natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoMix doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which can have an effect on blood glucose.
Dávky lieku NovoMix sa možno budú musieť upraviť, ak sa podávajú s niekoľkými ďalšími liekmi, ktoré môžu mať vplyv na glukózu v krvi.
For the full list, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has NovoMix been approved?
Prečo bol NovoMix schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NovoMix’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoMix je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe ochorenia diabetes mellitus.
The Committee recommended that NovoMix be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku NovoMix na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoMix to Novo Nordisk A/ S on 1 August 2000.
Európska komisia 1. augusta 2000 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/ S povolenie na uvedenie lieku NovoMix na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2005.
Platnosť povolenia bola predĺžená 1. augusta 2005.
3.0 ml
3, 0ml
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml, injek ná suspenzia v náplni.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*……... 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
Rozpustný inzulín aspart * / protamínom - kryštalizovaný inzulín aspart * …….. 100 U/ ml v pomere 30/ 70
* produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
* vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v Saccharomyces cerevisiae.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
Jedna jednotka inzulínu aspartu zodpovedá 6 nmol, 0, 035 mg so neobsahujúceho bezvodého inzulínu aspartu.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 U.
1 nápl obsahuje 3 ml, o zodpovedá 300 U.
NovoMix 30 is a white suspension.
NovoMix 30 je biela suspenzia.
Treatment of diabetes mellitus.
Lie ba pacientov s diabetes mellitus.
NovoMix 30 has a faster onset of action than biphasic human insulin and should generally be given immediately before a meal.
NovoMix 30 má rýchlejší nástup ú inku než dvojfázový udský inzulín a má sa poda bezprostredne pred jedlom.
When necessary, NovoMix 30 can be given soon after a meal.
Ak je to nevyhnutné, môže by NovoMix 30 podaný aj ihne po jedle.
NovoMix 30 is administered subcutaneously in the thigh or in the abdominal wall.
NovoMix 30 je podávaný podkožne do stehna alebo brušnej steny.
If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Ak je to výhodnejšie, môže by podávaný do sedacieho alebo deltového svalu.
Injection sites should be rotated within the same region.
V oblasti podávania injekcie majú by miesta vpichov menené.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Tak ako u všetkých inzulínov, trvanie ú inku sa mení v závislosti na dávke inzulínu, mieste podania, prietoku krvi, teplote a úrovni telesnej aktivity.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
Vplyv rôznych miest podania injekcie na absorpciu NovoMixu 30 nebol zis ovaný.
NovoMix 30 should never be administered intravenously.
NovoMix 30 nikdy nesmie by podaný vnútrožilovo.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient’ s insulin requirements.
Zhoršená funkcia obli iek alebo pe ene môže u pacienta znižova potrebu inzulínu.
NovoMix 30 can be used in children and adolescents aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
NovoMix 30 môže by použitý u detí a dospievajúcich od veku10 rokov a viac, ak premixovaný inzulín je uprednostnený.
For children 6-9 years limited clinical data exists (see section 5.1).
Pre deti vo veku 6- 9 rokov existujú limitované klinické údaje (pozri as 5. 1).
No studies have been performed in children under the age of 6 years.
Neboli vykonané štúdie u detí mladších ako 6 rokov.
Dose recommendation:
Odporú ané dávkovanie:
Dosage of NovoMix 30 is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Dávkovanie NovoMix 30 je individuálne a je v zhode s potrebami pacienta.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given in monotherapy or in combination with oral antidiabetic drugs for which the combination with insulin is approved, when the blood glucose is inadequately controlled with those oral antidiabetic drugs alone.
Pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu, sa môže NovoMix 30 podáva v monoterapii alebo
For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 U at breakfast and 6 U at dinner (evening meal).
Odporú aná po iato ná dávka lieku NovoMix 30 pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu je 6 U v ase ra ajok a 6 U v ase ve ere (ve erného jedla).
When using
NovoMix 30 sa tiež môže podáva jedenkrát denne pri po iato nej dávke 12 U v ase ve ere (ve erného jedla).
2 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Ke sa NovoMix 30 používa jedenkrát denne, všeobecne sa odporú a pri dosiahnutí dávky 30 jednotiek, prejs na dávkovanie dvakrát denne, rozdelením na dve rovnaké dávky v ase ra ajok a ve ere.
If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Ak sa pri dávkovaní NovoMix 30 dvakrát denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka môže by rozdelená do rannej dávky a do dávky v ase obeda (dávkovanie trikrát denne).
The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Nasledovné titra né pravidlá sa odporú ajú na nastavenie dávky:
Pre-meal blood glucose level
Hladina cukru v krvi
NovoMix 30 dose adjustment
Nastavenie dávky lieku NovoMix 30
< 4.4 mmol/ l
4, 4 mmol/ l
The lowest of three previous days’ pre-meal levels should be used.
Majú by použité najnižšie hladiny cukru v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní.
The dose should not be increased if hypoglycaemia occurred within these days.
Dávka nesmie by zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia po as týchto dní.
Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
Nastavenia dávky sa môžu uskuto ni raz týždenne, až do dosiahnutia cie ovej hodnoty HbA1c.
Pre-meal blood glucose levels should be used to evaluate the adequacy of the preceding dose.
Hladiny glukózy v krvi pred jedlom musia by použité na vyhodnotenie primeranosti predchádzajúcej dávky.
The combination of NovoMix 30 with pioglitazone should only be considered following clinical evaluation of the patient’ s risk of developing signs or symptoms of fluid-related adverse events.
Kombinácia lieku NovoMix 30 s pioglitazonom može by zvažovaná len po nasledovnom klinickom zhodnotení rizika pre pacienta, ktoré sa týka rozvinutia príznakov alebo symptómov retencie tekutín.
The initiation of NovoMix 30 should be undertaken cautiously titrating to the lowest dose required to achieve glycaemic control (see section 4.4)
(pozri as 4. 4).
In patients with type 1 diabetes the individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day.
Pre pacientov s diabetes mellitus 1. typu, individuálna potreba inzulínu je obvykle medzi 0, 5 a 1, 0 U/ kg/ de.
NovoMix 30 may fully or partially meet this requirement.
NovoMix 30 môže úplne alebo iasto ne sp a túto požiadavku.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. due to obesity), and lower in patients with residual endogenous insulin production.
Denná potreba inzulínu môže by vyššia u pacientov s rezistenciou na inzulín (napr. spôsobená obezitou) a nižšia u pacientov so zvyškovou produkciou endogénneho inzulínu.
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
Pri prechode pacienta z dvojfázového udského inzulínu na NovoMix 30 sa za ína s rovnakou dávkou a režimom.
Then titrate according to individual needs (See titration guidelines in table above).
Potom sa titruje na základe individuálnych potrieb (pozri titra né pravidlá v hore uvedenej tabu ke).
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with OADs in patients older than 75 years.
NovoMix 30 môže by použitý u starších pacientov; avšak sú nedostato né skúsenosti s použitím lieku NovoMix 30 v kombinácii s perorálmymi atidiabetikami u pacientov starších ako 75 rokov.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok • Hypoglykémia.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Použitie neprimeraných dávok alebo prerušenie lie by, najmä u inzulín dependentného diabetes mellitus môže vies k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze, stavom, ktoré sú potencionálne letálne.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia (see section 4.8 and section 4.9).
Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá telesná innos môže vies k hypoglykémii (pozri as 4. 8 a as 4. 9).
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
V porovnaní s dvojfázovým udským inzulínom má NovoMix 30 viac
This may have to be compensated for in the individual patient, through adjustment of insulin dose and/ or food intake.
Toto môže by vyvážené u jednotlivých pacientov upravením dávky inzulínu a/ alebo príjmom jedla.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus, napr. po intenzifikovanej inzulínovej lie be, môžu pocíti zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a majú by o nej primerane informovaní.
3 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Prísnejšia kontrola hladín cukru v krvi môže zvýši možnos vzniku hypoglykémií a preto sa vyžaduje zvýšená pozornos po as intenzifikácie dávky, ako je to nazna ené v asti 4. 2.
NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal.
NovoMix 30 má by podávaný bezprostredne pred jedlom.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or treatment with other medicinal products where a delayed absorption of food might be expected.
Prudký za iatok ú inku musí by zvážený u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u pacientov lie ených inými liekmi, u ktorých sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Sprievodné ochorenia, najmä infek né si obvykle vyžadujú zvýšené požiadavky na inzulín.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Ke sú pacienti prevádzaní medzi rôznymi typmi inzulínových prípravkov, môžu sa v asné varovné príznaky hypoglykémie zmeni alebo prichádzajú oneskorene, v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prechod pacientov na nový typ alebo zna ku inzulínu sa musí uskuto ni len za prísnej lekárskej kontroly.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací, udský, udský analóg inzulínu) a/ alebo v spôsobe výroby (rekombinantná DNA technológia oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) si môžu vyžadova zmenu v dávkovaní.
Patients taking NovoMix 30 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
Pacienti dostávajúci NovoMix 30 môžu potrebova zmenu v dávkovaní oproti pôvodne užívanému inzulínu.
If dosage adjustment is needed, it may be done with the first dose or during the first few weeks or months.
Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykona už pri prvej dávke alebo po as prvých nieko kých týžd ov alebo mesiacov.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Úprava dávky môže by tiež potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, alebo pri zmene obvyklej diéty.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Cvi enie ihne po jedle môže zvyšova riziko hypoglykémie.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Suspenzie inzulínov nesmú by používané v inzulínových pumpách.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 30.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom NovoMix 30.
Combination of NovoMix 30 with pioglitazone:
Kombinácia lieku NovoMix 30 s pioglitazonom:
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Ak bol pioglitazon použitý v kombinácii s inzulínom, boli popísané prípady srdcovej slabosti hlavne u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré vyvolávajú zlyhanie srdca.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when NovoMix 30 is used in combination with pioglitazone.
Ke sa používa kombinácia lieku NovoMix 30 s pioglitazonom, pacienti musia by sledovaní o sa týka príznakov alebo symptómov srdcového zlyhania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of insulin may be necessary.
Ako dôsledok zvýšenia citlivosti na inzulín, pacienti lie ení pioglitazonom v duálnej terapii s inzulínom môžu ma riziko vzniku hypoglykémie, týkajúcej sa dávky a preto môže by potrebné zníženie dávky inzulínu.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyv ujú glukózový metabolizmus.
The following substances may reduce the patient’ s insulin requirements:
Látky, ktoré môžu znižova potrebu inzulínu:
Oral antidiabetic drugs (OAD), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Perorálne antidiabetiká (OHA), oktreotid, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, alkohol, anabolické steroidy a sulfónamidy.
The following substances may increase the patient’ s insulin requirements:
Látky, ktoré môžu zvyšova potrebu inzulínu:
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Perorálne antikoncep né prípravky, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatikomimetiká
4 4.6 Pregnancy and lactation
4 a danazol.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in pregnancy.
Klinické skúsenosti s podávaním NovoMix 30 v gravidite sú nedostato né.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Reproduk né štúdie u zvierat týkajúce sa embryotoxicity alebo teratogenity nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartom a udským inzulínom.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Oby ajne sa odporú a intenzívna kontrola glukózy v krvi a jej sledovanie u gravidných žien s diabetes mellitus po as gravidity ako aj u žien plánujúcich graviditu.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži po as prvého trimestra a zvyšova ju postupne v druhom a tre om trimestri.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia spä na hladiny pred graviditou.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during lactation.
Nie sú žiadne obmedzenia na lie bu s NovoMixom 30 po as doj enia.
Insulin treatment of the breast-feeding mother presents no risk to the baby.
Lie ba doj iacej matky inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
However, the NovoMix 30 dosage may need to be adjusted.
Predsa len môže by potrebné dávku NovoMixu 30 upravi.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskuto nili sa žiadne štúdie o ú inkoch na schopnos vies vozidlá a obsluhova stroje.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Schopnos koncentrácie a reak ná schopnos u pacientov môže by znížená, v dôsledku hypoglykémie.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pacienti musia by upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla, o je obzvláš dôležité vtedy, ak majú znížené alebo si nedostato ne uvedomujú varovné signály oznamujúce vznik hypoglykémie alebo majú asté príhody hypoglykémie.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách sa má zváži vhodnos vedenia vozidla.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoMix products are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
Nežiaduce ú inky spozorované u pacientov používajúcich produkty NovoMix sú prevažne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým ú inkom inzulínu.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Ako pri iných inzulínových prípravkoch hypoglykémia je vo všeobecnosti naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou a preto vyžaduje zvláštnu pozornos po as intenzifikácia dávky, ako je to nazna ené v asti 4. 2. ažká hypoglykémia môže vies k bezvedomiu a/ alebo k om, oho výsledkom môže by prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smr.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
V klinických štúdiách a po as jeho používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami, preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Po as klinických štúdií celkové množstvo hypoglykémií nebolo rozdielne v porovnaní medzi pacientmi lie enými inzulínom aspartom a udským inzulínom.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to insulin aspart are listed below.
Frekvencie nežiaducich ú inkov z klinických štúdií, ktoré po celkovom posúdení a zhodnotení súviseli s inzulínom aspartom sú uvedené nižšie.
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Frekvencie sú definované ako: menej asté (> 1/ 1000, < 1/ 100) a zriedkavé (> 1/ 10 000, < 1/ 1000).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako ve mi zriedkavé (< 1/ 10 000), vrátane jednotlivých hlásení.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
5 Poruchy imunitného systému Menej asté – žih avka, vyrážka, výsev
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Ve mi zriedkavé - anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca a zníženie krvného tlaku.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening.
Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne život ohrozujúce.
5 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Zriedkavé - periférna neuropatia Náhle zlepšenie v regulácii cukru v krvi môže by spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorder Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Ochorenia oka Menej asté - refrak né poruchy Refrak né anomálie sa môžu objavi na za iatku lie by inzulínom.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Menej asté - diabetická retinopatia Dlhodobé zlepšenie glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Aj ke stup ovanie lie by inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže by spojené so zhoršením diabetickej retinopatie.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej asté - lipodystrofia Lipodystrofia môže vznika ako dôsledok astých injek ných podaní na to isté miesto.
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Menej asté - lokálna precitlivenos Lokálne reakcie z precitlivenosti (za ervenanie, opuch a svrbenie v mieste injek ného podania) sa môžu objavi po as lie by inzulínom.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Majú len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokra ujúcej lie by.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej asté - edém Na za iatku lie by inzulínom sa môžu objavi opuchy.
Oedema and weight increase may occur when NovoMix 30 is used in combination with OADs.
Pri použití lieku NovoMix 30 v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami sa môže vyskytnú edém a zvýšenie telesnej hmotnosti.
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definova, hoci sa hypoglykémia môže vyvinú cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podané ve mi vysoké dávky v porovnaní s jeho potrebou: