natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare cases of transient loss of consciousness (fainting), which may be preceded by vagal symptoms (malaise, gastrointestinal distress), have been reported.
(mdloby), ktorým môžu predchádzať príznaky blúdivého nervu (nepokoj, tráviace ťažkosti).
These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax. i dic
Lie
HOW TO TAKE LEVVIAX Me
AKO UŽÍVAŤ LEVVIAX
Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Vždy užívajte Levviax presne podľa pokynov svojho lekára.
The recommended dose of Levviax for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
23 Odporúčaná dávka Levviaxu pre dospelých a deti od 12 rokov sú dve 400 mg tablety raz denne (800 mg raz denne).
23 If you have severe renal insufficiency you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Ak máte závažné zlyhanie obličiek, užívajte striedavo denné dávky 800 mg (2 tablety po 400 mg) a 400 mg (1 tableta 400 mg), začínajúc dávkou 800 mg.
Swallow the tablets whole with a glass of water.
ie Prehltnite celé tablety a zapite pohárom vody.
If possible take the tablets before going to bed, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Ak je to možné, užite tablety predtým, ako
ed If you take more Levviax than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
rác idete spať, aby sa znížil potenciálny účinok zrakových porúch a straty vedomia.
If you accidentally take
Ak ste užili viac Levviaxu ako ste mali
ris several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
ist Ak ste náhodou užili navyše jednu tabletu, nič sa pravdepodobne nestane.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
Ak ste náhodou užili navyše viac tabliet, vyhľadajte lekára alebo sa poraďte v lekárni.
tho If you forget to take Levviax If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
eg Ak ste zabudli užiť Levviax Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr.
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Ak sa však už priblížil čas užitia nasledujúcej dávky,
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your
ur vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
r condition may get worse.
Ak ste prestali užívať Levviax
ge If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
ťo Užite všetky tablety, ktoré Vám predpísal lekár i v prípade, že sa budete cítiť lepšie ešte pred tým, ako ich užijete všetky.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose. lon If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. pla
Like all medicines Levviax can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Levviax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. u
Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including t
Väčšina z nich sú mierne a dočasné, ale zaznamenali sa aj veľmi zriedkavé prípady závažných no
fatal cases, have been reported.
nežiaducich pečeňových reakcií a zlyhania pečene vrátane smrteľných prípadov.
So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your uc
Preto zastavte užívanie Levviaxu a okamžite informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytne:
doctor immediately:
- Alergická alebo kožná reakcia ako opuch tváre, celkové alergické reakcie vrátane alergického
- Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic
če
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters. rod
šoku alebo vážne kožné zmeny s červenými škvrnami, pľuzgiermi.
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
byť príznakom vážneho črevného zápalu, ktorý sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť pri liečbe on
- Signs and symptoms of hepatitis (liver disease) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
- Znaky a príznaky hepatitídy (poruchy pečene), ako sú zožltnutie kože a očí, tmavý moč,
itching, loss of appetite or abdominal pain.
svrbenie, strata chuti do jedla alebo bolesť brucha. uk
weakness. na
svalov.
The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/ 10,000 patients including isolated i dic
Horeuvedené závažné vedľajšie účinky sú menej časté (1 z 1000 do menej ako 1 zo 100), zriedkavé ks
report), but may require urgent medical attention.
Lie
Me
Ďalšie vedľajšie účinky uvedené nižšie, sa uvádzajú s frekvenciou možného výskytu.
The most common side effect (10 or more out of 100 patients) which may occur with Levviax is diarrhoea, usually mild and temporary.
Najčastejší nežiaduci účinok (10 alebo viac zo 100 pacientov), ktorý sa môže vyskytnúť počas liečby Levviaxom, je hnačka, väčšinou mierna a dočasná.
Other side effects which may commonly (1 to 10 out of 100 patients) occur with Levviax are:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu často vyskytnúť (1 až 10 zo 100 pacientov) pri Levviaxu sú:
24 Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
kandidóza (plesňová infekcia spojená so svrbením, pálením a bielym výtokom), vzostup pečeňových enzýmov (zistené pri krvných testoch).
