natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A need for this type of meeting may emerge, for example, in the event of a pandemic-influenza outbreak.
Potreba tohto druhu zasadnutia môže vzniknúť napr. keď vypukne pandémia chrípky.
Number of videoconferences and reimbursed meetings
Počet videokonferencií a uhradených zasadnutí
Number of reimbursed delegates
Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
8,530
8, 530
90
66
2005
550 2005
6,452
6, 452
2004 476
476
5,925
5, 925 2004
600 0
600
6,000
6, 000
8,000
8, 000
Document management and publishing
Správa a uverejňovanie dokumentov
The Agency will continue upgrading its electronic document management system, as this forms the bedrock for effective publishing of core business information to the Web interface, and will undertake the necessary development of records management (including retention policies) and mail registration.
Agentúra bude pokračovať v modernizácii svojho elektronického systému správy dokumentov, ktorý je základom efektívneho uverejňovania základných informácií o činnosti v prostredí internetu a zabezpečí nevyhnutný rozvoj riadenia záznamov (vrátane postupov uchovávania) a evidencie pošty.
The European Commission has issued new regulations on transparency and will be reviewing European copyright laws.
Európska komisia vydala nové nariadenia o transparentnosti a bude preskúmavať európske zákony o autorských právach.
This comes in response to heightened public awareness and a subsequent demand for the re-use of information.
Je to reakcia na zvýšené verejné povedomie a z neho vyplývajúcu potrebu opakovaného využívania informácií.
The Agency therefore needs to revisit its policy on access to documents and related copyright issues.
Agentúra preto potrebuje preveriť svoju politiku prístupu k dokumentom a s tým súvisiace otázky autorských práv.
As part of the Agency’ s mission to provide information to interested parties, the Agency will work to improve the quality of translations.
Agentúra v rámci svojho poslania poskytovať informácie záujemcom bude pracovať na zlepšení kvality prekladov.
To that effect, the EMEA will investigate translation memory, with the attendant requirement for the development of a translation-terminology database.
Na tento účel EMEA vyšetrí pamäť prekladov s požiadavkou na jej obsluhu, aby vyvinula prekladateľskú terminologickú databázu.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annexes 1.
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Prílohy 1.
EMEA structure
Organizačná štruktúra agentúry
Page 21/ 30
Strana 22/ 31
EMEA establishment plan 2004-2006
Plán pracovníkov agentúry 2004 – 2006
Revenue and expenditure overview 2004-2006
Prehľad príjmov a výdavkov 2004 – 2006
Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006
EMEA contact points
Kontaktné miesta agentúry
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 1 EMEA structure
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Page 22/ 30
Strana 23/ 31
Hannes Wahlroos Chairman:
SPRÁVNA RADA MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Predseda:
EXECUTIVE DIRECTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
EXECUTIVE RIADITEĽ VÝKONNÝ DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Executive support Integrated quality management and audit Legal sector
Podpora vedenia Integrované riadenie kvality a audit Právny úsek
ADMINISTRATION
VETERINÁRNE
POST-AUTHORISATION POST-AUTHORISATION
POST -
VETERINARY VETERINARY
VETERINARY
EVALUATION OF MEDICINES FOR
HUMÁNNYCH LIEKOV HUMÁNNYCH LIEKOV
MEDICINES FOR
MEDICINES FOR UVIESŤ NAUSE
HUMAN USE
HUMAN TRH
MEDICINES FOR
UVIESŤ NAUSE HUMAN TRH
AND INSPECTIONS AND INSPECTIONS
Andreas Pott
AND NETWORKING AND NETWORKING
Patrick LeCourtois
Head:
Vedúci: No Wathion Head:
HUMAN USE
Vedúci:
HUMAN USE HUMAN USE
Hans Wagner Head:
David Mackay Head:
David Mackay
David Mackay
Vedecké poradenstvo a lieky
Hans Wagner Head:
Regulačné veci a
Hans Wagner
Správa a uverejňovanie
Personnel and budget
Personál a rozpočet
Scientific advice and orphan drugs
na ojedinelé onemocnenia
Regulatory affairs and organisational support Pharmacovigilance and post -
podpora prevádzky Dohľad nad liekmi a
Veterinary marketing authorisation procedures
Povoľovanie veterninárnych liekov
Document management and publishing
dokumentov
Infrastructure services
Infraštruktúra
Quality of medicines
Kvalita liekov
authorisation safety and efficacy of medicines
bezpečnosť a účinnosť
Safety of veterinary medicines
Bezpečnosť veterinárnych
Meeting management and conferences
liekov po povolení ich uvedenia na trh
Accounting
a konferencií
Safety and efficacy of medicines
Bezpečnosť a účinnosť liekov
Medical information
Informácie o liekoch
Project management
Riadenie projektov
COMP
CVMP
COMP
COMP COMP
CVMP CVMP
CVMP
Committee for
Výbor pre lieky
Committee for Committee for
na veterinárne
Orphan Medicinal
na ojedinelé
Orphan Medicinal Products
Medicinal Products
Medicinal Products Medicinal Products
Orphan Medicinal
Products Chairman:
Products ochorenia
Josep
for
for Human Use for Human Use
použitieUse Human
for Veterinary Use for Veterinary Use
Veterinary Use Predseda:
TorrentFarnell
Joseph Torrent- Farnell
Daniel Brasseur Daniel Brasseur
Daniel Brasseur
Konstantin Keller Konstantin Keller
Konstantin Keller
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 EUROPEAN EXPERTS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
PRÍSLUŚNÉ NÁRODNÉ ORGÁNY NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV 3, 500 EUROPEAN EXPERTS
EUROPEAN UNION INSTITUTIONS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 (until 30 April 2006)
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 – 2006 (do 30. apríla 2006)
Page 23/ 30
31.
Category & Grade
2004
Authorised for 2005
rok 2005
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
Trieda A celkom B* 11 B* 10 B* 9 B* 8 B* 7 B* 6 B* 5 B* 4 B* 3 Trieda B celkom C* 7 C* 6 C* 5 C* 4 C* 3 C* 2 C* 1 Trieda C celkom D* 5 D* 4 D* 3 D* 2 Trieda D celkom
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - - 150 - 6 - 8 11 12 9 - - 46 - 19 24 48 6 - - 97 - 2 5 - 7 300
150 - 6 - 8 11 12 9 - - 46 - 19 24 48 6 - - 97 - 2 5 - 7
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - - 195 - 6 - 10 12 12 9 2 8 59 - 19 23 47 6 2 21 118 - 2 5 - 7 379
195 - 6 - 10 12 12 9 2 8 59 - 19 23 47 6 2 21 118 - 2 5 - 7
1 3 4 4 34 33 34 13 32 43 12 - 213 - 6 2 10 12 12 9 5 10 66 2 18 23 47 8 10 30 138 - 2 5 - 7 424
213 - 6 2 10 12 12 9 5 10 66 2 18 23 47 8 10 30 138 - 2 5 - 7
1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
1 Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 (as from 1 May 2006)
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 (od 1. mája 2006)
Page 24/ 30
31.
Authorised for 2 2006
rok 2006
Total grade AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grade AST Total Staff
Trieda AD celkom AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1
150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - - 150 300
150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - -
195 - 6 - 10 12 31 32 51 19 2 21 184 379
195 - 6 - 10 12 31 32 51 19 2 21
213 - 6 2 10 14 30 32 54 23 10 30 211 424
213 - 6 2 10 14 30 32 54 23 10 30
2 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
2 Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2004 – 2006
Page 25/ 30
Strana 26/ 31
€’ 000
v tis. €
% €’ 000% €’ 000
% v tis. €% v tis. €
Fees General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Community programmes Other
Osobitný príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT
67,350 67.76 17,000 17.11 7,500 7.55 3,985 4.01 537 0.54 91 0.09 2,922 2.94
Osobitný príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia
77,455 69.26 17,900 16.01 7,500 6.71 5,000 4.47 530 0.47 250 0.22 3,200 2.86
Programy Spoločenstva
83,580 67.65 22,000 17.81 8,000 6.48 4,000 3.24 650 0.53 550 0.45 4,771 3.86
550 0, 45
TOTAL REVENUE
Ostatné príjmy
99,385
922 2, 94
Expenditure Staff 11 13 14 15
PRÍJMY CELKOM
Staff in active employment Mission expenses Socio-medical infrastructure Exchange of civil servants and experts Social welfare, entertainment and representation
Výdavky Pracovníci 11 Zamestnanci v aktívnom zamestnaní 13 Výdavky na činnosť delegátov 14 Sociálno- zdravotnícka infraštruktúra
16/ 17
16/ 17 reprezentáciu
18 Staff insurances
18 Poistenie zamestnancov Hlava I celkom Budovy a prevádzkové zariadenie Investície do nehnuteľného majetku, náklady na
867 0.90
34
1,230 1.00
867 0, 90 150 35, 31
Total Title 1
1 41
34,150 35.31
189 1, 06 356 36, 98
41,356 36.98
1 44
Building/ equipment Investment in immovable property, renting of 20
20 nájom budov a služby spojené s užívaním budov
21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/ 25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications Total Title 2
21 Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady 23/ 25 Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky
10,922 9.77 1,602 1.43 917 0.82 730 0.65 27,105 24.24
922 8, 42 602 1, 43 917 0, 82 730 0, 65
11,642 9.42 1,020 0.83 833 0.67 800 0.65 29,366 23.77
642 9, 77 020 0, 83 833 0, 67 800 0, 65
5,347 5.53
105 22, 90
6,133 5.48
366 24, 24
6,731 5.45
Operatíve výdavky
301 302 303 304 305
300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady 303 Štúdie a konzultanti 304 Publikácie 305 Programy Spoločenstva
35,492 31.74 1,064 0.95 180 0.16 255 0.23 250 0.22 43,374 38.78
133 5, 48 492 33, 08 064 0, 93 180 0, 18 255 0, 23 250 0, 22
39,559 32.02 2,945 2.38 170 0.14 194 0.16 550 0.45 50,149 40.59
731 5, 45 559 31, 74 945 0, 95 170 0, 16 194 0, 16 550 0, 45
TOTAL EXPENDITURE
VÝDAVKY CELKOM
111,835 100
100 111 835
3 Final accounts 2004.
3 Účtovná závierka 2004.
4 Appropriation/ Budget 2005 as of 31 December 2005.
4 Dotácia z rozpočtu 2005 z 31. decembra 2005.
5 Appropriation/ Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 4
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Príloha 4
Page 26/ 30
Strana 27/ 31
Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
výborov v roku 2006
Management Board meetings
Zasadnutia správnej rady
Thursday 9 March Thursday 8 June
Vo štvrtok 9. marca Vo štvrtok 8. júna
Thursday 28 September Tuesday 19 December
štvrtok 28. septembra V utorok 19. decembra
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings
Zasadnutia Výboru pre humánne lieky
23-26 January
23. – 26. januára
24-27 July
24. – 27. júla
20-23 February
20. – 23. februára
No meeting in August
Žiadne zasadnutie v auguste
20-23 March
20. – 23. marca
18-21 September
18. – 21. septembra
24-27 April
24. – 27. apríla
16-19 October
16. – 26. októbra
29 May-1 June
29. mája – 1. júna
13-16 November
13. – 16. novembra
26-29 June
26. – 29. júna
11-14 December
11. – 14. decembra
Committee on Orphan Medicinal Products meetings
Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
10-12 January
10. – 12. januára
11-13 July
11. – 13. júla
7-9 February
7. – 9. februára
meeting in August
zasadnutie v auguste
5-7 September
7. – 9. marca
4-6 April
4. – 6. apríla
3-5 October
3. – 5. októbra
16-18 May
16. – 18. mája
8-10 November
8. – 10. novembra
13-15 June
13. – 15. júna
5-7 December
5. – 7. decembra
Committee on Herbal Medicinal Products meetings
Zasadnutia Výboru pre rastlinné lieky
11-12 January
11. – 12. januára
12-13 July
12. – 13. júla
8-9 March
8. – 9. marca
6-7 September
6. – 7. septembra
11-12 May
11. – 12. mája
25-26 October
25. – 26. októbra
Page 27/ 30
Strana 28/ 31
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings
Zasadnutia Výboru pre lieky na veterinárne použitie
17-19 January
17. – 19. januára
18-20 July
18. – 20. júla
14-16 February
14. – 16. februára
meeting in August
Žiadne zasadnutie v auguste
14-16 March
14. – 16. marca
12-14 September
12. – 14. septembra
19-20 April
19. – 20. apríla
10-12 October
10. – 12. októbra
20-22 June
20. – 22. júna
12-14 December
12. – 14. decembra
For more details about the mandates, composition and other information on the EMEA Scientific Committees, Scientific Advisory Groups and Working Parties please refer to the Agency’ s website at: www. emea. eu. int
Viac podrobností o mandátoch a zložení vedeckých výborov, vedeckých poradných skupín a pracovných skupín je spolu s ďalšími informáciami na webovej stránke agentúry: www. emea. eu. int
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 5 EMEA contact points
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Page 28/ 30
Strana 29/ 31
Pharmacovigilance and product defect reporting
Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘ pharmacovigilance’) is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („ dohľad nad liekmi “) je dôležitou súčasťou práce príslušných národných orgánov a EMEA.
The EMEA receives safety reports from within the EU and outside concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
EMEA prijíma správy z EÚ aj z krajín mimo nej o bezpečnosti centrálne povolených liekov a koordinuje opatrenia súvisiace s bezpečnosťou a kvalitou liekov.
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use
Pre záležitosti dohľadu nad liekmi na humánne použitie
Panos TSINTIS Direct telephone:
Panos TSINTIS Priamy telefón:
(44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos. tsintis@emea. eu. int
(+44- 20) 75 23 71 08 E- mail: panos. tsintis@ emea. eu. int
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use
Pre záležitosti dohľadu nad liekmi na veterinárne použitie
Fia WESTERHOLM Direct telephone:
Fia WESTERHOLM Priamy telefón:
(44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia. westerholm@emea. eu. int
(+44- 20) 74 18 85 81 E- mail: fia. westerholm@ emea. eu. int
(44-20) 74 18 85 90 Out of hours telephone:
(+44- 20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín:
Certificates of a medicinal product
Osvedčenia pre lieky
The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organisation.
EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use
Na otázky týkajúce sa osvedčení centrálne povolených humánnych alebo veterinárnych liekov
(44-20) 74 18 85 95
(+44- 20) 74 18 85 95
PMF/ VAMF EMEA certificates
Osvedčenia PMF/ VAMF EMEA
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (plasma master file; PMF) a antigénoch vakcín (vaccine antigen master file; VAMF) liekov v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
The EMEA PMF/ VAMF certification process is an assessment of the PMF/ VAMF application dossier.
V procese osvedčovania PMF/ VAMF EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie PMF/ VAMF.
