natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Which measures are being taken to ensure the safe use of Stelara?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Stelara?
The company that makes Stelara will provide educational programmes for healthcare providers and patients.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Stelara, dodá poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom vzdelávacie programy.
These will focus on the safety of Stelara, particularly the risks of developing tuberculosis, other infections and cancers.
Tieto programy sa budú zameriavať na bezpečnosť lieku Stelara, najmä na riziko vzniku tuberkulózy, ďalších infekcií a rakoviny.
The patient programme will also include details of how Stelara should be injected.
Program pre pacientov bude tiež zahŕňať podrobné informácie o podávaní injekcie s liekom Stelara.
Other information about Stelara:
Ďalšie informácie o lieku Stelara:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stelara to Janssen-Cilag International NV on 16 January 2009.
Európska komisia 16. januára 2009 vydala spoločnosti Janssen- Cilag International NV povolenie na uvedenie lieku Stelara na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Stelara can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Stelara sa nachádza tu.
2/ 2
12- 2008
Route of Administration
EU/ 1/ 08/ 494/ 001
Packaging
STELARA
Content
45 mg
Package size
0, 5 ml (90 mg/ ml)
Subcutaneous use Subcutaneous use
Subkutánne použitie
vial (glass) vial (glass)
Injekčná liekovka (sklo)
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml.
Jedna liekovka obsahuje 45 mg ustekinumabu v 0, 5 ml.
Ustekinumab is a fully human IgG1κ monoclonal antibody to interleukin (IL)-12/ 23 produced in a murine myeloma cell line using recombinant DNA technology.
Ustekinumab je plne humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1κ proti interleukínu (IL) - 12/ 23, ktorá vzniká v myších myelómových bunkových líniách použitím rekombinantnej DNA technológie.
STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1).
STELARA je indikovaná na liečbu stredne závažnej až závažnej plakovej formy psoriázy u dospelých pacientov, u ktorých sa nedostavila klinická odpoveď na iné systémové terapie, vrátane cyklosporínu, metotrexátu a PUVA, prípadne sú im takéto terapie kontraindikované alebo ich netolerujú (pozri časť 5. 1).
STELARA is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
STELARA je určená na podávanie pod vedením a dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou psoriázy.
Posology The recommended posology of STELARA is an initial dose of 45 mg administered subcutaneously at week 0, followed by a 45 mg dose at week 4, then every 12 weeks thereafter.
Dávkovanie Odporúčané dávkovanie STELARY je úvodná dávka 45 mg podaná subkutánne v 0. týždni, po čom nasleduje dávka 45 mg v 4. týždni, potom sa liek podáva každých 12 týždňov.
Patients with body weight > 100 kg For patients with a body weight > 100 kg the dose is 90 mg administered subcutaneously at week 0, followed by a 90 mg dose at week 4, then every 12 weeks thereafter (see section 5.1).
Pacienti s hmotnosťou > 100 kg Pacientom s hmotnosťou > 100 kg sa podáva dávka 90 mg subkutánne v 0. týždni, po čom nasleduje dávka 90 mg v 4. týždni, potom sa liek podáva každých 12 týždňov (pozri časť 5. 1).
In patients weighing > 100 kg, 45 mg was also shown to be efficacious.
U pacientov s hmotnosťou > 100 kg sa zistilo, že je účinná aj dávka 45 mg.
However, 90 mg resulted in greater efficacy in these patients.
Napriek tomu dávka 90 mg bola u týchto chorých účinnejšia.
Elderly patients (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients.
Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov) Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Children and adolescents (< 18 years) STELARA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a dospievajúci (vo veku < 18 rokov) STELARA sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
2 Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations.
2 Poškodenie funkcie obličiek a pečene Použitie STELARY sa neskúmalo v tejto populácii pacientov.
Method of administration STELARA is for subcutaneous injection.
Spôsob podávania STELARA je určená na subkutánnu injekciu.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject STELARA if a physician determines that it is appropriate.
Po náležitom zaškolení, ako sa podáva subkutánna injekcia, si pacient môže injikovať STELARU sám, ak to lekár uzná za vhodné.
However, the physician should ensure appropriate follow- up of patients.
Lekár má však pacienta naďalej starostlivo sledovať.
Patients should be instructed to inject the full amount of STELARA according to the directions provided in the package leaflet.
Pacientov treba poučiť, aby si injikovali celé množstvo STELARY podľa návodu uvedenom v písomnej informácii pre používateľov.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Zrozumiteľné pokyny o podávaní lieku sú v písomnej informácii pre používateľov.
For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6.
Pozri časť 6. 6, kde sú podrobnejšie informácie o príprave a zaobchádzaní s liekom.
Clinically important, active infection.
Klinicky závažná aktívna infekcia.
Infections Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Infekcie Ustekinumab môže mať potenciál zvyšovať riziko vzniku infekcií a reaktivovať latentné infekcie.
In clinial studies, serious bacterial, fungal, and viral infections have been observed in patients receiving STELARA (see section 4.8).
V klinických štúdiách sa pozorovali závažné bakteriálne, plesňové a vírusové infekcie u pacientov liečených STELAROU (pozri časť 4. 8).
Caution should be exercised when considering the use of STELARA in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection (see section 4.3).
Pri zvažovaní použitia STELARY u pacientov s chronickou infekciou alebo s anamnézou rekurentnej infekcie je potrebná opatrnosť (pozri časť 4. 3).
STELARA must not be given to patients with active tuberculosis (see section 4.3).
STELARA sa nesmie podávať chorým s aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4. 3).
Patients receiving STELARA should be monitored closely for signs and symptoms of active tuberculosis during and after treatment.
Pacientov užívajúcich STELARU treba počas liečby a po nej starostlivo sledovať známky a symptómy aktívnej tuberkulózy.
Malignancies Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Malignity Imunosupresíva ako ustekinumab majú potenciál zvyšovať riziko vzniku malignity.
Some patients who received STELARA in clinical studies developed cutaneous and non-cutaneous malignancies (see section 4.8).
U niektorých pacientov, ktorí dostávali v klinických skúšaniach STELARU, sa rozvinuli kutánne a nekutánne malignity (pozri časť 4. 8).
Thus, caution should be exercised when considering the use of STELARA in these patients.
Preto je potrebné starostlivo zvažovať použitie daného lieku u týchto pacientov.
Hypersensitivity reactions If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, administration of STELARA should be discontinued immediately and appropriate therapy instituted (see section 4.8).
Reakcie z precitlivenosti Ak sa vyskytne anafylaktická alebo iná závažná alergická reakcia, je potrebné ihneď STELARU vysadiť a pristúpiť k náležitej liečbe (pozri časť 4. 8).
3 Vaccinations It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA.
3 Očkovania Odporúča sa nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette- Guérin (BCG)) súčasne so STELAROU.
Concomitant immunosuppressive therapy The safety and efficacy of STELARA in combination with other immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Súbežná imunosupresívna liečba Bezpečnosť a účinnosť STELARY v kombinácii s inými imunosupresívami, vrátane biologických látok alebo fototerapie, sa nehodnotila.
Caution should be exercised when considering concomitant use of other immunosuppressants and STELARA or when transitioning from other immunosuppressive biologics (see section 4.5).
Je potrebné starostlivo zvážiť súčasné podávanie iných imunosupresív a STELARY alebo prechod na túto terapiu z iného imunosupresívneho biologického liečiva (pozri časť 4. 5).
Special populations Children and adolescents (< 18 years) STELARA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Osobitné skupiny pacientov Deti a dospievajúci (vo veku < 18 rokov) STELARA sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti alebo účinnosti.
Elderly patients (≥ 65 years) No overall differences in efficacy or safety in patients age 65 and older who received STELARA were observed compared to younger patients.
Starší pacienti (≥ 65 rokov) U pacientov starších ako 65 rokov, ktorí dostávali STELARU, sa nepozorovali žiadne rozdiely v účinnosti alebo bezpečnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Hepatic and renal impairment Specific studies have not been conducted in patients with hepatic and renal impairment (see section 4.2).
Poškodenie funkcie pečene a obličiek Špeciálne klinické štúdie u pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek sa neuskutočnili (pozri časť 4. 2).
In the population pharmacokinetic analysis of the phase III studies, the effect of the most frequently used concomitant medicinal products in patients with psoriasis (including paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, metformin, atorvastatin, levothyroxine) on pharmacokinetics of ustekinumab was explored.
V populačnej farmakokinetickej analýze klinických štúdií v III. fáze sa skúmal účinok najčastejšie používaných súčasne podávaných liekov u pacientov s psoriázou (vrátane paracetamolu, ibuprofénu, kyseliny acetylsalicylovej, metformínu, atorvastatínu, levotyroxínu) na farmakokinetiku ustekinumabu.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Daná analýza vychádzala zo základu, že najmenej 100 pacientov (> 5% sledovanej populácie) dostávalo súbežnú liečbu týmito liekmi po obdobie najmenej 90% z času trvania štúdie.
Live vaccines should not be given concurrently with STELARA (see section 4.4).
Živé vakcíny sa nesmú podávať súčasne so STELAROU (pozri časť 4. 4).
The safety and efficacy of STELARA in combination with other immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated (see section 4.4).
Bezpečnosť a účinnosť STELARY v kombinácii s inými imunosupresívami, vrátane biologických látok alebo fototerapie, sa nehodnotila (pozri časť 4. 4).
Pregnancy There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Gravidita Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ustekinumabu u gravidných žien.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri 5. 3).
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during treatment and up to 15 weeks after treatment.
Ženy vo fertilnom veku majú používať počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe účinný spôsob antikoncepcie.
4 Lactation It is unknown whether ustekinumab is excreted in human breast milk.
4 Nie je známe, či sa ustekinumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from ustekinumab, a decision on whether to discontinue breast-feeding during treatment and up to 15 weeks after treatment or to discontinue therapy with STELARA must be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of STELARA therapy to the woman.
Vzhľadom na potenciál pre vznik nežiaducich reakcií spôsobených ustekinumabom u dojčiat, je potrebné rozhodnúť, či prerušiť laktáciu počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe alebo či prerušiť terapiu STELAROU so zreteľom na prínos laktácie pre dieťa prínos terapie pre pacientku.
No studies on the effects on the ability to drive and use of machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The safety data described below reflect exposure to ustekinumab in 3 studies of 2,266 patients, including 1,970 exposed for at least 6 months and 1,285 exposed for at least 1 year, and 373 for at least 18 months.
Nižšie uvedené údaje o bezpečnosti odzrkadľujú expozíciu ustekinumabu v 3 štúdiách s účasťou 2 266 pacientov, vrátane 1 970 pacientov s expozíciou počas obdobia najmenej 6 mesiacov, 1 285 pacientov s expozíciou počas najmenej 1 roka a 373 pacientov s expozíciou počas najmenej 18 mesiacov.
The following serious adverse reactions were reported: • Serious infections • Malignancies
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie: • Závažné infekcie • Malignity
The most common adverse reactions (> 10%) in controlled and uncontrolled portions of the psoriasis clinical studies with ustekinumab were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection.
Najčastejšie nežiaduce reakcie (> 10%) v kontrolovaných a nekontrolovaných častiach klinických štúdií zameraných na psoriázu u pacientov s ustekinumabom bola nazofaryngitída a infekcia horných dýchacích ciest.
Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Zväčša boli mierne a nevyžiadali si prerušenie podávania lieku.
Table 1 provides a summary of adverse reactions from psoriasis clinical studies.
1 obsahuje súhrn nežiaducich účinkov z klinických štúdií zameraných na psoriázu.
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention:
Nežiaduce účinky sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie:
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi časté (≥1/ 10), Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), Menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100), Zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000), Veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Frequency:
Tabuľka č.
Very common:
1
Upper respiratory tract infection, nasopharyngitis Common:
Súhrn nežiaducich účinkov v klinických štúdiách zameraných na psoriázu
Cellulitis, viral upper respiratory tract infection
Trieda orgánových systémov Frekvencia: nežiaduci účinok
Psychiatric disorders
Infekcie a nákazy
Depression
Celulitída, vírusová infekcia horných dýchacích ciest
Dizziness, headache
Časté: depresia
Pharyngolaryngeal pain, nasal congestion
Časté: závraty, bolesti hlavy
Gastrointestinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Diarrhoea
Časté: bolesť hltana a hrtana, upchatý nos
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Pruritus
Časté: hnačka
Back pain, myalgia
Časté: svrbenie
Common:
Časté: bolesti chrbta, myalgia
Fatigue, injection site erythema Uncommon:
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Injection site reactions (including pain, swelling, pruritus, induration, haemorrhage, bruising and irritation)
Časté: únava, erytém v mieste vpichu injekcie Menej časté: reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane bolestivosti, opuchu, svrbenia, zatvrdnutia, hemorágie, podliatin a podráždenia)
5 Infections In controlled studies of psoriasis patients, the rates of infection or serious infection were similar between ustekinumab-treated patients and those treated with placebo.
Infekcie V kontrolovaných štúdiách u pacientov s psoriázou, bola miera prípadov infekcie alebo závažnej infekcie podobná medzi pacientmi liečenými ustekinumabom a pacientmi, ktorí dostávali placebo.
In the placebo-controlled period of clinical studies of psoriasis patients, the rate of infection was 1.39 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients, and 1.21 in placebo-treated patients.
5 V placebom kontrolovanej časti klinických štúdií u pacientov so psoriázou bola miera prípadov infekcie 1, 39 na pacientorok sledovania u chorých liečených ustekinumabom a 1, 21 u pacientov dostávajúcich placebo.
Serious infections occurred in 0.01 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (5 serious infections in 407 patient-years of follow-up) and 0.02 in placebo-treated patients (3 serious infections in 177 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
Závažné infekcie sa vyskytli v počte 0, 01 na pacientorok sledovania v skupine chorých, ktorým sa podával ustekinumab (5 závažných infekcií zo 407 pacientorokov sledovania), a 0, 02 v skupine chorých dostávajúcich placebo (3 závažné infekcie zo 177 pacientorokov sledovania) (pozri časť 4. 4).
In the controlled and non-controlled portions of psoriasis clinical studies, the rate of infection was 1.24 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients, and the incidence of serious infections was 0.01 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (24 serious infections in 2,251 patient-years of follow-up) and serious infections reported included cellulitis, diverticulitis, osteomyelitis, viral infections, gastroenteritis, pneumonia, and urinary tract infections.
V kontrolovaných a nekontrolovaných častiach klinických štúdií so psoriázou miera prípadov infekcií bola 1, 24 na pacientorok sledovania u chorých liečených ustekinumabom a výskyt závažných infekcií bol 0, 01 na pacientorok sledovania u chorých liečených ustekinumabom (24 závažných infekcií z 2 251 pacientorokov sledovania) a k hláseným závažným infekciám patrili celulitída, divertikulitída, osteomyelitída, vírusové infekcie, gastroenteritída, pneumónia a infekcie močových ciest.
Malignancies In the placebo-controlled period of the psoriasis clinical studies, the incidence of malignancies excluding non-melanoma skin cancer was 0.25 per 100 patient-years of follow-up for ustekinumab-treated patients (1 patient in 406 patient-years of follow-up) compared with 0.57 for placebo-treated patients (1 patient in 177 patient-years of follow-up).
Malignity V placebom kontrolovanej časti klinických štúdií so psoriázou bol výskyt malignít s výnimkou nemelanómových kožných nádorov 0, 25 na 100 pacientorokov sledovania u chorých liečených ustekinumabom (1 pacient zo 406 pacientorokov sledovania) v porovnaní s 0, 57 u pacientov, ktorí dostávali placebo (1 pacient zo 177 pacientorokov sledovania).
The incidence of non-melanoma skin cancer was 0.74 per 100 patient-years of follow-up for ustekinumab-treated patients (3 patients in 406 patient-years of follow-up) compared to 1.13 for placebo-treated patients (2 patients in 176 patient-years of follow-up).
Výskyt nemelanómových kožných nádorov bol 0, 74 na 100 pacientorokov sledovania u chorých liečených ustekinumabom (3 pacienti zo 406 pacientorokov sledovania) v porovnaní s 1, 13 u pacientov dostávajúcich placebo (2 pacienti zo 176 pacientorokov sledovania).
In the controlled and non-controlled portions of psoriasis clinical studies, the incidence of malignancies excluding non-melanoma skin cancers was 0.36 per 100 patient-years of follow-up for ustekinumab-treated patients (8 patients in 2,249 patient-years of follow-up) and malignancies reported included breast, colon, head and neck, kidney, prostate, and thyroid cancers.
V kontrolovaných a nekontrolovaných častiach klinických štúdií so psoriázou bol výskyt malignít s výnimkou nemelanómových kožných nádorov 0, 36 na 100 pacientorokov sledovania u pacientov liečených ustekinumabom (8 pacientov z 2 249 pacientorokov sledovania) a k hláseným malignitám patrili rakovina prsníka, hrubého čreva, hlavy a krku, obličiek, prostaty a štítnej žľazy.
The rate of malignancies reported in ustekinumab-treated patients was comparable to the rate expected in the general population (standardised incidence ratio = 0.68 [95% confidence interval:
Miera malignít hlásených v skupine pacientov liečených ustekinumabom bola porovnateľná s mierou očakávanou v celkovej populácii (štandardizovaný pomer incidencie = 0, 68 [95% - ný interval spoľahlivosti:
The incidence of non-melanoma skin cancer was 0.80 per 100 patient-years of follow-up for ustekinumab-treated patients (18 patients in 2,245 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
Výskyt nemelanómových kožných nádorov bol 0, 80 na 100 pacientorokov sledovania u chorých liečených ustekinumabom (18 pacientov z 2 245 pacientorokov sledovania) (pozri časť 4. 4).
Hypersensitivity reactions In clinical studies of ustekinumab, rash and urticaria have each been observed in < 2% of patients.
Reakcie z precitlivenosti V klinických skúšaniach ustekinumabu sa pozorovali vyrážky a žihľavka, pričom každá z týchto reakcií sa vyskytla u < 2% pacientov.
Immunogenicity Approximately 5% of ustekinumab-treated patients developed antibodies to ustekinumab, which were generally low-titer.
Imunogenicita Približne u 5% pacientov liečených ustekinumabom sa vyvinuli protilátky proti ustekinumabu, ich titer bol zvyčajne nízky.
No apparent correlation of antibody development to injection site reactions was seen.
Nepozorovala sa nijaká zjavná súvislosť medzi vznikom protilátok a reakciami v mieste vpichu injekcie.
Efficacy tended to be lower in patients positive for antibodies to ustekinumab; however, antibody positivity does not preclude a clinical response.
Účinnosť mala klesajúcu tendenciu u pacientov s pozitívnym testom na protilátky voči ustekinumabu, avšak pozitivita na protilátky nevylučuje klinickú odpoveď.
No cases of overdose have been reported.
Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Single doses up to 4.5 mg/ kg have been administered intravenously in clinical studies without dose-limiting toxicity.
V klinických štúdiách sa podávali intravenózne jednotlivé dávky v množstve do 4, 5 mg/ kg bez dávkového obmedzenia vzhľadom na toxicitu.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
6 Farmakoterapeutická skupina: inhibítory interleukínov, ATC kód:
Mechanism of action Ustekinumab is a fully human IgG1κ monoclonal antibody that binds with high affinity and specificity to the p40 protein subunit of the human cytokines IL-12 and IL-23.
Mechanizmus účinku Ustekinumab je plne humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1κ, ktorá sa viaže s vysokou afinitou a špecificitou na p40 podjednotku proteínu humánnych cytokínov IL- 12 a IL- 23.
Ustekinumab inhibits the activity of human IL-12 and IL-23 by preventing these cytokines from binding to their IL-12Rβ 1 receptor protein expressed on the surface of immune cells.
Ustekinumab inhibuje aktivitu humánnych IL- 12 a IL- 23 tak, že zabraňuje daným cytokínom naviazať sa na svoj receptor proteínu IL- 12Rβ1 s expresiou na povrchu imunitných buniek.
Ustekinumab cannot bind to IL-12 or IL-23 that is pre-bound to IL-12Rβ 1 cell surface receptors.
Ustekinumab sa nemôže viazať na IL- 12 alebo IL- 23, ktoré sa predtým naviazali na bunkové povrchové receptory IL- 12Rβ1.
Thus, ustekinumab is not likely to contribute to complement- or antibody-mediated cytotoxicity of the receptor-bearing cell.
Je preto nepravdepodobné, že by ustekinumab mohol prispievať ku komplementácii alebo cytotoxicite sprostredkovanej protilátkami receptorovej bunky.
IL-12 and IL-23 are heterodimeric cytokines secreted by activated antigen presenting cells, such as macrophages and dendritic cells.
IL- 12 a IL- 23 sú heterodimerické cytokíny vylučované bunkami aktivovanými antigénmi, ako sú makrofágy a dendritické bunky.