Uncommon or rare side effects (1 out of 10,000 to less than 1 out of 100 patients) which may occur with Levviax are:
Menej časté alebo zriedkavé vedľajšie účinky (1 z 10. 000 až 1 zo 100 pacientov), ktoré sa môžu vyskytnúť pri Levviaxu sú:
ed Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet),, visual disturbances
- zápcha, anorexia (strata chuti), zápal sliznice ústnej dutiny (zápal v ústach), ústna kandidóza
ris (blurred vision, difficulty in focusing, double vision),, flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
rác nervozita, závraty, parestézia (tŕpnutie rúk alebo nôh), poruchy videnia (neostré videnie, ťažkosti so zaostrením, dvojité videnie), návaly horúčavy, prechodná strata vedomia (mdloby), arytmia, bradykardia alebo palpitácie (zmeny v srdcovej frekvencii alebo v EKG), hypotenzia
tho Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are:
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (menej ako 1 z 10 000), ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní
Disturbance of smell, muscle cramps.
eg Levviaxu sú: poruchy čuchu, svalové kŕče.
au Additional side effects which may occur with Levviax are: abnormality of electrocardiogram (ECG) called prolongation of QT interval and inflamed pancreas (pancreatitis).
ur nepravidelnosť elektrokardiogramu (ECG) nazývané predĺženie QT intervalu a zápal slinivky brušnej (pankreatitída).
During post-marketing experience, liver failure has been reported (frequency unknown).
V období sledovania lieku na trhu sa zaznamenalo zlyhanie pečene (frekvencia neznáma).
r ge If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on, tell your doctor. lon If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ťo Informujte svojho lekára, ak Vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problémy, je závažný alebo nevymizne počas liečby. s no Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. t pla
HOW TO STORE LEVVIAX no
AKO UCHOVÁVAŤ LEVVIAX
Keep out of the reach and sight of children. t
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. u
Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack. uc
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. no
These measures will help to protect the environment. rod
prostredie. on
FURTHER INFORMATION lP
ĎALŠIE INFORMÁCIE
What Levviax contains
Čo Levviax obsahuje uk
magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating. i dic
magnéziumstearát v jadre tablety, ako aj mastenec, makrogol 8000, hypromelóza 6 cp, oxid ks
What Levviax looks like and contents of the pack Me
titaničitý E171, žltý oxid železitý E172 a červený oxid železitý E172 vo filmovej vrstve.
Levviax 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “ H3647” on one side and “ 400” on the other.
Levviax 400 mg sú filmom obalené svetlooranžové podlhovasté bikonvexné tablety s potlačou ” H3647 ” na jednej a ” 400 ” na druhej strane.
Levviax tablets are presented in blister packs.
Tablety Levviax sú balené v pretlačovacom balení (blistri).
The marketing authorisation holder of Levviax is:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Levviaxu je:
20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
20, Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY
ed France
ie Francúzsko
The manufacturer of Levviax is:
rác Výrobca Levviaxu je:
tho For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ist I- 67019 Scoppito (L´Aquila), Taliansko
au Belgique/ België/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
eg Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
ur Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050
ťo Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD s Tel: +36 1 505 0050 Тел: +359 (0) 2 970 53 00 no Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o. t
Tel: +420 233 086 111
Tel: +356 21493022 Tel: +420 233 086 111 pla
t
u
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010 rod
Norge Deutschland no
Norge Aventis Pharma AS Tlf: +47 67 10 71 00
Aventis Pharma AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010 če
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88 lP
Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88 on
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE na
Polska Ελλάδα sanofi- aventis Sp. z o. o. sanofi- aventis AEBE uk
sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal España sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A. sanofi- aventis, S. A. U. ks
România
România France Lie
sanofi-aventis france Tél:
sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis france Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Ireland sanofi-aventis Ltd.
26 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ltd.
Tel: +421 2 57 103 777
ie Tel: +421 2 57 103 777 Sími: +354 535 7000 Suomi/ Finland Italia
Italia sanofi-aventis S. p. A.
rác sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
ris sanofi-aventis Cyprus Ltd.
ist Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Τηλ.: +357 22 871600
Tel: +46 (0) 8 634 50 00 Τηλ.: +357 22 871600
sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
eg United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA
tho Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51
ur Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 7 33 24 51
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva
au Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
ťo Tel: +370 5 2755224 s no Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená t pla u no če on uk ks Lie
What is Liprolog?
Čo je Liprolog?
Liprolog is supplied in vials, cartridges or in prefilled pens (Liprolog Pen and Liprolog KwikPen).
Liprolog sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo predplnených perách (Liprolog Pen a Liprolog KwikPen).
The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer- acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix): • Liprolog: insulin lispro solution; • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix25:
Do radu Liprolog patria rýchlo účinkujúce inzulínové roztoky (Liprolog), dlhšie účinkujúce inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Liprolog Mix): • Liprolog: roztok inzulínu lispro; • Liprolog Basal: protamínová suspenzia inzulínu lispro; • Liprolog Mix25:
25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix50:
25% roztoku inzulínu lispro a 75% protamínovej suspenzie inzulínu lispro; • Liprolog Mix50:
50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
50% roztoku inzulínu lispro a 50% protamínovej suspenzie inzulínu lispro.
Liprolog is used to treat adults and children who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Liek Liprolog sa používa na liečbu cukrovky u dospelých pacientov a detí, ktorí potrebujú inzulín na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi vrátane pacientov, ktorým bola cukrovka práve diagnostikovaná.
The medicine is only available with a prescription.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
How is Liprolog used?
Ako sa liek Liprolog užíva?
Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix možno podávať injekciou pod kožu na ramene, stehne, sedacom svale alebo na bruchu.
Liprolog may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Liek Liprolog možno tiež podávať infúziou pomocou inzulínovej pumpy alebo do žily.
Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of antidiabetic medicines that are taken by mouth).
Liek Liprolog sa môže použiť s dlhšie účinkujúcim inzulínom alebo sulfonylmočovinami (skupina liekov proti cukrovke, ktoré sa užívajú ústami).
Liprolog Basal can be used alone or in combination with medicines taken by mouth.
Like Liprolog Basal sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s liekmi, ktoré sa užívajú ústami.
If intensive insulin therapy is needed, Liprolog Basal can be given in the morning or evening, together with a fast- acting insulin at mealtimes.
V prípade, že je potrebná intenzívna liečba inzulínom, liek Liprolog Basal sa môže podávať ráno alebo večer spolu s rýchlo účinkujúcim inzulínom v časoch jedla.
How does Liprolog work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Akým spôsobom liek Liprolog účinkuje?
Liprolog is a replacement insulin, which very similar to the insulin made by the pancreas.
Liprolog je náhradný inzulín, ktorý sa veľmi podobá inzulínu produkovanému pankreasom.
The active substance in Liprolog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin lispro.
Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať inzulín lispro.
The change means that insulin lispro is absorbed faster by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Tento rozdiel spočíva v tom, že insulin lispro telo vstrebáva rýchlejšie ako bežný ľudský inzulín, a preto môže rýchlejšie účinkovať.
Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘ protamine suspension’ form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Insulin lispro je dostupný ako Liprolog v rozpustnej forme, ktorá účinkuje takmer okamžite po podaní injekcie, a ako Liprolog Basal vo forme protamínovej suspenzie, ktorá sa absorbuje omnoho pomalšie, aby účinkovala dlhšie.
Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
Liprolog Mix je mixom týchto dvoch prípravkov.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Regulovaním hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2,951 patients with type 1 or type 2 diabetes.
Liek Liprolog bol pôvodne predmetom ôsmich klinických štúdií za účasti 2 951 pacientov s cukrovkou 1. alebo 2. typu.
The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when they were added to long-acting insulins given once or twice a day.
Účinnosť lieku Liprolog sa porovnávala s účinnosťou látky Humulin R (rozpustný ľudský inzulín s rekombinantnou DNA), keď boli pridané k dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaných jeden alebo dvakrát denne.
