natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high-dose ritonavir therapy.
Aj keď rifampicín môže ovplyvniť metabolizmus ritonaviru, obmedzené údaje naznačujú, že keď sa vysoké dávky ritonaviru (600 mg dvakrát denne) podávajú súbežne s rifampicínom, dodatočný indukčný účinok rifampicínu (popri indukčnom účinku samotného ritonaviru) je malý a nemusí mať žiadny klinicky závažný účinok na hladiny ritonaviru pri monoterapii vysokými dávkami.
200 q12h 400 q12h ↓ 82% ↓ 66% 200 q12h 100 q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
100 à 12 hod. ↓ 39% ↓ 24% Súbežné použitie ritonaviru podávaného ako antiretrovírusová látka a vorikonazolu je kontraindikované vzhľadom na zníženie koncentrácií vorikonazolu (pozri časť 4. 3).
Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Vorikonazol sa nemá podávať súbežne s ritonavirom na zlepšenie farmakokinetiky, pokiaľ zhodnotenie prínosu/ rizika pre pacienta neoprávňuje jeho použitie.
Atovaquone
Atovachon
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka indukuje glukuronidáciu, v dôsledku čoho sa očakáva zníženie koncentrácií atovachonu.
500 q12h, 200 q8h ↑ 77% ↑ 31%
200 à 8 hod. ↑ 77% ↑ 31%
14-OH clarithromycin metabolite
Metabolit 14- OH klaritromycínu
For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť zníženie dávky klaritromycínu: u pacientov s klírensom kreatinínu 30 až 60 ml/ min. má byť dávka znížená o 50%, u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/ min. má byť dávka znížená o 75%
Erythromycin, itraconazole
Erytromycín, itrakonazol
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií erytromycínu a itrakonazolu v plazme.
200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55%
200 denne 500 à 12 ↑ 3, 4- krát ↑ 55% hod.
15 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
15 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Sulfametoxazol/ trimetoprim2
800/160, single dose
800/ 160, jedna dávka
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Úprava dávkovania sulfametoxazolu/ trimetoprimu počas súbežnej liečby s ritonavirom sa nevyžaduje.
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Antipsychotiká/ Neuroleptiká Klozapín, pimozid
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií klozapínu alebo pimozidu v plazme, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.3).
Keď sa tieto lieky súbežne podávajú s antiretrovírusovými dávkami ritonaviru, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov (pozri časť 4. 3).
Calcium channel antagonists Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Antagonisty kalciových kanálov Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií antagonistov kalciových kanálov v plazme.
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Námeľové alkaloidy Dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergometrín
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií námeľových alkaloidov v plazme, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
GI motility agent Cisapride
Prokinetiká tráviaceho traktu Cisaprid
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií cisapridu v plazme, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
16 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
16 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Inhibítory HMG Co- A reduktázy
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
U inhibítorov HMG- CoA reduktázy, ktoré sú značne závislé od metabolizmu CYP3A, ako sú lovastatín a simvastatín, sa predpokladá výrazné zvýšenie ich plazmatických koncentrácií, keď sa súbežne podávajú s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Pretože zvýšené koncentrácie lovastatínu a simvastatínu môžu spôsobiť predispozíciu pacientov k myopatii, vrátene rabdomyolýzy, kombinácia týchto liečiv s ritonavirom je kontraindikovaná (pozri časť 4. 3).
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG- CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Hormonal contraceptive Ethinyl estradiol
Hormonálne kontraceptíva Etinylestradiol
50 µg single dose
50 µg jedna dávka
Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Ritonavir pravdepodobne mení profil krvácania z maternice a znižuje účinnosť kontraceptív obsahujúcich estradiol (pozri časť 4. 4).
Immunosupressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Imunosupresíva Cyklosporín, takrolimus, everolimus
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií cyklosporínu, takrolimu a everolimu v plazme.
Phosphodiesterase inhibitors Sildenafil
Inhibítory fosfodiesterázy Sildenafil
100, single dose
100, jedna dávka
↑ 11-fold
↑ 11- krát
↑ 4-fold
↑ 4- krát
Concomitant use of sildenafil with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer is not recommended and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Súbežné používanie sildenafilu s ritonavirom podávaným ako antiretrovírusová látka alebo na zlepšenie farmakokinetiky sa neodporúča a v žiadnom prípade dávky sildenafilu nemajú presiahnuť 25 mg za 48 hodín (pozri tiež časť 4. 4).
Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients.
Súbežné podávanie sildenafilu s ritonavirom je kontraindikované u pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou.
20, single dose
20, jedna dávka
17
17 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
The concomitant use of vardenafil and ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Pri súbežnom podávaní tadalafilu s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky sa vyžadaje opatrnosť pri znížení dávok a to nie viac ako 10 mg tadalafilu každých 72 hodín, so zvýšeným monitorovaním nežiaducich účinkov (pozri časť 4. 4).
Sedatives/hynoptics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam and triazolam
Sedatíva/ hypnotiká Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálny a parenterálny midazolam a triazolam
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií klorazepátu, diazepamu, estazolamu a flurazepamu, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Neuskutočnila sa žiadna interakčná lieková štúdia o súbežnom podávaní Norviru s benzodiazepínmi.
Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Preto sa Norvir nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4. 3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Norviru a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 – 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Údaje o súčasnom použití parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 3 až 4 - násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Ak je Norvir podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/ alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
0.125 single dose 200, 4 doses ↑ > 20 fold ↑ 87% Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
0. 125 jedna dávka 200, 4 dávky ↑ > 20- krát ↑ 87% Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií triazolamu v plazme, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Meperidine
Meperidín
50 oral single dose
50 perorálne jedna dávka
Normeperidine metabolite
Metabolit normeperidín
The use of meperidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, normeperidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Použitie meperidínu a ritonaviru je kontraindikované, vzhľadom na zvýšené koncentrácie metabolitu, normeperidínu, ktorý má analgetický aj stimulačný účinok na CNS.
Elevated normeperidine concentrations may increase the risk of CNS effects (eg, seizures), see section 4.3.
Zvýšenie koncentrácií normeperidínu môže zvýšiť riziko účinkov na CNS (napr. kŕče), pozri časť 4. 3.
1, single dose
1, jedna dávka
200 q12h, 2 days
200 à 12 hod., 2 dní
↑2.5 fold
↑2, 5- krát
500 q12h, 10 days
500 à 12 hod., 10 dní
18 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
18 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií buspironu v plazme.
Sleeping agent Zolpidem
Lieky na spanie Zolpidem
200, 4 doses
200, 4 dávky
Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Zolpidem a ritonavir sa majú súbežne podávať s opatrnosťou pri pozornom sledovaní nadmerných sedatívnych účinkov.
Smoke cessation Bupropion
Bupropion
↓ 22% ↓ 66%
100 mg à 12 hod. ↓ 22% 600 mg à 12 hod. ↓ 66%
↓ 21% ↓ 62%
↓ 21% ↓ 62%
Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
Bupropion je primárne metabolizovaný CYP2B6.
Concurrent administration of bupropion with repeated doses of ritonavir is expected to decrease bupropion levels.
Očakáva sa, že súbežné podávanie bupropionu s opakovanými dávkami ritonaviru zníži hladiny bupropionu.
These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Predpokladá sa, že tieto účinky sú prejavom indukcie metabolizmu bupropionu.
However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Pretože sa ale preukázalo, že ritonavir in vitro inhibuje CYP2B6, odporúčaná dávka bupropionu sa nemá prekročiť.
In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Na rozdiel od dlhodobého podávania ritonaviru s bupropionom sa po krátkodobom podaní nízkych dávok ritonaviru (200 mg dvakrát denne počas 2 dní) nepreukázala žiadna významná interakcia, čo naznačuje, že zníženie koncentrácií bupropionu môže nastúpiť niekoľko dní po začiatku súbežného podávania ritonaviru.
Steroids Fluticasone propionate aqueous nasal spray
Steroidy Flutikazónpropionát nosová aerodisperzia, vodný roztok
200 µg qd
200 µg à d
↑ ~350-fold
↑ ~350- krát
↑ ~ 25-fold
↑ ~ 25- krát
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A eg, budesonide.
Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (vo vyššie uvedenej štúdii bolo uvedené zníženie hladín kortizolu v plazme o 86%), sa hlásili u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; podobné účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A, napr. budezonid.
Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Vzhľadom na to sa neodporúča súbežné podávanie ritonaviru ako antiretrovírusovej látky alebo na zlepšenie farmakokinetiky a glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4. 4).
19 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
19 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
20 200 à 12 hod. ↑ 28% ↑9% Pri súbežnom podávaní prednizolónu s ritonavirom sa odporúča pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
14 dňoch s ritonavirom.
Not determined 1.
ND (Not Determined): nestanovené 1.
Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazadone.
Pri súbežnom podávaní ritonaviru s dizopyramidom, mexiletínom alebo nefazadonom boli hlásené kardiologické a neurologické príhody.
The possibility of drug interaction cannot be excluded.
Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medications should be considered.
Vzhľadom na vyššie uvedené, keďže ritonavir sa pevne viaže na bielkoviny, treba zvážiť možnosť zvýšených terapeutických alebo toxických účinkov pri jeho vytesnení z väzby súbežne podávaným liekom.
Important information regarding drug interactions when ritonavir is used a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Dôležité informácie o liekových interakciách pri použití ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky sú tiež uvedené v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists: proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2- receptorov (napr. omeprazol alebo ranitidín) môžu znížiť koncentrácie súbežne podávaných inhibítorov proteázy.
For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the SmPC of the co-administered protease inhibitor.
Špecifické informácie týkajúce sa dopadu súbežného podávania antacíd, pozri v SmPC súbežne podávaného inhibítora proteázy.
Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Na základe interakčných štúdií s ritonavirom podávaným na posilnenie inhibítorov proteáz (lopinavir/ ritonavir, atazanavir), súbežné podávanie omeprazolu alebo ranitidínu signifikantne nemodifikuje účinnosť ritonaviru podávaného na zlepšenie farmakokinetických vlastností napriek miernej zmene expozície (asi 6 - 18%).
Animal data have shown reproductive toxicity (see 5.3).
Údaje u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5. 3).
The use of Norvir may be considered in pregnancy only when the benefits outweigh the risk to the foetus.
O používaní Norviru počas gravidity sa môže uvažovať iba vtedy, keď prínosy prevýšia riziko pre plod.
Milk excretion has not been measured in the animal studies, however a study in rats showed some effects on offspring development during lactation which are compatible with excretion of ritonavir in milk in that species.
Vylučovanie do mlieka sa na zvieratách neštudovalo, ale v jednej štúdii na potkanoch sa počas laktácie prejavili účinky na vývoj mláďat, ktoré
20 4.7 Effects on ability to drive and use machines
20 sú u tohto druhu zlučiteľné s vylučovaním ritonaviru do mlieka.
As somnolence and dizziness are known undesirable effects, this should be taken into account when driving or using machinery.
Vzhľadom na to, že medzi nežiaduce účinky patrí ospalosť a závrat, má sa táto skutočnosť brať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Norvir oral solution contains alcohol (43%).
Norvir perorálny roztok obsahuje alkohol (43%).
Adverse events associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
Nežiaduce účinky súvisiace s použitím ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky závisia od špecifickosti súbežne podávaného PI.
For information on adverse events refer to the SPC of the specific co-administered PI.
