natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Hoci údaje z jednoročnej otvorenej štúdie poskytujú isté dôkazy pre dlhodobú účinnosť, žiadne presvedčivé údaje o účinnosti liečby dlhšej než 12 týždňov nie sú zo štúdií kontrolovaných placebom k dispozícii.
The pharmacokinetics of duloxetine demonstrate large intersubject variability (generally 50-60%), partly due to gender, age, smoking status and CYP2D6 metaboliser status.
12 Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50– 60%), čiastočne v súvislosti s pohlavím, vekom, fajčiarskymi návykmi a statusom metabolizéra CYP2D6.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5hydroxy,6-methoxy duloxetine.
Obidva cytochrómy P450– 2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4- hydroxy duloxetínu a sulfátového konjugátu 5- hydroxy, 6- metoxyduloxetínu.
XERISTAR 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
14 XERISTAR 30 mg je dostupný v baleniach po 7 a 28 kapsúl.
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules
XERISTAR 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
The XERISTAR 60 mg capsule has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
Kapsula XERISTARU 60 mg má nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘ 60 mg ’ a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘ 9542 ’.
Caution is advised in patients taking anticoagulants and/ or medicinal products known to affect platelet function, and in patients with known bleeding tendencies.
U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/ alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek, a u pacientov náchylných na krvácanie sa odporúča postupovať s opatrnosťou.
Data on the use of XERISTAR 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited..
Údaje o použití 120 mg XERISTARU u starších pacientov s veľkými depresívnymi poruchami sú obmedzené.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Lieky obsahujúce duloxetín Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód, generalizovanej úzkostnej poruchy, ako aj stresovej inkontinencie moču).
Caution is advised if XERISTAR is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 20 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
20 sa však odporúča v prípade, že sa XERISTAR podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
21 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with XERISTAR were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
21 s diagnózou depresie, generalizovanej úzkostnej poruchy a diabetickej neuropatickej bolesti a fibromyalgie.
Nervous System Disorders Headache (15.3%) Somnolence (10.9%) Dizziness (10.3%)
Parestézia Porucha (15, 3%) Porucha chuti pozornosti Spavosť Letargia (10, 9%) Dyskinéza Závrat Znížená kvalita (10, 3%) spánku
Breath odour Haematochezi a
Poruchy obličiek a močovej sústavy
Gastrointesti nal haemorrhage
Zadržiavanie
22 Very common
22 zápach moča
Common
močenia Dyzúria Močenie s oneskoreným štartom Noktúria Polyúria Slabý prúd moču Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioneurotic - Urtikária Zvýšené ký edém Kontaktná potenie Stevens - dermatitída Vyrážka Johnsonov Studený pot Nočné potenie syndróm Fotosenzitívne reakcie Zvýšený sklon k tvorbe modrín
Frequency not known
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Renals and Urinary
Muskuloskele - Zášklby svalov tálna bolesť Napätie svalov Svalový kŕč
Disorders
Trizmus
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in
Zvyčajne sú tieto reakcie, v prípade SSRI a SNRI, slabé až mierne a samé odoznejú, avšak u niektorých pacientov môžu byť vážne a/ alebo dlhšieho trvania.
Overall, XERISTAR’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult 25 outpatients with major depressive disorder.
Celkovo sa účinnosť XERISTARU preukázala pri denných dávkach v rozmedzí od 60 do 120 mg v celkovo piatich zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
XERISTAR demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
XERISTAR preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17 - bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM- D) (vrátane emočných aj somatických symptómov depresie).
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and
Podiel klinickej odpovede u pacientov, ktorí zaznamenali problémy so spavosťou bol 60% pri duloxetíne a 30% pri placebe.
Duloxetine is detected in breast milk, and steady-state concentrations in breast
Duloxetín je detekovateľný v materskom mlieku a rovnovážne koncentrácie v materskom mlieku tvoria asi jednu štvrtinu plazmatickej koncentrácie.
XERISTAR 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
28 XERISTAR 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84, 98, 100 (každé balenie obsahuje 5 papierových skladačiek po 20 kapsúl) a 500 kapsúl (každé balenie obsahuje 25 papierových skladačiek po 20 kapsúl).
XERISTAR 30 mg, hard gastro-resistant capsules.
XERISTAR 30 mg, tvrdé gastrorezistentné kapsuly.
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules
7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Lot.:
Č. šarže:
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
XERISTAR 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetín
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules.
XERISTAR 60 mg, tvrdé gastrorezistentné kapsuly.
Do not store above 30°C 37 10.
37 Uchovávajte v pôvodnom obale.
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
XERISTAR 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetín
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
XERISTAR 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly XERISTAR 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetíniumchlorid
What XERISTAR is and what it is used for 2.
Čo je XERISTAR a na čo sa používa 2.
Before you take XERISTAR 3.
Skôr ako užijete XERISTAR 3.
How to take XERISTAR 4.
Ako užívať XERISTAR 4.
Possible side effects 5 How to store XERISTAR 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať XERISTAR 6.
WHAT XERISTAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE XERISTAR A NA ČO SA POUŽÍVA
XERISTAR increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
XERISTAR zvyšuje hladinu serotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
You have been given XERISTAR to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
XERISTAR Vám bol podaný na liečbu buď 1) depresie, 2) úzkosti alebo 3) stavu, ktorý sa nazýva diabetická neuropatická bolesť.
XERISTAR starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
XERISTAR začína pôsobiť u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou v priebehu dvoch týždňov od začiatku liečby.
Your doctor may continue to give you XERISTAR when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Lekár Vám môže naďalej podávať XERISTAR, aj keď sa cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
The effect of XERISTAR may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Účinok XERISTARU môžu mnohí pacienti s diabetickou neuropatickou bolesťou zaznamenať už v priebehu jedného týždňa liečby.
BEFORE YOU TAKE XERISTAR
Neužívajte XERISTAR
Do not take XERISTAR − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of XERISTAR. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- keď užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné antidepresívne lieky nazývané
41 Take special care with XERISTAR The following are reasons why XERISTAR may not be suitable for you.
- keď užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo
- If yYou have high blood pressure.
- Keď máte vysoký krvný tlak.
- You are considering stopping XERISTAR (see section 3).
- Zvažujete, že prestanete užívať XERISTAR (pozri časť 3).
XERISTAR may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
XERISTAR môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Use in children and adolescents under 18 years of age XERISTAR should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Podávanie deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov XERISTAR sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Despite this, your doctor may prescribe XERISTAR for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Napriek tomu lekár môže XERISTAR predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
If your doctor has prescribed XERISTAR for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Ak Váš lekár predpísal XERISTAR pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na Vášho lekára.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking XERISTAR.
Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho XERISTAR objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of XERISTAR in this age group have not yet been demonstrated.
Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania XERISTARU na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
The main ingredient of XERISTAR, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
Hlavná zložka XERISTARU, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia (diabetická neuropatická bolesť, depresia, úzkosť a inkontinencia moču).
Your doctor should decide whether you can take XERISTAR with other medicines.
42 O tom, či môžete užívať XERISTAR spolu s inými liekmi, má rozhodnúť Váš lekár.
42 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO):
You should not take XERISTAR if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
XERISTAR nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali, iný antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including XERISTAR, can cause serious or even life-threatening side effects.
Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane XERISTARU, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take XERISTAR.
Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať XERISTAR.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking XERISTAR before you take a MAOI.
Zároveň, ak ste prestali užívať XERISTAR, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Examples of these medicines include: triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John’ s Wort and venlafaxine.
Medzi takéto lieky patria napríklad: triptany, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a venlafaxín.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with XERISTAR, you should see your doctor.
Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s XERISTAROM prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Taking XERISTAR with food and drink XERISTAR may be taken with or without food.
Užívanie XERISTARU s jedlom a nápojmi XERISTAR je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with XERISTAR.
Kým užívate XERISTAR, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking XERISTAR.
Tehotenstvo a dojčenie Ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate XERISTAR, informujte o tom svojho lekára.
You should use XERISTAR only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
XERISTAR užívajte len po konzultácii s Vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre Vaše nenarodené dieťa.
The use of XERISTAR while breastfeeding is not recommended.
Užívanie XERISTARU počas dojčenia sa neodporúča.
Do not drive or use any tools or machines until you know how XERISTAR affects you.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás XERISTAR pôsobí.
Important information about some of the ingredients of XERISTAR XERISTAR contains sucrose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách XERISTARU XERISTAR obsahuje sacharózu.
HOW TO TAKE XERISTAR
AKO UŽÍVAŤ XERISTAR
Always take XERISTAR exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte XERISTAR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose of XERISTAR is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Zvyčajná dávka XERISTARU je jedna kapsula (60 mg duloxetínu) jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre vás, Vám predpíše lekár.
43 XERISTAR is for oral use.
43 XERISTAR je určený na vnútorné použitie.
To help you remember to take XERISTAR, you may find it easier to take it at the same times every day.
Aby ste nezabudli užiť XERISTAR, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Talk with your doctor about how long you should keep taking XERISTAR.
Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať XERISTAR.
Do not stop taking XERISTAR without talking to your doctor.
Bez konzultácie s lekárom neprestávajte XERISTAR užívať.
If you take more XERISTAR than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of XERISTAR prescribed by your doctor.
Ak užijete viac XERISTARU ako máte Ak ste užili väčšie množstvo XERISTARU ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
If you forget to take XERISTAR Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete užiť XERISTAR Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Do not take more than the daily amount of XERISTAR that has been prescribed for you in one day.
Neužite väčšie množstvo XERISTARU ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
If you stop taking XERISTAR Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ak prestanete užívať XERISTAR Neprestávajte užívať kapsuly, ak tak nenariadil Váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
If your doctor thinks that you no longer need XERISTAR he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už ďalej XERISTAR nepotrebujete, vyzve vás, aby ste najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávky.
Some patients who stop taking XERISTAR suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať XERISTAR, mali príznaky ako sú závrat, únava, pocity pálenia kože, poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, tras, bolesti hlavy, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odoznejú; ak však máte príznaky, ktoré sú problémové, poraďte sa so svojím lekárom.
Like all medicines, XERISTAR can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, XERISTAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov) • Zápal hrdla. • Pocit dezorientácie, pocit ospalosti, nedostatok motivácie. • Zmena chuti, porucha pozornosti, strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, svalové zášklby, nezvyčajný spôsob chôdze.
44 • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain
44 • Znížená kvalita spánku. • Grganie, zlé trávenie, gastroenteritída. • Závrat, bolesť ucha. • Zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha. • Rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku. • Rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca. • Sexuálne problémy, vrátane zmien v ejakulácii, orgazme. • Neobvyklá menštruácia, vrátane silnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie. • Alergické reakcie, zvýšený sklon k tvorbe modrín, pľuzgiere alebo citlivosť na slnečné svetlo. • Zvýšenie krvného tlaku, pocit chladu v prstoch rúk a/ alebo nôh, pocit závratu (hlavne pri prudkom vstávaní), studený pot, chvenie alebo mdloby. • Zvýšená hladina cukru v krvi. • Zvýšená potreba močiť, potreba močiť v noci, ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť alebo znížené množstvo moču. • Škrípanie zubami, pocit tepla/ chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa. • Prírastok na hmotnosti.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE XERISTAR
AKO UCHOVÁVAŤ XERISTAR
Do not use XERISTAR after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte XERISTAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
What XERISTAR contains XERISTAR is available in two strengths:
Čo XERISTAR obsahuje XERISTAR je dostupný v dvoch silách:
What XERISTAR looks like and contents of the pack XERISTAR is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of XERISTAR contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Každá kapsula XERISTARU obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
XERISTAR 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
XERISTAR 30 mg je dostupný v baleniach po 7 a 28 kapsúl.
XERISTAR 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 and 500 capsules.
XERISTAR 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84, 98, 100 a 500 kapsúl.
173 D- 55216, Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D - 55216, Ingelheim am Rhein, Nemecko.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
46 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0
Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00
Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Ísland Boehringer Ingelheim Pharma Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
Tel.: +421 2 5341 8445 Tel: +354 535 7000
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Suomi/ Finland Italia Boehringer Ingelheim Finland Ky Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
Tel: +39 02 535 51
Puh/ Tel: +358 10 310 2800 Tel: +39 02 535 51
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
What is Xigris?
Čo je Xigris?
Xigris is a powder in a vial, which is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Xigris je prášok nachádzajúci sa v liekovke, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Xigris contains the active ingredient drotrecogin alfa (activated).
Xigris obsahuje účinnú zložku alfadrotrekogín (aktivovaný).
What is Xigris used for?
Na čo sa Xigris používa?
Xigris is used in adult patients with severe sepsis, when bacteria get in the bloodstream and produce substances which are harmful (toxins).
Xigris sa používa u dospelých pacientov v stave ťažkej sepsy, kedy baktérie preniknú do krvného riečiska a produkujú škodlivé látky (toxíny).
The toxins cause the patient ’ s organs to fail (heart, lungs, kidneys, etc).
Toxíny spôsobujú zlyhanie orgánov (zlyhanie srdca, pľúc, obličiek atď.).