natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Protopy je dostupný v dvoch silách - Protopy 0, 03% masť a Protopy 0, 1% masť.
If symptoms recur, twice daily treatment with Protopy 0.1% should be restarted.
Ak by sa symptómy objavili znovu, má sa zopakovať liečba Protopyom 0, 1% s aplikáciou dvakrát denne.
ed Exposure of the skin to sunlight should be minimised and the use of ultraviolet (UV) light from a solarium, therapy with UVB or UVA in combination with psoralens (PUVA) should be avoided
e ci Počas aplikácie masti Protopy sa musí minimalizovať expozícia kože slnečnému žiareniu, rovnako ultrafialovému svetlu (UV) v soláriách, terapii s UVB alebo s UVA lúčmi v kombinácii so psoralénmi
is during use of Protopy ointment (see section 5.3).
rá (PUVA) (pozri časť 5. 3).
Physicians should advise patients on appropriate sun
Lekár má odporučiť pacientovi vhodný spôsob ochrany pred slnkom, ako je minimalizácia pobytu na slnku, používanie ochranných prostriedkov pred slnkom a pokrytie kože
or protection methods, such as minimisation of the time in the sun, use of a sunscreen product and covering of the skin with appropriate clothing.
st vhodným oblečením.
Protopy ointment should not be applied to lesions that
Protopy masť sa nemá aplikovať na lézie, ktoré sú považované za potencionálne
th are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
gi malígne alebo premalígne.
au Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopy ointment.
re Do 2 hodín po aplikácii masti Protopy sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce masti.
There is no experience with concomitant use of systemic steroids or immunosuppressive agents.
ou so súčasným používaním systémovo aplikovaných steroidov alebo imunosupresív.
er Protopy ointment has not been evaluated for its efficacy and safety in the treatment of clinically ng infected atopic dermatitis.
Účinnosť a bezpečnosť masti Protopy sa nehodnotila v liečbe klinicky infikovaných atopických
Patients with atopic dermatitis are predisposed to superficial skin lo infections.
Pacienti s atopickou dermatitídou majú predispozíciu na povrchové no infekcie kože.
Treatment with Protopy may be associated with an increased risk of herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi’ s varicelliform no
Terapia masťou Protopy môže byť spojená so zvýšeným rizikom infekcie vírusom herpes (herpes simplex dermatitída [eczema herpeticum], herpes simplex [opar], Kaposiho at
The potential for local immunosuppression (possibly resulting in infections or cutaneous ct
Za prítomnosti týchto infekcií, sa musí zhodnotiť pomer rizík a prínosov, ktoré sú spojené s aplikáciou Protopyu. pl
malignancies) in the long term (i. e. over a period of years) is unknown (see section 5.1). du
Potenciál lokálnej imunosupresie (s možnými prejavmi, ako sú infekcie alebo kožné malignity) nie je známy ani po dlhšej dobe (napríklad počas viacerých rokov) (pozri časť 5. 1). u no
In transplant patients, prolonged systemic exposure to intense immunosuppression following systemic administration of ro
U pacientov, če
calcineurin inhibitors has been associated with an increased risk of developing lymphomas and skin malignancies.
ktorí používali takrolimovú masť, boli hlásené prípady malignít, vrátane kožných a iných typov lymfómov a kožné nádory (pozri časť 4. 8).
In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous and lp
Pacientom s atopickou dermatitídou, ktorí sú liečení on
Patients with atopic dermatitis treated with Protopy have not been found to have significant systemic tacrolimus levels. a
Protopyom, neboli nájdené signifikantné systémové hladiny takrolimu. uk
The majority of these cases in
Väčšina týchto prípadov mala vzťah k infekciám (kože, respiračného traktu, zubov) a zvládla sa vhodnou antibiotickou liečbou.
related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy. ic
U pacientov po transplantácii, ktorí majú imunosupresívny režim (napr. systémová aplikácia s
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e. g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopy and who develop ed
Prítomnosť lymfadenopatie ek
lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
V prípade perzistentnej lymfadenopatie sa musí zistiť jej etiológiu.
In M
Pokiaľ by sa etiológia lymfadenopatie nedala jasne zistiť, Li
case of persistent lymphadenopathy, the aetiology of the lymphadenopathy should be investigated.
alebo by sa vyskytla akútna infekčná mononukleóza, sa musí uvažovať o prerušení terapie Protopyom.
The use of Protopy ointment in patients with genetic epidermal barrier defects such as Netherton’ s syndrome is not recommended due to the potential for permanently increased systemic absorption of tacrolimus.
Pacientom s geneticky podmieneným epidermálnym bariérovým defektom, ako je napríklad Nethertonov syndróm sa terapia masťou Protopy neodporúča kvôli potenciálu permanentne zvýšenej systémovej absorpcie takrolimu.
Care should be exercised if applying Protopy to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2).
Má sa postupovať opatrne, predovšetkým u detí, ak sa Protopy aplikuje pacientom s rozsiahlym postihnutím počas dlhého časového obdobia (pozri časť 4. 2).
ed 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
e 4. 5 Liekové a iné interakcie
is Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
ci Formálne štúdie s cieľom sledovať interakcie iných liečiv s lokálne aplikovaným takrolimom sa
or Tacrolimus is not metabolised in human skin, indicating that there is no potential for percutaneous
st Takrolimus sa v koži človeka nemetabolizuje, čo indikuje, že neexistuje potenciál pre perkutánne
th interactions that could affect the metabolism of tacrolimus.
gi interakcie, čo by mohlo ovplyvniť metabolizmus takrolimu.
au Systemically available tacrolimus is metabolised via the hepatic Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
re Systémovo podaný takrolimus sa metabolizuje cez hepatálny cytochróm P450 3A4 (CYP3A4).
However, the
Systémová expozícia po lokálnej aplikácii takrolimu formou masti je nízka (< 1, 0 ng/ ml) a je
er possibility of interactions cannot be ruled out and the concomitant systemic administration of known CYP3A4 inhibitors (e. g. erythromycin, itraconazole, ketoconazole and diltiazem) in patients with ng widespread and/ or erythrodermic disease should be done with caution. lo A potential interaction between vaccination and application of Protopy ointment has not been investigated.
Keďže sa nedá vylúčiť možnosť interakcií súbežne systémovo aplikovaných inhibítorov CYP3A4 (napr. erytromycín, itrakonazol, ketokonazol a diltiazem), pacientom s rozsiahlymi léziami
Because of the potential risk of vaccination failure, vaccination should be administered no
Vzhľadom na to, že existuje potenciálne riziko zlyhania vakcinácie, očkovanie sa musí vykonať pred začatím terapie at
prior to commencement of treatment, or during a treatment-free interval with a period of 14 days between the last application of Protopy and the vaccination.
Protopy alebo počas prerušenia terapie v období 14 dní po poslednej aplikácii masti.
In case of live attenuated vaccination, this period should be extended to 28 days or the use of alternative vaccines should be considered. ct
V prípade očkovania živou oslabenou vakcínou, sa má interval predĺžiť na 28 dní, alebo sa má uvažovať pl
4.6 Pregnancy and lactation du
o použití alternatívnej vakcíny. u
Studies in animals ro
4. 6 Gravidita a laktácia no
have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Nie je známe če
The potential risk for humans is unknown. lp
potenciálne riziko u ľudí. on
Protopy ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary. a
Počas gravidity má byť použitá masť Protopy iba v nevyhnutných prípadoch. uk
Human data demonstrate that, after systemic administration, tacrolimus is excreted into breast milk. in
U ľudí sa dokázalo, že po systémovej aplikácii sa takrolimus vylučuje do materského mlieka.
Although clinical data have shown that systemic exposure from application of tacrolimus ointment is ic
Napriek tomu, že z klinických skúseností vyplynulo, že po lokálnej aplikácii takrolimu formou masti je systémová expozícia nízka, Protopy masť sa neodporúča aplikovať dojčiacim ženám. s
low, breast-feeding during treatment with Protopy ointment is not recommended. ed
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje ek
4.7 Effects on ability to drive and use machines M
Protopy Li
Protopy ointment is administered topically and is unlikely to have an effect on the ability to drive or use machines.
masť sa aplikuje lokálne, preto je nepravdepodobné ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: pálenie na mieste aplikácie, pruritus na mieste aplikácie Časté: pocit tepla na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie, bolesť na mieste aplikácie, iritácia na mieste aplikácie, parestézia na mieste aplikácie, vyrážky na mieste aplikácie
Herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi’ s varicelliform eruption)
e ci Infekcie a nákazy Časté: vírusové herpetické infekcie (herpes simplex dermatitída [eczema herpeticum], herpes simplex
th Skin and subcutaneous tissue disorders
rá [opar], Kaposiho variceliformné erupcie)
Uncommon:
st Poruchy kože a podkožného tkaniva
Folliculitis, pruritus Acne
gi Časté: folikulitída, pruritus Menej časté: akné
er Nervous system disorders Common:
re Poruchy nervového systému
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation)
ou Časté: parestézie a dyzestézie (hyperestézia, pocit pálenia)
Metabolism and nutrition disorders ng lo Common:
Poruchy metabolizmu a výživy
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) no
sť Časté: intolerancia alkoholu (sčervenanie tváre alebo iritácia kože po požití alkoholických nápojov) no Nasledujúce nežiaduce účinky sa zaznamenali počas postmarketingového obdobia: poruchy kože a podkožného tkaniva: ružovka. at
Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin du
Post marketing: prípady zhubných nádorov, vrátane kožných a iných typov lymfómov a karcinómov pl
cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4). ro
kože, boli hlásené u pacientov, ktorí používali takrolimovú masť (pozri časť 4. 4). u
4.9 Overdose lp
4. 9 Predávkovanie no
Due to the nature of the ointment vehicle, induction of a
Tieto môžu zahŕňať monitorovanie vitálnych funkcií a pozorovanie če
vomiting or gastric lavage is not recommended. in ic
Vzhľadom na povahu masťového základu sa neodporúča indukovať vracanie alebo výplach žalúdka. on uk
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES ed
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
D11AX14
D11AX14 ek
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of tacrolimus in atopic dermatitis is not fully understood.
Napriek tomu, že sa pozorovali nasledovné fakty, ich klinická významnosť u atopických dermatitíd nie je známa.
While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
Bráni sa tým transkripcii a syntéze IL- 2, IL- 3, IL- 4, IL- 5 a iných cytokínov ako je GM- CSF, TNF- α a INF- γ.
Via its binding to a specific cytoplasmic immunophilin (FKBP12), tacrolimus inhibits calcium- dependent signal transduction pathways in T cells, thereby preventing the transcription and synthesis of IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 and other cytokines such as GM-CSF, TNF-α and IFN-γ.
Dokázalo sa tiež, že takrolimus inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov z kožných žírnych buniek, bazofilov a eozinofilov.
14 In vitro, in Langerhans cells isolated from normal human skin, tacrolimus reduced the stimulatory activity towards T cells.
14 Masť s obsahom takrolimu potláča u zvierat zápalovú reakciu experimentálnych aj spontánnych modelov dermatitíd, ktoré sú podobné atopickej dermatitíde u ľudí.
Tacrolimus has also been shown to inhibit the release of inflammatory mediators from skin mast cells, basophils and eosinophils.
U zvierat masť obsahujúca takrolimus neredukovala hrúbku kože ani nespôsobovala jej atrofiu.
In animals, tacrolimus ointment suppressed inflammatory reactions in experimental and spontaneous dermatitis models that resemble human atopic dermatitis.
U pacientov s atopickou dermatitídou sa zlepšenie kožných lézií počas terapie masťou obsahujúcou takrolimus vysvetľuje redukciou expresie Fc receptorov v bunkách Langerhansových ostrovčekov a znížením ich hyperstimulačnej aktivity voči T bunkám.
Tacrolimus ointment did not reduce skin thickness and did not cause skin atrophy in animals.
Masť s obsahom takrolimu u ľudí neovplyvňuje syntézu kolagénu.
In patients with atopic dermatitis, improvement of skin lesions during treatment with tacrolimus ointment was associated with reduced Fc receptor expression on Langerhans cells and a reduction of their hyperstimulatory activity towards T cells.
Výsledky klinických štúdií u pacientov Bezpečnosť a účinnosť Protopyu sa hodnotila u viacej ako 13 500 pacientov, ktorí boli liečení masťou obsahujúcou takrolimus v prvej až tretej fáze klinického skúšania.
Tacrolimus ointment does not affect collagen synthesis in humans.
Uvádzame výsledky štyroch
Data from four major trials are presented here.
e hlavných skúšaní.
is In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered
ci V multicentrickom dvojito zaslepenom randomizovanom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov sa masť s obsahom 0, 1% takrolimu aplikovala dva razy denne dospelým so strednou až vážnou atopickou
or twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1%
Primárnym
th hydrocortisone acetate on face and neck).
st koncovým ukazovateľom bol podiel odpovede po 3 mesiacoch definovaný ako časť pacientov,
The primary endpoint was the response rate at month 3 defined as the proportion of patients with at least 60% improvement in the mEASI (modified Eczema
gi u ktorých došlo aspoň k 60% zlepšeniu podľa mEASI (modifikovaný index plochy a závažnosti ekzému) medzi začiatkom a 3. mesiacom.
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p < 0.001; Table 1).
re odpovede (71, 6%) signifikantne vyšší ako v skupine, ktorej sa aplikovala liečba založená na lokálnej aplikácii kortikosteroidov (50, 8%; p < 0, 001; tabuľka 1).
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
Podiel odpovede po 6 mesiacoch bol
Efficacy at month 3
ou porovnateľný s výsledkami po 3 mesiacoch.
regimen§
Tabuľka 1 Účinnosť po 3. mesiaci
Topical corticosteroid lo (N=485)
Lokálny kortikosteroidový režim§ no
Tacrolimus 0.1% (N=487)
Takrolimus 0, 1% (N=487)
Response rate of ≥ 60%
(N=485) Podiel odpovede ≥ 60% zlepšenie v
50.8% no
at
improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
mEASI (primárny koncový ukazovateľ) §§
Improvement ≥ 90% in Physician’ s 28.5% ct
Zlepšenie ≥ 90% podľa globálneho hodnotenia lekárov
Global Evaluation § Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% du
§ Lokálny kortikosteroidový režim = 0, 1% hydrokortizónbutyrát na trup a končatiny, 1% no
hydrocortisone acetate on face and neck §§ higher values = greater improvement ro
hydrokortizónacetát na tvár a krk §§ vyššie hodnoty = väčšie zlepšenie če
Skin lp
Pocit pálenia na koži, herpes simplex, intolerancia alkoholu (sčervenanie tváre alebo precitlivenosť kože on
burning, herpes simplex, alcohol intolerance (facial flushing or skin sensitivity after alcohol intake), skin tingling, hyperaesthesia, acne and fungal dermatitis occurred more often in the tacrolimus a
Klinicky závažné zmeny v laboratórnych hodnotách alebo uk
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in in
vitálnych znakoch sa počas štúdie nevyskytli ani v jednej liečenej skupine.
either treatment group throughout the study. ic
V druhom skúšaní sa deťom vo veku 2 až 15 rokov so strednou až vážnou atopickou dermatitídou s
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% ed
Primárnym koncovým ukazovateľom bola plocha ek
The primary endpoint was the area-under-the-curve (AUC) of the mEASI as a percentage of baseline averaged over the treatment period.
pod krivkou (AUC) mEASI vyjadrená ako percento priemeru základu počas obdobia liečby.
The results of this multicentre, M
Výsledky tohto multicentrického, dvojito zaslepeného, randomizovaného skúšania ukázali, že masť takrolimu Li
double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p < 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
0, 03% a 0, 1% je signifikantne účinnejšia (p < 0, 001 pre obidve) ako masť hydrokortizónacetát (tabuľka 2).
ed The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment groups than in the hydrocortisone group.
e ci Incidencia miestneho pálenia kože bola vyššia v skupinách liečených takrolimom ako
Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group.
rá v hydrokortizónovej skupine.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs
Pruritus sa v priebehu času znižoval v takrolimových skupinách, ale nie v hydrokortizónovej skupine.
is in either treatment group throughout the clinical trial.
st znakoch sa počas štúdie nevyskytli ani v jednej liečenej skupine.
or The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy
gi Zámerom tretej multicentrickej, dvojito zaslepenej randomizovanej štúdie bolo hodnotiť účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom 0, 03% takrolimu aplikovanej raz alebo dva razy denne v porovnaní
th and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic
Liečba trvala 3 týždne.
au dermatitis.
Takrolimus 0, 03%
Efficacy at week 3
Takrolimus 0, 03%
er
sť
Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
1%
Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Dva razy denne (N=207)
Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
(N=210)
ng lo Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§
Medián mEASI percento
47.2%
47, 2% at
no
70, 0%
70.0%
78, 7%
78.7%
pl
Improvement ≥ 90% in Physician’ s Global Evaluation
Zlepšenie ≥ 90% podľa globálneho hodnotenia lekárov
13.6%
13, 6% u
§ higher values = greater improvement ct
§ vyššia hodnota = väčšie zlepšenie no
The primary endpoint was defined as the percentage decrease in mEASI from the baseline to end of du
Primárny koncový ukazovateľ bol definovaný ako percento zníženia mEASI od začiatku do konca če
A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p < 0.001 for ro
Dokázalo sa štatisticky významne zlepšenie u liečby raz denne a dva razy denne masťou takrolimu 0, 03% v porovnaní s aplikáciou dva razy denne masti s hydrokortizónacetátom (p < 0, 001 pre obidve).
both).
(tabuľka 3).
Twice daily treatment with 0.03% tacrolimus ointment was more effective than once daily administration (Table 3).
Incidencia lokálneho pálenia kože bola vyššia u skupiny liečenej takrolimom ako u hydrokortizónovej skupiny.
The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment lp
Klinicky závažné zmeny v laboratórnych hodnotách alebo vitálnych uk
groups than in the hydrocortisone group.
znakoch sa počas štúdie nevyskytli ani v jednej liečenej skupine.
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥ 2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 ic
Vo štvrtom klinickom skúšaní, približne 800 pacientom (vek ≥ 2 roky) sa masť takrolimu 0, 1% s
patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum ed
aplikovala intermitentne alebo kontinuálne v otvorenej, dlhodobej štúdii bezpečnosti až do 4 rokov, ek
of 42 months.
300 pacientov bolo liečených najmenej 3 roky a 79 pacientov minimálne 42 mesiacov.
The overall M
Navyše sa nedokázala strata účinnosti počas trvania Li
incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
klinickej štúdie.
The three most common adverse events reported were flu-like symptoms (cold, common cold, influenza, upper respiratory infection, etc.), pruritus and skin burning.
Celková incidencia nežiaducich účinkov mala tendenciu znižovať sa v priebehu pokračovania štúdie u všetkých pacientov bez ohľadu na vek.
16 Absorption Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
16 Absorpcia Výsledky štúdií na zdravých jedincoch indikujú, že po jednorazovej alebo po opakovanej lokálnej aplikácii masti s obsahom takrolimu dochádza k minimálnej, prípadne aj žiadnej systémovej expozícii takrolimu.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i. e.
U dospelých rovnako ako u detí, ktorým sa masť aplikovala v
AUC) of tacrolimus from Protopy is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
e priemere na 50% povrchu tela, bola systémová expozícia (t. j.
The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic
AUC) takrolimu z Protopyu približne
ed effects can be observed is not known.
rá najnižšia koncentrácia takrolimu v krvi, pri ktorej ešte možno pozorovať systémový efekt.
is or Distribution As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to
st aplikácie (až do jedného roka) masti s obsahom takrolimu.
th plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
gi Distribúcia
au with minimal diffusion into the systemic circulation.
re Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme (> 98, 8%) nemá klinický význam.
Metabolism
ou Po lokálnej aplikácii masti s obsahom takrolimu sa takrolimus dostáva selektívne na kožu s minimálnou difúziou do systémovej cirkulácie.
er Metabolism of tacrolimus by human skin was not detectable.
sť Metabolizmus Metabolizmus takrolimu v ľudskej koži nie je detegovateľný.
Systemically available tacrolimus is extensively metabolised in the liver via CYP3A4.
Systémovo podaný takrolimus sa no rozsiahle metabolizuje v pečeni cez CYP3A4. at
Elimination ng lo When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Vylučovanie Intravenózne aplikovaný takrolimus má nízky klírens.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/ h.
Priemerný celkový klírens je približne 2, 25 l/ h. pl
tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are co- treated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
Hepatálny klírens systémovo podaného takrolimu môže byť nižší u jedincov so závažnými poškodeniami funkcie pečene, alebo u jedincov, ktorí súbežne používajú lieky patriace k potentným u
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was ct
inhibítorom CYP3A4. no
estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children. du
Po opakovanej lokálnej aplikácii masti bol priemerný polčas takrolimu 75 hodín pre dospelých a 65 hodín pre deti. če