natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rotarix may be given at the same time your child receives other normally recommended vaccines, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis B vaccines as well as pneumococcal and meningococcal serogroup C conjugate vaccines.
Rotarix sa môže Vášmu dieťaťu podať súčasne s ďalšími bežne odporúčanými očkovacími látkami, ako sú očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, pertussis (dávivému kašľu), očkovacia látka proti Haemophilus influenzae typ b, perorálna alebo inaktivovaná očkovacia látka proti detskej obrne, očkovacia látka proti hepatitíde B ako aj konjugovaná očkovacia látka proti pneumokokom a konjugovaná očkovacia látka proti meningokokom séroskupiny C.
Using Rotarix with food and drink There are no restrictions on your child’s consumption of food or liquids, either before or after vaccination.
Používanie Rotarixu s jedlom a nápojmi Nie sú žiadne obmedzenia týkajúce sa jedla alebo tekutín, ktoré dojča konzumuje, pred očkovaním ani po ňom.
Breast-feeding Based on evidence generated in clinical trials, breast-feeding does not reduce the protection against rotavirus gastro-enteritis afforded by Rotarix.
Dojčenie Na základe dôkazov získaných v klinických štúdiách, dojčenie neznižuje Rotarixom poskytnutú ochranu pred rotavírusovou gastroenteritídou.
Important information about some of the ingredients of Rotarix If you have been told by your doctor that the child being vaccinated has an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this vaccine.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Rotarixu Ak Vám lekár povedal, že dieťa, ktoré má byť očkované, zle znáša niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako Vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku.
HOW ROTARIX IS GIVEN
AKO SA ROTARIX PODÁVA
The doctor or nurse will administer the recommended dose of Rotarix to your child.
Odporúčanú dávku Rotarixu podá Vášmu dieťaťu lekár alebo zdravotná sestra.
In case your child spits out or regurgitates most of the vaccine dose, a single replacement dose may be given at the same vaccination visit.
V prípade, že Vaše dieťa vypľuje alebo po prehltnutí okamžite vydávi väčšinu očkovacej látky, môže sa na tej istej očkovacej návšteve podať jednorazová náhradná dávka.
When Rotarix is given to your child for the first dose, it is recommended that your child also receives Rotarix (and not another rotavirus vaccine) for the second dose.
Keď sa Rotarix podá Vášmu dieťaťu ako prvá dávka, odporúča sa, aby Vaše dieťa dostalo Rotarix (a nie inú očkovaciu látku proti rotavírusu) aj ako druhú dávku.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
55 Je dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára alebo zdravotnej sestry týkajúcimi sa naplánovaných návštev.
51 Like all medicines, Rotarix can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Rotarix môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Side effects that occurred during clinical trials with Rotarix were as follows:
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií s Rotarixom, boli nasledujúce:
♦ Very common (These may occur with 1 in 10 doses or more of the vaccine): • loss of appetite • irritability
♦ Veľmi časté (Tieto sa môžu vyskytnúť u 1 alebo u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky): • znížená chuť do jedla • podráždenosť
♦ Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): • fever, tiredness • diarrhoea, vomiting, regurgitation of food, flatulence, abdominal pain
♦ Časté (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 10 dávok očkovacej látky): • horúčka, únava • hnačka, dávenie, vydávenie prehltnutej potravy, plynatosť, bolesť brucha
♦ Uncommon (These may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • crying • sleep disorder, sleepiness • constipation
♦ Menej časté (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 100 dávok očkovacej látky): • plač • porucha spánku, ospalosť • zápcha
♦ Rare (These may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • infection of the upper respiratory system, hoarseness, runny nose • inflammation of the skin, rash • muscle cramp
♦ Zriedkavé (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 1000 dávok očkovacej látky): • infekcia hornej dýchacej sústavy, zachrípnutosť, nádcha • zápal kože, vyrážka • svalové kŕče
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak sa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE ROTARIX
AKO UCHOVÁVAŤ ROTARIX
Do not use Rotarix after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte Rotarix po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
What Rotarix contains
Čo Rotarix obsahuje
- The active substances are:
- Liečivo je:
- The other ingredients in Rotarix are:
- Ďalšie zložky Rotarixu sú:
Powder: sucrose, dextran, sorbitol, amino acids, Dulbecco’s Modified Eagle Medium (DMEM)
Prášok: sacharóza, dextrán, sorbitol, aminokyseliny, Dulbeccova modifikácia Eaglovho média (DMEM) Disperzné prostredie: uhličitan vápenatý, xantán guma, sterilná voda
Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Obe zložky sa musia spolu zmiešať skôr, ako Vaše dieťa dostane očkovaciu látku.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Danmark
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
57 GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 Tlf: + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk. com info@ glaxosmithkline. dk
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva U AB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
54 The reconstituted vaccine is slightly more turbid than the solvent and is milky white in appearance.
Rekonštituovaná očkovacia látka je mierne viac zakalená ako disperzné prostredie a je mliečne bieleho vzhľadu.
55 Transfer adapter
59 Prenosový nástavec
Shake the oral applicator containing the solvent vigorously.
aplikátor obsahujúci disperzné prostredie.
57 Take special care with Rotarix Inform your doctor/health care professional if your child: • has a close contact such as a household member who has a weakened immune system, e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system. • has any disorder of the gastrointestinal system. • has not been gaining weight and growing as expected. • was born prematurely, because the level of protection afforded by the vaccine is unknown in this case.
Informujte svojho lekára/ zdravotníckeho pracovníka, ak Vaše dieťa: • je v blízkom kontakte s jedincom, napríklad s členom domácnosti, ktorý má oslabený imunitný systém, napr. s jedincom s rakovinou alebo ktorý užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém. • má akúkoľvek poruchu žalúdočno- črevného systému. • nepriberá a nerastie tak, ako sa očakáva. • je predčasne narodené, pretože miera ochrany vyvolaná očkovacou látkou je v tomto prípade neznáma.
The vaccine (1.5 ml liquid) will be given orally.
Vaše dieťa užije očkovaciu látku (1, 5 ml tekutiny) ústami.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
63 Je dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára alebo zdravotnej sestry týkajúcimi sa naplánovaných návštev.
Like all medicines, Rotarix can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Rotarix môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- The other ingredients in Rotarix are: sucrose, Di-sodium Adipate, Dulbecco’s Modified Eagle
- Ďalšie zložky Rotarixu sú sacharóza, adipan dvojsodný, Dulbeccova modifikácia Eaglovho
59 Medium (DMEM), sterile water
média (DMEM), sterilná voda
Oral suspension in pre-filled oral applicator.
Perorálna suspenzia v naplnenom perorálnom aplikátore.
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose pre-filled oral applicator (1.5 ml).
Rotarix sa dodáva ako číra a bezfarebná tekutina v jednodávkovom naplnenom perorálnom aplikátore (1, 5 ml).
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
61 Instructions for administration of the vaccine:
Pokyny na podanie očkovacej látky:
Administer orally (i.e. into the child’s mouth, towards the inner cheek) the entire content of the oral
Podajte perorálne (t. j. do úst dieťaťa, smerom k vnútornej strane líca) celý obsah perorálneho aplikátora.
63 Take special care with Rotarix Inform your doctor/health care professional if your child: • has a close contact such as a household member who has a weakened immune system, e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system. • has any disorder of the gastrointestinal system. • has not been gaining weight and growing as expected. • was born prematurely, because the level of protection afforded by the vaccine is unknown in this case.
Informujte svojho lekára/ zdravotníckeho pracovníka, ak Vaše dieťa: • je v blízkom kontakte s jedincom, napríklad s členom domácnosti, ktorý má oslabený imunitný systém, napr. s jedincom s rakovinou alebo ktorý užíva lieky, ktoré môžu oslabiť imunitný systém. • má akúkoľvek poruchu žalúdočno- črevného systému. • nepriberá a nerastie tak, ako sa očakáva. • je predčasne narodené, pretože miera ochrany vyvolaná očkovacou látkou je v tomto prípade neznáma.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
69 Je dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára alebo zdravotnej sestry týkajúcimi sa naplánovaných návštev.
65 Medium (DMEM), sterile water
média (DMEM), sterilná voda
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml).
Rotarix sa dodáva ako číra a bezfarebná tekutina v jednodávkovej stlačiteľnej tube (1, 5 ml).
The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
72 Očkovacia látka sa dodáva ako číra, bezfarebná tekutina, bez viditeľných častíc, určená na perorálne podanie.
67 Instructions for administration of the vaccine:
Pokyny na podanie očkovacej látky:
Tip seal
Kryt tuby
Tube tip
73 Hrot tuby
What is RotaTeq?
Čo je RotaTeq?
RotaTeq is an oral vaccine, presented as a solution in a single dose tube.
RotaTeq je perorálna očkovacia látka vo forme roztoku v jednorazovej skúmavke.
It contains five live rotavirus strains, each carrying a different antigen (G1, G2, G3, G4 and P1[8]).
Obsahuje päť živých rotavírusových kmeňov, pričom každý je nosičom iného antigénu (G1, G2, G3, G4 a P1[ 8]).
What is RotaTeq used for?
Na čo sa RotaTeq používa?
RotaTeq is a vaccine given to babies from six weeks of age to prevent gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
RotaTeq je očkovacia látka, ktorá sa podáva deťom od šiestich týždňov veku na prevenciu gastroenteritídy (hnačka a vracanie) zapríčinenej rotavírusovými infekciami.
RotaTeq is given according to official recommendations.
RotaTeq sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
How is RotaTeq used?
Ako sa RotaTeq užíva?
RotaTeq is given as three doses, with at least four weeks between each dose.
RotaTeq sa podáva v troch dávkach, najmenej v štvortýždňových intervaloch medzi jednotlivými dávkami.
The content of the tube of RotaTeq is given directly into the mouth of the baby.
Obsah skúmavky s liekom RotaTeq sa podáva priamo do úst dieťaťa.
The first dose is given when the baby is between six and 12 weeks of age.
Prvá dávka sa podáva, keď má dieťa šesť až 12 týždňov.
It is better if the last dose is given before the child is aged 20 to 22 weeks, and in any case, all three doses should have been given by the time the child is 26 weeks (six months) old.
Je lepšie, ak sa posledná dávka podá pred dosiahnutím veku 20 až 22 týždňov a v každom prípade sa všetky tri dávky majú podať do 26 týždňov veku dieťaťa (šesť mesiacov).
RotaTeq can be given at the same time as other vaccinations (except the oral polio vaccine, when a two-week interval is needed between administration of the two vaccines).
RotaTeq sa môže podávať v rovnakom čase ako iné očkovania (s výnimkou perorálnej očkovacej látky proti detskej obrne, kedy je potrebný dvojtýždňový interval medzi podaním týchto dvoch očkovacích látok).
RotaTeq can be given to premature babies, as long as the pregnancy lasted at least 25 weeks.
RotaTeq sa podáva predčasne narodeným deťom v prípade, že tehotenstvo trvalo aspoň 25 týždňov.
The first dose should be given six weeks after birth.
Prvá dávka sa má podať šesť týždňov po narodení.
How does RotaTeq work?
Akým spôsobom RotaTeq účinkuje?
They vary in that they may carry different antigens.
Menia sa tak, že môžu byť nosičom rôznych antigénov.
An antigen is a specific structure that the body can recognise as ‘ foreign’ and against which it can make an antibody, a special protein that can neutralise or destroy the antigen.
Antigén je špecifická štruktúra, ktorú telo rozoznáva ako ‘ cudziu ’ a proti ktorej môže vytvoriť protilátku, zvláštnu bielkovinu, ktorá dokáže antigén neutralizovať alebo zničiť.
RotaTeq contains viruses that carry the antigens for some of the most commonly occurring types of rotaviruses.
RotaTeq obsahuje vírusy, ktoré sú nosičom antigénov pre niektoré z najčastejšie sa vyskytujúcich typov rotavírusov.
When a child is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these antigens, which help prevent infections caused by rotaviruses that occur naturally that carry the same or very similar antigens.
Keď sa dieťaťu podá očkovacia látka, imunitný systém (systém, ktorý bojuje proti ochoreniam) vytvorí proti týmto antigénom protilátky, čo pomôže zabrániť infekciám spôsobeným rotavírusmi, ktoré sa bežne vyskytujú a ktoré sú nosičmi rovnakých alebo veľmi podobných antigénov.
How has RotaTeq been studied?
Ako bol liek RotaTeq skúmaný?
The effects of RotaTeq were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku RotaTeq sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
About half of the babies received the medicine, and the others received placebo (a dummy vaccine).
Štúdie skúmajúce liek RotaTeq celkovo zahŕňali vyše 72 000 detí vrátane približne 2 000 predčasne narodených detí.
The main study was 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Približne polovica detí dostala tento liek a ostatní dostali placebo (nepravú očkovaciu 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged very large (over 70,000 infants) because it was designed to see if the vaccine caused a very rare, serious side effect called intussusception, a condition in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage.
Hlavná štúdia bola veľmi rozsiahla (vyše 70 000 detí), pretože jej účelom bolo zistiť, či táto očkovacia látka spôsobuje veľmi zriedkavý závažný vedľajší účinok, ktorý sa nazýva intususcepcia, stav, pri ktorom sa časť čreva vsunie do susednej časti čreva, čo vedie k jeho zablokovaniu.
The effectiveness of the vaccine was measured by looking at how many children developed rotavirus gastroenteritis during the following rotavirus season (the time of the year when rotaviruses are known to circulate and cause infection, generally during the cooler months in winter to early spring).
Účinnosť očkovacej látky sa zisťovala podľa počtu detí, u ktorých sa vyskytla rotavírusová gastroenteritída počas nasledujúcej rotavírusovej sezóny (čas roka, keď sa šíria rotavírusy, ktoré spôsobujú infekciu, zvyčajne v chladnejších mesiacoch, od zimy do skorej jari).
What benefit has RotaTeq shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek RotaTeq v týchto štúdiách?
82 infants vaccinated with RotaTeq developed rotavirus gastroenteritis (one with severe gastroenteritis) compared to 315 cases among those who received placebo (51 severe cases).
U takmer 6 000 detí, u ktorých sa skúmala účinnosť, klesol po zaočkovaní liekom RotaTeq počet prípadov rotavírusovej gastroenteritídy, spôsobenej vírusmi s rovnakými antigénmi ako v očkovacej látke: rotavírusová gastroenteritída sa vyskytla u 82 detí zaočkovaných liekom RotaTeq (jeden prípad závažnej gastroenteritídy) v porovnaní s 315 prípadmi u detí, ktoré dostali placebo (51 závažných prípadov).
The study also showed that, when the children had been vaccinated with RotaTeq, there were fewer hospital admissions or visits to emergency clinics for rotavirus gastroenteritis in vaccinated infants.
Štúdia tiež dokázala, že keď boli deti zaočkované liekom RotaTeq, pozorovalo sa menej hospitalizácií alebo návštev na pohotovosti v dôsledku rotavírusovej gastroenteritídy u zaočkovaných detí.
What is the risk associated with RotaTeq?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku RotaTeq?
During the main study, in which about 35,000 infants received RotaTeq and 35,000 received placebo, six infants developed intussusception in the 42 days following a dose of RotaTeq, compared to five who developed the disease after receiving a placebo vaccine.
Počas hlavnej štúdie, v rámci ktorej asi 35 000 detí dostalo RotaTeq a 35 000 detí dostalo placebo, u šesť detí sa vyskytla intususcepcia do 42 dní po podaní lieku RotaTeq v porovnaní s piatimi deťmi, u ktorých sa vyskytlo toto ochorenie po podaní placeba.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were pyrexia (fever), diarrhoea and vomiting.
K najčastejším vedľajším účinkom (vyskytli sa u viac než 1 pacienta z 10) patrila pyrexia (horúčka), hnačka a vracanie.
For the full list of all side effects reported with RotaTeq, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní lieku RotaTeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
RotaTeq should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients, or who have shown signs of allergy after receiving a dose of RotaTeq or another vaccine against rotavirus.
RotaTeq sa nemá používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na niektorú z ďalších zložiek, ani u detí s príznakmi alergie po podaní lieku RotaTeq alebo ďalšej očkovacej látky proti rotavírusu.
RotaTeq should not be given to infants who have had intussusception in the past or who have problems with their bowel that could predispose them to the disease, or in infants whose immune system is weakened.
RotaTeq sa nemá podávať deťom, u ktorých sa v minulosti vyskytla intususcepcia, ani deťom, ktoré majú problémy s črevami, čo by u nich mohlo spôsobiť sklon k tomuto ochoreniu, ani deťom s oslabeným imunitným systémom.
As for all vaccines, if RotaTeq is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Ak sa liek RotaTeq používa u predčasne narodených detí, existuje riziko, že u týchto detí sa vyskytne apnoe (krátke epizódy zastavenia dychu), ako to platí pre všetky očkovacie látky.
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
Ich dýchanie by sa malo monitorovať po dobu troch dní po vakcinácii.
Why has RotaTeq been approved?
Prečo bol RotaTeq schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the studies carried out had shown that RotaTeq protects against rotavirus gastroenteritis due to specific types of the virus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že vykonané štúdie preukázali, že liek RotaTeq chráni pred rotavírusovou gastroenteritídou, zapríčinenou špecifickými typmi tohto vírusu.
The possibility of a low risk of intussusception following vaccination, which cannot be ruled out, will be closely monitored after the vaccine is introduced onto the market.
Možnosť nízkeho rizika intususcepcie po podaní očkovacej látky, ktoré sa nedá vylúčiť, sa bude dôkladne monitorovať po uvedení očkovacej látky na trh.
The Committee decided that RotaTeq’ s benefits are greater than its risks when used in infants from the age of six weeks for the prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection.
Výbor rozhodol, že prínos lieku RotaTeq je väčší než jeho riziká pri použití u detí od šiestich týždňov veku na prevenciu gastroenteritídy, zapríčinenej rotavírusovou infekciou.
The Committee recommended that RotaTeq be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku RotaTeq na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of RotaTeq?
Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku RotaTeq?
The company that makes RotaTeq will monitor some of the side effects of RotaTeq once it is on the market, particularly the side effects that affect the digestive system.
Spoločnosť, ktorá vyrába RotaTeq, bude monitorovať niektoré vedľajšie účinky lieku RotaTeq po jeho uvedení na trh, predovšetkým tie, ktoré ovplyvňujú tráviacu sústavu.
Other information about RotaTeq:
Ďalšie informácie o lieku RotaTeq:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RotaTeq to Sanofi Pasteur MSD, SNC, on 27 June 2006.
Európska komisia 27. júna 2006 vydala spoločnosti Sanofi Pasteur MSD, SNC povolenie na uvedenie lieku RotaTeq na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for RotaTeq can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku RotaTeq sa nachádza tu.
not less than 2.2 x 106 IU1, 2 not less than 2.8 x 106 IU1, 2 not less than 2.2 x 106 IU1, 2 not less than 2.0 x 106 IU1, 2 not less than 2.3 x 106 IU1, 2
_ * _ Jedna 2- ml dávka obsahuje: nie menej ako 2, 2 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp * G1 nie menej ako 2, 8 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp * G2 nie menej ako 2, 2 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp * G3 nie menej ako 2, 0 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp * G4 nie menej ako 2, 3 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp * P1[ 8]
1 Infectious Units 2 As lower confidence limit (p = 0.95)
* humánno- bovinné reasortanty rotavírusu (živé), rozmnožené na Vero bunkách 1 infekčné jednotky 2 ako spodná hranica spoľahlivosti (p = 0, 95)
RotaTeq, oral solution
RotaTeq, perorálny roztok
Rotavirus vaccine (live, oral)
Očkovacia látka proti rotavírusu (živá, perorálna)
One 2-ml dose contains: rotavirus serotype* G1 rotavirus serotype* G2 rotavirus serotype* G3 rotavirus serotype* G4 rotavirus serotype* P1[8]
Jedna 2- ml dávka obsahuje: