natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Free circulating Botulinum neurotoxin type A molecules which have not bound to presynaptic cholinergic nerve terminal receptors will be phagocytosed or pinocytosed and degraded like any other free circulating protein.
Voľne cirkulujúce molekuly botulínového neurotoxínu typu A, ktoré nie sú viazané na receptory presynaptických cholinergických nervových zakončení, budú fagocytované alebo pinocytované a degradované ako všetky iné voľne cirkulujúce bielkoviny.
b) Distribution of the active substance in patients:
b) Distribúcia liečiva v tele pacientov:
Human pharmacokinetic studies with Xeomin have not been performed for the reasons detailed above.
Farmakokinetické štúdie Xeominu u ľudí sa nevykonávali z dôvodov uvedených vyššie.
23 Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology.
Neklinické údaje na základe obvyklých štúdií kardiovaskulárnej bezpečnostnej farmakológie neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
The findings made in repeat-dose toxicity studies conducted with Xeomin were mainly related to its pharmacodynamic action.
Údaje získané v štúdiách toxicity po opakovanom podaní Xeominu sa týkali hlavne jeho farmakodynamického účinku.
No evidence of local intolerability was noted.
Nezistil sa žiaden dôkaz lokálnej neznášanlivosti.
Reproductive toxicity studies with Xeomin, performed in rabbits, did not show adverse effects on male or female fertility nor direct effects on embryo-foetal development.
Štúdie reprodukčnej toxicity Xeominu vykonané na zajacoch nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na plodnosť samcov a samíc ani priame účinky na embryofetálny vývoj.
However, the administration of Xeomin at dose levels exhibiting clear maternal toxicity at weekly to biweekly intervals increased the number of abortions in a prenatal toxicity study in rabbits.
23 dvojtýždňových intervaloch v dávkach vykazujúcich jednoznačnú materskú toxicitu zvyšovalo počet potratov v štúdii prenatálnej toxicity na zajacoch.
A continuous systemic exposure of the dams during the (unknown) sensitive phase of the organogenesis as a pre-requisite for the induction of teratogenic effects cannot necessarily be assumed.
Nepretržitá systémová expozícia samíc počas (neznámej) citlivej fázy organogenézy ako podmienka vyvolania teratogénnych účinkov nie je nevyhnutne predpokladom.
No genotoxicity, carcinogenicity and pre- and postnatal development studies have been conducted with Xeomin.
Neboli vykonané žiadne štúdie genotoxicity, karcinogénnosti ani štúdie prenatálneho a postnatálneho vývoja so Xeominom.
Human albumin Sucrose
Ľudský albumín Sacharóza
3 years Reconstituted solution:
3 roky Rekonštituovaný roztok:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Bolo preukázané, že používaný roztok je chemicky a fyzikálne stabilný 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí použiť okamžite.
Do not store above 25°C For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6. 3.
Vial (type 1 glass) with rubber stopper (bromobutyl rubber) and tamper-proof seal (aluminium) in pack sizes of 1 (single unit pack), 2, 3 or 6 vials (multi-packs).
Injekčná liekovka (typ 1, sklenená) s gumenou zátkou (brómbutylová guma) a tesnením zabezpečeným proti porušeniu (hliník) v baleniach obsahujúcich 1 (jednokusové balenie), 2, 3 alebo 6 injekčných liekoviek (viackusové balenia).
A clinical pack is also available with 6 vials.
K dispozícii je aj klinické balenie so 6 injekčnými liekovkami.
Xeomin is reconstituted prior to use with sterile unpreserved sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Xeomin sa rekonštituuje pred použitím pomocou čerstvého sterilného injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
Reconstitution and dilution should be performed with good practice, particularly with respect to asepsis.
Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať podľa zásad dobrej praxe, najmä čo sa týka asepsie.
24 It is good practice to perform vial reconstitution and syringe preparation over plastic-lined paper towels to catch any spillage.
Je dobrou praxou používať pri rekonštitúcii injekčnej liekovky a príprave injekčnej striekačky papierové utierky s plastovým povrchom na zachytenie rozliatej kvapaliny.
An appropriate amount of solvent (see dilution table) is drawn up into a syringe.
Príslušné množstvo rozpúšťadla (pozrite si tabuľku s údajmi o riedení) sa natiahne do injekčnej striekačky.
The exposed portion of the rubber stopper of the vial is cleaned with alcohol (70%) prior to insertion of the needle.
Pred zavedením ihly sa odkrytá časť gumovej zátky injekčnej liekovky vyčistí alkoholom (70%).
The solvent must be injected gently into the vial.
Rozpúšťadlo sa musí pomaly vstrekovať do injekčnej liekovky.
The vial must be discarded, if the vacuum does not pull the solvent into the vial.
Ak sa rozpúšťadlo nevtiahne do injekčnej liekovky podtlakom, injekčná liekovka sa musí zlikvidovať.
Reconstituted Xeomin is a clear colourless solution free of particulate matter.
Rekonštituovaný Xeomin tvorí číry, bezfarebný roztok bez pevných častíc.
Xeomin should not be used if the reconstituted solution (prepared as above) has a cloudy appearance or contains floccular or particulate matter.
Xeomin sa nesmie použiť, ak rekonštituovaný roztok (pripravený podľa postupu uvedeného vyššie) vyzerá zakalený alebo obsahuje vločky alebo pevné častice.
The recommended dilutions are indicated in the following table:
24 Odporúčané riedenia sú uvedené v nasledujúce tabuľke:
9 mg/ ml (0.9%) solution
Pridávané rozpúšťadlo (injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%))
Resulting dose in units per 0.1 ml
Výsledná dávka (jednotky na 0, 1 ml)
stored for more than 24 hours as well as any unused
Každý injekčný roztok, ktorý bol uchovávaný dlhšie ako 24 hodín, ako aj každý nepoužitý injekčný roztok sa musí zlikvidovať.
For safe disposal, unused vials should be reconstituted with a small amount of water and then autoclaved.
Kvôli bezpečnej likvidácii sa nepoužité injekčné liekovky musia rekonštituovať s malým množstvom vody a potom sterilizovať v autokláve.
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
Všetky použité injekčné liekovky, injekčné striekačky a rozliaty obsah je nutné sterilizovať v autokláve a zvyšky Xeominu sa musia deaktivovať pomocou zriedeného roztoku hydroxidu sodného (0, 1 N NaOH).
[See Annex I - To be completed nationally]
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt nad Mohanom Nemecko Telefón: +49- 69/ 15 03- 1 Fax: +49- 69/ 15 03- 200
25 LABELLING
25 VONKAJŠÍ A VNÚTORNÝ OBAL
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
Xeomin, 100 LD50 jednotiek, prášok na injekčný roztok Neurotoxín Clostridium Botulinum typu A (150 kD), bez komplexotvorných bielkovín
1 vial contains 100 LD50 units of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
1 injekčná liekovka obsahuje 100 LD50 jednotiek neurotoxínu Clostridium Botulinum typu A (150 kD), bez komplexotvorných bielkovín
Human albumin, sucrose
Ľudský albumín, sacharóza
METHODS AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOBY A CESTY PODANIA
OTHER SPECIAL WARNING(S); IF NECESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
After reconstitution: the product may be stored for a maximum of 24 hours at 2°C to 8°C.
Po rekonštitúcii: liek sa môže uchovávať maximálne 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C.
For safe disposal, unused vials should be reconstituted with a small amount of water then sterilised under high pressure.
Kvôli bezpečnej likvidácii sa nepoužité injekčné liekovky musia rekonštituovať s malým množstvom vody a potom sterilizovať pod vysokým tlakom.
[See Annex I - To be completed nationally]
[To be completed nationally]
CARTON FOR MULTI PACK WITH 2, 3, 6 VIALS
ŠKATUĽA PRE MULTIBALENIE S 2, 3 a 6 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI
Powder for solution for injection 2 vials 3 vials 6 vials
Prášok na injekčný roztok 2 injekčné liekovky 3 injekčné liekovky 6 injekčných liekoviek
CARTON FOR CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
ŠKATUĽA PRE KLINICKÉ BALENIE SO 6 INJEKČNÝMI LIEKOVKAMI
Powder for solution for injection 6 vials Clinical pack.
Prášok na injekčný roztok 6 injekčných liekoviek Klinické balenie.
For hospital use only
Len na použitie v nemocniciach
MEDICINAL
ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
AND
1.
ROUTE(S)
NÁZOV LIEKU A CESTY PODANIA
MM/ JJJJ
MM/ RRRR
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
V HMOTNOSTNÝCH,
37 PACKAGE LEAFLET
37 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
Xeomin, 100 LD50 jednotiek, prášok na injekčný roztok Neurotoxín Clostridium Botulinum typu A (150 kD), bez komplexotvorných bielkovín
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný Vám.
What Xeomin is and what it is used for 2.
Čo je Xeomin a na čo sa používa 2.
Before you use Xeomin 3.
Skôr ako použijete Xeomin 3.
How to use Xeomin 4.
Ako používať Xeomin 4.
How to store Xeomin 6.
Ako uchovávať Xeomin 6.
WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE XEOMIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
Xeomin je liek, ktorý uvoľňuje svalstvo.
Xeomin is used for the treatment of the following conditions in adults: • eyelid spasm (blepharospasm) • twisted neck (spasmodic torticollis)
Xeomin sa používa na liečbu nasledujúcich stavov u dospelých pacientov: • kŕčový sťah očného viečka (blefarospazmus) • strnutie šije (kŕčové strnutie šije).
BEFORE YOU USE XEOMIN
SKÔR AKO POUŽIJETE XEOMIN
• if you are allergic (hypersensitive) to Botulinum neurotoxin type A or any of the other ingredients of Xeomin (see section 6 “ Further information”) • if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e. g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome) • if an infection is present at the injection site.
Nepoužívajte Xeomin • keď ste alergický (precitlivený) na neurotoxín Botulinum typu A alebo na niektorú z ďalších zložiek Xeominu (pozri časť 6 „ Ďalšie informácie “), • keď trpíte celkovými poruchami svalovej aktivity (napríklad myasténia gravis, Lambertov - Eatonov syndróm), • v prípade výskytu infekcie v mieste vpichu.
Tell your doctor: • if you suffer from any type of bleeding disorders • if you receive substances that prevent the blood from clotting (anticoagulant therapy) • if you suffer from pronounced weakness or decreased muscle volume in the muscle where you will receive the injection • if you suffer from a disease called amyotrophic lateral sclerosis.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xeominu Oznámte svojmu lekárovi: • keď trpíte akýmkoľvek typom poruchy krvácania, • keď dostávate látky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (antikoagulačná liečba), • keď trpíte výraznou slabosťou alebo zmenšeným svalovým objemom svalu, do ktorého dostanete injekciu, • keď trpíte ochorením nazývaným amyotrofická laterálna skleróza.
This disease leads to a wasting of muscle tissue.
Toto ochorenie spôsobuje úbytok svalového tkaniva. • keď trpíte akýmkoľvek ochorením, ktoré naruša interakciu medzi nervami a kostrovým svalstvom (periférna neuromuskulárna dysfunkcia), • keď máte alebo ste mali problémy s prehĺtaním.
39 • if you suffer from any disease that disturbs the interaction between nerves and skeletal muscles (peripheral neuromuscular dysfunction) • if you have or have had swallowing difficulties
39 V prípade opakovaných injekcií Xeominu sa terapeutický účinok tohto lieku môže líšiť.
The possible reasons for an increase or decrease are: • different techniques of preparation of the product by your doctor • different treatment intervals • injections into another muscle • marginally varying effectiveness of the active substance of Xeomin • non-response/ therapy failure during the course of treatment.
Možné dôvody zvýšenia alebo zníženia účinku sú nasledujúce: • rôzne techniky prípravy lieku lekárom, • rôzne intervaly liečby, • injekcie do iného svalu, • nepatrná odlišná účinnosť liečiva Xeominu, • nereagovanie na liečbu alebo zlyhanie liečby počas liečebného cyklu.
If you have been inactive for a long period of time, any activity should be started gradually after the Xeomin injection.
Ak ste dlhšiu dobu viedli neaktívny životný štýl, po injekcii Xeominu sa má začať s aktivitami postupne.
If you develop swallowing difficulties, speech or breathing disorders, please contact medical emergency services or ask your relatives to do so (see section 4).
Ak sa vyskytnú problémy s prehĺtaním, poruchy reči alebo dýchania, vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu alebo požiadajte príbuzných, aby tak urobili (pozri časť 4).
The use of Xeomin in children and adolescents has not yet been investigated and is therefore not recommended.
Používanie Xeominu u detí a mladistvých sa zatiaľ neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Eyelid spasm (blepharospasm) Please inform your doctor prior to any treatment, if you: • have had an eye surgery.
Kŕčový sťah očného viečka (blefarospazmus) Pred každou liečbou informujte svojho lekára, ak: • ste podstúpili operáciu očí.
Your doctor will then take additional precautions. • are at risk of developing a disease called angle closure glaucoma.
Váš lekár podnikne ďalšie preventívne opatrenia. • ste ohrozený rozvojom ochorenia s názvom glaukóm s uzatvoreným uhlom.
This disease can cause the inner eye pressure to rise and may lead to a damaging of your optic nerve.
Toto ochorenie môže spôsobovať zvýšenie vnútroočného tlaku a môže spôsobovať poškodenie zrakového nervu.
Your doctor will know if you are at risk.
Váš lekár bude vedieť, či u Vás existuje toto riziko.
During treatment, small punctuated bleedings may occur in the soft tissues of the eyelid.
Počas liečby sa v mäkkých tkanivách očného viečka môžu vyskytovať malé bodové krvácania.
Your doctor can limit these by immediately applying gentle pressure at the injection site.
Váš lekár môže obmedziť ich výskyt okamžitým jemným stlačením miesta vpichu.
After you receive a Xeomin injection into your eye muscle your blinking rate may be reduced.
Po injekčnom podaní Xeominu do očného svalu môže dôjsť k zníženiu frekvencie žmurkania.
This can lead to an overlong exposure of the transparent front part of the eye (cornea).
To môže viesť k nadmernej expozícii prehľadnej prednej časti oka (rohovka).
This exposure may lead to a damaging of the surface and an inflammation (corneal ulceration).
Táto expozícia môže viesť k poškodeniu povrchu a zápalu (ulcerácia rohovky).
This can occur more often if you suffer from disorders of your facial nerves.
K tomu môže dochádzať častejšie, ak trpíte poruchami tvárových nervov.
Twisted neck (spasmodic torticollis) After the injection you may develop mild to severe swallowing difficulties.
Strnutie šije (kŕčovité strnutie šije) Po injekcii sa môžu rozvinúť mierne až závažné problémy s prehĺtaním.
This may lead to problems with breathing and you may have a higher risk of inhaling foreign substances or fluids.
To môže viesť k problémom s dýchaním a môžete mať vyššie riziko vdýchnutia cudzích látok alebo tekutín.
Foreign substances in your lungs may lead to an inflammation or infection (pneumonia). Your doctor will give you special medical treatment if needed (e. g. in the form of artificial nutrition).
Váš lekár Vám v prípade potreby poskytne špeciálne lieky (napríklad vo forme umelej výživy).
Swallowing difficulties can last for up to two to three weeks after injection, for one patient a duration of up to five months is known.
Problémy s prehĺtaním môžu trvať dva až tri týždne po injekcii, u jedného pacienta bolo pozorované trvanie až päť mesiacov.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Theoretically, the effect of Xeomin may be increased by: • aminoglycoside antibiotics • medicinal products that interfere with the transfer of an impulse from a nerve to a muscle, e. g. tubocurarine-type muscle relaxants that weaken the muscles.
Účinok Xeominu môžu teoreticky zvýšiť: • aminoglykozidové antibiotiká, • lieky, ktoré narúšajú prenos impulzu z nervu do svalu, ako sú napríklad svalové relaxanciá tubokurarínového typu, ktoré oslabujú svalstvo.
40 Therefore, the concomitant use of Xeomin with aminoglycosides or spectinomycin requires special care.
Pri súbežnom používaní Xeominu s aminoglykozidmi alebo spektinomycínom sa preto musí postupovať mimoriadne opatrne.
This is also relevant for medicinal products that weaken the muscle.
Toto platí aj pre lieky, ktoré oslabujú svalstvo.
Your doctor may reduce the starting dose of relaxant, or use an intermediate-action substance rather than substances with longer lasting effects.
Váš lekár môže znížiť počiatočnú dávku relaxancia alebo použiť látku so strednedlhodobým účinkom namiesto látok s dlhodobým účinkom.
Theoretically, the effect of Xeomin may be reduced by: • certain anti-malaria / anti-rheumatic medicines (4-Aminochinolines).
Účinok Xeominu môžu teoreticky oslabiť: • niektoré lieky proti malárii a reumatizmu (4- aminochinolíny).
Pregnancy and breast-feeding
40 Tehotenstvo a dojčenie
If you are pregnant, Xeomin should not be used, unless your doctor could decide whether there is a clear necessity and whether the potential benefit justifies the risk.
Počas tehotenstva sa Xeomin nemá používať, pokiaľ Váš lekár nedokáže rozhodnúť, či je jeho použitie jednoznačne nevyhnutné a či je riziko odôvodnené možným prínosom.
It is not known whether the active substance of Xeomin is excreted into the breast milk.
Nie je známe, či sa liečivo Xeominu vylučuje do materského mlieka.
Therefore, the use of Xeomin in breast-feeding women is not recommended.
Používanie Xeominu u dojčiacich žien sa preto neodporúča.
Due to the nature of your disease being treated, the ability to drive and to operate machines can be reduced.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Povaha choroby, ktorú si liečite, môže znižovať Vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Some of the therapeutic and/ or side effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Niektoré terapeutické alebo vedľajšie účinky Xeominu môžu taktiež narúšať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Consequently you should avoid driving and operating machinery until your faculties are fully recovered.
Preto nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým sa úplne neobnovia Vaše schopnosti.
HOW TO USE XEOMIN
AKO POUŽÍVAŤ XEOMIN
Xeomin may only be used by health care professionals experienced in the application of Botulinum toxin.
Xeomin môžu používať len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s podávaním botulotoxínu.
Dissolved Xeomin is intended for injections into the muscle.
Rozpustený Xeomin je určený na injekčné podávanie do svalov.
The optimum dosage and number of injection sites in the treated muscle will be chosen by your doctor individually for you.
Optimálne dávkovanie a počet miest vpichu na liečenom svale Vám zvolí individuálne Váš lekár.
The results of initial treatment with Xeomin should be evaluated and may lead to dose adjustment until the desired therapeutic effect is achieved.
Výsledky počiatočnej liečby s Xeominom sa musia vyhodnotiť a môžu viesť k úprave dávkovania, až kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok.
If you have the impression that the effect of Xeomin is too strong or too weak, let your doctor know.
Ak máte dojem, že účinok Xeominu je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi.
In cases where no therapeutic effect is apparent, alternative therapies should be taken into consideration.
Ak sa neprejavuje žiaden terapeutický účinok, majú sa zvážiť alternatívne možnosti liečby.
Your body may develop antibodies after you received Botulinum toxin type A preparations.
Po liečbe s botulotoxínovými prípravkami typu A sa môžu vyvinúť vo Vašom tele protilátky.
Antibodies may reduce the therapeutic effectiveness of the product.
Protilátky môžu znižovať terapeutickú účinnosť lieku.
Eyelid spasm (blepharospasm) Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection.
Kŕčový sťah očného viečka (blefarospazmus) Prvý nástup účinkov sa obyčajne pozoruje do štyroch dní od injekcie.
Twisted neck (spasmodic torticollis) Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection.
Strnutie šije (kŕčovité strnutie šije) Prvý nástup účinkov sa obyčajne pozoruje do siedmych dní od injekcie.
If more Xeomin is used than should be
Ak užijete viac Xeominu ako máte Príznaky predávkovania Príznaky predávkovania sa neprejavujú ihneď po injekcii.
41 Symptoms of overdose Symptoms of overdose are not apparent immediately after the injection and may be general weakness, drooping eyelid, double vision, swallowing and speech difficulties, and pneumonia.
Môže to byť celková slabosť, ovisnutie očného viečka, dvojité videnie, problémy s prehĺtaním a rečové problémy a zápal pľúc.
Measures in cases of overdose In case you feel symptoms of overdose please seek medical emergency services immediately or ask your relatives to do so, and have yourself admitted to hospital.
Opatrenia v prípadoch predávkovania Ak pociťujete príznaky predávkovania, ihneď vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu alebo požiadajte príbuzných, aby tak urobili, a nechajte sa hospitalizovať v nemocnici.
Medical supervision for up to several days and assisted ventilation may be necessary.
Môže byť potrebný lekársky dohľad trvajúci až niekoľko dní a umelé dýchanie.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
41 Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Xeomin can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Xeomin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Side effects may occur from misplaced injections of Xeomin temporarily paralysing nearby muscle groups.
Po injekčnom podaní Xeominu na nesprávnom mieste sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky dočasne paralyzujúce susedné svalové skupiny.
Usually, side effects are observed within the first week after treatment and are temporary in nature.
Vedľajšie účinky sa obyčajne pozorujú počas prvého týždňa po liečbe a majú dočasný charakter.
If you develop swallowing difficulties, speech or breathing disorders, please contact medical emergency services immediately or ask your relatives to do so.
Ak sa vyskytnú problémy s prehĺtaním, poruchy reči alebo dýchania, ihneď vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu alebo požiadajte príbuzných, aby tak urobili.
As with any medicine, an allergic reaction may occur with Xeomin.
Tak ako všetky lieky, aj Xeomin môže spôsobovať alergické reakcie.
An allergic reaction can cause any of the following symptoms: • difficulty in breathing • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat.
Alergická reakcia môže spôsobovať niektorý z nasledujúcich príznakov: • problémy s dýchaním, • opuchnutie rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla.
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you suffer from any of these symptoms.
Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte ambulanciu v najbližšej nemocnici.
The following side effect probabilities and allocated frequencies are used for the categorisation of side effects:
Pri kategorizácii vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce pravdepodobnosti a vyhradené frekvencie výskytu vedľajších účinkov: