natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare: • skin rashes, fever, joint pain or kidney problems which are symptoms of an inflammation of the blood vessels • fever, headache, vomiting and drowsiness progressing to coma or fits (convulsions) which are symptoms of an inflammation of the brain and spinal cord • weakness beginning in the legs and progressing to the arms with numbness and tingling sensation which are symptoms of an inflammation of the nerves
Veľmi zriedkavé: • kožné vyrážky, horúčka, bolesť kĺbov alebo problémy s obličkami, ktoré sú príznakmi zápalu ciev, • horúčka, bolesť hlavy, zvracanie a ospalosť prechádzajúca až do kómy alebo záchvaty (kŕče), ktoré sú príznakmi zápalu mozgu a miechy, • slabosť začínajúca v nohách a prechádzajúca do rúk so stratou citlivosti a pocitom brnenia, ktoré sú príznakmi zápalu nervov.
Serious side effects Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects – you may need medical attention:
Závažné vedľajšie účinky Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi – môže byť potrebné lekárske ošetrenie:
Very Rare: • bleeding or bruising which are symptoms of a low platelet count in the blood
Veľmi zriedkavé: • krvácanie alebo podliatiny, ktoré sú príznakmi nízkeho počtu krvných doštičiek,
These reactions are usually mild and only last a few days.
Mierne vedľajšie účinky Veľmi časté: • príznaky podobné chrípke, ako napríklad bolesť hlavy, nepokoj, únava • bolesť, sčervenanie Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a trvajú iba niekoľko dní.
Pain and headache were common in the elderly.
Bolesť a bolesť hlavy boli časté u starších osôb.
Common: • sweating, joint and muscle pain, chills, hardening or swelling at the site of the injection, bruising, fever, shivering • gastrointestinal disorders such as abdominal pain, diarrhoea or disturbance of the digestive tract These reactions are usually mild and only last a few days.
Časté: • potenie, bolesť kĺbov a bolesť svalov, triaška, stvrdnutie alebo opuch v mieste vpichu, podliatiny, horúčka, chvenie • gastrointestinálne poruchy, ako napríklad bolesť brucha, hnačka alebo porucha zažívacieho traktu Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a trvajú iba niekoľko dní.
Uncommon: • generalised skin reactions such as itching, bumps on the skin or non-specific rash
Menej časté: • celkové kožné reakcie, ako napríklad svrbenie, hrčky na pokožke alebo nešpecifické vyrážky
Rare: • swelling and pain of local lymphnodes • Fever greater than 39.0 °C
Zriedkavé: • opuch a bolesť lokálnych lymfatických uzlín • horúčka vyššia ako 39, 0°C
21 5.
22 5.
HOW TO STORE OPTAFLU
AKO UCHOVÁVAŤ OPTAFLU
Do not use Optaflu after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte Optaflu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Storage conditions of the unopened product: • Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). • Do not freeze. • Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku: • Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C). • Neuchovávajte v mrazničke. • Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
Preparation of the product before use:
Príprava lieku pred použitím:
Your doctor or nurse will take care that Optaflu should be allowed to reach room temperature before use and is shaken before use.
Lekár alebo zdravotná sestra pred použitím vakcínu Optaflu zohrejú na izbovú teplotu a pretrasú.
A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 (H1N1) like strain (A/ Solomon Islands/ 3/ 2006, IVR-145)
Čo Optaflu obsahuje Liečivá sú inaktivované povrchové antigény vírusu chrípky (hemaglutinín a neuraminidáza) * nasledujúcich kmeňov: kmeň podobný kmeňu A/ Šalamúnove ostrovy/ 3/ 2006 (H1N1) (A/ Šalamúnove ostrovy/ 3/ 2006, IVR- 145)
micrograms HA**
mikrogramov HA **
B/ Malaysia/ 2506/ 2004 like strain (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) ……………………………………
kmeň podobný kmeňu B/ Malajzia/ 2506/ 2004 (B/ Malajzia/ 2506/ 2004) ……………………………………
* produced in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is influenza virus is grown) ** haemagglutinin
* produkované v psích obličkových bunkách Madin Darby (MDCK) (je to špeciálna bunková kultúra, v ktorej sa pestuje vírus chrípky) ** hemaglutinín
The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for the 2007/ 2008 season.
Vakcína spĺňa požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie (pre severnú pologuľu) a rozhodnutie EÚ pre sezónu 2007/ 2008.
What Optaflu looks like and contents of the pack Optaflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready-to-use syringe).
Ako vyzerá Optaflu a obsah balenia Optaflu je injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke (injekčná striekačka pripravená na použitie).
Optaflu is a clear to slightly opalescent suspension.
Optaflu je číra až mierne opalizujúca suspenzia.
A single syringe contains 0.5 ml of suspension for injection.
Jedna injekčná striekačka obsahuje 0, 5 ml injekčnej suspenzie.
Pack sizes of 1, 10 or 20 (2 x 10), each with or without needle are available.
Veľkosti balení 1, 10 alebo 20 (2 x 10), každé k dispozícii s ihlou alebo bez ihly.
KG Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg
KG Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg NEMECKO
What is OptiMARK?
Čo je OptiMARK?
OptiMARK is a solution for injection that contains the active substance gadoversetamide.
OptiMARK je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku gadoversetamid.
It is available in a pre-filled syringe and in a vial (500 micromoles per millilitre).
Je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky a injekčnej liekovky (500 mikromolov v mililitri).
What is OptiMARK used for?
Na čo sa OptiMARK používa?
OptiMARK is for diagnostic use.
OptiMARK je na diagnostické použitie.
It is used in patients who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI), a special type of scan where images of the internal organs are taken.
Používa sa v prípade pacientov podstupujúcich zobrazovanie pomocou magnetickej rezonancie, čo je zvláštny typ snímky, pri ktorom sa snímajú obrazy vnútorných orgánov.
OptiMARK is used to obtain a clearer scan in patients who have, or are thought to have abnormalities in the brain, spine or liver.
OptiMARK sa používa na získanie jasnejšej snímky v prípade pacientov, ktorí majú, alebo si myslia, že majú abnormality v mozgu, v mieche alebo v pečeni.
How is OptiMARK used?
Ako sa OptiMARK užíva?
OptiMARK should only be given by a doctor who has experience in using MRI.
OptiMARK by mal podávať len lekár, ktorý má skúsenosti s používaním magnetickej rezonancie.
It is given as an intravenous injection (into a vein) of 100 micromoles per kilogram body weight.
Prípravok sa podáva formou intravenóznej injekcie (do žily) v dávke 100 mikromolov na kilogram telesnej hmotnosti.
OptiMARK allows images to be taken for up to an hour, although the best time to take a scan after injection depends on the location and type of abnormality that is being examined.
OptiMARK umožňuje snímanie obrazov v trvaní až jednej hodiny, hoci najlepší čas na získanie snímky po injekcii závisí od miesta a typu skúmanej abnormality.
When looking at certain abnormalities in the brain, OptiMARK may need to be used at a higher dose, or the dose may need to be repeated.
Pokiaľ ide o určité abnormality v mozgu, OptiMARK sa možno bude musieť použiť vo vyššej dávke alebo dávku bude možno potrebné zopakovať.
OptiMARK is not recommended for use in children below 2 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
OptiMARK sa neodporúča používať v prípade detí vo veku do 2 rokov, pretože v tejto skupine nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti a účinnosti prípravku.
How does OptiMARK work?
Akým spôsobom OptiMARK účinkuje?
The active substance in OptiMARK, gadoversetamide, contains gadolinium, a ‘ rare earth’ metal element.
Účinná látka prípravku OptiMARK, gadoversetamid, obsahuje gadolínium, kovový prvok vzácnych zemín.
Gadolinium is used as a ‘ contrast enhancer’ to help obtain better images with MRI scans.
Gadolínium sa používa na zlepšenie kontrastu, ktorý pomáha získať lepšie obrazy snímok magnetickej rezonancie.
MRI is an imaging method that relies on the tiny magnetic fields produced by water molecules in the body.
Magnetická rezonancia je zobrazovacia metóda, ktorá využíva slabé magnetické polia vytvorené molekulami vody v tele.
As a result of this interaction, the water molecules give a stronger signal, and this helps to obtain a brighter picture.
Výsledkom tejto reakcie je silnejší signál molekúl vody, čo pomáha získať jasnejší obraz.
In OptiMARK, the gadolinium is bound to another chemical in a ‘ chelate ’ (a type of chemical) so that the metal is not released in the body but stays ‘ trapped’ in the chelate until it is eliminated from the body in the urine.
