natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/ or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Dlhodobé predávkovanie môže vyústiť do znakov a symptómov gigantizmu a/ alebo akromegálie v súlade so známym účinkom nadbytku rastového hormónu.
Somatropin and analogues, ATC Code:
Somatropín a analógy, ATC kód:
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone.
Somatropín stimuluje rýchlosť rastu a zvyšuje výšku v dospelosti u detí, ktoré majú nedostatok rastového hormónu.
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-1 serum levels.
Metabolické zmeny u týchto pacientov zahŕňajú normalizáciu sérových hladín IGF- I.
Actions that have been demonstrated for human growth hormone include:
Účinky, ktoré boli preukázané pre ľudský rastový hormón zahŕňajú:
Tissue Growth 1.
Rast tkanív 1.
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-1 stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Rastový hormón a jeho mediátor IGF- I stimulujú rast kostí u detí s deficitom rastového hormónu tým, že účinkujú na epifýzové platničky dlhých kostí.
Cell growth:
Rast buniek:
Treatment with somatropin results in an increase in both the number and size of skeletal muscle cells.
Liečba rastovým hormónom vedie k vzostupu počtu a veľkosti buniek kostrového svalstva.
Organ growth:
Rast orgánov:
Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
Rastový hormón zvyšuje veľkosť vnútorných orgánov vrátane obličiek a zvyšuje množstvo červených krviniek.
Protein metabolism Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
Metabolizmus proteínov Lineárny rast je do istej miery uľahčovaný rastovým hormónom stimulovanou syntézou proteínov.
Carbohydrate metabolism Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin.
Metabolizmus uhľohydrátov Pacienti s inadekvátnou sekréciou rastového hormónu niekedy zažívajú hypoglykémiu nalačno, ktorá sa zlepší pri liečbe somatropínom.
7 Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
7 Metabolizmus minerálov Somatropín indukuje retenciu sodíka, draslíka a fosforu.
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
Sérová koncentrácia anorganického fosforu sa u pacientov s deficitom rastového hormónu po terapii NutropinAq zvyšuje.
Serum calcium is not significantly altered by somatropin.
Tento dej je sprostredkovaný metabolickou aktivitou asociovanou s rastom kostí a zvýšenou tubulárnou reabsorpciou v obličke.
Connective tissue metabolism Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Metabolizmus spojivového tkaniva Somatropín stimuluje syntézu chondroitínsulfátu, kolagénu a tak isto exkréciu hydroxyprolínu močom.
Body composition Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/ kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Skladba tela Dospelí s deficitom rastového hormónu liečení somatropínom v priemernej dávke 0, 014 mg/ kg telesnej váhy denne vykazujú zníženie tukovej masy a zvýšenie svalovej hmoty.
The absolute bioavailability of recombinant human growth hormone after subcutaneous administration is about 80%.
Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80%.
Animal studies with somatropin showed that growth hormone localises to highly perfused organs, particularly the liver and kidney.
Štúdie so somatropínom na zvieratách ukázali, že somatropín sa lokalizuje do vysoko perfundovaných orgánov, najmä pečene a obličiek.
The volume of distribution at steady state for somatropin in healthy adult males is about 50 ml/ kg bodyweight, approximating the serum volume.
Distribučný objem pre somatropín v ustálenom stave u zdravého dospelého muža je približne 50 ml/ kg telesnej váhy, a približne zodpovedá sérovému objemu.
Both the liver and the kidney have been shown to be important protein catabolising organs for growth hormone.
Obidva orgány, pečeň aj obličky, sa ukázali ako dôležité pre katabolizmus proteínov rastového hormónu.
It is then cleaved within renal cells into its constituent amino acids, which return to the systemic circulation.
Rastový hormón sa filtruje v glomeruloch a reabsorbuje sa v proximálnych tubuloch, potom sa v obličkových bunkách štiepi na základné aminokyseliny, ktoré sa vracajú do systémovej cirkulácie.
After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
Po subkutánnom bolusovom podaní je priemerný terminálny polčas t½ somatropínu približne 2. 3 hodiny.
After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½β or t½ γ is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/ h/ kg.
Po intravenóznom bolusovom podaní somatropínu je jeho priemerný terminálny polčas t½β alebo t½γ približne 20 minút a priemerný klírens je v rozmedzí 116 – 174 ml/ hod/ kg.
8 In patients with severe liver dysfunction a reduction in somatropin clearance has been noted.
8 U pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene bola zaregistrovaná redukcia klírensu somatropínu.
The toxicity of NutropinAq has been tested in rats and monkeys and no findings of toxicological relevance were revealed.
Toxicita NutropinAq bola testovaná na potkanoch a opiciach, pričom neboli odhalené žiadne zistenia toxikologickej významnosti.
Due to its hormonal activity, somatropin may exert a promotional effect on tumour growth in tumour- bearing subjects.
Následkom hormonálnej aktivity môže somatropín uplatniť podporný efekt na rast nádoru u pacientov s nádorovým ochorením.
To date, this has not been confirmed in patients.
Do dnešného dňa toto nebolo potvrdené u pacientov.
Local tolerance studies with NutropinAq showed no substantial adverse local reactions.
Štúdie lokálnej tolerancie s NutropinAq neukázali žiadne podstatné lokálne nežiaduce reakcie.
Studies in transgenic mice suggest a low antibody provoking potential of (aged) liquid Nutropin.
Štúdie u transgénnych myší naznačujú nízky provokačný potenciál (starého) tekutého Nutropin k tvorbe protilátok.
No common reproduction studies were performed.
Neboli vykonané obvyklé reprodukčné štúdie.
However, long-term treatment of monkeys during pregnancy and lactation and of newborn animals until adolescence, sexual maturity and reproduction did not indicate substantial disturbances of fertility, pregnancy, delivery, nursing or development of progeny.
Jednako ale dlhodobá terapia opíc počas gravidity a laktácie a novorodených zvierat do adolescencie, pohlavnej zrelosti a reprodukcie neukazuje významné narušenie fertility, gravidity, pôrodu, dojčenia alebo vývoja potomstva.
Sodium chloride Phenol Polysorbate 20 Sodium citrate and citric acid anhydrous Water for injections
Chlorid sodný fenol polysorbát 20 nátriumcitrát a kyselina citrónová voda na injekciu
NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
NutropinAq je navrhnutý tak, aby denne vydržal určitý čas (maximálne jednu hodinu) mimo chladničky.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C – 8°C).
Keep the blister in the outer carton
Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom balení
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Informácie o použiteľnosti a skladovaní prípravku, pozrite časť 6. 3.
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
9 Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 nápĺní.
Instructions for use and handling
Žiadne zvláštne požiadavky.
NutropinAq is supplied as a sterile solution with preservative for multiple use.
Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom NutropinAq sa dodáva ako sterilný roztok s konzervačným prostriedkom na viacnásobné použitie.
The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Roztok by mal byť ihneď po vybratí z chladničky číry.
If the solution is cloudy, the content must not be injected.
Ak je roztok zakalený, obsah fľaštičky nesmie byť podaný.
Do not shake vigorously in order not to denature the protein.
Nepretrepávať silno, aby nedošlo k denaturácii proteínu.
Wipe the rubber seal of the NutropinAq with rubbing alcohol or an antiseptic solution to prevent contamination of the contents by microorganisms that may be introduced by repeated needle insertions.
Zotrite film gumového tesnenia NutropinuAq alkoholom alebo dezinfekčným roztokom na prevenciu kontaminácie obsahu mikroorganizmami ktoré by sa do nej mohli dostať opakovaným prepichovaním zátky ihlou.
It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles.
Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorázovou ihlou.
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
Pero "NutropinAq Pen" umožňuje aplikáciu dávok od 0, 1 mg do 4, 0 mg v dávkach odstupňovaných s 0, 1 mg.
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, United Kingdom
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, Veľká Británia
Date of first authorisation:16 February 2001 Date of last renewal:
Dátum prvej registrácie: 16 február 2001 Dátum predĺženia registrácie:
16 February 2006
16 február 2006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. eu. int /.
10 ANNEX II
1 PRÍLOHA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA < VÝROBCOVIA > BIOLOGICKÉHO LIEČIVA < BIOLOGICKÝCH LIEČIV > A DRŽITEĽ < DRŽITELIA > POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ < ZODPOVEDNÍ > ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
11 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu biologického liečiva biologických liečiv
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Francisco CA 94080- 4990 Spojené štáty americké
Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes France
IPSEN PHARMA BIOTECH S. A. S., Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes, Francúzsko
12 ANNEX III
1 PRÍLOHA III
13 A.
1 A.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
1 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE {KARTÓN - 1 NÁPLŇ}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injekčný roztok Somatotropín
2 ml of solution contains:
2 ml roztoku obsahujú:
10 mg (30 IU) of somatropin
10 mg (30 IU) somatotropinu
Other ingredients: sodium chloride, phenol, polysorbate 20, sodium citrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Chlorid sodný, fenol, polysorbát 20, nátriumcitrát, kyselina citrónová, voda na injekciu.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
10.
1 10.
IPSEN Ltd,190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Veľká Británia
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
1 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE {KARTÓN - 3 NÁPLNE}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) injekčný roztok Somatotropín
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE < UPOZORNENIE > < UPOZORNENIA >, V PRÍPADE POTREBY
17 9.
1 9.
Do not freeze.
Uchovávajte v chladničke.
Keep the blister in the outer carton.
Neuchovávajte v mrazničke.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom obale Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná na 28 dní pri 2°C - 8°C.
IPSEN Ltd, 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Veľká Británia
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
1 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE {KARTÓN - 6 NÁPLNÍ}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injekčný roztok Somatotropín
19 9.
1 9.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER}
2 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH {PRETLAČOVACIE BALENIE}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injekčný roztok Somatotropín
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
2 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {NÁPLŇ}
22 B.
2 B.
INFORMATION FOR THE USER
2 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) injekčný roztok Somatropín
What NutropinAq is and what it is used for 2.
Čo je NutropinAq a na čo sa používa 2.
Before you use NutropinAq 3.
Skôr ako použijete NutropinAq 3.
How to use NutropinAq 4.
Ako používať NutropinAq 4.
How to store NutropinAq 6.
Ako uchovávať NutropinAq 6.
WHAT NutropinAq IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NutropinAq A NA ČO SA POUŽÍVA
Somatropin has effects that are equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
Somatropín má rovnaké účinky ako hypofýzou produkovaný ľudský rastový hormón.
Growth hormone exerts significant effects directly on the production of other hormones, e. g.
Rastový hormón vykazuje významné účinky priamo na produkciu iných hormónov, napr.
IGF-1, and on metabolic actions.
IGF- 1 (rastového faktoru- 1 podobného inzulínu) a na metabolické činnosti.
The anabolic and growth-promoting effects of somatropin are to some part indirect effects mediated by IGF-1.
Anabolický a rast podporujúci efekt somatropínu sú z časti nepriamymi účinkami sprostredkovanými cez IGF- 1.
NutropinAq is indicated for:
NutropinAq je určený na:
• Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion. • Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome. • Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation. • Replacement of growth hormone in adults with growth hormone deficiency originating in either childhood or adulthood.
• Dlhodobú terapiu detí s poruchou rastu zapríčinenou neadekvátnou sekréciou endogénneho rastového hormónu, • Dlhodobú terapiu poruchy rastu spojenej s Turnerovým syndrómom, • Liečbu prepubertálnych detí s poruchou rastu, ktorá je spojená s chronickou renálnou insuficienciou do doby transplantácie obličky, • Náhradu rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý začal v detstve alebo v dospelosti.
BEFORE YOU USE NutropinAq
SKÔR AKO POUŽIJETE NutropinAq
Do not use NutropinAq
Nepoužívajte NutropinAq
• If you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of NutropinAq. • For growth promotion if growing is already finished. • If an active tumour arises.
• Keď ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na niektorú z ďalších zložiek NutropinAq. • Pre podporu rastu v prípade, že je už rast ukončený. • Ak sa zistil aktívny nádor.
Somatropin therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops. • During acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma, or in case of acute respiratory failure.
Liečba somatropínom by mala byť prerušená pri dôkaze rastu nádoru. • Počas akútneho kritického ochorenia zapríčineného komplikáciami po operácii na otvorenom srdci alebo po brušnej operácii, pri viacnásobných úrazoch alebo v prípade respiračného zlyhania.
24 Take special care with NutropinAq
2 Buďte zvlášť opatrný s NutropinAq:
• In patients with previous malignant disease, the doctor should give special attention to signs and symptoms of relapse. • In patients with a history of brain lesions, the patient should be examined frequently for a progression or recurrence of the lesion. • Children with Prader-Willi syndrome should not be treated with NutropinAq unless they are also suffering from growth hormone failure. • In patients with acute critical illness in intensive care units, the doctor should carefully evaluate the safety of continuing somatropin treatment. • If during growing a limp or hip or knee pain develops, please ask the doctor for advice. • Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
• U pacientov s predchádzajúcim malígnym ochorením má lekár venovať špeciálnu pozornosť znakom a symptómom relapsu (návratu ochorenia). • Pacienti s anamnézou mozgovej lézie majú byť často vyšetrovaní pre progresiu alebo opätovné sa objavenie lézie. • Deti s Prader- Willi syndrómom sa nemajú liečiť s NutropinAq, s výnimkou pacientov, ktorí okrem toho trpia nedostatkom rastového hormónu. • U pacientov s akútnym kritickým ochorením na jednotke intenzívnej starostlivosti má doktor starostlivo zhodnotiť bezpečnosť pokračovania somatropínovej terapie. • Ak sa v priebehu rastu vyskytne krívanie alebo bolesti bedrových či kolenných kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom. • Počas rýchleho rastu sa môže vyskytnúť skolióza u ktoréhokoľvek dieťaťa.
Signs of scoliosis should be monitored during treatment. • In patients receiving NutropinAq, evidence of glucose intolerance should be monitored.
V priebehu liečby sa majú kontrolovať príznaky skoliózy. • U pacientov užívajúcich NutropinAq sa musia monitorovať príznaky glukózovej intolerancie.
If the patient also has diabetes mellitus, please consult the doctor regularly during NutropinAq therapy.
Ak má pacient aj diabetes mellitus, prosím konzultujte pravidelne počas terapie rastovým hormónom lekára.
The insulin dose may require adjustment after somatropin therapy is started. • This medicinal product contains 82 mg of sodium per cartridge.
Dávkovanie inzulínu si môže po začatí somatropínovej terapie vyžadovať úpravu. • Tento liek obsahuje 82mg sodíka v náplni.
To be taken in consideration by patients on a controlled sodium diet. • If symptoms like visual changes, headache, nausea and/ or vomiting occur, especially within the first eight weeks after starting somatropin therapy, please ask the doctor for advice. • In case of an untreated decrease of thyroid gland function (hypothyroidism), the optimal response to somatropin may be reduced.
Je to potrebné brať do úvahy u pacientov s diétou obmedzujúcou sodík. • Ak sa najmä počas prvých ôsmych týždňov terapie somatropínom vyskytnú zmeny videnia, bolesti hlavy, nauzea (nevoľnosť) a/ alebo vracanie, poraďte sa, prosím, s lekárom. • V prípade neliečeného poklesu funkcie štítnej žľazy (hypotyreoidizmus) môže byť optimálna odpoveď na somatropín znížená.
Severe hypothyroidism has to be treated prior to start of NutropinAq therapy. • Since somatropin therapy following renal transplantation has not been adequately tested, growth hormone treatment should be terminated after that surgery. • Adrenocorticotrophic Hormone (ACTH) -deficient patients should consult the doctor regularly during growth hormone therapy.
Ťažký hypotyreoidizmus musí byť preto liečený pred začiatkom terapie NutropinAq. • Pretože liečba somatropínom po transplantácii obličky nebola ešte dostatočne skúšaná, má byť terapia rastovým hormónom po transplantácii ukončená. • Pacienti s deficitom adenokortikotropného hormónu majú pravidelne počas terapie rastovým hormónom konzultovať lekára.
The glucocorticoid replacement therapy may require adjustment after NutropinAq therapy has been started.
Substitučná glukokortikoidová terapia si po začiatku terapie NutropinAq môže vyžadovať úpravu.
• Concomitant treatment with glucocorticoids may reduce the growth-promoting effect of somatropin. • Because somatropin may reduce insulin sensitivity, patients with diabetes mellitus may require adjustment of their antidiabetic therapy. • During concomitant administration of somatropin with corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin, please ask the doctor for advice.
* 0 Súbežná liečba glukokortikoidmi môže znižovať rast podporujúci účinok somatropínu. * 1 Pretože somatropín môže znižovať citlivosť na inzulín, môžu pacienti s diabetes mellitus vyžadovať úpravu ich antidiabetickej liečby. * 2 Počas súbežného užívania somatropínu s kortikosteroidmi, pohlavnými steroidmi, antikonvulzívami (liekmi proti kŕčom) alebo cyklosporínom sa, prosím, poraďte so svojím lekárom.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
NutropinAq therapy should be discontinued if pregnancy occurs.
Liečba s NutropinAq musí byť počas tehotenstva prerušená.
However, absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is unlikely.
Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka, avšak absorpcia intaktnej bielkoviny somatropínu z gastrointestinálneho traktu dojčiat je nepravdepodobná.
Please ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Poraďte sa, prosím, s lekárom alebo lekárnikom skôr než začnete užívať akýkoľvek liek.
No studies on the effects of NutropinAq on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch NutropinAq na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Somatropin has no known effect on the ability to drive or to use machines.
Somatropín nemá žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
25 3.
2 3.
HOW TO USE NutropinAq
AKO POUŽÍVAŤ NutropinAq
The diagnosis and management of somatropin therapy should be initiated and monitored by adequately experienced physicians.
Diagnóza a manažment terapie somatropínom sa má zahájiť a monitorovať adekvátne skúseným lekárom.
The doctor will advise you about the individualised dose of NutropinAq.
Doktor Vám odporučí Vašu individuálnu dávku NutropinAq.
Please do not change the dosage without consulting the doctor or pharmacist.
Nemeňte si, prosím, dávkovanie bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.
In general, the dosage will be calculated according to the following rules:
Vo všeobecnosti možno dávku vypočítať podľa nasledovných pravidiel:
0.025 - 0.035 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
0, 025 - 0, 035 mg/ kg telesnej hmotnosti podávaná denne ako subkutánna (podkožná) injekcia.
Somatropin therapy may be continued up to the time of renal transplantation.
Terapia somatropínom môže pokračovať až do doby transplantácie obličky.
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg given as a daily subcutaneous injection.
Podávajú sa nízke počiatočné dávky 0, 15 - 0, 3 mg denne formou subkutánnej injekcie.
The dose may be increased stepwise by the doctor according to the patient ’ s individual requirements.
Dávku môže lekár zvyšovať postupne podľa individuálnych potrieb pacienta.
The final dose seldom exceeds 1.0 mg/ day.
Konečná odporúčaná dávka zriedkavo presahuje 1, 0 mg/ deň.
In general, the lowest efficacious dose should be received.
Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
For older or overweight patients lower doses may be necessary.
U starších alebo obéznych pacientov môže byť potrebná nižšia dávka.
NutropinAq is designed for use only with the NutropinAq Pen.
NutropinAq je určený na výhradnú aplikáciu s perom NutropinAq Pen.