natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Body Surface area* (m²) 0.25 0.50 1.00 1.25 1.50
Plocha povrchu tela * (m²) 0, 25 0, 50 1, 00 1, 25 1, 50
Twice daily dose 250 mg/ m² 0.8 ml (62.5 mg) 1.6 ml (125 mg) 3.1 ml (250 mg) 3.9 ml (312.5 mg) 4.7 ml (375 mg)
Dávka 250 mg/ m² dvakrát denne 0, 8 ml (62, 5 mg) 1, 6 ml (125 mg) 3, 1 ml (250 mg) 3, 9 ml (312, 5 mg) 4, 7 ml (375 mg)
Twice daily dose 300 mg/ m² 0.9 ml (75 mg) 1.9 ml (150 mg) 3.8 ml (300 mg) 4.7 ml (375 mg) 5.6 ml (450 mg)
Dávka 300 mg/ m² dvakrát denne 0, 9 ml (75 mg) 1, 9 ml (150 mg) 3, 8 ml (300 mg) 4, 7 ml (375 mg) 5, 6 ml (450 mg)
Twice daily dose 350 mg/ m² 1.1 ml (87.5 mg) 2.2 ml (175 mg) 4.4 ml (350 mg) 5.5 ml (437.5 mg) 6.6 ml (525 mg)
Dávka 350 mg/ m² dvakrát denne 1, 1 ml (87, 5 mg) 2, 2 ml (175 mg) 4, 4 ml (350 mg) 5, 5 ml (437, 5 mg) 6, 6 ml (525 mg)
* Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m²) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
Plocha povrchu tela (m²) = √( výška (cm) x hmotnosť (kg) / 3600)
3.1 for a dose of 250 mg/ m²; 3.8 for one of 300 mg/ m²; and by 4.4 for 350 mg/ m².
Na výpočet objemu dávky (v ml) sa vynásobí plocha povrchu tela koeficientom 3, 1 pre dávku 250 mg/ m²; 3, 8 pre dávku 300 mg/ m²; a 4, 4 pre dávku 350 mg/ m².
Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Poškodenie funkcie obličiek: v súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov a preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
3 Poškodenie funkcie pečene: ritonavir je primárne metabolizovaný a vylučovaný pečeňou.
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate 3 hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokinetické údaje naznačujú, že u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5. 2).
Ritonavir should not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Ritonavir sa nemá podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4. 3).
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Špeciálne skupiny pacientov: farmakokinetické údaje preukázali, že u starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5. 2).
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky iných PI, pozri súhrn charakteristických vlastností súbežne podávaného inhibítora proteáz pre kontraindikácie.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered drug, resulting in increased exposure to the co-administered drug and risk of clinically significant adverse effects.
Nasledujúce lieky sú kontraindikované, keď sa podávajú s ritonavirom a pokiaľ nie je uvedené inak, kontrandikácia je založená na schopnosti ritonaviru inhibovať metabolizmus súbežne podávaného lieku, v dôsledku čoho dochádza k zvýšenej expozícii súbežne podávaného lieku a riziku klinicky signifikantných nežiaducich účinkov.
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (eg rifabutin and voriconazole):
U niektorých liekov môžu byť kontraindikácie významnejšie, keď sa ritonavir používa ako antiretrovírusová látka, ako keď sa ritonavir používa ako liečivo na zlepšenie farmakokinetiky (napr. rifabutín a vorikonazol):
Drug Class
Lieky podľa skupín
Drugs within Class
Liek v rámci skupiny
Concomitant Drug Levels Increased α 1-Adrenoreceptor Antagonist
Zvýšenie hladín súbežne podávaných liekov Antagonisty α1 - adrenoreceptorov
Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Zvýšené koncentrácie alfuzosínu v plazme, ktoré môžu viesť k ťažkej hypotenzii (pozri časť 4. 5).
Meperidine, piroxicam, propoxyphne
Meperidín, piroxikam, propoxyfén
Increased plasma concentrations of normeperidine, piroxicam and propoxyphene.
Zvýšené koncentrácie normeperidínu, piroxikamu a propoxyfénu v plazme.
Antiarrthymics
Antiarytmiká
Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Amiodarón, bepridil, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine.
Zvýšené koncentrácie amiodarónu, bepridilu, enkainidu, flekainidu, propafenónu, chinidínu v plazme.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
V dôsledku toho zvýšené riziko arytmie alebo iných vážnych nežiaducich účinkov spôsobených týmito látkami.
Antibiotic
Antibiotiká
Fusidic Acid
Kyselina fusidová
Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
Zvýšené koncentrácie kyseliny fusidovej a ritonaviru v plazme.
Antifungal
Fungicída
Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5)
Súbežné podávanie ritonaviru (400 mg dvakrát denne a viac) a vorikonazolu je kontraindikované kvôli zníženiu koncentrácií vorikonazolu v plazme a možnej strate účinku (pozri časť 4. 5).
Antihistamines
Antihistaminiká
Astemizole, terfenadine
Astemizol, terfenadín
Antimycobacterial
Antimykobakteriálne lieky
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent (600 mg twice daily) and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse events including uveitis (see section 4.4).
Súbežné použitie ritonaviru podávaného ako antiretrovírusová látka (600 mg dvakrát denne) a rifabutínu vzhľadom na zvýšenie koncentrácií rifabutínu v sére a riziko nežiaducich účinkov, vrátane uveitídy (pozri časť 4. 4).
Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5
Odporúčania pre použitie ritonaviru podávaného na zlepšenie farmakokinetiky s rifabutínom sú uvedené v časti 4. 5.
Antipsychotics/ Neuroleptics
Antipsychotiká / Neuroleptiká
Clozapine, pimozide
Klozapín, pimozid
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Zvýšené koncentrácie klozapínu a pimozidu v plazme.
Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Zvýšené koncentrácie námeľových alkaloidov v plazme spôsobujúce akútnu námeľovú toxicitu, vrátane vazospazmu a ischémie.
Increased plasma concentrations of cisapride.
Zvýšená koncentrácia cisapridu v plazme.
HMG Co-A Reductase Inhibitor
Inhibítory HMG Co- A reduktázy
Lovastatin, simvastatin
Lovastatín, simvastatín
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Zvýšené koncentrácie lovastatínu a simvastatínu v plazme; v dôsledku toho zvýšené riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4. 5).
Sedatives/ hypnotics
Sedatíva/ hypnotiká
Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
Klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, perorálny midazolam a triazolam
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
V dôsledku toho riziko výraznej sedácie a respiračnej depresie spôsobené týmito látkami.
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
(Upozornenie na parenterálne podávaný midazolam, pozri časť 4. 5.)
Ritonavir Drug Level Decreased Herbal Preparation
Lieky znižujúce hladinu ritonaviru Rastlinný prípravok
John’ s Wort
Ľubovník bodkovaný
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia koncentrácií v plazme a zníženia klinických účinkov ritonaviru (pozri časť 4. 5).
Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Ritonavir nelieči HIV- 1 infekciu alebo AIDS.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
U pacientov, ktorí dostávajú ritonavir alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu, môže pokračovať vývoj oportúnnych infekcií a iných komplikácií HIV- 1 infekcie.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacientov je potrebné upozorniť, že súčasná antiretrovírusová liečba neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby krvou alebo pohlavným stykom.
Appropriate precautions should continue to be used.
Naďalej sa musia dodržiavať príslušné opatrenia.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
5 Keď sa ritonavir používa ako liečivo na zlepšenie farmakokinetiky spolu s inými PI, musia sa detailne zvážiť všetky upozornenia a bezpečnostné opatrenia daného PI, preto je nutné sa riadiť súhrnom charakteristických vlastností daného PI.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Ritonavir podávaný ako antiretrovírusová látka alebo na zlepšenie farmakokinetiky
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medications.
Pomerne zvýšený výskyt hnačiek v priebehu liečby ritonavirom môže zhoršovať absorpciu a účinnosť (vplyvom zníženej compliance) ritonaviru alebo iných súbežne podávaných liekov.
Serious persistent vomiting and/ or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Závažné pretrvávajúce vracanie a/ alebo hnačka spojené s použitím ritonaviru môže tiež zhoršiť funkciu obličiek.
Haemophilia: there have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
U pacientov s hemofíliou typu A a B liečených inhibítormi proteáz sa hlásilo zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartrózy.
In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U viac ako polovice hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo sa po prerušení znovu začala.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz sa hlásil novovzniknutý diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia už prítomného diabetes mellitus.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
V niektorých z týchto prípadov bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch tiež sprevádzaná ketoacidózou.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Mnohí pacienti mali pridružené ochorenia, u niektorých z nich sa vyžadovala liečba liekmi, ktoré boli spojené s rozvojom diabetes mellitus alebo hyperglykémie.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Kombinovaná antiretrovírusová liečba u HIV pacientov bola sprevádzaná redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé následky týchto účinkov nie sú v súčasnosti známe.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Nie je známy ani mechanizmus ich vzniku.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a PI a lipoatrofiou a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTI).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Zvýšené riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi ako vyšší vek a faktormi týkajúcimi sa liečby ako dlhšie trvanie antiretrovírusovej liečby a pridružené metabolické poruchy.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Klinické vyšetrenie má preto zahŕňať aj zhodnotenie fyzických symptómov redistribúcie tuku.
Consideration should be given to measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Musí sa zvážiť aj meranie hladín lipidov v sére a glukózy v krvi nalačno.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Poruchy lipidov sa majú primerane liečiť (pozri časť 4. 8).
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Symptómy alebo znaky, ktoré sa prejavia u pacientov, majú byť vyhodnotené a ak sa stanovení diagnóza pankreatitídy, liečba Norvirom sa má ukončiť (pozri časť 4. 8).
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (Combination Antiretroviral Therapy, CART) môžu vzniknúť zápalové reakcie na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of 6 initiation of CART.
Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease.
Ritonavir sa nesmie podávať pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene.
For patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation see section 4.2.
Informácie o pacientoch so stabilizovanou ťažkou poruchou pečene (Child- Pugh, stupeň C) bez dekompenzácie sú uvedené v časti 4. 2.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
U pacientov s chronickou hepatitídou B alebo C liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou existuje zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
V prípade 6 súbežnej antiretrovírusovej terapie hepatitídy B alebo C preštudujte si, prosím, príslušné informácie o týchto liekoch.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Pacienti s už prítomnou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú v priebehu kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšený výskyt abnormalít funkcie pečene a majú byť monitorovaní v súlade so štandardným postupom.
Renal disease:
Ochorenie obličiek:
Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu, pretože renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný.
For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
Osobitné informácie o dávkovaní u pacientov s poruchami funkcie obličiek sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností (SPC) súbežne podávaného inhibítora proteáz.
See also section 4.2.
Pozri tiež časť 4. 2.
Ritonavir oral solution contains castor oil polyoxyl which may cause stomach upset and diarrhoea.
Perorálny roztok ritonaviru obsahuje ricínoleoylmakrogol- glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Ritonavir oral solution contains alcohol (43% v/ v), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Perorálny roztok ritonaviru obsahuje etanol (43%), t. j. do 258 mg na maximálnu dávku 600 mg, čo je ekvivalentné 65 ml piva, 27 ml vína v dávke.
Each 100 mg dose contains up to 43 mg alcohol and each 200 mg dose contains 86 mg alcohol.
Každá 100 ml dávka obsahuje do 43 mg etanolu a každá 200 mg dávka obsahuje 86 mg etanolu.
Therefore concomitant administration of Norvir with disulfiram or medicines with disulfiram-like reactions (eg metronidazole) should be avoided.
Preto sa vystríhajte súbežnému podávaniu Norviru s disulfiramom alebo inými liekmi, ktoré spôsobujú vznik disulfiramovej reakcie (napr. metronidazol).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (“ Combination Antiretroviral Therapy ”, CART).
PR interval prolongation: ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Preukázalo sa, že ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
U pacientov, ktorí užívali ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (také ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
U takýchto pacientov sa má Kaletra používať s opatrnosťou (pozri časť 5. 1).
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Keď sa ritonavir používa ako antiretrovírusová látka, musia sa zvážiť nasledujúce upozornenia a opatrenia.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky, musia sa zvážiť všetky podrobnosti týkajúce sa upozornení a opatrení vzťahujúcich sa na konkrétny PI, preto sa riaďte súhrnom charakteristických vlastností, časť 4. 4, konkrétneho PI, aby ste zistili, či sú nižšie uvedené informácie relevantné.
7 PDE5 inhibitors:
PDE5 inhibítory:
Particular caution should be used when prescribing sildenafil, tadalafil or vardenafil in patients receiving ritonavir.
Zvýšenú pozornosť treba venovať, keď sa predpisuje pacientom užívajúcim ritonavir, sildenafil, tadalafil alebo vardenafil.
Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Predpokladá sa, že súbežné podávanie ritonaviru s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže spôsobiť vznik nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia a prolongovaná erekcia (pozri časť 4. 5).
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Inhibítory HMG- CoA reduktázy, simvastatín a lovastatín, sú výrazne závislé od metabolizmu CYP3A, preto súbežné použitie ritonaviru so simvastatínom alebo lovastatínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Súbežné 7 použitie ritonaviru a atorvastatínu, ktorý je v menšej miere metabolizovaný CYP3A, vyžaduje opatrnosť a majú sa zvážiť nižšie dávky.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Keď je indikovaná liečba inhibítormi HMG - CoA reduktázy, odporúča sa použiť pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4. 5).
The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Zvýšené hladiny digoxínu sa môžu s časom znižovať (pozri časť 4. 5).
Ethinyl estradiol:
Etinylestradiol:
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Neodporúča sa súbežné používanie ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov metabolizovaných CYP3A4, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4. 5).
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Pacientom užívajúcim trazodon sa má ritonavir predpisovať so zvláštnou opatrnosťou.
Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Trazodon je substrátom pre CYP3A4 a pri súbežnom podávaní s ritonavirom sa očakáva zvýšenie hladín trazodonu.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5)
Nežiaduce udalosti, ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa boli hlásené z klinických štúdií, v ktorých sa pozorovali interakcie po podaní jednej dávky zdravým dobrovoľníkom (pozri časť 4. 5).
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
Mechanizmus a potenciálny mechanizmus prispievajúci k profilu interakcií PI je opísaný v časti 4. 5.
Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Prosím, zvážte tiež súhrn charakteristických vlastností daného posilneného PI.
Saquinavir:
Sachinavir:
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse events.
Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru spôsobujú zvýšený výskyt nežiaducich udalostí.