natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The solvent contains metacresol and water for injections.
Rozpúšťadlo obsahuje metakrezol a vodu na injekciu.
Preotact is a powder and solvent for solution for injection.
Preotact je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
It is supplied in a dual-chamber cartridge which contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent
Dodáva sa ako dvojkomorová náplň, ktorá obsahuje 1, 61 mg parathormónu v práškovej forme a 1, 13 ml rozpúšťadla.
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde T. č.: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
23 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
България Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Дания Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
23 België/ Belgique/ Belgien Nycomed Belgium SCA/ CVA Gentsesteenweg 615 B- 1080 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed- belgium@ nycomed. com България Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Дания Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Magyarország Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dània Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium SCA/ CVA Gentsesteenweg 615 B- 1080 Bruxelles / Brüssel Belgique / Belgien Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed- belgium@ nycomed. com Magyarország Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Dània Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
France Nycomed France SAS 28 rue Pages FR-92150 Suresnes Tel: +33 1 42 04 85 50
24 France Nycomed France SAS 28 rue Pages FR- 92150 Suresnes Tel: +33 1 42 04 85 50
What is Prepandrix?
Čo je Prepandrix?
Prepandrix contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG-14’ (H5N1).
Očkovacia látka Prepandrix obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG- 14 (H5N1).
Prepandrix is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Prepandrix je vakcína pre dospelých vo veku od 18 do 60 rokov na prevenciu proti chrípke spôsobenej kmeňom (typom) H5N1 vírusu chrípky typu A.
Prepandrix is given according to official recommendations.
Prepandrix sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
How is Prepandrix used?
Ako sa očkovacia látka Prepandrix užíva?
Prepandrix is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Očkovacia látka Prepandrix sa podáva vo forme injekcie do hornej časti ramena v dvoch dávkach, minimálne v trojtýždňovom odstupe.
This is a special type of vaccine that is intended to protect against a strain of flu that may cause a future pandemic.
Prepandrix je prepandemická očkovacia látka Toto je špeciálny typ očkovacej látky, ktorá slúži na ochranu pred chrípkovým kmeňom, ktorý môže spôsobiť budúcu pandémiu.
Prepandrix has been developed to provide protection against this strain, so that it can be used before or during a flu pandemic.
Očkovacia látka Prepandrix bola vyvinutá na ochranu pred týmto kmeňom, a preto je možné ju použiť pred alebo počas chrípkovej pandémie.
Prepandrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of the H5N1 virus.
Očkovacia látka Prepandrix obsahuje malé množstvo hemaglutinínov (proteíny z povrchu) vírusu H5N1.
The resulting ‘ emulsion’ is then injected.
Výsledná „ emulzia “ sa následne vpichuje.
The effects of Prepandrix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky očkovacej látky Prepandrix sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The main study of Prepandrix included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of Prepandrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
Hlavná štúdia skúmajúca očkovaciu látku Prepandrix zahŕňala 400 zdravých dospelých jedincov a porovnávala schopnosť rôznych dávok očkovacej látky Prepandrix s adjuvansom alebo bez neho vyvolať tvorbu protilátok (imunogenicita).
The participants received two injections of Prepandrix containing one of four different doses of haemagglutinin.
Účastníci štúdie dostali dve injekcie očkovacej látky Prepandrix obsahujúce jednu zo štyroch rôznych dávok hemaglutinínu.
The main study showed that Prepandrix containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Hlavná štúdia preukázala, že očkovacia látka Prepandrix obsahujúca 3, 75 mikrogramov hemaglutinínu s adjuvansom vyvolala takú tvorbu protilátok, ktorá vyhovuje týmto kritériám.
At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Dvadsaťjeden dní po druhej injekcii malo 84% ľudí, ktorí dostali túto očkovaciu látku, takú hladinu protilátok, ktorá by ich ochránila pred H5N1.
What is the risk associated with Prepandrix?
Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Prepandrix?
The most common side effects with Prepandrix (occurred with 1 in 10 doses or more of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Prepandrix (zaznamenanými v prípade 1 alebo viac dávok vakcíny z 10) sú bolesti hlavy, artralgia (bolesti kĺbov), myalgia (bolesti svalov), reakcie na mieste vpichu injekcie (stvrdnutie, opuch, bolesť a sčervenanie), horúčka a únava.
For the full list of all side effects reported with Prepandrix, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Prepandrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prepandrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Očkovacia látka Prepandrix by sa nemala podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zložku očkovacej látky alebo na niektorú látku, ktorá sa zistila v stopových množstvách v očkovacej látke, napríklad na vajcia, na kurací proteín, ovalbumín (proteín vo vaječnom bielku), formaldehyd, gentamicíniumsulfát (antibiotikum) a deoxycholát sodný.
Vaccination with Prepandrix should be delayed in people who have a sudden fever.
Očkovanie očkovacou látkou Prepandrix by sa mala odložiť v prípade pacientov s náhlou vysokou horúčkou.
Why has Prepandrix been approved?
Prečo bola očkovacia látka Prepandrix schválená?
The CHMP decided that Prepandrix’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Prepandrix v rámci aktívnej imunizácie proti podtypu H5N1 vírusu chrípky typu A prevažuje nad jej rizikami.
The Committee recommended that Prepandrix be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre očkovaciu látku Prepandrix povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Prepandrix:
Ďalšie informácie o očkovacej látke Prepandrix:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prepandrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 14 May 2008.
Európska komisia 14 mája 2008 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s. a. povolenie na uvedenie očkovacej látky Prepandrix na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Prepandrix can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Prepandrix sa nachádza tu.
2 For further information, see section 5.1.
2 Spôsob podávania
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues ((egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Opatrnosť je potrebná pri podávaní tejto očkovacej látky jedincom so známou precitlivenosťou (inou ako anafylaktická reakcia) na liečivo, na niektorú z pomocných látok, na tiomersal a na reziduá (na vajce a kuraciu bielkovinu, ovalbumín, formaldehyd, gentamicíniumsulfát a deoxycholát sodný).
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Prepandrix sa nemá za žiadnych okolností podať intravenózne alebo intradermálne.
No data have been generated in pregnant women with Prepandrix or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Prepandrixu alebo akejkoľvek inej očkovacej látky obsahujúcej adjuvant AS03 u gravidných žien.
There are no data regarding the use of Prepandrix during lactation.
Nie sú k dispozícii údaje o použití Prepandrixu počas laktácie.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandrix during lactation.
Pred podaním Prepandrixu počas laktácie sa majú zvážiť možné prínosy pre matku a riziká pre dieťa.
4 Generalised skin reactions including urticaria
4 Generalizované kožné reakcie vrátane urtikárie.
Immune response against vaccine strain contained in Prepandrix:
Imunitná odpoveď proti vakcinačnému kmeňu obsiahnutému v Prepandrixe:
In a consistency study, more than 900 subjects aged 18-60 years received Prepandrix following a 0, 21 days schedule.
V štúdii zameranej na konzistentnú imunogenitu dostalo viac ako 900 jedincov vo veku 18- 60 rokov Prepandrix podľa schémy 0, 21 dní.
21 days
21 dní
after 1st dose 44.5% 42.5% 4.1
po 2. dávke 94, 3% 93, 7% 39, 8
In a dose finding study in subjects aged 18-60 years, 50 subjects received a dose of 3.75 micrograms HA/ AS03 in a volume of 1 ml at 0 and 21 days.
5 V štúdii zameranej na stanovenie optimálnej dávky u jedincov vo veku 18- 60 rokov dostalo 50 jedincov dávku 3, 75 mikrogramov HA/ AS03 o objeme 1 ml v 0. a 21. deň.
Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
anti- HA protilátky Miera séroprotekcie * † Miera sérokonverzie † Faktor sérokonverzie † * anti- HA ≥ 1: 40
82% 27.9
42. deň 84% 82% 27, 9
52% 4.4
180. deň 54% 52% 4, 4
Twenty one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was obtained in 77.1% of subjects against the A/ Indonesia/ 5/ 2005 strain, in 75.0% of subjects against A/ Anhui/ 01/ 2005 and in 85.0% of subjects against A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
6 Dvadsaťjeden dní po podaní druhej dávky sa 4- násobne zvýšený titer sérových neutralizačných protilátok proti kmeňu A/ Indonesia/ 5/ 2005 zistil u 77, 1% jedincov, proti kmeňu A/ Anhui/ 01/ 2005 u 75, 0% jedincov a proti kmeňu A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 u 85, 0% jedincov.
6 In each experiment, four groups of six ferrets were immunized intramuscularly with an AS03 adjuvanted vaccine containing HA derived from H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 (NIBRG-14).
V každom experimente boli štyri skupiny po šiestich fretkách imunizované intramuskulárne očkovacou látkou s adjuvantom AS03, ktorá obsahovala HA pochádzajúci z kmeňa H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 (NIBRG- 14).
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
Chlorid sodný (NaCl) Hydrogenfosforečnan sodný (Na2HPO4) Dihydrogenfosforečnan draselný (KH2PO4) Chlorid draselný (KCl)
Prepandrix consists of two containers:
Prepandrix sa skladá z dvoch obalov:
The volume of Prepandrix (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Objem Prepandrixu (5 ml) po zmiešaní zodpovedá 10 dávkam očkovacej látky.
