natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
opakovanom alebo prudkom znížení krvného cukru to musí pacient oznámi lekárovi, pretože je potrebné zváži redukciu alebo ukon enie podávania inzulínu.
A pump lp
Následkom poruchy alebo upchatia on
malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
infúzneho setu môže by rýchle zvýšenie hladín glukózy.
If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional. a in
Ak má pacient podozrenie na poruchu inzulínového prietoku, musí to oznámi lekárovi. uk
Patients administering Velosulin by CSII must have injection syringes and alternative insulin readily available in case of emergency or pump interruption or failure, in order that insulin can be ic
Pacienti, ktorým sa podáva Velosulin v CSII musia ma neustále k dispozícii injek né strieka ky a náhradný inzulín pre prípad mimoriadnej udalosti alebo vypnutia alebo zlyhania pumpy, za ú elom s
administered by subcutaneous injection. ed
možného podania podkožnej injekcie. ek
M
Inzulínová injekcia:
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Velosulin sa môže poda podkožne alebo vnútrožilovo.
Intravenous administration should only be carried out by health care professionals.
Vnútrožilové podanie je môžné len Li
The thigh, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Môže sa podáva do stehna do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Po podaní by mala by ihla pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zabezpe ilo podanie celej dávky.
3 Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
3 Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie v mieste podania, je potrebné meni v anatomickej oblasti miesto podania.
The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Injek né liekovky sa používajú s inzulínovými injek nými strieka kami s príslušnou stupnicou.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahne sa do injek nej strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Velosulin is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
V balení lieku Velosulin sa nachádza písomná informácia pre používate ov s podrobným návodom na používanie.
ed Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
e Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri as 6. 1).
Hypoglycaemia.
ci Hypoglykémia
is 4.4 Special warnings and precautions for use
rá 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
or Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to
st Neprimerané dávky alebo prerušenie lie by môže vies najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii.
au Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
gi Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Prvými príznakmi sú: smäd, astejšie mo enie, nauzea, vomitus, ospalos, suchá za ervenaná
er In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. ng Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via lo
Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabets mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k
an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion. no
ou vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna. sť Pretože dlhodobopôsobiaci inzulín je nedostato ný, pacienti dostávajúci nepretržitú, podkožnú, inzulínovú infúziu pomocou inzulínovej pumpy, sú vystavení riziku rýchleho vzniku ketoacidózy no v prípade dlhšieho prerušenia nepretržitej, podkožnej, inzulínovej infúzie. at
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9). ct
Hypoglykémia sa môže objavi, ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4. 8 a 4. 9). pl
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia. du
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus, napr. po ou
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised ro
intenzifikovanej inzulínovej lie be, môžu pocíti zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a mali by by o nich primerane pou ení. n
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes. lp
Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus. če
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical a
Prechod pacientov na iný typ alebo na inú zna ku inzulínu sa musí uskuto ni len za prísnej lekárskej on
supervision.
kontroly.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), in
Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín, dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, udský alebo analóg inzulínu) a/ alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadova uk
If an adjustment is needed when ic
Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Velosulin, môže by uskuto nené pri prvej dávke alebo po as prvých týžd ov alebo mesiacov lie by. s
switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks ed
Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia ek
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
nieko kých dní až nieko kých týžd ov.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Preto sa pred plánovanou cestou do cudziny má pacient poradi so svojím lekárom.
4 Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
4 Pacienti používajúci CSII môžu by viac náchylní na infekciu v mieste podania.
Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Možnos infekcie môže by minimalizovaná dodržiavaním osobnej hygieny rúk a miesta podania a astejšou výmenou katétra (maximálne použitie 2 dni).
