natgillin/translations-raw huggingface dataset:
29 Very rare side effects Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Alergické reakcie, abnormálne pečeňové funkčné testy, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie cukru v krvi, srdcový záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný pulz (arytmia), kašeľ, ťažké kožné reakcie, opuch alebo bolestivosť ďasien, červené škvrny na koži.
Lisinopril Common side effects Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.
28 Lizinopril Časté vedľajšie účinky Bolesť hlavy, závrat alebo točenie hlavy zvlášť pri rýchlom postavení sa, hnačka, kašeľ, vracanie, zníženie objemu moču.
Uncommon side effects Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/ or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud’ s phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Menej časté vedľajšie účinky Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/ alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
Rare side effects Confusion, acute kidney problems, dry mouth, hair loss, psoriasis, enlargement of breasts in men.
Zriedkavé vedľajšie účinky Zmätenosť, akútné obličkové problémy, sucho v ústach, vypadávanie vlasov, psoriáza, zväčšenie prsníkov u mužov.
Deterioration of blood-picture: decrease of red blood cells, of platelets (thrombocytopenia), of white blood cells (neutropenia, leucopenia, agranulocytosis).
Porucha krvného obrazu: zníženie počtu červenýcvh krviniek alebo krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo bielych krviniek (neutropénia, leukopénia, agranulocytóza).
This may result in prolonged bleeding, tiredness, weakness, disease of the lymph node, autoimmune disease (in which the body attacks itself).
To môže viesť k predĺženému krvácaniu, únave, slabosti, ochoreniu lymfatických uzlín, autoimúnnemu ochoreniu (v ktorom telo bojuje proti sebe samému).
Infections are more likely.
Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Very rare side effects Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/ or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Pokles cukru v krvi (hypoglykémia), bolesti dutín, ťažké dýchanie (sipot), zápal pľúc, zožltnutie kože a/ alebo očí (žltačka), zápal pečene alebo pankreasu, ťažké kožné ochorenia (príznaky ktorých zahŕňajú sčervenanie, tvorbu pľuzgierov a odlupovanie kože), potenie.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
HOW TO STORE LISONORM
AKO UCHOVÁVAŤ LISONORM
Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘ Exp’.
Neužívajte tablety Lisonorm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke za "Exp.:".
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Informujte sa u svojho lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
What LISONORM contains
Čo Lisonorm obsahuje
- The active substances are lisinopril and amlodipine.
- Liečivá sú lizinopril a amlodipín.
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as
Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (vo forme
dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
dihydrátu lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbesilátu).
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (type A) and magnesium
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) a
stearate.
magnéziumstearát.
30 What LISONORM looks like and contents of the pack The tablets are white or almost white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „ A+L” on the reverse side.
Ako vyzerá Lisonorm a obsah balenia Tablety sú biele alebo takmer biele, okrúhle, ploché so skosenými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrytým „ A+L “ na strane druhej.
Diameter: about 8 mm The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Priemer: približne 8 mm.
Packs contain 30 tablets in white, opaque PVC/ PE/ PVDC-aluminium blisters.
Balenia obsahujú 30 tabliet v bielych, nepriehľadných PVC/ PE/ PVDC- hliníkových blistroch.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally]
{Názov členského štátu} {Názov lieku}
London, 14 November 2008 EMEA/ CHMP/ 633842/ 2008
Londýn 14. novembra 2008 EMEA/ CHMP/ 633337/ 2008
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
VÝBOR PRE LIEKY NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) STANOVISKO PO PREDLOŽENÍ PODNETU V SÚLADE S ČLÁNKOM 29 ODS.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4) 1 REFERRAL FOR Lisonorm and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lisinopril + amlodipine
4 1 PRE Lisonorm a súvisiace názvy Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): lizinopril + amlodipín
Lisonorm tablet contains 5mg amlodipine/ 10mg lisinopril and is an anti-hypertensive indicated in patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Tableta Lisonorm obsahuje 5 mg amlodipínu / 10 mg lizinoprilu a je antihypertenzívnym liekom indikovaným pacientom s krvným tlakom dostatočne kontrolovaným lizinoprilom a amlodipínom podávanými súčasne s rovnakým dávkovaním.
Gedeon Richter Plc obtained a national marketing authorisation for Lisonorm which was authorised in Bulgaria on 29 December 2006, before Bulgaria joined the European Union.
Spoločnosť Gedeon Richter Plc získala vnútroštátne povolenie na uvedenie na trh pre liek Lisonorm, ktorý bol povolený v Bulharsku 29. decembra 2006 pred vstupom Bulharska do Európskej únie.
Gedeon Richter Plc submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) via mutual recognition procedure for Lisonorm on the basis of the marketing authorisation granted by Hungary on 30 April 2004.
Spoločnosť Gedeon Richter Plc predložila žiadosť o povolenie na uvedenie na trh prostredníctvom postupu vzájomného uznávania pre liek Lisonorm na základe povolenia na uvedenie na trh vydaného Maďarskom 30. apríla 2004.
The Mutual Recognition Procedure started on 3 August 2007.
Postup vzájomného uznávania sa začal 3. augusta 2007.
The Reference Member State was Hungary and the Concerned Member States were Czech Republic, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Poland, Romania and Slovak Republic.
Referenčným členským štátom bolo Maďarsko a dotknuté členské štáty boli Česká republika, Estónsko, Maďarsko, Litva, Lotyšsko, Poľsko, Rumunsko a Slovenská republika.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Tieto členské štáty nedospeli k dohode, pokiaľ ide o postup vzájomného uznávania povolenia na uvedenie na trh vydanom referenčným členským štátom.
The Czech Republic and Latvia referred the reasons for disagreement to the EMEA on 1 February 2008.
Česká republika a Lotyšsko sa 1. februára 2008 obrátili s dôvodmi tejto nezhody na agentúru EMEA.
Concerns related to the formal proof of bioequivalence and the lack of a wide therapeutic experience which were considered a potential serious risk to public health.
Výhrady sa týkali formálnej skúšky bioekvivalencie a nedostatku širokých terapeutických skúseností, ktoré boli považované za potenciálne vážne riziko pre verejné zdravie.
The arbitration procedure started on 21 February 2008 with the adoption of a list of questions.
Spravodajcom bol dr.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 2 June 2008.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil písomné vysvetlenia 2. júna 2008.
During their July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lisonorm, that the objections raised by Czech Republic and Latvia should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP na svojej schôdzi v júli 2008 k názoru, že pomer prínosu a rizika pre liek Lisonorm je priaznivý a že námietky vznesené Českou republikou a Lotyšskom by nemali byť prekážkou v udelení povolenia na uvedenie na trh.
The Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu by sa mali zmeniť a doplniť príslušným spôsobom.
A positive opinion was adopted by consensus on 24 July 2008.
Na základe dohody bolo 24. júla 2008 prijaté kladné stanovisko.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a súhrn charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 November 2008.
Konečné stanovisko bolo 12. novembra 2008 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
London, 29 July 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Final
Londýn, 29. júla 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Konečná verzia
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
VÝBOR PRE HUMÁNNE LIEKY (CHMP)
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION
SÚHRNNÁ INFORMÁCIA O STANOVISKU K PREDLOŽENÉMU NÁVRHU
PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
PODĽA ČLÁNKU 30 SMERNICE RADY 2001/ 83/ ES PRE
Lopid and associated names (See Annex I)
Lopid a priradené názvy (pozri prílohu I)
International Non-Proprietary Name (INN):
Medzinárodný neregistrovaný názov lieku (INN):
Gemfibrozil is a serum-lipid lowering agent belonging to the family of the non-halogenated phenoxypentanoic acid derivatives.
