natgillin/translations-raw huggingface dataset:
84 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 42 patches each 100 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 50 patches each
100 transdermálnych náplastí.
EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/046 [100 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 044 [84 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 046 [100 transdermálnych náplastí]
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
84 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN MULTIBALENIA OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU (S “ BLUE BOXOM ”) ŚKATUĹKA OBSAHUJÚCA OF 42 [50] NÁPLASTÍ
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 1 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne použitie.
42 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 42 patches 50 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 50 patches
42 transdermálnych náplastí, multibalenie pozostávajúce z 2 škatuliek, každá obsahuje 42 náplastí 50 transdermálnych náplastí, multibalenie pozostávajúce z 2 škatuliek, každá obsahuje 50 náplastí
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
86 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM BALENÍ PRE OKAMŽITÉ POUŽITIE
SACHET LABEL
OZNAČENIE NA VRECKU
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 1 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne podanie
Read the package leaflet before use.
Pred použitím prečítajte informáciu pre používateľa
BATCH NUMBER
ČÍSLO ŠARŹE
Batch
ŠARŽA
1 transdermal patch.
1 transdermálna náplasť
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
87 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (S “ BLUE BOXOM “) (OKREM MULTIBALENÍ) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTÍ
Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín
EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/014 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/016 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/017 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/019 [90 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 001 [7 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 002 [28 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 014 [20 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 015 [30 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 016 [56 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 017 [60 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 019 [90 transdermálnych náplastí]
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
89 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU (S “ BLUE BOXOM ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84[ 100] NÁPLASTÍ OBSAHUJÚCA 2 ŠKATUĽKY S 42 [50] NÁPLASŤAMI
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
BOX OF 42 [50] PATCHES
EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/003 [100 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 018[ 84 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 003 [100 transdermálnych náplastí]
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
91 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA ŠKATUĽKA STREDNEJ VEĽKOSTI (BEZ “ BLUE BOXU ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 42[ 50] NÁPLASTÍ
42 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 42 patches 50 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 50 patches
Multibalenie obsahujúce 2 škatule po 50 transdermálnych náplastí.
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
93 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 2 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne podanie
90 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
94 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (S “ BLUE BOXOM “) (OKREM MULTIBALENÍ) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTÍ
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 3 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín
EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/048 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/051 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/052 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/054 [90 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 047 [7 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 049 [28 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 048 [20 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 050 [30 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 051 [56 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 052 [60 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 054 [90 transdermálnych náplastí]
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
96 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU (S “ BLUE BOXOM ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 [100] NÁPLASTÍ S 2 ŠKATUĽKAMI OBSAHUJÚCIMI 42 [50] NÁPLASTÍ
EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/055 [100 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 053 [84 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 055 [100 transdermálnych náplastí]
Neupro 3 mg/24 h
Neupro 3mg/ 24 h
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
98 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA PROSTREDNÝ OBAL (BEZ “ BLUE BOXU ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 42 [50] NÁPLASTÍ
42 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 42 patches 50 transdermal patches, component of a multipack comprising 2 boxes, each containing 50 patches
Súčasť multibalenia obsahujúceho 2 škatule po 50 transdermálnych náplastí.
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
100 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 3 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne použitie.
1 transdermal patch.
1 transdermálna náplasť.
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
101 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (S “ BLUE BOXOM “) (OKREM MULTIBALENÍ) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTÍ
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 4 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín
Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silicone, aluminium, pigments (yellow95, red166, red144, black7)
Poly( dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát) - kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7)
EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/020 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/022 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/023 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/025 [90 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 004 [7 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 005 [28 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 020 [20 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 021 [30 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 022 [56 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 023 [60 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 025 [90 transdermálnych náplastí]
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
103 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU (S “ BLUE BOXOM ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 [100] NÁPLASTÍ S 2 ŠKATUĽKAMI OBSAHUJÚCIMI 42 [50] NÁPLASTÍ
84 transdermal patches; multipack, containing 2 boxes with 42 patches each 100 transdermal patches, multipack, containing 2 boxes with 50 patches each
100 transdermálnych náplastí.
EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/006 [100 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 024 [84 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 006 [100 transdermálnych náplastí]
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
105 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA PROSTREDNÝ OBAL (BEZ “ BLUE BOXU ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 42 [50] NÁPLASTÍ
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
107 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 4 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne použitie.
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
108 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (S “ BLUE BOXOM “) (OKREM MULTIBALENÍ) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTÍ
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 6 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín
Each patch of 30 cm2 contains 1 3.5 mg of rotigotine.
Každá náplasť s povrchom 30 cm2 obsahuje 13, 5 mg rotigotínu.
Store in a refrigerator.
Uchovávajte v chladničke C.
EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/026 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/028 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/029 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/031 [90 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 007 [7 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 008 [28 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 026 [20 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 027 [30 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 028 [56 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 029 [60 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 031 [90 transdermálnych náplastí]
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
110 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU (S “ BLUE BOXOM ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 [100] NÁPLASTÍ S 2 ŠKATUĽKAMI OBSAHUJÚCIMI 42 [50] NÁPLASTÍ
EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/009 [100 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 030 [84 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 009 [100 transdermálnych náplastí]
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
112 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA PROSTREDNÝ OBAL (BEZ “ BLUE BOXU ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 42 [50] NÁPLASTÍ
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
114 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 6 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne použitie.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) BOX OF 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] PATCHES
115 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (S “ BLUE BOXOM “) (OKREM MULTIBALENÍ) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [20] [28] [30] [56] [60] [90] NÁPLASTÍ
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 8 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín
EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/032 [20 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/034 [56 transdermal patches] EU/1/05/331/035 [60 transdermal patches] EU/1/05/331/037 [90 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 010 [7 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 011 [28 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 032 [20 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 033 [30 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 034 [56 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 035 [60 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 037 [90 transdermálnych náplastí]
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 [100] PATCHES CONTAINING 2 BOXES OF 42 [50] PATCHES
117 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU (S “ BLUE BOXOM ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 84 [100] NÁPLASTÍ S 2 ŠKATUĽKAMI OBSAHUJÚCIMI 42 [50] NÁPLASTÍ
EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches] EU/1/05/331/012 [100 transdermal patches]
EU/ 1/ 05/ 331/ 036 [84 transdermálnych náplastí] EU/ 1/ 05/ 331/ 012 [100 transdermálnych náplastí]
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 42 [50] PATCHES
119 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE IBA MULTIBALENIA PROSTREDNÝ OBAL (BEZ “ BLUE BOXU ”) ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 42 [50] NÁPLASTÍ
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
121 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 8 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne použitie.
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 28 PATCHES –TREATMENT INITIATION PACK – 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
ŠKATUĽA S 28 NÁPLASŤAMI – SÚPRAVA NA ZAHÁJENIE LIEČBY – 4- TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ ROZVRH
Transdermal patch Rotigotine
Transdermálna náplasť Rotigotín
Neupro 2 mg/24 h Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 2 mg/ 24 h Každá náplasť uvoľní 2 mg rotigotínu za 24 hodín.
Neupro 4 mg/24 h Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 4 mg/ 24 h Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
Neupro 6 mg/24 h Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 6 mg/ 24 h Každá náplasť uvoľní 6 mg rotigotínu za 24 hodín.
Neupro 8 mg/24 h Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 8 mg/ 24 h Každá náplasť uvoľní 8 mg rotigotínu za 24 hodín.
Treatment initiation pack with 28 transdermal patches for a 4 week treatment schedule contains:
Súprava na zahájenie liečby s 28 transdermálnymi náplasťami na 4- týždňový liečebný rozvrh obsahuje:
7 transdermal patches of Neupro 2 mg/24 h 7 transdermal patches of Neupro 4 mg/24 h 7 transdermal patches of Neupro 6 mg/24 h 7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
7 transdermálnych náplastí Neupro 2 mg/ 24 h 7 transdermálnych náplastí Neupro 4 mg/ 24 h 7 transdermálnych náplastí Neupro 6 mg/ 24 h 7 transdermálnych náplastí Neupro 8 mg/ 24 h
119 Transdermal use.
Transdermálne použitie.
120 16.
124 16.
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
125 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 1
ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 1.
Week 1.
7 transdermálnych náplastí 1. týždeň
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
127 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
SACHET LABEL – WEEK 1
OZNAČENIE VRECKA - 1.
Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine Transdermal use.
Neupro 2 mg/ 24 h transdermálna náplasť Rotigotín Transdermálne použitie.
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 2
ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 2.
Week 2.
7 transdermálnych náplastí 2. týždeň
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
130 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
SACHET LABEL – WEEK 2
OZNAČENIE VRECKA - 2.
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
131 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 3
ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 3.
Week 3.
7 transdermálnych náplastí 3. týždeň
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
133 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
SACHET LABEL - WEEK 3
OZNAČENIE VRECKA - 3.
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
BOX OF 7 PATCHES – WEEK 4
ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 4.
Week 4
7 transdermálnych náplastí 4. týždeň
Store in the original package.
135 Uchovávajte v pôvodnom obale.
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
136 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
SACHET LABEL – WEEK 4
OZNAČENIE VRECKA - 4.
133 B.
137 B.
What Neupro is and what it is used for 2.
Čo je Neupro a na čo sa používa 2.
Before you use Neupro 3.
Skôr ako použijete Neupro 3.
How to use Neupro 4.
Ako používať Neupro 4.
How to store Neupro 6.
Ako uchovávať Neupro 6.
WHAT NEUPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NEUPRO A NA ČO SA POUŽÍVA
Neupro belongs to a group of medicines called dopamine agon ists which stimulate a certain type of cells that bind with dopamine receptors in the brain.
Rotigotín, účinná látka Neupra, patrí do skupiny liečiv nazývaných agonisty dopamínu, ktoré stimulujú (povzbudzujú) určité bunky, ktoré sa viažu receptory dopamínu v mozgu.
- the signs and symptoms of Restless Legs Syndrome (RLS), a condition that is characterized by
Neupro sa používa na liečenie známok a príznakov syndrómu nepokojných nôh, ktorý je charakterizovaný nepotlačiteľným nutkaním k pohybu dolných končatín.
BEFORE YOU USE NEUPRO
SKÔR AKO POUŽIJETE NEUPRO
Do NOT use Neupro
Nepoužívajte Neupro
- if you are allergic (hypersensitive) to rotigotine or any of the other ingredients of Neupro (see
- keď ste alergický (precitlivený) na rotigotín alebo na niektorú z ďalších zložiek Neupra.
- if you need to have magnetic resonance imaging (method to visualise internal organs and
- ak musíte podstúpiť vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (spôsob zobrazovania
tissues of the body) or cardioversion (treatment of abnormal heart rhythm).
vnútorných orgánov a tkanív tela) alebo kardioverziu (liečba porúch srdcového rytmu).
Take special care with Neupro
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Neupro
- This medicine may affect your blood pressure, so it should be measured regularly, especially at
- Tento liek môže ovplyvniť Váš krvný tlak, preto sa má pravidelne merať, najmä na začiatku
the beginning of your treatment.
liečby.
- Eye examinations are recommended at regular intervals while using Neurpo.
Počas užívania lieku Neupro sú odporúčané pravidelné očné kontroly.
However, if you
Pokiaľ medzi
notice any problems with your sight in -between examinations, you should contact your doctor immediately.
kontrolami zaznamenáte problémy s videním, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
If during treatment
- Ak máte závažné problémy s pečeňou, môže byť u Vás potrebné zníženie dávky.
your liver problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
Obráťte sa, prosím, na svojho lekára, ak sa problémy s pečeňou u Vás zhoršia.
135
139
- If you feel very drowsy or find that you fall asleep suddenly, please contact your doctor (see
- Ak sa cítite veľmi ospalo alebo ak zistíte, že náhle zaspávate, obráťte sa na svojho lekára
also below in this section, under ‘Driving and using machines’).
(pozri aj časť 2, „ Vedenie vozidla a obsluha strojov “).
- As with other medicines in this class, Neupro may cause excessive gambling and increased sex
- Rovnako ako ostatné lieky z tejto skupiny, môže Neupro spôsobiť nadmerné hranie
drive.
hazardných hier a hypersexualitu (zvýšená chuť na pohlavný styk).
If you notice such effects, please contact your doctor.
Informujte prosím svojho lekára, ak zaznamenáte takéto účinky.
- Neupro may cause hallucinations (seeing or hearing things that are not real).
- Neupro môže spôsobiť halucinácie (vidíte alebo počujete predmety, ktoré nie sú reálne).
If you notice such
Obráťte
effects, please contact your doctor.
sa, prosím, na svojho lekára, ak zaznamenáte takéto javy.
- As with every patch or bandage, Neupro can cause skin reactions, such as reddening and
- Podobne ako každá náplasť alebo každý obväz, aj Neupro môže spôsobiť kožné reakcie, ako je
itching.
sčervenanie alebo svrbenie.
They are usually mild or moderate, and only affect the area of skin the patch has been on.
Tieto sú obvykle mierne a zvyčajne postihujú iba oblasť pokožky, na ktorej bola náplasť nalepená.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Pokiaľ náplasť odstránite, reakcia obvykle vymizne v priebehu niekoľkých hodín.
If you have a skin reaction which lasts for more than a few days, is severe, or spreads outside the area of skin that was covered by the patch, please contact your doctor.
Vyhýbajte sa slnečnému žiareniu a používaniu solária na miestach pokožky, ktoré vykazujú akúkoľvek kožnú reakciu spôsobenú náplasťami Neupro.
Avoid sunlight and solarium exposure on areas of skin showing any kind of skin reaction caused by Neupro.
Aby ste sa vyhli kožným reakciám, odporúča sa náplasť umiestňovať každý deň na iné miesto.
To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day, and only use the same area again after 14 days.
Rovnaké miesto na pokožke nepoužite znova skôr než po 14 dňoch.
- Neupro should not be used by children.
- Neupro nesmú používať deti.
If you are treated with Neupro and levodopa at the same time, some side effects may get more serious, such as seeing or hearing things that are not real (hallucinations), involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), and swelling of legs and feet.
V prípade, že súčasne s liekom Neupro užívate levodopu, môžu byť niektoré nežiaduce účinky závažnejšie, ako je videnie a počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), mimovoľné pohyby súvisiace s Parkinsonovou chorobou (dyskinézie) a opuchy nôh a chodidiel.
Please ask your doctor whether it is safe for you to:
Prosím, opýtajte sa svojho lekára, či je pre Vás počas užívania lieku Neupro, bezpečné:
- drink alcohol or
- požívať alkohol alebo
- take sedating medicines (for example benzodiazepines, medicines used to treat mental
- užívať lieky na ukľudnenie (napríklad benzodiazepíny, prípravky k liečbe duševných
conditions or depression) while you are using Neupro.
porúch alebo depresie).
Using Neupro with food and drink
Používanie náplastí Neupro s jedlom a nápojmi
Because rotigotine enters your bloodstream through your skin, food or drink does not affect the way this medicine works.
Keďže rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, jedlá a nápoje neovplyvňujú spôsob jeho účinku.
You should not use Neupro if you are pregnant, as the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Ak ste tehotná, neužívajte liek Neupro, pretože účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod nie sú známe, preto sa Neupro nemá používať počas tehotenstva.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete tehotenstvo.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Neupro.
Počas liečby liekom Neupro by ste nemala dojčiť.
Rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby and is also likely to reduce the amount of milk you produce.
Rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a nepriaznivo ovplyvniť Vaše dieťa a pravdepodobne aj znižuje množstvo tvoreného mlieka.
136 Driving and using machines
140 Vedenie vozidla a obsluha strojov
If this affects you, you should not drive or take part in activities where not being alert may put you or others at risk of serious injury, for example, using machines.
V prípade, že sa u Vás prejavia takéto účinky, nesmiete viesť motorové vozidlá ani vykonávať iné činnosti (napríklad používať stroje), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť Vás alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia.
HOW TO USE NEUPRO
AKO POUŽÍVAŤ NEUPRO
Always use Neupro exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Neupro presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.