natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie a preto sa neodporúča.
Telzir with ritonavir should be used with caution and at reduced doses in adults with mild, moderate, or severe hepatic impairment (see section 4.2. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou sú vystavení zvýšenému riziku ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be
Pacienti s už existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
4 monitored according to standard practice.
4 Lieky - interakcie
The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Použitie Telziru súčasne s halofantrinom alebo lidokaínom (systémovým) sa neodporúča (pozri časť 4. 5).
The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Použitie Telziru súčasne s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafilom a vardenafilom) sa neodporúča (pozri časť 4. 5).
Concomitant use of Telzir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Súčasné použitie Telziru so simvastatínom alebo lovastatínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4. 5).
A reduction in the rifabutin dosage by at least 75% is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutínu najmenej o 75%, keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Ďalšia redukcia dávky môže byť potrebná (pozri časť 4. 5).
Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative non- hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Vzhľadom k tomu, že pri súčasnom podávaní fosamprenaviru, ritonaviru a perorálnych kontraceptív môže existovať zvýšené riziko vzostupov pečeňových transamináz a môžu byť zmenené hormonálne hladiny, ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie (pozri časť 4. 5).
No data are available on the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with oestrogens and/ or progestogens when used as hormonal replacement therapies.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o súčasnom podávaní fosamprenaviru a ritonaviru s estrogénmi a/ alebo progestagénmi, keď sa používajú ako lieky na hormonálnu substitučnú terapiu.
Telzir may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Telzir môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4. 5).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Keď sa súčasne s Telzirom podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4. 5).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e. g. desipramine and nortriptyline) when coadministered with Telzir (see section 4.5).
Keď sa súčasne s Telzirom podávajú tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4. 5).
When warfarin or other oral anticoagulants are coadministered with Telzir a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
Keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Telzirom, odporúča sa zosilnené monitorovanie INR (medzinárodného normalizovaného pomeru) (pozri časť 4. 5).
Concomitant use of Telzir with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Súčasné použitie Telziru s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4. 5).
Appropriate antihistamines (e. g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie, zahŕňajúce Stevensov- Johnsonov syndróm, boli hlásené u menej ako u 1% pacientov zaradených v programe klinického vývoja.
Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
Telzir sa musí natrvalo vysadiť v prípade ťažkého ekzantému, alebo v prípade ekzantému stredne ťažkej intenzity so systémovými alebo mukotickými príznakmi (pozri časť 4. 8).
In some
Hemofilickí pacienti sa preto musia informovať o možnosti zvýšeného krvácania.
5 patients administration of factor VIII was necessary.
5 Hyperglykémia
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
U pacientov liečených antiretrovirotikami, vrátane inhibítorov proteázy, bol hlásený novozistený diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácie existujúceho diabetes mellitus.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
U niektorých z nich bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch bola spojená aj s ketoacidózou.
Many of the patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with medicinal products that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Mnohí z týchto pacientov trpeli súčasne viacerými medicínskymi stavmi, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu liekmi, ktoré boli spojené s rozvojom diabetes mellitus alebo hyperglykémie.
Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4.
Ritonavir inhibuje aj CYP2D6 ale v menšom rozsahu ako CYP3A4.
6 metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir and ritonavir.
Akékoľvek lieky, ktoré buď zdieľajú túto metabolickú cestu, alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, preto môžu ovplyvňovať farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
• Associations contraindicated (see section 4.3)
6 • Kontraindikované spojenia (pozri časť 4. 3)
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Substráty CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom obsahujúcimi liečivá, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e. g. ergotamine, dihydroergotamine).
Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadín) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín).
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Telzir with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom Telzir s ritonavirom sa nesmú podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi liečivá, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6 a u ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a / alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi reakciami.
These active substances include flecainide and propafenone.
Tieto liečivá zahŕňajú flekainid a propafenon.
The combination of rifampicin and Telzir with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia rifampicínu s Telzirom so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4. 3).
