natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of TachoSil When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients.
Dôležité informácie o niektorých zložkách TachoSil Pri vyrábaní liečiv z ľudskej krvi alebo plazmy sa dodržiavajú niektoré opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na pacientov.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Medzi tieto patrí starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa vylúčila možnosť prenosu infekcie, a testovanie každého odberu a zdrojov plazmy na známky vírusov alebo infekcií.
17 The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Vykonané opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako je napríklad ľudský vírus spôsobujúci zlyhanie imunitného systému (HIV), vírus hepatitídy typu B a C a neobalený vírus hepatitídy typu A.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e. g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Infekcia parvovírusom B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre jednotlivcov s nedostatočnou činnosťou imunitného systému alebo trpiacich niektorým typom anémie (napr. kosáčikovitá anémia alebo hemolytická anémia).
It is strongly recommended that when you receive TachoSil the name and batch number of the product are recorded at the hospital in order to maintain a record of the batches used.
Pri aplikácii TachoSil sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže produktu, aby boli v nemocniciach k dispozícii záznamy o použitých šaržiach.
HOW TO USE TACHOSIL
AKO POUŽÍVAŤ TACHOSIL
The doctor treating you will administer TachoSil during surgery.
Ošetrujúci lekár vám aplikuje TachoSil počas chirurgického zákroku.
The doctor will place the sponge on the internal organ to stop the bleeding or to seal the tissue.
Lekár položí hubku na vnútorný orgán, aby zastavila krvácanie alebo spojila tkanivo.
During the following time the sponge will dissolve and disappear completely.
TachoSil sa v tele postupne úplne rozloží.
Like all medicines, TachoSil can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, TachoSil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
TachoSil is made on the basis of human blood.
TachoSil je vyrobený z podstatnej časti z ľudskej krvi.
All medicines based on human blood may uncommonly (In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100) cause allergic reactions.
Všetky liečivá založené na ľudskej krvi môžu menej často (u viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100) spôsobovať alergické reakcie.
The above allergic reactions may especially occur if TachoSil is used repeatedly or if you are allergic to any of the ingredients in TachoSil.
Vyššie uvedené alergické reakcie sa môžu vyskytnúť obzvlášť v prípade, ak sa TachoSil aplikuje opakovane alebo v prípade alergie na niektorú zo zložiek obsiahnutých v TachoSil.
You may experience fever when taking Tachosil.
V zriedkavých prípadoch sa môžu v tele vytvárať protilátky proti liečivám obsiahnutým v TachoSil.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE TACHOSIL
AKO UCHOVÁVAŤ TACHOSIL
You will not be required to store this product.
Tento produkt nebudete musieť skladovať.
What TachoSil contains
Čo obsahuje TachoSil
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm2) and human thrombin (2.0 IU per
• Liečivá sú ľudský fibrinogén (5, 5 mg na cm2) a ľudský trombín (2, 0 IU na cm2). • Ďalšie zložky sú konský kolagén, ľudský albumín, riboflavín (E101), chlorid sodný, citronan sodný, L- arginín- hydrochlorid
sodium citrate and L-arginin-hydrochloride.
Ako vyzerá TachoSil a obsah balenia
What TachoSil looks like and contents of the pack
TachoSil je hubka vyrobená z kolagénu, ktorá je na žltej strane pokrytá ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
TachoSil is a sponge made of collagen, which is coated on the yellow side with human fibrinogen and human thrombin.
Veľkosti balení Produkt je k dispozícii v rozličných veľkostiach a dodáva sa v baleniach obsahujúcich maximálne 5 hubiek:
Package with 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
Balenie obsahujúce 1 hubku s rozmerom 9, 5 cm x 4, 8 cm Balenie obsahujúce 2 hubky s rozmerom 4, 8 cm x 4, 8 cm Balenie obsahujúce 1 hubku s rozmerom 3, 0 cm x 2, 5 cm Balenie obsahujúce 5 hubiek s rozmerom 3, 0 cm x 2, 5 cm
Nycomed Austria GmbH St.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Nycomed Austria GmbH St.
Peter Strasse 25 A-4020 Linz, Austria
Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Rakúsko
Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: + 45 46 77 11 11
Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Tlf: + 45 46 77 11 11 Deutschland Nycomed Deutschland GmbH Moltkestr.
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 N-1372 Asker Tlf: + 47 6676 3030
(023) 566 8777 Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 N- 1372 Asker Tlf: + 47 6676 3030
Eesti Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE-10127 Tallinn Tel: +372 6112 569
Eesti Österreich Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE- 10127 Tallinn Tel: +372 6112 569
Österreich Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Vienna Tel: + 43 (0)1 815 0202-0
Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A- 1120 Vienna Tel: + 43 (0) 1 815 0202- 0
19 Ελλάδα Nycomed Hellas S. A.
Ελλάδα Nycomed Hellas S. A.
Κηφισίας 196 GR-152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα Tηλ: + 30 210 672 9570
Κηφισίας 196 GR- 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα Tηλ: + 30 210 672 9570 España Nycomed Pharma, S. A.
Polska Nycomed Pharma Sp. z o. o.
Polska Nycomed Sp. z o. o.
Calle Alsasua 20 E-28023 Madrid Tlf: + 34 91 714 99 00 France Nycomed France SAS 13 rue Watt F-75013 Paris Tél: + 33 1 56 61 48 48
France Nycomed France SAS 28 rue Pages F- 92150 Suresnes Tél: + 33 1 42 04 85 50
Quinta da Fonte – Edifício Gil Eanes P – 2770-192 Paço de Arcos Tel: + 351 214 460 200 România Nycomed Pharma România Strada Episcop Chesarie, nr.15, Corp C, city Center Bucureş ti, Cod 020656-RO Tel: + 40213350391
România Nycomed România Strada Despot Vodă nr. 32A, Sect. 2 Bucureşti, Cod 020656- RO Tel: + 40212123848
Lietuva ” Nycomed”, UAB Gynė jų 16 LT-01109 Vilnius Tel: +370 521 09 070
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená:
20 This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
{MM/ RRRR}
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov:
• only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible). • to have a non-sterile person open the outer aluminium cover • to have a sterile person open the inner sterile package
používať iba nepoškodené balenia, ktoré neboli otvorené (dodatočná sterilizácia nie je možná),
Use TachoSil soon after opening the outer aluminium cover.
TachoSil použite čo najskôr po otvorení vonkajšieho hliníkového obalu.
Use TachoSil immediately after opening the inner sterile package.
TachoSil použite okamžite po otvorení vnútorného sterilného obalu.
Instructions Use the TachoSil sponge under sterile conditions only.
Pokyny TachoSil používajte iba v sterilných podmienkach.
Find out which sponge size is needed.
Zistite, akú veľkosť hubky potrebujete.
The size of the sponge depends on the size of the wound.
Veľkosť hubky závisí od veľkosti rany.
But please note that the sponge should cover 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Pamätajte, že hubka musí presahovať okraje rany o 1 až 2 cm.
If more than one sponge is needed, the sponges should overlap.
Ak je potrebných viac hubiek, tieto by sa mali prekrývať.
For smaller wounds, the sponge can be cut to the appropriate size and shaped if too large.
V prípade menších rán, ak je hubka príliš veľká, môže sa strihať na vhodnú veľkosť a vhodný tvar.
Wipe the wound surface gently before placing the sponge on the wound.
Pred umiestnením hubky na ranu jej povrch jemne otrite.
Open the inner sterile package and remove the sponge.
Otvorte vnútorné sterilné balenie a vyberte hubku.
Pre-moisten the sponge in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the sponge before application).
Hubku zvlhčite vo fyziologickom roztoku a okamžite ho položte na ranu (ak je rana úplne zmáčaná krvou a inými tekutinami, hubku pred aplikáciou netreba zvlhčovať).
Pre-moisten surgical instruments or gloves with a saline solution, if necessary.
V prípade potreby navlhčite chirurgické nástroje alebo rukavice fyziologickým roztokom.
TachoSil may stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
TachoSil sa môže prilepiť na chirurgické nástroje alebo rukavice pokryté krvou.
Place the yellow, active side of the sponge against the wound.
Žltú, aktívnu stranu hubky umiestnite na ranu.
Hold down the sponge with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Hubku mierne pritlačte a držte 3 až 5 minút.
Use a moistened glove or a moist pad to keep the sponge in place.
Na pridŕžanie hubky na mieste používajte navlhčenú rukavicu alebo vlhčiacu podušku.
Remove the light pressure carefully after 3-5 minutes.
Mierny tlak opatrne uvoľnite po 3 až 5 minútach.
To make sure that the sponge does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, the sponge can be held down at one end e. g. by using a pair of forceps.
Aby sa hubka neprilepila k navlhčenej rukavici alebo vate a neuvoľnila sa z rany, môžete ju na jednom konci pridržať napríklad použitím chirurgických klieští.
There is no residual product which needs to be removed, the entire sponge is dissolved (resorbed)!
Celá hubka sa rozloží (vstrebá), nezanecháva žiadny zvyškový produkt, ktorý by bolo treba odstrániť.
It is strongly recommended that every time that TachoSil is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in the order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Pri každej aplikácii hubky TachoSil pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže produktu, aby boli k dispozícii záznamy dokumentujúce použitie čísiel šarží pre jednotlivých pacientov.
Storage of TachoSil Do not store above 25°C.
Uchovávanie TachoSil Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Keep out of the reach and sight of children.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.
21
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
What is Tadalafil Lilly?
Čo je liek Tadalafil Lilly?
Tadalafil Lilly is a medicine containing the active substance tadalafil.
Tadalafil Lilly je liek obsahujúci účinnú látku tadalafil.
It is available as yellow, almond-shaped tablets (20 mg).
Je dostupný vo forme tabliet žltej farby v tvare mandle (20 mg).
This medicine is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
Tento liek je taký istý ako liek Cialis, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly.
Spoločnosť, vyrábajúca Cialis, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj pre Tadalafil Lilly.
What is Tadalafil Lilly used for?
Na čo sa Tadalafil Lilly používa?
Tadalafil Lilly is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Tadalafil Lilly sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne pevný penis (erekciu) pre uspokojivý sexuálny výkon.
For Tadalafil Lilly to be effective, sexual stimulation is required.
Aby bol liek Tadalafil Lilly účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
How is Tadalafil Lilly used?
Ako sa liek Tadalafil Lilly užíva?
The recommended dose of tadalafil is 10 mg, taken with or without food, ‘ on demand’ at least 30 minutes before sexual activity.
Odporúčaná dávka tadalafilu je 10 mg a má sa užívať s jedlom alebo bez jedla, podľa potreby aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg tadalafil is not recommended.
Maximálna odporúčaná frekvencia dávok je raz denne, ale neodporúča sa nepretržité denné užívanie 10 alebo 20 mg tadalafilu.
Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo obličkami by nemali užívať viac ako 10 mg v jednej dávke.
Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Dávka raz denne nie je odporúčaná u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami a mala by byť predpísaná pacientom, ktorí majú vážne problémy s obličkami len po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizík spôsobených užívaním tohto lieku.
How does Tadalafil Lilly work?
Akým spôsobom liek Tadalafil Lilly účinkuje?
The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘ phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors’.
Účinná látka lieku Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the blood to flow into the corpora, producing the erection.
Počas bežnej sexuálnej stimulácie v penise vzniká cGMP a spôsobuje uvoľnenie špongiovitého tkaniva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený prítok krvi do tzv. dutinkatých telies a dochádza k erekcii.
By blocking the break down of cGMP, Tadalafil Lilly restores erectile function.
Zablokovaním rozkladu cGMP, Tadalafil Lilly obnovuje erektilnú funkciu.
How has Tadalafil Lilly been studied?
Ako bol liek Tadalafil Lilly skúmaný?
Tadalafil, when taken ‘ on demand ’ before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients.
Tadalafil, ktorý bol užitý podľa potreby pred sexuálnou aktivitou bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách, zahrňujúc 1 328 pacientov.
Once-a-day dosing of tadalafil was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Jedna denná dávka tadalafilu bola skúmaná v ďalších troch štúdiách, ktoré prebiehali 12 až 24 týždňov a týkala sa celkovo 853 pacientov.
In all studies, the effects of tadalafil were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Vo všetkých štúdiách sa účinky tadalafilu porovnávali s účinkami placeba (zdanlivého lieku) a ako hlavné kritérium účinnosti bola posudzovaná schopnosť vzniku a udržania si erekcie.
What benefit has Tadalafil Lilly shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Tadalafil Lilly v týchto štúdiách?
Tadalafil was significantly more effective than placebo in all studies.
Vo všetkých štúdiách bol Tadalafil účinnejší ako placebo.
For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving tadalafil 10 mg or 20 mg, respectively.
20 mg.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that tadalafil ‘ on demand ’ improved their erections as compared with 35% of those taking placebo.
Celkovo v rámci štúdií na populácii nahlásilo 81% pacientov, že užívanie tadalafilu podľa potreby zlepšilo ich erekciu v porovnaní s 35% v skupine s placebom.
Patients taking tadalafil once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Aj pacienti, ktorí užívali tadalafil raz denne v dávkach 2, 5 alebo 5 mg vykazovali zlepšenie erekcie v porovnaní s tými, ktorí užívali placebo.
What is the risk associated with Tadalafil Lilly?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tadalafil Lilly?
The most common side effects with tadalafil (seen in more than 1 patient in 10) are headache and dyspepsia (indigestion).
Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky u tadalafilu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy a dyspepsia (poruchy trávenia).
For the full list of all side effects reported with tadalafil, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní tadalafilu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Tadalafil Lilly should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tadalafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. in men with heart disease).
Tadalafil Lilly by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na tadalafil alebo na inú zložku lieku, alebo ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. muži s ochorením srdca).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Nemali by ho užívať ani pacienti, u ktorých došlo v minulosti k strate zraku v súvislosti s poruchou krvného obehu v očnom nerve (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
Tadalafil Lilly should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Tadalafil Lilly by sa nemal užívať s nitrátmi (liekmi používanými pri liečbe angíny).
Because Tadalafil Lilly has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use it.
Tadalafil Lilly sa neskúmal u pacientov, ktorí mali v priebehu posledných 3 mesiacov srdcový záchvat alebo v priebehu posledných 6 mesiacov mŕtvicu a u pacientov, ktorí majú problémy s vysokým krvným tlakom alebo poruchy srdcovej činnosti (nepravidelný srdcový tep) a preto by ho nemali užívať.
Why has Tadalafil Lilly been approved?
Ako bol liek Tadalafil Lilly skúmaný?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tadalafil Lilly’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tadalafil Lilly je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou.
The Committee recommended that Tadalafil Lilly be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Tadalafil Lilly povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Tadalafil Lilly:
Ďaľšie informácie o lieku Tadalafil Lilly:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly to Eli Lilly Nederland B. V. on 1 October 2008.
Európska komisia 1. októbra 2008 vydala spoločnosti Eli Lilly Netherland B. V. povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Lilly na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Tadalafil Lilly is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Lilly sa nachádza tu.
Film-coated tablet
Na perorálne použitie
Oral use Blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety
Tadalafil Lilly is not indicated for use by women.
Tadalafil Lilly nie je indikovaný na použitie u žien.
Tadalafil Lilly is available as 20 mg film-coated tablets.
Tadalafil Lilly je dostupný vo forme 20 mg filmom obalených tabliet.
Use in adult men In general, the recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Použitie u dospelých mužov Vo všeobecnosti, odporúčaná dávkaje 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, Tadalafil Lilly 20 mg might be tried.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, sa môže použiť dávka 20 mg.
In responder patients to on-demand regimen who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i. e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of tadalafil might be considered suitable, based on patient choice and the physician’ s judgement.
U pacientov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly podľa potreby a predpokladajú jeho časté užívanie (t. j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
In these patients the recommended dose of tadalafil is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
2 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
2 U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
For patients with severe renal impairment tadalafil 10 mg is the maximum recommended dose.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek je maximálna odporúčaná dávka 10 mg.
(See sections 4.4 and 5.2)
Dávkovanie tadalafilu jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Use in men with impaired hepatic function The recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Použitie u mužov s poruchou funkcie pečene Odporúčaná dávka tadalafilu je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
O bezpečnosti tadalafilu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C Child- Pughovej klasifikácie) sú k dispozícii iba obmedzené klinické údaje; v prípade predpísania lieku, musí predpisujúci lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Use in children and adolescents Tadalafil Lilly should not be used in individuals below 18 years of age.
Použitie u detí a adolescentov Tadalafil Lilly nie je určený osobám mladším ako 18 rokov.
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated.
Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane Tadalafilu Lilly, sa nesmú používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.