natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The drug should be discontinued in any patient who develops seizures.
Podávanie lieku sa musí prerušiť ak u akéhokoľvek pacienta nastane záchvat.
ECT There is little clinical experience of the concurrent administration of paroxetine with ECT.
Elektrokonvulzívna liečba (ECT) Existuje málo klinických skúseností so súčasným podávaním paroxetínu s ECT.
Glaucoma As with other SSRI's, paroxetine infrequently causes mydriasis and should be used with caution in patients with narrow angle glaucoma or history of glaucoma.
Glaukóm Tak ako u ostatných SSRIs, paroxetín môže zriedkavo spôsobiť mydriázu, a preto sa musí používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí trpia glaukómom so zatvoreným uhlom alebo s glaukómom v anamnéze.
Cardiac Conditions The usual precautions should be observed in patients with cardiac conditions.
Ochorenia srdca U pacientov s ochoreniami srdca sa majú dodržiavať zvyčajné opatrenia.
Hyponatraemia Hyponatraemia has been reported rarely, predominantly in the elderly.
Hyponatrémia Hyponatrémia bola hlásená zriedkavo, najmä u starších ľudí.
Caution should also be exercised in those patients at risk of hyponatraemia e. g. from concomitant medications and cirrhosis.
Opatrnosť je potrebná aj u pacientov vystavených riziku hyponatrémie, napr. z dôvodu súčasne podávaných liekov a cirhózy.
The hyponatraemia generally reverses on discontinuation of paroxetine.
Hyponatrémia zvyčajne vymizne po prerušení liečby paroxetínom.
Haemorrhage There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymoses and purpura with SSRIs.
Krvácanie U SSRIs boli hlásené prípady krvácania do kože ako sú ekchymóza a purpura.
Other haemorrhagic manifestations e. g. gastrointestinal haemorrhage have been reported.
Hlásené boli ďalšie prejavy krvácania napr. gastrointestinálne krvácanie.
Elderly patients may be at an increased risk.
Starší ľudia môžu byť vystavení zvýšenému riziku.
Caution is advised in patients taking SSRI’ s concomitantly with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function or other drugs that may increase risk of bleeding (e. g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA’ s, acetylsalicylic acid, NSAID’ s, COX-2 inhibitors) as well as in patients with a history of bleeding disorders or conditions which may predispose to bleeding.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov užívajúcich SSRIs súčasne s perorálnymi antikoagulanciami, s liekmi, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek alebo s ďalšími liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania (napr. s atypickými antipsychotikami ako sú klozapín, fenotiazíny, väčšina TCA, kyselina acetylsalicylová, NSAID, inhibítory COX- 2), ako aj u pacientov, ktorí majú v anamnéze poruchy krvácania alebo stavy, ktoré ich môžu predisponovať ku krvácaniu.
< Parabens > < Paroxetine oral suspension contains methyl and propyl hydroxybenzoate (parabens), which are known to cause urticaria; generally delayed type reactions, such as contact dermatitis, but rarely immediate reaction with bronchospasm. > [To be completed nationally].
< Parabény > < Paroxetín perorálna suspenzia obsahuje metyl a propylparabén, o ktorých je známe, že spôsobujú urtikáriu; zvyčajne reakcie oneskoreného typu, ako je kontaktná dermatitída, ale zriedkavo okamžitá reakcia s bronchospazmom. > [Má sa doplniť národne].
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of paroxetine treatment
Abstinenčné symptómy pozorované po prerušení liečby paroxetínom
Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8 Undesirable effects).
Abstinenčné symptómy sú po prerušení liečby časté, najmä ak je prerušenie náhle (pozri časť 4. 8 Nežiaduce účinky).
In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in 30% of patients treated with paroxetine compared to 20% of patients treated with placebo.
V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky po prerušení liečby vyskytli u 30% pacientov liečených paroxetínom oproti 20% pacientov liečených placebom.
The occurrence of withdrawal symptoms is not the same as the drug being addictive or dependence producing.
Výskyt abstinenčných symptómov nie je rovnaký ako u lieku, ktorý vytvára návyk alebo závislosť.
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Riziko abstinenčných symptómov môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky trvania a dávky použitej v liečbe a rýchlosti znižovania dávky.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia and electric shock sensations), sleep disturbances (including intense dreams), agitation or anxiety, nausea, tremor, confusion, sweating, headache, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability, and visual disturbances have been reported.
Hlásené boli závrat, zmyslové poruchy (vrátane parestézie a pocitov elektrických šokov), poruchy spánku (vrátane intenzívnych snov), agitovanosť alebo úzkosť, nauzea, tremor, zmätenosť, potenie, bolesť hlavy, hnačka, palpitácie, emocionálna nestabilita, podráždenosť a zrakové poruchy.
Generally these symptoms are mild to moderate, however, in some patients they may be severe in intensity.
Tieto symptómy sú zvyčajne miernej až stredne ťažké, u niektorých pacientov však môžu byť ťažkej intenzity.
They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Zvyčajne sa vyskytnú počas prvých niekoľkých dní po prerušení liečby, ale takéto symptómy boli veľmi zriedkavo hlásené u pacientov, ktorí dávku vynechali nevedomky.
62/ 72
63/ 73
Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
jedincov môžu trvať dlhšie (2- 3 mesiace a viac).
It is therefore advised that paroxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of several weeks or months, according to the patient’ s needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of Paroxetine", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Z tohto dôvodu sa pri prerušení liečby odporúča, aby sa dávka paroxetínu znižovala postupne počas doby niekoľkých týždňov alebo mesiacov podľa potrieb pacienta (pozri „ Abstinenčné symptómy pozorované po prerušení podávania paroxetínu “, časť 4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania).
John's Wort – Hypericum perforatum – preparations) may lead to an incidence of 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and Section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Sérotonergné lieky Tak ako u ostatných SSRI, súčasné podávanie so sérotonergnými liekmi (zahŕňajúcimi MAOI, L- tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRI, lítium a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný – Hypericum perforatum) môže viesť k výskytu účinkov súvisiacich s 5- HT (sérotonínový syndróm: pozri časť 4. 3 Kontraindikácie a 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with paroxetine.
Opatrnosť a pozornejšie klinické sledovanie sa odporúča vtedy, ak sú tieto lieky kombinované s paroxetínom.
Drug metabolising enzymes The metabolism and pharmacokinetics of paroxetine may be affected by the induction or inhibition of drug metabolising enzymes.
Enzýmy metabolizujúce lieky Metabolizmus a farmakokinetiku paroxetínu môže ovplyvniť indukcia alebo inhibícia enzýmov metabolizujúcich lieky.
When paroxetine is to be co-administered with a known drug metabolising enzyme inhibitor, consideration should be given to using paroxetine doses at the lower end of the range.
Keď sa paroxetín má podávať súčasne so známym inhibítorom enzýmov metabolizujúcich lieky, musí sa zvážiť používanie nižších dávok.
No initial dosage adjustment is considered necessary when the drug is to be co-administered with known drug metabolising enzyme inducers (e. g. carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin).
Keď sa má liek podávať súčasne so známymi induktormi enzýmov metabolizujúcich lieky (napr. karbamazepínom, rifampicínom, fenobarbitalom, fenytoínom) nie je potrebná žiadna úprava úvodného dávkovania.
Any subsequent dosage adjustment should be guided by clinical effect (tolerability and efficacy).
Akákoľvek následná úprava dávkovania sa má riadiť klinickým účinkom (znášanlivosť a účinnosť).
Procyclidine:
Procyklidín:
Daily administration of paroxetine increases significantly the plasma levels of procyclidine.
Každodenné podávanie paroxetínu významne zvyšuje plazmatické hladiny procyklidínu.
If anti-cholinergic effects are seen, the dose of procyclidine should be reduced.
Pokiaľ sa spozorujú anticholinergné účinky, dávka procyklidínu sa musí znížiť.
Anticonvulsants: carbamazepine, phenytoin, sodium valproate.
Antikonvulzíva: karbamazepín, fenytoín, valproát sodný.
Concomitant administration does not seem to show any effect on pharmacokinetic/ dynamic profile in epileptic patients.
Nezdá sa, že by súčasné podávanie malo nejaký účinok na farmakokinetický/ dynamický profil u epileptických pacientov.
CYP2D6 inhibitory potency of paroxetine As with other antidepressants, including other SSRIs, paroxetine inhibits the hepatic cytochrome P450 enzyme CYP2D6.
Inhibičný potenciál paroxetínu voči CYP2D6 Tak ako ostatné antidepresíva, vrátane ostatných SSRI, paroxetín inhibuje pečeňový enzým CYP2D6 cytochrómu P450.
Inhibition of CYP2D6 may lead to increased plasma concentrations of co- administered drugs metabolised by this enzyme.
Inhibícia CYP2D6 môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám súčasne podávaných liekov, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom.
These include certain tricyclic antidepressants (e. g. clomipramine, nortriptyline, and desipramine), phenothiazine neuroleptics (e. g. perphenazine and thioridazine, see section 4.3 Contraindications), risperidone, certain Type 1c antiarrhythmics (e. g. propafenone and flecainide) and metoprolol.
Patria medzi ne niektoré tricyklické antidepresíva (napr. klomipramín, nortriptylín a desipramín), fenotiazínové neuroleptiká (napr. perfenazín a tioridazín, pozri časť 4. 3 Kontraindikácie), risperidon, niektoré antiarytmiká typu 1c (napr. propafenon a flekainid) a metoprolol.
It is not recommended to use paroxetine in combination with metoprolol when given in cardiac insufficiency, because of the narrow therapeutic index of metoprolol in this indication.
Neodporúča sa používať paroxetín v kombinácii s metoprololom, keď sa podáva pri srdcovej nedostatočnosti, a to z dôvodu jeho úzkeho terapeutického indexu pri tejto indikácii.
Alcohol As with other psychotropic drugs patients should be advised to avoid alcohol use while taking paroxetine.
Alkohol Tak ako u ostatných psychotropných liekov sa pacienti musia upozorniť na to, aby sa počas užívania paroxetínu vyhli konzumácii alkoholu.
Oral anticoagulants A pharmacodynamic interaction between paroxetine and oral anticoagulants may occur.
Perorálne antikoagulanciá Môže sa vyskytnúť farmakodynamická interakcia medzi paroxetínom a perorálnymi antikoagulanciami.
Concomitant use of paroxetine and oral anticoagulants can lead to an increased anticoagulant activity and haemorrhagic risk.
Súčasné použitie paroxetínu a perorálnych antikoagulancií môže viesť k zvýšenej antikoagulačnej aktivite a riziku krvácania.
Therefore, paroxetine should be used with caution in patients who are treated with oral anticoagulants.
Paroxetín sa preto musí používať opatrne u pacientov, ktorí sú liečení perorálnymi antikoagulanciami (pozri časť 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
(see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use)
Súčasné použitie paroxetínu a NSAID/ kyseliny acetylsalicylovej môže viesť k zvýšenému riziku krvácania (pozri časť 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
63/ 72
64/ 73
(see section 4.4 Special warnings and Special Precautions for use) Caution is advised in patients taking SSRI’ s, concomitantly with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function or increase risk of bleeding (e. g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA’ s, acetylsalicylic acid, NSAID’ s, COX-2 inhibitors) as well as in patients with a history of bleeding disorders or conditions which may predispose to bleeding.
môžu zvýšiť riziko krvácania (napr. s atypickými antipsychotikami ako sú klozapín, fenotiazíny, väčšina TCA, kyselina acetylsalicylová, NSAID, inhibítory COX- 2), ako aj u pacientov, ktorí majú v anamnéze poruchy krvácania alebo stavy, ktoré ich môžu predisponovať ku krvácaniu.
4.6 Pregnancy and Lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Pregnancy Data on a limited number of exposed pregnancies provide no indication of an increased risk of congenital malformations in the newborn.
Gravidita Údaje o obmedzenom počte gravidných žien vystavených účinku paroxetínu nepreukázali zvýšené riziko vrodených chýb u novorodenca.
Paroxetine should only be used during pregnancy when strictly indicated.
Paroxetín má byť užívaný počas gravidity len v prípade striktnej indikácie.
Women planning a pregnancy and those becoming pregnant during therapy should be asked to consult their physician.
Ženy, ktoré plánujú graviditu, alebo ktoré otehotnejú počas liečby, musia byť upovedomené o potrebe konzultácie s lekárom.
Abrupt discontinuation should be avoided during pregnancy (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of Paroxetine", section 4.2 Posology and Method of Administration).
Náhlemu prerušeniu liečby počas gravidity sa má zabrániť (pozri „ Abstinenčné symptómy pozorované po prerušení podávania paroxetínu “, časť 4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania).
Neonates should be observed if maternal use of paroxetine continues into the later stages of pregnancy, particularly the third trimester.
Novorodenci sa musia pozorovať, ak ich matky pokračovali v používaní paroxetínu v neskorších štádiách gravidity, hlavne v treťom trimestri.
The following symptoms may occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping.
Nasledujúce symptómy sa môžu vyskytnúť u novorodenca, ktorého matka používala paroxetín v neskorších štádiách gravidity: respiračná tieseň, cyanóza, apnoe, záchvaty, kolísanie teploty, porucha príjmu potravy, dávenie, hypoglykémia, hypotónia, hypertónia, hyperreflexia, tremor, nervozita, podráždenosť, letargia, nepretržitý plač, somnolencia a ťažkosti so spánkom.
These symptoms could be due to either serotonergic effects or withdrawal symptoms.
Tieto symptómy môžu byť buď dôsledkom sérotonergných účinkov, alebo abstinenčných symptómov.
In a majority of instances the complications begin immediately or soon (< 24 hours) after delivery.
Vo väčšine prípadov komplikácie začnú okamžite, alebo krátko (< 24 hodín) po pôrode.
Animal studies showed reproductive toxicity, but did not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see Section 5.3 Preclinical Safety Data).
Predklinické údaje o bezpečnosti).
Lactation Small amounts of paroxetine are excreted into breast milk.
Laktácia Malé množstvá paroxetínu sa vylučujú do materského mlieka.
In published studies, serum concentrations in breast-fed infants were undetectable (< 2 ng/ ml) or very low (< 4 ng/ ml).
V publikovaných štúdiách boli sérové koncentrácie u dojčených detí nedetegovateľné (< 2 ng/ ml) alebo veľmi nízke (< 4 ng/ ml).
No signs of drug effects were observed in these infants.
U týchto dojčiat neboli pozorované žiadne známky účinkov lieku.
Nevertheless, paroxetine should not be used during lactation unless the expected benefits to the mother justify the potential risks for the infant.
Napriek tomu sa paroxetín nemá používať počas laktácie, pokiaľ očakávané prínosy pre matku neopodstatňujú potenciálne riziká pre dojča.
4.7 Effects on Ability to Drive and Use Machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Clinical experience has shown that therapy with paroxetine is not associated with impairment of cognitive or psychomotor function.
Klinické skúsenosti ukázali, že liečba paroxetínom nie je spojená s poškodením kognitívnej alebo psychomotorickej funkcie.
However, as with all psychoactive drugs, patients should be cautioned about their ability to drive a car and operate machinery.
Tak ako u všetkých liekov pôsobiacich na psychiku pacienti musia byť obozretní pokiaľ ide o ich schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Although paroxetine does not increase the mental and motor skill impairments caused by alcohol, the concomitant use of paroxetine and alcohol is not advised.
Aj keď paroxetín nezvyšuje vplyv alkoholu na mentálne a motorické zručnosti, súčasné používanie paroxetínu a alkoholu sa neodporúča.
Some of the adverse drug reactions listed below may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.
S pokračujúcou liečbou sa môže intenzita a frekvencia niektorých z nižšie uvedených nežiaducich liekových reakcií znižovať a zvyčajne nevedú k ukončeniu liečby.
Adverse drug reactions are listed below by system organ class and frequency.
Nežiaduce liekové reakcie sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100, < 1/ 10), menej časté (≥1/ 1000, < 1/ 100), zriedkavé (≥1/ 10000, < 1/ 1000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10000), zahŕňajúce jednotlivé hlásenia.
CHMP/ 187488/ 2004 Blood and lymphatic system disorders
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Poruchy endokrinného systému
64/ 72
65/ 73
Endocrine disorders Very rare: syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Veľmi zriedkavé: syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Metabolism and nutrition disorders Common: decreased appetite.
Poruchy metabolizmu a výživy Časté: znížená chuť do jedla.
Rare: hyponatraemia.
Zriedkavé: hyponatrémia.
Hyponatraemia has been reported predominantly in elderly patients and is sometimes due to syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Hyponatrémia bola hlásená predovšetkým u starších pacientov a niekedy je dôsledkom syndrómu neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Psychiatric disorders Common: somnolence, insomnia.
Psychické poruchy Časté: somnolencia, insomnia.
Uncommon: confusion, hallucinations.
Menej časté: zmätenosť, halucinácie.
Rare: manic reactions, agitation, anxiety, depersonalisation, panic attacks, akathisia (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Osobitné opatrenia a upozornenia pri používaní).
These symptoms may also be due to the underlying disease
Tieto symptómy môžu byť aj dôsledkom základného ochorenia.
Nervous system disorders Common: dizziness, tremor Uncommon: extrapyramidal disorders Rare: convulsions.
Menej časté: extrapyramidálne poruchy.
Very rare: serotonin syndrome (symptoms may include agitation, confusion, diaphoresis, hallucinations, hyperreflexia, myoclonus, shivering, tachycardia and tremor).
Veľmi zriedkavé: sérotonínový syndróm (symptómy môžu zahŕňať agitovanosť, zmätenosť, diaforézu, halucinácie, hyperreflexiu, myoklóniu, trasenie, tachykardiu a tremor).
Reports of extrapyramidal disorder including oro-facial dystonia have been received in patients sometimes with underlying movement disorders or who were using neuroleptic medication.
Hlásenia o extrapyramidálnej poruche zahŕňajúcej orofaciálnu dystóniu boli získané od pacientov niekedy so základnými pohybovými poruchami alebo u tých, ktorí používali neuroleptický liek.
Eye disorders Common: blurred vision.
Ochorenia oka Časté: rozmazané videnie.
Very rare: acute glaucoma.
Veľmi zriedkavé: akútny glaukóm.
Cardiac disorders Uncommon: sinus tachycardia.
Poruchy srdca Menej časté: sínusová tachykardia.
Rare: bradycardia.
Zriedkavé: bradykardia
Vascular disorders Uncommon: transient increases or decreases in blood pressure.
Cievne poruchy Menej časté: prechodné zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku.
Transient increases or decreases of blood pressure have been reported following treatment with paroxetine, usually in patients with pre-existing hypertension or anxiety.
Po liečbe paroxetínom bolo hlásené prechodné zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, zvyčajne u pacientov, u ktorých už existovala hypertenzia alebo úzkosť.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: yawning.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: zívanie.
Gastrointestinal disorders Very common: nausea.
Gastrointestinálne poruchy Veľmi časté: nauzea.
Common: constipation, diarrhoea, dry mouth.
Časté: zápcha, hnačka, sucho v ústach.
Very rare: gastrointestinal bleeding.
Veľmi zriedkavé: gastrointestinálne krvácanie.
Hepato-biliary disorders Rare: elevation of hepatic enzymes.
Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: vzostup hladiny pečeňových enzýmov.
Very rare: hepatic events (such as hepatitis, sometimes associated with jaundice and/ or liver failure).
Veľmi zriedkavé: poruchy pečene (ako je hepatitída, niekedy spojená so žltačkou a/ alebo zlyhaním pečene).
CHMP/ 187488/ 2004
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Menej časté: ekzantém, pruritus.
65/ 72
66/ 73
Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté: zadržiavanie moču.
Reproductive system and breast disorders Very common: sexual dysfunction.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté: sexuálna dysfunkcia.
Rare: hyperprolactinaemia/ galactorrhoea.
Zriedkavé: hyperprolaktinémia/ galaktorea.
Very rare: priapism.
Veľmi zriedkavé: priapizmus.
Musculoskeletal disorders Rare: arthralgia, myalgia
Poruchy kostrového svalstva Zriedkavé: artralgia, myalgia.
General disorder and administration site conditions Common: asthenia, body weight gain Very rare: peripheral oedema.
Veľmi zriedkavé: periférny edém.
WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE TREATMENT
ABSTINENČNÉ SYMPTÓMY POZOROVANÉ PO PRERUŠENÍ LIEČBY PAROXETÍNOM
Common: dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety, headache.
Časté: závrat, zmyslové poruchy, poruchy spánku, úzkosť, bolesť hlavy.
Uncommon: agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, emotional instability, visual disturbances, palpitations, diarrhoea, irritability.
Menej časté: agitovanosť, nauzea, tremor, zmätenosť, potenie, emocionálna nestabilita, zrakové poruchy, palpitácie, hnačka, podráždenosť.
Discontinuation of paroxetine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Prerušenie podávania paroxetínu (najmä ak je náhle) často vedie k abstinenčným symptómom.
Generally these events are mild to moderate and are self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Tieto symptómy sú zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a prechodné, ale u niektorých pacientov môžu byť ťažké a/ alebo dlhodobo trvajúce.
It is therefore advised that when paroxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Z tohto dôvodu sa odporúča postupné znižovanie dávky, ak liečba paroxetínom už nie je potrebná (pozri časť 4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania a časť 4. 4 Osobitné opatrenia a upozornenia pri používaní).