natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
7 Prevalencia získanej rezistencie sa môže v prípade určitých kmeňov líšiť v závislosti od geografických podmienok a času a potrebné sú miestne informácie o rezistencii, najmä ak sa liečia závažné infekcie.
Staphylococcus haemolyticus Streptococcus agalactiae* Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes* Viridans group streptococci Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca* Klebsiella pneumoniae* Serratia marcescens Clostridium perfringens† Peptostreptococcus spp .† Prevotella spp.
Bežne citlivé kmene Enterococcus spp. † Staphylococcus aureus * Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Streptococcus agalactiae * Streptococcus anginosus skupina * (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus) Streptococcus pyogenes * Streptococci skupiny Viridans Citrobacter freundii * Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca * Klebsiella pneumoniae * Serratia marcescens Clostridium perfringens † Peptostreptococcus spp. † Prevotella spp.
Species for which acquired resistance may be a problem Acinetobacter baumannii Bacteroides fragilis group† Burkholderia cepacia Morganella morganii Providencia spp.
Kmene, pre ktoré môže byť problémom vrodená citlivosť Acinetobacter baumannii skupina Bacteroides fragilis † Burkholderia cepacia Morganella morganii Providencia spp.
Inherently resistant organisms Pseudomonas aeruginosa * denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. † see section 5.1, Breakpoints above.
Pseudomonas aeruginosa * označuje kmene, aktivita voči ktorým sa považuje za uspokojivo dokázanú v klinických štúdiách. † pozri časť 5. 1 Hranice citlivosti, vyššie.
Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100% bioavailability.
Absorpcia Tigecyklín sa podáva intravenózne, a preto je jeho biologická dostupnosť 100%.
The in vitro plasma protein binding of tigecycline ranges from approximately 71% to 89% at concentrations observed in clinical studies (0.1 to 1.0 µg/ ml).
Distribúcia Väzba tigecyklínu na proteíny plazmy in vitro bola pri koncentráciách pozorovaných v klinických štúdiách (0, 1 do 1, 0 µg/ ml) v rozmedzí približne od 71% do 89%.
Animal and human pharmacokinetic studies have demonstrated that tigecycline readily distributes to tissues.
Farmakokinetické štúdie na zvieratách a ľuďoch dokázali, že sa tigecyklín ľahko distribuuje do tkanív.
In rats receiving single or multiple doses of 14C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
Najvyššia celková expozícia sa pozorovala v kostnej dreni, slinných
In humans, the steady-state volume of distribution of tigecycline averaged 500 to 700 L (7 to 9 L/ kg), indicating that tigecycline is extensively distributed beyond the plasma volume and concentrates into tissues.
U ľudí bol distribučný objem tigecyklínu v ustálenom stave v priemere od 500 do 700 l (7 až 9 l/ kg), čo naznačuje, že sa rozsiahlo distribuuje nad rámec objemu plazmy a koncentruje sa v tkanivách.
9 No data are available on whether tigecycline can cross the blood-brain barrier in humans.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o tom, či tigecyklín prechádza cez ľudskú hematoencefalickú bariéru.
In clinical pharmacology studies using the therapeutic dosage regimen of 100 mg followed by 50 mg q12h, serum tigecycline steady-state Cmax was 866±233 ng/ ml for 30-minute infusions and 634±97 ng/ ml for 60-minute infusions.
V klinických farmakologických štúdiách s použitím terapeutického dávkovacieho režimu 100 mg nasledovaných 50 mg každých 12 hodín bola hodnota Cmax tigecyklínu v plazme v ustálenom stave 866±233 ng/ ml v prípade 30 minútových infúzií a 634±97 ng/ ml v prípade 60 minútových infúzií.
The steady-state AUC0-12h was 2349±850 ng• h/ ml.
Hodnota AUC0- 12h v ustálenom stale bola 2349±850 ng• h/ ml.
On average, it is estimated that less than 20% of tigecycline is metabolised before excretion.
Metabolizmus V priemere sa odhaduje, že pred vylúčením sa metabolizuje menej ako 20% tigecyklínu.
In healthy male volunteers, following the administration of 14C-tigecycline, unchanged tigecycline was the primary 14 C-labelled material recovered in urine and faeces, but a glucuronide, an N-acetyl metabolite and a tigecycline epimer were also present.
U zdravých dobrovoľníkov, mužov, bol po podaní 14C- tigecyklínu nezmenený tigecyklín primárnym 14C - značeným materiálom prítomným v moči a stolici, ale glukuronid, N- acetylovaný metabolit a epimér tigecyklínu boli taktiež prítomné.
In vitro studies in human liver microsomes indicate that tigecycline does not inhibit metabolism mediated by any of the following 6 cytochrome P450 (CYP) isoforms:
In vitro štúdie s ľudskými pečeňovými mikrozómami naznačujú, že tigecyklín neinhibuje kompetitívnou inhibíciou metabolizmus sprostredkovaný niektorým z týchto 6 izoforiem cytochrómu P450 (CYP):
1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, and 3A4 by competitive inhibition.
1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, a 3A4.
In addition, tigecycline did not show NADPH-dependency in the inhibition of CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A, suggesting the absence of mechanism-based inhibition of these CYP enzymes.
Okrem toho, tigecyklín nepreukázal závislosť od NADPH pri inhibícii CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A, čo naznačuje chýbanie mechanizmom podmienenej inhibície týchto CYP enzýmov.
The recovery of the total radioactivity in faeces and urine following administration of 14C-tigecycline indicates that 59% of the dose is eliminated by biliary/ faecal excretion, and 33% is excreted in urine.
Eliminácia Návratnosť celkovej rádioaktivity v stolici a moči po podaní 14C- tigecyklínu naznačuje, že 59% dávky sa eliminuje biliárnou/ fekálnou cestou a 33% sa vylučuje v moči.
The total clearance of tigecycline is 24 L/ h after intravenous infusion.
Po intravenóznej infúzii je celkový klírens tigecyklínu 24L/ hod.
Renal clearance is approximately 13% of total clearance.
Renálny klírens je približne 13% celkového klírensu.
Hepatic Insufficiency The single-dose pharmacokinetic disposition of tigecycline was not altered in patients with mild hepatic impairment.
Pečeňová nedostatočnosť Farmakokinetická dispozícia tigecyklínu po podaní jednorazovej dávky sa nemenila u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene.
However, systemic clearance of tigecycline was reduced by 25% and 55% and the half-life of tigecycline was prolonged by 23% and 43% in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child Pugh B and C), respectively (see section 4.2).
Avšak systémový klírens tigecyklínu sa u pacientov so stredným alebo závažným poškodením funkcie pečene (Child Pugh B a C) znížil o 25% a 55% a biologický polčas sa predĺžil o 23% a 43% (pozri časť 4. 2).
Renal Insufficiency The single dose pharmacokinetic disposition of tigecycline was not altered in patients with renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/ min, n=6).
Obličková nedostatočnosť Farmakokinetická dispozícia tigecyklínu po podaní jednorazovej dávky sa nemenila u pacientov s obličkovou neodstatočnosťou (klírens kreatinínu < 30 ml/ min, n=6).
In severe renal impairment, AUC was 30% higher than in subjects with normal renal function (see section 4.2).
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek bol AUC parameter o 30% vyšší ako u osôb s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4. 2).
Elderly Patients No overall differences in pharmacokinetics were observed between healthy elderly subjects and younger subjects (see section 4.2).
Starší pacienti Nepozorovali sa žiadne celkové rozdiely vo farmakokinetike zdravých starších a mladších jedincov (pozri časť 4. 2).
10 Paediatric Patients The pharmacokinetics of tigecycline in patients less than 18 years of age has not been established (see section 4.2).
Pediatrickí pacienti Farmakokinetika tigecyklínu u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 4. 2).
Gender There were no clinically relevant differences in the clearance of tigecycline between men and women.
Pohlavie Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely v klírense tigecyklínu medzi mužmi a ženami.
AUC was estimated to be 20% higher in females than in males.
AUC parameter bol odhadnutý o 20% vyšší u žien ako u mužov.
Race There were no differences in the clearance of tigecycline based on race.
9 Rasa Nepozorovali sa rozdiely v klírense tigecyklínu v závislosti od rasy.
Weight Clearance, weight-normalised clearance, and AUC were not appreciably different among patients with different body weights, including those weighing ≥ 125 kg.
Telesná hmotnosť Klírens, klírens normalizovaný na hmotnosť a AUC neboli značne odlišné u pacientov s rozdielnou telesnou hmotnosťou, vrátane tých, ktorí vážili ≥ 125 kg.
