natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last revised/ approved in.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
91 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
102 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
92 1.
103 1.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg/ ml perorálny roztok
1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 15 mg mirtazapínu.
1 ml of Remeron oral solution contains 700 mg maltitol liquid.
1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 700 mg roztoku maltitolu.
Remeron oral solution contains 0.3% v/ v ethanol.
Remeron perorálny roztok obsahuje 0, 3% v/ v etanol
Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok s charakteristickou citrusovo- pomarančovou vôňou.
Renal impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance < 40 ml/ min).
Poškodenie funkcie obličiek Klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 40 ml/ min).
Hepatic impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
104 U pacientov s poškodením funkcie pečene môže byť znížený klírens mirtazapínu.
93 Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
Eliminačný polčas mirtazapínu je 20- 40 hodín, a preto je Remeron vhodný na podávanie jedenkrát denne.
The solution should be taken orally, in a glass containing some water.
Perorálny roztok sa musí užívať perorálne v pohári obsahujúcom trochu vody.
Preparation of the bottle Removing the screw cap from the bottle The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Odstránenie skrutkovacieho uzáveru z fľaše Uzáver zatlačte nadol a v rovnakom čase potočne v proti smere hodinových ručičiek.
The seal attached to the cap will break first; further pressing and turning will unscrew the cap.
Plomba pripevnená k uzáveru sa uvoľní ako prvá; potom tlačením a otáčaním odskrutkujte uzáver.
This procedure is given in symbolic instructions on the top of the screw cap.
Uvedený postup je daný v symbolických návodoch na povrchu skrutkovacieho uzáveru.
Applying the metering pump to the bottle After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Nasadenie dávkovacej pumpy na fľašu Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
The pump should be pressed onto the top of the bottle and screwed until it locks tightly on the bottle.
Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte pumpu až kým tesne nezapadne na fľašu.
After a click, there should be one final tightening to ensure that the pump is securely screwed in place.
Po zaklapnutí by malo jedno konečné utesnenie zabezpečiť, že je pumpa bezpečne zaskrutkovaná na miesto.
Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently – anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Použitie dávkovacej pumpy na podanie perorálneho roztoku Dýza má dve polohy a možno ňou jemne otáčať v proti smere hodinových ručičiek (otvorená poloha) a v smere hodinových ručičiek (uzamknutá poloha).
In the locked position, the nozzle cannot be pressed down and no oral solution can be discharged.
V uzamknutej polohe sa dýza nesmie tlačiť nadol a perorálny roztok sa nesmie uvoľňovať.
The unlocked position is the normal position for discharging the oral solution.
Otvorená poloha je normálna poloha na uvoľňovanie perorálneho roztoku.
The nozzle should be turned gently anti-clockwise until it cannot be turned any further (about one-quarter turn); the pump is then ready for use.
Jemne otočte dýzu v proti smere hodinových ručičiek až dovtedy, kým ju nemôžete otáčať ďalej (približne jedna štvrtina otočky); takto je pumpa pripravená na použitie.
Dosing the oral solution Preparing the metering pump for dosing When the pump is pressed for the first time it will not discharge the correct quantity of oral solution.
Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by fully pressing down the nozzle 3 times; the oral solution which comes out of the nozzle should be disposed of.
Preto sa musí pumpa pripraviť (v prvom rade) úplným potlačením dýzy 3x; perorálny roztok, ktorý sa uvoľní z dýzy sa musí odstrániť.
Thereafter, each pump will give the correct dose (1 ml containing 15 mg of the active substance mirtazapine).
Potom sa po každom pumpovaní uvoľní správna dávka (1 ml obsahujúci 15 mg liečiva mirtazapínu).
Using the metering pump for normal dosing The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Použitie pumpy na normálne dávkovanie Položte fľašu na plochý povrch, ako je povrch stola.
The nozzle should be pressed in a firm, smooth, continuous action (not too slowly) all the way down until it stops, holding a glass containing some water under the opening of the nozzle.
Podržte pohár s obsahom vody pod otvorom na dýze a potlačte dýzu stabilne, neprerušovane a plynulo (nie príliš pomaly) úplne na doraz, až kým sa nezastaví.
The nozzle can then be released and the pump is ready for the following dose.
Dýzu možno potom uvoľniť a pumpa je pripravená na ďalšiu dávku.
4.4 Special warnings and precautions for use
105 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
94 aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Samovražedné správanie (pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zúrivosť) boli v klinických skúšaniach častejšie pozorované medzi deťmi a mladistvými liečenými antidepresívami, než u pacientov, ktorí boli liečení placebom.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited quantity of Remeron oral solution should be given to the patient.
Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzené množstvo perorálneho roztoku Remeronu.
No significant differences were found in patients with mild renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min) as compared to the control group.
U pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 80 ml/ min) v porovnaní s kontrolnou skupinou sa nezistili významné rozdiely.
95 – cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarct, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered. – low blood pressure. – diabetes mellitus:
- ochoreniami srdca ako sú poruchy vedenia, angina pectoris alebo nedávnym infarktom myokardu,
In patients with diabetes, antidepressants may alter glycaemic control.
U pacientov s cukrovkou môžu antidepresíva pozmeniť glykemickú kontrolu.
Insulin and/ or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Možno bude treba upraviť dávkovanie inzulínu a/ alebo perorálnych hypoglykemík a odporúča sa dôkladné sledovanie.
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
Medzi rozličnými hlásenými príznakmi z vysadenia sa najčastejšie hlásil závrat, agitácia, anxieta, bolesť hlavy a nauzea.
As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually. – Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity). – Akathisia/ psychomotor restlessness:
glaukómom so zatvoreným uhlom a zvýšeným vnútroočným tlakom (hoci sa problémy neočakávajú, pretože Remeron má iba veľmi slabú anticholinergnú aktivitu).
Maltitol liquid This medicinal product contains maltitol liquid.
107 Roztok maltitolu Tento liek obsahuje roztok maltitolu.
Ethanol This medicinal product contains small amounts of ethanol, less than 100 mg per daily dose.
Etanol Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu menej než 100 mg v dennej dávke.
96 There are slight pharmacokinetic differences between oral solution and tablets; although these differences are likely to be of no clinical relevance, care should be taken when switching from tablets to oral solution.
Prechod z tabliet na perorálny roztok Medzi perorálnym roztokom a tabletami sú malé farmakokinetické rozdiely; hoci tieto rozdiely nemajú pravdepodobne žiadnu klinickú významnosť, pri prechode z tabliet na perorálny roztok sa vyžaduje opatrnosť.
the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
medzinárodného normalizačného pomeru (INR) u jedincov liečených warfarínom.
4.8 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky klinického významu, no
97 Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Remeron má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Tabuľka 1 uvádza kategorizovanú incidenciu nežiaducich účinkov, ktoré sa v klinických skúšaniach objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než placebom s pridaním nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení.
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Útlm kostnej drene (granulo- cytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocyto - pénia) Eozinofília
Lethargy1 Dizziness Tremor
Letargia1
Paraesthesia2 Restless legs Syncope
Parestézia2
Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
Kŕče (záchvaty)
Gastrointestinal disorders
systému
Dry mouth
Sedácia1, 4
Nausea3 Diarrhea2 Vomiting2
Závrat
Oral hypoaesthesia
Nepokojné
Mouth oedema
Sérotonínový syndróm
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bolesť hlavy
Exanthema2
nohy
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Orálna parestézia
Arthralgia Myalgia Back pain1
109 Synkopa
Metabolism and nutrition disorders
Nauzea3 Poruchy
Increase in appetite1
Sucho v ústach
Hyponatraemia
Opuch úst
Vascular disorders General disorders
a ochorenia gastrointestinálneho traktu Poruchy kože a podkožného tkaniva Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Orthostatic hypotension Oedema
Hnačka2 Vracanie2 Exantém2 Artralgia Myalgia Bolesť chrbta1
Hypotension2
hypoestézia
98 System organ class and administration site conditions
Poruchy metabolizmu a výživy Cievne poruchy Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Ochorenia pečene a žlčových ciest
Very common (≥ 1/ 10)
Zvýšená chuť do jedla1
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) peripheral1 Fatigue
Ortostatická hypotenzia Periférny edém1 Únava
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Hypotenzia2
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Zvýšenie aktivít sérových transamináz
Frequency not known
Hyponatriémia
Hepatobiliary disorders
Psychiatrické
Elevations in serum transaminase activities
Abnormálne
Psychiatric disorders
Nočné mory2
Abnormal dreams Confusion Anxiety2, 5 Insomnia3, 5
Samovražedné myšlienky6 Samovražedné správanie6
Nightmares2 Mania Agitation2 Hallucinations Psychomotor restlessness (incl. akathisia, hyperkinesia)
sny Zmätenosť
Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Mánia Agitácia2
Endocrine disorders 1
Poruchy endokrinného systému 1
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Neprimeraná sekrécia antidiuretické- ho hormónu
In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
5 Po liečbe antidepresívami vo všeobecnosti sa môže vyvinúť alebo zhoršiť anxieta a insomnia (čo môžu byť príznaky depresie).
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. one hour.
Po perorálnom podaní Remeronu sa liečivo mirtazapín rýchlo a dobre absorbuje (biologická dostupnosť ≅ 50%) a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie asi o dve hodiny.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post-implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
Pri dvojnásobnej systémovej expozícii v porovnaní s maximálnou terapeutickou expozíciou u ľudí sa u potkanov zaznamenal nárast poimplantačných strát, pokles pôrodnej hmotnosti mláďat a znížené prežívanie mláďat počas prvých troch dní laktácie.
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No.
111 nátriumbenzoát (E211) dihydrát sodnej soli sacharínu (E954) monohydrát kyseliny citrónovej (E330) glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) pomarančovoá mandarínková aróma č.
PHL-132597 (contains ethanol) purified water
10888- 56 (obsahuje etanol) čistená voda
The oral solution should not be mixed with fluids other than water.
Perorálny roztok sa nesmie miešať s inými tekutinami okrem vody.
100 2 years Shelf life after first opening of the bottle:
2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše:
Do not store above 25 °C
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
6.7 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
The carton contains one brown (type III) glass bottle containing 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Balenie obsahuje jednu fľašu z hnedého skla (typ III) so 66 ml Remeronu perorálny roztok a jednu dávkovaciu pumpu.
The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
Dodávaná fľaša Remeronu perorálny roztok je uzavretá skrutkovacím uzáverom z polypropylénu bezpečným pred deťmi a plombou.
The supplied metering pump is packed in a sealed polyethylene bag.
Dodávaná dávkovacia pumpa je zabalená v zatavenom polyetylénovom vrecku.
101 LABELLING
113 OZNAČENIE OBALU
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
114 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Outer carton and label, 15 mg/ ml
Vonkajšia škatuľka a štítok, 15 mg/ ml
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg/ ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
1 ml perorálneho roztoku obsahuje 15 mg mirtazapínu.
Maltitol liquid
Roztok maltitolu.
Oral solution 1 bottle containing 66 ml
Perorálny roztok 1 fľaška obsahuje 66 ml
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Fľašku nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov po otvorení.
103 9.
115 9.
104 PACKAGE LEAFLET
116 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Ak Váš lekár predpísal Remeron pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na svojho lekára.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron.
118 Remeronu pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
106 Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie Vašej depresie Keď máte depresiu, niekedy môžete mať myšlienky o sebapoškodení alebo samovražde.
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Neužívajte Remeron v kombinácii s: • inhibítormi monoaminoxidázy (inhibítory MAO).
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
Ak ukončíte užívanie Remeronu, neužívajte inhibítory MAO 119 počas nasledujúcich dvoch týždňov.
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a
Buďte opatrný pri užívaní Remeronu v kombinácii s: • antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L- tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného – Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections: medicines for bacterial infections (such as erythromycin), medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
V kombinácii s týmito liekmi Remeron môže zvyšovať ospalosť vyvolanú týmito liekmi. • liekmi proti infekciám, liekmi proti bakteriálnym infekciám ako je erytromycín, liekmi na liečbu plesňových infekcií (ako je ketokonazol) a liekmi proti HIV/ AIDS (ako sú inhibítory HIV - proteázy).
Driving and using machines Remeron can affect your concentration or alertness.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Remeron môže ovplyvniť Vašu schopnosť koncentrácie alebo ostražitosť.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron oral solution contains maltitol liquid.
120 Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron perorálny roztok obsahuje roztok maltitolu.
Remeron oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per daily dose.
Remeron perorálny roztok obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v dennej dávke.
108 Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Vždy užívajte Remeron presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Take the oral solution as follows Take the oral solution orally.
Perorálny roztok užívajte podľa nasledovného Perorálny roztok užívajte perorálne (ústami).
Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water.
Predpísanú dávku Remeronu perorálneho roztoku vypite v pohári alebo v šálke zmiešaný s trochou vody.
Remeron oral solution comes with a metering pump to help you measure your dose.
Remeron perorálny roztok prechádza dávkovacou pumpou, čo pomáha odmerať Vašu dávku.
Preparing the Remeron metering pump for use Before you take Remeron, you need to fit the pump onto the bottle.
Príprava dávkovacej pumpy Remeronu na použitie Pred použitím Remeronu musíte dávkovaciu pumpu nasadiť na fľašu.
Take the screw cap off the bottle Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Odstráňte skrutkovací uzáver z fľaše Uzáver zatlačte nadol.
Keep pressing and turning to unscrew the cap.
A potočne proti smeru hodinových ručičiek, aby sa uvoľnila plomba.
Fit the metering pump onto the bottle Take the pump out of its bag.
Nasadenie dávkovacej pumpy na fľašu Vyberte dávkovaciu pumpu z vrecúška.
Fit it onto the bottle, putting the plastic tube inside the bottle.
Nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte v smere hodinových ručičiek až kým tesne nezapadne na miesto.
3.
Trochu pritiahnite dávkovaciu pumpu, aby ste sa presvedčili, že je pevne zaskrutkovaná na mieste 3.
Turn the nozzle to the open position The nozzle has two positions – locked and open.
Otočte dýzu do polohy otvorené Dýza má dve polohy – uzamknutá a otvorená.
When it is locked, no liquid will come out.
Keď je uzamknutá tekutina sa neuvoľní.
To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
Otvorte dýzu, otočte ju proti smeru hodinových ručičiek až nadoraz (približne jedna štvrtina otočky).
4. ‘ Prime’ the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution.
Príprava dávkovacej pumpy pred použitím Remeronu Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo Remeronu perorálneho roztoku.
You need to prime it before your first dose.
Preto ju musíte pred Vašou prvou dávkou pripraviť.
Place the bottle on a flat surface.
Položte fľašu na rovný povrch.
Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
Podržte pohár alebo šálku pod dýzou (pozri obrázok).
Press the nozzle down as far as it will go, three times.
Dýzu stlačte trikrát nadol až nadoraz.
Rinse away the liquid that comes out.
Vystúpenú tekutinu opláchnite.
The pump is now ready for use.
Pumpa je teraz pripravená na použitie.
1.
121 Užitie dávky Remeronu Na prípravu dávky použite pumpu 1.
Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
Do pohára alebo šálky nalejte trochu vody a podržte pod dýzou.
Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron.
Po každom stlačení dýzy pumpa uvoľní 15 mg Remeronu.
Press the nozzle down as far as it will go.
Dýzu stlačte nadol až nadoraz.
Use a firm, smooth action - not too slow.
Využite pevný, jemný pohyb – nie priveľmi pomalý.
You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Na získanie dávky, ktorú Vám predpísal Váš lekár budete možno musieť stlačiť dýzu viackrát (pozri obrázok).
Drink the mixture all at once.
Zmes vypite naraz
109 Dose 15 mg 1 press 30 mg 2 presses 45 mg 3 presses
Dávka 15 mg 1 stlačenie 30 mg 2 stlačenia 45 mg 3 stlačenia
If you still don’t feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Ak sa ešte vždy nebudete cítiť lepšie, Váš lekár Vám môže predpísať vyššiu dávku.
If you are supposed to take your dose twice a day • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose. • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses. • if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses.
Ak máte užívať Vašu dávku dvakrát denne: • Ak zabudnete užiť rannú dávku, jednoducho ju užite spolu s večernou dávkou. • Ak zabudnete užiť večernú dávku, neužívajte ju s nasledujúcou rannou dávkou; jednoducho ju vynechajte a pokračujte so svojími zvyčajnými rannými a večernými dávkami. • Ak ste zabudli užiť obe dávky, nepokúšajte sa o náhradu vynechaných dávok.
Skip both doses and continue the next day with your normal morning and evening doses.
Vynechajte obe dávky a na ďalší deň pokračujte so svojími zvyčajnými rannými a večernými dávkami.
If you stop too early, your depression might come back.
122 Pokiaľ prestanete priskoro, Vaša depresívna nálada sa môže vrátiť.