natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of drug by accidental bumping or touching.
Naplnené pero má bezpečnostný kryt, ktorý vás ochráni pred pichnutím sa ihlou a ktorý zabráni úniku liečiva pri náhodnom náraze
Safety cover out
Ochranný kryt
Safety cover
alebo dotyku.
fully retracted At start, keep thumb clear of green button
kryt vysunutý
2 release
2 Uvolniť 1
1 press B.
Stlačiť
ed is or C.
e ci trá C.
After the second “click” (or a count of 15) lift the pre-filled
s Po druhom “ cvaknutí ” (alebo po narátaní do 15) vytiahnite
th pen from the injection site.
gi naplnené pero z miesta podania.
au er If you experience difficulties choose a more firm injection site. ng
re ou Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie. sť no
The inspection window lo
Ak je kontrolné okienko zelenej farby, at
will be green, confirming the injection is complete. o tn
bolo vykonané úplné podanie injekcie. pl
If you notice a spot of blood at the injection site dab away with a cotton ball or tissues.
Ak zbadáte kvapku krvi v mieste podania injekcie, zotrite ju vatovým tampónom alebo obväzom. u
If needed, you may cover the injection site with a bandage. uc
Ak je to potrebné, miesto podania injekcie si obviažte obväzom. no
Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection. od pr
Naplnené pero Neupopeg používajte len na jednu injekciu. če on
Remember al
Pamätajte uk
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. in ic
Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, nebojte sa požiadať o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru. s ek
Disposing of used pre-filled pens ed
Likvidácia použitých naplnených pier Li
• Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on M
• Kvôli bezpečnostnému krytu sa neodporúča nasadzovať šedý kryt ihly naspäť na použité naplnené pero.
Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Neupro je rad transdermálnych náplastí (náplasti, ktoré dodávajú liek cez kožu).
Each patch releases 1, 2, 3, 4, 6 or 8 mg of the active substance rotigotine over 24 hours.
V priebehu 24 hodín uvoľní každá náplasť 1, 2, 3, 4, 6, alebo 8 mg účinnej látky rotigotínu.
Neupro is used for to treat the symptoms of the following diseases in adults: • Parkinson’ s disease.
Liek Neupro sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú symptómy týchto ochorení: • Parkinsonova choroba.
Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson’ s disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective. • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Liek Neupro sa používa samostatne v prvotnom štádiu ochorenia alebo v kombinácii s levodopou (ďalší liek používaný pri Parkinsonovej chorobe) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane neskoršieho štádia, keď levodopa začína byť menej účinná. • mierneho až závažného syndrómu nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
Neupro is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Liek Neupro sa používa v prípade, že sa nedá nájsť konkrétna príčina tejto poruchy.
Neupro is applied once a day at about the same time every day.
Neupro sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
The patch is applied to dry, clean, healthy skin on the abdomen (tummy), thigh, hip, side, shoulder or upper arm.
Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú, neporušenú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov, pleca alebo ramena.
The same place must not be used again until two weeks later.
Náplasť sa nesmie aplikovať na rovnaké miesto skôr, ako po dvoch týždňoch.
In early-stage Parkinson’ s disease, the starting dose is 2 mg/ 24 h, which is increased every week by 2 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 8 mg/ 24 h.
V prvotnom štádiu Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka 2 mg/ 24 h a následne sa zvyšuje každý týždeň o 2 mg/ 24 h, pokiaľ sa nedosiahne účinná dávka, alebo až do maximálnej dávky 8 mg/ 24 h.
For most patients, an effective dose is reached within three or four weeks.
U väčšiny pacientov sa dosiahne účinná dávka do troch alebo štyroch týždňov.
A special pack with patches of four different strengths is available to help when starting treatment.
K dispozícii sú špeciálne balenia, ktoré obsahujú náplasti so štyrmi rôznymi dávkami na pomoc pri začatí liečby.
If the control of the disease is not sufficient, patients may benefit from switching to another similar medicine.
V prípade nedostatočnej kontroly ochorenia môže pacient dosiahnuť lepší výsledok pri prechode na iný, podobný liek.
In advanced disease, the starting dose is 4 mg/ 24 h, which is increased every week by 2 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 16 mg/ 24 h.
Pri chorobe v pokročilom štádiu sa podáva počiatočná dávka 4 mg/ 24 h, ktorá sa každý týždeň zvyšuje o 2 mg/ 24 h, až kým sa nedosiahne účinná dávka alebo najvyššia dávka 16 mg/ 24 h.
Some doses may need the application of more than one patch.
Pri niektorých dávkach môže byť potrebné aplikovať viac ako jednu náplasť.
In restless legs syndrome, the starting dose is 1 mg/ 24 h.
Pri syndróme nepokojných nôh je počiatočná dávka 1mg/ 24h.
Depending on the patient’ s response, the dose can be increased every week by 1 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 3 mg/ 24 h.
V závislosti od pacientovej odpovede sa dávka môže zvýšiť každý týždeň o 1 mg/ 24h, až pokiaľ sa nedosiahne účinná dávka alebo najvyššia dávka 3 mg/ 24 h.
The need for continued treatment should be assessed by a doctor every six months.
Potrebu pokračovať v liečbe by mal každých šesť mesiacov posúdiť lekár.
The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Účinná látka v lieku neupro je rotigotín, agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou bunky, ktoré produkujú dopamín, začínajú odumierať a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Liek Neupro predstavuje stály prívod rotigotínu cez kožu do krvného obehu.
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Rotigotín potom stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a prejavov Parkinsonovej choroby, akými sú strnulosť a spomalený pohyb.
The way rotigotine works in restless legs syndrome is not fully understood.
Spôsob fungovania rotigotínu pri syndóme nepokojných nôh nie je úplne jasný.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
Za príčinu tohto syndrómu sa považuje problém v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá zlepšiť rotigotínom.
The effectiveness of Neupro in the treatment of early-stage Parkinson’ s disease was studied in a total of 830 patients in two studies.
Účinnosť lieku Neupro pri liečbe Parkinsonovej choroby v prvotnom štádiu sa skúmala v dvoch štúdiách na celkovo 830 pacientoch.
The studies measured the scores before and after treatment obtained with a standard questionnaire called the Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale (UPDRS).
V rámci štúdií sa meral dosiahnutý počet bodov pred liečbou a po nej prostredníctvom štandardného dotazníka (Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale – jednotná hodnotiaca stupnica pre Parkinsonovu chorobu, UPDRS).
An improvement of 20% in the score after treatment was taken as a measure of a benefit that would be relevant for patients.
Zlepšenie o 20% v počte bodov po liečbe sa považoval za meradlo relevantného prínosu pre pacientov.
In the first study, the effectiveness of Neupro was compared with that of placebo (a dummy treatment) and in the second, it was compared with ropinirole (another dopamine agonist) and with placebo.
V prvej štúdii sa účinnosť lieku Neupro porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) a v druhej štúdii sa jeho účinnosť porovnávala s účinnosťou ropinirolu (ďalší agonista dopamínu) a placeba.
In advanced Parkinson’ s disease, Neupro was studied in a total of 842 patients in two studies.
V pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa liek Neupro skúmal v dvoch štúdiách celkovo na 842 pacientoch.
The measure of effectiveness was the length of time during the day that the patients recorded as ‘ off’ (when they had too many Parkinson’ s disease symptoms to be able to live normally).
Meradlom účinnosti bola dĺžka času počas dňa, ktorý pacient označil ako „ mimo ” (keď mali príliš veľa príznakov Parkinsonovej choroby, aby mohli žiť bežným spôsobom).
In the first study, the effectiveness of two different doses of Neupro was compared with that of placebo and in the second, it was compared with pramipexole (another dopamine agonist) and with placebo.
V prvej štúdii sa účinnosť dvoch rozličných dávok lieku Neupro porovnávala s účinnosťou placeba a v druhej štúdii sa jeho účinnosť porovnávala s účinnosťou pramipexolu (ďalší agonista dopamínu) a placeba.
For restless legs syndrome, Neupro has been studied in two main studies involving a total of 963 patients with moderate to severe disease.
Pri syndróme nepokojných nôh sa liek Neupro skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkom 963 pacientov s miernymi až závažnými symptómami.
The effectiveness of Neupro at doses between 0.5 and 3 mg/ 24 h was compared with that of placebo.
Účinnosť lieku Neupro v dávkach medzi 0, 5 a 3 mg/ 24h sa porovnávala s účinnosťou placeba.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms between the start of the study and after six months of treatment with a stable dose, measured using two standard scales.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov medzi začatím štúdie a po šiestich mesiacoch liečby so stabilnou dávkou, čo sa meralo pomocou dvoch štandardných stupníc.
Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson’ s disease.
Liek Neupro bol v liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.
In early-stage disease, the scores obtained with Neupro showed an improvement compared with placebo in the UPDRS.
V prvotnom štádiu ochorenia sa počtom dosiahnutých bodov podľa UPDRS preukázalo, že pri užívaní lieku Neupro nastalo zlepšenie v porovnaní s placebom.
A 20% improvement in scores was seen in 48 to 52% of the patients using Neupro and in 19 to 30% of those using placebo.
20% zlepšenie v počte bodov sa pozorovalo u 48 až 52% pacientov užívajúcich liek Neupro a u 19 až 30% pacientov užívajúcich placebo.
Neupro was less effective than ropinirole: a 20% improvement was seen in 68% of the subjects receiving ropinirole.
20% zlepšenie sa preukázalo u 68% pacientov, ktorí dostávali ropinirol.
The decrease with pramipexole was 2.8 h.
V pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci liek Neupro menej času, keď sa cítili „ mimo “ než tí, ktorí užívali placebo (pokles o 2, 1 až 2, 7h pri užívaní lieku Neupro v porovnaní s 0, 9 pri užívaní placeba.) Úbytok tohto času s pramipexolom bol 2, 8h.
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/ 24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Pri syndróme nepokojných nôh mali pacienti užívajúci dávky lieku Neupro medzi 1 a 3mg/ 24h väčšie zlepšenie ako tí, ktorí užívali placebo v dvoch štúdiách, keď sa merali na obidvoch stupniciach symptómov.
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson’ s disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, nausea (feeling sick) and application site reactions such as irritation and burning of the skin.
Najčastejšie vedľajšie účinky u pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich liek Neupro (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (nevoľnosť), somnolencia (ospalosť), závraty a reakcie na mieste aplikácie ako podráždenie a zapálená pokožka.
In patients with restless legs syndrome, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, application site reactions, fatigue (tiredness) and headache.
U pacientov so syndrómom nepokojných nôh boli najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) nevoľnosť, reakcie na mieste aplikácie, únava a bolesť hlavy.
It is important to use the patch as instructed to limit skin reactions.
Dôležité je používanie náplasti podľa pokynov, čím sa obmedzia reakcie na koži.
Somnolence can affect the ability of the patient to drive.
Ospalosť môže ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlo.
For the full list of all side effects reported with Neupro, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neupro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Neupro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Liek Neupro by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku.
To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart’ s normal rhythm).
Ak bude pacient podstupovať vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI) alebo kardioverziu (proces obnovujúci normálny 2/ 3 srdcový rytmus), musí sa náplasť Neupro odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky.
2/ 3 Why has Neupro been approved?
Prečo bol liek Neupro schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupro’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in adults, and the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Neupro je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe symptómov dospelých pacientov s miernym až závažným idiopatickým syndrómom nepokojných nôh a liečbe znakov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby.
The Committee recommended that Neupro be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Neupro?
Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Neupro?
The company that makes Neupro is studying some of the side effects that have been seen with similar medicines (sleep attacks and development of hard tissue in the valves of the heart).
Spoločnosť vyrábajúca liek Neupro podrobnejšie skúma niektoré vedľajšie účinky lieku, ktoré sa pozorovali u užívaní podobných liekov (nápory spánku, vyvinutie stvrdnutého tkaniva na srdcovej chlopni).
Other information about Neupro:
Ďalšie informácie o lieku Neupro:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro to Schwarz Pharma Ltd. on 15 February 2006.
Európska komisia 15. februára 2006 vydala spoločnosti Schwarz Pharma Ltd povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Neupro can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza tu.
sachet (paper/ LDPE/ alu/ ET copolymer PE/ Alu/ ET copolymer/ paper)
Vrecko (papier/ LDPE/ hliník/ ET kopolymér PET/ hliník / ET kopolymér/ papier)
100 patches
100 transdermálnych náplastí
28 patches (7x 2mg/ 24h, 7x 4mg/ 24h, 7x 6mg/ 24h, 7x 8mg/ 24h)
28 transdermálnych náplastí (7x 2mg/ 24h, 7x 4mg/ 24h, 7x 6mg/ 24h, 7x 8mg/ 24h)
20 patches
20 transdermálnych náplastí
EU/ 1/ 05/ 331/ 015
1/ 4 EU/ 1/ 05/ 331/ 015
56 patches
56 transdermálnych náplastí
60 patches
60 transdermálnych náplastí
90 patches
90 transdermálnych náplastí
EU/ 1/ 05/ 331/ 032
2/ 4 EU/ 1/ 05/ 331/ 032
Transdermal patch
Transdermálna náplast´
EU/ 1/ 05/ 331/ 047
3/ 4 EU/ 1/ 05/ 331/ 047
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Neupro 1 mg/ 24 h transdermálna náplasť
Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 5 cm2 obsahuje 2, 25 mg rotigotínu.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with Neupro 1 mg/ 24 h.
Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou Neupro 1 mg/ 24 h.
Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in adults.
Neupro sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh u dospelých.
The patch should be applied at approximately the same time every day.
Náplasť by sa mala aplikovať každý deň v približne rovnakom čase.
The patch remains on the skin for 24 hours and will then be replaced by a new one at a different site of application.
Náplasť sa ponecháva na pokožke po dobu 24 hodín a potom sa vymieňa za novú náplasť na inom mieste aplikácie.
If the patient forgets to apply the patch at the usual time of the day or if the patch becomes detached, another patch should be applied for the remainder of the day.
Ak si pacient zabudne aplikovať náplasť v obvyklom čase dňa alebo ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa sa má aplikovať nová náplasť.
Dosage The dose recommendations made are in nominal dose.
Dávkovanie Odporúčané dávky predstavujú nominálne dávky.
A single daily dose should be initiated at 1 mg/ 24 h.
Jednorazová denná dávka sa má začať na 1mg/ 24 h.
Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/ 24 h to a maximal dose of 3 mg/ 24 h.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/ 24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/ 24 h.
The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Potreba pokračovania liečby by sa mala prehodnotiť každých 6 mesiacov.
Treatment discontinuation Neupro should be discontinued gradually.
Ukončenie liečby Liečba Neuprom má byť ukončená postupne.
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/ 24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/ 24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4. 4).
Following this procedure, rebound (worsening of symptoms beyond initial intensity after discontinuation of treatment) was not observed.
Po uplatnení tohto postupu nebol pozorovaný tzv. rebound fenomén (znovuobjavenie sa pôvodných príznakov so zvýšenou intenzitou po vynechaní liečby).
Hepatic and renal impairment:
Poruchy pečene a obličiek:
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment or in patients with mild to severe renal impairment including those requiring dialysis.
U pacientov s mierne až stredne závažnými poruchami pečene alebo u pacientov s miernymi až závažnými poruchami obličiek vrátane dialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Caution is advised when treating patients with severe hepatic impairment, which may result in lower rotigotine clearance.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov so závažnými poruchami pečene, u ktorých môže dôjsť k zníženiu klírensu rotigotínu.
Neupro has not been investigated in this patient group.
Neupro nebolo skúmané u tejto skupiny pacientov.
A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.
V prípade zhoršovania poruchy pečene môže byť potrebná redukcia dávky.
Unexpected accumulation of rotigotine levels may also occur at acute worsening of renal function (see section 5.2).
Neočakávaný nárast hladiny rotigotínu sa môže objaviť v prípade akútneho zhoršenia funkcie obličiek (pozri časť 5. 2).
2 Children and adolescents:
2 Deti a mladiství:
Neupro is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Neupro sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Method of administration The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm.
Spôsob podávania Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
(see section 4.4)
Neupro sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4. 4).
Use and handling:
Použitie a zaobchádzanie:
One half of the protective liner should be removed and the sticky side should be applied and pressed firmly to the skin.
Odstráni sa jedna polovica ochrannej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
In the event that a patch should fall off, a new patch should be applied for the remainder of the 24 hour dosing interval.
V prípade odpadnutia náplasti sa má na zvyšok 24- hodinového dávkovacieho intervalu aplikovať nová náplasť.
Magnetic resonance imaging or cardioversion (see section 4.4).
Zobrazovanie magnetickou rezonanciou (MRI, magnetic resonance imaging) alebo kardioverzia (pozri časť 4. 4).
Dopamine agonists are known to impair the systemic regulation of the blood pressure resulting in postural/ orthostatic hypotension.
Je známe, že agonisty dopamínu zhoršujú systémovú reguláciu tlaku krvi, v dôsledku čoho vzniká posturálna/ ortostatická hypotenzia.
These events were also observed during treatment with Neupro, however the incidence was similar to that in placebo-treated patients.
Tieto prípady boli pozorované aj počas liečby Neuprom, avšak ich výskyt bol podobný ako u pacientov liečených placebom.
Syncope was observed in association with Neupro, but also at a similar rate in patients treated with placebo.
V spojení s Neuprom bola pozorovaná synkopa, ale jej výskyt bol podobný ako u pacientov liečených placebom.
It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of orthostatic hypotension associated with dopaminergic therapy.
Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopaminergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
Neupro has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Neupro bolo spájané s ospalosťou a prípadmi náhleho zaspania, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Prescribers should continually reassess patients for drowsiness or sleepiness, as patients may not acknowledge drowsiness or sleepiness until directly questioned.
Lekári predpisujúci Neupro majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot a ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Pathologic gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
U pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu boli hlásené príznaky ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita.
Although not reported with Neupro, symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Aj keď to nebolo hlásené pri používaní Neupra, pri náhlom ukončení dopaminergickej liečby boli hlásené symptómy naznačujúce prítomnosť neuroleptického malígneho syndrómu.
Therefore it is recommended to taper treatment (see section 4.2).
Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4. 2).
Hallucinations have been reported and patients should be informed that hallucinations can occur.
Hlásené boli halucinácie a pacienti majú byť informovaní o možnosti ich vzniku.
Fibrotic complications:
3 Fibrotické komplikácie: