natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity to temsirolimus, its metabolites (including sirolimus), polysorbate 80, or to any of the excipients of TORISEL.
Precitlivenosť na temsirolimus, metabolity temsirolimu (vrátane sirolimu), polysorbátu 80 alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok TORISELu.
Paediatrics Temsirolimus is not recommended for use in paediatric patients due to insufficient data on safety.
Pediatrickí pacienti Temsirolimus sa neodporúča používať u pediatrických pacientov vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti.
Elderly Based on the results of a phase 3 study, elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions, including oedema and pneumonia.
Starší pacienti Na základe výsledkov štúdie 3 fázy, u starších pacientov môže byť vyššia pravdepodobnosť výskytu určitých nežiaducich reakcií, vrátane edému a pneumónie.
Renal impairment Temsirolimus elimination by the kidneys is negligible; studies in patients with varying renal impairment have not been conducted (see section 4.2 and 5.2).
Poškodenie funkcie obličiek Eliminácia temsirolimu obličkami je zanedbateľná, štúdie u pacientov s rôznym poškodením funkcie obličiek neboli vykonané (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
TORISEL has not been studied in patients undergoing haemodialysis.
TORISEL nebol sledovaný u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
3 Hepatic impairment Temsirolimus is cleared predominantly by the liver.
Poškodenie funkcie pečene Temsirolimus je eliminovaný predovšetkým pečeňou.
No data are currently available regarding the influence of hepatic dysfunction and/ or hepatic metastases on temsirolimus disposition (see section 4.2).
V súčasnosti nie sú dostupné údaje o vplyve dysfunkcie pečene a/ alebo metastáz pečene na dispozíciu temsirolimu (pozri časť 4. 2)
Intracerebral bleeding Patients with central nervous system (CNS) tumours (primary CNS tumours or metastases) and/ or receiving anticoagulation therapy may be at an increased risk of developing intracerebral bleeding (including fatal outcomes) while receiving therapy with temsirolimus.
Intracerebrálne krvácanie Pacienti s nádormi centrálnej nervovej sústavy (CNS) (primárne CNS nádory alebo metastázy) a/ alebo na antikoagulačnej liečbe môžu mať počas liečby temsirolimom vyššie riziko intracerebrálneho krvácania (vrátane fatálnych dôsledkov).
Renal failure Renal failure (including fatal outcomes) has been observed in patients receiving TORISEL for advanced renal cell cancer and/ or with pre-existing renal insufficiency (see section 4.8).
3 Zlyhanie obličiek Zlyhanie obličiek (vrátane fatálnych dôsledkov) bolo pozorované u pacientov užívajúcich TORISEL pre pokročilý nádor z obličkových buniek a/ alebo s existujúcou renálnou insuficienciou (pozri časť 4. 8).
Cataracts Cataracts have been observed in some patients who received the combination of temsirolimus and interferon-α.
Katarakta Katarakta bola pozorovaná u niektorých pacientov, ktorým bola podaná kombinácia temsirolimu a interferónu- α.
Hypersensitivity/ infusion reactions Hypersensitivity/ infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal reactions), including and not limited to flushing, chest pain, dyspnoea, hypotension, apnoea, loss of consciousness, hypersensitivity and anaphylaxis, have been associated with the administration of temsirolimus (see section 4.8).
Hypersenzitivita/ infúzne reakcie Hypersenzitívne/ infúzne reakcie (vrátane niektorých život ohrozujúcich a zriedkavo fatálnych reakcií), zahŕňajúc aj návaly tepla, bolesť na hrudníku, dyspnoe, hypotenziu, apnoe, stratu vedomia, precitlivenosť a anafylaxiu, boli spojené s podaním temsirolimu (pozri časť 4. 8).
Temsirolimus infusion should be interrupted in all patients with severe infusion reactions and appropriate medical therapy administered.
U všetkých pacientov so závažnými infúznymi reakciami sa má infúzia temsirolimu prerušiť a poskytnúť adekvátna liečba.
A benefit-risk assessment should be done prior to the continuation of temsirolimus therapy in patients with severe or life-threatening reactions.
Je potrebné zhodnotiť prínos a riziko pred pokračovaním liečby temsirolimom u pacientov so závažnými alebo život- ohrozujúcimi reakciami.
If a patient develops a hypersensitivity reaction during the TORISEL infusion, despite the premedication, the infusion must be stopped and the patient observed for at least 30 to 60 minutes (depending on the severity of the reaction).
Ak sa u pacienta rozvinie hypersenzitívna reakcia počas infúzie TORISEL napriek premedikácii, infúzia sa musí zastaviť a pacient pozorovať najmenej 30- 60 minút (v závislosti od závažnosti reakcie).
At the discretion of the physician, treatment may be resumed after the administration of an H1-receptor antagonist (diphenhydramine or similar antihistamine) and a H2-receptor antagonist (intravenous famotidine 20 mg or intravenous ranitidine 50 mg) approximately 30 minutes before restarting the TORISEL infusion.
Na zodpovednosť lekára sa v liečbe môže pokračovať po podaní antagonistov H1- receptora (difenhydramín alebo podobné antihistaminikum) a antagonistov H2- receptora (intravenózne famotidín 20 mg alebo intravenózne ranitidin 50 mg) približne 30 minút pred pokračovaním infúzie TORISEL.
Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Môže sa zvážiť podanie kortikosteroidov, avšak účinnosť liečby kortikosteroidmi v tejto situácii nebola stanovená.
The infusion may then be resumed at a slower rate (up to 60 minutes) and should be completed within six hours from the time that TORISEL is first added to sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Infúzia potom môže byť podávaná pomalšie (do 60 minút) a má byť ukončená do 6 hodín od času, kedy bol TORISEL prvýkrát pridaný do roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) na injekciu..
Because it is recommended that an H1 antihistamine be administered to patients before the start of the intravenous temsirolimus infusion, temsirolimus should be used with caution in patients with known hypersensitivity to the antihistamine or in patients who cannot receive the antihistamine for other medical reasons.
Pretože sa odporúča podanie H1 antihistaminika pred podaním infúzie temsirolimu, temsirolimus sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známou precitlivosťou na na antihistaminiká alebo u pacientov, ktorí nemôžu užiť antishistaminiká z iných zdravotných príčin.
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the oral administration of sirolimus.
Hypersenzitívne reakcie, vrátane anafylaktickej/ anafylaktoidnej reakcie, angioedému, exfoliatívnej dermatitídy a hypersenzitívnej vaskulitídy boli spojené s perorálnym podaním sirolimu.
Hyperglycaemia/ glucose intolerance/ diabetes mellitus Patients should be advised that treatment with TORISEL may be associated with an increase in blood glucose levels in diabetic and non-diabetic patients.
Hyperglykémia/ intolerancia glukózy/ diabetes mellitus Pacientov treba poučiť, že liečba TORISELom môže byť spojená so zvýšenými hladinami glukózy v krvi u pacientov s diabetom a bez diabetu.
In a clinical trial, 26% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
V klinickej štúdii 26% pacientov hlásilo hyperglykémiu ako nežiaduci účinok.
This may result in the need for an increase in the dose of, or initiation of, insulin and/ or hypoglycaemic agent therapy.
To môže viesť k potrebe zvýšenia dávky, resp. zahájenia inzulínovej liečby a/ alebo perorálnych antidiabetík.
4 Infections Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
Infekcie Pacienti môžu byť imunosuprimovaný, a preto sa má u nich starostlivo sledovať výskyt infekcií, vrátane oportúnnych infekcií.
Interstitial lung disease There have been cases of non-specific interstitial pneumonitis, including rare fatal reports, occurring in patients who received weekly intravenous TORISEL.
Intersticiálna choroba pľúc Objavili sa prípady nešpecifickej intersticiálnej pneumonitídy, vrátane zriedkavých fatálnych hlásení, u pacientov, ktorí dostávali týždenne intravenózne TORISEL.
Some patients were asymptomatic with pneumonitis detected on computed tomography scan or chest radiograph.
Niektorí pacienti nemali žiadne symptómy, napriek detekcii pneumonitídy na CT alebo RTG hrudníka.
Some patients required discontinuation of TORISEL or treatment with corticosteroids and/ or antibiotics, while some patients continued treatment without additional intervention.
Niektorí pacienti vyžadovali prerušenie liečby TORISELom alebo liečbu kortikosteroidmi a/ alebo antibiotikami, kým iní pacienti pokračovali v liečbe TORISELom bez ďalšej intervencie.
Patients should be followed for clinical respiratory symptoms.
Pacienti majú byť monitorovaní na klinické respiračné symptómy.
Hyperlipaemia The use of TORISEL in renal cell carcinoma patients was associated with increases in serum triglycerides and cholesterol.
4 Hyperlipidémia Použitie TORISELu u pacientov s karcinómom z obličkových buniek bolo spojené so vzostupom plazmatických hladín triglyceridov a cholesterolu.
In a clinical trial, hyperlipaemia was reported as an adverse event in 27% of patients.
V klinickej štúdii bola hyperlipidémia hlásená ako nežiaduci účinok u 27% pacientov.
This may require initiation, or increase, in the dose of lipid-lowering agents.
To môže vyžadovať zahájenie liečby alebo zvýšenie dávky hypolipidemík.
Serum cholesterol and triglycerides should be tested before and during treatment with TORISEL.
Plazmatický cholesterol a triglyceridy majú byť hodnotené pred a počas liečby TORISELom.
Wound healing complications The use of TORISEL has been associated with abnormal wound healing; therefore, caution should be exercised with the use of TORISEL in the peri-surgical period.
Poruchy hojenia rán Použitie TORISELu bolo spojené so zhoršeným hojením rán, preto sa pri použití TORISELu počas peri- operačnej fázy vyžaduje opatrnosť.
Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors Angioneurotic oedema-type reactions (including delayed reactions occurring two months following initiation of therapy) have been observed in some patients who received temsirolimus and ACE inhibitors concomitantly (see section 4.5).
Súčasné užívanie inhibítorov angiotenzín- konvertujúceho enzýmu (ACE) Reakcie typu angioneurotického edému (vrátane oneskorených reakcií objavujúcich sa dva mesiace po začatí liečby) boli pozorované u niektorých pacientov, ktorí dostávali súčasne temsirolimus a ACE inhibítory (pozri časť 4. 5).
John’ s Wort are strong inducers of CYP3A4/ 5 and may decrease composite exposure of the active moieties, temsirolimus and its metabolite, sirolimus.
Látky indukujúce metabolizmus CYP3A Látky ako karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, rifabutin, rifapentine a ľubovník bodkovaný sú silnými induktormi CYP3A4/ 5 a môžu znížiť kombinované pôsobenie aktívnych súčastí, temsirolimu a jeho metabolitu sirolimu.
Therefore, continuous administration beyond 5-7 days with agents that have CYP3A4/ 5 induction potential should be avoided.
Preto sa má vyhýbať kontinuálnemu podávaniu, viac ako 5- 7 dní, látok, ktoré môžu indukovať CYP3A4/ 5.
Agents inhibiting CYP3A metabolism Agents such as protease inhibitors (indinavir, nelfinavir, ritonavir), antifungals (e. g., itraconazole, ketoconazole, voriconazole), calcium channel blockers (e. g., diltiazem, verapamil), macrolide antibiotics (e. g., clarithromycin, erythromycin), and cimetidine, grapefruit juice, aprepitant, fluvoxamine and nefazodone are strong CYP3A4 inhibitors and may increase blood concentrations of the active moieties, temsirolimus and its metabolite, sirolimus.
Látky inhibujúce CYP3A metabolizmus Látky ako inhibítory proteáz (indinavir, nelfinavir, ritonavir), antifungicída (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), blokátory kalciového kanála (napr. diltiazem, verapamil), makrolidové antibiotiká (napr. klaritromycín, erytromycín) a cimetidín, grepfruitová štava, aprepitant, fluvoxamín a nefazodón sú silnými CYP3A4 inhibítormi a môžu zvýšiť koncentráciu aktívnych súčastí, temsirolimu a jeho metabolitu sirolimu v krvi.
Therefore, concomitant treatment with agents that have strong CYP3A4 inhibition potential should be avoided.
Preto sa má vyhýbať súčasnému podávaniu látok, ktoré majú silný potenciál inhibovať CYP3A4.
Concomitant treatment with agents that have moderate CYP3A4 inhibition potential should be carried out with caution (see section 4.5).
Pri súčasnom podávaní látok, ktoré majú mierny potenciál inhibovať CYP3A4, je potrebná opatrnosť (pozri časť 4. 5).
Alternative treatments with agents that do not have CYP3A4 inhibition potential should be considered.
Treba zvážiť alternatívnu liečbu látkami, ktoré nemajú potenciál inhibovať CYP3A4.
Vaccinations Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Očkovanie Imunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie.
During treatment with TORISEL, vaccination may be less effective.
Počas liečby TORISELom môže byť očkovanie menej účinné.
The use of live vaccines should be avoided during treatment with TORISEL.
Treba sa vyhnúť použitiu živých vakcín počas liečby TORISELom.
Examples of live vaccines are: measles, mumps, rubella, oral polio, BCG, yellow fever, varicella, and TY21a typhoid vaccines.
Príklady živých vakcín sú: osýpky, mumps, rubeola, perorálna vakcína poliomyelitídy, Bacille Calmette- Guérin (BCG), žltá horúčka, varicella a TY21a tyfoidné vakcíny.
Excipients This medicinal product (concentrate-diluent mixture) contains 35% volume ethanol (alcohol); i. e., up to 693.5 mg per dose, equivalent to 17.6 ml beer, 7.3 ml wine per dose.
Pomocné látky Tento liek (zmes koncentrátu a rozpúšťadla) obsahuje 35% objemových jednotiek etanolu (alkoholu) tzn. až do 693, 5 mg na dávku, čo je ekvivalentné 17, 6 ml piva, 7, 3 ml vína na dávku.
5 Harmful for those suffering from alcoholism.
4. 5 Liekové a iné interakcie
Interaction studies have only been performed in adults.
Interakčné štúdie boli uskutočnené len u dospelých.
Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors Angioneurotic oedema-type reactions (including delayed reactions occurring two months following initiation of therapy) have been observed in some patients who received temsirolimus and ACE inhibitors concomitantly (see section 4.4).
Súčasné užívanie inhibítorov angiotenzín- konvertujúceho enzýmu (ACE) Reakcie typu angioneurotického edému (vrátane oneskorených reakcií objavujúcich sa dva mesiace po začatí liečby) boli pozorované u niektorých pacientov, ktorí dostávali súčasne temsirolimus a ACE inhibítory (pozri časť 4. 4).
Agents inducing CYP3A metabolism Co-administration of TORISEL with rifampicin, a potent CYP3A4/ 5 inducer, had no significant effect on temsirolimus Cmax (maximum concentration) and AUC (area under the concentration vs. time curve) after intravenous administration, but decreased sirolimus Cmax by 65% and AUC by 56%, compared to TORISEL treatment alone.
5 Látky indukujúce metabolizmus CYP3A Súčasné podávanie TORISELu s rifampicínom, silným induktorom CYP3A4/ 5, nemalo signifikantný účinok na Cmax temsirolimu (maximálna koncentrácia) a AUC (oblasť pod krivkou koncentrácie a času) po intravenóznom podaní, ale znížilo Cmax sirolimu o 65% a AUC o 56% v porovnaní s podávaním samotného TORISELu.
Therefore, concomitant treatment with agents that have CYP3A4/ 5 induction potential should be avoided (see section 4.4).
Preto sa má vyhýbať súčasnej liečbe látkami, ktoré môžu indukovať CYP3A4/ 5 (pozri časť 4. 4).
Agents inhibiting CYP3A metabolism Co-administration of TORISEL 5 mg with ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, had no significant effect on temsirolimus Cmax or AUC; however, sirolimus AUC increased 3.1-fold, and AUCsum (temsirolimus + sirolimus) increased 2.3-fold compared to TORISEL alone.
Látky inhibujúce metabolizmus CYP3A Súčasné podávanie TORISELu 5mg s ketokonazolom, silným inhibítorom CYP3A4, nemalo signifikantný účinok na Cmax temsirolimu alebo AUC; avšak AUC sirolimu sa zväčšila 3, 1 násobne a AUCsum (temsirolimus+sirolimus) sa zvýšil 2, 3 násobne v porovnaní so samotným TORISELom.
The effect on the unbound concentrations of sirolimus has not been determined, but is expected to be larger than the effect on whole- blood concentrations due to the saturable binding to red blood cells.
Účinok voľnej koncentrácie sirolimu nebol hodnotený, ale očakáva sa, že je väčší ako účinok koncentrácie plnej krvi v dôsledku saturovateľnej väzby na červené krvinky.
Substances that are potent inhibitors of CYP3A4 activity (e. g., protease inhibitors, anti-fungals, macrolide antibiotics, nefazodone, selective serotonin re-uptake inhibitors) increase sirolimus blood concentrations.
Látky, ktoré sú silnými inhibítormi CYP3A4 aktivity (napr. inhibítory proteáz, antifungicidá, makrolidové antibiotiká, nefazodón, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) zvyšujú koncentrácie sirolimu v krvi.
Concomitant treatment of TORISEL with agents that have strong CYP3A4 inhibition potential should be avoided (see section 4.4).
Preto sa má vyhýbať súčasnej liečbe TORISELom s látkami so silným inhibičným potenciálom na CYP3A4 (pozri časť 4. 4).
Concomitant treatment with moderate CYP3A4 inhibitors should only be made with caution.
Pri súčasnej liečbe látkami so stredným inhibičným účinkom na CYP3A4 je potrebná opatrnosť.
Interaction with medicinal products metabolized by CYP2D6 In 23 healthy subjects, the concentration of desipramine, a CYP2D6 substrate, was unaffected when 25 mg of temsirolimus was co-administered.
Interakcie s liekmi metabolizovanými CYP2D6 U 23 zdravých osôb nebola koncentrácia desipraminu, substrátu CYP2D6, ovplyvnená pri súčasnom podaní 25 mg temsirolimu.
No clinically significant effect is anticipated when TORISEL is co-administered with agents that are metabolised by CYP2D6.
Nepredpokladá sa žiadny klinicky významný účinok pri súčasnom podaní TORISELu s látkami, ktoré sú metabolizované CYP2D6.
Interactions with drugs that are P-glycoprotein substrates In an in vitro study, temsirolimus inhibited the transport of P-glycoprotein substrates with an IC50 value of 2 µM.
Interakcie s liekmi, ktoré sú substrátom pre P- glykoproteín V in vitro štúdii temsirolimus inhiboval transport substrátov P- glykoproteínu s hodnotou IC50 2μM.
The clinical relevance of this finding is not known.
Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Amphiphilic agents Temsirolimus has been associated with phospholipidosis in rats.
Amfifilické látky Temsirolimus má spojitosť s fofolipidózou u potkanov.
Phospholipidosis has not been observed in mice or monkeys treated with temsirolimus, nor has it been documented in patients treated with temsirolimus.
Fosfolipidóza nebola pozorovaná u myší alebo opíc liečeným temsirolimom, ani nebola zaznamenaná u pacientov liečených temsirolimom.
Although phospholipidosis has not been shown to be a risk for patients administered temsirolimus, it is possible that combined administration of temsirolimus with other amphiphilic agents such as amiodarone or statins could result in an increased risk of amphiphilic pulmonary toxicity.
Hoci sa fosfolipidóza nepreukázala ako riziko u pacientov užívajúcich temsirolimus, je možné, že kombinované podanie temsirolimu s inými amfifilickými látkami ako amiodarone alebo statíny by mohlo viesť k zvýšenému riziku amfifilickej pulmonárnej toxicity.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Experimenty na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
In reproduction studies in animals, temsirolimus caused embryo/ foetotoxicity
V reprodukčných štúdiách u zvierat spôsobil temsirolimus embryo/ fetotoxicitu, ktorá sa prejavila ako mortalita a znížená váha plodu (s pridruženým oneskorením skeletálnej osifikácie) u potkanov a králikov.
Teratogenic effects (omphalocele) were seen in rabbits.
Teratogénne účinky (omfalokéla) boli pozorované u králikov.
In male rats, decreased fertility and partly reversible reductions in sperm counts were reported (see section 5.3).
U samčích potkanov bola zaznamenaná znížená fertilita a čiastočne reverzibilná redukcia počtu spermií (pozri časť 5. 3).
TORISEL must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
TORISEL sa nesmie užívať v gravidite, pokiaľ nie je riziko pre embryo odôvodnené očakávaným prínosom pre matku..
Due to the unknown risk related to potential exposure during early pregnancy, women of childbearing potential must be advised not to become pregnant while using TORISEL.
Kvôli neznámemu riziku v súvislosti s možnou expozíciou počas včasnej gravidity sa musí ženám v reprodukčnom veku odporúčať neotehotnieť počas uživania TORISELu.
Men with partners of childbearing potential should use medically acceptable contraception while receiving TORISEL (see section 5.3).
Muži s partnerkami v reprodukčnom veku majú užívať vhodnú antikoncepciu počas užívania TORISELu (pozri časť 5. 3).
The excretion of temsirolimus in milk has not been studied in animals.
Exkrécia temsirolimu v mlieku sa u zvierat nesledovala.
However, sirolimus, the main metabolite of temsirolimus, is excreted in milk of lactating rats.
Avšak sirolimus, hlavný metabolit temsirolimu je vylučovaný do mlieka
Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants from temsirolimus, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Kvôli možným nežiaducim účinkom temsirolimu u dojčených detí, dojčenie má byť počas liečby prerušené.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje..
A total of 626 patients were randomly assigned in a phase 3, three-arm, randomised, open-label study of Interferon alfa (IFN-α) alone, TORISEL alone, and TORISEL and IFN-α.
Celkovo bolo 626 pacientov randomizovaných v trojramennej, otvorenej štúdii 3 fázy samotného interferónu- alfa (IFN- α), samotného TORISELu, a kombinácie TORISELu a IFN- α.
A total of 616 patients received treatment:
Celkovo bolo liečených 616 pacientov.
200 patients received IFN-α weekly; 208 received TORISEL 25 mg weekly and 208 patients received a combination of IFN-α and TORISEL weekly.
200 pacientov užívalo IFN- α týždenne; 208 uživalo TORISEL 25 mg týždenne a 208 pacientov užívalo kombináciu IFN- α a TORISELu týždenne.
Based on the results of the phase 3 study, elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions, including face oedema and pneumonia.
Na základe výsledkov štúdie 3 fázy sú starší pacienti náchylnejší na niektoré nežiaduce účinky, vrátane edému tváre a pneumónie.
The most serious reactions observed with TORISEL are hypersensitivity/ infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal reactions), hyperglycaemia/ glucose intolerance, infections, interstitial lung disease, hyperlipaemia, intracerebral bleeding, renal failure, bowel perforation, and wound healing complication.
Najzávažnejšími reakciami, pozorovanými pri TORISELi, sú hypersenzitívne/ infúzne reakcie (vrátane niektorých život ohrozujúcich a zriedkavo fatálnych reakcií), hyperglykémia/ intolerancia glukózy, infekcie, intersticiálna choroba pľúc, hyperlipidémia, intracerebrálne krvácanie, zlyhanie obličiek, perforácia čriev a komplikácie pri hojení rán.
The most common (≥ 30%) adverse reactions (all grades) observed with TORISEL include anaemia, nausea, rash (including rash, pruritic rash, maculopapular rash, pustular rash), anorexia, oedema (including facial oedema and peripheral oedema), and asthenia.
Najčastejšie (≥30%) nežiaduce účinky (všetkých stupňov), pozorované pri TORISELi, zahŕňajú anémiu, nauzeu, exantém (vrátane exantému, exantému s pruritom, makulopapulárneho exantému, pustulárneho exantému), anorexiu, edém (vrátane edému tváre a periférneho edému) a asténiu.
Cataracts have been observed in some patients who received the combination of temsirolimus and interferon-α.
U niektorých pacientov, ktorí užívali kombináciu temsirolimu a interferónu α, bola pozorovaná katarakta.