natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Neexistujú farmakokinetické štúdie u pacientov so stabilizovanou ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh, stupeň C) bez dekompenzácie, preto treba byť opatrný, keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky, nakoľko môže dochádzať k zvýšeniu hladín súbežne podávaného PI.
The recommended dosage of Norvir soft capsules is 600 mg (6 capsules) twice daily by mouth.
Použitie u dospelých: odporúčané dávkovanie mäkkých kapsúl Norviru je 600 mg (6 kapsúl) dvakrát denne perorálne.
Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Postupné zvyšovanie dávky ritonaviru na začiatku terapie môže zlepšiť toleranciu lieku. Liečba sa začína dávkou 300 mg (3 kapsuly) dvakrát denne počas troch dní a dávka sa postupne zvyšuje o 100 mg (1 kapsula) dvakrát denne, až po dosiahnutie dávky 600 mg dvakrát denne.
Treatment should be initiated at 300 mg (3 capsules) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 capsule) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Toto zvyšovanie dávky nemá trvať viac ako 14 dní.
Paediatric use (2 years of age and above): the recommended dosage of Norvir in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Pediatrické použitie (vo deku 2 roky a staršie): odporúčané dávkovanie Norviru roztok u detí je 350 mg/ m² perorálne dvakrát denne a nemá sa prekročiť dávka 600 mg dvakrát denne.
Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily (please refer to the Norvir 80 mg/ml oral solution Summary of Product Characteristics)
Liečba Norvirom sa má začať dávkou 250 mg/ m² a dávka sa postupne zvyšuje v 2 - až 3- dňových intervaloch o 50 mg/ m² dvakrát denne (prečítajte si, prosím, súhrn charakteristických vlastností Norviru 80 mg/ ml perorálny roztok).
For older children it may be feasible to substitute soft capsules for the maintenance dose of the oral solution.
Starším deťom je vhodné zmeniť liečbu z udržiavacej dávky perorálneho roztoku na liečbu mäkkými kapsulami.
Dosage conversion from oral solution to soft capsules for children
Zmena dávkovania z perorálneho roztoku na mäkké kapsuly pre deti
Oral solution dose 175 mg (2.2 ml) twice daily 350 mg (4.4 ml) twice daily 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 525 mg (6.6 ml) twice daily
Dávka perorálneho roztoku 175 mg (2, 2 ml) 2 x denne 350 mg (4, 4 ml) 2 x denne 437, 5 mg (5, 5 ml) 2 x denne 525 mg (6, 6 ml) 2 x denne
Capsule dose 200 mg in the morning and 200 mg in the evening 400 mg in the morning and 300 mg in the evening 500 mg in the morning and 400 mg in the evening 500 mg in the morning and 500 mg in the evening
Dávka kapsúl 200 mg ráno a 200 mg večer 400 mg ráno a 300 mg večer 500 mg ráno a 400 mg večer 500 mg ráno a 500 mg večer
The safety and efficacy of ritonavir in children under the age of 2 have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť ritonaviru u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená.
The renal clearance of ritonavir is negligible, therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný; preto u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu.
Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Poškodenie funkcie pečene: ritonavir je primárne metabolizovaný a vylučovaný pečeňou.
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokinetické údaje naznačujú, že u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5. 2).
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered drug, resulting in increased exposure to the co-administered drug and risk of clinically significant adverse effects.
Nasledujúce lieky sú kontraindikované, keď sa podávajú s ritonavirom a pokiaľ nie je uvedené inak, kontrandikácia je založená na schopnosti ritonaviru inhibovať metabolizmus súbežne podávaného lieku, v dôsledku čoho dochádza k zvýšenej expozícii súbežne podávaného lieku a riziku klinicky signifikatných nežiaducich účinkov.
Concomitant Drug Levels Increased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Zvýšenie hladín súbežne podávaných liekov Antagonisty α1 - adrenoreceptorov
31 Antimycobacterial
31 Antimykobakteriálne lieky
Sedatives/hypnotics
Sedatíva/ hypnotiká
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.)
(Upozornenie na parenterálne podávaný midazolam, pozri časť 4. 5.)
John’s Wort
Ľubovník bodkovaný
Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia koncentrácií v plazme a zníženia klinických účinkov ritonaviru (pozri časť 4. 5).
Patients receiving Ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
U pacientov, ktorí dostávajú ritonavir alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže pokračovať vývoj oportúnnych infekcií a iných komplikácií HIV- 1 infekcie.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacienti majú byť upozornení, že súčasná antiretrovírusová liečba neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby krvou alebo pohlavným stykom.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer 32 Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
32 Pacienti s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou:
Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Závažné pretrvávajúce vracanie a/ alebo hnačka spojené s použitím ritonaviru môže tiež zhoršiť funkciu obličiek.
Haemophilia: there have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
U pacientov s hemofíliou typu A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartrózy.
In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
U viac ako polovice hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení znovu začatá.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz bol hlásený novovzniknutý diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia už prítomného diabetes mellitus.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Kombinovaná antiretovírusová liečba u HIV pacientov bola sprevádzaná redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia).
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretovírusovej liečby (Combination Antiretroviral Therapy, CART), môžu vzniknúť zápalové reakcie na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease.
Ritonavir sa nesmie podávať pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene.
33 Renal disease:
33 Ochorenie obličiek:
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (“ Combination Antiretroviral Therapy ”, CART).
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v maximálnej dávke 600 mg.
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as a antiretroviral agent.
Keď sa ritonavir používa ako antiretrovírusová látka, musia sa zvážiť nasledujúce upozornenia a opatrenia.
PDE5 inhibitors:
PDE5 inhibítory:
Particular caution should be used when prescribing sildenafil, tadalafil or vardenafil in patients receiving ritonavir.
Zvýšenú pozornosť treba venovať, keď sa predpisuje pacientom užívajúcim ritonavir sildenafil, tadalafil alebo vardenafil.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Keď je indikovaná liečba inhibítormi HMG- CoA reduktázy, odporúča sa použiť pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4. 5).
34 In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
34 Pacientom, ktorí už užívali ritonavir pred začatím liečby digoxínom, sa má digoxín podávať postupne a s väčšou opatrnosťou ako zvyčajne.
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Neodporúča sa súbežné používanie ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov metabolizovaných CYP3A4, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4. 5).
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Súbežné podávanie sachinaviru s ritonavirom viedlo k závažným nežiaducim udalostiam, najmä k diabetickej ketoacidóze a ochoreniam pečene, predovšetkým u pacientov s už prítomným ochorením pečene.
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Sachinavir/ ritonavir sa nemajú podávať spolu s rifampicínom kvôli riziku ťažkej hepatotoxicity (prejavujúca sa zvýšenými hepatálnymi transaminázami) pri súčasnom podaní týchto troch liekov (pozri časť 4. 5).
Tipranavir: co-administered with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Tipranavir: súbežne podávaný s 200 mg ritonaviru je spojený s hláseniami klinickej hepatitídy a hepatálnej dekompenzácie, v niektorých prípadoch s fatálnym následkom.
35 Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
35 Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (eg digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral drugs” below).
Inhibičný účinok ritonaviru (s alebo bez iných inhibítorov proteáz) na aktivitu P- gp sa môže časom znižovať (napr. digoxín a fexofenadín – pozri tabuľku Účinky ritonaviru na non- antiretrovírusové lieky, nižšie).
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Toto je zapríčinené indukciou metabolických enzýmov ľubovníkom bodkovaným.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, treba skončiť jeho užívanie a ak je možné, zistiť hladinu vírusu.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Enzymatická indukcia pretrváva minimálne 2 týždne po skončení podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4. 3).
Drugs that are affected by the use of ritonavir
Lieky, ktoré sú ovplyvnené použitím ritonaviru
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral drugs are listed in the tables below.
V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie medzi ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz a inými non- antiretrovírusovými liekmi.
Drug Interactions – Ritonavir with Protease Inhibitors
Liekové interakcie – ritonavir s inhibítormi proteáz
Assessed
liek
For further information, physicians should refer to the Agenerase Summary of Product Characteristics.
Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností Agenerase.
Atazanavir 300 q24h 100 q24h Atazanavir
100 à 24 hod.
36 Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
36 Ritonavir zvyšuje sérové koncentrácie darunaviru následkom inhibície CYP3A.
100 q12h
100 à 12
↑ 15-fold ↔
↑ 15- krát ↔
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
V klinickej štúdii skúmajúcej interakcie rifampicínu 600 mg jedenkrát denne a sachinaviru 1000 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u zdravých dobrovoľníkov sa pozorovala ťažká hepatocelulárna toxicita až s < 20- násobnými zvýšeniami transaminázy nad hornú hranicu normálnej hodnoty po 1 až 5 dňoch súčasného podávania.
Drug Interactions – Ritonavir with Antiretroviral Agents Other Than Protease Inhibitors Co-
Liekové interakcie – ritonavir s antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz
37
37 Súbežne podávaný liek
administered Drug
Dávka súbežne podávaného lieku (mg)
administered Drug (mg)
Dávka NORVIRu (mg)
(mg)
Hodnotený AUC liek
↓ 13%
↓13%
500 q12h
Efavirenz 600 à 24 hod.
Efavirenz 600 q24h 500 q12h Efavirenz
500 à 12 Efavirenz
100 q12h 100 q12h Maraviroc ↑ 161%
100 à 12 Maravirok ↑ 161%
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
100 à 12 Maravirok
600 q12h
600 à 12 Nev
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
600 à 12 Nevirapin
300 q6h
300 à 6 Zidov
Zidovudine 200 q8h 300 q6h Zidovudine
300 à 6 Zidovudín
Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Ritonavir môže indukovať glukuronidáciu zidovudínu, čo sa prejaví miernym znížením hladín zidovudínu.
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Antagonisty α1- adrenoreceptorov
Analgesics Buprenorphine Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
Buprenorfín Norbuprenorfín Glukurónové metabolity
↓ 36%
↓36%
↓ 38%
↓38%
Antiarrthymics Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Antiarytmiká Amiodaron, beperidil, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín
0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days ↑ 86% ND 0.4 single oral 200 q12h, 13 days ↑ 22% ↔ dose This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
0, 5 jedna i. v. dávka 300 à 12 hod., 3 dni ↑ 86% ND ↔ 0, 4 jedna perorálna 200 à 12 hod., 13 dní ↑ 22% dávka Príčinou tejto interakcie môže byť ritonavirom, podávaným ako antiretrovírusová látka alebo na zlepšenie farmakokinetiky, vyvolaná modifikácia P- glykoproteínom sprostredkovaného efluxu digoxínu.
3 9 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
39 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Anticancer agents
Pri súbežnom podávaní teofylínu a ritonaviru môže byť potrebné zvýšenie dávky teofylínu v dôsledku indukcie CYP1A2.
Vincristine, vinblastine
Protinádorové lieky Vinkristín, vinblastín
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Divalprox, lamotrigín, fenytoín
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Antidepresíva Amitriptylín, fluoxetín, imipramín, nortriptylín, paroxetín, sertralín
40 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
40 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
If trazodone is co- administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Keď sa trazodon podáva s ritonavirom, má sa táto kombinácia používať s opatrnosťou, liečbu začať najnižšou dávkou trazodonu a monitorovať ako klinickú odpoveď, tak aj toleranciu.
150 daily 500 q12h, ↑ 4-fold ↑ 2.5-fold
150 denne 500 à 12 hod. ↑ 4- krát ↑ 2, 5- krát
The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Zníženie dávky rifabutinu na 150 mg 3- krát týždenne môže byť indikované pre vybraný PI, keď sa súbežne podáva s ritonavirom na zlepšenie farmakokinetiky.
200 q12h 400 q12h ↓ 82% ↓ 66% 200 q12h 100 q12h ↓ 39% ↓ 24%
100 à 1 2 hod. ↓ 39% ↓ 24%
41 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
41 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Súbežné použitie ritonaviru podávaného ako antiretrovírusová látka a vorikonazolu je kontraindikované vzhľadom na zníženie koncentrácií vorikonazolu (pozri časť 4. 3).
200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
Ritonavir inhibuje metabolizmus ketokonazolu prostredníctvom CYP3A.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Vzhľadom na zvýšený výskyt gastrointestinálnych a hepatálnych nežiaducich udalostí má sa zvážiť zníženie dávky ketokonazolu, keď sa súbežne podáva s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
↓ 20% / ↑ 20%
↓ 20% / ↑ 20% ↔
42 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
42 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Inhibítory HMG Co- A reduktázy Atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín
50 µg single dose
50 µg jedna dávka 500 à 12 hod.
43 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
43 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Cyklosporín, takrolimus, everolimus
The concomitant use of tadalafil with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Pri súbežnom podávaní tadalafilu s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky sa vyžadaje opatrnosť pri znížení dávok a to nie viac ako 10 mg tadalafilu každých 72 hodín, so zvýšeným monitorovaním nežiaducich účinkov (pozri časť 4. 4).
↑ 49-fold
↑ 49- krát
↑ 13-fold
↑ 13- krát
The concomitant use of vardenafil and ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Pri súbežnom podávaní vardenafilu s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky je potrebná opatrnosť pri znížení dávok a to nie viac ako 2, 5 mg každých 72 hodín, so zvýšeným monitorovaním nežiaducich udalostí (pozri časť 4. 4).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií klorazepátu, diazepamu, estazolamu a flurazepamu v plazme, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
44 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
44 Účinky ritonaviru na súbežne podávané non- antiretrovírusové lieky Súbežne podávaný liek
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií triazolamu v plazme, a preto je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
500 q 12h
500 à 12 hod.
200 q12h, 2 days
200 à 12 hod., ↑2, 5- krát 2 dní
500 q12h, 10 days
500 à 12 hod., ↓ 12% 10 dní
Smoke cessation Bupropion
Lieky na odvykanie od fajčenia
Steroids Fluticasone propionate aqueous nasal spray
Steroidy Flutikazónpropionát nosová aerodisperzia,
200 µg qd
200 µg à
45 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
45
86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A eg, budesonide.
Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (vo vyššie uvedenej štúdii bolo uvedené zníženie hladín kortizolu v plazme o 86%), sa hlásili u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; podobné účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A, napr. budezonid.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií dexametazónu v plazme.
20 200 q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
20 200 à 12 hod. ↑ 28% ↑9% Pri súbežnom podávaní prednizolónu s ritonavirom sa odporúča pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Not determined 3.
ND (Not Determined): nestanovené 2.
Based on a parallel group comparison 4.
Na základe porovnania s paralelnou skupinou.
A limited number (> 800) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; a very limited number (< 300) were exposed during the first trimester.
46 Počas gravidity bol vystavený účinku ritonaviru obmedzený počet (> 800) gravidných žien; veľmi obmedzený počet (< 300) bol vystavený počas prvého trimestra.