natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ng lo Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system no
Injekčný roztok, 2 naplnené injekčné striekačky s automatickým zabezpečovacím systémom. n Injekčný roztok, 7 naplnených injekčných striekačiek s automatickým zabezpečovacím systémom. lat
Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system ct
Injekčný roztok, 20 naplnených injekčných striekačiek s automatickým zabezpečovacím systémom. up
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
SPÔSOB A CESTA PODANIA
Subcutaneous use
Podkožné použitie no
Read the package leaflet before use. ro
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. če
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A on
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
DOHĽADU DETÍ
Keep out of the reach and sight of children. na ici
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. uk
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed M
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ ks
EXPIRY DATE
DÁTUM EXSPIRÁCIE Lie
d Glaxo Group Ltd
cie Glaxo Group Ltd Greenford
ris UB6 0NN United Kingdom
rá Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
ho 12.
ist eg 12.
ut EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 2 pre-filled syringes
EU/ 1/ 02/ 207/ 005 - 2 naplnené injekčné striekačky
ra EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 pre-filled syringes EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 pre-filled syringes
ur EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 naplnených injekčných striekačiek
e 13.
ťo 13.
BATCH NUMBER ng lo Batch {number} no
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE os Č. šarže {číslo} n lat
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ct
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Medicinal product subject to medical prescription. du
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. up
INSTRUCTIONS ON USE ro
POKYNY NA POUŽITIE no
INFORMATION IN BRAILLE lP na ici ed M
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME če on uk ks Lie
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
57 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml injection
Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml injekcia
d fondaparinux Na
rá fondaparín Na
2.
ist eg 2.
ho ut 3.
ur 3.
ra EXP {month/ year}
EXP {MM/ RRRR}
e 4.
ťo 4.
BATCH NUMBER {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE os Č. šarže {číslo} n lat
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH up no če on uk ks Lie
d Quixidar 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection
rá Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml injekčný roztok Sodná soľ fondaparínu
ho One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
eg Jedna naplnená injekčná striekačka (0, 5 ml) obsahuje 2, 5 mg sodnej soli fondaparínu.
Subcutaneous or intravenous use ro
Podkožné alebo vnútrožilové použitie no
Read the package leaflet before use. lP
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. če
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN na
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A on
Keep out of the reach and sight of children. ici
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. uk
ris Glaxo Group Ltd Greenford
cie Glaxo Group Ltd Greenford
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
rá Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
ut ra 12.
ist eg 12.
BATCH NUMBER
EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 naplnené injekčné striekačky
no
ur EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 naplnených injekčných striekačiek
ng
ťo 13.
Batch {number} ct
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE os Č. šarže {číslo} n lat
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Medicinal product subject to medical prescription. ro
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. up
INSTRUCTIONS ON USE lP
POKYNY NA POUŽITIE no
INFORMATION IN BRAILLE na ici ed M
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME če on uk ks Lie
Quixidar 2.5 mg/ 0.5 ml injection
Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml injekcia
Batch {number} lo
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE os Č. šarže {číslo} n lat
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no ct du ro lP na ici ed M
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH up no če on uk ks Lie
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
d Quixidar 5 mg/ 0.4 ml solution for injection
rá Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml injekčný roztok Sodná soľ fondaparínu
ho One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
eg Jedna naplnená injekčná striekačka (0, 4 ml) obsahuje 5 mg sodnej soli fondaparínu.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ ks
Body weight below 50 kg M
Telesná hmotnosť pod 50 kg Lie
10.
cie 10.
d e 11.
rá 11.
ris Glaxo Group Ltd Greenford
ist Glaxo Group Ltd Greenford
ho Middlesex UB6 0NN United Kingdom
eg Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
ut ra 12.
ur 12.
BATCH NUMBER
ťo EU/ 1/ 02/ 207/ 009 - 2 naplnené injekčné striekačky EU/ 1/ 02/ 207/ 010 - 7 naplnených injekčných striekačiek os EU/ 1/ 02/ 207/ 011 - 10 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 018 - 20 naplnených injekčných striekačiek n lat
Batch {number} ct
Č. šarže {číslo} up
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY du
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA no
Medicinal product subject to medical prescription. ro
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. če
INSTRUCTIONS ON USE lP
POKYNY NA POUŽITIE on
INFORMATION IN BRAILLE na ici ed M
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME uk ks Lie
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Quixidar 5 mg/ 0.4 ml injection
Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml injekcia
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
64 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
d Quixidar 7.5 mg/ 0.6 ml solution for injection
rá Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml injekčný roztok Sodná soľ fondaparínu
ho One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
eg Jedna naplnená injekčná striekačka (0, 6 ml) obsahuje 7, 5 mg sodnej soli fondaparínu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ng lo Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system no
Injekčný roztok, 2 naplnené injekčné striekačky s automatickým bezpečnostným systémom. n Injekčný roztok, 7 naplnených injekčných striekačiek s automatickým bezpečnostným systémom. lat
Body weight 50-100 kg M
Lie
BATCH NUMBER
ťo EU/ 1/ 02/ 207/ 012 - 2 naplnené injekčné striekačky EU/ 1/ 02/ 207/ 013 - 7 naplnených injekčných striekačiek os EU/ 1/ 02/ 207/ 014 - 10 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 019 - 20 naplnených injekčných striekačiek n lat
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Quixidar 7.5 mg/ 0.6 ml injection
Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml injekcia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ct du ro lP na ici ed M
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH up no če on uk ks Lie
d Quixidar 10 mg/ 0.8 ml solution for injection
rá Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml injekčný roztok Sodná soľ fondaparínu
ho One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
eg Jedna naplnená injekčná striekačka (0, 8 ml) obsahuje 10 mg sodnej soli fondaparínu.
Body weight above 100 kg M
Lie
67 9.
68 9.
BATCH NUMBER
ťo EU/ 1/ 02/ 207/ 015 - 2 naplnené injekčné striekačky EU/ 1/ 02/ 207/ 016 - 7 naplnených injekčných striekačiek os EU/ 1/ 02/ 207/ 017 - 10 naplnených injekčných striekačiek EU/ 1/ 02/ 207/ 020 - 20 naplnených injekčných striekačiek n lat
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Quixidar 10 mg/ 0.8 ml injection
Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml injekcia
70 no lo B.
70 cie rá ist eg ur ťo os B.
PACKAGE LEAFLET ng
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV n lat up no če on uk ks Lie
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml injekčný roztok sodná soľ fondaparínu
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
d • This medicine has been prescribed for you personally.
cie • Túto písomnú informáciu si uschovajte.
It may harm
Môže mu uškodiť,
e them, even if their symptoms seem to be the same as yours. •
rá dokonca aj vtedy, ak sa zdá, že má rovnaké príznaky ako Vy. • Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
ris If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ist svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ho In this leaflet:
eg V tejto písomnej informácii pre používateľov:
What Quixidar is and what it is used for 2.
Čo je Quixidar a na čo sa používa 2.
How to use Quixidar 4.
Ako používať Quixidar 4.
Possible side effects
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Quixidar
How to store Quixidar 6.
ťo 6.
Further information
Ďalšie informácie os 1.
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Quixidar je liek, ktorý slúži na prevenciu vzniku krvných zrazenín v krvných cievach n (antitrombotikum). lat
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels. ct
Táto látka zabraňuje účinku zrážacieho faktora Xa („ desať- A “) v krvi a tým predchádza tvorbe nežiaducich krvných zrazenín up
Quixidar is used to: du
(trombov) v krvných cievach.
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due ro
Quixidar sa používa: • na prevenciu vzniku krvných zrazenín v krvných cievach dolných končatín alebo v pľúcach po no
to acute illness. lP
ortopedických operáciách (ako je operácia bedrového kĺbu alebo kolena) alebo brušnej operácii • na prevenciu tvorby krvných zrazenín počas a krátko po období, kedy je obmedzená pohyblivosť v dôsledku akútneho ochorenia. če
BEFORE YOU USE QUIXIDAR na
SKÔR AKO POUŽIJETE QUIXIDAR on
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of ici
Nepoužívajte Quixidar: • keď ste alergický (precitlivený) na sodnú soľ fondaparínu alebo na niektorú z ďalších zložiek uk
Quixidar • if you are bleeding excessively ed
Quixidaru • keď zvyknete neprimerane krvácať • keď máte bakteriálnu infekciu srdca ks
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
• keď máte veľmi ťažké ochorenie obličiek. → Povedzte svojmu lekárovi, ak sa domnievate, že sa Vás niektoré z tohoto týka.
If they do, you must not use Quixidar.
Ak sa Vás to týka, nesmiete Quixidar používať.
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Quixidar: • keď máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
71 • if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
• keď máte ťažké ochorenie pečene • keď máte ochorenie obličiek • keď máte 75 rokov alebo viac • keď vážite menej ako 50 kg. → Povedzte svojmu lekárovi, ak sa Vás niektoré z tohoto týka.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
cie Deti Quixidar sa neskúmal u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
e Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
rá Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, oznámte to svojmu lekárovi alebo
ris This includes medicines you bought without a prescription.
To zahŕňa lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
ho Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
eg Tehotenstvo a dojčenie Quixidar má byť predpísaný tehotným ženám iba v nevyhnutných prípadoch.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
Dojčenie sa neodporúča
ut breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
ur počas liečby Quixidarom.
ra Important information about some of the ingredients of Quixidar
Ak ste tehotná, ak sa domnievate, že môžete byť tehotná, alebo ak dojčíte: → povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO USE QUIXIDAR
ťo Dôležité informácie o niektorých zložkách Quixidaru Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka v každej dávke a preto je v podstate bez sodíka. os 3.
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
AKO POUŽÍVAŤ QUIXIDAR n Vždy používajte Quixidar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. no
Ak si nie ste niečím istý, overte si lat
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. ct
Zvyčajná dávka je 2, 5 mg jedenkrát denne, aplikovaná injekčne každý deň približne up
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. du
v rovnakom čase.
How is Quixidar given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Ak máte ochorenie obličiek, dávka môže byť znížená na 1, 5 mg jedenkrát denne. no
There are different ro
K dispozícii sú odlišné če
syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
injekčné striekačky pre 2, 5 mg dávku a 1, 5 mg dávku.
For step-by-step instructions please see over the page lP
Presný návod si pozrite na opačnej strane. on
• Do not inject Quixidar into muscle. na
• Neaplikujte Quixidar do svalu.
How long should Quixidar be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ici
V liečbe Quixidarom musíte pokračovať tak dlho ako Vám povedal Váš lekár, pretože Quixidar predchádza vzniku závažného stavu.
If you inject too much Quixidar ed
Ak si vpichnete príliš veľa Quixidaru ks
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Quixidar • Užite dávku len čo si na to spomeniete.
Don’ t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
73 Neprestaňte používať Quixidar bez konzultácie lekára Ak ukončíte liečbu pred tým ako Vám povedal Váš lekár, riskujete vytvorenie krvnej zrazeniny v žilách dolných končatín alebo pľúc.
72 If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky o tom, ako používať tento liek, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4.
cie 4.
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
rá Tak ako všetky lieky, Quixidar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
d These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
ist Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí liečených Quixidarom. • krvácanie (napríklad z operačného poľa, z existujúceho žalúdočného vreda, krvácanie z nosa,
e • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
eg krvácanie z ďasien) • anémia (zníženie počtu červených krviniek)
ho These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
ur Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí liečených Quixidarom. • modriny alebo opuch (edém)
ra • rash or itchy skin • oozing from operation wound site
ťo • pocit na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo dávenie) • bolesť na hrudníku os • dýchavičnosť • vyrážka alebo svrbivá koža • presakovanie z operačného poľa rany n • horúčka lat
e • fever • ng reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• zníženie alebo zvýšenie počtu krvných doštičiek (krvné bunky potrebné pre zrážanie krvi) • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou up
• internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache ct
Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí liečených Quixidarom. • alergická reakcia no
• fainting or dizziness, low blood pressure • du
• vnútorné krvácanie do mozgu alebo do brucha • úzkosť alebo zmätenosť • bolesť hlavy če
drowsiness or tiredness • flushing • coughing ro
• mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak • ospalosť alebo únava • návaly horúčavy on
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation lP
• kašeľ • bolesť nôh alebo bolesť brucha • hnačka alebo zápcha uk
• indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood na
• porucha trávenia • infekcia rany • vzostup bilirubínu (látka produkovaná pečeňou) v krvi ks
• reduction in potassium in your blood. ici
• pokles draslíka v krvi
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you ed
Ak sa u Vás prejavia príznaky Lie
M
→ Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí • Neuchovávajte v mrazničke • Quixidar sa nemusí uchovávať v chladničke.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton
cie Nepoužívajte Quixidar: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli • ak spozorujete akékoľvek tuhé čiastočky v roztoku alebo ak má roztok zmenenú farbu
73 • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
rá • ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Disposal of syringes Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky a injekčné striekačky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
eg Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
6.
ur 6.
ris What Quixidar contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
ťo Čo Quixidar obsahuje • Liečivo je 1, 5 mg sodnej soli fondaparínu v 0, 3 ml injekčnom roztoku. os • Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekciu a kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný na upravenie pH. n Quixidar neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat. lat
ut Quixidar does not contain any animal products.
Ako vyzerá Quixidar a obsah balenia Quixidar je číry a bezfarebný injekčný roztok.
ra What Quixidar looks like and contents of the pack
Dodáva sa v naplnenej, jednorazovej injekčnej up
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
striekačke vybavenej automatickým zabezpečovacím systémom, ktorý slúži na prevenciu poranenia sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
It is available in ng packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). lo Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Dodáva sa v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu). no
Marketing Authorization Holder: no
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: če
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Veľká Británia. on
Manufacturer: ct
Výrobca:
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. du
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko. uk
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ro
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. ks Lie
74 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
75 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Belgique/ België/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
България
cie Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
e Teл.: + 359 2 953 10 34
rá Teл.: + 359 2 953 10 34
ris Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
ist Malta Česká republika GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
ho Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
eg Tel: + 356 21 238131 Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV
ur Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 31 (0) 30 6938100 Tlf: + 45 36 35 91 00
e Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
ťo nlinfo@ gsk. com info@ glaxosmithkline. dk os Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
ng
n
lo
lat
no
up
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal España GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda GlaxoSmithKline, S. A. on
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Tel: + 351 21 412 95 00 Tel: + 34 902 202 700 FI. PT@ gsk. com es- ci@ gsk. com uk
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
România France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com ks
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Lie
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 Tel: + 353 (0) 1 4955000 medical. x. si@ gsk. com
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
76 Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
75 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Suomi/ Finland Italia
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
rá Sverige Κύπρος GlaxoSmithKline AB GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.pro dukt@gsk.com
ist Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 Τηλ: + 357 22 89 95 01 info. produkt@ gsk. com
d e Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
eg United Kingdom Latvija GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 44 (0) 800 221441 Tel: + 371 7312687
Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
ur customercontactuk@ gsk. com lv- epasts@ gsk. com
ut Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
ťo GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 Info. lt@ gsk. com
ra
os n
no ct du ro lP na ici ed M
lat up no če on uk ks Lie
76 Parts of the safety syringe
77 Časti bezpečnostnej injekčnej striekačky
1 Rigid needle guard
Pevný ochranný kryt ihly 1
2 Cap
Vrchnák 2
3 Plunger
cie Piest 3
ed 4 Finger-grip
rá 4
ris 5 Security sleeve
Bezpečnostné puzdro 5
ho Syringe BEFORE USE
ist Injekčná striekačka PRED POUŽITÍM
Syringe AFTER USE
Injekčná striekačka PO POUŽITÍ
ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR Instructions for use
eg ur ťo os PRESNÝ NÁVOD NA POUŽITIE QUIXIDARU
ng
Návod na použitie n lat