natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A decreased absorption
Porovnateľné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi inzulínom aspartom a rozpustným ľudským inzulínom u starších subjektov (65- 83 rokov, priemerný vek 70 rokov) s cukrovkou 2. typu boli podobné, ako tie ktoré sa pozorovali u zdravých subjektov a mladších subjektov s cukrovkou.
7 rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
Znížená absorpčná rýchlosť sa spozorovala u starších subjektov, vyplývajúca z neskoršieho tmax (82 (medzikvartilový intreval:
60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
60- 120) minút), zatiaľ čo Cmax bolo podobné ako to, ktoré sa pozorovalo u mladších subjektov s cukrovkou 2. typu a nepatrne nižšie ako u subjektov s cukrovkou 1. typu.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Poškodenie funkcie pečene: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartu bola vykonaná u 24 subjektov s poškodením funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po vážne poškodenú.
In subjects with hepatic impairment absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
U subjektov s poškodením funkcie pečene bola absorpčná rýchlosť znížená a variabilnejšia, vyplývajúca zo spomaleného tmax z asi 50 minút u subjektov s normálnou funkciou pečene po asi 85 minút u subjektov s miernou a vážne poškodenou funkciou pečene.
AUC, Cmax and CL/ F were similar in subjects with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
AUC, C max a CL/ F boli podobné u subjektov s poškodením funkcie pečene v porovnaní so subjektami s normálnou funkciou pečene.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/ F and tmax of insulin aspart was found.
Žiaden zdanlivý vplyv hodnôt kreatinín klírensu na AUC, C max, CL/ F a tmax inzulínu aspartu nebol zistený.
Data were limited in subjects with moderate and severe renal impairment.
Dáta boli obmedzené u subjektov s miernou a vážne poškodenou funkciou obličiek.
Subjects with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Subjekty s obličkovým zlyhaním vyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
V in vitro testoch, zahrňujúcich väzby na inzulínové a IGF- 1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspart správal podobne ako ľudský inzulín.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc chloride Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Glycerol Fenol Metakrezol Chlorid zinočnatý Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda na injekciu
Substances added to the insulin may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal product contains thiol or sulphites.
Látky pridávané k inzulínu môžu zapríčiňovať jeho rozklad, napr. ak sa pridajú lieky, ktoré obsahujú tiol alebo siričitany.
The in-use shelf life is 4 weeks.
Počas používania je čas použiteľnosti 4 týždne.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Uchovávajte v chladničke (pri 2°C – 8°C).
8 Vials in use or carried as a spare:
Injekčné liekovky, ktoré sa používajú, alebo sa nosia ako náhrada:
Glass vial (Type 1) closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Sklenená injekčná liekovka (typ 1), ktorá je uzavretá bromobutylovou/ polyizoprénovou gumovou zátkou a ochranným poistným plastovým viečkom, s obsahom 10 ml roztoku.
Cartons of 1 or 5 vials and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
V balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek a viacnásobné balenie s 5 x (1 x 10 ml) injekčnými liekovkami.
NovoRapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
NovoRapid injekčné liekovky sú určené pre použitie s inzulínovými injekčnými striekačkami s príslušnou stupnicou.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
NovoRapid môže byť použitý v inzulínových infúznych pumpách (CSII) tak, ako je to popísané v časti 4. 2.
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Vnútorný povrch cievky je vyrobený z polyetylénu alebo polyolefínu a je kompatibilný s použitím v pumpách.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride using polypropylene infusion bags are stable at room temperature for 24 hours.
Pre vnútrožilové použitie infúzne systémy s NovoRapid 100 U/ ml v koncentrácii od 0, 05 U/ ml do 1, 0 U/ ml inzulínu aspartu v infúznych roztokoch 0, 9% chloridu sodného, 5% glukózy alebo 10% glukózy spolu s 40 mmol/ l chloridu draselného, pri použití polypropylénových infúznych vakov, sú stabilné 24 hodín pri izbovej teplote.
Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag.
Aj keď sú systémy stabilné, po dlhšom čase sa isté množstvo inzulínu začne adsorbovať na materiál infúzneho vaku.
Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Preto je nevyhnutné kontrolovať hladinu cukru v krvi počas inzulínovej infúzie.
NovoRapid should not be used if it does not appear clear and colourless.
NovoRapid sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
7 September 1999 Date of last renewal:
7. september 1999 Dátum posledného predĺženia:
NovoRapid Penfill 100 U/ ml, solution for injection in a cartridge.
NovoRapid Penfill 100 U/ ml, injekčný roztok v náplni
Insulin aspart∗.......................................... .100 U/ ml
100 U/ ml
In a meal-related treatment 50– 70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Pri tomto type liečby súvisiacej s jedlom by mala byť odporúčaná dávka tvorená z 50- 70% lieku NovoRapid a zbytok zo strednodobopôsobiaceho alebo dlhodobopôsobiaceho inzulínu.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Ako u všetkých inzulínov doba trvania účinku kolíše v závislosti na dávke, mieste podania, na prekrvení, teplote a na stupni fyzickej aktivity.
10 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
11 Ak je to nevyhnutné, môže sa NovoRapid podať vnútrožilovo (pozri časť 6. 6) zdravotníckym pracovníkom.
Patients taking NovoRapid may require an
Zmeny v sile, značke, type, druhu (zvierací, ľudský, ľudský analóg inzulínu) a/ alebo v spôsobe jeho výroby si môžu vyžadovať zmenu v dávkovaní.
11 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Pacienti prechádzajúci na liečbu s liekom NovoRapid môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podaní za deň alebo zmenu v dávkovaní oproti pôvodne používaným inzulínom.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
12 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií (157 a 14 gravidných žien liečených inzulínom aspartom) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspart na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom (pozri časť 5. 1).
12 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
To je obzvlášť dôležité vtedy, ak majú znížené alebo si nedostatočne uvedomujú varovné signály oznamujúce vznik hypoglykémie alebo majú časté príhody hypoglykémie.
4.8 Undesirable effects
13 4. 8 Nežiaduce účinky
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Poruchy imunitného systému Menej časté - žihľavka, vyrážka, výsev
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Zriedkavé - periférna neuropatia Náhle zlepšenie kontroly glykémie môže byť spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvyčajne prechodný charakter.
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Menej časté - lokálna precitlivenosť Lokálne reakcie s precitlivenosti (začervenanie, opuch a svrbenie v mieste injekčného podania) sa môžu objaviť počas liečby inzulínom.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Majú len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté - edém Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy.
13 4.9 Overdose
14 4. 9 Predávkovanie
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
Deti a dospievajúci. Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti lieku NovoRapid boli stanovené u detí (6– 12 ročných) a u adolescentov (13– 17 ročných) s cukrovkou 1. typu.
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Inzulín aspart bol u oboch skupín rýchlo absorbovaný s podobným tmax ako u dospelých.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid
Jednotlivé vekové skupiny sa líšili v Cmax s dôrazom na dôležitosť individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
A decreased absorption
Porovnateľné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi inzulínom aspartom a rozpustným ľudským inzulínom u starších subjektov (65- 83 rokov, priemerný vek 70 rokov)
15 rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
16 s cukrovkou 2. typu boli podobné, ako tie ktoré sa pozorovali u zdravých subjektov a mladších subjektov s cukrovkou.
6.4 Special precautions for storage
17 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Neuchovávajte v mrazničke Uchovávajte náplň vo vonkajšom obale, na ochranu pred svetlom.
16 NovoRapid Penfill in use or carried as a spare:
NovoRapid Penfill, ktorý sa používa, alebo sa nosí ako náhrada:
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution.
Sklenená náplň (typ 1) obsahujúca piest (bromobutylová guma) a je uzavretá diskom (bromobutyl/ polyizoprénová guma) s obsahom 3 ml roztoku.
NovoRapid Penfill should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the Penfill to function safely and effectively.
NovoRapid Penfill musí byť použitý len v kombinácii s kompatibilnými pomôckami, aby sa zabezpečila účinnosť a bezpečnosť Penfillu.
NovoRapid Penfill is for use by one person only.
NovoRapid Penfill sú určené pre použitie len jednou osobou.
NovoRapid Penfill is designed to be used with the Novo Nordisk insulin delivery system and NovoFine needles.
NovoRapid Penfill je určený pre použitie s pomôckami na podanie inzulínu od firmy Novo Nordisk a s ihlami NovoFine.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride using polypropylene infusion bags are stable at room temperature for 24 hours.
Pre vnútrožilové použitie infúzne systémy s NovoRapid 100 U/ ml v koncentrácii od 0, 05 U/ ml do 1, 0 U/ ml inzulín aspartu v infúznych roztokoch 0, 9% chloridu sodného, 5% glukózy alebo 10% glukózy spolu s 40 mmol/ l chloridu draselného, pri použití polypropylénových infúznych vakov, sú stabilné 24 hodín pri izbovej teplote.
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml, injekčný roztok v naplnenom pere
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and the level of physical activity.
Ako u všetkých inzulínov doba trvania účinku kolíše v závislosti na dávke, mieste podania, na prekrvení, teplote a na stupni fyzickej aktivity.
18 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
20 Ak je to nevyhnutné, môže sa NovoRapid podať vnútrožilovo (pozri časť 6) zdravotníckym pracovníkom.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok • Hypoglykémia
19 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
21 v dávkovaní oproti pôvodne používaným inzulínom.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená, v dôsledku hypoglykémie.
20 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
22 hypoglykémie alebo majú časté príhody hypoglykémie.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
23 Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté - edém Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy.
21 4.9 Overdose
4. 9 Predávkovanie
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu vnútrožilovo podať glukóza.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
24 Keď je NovoRapid podaný podkožne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
22 Adults.
Dospelí.
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/ PD trial was performed in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years).
Klinická štúdia porovnávajúca preprandiálny rozpustný ľudský inzulín s postprandiálnym inzulín aspartom bola vykonaná na malých deťoch (20 pacientov vo veku od 2 do menej ako 6 rokov, vykonávaná 12 týždňov, medzi ktorými boli štyria mladší ako 4- roční) a štúdia PK/ PD jednotlivej dávky bola vykonaná u detí (6- 12 rokov) a mladistvých (13- 17 rokov).
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti V NovoRapide je aminokyselina prolín nahradená v polohe B 28 kyselinou asparágovou, čím sa znižuje možnosť vytvárania hexamérov, ktoré boli pozorované u rozpustného ľudského inzulínu.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
Deti a dospievajúci. Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti lieku NovoRapid boli stanovené u detí (6– 12 ročných) a u adolescentov (13– 17 ročných) s cukrovkou typu 1.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid Elderly:
Jednotlivé vekové skupiny sa líšili v Cmax s dôrazom na dôležitosť individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
The relative differences in pharmacokinetic properties between insulin aspart and soluble human insulin in elderly subjects (65-83 years, mean age 70 years) with type 2 diabetes were similar to those observed in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Porovnateľné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi inzulínom aspartom a rozpustným ľudským inzulínom u starších subjektov (65- 83 rokov, priemerný vek 70 rokov) s cukrovkou 2. typu boli podobné, ako tie ktoré sa pozorovali u zdravých subjektov a mladších subjektov s cukrovkou.
60-120)
Znížená absorpčná rýchlosť sa spozorovala u starších subjektov, vyplývajúca z neskoršieho tmax (82 (medzikvartilový intreval:
23 minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
60- 120) minút), zatiaľ čo Cmax bolo podobné ako to, ktoré sa pozorovalo u mladších subjektov s cukrovkou 2. typu a nepatrne nižšie ako u subjektov s cukrovkou 1. typu.
The in-use shelf life is 4 weeks.
26 Počas používania je čas použiteľnosti 4 týždne.
Keep the cap on when NovoRapid Novolet is not in use in order to protect from light.
Keď sa NovoRapid NovoLet nepoužíva, musí byť na ňom kryt, na ochranu pred svetlom.
NovoRapid NovoLet in use or carried as a spare:
NovoRapid NovoLet, ktorý sa používa, alebo sa nosí ako náhrada:
24 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
Sklenená náplň (typ 1) obsahujúca piest (bromobutylová guma) a je uzavretá diskom (bromobutyl/ polyizoprénová guma) s obsahom 3 ml roztoku vo viacdávkovom, vstrekovacom jednorázovom naplnenom pere (z plastu).
NovoRapid NovoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Aby sa zabezpečila účinnosť a bezpečnosť lieku, NovoRapid NovoLet sa musí používať len v kombinácii s kompatibilnými pomôckami.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only.
NovoRapid NovoLet je určený pre použitie jednou osobou.
NovoRapid NovoLet must not be refilled.
NovoRapid NovoLet sa nesmie znovu napĺňať.
NovoFine needles are designed to be used with NovoRapid NovoLet.
NovoRapid NovoLet je určený pre použitie s ihlami NovoFine.
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml, injekčný roztok v naplnenom pere.
Insulin aspart∗...........................................
Inzulín aspart∗.........................................
As with all insulins, subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Ako pri všetkých inzulínoch, podkožné podanie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu, ako z iných miest vpichu.
26 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
29 Ak je to nevyhnutné, môže sa NovoRapid podať vnútrožilovo (pozri časť 6. 6) zdravotníckym pracovníkom.
FlexPen are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
FlexPen sú naplnené perá skonštruované na použitie s injekčnými ihlami NovoFine s krátkym krytom.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen dávkuje po 1 jednotke v rozsahu 1 - 60 jednotiek.
Detailed instruction accompanying the device must be followed.
Riaďte sa detailným návodom priloženým k peru.
27 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
30 Prevod pacientov na nový typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Patients taking NovoRapid may require an increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Pacienti prechádzajúci na liečbu s NovoRapid môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podaní za deň alebo zmenu v dávkovaní oproti pôvodne používaným inzulínom.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
31 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pacienti musia byť upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla To je obzvlášť dôležité vtedy, ak majú znížené alebo si nedostatočne uvedomujú varovné signály oznamujúce vznik hypoglykémie alebo majú časté príhody hypoglykémie.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000) vátane jednotlivých hlásení.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
32 Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté - lipodystrofia Lipodystrofia môže vznikať ako dôsledok častých injekčných podaní na to isté miesto.
29 General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté - edém Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy.
Blood glucose (mmol/ l)
33 Krvný cukor (mmol/ l
30 When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Keď je NovoRapid podaný podkožne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Adults.
Dospelí.
I).
Klinické skúšky u pacientov s diabetes mellitus 1. typu dokázali nižšie hodnoty postprandiálnej glukózy v krvi po podaní NovoRapid v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom (obrázok 1.).
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
Klinické skúšky u pacientov s cukrovkou 1. typu liečených inzulín aspartom poukázali na znížené riziko nočných hypoglykemických epizód v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
34 Na doplnenie, údaje z klinickej štúdie zahŕňajúcej 27 žien s gestačným diabetes mellitus randomizovaných na liečbu s inzulínom aspartom proti ľudskému inzulínu (inzulín aspart:
NovoRapid is therefore more rapidly absorbed from the subcutaneous layer compared to soluble human insulin.
V NovoRapide je aminokyselina prolín nahradená v polohe B 28 kyselinou asparágovou, čím sa znižuje možnosť vytvárania hexamérov, ktoré boli pozorované u rozpustného ľudského inzulínu. Preto je NovoRapid v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom rýchlejšie absorbovaný z podkožnej vrstvy.