natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease.
Trizivir je kontraindikovaný u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Trizivir is contraindicated in patients with hepatic impairment.
Trizivir je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/ l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/ dl or 4.65 mmol/ l) (see section 4.4).
Kvôli liečivu zidovudín je Trizivir kontraindikovaný u pacientov s abnormálne nízkym počtom neutrofilov (< 0, 75 x 109/ l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (< 7, 5 g/ dl čiže 4, 65 mmol/ l) (pozri časť 4. 4).
Hypersensitivity Reaction (see also section 4.8):
Reakcia z precitlivenosti (pozri tiež časť 4. 8):
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir (which is also the active substance of Ziagen) develop a hypersensitivity reaction.
V klinických štúdiách sa približne u 5% jedincov užívajúcich abakavir (ktorý je tiež liečivom Ziagenu) vyvinula reakcia z precitlivenosti.
Some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
Niektoré z týchto prípadov boli život ohrozujúce a napriek podniknutým predbežným opatreniam skončili fatálne.
Based on the prospective study CNA106030 (PREDICT-1), use of pre-therapy screening for the HLA-B*5701 allele and subsequently avoiding abacavir in patients with this allele significantly reduced the incidence of abacavir hypersensitivity reactions.
V prospektívnej štúdii CNA106030 (PREDICT- 1) sa zistilo, že vyšetrenie na prítomnosť alely HLA- B* 5701 vykonané pred začiatkom liečby a následné vyhnutie sa liečbe abakavirom u pacientov s touto alelou významne znížilo výskyt reakcií z precitlivenosti na abakavir.
In populations similar to that enrolled in the PREDICT-1 study, it is estimated that 48% to 61% of patients with the HLA-B*5701 allele will develop a hypersensitivity reaction during the course of abacavir treatment compared with 0% to 4% of patients who do not have the HLA-B*5701 allele.
Tieto výsledky sa zhodujú s výsledkami predchádzajúcich retrospektívnych štúdií.
These results are consistent with those of prior retrospective studies.
Abakavir sa nemá používať u pacientov, u ktorých je potvrdené nosičstvo alely HLA- B* 5701, pokiaľ nie je
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele, unless no other therapeutic option is available based on the treatment history and resistance testing (see section 4.1).
3 k dispozícii žiadna iná terapeutická možnosť, a to na základe predchádzajúcej liečby a testovania rezistencie (pozri časť 4. 1).
3 In any patient treated with abacavir, the clinical diagnosis of suspected hypersensitivity reaction must remain the basis of clinical decision-making.
U všetkých pacientov liečených abakavirom musí klinická diagnóza suspektnej reakcie z precitlivenosti zostať východiskom pre klinické rozhodovanie.
Therefore, even in the absence of HLA-B*5701 allele, it is important to permanently discontinue abacavir and not rechallenge with abacavir if a hypersensitivity reaction cannot be ruled out on clinical grounds, due to the potential for a severe or even fatal reaction.
Z tohto dôvodu je dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA- B* 5701 dôležité natrvalo ukončiť liečbu abakavirom a abakavir už viac nenasadiť, ak z klinického hľadiska nie je možné vylúčiť reakciu z precitlivenosti, pretože by mohlo dôjsť k ťažkej alebo až smrteľnej reakcii.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
Testovanie pomocou náplasťových testov sa využilo ako výskumný nástroj v štúdii PREDICT- 1, nemá však žiadne využitie v klinickej liečbe pacientov, a preto sa v klinickom prostredí nemá používať.
Almost all hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash as part of the syndrome.
Súčasťou syndrómu takmer všetkých reakcií z precitlivenosti je horúčka a/ alebo exantém.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough, and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
Ďalšie známky a príznaky môžu zahŕňať respiračné známky a príznaky ako napr. dýchavičnosť, bolesť v hrdle, kašeľ a abnormálne výsledky röntgenu pľúc (predovšetkým infiltráty, ktoré môžu byť lokalizované), gastrointestinálne symptómy ako sú nauzea, dávenie, hnačka alebo bolesť brucha, a môžu viesť k chybnej diagnóze, kedy reakcia z precitlivenosti môže byť mylne pokladaná za respiračné ochorenie (pneumóniu, bronchitídu, faryngitídu) alebo gastroenteretitídu.
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Pacienti, u ktorých je počas liečby diagnostikovaná reakcia z precitlivenosti, MUSIA Trizivir ihneď prestať užívať.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
U pacientov, u ktorých bola liečba abakavirom zastavená z dôvodu reakcie z precitlivenosti, nesmie byť Trizivir alebo nejaký iný liek obsahujúci abakavir (napr.
4 symptoms of a hypersensitivity reaction.
4 • Liečba po prerušení liečby Trizivirom
If a hypersensitivity reaction cannot be ruled out, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Ak reakciu z precitlivenosti nie je možné vylúčiť, Trizivir alebo akýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir (napr.
Kivexa, Ziagen) must not be restarted.
Kivexa, Ziagen) nesmie byť opätovne nasadený.
Hypersensitivity reactions with rapid onset, including life-threatening reactions have occurred after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping abacavir.
U pacientov, u ktorých bol pred predchádzajúcim zastavením podávania abakaviru prítomný čo i len jediný z kľúčových príznakov precitlivenosti (exantém, horúčka, gastrointestinálne, respiračné alebo prípadne konštitučné príznaky ako napr. letargia a malátnosť), sa po opätovnom nasadení abakaviru vyskytli reakcie z precitlivenosti s rýchlym nástupom vrátane život ohrozujúcich reakcií.
The most common isolated symptom of a hypersensitivity reaction was a skin rash.
Najčastejším izolovaným príznakom reakcie z precitlivenosti bol exantém.
In both cases if a decision is made to restart Trizivir this must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Pre oba prípady platí, že ak sa rozhodlo o opätovnom podávaní Triziviru, musí sa podávať v prostredí, v ktorom je okamžite dostupná lekárska pomoc.
- Patients must be made aware of the possibility of a hypersensitivity reaction to abacavir
- Pacienti si musia byť vedomí možnosti reakcie z precitlivenosti na abakavir, ktorej výsledkom
that may result in a life-threatening reaction or death.
môže byť život ohrozujúca reakcia alebo úmrtie.
- Patients developing signs or symptoms possibly linked with a hypersensitivity reaction
- Pacienti, u ktorých sa vyvinú známky alebo príznaky, ktoré môžu súvisieť s reakciou
MUST CONTACT their doctor IMMEDIATELY.
z precitlivenosti, MUSIA IHNEĎ KONTAKTOVAŤ svojho lekára.
- Patients who are hypersensitive to abacavir should be reminded that they must never
- Musí sa pripomenúť pacientom, ktorí sú precitlivení na abakavir, že už nikdy nesmú znovu
take Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
užívať Trizivir alebo akýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir (napr.
- In order to avoid restarting Trizivir, patients who have experienced a hypersensitivity reaction
- Aby sa u pacientov, ktorí prekonali reakciu z precitlivenosti, zabránilo opätovnému užitiu
should dispose of their remaining Trizivir tablets in their possession in accordance with the local requirements, and ask their doctor or pharmacist for advice.
Triziviru, musia sa títo pacienti požiadať, aby nevyužívané tablety Triziviru vrátili do lekárne.
- Patients who have stopped Trizivir for any reason, and particularly due to possible adverse
- Pacienti, ktorí z nejakého dôvodu, a obzvlášť z dôvodu možných nežiaducich účinkov alebo
- reactions or illness, must be advised to contact their doctor before restarting.
ochorenia, prestali užívať Trizivir, musia byť upozornení na to, že pred opätovným zahájením užívania tohto lieku musia kontaktovať svojho lekára.
Patients should be advised of the importance of taking Trizivir regularly.
- Pacienti sa musia informovať o dôležitosti pravidelného užívania Triziviru.
- Each patient should be reminded to read the Package Leaflet included in the Trizivir pack.
- Každý pacient musí byť upozornený na to, aby si prečítal písomnú informáciu pre
They should be reminded of the importance of removing the Alert Card included in the pack, and keeping it with them at all times.
Pacientom sa musí pripomenúť, že je dôležité, aby z balenia vybrali pohotovostnú kartu a mali ju vždy pri sebe.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Včasné symptómy (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú benígne digestívne symptómy (nauzea, dávenie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, chudnutie, respiračné symptómy (rýchle a/ alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické symptómy (vrátane motorickej slabosti).
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
5 Laktátová acidóza sa spravidla objavila po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic
Opatrnosť je potrebná pri podávaní nukleozidových analógov akémukoľvek pacientovi (obzvlášť obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre ochorenie pečene a steatózu pečene (zahŕňajúce určité lieky a alkohol).
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
In vitro a in vivo sa dokázalo, že nukleozidové a nukleotidové analógy spôsobujú rôzny stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Lipodystrophy: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
Haematological adverse reactions: anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
U pacientov liečených zidovudínom možno očakávať vznik anémie, neutropénie a leukopénie (zvyčajne sekundárna k neutropénii).
These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200- 1500 mg/ deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Trizivir.
Z tohto dôvodu sa u pacientov liečených Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4. 3).
These haematological effects are not usually observed before four to six week’ s therapy.
Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
U pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie sa všeobecne odporúča vyšetrovať krvný obraz minimálne v 14- dňových intervaloch počas prvých 3 mesiacov liečby a následne v jednomesačných intervaloch.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Trizivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e. g. haemoglobin < 9 g/ dl (5.59 mmol/ l) or neutrophil count < 1.0 x 109/ l (see section 4.2).
Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Trizivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín < 9 g/ dl (5, 59 mmol/ l) alebo počet neutrofilov < 1, 0 x 109/ l, môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časť 4. 2).
As dosage adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used.
Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Triziviru, musia sa podávať prípravky zidovudínu, abakaviru a lamivudínu jednotlivo.
However it is not clear whether these cases were due to treatment with these medicinal products or to the underlying HIV disease.
U pacientov liečených abakavirom, lamivudínom a zidovudínom sú zriedkavo popísané prípady pankreatitídy, nie je však jasné, či ich zapríčinilo podávanie týchto liečiv alebo základná HIV infekcia.
Liver disease: if lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Ak sa lamivudín používa súčasne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú k dispozícii v SPC pre Zeffix.
Trizivir is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Trizivir je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4. 3).
6 Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
U pacientov s chronickou hepatitídou B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
If Trizivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SPC).
Ak je u pacientov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy B liečba Trizivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SPC pre Zeffix).
The comcomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4. 5).
Children and adolescents: because insufficient data are available, the use of Trizivir in children or adolescents is not recommended.
Použitie Triziviru u detí alebo mladistvých sa neodporúča, pretože nie sú dostupné dostatočné údaje.
Opportunistic infections: patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Pacienti sa musia poučiť, že Trizivir alebo akýkoľvek antiretrovírusový liek nevylieči HIV infekciu, a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Miscellaneous: patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Trizivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Pacienti sa musia poučiť, že súčasná antiretrovírusová liečba, vrátane Triziviru, nedokáže zabrániť prenosu HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo kontamináciou krvi.
To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs (see section 5.1).
7 Doposiaľ sú nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs (pozri časť 5. 1).
As Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Trizivir.
Vzhľadom na to, že Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín, pri podávaní Triziviru sa môžu vyskytnúť všetky interakcie popísané pri jednotlivých látkach.
Zidovudine is primarily eliminated by hepatic
Zidovudín je vylučovaný predovšetkým hepatálnou konjugáciou vo forme neúčinného glukuronidu.
Medicinal products that are primarily eliminated by hepatic metabolism especially via glucuronidation may have the potential to inhibit metabolism of zidovudine.
Lieky, ktoré sú primárne vylučované cez metabolizmus pečene, obzvlášť cestou glukuronidácie môžu potenciálne inhibovať metabolizmus zidovudínu.
Based on the results of in vitro experiments and the known major metabolic pathways of abacavir, the potential for P450 mediated interactions with other medicinal products involving abacavir are low.
Podľa výsledkov experimentov in vitro a známych hlavných metabolických ciest abakaviru má abakavir nízky potenciál pre liekové interakcie sprostredkované cytochrómom P450.
Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, lamivudine and zidovudine.
Klinické štúdie dokázali, že medzi abakavirom, zidovudínom a lamivudínom nedochádza ku klinicky významným interakciám.
P450 does not play a major role in the metabolism of abacavir, and abacavir does not inhibit metabolism mediated by CYP 3A4.
Cytochróm P450 nemá hlavnú úlohu v metabolizme abakaviru a abakavir neinhibuje metabolizmus sprostredkovaný izoenzýmom CYP 3A4.
Abacavir has also been shown in vitro not to inhibit CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6 enzymes at clinically relevant concentrations.
In vitro bolo tiež dokázané, že abakavir v klinicky relevantných koncentráciách neinhibuje izoenzými CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral PIs and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Vzhľadom na tieto skutočnosti je potenciál pre liekové interakcie s antiretrovírusovými PIs a inými liečivami metabolizovanými hlavnými enzýmami cytochrómu P450 nízky.
The metabolism of abacavir is altered by concomitant ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%.
Metabolizmus abakaviru sa mení v prítomnosti etanolu, ktorá vedie k zvýšeniu AUC abakaviru asi o 41%.
In a pharmacokinetic study, coadministration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed a 35% reduction in abacavir Cmax and a 1 hour delay in tmax, but the AUC was unchanged.