The studies measured the level of a substance in the blood called ‘ glycosylated haemoglobin’ (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘ fasting’ blood glucose levels (measured at least eight hours after eating).
V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývaná glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom regulácie hladiny glukózy v krvi, ako aj hladina glukózy v krvi pri nejdení (merané aspoň osem hodín po jedle).
Studies were also done looking at the use of Liprolog in 542 children and adolescents (aged between two and 19 years), and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas (antidiabetic medicines taken by mouth).
Uskutočnili sa aj štúdie, ktoré sa zameriavali na používanie lieku Liprolog u 542 detí a adolescentov (vo veku dvoch až 19 rokov) a používanie lieku Liprolog v kombinácii so sulfonylmočovinami (lieky proti cukrovke, ktoré sa užívajú ústami).
Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Na základe meraní HbA1c a hladín glukózy pri nejdení mali Liprolog a Humulin R pri regulácii cukrovky podobný účinok.
What is the risk associated with Liprolog?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Liprolog?
Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Liek Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
For the full description of all side effects reported with Liprolog, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Liprolog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liprolog should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin lispro or any of the other ingredients.
Liek Liprolog by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na inzulín lispro alebo na iné zložky lieku.
Liprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Dávky lieku Liprolog sa možno budú musieť upraviť pri užívaní ďalších liekov, ktoré by mohli mať účinok na hladiny glukózy v krvi.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Liprolog Mix and Liprolog Basal should never be given into a vein.
Liprolog Mix a Liprolog Basal by sa nikdy nemali podávať do žily.
Why has Liprolog been approved?
Prečo bol liek Liprolog schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetes mellitus.
Other information about Liprolog:
Ďalšie informácie o lieku Liprolog:
The European Commission granted marketing authorisations valid throughout the European Union for Liprolog to Eli Lilly Nederland B V. on 1 August 2001.
Európska komisia 1. augusta 2001 vydala spoločnosti Eli Lilly Nederland B V. povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 1. augusta 2006.
The full EPAR for Liprolog is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Liprolog sa nachádza tu.
EU Number EU/ 1/ 01/ 195/ 001
EU číslo EU/ 1/ 01/ 195/ 001
Invented name Liprolog
Vymyslený názov Liprolog
Strength 100 U/ ml
Sila 100 U/ ml
Pharmaceutical Form Solution for injection
Lieková forma Injekčný roztok
Packaging vial (glass)
Obal Injekčná liekovka (sklo)
Content 10 ml (3.5 mg/ ml)
Obsah 10 ml (3, 5 mg/ ml)
Package size 1 vial
Veľkosť balenia 1 injekčná liekovka
5 pre-filled pens
5 pier
5 x (1 x 10 ml) vials
5 x (1 x 10 ml) injekčná liekovka
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x (5 x 3 ml) náplní
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x (5 x 3 ml) pier
EU/ 1/ 01/ 195/ 016
1/ 2 EU/ 1/ 01/ 195/ 016
cartridge (glass) in pre-filled pen
cartridge (glass) in pre - filled pen
5 x cartridges
5 náplní
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x 5 náplní
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x 5 pier
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Liprolog 100 U/ ml, injekčný roztok v injekčnej liekovke
Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Liprolog sa má aplikovať subkutánnou injekciou alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou pomocou pumpy (pozri časť 4. 2), avšak môže sa, aj keď sa to neodporúča, podať intramuskulárne.
2 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Liprolog môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim ľudským inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
2 Použitie Liprologu v inzulínových infúznych pumpách
3 Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Potreba inzulínu môže byť znížená pri poškodení funkcie obličiek.
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
3 Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Podanie Liprologu deťom má byť zvážené iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom, napr. v súvislosti so zmeneným časovým odstupom aplikácie vzhľadom na podanie jedla.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog.
Používanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom sa musí konzultovať s lekárom.
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
4 Často (1/ 100 až < 1/ 10) sa u pacientov objavuje lokálna precitlivenosť.