natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may order laboratory tests to check
Váš lekár možno rozhodne o vykonaní
your kidneys are working properly before and during treatment.
laboratórnych skúšok pred a počas liečby, aby si overil, či Vaše obličky správne fungujú.
Depending on the results of these tests your doctor may advise you to change how often you take Sebivo.
V závislosti od výsledkov týchto skúšok Vám lekár môže odporučiť, aby ste zmenili časový rozvrh užívania Sebiva.
- if you suffer from cirrhosis of the liver (a serious condition which causes liver “ scarring”).
- ak trpíte cirhózou pečene (vážne ochorenie, ktoré spôsobuje „ stvrdnutie “ pečene).
In
Váš lekár Vás
this case your doctor will want to monitor you more closely.
v takom prípade bude chcieť starostlivejšie sledovať.
- if you have had a liver transplant.
- ak ste mali transplantáciu pečene.
- if you are taking any medicines that may cause muscle problems (talk to your doctor or
ak užívate lieky, ktoré môžu spôsobovať svalové problémy (porozprávajte sa so svojím lekárom
pharmacist if you are unsure).
-
- if you are infected with HIV, hepatitis C or D, or are being treated with any antiviral medicines.
alebo lekárnikom, ak si nie ste istý). ak ste infikovaný HIV, hepatitídou C alebo D, alebo sa liečite inými antivirotikami.
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Sebivo.
Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Sebivo.
- Sebivo can cause persistent unexplained muscle weakness or muscle pain (myopathy).
- Sebivo môže spôsobovať pretrvávajúcu nevysvetlenú svalovú slabosť alebo bolesť svalov
Uncommonly Sebivo can induce numbness, tingling, pain and/ or burning sensations in the arms and/ or legs (peripheral neuropathy).
Menej často môže Sebivo vyvolať zníženú citlivosť, mravčenie, bolesť a/ alebo pocit pálenia v ramenách a/ alebo nohách (periférna neuropatia).
If you experience any of these symptoms, call your doctor immediately.
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Other effects of this type of medicine Sebivo belongs to a class of medicines (a nucleoside analogue) that can cause an excess of lactic acid in the blood (lactic acidosis) and enlargement of the liver (hepatomegaly) with fatty liver (steatosis).
Ďalšie účinky lieku tohto typu Sebivo patrí do skupiny liekov (nukleozidový analóg), ktoré môžu spôsobovať nadbytok kyseliny mliečnej v krvi (laktátová acidóza) a zväčšenie pečene (hepatomegália) so stukovatením pečene (steatóza).
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Sebivo.
Počas podávania Sebiva Vás lekár bude pravidelne vyšetrovať.
If you experience muscle pain, severe and persistent stomach pain with nausea and vomiting, severe and persistent trouble breathing and tiredness while taking Sebivo, call your doctor immediately.
Ak sa u Vás počas užívania Sebiva vyskytne bolesť svalov, silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka s nutkaním na vracanie a vracaním, závažné a pretrvávajúce ťažkosti s dýchaním a únava, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo.
Po skončení liečby Sebivom Váš lekár bude sledovať Váš zdravotný stav a robiť pravidelné krvné skúšky, aby skontroloval Vašu pečeň.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment (see “ If you stop taking Sebivo” in section 3 of this leaflet).
Okamžite povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek nových alebo neobvyklých príznakoch, ktoré si všimnete po skončení liečby (pozri „ Ak prestanete užívať Sebivo “ v časti 3 tejto písomnej informácie pre používateľov).
Take care not to infect other people Sebivo does not reduce the risk of infecting others with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or exposure to contaminated blood or other body fluids.
Dávajte pozor, aby ste nenakazili iných ľudí Sebivo neznižuje riziko nakazenia iných vírusom hepatitídy B (HBV) sexuálnym kontaktom alebo kontaktom s nakazenou krvou alebo inými telesnými tekutinami.
Use in children Sebivo is not recommended for use in children under 16 years of age.
Použitie u detí Použitie Sebiva sa neodporúča u detí mladších ako 16- ročných.
Your doctor or pharmacist needs to know about other medicines because some medicines could affect your kidneys and because Sebivo mainly leaves the body via the kidneys in the urine.
Váš lekár alebo lekárnik musia o iných liekoch vedieť, pretože Sebivo sa z tela vylučuje najmä obličkami do moču a niektoré lieky by mohli ovplyvniť funkciu Vašich obličiek.
- Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
- Neužívajte Sebivo počas tehotenstva, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár.
If you are pregnant or
Ak ste tehotná alebo
think you may be, tell your doctor before taking Sebivo.
si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Sebivo.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
Váš lekár sa s Vami porozpráva o možných rizikách užívania Sebiva počas tehotenstva.
- If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect
- Ak máte hepatitídu B a otehotniete, porozprávajte sa so svojím lekárom, ako môžete najlepšie
your baby.
chrániť svoje dieťa.
It is not known whether Sebivo reduces the risk of passing your hepatitis B virus on to your unborn baby.
Nie je známe, či Sebivo znižuje riziko prenosu vírusu hepatitídy B na Vaše nenarodené dieťa.
- Do not breast-feed during treatment with Sebivo.
- Počas liečby Sebivom nedojčite.
HOW TO TAKE SEBIVO
AKO UŽÍVAŤ SEBIVO
Always take Sebivo exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Sebivo presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
How much Sebivo to take The usual dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
Koľko Sebiva užívať Zvyčajná dávka Sebiva je jedna 600 mg tableta raz denne.
41 The tablet can be taken with or without food.
Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
How long to take Sebivo Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Ako dlho užívať Sebivo Nemeňte dávku a neprestaňte užívať Sebivo bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Take Sebivo every day and continue your treatment exactly as prescribed unless your doctor says otherwise.
Sebivo užívajte každý deň a v liečbe pokračujte presne podľa predpisu, pokiaľ Váš lekár nerozhodne inak.
Your doctor will make regular checks to make sure that Sebivo is working.
Váš lekár Vás bude pravidelne kontrolovať, aby si overil, či Sebivo účinkuje.
Your hepatitis B symptoms may get worse or become very serious if you stop taking Sebivo.
Ak prestanete Sebivo užívať, príznaky hepatitídy B sa môžu zhoršiť alebo začnú byť veľmi vážne.
If you take more Sebivo than you should If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Ak užijete viac Sebiva, ako máte Ak ste užili príliš veľa Sebiva alebo ak niekto iný omylom užije Vaše tablety, ihneď vyhľadajte pomoc u svojho lekára alebo v nemocnici.
- If you forget to take Sebivo, take it as soon as you remember and then take your next dose at its
- Ak zabudnete užiť Sebivo, užite ho hneď, keď si spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku
regular time.
v riadnom čase.
- However, if it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and take the next one
- Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli, a ďalšiu dávku
at the usual time.
užite v obvyklom čase.
If you stop taking Sebivo Stopping treatment with Sebivo may result in a worsening of your hepatitis B infection.
Ak prestanete užívať Sebivo Skončenie liečby Sebivom môže mať za následok zhoršenie infekcie hepatitídou B.
Do not stop Sebivo unless your doctor tells you to.
Neprestaňte užívať Sebivo, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo since your hepatitis B infection may get worse or become very serious after stopping treatment.
Keď skončíte liečbu Sebivom, Váš lekár bude sledovať Váš zdravotný stav a robiť pravidelné krvné skúšky, aby skontroloval Vašu pečeň, pretože po ukončení liečby sa infekcia hepatitídou B môže zhoršiť alebo začne byť veľmi vážna.
Like all medicines, Sebivo can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Sebivo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The frequencies are defined as: very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
43 Častosť ich výskytu je určená ako: veľmi časté: časté: menej časté: zriedkavé:
affects more than 1 patient in 10 affects 1 to 10 patients in 100 affects 1 to 10 patients in 1,000 affects 1 to 10 patients in 10,000 affects less than 1 patient in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
postihujú viac ako 1 z 10 pacientov postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
Some uncommon side
častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
effects could be serious:
Niektoré menej časté vedľajšie účinky môžu byť závažné:
- Persistent muscle weakness or muscle pain
- Pretrvávajúca svalová slabosť alebo bolesť svalov
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs
- Znížená citlivosť, mravčenie, bolesť a/ alebo pocit pálenia v ramenách a/ alebo nohách
If you experience any of these, call your doctor immediately.
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
42 Sebivo may also cause other side effects:
Sebivo môže spôsobovať aj ďalšie vedľajšie účinky:
- Dizziness, headache
- Závraty, bolesť hlavy
- Cough
- Kašeľ
- Diarrhoea, feeling sick (nausea), stomach (abdominal) pain
- Hnačka, nutkanie na vracanie (nauzea), bolesť žalúdka (brucha)
- Skin rash
- Kožné vyrážky
- Tiredness (fatigue)
- Únava
- Blood test results show higher levels of liver enzymes, amylase, lipase or creatine kinase
- Výsledky krvných testov ukážu vyššie hladiny pečeňových enzýmov, amylázy, lipázy alebo
- Joint pain
- Bolesť kĺbov
- Persistent muscle weakness or muscle pain (myopathy/ myositis), muscle cramp
- Pretrvávajúca svalová slabosť alebo bolesť svalov (myopatia/ myozitída), svalové kŕče
- Back, neck and flank pain
- Bolesť chrbta, šije a bokov
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs or around the mouth
- Znížená citlivosť, mravčenie, bolesť a/ alebo pocit pálenia v ramenách a/ alebo nohách alebo
- Sciatica (pain in lower back or hip and may radiate into the leg)
- Zápal sedacieho nervu (bolesť v dolnej časti chrbta alebo bedrovom kĺbe, ktorá môže vyžarovať
- Taste disturbance
- Porucha chuti
- Feeling unwell (malaise)
- Cítite sa chorý (celková nevoľnosť)
HOW TO STORE SEBIVO
AKO UCHOVÁVAŤ SEBIVO
Do not use Sebivo after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Nepoužívajte Sebivo po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
What Sebivo contains
Čo Sebivo obsahuje
- The active substance is telbivudine.
- Liečivo je telbivudín.
- The other ingredients are: cellulose, microcrystalline; povidone; sodium starch glycolate; silica,
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ karboxymetylškrobu; koloidný
colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol.
oxid kremičitý bezvodý; magnéziumstearát; hypromelóza; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol.
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo film-coated tablets are white to slightly yellowish, oval, film-coated tablets with “ LDT” imprinted on one side.
Ako vyzerá Sebivo a obsah balenia Sebivo filmom obalené tablety sú biele až slabo nažltlé oválne filmom obalené tablety s označením „ LDT “ vytlačeným na jednej strane.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu vo Vašej krajine.
43 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
Tel: +420 225 775 111
Tel.: +420 225 775 111
Tel: +356 2298 3217
Tel.: +356 2298 3217
Tel: +31 26 37 82 111
Tel.: +31 26 37 82 111
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
45 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
France Novartis Pharma S. A. S.
Francúzsko Novartis Pharma S. A. S.
Sebivo 20 mg/ ml oral solution Telbivudine
Sebivo 20 mg/ ml perorálny roztok Telbivudín
Uncommonly Sebivo can cause numbness, tingling, pain and/ or burning sensations in the arms and/ or legs (peripheral neuropathy).
Menej často môže Sebivo vyvolať zníženú citlivosť, mravčenie, bolesť a/ alebo pocit pálenia v ramenách a/ alebo nohách (periférna neuropatia).
Taking Sebivo with food and drink You can take Sebivo with or without food.
Užívanie Sebiva s jedlom a nápojmi Sebivo môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Important information about some of the ingredients of Sebivo Sebivo oral solution contains approximately 47 mg of sodium per 600 mg dose (30 ml).
Dôležité informácie o niektorých zložkách Sebiva Perorálny roztok Sebivo obsahuje približne 47 mg sodíka v dávke 600 mg (30 ml).
47 3.
48 3.
How much Sebivo to take The usual dose of Sebivo is 30 ml of oral solution (600 mg telbivudine) once a day.
Koľko Sebiva užívať Zvyčajná dávka Sebiva je 30 ml perorálneho roztoku (600 mg telbivudínu) raz denne.
For full instructions on how to take Sebivo, see section “ Instructions for use” at the end of this leaflet.
Podrobný návod na používanie Sebiva nájdete v časti „ Pokyny na použitie “ na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Your dose may be reduced if you have kidney problems.
Ak máte ťažkosti s obličkami, Vaša dávka možno bude znížená.
If you take more Sebivo than you should If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your oral solution, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Ak užijete viac Sebiva, ako máte Ak ste užili príliš veľa Sebiva alebo ak niekto iný omylom užije Váš perorálny roztok, ihneď vyhľadajte pomoc u svojho lekára alebo v nemocnici.
48 4.
49 4.
The frequencies are defined as: very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
Častosť ich výskytu je určená ako: veľmi časté: časté: menej časté: zriedkavé:
Do not use Sebivo after the expiry date which is stated on the carton and bottle label.
Nepoužívajte Sebivo po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši.
- The other ingredients are: benzoic acid, sodium saccharin, passion fruit flavouring, sodium
- Ďalšie zložky sú: kyselina benzoová, sodná soľ sacharínu, mučenková aróma, hydroxid sodný,
hydroxide, citrc acid anhydrous, water.
bezvodá kyselina citrónová, čistená voda.
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo 20 mg/ ml oral solution is supplied as 300 ml of a clear, colourless to pale yellow solution in an brown glass bottle with a child-resistant white polypropylene closure, including a polyethylene sealing disc and a guarantee ring.
Ako vyzerá Sebivo a obsah balenia Sebivo 20 mg/ ml perorálny roztok sa dodáva ako 300 ml číreho, bezfarebného až svetložltého roztoku vo fľaši z hnedého skla s bielym detským bezpečnostným uzáverom, ktorý obsahuje polyetylénový tesniaci disk a istiaci krúžok.
The pack contains an oral dosing cup made of polypropylene with embossed graduations of 5 to 30 ml in 5 ml increments.
Balenie obsahuje perorálnu odmerku vyrobenú z polypropylénu, s vyrazenou stupnicou od 5 do 30 ml, dielikovanú po 5 ml.
50 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
51 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
51 INSTRUCTIONS FOR USE
52 POKYNY NA POUŽITIE
Preparing a dose of medicine
Príprava dávky lieku
Simultaneously press down (2a) and turn the child-resistant cap (2b) to open the bottle.
Fľašu otvorte súčasným stlačením nadol (2a) a otočením (2b) detského bezpečnostného uzáveru.
Note:
Upozornenie:
If the amount poured into the cup exceeds the required dose,
Ak je množstvo naliate do odmerky väčšie ako požadovaná dávka, prebytok vylejte do výlevky.
discard the excess in the sink.
Nenalejte ho späť do fľaše.
52 6.
53 6.
What is Sifrol?
Čo je Sifrol?
Sifrol is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Sifrol je liek obsahujúci účinnú látku bázu pramipexolu.
Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases: • Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Liek Sifrol sa používa na liečbu symptómov pri týchto ochoreniach: • Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Sifrol sa môže používať buď samotný alebo v kombinácii s levodopou (ďalší liek na Parkinsonovu chorobu) v každom štádiu ochorenia vrátane pokročilejších štádií, keď levodopa začína byť menej účinná; • stredný až ťažký syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej pacient cíti nekontrolovateľnú naliehavosť pohybovať končatinami, aby prestal mať nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, väčšinou v noci.
Sifrol is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Liek Sifrol sa používa, keď sa nedá zistiť konkrétna príčina poruchy.
Sifrol tablets should be swallowed with water, with or without food.
Tablety Sifrol by sa mali prehĺtať s vodou.
Sifrol must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Sifrol sa musí podávať zriedkavejšie u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
For restless legs syndrome, Sifrol should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Pokiaľ ide o syndróm nepokojných nôh, liek Sifrol sa má užívať raz denne, dve až tri hodiny pred spaním.
The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Účinná látka lieku Sifrol, pramipexol, je agonista dopamínu, ktorý imituje účinok dopamínu.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pacientom 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the amount of dopamine in the brain decreases.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.. s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré vytvárajú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
In Parkinson’ s disease, Sifrol has been studied in five main studies involving 1,546 patients.
V prípade Parkinsonovej choroby sa liek Sifrol skúmal v piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1546 pacientov.
Four studies compared the effects of Sifrol with those of placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Štyri štúdie porovnávali účinok lieku Sifrol s účinkom placeba (zdanlivý liek): jedna štúdia zahŕňala 360 pacientov s pokročilým ochorením, užívajúcich levodopu, ktorá začala byť menej účinná, a tri štúdie zahŕňali celkovo 886 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
The fifth study compared the effects of Sifrol with those of levodopa in 300 patients with early disease.
Piata štúdia porovnávala účinok lieku Sifrol s účinkom levodopy v prípade 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu.
In all studies, Sifrol doses were increased gradually over six to ten weeks before being maintained at a stable dose.
Dávky lieku Sifrol sa vo všetkých štúdiách zvyšovali postupne počas šiestich až desiatich týždňov a potom sa zastavili na stabilnej dávke.
Sifrol has also been studied in two main studies of patients with restless legs syndrome.
Liek Sifrol sa skúmal aj v dvoch hlavných štúdiách pacientov so syndrómom nepokojných nôh.
The first included 344 patients and compared the effects of three doses of Sifrol with those of placebo.
Prvá štúdia zahŕňala 344 pacientov a porovnávala účinok troch dávok lieku Sifrol s účinkom placeba.
The other study included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol or switching to placebo.
Ďalšia štúdia zahŕňala 150 pacientov, ktorí užívali liek Sifrol šesť mesiacov, a porovnávala účinok lieku Sifrol na pacientov, ktorí liek ďalej užívali, alebo ktorí prešli na placebo.
In the study of patients with advanced Parkinson’ s disease, patients taking Sifrol had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
V štúdii pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou dosiahli pacienti užívajúci liek Sifrol väčšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson’ s disease, with greater improvements after four or 24 weeks.
Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v počiatočnom štádiu, v ktorých sa dosiahlo po 4 alebo 24 týždňoch väčšie zlepšenie.
28% of the patients taking Sifrol had symptoms (42 out of 151) compared with 51% of the patients taking levodopa (76 out of 150).
V porovnaní s levodopou malo pohybové symptómy po 21 mesiacoch menej pacientov užívajúcich liek Sifrol: symptómy malo 28% pacientov užívajúcich liek Sifrol (42 zo 151 pacientov) v porovnaní s 51% pacientov užívajúcich levodopu (76 zo 150 pacientov).
In the first study of restless legs syndrome, symptom scores fell by between 12.8 and 14.0 points after 12 weeks in patients taking Mirapexin, compared with a decrease of 9.3 points in the patients taking placebo.
V prvej štúdii skúmajúcej syndróm nepokojných nôh dosiahli pacienti užívajúci liek Sifrol po 12 týždňoch pokles skóre symptómov v priemere o 12, 8 až 14, 0 bodu, čo sa porovnalo s poklesom o 9, 3 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo.
The difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller.
Rozdiel medzi placebom a liekom Sifrol bol väčší po štyroch týždňoch, a potom sa zmenšil.
More patients taking Sifrol also had an improvement in symptoms.
Zlepšenie symptómov dosiahlo viac pacientov užívajúcich liek Sifrol.
The results of the other study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Sifrol.
Výsledky inej štúdie neboli dostatočné na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Sifrol.
In patients with Parkinson’ s disease, the other side effects seen in more than 1 patient in 10 are dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness) and hypotension (low blood pressure).
Najčastejší vedľajší účinok lieku Sifrol (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti), U pacientov s Parkinsonovou chorobou sa u viac ako 1 pacienta z 10 pozorovali tieto ďalšie vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (problémy s ovládaním pohybu), somnolencia (ospalosť) a hypotenzia (nízky krvný tlak).
For the full list of all side effects reported with Sifrol, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sifrol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Sifrol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Liek Sifrol by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na iné zložky lieku.
Why has Sifrol been approved?
Preč bol liek Sifrol schválený?