natgillin/translations-raw huggingface dataset:
23 The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Optimálne trvanie liečby samotným Viraferonom nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
22 Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným Viraferonom aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV- RNA.
t
lat prípadu vysadenia krátkodobo podávaných kortikosteroidov.
agents excluding short term corticosteroid withdrawal. uc
- Autoimunitná hepatitída, anamnéza autoimunitnej choroby, príjemcovia transplantátov
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
s potlačenou imunitou. up
24 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Ak psychiatrické symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistí pomýšľanie na samovraždu, odporúča sa liečbu Viraferon ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
23 Pacienti so závažnými psychiatrickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
Fluid replacement may be necessary. no
sťo U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenziaz deplécie tekutín.
25 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
It is recommended that
24 Dospelí pacienti s anamnézou kongestívneho zlyhania srdca, infarktu myokardu a/ alebo predchádzajúcich alebo súčasných arytmií, ktorí si vyžadujú liečbu Viraferonom, musia byť pozorne sledovaní.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Koyanagiho- Haradovho (VKH) syndrómu.
26 All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
25 V štúdiách chronickej hepatitídy C mali všetci pacienti pred zaradením do štúdie urobenú biopsiu pečene, ale v niektorých prípadoch (t. j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
27 Laboratory Tests:
26 Laboratórne testy:
28 each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky musia obaja počas liečby a po dobu 7 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC lieku obsahujúceho ribavirín).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
27 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
ra In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
eg V klinických štúdiách vykonaných na populácii s hepatitídou C, boli pacienti liečení liekom Viraferon samotným alebo v kombinácii s ribavirínom počas jedného roka.
29 Very common:
Veľmi časté:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Depresia, insomnia, úzkosť, emocionálna labilita *, agitácia, nervozita 28
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
Alopécia, svrbenie *, suchá koža *, vyrážka *, zvýšené potenie 29 Psoriáza (nová alebo zhoršená) §, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože
30 erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
Veľmi zriedkavé:
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU na
Klinicky významné laboratórne abnormality, najčastejšie sa vyskytujúce pri dávkach vyšších ako 10 miliónov IU denne, zahŕňajú pokles počtu granulocytov a bielych krviniek; pokles hladiny uk
daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels. i
hemoglobínu a počtu krvných doštičiek; vzrast hladiny alkalickej fosfatázy, LDH, sérového kreatinínu a dusíka urey v sére.
subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Vzrast hladín ALT/ AST (SGPT/ SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých jedincov s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp. ks
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%)
Celkovo bol profil nežiaducich udalostí v limitovanej študovanej pediatrickej populácii podobný profilu pozorovanému u dospelých, aj keď existuje znepokojenie, špecifické pre pediatrickú populáciu, týkajúce sa inhibície rastu, ako je pokles 30 percentilu výšky (priemerný pokles percentilu rýchlosti rastu o 9%) a hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13%), pozorované počas liečby (pozri časť 4. 4).
31 percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Okrem toho, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6- mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientami, hlásené častejšie (2, 4% oproti 1%).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu,
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
ie emočnú labilitu a somnolenciu) (pozri časť 4. 4).
ed The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
r Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z pediatrických klinických
Within each frequency grouping, undesirable
Pod jednotlivými triedami orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným nadpisom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
ori effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials
eg Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas pediatrických klinických skúšaní Veľmi časté (≥ 1/ 10) - časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
uth Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
ur Trieda orgánových systémov Nežiaduce reakcie Infekcie a nákazy Veľmi časté:
Adverse Reactions
Vírusová infekcia, faryngitída
Common:
sťo Časté:
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pľúcna infekcia, otitis media, zubný absces, herpes simplex, infekcia močových ciest, vaginitída, gastroenteritída
ge vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including lon cysts and polyps) Common:
Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Neoplasm (unspecified) no
no
Endocrine disorders
Ochorenia krvi a lymfatického systému
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy t
Novotvary (nešpecifikované) lat
Hypothyroidism§, uc
Anémia, neutropénia up
Metabolism and nutrition
Trombocytopénia, lymfadenopatia Hypotyreóza§
Hyperthyroidism§, virilism
Poruchy metabolizmu a výživy če
disorders Very common:
Veľmi časté:
Psychiatric disorders
Psychiatrické poruchy a on
Very common:
ochorenia§ Veľmi časté:
Common:
Časté: uk
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep
Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy
disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ i
správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia Poruchy nervového systému§ Veľmi časté: ks
Eye disorders Me
Ochorenia oka Lie
Raynaud’ s disease, flushing, pallor
Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Dyspnoe, zrýchlené dýchanie, krvácanie z nosa, kašeľ, nazálna 31 kongescia, podráždenie nosa, výtok z nosa, kýchanie
32 Very common:
Veľmi časté:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v
ed Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
ist Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi časté:
s Common:
eg Časté:
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, akné, ochorenia kože, choroby nechtov, zmena farby kože, svrbenie, suchá pokožka, erytém, podliatiny, zvýšené potenie
ori disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and
ur Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
uth connective tissue disorders Very common:
sťo Veľmi časté:
Reproductive system and breast disorders
Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču no Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy lat
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain lon
Muži: bolesť semenníkov up
Investigations
no
Very common:
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia Veľmi časté:
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§ uc
Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/ alebo hmotnosť v danom
Injury and poisoning Common:
veku) § Úrazy, otravy Časté: on
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
32 Viraferon je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa- 2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
33 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
ác Aktivita Viraferonu sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa- 2b odpovedá 2, 6 x 108 IU.
(sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01).
33 interferónu s ribavirínom (častosť pretrvávajúcej odpovede 61% sa dosiahla v štúdii uskutočnenej na ešte neliečených pacientoch s dávkou ribavirínu > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01).
34 a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
r iných príčin chronickej hepatitídy a abnormálnu sérovú ALT.
Overall, in both studies, patients no
Pacienti s ko- infekciou HCV/ HIV 34 U pacientov s ko- infekciou HIV a HCV sa vykonali dve klinické skúšania.
36 Table 4
Štúdia 11
measured 6 months after the end of treatment.
35 Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby:
37 were similar to those in adults.
Miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich boli podobné ako u dospelých.
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration. lp
36 Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Viraferon injection and ribavirin na
Farmakokinetické vlastnosti injekcií Viraferon a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v Tabuľke 6.
39 Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
ác Roztok ľudského albumínu
An immediate use is recommended.
Odporúča sa je okamžité použitie.
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25ºC.
Bola však preukázaná chemická a fyzikálna
ra 6.4 Special precautions for storage
sťo stabilita počas používania 24 hodín pri teplote 25 °C.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) t
24 mg prášku (zodpovedajúceho 3 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) no
and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) uc
vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) a 1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I) s 1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom. če
Pack sizes of 1 rod
Balenie po 1.
Or
alebo on
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off lp
24 mg prášku (zodpovedajúceho 3 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) uk
seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 na
Balenie po 6.
Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu. ks
6.6 Special precautions for disposal i dic
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ ml for single-dose use.
Viraferon sa dodáva ako prášok v sile 3 milióny IU/ ml na jedno použitie.
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
38 Počas rekonštitúcie sa majú dodržiavať náležité bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii (pozri písomnú informáciu pre používateľov).
40 Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
Použite sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu a vstreknite 1 ml vody na injekciu do liekovky s Viraferonom.
The appropriate dose can then be withdrawn with a sterile injection syringe and injected.
ie striekačkou sa potom môže nasať príslušná dávka a táto injikovať.
As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
ác Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch aj rekonštituovaný roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
ed Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
r ist Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov (pozri „ Ako si sám podať Viraferon “).
s Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
eg Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať.
ori 7.
ur 7.
ra B-1180 Bruxelles Belgium
sťo 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgicko no 8.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lon EU/ 1/ 99/ 128/ 002 EU/ 1/ 99/ 128/ 003 no
REGISTRAČNÉ ČÍSLA lat EU/ 1/ 99/ 128/ 002 EU/ 1/ 99/ 128/ 003 up
9 March 2000 Date of last renewal:
9. marec 2000 no
23 May 2005 t uc
23. mája 2005 če
DATE OF REVISION OF THE TEXT rod
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines lp
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry on
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ i na dic Me
(EMEA) http: // www. emea. europa. eu / uk ks Lie
Viraferon 5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection
Viraferon 5 miliónov IU/ ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
ed One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
ác Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 miliónov IU interferónu alfa- 2b vyrobeného v E. coli technológiou rekombinácie DNA.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml 5 miliónov IU interferónu alfa- 2b.
42 If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Ak sa v priebehu terapie Viraferonom pre hociktorú indikáciu prejavia nežiaduce udalosti, upravte dávkovanie alebo liečbu dočasne, až do zmiernenia nežiaducich udalostí, prerušte.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
40 postupuje, ukončite liečbu Viraferonom.
43 The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Optimálne trvanie liečby samotným Viraferonom nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
41 Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným Viraferonom aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV- RNA.
44 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Ak psychiatrické symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistí pomýšľanie na samovraždu, odporúča sa liečbu Viraferon ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
42 Pacienti so závažnými psychiatrickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
45 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
It is recommended that
43 Dospelí pacienti s anamnézou kongestívneho zlyhania srdca, infarktu myokardu a/ alebo predchádzajúcich alebo súčasných arytmií, ktorí si vyžadujú liečbu Viraferonom, musia byť pozorne sledovaní.
46 All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
44 V štúdiách chronickej hepatitídy C mali všetci pacienti pred zaradením do štúdie urobenú biopsiu pečene, ale v niektorých prípadoch (t. j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Supplemental monitoring specific for children and adolescents
Približne u 12% detí liečených interferónom alfa- 2b a ribavirínom vyvinulo
ge Thyroid Monitoring:
sťo zvýšenie hladiny TSH.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Ak sa odhalia abnormality štítnej žľazy, má sa vyhodnotiť stav pacientovej štítnej žľazy a liečiť ho, sak je to klinicky potrebné.
47 Laboratory Tests:
45 Laboratórne testy:
48 each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky musia obaja počas liečby a po dobu 7 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC lieku obsahujúceho ribavirín).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
46 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
49 Very common:
Veľmi časté:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Depresia, insomnia, úzkosť, emocionálna labilita *, agitácia, nervozita 47
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
Alopécia, svrbenie *, suchá koža *, vyrážka *, zvýšené potenie 48 Psoriáza (nová alebo zhoršená) §, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože
50 erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
Veľmi zriedkavé:
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%)
Celkovo bol profil nežiaducich udalostí v limitovanej študovanej pediatrickej populácii podobný profilu pozorovanému u dospelých, aj keď 49 existuje znepokojenie, špecifické pre pediatrickú populáciu, týkajúce sa inhibície rastu, ako je pokles percentilu výšky (priemerný pokles percentilu rýchlosti rastu o 9%) a hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13%), pozorované počas liečby (pozri časť 4. 4).
51 percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Rovnako, ako
ed The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
r ist Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z pediatrických klinických štúdií.
Raynaud’ s disease, flushing, pallor
Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť 50
52 Very common:
Veľmi časté:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain lon
no Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču lat Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy Muži: bolesť semenníkov up
4.9 Overdose lp
4. 9 Predávkovanie ks
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close na
Lie
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
Imunostimulanciá, cytokíny a imunomodulátory, interferóny,
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
ác Viraferon je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa- 2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
r genetickým inžinierstvom pripravený plazmidový hybrid, zahŕňajúci gén interferónu alfa- 2b
53 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Aktivita Viraferonu sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa- 2b
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
ur Interferóny sú skupina malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000.
ed and biological inducers.
sťo syntetické a biologické induktory.
s Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Viraferon bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa- 2b. no Interferóny dosahujú svoje bunkové účinky tým, že sa viažu na špecifické povrchové membránové receptory buniek.