natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Keď sa PritorPlus podáva s liekmi, ktoré ovplyvňujú poruchy sérového draslíka (digitalisové glykozidy, antiarytmiká) a liekmi vyvolávajúcimi torsade de pointes (čo zahŕňajú niektoré antiarytmiká), odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka a EKG, hypokaliémia je predispozičný faktor na torsade de pointes.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
21 V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Infections and infestations
Infekcie a nákazy Zriedkavé:
Bronchitis Pharyngitis, sinusitis
Poruchy metabolizmu a výživy
20 Metabolism and nutrition disorders
Bronchitída, Faryngitída, sinusitída
Hypokalaemia, Hyperuricaemia, hyponatraemia
Hypokaliémia Hyperurikémia, hyponatriémia
Eye disorders
22 Poruchy oka Zriedkavé:
Cardiac disorders
Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
Hepatobiliary disorders
Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé:
Rare::
Zriedkavé:
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
21 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách Nežiaduce účinky prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce účinky PritorPlusu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
23 Celkový výskyt nežiaducich udalostí hlásených pri telmisartane (41, 4%) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43, 9%) v placebom kontrolovaných skúškach.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
24 Nežiaduce udalosti s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Anorexia, znížená chuť do jedla, nerovnováha elektrolytov, hypercholesterolémia, hyperglykémia, hypovolemia
Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis
Syndróm podobný lupusu, fotosenzitívne reakcie, kožná vaskulitída, toxiká epidermálna nekrolýza
4.9 Overdose
25 4. 9 Predávkovanie
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion
Hlásila sa aj bradykardia, závrat, vracanie, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
23 (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
Predávkovanie hydrochlorotiazidom je spojené s depléciou elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia) a hypovolémia v dôsledku nadmernej diurézy.
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
26 U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický krvný tlak bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
24 The effects of telmisartan on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Účinky telmisartanu na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu nie sú v súčasnosti známe.
Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 – 1.14 1/ kg.
Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68% na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0, 83 - 1, 14 l/ kg.
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
27 Izoenzýmy cytochrómu P450 nie sú zapojené do metabolizmu telmisartanu.
25 Special populations
Špeciálne skupiny pacientov
Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Toxikologické nálezy takisto dobre známe z predklinických štúdií s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a antagonistmi receptora angiotenzínu II boli: zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), zvýšená plazmatická renínová aktivita, hypertrofia/ hyperplázia juxtaglomerulárnych buniek a poškodenie žalúdočnej sliznice.
6.
Pre možné toxické pôsobenie kombinácie telmisartan/ hydrochlorotiazid na plod pozri časť 4. 6.
26 Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Monohydrát laktózy Magnéziumstearát Kukuričný škrob Meglumín Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25) Červený oxid železitý (E172) Hydroxid sodný Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420).
27 1.
30 1.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablety
Yellow and white oval shaped tablet engraved with the code'H9 '.
Žlto- biele oválne dvojvrstvové tablety s vyrytým číslom kódu ’ H9 ’.
PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
PritorPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/ 25 mg hydrochlorotiazidu) je určená pre pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný PritorPlusom 80/ 12, 5 (80 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pre pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný PritorPlusom 80 mg/ 12, 5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
PritorPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
PritorPlus je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/ 12, 5 mg a 80 mg/ 12, 5 mg.
28 4.3 Contraindications
31 4. 3 Kontraindikácie
29 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
32 Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
30 Ethnic differences:
Etnické rozdiely:
Other:
33 Iné:
31 Other antihypertensive agents:
Iné antihypertenzíva:
Metformin:
34 Metformín:
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzín II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
32 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with PritorPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg.
Fixná kombinácia dávok Celkový výskyt nežiaducich účinkov zaznamenaný pri PritorPluse 80 mg/ 25 mg bol porovnateľný s PritorPlusom 80 mg/ 12, 5 mg.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
36 V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
33 Infections and infestations
Infekcie a nákazy Zriedkavé:
and nutrition disorders
Bronchitída Faryngitída, sinusitída
Eye disorders
37 Poruchy oka Zriedkavé:
34 Investigations
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách Nežiaduce účinky prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce účinky PritorPlusu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
38 Celkový výskyt nežiaducich udalostí hlásených pri telmisartane (41, 4%) bol zvyčajne porovnateľný s placebom (43, 9%) v placebom kontrolovaných skúškach.
35 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
39 Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Hepatocelulárna žltačka, cholestatická žltačka)
36 4.9 Overdose
40 4. 9 Predávkovanie
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents
Antihypertenzná účinnosť telmisartanu je porovnateľná s účinnosťou
37 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
41 predstaviteľov iných tried antihypertenzív (čo sa dokázalo v klinických skúšaniach porovnávajúcich telmisartan s amlodipínom, atenololom, enalaprilom, hydrochlorotiazidom a lisinoprilom).
38 Hydrochlorothiazide:
Hydrochlorotiazid:
39 Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Toxikologické nálezy takisto dobre známe z predklinických štúdií s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a antagonistmi receptora angiotenzínu II boli: zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), zvýšená plazmatická renínová aktivita, hypertrofia/ hyperplázia juxtaglomerulárnych buniek a poškodenie žalúdočnej sliznice.
Gastric lesions could be prevented/ ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
43 Léziám na žalúdku možno predísť/ zmierniť ich perorálnou suplementáciou soli a skupinovým chovom zvierat.
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Blister so 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami alebo perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
40 Occasionally, the outer layer of the blister pack has been observed to separate from the inner layer between the blister pockets.
Občas sa pozorovalo oddelenie vonkajšej vrstvy blistra od vnútornej vrstvy medzi jamkami blistra.
41 ANNEX II
45 PRÍLOHA II
42 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
46 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dodatočne, aktualizovaný RMP sa má predložiť • Po obdržaní novej informácie, ktorá môže mať dopad na súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo aktivity minimalizujúce riziko • Do 60 dní, keď sa dosiahol dôležitý medzník (farmakovigilancie alebo minimimalizácie rizika) • Na požiadanie EMEA
43 ANNEX III
47 PRÍLOHA III
44 A.
48 A.
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tablety telmisartan/ hydrochlorotiazid
46 9.
50 9.
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta s jednotlivými dávkami 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablety telmisartan/ hydrochlorotiazid
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablety telmisartan/ hydrochlorotiazid
54 9.
58 9.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
What PritorPlus is and what it is used for 2.
Čo je PritorPlus a na čo sa používa 2.
Before you take PritorPlus 3.
Skôr ako užijete PritorPlus 3.
How to take PritorPlus 4.
Ako užívať PritorPlus 4.
How to store PritorPlus 6.
Ako uchovávať PritorPlus 6.
WHAT PRITORPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE PRITORPLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
PritorPlus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u pacientov, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním samotného telmisartanu alebo hydrochlorotiazidu.
BEFORE YOU TAKE PRITORPLUS
SKÔR AKO UŽIJETE PRITORPLUS
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Neužívajte PritorPlus • keď ste alergický (precitlivený) na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek obsiahnutých v tabletách PritorPlusu (pozri „ Ďalšie informácie “ pre zoznam ďalších zložiek) • keď ste alergický (precitlivený) na hydrochlorotiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfonamidu • počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie) • keď dojčíte 63 • keď máte závažné problémy pečene ako poruchu odtoku žlče alebo žlčovú obštrukciu (problémy s odtokom žlče zo žlčníka), alebo akékoľvek ďalšie ťažké ochorenie pečene • máte závažné ochorenie obličiek • keď Váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíka alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Ak sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, skôr ako začnete užívať PritorPlus, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Take special care with PritorPlus
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní PritorPlusu
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
- ochorením lupus erythematosus (nazývaný tiež „ lupus “ alebo „ SLE “) choroba, kde imunitný
PritorPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
PritorPlus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa po 3 mesiacoch tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať užívať niektorý z liekov.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
64 Týka sa to zvlášť liekov, ktoré sú uvedené nižšie, ak ich užívate spolu s PritorPlusom:
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
- Lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone),
- Lieky spojené s nízkym obsahom draslíka (hypokalémia) ako sú diuretiká (’ tablety na
60 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
odvodnenie ’), laxatíva (napr. ricínový olej), kortikosteroidy (napr. prednisón), ACTH (hormón), amfotericín (liek proti plesniam), karbenoxolón (používal sa na liečbu vredov v ústach), sodná soľ benzylpenicilínu (antibiotikum), kyselina salicylová a jej deriváty
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
- Draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, ACE inhibítory,
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
- Lieky používané na psychické poruchy (napr. thioridazín, chlorpromazín, levomepromazín).
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
- Iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky proti bolesti, lieky na liečbu rakoviny, lieky
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
na dnu alebo artritídu, náhrady vitamínu D.
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
PritorPlus môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, informujte sa u svojho lekára, či potrebujete upraviť dávku ostatných liekov, ktoré užívate spolu s PritorPlusom.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Tak ako aj pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok PritorPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).
Taking PritorPlus with food and drink
Užívanie PritorPlusu s jedlom a nápojmi PritorPlus môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
You can take PritorPlus with or without food.
Tehotenstvo a dojčenie Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of PritorPlus, as PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zvyčajne Vám Váš lekár odporučí užívať iný liek namiesto PritorPlusu, pretože PritorPlus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa ak sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace PritorPlus before starting a pregnancy.
Pred otehotnením sa zvyčajne musí PritorPlus nahradiť vhodným antihypertenzným liekom.
PritorPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
PritorPlus sa nesmie užívať počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus as soon as you know you are pregnant.
Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili užívanie PritorPlusu, len čo zistíte, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with PritorPlus, please inform and see your doctor without delay.
Ak otehotniete počas liečby PritorPlusom, prosím, bezodkladne informujte a navštívte svojho lekára.
Driving and using machines
PritorPlus sa nemá užívať, ak dojčíte.
No information is available on the effect of PritorPlus on the ability to drive or operate machinery.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie o účinku PritorPlusu na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Dôležité informácie o niektorých zložkách PritorPlusu PritorPlus obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Ak máte neznášanlivosť niektorých cukrov, pred užitím PritorPlusu sa poraďte so svojím lekárom.
HOW TO TAKE PRITORPLUS
AKO UŽÍVAŤ PRITORPLUS
Always take PritorPlus exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte PritorPlus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose of PritorPlus is one tablet a day.
Zvyčajná dávka PritorPlusu je jedna tableta denne.
It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Dôležité je, aby ste PritorPlus užívali každý deň, až kým Vám lekár nepovie inak.
61 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
65 Ak užijete viac PritorPlusu, ako máte Ak omylom užijete priveľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
If you forget to take PritorPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Ak zabudnete užiť PritorPlus Ak zabudnete užiť dávku, neobávajte sa.
Like all medicines, PritorPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj PritorPlus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.