natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effects of Riprazo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku Riprazo sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Riprazo was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Riprazo sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
V piatich štúdiách sa účinky lieku Riprazo, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Riprazo, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Combination studies looked at Riprazo used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali Riprazo pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
What benefit has Riprazo shown during the studies?
Aký prínos preukázal Riprazo v týchto štúdiách?
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Riprazo, ktorý sa užíval samostatne, bol pri znížení krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií, porovnávajúcich Riprazo užívaný v monoterapii s placebom, pacienti mladší ako 65 rokov mali po ôsmich týždňoch liečby liekom Riprazo v dávke 150 mg priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9, 0 mmHg z priemernej hodnoty 99, 4 mmHg na začiatku štúdie.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Riprazo.
Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších pacientov a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Riprazo.
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Riprazo znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou, pacientov s nadmernou hmotnosťou a pacientov starších ako 65 rokov.
The studies also showed that Riprazo, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Riprazo.
Štúdie tiež ukázali, že Riprazo užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlórtiazidom) môže spôsobiť ďalšie poklesy krvného tlaku v porovnaní s týmito liekmi užívanými bez lieku Riprazo.
The most common side effect with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Riprazo (pozoroval sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Riprazo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Riprazo should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Riprazo by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
Why has Riprazo been approved?
Prečo bol Riprazo schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Riprazo je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
The Committee recommended that Riprazo be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Riprazo na trh.
Other information about Riprazo:
Ďalšie informácie o lieku Riprazo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riprazo to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti Novartis Europharm Limited povolenie na uvedenie lieku Riprazo na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Riprazo can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Riprazo sa nachádza tu.
EU/ 1/ 07/ 409/ 001 EU/ 1/ 07/ 409/ 002 EU/ 1/ 07/ 409/ 003 EU/ 1/ 07/ 409/ 004 EU/ 1/ 07/ 409/ 005 EU/ 1/ 07/ 409/ 006 EU/ 1/ 07/ 409/ 007 EU/ 1/ 07/ 409/ 008 EU/ 1/ 07/ 409/ 009 EU/ 1/ 07/ 409/ 010 EU/ 1/ 07/ 409/ 011 EU/ 1/ 07/ 409/ 012 EU/ 1/ 07/ 409/ 013 EU/ 1/ 07/ 409/ 014 EU/ 1/ 07/ 409/ 015 EU/ 1/ 07/ 409/ 016 EU/ 1/ 07/ 409/ 017 EU/ 1/ 07/ 409/ 018 EU/ 1/ 07/ 409/ 019 EU/ 1/ 07/ 409/ 020
EU číslo EU/ 1/ 07/ 409/ 001 EU/ 1/ 07/ 409/ 002 EU/ 1/ 07/ 409/ 003 EU/ 1/ 07/ 409/ 004 EU/ 1/ 07/ 409/ 005 EU/ 1/ 07/ 409/ 006 EU/ 1/ 07/ 409/ 007 EU/ 1/ 07/ 409/ 008 EU/ 1/ 07/ 409/ 009 EU/ 1/ 07/ 409/ 010 EU/ 1/ 07/ 409/ 011 EU/ 1/ 07/ 409/ 012 EU/ 1/ 07/ 409/ 013 EU/ 1/ 07/ 409/ 014 EU/ 1/ 07/ 409/ 015 EU/ 1/ 07/ 409/ 016 EU/ 1/ 07/ 409/ 017 EU/ 1/ 07/ 409/ 018 EU/ 1/ 07/ 409/ 019 EU/ 1/ 07/ 409/ 020
Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo
Vymyslený názov Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “ IL” on one side and “ NVR” on the other side.
Svetloružová, bikonvexná, okrúhla tableta s vyrazeným označením „ IL “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
Riprazo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Riprazo možno podávať samotné alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami (pozri časti 4. 4 a 5. 1).
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Grapefruitová šťava sa nemá požiť spolu s Riprazom.
Paediatric patients (below 18 years) Riprazo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Pediatrickí pacienti (mladší ako 18 rokov) Riprazo sa neodporúča používať u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 2).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo therapy should be stopped.
V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Riprazom má ukončiť.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Riprazo.
Pacienti s depléciou sodíka a/ alebo objemu U pacientov s výraznou depléciou objemu a/ alebo soli (napr. tých, ktorí užívajú vysoké dávky diuretík) by po začatí liečby Riprazom mohlo dôjsť k symptomatickej hypotenzii.
Renal impairment In clinical studies Riprazo has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Poškodenie funkcie obličiek V klinických skúšaniach sa Riprazo nesledovalo u hypertonikov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (sérový kreatinín ≥ 150 μmol/ l alebo 1, 70 mg/ dl u žien a ≥ 177 μmol/ l alebo 2, 00 mg/ dl u mužov a/ alebo odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) < 30 ml/ min), dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndrómom alebo renovaskulárnou hypertenziou.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Riprazo.
U hypertonikov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná opatrnosť vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti Ripraza.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Riprazo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Stenóza renálnej artérie Nie sú dostupné údaje o použití Ripraza u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Riprazo has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Nie sú známe klinicky významné interakcie Ripraza s bežne používanými liekmi na liečbu hypertenzie alebo diabetu.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Riprazo.
Súčasné podávanie aliskirenu buď s valsartanom (↓28%), metformínom (↓28%), amlodipínom (↑29%) alebo s cimetidínom (↑19%) malo za následok zmenu Cmax alebo AUC Ripraza o 20 až 30%.
Co- administration of Riprazo had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Súčasné podávanie Ripraza nemalo významný vplyv na farmakokinetiku atorvastatínu, valsartanu, metformínu
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Riprazo AUC and Cmax.
Z toho vyplýva, že nie je nutné upravovať dávkovanie Ripraza alebo týchto liečiv pri ich súčasnom podávaní.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability.
Predbežné údaje naznačujú, že irbesartan môže znížiť AUC a Cmax Ripraza.
Inducers of P-gp (St.
U pokusných zvierat sa preukázalo, že P- gp je významným faktorom určujúcim biologickú dostupnosť Ripraza.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Riprazo.
Induktory P- gp (ľubovník bodkovaný, rifampicín) môžu preto znížiť biologickú dostupnosť Ripraza.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Riprazo.
Induktory P- gp (ľubovník bodkovaný, rifampicín) preto môžu znižovať biologickú dostupnosť Ripraza.
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to
4 Draslík a diuretiká šetriace kálium Na základe skúseností s použitím iných látok, ktoré ovplyvňujú systém renín- angiotenzín, súčasné podávanie diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík či iných látok, ktoré môžu zvyšovať hladinu sérového draslíka (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
Warfarin The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Warfarín Účinky Ripraza na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially.
Príjem potravy Zistilo sa, že jedlá s vysokým obsahom tuku podstatne znižujú absorpciu Ripraza.
Riprazo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Riprazo nemalo teratogénne účinky u potkanov a králikov (pozri časť 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Riprazo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Tak ako každý liek, ktorý priamo pôsobí na RAS, Riprazo sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4. 3).
Riprazo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Bezpečnosť Ripraza sa hodnotila u viac než 7 800 pacientov, vrátane 2 300 osôb liečených vyše 6 mesiacov a viac než 1 200 osôb liečených vyše 1 roka.
Treatment with Riprazo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Liečba Riprazom do dávky 300 mg mala za následok celkovú incidenciu nežiaducich reakcií podobnú ako pri placebe.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Riprazo treated (0.9%) patients.
Incidencia kašľa bola podobná u pacientov, ktorí dostávali placebo (0, 6%) a Riprazo (0, 9%).
Angioedema has occurred during treatment with Riprazo.
Počas liečby Riprazom sa vyskytol angioedém.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Riprazo with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
V kontrolovaných klinických skúšaniach sa angioedém počas liečby Riprazom zaznamenal zriedkavo, s výskytom porovnateľným pri liečbe placebom alebo hydrochlórotiazidom.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Riprazo.
Laboratórne nálezy V kontrolovaných klinických skúšaniach boli klinicky významné zmeny štandardných laboratórnych parametrov spojené s podávaním Ripraza menej časté.
In clinical studies in hypertensive patients, Riprazo had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
V klinických skúšaniach s hypertonikmi nemalo Riprazo klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL- C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Riprazo alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Zvýšenie draslíka v sére pacientov s esenciálnou hypertenziou liečených samotným Riprazom bolo malé a zriedkavé (0, 9% v porovnaní s 0, 6% pri placebe).
However, in one study where Riprazo was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Naproti tomu v jednom klinickom skúšaní, v ktorom sa Riprazo podávalo v kombinácii s ACEI populácii diabetikov, bolo zvýšenie draslíka v sére častejšie (5, 5%).
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Riprazo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
6 Hypertenzia U hypertonikov podávanie Ripraza raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24 - hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Riprazo 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
V porovnaní s diuretikom (hydrochlórotiazid - HCTZ) Riprazo v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížilo systolický/ diastolický tlak krvi o 17, 0/ 12, 3 mmHg oproti 14, 4/ 10, 5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg.
In diabetic hypertensive patients, Riprazo monotherapy was safe and effective.
U hypertonikov s diabetom bola monoterapia Riprazom bezpečná a účinná.
Combination therapy studies are available for Riprazo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa Riprazo pridávalo k diuretiku hydrochlórotiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu, antagonistovi receptorov angiotenzínu valsartanu a betablokátoru atenololu.
Riprazo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Riprazo malo aditívny hypotenzívny účinok, keď sa pridalo k hydrochlórotiazidu a k ramiprilu.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Riprazo 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
U pacientov, ktorých odpoveď na 5 mg blokátora kalciových kanálov amlodipínu bola nedostatočná, pridanie Ripraza v dávke 150 mg malo hypotenzívny účinok, ktorý bol podobný účinku dosiahnutému zvýšením dávky amlodipínu na 10 mg, ale s nižšou incidenciou edémov (2, 1% pri aliskirene 150 mg/ amlodipíne 5 mg oproti 11, 2% pri amlodipíne 10 mg).
Riprazo in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Riprazo v kombinácii s antagonistom receptorov angiotenzínu valsartanom preukázalo aditívny antihypertenzívny účinok v klinickom skúšaní osobitne navrhnutom na sledovanie účinku kombinovanej liečby.
In diabetic hypertensive patients, Riprazo provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Riprazo and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
U hypertonikov s diabetom Riprazo vyvolávalo ďalšie zníženie tlaku krvi, keď sa pridalo k ramiprilu, pričom pri kombinácii Ripraza a ramiprilu sa zaznamenala nižšia incidencia kašľa (1, 8%) než pri ramiprile (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Riprazo alone.
Nadmerná hypotenzia sa menej často (0, 1%) pozorovala u pacientov s nekomplikovanou hypertenziou liečených samotným Riprazom.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Riprazo 150 mg was well tolerated.
V klinickom skúšaní trvajúcom 3 mesiace s 302 pacientmi s ľahkým stabilným zlyhávaním srdca, ktorí všetci dostávali štandardnú liečbu stabilného zlyhávania srdca, sa pridanie Ripraza 150 mg dobre znášalo.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Riprazo arm compared to placebo.
Hladiny nátriuretického peptidu typu B (BNP) sa v skupine Ripraza v porovnaní s placebom znížili o 25%.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Riprazo 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
V klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov s 599 pacientmi s hypertenziou, diabetes mellitus 2. typu a nefropatiou, ktorí všetci dostávali 100 mg losartanu a optimalizovanú základnú liečbu hypertenzie, sa pridaním Ripraza 300 mg dosiahlo oproti placebu zníženie pomeru albumín: kreatinín v moči (UACR) o 20%, t. j. z 58 mg/ mmol na 46 mg/ mmol.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Riprazo and placebo, respectively.
Podiel pacientov, ktorých UACR sa znížil o najmenej 50% od východiskovej hodnoty do koncového bodu, bol 24, 7% pri Ripraze a 12, 5% pri placebe.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Riprazo neovplyvnilo sérovú koncentráciu kreatinínu, ale spájal sa so zvýšenou frekvenciou (4, 2% oproti 1, 9% pri placebe) koncentrácie draslíka v sére (≥6, 0 mmol/ l), hoci to nebolo štatisticky významné.
7 Beneficial effects of Riprazo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
7 Priaznivé účinky Ripraza na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľového orgánu zatiaľ nie sú známe.
No adjustment of the initial dosage of Riprazo is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
U pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava začiatočného dávkovania Ripraza, u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je však potrebná opatrnosť.
9 Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Svetločervená, bikonvexná, oválna tableta s vyrazeným označením „ IU “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Riprazo AUC and Cmax.
Z toho vyplýva, že nie je nutné upravovať dávkovanie Ripraza alebo týchto liečiv pri ich súčasnom podávaní.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Riprazo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
15 Hypertenzia U hypertonikov podávanie Ripraza raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24 - hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg.
16 Beneficial effects of Riprazo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
16 Priaznivé účinky Ripraza na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu a poškodenie cieľového orgánu zatiaľ nie sú známe.
18 Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
What Riprazo is and what it is used for 2.
Čo je Riprazo a na čo sa používa 2.
Before you take Riprazo 3.
Skôr ako užijete Riprazo 3.
How to take Riprazo 4.
Ako užívať Riprazo 4.
How to store Riprazo 6.
Ako uchovávať Riprazo 6.
WHAT RIPRAZO IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE RIPRAZO A NA ČO SA POUŽÍVA
Riprazo belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Riprazo patrí do novej triedy liekov nazývaných inhibítory renínu.
Riprazo helps to lower high blood pressure.
Pomáha znižovať vysoký krvný tlak.
BEFORE YOU TAKE RIPRAZO
SKÔR AKO UŽIJETE RIPRAZO
Do not take Riprazo
Neužívajte Riprazo
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Riprazo.
- keď ste alergický (precitlivený) na aliskiren alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ripraza.
Take special care with Riprazo
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ripraza
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Riprazo.
Ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Riprazo.
The use of Riprazo in children and adolescents is not recommended.
Použitie Ripraza u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Taking Riprazo with food and drink You should take Riprazo with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Užívanie Ripraza s jedlom a nápojmi Užívajte Riprazo s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
You should not take Riprazo together with grapefruit juice.
Neužívajte Riprazo spolu s grepovou šťavou.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Riprazo if you are pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Riprazo, keď ste tehotná.
Do not breast-feed if you are taking Riprazo.
Nedojčite, keď užívate Riprazo.