PODKLADOVÉ INFORMÁCIE Gemfibrozil je účinná látka znižujúca sérovú hladinu lipidov, patriaca do skupiny nehalogenovanej fenoxypentánovej kyseliny a jej odvodenín.
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
Na základe rôznych národných rozhodnutí v jednotlivých členských krajinách EÚ boli schválené rôzne Súhrny o charakteristických vlastnostiach lieku (SPC).
On 6 January 2003, the European Commission presented to the EMEA (see Annex 1) a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Lopid and associated names.
Dňa 6. januára 2003 Európska komisia predložila agentúre EMEA (pozri prílohu I) za účelom harmonizácie národných SPC lieku Lopid a priradených názvov stanovisko podľa článku 30 smernice 2001/ 83/ ES v znení neskorších zmien a doplnkov.
The referral procedure started on 23 January 2003.
Konanie k predloženému návrhu začalo 23. januára 2003.
The CPMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/ risk ratio of Lopid is considered to be positive in the following indications:
Po zvážení hodnotiacich správ vypracovaných spravodajcom a spoluspravodajcom, vedeckej diskusii v rámci výboru a pripomienok zo strany držiteľov rozhodnutia o registrácii Výbor pre humánne lieky (CPMP) dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizík spojených s liekom Lopid je pozitívny pri nasledujúcich indikáciách:
Lopid is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e. g. exercise, weight reduction) for the following:
Lopid je indikovaný ako výživový doplnok a ďalšia nefarmakologická liečba (napríklad cvičenie, zníženie hmotnosti) pre nasledovné:
Treatment of dyslipidemia Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Liečba dyslipidémie Zmiešaná dyslipidémia charakterizovaná hypertriglyceridémiou a/ alebo nízkou hladinou HDL- cholesterolu.
Primary hypercholesterolaemia, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated.
Primárna hypercholesterolémia, zvlášť keď sa statín považuje za nevhodný alebo ak nie je tolerovaný.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
Primárna prevencia Zníženie výskytu kardiovaskulárnych ochorení u mužov so zvýšeným cholesterolom non - HDL a pri vysokom riziku prvej kardiovaskulárnej príhody, zvlášť keď sa statín považuje za nevhodný alebo nie je tolerovaný (pozri časť 5. 1).
The CPMP gave a positive opinion on 24 March 2004 recommending the harmonisation of the SPC for Lopid and associated names.
Výbor pre humánne lieky (CPMP) vydal dňa 24. marca 2004 pozitívne stanovisko, ktoré obsahovalo odporúčanie na harmonizáciu SPC lieku Lopid a priradených názvov.
The list of product names concerned is given in Annex I.
Zoznam názvov príslušných výrobkov, na ktoré sa táto informácia vzťahuje je uvedený v prílohe I.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
Vedecké závery sú uvedené v prílohe II, upravený SPC je priložený v prílohe III.
A Decision was issued by the European Commission on 29 July 2004.
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 29. júla 2004.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, IN THE MEMBER STATES
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Member State
1 Členský štát
Member State
2 Členský štát
Member State
3 Členský štát
Member State
4 Členský štát
Pfizer Italia S. r. l.
Lopid Pfizer Italia S. r. l.
Member State
5 Členský štát
Member State
6 Členský štát
CHMP/ 1268/ 04
7 Členský štát
ANNEX II
Obchodný názov
7/ 22
Sila
 EMEA 2004
Lieková forma
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
Spôsob podávania
CHMP/ 1268/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
8 PRÍLOHA II
9/ 22
VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU AGENTÚROU NA HODNOTENIE LIEKOV PRE ZMENU A DOPLNENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
 EMEA 2004
9 VEDECKÉ ZÁVERY
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOPID AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
CELKOVÝ PREHĽAD VEDECKÉHO VYHODNOTENIA PRÍPRAVKU LOPID A S NÍM SPOJENÝCH NÁZVOV (pozri prílohu I)
- Quality issues
- Otázky kvality
No significant issues relating to Quality were identified.
Žiadne významné problémy v súvislosti s kvalitou neboli zistené.
The pharmaceutical particulars of the SPC were harmonised, except the sections, which need to be introduced nationally by the Member States when implementing the harmonised SPC (section 6).
Farmaceutické údaje zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku (Summary of Product Characteristic - SPC) boli zosúladené, s výnimkou tých častí, ktoré treba začleniť na úrovni jednotlivých členských štátov EÚ pri zavádzaní zosúladeného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (časť 6).
- Efficacy issues
- Otázky účinnosti
The divergences that previously existed across the SPCs of EU Member States included:
Odlišnosti, ktoré sa predtým vyskytovali v Súhrnoch charakteristických vlastností lieku jednotlivých členských štátov EÚ, sa týkali týchto oblastí:
Section 4.1 Therapeutic Indications
Časť 4. 1 - Terapeutické indikácie
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as there were divergences between national approvals regarding the use of Lopid in:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bol požiadaný o vypracovanie návrhu a vedeckého zdôvodnenia spoločnej koncepcie v rámci EÚ, pretože medzi schvaľovaním užívania prípravku Lopid na úrovni štátov boli nezrovnalosti v nasledujúcich oblastiach:
• The treatment of hyperlipoproteinaemia, • The primary prevention of cardiovascular morbidity.
• liečba hyperlipoproteinémie, • primárna prevencia kardiovaskulárnych ochorení.
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.1 indications text:
Po posúdení dokumentácie predloženej držiteľom rozhodnutia o registrácii a zhodnotení súčasnej klinickej praxe v súvislosti s užívaním Lopidu v rámci EÚ bol ako najvhodnejší zosúladený text o indikáciách časti 4. 1 vybraný tento text:
Currently, statins are the first-line treatment for patients with lipid abnormalities where pharmacological intervention has been definitely associated with a beneficial outcome.
V súčasnosti sa statíny nasadzujú pri liečbe prvej línie u pacientov s poruchami lipidov v prípadoch, keď farmakologická intervencia s istotou dokázala uspokojivé výsledky.
The statins have shown convincing efficacy regarding both primary and secondary prevention of cardiac mortality and morbidity.
U statínov sa presvedčivo dokázala účinnosť pri primárnej a sekundárnej prevencii úmrtia i chorobnosti na srdcové ochorenia.
Treatment with gemfibrozil should be considered mainly in situations were statins may not be used such as intolerance to statins or in patients with particular lipid disorders.
Liečbu gemfibrozilom treba zvážiť predovšetkým v situáciách, keď sa nemôžu použiť statíny, napríklad pri intolerancii statínov alebo u pacientov so špecifickými poruchami lipidov.
In addition, the unrestricted recommendation to use a product which is not a statin to treat patients with dyslipoproteinaemia of Fredrickson types II a and b (and probably also type III) does not reflect the current practice.
Neobmedzené odporučenie na použitie iného prípravku ako je statín pri liečbe pacientov trpiacich dyslipoproteinémiou Fredricksonovho typu II a b (a pravdepodobne aj typu III) naviac nezodpovedá súčasnej praxi.
The inclusion of the Fredrickson classification in the wording of the indication was questioned by the CPMP, partly due to the fact that this classification is becoming obsolete.
Zaradenie Fredricksonovej klasifikácie do znenia indikácie spochybnil Výbor pre humánne lieky (CPMP) čiastočne preto, že táto klasifikácia neodzrkadľuje súčasnú prax.
Finally, the harmonized indication is in line with European and US guidelines for the management of lipid disorders, which requires both confirmation of diagnosis by laboratory testing and lifestyle modification before initiating lipid-lowering treatment.
Napokon je zosúladená indikácia v súlade s európskymi a americkými predpismi na riešenie porúch lipidov, ktoré vyžadujú potvrdenie diagnózy laboratórnym testovaním, ako aj úpravu životosprávy pred zavedením liečby na zníženie obsahu lipidov.
• Treatment of dyslipidaemia
• Liečba dyslipidémie
The mechanism of action of gemfibrozil has not been definitively established.
Mechanizmus účinku gemfibrozilu dosiaľ nie je jednoznačne opísaný.
In man, gemfibrozil stimulates the peripheral lipolysis of triglyceride rich lipoproteins such as very low-density lipoproteins (VLDL) and chylomicrons (by stimulation of the lipoprotein lipase, LPL).
U človeka gemfibrozil stimuluje periférnu lipolýzu lipoproteínov bohatých na triglyceridy, napríklad lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (VLDL) a chylomikrónov (stimuláciou lipoproteínovej lipázy LPL).
Gemfibrozil also inhibits synthesis of VLDL in the liver.
Gemfibrozil tiež inhibuje syntézu VLDL v pečeni.
Gemfibrozil increases the high-density lipoproteins HDL2 and HDL3 subfractions as well as apolipoprotein A-I and A-II.
Gemfibrozil zvyšuje subfrakcie lipoproteínov HDL2 a HDL3 s vysokou hustotou, prenášajúcich cholesterol v krvi, ako aj apolipoproteíny A- I a A- II.
Due to the increased risk of muscular disorders, combined use of gemfibrozil and statins is no longer CHMP/ 1268/ 04
10 Statíny dnes predstavujú primárnu voľbu u pacientov trpiacich hypercholesterolémiou pre vynikajúce schopnosti lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) znižovať cholesterol a pre dokázaný kladný výsledok liečby.
recommended and therefore the use of gemfibrozil is primary reserved for those patients with dyslipidaemia characterised by high triglyceride levels and/ or low HDL cholesterol levels.
Pre zvýšené riziko svalových porúch sa už neodporúča kombinovaná liečba gemfibrozilu a statínov, a preto je gemfibrozil vyhradený predovšetkým pre pacientov s dyslipidémiou spojenou s vysokou hladinou triglyceridov a/ alebo nízkou hladinou cholesterolu HDL.
This was shown by two outcome-studies conducted with gemfibrozil (known as the Helsinki Heart and the Veterans Affairs HDL Intervention Trial [denoted by VA-HIT] studies).
To potvrdili dve štúdie výsledkov liečby s použitím gemfibrozilu (ide o štúdie „ Helsinki Heart ” / „ Srdce Helsínk “, a „ Veterans Affairs HDL Intervention Trial ” / „ Test HDL intervencie u starších ľudí “ [označenými skratkou VA- HIT]).
The Helsinki Heart study was published by Frick MH, Elo O, Haapa K et al.
Štúdiu „ Helsinki Heart ” vydali autori Frick MH, Elo O, Haapa K a kol.
Helsinki Heart Study: primary prevention with gemfibrozil in middle aged men with dyslipidemia.
„ Helsinki Heart Study “: primárna prevencia pomocou gemfibrozilu u mužov stredného veku trpiacich dyslipidémiou.
The VA-HIT study was published by Rubins HB, Robins SJ, Collins D et al.
Štúdiu VA- HIT vydali autori Rubins HB, Robins SJ, Collins D a kol.
Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol.
Gemfibrozil ako sekundárna prevencia koronárnych srdcových chorôb u mužov s nízkou hladinou cholesterolu viazaného na lipoproteín s vysokou hustotou.
In a subgroup analysis of the Helsinki Heart Study it was found that gemfibrozil was particularly effective in preventing heart disease in patients with high serum triglyceride concentrations, plus either low HDL-cholesterol or a high LDL/ HDL cholesterol ratio (Circulation 1992; 85:
Analýza podskupín štúdie ´Helsinki Heart´ dokázala, že gemfibrozil bol účinný predovšetkým pri prevencii srdcových ochorení u pacientov s vysokými koncentráciami sérového triglyceridu a nízkou hladinou HDL- cholesterolu alebo s vysokým podielom cholesterolu LDL/ HDL (Obežník 1992; 85: