natgillin/translations-raw huggingface dataset:
serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.
Nosiči vírusu hepatitídy B sú vystavení riziku závažného ochorenia pečene, ako je cirhóza (stvrdnutie pečene) a rakovina pečene. uk
HIB infection most frequently causes brain inflammation na
HIB infekcia najčastejšie spôsobuje zápal mozgu (opuch).
HIB infection also causes inflammation of the throat.
Vyskytujú sa niektoré typy vážnych komplikácii ako napríklad: mentálna retardácia, mozgová obrna, hluchota, epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
It occasionally causes death by suffocation.
HIB infekcia taktiež spôsobuje zápal hrdla. ks
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, i
Príležitostne môže spôsobiť smrť udusením.
heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. dic
Lie
Me
Vakcína nemôže spôsobiť záškrt, tetanus (kŕč žuvacieho svalu), pertussis (dávivý kašeľ), hepatitídu B alebo infekcie, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
ie V nasledujúcich prípadoch vaše dieťa nesmie dostať Quintanrix.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained
rác • že vaše dieťa malo zdravotné problémy po predošlom očkovaní vakcínou. • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Quintanrix, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
ist písomnej informácie pre používateľov.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka. • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na vakcínu proti záškrtu, tetanu, pertussis
ris • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of
eg (dávivému kašľu), hepatitíde B alebo ochoreniam, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b. • že vaše dieťa malo problémy nervového systému (ako sú opakujúce sa záchvaty, znížené
tho consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
ur vedomie) do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu). • že vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
In these cases, the
V týchto prípadoch bude očkovanie odložené, až pokiaľ nebude vaše dieťa uzdravené.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. • if your child has any known allergies.
ťo nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom. • že vaše dieťa má nejaké známe alergie. s V nasledujúcich prípadoch môže váš lekár určiť vhodný čas a očkovaciu schému pre vaše dieťa. no Vášmu lekárovi oznámte:
r In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
• že vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Quintanrix alebo inou vakcínou proti t
Tell your doctor:
pertussis (dávivému kašľu) problémy, najmä: pla
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) lon disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination no
♦ Vysokú teplotu (nad 40 ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps (zrútenie sa) alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlho trvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 alebo viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/ záchvaty s vysokou teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní u
♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this t
• že vaše dieťa má problémy s krvácaním, alebo že sa mu ľahko tvoria modriny no
• if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine.
• že vaše dieťa je náchylné na kŕče/ záchvaty spôsobené teplotou, alebo že tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze • že vaše dieťa užíva akýkoľvek iný liek alebo sa nedávno podrobilo inému očkovaniu.
Your uc
Váš lekár če
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. rod
vám poradí čo robiť, keď sa Quintanrix má podávať s inou vakcínou alebo liekom.
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Dôležité informácie o niektorých zložkách Quintanrix on
Tell you doctor if your child has any known allergies. lP
Informujte svojho lekára, ak má vaše dieťa nejaké známe alergie. uk
HOW QUINTANRIX IS GIVEN na
AKO POUŽÍVAŤ QUINTANRIX ks
Each injection is given on a separate visit.
Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
The first injection can be given from the age of 6 i dic
Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
weeks onwards.
Prvá injekcia sa môže podať vo veku od 6 týždňov.
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vás bude informovať, kedy by ste sa mali dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Lekár alebo zdravotná sestra aplikuje Quintanrix ako injekciu do svalu.
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Lekár vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné injekcie.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Ak vaše dieťa vymešká návštevu naplánovanú pre druhú alebo tretiu injekciu, porozprávajte sa s vaším lekárom a dohodnite sa na ďalšom stretnutí čo najskôr ako je to možné.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Presvedčte sa, že vaše dieťa ukončilo úplnú vakcinačnú schému troch injekcií.
42 The vaccine should never be given into a vein.
Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
ed Any vaccine can have some side effects.
rác Každá vakcína môže mať nejaké vedľajšie účinky.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
ist Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšok s Quintanrix boli nasledovné:
ris ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site
♦ Veľmi časté (viac ako 1 na 10 dávok vakcíny):
tho • Fever (more than 37.5°C) • Irritability • Loss of appetite
eg • Bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu • Horúčka (vyššia ako 37, 5°C) • Podráždenosť
au • Drowsiness
ur • Znížená chuť do jedla • Ospalosť
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
ťo ♦ Časté (menej ako 1 na 10 ale viac ako 1 na 100 dávok vakcíny): • Indurácia (tvrdá zdurenina)
r • Fever (more than 39°C)
• Horúčka (vyššia ako 39°C)
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
♦ Zriedkavé (menej ako 1 na 1000 alebo viac ako 1 na 10 000 dávok vakcíny): • Bronchitída • Kašeľ t
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej ako 1 na 10 000 dávok vakcíny) bolo v súvislosti so zložkou u
Such reactions rod
V každom on
However, you should seek immediate treatment in any event.
prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Pokiaľ tieto účinky pretrvávajú alebo sa zhoršia, informujte vášho lekára. uk
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia. ks
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Je možné, že u vášho dieťaťa sa nevyskytnú Lie
Me
žiadne vedľajšie účinky spôsobené očkovaním.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
UCHOVÁVANIE QUINTANRIX Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
ie Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
6.
rác 6.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ist Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
ris België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
eg Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
ur Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11 Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11 България
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
ťo ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408 s Тел. + 359 2 953 10 34 no Magyarország Česká republika GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36-1-2255300
GlaxoSmithKline s. r. o. t
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Tel.: + 36- 1- 2255300 Tel: + 420 2 22 00 11 11 pla
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
gsk. czmail@ gsk. com
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
no
u
info@glaxosmithkline.dk
info@ glaxosmithkline. dk no
KG
KG če
Tel: + 49 (0)89 360448701
Tel.: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com on
uc
Eesti Norge GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 667 6900 uk
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E. ks
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
Tel: + 43 1 970 75- 0 Τηλ: + 30 210 68 82 100 at. info@ gsk. com Lie
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
España GlaxoSmithKline, S. A.
Farmacêuticos, Lda.
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
ie Slovenija Ireland
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
rác GlaxoSmithKline d. o. o.
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 1 280 25 00 Tel: + 353 (0) 1 4955000 gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
ist Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: +354-530 3700
GlaxoSmithKline ehf.
Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11
eg Tel: + 421 (0) 2 49 10 33 11 Tel: + 354- 530 3700 recepcia. sk@ gsk. com
ris GlaxoSmithKline S.p.A.
ur Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
ťo finland. tuoteinfo@ gsk. com
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige Κύπρος s GlaxoSmithKline AB GlaxoSmithKline Cyprus Ltd no Tel: + 46 31 67 09 00 Τηλ: + 357 22 89 95 01 info. produkt@ gsk. com t
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
United Kingdom Latvija pla
r ge Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 44 (0) 808 100 9997 Tel: + 371 7312687 customercontactuk@ gsk. com lv- epasts@ gsk. com
Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Lietuva u
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
GlaxoSmithKline Lietuva UAB no
no
Tel: + 370 264 90 00 info. lt@ gsk. com če
This leaflet was last approved on:
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená: on
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- t uc
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov. uk
This does not constitute a sign of deterioration.
Nepovažujú sa za znak znehodnotenia. ks
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
DTPw- HBV zložka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/ alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
Lie
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until i dic
Po pridaní DTPw- HBV zložky k HIB prášku je potrebné zmes riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
Vytiahnite a zlikvidujte ihlu použitú na rekonštitúciu a nahraďte ju druhou ihlou na aplikáciu vakcíny.
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
ie Quintanrix je kontraindikovaný u detí s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej vakcinácii s vakcínou obsahujúcou pertusovú zložku.
In these
Za týchto okolností má
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
rác vakcinačná schéma pokračovať s vakcínami proti diftérii, tetanu, hepatitíde B a HIB vakcínou.
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Podobne ako pri iných vakcínach sa aplikácia Quintanrix musí odložiť u jedincov so závažným
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
eg Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Quintanrix k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku riadne uvážiť: • Teplota ≥ 40, 0 °C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
ris • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
ur • Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko- hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín. • Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín. • Kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní.
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
ťo Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká. s Podobne ako pri očkovaní všetkých vakcín musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa no vyskytujúcej po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia a lekársky dohľad. t
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Quintanrix je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna. pla
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
Quintanrix sa nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne. u no če on uk ks Lie
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
cie EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
EPAR summary for the public
rá Súhrn správy EPAR pre verejnosť
ris This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
ist Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
ho the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
eg spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
If you want more
ur používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe. ng Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). lo What is Quixidar used for?
ťo Čo je Quixidar? os Quixidar je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Quixidar (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, no
Quixidar obsahuje účinnú látku fondaparinux sodný (1, 5; 2, 5; 5; 7, 5 alebo 10 mg v jednej injekčnej striekačke). n lat
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when ct
Quixidar (v silách 1, 5 a 2, 5 mg) sa používa na prevenciu venóznych tromboembolických príhod (VTE, problémov spôsobených krvnými zrazeninami) u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlejšie chirurgické up
they are forced to stay in bed because of an acute illness.
zákroky na dolných končatinách, ako sú náhrada bedrového kĺbu alebo chirurgický zákrok po zlomenine kolena alebo bedrového kĺbu.
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis du
Môže sa tiež použiť u vysoko rizikových pacientov (kvôli ich veku alebo ochoreniu), keď podstupujú chirurgický zákrok v oblasti brucha, najmä z dôvodu rakoviny, prípadne, keď sú nútení zostať na lôžku kvôli akútnemu ochoreniu. no
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that ro
Quixidar s vyššou silou (5; 7, 5 a 10 mg) sa používa na liečbu venóznych tromboembolických príhod, ako sú hlboká žilová trombóza (DVT, krvná zrazenina v nohe) alebo pľúcny embolizmus (PE, krvná zrazenina v pľúcach). če
changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or lP
Liek v sile 2, 5 mg sa tiež používa na liečbu pacientov s nestabilnou angínou pectoris (druh bolesti hrudníka, ktorej závažnosť sa mení) alebo pacientov s infarktom myokardu (srdcový záchvat): on
‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation ’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) na
• bez „ zvýšeného úseku ST “ (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) v prípade pacientov, ktorí sa neplánujú podrobiť naliehavej angioplastike (v priebehu dvoch hodín): angioplastika alebo perkutánny koronárny zákrok (PCI) je operácia, ktorej cieľom je uk
or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
odblokovať krvné cievy srdca, • so „ zvýšeným úsekom ST “ v prípade pacientov, ktorí dostávajú trombolytické lieky („ odbúravače krvných zrazenín “) alebo pacientov, ktorí nemajú práve dostať žiadnu inú liečbu na obnovu prietoku krvi do srdca. ks
The medicine can only be obtained with a prescription. ici
Lie
How is Quixidar used? ed
Ako sa liek Quixidar užíva?
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Na prevenciu venóznych tromboembolických príhod je odporúčaná dávka Quixidaru 2, 5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou (pod kožu).
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, M
Liečba by mala pokračovať až dovtedy, kým sa riziko venóznych tromboembolických príhod nezníži, zvyčajne najmenej päť až
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
V prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, môže byť použitie lieku Quixidar nevhodné alebo sa smie použiť znížená dávka v sile 1, 5 mg.
Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Pri liečbe DVT alebo PE je odporúčaná dávka 7, 5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou, zvyčajne počas siedmych dní.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Táto dávka sa môže upraviť v závislosti od hmotnosti tela.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
cie prvá dávka podáva intravenózne (do žily) prostredníctvom už zavedenej ihly alebo ako infúzia (kvapkaním do žily).
Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Liečba by sa mala začať čo najskôr po stanovení diagnózy a mala by pokračovať až so ôsmich dní alebo kým nie je pacient prepustený z nemocnice.
The active ingredient in Quixidar, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood,
Použitie lieku Quixidar sa neodporúča v prípade pacientov, ktorí sa chystajú podstúpiť určité druhy perkutánneho koronárneho
d Factor Xa.
rá zákroku (PCI).
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be
Ďalšie informácie sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
e formed.
Quixidar je
By using Quixidar after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
eg antikoagulant, zabraňuje koagulácii (zrážaniu) krvi.
By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients
Účinná látka lieku Quixidar, fondaparinux sodný, zastavuje činnosť jednej z látok (faktorov), ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi, faktoru Xa.
ris with angina or who are having a heart attack.
Ak sa tento zablokuje, nemôže vznikať trombín (iný faktor), a tak nemôže dochádzať ku vzniku zrazeniny.
The effectiveness of Quixidar has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
ur Použitím lieku Quixidar po chirurgickom zákroku sa riziko vzniku krvnej zrazeniny značne zníži.
In the prevention studies, Quixidar was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee
Znížením výskytu krvných zrazenín môže Quixidar prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca v prípade pacientov s uvedenou angínou alebo pacientov so srdcovým infarktom.
ut surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
ťo Ako bol liek Quixidar skúmaný? os Účinnosť lieku Quixidar bola skúmaná pri prevencii VTE a pri liečbe VTE.
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839
Porovnávala sa aj s placebom (liečba zdanlivým liekom) pri sledovaní pacientov s akútnym ochorením (839 pacientov) a pacientov lat
ra patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
liečených ďalších 24 dní po chirurgickom zákroku nasledujúcom po zlomenine bedrového kĺbu (656 pacientov).
In the treatment of VTE, Quixidar was compared with enoxaparin (DVT:
2 192 pacientov) alebo up