natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be closely monitored during the switching period from buprenorphine or methadone to Suboxone since withdrawal symptoms have been reported.
V období počas prechodu z buprenorfínu alebo metadónu na Suboxone je pacientov potrebné pozorne sledovať, nakoľko boli hlásené abstinenčné príznaky.
Diversion:
Presmerovanie:
Diversion refers to the introduction of buprenorphine into the illicit market either by patients or by individuals who obtain the medicinal product through theft from patients or pharmacies.
Pod pojmom presmerovanie sa rozumie uvedenie buprenorfínu na ilegálny trh buď samotnými pacientami, alebo ľuďmi, ktorí liek získajú krádežou buď pacientom, alebo v lekárňach.
This diversion may lead to new addicts using buprenorphine as the primary drug of abuse, with the risks of overdose, spread of blood borne viral infections, respiratory depression and hepatic injury.
Toto môže viesť k navodeniu závislosti na buprenorfíne ako primárnej droge u nových osôb s rizikom predávkovania, šírenia krvou prenosných vírusových infekcií, respiračnej depresie a poškodenia pečene.
Because the naloxone in the combination tablet precipitated withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other full agonists, Suboxone is expected to be less likely to be diverted for intravenous use.
Keďže naloxón v kombinovanej tablete vyvolával prudké abstinenčné príznaky u osôb závislých na heroíne, metadóne alebo na iných úplných agonistoch, pri Suboxone sa dá očakávať menšia pravdepodobnosť, že bude zneužívaný na intravenózne podávanie.
Precipitated withdrawal:
Vyvolanie prudkého abstinenčného syndrómu:
When initiating treatment with buprenorphine, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone (see section 4.2).
Keď sa začína s liečbou buprenorfínom, lekár si musí uvedomiť, že buprenorfín je čiastočný opioidný agonista a že môže vyprovokovať prudký abstinenčný syndróm u pacientov závislých na opioidoch, a to hlavne ak sa podá skôr ako 6 hodín po poslednom použití heroínu alebo iného krátkodobo účinkujúceho opioidu alebo ak sa podá skôr ako 24 hodín po poslednom použití metadónu (pozri časť 4. 2).
Conversely, withdrawal symptoms may also be associated with suboptimal dosing.
Naopak, abstinenčné príznaky môžu byť spojené aj s nižším než optimálnym dávkovaním.
The risk of serious undesirable effects such as overdose or treatment dropout is greater if a patient is under dosed with Suboxone and continues to self medicate withdrawal symptoms with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics in particular benzodiazepines.
Riziko závažných nežiaducich účinkov, ako sú predávkovanie alebo predčasné ukončenie liečby, je vyššie, keď je pacient Suboxonom poddávkovaný a snaží sa abstinenčné príznaky liečiť sám pomocou opioidov, alkoholu alebo iných sedatív s hypnotickým účinkom, najmä benzodiazepínov.
Dependence:
Závislosť:
Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Buprenorfín je čiastočný agonista mu opioidných receptorov a jeho chronické používanie vedie k závislosti opioidného typu.
Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed.
Prerušenie liečby môže vyvolať abstinenčný syndróm, ktorý môže byť oneskorený.
4 Suboxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
Suboxone môže spôsobovať ospalosť, najmä keď užíva spolu s alkoholom alebo s látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (ako sú trankvilizéry, sedatíva alebo hypnotiká) (pozri časť 4. 5).
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence but at a lower level than morphine.
Štúdie na zvieratách, ako aj klinické skúsenosti, ukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale v menšej miere ako morfín.
Respiratory depression:
4 Respiračná depresia:
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5), or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Bolo hlásených niekoľko prípadov úmrtia spôsobených depresiou dýchania, hlavne, keď sa buprenorfín používal v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4. 5) alebo pri používaní inom ako je uvedené v informácii pre predpisujúceho.
Deaths have been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol or other opioids.
V súvislosti so súbežným podávaním buprenorfínu a iných tlmivých látok, ako sú alkohol alebo iné opioidy, boli hlásené úmrtia.
Hepatitis and hepatic events:
Hepatitída a hepatálne príhody:
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse event reports.
U osôb závislých na opioidoch boli v klinických skúšaniach aj v hláseniach nežiaducich účinkov po uvedení na trh zaznamenané prípady akútneho poškodenia pečene.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome and hepatic encephalopathy.
Spektrum abnormalít siaha od prechodných asymptomatických zvýšení pečeňových transamináz až po prípady zlyhania pečene, nekrózy pečene, hepatorenálneho syndrómu a hepatálnej encefalopatie.
In many cases the presence of pre-existing liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines, and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
V mnohých prípadoch môžu tieto stavy vyvolávať alebo k nim prispievať už existujúce abnormality pečeňových enzýmov, infekcia vírusom hepatitídy B alebo vírusom hepatitídy C, súbežné používanie iných potenciálne hepatotoxických liekov, ako aj pokračujúce injekčné používanie drogy.
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing Suboxone and during treatment.
Tieto faktory sa musia zohľadniť pred predpísaním Suboxonu ako aj počas liečby.
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
V prípade podozrenia na pečeňovú príhodu je potrebné ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
V závislosti od nálezu môže byť potrebné užívanie lieku opatrne prerušiť tak, aby sa predišlo vyvolaniu abstinenčných príznakov a návratu k nezákonnému používaniu drogy.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Ak sa v liečbe pokračuje, je potrebné pozorne sledovať funkciu pečene.
As buprenorphine is an opioid, pain as a symptom of a disease may be attenuated.
Keďže buprenorfín je opioid, bolesť ako príznak môže byť oslabená.
Athletes must be aware that this medicine may cause a positive reaction to ‘ anti-doping’ tests.
Športovci musia vedieť, že tento liek môže spôsobiť pozitívne výsledky „ antidopingových testov “.
As with other opioids, caution is requested in patients using buprenorphine and having head injury, increased intracranial pressure, hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Tak, ako pri všetkých opioidoch, vyžaduje sa opatrnosť u pacientov, ktorí užívajú buprenorfín a majú poranenie hlavy, zvýšený vnútrolebkový tlak, hypotenziu, hypertrofiu prostaty alebo stenózu uretry.
This product should be used with care in patients with: asthma or respiratory insufficiency (cases of respiratory depression have been reported with buprenorphine); renal insufficiency (30% of the administered dose is eliminated by the renal route; thus, renal elimination may be prolonged); hepatic insufficiency (hepatic metabolism of buprenorphine may be altered) (see section 4.3).
Tento liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú astmu alebo respiračnú nedostatočnosť (v súvislosti s buprenorfínom boli hlásené prípady respiračnej depresie), obličkovú nedostatočnosť (30% podanej dávky sa vylučuje obličkami, teda vylučovanie močom sa môže predĺžiť), pečeňovú nedostatočnosť (hepatálny metabolizmus buprenorfínu môže byť zmenený) (pozri časť 4. 3).
Medicines that inhibit the enzyme CYP3A4 may give rise to increased concentrations of buprenorphine.
Inhibítory enzýmu CYP3A4 môžu spôsobiť zvýšenie koncentrácie buprenorfínu.
A reduction of the Suboxone dose may be needed.
V takých prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky Suboxonu.
Patients already treated with CYP3A4 inhibitors should have their dose of Suboxone titrated carefully since a reduced dose may be sufficient in these patients (see section 4.5).
U pacientov, ktorí už užívajú inhibítory CYP3A4, je potrebná starostlivá titrácia dávky Suboxonu vzhľadom k tomu, že u nich môže byť dostačujúca aj nižšia dávka lieku (pozri časť 4. 5).
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
Na základe skúseností s morfínom môže súbežné používanie inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) spôsobiť zosilnenie účinku opioidov.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so vzácnymi vrodenými problémami, ako sú intolerancia galaktózy, Lappova laktázová deficiencia alebo glukózo- galaktózová malabsorpcia, by nemali tento liek užívať.
Suboxone should not be taken together with:
Suboxone sa nemá používať súbežne s:
• alcoholic drinks or medications containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
• alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4. 7).
Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Suboxone sa má používať opatrne pri súbežnom podávaní s:
5 • benzodiazepines:
• benzodiazepínmi:
This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Táto kombinácia môže spôsobiť smrť v dôsledku depresie dýchania centrálneho pôvodu.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse (see section 4.4).
Preto sa majú používať čo najnižšie dávky a v prípade rizika zneužívania túto kombináciu nepoužívať (pozri časť 4. 4).
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e. g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
5 • inými látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém, inými opioidnými derivátmi (napr. metadón, analgetiká a antitusiká), niektorými antidepresívami, antagonistami H1 - receptorov so sedatívnym účinkom, barbiturátmi, anxiolytikami inými ako benzodiazepíny, neuroleptikami, klonidínom a príbuznými látkami:
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
Tieto kombinácie zvyšujú depresiu centrálneho nervového systému.
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 70% and 50% respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine.
Interakčná štúdia buprenorfínu s ketokonazolom (silný inhibítor CYP3A4) ukázala zvýšenie Cmax a AUC (plocha pod krivkou) buprenorfínu (približne o 70% a o 50%, v uvedenom poradí); tento vplyv bol menej výrazný u norbuprenorfínu.
Patients receiving Suboxone should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e. g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole).
Pacienti, ktorí dostávajú Suboxone v kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. inhibítory proteáz, ako sú ritonavir, nelfinavir alebo indinavir, alebo azolové antimykotiká ako ketokonazol alebo itrakonazol), musia byť starostlivo monitorovaní a môžu si vyžadovať redukciu dávky.
• CYP3A4 inducers: the interaction of buprenorphine with CYP3A4 inducers has not been investigated.
Interakcie buprenorfínu s induktormi CYP3A4 sa neštudovali.
Therefore it is recommended that patients receiving Suboxone should be closely monitored if inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co- administered.
Preto sa odporúča, aby boli pacienti užívajúci Suboxone súbežne s induktormi CYP3A4 (napr. fenobarbital, karbamazepín, fenytoín, rifampicín) starostlivo monitorovaní.
To date, no notable interaction has been observed with cocaine, the agent most frequently used by multi-drug abusers in association with opioids.
Doteraz sa nepozorovali žiadne významné interakcie buprenorfínu s kokaínom, látkou najčastejšie používanou v kombinácii s opioidmi u multidrogových narkomanov.
There is very limited experience with buprenorphine/ naloxone in pregnant women.
S užívaním buprenorfínu/ naloxónu u gravidných žien sú veľmi obmedzené skúsenosti.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5. 3).
Towards the end of pregnancy high doses of buprenorphine may induce respiratory depression in the neonate even after a short period of administration.
Ku koncu gravidity môžu vysoké dávky buprenorfínu vyvolať depresiu dýchania u novorodenca, a to dokonca aj po krátkodobom podávaní.
Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate.
Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže u novorodenca spôsobiť abstinenčný syndróm.
Suboxone should not be used during pregnancy.
Suboxone sa nemá používať počas gravidity.
If it is the prescriber’ s opinion that therapy in pregnancy is required, the use of buprenorphine may be considered according to the local buprenorphine labeling.
Ak ošetrujúci lekár usúdi, že liečba počas gravidity je potrebná, používanie buprenorfínu treba zvážiť podľa lokálnych informácií pre predpisujúceho pre buprenorfín.
In case pregnancy occurs while on Suboxone treatment, the mother and the unborn child should be closely monitored and switched to buprenorphine if further treatment is required.
V prípade, že žena otehotnie počas liečby Suboxonom, je potrebné dôsledne sledovať matku aj nenarodené dieťa a, ak je nevyhnutná ďalšia terapia, má sa prejsť na podávanie buprenorfínu.
It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk.
Nie je známe, či sa naloxón vylučuje do materského mlieka.
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk.
Buprenorfín a jeho metabolity sa do materského mlieka vylučujú.
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Ukázalo sa, že buprenorfín inhibuje laktáciu u potkanov.
Therefore, breast-feeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Preto sa má dojčenie počas liečby Suboxonom prerušiť.
In general Suboxone has minor to moderate influence on the ability to move safely in traffic, use machines, or perform other hazardous activities.
Suboxone má vo všeobecnosti mierny až stredný účinok na schopnosť bezpečne jazdiť v premávke, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné rizikové aktivity.
Suboxone may cause drowsiness, dizziness, or impaired thinking, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants.
Suboxone môže spôsobiť ospalosť, závrat alebo poruchu myslenia, a to najmä vtedy, keď sa užíva spolu s alkoholom alebo s látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém.
Therefore caution is advised when performing the above mentioned activities (see sections 4.4 and 4.5).
Pri vykonávaní vyššie uvedených aktivít sa preto odporúča zvýšená opatrnosť (pozri časti 4. 4. a 4. 5).
6 The most common-treatment related undesirable effects reported during clinical trials with Suboxone were those related to withdrawal symptoms (e. g. abdominal pain, diarrhoea, muscle aches, anxiety, sweating).
Najčastejšie nežiaduce účinky súvisiace s liečbou hlásené počas klinických skúšaní so Suboxonom boli tie, ktoré súviseli s abstinenčnými príznakmi (napr. bolesť brucha, hnačka, bolesť svalov, úzkosť, potenie).
In the pivotal clinical study of Suboxone, 342 of 472 patients (72.5%) reported treatment related adverse reactions.
6 V kľúčovej klinickej štúdii Suboxonu hlásilo nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou 342 zo 472 (72, 5%) pacientov.
These reactions are listed in Table 1 by system organ class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100)).
Tieto reakcie sú uvedené v tabuľke 1 podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), menej časté (> 1/ 1 000 až ≤ 1/ 100)).
Treatment-related undesirable effects reported in the pivotal clinical study of Suboxone (≥ 0.1% of Suboxone-treated patients)
Nežiaduce účinky súvisiace s liečbou hlásené v kľúčovej klinickej štúdii so Suboxonom (≥ 0, 1% pacientov liečených Suboxonom)
Infections and infestations
Poruchy obličiek a močových sústavy albuminúria, abnormálny moč Časté: hematúria, obličkový kameň, zvýšený kreatinín, infekcia Menej časté: močových ciest, dyzúria, zadržiavanie moča Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Menej časté: impotencia, amenorea, abnormálna ejakulácia, menorágia, metrorágia Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Veľmi časté: abstinenčný syndróm, bolesť hlavy Časté: asténia, horúčka, chrípkový syndróm, malátnosť, náhodné zranenia, triaška, bolesť hrudníka, bolesť brucha, bolesť chrbta, bolesť Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Menej časté: hypotermia
Hyperglycaemia, hyperlipemia, hypoglycemia Psychiatric disorders
Keď sa buprenorfín používal na liečbu závislosti na opioidoch samostatne, bolo jeho používanie spojené s nasledujúcimi symptómami (> 1%): zápcha, bolesť hlavy, nespavosť, asténia, ospanlivosť, nevoľnosť a zvracanie, mdloby a závrat, ortostatická hypotenzia a potenie.
Drug dependence, amnesia, hostility, speech disorder, depersonalization, abnormal dream, apathy, euphoria Nervous system disorders
V spojení s buprenorfínom samotným boli hlásené aj ďalšie nežiaduce účinky (< 0, 1%), ako sú: • respiračná depresia (pozri časti 4. 4 a 4. 5), • hepatálna nekróza a hepatitída (pozri časť 4. 4), • halucinácie, • prípady bronchospazmu, angioneurotického edému a anafylaktického šoku.
Convulsion, agitation, tremor, hyperkinesia
V prípadoch intravenózneho zneužívania boli hlásené miestne reakcie, niekedy septické, a potenciálne závažná akútna hepatitída (pozri časť 4. 4).
Miosis, conjunctivitis Cardiac disorders
U pacientov s výraznou drogovou závislosťou, môže iniciálne podanie buprenorfínu vyvolať abstinenčný efekt podobný tomu, aký vyvoláva naloxón.
Myocardial infarction, angina pectoris, palpitation, tachycardia, bradycardia
Pri podávaní samotného buprenorfínu aj kombinácie buprenorfín/ naloxón bol hlásený spontánny potrat.
Hypotension, heat stroke Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Nie je však možné stanoviť priamy kauzálny vzťah, keďže v týchto prípadoch boli bežne užívané iné lieky/ drogy alebo boli prítomné rizikové faktory pre spontánny potrat (pozri časť 4. 6).
Dyspnoea, asthma, yawn Gastrointestinal disorders
U novorodencov žien, ktoré počas gravidity užívali buprenorfín, bol hlásený novorodenecký abstinenčný syndróm.
Vomiting, dyspepsia, diarrhoea, anorexia, flatulence Uncommon:
Tento syndróm môže byť miernejší a dlhšie trvajúci ako abstinenčný syndróm po krátkodobo účinkujúcich úplných μ- opioidných agonistoch.
Ulcerative stomatitis, tongue discolouration Hepatobiliary disorders
Povaha syndrómu sa môže meniť v závislosti od anamnézy užívania drogy u matky (pozri časť 4. 6).
Common:
4. 9 Predávkovanie
Exfoliative dermatitis, acne, skin nodule, alopecia, dry skin Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
V prípade predávkovania sa má začať so všeobecnými podpornými opatreniami, vrátane starostlivého monitorovania respiračného a kardiálneho stavu pacienta.
Arthritis Renal and urinary disorders
Najvýraznejší príznak vyžadujúci si zásah je respiračná depresia, ktorá môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Haematuria, kidney calculus, increased creatinine, urinary tract infection, dysuria, urinary retention Reproductive system and breast disorders
Ak pacient vracia, je potrebné venovať pozornosť prevencii aspirácie zvratkov.
Uncommon:
Liečba:
Asthenia, fever, flu syndrome, malaise, accidental injury, chills, chest pain, abdominal pain, back pain, pain Injury, poisoning and procedural complications
Liečba má spočívať v symptomatickej terapii respiračnej depresie a štandardných opatreniach intenzívnej starostlivosti.
Other undesirable effects (< 0.1%) have been reported in association with buprenorphine alone.
Musí sa zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest a asistovaná alebo
8 • cases of bronchospasm, angioneurotic oedema and anaphylactic shock.
8 kontrolovaná ventilácia.
Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
Pacienta treba previesť na miesto, kde je k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
Use of an opioid antagonist (i. e., naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioid agents.
Odporúča sa použiť opioidného antagonistu (napr. naloxón); aj napriek tomu, že má slabší účinok, môže, v porovnaní s jeho účinkom pri použití úplných opioidných agonistov, spôsobiť reverziu respiračných príznakov buprenorfínu.
The long duration of action of Suboxone should be taken into consideration when determining the length of treatment and medical surveillance needed to reverse the effects of an overdose.
Pri určovaní dĺžky liečby predávkovania a lekárskeho dozoru, nevyhnutnej pre zvrátenie príznakov predávkovania, je potrebné brať do úvahy dlhodobosť účinku Suboxonu.
Drugs used in opioid dependence, ATC code:
Lieky používané na liečbu závislosti na opioidoch, ATC kód:
Buprenorphine is an opioid partial agonist/ antagonist which binds to the μ (mu) and κ (kappa) receptors of the brain.
Mechanizmus účinku Buprenorfín je čiastočný opioidný agonista/ antagonista, ktorý sa viaže na μ (mu) a κ (kappa) receptory v mozgu.
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the μ receptors, which over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Jeho účinok pri udržiavacej liečbe závislosti na opioidoch sa pripisuje jeho pomaly reverzibilnej väzbe na μ receptory, čo počas dlhšej doby minimalizuje potrebu drogy u závislého pacienta.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
U osôb závislých na opioidoch sa počas klinických farmakologických štúdií pozoroval stropný účinok opioidných agonistov.
Naloxone is an antagonist at μ (mu)-opioid receptors.
Naloxón je antagonista μ (mu) opioidných receptorov.
When administered orally or sublingually in usual doses to patients experiencing opioid withdrawal, naloxone exhibits little or no pharmacological effect because of its almost complete first pass metabolism.
Pri perorálnom alebo sublingválnom podávaní v bežných dávkach pacientom s abstinenčnými príznakmi po opioidoch má naloxón iba minimálny alebo žiadny farmakologický účinok, pretože podlieha takmer kompletnému first- pass metabolizmu.