natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Pre úplnú informáciu o liekových interakciách pozri časť 4. 5.
Darunavir and ritonavir are both inhibitors of the CYP3A4 isoform.
Darunavir aj ritonavir inhibujú izoformu CYP3A4.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi metabolizovanými najmä CYP3A4 môže viesť k zvýšeniu plazmatických hladín týchto liekov, čo by mohlo zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a viesť k nežiaducim účinkom.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/ or life-threatening events (narrow therapeutic index).
PREZISTA užívaná so 100 mg ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A4, a ktorých vyššie plazmatické hladiny sú sprevádzané závažnými alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t. j. ktoré majú nízky terapeutický index).
These medicinal products include amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine, astemizole, terfenadine, midazolam administered orally, triazolam, cisapride, pimozide, sertindole, simvastatin, lovastatin and the ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine) (see section 4.3).
Medzi takéto látky patrí napr. amiodaron, bepridil, chinidín, lidokaín (podávaný systémovo), astemizol, terfenadín, midazolam podávaný perorálne, triazolam, cisaprid, pimozid, sertindol, simvastatín, lovastatín a námeľové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín) (pozri časť 4. 3).
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg b. i. d.
Celkové zvýšenie farmakokinetického účinku ritonavirom viedlo približne k 14- násobnému zvýšeniu systémovej expozície darunaviru, po jednorazovej 600 mg perorálnej dávke darunaviru v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne.
Therefore, PREZISTA must only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Z toho dôvodu sa PREZISTA môže používať len v kombinácii so 100 mg ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ rtv, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Klinická štúdia s viacerými liekmi, ktoré sú metabolizované cytochrómami CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6 dokázala nárast aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibíciu aktivity CYP2D6 v prítomnosti PREZISTY/ rtv, čo sa môže pripisovať prítomnosti nízkej dávky ritonaviru.
Although the effect on CYP2C8 has only been studied in vitro, co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C8 (such as paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Napriek tomu, že sa účinok na CYP2C8 sledoval iba in vitro, súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C8 (napríklad paklitaxel,
5 Medicinal products that affect darunavir/ ritonavir exposure Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
5 rosiglitazon, repaglinid), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. rifampicin, St John’ s wort, lopinavir).
Očakáva sa, že lieky indukujúce činnosť CYP3A zvýšia klírens darunaviru a ritonaviru, čo má za následok zníženie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný, lopinavir).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. indinavir, systemic azoles like ketoconazole and clotrimazole).
Súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru v kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. indinavir, systémové azoly ako ketokonazol a klotrimazol).
These interactions are described in the interaction tables below.
Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Interaction table Interactions between darunavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not determined as “ ND”, twice daily as “ b. i. d.”, once daily as “ q. d.” and once every other day as “ q. o. d.”).
Tabuľka interakcií Interakcie medzi darunavirom/ ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz a inými ne- antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľkách nižšie (zvýšenie je naznačené ako “ ↑ ”, zníženie ako “ ↓ ”, žiadna zmena ako “ ↔ ”, neurčené ako „ ND “ (z angl. not determinated), dvakrát denne ako “ b. i. d. ”, jedenkrát denne ako “ q. d. ” a jedenkrát každý druhý deň ako „ q. o. d. “).
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Niekoľko štúdií interakcií (v tabuľke nižšie označené ako #) sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru alebo s iným režimom dávkovania (pozri časť 4. 2 Dávkovanie).
Interactions – Darunavir/ ritonavir with Protease Inhibitors The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other PI (e. g.
Interakcie – darunavir/ ritonavir s inhibítormi proteáz Účinnosť a bezpečnosť používania PREZISTY spolu so 100 mg ritonaviru a inými inhibítormi proteáz (napr.
(fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
(fos) amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u HIV pacientov stanovená.
Generally, dual therapy with protease inhibitors is not recommended.
Vo všeobecnosti sa duálna liečba inhibítormi proteáz neodporúča.
Co-administered
Súčasne podávaný
Dose of Dose of
Dávka súčasne Dávka
Medicinal
Hodnotený
Medicinal Product
liek
Co-administered
podávaného lieku (mg)
Product
darunaviru/ ritonaviru (mg)
Medicinal Product (mg)
liek
Lopinavir/ ritonavir
lopinavir/ ritonavir
Lopinavir
lopinavir darunavir
533/133.3 b.i.d.
533/ 133, 3 b. i. d.
Lopinavir Darunavir
lopinavir darunavir
* based upon not dose normalised values Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
* na základe neštandardizovaných veľkostí dávky Vzhľadom na pokles AUC darunaviru o 40%, kombinácie vhodných dávok neboli stanovené.
Saquinavir
Preto je súčasné podávanie PREZISTY užívanej so 100 mg ritonaviru a lieku s kombináciou lopinavir/ ritonavir kontraindikované (pozri časť 4. 3). sakvinavir
1,000 b.i.d.
1000 b. i. d.
Darunavir
darunavir
The study with boosted saquinavir showed no significant effect of darunavir on saquinavir.
Štúdia s pridaným sakvinavirom nepreukázala významný vplyv darunaviru na sakvinavir.
Indinavir
Neodporúča sa kombinovať PREZISTU užívanú so 100 mg ritonaviru so sakvinavirom. indinavir
800 b.i.d.
800 b. i. d.
Indinavir 800 b.i.d.
400/ 100 b. i. d. #
↑ 125%
indinavir
Atazanavir
darunavir Pri intolerancii súčasného podávania PREZISTY užívanej so 100 mg ritonaviru a indinaviru je indikované zníženie dávkovania indinaviru z 800 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne. atazanavir
Atazanavir 300 q.d.
400/ 100 b. i. d. #
Darunavir
atazanavir darunavir
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
Darunavir/ ritonavir významne neovplyvnil expozíciu atazanaviru, avšak 90% CI pre Cmin bol 99 – 234%.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Atazanavir sa môže užívať s PREZISTOU užívanou so 100 mg ritonaviru.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
Interakcie – darunavir/ ritonavir s antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz Súčasne podávaný
Efavirenz
6 efavirenz
Efavirenz 600 q.d.
300/ 100 b. i. d. #
Darunavir
efavirenz darunavir
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
Efavirenz znižuje plazmatické koncentrácie darunaviru v dôsledku indukcie CYP3A4.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of efavirenz as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunavir/ ritonavir zvyšuje plazmatické koncentrácie efavirenzu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with efavirenz.
Pri súčasnom podávaní PREZISTY a 100 mg ritonaviru v kombinácii s efavirenzom môže byť indikované klinické sledovanie toxicity centrálneho nervového systému spojené so zvýšenou expozíciou voči efavirenzu.
Etravirine
etravirín
100 b.i.d.*
100 b. i. d. *
* dose used in drug-interaction study.
darunavir * dávka použitá v štúdii interakcií.
For recommended dose see paragraph below.
Pre odporúčanú dávku pozrite odstavec nižšie.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
V prítomnosti darunaviru/ ritonaviru došlo k 37% poklesu v expozícii etravirínu a k žiadnej významnej zmene v expozícii darunaviru.
Nevirapine
Preto sa PREZISTA súčasne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru môže podávať spolu s etravirínom 200 mg b. i. d. bez úpravy dávky. nevirapín
Nevirapine 200 b.i.d.
400/ 100 b. i. d. #
Darunavir
nevirapín darunavir
↔
↑ 27% ↔
↔
↑ 47% ↔
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunavir/ ritonavir zvyšuje plazmatické koncentrácie nevirapínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Tenofovir
Keďže tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky významný, je možné súčasne podávať kombináciu PREZISTA užívaná so 100 mg ritonaviru a nevirapín bez nutnosti úpravy dávkovania. tenofovir
Tenofovir 300 q.d.
300/ 100 b. i. d. #
Darunavir
tenofovir darunavir
↔
22% ↔
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Tento efekt na MDR- 1 transport sa pripisuje účinku ritonaviru v renálnych tubuloch na zvýšené plazmatické hladiny tenofoviru.
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Pri súčasnom podávaní PREZISTY a 100 mg ritonaviru v kombinácii s tenofovirom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcí, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky. zidovudín zalcitabín emtricitabín stavudín lamivudín abakavir
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Vzhľadom na rôzne cesty eliminácie ostatných NRTI zidovudín, zalcitabín, emtricitabín, stavudín, lamivudín, ktoré sa vylučujú prevažne renálnou cestou a abakavir, ktorý nie je metabolizovaný prostredníctvom CYP450, sa pri ich kombinácii s PREZISTOU užívanou so 100 mg ritonaviru nepredpokladajú žiadne liekové interakcie. ↔
Didanosine
didanozín
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
400 q. d 600/ 100 b. i. d. didanozín NA ↔ ↔ darunavir Didanozín sa podával nalačno 2 hodiny pred podaním darunaviru/ ritonaviru.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
Systémová expozícia voči darunaviru podávanému spolu s nízkou dávkou ritonaviru s didanozínom alebo bez didanozínu bola porovnateľná.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinácia PREZISTY, užívanej spolu so 100 mg ritonaviru a didanozínu sa môže používať bez úpravy dávky. ↑ 305%
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
600/ 100 b. i. d. maravirok ND ↔ darunavir ND Keď sa maravirok podáva s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Koncentrácie darunaviru/ ritonaviru boli konzistentné s údajmi z minulosti.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
Interakcie – darunavir/ ritonavir so súbežne podávanými ne- antiretrovírusovými liekmi Súčasne podávaný
Antiarrhythmics
liek
Medicinal Product (mg)
Antiarytmiká ↑ 60% digoxín
Assessed
0, 4 mg jednorazová
Digoxin
600 /
600/100
digoxín 0, 4 mg jednorazová 600/ 100 b. i. d. digoxín
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
dávka Darunavir/ ritonavir zvyšuje plazmatické koncentrácie digoxínu.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Možným vysvetlením je inhibícia Pgp.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Antibiotiká
Antibiotics Clarithromycin
7 klaritromycín
500 b.i.d.
500 b. i. d.
Clarithromycin 500 b.i.d.
klaritromycín darunavir
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
Darunavir/ ritonavir zvyšuje plazmatické koncentrácie klaritromycínu v dôsledku inhibície CYP3A4 a možnej inhibície Pgp.
Concentrations of the metabolite 14-OH-clarithromycin were not detectable.
Neboli zistené koncentrácie metabolitu 14- OH- klaritromycínu.
For patients with renal impairment, a dose reduction of clarithromycin should be considered.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek je nutné zvážiť zníženie dávkovania klaritromycínu.
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
Antikoagulanciá warfarín Antikonvulzíva
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
Pri súčasnom podávaní warfarínu a darunaviru s ritonavirom môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Pri súčasnom podávaní warfarínu s PREZISTOU užívanou so 100 mg ritonaviru sa odporúča monitorovať INR (International Normalized Ratio).
Phenobarbital Phenytoin
fenobarbital fenytoín
Phenobarbital and phenytoin are inducers of CYP450 enzymes.
Fenobarbital a fenytoín indukujú enzýmy cytochrómového systému P450.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
PREZISTA užívaná so 100 mg ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami, pretože by to mohlo mať za následok významné zníženie plazmatických hladín darunaviru.
Carbamazepine Antifungals
karbamazepín
600/100 b.i.d.
600/ 100 b. i. d. karbamazepín ↔ ↔ darunavir
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
Expozícia darunaviru, užívaného spolu s ritonavirom, nebola ovplyvnená karbamazepínom.
Ritonavir exposure (AUC12h) was decreased by 49%.
Expozícia ritonaviru (AUC12h) sa znížila o 49%.
For carbamazepine, AUC12h was increased by 45%.
U karbamazepínu sa AUC12h zvýšila o 45%.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
Neodporúča sa žiadna úprava dávky PREZISTY/ rtv.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
V prípade potreby kombinovať PREZISTU/ rtv a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Carbamazepine concentrations should be monitored and its dose should be titrated for adequate response.
Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávky až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ rtv.
Voriconazole
Antimykotiká vorikonazol
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Použitie vorikonazolu v kombinácii s darunavirom užívaným so 100 mg ritonaviru sa neskúmalo.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Vorikonazol sa metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4.
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
Ritonavir, ktorý môže indukovať niektoré z týchto izoenzýmov môže znížiť plazmatické koncentrácie vorikonazolu.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonazol sa preto nesmie používať spolu s PREZISTOU užívanou so 100 mg ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/ riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
400/100 b.
400/ 100 b. i. d. # ↑ 212% ↑ 868%
Darunavir
ketokonazol
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
200 b. i. d. ketokonazol ↑ 42% ↑ 73% darunavir Ketokonazol je silným inhibítorom aj substrátom CYP3A4.
When co-administration is required the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka ketokonazolu nesmie presiahnuť 200 mg.
Itraconazole
itrakonazol
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Itrakonazol, rovnako ako ketokonazol, je silným inhibítorom aj substrátom CYP3A4.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Súčasné systémové podanie itrakonazolu a darunaviru užívaného so 100 mg ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie darunaviru.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Zároveň súčasné podávanie darunaviru užívaného so 100 mg ritonaviru a itrakonazolu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie itrakonazolu.
Clotrimazole
klotrimazol
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Súčasné systémové podanie klotrimazolu a darunaviru užívaného so 100 mg ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie darunaviru.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Potvrdil to farmakokinetický model populácie.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
Zvýšenie strednej hodnoty AUC24h darunaviru u pacientov užívajúcich klotrimazol z celkového mediánu bolo 33%.
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Blokátory kalciového kanála Darunavir a ritonavir inhibujú CYP3A4, čím sa môže očakávať zvýšenie plazmatických felodipín nifedipín nikardipín
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
koncentrácií blokátorov kalciového kanála, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
Ak sa tieto lieky podávajú súčasne s PREZISTOU so 100 mg ritonaviru, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Inhibítory HMG- CoA reduktázy
8 Lovastatin Simvastatin
8 lovastatín simvastatín
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Lovastatín a simvastatín, ktoré sú vysoko závislé na metabolizme CYP3A4, budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súčasne s darunavirom užívaným so 100 mg ritonaviru.
This may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
To môže vyvolať myopatiu, vrátane rabdomyolýzy.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súčasné podávanie PREZISTY užívanej so 100 mg ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4. 3).
10 q.d.
300/ 100 b. i. d. #
Darunavir
atorvastatín
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
10 q. d. atorvastatín 3– 4 3– 4 krát ↑ krát ↑ darunavir ND ND Výsledky štúdie skúmajúcej interakcie naznačujú, že pri podávaní atorvastatínu (10 mg raz denne) v kombinácii s darunavirom/ ritonavirom (300/ 100 mg dvakrát denne) sa expozícia voči atorvastatínu znížila len o 15% v porovnaní s podávaním (40 mg q. d.) samotného atorvastatínu.
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
Ak je potrebné súčasné podávanie atorvastatínu s PREZISTOU užívanou so 100 mg ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg raz denne.
Pravastatin
pravastatín
600/100
pravastatín 40 mg jednorazová 600/ 100 b. i. d. pravastatín
0-5
0– 5
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
krát ↑ dávka Darunavir/ ritonavir nezvýšil expozíciu voči jednorazovej dávke pravastatínu u väčšiny subjektov, ale u niektorých subjektov sa zvýšila až 5- násobne.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate it up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Hormonálna antikoncepcia
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
etinylestradiol noretisterón
35 µg/1 mg q.d.
35 µg/ 1 mg q. d.
Ethinylestradiol Norethindrone
etinylestradiol noretisterón