AUC was 24% lower in patients weighing ≥ 125 kg.
AUC parameter bol o 24% nižší u pacientov vážiacich ≥ 125 kg.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, lymphoid depletion/ atrophy of lymph nodes, spleen and thymus, decreased erythrocytes, reticulocytes, leukocytes, and platelets, in association with bone marrow hypocellularity, and adverse renal and gastrointestinal effects have been seen with tigecycline at exposures of 8 and 10 times the human daily dose based on AUC in rats and dogs, respectively.
V štúdiách toxicity opakovanej dávky u potkanov a psov sa pozorovali pri expozícii tigecyklínu 8 - násobne a 10- násobne vyššej ako je ľudská denná dávka, určenej na základe AUC u potkanov a psov, lymfoidná deplécia/ atrofia lymfatických uzlín, sleziny a týmusu, znížený počet erytrocytov, retikulocytov, leukocytov a krvných doštičiek v súvislosti s hypocelularitou kostnej drene a nežiaduce účinky na obličky a gastrointestinálny trakt.
Bone discolouring was observed in rats which was not reversible after two weeks of dosing.
U potkanov sa pozorovala zmena farby kosti a táto nebola po dvoch týždňoch dávkovania reverzibilná.
Results of animal studies indicate that tigecycline crosses the placenta and is found in foetal tissues.
Výsledky zo štúdií na zvieratách naznačujú, že tigecyklín prestupuje placentou a je prítomný v tkanive plodu.
Results from animal studies using 14C-labelled tigecycline indicate that tigecycline is excreted readily via the milk of lactating rats.
Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím 14C- označeného tigecyklínu naznačujú, že sa tigecyklín rýchlo vylučuje v mlieku dojčiacich potkanov.
These effects were observed at exposures of 14 and 3 times the human daily dose based on the AUC in rats and dogs respectively.
Tieto účinky sa pozorovali pri expozíciách 14 - a 3- násobne vyšších ako je ľudská denná dávka, založených na AUC potkanov a psov.
Lactose monohydrate Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Monohydrát laktózy Kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na vyrovnanie pH)
Amphotericin B, amphotericin B lipid complex, and diazepam.
Nasledujúce liečivá sa nesmú podávať súčasne cez rovnaké rameno trojcestného kohútika ako Tygacil: amfotericín B, amfotericín B lipidový complex a diazepam.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available (see section 6.6).
Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú k dispozícii údaje o kompatibilite (pozri časť 6. 6).
6.3 Shelf life
10 6. 3 Čas použiteľnosti
Once reconstituted and diluted in the bag or other suitable infusion container (e. g. glass bottle), tigecycline should be used immediately.
Po rekonštitúcii a zriedení vo vrecku alebo inej vhodnej infúznej nádobe (napr. sklenej fľaši) sa musí tigecyklín ihneď použiť.
Store at or below 25°C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
For storage conditions of the reconstituted product see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku sú uvedené v časti 6. 3.
Tygacil is distributed in a ten vial tray pack.
Tygacil sa dodáva v baleniach s táckou s obsahom desať injekčných liekoviek.
The lyophilised powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ ml of tigecycline.
Lyofilizovaný prášok sa má rekonštituovať pomocou 5, 3 ml injekčného roztoku 9 mg/ ml chloridu sodného (0, 9%) alebo injekčného roztoku 50 mg/ ml dextrózy (5%), aby sa dosiahla koncentrácia 10 mg/ ml tigecyklínu.
The vial should be gently swirled until the medicinal product is dissolved.
Injekčná liekovka sa má jemne pretrepať, kým sa liek nerozpustí.
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e. g., glass bottle).
Následne sa má ihneď odobrať z injekčnej liekovky 5 ml pripraveného roztoku a pridať do 100 ml intravenózneho vrecka na infúziu alebo do inej vhodnej infúznej nádoby (napr. sklenej fľaše).
For a 100 mg dose, reconstitute using two vials into a 100 ml intravenous bag or other suitable infusion container (e. g., glass bottle).
Na prípravu dávky 100 mg rozpustite dve injekčné liekovky do 100 ml intravenózneho vrecka alebo do inej vhodnej infúznej nádoby (napr. sklenej fľaše).
The vial contains a 6% overage.
Injekčná liekovka obsahuje 6% - ný prebytok.
Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Preto je 5 ml rozpusteného roztoku ekvivalentné 50 mg liečiva.
The reconstituted solution should be yellow to orange in colour; if not, the solution should be discarded.
Pripravený roztok má byť žltej až oranžovej farby; ak nie je, musí sa zlikvidovať.
Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e. g., green or black) prior to administration.
Parenterálne prípravky majú byť pred podaním vizuálne skontrolované pre prítomnosť častíc a zmenu farby (napr. zelená alebo čierna).
Tygacil may be administered intravenously through a dedicated line or through a Y-site.
Tygacil možno podať intravenózne cez samostatnú trubicu alebo cez rameno trojcestného kohútika.
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several active substances, the line should be flushed before and after infusion of Tygacil with either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Ak sa použije rovnaká intravenózna trubica pre sekvenčnú infúziu niekoľkých liečiv, musí sa pred a po infúzii Tygacilu prepláchnuť buď injekčným roztokom 9 mg/ ml chloridu sodného (0, 9%) alebo injekčným roztokom 50 mg/ ml dextrózy (5%).
Injection should be made with an infusion solution compatible with tigecycline and any other medicinal product(s) via this common line (see section 6.2)
Injekcia sa musí podať s infúznym roztokom kompatibilným s tigecyklínom a ktorýmkoľvek iným liekom podávaným cez spoločnú trubicu (pozri časť 6. 2).
This medicinal product is for single use only; any unused solution should be discarded.
Roztok je len na jedno použitie; všetok nepoužitý roztok musí byť znehodnotený.
Compatible intravenous solutions include: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection and dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Kompatibilné intravenózne roztoky zahŕňajú: injekčný roztok 9 mg/ ml chloridu sodného (0, 9%) a injekčný roztok 50 mg/ ml dextrózy (5%).
When administered through a Y-site, compatibility of Tygacil diluted in sodium chloride 0.9% for injection is demonstrated with the following medicinal products or diluents: amikacin, dobutamine,
Ak sa podáva cez rameno trojcestného kohútika, kompatibilita tigecyklínu rozpusteného v injekčnom roztoku 0, 9% roztoku chloridu sodného sa dokázala s nasledujúcimi liekmi alebo rozpúšťadlami: amikacín, dobutamín, dopamín HCl, gentamicín, haloperidol, laktátový Ringerov roztok, lidokaín HCl, morfín, noradrenalín, piperacilín/ tazobaktám (EDTA zloženie), chlorid draselný, propofol, ranitidín HCl, teofylín a tobramycín.
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
24 April 2006.
24 apríl 2006.
13 ANNEX II
12 PRÍLOHA II
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením produktu na trh zabezpečiť zavedenie a funkčnosť systému dohľadu nad liekmi.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré budú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi.
LABELLING
16 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion Tigecycline
Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok Tigecyklín
Each vial contains 100 mg of lactose monohydrate.
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
The pH is adjusted with hydrochloric acid, and if necessary sodium hydroxide.
PH je vyrovnané kyselinou chlorovodíkovou a v prípade potreby hydroxidom sodným.
Read the package leaflet before use for directions on reconstitution and dilution.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov s návodom pre rekonštitúciu a zriedenie.
Justification for not including Braille accepted
Zdôvodnenie neuvádzať infomáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Tygacil 50 mg powder for infusion Tigecycline For IV use only
Tygacil 50 mg prášok na infúziu Tigecyklín Len na i. v. použitie
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion tigecycline
Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín
them, even if their symptoms are the same as yours.
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete
this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Tygacil is and what it is used for 2.
Čo je Tygacil a na čo sa používa 2.
Before you receive Tygacil 3.
Skôr ako užijete Tygacil 3.
How Tygacil is given 4.
Ako používať Tygacil 4.
Possible Side Effects 5.
Možné vedľajšie účinky 5.
How to Store Tygacil 6.
Ako uchovávať Tygacil 6.
WHAT TYGACIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE TYGACIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Your doctor prescribed Tygacil because you have one of the following types of serious infections:
Váš lekár Vám predpísal Tygacil, pretože máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
• Complicated infection of the skin and soft tissues • Complicated infection in the abdomen
• Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív • Komplikované brušné infekcie
BEFORE YOU RECEIVE TYGACIL
SKÔR AKO UŽIJETE TYGACIL
Do not use Tygacil • If you are allergic (hypersensitive) to tigecycline, the active substance of Tygacil.
Nepoužívajte Tygacil Keď ste alergický (precitlivený) na tigecyklín, liečivo Tygacilu.
If you are allergic to tetracycline class antibiotics (e. g., minocycline, doxycycline, etc.), you may be allergic to tigecycline.
Ak ste alergický na antibiotiká skupiny tetracyklínu (napr. minocyklín, doxycyklín), je možné, že budete alergický na tigecyklín.
Take special care with Tygacil • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction. • Tell your doctor immediately if you develop severe abdominal pain, nausea, and vomiting.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Tygacilu • Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u Vás prejavia symptómy alergickej reakcie. • Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u Vás prejaví vážna bolesť brucha, nauzea a zvracanie.
These may be symptoms of acute pancreatitis. • Tell your doctor if you are suffering from diarrhoea before you are given Tygacil.
Toto môžu byť symptómy akútnej pankreatitídy. • Pred užitím Tygacilu oznámte svojmu lekárovi, ak trpíte hnačkou.
If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Ak sa u Vás objaví hnačka počas liečby alebo po ukončení liečby Tygacilom, ihneď to oznámte Vášmu lekárovi.
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor. • Tell your doctor if you have or previously had any side effects due to antibiotics belonging to the tetracycline class (e. g., skin sensitization to sun light, staining on developing teeth, pancreas inflammation, and alteration of certain laboratory values aimed at measuring how well your blood clots).
Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste sa najprv poradili s Vašim lekárom. • Oznámte svojmu lekárovi, ak máte alebo sa u Vás v minulosti vyskytli akékoľvek vedľajšie účinky spôsobené antibiotikami triedy tetracyklínu (napr. citlivosť kože na slnečné svetlo, sfarbenie rastúcich zubov, zápal pankreasu, zmeny niektorých laboratórnych hodnôt určených na hodnotenie zrážania Vašej krvi). • Pri určitých závažných infekciách môže Váš lekár zvážiť použitie Tygacilu v kombinácii s inými antibiotikami.
22 • In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics. • Tell your doctor if you are taking certain medicines (named anticoagulants) aimed at avoiding an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet). • Tell your doctor if you are taking the contraceptive pill as you may need an additional method of contraception while receiving Tygacil (see also Using other medicines in this leaflet). • Tell your doctor if you have, or previously had liver problems.
21 • Oznámte Vášmu lekárovi, ak užívate určité lieky (nazývané antikoagulanciá) určené na zastavenie nadmerného zrážania krvi (pozri tiež časť Používanie iných liekov v tejto písomnej informácii pre používateľov). • Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate antikoncepčné prostriedky, keďže je možné, že počas užívania Tygacilu budete musieť použiť dodatočnú metódu antikoncepcie (pozri tiež časť Používanie iných liekov v tejto písomnej informácii pre používateľov). • Oznámte svojmu lekárovi, ak máte, alebo ste v minulosti mali, problémy s pečeňou.
Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects. • While antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
V závislosti od stavu Vašej pečene môže Váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom. • Kým antibiotiká vrátane Tygacilu bojujú voči určitým baktériám, iné baktérie a huby môžu v raste pokračovať.
This is called overgrowth.
Toto sa nazýva premnoženie.
Your doctor will monitor you for any potential infections and treat you if necessary. • Tygacil is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Váš lekár bude sledovať, či máte nejaké možné infekcie a nasadí liečbu, ak to bude nevyhnutné. • Tygacil sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
In children less than 8 years, tigecycline may induce permanent dental defects such as staining on the developing teeth.
U detí mladších ako 8 rokov môže tigecyklín vyvolať permanentné poškodenia zubov, ako je zmena farby rastúcich zubov.
Using other medicines Always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you buy without a prescription.
Používanie iných liekov Informujte, prosím, Vášho lekára vždy, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré si kupujete bez lekárskeho predpisu.
Tygacil may prolong certain tests that measure how well your blood is clotting.
Tygacil môže predlžovať určité testy, ktoré hodnotia zrážanlivosť Vašej krvi.
It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting.
Je dôležité, aby ste Vášmu lekárovi oznámili, či užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi.