natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10– 20 minutes of injection.
Keď je injekcia podávaná podkožne do brušnej steny, účinok sa prejaví za 10– 20 minút po podaní.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. a 3. hodinou po podaní.
The duration of action is 3 to 5 hours.
Doba trvania účinku je od 3 do 5 hodín.
As with all insulins, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Ako u všetkých inzulínov doba trvania účinku kolíše v závislosti na dávke, mieste podania, na prekrvení, teplote a na stupni fyzickej aktivity.
As with all insulins, subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Ako pri všetkých inzulínoch, podkožné podanie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu, ako z iných miest podania.
However, the faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Avšak rýchlejší nástup účinku, v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom je zachovaný bez ohľadu na miesto podania.
2 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
2 Ak je to nevyhnutné, môže sa NovoRapid podať vnútrožilovo (pozri časť 6. 6) zdravotníckym pracovníkom.
NovoRapid may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion.
NovoRapid môže byť použitý pre kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII) v inzulínovej pumpe vhodnej pre inzulínovú infúziu.
Infusion sites should be rotated.
Miesta podania sa majú meniť.
When used with an insulin infusion pump NovoRapid should not be mixed with any other insulin.
Keď sa NovoRapid používa v inzulínovej pumpe, nesmie byť zmiešaný so žiadnymi inými inzulínmi.
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Pacienti používajúci CSII musia byť podrobne oboznámený s použitím inzulínovej pumpy a použitím správnej nádržky a cievky pumpy (pozri časť 6. 6).
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Infúzna súprava (cievka a kanyla) sa musia meniť podľa pokynov uvedených v návodoch, ktoré sú súčasťou infúznej súpravy.
Patients administering NovoRapid by CSII must have alternative insulin available in case of pump system failure.
Pacienti, ktorí si podávajú NovoRapid cez CSII musia mať vždy k dispozícii náhradný inzulín pre prípad poruchy systému pumpy.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Poškodenie funkcie obličiek alebo pečene môže znižovať požiadavky na inzulín.
Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin aspart are recommended in these patients.
U týchto pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a nastavenie dávky inzulínu aspartu.
No studies have been performed in children under the age of 2 years.
Nebol sledovaný účinok u detí vo veku do 2 rokov.
NovoRapid can be used in children in preference to soluble insulin human when a rapid onset of action might be beneficial (see section 5.1. and 5.2).
Použitie lieku NovoRapid u detí má byť uprednostnené pred rozpustným inzulínom v prípade, kedy rýchly nástup účinku by mohol byť užitočnejší (pozri časť 5. 1 a 5. 2).
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Napr. v načasovaní podávania injekcie v súvislosti s jedlom.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok. • Hypoglykémia
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Použitie neprimeraných dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín dependentného diabetes mellitus môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze, stavom, ktoré sú potencionálne letálne.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus, napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a majú byť o nej primerane informovaní.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Dôsledkom farmakodynamiky inzulínových analógov s rýchlym nástupom účinku je, že ak sa vyskytne hypoglykémia, tak jej nástup po podaní injekcie je rýchlejší, v porovnaní s rozpustným inzulínom.
NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal.
NovoRapid má byť podávaný bezprostredne pred jedlom.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or medication where a delayed absorption of food might be expected.
Preto rýchly nástup účinku lieku musí byť zvážený u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u pacientov používajúcich lieky, u ktorých sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Sprievodné ochorenia, najmä infekčné si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Keď sú pacienti prevádzaní medzi rôznymi typmi inzulínových prípravkov, môžu sa včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť alebo prichádzajú oneskorene, v porovnaní s používaným inzulínom.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prevod pacientov na nový typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Changes in strength, brand, type, species (animal, human, human insulin analogue) and/ or method of manufacture may result in a change in dosage.
Zmeny v sile, značke, type, druhu (zvierací, ľudský, ľudský analóg inzulínu) a/ alebo v spôsobe jeho výroby si môžu vyžadovať zmenu v dávkovaní.
Patients taking NovoRapid may require an
Pacienti prechádzajúci na liečbu s liekom NovoRapid môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podaní za deň alebo zmenu
3 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
3 v dávkovaní oproti pôvodne používaným inzulínom.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiadať prerušenie liečby liekom NovoRapid.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Vynechanie jedla alebo neplánovaný, namáhavý telesný pohyb môže viesť k hypoglykémii.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Úprava dávky môže byť tiež potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, alebo pri zmene obvyklej diéty.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Cvičenie ihneď po jedle môže zvyšovať riziko hypoglykémie.
NovoRapid contains metacresol, which in rare cases may cause allergic reactions.
4. 5 Liekové a iné interakcie
The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu:
Oral hypoglycaemic agents (OHAs), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Perorálne antidiabetiká (OHA), oktreotid, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, alkohol, anabolické steroidy a sulfónamidy.
The following substances may increase the patient's insulin requirements:
Látky, ktoré môžu zvyšovať potrebu inzulínu:
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Perorálne antikoncepčné prípravky, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatikomimetiká a danazol.
NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
NovoRapid (inzulín aspart) môže byť užívaný počas gravidity.
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií (157 a 14 gravidných žien liečených inzulínom aspartom) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartu na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom (pozri časť 5. 1).
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Intenzívna kontrola cukru v krvi a sledovanie gravidných žien s diabetes mellitus (1. typu, 2. typu alebo gestačný diabetes mellitus) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Po pôrode sa dávky inzulínu rýchlo vrátia na hodnoty pred graviditou.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during lactation.
Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu s liekom NovoRapid počas dojčenia.
However, the NovoRapid dosage may need to be adjusted.
Predsa len, môže byť potrebné dávku lieku NovoRapid upraviť.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacienti musia byť upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
To je obzvlášť dôležité vtedy, ak majú znížené alebo si nedostatočne uvedomujú varovné signály oznamujúce vznik
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
4 hypoglykémie alebo majú časté príhody hypoglykémie.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách by sa mala zvažovať vhodnosť vedenia vozidla.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoRapid are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
Nežiaduce účinky spozorované u pacientov užívajúcich NovoRapid sú prevažne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Ako pri iných inzulínových prípravkoch hypoglykémia je vo všeobecnosti najčastejšie sa vyskytujúcim nežiaducim účinkom.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
V klinických štúdiách a počas jeho používania na trhu sa frekvencia mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami, preto žiadna presná frekvencia nemôže byť uvedená.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Počas klinických štúdií celkové množstvo hypoglykémií nebolo rozdielne v porovnaní medzi pacientami liečenými inzulín aspartom a ľudským inzulínom.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to insulin aspart are listed below.
Frekvencie nežiaducich účinkov z klinických štúdií, ktoré po celkovom posúdení a zhodnotení súviseli s inzulínom aspartom sú uvedené nižšie.
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Frekvencie sú definované ako: menej časté (> 1/ 1000 < 1/ 100) a zriedkavé (> 1/ 10 000 < 1/ 1000).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000) vrátane jednotlivých hlásení.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Poruchy imunitného systému Menej časté – žihľavka, vyrážka, výsev
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Veľmi zriedkavé - anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zahŕňať vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ťažkosti, angioneurotický edém, sťažené dýchanie, búšenie srdca a zníženie krvného tlaku.
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Zriedkavé - periférna neuropatia Náhle zlepšenie kontoly glykémie môže byť spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvyčajne prechodný charakter.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorder Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Ochorenia oka Menej časté - refrakčné poruchy Refrakčné anomálie sa môžu objaviť na začiatku liečby inzulínom.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Menej časté - diabetická retinopatia Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Aj keď stupňovanie liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojené so zhoršením diabetickej retinopatie.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Menej časté - lokálna precitlivenosť Lokálne reakcie s precitlivenosti (začervenanie, opuch a svrbenie v mieste injekčného podania) sa môžu objaviť počas liečby inzulínom.
These symptoms are usually of transitory nature.
Majú len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby.
5 4.9 Overdose
5 Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté - edém Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy.
A specific overdose for insulin cannot be defined however hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podané veľmi vysoké dávky v porovnaní s potrebou:
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• V prípade miernej hypoglykémie, je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Preto sa odporúča, aby diabetik mal stále pri sebe výrobky obsahujúce cukor. • Pri ťažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný vnútrosvalovo alebo podkožne glukagón (0, 5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo môže byť podaná lekárom vnútrožilovo glukóza.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu podať vnútrožilovo glukóza.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne uhľohydrát, ako prevencia proti recidíve.
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting.
Inzulíny a analógy na injekčné podanie, rýchloúčinkujúce, ATC kód:
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Vplyv inzulínu na znižovanie cukru v krvi vzniká vtedy, keď jeho molekuly uľahčujú vychytávanie glukózy väzbou na inzulínové receptory vo svale a tukových bunkách a súčasne prebieha inhibícia produkcie glukózy v pečeni.
Blood glucose (mmol/ l)
Krvný cukor (mmol/ l
Time (h) Fig.
Čas (h) Obr.
Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Koncentrácia glukózy v krvi po jednorazovej dávke lieku NovoRapid podanej bezprostredne pred jedlom (plná krivka) alebo po podaní rozpustného ľudského inzulínu podaného 30 minút pred jedlom (čiarkovaná krivka) u pacienta s diabetes mellitus 1. typu.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
6 Keď je NovoRapid podaný podkožne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
6 Adults.
Dospelí:
I).
Klinické skúšky u pacientov s diabetes mellitus 1. typu dokázali nižšie hodnoty postprandiálnej glukózy v krvi po podaní lieku NovoRapid v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom (obrázok 1.).
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
0, 03:
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C. I.
0, 22) percentných bodov a o 0, 15 (95% C. I. 0, 05:
0.05; 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of doubtful clinical significance.
0, 26) percentných bodov v porovnaní s ľudským inzulínom: rozdiel má nepravdepodobný klinický význam.
Elderly.
Starší.
A randomised, double-blind cross-over PK/ PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Randomizovaná, dvojito zaslepená skrížená PK/ PD štúdia porovnávajúca inzulín aspart s rozpustným ľudským inzulínom, uskutočnená na starších pacientoch s cukrovkou 2. typu (19 pacientov vo veku 65- 83 rokov, priemerný vek 70 rokov).
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) between insulin aspart and human insulin in elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Porovnateľné rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) medzi inzulínom aspartom a ľudským inzulínom u starších boli podobné s tými, ktoré sa pozorovali u zdravých subjektov a u mladších subjektov s cukrovkou.
Children and adolescents.
Deti a dospievajúci.
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/ PD trial was performed in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years).
Klinická štúdia porovnávajúca preprandiálny rozpustný ľudský inzulín s postprandiálnym inzulín aspartom bola vykonaná na malých deťoch (20 pacientov vo veku od 2 do menej ako 6 rokov, vykonávaná 12 týždňov, medzi, ktorými boli štyria mladší ako 4- roční) a štúdia PK/ PD jednotlivej dávky bola vykonaná u detí (6- 12 rokov) a mladistvých (13- 17 rokov).
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
Klinické skúšky u pacientov s cukrovkou 1. typu liečených inzulínom aspartom poukázali na znížené riziko nočných hypoglykemických epizód v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Riziko dennej hypoglykémie nebolo významne zvýšené.
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. insulin human in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart:
Klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť inzulínu aspartu proti ľudskému inzulínu v liečbe gravidných žien s diabetes mellitus 1. typu (322 gravidných žien (inzulín aspart:
157; insulin human:
157; ľudský inzulín:
165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
165)) nepreukázala žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
Na doplnenie, údaje z klinickej štúdie zahŕňajúcej 27 žien s gestačným diabetes mellitus randomizovaných na liečbu s inzulínom aspartom proti ľudskému inzulínu (inzulín aspart:
14; insulin human:
14; ľudský inzulín:
13) showed similar safety profiles between treatments.
13) preukázali podobné bezpečnostné profily medzi liečbami.
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
Inzulín aspart je ekvipotenciálny s rozpustným ľudským inzulínom v molárnom základe.
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
V NovoRapide je aminokyselina prolín nahradená v polohe B 28 kyselinou asparágovou, čím sa znižuje možnosť vytvárania hexamérov, ktoré boli pozorované u rozpustného ľudského inzulínu.
30– 40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 U/ kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Priemerná maximálna koncentrácia v plazme 492±256 pmol/ l bola dosiahnutá za 40 (v rozmedzí 30 - 40) minút po podkožnom podaní dávky 0, 15 U/ kg telesnej hmotnosti, u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
50– 90) minutes).
Rýchlosť absorpcie bola o niečo nižšia u pacientov s diabetes mellitus 2. typu z čoho vyplýva nižšie Cmax (352±240 pmol/ l) a neskorší tmax / 60 (v rozmedzí 50- 90) minút.
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intra- individual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Variabilita v čase dosiahnutia maximálnej koncentrácie u jednotlivých osôb je významne nižšia pri NovoRapide ako pri rozpustnom ľudskom inzulíne, aj keď naopak variabilita v Cmax je pri NovoRapide vyššia.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
Inzulín aspart bol u oboch
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
7 skupín rýchlo absorbovaný s podobným tmax ako u dospelých.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Jednotlivé vekové skupiny sa líšili v Cmax s dôrazom na dôležitosť individuálnej titrácie lieku NovoRapid.