natgillin/translations-raw huggingface dataset:
18 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Holandsko
BLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
VONKAJŠIA ŠKATUĽA BLISTROVÉHO BALENIA S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Neulasta 6 mg solution for injection Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekčný roztok Pegfilgrastím
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastímu v 0, 6 ml (10 mg/ ml) injekčného roztoku.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie (0, 6 ml).
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 ml).
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie s automatickým chráničom ihly (0, 6 ml).
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 1 pack EU/ 1/ 02/ 227/ 004 1 Pack with needle guard
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 1 striekačka EU/ 1/ 02/ 227/ 004 balenie s chráničom ihly (1 striekačka)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Neulasta 6 mg injection Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekcia Pegfilgrastím
Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg Pegfilgrastím s. c.
UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
BALENIE BEZ BLISTRA S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Neulasta 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg injekcia Pegfilgrastím s. c.
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekčný roztok v naplnenom pere Pegfilgrastím
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Každé naplnené pero obsahuje 6 mg pegfilgrastímu v 0, 6 ml (10 mg/ ml) injekčného roztoku.
Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Injekčný roztok v naplnenom pere na jednorazové použitie (0, 6 ml).
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke pegfilgrastím
What Neulasta is and what it is used for 2.
Čo je Neulasta a na čo sa používa 2.
Before you use Neulasta 3.
Skôr ako užijete Neulastu 3.
How to use Neulasta 4.
Ako užívať Neulastu 4.
How to store Neulasta 6.
Ako uchovávať Neulastu 6.
WHAT NEULASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NEULASTA A NA ČO SA POUŽÍVA
Neulasta is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Neulasta sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (znížený počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (znížený počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená užívaním cytotoxickej chemoterapie (liečivá, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Your doctor has given you Neulasta to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Váš lekár Vám dal Neulastu za účelom podpory Vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu Vášmu telu v boji s infekciami.
BEFORE YOU USE NEULASTA
SKÔR AKO UŽIJETE NEULASTU
Do not use Neulasta
Neužívajte Neulastu
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neulasta.
• Keď ste alergický (precitlivený) na pegfilgrastím, filgrastím, proteíny pochádzajúce z E coli, alebo na niektorú z ďalších zložiek v lieku Neulasta.
Take special care with Neulasta
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Neulasty
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
• ak sa objaví kašeľ, horúčka a potiaže s dýchaním;
• if you have sickle cell anaemia;
• ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder;
• ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
33 Using other medicines
33 • ak ste alergický na latex.
Neulasta has not been tested in pregnant women.
Neulasta nebola skúšaná u tehotných žien.
• think you may be pregnant; or
• myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
• plan to become pregnant.
• plánujete otehotnieť.
You must stop breast feeding if you use Neulasta.
Ak užívate Neulastu, musíte dojčenie ukončiť.
The effect of Neulasta on the ability to drive or use machines is not known.
Účinok Neulasty na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje nie je známy.
Important information about some of the ingredients of Neulasta
Dôležité informácie o niektorých zložkách Neulasty
Neulasta contains sorbitol (a type of sugar).
Neulasta obsahuje sorbitol (druh cukru).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neulasta.
Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užitím Neulasty sa poraďte s lekárom.
Neulasta is essentially sodium-free.
Neulasta je v podstate bez sodíka.
HOW TO USE NEULASTA
AKO UŽÍVAŤ NEULASTU
Neulasta is for use in adults aged 18 and over.
Neulasta sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Always take Neulasta exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Neulastu tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Dávka by mala byť podaná približne 24 hodín po užití poslednej dávky chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Do not shake Neulasta vigorously as this may affect its activity
Neulastu prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jej aktivitu.
Injecting Neulasta yourself
Samostatné injekčné podanie Neulasty
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neulasta yourself.
Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre Vás výhodnejšie, ak si injekciu Neulasty budete podávať sami.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si Neulastu sami podáte.
For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Inštrukcie ako si sami správne podáte Neulastu nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
If you use more Neulasta than you should
Ak užijete viac Neulasty ako máte
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
Ak užijete viac Neulasty ako ste mali, skontaktujte sa s Vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
34 If you forget to inject Neulasta
34 Ak zabudnete užiť Neulastu
If you have forgotten a dose of Neulasta, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ak ste dávku Neulasty vynechali, mali by ste kontaktovať svojho lekára a zistiť, kedy je vhodné užiť ďalšiu dávku.
Like all medicines, Neulasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Neulasta môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Allergic-type reactions to Neulasta, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Zriedkavo (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 1 000 pacientov) boli hlásené reakcie alergického typu na Neulastu vrátane začervenania a zarudnutia, kožných vyrážok, rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia a anafylaxie (slabosť, pokles krvného tlaku, obtiažne dýchanie, opuch tváre).
Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) of spleen rupture have been reported after the use of Neulasta.
Po podaní Neulasty sa pozorovalo zväčšenie sleziny a vo veľmi zriedkavých prípadoch (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 10 000 pacientov) sa opísala ruptúra (prasknutie) sleziny.
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Po použití G- CSF boli vzácne (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 1 000 pacientov) hlásené ťažkosti s dychom.
Sweet’ s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
V zriedkavých prípadoch (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 1 000 pacientov) sa pozoroval Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri ich vzniku.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neulasta.
Veľmi zriedkavo (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 10 000 pacientov) sa vyskytla kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože) u pacientov užívajúcich Neulastu.
HOW TO STORE NEULASTA
AKO UCHOVÁVAŤ NEULASTU
Do not use Neulasta after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
Nepoužívajte Neulastu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a označení injekčnej striekačky (EXP).
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
35 Neulastu môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 30°C) po dobu maximálne 3 dní.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Keď striekačka vybratá z chladničky dosiahla izbovú teplotu (nie vyššiu ako 30°C), musí byť použitá do 3 dní, alebo zlikvidovaná.
35 Do not freeze.
Neuchovávajte v mrazničke.
Neulasta may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Neulasta môže byť ešte použitá, ak bola jedenkrát náhodne zamrazená na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Do not use Neulasta if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Neulastu nepoužívajte, ak zistíte, že je zakalená, alebo sú v nej prítomné častice.
What Neulasta contains
Čo Neulasta obsahuje
Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastím.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastímu v roztoku s objemom 0, 6 ml.
What Neulasta looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Neulasta a obsah balenia
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/ 0.6 ml).
Neulasta je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (6 mg/ 0, 6 ml).
It is a clear, colourless liquid.
Injekčné striekačky sú dodávané buď s blistrovým balením alebo bez blistrového balenia.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
.: +359(2) 8080711
36 България Б. Браун Медикал ООД Тел: +359( 2) 8080711
K Sverige Genesis Pharma (Cyprus) Ltd.: +357 22 76 99 46
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ.: +357 22 76 99 46
United Kingdom Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305
United Kingdom Latvija Amgen Limited Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +44 (0) 1223 420305 Tel: +371 29284 807
37 This leaflet was last approved in.
37 Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v.
Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Návod na použitie naplnenej striekačky Neulasta
This section contains information on how to give yourself an injection of Neulasta.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si samostatne podať Neulastu.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si Neulastu sami, ak ste neboli zvlášť poučený Vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled syringe?
Ako máte Vy alebo osoba, ktorá Vám bude podávať injekciu, použiť naplnenú injekčnú striekačku Neulasta?
• a pre-filled syringe of Neulasta; and
naplnenú injekčnú striekačku Neulasta; •
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neulasta?
Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neulastu?
Check the appearance of Neulasta.
Skontrolujte vzhľad Neulasty.
Do not warm Neulasta in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Neulastu nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
How do I prepare my Neulasta injection?
38 Ako si pripravím svoju injekciu Neulasty?
Before you inject Neulasta you must do the following:
Skôr ako si podáte injekciu Neulasty, musíte urobiť nasledujúce:
The most suitable places to inject yourself are:
Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie injekcie sú:
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Vpichnite si ihlu do kože tak, ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Do not use any Neulasta that is left in the syringe.
Nepoužívajte Neulastu, ktorá zostala v injekčnej striekačke.
• Do not put the cover back on used needles.
• Nezakrývajte použité ihly obalom.
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Použité striekačky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
39 PACKAGE LEAFLET:
39 • Použité injekčné striekačky sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekčný roztok v naplnenom pere pegfilgrastím
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neulasta.
• Ak ste alergický (precitlivený) na pegfilgrastím, filgrastím, proteíny pochádzajúce z E coli, alebo na niektorú z ďalších zložiek v lieku Neulasta.
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
40 • if you have an allergy to latex.
41 • ak ste alergický na latex.
Neulasta is essentially sodium- free.
Neulasta je v podstate bez sodíka.
HOW TO USE NEULASTA (SURECLICK)
AKO UŽÍVAŤ NEULASTU (SURECLICK)
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled pen and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Dávka by mala byť podaná približne 24 hodín po užití poslednej dávky chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Do not shake Neulasta vigorously as this may affect its activity.
Neulastu prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jej aktivitu.
Your doctor has decided it would be best f or you to inject Neulasta yourself.
Váš lekár rozhodol, že bude pre Vás najvýhodnejšie, ak si injekciu Neulasty budete podávať sami.
41 If you forget to inject Neulasta
42 Ak zabudnete užiť Neulastu
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
V zriedkavých prípadoch (pravdepodobnosť výskytu u menej ako 1 z 1 000 pacientov) sa pozoroval Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri ich vzniku.
Do not use Neulasta after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
Nepoužívajte Neulastu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a označení pera (EXP).
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
43 Neulastu môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 30°C) po dobu maximálne 3 dní.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Keď pero vybraté z chladničky dosiahlo izbovú teplotu (nie vyššiu ako 30°C), musí byť použité do 3 dní, alebo zlikvidované.
42 Do not freeze.
Neuchovávajte v mrazničke.
What Neulasta contains
Liečivo je pegfilgrastím.
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Každé naplnené pero obsahuje 6 mg pegfilgrastímu v roztoku s objemom 0, 6 ml.
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml).
Je to číry, bezfarebný roztok.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
eská republika Amgen s.r.o Tel: +420 2 21 773 500
44 Česká republika Amgen s. r. o Tel: +420 2 21 773 500
This leaflet was last approved in.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
45 Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
44 Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled pen (SureClick)
Návod na použitie naplneného pera Neulasta
This section contains information on how to properly use the Neulasta pre-filled pen.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si správne podať Neulastu vo forme naplneného pera.
How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled pen (SureClick)?
Ako máte Vy alebo osoba, ktorá Vám bude podávať injekciu, použiť naplnené pero Neulasta (SureClick)?
Equipment:
Príslušenstvo
• a new Neulasta pre-filled pen and
• Nové naplnené pero Neulasta a
Preparing for a Neulasta injection?
Príprava na injekčné podanie Neulasty
Do not shake the pre-filled pen.
Zamedzte trepaniu naplneného pera.
Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Neodstraňujte šedý kryt z naplneného pera, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Check the appearance of Neulasta through the inspection window.
Skontrolujte vzhľad Neulasty cez kontrolné okienko naplneného pera.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Pre pohodlnejšie podanie nechajte naplnené pero stáť 30 minút, aby dosiahlo izbovú teplotu.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
• Vydezinfikujte kožu alkoholovým tampónom.
• Remove the grey needle shield (see picture 2).
• Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
3. • The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or touching.
3. • Naplnené pero má bezpečnostný kryt, ktorý vás ochráni pred pichnutím sa ihlou a ktorý zabráni úniku lieku pri náhodnom náraze alebo dotyku.
Safety cover
Ochranný kryt vysunutý.
fully retracted
Ochranný kryt zasunutý
Place the pre-filled pen on the injection site at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
Naplnené pero umiestnite na miesto aplikácie pod pravým uhlom (90 stupňov) a pevne zatlačte proti koži.
46 2 release
47 2 Uvolniť
1 press While holding the pre-filled pen in place, (1) press and (2)
1 B.
You will hear a “click”.
Počas držania naplneného pera, (1) stlačte a (2) uvoľnite zelené tlačidlo na vrchu pera.
Do not lift the pre-filled pen.
Budete počuť “ cvaknutie ”.
B.
Stlačiť
C.
B. pero nevyťahujte.
After the second “click” (or count of 15) lift pre-filled pen from the injection site.
Po druhom “ cvaknutí ” (alebo po narátaní do 15) vytiahnite naplnené pero z miesta podania.
If you experience difficulties choose a more firm injection site
Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie.
Only use a single Neulasta pre-filled pen for each injection.
Naplnené pero Neulasta používajte len na jednu injekciu.
Important skin pinch technique
Ako podať injekciu do brucha
The objective of the skin pinch technique is to create a firm site for the injection
Dôležitá technika na vytvorenie kožnej riasy
Choose a site at least 5 cm away from the belly button (navel) (see picture 4).
Cieľom techniky na vytvorenie kožnej riasy je vytvoriť pevné miesto pre aplikáciu injekcie.
The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle Safety cover sticks or loss of drug by accidental bumping or touching.
Naplnené pero má bezpečnostný kryt, ktorý Vás ochráni pred pichnutím sa ihlou a ktorý zabráni úniku liečiva pri náhodnom náraze
Safety cover out
Ochranný
fully retracted
Ochranný kryt
47 At start, keep thumb clear of green button
alebo dotyku.
A.
zasunutý.
Centre the pre-filled pen in the area of the pinched skin at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
Naplnené pero umiestnite do stredu vytvorenej kožnej riasy pod pravým uhlom (90 stupňov) a pevne zatlačte proti koži.
2 release
2 Uvolniť 1 B.
Maintaining firm skin pinch, (1) press and (2) release the green button on top.
Pevne držte kožnú riasu, (1) stlačte a (2) uvoľnite zelené tlačidlo na vrchu pera.
You will hear a “click”.
Budete počuť “ cvaknutie ”.
C.
Stlačiť
After the second “click” (or a count of 15) lift the pre-filled pen from the injection site.
Po druhom “ cvaknutí ” (alebo po narátaní do 15) vytiahnite naplnené pero z miesta podania.
• Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on the used pre-filled pen.
• Kvôli bezpečnostnému krytu sa neodporúča nasadzovať šedý kryt ihly naspäť na použité naplnené pero.
• Keep used pens out of the reach and sight of children.
• Použité perá uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
• The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
• Použité naplnené perá sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre -filled syringe pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke pegfilgrastím
• if you have an allergy to latex.
50 • ak ste alergický na latex.
49 Using other medicines
Užívanie iných liekov
50 If you forget to inject Neulasta
51 Ak zabudnete užiť Neulastu
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
52 Neulastu môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 30°C) po dobu maximálne 3 dní.
51 Do not freeze.
Neuchovávajte v mrazničke.
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Neulasta je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (6 mg/ 0, 6 ml).
The syringes are provided either with or without an automatic needle guard or blister wrapping.
Injekčné striekačky sú dodávané buď s automatickým chráničom ihly alebo bez neho alebo v blistrovom balení.
It is a clear, colourless liquid.
Je to číry, bezfarebný roztok.
.: +359(2) 8080711
53 България Б. Браун Медикал ООД Тел: +359( 2) 8080711
53 This leaflet was last approved in.
54 Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NEULASTA PRE-FILLED SYRINGE
POKYNY NA INJEKČNÉ PODANIE NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY NEULASTA
This section contains information on how you, or the person injecting you, use the Neulasta pre-filled syringe.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako máte Vy alebo osoba, ktorá Vám bude podávať injekciu, používať Neulastu naplnenú striekačku.