natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non- arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Tadalafilu Lilly je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non- arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4. 4).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual
Pri diagnostike erektilnej dysfunkcie je potrebné pred zvážením farmakologickej liečby zohľadniť anamnézu a výsledky lekárskej prehliadky a určiť potenciálne skryté príčiny.
3 activity.
3 Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie by lekár mal zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s Tadalafilom Lilly, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors.
V súvislosti s užitím Tadalafilu Lilly a iných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Tadalafil Lilly a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4. 3).
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
O bezpečnosti použitia tadalafilu jedenkrát denne u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Child- Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
V prípade predpísania Tadalafilu Lilly, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane Tadalafilu Lilly, je potrebné užívať s opatrnosťou u pacientov s anatomickými deformáciami penisu (ako je angulácia, fibróza kavernóznyh telies alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov trpiacich ochoreniami, ktoré môžu predisponovať ku vzniku priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy.
Nie je známe, či je Tadalafil Lilly účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti, alebo radikálnej prostatektómii.
In patients who are taking alpha1 blockers concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
U pacientov užívajúcich alfa( 1) blokátory môže súčasné podanie Tadalafilu Lilly viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4. 5).
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Kombinácia tadalafilu s doxazosínom sa neodporúča.
Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicines are combined (see section 4.5).
Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Tadalafilu Lilly pacientom užívajúcim silné inhibítory CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4. 5).
The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby Tadalafilom Lilly a inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Tadalafil Lilly contains lactose monohydrate.
Tadalafil Lilly obsahuje monohydrát laktózy.
4 Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4.
4 Vplyv iných liečiv na tadalafil
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4. 3).
Thus, in a patient prescribed any dose of tadalafil (2.5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of tadalafil before nitrate administration is considered.
U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku tadalafilu (2, 5 mg – 20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky tadalafilu aspoň 48 hodín.
5 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
5 Tento účinok trvá aspoň dvanásť hodín a môže byť symptomatický vrátane synkopy.
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamzulozíne.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or operating machinery.
Hoci výskyt závratov v klinických štúdiách bol podobný v skupinách placeba a tadalafilu, pred vedením motorových vozidiel alebo obsluhovaním strojov by pacienti mali poznať svoju reakciu na Tadalafil Lilly.
6 4.8 Undesirable effects
6 4. 8 Nežiaduce účinky
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with tadalafil on demand and daily dosing.
V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce účinky hlásené počas placebom kontrolovaných klinických štúdií pre registráciu u pacientov liečených s tadalafilom podľa potreby a denným dávkovaním.
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking tadalafil on demand.
Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené z postmarketingového pozorovania u pacientov užívajúcich tadalafil podľa potreby, sú tiež zahrnuté.
Very common
Veľmi časté (≥ 1/ 10)
Uncommon
Časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10)
Rare
Menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100) 
Not known
Zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000)
(≥ 1/ 10)
Neznáme
Blurred vision, Sensations described as eye pain, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia
Rozmazané videnie, pocity opisované ako bolesť oka, opuch očných viečok, konjunktiválna hyperémia
Visual field defect
Defekt zorného poľa
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion
Nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION), sietnicová cievna oklúzia
Ear and labyrinth System Organ Class:
Trieda orgánového systému:
disorders 1
Ochorenia ucha a labyrintu Náhla hluchota2 1 Trieda orgánového systému:
Sudden deafness2
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Hypotension (more commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive agents),
Hypotenzia (častejšie hlásená, keď bol tadalafil podaný pacientom, ktorí už užívajú antihypertenzíva), hypertenzia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion Epistaxis System Organ Class:
Trieda orgánového systému:
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and
Tadalafil má viac ako 10 000- krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE1, PDE2 a PDE4, ktoré sa nachádzajú v srdci, mozgu, cievach, pečeni a iných orgánoch.
This selectivity for PDE5 over PDE3 is important because PDE3 is an enzyme involved in cardiac contractility.
Táto selektivita k PDE5 oproti PDE3 je dôležitá, pretože PDE3 má význam pri kontrakcii 8 myokardu.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of tadalafil 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku tadalafilu 10 mg (jedna 6- mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6- mesačná a jedna 9- mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
In the primary efficacy studies of general populations, 81% of patients reported that tadalafil improved their erections as compared to 35% with placebo.
V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití tadalafilu až 81% pacientov, porovnaní s 35% na placebe.
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking tadalafil (86%, 83%, and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42%, and 19% with placebo).
Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania tadalafilu (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72% pri ťažkej forme erektilnej dysfunkcie, v porovnaní so 45%, 42% a 19% na placebe).
In the primary efficacy studies, 75% of intercourse attempts were successful in tadalafil treated patients as compared to 32% with placebo.
V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených tadalafilom zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
V 12- týždennej štúdii vykonanej u 186 pacientov (142 užívajúcich tadalafil, 44 placebo) so sekundárnou erektilnou dysfunkciou spôsobenou poranením miechy tadalafil signifikantne zlepšoval erektilnú dysfunkciu vedúcu ku 48% podielu úspešných pokusov o pohlavný styk na subjekt u pacientov užívajúcich tadalafil 10 alebo 20 mg (flexibilná dávka, podľa potreby) v porovnaní so 17% u pacientov užívajúcich placebo.
Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
Absorbcia Tadalafil sa rýchlo vstrebáva po perorálnom podaní, pričom priemerná maximálna plazmatická koncentrácia liečiva (Cmax) sa dosahuje 2 hodiny (priemerný čas) po jeho užití.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food.
Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť a stupeň absorbcie tadalafilu, a preto sa Tadalafil Lilly môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
9 The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Distribúcia Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
9 V ejakuláte zdravých osôb bolo prítomné menej ako 0, 0005% podanej dávky.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child- Pugh Class C).
O bezpečnosti tadalafilu u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Child - Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
V prípade predpísania tadalafilu musí predpisujúci lekár individuálne dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
In a rat pre- and postnatal development study, the no observed effect
V štúdii, ktorá hodnotila pre - a postnatálny vývoj u potkanov, bola dávka, pri ktorej sa nezistil žiadny účinok 30 mg/ kg/ deň.
There was no impairment of fertility in male and female rats.
10 U samíc a samcov potkanov sa nezistila žiadna porucha plodnosti.
Eli Lilly Nederland B. V.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten, Holandsko
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Avda. de la Industria 30 E- 28108 Alcobendas (Madrid) Španielsko
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakobdelosti Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 2. 2 Modulu 1. 8. 1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené vo verzii 3 Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) v Module 1. 8. 2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách Plánu riadenia rizík schválených CHMP.
The PSUR of Tadalafil Lilly is aligned with the cross-referred product, Cialis, until otherwise specified.
PSUR Tadalafilu Lilly je pripojený k odkazovanému lieku Cialis, pokiaľ nie je uvedené inak.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
18 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH BLISTER
Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg tablety tadalafil
What Tadalafil Lilly is and what it is used for 2.
Čo je Tadalafil Lilly a na čo sa používa 2.
Before you take Tadalafil Lilly 3.
Skôr ako užijete Tadalafil Lilly 3.
How to take Tadalafil Lilly 4.
Ako užívať Tadalafil Lilly 4.
Possible side effects 5 How to store Tadalafil Lilly 6.
Ako uchovávať Tadalafil Lilly 6.
WHAT Tadalafil Lilly IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Tadalafil Lilly A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil Lilly is a treatment for men with erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly je určený pre mužov s erektilnou dysfunkciou.
Tadalafil Lilly belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Tadalafil Lilly patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5.
Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Lilly uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo Vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly Vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
It is important to note that Tadalafil Lilly does not work if there is no sexual stimulation.
Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Lilly nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
BEFORE YOU TAKE Tadalafil Lilly
SKÔR AKO UŽIJETE Tadalafil Lilly
Do not take Tadalafil Lilly
Neužívajte Tadalafil Lilly
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of Tadalafil Lilly.
- keď ste alergický (precitlivený) na tadalafil alebo na niektorú z ďalších zložiek Tadalafilu Lilly.
If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
napr. amylnitrit; ide o skupinu liekov (“ nitráty “), ktorá sa používa v liečbe angina pectoris (“ bolesť na hrudníku “); ukázalo sa, že Tadalafil Lilly zosilňuje účinky týchto liekov; ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa s Vašim lekárom.
21 Take special care with Tadalafil Lilly
21 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tadalafilu Lilly
The following are reasons why Tadalafil Lilly may also not be suitable for you.
Tadalafil Lilly nemusí byť pre vás vhodný z nasledujúcich príčin.
