natgillin/translations-raw huggingface dataset:
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Okrem toho sa pri používaní lieku Viraferon hlásil aj Vogtov- Koyanagiho- Haradov syndróm lat (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozgu a miechy).
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené up
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE VIRAFERON
AKO UCHOVÁVAŤ VIRAFERON no
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C).
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Pre účely krátkodobého cestovania možno nerozpustený liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až do on
discarded.
štyroch týždňov pred použitím.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Ak sa nepoužije ihneď, musí sa uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C a musí sa použiť v priebehu 24 hodín.
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Nepoužívajte Viraferon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. ks
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
Lie
These measures will help to protect the environment. na
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
FURTHER INFORMATION i dic
ĎALŠIE INFORMÁCIE 6.
What Viraferon contains
279 Čo Viraferon obsahuje
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
- Liečivo je rekombinantný interferón alfa- 2b, 1 milión IU/ ml.
monohydrate, and human albumin solution.
ie dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu.
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
- Rozpúšťadlo: voda na injekciu 1 ml/ ampulka
What Viraferon looks like and contents of the pack
ác Ako vyzerá Viraferon a obsah balenia
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
r Viraferon je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
281 Not all pack sizes may be marketed.
eg Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
ur SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
s ori België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 lat
uth Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 up
ra България ул.
България
ge Тел.: +359 2 944 1073
Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073
Tel.: + 36 1 457-8500
Česká republika
Č eská republika
če
Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 on
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 uk
Tlf: + 45-44 39 50 00
DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Deutschland ks
31-0
Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 Lie
282 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ed Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
280 Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
s ori España Km.
España
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
Rua Agualva dos Açores 16 P- 2735- 557 Agualva- Cacém
uth Tel: + 34-91 848 85 00
ác Tel: + 34- 91 848 85 00
Tel: + 351-21 433 93 00
Tel: +351- 21 433 93 00
ra 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
r 92 rue Baudin
ge Tel. + 40 21 233 35 30 Ireland Shire Park
eg Ireland Shire Park
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ur Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ísland Hörga tún 2 IS-210 Garðabær
sťo Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
rod
lat
Suomi/Finland PL 3/PB 3
Suomi/ Finland
Centro Direzionale Milano Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Due lp
up
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
PL 3/ PB 3 FIN- 02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
Tel: + 39-02 21018.1
I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188 i dic
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Box 6185 S- 102 33 Stockholm Tel: + 46 - (0) 8 522 21 500
Latvija Bauskas 58a -401 Me
United Kingdom Latvija Shire Park Bauskas 58a - 401 on
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 uk
ed This leaflet was last approved on
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Lie
s ori Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
284 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
281 AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Váš lekár/ lekárka alebo jeho/ jej sestra Vás poučia, ako si sami podáte Viraferon.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Nepokúšajte sa podať si liek sami, ak si nie ste istý, že rozumiete postupu a
ed Preparation Collect nece ssary items before you begin:
ie požiadavkám na podávanie sebe samému.
- a vial of Viraferon powder for injection;
- injekčnú liekovku s Viraferonom práškom na injekciu;
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
- ampulku s rozpúšťadlom na Viraferon (voda na injekciu 1 ml);
ori
ist
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
0, 8 x 40 mm [kalibru 21, 1, 5 palca]), ktorá sa použije na pridanie vody
the Viraferon powder vial;
na injekciu do injekčnej liekovky s práškom Viraferon;
uth
eg
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
0, 3 x 13 mm [kalibru 30, 0, 5 palca]) na podkožnú injekciu;
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
ur Rozpustenie Viraferonu prášku na injekčný roztok Odstráňte ochranný kryt z injekčnej liekovky s Viraferonom.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Gumenú zátku, ktorá je na vrchu
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
sťo liekovky, očistite čistiacim tampónom.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
Striekačku s ihlou si ponechajte v ruke.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Jemne poklopte na hornú časť ampulky no s rozpúšťadlom, aby ste sa uistili, že sa tekutina zhromaždí na dne ampulky.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Ihlu zasuňte do ampulky s rozpúšťadlom a nasajte do striekačky celé množstvo rozpúšťadla. lat
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Aby ste si pripravili roztok Viraferonu, ihlou nasadenou na striekačke prepichnite gumenú zátku liekovky s Viraferonom a jemne oprite hrot ihly o sklenenú stenu liekovky bez toho, aby ste sa rukami up
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Injekčnú ihlu ponechajte v liekovke a aby sa jej obsah rozpustil, krúžte liekovkou s Viraferonom jemným no
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
otáčavým pohybom dovtedy, kým sa celý obsah nerozpustí.
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Ak sa vytvoria bublinky, predtým ako z liekovky nasajete Vašu dávku, počkajte, kým sa roztok usadí a bublinky vystúpia na povrch roztoku a zmiznú.
Do not shake.
Roztok sa má použiť ihneď po rekonštitúcii.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
Ak sa nepoužije ihneď, musí sa če
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C a musí sa použiť v priebehu 24 hodín.
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Odmeranie dávky Viraferonu z rozpusteného prášku na injekciu on
reconstituted solution.
Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Your other hand will be free to move the plunger.
Uistite sa, že hrot ihly je v rozpustenom roztoku Viraferonu.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky správnu dávku, akú Vám predpísal lekár. uk
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Podržte striekačku s ihlou ponechanou v liekovke tak, aby ihla smerovala nahor, odpojte dlhú ihlu od striekačky tak, že ju pritom ponecháte v liekovke.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Dbajte na to, aby ste sa pritom nedotkli hrotu striekačky.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Zoberte krátku ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Replace the Me
Ak v roztoku v striekačke vidíte ks
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky zmizli.
285 Injecting the solution Select the injection site.
282 Podanie roztoku Vyberte miesto na vpich injekcie.
Change your injection site each time.
ie Zakaždým zmeňte miesto vpichu.
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
ác Zvolené miesto vpichu očistite a dezinfikujte.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Jednou rukou uchopte a nadvihnite riasu voľnej kože.
With your other hand hold the syringe as you would a
Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Inject the solution by pushing the
Roztok si podajte tak, že jemne
ori plunger all the way down gently.
r stlačíte piest až na doraz.
Pull the needle straight out of the skin.
ist Ihlu vytiahnite z kože.
If there is bleeding, cover with an adhesive
Ak miesto vpichu mierne krváca, prelepte ho náplasťou.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
eg Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
ra ge lon
ur sťo no lat up no če on uk ks Lie
INFORMATION FOR THE USER
283 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 3 milióny IU/ ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Interferón alfa- 2b
In this leaflet:
Čo je Viraferon a na čo sa používa
Before you use Vi raferon 3.
Skôr ako použijete Viraferon 3.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
Viraferon (interferón alfa- 2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať lat infekcie a závažné ochorenia.
- if you have poor kidney or liver function.
- keď máte pokročilú dekompenzovanú (nekontrolovanú) chorobu pečene.
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- keď máte zápal pečene a nedávno ste boli liečený liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
(okrem krátkodobého liečenia liekmi typu kortizónu). uk
The use of interferon alfa -2b in children and
Používanie interferónu alfa -
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychiatrické ochorenie, je kontraindikované (pozri “ Nepoužívajte Viraferon ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
- keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
- keď si všimnete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, bezodkladne informujte lekára.
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
- keď ste liečený aj na HIV, pozrite si, prosím, Používanie iných liekov.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
285 Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
ie škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak jestvuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia:
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Obaja, Vy i Váš partner, musíte počas užívania ribavirínu a po dobu 4 mesiacov po ukončení liečby používať účinné
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Ak Vaša partnerka
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
ur dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom venujte pozornosť aj príslušným textom informujúcim o liekoch obsahujúcich ribavirín. no Vedenie vozidla a obsluha strojov Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete z tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený. lat Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraferon Ak pravidelne/ opakovane dostávate albumín z ľudskej plazmy, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste zvážili očkovanie proti hepatitíde A a B. up
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
286 Ak si podávate Viraferon sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú Vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci – 3 milióny IU/ m2 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Lekár Vám môže predpísať inú dávku Viraferonu samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Viraferon sa podáva trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si up
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
nasledujúci deň.
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Možno by ste mali požiadať príbuzných alebo blízkych priateľov, aby Vám pomohli dávať pozor na známky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Some patients have actually committed suicide.
Pediatrické použitie:
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
- opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na Viraferon.
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit pálenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Ak sa tieto no
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Me
288 so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, zvýšená citlivosť prstov na rukách a nohách na chlad, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie jestvujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
291 of red blood cells, has been reported.
ist poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Veľmi zriedkavo bola hlásená sarkoidóza (choroba charakterizovaná pretrvávajúcou horúčkou, stratou
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
ur hmotnosti, bolesťou a opuchom kĺbov, kožnými poruchami a opuchnutými žľazami).
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Bezodkladne vyhľadajte Vášho lekára, ak máte hociktorý
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Okrem toho sa pri používaní lieku Viraferon hlásil aj Vogtov- Koyanagiho- Haradov syndróm lat (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozgu a miechy).
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
U niektorých pacientov sa môžu objaviť aj tu neuvedené vedľajšie účinky.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. no
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. če
Do not freeze.
Neuchovávajte v mrazničke. on
If the product is not used during this four-week period, it should be no
Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto štyroch týždňov, treba ho zlikvidovať. uk
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Ak sa nepoužije ihneď, musí sa uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C a musí sa použiť v priebehu 24 hodín. ks
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Nepoužívajte Viraferon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Lie
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať.
6.
289 6.
FURTHER INFORMATION i dic
ĎALŠIE INFORMÁCIE
What Viraferon contains
Čo Viraferon obsahuje
What Viraferon looks like and contents of the pack
r ist Ako vyzerá Viraferon a obsah balenia
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Viraferon je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
ur Viraferon sa dodáva v dvoch rôznych veľkostiach balenia:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Balenie s 1 injekčnu liekovkou s práškom na injekčný roztok, 1 ampulkou s vodou na injekciu,
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
1 injekčnou striekačkou, 2 injekčnými ihlami a 1 čistiacim tampónom