natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is usual because an improvement in depressive symptoms may not occur until after the first few weeks.
Je to obvykle preto, že zlepšenie depresívnych syndrómov sa môže objaviť až po pár prvých týždňoch.
Patients with depression should be treated for a period of at least 6 months. • Bulimia nervosa:
Pacienti s depresiou sa majú liečiť v dobe najmenej 6 mesiacov. • Mentálna bulímia:
The recommended dose is 60 mg daily. • OCD:
Odporúčaná dávka je 60 mg denne. • OKP (OCD):
Your doctor will review and adjust your dosage if necessary after 2 weeks of treatment.
Váš lekár môže po 2 týždňoch liečby dávkovanie posúdiť a upraviť, ak to je potrebné.
When appropriate the dosage can be gradually increases up to a maximum of 60 mg.
Ak je to vhodné, dávkovanie sa môže postupne zvýšiť až na 60 mg.
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. • Children and adolescents aged 8 to 18 years with depression:
Ak sa do 10 týždňov nezaznamená žiadne zlepšenie, liečba (Vymyslený názov) ® sa má opäť prehodnotiť. • Deti a dospievajúci vo veku 8 až 18 rokov, s depresiou:
Treatment should be started and be supervised by a specialist.
Liečba má byť zahájená a má prebiehať pod dohľadom odborníka.
The starting dose is 10mg/ day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Počiatočná dávka je 10 mg/ deň (podaných ako 2, 5 ml perorálnej kvapaliny (Vymyslený názov) ®).
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/ day.
Po jednom až dvoch týždňoch Váš lekár môže túto dávku zvýšiť na 20 mg/ deň.
Lower weight children may need lower doses.
Pre deti s nižšou hmotnosťou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Your doctor should review the need for continuing treatment beyond 6 months.
Váš lekár má posúdiť potrebu pokračovať v liečbe po 6 mesiacoch.
If you have not improved, your treatment should be reassessed.
Ak zlepšenie nenastane, liečbu treba prehodnotiť.
If you are elderly, your doctor will increase the dose with more caution and the daily dose should generally not exceed 40 mg.
Ak ste starší, Váš lekár Vám zvýši dávku s vyššou opatrnosťou a denná dávka nemá vo všeobecnosti presiahnuť 40 mg.
The maximum dose is 60 mg per day.
Maximálna dávka je 60 mg denne.
If you have a liver problem or are using other medication that might have an influence on fluoxetine, your doctor may decide to prescribe a lower dose or instruct you to use (Invented name)® every other day.
Ak máte problém s pečeňou alebo práve užívate iný liek, ktorý by mohol mať vplyv na fluoxetín, Váš lekár sa môže rozhodnúť predpísať nižšiu dávku, alebo Vás poučiť, ako používať (Vymyslený názov) ® každý druhý deň.
Method of administration:
Spôsob podávania: • Kapsuly prehltnite zapitím vodou.
Do not chew the capsules.
Kapsuly nežuvajte.
If you take more (Invented name)® than you should
Ak užijete viac (Vymyslený názov) ®, ako máte • Ak užijete príliš veľa kapsúl, choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice, alebo to ihneď povedzte svojmu lekárovi. • Ak môžete, zoberte si obal od (Vymyslený názov) ® so sebou. • Príznaky predávkovania zahŕňajú: nauzeu, vracanie, záchvaty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný pulz a zástava srdca), problémy s pľúcami a zmenu duševného stavu od vzrušenia po kómu.
• If you take too many capsules, go to your nearest hospital emergency department (or casualty) or tell your doctor straight away. • Take the pack of (Invented name)® with you if you can.
Vezmite si svoju najbližšiu dávku v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. • Užívanie lieku v rovnakom čase každý deň Vám môže pomôcť rozpamätať sa na pravidelné užívanie.
If you forget to take (Invented name)®
Ak prestanete užívať (Vymyslený názov) ®
• If you miss a dose, do not worry.
Kým Vám lekár nepovie, (Vymyslený názov) ® neprestávajte užívať.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
Je dôležité, aby ste vydržali liek užívať. • Kým sa najprv nespýtate svojho lekára, s užívaním tohto lieku neprestávajte, hoci by ste sa aj začali cítiť lepšie. • Overte si, či ste si kapsuly nespotrebovali.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN If you stop taking (Invented name)®
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK
49/ 61
51/ 63
You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/ vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
Ak (Vymyslený názov) ® prestanete užívať, môžete zaznamenať nasledujúce účinky: závraty; pocity tŕpnutia ako meravenie; poruchy spánku (živé sny, nočné mory, neschopnosť spať); pocity nepokoja alebo vzrušenia; neobvyklá únava alebo slabosť; pocity úzkosti; nauzea/ vracanie (pocit choroby alebo skutočné ochorenie); tremor (chvenie); bolesti hlavy.
Most people find that any symptoms on stopping (Invented name)® are mild and go away on their own within a few weeks.
Väčšina ľudí zistí, že akékoľvek symptómy po ukončení užívania (Vymyslený názov) u® sú mierne a do niekoľkých týždňov samé vymiznú.
If you experience symptoms when you stop treatment, contact your doctor.
Ak pri ukončení liečby zaznamenáte symptómy, obráťte sa na svojho lekára.
When stopping (Invented name)®, your doctor will help you to reduce your dose slowly over one or two weeks - this should help reduce the chance of withdrawal effects.
Pri prerušení liečby (Vymyslený názov) ® Vám Váš lekár pomôže znižovať dávku pomaly počas jedného alebo dvoch týždňov – toto by Vám malo pomôcť znížiť možnosť výskytu abstinenčných príznakov.
If you have any further questions on the use of (Invented name)®, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia (Vymyslený názov) ®, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, (Invented name)® can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, (Vymyslený názov) ® môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/ tongue or wheezing/ shortness of breath, stop taking the capsules straight away and tell your doctor immediately. • If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse.
• Ak sa objavila vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/ jazyk alebo dýchavičnosť/ namáhavé dýchanie, ihneď prestaňte kapsuly užívať a povedzte to svojmu lekárovi. • Ak cítite nepokoj a máte pocit, ako by ste nemohli sedieť alebo pokojne stáť, môžete mať niečo také, čo sa volá akatízia; zvýšenie dávky (Vymyslený názov) ® môže spôsobiť, že sa budete cítiť horšie.
If you feel like this, contact your doctor. • Tell your doctor immediately if your skin starts to turn red and then blister or peel.
Ak máte takéto pocity, obráťte sa na svojho lekára. • Ak Vaša pokožka začne červenieť a potom sa na nej objavia pľuzgiere alebo sa začne olupovať, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
This is very rare.
Toto je veľmi zriedkavé.
• a combination of symptoms (know as serotonin syndrome) including unexplained fever with faster breathing or heart rate, sweating, muscle stiffness or tremor, confusion, extreme agitation or sleepiness (only rarely); • feelings of weakness, drowsiness or confusion mostly in elderly people and in (elderly) people on diuretics (water tablets); • prolonged and painful erection; • irritability and extreme agitation.
Niektorí pacienti mali: • kombináciu symptómov (známu ako serotonínový syndróm) zahŕňajúcich nevysvetliteľnú horúčku s rýchlym dýchaním alebo srdcovým pulzom, potenie, svalovú strnulosť alebo tremor, zmätok, mimoriadne vzrušenie alebo ospalosť (len zriedkavo); • pocity slabosti, driemotu alebo zmätok väčšinou u starších ľudí a u (starších) ľudí na diuretikách (tabletách odoberajúcich vodu); • dlhú a bolestivú erekciu; • dráždivosť a mimoriadne vzrušenie.
If you have any of the above side effects, you should tell your doctor immediately.
Ak máte niektorý z hore uvedených vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
If you have any of the following symptoms and they bother you, or last for some time, tell your doctor or a pharmacist.
Ak máte niektorý z nasledujúcich symptómov a tieto Vás trápia, alebo určitý čas trvajú, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Whole body - chills, sensitivity to sunlight, weight loss.
Abnormálna funkcia pečene bola hlásená zriedkavo, s veľmi zriedkavými prípadmi hepatitídy.
50/ 61
52/ 63
Abnormal liver function has been reported rarely, with very rare cases of hepatitis.
Urogenitálny systém a reprodukčné poruchy – problémy pri močení alebo príliš časté močenie, slabý sexuálny výkon, dlhé erekcie a produkcia materského mlieka.
Respiratory System - sore throat, shortness of breath.
Dýchací systém – bolesť hrdla, namáhavé dýchanie.
Lung problems (including inflammatory processes of varying histopathology and/ or fibrosis) have been reported rarely.
Pľúcne príhody (zahŕňajúce zápalové procesy premenlivej histopatológie a/ alebo fibrózy) boli hlásené zriedkavo.
Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood.
Ďalšie – strata vlasov, zívanie, rozmazané videnie, nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie, potenie, návaly horúčosti, pocit závratov pri státí, alebo bolesť kĺbov či svalov, nízke hladiny sodíka v krvi.
Most of these side effects are likely to go away with continued treatment.
Väčšina z týchto vedľajších účinkov pravdepodobne vymizne s pokračovaním liečby.
Additionally in Children and Adolescents (8-18 years) – fluoxetine may slow growth or possibly delay sexual maturity.
Dodatočne u detí a dospievajúcich (8- 18 rokov) – fluoxetín môže spôsobiť, že deti a dospievajúci rastú pomalšie alebo majú oneskorenú sexuálnu zrelosť.
HOW TO STORE (Invented name)®
AKO UCHOVÁVAŤ (Vymyslený názov) ®
• Do not take (Invented name)® after the expiry date which is stated on the pack. • Do not store your capsules above 25°C. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • Neužívajte (Vymyslený názov) ® po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. • Uchovávajte kapsuly pri teplote neprevyšujúcej 25°C. • Ak máte nejaké iné otázky, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. • Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
What (Invented name)® 20mg capsules contain:
Čo (Vymyslený názov) ® 20 mg kapsuly obsahujú:
The active substance is fluoxetine hydrochloride.
Liečivo je fluoxetín hydrochlorid.
Other ingredients inside the capsule are: starch flowable and dimeticone.
Ďaľšie zložky vo vnútri kapsuly sú: tekutý škrob a dimetikón.
The capsule shell is made of gelatin, patent blue V (E131), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
Kapsula je vyrobená zo želatíny, patentná modrá V (E131), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).
The black edible printing ink consists of shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, black iron oxide (E172) (formulation 1) or shellac, soya lecithin, antifoam DC 1510, black iron oxide (E172) (formulation 2).
Čierna potravinárska tlačiarenska farba je zložená zo šelaku, propylénglykolu, hydroxidu amónneho, čierneho oxidu železitého (E172) (formulácia 1) alebo šelaku, sójového lecitínu, protipenivého prípravku DC 1510, čierneho oxidu železitého (E172) (formulácia 2).
What (Invented name)® looks like and contents of the pack< [To be completed nationally] >
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca < [Pozri prílohu I – má byť doplnené národne] >
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Marketing Authorisation Holder and Manufacturer< [See Annex I - To be completed nationally] >
Prozac, Fontex < [Pozri prílohu I – má byť doplnené národne] > EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK
51/ 61
53/ 63
< [To be completed nationally] >
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR} < [Pozri prílohu I – má byť doplnené národne] >
INFORMATION
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
52/ 61 FOR THE USER
54/ 63 PRE POUŽÍVATEĽOV
(Invented name)® 20mg oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine (as hydrochloride)
(Vymyslený názov) ® 20mg perorálna kvapalina < [Pozri prílohu I – má byť doplnené národne] > fluoxetín (ako hydrochlorid)
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
(Vymyslený názov) ® sa má poskytnúť dieťaťu alebo mladému človeku s depresiou stredného až ťažkého stupňa len v kombinácii so súčasnou psychologickou.
Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply:
SKÔR AKO UŽIJETE (Vymyslený názov) ®
• If you are allergic (hypersensitive) to fluoxetine or any of the other ingredients of (Invented name)®.
Neužívajte (Vymyslený názov) ® a povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa na Vás vzťahuje nasledujúce: • Keď ste alergický( á) (precitlivený( á)) na fluoxetín alebo na niektorú z ďalších zložiek (Vymyslený názov) ®.
