natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mirtazapine is extensively metabolized and eliminated via the urine and faeces within a few days.
Mirtazapín sa značne metabolizuje a vylučuje močom a stolicou v priebehu niekoľkých dní.
Major pathways of biotransformation are demethylation and oxidation, followed by conjugation.
Hlavnými biotransformačnými cestami sú demetylácia a oxidácia, nasledovaná konjugáciou.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
In vitro údaje z ľudských pečeňových mikrozómov ukazujú, že enzýmy CYP2D6 a CYP1A2 cytochrómu P 450 sa zúčastňujú na tvorbe 8- hydroxy metabolitu mirtazapínu, pričom CYP3A4 sa považuje za zodpovedného pri tvorbe N- demetyl a N- oxid metabolitu.
The demethyl metabolite is pharmacologically active and appears to have the same pharmacokinetic profile as the parent compound.
Demetyl metabolit je farmakologicky aktívny a zdá sa, že má rovnaký farmakokinetický profil ako materská zložka.
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment.
Klírens mirtazapínu sa môže znížiť v dôsledku reálnej alebo hepatálnej insuficiencie.
25 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, karcinogenity alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
In reproductive toxicity studies in rats and rabbits no teratogenic effects were observed.
V štúdiách reprodukčnej toxicity u potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post- implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
Pri dvojnásobnej systémovej expozícii v porovnaní s maximálnou terapeutickou expozíciou u ľudí sa u potkanov zaznamenal nárast poimplantačných strát, pokles pôrodnej hmotnosti mláďat a znížené prežívanie mláďat počas prvých troch dní laktácie.
Mirtazapine was not genotoxic in a series of tests for gene mutation and chromosomal and DNA damage.
V sérii testov na génové mutácie a poškodenia chromozómov a DNA mirtazapín nebol genotoxický.
Thyroid gland tumours found in a rat carcinogenicity study and hepatocellular neoplasms found in a mouse carcinogenicity study are considered to be species-specific, non-genotoxic responses associated with long-term treatment with high doses of hepatic enzyme inducers.
Nádory štítnej žľazy zistené u potkanov v štúdii karcinogenity a hepatocelulárne neoplazmy zistené u myší v štúdii karcinogenity sú považované za druhovo špecifické, negenotoxické reakcie spojené s dlhodobou liečbou vysokými dávkami induktorov hepatálnych enzýmov.
sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No.
zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
SN027512) sodium hydrogen carbonate
SN027512) hydrogémuhličitan sodný
Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Tvrdý perforovaný blister bezpečný pre deti s odlepovateľnou fóliou tvorený laminátovou alebo hliníkovou fóliou a plastovými filmami zatavenými do laminátu na báze papiera s hliníkovým filmovým obalom a tepelne naneseným lakom.
The plastic films contain:
Plastové filmy obsahujú:
PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
PVC (polyvinylchlorid), polyamid a polyester.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
Každý blister obsahuje 6 orodispergovateľných tabliet.
The following pack sizes are available for each strength:
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre každú silu:
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6) a 180 (10x18 (3x6)) orodispergovateľných tabliet.
26 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
27 LABELLING
31 OZNAČENIE OBALU
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer carton, 15 mg
Vonkajšia škatuľka, 15 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Mirtazapine
Mirtazapín
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg mirtazapínu.
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
Zrnitý cukor (obsahuje sacharózu) a aspartam (E951)
6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
6 orodispergovateľných tabliet 18 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 48 orodispergovateľných tabliet 96 orodispergovateľných tabliet
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Meno a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
BN
Č. šarže:
30 Remeron 15
Remeron 15
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Label on bundle pack, 15 mg
Štítok na zväzkoch balení, 15 mg
180 orodispersible tablets
180 orodispergovateľných tabliet
13.
37 13.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Mirtazapine
mirtazapín
TEAR
ODTRHNITE
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer carton, 30 mg
Vonkajšia škatuľka, 30 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 30 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg mirtazapínu.
13.
41 13.
Label on bundle pack, 30 mg
Remeron 30
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer carton, 45 mg
Vonkajšia škatuľka, 45 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 45 mg mirtazapínu.
41 Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
13.
51 13.
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
46 PACKAGE LEAFLET
53 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.
What Remeron is and what it is used for 2.
Čo je Remeron a na čo sa používa 2.
Before you take Remeron 3.
Skôr ako užijete Remeron 3.
How to take Remeron 4.
Ako užívať Remeron 4.
How to store Remeron 6.
Ako uchovávať Remeron 6.
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE REMERON A NA ČO SA POUŽÍVA
Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
Remeron je jedným zo skupiny liekov nazývaných antidepresíva.
Remeron is used to treat depressive illness.
Remeron sa používa na liečbu depresívneho ochorenia.
Do not take Remeron • if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron.
Neužívajte Remeron • keď ste alergický (precitlivený) na mirtazapín alebo na niektorú z ďalších zložiek Remeronu.
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron. • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Ak áno, musíte to povedať svojmu lekárovi čo najskôr pred užívaním Remeronu. • keď užívate alebo ste nedávno užívali (v priebehu posledných dvoch týždňov) lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (MAO- Is).
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Remeronu Použitie u detí a mladistvých do 18 rokov Remeron sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a hnev), keď užívajú túto skupinu liekov.
Despite this, your doctor may prescribe Remeron for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Ak
If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
55 Váš lekár predpísal Remeron pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na svojho lekára.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking
Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Remeronu pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti Remeronu u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie Vašej depresie Keď máte depresiu, niekedy môžete mať myšlienky o sebapoškodení alebo samovražde.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Takéto myšlienky môžu byť zvýraznené, ak prvý raz začínate užívať antidepresíva, pretože tieto lieky začínajú pôsobiť zvyčajne až po dvoch týždňoch, no niekedy aj dlhšie.
You may be more likely to think like this: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself. • if you are a young adult.
Máte vyššiu pravdepodobnosť takýchto myšlienok: • ak ste v minulosti mali myšlienky o samovražde alebo o sebapoškodení. • ak ste mladý dospelý človek.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. → If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Údaje z klinických skúšaní ukázali, že zvýšené riziko samovraždeného správania je u dospelých do 25 rokov s psychickými stavmi, ktoré boli liečené antidepresívami.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Môže byť vhodné povedať svojmu príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že máte depresiu a požiadať ho o prečítanie písomnej informácie.
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Môžete sa ho spýtať, či si myslí, že sa zhoršila Vaša depresia alebo či sa obáva zmien vo Vašom správaní.
Also take special care with Remeron • if you have, or have ever had one of the following conditions. → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously. -seizures (epilepsy).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Remeronu • ak máte alebo ste niekedy mali jeden z nasledovných stavov. → Povedzte svojmu lekárovi o týchto stavoch skôr, ako začnete užívať Remeron, ak ste tak neurobili v minulosti.
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára;
If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
alebo závažnejšie, okamžite vyhľadajte svojho lekára;
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/ overactivity and depressed mood).
Ak začnete pociťovať zvýšené alebo nadmerné rozrušenie, ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára;
If you start feeling elated or over-excited, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -diabetes (you may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic medicines); -eye disease, such as increased pressure in the eye (glaucoma); -difficulty in passing water (urinating), which might be caused by an enlarged prostate. • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers. → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
• ak sa u Vás vyvinú znaky infekcie, ako je nevysvetliteľná vysoká horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach. → Ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára kvôli krvným testom.
In rare cases these symptoms can be signs of disturbances in blood cell production in the bone marrow.
V zriedkavých prípadoch môžu tieto príznaky byť znakmi porúch tvorby krviniek v kostnej dreni.
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment. • if you are an elderly person.
Hoci sú zriedkavé, tieto príznaky sa najčastejšie prejavujú po 4- 6 týždňoch liečby. • ak ste staršia osoba.
You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Môžete byť citlivejší na vedľajšie účinky antidepresív.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Užívanie iných liekov Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate (alebo plánujete užívať) niektorý z liekov z nasledovného zoznamu.
Please also tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
56 • inhibítormi monoaminoxidázy (inhibítory MAO).
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Remeron neužívajte tiež počas dvoch týždňov po ukončení užívania inhibítorov MAO.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
Ak ukončíte užívanie Remeronu, neužívajte inhibítory MAO počas nasledujúcich dvoch týždňov.
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson’ s disease).
Inhibítory MAO sú napríklad moklobemid, tranylcypromín (oba sú antidepresíva) a selegilín (používa sa na Parkinsonovu chorobu).
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
Buďte opatrný pri užívaní Remeronu v kombinácii s: • antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L- tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného – Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome.
Remeron samotný alebo kombinácia Remeronu s týmito liekmi, môže viesť vo veľmi zriedkavých prípadoch k takzvanému sérotonínovému syndrómu.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Niektoré z príznakov tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately. • the antidepressant nefazodone.
Ak sa u Vás prejaví kombinácia týchto príznakov okamžite to povedzte svojmu lekárovi. • antidepresívom nazývaným nefazodón.
It can increase the amount of Remeron in your blood.
Môže zvýšiť množstvo Remeronu vo Vašej krvi.
Inform your doctor if you are using this medicine.
Informujte svojho lekára, ak užívate tento liek.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania nefazodónu znova zvýšiť dávku Remeronu. • liekmi na úzkosť alebo nespavosť ako sú benzodiazepíny, liekmi na schizofréniu ako je olanzapín; liekmi proti alergiám ako je cetirizín; liekmi proti silnej bolesti ako je morfium.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin); medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
V kombinácii s týmito liekmi Remeron môže zvyšovať ospalosť vyvolanú týmito liekmi. • liekmi proti infekciám, liekmi proti bakteriálnym infekciám ako je erytromycín, liekmi na liečbu plesňových infekcií (ako je ketokonazol) a liekmi proti HIV/ AIDS (ako sú inhibítory HIV - proteázy).
In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu zvyšovať množstvo Remeronu v krvi.
Inform your doctor if you are using these medicines.
Ak užívate tieto lieky, informujte o tom svojho lekára.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova zvýšiť dávku Remeronu. • liekmi proti epilepsii ako je karbamazepín a fenytoín a liekmi proti tuberkulóze ako je rifampicín.
In combination with Remeron these medicines can reduce the amount of Remeron in your blood.
Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu znižovať množstvo Remeronu v krvi.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again. • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Môže byť potrebné zvýšiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova znížiť dávku Remeronu. • liekmi na prevenciu vzniku krvných zrazenín ako je warfarín.
Remeron can increase the effects of warfarin on the blood.
Remeron môže zvýšiť účinky warfarínu na krv.
Inform your doctor if you are using this medicine.
Ak užívate tento liek, informujte o tom svojho lekára.
In case of combination it is advised that a doctor monitors your blood carefully.
V prípade kombinácie sa odporúča, aby lekár starostlivo sledoval Vašu krv.
Taking Remeron with food and drink You may get drowsy if you drink alcohol while you are taking Remeron.
Užívanie Remeronu s jedlom a nápojmi Ak počas užívania Remeronu pijete alkoholické nápoje, môžete byť ospalý.
You are advised not to drink any alcohol.
Najvhodnejšie je nepiť žiadne alkoholické nápoje.
You can take Remeron with or without food.
Remeron môžete užívať s jedlom i bez jedla.
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk.
Obmedzené skúsenosti s podávaním Remeronu tehotným ženám nepoukázali na zvýšené riziko.
However, caution should be exercised when used during pregnancy.
Ak sa užíva počas tehotenstva, je však potrebná opatrnosť.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Ak užívate Remeron a otehotniete alebo plánujete otehotnieť poraďte sa so svojím lekárom, či môžete pokračovať v užívaní Remeronu.
If you use Remeron until, or shortly before birth, your baby should be supervised for possible adverse effects.
Ak Remeron užívate do pôrodu alebo tesne pred pôrodom, Vaše dieťa bude sledované z dôvodu možných vedľajších účinkov.
Ask your doctor whether you can breast-feed, while taking Remeron.
Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete počas užívania Remeronu dojčiť.
Driving and using machines Remeron can affect your concentration or alertness.
57 Remeron môže ovplyvniť Vašu schopnosť koncentrácie alebo ostražitosť.
Make sure these abilities are not affected before you drive or operate machinery.
Pred vedením vozidla alebo obsluhe strojov sa presvedčte, či Vaša spôsobilosť nie je znížená.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú zrnitý cukor, ktorý obsahuje sacharózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
50 Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú aspartam, zdroj fenylalanínu.
HOW TO TAKE REMERON
AKO UŽÍVAŤ REMERON
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Vždy užívajte Remeron presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
How much to take The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Koľko užívať Zvyčajná začiatočná dávka je 15 alebo 30 mg denne.
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Váš lekár Vám môže odporučiť zvýšiť Vašu dávku po niekoľkých dňoch po dávku, ktorá Vám bude najlepšie vyhovovať (medzi 15 a 45 mg denne).
The dose is usually the same for all ages.
Dávka je zvyčajne rovnaká pre všetky vekové skupiny.
However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose.
Ak ste však staršia osoba alebo máte ochorenie obličiek alebo pečene, Váš lekár Vám môže upraviť dávku.