natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus spp.
25 Grampozitívne aeróby Enterococcus spp.
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp.
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatívne aeróby E. coli multirezistentné Providencia spp.
Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes Bacteroides fragilis
Stenotrophomonas maltophilia Iné patogény Ureaplasma urealyticum Anaerobes Bacteroides fragilis
* MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
+MRSA sú veľmi pravdepodobne rezistentné na ciprofloxacín a ciprofloxacín by sa nemal užívať na liečbu predpokladaných alebo známych MRSA- infekcií, pokiaľ sa nevie, či tento mikroorganizmus je citlivý.
28 Abbreviations:
Skratky:
Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA:
Extended Spectrum Beta- lactamases (Rozšírené spektrum beta- laktamáz) MRSA:
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Methicillin resistant Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín)
Other information:
Iné informácie:
A study on Rhesus-monkeys that were exposed to anthrax by inhalation revealed that 8/ 9 animals survived the experiment when these animals were treated from 1 day after anthrax exposure with ciprofloxacin twice daily for a period of 30 days.
V kontrolovanej štúdii na opiciach druhu rhesus, ktoré sa vystavili inhalovanej dávke antraxu, sa ukázalo, že 8/ 9 jedincov prežilo pokus, keď tieto opice sa liečili jeden deň po vystavení antraxu ciprofloxacínom 2 krát denne po dobu 30 dní.
The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ ml.
Inhibičná koncentrácia (MIC), ktorá sa použila v tejto štúdii na druh Bacillus anthracis bola 0, 08 µg/ ml.
Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study.
Pretože MIC90 pre ciprofloxacín u 70 iných kmeňov Bacillus anthracis sa pohybovala medzi 0, 03- 0, 06 µg/ ml, zdá sa pravdepodobné, že ciprofloxacín by mohol byť účinný tiež na iné druhy, ako na ten druh, ktorý sa použil v štúdii.
There are however no sufficient clinical data available to draw conclusion about the effectiveness of ciprofloxacin in the treatment of anthrax in humans.
Nie sú však k dispozícii dostatočné klinické údaje k tomu, aby sa urobil uzáver o efektívnosti ciprofloxacínu pri liečbe antraxu u ľudí.
Physicians are recommended to follow current national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Lekárom sa odporučilo, aby používali súčasné národné a/ alebo medzinárodné dokumenty, zaoberajúce sa liečbou antraxu.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Ciprofloxacín je po orálnom podaní rýchlo a efektívne absorbovaný.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
Maximálna plazmatická koncentrácie sa dosiahne po 0, 5- 2 hodinách po užití 50- 1000 mg p. o. a kolíše v rozsahu 0, 3- 5, 9 mg/ l.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Korelácia medzi dávkou na jednej strane a plazmatickou koncentráciou a AUC na strane druhej je lineárna.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
Biologická dostupnosť ciprofloxacínu po orálnom podaní je medzi 70% a 85%.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Biologická dostupnosť je nižšia, ak sa súčasne podávajú antacidá, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a/ alebo hydroxid horečnatý a soli vápnika a železa Pri opakovanom podaní (dva razy denne) sa neobjavila akumulácia.
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
Dvanásť hodín po i. v. podaní 200 mg je plazmatická koncentrácia stále vyššia ako MIC hodnoty u väčšiny klinicky relevantných patogénov (približne 0, 1 µg/ ml).
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
V ustálenom stave zrejmý distribučný objem ciprofloxacínu je medzi 1, 7- 2, 7 l/ kg.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Tento pomerne vysoký distribučný objem indikuje efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
To sa týka žlče, tkanív obličiek, žlčníka a pečene.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Koncentrácie pľúcnom tkanive, gynekologickom tkanive, v tkanive a tekutine prostaty, boli tiež signifikantne vyššie ako koncentrácia v sére.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
26 Koncentrácia ciprofloxacínu v tekutine pľuzgiera, lymfe, nosnom sekréte, peritoneálnej tekutine, sline a v tukovom tkanive je približne polovičná, ako koncentrácia v sére.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Koncentrácia ciprofloxacínu v spúte tvorí 50- 70% koncentrácie v sére.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
V pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že ciprofloxacín prechádza placentou a je vylučovaný mliekom.
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Väzba ciprofloxacínu na plazmatické proteíny je situovaná medzi 16% a 28% a nezávisí na koncentrácii a pH (stanovené pomocou ultrafiltrácie).
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Ciprofloxacín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Časť sa konvertuje na dezetylén -, sulfo -, oxo -, a formylciprofloxacín.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti ako ciprofloxacín.
77%.
Po orálnom podaní je v nezmenenej forme vylúčené približne 70% a po i. v. podaní 77% ciprofloxacínu.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Po orálnom podaní sa vylučuje v nezmenej forme 45% močom a 25% stolicou.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Po i. v. podaní sa vylučuje v nezmenenej forme 62% močom a 15% stolicou.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Po orálnom podaní sa vylučuje močom a stolicou vo forme metabolitov l9% a po i. v. podaní 12% ciprofloxacínu.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administration.
Veľké množstvo metabolitov po perorálnom podaní vykazuje do určitej miery first - pass metabolizmus, hlavne s tvorbou sulfociprofloxacinu Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Renálny klírens je 60% - 70% celkového telesného klírens a je približne trikrát vyšší ako klírens kreatinínu.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Renálny klírens podlieha glomerulárnej filtrácií a aktívnej tubulárnej sekrécií.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3,4 and 6,9 hours.
Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej alebo opakovanej orálnej dávky je medzi 3, 4 a 6, 9 hodinami.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4,6 hours.
Po jednotlivej alebo opakovanej i. v. dávke je polčas vylučovania medzi 3- 4, 6 hodinami.
Characteristics in patients:
Charakteristika pacientov:
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
U pacientov s ťažkou poruchou činnosti obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) sa môže polčas eliminácie predĺžiť faktorom 2.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Polčas eliminácie ciprofloxacínu sa nemení vekom.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Farmakokinetika ciprofloxacínu u detí s cystickou fibrózou sa odlišuje od farmakokinetiky u detí bez cystickej fibrózy a odporučené dávkovanie je aplikovateľné len pre deti s cystickou fibrózou.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Perorálne podanie 20 mg/ kg dvakrát denne deťom s cystickou fibrózou dáva expozíciu, ktorá je porovnateľná s expozíciou u dospelých po perorálnej dávke 750 mg dvakrát denne.
Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Ako iné inhibítory gyrázy aj ciprofloxacín môže indukovať poškodenie kĺbov počas rastovej fázy juvenilných zvierat.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Ciprofloxacín je potenciálne neurotoxický a v prípade vyšších dávok zapričiňuje reverzibilné poruchy testes. Mutagenita u ciprofloxacínu sa v štúdiách mutagenity nepreukázala.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Ako mnoho iných chinolónov ciprofloxacín je fototoxický u zvierat v expozícii hodnôt relevantných ľudským hodnotám.
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Potenciálna fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcenogenita ciprofloxacínu je porovnateľná s inými inhibítormi gyrázy.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Iné predklinické účinky boli pozorované len pri expozíciách, ktoré značne presahovali maximálnu humánnu dávku, takže nebezpečenstvo pre humánnu bezpečnosť je zanedbateľné.
Sodium chloride Sulphuric acid Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Chlorid sodný Kyselina sírová Hydroxid sodný pre úpravu pH Voda na injekciu
6.2 Incompatibilities
27 6. 2 Inkompatibility
Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Ciprofloxacin Kabi sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré nie sú stabilné pri pH približne 4.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tento produkt sa nesmie miešať s inými liečivými produktami okrem tých, ktoré sú uvedené v sekcii 6. 6.
30 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
18 months From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
18 mesiacov Z mikrobiologického hľadiska tento produkt sa má užiť okamžite.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ak sa neužije okamžite, dĺžka jeho uchovávania v stave pripravenom na použitie( in- use) a jeho stav pred užitím je na zodpovednosti užívateľa.
Do not refrigerate or freeze.
Chrániť pred svetlom.
Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
Číry, flexibilný polyolefínový vak s hliníkovým prebalom.
[Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml solution for infusion: pack sizes:
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia:
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml solution for infusion: pack sizes:
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia:
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml solution for infusion: pack sizes:
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia:
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.]
1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu < a iné zaobchádzanie s liekom
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku majú byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
For single use only.
Len pre jednorázové použitie.
Any unused solution and the bag should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Akýkoľvek nepoužitý roztok a vak sa má adekvátne zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
To be used immediately after the bag is opened.
Spotrebovať okamžite po otvorení vaku.
Do not prepare admixtures in glass bottles.
Nepripravovať zmesi v sklenených fľašiach.
Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose s olution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution.
Ciprofloxacin Kabi je kompatibilný s fyziologickým roztokom, s Ringerovým roztokom, s Ringerovým laktát roztokom, s 50mg/ ml (5%) alebo 100 mg/ ml (10%) roztokom glukózy a s 50 mg/ ml (5%) roztokom glukózy s 2, 25 mg/ ml (0, 225%) alebo 4, 5 mg/ ml (0, 45%) roztokom chloridu sodného.
Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ ml.
Kompatibilita s týmito roztokmi bola vyskúšaná v oblasti riedenia 1+1 a 1+4, odpovedajúcej koncentrácii ciprofloxacínu od 0, 4 do 1 mg/ ml.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2).
Pokiaľ kompatibilita nie je vyskúšaná, roztok na infúziu musí sa podávať oddelene (pozri tiež kapitolu 6. 2).
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Rekonštituovaný roztok sa má pred podaním skontrolovať vizuálne na prítomnosť okom viditeľných častíc a zmeny farby pred podaním..
The reconstituted solution is clear and colourless.
Rekonštituovaný roztok je číry a bezfarebný.
[See Annex I – To be completed nationally]
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
[To be completed nationally]
29 VONKAJŠÍ OBAL A VNÚTORNÝ OBAL
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
30 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Carton
Škatula
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi® 100 mg/ 50 ml, infúzny intravenózny roztok
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
1 ml obsahuje:
Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
2 mg ciprofloxacínu (hydrogen sulfát) Každý vak (50ml) obsahuje 100 mg ciprofloxacínu.
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections
Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekciu
Contains sodium compounds.
Obsahuje zlúčeniny sodíka.
See leaflet for further information.
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Read the package leaflet before use.
Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
EXP (MM/ YYYY)
EXP {MM/ RRRR}
Do not refrigerate or freeze.
Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke..
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Uchovávať infúzny vak v prebale dovtedy, kým nie je pripravený na použitie.
[See Annex I – To be completed nationally]
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
[To be completed nationally]
Fresenius Kabi s. r. o., Bozděchova 7, 150 00 Praha 5, Česká republika
BATCH NUMBER
REGISTRAČNÉ < ČÍSLO > < ČÍSLA >
Batch (number)
Reg. č.
Medicinal product subject to medical prescription.
Č. šarže {číslo}
[To be completed nationally]
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
[To be completed nationally]
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
32 ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Carton
Vak
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml, infúzny intravenózny roztok
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfát) Každý vak (50ml) obsahuje 100 mg ciprofloxacínu.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Infúzny intravenózny roztok 50 ml
Keep out of the reach and sight of children.
Uchováv ajte mimo dosahu a dohľadu detí.
[See Annex I – To be completed nationally]
Nepoužitý liek vráťte do lekárne
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, infúzny intravenózny roztok
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfát) Každý vak (100ml) obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
38 9.
35 9.
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
36 ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, infúzny intravenózny roztok
Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfát) Každý vak (100ml) obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Solution for infusion 50 ml
Infúzny intravenózny roztok 100 ml
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
38 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Bag
Škatula
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml, infúzny intravenózny roztok
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
2 mg ciprofloxacínu (hydrogen sulfát) Každý vak (200ml) obsahuje 400 mg ciprofloxacínu.
Solution for infusion 100 ml
Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
40 ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml, infúzny intravenózny roztok
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfát) Každý vak (200ml) obsahuje 400 mg ciprofloxacínu.
Solution for infusion 200 ml
Infúzny intravenózny roztok 200 ml
45 PACKAGE LEAFLET
42 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
[See Annex I – To be completed nationally]
ciprofloxacín / ako hydrogen sulfát /
Ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Before you use Ciprofloxacin Kabi 3.
3.
WHAT CIPROFLOXACIN KABI IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CIPROFLOXACIN KABI A NA ČO SA POUŽÍVA
Ciprofloxacin Kabi is an antibiotic.
Ciprofloxacin Kabi je antibiotikum.
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacin Kabi je indikovaný na liečenie ťažkých a/ alebo život ohrozujúcich infekcií, zapríčinených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Kabi: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Nasledovné infekcie môžu byť liečené intravenózne (podaním do žily) s Ciprofloxacin Kabi:
Children and Adolescents Ciprofloxacin Kabi can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Ide o dedičné ochorenie špecifických žliaz.
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Postihuje pľúca, potné žlazy a tráviaci systém, a tým spôsobuje chronické respiračné a tráviace problémy.
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN KABI
SKÔR AKO POUŽIJETE CIPROFLOXACIN KABI
You must NOT be given Ciprofloxacin Kabi in the following cases: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type • children aged below 5 years • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosaa u detí a mladistvých vo veku 5 – 17 rokov s cystickou fibrózou,
47 • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • you are pregnant or wish to become pregnant • you are breast-feeding.
- u pacientov, ktorí v minulosti mali zdravotné ťažkosti so šľachami spôsobené podávaním
Take special care with Ciprofloxacin Kabi You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Mali by ste sa poradiť s lekárom, ak sa vás niektoré z nižšie uvedených upozornení týka alebo sa vás týkalo v minulosti.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Ak trpíte týmto ochorením, mali
If you suffers from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
- myasténia gravis (špecifický typ svalovej slabosti).
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Ciprofloxacín môže zhoršovať príznaky tohto
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Pri výskyte akéhokoľvek príznaku indikujúceho zhoršenie choroby myasténia gravis, poraďte sa s vašim lekárom.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Keď sa vyskytnú symptómy, ako je žltnutie kože alebo očných bielok,
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
okamžite sa poraďte s lekárom.