natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly, cachectic or generally impaired patients may have a lower fentanyl clearance, which could cause a longer terminal half-life for the compound (see sections 4.2 and 4.4).
Starší, zoslabnutí a obecne pacienti v zhoršenom stave vylučujú fentanyl pomalšie, čo spôsobuje dlhší konečný polčas premeny (pozri časti 4. 2 a 4. 4)
Safety pharmacology and repeated dose toxicity data reveal no special hazard for humans that is not already covered by other sections of this SPC.
Bezpečnostná farmakológia a údaje toxicity pre opakovaných dávkach nesignalizujú žiadne riziká, ktoré by už neboli pokryté inými časťami tohto Prehľadu vlastností produktu.
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
Štúdie na zvieratách ukázali zníženie plodnosti a zvýšenú úmrtnosť potkaních plodov.
Teratogenic effects have, however, not been demonstrated.
Teratogénne účinky však objavené neboli.
Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results.
Testovanie mutagenity na baktériách a hlodavcoch poskytli negatívne výsledky.
Like other opioids fentanyl showed mutagenic effects in vitro in mammalian cells.
Podobne ako iné opiáty fentanyl spôsobuje in vitro mutagenitu cicavčích buniek.
A mutagenic risk with therapeutic use seems unlikely since effects were induced only at very high concentrations.
Riziko mutagenity však v klinickom použití vyzerá nepravdepodobne, pretože účinky sa prejavujú až pri veľmi vysokých koncentráciách.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli robené.
Mannitol (E421) Silicified microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Manitol (E421) Oxidom kremičitým impregnovaná mikrokryštalická celulóza Sodná soľ kroskarmelózy Magnézium- stearát
25 Magnesium stearate
6. 2 Inkompatibility
Store in the original blister package in order to protect from moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale blistra, na ochranu pred vlhkosťou.
Rapinyl sublingual tablets are packaged in OPA/ PVC/ aluminium/ aluminium blisters contained in a cardboard outer carton.
Sublingválne tablety Rapinyl sú balené v OPA/ PVC/ alumínium/ alumínium blistroch uložených v kartónovej škatuľke.
The packaging is colour-coded for each Rapinyl sublingual tablet strength.
Každé balenie má farebne kódovanú účinnosť sublingválnych tabliet.
Packs of 10 or 30 sublingual tablets.
Balenie 10 a 30 sublingválnych tabliet.
Waste material should be disposed of safely.
Odpad je potrebné bezpečne zlikvidovať.
Patients/ carers should be encouraged to return any unused product to the Pharmacy, where it should be disposed of in accordance with national and local requirements.
Pacientov/ ošetrujúce osoby treba viesť k tomu, aby nepoužité lieky vrátili do lekárne, kde budú zlikvidované v súlade s národnými a miestnymi predpismi.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
[Má byť vyplnené národne] {Meno a adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 OZNAČENIE OBALU
Carton Label
Označenie obalu
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Rapinyl a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mikrogramov sublingválnych tabliet [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Rapinyl 100 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 200 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 300 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 400 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 600 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 800 mikrogramové sublingválne tablety
Fentanyl
Fentanylu
Each sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate) 200 micrograms fentanyl (as citrate) 300 micrograms fentanyl (as citrate) 400 micrograms fentanyl (as citrate) 600 micrograms fentanyl (as citrate) 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Každá sublingválna tableta obsahuje 50 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 200 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 300 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 400 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 600 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 800 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
10 tablets 30 tablets
10 tabliet 30 tabliet
To be dissolved under the tongue.
Sublingválne použitie Rozpustenie pod jazykom.
Do not swallow Read the package leaflet before use.
Neprehĺtať Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
This product should ONLY be used as prescribed.
Tento produkt používajte PRESNE podľa predpisu.
If the product is used by anyone else it could represent a SERIOUS risk to their health
V prípade použitia inou osobou produkt môže predstavovať vážne ohrozenie zdravia.
Store in the original blister package in order to protect from moisture
Uchovávajte v pôvodnom obale blistra, na ochranu pred vlhkosťou.
It is recommended to keep Rapinyl in a locked storage space
Odporúčame Rapinyl skladovať v uzamykateľnom priestore
Unused product should be taken, if possible, to your pharmacist.
Nepoužitý prípravok podľa možnosti vráťte do lekárne.
Rapinyl 50 micrograms Rapinyl 100 micrograms Rapinyl 200 micrograms Rapinyl 300 micrograms Rapinyl 400 micrograms Rapinyl 600 micrograms Rapinyl 800 micrograms
Rapinyl 50 mikrogramov Rapinyl 100 mikrogramov Rapinyl 200 mikrogramov Rapinyl 300 mikrogramov Rapinyl 400 mikrogramov Rapinyl 600 mikrogramov Rapinyl 800 mikrogramov
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 µg sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 µg sublingual tablets Rapinyl 200 µg sublingual tablets Rapinyl 300 µg sublingual tablets Rapinyl 400 µg sublingual tablets Rapinyl 600 µg sublingual tablets Rapinyl 800 µg sublingual tablets
Rapinyl a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 µg sublingválnych tabliet [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Rapinyl 100 µg sublingválnych tabliet Rapinyl 200 µg sublingválnych tabliet Rapinyl 300 µg sublingválnych tabliet Rapinyl 400 µg sublingválnych tabliet Rapinyl 600 µg sublingválnych tabliet Rapinyl 800 µg sublingválnych tabliet
32 PACKAGE LEAFLET:
32 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER
33 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA:
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Rapinyl a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mikrogramové sublingválne tablety [Pozri Prílohu I – má byť vyplnené národne] Rapinyl 100 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 200 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 300 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 400 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 600 mikrogramové sublingválne tablety Rapinyl 800 mikrogramové sublingválne tablety
What Rapinyl is and what it is used for 2.
Čo je Rapinyl a na čo sa používa 2.
Before you take Rapinyl 3.
Skôr ako užijete Rapinyl 3.
How to take Rapinyl 4.
Ako užívať Rapinyl 4.
How to store Rapinyl 6.
Ako uchovávať Rapinyl 6.
WHAT RAPINYL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE RAPINYL A NA ČO SA POUŽÍVA
Rapinyl is a treatment for people who must already regularly be taking strong pain-relieving medicine (opioids) for their persistent cancer pain, but require treatment for their breakthrough pain.
Rapinyl je určený na liečbu ľudí, ktorí už pravidelne berú silné lieky proti bolesti (opiáty) na potlačenie chronickej rakovinovej bolesti, ale potrebujú zvládnuť epizódy akútnej bolesti.
If you are not sure, talk to your doctor.
Ak si nie ste istí, pohovorte si s lekárom.
Breakthrough pain is pain which occurs suddenly, even though you have taken or used your usual opioid pain-relieving medicine.
Akútna bolesť je bolesť, ktorá nasadzuje náhle ak napriek tomu, že ste brali alebo použili obvyklý liek proti bolesti na báze opiátov.
The active substance in Rapinyl sublingual tablets is fentanyl.
Aktívnou látkou sublingválnych tabliet Rapinyl je fentanyl.
Fentanyl belongs to a group of strong pain-relieving medicines called opioids.
Fentanyl patrí do skupiny silných liekov proti bolesti zvaných opiáty.
BEFORE YOU TAKE RAPINYL
SKÔR AKO UŽIJETE RAPINYL
Do not take Rapinyl
Nepoužívajte Rapinyl
• if you are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Rapinyl • if you have severe breathing problems
• keď ste alergický (precitlivený) na fentanyl alebo na niektorú z ďalších zložiek Rapinyl. • ak máte vážne dýchacie ťažkosti
Before you start treatment with Rapinyl, you must have been regularly taking or using a prescribed strong pain-relieving medicine, called an opioid, to control your persistent pain.
Skôr ako začnete brať Rapinyl, musíte mať za sebou obdobie pravidelného brania či používania liekov proti bolesti, zvaných opiáty, určených pre vaše trvalé bolesti.
If you have not, this medicine could cause severe breathing difficulties (see section 4 – Possible side effects).
V opačnom prípade môže tento liek spôsobiť vážne dýchacie ťažkosti (pozri časť 4 – Možné vedľajšie účinky).
33 Take special care with Rapinyl
34 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Rapinylu
Tell your doctor before treatment if you have or have recently had any of the following, as your doctor will need to take account of these when prescribing your dose: • a head injury, because Rapinyl may cover up the extent of the injury • breathing problems or suffer from myasthenia gravis (a condition characterised by muscle weakness) • a slow heart rate or low blood pressure • liver or kidney disease, as this may require your doctor to more carefully adjust your dose • a brain tumour and/ or raised intracranial pressure (an increase of pressure in the brain which causes severe headache, a feeling of sickness and blurred vision) • mouth wounds or mucositis (swelling and redness of the inside of the mouth)
Pred začatím liečby, či mate alebo ste v minulosti mali niektoré z nižšie uvedených problémov, pretože ich lekár musí zobrať do úvahy pri predpisovaní správnej dávky: • zranenie hlavy, pretože Rapinyl môže zamaskovať rozsah zranenia • Dýchacie ťažkosti alebo myasténiu gravis (stav charakterizovaný oslabením svalstva) • Nízky srdečný tep alebo nízky tlak • ochorenie pečene alebo ľadvín, pretože v takom prípade musí lekár starostlivo zvážiť dávkovanie • Mozgový nádor a/ alebo zvýšený vnútrolebečný tlak (zvýšený tlak v lebečnej dutine, ktorý spôsobuje bolesti hlavy, chorobný pocit a neostré videnie) • Rany v ústach alebo zápal ústnych slizníc (opuchy a sčervenanie v ústnej dutine)
When taking Rapinyl, if you are to have any surgery, inform your doctor or dentist that you are taking this medicine.
Ak beriete Rapinyl a idete podstúpiť akúkoľvek operáciu, upozornite lekára či zubára, že beriete tento liek.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines (other than your regular opioid pain-relieving medicine), including medicines obtained without a prescription.
Oznámte lekárovi či lekárnikovi ak beriete, alebo ste nedávno brali akékoľvek iné lieky (iné než vaše štandardné opiáty proti bolesti), vrátane nepredpisových liekov.
The following medicines may increase the effects of Rapinyl: • Certain types of antifungal medicines containing e. g. ketoconazole or itraconazole (used to treat fungal infections). • Certain types of antibiotic medicines used to treat infections (called macrolides, containing e. g. erythromycin). • Certain types of antiviral medicines used to treat infections caused by viruses (called protease inhibitors, containing e. g. ritonavir). • Medicines containing alcohol • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors, which are used for severe depression and Parkinson’ s disease.
Nasledovné lieky môžu posilniť účinok Rapinylu: • Určité protipliesňové prípravky obsahujúce napr. ketokonazol alebo itrakonazol (používané pri pliesňových infekciách). • Určité typu antibiotík proti infekciám (nazývaných makrolidy, obsahujúce napr. erytromycín). • Určité typy antivirálnych liekov proti vírusovým infekciám (nazývaných inhibítory proteáz, obsahujúce napr. ritonavir). • Liečivá obsahujúce alkohol • Lieky nazývané inhibítory monoamine- oxidázy (MAO), používané pri silnej depresii a Parkinsonovej chorobe.
Tell your doctor if you have taken this type of medicine within the last two weeks
Oznámte lekárovi, ak ste brali tento typ liekov v priebehu minulých dvoch týždňov
The following medicines may reduce the effects of Rapinyl: • Certain types of strong pain killers containing e. g. buprenorphine or pentazocine
Nasledovné lieky môžu zoslabiť účinok Rapinylu: • Určité typy silných liekov proti bolesti, obsahujúcich napr. buprenorfín alebo pentazocín
Rapinyl may add to the effect of medicines that make you feel sleepy, including: • other strong pain-relieving medicines (opioid-type medicines e. g. for pain and cough) • general anaesthetics (used to make you sleep during operations) • muscle relaxants • sleeping tablets • medicines used to treat
Rapinyl môže posilniť účinok liekov, ktoré spôsobujú ospalosť, vrátane: • Iných silných liekov proti bolesti (typu opiátov, napr. proti bolesti a kašľu). • Všeobecných anestetík (používaných na uspávanie pri operáciách) • Svalových relaxantov • Tabletiek na spanie • Liekov proti depresii o alergiám o úzkosti a psychóze o • Liekov obsahujúcich klonidín (proti vysokému krvnému tlaku).
depression allergies anxiety and psychosis
Užívanie Rapinylu s jedlom a nápojmi
• medicines containing clonidine (used to treat high blood pressure).
U niektorých ľudí Rapinyl môže vyvolať ospalosť.
Do not consume alcohol without consulting your doctor as it might make you feel more drowsy than usual.
Bez porady s lekárom nepite alkohol, inak môže byť vaša ospalosť horšie ako obvykle.
Do not drink grapefruit juice while you are prescribed Rapinyl treatment as it may increase the side effects of Rapinyl.
Ak vám predpísali Rapinyl, nepite grapefruitový džús, pretože tento zhoršuje vedľajšie účinky Rapinylu.
34 Pregnancy and breast-feeding
35 Tehotenstvo a dojčenie
You must not use Rapinyl during pregnancy unless you have been specifically told to by your doctor.
Rapinyl smiete používať počas tehotenstva iba na priamu radu lekára.
Fentanyl is passed on into breast milk and may cause extreme drowsiness and shallow breathing in the breastfed child.
Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť extrémnu ospalosť a plytké dýchanie dojčaťa.
Consult your doctor and do not use Rapinyl during breast-feeding unless your doctor considers that the benefits for you are greater than the risks to the child.
Poraďte sa s lekárom a počas dojčenia Rapinyl používajte, iba ak je lekár presvedčený, že pozitívne účinky prevážia nad rizikami pre dieťa.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant or breast-feeding.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Rapinyl may impair your mental and/ or physical ability to perform potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Fentanyl môže negatívne ovplyvniť mentálne aj fyzické schopnosti vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, akými sú jazda s ťažkými strojmi a ich obsluha.
If you feel dizzy, sleepy or have blurred vision when you take Rapinyl, do not drive or use machinery.
Ak sa vám krúti hlava, ste ospalí alebo mate neostré videnie počas brania Rapinylu, nejazdite autom ani neobsluhujte stroje.
HOW TO TAKE RAPINYL
AKO UŽÍVAŤ RAPINYL
Before taking Rapinyl for the first time your doctor will explain how Rapinyl should be taken to effectively treat your breakthrough pain.
Predtým ako prvý krát užijete Rapinyl, lekár vám vysvetlí, ako ho treba užívať, aby účinne potláčal vaše akútne bolesti.
Always take Rapinyl exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Rapinyl presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
This product should ONLY be used by you according to your doctor’ s instructions.
Tento produkt treba užívať VÝLUČNE podľa pokynov lekára.
It should not be used by anyone else as it could present a SERIOUS risk to their health, especially in children.
Nesmie byť užívaný nikým iným, inak môže dôjsť VÁŽNYM zdravotným rizikám, hlavne u detí,
Initial Phase – Finding the most appropriate dose
Vstupná fáza – nájdenie najvhodnejšej dávky
For Rapinyl to work successfully, your doctor will need to identify the most appropriate dose for treating a single episode of breakthrough pain.
Aby Rapinyl úspešne fungoval, lekár musí stanoviť optimálne dávkovanie pre jednotlivú epizódu akútnej bolesti.
Rapinyl sublingual tablets are available in a range of strengths.
Sublingválne tablety Rapinyl sú k dispozícii v celom rozsahu intenzít účinku.
You may need to try different strengths of Rapinyl sublingual tablets over a number of episodes of breakthrough pain to find the most appropriate dose.
Pre nájdenie najvhodnejšej dávky budete musieť vyskúšať tablety Rapinylu s rôznou intenzitou účinku počas niekoľkých epizód akútnej bolesti.
Your doctor will help you do this and will work with you to find the best strength of tablet to use.
Váš lekár Vám pritom pomôže a bude s Vami spolupracovať pri hľadaní vhodného typu tablety.
If you do not get adequate pain relief from one tablet your doctor may ask you to take two tablets to treat an episode of breakthrough pain.
Ak vám jedna tableta neposkytne úľavu od akútnej bolesti, na radu lekára môžete v danej epizóde užiť dve tablety.
Do not take a second tablet unless your doctor tells you to as this may result in overdose.
Druhú tabletu užite iba ak vám to poradí lekár, inak môže dôjsť k predávkovaniu.
Your doctor will advise you which strength of tablet to use.
Lekár vám poradí, akú silnú tabletu máte zobrať.
Rapinyl is a different type of medicine from other medicines you may have used to treat your breakthrough pain.
Rapinyl sa líši od iných liekov, ktoré ste užívali proti akútnej bolesti.
You must always use the dose of Rapinyl as prescribed by your doctor – this may be a different dose from that which you have used with other medicines for breakthrough pain.
Dávku Rapinylu vždy užívajte presne podľa pokynov lekára – môže to byť iná dávka ako dávky iných liekov, ktoré ste užívali proti akútnej bolesti.
Maintenance Phase - Once you have found the most appropriate dose
Udržiavacia fáza – akonáhle bola optimálna dávka nájdená
Once you and your doctor have found a dose of Rapinyl tablets that controls your breakthrough pain you should take this dose no more than four times a day.
Akonáhle ste s pomocou lekára našli dávku Rapinylu, vhodnú pre potlačenie vašej akútnej bolesti, neužívajte ju viac ako štyrikrát denne.
A dose of Rapinyl may consist of more than one tablet.
Dávka Rapinylu sa môže skladať z viac ako jednej tablety.
If you think that the dose of Rapinyl that you are using is not controlling your breakthrough pain satisfactorily tell your doctor, as he may need to adjust your dose.
Ak máte pocit, že vami užívaná dávka nestačí na kontrolu akútnej bolesti, oznámte to lekárovi, ktorý musí dávkovanie upraviť.
You must not change your dose of Rapinyl unless directed by your doctor.
Dávku Rapinylu meňte iba po porade s lekárom.
35 Taking the medicine
36 Podávanie lieku
Rapinyl should be used sublingually.
Rapinyl sa aplikuje pod jazyk.
This means that the tablet should be placed under the tongue where it dissolves rapidly in order to allow fentanyl to be absorbed across the lining of the mouth.
Znamená to, že sa tableta vkladá pod jazyk, kde sa rýchlo rozpustí, aby fentanylu mohol byť absorbovaný ústnou sliznicou.
Once absorbed, fentanyl starts to work to relieve pain.
Po absorbovaní fentanyl začne potláčať bolesť.
When you get an episode of breakthrough pain, take the dose advised by your doctor as follows:
Ak sa dostaví epizóda akútnej bolesti, zoberte dávky predpísanú lekárom nasledovne:
• If your mouth is dry, take a sip of water to moisten it.
• Ak mate sucho v ústach, trochou vody si ich navlhčite.
Spit out or swallow the water.
Vodu prehltnite, alebo vypľujte.
• Remove the tablet(s) from the blister pack immediately before use.
• Tablet( u) y vyberte z blistra tesne pred použitím.
• Peel back the tab of the foil top of one blister and gently remove the tablet.
• Stiahnite kryciu fóliu z hornej časti blistra a opatrne vyberte tabletu.
Do not try to push Rapinyl sublingual tablets through the foil top, like a normal tablet
Nesnažte sa tabletu cez fóliu pretlačiť von, ako to robíte u bežných tabliet
• Place the tablet under your tongue as far back as you can and let it dissolve completely.
• Tabletu si vložte pod jazyk čo najďalej dozadu a nechajte ju úplne rozpustiť.
• Rapinyl will dissolve rapidly under the tongue and be absorbed in order to provide pain relief.
• Rapinyl sa pod jazykom rýchlo rozpustí a absorbuje, aby mohol potlačiť bolesť.
It is therefore important that you do not suck, chew or swallow the tablet.
Je dôležité, aby tabletu necmúľali, nehrýzli ani neprehltávali.
• You should not drink or eat anything until the tablet has completely dissolved under your tongue.
• Pokým sa tableta úplne nerozpustí, nič nejedzte ani nepite.
If you take more Rapinyl than you should • remove any remaining tablets from your mouth • tell your carer or another person in your house what has happened • you or your carer should immediately contact your doctor, pharmacist or local hospital and discuss what action to take • while waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/ him now and then
• vyberte zvyšky tablety z úst • vysvetlite, čo sa stalo ošetrovateľovi alebo inej osobe v dome • buď vy, alebo váš ošetrovateľ by ste mali ihneď upovedomiť lekára, lekárnika alebo miestnu nemocnicu a poradiť sa o ďalšom postupe. • počas čakania na lekára pacienta udržujte pri vedomí rozprávaním alebo občasným zatrasením
Symptoms of overdose include: • extreme drowsiness • slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately.
K symptómom predávkovania patrí: • extrémna ospalosť • ploché, pomalé dýchanie Ak tieto príznaky pozorujete, ihneď zavolajte záchranku.
If you think someone has taken Rapinyl by accident seek emergency medical help immediately.
Ak sa zdá, že niekto zobral Rapinyl omylom, ihneď zavolajte záchranku.
If you stop taking Rapinyl You should only stop taking Rapinyl sublingual tablets on the advice of your doctor.
Užívanie Rapinylu vysaďte na pokyn vášho lekára.
You must continue to take/ use your regular opioid pain relieving medicine for persistent pain as advised by your doctor.
Pre potlačenie chronickej bolesti musíte pokračovať v pravidelnom braní opiátových analgetík podľa pokynov lekára.
There should be no noticeable effects if you stop taking Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting.
Pri ukončení terapie Rapinylom sa nesmú vyskytnúť pozorovateľné efekty, iba možné odvykacie symptómy ako úzkosť, triaška, potenie, bledosť, žalúdočné ťažkosti a zvracanie.
However, if you are concerned about your pain relief, you should talk to your doctor.
Ak však mate obavy o potlačenie vašich bolestí, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Like all medicines, Rapinyl can cause side-effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Rapinyl môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
36 If you start to feel unusually or extremely sleepy or your breathing becomes slow or shallow, you or your carer should immediately contact your doctor or local hospital for emergency help (see also section 3 “ If you take more Rapinyl than you should”).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.