natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADVERSE EVENTS FROM PAEDIATRIC CLINICAL TRIALS In short-term (up to 10-12 weeks) clinical trials in children and adolescents, the following adverse events were observed in paroxetine treated patients at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: increased suicidal related behaviours (including suicide attempts and suicidal thoughts), self-harm behaviours and increased hostility.
NEŽIADUCE ÚČINKY ZÍSKANÉ Z PEDIATRICKÝCH KLINICKÝCH SKÚŠOK V krátkodobých (až do 10- 12 týždňov) klinických skúškach u detí a mladistvých boli u pacientov liečených paroxetínom pozorované nasledujúce nežiaduce udalosti s frekvenciou najmenej u 2% pacientov a výskytom v pomere najmenej dvojnásobnom voči placebu: zvýšená miera správania spojeného so samovraždou (zahŕňajúca pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky), sebapoškodzujúce správanie a zvýšená miera nepriateľstva.
Suicidal thoughts and suicide attempts were mainly observed in clinical trials of adolescents with Major Depressive Disorder.
Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu boli pozorované hlavne v klinických štúdiách u mladistvých s ťažkou depresívnou poruchou.
Increased hostility occurred particularly in children with obsessive compulsive disorder, and especially in younger children less than 12 years of age.
Zvýšená miera nepriateľstva sa vyskytovala hlavne u detí s obsedantno- kompulzívnou poruchou a najmä u mladších detí vo veku pod 12 rokov.
Additional events that were more often seen in the paroxetine compared to placebo group were: decreased appetite, tremor, sweating, hyperkinesia, agitation, emotional lability (including crying and mood fluctuations).
Ďalšie nežiaduce účinky, ktoré boli častejšie pozorované v skupine užívajúcej paroxetín ako v skupine s placebom, boli: znížená chuť do jedla, tremor, potenie, hyperkinéza, agitovanosť, emocionálna labilita (vrátane plaču a zmien nálady).
In studies that used a tapering regimen, symptoms reported during the taper phase or upon discontinuation of paroxetine at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: emotional lability (including crying, mood fluctuations, self-harm, suicidal thoughts and attempted suicide), nervousness, dizziness, nausea and abdominal pain (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Pacienti sa zvyčajne
CHMP/ 187488/ 2004 4.9 Overdose
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004
66/ 72
67/ 73
Patients have generally recovered without serious sequelae even when doses of up to 2000 mg have been taken alone.
uzdravili bez závažných následkov, a to aj v prípadoch, keď užili samostatné dávky až do 2000 mg.
Events such as coma or ECG changes have occasionally been reported and, very rarely with a fatal outcome, but generally when paroxetine was taken in conjunction with other psychotropic drugs, with or without alcohol.
Príležitostne boli hlásené nežiaduce účinky ako kóma alebo zmeny v EKG a veľmi zriedkavo s fatálnym výsledkom, ale zvyčajne vtedy, keď bol paroxetín užitý spolu s ďalšími psychotropnými liekmi, s alkoholom alebo bez neho.
Treatment No specific antidote is known.
Liečba Špecifické antidotum nie je známe.
The treatment should consist of those general measures employed in the management of overdose with any antidepressant.
Liečba má pozostávať zo všeobecných opatrení, ktoré sa dodržiavajú v liečbe predávkovania akýmkoľvek antidepresívom.
Where appropriate, the stomach should be emptied either by the induction of emesis, lavage or both.
Pokiaľ je to vhodné, má sa vyprázdniť žalúdok a to buď vyvolaním dávenia, výplachom, alebo oboma spôsobmi.
Following evacuation, 20 to 30 g of activated charcoal may be administered every 4 to 6 h during the first 24 h after ingestion.
Po vyprázdnení žalúdka je možné počas prvých 24 hodín po požití podávať každých 4 až 6 hodín 20 až 30 g živočíšneho uhlia.
Supportive care with frequent monitoring of vital signs and careful observation is indicated.
Indikovaná je podporná starostlivosť s častým monitorovaním známok života a pozorným sledovaním.
5.1 Pharmacodynamic Properties
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
Antidepressants – selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code:
ATC kód:
N06A B05
N06AB05.
Mechanism of Action Paroxetine is a potent and selective inhibitor of 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) uptake and its antidepressant action and effectiveness in the treatment of OCD, Social Anxiety disorder/ Social Phobia, General Anxiety Disorder, Post-traumatic Stress Disorder and Panic Disorder is thought to be related to its specific inhibition of 5-HT uptake in brain neurones.
Mechanizmus účinku Paroxetín je účinný a selektívny inhibítor spätného vychytávania 5- hydroxytryptamínu (5- HT, sérotonínu) a predpokladá sa, že jeho antidepresívny účinok a účinnosť v liečbe OCD, sociálnej úzkosti / sociálnej fóbie, generalizovanej úzkostnej poruchy, posttraumatickej stresovej poruchy a panickej poruchy súvisí práve so špecifickou inhibíciou spätného vychytávania 5- HT na synaptických membránach mozgových neurónov.
Paroxetine is chemically unrelated to the tricyclic, tetracyclic and other available antidepressants.
Paroxetín nie je chemicky príbuzný s tricyklickými alebo tetracyklickými antidepresívami, ani s väčšinou dostupných antidepresív.
Paroxetine has low affinity for muscarinic cholinergic receptors and animal studies have indicated only weak anticholinergic properties.
Paroxetín má nízku afinitu k muskarínovým cholinergným receptorom a štúdie na zvieratách zistili iba slabé anticholinergné vlastnosti.
In accordance with this selective action, in vitro studies have indicated that, in contrast to tricyclic antidepressants, paroxetine has little affinity for alpha1, alpha2 and beta-adrenoceptors, dopamine (D2), 5-HT1 like, 5-HT2 and histamine (H1) receptors.
V súlade s týmto selektívnym účinkom štúdie in vitro ukazujú, že paroxetín má na rozdiel od tricyklických antidepresív nízku afinitu k alfa1 -, alfa2 - a beta- adrenergným receptorom a ďalej k dopamínovým (D2), rôznym 5- HT1, 5- HT2 a histamínovým (H1) receptorom.
This lack of interaction with post-synaptic receptors in vitro is substantiated by in vivo studies which demonstrate lack of CNS depressant and hypotensive properties.
Tomu, že neexistujú interakcie s postsynaptickými receptormi in vitro zodpovedajú i výsledky štúdií in vivo, pri ktorých nedochádza k útlmu CNS ani k hypotenzívnemu účinku.
Pharmacodynamic Effects Paroxetine does not impair psychomotor function and does not potentiate the depressant effects of ethanol.
Farmakodynamické účinky Paroxetín neovplyvňuje psychomotorické funkcie a nepotencuje depresívny účinok etanolu.
As with other selective 5-HT uptake inhibitors, paroxetine causes symptoms of excessive 5-HT receptor stimulation when administered to animals previously given monoamine oxidase (MAO) inhibitors or tryptophan.
Tak ako u ostatných selektívnych inhibítorov spätného vychytávania 5- HT, paroxetín spôsobuje príznaky nadmernej stimulácie 5- HT receptorov, keď sa podá zvieratám, ktorým boli predtým podané iné inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo tryptofán.
Behavioural and EEG studies indicate that paroxetine is weakly activating at doses generally above those required to inhibit 5-HT uptake.
Behaviorálne a EEG štúdie naznačujú, že paroxetín má v dávke, ktorá zvyčajne prevyšuje dávky potrebné pre inhibíciu spätného vychytávania 5- HT, slabý stimulačný účinok.
The activating properties are not "amphetamine-like" in nature.
Stimulácia nie je amfetamínovej povahy.
Animal studies indicate that paroxetine is well tolerated by the cardiovascular system.
Na základe štúdií na zvieratách sa preukázalo, žeparoxetín je dobre tolerovaný kardiovaskulárnym systémom.
Paroxetine produces no clinically significant changes in blood pressure, heart rate and ECG after administration to healthy subjects.
Paroxetín nevyvoláva po podaní zdravým dobrovoľníkom žiadne klinicky významné zmeny krvného tlaku, tepovej frekvencie ani EKG.
Studies indicate that, in contrast to antidepressants which inhibit the uptake of noradrenaline, paroxetine has a much reduced propensity to inhibit the antihypertensive effects of guanethidine.
Štúdie svedčia o tom, že paroxetín má na rozdiel od antidepresív, ktoré inhibujú spätné vychytávanie noradrenalínu, omnoho menšiu tendenciu inhibovať antihypertenzívne účinky guanetidínu.
CHMP/ 187488/ 2004
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 Odpoveď na dávku
67/ 72
68/ 73
Moreover, patients are likely to experience improved sleep as they respond to paroxetine therapy.
V štúdiách fixnej dávky je krivka odpovede na dávku rovná čiara, čo svedčí o tom, že neexistuje výhoda týkajúca sa účinnosti pre používanie vyšších ako odporúčaných dávok.
However, there are some clinical data suggesting that up-titrating the dose might be beneficial for some patients.
Existujú však niektoré klinické údaje, ktoré svedčia o tom, že pre niektorých pacientov môže byť prínosná titrácia dávky smerom nahor.
12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Dlhodobá účinnosť Dlhodobá účinnosť paroxetínu u depresie bola preukázaná v 52- týždňovej štúdii udržiavacej dávky s koncepciou prevencie relapsu: relaps malo 12% pacientov užívajúcich paroxetín (20- 40 mg denne) oproti 28% pacientov užívajúcich placebo.
The long-term efficacy of paroxetine in treating obsessive compulsive disorder has been examined in three 24 week maintenance studies with relapse prevention design.
Dlhodobá účinnosť paroxetínu v liečbe obsedantno- kompulzívnej poruchy bola preskúmaná v troch 24- týždňových štúdiách udržiavacej dávky s koncepciou prevencie relapsu.
One of the three studies achieved a significant difference in the proportion of relapsers between paroxetine (38%) compared to placebo (59%).
Jedna z troch štúdií dosiahla významný rozdiel v podiele jedincov s relapsom medzi paroxetínom (38%) a placebom (59%).
5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Dlhodobá účinnosť paroxetínu v liečbe panickej poruchy bola preukázaná v 24- týždňovej štúdii udržiavacej dávky s koncepciou prevencie relapsu: relaps malo 5% pacientov užívajúcich paroxetín (10- 40 mg denne) oproti 30% pacientov užívajúcich placebo.
This was supported by a 36 week maintenance study.
Táto bola podporená 36- týždňovou štúdiou udržiavacej dávky.
The long-term efficacy of paroxetine in treating social anxiety disorder and generalised anxiety disorder and Post-traumatic Stress Disorder has not been sufficiently demonstrated.
Dlhodobá účinnosť paroxetínu v liečbe sociálnej úzkosti a generalizovanej úzkostnej poruchy a posttraumatickej stresovej poruchy nebola dostatočne preukázaná.
5.2 Pharmacokinetics
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorption Paroxetine is well absorbed after oral dosing and undergoes first-pass metabolism.
Absorpcia Paroxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a podlieha first- pass metabolizmu.
Due to first-pass metabolism, the amount of paroxetine available to the systemic circulation is less than that absorbed from the gastrointestinal tract.
V dôsledku first- pass metabolizmu je množstvo paroxetínu v systémovej cirkulácii menšie ako množstvo, ktoré sa vstrebe z gastrointestinálneho traktu.
Partial saturation of the first-pass effect and reduced plasma clearance occur as the body burden increases with higher single doses or on multiple dosing.
Dochádza k čiastočnej saturácii first- pass účinku a k zníženému plazmatickému klírensu, pretože telesná záťaž sa zvýši pri vyšších jednorazových dávkach alebo po podaní opakovanej dávky.
This results in disproportionate increases in plasma concentrations of paroxetine and hence pharmacokinetic parameters are not constant, resulting in non-linear kinetics.
To má za následok disproporčné zvýšenia plazmatických koncentrácií paroxetínu, a z tohto dôvodu nie sú farmakokinetické parametre konštantné, čo vedie k nelineárnej kinetike.
However, the non-linearity is generally small and is confined to those subjects who achieve low plasma levels at low doses.
Nelinearita je však zvyčajne malá a obmedzuje sa na tých jedincov, ktorí dosiahnu nízke plazmatické hladiny pri nízkych dávkach.
Steady state systemic levels are attained by 7 to 14 days after starting treatment with immediate or controlled release formulations and pharmacokinetics do not appear to change during long-term therapy.
Ustálené systémové hladiny sa dosiahnu po 7 až 14 dňoch od začatia liečby s liekmi s okamžitým alebo kontrolovaným uvoľňovaním a nezdá sa, že by sa farmakokinetické parametre počas dlhodobej liečby menili.
Distribution Paroxetine is extensively distributed into tissues and pharmacokinetic calculations indicate that only 1% of the paroxetine in the body resides in the plasma.
Distribúcia Paroxetín je v rozsiahlej miere distribuovaný do tkanív a farmakokinetické výpočty svedčia o tom, že v plazme zostáva len 1% celkového množstva paroxetínu.
Approximately 95% of the paroxetine present is protein bound at therapeutic concentrations.
Pri terapeutických koncentráciách sa asi 95% prítomného paroxetínu viaže na proteíny.
No correlation has been found between paroxetine plasma concentrations and clinical effect (adverse experiences and efficacy).
Plazmatické koncentrácie paroxetínu nekorelujú s klinickým účinkom (nežiaduce účinky a účinnosť).
Transfer to human breast milk, and to the foetuses of laboratory animals, occurs in small amounts.
Malé množstvo paroxetínu prechádza do ľudského materského mlieka a do plodov laboratórnych zvierat.
Metabolism The principal metabolites of paroxetine are polar and conjugated products of oxidation and methylation which are readily cleared.
Metabolizmus Hlavnými metabolitmi paroxetínu sú polárne a konjugované produkty oxidácie a metylácie, ktoré sú ľahko vylučované.
In view of their relative lack of pharmacological activity, it is most unlikely that they contribute to paroxetine's therapeutic effects.
Vzhľadom na ich relatívnu farmakologickú neúčinnosť, nie je veľmi pravdepodobné, že by prispievali k terapeutickému účinku paroxetínu.
68/ 72
69/ 73
Elimination Urinary excretion of unchanged paroxetine is generally less than 2% of dose whilst that of metabolites is about 64% of dose.
prostredníctvom žlče, z toho menej ako 1% pripadá na nezmenený paroxetín.
About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
Paroxetín sa teda vylučuje prevažne vo forme metabolitov.
Thus paroxetine is eliminated almost entirely by metabolism.
Vylučovanie metabolitov je dvojfázové.
Metabolite excretion is biphasic, being initially a result of first-pass metabolism and subsequently controlled by systemic elimination of paroxetine.
Primárne je výsledkom first- pass metabolizmu a sekundárne je ovplyvnené systémovou elimináciou paroxetínu.
The elimination half-life is variable but is generally about 1 day.
Polčas vylučovania je premenlivý, zvyčajne býva asi 1 deň.
Special Patient Populations
Špeciálne skupiny pacientov
Elderly and Renal/ Hepatic Impairment Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
Starší pacienti a porucha funkcie obličiek/ pečene U starších ľudí a u jedincov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u jedincov s poruchou funkcie pečene dochádza k zvýšeniu plazmatických koncentrácií paroxetínu, ale dosiahnuté hodnoty nevybočujú z rozmedzia hodnôt pozorovaných u zdravých dospelých jedincov.
Toxicology studies have been conducted in rhesus monkeys and albino rats; in both, the metabolic pathway is similar to that described for humans.
U oboch sú metabolické procesy podobné ako u ľudí.
As expected with lipophilic amines, including tricyclic antidepressants, phospholipidosis was detected in rats.
Podľa očakávaní bola po podávaní paroxetínu u potkanov, podobne ako po podávaní ostatných lipofilných amínov vrátane tricyklických antidepresív, zistená fosfolipidóza.
Phospholipidosis was not observed in primate studies of up to one-year duration at doses that were 6 times higher than the recommended range of clinical doses.
Fosfolipidóza sa nezistila v štúdiách na primátoch ani pri podávaní paroxetínu po dobu až jedného roka v dávkach 6- násobne prevyšujúcich odporúčané klinicky účinné dávkovanie.
In two-year studies conducted in mice and rats, paroxetine had no tumorigenic effect.
Paroxetín nepreukazoval v dvojročných štúdiách na myšiach a potkanoch žiadny karcinogénny účinok.
Genotoxicity was not observed in a battery of in vitro and in vivo tests.
V celom rade testov in vitro ani in vivo sa nezistila genotoxicita.
Reproduction toxicity studies in rats have shown that paroxetine affects male and female fertility.
Štúdie reprodukčnej toxicity u potkanov preukázali, že paroxetín ovplyvňuje fertilitu u samíc aj samcov.
In rats, increased pup mortality and delayed ossification were observed.
U potkanov bola pozorovaná zvýšená mortalita mláďat a oneskorená osifikácia.
The latter effects were likely related to maternal toxicity and are not considered a direct effect on the foetus/ neonate.
Tieto účinky pravdepodobne súviseli s dávkami vyvolávajúcimi toxické prejavy u gravidných samíc a nepovažujú sa za priamy účinok na plod novorodenca.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
6. 6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
CHMP/ 187488/ 2004 [To be completed nationally]
[Má sa doplniť národne]
69/ 72
70/ 73
 EMEA 2005
[Má sa doplniť národne]
70/ 72
71/ 73
71/ 72
72/ 73
Conditions of the Marketing Authorisations
Podmienky rozhodnutí o registrácii
• Member States should ensure that appropriate pharmaceutical forms / strengths can be made available in order to facilitate up and down titration in accordance to the posology recommendations stated in the SPC attached to Annex III of this Opinion.
• Členské štáty by mali zabezpečiť, aby boli dostupné vhodné liekové formy/ koncentrácie na uľahčenie titrácie v súlade s odporúčaniami o dávkovaní uvedenými v SPC pripojenom k prílohe III tohto stanoviska.
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/ or National Competent Authorities for the next 2 years.
• Správy o aktualizácii bezpečnosti za obdobie šiestich mesiacov by mali byť poskytnuté príslušným členským štátom a/ alebo príslušným úradom na národnej úrovni na ďalšie dva roky.
72/ 72
73/ 73
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU A NA ISLANDE
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Rakúsko
Felden -
42Felden -
Gel Gel
Gél Gél
Ampoule
Ampoule
Parenteral use
Parenterálne použitie
Capsule
Kapsuly
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Rakúsko
Suppository
Čapíky
Rectal use
Rektálne použitie
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Rakúsko
Piroxicam'Ci Pharma '20 Mg - Brausepulver
Piroxicam 'Ci Pharma' 20 Mg - Brapulver
Effervescent Powder
Šumivý prášok
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Rakúsko
Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Piroxistad 10 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Piroxistad 20 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Rakúsko
Pirox 0,2% - Orale Suspension
Pirox 0, 2% - Perorálne použitie e Suspension
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Austria
Boehringer - Gasse 5- 11 1121 Wien Rakúsko
Tonimed - Gel
Tonimed - Gél
Topical use
Vonkajšie použitie
Gonzagagasse 16/ 16 A-1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/ 16 A- 1010 Wien Rakúsko
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B- 3510 Hasselt Belgicko
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13e B- 3001 Leuven Belgicko
Feldene Lyotabs
Feldene LyoTablety
Lyophilisat
Lyofilizát
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Avenue Jules Bordet 168 B- 1140 Brussels Belgicko
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan B- 3001 Heverlee Belgicko
Dispersible tablet
Dispergovateľné tablety
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B- 1800 Vilvoorde Belgicko
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Heizel Esplanade 22 B- 1020 Brussels Belgicko
Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium
Astridlaan 20 B- 8620 Nieuwpoort Belgicko
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Sint Lenaartseweg 48/ 4 B- 2320 Hoogstraten Belgicko
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Rue De La Pastorale 16/ 28 B- 1080 Brussels Belgicko
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Belgicko
Nycomed Belgium N. V.
Nycomed Belgicko N. V.
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 B- 1080 Brussels Belgicko
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Pfizer S. A., Boulevard De La Plaine 17 B- 1050 Brussels Belgicko
Transdermal use
Transedrmálne použitie
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B- 3012 Leuven Belgicko
Ratiopharm Belgium S. A.
Ratiopharm Belgicko S. A.
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Rue Saint- Lambert 141 B- 1200 Bruxelle Belgicko
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Belgicko
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B- 1050 Brussels Belgicko
Teva Generics Belgium N. V.
Teva Generics Belgicko N. V.
Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Belgium
Laarstraat 16 B- 2610 Wilrijk Belgicko
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B-1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E. Demunterlaan 1/ 8 B- 1090 Brussels Belgicko
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Kraanlei 27- 29 B- 900 Gent Belgicko
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulgaria
Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia Bulharsko
1220 Sofia Bulgaria
1220 Sofia Bulharsko
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Nemecko
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Via Palermo 26 A 43100, Parma Taliansko
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30- 38 H- 1106 Budapest Maďarsko
Hotemin 10 mg capsule
Hotemin 10 mg Kapsuly
Hotemin 20 mg capsule
Hotemin 20 mg Kapsuly
Hotemin Injection
Hotemin Injekcia
Psychiko Greece
Psychiko Grécko
External use
Vonkajšie použitie
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Cyprus Cyprus
Cyprus Cyprus
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30- 38 1106 Budapest Maďarsko
Czech Republic Czech Republic
Česká republika Česká republika
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Telčská 1 14000 Praha 4 Česká republika
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb- Daimler- Strasse 19 891 50 Laichingen Nemecko
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Taliansko
Effervescent tablet
Šumivé tablety
Piroxicam Acis 20mg Tabs 29562.00.00
Piroxicam Acis 20mg Tablety 29562. 00. 00
Germany Germany
Nemecko Nemecko
19 D-89150 Laichingen Germany
19 D- 89150 Laichingen Nemecko
Piroxicam Al 20 Brausetabletten 31544.00.00
Piroxicam Al 20 Bratabletten 31544. 00. 00
6 D-22761 Hamburg Germany
6 D- 22761 Hamburg Nemecko