natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
Intramuskulárny spôsob podania sa môže použiť len v závažných klinických situáciách (pozri časť 4. 3) a má zodpovedať hodnoteniu rizika a prínosu liečby.
11 For intramuscular injection the special advice below and also in section 6.6 must be followed.
11 Pri intramuskulárnom podaní injekcie musia byť dodržiavané osobitné odporúčania uvedené nižšie a taktiež v časti 6. 6.
For intramuscular administration Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection dissolved in lidocaine hydrochloride solution is injected deep into the gluteus maximus muscle.
Pri intravenóznej aplikácii sa podá Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný roztok rozpustený v roztoku hydrochloridu lidokaínu hlboko do veľkého sedacieho svalu.
The maximum daily dose by intramuscular administration should not exceed 2 g.
Do ktorejkoľvek časti tela sa nemá podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
The summary of product characteristics of lidocaine hydrochloride solution 1% has to be taken into account.
Je potrebné vziať do úvahy Súhrn charakteristikých vlastností lieku 1% hydrochloridu lidokaínu.
Normal dosage
Obvyklé dávkovanie
Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg:
The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Zvyčajná dávka je 1 až 2 g ceftriaxónu podávaného jedenkrát denne (každých 24 hodín).
In cases of serious infections or infections caused by moderately sensitive micro-organisms the dose can be raised up to 4 g, administered once a day intravenously.
Pri vážnych infekciách alebo infekciách zapríčinených intermediárne citlivými mikroorganizmami sa dávka môže zvýšiť na 4 g, podávaná jedenkrát denne intravenózne.
20 – 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
20 – 50 mg/ kg telesnej hmotnosti intravenózne jedenkrát denne (24 hodinové intervaly).
In severe infections the daily dose of 50 mg per kg bodyweight must not be exceeded.
Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg/ kg telesnej hmotnosti.
Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
Deti vo veku 15 dní- 12 rokov s hmotnosťou < 50 kg:
20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
20- 80 mg/ kg telesnej hmotnosti intravenózne jedenkrát denne (24 hodinové intervaly).
In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (see section 4.2.:
Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 80 mg/ kg telesnej hmotnosti, s výnimkou meningitídy (pozri časť 4. 2.
Special dosage recommendations).
Osobitné odporúčania pri dávkovaní).
Children with a bodyweight of 50 kg or more receive the usual adult dosage once daily (see above).
Deti s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou dostávajú zvyčajnú dávku pre dospelých jedenkrát denne (pozri vyššie).
For elderly patients the dosage recommendations are the same as for adults - without modification.
U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých – bez modifikácií.
Age group Newborn infants (age 0 – 14 days)
Veková kategória novorodenci (vek 0– 14 dní)
Normal dosage 20 – 50 mg/ kg maximum:
Zvyčajné dávkovanie 20– 50 mg/ kg maximum:
Frequency once daily
Frekvencia jedenkrát denne
Children 15 days - 12 years of age < 50 kg
deti vo veku 15 dní - 12 rokov < 50 kg
20 - 80 mg/ kg maximum:
20- 80 mg/ kg maximum:
Adolescents over 12 - 17 years ≥ 50 kg
mladiství vo veku 12- 17 rokov ≥ 50 kg
1-2g maximum:
1- 2 g maximum:
Adults ≥ 17 years
dospelí ≥ 17 rokov
Elderly
starší pacienti
Special dosage recommendations
Osobitné odporúčania pri dávkovaní
Meningitis:
Meningitída:
Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily – not exceeding 4 g daily.
Liečba sa začína dávkou 100 mg/ kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne – nesmie prekročiť 4 g denne.
After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly.
Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
In newborns 0 – 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/ kg/ 24 h.
U novorodencov 0– 14 dní dávka nesmie presiahnuť 50 mg/ kg/ 24 hod.
12 The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
12 Perioperačná profylaxia:
One single administration is usually sufficient.
Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
In patients with impaired renal function, adjustment of the ceftriaxone dose is not necessary if the hepatic function is normal.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ceftriaxónu, ak je funkcia pečene v norme.
In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/ min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
V prípade renálnej insuficiencie so zníženým klírensom kreatinínu < 10 ml/ min denná dávka ceftriaxónu nesmie prekročiť 2 g u dospelých pacientov.
Hepatic insufficiency:
Pečeňová insuficiencia:
The dose does not need to be altered in patients with a liver disease provided that the renal function is normal (see section 4.8).
U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4. 8).
In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and 5.2).
U detí a dospelých so súčasným ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácie ceftriaxónu v sére a primeraná úprava dávkovania (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Haemodialysis or peritoneal dialysis
Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza
As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahu, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Serum concentrations should be monitored, however, to determine whether dosage adjustments are necessary, since the elimination rate in these patients may be reduced.
Je však nutné monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávkovania, nakoľko u týchto pacientov môže byť znížená rýchlosť eliminácie.
In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e. g.
Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr.
1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section 6.6).
1- 2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6. 6).
Duration of therapy
Dĺžka liečby
The normal duration of therapy depends on the characteristics of the infection.
Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
Vo všeobecnosti na dosiahnutie normálnej telesnej teploty a eradikáciu baktérií sa má ceftriaxón podávať najmenej 48 až 72 hodín.
Dosage recommendations for special indications should be taken into account.
Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the excipients.
Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Previous immediate and/ or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other beta-lactam medicinal products (see section 4.4).
Predchádzajúca stredne závažná a/ alebo závažná reakcia precitlivenosti na penicilín alebo akýkoľvek ďalší liek s obsahom betalaktámu (pozri časť 4. 4).
Hyperbilirubinaemic newborns and preterm newborns should not be treated with ceftriaxone.
Novorodenci s hyperbilirubinémiou a predčasne narodené deti sa nemajú liečiť ceftriaxónom.
In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborns.
Liečba kalciom, pretože u novorodencov existuje riziko precipitácie ceftriaxónovo- kalciových solí.
Intramuscular injection of the medicinal product is contraindicated: • in infants < 2 years of age • during pregnancy and lactation.
Injekčné podanie lieku intramuskulárne je kontraindikované: • u detí vo veku < 2 roky, • počas gravidity a laktácie.
13 In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60%) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Pri podozrení alebo potvrdení infekcií zapríčinených Pseudomonas aeruginosa treba mať na pamäti vysoký pomer rezistencie (> 60%) u ceftriaxónu v niektorých európskych krajinách (pozri časť 5. 1).
In infections caused by Pseudomonas aeruginosa with proven sensitivity to ceftriaxone a combination with amino-glycosides is warranted to avoid secondary resistance.
13 Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
In infections caused by other bacteria in patients with neutropenic fever interventional treatment with ceftriaxone should be combined with an aminoglycoside.
U pacientov s neutropenickou horúčkou, pri infekciách zapríčinených inými baktériami, sa má kombinovať liečba ceftriaxónom s aminoglykozidmi.
Special caution is required to determine any other type of previous hypersensitivity reactions to penicillin or to other beta-lactam-medicinal products because patients hypersensitive to these medicines may be hypersensitive to ceftriaxone as well (cross-allergy).
Opatrnosť je potrebná pri zisťovaní akéhokoľvek iného typu predchádzajúcich reakcií precitlivenosti na penicilín alebo na iné lieky s obsahom betalaktámu, nakoľko pacienti precitlivení na tieto lieky môžu byť precitlivení aj na ceftriaxón (skrížená alergia).
Hypersensitivity reactions against ceftriaxone are more likely in patients with any other type of hypersensitivity reaction or asthma bronchiale.
Reakcie precitlivenosti na ceftriaxón sa vyskytujú častejšie u pacientov, ktorí trpia aj inými typmi precitlivenosti alebo bronchiálnou astmou.
Injections with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous injection (see section 4.8).
Pacientom s alergickou diatézou sa má podávať ceftriaxón injekčne len s opatrnosťou, pretože po intravenóznom podaní majú reakcie precitlivenosti rýchlejší nástup a oveľa ťažší priebeh (pozri časť 4. 8).
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section 4.8).
Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4. 8).
In severe renal impairment accompanied by hepatic insufficiency, dosage reduction is required as outlined in section 4.2.
V prípade poškodenia funkcie obličiek spolu s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4. 2.
In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
V prípade súčasného poškodenia funkcie obličiek a pečene sa vyžaduje v pravidelných intervaloch monitorovanie hladiny ceftriaxónu v sére.
Each administration of antibiotics can lead to multiplication of pathogens resistant to the active substance used.
Každé podanie antibiotík môže viesť k znásobeniu rezistencie patogénov na použité liečivo.
Signs of consecutive secondary infections with such pathogens (including candida and fungi) are to be heeded.
Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).
Secondary infections are to be treated accordingly (see section 5.1).
Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5. 1).
Pseudomembranous colitis has been reported with almost all antibiotics, including ceftriaxone.
U väčšiny antibiotík, vrátane ceftriaxónu, bola hlásená pseudomembránová kolitída.
This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see. section 4.8).
Túto diagnózu je potrebné zvažovať u tých pacientov, ktorí dostali hnačku počas liečby alebo po liečbe (pozri časť 4. 8).
Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4. 8).
Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys and then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
Ceftriaxón môže precipitovať v žlči a obličkách, čím sa stáva v podobe zatienenia detekovateľný pri ultrazvukovom vyšetrení (pozri časť 4. 8).
This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of ceftriaxone on a body weight basis.
Precipitácia sa môže vyskytnúť u pacientov všetkých vekových kategórií, ale najčastejšie u dojčiat a malých detí, ktorým sa zvyčajne podáva veľká dávka ceftriaxónu vzhľadom k ich telesnej hmotnosti.
In children, doses greater than 80mg/ kg body weight should be avoided – except for meningitis – because of the increased risk of biliary precipitates.
U detí sa treba vyhýbať dávkam väčším ako 80 mg/ kg telesnej hmotnosti – s výnimkou meningitídy – pretože existuje zvýšené riziko vzniku žlčových precipitátov.
There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
U detí alebo dojčiat liečených ceftriaxónom neexistuje jasný dôkaz vzniku žlčových kameňov alebo akútnej cholecystitídy, a preto sa odporúča konzervatívna liečba precipitátov ceftriaxónu v žlčníku.
Patients with risk factors for biliary stasis/ sludge, e. g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
U pacientov s rizikovými faktormi pre biliárnu stázu / zahustenie žlče, napr. predchádzajúca závažná liečba, ťažké ochorenie a úplná parenterálna výživa, existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy (pozri časť 4. 8).
Trigger role of ceftriaxone- related biliary precipitation cannot be ruled-out.
Nemožno vylúčiť ani úlohu ceftriaxónu ako spúšťača biliárnej precipitácie.
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of the red cell membranes and react with antibodies directed against the medicinal product to produce a positive Coombs’ test and occasionally a rather mild haemolytic anaemia.
Cefalosporíny tvoria skupinu látok, ktorá má tendenciu absorbovať sa na povrch membrán červených krviniek a reagovať s protilátkami priamo proti lieku, čo sa prejavuje pozitívnym Coombsovým testom a niekedy miernou hemolytickou anémiou.
In this respect, there may be some cross-reactivity with penicillins.
Vzhľadom na uvedené môže ísť o akúsi krížovú reaktivitu s penicilínom.
14 This medicinal product contains 3.6 mmol (or 83 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Tento liek obsahuje 3, 6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Aminoglycosides:
14 Aminoglykozidy:
In case of concomitant administration of cephalosporins and aminoglycosides there has been reported an increased risk of oto- and nephrotoxicity.
Pri súbežnom podávaní cefalosporínov a aminoglykozidov bolo hlásené zvýšené riziko ototoxicity a nefrotoxicity.
Furthermore, these
Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno- chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
Bakteriostatické antibiotiká, ako sú chloramfenikol a tetracyklín, môžu antagonizovať aktivitu ceftriaxónu, obzvlášť pri akútnych infekciách sprevádzaných rýchlou proliferáciou mikroorganizmov.
Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended..
Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
Ceftriaxone / probenecid:
Ceftriaxón / probenecid:
Contrary to other cephalosporins, probenecid does not impede tubular secretion of ceftriaxone.
Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
Oral contraceptives:
Perorálne antikoncepčné prostriedky:
Ceftriaxon may adversely affect the efficacy of hormonal contraceptives Consequently, it is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures.
Preto sa počas liečby odporúča použitie nehormonálnej antikoncepcie.
Laboratory-diagnostic tests The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section 4.4).
Laboratórne diagnostické testy Počas liečby ceftriaxónom môže byť, v ojedinelých prípadoch, falošne pozitívny Coombsov test (pozri časť 4. 4).
Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
For this reason, urine glucose determination during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Z toho dôvodu sa má počas liečby ceftriaxónom stanovovať glukóza v moči enzymaticky.
Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
Ceftriaxón môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky pri stanovení galaktózy v krvi.
There are no data on the use of ceftriaxone in pregnant women.
Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Ceftriaxone crosses the placenta.
Ceftriaxón prechádza placentou.
Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5. 3).
As a precautionary measure, ceftriaxone should only be used during pregnancy after benefit/ risk assessment by the physician in charge, especially during the first trimester.
Ceftriaxón sa môže používať počas gravidity len po zhodnotení prínosu a rizika liečby ošetrujúcim lekárom, najmä počas prvého trimestra.
Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
Ceftriaxón sa vylučuje v nízkych koncentráciách do materského mlieka.
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Opatrnosť je potrebná, ak sa predpisuje dojčiacim matkám.
Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
U dojčených detí sa môžu objaviť hnačka a hubové infekcie na sliznici, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
The possibility of sensitisation should be borne in mind.
Nemožno zabúdať ani na možnosť senzibilizácie.
Powder for solution for injection – intramuscular administration:
Prášok na injekčný roztok – intramuskulárne podanie:
The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4. 3).
15 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Ceftriaxone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ceftriaxón nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4. 8).
Rarely severe adverse reactions have been reported in preterm and full-term newborns.
Zriedkavo boli hlásené závažné nežiaduce reakcie u predčasne narodených a donosených novorodencov.
These reactions have caused death in some cases.
Tieto reakcie spôsobili v niektorých prípadoch smrť.
These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Novorodenci boli liečení ceftriaxónom a kalciom podávanými intravenózne.
Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
Niektorí z nich dostali intravenózne ceftriaxón a kalcium v rôznom čase a do rôznych miest.
Precipitations of ceftriaxone – calcium salt have been observed in lungs and kidneys of these dead preterm newborns.
U predčasne zomretých detí boli nájdené precipitáty
The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns.
Vysoké riziko precipitácie je spôsobené malým objemom krvi u novorodencov.
Moreover half life is longer than in adults.
Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
The following adverse reactions, that reverse spontaneously or after treatment discontinuation, have been observed in association with ceftriaxone use.
Pri použití ceftriaxónu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vymiznú spontánne alebo po prerušení liečby.
In this section undesirable effects are defined as follows:
V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
veľmi časté časté menej časté zriedkavé
Infections and Infestations Uncommon:
Infekcie a nákazy Menej časté:
Mycosis of the genital tract.
Mykóza genitálneho traktu.
Superinfections with non- susceptible micro-organisms.
Superinfekcie spôsobené menej citlivými mikroorganizmami.
Blood and lymphatic system disorders Rare:
Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Eosinophilia, leucopenia, granulocytopenia.
Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Very rare including isolated reports:
Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
Agranulocytosis (< 500/ mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Agranulocytóza (< 500/ mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Minor prolongation in the prothrombin time has been described.
Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
Anaemia (including haemolytic anaemia)
Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Allergic skin reactions (e. g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Ťažká akútna reakcia precitlivenosti až anafylaktický šok.
Lyell syndrome/ toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme.
Lyellov syndróm/ toxická epidermolýza, Stevens- Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Severe acute hypersensitivity reactions and anaphylactic shock require immediate discontinuation of the administration of ceftriaxon and the initiation of appropriate emergency measures.
Ťažké akútne reakcie precitlivenosti a anafylaktický šok si vyžadujú náhle prerušenie podávania ceftriaxónu a začatie vhodnej podpornej liečby.