natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination therapy with gastro-protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
V prípade všetkých pacientov a zvlášť v prípade starších ľudí tiež treba pozorne zvážiť kombinovanú liečbu gastroprotektívnymi liekmi (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
Ref.
726/ 2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
EMEA/ 413136/ 2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
EMEA/ 413136/ 2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/ balance remains positive.
Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/ rizika ostáva pozitívny.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
VODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/ 83/ ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
− výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
− výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/ rizika systémových zmesí piroxikamu je pozitívny pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy; avšak výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/ rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto stavy by mali byť odvolané; k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané niektoré obmedzenia týkajúce sa používania, zdôraznené upozornenia a kontraindikácie vo vzťahu ku gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti,
− The CHMP concluded that the benefit/ risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
− výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/ rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/ risk balance remains favourable.
− výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/ rizika ostáva priaznivý.
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
2 smernice 2001/ 83/ ES v platnom znení.
AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
DOTATKY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PRÍBALOVEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31.
Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÚPRAVY, KTORÉ MAJÚ BYŤ ZAHRNUTÉ DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
4.1 Therapeutic Indications
Terapeutické indikácie
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “ Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Piroxikam je indikovaný na úľavu od príznakov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy.
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4. 2, 4. 3 a 4. 4) nemá byť liekom prvej voľby.
Radiculalgia
Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4. 3 a 4. 4).
4.2 Posology and Method of administration
Dávkovanie a spôsob podávania
“ The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients .”
Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro- protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Acute Gout Primary dysmenorrhoea, Post-operative pain Following dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
• Anamnéza gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania alebo perforácia. • Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída. • Pacienti s aktívnym peptickým vredom, zápalovým gastrointestinálnym ochorením alebo gastrointestinálnym krvácaním. • Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX- 2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach. • Súbežné užívanie s antikoagulanciami • Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza. • Precitlivenosť na liečivo.
Acute muscoloskeletal disorders(e. g bursitis, tendonitis) Acute post-traumatic disorders.
Predchádzajúce kožné reakcie (bez ohľadu na závažnosť) vyvolané piroxikamom, inými liekmi zo skupiny NSAID alebo inými liekmi.
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
… []… “ Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Nežiaduce účinky sa majú minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events .” … []…
Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
… []… “ Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
U pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými NSAID liekmi sa môže spájať s vysokým rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity.
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4. 3 a nižšie).
(see section 4.2).
Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro- protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť( pozri časť 4. 2).
Serious GI Complications Identification of at-risk subjects The risk for developing serious GI complications increases with age.
Závažné gastrointestinálne komplikácie Identifikácia rizikových pacientov Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4. 5).
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these at- risk patients.
Ako u iných NSAID liekov, použitie piroxikamu v kombinácii s protektívnymi látkami (misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí u týchto rizikových pacientov zvážiť.
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/ or bleeding during piroxicam treatment.
Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/ alebo krvácania.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered .” … []…
Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
… []… “ Skin reactions Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Kožné reakcie Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens- Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4. 8).
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými ako oxikamovými NSAID sa môže spájať s vyšším rizikom závažných kožných reakcií.
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity .” … []…
Pri prvom výskyte kožných vyrážok, slizničných lézii alebo iných prejavov z precitlivenosti sa piroxikam musí vysadiť.
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Liekové a iné interakcie
… []… “ As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80% obvyklej hodnoty.
Anti-coagulants:
Antikoagulanciá:
NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
(see section 4.3).
Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4. 3).
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4) .” … []… AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÚPRAVY, KTORÉ MAJÚ BYŤ ZAHRNUTÉ DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ PRÍBALOVEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR …. []… “ Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Kvôli užívaniu piroxikamu Vám lekár bude robiť kontroly a povie Vám ako často bude robiť tieto kontroly.
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) .” …. []…
Váš lekár Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
DO NOT TAKE PIROXICAM: …. []… • “ If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. • If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn’ s disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/ pockets in the colon). • If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. • If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots. • If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin) .” …. []… • “ If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
• Ak ste v minulosti trpeli na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu. • Ak v súčasnosti trpíte na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu. • Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva) • Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX- 2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky. • Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín, ktorý chráni pred tvorbou krvných zrazenín • Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Tell your doctor immediately .” …. []…
Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
TAKE SPECIAL CARE WITH… …. []… “ Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Podobne ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Flamexin môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie žalúdka a čriev, ako je bolesť, krvácanie, ulcerácia a perforácia.
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú – na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription .” …. []…
Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
TAKING OTHER MEDICINES …. []… “ Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.