natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this population, Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg to 300 mg/ 25 mg provided dose-dependent systolic/ diastolic blood pressure reduction from 20.6/ 12.4 mmHg to 24.8/ 14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
V tejto populácii Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg až 300 mg/ 25 mg v závislosti od dávky spôsobil zníženie systolického/ diastolického tlaku krvi od 20, 6/ 12, 4 mmHg do 24, 8/ 14, 5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 15.8/ 11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/ hydrochlorotiazidu 300 mg/ 25 mg zníženie systolického/ diastolického tlaku krvi o 15, 8/ 11, 0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 16.78/ 10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/ hydrochlorotiazidu 300 mg/ 25 mg zníženie systolického/ diastolického tlaku krvi o 16, 78/ 10, 7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
In another clinical trial, the efficacy and safety of Rasilez HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/ diastolic blood pressure 149.4/ 96.8 mmHg).
V ďalšom klinickom skúšaní sa tiež hodnotila účinnosť a bezpečnosť Rasilezu HCT u 489 obéznych pacientov s hypertenziou bez odpovede na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg (východiskový systolický/ diastolický tlak krvi 149, 4/ 96, 8 mmHg).
In this difficult-to-treat population, Rasilez HCT provided a blood pressure reduction (systolic/ diastolic) of 15.8/ 11.9 mmHg compared to 15.4/ 11.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide, 13.6/ 10.3 mmHg for amlodipine/ hydrochlorothiazide and 8.6/ 7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
V tejto populácii, u ktorej sa hypertenzia ťažko lieči, Rasilez HCT vyvolal zníženie tlaku krvi (systolického/ diastolického) o 15, 8/ 11, 9 mmHg v porovnaní s 15, 4/ 11, 3 mmHg pri liečbe irbesartanom/ hydrochlorotiazidom, 13, 6/ 10, 3 mmHg pri liečbe amlodipínom/ hydrochlorotiazidom a 8, 6/ 7, 9 mmHg pri monoterapii hydrochlorotiazidom, s podobnou
12 5.2 Pharmacokinetic properties
12 bezpečnosťou ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom.
Aliskiren Absorption Following oral absorption, peak plasma concentrations of aliskiren are reached after 1-3 hours.
Aliskiren Absorpcia Po perorálnej absorpcii sa maximálne plazmatické koncentrácie aliskirenu dosiahnu po 1- 3 hodinách.
Metabolism and elimination The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Metabolizmus a eliminácia Priemerný polčas je asi 40 hodín (rozmedzie 34- 41 hodín).
Linearity Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose.
Linearita Expozícia aliskirenu sa zvyšovala o niečo viac, ako bolo úmerné zvyšovaniu dávky.
After single dose administration in the dose range of 75 to 600 mg, a 2-fold increase in dose results in a ~2.3 and 2.6-fold increase in AUC and Cmax, respectively.
Po podaní jednorazovej dávky v rozmedzí dávok 75 až 600 mg spôsobilo 2- násobné zvýšenie dávky ~2, 3 - násobné zvýšenie AUC a 2, 6- násobné zvýšenie Cmax.
Hydrochlorothiazide Absorption The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h), with similar absorption characteristics for both suspension and tablet formulations.
Hydrochlorotiazid Absorpcia Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnej dávke je rýchla (Tmax asi 2 hod) s podobnou charakteristikou absorpcie pri liekových formách suspenzie aj tablety.
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 60-80% after oral administration.
Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu je po perorálnom podaní 60- 80%.
Concomitant administration with food has been reported to both increase and decrease the systemic availability of hydrochlorothiazide compared with the fasted state.
Pri súčasnom podaní s jedlom sa zaznamenalo zvýšenie aj zníženie systémovej dostupnosti hydrochlorotiazidu v porovnaní s užívaním nalačno.
The magnitude of these effects is small and has little clinical importance.
Rozsah týchto účinkov je obmedzený a má malý klinický význam.
Distribution The apparent volume of distribution is 4-8 l/ kg.
Distribúcia Zdanlivý distribučný objem je 4- 8 l/ kg.
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Cirkulujúci hydrochlorotiazid sa viaže na sérové bielkoviny (40- 70%), najmä sérový albumín.
Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma.
Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3 - násobne oproti hladine v plazme.
Metabolism and elimination After oral administration, > 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Metabolizmus a eliminácia Po perorálnom podaní sa > 95% absorbovanej dávky vylúči ako nezmenená zlúčenina močom.
The distribution and elimination kinetics have generally been described by a bi-exponential decay function, with a terminal half-life of 6-15 h.
Kinetika distribúcie a eliminácie bola všeobecne opísaná biexponenciálnou funkciou rozkladu, s terminálnym polčasom 6- 15 hod.
Linearity The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
13 Linearita Zvýšenie priemernej AUC je v terapeutickom rozmedzí lineárne a úmerné dávke.
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Pri opakovanom podávaní sa kinetika hydrochlorotiazidu nemení a akumulácia je pri podávaní raz denne minimálna.
13 Aliskiren/ hydrochlorothiazide Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Aliskiren/ hydrochlorotiazid Po perorálnom podaní tabliet Rasilez HCT je medián času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie do 1 hodiny pre aliskiren a 2, 5 hodiny pre hydrochlorotiazid.
Characteristics in patients Rasilez HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Charakteristika u skupín pacientov Preukázalo sa, že Rasilez HCT je účinný ako antihypertenzívna liečba podávaná raz denne u dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
The pharmacokinetics of aliskiren and hydrochlorothiazide are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Farmakokinetika aliskirenu a hydrochlorotiazidu nie je významne ovplyvnená u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým ochorením pečene.
Consequently, no initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Preto nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Rasilezu HCT u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
Nie sú dostupné údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene liečených Rasilezom HCT.
However, due to its hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Vzhľadom na hydrochlorotiazidovú zložku je však Rasilez HCT kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4. 3).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Rasilezu HCT u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4. 4 a 4. 2).
No data are available for Rasilez HCT in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Nie sú dostupné údaje o Rasileze HCT u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2).
However, as expected for a compound which is cleared almost exclusively via the kidneys, renal function has a marked effect on the kinetics of hydrochlorothiazide.
Ako však možno očakávať pri látke, ktorá sa takmer výlučne eliminuje obličkami, funkcia obličiek má výrazný vplyv na kinetiku hydrochlorotiazidu.
Therefore, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see section 4.3).
Preto je Rasilez HCT kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) (pozri časť 4. 3).
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/ kg/ day were not statistically significant.
Jeden adenóm na hrubom čreve a jeden adenokarcinóm na slepom čreve zaznamenané u potkanov pri dávke 1 500 mg/ kg/ deň neboli štatisticky významné.
Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Zvýšená vakuolizácia buniek zona glomerulosa nadobličiek sa pozorovala u potkanov v 13- týždňovej štúdii toxicity.
There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/ hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals.
Nepreukázalo sa, že tento nález je zvýšený pri kombinácii liečiv aliskiren/ hydrochlorotiazid, pretože jeho závažnosť u všetkých zvierat bola len minimálna.
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Mikrokryštalická celulóza Krospovidón Monohydrát laktózy Pšeničný škrob Povidón Magnéziumstearát Bezvodý koloidný oxid kremičitý Mastenec
Coating:
Obalová vrstva:
Talc Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171)
Mastenec Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E171)
PA/ Alu/ PVC – Alu blisters:
PA/ Al/ PVC – Al blistre:
PVC/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) – Alu blisters:
PVC/ polychlórotrifluóroetylénové (PCTFE) – Al blistre:
Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg filmom obalené tablety
Each tablet contains 50 mg lactose monohydrate and 49 mg wheat starch.
Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ CLL” on one side and “ NVR” on the other.
Bledožltá, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „ CLL ” na jednej strane a „ NVR ” na druhej strane.
Rasilez HCT 150 mg / 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg.
Rasilez HCT 150 mg / 25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg, alebo Rasilezom HCT 150 mg/ 12, 5 mg.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
17 Ak sa krvný tlak dostatočne nezníži po 2- 4 týždňoch liečby, dávku možno titrovať až na maximum Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg denne.
17 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
Dávkovanie pri nahradení voľnej kombinácie Pre pohodlie môžu pacienti, ktorí dostávajú aliskiren a hydrochlorotiazid v dvoch osobitných tabletách, prejsť na Rasilez HCT, tabletu s fixnou kombináciou, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
18 Deplécia intravaskulárneho objemu U pacientov s depléciou objemu a/ alebo sodíka sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia v dôsledku intenzívnej diuretickej liečby, obmedzeného príjmu soli v potrave, hnačky alebo vracania.
18 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Nerovnováha elektrolytov Tak ako u každého pacienta, ktorý dostáva diuretickú liečbu, je potrebné vo vhodných intervaloch stanoviť sérové elektrolyty.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
19 Poškodenie funkcie pečene Tiazidy sa majú opatrne používať u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene, pretože malé zmeny v rovnováhe tekutín a elektrolytov môžu navodiť pečeňovú kómu.
19 Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Stredne silné inhibítory P- gp Súčasné podávanie aliskirenu 300 mg s ketokonazolom 200 mg vyvolalo zvýšenie AUC aliskirenu o 76%, ale predpokladá sa, že inhibítory P- gp, ako je ketokonazol, zvyšujú koncentrácie v tkanivách viac ako koncentrácie v plazme.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
20 4. 5 Liekové a iné interakcie
20 Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Lieky ovplyvňované poruchami draslíka v sére:
Grapefruit juice:
21 Grapefruitová šťava:
21 with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U niektorých pacientov s narušenou funkciou obličiek (dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti) môže aliskiren podávaný súčasne s NSAID vyvolať ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je obvykle reverzibilné.
Other interactions:
22 Iné interakcie:
22 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Prolonged exposure to thiazides during the third trimester of pregnancy can reduce maternal plasma volume as well as uteroplacental blood flow, which may cause a foeto-placental ischaemia and growth retardation.
Dlhodobejšie vystavenie účinkom tiazidov počas tretieho trimestra gravidity môže znížiť objem plazmy u matky, ako aj uteroplacentárny prietok krvi, čo môže zapríčiniť fetoplacentárnu ischémiu a spomalenie rastu.
23 Serum potassium:
23 Hnačka:
Additional information on individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek sa môžu vyskytnúť pri Rasileze HCT, aj keď sa v klinických skúšaniach nepozorovali.
24 Blood and lymphatic system disorders
24 Hydrochlorotiazid Medzi nežiaduce účinky (bez ohľadu na vzťah k lieku) hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu patria:
Hydrochlorothiazide The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
26 Hydrochlorotiazid Miesto účinku tiazidových diuretík je predovšetkým v obličkovom distálnom stočenom tubule.
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an
Mechanizmus účinku tiazidov je založený na inhibícii symportéra Na+Cl - kompetíciou o miesto Cl -, čím sa ovplyvňujú mechanizmy reabsorpcie elektrolytov: priamo zvyšovaním vylučovania sodíka a chloridu približne v rovnakom rozsahu, a nepriamo týmto diuretickým pôsobením, ktorým sa znižuje objem plazmy s následným zvýšením plazmatickej renínovej aktivity, sekrécie aldosterónu a straty draslíka močom, a znížením draslíka v sére.
27 5.2 Pharmacokinetic properties
27 bezpečnosťou ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom.
Linearity The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
28 Linearita Zvýšenie priemernej AUC je v terapeutickom rozmedzí lineárne a úmerné dávke.
28 Aliskiren/ hydrochlorothiazide Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Aliskiren/ hydrochlorotiazid Po perorálnom podaní tabliet Rasilez HCT je medián času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie do 1 hodiny pre aliskiren a 2, 5 hodiny pre hydrochlorotiazid.
Talc Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Mastenec Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Žltý oxid železitý (E172)
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu.
Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
Bledofialová, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s vyrazeným označením „ CVI ” na jednej strane a „ NVR ” na druhej strane.
Rasilez HCT 300 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg.
Rasilez HCT 300 mg / 12, 5 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 12, 5 mg, alebo Rasilezom HCT 150 mg/ 12, 5 mg.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
32 Ak sa krvný tlak dostatočne nezníži po 2- 4 týždňoch liečby, dávku možno titrovať až na maximum Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg denne.
32 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
Dávkovanie pri nahradení voľnej kombinácie Pre pohodlie môžu pacienti, ktorí dostávajú aliskiren a hydrochlorotiazid v dvoch osobitných tabletách, prejsť na Rasilez HCT, tabletu s fixnou kombináciou, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
33 Deplécia intravaskulárneho objemu U pacientov s depléciou objemu a/ alebo sodíka sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia v dôsledku intenzívnej diuretickej liečby, obmedzeného príjmu soli v potrave, hnačky alebo vracania.
33 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Nerovnováha elektrolytov Tak ako u každého pacienta, ktorý dostáva diuretickú liečbu, je potrebné vo vhodných intervaloch stanoviť sérové elektrolyty.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
34 Poškodenie funkcie pečene Tiazidy sa majú opatrne používať u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene, pretože malé zmeny v rovnováhe tekutín a elektrolytov môžu navodiť pečeňovú kómu.
34 Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Stredne silné inhibítory P- gp Súčasné podávanie aliskirenu 300 mg s ketokonazolom 200 mg vyvolalo zvýšenie AUC aliskirenu o 76%, ale predpokladá sa, že inhibítory P- gp, ako je ketokonazol, zvyšujú koncentrácie v tkanivách viac ako koncentrácie v plazme.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
35 4. 5 Liekové a iné interakcie
35 Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Lieky ovplyvňované poruchami draslíka v sére:
Grapefruit juice:
36 Grapefruitová šťava:
In some patients with
Tak ako aj iné látky pôsobiace na systém renín- angiotenzín, NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
36 compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U niektorých pacientov s narušenou funkciou obličiek (dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti) môže aliskiren podávaný súčasne s NSAID vyvolať ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je obvykle reverzibilné.
Other interactions:
37 Iné interakcie:
37 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
38 Serum potassium:
38 Hnačka:
39 Blood and lymphatic system disorders
39 Hydrochlorotiazid Medzi nežiaduce účinky (bez ohľadu na vzťah k lieku) hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu patria:
41 Hydrochlorothiazide The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
41 Hydrochlorotiazid Miesto účinku tiazidových diuretík je predovšetkým v obličkovom distálnom stočenom tubule.
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Mechanizmus účinku tiazidov je založený na inhibícii symportéra Na+Cl - kompetíciou o miesto Cl -, čím sa ovplyvňujú mechanizmy reabsorpcie elektrolytov: priamo zvyšovaním vylučovania sodíka a chloridu približne v rovnakom rozsahu, a nepriamo týmto diuretickým pôsobením, ktorým sa znižuje objem plazmy s následným zvýšením plazmatickej renínovej aktivity, sekrécie aldosterónu a straty draslíka močom, a znížením draslíka v sére.
In this difficult-to-treat population, Rasilez HCT provided a blood pressure reduction (systolic/ diastolic) of 15.8/ 11.9 mmHg compared to 15.4/ 11.3 mmHg for
V tejto populácii, u ktorej sa hypertenzia ťažko lieči, Rasilez HCT vyvolal zníženie tlaku krvi (systolického/ diastolického) o 15, 8/ 11, 9 mmHg v porovnaní s 15, 4/ 11, 3 mmHg pri liečbe irbesartanom/ hydrochlorotiazidom, 13, 6/ 10, 3 mmHg pri liečbe amlodipínom/ hydrochlorotiazidom a 8, 6/ 7, 9 mmHg pri monoterapii hydrochlorotiazidom, s podobnou
42 irbesartan/ hydrochlorothiazide, 13.6/ 10.3 mmHg for amlodipine/ hydrochlorothiazide and 8.6/ 7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
42 bezpečnosťou ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom.