natgillin/translations-raw huggingface dataset:
43 provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17%), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22%), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117% higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
U jedincov s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre 5- 6) viedol dávkovací režim fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k mierne vyššej hodnote Cmax amprenaviru v plazme (o 17%), mierne vyššej hodnote AUC( 0- 12) amprenaviru v plazme (o 22%), k podobným hodnotám C12 celkového amprenaviru v plazme a k približne o 117% vyšším hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35% lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88% higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
U jedincov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre 7- 9) sa predpokladá, že znížená dávka fosamprenaviru 450 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne bude viesť k podobným hodnotám Cmax and AUC( 0- 12) amprenaviru v plazme, ale k približne o 35% nižším hodnotám C12 celkového amprenaviru v plazme a k približne o 88% vyšším hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako sú hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávajú štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
44 Fosamprenavir s ritonavirom bol u jedincov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene obvykle dobre znášaný a tieto režimy mali podobný profil nežiaducich udalostí a klinický laboratórny profil ako v predchádzajúcich štúdiách u HIV- 1 infikovaných jedincov s normálnou funkciou pečene.
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the development toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
U králikov bola systémová expozícia pri najvyššej hladine dávky len 0, 3- násobkom expozície u ľudí pri maximálnej klinickej dávke a preto nebola vývojová toxicita fosamprenaviru úplne stanovená.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain;
V dlhodobých štúdiách karcinogenity s fosamprenavirom u myší a potkanov sa u myší zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a hepatocelulárnych karcinómov pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0, 1 - až 0, 3- násobku hladín dosahovaných u ľudí po podaní 700 mg fosamprenaviru plus 100 mg ritonaviru dvakrát denne a u potkanov sa zistil zvýšený výskyt hepatocelulárnych adenómov a adenómov folikulárnych buniek štítnej žľazy pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0, 3 - až 0, 6- násobku hladín dosahovaných u ľudí po podaní 700 mg fosamprenaviru plus 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
44 however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Relevancia hepatocelulárnych nálezov u hlodavcov pre ľudí je neistá; neexistujú však žiadne dôkazy z klinických štúdií ani z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto nálezy sú klinicky významné.
In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5-fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Len u potkanov sa u samcov zistil zvýšený výskyt hyperplázie intersticiálnych buniek pri expozičných hladinách rovnajúcich sa 0, 5- násobku hladín dosahovaných u ľudí a u samíc sa zistil zvýšený výskyt adenokarcinómu endometria maternice pri expozičnej hladine rovnajúcej sa 1, 1- násobku hladín dosahovaných u ľudí.
Hypromellose Sucralose Propylene glycol Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80 Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
45 Propylparabén (E216) Polysorbát 80 Dihydrát chloridu vápenatého Umelá hroznová príchuť Prírodná mentolová príchuť Čistená voda
A 10 ml graduated polypropylene dosing syringe and polyethylene adapter are provided in the pack.
Súčasťou balenia je aj 10 ml polypropylénová dávkovacia striekačka a polyetylénový nástavec
Glaxo Group Ltd Greenford Road
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
46 ANNEX II
46 PRÍLOHA II
47 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Film-coated tablets Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom
Filmom obalené tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Veľká Británia
Oral suspension Glaxo Wellcome GmbH & Co KG, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany
Perorálna suspenzia Glaxo Wellcome GmbH & Co, Industriestrasse 32- 36, D- 23843, Bad Oldesloe, Nemecko
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí zabezpečiť zavedenie a fungovanie systému dohľadu nad liekmi, ako je uvedené vo verzii 1 poskytnutej v Module 1. 8. 1 žiadosti o rozhodnutie o registrácii, pred uvedením lieku na trh a počas jeho predaja.
The MAH commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 6.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
MAH sa zaväzuje vykonať aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii 6. 2 plánu riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP) poskytnutej v Module 1. 8. 2 žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie RMP odsúhlasené CHMP.
48 Periodic Safety Updates
48 Periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti
Following submission of an annual PSUR in December 2007 (covering 20 October 2006 to 21 October 2007), thereafter the MAH will submit 6-monthly PSURs until otherwise instructed by the CHMP.
Po predložení výročnej PSUR v decembri 2007 (pokrývajúcej obdobie od 20. októbra 2006 do 21. októbra 2007) bude MAH následne predkladať PSUR raz za 6 mesiacov až dovtedy, kým od CHMP nedostane iný pokyn.
49 ANNEX III
49 PRÍLOHA III
OUTER CARTON FOR TABLETS
VONKAJŠÍ OBAL / PAPIEROVÁ SKLADAČKA NA TABLETY
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
53 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
BOTTLE LABEL FOR TABLETS
ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA TABLETY
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
VONKAJŠÍ OBAL/ PAPIEROVÁ SKLADAČKA NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir
Telzir 50 mg/ ml perorálna suspenzia Fosamprenavir
This product also contains preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216), see leaflet for further information
Tento produkt obsahuje aj konzervačné látky: metylparabén (E218) a propylparabén (E216), pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov
Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Fľaša s 225 ml perorálnej suspenzie Súčasťou balenia je aj 10 ml dávkovacia striekačka a nástavec
Shake bottle vigorously before use
Pred použitím fľašu riadne pretrepte
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
57 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
ŠTÍTOK NA FĽAŠI NA PERORÁLNU SUSPENZIU
225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
225 ml perorálna suspenzia Súčasťou balenia je aj 10 ml dávkovacia striekačka a nástavec
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist). • This medicine has been prescribed for you personally.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný Vám osobne.
Do not pass it on to other people - it may harm them even if their symptoms seem to be the same as yours. • If you have serious side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Nedávajte ho iným ľuďom - môže im uškodiť, dokonca aj vtedy, ak sa zdá, že majú rovnaké príznaky ako Vy. • Ak máte závažné vedľajšie účinky alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Telzir is and what it is used for 2.
Čo je Telzir a na čo sa používa 2.
Before you take Telzir 3.
Skôr ako užijete Telzir 3.
How to take Telzir 4.
Ako užívať Telzir 4.
How to store Telzir 6.
Ako uchovávať Telzir 6.
WHAT TELZIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE TELZIR A NA ČO SA POUŽÍVA
The active ingredient in Telzir is fosamprenavir.
Liečivo v Telzire je fosamprenavir.
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug ’ of the medicine amprenavir.
Fosamprenavir je „ predchodca “ liečiva amprenavir.
This means that it is converted into active amprenavir once it is inside the body.
To znamená, že keď sa dostane do organizmu, premení sa na účinný amprenavir.
It is taken with low doses of another drug, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Užíva sa s nízkymi dávkami ďalšieho liečiva, ritonaviru, ktorý zvyšuje hladinu Telziru v krvi.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy ’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
Telzir s nízkymi dávkami ritonaviru sa používa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi („ kombinovaná liečba “) na liečbu dospelých, mladistvých a detí starších ako 6 rokov nakazených HIV- 1.
To avoid this happening, and to stop your illness getting worse, it is very important that you keep taking all your medicines exactly as prescribed.
Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v užívaní všetkých Vašich liekov presne tak, ako sú predpísané, aby k tomuto nedošlo a aby sa zabránilo zhoršeniu Vášho ochorenia.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who ’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
61 2.
61 2.
BEFORE YOU TAKE TELZIR
SKÔR AKO UŽIJETE TELZIR
It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
Z tohto dôvodu je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľov, ktorá je poskytnutá pre tieto lieky.
Don ’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir. • if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
Neužívajte Telzir • keď ste alergický (precitlivený) na fosamprenavir, amprenavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Telziru (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir. • keď užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených v odstavci „ Neužívajte tieto lieky s Telzirom “.
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Tento odstavec nájdete pod „ Iné lieky a Telzir “. → Povedzte svojmu lekárovi, ak sa Vás niektoré z tohoto týka.
Take special care with Telzir Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Telziru → Skôr, ako užijete Telzir, Vášho lekára musíte informovať: • keď máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
You may also be allergic to Telzir. • If you have liver disease.
V takomto prípade môžete byť alergický aj na Telzir. • keď máte ochorenie pečene.
Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
Váš lekár Vám môže znížiť dávku Telziru a ritonaviru podľa stupňa poškodenia pečene.
If your liver disease gets worse, you may need to stop taking Telzir for a while, or permanently.
Ak sa Vaše ochorenie pečene zhorší, možno budete musieť prestať užívať Telzir, a to dočasne alebo natrvalo.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems. • If you have haemophilia.
U ľudí s hepatitídou typu B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou liečbou, existuje zvýšené riziko vzniku závažných ťažkostí s pečeňou. • keď máte hemofíliu.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
V takomto prípade sa u Vás počas užívania inhibítorov proteázy môže vyskytnúť zvýšené krvácanie.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
Možno bude potrebné, aby ste na potlačenie krvácania užívali doplnkové množstvo faktora VIII. • keď máte cukrovku.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
U niektorých ľudí vznikla cukrovka počas užívania týchto liekov. → Povedzte svojmu lekárovi, ak sa Vás niektoré z tohoto týka.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you ’ re taking your medication.
Počas užívania Vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Dávajte si pozor na významné príznaky U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you ’ re taking Telzir.
Je potrebné, aby ste poznali významné prejavy a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Telziru.
Please read the information in section 4 of this leaflet.
Prečítajte si, prosím, informácie v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľov.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto informácií alebo ak potrebujete radu: → porozprávajte sa so svojím lekárom.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Iné lieky a Telzir Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali v poslednom čase alebo ak začnete užívať nové lieky - týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Don ’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines) • bepridil (used to treat high blood pressure) • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum). • These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir:
Neužívajte tieto lieky s Telzirom: • iné lieky, ktoré obsahujú amprenavir (používajú sa na liečbu infekcie HIV) • astemizol alebo terfenadín (bežne sa používajú na liečbu príznakov alergie - tieto lieky sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu) • pimozid (používa sa na liečbu schizofrénie) • cisaprid (používa sa na zmiernenie zažívacích ťažkostí) • deriváty ergotu (používajú sa na liečbu bolesti hlavy) • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) • amiodarón, chinidín, flekainid a propafenón (lieky na srdce)
62 • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
Tieto lieky sa neodporúča užívať spolu s Telzirom/ ritonavirom: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu väčšie ako 200 mg denne (používajú sa na liečbu plesňových infekcií) • dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum) • lidokaín podávaný injekciou (anestetikum) • halofantrín (používa sa na liečbu malárie) • midazolam a triazolam (používajú sa na liečbu úzkosti) • sildenafil a vardenafil (používajú sa na liečbu erektilnej dysfunkcie) • lovastatín, simvastatín a dávky atorvastatínu väčšie ako 20 mg denne (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu) • flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad • kombinácia lopinaviru/ ritonaviru (používa sa na liečbu infekcie HIV).
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ ritonavir: • atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol) • carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy) • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system) • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression) • warfarin and other medicines that stop blood clotting.
Budete pod prísnym lekárskym dohľadom, ak užívate tieto lieky s Telzirom/ ritonavirom: • atorvastatín až 20 mg denne (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu) • karbamazepín, fenobarbital (používajú sa na liečbu epilepsie) • cyklosporín, rapamycín, takrolimus (používajú sa na potlačenie imunitného systému) • dezipramín, nortriptylín, paroxetín a podobné lieky (používajú sa na liečbu depresie) • warfarín a iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín.
Hormonal contraception Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly. → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Hormonálna antikoncepcia Užívanie Telziru a ritonaviru počas užívania antikoncepčných tabliet môže viesť k poškodeniu pečene a môže brániť správnemu účinkovaniu antikoncepcie. → Používajte náhradný nehormonálny druh antikoncepcie ako je prezervatív.
No studies have been done on the use of Telzir/ ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na používanie Telziru/ ritonaviru spolu s hormonálnymi liekmi ako sú lieky na hormonálnu substitučnú terapiu (HST).
Pregnancy and breast feeding If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to become pregnant: → Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Telzir.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť: → porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Telziru.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Ženy, ktoré sú HIV- pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
If you ’ re breast feeding, or thinking about breast feeding: → Talk to your doctor.
Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení: → porozprávajte sa so svojím lekárom.
Rarely, the skin rash can be severe and serious (Stevens Johnson syndrome).
Kožná vyrážka môže mať zriedkavo ťažkú a závažnú formu (Stevensov- Johnsonov syndróm).
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you ’ re feeling well.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Telzir u Vás môže vyvolať závrat a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú Vašu pozornosť. → Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Telzir pomáha udržiavať Vaše ochorenie pod kontrolou, ale infekciu HIV nevylieči.
You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Je potrebné, aby ste ho užívali pravidelne každý deň, aby sa zabránilo zhoršeniu Vášho ochorenia.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor ’ s advice.
Je však možné, že u Vás vzniknú ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV. → Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestaňte užívať Telzir, pokiaľ Vám to Váš lekár neodporučí.
Protect other people Telzir will not stop you passing HIV infection on to other people, by having sex or by blood transfer.
63 Chráňte iných ľudí Telzir nezabráni tomu, aby ste infekciu HIV preniesli na iných ľudí, a to pohlavným stykom alebo krvou.
To protect other people from becoming infected with HIV: → Use a condom when you have oral or penetrative sex. → Don’ t risk blood transfer – for example, don’ t share needles.
Aby ste chránili iných ľudí pred nakazením sa infekciou HIV: → používajte prezervatív pri orálnom alebo penetratívnom pohlavnom styku. → neriskujte prenos infekcie krvou – napríklad nepoužívajte rovnaké ihly.
HOW TO TAKE TELZIR
AKO UŽÍVAŤ TELZIR
Always take Telzir exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Telzir presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
Je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku Telziru a ritonaviru, ktorú Vám predpísal Váš lekár.
Telzir is also available as a liquid (oral suspension) for people who are unable to swallow tablets.
Telzir je dostupný aj vo forme tekutiny (perorálnej suspenzie) určenej pre ľudí, ktorí nedokážu prehĺtať tablety.
(Read the package leaflet of Telzir oral suspension for guidance on whether to take it with or without food.)
(Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov poskytnutú pre perorálnu suspenziu Telziru, aby ste zistili, či sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.)
How much to take Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Aké množstvo užívať Dospelí Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.