natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the first day, take 100 mg (2.5 ml) once a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Po prvom dni užívajte 100 mg (2, 5 ml) raz denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
If you take more Noxafil than you If you are concerned that you may immediately.
Ak užijete viac Noxafilu ako máte
should have taken too much, contact your doctor or healthcare professional
Ak sa obávate, že ste užili príliš veľa lieku, ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo odborného zdravotníckeho pracovníka.
If you forget to take Noxafil If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Ak zabudnete užiť Noxafil Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Like all medicines, Noxafil can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Noxafil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Časté vedľajšie účinky (objavujúce sa najmenej u 1 zo 100 pacientov) sú: bolesť hlavy, závrat, znížená citlivosť alebo pálenie ospalosť nauzea (celkový pocit akoby ste boli chorý alebo choroba), strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, hnačka, žalúdočné ťažkosti, vracanie, nadúvanie, sucho v ústach abnormálne testy funkcie pečene kožná vyrážka slabosť, únava zníženie počtu bielych krviniek (čo môže zvýšiť riziko infekcií) horúčka nezvyčajné množstvá solí v krvi.
Headache, dizziness, numbness or tingling Sleepiness Nausea (feeling or being sick), loss of appetite, stomach pain, diarrhoea, upset stomach, vomiting, wind, dry mouth Abnormal liver function tests Rash Weakness, tiredness A decrease in white blood cells (that can increase the risk of infections) Fever Abnormal levels of salts in the blood.
Menej časté vedľajšie účinky (objavujúce sa najmenej u 1 z 1 000 pacientov) sú: anémia, nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa, nízke počty niektorých typov bielych krviniek, zväčšenie lymfatických uzlín alergická reakcia vysoké hladiny glukózy v krvi poruchy citlivosti alebo pohyblivosti, tras, záchvaty problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchlej srdcovej činnosti (palpitácie), nezvyčajné výsledky vyšetrení srdca (ako je EKG, ktoré zobrazuje srdcový rytmus) vysoký alebo nízky krvný tlak zápal pankreasu zápal pečene, poškodenie pečene, žltačka (žltá farba kože alebo očí) problémy s funkciou obličiek, zlyhanie obličiek porucha menštruácie rozmazané videnie strata vlasov, svrbenie vriedky v ústach
Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands Allergic reaction High blood levels of glucose Disturbances in feeling or moving, tremor, fits Heart rhythm problems including very fast heartbeat (palpitations), abnormal findings on heart tests (like ECGs that show heart rhythm) High or low blood pressure Inflammation of the pancreas Inflammation of liver, liver damage, jaundice (yellow colour of the skin or the eyes) Problems with kidney function, failure of the kidneys Menstrual disorder Blurred vision Hair loss, itching Mouth ulcers 29 Shivering, generally feeling unwell or weak Scattered body pain, including in muscles and joints, back pain Fluid retention, altered medicine levels.
29 triaška, celkový pocit choroby alebo slabosti difúzna bolesť tela vrátane bolesti svalov a kĺbov, bolesť chrbta zadržiavanie tekutiny, zmeny hladín liekov v krvi.
Pneumonia and other lung damage Low numbers of all blood cells, blood clotting disorder, bleeding Severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling Poor functioning of the adrenal gland Altered brain function, fainting Sudden behaviour changes, problems with thinking or speech Pain, weakness, numbness, or tingling in the arm or leg Depression Double vision, a blind or dark spot in the visual field Hearing problems Heart failure or heart attack, heart rhythm disorders Stroke, blood clots in brain, limbs or lungs Bleeding into the gut Inflammation or failure of the liver, rarely leading to death Enlargement of both the liver and spleen, liver tenderness Blistering rash, large purple discolourations on the skin caused by bleeding underneath the skin Inflammation of the kidneys Breast pain Swelling of the face or tongue.
Zriedkavé vedľajšie účinky (objavujúce sa najmenej u 1 z 10 000 pacientov) sú: zápal pľúc a iné poškodenie pľúc nízke počty všetkých krvných buniek, porucha zrážania krvi, krvácanie závažné alergické reakcie vrátane rozsiahlej kožnej vyrážky s pľuzgiermi a olupovania kože znížená funkcia nadobličky porucha funkcie mozgu, mdloby náhle zmeny správania, problémy s myslením alebo so schopnosťou hovoriť bolesť, slabosť, porucha citlivosti alebo pálenie v rukách alebo nohách depresia dvojité videnie, slepé alebo tmavé škvrny v zornom poli problémy so sluchom zlyhávanie srdca alebo srdcový infarkt, poruchy srdcového rytmu mozgová príhoda, krvné zrazeniny v mozgu, končatinách alebo pľúcach krvácanie do čreva zápal alebo zlyhanie pečene, zriedkavo vedúce k úmrtiu zväčšenie pečene a sleziny, citlivá pečeň kožná vyrážka s pľuzgiermi, rozsiahle červené zmeny farby kože spôsobené krvácaním pod kožu zápal obličiek bolesť prsníka opuch tváre alebo jazyka.
HOW TO STORE NOXAFIL
AKO UCHOVÁVAŤ NOXAFIL
Do not use Noxafil after the expiry date which is stated on the label.
Nepoužívajte Noxafil po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
What Noxafil contains
Čo Noxafil obsahuje
- The active substance in Noxafil oral suspension is posaconazole.
- Liečivo v perorálnej suspenzii Noxafil je posakonazol.
Each millilitre of oral
Každý mililiter perorálnej suspenzie
suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
obsahuje 40 miligramov posakonazolu.
- The other ingredients in the suspension are polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate
- Ďalšie zložky v suspenzii sú polysorbát 80, simetikón, benzoan sodný (E 211), dihydrát
(E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, liquid glucose, titanium dioxide (E171), artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol, and purified water.
citrónanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol, xantánová živica, roztok glukózy, oxid titaničitý (E 171), syntetická čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol a čistená voda.
30 What Noxafil looks like and contents of the pack
30 Ako vyzerá Noxafil a obsah balenia
Noxafil is a white, cherry flavoured, 105 ml oral suspension packaged in amber glass bottles.
Noxafil je biela perorálna suspenzia s čerešňovou arómou balená v množstve 105 ml vo fľašiach z jantárového skla.
A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 ml doses of the oral suspension.
S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2, 5 a 5 ml perorálnej suspenzie.
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
Clair Francúzsko
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
31 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MAJÚ SPLNIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
The Member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal products described below are implemented:
Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky týkajúce sa bezpečného a účinného používania liekov uvedené nižšie:
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational material • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Držiteľ rozhodnutia o registrácii schvaľuje informácie uvedené vo vzdelávacom programe spolu s Národnou kompetentnou autoritou a tento program musí uskutočniť celoštátne, aby sa zabezpečilo, že pred predpísaním lieku bude všetkým lekárom poskytnutý balík informácií pre zdravotníckych pracovníkov, ktorý obsahuje nasledovné: • Vzdelávací materiál • Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a Písomnú informáciu pre používateľov a Označenie obalu
• Posology • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients. • The documents will discuss the following identified and potential risks:
• Dávkovanie • Povinnosti zdravotníckeho pracovníka pokiaľ ide o predpisovanie romiplostimu a potreba poskytnúť pacientovi úplnú informáciu o riziku a prínose. • Dokumenty budú rozoberať nasledujúce zistené a potenciálne riziká:
The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment.
Výskyt v klinických štúdiách a pravdepodobnosť opätovného výskytu trombocytopénie po skončení liečby.
Advice on management of patients upon cessation of romiplostim.
Informácie o starostlivosti o pacientov po vysadení romiplostimu.
Background information on reticulin in the bone marrow.
Základné informácie o retikulíne v kostnej dreni.
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim.
Základné hladiny retikulínu v kostnej dreni u pacientov s ITP a pozorovaný výskyt a potenciálny mechanizmus pôsobenia nahromadeného retikulínu ako odpoveď na romiplostim.
Warning that, whilst no data exists, an outcome of reticulin deposition in response to romiplostim may be bone marrow fibrosis.
Upozornenie, že kým neexistujú žiadne údaje, výsledkom hromadenia retikulínu, ako odpovede na romiplostim, môže byť fibróza kostnej drene.
Advice on when further investigations and a bone marrow biopsy might be appropriate.
Odporúčanie, kedy sú vhodné ďalšie vyšetrenia a biopsia kostnej drene.
The incidence in clinical trials of thrombotic / thromboembolic complications.
Výskyt trombotických / tromboembolických komplikácií v klinických štúdiách.
Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range.
Poučenie o dodržiavaní pokynov o úprave dávky, aby sa predišlo vyšším počtom krvných doštičiek ako je normálny počet.
The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials.
Výskyt neutralizujúcich protilátok voči romiplostimu v klinických štúdiách.
The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO).
Dôsledky skríženej reakcie romiplostim- neutralizujúcich protilátok s endogénnym trombopoetínom (TPO).
Antibody testing available upon request of physician, contact details for this antibody testing.
Vyšetrenie protilátok dostupné po vyžiadaní lekárom, kontaktné údaje pre vyšetrenie tejto protilátky.
Romiplostim may induce the progression of existing haematological malignancies and myelodysplastic syndrome (MDS).
Romiplostim môže indukovať progresiu existujúcich hematologických malignít a myelodysplastického syndrómu (MDS).
Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial.
Preto sa nemá používať v týchto indikáciách mimo kontextu klinického skúšania.
Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
Údaje z klinických štúdií s MDS o výskyte zvýšených počtov nezrelých buniek a progresie do AML.
Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established.
Zopakovanie, že pomer rizika a prínosu pre liečbu trombocytopénie u populácií pacientov bez ITP sa nestanovil.
Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established.
Vysvetlenie, že pomer rizika a prínosu pre liečbu pediatrickej ITP sa nestanovil.
The incidence of medication errors in clinical trials.
Výskyt nesprávne predpísaných liekov v klinických štúdiách.
Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration.
Poskytnutie dávkovacej kalkulačky na zjednodušenie výpočtu správnej dávky a návod na správnu rekonštitúciu a podávanie.
Nplate is a powder that is made up into a solution for injection.
Nplate je prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
Nplate is used in adults with long-term immune thrombocytopenic purpura (ITP), a disease in which the patient’ s immune system destroys the platelets (components in the blood that help it to clot).
Liek Nplate sa používa u dospelých pacientov s dlhodobou imunitnou trombocytopenickou purpurou (ITP), ochorením, pri ktorom imunitný systém pacienta ničí krvné doštičky (zložky v krvi, ktoré jej pomáhajú pri zrážaní).
Nplate is used in patients who have already been treated with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins and who have had their spleen removed, if these treatments have not worked.
Liek Nplate sa používa u pacientov, ktorým bola chirurgicky odstránená slezina a boli už liečení liekmi ako sú kortikosteroidy alebo imunoglobulíny a tieto lieky neúčinkujú.
It can also be considered for use in patients who have been treated for ITP who have a spleen and cannot have surgery.
O použití lieku sa dá uvažovať aj u pacientov, ktorí boli liečení na ITP a majú slezinu ale nemôžu podstúpiť operáciu.
The spleen is an organ that is involved in the destruction of platelets.
Slezina je orgán zapojený do ničenia krvných doštičiek.
Because the number of patients with ITP is low, the disease is considered ‘ rare’, and Nplate was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 27 May 2005.
Keďže počet pacientov s ITP je nízky, ochorenie sa považuje za „ zriedkavé “, a preto bol 27. mája 2005 liek Nplate označený ako „ liek na zriedkavé “ ochorenia.
How is Nplate used?
Ako sa liek Nplate užíva?
Treatment with Nplate should be supervised by a doctor who has experience in treating blood diseases.
Liečba liekom Nplate má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hematologických ochorení.
Nplate is given once a week as an injection under the skin.
Liek Nplate sa podáva raz týždenne injekčne pod kožu.
The starting dose depends on the patient’ s weight, and is then adjusted every week to maintain platelet counts at target levels.
Počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a potom sa upravuje každý týždeň tak, aby sa počet krvných doštičiek udržiaval na cieľových hladinách.
Treatment can be interrupted if platelet counts become too high.
Ak bude počet krvných doštičiek príliš vysoký, liečba sa dá prerušiť.
Treatment with Nplate should be stopped after four weeks of treatment with the maximum dose of Nplate if the platelet count does not reach levels that are high enough to reduce the risk of bleeding.
Ak po štyroch týždňoch liečby maximálnou dávkou lieku Nplate počet krvných doštičiek nedosiahne hladinu dostatočne vysokú na zníženie rizika krvácania, liečba sa má zastaviť.
Nplate should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys because it has not been formally studied in this group.
Liek Nplate sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, nakoľko u tejto skupiny nebol formálne preskúmaný.
The active substance in Nplate, romiplostim, is a medicine that stimulates the production of platelets.
Účinná látka v lieku Nplate, romiplostim, je liek stimulujúci produkciu krvných doštičiek.
In the body, a hormone called ‘ thrombopoietin ’ stimulates the production of platelets in the bone marrow.
Romiplostim je proteín, ktorý bol vyrobený (špeciálne navrhnutý) tak, aby sa mohol pripájať na tie isté receptory ako trombopoetín a stimulovať ich.
Romiplostim is a protein that has been ‘ engineered’ (specifically designed) so that it can
Romiplostim napodobovaním účinku trombopoetínu stimuluje produkciu krvných doštičiek, a tým zvyšuje ich počet.
Romiplostim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce romiplostim.
Romiplostim sa vyrába technológiou takzvanej rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať romiplostim.
The effects of Nplate were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Nplate sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Nplate has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with long-term ITP.
Liek Nplate bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých s dlhodobou ITP.
The first study involved 63 patients whose spleens had been removed but whose disease was still not controlled.
Prvá štúdia zahŕňala 63 pacientov s odstránenou slezinou, u ktorých neola liečba uspokojivá.
The second study involved 62 patients who still had their spleens and who had been treated for ITP in the past.
Druhá štúdia zahŕňala 62 pacientov, ktorí slezinu stále mali, a ktorí boli liečení na ITP v minulosti.
This was classified as the patient ’ s platelet counts being above 50 million per millilitre for at least six of the last eight weeks of the 24-week treatment period, without the need for any other medicines for ITP.
Toto bolo klasifikované ako počet krvných doštičiek pacienta, ktorý je vyšší ako 50 miliónov na mililiter minimálne počas aspoň šiestich z posledných ôsmich týždňov 24- týždňového obdobia liečby, bez potreby iných liekov na ITP.
Platelet counts below 30 million per millilitre are considered to put ITP patients at risk of bleeding, while normal counts are between 150 and 400 million per millilitre.
Počet krvných doštičiek pacienta, ktorý je nižší ako 30 miliónov na mililiter, sa u pacienta s ITP považuje za rizikový z hľadiska možného krvácania, kým normálne počty sú medzi 150 a 400 miliónmi na mililiter.
Nplate was more effective than placebo at increasing blood platelet counts.
Liek Nplate bol vo zvyšovaní počtu krvných doštičiek účinnejší ako placebo.
In the study of patients whose spleen had been removed, 38% of the patients had a lasting response to treatment with Nplate (16 out of 42), compared with none of the 21 patients receiving placebo.
V štúdii s pacientmi, ktorým bola odstránená slezina, 38% pacientov malo pretrvávajúcu odpoveď na liečbu liekom Nplate (16 zo 42), v porovnaní so skupinou, kde pretrvávajúci účinok nedosiahol žiaden z 21 pacientov, ktorí dostávali placebo.
In the study of patients with a spleen, 61% of the patients had a lasting response to treatment with Nplate (25 out of 41), compared with 5% of the patients receiving placebo (1 out of 21).
V štúdii s pacientmi so slezinou malo pretrvávajúcu odpoveď na liečbu liekom Nplate 61% pacientov (25 zo 41), v porovnaní s 5% pacientov, ktorí dostávali placebo (1 z 21).
The most common side effect with Nplate (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Nplate (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
For the full list of all side effects reported with Nplate, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nplate sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Nplate should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to romiplostim, any of the other ingredients, or proteins produced by Escherichia coli (a bacterium).
Liek Nplate by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na romiplostim, iné zložky lieku, alebo proteíny produkované baktériou Escherichia coli.
Why has Nplate been approved?
Prečo bol liek Nplate schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Nplate had been shown in patients whose spleens had been removed, as well as in patients who still had their spleens.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vzal na vedomie, že účinnosť lieku Nplate bola preukázaná u pacientov s odstránenou slezinou, rovnako ako aj u pacientov, ktorí slezinu stále mali.
However, because removal of the spleen is a potential cure for ITP, the Committee concluded that Nplate should only be used in these patients with a spleen if they are not able to undergo surgery.
Keďže však odstránenie sleziny je potenciálnou liečbou ITP, výbor usúdil, že liek Nplate sa má použiť len u tých pacientov, ktorí slezinu majú, a operáciu nemôžu podstúpiť.
Therefore, the CHMP decided that Nplate’ s benefits are greater than its risks for adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura splenectomised patients who are refractory to other treatments, and that it may be considered as second-line treatment for adult non-splenectomised patients where surgery is contra-indicated.
Preto výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Nplate sú vyššie ako jeho riziká pri liečbe dospelých pacientov s chronickou imunitnou (idiopatickou) trombocytopenickou purpurou, ktorí absolvovali splenektómiu a neodpovedajú na inú liečbu alebo nemôžu podstúpiť inú liečbu a že sa môže považovať za liečbu druhej línie u dospelých pacientov bez splenektómie, u ktorých je chirurgický zákrok kontraindikovaný.
The Committee recommended that Nplate be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nplate na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Nplate?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Nplate?
The company that makes Nplate will provide educational packs for doctors in each Member State.
Spoločnosť, ktoré liek Nplate vyrába zabezpečí pre lekárov v každom členskom štáte informačné balíčky.
The packs will include information on the safety and effectiveness of Nplate.
Tieto balíčky budú obsahovať informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku Nplate.
They will also remind doctors how to use the medicine and to discuss the benefits and risks of Nplate with patients.
Lekárom poskytnú informácie, ako sa liek používa a ako diskutovať s pacientmi o prínose a rizikách lieku Nplate.
Doctors will also receive a ‘ dosing calculator’ to help them calculate the volumes of Nplate that need to be injected.
Lekári obdržia aj „ kalkulátor dávky “, aby im pomohla vypočítať potrebné množstvá lieku Nplate podávaného injekčne.
These volumes can sometimes be very small.
Tieto množstvá môžu byť niekedy veľmi malé.
Other information about Nplate:
Ďalšie informácie o lieku Nplate:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate to Amgen Europe B. V. on 04 February 2009.
Európska komisia 04. februára 2009 vydala spoločnosti Amgen Europe B. V. povolenie na uvedenie lieku Nplate na trh platné v celej Európskej únii.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate is available here.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Nplate sa nachádza tu.
The full EPAR for Nplate can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nplate sa nachádza tu.
Each vial contains 250 µg of romiplostim.
Každá injekčná liekovka obsahuje 250 µg romiplostimu.
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 ml solution contains 250 µg of romiplostim (500 µg/ ml).
Po rekonštitúcii doručiteľný objem 0, 5 ml roztoku obsahuje 250 µg romiplostimu (500 µg/ ml).
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered.
V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 250 µg romiplostimu.
Romiplostim is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli (E. coli).
Romiplostim je produkovaný bunkami Escherichia coli (E. coli) technológiou rekombinantnej DNA.
This powder is white.
Tento prášok je biely.