natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(See also 5.3'Preclinical safety data ').
(Pozri aj časť 5. 3 „ Predklinické bezpečnostné údaje “).
Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Ak by sa expozícia inhibítora ACE vyskytla od druhého trimestra gravidity, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4 )”.
Dojčatá, ktorých matky užívali inhibítory ACE, majú byť dôkladne sledované z hľadiska hypotenzie (pozri aj časť 4. 3 a 4. 4). “
11 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
10 ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
- predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení obalu
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
- súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov, ktoré
Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
výbor CHMP odporučil zmenu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre Tritazide a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
12 ANNEX III
11 PRÍLOHA III
13 1.
12 1 NÁZOV LIEKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ 12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/ 12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/ 25 mg tablets
TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2, 5 mg/ 12, 5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/ 12, 5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/ 25 mg tablety
Tablet [To be completed nationally]
Tableta [Má byť vyplnené národne]
Treatment of hypertension.
Liečba hypertenzie.
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Fixná kombinovaná dávka je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je možné spoľahlivo kontrolovať iba ramiprilom alebo iba hydrochlorotiazidom.
It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
Odporúča sa, aby sa liek TRITAZIDE užíval denne, v rovnakom čase, najlepšie ráno.
TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5. 2).
TRITAZIDE has to be swallowed with liquid.
TRITAZIDE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Adults The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Dospelí Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4. 4) a na základe kontroly krvného tlaku.
The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu sa odporúča zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Liečba TRITAZIDE sa má začínať najnižšou odporúčanou dávkou.
If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň krvného tlaku; maximálna povolená dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Diuretic-treated patients In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
Pacienti liečení diuretikami U pacientov, ktorí sú súčasne liečení aj diuretikami, je potrebná zvýšená opatrnosť, keďže v začiatkoch liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia.
Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Pred začatím liečby Tritazidom je potrebné zvážiť zníženie dávky diuretík alebo prerušenie liečby diuretikami.
14 Patients with renal impairment TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek Pri ťažkom poškodení obličiek je TRITAZIDE kontraindikovaný, pretože obsahuje hydrochlorotiazid (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) (pozri časť 4. 3).
Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek môže byť
Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/ min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Pacientom, ktorí majú klírens kreatinínu medzi 30 a 60 ml/ min, má byť podávaná dávka s najnižšou fixnou kombináciou ramiprilu a hydrochlorotiazidu po podaní samostatnej dávky ramiprilu.
The maximum permitted doses are 5 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Maximálna povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Patients with hepatic impairment In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Pacienti so zhoršenou funkciou pečene U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene sa musí liečba liekom TRITAZIDE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2, 5 mg ramiprilu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu.
TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4. 3).
Elderly Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Starší pacienti Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov, a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Paediatric population TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Pediatrickí pacienti Používanie lieku TRITAZIDE sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
- Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme)
- Hypersenzitivita na liečivo, alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín)
inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
inhibítor, hydrochlorotiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6. 1)
- Lactation (see section 4.6)
- Laktácia (pozri časť 4. 6)
- Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/ min in undialysed
- Ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/ min u nedialyzovaných
- Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE
- Klinicky relevantné poruchy elektrolytov, ktoré liečba liekom TRITAZIDE môže zhoršiť (pozri časť
- Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
- Ťažké poškodenie funkcie pečene, hepatická encefalopatia
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ak je gravidita diagnostikovaná, liečba ACE inhibítormi / antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4. 3 a 4. 6).
Patients at particular risk of hypotension
14 • Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
15 Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
U pacientov s výrazne aktivovaným renín- angiotenzín- aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Significant activation of renin -angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in:
Predpokladať významnú aktiváciu renín- angiotenzín- aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov:
- patients with severe hypertension
- pacienti s ťažkou hypertenziou
- patients with decompensated congestive heart failure
- pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca
- patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment
- pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore
(e.g. stenosis of the aortic or mitral valve)
(napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne)
- patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney
- pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná
- patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with
- pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane
- patients with liver cirrhosis and/or ascites
- pacienti s cirhózou pečene a/ alebo s ascitom
- patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce
- pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi
• Primary Hyperaldosteronism The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
• Primárny hyperaldosteronizmus Kombinácia ramiprilu a hydrochlorotiazidu nie je vhodná na liečbu primárneho hyperaldosteronizmu.
If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required.
Ak ramipril + hydrochlorotiazid užívajú pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom, je nutné monitorovať plazmatickú hladinu draslíka.
• Elderly patients See section 4.2
• Starší pacienti Pozri časť 4. 2
• Patients with liver disease Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
• Pacienti s poruchami pečene Elektrolytické poruchy spôsobené diuretickou liečbou, vrátane liečby hydrochlorotiazidom, môžu u pacientov s poruchami pečene spôsobiť pečeňovú encefalopatiu.
Monitoring of renal function Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment.
Sledovanie renálnej funkcie Pred začatím liečby a počas liečby, najmä v počiatočných týždňoch, sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
Riziko zhoršenia renálnej funkcie je najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky.
Renal impairment In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia.
Poruchy obličiek U pacientov s poruchou obličiek môžu tiazidy urýchliť urémiu.
Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu rozvinúť kumulatívne efekty liečiva.
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Ak sa preukáže progredujúce zhoršenie funkcie obličiek, ktoré je indikované zvýšením hladiny nebielkovinového dusíka, je nutné dôkladne prehodnotiť liečbu a zvážiť vysadenie diuretickej liečby (pozri časť 4. 3).
Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
15 Podobne ako u ostatných pacientov, ktorí sú liečení diuretikami, je potrebné vykonávať pravidelné vyšetrenie elektrolytov v sére v príslušných intervaloch.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Tiazidy, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť nerovnováhu tekutín a elektrolytov (hypokaliémia, hyponatrémia a hypochloremická alkalóza).
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may
Aj keď môže pri užívaní tiazidových diuretík vzniknúť hypokalémia, súbežná liečba ramiprilom môže hypokaliémiu spôsobenú diuretikami znížiť.
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Riziko hypokalémie je najväčšie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s veľkou diurézou, u pacientov s nedostatočným príjmom elektrolytov a u pacientov so súbežnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH (pozri časť 4. 5).
The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Prvé meranie plazmatickej hladiny draslíka sa má urobiť počas prvého týždňa po začatí liečby.
If low potassium levels are detected, correction is required.
Ak sa zistí nízka hladina draslíka, musí sa urobiť náprava.
Dilutional hyponatraemia may occur.
Je možný výskyt dilučnej hyponatrémie.
Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Zníženie hladiny sodíka môže byť na začiatku asymptomatické a preto je nevyhnutné pravidelné kontrolovanie hladiny sodíka.
Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
U starších pacientov a pacientov, ktorí majú cirhózu, musí byť kontrolovanie častejšie.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Bolo dokázané, že tiazidy zvyšujú vylučovanie magnézia v moči, čo môže viesť k hypomagneziémii.
Hyperkalaemia Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Hyperkaliémia U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITAZIDE bola pozorovaná hyperkaliémia.
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
K pacientom s rizikom výskytu hyperkalémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Hepatic Encephalopathy Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Hepatická encefalopatia Poruchy elektrolytov spôsobené diuretickou liečbou vrátane ličby hydrochlorotiazidom môžu u pacientov s ochorením pečene spôsobiť hepatickú encefalopatiu.
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
V prípade hepatickej encefalopatie musí byť liečba okamžite ukončená.
Hypercalcaemia Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Hyperkalciémia Hydrochlorotiazid stimuluje renálnu reabsorbciu kalcia a môže spôsobiť hyperkalciémiu.
It may interfere with test for parathyroid function.
Môže tiež interferovať pri testovaní funkcie prištítnych teliesok.
Angioedema Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8).
Angioedém U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane ramiprilu, bol hlásený angioedém (pozri časť 4. 8).
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
V prípade výskytu angioedému je nutné liečbu liekom TRITAZIDE ukončiť.
Emergency therapy should be instituted promptly.
Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4. 8) bol hlásený intestinálny angioedém.
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby liekom TRITAZIDE.
Neutropenia/agranulocytosis Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Neutropénia/ agranulocytóza Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/ agranulocytóza a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermiu) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4. 5 a 4. 8).
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
16 Podobne ako iné ACE inhibítory, ramipril môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej rasy, pravdepodobne z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
17 Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Metabolické a endokrinné účinky Liečba Tiazidom môže znížiť glukózovú toleranciu.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
U diabetických pacientov môže byť nutné upraviť dávky inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických prípravkov.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
U niektorých pacientov môže liečba tiazidmi vyvolať hyperurikémiu alebo dnu.
Other Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Iné U pacientov s alergickou anamnézou alebo anamnézou bronchiálnej astmy, ale aj bez daných anamnéz, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Pri užívaní tiazidov bola popísaná možnosť exacerbácie alebo aktivácie systémového lupus erythematosus.
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4. 3).
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Môže sa vyskytnúť hyperkaliémia, preto sa vyžaduje sledovanie hladiny sérového draslíka.
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
Predpokladá sa potenciácia rizika hypotenzie (pozri časť 4. 2 o diuretikách).
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril:
Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok lieku TRITAZIDE:
Blood pressure monitoring is recommended.
Odporúča sa sledovať krvný tlak.
Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek:
Lithium levels must be monitored.
Hladina lítia sa musí monitorovať.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Súbežné používanie tiazidových diuretík môže zvýšiť už zvýšené riziko lítiovej toxicity pri liečbe ACE inhibítormi.
The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Preto sa neodporúča kombinácia ramiprilu a hydrochlorotiazidu s lítiom.
18 Antidiabetic agents including insulin:
17 Antidiabetiká vrátane inzulínu:
Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Hydrochlorotiazid môže oslabiť účinok antidiabetík.
Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Preto sa v počiatočnej fáze kombinovanej liečby odporúča pozorné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid:
Nesteroidové protizápalové lieky a kyselina acetylsalicylová: