/ 100).
19 The table below displays the adverse reactions reported in ≥ 1% of patients according to the standard MedDRA system organ class.
Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce reakcie ohlásené u ≥ 1% pacientov podľa štandardného triedenia orgánových systémov MedDRA.
20 System Organ Class Investigations
20 Trieda orgánových
Adverse reactions reported in ≥ 1% of patients in clinical trials at the recommended regime [1.5 mg/ m2, 24 hour infusion every 3 weeks (24-h q3wk)] Very Common Blood creatine phosphokinase increased, Blood creatinine increased, Blood albumin decreased Common Weight decreased
Nežiaduce reakcie ohlásené u ≥ 1% pacientov v klinických skúškach pri odporúčanom režime [1, 5 mg/ m2, 24- hodinová infúzia každé 3 týždne (24- h
21 Most frequent adverse reactions
21 Najčastejšie nežiaduce reakcie
22 Dyspnoea:
22 Alopécia:
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Tento liek bol registrovaný za „ mimoriadnych okolností “. To znamená, že v dôsledku zriedkavosti ochorenia nebolo možné získať kompletné informácie o tomto lieku.
23 Systemic exposure after administration as a 24 hour constant rate intravenous infusion is dose proportional at doses up to and including 1.8 mg/ m2.
Systemická expozícia po podaní ako 24- hodinová vnútrožilová infúzia so stálou rýchlosťou je dávkovo proporčná pri dávkach až do 1, 8 mg/ m2 vrátane.
Following intravenous administration, trabectedin demonstrates a high apparent volume of distribution, consistent with extensive tissue and plasma protein binding (94 to 98% of trabectedin in plasma is protein bound).
23 Trabektedín po vnútrožilovom podaní prejavuje vysoký zjavný objem distribúcie konzistentný s rozsiahlou väzbou na tkanivový a plazmový proteín (94 až 98% trabektedínu v plazme je viazaných na proteín).
24 Myelosupression and hepatoxicity were identified as the primary toxicity for trabectedin.
Myelosupresia a hepatoxicita boli identifikované ako primárna toxicita pre trabektedín.
These findings were secondary to severe local reaction at the administration site, and therefore uncertainly attributable to trabectedin; however, caution must be guaranteed in the interpretation of these renal findings, and treatment-related toxicity cannot be excluded.
Tieto nálezy boli sekundárne v 24 porovnaní s prudkou miestnou reakciou v mieste podania, a preto sú neurčito pripisované trabektedínu, avšak musí byť zaručená opatrnosť pri výklade týchto renálnych nálezov, a toxicitu vzťahujúcej sa na liečbu nemožno vylúčiť.
25 Yondelis is supplied in a Type I colourless glass vial with a bromobutyl rubber stopper covered with an aluminium flip-off seal.
Yondelis sa dodáva v liekovke z bezfarebného skla typu I s uzáverom z brómbutylovej gumy a hliníkovým tesnením.
Preparation for intravenous infusion
25 Príprava na vnútrožilovú infúziu
Each vial containing 1 mg of trabectedin is reconstituted with 20 ml of sterile water for injections.
Každá liekovka obsahujúca 1 mg trabektedínu sa rekonštituuje 20 ml sterilnej vody pre injekcie.
A syringe is used to inject 20 ml of sterile water for injections into the vial.
Na vstreknutie 20 ml sterilnej vody pre injekcie do liekovky sa používa injekčná striekačka.
If administration is to be made through a central venous line the appropriate amount of reconstituted solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing ≥ 50 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion), being the concentration of trabectedin in the infusion solution ≤ 0.030 mg/ ml.
Ak sa podanie uskutoční cez centrálny venózny katéter, príslušné množstvo rekonštituovaného roztoku treba natiahnuť z liekovky a pridať do infúzneho vrecka obsahujúceho ≥ 50 ml riedidla (infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) alebo infúzny roztok glukózy 50 mg/ ml (5%)), s koncentráciou trabektedínu v infúznom roztoku ≤ 0, 030 mg/ ml.
26 Accidental contact with the skin, eyes or mucous membranes must be treated immediately with copious amounts of water.
Náhodný styk s pokožkou, očami alebo sliznicami je potrebné okamžite ošetriť veľkým množstvom vody.
Polígono Industrial La Mina Avda. de los Reyes, 1 E-28770 Colmenar Viejo Madrid Spain
Polígono Industrial La Mina Avda. de los Reyes, 1 E- 28770 Colmenar Viejo Madrid Španielsko
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakovigilancie Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť existenciu a funkčnosť systému farmakovigilancie, ktorý je popísaný vo verzii 1. 0 predloženej v Module 1. 8. 1 Žiadosti o registráciu, pred uvedením lieku na trh, ako aj počas jeho predaja.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie farmakovigilančné činnosti popísané v Pláne farmakovigilancie, ako je to dohodnuté vo verzii 3. 0 Plánu riadenia rizík (RMP) predloženej v Module 1. 8. 2 Žiadosti o registráciu a vo všetkých následných aktualizáciách RMP schválených CHMP (Výborom pre hodnotenie humánnych liekov).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný RMP: • keď sú obdržané nové informácie, ktoré môžu mať dopad na súčasnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo činnosti pre minimalizáciu rizika • do 60 dní po dosiahnutí významného míľnika (farmakovigilancie alebo minimalizácie rizika) • na žiadosť EMEA
To conduct further investigations in order to elucidate whether predictors of response to Yondelis in patients with soft tissue sarcoma can be identified.
Vykonať ďalší výskum s cieľom zistiť, či sa dajú identifikovať prediktory reakcie na Yondelis u pacientov so sarkómom mäkkého tkaniva.
This should include a proposal to assess the efficacy and safety of Yondelis in a sub-group of patients with myxoid liposarcoma and will be submitted to the EMEA by 4Q 2007.
Tento výskum musí zahrnovať návrh na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti Yondelisu v podskupine pacientov s myxoidným liposarkómom a bude predložený EMEA v 4. štvrťroku 2007.
Outer carton – 0.25 mg vial
Vonkajší kartónový obal – liekovka 0, 25 mg
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
Yondelis 0, 25 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok Trabektedín
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 0.25 mg trabectedin
Prášok pre koncentrát pre infúzny roztok 1 liekovka 0, 25 mg trabektedínu
For intravenous use after reconstitution and further dilution.
Pre vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a ďalšom zriedení.
For storage conditions for the reconstituted and diluted solutions, see the package leaflet.
Skladovacie podmienky pre rekonštituované a zriedené roztoky, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Cytotoxic product.
Cytotoxický produkt.
Discard any unused product or waste material in accordance with local requirements.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain
La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Španielsko
Justification for not including Braille accepted.
Prijaté vysvetlenie pre nezaradenie Braillovho písma.
Vial label – 0.25 mg vial
Označenie liekovky – liekovka 0, 25 mg
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin IV use
Yondelis 0, 25 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok Trabektedín Vnútrožilové použitie
0.25 mg trabectedin
0, 25 mg trabektedínu
Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
Yondelis 1 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok Trabektedín
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 mg trabectedin
Prášok pre koncentrát pre infúzny roztok 1 liekovka 1 mg trabektedínu
Vial label – 1 mg vial
Označenie injekčnej liekovky – liekovka 1 mg
Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin IV use
Yondelis 1 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok Trabektedín Vnútrožilové použitie
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
Yondelis 0, 25 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok Yondelis 1 mg prášok pre koncentrát pre infúzny roztok Trabektedín
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ak máte akékoľvek znepokojujúce vedľajšie účinky alebo ak si všimnete akékoľvek vedľajšie
What Yondelis is and what it is used for 2.
Čo je Yondelis a na čo sa používa 2.
Before you are given Yondelis 3.
Skôr ako použijete Yondelis 3.
How to use Yondelis 4.
Ako používať Yondelis 4.
How to store Yondelis 6.
Ako uchovávať Yondelis 6.
WHAT YONDELIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE YONDELIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Soft tissue sarcoma is a malignant disease that starts somewhere in the soft tissues, such as the muscles, fat or other tissues (for example cartilages or vessels).
Sarkóm mäkkého tkaniva je zhubná choroba, ktorá začína niekde v mäkkých tkanivách, ako sú svaly, tuk alebo iné tkanivá (napr. chrupky alebo cievy).
BEFORE YOU ARE GIVEN YONDELIS
SKÔR AKO POUŽIJETE YONDELIS 2.
Do not use Yondelis:
Nepoužívajte Yondelis:
- if you are allergic (hypersensitive) to trabectedin or any of the other ingredients of Yondelis
- ak ste alergický (precitlivený) na trabektedín alebo na niektorú z ďalších zložiek Yondelis
- if you have any serious infections
- ak máte akúkoľvek vážnu infekciu
- if you are breast-feeding
- ak dojčíte
- if you will receive yellow fever vaccine.
- ak dostávate vakcínu proti žltej zimnici.
Take special care with Yondelis:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Yondelisu:
Yondelis must not be used if you have severe liver or kidney damage.
Yondelis sa nesmie používať, ak trpíte vážnym poškodením pečene alebo obličiek.
Tell your doctor if you know or suspect that you have any liver or kidney problems before starting the treatment with Yondelis.
Pred začatím liečby Yondelisom oznámte svojmu lekárovi, ak viete alebo sa domnievate, že máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo obličkami.
• If you develop a fever as Yondelis may cause side-effects affecting your blood and liver.
• Ak dostanete horúčku, lebo Yondelis môže vyvolať vedľajšie účinky ovplyvňujúce vašu krv a pečeň.
• If you still feel sick, vomit or are unable to drink fluids and therefore pass less urine despite being given anti-sickness medicines.
• Ak je vám i naďalej zle, zvraciate alebo nemôžete piť tekutiny, a preto vylučujete menej moču, navzdory tomu, že dostávate lieky proti nevoľnosti.
40 • If you experience severe muscle pain as it could be a sign of rhabdomyolysis (damage to the muscles, see section 4).
40 • Ak trpíte prudkou bolesťou svalov, lebo by to mohol byť príznak rabdomyolýzy (poškodenia svalov, pozri časť 4).
Yondelis must not be used in children and adolescents since safety and efficacy have not yet been studied in this age group.
Yondelis sa nesmie používať u detí a mládeže, lebo v tejto vekovej skupine sa neštudovala bezpečnosť a účinnosť.
Please tell your doctor if you plan to take, are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vaccines and herbal medicines.
Oznámte prosím svojmu lekárovi, či máte v úmysle brať, beriete alebo ste nedávno brali akékoľvek iné lieky, vrátane liekov získaných bez predpisu, vakcín a bylinkových liekov.
If you use other medicines, you may need to be closely monitored as the effects of Yondelis might be decreased (examples are medicines containing rifampicin (for bacterial infections), phenobarbital (for epilepsy) or St. John´s Wort (Hypericum perforatum, herbal medicine for depression)) or increased (examples are medicines containing ketoconazole or fluconazole (for fungal infections), ritonavir (for HIV infection), clarithromycin (for bacterial infections), ciclosporin (inhibit the defensive system of the body) or verapamil (for high blood pressure and heart conditions)) as a result.
Ak užívate iné lieky, bude možno potrebné vás starostlivo sledovať, lebo v dôsledku toho sa môžu účinky Yondelisu znížiť (ako príklad uveďme lieky obsahujúce rifampicin (na bakteriálne infekcie, fenobarbital (na epilepsiu) alebo ľubovník (Hypericum perforatum, bylinkový liek na depresiu)), alebo zvýšiť (ako príklad uveďme lieky obsahujúce ketokonazol alebo flukonazol (na plesňové infekcie), ritonavir (na infekciu HIV), klaritromycín (na bakteriálne infekcie), ciklosporín (inhibuje obranný systém tela) alebo verapamil (na vysoký krvný tlak a srdcové choroby)).
If you are given a medicine that might cause damage to the liver or to the muscles (rhabdomyolysis), you may need to be closely monitored when using Yondelis together with this medicine, as there could be an increased risk of damage.
Ak dostávate liek, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene alebo svalov (rabdomyolýzu), bude možno potrebné starostlivo vás sledovať, ak používate Yondelis spolu s týmto liekom, pretože by mohlo nastať zvýšené riziko poškodenia.
Using Yondelis with food and drink
Používanie Yondelis s jedlom a nápojmi
Alcohol consumption must be avoided during treatment with Yondelis as this may harm the liver.
Počas liečby Yondelisom je potrebné vyhýbať sa spotrebe alkoholu, pretože to môže poškodiť pečeň.
Pregnancy You should not use Yondelis if you are pregnant or if you/ your partner are trying to become pregnant as Yondelis may harm the unborn baby.
Gravidita Yondelis nesmiete používať, ak ste tehotná alebo sa vy/ váš partner snažíte otehotnieť, lebo Yondelis môže nenarodenému dieťaťu ublížiť.
If you are pregnant or you think you may be pregnant, you must tell your doctor immediately.
Ak ste tehotná alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná, musíte to ihneď oznámiť svojmu lekárovi.
The doctor may prescribe Yondelis during pregnancy in certain circumstances.
Za určitých okolností môže lekár predpísať Yondelis i počas tehotenstva.
Adequate contraceptive precautions must be used by men in fertile age and women of childbearing potential when receiving Yondelis and for 3 months following the end of treatment for women and 5 months following the end of treatment for men.
Muži i ženy v plodnom veku musia používať primeranú antikoncepciu, keď dostávajú Yondelis, a u žien ďalšie 3 mesiace po ukončení liečby, a u mužov ďalších 5 mesiacov po ukončení liečby.
If a pregnancy should occur you must tell your doctor immediately and genetic counselling is recommended since Yondelis can cause genetic damage.
Ak dôjde k tehotenstvu, musíte to ihneď oznámiť svojmu lekárovi, a odporúča sa genetické poradenstvo, lebo Yondelis môže spôsobiť genetické poškodenie.
Male patients should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the risk of irreversible infertility due to therapy with Yondelis.
Muži by mali pred liečbou vyhľadať poradenstvo o konzervácií spermií vzhľadom na riziko nezvratnej neplodnosti spôsobenej liečbou Yondelisom.
Breast-feeding Yondelis must not be given to patients who are breast-feeding.
Dojčenie Yondelis sa nesmie podávať pacientkam, ktoré dojčia.
Therefore you must stop breast-feeding before you start your treatment and you must not begin breast-feeding again until your doctor has confirmed that it is safe to do so.
Preto musíte pred začatím liečby prestať kojiť a nesmiete znovu začať, dokiaľ vám lekár nepotvrdí, že je to bezpečné.
41 During your treatment with Yondelis you may feel tired and experience a loss of strength.
41 Počas liečby Yondelisom môžete pociťovať únavu a stratu sily.
Do not drive or use any tools or machines if you are experiencing any of these side effects.
Ak pociťujete niektoré z týchto vedľajších účinkov, neriaďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje či stroje.
Important information about some of the ingredients of Yondelis
Dôležité informácie o niektorých zložkách Yondelis
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per vial, and can therefore be considered as essentially “ potassium-free”.
Tento liek obsahuje draslík, menej než 1 mmol (39 mg) na jednu liekovku, to znamená, že je v podstate „ bezdraslíkový “.
HOW TO USE YONDELIS
AKO POUŽÍVAŤ YONDELIS
Yondelis is given to you under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy.
Yondelis sa vám podáva pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
The usual dose is 1.5 mg/ m2 of body surface area.
Zvyčajná dávka je 1, 5 mg/ m2 povrchovej plochy tela.
During the treatment period, your doctor will carefully monitor you and decide the most appropriate dosage of Yondelis to give to you.
Počas liečby vás bude váš lekár starostlivo sledovať a určí, aká je pre vás patričná dávka Yondelisu.
Before it is given to you, Yondelis is reconstituted and diluted for intravenous use.
Skôr ako sa vám podá Yondelis, sa rekonštituuje a riedi na vnútrožilové použitie.
Every time you are given Yondelis, it will take about 24 hours for all of the solution to enter your blood.
Zakaždým keď dostanete Yondelis, potrvá asi 24 hodín, než sa všetok roztok dostane do krvi.
In order to avoid irritation at the site of injection it is recommended that Yondelis is given to you through a central venous line.
Aby sa zabránilo podráždeniu v mieste vpichu, odporúča sa, aby sa vám Yondelis podával centrálnym venóznym katétrom.
You will be given medicine before and as needed during the treatment with Yondelis in order to protect your liver and to reduce the risk of side effects such as feeling sick (nausea) and vomiting.
Pred liečbou Yondelisom a podľa potreby i počas liečby budete dostávať liek, ktorý vám ochráni pečeň a zníži riziko vedľajších účinkov, ako je nevoľnosť (nauzea) a zvracanie.
The infusion is given to you every 3 weeks.
Infúziu budete dostávať každé 3 týždne.
Your doctor will tell you how long your treatment may last.
Váš lekár vám oznámi, ako dlho môže vaša liečba trvať.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky k používaniu tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára.
Like all medicines, Yondelis can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Yondelis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you are not sure what the side effects below are, you should ask your doctor to explain them to you in more detail.
Ak neviete iste, aké sú nižšie uvedené vedľajšie účinky, mali by ste požiadať svojho lekára, aby vám ich vysvetlil podrobnejšie.
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients):
Veľmi časté (prejavujú sa u viac ako 1 pacienta z 10):
• You may: • feel tired • feel short of breath (dyspnoea) • bruise more easily • have nose bleeds • be more prone to infections.
• Môžete: • pociťovať únavu • pociťovať dýchavičnosť (dyspnoe) • ľahšie získať podliatiny • krvácať z nosa • byť náchylnejší na infekcie.
An infection could also give you a raised temperature.
Infekcia by mohla viesť aj k zvýšenej teplote:
If you develop any of these symptoms you should seek medical attention immediately.
Ak sa prejaví u vás niektorý z týchto symptómov, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
• Your doctor may require blood tests in certain situations in order to avoid that you develop damage to the muscles (rhabdomyolysis).
• Váš lekár si môže v určitých situáciách vyžiadať krvné skúšky, aby sa predišlo vývoju poškodenia svalov (rabdomyolýzy).
If you experience severe muscle pain, you should seek medical attention immediately.
Ak pociťujete prudkú bolesť svalov, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
• You could have increased levels of the yellow pigment bilirubin in the blood which might cause jaundice (a yellowing of the skin, mucous membranes and eyes).
• Mohli by ste mať zvýšené hladiny žltého pigmentu bilirubínu v krvi, čo by mohlo spôsobiť žltačku (zožltnutie kože alebo pokožky, slizníc a očí).
42 • You may experience headache and a loss of strength.
42 • Môžete pociťovať bolesť hlavy a stratu sily.