natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient ’ s blood is monitored for side effects.
V mimoriadnych prípadoch sa môžu použiť denné dávky až do 35 mg na kilogram telesnej hmotnosti, pokiaľ sa krv pacienta sleduje vzhľadom na vedľajšie účinky lieku.
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
V prípade pacientov, ktorí nereagujú na túto dávku alebo u ktorých sa prejavujú vedľajšie účinky, sa liečba možno bude musieť zastaviť alebo prerušiť.
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys, and it should not be used in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Dávka Siklosu by sa mala znížiť v prípade pacientov, ktorí majú mierne až stredne ťažké ochorenie obličiek a liek by sa nemal používať v prípade pacientov, ktorí majú vážne ochorenie obličiek alebo pečene.
Siklos is not recommended for children aged below 2 years.
Siklos sa neodporúča pre deti do 2 rokov.
How does Siklos work?
Akým spôsobom Siklos účinkuje?
The active substance in Siklos, hydroxycarbamide, inhibits the growth and reproduction of some cells, such as blood cells.
Účinná látka lieku Siklos, hydroxykarbamid, inhibuje rast a reprodukciu niektorých buniek, napríklad krviniek.
Although the precise way that it works in this disease is not understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Hoci nie je známy presný spôsob, ako liek účinkuje pri tomto ochorení, hydroxykarbamid môže znižovať počet buniek, ktoré sú v krvnom obehu, a v prípade pacientov so syndrómom 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kosáčikovitých buniek môže zabrániť červeným krvinkám, aby zmenili tvar.
How has Siklos been studied?
Ako bol Siklos skúmaný?
Because hydroxycarbamide is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the scientific literature to support the use of Siklos in adults and children with sickle cell syndrome.
Keďže hydroxykarbamid je dobre známa látka, ktorá sa používa v iných liekoch, spoločnosť použila údaje z odbornej literatúry na podporu používania Siklosu u dospelých a detí so syndrómom kosáčikovitých buniek.
In particular, it presented evidence on the effectiveness of Siklos from 11 published studies involving 378 children and from three national registries of information on 155 children who were treated with Siklos for up to 7 years.
Spoločnosť predložila dôkazy o účinnosti Siklosu z 11 publikovaných štúdií, ktoré zahŕňali 378 detí, a z troch národných registrov informácií o 155 deťoch so syndrómom kosáčikovitých buniek, ktoré boli liečené Siklosom až 7 rokov.
It also presented evidence from one study in 299 adults, in which the effects of Siklos were compared with those of placebo (a dummy treatment), as well as the results of other studies involving 430 adults and one national registry of information on 123 adults treated with Siklos.
Spoločnosť predložila aj výsledky jednej štúdie s 299 dospelými pacientmi, v rámci ktorej sa účinky Siklosu porovnávali s účinkami placeba a výsledky ďalšej štúdie so 430 dospelými pacientmi a z jedného národného registra informácií o 123 dospelých, ktorí boli liečení Siklosom.
The studies compared the number of vaso-occlusive crises before and after treatment with Siklos, as defined by any painful episode involving the arms, legs, abdomen (tummy), back or chest.
Tieto štúdie porovnávali počet vazookluzívnych kríz pred liečbou a po liečbe Siklosom, ktoré boli definované ako akákoľvek bolestivá epizóda týkajúca sa rúk, nôh, abdomenu (brucha), chrbta alebo hrudníka.
What benefit has Siklos shown during the studies?
Aký prínos preukázal Siklos v týchto štúdiách?
Patients treated with Siklos had fewer vaso-occlusive crises after treatment with Siklos than before treatment, with the frequency falling by between 66% and 80% in children and adults.
Pacienti liečení liekom Siklos mali menej vazookluzívnych kríz po liečbe Siklosom než pred liečbou, pričom frekvencia klesla o 66% až 80% u detí aj u dospelých.
The frequency of cases of acute chest syndrome also fell by 25 to 33%.
Frekvencia prípadov akútneho hrudného syndrómu tiež klesla o 25% až 33%.
There were also fewer admissions into hospital, and fewer days spent in hospital.
Tiež bolo hospitalizovaných menej pacientov a strávili v nemocnici menej dní.
The effects were sustained for up to 7 years.
Účinky liečby pretrvávali až 7 rokov.
In the study comparing Siklos to placebo in adults, there were fewer vaso-occlusive crises in the patients taking Siklos (2.5 crises per year) than in those taking placebo (4.5 crises per year).
V štúdii porovnávajúcej liek Siklos s placebom u dospelých, sa u pacientov, ktorí užívali Siklos vyskytlo menej vazookluzívnych kríz (2, 5 krízy za rok) ako u tých, ktorí brali placebo (4, 5 krízy za rok).
What is the risk associated with Siklos?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Siklosu?
The most common side effect with Siklos (seen in more than 1 patient in 10) is bone marrow suppression, causing neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), reticulocytopenia (low levels of reticulocytes, a type of immature red blood cell) and macrocytosis (enlargement of red blood cells).
K najčastejším vedľajším účinkom lieku Siklos (pozorovali sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) patrí supresia kostnej drene, spôsobujúca neutropéniu (nízke hladiny neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), retikulocytopéniu (nízke hladiny retikulocytov, čo je typ nezrelých červených krviniek) a makrocytózu (zväčšenie červených krviniek).
Patients taking Siklos should have blood tests before and regularly during treatment, to check blood cell counts and also to monitor their kidneys and liver.
Pacienti užívajúci Siklos by mali absolvovať krvné testy pred liečbou a pravidelne počas liečby za účelom kontroly počtu krviniek a je potrebné sledovať aj funkciu obličiek a pečene.
Blood cell counts normally return to normal within two weeks of stopping Siklos treatment.
Počty krviniek sa za bežných okolností vrátia k normálu do dvoch týždňov od zastavenia liečby liekom Siklos.
For the full list of all side effects reported with Siklos, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Siklosu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Siklos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients.
Siklos by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na hydroxykarbamid alebo na iné zložky lieku.
It should also not be used by people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Liek by nemali užívať ani osoby, ktoré majú vážne ochorenie obličiek alebo pečene, ani osoby, ktoré majú nebezpečne nízky počet krviniek.
Breast-feeding should be stopped while taking Siklos.
Počas liečby liekom Siklos treba prestať dojčiť.
Why has Siklos been approved?
Prečo bol Siklos schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Siklos’ s benefits are greater than its risks for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in paediatric and adult patients suffering from symptomatic sickle cell syndrome.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Siklosu je väčší než jeho riziká spojené s prevenciou rekurentných bolestivých vazookluzívnych kríz vrátane akútneho hrudného syndrómu v prípade pediatrických a dospelých pacientov trpiacich symptomatickým syndrómom kosáčikovitých buniek.
The Committee recommended that Siklos be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Siklos povolenie na uvedenie na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Siklos?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie Siklosu?
The company that makes Siklos will provide information packs for doctors and for patients describing the safety information on the medicine.
Spoločnosť, ktorá vyrába Siklos, poskytne pre lekárov a pacientov informačné balíčky, ktoré budú obsahovať informácie o bezpečnosti tohto lieku.
Other information about Siklos:
Ďalšie informácie o Siklose:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Siklos to Addmedica on 29 June 2007.
Dňa 29. júna 2007 udelila Európska komisia pre Siklos povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Addmedica.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Siklos is available here.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Siklos sa nachádza tu.
The full EPAR for Siklos can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Siklos sa nachádza tu.
EU Number EU/ 1/ 07/ 397/ 001
EU číslo EU/ 1/ 07/ 397/ 001
Invented name Siklos
Vymyslený názov Siklos
Strength 1000 mg
sila 1000 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet
lieková forma Filmom obalená tableta
Route of Administration Oral use
Cesta podania Perorálne použitie
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu)
Balenie Pretlačovacie balenie (PVC/ PVDC - hliníkovou fóliou)
Package size 30 film-coated tablets
Veľkosť balenia 30 filmom obalenými tabletami
Each tablet contains 1000 mg of hydroxycarbamide.
Každá tableta obsahuje 1000 mg hydroxykarbamidu.
An off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Sivobiela filmom obalená tableta tvaru kapsuly s trojitou ryhou na oboch stranách.
Siklos is indicated for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in paediatric and adult patients suffering from symptomatic Sickle Cell Syndrome.
Siklos je indikovaný v prevencii rekurentných bolestivých vazo- okluzívnych kríz vrátane akútneho vnútrohrudníkového syndrómu u pediatrických aj dospelých pacientov trpiacich symptomatickým syndrómom kosáčikovej anémie.
(see section 5.1)
(pozri časť 5. 1)
Treatment with Siklos should be initiated by a physician experienced in the management of Sickle Cell Syndrome.
Liečba Siklosom musí byť iniciovaná lekárom so skúsenosťami v oblasti starostlivosti o pacientov s kosáčikovou anémiou.
Posology In adults, adolescents and children older than 2 years:
Dávkovanie U dospelých, adolescentov a detí starších ako 2 roky:
The posology should be based on the patient’ s body weight (b. w.).
Dávkovanie má byť stanovené podľa telesnej hmotnosti (t. h.) pacienta.
The starting dose of hydroxycarbamide is 15 mg/ kg b. w. and the usual dose is between 15 and 30 mg/ kg b. w. / day.
Začiatočná dávka hydroxykarbamidu je 15 mg/ kg telesnej hmotnosti a zvyčajná dávka sa pohybuje medzi 15 a 30 mg/ kg telesnej hmotnosti/ deň.
Under exceptional circumstances a maximum dose of 35 mg/ kg b. w. / day might be justified under close haematological monitoring (see section 4.4).
Za výnimočných okolností možno maximálnu dávku 35 mg/ kg telesnej hmotnosti/ deň prispôsobená za starostlivého hematologického monitorovania (pozri časť 4. 4).
The dosage of Siklos can be adjusted to body weight by increments of 250 mg by using a quarter of a tablet.
Dávkovanie Siklosu možno upraviť podľa telesnej hmotnosti v prírastkoch 250 mg použijúc štvrtinu tablety.
As long as the patient responds to therapy either clinically or haematologically (e. g. increase of haemoglobin F (HbF), Mean Corpuscular Volume (MCV), neutrophil count) the dose of Siklos should be maintained.
Pokiaľ pacient reaguje na liečbu klinicky alebo hematologicky (napr. zvýšenie hladiny hematoglobínu F (HbF), priemerného korpuskulárneho objemu (MCV), počtu neutrofilov), dávka Siklosu sa má udržať.
In case of non-response (re-occurrence of crises or no decrease in crisis rate) the daily dose may be increased by 250 mg steps.
V prípade, že pacient nereaguje (opakovaný výskyt kríz alebo žiadny pokles vo výskyte kríz), možno dennú dávku postupne zvyšovať o 250 mg.
In the event a patient does still not respond when treated with the maximum dose of hydroxycarbamide (35 mg/ kg b. w. / day) over three to six months, permanent discontinuation of Siklos should be considered.
V prípade, že pacient nereaguje ani vtedy, keď je liečený maximálnou dávkou hydroxykarbamidu (35 mg/ kg telesnej hmotnosti/ deň) v období troch až šiestich mesiacov, musí sa zvážiť trvalé prerušenie podávania Siklosu.
Haematologic recovery usually occurs within two weeks.
Hematologická regenerácia sa obyčajne dostaví do dvoch týždňov.
Treatment may then be reinstituted
Liečbu
2 at a reduced dose.
2 možno potom obnoviť so zníženou dávkou.
The dose of Siklos may then be increased again under close haematological monitoring.
Dávku Siklosu možno následne opätovne zvýšiť za starostlivého hematologického monitorovania.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Dávka spôsobujúca hematologickú toxicitu sa nemá podať viac ako dva razy.
The toxic range may be characterised by the following results of blood tests:
Toxické rozpätie možno charakterizovať nasledujúcimi výsledkami krvných testov: < 2000 / mm3 Neutrofily < 80 000/ mm3 Trombocyty
Neutrophils Platelets Haemoglobin Reticulocytes
Hemoglobín Retikulocyty
< 2000 / mm3 < 80,000/ mm3 < 4.5 g/ dl < 80,000/ mm3 if the haemoglobin concentration < 9 g/ dl
< 4, 5 g/ dl < 80 000/ mm3 ak je koncentrácia hemoglobínu < 9 g/ dl
Long-term data on the continued use of hydroxycarbamide in patients with Sickle Cell Syndrome are available in children and adolescents, with a follow-up of 12 years in adolescents and over 13 years in adults.
Údaje získané počas dlhodobého používania hydroxykarbamidu u pacientov s kosáčikovou anémiou sú dostupné pre deti a adolescentov s následným sledovaním v trvaní 12 rokov pre adolescentov a viac ako 13 rokov pre dospelých.
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
V súčasnosti nie je známe, ako dlho musia byť pacienti liečení Siklosom.
The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
Trvanie liečby je zodpovednosťou ošetrujúceho lekára a má byť založené na klinickom a hematologickom stave každého individuálneho pacienta.
Children less than 2 years of age Because of the rarity of data on treatment with hydroxycarbamide in children less than 2 years of age, dosage regimens have not been established and thus, in this population, the treatment with hydroxycarbamide is not recommended.
Deti mladšie ako 2 roky Kvôli nedostatku údajov o liečbe detí mladších ako 2 roky hydroxykarbamidom neboli dávkovacie režimy stanovené a preto sa u tejto populácii liečba hydroxykarbamidom neodporúča.
Children and adolescents (2-18 years old) In children and adolescents with Sickle Cell Syndrome, systemic exposure to hydroxycarbamide is similar to adult patients.
Deti a adolescenti (vo veku 2- 18 rokov) Systémová expozícia hydroxykarbamidu u detí a adolescentov s kosáčikovou anémiou je podobná systémovej expozícii u dospelých.
Hence, no dose-adjustments are necessary in younger patients.
Preto nie sú u mladých pacientov potrebné žiadne úpravy dávky.
As renal excretion is a main pathway of elimination, dosage reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Poškodenie funkcie obličiek Keďže je exkrécia obličkami hlavnou cestou eliminácie, u pacientov s poškodením obličiek sa musí zvážiť zníženie dávky Siklosu.
In patients with a creatinine clearance ≤ 60 ml/ min the initial Siklos dose should be decreased by 50%.
U pacientov s hodnotou klírens kreatinínu ≤ 60 ml/ min sa musí začiatočná dávka Siklosu znížiť o 50%.
Close monitoring of haematologic parameters is advised in these patients.
U týchto pacientov sa odporúča starostlivo monitorovať hematologické parametre.
Siklos should not be administered to patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Siklos sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) (pozri časti 4. 3, 4. 4 a 4. 5).
There are no data that support specific dosage adjustments in patients with hepatic impairment.
Poškodenie funkcie pečene Nie sú k dispozícii údaje podporujúce zvláštne úpravy dávkovania u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Vzhľadom na dôvody ohľadom bezpečnosti lieku je Siklos kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Method of administration Conforming with the individual dosage, the tablet or the halves or quarters of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Spôsob podávania Podľa individuálneho dávkovania sa celé tablety, alebo polovice alebo štvrtiny tabliet majú užiť jedenkrát za deň pokiaľ možno ráno pred raňajkami a ak je to potrebné, s pohárom vody alebo veľmi malým množstvom jedla.
Severe hepatic (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/ min).
Závažné poškodenie funkcie pečene (Child- Pugh klasifikácia C) alebo závažné poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30ml/ min).
Toxic ranges of myelosuppression as described under section 4.2.
Toxické rozpätia myelosupresie, ako je uvedené v časti 4. 2.
Breast-feeding must be discontinued while taking Siklos (see section 4.6).
Dojčenie musí byť počas užívania Siklosu prerušené (pozri časť 4. 6).
3 Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
Liečba Siklosom si vyžaduje starostlivé klinické monitorovanie.
The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment.
Hematologický stav pacienta ako aj stav funkcií obličiek a pečene sa má určiť pred začatím liečby a opakovane počas liečby.
During treatment with Siklos, blood counts must be monitored every two weeks at treatment initiation (i. e. for the first two months) and if the daily dose of hydroxycarbamide is up to 35 mg/ kg b. w.
Počas liečby Siklosom sa má monitorovať krvný obraz každé dva týždne na začiatku liečby (t. j. počas prvých dvoch mesiacov) a ak je denná dávka hydroxykarbamidu do 35 mg/ kg telesnej hmotnosti.
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Pacienti, ktorí sú stabilizovaní na nižších dávkach, musia byť monitorovaní každé 2 mesiace.
Siklos therapy can then be re-initiated at a slightly lower dose (see section 4.2).
Liečbu Siklosom možno opäť začať s mierne nižšími dávkami (pozri časť 4. 2).
Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal or hepatic impairment (see section 4.2).
Siklos sa nesmie používať u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie obličiek a pečene (pozri časť 4. 2).
In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
U pacientov s vredovou chorobou nohy sa Siklos musí používať s opatrnosťou.
Leg ulcers are a common complication of Sickle Cell Syndrome, but have also been reported in patients treated with hydroxycarbamide.
Vredová choroba nohy je častá komplikácia kosáčikovej anémie, ale bola hlásená aj u pacientov liečených hydroxykarbamidom.
Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Kožné vaskulitické toxicity, vrátane vaskulitických ulcerácií a gangrén, sa objavili u pacientov s myeloproliferatívnymi poruchami počas liečby hydroxykarbamidom.
These vasculitic toxicities were reported most often in patients with a history of, or currently receiving, interferon therapy.
Tieto vaskulitické toxicity boli hlásené najčastejšie u pacientov s históriou liečby interferónom, alebo tých, ktorí súbežne dostávali interferón.
Due to potentially severe clinical outcomes for the cutaneous vasculitic ulcers reported in patients with myeloproliferative disease, hydroxycarbamide should be discontinued and/ or its dose reduced if cutaneous vasculitic ulcerations develop.
Vzhľadom na potenciálne závažné klinické dôsledky kožných vaskulitických vredov hlásených u pacientov s myeloproliferatívnymi chorobami sa podávanie hydroxykarbamidu musí ukončiť a/ alebo sa musí jeho dávka znížiť, ak sa objavia kožné vaskulitické ulcerácie.
Rarely, ulcers are caused by leukocytoclastic vasculitis
Zriedkavo môžu byť vredy spôsobené leukocytoklastickou vaskulitídou.
Patients and/ or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicinal product, their monitoring and care.
Pacienti a/ alebo rodičia alebo právne zodpovedná osoba musia byť schopní nasledovať pokyny ohľadom podávanie tohto lieku, sledovania pacientov a starostlivosti o nich.
Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Odhaduje sa, že je hydroxykarbamid karcinogénny pre mnohé biologické druhy.
In patients receiving long-term hydroxycarbamide for myeloproliferative disorders, secondary leukaemia has been reported.
U pacientov, ktorým bol hydroxykarbamid dlhodobo podávaný za účelom liečby myeloproliferatívnych porúch, bola hlásená sekundárna leukémia.
It is unknown whether this leukemogenic effect is secondary to hydroxycarbamide or is associated with the patient’ s underlying disease.
Nie je známe, či je leukemogénny účinok sekundárny vzhľadom na hydroxykarbamid, alebo súvisí so základným ochorením pacienta.
Skin cancer has also been reported in patients receiving long-term hydroxycarbamide.
U pacientov, ktorým bol dlhodobo podávaný hydroxykarbamid, bolo tiež hlásené nádorové ochorenie kože.
Reversible azo- and oligo-spermia have been rarely observed in man, although these disorders are also associated with the underlying disease (see 4.8, 5.3).
Zriedkavo sa u mužov pozorovala reverzibilná azo - a oligo- spermia, aj keď tieto potuchy tiež súvisia so základným ochorením.
Potentially fatal pancreatitis and hepatotoxicity, and severe peripheral neuropathy have been reported in HIV-infected patients who received hydroxycarbamide in combination with antiretroviral agents particularly didanosine plus stavudine.
Potenciálne smrteľná pankreatitída a hepatotoxicita a závažná periférna neuropatia boli hlásené u pacientov infikovaných HIV, ktorí dostávali hydroxykarbamid v kombinácii s antiretrovirotikom, hlavne didanozínom a stavudínom.
Patients treated with hydroxycarbamide in combination with didanosine, stavudine, and indinavir showed a median decline in CD4 cells of approximately 100/ mm3.
U pacientov liečených hydroxykarbamidom v kombinácii s didanozínom, stavudínom a indinavirom sa dokázal pokles v počte CD4 buniek so strednou hodnotou približne 100/ mm3.
4 Concurrent use of hydroxycarbamide and other myelosuppressive medicinal products or radiation therapy may increase bone marrow depression, gastro-intestinal disturbances or mucositis.
4 Súbežné používanie hydroxykarbamidu a iných myelosupresív alebo rádioterapie môže zvýšiť výskyt depresie kostnej drene, gastrointestinálnych porúch alebo mukozitídy.