natgillin/translations-raw huggingface dataset:
have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER
horúčka dušnosť, bolesť hrdla alebo kašeľ nevoľnosť alebo dávenie alebo hnačka alebo bolesť brucha ťažká únava, bolesti alebo celkový pocit choroby
TAKE Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Ak ste prestali užívať Ziagen kvôli reakcii precitlivenosti, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Ziagen alebo iný liek obsahujúci abakavir (napr.
If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Ak ste prestali užívať Ziagen pre nejaký dôvod, najmä preto, že si myslíte, že máte vedľajšie účinky alebo pre nejaké ďalšie ochorenie, je dôležité, aby ste pred opätovným užívaním Ziagenu kontaktovali Vášho lekára.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Váš lekár preverí, či príznaky, ktoré ste
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Ak si Váš lekár myslí, že je pravdepodobné, že s ňou súviseli, odporučí Vám, aby ste už nikdy znovu neužívali Ziagen alebo iný liek obsahujúci abakavir (napr.
50 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Reakcie precitlivenosti ohrozujúce život sa vyskytli príležitostne u pacientov, ktorým bol Ziagen opätovne podaný, a ktorí predtým, ako liek prestali užívať, hlásili len jeden z príznakov uvedených na pohotovostnej karte.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Veľmi zriedkavo sa vyskytla precitlivenosť po opätovnom podaní Ziagenu u pacientov, ktorí predtým, ako liek prestali užívať, nemali žiadne príznaky precitlivenosti.
If you are hypersensitive to Ziagen you should return all of your unused Ziagen for disposal.
Ak ste precitlivený na Ziagen, vráťte všetok nevyužívaný Ziagen na znehodnotenie.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Ziagen belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Skupina liekov, ku ktorým Ziagen patrí (NRTIs) môžu spôsobiť stav nazývaný laktátová acidóza, spolu so zväčšením pečene.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Hlboké, rýchle dýchanie, ospalosť a nešpecifické príznaky ako napr. nevoľnosť, dávenie a bolesť brucha, môžu naznačovať rozvoj laktátovej acidózy.
While you are being treated with Ziagen, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Počas liečby Ziagenom Vás bude lekár starostlivo sledovať so zameraním sa na akékoľvek známky, ktoré by mohli svedčiť o tom, že sa u Vás rozvíja laktátová acidóza.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
U pacientov, ktorí sú liečení antiretrovírusovou terapiou sa môže vyskytnúť redistribúcia, nahromadenie alebo strata tuku v tele.
Liver disease/ hepatitis: please tell your doctor if you have a history of liver disease.
Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, keď máte v anamnéze ochorenie pečene.
If you have liver disease you may get higher amounts of abacavir in your blood, compared to people with a healthy liver.
Ak máte ochorenie pečene, je možné, že budete mať väčšie množstvo abakaviru v krvi v porovnaní s ľuďmi so zdravou pečeňou.
Patients with liver disease being treated with Ziagen will be monitored closely for side effects, which may occur more frequently with higher doses of abacavir.
Pacienti s ochorením pečene liečení Ziagenom budú starostlivo sledovaní ohľadom vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytovať častejšie pri vyšších dávkach abakaviru.
Ziagen is not recommended if you have moderate liver disease.
Ziagen sa neodporúča, ak máte stredne ťažké ochorenie pečene.
Discuss this with your doctor if you are unsure.
Ak si nie ste istý, prediskutujte to s Vaším lekárom.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients taking Ziagen.
U niektorých pacientov sa počas liečby Ziagenom vyskytol zápal pankreasu (pankreatitída).
However it is not certain whether this is caused by Ziagen, other medications you may be taking or your HIV infection.
Nie je však isté, či ho spôsobil Ziagen, ďalšie lieky, ktoré môžete užívať alebo infekcia HIV.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov,
Ziagen helps to control your condition but is not a cure for HIV infection.
Ziagen Vám pomáha kontrolovať Váš stav, ale nelieči infekciu HIV.
Do not interrupt your medication without first talking to your doctor.
Neprestávajte s užívaním lieku, pokiaľ sa najprv neporadíte s lekárom.
If however, you suspect you are developing a hypersensitivity reaction contact your doctor immediately who will advise you whether you should stop taking Ziagen.
Ak sa však objaví reakcia precitlivenosti, okamžite kontaktujte Vášho lekára aby Vám poradil, či máte Ziagen prestať užívať.
51 Treatment with Ziagen has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Nedokázalo sa, že liečba Ziagenom znižuje riziko prenosu infekcie na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Naďalej by ste mali dbať o dostatočnú bezpečnosť, aby ste prenosu zabránili.
You should therefore keep in regular contact with your doctor while taking Ziagen.
Preto by ste počas užívania Ziagenu mali byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Ziagen is unlikely to significantly interact with other medicines you are being treated with.
Nie je pravdepodobné, že sa Ziagen bude významne navzájom ovplyvňovať s ďalšími liekmi, ktorými sa liečite.
If you are taking oral vitamin A related medicines, e. g. isotretinoin, you should inform your doctor, since these may also increase the amount of abacavir in your blood.
Ak užívate perorálne lieky súvisiace s vitamínom A, napr. izotretinoín, mali by ste o tom informovať Vášho lekára, keďže tieto lieky tiež môžu zvyšovať množstvo abakaviru v krvi.
Taking Ziagen with food and drink Ziagen can be taken with food or on an empty stomach.
Užívanie Ziagenu s jedlom a nápojmi Ziagen sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Pregnancy and breast-feeding Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Tehotenstvo a dojčenie Ziagen sa neodporúča používať počas gravidity.
If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Ak ste Ziagen užívali počas tehotenstva, Váš lekár Vás môže požiadať o pravidelné návštevy na sledovanie vývoja Vášho dieťaťa.
The active substance abacavir in this medicine is likely to be found in human breast milk.
Je pravdepodobné, že liečivo abakavir, obsiahnuté v tomto lieku, sa objaví v ľudskom materskom mlieku.
There are no safety data available following treatment with Ziagen in babies under three months of age.
O bezpečnosti podávania Ziagenu deťom mladším ako 3 mesiace nie sú žiadne údaje.
You are therefore recommended not to breast-feed your baby while taking Ziagen.
Z tohoto dôvodu sa odporúča, aby ste počas užívania Ziagenu nedojčili.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV from mother to child.
Okrem toho sa odporúča, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Driving and using machines No studies on the effects of Ziagen on the ability to drive and use machines have been performed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Ziagenu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, you should take into account the state of your health and the possible side effects of Ziagen before considering driving or using machines.
Skôr, ako sa rozhodnete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje však musíte zvážiť stav Vášho zdravia a možné vedľajšie účinky Ziagenu.
HOW TO TAKE ZIAGEN
AKO UŽÍVAŤ ZIAGEN
Always take Ziagen exactly as your doctor has told you, and take great care not to miss any doses if at all possible.
Vždy užívajte Ziagen presne tak, ako Vám povedal Váš lekár a dbajte na to, aby ste, pokiaľ je to možné, nevynechali žiadne dávky.
The usual daily dose of Ziagen in adults and adolescents over 12 years of age is 600 mg.
Zvyčajná denná dávka Ziagenu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 600 mg.
This can be taken either as one 300 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or two 300 mg tablets once a day.
Táto dávka sa môže užiť buď ako 300 mg tableta dvakrát denne približne s 12- hodinovým odstupom, alebo ako dve 300 mg tablety jedenkrát denne.
In children three months to 12 years of age the dose given depends on the body weight of your child.
U detí od troch mesiacov do 12 rokov podávaná dávka závisí na telesnej hmotnosti Vášho dieťaťa.
Children weighing at least 30 kg should take the adult dose of one tablet twice daily.
Deti s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg majú užívať dávku pre dospelých, ktorou je jedna tableta dvakrát denne.
52 Children weighing more than 21 kg to less than 30 kg: one-half of a Ziagen tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 21 kg až nižšou ako 30 kg: polovica tablety Ziagenu užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Children weighing 14 to 21 kg: one-half of a Ziagen tablet twice daily.
Deti s telesnou hmotnosťou od 14 do 21 kg: polovica tablety Ziagenu dvakrát denne.
Swallow the tablet(s) with water.
Prehltnite tabletu (tablety) vcelku a zapite vodou.
Ziagen can be taken with or without food.
Ziagen sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
An oral solution (20 mg abacavir/ ml) is also available for the treatment of children over three months and weighing less than 14 kg and patients who require a reduction in the usual dose or for patients unable to take tablets.
Perorálny roztok (20 mg abakavir/ ml) je tiež dostupný na liečbu detí starších ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg a pacientov, ktorí potrebujú zníženie zvyčajnej dávky alebo pre pacientov, ktorí nemôžu užívať tablety.
If you take more Ziagen than you should If you accidentally take too much of your medicine you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ak užijete viac Ziagenu, ako máte Ak ste náhodne užili prílišné množstvo Vášho lieku, musíte o tom informovať Vášho lekára alebo lekárnika, alebo kontaktovať najbližšiu stanicu prvej pomoci, ktorá Vám poskytne ďalšiu pomoc.
If you forget to take Ziagen If you forget to take a dose of your medicine, take it as soon as you remember, and then continue as before.
Ak zabudnete užiť Ziagen Ak ste zabudli užiť dávku Vášho lieku, užite ju hneď, ako ste si na to spomenuli, a potom pokračujte v užívaní, ako predtým.
It is important to take Ziagen regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Je dôležité, aby ste Ziagen užívali pravidelne, pretože nepravidelné užívanie zvyšuje riziko reakcií precitlivenosti.
If you stop taking Ziagen If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Ak prestanete užívať Ziagen Ak ste prestali užívať Ziagen pre nejaký dôvod, najmä preto, že si myslíte, že máte vedľajšie účinky alebo pre nejaké ďalšie ochorenie, je dôležité, aby ste pred opätovným užívaním Ziagenu kontaktovali Vášho lekára.
In some cases your doctor will ask you to restart Ziagen in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
V niektorých prípadoch Vás Váš lekár požiada, aby ste Ziagen znova začali užívať v prostredí, v ktorom môžete v prípade potreby dostať rýchlu lekársku pomoc.
Like all medicines, Ziagen can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Ziagen môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Ziagen, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
V prípade liečby HIV infekcie nie je vždy možné povedať, či nežiaduce účinky, ktoré sa objavia sú spôsobené Ziagenom, alebo inými liekmi, ktoré užívate v rovnakom čase alebo HIV ochorením.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with Ziagen.
Reakcia precitlivenosti (závažná alergická reakcia) bola hlásená približne u 5 zo 100 pacientov, ktorí boli liečení Ziagenom.
This is described under “ Take special care with Ziagen ” in section 2 of this leaflet.
Táto reakcia je popísaná v 2. časti tejto písomnej informácie pre používateľov pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ziagenu “.
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients):
55 Časté vedľajšie účinky (hlásené u 1 až 10 pacientov zo 100):
- skin rash (without any other illness)
- kožná vyrážka (bez akéhokoľvek iného ochorenia)
-nausea, vomiting, diarrhoea, -headache, -high temperature, -lethargy, fatigue, loss of appetite
- letargia, únava, nechutenstvo.
Rare side effects (reported in less than 1 in 1000 patients): -inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené u menej ako u 1 pacienta z 1000):
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10,000 patients): -serious skin reactions
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené u menej ako u 1 pacienta z 10 000):
53 Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see ” Take special care with Ziagen ” under section 2 for more information).
V zriedkavých prípadoch bol u pacientov užívajúcich NRTIs (viac informácií pozri v 2. časti pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ziagenu “) hlásený stav zvaný laktátová acidóza, čo je zvýšenie množstva kyseliny mliečnej v tele, ktorý môžu spôsobiť dehydratáciu a kómu.
HOW TO STORE ZIAGEN
AKO UCHOVÁVAŤ ZIAGEN
Do not use Ziagen after the expiry date which is stated on the package.
Nepoužívajte Ziagen po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
What Ziagen contains
Čo Ziagen obsahuje
Each Ziagen film-coated tablet contains 300 mg of the active ingredient abacavir (as sulfate).
Každá filmom obalená tableta Ziagenu obsahuje 300 mg liečiva abakavir (vo forme sulfátu).
The tablet core contains microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Jadro tablety obsahuje mikrokryštalickú celulózu, sodnú soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
What Ziagen looks like and contents of the pack
56 Ako vyzerá Ziagen a obsah balenia
The film-coated, scored capsule shaped tablets are yellow and engraved with ‘ GX 623 ’ on both sides.
Filmom obalené podlhovasté tablety s deliacou ryhou sú žltej farby s označením GX 623 na oboch stranách.
They are provided in blister packs containing 60 tablets.
Tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 60 tabliet.
54 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer (s)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca (výrobcovia)
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Veľká Británia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
57 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
58 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Ziagen 20 mg/ ml Oral Solution abacavir
Ziagen 20 mg/ ml perorálny roztok abakavir
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Ziagen” in section 2 of this leaflet.
Podstatné je, aby ste si v tejto písomnej informácii prečítali informácie o tejto reakcii v 2. časti pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ziagenu “.
- if you have severe liver disease
- keď máte ťažké ochorenie pečene
Other frequently observed signs or symptoms include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Ďalšie často pozorované známky alebo príznaky sú nevoľnosť, dávenie, hnačka, bolesť brucha a ťažká únava.
-shortness of breath, sore throat or cough -nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain -severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- nevoľnosť alebo dávenie alebo hnačka alebo bolesť brucha
If you have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Ak ste prestali užívať Ziagen kvôli reakcii precitlivenosti, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Ziagen alebo iný liek obsahujúci abakavir (napr.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Váš lekár preverí, či príznaky, ktoré ste mali, môžu súvisieť s touto reakciou precitlivenosti.
Kivexa, Trizivir) again.
Je
It is important that you follow this advice.
61 veľmi dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Reakcie precitlivenosti ohrozujúce život sa vyskytli príležitostne u pacientov, ktorým bol Ziagen opätovne podaný, a ktorí predtým, ako liek prestali užívať, hlásili len jeden z príznakov uvedených na pohotovostnej karte.
58 On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Veľmi zriedkavo sa vyskytla precitlivenosť po opätovnom podaní Ziagenu u pacientov, ktorí predtým, ako liek prestali užívať, nemali žiadne príznaky precitlivenosti.
General:
62 Všeobecné:
Treatment with Ziagen has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Nedokázalo sa, že liečba Ziagenom znižuje riziko prenosu infekcie na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
59 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
This medicine contains the sweetener sorbitol (approximately 5 g in each 15 ml dose), which may have a mild laxative effect.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ziagenu Tento liek obsahuje sladidlo sorbitol (približne 5 g v každej 15 ml dávke), ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Medicines containing sorbitol should not be taken if you have hereditary fructose intolerance.
Lieky obsahujúce sorbitol by ste nemali užívať v prípade, že máte vrodenú intoleranciu fruktózy.
The usual daily dose of Ziagen in adults and adolescents over 12 years of age is 600 mg (30 ml).
Zvyčajná denná dávka Ziagenu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 600 mg (30 ml).
This can be taken either as 300 mg (15 ml) twice a day approximately 12 hours apart or 600 mg (30 ml) once a day.
Táto dávka sa môže užiť buď ako 300 mg (15 ml) dvakrát denne približne s 12- hodinovým odstupom, alebo ako 600 mg (30 ml) jedenkrát denne.
Ziagen does not have to be taken with food.
Ziagen sa nemusí užívať s jedlom.
60 In children three months to 12 years of age the dose given depends on the body weight of your child.
U detí od troch mesiacov do 12 rokov podávaná dávka závisí na telesnej hmotnosti Vášho dieťaťa.
The recommended dose is 8 mg/ kg twice a day up to a maximum of 600 mg daily.
Odporúčaná dávka je 8 mg/ kg dvakrát denne až do maximálnej dennej dávky 600 mg.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Nasaďte plastický nástavec na hrdlo fľaše a fľašu pritom držte pevne.
Turn bottle upside down.
Fľašu prevráťte.
After use the syringe must not be left in the bottle and should be washed thoroughly in clean water.
Po použití nesmie striekačka ostať vo fľaši a musí sa dôkladne umyť v čistej vode.
Like all medicines, Ziagen can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Ziagen môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
This is described under “ Take special care with Ziagen” in section 2 of this leaflet.
Táto reakcia je popísaná v 2. časti tejto písomnej informácie pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ziagenu “.
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients):
64 Časté vedľajšie účinky (hlásené u 1 až 10 pacientov zo 100):
61 Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see “ Take special care with Ziagen” in section 2 for more information).
V zriedkavých prípadoch bol u pacientov užívajúcich NRTIs (viac informácií pozri v 2. časti pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ziagenu “) hlásený stav zvaný laktátová acidóza, čo je zvýšenie množstva kyseliny mliečnej v tele, ktorý môžu spôsobiť dehydratáciu a kómu.
Do not use Ziagen after the expiry date which is stated on the package.
Nepoužívajte Ziagen po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.
Ziagen oral solution contains 20 mg of the active ingredient abacavir (as sulfate) in each ml of the solution.
Perorálny roztok Ziagen obsahuje 20 mg liečiva abakavir (vo forme sulfátu) v každom ml roztoku.
Sorbitol 70% (E420), saccharin sodium, sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol (E1520), maltodextrin, lactic acid, glyceryl triacetate, natural and artificial strawberry and banana flavour, purified water.
Ďalšie zložky sú: sorbitol 70% (E420), sodná soľ sacharínu, citronan sodný, bezvodá kyselina citrónová, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), propylénglykol (E1520), maltodextrín, kyselina mliečna, triacetín, prírodná a umelá jahodová a banánová príchuť, čistená voda.
What Ziagen looks like and contents of the pack
65 Ako vyzerá Ziagen a obsah balenia
Ziagen oral solution is clear to yellowish in colour with strawberry/ banana flavouring.
Perorálny roztok Ziagen je čírej až slabo žltej farby s jahodovou a banánovou príchuťou.
It is supplied in cartons containing a white polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Dodáva sa v kartónoch obsahujúcich bielu polyetylénovú fľašu s bezpečnostným uzáverom proti otvoreniu deťmi.
The bottle contains 240 ml (20 mg abacavir/ ml) of solution.
Fľaša obsahuje 240 ml (20 mg abakaviru/ ml) roztoku.
A 10 ml oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle is included in the pack.
Balenie tiež obsahuje 10 ml polypropylénovú perorálnu dávkovaciu striekačku a plastický nástavec na fľašu.
62 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: