natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferón alfa 2- b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jedno naplnené pero ViraferonPeg obsahuje dostatočné množstvo peginterferónu alfa- 2b, aby sa poskytlo 50 mikrogramov peginterferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku, ak sa rekonštituuje odporúčaným spôsobom.
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 pero, 1 injekčná ihla a 2 čistiace tampóny) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 perá, 4 injekčné ihly a 8 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 pier, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 pier, 12 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
263 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok s. c.
254 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferón alfa 2- b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jedno naplnené pero ViraferonPeg obsahuje dostatočné množstvo peginterferónu alfa- 2b, aby sa poskytlo 80 mikrogramov peginterferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku, ak sa rekonštituuje odporúčaným spôsobom.
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 pero, 1 injekčná ihla a 2 čistiace tampóny) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 perá, 4 injekčné ihly a 8 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 pier, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 pier, 12 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov)
256 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
266 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 80 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok s. c.
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
267 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferón alfa 2- b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jedno naplnené pero ViraferonPeg obsahuje dostatočné množstvo peginterferónu alfa- 2b, aby sa poskytlo 100 mikrogramov peginterferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku, ak sa rekonštituuje odporúčaným spôsobom.
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 pero, 1 injekčná ihla a 2 čistiace tampóny) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 perá, 4 injekčné ihly a 8 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 pier, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 pier, 12 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov)
ViraferonPeg 100 mcg
ViraferonPeg 100 µg
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok s. c.
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
270 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferón alfa 2- b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jedno naplnené pero ViraferonPeg obsahuje dostatočné množstvo peginterferónu alfa- 2b, aby sa poskytlo 120 mikrogramov peginterferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku, ak sa rekonštituuje odporúčaným spôsobom.
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 pero, 1 injekčná ihla a 2 čistiace tampóny) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 perá, 4 injekčné ihly a 8 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 pier, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 pier, 12 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov)
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
272 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 120 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok s. c.
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
273 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnený v pere peginterferón alfa 2- b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Jedno naplnené pero ViraferonPeg obsahuje dostatočné množstvo peginterferónu alfa- 2b, aby sa poskytlo 150 mikrogramov peginterferónu alfa- 2b v 0, 5 ml roztoku, ak sa rekonštituuje odporúčaným spôsobom.
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 (1 pero, 1 injekčná ihla a 2 čistiace tampóny) EU/ 1/ 00/ 132/ 048 (4 perá, 4 injekčné ihly a 8 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 049 (6 pier, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov) EU/ 1/ 00/ 132/ 050 (12 pier, 12 injekčných ihiel a 24 čistiacich tampónov)
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
275 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok s. c.
INFORMATION FOR THE USER
277 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok peginterferonum alfa- 2b (konjugát rekombinantného interferónu alfa- 2b s monometoxypolyetylénglykolom)
What ViraferonPeg is and what it is used for 2.
Čo je ViraferonPeg a na čo sa používa 2.
Before you use ViraferonPeg 3.
Skôr ako použijete ViraferonPeg 3.
How to use ViraferonPeg 4.
Ako používať ViraferonPeg 4.
How to store ViraferonPeg 6.
Ako uchovávať ViraferonPeg 6.
WHAT VIRAFERONPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE VIRAFERONPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
ViraferonPeg obsahuje interferón a používa sa na liečbu chronickej hepatitídy C, čo je vírusová infekcia pečene, vrátane pacientov, ktorí majú súbežnú infekciu vírusom HIV v klinicky stabilnom stave a liečia sa ním po prvý krát.
ViraferonPeg is best used for this treatment in combination with ribavirin.
Najlepšie je, ak sa na túto liečbu ViraferonPeg používa v kombinácii s ribavirínom.
ViraferonPeg is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
ViraferonPeg sa používa samostatne v prípade neznášanlivosti ribavirínu alebo ak je použitie ribavirínu kontraindikované.
BEFORE YOU USE VIRAFERONPEG
SKÔR AKO POUŽIJETE VIRAFERONPEG
ViraferonPeg is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
Neodporúča sa používať ViraferonPeg u pacientov mladších ako 18 rokov.
ViraferonPeg.
zložiek ViraferonPegu.
268 Take special care with ViraferonPeg
278 Buďte zvlášť opatrný pri používaní ViraferonPegu
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Ak máte ochorenie obličiek a užívate ViraferonPeg v kombinácii s liekom obsahujúcim ribavirín, Váš lekár Vás má starostlivo sledovať pre zníženie počtu červených krviniek.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using ViraferonPeg.
- Keď máte psoriázu, táto sa môže počas používania ViraferonPegu zhoršiť.
ViraferonPeg.
ViraferonPegu.
sadness, dejection, etc) while on treatment with ViraferonPeg (see section 4).
smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby ViraferonPegom (pozri časť 4).
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
U pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu ViraferonPegom a ribavirínom, boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou ViraferonPegu a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Počas liečby ViraferonPegom Lekár Vám môže odporúčať piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
269 It is not known whether this product is present in human milk.
279 Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking ViraferonPeg.
Preto nedojčite, keď používate ViraferonPeg.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Ak sa počas používania ViraferonPegu cítite unavený, ospalý alebo zmätený, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Dôležité informácie o niektorých zložkách ViraferonPegu Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0, 7 ml, t. j. v podstate sa v ňom sodík nenachádza.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Ak sa liečite HAART, pridanie ViraferonPegu a ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Okrem toho, pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou ViraferonPeg s ribavirínom a zidovudínom môžu byť viac ohrození rozvojom anémie (nízky počet červených krviniek).
HOW TO USE VIRAFERONPEG
AKO POUŽÍVAŤ VIRAFERONPEG
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Váš lekár predpísal ViraferonPeg výhradne pre Vás a na Vaše súčasné ochorenie; nedávajte tento liek nikomu inému.
Your doctor has determined your dose of ViraferonPeg based on your weight.
Lekár určil Vašu dávku ViraferonPegu na základe Vašej hmotnosti.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
ViraferonPeg, ak sa podáva s kapsulami ribavirínu, sa obyčajne podáva v dávke 1, 5 mikrogramu/ kg raz za týždeň.
270 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
280 U pacientov, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, alebo sa u nich vyskytol relaps, sa v liečbe má pokračovať počas jedného roka (v závislosti od odpovede po prvých 12 týždňoch liečby).
ViraferonPeg alone:
Samotný ViraferonPeg:
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
ViraferonPeg, ak sa podáva samotný, sa obyčajne podáva v dávke 0, 5 alebo 1, 0 mikrogram/ kg raz za týždeň najmenej 6 mesiacov a, ak je to možné, 1 rok.
ViraferonPeg alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
ViraferonPeg samotný sa neštudoval u pacientov so súbežnou HCV/ HIV.
If you are injecting ViraferonPeg yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided on the package of medicine you receive.
Ak si ViraferonPeg podávate sami, uistite sa, prosím, že na balení Vášho lieku je zreteľne uvedená dávka, ktorú Vám predpísal lekár.
If you have the impression that the effect of ViraferonPeg is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že účinok ViraferonPegu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ViraferonPeg is intended for subcutaneous use.
ViraferonPeg je určený na podkožné (subkutánne) použitie.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to self-inject ViraferonPeg at the end of the package leaflet).
Podrobné informácie o podkožnom podaní poskytuje aj táto písomná informácia pre používateľov (pozri časť Ako si sám podať injekciu ViraferonPegu? na konci tejto písomnej informácie).
Inject ViraferonPeg once each week on the same day.
ViraferonPeg si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte ViraferonPeg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ak použijete viac ViraferonPegu, ako máte Informujte o tom čo najskôr Vášho lekára alebo zdravotníckych pracovníkov.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Ak zabudnete použiť ViraferonPeg Podajte si dávku hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
Like all medicines, ViraferonPeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj ViraferonPeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some people get depressed when taking ViraferonPeg alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Niektorí ľudia sa stanú deprimovaní, keď používajú ViraferonPeg samotný alebo sa liečia kombináciou s ribavirínom a v niekoľkých prípadoch pomýšľali na samovraždu alebo sa chovali agresívne (niekedy namierené proti druhým).
271 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
281 Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u Vás vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku, zmeny v spôsobe, akým Vám bije srdce, problémy s dýchaním, (vrátane skrátenia dychu), zmätenosť, pocit depresie, chuť ublížiť si, halucinácie, znecitlivenie alebo pocit brnenia, závrat, kŕč („ záchvat “), porucha spánku, myslenia alebo sústredenia sa, ťažkosti s udržaním pozornosti, silná bolesť alebo kŕče žalúdka; krv alebo krvné zrazeniny v stolici (alebo čierna, dechtovitá stolica); horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po začiatku liečby, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku; ťažkosti s močením alebo neschopnosť vymočiť sa, bolestivé alebo zapálené svaly (niekedy závažné), problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie kože alebo sliznice, závažné krvácanie z nosa.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť pri kombinovanej liečbe ViraferonPegom a kapsulami ribavirínu zahŕňajú:
The following rare and very rare events have been reported with ViraferonPeg:
Nasledujúce zriedkavé a veľmi zriedkavé udalosti boli hlásené s ViraferonPegom:
Very rarely, ViraferonPeg alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
282 Veľmi zriedkavo môže ViraferonPeg samotný alebo v kombinácii s ribavirínom zapríčiniť aplastickú anémiu.
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Ďalej sa s ViraferonPegom hlásili nasledovné udalosti: ochrnutie tváre (slabosť a ochabnutie jednej strany tváre) a závažné alergické reakcie, ako je angioedém (alergické ochorenie kože charakterizované škvrnami ohraničenými opuchom, týkajúce sa kože a jej podkožných vrstiev, slizníc a niekedy vnútorných orgánov), toxická epidermálna nekrolýza/ Stevens- Johnsonov syndróm/ multiformný erytém (rôzne vyrážky s rôznym stupňom závažnosti vrátane úmrtia, ktoré sa môže spájať s pľuzgiermi v ústach, v nose, v očiach a na iných slizniciach, a olupovania postihnutej oblasti kože), mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (vonkajšia vrstva srdca) a samotným srdcom), perikarditída (zápal vonkajšej vrstvy srdca).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Okrem toho sa pri používaní lieku ViraferonPeg hlásil aj Vogtov- Koyanagiho- Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozgu a miechy).
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Keď sa podáva ViraferonPeg samotný, pravdepodobnosť výskytu niektorých z týchto účinkov je nižšia a niektoré sa nevyskytli vôbec.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Ak dostávate HAART, pridanie ViraferonPegu a ribavirínu Vám môže spôsobiť zvýšenie rizika acidózy z nahromadenia kyseliny mliečnej v tele, zlyhania pečene a vývoja krvných abnormalít (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík; niektorých typov bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciou, a krvných doštičiek, ktoré sú zodpovedné za zrážanie krvi).
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
Pri použití kombinácie ViraferonPegu a kapsúl ribavirínu u dospelých pacientov so súbežnou infekciou HCV/ HIV, ktorí sa liečia HAART, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky (neuvedené vyššie): orálna kandidóza (afty v ústach), porucha metabolizmu tukov, znížený počet CD4 lymfocytov, zníženie chuti do jedla, bolesť chrbta, hepatitída, bolesť končatín a ďalšie laboratórne abnormality krvných hodnôt rôzneho typu.
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
AKO UCHOVÁVAŤ VIRAFERONPEG
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nepoužívajte ViraferonPeg po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Do not use ViraferonPeg after the expiry date which is stated on the carton.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C).
Do not use ViraferonPeg if you notice discolouration of the powder.
Nepoužívajte ViraferonPeg, ak spozorujete zmenu farby prášku.
What ViraferonPeg contains
Čo ViraferonPeg obsahuje
273 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Lieková forma je: prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Biely prášok sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 50 mikrogramov je dostupný v rôznych veľkostiach balenia:
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
284 Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
275 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
286 AKO SI SÁM PODAŤ INJEKCIU VIRAFERONPEGU?
The following instructions explain how to inject ViraferonPeg yourself.
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si máte sami podať ViraferonPeg.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject ViraferonPeg.
Váš lekár/ Vaša lekárka alebo jeho/ jej zdravotná sestra Vám vysvetlia, ako si budete sami podávať ViraferonPeg.
- a vial of ViraferonPeg powder for injection;
- injekčnú liekovku s práškom na injekciu ViraferonPeg;
- an ampoule of solvent for ViraferonPeg (water for injections);
- ampulku s rozpúšťadlom pre ViraferonPeg (voda na injekciu);
injections to the ViraferonPeg powder vial;
injekciu do injekčnej liekovky s práškom ViraferonPeg;
Reconstituting ViraferonPeg powder for injection Before reconstitution, ViraferonPeg may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
Rozpustenie prášku na injekciu ViraferonPeg Pred rozpustením môže ViraferonPeg vyzerať buď ako biela pevná hmota tvaru tablety, ktorá je vcelku alebo je rozdrobená na malé časti, alebo ako biely prášok.
Remove the protective cap from the ViraferonPeg vial.
Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky ViraferonPeg.