natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The active substance is topotecan.
• Liečivo je topotekán.
Each vial contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg or 4 mg of topotecan. • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Každá injekčná liekovka obsahuje topotekánchlorid, čo zodpovedá 1 mg alebo 4 mg topotekánu. • Ďalšie zložky sú: kyselina vínna (E334), manitol (E421), kyselina chlorovodíková (E507) a hydroxid sodný.
Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Hycamtin sa dodáva ako prášok na koncentrát na intravenózny infúzny roztok.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
66 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Taliansko.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
67 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
68 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Information for the health care professional only
Informácie určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Instructions on how to reconstitute, store and dispose of Hycamtin
Pokyny na rekonštitúciu, uchovávanie a likvidáciu Hycamtinu
Reconstitution Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Rekonštitúcia Hycamtin 1 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok sa má rekonštituovať pridaním 1, 1 ml vody na injekciu, aby sa poskytol 1 mg na ml topotekánu.
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 4 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok sa má rekonštituovať pridaním 4 ml vody na injekciu, aby sa poskytol 1 mg na ml topotekánu.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9% w/ v sodium chloride intravenous infusion or 5% w/ v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Na dosiahnutie výslednej koncentrácie medzi 25 a 50 mikrogramami na 1 ml sa má príslušný objem rekonštituovaného roztoku nariediť buď s intravenóznou infúziou 0, 9% w/ v chloridu sodného, alebo s intravenóznou infúziou 5% w/ v glukózy.
Storage of the prepared solution The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Uchovávanie pripraveného roztoku Liek sa má použiť ihneď po príprave na infúziu.
68 • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. • Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
69 Zaobchádzanie a likvidácia Musia sa dodržiavať bežné postupy pre zaobchádzanie s protirakovinovými liekmi a ich likvidáciu, predovšetkým: • Rekonštitúciu lieku musí robiť len školený personál. • Gravidné ženy nesmú pracovať s týmto liekom. • Personál manipulujúci s týmto liekom počas rekonštitúcie musí používať ochranný odev, vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc. • Všetky pomôcky použité pri aplikácii alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia uložiť do vysoko - rizikových, odpadových vriec určených na spálenie pri vysokej teplote. • Tekutý odpad sa musí spláchnuť veľkým množstvom vody. • Pri náhodnom kontakte s kožou alebo očami sa postihnuté miesto musí okamžite a dôkladne opláchnuť veľkým množstvom vody veľkým množstvom vody.
Information for the user
70 Písomná informácia pre používateľov
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. • Túto písomnú informáciu si uschovajte.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný Vám.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. • Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Before you take Hycamtin 3.
Skôr ako užijete Hycamtin 3.
How to take Hycamtin 4.
Ako užívať Hycamtin 4.
Hycamtin is used to treat: • small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Hycamtin sa používa sa na liečbu: • malobunkového nádoru pľúc, ktorý sa vrátil po chemoterapii.
Your doctor will decide with you whether a Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Váš lekár rozhodne spolu s Vami, či je liečba Hycamtinom lepšia ako ďalšia liečba Vašou úvodnou chemoterapiou.
Before you take Hycamtin
Skôr ako užijete Hycamtin
Do not take Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding. • if your blood cell counts are too low.
Neužívajte Hycamtin • keď ste alergický (precitlivený) na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Hycamtinu. • keď dojčíte. • keď máte príliš nízky počet krviniek.
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
71 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Hycamtinu Skôr ako užijete tento liek, Váš lekár musí vedieť: • keď máte akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou.
You should use 70 an effective method of contraception.
Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane akýchkoľvek rastlinných prípravkov alebo liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A.
Ak dostávate aj liečbu cyklosporínom A, môžete byť vystavený zvýšenému riziku vzniku vedľajších účinkov.
You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Počas užívania týchto dvoch liekov budete pod prísnym lekárskym dohľadom.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Ak počas liečby Hycamtinom začnete užívať akékoľvek iné lieky, nezabudnite to oznámiť svojmu lekárovi.
Taking Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Užívanie Hycamtinu s jedlom a nápojmi Vzájomné pôsobenie Hycamtinu a alkoholu nie je známe.
However, you should check with your doctor whether drinking alcohol is advisable for you.
Je však potrebné, aby ste sa so svojím lekárom poradili, či je pitie alkoholu pre Vás vhodné.
Pregnancy and breast-feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Tehotenstvo a dojčenie Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
It may harm the baby if conceived before, during or after the treatment.
Môže poškodiť dieťa, ak bolo počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
If you feel tired or weak do not drive and do not use machines.
Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Important information about some of the ingredients of Hycamtin This medicinal product contains a trace amount of ethanol (alcohol).
Dôležité informácie o niektorých zložkách Hycamtinu Tento liek obsahuje stopové množstvo etanolu (alkoholu).
