natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pritor has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Liek Pritor sa skúmal na 1 647 pacientoch, ktorí užívali buď telmisartan samotný, alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Pritor was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Liek Pritor sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenolol, lisinopril, enalapril, amlodipín).
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Avšak vedľajšie účinky, ktoré sú pozorované u 1 až 10 pacientov zo 1000, sú hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), synkopa (mdloby), insomnia (problémy so spánkom), vertigo (pocit točenia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, sucho v ústach, dysepsia (pálenie záhy), nadúvanie (plynatosť), hyperhidróza (nadmerné potenie), pruritus (svrbenie), myalgia (bolesť svalov), poškodenie obličiek (problémy s obličkami) vrátane zlyhania obličiek a bolesť v hrudníku.
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Pritor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Pritor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Liek Pritor by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan alebo na iné zložky lieku.
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Liek Pritor nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom.
Why has Pritor been approved?
Prečo bol liek Pritor schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pritor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pritor je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých.
The Committee recommended that Pritor be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pritor na trh.
Other information about Pritor:
Ďalšie informácie o lieku Pritor:
The marketing authorisation was renewed on 11 December 2003 and on 11 December 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 11. decembra 2003 a 11. decembra 2008.
The full EPAR for Pritor is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pritor sa nachádza tu.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 90 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 30 tablets
14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 280 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 280 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 28 x 1 tabliet 28 x 1 tabliet 90 tabliet 90 tabliet 90 tabliet 30 tabliet 30 tabliet 30 tabliet
Paediatric patients Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a mladiství Pritor sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1) • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4. 4 a 4. 6) • Laktácia (pozri časť 4. 6) • Obštrukčné žlčové poruchy • Ťažké poškodenie funkcie pečene
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pritor sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4. 3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
U pacientov, ktorí sú v objemovej a/ alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Objemová a/ alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Pritoru.
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
Artralgia, bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, bolesť v končatinách, slabosť
Renal and urinary disorders
7 Poruchy obličiek a močových ciest
Drug ineffective
Bolesť na hrudníku Ochorenie podobné chrípke Nedostatočná účinnosť lieku
Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Blister s 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami.
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tabliet)
11 December 1998 Date of last renewal:
11 december 1998 Dátum predĺženia registrácie:
11 December 2008
11 december 2008
White oblong tablets engraved with the code number '51H '' on one side.
Biele podlhovasté tablety s vyrytým číselným kódom ’ 51H ’ na jednej strane.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renín - angiotenzín- aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, ako aj telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4. 8).
Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Blister s 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabletami alebo jednodávkovy blister s 28 x 1 tabletou.
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tableta)
11 December 1998 Date of last renewal:
Dátum prvej registrácie:
11 December 2008
11 december 1998 Dátum predĺženia registrácie: 11 december 2008
Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a mladiství Pritor sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík- šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX- 2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tabliet) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tableta)
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley West Sussex RH10 2QJ Veľká Británia
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
EXPIRY DATE
Vonkajší obal
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 280 tabliet 28 x 1 tableta
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
OTHER
46 B.
PACKAGE LEAFLET
47 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Pritor 20 mg tablety Telmisartan
Before you take Pritor 3.
3.
Further information
Čo je Pritor a na čo sa používa Skôr ako užijete Pritor Ako užívať Pritor Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Pritor Ďalšie informácie
WHAT PRITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE PRITOR A NA CO SA POUZIVA
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Pritor blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a Váš krvný tlak sa zníži.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
„ Esenciálny “ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
BEFORE YOU TAKE PRITOR
SKÔR AKO UŽIJETE PRITOR
Do not take Pritor
Neužívajte Pritor
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• keď ste alergický (precitlivený) na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pritoru tabliet (pozri časť Ďalšie informácie a zoznam ďalších zložiek lieku). • počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie). • keď dojčíte. • keď trpíte ťažkým ochorením pečene ako cholestáza alebo obštrukcia žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo nejakým ďalším závažným ochorením pečene.
Take special care with Pritor
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pritoru
49 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
48 • Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky. • Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách). • Ochorenie pečene. • Problémy so srdcom. • Zvýšená hladina aldosterónu (retencia vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi). • Znížený tlak krvi (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, keď ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), diéte s nízkym obsahom soli, hnačke alebo vracaniu. • Zvýšená hladina draslíka v krvi. • Diabetes (cukrovka).
Pritor is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Pritor sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa po 3 mesiacoch tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Deťom a adolescentom do 18 rokov sa užívanie Pritoru neodporúča.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Tak ako aj ostatní antagonisty receptora angiotenzínu II, telmisartan môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u černochov.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
● Lieky s obsahom lítia, na liečbu niektorých druhov depresie. • Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré ’ ̉tabletky na odvodnenie ’), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim. • Diuretiká (’ ̉tabletky na odvodnenie ’) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Pritorom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Ako pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok Pritoru sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Pritor môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku.
Taking Pritor with food and drink
Užívanie Pritoru s jedlom a nápojmi
You can take Pritor with or without food.
Môžete užívať Pritor s jedlom alebo bez jedla.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zvyčajne Vám Váš lekár odporučí užívať iný liek namiesto Pritoru, pretože Pritor sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa po 3 mesiacoch tehotenstva.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Pritor before starting a pregnancy.
Pred otehotnením sa zvyčajne musí Pritor nahradiť vhodným antihypertenzným liekom.
Pritor should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
49 Pritor sa nesmie užívať počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva.
50 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili užívanie Pritoru, len čo zistíte, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with Pritor, please inform and see your doctor without delay.
Ak otehotniete počas liečby Pritorom, prosím, bezodkladne informujte a navštívte svojho lekára.
You must not take Pritor if you are breast-feeding.
Pritor nesmiete užívať, ak dojčíte.
No information is available on the effect of Pritor on the ability to drive or operate machinery.
Nie sú dostupné údaje o účinku Pritoru na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Pritor
Dôležité informácie o niektorých zložkách Pritoru
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Ak neznášate niektoré cukry,, pred užitím Pritoru sa poraďte so svojím lekárom.
HOW TO TAKE PRITOR
AKO UŽÍVAŤ PRITOR
Always take Pritor exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Pritor presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose of Pritor is one tablet a day.
Zvyčajná dávka Pritoru je jedna tableta denne.
It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Dôležité je, aby ste Pritor užívali každý deň, až kým Vám lekár nepovie inak.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Zvyčajná dávka Pritoru pre väčšinu pacientov je jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Pritor sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
If you take more Pritor than you should
Ak užijete viac Pritoru ako máte
Like all medicines, Pritor can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Pritor môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v určitej frekvencii, ktorá je definovaná nasledovne: ▪ veľmi časté: postihujúce viac ako 1 z 10 užívateľov ▪ časté: postihujúce 1 až 10 zo 100 užívateľov
51 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
50 ▪ menej časté: postihujúce 1 až 10 z 1 000 užívateľov ▪ zriedkavé: postihujúce 1 až 10 z 10 000 užívateľov ▪ veľmi zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 10 000 užívateľov ▪ neznáme: frekvencia sa nedá zistiť z dostupných údajov
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
Infekcie močových ciest, zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), alergické reakcie (ako vyrážky, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo znížený tlak v krvi), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), liekové vyrážky, ekzém (ochorenie kože), zápaly šliach, neúčinnosť Pritoru a zníženie hemoglobínu (krvnej bielkoviny).
HOW TO STORE PRITOR
AKO UCHOVÁVAŤ PRITOR
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Nepoužívajte Pritor po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „ EXP “.
Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Čo Pritor obsahuje Liečivo je telmisartan. Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Ako vyzerá Pritor a obsah balenia Pritor 20 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom ’ 50H’ na druhej strane.
52 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Pritor sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
51 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemecko
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ Veľká Británia
53 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
52 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
54 PACKAGE LEAFLET:
53 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Pritor 40 mg tablety Telmisartan
Before you take Pritor 3.
5.
55 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
54 • Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky. • Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách). • Ochorenie pečene. • Problémy so srdcom. • Zvýšená hladina aldosterónu (retencia vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi). • Znížený tlak krvi (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, keď ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), diéte s nízkym obsahom soli, hnačke alebo vracaniu. • Zvýšená hladina draslíka v krvi. • Diabetes (cukrovka).