natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of food on oral absorption in healthy volunteers The AUC of posaconazole is about 2.6 times greater when administered with a non-fat meal or nutritional supplement (14 grams fat) and 4 times greater when administered with a high-fat meal (~ 50 grams fat) relative to the fasted state.
Vplyv potravy na perorálnu absorpciu u zdravých dobrovoľníkov AUC posakonazolu je oproti podávaniu nalačno asi 2, 6 krát vyššia, keď sa podáva s netučným jedlom alebo výživovým doplnkom (14 gramov tuku) a 4 krát vyššia, keď sa podáva s potravou s vysokým obsahom tuku (~ 50 gramov tuku).
Posaconazole should be administered with food or a nutritional supplement (see section 4.2).
Posakonazol sa má podávať s jedlom alebo výživovým doplnkom (pozri časť 4. 2).
Distribution Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound (> 98%), predominantly to serum albumin.
Distribúcia Posakonazol je pomaly absorbovaný a pomaly eliminovaný s veľkým zdanlivým distribučným objemom (1 774 litrov) a výrazne sa viaže na bielkoviny (> 98%), predovšetkým na sérový albumín.
Metabolism Posaconazole does not have any major circulating metabolites and its concentrations are unlikely to be altered by inhibitors of CYP450 enzymes.
Metabolizmus Posakonazol nemá žiadne významné cirkulujúce metabolity a nie je pravdepodobné, že by inhibítory enzýmov CYP450 ovplyvňovali jeho koncentrácie.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose.
Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17% podanej rádioaktívne označenej dávky.
Excretion Posaconazole is slowly eliminated with a mean half-life (t½) of 35 hours (range 20 to 66 hours).
Exkrécia Posakonazol sa eliminuje pomaly s priemerným polčasom (t½) 35 hodín (rozsah 20 až 66 hodín).
After administration of 14C-posaconazole, radioactivity was predominantly recovered in the faeces (77% of the radiolabelled dose) with the major component being parent compound (66% of the radiolabelled dose).
Po podaní 14C- posakonazolu sa rádioaktivita zachytila predovšetkým v stolici (77% rádioaktívne označenej dávky), pričom hlavnou zložkou bol materská látka (66% rádioaktívne označenej dávky).
Renal clearance is a minor elimination pathway, with 14% of the radiolabelled dose excreted in urine (< 0.2% of the radiolabelled dose is parent compound).
Vylučovanie obličkami je druhoradá cesta eliminácie, pričom 14% rádioaktívne označenej dávky sa vylúčilo do moča (< 0, 2% rádioaktívne označenej dávky je materská látka).
13 Following administration of 800 mg per day of posaconazole as a divided dose for treatment of invasive fungal infections, mean trough plasma concentrations from 12 patients 8 - 17 years of age (776 ng/ ml) were similar to concentrations from 194 patients 18 - 64 years of age (817 ng/ ml).
Farmakokinetika v špeciálnych populáciách Deti (< 18 rokov) Po podaní 800 mg posakonazolu denne v rozdelených dávkach na liečbu invazívnych hubových infekcií boli priemerné plazmatické koncentrácie v najnižších hodnotách ich kriviek u 12 pacientov vo veku 8 - 17 rokov (776 ng/ ml) podobné koncentráciám u 194 pacientov vo veku 18 - 64 rokov
Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Pohlavie Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a u žien.
Elderly (≥ 65 years) An increase in Cmax (26%) and AUC (29%) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Starší jedinci (≥ 65 rokov) U starších jedincov (24 jedincov ≥ 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami pozoroval nárast Cmax (26%) a AUC (29%).
Race There was a slight decrease (16%) in the AUC and Cmax of posaconazole in Black subjects relative to Caucasian subjects.
Rasa V porovnaní s jedincami kaukazskej rasy bol u jedincov čiernej rasy mierny pokles (16%) AUC a Cmax posakonazolu.
Renal impairment Following single-dose administration, there was no effect of mild and moderate renal impairment (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/ min/ 1.73 m2) on posaconazole pharmacokinetics; therefore, no dose adjustment is required.
