natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disorders Respiratory,
Veľmi zriedkavé
Hypertension Dyspnoea, Dysphonia,
systémov (MedDRA) Ochorenia srdca
Bronchospasm,
< 1/ 10)
Thoracic and
< 1/ 100)
Nasal congestion,
(≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) tachykardia, palpitácie, AV zablokovanie
Cough, Rhinorrhoea,
(< 1/ 10 000)
Pharyngeal oedema,
a poruchy srdcovej činnosti
Mediastinal
prvého stupňa, extrasystoly hypotenzia,
Throat irritation
arytmia
Throat tightness
Cievne poruchy
Pharyngitis, Rhinitis,
návaly tepla
Disorders
hypertenzia
Salivary hypersecretion,,
bronchospazmus,
Sneezing
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Gastrointestinal
upchatý nos, podráždenie hrdla
Nausea,
dyspnoe, dysfonia, kašeľ, tečenie z nosa, zvieranie hrdla
Vomiting, Abdominal
edém hltana, faryngitída, zápal nosnej sliznice, kýchanie
Disorders Skin and
Poruchy
pain, Constipation, Dry mouth
nadmerné vylučovanie
Subcutaneous Tissue Disorders
a ochorenia gastrointestinálneho traktu Poruchy kože
Urticaria, Pruritus, Rash
nevoľnosť, hnačka
Cold sweat, Erythema, Hyperhidrosis
slín, vracanie, bolesť brucha, zápcha, sucho v ústach
Periorbital oedema
a podkožného tkaniva
System Organ
žihľavka, pruritus, vyrážky
(≥ 1/ 100,
studený pot, erytém, hyperhydróza
(≥ 1/ 1,000,
periorbitálny edém
Class (MedDRA) Renal and Urinary Disorders
Poruchy obličiek a močových sústavy
< 1/ 100)
tlak v hrudi,
(≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000) Blood creatinine increased, Hematuria Pain, Chest pain, Face
zvýšená hladina kreatinínu v krvi, hematúria bolesť, bolesť v hrudi,
(< 1/ 10,000)
Celkové ochorenia
General Disorders
pocit chladu,
Chest discomfort,
edém tváre, únava,
oedema, Fatigue,
malátnosť,
and
a reakcie v mieste podania
Feeling hot
pocit tepla
Feeling cold,
reakcie v mieste podania
Fever, Oedema
horúčka, edém končatín, pocit chladu v končatinách zvýšená hladina alt, abnormálne výsledky analýzy moču,
Malaise, Feeling
chorobný pocit,
Administration
Abnormálne
Administration
abnormálna hladina
peripheral, Peripheral
predĺžený interval
abnormal,
laboratórne
Site Conditions
elektrolytov v moči,
site reactions
QT na
Investigations
a funkčné
abnormal CPK
zvýšená hladina CPK,
Electrocardiogram
elektrokardiograme
Increased, Haemoglobin decreased, Blood calcium abnormal
vyšetrenia
QT prolonged
znížená hladina hemoglobínu, abnormálna hladina vápnika v krvi
For liver metastases, the signal difference between the tumour and surrounding liver tissue is significantly improved during the first 90 seconds after an extracellular
Pre pečeňové metastázy je rozdiel signálov medzi nádorovým a okolitým tkanivom pečene výrazne lepší počas prvých 90 sekúnd po podaní mimobunkovej kontrastnej látky obsahujúcej gadolínium.
Therefore, a rapid imaging sequence should be initiated 20 seconds after bolus injection of the contrast agent when the agent is predominately in the hepatic arteries and then again at 60 seconds after injection during the dominant portal venous phase.
Keďže pečeňové tepny a portálový venózny systém dodávajú približne 20% resp.
Mean volume of distribution at the 100 micromol/ kg dose in non-renally impaired patients (including both normal subjects and patients with CNS or liver pathology) was 158.7 ± 29.0 to 214.3 (range 116.4 to 295.0) ml/ kg.
Priemerný objem distribúcie pri dávke 100 mikromolov/ kg u pacientov bez poškodenia obličiek (vrátane normálnych pacientov aj pacientov s poruchami CNS alebo pečene) bol 158, 7 ± 29, 0 až 214, 3 (rozsah 116, 4 až
16 Special Populations
Špeciálne štatistické súbory
Still, after 72 hours even in patients with severe renal impairment nearly the whole dose is recovered in the urine and in healthy populations up to 500 micromol/ kg doses were administered without safety issues.
Po 72 hodinách, aj u pacientov so závažn poškodením obličiek sa takmer celá dávka vylúči v moči a zdravej populácii sa podávali dávky až do 500 mikromolov/ kg bez bezpečnostných problémov.
Nevertheless, because of reported cases of NSF that may be associated with renal impairment for other gadolinium containing contrast agents and for gadoversetamide, Optimark should not be used in these patients.
Napriek tomu z dôvodu hlásených prípadov NSF, ktoré môžu súvisieť s poškodenímobličiek spôsobeným inými kontrastnými látkami obsahujúcimi gadolínium a gadoversetamidom, sa Optimark nemá používať u týchto pacientov.
17 From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale ochránenú pred svetlom.
Optimark is also available in pre-filled syringes of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml.
Optimark je k dispozícii aj v naplnených injekčných striekačkách s objemom 10 ml, 15 ml, 20 ml a 30 ml.
Do not use the solution if it is discoloured or particulate matter is present.
18 Nepoužívajte roztok, ak je zvláštne sfarbený alebo ak obsahuje pevné častice.
If frozen, presentations of gadoversetamide in glass containers may be warmed to room temperature and shaken vigorously.
Ak je zmrazený, gadoversetamid v sklenených obaloch môžete zohriať na izbovú teplotu a prudko potriasť.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are undamaged.
Tento produkt sa musí pred použitím skontrolovať, či sú všetky pevné častice rozpustené a či sú obal aj uzáver nepoškodené.
Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ireland
Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írsko
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis (pozri Prílohu I:
Prior to the launch, the MAA shall provide to all potential prescribers a copy of the SPC with a cover letter highlighting the safety information included in Sections 4.3 and 4.4.
Pred uvedením na trh musí držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytnúť všetkým potenciálnym lekárom predpisujúcim tento liek kópiu súhrnu charakteristických vlastností lieku so sprievodným listom zdôrazňujúcim bezpečnostné informácie uvedené v častiach 4. 3 a 4. 4.
The text shall be agreed by the CHMP and shall also contain the following key element:
Tento text musí odsúhlasiť komisia pre humánne lieky (CHMP) a musí obsahovať aj nasledujúce kľúčové informácie:
 Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Optimark sa neodporúča používať u detí vo veku do dvoch rokov, pretože bezpečnosť, účinnosť a vplyv nezrelej funkcie obličiek v tejto vekovej skupine sa neskúmala.
Optimark has been studied in children of 2 years and older with a similar safety profile as shown in the adult population.
Optimark sa skúmal u detí od 2 rokov s podobným bezpečnostným profilom ako u dospelej populácie.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2009/ 02 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakologickej kontroly Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaručiť, aby bol pred uvedením aj po uvedení produktu na trh zavedený a funkčný systém farmakologickej kontroly v súlade s popisom vo verzii 2009/ 02 uvedenej v module 1. 8. 1. žiadosti o registráciu.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 22 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán kontroly rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity v rámci farmakologickej kontroly, ktoré sú podrobne popísané v pláne farmakologickej kontroly, ako to bolo odsúhlasené v pláne kontroly rizík vo verzii z 22. mája 2007 uvedenej v module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a všetkých následných aktualizáciách plánu kontroly rizík odsúhlasených komisiou pre humánne lieky.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V súlade s predpisom komisie pre humánne lieky týkajúcim sa systémov kontroly rizík pre lieky na humánne použitie sa aktualizovaný plán kontroly rizík musí odoslať súčasne s nasledujúcim periodickým rozborom bezpečnosti lieku (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted  When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities  Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached  At the request of the EMEA
Okrem toho sa aktualizovaný plán kontroly rizík musí zasielať:  po prijatí nových informácií, ktoré môžu mať vplyv na aktuálne bezpečnostné špecifikácie, plán farmakologickej kontroly alebo aktivity na minimalizovanie rizík,  do 60 dní od dosiahnutia dôležitého míľnika (farmakologická kontrola alebo minimalizovanie rizík),  na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA).
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a pre-filled syringe Gadoversetamide
Optimark 500 mikromolov/ ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Gadoversetamid
Excipients: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid, water for injections.
Pomocné látky: versetamid, hydroxid vápenatý, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a/ alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Solution for injection 10 ml (1, 10 syringes) 15 ml (1, 10 syringes) 20 ml (1, 10 syringes) 30 ml (1, 10 syringes)
Injekčný roztok 10 ml (1, 10 injekčných striekačiek) 15 ml (1, 10 injekčných striekačiek) 20 ml (1, 10 injekčných striekačiek) 30 ml (1, 10 injekčných striekačiek)
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale chránenú pred svetlom.
Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/ Donau, Germany
Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/ Donau, Nemecko
Subject to medical prescription.
Viazaný na lekársky predpis.
Solution for injection 15 ml 20 ml 30 ml
Injekčný roztok 15 ml 20 ml 30 ml
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a pre-filled syringe Gadoversetamide IV use.
Optimark 500 mikromolov/ ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Gadoversetamid I. v. použitie.
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a vial Gadoversetamide
Optimark 500 mikromolov/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Gadoversetamid
Solution for injection 10 ml (1, 10 vials) 15 ml (1, 10 vials) 20 ml (1, 10 vials)
Injekčný roztok 10 ml (1, 10 injekčných liekoviek) 15 ml (1, 10 injekčných liekoviek) 20 ml (1, 10 injekčných liekoviek)
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
29 Liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale chránenú pred svetlom.
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
30 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Solution for injection 15 ml 20 ml
Injekčný roztok 15 ml 20 ml
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale chránenú pred svetlom.
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a vial Gadoversetamide IV use.
Optimark 500 mikromolov/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Gadoversetamid I. v. použitie.
Read all of this leaflet carefully before you are being given this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete Váš liek.
1.
Čo je Optimark a na čo sa používa 1.
Before you are given Optimark 3.
Skôr ako dostanete Optimark 3.
How Optimark is given 4.
Ako sa Optimark podáva 4.
Further information
Ako uchovávať Optimark Ďalšie informácie 6.
WHAT Optimark IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Optimark A NA ČO SA POUŽÍVA 1.
Optimark is an injectable contrast medium.
Optimark je kontrastné médium určené na injekčné vstrekovanie.
It is used to make clearer diagnostic images of the brain, spine and of the liver, in adults and children.
Používať sa na vytváranie kvalitnejších diagnostických snímok mozgu, chrbtice a pečene u dospelých a detí.
As a result, it helps to clearly show abnormalities in the brain and spine, and in the liver.
V dôsledku toho pomáha jasne zobraziť anomálie v mozgu, chrbtici a v pečeni.
BEFORE YOU ARE GIVEN Optimark
SKÔR AKO DOSTANETE Optimark
Do not use Optimark if you are allergic (hypersensitive)  to the active substance gadoversetamide or  to any of the other ingredients of Optimark, or  to other gadolinium contrast agents
Nepoužívajte Optimark keď ste alergický (precitlivený)  na liečivo gadoversetamid,  na niektorú z ďalších zložiek kontrastného média Optimark,  na iné kontrastné látky obsahujúce gadolínium.
You should not be given Optimark if you suffer from severe kidney impairment, or if you are a liver transplant patient as use of Optimark in patients with these conditions has been associated with a disease called Nephrogenic Systemic fibrosis (NSF).
Optimark by ste nemali dostávať, ak trpíte závažným poškodením obličiek alebo ak ste podstúpili transplantáciu pečene, pretože používanie látky Optimark u pacientov s tými stavmi bolo spojené s ochorením nazývaným nefrogénna systémová fibróza (NSF).
NSF may result in debilitating joint immobility, muscle weakness or impairment of the function of internal organs which may potentially be life threatening.
NSF môže spôsobiť oslabujúcu nepohyblivosť kĺbov, svalovú slabosť alebo zhoršenie činnosti vnútorných orgánov, čo môže byť potenciálne životu nebezpečné.
Take special care with Optimark Diagnostic procedures involving the use of contrast agents should be conducted under supervision of a physician with the prerequisite training and a thorough knowledge of the procedure to be performed.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Optimark Diagnostické postupy zahrnujúce použitie kontrastných látok sa musia vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý prešiel odbornou prípravou a dôkladne sa oboznámil s aplikovanou metódou.
Tell your doctor, if:  you suffer from allergies (e. g. medicinal products, seafood, hay fever, hives) or asthma  you had any reactions to previous injections of a contrast agent, including a previous history of reaction to iodine-based contrast agents  your kidneys do not work properly  Optimark is planned to be used in your child which is below the age of two years
Oznámte svojmu lekárovi, ak:  trpíte na alergie (napríklad na lieky, jedlá z morských živočíchov, sennú nádchu, žihľavku) alebo astmu,  ste mali v minulosti akékoľvek reakcie na vstreknutie kontrastnej látky vrátane reakcií na kontrastné látky na báze jódu v anamnéze,  vaše obličky nepracujú tak, ako by mali,  sa Optimark plánuje použiť u vášho dieťaťa, ktoré má menej než dva roky.
35 Tell your doctor, if:  you are feeling thirsty and/ or if you have only had small quantities or nothing to drink before the examination  you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant (vascular clips, etc.) or a metallic stent in your body  you are taking a special kind of antihypertensive medicine, i. e. a beta-blocker  you have heart disease  you suffer from epilepsy or brain lesions  you are or your child is on a controlled sodium diet If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
V takýchto prípadoch váš lekár rozhodne, či sa môže vykonať zamýšľané vyšetrenie, alebo nie.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Optimark.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, oznámte to svojmu lekárovi a pred tým, než dostanete Optimark, sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Driving and using machines If you are an ambulant patient and plan to drive or use tools or machines, take into acount that dizziness may incidentally occur after you undergo a procedure involving the injection of Optimark.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Ak ste ambulantný pacient a plánujete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, nezabudnite, že po podstúpení výkonu zahŕňajúceho injekčné podanie kontrastného média Optimark sa môže náhodne vyskytnúť závrat.
Important information about some of the ingredients of Optimark This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose of up to 17 ml, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Optimark Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka na dávku s objemom do 17 ml, takže je v podstate „ bez obsahu sodíka “.
Higher doses contain 1 mmol of sodium or more, which have to be taken into consideration if you are or your child is on a controlled sodium diet.
Vyššie dávky obsahujú 1 mmol sodíka alebo viac, čo sa musí zvážiť v prípade, ak vy alebo vaše dieťa dodržiavate kontrolovanú sodíkovú diétu.
HOW Optimark IS GIVEN
AKO SA Optimark PODÁVA
The usual dose The usual dose is about 14 ml injected over about 7 -14 seconds into a vein, usually a vein in an arm.
Obvyklá dávka Obvyklá dávka predstavuje približne 14 ml a vstrekuje sa po dobu približne 7 až 14 sekúnd do žily (zvyčajne do žily v ruke).
A second dose may be given within 30 minutes of the first injection.
Druhá dávka sa môže podať do 30 minút od prvej injekčnej dávky.
Certain questions regarding treatment of a brain disease may require the injection of three times the usual dose in one injection.
Niektoré problémy pri liečbe ochorení mozgu môžu vyžadovať injekčné podanie trojnásobku obvyklej dávky v jednom injekčnom podaní.
You must tell the doctor or nurse/ technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed.
Ak pociťujete bolesť okolo miesta vpichu ihly, okamžite to musíte oznámiť lekárovi alebo sestričke/ asistentovi.
If you are given more Optimark than you should have been If too much Optimark was injected it is unlikely that it will do you much harm, as much higher doses did not lead to any problems when some people received them.
Ak dostanete viac kontrastného média Optimark ako ste mali dostať Ak vám bude vstreknutá príliš veľká dávka kontrastného média Optimark, je nepravdepodobné, že by vám to spôsobilo vážnejšie problémy, pretože niektorým ľuďom boli podané oveľa vyššie dávky a nespôsobovalo im to žiadne problémy.
If you think you have been injected with too much Optimark, tell the doctor or nurse/ technologist immediately.
Ak si myslíte, že vám bola podaná príliš veľká dávka kontrastného média Optimark, okamžite to oznámte lekárovi alebo sestričke/ asistentovi.
Like all medicinal products, Optimark can cause side effects, although not everybody gets them.
36 Tak ako všetky lieky, Optimark môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Most of the undesirable effects observed after the use of Optimark were of mild to moderate intensity and transient in nature.
Väčšina nežiaducich účinkov pozorovaných po použití kontrastného média Optimark má miernu až stredne závažnú intenzitu a má prechodnú povahu.
The most common undesirable effects were a strange taste in the mouth, feeling hot, headache and dizziness.
Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli zvláštna chuť v ústach, pocit tepla, bolesť hlavy a závrat.
Immediately tell the doctor or nurse/ technologist who is giving you the injection, if you feel unwell, especially if you feel any tightness, pain or discomfort in your chest, face or throat, or you have difficulty breathing.
Okamžite oznámte lekárovi alebo sestričke/ asistentovi, ktorí vám podávajú injekčnú dávku, ak sa necítite dobre, najmä ak pociťujete akýkoľvek tlak v hrudi, bolesť alebo iné problémy v hrudi, na tvári alebo v hrdle alebo ak máte problémy s dýchaním.
Possible side effects are described in greater detail below.
Možné vedľajšie účinky sú popísané podrobnejšie nižšie.
The majority of adverse reactions observed after the use of Optimark were found to be adverse reactions of the nervous system, followed by general adverse reactions, digestive tract disorders/ skin disorders.
Väčšinu nežiaducich reakcií pozorovaných po použití kontrastného média Optimark tvorili nežiaduce reakcie nervového systému a za nimi nasledovali všeobecné nežiaduce reakcie, poruchy zažívacieho traktu/ poruchy kože.
very common: common: uncommon: rare: very rare:
Veľmi zriedkavé:
In more than 1 of 10 treated patients In less than 1 of 10, but more than 1 of 100 treated patients In less than 1 of 100, but more than 1 of 1,000 treated patients In less than 1 of 1,000, but more than 1 of 10,000 treated patients In 1 case or less of 10,000 treated patients including isolated reports
u viac než 1 z 10 liečených pacientov u menej než 1 z 10, ale u viac než 1 zo 100 liečených pacientov u menej než 1 z 100, ale u viac než 1 zo 1 000 liečených pacientov u menej než 1 z 1 000, ale u viac než 1 zo 10 000 liečených pacientov v 1 prípade alebo menej z 10 000 liečených pacientov vrátane ojedinelých hlásení
Frequency common uncommon
Frekvencia Časté Menej časté
Possible side effects dizziness, headache, strange taste in the mouth, feeling hot allergic/ hypersensitivity reaction, tingling sensation, numbness, reduced sense of smell, skin red and warm, nasal congestion, sore throat, nausea, diarrhoea, hives, itching, rash, chest discomfort, feeling cold, administration site reactions
Možné vedľajšie účinky závrat, bolesti hlavy, zvláštna chuť v ústach, pocit tepla alergická reakcia/ reakcia z precitlivenosti, pocit brnenia, strata citlivosti, zhoršenie čuchu, sčervenanie a zápal pokožky, upchatie nosa, bolesť hrdla, nevoľnosť, hnačka, žihľavka, svrbenie, vyrážky, tlak na hrudi, pocit chladu, reakcie v mieste podania
rare
Zriedkavé
decreased appetite, feeling anxious, sleep disorder, fainting, shaking, drowsy feeling, burning sensation, ringing in the ears, eyelid redness, eye pain, vision blurred, fast heart beat, awareness of the heartbeat, irregular heartbeats, extra heartbeats, low blood pressure, high blood pressure, shortness of breath, hoarseness, cough, runny nose, throat constriction, mouth watering, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth, cold sweat, redness, sweating, higher blood level of a substance (creatinine) usually eliminated by the kidneys, blood in urine, chest pain, face swollen, fatigue, fever, swelling in limbs, pain, cold feeling in extremities, liver enzyme increased, urine analysis abnormal, mineral values in urine increased, heart and muscle enzyme increased, decreased haemoglobin, changes in blood calcium levels
znížená chuť do jedla, pocit úzkosti, porucha spánku, mdloba, tras, pocit ospalosti, pocit pálenia, zvonenie v ušiach, sčervenanie očného viečka, bolesť oka, rozmazané videnie, rýchly srdcový rytmus, zvýšené vnímanie srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus, extrasystoly, nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, zachrípnutie, kašeľ, nádcha, zovretie hrdla, zvlhčenie úst, vracanie, bolesť brucha, zápcha, sucho v ústach, studený pot, sčervenanie, potenie, vyššie hladiny určitej látky v krvi (kreatinínu) zvyčajne vylučovanej obličkami, krv v moči, bolesť v hrudi, opuch tváre, únava, horúčka, opuch končatín, bolesť, pocit chladu v končatinách, zvýšená hladina pečeňových enzýmov, abnormálne výsledky analýzy moču, zvýšené hodnoty minerálov v moči, zvýšená hladina enzýmov v srdci a svaloch, znížená hladina hemoglobínu, zmeny hladiny vápnika v krvi
very rare
Veľmi zriedkavé
Feeling confused, convulsion, bloodshot eyes, heart beat irregularities, tightening of the airways, swollen throat or vocal cords, raw throat, itchy nose, sneezing, swelling around the eyes, flu-like symptoms, feeling unwell, problems with the electrical rhythm of the heart (long QT)
pocit zmätenosti, kŕče, zvýšené prekrvenie očí, nepravidelný srdcový rytmus, zvieranie dýchacích ciest, opuch hrdla alebo hlasiviek, zachrípnutie, svrbenie nosa, kýchanie, opuch okolo očí, príznaky podobné chrípke, pocit nevoľnosti, problémy s elektrickým rytmom srdca (dlhý interval QT)
Cases of abnormalities of the skin including thickening/ inflammation or fibrosis (NSF) have been reported.
Boli hlásené prípady porúch pokožky vrátane zhrubnutia/ zápalu alebo fibrózy (NSF).