Always take Hycamtin exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Hycamtin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor based on: • your body size (surface area measured in square metres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Dávku (a počet kapsúl) Hycamtinu, ktorú budete užívať, vypočíta Váš lekár na základe: • veľkosti Vášho tela (telesný povrch meraný v štvorcových metroch) • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou • liečeného ochorenia.
Hycamtin capsules must not be opened or crushed.
72 Kapsuly Hycamtinu sa nesmú otvárať alebo drviť.
If you get it in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Ak sa Vám liek dostane do očí, ihneď si ich vymyte miernym prúdom vody počas aspoň 15 minút.
Consult your doctor/ healthcare provider after eye contact or if you experience a skin reaction.
Ak sa Vám liek dostane do oka alebo ak u Vás vznikne kožná reakcia, obráťte sa na svojho lekára/ poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
71 Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them
Vybratie kapsuly Tieto kapsuly sa dodávajú v špeciálnom balení, ktoré ich chráni pred vybratím deťmi
Separate one capsule: tear along the cutting lines to separate one “ pocket” from the strip.
Oddeľte jednu kapsulu: jedno „ vrecúško “ oddeľte od prúžku tak, že ho pozdĺžne odtrhnete v mieste perforácie.
If you take more Hycamtin than you should Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Ak užijete viac Hycamtinu, ako máte Ak užijete príliš veľa kapsúl alebo ak tento liek náhodne užije dieťa, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
If you forget to take Hycamtin Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete užiť Hycamtin Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Just take the next dose at the scheduled time.
Ďalšiu dávku užite v pôvodne
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections.
Závažné vedľajšie účinky: informujte o nich svojho lekára Tieto veľmi časté vedľajšie účinky môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí liečených Hycamtinom. • Príznaky infekcie:
sensation when urinating, which may be a urinary infection). • Diarrhoea.
pri močení, čo môže byť infekcia močových ciest). • Hnačka.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately. • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
Ak máte viac ako 3 epizódy hnačky denne, ihneď kontaktujte svojho lekára. • V ojedinelých prípadoch môžu byť silná bolesť brucha, horúčka a prípadne aj hnačka (zriedkavo s krvou) príznakmi zápalu čriev (kolitídy).
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth, tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako minimalizovať riziko krvácania. • Chudnutie a nechutenstvo (anorexia); únava; slabosť; pocit „ nezdravia “. • Napínanie na vracanie (nauzea), vracanie (dávenie); bolesť žalúdka; zápcha. • Zápal ústnej dutiny, jazyka alebo ďasien a vredy v ústnej dutine, na jazyku alebo na ďasnách. • Vysoká telesná teplota (horúčka). • Vypadávanie vlasov.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain.
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí liečených Hycamtinom • Alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti (zahŕňajúce kožnú vyrážku). • Zožltnutie kože. • Pocit svrbenia. • Bolesť svalov.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Itchy rash (or hives).
Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí liečených Hycamtinom • Ťažké alergické alebo anafylaktické reakcie. • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny (angioedém).
73 If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky → Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg or 1 mg of topotecan. • The other ingredients are: hydrogenated vegetable oil, glyceryl monostearate, gelatin, titanium dioxide (E171), and for 1 mg capsules only, red iron oxide (E172).
Každá kapsula obsahuje topotekánchlorid, čo zodpovedá 0, 25 mg alebo 1 mg topotekánu. • Ďalšie zložky sú: hydrogenovaný rastlinný olej, glycerolmonostearát, želatína, oxid titaničitý (E171) a iba 1 mg kapsuly obsahujú aj červený oxid železitý (E172).
Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with ‘ Hycamtin’ and ‘ 0.25 mg’.
Hycamtin 0, 25 mg kapsuly sú biele až žltkastobiele a s označením „ Hycamtin “ a „ 0, 25 mg “.
Hycamtin 1 mg capsules are pink and imprinted with ‘ Hycamtin’ and ‘ 1 mg’.
Hycamtin 1 mg kapsuly sú ružové a s označením „ Hycamtin “ a „ 1 mg “.
Hycamtin is available in packs containing 10 capsules of 0.25 mg or 1 mg topotecan.
Hycamtin je dostupný v baleniach s 10 kapsulami, ktoré obsahujú 0, 25 mg alebo 1 mg topotekánu.
74 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
75 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
75 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
76 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Detailed information on this medicine product is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR) ICANDRA1
It is available as oval tablets (light yellow:
Je dostupný vo forme oválnych tabliet (svetložlté:
50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; dark yellow:
50 mg vildagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu; tmavožlté:
50 mg vildagliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride).
50 mg vildagliptínu a 1 000 mg metformíniumchloridu).
This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Tento liek je rovnaký ako liek Eucreas, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Icandra.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Eucreas, súhlasila s tým, že jeho vedecké údaje môžu byť použité pre liek Icandra.
Icandra is used to treat type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Liek Icandra sa používa na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka bez závislosti od inzulínu).
It is used in patients whose disease is insufficiently controlled with the maximum tolerated dose of metformin taken alone or who are already taking the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Používa sa v prípade pacientov, ktorých chorobu nie je možné dostatočne regulovať maximálnou tolerovanou dávkou metformínu užívaného samostatne alebo v prípade pacientov užívajúcich kombináciu samostatných tabliet vildagliptínu a metformínu.
The choice of tablet strength to start with depends on the dose of metformin the patient is currently taking, but the recommended dose is 50 mg vildagliptin and 1,000 mg metformin twice a day.
Výber liekovej sily tablety na začatie liečby závisí od dávky metformínu, ktorý pacient práve užíva, odporúčaná dávka je však 50 mg vildagliptínu a 1 000 mg metformínu dvakrát denne.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Icandra containing the same amounts of each active substance.
Pacienti, ktorí už užívajú vildagliptín a metformín, by mali prejsť na liek Icandra s obsahom rovnakej dávky každej účinnej látky.
Taking Icandra with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Užívanie lieku Icandra spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže zmierniť žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
Icandra is not recommended for use in patients aged over 75 years.
Liek Icandra sa neodporúča pacientom starším ako 75 rokov.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy (cukru) v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Icandra contains two active substances, which each have a different mode of action.
Liek Icandra obsahuje dve účinné látky, z ktorých každá má iný mechanizmus účinku.
Vildagliptin, which is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Vildagliptín, ktorý je inhibítorom dipeptidylpeptidázy 4 (DPP- 4), účinkuje tak, že blokuje rozklad tzv. inkretínových hormónov v tele.
By increasing
Tieto hormóny sa uvoľňujú po jedle a stimulujú pankreas žľazu v
1 Previously known as Vildagliptin/ Metformin Hydrochloride Novartis.
1 Predtým známy ako Vildagliptin/ Metformín Hydrochlorid Novartis.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tvorbe inzulínu.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Vildagliptín zvýšením hladín inkretínových hormónov v krvi stimuluje pankreas, aby vytváral viac inzulínu, keď sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Vildagliptin neúčinkuje, ak je hladina glukózy v krvi nízka.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Vildagliptín tiež znižuje množstvo glukózy, ktoré vytvára pečeň tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
As a result of the action of both substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Výsledkom účinku oboch účinných látok lieku je zníženie hladiny glukózy a to pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Vildagliptín bol povolený v EÚ v septembri 2007 pod názvom Galvus a metformín je dostupný v EÚ od roku 1959.
Vildagliptin can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Vildagliptín sa môže používať s metformínom v prípade pacientov s cukrovkou 2. typu, u ktorých samotný metformín nezabezpečí uspokojivú kontrolu ochorenia.
The studies of Galvus as an add-on to metformin were used to support the use of Icandra in the same indication.
Štúdie uskutočnené s liekom Galvus ako doplnkom k metformínu sa použili na podporu používania lieku Icandra v rovnakej indikácii.
The studies measured the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V štúdiách sa merala hladina určitej látky nazývanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Icandra were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Žiadateľ takisto predložil výsledky dvoch štúdií, ktoré dokazujú, že účinné látky v dvoch liekových silách Icandra sa vstrebávali v tele rovnakým spôsobom, ako keď sa užívali vo forme samostatných tabliet.
Vildagliptin was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing HbA1c levels when it was added to metformin.
Vildagliptín bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri znižovaní hladín látky HbA1c, keď bol k nemu pridaný metformín.
Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88% after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
V prípade pacientov, u ktorých sa k liečbe pridával vildagliptín, bol po 24 týždňoch zaznamenaný pokles hladín HbA1c o 0, 88% z počiatočnej úrovne 8, 38%.
In contrast, patients adding placebo had smaller changes in HbA1c levels, with a rise of 0.23% from a starting level of 8.30%.
Na porovnanie sa prípade pacientov, u ktorých sa k liečbe pridávalo placebo, zaznamenali menšie zmeny v úrovniach HbA1c: nárast o 0, 23% z počiatočnej úrovne 8, 30%.
The most common side effects with Icandra (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Icandra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), dávenie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha) a strata chuti do jedla.
For the full list of all side effects reported with Icandra, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Icandra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Icandra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Liek Icandra by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vildagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Nesmú ho užívať pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou (vysoké hladiny ketónov a kyselín v krvi), majú diabetický predkomatózny stav, majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek alebo majú choroby spôsobujúce znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako sú zlyhanie srdca alebo pľúc alebo nedávno prekonali srdcový záchvat.
It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast-feeding.
Nesmú ho užívať ani pacienti s otravou alkoholom (nadmerná konzumácia alkoholu), alebo trpiaci alkoholizmom, alebo počas dojčenia.
Why has Icandra been approved?
Prečo bol liek Icandra schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that vildagliptin taken with metformin reduces blood glucose levels and the combination of the two active substances in one tablet may help patients to stick to their treatment.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že vildagliptín užívaný s metformínom znižuje hladiny glukózy v krvi a kombinácia dvoch účinných látok v jednej tablete sa môže pomôcť pacientom dodržiavať liečebný režim.