natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Retacrit must be initiated under the supervision of doctors who have experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Liečba liekom Retacrit sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami, na ktoré sa liek používa.
For patients with kidney problems or about to undergo surgery, Retacrit must be injected intravenously (into a vein), while patients receiving chemotherapy receive it subcutaneously (under the skin).
U pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo ktorí majú podstúpiť operáciu, sa liek Retacrit musí podávať formou intravenóznej injekcie (do žily), zatiaľ čo pacientom, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa liek podáva subkutánne (pod kožu).
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Retacrit is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia od toho, na čo sa liek Retacrit používa a upravujú sa podľa reakcie pacienta.
The iron levels of all patients should be checked before treatment to make sure that they are not deficient, and iron supplements should be used throughout treatment.
Pred liečbou treba skontrolovať hladinu železa u všetkých pacientov a tým sa uistiť, že nie sú deficientní, a počas celej liečby je potrebné podávať doplnky obsahujúce železo.
How does Retacrit work?
Akým spôsobom Retacrit účinkuje?
A hormone called erythropoietin, which is produced by the kidneys, stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormón erytropoetín, ktorý sa vytvára v obličkách, stimuluje tvorbu červených krviniek z kostnej drene.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged U pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo dostatočne nereaguje na vlastný prirodzený erytropoetín.
In these cases, erythropoietin is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
V týchto prípadoch sa používa erytropoetín, ktorý nahradí chýbajúci hormón alebo ktorým sa zvýši počet červených krviniek.
Erythropoietin can also be used before surgery to increase the number of red blood cells to help patients produce more blood for self-donation.
Erytropoetín sa môže použiť aj pred operáciou na zvýšenie počtu červených krviniek, čo pacientom pomôže vytvoriť viac krvi, ktorú si môžu darovať.
The active substance in Retacrit, epoetin zeta, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Účinná látka lieku Retacrit, epoetín zeta, je kópiou ľudského erytropoetínu a účinkuje úplne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek.
The active substance in Retacrit, epoetin zeta, is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce erythropoietin.
Účinná látka lieku Retacrit, epoetín zeta, sa vyrába rekombinantnou technológiou DNA: vytvára ho bunka, ktorá prijala gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby mohla vytvárať erytropoetín.
Retacrit was studied to show that it is comparable with the reference medicine, EPREX/ ERYPO, in experimental models and in humans.
Liek Retacrit sa skúmal na pokusných modeloch a na ľuďoch, aby sa dokázalo, že je porovnateľný s referenčným liekom EPREX/ ERYPO.
Retacrit, injected intravenously, was compared with the reference medicine in two main studies involving 922 patients who had anaemia associated with chronic renal failure requiring haemodialysis (a blood clearance technique).
Liek Retacrit podávaný formou intravenóznej injekcie sa porovnával s referenčným liekom v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 922 pacientov s anémiou, ktorá bola spojená s chronickým zlyhaním obličiek vyžadujúcim hemodialýzu (technika na čistenie krvi).
The first study compared the effects of Retacrit with those of EPREX/ ERYPO in correcting red blood cell counts in 609 patients over 24 weeks.
Prvá štúdia porovnávala účinky lieku Retacrit s účinkami lieku EPREX/ ERYPO pri korekcii počtu červených krviniek v prípade 609 pacientov počas 24 týždňov.
The second study compared the effects of Retacrit with those of EPREX/ ERYPO in maintaining red blood cell counts in 313 patients.
Druhá štúdia porovnávala účinky lieku Retacrit s účinkami lieku EPREX/ ERYPO pri udržaní počtu červených krviniek v prípade 313 pacientov.
All of the patients in the second study had been receiving treatment with EPREX/ ERYPO for at least three months before they were either switched to Retacrit or remained on EPREX/ ERYPO for 12 weeks.
Všetci pacienti v druhej štúdii boli liečení liekom EPREX/ ERYPO najmenej tri mesiace predtým, ako prešli na liek Retacrit, alebo ďalej užívali liek EPREX/ ERYPO počas 12 týždňov.
After that the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks.
Potom tieto dve skupiny prešli na užívanie iného lieku počas ďalších 12 týždňov.
In both studies, the main measures of effectiveness were the levels of haemoglobin (a protein in red blood cells that carries oxygen around the body) during treatment, as well as the dose of epoetin received.
Hlavnou mierou účinnosti v obidvoch štúdiách bola hladina hemoglobínu (proteín v červených krvinkách, ktorý v tele roznáša kyslík) počas liečby, ako aj dávka prijatého epoetínu.
The company also presented the results of a study looking at the effects of Retacrit injected subcutaneously in 261 cancer patients taking chemotherapy.
Spoločnosť tiež prezentovala výsledky štúdie, ktorá skúmala účinky lieku Retacrit podávaného formou subkutánnej injekcie v prípade 261 pacientov s karcinómom užívajúcich chemoterapiu.
Retacrit was as effective as EPREX/ ERYPO in correcting and maintaining red blood cell counts.
Liek Retacrit bol pri úprave a udržaní počtu červených krviniek taký účinný ako liek EPREX/ ERYPO.
In the correction study, haemoglobin levels were around 11.6 g/ dl during the last four weeks of the study, having risen from around 8.0 g/ dl before treatment.
V štúdii skúmajúcej korekciu počtu červených krviniek boli hladiny hemoglobínu počas posledných štyroch týždňov štúdie okolo 11, 6 g/ dl, pričom sa zvýšili z približne 8, 0 g/ dl pred liečbou.
In the study of patients already being treated with an epoetin, haemoglobin levels were maintained to the same extent when the patients were receiving Retacrit and when they were receiving EPREX/ ERYPO, at around 11.4 g/ dl.
V štúdii skúmajúcej pacientov, ktorí už boli liečení epoetínom, sa hladiny hemoglobínu udržali v rovnakej miere, keď pacienti dostávali liek Retacrit, ako keď dostávali liek EPREX/ ERYPO, pričom hladina hemoglobínu bola približne 11, 4 g/ dl.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Retacrit was also effective when it was injected subcutaneously, with similar improvements in haemoglobin levels as those reported in the scientific literature for other epoetins.
Štúdia skúmajúca pacientov užívajúcich chemoterapiu dokázala, že liek Retacrit je účinný, aj keď sa podáva formou subkutánnej injekcie, pričom bolo hlásené podobné zvýšenie hladín hemoglobínu ako uvádza odborná literatúra opisujúca iné epoetíny.
As with other medicines containing an epoetin, the most common side effect with Retacrit is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine-like headache and confusion.
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Retacrit je podobne ako u iných liekov obsahujúcich epoetín zvýšenie krvného tlaku, ktoré niekedy môže spôsobiť symptómy encefalopatie (problémy s mozgom), ako je napríklad náhla, bodavá bolesť hlavy podobná migréne a zmätenosť.
Retacrit can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Liek Retacrit môže tiež zapríčiniť kožnú vyrážku a symptómy podobné chrípke.
For the full list of all side effects reported with Retacrit, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Retacrit sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Retacrit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin zeta or any of the other ingredients.
Liek Retacrit by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na epoetín zeta alebo na iné zložky lieku.
It should also not be used in the following groups: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with hypertension (high blood pressure) that is not controlled; • patients about to undergo surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke; • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots.
Liek nemajú užívať ani nasledujúce skupiny: • pacienti, v prípade ktorých sa po liečbe erytropoetínom vyvinula aplázia čistých červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek), • pacienti s nekontrolovanou hypertenziou (vysoký krvný tlak), • pacienti, ktorí majú podstúpiť operáciu a ktorí majú závažné kardiovaskulárne (týkajúce sa srdca a krvných ciev) problémy vrátane nedávneho srdcového infarktu alebo mŕtvice, • pacienti, ktorí nemôžu dostávať lieky na prevenciu krvných zrazenín.
Retacrit is not recommended for subcutaneous injection in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions.
Liek Retacrit sa neodporúča podávať formou subkutánnej injekcie pri liečbe problémov s obličkami, pretože sú potrebné ďalšie štúdie na vylúčenie alergických reakcií.
Why has Retacrit been approved?
Prečo bol liek Retacrit schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Retacrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to EPREX/ ERYPO.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Retacrit v súlade s požiadavkami EÚ dokázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti, ako má liek EPREX/ ERYPO.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for EPREX/ ERYPO, the benefit outweighs the identified risks.
Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínos lieku vyvažuje zistené riziko, podobne ako je to v prípade lieku EPREX/ ERYPO.
The Committee recommended that Retacrit be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre Retacrit povolenie na uvedenie lieku na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Retacrit?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Retacrit?
The company that makes Retacrit will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Retacrit, poskytne zdravotníckym pracovníkom vo všetkých členských štátoch informačné balíčky vrátane informácií o bezpečnosti lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Retacrit to HOSPIRA Enterprises B. V. on 18 December 2007.
Dňa 18. decembra 2007 Európska komisia vydala pre Retacrit povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti HOSPIRA Enterprises B. V.
The full EPAR for Retacrit can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Retacrit sa nachádza tu.
EU/ 1/ 07/ 431/ 003
intravenózne podávanie
Retacrit
striekačka (sklenená)
Solution for injection
intravenózne podávanie
pre-filled syringe (glass)
striekačka (sklenená)
4 pre-filled syringes
4 naplnených injekčných striekačiek
30000 IU/ 0.75 ml
30000 IU/ 0, 75 ml Injekčný roztok 30000 IU/ 0, 75 ml Injekčný roztok
Subcutaneous or intravenous use
subkutánne alebo intravenózne podávanie subkutánne alebo
30000 IU/ 0.75 ml
40000 IU/ 1, 0 ml Injekčný roztok
Subcutaneous or intravenous use
intravenózne podávanie subkutánne alebo
40000 IU/ 1.0 ml
40000 IU/ 1, 0 ml Injekčný roztok
Retacrit 1000 IU/ 0.3ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 1000 IU/ 0, 3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 3 ml injekčného roztoku obsahuje 1000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta * (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
The solution contains 3333 IU Epoetin zeta per ml.
Roztok obsahuje 3333 IU epoetínu zeta na 1 ml.
*Produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
* Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunečnej rade vaječníka čínskeho škrečka.
Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0, 15 mg fenylalanínu.
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Retacrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
− Liečba symptomatickej anémie spojená s chronickým renálnym zlyhaním (CRF) u dospelých a detských pacientov: o Liečba anémie spojená s chronickým renálnym zlyhaním u dospelých a detských pacientov na peritoneálnej dialýze (pozri časť 4. 4). o Liečba závažnej anémie obličkového pôvodu sprevádzanej klinickými príznakmi u dospelých pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu (pozri časť 4. 4). − Liečba anémie a zníženie nutnosti transfúzie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, maligný lymfóm alebo mnohopočetný myelóm, a s rizikom nutnosti podania transfúzie z dôvodu všeobecného zdravotného stavu pacienta (napr. kardiovaskulárny stav, chudokrvnosť existujúca už pred začiatkom chemoterapie). − Retacrit možno použiť na zvýšenie dostupnosti autológnej krvi od pacientov v darcovskom programe.
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Liečba by sa mala podávať len pacientom s miernou anémiou (hemoglobínu, Hb 10- 13 g/ dl [6, 2- 8, 1 mmol/ l], bez nedostatku železa), pokiaľ postupy pre konzervovanie krvi nie sú dostupné alebo dostatočné alebo keď plánovaný zvolený veľký chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 a viac jednotiek pre ženy alebo 5 a viac jednotiek pre mužov).
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients In patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
− Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním obličiek U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním je potrebné liek podávať intravenózne (pozri časť 4. 4).
2 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Cieľová koncentrácia hemoglobínu je 10 až 12 g/ dl (6, 2 - 7, 5 mmol/ l), s výnimkou pediatrických
Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Príznaky anémie a jej dôsledky sa môžu líšiť v závislosti na veku, pohlaví a celkovom priebehu ochorenia.
Retacrit should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L) Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
V dôsledku rozdielov u jedného pacienta sa občas môže pozorovať kolísanie hodnot hemoglobínu u pacienta nad a pod požadovanú hladinu hemoglobínu.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Kolísanie hemoglobínu by sa malo riešiť dávkovaním s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) do 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/ dl; pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak hodnoty hemoglobínu presahujú 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), sú uvedené nižšie.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Hemoglobín sa nemá zvýšiť o viac ako 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) za štyri týždne.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Retacrit is used to provide adequate control of the symptoms of anemia.
Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená dávka Retacrit.
Adult patients on haemodialysis The treatment is divided into two stages:
Dospelí pacienti na hemodialýze Liečba je rozdelená do dvoch fáz:
50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
50 IU/ kg 3krát týždenne intravenózne.
At each step, the increase or reduction in dose should be of 25 IU/ kg 3 times per week.
V jednotlivých krokoch tejto úpravy sa má dávka zvyšovať alebo znižovať o 25 IU/ kg 3krát týždenne.
Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level:
Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni:
Hb between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l).
Hb od 10 do 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l).
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/ kg by the intravenous route.
Celková doporučená týždenná dávka je 75 až 300 IU/ kg intravenózne.
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
Podľa dostupných klinických údajov môže byť u pacientov s príliš nízkou počiatočnou dávkou hemoglobínu (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Paediatric patients on haemodialysis The treatment is divided into two stages:
Detskí pacienti na hemodialýze Liečba je rozdelená do dvoch fáz:
Correction phase
Korekčná fáza:
50 IU/ kg, 3 times per week by the intravenous route.
50 IU/ kg 3krát týždenne intravenózne.
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of 25 IU/ kg, 3 times per week at intervals of at least 4 weeks until the desired goal is achieved.
Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne o 25 IU/ kg 3krát týždenne v intervaloch aspoň 4 týždne, pokým nebude dosiahnutý požadovaný cieľ.
Hb between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Hb od 9, 5 do 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
Deti a mladiství s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržbové dávky ako deti a dospelí s telesnou hmotnosťou vyššou než 30 kg.
Dose (IU/ kg given 3x week)
3 Dávka (IU/ kg 3krát týždenne)
Weight (kg )< 10 10-30 > 30
Hmotnosť (kg) < 10 10- 30 > 30
Median 100 75 33
Stredná hodnota 100 75 33
Usual maintenance dose 75-150 60-150 30-100
Obvyklá udržiavacia dávka 75- 150 60- 150 30- 100
3 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Podľa dostupných klinických údajov môže byť u pacientov s príliš nízkou počiatočnou dávkou hemoglobínu (< 6, 8 g/ dl alebo < 4, 25 mmol/ l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6, 8 g/ dl alebo > 4, 25 mmol/ l).
Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Dospelí pacienti na peritoneálnej dialýze Liečba je rozdelená do dvoch fáz:
Hb between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l).
(Hb od 10 do 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l).
Maintenance dose between 25 and 50 IU/ kg 2 times per week into 2 equal doses.
Udržiavacia dávka od 25 do 50 IU/ kg 2krát týždenne v 2 rovnakých dávkach.
Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
− Dospelí pacienti so zlyhaním činnosti obličiek, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu
Starting dose of 50 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/ kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Počiatočná dávka 50 IU/ k 3krát týždenne intravenózne; nasledovaná v prípade potreby zvýšením dávky o 25 IU/ kg (3krát týždenne), kým nebude dosiahnutý požadovaný cieľ (nutné vykonávať postupne po dobu aspoň štyroch týždňov).
Maintenance dose between 17 and 33 IU/ kg 3 times per week by the intravenous route.
Udržiavacia dávka od 17 do 33 IU/ kg 3krát týždenne intravenózne.
The maximum dose should not exceed 200 IU/ kg 3 times per week.
Maximálna dávka nemá prekročiť 200 IU/ kg 3krát týždenne.
− Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia..
− Liečba pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Retacrit should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l).
Retacrit sa má pacientom s anémiou (napr. koncentrácia hemoglobínu ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) podávať subkutánne.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Je potrebné lekárske zhodnotenie klinického stavu a kondície každého jednotlivého pacienta.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Kolísanie hemoglobínu by sa malo riešiť dávkovaním s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) do 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak hodnoty hemoglobínu presahujú 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), sú uvedené nižšie.
The initial dose is 150 IU/ kg given subcutaneously 3 times per week.
Počiatočná dávka je 150 IU/ kg podávaná subkutánne 3krát týždenne.