natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Zyrtec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Following side effects have been reported in post marketing experience.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po uvedení lieku na trh.
1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
Ich výskyt je určený ako: časté: od 1 pacienta zo 100 do 1 z 10; menej časté: od 1 pacienta z 1 000 do 1 zo 100; zriedkavé: od 1 pacienta z 10 000 do 1 z 1 000; veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10 000.
- Blood and lymphatic disorders:
- ochorenia krvi a lymfatického systému:
very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
veľmi zriedkavé: úbytok krvných doštičiek;
- Body as a whole:
- telo ako celok:
common: fatigue
časté: únava;
- Cardiac disorders:
- ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti:
rare: tachycardia (heart beating too fast)
zriedkavé: tachykardia (zrýchlená činnosť srdca);
- Eye disorders:
- ochorenia oka:
very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
veľmi zriedkavé: porucha akomodácie šošovky (schopnosti zaostrovania neostré/ rozmazané videnie; mimovoľné cirkulárne pohyby očnej gule;
- Gastro-intestinal disorders:
pohľadu),
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
poruchy a ochorenia žalúdočno- črevného traktu: časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
- General disorders and administration site conditions:
- celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
menej časté: asténia (extrémna únava), nevoľnosť; zriedkavé: edém (opuch);
- Immune system disorders:
- poruchy imunitného systému:
rare: allergic reactions, some severe (very rare)
zriedkavé: alergické reakcie, niektoré závažné reakcie z precitlivenosti (veľmi zriedkavo);
- Hepatobiliary disorders:
- ochorenia pečene a žlčových ciest:
rare: liver function abnormal
zriedkavé: abnormálna funkcia pečene;
- Investigations:
- abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
rare: weight increased
zriedkavé: prírastok hmotnosti;
- Nervous system disorders:
- poruchy nervového systému:
60 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
časté: závraty, bolesti hlavy; menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
- Psychiatric disorders:
- psychiatrické poruchy a ochorenia:
common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
časté: ospalosť; menej časté: rozrušenie; zriedkavé: agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť; veľmi zriedkavé: tiky;
- Renal and urinary disorders:
- poruchy obličiek a močových ciest:
very rare: abnormal elimination of urine
veľmi zriedkavé: ťažkosti s močením;
- Respiratory system disorders:
- ochorenia dýchacieho systému:
common: pharyngitis, rhinitis
časté: zápal hltanu, nádcha;
- Skin and subcutaneous tissue disorders:
- poruchy kože a podkožného tkaniva:
uncommon: pruritus, rash rare: urticaria very rare: oedema, fixed drug eruption
menej časté: svrbenie, vyrážka; zriedkavé: žihľavka; veľmi zriedkavé: opuch, lokalizovaná lieková vyrážka.
Your doctor will then assess the severity and decide on any further measures that may be necessary.
Ak sa u Vás objaví niektorý z vyššie vymenovaných nežiaducich účinkov, informujte prosím Vášho lekára, ktorý posúdi závažnosť účinku a rozhodne o ďalších možných nevyhnutných opatreniach.
If you think you have any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ak si myslíte, že sa u Vás objavil akýkoľvek nežiaduci účinok nespomenutý v tejto informácii pre používateľa, informujte prosím Vášho lekára alebo lekárnika.
HOW TO STORE ZYRTEC
AKO UCHOVÁVAŤ ZYRTEC
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Nepoužívajte Zyrtec po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na obale.
What Zyrtec contains
Čo Zyrtec obsahuje:
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
- Liečivom Zyrtecu je cetirizín dihydrochlorid.
One film-coated tablet contains
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
10 mg cetirizine dihydrochloride.
cetirizín dihydrochloridu.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
- Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný bezvodý oxid
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
kremičitý, stearán horečnatý, poťahová sústava Opadry Y- 1- 7000 biela, hydroxypropylmetylcelulóza E464, oxid titaničitý E171, makrogol 400.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Biele, podlhovasté, filmom obalené tablety s deliacou ryhou a vylisovaným označením Y/ Y na jednej strane.
Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
60 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
61 {tel} {fax} {e-mail}
[Má byť vyplnené národne] {Meno a Adresa} {tel} {fax} {e- mail}
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Zyrtec 10 mg – Filmtabletten Belgicko:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Reactine, Cetirizine- UCB, Zyrtec Bulharsko:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Česká republika:
Zyrtec Czech Republic:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Denmark:
Zyrtec Dánsko:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Benaday, Zyrtec Estónsko:
Zyrtec Finland:
Zyrtec Fínsko:
Benaday, Zyrtec France:
Benaday, Zyrtec Francúzsko:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Maďarsko:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Grécko:
Ziptek Hungary:
Ziptek Írsko:
Zirtek tablets Italy:
Zirtek tablets Taliansko:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko:
Zyrtec Lithuania:
Zyrtec Litva:
Zyrtec Luxembourg:
Zyrtec Luxembursko:
Zyrtec Netherlands:
Zyrtec Holandsko:
Reactine, Zyrtec Norway:
Reactine, Zyrtec Nórsko:
Reactine, Zyrtec Poland:
Reactine, Zyrtec Poľsko:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugal:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugalsko:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec, Virlix Rumunsko:
Zyrtec Slovak Republic:
Zyrtec Slovenská republika:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovinsko:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Španielsko:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Švédsko:
Alerid, Zyrlex United Kingdom:
Alerid, Zyrlex Spojené kráľovstvo:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg/ ml perorálne kvapky [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Cetirizine dihydrochloride
(cetirizín dihydrochlorid)
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek Túto písomnú informáciu si uschovajte.
This medicine is available without prescription.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Keep this leaflet.
Nedávajte ho nikomu inému.
You may need to read it again.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
-
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Possible side effects 6.
5.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
U dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších je Zyrtec určený: na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
urtikária).
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
Nepoužívajte Zyrtec Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu
ml/ min);
-
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
menej ako 10 ml/ min), Keď ste alergický( á) (precitlivený( á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
-
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal
Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0, 5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
62 Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorbtion of cetirizine.
Užívanie Zyrtecu s jedlom a nápojmi Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.
Driving and using machines Clinical studies have produced no evidence of impaired attention, alertness and driving capabilities after taking Zyrtec at the recommended dose.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zyrtecu v odporúčaných dávkach.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contain lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 10 mg/ ml perorálne kvapky obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
10 mg once daily as 1 tablet.
10 mg denne ako 20 perorálnych kvapiek.
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
5 mg dvakrát denne ako 10 perorálnych kvapiek.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg ako 10 perorálnych kvapiek jedenkrát denne.
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Ak máte pocit, že účinok Zyrtecu je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa prosím s Vaším lekárom.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
63 Ak užijete viac Zyrtecu, ako máte Ak užijete vyššiu ako odporúčanú dávku Zyrtecu, informujte prosím Vášho lekára, ktorý rozhodne o ďalších opatreniach, ak sú potrebné.
- Blood and lymphatic disorders:
ochorenia krvi a lymfatického systému:
- Body as a whole:
telo ako celok:
- Cardiac disorders:
ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti:
- Eye disorders:
ochorenia oka:
very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
veľmi zriedkavé: porucha akomodácie šošovky (schopnosti zaostrovania pohľadu), neostré/ rozmazané videnie; mimovoľné cirkulárne pohyby očnej gule;
- Gastro-intestinal disorders:
poruchy a ochorenia žalúdočno- črevného traktu:
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
- General disorders and administration site conditions:
celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
- Immune system disorders:
poruchy imunitného systému:
- Hepatobiliary disorders:
ochorenia pečene a žlčových ciest:
- Investigations:
abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
- Nervous system disorders:
poruchy nervového systému:
66 common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
64 menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
- Psychiatric disorders:
psychiatrické poruchy a ochorenia:
- Renal and urinary disorders:
poruchy obličiek a močových ciest:
- Respiratory system disorders:
ochorenia dýchacieho systému:
- Skin and subcutaneous tissue disorders:
poruchy kože a podkožného tkaniva:
One film-coated tablet contains
1 ml = 20 perorálnych kvapiek Zyrtecu obsahuje
10 mg cetirizine dihydrochloride.
10 mg cetirizín dihydrochloridu.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
- Ďalšie zložky: glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén (E218),
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
propylparabén (E216), octan sodný, kyselina octová ľadová, čistená voda.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Perorálne kvapky: číry bezfarebný roztok
Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Originálne balenie obsahuje 10, 15, 20 alebo 30 ml roztoku.
67 [To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Má byť vyplnené národne] {Meno a Adresa} {tel} {fax}
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Zyrtec 10 mg/ ml - Tropfen Belgicko:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Cetirizine- UCB, Zyrtec, Virlix Bulharsko:
Zyrtec Czech Republic:
Zyrtec Česká republika:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Zyrtec Estónsko:
Benaday, Zyrtec France:
Zyrtec Francúzsko:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Virlix, Zyrtec Maďarsko:
Ziptek Hungary:
Zyrtec cseppek Nemecko:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grécko:
Zirtek tablets Italy:
Ziptek Taliansko:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Lotyšsko:
Reactine, Zyrtec Norway:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine- UCB Nórsko:
Reactine, Zyrtec Poland:
Zyrtec Poľsko:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugal:
Zyrtec Portugalsko:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec Rumunsko:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovinsko:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Španielsko:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Sweden:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko:
[To be completed nationally]
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ YYYY}.
68 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
[Má byť vyplnené národne]
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg/ ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Before you take Zyrtec 3.
Skôr ako použijete Zyrtec 3.
How to take Zyrtec 4.
Ako užívať Zyrtec 4.
Possible side effects 7.
5.
How to store Zyrtec 6.
Ako uchovávať Zyrtec 6.
In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated
U dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších je Zyrtec určený: na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below
Nepoužívajte Zyrtec Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu
10 ml/ min);
-
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
menej ako 10 ml/ min), Keď ste alergický( á) (precitlivený( á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo
(other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
Please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zyrtecu Ak máte závažnú poruchu obličiek, požiadajte Vášho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku.
The new dose will be determined by your Doctor.
Novú dávku určí Váš lekár.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0, 5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili.
70 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
67 Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected.
Vzhľadom na profil cetirizínu sa neočakávajú žiadne interakcie s ostatnými liekmi.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorption of cetirizine.
Užívanie Zyrtecu s jedlom a nápojmi Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.
Accidental use of the drug by a pregnant women should not produce any harmful effects on the foetus.
Napriek tomu by prípadné náhodné užitie lieku tehotnou ženou nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zyrtec 1 mg/ ml perorálny roztok obsahuje aj methylparabenum (E218) a propylparabenum (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Ako a kedy máte užívať Zyrtec Tieto pokyny sú platné, ak Váš lekár Vám neurčil odlišné pokyny, ako užívať Zyrtec.
10 mg once daily as 20 drops
10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg dvakrát denne ako 5 ml perorálneho roztoku (1 plná odmerná lyžička).
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
2, 5 mg ako 2, 5 perorálneho roztoku (1/ 2 odmernej lyžičky) dvakrát denne.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg jedenkrát denne.
Duration of treatment The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu Vášho ochorenia a určuje ju Váš lekár.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose
Ak zabudnete užiť Zyrtec Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť; menej časté: bolesti brucha;
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
menej časté: asténia (extrémna únava), nevoľnosť; zriedkavé: edém (opuch);
- Investigations:
vyšetrenia:
- Nervous system disorders:
69 poruchy nervového systému:
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin),
-
72 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
časté: závraty, bolesti hlavy; menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži); zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
menej časté: svrbenie, vyrážka; zriedkavé: žihľavka; veľmi zriedkavé: opuch, lokalizovaná lieková vyrážka.
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
Nepoužívajte Zyrtec po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na obale.
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
- Liečivom Zyrtecu, perorálny roztok, je cetirizín dihydrochlorid.
One ml (equals to 20 drops)
10 ml (2 odmerné lyžičky)
contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
- Ďalšie zložky: sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-
(E218), propylparabén (E216), banánová chuťová prísada, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
- 10 ml Zyrtecu, perorálny roztok (2 odmerné lyžičky), obsahuje 3, 15 g ekvivalentu glukózy
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Číry bezfarebný roztok mierne sladkej chuti s príchuťou banánu.
Pack with a bottle of 10, 15, 20, or 30 ml solution.
Originálne balenie obsahuje 1 fľašu s obsahom 60, 75, 100, 125, 150 alebo 200 ml roztoku.
73 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
70 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Má byť vyplnené národne] {Meno a Adresa} {tel} {fax} {e- mail}
Zyrtec 10 mg/ ml -Tropfen Belgium:
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgicko:
Zyrtec Estonia:
Benaday, Zyrtec Estónsko:
Zyrtec France:
Zyrtec Francúzsko:
Virlix, Zyrtec Germany:
Virlix, Zyrtec Nemecko:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece:
Zyrtec saft Maďarsko:
Ziptek Hungary:
Zyrtec oldat Írsko:
Zyrtec cseppek Italy:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Taliansko:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Latvia:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Lotyšsko:
Zyrtec Poland:
Zyrtec Holandsko:
Zyrtec Portugal:
Zyrtec Nórsko:
Zyrtec Romania:
Zyrtec Poľsko:
Zyrtec Slovak Republic:
Virlix, Zyrtec Portugalsko:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenia:
Zyrtec, Virlix Slovinsko:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spain:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Španielsko:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švédsko:
Zyrlex
Zyrlex Spojené kráľovstvo:
74 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
71 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky voľne predajné