natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Growth hormone deficiency in children Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Nedostatok rastového hormónu u detí Na podkožné (subkutánne) injekčné podávanie použite 0, 025 - 0, 035 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Children with Turner syndrome Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Deti s Turnerovým syndrómom Na podkožné injekčné podávanie použite 0, 045 a - 0, 050 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Predpubertálne deti s chronickým zlyhaním funkcie obličiek Na podkožné injekčné podávanie použite 0, 045 - 0, 050 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Growth hormone deficiency in adults Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Nedostatok rastového hormónu u dospelých Na podkožné injekčné podávanie použite 0, 15 - 0, 30 miligramov (mg) jedenkrát denne.
A lower starting dose may be necessary if you are older or overweight.
Nižšia počiatočná dávka môže byť potrebná v prípade že ste starší alebo obézny pacient.
If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual requirements based on the clinical outcome and measurement of your blood levels of a so called “ growth factor” (known as IGF-1).
Celková denná dávka zvyčajne neprekračuje 1 mg.
IGF-1 concentrations need to be
Koncentrácie IGF- 1 sa musia pravidelne merať a majú sa udržiavať pod horným limitom normálneho rozsahu pre Váš vek a pohlavie.
Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
22 Váš lekár Vám vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na používanie.
Dosage adjustment In elderly patients a dose reduction may be necessary.
Úprava dávkovania U starších pacientov môže byť potrebná znížená dávka.
The dosage of somatropin should be reduced in cases of long lasting swelling (oedema) or severe abnormal sensation (paraesthesia), in order to avoid the development of a rare side effect called carpal tunnel syndrome (hand numbness and pain).
Dávkovanie somatropínu sa má znížiť v prípadoch dlhotrvajúceho opuchu (edém) alebo závažného neobvyklého pocitu (parestézia), aby sa zabránilo rozvoju zriedkavého vedľajšieho účinku nazývaného syndróm karpálneho tunelu (znížená citlivosť a bolesť rúk).
Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Po určitej dobe používania lieku môže byť potrebné znížiť dávku, najmä u mužov.
When using other medicines the dose of Valtropin or of the other medicine may need to be adjusted (see section 2, ‘ Using other medicines’).
Pri užívaní iných liekov môže byť potrebné upraviť dávku Valtropinu alebo iného užívaného lieku (pozri časť 2, „ Užívanie iných liekov “).
Administration Valtropin is intended for subcutaneous use after reconstitution.
Podávanie Valtropin je určený na podkožné použitie po rozriedení.
This means that after reconstitution of the powder with the solvent provided the solution is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
To znamená, že po rozriedení prášku s dodávaným rozpúšťadlom sa roztok podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod pokožkou.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see section ‘ Information on how to self-inject Valtropin’ at the end of this leaflet).
Podrobné pokyny na podkožné podávanie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov (pozri časť „ Informácie o tom, ako si injekčne podať Valtropin “ na konci tejto písomnej informácie pre používateľov).
If you use more Valtropin than you should In case more Valtropin was used than recommended, please consult your doctor.
Ak použijete viac Valtropinu ako máte Ak ste použili viac Valtropinu ako sa odporúča, poraďte sa, prosím, s Vašim lekárom.
If you have used too much Valtropin over a longer period, this may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone (acromegaly).
Ak ste dlhodobo užívali príliš veľa Valtropinu, môže to spôsobiť nadmerný rast uší, nosu, pier, jazyka a lícnych kostí (akromegália).
If you forget to use Valtropin Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ak zabudnete použiť Valtropin Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Continue with the prescribed dosage regimen.
Pokračujte v liečbe predpísanou dávkou.
If you stop using Valtropin Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Ak prestanete používať Valtropin Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa o tom, prosím, s Vaším lekárom.
Like all medicines, Valtropin can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Valtropin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The side effects of medicines are classified as follows:
Vedľajšie účinky liekov sú klasifikované nasledovne:
happening in more than 1 in 10 patients happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients
veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé
happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov vyskytujúce sa u 1 zo 100 až 1 z 10 pacientov vyskytujúce sa u 1 z 1 000 až 1 zo 100 pacientov vyskytujúce sa u 1 z 10 000 až 1 z 1 000 pacientov vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
You may experience any of the following side effects after administration of Valtropin:
23 Po podávaní Valtropinu sa môžu u Vás vyskytnúť ktorékoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
General and local effects • Weakness: uncommon • Pain or reaction at the injection site: common • Swelling (local or generalised oedema): common (more common in adults than in children)
Celkové a lokálne účinky • Slabosť: menej časté • Bolesť alebo reakcia v mieste vpichu: časté • Opuch (lokálny alebo celkový edém): časté (častejšie u dospelých ako u detí)
Hormone effects • Subnormal activity of the thyroid gland (hypothyroidism): common • Breast enlargement (gynaecomastia): very rare (children); uncommon (adults)
Hormonálne účinky • Znížená aktivita štítnej žľazy (hypotyreóza): časté • Zväčšenie prsníkov (gynekomastia): veľmi zriedkavé (deti), menej časté (dospelí)
Effects on metabolism • Mild increase in blood sugar (mild hyperglycaemia): common • Insulin resistance.
Účinky na metabolizmus • Mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi (mierna hyperglykémia): časté • Rezistencia na inzulín.
Insulin resistance means that the normal effect of insulin on muscle, fat, and liver cells is reduced.
Rezistencia na inzulín znamená, že bunky svalového tkaniva, tukového tkaniva a pečene nevyužívajú riadne inzulín.
Nerve effects • Symptoms of benign increased brain pressure (benign intracranial hypertension): rare • Headache: very common (adults) • Insomnia: very rare (children); common (adults) • Abnormal sensation (paraesthesia): rare (children); very common (adults)
Účinky na nervovú sústavu • Príznaky nezhubného zvýšenia tlaku v mozgu (benígna intrakraniálna hypertenzia): zriedkavé • Bolesť hlavy: veľmi časté (dospelí) • Nespavosť: veľmi zriedkavé (deti), časté (dospelí) • Neobvyklý pocit (parestézia): zriedkavé (deti), veľmi časté (dospelí)
Vascular effects • High blood pressure (hypertension): rare (children); common (adults)
Účinky na cievny systém • Vysoký krvný tlak (hypertenzia): zriedkavé (deti), časté (dospelí)
Joint and muscle effects • Joint pain and disorder (arthralgia): very common (adults) • Localised muscle pain (myalgia): common (adults)
Účinky na kĺby a svaly • Bolesť a poruchy kĺbov (artralgia): veľmi časté (dospelí) • Lokalizovaná bolesť svalov (myalgia): časté (dospelí)
As with all medicines containing growth hormone a small percentage of patients may develop blocking chemicals called antibodies to growth hormone.
Podobne ako u všetkých liekov obsahujúcich rastový hormón sa u malého percenta pacientov môžu začať vytvárať blokujúce chemické látky nazývané protilátky na rastový hormón.
In a clinical study with Valtropin 3% of children with growth hormone deficiency developed such antibodies.
V klinickej štúdii s Valtropinom sa u 3% detí s nedostatkom rastového hormónu vytvorili takéto protilátky.
However, these antibodies did not have an effect on the growth response to Valtropin.
Avšak tieto protilátky nemali žiadny účinok na rast v odozve na Valtropin.
If you are failing to respond to therapy with Valtropin, your doctor will test for antibodies.
Ak sa u Vás nedostavuje žiadna odozva na liečbu Valtropinom, Váš lekár vykoná skúšku na protilátky.
There was one patient (< 1%) who experienced acute hypersensitivity reactions involving hives (urticaria) and itching (pruritus) after administration of Valtropin.
Neexistuje však žiaden dôkaz toho, že výskyt prípadov leukémie je zvýšený u pacientov bez predispozičných faktorov liečených somatropínom.
However, there is no evidence that somatropin causes leukaemia when there are no other risk factors.
Dospelí Na začiatku liečby somatropínom boli hlásené opuchy, bolesti svalov a bolesti a poruchy kĺbov, ale tieto účinky boli zvyčajne prechodné (krátkodobé).
Adults Swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (short-lived).
Po podávaní Valtropinu sa u jedného pacienta (< 1%) prejavili akútne reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce vyrážky a svrbenie.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Valtropin after the expiry date which is stated on the labels and the carton.
24 • Nepoužívajte Valtropin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítkoch a škatuli.
Storage conditions of the unopened product: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku: • Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Do not freeze. • The non-reconstituted product can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks before use.
Neuchovávajte v mrazničke. • Nerozriedený liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) počas jedného obdobia trvajúceho najviac 4 týždne pred použitím.
Shelf-life after reconstitution with solvent: • After reconstitution with the solvent provided the product may be stored in the refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Čas použiteľnosti po rozriedení s rozpúšťadlom: • Po rozriedení s dodávaným rozpúšťadlom sa liek môže uchovávať v chladničke (2°C - 8°C) po dobu maximálne 21 dní.
Shelf-life after reconstitution with water for injections (NOT tap water): • After reconstitution with water for injections the product must be used immediately and as a single use vial.
Čas použiteľnosti po rozriedení s vodou na injekciu (NIE s vodou z vodovodu): • Po rozriedení s vodou na injekciu sa liek musí použiť okamžite a to ako jednorazová injekčná liekovka.
Do not use Valtropin if you notice that the solvent or the reconstituted solution is cloudy or discoloured.
Nepoužívajte Valtropin, ak spozorujete, že rozpúšťadlo alebo rozriedený roztok je zakalený alebo sfarbený.
What Valtropin contains
Čo Valtropin obsahuje
- The active substance is somatropin.
- Liečivo je somatropín.
One vial of powder contains 5 mg somatropin
Jedna injekčná liekovka prášku obsahuje 5 mg somatropínu (čo
(corresponding to 15 IU).
zodpovedá 15 IU).
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
Po rozriedení s 1, 5 ml rozpúšťadla obsahuje1 ml lieku 3, 33 mg somatropínu (čo zodpovedá 10 IU).
- The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate
- Ďalšie zložky sú glycín, manitol, dihydrogénfosforečnan sodný, hydrogénfosforečnan disodný
dibasic and for pH adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
a na úpravu pH hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
- The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘ Important
- Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu a metakrezol (pozri časť 2, „ Dôležité
information about some of the ingredients of Valtropin’).
informácie o niektorých zložkách Valtropinu “).
A single pack contains:
Jedno balenie obsahuje:
- 1 vial with white to almost white powder
- 1 injekčnú liekovku s bielym až takmer bielym práškom,
- 1 pre-filled syringe with 1.5 ml of solvent for reconstitution as a clear solution.
- 1 naplnenú injekčnú striekačku s čírym roztokom 1, 5 ml rozpúšťadla na rozriedenie.
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Germany Tel: +49 (0) 6142 70 8000 Fax: +49 (0) 6142 70 80 060
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Nemecko Tel.: +49 (0) 6142 70 8000 Fax: +49 (0) 6142 70 80 060
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
25 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
France BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Allemagne Tél: + 49(0) 6142 70 8000
26 France BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Allemagne Tél: +49 (0) 6142 70 8000
26 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
27 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Please read the following instructions carefully before using Valtropin.
Pred použitím Valtropinu pozorne si prečítajte, prosím, nasledujúce pokyny.
Introduction The following instructions explain how to inject Valtropin yourself.
Úvod Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si sami môžete injekčne podať Valtropin.
Your doctor or his/ her assistant will instruct you how to self-inject Valtropin.
Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si môžete sami injekčne podať Valtropin.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of self-injection.
Nepokúšajte sa podať si Valtropin sami, pokiaľ ste dokonale nepochopili postup a požiadavky injekčného podávania.
General notes For patients with a known sensitivity to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘ Do not use Valtropin’).
Všeobecné poznámky Valtropin sa nemá riediť s dodávaným rozpúšťadlom u pacientov so známou precitlivenosťou na metakrezol (pozri časť 2, „ Nepoužívajte Valtropin “).
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections (see section 5 ‘ How to store Valtropin’).
V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky rozriediť s vodou na injekciu (pozri časť 5 „ Ako uchovávať Valtropin “).
Collect the necessary items before you begin.
Pred začatím si pripravte všetky potrebné zložky.
Supplied in the pack
Dodávané v balení
the Valtropin vial with powder for solution for injection the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection
injekčná liekovka Valtropinu s práškom na injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka s 1, 5 ml rozpúšťadla na injekčný roztok.
sterile injection syringe and needles alcohol swabs dry gauze or cotton pad an adhesive plaster disposal box for used syringes and needles.
sterilná injekčná striekačka a injekčné ihly, tampóny navlhčené alkoholom, suchá gáza alebo vatový tampón, náplasť, odpadková nádoba na použité injekčné striekačky a injekčné ihly.
Vial containing the powder of your medicine
Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme prášku
Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe.
Odstráňte gumené viečko a pevne nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo (1, 5 ml) do injekčnej liekovky s práškom, pričom nasmerujte prúd kvapaliny na bočnú stenu injekčnej liekovky.
Before taking the syringe out of the vial, draw in the same amount of air (1.5 ml) as the solvent you injected to reduce the pressure in the vial.
Pred vytiahnutím injekčnej striekačky z injekčnej liekovky natiahnite rovnaké množstvo vzduchu (1, 5 ml) ako vstreknuté rozpúšťadlo, aby sa znížil tlak v injekčnej liekovke.
Dissolving up your medicine
Rozpúšťanie lieku
Label the vial with the date on which you prepared the solution.
Označte injekčnú liekovku dátumom, kedy ste pripravili roztok.
28 Preparing the injection
Príprava injekčnej dávky
Vial containing the solution of your medicine
29 Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme roztoku
Remove the injection syringe from its sterile packaging and attach the needle to the syringe.
Odstráňte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Withdrawing the right volume of your medicine with the help of the syringe markings
Natiahnutie správneho objemu lieku pomocou značiek obsahu na injekčnej striekačke
Remove the syringe from the needle leaving the needle in the vial without touching the tip of the syringe.
Snímte injekčnú ihlu z injekčnej striekačky, pričom injekčnú ihlu nechajte v injekčnej liekovke.
For handling the vial see ‘Injecting the solution’, step 32.
Informácie o zaobchádzaní s injekčnou liekovkou nájdete v časti „ Injekčné podávanie roztoku “, krok 32.
Syringe containing your medicine being attached to a new needle
Nasadenie novej injekčnej ihly na injekčnú striekačku obsahujúcu liek
30 Injecting the solution
31 Injekčné podávanie roztoku
Inspect the solution prior to administration: if the solution is discoloured or if you can see any solid particles in the liquid the solution MUST NOT be injected.
Roztok pred podaním skontrolujte: ak je roztok sfarbený alebo ak vidíte v kvapaline nejaké pevné častice, roztok SA NESMIE použiť na injekčné podávanie.
It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
Je veľmi dôležité striedať miesto vpichu pri každom podávaní lieku.
Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle with a quick, firm motion.
Rýchlym, ráznym pohybom zasuňte injekčnú ihlu do zovretej kože pod uhlom 45° až 90°.
30.
Bolí to menej než pri pomalom zasunutí injekčnej ihly.
31.
30.
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry gauze or cotton pad for several seconds.
Pomaly (po dobu niekoľkých sekúnd) vstrekujte roztok jemným stláčaním piesta až do vyprázdnenia injekčnej striekačky.
What is Vaniqa?
Čo je Vaniqa?
Vaniqa is a white cream that contains 11.5% of the active substance eflornithine.
Vaniqa je biely krém, ktorý obsahuje 11, 5% účinnej látky eflornitínu.
What is Vaniqa used for?
Na čo sa Vaniqa používa?
Vaniqa is used for the treatment of facial hirsutism in women.
Vaniqa sa používa na liečbu hirsutizmu na tvári žien.
Facial hirsutism is excessive growth on the face of coarse hair, often in a male pattern.
Faciálny hirsutizmus je nadmerný rast chĺpkov na tvári, často podobný mužskému.
How is Vaniqa used?
Ako sa Vaniqa užíva?
Vaniqa is applied in a thin layer to clean and dry affected areas twice daily (at least eight hours apart) and rubbed in.
Vaniqa sa nanáša v tenkej vrstve a vtiera sa na umytú a vysušenú postihnutú časť tváre dvakrát denne (s aspoň osemhodinovým odstupom).
A benefit may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Prínos lieku by sa mal preukázať do ôsmich týždňov od začatia terapie.
Continued treatment may give further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Pokračovanie v liečbe môže priniesť ďalšie zlepšenie a je potrebné na udržanie liečebných účinkov.
Vaniqa should be stopped if no beneficial effects are noticed within four months of starting treatment.
Ak sa po štyroch mesiacoch od začatia terapie nepreukáže liečebný účinok Vaniqy, mala by sa prestať používať.
Women using Vaniqa may still need to use other means to remove hair (plucking, shaving).
Niekedy je nutné, aby pacientky používali na odstraňovanie chĺpkov aj iné prostriedky okrem Vaniqy (vytrhávanie, holenie).
How does Vaniqa work?
Akým spôsobom Vaniqa účinkuje?
Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Vaniqa obsahuje účinnú látku eflornitín.
Eflornithine blocks the action of an enzyme, ornithine decarboxylase.
Eflornitín blokuje pôsobenie enzýmu, dekarboxylázy ornitínu.
When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down.
Keď sa činnosť enzýmu zablokuje, spomaľuje sa rast vlasov.
How has Vaniqa been studied?
Ako bola Vaniqa skúmaná?
The effectiveness of Vaniqa has been studied in two clinical trials including 596 women treated for up to 24 weeks with Vaniqa, or with a placebo (a dummy treatment, in this case the cream without any active substance).
Účinnosť Vaniqy sa skúmala v dvoch klinických skúškach za účasti 596 žien, ktoré používali krém Vaniqa alebo placebo (zdanlivý liek, v tomto prípade krém bez obsahu účinnej látky) najviac 24 týždňov.
The effectiveness of the treatment was assessed by the doctor at the end of the study who graded the hirsutism as: ‘ clear/ almost clear’, ‘ marked improvement’, ‘ improved’ or ‘ no improvement/ worse ’, 48 hours after women had shaved the treated areas of the face and under the chin.
„ žiaden/ takmer žiaden “, „ značné zlepšenie “, „ lepšie “ alebo „ žiadne zlepšenie/ zhoršenie “.
What benefit has Vaniqa shown during the studies?
Aký prínos preukázala Vaniqa v týchto štúdiách?
Significant improvement for Vaniqa versus placebo was seen in both studies.
Po ôsmich týždňoch od začatia terapie sa preukázalo zlepšenie stavu.
When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘ clear/ almost clear’ or ‘ marked improvement ’) was seen in 35% of women treated with Vaniqa, against 9% of those treated with placebo.
Pri porovnaní placeba a Vaniqy bolo v obidvoch štúdiách viditeľné výrazné zlepšenie pri používaní Vaniqy.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Po zlúčení výsledkov sa u 35% žien, ktoré používali Vaniqu, preukázalo úspešné liečenie hirsutizmu (hodnotené ako 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What is the risk associated with Vaniqa?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged „ žiaden/ takmer žiaden “ alebo „ značné zlepšenie “) v porovnaní s 9% podielom u žien, ktoré používali placebo.
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is acne.
Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) je akne.
Other common side effects are pseudofolliculitis barbae (ingrown hairs), alopecia (hair loss), stinging skin, burning skin, dry skin, pruritus (itching), erythema (redness), tingling skin, irritated skin, rash, and folliculitis (infected hair follicles).
Ďalšie bežné vedľajšie účinky sú pseudofolliculitis barbae (zarastené chĺpky), alopécia (vypadávanie vlasov), pichavá bolesť kože, pálenie kože, suchá pokožka, pruritus (svrbenie), erytém (sčervenanie kože), štípanie kože, podráždenie pokožky, vyrážky a folikulitída (zápal vlasových vačkov).
For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, please see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Vaniqy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or to any of the other ingredients.
Vaniqu by nemali používať pacienti s precitlivenosťou (alergiou) na eflornitín alebo na iné zložky lieku.
Why has Vaniqa been approved?
Prečo bola Vaniqa schválená?