natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical study, there was no clinically significant effect of lamotrigine on QT interval in healthy adult volunteers (see section 5.1).
V klinickej štúdii nemal lamotrigín klinicky významný vplyv na QT interval u zdravých dospelých dobrovoľníkov (pozri časť 5. 1).
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30 Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Povidón K30 Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Žltý oxid železitý (E172) Magnéziumstearát.
2, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/ chewable tablets:
71 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety:
Calcium carbonate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30 Saccharin sodium Magnesium stearate Blackcurrant flavour.
Uhličitan vápenatý Čiastočne substituovaná hyprolóza Kremičitan hlinito- horečnatý Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Povidón K30 Sodná soľ sacharínu Magnéziumstearát Príchuť čiernych ríbezlí.
25, 50, 100 and 200 mg tablets, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/ chewable tablets:
25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety:
Three years.
Tri roky.
Two years.
Dva roky.
71 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
PVC/ aluminium foil blister.
Blister z PVC/ hliníkovej fólie.
Packs of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Balenia obsahujúce 14, 21, 30, 42, 50, 56 alebo 100 tabliet.
Starter pack of 21 or 42 tablets.
Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Balenia obsahujúce 14, 30, 42, 56, 90 alebo 100 tabliet.
Starter pack of 42 tablets.
Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Balenia obsahujúce 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabliet.
Packs of 30, 56 or 100 tablets.
Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
HDPE bottles with a child resistant/ tamper evident closure.
HDPE fľaše bezpečné pred deťmi/ so zapečateným uzáverom.
Packs of 30 dispersible/ chewable tablets.
Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
5 mg dispersible/ chewable tablets:
72 5 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety:
PVC/ PVdC/ aluminium foil blister.
Blister z PVC/ PVdC/ hliníkovej fólie.
Packs of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 dispersible/ chewable tablets.
Balenia obsahujúce 10, 14, 28, 30, 50 alebo 56 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/ chewable tablets.
Balenia obsahujúce 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 alebo 60 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
Starter pack of 21 or 42 dispersible/ chewable tablets.
Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/ chewable tablets.
Balenia obsahujúce 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
Starter pack of 42 dispersible/ chewable tablets.
Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/ chewable tablets.
Balenia obsahujúce 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 dispergovateľných/ žuvacích tabliet.
72 Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
{DD month YYYY}
{DD mesiac RRRR}
73 LABELLING
73 OZNAČENIE OBALU
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each tablet contains 25 mg lamotrigine
Každá tableta obsahuje 25 mg lamotrigínu
Contains lactose monohydrate – see package leaflet for further information
Obsahuje monohydrát laktózy - ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľov
14 tablets 21 tablets 30 tablets 42 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 tablets, monotherapy
14 tabliet 21 tabliet 30 tabliet 42 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 100 tabliet Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Oral use Do not chew or crush Read the package leaflet before use
Vnútorné použitie Nežuvajte ani nerozdrvte Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
EXP {MM YYYY}
EXP {MM RRRR}
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
76 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy – calender pack showing day numbers):
(Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
1 3 5 7 9 11 13 (one pocket) 2 4 6 8 10 12 14 (no pocket) 15 17 19 21 23 25 27 (one pocket) 16 18 20 22 24 26 28 (one pocket)
1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško) 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško) 15 17 19 21 23 25 27 (jedno vrecúško) 16 18 20 22 24 26 28 (jedno vrecúško)
(Starter pack 42 tablets, monotherapy – calender pack showing day numbers):
(Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
1 2 3 4 5 6 7 (one pocket) 8 9 10 11 12 13 14 (one pocket) 15 16 17 18 19 20 21 (two pockets) 22 23 24 25 26 27 28 (two pockets)
1 2 3 4 5 6 7 (jedno vrecúško) 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško) 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška) 22 23 24 25 26 27 28 (dve vrecúška)
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each tablet contains 50 mg lamotrigine
Každá tableta obsahuje 50 mg lamotrigínu
14 tablets 30 tablets 42 tablets 56 tablets 90 tablets 100 tablets Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy
14 tabliet 30 tabliet 42 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 100 tabliet Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy – calender pack showing day numbers):
(Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket) 8 9 10 11 12 13 14 (1 pocket) 15 16 17 18 19 20 21 (2 pockets) 22 23 24 25 26 27 28 (2 pockets)
1 2 3 4 5 6 7 (1 vrecúško) 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško) 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška) 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each tablet contains 100 mg lamotrigine
Každá tableta obsahuje 100 mg lamotrigínu
30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 100 tabliet
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each tablet contains 200 mg lamotrigine
Každá tableta obsahuje 200 mg lamotrigínu
30 tablets 56 tablets 100 tablets
30 tabliet 56 tabliet 100 tabliet
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
85 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
86 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
86 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each dispersible/ chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
Každá dispergovateľná/ žuvacia tableta obsahuje 2 mg lamotrigínu
30 dispersible/ chewable tablets
30 dispergovateľných/ žuvacích tabliet
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each dispersible/ chewable tablet contains 5 mg lamotrigine
Každá dispergovateľná/ žuvacia tableta obsahuje 5 mg lamotrigínu
10 dispersible/ chewable tablets 14 dispersible/ chewable tablets 28 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets
10 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/ žuvacích tabliet
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 89 10.
10.
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each dispersible/ chewable tablet contains 25 mg lamotrigine
Každá dispergovateľná/ žuvacia tableta obsahuje 25 mg lamotrigínu
10 dispersible/ chewable tablets 14 dispersible/ chewable tablets 21 dispersible/ chewable tablets 28 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 42 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets 60 dispersible/ chewable tablets Starter pack 21 dispersible/ chewable tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 dispersible/ chewable tablets, monotherapy
10 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 21 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 42 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/ žuvacích tabliet Balenie pre počiatočnú liečbu 21 dispergovateľných/ žuvacích tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/ žuvacích tabliet, monoterapia
93 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
93 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each dispersible/ chewable tablet contains 50 mg lamotrigine
Každá dispergovateľná/ žuvacia tableta obsahuje 50 mg lamotrigínu
10 dispersible/ chewable tablets 14 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 42 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets 60 dispersible/ chewable tablets 90 dispersible/ chewable tablets 100 dispersible/ chewable tablets 200 dispersible/ chewable tablets Starter pack 42 dispersible/ chewable tablets, non-valproate add-on therapy
10 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 42 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/ žuvacích tabliet Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/ žuvacích tabliet, prídavná terapia bez valproátu
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy – calender pack showing day numbers):
Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each dispersible/ chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
Každá dispergovateľná/ žuvacia tableta obsahuje 100 mg lamotrigínu
10 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets 60 dispersible/ chewable tablets 90 dispersible/ chewable tablets 100 dispersible/ chewable tablets 200 dispersible/ chewable tablets
10 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/ žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/ žuvacích tabliet
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Lamotrigín
Each dispersible/ chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
Každá dispergovateľná/ žuvacia tableta obsahuje 200 mg lamotrigínu
102 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
102 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
103 PACKAGE LEAFLET
103 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER
104 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/ chewable tablets
Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/ žuvacie tablety
In this leaflet 1 What Lamictal is and what it is used for 2 Before you take Lamictal 3 How to take Lamictal 4 Possible side effects 5 How to store Lamictal 6 Further information
Ďalšie informácie
WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE LAMICTAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics.
Lamictal patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
It is used to treat two conditions — epilepsy and bipolar disorder.
Používa sa na liečbu dvoch ochorení - epilepsie a bipolárnej poruchy.
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits). • For adults and children aged 13 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to treat epilepsy.
Lamictal lieči epilepsiu tým, že v mozgu blokuje signály, ktoré spúšťajú epileptické záchvaty (záchvaty kŕčov). • U dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie.
Lamictal can also be used with other medicines to treat the seizures that occur with a condition called Lennox-Gastaut syndrome. • For children aged between 2 and 12 years, Lamictal can be used with other medicines, to treat those conditions.
Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov- Gastautov syndróm. • U detí vo veku od 2 do 12 rokov sa Lamictal v kombinácii s inými liekmi môže používať na liečbu uvedených stavov.
It can be used on its own to treat a type of epilepsy called typical absence seizures.
Môže sa používať samostatne na liečbu epileptických záchvatov nazývaných záchvaty typu absencie.
Lamictal also treats bipolar disorder.
105 Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
People with bipolar disorder (sometimes called manic depression) have extreme mood swings, with periods of mania (excitement or euphoria) alternating with periods of depression (deep sadness or despair).
Ľudia s bipolárnou poruchou (niekedy nazývanou maniodepresívna psychóza) majú extrémne zmeny nálady, pri ktorých sa obdobia mánie (vzrušenia alebo eufórie) striedajú s obdobiami depresie (hlbokého smútku alebo zúfalstva).
For adults aged 18 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to prevent the periods of depression that occur in bipolar disorder.
U dospelých vo veku 18 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie obdobiam depresie, ktoré sa vyskytujú pri bipolárnej poruche.
It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
Zatiaľ nie je známe, akým pôsobením v mozgu Lamictal dosahuje takýto účinok.
BEFORE YOU TAKE LAMICTAL
SKÔR AKO UŽIJETE LAMICTAL
Do not take Lamictal: • if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
Neužívajte Lamictal • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
If this applies to you:
Ak sa Vás to týka:
Tell your doctor, and don’ t take Lamictal.
Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Take special care with Lamictal Your doctor needs to know before you take Lamictal: • if you have problems with your kidneys • if you have ever developed a rash when you’ ve taken lamotrigine or other medicines for epilepsy • if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lamictalu Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Lamictal: • ak máte problémy s obličkami • ak ste niekedy mali vyrážku počas užívania lamotrigínu alebo iných liekov proti epilepsii • ak už užívate liek, ktorý obsahuje lamotrigín.
If any of these applies to you:
Ak sa Vás niektoré z tohoto týka:
Tell your doctor, who may decide to lower your dose, or that Lamictal is not suitable for you.
Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť, že Vám zníži dávku alebo že Lamictal pre Vás nie je vhodný.
Watch out for important symptoms If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor’ s help straight away: • an unusual skin reaction, such as redness or rashes • a sore mouth or eyes • a high temperature (fever), flu-like symptoms or drowsiness • swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin • unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue • a sore throat, or more infections (such as colds) than usual.
Dávajte si pozor na závažné príznaky Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc: • nezvyčajná kožná reakcia, napríklad začervenanie kože alebo vyrážky • boľavé ústa alebo oči • vysoká teplota (horúčka), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť • opuch v oblasti tváre, alebo opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách • nečakané krvácanie alebo tvorba krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you’ re taking Lamictal with another medicine called valproate.
Tieto príznaky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Lamictalom, najmä ak sa Vaša liečba začne príliš vysokou dávkou alebo ak sa Vaša dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo ak Lamictal užívate s ďalším liekom nazývaným valproát.
Children are more likely to be affected than adults.
Pravdepodobnosť ich výskytu je u detí vyššia ako u dospelých.
The symptoms listed above can develop into more serious problems, such as organ failure or a very severe skin condition, if they are not treated.
Vyššie uvedené príznaky môžu prejsť do vážnejších problémov, ako je zlyhanie orgánov alebo veľmi závažné kožné ochorenie, a to v prípade, keď sa neliečia.
See a doctor as soon as possible.
Čo najskôr navštívte lekára.
Your doctor may decide to carry out tests on your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže Vám povedať, aby ste Lamictal prestali užívať.
Thoughts of harming yourself or suicide People with bipolar disorder can sometimes have thoughts of harming themselves or committing suicide.
106 Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu Ľudia s bipolárnou poruchou niekedy môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this: • when you first start treatment • if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide • if you are under 25 years old.
Ak máte bipolárnu poruchu, výskyt takýchto myšlienok môže byť u Vás pravdepodobnejší: • keď liečbu začínate prvýkrát • keď ste v minulosti mysleli na sebapoškodenie alebo na samovraždu • keď máte menej ako 25 rokov.
Occasionally, people with epilepsy may also have thoughts of harming themselves or committing suicide.
Aj ľudia s epilepsiou občas môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
A small number of people being treated with Lamictal for bipolar disorder or epilepsy have had these thoughts.
Malý počet pacientov, ktorí sa Lamictalom liečili na bipolárnu poruchu alebo epilepsiu, mal takéto myšlienky.
If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you’ re taking Lamictal:
Ak máte tiesnivé myšlienky alebo tiesnivé pocity alebo ak počas užívania Lamictalu zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
If you’ re taking Lamictal for epilepsy The seizures in some types of epilepsy may occasionally become worse or happen more often while you’ re taking Lamictal.
Ak užívate Lamictal na epilepsiu Záchvaty spojené s niektorými typmi epilepsie sa počas užívania Lamictalu občas môžu zhoršiť alebo sa vyskytovať častejšie.
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Niektorí pacienti môžu mať silné záchvaty, ktoré môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy.
If your seizures happen more often, or if you experience a severe seizure while you’ re taking Lamictal:
Ak sa počas liečby Lamictalom Vaše záchvaty vyskytujú častejšie alebo ak prekonáte ťažký záchvat:
106 See a doctor as soon as possible.
Čo najskôr navštívte lekára.
Lamictal should not be given to people aged under 18 years to treat bipolar disorder.
Lamictal sa nesmie predpísať na liečbu bipolárnej poruchy ľuďom mladším ako 18 rokov.
Medicines to treat depression and other mental health problems increase the risk of suicidal thoughts and behaviour in children and adolescents aged under 18 years.
Lieky na liečbu depresie a iných problémov duševného zdravia zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a samovražedného správania u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.