natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects reported with Savene, see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Savene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Savene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dexrazoxane or any of the other ingredients, in women who could become pregnant or who are breastfeeding, and in patients receiving vaccination against yellow fever.
Savene sa nemá používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na dexrazoxan alebo na niektorú z ďalších zložiek, u žien, ktoré by mohli byť tehotné alebo u dojčiacich žien, ani u pacientov, ktorí boli očkovaní proti žltej zimnici.
Care is needed when it is used in patients who are receiving other vaccinations with live viruses.
Ak sa používa u pacientov, ktorí boli očkovaní živými vírusmi, vyžaduje sa zvýšená opatrnosť.
Once diluted, Savene contains potassium and sodium: this must be taken into account when it is given to patients whose blood levels of these substances need to be controlled.
Rozpúšťadlo Savene obsahuje draslík a sodík, čo treba zohľadniť pri podávaní lieku pacientom, u ktorých treba kontrolovať krvné hladiny týchto látok.
Why has Savene been approved?
Prečo bol Savene schválený?
Anthracycline extravasation is a condition that can currently be managed using various methods, but for which there is no standard authorised treatment.
Antracyklínová extravazácia je stav, ktorý sa v súčasnosti dá liečiť pomocou rôznych metód, avšak pre ktorý neexistuje žiadna štandardná schválená liečba.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Savene had shown its effectiveness in treating anthracycline extravasation, allowing patients to continue their anti-cancer treatment.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Savene preukázal účinnosť pri liečbe antracyklínovej extravazácie, čo pacientom umožnilo pokračovať v protinádorovej liečbe.
They decided that Savene’ s benefits are greater than its risks and they recommended that the medicine be given marketing authorisation.
Výbor rozhodol, že prínos lieku Savene je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Savene.
Other information about Savene:
Ďalšie informácie o Savene:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene to TopoTarget A/ S on 28 July 2006.
Dňa 28 júla 2006 Európska komisia udelila pre Savene povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti TopoTarget A/ S.
The record of Savene’ s designation as an orphan medicine is available here
Záznam o označení Savene za liek na ojedinelé ochorenia sa nachádza tu.
The full EPAR for Savene can be found here.
Úplné znenie správy EPAR pre Savene sa nachádza tu.
Vial (Type I glass); Diluent:
Liekovka (sklo, typ I); Riedenie:
Bag PP/ polyamide/ PE)
Vak PP/ polyamid/ PE)
25 ml (20 mg/ ml) Solution for infusion:
25 ml (20 mg/ ml) Roztok pre infúziu:
10 vials + 3 bags
10 injekčných liekoviek + 3 vaky
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion.
Savene 20 mg/ ml prášok na infúzny koncentrát a riedidlo na infúzny roztok.
Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of water for injections.
Po rozpustení v 25 ml vody na injekciu obsahuje každý ml 20 mg dexrazoxánu.
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (as hydrochloride).
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg dexrazoxánu (vo forme hydrochloridu).
Excipients in the diluent:
Pomocné látky v rozpúšťadle:
Potassium 98 mg/ 500 ml Sodium 1.61 g/ 500 ml
Draslík 98 mg/ 500 ml Sodík 1, 61 g/ 500 ml
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion.
Prášok na infúzny koncentrát a riedidlo na infúzny roztok.
Savene powder:
Savene prášok:
Savene diluent:
Savene riedidlo:
7.4).
Číre izotonické riedidlo (295 mOsml/ l, pH približne 7, 4).
Savene is indicated for the treatment of anthracycline extravasation.
Savene je určený na liečbu antracyklínovej extravazácie.
Savene must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents.
Savene sa musí podávať pod dohľadom lekára skúseného v podávaní chemoterapeutických látok pri nádorovom ochorení.
Savene should be given once daily for 3 consecutive days.
Savene je potrebné podávať raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
The recommended dose is:
Odporúčaná dávka:
Day two:
1000 mg/ m2 Prvý deň:
Day three:
1000 mg/ m2 Druhý deň:
1000 mg/ m2 1000 mg/ m2 500 mg/ m2
500 mg/ m2 Tretí deň:
There is no experience with dose reduction/ increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Nie sú žiadne skúsenosti so znížením/ zvýšením dávky alebo s úpravou schémy pri liečbe extravazácie.
For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
U pacientov s povrchom tela väčším ako 2 m2 nesmie jednotlivá dávka prekročiť 2000 mg.
The indicated dose should be administered as an intravenous infusion over 1-2 hours into a large vein in extremity/ area other than the one affected by the extravasation.
Indikovanú dávku je potrebné podať ako intravenóznu infúziu počas 1- 2 hodín do veľkej žily končatiny, do inej časti ako je postihnutá extravazáciou.
The first infusion should be initiated as soon as possible and within the first six hours after the accident.
Prvú infúziu je potrebné podať čo najskôr a do 6 hodín po extravazácii.
Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 min before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
15 minút pred aplikáciou Savene je potrebné z oblasti zavedenia infúzie odstrániť chladiace
Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/ - 3 hours) as on the first day.
2 zariadenia ako balíčky s ľadom, aby sa zabezpečil dostatočný krvný tok.
2 Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Pred zavedením infúzie, prášok Savene rozpustite v 25 ml sterilnej vody, aby sa získal roztok s koncentráciou 20 mg dexrazoxánu na ml sterilnej vody.
After reconstitution the solution should be further diluted in the bag with the Savene diluent.
Po rozpustení roztok dorieďte vo vaku so Savene riedidlom.
(See section 6.6).
(Pozri časť 6. 6).
Paediatric patients Savene is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatrickí pacienti Savene sa neodporúča používať u detí kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Patients with renal impairment Savene has not been studied in patients with impaired renal function and its use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Pacienti s poruchami obličiek Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Savene u pacientov s poruchami obličiek, preto sa u týchto pacientov používať neodporúča (pozri časť 4. 4).
Decreased renal function may lead to decreased rate of elimination and prolonged systemic exposure.
Znížené funkcie obličiek vedú k zníženému vylučovaniu a tým predlženej dobe systémovej expozície.
Patients with hepatic impairment Savene has not been studied in patients with impaired hepatic function and its use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Pacienti s poruchami pečene Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Savene u pacientov s poruchami pečene, preto sa u týchto pacientov používať neodporúča (pozri časť 4. 4).
Elderly patients Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly.
Pacienti v pokročilom veku Neuskutočnili sa žiadne štúdie o bezpečnosti a účinnosti prípravku u ľudí v pokročilom veku.
Women of childbearing potential not using contraceptive measures (see section 4.4 and 4.6).
Savene je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu (pozri časť 4. 4 a 4. 6).
Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Súbežná vakcinácia s vakcínami proti žltej zimnici (pozri časť 4. 5).
Local examination should be performed on regular basis after treatment until resolution.
Pravidelné vyšetrenia sú potrebné od začiatku liečby až po doliečenie.
If there is suspicion of extravasation by vesicant compounds other than anthracyclines through the same IV access, e. g. vincristine, mitomycin, and vinorelbine, Savene would not be effective against the reaction from these compounds.
Pri podozrení na extravazáciu spôsobenú inými vezikanciami ako antracyklínmi podávanými tým istým i. v. vstupom napr. vincristín, mitomycín a vinorelbín, prípravok Savene nie je účinný proti reakciám vyvolaným týmito látkami.
Savene will be administered to patients undergoing cytotoxic therapy with anthracycline containing chemotherapy and its cytotoxic potential (especially resulting in reversible haematological toxicity with a nadir occurring on days 11-12) will therefore be added to that of the other chemotherapy administered.
Savene sa aplikuje pacientom podstupujúcim cytotoxickú liečbu antracyklínovými chemoterapeutikami a z tohto dôvodu cytotoxický potenciál Savene (vedúci najmä k reverzibilnej hematologickej toxicite s najväčšou krízou okolo 11- 12. dňa) zvyšuje cytotoxicitu ostatných podávaných chemoterapeutík.
Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Je potrebné vykonávať pravidelné hematologické sledovanie.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > Common Toxicity Criteria (CTC) grade 1 have not been included in the clinical studies.
Pacienti s neutropéniou a trombocytopéniou > podľa CTC (Common Toxicity Criteria) stupeň 1 neboli zaradení v klinických štúdiach.
Since liver dysfunction (increases in transaminases and bilirubin) may occur (especially after doses of above 1 000 mg/ m2 dexrazoxane), it is recommended that routine liver function tests are performed before each administration of dexrazoxane in patients with known liver function disorders.
Keďže môže dôjsť (najmä u dávok vyšších ako 1000 mg/ m2 dexrazoxánu) k dysfunkcii pečene (zvýšené transaminázy a bilirubín), odporúča sa pred každou aplikáciou dexrazoxánu pacientom s poruchami pečene urobiť zvyčajný test funkcií pečene.
Since renal dysfunction may decrease the rate of elimination of dexrazoxane, patients with initial impaired renal function should be monitored for signs of haematological toxicity.
Keďže dysfunkcia obličiek môže znížiť rýchlosť vylučovania dexrazoxánu, je potrebné u pacientov s počiatočnými poruchami obličiek sledovať prípadné príznaky hematologickej toxicity.
As dexrazoxane possesses mutagenic activity, men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three months after treatment.
3 Keďže dezrazoxán má mutagenné účinky, neodporúča sa mužom, ktorí sú liečení dexrazoxánom splodiť dieťa počas terapie a do troch mesiacov po terapii.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať antikoncepciu.
This product is generally not recommended in combination with live attenuated vaccines, or with phenytoin (see section 4.5).
Tento výrobok sa vo všeobecnosti neodporúča požívať spolu so živými oslabenými vakcínami alebo s fenytoínom (pozri časť 4. 5).
3 Dimethylsulfoxide (DMSO) should not be used in patients who are administered dexrazoxane to treat anthracycline-induced extravasation.
Dimetylsulfoxid (DMSO) sa nesmie podávať pacientom užívajúcim dexrazoxán na liečbu antracyklínom indukovanej extravazácie.
As the Savene diluent contains potassium (98 mg/ 500 ml) the plasma potassium level of the patient must be closely monitored in patients at risk of hyperkalaemia.
Savene riedidlo obsahuje draslík (98 mg/ 500 ml), preto sa hladina draslíka v plazme musí sledovať u pacientov s rizikom hyperkalémie.
It also contains sodium (1.61 g/ 500 ml) which may be harmful to patients on a low sodium diet.
Savene riedidlo obsahuje sodík (1, 61 g/ 500ml), čo môže byť škodlivé pre pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Interactions common to all cytotoxics:
Interakcie spoločné pre všetky cytotoxické látky:
Due to increase of thrombotic risk in patients with malignant diseases, the use of anticoagulants treatment is frequent.
Dôvodom zvýšeného rizika trombózy u pacientov s malígnymi ochoreniami je časté použitie antikoagulantov.
Cytotoxic agents may interact with oral anticoagulants.
Cytotoxické látky môžu interagovať s antikoalugantami podávanými perorálne.
Patients treated with anticoagulant should be monitored more frequently.
Pacientov liečenými antikoalugantami je potrebné sledovať častejšie.
Risk of fatal generalised vaccinial disease (see section 4.3).
Kontraindikované je súbežné použitie s: vakcínou proti žltej zimnici: riziko smrteľného generalizovaného vakcínového ochorenia (pozri časť 4. 3).
Concomitant use not recommended:
Neodporúča sa podávať súbežne s:
Live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
Živými oslabenými vakcínami: riziko systémového, pravdepodobne smrteľného ochorenia.
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease Phenytoin: concomitant use of cytotoxic medicinal products may reduce the absorption of phenytoin leading to an exacerbation of convulsions.
Fenytoínom: spoločné podávanie cytotoxických liečiv s fenytoínom môže znižovať vstrebávanie fenytoínu a tým viesť k zhoršeniu kŕčovitých záchvatov.
Use an inactivated vaccine where this exists (poliomyelitis).
Ak existuje, použite inaktivovanú vakcínu (poliomyelitída).
Concomitant use to take into consideration:
Je potrebné zvážiť súbežné podávanie s:
Ciclosporine, Tacrolimus:
Ciklosporínom, Takrolímom:
Excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferative disease.
Nadmerná imunosupresia s rizikom lymfoproliferatívneho ochorenia.
When tested in five major cytochrome P450 isoenzymes:
Dexrazoxán neinhiboval žiadny z piatich hlavných cytochróm P450 izoenzýmov:
CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4, none of these were inhibited by dexrazoxane.
CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4.
Savene may add to the toxicity induced by the chemotherapy cycle during which the accident took place, requiring careful monitoring of haematological parameters.
Savene môže zvýšiť toxicitu indukovanú chemoterapiou, počas ktorej došlo k extravazácii, preto sa vyžaduje pozorné sledovanie hematologických parametrov.
Savene may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Savene môže spôsobiť poškodenie plodu, keď je podávaný počas gravidity.
Few pre-clinical data are available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
K dispozícii je malé množstvo predklinických dát týkajúcich sa reprodukčnej toxicity (pozri časť 5. 3).
Savene should not be administered to pregnant women unless clearly necessary.
Savene má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Women of childbearing potential should use contraceptive measures during treatment and should inform their doctor immediately if they become pregnant.
Ženy vo fertilnom veku musia používať antikoncepciu počas liečby a v prípade otehotnenia musia okamžite informovať svojho lekára.
(See section 4.3) As dexrazoxane possesses mutagenic activity, male patients should use contraceptives during treatment and for 3 months after treatment with dexrazoxane has been concluded (see section 4.4).
Keďže dexrazoxán má mutagénne účinky, mužskí pacienti by počas liečby dexrazozánom a 3 mesiace po jej ukončení mali používať antikoncepciu (pozri časť 4. 4).
It is not known whether dexrazoxane is excreted in human milk.
Nie sú známe informácie o tom, či je dexrazoxán je vylučovaný do materského mlieka.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants exposed to dexrazoxane, mothers should discontinue nursing during Savene therapy.
Z dôvodu potenciálnych ťažkých nežiaducich účinkov u dojčených detí vystavených dexrazoxánu, matky nesmú počas terapie s prípravkom Savene pokračovať v dojčení.
(See section 4.3)
(Pozri časť 4. 3).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed but it is unlikely that Savene will affect this function, as it has rarely been associated with any impairment of the central nervous system such as confusion.
Je ale nepravdepodobné, že Savene ovplyvňuje túto schopnosť z dôvodu zriedkavého spojenia účinkov Savene s poruchami nervového systému ako napr. zmätenosť.
A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependant adverse reactions such as nausea/ vomiting, diarrhoea, stomatitis, bone marrow suppression (neutropenia, thrombocytopenia) and affected liver function (increased ALT/ AST).
Množstvo publikovaných štúdií zahrňujúcich vyše 1000 pacientov preukázali rovnaký model/ schému dávkovo závislých nežiaducich účinkov ako napr. nevoľnosť/ dávenie, hnačka, stomatitída, supresia kostnej drene (neutropénia, trombocytopénia) a zmenené funkcie pečene (zvýšené ALT/ AST).
All adverse reactions have been rapidly reversible.
Všetky nežiaduce účinky sú reverzibilné v krátkom čase.
The following information is based on two clinical studies, TT01 and TT02, of Savene administered to extravasation patients already receiving cycles of chemotherapeutic agents.