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir and ritonavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) Sérové hladiny amprenaviru a ritonaviru sa môžu znížiť pri súčasnom použití rastlinného prípravku obsahujúceho ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Herbal preparations containing St John’ s wort should therefore not be combined with Telzir with ritonavir.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa preto nesmú kombinovať s Telzirom s ritonavirom.
If a patient is already taking St John’ s wort, check amprenavir, ritonavir and if possible viral levels and stop St John’ s wort.
Ak pacient ľubovník bodkovaný už užíva, skontrolujte amprenavir, ritonavir a ak je to možné aj vírusové hladiny a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Amprenavir and ritonavir levels may increase on stopping St John’ s wort.
Hladiny amprenaviru a ritonaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort.
Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej po dobu 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Antiretroviral medicinal products
Antiretrovírusové lieky
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors
Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy
Efavirenz: there was no clinically relevant interaction when fosamprenavir 700 mg twice daily and ritonavir 100 mg twice daily was used concurrently with efavirenz (600 mg once daily).
Efavirenz: nedošlo k žiadnej klinicky relevantnej interakcii, keď sa fosamprenavir 700 mg dvakrát denne a ritonavir 100 mg dvakrát denne používal súčasne s efavirenzom (600 mg jedenkrát denne).
Nevirapine: there was no clinically relevant interaction when fosamprenavir 700 mg twice daily and ritonavir 100 mg twice daily was used concurrently with nevirapine (200 mg twice daily).
Nevirapin: nedošlo k žiadnej klinicky relevantnej interakcii, keď sa fosamprenavir 700 mg dvakrát denne a ritonavir 100 mg dvakrát denne používal súčasne s nevirapinom (200 mg dvakrát denne).
Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase inhibitors
Nukleozidové / Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy
Interaction studies with abacavir, lamivudine and zidovudine have been performed with amprenavir without ritonavir.
Interakčné štúdie s abakavirom, lamivudínom a zidovudínom sa vykonali s amprenavirom bez ritonaviru.
Based on data derived from these studies and because ritonavir is not expected to 7 have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered active substances.
Na základe údajov odvodených z týchto štúdií a vzhľadom k tomu, že sa neočakáva, že by ritonavir mal významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, neočakáva sa, že by podanie fosamprenaviru a ritonaviru súčasne s týmito liekmi významne zmenilo expozíciu súčasne podávaných liečiv.
Didanosine chewable tablet: no pharmacokinetic study has been performed with fosamprenavir in combination with didanosine.
Klinicky významná interakcia, ktorá je dôsledkom zvýšeného pH v žalúdku z dôvodu antacidovej zložky didanozínu, nie je pravdepodobná a nie je potrebné žiadne
Clinically significant interaction resulting from an increase in the stomach pH due to the didanosine antacid component is unlikely and no dose separation or adjustment is considered necessary when fosamprenavir and didanosine are administered concomitantly (see chapter, Antacids).
7 oddelenie alebo úprava dávky, keď sa fosamprenavir a didanozín podávajú súčasne (pozri odstavec Antacidá).
No significant interaction is expected with didanosine gastro-resistant capsule.
Neočakáva sa žiadna významná interakcia s gastrorezistentnou kapsulou didanozínu.
Tenofovir: no recommendations can be drawn at this stage on the co-administration of fosamprenavir with ritonavir with tenofovir.
V tomto štádiu nie je možné vyvodiť žiadne odporúčania pre súčasné podávanie fosamprenaviru s ritonavirom s tenofovirom.
Protease Inhibitors
Inhibítory proteázy
Lopinavir / ritonavir:
Lopinavir / ritonavir:
Co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
Súčasné podávanie štandardných dávok lopinaviru/ ritonaviru s fosamprenavirom má za následok významné zníženie koncentrácií amprenaviru.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133mg twice daily to PI-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ ritonavir.
Súčasné podávanie zvýšených dávok fosamprenaviru 1400 mg dvakrát denne s lopinavirom/ ritonavirom 533/ 133 mg dvakrát denne pacientom po predchádzajúcej liečbe PI malo v porovnaní so štandardnými dávkami fosamprenaviru/ ritonaviru za následok vyšší výskyt gastrointestinálnych nežiaducich účinkov a vzostupy hladín triglyceridov pri kombinovanom režime, a to bez zvýšenia virologickej účinnosti.
No interaction studies have been undertaken between fosamprenavir with ritonavir and the protease inhibitors: indinavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir.
Nevykonali sa žiadne interakčné štúdie medzi fosamprenavirom s ritonavirom a nasledovnými inhíbitormi proteázy: indinavirom, saquinavirom, nelfinavirom a atazanavirom.
Antibiotics / Antifungals
Antibiotiká / Fungicída
Clarithromycin: a reduction in the clarithromycin dose should be considered when co-administered with Telzir with ritonavir in patients with renal impairment as moderate increases in clarithromycin concentrations are expected when co-administered with Telzir with ritonavir.
Klaritromycín: u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí zvážiť zníženie dávky klaritromycínu, keď sa podáva súčasne s Telzirom s ritonavirom, pretože sa očakávajú stredne závažné zvýšenia koncentrácií klaritromycínu, keď sa podáva súčasne s Telzirom s ritonavirom.
Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with fosamprenavir with ritonavir in combination with erythromycin, however, plasma levels of erythromycin may be increased when co-administered.
Erytromycín: nevykonala sa žiadna farmakokinetická štúdia s fosamprenavirom s ritonavirom v kombinácii s erytromycínom, je však možné, že plazmatické hladiny erytromycínu budú pri súčasnom podávaní zvýšené.
Ketoconazole / Itraconazole: co-administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25% and increased AUC(0-τ) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
Ketokonazol / Itrakonazol: súčasné podávanie fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne a ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25% a zvýšilo AUC( 0- τ) na hodnoty 2, 69- násobne vyššie ako sú hodnoty pozorované po podaní ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne bez súčasne podaného fosamprenaviru s ritonavirom.
When used with Telzir with ritonavir, high doses (> 200 mg/ day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Pri podávaní s Telzirom s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/ deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Rifabutin: compared to rifabutin administered alone (300 mg once daily), plasma rifabutin AUC (0- 48) was unchanged and Cmax was decreased 14% following co-administration of reduced doses of rifabutin (150 mg every other day) with fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Rifabutín: v porovnaní s rifabutínom podávaným samostatne (300 mg jedenkrát denne) sa po súčasnom podávaní znížených dávok rifabutínu (150 mg každý druhý deň) s fosamprenavirom 700 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne plazmatické AUC (0- 48) rifabutínu nezmenilo a Cmax sa znížilo o 14%.
However, 25-O-desacetylrifabutin AUC (0-48) and Cmax were increased 11-fold and 6- fold respectively, which could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
AUC (0- 48) 25- O- desacetyl- rifabutínu sa však zvýšilo 11- násobne a Cmax 6- násobne, čo by potenciálne mohlo viesť k zvýšeniu nežiaducich účinkov spojených s rifabutínom, najmä uveitídy.
Based on historical comparison, rifabutin did not appear to reduce amprenavir exposure.
Na základe historického porovnania sa nezdalo, že by rifabutín znížil expozíciu amprenaviru.
On the basis of these data, a 75% reduction of the standard rifabutin dose (i. e. to 150 mg every other day) is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Na základe týchto údajov sa odporúča 75% zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t. j. na 150 mg každý druhý deň), keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Further dose reduction may be necessary.
Je možné, že bude potrebné ďalšie zníženie dávky.
8 Other medicinal products
Iné lieky
Medicinal products that may reduce plasma amprenavir concentrations when co-administered with Telzir
Lieky, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie amprenaviru, keď sa podávajú súčasne s Telzirom
Antacids, Histamine H2 receptor antagonist and Proton-Pump inhibitors: no dose adjustment for any of the respective medicinal products is considered necessary when antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists are administered concomitantly with fosamprenavir.
Antacidá, antagonista H2 histamínového receptora a inhibítory protónovej pumpy: keď sa antacidá, inhibítory protónovej pumpy alebo antagonisti H2 histamínového receptora podávajú súčasne s fosamprenavirom, pre ani jeden z príslušných liekov nie je potrebná úprava dávkovania.
