natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6, 3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6, 2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
44 klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7, 2% a 4, 6%.
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Výskyt artropatie súvisiacej s liekom po 1 roku od ukončenia liečby bol 9, 0% a 5, 7%.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
Liečba sa má začať až po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám z dôvodu možných nežiaducich udalostí súvisiacich s kĺbmi a/ alebo okolitým tkanivom.
44 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
45 U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Ochorenia srdca Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4. 8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
45 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytochróm P450 Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
46 4. 5 Liekové a iné interakcie
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Súbežné podávanie ciprofloxacínu (perorálne) a viacmocných liečiv obsahujúcich katióny a minerálnych výživových doplnkov (napr. vápnika, horčíka, hliníka, železa), polymérových viazačov fosfátov (napr. sevelameru), sukralfátu alebo antacíd a vysoko pufrovaných liekov (napr. tabliet didanozínu) obsahujúcich horčík, hliník alebo vápnik znižuje absorpciu ciprofloxacínu.
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1- 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
46 Theophylline
Teofylín
Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Oral anticoagulants
47 Perorálne antikoagulanciá
47 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Ciprofloxacín môže z dôvodu jeho neurologických účinkov ovplyvniť reakčnú dobu.
System Organ
48 Trieda
Mycotic superinfections
superinfekcie
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
s antibiotikami (veľmi zriedkavo môže končiť smrťou) (pozri časť 4. 4)
Blood and Lymphatic System Disorders
Agranulocytóza
Eosinophilia
Leukocytóza
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Trombocytopénia Trombocytémia
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
(život ohrozujúca) Pokles tvorby kostnej drene (život ohrozujúci)
Immune System Disorders
Poruchy
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Alergická reakcia
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4. 4) Reakcia podobná sérovej chorobe
Psychiatric Disorders
á hyperaktivita /
Psychomotor hyperactivity / agitation
nepokoj
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
Psychotic reactions (see section 4.4)
Triaška Záchvaty kŕčov (pozri časť 4. 4) Vertigo
48 System Organ
49 Trieda
Nervous System Disorders
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Tachykardia
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Poruchy ciev Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Vazodilatácia Hypotenzia Synkopa Dyspnoe (vrátane astmatického stavu)
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Poruchy
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
gastrointesti - nálneho traktu
Visual colour distortions
Bolesti tráviaceho traktu a brucha Dyspepsia Plynatosť
Cardiac Disorders
Poruchy
Tachycardia
Poškodenie
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
žlčových ciest
Vascular Disorders
Zvýšený
Vasodilatation Hypotension Syncope
Cholestatický
Vasculitis
bilirubín
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
ikterus Hepatitída
Dyspnoea (including asthmatic condition)
prechádzajúca do život ohrozujúceho zlyhania pečene) (pozri časť 4. 4)
Gastrointestinal Disorders
Poruchy kože
Nausea Diarrhoea
Vyrážka
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Reakcie
Pancreatitis
Petechie
Hepatobiliary Disorders
a podkožného
Increase in transaminases Increased bilirubin
fotosenzitivity
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
(pozri časť 4. 4)
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
erytém Nodózny erytém Stevensov - Johnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život) Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
49 System Organ
50 Trieda
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Bolesť svalov
Rash Pruritus Urticaria
Svalová slabosť
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
a kostí (napr.
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
a svalovej
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Natrhnutie šľachy (najmä
50 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym symptómom toxicity.
PK/ PD relationship:
FK/ FD vzťah:
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - limity citlivosti ciprofloxacínu súvisia s liečbou vysokými dávkami. * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe údajov
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4. 4) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Bacillus anthracis (1) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Anaeróbne mikroorganizmy Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes SPRAVIDLA REZISTENTNÉ ORGANIZMY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem, tých ako sú uvedené vyššie Iné mikroorganizmy Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách. + Miera rezistencie ≥ 50% v jednej alebo viacerých krajinách EU ($):
53 Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je nízka (20– 30%).
Metabolism
54 Metabolizmus
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Ciprofloxacín sa vylučuje zväčša v nezmenenej forme obličkami a v menšom rozsahu aj stolicou.
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Polčas eliminácie v sére u pacientov s normálnou funkciou obličiek je približne 4- 7 hodín.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration
Vylučovanie ciprofloxacínu (% z dávky) Perorálne podávanie
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
Obličkový klírens je v rozmedzí 180- 300 mL/ kg/ h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480 - 600 mL/ kg/ h.
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or
Údaje o fotomutagenicite/ fotokarcinogenicite naznačujú slabý fotomutagénny alebo fototumorogénny účinok ciprofloxacínu in- vitro a v štúdiách na zvieratách.
Articular tolerability:
Štúdie kĺbovej znášanlivosti
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
55 Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne]
Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4. 4 a 5. 1).
57 • Malignant external otitis
58 • Malígny zápal vonkajšieho ucha
Children and adolescents
60 Deti a mladiství
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
10 mg/ kg telesnej hmotnosti dvakrát denne až 15 mg/ kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 500 mg v dávke.
Other severe infections
Iné ťažké infekcie
Ciprofloxacin tablets should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit-juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Tablety s ciprofloxacínom sa nemajú užívať iba s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocnými džúsmi obohatenými minerálmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom) (pozri časť 4. 5).
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
61 V závažných prípadoch alebo ak pacient nedokáže užívať tablety (napr. pacienti na umelej výžive) sa odporúča vykonávať liečbu intravenóznou formou ciprofloxacínu, až kým nie je možné prestavenie na perorálne podávanie.
61 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Hnačka cestovateľov Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
62 Liečba sa má začať až po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám z dôvodu možných nežiaducich udalostí súvisiacich s kĺbmi a/ alebo okolitým tkanivom.
62 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
63 Ochorenia srdca Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4. 8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
63 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytochróm P450 Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
64 dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1- 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
64 Theophylline
Teofylín
Ropinirole
65 Ropinirol
65 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
66 System Organ
66 Trieda
Visual colour distortions
hyperaktivita /
67 System Organ
67 Trieda
68 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym symptómom toxicity.
PK/ PD relationship:
69 FK/ FD vzťah:
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4. 4) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Bacillus anthracis (1)
70 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
70 Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaeróbne mikroorganizmy Mobiluncus Iné mikroorganizmy Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) DRUHY, PRI KTORÝCH MÔŽE BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes
Propionibacterium acnes SPRAVIDLA REZISTENTNÉ ORGANIZMY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem, tých ako sú uvedené vyššie
71 Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
71 Iné mikroorganizmy Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách. + Miera rezistencie ≥ 50% v jednej alebo viacerých krajinách EU ($):
72 Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
72
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
Obličkový klírens je v rozmedzí 180- 300 mL/ kg/ h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480- 600 mL/ kg/ h.
73 6.2 Incompatibilities
73 [Má byť vyplnené národne.]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne.]
Film-coated tablet [To be completed nationally]
Filmom obalená tableta [Má byť vyplnené národne.]
Ciprofloxacin Bayer 750 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 750 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4. 4 a 5. 1).
75 • Malignant external otitis
76 • Malígny zápal vonkajšieho ucha
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Hnačka spôsobená bakteriálnymi patogénmi vrátane Shigella spp. inými než Shigella dysenteriae typu 1 a empirická liečba ťažkej cestovateľskej hnačky
Infections of the skin and soft tissue
Infekcie kože a mäkkých tkanív
77
1
Children and adolescents
78 Deti a mladiství
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
Celková dĺžka liečby (potenciálne zahŕňajúca úvodnú parenterálnu liečbu ciprofloxacínom)
> 169
až 168 169 169
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
79 V závažných prípadoch alebo ak pacient nedokáže užívať tablety (napr. pacienti na umelej výžive) sa odporúča vykonávať liečbu intravenóznou formou ciprofloxacínu, až kým nie je možné prestavenie na perorálne podávanie.
79 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Hnačka cestovateľov Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Postupné zvyšovanie prípadov
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
80 suspektnej artropatie súvisiacej s liekom nebolo medzi jednotlivými skupinami štatisticky významné.
80 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/ or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
81 bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/ alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4. 8).
81 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytochróm P450 Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Súbežné podávanie ciprofloxacínu (perorálne) a viacmocných liečiv obsahujúcich katióny a minerálnych výživových doplnkov (napr. vápnika, horčíka, hliníka, železa), polymérových viazačov fosfátov (napr. sevelameru), sukralfátu alebo antacíd a vysoko pufrovaných liekov (napr. tabliet
82 Theophylline
Teofylín
. Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Súbežné podávanie ciprofloxacínu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
Ropinirole
83 Ropinirol
83 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
84 System Organ
84 Trieda
85 System Organ
85
86 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym symptómom toxicity.
PK/ PD relationship:
87 FK/ FD vzťah: