natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• V prípade miernej hypoglykémie, je možné poda perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
Preto sa odporú a, aby diabetický pacient mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný glukagón (0, 5 až 1 mg) vnútrosvalovo alebo podkožne osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže by lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až 15 minút po podaní glukagónu nezareagoval, musí sa mu vnútrožilovo poda glukóza.
Upon regaining consciousness administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevencia proti recidíve.
Drugs used in diabetes.
Lieky na lie bu diabetu.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting.
Inzulíny a analógy na injek né podanie, strednedobopôsobiace kombinované s rýchloú inkujúcimi.
NovoMix 30 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 30 je dvojfázová suspenzia inzulínu aspartu (rýchloú inkujúci analóg udského inzulínu) a inzulínu aspartu kryštalizovaného protamínom (strednedobopôsobiaci analóg udského inzulínu).
6 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Vplyv inzulínu na znižovanie cukru v krvi vzniká vtedy, ke jeho molekuly u ah ujú vychytávanie glukózy väzbou na inzulínové receptory vo svale a tukových bunkách a sú asne prebieha inhibícia produkcie glukózy v pe eni.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Tento má rýchly nástup ú inku, takže umož uje jeho podávanie ihne po jedle (v priebehu nula až 10 minút po jedle), o je porovnate né s rozpustným udským inzulínom.
The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin (Figure 1).
Kryštalická fáza (70%) obsahuje protamínom kryštalizovaný inzulín aspart, ktorého profil ú inku je zhodný s udským NPH inzulínom (obrázok 1).
When NovoMix 30 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Ke je NovoMix 30 podaný podkožne za iatok ú inku je do 10 až 20 minút po podaní.
The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
Maximálny ú inok sa dosiahne medzi 1. až 4. hodinou po podaní.
The duration of action is up to 24 hours.
Celková doba trvania ú inku je 24 hodín.
Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
Obrázok 1: Profil ú inku NovoMix 30 (___) a dvojfázového udského inzulínu 30 (---) u zdravého jedinca.
In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Pri trojmesa nom skúšaní u pacientov s diabetes mellitus 1. a 2. typu s NovoMixom 30 sa ukázalo, že kontrola glykolyzovaného hemoglobínu je rovnaká ako pri dvojfázovom udskom inzulíne 30.
Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
Inzulín aspart má molárny základ rovnocenný s udským inzulínom.
Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
V porovnaní s dvojfázovým udským inzulínom 30, podávanie NovoMixu 30 pred ra ajkami a pred ve erou viedlo k nižšej hladine cukru v krvi po oboch jedlách (ra ajky a ve era).
A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
Meta- analýza zah ajúca devä štúdií u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a 2. typu ukázala, že hladina cukru v krvi nala no bola vyššia u pacientov lie ených NovoMixom 30 ako u pacientov lie ených dvojfázovým udským inzulínom 30.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
V jednej štúdii bolo 341 pacientov s diabetes mellitus 2. typu náhodne lie ených len s NovoMixom 30 alebo v kombinácii s metformínom alebo metformínom spolu so sulfonylureou.
The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
Primárna ú innos - HbA1c sa po 16 týžd och lie by – nelíšila medzi pacientmi lie enými s NovoMixom 30 v kombinácii 7 s metformínom a pacientmi lie enými s metformínom a sulfonylureou.
In this trial 57% of the patients had baseline HbA1c above 9%; in these patients treatment with NovoMix 30 in combination with metformin resulted in significantly lower HbA1c than metformin in combination with sulfonylurea.
V tejto štúdii 57% pacientov malo východiskové hodnoty HbA1c nad 9%; u týchto pacientov lie ba s NovoMixom 30 v kombinácii s metfornínom viedla k významnejšiemu zníženiu HbA1c ako u metformínu v kombinácii so sulfonylureou.
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
V jednej štúdii, pacienti s diabetes mellitus 2. typu, nedostato ne kompenzovaní so samotnými perorálnymi antidiabetikami, boli randomizovaní na lie bu s liekom NovoMix 30 dvakrát denne (117 pacientov) alebo jedenkrát denne s inzulínom glargínom (116 pacientov).
After 28 weeks treatment following the dosing guideline outlined in section 4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
Po 28. týžd och lie by pod a pravidiel na stanovenie dávky, ktoré sú nazna ené v asti 4. 2, priemerné zníženie HbA1c bolo 2, 8% s liekom NovoMix 30 (priemerná po iato ná hodnota = 9, 7%).
With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/ L (from 14.0 mmol/ L at baseline to 7.1 mmol/ L).
S liekom NovoMix 30, 66% a 42% pacientov dosiahlo HbA1c hladiny pod 7% a 6, 5%, jednotlivo, priemerná FPG bola znížená na hodnotu okolo 7 mmol/ l (z po iato nej hodnoty 14, 0 mmol/ l na 7, 1 mmol/ l).
7 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu lie ených NovoMixom 30, meta- analýza ukázala znížené riziko celkových no ných a závažných hypoglykémií v porovnaní s dvojfázovým udským inzulínom 30.
The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30
Riziko celkových denných hypoglykémií bolo zvýšené u pacientov lie ených NovoMixom 30.
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal- related NovoMix 30 with meal-related human insulin/ biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 subjects aged 10 to 18 years.
16 týžd ová klinická štúdia porovnávajúca postprandiálnu glykémiu po podaní NovoMix 30 v ase jedla s humánnym inzulínom/ dvojfázovým humánnym inzulínom 30 podaným v ase jedla a ve er podaným NPH inzulínom bola uskuto nená u 167 subjektov vo veku 10 až 18 rokov.
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Priemer HbA1c zostával po as štúdie podobný ako pri východiskovej hodnote u obidvoch lie ených skupín a nebol žiadny rozdiel vo výskyte hypoglykémie s NovoMixom 30 alebo s bifázickým humánnym inzulínom 30.
In a smaller (54 subjects) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment) the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase was significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
V menšej (54 subjektov) a mladšej (vekové rozpätie 6 až 12 rokov) populácii, lie enej v dvojito zaslepenej skríženej štúdii (12 týžd ov každá lie ba) výskyt hypoglykemických príhod a postprandiálneho zvýšenia glukózy bol signifikantne nižšií s NovoMixom 30 v porovnaní s bifázickým humánnym inzulínom 30.
Final HbA1c was significantly lower in the biphasic human insulin 30 treated group compared with NovoMix 30.
Kone ná hodnota HbA1c bola signifikantne nižšia u skupiny lie enej s bifázickým humánnym inzulínom 30 v porovnaní s NovoMixom 30.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 30, as compared with soluble human insulin.
V inzulíne asparte náhrada aminokyseliny prolínu za kyselinu asparágovú v polohe B28 znižuje možnos tvorby hexamérov v rozpustnej frakcii NovoMix 30 v porovnaní s rozpustným udským inzulínom.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 30 comprises 30% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Inzulín aspart v rozpustnej fáze NovoMix 30 obsahuje 30% z celkového inzulínu: tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového udského inzulínu.
The remaining 70% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Zostávajúcich 70% tvorí kryštalická forma inzulínu aspart kryštalizovaného protamínom; tento mal pred žený absorp ný profil podobný udskému NPH inzulínu.
The maximum serum insulin concentration is, on average, 50% higher with NovoMix 30 than with biphasic human insulin 30.
Maximálna koncentrácia inzulínu v sére je v priemere o 50% vyššia s NovoMix 30 ako s dvojfázovým udským inzulínom 30.
The time to maximum concentration is, on average, half of that for biphasic human insulin 30.
Doba trvania maximálnej koncentrácie je v priemere polovi ná ako u dvojfázového udského inzulínu 30.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 140 ± 32 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.20 U/ kg body weight.
U zdravých dobrovo níkov bola priemerná koncentrácia v sére 140 ± 32 pmol/ l a dosiahla sa za 60 minút po podkožnej dávke 0, 20 U/ kg telesnej hmotnosti.
The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Priemerný pol as (t1/ 2) NovoMix 30 vyjadruje absorp nú rýchlos frakcie s naviazaným protamínom, ktorá bola 8- 9 hodín.
Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Hladiny inzulínu v sére sa vrátia na základnú hodnotu za 15– 18 hodín po podkožnom podaní.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 has not been investigated in children or adolescents.
Deti a dospievajúci: farmakokinetika lieku NovoMix 30 nebola stanovená u detí alebo dospievajúcich.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
Hoci, farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspart boli zis ované u detí (vo veku 6– 12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13– 17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of insulin aspart.
Hoci, Cmax bolo odlišné medzi vekovými skupinami, o pod iarklo dôležitos individuálnej titrácie inzulínu aspart.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 has not been investigated in elderly, or patients with impaired renal or liver function.
Farmakokinetika NovoMixu 30 nebola stanovená u starších pacientov a u pacientov s ochorením
Non-clinical data with insulin aspart reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Predklinické údaje s inzulínom aspartom na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
V in vitro testoch, zahr ujúcich väzby na inzulínové a IGF- 1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspart správal podobne ako udský inzulín.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi a inzulínom aspartom je rovnaká ako u udského inzulínu.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc (as chloride) Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Protamine sulphate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Glycerol Fenol Metakrezol Zinok (ako chlorid) Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného Síran protamínu Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda na injekciu
In absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie mieša s inými liekmi.
The in-use shelf life is 4 weeks (not above 30°C).
Po as používania 4 týždne (do 30°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) away from the freezing compartment.
Uchovávajte pri 2°C – 8°C (v chladni ke), vzdialený od mraziacej asti.
NovoMix 30 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 30 Penfill náplne, ktoré sa už používajú alebo slúžia ako rezerva, môžu by uchovávané pri teplote okolia (neprevyšujúcej 30°C) do 4 týžd ov, ale akéko vek zvyšky musia by znehodnotené.
Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte náplne vo vonkajšom obale, na ochranu pred svetlom.
After removing NovoMix 30 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 30 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Po vybratí lieku NovoMix 30 Penfill z chladni ky sa odporú a pred miešaním necha liek NovoMix 30 Penfill dosiahnu izbovú teplotu tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other.
Nápl
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
9 obsahuje sklenenú guli ku na u ah enie resuspendovania.
Each cartridge contains 3 ml suspension.
Každá nápl obsahuje 3 ml suspenzie.
Cartons of 5 or 10 cartridges.
V balení je 5 alebo 10 náplní.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Náplne sú ur ené pre použitie s pomôckami na podanie inzulínu od firmy Novo Nordisk (stála pomôcka na opakované použitie) a s ihlami NovoFine.
Detailed instruction accompanying the cartridge and delivery system must be followed.
Podrobný návod priložený k náplni a pomôcke na podanie inzulínu sa musí dodržiava.
NovoMix 30 Penfill is for use by one person only.
NovoMix 30 Penfill je ur ený len pre použitie jednou osobou.
The cartridge must not be refilled.
Nápl nesmie by znovu naplnená.
9 The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Pacientovi treba zdôrazni potrebu resuspendovania suspenzie NovoMix 30 bezprostredne pred použitím.
The resuspended liquid must appear uniformly white and cloudy.
Resuspendovaný roztok musí by homogénne biely a zakalený.
NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
NovoMix 30, ktorý bol zmrazený nesmie by použitý.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Pacient musí by oboznámený o tom, že po každej injekcii má ihlu zneškodni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRA NÉ ÍSLA
1 August 2000 Date of last renewal:
1. august 2000 Dátum posledného pred ženia registrácie:
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml, injek ná suspenzia v náplni.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*…… ..100 U/ ml in the ratio of 50/ 50
Rozpustný inzulín aspart * / protamínom- kryštalizovaný inzulín aspart * …….. 100 U/ ml v pomere 50/ 50
NovoMix 50 is a white suspension.
NovoMix 50 je biela suspenzia.
The rapid onset of action and early peak of activity of insulin aspart allows NovoMix 50 to be given immediately before a meal.
Rýchly nástup ú inku a v asný vrchol aktivity inzulínu aspartu dovo ujú NovoMix 50 poda bezprostredne pred jedlom.
When necessary, NovoMix 50 can be given soon after start of a meal.
Ak je to nevyhnutné, môže by NovoMix 50 podaný aj ihne na za iatku konzumácie jedla.
Dosage of NovoMix 50 is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the patient’ s needs.
Dávkovanie NovoMix 50 je individuálne a je ur ené na základe pokynu lekára, v zhode s potrebami pacienta.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day in adult patients and this may be fully or partially supplied with NovoMix 50.
Individuálna potreba inzulínu sa obvykle u dospelých pacientov pohybuje medzi 0, 5 a 1, 0 U/ kg/ de, o je dávka, ktorá môže by plne alebo iasto ne nahradená s NovoMixom 50.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, môže by NovoMix 50 podávaný v monoterapii alebo v kombinácii s metformínom, ak je nedostato ná kompenzácia hladiny glukózy v krvi samotným metformínom.
Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Prechod na NovoMix 50 z iných inzulínových prípravkov môže vyžadova nastavenie dávky a asu podania.
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during transition and the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Tak ako pre všetky inzulíny, odporú a sa dôsledná glykemická kontrola po as prechodu a v po iato ných týžd och po om (pozri as 4. 4).
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change their diet.
Úprava dávky môže by tiež potrebná ak pacient zmenil diétu.
Physical activity may reduce the patients’ insulin requirements.
Fyzická námaha môže redukova pacientove potreby inzulínu.
In patients with diabetes mellitus optimised metabolic control effectively delays the onset and slows the progression of diabetic late complications.
U pacientov s diabetes mellitus optimalizovaná metabolická kontrola ú inne oneskoruje nástup
11 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Preto sa odporú a optimalizovaná metabolická kontrola, ktorá zah a glykemickú kontrolu.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient’ s insulin requirements.
Zhoršená funkcia obli iek alebo pe ene môže u pacienta znižova potreby inzulínu.
No studies have been performed with NovoMix 50 in children and adolescents under the age of 18 years.
Neboli vykonané štúdie s NovoMixom 50 u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Administration:
Spôsob podávania:
NovoMix 50 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
NovoMix 50 je podávaný podkožne do stehna alebo brušnej steny.
Injection sites should be alternated within the same region.
V oblasti podávania injekcie majú by miesta vpichov menené.
As with all types of insulin, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Tak ako u všetkých inzulínov, trvanie ú inku sa mení v závislosti na dávke inzulínu, mieste podania, prietoku krvi, teplote a úrovni telesnej aktivity.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 50 has not been investigated.
Vplyv rôznych miest podania injekcie na absorpciu NovoMixu 50 nebol zis ovaný.
NovoMix 50 should never be administered intravenously.
NovoMix 50 nikdy nesmie by podaný vnútrožilovo.
NovoMix 50 should be administered in immediate relation to a meal.
NovoMix 50 má by podávaný bezprostredne pred jedlom.
Patients taking NovoMix 50 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
Pacienti dostávajúci NovoMix 50 môžu potrebova zmenu v dávkovaní oproti pôvodne užívanému inzulínu.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 50.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu
12 NovoMix 50 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
12 vyžiada prerušenie lie by liekom NovoMix 50.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
NovoMix 50 obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobi reakcie z precitlivenosti.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Perorálne antikoncep né prípravky, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatikomimetiká a danazol.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Betablokátory môžu maskova príznaky hypoglykémie.
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Alkohol môže zosil ova a predlžova hypoglykemický efekt inzulínu.
There is limited clinical experience with NovoMix 50 in pregnancy.
Klinické skúsenosti s podávaním NovoMix 50 v gravidite sú nedostato né.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Odporú a sa intenzívna kontrola glukózy v krvi a jej sledovanie u gravidných žien s diabetes mellitus po as gravidity ako aj u žien plánujúcich graviditu.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during lactation.
Nie sú žiadne obmedzenia na lie bu s NovoMixom 50 po as doj enia.
Insulin treatment of the breast-feeding mother presents no risk to the baby.
Lie ba doj iacich matiek inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
However, the NovoMix 50 dosage may need to be adjusted.
Predsa len môže by potrebné dávku NovoMixu 50 upravi.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Neboli vykonané žiadne štúdie o vplyve na schopnos vies vozidlo alebo obsluhova stroje.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoMix products are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
Nežiaduce ú inky spozorované u pacientov používajúcich prípravky NovoMix sú prevažne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým ú inkom inzulínu.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Ako pri iných inzulínových prípravkoch, hypoglykémia je vo všeobecnosti naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.