natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After closure of the soft tissues around the defect, irrigate field, if necessary to remove any product, which may have become dislodged during soft tissue closure.
Po uzavretí mäkkých tkanív okolo defektu irigujte pole, podľa potreby odstráňte všetok liek, ktorý mohol byť vyplavený počas zatvárania mäkkého tkaniva.
If required, place it subcutaneously.
V prípade potreby sa umiestňuje podkožne.
Like all medicines, Osigraft can have side effects, although not everybody gets them.
20 Tak ako všetky lieky, Osigraft môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Administration of Osigraft requires surgery.
Na podávanie Osigraftu je potrebný chirurgický zákrok.
Adverse events following such surgery and not specifically associated with the product may include wound infection, osteomyelitis (infection of the bone), complications of mechanical support (such as the metal rod or plate used for stabilisation), bleeding at the wound site, failure of the wound to heal, nausea, fever and pain.
Medzi nežiaduce udalosti takéhoto zákroku, ktoré špecificky nesúvisia s týmto liekom, patria infekcie rany, osteomyelitída (kostná infekcia), oporné mechanické komplikácie (ako je kovový prút alebo platňa použitá na stabilizáciu), krvácanie rany, nehojenie sa rany, nauzea, horúčka a bolesti.
However, there were no differences in the incidence of these adverse events compared with patients who received bone autograft (transplanted bone) instead of Osigraft, except in the case of osteomyelitis (infection of the bone) for which the incidence of osteomyelitis was statistically higher in the autograft group.
Výnimkou je osteomyelitída (kostná infekcia), kde bol výskyt osteomyelitídy štatisticky vyšší v skupine pacientov, ktorí dostali autoštep.
In clinical studies, the following undesirable effects have been reported as related to Osigraft discoloration of the wound site, erythema (redness of the skin), tenderness, and swelling over the implant site, and heterotopic ossification / myositis ossificans (bone formation outside of the fracture area).
Pri klinických štúdiách boli hlásené nežiaduce účinky súvisiace s Osigraftom, ako sú zmena sfarbenia rany, erytém (sčervenanie kože), bolestivosť a edém nad lokalitou implantátu, heterotopická osifikácia / myositis ossificans (tvorba kosti mimo miesta zlomeniny).
None of these events were classified as serious.
Žiadna z týchto udalostí nebola klasifikovaná ako závažná.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Store in a refrigerator at (2°C - 8°C) Keep the blister pack in the outer carton
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C) Uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Nepoužívajte Osigraft po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
What Osigraft contains The active substance is eptotermin alfa (3.3 mg in 1 g of powder), produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Čo Osigraft obsahuje Liečivom je eptotermin alfa (3, 3 mg v 1 g prášku), produkovaný rekombinantnou technológiou DNA v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
The other ingredient is vacuum dried bovine collagen, (1 g of powder in a vial).
Ďalšou zložkou je vákuovo sušený hovädzí kolagén, (1 g prášku v injekčnej liekovke).
What Osigraft looks like and contents of the pack Osigraft is supplied as white to off-white powder packaged in an amber colored glass vial (pack size of 1) within a blister pack, comprised of a plastic tray and lid, in a carton.
Ako vyzerá Osigraft a obsah balenia Osigraft sa dodáva ako biely až šedobiely prášok balený do jantárovo sfarbenej sklenenej injekčnej liekovky (veľkosť balenia: jedná injekčná liekovka) balenej do pretlačovacieho obalu skladajúceho sa z plastového podnosu a viečka v kartóne.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Howmedica International S. de R.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Howmedica International S. de R.
21
21 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
What is OSSEOR?
Čo je OSSEOR?
OSSEOR is a medicine containing the active substance strontium ranelate.
OSSEOR je liek obsahujúci účinnú látku stroncium ranelát.
It is available as 2-g sachets containing yellow granules, which are made up into an oral suspension.
Liek je dostupný vo forme 2- gramových vreciek obsahujúcich žlté granule, z ktorých sa pripravuje perorálna suspenzia.
What is OSSEOR used for?
Na čo sa OSSEOR používa?
OSSEOR is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral (spine) and hip fractures.
OSSEOR sa používa na liečbu osteoporózy (ochorenie, v dôsledku ktorého sa kosti stávajú krehkými) žien po menopauze na zníženie rizika vertebrálnych (chrbticových) fraktúr a fraktúr bedra.
How is OSSEOR used?
Ako sa OSSEOR užíva?
OSSEOR is taken as one sachet once a day.
OSSEOR sa užíva vo forme jedného vrecka raz denne.
The contents of the sachet are made up into a suspension in a glass of water and drunk just after being prepared.
Z obsahu vrecka sa v pohári vody pripraví suspenzia, ktorá sa ihneď vypije.
OSSEOR should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
OSSEOR by sa mal užívať najmenej dve hodiny po jedle, mlieku, mliečnych produktoch alebo po doplnkoch vápnika, najlepšie pred spaním.
OSSEOR is intended for long-term use.
OSSEOR je určený na dlhodobé užívanie.
Patients should receive calcium or vitamin D supplements if they are not getting enough from their diet.
Pacienti by mali užívať doplnky vápnika alebo vitamínu D, ak ich neprijímajú v dostatočnom množstve z jedla.
How does OSSEOR work?
Akým spôsobom OSSEOR účinkuje?
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporóza vzniká vtedy, keď sa nevytvára dostatok novej kosti na náhradu kosti, ktorá sa prirodzene rozkladá.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Kosti sa postupne stávajú tenkými a krehkými a je väčšia pravdepodobnosť, že sa zlomia (fraktúra).
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Osteoporóza je častejšia v prípade žien po menopauze, keď klesajú hladiny ženského hormónu – estrogénu.
The active substance in OSSEOR, strontium ranelate, acts on the bone structure.
Účinná látka lieku OSSEOR, stroncium ranelát, pôsobí na štruktúru kostí.
Once in the gut, strontium ranelate releases strontium, which is similar to calcium and, like calcium, is absorbed into the bone.
Keď sa stroncium ranelát nachádza v čreve, uvoľňuje stroncium, ktoré je podobné ako vápnik a absorbuje sa do kosti ako vápnik.
The mechanism of action of strontium is not fully understood but it stimulates bone formation and reduces bone breakdown.
Mechanizmus účinku stroncia nie je úplne známy, ale stroncium stimuluje tvorbu kostí a zmierňuje ich rozklad.
How has OSSEOR been studied?
Ako bol OSSEOR skúmaný?
OSSEOR has been studied in almost 7,000 postmenopausal elderly women in two large studies.
OSSEOR sa skúmal v dvoch rozsiahlych štúdiách v prípade takmer 7 000 starších žien po menopauze.
Nearly a quarter of the patients were over 80 years of age.
Takmer štvrtina pacientok mala vyše 80 rokov.
The first study included 1,649 women with osteoporosis who already had vertebral fractures and the second included over 5,000 women whose osteoporosis affected the hip region in the thighbone.
Prvá štúdia zahŕňala 1 649 žien s osteoporózou, ktoré už mali vertebrálne fraktúry, a druhá štúdia zahŕňala vyše 5 000 žien, v prípade ktorých osteoporóza postihla oblasť bedra v stehennej kosti.
In both studies, the effects of OSSEOR were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Účinok lieku OSSEOR sa v obidvoch štúdiách porovnával s účinkom placeba (zdanlivý liek).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who, over three years, developed a new vertebral (spine) fracture in the first study, or a new osteoporosis peripheral fracture (at any site other than the spine) in the second study.
Hlavným meradlom účinnosti v prvej štúdii bol pomer pacientok, v prípade ktorých v priebehu troch rokov vznikla nová vertebrálna (chrbticová) fraktúra, a hlavným meradlom účinnosti v druhej štúdii bola nová periférna fraktúra v dôsledku osteoporózy (na inom mieste ako na chrbtici).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has OSSEOR shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal OSSEOR v týchto štúdiách?
In the first study, OSSEOR was more effective than placebo in reducing the risk of new vertebral fractures.
V prvej štúdii bol OSSEOR v znižovaní rizika nových vertebrálnych fraktúr účinnejší ako placebo.
The risk was reduced by 41% over three years, with 21% of the 719 women who took OSSEOR developing a new vertebral fracture, compared with 33% of those 723 who took placebo.
Toto riziko sa v priebehu troch rokov znížilo o 41%, pričom nová vertebrálna fraktúra vznikla v prípade 21% zo 719 žien, ktoré užívali OSSEOR, v porovnaní s 33% zo 723 žien, ktoré užívali placebo.
Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of OSSEOR in preventing peripheral fractures.
Výsledky druhej štúdie neboli dostatočné na to, aby preukázali prínos lieku OSSEOR pri prevencii periférnych fraktúr.
When looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of hip fractures with OSSEOR.
V prípade 74- ročných alebo starších žien s mimoriadne slabými stehennými kosťami, výsledky preukázali zníženie rizika fraktúr bedra pomocou lieku OSSEOR.
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the OSSEOR group developed peripheral osteoporosis fractures at any site (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with OSSEOR compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Z celkových výsledkov týchto dvoch štúdií vyplýva, že periférne fraktúry v dôsledku osteoporózy na ktoromkoľvek mieste (vrátane bedra) vznikli v prípade menšieho počtu žien v skupine, ktorá užívala OSSEOR, ako v skupine, ktorá užívala placebo (331 z 3 295 žien užívajúcich OSSEOR v porovnaní s 389 z 3 256 žien užívajúcich placebo).
This showed that the risk of fracture is reduced.
Z toho vyplýva, že riziko fraktúry sa znížilo.
What is the risk associated with OSSEOR?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku OSSEOR?
The most common side effects with OSSEOR (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, loose stools, dermatitis (skin reactions) and eczema (flaky skin rash).
K najčastejším vedľajším účinkom lieku OSSEOR (pozorované v prípade 1 až 10 pacientok zo 100) patria bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, riedka stolica, dermatitída (kožné reakcie) a ekzém (šupinatá kožná vyrážka).
For the full list of all side effects reported with OSSEOR, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku OSSEOR sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
OSSEOR should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to strontium ranelate or any of the other ingredients.
OSSEOR by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na stroncium ranelát alebo na iné zložky lieku.
Why has OSSEOR been approved?
Prečo bol OSSEOR schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that OSSEOR’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku OSSEOR je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe postmenopauzálnej osteoporózy na zníženie rizika vertebrálnych fraktúr a fraktúr bedra.
The Committee recommended that OSSEOR be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku OSSEOR na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to LES LABORATORIES SERVIER for OSSEOR on 21 September 2004.
Ďalšie informácie o lieku OSSEOR Európska komisia 21. septembra 2004 vydala spoločnosti LES LABORATORIES SERVIER povolenie na uvedenie lieku OSSEOR na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for OSSEOR is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku OSSEOR sa nachádza tu.
EU/ 1/ 04/ 287/ 001
Referenčné číslo v EÚ EU/ 1/ 04/ 287/ 001
Osseor
Obchodný názov Osseor
2g
Sila 2g
Granules for oral suspension
Lieková forma Granulát na
Oral use
Spôsob podávania Perorálne
sachet (paper/ PE/ alu)
Balenie vrecko
7 sachets
Veľkosť balenia 7 vreciek
sachet (paper/ PE/ alu)
vrecko (papier/ polyetylén/ hliník)
Excipient: also contains 20 mg of aspartame (E951).
Pomocná látka: obsahuje tiež 20 mg aspartámu (E 951).
Treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures (see section 5.1).
Liečba postmenopauzálnej osteoporózy na zníženie rizika vertebrálnych fraktúr a fraktúr bedra (pozri časť 5. 1).
The recommended daily dose is one 2 g sachet once daily by oral administration.
Odporúčaná denná dávka je jedno 2 g vrecko raz denne perorálne.
Given the slow absorption, OSSEOR should be taken at bedtime, preferably at least two hours after eating (see sections 4.5 and 5.2).
Vzhľadom na pomalú absorpciu má byť OSSEOR užívaný pred spaním, prednostne najmenej dve hodiny po jedle (pozri časti 4. 5 a 5. 2).
The granules in the sachets must be taken as a suspension in a glass of water.
Granulát vo vreckách sa musí užívať ako suspenzia v pohári vody.
Use in the elderly The efficacy and safety of strontium ranelate have been established in a broad age range (up to 100 years at inclusion) of postmenopausal women with osteoporosis.
Použitie u starších Účinnosť a bezpečnosť stroncium ranelátu boli stanovené u žien po menopauze s osteoporózou v širokom vekovom rozsahu (do 100 rokov pri zaradení).
No dosage adjustment is required in relation to age.
Žiadna úprava dávkovania s ohľadom na vek nie je potrebná.
Use in renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild-to-moderate renal impairment (30-70 ml/ min creatinine clearance) (see section 5.2).
Použitie pri poškodení funkcie obličiek Žiadna úprava dávkovania nie je potrebná u pacientok s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30- 70 ml/ min) (pozri časť 5. 2).
Strontium ranelate is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min) (see sections 4.4 and 5.2).
Stroncium ranelát sa neodporúča pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/ min) (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
2 Use in hepatic impairment As strontium ranelate is not metabolised, no dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
2 Použitie pri poškodení funkcie pečene Keďže stroncium ranelát sa nemetabolizuje, žiadna úprava dávkovania nie je potrebná u pacientok s poškodením funkcie pečene.
Use in children and adolescents OSSEOR is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Použitie u detí a dospievajúcich OSSEOR sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, OSSEOR is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Pre nedostatok údajov o kostnej bezpečnosti u pacientok so závažným poškodením funkcie obličiek liečených stroncium ranelátom sa OSSEOR neodporúča pacientkám s klírensom kreatinínu pod 30 ml/ min (pozri časť 5. 2).
In accordance with good medical practice, periodic assessment of renal function is recommended in patients with chronic renal impairment.
V súlade so správnou lekárskou praxou sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek u pacientok s chronickým poškodením funkcie obličiek.
Continuation of treatment with OSSEOR in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis.
Pokračovanie v liečbe u pacientok so vznikajúcim závažným poškodením funkcie obličiek OSSEORom sa musí zvážiť individuálne.
In phase III placebo-controlled studies, strontium ranelate treatment was associated with an increase in the annual incidence of venous thromboembolism (VTE), including pulmonary embolism (see section 4.8).
V placebom kontrolovaných štúdiách III. fázy bola liečba stroncium ranelátom spojená so zvýšeným ročným výskytom venózneho tromboembolizmu (VTE), vrátane pľúcnej embólie (pozri časť 4. 8).
OSSEOR should be used with caution in patients at increased risk of VTE, including patients with a past history of VTE.
OSSEOR má byť používaný s opatrnosťou u pacientok so zvýšeným rizikom VTE, vrátane pacientok s niekdajšou anamnézou VTE.
When treating patients at risk, or developing risk of VTE, particular attention should be given to possible signs and symptoms of VTE and adequate preventive measures taken.
Pri liečbe rizikových pacientok alebo pri vzniku rizika VTE sa má venovať zvláštna pozornosť možným príznakom a symptómom VTE a majú sa vykonať adekvátne preventívne opatrenia.
OSSEOR contains a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
OSSEOR obsahuje zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.
Treatment with OSSEOR should be discontinued in case of serious allergic reaction.
V prípade závažnej alergickej reakcie sa má liečba OSSEORom prerušiť.
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including, in particular, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), sometimes fatal, have been reported with the use of OSSEOR (see section 4.8).
Prípady závažných syndrómov hypersenzitivity, zahŕňajúcich obzvlášť vyrážku z liekov spolu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), niekedy fatálnymi, boli zaznamenané s použitím OSSEORu (pozri časť 4. 8).
The DRESS syndrome is characterised by rash, fever, eosinophilia and systemic involvement (e. g. adenopathy, hepatitis, interstitial nephropathy, interstitial lung disease).
DRESS syndróm je charakterizovaný vyrážkou, horúčkou, eozinofíliou a systémovým postihnutím (napr. adenopatia, hepatitída, intersticiálna nefropatia, intersticiálne pľúcne ochorenie).
Time to onset was usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases favourable upon discontinuation of OSSEOR and after initiation of corticosteroid therapy.
Čas do nástupu príznakov bol zvyčajne okolo 3- 6 týždňov a výsledok, vo väčšine prípadov po ukončení liečby OSSEORom a iniciácii terapie kortikosteroidmi priaznivý.
Recovery could be slow and recurrences of the syndrome have been reported in some cases after discontinuation of corticosteroid therapy.
Uzdravenie môže byť pomalé a recidívy syndrómu boli hlásené v niektorých prípadoch po prerušení terapie kortikosteroidmi.
Patients should be informed to stop OSSEOR immediately and permanently when a rash occurs and to seek medical advice.
Pacientky musia byť informované, aby prerušili liečbu OSSEORom okamžite a natrvalo, keď sa objaví vyrážka a vyhľadali lekársku pomoc.
Patients who have stopped treatment due to hypersensitivity reactions should not re-start therapy with OSSEOR.
Pacientky, ktoré prerušili liečbu OSSEORom kvôli reakciám spojenými s hypersenzitivitou, nemajú znovu začínať liečbu OSSEORom.
Food, milk and derivative products, and medicinal products containing calcium may reduce the bioavailability of strontium ranelate by approximately 60-70%.
Potrava, mlieko a mliečne výrobky a lieky obsahujúce vápnik môžu znížiť biologickú dostupnosť stroncium ranelátu približne o 60- 70%.
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Preto podávanie OSSEORu a takýchto produktov má byť oddelené najmenej 2- hodinovým odstupom (pozri časť 5. 2).
It is therefore preferable to take
Štúdia klinickej interakcie in vivo ukázala, že podanie hydroxidov hlinitého a horečnatého buď dve hodiny pred alebo spolu so stroncium ranelátom spôsobilo mierne zníženie absorpcie stroncium ranelátu (pokles AUC o 20- 25%), pričom absorpcia bola takmer neovplyvnená, keď antacidum bolo
3 antacids at least two hours after OSSEOR.
3 podávané dve hodiny po stroncium raneláte.
However, when this dosing regimen is impractical due to the recommended administration of OSSEOR at bedtime, concomitant intake remains acceptable.
Ak však tento dávkovací režim nie je možný vzhľadom na odporúčané podávanie OSSEORu pred spaním, súbežné podávanie je prijateľné.
As divalent cations can form complexes with oral tetracycline and quinolone antibiotics at the gastro- intestinal level and thereby reduce their absorption, simultaneous administration of strontium ranelate with these medicinal products is not recommended.
Keďže divalentné katióny môžu vytvárať komplexy s perorálnymi tetracyklínmi a chinolónovými antibiotikami na úrovni gastrointestinálneho traktu, a tým znižovať ich absorpciu, súčasné podávanie stroncium ranelátu s týmito liekmi sa neodporúča.
As a precautionary measure, OSSEOR treatment should be suspended during treatment with oral tetracycline or quinolone antibiotics.
Ako preventívne opatrenie sa má liečba OSSEORom počas liečby perorálnymi tetracyklínmi alebo chinolónovými antibiotikami dočasne prerušiť.
No evidence of clinical interactions or relevant increase of blood strontium levels with medicinal products expected to be commonly prescribed concomitantly with OSSEOR in the target population were found during clinical trials.
Počas klinických štúdií neboli zistené žiadne známky klinických interakcií alebo relevantné zvýšenie hladiny stroncia v krvi pri liekoch, o ktorých sa predpokladá, že budú zvyčajne spolu predpisované s OSSEORom cieľovej populácii.
These included: nonsteroidal anti-inflammatory agents (including acetylsalicylic acid), anilides (such as paracetamol), H2 blockers and proton pump inhibitors, diuretics, digoxin and cardiac glycosides, organic nitrates and other vasodilators for cardiac diseases, calcium channel blockers, beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, selective beta-2 adrenoceptor agonists, oral anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, statins, fibrates and benzodiazepine derivatives.
Tieto zahŕňali: nesteroidové antiflogistiká (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), anilidy (ako paracetamol), H2- blokátory a inhibítory protónovej pumpy, diuretiká, digoxín a kardioglykozidy, organické nitráty a iné vazodilatanciá používané pre kardiovaskulárne ochorenia, blokátory kalciových kanálov, beta- blokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, selektívne agonisty beta- 2 adrenergných receptorov, perorálne antikoagulanciá, inhibítory agregácie trombocytov, statíny, fibráty a deriváty benzodiazepínu.
OSSEOR is only intended for use in postmenopausal women.
OSSEOR je určený len pre ženy po menopauze.
No clinical data on exposed pregnancies are available for strontium ranelate.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku stroncium ranelátu.