53/ 61
55/ 63
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking (Invented name)® straight away and contact your doctor immediately. • have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment); • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) • have heart problems • are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; • are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment; • have a history of bleeding disorders or you develop bruises or unusual bleeding. • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘ Taking other medicines’). • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní (Vymyslený názov) ® a oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, keď: • sa u Vás objavila vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, alebo namáhavé dýchanie), ihneď (Vymyslený názov) ® vysaďte a okamžite sa obráťte na svojho lekára • máte epilepsiu alebo ste mali v minulosti záchvat; ak záchvat máte, alebo zaznamenáte zvýšenie frekvencie záchvatov, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, užívanie fluoxetínu možno bude potrebné prerušiť • ste trpeli v minulosti na mániu; ak máte manickú fázu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, užívanie fluoxetínu možno bude potrebné prerušiť • máte cukrovku (Váš lekár Vám možno bude musieť upraviť dávku inzulínu alebo inú antidiabetickú liečbu) • máte problémy s pečeňou (Váš lekár Vám možno bude musieť upraviť dávkovanie) • máte problémy so srdcom • užívate diuretiká (tablety odoberajúce vodu), najmä ak ste starší človek • sa práve liečite ECT (elektrokonvulzívnou liečbou) • máte v anamnéze krvácavosť, alebo ste objavili na tele podliatiny, či neobvyklé krvácanie • užívate lieky, ktoré pôsobia na koaguláciu krvi (pozri ‘ Užívanie iných liekov ’) • začnete cítiť horúčku, strnulosť svalov alebo tremor, zmeny vo svojom mentálnom stave, ako zmätok, dráždivosť alebo mimoriadne vzrušenie; tiež môžete trpieť tzv. serotonínovým syndrómom alebo neuroleptickým malígnym syndrómom.
The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders. • have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Rovnaká opatrnosť má byť preto dodržiavaná počas liečby pacientov s inými duševnými ochoreniami • Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
If your doctor has prescribed (Invented name)® for a patient under 18 and you
Ak Váš lekár predpísal (Vymyslený názov) ® pre pacienta mladšieho ako 18 rokov a Vy to chcete prediskutovať, obráťte sa na Vášho lekára.
54/ 61
56/ 63
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription.
Užívanie iných liekov s (Vymyslený názov) ® Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov (za posledných päť týždňov), ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Taking (Invented name)® with food or drink
Užívanie (Vymyslený názov) ® s jedlom a nápojmi • (Vymyslený názov) ® môžete užívať s alebo bez jedla, tak, ako sa Vám páči. • Pri užívaní tohto lieku by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu.
• You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer. • You should avoid alcohol while you are taking this medicine.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pregnancy and breast-feeding
Tehotenstvo
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Informácie získané k dnešnému dňu neudávajú zvýšené riziko pri použití lieku počas gravidity.
Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Fluoxetín sa vylučuje v materskom mlieku a môže u dojčiat spôsobovať vedľajšie účinky.
However caution should be exercised when used during pregnancy, especially during late pregnancy or just before giving birth since the following effects have been reported in new born children: irritability, tremor, muscle weakness, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Ak v dojčení pokračujete, Váš lekár môže predpísať nižšiu dávku fluoxetínu.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Breast-feeding
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK
55/ 61
57/ 63
You should only breast-feed if it is clearly necessary.
Tento liek môže ovplyvniť Vaše rozhodovanie alebo koordináciu.
HOW TO TAKE (Invented name)®
AKO (Vymyslený názov) ® UŽÍVAŤ
Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte (Vymyslený názov) ® presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Method of administration:
Spôsob podávania: • Odmerajte správne množstvo lieku pomocou odmernej nádoby, striekačky alebo odmernej lyžičky a potom to vypite.
• Measure the right amount of medicine using the measuring cup, syringe or a measuring spoon, then drink it.
Príznaky predávkovania zahŕňajú: nauzeu, vracanie, záchvaty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný pulz a zástava srdca), problémy s pľúcami a zmenu duševného stavu od vzrušenia po kómu.
If you take more (Invented name)® than you should
Ak zabudnete užiť (Vymyslený názov) ® • Ak ste vynechali dávku, neznepokojujte sa.
• If you take too much, go to your nearest hospital emergency department (or casualty) or tell your doctor straight away. • Take the bottle of (Invented name)® with you if you can.
Ak prestanete užívať (Vymyslený názov) ®
56/ 61
58/ 63
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
Kým Vám lekár nepovie, (Vymyslený názov) ® neprestávajte užívať.
• Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better. • Make sure you do not run out of medicine.
Je dôležité, aby ste vydržali liek užívať. • Kým sa najprv nespýtate svojho lekára, s užívaním tohto lieku neprestávajte, hoci by ste sa aj začali cítiť lepšie. • Overte si, či ste liek nespotrebovali.
Most people find that any symptoms on stopping (Invented name)® are mild and go away on their own within a few weeks.
Väčšina ľudí zistí, že akékoľvek symptómy po ukončení užívania (Vymyslený názov) ® sú mierne a do niekoľkých týždňov samé vymiznú.
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/ tongue or wheezing/ shortness of breath, stop taking (Invented name)® straight away and tell your doctor immediately. • If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse.
• Ak sa objavila vyrážka alebo alergická reakcia, ako je svrbenie, opuchnuté pery/ jazyk alebo dýchavičnosť/ namáhavé dýchanie, ihneď prestaňte (Vymyslený názov) ® užívať a povedzte to svojmu lekárovi. • Ak cítite nepokoj a máte pocit, ako by ste nemohli sedieť alebo pokojne stáť, môžete mať niečo také, čo sa volá akatízia; zvýšenie dávky (Vymyslený názov) ® môže spôsobiť, že sa budete cítiť horšie.
Some patients have had:
Celé telo – mrazenie, citlivosť na slnečné svetlo, váhový úbytok.
• a combination of symptoms (know as serotonin syndrome) including unexplained fever with faster breathing or heart rate, sweating, muscle stiffness or tremor, confusion, extreme agitation or sleepiness (only rarely); • feelings of weakness, drowsiness or confusion mostly in elderly people and in (elderly) people on diuretics (water tablets); • prolonged and painful erection; • irritability and extreme agitation.
Abnormálna funkcia pečene bola hlásená zriedkavo, s veľmi zriedkavými prípadmi hepatitídy.
57/ 61
59/ 63
Nervous system - headache, sleep problems or unusual dreams, dizziness, poor appetite, tiredness, abnormally high mood, uncontrollable movements, fits, extreme restlessness, hallucinations, untypical wild behaviour, confusion, agitation, anxiety, nervousness, not being able to concentrate or think properly, panic attacks; or thoughts of suicide or harming yourself.
Nervový systém – bolesť hlavy, problémy spánku alebo neobvyklé sny, závraty, zlý apetít, únava, mimoriadna manická fáza (“ high mood ”), nekontrolovateľné pohyby, záchvaty, mimoriadny nepokoj, halucinácie, netypické divoké správanie, zmätok, vzrušenie, anxieta, nervozita, neschopnosť skoncentrovať sa alebo správne myslieť, záchvaty paniky; alebo samovražedné úmysly alebo sebapoškodzovanie.
Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk.
Urogenitálny systém a reprodukčné poruchy – problémy pri močení alebo príliš časté močenie, slabý sexuálny výkon, dlhé erekcie a produkcia materského mlieka.
(Invented name)® oral liquid contains sugar which may be harmful to the teeth.
(Vymyslený názov) ® perorálna kvapalina obsahuje cukor, ktorý môže byť škodlivý pre Vaše zuby.
• Do not take (Invented name)® after the expiry date which is stated on the pack. • Do not store your (Invented name)® above 25°C. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • Neužívajte (Vymyslený názov) ® po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. • Uchovávajte (Vymyslený názov) ® pri teplote neprevyšujúcej 25°C. • Ak máte nejaké iné otázky, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. • Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
What (Invented name)® oral liquid contains:
Čo (Vymyslený názov) ® perorálna kvapalina obsahuje:
The active substance is fluoxetine hydrochloride.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca < [Pozri prílohu I – má byť doplnené národne] >
Other ingredients are:
Rakúsko:
Benzoic Acid, Sucrose, Glycerin, Mint flavour (containing 0.23% alcohol) and Purified Water.
Fluctine Belgicko, Francúzsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko, Veľká Británia:
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Fluctin EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SK Grécko: