natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was pointed out that even though there are small differences in dosage the mean and maximum steady state plasma concentration are similar.
Bolo poukázané na to, že hoci existujú malé rozdiely v dávkovaní, priemerná a maximálna plazmatická koncentrácia v ustálenom stave sú podobné.
There are however differences in both dose recommendation (12.5 mg/ kg/ day versus 10 mg/ kg/ day) and duration of treatment (8 versus 7 days).
Existujú však rozdiely v odporúčanej dávke (12, 5 mg/ kg/ deň v porovnaní s 10 mg/ kg/ deň) aj v dĺžke liečby (8 v porovnaní so 7 dňami).
Based on this information the CVMP agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product Doxyprex for the proposed indication and dose regimen for M. Hyopneumoniae
Hyopneumoniae.
Conclusion and recommendation The CVMP recommendation is to grant the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs the following suggested indication because a positive risk: benefit analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
Výbor CVMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Doxyprex 100 mg/ g premix do liečivého krmiva pre ošípané pre nasledujúcu navrhnutú indikáciu z dôvodu pozitívneho rizika: bola preukázaná analýza prínosu a nebolo zistené žiadne potenciálne závažné riziko.
“ For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. ” A risk: benefit analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
„ Na liečbu a prevenciu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklín, ak bolo toto ochorenie diagnostikované v stáde. “ Riziko: analýza prínosu sa nemohla uskutočniť pre nedostatok pivotných dôkazov o klinickej účinnosti pre indikáciu M. hyopneumoniae.
Therefore, the recommendation is to remove this pathogen from the indications.
Preto sa odporúča odstrániť tento patogén z indikácií.
7/ 21 ANNEX III
7/ 21 PRÍLOHA III
8/ 21 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
8/ 21 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Each gram contains:
Každý gram obsahuje:
100 mg of Doxycycline base as hyclate Excipients:
100 mg Doxycyklín hyklát
Semoline q. s.
Krupica q. s.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Kompletný zoznam pomocných látok viď v sekcii 6. 1.
Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules.
Premix do liečivej kŕmnej zmesi Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach.
Pigs (after weaning)
Prasiatka (odstavčatá)
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
Pre liečbu a prevenciu respiračných ochorení ošípaných spôsobených Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivých na doxycyklín, keď bolo ochorenie diagnostikované v stáde.
Do not administer in animals with hypersensitivity to tetracyclines.
Nepodávať zvieratám s precitlivenosťou na tetracyklíny.
Do not administer to animals with hepatic damage.
Nepodávať zvieratám s hepatálnymi zmenami.
The uptake of medicated feed by animals can be altered as a consequence of illness.
Príjem liečivého krmiva zvieratami môže byť ovplyvnený v dôsledku ochorenia.
In case of insufficient feed intake, animals should be treated parenterally.
V prípade nedostatočného príjmu krmiva je potrebné zvieratá liečiť parenterálne.
Special precautions for use in animals Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and sensitivity testing or recent experience on the farm and take into account official and local antimicrobial policies.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat V dôsledku kolísavosti citlivosti baktérií na doxycyklín musí byť použitie produktu založené na odbere bakteriologických vzoriek a skúške citlivosti, alebo nedávnych skúsenostiach na farme a je potrebné zohľadniť oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Avoid handling the product if hypersensitivity to tetracyclines exists.
Osobitné bezpečnostné opatrenia ktoré má urobiť osoba, podávajúca veterinárny liek zvieratám Nemanipulujte s liekom pri precitlivenosti na tetracyklíny.
10/ 21 Care should be taken to avoid contact with the product during its incorporation to the feed as well as during the administration of the medicated feed to the animals.
Narábajte s liekom opatrne a zabráňte kontaktu s ním počas miešania lieku do krmiva, ako aj počas podávania liečivého krmiva zvieratám.
Adequate measures should be taken to avoid powder dissemination during the incorporation of the product to the feed.
10/ 21 Prijmite vhodné opatrenia na zabránenie prášenia počas miešania lieku do krmiva.
It is recommended to use a non-powder mask (according to the EN140FFP1 regulation), gloves, working suit and approved safety glasses.
Používajte protiprachovú masku (v súlade s normou EN140FFP1), rukavice, pracovnú kombinézu a ochranné okuliare.
Avoid skin and eye contact.
Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
If it occurs, it is recommended to wash the area with plenty of water.
V prípade kontaktu umyte pokožku a vypláchnite oči dostatočným množstvom čistej vody.
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Nefajčite, nejedzte ani nepite počas manipulácie s liekom.
If symptoms appear after exposition as a skin eruption, a doctor should be consulted showing these warnings.
V prípade, že sa po kontakte s liekom objavia symptómy ako kožné vyrážky, konzultujte ich s lekárom a predložte mu túto písomnú informáciu pre používateľa.
Inflammation of the face, lips and eyes or respiratory difficulty are more severe signs that require urgent medical attention.
Zápal na tvári, na perách, zápal očí, alebo dýchacie ťažkosti sú ťažšími príznakmi, ktoré vyžadujú okamžité vyhľadanie lekárskej pomoci.
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Nežiadúce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Allergic reactions and photosensitivity may appear, as for all tetracyclines.
Ako pri všetkých tetracyklínoch, môže sa objaviť alergická alebo fotosenzitívna reakcia.
Digestive alterations by intestinal dysbiosis may appear in very long-term treatments.
Pri prolongovanej liečbe sa môžu objaviť poruchy trávenia kvôli črevnej disbióze.
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Neodporúča sa použitie počas ťarchavosti a laktácie.
Absorption of doxycycline may be diminished in the presence of high quantities of Ca, Fe, Mg or Al in the diet.
Absorpcia doxycyklínu sa môže znížiť v prípade prítomnosti vysokých množstiev Ca, Fe, Mg alebo Al v potrave.
Do not administer together with antacids, kaolin and iron preparations.
Nepodávať spolu s antacidmi, kaolínom a železitými prípravkami.
Do not administer in conjunction with bactericidal antibiotics like beta-lactames.
Nepodávať spolu s baktericídnymi antibiotikami ako betalaktámy.
In feed use.
Podávanie v krmive.
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/ kg of body weight/ day (equivalent to 1 g of Doxyprex/ 10 kg of b. w.) for 7 consecutive days.
Odporúčaná dávka je 10 mg doxycyklínu/ kg živej hmotnosti/ deň (rovnajúca sa 1 g Doxyprexu/ 10 kg ž. h.) počas 7 za sebou nasledujúcich dní.
For pigs with a daily consumption of 40 g of feed/ kg b. w. / day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/ Ton.
Pre ošípané s dennou spotrebou 40 g krmiva/ kg živej hmotnosti/ deň táto dávka zodpovedá 250 mg doxycyklínu na kg krmiva, čo dáva pomer dávky na zmes 2, 5 kg/ tonu krmiva.
The feed consumption will depend on the clinical condition of the animal.
Konzumácia krmiva závisí od klinického stavu zvieraťa.
In order to obtain a correct dosage, the concentration of the antimicrobial agent should be adjusted taking into account the daily feed intake at the onset of treatment.
Pre zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné prispôsobiť koncentráciu antimikrobiálneho lieku s ohľadom na dennú spotrebu krmiva na začiatku liečby.
The following calculation can be used to calculate dosage:
Na vypočítanie dávky je možné použiť nasledujúci výpočet:
1 mg Doxyprex/ kg feed = 10 mg doxycycline/ kg b. w. x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
1 mg Doxyprexu/ kg krmiva = 10 mg doxycyklínu/ kg živej hmotnosti x 10 x telesná hmotnosť (kg) / denný príjem krmiva (kg)
Mixing instructions:
Pokyny pre vytvorenie zmesi:
The premix is only intended to be incorporated into granulated medicated feeding stuffs.
Premix je určený len na zmiešanie do granulovaných liečivých kŕmnych zmesí.
The following complete feeding stuffs for pigs can be used for the manufacturing of medicated feeds:
Nasledovné kompletné krmivo pre prasiatka sa môže použiť na výrobu liečivých kŕmnych zmesí:
20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx.
Krmivo pre odstavené prasiatka I (kompletné krmivo do cca 20 kg živej hmotnosti) Krmivo pre odstavené prasiatka II (kompletné krmivo do cca 35 kg živej hmotnosti) Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok do cca 50 kg živej hmotnosti Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok s živou hmotnosťou cca 50 kg Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok s živou hmotnosťou cca 35 kg Na zamiešanie produktu do krmiva použite horizontálny pásový mixér.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
Odporúča sa zamiešať najskôr jednu časť Doxyprexu do jednej časti krmiva, potom pridať zvyšok krmiva a dobre premiešať.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
Liečivé krmivo je potom možné granulovať.
