natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It causes pain, stiffness, swelling, and increasing loss of movement in the joints it affects.
Spôsobuje bolesť, stuhnutosť, opuch a postupnú stratu pohyblivosti v postihnutých kĺboch.
It may also cause inflammation in other areas of the body.
Môže tiež spôsobiť zápal v iných častiach tela.
What is gout?
Čo je dna?
Gout is a disease of sudden, recurring attacks of very painful inflammation and redness in the joints.
Dna je ochorenie s náhlymi, opakujúcimi sa záchvatmi veľmi bolestivého zápalu a sčervenania kĺbov.
It is caused by deposits of mineral crystals in the joint.
Je zapríčinená nánosmi minerálnych kryštálov v kĺboch.
What is ankylosing spondylitis?
Čo je ankylozujúca spondylitída?
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine and large joints.
Ankylozujúca spondylitída je zápalové ochorenie chrbtice a veľkých kĺbov.
34 2.
34 2.
BEFORE YOU TAKE< ARCOXIA >
Neužívajte liek < ARCOXIA >
Do not take< ARCOXIA >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < ARCOXIA > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
ťažký typ), anginu pectoris (bolesť na hrudi) alebo ak ste prekonali srdcový záchvat, bajpas operáciu, periférnu cievnu chorobu (slabý obeh krvi v nohách alebo chodidlách v dôsledku úzkych alebo zablokovaných ciev) alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody, tranzitórneho ischemického záchvatu alebo TIA).
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
Etorikoxib môže mierne zvýšiť riziko srdcového záchvatu a mozgovej príhody, a preto ho nemajú užívať pacienti, ktorí už mali srdcové problémy alebo mozgovú príhodu.
If you think any of these are relevant to you, do not take the tablets until you have consulted your doctor.
- keď máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný liečbou (poraďte sa so svojím lekárom
Take special care with< ARCOXIA > < ARCOXIA > may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
Ak si myslíte, že niečo z tohto sa Vás týka, neužívajte tablety, kým sa neporadíte s lekárom.
• You have a history of stomach bleeding or ulcers. • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea. • You have swelling due to fluid retention. • You have a history of heart failure, heart attack or any other form of heart disease. • You have a history of stroke or mini stroke. • You have a history of high blood pressure .< ARCOXIA > can increase blood pressure in some people, especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time. • You have any history of liver or kidney disease. • You are being treated for an infection. < ARCOXIA > can mask or hide a fever, which is a sign of infection. • You are a woman trying to become pregnant. • You are elderly (i.e., over 65 years of age). • You have diabetes, high cholesterol, or are a smoker.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku < ARCOXIA > < ARCOXIA > nemusí byť pre Vás vhodná alebo môže byť potrebné, aby ste boli pravidelne sledovaný, kým ju užívate, ak sa Vás týka niečo z nasledovného:
These can increase your risk of heart disease.
- Ste žena, ktorá sa snaží otehotnieť.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking< ARCOXIA > to see if this medicine is suitable for you.
Ak si nie ste istý, či sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, poraďte sa pred užitím lieku < ARCOXIA > so svojím lekárom, aby ste zistili, či je tento liek pre Vás vhodný.
< ARCOXIA > works equally well in older and younger adult patients.
< ARCOXIA > účinkuje rovnako dobre u starších aj mladších dospelých pacientov.
If you are elderly (i. e., over 65 years of age), your doctor will want to appropriately keep a check on you.
Ak ste starší (t. j. nad 65 rokov), Váš lekár Vás bude chcieť náležite sledovať.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
35 In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking< ARCOXIA >:
35 Obzvlášť v prípade, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, Váš lekár Vás bude chcieť sledovať, aby kontroloval, že Vaše lieky pôsobia správne, keď začnete užívať liek < ARCOXIA >:
• medicines that thin your blood (anticoagulants), such as warfarin • rifampicin (an antibiotic) • methotrexate (a drug used for suppressing the immune system, and often used in rheumatoid arthritis) • medicines used to help control high blood pressure and heart failure called ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers, examples include enalapril and ramipril, and losartan and valsartan • lithium (a medicine used to treat some types of depression) • diuretics (water tablets) • ciclosporin or tacrolimus (drugs used for suppressing the immune system) • digoxin (a medicine for heart failure and irregular heart rhythm) • minoxidil (a drug used to treat high blood pressure) • salbutamol tablets or oral solution (a medicine for asthma) • birth control pills • hormone replacement therapy • aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take< ARCOXIA > with aspirin. - < ARCOXIA > can be taken with low-dose aspirin.
Ak v súčasnosti užívate nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej na prevenciu srdcového záchvatu alebo mozgovej príhody, neprerušujte užívanie kyseliny acetylsalicylovej, pokiaľ sa neporadíte s lekárom.
If you are currently taking low-dose aspirin to prevent heart attacks or stroke, you should not stop taking aspirin until you talk to your doctor -do not take high dose aspirin or other anti-inflammatory medicines while taking< ARCOXIA >
Počas užívania lieku < ARCOXIA > neužívajte vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej ani iných protizápalových liekov.
Pregnancy and breast-feeding< ARCOXIA > tablets must not be taken during pregnancy.
Tehotenstvo a dojčenie < ARCOXIA > tablety sa nesmú užívať počas tehotenstva.
If you are pregnant or think you could be pregnant, or if you are planning to become pregnant, do not take the tablets.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, neužívajte tieto tablety.
If you become pregnant, stop taking the tablets and consult your doctor.
Ak otehotniete, prestaňte užívať tablety a poraďte sa so svojím lekárom.
Consult your doctor if you are unsure or need more advice.
Ak si nie ste istá alebo potrebujete poradiť viac, obráťte sa na svojho lekára.
It is not known if< ARCOXIA > is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa < ARCOXIA > vylučuje do materského mlieka u ľudí.
If you are breast-feeding, or planning to breast- feed, consult your doctor before taking< ARCOXIA >.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, pred užívaním lieku < ARCOXIA > sa poraďte so svojím lekárom.
If you are using< ARCOXIA >, you must not breast- feed.
Ak užívate liek < ARCOXIA >, nesmiete dojčiť.
Driving and using machines Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking< ARCOXIA >.
Vedenie vozidla a obsluha strojov U niektorých pacientov užívajúcich liek < ARCOXIA > boli hlásené závrat a ospalosť.
Do not drive if you experience dizziness or sleepiness.
Neveďte vozidlo, keď sa u Vás prejaví závrat alebo ospalosť.
Do not use any tools or machines if you experience dizziness or sleepiness.
Nepoužívajte žiadne nástroje alebo prístroje, keď sa u Vás prejaví závrat alebo ospalosť.
Important information about some of the ingredients of< ARCOXIA > < ARCOXIA > contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku < ARCOXIA > < ARCOXIA > obsahuje laktózu.
If you have been told by your doctor that you are unable to tolerate some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
HOW TO TAKE< ARCOXIA >
AKO UŽÍVAŤ LIEK < ARCOXIA >
Always take< ARCOXIA > exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte liek < ARCOXIA > presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
< ARCOXIA > Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Tablety < ARCOXIA > nemajú užívať deti ani dospievajúci mladší ako 16 rokov.
Take< ARCOXIA > Tablets by mouth once a day. < ARCOXIA > can be taken with or without food.
Tablety < ARCOXIA > užívajte ústami raz denne. < ARCOXIA > sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Do not take more than the recommended dose for your condition.
36 Neužívajte vyššiu dávku, ako je určená pre Vaše ochorenie.
Your doctor will want to discuss your treatment from time to time.
Váš lekár bude chcieť z času načas prediskutovať Vašu liečbu.
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take< ARCOXIA > for longer than necessary.
Je dôležité, aby ste užívali najnižšiu dávku, ktorá tlmí Vašu bolesť a neužívali liek < ARCOXIA > dlhšie, ako je potrebné.
This is because the risk of heart attacks and strokes might increase after prolonged treatment, especially with high doses.
Je to preto, lebo riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody sa môže zvýšiť po dlhodobej liečbe, obzvlášť vysokými dávkami.
36 Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg once a day, increase to a maximum of 60 mg once a day if needed.
Osteoartróza Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne, zvýšená najviac na 60 mg jedenkrát denne, ak je to potrebné.
Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once a day.
Reumatoidná artritída Odporúčaná dávka je 90 mg jedenkrát denne.
Gout The recommended dose is 120 mg once a day which should only be used for the acute painful period, limited to a maximum of 8 days treatment.
Dna Odporúčaná dávka je 120 mg jedenkrát denne, ktorá sa má použiť pri akútnej bolestivej fáze, maximálne však po dobu 8 dní liečby.
Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
Ankylozujúca spondylitída Odporúčaná dávka je 90 mg jedenkrát denne.
People with liver problems • If you have mild liver disease, you should not take more than 60 mg a day. • If you have moderate liver disease, you should not take more than 60 mg every other day or 30 mg a day.
- Ak máte ťažšie ochorenie pečene, nemali by ste užívať viac ako 60 mg každý druhý deň alebo
If you take more< ARCOXIA > than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Ak užijete viac lieku < ARCOXIA > ako máte Nikdy neužite viac tabliet, ako Vám odporučil lekár.
If you do take too many< ARCOXIA > tablets, you should seek medical attention immediately.
Ak užijete príliš veľa tabliet lieku < ARCOXIA >, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
If you forget to take< ARCOXIA > It is important to take< ARCOXIA > as your doctor has prescribed.
Ak zabudnete užiť liek < ARCOXIA > Je dôležité užívať liek < ARCOXIA > tak, ako Vám predpísal lekár.
If you miss a dose, just resume your usual schedule the following day.
Ak vynecháte dávku, pokračujte vo Vašom zvyčajnom dávkovaní nasledujúci deň.
Like all medicines ,< ARCOXIA > can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, < ARCOXIA > môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you develop any of these signs you should stop< ARCOXIA > and talk to your doctor immediately: • shortness of breath, chest pains, or ankle swelling appear or if they get worse • yellowing of the skin and eyes (jaundice) – these are signs of liver problems • severe or continual stomach pain or your stools become black • an allergic reaction- which can include skin problems such as ulcers or blistering, or swelling of the face, lips, tongue, or throat which may cause difficulty in breathing
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať liek < ARCOXIA > a ihneď sa poraďte so svojím lekárom:
The following side effects can occur during treatment with< ARCOXIA >:
Počas liečby liekom < ARCOXIA > sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Common (occurring in greater than 1 out of 100 and less than 1 out of 10 people) Weakness and fatigue, dizziness, headache, flu-like illness, diarrhoea, wind, nausea, indigestion (dyspepsia), stomach pain or discomfort, heartburn, changes in blood tests related to your liver, swelling of the legs and/ or feet due to fluid retention (oedema), increased blood pressure, palpitations, bruising.
Časté (vyskytujúce sa u viac ako 1 zo 100 a menej ako u 1 z 10 osôb) Slabosť a malátnosť, závrat, bolesť hlavy, ochorenie podobné chrípke, hnačka, vetry, nevoľnosť, ťažkosti s trávením (dyspepsia), bolesť alebo ťažkosti so žalúdkom, pálenie záhy, zmeny v krvných testoch súvisiacich s pečeňou, opuch nôh a/ alebo chodidiel v dôsledku zadržiavania tekutín (edémy) a zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, modriny.
Uncommon (occurring in greater than 1 out of 1000 and less than 1 out of 100 people) Stomach or bowel bloating, chest pain, heart failure, heart attack, stroke, mini-stroke (transient ischaemic attack), abnormal heart rhythm (atrial fibrillation), upper respiratory infection, high levels of potassium in your blood, changes in blood or urine tests relating to your kidney, changes in your bowel habits including constipation, dry mouth, mouth ulcers, taste alteration, gastroenteritis, gastritis, stomach ulcer, being sick (vomiting), irritable bowel syndrome, inflammation of the esophagus, blurred vision, eye irritation and redness, nose bleed, ringing in the ears, vertigo, appetite increases or decreases, weight gain, muscle cramp/ spasm, muscle pain/ stiffness, inability to sleep, sleepiness, numbness or tingling, anxiety, depression, 37 decreases in mental sharpness, breathlessness, cough, swelling of the face, flushing, skin rash or itchy skin, urinary tract infection.
37 Menej časté (vyskytujúce sa u viac ako 1 z 1 000 a menej ako u 1 zo 100 osôb) Nadúvanie žalúdka alebo čriev, bolesť na hrudníku, zlyhanie srdca, srdcový infarkt, mozgová príhoda, malá mozgová príhoda (tranzitórny ischemický záchvat), nepravidelný rytmus srdca (predsieňová fibrilácia), infekcia horných dýchacích ciest, vysoké hladiny draslíka v krvi, zmeny v krvných alebo močových testoch súvisiacich s obličkami, zmeny črevných návykov zahŕňajúce zápchu, sucho v ústach, vredy v ústach, porucha chuti, zápal žalúdka a tenkého čreva, zápal žalúdka, žalúdočný vred, pocit nevoľnosti (vracanie), syndróm dráždivého čreva, zápal pažeráka, rozmazané videnie, podráždenie oka a sčervenanie, krvácanie z nosa, zvonenie v ušiach, závrat, zvýšenie alebo zníženie chuti do jedla, prírastok hmotnosti, svalové kŕče/ spazmy, svalová bolesť/ stuhnutosť, nespavosť, ospalosť, tŕpnutie alebo pichanie, úzkosť, depresia, pokles duševnej bystrosti, sťažené dýchanie, kašeľ, opuch tváre, začervenanie, kožná vyrážka alebo svrbenie kože, infekcia močových ciest.
Rare (occurring in greater than 1 out of 10,000 and less than 1 out of 1000 people) Low blood levels of sodium.
Zriedkavé (vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 000 a menej ako u 1 z 1 000 osôb) Nízke hladiny sodíka v krvi.
Very Rare (occurring in less than 1 out of 10,000 people) Allergic reactions (which may be serious enough to require immediate medical attention) including hives, swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat which may cause difficulty in breathing or swallowing, bronchospasm (wheezing or shortness of breath), severe skin reactions, inflammation of the stomach lining or stomach ulcers that can become serious and may lead to bleeding, liver problems, serious kidney problems, severe increase in blood pressure, confusion, seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 osôb) Alergické reakcie (ktoré môžu byť také závažné, že vyžadujú okamžitú lekársku pomoc) vrátane žihľavky, opuchu tváre, pier, jazyka a/ alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, bronchospazmus (sipot alebo namáhavé dýchanie), ťažké kožné reakcie, zápal žalúdočnej sliznice alebo žalúdočné vredy, ktoré môžu byť závažné a môžu viesť ku krvácaniu, pečeňové problémy, závažné poruchy obličiek, ťažké zvýšenie krvného tlaku, zmätenosť, zrakové, pocitové alebo sluchové vnímanie neexistujúcich vecí (halucinácie).
HOW TO STORE< ARCOXIA >
AKO UCHOVÁVAŤ LIEK < ARCOXIA >
Do not use< ARCOXIA > after the expiry date which is stated on the pack.
Nepoužívajte liek < ARCOXIA > po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Obal uchovávajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
What< ARCOXIA > contains
Čo < ARCOXIA > obsahuje
• The active substance is etoricoxib.
- Liečivo je etorikoxib.
Each film coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 30, 60, 90 alebo 120 mg
• The other ingredients are:
- Ďalšie zložky sú:
Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Jadro: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza.
Tablet coating: carnauba wax, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin.
Obal tablety: karnaubský vosk, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetín.
The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain yellow ferric oxide (E172, colouring agent) and indigo carmine lake (E132, colouring agent).
30 -, 60 - a 120- mg tablety tiež obsahujú žltý oxid železitý (E172, farbivo) a indigokarmínový lak hlinitý (E132, farbivo).
< ARCOXIA > Tablets are available in four strengths:
38 Ako vyzerá < ARCOXIA > a obsah balenia Tablety < ARCOXIA > sú dostupné v štyroch silách:
30 mg blue-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ACX 30’ on one side and ‘ 101’ on the other.
30 mg modrozelené bikonvexné filmom obalené tablety v tvare jablka s označením „ ACX 30 “ na jednej strane a „ 101 “ na druhej strane.
38 60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ARCOXIA 60’ on one side and ‘ 200’ on the other.
60 mg tmavozelené bikonvexné filmom obalené tablety v tvare jablka s označením „ ARCOXIA 60 “ na jednej strane a „ 200 “ na druhej strane obsahujúce 60 mg etorikoxibu.
90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ARCOXIA 90’ on one side and ‘ 202’ on the other.
90 mg biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare jablka s označením „ ARCOXIA 90 “ na jednej strane a „ 202 “ na druhej strane obsahujúce 90 mg etorikoxibu.
120 mg pale-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ARCOXIA 120’ on one side and ‘ 204’ on the other.
120 mg svetlozelené bikonvexné filmom obalené tablety v tvare jablka s označením „ ARCOXIA 120 “ na jednej strane a „ 204 “ na druhej strane obsahujúce 120 mg etorikoxibu.
Pack sizes of 7 and 28 tablets in blisters.
Veľkosť balenia po 7 a 28 tabliet v blistroch.
Pack sizes of 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets in blisters; or 30 and 90 tablets in bottles.
Veľkosti balenia po 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 alebo 100 tabliet v blistroch alebo 30 a 90 tabliet vo fľašiach.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex 1-To be filled in nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Meno a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
Cyprus Denmark Estonia Finland France Germany Greece Hungary Iceland Ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Malta Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
Rakúsko Belgicko Bulharsko Česká republika Cyprus Dánsko Estónsko Fínsko Francúzsko Nemecko Grécko Maďarsko Island Írsko Taliansko Lotyšsko Litva Luxembursko Malta Holandsko
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés ARCOXIA ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg Arcoxia Arcoxia Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arcoxia 30 mg, comprimé pelliculé ARCOXIA 30/ 60/ 90/ 120 mg Filmtabletten ARCOXIA 30mg, 60mg, 90mg,120mg film-coated tablets Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta Arcoxia Arcoxia 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotā s tablets Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plė vele dengtos tabletė s Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Arcoxia ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película ARCOXIA 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimate filmate ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Arcoxia 30/ 60/ 90/ 120 mg filmsko oblož ene tablete Arcoxia 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg- Filmtabletten Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés ARCOXIA ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg Arcoxia Arcoxia Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arcoxia 30 mg, comprimé pelliculé ARCOXIA 30/ 60/ 90/ 120 mg Filmtabletten ARCOXIA 30mg, 60mg, 90mg, 120mg film- coated tablets Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta Arcoxia Arcoxia 30, 60, 90 or 120 mg film- coated tablets Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tablets Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film- coated tablets Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Sweden United Kingdom
Nórsko Poľsko Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španielsko Švédsko Veľká Británia
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Arcoxia ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película ARCOXIA 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimate filmate ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Arcoxia 30/ 60/ 90/ 120 mg filmsko obložene tablete Arcoxia 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film- coated tablets
This leaflet was last approved in (MM/ YYYY).
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v (MM/ RRRR).
40 ANNEX IV
40 PRÍLOHA IV
41 CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
41 PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
National competent authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holders:
Kompetentné národné úrady zaistia, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia nasledujúce podmienky:
- A direct healthcare professional communication (DHPC) must be sent to all healthcare professionals
- Všetkým lekárom, ktorí etorikoxib predpisujú podľa praxe v danej krajine, musí byť odoslaný
who prescribe etoricoxib according to national practice.
priamy list zdravotníkom (PLZ).