natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risperidone Venlafaxine increased the risperidone AUC by 50%, but did not significantly alter the pharmacokinetic profile of the total active moiety (risperidone plus 9-hydroxyrisperidone).
Risperidon Venlafaxín zvýšil AUC risperidonu o 50%, ale nemenil významne farmakokinetický profil aktívnej zložky (risperidon a 9- hydroxyrisperidon).
The clinical significance of this interaction is unknown.
Klinický význam tejto interakcie ostáva neznámy.
Metoprolol Concomitant administration of venlafaxine and metoprolol to healthy volunteers in a pharmacokinetic interaction study for both medicinal products resulted in an increase of plasma concentrations of metoprolol by approximately 30-40% without altering the plasma concentrations of its active metabolite, α -hydroxymetoprolol.
Metoprolol Súčasné užívanie venlafaxínu a metoprololu u zdravých dobrovoľníkov vo farmakokinetickej štúdii pre obidva lieky malo za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií metoprololu o zhruba 30- 40% bez zmien plazmatických koncentrácií jeho aktívneho metabolitu α- hydroxymetoprololu.
The clinical relevance of this finding in hypertensive patients is unknown.
Klinický význam tohto zistenia u hypertenzných pacientov je nejasný.
Metoprolol did not alter the pharmacokinetic profile of venlafaxine or its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine.
Metoprolol nemenil farmakokinetický profil venlafaxínu alebo jeho aktívneho metabolitu O- desmetylvenlafaxínu.
Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and metoprolol.
Opatrnosť treba pri podávaní venlafaxínu s metoprololom.
Indinavir A pharmacokinetic study with indinavir has shown a 28% decrease in AUC and a 36% decrease in Cmax for indinavir.
Indinavír Farmakokinetiká štúdia s indinavirom ukázala 28% zníženie AUC a 36% zníženie Cmax pre indinavir.
Indinavir did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Indinavir nemal vplyv na farmakokinetiku venlafaxínu a O- desmetylvenlafaxínu.
There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
Nie sú dostupné žiadne údaje o použití venlafaxínu u tehotných žien.
The potential risk for humans is unknown.
Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Venlafaxín môže byť podaný tehotným ženám iba ak očakávaný účinok prevýši možné riziko.
As with other serotonin reuptake inhibitors (SSRIs/ SNRIs), discontinuation symptoms may occur in the newborns if venlafaxine is used until or shortly before birth.
Ako aj u iných inhibítorov serotonínového spätného vychytávania (SSRI/ SNRI), sa u novorodenca môžu vyskytnúť príznaky z náhleho prerušenia, ak sa venlafaxín užíva do alebo tesne pred pôrodom.
Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation.
Niektorí novorodenci, ktorí boli vystavení venlafaxínu neskôr v treťom trimestri vyžadovali výživu
Such complications can arise immediately upon delivery.
28 gastrickou sondou, podporu dýchania a dlhší čas strávený v nemocnici.
The following symptoms may be observed in neonates if the mother has used an SSRI/ SNRI late in pregnancy: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, and difficulty in sucking or in sleeping.
Ak matka používala SSRI/ SNRI do neskorého tehotenstva, u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto symptómy: podráždenosť, tras, hypotónia, vytrvalý plač a problémy pri dojčení alebo pri spaní.
29 These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Tieto symptómy môžu byť spôsobené serotonínergnými účinkami alebo symptómami z expozície.
In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Vo väčšine prípadov sú tieto komplikácie pozorované ihneď alebo do 24 hodín po pôrode.
Venlafaxine and its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine, are excreted in breast milk.
Venlafaxín a jeho aktívny metabolit, O- desmetylvenlafaxín sa vylučujú do materského mlieka.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Riziko požitia dieťaťom pri kojení nemôže byť vylúčené.
Therefore, a decision to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Efexor depot should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor depot therapy to the woman.
Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/ prerušení kojenia alebo pokračovaní/ prerušení liečby s Efexorom depot, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom depot pre ženu.
Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Akýkoľvek psychoaktívny liek zhoršuje úsudok, rozmýšľanie a motorické schopnosti.
Therefore, any patient receiving venlafaxine should be cautioned about their ability to drive or operate hazardous machinery.
Preto, každý pacient, ktorý užíva venlafaxín by mal byť upozornený na zmenu schopnosti viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The most commonly (> 1/ 10) reported adverse reactions in clinical studies were nausea, dry mouth, headache and sweating (including night sweats).
Najčastejšie (> 1/ 10) hlásené nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli nevoľnosť, suché ústa, bolesť hlavy a potenie (vrátane nočného potenia).
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti..
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100); zriedkavé (≥1/ 10000 až < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10000); neznáme (z dostupných údajov).
Body System
Veľmi časté
Common
Vzácne
Not Known
Vzácne
Common Haematological / Lymphatic
Metabolické / Výživové
Ecchymosis, Gastrointestinal haemorrhage
Zvýšená hladina sérového cholesterolu, Strata hmotnosti
Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia, Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Abnormálne pečeňové funkčné testy, Hyponatriémia, Hepatitída, Syndróm neadekvátnej sekrécie ADH (SIADH), Zvýšený prolaktín
Metabolic/ Nutritional
Suché ústa (10. 0%) Bolesť
Serum cholesterol increased, Weight loss
Apatia, Halucinácie, Myoklonus,
Weight gain
Akatisia, Psycho
Abnormal liver function tests, Hyponatraemia, Hepatitis, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Prolactin increased
Neuroleptický malígny syndróm (NMS),
Very
hlavy
Common
svalový tonus (hypertónia), Insomnia,
Uncommon
Agitovanosť,
Rare
motoric
Not Known
Serotonergický syndróm,
Common Nervous
(30. 3%) *
Dry mouth (10.0%), Headache (30.3%)*
Nervozita, Parestézie, Sedácia, Tras, Zmätenosť, Rozklad
Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
Poškodená koordinácia a rovnováha
Apathy, Hallucinations, Myoclonus, Agitation, Impaired coordination and balance
ký nepokoj, Kŕče, Manick
Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Delírium, Extrapyramidáln e reakcie (vrátane
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium, Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
dystónie a dyskinézie), Samovražedné myšlienky a správanie **, Porucha CNS charakterizovaná zášklbami tela a tváre
Special Senses
Zmyslové orgány
Abnormality of accommodation, Mydriasis, Visual disturbance,
Abnormality akomodácie, Mydriáza, Poruchy videnia
Altered taste sensation, Tinnitus
Zmenené chuťové vnímanie, tinitus
Cardiovascular
Kardiovaskulá rne
Hypertension, Vasodilatation (mostly hot flashes/ flushes), Palpitations
Hypertenzia, Vazodilatácia (najčastejšie pocity návalov tepla/ flushes)
Postural hypotension, Syncope, Tachycardia
Posturálna hypotenzia, Synkopy, Tachykardia
Hypotension, QT prolongation, Ventricular fibrillation, Ventricular tachycardia (including torsade de pointes)
Hypotenzia, Predĺženie QT, Komorová fibrilácia, Komorová tachykardia (vrátane torsade de pointes)
Respiratory
Respiračné
Pulmonary eosinophilia
Pľúcna eozinofília
Digestive
Gastrointestin álne
Nausea (20.0%)
Nauzea (20. 0%)
Appetite decreased (anorexia), Constipation, Vomiting
Znížená chuť do jedla (anorexia), Zápcha, Vracanie
Bruxism, Diarrhoea
Bruxizmus, Hnačky
Sweating (includin g night sweats) [12.2%]
30 Orgánový systém
Rash, Alopecia
Veľmi časté
Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Pruritus, Urticaria
Časté
Musculoskeletal
Menej časté
Rhabdomyolysis
Vzácne
31 Body System
Frekvencia nie je známa
Very
Koža
Common
Potenie sa (vrátane nočného) [12. 2%]
Uncommon
Vyrážky, Alopécia
Rare
Pohyb.
Not Known
Rabdomyolýza
Common Urogenital
Urogenitálne
Abnormal ejaculation/ orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e. g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Abnormálna ejakulácia/ orgazmus (muži), Anorgazmia, Erektilná dysfunkcia (impotencia), Poruchy močenia (najčastejšie váhavosť), Menštruačné poruchy spojené so zvýšeným krvácaním alebo zvýšeným nepravidelným krvácaním (e. g. menorágia, metrorágia), Polakiúria
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
Abnormálny orgazmus (ženy), Menorágia, Retencia moča
Body as a Whole
Systémové
Asthenia (fatigue), Chills
Asténia (únava), Triaška
Photosensitivit y reaction
Fotosenzitívn a reakcia
*In pooled clinical trials, the incidence of headache was 30.3% with venlafaxine versus 31.3% with placebo. **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
* V klinických štúdiách bol výskyt bolesti hlavy 30. 3% u venlafaxínu verzus 31. 3% u placeba. ** Prípady samovražedných myšlienok a správania boli hlásené počas terapie venlafaxínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 4. 4)
Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Prerušenie liečby venlafaxínom (najmä ak prerušená náhle) vedie k abstinenčnému syndrómu.
Dizziness, sensory disturbances (including paraethesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache and flu syndrome are the most commonly reported reactions.
Závrat, poruchy vnímania (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a abnormálnych snov), agitácia alebo úzkosť, nauzea a/ alebo zvracanie, tras, bolesť hlavy a chrípkový syndróm sú najčastejšie hlásené reakcie.
Generally, these events are mild to moderate and are self-limiting; however, in some patients, they may be severe and/ or prolonged.
Všeobecne, tieto symptómy sú slabé až mierne a sú majú obmedzený priebeh; avšak u niektorých pacientov môžu mať vysokú intenzitu a/ alebo sa môžu predĺžiť.
It is therefore advised that when venlafaxine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Preto sa odporúča, že ak sa liečba venlafaxínom už nevyžaduje, má sa vykonať postupné prerušenie znižovaním dávky (pozri časť 4. 2 a 4. 4).
In general, the adverse reaction profile of venlafaxine (in placebo-controlled clinical trials) in children and adolescents (ages 6 to 17) was similar to that seen for adults.
Vo všeobecnosti, nežiadúce účinky venlafaxínu (v placebom kontrolovaných štúdiách) u detí a adolescentov (vek medzi 6- 17 rokov) boli podobné ako u dospelých.
As with adults, decreased appetite, weight loss, increased blood pressure, and increased serum cholesterol were observed (see section 4.4).
Ako u dospelých, aj tu bola pozorovaná znížená chuť do jedla, strata hmotnosti, zvýšený krvný tlak a zvýšená hladina cholesterolu v krvi (pozri časť 4. 4).
There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
V pediatrických klinických štúdiách bola hlásená vyššia miera nepriateľského správania sa a najmä u epizód veľkej depresie boli hlásené nežiadúce účinky, týkajúce sa samovražedných sklonov ako samovražedné myšlienky a sebapoškodzovanie.
Particularly, the following adverse reactions were observed in paediatric patients: abdominal pain, agitation, dyspepsia, ecchymosis, epistaxis, and myalgia.
Obzvlášť boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky u pediatrických pacientov: bolesť brucha, agitácia, dyspepsia, echymóza, krvácanie z nosa, bolesti svalov.
In postmarketing experience, overdose with venlafaxine was reported predominantly in combination with alcohol and/ or other medicinal products.
V postmarketingových hláseniach bolo predávkovanie venlafaxínom hlásené najmä v súvislosti s požívaním alkoholu a/ alebo iných liekov.
The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis,
Najčastejšie účinky hlásené pri predávkovaní bola tachykardia, zmeny vedomia (somnolencia až kóma), mydriáza, kŕče a vracanie.
Other reported events include electrocardiographic changes (e. g., prolongation of QT interval, bundle branch block, QRS prolongation), ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension, vertigo, and death.
Ďalšie hlásené účinky boli zmeny v elektrokardiograme (napr. predĺženie QT intervalu, ramienková blokáda, predĺženie QRS), komorová tachykardia, bradykardia, hypotenzia, vertigo a úmrtie.
Published retrospective studies report that venlafaxine overdosage may be associated with an increased risk of fatal outcomes compared to that observed with SSRI antidepressant products, but lower than that for tricyclic antidepressants.
Odpublikované retrospektívne štúdie poukázali na to, že predávkovanie venlafaxínom môže byť spojené so zvýšeným rizikom fatálnych výsledkov porovnateľných s tými, ktoré boli pozorované u SSRI antidepresív, ale nižšie ako u tricyklických antidepresív.
Epidemiological studies have shown that venlafaxine- treated patients have a higher burden of suicide risk factors than SSRI patients.
Epidemiologické štúdie ukázali, že venlafaxínom liečení pacienti majú vyššiu záťaž samovražedných rizikových faktorov v porovnaní s pacientmi so SSRI.
The extent to which the finding of an increased risk of fatal outcomes can be attributed to the toxicity of venlafaxine in overdosage, as opposed to some characteristics of venlafaxine-treated patients, is not clear.
Miera do akej nález zvýšeného rizika fatálnych výsledkov predávkovania môže byť pripísaná toxicite venlafaxínu ako sa popisuje u niektorých charakeristických vlastnostiach venlafaxínu, nie je známa.
Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
Na predídenie predávkovania by sa predpis venlafaxínu mal napísať na čo najmenšie množstvo lieku s dobrým manažmentom pacienta.
Recommended treatment
Odporúčaná liečba
General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Odporúča sa podporná a symptomatická liečba pri predávkovaní; mala by byť monitorovaná frekvencia srdca a ostatné vitálne funkcie.
When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Ak je riziko aspirácie, vyvolanie vracania sa neodporúča.
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Indikovaný je žalúdočný výplach, ak ubehol veľmi krátky čas od požitia liekov alebo ak je pacient symptomatický.
Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Podanie aktívneho uhlia tiež môže napomôcť spomaleniu vstrebávania účinnej látky.
No specific antidotes for venlafaxine are known.
Nie je pravdepodobné, že by forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfúzia a výmenná transfúzia boli nápomocné Nie sú známe ani špecifické antidotá pre venlafaxín.
Other antidepressants - ATC code:
Iné antidepresíva – ATC kód:
The mechanism of venlafaxine's antidepressant action in humans is believed to be associated with its potentiation of neurotransmitter activity in the central nervous system.
Mechanizmus pôsobenia venlafaxínového andidepresíva u ľudí je spojený s jeho znásobením neurotransmiterovej aktivity v centrálnom nervovom systéme.
Preclinical studies have shown that venlafaxine and its major metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV), are inhibitors of serotonin and noradrenaline reuptake.
Predklinické štúdie ukázali, že venlafaxín a jeho hlavný metabolit O- desmetylvenlafaxín (ODV), sú inhibítory serotonínu a noradrenalínového spätného vychytávania.
Venlafaxine also weakly inhibits dopamine uptake.
Venlafaxín tiež slabo inhibuje dopamínové vychytávanie.
Venlafaxine and its active metabolite reduce β -adrenergic responsiveness after both acute (single dose) and chronic administration.
Venlafaxín a jeho aktívny metabolit redukuje β- adrenergickú schopnosť reakcie po akútnom (jednorazovom) aj chronickom podaní.
Venlafaxine and ODV are very similar with respect to their overall action on neurotransmitter reuptake and receptor binding.
Venlafaxín a ODV sú veľmi podobné vzhľadom na ich celkovú akciu na neurotransmiterové vychytávanie a receptorové viazanie.
Venlafaxine has virtually no affinity for rat brain muscarinic, cholinergic, H1-histaminergic or α 1-adrenergic receptors in vitro.
Venlafaxín virtuálne nemá afinitu in vitro pre muskarínové, cholinergné, H1- histamínové alebo α1 - adrenergné receptory v mozgu potkanov.
Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
Venlafaxine does not possess monoamine oxidase (MAO) inhibitory activity.
Venlafaxín neinhibuje aktivitu inhibítora monoaminoxidázy (MAO).
In vitro studies revealed that venlafaxine has virtually no affinity for opiate or benzodiazepine sensitive receptors.
In vitro štúdie odhalili, že venlafaxín virtuálne nemá afinitu pre opiátové alebo benzodiazepínové senzitívne receptory.
The efficacy of venlafaxine immediate-release as a treatment for major depressive episodes was demonstrated in five randomised, double-blind, placebo-controlled, short-term trials ranging from 4 to 6 weeks duration, for doses up to 375 mg/ day.
Účinnosť venlafaxínu s okamžitým uvoľňovaním na liečbu epizód veľkej depresie bola demonštrovaná v 5 randomizovaných, dvojito- slepých, placebom kontrolovaných, krátkodobých klinických štúdiách v rozsahu od 4 do 6 týždňoch trvania, pri dávkach do 375 mg/ deň.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a
Účinnosť
33 treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/ day.
32 venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním ako liečby epizód veľkej depresie bola stanovená v dvoch placebom kontrolovaných, krátkodobých štúdiách s trvaním 8 a 12 týždňov, ktoré zahŕňali dávky v rozpätí 75 až 225 mg/ deň.
In one longer-term study, adult outpatients who had responded during an 8-week open trial on venlafaxine prolonged-release (75, 150, or 225 mg) were randomised to continuation of their same venlafaxine prolonged-release dose or to placebo, for up to 26 weeks of observation for relapse.
V jednej dlhodobej štúdii sa sledoval vznik recidívy počas obdobia do 26 týždňov na ambulantných dospelých pacientoch, ktorí odpovedali na 8– týždňovú otvorenú štúdiu s venlafaxínom s predĺženým uvoľňovaním (75, 150, alebo 225 mg), ktorí boli randomizovane rozdelení na pokračovanie s tými istými dávkami venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním alebo placebom.
In a second longer-term study, the efficacy of venlafaxine in prevention of recurrent depressive episodes for a 12-month period was established in a placebo-controlled double-blind clinical trial in adult outpatients with recurrent major depressive episodes who had responded to venlafaxine treatment (100 to 200 mg/ day, on a b. i. d. schedule) on the last episode of depression.
V druhej dlhodobej štúdii účinnosť venlafaxínu pri prevencii rekurentných depresívnych epizód počas obdobia 12 mesiacov bola hodnotená v placebom kontrolovanej dvojito- slepej klinickej štúdiii dospelých ambulantných pacientov s opakujúcimi sa epizódami veľkej depresie, ktorí odpovedali na venlafaxín s okamžitým účinkom (100 až 200 mg/ deň) pri poslednej epizóde depresie.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for generalised anxiety disorder (GAD) was established in two 8-week, placebo-controlled, fixed-dose studies (75 to 225 mg/ day), one 6-month, placebo-controlled, fixed-dose study (75 to 225 mg/ day), and one 6-month, placebo-controlled, flexible-dose study (37.5, 75, and 150 mg/ day) in adult outpatients.
Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) bola stanovená v dvoch 8- týždňových, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/ deň), v jednej 6- mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/ deň) a jednej 6- mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou (37, 5, 75 a 150 mg/ deň) u dospelých ambulantných pacientov.
While there was also evidence for superiority over placebo for the 37.5 mg/ day dose, this dose was not as consistently effective as the higher doses.
Pokým existoval dôkaz nadradenosti nad placebom pre 37, 5 mg/ deň, táto dávka bola nie tak konzistentne efektívna ako vyššie dávky.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/ flexible-dose study in adult outpatients.
Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby sociálnej anxióznej poruchy (SAD) bola stanovená v štyroch dvojito- slepých, paralelne- skupinových, 12- týždňových, multi- centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách s flexibilnou dávkou a v jednej dvojito- slepej, paralelne - skupinovej, 6- mesačnej, placebom- kontrolovanej, s pevne stanovenou/ flexibilnou dávkou u dospelých ambulantných pacientov.
Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/ day.
Pacienti dostávali dávku v rozpätí od 75 do 225 mg/ deň.
There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/ day group compared to the 75 mg/ day group in the 6-month study.
V 6- mesačnej štúdii sa neukázala žiadna väčšia účinnosť u skupiny, ktorá užívala dávku od 150 do 225 mg/ deň v porovnaní so skupinou, ktorá užívala 75 mg/ deň.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby panickej poruchy bola stanovená v dvoch dvojito- slepých, 12- týždňových, multi- centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých ambulantných pacientov s panickou poruchou, s alebo bez agorafóbie.
The initial dose in panic disorder studies was 37.5 mg/ day for 7 days.
Začiatočná dávka v štúdiách s panickou poruchou bola 37, 5 mg/ deň počas 7 dní.
Patients then received fixed doses of 75 or 150 mg/ day in one study and 75 or 225 mg/ day in the other study.
Pacienti potom dostali pevne stanovenú dávku 75 alebo 150 mg/ deň v jednej štúdii a 75 alebo 225 mg/ deň v druhej štúdii.