natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While no data are available, it is possible that coadministration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Napriek tomu, že o tom nejestvujú žiadne údaje, je možné, že spoločné podávanie liekov indukujúcich izoenzýmy CYP môže znižovať hladiny alitretinoínu v obehu s možnosťou negatívneho vplyvu na účinnosť Panretin gélu.
Use during pregnancy Panretin gel is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, as alitretinoin may cause foetal harm when administered systemically to a pregnant woman.
Použitie počas gravidity Panretin gél je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4. 3), pretože alitretinoín môže spôsobiť poškodenie plodu, pokiaľ je systémovo podávaný gravidným ženám.
In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel.
Pokusy s laboratórnymi králikmi ukázali, že alitretinoín je teratogénny v dávke, ktorá vyvolá koncentráciu látky v plazme 60- krát vyššiu, ako je koncentrácia pozorovaná v plazme pacientov mužského pohlavia s KS po lokálnej aplikácii gélu.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, alitretinoin should not be used in pregnant women.
Avšak doposiaľ nie je jasné, do akej miery lokálna liečba prípravkom Panretin gél zvyšuje obsah kyseliny 9- cis retinovej v plazme u žien s KS oproti prirodzenej hladine; preto gravidné ženy nesmú Panretin gél používať.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during, and up to one month after cessation of, treatment.
Fertilné ženy musia v priebehu liečby a jeden mesiac po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Use during lactation It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Použitie počas laktácie Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Vzhľadom na hodnoty koncentrácie v plazme, pozorované u pacientov, predstavuje koncentrácia kyseliny 9- cis- retinovej v mlieku pravdepodobne iba malé riziko pre dieťa.
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin gel has been recently applied.
Je nutné vylúčiť možnosť kontaktu pokožky novorodenca s miestami, ktoré sú nedávno ošetrené Panretin gélom.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
HIV- pozitívnym matkám sa odporúča, aby svoje deti nedojčili, aby sa eliminovalo riziko prenosu vírusu materinským mliekom.
Panretin gel is for cutaneous use and is unlikely to have an effect on one’ s ability to drive or operate machinery.
Panretin gél je určený k vonkajšiemu použitiu a nie je pravdepodobné, že by mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The dermal toxicity typically begins as erythema; with continued application of Panretin gel erythema may increase and oedema may develop.
Kožná toxicita zvyčajne začína erytémom, ktorý sa pri pokračujúcom používaní Panretin gélu môže zväčšiť a byť doprevádzaný opuchom.
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
Počas používania Panretin gélu sa u 69, 1% pacientov prejavili nežiaduce účinky lieku na mieste aplikácie.
The following application-site drug-related adverse events were reported during clinical studies in patients with KS.
V priebehu klinických štúdií boli u pacientov s KS hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti v mieste aplikácie, ktoré mali súvislosť s týmto liekom.
The frequency of adverse events are classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), and very rare (< 1/ 10,000).
Nežiaduce udalosti sú podľa početnosti svojho výskytu klasifikované ako veľmi časté (≥1/ 10), časté ((≥1/ 100, < 1/ 10), menej časté ((≥1/ 1000, < 1/ 100), zriedkavé ((≥1/ 10000, < 1/ 1000) a veľmi zriedkavé (< 1/ 10000).
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté:
Nervous system disorders Common:
Časté:
Paraesthesia (stinging, tingling)
Parestézia (pichanie, mravčenie)
5 Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
5 Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté:
Skin disorder (cracking, scab, crusting, excoriation, drainage, oozing), Rash (erythema, redness, scaling, irritation, dermatitis), Pruritus (itching, pruritus) Common:
Kožné defekty (praskanie, vytváranie chrást, vytváranie krúst, odrenina, presakovanie, mokvanie), Vyrážky (erytém, sčervenanie, olupovanie, podráždenie, dermatitída), Pruritus (svrbenie, pruritus)
Skin ulcer, Serous drainage, Exfoliative dermatitis (flaking, peeling, desquamation, exfoliation), Skin discoloration (brown discoloration, surrounding hyperpigmentation, paler), Dry skin
Kožná ulcerácia, Serózne mokvanie, Exfoliatívna dermatitída (olupovanie, deskvamácia, exfoliácia), Diskolorácia kože (zhnednutie, hyperpigmentácia okolia, zblednutie), Suchosť kože
Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction
Celulitída, Vezikulobulózna vyrážka, Makulopapulózna vyrážka, Alergická reakcia
Vascular system disorders Common:
Časté:
Haemorrhage (bleeding at or around lesions), Oedema (oedema, swelling, inflammation), Peripheral oedema
Krvácanie (krvácanie v léziách alebo v ich okolí), Edém (edém, opuch, zápal), Periférny edém
Phlebitis, Vascular disorder
Flebitída, Cievne poruchy
Pain (burning, pain, soreness) Uncommon:
Menej časté:
Infection, including bacterial infection
Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS- related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
Bezpečnosť Panretin gélu bola vyhodnotená v klinických štúdiách na viac ako 469 pacientoch s KS súvisiacim s AIDS, z ktorých bolo 439 liečených alitretinoínom v koncentrácii prevyšujúcej 0, 1%.
The incidence of mild/ moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Výskyt miernej až strednej formy vyrážky (vo všetkých prípadoch bez ohľadu na kauzalitu) bol menší u pacientov liečených po dobu kratšiu ako 16 týždňov ako u tých, ktorí boli liečení 16 týždňov alebo dlhšie (mierna forma 33% prípadov alebo 63%; stredná forma 29% prípadov alebo 43%).
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see Section 4.2 for guidance on making treatment adjustments necessitated by toxicity.)
Lokálna kožná toxicita súvisiaca s liečbou Panretin gélom všeobecne vymizla po úprave alebo prerušení liečby (pozri časť 4. 2, kde sú uvedené pokyny k úprave liečby podľa toxicity).
It is unlikely that the undesirable systemic side effects associated with oral retinoids will be observed with the use of Panretin gel because the range and frequency of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma levels concentrations after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
Nie je pravdepodobné, že nežiaduce celkové vedľajšie účinky spojené s perorálne podávanými retinoidmi budú pozorované aj v súvislosti s použitím Panretin gélu, pretože rozsah a početnosť detekcie merateľných koncentrácií kyseliny 9- cis- retinovej v plazme po aplikácii tohto prípravku boli porovnateľné s rozsahom a početnosťou detekcie merateľných plazmatických koncentrácií kyseliny 9 - cis- retinovej, ktorá sa prirodzene vyskytuje v krvnom obehu neliečených jedincov.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód:
6 Although the molecular action of alitretinoin is thought to be mediated through interaction with the retinoid receptors, the exact mechanism of action of this medicinal product in the topical treatment of cutaneous lesions of AIDS-related KS is unknown.
6 Aj keď sa predpokladá, že molekulárne pôsobenie alitretinoínu je sprostredkované interakciou s retinoidovými receptormi, presný mechanizmus účinku tohto lieku pri lokálnej liečbe kožných lézií KS súvisiaceho s AIDS nie je známy.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally- occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Alitretinoín (kyselina 9- cis- retinová), prirodzený endogénny hormón príbuzný vitamínu A, sa viaže na všetky známe intracelulárne podtypy retinoidových receptorov (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje ich.
The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS.
Štúdia č.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
2.
Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase
Najlepšia odpoveď podľa kritérií ACTG pre fázu s vehikulom ako kontrolou
Study 1 (TID, QID)1
1 (TID, QID) 1
Study 2 (BD)2
2 (BD) 2
Vehicle Panretin N=134 N=62
Vehikulum Panretin N=134 N=62
Clinical Complete Response (CCR)%
Kompletná klinická odpoveď (CCR)%
Partial Response (PR)%
Čiastočná odpoveď (PR)%
34.3
34, 3
Stable Disease%
Stabilná choroba%
50.0
50, 0
59.0
59, 0
43.5
43, 5
Progressive Disease%
Progresívna choroba%
Overall Response%
Celková odpoveď%
17.9
p
37.1
17, 9 = 0, 002
6.9
37, 1
p=0.002
p =
p= 0.00003
6, 9 0, 00003
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
1 (N = 184) bol vzrast miery celkovej odpovede 66, 7%.
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
2a (N = 99) bol vzrast miery celkovej odpovede 56, 1%.
7 Table 4:
7 Tabuľka 4:
Index/ indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Odpovede indexovaných/ indikujúcich lézií1 u pacientov počas prvých 12 týždňov štúdie v počiatočnej fáze slepého pokusu
Patients with given number of index/ indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 Study 2
1
Number of
Štúdia č.
Panretin Vehicle (N=134) Panretin Vehicle (N=72)
Počet kladne odpovedajúcich lézií2, 3
(N=134)
Panretin N=134 4
(N=62)
Vehikulum Panretin (N=134) (N=62) 4 4
N %4 N %4
Vehikulum (N=72) N% 4
At Least One At Least Four
aspoň jedna aspoň štyri
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions 2.
1, 6 indexovaných lézií; Štúdia č.
Each index lesion assessed individually for response.
2.
Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
1 mohlo dôjsť k potvrdeniu odpovede po 12 týždňoch).
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
V jednom pokuse sa u 29% lézií, u ktorých bola v priebehu prvých 12 týždňov liečby dosiahnutá čiastočná odpoveď (partial response, PR), avšak nebola dosiahnutá klinická kompletná odpoveď (clinical complete response, CCR), vyvinula CCR počas pokračovania liečby po dobu dlhšiu ako 12 týždňov.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e. g., when lymphoedema is present).
O účinnosti gélu Panretin, keď je aplikovaný na komplikované lézie (napr. pri lymfedéme), nie sú žiadne údaje.
Plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid were evaluated during clinical studies in patients with cutaneous lesions of AIDS-related KS after repeated multiple-daily dose application of Panretin gel for up to 60 weeks.
V priebehu klinických štúdií boli u pacientov s kožnými léziami KS, súvisiacimi s AIDS, hodnotené koncentrácie kyseliny 9- cis- retinovej v plazme po opakovanej aplikácii Panretin gélu niekoľkokrát denne počas až 60 týždňov.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Podskupina týchto pacientov bola sledovaná v priebehu liečby až 64 lézií (rozsah 4- 64 lézií, medián 11, 5 lézií) až do 44 týždňov (rozsah 2- 44 týždňov, medián 15 týždňov).
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis- retinoic acid in untreated individuals.
V poslednej menovanej podskupine pacientov boli rozsah a početnosť detekcie merateľných koncentrácií kyseliny 9- cis- retinovej v plazme pacientov s KS po aplikácii tohto lieku porovnateľné s rozsahom a početnosťou detekcie merateľných plazmatických koncentrácií kyseliny 9- cis- retinovej, ktorá sa prirodzene vyskytuje v krvnom obehu u neliečených jedincov.
Toxicology Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
Toxikológia V 28- dňovej kožnej toxikologickej štúdii boli krysám aplikované tri dávky alitretinoínu (0, 01%, 0, 05% alebo 0, 5%) v gélovom prípravku k lokálnemu použitiu.
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Vyhodnotenie z hľadiska klinickej patológie, vykonané 29. deň, ukázalo u krýs ošetrených 0, 5% gélom alitretinoínu významný vzrast absolútneho počtu polymorfonukleárnych leukocytov a počtu aj percenta monocytov a zníženie percenta lymfocytov v diferenciálnom počte bielych krviniek.
Clinical chemistry evaluations revealed biologically relevant significant increases in the mean BUN and alkaline phosphatase values in females after the 28-day treatment.
Po 28 - dňovej liečbe ukázalo hodnotenie z hľadiska klinickej chémie biologicky relevantný významný vzrast priemerných hodnôt BUN a alkalickej fosfatázy u samíc.
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Pozorovaný nárast rozdielov v pomere priemernej hmotnosti srdca k finálnej telesnej hmotnosti bol pripisovaný hlavne rozdielom
8 plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ ml (2.13 nMol).
Po liečbe 0, 5% gélom alitretinoínu boli jeho priemerné koncentrácie v plazme samíc všeobecne pod limitom kvantitatívneho stanovenia (5 nMol) a priemerné koncentrácie v plazme samcov dosahovali približne 200 nMol.
This level is about 1/ 100 the mean concentration measured in male rats.
Táto úroveň je približne 1/ 100 priemernej koncentrácie nameranej u samcov krýs.
Genotoxicity Alitretinoin was studied for genotoxic potential using the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Genotoxicita Genotoxický potenciál alitretinoínu bol zisťovaný pomocou Amesovho testu, skúšky myšieho jadierka in vivo, testu na chromozomálne aberácie ľudských lymfocytov a testu mutácie CHO buniek.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
Karcinogenéza, mutagenéza, poškodenie plodnosti Štúdie stanovujúce karcinogénny potenciál alitretinoínu neboli vykonané.
Teratogenicity In an oral dose-ranging study in rabbits, alitretinoin induced gross malformations at a dose 35 times the topical human dose.
Teratogenita V štúdii vymedzujúcej perorálne dávky, ktorá bola realizovaná na králikoch, indukoval alitretinoín makroskopické malformácie v dávke 35krát vyššej, ako je lokálna dávka u ľudí.
Phototoxicity The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests.
Fototoxicita Fototoxický potenciál alitretinoínu bol posudzovaný na základe jeho chemických vlastností a údajov zo súboru testov in vitro.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Výsledky naznačujú, že alitretinoín absorbuje svetlo v UV oblasti a podlieha fotodegradácii na ostatné izoméry (predovšetkým na kyselinu all- trans- retinovú).
Ethanol Macrogol 400 Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Etanol Makrogol 400 Hydroxypropylcelulóza Butylhydroxytoluén
After opening, 90 days.
Po otvorení 90 dní.
6.4 Special precautions for storage
9 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
9 After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
Otvorenú tubu treba po aplikácii gélu opäť uzatvoriť viečkom a dobre utiahnuť tak, aby sa zamedzilo prenikaniu vzduchu.
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25°C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e. g., direct sunlight).
Tuby Panretin gélu, ktoré už boli otvorené, uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C a chráňte pred silným svetlom a pred teplom (napr. pred priamym slnečným žiarením).
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Veľká Británia
Date of latest renewal:
11. október 2000 Dátum posledného predĺženie registrácie:
11 October 2005.
11. október 2005
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE VÝROBNEJ ŠARŽE
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE VÝROBNEJ ŠARŽE
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Veľká Británia
Panretin 0.1% gel alitretinoin
Panretin 0, 1% gél alitretinoín
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
LIEČIVÁ
Clear yellow gel, 60 g
Číry gél žltej farby, 60 g
Shelf life after opening, 90 days.
90 dní.
Take special care in the disposal of the tube.
Pri likvidácii tuby postupujte so zvýšenou opatrnosťou.
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Veľká Británia
Panretin 0.1% gel Alitretinoin
Panretin 0, 1% gél alitretinoín
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
How to use Panretin 4.
Ako používať Panretin 4.
How to store Panretin 6.
Ako uchovávať Panretin 6.
Panretin belongs to a group of medicines known as retinoids that are related to vitamin A.
Panretin patrí do skupiny liečiv známych ako retinoidy, ktoré sú príbuzné s vitamínom A.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: that are on the skin only; which have not responded to your HIV treatment; where the skin or lesion is not broken; where the surrounding skin is not swollen; or if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Panretin sa používa u pacientov s Kaposiho sarkómom (KS) súvisiacim s AIDS a je určený na liečbu lézií KS, keď: lézie sú iba na pokožke, lézie nereagujú na liečbu HIV, ktorú podstupujete, pokožka ani lézie nie sú odreté; okolitá pokožka nie je opuchnutá alebo váš lekár usúdi, že iná liečba nie je pre vás vhodná.
It does not treat KS that is inside the body.
Liek nelieči KS, ktorý sa nachádza vnútri tela.
BEFORE YOU USE PANRETIN
SKÔR AKO POUŽIJETE PANRETIN
Do not use Panretin
Nepoužívajte Panretin
- if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines
- keď ste precitlivený na alitretinoín alebo na podobné lieky;
- if you are allergic to any of the other ingredients of Panretin
- keď ste precitlivený na niektorú ďalšiu zložku Panretin gélu;
- if you are pregnant
- keď ste gravidná;
- if you are breast-feeding
- keď dojčíte;
- on KS lesions close to any other skin complaint
- v prípade KS lézie v blízkosti iného kožného ochorenia.
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, lips,
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Panretinu Gél nenanášajte na citlivé miesta na tele, ako sú oči, nosné dierky, ústa, pery, pošva, žaluď
vagina, tip of the penis, rectum, or anus.
penisu, konečník a análny otvor.
- Do not apply the gel to healthy skin around a KS lesion.
- Gél nenanášajte na zdravú pokožku okolo KS lézie.
Panretin may cause unwanted irritation
Panretin gél môže spôsobovať nežiaduce
or redness on healthy skin.
podráždenie lebo sčervenanie zdravej pokožky.
- Do not use insect repellents containing DEET (N, N-diethyl-m-toluamide) or other products
- Počas používania Panretin gélu nepoužívajte prostriedky na odpudzovanie hmyzu ani iné
containing DEET while using Panretin.
prostriedky obsahujúce DEET (N, N- dietyl- m- toluamid).
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as
- Liečené miesto sa nesmie vystavovať dlhodobému pôsobeniu slnečného žiarenia ani iných
tanning lamps).
zdrojov ultrafialového (UV) svetla (napríklad soláriám).
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive
- Medzi aplikáciami Panretin gélu je možné použiť minerálny olej, ktorý pomôže predchádzať
dryness or itching.
prílišnej suchosti alebo svrbeniu.
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin,
- Ženy v plodnom veku musia počas doby používania Panretin gélu a jeden mesiac po ňom
and for one month after finishing treatment.
používať účinnú antikoncepciu.
18 Using other medicines Avoid the use of other products on your treated KS lesions such as insect repellents that you use on your skin.
18 Používanie iných liekov Vyhnite sa použitiu iných prípravkov na vaše liečené KS lézie, ako sú prostriedky k odpudzovaniu hmyzu, ktoré používate na pokožku.
Use of Panretin with food and drink It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor.
Používanie Panretinu s jedlom a nápojmi Neodporúča sa prijímať v potrave viac vitamínu A, než odpovedá množstvu, ktoré vám odporúča lekár.
Pregnancy DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Gravidita NEPOUŽÍVAJTE Panretin gél v tehotenstve alebo ak chcete otehotnieť.
Your doctor can give you more information.
Ďalšie informácie vám poskytne lekár.
Breast-feeding Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
Dojčenie Počas liečby Panretin gélom nedojčite svoje dieťa.
Care should be taken not to bring your baby into contact with areas of your skin treated recently with Panretin.
Dávajte pozor, aby nedošlo ku kontaktu pokožky vášho dieťaťa s tými miestami na vašej koži, ktoré sú čerstvo ošetrené Panretin gélom.
Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or operate machinery.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by Panretin gél ovplyvnil vašu schopnosť riadiť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Contains alcohol.
Obsahuje alkohol.
Keep away from naked flame.
Chráňte pred otvoreným ohňom.
How to apply Panretin:
Ako používať Panretin: určené výhradne k nanášaniu na pokožku.