natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 850 mg filmom obalené tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet
Blister for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Blister pre Velmetia 50 mg/ 850 mg filmom obalené tablety
Velmetia 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 850 mg tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
Outer carton for Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
1.
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg filmom obalené tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 filmom obalená tableta EU/ 1/ 08/ 456/ 016 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet
Velmetia 50 mg 1,000 mg
Velmetia 50 mg 1 000 mg
Blister for Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
1.
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
What Velmetia is and what it is used for 2.
Čo je Velmetia a na čo sa používa 2.
Before you take Velmetia 3.
Skôr ako užijete liek Velmetia 3.
How to take Velmetia 4.
Ako užívať liek Velmetia 4.
How to store Velmetia 6.
Ako uchovávať liek Velmetia 6.
WHAT VELMETIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE VELMETIA A NA ČO SA POUŽÍVA
The name of your tablet is Velmetia.
Názov Vašej tablety je Velmetia.
Velmetia helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Velmetia pomáha zlepšiť hladiny inzulínu po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Velmetia can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
Liek Velmetia sa môže používať samotný alebo s iným liekom na liečbu cukrovky nazývaným sulfonylurea.
BEFORE YOU TAKE VELMETIA
SKÔR AKO UŽIJETE LIEK VELMETIA
Do not take Velmetia:
Neužívajte liek Velmetia:
Velmetia (listed in section 6)
zložiek lieku Velmetia (uvedených v časti 6),
taking Velmetia at the time of the X-ray and for a few days after
potrebné, aby ste v čase röntgenologického vyšetrenia a niekoľko dní po ňom prestali užívať liek Velmetia,
Do not take Velmetia if any of the above apply to you.
Neužívajte liek Velmetia, ak sa hocičo uvedené vyššie na Vás vzťahuje.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Velmetia.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať liek Velmetia.
Take special care with Velmetia Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Velmetia Skôr, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Velmetia and consult a doctor immediately
Ak pocítite niektorý z príznakov laktátovej acidózy, prestaňte užívať Velmetia a ihneď sa poraďte s lekárom.
- During treatment with Velmetia, your doctor will check your kidney function at least once a
- Počas liečby liekom Velmetia Vám bude lekár kontrolovať funkciu obličiek minimálne
year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
jedenkrát ročne a častejšie, ak ste starší pacient alebo ak je funkcia Vašich obličiek hraničná alebo ak je riziko, že sa zhorší.
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Velmetia
- ak máte alebo ste mali alergickú reakciu na sitagliptín, metformín alebo liek Velmetia.
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Velmetia, as you may
- ak užívate spolu s liekom Velmetia aj sulfonylureu, liek na cukrovku, pretože u Vás môže dôjsť
need to stop taking Velmetia for a couple of days before and after the procedure
potrebné, aby ste prerušili užívanie lieku Velmetia pár dní pred a po zákroku.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Velmetia.
Ak si nie ste istý, či sa niektoré z horeuvedených bodov vzťahujú na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať liek Velmetia.
Taking Velmetia with food and drink Take Velmetia with meals to lower your chance of an upset stomach.
Užívanie lieku Velmetia s jedlom a nápojmi Liek Velmetia užívajte s jedlom, aby ste znížili pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should talk to their doctor before taking Velmetia.
Tehotenstvo a dojčenie Ženy, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť, sa majú pred užívaním lieku Velmetia poradiť so svojím lekárom.
You should not use Velmetia during pregnancy.
Počas tehotenstva nesmiete užívať liek Velmetia.
It is not known if Velmetia passes into human breast milk.
Nie je známe, či Velmetia prechádza do ľudského materského mlieka.
You must not use Velmetia if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, nesmiete užívať liek Velmetia.
Driving and using machines No studies on the effects of Velmetia on the ability to drive or to use machines have been performed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov O účinkoch lieku Velmetia na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa nevykonali žiadne štúdie.
