natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: – Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified. – When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
- Ak sa antidepresíva podávajú pacientom so schizofréniou alebo inými psychózami môže sa objaviť
Patients with a history of mania/ hypomania should be closely monitored.
- Ak sa lieči depresívna fáza manicko- depresívnych psychóz, môže dôjsť k zmene na manickú fázu.
Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase. – Although Remeron is not addictive, post-marketing experience shows that abrupt termination of treatment after long term administration may sometimes result in withdrawal symptoms.
Mirtazapín sa má vysadiť u každého pacienta, ktorý vstupuje do mánickej fázy.
The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
- Hoci Remeron nie je návykový, skúsenosti po uvedení lieku na trh ukazujú, že náhle prerušenie
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
25 hlásil závrat, agitácia, anxieta, bolesť hlavy a nauzea.
Even though they have been reported as withdrawal symptoms, it should be realized that these symptoms may be related to the underlying disease.
Hoci boli hlásené ako príznaky z vysadenia, treba si uvedomiť, že tieto príznaky môžu súvisieť aj so základným ochorením.
As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually.
- Pozornosť sa má venovať pacientom s poruchami močenia, ako je hypertrofia prostaty a akútnym
21 – Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity). – Akathisia/ psychomotor restlessness:
Používanie antidepresív sa spájalo s vývojom akatízie,
The use of antidepressants have been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo rušivým nepokojom vzbudzujúcim úzkosť a potrebou pohybu často sprevádzaným neschopnosťou sedieť alebo len stáť.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Toto sa najpravdepodobnejšie vyskytuje počas prvých týždňov liečby.
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
U pacientov, u ktorých sa vyvinú tieto symptómy, môže byť zvýšenie dávky škodlivé.
Hyponatraemia Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported very rarely with the use of mirtazapine.
Hyponatriémia Pri používaní mirtazapínu sa hlásila veľmi zriedkavo hyponatriémia, pravdepodobne v dôsledku neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Caution should be exercised in patients at risk, such as elderly patients or patients concomitantly treated with medications known to cause hyponatraemia.
U rizikových pacientov, ako sú starší pacienti alebo pacienti, ktorí sa súbežne liečia liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hyponatriémiu je nutná opatrnosť.
Serotonin syndrome Interaction with serotonergic active substances: serotonin syndrome may occur when selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are used concomitantly with other serotonergic active substances (see section 4.5).
Sérotonínový syndróm Interakcie so sérotonergnými liečivami: môže sa objaviť sérotonínový syndróm, keď sa inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) podávajú v kombinácii s inými sérotonergnými liečivami (pozri časť 4. 5).
Symptoms of serotonin syndrome may be hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
Symptómy sérotonínového syndrómu môžu byť hypertermia, rigidita, myoklónia, autonómna nestabilita s možnými rýchlymi zmenami vitálnych znakov, zmeny mentálneho stavu, ktoré zahŕňajú zmätenosť, iritabilitu a extrémnu agitáciu postupujúcu do delíria a kómy.
From post marketing experience it appears that serotonin syndrome occurs very rarely in patients treated with Remeron alone (see section 4.8).
Zo skúsenosti po uvedení lieku na trh vyplýva, že sérotonínový syndróm sa u pacientov liečených samotným Remeronom objavuje veľmi zriedkavo (pozri časť 4. 8).
Elderly patients Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Starší pacienti Starší pacienti sú často citlivejší najmä na nežiaduce účinky antidepresív.
During clinical research with Remeron, undesirable effects have not been reported more often in elderly patients than in other age groups.
Počas klinického výskumu s Remeronom sa u starších pacientov nežiaduce účinky nehlásili častejšie než u iných vekových skupín.
Sucrose Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
Sacharóza Remeron obsahuje zrnitý cukor obsahujúci sacharózu.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózovo- galaktózovou malabsorbciou alebo insuficienciou sacharázy- izomaltázy nemajú užívať tento liek.
Aspartame Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine.
Aspartám Remeron obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu.
Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively.
Každá tableta s 15 mg, 30 mg a 45 mg mirtazapínu zodpovedá 2, 6 mg, 5, 2 mg a 7, 8 mg fenylalanínu.
It may be harmful for patients with phenylketonuria.
Môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
- Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two
- Mirtazapín sa nemá podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo počas dvoch týždňov po vysadení
weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
liečby inhibítormi MAO.
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Naopak musia uplynúť najmenej dva týždne, aby sa pacienti liečení mirtazapínom mohli začať liečiť inhibítormi MAO (pozri časť 4. 3).
John’ s Wort – Hypericum perforatum – preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Ďalej, ako pri SSRIs, súbežné podávanie s inými sérotoninergnými liečivami (L- tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxín, lítium a prípravky ľubovníka bodkovaného – Hypericum perforatum) môže viesť k incidencii účinkov súvisiacich so sérotonínom (sérotonínový syndróm: pozri časť 4. 4).
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these active substances are combined with mirtazapine.
Ak sa tieto liečivá kombinujú s mirtazapínom, odporúča sa opatrnosť a je potrebný dôkladný klinický monitoring.
- Mirtazapine may increase the sedating properties of benzodiazepines and other sedatives
- Mirtazapín môže zvyšovať sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a ostatných sedatív
(notably most antipsychotics, antihistamine H1 antagonists, opioids).
(predovšetkým väčšina antipsychotík, antagonisty antihistamínu H1, opiáty).
Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine.
Opatrnosť je nutná pri predpisovaní týchto liekov spolu s mirtazapínom.
- Mirtazapine may increase the CNS depressant effect of alcohol.
- Mirtazapín môže zvyšovať utlmujúci účinok alkoholu na CNS.
Patients should therefore be
Pacienti sa preto majú vyhnúť
advised to avoid alcoholic beverages while taking mirtazapine.
konzumácii alkoholických nápojov počas užívania mirtazapínu.
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the
- Mirtazapín v dávke 30 mg jedenkrát denne spôsoboval malý, no štatisticky významný nárast
international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
medzinárodného normalizačného pomeru (INR) u jedincov liečených warfarínom.
As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
Keďže pri vyššej dávke mirtazapínu nemožno vylúčiť výraznejší účinok, odporúča sa sledovať INR v prípade súbežnej liečby warfarínom a mirtazapínom.
- Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about
- Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne,
twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60% and 45%, respectively.
čo spôsobilo 60% a 45% pokles priemerných plazmatických koncentrácií mirtazapínu (v uvedenom poradí).
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
Ak sa k liečbe mirtazapínom pridáva karbamazepín alebo iný induktor pečeňového metabolizmu (ako je rifampicín), môže byť potrebné zvýšiť dávku mirtazapínu.
If treatment with such medicinal product is discontinued, it may be necessary to reduce the mirtazapine dose.
Ak sa liečba týmto liekom ukončí, môže byť nevyhnutné znížiť dávku mirtazapínu.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma
- Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické
levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with
- Ak sa cimetidín (slabí inhibítor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáva s mirtazapínom,
mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50%.
priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu sa môže zvýšiť o viac ako 50%.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Ak sa súbežne podáva mirtazapín so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi proteáz HIV, azolovými antimykotikami, erytromycínom alebo nefazodonom je potrebná opatrnosť a môže byť potrebné znížiť dávku.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent
- V skúšaniach interakcií sa nezaznamenali žiadne relevantné farmakokinetické účinky na súbežnú
treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
liečbu mirtazapínom s paroxetínom, amitriptylínom, risperidónom alebo lítiom.
Limited data of the use of mirtazapine in pregnant women do not indicate an increased risk for congenital malformations.
Obmedzené údaje o použití mirtazapinu u gravidných žien nepoukázali na zvýšené riziko vrodených malformácií.
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky klinického významu, no pozorovala sa vývojová toxicita (pozri časť 5. 3).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
If Remeron is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects.
Ak sa Remeron používa do pôrodu alebo tesne pred pôrodom odporúča sa postnatálny monitoring novorodenca, na sledovanie možných účinkov z vysadenia.
Animal studies and limited human data have shown excretion of mirtazapine in breast milk only in very small amounts.
Štúdie na zvieratách a obmedzené údaje u ľudí ukázali, že mirtazapín sa vylučuje do materského mlieka iba vo veľmi malých množstvách.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Remeron should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of Remeron therapy to the woman.
Rozhodnutie o tom, či dojčenie má pokračovať/ má sa prerušiť alebo či liečba Remeronom má pokračovať/ má sa prerušiť, sa má urobiť so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby Remeronom pre ženu.
Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Remeron má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
Remeron môže narušiť koncentráciu a pozornosť (najmä v úvodnej fáze liečby).
Patients should avoid the performance of potentially dangerous tasks, which require alertness and good concentration, such as driving a motor vehicle or operating machinery, at any time when affected.
Pacienti, vždy keď sú ovplyvnení, sa majú vyhýbať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú ostražitosť a dobrú koncentráciu, ako je vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov.
Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
U depresívnych pacientov sa prejavuje mnoho príznakov spojených so samotným ochorením.
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron.
Preto je niekedy ťažké určiť, ktoré príznaky sú dôsledkom samotného ochorenia a ktoré dôsledkom liečby Remeronom.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5% of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie prejavujúce sa u viac ako 5% pacientov liečených Remeronom v randomizovaných placebom kontrolovaných skúšaniach (pozri nižšie) sú somnolencia, sedácia, sucho
All randomized placebo-controlled trials in patients (including indications other than major depressive disorder), have been evaluated for adverse reactions of Remeron.
Všetky randomizované placebom kontrolované skúšania u pacientov (vrátane iných indikácií ako epizóda veľkej depresie) sa hodnotili vo vzťahu k nežiaducim účinkom Remeronu.
The meta-analysis considered 20 trials, with a planned duration of treatment up to 12 weeks, with 1501 patients (134 person years) receiving doses of mirtazapine up to 60 mg and 850 patients (79 person years) receiving placebo.
Metaanalýza zahŕňa 20 skúšaní s plánovanou dĺžkou trvania liečby do 12 týždňov s 1501 pacientmi (134 pacientských rokov), ktorí užívali mirtazapín v dávkach do 60 mg a 850 pacientov (79 pacientských rokov), ktorí užívali placebo.
Extension phases of these trials have been excluded to maintain comparability to placebo treatment.
Fázy predĺžení týchto skúšaní sa vylúčili na zachovanie porovnateľnosti s liečbou placebom.
23 Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Tabuľka 1 uvádza kategorizovanú incidenciu nežiaducich účinkov, ktoré sa v klinických skúšaniach objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než placebom s pridaním nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení.
The frequencies of the adverse reactions from spontaneous reporting are based on the reporting rate of these events in the clinical trials.
Frekvencie nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení vychádzajú z hlásenej miery týchto udalostí v klinických skúšaniach.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘ not known’.
Frekvencia nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení, u ktorých sa nepozorovali žiadne prípady v randomizovaných placebom kontrolovaných pacientských skúšaniach, sa klasifikovala ako „ neznáma “.
Adverse reactions of Remeron
Nežiaduce účinky Remeronu
Very common (≥ 1/ 10) Weight increased1
Veľmi časté (> 1/ 10) prírastok telesnej hmotnosti
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Časté (> 1/ 100 do < 1/ 10)
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Menej časté (> 1/ 1000 do < 1/ 100)
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Zriedkavé (> 1/ 10 000 do < 1/ 1000)
Frequency not known
Frekvencia neznáma
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Útlm kostnej drene (granulo - cytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocyto - pénia) Eozinofília
Somnolence1, 4 Sedation1, 4 Headache2
Somnolencia1, 4
Lethargy1 Dizziness Tremor
Parestézia2
Paraesthesia2 Restless legs Syncope
Sedácia1, 4
Myoclonus
Nepokojné
Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
(záchvaty)
Gastrointestinal disorders
Bolesť hlavy
Dry mouth
nohy Synkopa
Nausea3 Diarrhea2 Vomiting2
Sérotonínový syndróm Orálna parestézia
Oral hypoaesthesia
Sucho v ústach
Mouth oedema
Opuch úst
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hnačka2 Vracanie2 Exantém2 Artralgia Myalgia Bolesť chrbta1
Exanthema2
hypoestézia
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy metabolizmu a výživy Cievne poruchy Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Ochorenia pečene a žlčových ciest
Arthralgia Myalgia Back pain1
Zvýšená chuť do jedla1
Metabolism and nutrition disorders
Ortostatická hypotenzia Periférny edém1 Únava
Increase in appetite1
Zvýšenie aktivít sérových
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
28 transamináz Nočné mory2 Psychiatrické
Orthostatic hypotension Oedema peripheral1 Fatigue
Samovražedné myšlienky6
Hypotension2
poruchy a
Hepatobiliary disorders
Mánia Agitácia2
Elevations in serum transaminase activities
Zmätenosť
Psychiatric disorders
Samovražedné
Abnormal dreams Confusion Anxiety2, 5 Insomnia3, 5
Anxieta2, 5
Nightmares2 Mania Agitation2 Hallucinations Psychomotor restlessness (incl. akathisia, hyperkinesia)
Insomnia3, 5
Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Psychomoto -
Endocrine disorders 1
rický nepokoj (vrátane akatízie, hyperkinézie Neprimeraná Poruchy sekrécia endokrinného antidiuretické - systému ho hormónu 1 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
2 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili častejšie s placebom než s Remeronom, avšak nie štatisticky významne častejšie.
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
3 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie s placebom než počas liečby Remeronom.
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy.
4 Poznámka: zníženie dávky zvyčajne nevedie k menšej somnolencii/ sedácii, no môže ohroziť antidepresívnu účinnosť.
24 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
5 Po liečbe antidepresívami vo všeobecnosti sa môže vyvinúť alebo zhoršiť anxieta a insomnia (čo môžu byť príznaky depresie).
Under mirtazapine treatment, development or aggravation of anxiety and insomnia has been reported.
Pri liečbe mirtazapínom sa hlásil vývin alebo zhorenie anxiozity a insomnie.
6 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during mirtazapine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
6 Počas liečby mirtazapínom alebo skoro po jej ukončení sa hlásili prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania (pozri časť 4. 4).
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gamma- glutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
V laboratórnych hodnoteniach klinických skúšaní sa pozorovalo prechodné zvýšenie transamináz a gamma- glutamyltransferázy (súvisiace nežiaduce účinky sa však nehlásili štatisticky významne častejšie s Remeronom než po placebe).
Present experience concerning overdose with Remeron alone indicates that symptoms are usually mild.
Súčasné skúsenosti s predávkovaním samotným Remeronom nasvedčujú, že príznaky sú zvyčajne mierne.
Depression of the central nervous system with disorientation and prolonged sedation have been reported, together with tachycardia and mild hyper- or hypotension.
Hlásený bol útlm centrálneho nervového systému s poruchami orientácie a predĺženým útlmom, spolu s tachykardiou a miernou hypertenziou alebo hypotenziou.
However, there is a possibility of more serious outcomes (including fatalities) at dosages much higher than the therapeutic dose, especially with mixed overdoses.
Existuje však možnosť vzniku oveľa závažnejších následkov (vrátane úmrtí) pri dávkach omnoho vyšších ako je terapeutická dávka, osobitne pri zmiešanom predávkovaní.
Cases of overdose should receive appropriate symptomatic and supportive therapy for vital functions.
V prípadoch predávkovania sa má poskytnúť vhodná symptomatická alebo podporná liečba vitálnych funkcií.
Activated charcoal or gastric lavage should also be considered.
Možno tiež zvážiť podanie aktívneho uhlia alebo výplach žalúdka.
Pharmacotherapeutic group: other antidepressants, ATC code:
Antidepresíva, ATC kód:
Mirtazapine is a centrally active presynaptic α 2-antagonist, which increases central noradrenergic and serotonergic neurotransmission.
Mirtazapín je centrálne pôsobiaci α2- antagonista, ktorý zvyšuje centrálnu noradrenergnú a sérotonínergnú neurotransmisiu.
The enhancement of serotonergic neurotransmission is specifically mediated via 5-HT1 receptors, because 5-HT2 and 5-HT3 receptors are blocked by mirtazapine.
Predpokladá sa, že obidva enantioméry mirtazapínu prispievajú k antidepresívnej aktivite, S( +) enantiomér blokuje α2 a 5HT2 receptory a R (-) enantiomér blokuje 5HT3 receptor.
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α 2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
29 Po perorálnom podaní Remeronu sa liečivo mirtazapín rýchlo a dobre absorbuje (biologická dostupnosť ≅ 50%) a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie asi o dve hodiny.
85%.
Väzba mirtazapínu na plazmatické bielkoviny je asi 85%.
The mean half-life of elimination is 20-40 hours; longer half-lives, up to 65 hours, have occasionally been recorded and shorter half-lives have been seen in young men.
Priemerný eliminačný polčas je 20- 40 hodín; dlhší polčas eliminácie, až 65 hodín, sa zaznamenal iba ojedinele a kratší polčas eliminácie sa pozoroval u mladých mužov.
The half-life of elimination is sufficient to justify once-a-day dosing.
Eliminačný polčas je dostatočný na zdôvodnenie dávkovania jedenkrát denne.
Steady state is reached after 3-4 days, after which there is no further accumulation.
Rovnovážny stav sa dosahuje za 3- 4 dni, po ktorých nedochádza k ďalšej kumulácii.
Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range.
Pri odporúčanom dávkovom rozpätí je farmakokinetika mirtazapínu lineárna.
Food intake has no influence on the pharmacokinetics of mirtazapine.
Príjem jedla nemá vplyv na farmakokinetiku mirtazapínu.