Porucha obličiek Po podaní jednorazovej dávky sa nepozoroval žiadny vplyv miernej a stredne závažnej poruchy obličiek (n = 18, Clcr ≥ 20 ml/ min/ 1, 73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
In subjects with severe renal impairment (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), the AUC of posaconazole was highly variable [> 96% CV (coefficient of variance)] compared to other renal groups [< 40% CV].
U jedincov so závažnou poruchou obličiek (n = 6, Clcr < 20 ml/ min/ 1, 73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [> 96% CV (coefficient of variance - koeficient rozptylu)] v porovnaní s inými renálnymi skupinami [< 40% CV].
However, as posaconazole is not significantly renally eliminated, an effect of severe renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended.
Avšak, keďže posakonazol sa významne nevylučuje obličkami, neočakáva sa vplyv závažnej poruchy obličiek na farmakokinetiku posakonazolu a neodporúča sa žiadna úprava dávky.
Hepatic impairment In a study with small number of subjects (n=12) who had hepatic impairment, there was an increase in exposure associated with prolongation of half-life in hepatic impaired patients (26.6, 35.3, and 46.1 hours for the mild, moderate and severe groups, respectively compared to 22.1 hours in subjects with normal hepatic function).
Porucha pečene V štúdii s malým počtom jedincov (n = 12) s poruchou pečene sa pozoroval nárast expozície súvisiaci s predĺžením polčasu u pacientov s poruchou pečene (26, 6 hodín pre skupinu s miernou; 35, 3 hodín so stredne závažnou a 46, 1 hodín so závažnou poruchou v porovnaní s 22, 1 hodín u jedincov s normálnou funkciou pečene).
An approximately 2-fold increase in steady-state AUC is estimated in patients with severe hepatic impairment.
U pacientov so závažnou poruchou pečene sa odhaduje približne 2- násobný nárast AUC v rovnovážnom stave.
5.3 Preclinical safety data
14 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neuronal phospholipidosis occurred in dogs dosed for ≥ 3 months at lower systemic exposures than those obtained at therapeutic doses in humans.
U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiace dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Pulmonary phospholipidosis resulting in dilatation and obstruction of the alveoli was observed in the 2-year study in rats.
V 2- ročnej štúdii u potkanov sa pozorovala pľúcna fosfolipidóza vedúca k dilatácii a obštrukcii alveol.
14 No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at systemic exposures 4.6-fold greater than the exposures obtained at therapeutic doses in humans.
Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podaní u opíc sa pri systémových expozíciách 4, 6- násobne vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, nepozorovali žiadne účinky na elektrokardiogram, vrátane QT a QTc intervalov.
Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podaní u potkanov pri systémových expozíciách 1, 4- krát vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, echokardiografia neodhalila žiadne známky srdcovej dekompenzácie.
Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 1.4-fold and 4.6-fold greater, respectively, than those achieved with therapeutic doses.
Zvýšený systolický a arteriálny krvný tlak (až do 29 mmHg) sa pozoroval u potkanov pri systémových expozíciách 1, 4- násobne vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, a u opíc pri systémových expozíciách 4, 6- násobne vyšších.
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie peri - a postnatálneho vývoja u potkanov.
Polysorbate 80 Simeticone Sodium benzoate (E211) Sodium citrate dihydrate Citric acid monohydrate Glycerol Xanthan gum Liquid glucose Titanium dioxide (E171) Artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol Purified water
Polysorbát 80 Simetikón Benzoan sodný (E211) Dihydrát citrónanu sodného Monohydrát kyseliny citrónovej Glycerol Xantánová živica Roztok glukózy Oxid titaničitý (E171) Syntetická čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol Čistená voda
6.2 Incompatibilities
15 6. 2 Inkompatibility
Unopened container:
Neotvorený obal:
After first opening the container:
Po prvom otvorení obalu:
4 weeks.
4 týždne.
105 ml of oral suspension in a 123 ml bottle (glass amber type IV) closed with a plastic child-resistant cap (polypropylene) and a measuring spoon (polystyrene) with 2 graduations:
105 ml perorálnej suspenzie v 123 ml fľaši (jantárové sklo typ IV) uzatvorenej plastovým uzáverom (polypropylén) bezpečným pre deti a odmernou lyžičkou (polystyrén) s 2 ryskami:
2.5 ml and 5 ml.
2, 5 ml a 5 ml.
15 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgicko
17 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Schering-Plough S. A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Schering- Plough S. A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Noxafil 40 mg/ ml oral suspension posaconazole
Noxafil 40 mg/ ml perorálna suspenzia posakonazol
Oral use Shake well before use.
Na vnútorné použitie Pred použitím dobre pretrepať.
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
EXP Akýkoľvek zvyšok lieku sa má po štyroch týždňoch po otvorení fľaše zlikvidovať.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Belgicko
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
22 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
please tell your doctor or pharmacist.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Noxafil is and what it is used for 2.
Čo je Noxafil a na čo sa používa 2.
Before you take Noxafil 3.
Skôr ako užijete Noxafil 3.
How to take Noxafil 4.
Ako užívať Noxafil 4.
How to store Noxafil 6.
Ako uchovávať Noxafil 6.
WHAT NOXAFIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NOXAFIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Noxafil belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
Noxafil patrí do skupiny liekov nazývaných triazolové protihubové látky.
Noxafil works by killing or stopping the growth of some types of fungi that can cause infections in humans.
Noxafil účinkuje tým, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov plesní, ktoré môžu spôsobiť infekcie u ľudí.
Noxafil can be used to treat the following types of fungal infections in adults:
Noxafil sa môže užívať na liečbu nasledovných typov hubových infekcií u dospelých:
- Infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment
- Infekcie spôsobené plesňami zo skupiny Aspergillus, ktoré sa nezlepšili počas liečby
with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
protihubovými liekmi ako sú amfotericín B alebo itrakonazol, alebo keď sa liečba týmito liekmi musela zastaviť;
- Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with
- Infekcie spôsobené plesňami zo skupiny Fusarium, ktoré sa nezlepšili počas liečby
amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped;
amfotericínom B, alebo keď sa liečba amfotericínom B musela zastaviť;
- Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and
- Infekcie spôsobené plesňami, vyvolávajúcimi stavy známe ako chromoblastomykóza a
mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
mycetóm, ktoré sa nezlepšili počas liečby itrakonazolom, alebo keď sa liečba itrakonazolom musela zastaviť;
- Infections due to fungi called Coccidioides that have not improved during treatment with one or
- Infekcie spôsobené plesňami nazývanými Coccidioides, ktoré sa nezlepšili počas liečby jedným
more of amphotericin B, itraconazole or fluconazole or when these medicines have had to be stopped;
alebo viacerými z nasledujúcich: amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol, alebo keď sa liečba týmito liekmi musela zastaviť;
- Infections in the mouth or throat area (known as “ thrush”) caused by fungi called Candida,
- Infekcie v ústach alebo v oblasti hrdla (známe ako „ afty “) spôsobené hubami nazývanými
which are initial infections.
Candida, ktoré sú novými infekciami.
Noxafil can be used to prevent fungal infections in patients whose immune systems may be weakened due to other medicines or diseases.
Noxafil sa môže používať na prevenciu hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom po liečbe inými liekmi alebo pre iné ochorenia.
BEFORE YOU TAKE NOXAFIL
SKÔR AKO UŽIJETE NOXAFIL
Do not take Noxafil
Neužívajte Noxafil
- If you are allergic (hypersensitive) to posaconazole or to any of the other ingredients of Noxafil.
- Keď ste alergický (precitlivený) na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Posaconazole
- Keď užívate lieky, ktoré obsahujú námeľové alkaloidy (používajú sa na liečbu migrén).
can increase the blood levels of these medicines, which can lead to severe reductions in blood flow to some parts of the body and damage tissues.
Posakonazol môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi, čo môže viesť k závažnému zníženiu prúdenia krvi do niektorých častí tela a poškodeniu tkanív.
- If you are taking any of the following medicines.
- Keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Posaconazole can increase the blood levels of
Posakonazol môže zvýšiť hladiny týchto liekov
these medicines, which can lead to very serious disturbances in heart rhythm:
v krvi, čo môže viesť k veľmi závažným poruchám srdcového rytmu:
26 • terfenadine (used to treat allergies) • astemizole (used to treat allergies) • cisapride (used to treat stomach problems) • pimozide (used to treat symptoms of Tourette's disorder) • halofantrine (used to treat malaria) • quinidine (used to treat abnormal heart rhythms).
terfenadín (používa sa na liečbu alergií) astemizol (používa sa na liečbu alergií) cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov) pimozid (používa sa na liečbu Tourettovej choroby) halofantrín (používa sa na liečbu malárie) chinidín (používa sa na liečbu nezvyčajného srdcového rytmu)
- If you are taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin and some similar medicines (called HMG-
- Keď užívate simvastatín, lovastatín, atorvastatín a niektoré podobné lieky (nazývané inhibítory
CoA reductase inhibitors or statins) that are used to treat high cholesterol levels in the blood.
HMG- CoA reduktázy alebo statíny), ktoré sa používajú na liečbu vysokého cholesterolu v krvi.
Please see the section “ Taking other medicines ” for information on other medicines which may interact with Noxafil.
Pozrite si, prosím, časť „ Užívanie iných liekov “ pre informácie o ďalších liekoch, ktoré môžu navzájom reagovať s Noxafilom.
Take special care with Noxafil Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Noxafilu Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
In addition to the medicines named above that must not be taken with posaconazole because of the risk of heart rhythm disturbances, there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with posaconazole.
Keď sa tieto lieky užívajú s posakonazolom, srdcový rytmus sa môže zrýchliť.
- If you have ever had an allergic reaction to other medicines of the azole or triazole family.
Toto zahŕňa
These include ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole.
ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
- If you have or have had liver problems.
- Keď máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
You may need special blood tests to be done while you
Možno Vám počas užívania Noxafilu budú
are taking Noxafil.
musieť vykonať špeciálne krvné testy.
- If you have kidney problems and are taking medicines that affect the kidney.
- Keď máte problémy s obličkami a užívate lieky, ktoré pôsobia na obličky.
- If you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of
- Keď sa u Vás vyvinula vážna hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať
Noxafil.
účinnosť Noxafilu.
- If you have ever been told that you have any of the following conditions:
- Keď Vám niekedy lekár povedal, že máte niektorý z nasledujúcich stavov:
An abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval A weakness of the heart muscle or heart failure A very slow heartbeat Any heart rhythm disturbance Any problem with amounts of potassium, magnesium or calcium in your blood.
srdcovú slabosť alebo zlyhávanie srdca veľmi pomaly Vám bije srdce akúkoľvek poruchu srdcového rytmu akýkoľvek problém s množstvom draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi.
Please note that Noxafil is only for use in adults (older than 18 years of age).
Prosím, všimnite si, že Noxafil je určený na používanie len pre dospelých (starších ako 18 rokov).
Please look at the list of medicines that must not be taken while you are taking Noxafil that is given above.
Prezrite si, prosím, horeuvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania Noxafilu.
There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Noxafil but special care may be needed.
Sú tam uvedené aj ďalšie lieky, ktoré sa môžu niekedy podávať počas užívania Noxafilu, ale je potrebná zvýšená opatrnosť.
Medicines that can decrease blood levels of posaconazole include: • Rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny posakonazolu v krvi, zahŕňajú: • rifabutín a rifampicín (používajú sa na liečbu niektorých infekcií).
If you are already being treated with rifabutin, your blood counts and some possible side effects to rifabutin will need to be monitored. • Some medicines used to treat or prevent fits, such as phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone. • Efavirenz, which is used to treat HIV infection. • Medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Ak ste sa niekedy liečili rifabutínom, bude potrebné sledovať Váš krvný obraz a niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu; • niektoré lieky používané na liečbu alebo prevenciu záchvatov, ako sú fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, primidón; • efavirenz, ktorý sa používa na liečbu HIV infekcie;
27 Noxafil may increase (possibly increasing the risk of side effects) the blood levels of some other medicines.
27 • lieky používané na zníženie žalúdočnej kyseliny, ako sú cimetidín a ranitidín alebo omeprazol a podobné lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory protónovej pumpy.
