natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NutropinAq replaces the natural hormone.
NutropinAq nahrádza prirodzený hormón.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has NutropinAq been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol NutropinAq skúmaný?
NutropinAq has been studied in children who had growth failure cause by lack of growth hormone (230), Turner syndrome (117), or kidney disease (195).
NutropinAq sa skúmal na deťoch s poruchou rastu zapríčinenou nedostatkom rastového hormónu (230), na deťoch s Turnerovým syndrómom (117) alebo s ochorením obličiek (195).
NutropinAq has also been studied in 171 adults with growth hormone deficiency.
NutropinAq sa skúmal aj na 171 dospelých s nedostatkom rastového hormónu.
The studies were controlled (NutropinAq was compared with a placebo (a dummy treatment) or with a group of untreated patients) except for the studies in children with a lack of growth hormone where there was no comparison with another group.
Štúdie boli kontrolované (NutropinAq sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo so skupinou neliečených pacientov) s výnimkou štúdií s deťmi s nedostatkom rastového hormónu, v ktorých sa neporovnávalo s inou skupinou.
The main measures in the studies in children were height at the end of the study, and the speed of growth during the study.
Hlavným meradlom účinnosti v rámci štúdií u detí bola telesná výška na konci štúdie a rýchlosť rastu počas štúdie.
The main measures in the adult study were lean body mass and decrease in total body fat.
Hlavným meradlom účinnosti v štúdii s dospelými bola hmotnosť netukovej svalovej hmoty a celkový pokles telesného tuku.
What benefit has NutropinAq shown during the studies?
Aký prínos preukázal NutropinAq v týchto štúdiách?
NutropinAq produced significantly better growth in children than would have been expected without treatment.
Zo štatistického hľadiska zabezpečil NutropinAq u detí významne lepší rast, než by sa očakávalo, keby deti nepodstúpili liečbu.
In adults, NutropinAq increased lean body mass and reduced total body fat.
NutropinAq u dospelých zvýšil netukovú svalovú hmotu tela a celkovo znížil telesnú tukovú hmotu.
What is the risk associated with NutropinAq?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NutropinAq?
The most common side effects in adults are myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain) and oedema (swelling), and these are seen in more than 1 in 10 patients.
Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých sú myalgia (bolesti svalov), artralgia (bolesti kĺbov) a edém (opuch) a vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta spomedzi 10.
In children, the frequency is lower (between 1 and 10 in 100 patients).
U detí je frekvencia výskytu nižšia (od 1 do 10 pacientov spomedzi 100 pacientov).
Other side effects seen at this lower frequency are reactions at the injection site, headache, hypertonia (muscle tension), hypothyroidism (under-activity of the thyroid gland), impaired glucose tolerance, asthenia (weakness) and development of antibodies (proteins that are produced in response to NutropinAq).
Ďalšie vedľajšie účinky pozorované s nižšou frekvenciou výskytu sú reakcie na mieste vpichu injekcie, bolesti hlavy, hypertónia (napätie svalov), hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), porucha glukózovej tolerancie, asténia (malátnosť) a vytvorenie protilátok (bielkoviny, ktoré sa vytvoria ako reakcia na NutropinAq).
For the full list of all side effects reported with NutropinAq, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku NutropinAq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
NutropinAq should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients.
Liek NutropinAq by sa nemal používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na somatropín alebo na iné zložky lieku.
NutropinAq should not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
NutropinAq by nemali užívať pacienti, ktorí majú aktívne nádorové ochorenie, alebo chorobu, ktorá ohrozuje ich život.
NutropinAq should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
NutropinAq by sa nemal používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (stav dlhých kostí po ukončení rastu).
Somatropin may interfere with the body’ s use of insulin.
Somatropín môže zasahovať do procesu využitia inzulínu telom.
Why has NutropinAq been approved?
Prečo bol NutropinAq schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness and safety of NutropinAq are generally comparable to that of other recombinant human growth hormone medicines.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že účinnosť a bezpečnosť lieku NutropinAq je vo všeobecnosti porovnateľná s bezpečnosťou a účinnosťou iných liekov obsahujúcich rekombinantný ľudský rastový hormón.
They decided that NutropinAq’ s benefits are greater than its risks for the treatment of growth hormone deficiency in adults and children.
Výbor rozhodol, že prínos lieku NutropinAq pri liečbe nedostatku rastového hormónu u dospelých a detí je väčší ako jeho riziká.
They recommended that NutropinAq be given marketing authorisation.
Odporučil udeliť pre NutropinAq povolenie na uvedenie na trh.
Other information about NutropinAq:
Ďalšie informácie o lieku NutropinAq:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NutropinAq to Ipsen Ltd on 16 February 2001.
Dňa 16. februára 2001 udelila Európska komisia pre NutropinAq povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Ipsen Ltd.
The Authorisation was renewed on 16 February 2006.
Platnosť povolenia bola predĺžená 16. februára 2006.
The full EPAR for NutropinAq is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku NutropinAq sa nachádza tu.
10 mg/ 2 ml
2 ml
cartridge (glass) 2 ml
2 ml Injekčný roztok Podkožné použitie Náplň (sklo) 2 ml
cartridge (glass) 2 ml
Náplň (sklo) 2 ml
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq 10mg/ 2 ml (30 IU), injekčný roztok
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin* * human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Jedna náplň obsahuje 10 mg (30 IU) somatropínu *. * ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
NutropinAq is a solution for subcutaneous use.
Injekčný roztok NutropinAq je injekčný roztok na podkožné použitie.
The clear, colourless, sterile solution for multidose use is contained in a glass cartridge, closed with a rubber stopper and a rubber seal.
Číry, bezfarebný, sterilný roztok pre viacnásobné použitie sa nachádza v sklenených náplňiach uzatvorených gumovou zátkou a gumovým tesnením.
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth
- Dlhodobá terapia detí s poruchou rastu zapríčinenou neadekvátnou sekréciou endogénneho
hormone secretion.
rastového hormónu.
- Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome.
- Dlhodobá terapia poruchy rastu spojenej s Turnerovým syndrómom.
- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal
- Liečba predpubertálnych detí s poruchou rastu, ktorá je spojená s chronickou renálnou
insufficiency up to the time of renal transplantation.
insuficienciou do doby transplantácie obličky.
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of
- Náhrada endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý
either childhood or adult-onset etiology.
začal v detstve alebo v dospelosti.
Growth hormone deficiency should be confirmed appropriately prior to treatment (see section 4.4).
Deficit rastového hormónu by mal byť potvrdený časovo primerane pred liečbou (pozri časť 4. 4).
Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with the therapeutic indication of use.
Diagnóza a liečba somatotropinom má byť začatá a sledovaná lekármi, ktorí sú dostatočne kvalifikovaní a skúsení v diagnostike a v zaobchádzaní s pacientami s uplatňovanou terapeutickou indikáciou.
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion:
Porucha rastu u detí spôsobená neadekvátnou sekréciou rastového hormónu:
0.025 - 0.035 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
0, 025 - 0, 035 mg/ kg telesnej hmotnosti podávaná denne ako subkutánna injekcia.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed.
Liečba somatotropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz.
Growth failure associated with Turner syndrome:
Porucha rastu spojená s Turnerovým syndrómom:
Up to 0.05 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Do 0, 05 mg/ kg telesnej hmotnosti podávaná denne ako subkutánna injekcia.
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed.
Liečba somatotropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz, alebo až do doby trnsplantácie obličky.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency:
Porucha rastu spojená s chronickou renálnou insuficienciou:
Somatropin therapy should be continued in children and adolescents until their epiphysis are closed, or up to the time of renal transplantation.
2 Liečba somatotropínom u detí a mladistvých má pokračovať až do uzavretia ich epifýz a môže pokračovať až do doby transplantácie obličky.
Growth hormone deficiency in adults:
Deficit rastového hormónu u dospelých:
2 At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Na začiatku terapie somatropínom sa odporúčajú nízke počiatočné dávky 0, 15 - 0, 3 mg podávané denne ako subkutánna injekcia.
The dose should be adjusted stepwise, controlled by serum Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) values.
Dávka má byť upravovaná postupne kontrolujúc zároveň sérovú hladinu rastového faktoru- 1 podobného inzulínu (IGF- I).
The recommended final dose seldom exceeds 1.0 mg/ day.
Konečná odporúčaná dávka zriedkavo presahuje 1, 0 mg/ deň.
Administration
Spôsob podávania
For instructions for use and handling, see section 6.6.
Návod na použitie a udržiavanie, pozri časť 6. 6.
Somatropin should not be used for growth promotion in patients with closed epiphyses.
Somatropín nemá byť podávaný na podporu rastu u pacientov s uzavretými rastovými štrbinami.
Growth hormone should not be used in patients with active neoplasm.
Rastový hormón nemá byť podávaný u pacientov s aktívnou neoplazmou.
NutropinAq therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops.
Liečba s NutropinAq má byť prerušená pri dôkaze rastu nádoru.
In adults with growth hormone deficiency the diagnosis should be established depending on the etiology:
U dospelých s deficitom rastového hormónu má byť diagnóza stanovená v závislosti na etiológii:
Adult-onset:
Začiatok v dospelosti:
The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
Pacient musí mať deficit somatropínu zapríčinený ochorením hypotalamu alebo hypofýzy a musí mať diagnostikovaný ešte minimálne jeden deficit iného hormónu (s výnimkou prolaktínu).
Test for growth hormone deficiency should not be performed until adequate replacement therapy for other hormone deficiencies have been instituted.
Test na deficit somatropínu nemá byť vykonaný pred adekvátnym doplnením ostatných chýbajúcich hormónov, ak bola ich náhradná liečba zahájená.
Childhood-onset:
Začiatok v detstve:
Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Pacient, ktorý mal rastovú poruchu v detstve, má byť opätovne vyšetrený na potvrdenie deficitu rastového hormónu v dospelosti pred tým, ako sa liečba s NutropinAq začne.
Patients with a history of an intracranial lesion should be examined frequently for progression or recurrence of the lesion.
Pacient s anamnézou intrakraniálnej lézie má byť často vyšetrovaný na progresiu alebo opätovné sa objavenie lézie.
NutropinAq is not indicated for the long-term treatment of paediatric patients who have growth failure due to genetically confirmed Prader-Willi syndrome, unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
NutropinAq nie je indikovaný na dlhodobú liečbu detských pacientov, ktorí majú rastovú poruchu spôsobenú geneticky potvrdeným Prader- Willi syndrómom, s výnimkou pacientov u ktorých bola tiež stanovená diagnóza deficiencie rastového hormónu.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Boli záznamy o smrteľných prípadoch, ktoré sa stali po začatí liečby rastovým hormónom u detských pacientov postihnutých Prader- Willi syndrómom, ktorí mali jeden alebo viacej z nasledovných syndrómov: ťažká obezita, v anamnéze obštrukcie horných dýchacích ciest alebo spánková apnoe alebo neidentifikovateľná infekcia respiračného systému.
The effects of growth hormone on recovery were studied in two placebo-controlled clinical trials involving 522 adult patients who were critically ill due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas, or who were having acute respiratory failure.
Účinok rastového hormónu na uzdravenie sa skúmal v dvoch placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 522 dospelých pacientov, ktorí boli v kritickom stave pre komplikácie po
3 Mortality was higher (41.9% vs.
3 operáciách na otvorenom srdci, po brušných operáciách, po polytraume alebo u pacientov s akútnym respiračným zlyhaním.
19.3%) among growth hormone treated patients (doses 5.3 - 8 mg/ day) compared to those receiving placebo.
Mortalita bola vyššia (41, 9% oproti 19, 3%) u pacientov liečených somatropínom (dávka 5, 3 - 8 mg/ deň) v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Pacientom s poruchou rastového hormónu druhotne k CRI má byť pravidelne vyšetrovaná progresia renálnej osteodystrofie/ krivice.
Slipped capital femoral epiphyses and aseptic necrosis of the femoral head may be seen in children with advanced renal osteodystrophy and in growth hormone deficiency, and it is uncertain whether these problems are affected by GH therapy.
Vykĺbenie epifýzy hlavičky femoru a aseptická nekróza hlavičky femoru môžú byť spozorované u detí s pokročilou renálnou osteodystrofiou/ krivicou a nedostatkom rastového hormónu, pričom nie je, isté, či tieto problémy súvisia s GH terapiou.
Physicians and parents should be alert to the development of a limp or complaints of hip or knee pain in patients treated with NutropinAq.
Lekári a rodičia majú byť ostrážití a majú si všímať náznaky vzniku krívania alebo sťažnosti na bolesti bedrových a kolenných kĺbov u pacientov liečených Nutropinom Aq.
Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/ or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Pri malom počte pacientov liečených somatropínom sa vyskytli intrakraniálna hypertenzia s edémom terčíka zrakového nervu, zmeny videnia, bolesti hlavy, nauzea a/ alebo vracanie.
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Neliečený hypothyreoidizmus môže brániť optimálnej odpovedi na NutropinAq.
Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy.
Pacienti s ťažkým hypothyreodizmom majú byť teda liečení pred začiatkom liečby somatropínom.
Monitoring is advisable when NutropinAq is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.
Vhodné je monitorovanie ak sa NutropinAq podáva v kombinácii s liekmi, ako sú kortikosteroidy, pohlavné steroidy, antikonvulzíva a cyklosporín, ktoré sa metabolizujú v cytochróme P 450 pomocou pečeňových enzýmov.
4 4.6 Pregnancy and lactation
4 NutropinAq má byť počas tehotenstva prerušená.
Although animal studies do not point to a potential risk during pregnancy, NutropinAq should be discontinued if pregnancy occurs.
Počas gravidity somatropín matky sa zväčša nahradí rastovým hormónom z placenty.
It is not known whether somatropin is excreted in human milk, however, absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is unlikely.
Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka, avšak absorpcia intaktného proteínu z gastrointestinálneho traktu dojčiat je nepravdepodobná.
No studies on the effects of NutropinAq on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Safety data from 9829 patients treated with Nutropin or NutropinAq - derived from a post-marketing surveillance survey in the United States - demonstrate that approximately 2% of patients have been shown to experience drug-related adverse reactions.
Údaje týkajúce sa bezpečnosti od 9829 pacientov liečených Nutropin alebo NutropinAq odvodené z postmarketingového sledovania lieku v USA demonštrujú, že približne u 2% pacientov možno očakávať nežiaduce účinky súvisiace s užívaním lieku.
Most of these adverse drug reactions were reported in the “ general disorders and administration site conditions” system organ class.
Najviac z týchto nežiaducich účinkov sa vyskytlo v skupine “ celkové poruchy a reakcia v mieste podania ”.
The adverse reactions are listed in the table below, based on experience from clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Nasledujúca tabuľka ukazuje prehľad nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000).
V rámci orgánových skupín nežiaduce účinky boli zoradené podľa frekvencie ich výskytu nasledovne: veľmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000).
5 Neoplasms
5 Benígne a malígne nádory (vrátane cýst a menej časté: malígny nádor, neoplazma polypov) Poruchy krvi a lymfatického systému Poruchy imunitného systému Poruchy endokrinného systému Poruchy metabolizmu a výživy
Uncommon: anaemia Common: antibody building Common: hypothyroidism Common: glucose tolerance impaired Uncommon: hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: diabetes mellitus
menej časté: anémia časté: vytváranie protilátok časté: hypotyreoidizmus časté: porucha glukózovej tolerancie menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia zriedkavé: diabetes mellitus
Uncommon: personality disorder Common: headache, hypertonia Uncommon: somnolence, nystagmus Rare: neuropathy, intracranial pressure increased
menej časté: poruchy osobnosti časté: bolesť hlavy, hypertónia menej časté: somnolencia, nystagmus zriedkavé: neuropátia, zvýšený vnútrolebečný tlak
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Ochorenia oka Poruchy ucha a vnútorného ucha Poruchy srdca Gastrointestinálne poruchy
Uncommon: papilloedema, diplopia Uncommon: vertigo Uncommon: tachycardia, hypertension Uncommon: vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: diarrhoea
menej časté: papiloedém, diplopia menej časté: vertigo menej časté: tachykardia, hypertenzia menej časté: vracanie, bolesti brucha, flatulencia, nauzea zriedkavé: hnačka
Uncommon: lipodystrophy, skin atrophy, dermatitis exfoliative, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
menej časté: lipodystrofia, atrofia kože, exfoliatívna dermatitída, urtikária, hirzutizmus, hypertrofia kože
Musculoskeletal and connective tissue Very common in adults, common in children: disorders
Poruchy kostrového svalstva, spojivových veľmi časté u dospelých, časté u detí: artralgia, myalgia tkanív a kostí
arthralgia, myalgia Uncommon: muscle atrophy, bone pain, carpal tunnel syndrome
menej časté: svalová atrofia, bolesti kostí, syndróm karpálneho tunela
Uncommon: urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/ pollakiuria, abnormality
menej časté: inkontinencia moču, hematúria, polyúria, časté močenie / polakiúria, abnormality moču
General disorders and administration site Very common in adults, common in children: oedema, conditions
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté: výtok Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté u dospelých, menej časté u detí: edém, periférny edém časté: asténia menej časté: atrofia v mieste vpichu, hemoragia v mieste vpichu, uzol v mieste vpichu, hypertrofia Vyšetrenia
Rare: renal function test abnormal
zriedkavé: abnormality funkčných testov obličiek
As with all medicinal products, a small percentage of patients may develop antibodies to the protein somatropin.
Tak ako pri všetkých liekoch, môžu sa u malého počtu pacientov vytvoriť protilátky proti proteínu somatropínu.
The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/ l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
Väzbová kapacita protilátok proti somatropínu bola u testovaných pacientov liečených rastovým hormónom nižšia ako 2 mg/ l, čo nebolo asociované s nežiadúcim ovplyvnením rastovej rýchlosti.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Leukémia bola hlásená len u malého počtu pacientov s deficitom somatropínu liečených rastovým hormónom.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Kauzálna súvislosť s liečbou somatropínom je nepravdepodobná.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop an epiphysiolysis.
Pacienti s endokrinným ochorením (ochorenie žliaz s vnútornou sekréciou) sú náchylnejší na epipfyzeolýzu.
Paediatric patients:
Detskí pacienti:
Patients with growth failure due to inadequate growth hormone secretion Common: central nervous system neoplasm.
Pacienti s poruchou rastu zapríčinenou inadekvátnou sekréciou rastového hormónu Časté: neoplazmy CNS
Patients with growth failure associated with Turner syndrome Common: menorrhagia.
Pacienti s poruchou rastu asociovanou s Turnerovým syndrómom Časté: menorágia.
6 Patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
6 Pacienti s poruchou rastu asociovanou s chronickou renálnou insuficienciou Časté: zlyhanie obličiek, peritonitída, nekróza kostí, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension.
Deti s chronickou renálnou insuficienciou, užívajúce NutropinAq, majú väčšiu pravdepodobnosť vývinu intrakraniálnej hypertenzie.
Adults with growth hormone deficiency Very common: paraesthesia.
Pacienti s deficitom rastového hormónu v dospelosti Veľmi časté: parestézia.