natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
{(Vymyslený) názov} je indikovaný so súčasne navrhovanou diétou na zníženie celkového cholesterolu, LDL- cholesterolu, apolipoproteínu B a hladiny triacylglycerolov u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo zmiešanou (kombinovanou) hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona), pokiaľ diéta a iné nefarmakologické postupy neviedli k dostatočnému účinku.
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e. g.
{(Vymyslený) názov} je taktiež indikovaný na zníženie celkového cholesterolu a LDL- cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej terapii (ako je napr.
LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
LDL aferéza) alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa zistilo, že majú vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri časť 5. 1), ako doplnok k úprave ďalších rizikových faktorov.
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
58 Pred začatím liečby {(Vymyslený) názov} sa má pacientovi naordinovať štandardný diétny režim, ktorý má dodržiavať i počas celej liečby {(Vymyslený) názov}.
Dosage should be individualized according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
Dávkovanie má byť individuálne v závislosti od východiskových hodnôt LDL- cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Adjustment of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
The maximum dose is 80 mg once a day.
Maximálna dávka je 80 mg jedenkrát denne.
Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
Každá denná dávka atorvastatínu sa užije naraz a jej podanie nie je závislé na čase alebo príjme potravy.
55 For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/ l (or < 115 mg/ dl) and total cholesterol < 5 mmol/ l (or < 190 mg/ dl).
U pacientov s potvrdenou ischemickou chorobou srdca alebo ostatných pacientov so zvýšeným rizikom ischémie je liečebným cieľom LDL- cholesterol < 3 mmol/ l (alebo < 115 mg/ dl) a celkový cholesterol < 5 mmol/ l (alebo < 190 mg/ dl).
Adapted from “ Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
Upravené podľa “ Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention” in Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention “, Atherosclerosis 140 (1998), 199 – 270.
Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia
Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
Pre väčšinu pacientov je dávka {(Vymyslený) názov} 10 mg jedenkrát denne dostačujúca.
A therapeutic response is evident within 2 weeks, and the maximum therapeutic response is usually achieved within 4 weeks.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
The response is maintained during chronic therapy.
Účinok je pri dlhodobej terapii trvalý.
Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Pacienti majú začať liečbu {(Vymyslený) názov} 10 mg denne.
Doses should be individualised and adjusted every 4 weeks to 40 mg daily.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne.
Thereafter, either the dose may be increased to a maximum of 80 mg daily or a bile acid sequestrant may be combined with 40 mg atorvastatin once daily.
Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať iónomenič viažuci žlčové kyseliny v kombinácii so 40 mg atorvastatínu jedenkrát denne.
In a compassionate-use study of 64 patients there were 46 patients for whom confirmed LDL receptor information was available.
V štúdii umožňujúcej poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov, v ktorej bolo zaradených 64 pacientov, sa u 46 pacientov potvrdila informácia o LDL receptore.
From these 46 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 21%.
U týchto 46 pacientov došlo k priemernému zníženiu LDL- cholesterolu asi o 21%.
Atorvastatin was administered at doses up to 80 mg/ day.
Atorvastatín sa podával v dávkach až do 80 mg/ deň.
The dosage of atorvastatin in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 10 to 80 mg daily.
Dávkovanie atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg denne.
Atorvastatin should be used as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e. g.
Atorvastatín sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej terapii (ako je napr.
In the primary prevention trials, the dose was 10 mg/ day.
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/ deň.
Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL -) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Dosage in patients with renal insufficiency
Dávkovanie u pacientov s renálnou insuficiencou
Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Preto sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Geriatric use
Použitie u starších pacientov
Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses is similar to that seen in the general population.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Pediatric use
Použitie u detí
Pediatric use should only be carried out by specialists.
Liečbu u detí majú vykonávať iba špecialisti.
Experience in pediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
Odporúčaná začiatočná dávka u tejto populácie je 10 mg atorvastatínu denne.
The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
Dávkovanie sa môže zvýšiť až na 80 mg denne v závislosti od odpovede a znášanlivosti.
Developmental safety data in this population have not been evaluated.
Údaje o bezpečnosti liečby vo vzťahu k vývoju detí sa u tejto populácie nevyhodnocovali.
56 {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication − with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal − with myopathy − during pregnancy − while breast-feeding − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
{(Vymyslený) názov} je kontraindikovaný u pacientov: – s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok tohto lieku – s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt – s myopatiou – počas gravidity – v období dojčenia – u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu
Liver effects
Vplyv na pečeň
Liver function tests should be performed before the initiation of treatment and periodically thereafter.
Pečeňové testy sa majú robiť pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby.
Patients who develop any signs or symptoms suggestive of liver injury should have liver function tests performed.
Pacientom, u ktorých sa zistia akékoľvek náznaky alebo symptómy poškodenia pečene, sa majú urobiť pečeňové testy.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Pacienti, u ktorých sa zistia zvýšené hodnoty transamináz, musia byť monitorovaní až do doby, kým sa hodnoty opäť znormalizujú.
Should an increase in transaminases of greater than 3 times the upper limit of normal persist, reduction of dose or withdrawal of {PRODUCT NAME} is recommended (see section 4.8).
Pokiaľ zvýšené hodnoty transamináz o viac než trojnásobok hornej hranice normálnych hodnôt (ULN) pretrvávajú, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu {(Vymyslený) názov} ukončiť (pozri časť 4. 8).
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/ or have a history of liver disease.
{(Vymyslený) názov} by sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/ alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Skeletal muscle effects
Vplyv na kostrové svalstvo
Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially life-threatening condition characterised by markedly elevated CPK levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Atorvastatín, podobne ako iné inhibítory HMG- CoA reduktázy, môže v zriedkavých prípadoch postihnúť kostrové svalstvo a spôsobiť myalgiu, myozitídu a myopatiu, ktoré sa môžu ďalej vyvinúť do rabdomyolýzy, potenciálne život ohrozujúceho stavu, ktorý je charakterizovaný výrazným zvýšením hodnôt CPK (> 10- krát ULN), myoglobinémie a myoglobinúrie, ktoré môžu viesť ku zlyhaniu obličiek.
Before the treatment Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
60 Pred liečbou Atorvastatín sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
A creatine phosphokinase (CPK) level should be measured before starting statin treatment in the following situations: − Renal impairment − Hypothyroidism − Personal or familial history of hereditary muscular disorders − Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate − Previous history of liver disease and/ or where substantial quantities of alcohol are consumed − In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis
Hodnota kreatínfosfokinázy (CPK) sa má vyšetriť pred začiatkom liečby statínmi v nasledujúcich prípadoch: – renálne poškodenie – hypotyreóza – pozitívna osobná alebo rodinná anamnéza hereditárnej svalovej dystrofie – pozitívna anamnéza výskytu svalového poškodenia v súvislosti s liečbou statínmi alebo fibrátmi – pozitívna anamnéza výskytu ochorenia pečene a/ alebo pitia väčšieho množstva alkoholu – u starších pacientov (vek > 70 rokov), má sa zvážiť nutnosť takéhoto vyšetrenia, a to v závislosti od prítomnosti ostatných predispozičných faktorov pre vznik rabdomyolýzy
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
V takýchto prípadoch, sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Ak sú hodnoty CPK na začiatku liečby signifikantne zvýšené (> 5- krát ULN), liečba atorvastatínom nesmie začať.
Creatine phosphokinase measurement Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult.
Vyšetrenie hladiny kreatínfosfokinázy Kreatínfosfokináza (CPK) sa nemá vyšetrovať po namáhavom cvičení alebo v prípade akejkoľvek inej možnej príčiny zvýšenia CPK, keďže to sťažuje interpretáciu hodnôt.
If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Ak sú hodnoty CPK na začiatku signifikantne zvýšené (> 5- krát ULN), musia sa hodnoty opäť vyšetriť o 5 až 7 dní neskôr, aby sa potvrdili výsledky.
Whilst on treatment − Patients must be asked to promptly report muscle pain, cramps, or weakness especially if accompanied by malaise or fever.
Počas liečby – Pacientov musíte požiadať, aby okamžite hlásili bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalovú slabosť zvlášť, ak je sprevádzaná nevoľnosťou alebo horúčkou. – Ak sa takéto príznaky vyskytnú počas liečby pacienta atorvastatínom, musia sa vyšetriť ich hodnoty CPK.
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped. − If muscular symptoms are severe and cause daily discomfort, even if the CPK levels are elevated to ≤ 5 x ULN, treatment discontinuation should be considered. − If symptoms resolve and CPK levels return to normal, then re-introduction of atorvastatin or introduction of an alternative statin may be considered at the lowest dose and with close monitoring. − Atorvastatin must be discontinued if clinically significant elevation of CPK levels (> 10 x ULN) occur, or if rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Ak sa zistí, že tieto hodnoty sú signifikantne zvýšené (> 5- krát ULN), liečba sa musí ukončiť. – Ak sú svalové príznaky závažné a zapríčiňujú denný dyskomfort, dokonca aj keď sú hodnoty CPK zvýšené na ≤ 5 x ULN, má sa zvážiť prerušenie liečby. – Ak príznaky ustúpia a hodnoty CPK sa vrátia k normálu, potom možno zvážiť opätovné nasadenie atorvastatínu alebo začatie liečby alternatívnym statínom na najnižšej hranici dávkovania s prísnym monitoringom. – Liečba atorvastatínom sa musí prerušiť, ak dôjde k významnému zvýšeniu hodnôt CPK (> 10- krát ULN), alebo v prípade diagnostikovanej či suspektnej rabdomyolýzy.
Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicaments such as: ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, niacin, gemfibrozil, other fibric acid derivates or HIV-protease inhibitors (see section 4.5 and section 4.8).
Riziko rabdomyolýzy sa zvýši pri súčasnom podávaní atorvastatínu s určitými liekmi, ako sú: cyklosporín, erytromycín, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacín, gemfibrozil, iné fibráty alebo inhibítory HIV- proteáz (pozri časť 4. 5 a časť 4. 8).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactose deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými vrodenými poruchami galaktózovej intolerancie, s deficitom Lapp- laktázy alebo glukózo- galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
The risk of myopathy during treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is increased with concurrent administration of ciclosporin, fibric acid derivatives, macrolide antibiotics including erythromycin, azole antifungals, or niacin and on rare occasions has resulted in rhabdomyolysis with renal dysfunction secondary to myoglobinuria.
Riziko myopatie počas liečby inhibítormi HMG- CoA reduktáz sa zvyšuje súčasným podávaním cyklosporínu, fibrátov, makrolidových antibiotík vrátane erytromycínu, antimykotík azolového typu alebo niacínu, pričom v zriedkavých prípadoch viedlo k rabdomyolýze s poruchou renálnych funkcií ako následok myoglobinúrie.
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
Preto sa má starostlivo zvážiť prínos a riziko konkomitantnej liečby (pozri časť 4. 4).
Inhibitors of cytochrome P450 3A4
61 Inhibítory cytochrómu P450 3A4
Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Atorvastatín je metabolizovaný cytochrómom P450 3A4.
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e. g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Interakcie môžu nastať pri podávaní {(Vymyslený) názov} s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (napr. cyklosporínom, makrolidovými antibiotikami vrátane erytromycínu a klaritromycínu, nefazodonom, antimykotikami azolového typu vrátane itrakonazolu a inhibítormi HIV proteáz).
Concomitant administration can lead to increased plasma concentrations of atorvastatin.
Konkomitantné podávanie môže viesť ku zvýšeným koncentráciam atorvastatínu v plazme.
Therefore, special caution should be exercised when atorvastatin is used in combination with such medicinal agents (see section 4.4).
(Pozri tiež časť 4. 4.)
58 Inhibitors of P-glycoprotein
Inhibítory P- glykoproteínu
Atorvastatin and atorvastatin-metabolites are substrates of P-glycoprotein.
Atorvastatín a metabolity atorvastatínu sú substrátmi P- glykoproteínu.
Inhibitors of the P- glycoprotein (e. g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin.
Inhibítory P- glykoproteínu (napr. cyklosporín) môžu zvýšiť biologickú dostupnosť atorvastatínu.
Erythromycin, clarithromycin
Erytromycín, klaritromycín
Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
Súčasné podávanie atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a erytromycínu (500 mg 4- krát denne), alebo atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a klaritromycínu (500 mg 2- krát denne), známych inhibítorov cytochrómu P450 3A4, viedlo k vyšším koncentráciam atorvastatínu v plazme.
Clarithromycin increased the Cmax and AUC of atorvastatin by 56% and 80% respectively.
Klaritromycín zvýšil parametre atorvastatínu Cmax o 56% a AUC o 80%.
Concomitant administration of atorvastatin 40 mg and itraconazole 200 mg daily resulted in a 3-fold increase in atorvastatin AUC.
Súčasné podávanie atorvastatínu 40 mg a itrakonazolu 200 mg denne viedlo k 3- násobnému zvýšeniu AUC atorvastatínu.
Coadministration of atorvastatin and protease inhibitors, known inhibitors of cytochrome P450 3A4, was associated with increased plasma concentrations of atorvastatin.
Súčasné podávanie atorvastatínu a inhibítorov proteáz, známych inhibítorov cytochrómu P450 3A4, viedlo k vyšším koncentráciam atorvastatínu v plazme.
Contains one or more components that inhibit CYP3A4 and can increase plasma concentrations of medicinal products metabolized by CYP3A4.
Obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú metabolizované CYP3A4.
Intake of one 240 ml glass of grapefruit juice resulted in an increase in atorvastatin AUC of 37% and a decreased AUC of 20.4% for the active orthohydroxy metabolite.
Požitie 240 ml grapefruitovej šťavy viedlo k nárastu AUC atorvastatínu o 37% a zníženiu AUC aktívnych ortohydroxymetabolitov o 20, 4%.
However, large quantities of grapefruit juice (over 1.2 l daily for 5 days) increased AUC of atorvastatin 2.5 fold and AUC of active (atorvastatin and metabolites) HMG-CoA reductase inhibitors 1.3 fold.
Avšak veľké množstvo grapefruitovej šťavy (vyše 1, 2 l denne počas 5 dní) zvýšilo AUC atorvastatínu 2, 5- krát a AUC aktívnych (atorvastatín a metabolity) inhibítorov HMG- CoA reduktáz 1, 3- krát.
Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is therefore not recommended.
Súčasný príjem veľkého množstva grapefruitovej šťavy a atorvastatínu sa preto neodporúča.
Inducers of cytochrome P450 3A4
Induktory cytochrómu P450 3A4
The effect of inducers of cytochrome P450 3A4 (e. g. rifampicin or phenytoin) on {PRODUCT NAME} is unknown.
Účinok induktorov cytochrómu P450 3A4 (napr. rifampicín alebo fenytoín) na {(Vymyslený) názov}, nie je známy.
The possible interaction with other substrates of this isozyme is unknown but should be considered for other medicinal products with a narrow therapeutic index, for example, antiarrhythmic agents Class III including amiodarone.
Možné interakcie s ďalšími substrátmi tohto izozýmu nie sú známe, ale majú sa brať do úvahy u iných liekov s úzkym terapeutickým indexom, napr. antiarytmík III. triedy vrátane amiodaronu.
Other concomitant therapy
62 Iná konkomitantná liečba
Gemfibrozil / fibric acid derivatives The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
Gemfibrozil / fibráty Riziko atorvastatínom vyvolanej myopatie sa môže zvýšiť pri konkomitantnom použití fibrátov.
According to results of in vitro studies the metabolic pathway of atorvastatin via glucuronidation is inhibited by Gemfibrozil.
Podľa výsledkov in vitro štúdií je metabolická cesta atorvastatínu pomocou glukuronidácie inhibovaná gemfibrozilom.
This may possibly lead to increased plasma levels of atorvastatin (see section 4.4).
(Pozri tiež časť 4. 4.)
Digoxin When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
Digoxín Súčasné opakované podávanie digoxínu a 10 mg atorvastatínu nemalo vplyv na ustálené plazmatické koncentrácie digoxínu.
However, digoxin concentrations increased approximately 20% following administration of digoxin with 80 mg atorvastatin daily.
Avšak po súčasnom podávaní digoxínu a 80 mg atorvastatínu denne sa koncentrácie digoxínu zvýšili približne o 20%.
This interaction may be explained by an inhibition of the membrane transport protein, P-glycoprotein.
Táto interakcia sa dá vysvetliť inhibíciou transportného proteínu membrány, P- glykoproteínu.
Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
Pacienti užívajúci digoxín sa majú náležite monitorovať.
59 Oral contraceptives Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Perorálne kontraceptíva Súčasné podávanie {(Vymyslený) názov} s perorálnymi kontraceptívami viedlo ku zvýšeniu koncentrácie noretisterónu a etinylestradiolu.
These increased concentrations should be considered when selecting oral contraceptive doses.
Tieto zvýšené koncentrácie sa musia brať do úvahy pri voľbe dávkovania antikoncepcie.
25%) when colestipol was coadministered with {PRODUCT NAME}.
Kolestipol Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov boli nižšie (asi o 25%) pri súčasnom užívaní kolestipolu so {(Vymyslený) názov}.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal products was given alone.
Hypolipidemický účinok bol však väčší pri kombinovanej liečbe {(Vymyslený) názov} a kolestipolu než pri podávaní každého lieku samostatne.
35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Antacidum Súčasné užívanie {(Vymyslený) názov} spolu s perorálnou suspenziou antacida obsahujúcou hydroxid horečnatý a hlinitý viedlo k zníženiu plazmatických koncentrácií atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov asi o 35%, avšak nebola zaznamenaná zmena v poklese LDL- cholesterolu.