natgillin/translations-raw huggingface dataset:
skin reactions on the application site.
Poruchy obličiek Menej časté:
Uncommon: exanthema, erythema.
Veľmi zriedkavé:
Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
a močovej sústavy retencia moču. cystalgia, oligúria.
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
Časté:
Rare: vasodilatation.
Vyrážka, erytém a
General disorders and administration site conditions Rare: oedema, cold feeling.
potenie, svrbenie. kožné reakcie v mieste aplikácie. exantém, erytém. pruritus zvyčajne vymiznú do jedného dňa po odstránení náplasti.
Immune system disorders Very rare:
Cievne poruchy
anaphylaxis.
Menej časté:
Psychiatric disorders Very common: somnolence.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Zriedkavé:
Common:
edém, pocit chladu.
sedation, nervousness, loss of appetite.
Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Uncommon: euphoria, amnesia, insomnia, hallucinations, agitation.
Časté:
delusional ideas, states of excitement, asthenia, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms.
somnolencia zmätenosť, depresia, halucinácie, sedácia, nervozita, strata chuti do jedenia. eufória, amnézia, insomnia, agitácia.
Other undesirable effects Not known (cannot be estimated from the available data):
Veľmi zriedkavé: klamlivé predstavy, stavy vzrušenia, asténia, depresia, úzkosť, zmätenosť, porucha sexuálnej funkcie, príznaky z vysadenia.
Long-term use of fentanyl can lead to development of tolerance and physical and psychological dependence.
Iné nežiaduce účinky Počas dlhodobého podávania fentanylu sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť.
After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Po prechode z predchádzajúcich opioidných analgetík na Fentanyl- ratiopharm alebo po náhlom vysadení liečby sa môžu objaviť príznaky z vysadenia látky (napr. nauzea, vracanie, hnačka, úzkosť a svalová triaška).
Symptoms The symptoms of fentanyl overdose are an extension of its pharmacological actions, e. g. lethargy, coma, respiratory depression with Cheyne-Stokes respiration and/ or cyanosis.
Príznaky Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, napr. letargia, kóma, útlm dýchania s Cheynovým- Stokesovým dýchaním a/ alebo cyanózou.
Other symptoms may be hypothermia, decreased muscle tonus, bradycardia, hypotension.
Iné príznaky môžu byť hypotermia, znížený svalový tonus, bradykardia, hypotónia.
Signs of toxicity are deep sedation, ataxia, miosis, convulsions and respiratory depression, which is the main symptom.
Príznaky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, záchvaty a útlm dýchania, čo je hlavný príznak.
Treatment For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started, including removing the patch and physically or verbally stimulating the patient.
Liečba Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplasti a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Pokračuje sa podávaním špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i. v. is recommended for adults.
Pre dospelých sa odporúča úvodná dávka 0, 4 – 2 mg naloxóniumchloridu i. v.
If needed, a similar dose can be given every 2 or 3 minutes, or be administered as continued infusion as 2 mg in 500 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Ak je to potrebné, podobná dávka sa môže podať každé 2 alebo 3 minúty, alebo sa môže podať ako kontinuálna infúzia 2 mg v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0, 9%) alebo 5% roztoku dextrózy (0, 004 mg/ ml).
The infusion rate should be adjusted according to previous bolus injections and the individual response of the patient.
Rýchlosť infúzie sa má nastaviť podľa predchádzajúcich bolusových injekcií a individuálnej odpovede pacienta.
If intravenous administration is impossible, naloxone hydrochloride can also be given intramuscularly or subcutaneously.
Ak nie je možné intravenózne podanie, naloxóniumchlorid sa môže podať intramuskulárne alebo subkutánne.
Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní bude nástup účinku v porovnaní s intravenóznym podaním pomalší.
Intramuscular administration will give a more prolonged effect than intravenous administration.
Intramuskulárne podanie bude mať v porovnaní s intravenóznym podaním predĺžený účinok.
Respiratory depression due to overdose can persist longer than the effect of the opioid antagonist.
Útlm dýchania ako dôsledok predávkovania môže trvať dlhšie ako účinok opioidného antagonistu.
Reversing the narcotic effect can give rise to acute pain and release of catecholamines.
Zmena narkotického účinku môže spôsobiť akútnu bolesť a uvoľnenie katecholamínov.
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient’ s clinical condition.
Ak si to klinický stav pacienta vyžaduje, dôležitá je liečba
19 5.
19 na oddelení intenzívnej starostlivosti.
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: opioidné analgetiká; deriváty fenylpiperidínu ATC kód:
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ– receptor.
Its principal therapeutic effects are analgesia and sedation.
Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3– 1.5 ng/ ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ ml.
Minimálna účinná analgetická koncentrácia fentanylu v sére u pacientov predtým neliečených opioidmi kolíše medzi 0, 3 – 1, 5 ng/ ml; zvýšený výskyt nežiaducich účinkov sa pozoruje pri sérových hladinách vyšších ako 2 ng/ ml.
Both the lowest effective fentanyl concentration and the concentration causing adverse reactions will increase with the development of increasing tolerance.
Najnižšia účinná koncentrácia fentanylu a koncentrácia spôsobujúca nežiaduce účinky sa zvyšujú so stúpajúcou toleranciou.
The tendency to develop tolerance varies considerably between individuals.
Sklon k rozvoju tolerancie sa medzi jednotlivcami značne líši.
Following administration of Fentanyl-ratiopharm, fentanyl is continuously absorbed through the skin over a period of 72 hours.
Po aplikácii Fentanyl- ratiopharm sa fentanyl kontinuálne absorbuje cez kožu počas 72 hodín.
Due to the polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the skin layers, the release rate remains relatively constant.
Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Absorption After the first application of Fentanyl-ratiopharm, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally levelling off between 12 and 24 hours, and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Absorpcia Po prvej aplikácii Fentanyl- ratiopharm koncentrácie fentanylu v sére postupne stúpajú, rovnovážny stav sa zvyčajne dosahuje medzi 12 až 24 hodinami a zostáva relatívne konštantný do konca 72 - hodinového obdobia aplikácie.
The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
Dosiahnuté sérové koncentrácie fentanylu sú závislé od veľkosti transdermálne náplasti fentanylu.
For all practical purposes by the second 72-hour application, a steady state serum concentration is reached and is maintained during subsequent applications of a patch of the same size.
Z praktických dôvodov sa pri druhej 72- hodinovej aplikácii dosahuje rovnovážny stav a udržiava sa počas ďalších podávaní náplastí rovnakej veľkosti.
Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84%.
Distribúcia Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je 84%.
Biotransformation Fentanyl is metabolized primarily in the liver via CYP3A4.
Biotransformácia Fentanyl sa primárne metabolizuje pečeňou prostredníctvom CYP3A4.
The major metabolite, norfentanyl, is inactive.
Hlavný metabolit, norfentanyl, je neaktívny.
Elimination When treatment with Fentanyl-ratiopharm is withdrawn, serum fentanyl concentrations decline gradually, falling approximately 50% in 13-22 hours in adults or 22-25 hours in children, respectively.
Eliminácia Po ukončení liečby Fentanyl- ratiopharm sa sérové koncentrácie fentanylu postupne znižujú, klesajú približne o 50% počas 13 – 22 hodín u dospelých alebo 22 – 25 hodín u detí.
Continued absorption of fentanyl from the skin accounts for a slower reduction in serum concentration than is seen after an intravenous infusion.
Kontinuálna absorpcia fentanylu z kožných zásob vedie k pomalšej eliminácii zo séra, než je to po intravenóznej infúzii.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Približne 75% fentanylu sa vylučuje do moču prevažne vo forme metabolitov, menej ako 10% sa vylučuje v nezmenenej forme.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Približne 9% dávky sa objaví v stolici, najmä vo forme metabolitov.
Pharmacokinetics in special groups Elderly and debilitated patients may have reduced clearance of fentanyl leading to prolonged terminal half life.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách Starší a oslabení pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu, čo môže viesť k predĺženiu terminálneho polčasu.
In patients with renal or hepatic impairment, clearance of fentanyl may be altered because of changes of plasma proteins and metabolic clearance resulting in increased serum concentrations.
U pacientov s poškodením obličiek alebo pečene sa môže klírens fentanylu zmeniť z dôvodu zmien plazmatických bielkovín a metabolický klírens má za následok zvýšené koncentrácie v sére.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Predklinické údaje získané z konvenčných štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity opakovanej dávky a genotoxicity nepreukázali žiadne osobitné nebezpečenstvo pre ľudí.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
20 Štúdie na zvieratách preukázali zníženú plodnosť a zvýšenú úmrtnosť plodov potkana.
Teratogenic effects have, however, not been demonstrated.
Teratogénne účinky sa však nepreukázali.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
Adhézna vrstva Adhézna polyakrylátová vrstva
Backing film Polypropylene foil Blue printing ink
Krycia fólia Polypropylénová fólia Modrá tlačiarenská farba
Release liner Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Odnímateľná fólia Polyetylénová tereftalátová fólia (silikónovaná)
Each transdermal patch is packed in a separate sachet.
Každá transdermálna náplasť je samostatne balená vo vrecku.
The Composite foil containing the following layers from outside to inside: coated Kraft paper, low density polyethylene foil, aluminium foil, Surlyn (thermoplastic ethylene-methacrylic acid copolymer).
Zložená fólia sa skladá z týchto vrstiev (smerom zvonka dovnútra): obalený Kraft papier, polyetylénová fólia s nízkou hustotou, hliníková fólia, Surlyn (termoplastický kopolymér kyseliny etylén- metakrylovej).
Pack containing 3, 5, 10 or 20 transdermal patches
Balenie obsahuje 3, 5, 10 alebo 20 transdermálnych náplastí.
High quantities of fentanyl remain in the transdermal patches even after use.
Veľké množstvo fentanylu zostáva v transdermálnej náplasti aj po jej použití.
Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
Použité transdermálne náplasti sa majú poskladať priľnavými povrchmi k sebe a odhodiť alebo vždy, keď je to možné, vrátiť do lekárne.
Any unused medicinal product should be discarded or returned to the pharmacy.
Akýkoľvek nepoužitý liek treba zlikvidovať alebo vrátiť do lekárne.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Meno a adresa} {tel.} {fax} {e- mail}
21 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster a pridružené názvy (pozri Prílohu I)
Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Každá náplasť uvoľňuje 50 mikrogramov fentanylu za hodinu.
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Každá náplasť veľkosti 15cm2 obsahuje 8, 25 mg fentanylu.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 50 µg/ h“.
Priehľadná a bezfarebná náplasť s modrým označením na ochrannej fólii “ fentanyl 50 µg/ h “.
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Zodpovedajúca dávka fentanylu sa má stanoviť nasledovne: a) pomocou Tabuľky 2 pre pacientov, u ktorých dochádza k striedaniu opioidov (pomer prepočtu perorálneho morfínu k transdermálnemu fentanylu sa rovná 150: 1) b) pomocou Tabuľky 3 pre pacientov so stabilizovanou a dobre tolerovanou liečbou opioidmi
23 Table 1:
23 (pomer prepočtu perorálneho morfínu k transdermálnemu fentanylu sa rovná 100: 1)
dose (mg/ 24 h)
morfínu (mg/ 24h)
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
Transdermálne uvoľňovanie fentanylu (mikrogramy/ h)
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
24 Perorálna dávka morfínu (mg/ 24h)
24 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Kombináciou niekoľkých transdermálnych náplastí možno dosiahnuť rýchlosť uvoľňovania fentanylu viac ako 100 mikrogramov/ h.
Prior to application, the skin should be carefully washed with clean water (no cleaning agents) and thoroughly dried.
25 Pred aplikáciou sa má pokožka starostlivo očistiť čistou vodou (nie čistiacimi prostriedkami) a dôkladne osušiť.
25 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Ak po odstránení transdermálnej náplasti zostanú na koži nejaké jej zvyšky, možno ich očistiť dostatočným množstvom mydla a vody.
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
26 Najčastejšie nežiaduce reakcie po podaní zvyčajných dávok sú ospanlivosť, zmätenosť, nauzea, vracanie a zápcha.
26 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Útlm dýchania Tak ako všetky silné opiáty aj Fentanyl- ratiopharm môžu u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Elderly patients Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
27 Starší pacienti Údaje z intravenóznych štúdií s fentanylom naznačujú, že starší pacienti môžu mať znížený klírens predĺžený biologický polčas.
27 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Laktácia Keďže fentanyl prechádza do materského mlieka, dojčenie sa má pri liečbe s Fentanyl- ratiopharm prerušiť (pozri tiež časť 4. 6).
28 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Bezpečnosť fentanylu počas gravidity nebola stanovená.
30 5.
30 na oddelení intenzívnej starostlivosti.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
31 Štúdie na zvieratách preukázali zníženú plodnosť a zvýšenú úmrtnosť plodov potkana.
32 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster a pridružené názvy (pozri Prílohu I)
Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
Každá náplasť uvoľňuje 75 mikrogramov fentanylu za hodinu.
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Každá náplasť veľkosti 22, 5cm2 obsahuje 12, 375 mg fentanylu.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 75 µg/ h“.
Priehľadná a bezfarebná náplasť s modrým označením na ochrannej fólii “ fentanyl 75 µg/ h “.
34 Table 1:
34 (pomer prepočtu perorálneho morfínu k transdermálnemu fentanylu sa rovná 100: 1)
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
35 Perorálna dávka morfínu (mg/ 24h)
35 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Kombináciou niekoľkých transdermálnych náplastí možno dosiahnuť rýchlosť uvoľňovania fentanylu viac ako 100 mikrogramov/ h.
Prior to application, the skin should be carefully washed with clean water (no cleaning agents) and thoroughly dried.
36 Pred aplikáciou sa má pokožka starostlivo očistiť čistou vodou (nie čistiacimi prostriedkami) a dôkladne osušiť.
36 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Ak po odstránení transdermálnej náplasti zostanú na koži nejaké jej zvyšky, možno ich očistiť dostatočným množstvom mydla a vody.