These include: • Vincristine, vinblastine and other vinca alkaloids (used to treat cancer) • Ciclosporin (used in transplant surgery) • Tacrolimus and sirolimus (used in transplant surgery) • Rifabutin (used to treat certain infections) • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir, which are given with ritonavir) and non nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) • Midazolam, triazolam, alprazolam and some similar medicines called benzodiazepines (used as sedatives or muscle relaxants) • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine and some of the other medicines called calcium channel blockers (used to treat high blood pressure) • Digoxin (used to treat heart failure) • Sulfonylureas such as glipizide (used to treat high blood sugar).
Tieto zahŕňajú: • vinkristín, vinblastín a iné vinka alkaloidy (používajú sa na liečbu rakoviny) • cyklosporín (používa sa v transplantačnej chirurgii) • takrolimus a sirolimus (používajú sa v transplantačnej chirurgii) • rifabutín (používa sa na liečbu niektorých infekcií) • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteáz (vrátane lopinaviru a atazanaviru, ktoré sa podávajú s ritonavirom) a inhibítory nenukleozidovej reverznej transkriptázy (NNRTI) • midazolam, triazolam, alprazolam a niektoré podobné lieky nazývané benzodiazepíny (používajú sa ako sedatíva alebo na uvoľnenie svalov) • diltiazem, verapamil, nifedipín, nisoldipín a niektoré iné z liekov nazývaných blokátory vápnikových kanálov (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku) • digoxín (používa sa na liečbu srdcového zlyhania) • deriváty sulfonylmočoviny, ako je glipizid (používajú sa na liečbu vysokého krvného cukru).
Taking Noxafil with food and drink Each dose of Noxafil should be taken with food or a nutritional supplement if you are unable to tolerate food to enhance the oral absorption.
Užívanie Noxafilu s jedlom a nápojmi Noxafil sa má užívať s jedlom alebo, ak nie ste schopný tolerovať jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšilo vstrebávanie po vnútornom užití.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Noxafil.
Tehotenstvo a dojčenie Povedzte Vášmu lekárovi, keď ste alebo si myslíte, že ste tehotná pred tým, ako začnete užívať Noxafil.
Do not use Noxafil during pregnancy unless you are told by your doctor.
Neužívajte Noxafil, keď ste tehotná, pokiaľ Vám to nepovedal Váš lekár.
You should use effective contraception while you are taking Noxafil if you are a woman who could become pregnant.
Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania Noxafilu používať účinnú antikoncepciu.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with Noxafil.
Ak počas liečby Noxafilom otehotniete, informujte o tom bezodkladne Vášho lekára.
Do not breast-feed while being treated with Noxafil.
Počas liečby Noxafilom nedojčite.
Driving and using machines There is no information on the effect of Noxafil on the ability to drive and use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neexistujú údaje o účinku Noxafilu na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Noxafil Noxafil contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Noxafilu Noxafil obsahuje približne 1, 75 g glukózy v 5ml suspenzie.
You should not take this medicine if you have a condition called glucose-galactose malabsorption and should take note of this amount of glucose if you need to watch your sugar intake for any reason.
Keď si z nejakého dôvodu potrebujete sledovať príjem cukru, musíte si toto množstvo glukózy zaznamenať.
HOW TO TAKE NOXAFIL
AKO UŽÍVAŤ NOXAFIL
Noxafil must only be used as directed by your doctor.
Noxafil musíte užívať iba tak, ako Vám to predpísal Váš lekár.
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
28 Indication Treatment of refractory Fungal Infections
28 Indikácia Liečba refraktérnych hubových infekcií
Dose Take 400 mg (two 5 ml spoonfuls) of the suspension twice a day with food or with a nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Dávka Užívajte 400 mg (dve 5 ml lyžičky) suspenzie dvakrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
If you are not able to take food or nutritional supplement, your doctor will tell you to take 200 mg (one 5 ml spoonful) four times a day.
Ak nemôžete prijímať potravu alebo výživový doplnok, Váš lekár Vám povie, aby ste užívali 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) štyrikrát denne.