natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg intravenous three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/ benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
Na základe publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý profil rizika / prínosu by sa mal pri liečbe komplikovaných UTI významne líšiť.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
5 ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
- The literature provided by the applicant support a dose of 200 – 400 mg twice daily in the treatment of
- literatúra predložená používateľom podporuje dávku 200 – 400 mg dvakrát denne v liečbe
complicated urinary tract infections and a maximum adult daily dose of 400 mg three times daily.
komplikovaných infekcií močového traktu a maximálnu dennú dávku pre dospelých 400 mg trikrát denne,
- The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the
- požadované zmeny a doplnky v časti 5. 1 súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane
breakpoints relevant to the indications are acceptable.
zarážok týkajúcich sa indikácií, sú prijateľné.
The CHMP has recommended that the indication should be complicated urinary tract infections with a recommended dose of 200 – 400 mg twice daily.
Výbor CHMP odporučil, že indikácia by mala byť na komplikované infekcie močového traktu s odporúčanou dávkou 200 – 400 mg dvakrát denne.
In addition the maximum daily dose for the use of ciprofloxacin should be 400 mg three times daily.
Navyše, maximálna denná dávka pre použitie ciprofloxacínu by mala byť 400 mg trikrát denne.
In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Okrem toho, ostatné zmeny a doplnky k súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov, ktoré sa netýkajú výsledku posudzovacieho konania, boli zahrnuté v súlade s odporúčaním o SPC, odporúčaním o pomocných látkach a najnovšími vzormi Posudzovania kvality dokumentov.
The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Výbor CHMP preto odporučil udelenie povolenia( í) na uvedenie na trh a zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov referenčného členského štátu.
These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
6 PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.
5 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
7 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
6 1.
8 1.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, infúzny intravenózny roztok
1 ml solution for infusion contains:
1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje:
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Ciprofloxacíniumlaktát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Každá injekčná liekovka so 100 ml obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Solution for infusion Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution:
Infúzny intravenózny roztok Číry, bezfarebný až jemne žltý roztok pH roztoku:
3.9 – 4.5
3, 9 - 4, 5
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml je indikovaný na liečbu závažných a/ alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na ciprofloxacín.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable:
Pri nasledovných indikáciách možno zvážiť liečbu Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/ 100 ml, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá:
- complicated urinary tract infections
- komplikované infekcie močovej sústavy
- infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative
- infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi
bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
baktériami, v prípade infekcie Streptococcus pneumoniae ciprofloxacín nie liečivom prvej voľby.
- complicated skin and soft tissue infections
- komplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva
- osteomyelitis
- osteomyelitída
Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml možno tiež podávať pri liečbe akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5- 17 rokov s cystickou fibrózou.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbmi sa ciprofloxacín musí kombinovať s inými antibiotikami účinnými proti anaeróbom.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Zohľadniť sa musia oficiálne smernice na vhodné použitie antibiotík.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Dávkovanie pre dospelých je 200 – 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
V prípade veľmi ťažkých, život ohrozujúcich alebo opakujúcich sa infekcií možno dávku zvýšiť na 400 mg trikrát denne.
The maximum daily dose is 1200 mg.
Maximálna denná dávka je 1200 mg.
Osteomyelitis:
Osteomyelitída:
Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
Priemerná dĺžka liečby môže byť
7 5.1).
9 4- 6 týždňov.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/ minute/ 1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31 – 60 ml/ min/ 1, 73 m2 alebo keď je sérová koncentrácia kreatinínu v rozmedzí 124 – 174 µmol/ l, maximálna denná intravenózna dávka je 800 mg.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/ minute/ 1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Keď je klírens kreatinínu ≤ 30 ml/ min/ 1, 73 m2 alebo keď je sérová koncentrácia kreatinínu ≥ 175 µmol/ l, maximálna denná intravenózna dávka je 400 mg.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg.
U pacientov na hemodialýze alebo CAPD je maximálna denná intravenózna dávka tiež 400 mg.
On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
V dňoch dialýzy sa dávka podáva po hemodialýze.
In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
V prípade poškodenia funkcie pečene nie je nevyhnutná úprava dávkovania.
Impaired renal and hepatic function:
Poškodenie funkcie pečene a obličiek:
Dose adjustment according to renal function.
Úprava dávky podľa funkcie obličiek.
Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Vzhľadom na vyššie plazmatické hladiny u starších pacientov sa odporúča podávať dávky na základe klírensu kreatinínu a závažnosti ochorenia.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17
Pediatrickí pacienti Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5- 17 rokov) s cystickou fibrózou:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Dvakrát denne 15 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/ kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň).
Sequential therapy can also be used.
Možno tiež použiť sekvenčnú liečbu.
Dosage as follows:
Dávkovanie je nasledovné:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Dvakrát denne intravenózne podať 15 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/ kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň), následne perorálne podávanie dvakrát denne.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
The dosage in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been investigated.
Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/ alebo pečene sa dosiaľ nezisťovalo.
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Infúzny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou 60 minút.
Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
4. 3 Kontraindikácie
Generally, acute and chronic infections (e. g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml je kontraindikovaný u: • pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolínkarboxylovej alebo na niektorú z pomocných látok • detí do 5 rokov.
Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in: • patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, quinoline carboxylic acid derivatives or to any of the excipients
V súvislosti s bezpečnosťou a používaním ciprofloxacínu u detí pozri tiež časť 4. 4 • detí a dospievajúcich mladistvých s výnimkou liečby akútnej pľúcnej exacerbácie cystickej fibrózy u detí vo veku od 5 do 17 rokov • gravidných a dojčiacich žien
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 • children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years. • pregnancy and lactation • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • Concurrent administration of ciprofloxacin and tizanidine
10 • pacientov, ktorí majú v anamnéze poškodenie šľachy súvisiace s podávaním fluorochinolónu. • súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu
Renal and urinary system:
Obličky a močová sústava:
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Hlásila sa kryštalúria súvisiaca s používaním ciprofloxacínu.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Pacienti liečení ciprofloxacínom majú byť dobre hydratovaní a má sa vyhnúť nadmernej alkalite moču.
Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.
Pacienti s existujúcimi poruchami obličiek majú byť starostlivo sledovaní na zistenie akéhokoľvek zhoršenia funkcie.
It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
Iba s veľkou opatrnosťou sa má podávať osobám s nedostatočnosťou obličiek alebo závažnou dehydratáciou.
Blood and lymphatic system:
Krv a lymfatický systém:
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Pacienti s aktuálnymi poruchami aktivity glukózy- 6- fosfát dehydrogenázy alebo s týmito poruchami v anamnéze sú náchylní na hemolytické reakcie pri chinolónoch, a preto sa u týchto pacientov ciprofloxacín má podávať s opatrnosťou.
Central nervous system:
Centrálny nervový systém:
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Pri používaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/ 100 ml, tak ako u iných fluorochinolónov, sa musia vziať do úvahy špecifické nežiaduce účinky týkajúce sa centrálneho nervového systému.
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e. g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Pacienti s epilepsiou alebo inými poruchami centrálneho nervového systému (napr. znížený prah pre kŕče, epileptické kŕče v anamnéze, zhoršený krvný obeh v mozgu, zmeny mozgovej štruktúry alebo mŕtvica) majú ciprofloxacín používať iba po starostlivom zvážení prínosov oproti riziku, lebo možnosť vzniku nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém znamená pre týchto pacientov zvýšené riziko.
The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Nežiaduce účinky sa niekedy môžu prejaviť po prvom podaní ciprofloxacínu.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Ak sa objavia takéto reakcie, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite ukončiť a musí byť informovaný ošetrujúci lekár.
Cardiac disorders:
Ochorenia srdca:
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Hoci sa ciprofloxacín spája s veľmi zriedkavými prípadmi predĺženia QT (pozri časť 4. 8), pozornosť sa vyžaduje pri liečbe pacientov s rizikom vzniku arytmie torsade de pointes.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Tak ako u iných liekov v tejto skupine, u ciprofloxacínu sa hlásilo vyvolanie porúch kĺbov na nosných kĺboch zvieracích mláďat.
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Nie sú dostupné dostatočné údaje o používaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Preto sa použitie ciprofloxacínu u detí spravidla neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou (pozri časť 4. 1).
Gastrointestinal tract:
Gastrointestinálny trakt:
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Ak sa počas liečby alebo po liečbe ciprofloxacínom či iným fluorochinolónom objaví závažná a pretrvávajúca hnačka, musí sa vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy (život ohrozujúcej s potenciálne fatálnym následkom).
In that case the ciprofloxacin therapy must immediately be discontinued and an appropriate treatment initiated.
V takomto prípade sa liečba ciprofloxacínom musí okamžite ukončiť a začať príslušná liečba.
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žltačka.
Musculoskeletal system:
Kostrová a svalová sústava:
9 If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Pri akomkoľvek náznaku tendinitídy (napr. bolestivý opuch) sa musí okamžite ukončiť podávanie ciprofloxacínu alebo iných fluorochinolónov, postihnutá končatina nesmie byť namáhaná a je potrebné poradiť sa s lekárom.
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Veľmi zriedkavo sa hlásila čiastočná alebo celková ruptúra (predovšetkým Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov, ktorí boli predtým systematicky liečení glukokortikoidmi.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Ciprofloxacín môže spôsobiť exacerbáciu príznakov Myastenia gravis.
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Preto v prípade akýchkoľvek príznakov naznačujúcich exacerbáciu Myastenia gravis je potrebné poradiť sa s lekárom.
Photosensibility:
11 Fotosenzitivita:
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Ciprofloxacín a ostatné fluorochinolóny môžu spôsobiť fotosenzitivitu.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Preto sa počas liečby ciprofloxacínom odporúča nevystavovať sa dlhšie slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu.
When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
V niektorých prípadoch sa reakcie precitlivenosti a alergické reakcie objavili už po prvom podaní ciprofloxacínu.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Ak sa objavia takéto reakcie, je potrebné okamžite informovať lekára.
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Anafylaktické/ anafylaktoidné reakcie vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť do život ohrozujúceho šoku, v niektorých prípadoch po prvom podaní ciprofloxacínu.
In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
V takomto prípade sa musí prerušiť liečba ciprofloxacínom a potrebné je začať medicínsku liečbu šoku.
Local reaction:
Lokálne reakcie:
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie.
These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Pokiaľ sa reakcie nevrátia alebo nezhoršia, následné intravenózne podanie nie je kontraindikované.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Keďže ciprofloxacín vykazuje určitú aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis, môžu sa pri odobratí vzorky počas liečby ciprofloxacínom objaviť falošne negatívne kultúry.
Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml obsahuje 15, 4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Musia to zohľadniť pacienti na kontrolovanej sodíkovej diéte.
Probenecid Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Probenecid Probenecid interferuje s renálnou sekréciou ciprofloxacínu, čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.
CYP1A2 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
CYP1A2 Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a teda môže spôsobiť zvýšené sérové koncentrácie súbežne podávaných látok, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom (napr. teofylín, klozapín, takrin, ropinirol, tizanidín).
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Preto pacienti, ktorí užívajú tieto látky súbežne s ciprofloxacínom, majú byť dôkladne sledovaní na klinické znaky predávkovania.
Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Môže byť nevyhnutné stanovenie sérových koncentrácií, najmä teofylínu, a úprava dávky.
The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Interakcia medzi teofylínom a ciprofloxacínom je potenciálne život ohrozujúca.
Other xanthine derivatives On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Ostatní deriváty xantínu Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu (oxpentifylín) sa hlásilo zvýšenie sérovej koncentrácie týchto derivátov xantínu.
10 Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Fenytoín Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže mať za následok zvýšené alebo znížené sérové hladiny fenytoínu, takže sa odporúča sledovať hladiny lieku.
Methotrexate Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Metotrexát Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo môže potenciálne viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám metotrexátu.
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.