natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased gastric acidity due to lansoprazole might be expected to increase gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je Salmonella a Campylobacter.
In patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
U pacientov trpiacich žalúdočno- dvanástnikovými vredmi treba uvažovať s možnosťou infekcie H. pylori ako s etiologickým faktorom.
If lansoprazole is used in combination with antibiotics for eradication therapy of H.pylori, then the instructions for the use of these antibiotics should also be followed.
Ak sa lansoprazol používa v kombinácii s antibiotikami na eradikačnú liečbu H. pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
17 Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
U pacientov užívajúcich lansoprazol boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kolitídy.
Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
Z tohto dôvodu treba v prípade závažnej a/ alebo perzistentnej hnačky zvážiť vysadenie tejto terapie.
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
18 perforácia alebo vred, pokročilý vek, súčasné užívanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na horný gastrointestinálny trakt [napr. kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], existenciu závažného faktoru komorbidity alebo dlhodobé užívanie maximálnych odporúčaných dávok NSAID).
< As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. >
< Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo- galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo- izomaltázovou nedostatočnosťou. >
Effects of lansoprazole on other drugs
Účinky lansoprazolu na iné lieky
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability.
Lieky s absorpciou závislou od pH Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90% zníženie AUC a Cmax).
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Lansoprazol sa nesmie podávať spolu s atazanavirom (pozri časť 4. 3).
Ketoconazole and itraconazole:
Ketokonazol a itrakonazol:
The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje v prítomnosti žalúdočnej kyseliny.
Administration of lansoprazole may result in sub-therapeutic concentrations of ketoconazole and itraconazole and the combination should be avoided.
Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predchádzať.
Co-administration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
The plasma levels of digoxin should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary when initiating and ending lansoprazole treatment.
Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať úrovne digoxínu v plazme a upraviť dávkovanie digoxínu v prípade potreby pri nasadzovaní a ukončovaní liečby lansoprazolom.
Medicinal products metabolised by P450 enzymes Lansoprazole may increase plasma concentrations of drugs that are metabolised by CYP3A4.
Lieky metabolizované enzýmami P450 Lansoprazol môže zvyšovať plazmové koncentrácie liekov metabolizovaných CYP3A4.
Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme and have a narrow therapeutic window.
Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom a ktoré majú kratšie terapeutické okno.
Lansoprazole reduces the plasma concentration of theophylline, which may decrease the expected clinical effect at the dose.
Lansoprazol znižuje plazmové koncentrácie teofylínu, čo môže oslabovať očakávaný klinický účinok danej dávky.
Caution is advised when combining the two drugs.
Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje plazmové koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P- gp).
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimusu až o 81%.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
Pri nasadzovaní alebo ukončovaní súčasnej liečby lansoprazolom sa odporúča monitorovanie plazmových koncentrácií takrolimusu.
Medicinal products transported by P-glycoprotein Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Lieky prenášané P- glykoproteínom Bolo zistené, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P- glykoproteín (P- gp) in vitro.
The clinical relevance of this is unknown.
Klinická závažnosť týchto zistení nie je známa.
18 Effects of other drugs on lansoprazole
Účinky iných liekov na lansoprazol
Drugs which inhibit CYP2C19 Fluvoxamine:
Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19 Fluvoxamín:
A dose reduction may be considered when combining lansoprazole with the CYP2C19 inhibitor fluvoxamine.
19 Zníženie dávky možno zvážiť ak sa lansoprazol kombinuje s inhibítorom CYP2C19 fluvoxamínom.
The plasma concentrations of lansoprazole increase up to 4-fold.
Koncentráciu lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Drugs which induces CYP2C19 and CYP3A4 Enzyme inducers affecting CYP2C19 and CYP3A4 such as rifampicin, and St John´s wort (Hypericum perforatum) can markedly reduce the plasma concentrations of lansoprazole.
Lieky indukujúce CYP2C19 a CYP3A4 Induktory enzýmov, ktoré ovplyvňujú CYP2C19 a CYP3A4, ako je rifampicín a trezalka (Hypericum perforatum) môžu významne znižovať koncentrácie lansoprazolu v plazme.
Others Sucralfate/Antacids:
Ostatné Sukralfát/ Antacidy:
Sucralfate/Antacids may decrease the bioavailability of lansoprazole.
Sukralfát a antacidy môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lansoprazolu.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Rozhodnutie o tom, či pokračovať/ nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/ nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako sú mdloby, závrat, poruchy videnia a ospalosť (pozri časť 4. 8).
Under these conditions the ability to react may be decreased.
V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frekvencie sú definované ako časté (> 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (> 1/ 1000, < 1/ 100); zriedkavé (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000).
19 Blood and lymphatic system disorders
Poruchy krvi a
Uncommon Thrombocytopenia, eosinophilia, leucopenia
Menej časté Trombocytopénia,
Rare Anaemia
Zriedkavé Anémia
Very rare Agranulocytosis, pancytopenia
Veľmi zriedkavé Agranulocytóza,
Insomnia, hallucination, confusion
Nespavosť, halucinácia, konfúzia
Headache, dizziness
Bolesti hlavy,
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
nervového systému Ochorenia oka
Eye disorders
závrat
Visual disturbances.
parestézia, ospalosť, tras Poruchy videnia.
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinálne
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Nauzea, hnačka,
Glossitis, candidiasis of the oesophagus, pancreatitis, taste disturbances
Zápal jazyka,
Colitis, stomatitis
Kolitída,
Hepatobiliary disorders
bolesti brucha,
Increase in liver enzyme levels
kandidiáza pažeráka,
Hepatitis, jaundice
stomatitída
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
zápcha, vracanie, plynatosť, sucho v ústach alebo hrdle
Urticaria, itching, rash
pankreatitída, porucha chuti
Arthralgia, myalgia
Poruchy pečene a žlčových ciest
Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
Zvýšenie úrovne pečeňových enzýmov
Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Hepatitída, žltačka
Renal and urinary disorders
Petechiae, purpura,
Interstitial nephritis
Steven- Johnsonov
Reproductive system and breast disorders
svrbenie, exantém
Gynaecomastia
strata vlasov,
General disorders and administration site conditions
syndróm, toxická
Fatigue
tkaniva
Oedema
epidermálna
Fever, hyperhidrosis, angioedema, anorexia, impotence
fotosenzitivita Intersticiálna nefritída Gynekomastia
Anaphylactic shock
nekrolýza
Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
Horúčka, hyperhydróza, angioedém, anorexia, impotencia
The effects of overdose on lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instruction for treatment cannot be given.
Z tohto dôvodu nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole orally and up to 90 mg of lansoprazole intravenously have been administered in trials without significant undesirable effects.
Pri skúškach však boli podávané denné dávky do 180 mg lansoprazolu perorálne a do 90 mg lansoprazolu intravenózne bez významných nežiaducich účinkov.
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4. 8.
In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
V prípade podozrenia na predávkovanie musí byť pacient monitorovaný.
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Dialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Inhibítory protónovej pumpy, kód ATC:
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lansoprazol je inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/ K+ ATPázy parietálnych buniek žalúdka.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje na bazálnu a stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H+/ K+ATPázy, čo spôsobuje inhibíciu aktivity enzýmu.
Effect on gastric acid secretion:
Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Jedna perorálna dávka 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80%.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90% inhibícia sekrécie
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70%, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85%.
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej kapsule (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
By reducing gastric acidity, lansoprazole creates an environment in which appropriate antibiotics can be effective against H. pylori.
Znižovaním kyslosti žalúdka vytvára lansoprazol prostredie, v ktorom môžu byť vhodné antibiotiká účinné proti H. pylori.
Lansoprazole is a racemate of two active enantiomers that are biotransformed into the active form in the acidic environment of the parietal cells.
Lansoprazol je racemát dvoch aktívnych enantiomér, ktoré sa biotransformujú na aktívnu formu v kyslom prostredí parietálnych buniek.
As lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid, it is administered orally in enteric-coated form(s) for systemic absorption.
Pretože lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, podáva sa perorálne v gastrorezistentne potiahnutej forme (formách) pre systemickú absorpciu.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Lansoprazol vykazuje vysokú (80 - 90%) biologickú dostupnosť pri jednej dávke.
Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
Špičkové úrovne v plazme sa dosahujú približne 1, 5 až 2, 0 hodiny po podaní.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces the bioavailabilty by about 50%.
Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50%.
The plasma protein binding is 97%.
The plasma protein binding is 97%.
Studies have shown that granules from opened capsules give equivalent AUC as the intact capsule if the granules are suspended in a small amount of orange juice, apple juice, or tomato juice mixed with a tablespoon of apple or pear puree or sprinkled on a tablespoon of yoghurt, pudding or cottage cheese.
Štúdie preukázali, že granule z otvorených kapsúl zabezpečujú ekvivalentnú plochu pod krivkou (AUC) ako intaktná kapsula, ak sa granulát suspenduje v malom množstve pomarančovej šťavy, jablčnej šťavy alebo paradajkovej šťavy, zmiešaný s polievkovou lyžicou jablkovej alebo hruškovej drene alebo poprášený na polievkovú lyžicu jogurtu, pudingu alebo mäkkého tvarohu.
Equivalent AUC has also been shown for granules suspended in apple juice administered through a naso-gastric tube.
Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Metabolism and elimination
Metabolizmus a vylučovanie:
Lansoprazole is extensively metabolised by the liver and the metabolites are excreted by both the renal and biliary route.
Lansoprazol sa vo veľkej miere metabolizuje pečeňou a metabolity sú vylučované renálnou a biliárnou cestou.
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
The plasma elimination half-life ranges from 1 to 2 hours following single or multiple doses in healthy subjects.
Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
There is no evidence of accumulation following multiple doses in healthy subjects.
Žiadne dôkazy akumulácie po opakovaných dávkach u zdravých probandov neexistujú.
Sulphone, sulphide and 5-hydroxyl derivatives of lansoprazole have been identified in plasma.
V plazme boli identifikované sulfónové, sulfidové a 5- hydroxylové deriváty lansoprazolu.
These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
21 A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces.
Štúdia s lansoprazolom značeným 14C naznačujú, že približne jedna tretina podanej radiácie bola vylúčená v moči a dve tretiny boli izolované v stolici.
Pharmacokinetics in elderly patients
Farmakokinetika u starších pacientov
The clearance of lansoprazole is decreased in the elderly, with elimination half-life increased approximately 50% to 100%.
Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50% až 100%.
Peak plasma levels were not increased in the elderly.
Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 –17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above.
Hodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 1 – 17 rokov preukázali podobnú expozíciu v porovnaní s dospelými pri dávke 15 mg u osôb s hmotnosťou nižšou ako 30 kg a 30 mg u osôb s vyššou hmotnosťou.
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
Pri výskume mala dávka 17 mg/ m2 povrchu tela alebo 1 mg/ kg telesnej hmotnosti za následok porovnateľnú expozíciu lansoprazolu u detí vo veku od 2 - 3 mesiacov do jedného roka v porovnaní s dospelými.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose.
Zvýšená expozícia lansoprazolu v porovnaní s dospelými bola zistená u detí vo veku nižšom ako 2 - 3 mesiace, pri dávkach 1, 0 mg/ kg a 0, 5 mg/ kg telesnej hmotnosti, podávaných v jednej dávke.
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
Farmakokinetika pri nedostatočnej funkcii pečene
The exposure of lansoprazole is doubled in patients with mild hepatic impairment and much more increased in patients with moderate and severe hepatic impairment.
22 Expozícia lansoprazolu sa zdvojnásobila u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene a v prípade ťažších a závažných porúch funkcie pečene sa zvýšila oveľa viac.
CYP2C19 poor metabolisers
Pomalí metabolizátori CYP2C19
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6% populácie, nazývanej pomalí metabolizátori (PMs) sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity ani genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours.
Bola zaznamenaná aj intestinálna metaplázia, podobne ako aj hyperplázia Leydigovej bunky a benígne tumory Leydigovej bunky.
After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Po 18 mesiacoch liečby bola zaznamenaná atrofia sietnice.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.