Nasledujúce informácie sú získané na základe 2 klinických štúdií, TT01 a TT02, v ktorých bol Savene podávaný pacientom s extravazáciou, s prebiehajúcimi cyklami chemoterapie.
The adverse reactions are those typically seen with standard chemotherapy and also with dexrazoxane:
Nežiaduce účinky u dexrazoxánu sú rovnaké ako u štandardných chemoterapeutík:
Nausea/ vomiting in about one third of the patients, neutropenia and thrombocytopenia in about half of the patients, more rarely increased concentration of liver enzymes (ALT/ AST).
Nevoľnosť/ dávenie sa vyskytuje približne v tretine prípadov, neutropénia a trombocytopénia v 50% prípadov, ešte zriedkavejší je nárast koncentrácie enzýmov (ALT/ AST) v pečeni.
The treatment related adverse events observed in the clinical studies are listed below.
Nežiaduce účinky spojené s liečbou zistené v klinických štúdiách sú nasledovné:
Incidence of adverse reactions (MedDRA) in studies TT01 and TT02 that are related or possible related to treatment.
Incidencia nežiaducich účinkov (MedDRA) v štúdiach TT01 a TT02, ktoré súvisia alebo môžu súvisieť s liečbou.
(Note that numbers for Blood and Lymphatic System Disorders are described in a separate table of laboratory examinations) Adverse reactions described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients (≥ 1/ 10).
(Upozornenie: údaje pre poruchy krvi a lymfatického systému sú uvedené v samostatnej tabuľke laboratórnych vyšetrení) Nežiaduce účinky opisované ako veľmi časté boli pozorované u viac ako 1 pacienta z 10 (≥ 1/ 10).
Adverse reactions described as common were experienced by up to 1 in 10 patients (> 1/ 100 to < 1/ 10).
Nežiaduce účinky opisované ako časté boli pozorované v počte do 1 pacienta z 10 (> 1/ 100 až < 1/ 10).
(Number of patients = 80) System Organ Classes (SOC)
(Počet pacientov = 80) Triedy orgánových systémov (SOC)
Preferred Terms (PT)
Najčastejšie príznaky (PT)
Grade 3+4
Stupeň 3+4
Gastrointestinal Very common disorders
veľmi časté
Nausea
nevoľnosť
Vomiting Diarrhoea Stomatitis Dry mouth
dávenie hnačka stomatitída sucho v ústach
General Very common disorders and
Celkové poruchy a veľmi časté reakcie v mieste
Injection site pain
bolesť v mieste podania
administration site conditions
podania časté
Pyrexia Injection site phlebitis
pyrexia flebitída v mieste podania
3 (3.8%)
erytém v mieste 3 (3, 8%) podania
2 (2.5%)
únava 2 (2, 5%) indurácia 2 (2, 5%) v mieste podania
2 (2.5%)
opuch v mieste 2 (2, 5%) podania
1 (1.3%)
periférny edém 1 (1, 3%)
Somnolence
Stupeň 3+4
Infections and Very common infestations
Infekcie a nákazy
Postoperative infection
pooperačná infekcia
Infection Neutropenic infection
infekcia neutropenická infekcia
Injury, Common poisoning and procedural complications
Úrazy a otravy
Wound complication
komplikácie pri hojení rán
Investigations Common
Vyšetrenia
Weight decreased
pokles hmotnosti
5 System Organ Classes (SOC)
Porychy metabolizmu a výživy
Metabolism and nutrition disorders
časté
Decreased appetite
znížená chuť do jedla
Nervous system disorders
Poruchy nervového časté systému
Dizziness Sensory loss Syncope Tremor
závraty strata zmyslového vnímania
2 (2.5%) 1 (1.3%) 1 (1.3%) 1 (1.3%)
2 (2, 5%) 1 (1, 3%)
Vaginal haemorrhage
synkopa tras
1 (1.3%)
1 (1, 3%) 1 (1, 3%)
Respiratory, thoracic and
Porychy časté reprodukčného systému a prsníkov
Dyspnoea
vaginálna hemorágia
mediastinal disorders
Poruchy dýchacej časté sústavy, hrudníka a
Pneumonia
dyspnoe
Skin and subcutaneous tissue disorders
mediastína Poruchy kože časté a podkožného tkaniva
Alopecia Pruritus
pneumónia alopécia pruritus
5 (6.3%) 1 (1.3%)
1 (1, 3%) 5 (6, 3%) 1 (1, 3%)
Vascular disorders
Cievne poruchy časté
Phlebitis Thrombophlebit is superficial
flebitída povrchová tromboflebitída
Venous thrombosis limb
venózna trombóza končatiny
Incidence of laboratory abnormalities (all patients) in TT01 and TT02
6 Incidencia laboratórnych abnormalít u všetkých pacientov v štúdiách TT01 a TT02
No of pts with post
Počet pacientov so zmenenými
CTC grade 3-4
CTC stupeň 3- 4
Lab test
Laboratórny test
baseline value
hodnotami
WBC Neutrophils Platelets Sodium (Hypo) Potassium (Hypo) Potassium (Hyper) Alkaline Phosphatase Bilirubin AST ALT Creatinine LDH Calcium Total (Hypo)
Biele krvinky Neutrofily Krvné doštičky Sodík (Hypo) Draslík (Hypo) Draslík (Hyper) Alkalická fosfatáza Bilirubín AST ALT Kreatinín LDH Vápnik celkový (Hypo)
Signs and symptoms of overdosage are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia.
Príznaky a symptómy predávkovania pozostávajú z leukopénie, trombocytopénie, nevoľnosti, dávenia, hnačky, kožných reakcií a alopécie.
Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code:
Látky určené na detoxikáciu antineoplastických látok, ATC kód:
Two pharmacodynamic properties of dexrazoxane, its antineoplastic effect and its use in the prevention of anthracycline cardiotoxicity, are described in the literature.
V literatúre sú popísané dve farmakodynamické vlastnosti dexrazoxánu, jeho antineoplastický účinok a jeho použitie v prevencii antracyklínovej kardiotoxicity.
Mechanism of action Dexrazoxane has two major mechanisms of action:
Mechanizmus účinku Dexrazoxán má dva hlavné mechanizmy účinku:
Prevention of anthracycline cardiotoxicity: chelation of iron especially through its ring-opened metabolite reduces the iron-dependant free radical oxidative stress associated with anthracycline- induced cardiotoxicity.
Prevencia antracyklínovej kardiotoxicity: chelatácia železa, najmä prostredníctvom metabolitu s otvoreným kruhom, znižuje oxidatívny stres vyvolaný voľnými radikálmi železa spojený s antracyklínom indukovanou kardiotoxicitou.
Antineoplastic effect: inhibition of topoisomerase II.
Antineoplastický účinok: inhibícia topoizomerázy II.
It is not known to which extent each of these mechanisms contributes to the protective effect of tissue destruction following anthracycline extravasation.
Nie je známe, v akom rozsahu každý z týchto mechanizmov prispieva k ochrannému účinku proti poškodeniu tkaniva pri antracyklínovej extravazácii.
The chelating property is probably also responsible for an increased urinary excretion of iron and zinc and a decreased serum concentration of calcium as described in a few studies.
Schopnosť chelatácie pravdepodobne vyvoláva zvýšené vylučovanie železa a zinku v moči a znižuje koncentráciu vápnika v sére, tak ako je to popísané v niektorých štúdiách.
The following efficacy data relate to Savene used as treatment of anthracycline extravasation.
Nasledujúce údaje o účinnosti sa týkajú používania Savene na liečbu antracyklínovej extravazácie.
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single arm, multicentre studies.
Klinický program týkajúci sa Savene (dexrazoxánu) zahŕňa dve otvorené, multicentrické štúdie s jedným ramenom.