natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
- trpíte akýmikoľvek zdravotnými ťažkosťami, o ktorých si myslíte, že by mohli ovplyvniť
Take special care It is important that you tell your doctor if: • part of your stomach has been removed (partial gastrectomy) as the reliability of the test has not been proven in these patients. • you have or suspect you have a gastric infection. • you have long term stomach problems (atrophic gastritis) as the breath test may give the wrong result and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori. • fasting (not taking food) may have medical implications for you. • you are under 18 years.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Pylobactellu Je dôležité, aby ste upozornili Vášho lekára, ak: • Vám bola odstránená časť žalúdka (čiastočná gastrektómia) keďže spoľahlivosť tohto testu u týchto pacientov nebola preukázaná. • máte, alebo si myslíte, že máte žalúdočnú infekciu. • máte dlhotrvajúce žalúdočné problémy (atrofickú gastritídu), keďže dychový test môže dávať nesprávne výsledky a môžu byť potrebné iné testy na potvrdenie H. pylori. • hladujete (neprijímate stravu), čo môže mať dopad na Vaše zdravie. • máte menej ako 18 rokov.
• You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days.
• ste užívali antibiotiká alebo liek na liečbu infekcie Helicobacter pylori v priebehu posledných 28 dní.
• You have taken proton pump inhibitors (stops indigestion) in the last 14 days.
• ste užívali inhibítory protónovej pumpy (zastavujú tráviace ťažkosti) v posledných 14 dňoch.
• You have taken H2 antagonists or antacids (relieves indigestion) on the same day of the test.
• ste užívali H2 antagonistov alebo antacidá (zmierňujú tráviace ťažkosti) v deň testu.
Taking Pylobactell with food and drink You should fast for at least 4 hours before the test, so that the test is carried out on an empty stomach.
Používanie testu Pylobactell s jedlom a nápojmi Nejedzte aspoň 4 hodiny pred testom, aby sa test mohol uskutočniť nalačno.
If you have eaten a heavy meal, it will be necessary to fast for 6 hours before the test.
Ak ste zjedli nejaké ťažké jedlo, bude potrebné, aby ste najmenej 6 hodín pred testom vôbec nejedli.
If fasting is a problem (e. g. for diabetic patients), please tell your doctor.
Ak pre Vás hladovanie predstavuje problém (napr. diabetickí pacienti), informujte svojho lekára.
Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Pylobactell sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
18 Driving and using machines This test should not affect your ability to drive or use machines.
Tento test neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Fasting:
Obmedzenie príjmu stravy:
You should fast for 4 hours before taking the test (See section 2, Taking Pylobactell with food and drink)
(Pozri časť 2 Používanie testu Pylobactell s jedlom a nápojmi)
Test Meal:
Testovací nápoj:
Drink the recommended test meal.
Vypite odporučený testovací nápoj.
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes) i.
„ Pre- ureálne ” dychové vzorky (3 skúmavky s bielymi viečkami) i.
Remove the cap from the tube. ii.
Odstráňte viečko zo skúmavky ii.
Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube. iii.
Vydýchnite ústami cez slamku do skúmavky na odoberanie vzoriek. iii.
Gradually remove the straw from the tube as you breathe out. iv.
Pri výdychu pomaly vyberajte slamku zo skúmavky. iv.
Immediately replace the cap. v.
Okamžite nasaďte viečko. v.
5.
Príprava roztoku 13C- močoviny 5.
Preparing the 13Carbon-urea solution Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
Vyberte tabletu z vrecka a dajte ju do liekovky na miešanie.
Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes) Using the red-capped, take samples of your breath as before (see step 4).
„ Po- ureálne ” dychové vzorky (3 skúmavky s červenými viečkami) Použitím skúmaviek s červenými viečkami odoberte vzorky tak ako v predchádzajúcom prípade (pozri krok 4).
Analysis Request Form Fill out the analysis request form with the patient details on the left hand side of the form and the doctor’ s name and address on the right hand side.
Žiadanka o vykonanie analýzy testu Vyplňte údaje o pacientovi na ľavej strane žiadanky a meno a adresu lekára na pravej strane žiadanky o vykonanie analýzy testu.
19 Put your breath samples and the completed Analysis Request Form back into the carton and send to the address supplied by your doctor.
Vložte dychové vzorky a vyplnenú žiadanku o vykonanie analýzy späť do škatule a odošlite na adresu poskytnutú Vašim lekárom.
Dispose of the empty sachet, mixing vial and straws as normal waste, but keep this leaflet for reference.
Zlikvidujte prázdne vrecko, zmiešavaciu liekovku a slamky ako normálny odpad, avšak uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov pre prípad potreby.
If a repeat test is required, it should not be carried out until the following day.
Ak je to potrebné, prípadné opakovanie testu sa nemá vykonať skôr ako v nasledujúci deň.
If you notice any side effects, please inform your doctor or pharmacist.
Ak spozorujemte nejaké vedľajšie účinky, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
13 C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
13 C a močovina je neškodná v prírode sa vyskytujúca látka, ktorá sa nachádza aj v ľudskom tele.
Do not store the kit above 25°C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
The tablet must be taken when dissolved.
Rozpustená tableta sa musí užiť okamžite.
What the Pylobactell tablet contains
Čo tableta Pylobactellu obsahuje
- The active substance is 13C-urea.
Liečivo je 13C- močovina.
Each tablet contains 100 mg of 13C-urea
Každá tableta obsahuje 100 mg 13C- močoviny.
- The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i),
- Ďalšie zložky sú povidón (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460i), koloidný bezvodý oxid
colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
kremičitý a beznoan sodný (E211).
Each Pylobactell Breath Test kit contains: • 1 Sachet containing 1 tablet. • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps. • 30 ml glass mixing tube with cap. • 2 straws. • 1 Analysis Request Form. • 1 Security Label and 3 additional bar code labels.
Každá súprava dychového testu Pylobactell: • 1 vrecko obsahujúce 1 tabletu. • 6 sklenených skúmaviek, 3 s bielymi a 3 s červenými viečkami. • 30 ml sklenenú zmiešavaciu skúmavku s viečkom. • 2 slamky. • 1 žiadanku na analýzu testu. • 1 bezpečnostnú a 3 náhradné etikety s čiarovým kódom.
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom Tel. +44 (0)1603 735200 Fax. +44 (0)1603 735217 E-mail. customerservices@typharm. com
Tel.: +44 (0) 1603 735200 Fax: +44 (0) 1603 735217 E- mail: customerservices@ typharm. com
PackPharm Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom.
PackPharm Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska.
20 This leaflet was last approved in
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúce informácie su iba pre laboratórne použitie:
The following information is intended for laboratory use only:
Analýza dychových vzoriek a špecifikácie testu
The accuracy and precision of the test depends heavily on the quality of the analysis and therefore only laboratories having appropriate certification are considered qualified to analyse the breath samples.
Správnosť a presnosť testu do značnej miery závisí od kvality analýzy a preto oprávnenie analyzovať vzorky dychu majú len laboratóriá s príslušnými certifikátmi.
Breath samples collected during a test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
20 Vzorky dychu odobraté v priebehu testu musia pred analýzou IRMS zostať v pôvodných nádobách.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ δ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 23SD’ s of the mean for breath analyses.
Interná presnosť analýzy musí byť menej ako ±0, 3 δ13C na 20 opakovaných analýz tej istej vzorky referenčného plynu a nesmie prekročiť 2- 3SD priemeru dosiahnutého pri analýzach dychu.
The IRMS must possess a triple collector to allow the simultaneous detection of the ions at mass/ charge ratio 44, 45 and 46 fluctuations in the oxygen isotope content.
IRMS musí byť vybavený sústavou trojitého kolektoru tak, aby sa mohol súčasne merať zmeny v pomere iónového zväzku a náboja 44, 45 a 46 v obsahu izotopu kyslíka.
21 Excess δ 13C: - Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Rozdiel medzi pre - a post- ureálnymi meraniami vzoriek
22 ANALYSIS REQUEST FORM:
21 ŽIADOSŤ O VYKONANIE ANALÝZY
Pylobactell [13Carbon] -UREA BREATH TEST (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Pylobactell [13uhlík] - MOČOVINOVÝ TEST DYCHU (13C- UBT) na Helicobacter pylori
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals
ŽIADOSŤ O VYKONANIE ANALÝZY – Vyplňte tlačeným písmom Uveďte presnú adresu na spiatočné zaslanie výsledkov:
Centre:
Stredisko:
Patient Name:
Meno pacienta:
Number:
Registračné číslo:
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Marketing Authorisation Holder:
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska.
Medical History - has the patient
KONTROLNÝ ZOZNAM TESTOV
Type
Typ a
Test Check List
Kontrolný zoznam testov
taken:
Záznam o liečbe - pacient podstúpil:
& Date
dátum
Mins
Min.
If so, please indicate type and when last taken
Ak áno, uveďte, aký typ a kedy ich užil naposledy
Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Ak áno, uveďte, kedy liečba a znovu vypiť. skončila
Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Zozbierajte postureálne vzorky (červené viečka – 3 - krát)
Bar-code label and all details entered on Analysis Request
Etiketa s čiarovým kódom a všetky detaily uvedené v žiadosti na vykonanie
Please note that (i) - (iii) will affect result of test.
. Venujte pozornosť tomu, že (i) – analýzy.
1 x Pre/ Post sample reserved in store.
1 x pre/ postureálne (iii) ovplyvní výsledky testu. vzorky v zásobe 2x pre/ postureálne vzorky + tento formulár pre certifikované laboratórium.
2 x Pre/ Post samples + this form for return to a qualified laboratory.
Len pre laboratórne použitie Dátum doručenia:
Analytical file reference:
Značka záznamu o analýze:
Laboratory code:
Kód laboratória:
Comments:
22 Vzorky prijal:
QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
Inak povedané, tieto metastázy budú vychytávať aj QUADRAMET.
Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
Pred užitím lieku QUADRAMET musia pacienti absolvovať kostný sken použitím bisfosfonátov rádioaktívne značených technéciom- 99m [99mTc] ako ukazovateľov na kontrolu, či sú metastázy takého druhu, na ktorý možno použiť QUADRAMET.
The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient’ s body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid’ (EDTMP).
Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium- 153 (153Sm), naviazaného na inú chemikáliu nazývanú „ kyselina etyléndiamíntetrametylénfosfónová “ (EDTMP).
As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Vďaka tomu môže žiarenie samária- 153 pôsobiť lokálne a pomáhať tak pri zmierňovaní bolesti v kosti.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has QUADRAMET been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol QUADRAMET skúmaný?
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients ’ use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
V jednej zo štúdií, do ktorej boli zaradení pacienti s kostnými metastázami vyvolanými rakovinou prostaty, sa po liečbe liekom QUADRAMET znížila aj spotreba opiátových analgetík (ako je morfín) u pacientov.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET’ s benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku QUADRAMET je väčší ako riziká pri jeho použití na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu.
Pharmaceutical form
Cesta podania Obal Balenie
Route of administration Packaging
Obsah (koncentrácia)
2 to 4 GBq per vial at calibration date
2 do 4 GBq na vialo na dan kalibracije
Vial (glass)
Liekovku (sklo)
1 vial
1 liekovku
QUADRAMET, solution for injection.
QUADRAMET, injekčný roztok
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 46 µg/ ml of samarium per vial)
Každý ml roztoku obsahuje 1, 3 GBq lexidronátu sodno samaritého [153Sm] k dátumu referencie (zodpovedá 20 – 46 µg/ ml samária na 1 injekčnú liekovku)
Samarium specific activity is approximately 28 – 65 MBq/ µg of samarium.
Špecifická aktivita samária je asi 28 – 65 MBq/ µg samária.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Každá injekčná liekovka obsahuje 2- 4 GBq k dátumu referencie
Samarium-153 emits both medium-energy beta particles and an imageable gamma photon, and has a period of 46.3 hours (1.93 days).
Samárium- 153 vysiela častice beta so strednou energiou, ako aj zobraziteľný fotón gama, a má polčas rozpadu 46, 3 hodín (1, 93 dňa).
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
Primárne emisie žiarenia samária- 153 sú uvedené v Tabuľke 1.
SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation Beta Beta Beta Gamma
ÚDAJE O PRIMÁRNEJ EMISII ŽIARENIA U SAMÁRIA- 153 Žiarenie Beta Beta Beta Gama
Abundance 30% 50% 20% 29%
Zastúpenie 30% 50% 20% 29%
* Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is 233 keV.
* V emisiách beta sú uvedené maximálne energie, priemerná energia častíc beta je 233 keV.
Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5.
Číry bezfarebný až slabojantárový roztok s pH v rozpätí medzi 7, 0 až 8, 5.
QUADRAMET is indicated for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates on bone scan.
QUADRAMET je určený na zmiernenie bolesti v kostiach u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastovými metastázami skeletu, ktoré pri skenovaní kostí vychytávajú technéciom [99mTc] označené bisfosfonáty.
The presence of osteoblastic metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
Pred liečbou sa má potvrdiť prítomnosť osteoblastových metastáz, ktoré vychytávajú technéciom [99mTc] označené bisfosfonáty,.
QUADRAMET should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
QUADRAMET smie podávať iba lekár so skúsenosťami s používaním rádiofarmák a po kompletnom onkologickom vyšetrení pacienta kvalifikovanými lekármi.
The recommended dose of QUADRAMET is 37 MBq per kg body weight and is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
Odporúčaná dávka lieku QUADRAMET je 37 MBq na 1 kg telesnej hmotnosti a podáva sa pomaly intravenózne pomocou intravenózneho katétra po dobu jednej minúty.
QUADRAMET should not be diluted before use.
QUADRAMET sa pred použitím nesmie riediť.
2 Patients who respond to QUADRAMET generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment.
2 Pacienti, ktorí na QUADRAMET reagujú, zvyčajne pociťujú počiatok zmiernenia bolesti 1 týždeň po liečbe.
Repeat administration of QUADRAMET should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
Opakované podávanie lieku QUADRAMET by malo vychádzať z odpovede jednotlivých pacientov na predchádzajúcu liečbu a z klinických príznakov.
QUADRAMET is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
QUADRAMET sa neodporúča používať u detí mladších ako 18- rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
QUADRAMET is contra-indicated: • Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP) or similar phosphonates) or to any of the excipients. • in pregnant women (See section 4.6). • in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
QUADRAMET je kontraindikovaný: • precitlivenost ’ na liečivo (etyléndiamíntetrametylénfosfonát (EDTMP) alebo podobné fosfonáty) alebo na niektorú z pomocných látok. • u tehotných žien (pozri časť 4. 6). • u pacientov, ktorí v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
QUADRAMET is used only as a palliative agent and should not be used concurrently with myelotoxic chemotherapy as this may enhance myelotoxicity.
QUADRAMET sa používa iba ako paliatívny liek a nesmie sa používať súbežne s myelotoxickou chemoterapiou, pretože sa tým môže zvýšiť myelotoxicita.
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium [99mTc]-labelled biphosphonate bone scans.
Súbežne s inými bisfosfonátmi sa nesmie používať v prípade, že sa pri skenovaní kostí bisfosfonátmi označenými technéciom [99mTc] zobrazuje interferencia.
Use of QUADRAMET in patients with evidence of compromised bone marrow reserve from previous therapy or disease involvement is not recommended unless the potential benefit of the treatment outweighs its risks.
Použitie lieku QUADRAMET u pacientov s dokázaným znížením zásob kostnej drene z predchádzajúcej terapie alebo výskytu choroby sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos terapie neprevyšuje jej riziká.
Because of potential bone marrow suppression after administration, blood counts should be monitored weekly for at least 8 weeks, beginning 2 weeks after administration of QUADRAMET, or until recovery of adequate bone marrow function.
Vzhľadom na možnú supresiu kostnej drene po podaní je potrebné týždenne sledovať krvný obraz po dobu najmenej 8 týždňov, počínajúc 2 týždne po podaní lieku QUADRAMET, alebo do obnovy primeraného fungovania kostnej drene.
The clearance of QUADRAMET being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
Klírens lieku QUADRAMET je rýchly, po 6- 12 hodinách od podania nie je potrebné prijímať opatrenia týkajúce sa rádioaktivity vylučovanej močom.
3 Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
3 Rádiofarmaká môžu prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
QUADRAMET may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
QUADRAMET možno podávať následne po ktoromkoľvek z týchto druhov liečby, keď sa umožní primeraná obnova drene.
QUADRAMET is contra-indicated(see 4.3) in pregnancy.
QUADRAMET je kontraindikovaný (pozri 4. 3) počas gravidity.
There are no available clinical data relating to the excretion of QUADRAMET in human milk.
Neexistujú žiadne dostupné údaje týkajúce sa vylučovania lieku QUADRAMET do ľudského mlieka.
If therefore QUADRAMET administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breast-feeding and the expressed feeds discarded.
Ak je teda podávanie lieku QUADRAMET považované za nevyhnutné, treba dojčenie nahradiť umelou výživou a odstrekované mlieko odstrániť.
Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving QUADRAMET.
U pacientov, ktorí dostávajú QUADRAMET, sa pozoroval pokles počtu bielych krviniek a doštičiek, a anémia.
In clinical trials white blood cell and platelet counts decreased to a nadir of approximately 40% to 50% of baseline 3 to 5 weeks after a dose, and generally returned to pre-treatment levels by 8 weeks post treatment.
Pri klinických skúškach po 3 až 5 týždňoch od podania dávky klesol počet bielych krviniek a doštičiek na spodnú hranicu asi 40 – 50% pôvodnej hodnoty, a zvyčajne sa do 8 týždňov po liečbe vrátil na úroveň pred liečbou.
Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after QUADRAMET administration.
Po podaní preparátu QUADRAMET boli zaznamenané hypersenzitívne reakcie vrátane zriedkavých prípadov anafylaktických reakcií.
A few patients experienced cord/ root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
U niekoľkých pacientov došlo k stlačeniu miechy/ nervových koreňov, rozptýlenej intravazálnej koagulácii a cerebrovaskulárnym príhodám.
4 The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
4 Dávka ožiarenia vyplývajúca z terapeutického pôsobenia môže viesť k vyššiemu výskytu rakoviny a mutácií.
Various pain palliation radiopharmaceuticals.
Farmakoterapeutická skupina: rôzne rádiofarmaká na paliatívnu liečbu bolesti.
QUADRAMET has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite; studies in rats have demonstrated that QUADRAMET is cleared rapidly from the blood and localises to growing areas of bone matrix, specifically the layer of osteoid undergoing mineralisation.
QUADRAMET má afinitu ku kostnému tkanivu a koncentruje sa v oblastiach kostného obratu v úzkom spojení s hydroxyapatitom; štúdie na potkanoch preukázali, že sa QUADRAMET rýchlo stráca z krvi a lokalizuje sa v rastových oblastiach mriežky kosti, najmä na vrstve osteoidu podliehajúceho mineralizácii.
In clinical studies employing planar imaging techniques, QUADRAMET accumulates with a lesion- to-normal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
Pri klinických štúdiách používajúcich planárne zobrazovacie postupy sa QUADRAMET hromadí s pomerom lézie voči normálnej kosti asi 5 a pomerom lézie voči mäkkému tkanivu asi 6.
Thus, areas of metastatic involvement can accumulate significantly greater amounts of QUADRAMET than surrounding normal bone.
Preto oblasti metastatického postihnutia môžu hromadiť značne väčšie množstvo lieku QUADRAMET než okolitá normálna kosť.
In patients, QUADRAMET is rapidly cleared from the blood.
QUADRAMET sa pacientom rýchlo stráca z krvi.