natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria, or allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Pacienti, ktorí prekonali bronchospazmus, akútnu rinitídu, nazálne polypy, angioneurotický edém, urtikáriu alebo reakcie alergického typu po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo NSA vrátane inhibítorov COX- 2 (cyklooxygenázy- 2).
Pregnancy and lactation (see sections 4.6 and 5.3).
Gravidita a laktácia (pozri časti 4. 6 a 5. 3).
15 Inflammatory bowel disease.
Zápalové ochorenie čreva.
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
14 Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II- IV).
Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing significantly impaired renal function, uncompensated heart failure, or cirrhosis.
Pacienti, u ktorých je riziko takejto reakcie najvyššie, sú pacienti s už existujúcou významne zníženou funkciou obličiek, s nekompenzovaným srdcovým zlyhaním alebo cirhózou.
16 Fluid retention, oedema and hypertension As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Retencia tekutín, edémy a hypertenzia Tak ako pri iných liekoch, o ktorých je známe, že inhibujú syntézu prostaglandínov, sa u pacientov užívajúcich etorikoxib pozorovala retencia tekutín, edémy a hypertenzia.
Caution should be exercised in patients with a history of cardiac failure, left ventricular dysfunction, or hypertension and in patients with pre-existing oedema from any other reason.
Ak
If there is clinical evidence of deterioration in the condition of these patients, appropriate measures including discontinuation of etoricoxib should be taken.
15 existuje klinický dôkaz zhoršenia stavu týchto pacientov, je potrebné vykonať vhodné opatrenia vrátane prerušenia liečby etorikoxibom.
< Etoricoxib > tablets contain lactose.
Tablety < Etorikoxib > obsahujú laktózu.
17 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
16 4. 5 Liekové a iné interakcie
This increase in EE concentration should be considered when selecting an oral contraceptive for use with etoricoxib.
Toto zvýšenie koncentrácie EE treba brať do úvahy pri výbere vhodného perorálneho kontraceptíva na
An increase in EE exposure can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e. g., venous thrombo-embolic events in women at risk).
Vzostup expozície EE môže zvýšiť incidenciu nežiaducich účinkov spojených s perorálnymi kontraceptívami (napr. venózne tromboembolické príhody u rizikových žien).
18 Hormone Replacement Therapy (HRT):
Hormonálna substitučná terapia (HST):
While this information may suggest an increase in dose, doses of etoricoxib greater than those listed for each indication have not been studied in combination with rifampicin and are therefore not recommended (see section 4.2).
Zatiaľ čo táto informácia môže podnietiť zvýšenie dávky, vyššie ako uvedené dávky etorikoxibu pre jednotlivé indikácie sa v kombinácii s rifampicínom nesledovali, a preto sa neodporúčajú (pozri časť 4. 2).
Antacids do not affect the pharmacokinetics of etoricoxib to a clinically relevant extent.
Antacidá nemajú klinicky významný účinok na farmakokinetiku etorikoxibu.
19 The use of etoricoxib, as with any drug substance known to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
Použitie etorikoxibu, podobne ako ktoréhokoľvek liečiva, o ktorom je známe, že inhibuje COX- 2 sa neodporúča u žien, ktoré sa snažia otehotnieť.
Metabolism and nutrition disorders:
19 Poruchy metabolizmu a výživy:
Common: oedema/ fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Menej časté: zvýšenie alebo zníženie chuti, prírastok hmotnosti.
20 Psychiatric disorders:
Psychiatrické poruchy a ochorenia:
Very rare: urticaria, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Veľmi zriedkavé: urtikária, Stevens- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Uncommon: muscular cramp/ spasm, musculoskeletal pain/ stiffness.
Menej časté: svalové kŕče/ spazmy, muskuloskeletálna bolesť/ stuhnutosť.
Renal and urinary disorders:
20 Poruchy obličiek a močovej sústavy:
Uncommon: proteinuria.
Menej časté: proteinúria.
21 General disorders and administration site conditions:
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania:
Across clinical pharmacology studies ,< Etoricoxib > produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
V klinických farmakologických štúdiách < Etorikoxib > vyvolala dávkovo závislú inhibíciu COX- 2 bez inhibície COX- 1 v dávkach až do 150 mg denne.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
COX- 2 zohráva úlohu aj pri ovulácii, implantácii a uzávere ductus arteriosus, regulácii renálnej funkcie a funkciiách centrálneho nervového systému (indukcia horúčky, percepcia bolesti a kognitívna
22 In patients with osteoarthritis (OA), etoricoxib 60 mg once daily provided significant improvements in pain and patient assessments of disease status.
U pacientov s osteoartrózou (OA) etorikoxib 60 mg jedenkrát denne signifikantne zlepšil bolesť a hodnotenie stavu ochorenia pacientmi.
In the pooled MEDAL Program, 34,701 patients with OA or RA were treated for a mean duration of 17.9 months (maximum 42.3 months, median 16.3 months) with approximately 12,800 patients receiving treatment for more than 24 months.
V zlúčenom programe MEDAL bolo 34 701 pacientov s OA alebo RA liečených počas obdobia s priemernou dĺžkou trvania 17, 9 mesiacov (maximum 42, 3 mesiacov, medián 16, 3 mesiacov), pričom približne 12 800 pacientov dostávalo liečbu dlhšie ako 24 mesiacov.
Patients enrolled in the Program had a wide range of cardiovascular and gastrointestinal risk factors at baseline.
Pri vstupe do programu mali zúčastnení pacienti široké spektrum kardiovaskulárnych a gastrointestinálnych rizikových faktorov.
Patients with a recent history of myocardial infarction, coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention within 6 months preceding enrollment were excluded.
Pacienti s anamnézou nedávneho infarktu myokardu, bajpasom koronárnej artérie alebo perkutánnou koronárnou intervenciou v rámci 6 mesiacov pred vstupom do štúdie boli vylúčení.
Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the studies.
Použitie gastroprotektívnych liekov a nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej bolo v štúdiách povolené.
There was no significant difference between etoricoxib and diclofenac in the rate of cardiovascular thrombotic events.
22 Celková bezpečnosť Medzi etorikoxibom a diklofenakom nebol signifikantný rozdiel vo výskyte kardiovaskulárnych trombotických príhod.
The incidence
Gastrointestinálne a hepatálne nežiaduce účinky sa signifikantne častejšie pozorovali pri diklofenaku ako pri etorikoxibe.
23 of adverse experiences in EDGE and EDGE II and of adverse experiences considered serious or resulting in discontinuation in the MEDAL study was higher with etoricoxib than diclofenac.
Incidencia nežiaducich účinkov v štúdiách EDGE a EDGE II a nežiaducich účinkov považovaných za závažné alebo vedúcich k ukončeniu liečby v štúdii MEDAL bola vyššia pri etorikoxibe ako pri diklofenaku.
Relative Risk (95% CI)
porovnanie medzi liečbami
Confirmed Thrombotic Cardiovascular Serious Adverse Events
Výskyt † (95% IS) Výskyt † (95% IS) relatívne riziko (95% IS) Potvrdené trombotické kardiovaskulárne závažné nežiaduce účinky
1.24 (1.11, 1.38) 1.25 (1.14, 1.36)
podľa protokolu podľa liečebného zámeru Potvrdené kardiálne príhody
1.30 (1.17, 1.45) 1.19 (1.08, 1.30)
1, 24 (1, 11, 1, 38) 1, 25 (1, 14, 1, 36)
0.95 (0.81, 1.11) 1.05 (0.93, 1.19)
1, 30 (1, 17, 1, 45) 0, 95 (0, 81, 1, 11) 1, 19 (1, 08, 1, 30) 1, 05 (0, 93, 1, 19)
Confirmed Cardiac Events
podľa protokolu podľa liečebného zámeru
CV mortality, as well as overall mortality, was similar between the etoricoxib and diclofenac treatment groups.
KV mortalita, ako aj celková mortalita boli medzi liečebnými skupinami s etorikoxibom a diklofenakom podobné.
Approximately 50% of patients enrolled in the MEDAL study had a history of hypertension at baseline.
23 Kardiorenálne príhody Približne 50% pacientov zaradených do štúdie MEDAL malo pri vstupe do štúdie v anamnéze hypertenziu.
The incidence of congestive heart failure adverse events (discontinuations and serious events) occurred at similar rates on etoricoxib 60 mg compared to diclofenac 150 mg but was higher for etoricoxib 90 mg compared to diclofenac 150 mg (statistically significant for 90 mg etoricoxib vs.
Incidencia nežiaducich účinkov kongestívneho srdcového zlyhania (ukončenia liečby a závažné nežiaduce účinky) sa vyskytla v podobnom pomere pri etorikoxibe 60 mg v porovnaní s diklofenakom 150 mg, ale vo vyššom pomere pri etorikoxibe 90 mg v porovnaní s diklofenakom 150 mg (štatisticky signifikantné pre etorikoxib 90 mg oproti diklofenaku 150 mg v kohorte MEDAL OA).
The incidence of confirmed congestive heart failure adverse events (events that were serious and resulted in hospitalisation or a visit to an emergency department) was non-significantly higher with etoricoxib than diclofenac 150 mg, and this
Incidencia nežiaducich účinkov potvrdeného kongestívneho srdcového zlyhania (nežiaduce účinky, ktoré boli závažné a vyústili do hospitalizácie alebo návštevy na pohotovosti) bola nesignifikantne vyššia pri etorikoxibe ako pri diklofenaku 150 mg a tento efekt bol závislý od dávky.
The rates of confirmed lower GI clinical events (small or large bowel perforation, obstruction, or hemorrhage, (POBs)) were not significantly different between etoricoxib and diclofenac.
Výskyt potvrdených klinických príhod v dolnom GI trakte (perforácia, obštrukcia alebo krvácanie (POK) tenkého alebo hrubého čreva) nebol medzi etorikoxibom a diklofenakom signifikantne rozdielny.
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepatic- related adverse experiences than diclofenac.
24 Výsledky hepatálnej bezpečnosti programu MEDAL Etorikoxib bol spojený so štatisticky signifikantne nižším výskytom ukončení liečby z dôvodu hepatálnych nežiaducich účinkov ako diklofenak.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non- naproxen NSAIDs.
Medzi pacientmi liečenými etorikoxibom ≥60 mg, placebom alebo NSA inými ako naproxén nebol vo výskyte potvrdených závažných trombotických kardiovaskulárnych príhod zrejmý rozdiel.
The clinical relevance of these observations has not been established.
Selektívne inhibítory COX- 2 znižujú tvorbu systémového (a preto možno endoteliálneho) prostacyklínu bez ovplyvnenia došičkového tromboxánu.
Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
Etorikoxib prechádza placentou u potkanov a králikov a hematoencefalickou bariérou u potkanov.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
25 Metabolizmus Etorikoxib sa rozsiahle metabolizuje a < 1% dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme.
The principal metabolite is the 6’ -carboxylic acid derivative of etoricoxib formed by further oxidation of the 6’ -hydroxymethyl derivative.
Tieto hlavné metabolity nevykazujú žiadnu merateľnú aktivitu alebo sú len slabo účinné ako inhibítory COX- 2.
Elimination Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
Eliminácia Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 25 mg rádioaktívne značeného etorikoxibu zdravým jedincom sa 70% rádioaktivity vylúčilo do moču a 20% do stolice, predovšetkým vo forme metabolitov.
26 Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
Eliminácia etorikoxibu prebieha takmer výlučne cez metabolizmus, po ktorom nasleduje vylúčenie obličkami.
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > 2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
U potkanov sa po približne dvojročnom dennom podávaní > 2- násobku dennej ľudskej dávky [90 mg] na základe systémovej expozície vyvinul hepatocelulárny adenóm a folikulárny
However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed.
Neboli však pozorované žiadne vonkajšie alebo skeletálne fetálne malformácie súvisiace s liečbou.
27 Etoricoxib is excreted in the milk of lactating rats at concentrations approximately two-fold those in plasma.
Etorikoxib sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov v koncentráciách, ktoré sú približne dvojnásobkom koncentrácií v plazme.
29 LABELLING
29 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 30 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 60 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 90 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 120 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
31 5.
30 5.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 32 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne.]
MSD
3.
< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 60 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 90 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 120 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
35 PACKAGE LEAFLET
35 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 30 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 60 mg film-coated tablets< Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 90 mg film-coated tablets < Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) > 120 mg film-coated tablets
< Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 30 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 60 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 90 mg filmom obalené tablety < Lieky obsahujúce etorikoxib (pozri Prílohu I) > 120 mg filmom obalené tablety
What< Etoricoxib > is and what it is used for 2.
Čo je < Etorikoxib > a na čo sa používa 2.
Before you take< Etoricoxib > 3.
Skôr ako užijete liek < Etorikoxib > 3.
How to take< Etoricoxib > 4.
Ako užívať liek < Etorikoxib > 4.
How to store< Etoricoxib > 6.
Ako uchovávať liek < Etorikoxib > 6.
WHAT< Etoricoxib > IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE < Etorikoxib > A NA ČO SA POUŽÍVA
• < Etoricoxib > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
- < Etorikoxib > pomáha zmierňovať bolesť a opuch (zápal) kĺbov a svalov u pacientov
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < Etoricoxib > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
s osteoartrózou, reumatoidnou artritídou, ankylozujúcou spondylitídou a dnou.
BEFORE YOU TAKE< Etoricoxib >
Neužívajte liek < Etorikoxib >
Do not take< Etoricoxib >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < Etoricoxib > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
ťažký typ), anginu pectoris (bolesť na hrudi) alebo ak ste prekonali srdcový záchvat, bajpas operáciu, periférnu cievnu chorobu (slabý obeh krvi v nohách alebo chodidlách v dôsledku úzkych alebo zablokovaných ciev) alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody, tranzitórneho ischemického záchvatu alebo TIA).
If you think any of these are relevant to you, do not take the tablets until you have consulted your doctor.
alebo zdravotnou sestrou, ak si nie ste istý, či je Váš krvný tlak dostatočne kontrolovaný).
Take special care with< Etoricoxib > < Etoricoxib > may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
Ak si myslíte, že niečo z tohto sa Vás týka, neužívajte tablety, kým sa neporadíte s lekárom.
• You have a history of stomach bleeding or ulcers. • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea. • You have swelling due to fluid retention. • You have a history of heart failure, heart attack or any other form of heart disease. • You have a history of stroke or mini stroke. • You have a history of high blood pressure .< Etoricoxib > can increase blood pressure in some people, especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time. • You have any history of liver or kidney disease. • You are being treated for an infection. < Etoricoxib > can mask or hide a fever, which is a sign of infection. • You are a woman trying to become pregnant. • You are elderly (i.e., over 65 years of age). • You have diabetes, high cholesterol, or are a smoker.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku < Etorikoxib > < Etorikoxib > nemusí byť pre Vás vhodná alebo môže byť potrebné, aby ste boli pravidelne sledovaný, kým ju užívate, ak sa Vás týka niečo z nasledovného:
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking< Etoricoxib > to see if this medicine is suitable for you.
Ak si nie ste istý, či sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, poraďte sa pred užitím lieku < Etorikoxib > so svojím lekárom, aby ste zistili, či je tento liek pre Vás vhodný.
< Etoricoxib > works equally well in older and younger adult patients.
< Etorikoxib > účinkuje rovnako dobre u starších aj mladších dospelých pacientov.
38 In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking< Etoricoxib >:
37 Obzvlášť v prípade, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, Váš lekár Vás bude chcieť sledovať, aby kontroloval, že Vaše lieky pôsobia správne, keď začnete užívať liek < Etorikoxib >:
• medicines that thin your blood (anticoagulants), such as warfarin • rifampicin (an antibiotic) • methotrexate (a drug used for suppressing the immune system, and often used in rheumatoid arthritis) • medicines used to help control high blood pressure and heart failure called ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers, examples include enalapril and ramipril, and losartan and valsartan • lithium (a medicine used to treat some types of depression) • diuretics (water tablets) • ciclosporin or tacrolimus (drugs used for suppressing the immune system) • digoxin (a medicine for heart failure and irregular heart rhythm) • minoxidil (a drug used to treat high blood pressure) • salbutamol tablets or oral solution (a medicine for asthma) • birth control pills • hormone replacement therapy • aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take< Etoricoxib > with aspirin. - < Etoricoxib > can be taken with low-dose aspirin.
Ak v súčasnosti užívate nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej na prevenciu srdcového záchvatu alebo mozgovej príhody, neprerušujte užívanie kyseliny acetylsalicylovej, pokiaľ sa neporadíte s lekárom.
If you are currently taking low-dose aspirin to prevent heart attacks or stroke, you should not stop taking aspirin until you talk to your doctor -do not take high dose aspirin or other anti-inflammatory medicines while taking< Etoricoxib >
Počas užívania lieku < Etorikoxib > neužívajte vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej ani iných protizápalových liekov.
Pregnancy and breast-feeding< Etoricoxib > tablets must not be taken during pregnancy.
Tehotenstvo a dojčenie < Etorikoxib > tablety sa nesmú užívať počas tehotenstva.
It is not known if< Etoricoxib > is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa < Etorikoxib > vylučuje do materského mlieka u ľudí.
If you are breast-feeding, or planning to breast- feed, consult your doctor before taking< Etoricoxib >.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, pred užívaním lieku < Etorikoxib > sa poraďte so svojím lekárom.
If you are using< Etoricoxib >, you must not breast- feed.
Ak užívate liek < Etorikoxib >, nesmiete dojčiť.
Driving and using machines Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking< Etoricoxib >.
Vedenie vozidla a obsluha strojov U niektorých pacientov užívajúcich liek < Etorikoxib > boli hlásené závrat a ospalosť.
Important information about some of the ingredients of< Etoricoxib > < Etoricoxib > contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku < Etorikoxib > < Etorikoxib > obsahuje laktózu.
HOW TO TAKE< Etoricoxib >
AKO UŽÍVAŤ LIEK < Etorikoxib >
Always take< Etoricoxib > exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte liek < Etorikoxib > presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
< Etoricoxib > Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Tablety < Etorikoxib > nemajú užívať deti ani dospievajúci mladší ako 16 rokov.
Take< Etoricoxib > Tablets by mouth once a day. < Etoricoxib > can be taken with or without food.
Tablety < Etorikoxib > užívajte ústami raz denne. < Etorikoxib > sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Do not take more than the recommended dose for your condition.
38 Neužívajte vyššiu dávku, ako je určená pre Vaše ochorenie.
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take< Etoricoxib > for longer than necessary.
Je dôležité, aby ste užívali najnižšiu dávku, ktorá tlmí Vašu bolesť a neužívali liek < Etorikoxib > dlhšie, ako je potrebné.
39 Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg once a day, increase to a maximum of 60 mg once a day if needed.
Osteoartróza Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne, zvýšená najviac na 60 mg jedenkrát denne, ak je to potrebné.
People with liver problems • If you have mild liver disease, you should not take more than 60 mg a day. • If you have moderate liver disease, you should not take more than 60 mg every other day or 30 mg a day.
- Ak máte mierne ochorenie pečene, nemali by ste užívať viac ako 60 mg denne.
If you take more< Etoricoxib > than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Ak užijete viac lieku < Etorikoxib > ako máte Nikdy neužite viac tabliet, ako Vám odporučil lekár.
If you do take too many< Etoricoxib > tablets, you should seek medical attention immediately.
Ak užijete príliš veľa tabliet lieku < Etorikoxib >, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.