natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TRACTOCILE is given intravenously in three successive stages: • The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute. • A continuous infusion at a dose of 18 mg/ hour is given for 3 hours. • A continuous infusion at a dose of 6 mg/ hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
TRACTOCILE sa podáva intravenózne v 3 po sebe nasledujúcich krokoch: • Iniciálna dávka 6, 75 mg v 0, 9 ml sa podáva ako pomalá intravenózna injekcia počas aspoň 1 minúty • Kontinuálna infúzia v dávke 18 mg/ hodinu sa podáva počas 3 hodín. • Kontinuálna infúzia v dávke 6 mg/ hodinu sa podáva až do 45 hodín, alebo až do vymiznutia kontrakcií maternice.
The total duration of the treatment should be no more than 48 hours.
Celkové trvanie liečby nemá presiahnuť 48 hodín.
Further treatment cycles of TRACTOCILE can be used should contractions recur.
V prípade, že sa kontrakcie znovu objavia, môžu byť aplikované ďalšie liečebné cyklyTRACTOCILOM.
It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy.
Odporúča sa nepodať viac ako 3 opakované liečebné cykly v priebehu tehotenstva.
Preparation of the intravenous infusion The intravenous infusion is prepared by diluting TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion in 0.9% w/ v sodium chloride solution, Ringer's lactate solution or 5% w/ v glucose solution.
Príprava intravenóznej infúzie Intravenózna infúzia sa pripravuje rozpustením infúzneho koncentrátu 7, 5 mg/ ml TRACTOCILUv 0, 9% roztoku chloridu sodného, alebo v roztoku Ringer laktátu, alebo v roztoku 5% glukózy.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Riedenie sa urobí tak, že sa odoberie 10 ml rozpúšťadla zo 100 ml infúzneho vaku a týchto 10 ml sa nahradí 10 ml infúzneho koncentrátu TRACTOCILU 7, 5 mg/ ml z dvoch 5 ml injekčných liekoviek, čím sa dosiahne koncentrácia 75 mg atosibanu v 100 ml infúzie.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation.
Ak sa použije infúzny vak iného objemu, musia sa objemy liečiva a rozpúšťadla proporcionálne prepočítať.
TRACTOCILE should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
TRACTOCILEsa nemá miešať v infúznom vaku s inými liekmi.
Like all medicines, TRACTOCILE can have side effects.
Tak ako všetky lieky, TRACTOCILEmôže mať vedľajšie účinky.
The observed side effects for the mother were generally of a mild severity.
Pozorované vedľajšie účinky u matky boli všeobecne iba mierne závažné.
There are no known side effects on the fetus or new-born baby.
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky na plod alebo novorodenca.
For the mother the most commonly reported side effects are nausea, headache, dizziness, hot flushes, vomiting, rapid heart beat, low blood pressure, injection site reaction and high blood sugar.
Najčastejším vedľajším účinkom u matky sú nevoľnosť, bolesti hlavy, závraty, návaly tepla, vracanie, zvýšená pulzová frekvencia, znížený tlak krvi, vysoká hladina glukózy v krvi a reakcia v mieste podania injekcie.
Uncommon side effects include fever, insomnia, itching and rash.
Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú horúčku, nespavosť, svrbenie a vyrážku.
Rare side effects include a reduction in the ability of the uterus to contract after your baby has been delivered, which may cause bleeding.
Zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú zníženú schopnosť kontrakcie maternice po pôrode, ktorá môže viesť ku krvácaniu.
Allergic reaction has been rarely reported.
Alergické reakcie boli hlásené iba zriedkavo.
If you notice these or any other side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor, midwife or pharmacist.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára, pôrodnú asistentku, alebo lekárnika.
STORING TRACTOCILE
UCHOVÁVANIE TRACTOCILU
Do not use after the expiry date stated on the label.
Nepoužívajte po dátume expirácie uvedenom na štítku.
Do not use TRACTOCILE if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
NepoužívajteTRACTOCILE, keď spozorujete v roztoku pred podaním voľné častice alebo zmenu farby.
Once the vial has been opened, the product must be used immediately.
Po otvorení injekčnej liekovky musí byť liek okamžite použitý.
FURTHER INFORMATION For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
België/ Belgique/ Belgien NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 AALST Tél/ Tel: + 32-53729200
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
11 D EE-10151 Tallinn Tel.: +372 62 61 025
11 D Turm West, 10.
OG Wienerbergstrasse 11 A-1100 Wien Tel: + 43 1 60808-0
OG EE- 10151 Tallinn Wienerbergstrasse 11 Tel.: +372 62 61 025 A- 1100 Wien Tel: + 43 1 60808- 0
France FERRING S. A. S.
France
7, rue Jean-Baptiste Clément F-94250 GENTILLY Tél: + 33-149089123
7, rue Jean- Baptiste Clément F- 94250 GENTILLY Tél: + 33- 149089123 Ísland Vistor hf.
Slovenija PharmaSwiss Wolfova 1 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 64 700
Rosetti nr 17 Biroul 501, sector 2 020011 Bucuresti Tel. +40- 21- 527- 0302 Slovenija PharmaSwiss Wolfova 1 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 64 700
This leaflet was last approved on {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená dňa (dátum)
- TRACTOCILE is a medicinal product to be used in hospital and should only be administered
- TRACTOCILEje liek určený pre použitie výhradne v nemocnici a mal by sa podávať iba pod
under supervision of experienced hospital personnel.
dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion atosiban
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml infúzny koncentrát atosiban
Each vial of TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion, contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Každá injekčná liekovka TRACTOCILU 7, 5 mg/ ml infúzného koncentrátu, obsahuje atosibátacetát ekvivalentný 37, 5 mg atosibanu v 5 ml.
TRACTOCILE can be used to decrease the frequency and intensity of uterine contractions in pregnant women in order to delay a premature birth.
TRACTOCILE možno použiť na zníženie frekvencie a intenzity kontrakcií maternice u tehotných žien za účelom oddialenia predčasného pôrodu.
- if the fetus is growing insufficiently and has an abnormal fetal heart rate
- keď rast plodu nie je dostatočný a plod má abnormálnu pulzovú frekvenciu
Take special care with TRACTOCILE:
Buďte zvlášť opatrný pri použití TRACTOCILU:
- if the fetus is small for the time of pregnancy
- keď je plod malý vzhľadom k štádiu tehotenstva
- during treatment with TRACTOCILE, your contractions and the fetal heart rate may be
- počas liečby TRACTOCILOM sa môžu monitorovať vaše kontrakcie a pulzová frekvencia
monitored
plodu
- after your baby has been delivered, TRACTOCILE may theoretically reduce the ability of the
- po pôrode vášho dieťaťa môže TRACTOCILE teoreticky znižovať schopnosť kontrakcie
This may cause bleeding.
maternice, čo môže spôsobovať krvácanie
Please tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iný liek, informujte o tom svojho lekára, pôrodnú asistentku alebo lekárnika.
TRACTOCILE is a medicine that is used only in hospital and should only be administered by qualified staff.
TRACTOCILE je liek, ktorý sa môže použiť výhradne v nemocničnom zariadení a ktorý môže podať výhradne kvalifikovaný personál.
Before using TRACTOCILE, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
Pred použitím TRACTOCILUsa vizuálne uistite, že roztok je číry a neobsahuje žiadne častice.
TRACTOCILE is given intravenously in three successive stages: • The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute. • A continuous infusion at a dose of 18 mg/ hour is given for 3 hours. • A continuous infusion at a dose of 6 mg/ hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
TRACTOCILEsa podáva intravenózne v 3 po sebe nasledujúcich krokoch: • Iniciálna dávka 6, 75 mg v 0, 9 ml sa podáva ako pomalá intravenózna injekcia počas aspoň 1 minúty • Kontinuálna infúzia v dávke 18 mg/ hodinu sa podáva počas 3 hodín. • Kontinuálna infúzia v dávke 6 mg/ hodinu sa podáva až do 45 hodín, alebo až do vymiznutia kontrakcií maternice.
Further treatment cycles of TRACTOCILE can be used should contractions recur.
Celkové trvanie liečby nemá presiahnuť 48 hodín. V prípade, že sa kontrakcie znovu objavia, môžu byť aplikované ďalšie liečebné cykly TRACTOCILOM.
It is recommended that no more than three re- treatments should be used during a pregnancy.
Odporúča sa nepodať viac ako 3 opakované liečebné cykly v priebehu tehotenstva.
Preparation of the intravenous infusion The intravenous infusion is prepared by diluting TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion in 0.9% w/ v sodium chloride solution, Ringer's lactate solution or 5% w/ v glucose solution.
Príprava intravenóznej infúzie Intravenózna infúzia sa pripravuje rozriedením infúzneho koncentrátu TRACTOCILU 7, 5 mg/ ml v 0, 9% roztoku chloridu sodného, alebo v roztoku Ringer laktátu, alebo v roztoku 5% glukózy.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Riedenie sa urobí tak, že sa odoberie 10 ml rozpúšťadla zo 100 ml infúzneho vaku a týchto 10 ml sa nahradí 10 ml infúzneho koncentrátu TRACTOCILUz dvoch 5 ml injekčných liekoviek, čím sa dosiahne koncentrácia 75 mg atosibanu v 100 ml infúzie.
TRACTOCILE should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
34 TRACTOCILEsa nemá miešať v infúznom vaku s inými liekmi.
Like all medicines, TRACTOCILE can have side effects.
Tak ako všetky lieky, TRACTOCILE môže mať vedľajšie účinky.
There are no known side effects on the fetus or newborn baby.
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky na plod alebo novorodenca.
For the mother the most commonly reported side effects are nausea, headache, dizziness, hot flushes, vomiting, rapid heart beat, low blood pressure, injection site reaction and high blood sugar.
Najčastejším vedľajším účinkom u matky sú nevoľnosť, bolesti hlavy, závraty, návaly tepla, vracanie, zvýšená pulzová frekvencia, znížený tlak krvi, vysoká hladina glukózy v krvi a reakcie v mieste podania injekcie.
Do not use after the expiry date stated on the label
Nepoužívajte po dátume expirácie uvedenom na štítku.
Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Nariedené infúzne roztoky na vnútrožilové podanie musia byť použité do 24 hodín po príprave.
France FERRING S. A. S.
România France FERRING S. A. S.
What is TRAVATAN?
Čo je TRAVATAN?
TRAVATAN is a clear eye drop solution containing the active substance travoprost.
TRAVATAN je číra očná roztoková instilácia obsahujúca účinnú látku travoprost.
What is TRAVATAN used for?
Na čo sa TRAVATAN používa?
TRAVATAN is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye).
TRAVATAN sa používa na znižovanie intraokulárneho tlaku (tlak vo vnútri oka, vnútroočný tlak).
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Používa sa u pacientov, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, kde tlak v oku rastie, lebo tekutina nemôže z oka vytekať) a u pacientov s očnou hypertenziou (ak je tlak v oku vyšší ako normálny).
How is TRAVATAN used?
Ako sa TRAVATAN užíva?
The dose is one drop of TRAVATAN in the affected eye(s) once a day, preferably in the evening.
Dávka je jedna kvapka TRAVATANu do postihnutého (- ých) oka( očí) raz denne, najlepšie večer.
TRAVATAN is not recommended for patients aged less than 18 years.
TRAVATAN sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
How does TRAVATAN work?
Akým spôsobom TRAVATAN účinkuje?
When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Ak intraokulárny tlak rastie, spôsobuje poškodenie sietnice (membrána v zadnej časti oka, ktorá je citlivá na svetlo) a očného nervu, ktorý posiela signály z oka do mozgu.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Môže to spôsobiť vážnu stratu zraku a aj slepotu.
By lowering the pressure, TRAVATAN reduces the risk of damage.
TRAVATAN tým, že znižuje tlak, znižuje aj riziko poškodenia oka.
The active substance in TRAVATAN, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
Účinná látka v TRAVATAN, travoprost, je analógom prostaglandínu (človekom vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
TRAVATAN acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
TRAVATAN pôsobí rovnakým spôsobom a zvyšuje tok tekutiny von z oka.
This helps to reduce the pressure inside the eye.
Toto pomáha znižovať tlak vo vnútri oka.
How has TRAVATAN been studied?
Ako bol TRAVATAN skúmaný?
TRAVATAN has been studied in 1,989 patients in three main studies, lasting between 6 and 12 months.
TRAVATAN bol skúmaný u 1 989 pacientov v troch hlavných štúdiách trvajúcich 6 až 12 mesiacov.
All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma.
Všetky tri štúdie porovnávali travoprost s timololom, ktorý je štandardným liekom na glaukóm.
One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma).
Jedna z týchto troch klinických skúšok zahŕňala aj porovnanie s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu používaný na liečbu glaukómu).
The main measure of effectiveness was the reduction in intraocular eye pressure (IOP).
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie intraokulárneho očného tlaku (intraocular eye pressure - IOP).
Another study also compared the effectiveness of adding TRAVATAN to treat patients who were also receiving timolol (427 patients, 6-month duration).
Ďalšia štúdia porovnávala tiež účinnosť pridávania TRAVATANu k liečbe pacientov, ktorí dostávali aj timolol (427 pacientov, trvanie 6 mesiacov).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has TRAVATAN shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal TRAVATAN v týchto štúdiách?
TRAVATAN was at least as effective as timolol and as effective as latanoprost in reducing intraocular pressure.
TRAVATAN bol pri znižovaní intraokulárneho tlaku aspoň taký účinný ako timolol a rovnako účinný ako latanoprost.
The combined treatment with TRAVATAN plus timolol produced an additional decrease of IOP in patients who were not controlled with timolol alone.
Kombinovaná liečba TRAVATANom plus timololom znamenala ďalšie zníženie IOP pacientov, u ktorých liečba samotným timololom nepostačovala.
What is the risk associated with TRAVATAN?
Aké riziká sa spájajú s užívaním TRAVATANu?
The most common side effects when using TRAVATAN (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and eyelash changes, including increased length, thickness, colour or number of lashes.
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri použití TRAVATANu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú očná hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka vedúci k podráždeniu a začervenaniu oka) a zmeny očných rias, vrátane zväčšenia dĺžky, hrúbky, pigmentácie alebo počtu rias.
For the full list of all side effects reported with TRAVATAN, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní TRAVATANu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
TRAVATAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost or any of the other ingredients.
TRAVATAN by sa nemal používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na travoprost alebo iné zložky lieku.
TRAVATAN contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
TRAVATAN obsahuje benzalkónium chlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Preto u ľudí, ktorí používajú mäkké kontaktné šošovky, treba byť opatrný.
Why has TRAVATAN been approved?
Prečo bol TRAVATAN schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that TRAVATAN’ s benefits are greater than its risks for the treatment of elevated intraocular pressure in open angle glaucoma or ocular hypertension.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku TRAVATAN je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zvýšeného intraokulárneho tlaku pri glaukóme s otvoreným uhlom alebo očnej hypertenzii.
They recommended that TRAVATAN be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre TRAVATAN povolenie na uvedenie na trh.
Other information about TRAVATAN:
Ďalšie informácie o TRAVATANe:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TRAVATAN to Alcon Laboratories (UK) Limited on 27 November 2001.
Dňa 27. novembra 2001 Európska komisia udelila pre TRAVATAN povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Alcon Laboratories (UK) Limited.
The marketing authorisation was renewed on 27 November 2006.
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 27. novembra 2006.
The full EPAR for TRAVATAN is available here.
Úplné znenie správy EPAR o TRAVATANe sa nachádza tu.
Bottle (polypropylene)
Očná roztoková instilácia Očná roztoková instilácia
EU/ 1/ 01/ 199/ 002 Travatan
Okulárne použitie Okulárne použitie
Bottle (polypropylene)
Fľaša (polypropylén) Fľaša (polypropylén)
3 bottles
1 fľaša 3 fľaše
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops, solution
TRAVATAN 40 mikrogramov/ ml, očná roztoková instilácia
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost.
1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu.
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 5 mg (see section 4.4.)
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid 0, 15 mg, ricínoleoylmakrogol- glycerol 40 (HCO- 40) 5 mg (pozri časť 4. 4.)
Eye drops, solution.
Očná roztoková instilácia
Decrease of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1).
Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5. 1).
For ocular use.
Na okulárne použitie.
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb Podáva sa jedna kvapka TRAVATANu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) jedenkrát denne.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Ak sa používa viac ako jeden topický očný liek, lieky sa musia podávať s odstupom najmenej 5 minút (pozri časť 4. 5).
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with TRAVATAN, the other agent should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Ak sa iná očná antiglaukomatózna látka nahrádza TRAVATANom, je potrebné prerušiť podávanie inej látky a začať podávať TRAVATAN nasledujúci deň.
Paediatric patients The efficacy and safety of TRAVATAN in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
Použitie u detí Účinnosť a bezpečnosť TRAVATANu u pacientov vo veku menej ako 18 rokov sa neskúmala a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča, pokým nebudú dostupné ďalšie údaje.
2 Use in hepatic and renal impairment TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
2 Použitie pri zhoršenej funkcii pečene a obličiek TRAVATAN sa skúmal v štúdiách na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie pečene a na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 14 ml/ min).
No dosage adjustment is necessary in these patients.
U týchto pacientov nie je potrebné žiadne upravovanie dávky.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i. e., blue- brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Zmena farby očí sa pozorovala predovšetkým u pacientov sozmiešane sfarbenými dúhovkami, t. j. modro- hnedými, šedo- hnedými, žlto- hnedými a zeleno- hnedými; avšak pozorovala sa tiež u pacientov s hnedými očami.
In controlled clinical trials, periorbital and/ or eyelid skin darkening in association with the use of TRAVATAN has been reported in 0.4% of patients.
V kontrolovaných klinických štúdiách sa uvádza periorbitálne stmavnutie a/ alebo stmavnutie pokožky očných viečok v súvislosti s používaním TRAVATANu u 0, 4% pacientov.
TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/ or number of lashes.
TRAVATAN môže postupne meniť očné riasy v ošetrovanom oku (očiach); tieto zmeny sa pozorovali u približne polovice pacientov v klinických štúdiách a zahŕňali: zväčšenie dĺžky, hrúbky, pigmentácie a/ alebo počtu očných rias.
There is no experience of TRAVATAN in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Sú iba obmedzené skúsenosti pri tyroidnom očnom ochorení, pri glaukóme s otvoreným uhlom u pseudofakických pacientov a pri pigmentovom alebo pseudoexfoliatívnom glaukóme.
Caution is recommended when using Travatan in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Odporúča sa obozretnosť pri používaní TRAVATANu u afakických pacientov, pseudofakických pacientov s natrhnutým zadným puzdrom šošovky alebo šošovkami prednej komory alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre vznik cystického makulárneho edému.
Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Musí sa zabrániť kontaktu pokožky s TRAVATANom, pretože bola demonštrovaná transdermálna absorpcia travoprostu u králikov
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid, ktorý sa bežne používa ako konzervačná látka pri očných liekoch, spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/ alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Since TRAVATAN contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Keďže TRAVATAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa podrobné monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní.