natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles etc.
Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
BEFORE YOU TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
SKÔR AKO UŽIJETE [NEURONTIN A SÚVISIACE NÁZVY]
Do not take [Neurontin and associated names] − if you are allergic (hypersensitive) to gabapentin or any of the other ingredients of [Neurontin and associated names].
46 keď ste alergický (precitlivený) na gabapentín alebo na niektorú z ďalších zložiek [Neurontin – a súvisiace názvy].
Take special care with [Neurontin and associated names] − if you suffer from kidney problems − if you develop signs such as persistent stomach pain, feeling sick and being sick contact your doctor immediately.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní [Neurontin a súvisiace názvy] keď máte problémy s obličkami – keď sa u Vás objavia znaky, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo – vracanie, kontaktujte ihneď na svojho lekára.
43 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you are taking any medicines containing morphine, please tell your doctor or pharmacist as morphine may increase the effect of [Neurontin and associated names].
Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce morfín, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože morfín môže zvýšiť účinok [Neurontin a súvisiace názvy].
[Neurontin and associated names] is not expected to interact with other antiepileptic drugs or the oral contraceptive pill.
Neočakáva sa, že [Neurontin a súvisiace názvy] bude vzájomne reagovať s inými antiepileptikami alebo s perorálnou antikoncepciou.
[Neurontin and associated names] may interfere with some laboratory tests, if you require a urine test tell your doctor or hospital that you are taking [Neurontin and associated names].
[Neurontin a súvisiace názvy] môže rušiť niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, že užívate [Neurontin a súvisiace názvy].
If [Neurontin and associated names] and antacids containing aluminium and magnesium are taken at the same time, absorption of [Neurontin and associated names] from the stomach may be reduced.
Ak sa [Neurontin a súvisiace názvy] užíva súčasne s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík, absorpcia [Neurontin a súvisiace názvy] zo žalúdka sa môže znížiť.
It is therefore recommended that [Neurontin and associated names] is taken at the earliest two hours after taking an antacid.
Preto sa odporúča, aby sa [Neurontin a súvisiace názvy] užil najskôr dve hodiny po užití antacida.
Taking [Neurontin and associated names] with food and drink [Neurontin and associated names] can be taken with or without food.
Užívanie [Neurontin a súvisiace názvy] s jedlom a nápojmi [Neurontin a súvisiace názvy] sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
[Neurontin and associated names] should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
[Neurontin a súvisiace názvy] sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak Vám Váš lekár nepovie inak.
Effective contraception must be used by women of child-bearing potential.
Ženy v plodnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu.
There have been no studies specifically looking at the use of gabapentin in pregnant women, but other medications used to treat seizures have reported an increased risk of harm to the foetus, particularly when more than one seizure medication is taken at the same time.
U tehotných žien sa nerobili žiadne štúdie zamerané na používanie gabapentínu, ale u iných liekov používaných na liečbu záchvatov bolo hlásené zvýšené riziko poškodenia plodu, zvlášť keď sa súčasne užívalo viac protizáchvatových liekov.
Therefore, whenever possible and only under the advice of your doctor, you should try to take only one seizure medication during pregnancy.
Preto vždy, keď je to možné a len na základe odporúčania Vášho lekára, musíte sa počas tehotenstva pokúsiť užívať iba jeden protizáchvatový liek.
Do not suddenly discontinue taking this medicine as this may lead to breakthrough seizure, which could have serious consequences for you and your baby.
Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu, pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov, ktoré by mohli mať vážne následky pre Vás a Vaše dieťa.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking [Neurontin and associated names].
Ak počas užívania [Neurontin a súvisiace názvy] otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, oznámte to ihneď Vášmu lekárovi.
Gabapentin, the active substance of [Neurontin and associated names], is excreted in human milk.
Gabapentín, liečivo v [Neurontin a súvisiace názvy], sa vylučuje do materského mlieka.
Because the effect on the nursing infant is unknown, it is not recommended to breast-feed your baby while using [Neurontin and associated names].
Keďže účinok na dojčené dieťa nie je známy, neodporúča sa, aby ste Vaše dieťa počas užívania [Neurontin a súvisiace názvy] dojčili.
Driving and using machines [Neurontin and associated names] may produce dizziness, drowsiness and tiredness.
Vedenie vozidla a obsluha strojov [Neurontin a súvisiace názvy] môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu.
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať zložité stroje alebo sa venovať iným potenciálne nebezpečným aktivitám, pokiaľ neviete, či tento liek ovplyvňuje Vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Important information about some of the ingredients of [Neurontin and associated names] The capsules contain lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách [Neurontin a súvisiace názvy]
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám Váš lekár povedal, že netolerujete niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím tohto lieku.
HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] 44 Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
AKO UŽÍVAŤ [NEURONTIN A SÚVISIACE NÁZVY]
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Váš lekár Vám presne určí, aká dávka je pre Vás vhodná.
If you have the impression that the effect of [Neurontin and associated names] is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že účinok [Neurontin a súvisiace názvy] je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take [Neurontin and associated names] normally except if you have problems with your kidneys.
Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte [Neurontin a súvisiace názvy] podľa obvyklého dávkovania okrem prípadu, keď máte problémy s obličkami.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/ or dose if you have problems with your kidneys.
Ak máte problémy s obličkami, lekár Vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh a/ alebo dávku.
Always swallow the capsules or tablets whole with plenty of water.
Kapsuly alebo tablety vždy prehltnite celé s dostatočným množstvom vody.
Continue taking [Neurontin and associated names] until your doctor tells you to stop.
Pokračujte v užívaní [Neurontin a súvisiace názvy], pokým Vám lekár nepovie, aby ste ju ukončili.
Peripheral Neuropathic Pain:
Periférna neuropatická bolesť:
Take the number of capsules or tablets as instructed by your doctor.
Užívajte také množstvo kapsúl alebo tabliet, aké Vám nariadil Váš lekár.
Your doctor will usually build up your dose gradually.
Lekár Vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne.
The starting dose will generally be between 300 mg and 900 mg each day.
Úvodná dávka bude spravidla medzi 300 mg a 900 mg denne.
Thereafter, the dose may be increased stepwise up to a maximum of 3600 mg each day and your doctor will tell you to take this in 3 divided doses, i. e. once in the morning, once in the afternoon and once in the evening.
Dávka sa potom môže zvyšovať postupne až na maximum 3 600 mg denne, pričom lekár Vám povie, aby ste ju užívali rozdelenú do troch dávok, napr. raz ráno, raz na obed a raz večer.
Epilepsy:
Epilepsia
Adults and adolescents:
Dospelí a dospievajúci:
Take the number of capsules or tablets as instructed.
Užívajte také množstvo kapsúl alebo tabliet, aké máte nariadené.
Your doctor will usually build up your dose gradually.
Váš lekár Vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne.
The dose to be given to your child will be decided by your doctor as it is calculated against your child’ s weight.
Dávku pre Vaše dieťa určí lekár na základe výpočtu podľa hmotnosti dieťaťa.
The treatment is started with a low initial dose which is gradually increased over a period of approximately 3 days.
Liečba začína nízkou úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní.
The usual dose to control epilepsy is 25-35 mg/ kg/ day.
Zvyčajná dávka na liečbu epilepsie je 25 – 35 mg/ kg/ deň.
It is usually given in 3 divided doses, by taking the capsule(s) or tablet(s) each day, usually once in the morning, once in the afternoon and once in the evening.
Zvyčajne sa podáva rozdelená do troch dávok, pričom kapsula (kapsuly) alebo tableta (tablety) sa užívajú každý deň, obvykle raz ráno, raz na obed a raz večer.
[Neurontin and associated names] is not recommended for use in children below 6 years of age.
[Neurontin a súvisiace názvy] sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
If you take more [Neurontin and associated names] than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Ak užijete viac [Neurontin a súvisiace názvy], ako máte Zavolajte svojmu lekárovi, alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Take along any capsules or tablets that are left, the container and the label so that the hospital can easily tell what medicine you have taken.
Zoberte si so sebou všetky kapsuly alebo tablety, čo zostali, obal a písomnú informáciu pre používateľov, aby v nemocnici ľahko zitili, aký liek ste užili.
If you forget to take [Neurontin and associated names] If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Ak zabudnete užiť [Neurontin a súvisiace názvy] Ak zabudnete užiť dávku, užite ju, akonáhle si na to spomeniete, ak však nie je čas pre ďalšiu dávku.
45 Do not stop taking [Neurontin and associated names] unless your doctor tells you to.
48 Ak prestanete užívať [Neurontin a súvisiace názvy] [Neurontin a súvisiace názvy] neprestaňte užívať, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Ak sa má Vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne minimálne počas 1 týždňa.
If you stop taking [Neurontin and associated names] suddenly or before your doctor tells you, there is an increased risk of seizures.
Ak prestanete užívať [Neurontin a súvisiace názvy] odrazu alebo skôr, ako Vám to povie lekár, vystavujete sa zvýšenému riziku vzniku záchvatov.
Like all medicines, [Neurontin and associated names] can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, [Neurontin a súvisiace názvy] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť viac ako 1 osobu z 10, sú uvedené nižšie:
• Viral infection • Feeling drowsy, dizziness, lack of coordination • Feeling tired, fever
• vírusové infekcie • pocit ospalosti, závraty, nedostatočná koordinácia • pocit únavy, horúčka
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť viac ako 1 osobu zo 100, sú uvedené nižšie:
• Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear • Low white blood cell counts • Anorexia, increased appetite • Anger towards others, confusion, fluctuation in mood, depression, anxiety, nervousness, difficulty with thinking • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes • Blurred vision, double vision • Vertigo • High blood pressure, flushing or dilation of blood vessels • Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose • Vomiting (being sick), nausea (feeling sick), problems with teeth, inflamed gums, diarrhoea, stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence • Facial swelling, bruises, rash, itch, acne • Joint pain, muscle pain, back pain, twitching • Incontinence • Difficulties with erection • Swelling in the legs and arms or swelling that may involve the face, trunk and limbs, difficulty with walking, weakness, pain, feeling unwell, flu-like symptoms • Decrease in white blood cells, increase in weight • Accidental injury, fracture, abrasion
• zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha • nízky počet bielych krviniek • nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla • hnev voči ostatným, zmätenosť, náhle zmeny nálady, depresia, úzkosť, nervozita, ťažkosti pri premýšľaní • kŕče, trhavé pohyby, ťažkosti pri rozprávaní, strata pamäti, tras, nespavosť, bolesť hlavy, precitlivená pokožka, zníženie citlivosti, ťažkosti s koordináciou, neobvyklé pohyby očí, zosilnené, zoslabené alebo chýbajúce reflexy • rozmazané videnie, dvojité videnie • závrat • vysoký krvný tlak, návaly alebo rozšírenie krvných ciev • ťažkosti pri dýchaní, zápal priedušiek, bolesť hrdla, kašeľ, sucho v nose • vracanie (dávenie), nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti), problémy so zubami, zápal ďasien, hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, nadúvanie • opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné • bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, zášklby • neschopnosť udržať moč • problémy s erekciou • opuch nôh a rúk alebo opuch, ktorý môže zahŕňať tvár, trup a končatiny, ťažkosti pri chôdzi, slabosť, bolesť, indispozícia, príznaky podobné chrípke • zníženie počtu bielych krviniek, nárast hmotnosti • úraz, zlomeniny, odreniny
Rare side-effects which may affect less than 1 person in 1000 are listed below:
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť menej ako 1 osoby z 1 000, sú uvedené nižšie:
• Decreased platelets (blood clotting cells) • Allergic reaction such as hives • Hallucinations • Problems with abnormal movements such as writhing, jerking movements and stiffness • Ringing in the ears • Racing heartbeat • Inflammation of the pancreas • Inflammation of the liver, yellowing of the skin and eyes • Severe skin reactions that require immediate medical attention, swelling of the lips and face, skin rash and redness, hair loss • Acute kidney failure
• znížený počet trombocytov (krvných doštičiek) • alergická reakcia, ako je žihľavka • halucinácie • problémy s nezvyčajnými pohybmi, ako sú zvíjanie sa, trhavé pohyby a strnulosť • zvonenie v ušiach • zrýchlený pulz • zápal pankreasu
46 • Adverse events following the abrupt discontinuation of gabapentin (anxiety, difficulty sleeping, feeling sick, pain, sweating), chest pain • Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, abnormal blood test results suggesting problems with the liver.
49 • zápal pečene, žltnutie pokožky a očí • závažné kožné reakcie, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť, opuch pier a tváre, kožná vyrážka a začervenanie, vypadávanie vlasov, • akútne zlyhanie obličiek • nežiaduce účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nutkanie na vracanie, bolesť, potenie), bolesť na hrudi • kolísanie hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou, odchýlky výsledkov vyšetrenia krvi nasvedčujúce o problémoch s pečeňou
Additionally in clinical studies in children, aggressive behaviour and jerky movements were reported commonly.
Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.
HOW TO STORE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
AKO UCHOVÁVAŤ [NEURONTIN A SÚVISIACE NÁZVY]
Do not use [Neurontin and associated names] after the expiry date which is stated on the carton after [to be completed nationally].
Nepoužívajte [Neurontin a súvisiace názvy] po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke po [má byť vyplnené národne].
What [Neurontin and associated names] contains
Čo [Neurontin a súvisiace názvy] obsahuje
− The active substance is gabapentin.
− Liečivo je gabapentín.
Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
Each film-coated tablet contains either 600 mg or 800 mg gabapentin.
Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] capsules are:
− Ďalšie zložky v kapsulách [Neurontin a súvisiace názvy] sú:
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
− Ďalšie zložky v tabletách [Neurontin a súvisiace názvy] sú:
What [Neurontin and associated names] looks like and contents of the pack
Ako vyzerá [Neurontin a súvisiace názvy] a obsah balenia
[Description to be completed nationally]
[Opis má byť vyplnený národne].
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
50 {Meno a Adresa} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
Austria
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Czech Republic Neurontin Denmark Estonia Finland France Germany Greece Hungary Iceland Ireland Italy
Rakúsko Belgicko Cyprus Česká republika Dánsko Estónsko Fínsko Francúzsko Nemecko Grécko Maďarsko Island Írsko Taliansko Lotyšsko Litva Luxembursko Malta Holandsko Nórsko Poľsko Portugalsko Slovensko Slovinsko Španielsko Švédsko Veľká Británia
Gabapentin “ Pfizer” Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin
Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Gabapentin “ Pfizer “ Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin
London, 4 August 2006 EMEA/ CHMP/ 142335/ 2006
Londýn 4. augusta 2006 EMEA/ CHMP/ 142335/ 2006
Neurontin and associated names (See Annex I)
Neurontin a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Gabapentin (Neurontin and associated names) has been approved in several Member States for the treatment of epileptic syndromes and several types of neuropathic pain.
Gabapentin (Neurontin a súvisiace názvy) boli schválené v niekoľkých členských štátoch na liečbu epileptických syndrómov a niekoľkých druhov neuropatickej bolesti.
The precise mechanism of action of gabapentin is not known.
Presný mechanizmus účinkovania gabapentínu nie je známy.
Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter GABA (gamma- aminobutyric acid) and interacts with GABA synapses.
Gabapentín sa štruktúrou podobá neurotransmiteru GABA (kyselina gama - aminomaslová) a vzájomne pôsobí so synapsami GABA.
On 2nd September 2004, Italy (Agencizia Italiana del Farmaco) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, PL and labelling of the medicinal product Neurontin and associated names.
Dňa 2. septembra 2004 predložilo Taliansko (Agencizia Italiana del Farmaco) agentúre EMEA návrh podľa článku 30 smernice 2001/ 83/ ES na zosúladenie súhrnov charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľov a označenia obalu lieku Neurontin a súvisiacich názvov schválených na národnej úrovni.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Neurontin (and associated names) approved across EU Member States, Iceland and Norway, in particular with respect to indications, posology, contra-indications, undesirable effects and sections dealing with the recommendations for use due to divergent national decisions.
Podkladom pre návrh boli odlišnosti v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (SPC) Neurontin (a súvisiacich názvov) schválených v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku, najmä vzhľadom na indikácie, dávkovanie, kontraindikácie, nežiaduce účinky a časti týkajúce sa odporúčaní na použitie lieku, ktoré vznikli kvôli odlišným rozhodnutiam na národnej úrovni.
The procedure started on 21 October 2004.
Konanie sa začalo 21. októbra 2004.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 20 April 2005, 20 December 2005, 27 March 2006 and 9 May 2006.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil doplňujúce informácie dňa 20. apríla 2005, 20. decembra 2005, 27. marca 2006 a 9. mája 2006.
During its 29 May – 1 June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
Výbor CHMP na svojom zasadnutí dňa 29. mája až 1. júna 2006 zastával podľa všetkých predložených údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru stanovisko, že návrh na zosúladenie SPC, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov bol prijateľný a že je potrebné ich zmeniť a doplniť.
The CHMP gave a positive opinion on 1 June 2006 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Neurontin and associated names.
Výbor CHMP vydal dňa 1. júna 2006 pozitívne stanovisko, v ktorom odporúča zosúladenie SPC, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov pre liek Neurontin a súvisiace názvy.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in Annex III.
Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II a zmenený a doplnený SPC, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov nájdete v prílohe III.
A Decision was issued by the European Commission on 4 August 2006.
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 4. augusta 2006.
London, 03 April 2006 EMEA/ CHMP/ 106563/ 2006
Londýn 3 apríla 2006 EMEA/ CHMP/ 373083/ 2006
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg International Non-Proprietary Name (INN):
29 (2) 1 Nifedipine Pharmamatch 30 a 60 mg Medzinárodný generický názov (INN):
Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg prolonged release tablets (nifedipine) is 1,4 – dihydropyridine calcium antagonist used for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker and in the treatment of patients with light to moderate essential hypertension.
Nifedipine Pharmamatch 30 a 60 mg tablety s prolongovaným uvoľňovaním (nifedipine) s účinnou látkou 1, 4 – dihydropyridínom, antagonistom kalcia, ktorý sa používa na symptomatickú liečbu chronickej, stabilnej angíny pectoris ako monoterapia alebo v kombinácii s beta- blokátormi a pri liečbe pacientov s ľahkou až stredne závažnou esenciálnou hypertenziou.
Pharmamatch BV submitted applications for mutual recognition of Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 29 November 2004.
Pharmamatch BV predložil žiadosť o vzájomné uznanie pre Nifedipine Pharmamatch retard 30 a 60 mg tablety na základe povolenia na uvedenie na trh udeleného v Holandsku 29. novembra 2004.
The Mutual Recognition Procedure started on 25 May 2005.
Postup vzájomného uznávania sa začal 25. mája 2005.