natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Warfarin Coadministration of {PRODUCT NAME} and warfarin caused a small decrease in prothrombin time during the first days of dosing which returned to normal within 15 days of {PRODUCT NAME} treatment.
Warfarín Súčasné užívanie {(Vymyslený) názov} a warfarínu viedlo počas prvých dní podávania k miernemu skráteniu protrombínového času, ktorý sa do 15 dní liečby {(Vymyslený) názov} opäť normalizoval.
Nevertheless, patients receiving warfarin should be closely monitored when {PRODUCT NAME} is added to their therapy.
Aj napriek tomu majú byť pacienti užívajúci warfarín starostlivo monitorovaní, ak je ich liečba doplnená o {(Vymyslený) názov}.
Phenazone Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Fenazón Súčasné podávanie opakovaných dávok {(Vymyslený) názov} a fenazónu malo len malý alebo nedetegovateľný účinok na klírens fenazónu.
Cimetidine An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
Cimetidín V interakčnej štúdii s cimetidínom a {(Vymyslený) názov} sa nepozorovali žiadne interakcie.
Amlodipine Atorvastatin pharmacokinetics were not altered by the coadministration of atorvastatin 80 mg and amlodipine 10 mg at steady state.
Amlodipín Farmakokinetika atorvastatínu nebola ovplyvnená súčasným podávaním atorvastatínu 80 mg a amlodipínu 10 mg v ustálenom stave.
Other In clinical studies in which {PRODUCT NAME} was administered with antihypertensives or hypoglycaemic agents no clinically significant interactions were seen.
Iné Klinické štúdie, počas ktorých sa podával {(Vymyslený) názov} s antihypertenzívami alebo hypoglykemikami, nepreukázali žiadne klinicky významné interakcie.
4.6 Pregnancy and lactation
63 4. 6 Gravidita a laktácia
{PRODUCT NAME} is contraindicated in pregnancy and while breast feeding.
{(Vymyslený) názov} je kontraindikovaný počas gravidity a dojčenia.
Women of child- bearing potential should use appropriate contraceptive measures.
Ženy vo fertilnom veku majú používať vhodné antikoncepčné metódy.
The safety of atorvastatin in pregnancy and lactation has not yet been proven.
Bezpečnosť atorvastatínu v gravidite a počas laktácie nebola ešte dokázaná.
There is evidence from animal studies that HMG-CoA reductase inhibitors may influence the development of embryos or foetuses.
Pokusy na zvieratách dokazujú, že inhibítory HMG- CoA reduktázy môžu ovplyvniť vývoj embryí alebo plodov.
The development of rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to atorvastatin at doses above 20 mg/ kg/ day (the clinical systemic exposure).
Vývoj potomkov potkanov bol oneskorený a ich postnatálne prežívanie sa znížilo počas podávania atorvastatínu samiciam potkanov v dávkach vyšších ako 20 mg/ kg/ deň (klinické systémové dávky).
In rats, plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are similar to those in milk.
Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov u potkanov sú podobné ako v mlieku.
It is not known whether this medicinal products or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či tento liek alebo jeho metabolity prestupujú do ľudského materského mlieka.
60 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
{PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
{(Vymyslený) názov} má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The most commonly expected adverse events are mainly gastrointestinal, including constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain and usually ameliorate on continued treatment.
Najčastejšie očakávané nežiaduce účinky sú hlavne gastrointestinálne vrátane zápchy, nadúvania, dyspepsie, bolesti brucha, ktoré obvykle ustúpia pri pokračovaní v liečbe.
Less than 2% of patients were discontinued from clinical trials due to side effects attributed to {PRODUCT NAME}.
Z klinických skúšaní bolo z dôvodu nežiaducich účinkov v súvislosti so {(Vymyslený) názov} vyradených menej ako 2% pacientov.
Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse event profile for {PRODUCT NAME}.
Nasledujúca tabuľka uvádza profil nežiaducich účinkov {(Vymyslený) názov} podložený údajmi z klinických štúdií a bohatými postmarketingovými skúsenosťami.
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,00, < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000).
Zistené frekvencie výskytu nežiaducich účinkov boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); veľmi zriedkavé (≤ 1/ 10 000).
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Časté: zápcha, nadúvanie, dyspepsia, nauzea, hnačka.
Uncommon: anorexia, vomiting.
Menej časté: anorexia, vracanie.
Uncommon: thrombocytopenia.
Menej časté: trombocytopénia.
Common: allergic reactions.
Časté: alergické reakcie.
Very rare: anaphylaxis.
Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Uncommon: alopecia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, pancreatitis.
Menej časté: alopécia, hyperglykémia, hypoglykémia, pankreatitída.
Psychiatric
64 Psychiatrické poruchy a ochorenia
Uncommon: amnesia.
Menej časté: amnézia.
Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Časté: bolesť hlavy, závrat, parestézia, hypestézia.
Uncommon: peripheral neuropathy.
Menej časté: periférna neuropatia.
Rare: hepatitis, cholestatic jaundice.
Zriedkavé: hepatitída, cholestatický ikterus.
Skin/ Appendages
Poruchy kože a podkožného tkaniva
61 Ear and Labyrinth Disorders
Ochorenia ucha a labyrintu
Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
65 Zvýšené hodnoty sérovej kreatínfosfokinázy (CPK) na viac než trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt sa vyskytli u 2, 5% pacientov liečených {(Vymyslený) názov}, podobne ako v klinických skúšaniach s inými inhibítormi HMG- CoA reduktázy.
62 Atorvastatin reduces LDL production and the number of LDL particles.
Atorvastatín znižuje tvorbu LDL a počet LDL častíc.
Treatment with atorvastatin 80 mg/ day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048).
Liečba atorvastatínom 80 mg/ deň predĺžila čas do výskytu kombinovaného primárne sledovaného parametra definovaného ako smrť z akejkoľvek príčiny, nefatálny infarkt myokardu, resuscitované zastavenie srdca alebo angína pektoris s prejavmi ischémie myokardu vyžadujúcimi hospitalizáciu, čo svedčí o znížení rizika o 16% (p = 0, 048).
This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
Toto bolo podmienené hlavne 26% poklesom opakovanej hospitalizácie pre angínu pektoris s prejavmi ischémie myokardu (p = 0, 018).
63 The safety profile of atorvastatin in the MIRACL study was consistent with what is described in Section 4.8.
Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4. 8.
All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥ 55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC: HDL-C > 6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/ albuminuria.
67 rizikových faktorov: mužské pohlavie, vek ≥ 55 rokov, fajčenie, diabetes mellitus, pozitívnu anamnézu ICHS u prvostupňového príbuzného, TC: HDL- C > 6, ischemickú chorobu dolných končatín, hypertrofiu ľavej srdcovej komory, cerebrovaskulárnu príhodu v minulosti, špecifické zmeny na EKG, proteinúriu/ albuminúriu.
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1,428) or placebo (n=1,410) for a median follow-up of 3.9 years.
Pacienti boli liečení buď atorvastatínom 10 mg denne (n = 1 428) alebo placebom (n = 1 410) počas priemerného obdobia sledovania 3, 9 roka.
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
68 Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
65 Distribution
Distribúcia
Approximately 70% of circulating inhibitory activity for HMG-CoA reductase is attributed to active metabolites.
Približne 70% cirkulujúcej inhibičnej aktivity HMG– CoA reduktázy sa pripisuje biologicky aktívnym metabolitom.
Excretion
69 Vylučovanie
Special populations − Geriatric:
Špeciálne skupiny pacientov – Starší pacienti:
Film coating
70 Filmotvorná vrstva:
Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide (E171) Talc Simethicone Stearate emulsifiers Sorbic acid
hypromelóza makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) mastenec simetikon stearátové emulzifikátory kyselina sorbová
68 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
72 OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
69 LABELLING
73 OZNAČENIE OBALU
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
PAPIEROVÁ SKLADAČKA S BLISTROVÝM BALENÍM (pre blistre so 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tabletami) ŠTÍTOK NA NEMOCNIČNÉ BALENIE (pre blistre s 200 a 500 tabletami)
{PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
4 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 200 tablets 500 tablets
4 tablety 7 tabliet 10 tabliet 14 tabliet 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 98 tabliet 100 tabliet 200 tabliet 500 tabliet
71 6.
75 6.
Use as directed by your doctor.
Užívajte podľa pokynov Vášho lekára.
Sealed for your protection.
Zalepené pre Vašu ochranu.
Do not use, if package has already been opened.
Nepoužívajte, ak je skladačka otvorená.
Batch/ EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Č. šarže/ EXP: pozri jednotlivé balenie (štítok na nálepku iba pre nemocničné balenia)
< [To be completed nationally] > {Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Meno a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
Batch / EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Č. šarže/ EXP: pozri jednotlivé balenie (štítok na nálepku iba pre nemocničné balenia)
72 14.
76 14.
{PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
{(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalené tablety
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
77 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
< [To be completed nationally] > {Name}
{Názov}
{for blisters of 7 tablets – the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i. e.
{u blistrov so 7 tabletami – skratky dní v týždni môžu byť vytlačené na fólii pre každú tabletu, t. z.
MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
PON, UTO, STR, ŠTV, PIA, SOB, NED}
{PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
75 6.
79 6.
76 14.
80 14.
{PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
{(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalené tablety
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
81 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
79 6.
83 6.
80 14.
84 14.
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
{(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalené tablety
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
85 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
83 6.
87 6.
84 14.
88 14.
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
{(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalené tablety
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
89 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
86 PACKAGE LEAFLET
90 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. – Túto písomnú informáciu si uschovajte.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný Vám.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. – Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What {PRODUCT NAME} 10 mg is and what it is used for 2.
Čo je {(Vymyslený) názov} 10 mg a na čo sa používa 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 10 mg 3.
Skôr ako užijete {(Vymyslený) názov} 10 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME}10 mg 4.
Ako užívať {(Vymyslený) názov} 10 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 10 mg 6.
Ako uchovávať {(Vymyslený) názov} 10 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE {(Vymyslený) názov} 10 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
{PRODUCT NAME} belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) regulating medicines.
{(Vymyslený) názov} patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce lipidov (tukov).
{PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
{(Vymyslený) názov} sa používa na zníženie lipidov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku.
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {(Vymyslený) názov} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
Štandardná diéta zameraná na zníženie cholesterolu má pokračovať počas liečby.
Cholesterol is a naturally occurring substance in the body necessary for normal growth.
Cholesterol je v tele prirodzene sa vyskytujúca látka, ktorá je potrebná k normálnemu rastu.
However, if there is too much cholesterol in your blood it can be deposited on the walls of the blood vessels, which may eventually become blocked.
Ak sa však vo Vašej krvi nachádza príliš veľa cholesterolu, môže sa ukladať na stenách ciev, ktoré sa nakoniec môžu upchať.
This is one of the most common causes of heart disease.
Toto je jednou z najbežnejších príčin choroby srdca.
It is accepted that raised cholesterol levels increase the risk of heart disease.
Je všeobecne prijatý názor, že zvýšené hladiny cholesterolu zvyšujú riziko choroby srdca.
Other factors that will increase the risk of heart disease include high blood pressure, diabetes, increased weight, lack of exercise, smoking, or a family history of heart disease.
Medzi ďalšie faktory, ktoré budú zvyšovať riziko vzniku choroby srdca, patria vysoký tlak krvi, cukrovka, zvýšená hmotnosť, nedostatok pohybu, fajčenie alebo pozitívna rodinná anamnéza choroby srdca.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
SKÔR AKO UŽIJETE {(Vymyslený) názov} 10 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 10 mg − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details. − if you have or have ever had a disease which affects the liver − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function − if you are a woman able to have children and not using reliable contraception − if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding − if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
Neužívajte {(Vymyslený) názov} 10 mg − keď ste alergický (precitlivený) na {(Vymyslený) názov} alebo na niektoré podobné lieky, ktoré sa používajú na zníženie lipidov v krvi, alebo na niektoré z ďalších zložiek lieku – podrobné informácie pozri v časti 5.
Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
92 − keď máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré má vplyv na pečeň − keď ste mali niektoré neobjasnené abnormálne hodnoty krvných testov pečeňových funkcií − keď ste žena v reprodukčnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu − keď ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte − keď máte svalové ochorenie zvané myopatia (opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch)
88 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 10 mg Nasledujúce príčiny môžu byť dôvodom, prečo {(Vymyslený) názov} nemusí byť pre Vás vhodný: – keď máte problémy s obličkami – keď máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu) – keď ste mali opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch, svalové problémy v osobnej alebo rodinnej anamnéze – keď ste mali v minulosti svalové problémy počas liečby inými hypolipidemikami (napr. inými ‘ statínmi ’ alebo ‘ fibrátmi ’ – keď pravidelne pijte veľké množstvo alkoholu – keď máte ochorenie pečene v anamnéze – keď máte viac ako 70 rokov – keď Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, informujte Vášho lekára predtým, než užijete tento liek
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
Keď niektorý z vyššie uvedených dôvodov sa týka aj Vás, Váš lekár Vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas Vašej liečby {(Vymyslený) názov}, aby mohol predpovedať Vaše riziko vzniku vedľajších svalových účinkov.
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
Užívanie iných liekov Účinky niektorých liekov a {(Vymyslený) názov} sa môžu navzájom ovplyvňovať: – lieky používané na zmenu spôsobu, akým funguje Váš imunitný systém, napr. cyklosporín – určité antibiotiká alebo antimykotiká, napr. erytromycín, klaritromycín, ketokonazol, itrakonazol; rifampicín – ostatné lieky na úpravu hladiny lipidov, napr. gemfibrozil, ostatné fibráty, deriváty kyseliny nikotínovej, kolestipol – niektoré blokátory kalciových kanálov používané na liečbu angíny pektoris alebo vysokého tlaku krvi, napr. nifedipín; lieky na úpravu Vášho srdcového rytmu, napr. digoxín – niektoré benzodiazepíny používané na úzkosť a iné ochorenia, napr. nefazodon – inhibítory proteáz používané na liečbu HIV – ostatné lieky, o ktorých je známe, že interagujú so {(Vymyslený) názov}, vrátane warfarínu (ktorý znižuje zrážanlivosť krvi), perorálnych antikoncepčných prípravkov, fenytoínu (antikonvulzívum na epilepsiu) a antacíd (prípravky na tráciace ťažkosti obsahujúce hliník a horčík)
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože sa môžu navzájom ovlyvňovať.
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Užívanie {(Vymyslený) názov} 10 mg s jedlom a nápojmi Grapefruitová šťava Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {(Vymyslený) názov}.
Alcohol Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
93 Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Podrobné informácie pozri v časti 2 “ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 10 mg “
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Tehotenstvo Neužívajte {(Vymyslený) názov}, ak ste tehotná, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať vhodnú antikoncepciu.
Breast-feeding Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Dojčenie Neužívajte {(Vymyslený) názov}, ak dojčíte.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neveďte vozidlo, ak tento liek ovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlo.