natgillin/translations-raw huggingface dataset:
136 Women of childbearing potential: pregnancy should be avoided in women treated with efavirenz.
Ženy liečené efavirenzom nemajú otehotnieť.
137 Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited.
Nie je dostatok skúseností s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI.
In controlled trials of 1,008 patients treated with regimens containing efavirenz for an average of 1.6 years and 635 patients treated with control regimens for an average of 1.3 years, the frequency of specific serious psychiatric events are detailed hereafter:
130 priemerne 1, 6 roka a u 635 pacientov liečených kontrolnými režimami priemerne 1, 3 roka bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
138 Nervous system disorders common
131 Poruchy nervového systému časté poruchy pozornosti, závrat, bolesť hlavy, somnolencia
139 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Kombinovaná antiretrovírusová liečba bola spojená s metabolickými abnormalitami, ako napr. hypertriglyceridémiou, hypercholesterolémiou, inzulínovou rezistenciou, hyperglykémiou a hyperlaktatémiou (pozri časť 4. 4).
Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
132 Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
140 Paediatric patients: undesirable effects in children were generally similar to those of adult patients.
Nežiaduce účinky u detí boli spravidla podobné ako u dospelých pacientov.
Rash was reported more frequently in children (in a clinical study including 57 children who received efavirenz during a 48-week period, rash was reported in 46%) and was more often of higher grade than in adults (severe rash was reported in 5.3% of children).
133 efavirenz počas 48- týždňového obdobia, bola hlásená vyrážka v 46%) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 5, 3% detí).
141 the K103N substitution.
134 rezistenciu voči efavirenzu a obsahovali substitúciu K103N.
Table 3:
135 Tabuľka 3:
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV +IDV, 196 patients with EFV + ZDV + 3TC and 127 patients with IDV + ZDV + 3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA < 400 copies/ ml, HIV-RNA < 50 copies/ ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV+IDV, 196 pacientov s EFV+ZDV+3TC a 127 pacientov s IDV+ZDV+3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV- RNA < 400 kópií/ ml, HIV- RNA < 50 kópií/ ml a podľa priemernej zmeny počtu CD4 buniek oproti východiskovej hodnote.
143 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
In the single patient studied with severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C), half life was doubled indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
137 U jediného sledovaného pacienta so závažným ochorením pečene (Child Pugh skóre C) bol polčas dvojnásobný, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
144 Gender, race, elderly: although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Aj keď obmedzené množstvo údajov naznačuje možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u žien, ako aj u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa, že by efavirenz znášali horšie.
6.2 Incompatibilities
138 6. 2 Inkompatibility
145 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
EU/ 1/ 99/ 111/ 010 - bottle
EU/ 1/ 99/ 111/ 010- fľaša
146 1.
139 1.
Excipient: each film-coated tablet contains 83.2 mg of lactose monohydrate.
Pomocná látka: každá filmom obalená tableta obsahuje 83, 2 mg monohydrátu laktózy.
Yellow, round, debossed with “ 223 ” on one side.
Žltá okrúhla s vyrazením „ 223 “ na jednej strane.
147 recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
140 mladších ako 3 roky alebo u detí s telesnou hmotnosťou pod 13 kg kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine (pozri časti 5. 1 a 5. 2).
148 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate, is not recommended.
141 Súbežné podávanie efavirenzu s fixnou kombináciou obsahujúcou efavirenz, emtricitabín a tenofovir - dizoproxilfumarát sa neodporúča.
149 Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
U pacientov užívajúcich efavirenz boli pozorované kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
142 znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4. 5).
150 In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
U pacientov liečených inými liekmi, ktoré pôsobia toxicky na pečeň, sa tiež odporúča monitorovať pečeňové enzýmy.
151 Table 2:
144 Tabuľka 2:
152 Medicinal product by therapeutic
Pozri tiež nižšie riadok o ritonavire.
153 Medicinal product by therapeutic
ritonavir/ efavirenz (500 mg dvakrát denne/ 600 mg raz denne)
areas
146
155 Medicinal product by therapeutic
(600 mg raz denne/ 600 mg raz
Ketoconazole and other imidazole antifungals
148
156 Medicinal product by therapeutic
Odporúčania týkajúce sa
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
149
157 Medicinal product by therapeutic
Odporúčania týkajúce sa
158 Medicinal product by therapeutic
Liečivo podľa terapeutickej
159
151
160 Women of childbearing potential: pregnancy should be avoided in women treated with efavirenz.
Ženy liečené efavirenzom nemajú otehotnieť.
161 Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited.
Nie je dostatok skúseností s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI.
In controlled trials of 1,008 patients treated with regimens containing efavirenz for an average of 1.6 years and 635 patients treated with control regimens for an average of 1.3 years, the frequency of specific serious psychiatric events are detailed hereafter:
153 priemerne 1, 6 roka a u 635 pacientov liečených kontrolnými režimami priemerne 1, 3 roka bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
162 Nervous system disorders common
154 Poruchy nervového systému časté poruchy pozornosti, závrat, bolesť hlavy, somnolencia
163 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Kombinovaná antiretrovírusová liečba bola spojená s metabolickými abnormalitami, ako napr. hypertriglyceridémiou, hypercholesterolémiou, inzulínovou rezistenciou, hyperglykémiou a hyperlaktatémiou (pozri časť 4. 4).
Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
155 Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
164 Paediatric patients: undesirable effects in children were generally similar to those of adult patients.
Nežiaduce účinky u detí boli spravidla podobné ako u dospelých pacientov.
Rash was reported more frequently in children (in a clinical study including 57 children who received efavirenz during a 48-week period, rash was reported in 46%) and was more often of higher grade than in adults (severe rash was reported in 5.3% of children).
156 efavirenz počas 48- týždňového obdobia, bola hlásená vyrážka v 46%) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 5, 3% detí).
165 the K103N substitution.
157 rezistenciu voči efavirenzu a obsahovali substitúciu K103N.
Table 3:
158 Tabuľka 3:
167 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
In the single patient studied with severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C), half life was doubled indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
160 U jediného sledovaného pacienta so závažným ochorením pečene (Child Pugh skóre C) bol polčas dvojnásobný, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
168 Gender, race, elderly: although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Aj keď obmedzené množstvo údajov naznačuje možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u žien, ako aj u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa, že by efavirenz znášali horšie.
169 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
EU/ 1/ 99/ 111/ 011 - bottle
EU/ 1/ 99/ 111/ 011- fľaša
170 ANNEX II
162 PRÍLOHA II
171 A.
163 A.
Waarderweg 39 PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 PO Box 581 2003 PC Haarlem Holandsko
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch uviesť na trh liek schválený týmto rozhodnutím.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4 (14th April 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi, tak ako je opísaný vo verzii 4 (14. apríl 2008) a zahrnutý v zmene typu II (EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72), je na mieste a funguje predtým, ako sa liek uvedie na trh a tak dlho, ako je liek na trh uvádzaný.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať s predkladaním ročných PSUR- ov.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity vo vzťahu k dohľadu nad liekmi podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi, tak ako je schválený vo verzii 1. 0 Plánu riadenia rizika (PRR) uverejnenom v module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu lieku spolu s následnými aktualizáciami PRR schválenými CHMP.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
• keď sa prijme nová informácia, ktorá môže mať dopad na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo činnosti minimalizujúce riziko, • do 60 dní po dosiahnutí dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka, • na žiadosť EMEA.
172 ANNEX III
164 PRÍLOHA III
173 A.
165 A.
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
166 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
STOCRIN 50 mg hard capsules efavirenz
STOCRIN 50 mg tvrdé kapsuly efavirenz
11.
167 11.
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
168 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
STOCRIN 100 mg hard capsules efavirenz
STOCRIN 100 mg tvrdé kapsuly efavirenz
STOCRIN 100 mg capsules
STOCRIN 100 mg kaspuly
178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
170 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
90 hard capsules: bottle 42 x 1 hard capsules: blister
90 tvrdých kapsúl: fľaša 42 x 1 tvrdých kapsúl: blister
11.
171 11.
180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
172 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
181 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
173 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
STOCRIN 30 mg/ ml oral solution efavirenz
STOCRIN 30 mg/ ml perorálny roztok efavirenz
EXP Use the oral solution within one month after first opening the bottle.
Perorálny roztok sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení fľaše.
182 11.
174 11.
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
175 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 600 mg filmom obalené tablety efavirenz
30 film-coated tablets: bottle 30 x 1 film-coated tablets: blister
30 filmom obalených tabliet: fľaša 30 x 1 filmom obalených tabliet: blister
184 10.
176 10.
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
177 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
STOCRIN 600 mg tablets efavirenz
STOCRIN 600 mg tablety efavirenz
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
178 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 50 mg filmom obalené tablety efavirenz
11.
179 11.
188 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
180 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 200 mg filmom obalené tablety efavirenz
11.
181 11.
190 B.
182 B.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný Vám.
What STOCRIN is and what it is used for 2.
Čo je STOCRIN a na čo sa používa 2.
Before you take STOCRIN 3.
Skôr ako užijete STOCRIN 3.
How to take STOCRIN 4.
Ako užívať STOCRIN 4.
How to store STOCRIN 6.
Ako uchovávať STOCRIN 6.
WHAT STOCRIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE STOCRIN A NA ČO SA POUŽÍVA
STOCRIN belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
STOCRIN patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Your doctor has prescribed STOCRIN for you because you have HIV infection.
Váš lekár Vám predpísal STOCRIN, pretože máte infekciu HIV.
STOCRIN taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
STOCRIN užívaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu v krvi.
BEFORE YOU TAKE STOCRIN
SKÔR AKO UŽIJETE STOCRIN
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Neužívajte STOCRIN • keď ste alergický (precitlivený) na efavirenz alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek STOCRIN- u vymenovaných na konci tejto písomnej informácie.
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
Ak potrebujete radu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. • keď trpíte závažným ochorením pečene. • keď v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov), bepridil (používaný na liečbu ochorenia srdca), cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a histamínovej bolesti hlavy (tzv. cluster headache)),
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), pimozid (používaný na liečbu určitých psychických ochorení), ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti).
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
Užívanie týchto liekov spolu so STOCRIN- om môže viesť k závažným a/ alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže zabrániť STOCRIN- u správne účinkovať.
192 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
184 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní STOCRIN- u • STOCRIN sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
If STOCRIN is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Ak začnete užívať STOCRIN, pretože Vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
• Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, takže je dôležité vykonať opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí prostredníctvom pohlavného styku alebo transfúzie krvi.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u Vás aj naďalej prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
• You must remain under the care of your doctor while taking STOCRIN.
• Počas užívania STOCRIN- u musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
• Tell your doctor:
• Povedzte svojmu lekárovi,
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking STOCRIN.
Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, Váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo Vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania STOCRIN- u ovplyvnená.
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Váš lekár Vám môže nasadiť iné antiepileptikum.
if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
ak ste v minulosti mali pečeňové ochorenie vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
Váš lekár môže vykonať krvné testy, aby zistil, ako pracuje Vaša pečeň.
If you have severe liver disease, do not take STOCRIN (see Section 2, Do not take STOCRIN).
Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte STOCRIN (pozri časť 2, Neužívajte STOCRIN).
• Once you start taking STOCRIN, look out for:
• Keď začnete užívať STOCRIN, dávajte pozor na:
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
príznaky závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo neobvyklé sny.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking STOCRIN and tell your doctor at once.
Ak zbadáte akékoľvek príznaky závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte STOCRIN užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with STOCRIN.
Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u Vás zvýšené riziko, že pri STOCRIN- e dostanete vyrážku.
changes in body fat.
zmeny v telesnom tuku.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môže vyskytnúť prerozdelenie, nahromadenie alebo strata telesného tuku.
Tell your doctor if you notice changes in your body fat.
Ak spozorujete zmeny vo Vašom telesnom tuku, povedzte to svojmu lekárovi.
The length of combination antiretroviral therapy,
Niektoré
193 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
185 z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Use in children STOCRIN 50 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Používanie u detí STOCRIN 50 mg tvrdé kapsuly môžu užívať deti vo veku 3 rokov a staršie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly (pozri Ako užívať STOCRIN).
Taking other medicines You must not take STOCRIN with certain medicines.
Užívanie iných liekov STOCRIN nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
These are listed under Do not take STOCRIN, at the start of Section 2.
Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte STOCRIN, na začiatku 2. časti.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Zahŕňajú niektoré bežné lieky a rastlinný prípravok (ľubovník bodkovaný), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinné prípravky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
STOCRIN may interact with other medicines.
STOCRIN sa môže ovplyvňovať s inými liekmi.
As a result, the amounts of STOCRIN or other medicines in your blood may be affected.
Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo STOCRIN- u alebo iných liekov vo Vašej krvi.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby Vám lekár upravil Vašu dávku alebo skontroloval Vaše krvné hladiny.
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Je potrebné povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Other medicines used for HIV infection:
Ďalšie lieky používané na infekciu HIV:
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/ sachinavir.