natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intra- individual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Variabilita v čase dosiahnutia maximálnej koncentrácie u jednotlivých osôb je významne nižšia pri NovoRapide akopri rozpustnom ľudskom inzulíne, aj keď naopak variabilita v Cmax je pri NovoRapide vyššia.
31 Elderly:
Starší:
A decreased absorption rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
Znížená absorpčná rýchlosť sa spozorovala u starších subjektov, vyplývajúca z neskoršieho tmax (82 (medzikvartilový intreval:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne riziko pre ľudí.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Jednomesačné a dvanásť mesačné štúdie toxicity nedokázali toxicitu lieku, ktorá by bola klinicky dôležitá.
Keep the cap on when NovoRapid FlexPen is not in use in order to protect from light.
Keď sa NovoRapid FlexPen nepoužíva, musí byť na ňom kryt, na ochranu pred svetlom.
NovoRapid FlexPen in use or carried as a spare:
NovoRapid FlexPen, ktorý sa používa, alebo sa nosí ako náhrada:
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
Sklenená náplň (typ 1) obsahujúca piest (bromobutylová guma) a je uzavretá diskom (bromobutyl/ polyizoprénová guma) s obsahom 3 ml roztoku vo viacdávkovom, vstrekovacom jednorázovom pere (z plastu).
NovoRapid FlexPen should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Aby sa zabezpečila účinnosť a bezpečnosť lieku, NovoRapid FlexPen sa musí používať len v kombinácii s kompatibilnými pomôckami.
NovoRapid FlexPen is for use by one person only.
NovoRapid FlexPen je určený pre použitie jednou osobou.
NovoRapid FlexPen must not be refilled.
NovoRapid FlexPen sa nesmie znovu napĺňať.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid FlexPen.
NovoRapid FlexPen je určený pre použitie s ihlami NovoFine S.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
36 NovoRapid môže byť použitý v inzulínových infúznych pumpách (CSII) tak, ako je to popísané v časti 4. 2.
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml, injekčný roztok v naplnenom pere.
35 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
38 Ak je to nevyhnutné, môže sa NovoRapid podať vnútrožilovo (pozri časť 6. 6) zdravotníckym pracovníkom.
InnoLet are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
InnoLet sú naplnené perá skonštruované na použitie s injekčnými ihlami NovoFine s krátkym krytom.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
InnoLet dávkuje po 1 jednotke v rozsahu 1 - 50 jednotiek.
36 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
39 Prevod pacientov na nový typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií (157 a 14 gravidných žien liečených inzulínom aspart) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartu na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom (pozri časť 5. 1).
37 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
40 Pacienti musia byť upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
To je obzvlášť dôležité vtedy, ak majú znížené alebo si nedostatočne uvedomujú varovné signály oznamujúce vznik hypoglykémie alebo majú časté príhody hypoglykémie.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvecií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
38 Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Menej časté - lokálna precitlivenosť Lokálne reakcie s precitlivenosti (začervenanie, opuch a svrbenie v mieste injekčného podania) sa môžu objaviť počas liečby inzulínom.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
41 Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté - edém Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy.
39 Blood glucose (mmol/ l)
Krvný cukor (mmol/ l
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
42 Keď je NovoRapid podaný podkožne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
40 In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
Na doplnenie, údaje z klinickej štúdie zahŕňajúcej 27 žien s gestačným diabetes mellitus randomizovaných na liečbu s inzulínom aspartom proti ľudskému inzulínu (inzulín aspart:
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
Inzulín aspart bol
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
43 u oboch skupín rýchlo absorbovaný s podobným tmax ako u dospelých.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné rizikopre ľudí.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi a inzulín aspartom je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Do not freeze.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C).
Keep the cap on when NovoRapid InnoLet is not in use in order to protect from light.
Neuchovávajte v mrazničke Keď sa NovoRapid InnoLet nepoužíva, musí byť na ňom kryt, na ochranu pred svetlom..
NovoRapid InnoLet in use or carried as a spare:
NovoRapid InnoLet, ktorý sa používa, alebo sa nosí ako náhrada:
NovoRapid InnoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Aby sa zabezpečila účinnosť a bezpečnosť lieku, NovoRapid InnoLet sa musí používať len v kombinácii s kompatibilnými pomôckami.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only.
NovoRapid InnoLet je určený pre použitie jednou osobou.
NovoRapid InnoLet must not be refilled.
NovoRapid InnoLet sa nesmie znovu napĺňať.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid InnoLet.
NovoRapid InnoLet je určený pre použitie s ihlami NovoFine S.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose
Pre vnútrožilové použitie infúzne systémy s NovoRapid 100 U/ ml o koncentrácii od 0, 05 U/ ml do 1, 0 U/ ml inzulínu aspartu v infúznych roztokoch 0, 9% chloridu sodného, 5% glukózy alebo 10% glukózy spolu s 40 mmol/ l chloridu draselného, pri použití polypropylénových infúznych vakov, sú stabilné 24 hodín pri izbovej teplote.
43 ANNEX II
46 PRÍLOHA II
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Mená a adresy výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
NovoRapid Vial, NovoLet and InnoLet:
NovoRapid injekčná liekovka, NovoLet a InnoLet:
45 ANNEX III
48 PRÍLOHA III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection in a vial Insulin aspart
NovoRapid 100 U/ ml Injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín aspart
1 ml solution contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (r-DNA),
1 ml roztoku obsahuje 100 U (3, 5 mg) inzulínu aspartu (r- DNA),
glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/ hydroxid sodný a vodu na injekciu
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Neuchovávajte v chladničke alebo pri teplote prevyšujúcej 30oC.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
1 x 10 ml Toto je časťou viacnásobného balenia a nie pre predaj jednotlivých injekčných liekoviek.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
OZNAČENIE VONKAJŠIEJ PÁSKY NA VIACNÁSOBNOM BALENÍ
5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
5 x (1 x 10 ml) Toto je viacnásobné balenie a nie pre predaj jednotlivých injekčných liekoviek.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid 100 U/ ml Injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín aspart s. c., i. v. použitie
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Injekčný roztok v náplni Inzulín aspart
Subcutaneous or intravenous use NovoRapid Penfill is for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
NovoRapid Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy NovoNordisk.
NovoRapid Penfill is for use by one person only
NovoRapid Penfill je určený na použitie len jednou osobou.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Neuchovávajte v chladničke alebo pri teplote prevyšujúcej 30oC.
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Subcutaneous or intravenous use NovoRapid Penfill is for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Na podkožné alebo vnútrožilové použitie NovoRapid Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy NovoNordisk.
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Injekčný roztok Inzulín aspart s. c., i. v. použitie
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín aspart
Subcutaneous use NovoRapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles NovoFine needles are not included Read the package leaflet before use
Ihly NovoFine nie sú súčasťou balenia.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only
NovoRapid NovoLet je určený na použitie len jednou osobou.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Protect from light During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Neuchovávajte v chladničke alebo pri teplote prevyšujúcej 30oC.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
66 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Injekčný roztok Inzulín aspart s. c. použitie
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
69 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín aspart
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
Ihly nie sú súčasťou balenia.
NovoRapid FlexPen is for use by one person only
NovoRapid FlexPen je určený na použitie len jednou osobou.
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
71 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Injekčný roztok Inzulín aspart s. c. použitie
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín aspart
Subcutaneous use NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles NovoFine S needles are not included Read the package leaflet before use
Ihly NovoFine S nie sú súčasťou balenia.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only
NovoRapid InnoLet je určený na použitie len jednou osobou.
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
80 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
82 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Injekčný roztok Inzulín aspart s. c. použitie
NovoRapid 100 U/ ml solution for injection in a vial insulin aspart
NovoRapid 100 U/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke inzulín aspart
You may need to read it again – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist – This medicine has been prescribed for you personally.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný Vám.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. – Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
WHAT NOVORAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NOVORAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
NovoRapid is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoRapid je inzulínový analóg, ktorý sa používa na liečbu cukrovky.
It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
Je dostupný v 10 ml injekčnej liekovke, z ktorej sa plní injekčná striekačka.
NovoRapid is a rapid-acting insulin for use in adults and children from 2 years of age.
NovoRapid je rýchloúčinkujúci inzulín na použitie pre dospelých a deti od 2 rokov veku.
It will start to lower your blood sugar 10– 20 minutes after you take it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours and the effect lasts for 3– 5 hours.
Začiatok znižovania Vášho cukru v krvi je do 10 – 20 minút po podaní, jeho maximálny účinok sa dosiahne medzi 1 a 3 hodinou a trvanie účinku je 3– 5 hodín.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Pre krátkodobý účinok lieku NovoRapid, sa má obvykle podávať v kombinácii so strednedobopôsobiacimi alebo dlhodobopôsobiacimi inzulínmi.
BEFORE YOU USE NOVORAPID
SKÔR AKO POUŽIJETE NOVORAPID
Do not use NovoRapid
Nepoužívajte NovoRapid
► If you are allergic (hypersensitive) to insulin aspart, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Keď ste alergický (precitlivelý) na inzulín aspart, metakrezol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozri časť 7 Ďalšie informácie).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Venujte pozornosť príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v časti 5 Možné vedľajšie účinky ► Keď máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Aby ste sa dozvedeli viac o hypo, pozri časť 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Take special care with NovoRapid
Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku NovoRapid
► If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose ► If you are drinking alcohol (also beer and wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin.
► Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou, Váš lekár môže rozhodnúť o zmene dávky inzulínu ► Keď pijete alkohol (tiež pivo, víno): všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok ► Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo ak ste zmenili Vašu diétu ► Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe.
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená ► Keď máte horúčku, infekciu alebo ste po chirurgickom zákroku, môžete potrebovať viac inzulínu ako obvykle ► Keď máte hnačku, vraciate alebo jete menej ako obvykle, môžete potrebovať menej inzulínu ako obvykle ► Keď cestujete do zahraničia: rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na Vašu potrebu inzulínu.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Poraďte sa so svojim lekárom, ak plánujete takúto cestu.
Using other medicines Many medicines affect the way glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
Používanie iných liekov Veľa liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo Vašom tele a môže mať účinok na Vašu dávku inzulínu.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré
Your need for insulin may change if you also take:
85 nie sú na lekársky predpis.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená keď taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); betablokátory; ACE- inhibítory; salicyláty; anabolické steroidy a glukokortikoidy (s výnimkou miestneho podávania); perorálne kontraceptíva; tiazidy; tyroidálne hormóny; sympatikomimetiká; danazol; oktreotid a sulfónamidy.
Pregnancy and breast-feeding If you are planning a pregnancy or if you are pregnant or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Tehotenstvo a dojčenie Keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby Vám poradil.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Vaša dávka inzulínu môže byť zmenená počas tehotenstva a po pôrode.
Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important, also for the health of your baby.
Dôsledne kontrolujte Vašu cukrovku a predchádzajte hypoglykémii, je to tiež dôležité pre zdravie Vášho dieťaťa.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: your ability to concentrate or react may be reduced if you have a hypo.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje: keď máte veľa hypoglykémií alebo ak ťažko rozoznáte vznik hypoglykémií.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Prosím, uvedomte si tieto možné problémy v situáciách, kde môžete ohroziť seba alebo iných (napríklad pri vedení vozidla a obsluhe strojov).
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Nikdy neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje ak cítite, že môžete mať hypo.
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have frequent episodes of hypos or reduced or absent warning signs of hypos.
Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak máte časté hypoglykémie alebo ak Vám chýbajú varovné príznaky ohlasujúce vznik hypoglykémií.
NovoRapid has a rapid onset of effect therefore if hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection when compared to soluble insulin human.
NovoRapid tým, že má rýchly nástup účinku môže vyvolať hypoglykémiu skôr po podaní injekcie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
There is no clinical experience with NovoRapid in children under the age of 2 years.
Nie sú klinické skúsenosti s podávaním lieku NovoRapid deťom do 2 rokov.
NovoRapid can be used in children instead of soluble insulin human when a rapid onset of effect might be better.
Použitie lieku NovoRapid u detí má byť uprednostnené pred rozpustným inzulínom v prípade, kedy rýchly nástup účinku môže byť lepší.