natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Lyofilizát (10 000 IU/ ml) a rozpúšťadlo na injekčný roztok 3 dvojkomorové náplne do pera Reco- Pen (1 ml)
195 9.
198 9.
196 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
199 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (10,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 10 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekciu (10 000 IU/ ml) 1 ml rozpúšťadla s. c. použitie
197 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
200 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni (20 000 IU/ ml) Epoetín beta
1 two-chamber cartridge contains 20,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 dvojkomorová náplň obsahuje 20 000 IU epoetínu beta v lyofilizáte.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Lyofilizát (20 000 IU/ ml) a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 dvojkomorová náplň do pera Reco- Pen (1 ml)
198 9.
201 9.
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Uchovávajte v chladničke Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
199 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
202 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Lyofilizát (20 000 IU/ ml) a rozpúšťadlo na injekčný roztok 3 dvojkomorové náplne do pera Reco- Pen (1 ml)
200 9.
203 9.
201 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
204 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (20,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 20 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekciu (20 000 IU/ ml) 1 ml rozpúšťadla s. c. použitie
202 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
205 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 60 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni (60 000 IU/ ml) Epoetín beta
1 two-chamber cartridge contains 60,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 dvojkomorová náplň obsahuje 60 000 IU epoetínu beta v lyofilizáte.
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Lyofilizát (60 000 IU/ ml) a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 dvojkomorová náplň do pera Reco- Pen (1 ml)
203 9.
206 9.
neorecormon 60.000 IU
neorecormon 60 000 IU
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
207 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Lyofilizát (60 000 IU/ ml) a rozpúšťadlo na injekčný roztok 3 dvojkomorové náplne do pera Reco- Pen (1 ml)
205 9.
208 9.
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
209 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 60 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekciu (60 000 IU/ ml) 1 ml rozpúšťadla s. c. použitie
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
210 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
1 syringe contains:
1 injekčná striekačka obsahuje:
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Močovinu, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného, dihydrát chloridu vápenatého, glycín, L- leucín, L- izoleucín, L- treonín, L- kyselinu glutámovú, L- fenylalanín a vodu na injekciu.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Liek obsahuje fenylalanín a sodík, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0, 3 ml) a 1 ihla (30G1/ 2)
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
212 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Injekčný roztok 6 naplnených injekčných striekačiek (0, 3 ml) a 6 ihiel (30G1/ 2)
210 10.
213 10.
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
214 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
215 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 500 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
216 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 1 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 IU epoetínu beta.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0, 3 ml) a 1 ihla (27G1/ 2)
214 10.
217 10.
neorecormon 1000 IU
neorecormon 1 000 IU
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
218 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injekčný roztok 6 naplnených injekčných striekačiek (0, 3 ml) a 6 ihiel (27G1/ 2)
216 10.
219 10.
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
220 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
221 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 1 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
222 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 2 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
220 10.
223 10.
neorecormon 2000 IU
neorecormon 2 000 IU
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
224 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
222 10.
225 10.
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
226 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
227 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 2 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
228 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3 000 IU injekčný roztok naplnený injekčnej striekačke Epoetín beta
Read the package leaflet before use
Podkožné a vnútrožilové použitie. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
226 10.
229 10.
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
230 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
228 10.
231 10.
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
232 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
233 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 3 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
234 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
232 10.
235 10.
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
236 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
234 10.
237 10.
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
238 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
239 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 4 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
240 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 5 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
238 10.
241 10.
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
242 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
240 10.
243 10.
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
244 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
245 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 5 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
246 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 6 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
244 10.
247 10.
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
248 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
246 10.
249 10.
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
250 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
251 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 6 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
252 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0, 6 ml) a 1 ihla (27G1/ 2)
250 10.
253 10.
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
254 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injekčný roztok 6 naplnených injekčných striekačiek (0, 6 ml) a 6 ihiel (27G1/ 2)
252 10.
255 10.
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
256 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 10 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
258 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
256 10.
259 10.
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
258 10.
261 10.
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
262 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
263 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 20 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Epoetín beta
262 10.
265 10.
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
266 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Injekčný roztok 4 naplnené injekčné striekačky (0, 6 ml) a 4 ihly (27G1/ 2)
264 10.
267 10.
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
268 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 30 000 IU injekcia i. v. / s. c. použitie
267 B.
270 B.
INFORMATION FOR THE USER
271 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU NeoRecormon na viac dávok 100 000 IU Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok Epoetín beta
It
Môže mu uškodiť, dokonca aj
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Čo je NeoRecormon a na čo sa používa 2.
Before you use NeoRecormon 3.
Skôr ako použijete NeoRecormon 3.
How to use NeoRecormon 4.
Ako používať NeoRecormon 4.
How to store NeoRecormon 6.
Ako uchovávať NeoRecormon 6.
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NEORECORMON A NA ČO SA POUŽÍVA
NeoRecormon injections are used for:
NeoRecormon injekcie sa používajú na:
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• Liečbu symptomatickej anémie zapríčinenú chronickým ochorením obličiek (renálna anémia) u pacientov, ktorí sú dialyzovaní alebo ktorí ešte nie sú dialyzovaní. • Liečbu anémie a s ňou spojených príznakov u dospelých pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu • Liečbu pacientov, ktorí si darujú vlastnú krv pred operáciou.
BEFORE YOU USE NEORECORMON
SKÔR AKO POUŽIJETE NEORECORMON
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
Nepoužívajte NeoRecormon: • ak ste alergický (precitlivený) na epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek NeoRecormonu alebo na kyselinu benzoovú, metabolit benzylalkoholu • ak máte problémy s krvným tlakom, ktorý je ťažko kontrolovateľný • ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, a:
– – –
-
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
hrozí Vám riziko krvných zrazenín v žilách (hĺbková venózna trombóza) – napríklad, ak sa u Vás už objavili krvné zrazeniny.
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
• u dojčiat alebo detí do 3 rokov, pretože rozpúšťadlo lieku NeoRecormon na viac dávok obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol Ak sa čokoľvek z uvedeného vzťahuje alebo môže vzťahovať na Vás, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní NeoRecormonu: • ak sa Vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom • ak máte nízku hladinu niektorých B- vitamínov (kyselina listová alebo vitamín B12) • ak máte veľmi vysoké hladiny hliníka v krvi • ak máte vysoký počet krvných doštičiek • ak máte chronické ochorenie pečene • ak máte epilepsiu • ak sa Vám vytvárajú protilátky proti erytropoetínu a ak sa u Vás rozvinula aplázia červenej krvnej zložky (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek) počas predchádzajúcej expozície voči akémukoľvek erytropoetínovému prípravku.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Ak sa čokoľvek z uvedeného vzťahuje na Vás, informujte o tom svojho lekára.
If you are a cancer patient you should be aware that NeoRecormon may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Ak ste pacient, ktorý má nádor, mali by ste vedieť, že Neorecormon, ako rastový faktor červených krviniek, môže za niektorých okolností negatívne pôsobiť na Váš nádor.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
V závislosti od Vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Please discuss this with your doctor.
Konzultujte to s Vašim lekárom.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Ak ste pacient s chronickým ochorením obličiek, Váš lekár bude kontrolovať, či hemoglobín neprekročil určitú hladinu, pretože vysoká hladina hemoglobínu pre Vás predstavuje riziko problémov so srdcom alebo krvnými cievami a môže zvýšiť riziko úmrtia.
This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty.
Ak ste pacient s nefrosklerózou a nie ste na dialýze, Váš lekár rozhodne, či je liečba pre Vás vhodná, pretože s istotou sa nedá vylúčiť možnosť urýchlenia progresie ochorenia obličiek.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Váš lekár Vám možno bude robiť pravidelné krvné testy, aby skontroloval: • hladinu draslíka.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Ak máte vysokú alebo stúpajúcu hladinu draslíka, Váš lekár môže prehodnotiť Vašu liečbu • počet krvných doštičiek.
If you are a kidney patient under haemodialysis, your doctor may adjust your dose of heparin.
Ak ste pacient s ochorením obličiek na dialýze, Váš lekár Vám môže upraviť dávku heparínu.
If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system).
Ak ste pacient s ochorením obličiek na dialýze a hrozí Vám riziko trombózy cievneho prístupu, v cievnom prístupe (cieva, ktorá sa používa na napojenie dialyzačného systému) sa môžu tvoriť krvné zrazeniny (trombóza).
Your doctor might prescribe acetylsalicylic acid or modify the shunt.
Váš lekár Vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: • check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg • check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) • make sure that only 12% of your blood will be donated at once.
Ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, bude treba, aby Váš lekár: • skontroloval, či ste schopný darovať krv, zvlášť ak máte hmotnosť nižšiu ako 50 kg • skontroloval, či máte dostatočnú hladinu červených krviniek (minimálna hladina hemoglobínu 11 g/ dl) • zabezpečil, že naraz Vám odoberú len 12% krvi.
Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Nepoužívajte NeoRecormon neopodstatnene Neopodstatnené používanie NeoRecormonu zdravými ľuďmi môže viesť k zvýšeniu počtu krvných buniek a následne k zahusteniu krvi.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
273 Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Tehotenstvo a dojčenie S používaním NeoRecormonu u tehotných alebo dojčiacich žien nie je veľa skúseností.
270 Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon Th is medicine contains phenylalanine.
Dôležité informácie o niektorých zložkách NeoRecormonu Tento liek obsahuje fenylalanín.
NeoRecormon is almost sodium-free.
NeoRecormon je takmer bez sodíka.
HOW TO USE NEORECORMON
AKO POUŽÍVAŤ NEORECORMON
NeoRecormon therapy is started by a doctor who is an expert on your condition.
Liečbu NeoRecormonom začína lekár, ktorý je odborníkom na Vaše ochorenie.
This multidose preparation can be used for several patients over a period of 1 month after reconstitution.
Tento multidávkový liek sa môže použiť pre niekoľkých pacientov počas 1 mesiaca po príprave roztoku.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles to administer each dose.
Pri každom podaní vždy používajte aseptické techniky a jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly, čím sa vyhnete riziku skríženej infekcie.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Uistite sa prosím, že v jednom čase používate len jednu injekčnú liekovku NeoRecormonu na viac dávok (t. j. pripravený roztok).
Instructions for use First wash your hands!
Návod na použitie Najprv si umyte ruky!
Preparation of NeoRecormon Multidose solution (medical care staff) (1) Take the lyophilisate vial out of the package.
Príprava roztoku NeoRecormon na viac dávok (zdravotnícky pracovník) (1) Z balenia vyberte injekčnú liekovku s lyofilizátom.
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home (6).
(5) Pomôcku pripevnite na injekčnú liekovku tak, aby zapadla.
Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
(6) Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
(9) Injekčnou liekovkou jemne vírte, až kým sa lyofilizát nerozpustí.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored in a refrigerator at 2°C – 8°C.
(10) NeoRecormon na viac dávok sa pred a po rekonštitúcii musí uchovávať v chladničke pri teplote 2ºC - 8ºC.
Preparation of a single injection (medical care staff) (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
274 Príprava jednorazovej injekcie (zdravotnícky pracovník) (1) Pred nasatím každej dávky vydezinfikujte gumový uzáver pomôcky alkoholom.
(2) Place a 26G needle onto an appropriate single-use syringe (max.
(2) Na príslušnú jednorazovú injekčnú striekačku nasaďte ihlu 26G (max.