natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Neboli pozorované žiadne interakcie medzi Advocate a bežne používanými veterinárnymi liekmi alebo lekárskymi alebo chirurgickými výkonmi.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Dávkovanie a mechanizmus podania lieku
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
Advocate pre mačky.
The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Liečebná schéma sa musí založiť na miestnej epidemiologickej situácii.
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
[mg/ kg ž. hm.] hm.]
minimum of minimum of 10 1
minimum 10 minimum 1
Flea treatment and prevention
Liečba a prevencia infestácie blchami
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Jedna aplikácia zabráni infestácii blchami po dobu 4 týždňov.
Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Existujúce kukly bĺch v prostredí sa môžu vyliahnuť počas 6 týždňov alebo dlhšie od začiatku liečby v závislosti na klimatických podmienkach.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Preto môže byť potrebné skombinovať liečbu Advocate s ošetrením prostredia, aby sa prerušil vývojový cyklus bĺch v okolí.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Liek je nutné aplikovať v mesačných intervaloch, ak je používaný ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení.
A single dose of the product should be administered.
Podáva sa jednorazová dávka lieku.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
V prípade potreby sa 30 dní po terapii odporúča ďalšie veterinárne vyšetrenie.
4 Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
4 Prevencia napadnutia srdcovými červami.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
Preto pred aplikáciou Advocate je treba mať na zreteli upozornenie z odstavca 4. 5.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
K ochrane pred napadnutím srdcovými červami sa musí aplikovať Advocate v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy srdcových červov).
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Liek môže byť aplikovaný celý rok, alebo aspoň mesiac pred prvým očakávaným výskytom komárov.
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Liečba musí byť opakovaná raz za mesiac a trvať ešte aspoň mesiac po skončení výskytu komárov.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Je odporučené aplikovať liek každý mesiac v rovnaký deň, aby sa zaviedla pravidelná liečba.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Ak Advocate nahradzuje iný liek v preventívnom programe proti srdcovým červom, prvá aplikácia s Advocate musí byť do jedného mesiaca po poslednej dávke predošlého lieku.
In non-endemic areas there should be no risk of cats having heartworm.
V ne- endemických oblastiach nie je riziko výskytu mačiek so srdcovými červami.
Roundworm and hookworm treatment
Liečba nematodózy
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Rozhrňte srsť medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
Aplikácia na bázu lebky minimalizuje možnosť pre mačku olízať liek.
5 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
5 4. 10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá)
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Až 10- násobné prekročenie odporučenej dávky mačky tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Liek bol podávaný mačiatkam v 5- násobne prekročenej odporučenej dávke každé dva týždne počas 6 liečení a nevyvolal vážne znepokojenie na bezpečnosť lieku.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Po náhodnom perorálnom požití sa občas objavili prechodné neurologické príznaky ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), abnormálne dýchanie, slinenie a vracanie.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered.
V prípade náhodného perorálneho požitia sa podáva symptomatická liečba.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATC-vet code:
Farmakoterapeutická skupina: terapeutická antiparazitická látka, ATCvet kód:
Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Imidakloprid 1 - (6- chloro- 3- pyridylmetyl) - N- nitro- imidazolidín- 2- ylidenamín je ektoparaziticíd patriaci do skupiny chloronikotinylových zlúčenín.
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Imidakloprid účinkuje proti larválnym štádiám aj dospelým bĺchám.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Larvy bĺch v prostredí zvieraťa sú usmrtené po kontakte s ošetreným zvieraťom.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Imidakloprid má vysokú afinitu k nikotínovým acetylcholinovým receptorom v post- synaptickom úseku centrálneho nervového systému (CNS) blchy.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moxidektín, 23 - (O- metyloxím) - F28249 alfa patrí do druhej generácie makrocyklických laktónov zo skupiny milbemycínov.
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis.
Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3, L4) Dirofilaria immitis.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Moxidektín pôsobí na GABA a glutamát- chloridové kanály.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/ or expulsion.
Výsledkom je ochabnutá paralýza zasiahnutých parazitov, nasledovaná ich usmrtením a/ alebo vypudením.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Environmental properties
Environmentálne vlastnosti, ak je to vhodné
See section 6.6.
viď odstavec 6. 6
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Benzyl alkohol Buthylhydroxytoluén Propylén karbonát
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale:
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Do not store above 30°C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
0.4 ml and 0.8 ml per pipette
0, 4 ml a 0, 8 ml v jednej pipete
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Blistre obsahujú 3, 4, 6, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Container material
Obalový materiál
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Biela polypropylénová pipeta so skrutkovacím uzáverom
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku alebo odpadového materiálu, ak sú nejaké
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MENO ALEBO NÁZOV SPOLOČNOSTI A ADRESA ALEBO REGISTROVANÉ MIESTO FIRMY DRŽITEĽA REGISTRAČNÉHO ROZHODNUTIA
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Nemecko
04/ 2003
04/ 2003 7 10.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú prístupné na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ ALEBO POUŽÍVANIA
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate spot- on roztok pre malých psov Advocate spot- on roztok pre stredne veľkých psov Advocate spot- on roztok pre veľkých psov Advocate spot- on roztok pre obrovských psov
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate pre psov obsahuje 100 mg/ ml imidaklopridu a 25 mg/ ml moxidektínu.
0.4 ml
Advocate pre malých psov (≤ 4 kg)
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate pre stredne veľkých psov (> 4- 10 kg) Advocate pre veľkých psov (> 10- 25 kg) Advocate pre obrovských psov (> 25- 40 kg)
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
Benzylalkohol Butylhydroxytoluénu 1 mg/ ml (E321; ako antioxidant)
Spot-on solution Clear yellow to brownish solution
Roztok na kvapkanie na kožu Číry žltý až hnedý roztok
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Pre psy choré alebo ohrozené rôznymi parazitárnymi infekciami:
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis), liečba napadnutia srstiarkou psou (Trichodectes canis), liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis), sarkoptového svrabu (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis), prevencia napadnutia srdcovými červami (L3 a L4 larvy Dirofilaria immitis), liečba Angiostrongylus vasorum a liečba infekcií gastrointestinálnymi nematódami (L4 larva, nedospelé štádia a dospelé Toxocara canis a Ancylostoma caninum a Uncinaria stenocephala, dospelé Toxascaris leonina a Trichuris vulpis).
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Liek sa môže aplikovať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení. (FAD)
9 4.3 Contraindications
9 4. 3 Kontraindikácie
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Mačkám sa musí aplikovať príslušný liek „ Advocate pre mačky “, ktorý obsahuje 100 mg/ ml imidaklopridu a 10 mg/ ml moxidektínu.
4.4 Special warnings
4. 4 Špeciálne upozornenia pre každý cieľový druh
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Musí sa dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu obsahu pipety alebo aplikovanej dávky s očami alebo ústami pacienta a/ alebo iných zvierat.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Ak je liek aplikovaný na 3- 4 rôzne miesta (viď odstavec 4. 9), musí sa dávať špeciálny pozor, aby sa zabránilo lízaniu miesta aplikácie zvieraťom.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
(dávkovanie); hlavne sa musí zabrániť perorálnemu požitiu pacientom a / alebo iným zvieratám v blízkom okolí.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre vodné organizmy: moxidektín je vysoko toxický pre vodné organizmy.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Aj keď produkt môže byť bezpečne aplikovaný psom infikovaným dospelými srdcovými červami, nemá žiadny terapeutický efekt proti dospelým Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Preto sa odporúča, aby všetci psi vo veku 6 mesiacov a starší, žijúci v lokalitách s výskytom srdcových červov, by mali byť pred aplikáciou lieku vyšetrení na existujúcu infekciu srdcovými červami.
After application do not stroke or groom animals until the application site is dry.
Zvieratá po aplikácii nehladkať a nečesať až pokiaľ nevyschne miesto aplikácie.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
10 liek opatrne.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
Aplikácia lieku môže spôsobiť mačkám prechodné svrbenie.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
Vzácne sa môže vyskytnúť mastná srsť, erytém a vracanie.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
Ak zviera olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vzácne pozorovať neurologické poruchy (viď odstavec 4. 10).
During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Počas používania/ pôsobenia Advocate neaplikovať žiadne ďalšie antiparazitikum zo skupiny macrocyklických laktónov.
Dosage schedule:
Dávkovacia schéma
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Advocate pre psov.
Weight of dog [kg]
11 Hmotnosť
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
[mg/ kg ž. hm.]
Advocate for small dogs
Advocate pre malých psov
minimum of minimum of 10 2.5
Minimum 10
1.0 2.5 4.0
Minimum 2, 5
10 - 25 10 - 25 10 - 16
10 - 25 10 - 16
2.5 - 6.25 2.5 – 6.25 2.5 - 4
2, 5 – 6, 25 2, 5 - 4
Flea treatment and prevention
Liečba infestácie blchami
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Liečba srstiarkou psou (Trichodectes canis)
A single dose should be administered.
Podáva sa jednorazová dávka.
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Podáva sa jednorazová dávka lieku dvakrát v 4 týždňovom intervale.
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Jednorazová dávka podávaná 2 až 4 krát v 4 týždňovom intervale je účinná proti Demodex canis a vedie k výraznému zlepšeniu klinických príznakov.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Keďže demodikóza je multifaktoriálne ochorenie, kde je to možné, odporúča sa taktiež náležito liečiť akékoľvek základné ochorenie.
Heartworm prevention
Prevencia napadnutia srdcovými červami.
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Psy v oblastiach na srdcové červy alebo tie, ktoré sa pohybovali v oblastiach s výskytom srdcových červov, môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
K ochrane pred napadnutím srdcovými červami sa musí aplikovať Advocate v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy srdcových červov).
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Liečba má pokračovať v pravidelných mesačných intervaloch a trvať ešte mesiac po poslednom výskyte komárov.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
12 proti srdcovým červom, prvá aplikácia s Advocate musí byť do jedného mesiaca po poslednej dávke predošlého lieku.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
V ne- endemických oblastiach nie je riziko výskytu psov so srdcovými červami.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Liečba Angiostrongylus vasorum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Liečba nematodóz
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami, machovcami a tenkohlavcami.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
V lokalitách bez výskytu srdcových červov môže byť liek použitý ako súčasť preventívneho programu proti blchám a gastrointestinálnym nematódam.
For dogs up to 25 kg:
Pre psov do 25kg:
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Umiesnite špičku pipety na kožu a pevne stlačte niekoľko krát, aby sa obsah vyprázdnil priamo na kožu.
For dogs of more than 25 kg:
Pre psov nad 25 kg:
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Neaplikujte nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby nedošlo k stečeniu lieku po boku zvieraťa.
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
13 4. 10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá)
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Až 10- násobné prekročenie odporučenej dávky dospelí psi tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočekávaných klinických príznakov.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Liek bol podávaný šteniatkam v 5- násobne prekročenej odporučenej dávke každé 2 týždne počas 6 liečení a nevyvolal vážne znepokojenie na bezpečnosť lieku.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Po náhodnom perorálnom požití sa občas objavili prechodné neurologické príznaky ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), nenormálne dýchanie, slinenie a vracanie.
Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose without any adverse effects.
Kólie citlivé na ivermektín tolerovali až 5 násobne prekročené odporučené dávky bez nežiaducich účinkov.
However, when 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Avšak ak 40% jednorazovej dávky sa aplikovalo perorálne, boli pozorované vážne neurologické príznaky.
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Psy infikovaný dospelými srdcovými červami tolerovali 5 - násobné prokročenie odporučané dávky trikrát v intervale 2 týždňov bez nežidadúcich účinkov.
Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Imidakloprid 1 - (6- chloro- 3- pyridylmetyl) - N- nitro- imidazolidín- 2- ylidénamín je ektoparaziticíd patriaci do skupiny chloronikotinylových zlúčenín.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Larvy bĺch v prostredí zvieraťa sú usmrtené po kontakte so zvieraťom liečeným liekom.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moxidektín, 23 - (O- metyloxim) - F28249 alfa patrí do druhej generácie makrocyklických laktónov zo skupiny milbemycínov.
This leads to opening of the chloride channels on the postsynaptic junction, the inflow of chloride ions and induction of an irreversible resting state.
Toto vedie k otvoreniu chloridových kanálov na postsynaptickom spojení, prílivu chloridových iónov
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
Po topickej aplikácii lieku je imidakloprid rýchlo distribuovaný po koži zvieraťa v priebehu jedného dňa od aplikácie.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Po absorpcii kožou sa moxidektín distribuuje do celého tela a je pomaly eliminovaný plazmou, čo je dokázané detekovateľnými koncentráciami moxidektínu v plazme počas celého liečebného intervalu jedného mesiaca.
Environmental properties
Environmentálne vlastnosti,
See sections 4.5. and 6.6
Viď odstavce 4. 5 a 6. 6
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette
0, 4 ml, 1, 0 ml, 2, 5 ml a 4, 0 ml v jednej pipete
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
Blister obsahuje 3, 4 6, 21 alebo 42 pipiet
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
PODMIENKY REGISTRÁCIE A OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže::
324, D-24106 Kiel Germany
324, D- 24106 Kiel Nemecko
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ tohoto rozhodnutia o registrácii lieku je povinný informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre liek registrovaný týmto rozhodnutím.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ ALEBO POUŽITIA