natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.
Kedy užívať Remeron → Remeron užívajte v rovnakom čase každý deň.
It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Najlepšie je užívať Remeron ako jednorazovú dávku pre spaním.
However your doctor may suggest to split your dose of Remeron – once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Váš lekár Vám však môže odporučiť rozdeliť Vašu dávku Remeronu – jedenkrát ráno a jedenkrát večer pred spaním.
The higher dose should be taken before you go to bed.
Vyššia dávka sa má užívať pred spaním.
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Tablety užívajte perorálne (ústami).
Do not crush the orodispersible tablet In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
(Obrázok A).
Tear off one tablet pocket Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou Každý blister obsahuje šesť oddelení na tabletu, ktoré sú oddelené perforáciou.
Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
(Obrázok 1).
Peel off the lid Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and 3).
(Obrázky 2 a 3).
51 Fig.
Obr.
Take out the orodispersible tablet Take out the orodispersible tablet with dry hands and place it on the tongue.
Orodispergovateľnú tabletu vyberte Orodispergovateľnú tabletu vyberte suchými prstami a položte pod jazyk.
(Figure 4).
(Obrázok 4).
It will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
Tableta sa rýchlo rozpustí a môže sa prehltnúť bez vody.
When can you expect to start feeling better Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Kedy môžete očakávať zlepšenie Remeron začne zvyčajne pôsobiť po 1 až 2 týždňoch a po 2 až 4 týždňoch sa môžete začať cítiť lepšie.
It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron: → 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you.
Je dôležité, aby ste sa počas niekoľkých prvých týždňov liečby rozprávali s lekárom o účinkoch Remeronu: → 2 až 4 týždne od začiatku užívania Remeronu povedzte svojmu lekárovi o účinkoch, ktoré mal na Vás tento liek.
If you still don’ t feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Ak sa ešte vždy nebudete cítiť lepšie, Váš lekár Vám môže predpísať vyššiu dávku.
In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
V takomto prípade sa po ďalších 2 až 4 týždňoch sa znova porozprávajte so svojím lekárom.
Usually you will need to take Remeron until your symptoms of depression have disappeared for 4 to 6 months.
Zvyčajne je potrebné užívať Remeron, až kým príznaky depresie nevymiznú na 4- 6 mesiacov.
If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
Ak užijete viac Remeronu ako máte → Ak Vy alebo niekto iný užije priveľa Remeronu, bezodkladne zavolajte lekára.
The most likely signs of an overdose of Remeron (without other medicines or alcohol) are drowsiness, disorientation and increased heart rate.
Najpravdepodobnejšími znakmi predávkovania Remeronom (bez iných liekov alebo alkoholu) sú ospalosť, dezorientácia a zrýchlený pulz srdca.
If you forget to take Remeron If you are supposed to take your dose once a day • If you have forgotten to take your dose of Remeron, do not take the missed dose.
59 Ak máte užívať Vašu dávku jedenkrát denne: • Ak zabudnete užiť svoju dávku Remeronu, neužívajte vynechanú dávku.
Just skip it.
Iba ju vynechajte.
If you are supposed to take your dose twice a day
Svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
52 • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose. • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses. • if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses.
Ak máte užívať Vašu dávku dvakrát denne: • Ak zabudnete užiť rannú dávku, jednoducho ju užite spolu s večernou dávkou. • Ak zabudnete užiť večernú dávku, neužívajte ju s nasledujúcou rannou dávkou; jednoducho ju vynechajte a pokračujte so svojimi zvyčajnými rannými a večernými dávkami. • Ak ste zabudli užiť obe dávky, nepokúšajte sa o náhradu vynechaných dávok.
Skip both doses and continue the next day with your normal morning and evening doses.
Vynechajte obe dávky a na ďalší deň pokračujte so svojimi zvyčajnými rannými a večernými dávkami.
If you stop taking Remeron → Only stop taking Remeron in consultation with your doctor.
Ak prestanete užívať Remeron → Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
If you stop too early, your depression might come back.
Pokiaľ prestanete priskoro, Vaša depresívna nálada sa môže vrátiť.
Once you are feeling better, talk to your doctor.
Len čo sa budete cítiť lepšie, oznámte to svojmu lekárovi.
Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Váš lekár rozhodne, kedy možno ukončiť liečbu.
Do not suddenly stop taking Remeron, even when your depression has lifted.
Remeron neprestaňte užívať náhle, dokonca ani vtedy, ak už vymizla Vaša depresia.
If you suddenly stop taking Remeron you may feel sick, dizzy, agitated or anxious, and have headaches.
Ak náhle ukončíte užívanie Remeronu, môžete pociťovať nevoľnosť, závrat, agitáciu (chorobný nepokoj), alebo úzkosť a bolesti hlavy.
These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Týmto príznakom sa možno vyhnúť postupným ukončovaním.
Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Váš lekár Vám povie, ako máte postupne znižovať dávku.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľvek otázky o užívaní tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Like all medicines, Remeron can cause side effects, although not everybody gets these side effects.
Tak ako všetky lieky, Remeron môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some side effects are more likely to occur than others.
Niektoré vedľajšie účinky sa vyskytnú s vyššou pravdepodobnosťou než iné.
The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as: • • • • • •
Možné vedľajšie účinky Remeronu sú uvedené nižšie a možno ich rozdeliť ako:
Not known:
Nie je známa:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 cannot be estimated from the available data
postihujú viac ako 1 používateľa z 10 postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 postihujú 1 až 10 používateľov zo 1000 postihujú 1 až 10 používateľov zo 10 000 postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000 nemožno stanoviť z dostupných údajov
Very common: • increase in appetite and weight gain • drowsiness or sleepiness • headache • dry mouth
• zvýšená chuť do jedla a prírastok telesnej hmotnosti • ospalosť alebo spavosť • bolesť hlavy • sucho v ústach
Common: • lethargy • dizziness • shakiness or tremor • nausea • diarrhoea • vomiting • rash or skin eruptions (exanthema) • pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia) • back pain • feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension) • swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema) • tiredness • vivid dreams • confusion • feeling anxious • sleeping problems
Časté: • letargia • závrat • chvenie alebo triaška • nevoľnosť • hnačka • vracanie • vyrážka alebo kožný výsev (exantém) • bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia) • bolesť chrbta • pocit točenia hlavy alebo závratu pri náhlom vstávaní (ortostatická hypotenzia) 60 • opuchy (zvyčajne členkov alebo chodidiel) ako dôsledok nahromadenia tekutín (edém) • únava • živé sny • zmätenosť • pocit úzkosti • problémy so spánkom
53 • feeling elated or emotionally ‘ high’ (mania) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • abnormal sensation in the skin e. g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia) • restless legs • fainting (syncope) • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia) • low blood pressure • nightmares • feeling agitated • hallucinations • urge to move
Menej časté: • pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia) → Ukončite užívanie Remeronu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi. • abnormálne pocity v koži, napr. pálenie, pichanie, šteklenie a štípanie (parestézia) • nepokojné nohy • strata vedomia (synkopa) • pocit zníženej citlivosti v ústach (orálna hypoestézia) • nízky krvný tlak • nočné mory • pocit chorobného nepokoja (agitácia) • halucinácie • nutkanie na pohyb
Rare: • yellow colouring of eyes or skin; this may suggest disturbance in liver function (jaundice) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • muscle twitching or contractions (myoclonus)
Zriedkavé: • žlté sfarbenie očí alebo pokožky; môže to naznačovať poruchu funkcie pečene (žltačka). → Ukončite užívanie Remeronu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi. • chvenie alebo sťahy svalov (myoklónia)
Not known: • signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
Neznáma: • znaky infekcie ako je náhla neobjasnená horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach (agranulocytóza). → Ukončite užívanie Remeronu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
In rare cases Remeron can cause disturbances in the production of blood cells (bone marrow depression).
V zriedkavých prípadoch môže Remeron spôsobiť poruchy v tvorbe krviniek (útlm kostnej drene).
Some people become less resistant to infection because Remeron can cause a temporary shortage of white blood cells (granulocytopenia).
Niektorí ľudia sa stanú menej odolní proti infekcii, pretože Remeron môže spôsobiť dočasný nedostatok bielych krviniek (granulocytopénia).
In rare cases Remeron can also cause a shortage of red and white blood cells, as well as blood platelets (aplastic anemia), a shortage of blood platelets (thrombocytopenia) or an increase in the number of white blood cells (eosinophilia). • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
V zriedkavých prípadoch môže Remeron tiež spôsobiť nedostatok červených a bielych krviniek, ako aj krvných doštičiek (aplastická anémia), nedostatok krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofília). • epileptický záchvat (kŕče). → Ukončite užívanie Remeronu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi. • kombinácia príznakov ako je neobjasnená horúčka, potenie, zrýchlená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome. → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away. • abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia) • swelling in the mouth (mouth oedema) • hyponatraemia • inappropriate anti-diuretic hormone secretion
Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môžu byť znaky sérotonínového syndrómu. → Ukončite užívanie Remeronu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi. • myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu → Vyhľadajte svojho lekára alebo choďte hneď do nemocnice. • abnormálne pocity v ústach (orálna parestézia) • opuch v ústach (edém úst) • hyponatriémia • neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu
HOW TO STORE REMERON
AKO UCHOVÁVAŤ REMERON
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Nepoužívajte Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
54 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
What Remeron contains
Čo Remeron obsahuje
• The active substance is mirtazapine.
• Liečivo je mirtazapín.
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 15 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 15 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 30 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 30 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet. • The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No.
Remeron 45 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 45 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete. • Ďalšie zložky sú zrnitý cukor, hypromelóza, povidón 30, magnéziumstearát, aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E, aspartám (E951), kyselina citrónová, krospovidón (typ A), manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
SN027512) a hydrogénuhličitan sodný.
What Remeron looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Remeron a obsah balenia
Remeron are orodispersible tablets.
Remeron sú orodispergovateľné tablety.
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 1’ on one side.
Remeron 15 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/ 1.
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 2’ on one side.
Remeron 30 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/ 2.
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 4’ on one side.
Remeron 45 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/ 4.
The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
Orodispergovateľné tablety sú balené v perforovanom jedno dávkovacom blistri bezpečnom pre deti.
For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available:
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15, 30 a 45 mg orodispergovateľné tablety:
6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 orodispergovateľných tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
62 < {fax} > < {e- mail} >
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names [not applicable for art 30 referral]
[nevzťahuje sa na článok 30 referalu]
This leaflet was last revised/ approved in.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v.
55 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
63 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
56 1.
64 1.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg filmom obalené tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 30 mg filmom obalené tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg filmom obalené tablety
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Každá filmom obalená tableta Remeron 15 mg obsahuje 15 mg mirtazapínu.
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Každá filmom obalená tableta Remeron 30 mg obsahuje 30 mg mirtazapínu.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Každá filmom obalená tableta Remeron 45 mg obsahuje 45 mg mirtazapínu.
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Každá filmom obalená tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (ako monohydrát).
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
Každá filmom obalená tableta Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (ako monohydrát).
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate).
Každá filmom obalená tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (ako monohydrát).
15 mg film-coated tablet:
15 mg filmom obalená tableta:
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘ Organon’ on one side-and a code on the other side (TZ/ 3).
Oválna, bikonvexná, žltá, ryhovaná a označená s „ Organon “ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/ 3).
30 mg film-coated tablet:
30 mg filmom obalená tableta:
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘ Organon’ on one side-and a code on the other side (TZ/ 5).
Oválna, bikonvexná, červenohnedá, ryhovaná a označená s „ Organon “ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/ 5).
45 mg film-coated tablet:
45 mg filmom obalená tableta:
Oval, biconvex, white and marked with ‘ Organon’ on one side-and a code on the other side (TZ/ 7).
Oválna, bikonvexná, biela a označená s „ Organon “ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/ 7).
57 The recommended dose is the same as that for adults.
65 Starší pacienti Odporúčaná dávka je rovnaká ako u dospelých.
Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
Deti a mladiství do 18 rokov Remeron sa nesmie používať u detí a mladistvých vo veku do 18 rokov (pozri časť 4. 4).
Renal impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renalimpairment (creatinine clearance < 40 ml/ min).
Poškodenie funkcie obličiek Klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 40 ml/ min).
The tablets should be taken orally, with fluid, and swallowed without chewing.
Tablety sa majú užívať perorálne, zapiť tekutinou a prehltnúť bez žuvania.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an
Metaanalýza placebom kontrolovaných klinických skúšaní
58 increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
66 antidepresív u dospelých pacientov so psychiatrickými poruchami ukázala zvýšené riziko samovražedného správania po antidepresívach v porovnaní s placebom u pacientov mladších ako 25 rokov.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany therapy with antidepressants especially in early treatment and following dose changes.
Starostlivá kontrola pacientov a osobitne tých, u ktorých je vysoké riziko má byť spojená s liečbou najmä na začiatku liečby a po zmenách dávky.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Pacienti (a ošetrovatelia pacientov) majú byť upozornení na potrebu sledovania akéhokoľvek klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok a nezvyčajných zmien v správaní a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite majú vyhľadať lekára.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron film-coated tablets should be given to the patient.
Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet filmom obalených tabliet Remeronu.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures, or where there is an increase in seizure frequency. – hepatic impairment:
Liečba sa má prerušiť u každého pacienta, u ktorého sa vyvinú záchvaty alebo sa zaznamená zvýšenie frekvencie záchvatov.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 %increased. – renal impairment:
Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55%.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55% and 115% increased respectively.
Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55% a 115% (v uvedenom poradí).
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: – Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified – When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
- Ak sa antidepresíva podávajú pacientom so schizofréniou alebo inými psychózami môže sa objaviť
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most
- Pozornosť sa má venovať pacientom s poruchami močenia, ako je hypertrofia prostaty a akútnym
59 frequently reported.
- Akatízia/ psychomotorický nepokoj:
Even though they have been reported as withdrawal symptoms, it should be realized that these symptoms may be related to the underlying disease.
Používanie antidepresív sa spájalo s vývojom akatízie,
The use of antidepressants have been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
charakterizovanej subjektívnymi nepríjemnosťami alebo nepokojom vzbudzujúcim úzkosť a potrebou pohybu často sprevádzaným neschopnosťou sedieť alebo len stáť.
Lactose This medicinal product contains lactose.
Laktóza Tento liek obsahuje laktózu.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskou deficienciou laktázy alebo glukózovo- galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
- Mirtazapine may increase the sedating properties of benzodiazepines and other sedatives
- Mirtazapín môže zvyšovať sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a ostatných sedatív (predovšetkým
(notably most antipsychotics, antihistamine H1 antagonists, opioids).
väčšina antipsychotík, antagonisty antihistamínu H1, opiáty).
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in
- Mirtazapín v dávke 30 mg jedenkrát denne spôsoboval malý, no štatisticky významný nárast
As at a higher dose of
medzinárodného normalizačného pomeru (INR) u jedincov liečených warfarínom.
60 mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
Keďže pri vyššej dávke mirtazapínu nemožno vylúčiť výraznejší účinok, odporúča sa sledovať INR v prípade súbežnej liečby warfarínom a mirtazapínom.
twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60% and 45%, respectively.
spôsobilo 60% a 45%% pokles priemerných plazmatických koncentrácií mirtazapínu (v uvedenom poradí).
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with
- Ak sa cimetidín (slabí inhibítor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáva s mirtazapínom, priemerná
mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50%.
plazmatická koncentrácia mirtazapínu sa môže zvýšiť o viac ako 50%.
4.7 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia