natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Iné lieky NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Acticam sa nesmie podávať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím aplikácie lieku dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Pri začatí liečby sa podáva v prvý deň jedna dávka 0, 2 mg meloxikamu / kg ž. hm.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu / kg ž. hm., raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package.
Suspenziu lieku je možné podať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou Acticam- odmernej striekačky, priloženej v balení.
The dispenser provides 0.05 mg meloxicam per drop (ie. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Kvapkadlo poskytuje 0, 05 mg meloxikamu v jednej kvapke (t. j. dávka 0, 1 mg meloxikamu / kg ž. hm. zodpovedá 2 kvapkám / kg ž. hm.).
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (ie.
Striekačku možno použiť na odber tekutiny z fľaše a má taktiež mierku pre kg ž. hm., ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (t. j.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm.).
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Preto je v prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu udržiavacej dávky.
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 – 4 dní.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Ak sa nedostaví zjavné klinické zlepšenie, liečba sa musí najneskôr po 10 dňoch prerušiť.
3/ 34 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
3/ 34 4. 10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Ochranná( é) lehota( y)
Not Applicable
Neuplatňuje sa.
Non-steroidal, anti-inflammatory drug (NSAID)
Nesteroidné protizápalové lieky (Non- steroidal, anti- inflammatory drugs, NSAIDs)
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, a tak vykazuje protizápalové, analgetické, antiexsudatívne a antipyretické účinky.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Do menšej miery tiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2(COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu- 2 (COX- 2) vo väčšej miere, ako cyklooxygenázu- 1 (COX- 1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Absorpcia Meloxikam je po perorálnom podaní celkom absorbovaný a maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 7, 5 hodiny.
Distribution There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Distribúcia Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi podanou dávkou meloxikamu a koncentráciou nachádzajúcou sa v plazme.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
The volume of distribution is 0.31/ kg.
Distribučný objem je 0, 3 l/ kg.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolizmus Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľčo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Eliminácia Meloxikam je vylučovaný s polčasom 24 hodín.
Approximately 75% of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Približne 75% podanej dávky meloxikamu je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
4/ 34 Sodium lauryl sulphate Citric acid monohydrate Sodium citrate Honey flavour Simethicone emulsion Purified water
Disperzná celulóza Xantánová guma Nátriumbenzoát Glycerol Xylitol 4/ 34 Nátriumlaurylsulfát Monohydrát kyseliny citrónovej Nátriumcitrát Medová príchuť Emulzia simetikónu Čistená voda
2 years from date of manufacture on unopened bottle
2 roky od dátumu výroby na neotvorenej fľaši
In-use shelf life:
Čas použiteľnosti počas používania (po otvorení):
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
No special storage conditions.
Žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Polyethylene bottle containing 10, 32 or 100 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylénová fľaša s objemom 10, 32 alebo 100 ml s polyetylénovým kvapkadlom, s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MENO ALEBO NÁZOV SPOLOČNOSTI A ADRESA ALEBO REGISTROVANÉ MIESTO FIRMY DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Veľká Británia
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky
Each ml of Acticam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Acticam 5 mg/ ml injekčný roztok obsahuje v l ml:
Meloxicam 5 mg.
5 mg
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Mačky Zníženie pooperačných bolestí po ovario- hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Pre zníženie pooperačnej bolesti u mačiek bola preukázaná bezpečnosť len po anestézii pomocou tiopental/ halotanu.
7/ 34 4.5 Special precautions for use
7/ 34 4. 5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný liek NSAID, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Príležitostne boli pozorované typické vedľajšie reakcie liekov NSAID, ako sú nechutenstvo, zvracenie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Tieto vedľajšie účinky sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4. 3).
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
(tj.
0.4 ml/ 10 kg body weight).
0, 4 ml/ 10 kg ž. hm.).
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Pri pokračovaní liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Acticam 1, 5 mg / ml pre psy v dávke 0, 1 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Zníženie pooperačnej bolesti (počas 24 hodín): jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia v dávke 0, 2 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0, 4 ml/ 10 kg ž. hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
8/ 34 Cats:
8/ 34 Mačky:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Zníženie pooperačnej bolesti: jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0, 3 mg meloxikamu/ kg ž. hm.
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0, 06 ml / kg ž. hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Ochranná (- é) lehota (- y)
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy) ATCvet kód:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti- exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo- oxygenázy 2 (COX- 2) ako cyklo- oxygenázy 1 (COX- 1).
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Absorpcia Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0, 73 µg/ ml je u psov dosiahnutá za 2, 5 hodiny a 1, 1 µg/ ml u mačiek za 1, 5 hodiny po aplikácii.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Distribúcia Po terapeutickej dávke meloxikamu u psov bola pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Distribučný objem je 0, 3 l/ kg u psov a 0, 09 l/ kg u mačiek.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolizmus U psov sa meloxikam nachádza prevažne v plazme a predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Vylučovanie Biologický polčas meloxikamu je u psov 24 hodín, u mačiek 15 hodín.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- poloxamér 188
6.2 Incompatibilities
- chlorid sodný
Not applicable.
- hydroxid sodný
6.3 Shelf life
- glykofurol
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- voda na injekciu
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia:
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Bezfarebné sklenené injekčné liekovky s obsahom 10 ml uzatvorené gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Veľká Británia
9/ 12/ 2008
09/ 12/ 2008 10/ 34 10.
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
11/ 34 ANNEX II
11/ 34 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ (- IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Veľká Británia
To be supplied only on veterinary prescription.
Veterinárny liek na lekársky predpis.
13/ 34 ANNEX III
13/ 34 PRÍLOHA III
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
10 ml Bottle
Fľaša s objemom 10 ml
Meloxicam
Meloxikam 1, 5mg/ ml
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletárnych ochoreniach.
Read the package insert before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
EXP {mesiac/ rok} Po prvom otvorení fľaše:
9 months.
9 mesiacov.
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Uchovávať mimo dosahu detí Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše:
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši.
Dispose of in accordance with local requirments.
Likvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ “
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
ČÍSLO (ČÍSLA) POVOLENIA (POVOLENÍ) NA UVEDENIE NA TRH
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
32 ml Bottle
Fľaša s objemom 32 ml
32 ml
32 ml.
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
100 ml Bottle
Fľaša s objemom 100 ml
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle 9 months.
9 mesiacov.
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
10 ml bottle
Fľaša s objemom 10 ml
Meloxicam
Meloxikam 1, 5 mg/ ml
Shake well before use To be administered mixed with food.
Liek sa podáva zamiešaný v krmive.
< Batch > {number}
č. šarže {číslo}
9 months.
9 mesiacov
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
32 ml bottle
Fľaša s objemom 32 ml
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
100 ml bottle
Fľaša s objemom 100 ml
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24/ 34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Meloxicam.
Acticam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky Meloxikam
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Meloxikam 5 mg/ ml
INDICATION(S)
SPÔSOB A CESTA PODANIA LIEKU
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (- A),, AK JE POTREBNÉ
Read the package leaflet before use.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
WITHDRAWAL PERIOD
DÁTUM EXSPIRÁCIE
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
OSOBITNÉ PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Do not use in pregnant or lactating animals.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
28 days.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (- OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
25/ 34 Once broached use by
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
OZNAČENIE “ LEN PRE ZVIERATÁ ” A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Do not store above 25 °C
Vydáva sa len na veterinárny predpis.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OZNAČENIE „ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ “
Dispose of in accordance with local requirements.
Uchovávať mimo dosahu detí.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Veľká Británia
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Batch{number}
č. šarže
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 34 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CIEĽOVÝ DRUH
Dogs: i. v. or s. c.
Psy a mačky
WITHDRAWAL PERIOD
Psy: i. v.. alebo s. c.
Batch {number}
Lot
28 days
EXP {mesiac/ rok}
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
OZNAČENIE “ LEN PRE ZVIERATÁ ”
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
28/ 34 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
ACTICAM 1, 5 MG/ ML PERORÁLNA SUSPENZIA PRE PSY
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Veľká Británia
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxikam 1, 5 mg/ ml (zodpovedá 0, 05 mg v jednej kvapke)
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro– intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami alebo ak je známa individuálna precitlivenosť na liek.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (- Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0, 2 mg meloxikamu / kg ž. hm.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0, 1 mg meloxikamu / kg ž. hm, raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspenziu je možné podať buď kvapkadlom (pre veľmi malé plemená) alebo pomocou Acticam - odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení (pozri nižšie).
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Kvapkadlo poskytuje 0, 05 mg meloxikamu v jednej kvapke (t. j. dávka 0, 1 mg meloxikamu / kg ž. hm. zodpovedá 2 kvapkám / kg ž. hm.).
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Striekačku možno použiť na odber tekutiny z fľaše a má taktiež pre kg ž. hm., ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (t. j.
11.
30/ 34 11.
Shelf- life of opened bottle:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky:
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Iné lieky NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Acticam sa nesmie podávať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať túto písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
10 ml, 32 ml a 100 ml fľaška.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
31/ 34 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Acticam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Veľká Británia
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Výrobca Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Veľká Británia
Meloxicam
Acticam 5 mg/ ml injekčný roztok pre psy a mačky Meloxikam
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Meloxicam Ethanol
Meloxikam
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Psy Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych tak pri chronických muskuloskeletálnych poruchách.