natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
U detských pacientov trpiacich poruchou obličiek je nutné upraviť dávkovanie individuálne s prihliadnutím na hodnotu renálneho klírensu každého pacienta, vek a jeho hmotnosť.
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Pacienti s poškodením pečene: u pacientov trpiacich iba poškodením pečene nie je nutná úprava dávkovania.
Patients with hepatic impairment and renal impairment: dose adjustment is recommended (see Patients with moderate to severe renal impairment above).
Pacienti s poškodením pečene a poruchou obličiek: odporúča sa prispôsobenie dávkovania (pozri vyššie Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek).
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, to hydroxyzine or to any piperazine derivatives.
Precitlivenosť na liečivo, na niektorú z pomocných látok, na hydroxyzín alebo akýkoľvek derivát piperazínu.
Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/ min creatinine clearance.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menším než 10 ml/ min.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take cetirizine film-coated tablet.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo - galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať filmom obalené tablety cetirizínu.
Nevertheless, precaution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Ak však pacient súbežne užíva alkohol, odporúča sa opatrnosť.
Caution in epileptic patients and patients at risk of convulsions is recommended.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s epilepsiou a u pacientov s rizikom výskytu kŕčov.
The use of the film-coated tablet formulation is not recommended in children aged less than 6 years since this formulation does not allow for appropriate dose adaptation.
Použitie filmom obalených tabliet sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, pretože táto lieková forma nedovoľuje vhodnú úpravu dávky.
Due to the pharmacokinetic, pharmacodynamic and tolerance profile of cetirizine, no interactions are expected with this antihistamine.
4. 5 Liekové a iné interakcie
Actually, neither pharmacodynamic nor significant pharmacokinetic interaction was reported in drug-drug interactions studies performed, notably with pseudoephedrine or theophylline (400 mg/ day).
V uskutočnených štúdiách liekových interakcií neboli aktuálne popísané farmakodynamické ani významné farmakokinetické interakcie, obzvlášť s pseudoefedrínom alebo teofylínom (400 mg/ deň).
The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Príjem potravy neznižuje mieru absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
For cetirizine very rare clinical data on exposed pregnancies are available.
K dispozícii sú veľmi obmedzené poznatky o užívaní cetirizínu v gravidite.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast feeding women because cetirizine passes into breast milk.
Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku tehotným alebo dojčiacim ženám, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
26 4.7 Effects on ability to drive and use machines
25 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Objective measurements of driving ability, sleep latency and assembly line performance have not demonstrated any clinically relevant effects at the recommended dose of 10 mg.
Objektívne meranie schopnosti viesť vozidlá, latencie spánku a výkonnosti pri montážnej linke pri odporúčanej dávke 10 mg nepreukázalo žiadne klinicky relevantné účinky.
Patients intending to drive, engaging in potentially hazardous activities or operating machinery should not exceed the recommended dose and should take their response to the medicinal product into account.
Pacienti, ktorí sa pripravujú viesť vozidlá, zúčastňovať sa na potenciálne nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje, by nemali prekračovať odporúčanú dávku a mali by zohľadniť reakcie svojho organizmu na daný liek.
In these sensitive patients, concurrent use with alcohol or other CNS depressants may cause additional reductions in alertness and impairment of performance.
U týchto citlivých pacientov môže súbežné požívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich CNS vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a zníženie výkonnosti.
Clinical studies have shown that cetirizine at the recommended dosage has minor undesirable effects on the CNS, including somnolence, fatigue, dizziness and headache.
Klinické štúdie ukázali, že pri odporúčanom dávkovaní má cetirizín mierne nežiaduce účinky na CNS, vrátane ospalosti, únavy, závratu a bolesti hlavy.
In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported.
V niektorých prípadoch sa hlásila paradoxná stimulácia CNS.
Although cetirizine is a selective antagonist of peripheral H1-receptors and is relatively free of anticholinergic activity, isolated cases of micturition difficulty, eye accommodation disorders and dry mouth have been reported.
Napriek tomu, že cetirizín je selektívny antagonista periférnych H1 receptorov a nevykazuje relatívne anticholinergné pôsobenie, hlásili sa ojedinelé prípady ťažkostí s močením, poruchy akomodácie oka a pocit sucha v ústach.
Instances of abnormal hepatic function with elevated hepatic enzymes accompanied by elevated bilirubin have been reported.
Ďalej sa hlásili prípady abnormálnej funkcie pečene so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov, sprevádzané zvýšenou hladinou bilirubínu.
Mostly this resolves upon discontinuation of the treatment with cetirizine dihydrochloride.
Tieto príznaky po ukončení liečby cetirizínom zväčša odzneli.
Double blind controlled clinical or pharmacoclinical trials comparing cetirizine to placebo or other antihistamines at the recommended dosage (10 mg daily for cetirizine), of which quantified safety data are available, included more than 3200 subjects exposed to cetirizine.
Dvojito- zaslepené kontrolované klinické alebo farmakoklinické štúdie porovnávajúce cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami v odporúčanej dávke (10 mg denne u cetirizínu), z ktorých sú k dispozícii kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahŕňali vyše 3 200 pacientov, ktorým podávali cetirizín.
From this pooling, the following adverse events were reported for cetirizine 10 mg in the placebo- controlled trials at rates of 1.0% or greater:
Z tohto súboru sa pri dávke cetirizínu 10 mg v štúdiách kontrolovaných placebom hlásili tieto nežiaduce účinky s mierou výskytu 1, 0% a viac:
Cetirizine 10 mg
Cetirizín 10 mg
Body as a whole –
Telo ako celok
(WHO-ART) general disorders
(WHO- ART) - celkové ochorenia
(n= 3260)
(n = 3 260)
(n = 3061)
(n = 3 061)
Central and peripheral nervous system disorders
Poruchy centrálnej a periférnej nervovej sústavy
Dizziness Headache Gastro-intestinal system disorders
Závraty Bolesť hlavy Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Abdominal pain Dry mouth Nausea Psychiatric disorders
Nevoľnosť Psychiatrické poruchy a ochorenia
0.98% 2.09% 1.07%
1, 07%
1.08% 0.82% 1.14%
1, 14%
Somnolence Respiratory system disorders
Ospalosť Ochorenia dýchacej sústavy
Pharyngitis
Zápal hltanu
Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
Napriek tomu, že ospalosť bola štatisticky častejšia než v skupine s placebom, zväčša išlo o prípady miernej až strednej ospalosti.
Objective tests as demonstrated by other studies have demonstrated that usual daily activities are unaffected at the recommended daily dose in healthy young volunteers.
Objektívne testy dokázané inými štúdiami ukázali, že zvyčajné každodenné činnosti pri odporúčanej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov nie sú ovplyvnené.
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
Nežiaduce účinky s mierou výskytu 1% alebo viac u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov, vrátane klinických alebo farmakoklinických štúdií kontrolovaných placebom, sú:
Adverse drug reactions
Nežiaduca reakcia na liek
Cetirizine
Cetirizín 10 mg
(n=1656)
(n = 1 656)
(n =1294)
(n = 1 294)
Gastro-intestinal system disorders
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Diarrhoea Psychiatric disorders
Hnačka Psychiatrické poruchy a ochorenia
Rhinitis Body as a whole – general disorders
Nádcha Telo ako celok - celkové ochorenia
Post-marketing experience
Post- marketingové skúsenosti
In addition to the adverse effects reported during clinical studies and listed above, isolated cases of the following adverse drug reactions have been reported in post-marketing experience.
Popri nežiaducich účinkoch hlásených počas klinických štúdií a uvedených vyššie sa v rámci post - marketingových skúseností (po uvedení lieku na trh) hlásili nasledovné ojedinelé nežiaduce reakcie.
1/ 10,000) are made based on post-marketing experience.