Velosulin contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
O mnohých druhoch liekov je známe, že u nich dochádza k vzájomným ú inkom s glukózovým metabolizmom, preto sa lekár musí vždy informova aké lieky pacient užíva, aby mohol zváži možné interakcie.
ed The following substances may reduce insulin requirement:
e Lieky, ktoré môžu znižova potrebu inzulínu sú nasledovné:
is blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
ci Perorálne antidiabetiká (OHA), inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne beta- blokátory, ACE inhibítory, salicyláty, alkohol, steroidy alebo sulfónamidy.
or The following substances may increase insulin requirement:
rá Lieky, ktoré môžu zvyšova potrebu inzulínu sú nasledovné:
th Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth
st Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatikomimetiká, rastový
au hormone and danazol.
gi hormón a danazol.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from
re Beta- blokátory môžu maskova príznaky hypoglykémie a oneskori zotavenie sa z hypoglykémie.
er hypoglycaemia.
ou Oktreotid/ lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu. sť Alkohol môže zosil ova a predlžova hypoglykemický efekt inzulínu. no 4. 6 Gravidita a laktácia at
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement. lo
Gravidita nie je prekážkou pri lie be diabetes mellitus s inzulínom, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty. pl
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin. no
Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objavi pri nedostato nej kontrole diabetu, zvyšujú ou
4.6 Pregnancy and lactation
riziko poškodenia a smrti in utero.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not ct
Pri plánovaní gravidity, ako aj po as gravidity sa odporú a intenzívna kontrola gravidných žien s diabetes mellitus. n
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes ro
Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a če
therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
tretieho trimestra.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when lp
Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou. on
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and a
Lie ba diabetes mellitus s inzulínom u doj iacich matiek nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
third trimesters. in
Predsa len, niekedy môže by potrebné dávky lieku Velosulin, upravi. uk
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. ic
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje s
However, the Velosulin dosage ed
Schopnos koncentrácie, ako aj reak ná schopnos u pacientov môže by znížená dôsledkom ek
may need to be adjusted.
hypoglykémie.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Pacienti musia by upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla a obsluhe strojov.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
U pacientov v týchto situáciách by sa mala zvažova vhodnos vedenia vozidla a obsluhovania strojov.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Ako pri iných inzulínových prípravkoch, vo všeobecnosti hypoglykémia je naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
V klinických štúdiách a po as používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
5 4.8 Undesirable effects
5 ažká hypoglykémia môže vies k bezvedomiu a/ alebo k om, oho výsledkom môže by prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smr.
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Frekvencie nežiaducich ú inkov z klinických štúdií, ktoré súvisia s rýchlopôsobiacim inzulínom ≥ (Actrapid) sú uvedené nižšie.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100).
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako ve mi zriedkavé < 1/ 10 000, zah ajúce jednotlivé hlásenia.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to
Poruchy nervového systému Menej asté - periférna neuropatia
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
e Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže by spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie,
is Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
ci ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
or Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy
rá Ochorenia oka
th Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful
st Menej asté - refrak né poruchy Refrak né anomálie sa môžu objavi na za iatku lie by inzulínom.
au neuropathy”, which is usually reversible.
gi prechodný charakter.
Eye disorders
Avšak
er Uncommon - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
ou stup ovanie lie by inzulínom s náhlym zlepšením glykemickej kontroly môže by spojené s do asným zhoršením diabetickej retinopatie.
These symptoms are usually of ng transitory nature. lo
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej asté - lipodystrofia
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy. no
sť
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy. ct
Lipodystrofia môže vznika ako dôsledok astých injek ných podaní na to isté miesto. at
Skin and subcutaneous tissue disorders du
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania pl
Uncommon – Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites ro
Menej asté - lokálna precitlivenos Lokálne reakcie z precitlivenosti (za ervenanie, opuch, svrbenie, boles a hematóm v mieste ou
within an area. lp
injek ného podania) sa môžu objavi po as lie by inzulínom.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions a
Vä šina má len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokra ujúcej lie by. n če
Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may in
Tieto majú obvykle len prechodný charakter. on
occur during treatment with insulin.
Poruchy imunitného systému Menej asté - žih avka, vyrážka uk
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment. ic ed
Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, s
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/ stratu vedomia.
These symptoms are usually of transitory M
Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne, život ek
nature.
ohrozujúce.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
Preto sa odporú a, aby diabetici mali stále pri sebe kocky cukru, sladkosti, keksy alebo sladký ovocný nápoj. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0, 5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo môže
6 4.9 Overdose
6 by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, treba mu taktiež vnútrožilovo poda glukózu.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to
Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
th au 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Farmakoterapeutická skupina: inzulíny a analógy na injek né podanie, rýchlopôsobiaci, inzulín (udský).
ATC
ATC kód:
A10A B01.
A 10A B01.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose lo
e ci Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený u ah eným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou
output from the liver. no
rá tvorby glukózy v pe eni.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous treatment with another fast ct
gi starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/ l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina
acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%). du
re cukru v krvi 4, 4 - 6, 1 mmol/ l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42% (8% oproti 4, 6%).
Velosulin is a fast-acting insulin. ro
ou Velosulin je rýchlopôsobiaci inzulín.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours. lp
Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1, 5– 3, 5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7– 8 hodín. no
5.2 Pharmacokinetic properties a in
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti at
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics. ic ed
inzulínového prípravku je ur ovaný výhradne len jeho absorpciou. ou
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected M
Farmakokinetika inzulínových produktov je preto n
by significant intra- and inter-individual variation.
ovplyvnená ve kými intra - a interpersonálnymi rozdielmi u jednotlivých pacientov. če
Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/ fluctuations inherent to injection therapy.
Plynulá podkožná infúzia odstra uje niektoré chyby/ výkyvy vlastné injek nej lie be. on
The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Relatívne rýchla absorpcia rozpustného inzulínu zaru uje trvalý prívod inzulínu do krvi z relatívne malej zásoby pod kožou. uk
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1, 5 – 2, 5 hodiny. s
7 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Li
The
Vylu ovanie Kone ný pol as premeny je ur ený rýchlos ou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Trials have indicated a t½
Kone ný pol as premeny (t1/ 2) sa preto používa skôr na meranie absorp nej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t1/ 2 nieko ko minút).
is of about 2-5 hours.
Testy ukázali, že t1/ 2 je okolo 2- 5 hodín.
The
7 Deti a adolescenti Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 6 – 12 rokov) a mladistvých (vo veku 13– 17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
au data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
5.3 Preclinical safety data er ng Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety lo
5. 3 Predklinické údaje o bezpe nosti
pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. no
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS ct
FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 List of excipients du
rá 6. 1 Zoznam pomocných látok
Glycerol Metacresol lp
st gi Chlorid zino natý Glycerol
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) a
re Metakrezol Dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného
Hydrochloric acid (for pH adjustment) in
ou Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda na injekciu 6. 2 Inkompatibility
Water for injections ic
at
6.2 Incompatibilities ed
no
M
sť
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Lieky pridané do inzulínového roztoku môžu zaprí ini degradáciu inzulínu, napr. ak lieky obsahujú pl
Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section 6.6.
Informácie týkajúce sa kompatibility infúzných púmp, zásobníkov, katétrov a ihiel sú v asti 6. 6. n
6.3 Shelf life
6. 3 as použite nosti če
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 mesiacov, ak je uchovávaný medzi 2oC - 8 oC on
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6 týžd ov, ke sa používa alebo uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 oC).
8 After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
dobu šiestich dní do 37°C (teplota tela). s
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie ek
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Li
After first use as infusion: the insulin solution may be stored in the pump reservoir at up to 37°C (close to the body).
Po prvom použití formou infúzie: inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy pri teplote neprevyšujúcej 37oC (teplota tela).
ed Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte injek nú liekovku vo vonkajšom obale, na ochranu pred svetlom.
is Protect from excessive heat and sunlight.
Chrá te pred nadmerným teplom a slne ným svetlom.
or 6.5 Nature and contents of container
8 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
th 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective
10 ml sklenená liekovka (typ 1), ktorá je uzavretá bromobutylovou/ polyizoprénovou gumovou zátkou a je chránená poistným plastovým vie kom pred manipuláciou.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1 x 10 ml) injek ných liekoviek.