Taking Velmetia in combination with medicines called sulphonylureas can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Užívanie lieku Velmetia v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylurey môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
HOW TO TAKE VELMETIA
AKO UŽÍVAŤ LIEK VELMETIA
Always take Velmetia exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte liek Velmetia presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
• Velmetia should be taken:
• Velmetia sa má užívať:
• Continue to take Velmetia as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
• Pokračujte v užívaní lieku Velmetia tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať Vašu hladinu cukru v krvi.
You should continue your diet during treatment with Velmetia and take care that your carbohydrate intake is equally distributed over the day.
Pri užívaní lieku Velmetia pokračujte aj naďalej vo svojej diéte a dbajte na to, aby bol Váš príjem uhľohydrátov rovnomerne rozložený počas celého dňa.
Velmetia alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Nie je pravdepodobné, že samostatne užívaný liek Velmetia spôsobí abnormálne nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu).
When Velmetia is used with a sulphonylurea medicine, low blood sugar can occur and your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea.
Keď sa Velmetia používa s derivátom sulfonylurey, môže dôjsť k nízkej hladine cukru v krvi a Váš lekár môže znížiť dávku sulfonylurey.
If you take more Velmetia than you should If you take more than the prescribed dosage of Velmetia, contact your doctor immediately.
Ak užijete viac lieku Velmetia ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka lieku Velmetia, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
If you forget to take Velmetia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Velmetia Ak vynecháte dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Do not take a double dose of Velmetia.
Neužívajte dvojnásobnú dávku lieku Velmetia.
Like all medicines, Velmetia may cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Velmetia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very rarely patients taking metformin (one of the active substances of Velmetia) have experienced a serious condition called lactic acidosis (too much lactic acid in your blood).
U pacientov užívajúcich metformín (jedno z liečiv lieku Velmetia) sa veľmi zriedkavo vyskytol závažný stav nazývaný laktátová acidóza (príliš veľa kyseliny mliečnej v krvi).
Stop taking Velmetia and see a doctor straight away if you notice any of the following symptoms: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), abdominal pain, muscular cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, and feeling cold or uncomfortable.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte liek Velmetia užívať a ihneď sa spojte s lekárom: • pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie) alebo nevoľnosť (vracanie), bolesť brucha, svalové kŕče, nevysvetliteľný úbytok hmotnosti, zrýchlené dýchanie a pocit chladu alebo nepohodlia.
Very common: low blood sugar Common: constipation
U niektorých pacientov sa pri užívaní lieku Velmetia so sulfonylureou vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: veľmi časté: nízka hladina cukru v krvi, časté: zápcha.
During post-marketing experience with Velmetia or sitagliptin, one of the medicines in Velmetia, the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Po uvedení lieku Velmetia alebo sitagliptínu, jedného z liečiv lieku Velmetia, do obehu boli hlásené aj nasledujúce nežiaduce účinky (frekvencia neznáma): alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné, vrátane vyrážky, žihľavky a opuchu tváre, pier, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
If you have an allergic reaction, stop taking Velmetia and call your doctor right away.
Ak máte alergickú reakciu, prestaňte liek Velmetia užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.
HOW TO STORE VELMETIA
AKO UCHOVÁVAŤ VELMETIA
Do not use Velmetia after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Nepoužívajte liek Velmetia po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli.
What Velmetia contains
Čo Velmetia obsahuje
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “515” debossed on one side.
Ako vyzerá Velmetia a obsah balenia Ružová filmom obalená tableta tvaru kapsuly, na jednej strane s vyrazením „ 515 “.
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
Merck Sharp & Dohme G. m. b. H.
Ιtalia Istituto Gentili S.p.A.
54 Ιtalia Istituto Gentili S. p. A.
Velmetia 50 mg/1000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg filmom obalené tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
taking Velmetia at the time of the X -ray and for a few days after
potrebné, aby ste v čase röntgenologického vyšetrenia a niekoľko dní po ňom prestali užívať liek Velmetia,
Capsule-shaped, red film-coated tablet with “577” debossed on one side.
Ako vyzerá Velmetia a obsah balenia Červená filmom obalená tableta tvaru kapsuly, na jednej strane s vyrazením „ 577 “.
Ιtalia Istituto Gentili S.p.A.
61 Ιtalia Istituto Gentili S. p. A.
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
rá spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
st Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
gi lekára resp. lekárnika.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CHMP viac
au of the EPAR).
re informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
er What is Velosulin?
ou Čo je Velosulin?
It contains the active substance insulin human ng (rDNA). lo
Velosulin obsahuje sť účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA). no
Velosulin is used to treat patients with diabetes. no
Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou. at
The medicine can only be obtained with a prescription.
Liek je len na lekársky predpis. pl
How is Velosulin used? ct
Ako sa Velosulin užíva? ou
Velosulin is intended for continuous subcutaneous infusion (under the skin) using an insulin infusion du
Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Velosulin is a fast-acting insulin and may be used with longer-acting insulin products.
Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi. n
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose. ro
Pravidelne treba vyšetrovať hladinu cukru v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka. če
See the Package Leaflet for exact timings. lp
Velosulin sa podáva pred jedlom (načasovanie podania dávok je uvedené v písomnej informácii pre používateľov). on
How does Velosulin work? a
Akým spôsobom Velosulin účinkuje? uk
The active in
Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou s
substance in Velosulin, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant DNA ic
Inzulín vzniká v kvasinkách, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje ek
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps ed
produkovať inzulín.
glucose to enter cells from the blood.
Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
The solution of insulin in Velosulin is specially prepared to M
Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby Li
make it stable for the duration of administration in an infusion pump.
jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Velosulin shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Velosulin doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii
The full list is available in the Package Leaflet.
e pre používateľov).
ed Why has Velosulin been approved?
ci Prečo bol Velosulin schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Velosulin’ s benefits are
rá Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká
is greater than its risks for the treatment of diabetes.
st spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
The Committee recommended that Velosulin be
Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
th Other information about Velosulin:
gi Ďalšie informácie o Velosuline:
au The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velosulin to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
re Dňa 7. októbra 2002 Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/ S.
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007.
ou Úplné znenie správy EPAR o Velosuline sa nachádza tu. sť no
er The full EPAR for Velosulin is available here.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
This summary was last updated in 10-2007. no ct du ro a lp in ic ed M
10- 2007. at pl ou n če on uk s ek Li
EU number
e EU číslo
ed (concentration)
ci (koncentrácia)
is EU/ 1/ 02/ 232/ 001 Velosulin
rá EU/ 1/ 02/ 232/ 001 Velosulin
Solution for injection or infusion
Injekčný roztok
Subcutaneous and intravenous Vial (glass) use
Subkutánne alebo intravenózne použitie
10ml (3.5 mg/ ml)
injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3, 5 mg/ ml)
or EU/ 1/ 02/ 232/ 002 Velosulin
st EU/ 1/ 02/ 232/ 002 Velosulin
Subcutaneous and intravenous Vial (glass) use
Subkutánne alebo
10 ml (3.5 mg/ ml)
injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3, 5 mg/ ml)
th EU/ 1/ 02/ 232/ 003 Velosulin
gi intravenózne použitie EU/ 1/ 02/ 232/ 003 Velosulin
Solution for injection or infusion Subcutaneous and intravenous vial (glass)
Injekčný roztok alebo
au use
re
er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M
ou sť no at pl u no če on uk s ek Li
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion in a vial.
Velosulin 100 IU/ ml injek ný roztok alebo infúzny roztok v injek nej liekovke.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
1 injek ná liekovka obsahuje 10 ml, o zodpovedá 1000 IU.
ed One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
e ci Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0, 035 mg bezvodého udského inzulínu.
is For a full list of excipients, see section 6.1.
rá Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6. 1.
or 3.
st gi 3.
th au Solution for injection or infusion in a vial.
re Injek ný roztok alebo infúzny roztok v injek nej liekovke.
er ng 4.
ou íry, bezfarebný, vodný roztok. sť 4.
CLINICAL PARTICULARS lo
KLINICKÉ ÚDAJE no
4.1 Therapeutic indications no
4. 1 Terapeutické indikácie at
Treatment of diabetes mellitus.
Lie ba diabetes mellitus. pl
4.2 Posology and method of administration ct du
4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania ou
This phosphate-buffered soluble insulin is intended for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps. ro
infúziu (CSII) vo vonkajších inzulínových infúznych pumpách. če
Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin lp
Velosulin je rýchlopôsobiaci inzulín a môže by použitý v kombinácii s ur itými on
products.
dlhodobopôsobiacimi inzulínovými prípravkami.
For incompatibilities see section 6.2. a
Pozri as 6. 2 Inkompatibility.
Dosage in
Dávkovanie uk
Dosage is individual and determined by the physician in accordance with the needs of the patient.
Dávkovanie je individuálne a je ur ené lekárom, pod a potreby pacienta.
Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% ic
Obvykle 40- 60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 40 - s
as boluses divided between the three main meals. ed
60% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá. ek
In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to M
Všeobecne, ke sú pacienti prevádzaní z injek nej lie by na infúznu, môže by ú elné zníži po iato né dávkovanie na 90% predchádzajúcej dennej dávky, z toho 40% ako bazálnu dávku a 50% Li
reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Dávkovanie je individuálne a je ur ené pod a potreby pacienta.
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
U pacientov s kompenzovaným diabetes mellitus sa oddia uje za iatok neskorších diabetických komplikácií.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Preto sa odporú a prísne dodržiava monitorovanie hladiny cukru v krvi.
2 An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
2 Podanie injekcie inzulínu alebo infúzie by malo nasledova do 30 minút po jedle alebo ob erstvení obsahujúcom cukry.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Pri poškodení funkcie pe ene alebo obli iek môže dôjs k zníženiu potreby inzulínu.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Úprava dávky môže by tiež potrebná pri zvýšenej telesnej námahe alebo pri zmene obvyklej diéty.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Úprava dávky môže by tiež potrebná pri prechode pacienta z jedného inzulínového prípravku na druhý (pozri as 4. 4).
is For subcutaneous or intravenous use.
e ci Podávanie Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps is usually
rá st Inzulínová infúzia (CSII) Plynulá podkožná inzulínová infúzia (CSII) vo vonkajších inzulínovych infúznych pumpách sa
th administered in the abdominal wall.
gi obvykle podáva do brušnej steny.
Velosulin should never be mixed with any other insulin products
Velosulin nesmie by nikdy zmiešaný s inými inzulínovými liekmi, ke sa používa do púmp.
Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the
re Pacienti, ktorí za ínajú s CSII musia obdrža podrobný návod na používanie pumpy a na nevyhnutný
er necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
ou postup v prípade choroby, hypoglykémie, hyperglykémie alebo pri zlyhaní pumpy.
The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the ng correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
Pacienti si musia pre íta a dodržiava návody pre použitie inzulínových infúznych púmp a správne sť používa zásobník a katéter pre inzulínové infúzne pumpy (pozri as 6. 6).
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the lo
Pri plnení novej injek nej strieka ky nesmú by ve ké vzduchové bubliny ani v injek nej strieka ke, at
infusion set.
ani v katétri.
When filling a new syringe, no large air bubbles should be left in either the syringe or the catheter. no
Pacient musí dodržiava inštrukcie lekára, ktoré sa týkajú bazálnej infúznej rýchlosti a podávaných pl
The patient should follow the instructions from the physician about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken. ct
bolusov prandiálneho inzulínu. ou
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient du
Pacient si musí pravidelne mera krvný cukor, aby bolo možné zisti poruchu inzulínovej pumpy a dosiahnu výhodu inzulínovej infúzie. n
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved. ro
Pri če