Gadolínium v prípravku OptiMARK je naviazané na ďalšiu chemickú látku v cheláte (typ chemickej látky), takže kov sa neuvoľňuje v tele, ale ostáva zachytený v cheláte, kým sa nevylúči z tela močom.
How has OptiMARK been studied?
Ako bol OptiMARK skúmaný?
The effects of OptiMARK were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku OptiMARK sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged studies in 403 patients).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged OptiMARK sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 804 dospelých, ktorí mali, alebo si mysleli, že majú abnormality v mozgu alebo v mieche (dve štúdie sa uskutočnili v prípade 401 pacientov) alebo v pečeni (dve štúdie sa uskutočnili v prípade 403 pacientov).
In all studies, the effects of OptiMARK were compared with those of gadopentetate dimeglumine (another contrast agent containing gadolinium).
Vo všetkých štúdiách sa účinky prípravku OptiMARK porovnávali s účinkami gadopentetát dimeglumínu (ďalšia kontrastná látka obsahujúca gadolínium).
The main measure of effectiveness was the difference in the ability to see the abnormalities on MRI scans taken with and without the contrast agent.
Hlavnou mierou účinnosti bol rozdiel v schopnosti vidieť abnormality na snímkach z magnetickej rezonancie získaných s kontrastnou látkou a bez nej.
Each scan’ s clarity was scored on a four-point scale.
Jasnosť každého snímku sa hodnotila na štvorbodovej stupnici.
The scans were analysed by three radiologists (specialised physicians) who did not know what treatment the patient had received beforehand, to make sure the findings were as accurate as possible.
Snímky analyzovali traja rádiológovia (špecializovaní lekári), ktorí nevedeli, akú liečbu predtým pacient dostal, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť výsledkov.
What benefit has OptiMARK shown during the studies?
Aký prínos preukázal OptiMARK v týchto štúdiách?
In all studies, OptiMARK was as effective as the comparator contrast agent in improving the ability to see abnormalities on the scans.
Pokiaľ ide o zlepšenie schopnosti vidieť abnormality na snímkach, OptiMARK bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávacia kontrastná látka.
Both medicines were associated with similar improvements in the score given to the scans.
Obidva prípravky boli spojené s podobným zlepšením skóre snímok.
This compared with a very similar increase of 0.66 points with the comparator contrast agent, from a baseline of 1.60 points.
Pokiaľ ide o dve štúdie spoločných abnormalít mozgu a miechy, v prípade snímok urobených pomocou prípravku OptiMARK sa skóre zvýšilo priemerne o 0, 63 bodu (z východiskovej úrovne 1, 58 bodu bez prípravku OptiMARK), čo sa porovnávalo s veľmi podobným zvýšením o 0, 66 bodu v prípade porovnávacej kontrastnej látky z východiskovej úrovne 1, 60 bodu.
In the studies of liver abnormalities, both medicines increased the score by an average of 0.38 points from a baseline of 1.82 points.
Pokiaľ ide o štúdie abnormalít pečene, obidva prípravky zvýšili skóre priemerne o 0, 38 bodu z východiskovej úrovne 1, 82 bodu.
What is the risk associated with OptiMARK?
Aké riziká sa spájajú s užívaním OptiMARK?
The most common side effects with OptiMARK (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headaches, dysgeusia (taste disturbances) and feeling hot.
K najčastejším vedľajším účinkom prípravku OptiMARK (pozorovali sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) patria závraty, bolesti hlavy, dysgeúzia (poruchy chute) a pocit horúčavy.
For the full list of all side effects reported with OptiMARK, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku OptiMARK sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
OptiMARK should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gadoversetamide, any of the other ingredients or other medicines containing gadolinium.
OptiMARK by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na gadoversetamid, na iné zložky lieku alebo na ďalšie lieky obsahujúce gadolínium.
It should also not be used in patients who have severe problems with their kidneys or in liver transplant patients, due to a risk of a condition called nephrogenic systemic fibrosis (NSF), which causes thickening of the skin and connective tissues.
Prípravok sa nemá používať ani v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami, ani v prípade pacientov s transplantátom pečene vzhľadom na riziko stavu, ktorý sa nazýva nefrogénna systémová fibróza, spôsobujúci zhrubnutie kože a spojivových tkanív.
Why has OptiMARK been approved?
