natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rates of confirmed lower GI clinical events (small or large bowel perforation, obstruction, or hemorrhage, (POBs)) were not significantly different between etoricoxib and diclofenac.
22 Výskyt potvrdených klinických príhod v dolnom GI trakte (perforácia, obštrukcia alebo krvácanie (POK) tenkého alebo hrubého čreva) nebol medzi etorikoxibom a diklofenakom signifikantne rozdielny.
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepatic- related adverse experiences than diclofenac.
Výsledky hepatálnej bezpečnosti programu MEDAL Etorikoxib bol spojený so štatisticky signifikantne nižším výskytom ukončení liečby z dôvodu hepatálnych nežiaducich účinkov ako diklofenak.
In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
V zlúčenom programe MEDAL ukončilo liečbu z dôvodu hepatálnych nežiaducich účinkov 0, 3% pacientov liečených etorikoxibom a 2, 7% pacientov liečených diklofenakom.
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was < 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Výskyt na sto pacientskych rokov bol pri etorikoxibe 0, 22 a pri diklofenaku 1, 84 (hodnota p bola pre porovnanie etorikoxibu oproti diklofenaku < 0, 001).
However, most hepatic adverse experiences in the MEDAL Program were non-serious.
Väčšina hepatálnych nežiaducich účinkov v programe MEDAL však bola nezávažná.
Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Ďalšie údaje o trombotickej kardiovaskulárnej bezpečnosti V klinických štúdiách, okrem štúdií programu MEDAL, bolo približne 3 100 pacientov liečených etorikoxibom ≥60 mg denne počas 12 týždňov alebo dlhšie.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non-
Medzi pacientmi liečenými etorikoxibom ≥60 mg, placebom alebo NSA inými ako naproxén nebol vo výskyte potvrdených závažných trombotických kardiovaskulárnych príhod zrejmý rozdiel.
However, the rate of these events was higher in patients receiving etoricoxib compared with those receiving naproxen 500 mg twice daily.
Výskyt týchto príhod bol však vyšší u pacientov, ktorí dostávali etorikoxib, oproti tým, ktorí dostávali 500 mg naproxénu dvakrát denne.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Rozdiel v protidoštičkovej aktivite niektorých NSA inhibujúcich COX- 1 a selektívnych inhibítorov COX- 2 môže mať klinický význam u pacientov s rizikom tromboembolických príhod.
Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Selektívne inhibítory COX- 2 znižujú tvorbu systémového (a preto možno endoteliálneho) prostacyklínu bez ovplyvnenia došičkového tromboxánu.
The clinical relevance of these observations has not been established.
Klinická dôležitosť týchto pozorovaní nebola stanovená.
Additional Gastrointestinal Safety Data In two 12-week double-blind endoscopy studies, the cumulative incidence of gastroduodenal ulceration was significantly lower in patients treated with etoricoxib 120 mg once daily than in patients treated with either naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
Ďalšie údaje o gastrointestinálnej bezpečnosti V dvoch 12- týždňových, dvojito slepých, endoskopických štúdiách bola kumulatívna incidencia gastroduodenálnych vredov u pacientov liečených etorikoxibom 120 mg jedenkrát denne signifikantne nižšia ako u pacientov liečených naproxenom 500 mg dvakrát denne alebo ibuprofénom 800 mg trikrát denne.
Etoricoxib had a higher incidence of ulceration as compared to placebo.
Etorikoxib mal v porovnaní s placebom vyššiu incidenciu ulcerácií.
Renal Function Study in the Elderly A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/ day sodium diet.
Štúdia renálnej funkcie u starších pacientov Randomizovaná, dvojito slepá, placebom kontrolovaná štúdia paralelných skupín hodnotila účinok 15 - dňovej liečby etorikoxibom (90 mg), celekoxibom (200 mg dvakrát denne), naproxenom (500 mg dvakrát denne) a placebom na urinárnu exkréciu sodíka, krvný tlak a ďalšie parametre renálnych funkcií u 60 až 85- ročných jedincov s diétou s obsahom sodíka 200 mEq/ deň.
Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorption Orally administered etoricoxib is well absorbed.
Absorpcia Po perorálnom podaní sa etorikoxib dobre vstrebáva.
The absolute bioavailability is approximately 100%.
Absolútna biologická dostupnosť je približne 100%.
Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Pri podávaní 120 mg jedenkrát denne až do dosiahnutia ustálených hladín sa maximálna plazmatická koncentrácia (geometrický priemer Cmax=3, 6 µg/ ml) dosiahla približne za 1 hodinu (Tmax) po podaní nalačno dospelým jedincom.
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg• hr/ ml.
Geometrický priemer plochy pod krivkou (AUC0- 24 hod) bol 37, 8 µg• h/ ml.
The pharmacokinetics of etoricoxib are linear across the clinical dose range.
Farmakokinetika etorikoxibu je v rámci klinického dávkového rozpätia lineárna.
Dosing with food (a high-fat meal) had no effect on the extent of absorption of etoricoxib after administration of a 120-mg dose.
Podanie 120- mg dávky etorikoxibu s jedlom (jedlo s vysokým obsahom tuku) nemalo účinok na rozsah absorpcie.
The rate of absorption was affected, resulting in a 36% decrease in Cmax and an increase in Tmax by 2 hours.
Rýchlosť absorpcie bola ovplyvnená, došlo k 36% zníženiu Cmax a zvýšeniu Tmax o 2 hodiny.
These data are not considered clinically significant.
Tieto údaje sa nepovažujú za klinicky významné.
In clinical trials, etoricoxib was administered without regard to food intake.
V klinických štúdiách bol etorikoxib podávaný bez ohľadu na stravu.
Distribution Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ ml.
Distribúcia Približne 92% etorikoxibu sa pri koncentráciách 0, 05 až 5 µg/ ml viaže na bielkoviny ľudskej plazmy.
The volume of distribution at steady state (Vdss) was approximately 120 l in humans.
Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vdss) bol u ľudí približne 120 l.
Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
23 Etorikoxib prechádza placentou u potkanov a králikov a hematoencefalickou bariérou u potkanov.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Metabolizmus Etorikoxib sa rozsiahle metabolizuje a < 1% dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme.
The major route of metabolism to form the 6’ -hydroxymethyl derivative is catalyzed by CYP enzymes.
Hlavná metabolická cesta tvorby 6´- hydroxymetyl derivátu je katalyzovaná enzýmami CYP.
CYP3A4 appears to contribute to the metabolism of etoricoxib in vivo.
Zdá sa, že na metabolizme etorikoxibu in vivo sa podieľa CYP3A4.
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles in vivo have not been studied.
In vitro štúdie naznačujú, že CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 a CYP2C19 môžu tiež katalyzovať hlavnú metabolickú cestu, ale ich kvantitatívne úlohy sa in vivo nesledovali.
Five metabolites have been identified in man.
U človeka sa identifikovalo päť metabolitov.
The principal metabolite is the 6’ -carboxylic acid derivative of etoricoxib formed by further oxidation of the 6’ -hydroxymethyl derivative.
Hlavný metabolit je 6´- karboxykyselina etorikoxibu, ktorá vzniká ďalšou oxidáciou 6´- hydroxymetyl derivátu.
These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
Tieto hlavné metabolity nevykazujú žiadnu merateľnú aktivitu alebo sú len slabo účinné ako inhibítory COX- 2.
None of these metabolites inhibit COX-1.
Žiaden z týchto metabolitov neinhibuje COX- 1.
23 Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
Eliminácia Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 25 mg rádioaktívne značeného etorikoxibu zdravým jedincom sa 70% rádioaktivity vylúčilo do moču a 20% do stolice, predovšetkým vo forme metabolitov.
Less than 2% was recovered as unchanged drug.
Menej ako 2% sa vylúčilo v nezmenenej forme.
Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
Eliminácia etorikoxibu prebieha takmer výlučne cez metabolizmus, po ktorom nasleduje vylúčenie obličkami.
Steady state concentrations of etoricoxib are reached within seven days of once daily administration of 120 mg, with an accumulation ratio of approximately 2, corresponding to a half-life of approximately 22 hours.
Rovnovážne koncentrácie etorikoxibu po podaní dávky 120 mg jedenkrát denne sa dosiahnu počas 7 dní, s pomerom kumulácie približne 2, čo zodpovedá polčasu kumulácie približne 22 hodín.
The plasma clearance after a 25-mg intravenous dose is estimated to be approximately 50 ml/ min.
Plazmatický klírens po 25- mg intravenóznej dávke sa odhaduje na približne 50 ml/ min.
Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
Farmakokinetika u starších pacientov (65 rokov a viac) je podobná ako u mladých.
The pharmacokinetics of etoricoxib are similar between men and women.
Farmakokinetika etorikoxibu je podobná u mužov a žien.
Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
Pacienti s miernou hepatálnou dysfunkciou (Child- Pugh skóre 5- 6), ktorým sa podával etorikoxib 60 mg jedenkrát denne, mali približne o 16% vyššiu priemernú AUC v porovnaní so zdravými jedincami pri tom istom dávkovacom režime.
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Pacienti so stredne ťažkou hepatálnou dysfunkciou (Child- Pugh skóre 7- 9), ktorým sa podával etorikoxib 60 mg každý druhý deň, mali priemernú AUC podobnú ako zdraví jedinci, ktorým sa podával etorikoxib 60 mg jedenkrát denne; etorikoxib 30 mg jedenkrát denne sa v tejto populácii nehodnotil.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥ 10).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické alebo farmakokinetické údaje u pacientov s ťažkou hepatálnou dysfunkciou (Child- Pugh skóre ≥10).
(See sections 4.2 and 4.3.)
(Pozri časti 4. 2 a 4. 3.)
The pharmacokinetics of a single dose of etoricoxib 120 mg in patients with moderate to severe renal insufficiency and patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not significantly different from those in healthy subjects.
Farmakokinetika jednorazovej dávky etorikoxibu 120 mg sa u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou a pacientov s terminálnym štádiom renálneho zlyhania na hemodialýze signifikantne nelíšila od farmakokinetiky u zdravých jedincov.
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/ min).
Hemodialýza prispieva k eliminácii iba zanedbateľne (dialyzačný klírens približne 50 ml/ min).
(See sections 4.3 and 4.4.)
(Pozri časti 4. 3 a 4. 4.)
The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients (< 12 years old) have not been studied.
U pediatrických pacientov (< 12 rokov) nebola farmakokinetika etorikoxibu sledovaná.
In a pharmacokinetic study (n=16) conducted in adolescents (aged 12 to 17) the pharmacokinetics in adolescents weighing 40 to 60 kg given etoricoxib 60 mg once daily and adolescents > 60 kg given etoricoxib 90 mg once daily were similar to the pharmacokinetics in adults given etoricoxib 90 mg once daily.
Vo farmakokinetickej štúdii u adolescentov (vo veku 12 až 17 rokov, n=16) bola farmakokinetika etorikoxibu 60 mg podávaného jedenkrát denne adolescentom s hmotnosťou 40 až 60 kg a etorikoxibu 90 mg podávaného jedenkrát denne adolescentom s hmotnosťou > 60 kg podobná farmakokinetike dospelých, ktorí dostávali etorikoxib 90 mg jedenkrát denne.
Safety and effectiveness of etoricoxib in paediatric patients have not been established (see section 4.2).
Bezpečnosť a účinnosť etorikoxibu u pediatrických pacientov nebola stanovená (pozri časť 4. 2).
In preclinical studies, etoricoxib has been demonstrated not to be genotoxic.
V predklinických štúdiách sa preukázalo, že etorikoxib nie je genotoxický.
Etoricoxib was not carcinogenic in mice.
Etorikoxib nebol karcinogénny u myší.
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > 2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
U potkanov sa po približne dvojročnom dennom podávaní > 2- násobku dennej ľudskej dávky [90 mg] na základe systémovej expozície vyvinul hepatocelulárny adenóm a folikulárny adenóm štítnej žľazy.
Hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas observed in rats are considered to be a consequence of rat-specific mechanism related to hepatic CYP enzyme induction.
Hepatocelulárny adenóm a folikulárny adenóm štítnej žľazy, ktoré sa zistili u potkanov, sú považované za dôsledok druhovo špecifických mechanizmov indukcie hepatálnych enzýmov CYP.
Etoricoxib has not been shown to cause hepatic CYP3A enzyme induction in humans.
Nezistilo sa, že by etorikoxib vyvolal indukciu hepatálnych enzýmov CYP3A u ľudí.
In the rat, gastrointestinal toxicity of etoricoxib increased with dose and exposure time.
U potkanov sa gastrointestinálna toxicita etorikoxibu zvýšila v závislosti od dávky a času expozície.
In the 14-week toxicity study etoricoxib caused gastrointestinal ulcers at exposures greater than those seen in man at the therapeutic dose.
V 14- týždňovej štúdii toxicity spôsobil etorikoxib gastrointestinálne ulcerácie pri expozícii vyšším dávkam, ako je ľudská terapeutická dávka.
In the 53- and 106-week toxicity study, gastrointestinal ulcers were also seen at exposures comparable to those seen in man at the therapeutic dose.
V 53 - a 106- týždňových štúdiách toxicity sa zistili gastrointestinálne ulcerácie aj pri expozíciách dávkam porovnateľným ľudským terapeutickým dávkam.
In dogs, renal and gastrointestinal abnormalities were seen at high exposures.
Pri vysokých expozíciách boli pozorované renálne a gastrointestinálne abnormality u psov.
Etoricoxib was not teratogenic in reproductive toxicity studies conducted in rats at 15 mg/ kg/ day (this represents approximately 1.5 times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure).
V štúdiách reprodukčnej toxicity robených na potkanoch etorikoxib pri 15 mg/ kg/ deň (predstavuje približne 1, 5- násobok dennej ľudskej dávky [90 mg] na základe systémovej expozície) nebol teratogénny.
In rabbits, a treatment related increase in cardiovascular malformations was observed at exposure levels below the clinical exposure at the daily human dose (90 mg).
U králikov sa pozoroval s liečbou súvisiaci nárast kardiovaskulárnych malformácií pri expozičných hladinách nižších ako klinická expozícia pri dennej dávke u ľudí (90 mg).
However no treatment-related external or skeletal foetal
Neboli však pozorované žiadne vonkajšie alebo skeletálne fetálne malformácie súvisiace s liečbou.
In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
U potkanov a králikov bolo od dávky závislé zvýšenie postimplantačných strát pri expozíciách vyšších alebo rovných 1, 5- násobku expozície u ľudí (pozri časti 4. 3 a 4. 6).
Etoricoxib is excreted in the milk of lactating rats at concentrations approximately two-fold those in plasma.
Etorikoxib sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov v koncentráciách, ktoré sú približne dvojnásobkom koncentrácií v plazme.
There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation.
Keď sa etorikoxib podával počas dojčenia, v dôsledku expozície mláďat mlieku sa spozoroval pokles hmotnosti mláďat.
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Obsah tablety: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát mikrokryštalická celulóza
Carnauba wax Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
Obal tablety: karnaubský vosk monohydrát laktózy hypromelóza oxid titaničitý (E171) triacetín 30- mg, 60- mg a 120- mg tablety obsahujú aj indigokarmínový lak hlinitý (E132) a žltý oxid železitý (E172).
30 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 7 and 28 tablets.
30 mg Hliník/ hliníkové blistre v baleniach obsahujúcich 7 a 28 tabliet.
60, 90 and 120 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
60, 90 a 120 mg Hliník/ hliníkové blistre v baleniach obsahujúcich 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 alebo 100 tabliet.
Aluminum/ aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Hliník/ hliníkové blistre (blister s perforáciou umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky) v baleniach obsahujúcich 50 alebo 100 tabliet.
White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 tablets and two1-gram desiccant containers or 90 tablets and one1-gram desiccant container.
Biele okrúhle HDPE fľaše s bielym polypropylénovým viečkom obsahujúce 30 tabliet a dve nádobky s 1 g vysúšadla alebo 90 tabliet a jednu nádobku s 1 g vysúšadla.
6.6 Special precautions for disposal 25 No special requirements.
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
[See Annex 1- To be completed nationally.] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Meno a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
[To be completed nationally.]
[Má byť vyplnené národne.]
26 LABELLING
26 OZNAČENIE OBALU
< ARCOXIA (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 30 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 60 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 90 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 120 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
Etoricoxib
etorikoxib
Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg etorikoxibu.
Each film coated tablet contains 60 mg etoricoxib.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg etorikoxibu.
Each film coated tablet contains 90 mg etoricoxib.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 90 mg etorikoxibu.
Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg etorikoxibu.
Lactose (see leaflet for more information).
Obsahuje laktózu (viac informácií pozri v písomnej informácii pre používateľov).
30mg 7 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets
30 mg 7 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet
60 mg – 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
60 mg, 90 mg, 120 mg 2 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet (jednotlivé dávky) 100 filmom obalených tabliet (jednotlivé dávky) 30 filmom obalených tabliet (HDPE fľaše) 90 filmom obalených tabliet (HDPE fľaše)
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Meno a adresa} {tel} {fax} {e- mail}
[To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne.]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 29 [To be completed nationally]
[Má byť vyplnené národne.]
< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 60 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 90 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 120 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
30 Film coated tablets (HDPE bottles) 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
30 filmom obalených tabliet (HDPE fľaše) 90 filmom obalených tabliet (HDPE fľaše)
< ARCOXIA > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
< ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 30 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 60 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 90 mg filmom obalené tablety < ARCOXIA (pozri Prílohu I) > 120 mg filmom obalené tablety
[See Annex I – To be completed nationally]
[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
What< ARCOXIA > is and what it is used for 2.
Čo je < ARCOXIA > a na čo sa používa 2.
Before you take< ARCOXIA > 3.
Skôr ako užijete liek < ARCOXIA > 3.
How to take< ARCOXIB > 4.
Ako užívať liek < ARCOXIA > 4.
How to store< ARCOXIA > 6.
Ako uchovávať liek < ARCOXIA > 6.
WHAT< ARCOXIA > IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE < ARCOXIA > A NA ČO SA POUŽÍVA
• < ARCOXIA > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
- < ARCOXIA > je jeden z liekov zo skupiny nazývanej selektívne inhibítory cyklooxygenázy- 2
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < ARCOXIA > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
- < ARCOXIA > pomáha zmierňovať bolesť a opuch (zápal) kĺbov a svalov u pacientov
What is osteoarthritis?
Čo je osteoartróza?
Osteoarthritis is a disease of the joints.
Osteoartróza je ochorenie kĺbov.
It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones.
Vzniká z postupného odbúravania chrupavky, ktorá obaľuje konce kostí.
This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability.
To spôsobuje opuch (zápal), bolesť, citlivosť, stuhnutosť a invaliditu.
What is rheumatoid arthritis?
Čo je reumatoidná artritída?
Rheumatoid arthritis is a long term inflammatory disease of the joints.
Reumatoidná artritída je dlhodobé zápalové ochorenie kĺbov.