The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve
For enquiries concerning PMF certificates
Pre otázky týkajúce sa osvedčení PMF
Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone:
Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón:
(44-20) 74 18 85 52 Fax:
(+44- 20) 74 18 85 52 Fax:
(44-20) 74 18 85 45 E-mail: silvia. domingo@emea. eu. int
(+44- 20) 74 18 85 45 E- mail: silvia. domingo@ emea. eu. int
For enquiries concerning VAMF certificates
Pre otázky týkajúce sa osvedčení VAMF
Antoon Gijsens Direct telephone:
Antoon GIJSENS Priamy telefón:
(44-20) 74 18 85 45 E-mail: antoon. gijsens@emea. eu. int
(+44- 20) 74 18 85 45 E- mail: antoon. gijsens@ emea. eu. int
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Documentation services
Prehľad pracovného programu agentúry EMEA 2006 EMEA/ 145698/ 2006 Dokumentačné služby
Page 29/ 30
Strana 30/ 31
A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
EMEA uverejňuje celý rad dokumentov, vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
These and other documents are available:
Tieto a ďalšie dokumenty sú k dispozícii:
• on the Internet at www. emea. eu. int • by email request to info@emea. eu. int • by fax to (44-20) 7418 8670 • by writing to:
• na internete www. emea. eu. int; • na požiadanie emailom na info@ emea. eu. int; • faxom na (+44- 20) 7418 8670; • písomne na adrese:
Page 30/ 30
Strana 31/ 31
Statement of revenue and expenditure of the European Medicines Agency for the financial year 2009
Výkaz príjmov a výdavkov Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged REVENUE Title Chapter
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged PRÍJMY Hlava Kapitola
Article Item
Rozpočtový rok
Heading
Poznámky
Financial year 2009
Článok Položka
1 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 10 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 100
1 PRÍJMY ZA POSKYTNUTÉ SLUŽBY 10 PRÍJMY ZA POSKYTNUTÉ SLUŽBY 100
Fees collected
Vybrané poplatky
Council Regulation (EC) No 297/ 95 of 10 February 1995 (OJ L 35, 15.2.1995, p.
2. 1995, s.
1, as amended by Council Regulation (EC) No 1905/ 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p.
EÚ L 304, 23. 11. 2005, s.
1) on fees payable to the European Medicines Agency.
1) o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre lieky.
CHAPTER 1 0 — TOTAL Title 1 — Total
KAPITOLA 1 0 – SÚČET Hlava 1 – Súčet
2 EUROPEAN COMMUNITY CONTRIBUTIONS 20 EUROPEAN COMMUNITY 200
2 PRÍSPEVKY EURÓPSKEHO SPOLOČENSTVA 20 PRÍSPEVKY EURÓPSKEHO SPOLOČENSTVA 200
European Community contribution
Príspevok Európskeho spoločenstva
A contribution for the Agency is entered in the general budget of the European Union.
Príspevok pre agentúru je uvedený vo všeobecnom rozpočte Európskej únie.
The revenue entered represents the contribution provided (Article B5-3 1 2 of the statement of expenditure in Section III ‘ Commission ’ of the general budget).
Uvedené príjmy predstavujú poskytnutý príspevok (článok B5- 3 1 2 výkazu výdavkov v oddiele III „ Komisia “ všeobecného rozpočtu).
The cost of the designation process for orphan medicinal products is also covered by this contribution.
Tento príspevok pokrýva aj náklady na postup zaraďovania liekov na ojedinelé ochorenia.
Council Regulation (EC) No 141/ 2000 of 16 December 1999, provides under Article 7(2) for a specific contribution from the Community to the European Medicines Agency, distinct from any other subsidy from the European Union, to be used exclusively to compensate the Agency for fee exemptions for orphan medicinal products.
2 osobitný príspevok spoločenstva Európskej agentúre pre lieky, odlišný od každej inej dotácie Európskej únie, ktorý sa použije výhradne ako náhrada za odpustené poplatky pri liekoch na ojedinelé ochorenia.
CHAPTER 2 0 — TOTAL Title 2 — Total PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
KAPITOLA 2 0 – SÚČET Hlava 2 – Súčet KRAJÍN NA
PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
ÚČASŤ TRETÍCH ČINNOSTI EMEA
EEA contribution
Príspevok EHP
This article covers the contributions from EFTA States pursuant to the Agreement on the European Economic Area in accordance with Article 82 and Protocols 31 and 32 of the Agreement
Tento článok sa vzťahuje na príspevky štátov EFTA podľa Dohody o Európskom hospodárskom priestore v súlade s článkom 82 a protokolmi 31 a 32 tejto dohody.
CHAPTER 3 0 — TOTAL Title 3 — Total REVENUE ACCRUING FROM THE ADMINISTRATIVE OPERATION OF THE INSTITUTION
KAPITOLA 3 0 – SÚČET Hlava 3 – Súčet
REVENUE FROM ADMINISTRATIVE OPERATIONS
5 PRÍJMY POCHÁDZAJÚCE Z ADMINISTRATÍVNEJ ČINNOSTI INŠTITÚCIE 52 PRÍJMY Z ADMINISTRATÍVNEJ ČINNOSTI 520
Revenue from export certificates, parallel distributions and other similar administrative charges
Príjmy za vývozné osvedčenia, paralelnú distribúciu a príjmy podobných správnych poplatkov
This article is intended to receive revenue from the issue of certificates, the authorisation of parallel distributions and other similar administrative charges.
Tento článok sa vzťahuje na príjmy z poplatkov za vydané osvedčenia, povolenia paralelnej distribúcie a príjmy z iných podobných poplatkov.
Revenue from sale of publications
Príjmy za predaj publikácií
0.— This article is intended to receive revenue from the sale of Agency publications, whatever their form including copyright.
0. — Tento článok sa vzťahuje na príjmy za predaj publikácií EMEA v akejkoľvek forme vrátane autorských práv.
Revenue from the organisation of seminars
Príjmy za organizáciu seminárov
0.— This article is intended to receive revenue accruing to the Agency from the organisation of seminars.
0. — Tento článok sa vzťahuje na príjmy EMEA za organizáciu seminárov.
Revenue from the sale of software licenses and revenue for access to EMEA operated databases for information on medical products
Príjmy za predaj licencií softvéru a príjmy za prístup do databáz v správe EMEA s informáciami o liekoch
0.— This article covers revenue from the sale of software proprietary to the Agency and revenue for access to EMEA operated databases for information on medicinal products.
0. — Tento článok sa vzťahuje na príjmy z predaja vlastného softvéru agentúry a príjmy za prístup k informáciám o liekoch v databázach, ktoré prevádzkuje EMEA.
6
KAPITOLA 5 2 – SÚČET Hlava 5 – Súčet
CONTRIBUTIONS TO
6, 235, 000 6, 235, 000
CHAPTER 5 COMMUNITY
6, 824, 000 6, 824, 000
2 — TOTAL Title 5 — Total
6, 299, 981. 48 6, 299, 981. 48
6,235,000 6,235,000
300, 000
6,824,000 6,824,000
600, 000
6,299,981.48 6,299,981.48
582, 833. 55
PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 60 CONTRIBUTIONS TO COMMUNITY PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 600
Tento článok sa vzťahuje na osobitné činnosti EMEA, ktoré schválila správna rada agentúry, uskutočnené na žiadosť Európskej komisie, iných inštitúcií Európskej únie alebo medzinárodných organizácií.
Contributions to Community programmes and revenue from services
2 of 13 PRÍJMY Hlava Kapitola
300,000
Položka
600,000
Poznámky
582,833.55
2009 2008
This article is intended to receive revenue for specific activities undertaken by the Agency at the request of the European Commission, of other institutions of the European Union or of international organisations, and authorised by the Agency's Management Board.
2007
Contributions to joint programmes from other regulatory agencies and industry stakeholders
Príspevky iných regulačných agentúr a účastníkov z odvetvia na spoločné programy
0. —
0. — Tento článok sa vzťahuje na príjmy z programov, schválených správnou radou EMEA, uskutočňovaných spoločne s inými regulačnými agentúrami (v EÚ a mimo nej), farmaceutickými spoločnosťami alebo s inými orgánmi.
CHAPTER 6 0 — TOTAL Title 6 — Total
KAPITOLA 6 0 – SÚČET Hlava 6 – Súčet