35 kg body weight A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Pred peletizovaním je potrebné prísady spracovať parou pri 55 - 65ºC a 10% vlhkosti.
Pelleting
Pred granulovaním nesmie múka dosiahnuť teplotu vyššiu než 55 ºC.
No symptoms of intolerance to the speciality have been detected in the studies conducted in which a medicated feed with 600 ppm (2.4 times the recommended dose) was administered to the 20-30 kg animals during twice the recommended period.
Pri uskutočnených štúdiách, pri ktorých bola podávaná liečivá kŕmna zmes so 600 ppm 20- 30 kilogramovým zvieratám počas dvojnásobne dlhšej doby než je odporúčané, neboli zistené symptómy intolerancie na liek.
QJ01AA02.
Farmakoterapeutická skupina:
Antibacterials for systemic use.
Antibakteriálne lieky pre systematické použitie.
Tetracyclines, ATCvet code:
Tetracyklíny, ATCvet kód:
5.1.
QJ01AA02.
Doxycycline is a broad spectrum antibiotic with bacteriostatic activity that acts by interfering on the bacterial protein synthesis of the sensitive species.
Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum s bakteriostatickým účinkom, ktorý účinkuje tak, že narušuje bakteriálnu proteínovú syntézu citlivých druhov.
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline derived from oxytetracycline that acts on the 30S ribosomal bacterial subunit in a reversible union, by blocking the binding of aminoacyl-tRNA (transference RNA) to the mRNA/ ribosome complex, avoiding the addition of new amino acids to the growing peptide chain and interfering therefore on the protein synthesis.
Doxycyklín je semisyntetický tetracyklín derivovaný z oxytetracyklínu, ktorý účinkuje na podjednotke 30 S bakteriálneho ribozómu, ku ktorému sa pripája reverzibilným spôsobom, blokuje väzbu aminoacyl- tRNA (transfer RNA) na komplexný formát cez mRNA a na ribozómy, zabraňuje pripojeniu nových aminokyselín k rastúcej peptidickej väzbe a tým narušuje syntézu proteínov.
It is active against:
Je aktívny voči:
Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
“ In Spain during 2001, the in vitro sensitivity to doxycycline has been determined against porcine strains of Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica resulting in MIC90 values of 0.795µg/ ml and 0.053µg/ ml respectively .”
„ V Španielsku bola v priebehu roka 2001 zistená citlivosť in vitro na doxycyklín u kmeňov Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, vyskytujúcich sa u ošípaných, pričom hodnoty MIC90 boli dosiahnuté z 0, 795 µg/ ml a 0, 053 µg/ ml. “
According to the Clinical and Laboratory Standard (CLSI) regulation, organisms other than streptococci with MIC values ≤ 4 µg/ ml are considered sensitive, at 8 µg/ ml intermediate and with MIC values ≥ 16 resistant to doxycycline.
V súlade s Klinickými a laboratórnymi normami (CLSI) sa organizmy iné než streptokoky považujú za citlivé pri hodnotách MIC ≤ 4 µg/ ml, za stredne citlivé pri 8 µg/ ml a pri hodnotách MIC ≥ 16 za rezistentné na doxycyklín.
At least two mechanisms of resistance to tetracyclines exist.
Na tetracyklíny existujú najmenej dva mechanizmy rezistencie.
The most important mechanism is due to the decrease of the cellular accumulation of the drug.
Najdôležitejší mechanizmus je spôsobený poklesom bunkovej akumulácie lieku.
It is due to the establishment of an elimination route by pumping the antibacterial agent or to an alteration in the transport system, resulting in a limited tetracycline energy-dependent capture to the exterior of the cell.
Je to spôsobené tým, že sa vytvorí cesta vylučovania antibakteriálneho lieku odčerpávaním resp. zmenou v systéme prenosu, ktorý limituje vychytávanie tetracyklínu do exteriéru bunky v závislosti na energii.
Alteration in the transport system is produced by inducible proteins codified in plasmids and transposons.
Zmena v systéme prenosu je vyvolaná induktívnymi proteínmi, ktoré sú kódované v plazmidoch a transpozónoch.
The other mechanism is evidenced by a reduction in the affinity of the ribosome for the Tetracycline-Mg2+ complex due to mutations in the chromosome.
Druhý mechanizmus sa prejavuje poklesom afinity ribozómu komplexným Tetracyklínom- Mg2+ v dôsledku mutácií v chromozóme.
Cross-resistance is frequent between tetracyclines.
Medzi rôznymi tetracyklínmi je často skrížená rezistencia.
Absorption after oral and intramuscular administration shows a high bioavailability.
Absorpcia po perorálnom alebo intramuskulárnom podaní vykazuje vysokú biodisponibilitu.
After oral administration, in most species values higher than 70% are reached.
Keď sa podáva perorálne, dosahuje hodnoty viac než 70% u väčšiny druhov.
Food can slightly modify oral bioavailability of doxycycline.
Potrava môže mierne zmeniť perorálnu biodisponibilitu doxycyklínu.
Doxycycline is widely distributed throughout the organism due to its physico-chemical characteristics, provided that is highly lipid-soluble.
Doxycyklín sa ľahko distribuuje do celého organizmu vďaka jeho fyziochemickým vlastnostiam, keďže je vysoko rozpustný v tukoch.
It reaches well irrigated and peripheral tissues.
Dosahuje dobre prekrvené (centrálne), ako aj periférne tkanivá.
It is concentrated in liver, kidney, bones and intestine; in this last case it is due to an enterohepatic cycle.
Koncentruje sa v pečeni, obličkách, kostiach a črevách; v črevách sa kumuluje v dôsledku enterohepatálneho cyklu.
Concentrations
Bol zistený v
Therapeutic concentrations have been detected in watery humor, myocardium, reproductive tissues, brain and mammary gland.
12/ 21 terapeutickej koncentrácii v očnom moku, srdcovom svale, v reprodukčných tkanivách, v mozgu a v mliečnych žľazách.
Binding to plasmatic proteins is about 90-92%.
Napojenie na plazmatické proteíny je 90- 92%.
A 40% of the drug is metabolised and largely excreted in faeces (bile and intestinal route), mostly as conjugates microbiologically inactive.
Asi 40% lieku sa metabolizuje a vo veľkej miere sa vylučuje výkalmi (prostredníctvom žlče a črevnou cestou), väčšia časť sa vylučuje vo forme mikrobiologicky inaktívnych konjugátov.
Pigs (after weaning) Oral bioavailability of doxycycline ranges between 50-60% values.
Prasiatka (odstavčatá) Perorálna biodisponibilita doxycyklínu osciluje medzi hodnotami 50- 60%.
Once absorbed, the drug is bound in a very high percentage (93%) to plasmatic proteins.
Po absorpcii sa vysoké percento lieku (93%) spojí s plazmatickými proteínmi.
Provided its lipophilic properties doxycycline is easily distributed in animal tissues, showing volumes of distribution of 0.53 l/ kg.
S ohľadom na lipofylické vlastnosti sa doxycyklín ľahko distribuuje do tkanív zvierat, rozsah distribúcie predstavuje 0, 53 l/ kg.
Its hepatic metabolism is scarce, showing traces of some metabolites at kidney level.
Jeho hepatálny metabolizmus je zriedkavý, vykazuje stopy metabolitu na renálnej úrovni.
Its excretion is carried out through the intestinal mucous and in a lower extent, through bile excretion, resulting in plasmatic clearance values of 1.7 ml/ min/ kg.
Exkrécia sa uskutočňuje cez črevnú sliznicu a v menšej miere cez biliárne vylučovanie, výsledkom sú hodnoty plazmatického riedenia 1, 7 ml/ min/ kg.
Following single dose administration, Cmax was 1.70 µg/ ml with a Tmax of 6 hours.
Po skončení podávania lieku je jeho priemerná dĺžka fázy ukončenia 6 hod.
Administration of the product according to the recommended posology results in a maximum plasmatic concentration at steady of 2.0 ± 0.4 µg/ ml.
Vylučuje sa predovšetkým cez tenké črevo, čo predstavuje výhodu v porovnaní s ostatnými tetracyklínmi, keďže sa neakumuluje v organizme pri zníženej renálnej funkcii, pretože to nie je cesta jeho väčšinového vylučovania.
List of excipients
Zoznam pomocných látok
Liquid sorbitol, non-crystallising Liquid paraffin Semolinea (declared on labelling as carrier)
Roztok sorbitolu, nekryštalizujúci Tekutý parafín Krupica (uvedená v označení ako nosič)
Do not administer with oxidant substances.
Nepodávať s oxidantmi.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v balení pre predaj:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Čas použiteľnosti balenia po otvorení vnútorného obalu:
3 months.
3 mesiace.
Shelf-life after incorporation into pelleted feed:
Čas použiteľnosti po primiešaní do granulovanej kŕmnej zmesi:
After first opening, keep the pack tightly closed.
Po otvorení obal udržiavať dôkladne uzatvorený.
Store below 30 ºC.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg.
Balenie 1 kg, 5 kg, 20 kg a 25 kg.
Thermosealed bags of a complex film made of polyester external layer, aluminium intermediate layer and polyethylene internal layer that is in contact with the product.
Vaky z komplexného filmu, vytvoreného tepelným zvarom, pozostávajúce z vonkajšej polyesterovej vrstvy, strednej hliníkovej vrstvy a vnútornej polyetylénovej vrstvy, ktorá je v kontakte s produktom.
In the 5 kg, 20 kg and 25 kg presentations, bags contain an additional intermediate nylon layer.
Pri baleniach 5 kg, 20 kg a 25 kg obsahuje baliaci materiál doplnkovú strednú vrstvu z nylonu.
The closure is by thermosealing.
Uzavreté sú tepelným zvarom.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetky nepoužité veterinárne lieky prípadne odpadové materiály vytvorené pri používaní týchto liekov musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain Tel: +34 934 706 270 Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup. com
Esmeralda, 19 E- 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španielsko Tel: +34 934 706 270 Fax: +34 933 727 556 e- mail: invesa@ invesagroup. com
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)/ MRP PROCEDURE NUMBER
ČÍSLO( A) POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH/ ČÍSLO PROCEDÚRY VZÁJOMNÉHO UZNÁVANIA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
{< DD/MM/YYYY >}
{< DD/ MM/ RRRR >}
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ ALEBO POUŽÍVANIA
14/ 21 LABELLING AND PACKAGE INSERT
14/ 21 OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15/ 21 PACKAGE LEAFLET
15/ 21 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH REALISE, IF DIFFERENT
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Esmeralda, 19 E- 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španielsko
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Semoline is employed as carrier.
Ako nosič je použitá krupica.
INDICATION(S)
INDIKÁCIA (- E)
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
Pre liečbu respiračných ochorení ošípaných spôsobených Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivých na doxycyklín, keď bola stanovená prítomnosť ochorenia v stáde.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this label, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (- Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
For pigs with a daily consumption of 40 g of feed/ kg
Podávanie v krmive Odporúčaná dávka je 10 mg doxycyklínu/ kg živej hmotnosti/ deň (rovnajúca sa 1 g Doxyprexu/ 10 kg ž. h.) počas 7 za sebou nasledujúcich dní.
16/ 21 b. w. / day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/ Ton..
Pre ošípané s dennou spotrebou 40 g krmiva/ kg živej hmotnosti/ deň táto dávka zodpovedá 250 mg doxycyklínu na kg krmiva, čo dáva pomer dávky na zmes 2, 5 kg/ tonu krmiva.
The feed consumption will depend on the clinical condition of the animal.
16/ 21 Konzumácia krmiva bude závisieť od klinického stavu zvieraťa.
Piglet starter feed I (complete feed up to approx.
Odporúča sa zamiešať najskôr jednu časť Doxyprexu do jednej časti krmiva, potom pridať zvyšok krmiva a dobre premiešať.
20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx.
Liečivé krmivo je potom možné granulovať.
35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx.
Pred peletizovaním je potrebné prísady spracovať parou pri 55 - 65ºC a 10% vlhkosti.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
Pred granulovaním nesmie múka dosiahnuť teplotu vyššiu než 55 ºC.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
10.
EXP {month/ year} Do not use after the expiry date.
EXSPIRÁCIE {mesiac/ rok} Nepoužívať po dátume exspirácie.
Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and sensitivity testing or recent experience on the farm and take into account official and local antimicrobial policies.
V dôsledku kolísavosti citlivosti baktérií na doxycyklín musí byť použitie produktu založené na odbere bakteriologických vzoriek a skúške citlivosti, alebo nedávnych skúsenostiach na farme a je potrebné zohľadniť oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy.
17/ 21 The uptake of medicated feed by animals can be altered as a consequence of illness.
17/ 21 Príjem liečivého krmiva zvieratami môže byť ovplyvnený v dôsledku ochorenia.
Avoid handling the product if hypersensitivity to tetracyclines exists.
Nemanipulujte s liekom pri precitlivenosti na tetracyklíny.