The AUC and Cmax of amprenavir were decreased by 18% and 35% respectively, whilst the Cmin (C12h) was comparable, when a single 1400 mg dose of fosamprenavir was co-administered with a single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide).
AUC amprenaviru sa znížila o 18% a Cmax o 35%, pričom Cmin (C12h) bolo porovnateľné, keď sa jednorazová 1400 mg dávka amprenaviru podávala súčasne s jednorazovou 30 ml dávkou antacidovej suspenzie (zodpovedajúcej 3, 6 gramom hydroxidu hlinitého a 1, 8 gramom hydroxidu horečnatého).
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of histamine H2 receptor antagonists (for example ranitidine and cimetidine).
8 Sérové hladiny amprenaviru môže znížiť súčasné použitie antagonistov H2 histamínového receptora (napríklad ranitidínu a cimetidínu).
Concurrent administration of ranitidine (300 mg single dose) with fosamprenavir (1400 mg single dose) decreased plasma amprenavir AUC by 30% and Cmax by 51%.
Súčasné podávanie ranitidínu (300 mg jednorazovej dávky) s fosamprenavirom (1400 mg jednorazovou dávkou) znížilo plazmatickú AUC amprenaviru o 30% a Cmax o 51%.
There was, however, no change observed in the amprenavir Cmin (C12h).
V Cmin (C12h) amprenaviru však nebola pozorovaná žiadna zmena.
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 20% and 19% respectively, with Cmax unchanged when fosamprenavir (700 mg twice daily) plus ritonavir (100 mg twice daily) was given concomitantly with phenytoin (300 mg once daily).
Antikonvulzívne liečivá: keď sa fosamprenavir (700 mg dvakrát denne) plus ritonavir (100 mg dvakrát denne) podával súbežne s fenytoínom (300 mg jedenkrát denne), hodnota AUC amprenaviru sa zvýšila o 20% a Cmin o 19%, zatiaľ čo hodnota Cmax sa nezmenila.
The AUC, Cmax and Cmin of phenytoin were decreased by 22%, 20% and 29% respectively.
Hodnota AUC fenytoínu sa znížila o 22%, Cmax o 20% a Cmin o 29%.
Therefore, if fosamprenavir plus ritonavir is given in combination with phenytoin, no change to the fosamprenavir plus ritonavir dosage regimen is required.
Pri podávaní fosamprenaviru plus ritonaviru v kombinácii s fenytoínom preto nie je potrebná zmena dávkovacej schémy fosamprenaviru plus ritonaviru.
However, it is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
Odporúča sa však monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
Concomitant administration of other anticonvulsant agents known to be enzymatic inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine) has not been studied but may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
Súbežné podávanie iných antikonvulzív, ktoré sú známe ako induktory enzýmov (napr. fenobarbital, karbamazepín) nebolo skúmané, ale môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amprenaviru.
These combinations should be used with caution.
Tieto kombinácie sa musia používať opatrne.
Medicinal products whose plasma levels may be increased when co-administered with Telzir
Lieky, ktorých plazmatické hladiny sa pri súčasnom podávaní s Telzirom môžu zvýšiť
Other medicinal products with a narrow therapeutic window: some substances (e. g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Telzir may cause serious adverse reactions.
Iné lieky s úzkym terapeutickým oknom: niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Telzirom môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Concomitant use is not recommended.
Súčasné použitie sa neodporúča.
Erectile dysfunction medicinal products: concomitant use is not recommended.
Lieky na erektilnú dysfunkciu: súčasné použitie sa neodporúča.
Based on data for ritonavir and other protease inhibitors, plasma concentrations of PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) are expected to substantially increase when co-administered with Telzir with ritonavir and may result in an increase in PDE5 inhibitor associated adverse reactions, including hypotension, visual changes and priapism.
Na základe údajov o ritonavire a iných inhibítoroch proteázy sa očakáva, že plazmatické koncentrácie inhibítorov PDE5 (napr. sildenafilu a vardenafilu) sa významne zvýšia, keď sa podajú súčasne s Telzirom s ritonavirom a môžu mať za následok zvýšenie nežiaducich reakcií spojených s inhibítorom PDE5, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu.