natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Dôležité informácie o niektorých zložkách KOGENATE Bayer 1000 IU Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 1000 IU
AKO POUŽÍVAŤ KOGENATE Bayer 1000 IU
KOGENATE Bayer 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 1000 IU je určený len na vnútrožilové podanie a musí byť podaný okamžite po rekonštitúcii.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii používajte len lekárske pomôcky, ktoré sú súčasťou každého balenia KOGENATE Bayer 1000 IU.
KOGENATE Bayer 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 1000 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
165
173
The amount of KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Množstvo KOGENATE Bayer 1000 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Váš lekár vypočíta dávku KOGENATE Bayer 1000 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
166 I.
174 I.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo KOGENATE Bayer 1000 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
If you are using KOGENATE Bayer 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
175 Ak používate KOGENATE Bayer 1000 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok KOGENATE Bayer 1000 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
KOGENATE Bayer 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 1000 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 1000 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má KOGENATE Bayer 1000 IU podávať.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 1000 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s KOGENATE Bayer 1000 IU celoživotným liečením.
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should:
Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 1000 IU ako ste mali:
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac KOGENATE Bayer 1000 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť KOGENATE Bayer 1000 IU:
If you stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 1000 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať KOGENATE Bayer 1000 IU Neprestaňte používať KOGENATE Bayer 1000 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, KOGENATE Bayer 1000 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní KOGENATE Bayer 1000 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
168 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- kožnú vyrážku/ svrbivú vyrážku, lokálnu reakciu v mieste vpichu (napr. pálenie, prechodné
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
177 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 1000 IU
AKO UCHOVÁVAŤ KOGENATE Bayer 1000 IU
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 1000 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
169 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 1000 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Čo obsahuje KOGENATE Bayer 1000 IU
What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
Ako vyzerá KOGENATE Bayer 1000 IU a obsah balenia
KOGENATE Bayer 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 1000 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení KOGENATE Bayer 1000 IU.
170 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
178 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
The vial with powder for solution for injection nominally contains 250 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 250 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
KOGENATE Bayer 250 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 250 IU sa používa k liečbe a profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Každé balenie KOGENATE Bayer 250 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio - Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu, dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplaste.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Injekčná liekovka obsahuje suchý biely až nažltnutý prášok alebo tabletu.
The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu, ktorá sa použije k rozriedeniu obsahu injekčnej liekovky.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 250 IU.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 250 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečaciu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek KOGENATE Bayer 250 IU.
172 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka KOGENATE Bayer 250 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 250 IU, consult your doctor immediately.
180 Ak sa krvácanie nezastaví KOGENATom Bayer 250 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii injekcie používajte len lekárske pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio- Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia KOGENATE Bayer 250 IU.
Ensure you prepare the solution on a clean and dry surface.
Roztok pripravujte na čistom a suchom povrchu.
Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands to approximately body temperature (do not exceed 37 °C).
Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s rozpúšťadlom vo Vašich rukách približne na teplotu tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Wipe any observable moisture from the vial.
Z injekčnej liekovky odstráňte prípadnú vlhkosť.
Gently screw the syringe on to the powder vial (B).
Jemne natiahnite injekčnú striekačku na injekčnú liekovku s práškom (B).
Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Položte injekčnú liekovku na stabilný a nekĺzavý podklad a jednou rukou pevne držte.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Potom silno zatlačte palcom a ukazováčkom na ochranný štítok u konca injekčnej striekačky až sa štítok dotkne horného okraja zariadenia Bio- Set.
Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do pryžovej zátky (E).
Inject the solvent by slowly pushing the syringe’ s plunger down (F).
Injektujte roztok tak, že pomaly zatlačíte piest injekčnej striekačky smerom dolu (F).
Dissolve the powder by gently swirling the vial.
Rozpusťte prášok miernym krúžením injekčnou liekovkou.
Do not shake the vial!
Injekčnou liekovkou netrepte!
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Nepoužívajte roztok, v ktorom sú viditeľné častice alebo je zakalený (G).
Invert vial/ syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Obráťte injekčnú liekovku/ striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Ensure that the entire contents of the vial are drawn into the syringe.
Skontrolujte, že bol celý obsah injekčnej liekovky premiestený do injekčnej striekačky.
If you need more than one dose, reconstitute the desired amount of product repeating steps 2. - 9.
Ak potrebujete viac než jednu dávku, rozrieďte potrebné množstvo prípravku opakovaním krokov 2 až 9.
Use separate syringes!
Použite inú injekčnú striekačku!
Apply a tourniquet.
11 Priložte turniket.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Určite miesto vpichu a očistite kožu tampónom s alkoholom a miesto vpichu vydezinfikujte podľa pokynov vášho lekára.
Unscrew the syringe to disconnect the vial (I).
Vytiahnite injekčnú striekačku, aby sa oddelila injekčná liekovka (I).
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade pritiahnutím v smere hodinových ručičiek a dbajte, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Remove tourniquet!
Zoberte turniket!
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of injection:
Rýchlosť podávania má byť určená komfortom pacienta (maximálna rýchlosť injekcie:
If a further dose is required, remove the empty syringe by turning it anti-clockwise.
Ak je potrebná ďalšia dávka, odstráňte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smere hodinových ručičiek.
Connect the newly prepared syringe.
Natiahnite novo pripravenú injekčnú striekačku s roztokom.
174
182
of KOGENATE Bayer 250
Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo KOGENATE Bayer 250 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Za určitých okolností môžu byť potrebné dávky vyššie než tie vypočítané, hlavne v prípade počiatočnej dávky.
If you are using KOGENATE Bayer 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate KOGENATE Bayer 250 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
183 Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosiahne očakávané hladiny alebo ak nie je krvácanie zastavené ani po zrejmom dostatočnom dávkovaní, dá sa očakávať prítomnosť inhibítorov faktora VIII.
175 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok KOGENATE Bayer 250 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of injection:
Rýchlosť podávania má byť určená komfortom pacienta (maximálna rýchlosť injekcie:
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 250 IU is to be administered.
Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má KOGENATE Bayer 250 IU podávať.
176 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- kožnú vyrážku/ svrbivú vyrážku, lokálnu reakciu v mieste vpichu (napr. pálenie, prechodné
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors:
U 5 z 37 (14%) PUP pacientov a u 4 z 23 (17%) MTP pacientov liečených s KOGENATE Bayer došlo k vývoju inhibítorov:
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the outer carton.
Nový dátum exspirácie musíte označiť na hornej strane papierovej skladačky.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 250 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
177 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 250 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
178 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
186 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
INFORMATION FOR THE USER
187 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 500 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 500 IU sa používa k liečbe a profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Každé balenie KOGENATE Bayer 500 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio - Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu, dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplaste.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 500 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečaciu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek KOGENATE Bayer 500 IU.
180 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka KOGENATE Bayer 500 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
188 Ak sa krvácanie nezastaví KOGENATom Bayer 500 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii injekcie používajte len lekárske pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio- Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia KOGENATE Bayer 500 IU.
182
190
of KOGENATE Bayer 500
Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo KOGENATE Bayer 500 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
If you are using KOGENATE Bayer 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate KOGENATE Bayer 500 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
191 Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosiahne očakávané hladiny alebo ak nie je krvácanie zastavené ani po zrejmom dostatočnom dávkovaní, dá sa očakávať prítomnosť inhibítorov faktora VIII.
183 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok KOGENATE Bayer 500 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 500 IU is to be administered.
Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má KOGENATE Bayer 500 IU podávať.
184 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- kožnú vyrážku/ svrbivú vyrážku, lokálnu reakciu v mieste vpichu (napr. pálenie, prechodné
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 500 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
185 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 500 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
186 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
194 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 1000 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 1000 IU sa používa k liečbe a profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Každé balenie KOGENATE Bayer 1000 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio- Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu, dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplaste.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 1000 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečaciu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek KOGENATE Bayer 1000 IU.
188 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka KOGENATE Bayer 1000 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
196 Ak sa krvácanie nezastaví KOGENATom Bayer 1000 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii injekcie používajte len lekárske pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio- Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia KOGENATE Bayer 1000 IU.
If you are using KOGENATE Bayer 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate KOGENATE Bayer 1000 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
199 Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosiahne očakávané hladiny alebo ak nie je krvácanie zastavené ani po zrejmom dostatočnom dávkovaní, dá sa očakávať prítomnosť inhibítorov faktora VIII.
191 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok KOGENATE Bayer 1000 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 1000 IU is to be administered.
Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má KOGENATE Bayer 1000 IU podávať.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- kožnú vyrážku/ svrbivú vyrážku, lokálnu reakciu v mieste vpichu (napr. pálenie, prechodné
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 1000 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.