natgillin/translations-raw huggingface dataset:
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
0.5 ml solution for injection contains 75 mg omalizumab.
0, 5 ml injekčného roztoku obsahuje 75 mg omalizumabu.
L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, water for injections.
L- arginíniumchlorid, L- histidíniumchlorid, L- histidín, polysorbát 20, vodu na injekciu.
One pre-filled syringe containing 0.5 ml solution for injection.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0, 5 ml injekčného roztoku.
75 mg solution for injection
75 mg injekčný roztok
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Spoločné balenie tvorené 4 prechodnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0, 5 ml injekčného roztoku.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Spoločné balenie tvorené 10 prechodnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0, 5 ml injekčného roztoku.
75 mg solution for injection (4) 75 mg solution for injection (10)
75 mg injekčný roztok (4) 75 mg injekčný roztok (10)
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Súčasť spoločného balenia tvoreného 4 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0, 5 ml injekčného roztoku.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Súčasť spoločného balenia tvoreného 10 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0, 5 ml injekčného roztoku.
74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
74 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Xolair 75 mg solution for injection Omalizumab SC use
Xolair 75 mg injekčný roztok Omalizumab Na s. c. použitie
1 ml solution for injection contains 150 mg omalizumab.
1 ml injekčného roztoku obsahuje 150 mg omalizumabu.
One pre-filled syringe containing 1 ml solution for injection.
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahujúca 1 ml injekčného roztoku.
150 mg solution for injection
150 mg injekčný roztok
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Spoločné balenie tvorené 4 prechodnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 1 ml injekčného roztoku.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Spoločné balenie tvorené 10 prechodnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 1 ml injekčného roztoku.
150 mg solution for injection (4) 150 mg solution for injection (10)
150 mg injekčný roztok (4) 150 mg injekčný roztok (10)
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Súčasť spoločného balenia tvoreného 4 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 1 ml injekčného roztoku.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Súčasť spoločného balenia tvoreného 10 baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s 1 ml injekčného roztoku.
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
83 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab SC use
Xolair 150 mg injekčný roztok Omalizumab Na s. c. použitie
Read all of this leaflet carefully before you start using Xolair.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Xolair.
What Xolair is and what it is used for 2.
Čo je Xolair a na čo sa používa 2.
Before you use Xolair 3.
Skôr ako použijete Xolair 3.
How to use Xolair 4.
Ako používať Xolair 4.
How to store Xolair 6.
Ako uchovávať Xolair 6.
WHAT XOLAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE XOLAIR A NA ČO SA POUŽÍVA
Xolair is used to prevent asthma getting worse and to control asthma symptoms when given in addition to other asthma medication.
Xolair sa používa, aby zabránil zhoršeniu astmy a kontroloval jej prejavy, keď sa podáva navyše k ostatným liekom proti astme.
Xolair is used to control symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) whose asthma symptoms are not well controlled by high-dose steroid inhalers or beta- agonist inhalers.
Xolair sa používa na kontrolu prejavov ťažkej alergickej astmy u dospelých alebo dospievajúcich (12 - ročných a starších), u ktorých prejavy astmy nie sú dobre kontrolované vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými beta- agonistami.
Your doctor will measure the amount of IgE in your blood before giving you Xolair injections.
Váš lekár stanoví množstvo IgE vo Vašej krvi skôr, ako vám podá injekcie Xolairu.
BEFORE YOU USE XOLAIR
SKÔR AKO POUŽIJETE XOLAIR
Do not use Xolair
Nepoužívajte Xolair
The
- keď ste alergický (precitlivený) na omalizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Xolairu.
ingredients are listed in section 6 of this leaflet.
Zložky sú uvedené v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov.
Talk to your doctor before you have an injection.
Porozprávajte sa s vaším lekárom skôr, ako dostanete injekciu.
Take special care with Xolair Do not use Xolair to treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xolairu Nepoužívajte Xolair na liečbu akútnych prejavov astmy, ako je náhly záchvat astmy.
You will have been given a separate medicine for this.
Na to ste dostali osobitné lieky.
Watch out for allergic reactions to Xolair.
Dávajte si pozor na alergické reakcie na Xolair.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Xolair obsahuje bielkovinu a bielkoviny môžu vyvolať u niektorých ľudí vážne alergické reakcie.
Signs include rash, difficulty in breathing, swelling or feeling faint.
K príznakom patria vyrážky, ťažkosti s dýchaním, opuchy alebo pocit slabosti.
If you have an allergic reaction after taking Xolair, contact a doctor as soon as you can.
Ak budete mať alergickú reakciu po podaní Xolairu, spojte sa s lekárom tak rýchlo, ako budete môcť.
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
Nepoužívajte Xolair na zabránenie alebo liečbu iných ochorení alergickej povahy, ako sú:
- sudden allergic reactions
- náhle alergické reakcie
- hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder)
- syndróm hyperimunoglobulinémie E (vrodená porucha imunity)
Xolair in children Do not give Xolair to children under 12 years of age.
Xolair u detí Nepodávajte Xolair deťom mladším ako 12- ročným.
Not enough is known about its effect on younger children.
Nie je dostatok údajov o jeho účinku na mladšie deti.
Xolair and older people Xolair may be given to people aged 65 years and over.
Xolair a starší ľudia Xolair možno podávať 65- ročným a starším ľuďom.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated, although experience is still limited.
Nie sú dôkazy, ktoré by naznačovali, že pri liečbe starších ľudí sú potrebné osobitné bezpečnostné opatrenia, hoci skúsenosti sú stále obmedzené.
Patients with kidney or liver problems If you have kidney or liver problems, please talk to your doctor about using Xolair.
Pacienti, ktorí majú ťažkosti s obličkami alebo pečeňou Ak máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, porozprávajte sa s Vaším lekárom o použití Xolairu.
Parasite infections If you are living in a region where parasite infections are frequent or travelling to such a region, please tell your doctor.
Infekcie parazitmi Ak žijete v oblasti, kde sú časté infekcie parazitmi, alebo do takej oblasti cestujete, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Xolair may weaken your resistance to such infections.
Xolair môže oslabiť Vašu odolnosť proti takýmto infekciám.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Ak dostávate liečbu proti infekcii parazitmi, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Xolair môže znížiť účinnosť tejto liečby.
Taking other medicines Xolair can be used together with inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma, but it is still important to tell your doctor that you are taking them before you are given Xolair.
Užívanie iných liekov Xolair sa môže používať spolu s inhalačnými kortikosteroidmi a inými liekmi proti alergickej astme, ale aj tak je dôležité, aby ste lekárovi o ich používaní povedali skôr, ako dostanete Xolair.
You will need to carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Počas liečby Xolairom budete musieť aj naďalej používať Vaše doterajšie lieky proti astme.
Do not stop taking any asthma medications without talking to your doctor.
Neukončite používanie hociktorého lieku proti astme bez toho, aby ste sa porozprávali s Vaším lekárom.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or plan to become pregnant, tell your doctor before starting treatment with Xolair.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť, povedzte o tom Vášmu lekárovi skôr, ako začnete liečbu Xolairom.
Your doctor will discuss with you the benefits and potential risks of being given this medicine during pregnancy.
Váš lekár sa s Vami porozpráva o prínose a prípadných rizikách podávania tohto lieku počas tehotenstva.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor straight away.
Ak otehotniete počas liečby Xolairom, ihneď o tom povedzte Vášmu lekárovi.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, get advice from your doctor before taking Xolair.
Ak dojčíte alebo mienite dojčiť, poraďte sa s Vaším lekárom skôr, ako dostanete Xolair.
Xolair may be passed in your breast milk to your baby.
Xolair by mohlo Vaše dieťa dostávať vo Vašom mlieku.
Driving and using machines Xolair can make some people feel dizzy, sleepy or faint, although this is uncommon.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Xolair môže u niektorých ľudí vyvolať závraty, ospalosť alebo mdloby, hoci to nebýva často.
Take care: make sure you are not affected before you drive or use machines.
Buďte opatrný: uistite sa skôr, ako budete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, že na Vás nemá tieto účinky.
Important information about some of the ingredients of Xolair If you are a diabetic or have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Xolair.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Xolairu Ak máte cukrovku alebo ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete používať Xolair.
Xolair contains sucrose.
Xolair obsahuje sacharózu.
HOW TO USE XOLAIR
AKO POUŽÍVAŤ XOLAIR
Your doctor or nurse will give you Xolair as an injection just under the skin.
Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám podá Xolair ako injekciu tesne pod kožu.
Before you start Xolair therapy, your doctor will do a blood test to measure the amount of IgE in your blood.
Skôr ako začnete liečbu Xolairom, Váš lekár Vám urobí krvnú skúšku, aby stanovil množstvo IgE vo Vašej krvi.
The doctor will work out how much Xolair you need and how often you will be given it.
Lekár určí, koľko Xolairu potrebujete a ako často Vám ho budú podávať.
This will depend on your body weight and the amount of IgE measured in your blood.
Bude to závisieť od vVašej telesnej hmotnosti a množstva IgE stanoveného vo Vašej krvi.
87 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Dôsledne dodržujte pokyny Vášho lekára.
How much you will be given You will be given 1-3 injections.
Koľko Xolairu dostanete Dostanete 1- 3 injekcie.
The injections will be given every two weeks, or every four weeks.
Injekcie budete dostávať každé dva týždne, alebo každé štyri týždne.
You may not see an immediate improvement in your asthma after beginning Xolair therapy.
Možno nespozorujete okamžité zmiernenie Vašej astmy po začatí liečby Xolairom.
It usually takes several weeks to have the full effect.
Zvyčajne trvá niekoľko týždňov, kým sa dosiahne plný účinok.
If a dose of Xolair is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Ak sa vynechá dávka Xolairu Čo najskôr sa spojte s Vaším lekárom alebo nemocnicou, aby ste si dohodli nový termín návštevy.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or ending the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Ak prerušíte liečbu Xolairom Prerušenie alebo ukončenie liečby Xolairom môže spôsobiť, že prejavy Vašej astmy sa vrátia.
Like all medicines, Xolair can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Xolair môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but occasionally can be serious.
Vedľajšie účinky vyvolané Xolairom sú zvyčajne slabé až stredne silné, ale príležitostne môžu byť závažné.
Serious side effects include: • Sudden severe allergic reactions (rare - likely to affect between 1 and 10 in every 10,000 patients).
K závažným vedľajším účinkom patria: • Náhle závažné alergické reakcie (zriedkavé – pravdepodobne postihnú 1 až 10 z každých 10 000 pacientov).
If you notice sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light- headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately. • Development of any combination of the following symptoms: pain, numbness, tingling in the arms and legs, lumps or raised patches in the skin, worsening problems with breathing, nasal congestion (signs of so-called “ Churg-Strauss syndrome”). • Low blood platelet count with symptoms such as bleeding or bruising more easily than normal. • Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Ak si všimnete náhle príznaky alergie, ako sú vyrážky, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, rýchly tep srdca, závraty, dýchavicu, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, alebo akékoľvek nové príznaky, okamžite o nich povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. • Vznik ktorejkoľvek kombinácie nasledujúcich príznakov: bolesť, znížená citlivosť, mravčenie v ramenách a nohách, hrčky alebo vyvýšené miesta na koži, zhoršujúce sa ťažkosti s dýchaním, upchatie nosa (príznaky takzvaného „ Churgovho- Straussovej syndrómu “). • Nízky počet krvných doštičiek, čoho príznakom je krvácanie alebo podliatiny, ktoré sa tvoria ľahšie ako zvyčajne. • Vznik ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov, najmä ak sú v kombinácii: bolesť kĺbov s opuchom alebo bez neho, vyrážky, horúčka, zdurené lymfatické uzliny, bolesť svalov (príznaky sérovej choroby).
If you experience any of these, tell your doctor or nurse straight away.
Ak sa u Vás vyskytnú niektoré z týchto účinkov, ihneď o nich povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Other side effects include:
88 K ďalším vedľajším účinkom patria:
Common side effects – likely to affect up to 10 in every 100 patients • headache • reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness.
Časté vedľajšie účinky – pravdepodobne postihnú najviac 10 z každých 100 pacientov • bolesť hlavy • reakcie v mieste podania injekcie vrátane bolesti, opuchu, svrbenia a sčervenenia.
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
Menej časté vedľajšie účinky – pravdepodobne postihnú najviac 1 z každých 100 pacientov • závraty, ospalosť alebo únava • mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách a nohách • mdloby, nízky tlak krvi pri sedení alebo státí (posturálna hypotenzia), návaly tepla • bolesť hrdla, kašeľ, náhle ťažkosti s dýchaním • nutkanie na vracanie (nauzea), hnačka, tráviace ťažkosti • svrbenie, žihľavka, vyrážky, zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo • zvýšenie telesnej hmotnosti • príznaky podobné chrípke, bolesť kĺbov, bolesť svalov a opuch kĺbov • vypadávanie vlasov
HOW TO STORE XOLAIR
AKO UCHOVÁVAŤ XOLAIR
- Store in the original package.
- Uchovávajte v pôvodnom obale.
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C).
- Do not use after the expiry date which is stated on the label.
- Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
What Xolair contains
Čo Xolair obsahuje
- The active substance is omalizumab.
- Liečivo je omalizumab.
polysorbate 20.
- Ďalšie zložky sú sacharóza, histidín, monohydrát histidíniumchloridu a polysorbát 20.
- An ampoule containing 2 ml of water for injections, which is used to dissolve the powder before
- Jedna ampulka obsahujúca 2 ml vody na injekciu, ktorá sa používa na rozpustenie prášku pred
injection, is also provided in the pack.
injekciou, sa tiež dodáva s balením.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair is supplied as an off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Ako vyzerá Xolair a obsah balenia Xolair sa dodáva ako šedobiely prášok v malej sklenenej injekčnej liekovke spolu s ampulkou, ktorá obsahuje 2 ml vody na injekciu.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a health professional.
Prášok sa rozpustí vo vode skôr, ako ho injekciou podá zdravotnícky pracovník.
Each vial delivers 75 mg of omalizumab.
Z každej liekovky sa získa 75 mg omalizumabu.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
89 Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
Polska Novartis Poland Sp. z o. o.
Z o. o.
France Novartis Pharma S. A. S.
90 România France Novartis Pharma S. A. S.
91 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
91 INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
To prepare Xolair 75 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Pri príprave injekčných liekoviek Xolairu 75 mg na subkutánne podanie dodržujte nasledujúce pokyny:
INFORMATION FOR THE USER
92 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection Omalizumab
Xolair150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Omalizumab
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
93 Nepoužívajte Xolair na zabránenie alebo liečbu iných ochorení alergickej povahy, ako sú:
- aspergillosis (a fungus-related lung disease)
- aspergilóza (ochorenie pľúc súvisiace s hubami)
- food allergy, allergic skin rash or hay fever.
- alergia na potraviny, alergické kožné vyrážky alebo senná nádcha.
93 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
Xolair vám neuškodí, ale na liečbu týchto ochorení môžete potrebovať iné lieky.
Important information about some of the ingredients of Xolair If you are a diabetic or have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Xolair.
94 Dôležité informácie o niektorých zložkách Xolairu Ak máte cukrovku alebo ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete používať Xolair.
94 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Dôsledne dodržujte pokyny Vášho lekára.
Other side effects include:
95 K ďalším vedľajším účinkom patria:
Each vial delivers 150 mg of omalizumab.
Z každej liekovky sa získa 150 mg omalizumabu.
Xolair is available in packs containing one, four or ten vials of powder for solution for injection and one, four or ten ampoules of 2 ml water for injections.
Xolair je dostupný v baleniach obsahujúcich jednu, štyri alebo desať injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok a jednu, štyri alebo desať ampuliek s 2 ml vody na injekciu.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
96 Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
België/ France/ Belgien Novartis Pharma N. V.
98 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
98 INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
To prepare Xolair 150 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Pri príprave injekčných liekoviek Xolairu 150 mg na subkutánne podanie dodržujte nasledujúce pokyny:
Xolair 75 mg solution for injection Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab
Xolair 75 mg injekčný roztok Xolair 150 mg injekčný roztok Omalizumab
Before you are given Xolair 3.
Skôr ako Vám podajú Xolair 3.
How Xolair is given 4.
Ako sa podáva Xolair 4.
Xolair is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) who are already receiving asthma medication, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair sa používa, aby zabránil zhoršeniu astmy tým, že potláča prejavy ťažkej alergickej astmy u dospelých alebo dospievajúcich (12- ročných a starších), ktorí už dostávajú lieky proti astme, ale u ktorých prejavy astmy nie sú dobre zvládnuté liekmi, napríklad vysokými dávkami inhalačných steroidov alebo inhalačnými betaagonistami.
BEFORE YOU ARE GIVEN XOLAIR
SKÔR AKO VÁM PODAJÚ XOLAIR
You should not be given Xolair
Nemáte dostať Xolair
ingredients are listed in section 6 of this leaflet.
Zložky sú uvedené v 6. časti tejto písomnej informácie pre používateľov.
If you think you may be allergic, tell your doctor since you should not be given Xolair.
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, povedzte to lekárovi, pretože by ste nemali dostať Xolair.
Take special care with Xolair Tell your doctor before you are given Xolair:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xolairu Povedzte svojmu lekárovi skôr, ako dostanete Xolair:
- If you have kidney or liver problems.
- Ak máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou.
- If you have a disorder where your own immune system attacks parts of your own body
- Ak máte poruchu, pri ktorej Váš vlastný imunitný systém napáda časti Vášho tela (autoimunitné
(autoimmune disease).
ochorenie).
- If you live in a region where infections caused by parasites are common or if you are travelling
- Ak žijete v oblasti, kde sú časté infekčné ochorenia vyvolané parazitmi, alebo ak do takejto
to such a region as Xolair may weaken your resistance to such infections.
oblasti cestujete, pretože Xolair môže u Vás oslabiť odolnosť proti týmto infekčným ochoreniam.
Xolair does not treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Xolair nie je určený na predchádzanie alebo liečbu iných ochorení alergickej povahy, ako sú náhle
Xolair is not meant to prevent or treat other allergy-type conditions, such as sudden allergic reactions, hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder), aspergillosis (a fungus-related lung disease), food allergy, allergic skin rash or hay fever.
100 alergické reakcie, syndróm hyperimunoglobulinémie E (vrodená porucha imunity), aspergilóza (ochorenie pľúc súvisiace s hubami), alergia na potraviny, alergické kožné vyrážky alebo senná nádcha.