natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/ g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Perorálny prášok VIRACEPT 50 mg/ g zmiešaný s uvedenými potravinami sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
Dosing media not recommended, due to taste, includes any acidic food or juice (e. g., orange juice, apple juice or apple sauce).
Medzi jedlá, ktoré sú kvôli chuti nevhodné, patrí akékoľvek kyslé jedlo alebo džús (napr. pomarančový džús, jablkový džús alebo jablková šťava).
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
Do fliaš s perorálnym práškom VIRACEPT 50 mg/ g nepridávajte vodu.
Renal and hepatic impairment: there are no data specific for patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie.
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o pacientoch s poškodením funkcie pečene, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e. g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives; see section 4.5].
Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4. 5), deriváty ergotamínov; pozri časť 4. 5].
Co-administration with rifampicin (see section 4.5).
Súbežné podávanie s rifampicínom (pozri časť 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
Počas užívania nelfinaviru sa nesmú užívať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatickej koncentrácie a oslabenia klinických účinkov nelfinaviru (pozri časť 4. 5).
VIRACEPT should not be co-administered with omeprazole due to a reduction in exposure to nelfinavir and its active metabolite M8.
VIRACEPT sa nemá súbežne podávať s omeprazolom kvôli redukcii expozície nelfinaviru a jeho aktívneho metabolitu M8.
This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4. 5).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („ Combination Antiretroviral Therapy “, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
The safety and efficacy of nelfinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru nebola stanovená u pacientov so závažnými predchádzajúcimi poruchami pečene.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
V prípade, že takéto štúdie chýbajú, má sa postupovať s opatrnosťou, pretože sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny nelfinaviru a/ alebo zvýšenie pečeňových enzýmov.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
4 Combination with other medicinal products:
4 Poškodenie funkcie obličiek:
Caution is advised whenever VIRACEPT is co- administered with medicinal products which are inducers or inhibitors and/ or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3, 4.5 and 4.8).
Pri súbežnom podaní VIRACEPTU s liekmi, ktoré sú induktormi alebo inhibítormi a/ alebo substrátmi CYP3A4, sa odporúča postupovať s opatrnosťou; uvedené kombinácie môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri tiež časti 4. 3, 4. 5 a 4. 8).
The HMG (hydroxy-3-methyl-glutaryl) -CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of VIRACEPT with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Inhibítory HMG (hydroxy- 3- metylglutaryl) - CoA reduktázy simvastatínu a lovastatínu sú v metabolizme značne závislé od CYP3A4, a preto sa neodporúča súbežne používať VIRACEPT a simvastatín alebo lovastatín vzhľadom na zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Caution must also be exercised if VIRACEPT is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
S opatrnosťou sa tiež musí postupovať, ak sa VIRACEPT používa súbežne s atorvastatínom, ktorý je metabolizovaný CYP3A4 v menšej miere.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
V tomto prípade sa má zvážiť zníženie dávky atorvastatínu.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Ak je indikovaná liečba inhibítorom HMG- CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4. 5).
Particular caution should be used when prescribing sildenafil in patients receiving PIs, including nelfinavir.
Mimoriadna opatrnosť je potrebná, keď sa pacientom užívajúcim IP vrátane nelfinaviru predpisuje sildenafil.
Potent inducers of CYP3A (e. g., phenobarbital and carbamazepine) may reduce nelfinavir plasma concentrations.
Látky, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. fenobarbital a karbamazepín), môžu znížiť plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Physicians should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT (see sections 4.3 and 4.5).
Ak pacient užíva VIRACEPT, lekári majú zvážiť použitie iných liekov (pozri časti 4. 3 a 4. 5).
The absorption of nelfinavir may be reduced in situations where the gastric pH is increased irrespective of cause.
Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené bez ohľadu na príčinu.
When nelfinavir is co-administered with omeprazole this may lead to a loss of virologic response and therefore concomitant use is contra-indicated (see section 4.3 and 4.5).
Keď sa nelfinavir podáva súbežne s omeprazolom, môže to viesť k strate virologickej odpovede, a preto je súbežné užívanie kontraindikované (pozri časť 4. 3 a 4. 5).
Caution is recommended when nelfinavir is co-administered with other proton pump inhibitors (see section 4.5).
Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy (pozri časť 4. 5).
VIRACEPT may lead to a decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with VIRACEPT (see section 4.5).
VIRACEPT môže viesť k zníženej AUC fenytoínu, a preto sa má koncentrácia fenytoínu sledovať, keď sa užíva súbežne s VIRACEPTOM (pozri časť 4. 5).
Methadone AUC may be decreased when co-administered with VIRACEPT; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with VIRACEPT (see section 4.5).
Keď sa VIRACEPT užíva súbežne s metadonom, jeho AUC sa môže znížiť; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadonu počas súbežného užívania s VIRACEPTOM (pozri časť 4. 5).
Co-administration of the combination oral contraceptive containing norethindrone and 17 α -ethinylestradiol with VIRACEPT resulted in a decrease in AUC of the contraceptive -medicinal product.
Súbežné podávanie perorálnych kontraceptív obsahujúcich noretindron a 17 - α- etinylestradiol s VIRACEPTOM viedlo k zníženiu AUC kontraceptíva.
Alternative contraceptive measures should therefore also be considered (see section 4.5).
Preto sa majú tiež zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie (pozri časť 4. 5).
Diabetes mellitus and hyperglycaemia:
Diabetes mellitus and hyperglykémia:
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz bol hlásený vznik diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia existujúceho diabetes mellitus.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Pacienti s hemofíliou: U pacientov s hemofíliou typu A a B v priebehu liečby inhibítormi proteáz boli hlásené prípady zvýšenej krvácavosti, vrátane spontánnej tvorby kožných hematómov a hemartrózy.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodystrofia: kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV- pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat
Pozornosť sa má
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
5 venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4. 8).
VIRACEPT oral powder contains aspartame (E951) as a sweetening agent.
Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltese insufficiency should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo- galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy- izomaltózy nemajú užívať tento liek.
See section 2 and 6.1 for further information on excipients.
Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6. 1.
Please refer to Table 1 and Table 2 for interactions of nelfinavir with selected compounds, Table 1 for impact on the pharmacokinetics of the co-administered compound, Table 2 for the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir.
Prosím, všimnite si tabuľku 1 a tabuľku 2 o interakciách nelfinaviru s vybranými látkami, tabuľka 1 o účinku na farmakokinetiku súbežne podanej látky, tabuľka 2 o účinku iných liekov na farmakokinetiku nelfinaviru.
Nelfinavir is primarily metabolised via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A and CYP2C19 (see section 5.2).
Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5. 2).
Co-administration with the following medicinal products that are substrates for CYP3A4 and which have narrow therapeutic windows is contraindicated (see section 4.3 and below): terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam and triazolam.
Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a ktoré majú úzke terapeutické okno, je kontraindikované (pozri časť 4. 3 a nižšie): terfenadín, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidín, ergotamínové deriváty, pimozid, perorálny midazolam a triazolam.
Caution should be used when co-administering medicinal products that induce CYP3A or potentially toxic medicinal products which are themselves metabolised by CYP3A (see section 4.3 and below).
Pri súbežnom podávaní liekov indukujúcich CYP3A alebo potenciálne toxických liekov, ktoré sú priamo metabolizované prostredníctvom CYP3A, sa má postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4. 3 a nižšie).
Based on in vitro data, nelfinavir is unlikely to inhibit other cytochrome P450 isoforms at concentrations in the therapeutic range.
Na základe in vitro údajov je nepravdepodobné, že nelfinavir v terapeutickej koncentrácií inhibuje iné izoformy cytochrómu P450.
Other antiretrovirals:
Iné antiretrovírusové látky:
Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs):
Nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT):
Clinically significant interactions have not been observed between nelfinavir and nucleoside analogues (specifically zidovudine plus lamivudine, stavudine, and stavudine plus didanosine).
Medzi nelfinavirom a analógmi nukleozidov (najmä zidovudínom a lamivudínom, stavudínom, stavudínom a didanozínom) sa nepozorovali klinicky významné interakcie.
At present, there is no evidence of inadequate efficacy of zidovudine in the CNS that could be associated with the modest reduction in plasma levels of zidovudine when co-administered with nelfinavir.
V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy o nedostatočnej účinnosti zidovudínu v CNS, ktoré môžu súvisieť s miernym poklesom plazmatickej hladiny zidovudínu pri jeho súbežnom podaní s nelfinavirom.
Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine.
Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako dve hodiny pred podaním didanozínu.
Other Protease Inhibitors (PIs):
Ďalšie inhibítory proteáz (IP):
There were no significant differences between low doses of ritonavir (either 100 or 200 mg BID) for effects on AUCs of nelfinavir and M8.
Medzi nízkymi dávkami ritonaviru (buď 100 alebo 200 mg BID) nebol žiadny rozdiel pokiaľ ide o účinky na AUC nelfinaviru a M8.
The clinical relevance of these findings has not been established.
Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
See Tables 1 and 2 for more information.
Ďalšie informácie, pozri tabuľky 1 a 2.
The safety of this combination has not been established.
Bezpečnosť uvedenej kombinácie nebola stanovená.
Saquinavir soft gelatin capsule:
Sachinavir, mäkké želatínové kapsuly:
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir.
Keď sa nelfinavir podáva v kombinácii s amprenavirom, nie je potrebné upraviť dávkovanie ani jedného z týchto liekov.
6 Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs):
Nenukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NNIRT):
A dose adjustment is not needed when efavirenz is administered with VIRACEPT.
Keď sa efavirenz podáva s VIRACEPTOM, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Delavirdine:
6 Delavirdín:
The safety of this drug combination has not been established and this combination is not recommended.
Bezpečnosť kombinácie týchto liekov nebola stanovená a táto kombinácia sa neodporúča.
Nevirapine:
Nevirapín:
A dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with VIRACEPT.
Keď sa nevirapín podáva s VIRACEPTOM, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Metabolic enzyme inducers: rifampicin decreases nelfinavir plasma AUC by 82% and its concomitant use with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
Induktory metabolických enzýmov: rifampicín znižuje plazmatickú AUC nelfinaviru o 82% a jeho súbežné podávanie s nelfinavirom je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Other potent inducers of CYP3A (e. g., phenobarbital, carbamazepine) may also reduce nelfinavir plasma concentrations.
Aj iné účinné induktory CYP3A (napr. fenobarbital, karbamazepín) môžu znížiť plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
If therapy with such medicinal products is warranted, physicians should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT.
V prípade opodstatnenia liečby uvedenými liekmi má lekár zvážiť použitie alternatív u pacientov, ktorí užívajú VIRACEPT.
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg once a day is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Zníženie dávky rifabutínu na 150 mg raz denne je nevyhnutné, ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID.
Phenytoin:
Fenytoín:
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with phenytoin 300 mg once a day did not change the concentration of nelfinavir.
Súbežné podanie nelfinaviru 1 250 mg BID s fenytoínom 300 mg raz denne nezmenilo koncentráciu nelfinaviru.
However, AUC values of phenytoin and free phenytoin were reduced by 29% and 28% by co-administration of nelfinavir, respectively.
Avšak hodnoty AUC fenytoínu sa znížili o 29% a voľného fenytoínu o 28%, keď sa podávali súbežne s nelfinavirom.
Phenytoin concentrations should be monitored during co-administration with nelfinavir.
Počas súbežného podávania fenytoínu s nelfinavirom sa má sledovať koncentrácia fenytoínu.
John’ s wort (Hypericum perforatum):
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum):
John’ s wort (Hypericum perforatum).
Plazmatická hladina nelfinaviru môže byť znížená pri súbežnom podávaní rastlinných prípravkov, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
John’ s wort.
To sa deje v dôsledku indukcie enzýmov, ktoré metabolizujú liek, a/ alebo transportných proteínov ľubovníkom bodkovaným.
If a patient is already taking St.
Rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, sa nesmú užívať súbežne s VIRACEPTOM.
John’ s wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
The inducing effect of St.
Keď sa prestane užívať ľubovník bodkovaný, hladina nelfinaviru sa môže zvýšiť a môže byť potrebná úprava dávkovania VIRACEPTU.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby (pozri časť 4. 3).
Metabolic enzyme inhibitors: co-administration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35% increase in nelfinavir plasma AUC.
Inhibítory metabolických enzýmov: súbežné podanie nelfinaviru a silného inhibítora CYP3A, ketokonazolu, vedie k zvýšeniu plazmatickej AUC nelfinaviru o 35%.
This change is not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and VIRACEPT are co-administered.
Uvedená zmena sa nepovažuje za klinicky významnú a pri súbežnom podaní ketokonazolu a VIRACEPTU nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Based on the metabolic profiles, a clinically relevant drug interaction would not be expected with other specific inhibitors of CYP3A (e. g., fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin); however, the possibility cannot be excluded.
Na základe metabolického profilu sa nepredpokladajú klinicky závažné liekové interakcie s inými špecifickými inhibítormi CYP3A (napr. flukonazol, itrakonazol, klaritromycín, erytromycín); avšak uvedená možnosť nie je vylúčená.
Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e. g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Pri súbežnom podávaní nelfinaviru s inhibítormi CYP2C19 (napr. flukonazol, fluoxetín, paroxetín, lansoprazol, imipramín, amitriptylín a diazepam) sa môže očakávať redukcia konverzie nelfinaviru na jeho hlavný aktívny metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) so súbežným zvýšením plazmatickej hladiny nelfinaviru (pozri časť 5. 2).
Co-administration of omeprazole (20 mg twice daily) and Viracept (1250 mg twice daily) to 19 healthy volunteers for 4 days resulted in reduced mean nelfinavir AUC by 36%, mean Cmax by 37%, and mean Cmin by 39%.
Súbežné podávanie omeprazolu (20 mg dvakrát denne) a VIRACEPTU (1 250 mg dvakrát denne) 19 zdravým dobrovoľníkom počas 4 dní viedlo k zníženiu priemernej AUC nelfinaviru o 36%, priemernej Cmax o 37% a priemernej Cmin o 39%.
Reductions were observed in the mean M8 AUC by 92%, mean Cmax by 89%, and mean Cmin by 75%.
Pozorovalo sa zníženie priemernej AUC M8 o 92%, priemernej Cmax o 89% a priemernej Cmin o 75%.
Therefore omeprazole should not be co-administered with VIRACEPT (see section 4.3)
Preto sa omeprazol nemá súbežne podávať s VIRACEPTOM (pozri časť 4. 3).
7 The absorption of nelfinavir may be reduced in conditions where gastric pH is increased, therefore concomitant use of VIRACEPT with Proton Pump Inhibitors is not recommended (see section 4.4), except for omeprazole which is contra-indicated (see section 4.3).
Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené, preto sa neodporúča súbežné užívanie VIRACEPTU s inhibítormi protónovej pumpy (pozri časť 4. 4) až na omeprazol, ktorý je kontraindikovaný (pozri časť 4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with VIRACEPT.
Inhibítory HMG- CoA- reduktázy, ktoré sú značne závislé na metabolizme CYP3A4, ako lovastatín a simvastatín, podľa očakávania výrazne zvýšujú plazmatickú koncentráciu pri súbežnom podávaní s VIRACEPTOM.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with VIRACEPT is not recommended.
7 Keďže zvýšená koncentrácia inhibítorov HMG- CoA- reduktázy môže spôsobiť myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s VIRACEPTOM sa neodporúča.
When used with VIRACEPT, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Keď sa užíva s VIRACEPTOM, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with PIs.
Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a neočakávajú sa interakcie s IP.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ak je liečba indikovaná inhibítorom HMG- CoA- reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with methadone 80 +/ - 21 mg once a day in HIV negative methadone maintenance patients resulted in a 47% decrease in methadone AUC.
Súbežné podanie nelfinaviru 1 250 mg BID s metadonom 80 + / - 21 mg raz denne u HIV- negatívnych pacientov s udržiavacou liečbou metadonom viedlo k poklesu AUC metadonu o 47%.
None of the subjects experienced withdrawal symptoms in this study; however, due to the pharmacokinetic changes, it should be expected that some patients who received this drug combination may experience withdrawal symptoms and require an upward adjustment of the methadone dose.
U žiadneho z jedincov v tejto štúdii sa nepozorovali abstinenčné príznaky; avšak v dôsledku farmakokinetických zmien sa má očakávať, že u niektorých pacientov, ktorí užívajú túto kombináciu liekov, sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky a môže byť potrebné zvýšenie dávky metadonu.
Other potential interactions (see also section 4.3):
Iné možné interakcie (pozri tiež časť 4. 3):
Nelfinavir increases terfenadine plasma concentrations; therefore, VIRACEPT must not be administered concurrently with terfenadine because of the potential for serious and/ or life-threatening cardiac arrhythmias.
Nelfinavir zvyšuje plazmatickú koncentráciu terfenadínu; preto sa VIRACEPT nesmie podávať súbežne s terfenadínom kvôli možnému vzniku závažných a/ alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.