natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
15 Hypertenzia U hypertonikov podávanie Tekturny raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24 - hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg.
16 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
16 Priaznivé účinky Tekturny na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľového orgánu zatiaľ nie sú známe.
What Tekturna is and what it is used for 2.
Čo je Tekturna a na čo sa používa 2.
Before you take Tekturna 3.
Skôr ako užijete Tekturnu 3.
How to take Tekturna 4.
Ako užívať Tekturnu 4.
How to store Tekturna 6.
Ako uchovávať Tekturnu 6.
BEFORE YOU TAKE TEKTURNA
SKÔR AKO UŽIJETE TEKTURNU
Do not take Tekturna
Neužívajte Tekturnu
If
- keď ste alergický (precitlivený) na aliskiren alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tekturny.
you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
Taking Tekturna with food and drink You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Užívanie Tekturny s jedlom a nápojmi Užívajte Tekturnu s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Tekturna if you are pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Tekturnu, keď ste tehotná.
If you take more Tekturna than you should If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Ak užijete viac Tekturny, ako máte Ak ste omylom užili priveľa tabliet Tekturny, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
40 its usual time.
40 Ak zabudnete užiť Tekturnu Ak si zabudnete vziať dávku Tekturny, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
What Tekturna contains
Čo Tekturna obsahuje
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Ako vyzerá Tekturna a obsah balenia Tekturna 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „ IL “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
45 its usual time.
45 Ak zabudnete užiť Tekturnu Ak si zabudnete vziať dávku Tekturny, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Ako vyzerá Tekturna a obsah balenia Tekturna 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „ IU “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
Packaging
Spôsob podávania Balenie
Bottle (HDPE)
Perorálne použitie Polyetylénová fľaša
50 mg/ ml
50 mg/ ml Perorálna suspenzia
Oral suspension
Perorálne použitie
225 ml
Polyetylénová fľaša 225 ml
It is available as pink, capsule- shaped tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ ml).
Je dostupný vo forme ružových tabliet v tvare kapsuly (700 mg) a vo forme perorálnej suspenzie (50 mg/ ml).
Telzir is an antiviral medicine.
Liek Telzir je antivírusový liek.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults and children aged six years or above, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa v kombinácii s ritonavirom (ďalší protivírusový liek) a inými antivirotikami na liečbu dospelých a detí od šesť rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV- 1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
In patients who have already taken medicines belonging to the same class as Telzir (protease inhibitors), doctors should prescribe Telzir only after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Lekári by mali predpisovať liek Telzir pacientom, ktorí už užívali lieky patriace do rovnakej triedy ako liek Telzir (inhibítory proteázy), len ak zistili, aké antivírusové lieky pacient v minulosti užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus odpovedať na tento liek.
The recommended dose of Telzir for adults and children weighing more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Odporúčaná dávka lieku Telzir pre dospelých a deti s váhou viac ako 39 kg je 700 mg dvakrát denne.
In children aged six years and above who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
U detí vo veku šesť a viac rokov s váhou od 25 do 39 kg dávkovanie závisí na telesnej hmotnosti.
There is no recommended dose for children below 25 kg.
Pre deti s váhou menej ako 25 kg nie je odporúčané dávkovanie.
Telzir tablets can be taken with or without food.
Tableta lieku Telzir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The oral suspension should be taken without food on an empty stomach in adults, but in children it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Dospelí by mali perorálnu suspenziu lieku Telzir užívať nalačno bez jedla, ale deti by ju mali užívať s jedlom, aby sa zakryla chuť a pomohlo pri dodržiavaní liečby.
In children, the ritonavir dose depends on body weight.
Dávka ritonaviru u detí závisí od telesnej váhy.
Adults with liver problems should take a reduced dose and be closely monitored for safety and the response to treatment.
U dospelých s problémami pečene by sa mali podávať nižšie dávky lieku a mali by sa podrobne sledovať z hľadiska odpovede na liečbu.
Telzir has not been studied in patients under 18 years of age with liver problems.
Liek Telzir sa neskúmal u pacientov mladších ako 18 rokov, ktorí majú problémy s pečeňou.
The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘ prodrug ’ of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Účinná látka lieku Telzir, fosamprenavir, je prekurzor inhibítoru proteázy amprenavir, čo znamená, že sa v tele mení na amprenavir.
Amprenavir has been approved in the European Union (EU) since October 2000 as Agenerase.
Pre amprenavir bolo v Európskej únii (EÚ) udelené povolenie na uvedenie na trh v októbri 2000 pod názvom Agenerase.
Amprenavir blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Amprenavir blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do rozmnožovania HIV.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ritonavir je ďalší inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Spomaľuje rýchlosť, ktorou sa amprenavir štiepi, čím sa zvyšujú hladiny amprenavir v krvi.
This allows a lower dose of Telzir to be used for the same antiviral effect.
Umožňuje to použiť nižšiu dávku lieku Telzir, pričom sa dosiahne rovnaký antivírusový účinok.
Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Liek Telzir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
The first compared ritonavir-boosted Telzir with nelfinavir (another protease inhibitor) in treatment-naïve adults (who had previously taken treatment for HIV infection for no longer than four weeks).
Prvá štúdia porovnávala liek Telzir posilnený ritonavirom s nelfinavirom (ďalší inhibítor proteázy) v prípade doposiaľ neliečených pacientov (ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV dlhšie ako 4 týždne).
The other two studies compared Telzir with lopinavir (another protease inhibitor), both of which were boosted with ritonavir.
Ďalšie dve štúdie porovnávali liek Telzir s lopinavirom (ďalší inhibítor proteázy), obidva posilnené ritonavirom.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
V jednej z týchto štúdií boli doposiaľ neliečení pacienti, ale v druhej štúdii boli liečení na HIV vrátane predchádzajúcej liečby pomocou inhibítorov proteázy.
In all three studies, the patients also took two reverse transcriptase inhibitors (another type of antiviral medicine).
Vo všetkých troch štúdiách pacienti okrem toho užívali dva inhibítory reverznej transkriptázy (iný druh antivírusového lieku).
The main measure of effectiveness was the level of HIV in the blood (viral load) in the first 48 weeks of treatment.
Hlavnou mierou účinnosti bola hladina HIV v krvi (vírusová záťaž) v prvých 48 týždňoch liečby.
The effectiveness of Telzir, in combination with other antiviral medicines, has also been assessed in one main study including 57 HIV-infected children aged between two and 18 years.
Účinnosť lieku Telzir v kombinácii s ostatnými antivírusovými liekmi sa takisto posudzovala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 57 detí infikovaných vírusom HIV vo veku od 2 do 18 rokov.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in treatment-experienced adults.
V štúdiách skúmajúcich doposiaľ neliečených pacientov bol liek Telzir posilnený ritonavirom taký účinný ako porovnávací liek, ale v prípade pacientov, ktorí už mali skúsenosti s liečbou, bol menej účinný.
After 48 weeks, 69% of the treatment-naïve adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 322) had viral loads below 400 copies/ ml.
Po 48 týždňoch malo 69% doposiaľ neliečených dospelých, ktorí dostávali liek Telzir posilnený ritonavirom (221 z 322), a 68% pacientov, ktorí dostávali nelfinavir (221 z 322) vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ ml.
Similar results were seen in the study comparing Telzir with lopinavir, with around three-quarters of both groups of patients having viral loads below 400 copies/ ml.
Podobné výsledky sa pozorovali v štúdii porovnávajúcej liek Telzir s lopinavirom, v ktorej asi tri štvrtiny pacientov z obidvoch skupín mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ ml.
In the study of treatment-experienced patients, the patients taking lopinavir had larger reductions in viral loads over the first 48 weeks.
V štúdii skúmajúcej pacientov, ktorí už mali skúsenosti s liečbou, mali pacienti užívajúci lopinavir počas prvých 48 týždňov väčšie zníženie vírusovej záťaže.
A similar benefit has also been seen in children receiving Telzir.
Podobný prínos sa pozoroval aj u detí, ktoré užívali liek Telzir.
However, there were too few children aged below six years to support the use of Telzir in this age group.
Avšak kvôli príliš nízkemu počtu detí vo veku do šesť rokov neboli údaje na podporu užívania lieku Telzir v tejto vekovej skupine dostatočné.
The most common side effects in adults taking Telzir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and increases in the levels of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Telzir (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hnačka a zvýšenie hladín triglyceridov (druh tuku) v krvi.
Similar side effects are seen in children.
U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
For the full list of all side effects reported with Telzir, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Telzir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Telzir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fosamprenavir, amprenavir, any of the other ingredients, or ritonavir.
Liek Telzir by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na fosamprenavir, amprenavir, na iné zložky lieku Telzir alebo na ritonavir.
Telzir must not be used in patients who are taking rifampicin (used to treat tuberculosis), St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Liek Telzir nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú nasledujúce lieky: rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy), ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozpadávajú rovnakým spôsobom ako liek Telzir alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Caution is also needed by patients taking Telzir at the same time as other medicines.
Opatrnosť je tiež potrebná v prípade pacientov užívajúcich liek Telzir v rovnakom čase ako iné lieky.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Telzir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacienti užívajúci liek Telzir môžu mať riziko lipodystrofie (zmeny v distribúcii telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom), podobne ako v prípade iných anti- HIV liekov.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Telzir.
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou (vrátane infekčnej hepatitídy B alebo C), môžu mať počas liečby liekom Telzir zvýšené riziko poškodenia pečene.
Why has Telzir been approved?
Prečo bol liek Telzir schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Telzir, ktorý obsahuje prekurzor amprenaviru, ponúka pacientom výhodu, pretože počet tabliet, ktoré musia užiť, je nižší ako počet kapsúl lieku Agenerase, ktoré by museli užiť, aby dosiahli rovnakú dávku amprenaviru.
The Committee decided that Telzir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children of six years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Výbor 2/ 3 rozhodol, že prínos lieku Telzir je väčší ako riziká spojené s jeho používaním na liečbu dospelých a detí starších ako šesť rokov infikovaných vírusom HIV1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
The Committee noted that, in adults with moderate levels of exposure to antiviral medicines for the treatment of HIV infection, ritonavir-boosted Telzir has not 2/ 3 been shown to be as effective as ritonavir-boosted lopinavir.
Výbor poznamenal, že pokiaľ ide o pacientov so strednou expozíciou antivírusovým liekom na liečbu infekcie HIV, nedokázalo sa, že by liek Telzir posilnený ritonavirom bol taký účinný ako lopinavir posilnený ritonavirom.
In heavily pretreated patients, the use of ritonavir-boosted Telzir has not been studied sufficiently.
Pokiaľ ide o pacientov, ktorí podstúpili rozsiahlu predchádzajúcu liečbu, nebolo používanie lieku Telzir posilneného ritonavirom dostatočne preskúmané.
In addition, no comparative studies have been carried out in children.
Okrem toho u detí sa neuskutočnili žiadne porovnávacie štúdie.
The Committee recommended that Telzir be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Telzir na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telzir to Glaxo Group Ltd on 12 July 2004.
Európska komisia 12. júla 2004 vydala spoločnosti Glaxo Group Ltd. povolenie na uvedenie lieku Telzir na trh platné v celej Európskej únii.
Telzir 700 mg film-coated tablets.
Telzir 700 mg filmom obalené tablety.
Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je indikovaný na liečbu dospelých, mladistvých a detí vo veku 6 a viac rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typ 1 (HIV- 1) v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
In moderately antiretroviral experienced adults, Telzir in combination with low dose ritonavir has not been shown to be as effective as lopinavir / ritonavir.
U dospelých po predchádzajúcej stredne intenzívnej antiretrovírusovej liečbe sa nedokázalo, že Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je taký účinný ako lopinavir / ritonavir.
No comparative studies have been undertaken in children or adolescents.
Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo mladistvých.
In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
U pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (PI) sa má voľba Telziru zakladať na individuálnom testovaní vírusovej rezistencie a na posúdení predchádzajúcej liečby (pozri časť 5. 1).
Telzir (fosamprenavir) is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
Telzir (fosamprenavir) je pro- drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Opatrnosť sa odporúča, ak sa prekročia vyššie uvedené odporúčané dávky Telziru s ritonavirom (pozri časť 4. 4).
2 Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
2 Tableta Telziru sa podáva perorálne.
The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
700 mg tabletu Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Children less than 6 years of age:
Deti mladšie ako 6 rokov:
Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5. 2).
Elderly (over 65 years of age)
Starší ľudia (vo veku nad 65 rokov života)
The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
U tejto populácie pacientov nebola farmakokinetika fosamprenaviru skúmaná (pozri časť 5. 2).
No initial dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úvodná úprava dávkovania (pozri časť 5. 2).
For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score:
U dospelých s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre:
5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
5- 6) je odporúčaná dávka fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score:
U dospelých so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre:
7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
7- 9) je odporúčaná dávka fosamprenaviru 450 mg dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
Vzhľadom k tomu, že túto dávku fosamprenaviru nie je možné dosiahnuť pomocou tabletovej formy, títo pacienti majú byť liečení perorálnou suspenziou fosamprenaviru.
For adults with severe hepatic impairment (Child-Pugh score:
U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre:
10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
10- 15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Even with these dose adjustments for adults, some patients with hepatic impairment may have higher or lower than anticipated amprenavir and/ or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore a close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Aj napriek týmto úpravám dávky u dospelých môžu mať niektorí pacienti s poruchou funkcie pečene v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene vyššie alebo nižšie ako predpokladané plazmatické koncentrácie amprenaviru a/ alebo ritonaviru v dôsledku zvýšenej variability medzi jednotlivými pacientmi (pozri časť 5. 2), preto sa musí prísne sledovať bezpečnosť a virologická odpoveď.
3 No dose recommendation can be made for children and adolescents with hepatic impairment as no studies have been conducted in these age groups.
Nie je možné poskytnúť odporúčanie pre dávku pre deti a mladistvých s poruchou funkcie pečene, keďže v týchto vekových skupinách sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Hypersensitivity to fosamprenavir, amprenavir or to any of the excipients of Telzir, or to ritonavir.
Precitlivenosť na fosamprenavir, amprenavir alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Telziru alebo na ritonavir.
Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quinidine, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), oral triazolam.
Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4. 5), perorálnym triazolamom.
Telzir with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e. g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Telzir s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenonom (pozri časť 4. 5).
(see section 4.5).
Kombinácia rifampicínu s Telzirom so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4. 5).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking Telzir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nesmú používať počas užívania Telziru z dôvodu rizika znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4. 5).
Current antiretroviral therapies, including Telzir, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Nedokázalo sa, že súčasné antiretrovírusové liečby, vrátane Telziru, znižujú riziko prenosu HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo kontamináciou krvi.
Appropriate precautions should continue to be taken.
Naďalej sa musia dodržiavať príslušné opatrenia.