Prečo bol OptiMARK schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that OptiMARK’ s benefits are greater than its risks for use with MRI of the central nervous system and liver.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku OptiMARK je väčší ako riziko jeho používania pri magnetickej rezonancii centrálneho nervového systému a pečene.
The Committee recommended that OptiMARK be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre OptiMARK povolenie na uvedenie na trh.
Other information about OptiMARK:
Ďalšie informácie o lieku OptiMARK:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for OptiMARK to Tyco Healthcare Deutschland GmbH on 23 July 2007.
Dňa 23 júla 2007 Európska komisia udelila pre OptiMARK povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Tyco Healthcare Deutschland GmbH.
The full EPAR for OptiMARK can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o prípravku OptiMARK sa nachádza tu.
500 micromol/ ml
500 mikromolov/ ml
Solution for Injection
injekčný roztok
1 vial
1 injekčna liekovka
Pre-filled syringe
naplnená injekčna striekačka
1 pre-filled syringe
1 naplnená injekčna striekačka
10 pre-filled syringes
10 injekčných striekačiek
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a pre-filled syringe
Optimark 500 mikromolov/ ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
1 ml obsahuje 330, 9 mg gadoversetamidu, čo zodpovedá 500 mikromolom.
Clear, colourless to pale yellow solution. pH:
Číry, bezfarebný až bledožltý roztok. pH:
6.0 – 7.5 Osmolality (37°C):
6, 0 – 7, 5 Osmolalita (37 °C):
It provides contrast enhancement and facilitates visualization and helps with the characterization of focal lesions and abnormal structures in the CNS and liver in patients with known or highly suspected pathology.
Poskytuje zlepšenie kontrastu a uľahčuje vizualizáciu a pomáha pri charakterizácii ložiskových lézií a abnormálnych štruktúr v CNS a pečeni u pacientov s diagnostikovanou alebo vysoko pravdepodobnou patológiou.
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/ kg (100 micromol/ kg) body weight.
Kontrastná látka sa má podávať ako bolusová periférna intravenózna injekcia v dávke 0, 2 ml/ kg (100 mikromolov/ kg) telesnej hmotnosti.
To ensure complete injection of the contrast medium, the injection should be followed by a 5 ml flush of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) injection.
Ak chcete zaručiť vstreknutie celého množstva kontrastného média, po vstreknutí kontrastnej látky má nasledovať preplachovacia injekcia 5 ml chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ ml (0, 9%).
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrast- enhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 100 micromol/ kg may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Ak pri kraniálnej NMR pretrváva silné klinické podozrenie na léziu napriek jednodávkovej NMR so zvýraznením kontrastu alebo ak presnejšie informácie o počte, veľkosti alebo rozsahu lézií môžu ovplyvniť liečbu pacienta, u pacientov s normálnou činnosťou obličiek sa môže podať druhá bolusová injekcia 100 mikromolov/ kg do 30 minút od prvej injekcie, pretože to môže zvyšovať diagnostickú presnosť vyšetrenia.
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents, in patients with renal impairment, or the elderly.
Bezpečnosť opakovaných dávok u detí a mladistvých a u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek alebo u starších pacientov nebola stanovená.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/ kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Obmedzené údaje s inými kontrastnými látkami obsahujúcimi gadolínium naznačujú, že na vylúčenie ďalších kraniálnych metastáz u pacienta s diagnostikovanou jednou chirurgicky odstrániteľnou metastázou môže vyšetrenie pomocou MR s injekciou kontrastnej látky Optimark v dávke 300 mikromolov/ kg telesnej hmotnosti viesť k vyššej diagnostickej spoľahlivosti.
Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Optimark sa neodporúča používať u detí mladších ako dva roky, pretože bezpečnosť, účinnosť a vplyv nezrelej funkcie obličiek v tejto vekovej skupine sa neskúmala.
The container and the solution should be inspected prior to use as described in section 6.6.
2 Obal a roztok pred použitím skontrolujte podľa popisu v časti 6. 6.
2 Insertion of a flexible in-dwelling venous catheter is recommended, see section 4.4.
Odporúča sa zaviesť pružný trvalý venózny katéter, pozri časť 4. 4.
Hypersensitivity to gadoversetamide or to any of the excipients or to other gadolinium containing products.
Precitlivenosť na gadoversetamid alebo na niektorú z pomocných látok alebo iné látky obsahujúce gadolínium.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30ml/ min/ 1.73m2), and those who have had or are undergoing liver transplantation (see section 4.4).
Optimark je kontraindikovaný u pacientov so závažným zhoršením činnosti obličiek (GFR < 30 ml/ min. / 1, 73m²) a u pacientov, ktorí podstúpili alebo podstupujú transplantáciu pečene (pozri časť 4. 4).
The usual contraindications of MR examinations must be applied, such as exclusion of patients with infusion pumps, pacemakers, ferro-magnetic clips etc.
Platia obvyklé kontraindikácie vyšetrení pomocou MR, ako napríklad vylúčenie pacientov s infúznymi pumpami, kardiostimulátormi, feromagnetickými sponami a podobne.
 Hypersensitivity Allergoid and other idiosyncratic reactions may occur with all contrast media for intravenous application, also with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions (see section 4.8).
 Precitlivenosť Alergické a iné idiosynkratické reakcie sa môžu vyskytnúť so všetkými kontrastnými médiami určenými na intravenózne podávanie, aj s gadoversetamidom, čo sa môže prejaviť vo forme reakcií kardiovaskulárneho systému, dýchacieho systému a pokožky (pozri časť 4. 8).
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products (e. g. epinephrine/ adrenaline, theophylline, antihistamines, corticosteroids and atropines), endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Ak chcete zabezpečiť okamžitú liečbu v núdzových prípadoch, musia byť okamžite k dispozícii potrebné lieky (napríklad epinefrín/ adrenalín, teofylín, antihistaminiká, kortikosteroidy a atropíny), endotracheálna trubica a prístroj na podávanie umelého dýchania.
- patients with allergic predisposition
- pacienti s alergickou predispozíciou,
- patients with bronchial asthma; in these patients it is especially the risk of bronchospasm which is
- pacienti s prieduškovou astmou; u týchto pacientov to je najmä zvýšené riziko vzniku
increased
bronchospazmu,
- patients with a history of reactions to contrast agents, including a previous history of reaction to
- pacienti s reakciami na kontrastné látky v anamnéze vrátane predchádzajúcej reakcie na kontrastné
iodine-based contrast agents Before the injection of contrast media, patients should be asked whether they have any allergies (e. g. allergies to seafood or medicinal products, hay fever, urticaria), whether they are hypersensitive to contrast media and whether they have bronchial asthma.
Pred vstreknutím kontrastného média sa musíte spýtať pacientov, či nemajú nejaké alergie (napríklad alergie na jedlá z morských živočíchov alebo lieky, sennú nádchu, žihľavku), či nie sú precitlivení na kontrastné médium a či nemajú prieduškovú astmu.
Premedication with antihistamines and/ or glucocorticoids may be considered.  Patients taking beta-blockers It should be noted that patients using beta-blockers do not necessarily respond to the beta-agonists usually used for the treatment of hypersensitivity reactions.  Patients with cardiovascular disease In this group of patients hypersensitivity reactions may be severe.
Môže sa zvážiť premedikácia s antihistaminikami a/ alebo glukokortikoidmi.  Pacienti užívajúci betablokátory Treba poznamenať, že pacienti užívajúci betablokátory nemusia zareagovať na betaagonistické látky, ktoré sa obvykle používajú na liečbu reakcií z precitlivenosti.
Especially in patients with serious heart diseases (e. g. severe heart failure, coronary artery disease) cardiovascular reactions may deteriorate.
3  Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením V tejto skupine pacientov môžu byť reakcie z precitlivenosti závažné.
However, these were not evident from clinical trials with Optimark.  Central nervous system disorders In patients suffering from epilepsy or brain lesions the likelihood of convulsions during the examination may be increased.
Najmä u pacientov so závažnými ochoreniami srdca (napríklad závažné zlyhanie srdca, ochorenie koronárnych tepien) sa môžu zhoršiť reakcie kardiovaskulárneho systému.
Precautions are necessary when examining these patients (e. g. monitoring of the patient) and the equipment and medicinal products needed for the rapid treatment of possible convulsions should be available.
Avšak tieto sa nepozorovali počas klinických štúdií s kontrastným médiom Optimark.  Poruchy centrálneho nervového systému U pacientov trpiacich epilepsiou alebo léziami v mozgu môže byť vyššia pravdepodobnosť kŕčov počas vyšetrenia.