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
37 Najčastejšie nežiaduce reakcie po podaní zvyčajných dávok sú ospanlivosť, zmätenosť, nauzea, vracanie a zápcha.
37 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Útlm dýchania Tak ako všetky silné opiáty aj Fentanyl- ratiopharm môžu u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Elderly patients Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
38 Starší pacienti Údaje z intravenóznych štúdií s fentanylom naznačujú, že starší pacienti môžu mať znížený klírens predĺžený biologický polčas.
38 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Laktácia Keďže fentanyl prechádza do materského mlieka, dojčenie sa má pri liečbe s Fentanyl- ratiopharm prerušiť (pozri tiež časť 4. 6).
39 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Bezpečnosť fentanylu počas gravidity nebola stanovená.
41 5.
41 na oddelení intenzívnej starostlivosti.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
42 Štúdie na zvieratách preukázali zníženú plodnosť a zvýšenú úmrtnosť plodov potkana.
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster a pridružené názvy (pozri Prílohu I)
Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Každá náplasť uvoľňuje 100 mikrogramov fentanylu za hodinu.
Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
Každá náplasť veľkosti 30cm2 obsahuje 16, 5 mg fentanylu.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 100 µg/ h“.
Priehľadná a bezfarebná náplasť s modrým označením na ochrannej fólii “ fentanyl 100 µg/ h “.
45 Table 1:
45 (pomer prepočtu perorálneho morfínu k transdermálnemu fentanylu sa rovná 100: 1)
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
46 Perorálna dávka morfínu (mg/ 24h)
46 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Kombináciou niekoľkých transdermálnych náplastí možno dosiahnuť rýchlosť uvoľňovania fentanylu viac ako 100 mikrogramov/ h.
Prior to application, the skin should be carefully washed with clean water (no cleaning agents) and thoroughly dried.
47 Pred aplikáciou sa má pokožka starostlivo očistiť čistou vodou (nie čistiacimi prostriedkami) a dôkladne osušiť.
47 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Ak po odstránení transdermálnej náplasti zostanú na koži nejaké jej zvyšky, možno ich očistiť dostatočným množstvom mydla a vody.
The most common adverse reactions following administration at usual doses are drowsiness, confusion, nausea, vomiting and constipation.
48 Najčastejšie nežiaduce reakcie po podaní zvyčajných dávok sú ospanlivosť, zmätenosť, nauzea, vracanie a zápcha.
48 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Útlm dýchania Tak ako všetky silné opiáty aj Fentanyl- ratiopharm môžu u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Elderly patients Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
49 Starší pacienti Údaje z intravenóznych štúdií s fentanylom naznačujú, že starší pacienti môžu mať znížený klírens predĺžený biologický polčas.
49 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Laktácia Keďže fentanyl prechádza do materského mlieka, dojčenie sa má pri liečbe s Fentanyl- ratiopharm prerušiť (pozri tiež časť 4. 6).
50 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Bezpečnosť fentanylu počas gravidity nebola stanovená.
52 5.
52 na oddelení intenzívnej starostlivosti.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
53 Štúdie na zvieratách preukázali zníženú plodnosť a zvýšenú úmrtnosť plodov potkana.
54 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne]
55 LABELLING
55 OZNAČENIE OBALU
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA < VONKAJŠOM OBALE > < A > < VNÚTORNOM OBALE >
CARTON BOX
ŠKATUĽKA
Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil Blue printing ink Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Adhézna polyakrylátová vrstva Polypropylénová fólia Modrá tlačiarenská farba Polyetylénová tereftalátová fólia (silikónovaná)
3 transdermal patches 5 transdermal patches 10 transdermal patches 20 transdermal patches
3 transdermálne náplasti 5 transdermálnych náplastí 10 transdermálnych náplastí 20 transdermálnych náplastí
Please fill in date and time when you put your patch on.
Prosím, vyplňte dátum a čas, kedy ste si náplasť nalepili.
[3 transdermal patches:]
[3 transdermálne náplasti:]
[5 transdermal patches:]
[5 transdermálnych náplastí:]
patches:]
57 [10 transdermálnych náplastí:]
[20 transdermal patches:]
[20 transdermálnych náplastí:]
Time Date
Čas Dátum
Fold used patches and discard or return to the pharmacy.
Použitú náplasť zložte a vyhoďte, alebo vráťte do lekárne.
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Názov a adresa} {tel.} {fax} {e- mail}
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
59 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Do not store above 25 °C.
60 Uchovávajte pri teplote do 25°C.
{Name and Address}
{Názov a adresa}
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA < VONKAJŠOM OBALE > < A > < VNÚTORNOM OBALE >
patches:]
62 [10 transdermálnych náplastí:]
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Do not store above 25 °C.
65 Uchovávajte pri teplote do 25°C.