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nerve-sparing prostatectomy.
Nie je známe, či je Tadalafil Lilly účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti alebo radikálnej prostatektómii.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Keď u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať CIALIS a ihneď kontaktujte Vášho lekára.
Tadalafil Lilly is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u žien a mladistvých mladších ako 18 rokov.
This is particularly important if you are treated with nitrates as you should not take Tadalafil Lilly if you are taking these medicines.
To je dôležité najmä vtedy, ak užívate nitráty, pretože pri liečbe týmito liekmi Tadalafil Lilly nesmiete užívať.
Do not take Tadalafil Lilly with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Neužívajte Tadalafil Lilly s inými liekmi v prípade, že Vám to lekár neodporučí.
You should not use Tadalafil Lilly together with any other treatments for erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly sa nesmie užívať v kombinácii s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Taking Tadalafil Lilly with food and drink You may take Tadalafil Lilly with or without food.
Užívanie Tadalafilu Lilly s jedlom a nápojmi Tadalafil Lilly sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Driving and using machines Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Lilly v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Important information about some of the ingredients of Tadalafil Lilly:
Dôležité informácie o niektorých zložkách Tadalafilu Lilly:
Tadalafil Lilly contains lactose.
Tadalafil Lilly obsahuje laktózu.
HOW TO TAKE Tadalafil Lilly
AKO UŽÍVAŤ Tadalafil Lilly
Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Tadalafil Lilly presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
22 The recommended starting dose of tadalafil is one 10 mg tablet before sexual activity.
22 Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
Tadalafil Lilly tablets are for oral use.
Tadalafil Lilly je určený na vnútorné použitie.
You may take Tadalafil Lilly with or without food.
Tadalafil Lilly sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Tabletu Tadalafilu Lilly môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Tadalafil Lilly môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Lilly, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0, 08% a viac), ktoré môže zvýšiť riziko vzniku závratov, keď sa budete chcieť postaviť.
You should NOT take Tadalafil Lilly more than once a day.
Tadalafil Lilly NESMIETE užívať častejšie ako raz denne.
Tadalafil at doses of 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Tadalafil v dávkach 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
If you take more Tadalafil Lilly than you should Tell your doctor.
Ak užijete viac tabliet Tadalafilu Lilly ako máte Oznámte to Vášmu lekárovi.
Like all medicines, Tadalafil Lilly can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Tadalafil Lilly môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very commonly reported side effect in patients taking tadalafil were headache and indigestion.
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky patria bolesti hlavy a porucha trávenia.
Commonly reported side effects in patients taking tadalafil include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Často hlásené nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich tadalafil zahŕňajú bolesť chrbta, bolesť svalov, návaly tepla do tváre, opuch nosovej sliznice, závrat, pocit búšenia srdca, bolesť brucha a reflux (spätné vtekanie obsahu žalúdka do pažeráka).
Rare side effects in patients taking tadalafil include fainting, migraine and swelling of the face.
Medzi zriedkavé nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich tadalafil patria mdloby, migréna a opuch tváre.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking tadalafil.
V zriedkavých prípadoch môže po užití tadalafilu vzniknúť dlhotrvajúca, prípadne aj bolestivá erekcia.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
23 V zriedkavých prípadoch boli u mužov, ktorí užívali tadalafil, hlásené infarkt myokardu a náhla mozgová príhoda.
It is not possible to determine whether these events were directly related to tadalafil.
Či boli tieto príhody priamo spojené s tadalafilom, nie je možné určiť.
23 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, náhleho, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
Some additional side effects have been reported in men taking tadalafil that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Niektoré ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich tadalafil, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách a ich výskyt je neznámy.
HOW TO STORE Tadalafil Lilly
AKO UCHOVÁVAŤ Tadalafil Lilly
Do not use Tadalafil Lilly after the expiry date stated on the carton and blister.
Nepoužívajte Tadalafil Lilly po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri.
What Tadalafil Lilly contains The active substance is tadalafil.
Čo Tadalafil Lilly obsahuje Liečivo je tadalafil.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg comes as yellow film-coated tablets.
Ako vyzerá Tadalafil Lilly a obsah balenia Tadalafil Lilly 20 mg sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet žltej farby.
Tadalafil Lilly 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Tadalafil Lilly 20 mg je dostupný v blistroch po 2, 4, 8 alebo 12 tabletách.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.