natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Zarzio is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
2 Zarzio je dostupný v silách 30 MU/ 0, 5 ml a 48 MU/ 0, 5 ml.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Veľmi časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Veľmi časté:
Renal and urinary disorders Uncommon:
hematúria, proteinúria
Haematuria, proteinuria General disorders and administration site conditions
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Zarzio.
V štyroch klinických štúdiách sa u žiadneho zo zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov s nádorových ochorením nevyvinuli protilátky proti rhG- CSF (či už viazané alebo neutralizujúce) po liečbe Zarziom.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Zarzio obsahujúci r- metHuG- CSF (filgrastím) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment
Jedna retrospektívna európska štúdia hodnotiaca použitie G- CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene u pacientov s akútnou leukémiou naznačila zvýšené riziko GvHD, mortality spojenej s liečbou
13 related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
13 (TRM) a mortality v prípade podania G- CSF.
(1.08, 1.64) (1.02, 1.61)
(1, 02; 1, 61)
(1.30, 2.32)
(1, 30; 2, 32)
Retrospective
1995 až 2000b
Study (2006) a
štúdia (2006) a
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Randomizované, dvojito zaslepené, prekrížené štúdie s jednou a viacerými dávkami vykonané u 146 zdravých dobrovoľníkov preukázali, že farmakokinetický profil Zarzia bol porovnateľný s profilom referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Zarzio contains no preservative:
Zarzio neobsahuje žiadne konzervačné látky:
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Ak je to potrebné, Zarzio sa môže riediť v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%).
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Zarzio is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
18 Zarzio je dostupný v silách 30 MU/ 0, 5 ml a 48 MU/ 0, 5 ml.
29 related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
29 (TRM) a mortality v prípade podania G- CSF.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA < BIOLOGICKÉHO LIEČIVA > < BIOLOGICKÝCH LIEČIV > A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke Filgrastím
What Zarzio is and what it is used for 2.
Čo je Zarzio a na čo sa používa 2.
Before you use Zarzio 3.
Skôr ako použijete Zarzio 3.
How to use Zarzio 4.
Ako používať Zarzio 4.
How to store Zarzio 6.
Ako uchovávať Zarzio 6.
WHAT ZARZIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ZARZIO A NA ČO SA POUŽÍVA
Zarzio contains the active substance filgrastim.
Zarzio obsahuje liečivo filgrastím.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Zarzio sa používa u detí a dospelých na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia spojená s horúčkou), ktoré môžu byť spôsobené podávaním cytotoxickej protirakovinovej chemoterapie u detí a dospelých.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Zarzio sa používa na skrátenie trvania neutropénie po podaní vysokých dávok chemoterapie a po celkovom ožarovaní (rádioterapia) pred transplantáciou kostnej drene u detí a dospelých so zvýšeným rizikom dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
Zarzio is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Tieto bunky postupne rastú a vytvárajú všetky typy krvných buniek: biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky.
Zarzio is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
Zarzio sa používa u detí a dospelých na zvýšenie počtu bielych krviniek a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekcií spojených so špecifickými formami závažnej chronickej neutropénie: kongenitálna (vrodená), cyklická (opakovane sa vyskytujúca) alebo idiopatická (bez známej príčiny).
Zarzio is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
Zarzio sa používa na liečbu pretrvávajúcej neutropénie u pacientov s pokročilou infekciou HIV, aby sa znížilo riziko bakteriálnych infekcií, keď nie sú vhodné iné liečby.
BEFORE YOU USE ZARZIO
SKÔR AKO POUŽIJETE ZARZIO
Do not use Zarzio
Nepoužívajte Zarzio
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Zarzio
- keď ste alergický (precitlivený) na filgrastím alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Zarzia
(listed in section 6. ‘ What Zarzio contains’).
(uvedených v časti 6, „ Čo Zarzio obsahuje “).
Take special care with Zarzio Please tell your doctor:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Zarzia Povedzte, prosím, svojmu lekárovi:
Driving and using machines Zarzio has no influence on the ability to drive and use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Zarzio nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Zarzio This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Dôležité informácie o niektorých zložkách Zarzia Tento liek obsahuje sorbitol (druh cukru).
HOW TO USE ZARZIO
AKO POUŽÍVAŤ ZARZIO
The amount of Zarzio you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
Dávka Zarzia, ktorú potrebujete, závisí od Vašej telesnej hmotnosti a typu ochorenia.
The first dose should not be administered less than 24 hours
Prvá dávka sa nemá podať skôr ako 24 hodín po
53 following cytotoxic chemotherapy.
52 cytotoxickej chemoterapii.
Zarzio will be given for 5 - 7 consecutive days.
Zarzio Vám budú podávať v priebehu 5 až 7 po sebe nasledujúcich dní.
Treatment with Zarzio should be maintained until the last stem cell collection.
V liečbe Zarziom sa má pokračovať až do posledného odberu kmeňových buniek.
Zarzio will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
Zarzio Vám budú podávať dovtedy, kým sa neprekročí najnižší očakávaný počet bielych krviniek a nevráti sa na normálne hodnoty.
Zarzio treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
Liečba Zarziom bude trvať 4 až 5 po sebe nasledujúcich dní.
Long-term treatment with Zarzio is required for neutropenia.
Pri neutropénii je nutná dlhodobá liečba Zarziom.
Long-term treatment with Zarzio may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo Vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Zarziom.
How Zarzio is used Always use Zarzio exactly as your doctor has told you.
Ako sa používa Zarzio Vždy používajte Zarzio presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Zarzio yourself.
Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre Vás vhodnejšie, ak si budete podávať injekciu Zarzia sám/ sama.
Instructions on how to inject yourself with Zarzio can be found at the end of this leaflet.
Pokyny, ako si máte sám/ sama podať injekciu Zarzia, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
If you use more Zarzio than you should
53 Ak použijete viac Zarzia, ako máte
If you have used more Zarzio than you should, contact your nurse, doctor or pharmacist immediately.
Ak ste použili viac Zarzia, ako ste mali, vyhľadajte ihneď svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
54 If you forget to use Zarzio
Ak zabudnete použiť Zarzio
If you have forgotten a dose of Zarzio, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ak ste si zabudli podať dávku Zarzia, musíte vyhľadať svojho lekára, aby Vám povedal, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
If you stop using Zarzio
Ak prestanete používať Zarzio
Your doctor will tell you when you can stop using Zarzio.
Váš lekár Vám povie, kedy môžete prestať používať Zarzio.
It is quite normal to have several courses of treatment with Zarzio.
Je pomerne bežné dostať niekoľko cyklov liečby Zarziom.
Like all medicines, Zarzio can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Zarzio môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Uncommon side effects • decrease in blood pressure • allergic-type reactions, including anaphylaxis (dizziness, severe drop in blood pressure, difficulty in breathing), angioedema (painful swelling of the face or throat), difficulty in breathing, low
54 Menej časté vedľajšie účinky • zníženie krvného tlaku • reakcie alergického typu vrátane anafylaxie (závrat, závažný pokles krvného tlaku, problémy s dýchaním), angioedém (bolestivý opuch tváre alebo hrdla), problémy s dýchaním, nízky krvný tlak, kožná vyrážka, žihľavka, pričom tieto reakcie sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby alebo počas liečby • zhoršenie reumatoidnej artritídy alebo symptómov artritídy • prítomnosť bielkovín v moči
HOW TO STORE ZARZIO
AKO UCHOVÁVAŤ ZARZIO
Do not use Zarzio after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Nepoužívajte Zarzio po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej striekačky po EXP.
What Zarzio contains
Čo Zarzio obsahuje
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke:
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke:
What Zarzio looks like and contents of the pack
55 Ako vyzerá Zarzio a obsah balenia
Zarzio is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Zarzio je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
56 Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Eesti Sandoz d. d.
56 Eesti Österreich Sandoz d. d.
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d filialas Š eimyniš kių g.
57 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d filialas Šeimyniškių g.
58
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/ sama podať injekciu Zarzia.
Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Zarzio je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako sa používa.
A puncture-proof container for disposing of used syringes safely if you use the Zarzio pre-filled syringe without a needle safety guard.
1. novú naplnenú injekčnú striekačku Zarzia s ochranným krytom ihly alebo bez neho, 2. alkoholové tampóny alebo niečo podobné, 3. nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých injekčných striekačiek, ak používate naplnenú injekčnú striekačku Zarzio bez ochranného krytu ihly.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Zarzio?
Čo mám robiť pred podaním podkožnej injekcie Zarzia?
Take your Zarzio pack out of the refrigerator.
Vyberte balenie Zarzia z chladničky.
Check the appearance of Zarzio.
Skontrolujte vzhľad Zarzia.
Do not warm Zarzio in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Neohrievajte Zarzio žiadnym iným spôsobom (napríklad neohrievajte ho v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Before you inject Zarzio you must do the following:
Pred podaním injekcie Zarzia musíte postupovať nasledovne:
1.
58 1.
Push the plunger up to the number (ml) that matches the dose of Zarzio that your doctor prescribed.
Zatlačte piest na injekčnej striekačke až po číslo (ml), ktoré predstavuje dávku Zarzia predpísanú lekárom.
Check again to make sure the correct dose of Zarzio is in the syringe.
Skontrolujte ešte raz, či je v injekčnej striekačke nastavená správna dávka Zarzia.
60 Pre-filled syringe with needle safety guard
Naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú injekčné striekačky Zarzio určené len na jednorazové použitie.
EU/ 1/ 02/ 238/ 001
EU číslo EU/ 1/ 02/ 238/ 001
Zavesca
Názov Zavesca
Hard capsules
Lieková forma Tvrdé tobolky
Blister (Alu/ Aclar)
Balenie Blister (Alu/ Aclar)
84 hard capsules
Veľkosť balenia 84 tvrdých toboliek
What is Zavesca?
Čo je liek Zavesca?
It is available as white capsules (100 mg).
Je dostupný vo forme bielych kapsúl (100 mg).
What is Zavesca used for?
Na čo sa liek Zavesca používa?
Zavesca is used to treat two rare, inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Liek Zavesca sa používa na liečbu dvoch ojedinelých dedičných ochorení, ktoré majú vplyv na to, akým telo zaobchádza s tukmi.
Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body.
Obe ochorenia spôsobujú hromadenie tukových látok nazývaných glykosfingolipidy v tele.
Zavesca is used in the following patients:  adults with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Liek Zavesca sa používa u týchto pacientov:  u dospelých pacientov na liečbu mierneho až stredného stupňa Gaucherovej choroby typu 1.
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, resulting in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Pacienti s týmto ochorením majú nedostatok enzýmu glukocerebrozidázy, čo spôsobuje hromadenie glykosfingolipidu, nazývaného glukozylceramid, v rozličných častiach tela ako slezina, pečeň a kosti.
Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT) given by infusion (drip into a vein);  adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
Liek Zavesca sa používa u pacientov, ktorí nemôžu dostávať bežnú enzýmovú substitučnú terapiu (EST), ktorá sa podáva infúziou (kvapkaním do žily),  u dospelých pacientov a adolescentov s Niemann- Pickovou chorobou typu C, ktorá môže byť fatálna, pretože glykosfingolipidy sa hromadia v bunkách v mozgu a na iných miestach v tele.
Zavesca is used to treat the ‘ neurological’ symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Liek Zavesca sa používa na liečbu tzv. neurologických príznakov ochorenia (príznaky ovplyvňujúce mozog a nervy).
These include loss of co-ordination, problems with ‘ saccadic’ (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits and learning difficulties.
Príznaky zahŕňajú stratu koordinácie, problémy so „ sakadickými “ (rýchlymi) pohybmi očí, ktoré môžu viesť k zhoršenému videniu, oneskorenému vývoju, ťažkostiam s prehĺtaním, zvýšeným svalovým tonusom, záchvatom a ťažkostiam s učením.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘ rare’, and Zavesca was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease.
Liek Zavesca bol 18. októbra 2000 označený za liek na ojedinelé ochorenia pre Gaucherovu chorobu typu 1 a 16. februára 2006 pre Niemann- Pickovu chorobu typu C..
Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease.
Liečbu liekom Zavesca by mali začať a sledovať lekári so skúsenosťami v liečení Gaucherovej choroby alebo Niemann- Pickovej choroby typu C.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule by mouth three times a day.
Odporúčaná počiatočná dávka pre Gaucherovu chorobu typu 1 je jedna kapsula, ktorá sa užíva ústami trikrát denne.
For Niemann-Pick type C disease, the recommended dose is two capsules three times a day for adults and adolescents.
V prípade Niemann- Pickovej choroby typu C je odporúčaná dávka u dospelých a adolescentov dve kapsule trikrát denne.
The dose depends on weight and height in children below 12 years.
Dávkovanie u detí do 12 rokov závisí od váhy a výšky.
Zavesca can be taken with or without food.
Liek Zavesca sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
It is intended for long-term use.
Tento liek je určený na dlhodobé užívanie.
The dose should be reduced in patients with kidney problems and, on a temporary basis, in patients who develop diarrhoea.
Dávkovanie by sa malo znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami a dočasne u pacientov, ktorí majú hnačku.
Zavesca has not been studied in patients with liver problems.
Liek Zavesca sa neskúmal u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
For further information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The active substance in Zavesca, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.
Miglustat, účinná látka v lieku Zavesca, bráni v účinku enzýmu s názvom „ glukozylceramid syntáza “.
This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Tento enzým je zapojený v prvom stupni produkcie glykosfingolipidov.
By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells.
Miglustat tým, že bráni enzýmu v účinku, môže znižovať produkciu glykosfingolipidov v bunkách.
This is expected to slow down or prevent the development of the symptoms of type 1 Gaucher disease and to reduce the symptoms of Niemann-Pick type C disease.
Očakáva sa, že spomalí alebo zníži príznaky Gaucherovej choroby typu 1 a znížiť príznaky Niemann- Pickovej choroby typu C.
How has Zavesca been studied?
Aké bol liek Zavesca skúmaný?
For mild to moderate type 1 Gaucher disease, the effectiveness of Zavesca was investigated in one main study involving 28 patients who were unable or unwilling to receive ERT.
V prípade mierne až stredne závažnej Gaucherovej choroby typu 1 bola účinnosť lieku Zavesca skúmaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 28 pacientov, ktorí nemohli alebo nechceli dostávať enzýmovú substitučnú terapiu.
The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years.
Hlavná časť štúdie trvala jeden rok, ale 13 pacientov pokračovalo v užívaní lieku počas ďalších dvoch rokov.
The study measured if Zavesca had an effect on the size of the liver and spleen, and if it improved blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelet counts (components that help the blood to clot).
Štúdia zisťovala, či liek Zavesca vplýva na veľkosť orgánov po chorobe (pečeň a slezina) a na krvné parametre akými sú hladiny hemoglobínu (proteín nachádzajúci sa v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík v tele) a počet krvných doštičiek (zložky v krvi zodpovedné za zrážanlivosť krvi).
For Niemann-Pick type C disease, the effectiveness of Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
V prípade Niemann- Pickovej choroby typu C bola účinnosť lieku Zavesca skúmaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 31 pacientov, z ktorých 12 bolo mladších ako 12 rokov.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care (measures used to relieve symptoms) with standard care alone.
Štúdia porovnávala účinky lieku Zavesca po pridaní k bežnej liečbe (opatrenia používané na zmiernenie príznakov) so samotnou bežnou liečbou.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients ’ ability to swallow and their intellectual function.
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena rýchlosti, s akou pacienti vykonávali sakadické horizontálne pohyby očí po jednom roku liečby ale štúdia zároveň skúmala ďalšie neurologické príznaky, ako je schopnosť pacienta prehĺtať a rozumové funkcie.
A survey of 66 patients treated with Zavesca was also carried out.
Bola vykonaná aj štúdia zahŕňajúca 66 pacientov liečených liekom Zavesca.
In the study of type 1 Gaucher disease, there was a reduction in liver organ size of 12% and a reduction in spleen size of 19% after a year.
V štúdii s Gaucherovou chorobou typu 1 bolo po jednom roku pozorované zmenšenie objemu pečene o 12% a zmenšenie objemu sleziny o 19%.
On average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Úrovne hemoglobínu sa v priemere zvýšili o 0, 26 gramu na deciliter a počet krvných doštičiek sa zvýšil o 8, 29 milióna na mililiter.
The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
Prínosy lieku Zavesca sa zachovali počas troch rokov neustálej liečby.
In the study of Niemann-Pick type C disease, the improvement in eye movements was similar in patients treated with and without Zavesca.
V štúdii o Niemann- Pickovej chorobe typu C bolo zlepšenie v pohyboch očí porovnateľné u pacientov, ktorí užívali liek Zavesca s pacientmi, ktorí liek neužívali.
However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca.
U pacientov užívajúcich liek Zavesca sa však preukázali príznaky zlepšenia schopnosti prehĺtať a rozumovej funkcie.
The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients.
Štúdia preukázala, že liek Zavesca viedol k stabilizácii alebo zníženiu úrovne zhoršovania príznakov u približne troch štvrtín pacientov.
The most common side effects with Zavesca (seen in more than 1 patient in 10) are weight loss, tremor (shaking), diarrhoea, flatulence (gas) and abdominal pain (stomach ache).
Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Zavesca (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú úbytok na váhe, tremor (chvenie), hnačka, flatulencia (plynatosť) a bolesti brucha.