natgillin/translations-raw huggingface dataset:
26 with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
26 malígnemu syndrómu zahŕňajúci svalovú stuhlosť, zvýšenú telesnú teplotu, mentálne zmeny a zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy bol hlásený v súvislosti s náhlym prerušením podávania antiparkinsoník.
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
- Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe Stalevom je možné pokračovať kým je pacientovi
is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky.
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended
- Pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií
during extended therapy with Stalevo.
sa odporúča počas predĺženej liečby Stalevom.
27 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Pacienti užívajúci tieto lieky so Stalevom musia byť pozorne sledovaní pre prípad straty terapeutickej odpovede.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
27 Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5. 2) môže Stalevo potenciálne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, ako je S- warfarín.
28 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
28 Iné nežiaduce reakcie spojené s liečbou levodopou/ karbidopou sú mentálne zmeny, vrátane paranoidnej predstavivosti a psychotických príhod; depresia s alebo bez vývoja samovražedných tendencií; a poruchy poznávania.
29 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
29 Nasledujúce nežiaduce účinky uvedené v Tabuľke 1 boli zhromaždené z klinických štúdií s entakaponom a od uvedenia entakaponu na trh pre použitie v kombinácii s levodopou/ inhibítorom DDK.
Urticaria Skin, hair, beard, and nail discolorations
Erytematózne alebo makulopapulárne vyrážky Urtikária Zmena farby kože, vlasov, brady a nechtov
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
Abnormálne hodnoty pečeňových funkčných testov Hepatitída hlavne s cholestatickými charakterom (pozri časť 4. 4)
Commonly, levels of blood urea nitrogen, creatinine, and uric acid are lower during administration of levodopa/ carbidopa than with levodopa alone.
Prechodné
Transient abnormalities include elevated values of blood urea, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirubin, and alkaline phosphatase.
30 abnormality zahŕňajú zvýšené hodnoty močoviny, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirubínu a alkalickej fosfatázy v krvi.
30 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Boli hlásené znížené hodnoty hemoglobínu, hematokritu, zvýšené hodnoty hladín sérovej glukózy a bielych krviniek, prítomnosť baktérií a krvi v moči.
Daily ON time with and without
Terapeutické účinky Staleva boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci
31 entacapone was recorded in home-diaries by patients.
31 dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/ inhibítora DDK.
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
V prvej štúdii entakapon zvýšil priemerné hodnoty denného “ ON time ” o 1 hod 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) v porovnaní so základnými hodnotami.
When given separately without the two other active substances, the bioavailability for levodopa is 15-33%, for carbidopa 40-70% and for entacapone 35% after a 200 mg oral dose.
Ak sa podáva samostatne bez ostatných dvoch liečiv, je biologická dostupnosť levodopy 15 - 33%, karbidopy 40 - 70% a entakaponu 35% po perorálnej dávke 200 mg.
32 Characteristics in patients
32 Vlastnosti v závislosti od pacientov
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
Glycerol (85 percent) (E422) Hypromelóza Magnéziumstearát Polysorbát 80 Červený oxid železitý (E172) Sacharóza
33 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
33 Oxid titaničitý (E171) Žltý oxid železitý (E172)
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmom obalené tablety
Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Každá tableta obsahuje 2, 3 mg sacharózy.
Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Tmavé hnedasté červené oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘ LCE 200 ’ na jednej strane.
While the experience with total daily dosage greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg and 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg.
Zatiaľ čo je skúsenosť s celkovou dennou dávkou viac ako 200 mg karbidopy obmedzená, maximálna odporúčaná denná dávka entakaponu je 2000 mg, a tak je maximálna denná dávka 10 tabliet na deň pre sily Staleva 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg a 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Desať tablet Staleva 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg zodpovedá 375 mg karbidopy na deň.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Staleva 200 mg/ 50 mg/ 200 mg 7 tabliet na deň.
35 For example, a patient taking one tablet of 200 mg/ 50 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
Napríklad, pacient užívajúci jednu tabletu s obsahom 200 mg/ 50 mg levodopy/ karbidopy s jednou tabletou entakaponu 200 mg štyrikrát denne, môže užiť jednu tabletu 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Staleva štyrikrát denne namiesto zvyčajných dávok levodopy/ karbidopy a entakaponu.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg or 100 mg/ 25 mg200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Na začiatku liečby Stalevom u pacientov aktuálne liečených dávkami entakaponu a levodopy/ karbidopy, ktoré sa nezhodujú s dávkami v tabletách Staleva 200 mg/ 50 mg/ 200 mg (alebo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg alebo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, alebo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg), sa dávkovanie Staleva musí opatrne vytitrovať na optimálnu klinickú odpoveď.
36 Renal impairment:
36 Poškodenie funkcie obličiek:
37 with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
37 malígnemu syndrómu zahŕňajúci svalovú stuhlosť, zvýšenú telesnú teplotu, mentálne zmeny a zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy bol hlásený v súvislosti s náhlym prerušením podávania antiparkinsoník.
If therapy has to be stopped temporarily, Stalevo may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dosage as before.
Ak je potrebné liečbu dočasne zastaviť, Stalevo možno opäť podať v rovnakom dennom dávkovaní ako pred tým, akonáhle je možné prijímať lieky perorálne
38 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Pacienti užívajúci tieto lieky so Stalevom musia byť pozorne sledovaní pre prípad straty terapeutickej odpovede.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
38 Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5. 2) môže Stalevo potenciálne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, ako je S- warfarín.
Patients being treated with Stalevo and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Pacienti liečení Stalevom, u ktorých sa objavia ospanlivosť a/ alebo príhody náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení tak, aby sa zdržiavali vedenia vozidiel alebo vykonávania aktivít, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu vážnych úrazov alebo smrti (napr. obsluha strojov), kým tieto opakujúce sa príhody pominú (pozri časť 4. 4).
39 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
39 Iné nežiaduce reakcie spojené s liečbou levodopou/ karbidopou sú mentálne zmeny, vrátane paranoidnej predstavivosti a psychotických príhod; depresia s alebo bez vývoja samovražedných tendencií; a poruchy poznávania.
Dry mouth, bitter taste, sialorrhoea, dysphagia, bruxism, hiccups, abdominal pain and distress, constipation, diarrhoea, flatulence, burning sensation of the tongue.
Sucho v ústach, horká chuť, nadmerné slinenie, dysfágia, bruxizmus, čkanie, bolesť a ťažkosti v oblasti brucha, zápcha, hnačka, plynatosť čriev, pálivý pocit na jazyku.
Urine may be discoloured reddish-brown by entacapone, but this is a harmless phenomenon.
Farba moču sa pri entakapone môže zmeniť na červenasto- hnedú, ale tento jav je neškodný.
40 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
40 Nasledujúce nežiaduce účinky uvedené v Tabuľke 1 boli zhromaždené z klinických štúdií s entakaponom a od uvedenia entakaponu na trh pre použitie v kombinácii s levodopou/ inhibítorom DDK.
Isolated cases of NMS have been reported following the abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Izolované prípady NMS boli hlásené po náhlom znížení alebo vysadení entkaponu alebo inej domapínergickej liečby.
41 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
41 Boli hlásené znížené hodnoty hemoglobínu, hematokritu, zvýšené hodnoty hladín sérovej glukózy a bielych krviniek, prítomnosť baktérií a krvi v moči.
42 entacapone or placebo with each levodopa/ DDC inhibitor dose.
Hodnoty denného “ ON time ” (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
In the first study, entacapone increased the mean daily ON time by 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) from baseline.
42 “ ON time ” o 1 hod 20 min (CI 95% 45 min, 1 h o 56 min) v porovnaní so základnými hodnotami.
In the second study, the mean proportion of daily ON time increased by 4.5% (CI95% 0.93%, 7.97%) from baseline.
V druhej štúdii sa priemerný rozsah denného “ ON time ” zvýšil o 4, 5% (CI 95% 0, 93%, 7, 97%) v porovnaní so základnými hodnotami.
43 Characteristics in patients
Vlastnosti v závislosti od pacientov
However, after combination of carbidopa with levodopa, the absorption of levodopa is similar between the elderly and the young, but the AUC is still 1.5 fold greater in the elderly due to decreased DDC activity and lower clearance by aging.
43 karbidopy a levodopy je absorpcia levodopy podobná medzi staršími a mladšími jedincami, ale AUC hodnoty sú stále 1, 5- krát vyššie u starších ľudí, a to kvôli zníženej aktivite DDK a nižšiemu klírens vzhľadom na vek.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone (E1201)
Sodná soľ kroskarmelózy MagnéziumstearátKukuričný škrob Manitol (E421) Povidón K30 (E1201)
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
Glycerol (85 percent) (E422) Hypromelóza Magnéziumstearát Polysorbát 80 Červený oxid železitý (E172) SacharózaOxid titaničitý (E171)
44 Titanium dioxide (E171)
6. 3 Inkompatibility
10, 30, 100, 130, and 175 tablets.
10, 30, 100, 130 a 175 tabliet.
21 April 2008 Date of last renewal:
21 apríl 2008 Dátum posledného predĺženia registrácie:
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém farmakovigilance, tak ako je popísaný vo verzii 1. 2 dokumentu predloženého v Module 1. 8. 1 Žiadosti o povolenia o registráciu, je v platnosti a funguje pred uvedením lieku na trh ako aj počas jeho prítomnosti na trhu.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
49 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg filmom obalené tablety levodopa/ karbidopa/ entakapon
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets 250 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Fínsko
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg filmom obalené tablety levodopa/ karbidopa/ entakapon
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg filmom obalené tablety levodopa/ karbidopa/ entakapon
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg filmom obalené tablety levodopa/ karbidopa/ entakapon
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg filmom obalené tablety Levodopa/ karbidopa/ entakapon
What Stalevo is and what it is used for 2.
Čo je Stalevo a na čo sa používa 2.
Before you take Stalevo 3.
Skôr ako užijete Stalevo 3.
How to take Stalevo 4.
Ako užívať Stalevo 4.
Possible side effects 5 How to store Stalevo 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Stalevo 6.
WHAT STALEVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE STALEVO A NA ČO SA POUŽÍVA
Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Stalevo obsahuje tri liečivá (levodopa, carbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Stalevo sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinson’ s disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu.
Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson’ s disease.
Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby.
BEFORE YOU TAKE STALEVO
SKÔR AKO UŽIJETE STALEVO
Do not take Stalevo
Neužívajte Stalevo
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
- keď ste alergický (precitlivený) na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo niektorú
ingredients of Stalevo
z ďalších zložiek Staleva
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- keď trpíte glaukómom s uzavretým uhlom (ochorenie oka)
- if you have a tumour of the adrenal gland
- keď máte tumor nadobličiek
- if you are taking certain medicines for treating depression (selective MAO-A plus MAO-B
- keď užívate určité lieky na liečbu depresií (selektívne MAO- A a MAO- B inhibítory alebo
inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors)
neselektívne MAO inhibítory)
- if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS – this is a rare reaction to
- keď ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS – toto je zriedkavá reakcia na
medicines used to treat severe mental disorders)
liečivá používané na liečbu ťažkých mentálnych porúch)
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- keď ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov).
- if you have a severe liver disease.
- keď máte vážne ochorenie pečene.
Take special care with Stalevo
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Staleva
Consult your doctor if you have or have ever had:
Poraďte sa s Vaším lekárom, ak trpíte, alebo ste niekedy mali:
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
- srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo iné ochorenia
of the blood vessels
krvných ciev
- asthma or any other disease of the lungs
- astmu alebo iné ochorenia pľúc
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné Vašu dávku upraviť
- kidney or hormone-related diseases
- obličkové alebo hormonálne ochorenia
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
- chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné Vašu dávku upraviť a
eyes may need to be monitored.
sledovať váš očný tlak.
Consult your doctor if you are currently taking:
Poraďte sa s Vaším lekárom, ak teraz užívate:
- antipsychotics (medicines used to treat psychosis)
- antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy)
You should be
- liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo
aware that Stalevo may make these reactions worse.
Mali by ste si uvedomiť, že Stalevo môže tieto reakcie zhoršiť.
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you:
Poraďte sa s Vaším lekárom, ak počas užívania Staleva:
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
- sa cítite depresívne, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny vo
- find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
- pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite ospalý.
If this happens, you should not
Ak sa to stane, nesmiete viesť
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidla a obsluha strojov')
- notice that uncontrolled movements begin or get worse after you started to take Stalevo.
- zaznamenáte, že sa po začatí užívania Staleva objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
If this
Ak
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
sa to stane, Váš lekár môže zmeniť dávkovanie Vášho antiparkinsonika
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation,
- zaznamenáte, že Vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa
confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
objaví chvenie, vzrušenie, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie Vášho krvného tlaku.
If any of this happens, contact your doctor immediately
Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi
- experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially
- zaznamenáte, že sa objavila hnačka, odporúča sa sledovať Vašu telesnú hmotnosť, aby sa
excessive weight loss
predišlo nadmernej strate telesnej hmotnosti
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
- zaznamenáte progresívnu anorexiu, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a stratu telesnej hmotnosti
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
počas relatívne krátkej doby, je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií
- experience excessive gambling or excessive sexual activity
- zaznamenáte nadmerné hranie hazardných hier alebo nadmernú sexuálnu aktivitu
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
- cítite potrebu prerušiť užívanie Staleva, prečítajte si časť 'Ak prestanete užívať Stalevo'.
If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Stalevo.
Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte prosím Vášmu lekárovi, že užívate Stalevo.
Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e. g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Tieto symptómy zahŕňajú napr. nedobrovoľné pohyby, tremor, stuhnutosť a kontrakcie svalov.
Therefore, the use of Stalevo in children cannot be recommended.
Preto použitie Staleva u detí nemožno odporučiť.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a liekov rastlinného pôvodu, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
These include medicines used to treat depression such as MAO-A inhibitors (e. g. moclobemide), tricyclic antidepressants (e. g. amitryptiline) and noradrenaline reuptake inhibitors (e. g. desipramine, maprotiline and venlafaxine), as well as paroxetine, rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa and apomorphine.
Tieto zahŕňajú lieky používané na liečbu depresie, ako sú inhibítory MAO- A (napr. moklobemid), tricyklické antidepresíva (napr. amitryptilín) a inhibítory spätnej absorpcie noradrenalínu (napr. desipramín, maprotilín a venlafaxín), ako aj paroxetín, rimiterol, izoprenalín, adrenalín, noradrenalín, dopamín, dobutamín, alfa- metyldopa a apomorfín.
Watch out for additional effects if you take these medicines while being treated with Stalevo.
Dávajte si pozor na dodatočné účinky, ak užívate tieto lieky počas liečby Stalevom.
The effects of Stalevo may be weakened by certain medicines.
Účinky Staleva môžu byť určitými liekmi oslabené.
- dopamine antagonists used to treat mental disorders
- Antagonistov dopamínu používaných na liečbu mentálnych porúch
- dopamine antagonists used to treat nausea and vomiting
- Antagonistov dopamínu používaných na liečbu nevoľnosti a zvracania
- phenytoin (used to prevent convulsions) and papaverine (used to relax the muscles)
- Fenytoín (používaný v prevencii kŕčov) a papaverín (používaný na uvoľnenie svalov)