natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide: • Justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria. o Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years. • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Od držiteľov povolení na uvedenie na trh sa prostredníctvom zoznamu otázok požadovalo: • Odôvodnenie odporúčanej dávky pre každú z indikácií, požadované v súvislosti s účinnosťou a možným výberom baktérií rezistentných na antimikrobiálne prípravky. o Časť 1 Súhrn dokumentov zahŕňajúcich Súhrn charakteristických vlastností lieku, správy odborníkov, kvantitatívne a kvalitatívne zloženie produktu; o V prípade použiteľnosti, Časť IV Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o rezistencii na antimikrobiálne prípravky. o Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti za najmenej 3 posledné roky. • Odôvodnenie obdobia stiahnutia produktu v prípade, že by sa mala odporúčaná dávka zvýšiť.
Marketing Authorisation Holders submitted written responses, defending the authorised dose of 1x30 mg/ kg body weight per day for all indications but suggesting a higher dose may be required in the case of salmonellosis.
Držitelia povolení na uvedenie na trh predložili písomné odpovede obhajujúce povolenú dennú dávku 1x30 mg/ kg telesnej hmotnosti pre všetky indikácie, ale navrhli možnú potrebu zvýšenia dávky v prípade salmonelózy.
Neither the Periodic Safety Update Reports of the products nor the literature presented included reports of lack of efficacy in the field.
Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti produktu ani uvádzané literárne údaje neobsahovali správy o nedostatočnej účinnosti v praxi.
Having assessed the responses, the CVMP concluded that:
Po zhodnotení odpovedí prišiel výbor CVMP k záveru, že:
The efficacy of a dose of 1x30 mg/ kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated for all indications, except for salmonellosis.
Účinnosť dennej dávky 1x30 mg/ kg telesnej hmotnosti podávanej v období maximálne 5 dní bola opodstatnená vo všetkých indikáciách okrem salmonelózy.
There is no documented evidence of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health.
Neexistuje dokumentovaný dôkaz o problémoch týkajúcich sa nedostatku účinnosti alebo akejkoľvek zmeny stavu rezistencie príslušných cieľových patogénov, ktorý by vyvolal obavy týkajúce sa zdravia zvierat alebo ľudí.
No dose could be established for the treatment of salmonellosis.
Nemala by sa určovať žiadna dávka pre liečbu salmonelózy.
The use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Používanie produktu by malo byť založené na testovaní vnímavosti a brať do úvahy oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
The established withdrawal periods are safe and can be retained.
Stanovené obdobia stiahnutia produktu sú bezpečné a možno ich ponechať.
The CVMP recommended varying the Marketing Authorisations of the concerned veterinary medicinal products in accordance with the conclusions where applicable.
Výbor CVMP odporúčal zmenu povolenia na uvedenie na trh príslušných veterinárnych liekov v súlade so závermi tam, kde je to potrebné.
The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 March 2008.
Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 12. decembra 2007 a následné rozhodnutie Komisie 11. marca 2008.
EMEA/ 457286/ 2008-EN
EMEA/ 457286/ 2008- SK
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH/ ŽIADATEĽ
1/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
1/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Strength / Active substance (INN)
Sila/ účinná látka (INN)
Animal species
Druh zvierať a
Netherlands NL 10351
Holandsko NL 10351
Sulfatrim Oral Doser
Sulfatrim Oral doser
Active substances per gram:
Účinné látky na gram:
horses
kone
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections
Infekcie respiračného traktu spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus;
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
trimetoprim 66, 7 mg, sulfadiazín 333, 3 mg.
associated with E.
gastrointestinálne infekcie spojené s E.
Coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus.
kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Netherlands NL 10437
Holandsko NL 10437
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne
horses
trimetoprim 66, 7 mg, sulfadiazín 333, 3 mg.
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections associated with E. coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
však 5 dní.
One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Belgium 282IS20F7
Belgicko 282IS20F7
(Belgium)
(Belgicko)
Trimethoprim 6,66 g Sulfadiazine 33,34 g
Na 100 g: trimetoprim 6, 66 g, sulfadiazín 33, 34 g.
Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Perorálna pasta Tribrissen je indikovaná na liečbu koní s bakteriálnymi infekciami zapríčinenými citlivými baktériami vrátane: - gastrointestinálnych infekcií,
The dose is 30 mg/ kg body weight per day.
Dávka je 30 mg/ kg telesnej hmotnosti denne.
The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
Každá jednotka na
2/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
2/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
- wound infections and cellulitis - salmonellosis
Terapeutická indikácia: - infekcií respiračného traktu, - infekcií urogenitálneho traktu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy,
paste for 50 kg body weight.
Odporúčaná dávka stupnici piesta poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
- as profylacticum for post- operative infections
- ako profylaktikum na pooperačné infekcie.
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment: − Gastro-intestinal infections:
V prípade koní sa môže aplikovať nasledujúce dávkovanie podľa charakteru a závažnosti ochorenia: − gastrointestinálne infekcie:
30 mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 application of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 administrations of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
30 mg/ kg/ deň v 2 aplikáciách po 15 mg/ kg telesnej hmotnosti/ deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/ kg/ deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov, − závažné akútne infekcie mimo črevného traktu (respiračno- urinárny trakt): najprv injekcia lieku Tribrissen 48% alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/ kg/ deň v 2 aplikáciách po 15 mg/ kg telesnej hmotnosti/ deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/ kg/ deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov, − infekcie genitálneho traktu.
3/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
3/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days. − Wound infections.
Odporúčaná dávka Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48% zriedený v 100 ml izotonického roztoku. − infekcie rán.
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen.
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/ kg/ day.
Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/ kg/ deň.
This dose needs to be administered in 2 times.
Táto dávka sa musí podať na dva razy.
The treatment must be given during 10 days.
Liečba musí trvať 10 dní.
Netherlands NL 5055
Holandsko NL 5055
Per 30 mg paste:
Na 30 mg pasty:
Sulfadiazine 10 mg
sulfadiazín 10
-- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
Staphylococcus aureus,
5 days
však 5 dní.
4/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
4/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Therapeutic indication:
Terapeutická indikácia: druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
Trimethoprim 2 mg
Odporúčaná dávka
Sweden 10893
Švédsko 10893
Schering- Plough A/ S (Denmark)
Schering - Plough A/ S (Dánsko)
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg
Sulfadiazín 333 kone mg, trimetoprim 67 mg.
Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI- traktu alebo urogenitálneho systému.
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 1- 2 times daily.
30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 – 2- krát denne, čo zodpovedá 37, 5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa do, 1 – 2- krát denne.
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
Treated animals should have free access to water.
Liečené zvieratá by mali mať voľný prístup k vode.
Schering Plough A/ S (Denmark)
Schering Plough A/ S (Dánsko)
Sulfadiazine 333 mg/ g Trimethoprim 67 mg/ g
Sulfadiazín 333 kone mg/ g, trimetoprim 67 mg/ g.
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 1- 2 times daily.
30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 – 2- krát denne, čo zodpovedá 37, 5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 – 2- krát denne.
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for
Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
5/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
5/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
UK Vm 00201/ 4064
kráľovstvo Vm 00201/ 4064
Schering- Plough Limited (UK)
Plough Limited (Spojené kráľovstvo)
Oral paste
Oral Paste
Active constituents %w/ w:
% w/ w: sulfadiazín 33, 3, trimetoprim 6, 7.
The product is recommended for 30mg the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
bakteriálnych ochorení koní vrátane: - infekcií zažívacieho traktu, - infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch, keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Each division on the
Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
- Infected wounds and cellulitis. plunger provides sufficient - Salmonellosis. paste to medicate 50 kg - Antibacterial medication in bodyweight.
Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
Each syringe surgical cases where asepsis provides a daily dose for a 500 cannot be guaranteed. kg horse.
Každá injekčná striekačka poskytuje dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa.
The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12 - hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.
Ireland VPA 10277/ 41/ 1
Írsko VPA 10277/ 41/ 1
Schering- Plough Limited (UK)
Schering - Plough Limited (Spojené kráľovstvo)
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg
Každý gram obsahuje: sulfadiazín 333 mg, trimetoprim 67 mg.
The product is recommended for 30mg of combined active the treatment of bacterial diseases ingredients per kg bodyweight in horses including: daily.
Produkt sa odporúča na liečbu bakteriálnych ochorení koní vrátane: - infekcií zažívacieho traktu, - infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, - infekcií rán a celulitídy, - salmonelózy, - antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch,
This dose is provided by - Alimentary tract infections. adjusting the screw-gauge on - Upper and lower respiratory the plunger of the syringe tract infections, including according to the bodyweight of strangles. the horse.
Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
Each division on the
Každá injekčná striekačka poskytuje dennú
6/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
6/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Therapeutic indication:
Terapeutická indikácia: keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Odporúčaná dávka dávku na 500 kg hmotnosti koňa.
Preferably, horses should be treated initially with an initial injection of Tribrissen Injection 48% or Trivetrin Injection followed by daily administration of Tribrissen Oral Paste.
Kone by mali byť prednostne liečené najprv úvodnou injekciou Tribrissen 48% alebo injekciou lieku Trivetrin, potom nasleduje denné podávanie perorálnej pasty Tribrissen.
For the treatment of salmonellosis, it is necessary to give double the above dose rate, i. e.
Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j.
60 mg of combined active ingredients per kg bodyweight per day.
60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
This should be given as two equally divided doses per day.
Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
Treatment should be
Liečba by mala pokračovať najmenej desať dní.
7/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
7/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Denmark 18146
Dánsko 18146
Trimethoprim 58 mg/ g Sulfadiazine 288,3 mg/ g
Trimetoprim 58 mg/ g, sulfadiazín 288, 3 mg/ g.
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Ireland VPA 10999/ 23/ 1
Írsko VPA 10999/ 23/ 1
Trimethoprim 5.8 %w/ w Sulfadiazine 28.83 %w/ w
Každá 4, 31 g dávka obsahuje: trimetoprim 5, 8% w/ w, sulfadiazín 28, 83% w/ w.
Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive micro- organisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.
Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Liečba by mala pokračovať do 2 dní po uzdravení, maximálne však päť dní.
Norway 96-1182
Nórsko 96- 1182
Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg
1 g obsahuje: trimetoprim 58, 00 mg, sulfadiazín 288, 30 mg.
The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg.
Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg.
The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight.
Denná dávka je 0, 09 g perorálnej pasty (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazín) na kg telesnej hmotnosti.
This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse.
To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Sweden 10966
Švédsko 10966
1 g contain:
1 g obsahuje:
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e. g. infections in the airways, GI-
Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na
The
45 g/ 500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/ 600 kg (zodpovedá
8/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
8/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Trimethoprim 58.0 mg
sulfadiazín 288, 3 mg, trimetoprim 58, 0 mg.
tract, urogenital-tract and wound infections.
trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GI - traktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed.
Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
The dosing-device is graded and each grade equals a dose for 50 kg bodyweight.
Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
United Kingdom Vm 02000/ 4098
Spojené kráľovstvo Vm 02000/ 4098
Each 45 g syringe contains:
Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje:
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e. g. infections in the airways, GI-
Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GI - traktu, urogenitálneho traktu
Treatment
Liečba by mala pokračovať 5
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g
trimetoprim 2, 6 g, sulfadiazín 13, 0 g.
tract, urogenital-tract and wound infections.
a infekcie rán.
should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved.
dní alebo do 2 dní po uzdravení.
Each syringe provides one daily dose for a 500 kg horse.
Každá injekčná striekačka poskytuje jednu dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa.
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Boehringer Ingelheim Ltd.
sulfadiazín
Equitrim Equine Oral Paste
mikroorganizmami vrátane:
Oral paste
zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Trimethoprim 5.78%w/ w Sulfadiazine 28.89% w/ w
28, 89% w/ w.
horses
Escherichia coli, druhu
Treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive microorganisms including:
Každá injekčná striekačka
Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Staphylococcus, druhu Streptococcus.
The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
Produkt môže byť účinný pri infekcii zažívacieho traktu, ako je napríklad hnačka,
Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
obsahuje jednu dennú dávku na 500 hmotnosti koňa.
Each division the dial-a-dose plunger provides sufficient medication to treat 50 kg of body weight.
Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné
9/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
9/ 16 Členský štát/ číslo povolenia na uvedenie na trh
Therapeutic indication:
Terapeutická indikácia: pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Recommended dose
Odporúčaná dávka množstvo lieku na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
up to a maximum of 5 days.
Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do 2 dní po uzdravení, maximálne však 5 dní.
Each 45g syringe contains:
Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje:
The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Escherichia coli,
The daily dose is 30mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g
Corynebacterium equi,
Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
druhu Staphylococcus,
Streptococcus spp.
druhu Streptococcus.
When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Each syringe provides one daily dose for a 500 kg horse.
500 kg hmotnosti koňa.
10/ 16 ANNEX II
10/ 16 PRÍLOHA II