natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How Twinrix Adult is given 4.
Ako sa Twinrix Adult podáva 4.
How to store Twinrix Adult 6.
Ako uchovávať Twinrix Adult 6.
WHAT TWINRIX ADULT IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE TWINRIX ADULT A NA ČO SA POUŽÍVA
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Twinrix Adult je vakcína používaná u dospelých a mladistvých vo veku od 16 rokov a viac, ktorá chráni pred dvoma ochoreniami: hepatitídou A a hepatitídou B.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Vakcína účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti týmto ochoreniam.
Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Hepatitída A je infekčné ochorenie, ktoré môže napadnúť pečeň.
This disease is caused by the hepatitis A virus.
Ochorenie je vyvolané vírusom hepatitídy A.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Vírus hepatitídy A sa môže prenášať z osoby na osobu potravinami a nápojmi alebo plávaním vo vode kontaminovanej odpadovou vodou.
Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Hepatitída B je vyvolaná vírusom hepatitídy B.
It causes the liver to become swollen (inflamed).
Spôsobuje opuch pečene (zápal).
BEFORE YOU RECEIVE TWINRIX ADULT
SKÔR AKO DOSTANETE TWINRIX ADULT
Twinrix Adult should not be given:
Twinrix Adult sa nesmie podať:
• if you have previously had any allergic reaction to Twinrix Adult, or any ingredient contained in this vaccine.
• keď ste mali v minulosti akúkoľvek alergickú reakciu na Twinrix Adult alebo na akúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
The active substances and other ingredients in Twinrix Adult are listed at the end of the leaflet.
Liečivá a ďalšie zložky vakcíny Twinrix Adult sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Znaky alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, namáhavé dýchanie a opuch tváre alebo jazyka. • keď ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek vakcínu proti hepatitíde A a hepatitíde B.
42 Take special care with Twinrix Adult:
Buďte zvlášť opatrný pri Twinrix Adult:
• if you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have a poor immune system due to illness or drug treatment. • if you have a bleeding problem or bruise easily.
• keď ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní vakcínou. • keď máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi. • keď máte problémy s krvácaním a ľahko sa Vám spravia modriny.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
Slabá odpoveď na vakcínu, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde A, sa pozorovala u obéznych ľudí.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Slabá odpoveď na vakcínu, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde B, sa pozorovala aj u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov, u obéznych ľudí a u ľudí s dlhodobo trvajúcimi ochoreniami alebo u ľudí, ktorí užívajú určitý druh liekov.
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Je možné, že Vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u Vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Ak sa u Vás nevyvinula, lekár Vás bude informovať o možnej potrebe ďalších dávok.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Používanie iných liekov alebo vakcín Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo ak ste sa nedávno podrobili inému očkovaniu, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Adult if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Buďte zvlášť opatrná pri Twinrix Adult, keď ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak tehotenstvo plánujete.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Adult during pregnancy.
Váš lekár sa s Vami porozpráva o možných rizikách a prínosoch očkovania vakcínou Twinrix Adult počas tehotenstva.
It is not known if Twinrix Adult passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Nie je známe, či sa Twinrix Adult vylučuje do materského mlieka, neočakáva sa však, že vakcína spôsobí problémy dojčeným deťom.
Important information about some of the ingredients of Twinrix Adult Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Dôležité informácie o niektorých zložkách Twinrix Adult Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali alergickú reakciu na neomycín (antibiotikum).
HOW TWINRIX ADULT IS GIVEN
AKO SA TWINRIX ADULT PODÁVA
at an elected date 1 month later 6 months after the first dose
vo zvolenom termíne o 1 mesiac neskôr 6 mesiacov po prvej dávke
at an elected date 7 days later 21 days after the first dose 12 months after the first dose
vo zvolenom termíne o 7 dní neskôr 21 dní po prvej dávke 12 mesiacov po prvej dávke
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Lekár Vás bude informovať o možnej potrebe ďalších dávok a budúcom preočkovaní.
As indicated in Section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
43 Tak ako je to uvedené v časti 2, slabá odpoveď na vakcínu, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde B, je častejšia u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov, u obéznych ľudí a u ľudí s dlhodobo trvajúcimi ochoreniami alebo u ľudí, ktorí užívajú určitý druh liekov.
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you
Je možné, že Vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u Vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Ak vynecháte naplánované očkovanie, oznámte to svojmu lekárovi a dohodnite si inú návštevu.
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Lekár Vám podá Twinrix Adult ako injekciu do svalu nadlaktia.
The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Vakcína by sa nemala podať (hlboko) do kože alebo vnútrosvalovo do sedacieho svalu, pretože ochrana by mohla byť menšia.
Like all medicines, Twinrix Adult can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Twinrix Adult môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Headache • Pain and redness at the injection site • Tiredness Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Diarrhoea, nausea • Swelling, bruising or itching at the injection site • Generally feeling unwell Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Dizziness • Vomiting, stomach pain • Aching muscles • Upper respiratory tract infection • Fever equal to or greater than 37.5°C Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Rash, itching • Joint pain • Loss of appetite • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Zriedkavé (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 1000 dávok vakcíny): • Opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia) • Strata citlivosti kože na bolesť alebo dotyk (hypoestézia) • Pocit mravčenia (parestézia) • Vyrážka, svrbenie • Bolesť kĺbov • Nechutenstvo • Nízky krvný tlak • Príznaky podobné chrípke ako sú vysoká teplota, bolesť v hrdle, nádcha, kašeľ a triaška
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin(thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli veľmi zriedkavo počas klinických štúdií alebo bežného používania tejto vakcíny alebo samostatných vakcín proti hepatitíde A a hepatitíde B, zahŕňajú:
44 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
44 • Zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby krvných podliatin (trombocytopénia) • Pod kožou presvitajúce purpurové alebo červenohnedé škvrny (trombocytopenická purpura) • Opuch mozgu alebo infekcia mozgu (encefalitída) • Degeneratívne ochorenie mozgu (encefalopatia) • Zápal nervov (neuritída) • Necitlivosť alebo slabosť v rukách alebo nohách (neuropatia), ochrnutie • Záchvaty kŕčov alebo epileptické záchvaty • Opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém) • Purpurové alebo červenopurpurové hrčky na koži (plochý lišaj), závažné kožné vyrážky (multiformný erytém), žihľavka • Opuch kĺbov, svalová slabosť • Infekcia v oblasti mozgu, ktorá môže spôsobiť silnú bolesť hlavy so stuhnutým krkom a precitlivenosť na svetlo (meningitída) • Zápal niektorých krvných ciev (vaskulitída) • Závažné alergické reakcie (anafylaxia, anafylaktoidné reakcie a ochorenie podobné sérovej chorobe).
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Ak však u Vás vznikne akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte lekára. • Abnormálne výsledky laboratórnych pečeňových testov • Roztrúsená skleróza, opuch miechy (myelitída) • Pokles očného viečka a ochabnuté svaly na jednej strane tváre (ochrnutie tváre) • Prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov- Barrého syndróm) • Ochorenie nervov oka (zápal zrakového nervu)
HOW TO STORE TWINRIX ADULT
AKO UCHOVÁVAŤ TWINRIX ADULT
Do not use Twinrix Adult after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte Twinrix Adult po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Store in the original package in order to protect from light.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C) Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
What Twinrix Adult contains
Čo Twinrix Adult obsahuje
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Vírus hepatitídy A (inaktivovaný) 1, 2 Povrchový antigén hepatitídy B3, 4
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
1
45 Suspension for injection.
45
Twinrix Adult is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (1 ml).
Ako vyzerá Twinrix Adult a obsah balenia
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgicko
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Deutschland GlaxoSmithKline & GmbH & Co.
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
46 Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
47 PACKAGE LEAFLET:
47 Pred podaním je potrebné vakcínu dobre pretrepať, aby vznikla mierne opalescentná biela suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/ alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Twinrix Adult, Suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult, Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke Vakcína (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
Before you receive Twinrix Adult 3.
Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa 2 Skôr ako dostanete Twinrix Adult 3.
48 Take special care with Twinrix Adult:
Buďte zvlášť opatrný pri Twinrix Adult:
As indicated in Section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
50 Tak ako je to uvedené v časti 2, slabá odpoveď na vakcínu, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde B, je častejšia u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov, u obéznych ľudí a u ľudí s dlhodobo trvajúcimi ochoreniami alebo u ľudí, ktorí užívajú určitý druh liekov.
50 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
51 • Zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby krvných podliatin (trombocytopénia) • Pod kožou presvitajúce purpurové alebo červenohnedé škvrny (trombocytopenická purpura) • Opuch mozgu alebo infekcia mozgu (encefalitída) • Degeneratívne ochorenie mozgu (encefalopatia) • Zápal nervov (neuritída) • Necitlivosť alebo slabosť v rukách alebo nohách (neuropatia), ochrnutie • Záchvaty kŕčov alebo epileptické záchvaty • Opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém) • Purpurové alebo červenopurpurové hrčky na koži (plochý lišaj), závažné kožné vyrážky (multiformný erytém), žihľavka • Opuch kĺbov, svalová slabosť • Infekcia v oblasti mozgu, ktorá môže spôsobiť silnú bolesť hlavy so stuhnutým krkom a precitlivenosť na svetlo (meningitída) • Zápal niektorých krvných ciev (vaskulitída) • Závažné alergické reakcie (anafylaxia, anafylaktoidné reakcie a ochorenie podobné sérovej chorobe).
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen 3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Vírus hepatitídy A (inaktivovaný) 1, 2 Povrchový antigén hepatitídy B3, 4
0.05 milligrams Al3+
52
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC- 5) 2 0, 05 miligramov Al3+ Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný 3 Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 4 0, 4 miligramy Al3+ Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
- Ďalšie zložky v Twinrix Adult sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
51 Suspension for injection in prefilled syringe.
Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke.
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
53 Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
54 Pred podaním je potrebné vakcínu dobre pretrepať, aby vznikla mierne opalescentná biela suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/ alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Účinné látky v očkovacej látke sú inaktivované (usmrtené) vírusy hepatitídy typu A a časti vírusu hepatitídy typu B.
It is available in a 0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
Liek je dostupný v liekovke s objemom 0, 5 ml a naplnenej injekčnej striekačke s objemom 0, 5 ml.
Twinrix Paediatric contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Twinrix Paediatric obsahuje malé množstvá inaktivovaných vírusov hepatitídy A a povrchový antigén (proteíny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Keď sa pacientovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná vírusy a povrchové antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
The active substances in Twinrix Paediatric and Twinrix Adult have been available in the EU for a number of years in separate vaccines:
Účinné látky očkovacích látok Twinrix Paediatric a Twinrix Adult sú v EÚ dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach:
All children had satisfactory antibody levels to hepatitis A by two months, and almost 100% had protective levels of antibodies to hepatitis B by six months (just before the third vaccine dose).
Všetky deti mali do dvoch mesiacov uspokojivé hladiny protilátok proti hepatitíde A a takmer 100% detí malo ochranné hladiny protilátok proti hepatitíde B do šiestich mesiacov (práve pred podaním tretej dávky vakcíny).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Paediatric je väčší než riziká spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dojčiat, detí a adolescentov vo veku od 1 do 15 rokov vrátane, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy A a hepatitídy B.
The Committee recommended that Twinrix Paediatric be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Twinrix Paediatric na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Paediatric on 10 February 1997.
Európska komisia 10. februára 1997 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s. a. povolenie na uvedenie očkovacej látky Twinrix Paediatric na trh platné v celej Európskej únii.
Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Paediatric, injekčná suspenzia Vakcína (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB).
360 ELISA Units 10 micrograms
ELISA jednotiek 10 mikrogramov
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 025 miligramov Al3+ Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný 3 Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 4 0, 2 miligramy Al3+ Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Twinrix Paediatric is indicated for use in non immune infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Twinrix Paediatric sa používa na imunizáciu dojčiat, detí a mladistvých vo veku od 1 roka až do 15 rokov, ktorí sú vystavení riziku infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy A aj vírusom hepatitídy B.
The dose of 0.5 ml (360 ELISA Units HA/ 10 µg HBsAg) is recommended for infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age.
Dávka 0, 5 ml (360 ELISA jednotiek HA/ 10 µg HBsAg) je odporúčaná pre dojčatá, deti a mladistvých vo veku od 1 roka do 15 rokov.
The standard primary course of vaccination with Twinrix Paediatric consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Štandardná základná očkovacia schéma vakcínou Twinrix Paediatric pozostáva z troch dávok, prvá sa podá vo zvolenej dobe, druhá o mesiac neskôr a tretia po šiestich mesiacoch po prvej dávke.
- Booster dose.
- Posilňovacia dávka
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Paediatric are available up to 48 months after vaccination.
Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní vakcínou TWINRIX Paediatric sú k dispozícii pre obdobie až 48 mesiacov po očkovaní.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Titre anti- HBs a anti- HAV protilátok pozorované po ukončení základného očkovania kombinovanou vakcínou sú v rozsahu titrov protilátok, ktoré boli zistené po očkovaní monovalentnými vakcínami.
2 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
2 Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vakcíny preto môžu byť odvodené na základe skúseností s monovalentnými vakcínami.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Doposiaľ sa nestanovilo, či je potrebné podať posilňovaciu dávku vakcíny proti hepatitíde B zdravým jedincom, ktorí podstúpili celú základnú očkovaciu schému; niektoré súčasné oficiálne očkovacie programy však obsahujú odporúčanie pre podanie posilňovacej dávky vakcíny proti hepatitíde B a táto skutočnosť sa musí rešpektovať.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa musia zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 IU/ l.