natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always take ZYPREXA VELOTAB exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte ZYPREXU VELOTAB presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them.
Lekár Vám povie, ko ko tabliet ZYPREXY VELOTAB máte užíva a ako dlho ich máte užíva.
The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 and 20 mg.
Denná dávka ZYPREXY VELOTAB sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
Ak sa Vaše príznaky vrátia, pora te sa so svojím lekárom, ale nepresta te užíva ZYPREXU VELOTAB, pokia tak lekár nerozhodne.
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Tablety ZYPREXY VELOTAB by ste mali užíva raz denne, pod a rady lekára.
Try to take your tablets at the same time each day.
Pokúste sa užíva tablety vždy v rovnakú dennú dobu.
It does not matter whether you take them with or without food.
Nie je dôležité, i ich užívate po as jedla alebo nala no.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
Orodispergovate né tablety ZYPREXA VELOTAB sú ur ené na vnútorné užitie.
ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Tablety ZYPREXY VELOTAB sa ahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Dbajte, aby ste nemali vlhké ruky, pretože tak sa môže tableta ahko poláma.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Uchopte pretla ovací pás za okraje a odde te z neho jednu as odtrhnutím v mieste perforácie.
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Rozpustí sa priamo v ústach, takže ju môžete ahko prehltnú.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir.
Tabletu môžete vhodi aj do pohára vody, pomaran ového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy a zamieša.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
U niektorých nápojov môže dôjs k zmene farby a zakaleniu.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Ak užijete viac ZYPREXY VELOTAB ako máte U pacientov, ktorí užili viac ZYPREXY VELOTAB, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/ agresivita, problémy s re ou, nezvy ajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia. alšie príznaky: akútna zmätenos, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horú ky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Contact your doctor or hospital straight away.
Upovedomte ihne Vášho lekára alebo priamo nemocnicu.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
Ak zabudnete uži ZYPREXU VELOTAB Užite tablety hne, ako si to uvedomíte.
Do not take two doses in one day.
Neberte dve dávky za de.
If you stop taking ZYPREXA VELOTAB Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ak prestanete užíva ZYPREXU VELOTAB Nepresta te s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Je dôležité, aby ste ZYPREXU VELOTAB užívali tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Ak náhle prestanete užíva ZYPREXU VELOTAB, môžu sa objavi príznaky ako potenie, neschopnos zaspa, triaška, úzkos alebo nevo nos.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Váš lekár môže navrhnú postupné znižovanie dávky pred ukon ením Vašej lie by.
77 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte alšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, ZYPREXA VELOTAB can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, ZYPREXA VELOTAB môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Ve mi asté ved ajšie ú inky: vyskytujúce sa u 1 z 10 používate ov • Nárast telesnej hmotnosti. • Ospalos. • Zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
asté ved ajšie ú inky: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používate ov • Zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov. • Zvýšené hladiny cukrov v krvi a v mo i. • Pocit vä šieho hladu. • Závrat. • Nepokoj. • Tras. • Svalová strnulos alebo k (vrátane pohybov oka). • Problémy s re ou. • Nezvy ajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka). • Zápcha. • Sucho v ústach. • Vyrážka. • Strata sily. • Extrémna únava. • Zadržiavanie vody, ktoré môže vies k opuchu rúk, lenkov alebo chodidiel. • Na za iatku lie by môžu niektorí pacienti poci ova závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou innos ou), najmä pri vstávaní z ahu alebo sedu.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Zvy ajne tieto ažkosti samé vymiznú, ak nie, oznámte to svojmu lekárovi.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Menej asté ved ajšie ú inky: vyskytujúce sa u 1 až 10 z 1 000 používate ov • Pomalá srdcová innos. • Citlivos na slne né svetlo. • Vypadávanie vlasov.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Zriedkavé ved ajšie ú inky: vyskytujúce sa u 1 až 10 z 10 000 používate ov • Zvä šenie prsníkov u mužov alebo žien.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
alšie možné ved ajšie ú inky: frekvencia sa nedá odhadnú z dostupných údajov. • Alergická reakcia (napr. opuch v ústach a krku, svrbenie, vyrážka). • Cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne spojené s ketoacidózou (ketolátky v krvi a v mo i) alebo kómou. • Zníženie normálnej telesnej teploty. • Záchvaty, zvy ajne sú prítomné v anamnéze (epilepsia). • Kombinácia horú ky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti. • K e o ných svalov, ktoré spôsobujú kruhové pohyby o í. • Nezvy ajný srdcový rytmus. • Náhle nevysvetlite né úmrtie. • Krvné zrazeniny ako je hlboká žilová trombóza dolných kon atín alebo krvná zrazenina v p úcach. • Zápal podžalúdkovej ž azy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horú ku a vracanie. • Ochorenie pe ene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a o ných bielkov. • Postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetlite nými boles ami. • Problémy pri mo ení. • Pred žená a/ alebo bolestivá erekcia.
78 • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/ or painful erection.
78 Po as užívania olanzapínu sa môžu u starších pacientov s demenciou vyskytnú mozgová porážka, pneumónia, inkontinencia mo u, pády, extrémna únava, zrakové halucinácie, vzostup telesnej teploty, s ervenanie kože a ažkosti pri chôdzi.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
V tejto skupine pacientov bolo v nieko kých prípadoch hlásené úmrtie.
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA VELOTAB may worsen the symptoms.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA VELOTAB zhoršova jej príznaky.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Užívanie liekov tohto typu dlhšiu dobu zriedkavo vyvoláva u niektorých žien tvorbu mlieka, vynechanie alebo nepravidelnos menštrua ného cyklu.
If this persists tell your doctor.
V prípade pretrvávania týchto ú inkov oznámte túto skuto nos lekárovi.
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA VELOTAB in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Ve mi zriedkavo sa u detí narodených matkám, ktoré užívali ZYPREXU VELOTAB v najvyššom štádiu tehotenstva (tretí trimester), objavil tras, ospalos alebo otupenos.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE ZYPREXA VELOTAB
AKO UCHOVÁVA ZYPREXU VELOTAB
Do not use ZYPREXA VELOTAB after the expiry date, which is stated on the carton.
Nepoužívajte ZYPREXU VELOTAB po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
ZYPREXA VELOTAB should be stored in its original pack in order to protect against light and moisture.
ZYPREXA VELOTAB sa musí uchováva v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkos ou.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Nepoužitý liek, prosím, vrá te do lekárne.
What ZYPREXA VELOTAB contains • The active substance is olanzapine.
Každá orodispergovate ná tableta ZYPREXY VELOTAB obsahuje bu
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg lie iva.
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack. • The other ingredients are
Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY VELOTAB.
- gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and
- alšie zložky sú
sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
želatína, manitol (E421), aspartám (E951), sodná so metylparabenu (E219) a sodná so propylparabenu (E217).
What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
Ako vyzerá ZYPREXA VELOTAB a obsah balenia ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg sú žlté, orodispergovate né tablety.
Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Orodispergovate ná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo vo Vašich ústach a dá sa preto ve mi ahko prehltnú.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in cartons containing 28, 35, 56 or 70 tablets.
Tablety ZYPREXY VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 35, 56 alebo 70 tabliet.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca Držite rozhodnutia o registrácii:
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Holandsko.
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
79 Ak potrebujete akúko vek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držite a rozhodnutia o registrácii.
Phadisco Ltd: + 357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, p! rst! vniec"ba Latvij!
80 Sverige Phadisco Ltd (): +357 22 715000 *
Tel: + 371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb# Tel. + 370 (5) 2649600
Latvija Eli Lilly Holdings Limited, p+rst+vniec, ba Latvij+ Tel: + 371 7364000
This leaflet was last approved in
Táto písomná informácia pre používate ov bola naposledy schválená v
EMEA/ 62913/ 2006
EMEA/ 145698/ 2006
Summary of the work programme for the
Prehľad pracovného programu
European Medicines Agency
Európskej agentúry pre liečivá
2006 This document provides a summary of the Agency’ s work programme 2006, adopted by the Management Board on 15 December 2005.
2006 Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2006, ktorý prijala správna rada 15. decembra 2005.
The full work programme 2006 in English can be found on the Agency’ s website: www. emea. eu. int
Úplné znenie pracovného programu v roku 2006 v angličtine sa nachádza na webovej stránke agentúry: www. emea. eu. int.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Contents Introduction by the Executive Director
©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Obsah Predslov
CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM The European medicines network
EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME
Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines Availability of medicines and innovation Small and medium-sized enterprises EU institutions, agencies and European and international partners Managing the Agency
Európska sieť liečiv Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií pacientom, zdravotníckym
6 7 7 7 8
6
CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE Orphan medicinal products for human use Scientific advice to enterprises Initial evaluation Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities Parallel distribution Safety of medicines Arbitrations and referrals Herbal medicinal products for human use
KAPITOLA 2 Humánne lieky na
10 10 10 11 12 13 13 14 15 16
10 10
Coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products)
Vedecké poradenstvo pre podniky Vstupné hodnotenie Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov Činnosti po vydaní povolenia Paralelná distribúcia Bezpečnosť liekov Arbitráže a sporné podania Rastlinné lieky na humánne použitie Koordinačné skupiny na vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (humánne a
CHAPTER 3 Inspections
KAPITOLA 3 INŠPEKCIE Inšpekcie Osvedčenia pre lieky Odber a testovanie vzoriek
17 18
18 18 18 19
CHAPTER 4 EU TELEMATICS STRATEGY
KAPITOLA 4
SUPPORT ACTIVITIES
STRATÉGIA TELEMATIKY EÚ
Information technology Infrastructure Meetings at the EMEA Document management and publishing
Informačné technológie Infraštruktúra Zasadnutia v EMEA Správa a uverejňovanie dokumentov
ANNEXES Annex 1 EMEA structure Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006 Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Prílohy Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 – 2006 Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2004 – 2006 Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
22 23 24 26 27 29
24 25 27 28 30
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Introduction by the Executive Director Thomas Lönngren
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Predslov Thomas Lönngren – výkonný riaditeľ
Page 2/ 30
Strana 2/ 31
After celebrating the 10th anniversary of the EMEA, and following a challenging year of implementing the new EU pharmaceutical legislation, the Agency enters a new phase of its development.
Po oslavách 10. výročia založenia Európskej agentúry pre liečivá (EMEA) a náročnom roku zavádzania nových farmaceutických právnych predpisov EÚ, nastupuje agentúra do novej fázy svojho vývoja.
The year 2006 is the first year of full operation of the revised pharmaceutical legislation.
Rok 2006 je prvým rokom, v ktorom platí úplné znenie revidovaných farmaceutických právnych predpisov.
Modifications to the existing tasks, and the introduction of new ones, have put the EU regulatory system in a better position to ensure that safe and effective medicines, as well as adequate information about them, are available to European patients.
Zmeny jestvujúcich úloh a zavedenie nových, uvádzajú regulačný systém EÚ do lepšieho postavenia pri zaisťovaní dostupnosti bezpečných a účinných liekov, ako aj primeraných informácií o nich, európskym pacientom.
In the coming year, the Agency will continue to build on the priorities set out in its long-term strategy, and will focus on the following areas:
V nadchádzajúcom roku bude agentúra pokračovať v budovaní na prioritách stanovených v jej dlhodobej stratégii a zameria sa na tieto oblasti:
Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients; Contributing towards stimulating the innovation and research of medicines in the EU, to allow faster access to new therapies and technologies; Improving transparency, communication and provision of information; Strengthening the European medicines network.
zvyšovanie bezpečnosti liekov, a tým lepšia ochrana pacienta, prispievanie k podnecovaniu inovácie a výskumu liekov v EÚ, aby sa umožnil rýchlejší prístup k novým liečebným postupom a technológiám, zlepšovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií, posilňovanie európskej siete liekov.
The volume of applications to the Agency, and of associated tasks, will increase substantially in 2006.
Počet žiadostí podaných agentúre a s nimi súvisiacich úloh sa v roku 2006 podstatne zvýši.
The complexity of the Agency’ s operations will also increase, due to the growing number of submissions associated with emerging therapies and technologies, and of requests for scientific advice relating to them.
Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
This will also result in a higher demand on the Member States’ national competent authorities to provide the necessary competences in these scientific areas.
Dôsledkom budú zvýšené požiadavky na príslušné orgány členských štátov, aby zabezpečili potrebnú spôsobilosť v týchto vedeckých odboroch.
Safety of medicines has been the Agency’ s priority for a number of years.
Bezpečnosť liekov je dlhoročnou prioritou agentúry.
Its ability to address and manage safety issues has now been strengthened, through provisions in the new legislation and the adoption of the Agency’ s long-term strategy.
Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
This year, the Agency will work to implement new risk-management tools stemming from the legislation and, among other initiatives, will develop an intensive drug-monitoring system.
Tento rok bude agentúra pracovať na zavedení nových nástrojov riadenia rizík, ktoré vyplývajú z právnych predpisov a popri iných iniciatívach, bude vyvíjať systém silného monitorovania liekov.
Shoulder-to-shoulder cooperation with the national competent authorities is vital to the success of these initiatives.
Úzka spolupráca s príslušnými národnými orgánmi je životne dôležitá pre úspešnosť týchto iniciatív.
Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/ AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
V tomto roku EMEA tiež očakáva, že dostane prvé žiadosti o povolenie generických liekov..
In 2006, the Agency will remain focused on the development and implementation of measures to promote the availability of medicines.
Agentúra sa v roku 2006 bude ďalej zameriavať na vývoj a realizáciu opatrení podporujúcich dostupnosť liekov.
Measures include the provision of free, high-quality scientific advice to companies developing orphan medicines or veterinary medicines intended for use in minor animal species.
Medzi tieto opatrenia patrí poskytovanie bezplatného, veľmi kvalitného vedeckého poradenstva podnikom, ktoré vyvíjajú lieky pre ojedinelé choroby alebo veterinárne lieky určené pre menej rozšírené druhy zvierat.
The Agency will also offer substantial support to small and medium- sized enterprises (SMEs) through its new SME Office, and will work with academia, learned societies and industry on issues relating to new technologies.
Agentúra bude ponúkať rozsiahlu podporu malým a stredným podnikom (MSP) prostredníctvom svojej kancelárie pre MSP a bude spolupracovať s akademickými kruhmi, vedeckými spoločnosťami a priemyslom pri otázkach, ktoré súvisia s novými technológiami.
New regulatory procedures aimed at increasing access to medicines, including accelerated- assessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, will also be applied.
Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
The EMEA will closely monitor the effectiveness and adequacy of all new tools, procedures and processes, and will fine-tune their operation to deliver the best results.
EMEA bude presne sledovať účinnosť a vhodnosť
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006
Page 3/ 30
Strana 3/ 31
Patients and healthcare professionals need access to useful, targeted and easily understandable information about medicines.
Pacienti a zdravotnícki pracovníci potrebujú prístup k užitočným, cieleným a ľahko pochopiteľným informáciám o liekoch.
The Agency is working to provide information that contributes towards more effective and safer use of medicines, for the benefit of its stakeholders.
Agentúra pracuje na zabezpečení informácií, ktoré prispejú k účinnejšiemu a bezpečnejšiemu používaniu liekov v prospech všetkých zainteresovaných.
The Agency will make every effort to enhance cooperation between European partners on all activities relating to medicines, particularly those which contribute to the safety of patients in Europe and to the availability of new, effective and safe medicines.
Agentúra vynaloží všetko úsilie na rozšírenie spolupráce medzi európskymi partnermi vo všetkých činnostiach súvisiacich s liekmi, ale obzvlášť v tých, ktoré prispievajú k bezpečnosti pacientov v Európe a k dostupnosti nových, účinných a bezpečných liekov.
In the increasingly global pharmaceuticals sector, the Agency’ s contribution to international scientific forums on harmonisation of the regulatory environment is significant.
Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.