Nežiaduce účinky sú uvedené v SPC špecifického súbežne podávaného PI.
In the original clinical studies (Phase II/III), adverse events with possible, probable or unknown relationship to ritonavir were reported in ≥ 2% of 1033 patients.
Počas pôvodných klinických štúdií (II. a III. fázy) boli hlásené nežiaduce účinky s možným, pravdepodobným alebo neznámym vzťahom k ritonaviru u ≥ 2% z 1033 pacientov:
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare( > 1/10,000 to < 1/1,000).
V rámci každej skupiny frekvencií nežiaduce účinky sú uvedené v poradí klesajúcej závažnosti: veľmi časté (> 1/ 10); časté (> 1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (> 1/ 1 000 až < 1/ 100); zriedkavé (> 1/ 10 000 až < 1/ 1 000).
Undesirable Effects in Clinical Studies and Post-marketing in Adult Patients Immune system disorders
Nežiaduce účinky z klinických štúdií a postmarketingového sledovania u dospelých pacientov Poruchy imunitného systému
Allergic reactions including urticaria, mild skin eruptions, bronchospasm and angioedema
Alergické reakcie, vrátane žihľavky, mierne kožné výsevy, bronchospazmus a angioedém
Anaphylaxis and Stevens Johnson syndrome
Anafylaxia a Stevensov- Johnsonov syndróm
Decreased WBC, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils
Zníženie leukocytov, zníženie hemoglobínu, zníženie neutrofilov, zvýšenie eozinofilov
Increased WBC, increased neutrophils and increased prothrombin time
Zvýšenie leukocytov, zvýšenie neutrofilov a zvýšenie protrombínového času
Dehydration, diabetes mellitus
Dehydratácia, diabetes mellitus
Unknown frequency
Neznáma
Hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperuricaemia
Hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia,
Nervous system disorders
frekvencia
Very common
hyperurikémia
Taste perversion, circumoral and peripheral paresthesia, headache
Poruchy nervového systému
Dizziness, paraesthesia, hyperaesthesia, somnolence, insomnia, anxiety
Abnormálna chuť, cirkumorálna a periférna parestézia, bolesť hlavy
Seizure, syncope
Záchvat, synkopa
Pharyngitis, cough increased
Faryngitída, zhoršenie kašľa
Abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting
Abdominálna bolesť, nauzea, hnačka, vracanie
Dyspepsia, anorexia, local throat irritation, flatulence, dry mouth, eructation, mouth ulcer
Dyspepsia, anorexia, lokálne dráždenie hrdla, flatulencia, suchosť v ústach, grganie, tvorba vredov v ústach
Hepatitis and jaundice
Hepatitída a žltačka
Rash, pruritus, sweating, lipodystrophy
Vyrážka, pruritus, potenie, lipodystrofia
Increased CPK, myalgia
Zvýšenie CK, myalgia
Myositis, rhabdomyolysis
Myozitída, rabdomyolýza
Menorrhagia
frekvencia
Fever, pain weight loss
Horúčka, bolesť a úbytok hmotnosti
Increased GGT, increased CPK, increased triglycerides, increased SGPT, increased SGOT, increased amylase, increased uric acid, decreased potassium, decreased free and total thyroxin
Zvýšenie GGT, zvýšenie CK, zvýšenie triglyceridov, zvýšenie ALT, zvýšenie AST, zvýšenie amylázy, zvýšenie kyseliny močovej, zníženie draslíka, zníženie voľného a celkového tyroxínu
Increased glucose, decreased total calcium, increased magnesium, increased bilirubin, increased alkaline phosphatase
Zvýšenie glukózy, zníženie celkového kalcia, zvýšenie horčíka, zvýšenie bilirubínu, zvýšenie alkalickej fosfatázy
Events noted as having Unknown frequency were identified via post-marketing surveillance.
Účinky uvedené ako s neznámou frekvenciou sa zistili počas postmarketingového sledovania.