natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While these side effects were not observed with Rasilez HCT, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Hoci sa takéto vedľajšie účinky nepozorovali pri Rasileze HCT, ich výskyt nemožno vylúčiť.
HOW TO STORE RASILEZ HCT
AKO UCHOVÁVAŤ RASILEZ HCT
Do not use Rasilez HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte Rasilez HCT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
What Rasilez HCT contains
Čo Rasilez HCT obsahuje
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- Každá filmom obalená tableta Rasilezu HCT 150 mg/ 12, 5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako
hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
hemifumarát) a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu.
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- Každá filmom obalená tableta Rasilezu HCT 150 mg/ 25 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako
hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý 122 koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- Každá filmom obalená tableta Rasilezu HCT 300 mg/ 12, 5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- Každá filmom obalená tableta Rasilezu HCT 300 mg/ 25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako
What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Ako vyzerá Rasilez HCT a obsah balenia Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „ LCI ” na jednej strane a „ NVR ” na druhej strane.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CLL” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg filmom obalené tablety sú slabožlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „ CLL ” na jednej strane a „ NVR ” na druhej strane.
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety sú bledofialové, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „ CVI ” na jednej strane a „ NVR ” na druhej strane.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CVV” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg filmom obalené tablety sú svetložlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „ CVV ” na jednej strane a „ NVR ” na druhej strane.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, or 98 tablets.
Rasilez HCT je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/ Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma GmbH Tél/ Tel: +49 911 273 0
Č eská republika Novartis s. r. o.
123 Česká republika Novartis s. r. o.
What is Ratiograstim?
Čo je Ratiograstim?
Ratiograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Ratiograstim je injekčný alebo infúzny roztok (kvapká do žily).
Ratiograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
Liek Ratiograstim je tzv. biologicky podobný liek.
This means that Ratiograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
To znamená, že liek Ratiograstim je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
Ratiograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Liek Ratiograstim sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách: • skrátenie doby trvania neutropénie (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia spevádzaná horúčkou) v prípade pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou (liečba rakoviny, ktorá zabíja bunky), • skrátenie doby trvania neutropénie v prípade pacientov podstupujúcich liečbu zameranú na zničenie buniek kostnej drene pred jej transplantáciou (ako v prípade niektorých pacientov s leukémiou), ak im hrozí dlhotrvajúca vážna neutropénia, • zvýšenie hladiny neutrofilov a zníženie rizika infekcií v prípade pacientov s neutropéniou, ktorí trpeli vážnymi opakovanými infekciami, • liečba perzistentnej neutropénie v prípade pacientov s pokročilou infekciou HIV s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
Ratiograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Liek Ratiograstim môžu užívať aj pacienti, ktorí chcú darovať krvné progenitorové bunky na transplantáciu s cieľom pomôcť uvoľniť tieto bunky z kostnej drene.
How is Ratiograstim used?
Ako sa liek Ratiograstim užíva?
Ratiograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Liek Ratiograstim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
Ratiograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
The active substance in Ratiograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Účinná látka lieku Ratiograstim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G- CSF).
Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Ratiograstim bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom, ktorým je liek Neupogen.
Ratiograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Liek Ratiograstim bol porovnávaný s liekom Neupogen a s placebom (zdanlivým liekom) v rámci jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 348 pacientiek s rakovinou prsníka.
To study the safety of Ratiograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
Sledovaním bezpečnosti lieku Ratiograstim sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non- Hodgkinovým lymfómom.
Treatment with Ratiograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Liečba liekmi Ratiograstim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Ratiograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Počas prvého 21- dňového chemoterapeutického cyklu mali pacienti liečení buď liekom Ratiograstim alebo liekom Neupogen závažnú neutropéniu po dobu približne 1, 1 dňa v porovnaní s 3, 8 dňami v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Therefore, the effectiveness of Ratiograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Tým sa preukázalo, že účinnosť lieku Ratiograstim bola rovnaká ako účinnosť lieku Neupogen.
What is the risk associated with Ratiograstim?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ratiograstim?
The most common side effect with Ratiograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Ratiograstim (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Ratiograstim is being used for.
Ďalšie vedľajšie účinky je možné pozorovať u viac ako 1 pacienta z 10 v závislosti od toho, na čo sa liek Ratiograstim používa.
For the full list of all side effects reported with Ratiograstim, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ratiograstim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Ratiograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Liek Ratiograstim by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
Why has Ratiograstim been approved?
Prečo bol liek Ratiograstim schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že v súlade s požiadavkami Európskej únie liek Ratiograstim preukázal porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako liek Neupogen.
The Committee recommended that Ratiograstim be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre liek Ratiograstim povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Ratiograstim:
Ďalšie informácie o lieku Ratiograstim:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ratiograstim to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Dňa 15 septembra 2008 vydala Európska komisia spoločnosti Ratiopharm GmbH povolenie na uvedenie lieku Ratiograstim na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Ratiograstim can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ratiograstim sa nachádza tu.
pre-filled syringe 0.5 ml (glass)
naplnená injekčná 0. 5 ml striekačka (sklo)
pre-filled syringe 0.8 ml (glass)
naplnená injekčná 0. 8 ml striekačka (sklo)
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 MIU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Ratiograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
U pacientov, detí alebo dospelých s ťažkou vrodenou, cyklickou alebo idiopatickou neutropéniou s absolútnym počtom neutrofilov (ANC) 0, 5 x 109/ l a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie Ratiograstim je indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekčných prípadov.
Ratiograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Ratiograstim je indikovaný na liečbu perzistentnej neutropénie (ANC menej alebo rovné 1, 0 x 109/ l) u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
13 System organ class Blood and lymphatic system disorders
Orgánový systém Ochorenia krvi a lymfatického systému
Frequency Common
Frekvencia Časté
Undesirable effect Spleen disorder
Nežiaduci účinok Poruchy sleziny
Musculoskeletal pain
Muskuloskeletárna bolesť
Discontinuation of filgrastim therapy usually results in a 50% decrease in circulating neutrophils within 1 to 2 days, with a return to normal levels in 1 to 7 days.
Prerušenie liečby filgrastímom zvyčajne vedie k 50% zníženiu počtu cirkulujúcich neutrofilov v priebehu 1 až 2 dní, s návratom k normálnym hodnotám v priebehu 1 až 7 dní.
Ratiograstim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Ratiograstim obsahujúci r- metHuG- CSF (filgrastím) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi v priebehu 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
14 Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Podávanie filgrastímu pacientom, deťom alebo dospelým s SCN (ťažkou vrodenou, cyklickou a idiopatickou neutropéniou) vedie k pretrvávajúcemu zvýšeniu absolútneho počtu neutrofilov v periférnej krvi a k redukcii infekcie a súvisiacich príhod.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive medicinal product.
Podávanie filgrastímu pacientom s HIV infekciou vedie k udržaniu normálneho počtu neutrofilov, čo umožňuje plánované dávkovanie antivírusových a/ alebo myelosupresívnych liekov.
The efficacy and safety of Ratiograstim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Účinnosť a bezpečnosť Ratiograstimu sa posudzovala v randomizovanej, kontrolovanej fáze III štúdie pri rakovine prsníka, rakovine pľúc a Non- Hodgkin Lymfóme.
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Kyselina octová Hydroxid sodný Sorbitol (E420) Polysorbát 80 Voda na injekciu
15 Polysorbate 80 Water for injections
6. 2 Inkompatibility
6.2 Incompatibilities
Ratiograstim sa nesmie riediť s roztokmi chloridu sodného.
Ratiograstim should not be diluted with sodium chloride solution.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6. 6.
If required, Ratiograstim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Ak je to potrebné, Ratiograstim sa môže riediť infúznym roztokom glukózy 50 mg/ ml (5%).
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Po zriedení v infúznom roztoku glukózy 50 mg/ ml (5%) je Ratiograstim kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi, vrátane PVC, polyolefínu (kopolyméru polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
16 Ratiograstim does not contain any preservative.
Ratiograstim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 48 MIU/ 0, 8 ml injekčný alebo infúzny roztok
29 System organ class Blood and lymphatic system disorders
Orgánový systém Ochorenia krvi a lymfatického systému
30 Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Podávanie filgrastímu pacientom, deťom alebo dospelým s SCN (ťažkou vrodenou, cyklickou a idiopatickou neutropéniou) vedie k pretrvávajúcemu zvýšeniu absolútneho počtu neutrofilov v periférnej krvi a k redukcii infekcie a súvisiacich príhod.
31 Polysorbate 80 Water for injections
6. 2 Inkompatibility
32 Ratiograstim does not contain any preservative.
Ratiograstim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
35 36 ANNEX III
35 PRÍLOHA III
5 pre-filled syringes with 0.8 ml
5 naplnených injekčných striekačiek s 0, 8 ml.
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
45 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
47 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
PACKAGE LEAFLET
52 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 MIU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok Ratiograstim 48 MIU/ 0, 8 ml injekčný alebo infúzny roztok
What Ratiograstim is and what it is used for 2.
Čo je Ratiograstim a na čo sa používa 2.
Before you use Ratiograstim 3.
Skôr ako použijete Ratiograstim 3.
How to use Ratiograstim 4.
Ako používať Ratiograstim 4.
How to store Ratiograstim 6.
Ako uchovávať Ratiograstim 6.
WHAT Ratiograstim IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Ratiograstim A NA ČO SA POUŽÍVA
What Ratiograstim is Ratiograstim contains the active substance filgrastim.
Čo je Ratiograstim Ratiograstim obsahuje liečivo filgrastím.
What Ratiograstim is used for Your doctor has prescribed Ratiograstim for you to help your body make more white blood cells.
Na čo sa Ratiograstim používa Lekár Vám predpísal Ratiograstim, aby pomohol Vášmu telu tvoriť viacej bielych krviniek.
Your doctor will tell you why you are being treated with Ratiograstim.
Lekár Vám povie, prečo sa liečite Ratiograstimom.
Ratiograstim is useful in several different conditions which are:
Ratiograstim je užitočný pri niekoľkých rôznych stavoch, ktoré sú:
BEFORE YOU USE Ratiograstim
SKÔR AKO POUŽIJETE Ratiograstim
Do not use Ratiograstim
Nepoužívajte Ratiograstim
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of
- keď ste alergický (precitlivený) na filgrastím alebo na niektorú z ďalších zložiek Ratiograstimu.
Take special care with Ratiograstim
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ratiograstimu
You will need to have regular blood tests whilst being treated with Ratiograstim to count the number of neutrophils and other white blood cells in your blood.
Počas liečby Ratiograstimom Vám budú pravidelne robiť krvné testy, kvôli počtu neutrofilov a iných bielych krviniek v krvi.
Important information about some of the ingredients of Ratiograstim This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ratiograstimu Tento liek obsahuje sorbitol (druh cukru).
HOW TO USE Ratiograstim
AKO POUŽÍVAŤ Ratiograstim
Always use Ratiograstim exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Ratiograstim presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The amount of Ratiograstim you need will depend on the condition you are taking Ratiograstim for and on your bodyweight.
Množstvo Ratiograstimu, ktoré budete potrebovať záleží od ochorenia, na ktoré Vám bol predpísaný a od Vašej hmotnosti.
Your doctor will tell you when to stop using Ratiograstim.
Lekár Vám oznámi, kedy Ratiograstim prestanete užívať.
Ratiograstim and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Ratiograstim a chemoterapia Zvyčajná dávka je 0, 5 milióna medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň.
Ratiograstim and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Ratiograstim a transplantácia kostnej drene Zvyčajná úvodná dávka je 1 milión medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň.
You will normally receive your first dose of Ratiograstim at least 24 hours after your chemotherapy but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Za normálnych okolností dostanete Vašu prvú dávku Ratiograstimu najmenej 24 hodín po chemoterapii, avšak v priebehu 24 hodín pred transplantáciou kostnej drene.
Ratiograstim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Ratiograstim a ťažká chronická neutropénia Zvyčajná úvodná dávka je medzi 0, 5 miliónom a 1, 2 miliónom medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň v jednej alebo rozdelenej dávke.
55 Ratiograstim and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
54 Ratiograstim a neutropénia u pacientov s HIV infekciou Zvyčajná úvodná dávka je medzi 0, 1 miliónom a 0, 4 miliónmi medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň.
Long term treatment with Ratiograstim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Dlhodobá liečba Ratiograstimom môže byť potrebná na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo Vašej krvi.
Ratiograstim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Ratiograstim a mobilizácia kmeňových buniek periférnej krvi Ak ste darcom kmeňových buniek sám pre seba, zvyčajná dávka je 0, 5 miliónom až 1, 0 milión medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň.
If you use more Ratiograstim than you should If you use more Ratiograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Ak použijete viac Ratiograstimu, ako máte Ak použijete viac Ratiograstimu ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
If you forget to use Ratiograstim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Ak zabudnete použiť Ratiograstim Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
If you stop using Ratiograstim Before you stop using Ratiograstim, talk to your doctor.
Ak prestanete používať Ratiograstim Skôr ako prestanete užívať Ratiograstim, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Like all medicines, Ratiograstim can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Ratiograstim môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you think you are having this type of reaction, stop your Ratiograstim injection and get medical help immediately.
Ak máte pocit, že máte tento typ reakcií, prestaňte používať injekcie Ratiograstimu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
56 Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
55 Bola zaznamenaná zväčšená veľkosť sleziny a veľmi zriedkavé prípady prasknutia sleziny.
If you have Sickle Cell Disease, make sure that you tell your doctor before you start taking Ratiograstim.
Ak máte kosáčikovitú anémiu, uistite sa, že ste o tom pred liečbou Ratiograstimom informovali Vášho lekára.
HOW TO STORE Ratiograstim
AKO UCHOVÁVAŤ Ratiograstim