natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of infliximab in elderly patients has not been studied.
Farmakokinetika infliximabu sa neštudovala u starších pacientov.
At single doses of 3, 5, or 10 mg/ kg, the median Cmax values were 77, 118 and 277 micrograms/ ml, respectively.
Pri jednorazových dávkach 3, 5 alebo 10 mg/ kg boli mediány hodnôt Cmax 77, 118 a 277 mikro - gramov/ ml.
The median terminal half-life at these doses ranged from 8 to 9.5 days.
Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9, 5 dní.
In most patients, infliximab could be detected in the serum for at least 8 weeks after the recommended single dose of 5 mg/ kg for Crohn’ s disease and the rheumatoid arthritis maintenance dose of 3 mg/ kg every 8 weeks.
Po odporúčanej jednorazovej dávke 5 mg/ kg pri Crohnovej chorobe a pri udržiavacej dávke 3 mg/ kg každých 8 týždňov pri reumatoidnej artritíde mohol byť u väčšiny pacientov infliximab detegovaný v sére najmenej po dobu 8 týždňov.
Repeated administration of infliximab (5 mg/ kg at 0, 2 and 6 weeks in fistulising Crohn´s disease, 3 or 10 mg/ kg every 4 or 8 weeks in rheumatoid arthritis) resulted in a slight accumulation of infliximab in serum after the second dose.
Opakované podávanie infliximabu (5 mg/ kg v 0., 2. a 6. týždni pacientom s fistulizujúcou Crohnovou chorobou, 3 alebo 10 mg/ kg každé 4 alebo každých 8 týždňov pacientom s reumatoidnou artritídou) viedlo k ľahkej akumulácii infliximabu v sére po druhej dávke.
In most fistulising Crohn’ s disease patients, infliximab was detected in serum for 12 weeks (range 4-28 weeks) after administration of the regimen.
U väčšiny pacientov s fistulizujúcou Crohnovou chorobou bol infliximab detegovaný v sére 12 týždňov (rozsah 4 – 28 týždňov) po podaní režimu.
Overall, serum levels in paediatric patients with Crohn's disease (53 patients aged 6 to 17 years old; 8 patients aged 6 to 10 years old) were similar to those in adult Crohn's disease patients.
Celkovo boli sérové hladiny u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou (53 pacientov vo veku od 6 do 17 rokov; 8 pacientov vo veku od 6 do 10 rokov) podobné ako u dospelých pacientov s Crohnovou chorobou.
The median terminal half-life for the 5 mg/ kg dose in paediatric patients with Crohn's disease is 10.9 days.
Medián terminálneho polčasu u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou pri dávke 5 mg/ kg je 10, 9 dní.
In a developmental toxicity study conducted in mice using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity.
Štúdia vývojovej toxicity vykonaná na myšiach za použitia analogickej protilátky, ktorá selektívne inhibuje funkčnú aktivitu myšieho TNFα, nepreukázala toxicitu pre matku, embryotoxicitu ani teratogenicitu.
It is not known whether this finding was due to effects on the males and/ or the females.
Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/ alebo na samice.
In a 6-month repeated dose toxicity study in mice, using the same analogous antibody against mouse TNFα, crystalline deposits were observed on the lens capsule of some of the treated male mice.
V 6- mesačnej štúdii toxicity po opakovanom podaní na myšiach s použitím rovnakej analogickej protilátky proti myšiemu TNFα sa u niektorých liečených samcov pozorovali kryštalické usadeniny na puzdre šošovky.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of infliximab.
27 Nevykonali sa dlhodobé štúdie, za účelom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu infliximabu.
Studies in mice deficient in TNFα demonstrated no increase in tumours when challenged with known tumour initiators and/ or promoters.
Štúdie na myšiach s deficienciou TNFα nepreukázali zvýšenie tumorov, keď boli takéto myši vystavené známym iniciátorom a/ alebo promótorom tumorov.
28 6.1 List of excipients
6. 1 Zoznam pomocných látok
Sucrose Polysorbate 80 Monobasic sodium phosphate Dibasic sodium phosphate
Sacharóza Polysorbát 80 Dihydrogénfosforečnan sodný Hydrogénfosforečnan sodný
Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku pri 25 °C 24 hodín.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania a pred vlastným použitím sú zodpovednosťou používateľa a táto doba nemá byť dlhšia ako 24 hodín pri 2 až 8 ºC.
Remicade is supplied as a lyophilised powder in single-use glass (Type 1) vials with rubber stoppers and aluminium crimps protected by plastic caps.
Remicade sa dodáva vo forme lyofilizovaného prášku v sklenených (Typ 1) injekčných liekovkách na jednorazové použitie s gumovými zátkami a hliníkovými uzávermi, ktoré sú chránené plastovým viečkom.
Calculate the dose and the number of Remicade vials needed.
Vypočítajte dávku a potrebný počet injekčných liekoviek Remicadu.
Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Každá injekčná liekovka Remicadu obsahuje 100 mg infliximabu.
Calculate the total volume of reconstituted Remicade solution required.
Vypočítajte celkový potrebný objem rekonštituovaného roztoku Remicadu.
Under aseptic conditions, reconstitute each Remicade vial with 10 ml of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle.
Za aseptických podmienok rekonštituujte obsah každej injekčnej liekovky Remicadu 10 ml vody na injekciu za použitia striekačky s ihlou kalibru 21 (0, 8 mm) alebo menšou.
Remove flip-top from the vial and wipe the top with a 70% alcohol swab.
Odstráňte vyklápací kryt z injekčnej liekovky a jej vrch utrite tampónom namočeným v 70% alkohole.
Do not use the vial if the vacuum is not present.
Injekčnú liekovku nepoužite, ak v nej nie je vákuum.
Gently swirl the solution by rotating the vial to dissolve the lyophilised powder.
Otáčaním injekčnej liekovky jemne zvírte roztok, aby sa lyofilizovaný prášok rozpustil.
The solution may develop a few fine translucent particles, as infliximab is a protein.
Pretože infliximab je bielkovina, môže sa v roztoku vytvoriť niekoľko málo jemných priesvitných
Dilute the total volume of the reconstituted Remicade solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Zrieďte celý objem dávky rekonštituovaného roztoku Remicadu 9 mg/ ml (0, 9%) infúznym roztokom chloridu sodného na 250 ml.
This can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion from the 250-ml glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Remicade.
Toto sa môže uskutočniť tak, že z 250 ml sklenenej fľaše alebo infúzneho vaku 9 mg/ ml (0, 9%) infúzneho roztoku chloridu sodného odoberiete rovnaký objem, ako je objem rekonštituovaného roztoku Remicadu.
Slowly add the total volume of reconstituted Remicade solution to the 250-ml infusion bottle or bag.
Potom pomaly pridajte celý objem rekonštituovaného roztoku Remicadu do 250 ml infúznej fľaše alebo vaku.
Administer the infusion solution over a period of not less than the infusion time recommended for the specific indication.
Infúzny roztok nepodávajte kratšie než je čas určený pre špecifickú indikáciu.
Use only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometer or less).
Použite len infúznu súpravu vybavenú prietokovým, sterilným, nepyrogénnym, bielkoviny málo viažucim filtrom (veľkosť pórov 1, 2 mikrometrov alebo menej).
When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Remicade infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C to 8°C.
Ak sa rekonštitúcia a riedenie urobia za aseptických podmienok, môže sa infúzny roztok Remicade použiť počas 24 hodín, ak sa uchováva pri 2 °C – 8 °C.
No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co- administration of Remicade with other agents.
Neboli vykonané skúšky fyzikálnej a biochemickej kompatibility na vyhodnotenie súčasného podávania Remicadu s inými látkami.
Visually inspect parenteral medicinal products for particulate matter or discolouration prior to administration.
Parenterálne lieky pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahujú tuhé čiastočky alebo či ich farba nie je zmenená.
Any unused product or waste material; should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden The Netherlands
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Holandsko
Date of latest renewal:
13. august 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
29 Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
30 ANNEX II
30 PRÍLOHA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (LIEČIV) A DRŽITEĽ (DRŽITELIA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Names and addresses of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Názvy a adresy výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor BV., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandsko
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355- 1307, Spojené štáty americké
The MAH shall develop an educational programme for Remicade to include paediatric Crohn’ s disease patients to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to these patients are aware of:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vyvinie edukačný program pre Remicade zahŕňajúci pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou tak, aby sa zabezpečilo, že lekári, ktorí plánujú predpísať Remicade týmto pacientom vedia o:
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
Riziku oportúnnych infekcií a tuberkulózy (TBC) u pacientov liečených Remicadom.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
Potrebe zhodnotiť riziko TBC u pacientov pred začatím liečby Remicadom.
The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
Riziku akútnych reakcií súvisiacich s infúziou a oneskorených reakciách precitlivenosti.
The risk of lymphoma and other malignancies.
Riziku lymfómu a iných malignít.
The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
Karte s upozornením pre pacienta, ktorá sa musí odovzdať pacientom liečeným Remicadom.
That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
Že deti môžu byť vo vyššej miere ohrozené vznikom infekcií a o nutnosti vykonať načas všetky potrebné očkovania.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje uskutočniť štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakovigilancie opísané vo farmakovigilančnom pláne.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
V súlade s CHMP smernicou o systémoch manažmentu rizík pre lieky určené na používanie u ľudí je potrebné predkladať aktualizovaný plán manažmentu rizík
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať každoročne v predkladaní PSURov.
32 ANNEX III
32 PRÍLOHA III
1 VIAL CARTON 2 VIAL CARTON 3 VIAL CARTON 4 VIAL CARTON 5 VIAL CARTON
ŠKATUĽA S 1 INJEKČNOU LIEKOVKOU ŠKATUĽA S 2 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI ŠKATUĽA S 3 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI ŠKATUĽA SO 4 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI ŠKATUĽA S 5 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI
Infliximab
Remicade 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu infliximab
Each vial contains 100 mg of infliximab
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg infliximabu.
Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 80, dihydrogénfosforečnan sodný, hydrogénfosforečnan sodný.
Read the enclosed package leaflet before reconstitution and use.
Pred rozpustením a použitím si prečítajte priloženú písomnú informáciu pre používateľov.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C)
Discard any unused solution.
Akýkoľvek nepoužitý roztok vyhoďte.
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandsko
EU/1/99/116/001 1 vial 100 mg EU/1/99/116/002 2 vials 100 mg EU/1/99/116/003 3 vials 100 mg EU/1/99/116/004 4 vials 100 mg EU/1/99/116/005 5 vials 100 mg
EU/ 1/ 99/ 116/ 001 1 injekčná liekovka 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 002 2 injekčné liekovky 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 003 3 injekčné liekovky 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 004 4 injekčné liekovky 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 005 5 injekčných liekoviek 100 mg
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Infliximab For intravenous infusion
Remicade 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu Infliximab Na intravenóznu infúziu
For intravenous infusion after reconstitution and dilution
Na intravenóznu infúziu po rozpustení a zriedení.
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandsko
Remicade Patient Alert Card
Remicade -
Heart Failure
Zlyhanie srdca
This alert card contains important safety Prior to Remicade treatment: information that you need to be aware of before • Remicade should not be used if you have you are given Remicade and during treatment with Remicade.
karta s upozornením pre pacienta Pred liečbou Remicadom: • Remicade sa nesmie použiť, ak máte stredne Táto karta s upozornením pre pacienta obsahuje dôležitú informáciu o bezpečnosti, o ktorej potrebujete vedieť skôr, ako dostanete Remicade
moderate to severe heart failure.
ťažké až ťažké zlyhanie srdca.
During Remicade treatment: • Show this card to any doctor involved in your • If you develop symptoms of heart failure
Počas liečby Remicadom: • Ak sa u vás objavia príznaky zlyhania srdca
treatment.
• Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
(shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
(dýchavičnosť alebo opuch nôh), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Infections Dates of Remicade treatment:
Prvá infúzia: _______________________
Remicade increases the risk of getting infections.
Remicade zvyšuje riziko, že dostanete infekcie.
1 st infusion: _______________________ Infections may progress more rapidly and be more severe.
Infekcie môžu postupovať rýchlejšie a môžu byť ťažšie.
This includes tuberculosis (TB).
To platí aj pre tuberkulózu (TBC).
Following infusions: _______________________ _______________________ _______________________
Ďalšie infúzie: _______________________ _______________________ _______________________
Prior to Remicade treatment: • You should not be treated with Remicade if
Pred liečbou Remicadom: • Nesmú vás liečiť Remicadom, ak máte ťažkú
_______________________
_______________________ •
you have a severe infection. • You should be screened for TB.
Viac sa dozviete v písomnej informácii pre používateľov Remicadu. •
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB.
veľmi dôležité, aby ste vášmu lekárovi povedali, ak ste v minulosti mali TBC alebo ak ste boli v blízkom styku s niekým, kto TBC mal.
Please record the dates of the last screening
Zaznamenajte si, prosím, dátumy, kedy ste boli posledný raz vyšetrený na
• See the Remicade package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých iných liekov, ktoré užívate.
for TB below:
prítomnosť TBC:
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________
Tuberkulínový test: _______________ Röntgen hrudníka: ________________
Patient’s Name: _____________________ Doctor’s Name: _____________________ Doctor’s Phone: _____________________
Meno pacienta: _____________________ Meno lekára: _______________________ Telefón lekára: _____________________
During Remicade treatment: • If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Počas liečby Remicadom: • Ak sa u vás objavia príznaky pripomínajúce infekcie, ako sú horúčka, pretrvávajúci kašeľ, chudnutie alebo apatickosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
• Keep this card with you for 6 months after the last Remicade dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Remicade.
Túto kartu majte stále pri sebe až 6 mesiacov po poslednej dávke Remicadu, pretože nežiaduce účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od poslednej dávky Remicadu.
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Remicade 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu infliximab
In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need to know before you are given Remicade and during treatment with Remicade.
Okrem tejto písomnej informácie pre používateľov dostanete kartu s upozornením pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti a ktoré by ste mali vedieť skôr, ako dostanete Remicade a počas liečby Remicadom.
- Keep this leaflet and the patient alert card.
Možno bude
You may need to read them again.
potrebné, aby ste si ich znova prečítali.
What Remicade is and what it is used for 2.
Čo je Remicade a na čo sa používa 2.
Before you use Remicade 3.
Skôr ako použijete Remicade 3.
How to use Remicade 4.
Ako používať Remicade 4.
How to store Remicade 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Remicade 6.
WHAT REMICADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE REMICADE A NA ČO SA POUŽÍVA
Remicade is intended for treatment of Crohn’s disease, rheumatoid arthritis, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, with the aim to reduce inflammatory activity.
Remicade je určený na liečbu Crohnovej choroby, reumatoidnej artritídy, ulceróznej kolitídy, ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy alebo psoriázy s cieľom znížiť zápalovú aktivitu.
The active substance, infliximab, is a human-mouse monoclonal antibody.
Liečivo, infliximab, je ľudsko- myšia monoklonálna protilátka.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré rozoznajú a naviažu sa na iné jedinečné bielkoviny.
Infliximab ties up a special protein in the body called tumour necrosis factor alpha or TNFα, which is involved in inflammation.
Infliximab sa viaže na špeciálnu bielkovinu v tele nazývanú tumor nekrotizujúci faktor alfa alebo TNFα, ktorý sa podieľa na zápale.
Increased amounts of TNFα are common in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and psoriasis.
Zvýšené množstvá TNFα sú bežné pri zápalových ochoreniach, ako sú reumatoidná artritída, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída a psoriáza.
Rheumatoid arthritis Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Reumatoidná artritída Reumatoidná artritída je zápalové ochorenie kĺbov.
If you have active rheumatoid arthritis you first will be given other medicines.
Ak máte aktívnu reumatoidnú artritídu, budete najprv dostávať iné lieky.
If you are given other medicines and you still have signs and symptoms of your disease, you will be given Remicade in combination with methotrexate to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage to your joints • improve your physical function
Ak dostávate iné lieky a stále máte znaky a príznaky vášho ochorenia, budete dostávať Remicade v kombinácii s metotrexátom na: • zmenšenie znakov a príznakov Vašej choroby • spomalenie poškodenia Vašich kĺbov • zlepšenie Vašich telesných funkcií.
Crohn’s disease Crohn’s disease is an inflammatory disease of the bowel.
Crohnova choroba Crohnova choroba je zápalové ochorenie čreva.
If you have Crohn’s disease and you are an adult (≥18 years) or a child (6 to 17 years), you will first be given other medicines.
Ak máte Crohnovu chorobu a ste dospelý (≥ 18 rokov) alebo dieťa (6 až 17 rokov), budete najprv dostávať iné lieky.
If you still have signs and symptoms of your disease, Remicade will be given to: • treat severe, active disease not controlled by a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or if you have not been able to tolerate these types of medicines; • lower the number of draining enterocutaneous fistulae (abnormal openings through the skin from the bowel) that have not been controlled by other medicines or surgery.
Ak stále máte znaky a príznaky vášho ochorenia, dostanete Remicade na: • liečbu ťažkého, aktívneho ochorenia, ktoré nebolo zvládnuté kortikosteroidom a/ alebo imunosupresívom alebo ak ste takéto typy liekov neznášali • zníženie počtu drénujúcich enterokutánnych fistúl (abnormálne otvorenia čreva cez kožu navonok), ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
40 Ulcerative colitis Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
40 Ulcerózna kolitída Ulcerózna kolitída je zápalové ochorenie čreva.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to treat your disease.
Ak dostatočne nereagujete na tieto lieky, dostanete Remicade na zmenšenie znakov a príznakov Vašej choroby.
Ankylosing spondylitis Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Ankylozujúca spondylitída Ankylozujúca spondylitída je zápalové ochorenie chrbtice.
If you have ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Ak máte ankylozujúcu spondylitídu, budete najprv dostávať iné lieky.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • improve your physical function
Ak dostatočne nereagujete na tieto lieky, dostanete Remicade na: • zmenšenie znakov a príznakov Vašej choroby • zlepšenie Vašich telesných funkcií.
Psoriatic arthritis Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Psoriatická artritída Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, ktoré je zvyčajne sprevádzané psoriázou.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage in your joints • improve your physical function
Ak dostatočne dobre nereagujete na tieto lieky, dostanete Remicade na: • zmenšenie znakov a príznakov Vašej choroby • spomalenie poškodenia vašich kĺbov • zlepšenie Vašich telesných funkcií.
Psoriasis Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Psoriáza Psoriáza je zápalové ochorenie kože.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e.g. phototherapy.
Ak máte stredne ťažkú až ťažkú plakovú psoriázu, budete najskôr dostávať iné lieky alebo napr. fototerapiu.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Remicade to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Keď na tieto liečby neodpoviete dostatočne dobre, dostanete na zníženie znakov a príznakov Vašej psoriázy Remicade.
BEFORE YOU USE REMICADE
SKÔR AKO POUŽIJETE REMICADE