natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine.
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, alebo v poslednom čase dostalo akúkoľvek inú vakcínu oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
HOW TO USE PREVENAR
AKO POUŽÍVAŤ PREVENAR
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine.
Lekár alebo zdravotná sestra injekčne podajú odporúčanú dávku (0, 5 ml) vakcíny.
Prevenar can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case different injection sites should be used.
45 Prevenar môže byť podaný v rovnakom čase ako iné detské vakcíny; v takomto prípade sa injekcie musia podať na rôzne miesta.
Prevenar should not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Prevenar sa nesmie miešať s akoukoľvek inou vakcínou v tej istej striekačke.
Prevenar will be injected into your child's muscle.
Prevenar podajú vášmu dieťaťu injekčne do svalu.
Typically, your child should receive four doses of the vaccine.
Bežne má vaše dieťa dostať štyri dávky vakcíny.
According to official recommendations in your country, an alternative schedule may be used by your health-care provider.
Na základe oficiálnych odporúčaní vo vašej krajine môže váš lekár použiť alternatívnu schému dávkovania.
Each dose will be given on a separate occasion.
Každá dávka bude podaná zvlášť.
It is important to follow the instructions from the doctor/ nurse so that your child completes the course of injections.
Je dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov lekára/ zdravotnej sestry tak, aby vaše dieťa dokončilo celé očkovanie.
If you forget to go back to the doctor or nurse at the scheduled time, ask the doctor or nurse for advice.
Ak zabudnete prísť k lekárovi alebo zdravotnej sestre v čase určenom podľa očkovacej schémy, požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru o radu.
The meaning of the terms used to describe the frequency of side effects is as follows:
Význam termínov použitých na opísanie frekvencie výskytu vedľajších účinkov je nasledovný:
Very Common: side effects which may occur in more than 1 of 10 patients.
Veľmi časté: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov.
Common: side effects which may occur in less than 1 of 10 patients.
Časté: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov.
Uncommon: side effects which may occur in less than 1 of 100 patients.
Menej časté: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 pacientov.
Rare: side effects which may occur in less than 1 of 1000 patients.
Zriedkavé: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Very Rare: side effects which may occur in less than 1 of 10,000 patients.
Veľmi zriedkavé: vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov.
• Blood and lymphatic system disorders
• Poruchy krvi a lymfatického systému
enlarged lymph nodes (lymphadenopathy) in the region of the injection site
zväčšené lymfatické uzliny (lymfadenopatia) v oblasti miesta vpichu.
• Nervous System Reactions
Zriedkavé:
Rare: seizures, seizures associated with fever
kŕče, kŕče v spojitosti s horúčkou.
• Gastrointestinal Reactions
• Reakcie tráviaceho traktu
decreased appetite, vomiting, diarrhoea
znížená chuť do jedla, vracanie, hnačka.
• Skin Reactions
• Kožné reakcie:
rash/ hives (urticaria) erythema multiforme
erytém/ žihľavka (urtikária). závažné ochorenie kože (erythema multiforme).
• Injection Site Reactions and General Reactions
• Reakcie v mieste vpichu a celkové reakcie:
pain, tenderness, redness, swelling, or hardness at the injection site; fever of 38 °C or higher, irritability, crying, drowsiness, restless sleep
bolesť, citlivosť, začervenanie, opuch alebo zatvrdnutie v mieste vpichu; zvýšená teplota 38°C alebo vyššie, iritabilita, plač, ospalosť, nepokojný spánok.
redness, swelling, or hardness at the injection site greater than 2.4 cm; tenderness at the injection site interfering with movement; fever of 39 °C or higher
začervenanie, opuch alebo zatvrdnutie v mieste vpichu väčšie ako 2, 4 cm; bolestivosť v mieste vpichu obmedzujúca pohyb; zvýšená teplota 39°C alebo vyššie.
48
Zriedkavé:
Rare: injection site hypersensitivity reactions like rash/ hives (urticaria) or itching at the injection site; hypotonic hyporesponsive episode (collapse or shock-like state)
hypersenzitívne reakcie v mieste vpichu, ako erytém/ žihľavka alebo svrbenie v mieste vpichu, hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou (kolaps alebo stav podobný šoku).
• Immune System Reactions:
46 • Reakcie imunitného systému:
Rare: severe hypersensitivity/ allergic reactions, which may include swelling of the face and/ or lips, difficulty in breathing, and/ or shock (cardiovascular collapse)
závažné hypersenzitívne/ alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať opuch tváre a/ alebo pier, ťažkosti s dýchaním a/ alebo šok, (kardiovaskulárny kolaps).
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
U veľmi predčasne narodených detí (v alebo pred 28. týždňom tehotenstva) sa môžu počas 2- 3 dní po očkovaní objaviť dlhšie pauzy medzi dychmi ako normálne.
Please speak with your doctor or pharmacist should you have any questions or concerns.
Ak máte nejaké otázky alebo obavy, prosím porozprávajte sa so svojím lekárom, alebo lekárnikom.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak sa akýkoľvek z vedľajších účinkov stane serióznym, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika
HOW TO STORE PREVENAR
AKO UCHOVÁVAŤ PREVENAR
Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label.
Nepoužívajte Prevenar po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na obale.
The expiry date refers to the last day of that month.
Dátum expirácie sa týka posledného dňa daného mesiaca.
FURTHER INFORMATION
Čo Prevenar obsahuje
What Prevenar contains
Liečivo Každá 0, 5 ml dávka obsahuje:
aluminium phosphate (0.5 mg)
* konjugovaný s CRM197 nosičovým proteínom a adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (0, 5 mg)
The vaccine is a suspension for injection and provided in a single-dose vial (0.5 ml).
Vakcína je injekčná suspenzia dodávaná v jednodávkovej injekčnej liekovke (0, 5 ml).
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needles.
Veľkosť balenia s 1 a s 10 injekčnými liekovkami, bez injekčných striekačiek/ ihiel.
Pack size of 1 vial with syringe and 2 needles (1 for withdrawal, 1 for injection).
Veľkosť balenia o 1 injekčnej liekovke s injekčnou striekačkou a 2 ihlami (1 na naberanie, 1 na injekciu).
49 Marketing Authorization Holder and Manufacturer
47 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release:
Výrobca, ktorý je zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH-UK United Kingdom
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH- UK Veľká Británia
Österreich Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 891140 Fax: + 43 1 89 114600
48 Österreich Eesti Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 891140 Tel: + 43 1 89 1140 Fax: + 43 1 89 114600 Faks: + 43 1 89 114600
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizač ná zlož ka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenská republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 89 1140 Faks: + 43 1 89 114600
Slovenija Ísland Wyeth- Lederle Pharma GmbH Icepharma hf Tel: + 43 1 89 1140 Tel: + 354 540 8000 Faks: + 43 1 89 114600 Fax: + 354 540 8001
Tel: + 39 06 927151 Fax: + 39 06 23325555
Suomi/ Finland Italia Wyeth Wyeth Lederle S. p. A.
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 Fax: + 358 9 20 7414 879
Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 Tel: + 39 06 927151 Fax: + 358 9 20 7414 879 Fax: + 39 06 23325555
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
49 Pred podaním sa očkovacia látka musí dobre pretrepať, aby vznikla homogénna biela suspenzia a sa má vizuálne skontrolovať, či nie sú prítomné nejaké drobné čiastočky a/ alebo akákoľvek zmena fyzikálnych vlastností.
51 This vaccine should not be given to infants or children with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
Táto vakcína nesmie byť podaná dojčatám alebo deťom s trombocytopéniou alebo inou poruchou zrážania krvi, pri ktorých je kontraindikované intramuskulárne injekčné podávanie, iba ak by možný úžitok jednoznačne prevýšil riziko podania.
Infants age 2 - 6 months: the primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Primárne dávkovanie pre dojčatá pozostáva z troch dávok, každá po 0, 5 ml, prvá dávka sa obyčajne podáva vo veku 2 mesiacov s intervalom minimálne 1 mesiac medzi jednotlivými dávkami.
The first dose may be given from the age of 2 months with a second dose at least 2 months later and a third (booster) dose at 11-15 months of age.
Prvá dávka sa môže podať od veku 2 mesiacov s druhou dávkou najmenej o 2 mesiace neskôr a treťou (posilňujúcou) dávkou vo veku 11- 15 mesiacov.
Infants aged 7 - 11 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 1 month between doses.
Dojčatá vo veku 7 - 11 mesiacov: dve dávky, každá 0, 5 ml, s intervalom najmenej 1 mesiac medzi dávkami.
Children aged 12 - 23 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between doses.
Deti vo 12 - 23 mesiacov: dve dávky, každá 0, 5 ml, s intervalom najmenej 2 mesiace medzi dávkami.
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e. g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV- infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Údaje o bezpečnosti a imunogenite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invanzívne pnuemokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV- infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 24 months of age with conditions (such as sickle cell disease, asplenia, HIV infection, chronic illness or who are immunocompromised) placing them at higher risk for invasive disease due to Streptococcus pneumoniae.
Použitie konjugovanej pneumokokovej vakcíny nenahrádza použitie 23- valentnej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny u detí ≥ 24 mesiacov veku so stavmi (ako sú kosáčiková anémia, asplénia,
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Prevenar should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Vždy, keď sa to odporúča, majú deti s rizikom vo veku ≥ 24 mesiacov a už očkované Prevenarom, dostať 23- valentnú pneumokokovú polysacharidovú vakcínu.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed
Nie sú dostupné údaje na indikáciu, či môže podanie 23- valentnej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny neprimovaným deťom alebo deťom primovaným Prevenarom viesť k zníženej odpovedi na ďalšie dávky Prevenaru.
- for all children receiving Prevenar simultaneously with vaccines containing whole cell pertussis because
- pre všetky deti, ktoré dostávajú Prevenar súčasne s celobunkovou vakcínou proti čiernemu kašľu
of higher rate of febrile reactions
kvôli vyššiemu výskytu horúčkových reakcií,
- for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
- pre deti s poruchami sprevádzanými kŕčmi alebo pri predchádzajúcej anamnéze febrilných kŕčov.
Prevenar helps protect your child against diseases such as: meningitis, sepsis or bacteraemia (bacteria in blood stream), pneumonia and ear infection caused by seven types of the bacteria Streptococcus pneumoniae.
Prevenar pomáha chrániť vaše dieťa pred takými ochoreniami, ako sú: meningitída, bakteriémia (prítomnosť baktérií v krvnom riečisku), pneumónia a infekcia uší, ktoré sú zapríčinené siedmimi typmi baktérie Streptococcus pneumoniae.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, alebo v poslednom čase dostalo akúkoľvek inú vakcínu, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Prevenar can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case different injection sites should be used.
52 Prevenar môže byť podaný v rovnakom čase ako iné detské vakcíny; v takomto prípade sa injekcie musia podať na rôzne miesta.
• Nervous System Reactions
• Reakcie nervového
55
Zriedkavé:
Rare: injection site hypersensitivity reactions like rash/ hives (urticaria) or itching at the injection site; hypotonic hyporesponsive episode (collapse or shock-like state)
hypersenzitívne reakcie v mieste vpichu ako erytém/ žihľavka alebo svrbenie v mieste vpichu, hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou (kolaps alebo stav podobný šoku).
• Immune System Reactions:
• Reakcie imunitného systému:
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak sa ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov stane závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika
The vaccine is a suspension for injection and provided in a single-dose pre-filled syringe (0.5 ml).
Vakcína je injekčná suspenzia dodávaná v jednodávkovej naplnenej striekačke (0, 5 ml).
Pack sizes of 1 and 10 with or without needle.
Veľkosť balenia 1 a 10 s alebo bez injekčnej ihly.
Multipack presentation of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needles.
5 balení po 10 naplnených striekačiek bez ihiel.
56 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
France Wyeth Pharmaceuticals France Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 33 1 41 02 70 10
55 România France Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth Pharmaceuticals France Tel: + 43 1 89 1140 Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 43 1 89 114600 Fax: + 33 1 41 02 70 10
Ireland Wyeth Vaccines Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + 353 1 679 3773
Slovenská republika Ireland Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná Wyeth Vaccines zložka Tel: + 353 1 449 3500 Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: + 353 1 679 3773 Fax: +42 1 2 654 128 17
Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
United Kingdom Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Vaccines Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Tél: + 32 10 49 4711 Fax: +32 10 49 48 70
Tel: + 44 1628 415330 Tél: + 32 10 49 4711 Fax: + 44 1628 414802 Fax: +32 10 49 48 70
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Pred podaním sa očkovacia látka musí dobre pretrepať, aby vznikla homogénna biela suspenzia a sa má vizuálne skontrolovať, či nie sú prítomné nejaké drobné čiastočky a/ alebo akákoľvek zmena fyzikálnych vlastností.
58 This vaccine should not be given to infants or children with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
Táto vakcína nesmie byť podaná dojčatám alebo deťom s trombocytopéniou alebo inou poruchou zrážania krvi, pri ktorých je kontraindikované intramuskulárne injekčné podávanie, iba ak by možný úžitok jednoznačne prevýšil riziko podania.
Infants aged 2 - 6 months: the primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Primárne dávkovanie pre dojčatá pozostáva z troch dávok, každá po 0, 5 ml, prvá dávka sa obyčajne podáva vo veku 2 mesiacov s intervalom minimálne 1 mesiac medzi jednotlivými dávkami.
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered.
56 Alternatívne, ak sa Prevenar podáva ako súčasť programu pravidelného očkovania, je možné uvažovať o dvojdávkovej schéme.
The first dose may be given from the age of 2 months with a second dose at least 2 months later and a third (booster) dose at 11-15 months of age.
Prvá dávka sa môže podať od veku 2 mesiacov, s druhou dávkou najmenej o 2 mesiace neskôr a treťou (posilňujúcou) dávkou vo veku 11- 15 mesiacov.
Children aged 24 months - 5 years: one single dose.
Deti vo veku 24 mesiacov - 5 rokov: jedna dávka Potreba podania posilňujúcej dávky podľa tejto očkovacej schémy nebola stanovená.
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e. g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV- infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Údaje o bezpečnosti a imunogenite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invazívne pneumokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV- infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Prevenar should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Vždy, keď sa to odporúča majú deti s rizikom vo veku ≥ 24 mesiacov a už očkované Prevenarom, dostať 23- valentnú pneumokokovú polysacharidovú vakcínu.
Children with impaired immune responsiveness, whether due to the use of immunosuppressive therapy, a genetic defect, HIV infection, or other causes, may have reduced antibody response to active immunisation.
57 Deti s porušenou imunitnou schopnosťou reagovať, či už v dôsledku imunosupresívnej liečby, genetického defektu, HIV infekcie alebo iných prípadov, môžu mať zníženú protilátkovú odpoveď na aktívnu imunizáciu.
Prezista is a medicine that contains the active substance darunavir.
Liek Prezista je liek obsahujúci účinnú látku darunavir.
400 mg).
Je dostupný vo forme oválnych tabliet (oranžové 300 a 600 mg, svetlo oranžové 400 mg).
Prezista is an antiviral medicine.
Liek Prezista je antivirotikum.
It is used together with low-dose ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa spoločne s nízkou dávkou ritonaviru (iné antivirotikum) a inými antivirotikami na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom humánnej imunodeficiencie (HIV- 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Doctors should prescribe Prezista to patients who have been treated before, only once they have looked at the antiviral medicines that the patient has taken before and considered the likelihood of the virus responding to the medicine.
Lekári majú liek Prezista predpísať pacientom, ktorí v minulosti absolvovali liečbu iba ak vzali do úvahy antivirotiká, ktoré pacient užíval predtým a po zvážení pravdepodobnosti odpovedí vírusu na liek.
Treatment with Prezista should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Liečbu liekom Prezista by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
For patients who have not been treated before, the recommended dose is 800 mg once a day.
Odporúčaná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu, je 800 mg raz denne.
For patients who have been treated before, it is 600 mg twice a day.
Pacienti, ktorí v minulosti podstúpili liečbu, je odporúčaná dávka 600 mg dvakrát denne.
Each dose of Prezista must be taken with 100 mg ritonavir and food.
Každá dávka lieku Prezista sa musí užiť so 100 mg ritonaviru a jedlom.
Prezista should be used with caution by patients with mild or moderate problems with their liver.
Liek Prezista by sa mala užívať opatrne u pacientov s miernym alebo stredne závažným ochorením pečene.
It must not be used by patients who have severe liver problems.
Pacienti s vážnymi problémami s pečeňou liek nesmú užívať.
The active substance in Prezista, darunavir, is a protease inhibitor.
Účinná látka v lieku Prezista, darunavir, je inhibítor proteáz.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the rate of replication.
Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží normálnym spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť replikácie.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonavir je ďalší inhibítor proteáz, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
It slows down the rate at which darunavir is broken down, increasing the levels of darunavir in the blood.
Spomaľuje rýchlosť, ktorou sa darunavir štiepi, čím sa zvyšujú hladiny darunaviru v krvi.
The use of the booster allows a lower dose of darunavir to be used for the same antiviral effect.
Použitie posilňovača umožňuje použiť nižšiu dávku darunaviru s rovnakým protivírusovým účinkom.
Prezista does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay or reverse the damage to the immune system and reduce the risk of developing illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Liek Prezista nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže spomaliť alebo odvrátiť poškodenie imunitného systému a znížiť riziko vzniku chorôb spojených s infekciou HIV alebo AIDS.
Prezista has been studied in four main studies.
Liek Perzista bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách.
One study compared ritonavir-boosted Prezista with ritonavir-boosted lopinavir (another protease inhibitor) in 691 adults who had not been treated for HIV before.
Jedna štúdia porovnávala liek Prezista s lopinavirom (iný inhibítor proteáz), oba posilnené ritonavirom u 691 dospelých pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu HIV.
In these three studies, the patients also took a combination of other anti-HIV medicines that were chosen because they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
Ostatné štúdie zahŕňali dospelých, ktorí v minulosti podstúpili liečbu HIV ale na ňu neodpovedali. • jedna štúdia porovnávala liek Prezista s lopinavirom, oba posilnené ritonavirom u 604 pacientov, ktorí v minulosti užívali niektoré z liekov na liečbu HIV, • dve štúdie zahŕňali 628 pacientov, ktorí v minulosti užívali mnoho liekov na liečbu HIV a porovnávali liek Perzista posilnený ritonavirom s inými inhibítormi proteáz zvolených na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede, V týchto troch štúdiách pacienti užívali aj kombináciu iných liekov na liečbu HIV, ktoré boli vybrané na základe toho, že sa u nich s najväčšou pravdepodobnosťou predpokladalo, že dokážu znížiť hladinu HIV v krvi.
In all four studies, the main measures of effectiveness were based on the change in HIV levels in the blood (viral load).
Hlavné meradlá účinnosti vo všetkých štyroch štúdiách boli založené na zmenách hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž).
In patients who had not been treated before, Prezista was as effective as lopinavir.
U pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu, bol liek Prezista rovnako účinný ako lopinavir.