11 PSURs
11 Predkladanie PSUR počas chrípkovej pandémie:
PSUR submission when Prepandrix is used during the influenza pandemic:
Počas pandemickej situácie nebude frekvencia predkladania periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti stanovená v článku 24 Nariadenia (ES) č.
detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Závažné očakávané reakcie bude MAH posudzovať ako súčasť postupov pre detekciu signálov a budú tvoriť súčasť správy len vtedy, ak vznikne otázka záujmu.
Organ Class [SOC]) and not number of cases.
Všetky tabuľky sa budú zakladať na počte udalostí (uvedených na úrovni PT, zoradených podľa triedy orgánových systémov [System Organ Class, SOC]) a nie na počte prípadov.
A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
12 Spolu s periodicky aktualizovanými správami o bezpečnosti má byť poskytnutý aj krátky súhrn, v ktorom má byť zvýraznená každá oblasť záujmu, signály spracované s určením priority (ak ide o udalosť s početnými signálmi) a poskytnutý časový harmonogram pre predkladanie kompletnej správy hodnotiacej signály.
All 12 signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Majú byť poskytnuté všetky správy hodnotiace signály, vrátane správ o tých signáloch, ktoré následne neboli identifikované ako predstavujúce signály.
PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION
15 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 BALENIE S 50 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI SO SUSPENZIOU A 2 BALENIA PO 25 INJEKČNÝCH LIEKOVKÁCH S EMULZIOU
Prepandrix suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Prepandrix suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu Prepandemická očkovacia látka proti chrípke (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom)
16 Intramuscular use Shake before use Read the package leaflet before use
16 Pred použitím pretrepte Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE S 50 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI SO SUSPENZIOU
Prepandrix suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Prepandrix suspenzia na injekčnú emulziu Prepandemická očkovacia látka proti chrípke (H5N1)
Suspension to be exclusively mixed with emulsion before administration 19 8.
Pred podaním sa má suspenzia zmiešať výhradne s emulziou
Vial A Prepandrix suspension for emulsion for injection IM
Injekčná liekovka A Prepandrix suspenzia na injekčnú emulziu
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Prepandrix
Injekčná liekovka B Emulzia na injekčnú emulziu pre Prepandrix
What Prepandrix is and what it is used for 2.
Čo je Prepandrix a na čo sa používa 2.
Before you receive Prepandrix 3.
Skôr ako dostanete Prepandrix 3.
How Prepandrix is given 4.
Ako sa Prepandrix podáva 4.
How to store Prepandrix 6.
Ako uchovávať Prepandrix 6.
WHAT PREPANDRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE PREPANDRIX A NA ČO SA POUŽÍVA
Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 to 60 years old.
Prepandrix je očkovacia látka určená na použitie u dospelých vo veku od 18 do 60 rokov.
As with all vaccines, Prepandrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Tak ako je tomu u všetkých očkovacích látok, Prepandrix nemusí úplne ochrániť všetkých zaočkovaných jedincov.
BEFORE YOU RECEIVE PREPANDRIX
SKÔR AKO DOSTANETE PREPANDRIX
Prepandrix should not be given:
Prepandrix sa nemá podať:
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandrix (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
• keď ste v minulosti mali náhlu, život ohrozujúcu alergickú reakciu na akúkoľvek zložku Prepandrixu (tieto zložky sú uvedené konci tejto písomnej informácie pre používateľov) alebo na niektorú z nasledujúcich látok, ktoré môžu byť v očkovacej látke prítomné v stopových množstvách: na vajce a kuraciu bielkovinu, ovalbumín, formaldehyd, gentamicíniumsulfát (antibiotikum) alebo deoxycholát sodný.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Prepandrix.
Ak sa Vás to týka, Vaše očkovanie bude odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin
Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale Váš lekár Vám povie, či napriek tomu môžete byť očkovaný Prepandrixom.
26 formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
26 Buďte zvlášť opatrný pri Prepandrixe:
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandrix.
Povedzte lekárovi, ktorý od Vás vyžaduje takéto vyšetrenie, že ste nedávno dostali Prepandrix.
There are no data on the use of Prepandrix given at the same time as other vaccines.
Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom podaní Prepandrixu a iných očkovacích látok.
Therefore, Prepandrix is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Z tohto dôvodu sa Prepandrix nemá podávať súbežne s inými očkovacími látkami.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré znižujú imunitu voči infekciám alebo ak sa podrobujete akémukoľvek inému typu liečby (ako je liečba ožarovaním), ktorá má vplyv na imunitný systém, Prepandrix sa môže podať, ale odpoveď Vášho organizmu na túto očkovaciu látku môže byť slabá.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Prepandrix in pregnant or breast-feeding women.
Tehotenstvo a dojčenie Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití Prepandrixu u tehotných alebo dojčiacich žien.
Important information about some of the ingredients of Prepandrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Prepandrixu Tento liek obsahuje tiomersal (konzervačnú látku) a je možné, že sa u Vás vyskytne alergická reakcia.
HOW PREPANDRIX IS GIVEN
AKO SA PREPANDRIX PODÁVA
You will receive two doses of Prepandrix.
Dostanete dve dávky Prepandrixu.
The doctor or nurse will give Prepandrix as an injection into your upper arm muscle.
Lekár alebo zdravotná sestra Vám podá Prepandrix ako injekciu do svalu hornej časti ramena.
• • • • •
Tak ako všetky lieky, Prepandrix môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tiredness Headache Pain, redness, swelling or a hard lump at the injection site Fever Aching muscles, joint pain
♦ Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky): • Únava • Bolesť hlavy • Bolesť, začervenanie, opuch alebo tvrdá zdurenina v mieste vpichu • Horúčka • Bolesť svalov, bolesť kĺbov
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Tingling or numbness of the hands or feet • Dizziness • Sleepiness • Sleeplessness • Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick • Itching, rash • Generally feeling unwell
♦ Menej časté (tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 100 dávok očkovacej látky): • Mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách • Závraty • Ospalosť • Nespavosť • Hnačka, dávenie, bolesť žalúdka, napínanie na vracanie • Svrbenie, vyrážka • Celkový pocit choroby
HOW TO STORE PREPANDRIX
AKO UCHOVÁVAŤ PREPANDRIX
What Prepandrix contains
Čo Prepandrix obsahuje
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
30 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
United Kingdom Latvija GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 44 (0) 808 100 9997 Tel: + 371 7312687 customercontactuk@ gsk. com lv- epasts@ gsk. com
Prevenar is a vaccine.
Prevenar je vakcína (očkovacia látka).
It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
What is Prevenar used for?
Na čo sa vakcína Prevenar používa?
Prevenar is used to vaccinate infants and children aged between two months and five years against diseases caused by S. pneumoniae.
Prevenar sa používa na očkovanie novorodencov a detí od 2 mesiacov do 5 rokov života proti ochoreniam zapríčineným baktériou S. pneumoniae.
These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
Sem patrí sepsa (infekcia krvi), meningitída (infekcia blán, ktoré obklopujú mozog a miechu), pneumónia (infekcia pľúc), otitis media (infekcia stredného ucha) a bakterémia (baktérie zistené v krvi).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Výdaj vakcíny je viazaný na lekársky predpis.
How is Prevenar used?
Ako sa vakcína Prevenar užíva?
The vaccination schedule to be used depends on the age of the child and should be based on official recommendations. • Infants aged between two and six months need three doses.
Očkovací plán závisí od veku dieťaťa a mal by sa zakladať na oficiálnych odporúčaniach: • Dojčatá vo veku od 2 do 6 mesiacov potrebujú tri dávky.
The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
Prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku 2 mesiacov s minimálne mesačným intervalom do podania ďalšej dávky.
A fourth dose (booster) is recommended in the second year of life.
Štvrtá dávka (posilňovacia) sa odporúča v druhom roku života.
Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘ universal infant immunisation programme’ (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age. • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
Ak je Prevenar prípadne súčasťou všeobecného imunizačného programu na očkovanie detí, keď sú deti žijúce v jednej oblasti očkované v rovnakom čase, môžu sa podať dve dávky s odstupom nanajvýš dvoch mesiacoch a posilňovacia dávka vo veku 11 až 15 mesiacov veku. • Dojčatá vo veku od 7 do 11 mesiacov potrebujú dve dávky s minimálne dvojmesačným intervalom medzi dávkami.
A third dose is recommended in the second year of life. • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses. • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
Tretia dávka sa odporúča v druhom roku života. • Deti vo veku od 12 do 23 mesiacov potrebujú dve dávky s minimálne dvojmesačným intervalom dávkami. • Deti vo veku od 24 mesiacov do 5 rokov potrebujú jednu dávku.
The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in young children.
Vakcína sa podáva injekčne do stehenného svalu alebo do svalu v hornej časti ramena u malých detí.
How does Prevenar work?
Akým spôsobom Prevenar účinkuje?
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Očkovacie látky pôsobia tak, že „ učia “ imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobe.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacterium contained in the vaccine as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Pri kontakte s touto baktériou