natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(See INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR AT THE END OF THIS LEAFLET.)
(Pozri INŠTRUKCIE PRE PRÍPRAVU A PODANIE INJEKCIE RELISTOR NA KONCI TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV).
You may have a bowel movement within a few minutes to a few hours of the injection; therefore, it is recommended to have a toilet facility or bedpan near you.
Môžete mať črevné pohyby do niekoľkých minút až hodín po injekcii; preto sa odporúča mať nablízku toaletu alebo posteľovú misu.
If you use more RELISTOR than you should
Ak použijete viac RELISTORu ako máte
If you have used more RELISTOR than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using more than one injection in 24 hours), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ak ste použili viac RELISTORu než ste mali (či už injekčne pri jedinom podaní alebo podaním viacerých injekcií počas 24 hodín), okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Vždy majte vonkajší obal lieku pri sebe, aj keď je prázdny.
20 If you forget to use RELISTOR
Ak zabudnete použiť RELISTOR
If you forget a dose, talk to your doctor or pharmacist as soon as possible.
21 Ak zabudnete užiť dávku, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi hneď, ako je to možné.
If you stop using RELISTOR
Ak prestanete používať RELISTOR
If you stop using RELISTOR, talk to a doctor or pharmacist.
Ak prestanete užívať RELISTOR, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, RELISTOR can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, RELISTOR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The most common side effects likely to occur in more than 1 in 10 patients:
Najčastejšie vedľajšie účinky s pravdepodobnosťou výskytu u viac ako 1 z 10 pacientov:
• Abdominal pain (belly ache)
- Bolesť brucha
• Nausea (feeling sick in the stomach)
- Nevoľnosť (nepríjemný pocit v žalúdku)
• Flatulence (passing wind)
- Flatulencia (plynatosť)
• Diarrhoea (passing of frequent watery stools)
- Hnačka (častá vodnatá stolica)
Common side effects reported in more than one in 100 patients, but in less than one in ten patients receiving RELISTOR are:
Časté vedľajšie účinky zaznamenané u viac ako jedného zo 100 pacientov, ale menej ako u jedného z desiatich pacientov užívajúcich RELISTOR sú:
• Dizziness (light-headed)
- Závraty
• Reaction at the site of injection (e. g., stinging, burning, pain redness, oedema)
- Reakcie v mieste vpichu (napr. pichanie, pálenie, bolesť, začervenanie, edém)
HOW TO STORE RELISTOR
AKO UCHOVÁVAŤ RELISTOR
Do not use RELISTOR after the expiry date, which is stated on the carton and vial.
Nepoužívajte RELISTOR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke a liekovke.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
Only use RELISTOR if the solution is clear, colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Používajte RELISTOR len ak je roztok číry, bezfarebný až bledožltý a neobsahuje nijaké vločky alebo čiastočky.
The syringe and needle should NEVER be reused.
Striekačka a ihla nesmú byť NIKDY opakovane použité.
Dispose the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Zlikvidujte ihlu a striekačku podľa inštrukcií Vášho lekára, sestry alebo lekárnika.
What RELISTOR contains
22 Čo RELISTOR obsahuje
The other ingredients are sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH) and sodium hydroxide (to adjust pH).
Ďalšie zložky sú chlorid sodný, edetát vápenato- disodný, hydrochlorid kyseliny aminooctovej, voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH).
What RELISTOR looks like and contents of the pack
Ako vyzerá RELISTOR a obsah balenia
RELISTOR is a solution for injection.
RELISTOR je injekčný roztok.
Each vial contains 0.6 ml of solution.
Každá liekovka obsahuje 0, 6 ml roztoku.
Packs of more than one vial contain trays consisting of: one vial, one 1 ml injection syringe with retractable injection needle, and two alcohol swabs:
Balenia s viac ako jednou liekovkou obsahujú zásobníky pozostávajúce z: jednej liekovky, jednej 1 ml injekčnej striekačky so zasúvateľnou injekčnou ihlou a dvoma alkoholovými tampónmi.
The following packs are available:
Sú dostupné nasledovné balenia:
Single vial
Samostatná liekovka
2 trays).
Balenie obsahujúce 2 liekovky, 2 injekčné striekačky so zasúvateľnou injekčnou ihlou a 4 alkoholové tampóny (2 zásobníky).
Pack containing 7 vials, 7 injection syringes with retractable injection needle, and 14 alcohol swabs (i. e.7 trays).
Balenie obsahujúce 7 liekoviek, 7 injekčných striekačiek so zasúvateľnou injekčnou ihlou a 14 alkoholových tampónov (7 zásobníkov).
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom Tel:
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska Tel:
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Italy
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Talianska republika
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
23 België/ Belgique/ Belgien Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Tél/ Tel: +32 10 49 47 11 Fax: +32 10 49 48 70
Tél/ Tel: + 32 10 49 4711 Fax: + 32 10 49 48 70
Kύπρος Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE Tηλ: +357 22 817690 Φαξ: +357 22 751855
Magyarország Wyeth Kft Tel: + 36 1 453 33 30 Fax: + 36 1 240 4632
Č eská republika Wyeth Whitehall Czech s. r. o.
Česká Republika Wyeth Whitehall Czech s. r. o.
Tel: +420 2 67 294 111 Fax: +420 2 67 294 199
Tel: + 420 2 67 294 111 Fax: + 420 2 67 294 199
Magyarország Wyeth Kft.
Malta Vivian Corporation Ltd.
Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Tel: + 35621 344610 Fax: + 35621 341087
Danmark Wyeth Danmark Tlf: +45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: + 45 44 88 88 06
Tel: +31 23 567 2567 Fax: +31 23 567 2599
Tel: + 31 23 5672567 Fax: + 31 23 567 2599
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Teл. / Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
Deutschland Wyeth- Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: + 49 251 204 1128
Norge Wyeth Tlf: +47 40 00 2340 Fax: +47 40 00 2341
Norge Wyeth Tlf. + 47 40 00 23 40 Fax: + 47 40 00 23 41
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Ελλάδα Wyeth Hellas Α. Ε. Β. Ε.
Tηλ: +30 2 10 99 81 600 Φαξ: +30 2 10 99 21 994
Τηλ: + 30 2 10 99 81 600 Φαξ: + 30 2 10 99 21 994
Tel: +48 22 457 1000 Fax: +48 22 457 1001
Tel: +48 22 457 1000 Fax: + 48 22 457 1001
España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma, S. A.
Tel: +34 91 334 65 65 Fax: +34 91 663 65 53
Tel: + 34 91 334 65 65 Fax: + 34 91 663 65 53
Tel: +351 21 412 82 00 Fax: +351 21 412 01 11
Tel: + 351 21 412 82 00 Fax: + 351 21 412 01 11
France Wyeth-Pharmaceuticals France Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
France Wyeth Pharmaceuticals France Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 33 1 41 02 70 10
Slovenská republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizač ná zlož ka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 679 3773
Ireland Wyeth Vaccines Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + 353 1 679 3773
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: +358 20 7414 879
Suomi/ Finland Ísland Wyeth Icepharma hf Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 Tel: + 354 540 8000 Fax: + 358 9 20 7414 879 Fax: + 354 540 8001
Ísland Icepharma hf.
Italia Wyeth Lederle S. p. A.
Tel: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Tel: + 39 06 927151 Fax: + 39 06 23325555
Sverige Wyeth AB Tel: +46 8 470 3200 Fax: +46 8 730 0666
Sverige Wyeth AB Tel: + 46 8 470 3200 Fax: + 46 8 730 0666
Tel: +39 06 927151 Fax: +39 06 23325555
24 Kύπρος Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE Tηλ: +357 22 817690 Φαξ: + 357 22 751855
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: +44 1628 415330 Fax: +44 1628 414802
United Kingdom Wyeth Vaccines Tel: + 44 1628 415330 Fax: + 44 1628 414802
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/ 2008.
There are also links to other web sites about rare diseases and treatments.
Sú tam aj odkazy na ďalšie internetové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
24 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR
25 INŠTRUKCIE PRE PRÍPRAVU A PODANIE INJEKCIE RELISTOR
Setting up for an injection Step 2:
Príprava injekcie Krok 2:
Preparing the injection syringe Step 3:
Príprava injekčnej striekačky Krok 3:
Choosing and preparing an injection site Step 4a:
Výber a príprava miesta vpichu Krok 4a:
Injecting RELISTOR using a pack containing injection syringe with retractable injection needle Step 4b:
Podanie roztoku RELISTOR pomocou balenia obsahujúceho injekčnú striekačku so zasúvateľnou injekčnou ihlou Krok 4b:
Injecting RELISTOR using a standard injection syringe and injection needle
Podanie roztoku RELISTOR pomocou štandardnej injekčnej striekačky a injekčnej ihly
The following instructions explain how to inject RELISTOR.
Nasledujúce inštrukcie vysvetľujú, ako podať RELISTOR.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Prosím prečítajte si tieto inštrukcie pozorne a krok po kroku ich nasledujte.
You will be instructed by your healthcare professional on the techniques of self-administration.
Váš lekár Vás poučí o technike samoaplikácie.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to give the injection.
Nepokúšajte sa podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že úplne rozumiete tomu, ako si ju podať.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Táto injekcia sa nemá miešať s akýmkoľvek iným liekom v rovnakej striekačke.
You may receive either a pack containing a tray with everything needed for the injection, or a single vial only.
Môžete dostať buď balenie obsahujúce zásobník so všetkým, čo potrebujete na injekciu, alebo iba samostatnú liekovku.
If you receive only the vial, you will need to obtain alcohol swabs and an injection syringe.
Ak dostanete iba liekovku, budete potrebovať ešte alkoholové tampóny a injekčnú striekačku.
Setting up for an injection
Príprava injekcie
Select a flat, clean, well-lit working surface.
Vyberte si plochú, čistú, dobre osvetlenú pracovnú plochu.
Assemble the supplies you will need for your injection.
Skompletizujte si veci potrebné pre injekciu.
These include the RELISTOR vial, a 1 ml injection syringe (with or without retractable needle), 2 alcohol swabs, and a cotton ball or gauze.
Tie zahŕňajú RELISTOR liekovku, 1 ml injekčnú striekačku (so alebo bez zasúvateľnej ihly), 2 alkoholové tampóny a vatový tampón alebo gázu.
Make sure the solution in the vial is clear and colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Ubezpečte sa, že roztok v liekovke je číry, bezfarebný až bledo žltý a bez viditeľných vločiek alebo čiastočiek.
If it is not, do not use the solution.
Ak nie je, roztok neužívajte.
Contact your pharmacist, nurse or physician for assistance.
Pre ďalšiu pomoc kontaktujte Vášho lekárnika, sestru alebo lekára.
Preparing the injection syringe
Príprava striekačky
Remove the protective cap from the vial.
Odstráňte z liekovky ochrannú čiapočku
Wipe the vial’ s rubber stopper with an alcohol swab and place it on your flat work surface.
Utrite gumovú zátku liekovky alkoholovým tampónom a položte ju na rovnú plochu.
Pick up the syringe from your work surface.
Vezmite z Vašej pracovnej plochy striekačku.
Hold the barrel of the syringe with one hand and pull the needle cover straight off.
V jednej ruke držte valec striekačky a ostráňte z ihly ochranný kryt rovným ťahom.
Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Nedotýkajte sa ihly a zamedzte jej dotyku s akoukoľvek plochou.
Carefully pull the syringe plunger back until the end of the plunger is at the line that represents your dose.
Opatrne nastavte koniec piestu striekačky na čiaru zodpovedajúcu Vašej dávke.
Insert the needle straight down into the centre of the vial stopper.
Vsuňte ihlu priamo do stredu zátky liekovky RELISTORu.
You will feel a slight resistance as the needle passes through the stopper.
Keď bude ihla prechádzať cez zátku, ucítite jemný odpor.
Look for the needle tip inside the vial.
Sledujte hrot ihly vo vnútri liekovky.
In order to get the air out of the syringe, gently push the plunger down to inject the air into the vial.
Aby ste dostali vzduch von zo striekačky, jemne stlačte piest striekačky nadol, aby ste vstrekli vzduch do liekovky RELISTORu.
If you are using the supplied injection syringe with retractable injection needle, DO NOT PUSH THE PLUNGER DOWN COMPLETELY.
NEZATLAČTE PIEST ÚPLNE NADOL.
Make sure you stop pushing the plunger when you feel resistance.
Presvedčte sa, že prestanete piest tlačiť nadol, keď pocítite odpor.
If you push the plunger completely, you will hear a ‘ click’ sound.
Ak zatlačíte piest úplne nadol, budete počuť zvuk „ kliknutia “.
This will mean that the safety mechanism has been activated, and the needle will disappear into the syringe.
Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus bol aktivovaný a ihla sa vtiahne do striekačky.
If this happens, discard the product and start again using another vial and syringe.
Ak sa toto stane, znehodnoťte produkt a začnite znovu s použitím inej liekovky a striekačky.
With the needle still in the vial, turn the vial upside-down.
S ihlou zapichnutou v liekovke otočte liekovku hore dnom.
Hold the syringe at eye level and make sure the tip of the needle is in the fluid all of the time.
Držte striekačku na úrovni očí a ubezpečte sa, že po celý čas je hrot ihly v tekutine.
Slowly pull the plunger down to the dosage marking on the syringe that matches your dose.
Pomaly sťahujte piest nadol až po značku zodpovedajúcu Vašej dávke.
You may see some fluid or bubbles inside the vial when the syringe is properly filled.
Je možné, že aj po správnom naplnení striekačky uvidíte v liekovke tekutinu alebo bubliny.
With the needle still inserted in the upside down vial, check for air bubbles in the syringe.
S ihlou stále vsunutou v liekovke RELISTORu otočenej hore dnom, skontrolujte prítomnosť vzduchových bublín v striekačke.
Gently tap the syringe to make any air bubbles rise to the top of the syringe; be sure that you still hold onto the vial and syringe.
Jemne poklepte striekačku, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali na vrch striekačky; presvedčte sa, že stále pridržiavate liekovku a striekačku.
If you push solution back into the vial, slowly pull back the plunger to draw the correct amount of solution back into the syringe.
Ak vstreknete roztok späť do liekovky, pomaly stiahnite späť piest, aby ste doplnili do striekačky správne množstvo roztoku.
Remove the syringe and needle from the vial.
Odstráňte z liekovky striekačku s ihlou.
Keep the needle attached to the syringe.
Ponechajte ihlu pripevnenú na striekačke.
Do not touch the needle or allow the needle to touch any surface.
Nedotýkajte sa ihly a zamedzte jej dotyku s akoukoľvek plochou.
26 Step 3:
Krok 3:
The three areas of the body recommended for injection of RELISTOR are:
Tri oblasti tela odporúčané pre injekciu RELISTOR sú:
(1) your upper legs (thighs), (2) your abdomen (stomach), and (3) your upper arm (if not self injecting).
(1) Vaše stehná, (2) Vaše brucho a (3) Vaše rameno (v prípade, že si nepodávate injekciu sami).
It is recommended to move to a different site each time an injection is given.
Odporúča sa zakaždým meniť miesto injekcie.
Avoid repeated injections at the exact same spot previously used.
Vyhnite sa opakovanej aplikácii na presne rovnaké miesto.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Neaplikujte do oblastí, kde je koža citlivá, pomliaždená, červená alebo stvrdnutá.
To prepare the area of skin where RELISTOR is to be injected, wipe the injection site with an alcohol swab.
Pre prípravu miesta na vpich RELISTORu utrite toto miesto alkoholovým tampónom.
DO NOT TOUCH THIS AREA AGAIN BEFORE GIVING THE INJECTION.
Pred podaním injekcie sa už nedotýkajte tohto miesta.
Allow the injection site to air-dry before injecting.
Pred injekciou nechajte toto miesto vyschnúť na vzduchu.
Step 4a:
Krok 4a:
Injecting RELISTOR using a pack containing injection syringe with retractable injection needle
Podanie RELISTORu pomocou balenia obsahujúceho striekačku so zasúvateľnou ihlou
Holding the filled syringe with the needle pointing up, recheck the syringe for air bubbles.
Držiac naplnenú striekačku ihlou smerom hore, znova skontrolujte neprítomnosť vzduchových bublín v striekačke.
If there are bubbles, gently tap the syringe with your finger until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Ak sú tam prítomné bubliny, jemne prstom poklepte striekačku, aby sa bubliny dostali na vrch striekačky.
Slowly push the plunger up to force the air bubbles out of the syringe.
Pomaly stlačte piest a odstráňte tým bubliny zo striekačky.
Hold the syringe in one hand like a pencil.
Držte striekačku v jednej ruke ako ceruzku.
Push the needle into the skin at a slight angle (45 degrees) with a quick, short motion.
Rýchlym, krátkym pohybom vsuňte ihlu do kože pod malým uhlom (45 stupňov).
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down to inject RELISTOR.
Keď je už ihla vsunutá, pustite kožu a pomaly stlačte piest až na dno a aplikujte RELISTOR.
When you hear a click sound that means the entire contents were injected.
Keď budete počuť kliknutie, ktoré znamená, že celý obsah bol podaný.
The needle will automatically retract from the skin and be capped.
Ihla sa automaticky stiahne späť a obalí sa krytom.
There may be a little bleeding at the injection site.
V mieste vpichu sa môže objaviť malé krvácanie.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site.
Môžete vziať vatový tampón alebo gázu a pritlačiť miesto vpichu.
Do not rub the injection site.
Neotierajte miesto vpichu.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
V prípade potreby môžete prekryť miesto vpichu náplasťou.
Dispose the syringe in a closable puncture-resistant container as instructed by your healthcare professional.
Odstráňte striekačku v uzavierateľnom kontajneri odolnom voči prepichnutiu podľa inštrukcií zdravotníckeho pracovníka.
Step 4b:
Krok 4b:
Injecting RELISTOR using a standard injection syringe and injection needle
Podanie roztoku RELISTOR pomocou štandardnej striekačky a ihly
If there are bubbles, gently tap the syringe with your finger until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Ak sú prítomné bubliny, jemne prstom poklepte striekačku, aby sa bubliny dostali na vrch striekačky.
When the syringe is empty, quickly pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Keď je striekačka úplne prázdna, rýchlo vyberte ihlu z kože pod rovnakým uhlom, ako bola do kože vsunutá.
If needed, you may cover the injection site with a bandage.
V prípade potreby môžete obviazať miesto vpichu obväzom.
What is Remicade?
Čo je Remicade?
Remicade is a vial containing a powder to be made up into a solution for infusion.
Remicade je liekovka s práškom, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok.
It contains the active substance infliximab.
Obsahuje liečivo infliximab.
What is Remicade used for?
Na čo sa Remicade používa?
It is used, most often when other medicines or treatments have failed, in adults with the following diseases: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Používa sa najčastejšie v prípadoch zlyhania iných liekov u dospelých s týmito chorobami: • reumatoidná artritída (choroba imunitného systému spôsobujúca zápal kĺbov).
Remicade is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system), • Crohn’ s disease (a disease causing inflammation of the digestive tract), when the disease is severe or fistulising(with the formation of fistulae, abnormal passageways between the gut and other organs), • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut), • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine), • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints), • psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Remicade sa používa s metotrexátom (liekom pôsobiacim na imunitný systém), • Crohnova choroba (choroba spôsobujúca zápal zažívacieho traktu), keď je ochorenie závažné alebo fistulizujúce (s tvorbou fistúl, abnormálnych priechodov medzi črevami a inými orgánmi), • ulcerózna kolitída (choroba spôsobujúca zápal a vredy na sliznici čreva), • ankylozujúca spondylitída (choroba spôsobujúca zápal a bolesť v kĺboch chrbtice), • psoriatická artritída (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na pokožke a zápaly kĺbov), • psoriáza (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na pokožke).
See the Summary of Products Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Podrobnosti sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je súčasťou správy EPAR.
How is Remicade used?
Ako sa Remicade užíva?
Remicade must be given under the supervision and monitoring of a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases Remicade can be used to treat.
Remicade sa musí podávať pod dohľadom a monitorovaním lekára- špecialistu so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na liečenie ktorých sa Remicade môže používať.
Remicade is usually given as 3 mg per kilogram bodyweight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Pri reumatoidnej artritíde sa Remicade spravidla podáva v dávke 3 mg na kilogram telesnej hmotnosti, hoci túto dávku možno v prípade potreby zvýšiť.
The dose is 5 mg per kilogram for the other diseases.
Pri ostatných ochoreniach je dávkovanie 5 mg na kilogram.
How often the treatment is repeated depends on the disease being treated, and on the patient’ s response to the medicine.
Počet opakovaní terapie závisí od liečeného ochorenia a od reakcie pacienta na liek.
Remicade is given by intravenous infusion (drip into a vein) over 2 hours.
Remicade sa podáva intravenóznou infúziou (kvapkaním do žily) v priebehu 2 hodín.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least 1 to 2 hours afterwards.
Všetci pacienti sa monitorujú na akékoľvek reakcie počas infúzie a najmenej 1 až 2 hodiny po infúzii.
They may be given other medicines before or during treatment with Remicade to reduce the risk of infusion-related reactions.
Môžu im byť podávané iné lieky pred alebo počas terapie s Remicade na zníženie rizika reakcií súvisiacich s infúziou.
Patients who take Remicade must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Pacienti užívajúci Remicade musia dostať osobitnú kartu s upozornením, ktorá obsahuje súhrn bezpečnostných informácii o lieku.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Remicade work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Akým spôsobom Remicade účinkuje?
The active substance in Remicade, infliximab, is a monoclonal antibody.
Liečivo v Remicade, infliximab, je monoklonálna protilátka.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu) navrhnutá tak, aby rozoznala a naviazala sa na špecifickú štruktúru (nazývanú antigén), ktorý sa nachádza v určitých bunkách organizmu.