Vo farmakokinetickej štúdii bolo pri podávaní 600 mg abakaviru dvakrát denne súčasne s metadónom pozorované 35% zníženie v Cmax abakaviru a 1- hodinové predĺženie v jeho t max, ale AUC sa nezmenilo.
In this study, abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%.
V tejto štúdii abakavir zvýšil priemerný systémový klírens metadónu o 22%.
The induction of drug metabolizing enzymes cannot therefore be excluded.
Indukcia enzýmov metabolizujúcich liečivá nemôže byť preto vylúčená.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently with Trizivir should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion especially via the cationic transport system e. g. trimethoprim.
Pri súčasnom podávaní Triziviru a iných liečiv sa musia zvážiť interakcie predovšetkým v prípadoch, keď je hlavnou cestou vylučovania aktívna tubulárna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, ako napr. v prípade trimetoprimu.
Nucleoside analogues (e. g. zidovudine, didanosine and zalcitabine) and other medicinal products (e. g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Nukleozidové analógy (napr. zidovudín, didanozín a zalcitabín) a iné liečivá (napr. ranitidín, cimetidín) sa touto cestou vylučujú len
When concomitant administration with co-trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
V prípade súčasného podávania kotrimoxazolu sa pacienti musia klinicky sledovať.
Co-administration of Trizivir with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Musí sa vyhnúť sa súčasnému podávaniu Triziviru a vysokých dávok kotrimoxazolu používaných v liečbe pneumocystovej pneumónie (PCP) a toxoplazmózy.
8 Lamivudine may inhibit the intracellular phosphorylation of zalcitabine when the two medicinal products are used concurrently.
Lamivudín môže inhibovať intracelulárnu fosforyláciu zalcitabínu, keď sú tieto dva lieky podávané súčasne.
Trizivir is therefore not recommended to be used in combination with zalcitabine.
Použitie Triziviru v kombinácii so zalcitabínom sa preto neodporúča.
Lamivudine metabolism does not involve CYP 3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e. g.
Metabolizmus lamivudínu nezahŕňa enzým CYP 3A, preto sú interakcie s liečivami metabolizovanými týmto systémom (napr.
PIs and non-nucleosides) unlikely.
PIs a nenukleozidy) nepravdepodobné.
Limited data suggests that co-administration of zidovudine and rifampicin decreases the AUC of zidovudine by 48% ± 34%.
Obmedzené údaje predpokladajú, že súčasné užívanie zidovudínu a rifampicínu znižuje AUC zidovudínu o 48% ± 34%.
Patients receiving both drugs should be closely monitored for haematological toxicity.
Pacienti, ktorí dostávajú obe liečivá, majú byť dôkladne sledovaní kvôli hematologickej toxicite.
Phenytoin blood levels have been reported to be low in some patients receiving zidovudine, while in one patient a high level was noted.
U niekoľkých pacientov užívajúcich zidovudín bolo popísané zníženie hladín fenytoínu, kým u jedného pacienta boli pozorované vysoké hladiny.
These observations suggest that phenytoin concentrations should be carefully monitored in patients receiving Trizivir and phenytoin.
Tieto pozorovania nabádajú k starostlivému sledovaniu hladín fenytoínu u pacientov liečených Trizivirom a fenytoínom.
In a pharmacokinetic study co-administration of zidovudine and atovaquone tablets showed a decrease in zidovudine clearance after oral dosing leading to a 35% ± 23% increase in plasma zidovudine AUC.
V štúdii na farmakokinetiku súčasné podávanie tabliet zidovudínu a atovakvónu ukázalo zníženie klírensu zidovudínu po perorálnom podávaní, ktoré viedlo k 35% ± 23% zvýšeniu plazmatického AUC zidovudínu.
The mode of interaction is unknown and as higher concentrations of atovaquone can be achieved with atovaquone suspension it is possible that greater changes in the AUC values for zidovudine might be induced when atovaquone is administered as a suspension.
Spôsob interakcie nie je známy a keďže pri používaní suspenzie atovakvónu sa môžu dosiahnuť vyššie koncentrácie atovakvónu, pri podávaní atovakvónu vo forme suspenzie môže dôjsť k väčším zmenám hodnôt AUC zidovudínu.
Valproic acid, fluconazole or methadone when co-administered with zidovudine have been shown to increase the AUC of zidovudine, with a corresponding decrease in its clearance.
Pri súčasnom podaní zidovudínu a kyseliny valproovej, flukonazolu alebo metadónu sa dokázalo zvýšenie AUC zidovudínu a zodpovedajúci pokles jeho klírensu.
As only limited data are available the clinical significance of this is not known.
Pretože sú dostupné len obmedzené údaje, klinický význam tohto zistenia nie je známy.