natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In acute coronary syndrome, Plavix is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
Pri akútnom koronárnom syndróme sa Plavix užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína útočnou dávkou 300 mg, po ktorej nasleduje denná dávka 75 mg aspoň 4 týždne pri infarkte myokardu so zvýšeným úsekom ST alebo najviac 12 mesiacov pri syndróme nezvýšeného úseku ST.
How does Plavix work?
Akým spôsobom Plavix účinkuje?
Plavix is an inhibitor of platelet aggregation.
Plavix je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
This stops the platelets
Klopidogrel, účinná látka v Plavixe, zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
To zabraňuje, aby sa doštičky 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged becoming ‘ sticky’.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged stali „ lepkavými “.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Toto znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
How has Plavix been studied?
Ako bol Plavix skúmaný?
The effectiveness of Plavix as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Plavix was compared with aspirin.
Účinnosť Plavixu ako antikoagulancia sa skúmala v štúdii (CAPRIE) s 19 000 pacientmi s aterotrombózou, kde sa Plavix porovnával s aspirínom.
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes and death).
Štúdia trvala od 1 do 3 rokov, a skúmal sa výskyt nových ischemických príhod (srdcových infarktov, ischemických mozgových príhod a úmrtí).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Plavix was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
Pri akútnom koronárnom syndróme s nezvýšeným úsekom ST sa Plavix porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u viac ako 12 000 pacientov najviac 1 rok (štúdia CURE), pričom 2 172 pacientom voperovali počas trvania štúdie stent.
2,172 of these had a stent inserted during the study.
Pri infarkte myokardu so zvýšeným úsekom ST sa Plavix porovnával s placebom v dvoch štúdiách:
In ST-elevation myocardial infarction, Plavix was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Plavix for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Plavix with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (3 000 pacientov, počas ktorej pacienti dostávali Plavix najviac 8 dní) a COMMIT (46 000 pacientov, počas ktorej pacienti dostávali Plavix s metoprololom alebo bez neho najviac 4 týždne).
What benefit has Plavix shown during the studies?
Aký prínos preukázal Plavix v týchto štúdiách?
Plavix was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Plavix bol v prevencii nových ischemických príhod účinnejší než aspirín.
There were 939 events in the Plavix group, and 1,020 in the aspirin group.
V skupine, kde sa podával Plavix, bolo 939 príhod a v skupine, kde sa podával aspirín, bolo 1 020 príhod.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
To zodpovedá relatívnemu poklesu rizika o 8, 7% v porovnaní s aspirínom.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Plavix, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Plavix instead of aspirin).
Redukcia rizika znamená, že menej pacientov bude mať nové ischemické príhody, ak budú užívať Plavix, v porovnaní s tými, ktorí užívajú aspirín (inými slovami, približne 10 pacientov z 1000 sa vyhne novým ischemickým príhodám počas 2 rokov, keď budú užívať Plavix namiesto aspirínu).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared to placebo was 20%.
Pri akútnom koronárnom syndróme s nezvýšeným úsekom ST bolo relatívne zníženie rizika príhody v porovnaní s placebom 20%.
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Plavix had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Pri infarkte myokardu so zvýšeným úsekom ST malo menej pacientov užívajúcich Plavix príhody v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
This showed that Plavix reduces the risk of an event.
Tým sa preukázalo, že Plavix znižuje riziko príhody.
What is the risk associated with Plavix?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Plavixu?
The main risk of Plavix is bleeding.
Hlavným rizikom pri užívaní Plavixu je krvácanie.
Diarrhoea, abdominal pain and dyspepsia (indigestion or heartburn) are common (seen in between 1 and 10 patients in 100).
Hnačka, bolesti brucha a/ alebo dyspepsia (porucha trávenia alebo pálenie záhy) sú celkom bežné (boli pozorované u 1 až 10 pacientov spomedzi 100).
Other side effects are uncommon or rare.
Ďalšie vedľajšie účinky sú nezvyčajné alebo výnimočné.
For the full list of all side effects reported with Plavix, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Plavix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Plavix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Plavix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na klopidogrel alebo na inú zložku lieku a tí, ktorí majú vážne ochorenia pečene, alebo majú choroby, ktoré môžu zapríčiniť krvácanie.
Why has Plavix been approved?
Prečo bol Plavix schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Plavix’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Plevix je väčší než jeho riziká pre pacientov, ktorí sú náchylní na aterotrombotické príhody.
The Committee recommended that Plavix be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Plavix na trh.
Other information about Plavix:
Ďalšie informácie o Plavixe:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plavix to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Dňa 15. júla 1998 Európska komisia udelila pre liek Plavix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC.
The full EPAR for Plavix is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Plavix sa nachádza tu.
EU Number EU/ 1/ 98/ 069/ 001a EU/ 1/ 98/ 069/ 001b EU/ 1/ 98/ 069/ 002a EU/ 1/ 98/ 069/ 002b EU/ 1/ 98/ 069/ 003a EU/ 1/ 98/ 069/ 003b EU/ 1/ 98/ 069/ 004a EU/ 1/ 98/ 069/ 004b EU/ 1/ 98/ 069/ 005a EU/ 1/ 98/ 069/ 005b EU/ 1/ 98/ 069/ 006a EU/ 1/ 98/ 069/ 006b EU/ 1/ 98/ 069/ 007a EU/ 1/ 98/ 069/ 007b EU/ 1/ 98/ 069/ 008 EU/ 1/ 98/ 069/ 009 EU/ 1/ 98/ 069/ 010 EU/ 1/ 98/ 069/ 011a EU/ 1/ 98/ 069/ 011b
EU číslo EU/ 1/ 98/ 069/ 001a EU/ 1/ 98/ 069/ 001b EU/ 1/ 98/ 069/ 002a EU/ 1/ 98/ 069/ 002b EU/ 1/ 98/ 069/ 003a EU/ 1/ 98/ 069/ 003b EU/ 1/ 98/ 069/ 004a EU/ 1/ 98/ 069/ 004b EU/ 1/ 98/ 069/ 005a EU/ 1/ 98/ 069/ 005b EU/ 1/ 98/ 069/ 006a EU/ 1/ 98/ 069/ 006b EU/ 1/ 98/ 069/ 007a EU/ 1/ 98/ 069/ 007b EU/ 1/ 98/ 069/ 008 EU/ 1/ 98/ 069/ 009 EU/ 1/ 98/ 069/ 010 EU/ 1/ 98/ 069/ 011a EU/ 1/ 98/ 069/ 011b
Invented name Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix
Vymyslený názov Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix Plavix
Combined therapy should be started as early
akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA
as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacej dávky.
3 Plavix contains lactose.
Plavix obsahuje laktózu.
4 Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
5 In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0, 6% versus 0, 5% v klopidogrel + ASA a v placebo + ASA skupine).
8 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
V skupine liečenej klopidogrelom sa dosiahlo 20% zníženie relatívneho rizika (95% CI 10% - 28%; p = 0, 00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10% keď sa podrobili aorto- koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo- treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
V skupine liečenej klopidogrelom sa znížilo relatívne riziko o 14% (95% CI z 6% - 21%, p = 0, 0005).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Najmä, údaje z post- hoc analýzy 2172 pacientov (17% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent- CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26, 2% RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23, 9% RRR pre
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
12 EU/ 1/ 98/ 069/ 001a – Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 001b – Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 002a – Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 002b – Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 003a – Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 003b – Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 004a – Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 004b – Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 005a – Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 005b – Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 006a – Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 006b – Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 007a – Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 007b – Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 011a – Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/ PVDC/ Al blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 011b – Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch
15 July 1998 Date of latest renewal:
Dátum posledného predĺženia:
15 July 2008
15 júl 2008
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacej dávky.
The benefit of the
Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5. 1.).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Najmä, údaje z post- hoc analýzy 2172 pacientov (17% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent- CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26, 2% RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23, 9% RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 – Papierová škatuľa so 4x1 filmom obalenými tabletami v hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 009 – Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch EU/ 1/ 98/ 069/ 010 – Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch
- Plavix 75 mg film-coated tablets
Plavix 75 mg filmom obalené tablety
- Plavix 300 mg film-coated tablets
Plavix 300 mg filmom obalené tablety
Medicinal product subject to medical prescription
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis..
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F - 75013 Paris - Francúzsko
EU/1/98/069/001a 28 tablets EU/1/98/069/001b 28 tablets EU/1/98/069/002a 50x1 tablets EU/1/98/069/002b 50x1 tablets EU/1/98/069/003a 84 tablets EU/1/98/069/003b 84 tablets EU/1/98/069/004a 100 tablets EU/1/98/069/004b 100 tablets EU/1/98/069/005a 30 tablets EU/1/98/069/005b 30 tablets EU/1/98/069/006a 90 tablets EU/1/98/069/006b 90 tablets EU/1/98/069/007a 14 tablets EU/1/98/069/007b 14 tablets EU/1/98/069/011a 7 tablets EU/1/98/069/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 001b 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 002a 50x1 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 002b 50x1 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 003a 84 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 003b 84 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 004a 100 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 004b 100 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 005a 30 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 005b 30 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 006a 90 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 006b 90 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 007a 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 007b 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 011a 7 tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ 011b 7 tabliet
29 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
31 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH (škatuľky so 7, 14, 28 alebo s 84 tabletami)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH (škatuľky s 30, 50x1, 90 alebo so 100 tabletami)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F - 75013 Paris - Francúzsko
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ xxx 4x1 filmom obalené tablety EU/ 1/ 98/ 069/ xxx 30x1 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 98/ 069/ xxx 100x1 filmom obalených tabliet
What Plavix is and what it is used for 2.
Čo je Plavix a na čo sa používa 2.
Before you take Plavix 3.
Skôr ako užijete Plavix 3.
How to take Plavix 4.
Ako užívať Plavix 4.
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Plavix 6.
WHAT PLAVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE PLAVIX A NA ČO SA POUŽÍVA
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Plavix patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Plavix Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
SKÔR AKO UŽIJETE PLAVIX
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo niektorú z ďalších zložiek obsiahnutú v Plavixe. • Keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu. • Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
38 Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Plavix.
36 Take special care with Plavix:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Plavixu:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Plavix: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy)
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Počas užívania Plavixu: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate Plavix. • Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav, ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri „ Možné vedľajšie účinky), oznámte to Vášmu lekárovi. • Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
Plavix nie je určený deťom a dospievajúcim.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
S Plavixom sa neodporúča súčasne užívať perorálne antikoagulanciá (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Plavix in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Je to látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
Taking Plavix with food and drink Food/meals have no influence.
Užívanie Plavixu s jedlom a nápojmi 39 Strava/ jedlo nemá žiadny vplyv na užívanie Plavixu.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
While taking Plavix, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Ak užívate Plavix, o dojčení dieťaťa sa poraďte so svojím lekárom.
Plavix is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Plavix neovplyvňuje Vašu schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Plavix:
Dôležité informácie o niektorých zložkách Plavixu: