natgillin/translations-raw huggingface dataset:
is or This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
rá Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
th Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
st gi Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
au er ng lo no ct du ro ed M
re ou sť no at pl u no če on uk s ek Li
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopy 0, 1% Dermálna masť Takrolimus monohydrát
WHAT PROTOPY IS AND WHAT IT IS USED FOR ng The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent. lo Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are no
ČO JE PROTOPY A NA ČO SA POUŽÍVA no Liečivo Protopyu, takrolimus monohydrát, má imunomodulačné vlastnosti. at
not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopy 0, 1% masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo pl
Protopy alters the abnormal immune response and relieves the skin ct
Protopy mení abnormálnu imunitnú u
inflammation and the itch. du
odpoveď a upravuje zápaly kože a svrbenie. no
BEFORE YOU USE PROTOPY ro
SKÔR AKO POUŽIJETE PROTOPY če
Do not use Protopy lp
Nepoužívajte Protopy on
macrolide antibiotics (e. g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin). a
na makrolidové antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín). uk
Take special care with Protopy in
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Protopyu
ed
ek
- Also speak to your doctor before using Protopy if you have any skin malignancies (tumours) or
Informujte o tom ošetrujúceho lekára pred začiatkom liečby.
if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
- Pred použitím Protopyu tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte nejaké kožné malignity
- If you have liver failure.
(nádory), alebo keď máte z akéhokoľvek dôvodu oslabený imunitný systém.
Talk to your doctor before using Protopy.
Keď máte vrodené ochorenie, ktoré zvyšuje prechod liečiv aplikovaných na kožu do krvi ako je
- If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton’ s syndrome or if you suffer from
-
For live
Očkovať by sa nemalo počas tejto liečby a určitý čas po liečbe Protopyom.
42 attenuated vaccinations (e. g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e. g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
Živé oslabené vakcíny (napr.: vakcína proti osýpkam, príušniciam, ružienke alebo obrne), by sa mali podávať až 28 dní, inaktivované vakcíny (napr.: tetanus, záškrt, čierny kašeľ, chrípka) 14 dní po poslednej aplikácii Protopyom.
Taking or using other medicines and cosmetics Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines,
e ci Užívanie alebo používanie iných liekov, alebo používanie kozmetiky Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je
ed including medicines obtained without a prescription.
rá viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopy but these products should
st Zvláčňujúce krémy a telové mlieka počas liečby Protopyom môžete používať, ale naneste si ich
is not be used within two hours of applying Protopy.
gi najneskôr 2 hodiny pred alebo až o 2 hodiny po ošetrení Protopyom.
or The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral
re Používanie Protopyu s inými liekmi aplikovanými na kožu v rovnakom čase alebo s vnútorným užívaním kortikosteroidov (napr. kortizón) alebo inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém sa
th corticosteroids (e. g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Skôr ako sa necháte zaočkovať, povedzte lekárovi, že používate Protopy (pozri časť „ Buďte zvlášť
au Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “ Take special care with Protopy”).
sť opatrný pri používaní Protopyu “). no Používanie Protopyu s jedlom a nápojmi Pitie alkoholu počas liečby Protopyom môže spôsobiť na koži a tvári návaly krvi, sčervenenie a pocit at
er Using Protopy with food and drink While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot. ng lo Pregnancy and breast-feeding Don’ t use Protopy if you are pregnant or breast-feeding. no
Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Protopy, ak ste tehotná, alebo ak dojčíte. u
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. ct
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. no
HOW TO USE PROTOPY du
AKO POUŽÍVAŤ PROTOPY če
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. ro
Ak si nie ste niečím istý, overte si to on
Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin. lp
u svojho lekára alebo lekárnika. uk
Protopy may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your a
Protopy nanášajte v tenkej vrstve na poškodené miesta na koži.
elbows and knees. in
Protopy sa môže sa používať prakticky na všetky miesta na tele, vrátane tváre, krku, záhybov kože, s
If the ointment gets on any of ic
na lakte alebo kolená. ek
these areas, it should be thoroughly wiped off and/ or rinsed off with water. ed
Vyvarujte sa naneseniu Protopyu do nosa, úst a do očí.
Do not cover the skin being treated with bandages or wraps.
Pokiaľ by sa masť dostala na tieto miesta, treba ich starostlivo vytrieť a/ alebo vypláchnuť vodou.
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Pre dospelých pacientov (16 rokov a starší) sú dostupné 2 sily Protopyu (Protopy 0, 03% masť a Protopy 0, 1% masť).
Usually, treatment is started with Protopy 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.
Keď sa príznaky
If symptoms reappear, treatment with Protopy 0.1% twice a day should be restarted.
43 opäť objavia, mala by sa liečba masťou Protopy 0, 1% začať znovu a aplikovať dva razy denne.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopy 0.03% ointment, can be used.
V závislosti od postupu liečby Vášho ekzému ošetrujúci lekár rozhodne, či je vhodné znížiť frekvenciu aplikácie alebo sa môže použiť nižšia sila, masť Protopy 0, 03%.
Do not try to induce vomiting.
e Neskúšajte vyvolať vracanie.
If you forget to use Protopy If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
rá Pokiaľ by ste zabudli aplikovať masť v určenom čase, urobte to hneď ako si to uvedomíte, potom pokračujte rovnako ako predtým.
ed If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
st gi Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
is or 4.
re 4.
th Like all medicines, Protopy can cause side effects, although not everybody gets them.
ou Tak ako všetky lieky, Protopy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
au Approximately half of the patients who use Protopy have some type of skin irritation where they have applied the ointment.
sť Približne polovica pacientov, ktorí používajú Protopy má nejakým spôsobom podráždenú kožu na ošetrovanom mieste.
These symptoms are usually mild to moderate and generally go away within one week of using Protopy.
Tieto príznaky sú väčšinou no mierne až stredne závažné, do jedného týždňa od začiatku liečby obvykle vymiznú.
Other common
K častým (> 1%) vedľajším účinkom patrí sčervenenie, pocit tepla, bolesť, zvýšená citlivosť kože (zvlášť na teplo at
er (> 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections ng (e. g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
Sčervenenie pl
Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
tváre alebo podráždenie kože po požití alkoholu je tiež časté.
Rosacea and rosacea-like dermatitis have lo also been reported.
Zaznamenala sa aj ružovka a ružovke podobná dermatitída. u
Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have no
Odvtedy, ako je Protopy dostupný na trhu, veľmi malé množstvo ľudí, ktorí používali masť Protopy, no
had malignancies (for example, skin or lymphoma).
malo zhubné nádory (napr. kože alebo lymfóm).
However, a link to Protopy ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far. ct
Avšak doposiaľ nie sú k dispozícii dôkazy, ktoré potvrdzujú alebo vyvracajú súvislosť s liečbou masťou Protopy. če
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. du ro
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu on
HOW TO STORE PROTOPY lp
AKO UCHOVÁVAŤ PROTOPY s
Keep out of the reach and sight of children. a
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. ek
The expiry date refers to the last day of that month. in
Li
Do not store above 25ºC. ic
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
M
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
1 gram Protopyu 0, 1% masť obsahuje 1, 0 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
45 Eesti Österreich AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE-11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
45 Eesti AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE- 11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
Protopy is a dermatological medicinal product that contains the calcineurin inhibitor tacrolimus at a 0.1% and 0.03% concentration.
Protopy je dermatologický liek, ktorý obsahuje kalcineurínový inhibítor takrolimus v koncentrácii 0, 1% a 0, 03%.
Protopy 0.1% is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies and Protopy 0.03% is indicated for the treatment of moderate to severe AD in adults or
Protopy v koncentrácii 0, 1% je indikovaný pri liečbe miernej až ťažkej atopickej dermatitídy (AD) u dospelých, ktorí neodpovedajú primerane, alebo netolerujú konvenčnú liečbu a
ed children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies.
ci (vo veku 2 rokov a starších), u ktorých bola konvenčná liečba neúspešná.
Following this request, the CHMP
rá Dňa 21. apríla 2005 požiadala Európska komisia vzhľadom na možné riziko malignít výbor CHMP o
or reviewed the available data on this safety issue, including post-marketing reports, data from non-
Na základe tejto požiadavky výbor CHMP prehodnotil dostupné údaje týkajúce sa otázok bezpečnosti vrátane správ po uvedení lieku na
th clinical studies, clinical trials and epidemiological studies.
gi trh, údajov nepochádzajúcich z klinických štúdií, klinických skúšok a epidemiologických štúdií.
This effect is thought to be mediated by the immunosuppression caused as a result of systemic treatment with the product.
re Pripúšťa sa, že lymfóm patrí k nežiaducim účinkom systémovo podávaných kalcineurínových inhibítorových produktov.
Systemic exposure is limited with the topical use of tacrolimus,
Predpokladá sa, že tento účinok je spojený s imunosupresiou ako
er however a local immunosuppressive effect in the skin cannot be excluded. ng Case reports of malignancies (including skin cancer, cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL), Non- Hodking lymphoma (NHL) and systemic malignancies) have been received during the clinical lo
Uvedené údaje nepredstavujú at
development and post-marketing experience in association with the use of Protopy.
definitívnu spojitosť s lymfómom, alebo inou malignitou.
The data presented did not show a definite association with lymphoma or any malignancy.
Avšak počet pacientov s CTCL sa zdá byť vyšší v porovnaní s tým, ako by sa očakávalo.
However there appeared to be no
Výbor CHMP súhlasil s tým, že diagnóza týchto pl
an increase in numbers of patients with CTCL, relative to what would be expected.
kožných malignít je náročná a môžu napodobňovať AD.
However, having ct
Avšak po preskúmaní dostupných údajov výbor CHMP usúdil, že nie všetky prípady môžu byť považované za prípady s predchádzajúcou ou
reviewed the available data, the CHMP concluded that not all cases could be considered to be cases of pre-existing malignancy disease, and an association with tacrolimus could not be excluded in some of du
existenciou malígnych ochorení a v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť spojitosť s takrolimusom. n
With regard to the skin cancers, the CHMP concluded that treatment with tacrolimus was not likely to have caused these skin malignancies.
Vzhľadom na rakovinu kože výbor CHMP usúdil, že liečba prostredníctvom takrolimusu nebola če
suppression of T cells which are involved in immune surveillance, it is possible that tacrolimus could have an effect on the behaviour of cutaneous lesions which were either pre-malignant or cases of early a
Ak však zvážime, že takrolimus účinkuje prostredníctvom supresie T buniek, ktoré sú súčasťou dohľadu nad imunitou, je možné, že takrolimus on
The mode of action of tacrolimus is stated to be by inhibition of calcium dependent signal in
mohol mať vplyv na správanie sa kožných lézií, ktoré predstavovali buď pre- malignitu, alebo prípady rannej malignity.
transduction pathways in T cells which results in prevention of transcription and synthesis of IL-2, IL- ic
Udávaný spôsob účinku takrolimusu spočíva v inhibícii dráhy signálnej transdukcie závislej od kalcia v T bunkách, ktorej výsledkom je zabránenie transkripcie a syntézy IL- 2, IL- 3, IL- 4, uk
3, IL-4, IL-5 and other cytokines.
IL- 5 a iných cytokínov.
As tacrolimus is an effective immunosuppressant that acts by suppressing T lymphocytes in the skin, the CHMP was of the opinion that an effect of tacrolimus on ed
Pretože takrolimus predstavuje účinný imunosupresor, ktorý pôsobí imunosupresívne na T lymfocyty nachádzajúce sa v koži, podľa názoru výboru CHMP nemohol byť s
M
vylúčený vplyv takrolimusu na vývoj a progresiu kožných lézií. ek
After reviewing the available data the CHMP concluded that the balance of risks and benefits for Protopy is considered favourable.
Po preskúmaní dostupných údajov výbor CHMP uzavrel, že bilancia rizík a prínosu Protopyu sa považuje za priaznivú.
In order to address the safety concerns in relation to the cases of malignancies the CHMP concluded that warnings reflecting the cases of malignancies and the need for monitoring of patients treated with Protopy should be included in the product information.
malignít výbor CHMP rozhodol, že súčasťou informácie o výrobku by mali byť výstrahy poukazujúce na prípady malignít a na potrebu monitorovania pacientov liečených Protopyom.
Additionally, the CHMP concluded that Protopy should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopy should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Okrem toho výbor CHMP skonštatoval, že Protopy by sa nemal používať u imunokompromisných dospelých ľudí, alebo detí a že Protopy by sa nemal aplikovať na lézie, ktoré sa považujú za potenciálnu malignitu, alebo pre- malignitu a že lymfadenopátia prítomná na začiatku liečby by mala byť vyšetrená a sledovaná.
1 The CHMP also expressed concerns about the degree of use of Protopy in children under the age of 2 (not approved) when the immune system is still developing.
1 Výbor CHMP sa tiež zaoberal rozsahom použitia Protopyu u detí mladších ako 2 roky (neschválené) v čase, kedy je imúnny systém stále vo vývoji.
Therefore the CHMP requested that the MAH should take the appropriate measures in order to ensure that Protopy is not used in this age group.
Preto výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie na trh o podniknutie vhodných opatrení na to, aby bolo zabezpečené, že Protopy sa nepoužije v tejto vekovej skupine.
In addition, the CHMP concluded that further data are required to better elicit the long-term safety of Protopy in respect of its association with malignancies.
Okrem toho výbor CHMP usúdil, že sú potrebné ďalšie údaje na lepšie spoznanie dlhodobej bezpečnosti Protopyu vzhľadom na jeho spojitosť s malignitami.
The CHMP also concluded that the potential role of tacrolimus in the pathogenesis of CTCL should be further investigated through mechanistic studies.
Výbor CHMP prijal záver, že potenciálna úloha takrolimusu v patogenéze CTCL by mala byť ďalej skúmaná
ed is GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
e prostredníctvom mechanických štúdií.
or Whereas
ci rá st ZDÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
th au
gi re Keďže:
Protopy
726/ 2004 pre Protopy,
have been reported in patients treated with Protopy.
sť pacientov liečených Protopyom.
In view of the available data (including pre- ng clinical, clinical and epidemiological) the CHMP concluded that a potential association with the use of Protopy cannot be ruled out and therefore further data are needed to ensure an acceptable lo
Vzhľadom na dostupné údaje (vrátane predklinických, klinických a epidemiologických) výbor CHMP skonštatoval, že nemožno vylúčiť potenciálne no
- The Committee, as a consequence, concluded that the following information should be included
spojenie s použitím Protopyu a preto sú potrebné ďalšie údaje s cieľom zabezpečiť prijateľný dlhodobý bezpečnostný profil, at
in the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of Protopy: ct du
- v dôsledku toho sa výbor prijal záver, že súčasťou súhrnu charakteristických vlastností lieku a
•
pl
The treatment with Protopy should only be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis. ro
príslušných častí písomnej informácie pre používateľov Protopyu by mali byť nasledujúce informácie: ou
•
Liečbu za pomoci Protopyu môže začať iba lekár so skúsenosťami v diagnostike • n
The tre atment should be intermittent and not continuous.
a liečbe atopickej dermatitídy. če
lp
Liečba by mala byť prerušovaná a nie nepretržitá. • on
A statement to highlight that tacrolimus should not be applied to lesions, wh ich
Prehlásenie zdôrazňujúce skutočnosť, že takrolimus by sa nemal aplikovať na • uk
are considered to be potentially malignant or pre-malignant. in
lézie, ktoré sú považované za potenciálne malígne, alebo pre- malígne.
ed
Protopy by sa nemal použiť u imunokompromisných dospelých a detí. • s
Protopy should not be used in immunocompromised adults or children.
Upozornenie s poučením, že akákoľvek lymfadenopátia prítomná pred začatím • ek
A warning to advise that any lymphadenopathy present prior to initiation of therapy should be investigated and kept under assessment.
liečby by mala byť vyšetrená a neustále hodnotená.
•
Li
A statement that Protopy should not be used in children under 2 years.
Prehlásenie, že Protopy by sa nemal používať u detí mladších ako 2 roky. •
The CHMP has recommended the amendment to the terms of the Marketing Authorisation for Protopy for which the revised Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out respectively in annexes I and IIIB.
Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia na uvedenie na trh pre Protopy, ktorého upravený súhrn charakteristických vlastností lieku sa nachádza v prílohe I a upravená písomná informácia pre používateľov v prílohe IIIB.
What is Puregon?
Čo je Puregon?
It is also available as a solution for injection in a vial or a cartridge.
Je tiež dostupný ako injekčný roztok v liekovke, alebo v zásobníku.
What is Puregon used for?
Ako sa Puregon používa?
Puregon is used to treat women in the following cases: • Women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation). • Women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Puregon sa používa na liečbu žien v nasledujúcich stavoch: • Ženy trpiace anovuláciou (nedochádza k tvorbe vajíčok), ktoré neodpovedajú na liečbu klomifen citrátom (ďalší liek, ktorý stimuluje ovuláciu). • Ženy podstupujúce fertilizačnú liečbu (techniky asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia).
Puregon is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at the time Puregon can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Puregon sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Puregon can only be obtained with a prescription.
Puregon je len na lekársky predpis.
How is Puregon used?
Ako sa Puregon užíva?
Puregon is given subcutaneously (under the skin) or intramuscularly.
Puregon sa podáva subkutánne (podkožne), alebo intramuskulárne.
The powder should be mixed with the solvent provided just before use, and the contents of more than one vial of powder can be dissolved in on vial of solvent if needed.
Prášok by sa mal zmiešať s rozpúšťadlom bezprostredne pred použitím, ak je potrebné v liekovke s rozpúšťadlom je možné rozpustiť obsah viac ako jednej liekovky prášku.
The patient or their partner may carry out subcutaneous injection of Puregon.
Pacient, alebo jeho partner si môžu sami aplikovať podkožnú injekciu lieku Puregon.
Self-administration of Puregon should only be done by patients who are trained by the doctor and have access to expert advice.
Purgeon si môžu aplikovať sami len tí pacienti, ktorí sú vyškolení lekárom a môžu sa kedykoľvek poradiť s odborníkom.
The dosage and frequency of administration of Puregon depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
Dávkovanie a frekvencia podávania lieku Puregon závisí od jeho použitia (ako je hore uvedené) a od odpovede pacienta na liečbu.
For a full description of the dosages, please see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How does Puregon work?
Akým spôsobom Puregon účinkuje?
The active substance in Puregon, follitropin beta, is a copy of the natural hormone FSH (follicle stimulating hormone).
Účinná látka lieku Puregon, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu FSH (folikuly stimulujúci hormón).
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
V organizme FSH reguluje reprodukčné funkcie: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
The follitropin beta in Puregon is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon je vyrábaný pomocou metódy nazývanej „ technológia rekombinácie DNA “.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Je produkovaný bunkami, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci tvorbu ľudského FSH.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Puregon been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol Puregon skúmaný?