natgillin/translations-raw huggingface dataset:
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
36 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Contents 240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
Obsah 240 ml perorálny roztok obsahujúci 5 mg/ ml lamivudínu
PACKAGE LEAFLET
39 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
What Zeffix is and what it is used for 2.
Čo je Zeffix a na čo sa používa 2.
Before you take Zeffix 3.
Skôr ako užijete Zeffix 3.
How to take Zeffix 4.
Ako užívať Zeffix 4.
How to store Zeffix 6.
Ako uchovávať Zeffix 6.
WHAT ZEFFIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ZEFFIX A NA ČO SA POUŽÍVA
Zeffix belongs to a group of medicines called antivirals.
Zeffix patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká (protivírusové lieky).
It is used for the treatment of hepatitis B virus infection.
Používa sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
Zeffix sa používa na liečbu pacientov starších ako 18 rokov s dlhodobo trvajúcou (chronickou) hepatitídou B.
Hepatitis B is a virus which infects the liver, and leads to liver damage.
Hepatitída B je vírus, ktorý infikuje pečeň a vedie k poškodeniu pečene.
Treatment with Zeffix can reduce the amount of hepatitis B virus in your body.
Liečba Zeffixom môže znížiť množstvo vírusu hepatitídy B vo Vašom organizme.
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX
SKÔR AKO UŽIJETE ZEFFIX
• if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
Neužívajte Zeffix • keď ste alergický (precitlivený) na lamivudín alebo na niektorú z ďalších zložiek Zeffixu.
If you are not sure please consult your doctor.
Ak si nie ste istý, poraďte sa s Vaším lekárom.
Zeffix reduces the amount of hepatitis B virus in your body, and keeps the liver disease under control, therefore reducing health problems relating to your liver in the future.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zeffixu Zeffix znižuje množstvo vírusu hepatitídy B v organizme a udržiava pečeň pod kontrolou, a tým redukuje zdravotné problémy spojené s pečeňou v budúcnosti.
For effective treatment you will need to take Zeffix every day.
Aby liečba bola efektívna, je potrebné užívať Zeffix denne.
Patients respond to the treatment differently, therefore it is not known for how long you will have to take this medicine.
Pacienti reagujú na liečbu rozdielne, preto nie je známe, ako dlho budete musieť užívať tento liek.
Your doctor will be checking your response to treatment by taking regular blood samples.
Lekár bude pravidelnými kontrolnými vyšetreniami krvi kontrolovať Vašu reakciu na liečbu.
The results of these tests will help your doctor to decide when your treatment with Zeffix can be stopped.
Výsledky týchto testov pomôžu lekárovi rozhodnúť, kedy sa liečba Zeffixom môže zastaviť.
Before treatment with Zeffix you should have discussed any additional medical problems that you have with your doctor.
Pred liečbou Zeffixom musíte s lekárom prediskutovať iné zdravotné problémy, ktoré máte.
If you have kidney disease the dose of this medicine may have to be reduced, as it is your kidneys that are mainly responsible for getting rid of the medicine from your body.
Ak máte ochorenie obličiek, dávka tohto lieku sa musí znížiť, pretože z väčšej časti sú obličky zodpovedné za odstránenie lieku z organizmu.
Zeffix is available as an oral solution.
Zeffix je dostupný tiež vo forme perorálneho roztoku.
This means that your doctor can prescribe a lower dose for you if necessary.
To znamená, že Váš lekár Vám v prípade potreby môže predpísať nižšiu dávku.
41 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
40 Neprestaňte užívať Zeffix bez toho, že by Vám to odporučil Váš lekár, pretože existuje určité malé riziko zhoršenia stavu hepatitídy.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Keď prestanete Zeffix užívať, lekár bude sledovať Váš zdravotný stav najmenej počas ďalších štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Odoberie Vám vzorky krvi, aby zistil akúkoľvek abnormálnu hladinu pečeňových enzýmov, ktorá svedčí o poškodení pečene.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
Liečivom Zeffixu je lamivudín.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Ak už užívate tento liek na liečbu HIV infekcie, lekár bude pokračovať vo Vašej liečbe vyššími dávkami, zvyčajne 150 mg dvakrát denne, pretože nižšia dávka, 100 mg lamivudínu, nie je dostatočná na liečbu HIV infekcie.
Because your medicine helps to control your hepatitis B and it is not yet known whether it will cure it, you are still at risk of transmitting this virus to others through sexual contact or by blood transfer, and you should use appropriate precautions to prevent this.
Liek síce pomáha kontrolovať stav Vášho ochorenia na hepatitídu B, ale nie je známe, či ju vylieči, preto existuje riziko, že môžete preniesť vírus na ostatných prostredníctvom sexuálneho styku alebo krvou, a preto musíte dodržiavať určité preventívne opatrenia.
There is an effective vaccine available to protect those at risk from becoming infected with hepatitis B virus.
Existuje účinná vakcína na ochranu osôb pred rizikom infekcie hepatitídou B.
Taking other medicines Some medicines may affect the action of Zeffix.
Užívanie iných liekov Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Zeffixu.
Zeffix should not be taken with zalcitabine.
Zeffix sa nemá užívať so zalcitabínom.
Taking Zeffix with food and drink Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Užívanie Zeffixu s jedlom a nápojmi Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Tell your doctor if you are pregnant, or are planning to become pregnant, or if you are breast-feeding.
Ak ste gravidná alebo ak graviditu plánujte, alebo ak dojčíte, informujte o tom svojho lekára.
Your doctor will advise whether you should continue to take Zeffix while you are pregnant.
Lekár Vám odporučí, či počas gravidity máte pokračovať v užívaní Zeffixu.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’ s advice.
Bez odporučenia lekára liečbu Zeffixom neprerušujte.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Zeffix do not breast-feed their infants.
Vzhľadom k tomu, že lamivudín a vírus prechádzajú do materského mlieka, odporúča sa, aby ženy užívajúce Zeffix svoje deti nedojčili.
Driving and using machines No studies on the effect of Zeffix on the ability to drive and use machines have been performed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku Zeffixu na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
HOW TO TAKE ZEFFIX
AKO UŽÍVAŤ ZEFFIX
Always takeZeffix exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Zeffix presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The recommended dose of Zeffix is one tablet (100 mg lamivudine) once a day.
Odporúčaná dávka Zeffixu je jedna tableta (100 mg lamivudínu) jedenkrát denne.
The tablet should be swallowed whole with water.
Prehltnite tabletu vcelku a zapite vodou.
It can be taken with food or on an empty stomach.
Môže sa užiť s jedlom alebo nalačno.
Your doctor will advise you on how long you will need to take the medicine for.
Lekár Vám odporučí, ako dlho máte liek užívať.
Your doctor may need to reduce your dose of Zeffix if you have kidney problems.
Lekár Vám môže znížiť dávku Zeffixu v prípade, že máte problémy s obličkami.
It may be necessary for you to take an oral solution instead of tablets so that the dose of your medicine can be accurately reduced.
Je možné, že bude potrebné, aby ste namiesto tabliet užívali perorálny roztok, ktorý umožňuje dávku lieku presne redukovať.
42 If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
41 Nie je pravdepodobné, že by náhodné užitie Zeffixu spôsobilo nejaké vážné problémy.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Musíte o tom však informovať Vášho lekára alebo lekárnika, alebo kontaktovať najbližšiu stanicu prvej pomoci, ktorá Vám poskytne ďalšiu pomoc.
If you forget to take Zeffix If you forget to take your medicine, take it as soon as you remember and then continue to take it as instructed.
Ak zabudnete užiť Zeffix Ak zabudnete užiť dávku Zeffixu, užite ju hneď, ako ste si na to spomenuli, a potom pokračujte v užívaní, ako predtým.
If you stop taking Zeffix You must not stop taking Zeffix without consulting your doctor.
Ak prestanete užívať Zeffix Nesmiete prestať užívať Zeffix bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Like all medicines, Zeffix can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Zeffix môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
V klinických štúdiách bol u pacientov užívajúcich Zeffix počet a typ hlásených vedľajších účinkov zvyčajne podobný tým, ktoré boli hlásené u pacientov užívajúcich inaktívnu látku (placebo).
The most commonly reported were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Najčastejšie bola hlásená únava, infekcie respiračného traktu, bolesť v hrdle, bolesť hlavy, bolesť brucha a žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, dávenie a hnačka.
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
U pacientov užívajúcich Zeffix však boli niekedy častejšie hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a enzýmov produkovaných vo svaloch (pozri nižšie).
Side effects thought to be caused by Zeffix are listed below:
Nižšie sú uvedené vedľajšie účinky, ktoré pravdepodobne spôsobil Zeffix:
Very common side effects (in more than 10 in 100 patients)
Veľmi časté vedľajšie účinky (u viac ako 10 zo 100 pacientov)
Increases in enzymes produced by the liver called transaminases
Zvýšené hladiny enzýmov produkovaných pečeňou, ktoré sa nazývajú transaminázy
Common side effects (in more than 1 in 100 patients)
Časté vedľajšie účinky (u viac ako 1 zo 100 pacientov)
Increases in an enzyme called creatine phosphokinase produced in the muscles
Zvýšená hladina enzýmu nazývaného kreatínfosfokináza produkovaného vo svaloch
side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
If you have a low platelet count you may notice you bruise more easily
• Znížený počet krvných doštičiek, krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi.
Cramps, muscle pains and breakdown of muscle Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Ak máte nízky počet krvných doštičiek, je možné, že spozorujete, že sa Vám ľahšie tvoria modriny. • Kŕče, bolesť svalov a rozpad svalu • Výrazné zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Zeffixu alebo počas liečby, ak sa vyvinie rezistencia (odolnosť).
This can be fatal in some patients.
Toto môže byť u niektorých pacientov smrteľné.
Some people may be allergic to medicines.
Niektorí ľudia môžu byť na lieky alergickí.
If you have any of the following symptoms soon after taking Zeffix STOP taking the medicine and tell your doctor immediately:
Ak u Vás vznikne niektorý z nasledujúcich príznakov krátko po užití Zeffixu, PRESTAŇTE liek užívať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi:
* Sudden wheeziness and chest pain or tightening. * Swelling of eyelids, face or lips. * Skin rash or ‘hives’ anywhere on the body.
* Náhla dýchavičnosť („ sipot “) a bolesť na hrudníku alebo pocit tiesne. * Opuch viečok, tváre alebo pier. * Kožné vyrážky alebo žihľavka kdekoľvek na tele.
HOW TO STORE ZEFFIX
AKO UCHOVÁVAŤ ZEFFIX
Keep out of the reach and sight of children.
42 Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the tablet carton and blister pack..
Nepoužívajte Zeffix po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri.
What Zeffix contains
Čo Zeffix obsahuje
Each film-coated tablet contains 100 mg of lamivudine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lamivudínu.
The other ingredients are: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow and red iron oxide.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80, syntetický žltý a červený oxid železitý.
Zeffix film-coated tablets are supplied in tamper evident foil blister packs containing 28 or 84 tablets.
Zeffix filmom obalené tablety sa dodávajú v zapečatených blistroch z fólie obsahujúcich 28 alebo 84 tabliet.
The tablets are butterscotch coloured, capsule shaped, biconvex and engraved “GX CG5” on one face.
Tablety sú karamelovej farby, podlhovasté, bikonvexné a na jednej strane s označením „ GX CG5 “.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Veľká Británia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informácii o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
43 България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Sími: + 354 530 3700
Sími: + 354 (0) 530 3700
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
44 Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
This leaflet was approved on
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml perorálny roztok Lamivudín
Do not take Zeffix: • if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
Neužívajte Zeffix • keď ste alergický (precitlivený) na lamivudín alebo na niektorú z ďalších zložiek Zeffixu.
If you are not sure please consult your doctor
Ak si nie ste istý, poraďte sa s Vaším lekárom.
Your doctor will advise you on the correct dose of Zeffix to take if required.
Lekár Vám v prípade potreby odporučí presnú dávku Zeffixu, ktorú máte užívať.
47 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
46 Neprestaňte užívať Zeffix bez toho, že by Vám to odporučil Váš lekár, pretože existuje určité malé riziko zhoršenia stavu hepatitídy.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg of lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Ak už užívate tento liek na liečbu HIV infekcie, lekár bude pokračovať vo Vašej liečbe vyššími dávkami, zvyčajne 150 mg dvakrát denne, pretože nižšia dávka, 100 mg lamivudínu, nie je dostatočná na liečbu HIV infekcie.
If you are a diabetic, please note that each dose of Zeffix (100 mg = 20 ml) contains 4 g sugar.
Ak ste diabetik, je potrebné, aby ste vedeli, že každá dávka Zeffixu (100 mg = 20 ml) obsahuje 4 g cukru.
Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Užívanie Zeffixu s jedlom a nápojmi Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’s advice.
Bez odporučenia lekára liečbu Zeffixom neprerušujte.
Important information about ingredients of Zeffix oral solution This medicine contains preservatives (propyl parahydroxybenzoate:
Dôležité informácie o niektorých zložkách Zeffixu perorálneho roztoku Tento liek obsahuje konzervačné látky (propylparabén:
E216 and methyl parahydroxybenzoate:
E216 a metylparabén:
E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
E218), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, skôr ako užijete tento liek, skontaktujte sa so svojím lekárom.
Sucrose may be harmful to the teeth.
Sacharóza môže byť škodlivá pre zuby.
Always take Zeffix exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Zeffix presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The recommended dose of Zeffix is 20 ml (100 mg lamivudine) once a day.
Odporúčaná dávka Zeffixu je 20 ml (100 mg lamivudínu) jedenkrát denne.
Your doctor may need to reduce your dose of Zeffix if you have kidney problems.
47 Lekár Vám môže znížiť dávku Zeffixu v prípade, že máte problémy s obličkami.
48 To measure your dose of medicine accurately use the oral dosing syringe supplied with the pack as follows:
Použite perorálnu dávkovaciu striekačku, ktorá sa dodáva s balením na presné odmeranie Vašej dávky.
After use the syringe must not be left in the bottle.
Po použití nesmie striekačka ostať vo fľaši.
Take off the syringe and adapter and wash them thoroughly in clean water.
Striekačku a nástavec zložte a dôkladne ich umyte v čistej vode.
Let them dry completely before you use them again.
Predtým ako ich znovu použijete, ich nechajte úplne vysušiť.
Replace and tighten the bottle cap
Vráťte späť uzáver fľaše a utiahnite ho.
If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Ak užijete viac Zeffixu ako máte Nie je pravdepodobné, že by náhodné užitie Zeffixu spôsobilo nejaké vážné problémy.
Very Rare side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
If you have a low platelet count you may notice you bruise more easily
48 • Znížený počet krvných doštičiek, krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi.
Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Ak máte nízky počet krvných doštičiek, je možné, že spozorujete, že sa Vám ľahšie tvoria modriny. • Kŕče, bolesť svalov a rozpad svalu • Výrazné zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Zeffixu alebo počas liečby, ak sa vyvinie rezistencia (odolnosť).
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the bottle and the carton.
Nepoužívajte Zeffix po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli.
Sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), citric acid, propylene glycol, sodium citrate, artificial strawberry flavour, artificial banana flavour, purified water.
Sacharóza, metylparabén (E218), propylparabén (E216), bezvodá kyselina citrónová, propylénglykol, nátriumcitrát, umelá jahodová príchuť, umelá banánová príchuť, čistená voda.
Zeffix oral solution is supplied in tamper evident cartons containing a white polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Zeffix perorálny roztok sa dodáva v zapečatených kartónoch obsahujúcich bielu polyetylénovú fľašu s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi.
The solution is clear, colourless to pale yellow in colour with strawberry/banana flavouring.
Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltý s jahodovou/ banánovou príchuťou.
The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml).
Fľaša obsahuje 240 ml roztoku lamivudínu (5 mg/ ml).
The pack includes an oral dosing syringe and a syringe-adapter for the bottle.
Súčasťou balenia je perorálna dávkovacia striekačka a plastický nástavec na fľašu.
Manufacturer
49 Výrobca
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informácii o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
50 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
ie EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
ed EPAR summary for the public
ác Súhrn správy EPAR pre verejnosť
s ori This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
r ist Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
Vysvetľuje, akým
uth reach their recommendations on how to use the medicine.
eg spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
If you want more
Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
ur používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Zenapax?
sťo Čo je Zenapax?
Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip lon active substance daclizumab (5 mg/ ml).
Liek obsahuje účinnú no látku daklizumab (5 mg/ ml).
What is Zenapax used for?
Na čo sa Zenapax používa? lat
It is used together no
Zenapax sa používa na prevenciu odmietnutia obličky krátko po transplantácii.
with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids.
Liek sa používa spolu s ďalšími imunosupresívnymi (proti odmietnutiu) liekmi vrátane ciklosporínu a kortikosteroidov.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘ foreign’ cells from other people.
Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí nemajú vysoké hladiny protilátok proti cudzím bunkám od iných up
transplantation. uc
osôb.
How is Zenapax used? rod
Ako sa Zenapax užíva?
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 lp
Odporúčaná dávka pre dospelých a pre deti je 1 mg koncentrátu če
minutes.
Liek sa podáva 15 minút.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses. na
Celkovo sa má podať päť dávok lieku. on
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called i dic
Monoklonálna protilátka je uk
an antigen) that is found on certain cells in the body.
protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, že rozozná špecifickú štruktúru (nazýva sa antigén), ktorá sa nachádza na určitých bunkách v tele, a naviaže sa na ňu.
Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes.
Daklizumab je vytvorený tak, aby sa naviazal na receptor pre interleukín- 2 na povrchu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú T- lymfocyty.
By binding to and blocking Me
Tieto bunky sa podieľajú na rozoznávaní cudzích buniek a na odmietnutí transplantovaných orgánov. ks
the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
Lie
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odmietlo transplantovanú obličku do prvých šiestich mesiacov po transplantácii.
In this study, Zenapax was added to the children ’ s existing immunosuppressive medicines.
V tejto štúdii sa Zenapax pridal k existujúcim imunosupresívnym liekom.
Zenapax was more effective than placebo in reducing the rate of rejection when added to immunosuppressive therapy.
ie Zenapax bol pri znížení miery odmietnutia orgánu účinnejší ako placebo, keď sa pridal k imunosupresívnej liečbe.