natgillin/translations-raw huggingface dataset:
H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the
H Otočením voliča dávky, si nastavte také množstvo jednotiek, aké si potrebujete podať.
112 correct dose lines up with the pointer.
Dávku môžete opraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi hore alebo dole dovtedy, pokým správna dávka nebude v jednom riadku s ukazovateľom dávky.
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
115 Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
113 K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
K Vsuňte hrot ihly do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez dotyku s veľkým vonkajším krytom ihly.
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín aspart
What NovoRapid is and what it is used for 2.
Čo je NovoRapid a ako sa používa 2.
How to use your InnoLet.
Použitie InnoLet
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called InnoLet – see overleaf for detailed instructions.
Je dostupný v 3 ml naplnenom pere nazvanom InnoLet – pozri druhú stranu s podrobnými návodmi.
► If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose ► If you are drinking alcohol (also beer and wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin.
► Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou, Váš lekár môže rozhodnúť o zmene dávky inzulínu ► Keď pijete alkohol (tiež pivo, víno): všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok ► Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo ak ste zmenili Vašu diétu
115 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
118 ► Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe.
Before using NovoRapid
119 Pred použitím lieku NovoRapid
116 NovoRapid must not be used
Nesmiete použiť NovoRapid
► If the InnoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
► Ak InnoLet kvapká, je poškodený alebo nalomený, je tu riziko úniku inzulínu. ► Ak nebol správne uchovávaný alebo ak bol zmrazený (pozri časť 6 Ako uchovávať NovoRapid) ► Ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Before use of NovoRapid in the pump system you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system. • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted so as to avoid any infection at the infusion site • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Pred použitím lieku NovoRapid v inzulínových pumpách musíte dostať úplný návod na použitie a informáciu o postupoch v prípade choroby, veľmi vysokej alebo veľmi nízkej hladiny cukru v krvi alebo poruchy systému pumpy. • Pred zavedením injekčnej ihly, použite mydlo a vodu na umytie, dôkladne si umyte Vaše ruky a kožu v mieste vpichu, aby ste sa vyhli infekcii v mieste infúzie • Keď plníte nový zásobník, musíte sa presvedčiť, že žiadne veľké vzduchové bubliny nezostali v injekčnej striekačke alebo cievke • Výmena infúznej súpravy (cievka a ihla) musí byť urobená podľa pokynov v informácii pre produkt, dodaných s infúznou súpravou
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
120 Povedzte Vašim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom, keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že Vás musia uložiť do polohy na bok a privolať okamžite lekársku pomoc.
117 Using glucagon
Použitie glukagónu
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Ak je hladina Vášho cukru v krvi veľmi vysoká Vaša hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
121 Ak spozorujete v mieste podania injekcie na Vašej koži tvorbu jamiek alebo zhrubnutie, oznámte to svojmu lekárovi alebo diabetologickej sestre, pretože tieto príznaky sa môžu stať závažnejšími alebo môžu zmeniť absorpciu Vášho inzulínu, ak si ho podáte do tohoto miesta.
118 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • Ak sa alergické reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo • Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu.
NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid InnoLet, ktorý práve nepoužívate uchovávajte pri 2°C – 8°C v chladničke nie v blízkosti mraziacej časti.
NovoRapid InnoLet that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid InnoLet ktorý používate alebo budete používať nemusí byť uchovávaný v chladničke.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Náplne, ktoré nepoužívate vždy uchovávajte vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
119 What NovoRapid looks like and contents of the pack
122 Ako vyzerá NovoRapid a obsah balenia
Now turn for information on how to use your InnoLet.
Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie na použitie vášho InnoLet.
120 Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid InnoLet.
123 Pred použitím NovoRapid InnoLet si prosím starostlivo prečítajte nasledovné návody.
NovoRapid InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Dávkovanie je možné po 1 jednotke v rozsahu 1 až 50 jednotiek.
NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
NovoRapid InnoLet je skonštruovaný na použitie s injekčnými ihlami NovoFine S s dĺžkou 8 mm alebo kratšími.
Look for an S on the needle box.
Pozrite sa či je písmeno S na vonkajšom obale ihiel.
The S stands for short cap.
Písmeno S označuje krátky kryt.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Preventívne majte vždy pri sebe náhradný inzulín pre prípad, že Váš NovoRapid InnoLet by ste stratili alebo je poškodený.
Dose selector dial Residual scale Dose scale Insulin
Kruhový volič dávky
Compartment for needles
Stupnica zvyšného inzulínu Stupnica dávky Inzulínová náplň Priehradka na ihly
Big outer needle cap
Príprava na použitie
Check the label to be sure that your NovoRapid InnoLet contains the correct type of insulin.
Skontrolujte si štítok, či Váš NovoRapid InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Take off the pen cap (as shown by the arrow). • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S short cap needle • Screw the needle straight and tightly onto NovoRapid InnoLet (picture 1A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Stiahnite kryt z pera (v smere šípky). • Dezinfikujte gumovú membránu lekárenským alkoholom. • Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podanie, aby ste zabránili kontaminácii. • Odstráňte ochranný kryt z NovoFine S ihly s krátkym krytom. • Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na NovoRapid InnoLet (obrázok 1A). • Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt z ihly.
You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
Odložte veľký vonkajší kryt ihly.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold NovoRapid InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin should appear at the needle tip (picture 1B).
Ako sa vyvarovať podaniu vzduchu a zaistiť správnu dávku: • Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek. • Držte NovoRapid InnoLet aj s ihlou smerom nahor a jemným poklepkávaním po náplni niekoľko krát prstom sa vzduchové bubliny sústredia v hornej časti náplne. • Ešte s ihlou smerom nahor, stlačte tlačidlo a kruhový volič dávky sa vráti na nulu. • Na hrote ihly sa musí objaviť kvapka inzulínu (obrázok 1B).
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
• Vždy skontrolujte, či je tlačidlo úplne zatlačené a kruhový volič dávky je na nule • Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním kruhového voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok 2).
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
Na nastavenie dávky nepoužite stupnicu zvyšného inzulínu. • Budete počuť cvaknutie po každej jednej nastavenej jednotke.
You cannot set a dose larger than the number of units remaining in the cartridge.
Nesmiete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Injecting the insulin
Podanie injekcie
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Použite injekčnú techniku, ktorú Vám odporučil lekár. • Po vpichnutí vytlačte dávku inzulínu stlačením tlačidla až nadoraz (obrázok 3).
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button.
Budete počuť cvaknutie, keď sa kruhový volič dávky vráti na nulu. • Po podaní injekcie ihlu nevyťahujte z kože skôr ako po 6 sekundách, aby ste sa uistili, že bola podaná celá dávka. • Uistite sa, že pri podaní injekcie kruhový volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa kruhový volič dávky musí vrátiť sa na nulu.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4) • Dispose of it carefully.
• Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a vyskrutkujte ju (obrázok 4). • Pracujte opatrne.
Remove and discard the needle after each injection and store NovoRapid InnoLet without the needle attached.
Vždy odstráňte a znehodnoťte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte NovoRapid InnoLet bez zaskrutkovanej injekčnej ihly.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Zdravotnícki pracovníci, príbuzní ako aj ostatné osoby musia dodržať bezpečnostné opatrenia pri manipulácii s ihlou, aby nedošlo k ich neúmyselnému poraneniu použitou ihlou.
Dispose of your used NovoRapid InnoLet carefully without the needle attached.
Opatrne odstráňte použitý NovoRapid InnoLet bez nasadenej ihly.
Your NovoRapid InnoLet is designed to work accurately and safely.
Váš NovoRapid InnoLet je určený na presnú a bezpečnú prácu.
You can clean your NovoRapid InnoLet with a medicinal swab.
Vonkajšiu časť Vášho NovoRapid InnoLet môžete čistiť s bavlnenou látkou namočenou v alkohole.
Do not soak it, wash or lubricate it as this may damage the mechanism.
Nesmiete ho namáčať v alkohole alebo umývať alebo mastiť.
Do not refill NovoRapid InnoLet.
NovoRapid InnoLet znova neplňte.
NovoSeven is a medicine that contains the active substance eptacog alfa (activated human recombinant coagulation factor VII).
NovoSeven je liek, ktorý obsahuje účinnú zložku eptakog alfa (aktivovaný ľudský rekombinantný koagulačný faktor VII).
It is available as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Two formulations of NovoSeven are available: the original formulation requires refrigeration and the newer formulation can be stored at room temperature.
K dispozícii sú dva prípravky lieku NovoSeven: pôvodný prípravok si vyžaduje zmrazenie a novší prípravok sa môže skladovať pri izbovej teplote.
NovoSeven is used for the treatment and prevention of bleeding connected with surgery in the following groups of patients: • patients with congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘ inhibitors ’ (antibodies) against factor VIII or IX; • patients with acquired haemophilia (a disease caused by the spontaneous development of inhibitors to factor VIII); • patients with congenital factor VII deficiency; • patients with Glanzmann’ s thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
NovoSeven sa používa na liečenie a prevenciu krvácania súvisiaceho s chirurgickým zákrokom u týchto skupín pacientov: • pacienti s vrodenou hemofíliou (vrodená porucha krvácania), u ktorých sa vytvorili, alebo sa predpokladá, že sa vytvoria, „ inhibítory “ (protilátky) proti faktoru VII alebo IX, • pacienti so získanou hemofíliou (ochorenie spôsobené spontánnym vývojom inhibítorov na faktor VIII), • pacienti s vrodeným nedostatkom faktora VII, • pacienti s Glanzmannovou trombasténiou (zriedkavá porucha krvácania), ktorá sa nemôže liečiť transfúziou trombocytov (zložky, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi).
How is NovoSeven used?
Ako sa liek NovoSeven užíva?
Treatment with NovoSeven should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
Liečba liekom NovoSeven by mala prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie alebo porúch krvácania.
NovoSeven is given by injection into a vein. • In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every two to three hours until the bleeding is controlled.
Liek NovoSeven sa podáva ako injekcia do žily. • Pri hemofílii je dávkovanie 90 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti a podáva sa každé dve až tri hodiny, až kým krvácanie nie je pod kontrolou.
A higher dose may be needed in children.
V prípade detí sa môže vyžadovať vyššia dávka.
A single dose of 270 micrograms/ kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode. • In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/ kg every four to six hours until the bleeding is controlled. • In Glanzmann’ s thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/ kg every two hours, for a minimum of three doses.
Jedna dávka 207 mikrogramov na kilogram sa môže použiť v prípade dospelých s miernymi alebo stredne závažnými prípadmi krvácania. • Pri nedostatku faktora VII je dávkovanie 15 až 30 mikrogramov na kilogram každých 4 až 6 hodín, až kým krvácanie nie je pod kontrolou. • Pri Glanzmannovej trombasténii sa podáva dávka 90 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti každé 2 hodiny najmenej 3 dávky.
NovoSeven can be administered in the home setting.
Liek NovoSeven sa môže podávať aj v domácom prostredí.
See the Package Leaflet for the full dosing details in all uses.
Všetky podrobné informácie o dávkovaní pri rôznych použitiach sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eurpa. eu http: // www. emea. europa. eu
The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is a blood coagulation factor protein that is almost identical to a human protein called factor VII.
Účinná látka lieku NovoSeven, eptakog alfa, je proteín faktora zrážania krvi, ktorý je takmer identický s ľudským proteínom s názvom faktor VII.
Eptacog alfa is not extracted from human blood but is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce eptacog alfa.
Eptakog alfa nie je extrahovaný z ľudskej krvi, ale sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť eptakog alfa.
In the body, factor VII is involved in blood coagulation (clotting).
V tele sa faktor VII podieľa na koagulácii (zrážaní) krvi.
It activates another factor called factor X, which starts the coagulation process.
Aktivuje ďalší faktor s názvom faktor X, čím sa spúšťa proces zrážania.
By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
Aktiváciou faktora X je liek NovoSeven schopný zabezpečiť dočasnú kontrolu poruchy krvácania.
Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
Keďže faktor VII pôsobí priamo na faktor X, nezávisle od faktora VIII a IX, môže sa NovoSeven použiť aj pri liečení pacientov s hemofíliou, u ktorých sa vytvorili protilátky (inhibítory) na faktor VIII alebo IX.
NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
Liek NovoSeven sa môže použiť aj ako náhrada za chýbajúci faktor VII u pacientov s nedostatkom faktora VII.
The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet prípadov krvácania.
To find out whether the medicine could be used in the home setting, the company carried out studies in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes.
Spoločnosť uskutočnila štúdie, na ktorých a zúčastnilo 60 pacientov s miernymi alebo stredne závažnými prípadmi krvácania s cieľom zistiť, či liek je možné používať aj v domácom prostredí.
NovoSeven has also been studied in patients with Glanzmann’ s thrombasthenia who could not receive platelets.
Liek NovoSeven sa tiež skúmal aj v prípade pacientov s Glanzmannovou trombasténiou, ktorí nemohli dostávať trombocyty.
Two further studies compared the single 270 microgram/ kg dose of NovoSeven with three 90 microgram/ kg doses in a total of 51 patients with haemophilia.
Dve ďalšie štúdie porovnávali jednu dávku lieku NovoSeven 270 mikrogramov na kilogram s troma dávkami 90 mikrogramov na kilogram v prípade celkového počtu 51 pacientov s hemofíliou.
These studies assessed the medicine ’ s effectiveness in reducing the symptoms of pain and joint mobility nine hours after treatment.
V týchto štúdiách sa hodnotila účinnosť lieku pri zmenšovaní príznakov bolesti a v súvislosti s pohyblivosťou kĺbov deväť hodín po podaní liečby.
The company also carried out a ‘ bioequivalence’ study in 25 healthy volunteers to show that the two formulations of NovoSeven are treated in the same way by the body.
Spoločnosť tiež vykonala bioekvivalentnú štúdiu na 25 zdravých dobrovoľníkoch s cieľom dokázať, že telo reaguje na tieto dva prípravky lieku NovoSeven rovnakým spôsobom.
In the largest study, which included 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were treated effectively with NovoSeven.
V rámci najväčšej predloženej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov s hemofíliou s inhibítormi, 84% z celkového počtu 57 vážnych krvácaní a 59% z celkového počtu 38 krvácaní pri chirurgickom zákroku bolo účinne liečených liekom NovoSeven.
In the study where NovoSeven was given in the home setting, 90% of the bleeding episodes were stopped.
V štúdii, kde liek NovoSeven bol podávaný v domácom prostredí, bolo zastavených 90% prípadov krvácania.
In Glanzmann’ s thrombasthenia, the study showed that treatment with NovoSeven was effective in 74% of the bleeds (42 out of 57).
V prípade Glanzmannovej trombasténie štúdia preukázala, že liečba liekom NovoSeven bola účinná v 74% prípadov krvácania (42 z celkového počtu 57).
The additional studies showed that a single 270 microgram/ kg dose was as effective as three 90 microgram/ kg doses in improving symptoms.
Ďalšie štúdie preukázali, že jedna dávka 270 mikrogramov na kilogram bola pri zlepšovaní príznakov rovnako účinná ako tri dávky 90 mikrogramov na kilogram.
What is the risk associated with NovoSeven?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoSeven?
The side effects of NovoSeven are generally rare: for every 1,000 doses less than one side effect has been reported.
Vedľajšie účinky lieku NovoSeven sa vo všeobecnosti vyskytujú zriedkavo: na každých 1000 dávok bol nahlásený menej ako jeden vedľajší účinok.
Serious but very rare side effects include blood clots in the veins or arteries.
Medzi vážne ale zriedka sa vyskytujúce vedľajšie účinky patria krvné zrazeniny v žilách alebo artériách.
For the full list of all side effects reported with NovoSeven, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoSeven sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
NovoSeven should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human recombinant coagulation factor VII, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
Liek NovoSeven by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ľudský rekombinantný koagulačný faktor VII, na bielkoviny pochádzajúce z myší, škrečkov alebo na hovädzie bielkoviny, alebo na iné zložky lieku.
Why has NovoSeven been approved?
Prečo bol liek NovoSeven schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoSeven’ s benefits are greater than its risks for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in patients with congenital haemophilia, acquired haemophilia, congenital factor VII deficiency or Glanzmann’ s thrombasthenia.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoSeven je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe prípadov krvácania a prevencii krvácania u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku alebo invazívnej procedúre, u pacientov s vrodenou hemofíliou, získanou hemofíliou, vrodeným nedostatkom faktora VII alebo Glanzmannovou trombasténiou.
Which measures are being taken to ensure the safe use of NovoSeven?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku NovoSeven?
The information packs will explain the differences between the two formulations of NovoSeven, to help avoid errors when calculating doses.
Tieto
2/ 3 Other information about NovoSeven:
2/ 3 informačné balíky budú vysvetľovať rozdiely medzi dvoma prípravkami lieku NovoSeven s cieľom zabrániť možným chybám pri výpočte dávok.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoSeven to Novo Nordisk A/ S on 23 February 1996.
Európska komisia 23. februára 1996 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/ S povolenie na uvedenie lieku NovoSeven na trh platné v celej Európskej únii.
The authorisation was renewed on 23 February 2001 and on 23 February 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 23. februára 2001 a 23. februára 2006.
The full EPAR for NovoSeven is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku NovoSeven sa nachádza tu.
1.2 mg (60 KIU); 2.2 ml 0.6 mg/ ml (30 KIU/ ml)
2, 2 ml 0, 6 mg / ml (30 KIU / ml)