natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since under-dosing is one of the 3 major factors in the development if antibiotic resistance to fluoroquinolones (4), this may be a case for using the higher dose of ciprofloxacin proposed by the applicant in the treatment of complicated UTIs.
12 Keďže nedostatočné dávkovanie je jedným z 3 významnejších faktorov v rozvoji rezistencie voči antibiotikám v prípade fluórochinolónov (4), môže to byť dôvodom použitia vyššej dávky ciprofloxacínu navrhovaného žiadateľom pri liečbe komplikovaných UTI.
14 Medical practice in the treatment of complicated UTI’ s with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature.
Lekárska prax v liečbe komplikovaných UTI ciprofloxacínom sa vyvíjala a menila od času prvého schválenia v roku 1987 a navrhované dávkovanie je v súlade s aktuálnou lekárskou praxou (5) a je podporené publikovanou literatúrou.
With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients.
Vzhľadom na maximálnu dávku žiadateľ posúdil 6 klinických štúdií zameraných na bezpečnosť a účinnosť liečebných režimov s navrhovanou vysokou dávkou ciprofloxacínu u kriticky chorých pacientov.
No data was presented comparing the efficacy, safety or prevention of bacterial resistance using the 800mg maximum IV dose licensed in the UK and the 1200mg IV ciprofloxacin proposed by the applicant.
Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.
No clinical studies in the treatment of complicated or life-threatening urinary tract infections with the high 1200mg [or 1500 mg peroral] maximum dose proposed, were included or reviewed.
Neboli zahrnuté ani posudzované žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections.
Predložené publikované údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť ciprofloxacínu vo vysokej dávke (denná dávka 1200 mg IV [alebo perorálna dávka 1500 mg]), s možnosťou prechodu alebo bez prechodu na perorálnu dávku, pri rôznych závažných a život ohrozujúcich infekciách.
The conditions studied were severe pneumonia, neutropenia, acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, complicated, community-acquired skin and skin structure infections, infections in cancer patients and bacteraemia,.
Skúmanými ochoreniami boli ťažký zápal pľúc, neutropénia, akútne bakteriálne exacerbácie chronickej bronchitídy, komplikované komunitné kožné infekcie a infekcie kože a podkožia, infekcie u onkologických pacientov a bakterémia.
The treatment was well tolerated, the most commonly occurring adverse event were gastrointestinal disorders.
Liečba bola dobre tolerovaná a väčšina bežne sa vyskytujúcich nežiaducich účinkov boli gastrointestinálne poruchy.
The frequencies of probably and/ or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups.
Frekvencia nežiaducich účinkov, pravdepodobne a / alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom a v skupine pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi smernicami pre liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami európskych, už predtým schválených, originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded.
Denná dávka 1200 mg by sa však nemala prekročiť.
References (not all submitted are listed)
Literatúra (nie je tu uvedený celý predložený zoznam)
5. Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
5. Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund- Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
13 ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
- The body of published literature and resistance data presented provide adequate justification, both
- Súbor predloženej literatúry a údaje o rezistencii poskytujú primerané zdôvodnenie ako z hľadiska
from an efficacy and safety viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
účinnosti, tak aj z hľadiska bezpečnosti, pre režim dávkovania 200- 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pre liečbu komplikovaných UTI.
- From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg i. v. three
- Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg i. v. trikrát denne
times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is 15 no reason to conclude that this favourable risk/ benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika a prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
- The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal
- Žiadateľ predložil okrem navrhovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku aj návrh pre
for harmonised labelling and package leaflet.
zjednotené označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Kabi and associated names (see Annex I).
Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia( í) na uvedenie na trh pre Ciprofloxacín Kabi a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
16 ANNEX III
14 PRÍLOHA III
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, VONKAJŠÍ A VNÚTORNÝ OBAL, PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
18 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
15 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml, infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml, infúzny intravenózny roztok
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
1 ml roztoku na infúziu obsahuje 2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfas)
[Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Každý 50 ml vak obsahuje 100 mg ciprofloxacínu.
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Každý 100 ml vak obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.] Excipient: sodium
Každý 200 ml vak obsahuje 400 mg ciprofloxacínu.
Solution for infusion Clear, colourless solution pH of the solution:
Číry bezfarebný roztok. pH:
4.0 to 4.9
4, 0 - 4, 9
Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Kabi je indikovaný na liečbu vážnych a/ alebo život ohrozujúcich infekcií, spôsobených patogénmi citlivými na ciprofloxacín.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable:
Pre liečbu liekom Ciprofloxacin Kabi možno vziať do úvahy nasledujúce indikácie, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá:
- complicated urinary tract infections
- komplikované infekcie močových ciest,
- infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative
- infekcie dolného dýchacieho traktu vrátane pneumónie spôsobenej aeróbnymi gramnegatívnymi
bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
V prípade Streptococcus pneumoniae infekcií nie je ciprofloxacín liekom prvej voľby,
- complicated skin and soft tissue infections
- komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
- osteomyelitis
- osteomyelitída.
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Kabi sa môže podávať tiež pri liečbe akútnych infekcií dolných ciest dýchacích spôsobených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5- 17 rokov s cystickou fibrózou.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbnymi mikroorganizmami musí byť ciprofloxacín kombinovaný s inými antibiotikami pôsobiacimi proti anaeróbnym mikroorganizmom.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Je nevyhnutné vziať do úvahy oficiálne smernice, ktoré odporučujú odpovedajúce použitie antibakteriálnych látok.
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Infúzny intravenózny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou viac ako 60 minút.
20 Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Kvôli zvýšenému riziku lokálnych reakcií by sa mali podávať najmä väčšie intravenózne dávky do veľkej žily alebo do centrálnej žily.
Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Miešanie s inými roztokmi: pozri sekcie 6. 2 a 6. 6.
The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Dĺžka liečenia závisí od závažnosti infekcie, od klinickej reakcie a od bakteriologického nálezu.
Generally, acute and chronic infections (e. g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
17 kauzálny mikroorganizmus je citlivý na ciprofloxacín, by sa mali liečiť ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov a prejavov infekcie.
The adult dosage is 200 – 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Dávka pre dospelých je 200- 400 mg dvakrát denne.
In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
V prípade veľmi vážnych život ohrozujúcich alebo opakovaných infekcií dávky možno zvýšiť na 400 mg tri krát denne.
The maximum daily dose is 1200 mg.
Maximálna denná dávka je l200 mg.
Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Pred začiatkom liečby by sa mal vykonať test bakteriálnej citlivosti.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1).
Tak ako u všetkých ostatných antibiotík pacient počas liečby by mal byť monitorovaný na vznik rezistentných kmeňov pôvodne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušnú časť v sekcii 5. 1).
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Priemerná dĺžka liečby môže byť 4- 6 týždňov.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Ak je nevyhnutná predĺžená liečba, opätovná liečba sa má stanoviť najneskoršie do dvoch mesiacov.
Impaired renal function:
Porucha funkcie obličiek:
In patients with a creatinine clearance in the range 31 – 60 ml/ minute/ 1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 – 174 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31- 60 ml/ min. / l, 73 m2 alebo s koncentráciou sérového kreatinínu v rozmedzí 124- 174 µmol/ l, maximálna denná dávka je 800 mg.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/ minute/ 1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Ak klírens kreatinínu je ≤ 30 ml/ min. / l, 73 m2, alebo koncentrácia sérového kreatinínu je ≥ 175 µmol/ l, maximálna intravenózna denná dávka je 400 mg.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg.
U pacientov na hemodialýze alebo CAPD, maximálna denná intravenózna dávka je tiež 400 mg.
On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
V deň dialýzy sa dávka podáva po ukončení hemodialýzy.
Impaired hepatic function:
Porucha funkcie pečene:
In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
V prípade porušenej funkcie pečene nie je potrebné dávkovanie upravovať.
Impaired renal and hepatic function:
Porucha funkcie obličiek a pečene:
Dose adjustment according to renal function.
Dávka sa upravuje podľa funkcie obličiek.
Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Najspoľahlivejšiu bázu pre úpravu dávky poskytuje monitorovanie hladiny aktívnej substancie v krvi.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
U starších pacientov so zreteľom na vyššie plazmatické hladiny sa odporúča podávať dávky založené na klírens kreatinínu a závažnosti ochorenia.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5- 17 rokov) s cystickou fibrózou:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Dvakrát za deň intravenózne podať 15 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň 10 mg/ kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň).
Dosage as follows:
Možno použiť aj sekvenčnú terapiu pri dávkovaní:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Dvakrát za deň sa podá intravenózne 15 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň sa podá 10 mg/ kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň), potom dvakrát za deň sa podá perorálne.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Odporučená dĺžka liečby je 10- 14 dní.
The dosage in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been investigated.
U detí s porušenou funkciou obličiek a/ alebo pečene sa dávkovanie neskúmalo.
21 4.3 Contraindications
4. 3 Kontraindikácie
Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in:
Ciprofloxacin Kabi je kontraindikovaný u:
- patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of
- pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylovej alebo na
the excipients
akúkoľvek inú látku v prípravku,
- children under 5 years of age.
- detí mladších ako 5 rokov.
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see
Pokiaľ ide o bezpečnosť a používanie ciprofloxacínu u detí, pozri časť
also section 4.4
4. 4,
- Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of
- detí a mladistvých okrem liečenia akútnych pľúcnych exacerbácií cystickej fibrózy u detí vo veku 5- 17
cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
rokov,
- pregnancy and lactation
- gravidity a laktácie,
- patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
- pacientov, ktorí v minulosti mali zdravotné ťažkosti so šľachami spôsobené podávaním fluorochinolónu.
4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pre užívanie
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Obličkový a močový systém Je zaznamená kryštalúria spojená s užívaním ciprofloxacínu.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Pacienti, ktorí užívajú ciprofloxacín, by mali byť dostatočne hydrátovaní a mali by sa vyhýbať nadbytočnej alkalite moču.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Krvný a lymfatický systém Pacienti, v rodine ktorých sa vyskytli, alebo u ktorých sa aktuálne vyskytujú defekty glukóza- 6- fosfátovej dehydrogenázovej aktivity sú náchylní k hemolytickým reakciám s chinolónmi a preto by títo pacienti mali ciprofloxacín užívať so zvýšenou pozornosťou..
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Kabi.
Pacienti s
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e. g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
poruchami centrálneho nervového systému / napr. zníženie prahu pre látky spôsobujúce kŕče, epileptické kŕče v anamnéze, zhoršený obeh krvi v mozgu, zmeny v mozgovej štruktúre alebo mŕtvica /, môžu ciprofloxacín užívať po starostlivom uvážení len v prípade, keď prospech liečby preváži jej riziko, pretože možnosti nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém sú pre týchto pacientov zvýšeným rizikom.
The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Nežiaduce účinky sa skutočne niekedy objavujú už pri prvom podaní ciprofloxacínu.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
V niektorých prípadoch sa môžu vyvinúť depresie alebo psychotické reakcie až po reakcie ohrozujúce vlastný život.
If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Ak sa takéto reakcie objavia, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite zastaviť a ošetrujúci lekár musí byť informovaný
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Poruchy srdca Pretože ciprofloxacín je spojený s veľmi zriedkavými prípadmi prolongácie QT (pozri sekciu 4. 8), s opatrnosťou sa musia liečiť pacienti, ktorí sú ohrození arytmiou torsade de pointes.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Deti a dospievajúci Ako u iných liekov tejto skupiny ciprofloxacín môže spôsobiť poškodenie nosných kĺbov juvenilných zvierat.
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Nie je dostatok vhodných údajov o užívaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou / pozri časť 4. 1 /.
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Gastrointestinálny trakt Ak sa v priebehu liečby alebo po liečbe ciprofloxacínom alebo iným fluorochinolónom objaví ťažká pretrvávajúca hnačka, musí sa zobrať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy / život ohrozujúcej s možnosťou fatálneho konca /.
In that case the ciprofloxacin therapy must immediately be discontinued and an appropriate treatment initiated.
V tomto prípade musí byť liečba ciprofloxacínom okamžite prerušená a musí sa začať s adekvátnou liečbou.
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Najmä u pacientov s poruchami pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie koncentrácie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žĺtačka.
If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Pohybový systém Pri akomkoľvek príznaku tendinitídy (napr. bolestivý opuch) musí byť podávanie ciprofloxacínu alebo iných fluorochinolónov okamžite prerušené, postihnutá končatina nesmie byť napínaná a prípad sa musí konzultovať s lekárom.
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the
Veľmi zriedka sa zistili čiastočné alebo celkové ruptúry (predovšetkým Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov liečených systémovo podávanými glukokortikoidami..
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
19 Ciprofloxacín môže vykazovať príznaky exacerbácie symptómov myasténia gravis.
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Preto v prípade výskytu akéhokoľvek príznaku, indikujúceho exacerbáciu myasténia gravis, poraďte sa s vašim lekárom.
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Fotosenzibilita Ciprofloxacín a ostatné fluorochinolóny môžu zapričiniť fotosenzibilitu.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Preto sa odporúča počas liečby ciprofloxacínom nevystavovať sa príliš dlho slnečnému svetlu alebo UV žiareniu.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Ak to nie je možné, odporúča sa používať ochranný slnečný krém.
When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Ak sa počas liečby objaví fotosenzibilita, liečba sa musí prerušiť.
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Hypersenzitivita Po prvom podaní ciprofloxacínu sa v niektorých prípadoch objavili hypersenzitívne reakcie a alergické reakcie.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Ak sa takéto reakcie objavia, treba to okamžite oznámiť lekárovi.