natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Daronrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
44 Ak užívate nejaké lieky, ktoré znižujú imunitu voči infekciám alebo ak sa podrobujete akémukoľvek inému typu liečby (ako je liečba ožarovaním), ktorá má vplyv na imunitný systém, Daronrix sa môže podať, ale odpoveď Vášho organizmu na očkovaciu látku môže byť slabá.
44 Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Daronrix in pregnant women.
Tehotenstvo a dojčenie Neexistujú žiadne informácie o použití Daronrixu u tehotných žien.
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine): • Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose • Itching at the injection site
♦ Menej časté (menej ako 1 na 100, ale viac ako 1 na 1000 dávok očkovacej látky): • Bolesť nosa a hrdla a ťažkosti s prehĺtaním, nádcha • Svrbenie v mieste vpichu.
45 Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include:
45 Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli v priebehu dní alebo týždňov po očkovaní očkovacími látkami proti obyčajnej chrípke, zahŕňajú:
* propagated in eggs ** haemagglutinin ***
46 * pomnožený na vajciach ** hemaglutinín ** 0, 45 miligramov Al3+ s fosforečnanom hlinitým a hydratovaným hydroxidom hlinitým ako adjuvantmi 0, 05 miligramov Al3+
- The other ingredients are: sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, potassium
- Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, thiomersal, water for injections
dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, hexahydrát chloridu horečnatého, tiomersal, voda na injekciu
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows in an ampoule (0.5 ml) for 1 dose in a pack of 100
Daronrix je biela, trochu mliečna tekutina a dodáva sa v ampulke (0, 5 ml) pre 1 dávku vo veľkosti balenia 100 ks
48 The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Európska lieková agentúra (EMEA) bude každý rok posudzovať nové informácie o lieku, ktoré budú dostupné a podľa potreby aktualizovať túto písomnú informáciu.
Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Daronrix, injekčná suspenzia vo viacdávkovom balení Očkovacia látka proti pandemickej chrípke (celovírusová, inaktivovaná, s adjuvantmi)
Possible side effects 7.
Možné vedľajšie účinky 5.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Daronrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
49 Ak užívate nejaké lieky, ktoré znižujú imunitu voči infekciám alebo ak sa podrobujete akémukoľvek inému typu liečby (ako je liečba ožarovaním), ktorá má vplyv na imunitný systém, Daronrix sa môže podať, ale odpoveď Vášho organizmu na očkovaciu látku môže byť slabá.
50 Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Daronrix in pregnant women.
Tehotenstvo a dojčenie Neexistujú žiadne informácie o použití Daronrixu u tehotných žien.
51 Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include:
50 Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli v priebehu dní alebo týždňov po očkovaní očkovacími látkami proti obyčajnej chrípke, zahŕňajú:
* propagated in eggs ** haemagglutinin ***
51 * pomnožený na vajciach ** hemaglutinín ** 0, 45 miligramov Al3+ s fosforečnanom hlinitým a hydratovaným hydroxidom hlinitým ako adjuvantmi 0, 05 miligramov Al3+
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows:
Daronrix je biela, trochu mliečna tekutina a dodáva sa nasledovne:
- in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50
- v ampulke (5 ml) pre 10 dávok vo veľkosti balenia 50 ks
- in a vial (5 ml) for 10 doses in a pack of 50
- v injekčnej liekovke (5 ml) pre 10 dávok vo veľkosti balenia 50 ks
- in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50
- v injekčnej liekovke (10 ml) pre 20 dávok vo veľkosti balenia 50 ks
For any information about thismedicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
What is DaTSCAN?
Čo je DaTSCAN?
DaTSCAN is a solution for injection containing the active substance ioflupane (123I).
DaTSCAN je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku joflupan (123I).
DaTSCAN is for diagnostic use only.
Na čo sa DaTSCAN používa? • DaTSCAN je určený len na diagnostické použitie.
DaTSCAN is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum.
DaTSCAN sa používa na zisťovanie úbytku nervových buniek v oblasti mozgu zvanej striatum, tzv. prúžkované teleso.
It specifically helps to detect the loss of nerve cells that release dopamine, a chemical messenger.
Pomáha zisťovať úbytok práve tých nervových buniek, ktoré uvoľňujú dopamín, čo je chemický „ posol “ prenášajúci informácie.
The medicine is used to help in the diagnosis of: • movement disorders such as those seen in Parkinson’ s disease and other related diseases, where a loss of striatal nerve cells in the brain leads to tremor (shaking), gait disturbance and stiffness of muscles.
Prípravok sa používa ako pomôcka pri diagnostike pohybových porúch pri Parkinsonovej chorobe a iných príbuzných ochoreniach, kde úbytok striatálnych nervových buniek v mozgu vedie k tremoru (trasenie), poruche chôdze a strnulosti svalov.
But these disorders can also occur in ‘ essential tremor’ (tremor whose cause is not known).
Tieto poruchy sa však môžu vyskytnúť aj pri „ esenciálnom tremore “ (tremor, ktorého príčina nie je známa).
DaTSCAN is used to help distinguish between Parkinson’ s disease and essential tremor. • dementia (loss of intellectual function):
DaTSCAN sa používa ako pomôcka pri rozlišovaní medzi Parkinsonovou chorobou a esenciálnym tremorom. • demencia (úbytok rozumových funkcií):
DaTSCAN is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘ dementia with Lewy bodies ’ from Alzheimer’ s disease.
DaTSCAN sa používa ako pomôcka pri rozlišovaní medzi typom demencie známym ako „ demencia s Lewyho telieskami “ od Alzheimerovej choroby.
How is DaTSCAN used?
Ako sa DaTSCAN užíva?
DaTSCAN should only be used in patients who have been referred by a doctor who has experience in the management of movement disorders or dementia.
DaTSCAN sa má používať len u pacientov, ktorých odporúčil lekárom so skúsenosťou v liečbe pohybových porúch alebo demencie.
DaTSCAN will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
S prípravkom DaTSCAN môže manipulovať len personál, ktorý má skúsenosti s bezpečnou manipuláciou s rádioaktívnym materiálom.
When receiving DaTSCAN, patients must also take another medicine (such as iodine tablets) to prevent their thyroid gland from taking up the iodine contained in DaTSCAN.
Pri používaní prípravku DaTSCAN pacienti musia užiť aj iný liek (ako napr. jódové tablet) na zabránenie zhromažďovania jódu obsiahnutého v prípravku DaTSCAN v štítnej žľaze.
This is taken 1 to 4 hours before and 12 to 24 hours after DaTSCAN.
Tento sa užíva 1 až 4 hodiny pred a 12 až 24 hodín po užití prípravku DaTSCAN.
DaTSCAN is given by slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) into an arm vein, and a scan is taken 3 to 6 hours after the injection.
DaTSCAN sa podáva pomalou intravenóznou injekciou (nie kratšie ako 15 až 20 sekúnd) do žily na ruke a snímkovanie sa spraví 3 až 6 hodín po injekčnom podaní.
How does DaTSCAN work?
Akým spôsobom DaTSCAN účinkuje?
The active substance in DaTSCAN, ioflupane (123I), is a radiopharmaceutical.
Účinná látka prípravku DaTSCAN, joflupan (123I), je rádiofarmakum.
It contains a substance, ioflupane, that has been labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
Obsahuje látku, joflupan, ktorá bola označená 123I (jódom- 123), rádioaktívnou formou chemického prvku jód.
Ioflupane binds specifically to structures on the surface of nerve cell endings in the striatum area of the brain that are responsible for the transport of dopamine.
Joflupan sa viaže len na tie štruktúry na povrchu zakončení nervových buniek v striatálnej oblasti mozgu, ktoré sú zodpovedné za transport dopamínu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (SPECT) that detects the radioactive iodine-123..
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Po vpichnutí injekcie s prípravkom DaTSCAN sa joflupan (123I) šíri v tele krvným obehom a zhromažďuje v striate, kde sa viaže na štruktúry nosiča.
If there is a loss of nerve cells containing dopamine (as occurs typically in patients with Parkinson’ s disease) the binding of DaTSCAN is greatly reduced and this can be seen on the scan.
Ak nervové bunky obsahujúce dopamín ubúdajú (ako je typické pre pacientov s Parkinsonovou chorobou) naviazanie prípravku DaTSCAN sa významne znižuje, čo sa dá pozorovať na snímke.
How has DaTSCAN been studied?
Ako bol DaTSCAN skúmaný?
In Parkinson’ s disease, DaTSCAN has been studied in 254 patients in two studies.
DaTSCAN bol pri Parkinsonovej chorobe skúmaný u 254 pacientov vo dvoch štúdiách.
In both studies, images obtained in healthy volunteers (45 in total) were compared to those in patients with Parkinson’ s disease (180 patients) or essential tremor (29 patients).
V oboch štúdiách sa získali snímky u zdravých dobrovoľníkov (celkovo 45) a porovnali so snímkami pacientov s Parkinsonovou chorobou (180 pacientov) alebo esenciálnym tremorom (29 pacientov).
In dementia, DaTSCAN has been studied in 288 patients who had been diagnosed with either dementia with Lewy bodies or Alzheimer’ s disease, as well as some other forms of dementia.
Pri demencii bol DaTSCAN skúmaný u 288 pacientov, ktorí boli diagnostikovaní buď s demenciou s Lewyho telieskami alebo s Alzheimerovou chorobou a aj niektorými inými formami demencie.
In all studies, the measure of effectiveness was the accuracy of the diagnosis based on the images from the scan compared to the diagnosis made by a specialist doctor.
Vo všetkých štúdiách bola meraním účinnosti presnosť diagnostikovania založeného na snímkach zo zobrazenia v porovnaní s diagnostikovaním vykonaným odborným lekárom.
What benefit has DaTSCAN shown during the studies?
Aký prínos preukázal DaTSCAN v týchto štúdiách?
In the main study of patients with Parkinson’ s disease and essential tremor, the sensitivity of DaTSCAN was 96.5%.
V hlavnej štúdii pacientov s Parkinsonovou chorobou a esenciálnym tremorom bola citlivosť prípravku DaTSCAN rovná 96, 5%.
This means that the disease identified by the doctor reading the images obtained using DaTSCAN matched the existing diagnostic of the patients in 96.5% of cases.
Znamená to, že choroba určená lekárom z odčítania snímok získaných pomocou prípravku DaTSCAN zodpovedala existujúcej diagnóze týchto pacientov v 96, 5% prípadov.
The values for the sensitivity of DaTSCAN to distinguish probable dementia caused by Lewy bodies from other types of dementia ranged from 75.0 to 80.2%.
Hodnoty citlivosti prípravku DaTSCAN pri rozlišovaní pravdepodobnej demencie spôsobenej Lewyho telieskami od iných typov demencie sa pohybovala od 75, 0 do 80, 2%.
What is the risk associated with DaTSCAN?
Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku DaTSCAN?
Common side effects observed with the use of DaTSCAN are increased appetite, headache, formication (a sensation of something crawling on or under the skin), and vertigo (a spinning sensation).
Častými vedľajšími účinkami pozorovanými pri použití prípravku DaTSCAN sú zvýšený apetít, bolesť hlavy, mravčenie (pocit čohosi loziaceho na koži alebo pod ňou) a vertigo (pocit točenia).
For the full list of all side effects reported with DaTSCAN, see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní DaTSCANu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
DaTSCAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ioflupane or any of the other ingredients, or in women who are pregnant.
DaTSCAN by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na joflupan alebo iné zložky lieku, alebo tehotné ženy.
Why has DaTSCAN been approved?
Prečo bol DaTSCAN schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that DaTSCAN’ s benefits are greater than its risks as a diagnostic agent to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson’ s Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy, and to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer ’ s dementia.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos DaTSCANu ako diagnostickej pomôcky vyváži jeho riziká pri rozlišovaní esenciálneho tremoru od syndrómov Parkinsonovej choroby v spojení s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou, a pri rozlíšení pravdepodobnej demencie s Lewyho telieskami od Alzheimerovej demencie.
The committee recommended that DaTSCAN be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre DaTSCAN povolenie na uvedenie na trh.
Other information about DaTSCAN:
Ďalšie informácie o DaTSCANe:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DaTSCAN to GE Healthcare Limited on 27 July 2000.
Dňa 27. júla 2000 Európska komisia udelila pre DaTSCAN povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Norton Healthcare Limited.
The marketing authorisation was renewed on 27 July 2005.
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 27. júla 2005.
The full EPAR for DaTSCAN is available here.
Úplné znenie správy EPAR o DaTSCANe sa nachádza tu.
Package size
74oMBq / ml
74 MBq/ ml
o
2.5 ml
2, 5ml
5.0 ml
5, 0ml
DaTSCAN 74 MBq/ ml solution for injection
DaTSCAN 74 MBq/ ml injekčný roztok
Ioflupane (123I) 74 MBq/ ml at reference time (0.07-0.13 μ g/ ml of ioflupane).
Joflupán (123I) s aktivitou 74 MBq/ ml v referenčnom čase (0, 07 – 0, 13 μg/ ml joflupánu).
2.5 ml vials contain 185 MBq and 5 ml vials contain 370 MBq ioflupane (123I) (specific activity range 2.5-4.5 x 1014 Bq/ mmol) at reference time.
2, 5 ml injekčné liekovky obsahujú joflupán (123I) s aktivitou 185 MBq a 5 ml injekčné liekovky obsahujú joflupán (123I) s aktivitou 370 MBq (rozsah špecifickej aktivity 2, 5 – 4, 5 x 1014 Bq/ mmol) v referenčnom.
This medicinal product contains 5% volume ethanol.
Tento liek obsahuje 5% (objemové percento) etanolu.
For a full list of excipients see section 6.1
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Clear colourless solution
Číry bezfarebný roztok
• In patients with clinically uncertain Parkinsonian Syndromes, in order to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson’ s Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
• U pacientov s klinicky nejasnými Parkinsonovými syndrómami so zámerom pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od Parkinsonových syndrómov spojených s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou.
DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy. • To help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer’ s disease.
DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť medzi Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou. • Za účelom pomôcť rozlíšiť pravdepodobnú demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson’ s disease dementia.
DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
DaTSCAN should only be used in patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/ or dementia.
DaTSCAN sa má používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/ alebo demencie.
Radiopharmaceutical agents should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Rádiofarmaká má používať len kvalifikovaný personál s príslušným štátnym oprávnením pre používanie a zaobchádzanie s rádionuklidmi v rámci určeného klinického zariadenia.
DaTSCAN is a 5% (v/ v) ethanolic solution for intravenous injection and should be used without dilution.
DaTSCAN je 5% (v/ v) etanolový roztok pre intravenóznu injekciu a má sa používať bez riedenia.
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 111-185 MBq.
Neprekročte hodnotu
Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
2 185 MBq a nepoužívajte, ak je aktivita nižšia ako 110 MBq.
In the event of overdosage, refer to section 4.9.
V prípade predávkovania sa riaďte informáciami uvedenými v časti 4. 9.
To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15-20 seconds) via an arm vein is recommended.
Aby sa minimalizovala možná bolesť v mieste podania, odporúča sa počas podávania pomalá intravenózna injekčná aplikácia (nie menej ako 15 – 20 sekúnd) cez žilu hornej končatiny.
2 Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1-4 hours prior to injection and again 12-24 hours post-injection of DaTSCAN.
Pred injekciou musí podstúpiť pacient príslušné ošetrenie blokujúce štítnu žľazu, čím sa minimalizuje akumulácia rádioaktívneho jódu v štítnej žľaze, napr. perorálnym podaním približne 120 mg jodidu draselného 1 – 4 hodiny pred aplikáciou injekcie a opakované podanie 12 – 24 hodín po injekčnej aplikácii DaTSCANu.
Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ± 10%.
Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Uhlové vzorkovanie by nemalo byť menej ako 120 záberov na 360 stupňov, ak je to možné.
Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Experimentálne štúdie spojené so striatálnym fantómom odporúčajú, aby sa optimálne snímky získavali pri takom výbere veľkosti matice a transfokačných faktorov, ktorý poskytuje veľkosť pixelov v rozmedzí 3, 5 – 4, 5 mm pre práve používané systémy.
Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/ or loss of crescent.
Abnormálne snímky sú buď asymetrické, alebo symetrické s nerovnakou intenzitou a/ alebo stratou polmesiacovitého tvaru.
DaTSCAN is not recommended for use in children or adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
DaTSCAN sa neodporúča používať u detí alebo adolescentov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov DaTSCAN neodporúča v prípadoch pacientov so stredným alebo vážnym renálnym alebo hepatálnym poškodením.
This medicinal product contains 5% volume ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 ml beer, 2 ml wine.
Tento liek obsahuje 5% (objemové percento) etanolu (alkohol), až do 197 mg v jednej dávke, čo je ekvivalentné 5 ml piva alebo 2 ml vína.
To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
To je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je to potrebné vziať do úvahy u vysokorizikových skupín osôb, akými sú pacienti s chorobami pečene a epilepsiou.
No interaction studies have been performed in humans.
U ľudí sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie..
Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Tieto lieky
These include amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine and sertraline.
3 zahŕňajú amfetamíny, benzatropín, bupropión, kokaín, mazindol, metylfenidát, fentermin a sertralín.
Drugs shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Medzi liečivá, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom DaTSCAN pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
DaTSCAN is contraindicated in pregnancy.
DaTSCAN je kontraindikovaný počas gravidity.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve
Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Administration of ioflupane (123I) at a dose of 185 MBq results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Podanie joflupánu (123I) v dávke 185 MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 3, 0 mGy maternicou.
A radiation dose above 0.5 mGy would be regarded as a potential risk to the foetus.
Radiačná dávka vyššia ako 0, 5 mGy sa považuje za potenciálne riziko pre plod.
Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Ak je nutné podávať rádioaktívne lieky ženám vo fertilnom veku, musí sa gravidita vylúčiť.
Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Akékoľvek ženy, u ktorých sa zistí meškanie cyklu, sa musia považovať za gravidné, pokiaľ sa ich stav neoverí.
Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving satisfactory imaging.
V prípade, že existuje neistota, je dôležité, aby expozícia radiáciou bola minimálna, aká postačuje na vyhovujúce zobrazenie.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
Mali by sa zvážiť alternatívne techniky, ktoré nezahŕňajú ionizačné žiarenie.
The following common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) side effects are recognised for DaTSCAN:
Pre DaTSCAN sú známe nasledujúce časté (≥1/ 100 až < 1/ 10) nežiaduce účinky:
Metabolism and nutrition disorders Appetite increased
Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšená chuť do jedla
Nervous system disorders Headache Formication (paraesthesia)
Poruchy nervového systému Bolesť hlavy Mravčenie (parestézia)
Ear and labyrinth disorders Vertigo
Poruchy ucha a vnútorného ucha Závrat
The following uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100) side effects are recognised for DaTSCAN:
Pre DaTSCAN sú známe nasledujúce menej časté (≥1/ 1 000 až ≤1/ 100) nežiaduce účinky:
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
4 4.9 Overdose
4 Bolesť v mieste vpichu (intenzívna bolesť následkom podania do malých žíl)
In cases of overdosage of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dosage to the patient.
V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
Diagnostic radiopharmaceutical for central nervous system imaging, ATC code:
Diagnostické rádiofarmakum pre snímanie centrálneho nervového systému, ATC kód: