natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Pacientov treba starostlivo monitorovať, aby sa zabezpečilo, že dostávajú najnižšiu schválenú dávku Nespa na dosiahnutie primeranej kontroly príznakov anémie.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Po každej úprave dávky alebo dávkovacieho režimu sa má hladina hemoglobínu monitorovať každý alebo každý druhý týždeň.
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
e týždne.
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
ci Pri zmene spôsobu aplikácie sa musí podávať rovnaká dávka a hemoglobín monitorovať každý týždeň
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
rá alebo každé dva týždne, aby sa mohla previesť vhodná úprava dávky na udržanie hemoglobínu
ed haemoglobin at the desired level.
st v požadovanej koncentrácii.
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
gi Liečba symptomatickej anémie indukovanej chemoterapiou u pacientov s malígnym nádorovým ochorením
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
re Nespo sa má podávať subkutánne pacientom trpiacim na anémiu (napr. koncentrácia hemoglobínu
th (7.5 mmol/ l).
ou ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l), aby sa hemoglobín zvýšil maximálne na 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Príznaky a následky anémie sa môžu odlišovať v závislosti od veku, pohlavia a celkovej závažnosti ochorenia; je sť nevyhnutné, aby lekár zhodnotil klinický priebeh a stav u jednotlivého pacienta. no Z dôvodu intraindividuálnej variability sa môžu pozorovať u pacienta ojedinelé individuálne hodnoty hemoglobínu nad a pod požadovanú hodnotu hemoglobínu.
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
Variabilita hemoglobínu sa má zvážiť pri at
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
určovaní dávkovania, rovnako ako cieľové rozmedzie hemoglobínu od 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) do 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
Je potrebné sa vyhýbať pretrvávajúcej hodnote hemoglobínu nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); pl
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
návod na vhodnú úpravu dávky pri pozorovaných hodnotách hemoglobínu prevyšujúcich 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) je popísaný nižšie. ou
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
Odporúčaná počiatočná dávka je 500 μg (6, 75 μg/ kg) podávaná jedenkrát za tri týždne alebo n
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. du
Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, če
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, nebude pravdepodobne ďalšia liečba účinná. on
Appropriate dose titration between lp
Po dosiahnutí terapeutického cieľa u individuálneho pacienta je potrebné dávku znížiť o 25- 50%, aby sa zabezpečilo, že sa podáva najnižšia schválená dávka Nespa na udržanie hladiny hemoglobínu, ktorá s
500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a
Je potrebné zvážiť vhodnú titráciu dávky medzi 500 μg, 300 μg, a 150 μg. ek
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
Pacientov treba starostlivo monitorovať, ak sa hemoglobín zvýši nad 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), dávka sa Li
should be reduced by approximately 25 to 50%.
má znížiť o približne 25 až 50%.
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Liečba Nespom sa má dočasne pozastaviť, ak hodnoty hemoglobínu prevýšia 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
Liečbu možno znovu začať s dávkou nižšou približne o 25% ako predchádzajúca dávka, keď hodnoty hemoglobínu klesnú na 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) alebo nižšie.
5 4.4 Special warnings and precautions for use
5 Nedostatočne kontrolovaná hypertenzia.
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
Ak je krvný tlak ťažké kontrolovať aj po začatí príslušných opatrení, je možné pokles hemoglobínu dosiahnuť znížením alebo vynechaním dávky Nespa (pozri časť 4. 2).
Non-response to therapy with Nespo should prompt a search for causative factors.
e ci Absencia odozvy na terapiu Nespom má okamžite viesť k hľadaniu príčin.
Deficiencies of
Nedostatok kyseliny listovej, železa alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť látok stimulujúcich erytropoézu a má byť preto
ed iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of erythropoiesis stimulating agents and should therefore be corrected.
rá upravený.
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis
Opakované infekcie, zápalové alebo traumatické epizódy, okultné straty krvi, hemolýza,
is may also compromise the erythropoietic response.
st ťažká otrava hliníkom, základné krvné ochorenia alebo fibróza kostnej drene môžu taktiež ovplyvniť odpoveď na erytropoetíny.
A reticulocyte count should be considered as part of
Ak sa
If typical causes of non-response are excluded, and the patient has reticulocytopenia, an examination of the bone marrow should be considered.
gi vylúčia typické prípady bez odpovede a pacient má retikulocytopéniu, musí sa zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
If the bone marrow is consistent with
Ak je kostná dreň konzistentná s PRCA, musí sa vykonať testovanie na
th PRCA, testing for anti-erythropoietin antibodies should be performed.
re anti- erytropoetínové protilátky.
This has been
ou V súvislosti s rekombinantnými erytropoézu stimulujúcimi proteínmi, vrátane darbepoetínu alfa, bola hlásená aplázia červených krviniek spôsobená neutralizáciou anti- erytropoetínových protilátok.
er predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
Tento sť jav bol hlásený predovšetkým u pacientov s CHZO liečených subkutánne.
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have ng neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8). lo Active liver disease was an exclusion criteria in all studies of Nespo, therefore no data are available from patients with impaired liver function.
Ukázalo sa, že tieto protilátky krížovo reagujú so všetkými erytropoetickými proteínmi a pacienti podozriví alebo no diagnostikovaní ako nosiči protilátok neutralizujúcich erytropoetín by nemali prejsť na darbepoetín alfa (pozri časť 4. 8). at
Since the liver is thought to be the principal route of no
Vo všetkých štúdiách s Nespom bola aktívna choroba pečene vylučovacím kritériom a preto nie sú k pl
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
dispozícii žiadne údaje od pacientov trpiacich zníženou funkciou pečene.
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
používať opatrne. n
This du
Nespo sa tiež má užívať opatrne u pacientov trpiacich na epilepsiu a kosáčikovitú anémiu. če
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
Zneužitie Nespa zdravými osobami môže viesť k nadmernému zvýšeniu hematokritu, čo môže byť on
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Kryt ihly predplnenej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže uk
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the a
spôsobovať alergické reakcie. s
upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek udržiavacia koncentrácia hemoglobínu nemá presahovať horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporučenej v časti 4. 2.
In clinical studies, an in
V klinických štúdiách sa ek
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
pozorovalo zvýšené riziko smrti, závažných kardiovaskulárnych príhod a vaskulárnej trombózy po podaní látok stimulujúcich erytropoézu (ESAs) na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu nad 12 g/ dl Li
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). ed
(7, 5 mmol/ l).
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Kontrolované klinické štúdie nepreukázali významné prínosy po podaní epoetínov, keď sa koncentrácia hemoglobínu zvýši nad hodnotu nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a keď sa treba vyhnúť transfúzii krvi.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/ l or whose transferrin saturation is below 20%.
6 Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/ l, alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20%.
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Nespo administration until the level has been corrected.
Ak sa pozoruje zvýšená alebo rastúca hladina draslíka, odporúča sa zvážiť prerušenie
Cancer patients
e podávania Nespa, kým sa hladina draslíka upraví.
ed Effect on tumour growth
ci Pacienti s malígnym nádorovým ochorením
Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
rá st Vplyv na rast nádoru Epoetíny sú rastové faktory, ktoré v prvom rade podporujú tvorbu červených krviniek.
Erythropoietin
Na povrchu
is receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
gi rôznych nádorových buniek sa môžu nachádzať receptory pre erytropoetín.
As with all growth factors,
V niekoľkých
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression
re kontrolovaných štúdiách sa nepreukázalo, že epoetíny zlepšujú celkové prežitie alebo že znižujú riziko progresie tumoru u pacientov s anémiou v súvislosti s malígnym nádorovým ochorením.
au In controlled clinical studies, use of Nespo and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
ou V kontrolovaných klinických štúdiách sa preukázalo, že podávanie Nespa a iných látok stimulujúcich sť erytropoézu (ESAs): no • skracuje čas do progresie tumoru u pacientov s pokročilým nádorovým ochorením hlavy a krku, ktorí sú liečení ožarovaním, keď sa podáva na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu nad 14 g/ dl at
• er shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving ng radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population. lo
(8, 7 mmol/ l), ESAs nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov. pl
• shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in no
• skracuje celkové prežitie a zvyšuje incidenciu smrti pravdepodobne spôsobenú progresiou ochorenia do 4 mesiacov u pacientov s metastatickým nádorovým ochorením prsníka, ktorí ou
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l) ct
dostávajú chemoterapiu, keď sa podáva na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu 12- 14 g/ dl (7, 5 - 8, 7 mmol/ l). n če
• increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation du
• zvyšuje riziko smrti, keď sa podáva na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu na 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) u pacientov s aktívnym malígnym ochorením, ktorí nedostávajú ani chemoterapiu ani ožarovanie. on
therapy. ESAs are not indicated for use in this patient population. ro
ESAs nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov. uk
The decision to administer recombinant lp
Rozhodnutie podávať rekombinantné erytropoetíny má vychádzať z hodnotenia prínosu a rizika so zapojením individuálneho s
erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
pacienta, ktoré má vziať do úvahy špecifický klinický kontext.
Factors that should be considered a
Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémie, prognóza prežitia, celkové ek
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section ic
prostredie, v ktorom je pacient liečený; a preferencie pacienta (pozri časť 5. 1).
5.1). ed
Li
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in M
Ak u pacientov so solídnymi tumormi alebo lymfoproliferatívnymi malignitami hladina hemoglobínu prevýši 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), je nutné presne nasledovať úpravu dávkovania popísanú v časti 4. 2, aby sa minimalizovalo potenciálne riziko tromboembolických príhod.
However, there is potential for an interaction with drugs that are highly bound to red blood cells e. g. cyclosporin, tacrolimus.
4. 5 Liekové a iné interakcie
If darbepoetin alfa is given concomitantly with any of these drugs, blood levels of these drugs should be monitored and the dosage adjusted as the haemoglobin rises.
Napriek tomu existuje možnosť interakcií s inými liečivami, ktoré sa intenzívne viažu na červené krvinky, napr. cyklosporín, takrolimus.
7 4.6 Pregnancy and lactation
7 liečiv, ich krvné hladiny majú byť monitorované a dávkovanie upravené v závislosti od rastúcej koncentrácie hemoglobínu.
As there is no clinical experience with lactating women Nespo should not be administered to women who are breast-feeding.
Ak je
When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
ci terapia Nespom absolútne indikovaná, dojčiace matky musia dojčenie ukončiť.
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
rá 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
st U Nespa nebol pozorovaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
is or 4.8 Undesirable effects
gi 4. 8 Nežiaduce účinky
th General
re Všeobecné
au There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
ou V súvislosti s darbepoetínom alfa boli hlásené závažné alergické reakcie vrátane anafylaktickej sť reakcie, angioedému, dyspnoe, kožných vyrážok a urtikárie. no Skúsenosti z klinického skúšania at
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek pl
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 no
Prezentované údaje pochádzajú z kontrolovaných štúdií s 1 357 pacientmi, 766 pacientom bol podávaný Nespo a 591 pacientov dostávalo r- HuEPO.
patients who received r-HuEPO.
dialýzu a 17% pacientov nedostávalo dialýzu. n
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis. ct
V štúdiách, kde bol Nespo podávaný subkutánnou injekčnou cestou, bola hlásená bolesť v oblasti če
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
vpichu súvisiaca s touto liečbou.
The injection site du
Nepríjemný pocit v oblasti vpichu bol spravidla mierny a prechodnej povahy a objavoval sa on
discomfort was generally mild and transient in nature and occurred predominantly after the first injection. ro
prevažne po prvej injekcii.
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical lp
Incidencia nežiaducich účinkov z kontrolovaných klinických štúdií, ktoré sa považujú za súvisiace s uk
studies are: a
liečbou Nespom: s
MedDRA system organ class in
Trieda orgánových systémov podľa MedDRA ek
Cardiac Disorders ic
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders ed
Poruchy kože a podkožného Li
Rash/ Erythema
Vyrážka/ erytém
Vascular disorders M
tkaniva Poruchy ciev
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
8 pľúc, prsníka, hrubého čreva, vaječníka) a s lymfatickými zhubnými nádormi (napr. lymfóm, mnohonásobný myelóm).
8 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidencia nežiaducich účinkov z kontrolovaných klinických štúdií, ktoré sa považujú za súvisiace s liečbou Nespom:
Subject Incidence Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10)
Adverse Drug Reaction Rash/ Erythema
Vyrážka/ erytém
General Disorders and Administration Site Conditions
e Celkové poruchy a reakcie v
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
ci mieste podania
Injection site pain
rá Bolesť v mieste vpichu Časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10)
ed Postmarketing Experience
st Postmarketingové skúsenosti
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
gi Počas postmarketingového používania Nespa boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
or th • Pure Red Cell Aplasia.
re • Čistá aplázia červených krviniek.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in
V ojedinelých prípadoch bola v súvislosti s liečbou Nespom hlásená čistá aplázia červených krviniek (PRCA) spôsobená neutralizujúcimi anti -
au patients with CRF treated subcutaneously.
ou erytropoetínovými protilátkami, predovšetkým u pacientov s CHZO liečených subkutánne.
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
V prípade potvrdenia diagnózy PRCA musí byť prerušená liečba Nespom a pacienti sa nemajú sť prestaviť na iný rekombinantný erytropoézu stimulujúci proteín (pozri časť 4. 4). no
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
• Alergické reakcie, vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, kožnej vyrážky a urtikárie. at
4.9 Overdose no
• Kŕče pl
Even at very high serum levels, no symptoms of overdose have been observed. ct du
Ani pri veľmi vysokých sérových hladinách neboli pozorované príznaky predávkovania. n če
In the event of polycythaemia, Nespo should be temporarily withheld (see section 4.2).
V prípade polycytémie sa má podávanie Nespa dočasne zastaviť (pozri časť 4. 2).
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
Ak je to klinicky indikované, možno previesť flebotómiu. on uk
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES a
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Pharmacodynamic properties in
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti s ek
The production of erythropoietin primarily occurs in and is regulated by the M
Ľudský erytropoetín je endogénny glykoproteínový hormón, ktorý cestou špecifických interakcií s Li
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
Tvorba erytropoetínu sa uskutočňuje a je regulovaná najmä v obličkách ako odpoveď na zmeny v oxygenácii tkaniva.
The additional sugar residues are molecularly indistinct from those on the endogenous hormone.
Darbepoetín alfa obsahuje päť N- prepojených uhľovodíkových reťazcov, kým endogénny hormón a rekombinantný ľudský erytropoetín (r- HuEPO) majú tri reťazce.
9 in vivo activity.
Dodatočné cukrové zvyšky sa 9 molekulárne neodlišujú od tých v molekule endogénneho hormónu.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
Klinické štúdie určujúce dávku dokázali, že darbepoetín alfa má podobnú účinnosť, keď je podávaný
ed The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Nespo therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a
rá Bezpečnosť a účinnosť liečby Nespom (s dávkovaním jedenkrát za tri týždne) v znížení požiadavky
is randomised, double-blind, multinational study.
st transfúzie erytrocytov u pacientov podstupujúcich chemoterapiu bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, mnohonárodnej štúdii.
This study was conducted in 705 anaemic patients with
Štúdia zahŕňala 705 anemických pacientov
or non-myeloid malignancies receiving multi-cycle chemotherapy.
gi s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávali multicyklickú chemoterapiu.
Patients were randomized to receive Nespo at 500 μ g once every three weeks or 2.25 μ g / kg once weekly.
Pacientom bola pridelená dávka buď 500 μg Nespa jedenkrát za tri týždne alebo 2, 25 μg / kg jedenkrát týždenne.
In both groups, the dose was
U oboch skupín
th reduced by 40% of the previous dose (e. g., for first dose reduction, to 300 μ g in the once every three weeks group and 1.35 μ g / kg in the once weekly group) if haemoglobin increased by more than 1 g/ dl
re bola dávka znížená o 40% v porovnaní s predchádzajúcou dávkou (napr. prvé zníženie dávky na 300 μg v skupine s dávkovaním jedenkrát za tri týždne a 1, 35 μg / kg v skupine s dávkovaním jedenkrát
au in a 14-day period.
ou týždenne), ak sa hemoglobín zvýšil o viac ako 1 g/ dl počas 14 dní.
In the once weekly group, 75% of patients required dose reductions.
V skupine s dávkovaním jedenkrát sť týždenne 75% pacientov si vyžadovalo zníženie dávky.
This study supports 500 μ g once
Štúdia podporuje skutočnosť, že dávkovanie 500 μg jedenkrát za tri týždne je porovnateľné s podávaním jedenkrát týždenne čo sa týka počtu no pacientov, ktorí dostali aspoň jednu transfúziu erytrocytov od týždňa 5 do konca liečby. at
er every three weeks being comparable to once weekly administration with respect to the incidence of subjects receiving at least one red blood cell transfusion from week 5 to the end of treatment phase. ng In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic lo patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001). no
V prospektívnej, randomizovanej, dvojite slepej, placebom kontrolovanej štúdii s 344 anemickými pacientmi s lymfoproliferatívnymi malignitami liečenými chemoterapiou bol pozorovaný značný pl