natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of SOMAVERT
Dôležité informácie o niektorých zložkách SOMAVERTu
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10 mg dose, less than 1 mmol sodium (23 mg) per 15 mg dose, or less than 1 mmol sodium (23 mg) per 20 mg dose i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) v 10 mg dávke, menej než 1 mmol sodíka (23 mg) v 15 mg dávke alebo menej než 1 mmol sodíka (23 mg) v 20 mg dávke, tzn. v podstate je ‘ bez sodíka ’.
HOW TO USE SOMAVERT
AKO POUŽÍVAŤ SOMAVERT
Always inject SOMAVERT exactly as your doctor has told you.
Vždy si podajte SOMAVERT presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
A starting dose of 80 mg of SOMAVERT will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Úvodnú dávku 80 mg SOMAVERTu Vám podá subkutánne (iba pod kožu) Váš lekár.
Following this, the usual daily dose of SOMAVERT is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Následne je zvyčajná denná dávka SOMAVERTu 10 mg, ktorá sa podáva subkutánnou injekciou (iba pod kožu).
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/ day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Každých 4 až 6 týždňov Vám lekár bude primerane upravovať dávku, postupným zvyšovaním po 5 mg pegvisomantu/ deň, na základe Vašich takzvaných sérových hladín IGF- I, aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
The detailed instructions on injection procedure
Injekciu si môžete podať sám, alebo Vám ju podá iná osoba, napríklad Váš lekár/ lekárka alebo jeho/ jej asistent.
41 provided at the end of this leaflet must be followed.
Musíte dodržať podrobný návod týkajúci sa postupu podávania uvedený na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
You should continue to inject SOMAVERT for as long as instructed by your doctor.
V podávaní SOMAVERTu musíte pokračovať tak dlho, ako Vám nariadil Váš lekár.
SOMAVERT must be dissolved before use.
41 SOMAVERT sa musí pred použitím rozpustiť.
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
Aby sa tomu zabránilo, použite na Váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľov ’ Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTu ’. To poskytne Vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
If you have the impression that the effect of SOMAVERT is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že účinok SOMAVERTu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you inject more SOMAVERT than you should
Ak si podáte viac SOMAVERTu, ako máte
If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor or pharmacist immediately.
Ak si náhodou podáte viac SOMAVERTu, ako Vám povedal Váš lekár, je nepravdepodobné, že by išlo o vážnu situáciu, napriek tomu okamžite vyhľadajte Vášho lekára alebo lekárnika.
If you forget to give yourself an injection you should inject the next dose as soon as you remember and then continue to inject SOMAVERT as prescribed by your doctor.
Ak si zabudnete podať injekciu, musíte si aplikovať nasledujúcu dávku, akonáhle to zistíte a potom pokračujte v podávaní SOMAVERTu tak, ako Vám to predpísal Váš lekár.
Like all medicines, SOMAVERT can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, SOMAVERT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
Časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 10 pacientov) zahŕňajú:
Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site.
• Bolesť hlavy, závrat, ospalosť, neovládateľná triaška. • Hnačka, zápcha, nutkanie na vracanie, vracanie, pocit plnosti, porucha trávenia, plynatosť. • Potenie, svrbenie, vyrážka. • Bolesť kĺbov, bolesť svalov, opuchy končatín. • Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená chuť do jedla. • Zvýšený krvný tlak. • Vytváranie modrín alebo krvácanie v mieste vpichu, bolestivosť alebo opuch v mieste vpichu, vytvorenie tuku pod povrchom pokožky v mieste vpichu. • Chrípke podobné príznaky, únava. • Zvýšené hladiny látok určujúcich funkciu pečene.
These can be seen in the results of blood tests.
Možno ich vidieť vo výsledkoch krvných testov. • Nenormálne sny, problémy so spánkom.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Menej časté vedľajšie účinky (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 zo 100 pacientov) zahŕňajú:
Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed.
• Znížený počet krvných doštičiek v krvi, zvýšený alebo znížený počet bielych krviniek v krvi, náchylnosť ku krvácaniu. • Znížená citlivosť pri dotyku, poruchy chuti, migréna. • Únava oči, bolesť očí, problémy s vnútorným uchom. • Dýchavica. • Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy. • Krv v moči, bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami. • Opuch tváre, suchá koža, sklon k modrinám, nočné potenie.
Blood in the urine, protein in the urine, increased urine, kidney problems.
42 • Artritída. • Zvýšené tukové látky v krvi, znížená hladina glukózy v krvi. • Horúčka, slabosť, nenormálne pocity, zhoršené hojenie. • Hnev, nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti.
About 17% of patients will develop antibodies to growth hormone during treatment.
Asi 17% pacientov si počas liečby vytvorí protilátky na rastový hormón.
The antibodies do not seem to stop SOMAVERT from working.
Nezdá sa však, že by tieto protilátky bránili pôsobeniu SOMAVERTu.
HOW TO STORE SOMAVERT
AKO UCHOVÁVAŤ SOMAVERT
Do not use SOMAVERT after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Nepoužívajte SOMAVERT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately.
Pripravený roztok SOMAVERTu sa musí okamžite použiť.
Carefully dispose of any SOMAVERT solution that has not been injected.
Starostlivo zlikvidujte akýkoľvek roztok SOMAVERTu, ktorý nebol aplikovaný.
Do not use SOMAVERT if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Nepoužívajte SOMAVERT, ak spozorujete, že roztok je zakalený alebo obsahuje pevné čiastočky.
What SOMAVERT contains
Čo SOMAVERT obsahuje
After reconstitution with 1 ml of
Liečivo je pegvisomant. – Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje buď 10 mg, 15 mg alebo 20 mg.
solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg or 20 mg pegvisomant.
Po rekonštitúcii – s 1 ml rozpúšťadla 1 ml číreho roztoku obsahuje buď 10 mg, 15 mg alebo 20 mg pegvisomantu.
- The other ingredients are glycine, mannitol (E421), sodium phosphate dibasic anhydrous and
Ďalšie zložky sú glycín, manitol (E421), bezvodý hydrogénfosforečnan disodný a monohydrát – dihydrogénfosforečnanu sodného.
- The solvent is water for injections.
Rozpúšťadlom je voda na injekciu.
One vial of solvent contains 8 ml water for injections.
Jedna injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 8 ml vody – na injekciu.
SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection, in a vial.
SOMAVERT je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekciu v injekčnej liekovke.
Powder in a vial (either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant) and solvent in a vial (8 ml).
Prášok v injekčnej liekovke (buď 10 mg, 15 mg alebo 20 mg pegvisomantu) a rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (8 ml).
Pack sizes of 1 and 30.
Veľkosti balenia po 1 a po 30.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Nie všetky veľkosti balenia sú uvedené do obehu.
Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Prášok je biely a rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
43 Manufacturer:
43 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel.: +48 22 549 38 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland
44 Ireland Pfizer Healthcare Ireland
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry EMEA http: // www. emea. europa. eu.
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
45 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF SOMAVERT
45 NÁVOD NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE INJEKCIE SOMAVERTu
The following instructions explain how to prepare and inject SOMAVERT.
Nasledujúci návod vysvetľuje, ako pripraviť a aplikovať SOMAVERT.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Pozorne si, prosím, prečítajte návod a dodržujte ho krok po kroku.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Váš lekár/ lekárka alebo jeho/ jej asistent Vás poučí o technike autoinjekcie.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give an injection.
Neskúšajte si sami podať injekciu, kým si nie ste istí, že rozumiete, ako pripraviť a podať injekciu.
The powder must be dissolved with the solvent before use.
Prášok sa musí pred použitím rozpustiť rozpúšťadlom.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Táto injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke so žiadnym iným liekom.
STEP 1.
KROK 1.
CHOOSING THE METHOD FOR PREPARING THE SOMAVERT SOLUTION
VÝBER POSTUPU NA PRÍPRAVU ROZTOKU SOMAVERTU
There are 2 methods for preparing the SOMAVERT solution.
Sú 2 postupy prípravy roztoku SOMAVERTu.
Please discuss with your healthcare professional which method is best for you: a) The Vial Adapter Method (MIXJECT™), b) The Non-Vial Adapter Method.
Postup s nadstavcom na injekčnú liekovku (Mixject®), a) b) Postup bez nadstavca. na injekčnú liekovku.
a) VIAL ADAPTER METHOD (MIXJECT™)
POSTUP S NADSTAVCOM NA INJEKČNÚ LIEKOVKU (Mixject®) a)
GETTING STARTED
PRED PODANÍM
• Wash your hands thoroughly. • Collect:
Vezmite:
1 vial of powder (SOMAVERT), 1 vial of solvent (Water for Injections), 1 luer-lock syringe of 1ml (for both reconstituting the SOMAVERT solution and giving the injection) is recommended.
1 injekčnú liekovku s práškom (SOMAVERT), 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (voda na injekciu), 1 luer- lock 1 ml injekčnú striekačku (na rekonštitúciu roztoku SOMAVERTu ako aj na podanie injekcie), ktorá sa odporúča.
However, other sizes and types of syringes can be used for the preparation and injection of SOMAVERT.
Ohľadom ďalších informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Please consult your healthcare professional for further information.
2 nadstavce na injekčnú liekovku Mixject®, 1 oddeliteľnú ihlu (kaliber 25 až 30), Alkoholové alebo antiseptické tampóny a vhodnú odpadovú nádobu na použité ihly a injekčné striekačky.
2 MIXJECT™ vial adapters, 1 detachable needle (25 to 30 gauge), Alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles and syringes. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Skontrolujte dátumy exspirácie na štítku injekčnej liekovky a na štítku injekčnej striekačky.
After reconstitution with 1 ml of solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant.
Po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 1 ml číreho roztoku obsahuje buď 10 mg, 15 mg alebo 20 mg pegvisomantu.
PREPARING THE SOMAVERT DOSE FOR INJECTION
PRÍPRAVA DÁVKY SOMAVERTU NA INJEKCIU
Figure1
Obrázok 1
Remove the protective plastic caps from the tops of both vial of solvent and vial of SOMAVERT (Fig.
Odstráňte ochranné plastové viečka z uzáverov oboch injekčných liekoviek s rozpúšťadlom a SOMAVERTom (Obr.
Take care not to touch the rubber vial stoppers.
Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli gumových zátok na injekčných liekovkách.
At this point, the stoppers are clean.
V tomto momente sú zátky čisté.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a vial adapter through the stopper.
Ak sa zátok dotknete, alebo sa inak kontaminujú, musíte ich očistiť antiseptickým alebo alkoholovým tampónom pred prepichnutím zátky nadstavcom na injekčnú liekovku.
Open only one of the vial adapters by peeling back the protective cover.
Otvorte iba jeden z nadstavcov na injekčnú liekovku stiahnutím ochranného krytu.
Leave the adapter in the plastic packaging and do not touch the spike of the adapter.
Nadstavec nechajte v plastovom obale a hrotu na nadstavci sa nedotýkajte.
46 Figure 2
Obrázok 2
While holding the plastic adapter packaging, place the adapter over the solvent vial and insert the piercing spike of the vial adapter all the way in through the rubber stopper of the solvent vial, using a pushing motion.
Držiac plastový obal s nadstavcom umiestnite nadstavec na injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a zatlačením prepichnite ostrým hrotom nadstavca na injekčnú liekovku celú gumovú zátku injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
(Fig.
(Obr.
Remove the plastic packaging from the vial adapter and discard.
Z nadstavca injekčnej liekovky odstráňte plastový obal a odhoďte ho.
Remove the syringe from the protective packaging.
Vyberte injekčnú striekačku z ochranného obalu.
Pull the plunger of the syringe out to the 1 ml mark.
Vytiahnite piest injekčnej striekačky po značku 1 ml.
Hold the solvent vial, placed on a flat surface, with one hand and connect the tip of the syringe to the vial adapter by twisting the syringe on the vial adapter clockwise (Fig.
Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, umiestnenú na rovnom povrchu, držte jednou rukou a špičku injekčnej striekačky nasaďte na nadstavec na injekčnú liekovku otáčaním injekčnej striekačky na nadstavci na injekčnú liekovku v smere hodinových ručičiek (Obr.
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Jemne potlačte piest, kým sa vzduch nevytlačí do injekčnej liekovky.
ADDING SOLVENT
PRIDANIE ROZPÚŠŤADLA
Securely grasp the solvent vial, adapter and syringe assembly.
Bezpečne uchopte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, nadstavec a injekčnú striekačku.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Opatrne prevráťte injekčnú liekovku s nadstavcom a injekčnou striekačkou hore dnom.
Bring to eye level (Fig.
(Obr.
Slide one hand carefully down the solvent vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper part of the syringe.
Opatrne skĺznite rukou nadol po injekčnej liekovke s rozpúšťadlom tak, aby ste palcom a ukazovákom mohli bezpečne uchopiť hrdlo injekčnej liekovky a ostatnými prstami hornú časť injekčnej striekačky.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to slightly past the 1 ml mark.
Druhou rukou pomaly ťahajte piest injekčnej striekačky nadol, aby ste sa dostali tesne za značku 1 ml.
Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Skontrolujte, či roztok v injekčnej striekačke neobsahuje vzduchové bubliny.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Ak sú bubliny prítomné, poklepte valec injekčnej striekačky, až kým bubliny nevystúpia v striekačke nahor.
Carefully push the plunger up to eject only the air bubbles back into the vial.
Opatrne potlačte piest nahor, aby ste vytlačili iba vzduchové bubliny naspäť do injekčnej liekovky.
Recheck that 1 ml of solvent remains in the syringe.
Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml rozpúšťadla.
Carefully turn the solvent vial, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Opatrne obráťte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, spolu s nadstavcom a injekčnou striekačkou a postavte ich vzpriamene na čistý povrch.
Do not remove the syringe from the adapter at this point.
Injekčnú striekačku zatiaľ nevyťahujte z nadstavca.
47 Figure 5
Obrázok 5
As explained for the first vial adapter, open now the second vial adapter by peeling back the protective cover.
Ako bolo vysvetlené v prípade prvého nadstavca na injekčnú liekovku, teraz otvorte druhý nadstavec na injekčnú liekovku stiahnutím ochranného krytu.
Do not touch the vial adapter.
Nadstavca na injekčnú liekovku sa nedotýkajte.
Do not remove the adapter from the plastic packaging.
Nevyberajte nadstavec z plastového obalu.
While holding the plastic adapter packaging, place the adapter over the SOMAVERT vial and insert the piercing spike of the vial adapter all the way in through the rubber stopper of the SOMAVERT vial, using a pushing motion (Fig.
Držiac plastový obal s nadstavcom umiestnite nadstavec na injekčnú liekovku so SOMAVERTom a zatlačením prepichnite ostrým hrotom nadstavca na injekčnú liekovku celú gumenú zátku injekčnej liekovky so SOMAVERTom (Obr.
Disconnect the syringe from the solvent vial adapter and attach it to the vial adapter on the vial of SOMAVERT.
Oddeľte injekčnú striekačku od nadstavca na injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a pripevnite ju k nadstavcu na injekčnú liekovku na injekčnej liekovke so SOMAVERTom.
Tilt the vial of SOMAVERT, adapter and syringe assembly to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT (Fig 6).
6).
Discard the solvent vial as directed by your healthcare provider.
Injekčnú liekovku na rozpúšťadlo zlikvidujte v súlade s nariadením Vášho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Hold the vial of SOMAVERT with the adapter and syringe still attached upright between your hands and gently roll it to dissolve the powder (Fig.
Injekčnú liekovku so SOMAVERTom spolu s pripevneným nadstavcom a injekčnou striekačkou držte v zvislej polohe medzi rukami a jemne ju gúľajte, aby sa prášok rozpustil (Obr.
DO NOT SHAKE THE VIAL.
INJEKČNÚ LIEKOVKU NEPRETREPÁVAJTE.
The solution should be clear after the powder is dissolved.
Roztok musí byť po rozpustení prášku číry.
If the solution is cloudy or hazy, do not inject it.
Ak je roztok mútny alebo zakalený, neaplikujte ho.
Notify your pharmacy and request a replacement vial.
Oznámte to Vašej lekárni a žiadajte náhradnú injekčnú liekovku.
Do not throw the vial away because the pharmacy may request that you return it.
Injekčnú liekovku nezahadzujte, pretože lekáreň Vás môže požiadať, aby ste ju vrátili.
PREPARING THE INJECTION
PRÍPRAVA INJEKCIE
Securely grasp the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, vial adapter and syringe assembly.
Bezpečne uchopte injekčnú liekovku obsahujúcu rekonštituovaný roztok SOMAVERTu s pripevneným nadstavcom a injekčnou striekačkou.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Opatrne prevráťte injekčnú liekovku s nadstavcom a zavedenou injekčnou striekačkou hore dnom.
Bring to eye level.
Zdvihnite do výšky očí.
48 Figure 8
Obrázok 8
As before, slide one hand carefully down the vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper portion of the syringe.
Tak ako predtým, opatrne skĺznite rukou nadol po injekčnej liekovke tak, aby ste palcom a ukazovákom mohli bezpečne uchopiť hrdlo injekčnej liekovky a ostatnými prstami hornú časť injekčnej striekačky.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to withdraw the full contents of the vial (1 ml).
Druhou rukou pomaly ťahajte piest injekčnej striekačky dolu, aby ste natiahli celý obsah injekčnej liekovky (1 ml) (Obr.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Vizuálne skontrolujte injekčnú striekačku, či neobsahuje vzduchové bubliny.
Recheck that 1 ml of the solution remains in the syringe.
Ak sú bubliny prítomné, poklepte po valci injekčnej striekačky, až kým bubliny nevystúpia v injekčnej striekačke nahor.
Carefully turn the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Opatrne potlačte piest nahor, aby ste vytlačili naspäť do injekčnej liekovky iba vzduchové bubliny.
1 ml
Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml.
Figure 9
49 1 ml Obrázok 9
Open the needle packaging so that only the end of the needle to be connected to the syringe is exposed.
Otvorte balenie s ihlou tak, aby bol vytiahnutý iba koniec ihly, ktorý má byť pripevnený k injekčnej striekačke.
The needle should be partially left in its protective packaging.
Ihla má čiastočne ostať v jej ochrannom obale.
Lay the needle with its protective packaging on the tabletop.
Ihlu položte spolu s jej ochranným obalom na povrch stola.
Disconnect the syringe from the vial.
Injekčnú striekačku oddeľte od injekčnej liekovky.
Discard the protective packaging and attach the needle to the syringe.
Odhoďte ochranný obal a ihlu nasaďte na injekčnú striekačku.
Keep the plastic cap on the needle while preparing the site for injection (Fig.
Kým pripravujete miesto na podanie injekcie, ponechajte plastový obal na ihle (Obr.
Once reconstituted, SOMAVERT should be used immediately.
SOMAVERT sa musí použiť ihneď po rekonštitúcii.
GIVING THE INJECTION”.
Ďalej postupujte podľa “ KROKu 2 PODANIE INJEKCIE ”.
b) NON VIAL ADAPTER METHOD
b) POSTUP BEZ NADSTAVCA NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
Getting Started
PRED PODANÍM
• Wash your hands thoroughly. • Collect one vial of powder (SOMAVERT) and one vial of solvent (Water for Injections), one 3-ml syringe with a 21-gauge, 1-inch detachable needle, one standard 1 ml insulin syringe, alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Vezmite jednu injekčnú liekovku s práškom (SOMAVERT) a jednu injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (voda na injekciu), jednu 3 ml injekčnú striekačku s oddeliteľnou ihlou s dĺžkou 2, 54 cm a kalibrom 21, jednu štandardnú 1 ml inzulínovú striekačku, alkoholové alebo antiseptické tampóny a vhodnú odpadovú nádobu na použité ihly.
Preparing the SOMAVERT dose for injection
PRÍPRAVA DÁVKY SOMAVERTU NA INJEKCIU
Remove the protective plastic caps from the tops of both vials.
Odstráňte ochranné plastové viečka z uzáverov oboch injekčných liekoviek.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a needle through the stopper.
Ak sa zátok dotknete, alebo sa inak kontaminujú, musíte ich očistiť antiseptickým alebo alkoholovým tampónom pred prepichnutím zátky ihlou.
49 Carefully remove the cap from the needle of the larger syringe (3 ml) and set the cap aside.
Opatrne odstráňte kryt z ihly väčšej striekačky (3 ml) a odložte ho bokom.
This is the solvent syringe.
Toto je injekčná striekačka na rozpúšťadlo.
Fig 1
1
Pull the plunger of the solvent syringe down to the1 ml mark.
Potiahnite piest injekčnej striekačky na rozpúšťadlo nadol na značku 1 ml.
With one hand, securely hold the vial of solvent and, with the other hand, insert the needle of the solvent syringe straight through the center of the rubber stopper and deep into the vial.
Jednou rukou pevne držte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a druhou rukou zasuňte ihlu injekčnej striekačky na rozpúšťadlo priamo cez stred gumovej zátky hlboko do injekčnej liekovky.
Fig 2
2
Securely grasp the solvent vial and syringe assembly, with the needle still deeply inserted into the vial.
Bezpečne uchopte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a injekčnú striekačku s ihlou stále zavedenou hlboko do injekčnej liekovky.
Carefully turn the vial and syringe assembly upside down.
Opatrne prevráťte injekčnú liekovku s injekčnou striekačkou hore dnom.
2)
2).
Fig 3
3
50 Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Skontrolujte, či roztok v injekčnej striekačke neobsahuje vzduchové bubliny.
Recheck that 1 ml of solvent remains in the syringe, then withdraw the needle from the vial.
Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml rozpúšťadla, potom vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
(Fig 3)
(Obr.
Fig 4
4