natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene”).
Nikdy nepite alkohol počas liečby so Sonatou (pozri “ Buďte zvlášť opatrný pri Sonate ”).
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Zerene 10 mg sú tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú intenzívne tmavomodrý prášok, majú biely vrchný diel s ružovým vtlačeným “ W ” a biely spodný diel kapsuly s ružovým vtlačeným “ 10 mg ”.
What is Zerit?
Čo je Zerit?
Zerit is a medicine containing the active substance stavudine.
Zerit je liek obsahujúci účinnú látku stavudín.
It is available as capsules containing 15 mg (red and yellow), 20 mg (brown), 30 mg (light and dark orange) and 40 mg (dark orange) stavudine.
Liek sa dodáva vo forme kapsúl obsahujúcich 15 mg (červenožlté), 20 mg (hnedé), 30 mg (svetlooranžové a tmavooranžové) a 40 mg (tmavooranžové) stavudínu.
Zerit is also available as a powder to make up into an oral solution.
Zerit sa dodáva aj ako prášok, z ktorého sa pripravuje perorálny roztok.
Zerit is an antiviral medicine.
Zerit je antivírusový liek.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Treatment with Zerit should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Liečbu liekom Zerit by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
The dose to use is calculated based on the age and weight of the patient.
Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočíta na základe veku a hmotnosti pacienta.
It is taken every 12 hours.
Liek sa užíva každých 12 hodín.
Adults weighing less than 60 kg and children weighing over 30 kg take 30 mg, and adults over 60 kg take 40 mg.
Dospelí s hmotnosťou nižšou ako 60 kg a deti s hmotnosťou vyššou ako 30 kg užívajú 30 mg a dospelí s hmotnosťou vyššou ako 60 kg užívajú 40 mg.
Children over the age of 14 days receive 1 mg per kilogram body weight, unless they weigh more than 30 kg.
Deti staršie ako 14 dní dostávajú 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti, pokiaľ nemajú hmotnosť vyššiu ako 30 kg.
Babies less than 13 days old should be given 0.5 mg/ kg body weight.
Dojčatá mladšie ako 13 dní by mali dostať 0, 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Liek Zerit sa má užívať nalačno najmenej hodinu pred jedlom.
If this is not possible, it may be taken with a light meal.
Ak to nie je možné, môže sa užiť spolu s ľahkým jedlom.
The capsules should be swallowed whole or opened carefully and their contents mixed with food.
Kapsuly sa majú prehĺtať celé alebo sa môžu opatrne otvoriť a ich obsah sa môže zmiešať s jedlom.
The oral solution should be used in patients below three months of age.
Perorálny roztok sa má používať v prípade pacientov mladších ako tri mesiace.
The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys or certain side effects.
V prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo sa u nich prejavili určité vedľajšie účinky, možno dávku upraviť.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý je vytváraný vírusom HIV a ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Zerit been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol liek Zerit skúmaný?
The effectiveness of Zerit was assessed in four main studies.
Účinok lieku Zerit sa hodnotil v štyroch hlavných štúdiách.
The first study compared the effects of Zerit taken alone with those of zidovudine (another antiviral medicine) in 822 HIV-infected patients who had been taking zidovudine for at least six months.
Prvá štúdia porovnávala účinok lieku Zerit v samostatnom užívaní s účinkom zidovudínu (ďalší antivírusový liek) v prípade 822 pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí už užívali zidovudín najmenej šesť mesiacov.
Its main measure of effectiveness was how long it took for the patients to develop a disease associated with AIDS or to die.
Hlavným meradlom účinnosti lieku bol čas do vzniku ochorenia spojeného s AIDS alebo čas do úmrtia pacienta.
The second study compared two doses of Zerit in over 13,000 patients who did not respond to, or could not take, other types of antiviral medicine.
Druhá štúdia porovnávala dve dávky lieku Zerit v prípade viac ako 13 000 pacientov, ktorí nereagovali na iné typy antivírusového lieku, alebo ich nemohli užívať.
This study measured survival rates.
Táto štúdia skúmala mieru prežitia.
Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
Ďalšie dve štúdie hodnotili účinnosť lieku Zerit užívaného v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom (ďalšie antivírusové lieky) v prípade 467 pacientov, ktorí zatiaľ neboli liečení na infekciu HIV.
The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
Hlavným meradlom účinnosti boli hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4 T v krvi (počet buniek CD4) po 48 týždňoch liečby.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Bunky CD4 T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ale ktoré vírus HIV zabíja.
The studies showed that Zerit could reduce the rates of disease progression in HIV-infected patients.
Štúdie preukázali, že liek Zerit môže znížiť mieru progresie ochorenia v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV.
Patients taking Zerit alone developed an AIDS-related disease or died at a similar rate to those taking zidovudine.
U pacientov užívajúcich liek Zerit samostatný bola miera vzniku ochorenia súvisiaceho s AIDS alebo miera úmrtia podobná ako u pacientov užívajúcich zidovudín.
When taken in combination with lamivudine and efavirenz, around 70% of the patients taking Zerit had viral loads below 400 copies/ ml after 48 weeks.
Keď sa liek Zerit užíval v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom, asi 70% pacientov užívajúcich Zerit malo po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ ml.
The patients ’ CD4 cell counts also rose from around 280 cells/ mm3 before treatment by an average of around 185 cells/ mm3.
Zvýšil sa aj počet buniek CD4 priemerne približne o 185 buniek/ mm3, pričom pred liečbou to bolo asi 280 buniek/ mm3.
The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), fatigue (tiredness), lipodystrophy (redistribution of body fat), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking, somnolence (sleepiness), depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Zerit (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) sú periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách spôsobujúce brnenie, necitlivosť a bolesť v rukách a nohách), hnačka, nauzea, abdominálna (brušná) bolesť, dyspepsia (pálenie záhy), únava, lipodystrofia (zmena rozloženia tuku v tele), závraty, insomnia (problémy so spánkom), abnormálne myslenie, somnolencia (spavosť), depresia, vyrážka, pruritus (svrbenie) a hyperlaktatémia (zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi).
For the full list of side effects reported with Zerit, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zerit sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Zerit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to stavudine or any of the other ingredients.
Liek Zerit by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na stavudín alebo na iné zložky lieku.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Zerit may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Podobne ako u iných liekov proti HIV môže pacientom užívajúcim liek Zerit hroziť riziko osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imúnnej reaktivácie (príznaky infekcie zapríčinené uzdravujúcim sa imunitným systémom).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Zerit.
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou (vrátane infekcie hepatitídy B alebo C), môžu mať pri užívaní lieku Zerit zvýšené riziko poškodenia pečene.
As with all other NRTIs, Zerit may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Zerit during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Liek Zerit môže podobne, ako iné nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, zapríčiniť mliečnu acidózu (ukladanie kyseliny mliečnej v tele) a v prípade dojčat matiek, ktoré užívajú liek Zerit počas gravidity, môže zapríčiniť mitochondriálnu dysfunkciu (poškodenie častí buniek, ktoré vytvárajú energiu, čo môže viesť ku krvným problémom).
Why has Zerit been approved?
Prečo bol Zerit schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that there was good evidence for Zerit’ s effectiveness when taken with other antiviral medicines for the treatment of HIV infection in adults.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že pokiaľ ide o liek Zerit, jeho účinnosť sa dostatočne preukázala v prípade dospelých, keď sa liek užíval s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu infekcie HIV.
It also concluded that there are positive data, albeit limited, supporting its effectiveness in HIV-infected children.
Výbor tiež usúdil, že existujúce pozitívne údaje sú síce obmedzené, ale podporujú účinnosť lieku v prípade detí infikovaných vírusom HIV.
The Committee decided that Zerit’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Výbor rozhodol, že prínos lieku Zerit je väčší ako riziko spojené s jeho používaním v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom HIV.
It recommended that Zerit be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zerit na trh.
Other information about Zerit:
Ďalšie informácie o lieku Zerit:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit to BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG on 8 May 1996.
Európska komisia 8. mája 1996 vydala spoločnosti BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG povolenie na uvedenie lieku Zerit na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 8 May 2001 and 8 May 2006.
Platnosť povolenia bola predĺžená 8. mája 2001 a 8. mája 2006.
The full EPAR for Zerit is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zerit sa nachádza tu.
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula
Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu)
Fľaša (HDPE) Blister (aclar/ alu) Fľaša (HDPE) Blister (aclar/ alu) Fľaša (HDPE) Blister (aclar/ alu) Fľaša (HDPE) Blister (aclar/ alu)
60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules
60 kapsúl 56 kapsúl 60 kapsúl 56 kapsúl 60 kapsúl 56 kapsúl 60 kapsúl 56 kapsúl
200 mg (1 mg/ ml) 1 Bottle after reconstitution
200 mg (1 mg/ ml) po rekonštitúcii
Zerit 15 mg hard capsule
Zerit 15 mg tvrdá kapsula
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1964” on one side and “ 15” on the other side.
Tvrdá kapsula je červená a ¸žltá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom “ 1964 ” na jednej strane a “ 15 ” na druhej strane.
Zerit is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Zerit je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na terapiu pacientov infikovaných HIV.
The therapy should be initiated by a doctor experienced in the management of HIV infection (see also section 4.4).
Liečbu musí zahájiť lekár, ktorý má skúsenosti s terapiou infekcie HIV (pozri tiež časť 4. 4).
Adults: the recommended dosage is:
Dospelí: odporúčané dávkovanie je:
Patient weight < 60 kg ≥ 60 kg
Hmotnosť pacienta < 60 kg ≥ 60 kg
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily
Dávkovanie Zeritu 30 mg 2- krát denne (každých 12 hodín) 40 mg 2- krát denne
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended dosage is:
Mladiství, deti a
Patient weight < 30 kg ≥ 30 kg
Hmotnosť pacienta < 30 kg ≥ 30 kg
Zerit dosage 1 mg/ kg twice daily (every 12 hours) adult dosing
Dávkovanie Zeritu 1 mg/ kg 2- krát denne (každých 12 hodín) dávka ako pre dospelých pacientov
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i. e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
Ak to nie je možné, môže sa užívať spolu s ľahkým jedlom.
Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Zerit sa tiež môže podávať po opatrnom otvorení kapsuly a zmiešaním jej obsahu s jedlom.
Infants under the age of 3 months: please refer to the Summary of Product Characteristics of the powder formulation.
Dojčatá mladšie ako 3 mesiace: pozri, prosím, Súhrn charakteristických vlastností pre prášok na perorálny roztok.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Zerit nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
In the rare cases when this is
Periférna neuropatia: ak sa objavia symptómy periférnej neuropatie (zvyčajne charakterizované pretrvávajúcou necitlivosťou, mravenčením alebo bolesťou nôh a/ alebo rúk) (pozri časť 4. 4) pacienti majú prejsť na alternatívny terapeutický režim.
2 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
V zriedkavých prípadoch, ak táto možnosť nie je vhodná, má sa zvážiť redukcia dávky stavudínu, zatiaľ čo symptómy periférnej neuropatie sú dôkladne monitorované a je zachovaná dostatočná virologická supresia.
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
2 Možný úžitok z redukcie dávky sa má u každého prípadu zvlášť porovnať s rizikom, ktoré toto opatrenie prináša (nižšie vnútrobunkové koncentrácie).
Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Poškodenie funkcie pečene: úprava úvodného dávkovania nie je nevyhnutná.
Renal impairment: the following dosages are recommended:
Poškodenie funkcie obličiek: odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Patient weight
Hmotnosť pacienta
≤ 25 ml/ min (including dialysis dependence*)
≤ 25 ml/ min (vrátane dialyzovaných pacientov *)
15 mg twice daily 20 mg twice daily
15 mg 2- krát denne 20 mg 2- krát denne
15 mg every 24 hours 20 mg every 24 hours
15 mg každých 24 hodín 20 mg každých 24 hodín
* Patients on haemodialysis should take Zerit after the completion of haemodialysis, and at the same time on non-dialysis days.
* Hemodialyzovaní pacienti musia užívať Zerit po ukončení hemodialýzy v rovnakom čase ako v dňoch bez hemodialýzy.
Since urinary excretion is also a major route of elimination of stavudine in paediatric patients, the clearance of stavudine may be altered in paediatric patients with renal impairment.
Kým hlavnou cestou eliminácie stavudínu u pediatrických pacientov je exkrécia močom, môže sa u pediatrických pacientov klírens stavudínu meniť v závislosti od renálneho poškodenia.
Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/ or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Hoci sú dostupné iba nedostatočné údaje týkajúce sa odporúčania úpravy dávkovania Zeritu v tejto časti populácie, je potrebné zvážiť redukciu dávky a/ alebo zväčšenie intervalu medzi dávkami proporcionálne pre dospelých.
Hypersensitivity to stavudine or to any of the excipients.
Precitlivenosť na stavudín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Peripheral neuropathy: patients with a history of peripheral neuropathy are at increased risk for development of neuropathy.
Periférna neuropatia: u pacientov s anamnézou periférnej neuropatie je zvýšené riziko vývoja neuropatie.
If Zerit must be administered in this setting, careful clinical monitoring is essential.
Ak musí byť Zerit podávaný, v tomto prípade je nevyhnutné pozorné klinické monitorovanie pacienta.
Symptoms of peripheral neuropathy are characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands.
Symptómy periférnej neuropatie sú charakterizované úpornou necitlivosťou, mravenčením alebo bolesťou nôh a/ alebo rúk.
Pancreatitis: patients with a history of pancreatitis had an incidence of approximately 5% on Zerit, as compared to approximately 2% in patients without such a history.
Pankreatitída: u pacientov s pankreatitídou v anamnéze bol výskyt približne 5% pri liečbe Zeritom v porovnaní s približne 2% výskytom u pacientov bez takejto anamnézy.
Patients with a high risk of pancreatitis or those receiving products known to be associated with pancreatitis should be closely followed for symptoms of this condition.
Pacienti s vysokým rizikom pankreatitídy alebo tí, ktorí dostávajú prípravky zvyšujúce riziko jej vzniku, musia byť sledovaní, či nedochádza k rozvoju príznakov tejto choroby.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Laktátová acidóza: laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegáliou a steatózou pečene, bola zaznamenaná v súvislosti s užívaním nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs).
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Medzi jej včasné symptómy (symptomatická hyperlaktatémia) patria benígne digestívne symptómy (nauzea, vracanie, abdominálna bolesť), nešpecifická nevoľnosť, strata chuti do jedla, zníženie hmotnosti, respiračné symptómy (rýchle a/ alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické symptómy (vrátane svalovej ochabnutosti).
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Laktátová acidóza sa všeobecne prejaví po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch terapie.
Treatment with NRTIs should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Liečba s NRTIs sa musí prerušiť ak je prítomná symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/ laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo pri rýchlom vzostupe hladiny aminotransferáz.
Caution should be exercised when administering NRTIs to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Zvýšenú pozornosť vyžaduje podávanie NRTIs pacientom (obzvlášť u obéznych žien) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a hepatálnej steatózy (vrátane určitých liekov a alkoholu).
Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Pacientov so zvýšeným rizikom je potrebné starostlivo sledovať (pozri tiež časť 4. 6).
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver
Bezpečnosť a účinnosť stavudínu nebola stanovená u pacientov so signifikantnými pečeňovými poruchami.
3 disorders.
3 nežiaducich účinkov.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
V prípade sprievodnej antivírusovej terapie hepatitídy B alebo C sa oboznámte s relevantnou informáciou o týchto liekoch.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Pacienti s pre- existujúcim poškodením funkcie pečene zahrňujúcim chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie, a preto musia byť starostlivo monitorovaní.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
V prípade výskytu zhoršenia choroby je potrebné u týchto pacientov zvážiť prerušenie alebo ukončenie terapie.
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/ AST, > 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Pri značnom zvýšení hladiny transamináz (ALT/ AST > 5- krát nad hornú hranicu normálu ULN) je potrebné zvážiť prerušenie podávania Zeritu a iných potenciálne hepatotoxických liekov.
Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Syndróm imunitnej reaktivácie: u HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (“ Combination Antiretroviral Therapy ”, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodystrofia a metabolické abnormality: kombinovaná antiretrovírusová terapia je spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia) u pacientov infikovaných HIV.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé následky tohto účinku nie sú v súčasnosti známe.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Znalosti o ich mechanizme sú neúplné.
A connection between visceral lipomatosis and Protease Inhibitors and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Vzťah medzi viscerálnou lipomatózou a proteázovými inhibítormi a lipoatrofiou a NRTIs je hypotetický.