Pre tieto menej často hlásené nežiaduce účinky je ich odhadovaný výskyt (menej časté: ≥ 1/ 1 000 až < 1/ 100, zriedkavé: ≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1 000, veľmi zriedkavé: < 1/ 10 000) založený na post - marketingovej skúsenosti.
Very rare: thrombocytopenia
Ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: trombocytopénia.
Rare: hypersensitivity Very rare: anaphylactic shock
Poruchy imunitného systému: zriedkavé: hypersenzitivita; veľmi zriedkavé: anafylaktický šok.
Uncommon: agitation Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
Psychiatrické poruchy a ochorenia: menej časté: agitovanosť; zriedkavé: agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť; veľmi zriedkavé: tiky.
Uncommon: paraesthesia Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Poruchy nervového systému: menej časté: parestézia; zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavé: porucha chuti, synkopa, tras, dystónia, dyskinézia.
Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Ochorenia oka: veľmi zriedkavé: poruchy akomodácie šošovky, neostré/ rozmazané videnie, mimovoľné cirkulárne pohyby očnej gule.
Rare: tachycardia
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: zriedkavé: tachykardia.
Uncommon: diarrhoea
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: menej časté: hnačka.
Rare: hepatic function abnormal (increased transaminases, alkaline phosphatase, γ -GT and bilirubin)
Ochorenia pečene a žlčových ciest: zriedkavé: abnormálna funkcia pečene (zvýšené transaminázy, alkalická fosfatáza, γ- GT a bilirubín).
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: pruritus, vyrážka zriedkavé: urtikária; veľmi zriedkavé: angioneurotický edém, lokalizované kožné erupcie.
Very rare: dysuria, enuresis
Poruchy obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavé: ťažkosti s močením, enuréza.
Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
27 Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, nevoľnosť; zriedkavé: edém.
Rare: weight increased
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia: zriedkavé: prírastok hmotnosti.
Symptoms observed after an overdose of cetirizine are mainly associated with CNS effects or with effects that could suggest an anticholinergic effect.
Symptómy pozorované po predávkovaní cetirizínom sú spojené predovšetkým s účinkami CNS alebo s javmi, ktoré by mohli naznačovať anticholinergný účinok.
Adverse events reported after an intake of at least 5 times the recommended daily dose are: confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise, mydriasis, pruritus, restlessness, sedation, somnolence, stupor, tachycardia, tremor, and urinary retention.
Nežiaduce udalosti hlásené po požití minimálne 5 odporúčaných denných dávok sú: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesť hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničky, svrbenie, nepokoj, sedácia, ospalosť, stupor, tachykardia, tras a zadržiavanie moču.
There is no known specific antidote to cetirizine.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum cetirizínu.
Should overdose occur, symptomatic or supportive treatment is recommended.
Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, odporúča sa symptomatická alebo podporná liečba.
Gastric lavage should be considered following ingestion of a short occurrence.
Odporúča sa zvážiť výplach žalúdka čo najskôr po užití lieku.
Cetirizine is not effectively removed by dialysis.
Cetirizín nie je účinne odstránený dialýzou.
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti:
Piperazine derivatives, ATC code:
Deriváty piperazínu, ATC kód:
Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
Cetirizín, ľudský metabolit hydroxyzínu, je účinný a selektívny antagonista periférnych H1 receptorov.
In vitro receptor binding studies have shown no measurable affinity for other than H1- receptors.
Štúdie viazania receptorov in vitro nedokázali žiadnu inú merateľnú afinitu pre iné ako H1 receptory.
In addition to its anti-H1 effect, cetirizine was shown to display anti-allergic activities: at a dose of 10 mg once or twice daily, it inhibits the late phase recruitment of eosinophils, in the skin and conjunctiva of atopic subjects submitted to allergen challenge.
Okrem jeho anti- H1 účinkov sa u cetirizínu tiež dokázalo antialergické pôsobenie: pri dávke 10 mg jedenkrát alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu prieniku eozinofilov do pokožky a spojovky atopických pacientov vystavených pôsobeniu antigénov.
Studies in healthy volunteers show that cetirizine, at doses of 5 and 10 mg strongly inhibits the wheal and flare reactions induced by very high concentrations of histamine into the skin, but the correlation with efficacy is not established.
Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukazujú, že cetirizín v dávkach 5 a 10 mg silne inhibuje „ wheal and flare “ reakciu vyvolanú veľmi vysokými koncentráciami histamínu v pokožke, avšak vzťah k účinnosti nebol stanovený.
In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
Štúdia s deťmi vo veku od 5 do 12 rokov, trvajúca 35 dní, nezistila žiadnu toleranciu na antihistamínový účinok cetirizínu (inhibícia „ wheal and flare “).
When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
Po ukončení liečby s opakovaným podávaním cetirizínu pokožka obnoví svoju normálnu reaktivitu na histamín v priebehu 3 dní.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary function.
Počas šesťtýždňovej štúdie kontrolovanej placebom, na ktorej sa zúčastnilo 186 pacientov s alergickou nádchou a súčasne s miernou až stredne závažnou astmou, dávka 10 mg cetirizínu jedenkrát denne viedla k zlepšeniu symptómov nádchy a neovplyvnila pľúcne funkcie.
This study supports the safety of administering cetirizine to allergic patients with mild to moderate asthma.
Táto štúdia podporuje bezpečnosť podávania cetirizínu alergickým pacientom s miernou až stredne závažnou astmou.
In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
V placebom kontrolovanej štúdii cetirizín podávaný vo vysokých denných dávkach 60 mg počas 7 dní nespôsobil žiadne štatisticky významné predĺženie QT intervalu.
At the recommended dosage, cetirizine has demonstrated that it improves the quality of life of patients with perennial and seasonal allergic rhinitis.
Pri odporúčanom dávkovaní cetirizín preukázal zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou alebo sezónnou alergickou rinitídou.
29 5.2 Pharmacokinetic properties
28 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h.
Maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave je približne 300 ng/ ml a dosiahne sa za 1, 0 ± 0, 5 h.
No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
U cetirizínu sa po denných dávkach 10 mg počas 10 dní nepozorovala akumulácia.
The distribution of pharmacokinetic parameters such as peak plasma concentration (Cmax) and area under curve (AUC), is unimodal in human volunteers.
Rozloženie farmakokinetických parametrov, ako je maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou (AUC) je u ľudských dobrovoľníkov unimodálne.
The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Príjmom potravy sa neznižuje miera absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
The extent of bioavailability is similar when cetirizine is given as solutions, capsules or tablets.
Biologická dostupnosť cetirizínu je porovnateľná ako v prípade podania cetirizínu vo forme roztoku, kapsúl alebo tabliet.
The apparent volume of distribution is 0.50 l/ kg.
Zdanlivý distribučný objem je 0, 50 l/ kg.
Plasma protein binding of cetirizine is 93 ± 0.3%.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 93 ± 0, 3%.
Cetirizine does not modify the protein binding of warfarin.
Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na plazmatické bielkoviny.
Cetirizine does not undergo extensive first pass metabolism.
Pri prvom prechode („ first- pass “) pečeňou cetirizín neprechádza extenzívnym metabolizmom.
About two third of the dose are excreted unchanged in urine.
Približne dve tretiny dávky sa bez zmeny vylučujú močom.
The terminal half-life is approximately 10 hours.
Biologický polčas je približne 10 hodín.
Cetirizine exhibits linear kinetics over the range of 5 to 60 mg.
Cetirizín vykazuje v rozsahu 5 až 60 mg lineárnu kinetiku.
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Po podaní jedinej dávky 10 mg perorálne u 16 starších pacientov v porovnaní s normálnymi pacientmi došlo k zvýšeniu polčasu približne o 50% a klírens klesol o 40%.
The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function.
Zdá sa, že pokles klírensu cetirizínu u týchto dobrovoľníkov vyššieho veku súvisel s ich zníženou funkciou obličiek.
Children, infants and toddlers:
Deti, dojčatá a batoľatá:
The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
U detí vo veku od 6 do 12 rokov bol biologický polčas cetirizínu asi 6 hodín a u detí vo veku od 2 do 6 rokov 5 hodín.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours
U dojčiat a batoliat vo veku od 6 do 24 mesiacov je znížený na 3, 1 hodiny.
Renally impaired patients:
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek:
The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/ min) and healthy volunteers.
Farmakokinetika lieku u pacientov s miernou poruchou obličiek (klírens kreatinínu vyšší než 40 ml/ min) bola podobná ako u zdravých dobrovoľníkov.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
U pacientov so stredne závažnou poruchou obličiek v porovnaní s normálnymi dobrovoľníkmi došlo k trojnásobnému zvýšeniu biologického polčasu a k 70% zníženiu klírensu.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Pacienti na hemodialýze (klírens kreatinínu nižší než 7 ml/ min), ktorým sa perorálne podala jednorazová dávka 10 mg, mali v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi trojnásobné predĺženie biologického polčasu a 70% zníženie klírensu.
Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Stupeň odstránenia cetirizínu hemodialýzou bol nízky.
Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
U pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek je nutné upraviť dávkovanie (pozri časť 4. 2).
Hepatically impaired patients:
Pacienti s poškodením pečene:
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
U pacientov s chronickými chorobami pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza), ktorým sa podalo 10 alebo 20 mg cetirizínu jednorazovo, v porovnaní so zdravými jedincami došlo k 50% predĺženiu biologického polčasu a k 40% zníženiu klírensu.
Dosing adjustment is only necessary in hepatically impaired patients if concomitant renal impairment is present.
Úprava dávkovania je nevyhnutná iba u pacientov s poškodením pečene, ktorí majú súčasne aj poruchu funkcie obličiek.
- Microcrystalline cellulose
- mikrokryštalická celulóza
- Lactose
29
30
- monohydrát laktózy
- Colloidal anhydrous silica
- koloidný bezvodý oxid kremičitý
- Magnesium stearate
- stearán horečnatý
- Opadry Y-1-7000
- filmotvorná vrstva Opadry Y- 1- 7000
- Hydroxypropylmethylcellulose (E 464)
- hydroxypropylmetylcelulóza E464
- Titanium dioxide (E 171)
- oxid titaničitý E171
Thermoformed transparent, colorless, physiologically inert PVC blister strip thermosealed by an aluminium foil covered by suitable lac; in a carton box.
Tepelne formovaný priehľadný bezfarebný fyziologicky inertný Al/ PVC blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
Boxes of 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Má byť vyplnené národne] {Meno a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg/ ml perorálne kvapky [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml kvapiek obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu, jedna kvapka obsahuje 0, 5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Pomocné látky:
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
1 ml prípravku obsahuje 1, 35 mg metylparabénu, 1 ml prípravku obsahuje 0, 15 mg propylparabénu.
Oral drops, solution
Perorálne kvapky
Clear and colorless liquid
Číry bezfarebný roztok
In adults and paediatric patient 2 year and above:
Dospelým a detským pacientom vo veku 2 rokov a starším:
- Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial
cetirizín je indikovaný na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
cetirizín je tiež indikovaný na zmiernenie prejavov chronickej idiopatickej urtikárie.
Children aged from 2 to 6 years:
Deti vo veku od 2 do 6 rokov:
2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
2, 5 mg 2x denne (5 kvapiek 2x denne).
5 mg twice daily (10 drops twice daily).
5 mg 2x denne (10 kvapiek 2x denne).
10 mg once daily (20 drops).
10 mg 1x denne (20 kvapiek).
The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally.
Kvapky sa majú nakvapkať na lyžičku alebo rozpustiť vo vode a podávať perorálne.