natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zeritu Skôr ako začnete liečbu Zeritom, musíte oznámiť svojmu lekárovi: ak trpíte ochorením obličiek alebo pečene (ako je hepatitída), ak ste mali v minulosti periférnu neuropatiu (pretrvávajúce mravenčenie, necitlivosť alebo bolesť nôh a/ alebo rúk) alebo ak ste prekonali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
108 months after onset of treatment.
109 niekoľkých mesiacov po zahájení terapie.
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Obráťte sa vždy na svojho lekára, ak sa u Vás objavia nasledujúce príznaky: pretrvávajúca necitlivosť, pálenie alebo bolesť nôh a/ alebo rúk (môžu byť počiatočným príznakom periférnej neuropatie, vedľajšieho účinku na nervy), svalová slabosť alebo bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo zrýchlený a prehĺbený dych, malátnosť (môžu byť príznakom zápalu podžalúdkovej žľazy, poruchy pečene, napr. hepatitída alebo laktátová acidóza).
If this is not possible, Zerit may also be taken with a light meal.
Ak to nie je možné, môže sa Zerit užiť spolu s ľahkým jedlom.
109 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
110 Dojčenie Informujte svojho lekára, ak dojčíte.
After reconstitution with water, the solution contains 50 mg of sucrose per ml of solution.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Zeritu Po rozpustení vo vode obsahuje roztok 50 mg sacharózy na ml roztoku.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
To sa musí vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou).
May be harmful to the teeth.
Môže byť škodlivý na zuby.
This product contains methylhydroxybenzoate (E218) and propylhydroxybenzoate (E216) that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Tento produkt obsahuje metylhydroxybenzoát (E218) a propylhydroxybenzoát (E216), ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu (môže byť oneskorená).
HOW TO TAKE Zerit
3 AKO UŽÍVAŤ Zerit
Always take Zerit exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Zerit presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
For adults and children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose).
Pre dospelých a deti, ktorých hmotnosť presahuje 30 kg, je zvyčajná dávka 30 alebo 40 mg podávaná dvakrát denne (približne v 12 hodinových intervaloch medzi každou dávkou).
Babies from birth to 13 days old should receive 0.5 mg/ kg twice daily.
Novorodenci mladší ako 13 dní od narodenia by mali dostávať dávku 0, 5 mg/ kg dvakrát denne.
Babies from at least 14 days old and children whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/ kg twice daily.
Novorodenci starší ako 14 dní a deti s hmotnosťou nižšou ako 30 kg, by mali dostávať dávku 1 mg/ kg dvakrát denne.
To obtain optimal absorption, Zerit should be taken at least one hour before a meal and on an empty stomach.
Zerit sa najlepšie vstrebáva, pokiaľ sa užije nalačno, najmenej hodinu pred jedlom.
If this is not possible, Zerit may also be taken with a light meal.
V prípade, že to nie je možné, sa môže Zerit užiť spolu s ľahkým jedlom.
Prepare the ready-to-use solution by mixing the powder with 202 ml of water or by slowly adding water up to the fill mark on the bottle.
Roztok pripravíte zmiešaním prášku s 202 ml vody alebo pomalým pridávaním vody po značku na fľaši.
Then screw the cap on tightly and shake the bottle well until the powder dissolves completely, and take or dispense the solution with the measuring cup provided.
Dôkladne uzatvorte fľašu uzáverom a dobre ňou potraste, kým sa prášok úplne nerozpustí a nalejte roztok do odmerky.
For infants who require a dose less than 10 ml, ask your pharmacist for a syringe to use to accurately measure the oral dose.
Požiadajte lekárnika, aby Vám poskytol injekčnú striekačku na správne odmeranie perorálnej dávky pre deti, ktorým sa podáva dávka menšia ako 10 ml.
Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Neobávajte sa, je normálne ak je roztok po zriedení vodou mierne zakalený.
If needed, consult your pharmacist for help with this procedure.
V prípade potreby sa poraďte s lekárnikom, aby Vám pomohol s týmto postupom.
If you have taken too much of the solution, or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
Ak užijete viac Zeritu ako máte Pokiaľ ste užili väčšie množstvo roztoku alebo ak ho užil niekto omylom, nehrozí bezprostredné nebezpečenstvo.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
110 When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
Pri liečení infekcie HIV nie je vždy možné rozlíšiť vedľajšie účinky vyvolané užívaním Zeritu, súčasným užívaním iných liekov alebo komplikáciami, ktoré môžu sprevádzať infekciu HIV.
The most frequently reported side effects in adults taking Zerit in combination with other HIV medicinal products (lamivudine and efavirenz) were skin rash, headache, dizziness and peripheral neuropathy.
111 Najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami u dospelých užívajúcich Zerit v kombinácii s inými HIV látkami (lamivudín a efavirenz) boli kožné vyrážky, bolesť hlavy, závrat a periférna neuropatia.
Serious but uncommon side effects are pancreatitis, liver disturbance or lactic acidosis.
Vážne, ale menej časté vedľajšie účinky boli pankreatitída, poruchy pečene alebo laktátová acidóza.
Other side effects have been reported: fatigue, nausea/ vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, fat redistribution (including breast enlargement in women), breast enlargement in men, numbness or weakness of arms and legs, muscle aching.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrili: únava, nevoľnosť/ vracanie, tráviace ťažkosti, hnačka, bolesť brucha, prerozdelenie tuku (zahrňujúce zväčšenie prsníka u žien), zväčšenie prsníka u mužov, zníženie citlivosti alebo slabosť rúk a nôh, svalová bolesť.
The prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C -8°C).
Pripravený perorálny roztok je stály po dobu 30 dní v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Do not use Zerit after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Zerit nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na fľaši: po EXP.
propylhydroxybenzoate (E216), silicon dioxide, simethicone, sodium carmellose, sorbic acid, stearate emulsifiers and sucrose.
Čo Zerit obsahuje Liečivo je stavudín Ďalšie zložky obsiahnuté v prášku sú: čerešňová aróma, metylhydroxybenzoát (E218), propylhydroxybenzoát (E216), oxid kremičitý, simetikon, sodná soľ karmelózy, kyselina sorbová, emulgátor a sacharóza.
Before reconstitution the Zerit powder appears as off-white to pale-pink, gritty powder.
Pred rekonštitúciou je Zerit prášok sivobiely až bledoružový zrnitý prášok.
When reconstituted with 202 ml of water, produces 210 ml of a colorless to slightly pink, hazy solution.
Po pridaní 202 ml vody vznikne 210 ml bezfarebného až slaboružového mierne zakaleného roztoku.
111 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
112 BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Veľká Británia
112 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
113 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
Zevalin is a kit for the preparation of a ‘ radiolabelled’ infusion (drip into a vein) of the active substance ibritumomab tiuxetan.
Zevalin je súprava na prípravu „ rádioaktívne označenej “ infúzie (kvapkanie do žily) účinnej látky ibritumomab tiuxetan.
Zevalin is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive yttrium (90Y) chloride.
Zevalin sa rádioaktívne označí zmiešaním lieku s roztokom rádioaktívneho chloridu ytria (90Y).
The radiolabelled medicine is used to treat adult patients with follicular B-cell non-Hodgkin’ s lymphoma.
Tento rádioaktívne označený liek sa používa na liečbu dospelých pacientov s folikulárnym non - Hodgkinovým lymfómom B- bunkového typu.
This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B-lymphocytes, or B-cells.
Je to rakovina lymfatického tkaniva (časť imunitného systému), ktorá postihuje typ bielych krviniek nazývaných B- lymfocyty alebo B- bunky.
Zevalin is used in the following groups of patients: • patients who have gone into remission (reduction in the number of cancerous cells) after their first ‘ induction treatment’ (initial chemotherapy treatment) for lymphoma.
Liek Zevalin sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov: • pacientov, u ktorých nastala remisia (zníženie počtu rakovinových buniek) po prvej indukčnej liečbe (počiatočnej chemoterapii) lymfómu.
Zevalin is given as ‘ consolidation therapy’ to improve the remission; • patients in whom rituximab (another treatment for non-Hodgkin ’ s lymphoma) is no longer effective or whose disease has come back after rituximab treatment.
Zevalin sa podáva ako tzv. konsolidačná liečba na zlepšenie remisie; • pacientov, u ktorých už neúčinkuje rituximab (ďalší liek na non- Hodgkinový lymfóm) alebo ktorým sa choroba vrátila po liečbe rituximabom.
How is Zevalin used?
Ako sa liek Zevalin užíva?
Radiolabelled Zevalin treatment should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines.
S rádioaktívne označeným liekom Zevalin smú zaobchádzať a podávať ho len osoby oprávnené na používanie rádioaktívnych liekov.
Before treatment with radiolabelled Zevalin, the patients must first receive an infusion of rituximab (at a dose lower than would be used for treatment) to clear B-cells from their circulation, leaving the cancerous B-cells in the lymph tissue.
Pred liečbou rádioaktívne označeným liekom Zevalin musia pacienti najprv dostať infúziu rituximabu (s nižšou dávkou než by sa použila na liečbu) na vyčistenie B- buniek z krvného obehu a ponechaním rakovinových B- buniek v lymfatickom tkanive.
This enables Zevalin to deliver radiation more specifically to the cancerous B– cells.
Takto dokáže liek Zevalin poskytnúť radiáciu rakovinovým B- bunkám špecifickejšie.
The dose of Zevalin is calculated to give the appropriate amount of radioactivity for the patient’ s condition, based on the blood cell count.
Dávka lieku Zevalin sa vypočíta tak, aby pacient dostal primeranú dávku rádioaktivity podľa jeho momentálneho stavu stanoveného na základe počtu krviniek.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. an antigen) that is found in certain cells in the body.
Akým spôsobom liek Zevalin účinkuje?
Ibritumomab has been designed to target an antigen, CD20, which is present on the surface of all B-lymphocytes.
Ibritumomab bol vytvorený tak, aby sa zameral na antigén CD20 prítomný na povrchu všetkých B- lymfocytov.
When Zevalin is radiolabelled, the radioactive element yttrium-90 (90Y) is attached to ibritumomab.
Keď je liek Zevalin rádioaktívne označený liek, rádioaktívny prvok ytrium90 (90Y) sa naviaže na ibritumomab.
When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target CD20 antigen on the B-cells.
Po vpichu rádioaktívne označeného lieku pacientovi prenesie monoklonálna protilátka túto rádioaktivitu k cieľu – antigénu CD20 na B- bunkách.
Once the antibody has bound to the antigen, the radiation can act locally and destroy the lymphoma B-cells.
Potom ako sa protilátka naviaže na antigén, radiácia môže pôsobiť lokálne a ničiť lymfómové B- bunky.
For consolidation therapy, Zevalin has been studied in one main study involving 414 patients who had achieved a partial or complete remission during induction treatment for non-Hodgkin’ s lymphoma.
Pokiaľ ide o konsolidačnú liečbu, liek Zevalin sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 414 pacientov, u ktorých nastala čiastočná alebo úplná remisia počas indukčnej liečby non- Hodgkinového lymfómu.
The study compared patients who received Zevalin and patients who received no additional treatment.
Štúdia porovnávala pacientov, ktorí užívali liek Zevalin a pacientov, ktorí neužívali žiadnu doplnkovú liečbu.
Zevalin has also been studied in a total of 306 patients with non-Hodgkin’ s lymphoma who were not responding to other treatments or whose disease had come back after previous treatment.
Liek Zevalin sa takisto skúmal na celkovom počte 306 pacientov s non- Hodgkinovým lymfómom, ktorí nereagovali na inú liečbu alebo ktorým sa choroba vrátila po predchádzajúcej liečbe.
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose disease responded partially or completely to treatment.
V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s čiastočnou alebo úplnou reakciou na liečbu.
When Zevalin was used as consolidation therapy, patients survived for longer without their disease getting worse than when they received no further treatment.
V prípade, keď bol liek Zevalin používaný ako konsolidačná liečba, pacienti prežili dlhšie obdobie bez zhoršovania ich choroby, ako keď nedostávali žiadnu inú liečbu.
However, there were too few patients who had received rituximab as part of their induction treatment to determine whether there would be a benefit of using Zevalin as consolidation treatment in these patients.
Avšak len veľmi málo pacientov dostávalo rituximab ako súčasť indukčnej liečby na to, aby sa dalo určiť, či by pre týchto pacientov bolo prínosom použiť liek Zevalin ako konsolidačnú liečbu.
In patients who were not responding to other treatments or whose disease had come back after previous treatment, Zevalin was more effective than rituximab:
V prípade pacientov, ktorí nereagovali na inú liečbu alebo ktorým sa choroba vrátila po predchádzajúcej liečbe, bol liek Zevalin účinnejší ako rituximab:
80% of the patients receiving radiolabelled Zevalin responded, compared with 56% of the patients receiving rituximab.
80% pacientov, ktorí dostávali rádioaktívne označený liek Zevalin, odpovedalo - v porovnaní s 56% pacientov, ktorí užívali rituximab.
However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10 months).
Avšak čas, kým sa choroba po liečbe zhoršila, bol v oboch skupinách rovnaký (asi 10 mesiacov).
In the additional study, radiolabelled Zevalin brought about a response in about half of the patients.
V dodatočnej štúdii reagovala na rádioaktívne označený liek Zevalin približne polovica pacientov.
What is the risk associated with Zevalin?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zevalin?
Radiolabelled Zevalin is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Rádioaktívne označený Zevalin je rádioaktívny a jeho použitie sa môže spájať s rizikom vzniku rakoviny a dedičných poškodení.
The doctor who prescribes it must ensure that the risks linked to the exposure to the radioactivity are lower than the risks from the disease itself.
Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že riziká spojené s expozíciou rádioaktivite sú nižšie ako riziká vyplývajúce zo samotného ochorenia.
The most common side effects with Zevalin (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), leucocytopenia and neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), asthenia (weakness), pyrexia (fever), rigors (stiffness) and nausea (feeling sick).
Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Zevalin (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), leukocytopénia a neutropénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), asténia (slabosť), pyrexia (horúčka), rigor (stuhnutosť) a nauzea (nevoľnosť).
For the full list of all side effects reported with Zevalin, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zevalin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Zevalin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibritumomab, yttrium chloride, mouse proteins or any of the other ingredients.
Liek Zevalin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ibritumomab, chlorid ytria, myšie proteíny alebo na iné zložky lieku.
Why has Zevalin been approved?
Prečo bol liek Zevalin schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zevalin’ s benefits are greater than its risks as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma and for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20-positive follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zevalin je väčší než riziká spojené s konsolidačnou liečbou po indukcii remisie u predtým neliečených pacientov s folikulárnym lymfómom a pri liečbe dospelých pacientov s relapsom po rituximabe alebo s rezistentným CD20- pozitívnym folikulárnym non- Hodgkinovým lymfómom B- buniek.
2/ 3 Other information about Zevalin:
2/ 3 Liek Zevalin bol povolený za mimoriadnych okolností, keďže nebolo možné získať všetky informácie o lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zevalin to Bayer Schering Pharma AG on 16 January 2004.
Európska komisia 16. januára 2004 vydala spoločnosti Bayer Schering Pharma AG povolenie na uvedenie lieku Zevalin na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 16 January 2009.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená16. januára 2009.
The full EPAR for Zevalin is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zevalin sa nachádza tu.
EU number
EÚ číslo
Kit for radiopharmaceutica l preparation for infusion
Súprava na rádiofarmaceutickú prípravu infúzie
1 kit containing:
1 súprava obsahujúca:
1 vial of ibritumomab tiuxetan, 1 vial of sodium acetate solution, 1 vial of formulation buffer and 1 empty reaction vial
1 injekčnú liekovku s ibritumomabtiuxetánom, 1 injekčnú liekovku s octanom sodným, 1 injekčnú liekovku tlmivým roztokom a 1 prázdnu reakčnú injekčnú liekovku
Zevalin 1.6 mg/ ml, Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion
Zevalin 1, 6 mg/ ml, súprava na rádiofarmaceutickú prípravu infúzie
Ibritumomab tiuxetan*
Ibritumomabtiuxetan *
1.6 mg per ml
1, 6 mg na 1 ml
One vial contains 3.2 mg of ibritumomab tiuxetan
Jedna injekčná liekovka obsahuje 3, 2 mg ibritumomabtiuxetanu
*produced by a genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line conjugated to the chelating agent MX-DTPA
* produkovaný geneticky upravenou bunkovou líniou vaječníkov čínskeho škrečka (CHO), konjugovaný s chelátotvornou látkou MX- DTPA
The final formulation after radiolabeling contains 2.08 mg ibritumomab tiuxetan in a total volume of 10 ml.
Výsledný produkt po rádioaktívnom označení obsahuje 2, 08 mg ibritumomabtiuxetanu v celkovom objeme 10 ml.
Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion
Súprava na rádiofarmaceutickú prípravu infúzie
The [90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Zevalin rádioaktívne označený ytriom [90Y] je indikovaný ako konsolidačná liečba po indukcii remisie u predtým neliečených pacientov s folikulárnym lymfómom.
The [90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Zevalin rádioaktívne označený ytriom [90Y] je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s CD20+folikulárnym nehodgkinovským lymfómom B- bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu CD20+ rituximabom.
[90Y]-radiolabelled Zevalin should only be handled and administered by qualified personnel with appropriate authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
S rádioaktívne označeným [90Y] Zevalinom smú zaobchádzať a podávať ho iba oprávnení pracovníci s príslušným poverením na používanie a manipuláciu s rádionuklidmi v určených klinických zariadeniach.
Its preparation, use, transfer, storage and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate authorisation.
Jeho príprava, použitie, preprava, skladovanie a likvidácia podlieha predpisom a/ alebo príslušným povoleniam.
Infusions should be administered under the close supervision of an experienced physician with full resuscitation facilities immediately available (for radiopharmaceutical precautions see also sections 4.4, 6.6 and 12).
Infúzie sa musia podávať pod prísnym dohľadom skúseného lekára a k dispozícii musí byť okamžite kompletné resuscitačné zariadenie (rádiofarmaceutické opatrenia pozri tiež časť 4. 4, 6. 6 a 12).
Zevalin should be used following pre-treatment with rituximab.
Zevalin sa musí používať po predchádzajúcej liečbe rituximabom.
Refer to the product information of rituximab for detailed guidance on its use.
Podrobné pokyny na použitie rituximabu nájdete v informáciách o tomto lieku.
The prepared infusion solution must be given as a slow intravenous administration over 10 minutes.
Pripravený infúzny roztok sa musí podať pomaly intravenózne v priebehu 10 minút.
Do not use as an intravenous bolus.
Nepoužívajte ako intravenózny bolus.
2 The [90Y]-radiolabelled Zevalin solution must be prepared according to section 12.
2 Roztok rádioaktívne označeného [90Y] Zevalinu sa musí pripraviť podľa časti 12.
For instructions on disposal, see section 6.6.
Pokyny na likvidáciu, pozri časť 6. 6..
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared [90Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined in section 12.
Pred podaním pacientovi treba skontrolovať percentuálnu rádioaktívnu inkorporáciu pripraveného rádioaktívne označeného [90Y] Zevalinu podľa postupu uvedeného v časti 12.
If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation should not be administered.
Ak je priemerná rádiochemická čistota nižšia ako 95%, nesmie sa prípravok podávať.
The recommended radioactivity for patients receiving Zevalin as monotherapy is:
Odporúčaná rádioaktivita u pacientov, dostávajúcich Zevalin ako monoterapiu, je:
-
pacienti s min.
patients with 150,000 platelets per mm3 and more:
150 000 krvnými doštičkami na mm3:
15 MBq [90Y]-radiolabelled Zevalin per kg body weight up to a maximum of 1200 MBq.
15 MBq rádioaktívne označeného [90Y]
11 MBq [90Y]- radiolabelled Zevalin per kg body weight up to a maximum of 1200 MBq.
Zevalinu na 1 kg telesnej hmotnosti až do maxima 1200 MBq.
The recommend radioactivity for patients receiving Zevalin as consolidation after remission induction is:
11 MBq
patients with 150,000 platelets per mm³ and more:
150 000 krvnými doštičkami na mm3:
patients with fewer than 150,000 platelets per mm³ should not receive Zevalin consolidation treatment.
pacienti s menej ako 150 000 krvnými doštičkami na mm3 nesmú dostať konsolidačnú liečbu
[90Y]-radiolabelled Zevalin may be infused directly by stopping the flow from an infusion bag and administering it directly into the line.
Rádioaktívne označený [90Y] Zevalin možno priamo podávať infúziou tak, že zastavíme tok z infúzneho vaku a podávame Zevalin priamo do hadičky.