natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Vienibas 87h A- 1230 Wien LV- 1004 Riga t
Perfektastrasse 84A
Tel: + 43 1 891- 22 Läti pla
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
Tel: + 371 7605580
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 u
ul.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
če
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid on
France
Tel: + 34 9
România
1 337- 5200 uk
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Abbott Laboratories S.A.
România France Abbott Laboratories S. A.
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
au Hö rgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: +354 535 7000
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Suomi/ Finland
r ge Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
rác Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina)
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo
(Latina) Tel: + 39 06 928921
ist Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Κύπρος
Sverige Abbott Scandinavia AB
Sverige
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
eg Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
uc
Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna
t
ur Τηλ.: +357 22 34 74 40
Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
United Kingdom
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
ťo Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienibas 87h Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga s Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 no Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 t pla
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia u
Tel: + 371 7605580 Me
Tel: + 371 7605580 no če
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR} on uk ks Lie
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
152 Ankylosing spondylitis
152 Ankylozujúca spondylitída
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
Ak máte ankylozujúcu spondylitídu, budete najprv dostávať iné lieky.
au Do not use T rudexa:
Nepoužívajte Trudexu:
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak máte príznaky infekcie, napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami. s no • Keď máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
Je dôležité informovať lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom (pozri "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Trudexy “). t
Trudexa can cause reactivation of 153 HBV in people who carry this virus.
Trudexa môže spôsobiť reaktiváciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
In some rare cases, especially if you are taking other m edicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia HBV život ohrozujúca.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
ie • Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, informujte prosím lekára, že užívate Trudexu.
• In some patients the body may fail to p roduce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
ur • Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami, alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
If you develop a fever that does not go away,
Ak dostanete
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
máte CHOCHP alebo ak veľa fajčíte, poraďte sa s Vaším lekárom o tom, či je pre Vás vhodná liečba TNF blokátorom. no
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Trudexa sa môže podávať spolu s metotrexátom alebo s určitými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (sulfasalazín, hydroxychlorochín, leflunomid a injekčné lieky, obsahujúce zlato), steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov. on
If you have questions, please ask your doctor. i
Ak máte otázky, informujte sa, u Vášho lekára. ks
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
154 Nie je známe, či adalimumab prechádza do materského mlieka.
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Keď ste dojčiaca matka, musíte prestať dojčiť počas liečby Trudexou a počas ďalších najmenej 5 mesiacov po poslednej liečbe Trudexou.
T rudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Trudexa sa podáva injekčne pod kožu (podkožné použitie).
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
ťo s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou je 40 mg adalimumabu v jednorazovej dávke, podávanej každý druhý týždeň.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
V prípade, keď s sa vyžaduje rýchlejšia odpoveď na liečbu, Váš lekár Vám môže predpísať v 0- tom týždni dávku no 160 mg (ako 4 injekcie v jeden deň alebo ako 2 injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), 80 mg (2 injekcie) v 2 týždni a potom 40 mg (1 injekcia) každý druhý týždeň.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň. no
Injecting Trudexa yourself rod
Podanie injekcie Trudexy pacientom če
After proper training, the lP
Nepokúšajte sa podávať on
injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
injekciu sám dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Trudexy?
Wash your hands thoroughly.
Dôkladne si umyte ruky. ks
Do not shake or drop the pre-filled pen. i dic
Naplnené pero netraste ani ho nenechajte padnúť.
One pre-filled pen of Trudexa One alcohol pad
Jedno naplnené pero Trudexy Jeden alkoholom napustený tampón
155 ed ris tho au 5.
155 ie rác ist eg 5.
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:).
Pozrite sa na dátum exspirácie, uvedený na naplnenom pere (EXP).
r 6.
ur 6.
Check the appearance of
Musí byť číry a bezfarebný.
ge the Trudexa solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
ťo alebo má zmenenú farbu alebo sú v ňom vločky alebo častice, nesmiete ho použiť.
If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it.
Nepoužite naplnené pero, ak bolo zmrazené alebo ak bolo ponechané na priamom slnečnom svetle. s no t pla u no če
Where should I give my injection? na
Kam si mám podať injekciu? on
Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel). i dic Me
Vyberte si miesto na hornej časti stehna alebo na bruchu (okrem oblasti okolo pupka). uk ks Lie
ed How do I give my injection?
156 Ako si mám podať Trudexu?
Do not touch the
Krúživým pohybom utrite kožu priloženým tampónom napusteným alkoholom.
ris area again before injecting.
Nedotknite sa očistenej oblasti znova pred podaním injekcie.
Hold the pre-filled pen with one hand with the grey cap (1) pointed down.
Overte si, či sa s viečkom odstránil malý sivý kryt ihly na
tho hand, pull the grey cap (1) straight off and discard cap.
rác striekačke.
Check that the small grey needle cover of the syringe has been removed with the cap.
Biele puzdro ihly je teraz odkryté.
The white needle sleeve will now be exposed.
Nedotýkajte sa ihly umiestnenej vo valci.
DO NOT RECAP as you may damage the
SIVÉ VIEČKO ZNOVA NENASÚVAJTE, pretože môžete poškodiť ihlu vo vnútri.
3.
ist 3.
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) st raight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Odtrhnite bordové ochranné viečko (označené „ 2 “) a odkryte bordové aktivačné tlačidlo na vrchnej časti pera.
Do not press the plum activation button until
Nestláčajte bordové aktivačné tlačidlo, kým nie je pero v správnej polohe, pretože to môže spôsobiť vytečenie lieku.
r properly positioned as this will result in discharge of medication.
eg BORDOVÉ VIEČKO ZNOVA NENASÚVAJTE, pretože to môže spôsobiť vyprázdnenie pera.
DO NOT RECAP as this
ur Podanie injekcie
ge could cause the unit to discharge.
Voľnou rukou jemne uchopte pomerne veľkú plochu očistenej kože a pevne ju pridržte (pozri
Giving the injection lon 1.
ťo nižšie).
3.
Pridržte biely koniec naplneného pera v pravom uhle (90 stupňov) pri koži tak, aby ste videli otvor. s 3.
Holding the barrel of the pre-filled pen, press down slightly on to the injection site (holding in place without moving).
Držiac valec naplneného pera zľahka pritlačte na miesto vpichu (miestom vpichu nehýbte). no 4.
With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready t
Keď ste pripravený podať injekciu, stlačte ukazovákom alebo palcom bordové tlačidlo na vrchnej časti pera (pozri nižšie).
You will then hear a ‘click’ as the needle is released, and you uc
Keď sa ihla uvoľní, začujete cvaknutie a keďže sa ihla pohne, pocítite slabé pichnutie. t
Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
Pokračujte v tlačení a rovnomerným tlakom naďalej držte naplnené pero na mieste asi 10 pla
being given. lP i na dic Me
Kým injekciu podávate, naplnené pero neodťahujte. u no če on uk
The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať. ks
157 7.
157 ie rác ist eg 8.
Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
Na mieste vpichu môžete spozorovať krvácanie.
The white ne edle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip.
Na 10 sekúnd môžete pritlačiť na miesto vpichu vatový tampón alebo kúsok gázy.
Do not t ry to touch the needle.
Nemasírujte miesto vpichu.
The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.
Ak chcete, môžete použiť
au
ur náplasť.
Do not rub the injection site.
Odstránenie pomôcok
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
ťo • Nedávajte ani jedno viečko opäť na naplnené pero. s • Použité naplnené pero vložte hneď do špeciálnej nádoby podľa pokynov Vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika. no • Uchovávajte túto nádobu mimo dosahu a dohľadu detí. • Použité naplnené perá nikdy neodhoďte do nádoby na bežný domáci odpad. • t
• Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection. t uc
Každé naplnené pero použite iba na podanie jednej injekcie. pla
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your rod
Ak ste si náhodne podali Trudexu častejšie, ako Vám povedal Váš lekár/ ka, musíte zavolať lekárovi/ ke a povedať mu/ jej, že ste použili viac.
doctor and tell him/her that you have taken more.
pero z lieku, aj keď sú prázdne. no
If you forget to take Trudexa: lP
Ak zabudnete použiť Trudexu: če
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you na
Nasledujúcu dávku si potom podajte v ten deň, ako je naplánovaná podľa pôvodnej dávkovacej schémy, ako keby ste nevynechali dávku. on
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. i dic
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. uk
Most side Me
Väčšina ks
effects are mild to moderate.
vedľajších účinkov sú mierneho až stredného charakteru.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
Lie
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; 158 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Okamžite povedzte Vášmu lekárovi, ak sa u Vás vyskytol niektorý z týchto príznakov: • Silná vyrážka, žihľavka alebo iné znaky alergickej reakcie • Opuchnutá tvár, ruky, nohy • Problémy s dýchaním, prehĺtaním • Dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh • Znaky a príznaky naznačujúce krvné poruchy, také ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť 158 Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u Vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov: • Znaky infekcie, ako je horúčka, nevoľnosť, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení • Pocit únavy • Kašeľ
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination;
ie • Pálenie • Znížená citlivosť
ed • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
rác • Dvojité videnie • Slabosť v rukách alebo nohách
ris • Numbness; • Double vision;
Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali
tho • A rm or leg weakness.
ist pri Trudexe.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Veľmi časté (≥ 1/ 10 pacientov):
au Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
eg • reakcie v mieste injekcie (vrátane bolesti, opuchu, začervenania alebo svrbenia).
r Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
Časté (≥ 1/ 100 a < 1/ 10 pacientov):
ge • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; lon • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; no
ur • infekcie dolných dýchacích ciest (také ako zápal priedušiek, zápal pľúc); • infekcie horných dýchacích ciest (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcia dutiny); infekcia močového ústrojenstva, opar na perách, pásový opar; •
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
ťo závrat, vrátane vertiga, bolesť hlavy; • zápal oka; • s • kašeľ, bolesť v hrdle; • nutkanie na vracanie, hnačka, bolesť brucha, vredy v ústach; no zvýšenie pečeňových enzýmov; • • vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov; • t
Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; rod
Menej časté (≥ 1/ 1000 a ≤ 1/ 100 pacientov): ťažké infekcie (také ako sepsa [otrava krvi]), infekcia kĺbu, hubovité infekcie; • kožná bradavica; u
• skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lP
alergické reakcie; • zvýšenie hodnôt tukov v krvi, poruchy chuti do jedla; • • úzkosť, depresia, ospalosť a poruchy spánku; če
• anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; na
poruchy nervov (také ako roztrúsená skleróza a zápal očného nervu), poruchy chuti; • • zrakové poruchy; • nepríjemné pocity v uchu; on
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; i dic
pocit rýchleho tlkotu srdca, vysoký krvný tlak; • astma, namáhavé dýchanie; • príznaky v bruchu (také ako vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha), krvácanie z konečníka; • uk
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increas ed urinary frequency); • increased menstrual bleeding; Me
poruchy kože (také ako psoriáza, ekzém alebo infekcie), svrbivá vyrážka, pomalé hojenie rany; • svalová slabosť; • • poruchy močenia (také ako krv v moči, častejšie močenie); ks
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
zvýšené menštruačné krvácanie; • • chrípke podobné príznaky, bolesť na hrudníku, opuch nôh.
159 Rare (< 1/1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine.
Lie
ed • Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
• glaukóm; • rakovina kože; • poruchy štítnej žlazy; • bielkovina v moči.
ris • lung disease.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich Trudexu:
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
159 tuberkulóza a iné oportúnne infekcie (infekcie, ktoré sa objavia, keď sa zníži odolnosť voči chorobe); pľúcna choroba.
tho tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
au 5.
ie rác 5.
r Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
ist Nepoužívajte naplnené pero Trudexy po the dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/ blistri/ skladačke po skratke EXP.
ge The expiry date refers to the last day of that month.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
eg Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C.
Do not freeze. lon 6.
ur 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg no
ťo Trudexa 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpustený v 0, 8 ml roztoku. s no Čo Trudexa obsahuje
adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Liečivo je adalimumab. t
What Trudexa contains t uc
Ďalšie zložky sú manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, trinátriumcitrát, dihydrát pla
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium rod
dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekciu.
hydroxide and water for injections.
Ako Trudexa v naplnenom pere vyzerá a obsah balenia u
What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack lP
Trudexa v naplnenom pere je jednorazové sivo - a bordovo sfarbené pero, ktoré obsahuje sklenenú no
The Trudexa pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Trudexa.
injekčnú striekačku s Trudexou.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the na
Na každej strane pera je otvor, cez ktorý je možné vidieť roztok Trudexy v injekčnej striekačke. če
Each pre- i
Trudexa naplnené pero sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 4, a 6 naplnených pier.
filled pen comes with 1 alcohol pad.
Každé naplnené pero sa dodáva s 1 alkoholom napusteným tampónom.
Trudexa is also available as dic
Nie všetky veľkosti balenia musia byť on
a vial or pre-filled syringe.
uvedené do obehu.
Marketing Authorisation Holder Me
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Unit ed Kingdom
Abbott Laboratories Ltd Queenborough ks
160 Manufacturer
160 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
tho Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Abbott SA Parc Scientifique Parc Scientifique
Abbott SA Pa rc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve
ie Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
rác Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Tél/ Tel: + 32 10 475311
r България
ist България Т. П.
Оборище № 45 София 1504
Оборище № 45
Teл.: + 359 2 846 8429
eg София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Tel.: + 36 1 465 2100
H- 1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
ur Malta Česká republika V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park
79, Simpson Street, Hadovka Office Park
Tel: + 356 22983201
ťo Marsa HMR 14, Evropská 2590/ 33d Malta.
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111 s no Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/ S Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 t
DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte pla
NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Deutschland lP
Norge Deutschland Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
Norge
PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Abbott GmbH & Co.
Delkenheim
KG Max-Planck-Ring 2 na
no
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Martin Linges vei 25,
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 i
D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Tlf: + 47 81 55 99 20
N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich dic
Österreich Eesti Abbott Ges. m. b. H.
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Me
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Vienibas 87h on
Läti Tel: + 43 1 891-22 Tel: + 371 7605580
A- 1230 Wien LV- 1004 Riga Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580 uk
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 ks
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Domaniewska 41
161
161 Portugal España Abbott Laboratórios, Lda.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France
ie România France
România
rác Abbott Laboratories S. A.
ris Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233