natgillin/translations-raw huggingface dataset:
other conditions, e. g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
alebo pri iných ochoreniach, napríklad reumatoidnej artritíde alebo atopickej dermatitíde) alebo verapamil (liek používaný na zníženie krvného tlaku, na úpravu srdcového rytmu alebo na liečbu angina pectoris) alebo chinidín (liek používaný na úpravu srdcového rytmu).
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water ” tablets which increases
- ak užívate diuretikum (druh lieku známy aj ako liek „ na odvodnenie “, ktorý zvyšuje množstvo
the amount of urine you produce).
vytvoreného moču).
- if you have impaired kidney function.
- ak máte zhoršenú funkciu obličiek.
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
39 Nie sú žiadne zvláštne odporúčania pre dávkovanie u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
39 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Your doctor may need to change your dose and/ or to take other precautions if you are taking one of the following medicines:
Váš lekár možno bude musieť zmeniť Vašu dávku a/ alebo urobiť iné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- medicines that increase the amount of potassium in your blood.
- lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka vo Vašej krvi.
These include potassium-
Patria k nim diuretiká šetriace kálium
sparing diuretics, potassium supplements.
a doplnky draslíka.
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “ water” tablets, which is
- furosemid, liek patriaci do skupiny známej ako diuretiká alebo lieky „ na odvodnenie “, ktorý sa
used to increase the amount of urine you produce.
používa na zvýšenie množstva vytvoreného moču.
- ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
- ketokonazol, liek používaný na liečbu hubových infekcií.
Taking Enviage with food and drink You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Užívanie Enviage s jedlom a nápojmi Užívajte Enviage s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Enviage if you are pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Enviage, keď ste tehotná.
Driving and using machines You may feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Možno budete pociťovať závraty, čo u Vás môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa.
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Chodievajte k Vášmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia aj vtedy, keď sa budete cítiť dobre.
Depending on how you respond to the treatment your doctor may prescribe a higher dose of one 300 mg tablet once daily.
V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Vám lekár môže predpísať vyššiu dávku – jednu 300 mg tabletu raz denne.
Method of administration It is recommended that you take the tablets with some water.
Spôsob podávania Odporúča sa zapíjať tablety trochou vody.
If you take more Enviage than you should If you have accidentally taken too many Enviage tablets, consult a doctor immediately.
Ak užijete viac Enviage, ako máte Ak ste omylom užili priveľa tabliet Enviage, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
40 If you forget to take Enviage If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
40 Ak zabudnete užiť Enviage Ak si zabudnete vziať dávku Enviage, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Časté (postihujú menej než 1 z 10 pacientov): hnačka.
Skin rash.
Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov): kožné vyrážky.
What Enviage contains
Čo Enviage obsahuje
- The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg.
- Liečivo je aliskiren (ako hemifumarát) 150 mg.
- The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
- Ďalšie zložky sú krospovidón, hypromelóza, magnéziumstearát, makrogol, mikrokryštalická
microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171), black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Ako vyzerá Enviage a obsah balenia Enviage 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „ IL “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
Výrobca Novartis Farma S. p. A.
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
41 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water” tablets which increases
- ak užívate diuretikum (druh lieku známy aj ako liek „ na odvodnenie “, ktorý zvyšuje množstvo
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
44 Nie sú žiadne zvláštne odporúčania pre dávkovanie u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
44 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
45 If you forget to take Enviage If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
45 Ak zabudnete užiť Enviage Ak si zabudnete vziať dávku Enviage, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
- The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg.
- Liečivo je aliskiren (ako hemifumarát) 300 mg.
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Ako vyzerá Enviage a obsah balenia Enviage 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „ IU “ na jednej strane a „ NVR “ na druhej strane.
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
46 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Content (concentration)
obsah (koncentrácia)
Film-coated tablet
Vnútorné použitie
Oral use Bottle (HDPE)
Fľaša (HDPE)
1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
1 fľaša, (240 ml) + 10 ml perorálna dávkovacia striekačka a nástavec
Film-coated tablet
Filmom obalená tableta Vnútorné použitie
It is available as diamond-shaped tablets (white:
Je dostupný vo forme tabliet v tvare kosoštvorca (biela:
150 mg; grey:
150 mg, sivá:
300 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
300 mg) a vo forme perorálneho roztoku (10 mg/ ml).
Epivir is an antiviral medicine.
Liek Epivir je antivírusový liek.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Treatment with Epivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Liečbu liekom Epivir by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
The recommended dose of Epivir for patients over 12 years of age is 300 mg daily.
Odporúčaná dávka lieku Epivir pre pacientov starších ako 12 rokov je 300 mg.
This can be given either once a day (two 150 mg tablets or one 300 mg tablet) or as one 150 mg tablet twice a day.
Táto dávka sa môže podávať buď raz denne (dve 150 mg tablety alebo jedna 300 mg tableta) alebo ako jedna 150 mg tableta dvakrát denne.
In children weighing more than 30 kg, the adult dose of 150 mg twice a day should be used.
U detí, ktoré vážia viac ako 30 kg, by sa mala podávať dávka ako pre dospelých, teda dávka 150 mg dvakrát denne.
In children weighing between 14 and 30 kg, the dose depends on body weight.
U detí s váhou od 14 kg do 30 kg dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Children aged over three months who weigh less than 14 kg should be given the oral solution at a dose of 4 mg per kilogram body weight twice a day, up to a maximum of 300 mg per day.
Deti staršie ako tri mesiace, ktoré vážia menej ako 14 kg, by mali užívať perorálny roztok v dávke 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaný dvakrát denne, až do maximálnej dennej dávky 300 mg.
Epivir tablets should ideally be swallowed without crushing.
Tablety lieku Epivir by sa mali v ideálnom prípade prehltnúť bez toho, aby sa rozdrvili.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or they may crush and add the tablets to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, môžu použiť perorálny roztok alebo môžu tablety rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja, predtým ako hneď dávku užijú.
The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe problems with their kidneys.
U pacientov s vážnymi problémami obličiek je potrebné dávkovanie lieku Epivir upraviť.
Epivir can be taken with or without food.
Liek Epivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Účinná látka lieku Epivir, lamivudín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Epivir does not cure HIV infection or AIDS,
Liek Epivir nelieči infekciu HIV
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults.
Liek Epivir bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených približne 3 000 dospelých.
Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine).
V štyroch z týchto štúdií sa porovnával liek Epivir v kombinácii so zidovudínom (ďalší antivírusový liek) so samotným liekom Epivir alebo samotným zidovudínom, alebo s kombináciou lieku Epivir a zalcitabínu (ďalší antivírusový liek).
The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
V týchto štúdiách sa skúmali účinky lieku Epivir na hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4 T v krvi (počet buniek CD4).
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Bunky CD4 T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ale ktoré zabíja vírus HIV.
The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
V piatej štúdii sa porovnávali účinky pridávania lieku Epivir alebo placeba (zdanlivý liek) k existujúcej liečbe infekcie HIV u 1 895 dospelých, ktorí užívali antivírusové lieky najmenej štyri týždne.
This study looked at how many patients developed an illness associated with AIDS or died after a year’ s treatment.
V tejto štúdii sa skúmalo, u koľkých pacientov sa rozvinula choroba spojená s AIDS, alebo koľko pacientov zomrelo po ročnej liečbe.
Epivir was also studied in 615 children.
Liek Epivir bol skúmaný aj u 615 detí.
The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone.
V tejto štúdii sa porovnávali účinky lieku Epivir užívaného so zidovudínom s účinkami didanozínu (ďalší antivírusový liek) užívaného samostatne.
The study measured how long it took the children to develop an AIDS-related illness.
V tejto štúdii sa merala dĺžka obdobia, kým sa u detí rozvinula choroba spojená s AIDS.
All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
Vo všetkých týchto štúdiách sa zistilo, že kombinácie obsahujúce liek Epivir boli účinnejšie ako porovnávacie lieky.
In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
V prvých štyroch štúdiách u dospelých liek Epivir, užívaný v kombinácii so zidovudínom, po 24 týždňoch liečby zvýšil počet buniek CD4 T v krvi viac ako porovnávacie lieky.
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Kombinácia po dvoch až štyroch týždňoch liečby tiež znížila vírusovú záťaž vo všetkých štúdiách, ale tento účinok bol dočasný.
128 (9%) of the 1,369 patients taking Epivir developed an AIDS-related illness or died, compared with 95 (20%) of the 471 patients taking placebo.
V piatej štúdii s dospelými pridanie lieku Epivir k existujúcej liečbe znižovalo riziko progresie ochorenia alebo smrti: u 128 (9%) z 1 369 pacientov užívajúcich liek Epivir sa rozvinula choroba spojená s AIDS alebo zomreli, v porovnaní s 95 (20%) zo 471 pacientov užívajúcimi placebo.
Similar results were seen in HIV- infected children.
Podobné výsledky boli pozorované u detí infikovaných HIV.
The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal (tummy) pain or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Epivir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hnačka, nauzea (nevoľnosť), dávenie, bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), kašeľ, nosové symptómy, vyrážka, svalové ochorenia, artralgia (bolesť svalov), alopécia (vypadávanie vlasov), horúčka, abdominálna (brušná) bolesť alebo kŕče, nevoľnosť a únava.
For the full list of all side effects reported with Epivir, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epivir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Epivir should not be used in patients with severe liver disease or who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine or any of the other ingredients.
Liek Epivir by nemali užívať pacienti s vážnym ochorením pečene alebo pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na lamivudín alebo na iné zložky lieku.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Epivir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Tak, ako aj pri iných liekoch proti HIV, pacienti, ktorí užívajú liek Epivir, môžu byť ohrození lipodystrofiou (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózou (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómom reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie spôsobenej zotavujúcim sa imunitným systémom).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Epivir.
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou (vrátane infekcie hepatitídy B alebo C), môžu mať pri užívaní lieku Epivir zvýšené riziko poškodenia pečene.
As with all other NRTIs, Epivir may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Epivir during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Tak, ako iné NRTI, liek Epivir môže tiež spôsobovať mliečnu acidózu (ukladanie kyseliny mliečnej v tele) a u dojčiat matiek, ktoré užívali liek Epivir v tehotenstve, mitochondriálnu dysfunkciu (poškodenie častí buniek, ktoré vytvárajú energiu, čo môže viesť ku krvným problémom).
Why has Epivir been approved?
Prečo bol liek Epivir schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Epivir’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected adults and children.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Epivir je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí infikovaných HIV.
The Committee recommended that Epivir be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Epivir na trh.
Epivir was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Liek Epivir bol pôvodne schválený za mimoriadnych okolností, keďže z vedeckých dôvodov boli v čase schválenia lieku k dispozícii len obmedzené informácie.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 7 January 1998.
Vzhľadom na to, že spoločnosť poskytla dodatočné požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa 7. januára 1998 skončili.
Other information about Epivir:
Ďalšie informácie o lieku Epivir:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir to Glaxo Group Limited on 8 August 1996.
Európska komisia 8. augusta 1996 vydala spoločnosti Glaxo Group Limited povolenie na uvedenie lieku Epivir na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 8 August 2001 and on 8 August 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 8. augusta 2001 a 8. augusta 2006.
2/ 3 The full EPAR for Epivir can be found here.
2/ 3 Úplné znenie správy EPAR o lieku Epivir sa nachádza tu.
White, diamond shaped scored tablets engraved with “ GX CJ7” on both faces.
Biele tablety tvaru kosoštvorca s deliacou ryhou a s vyrytým označením “ GX CJ7 ” na oboch stranách.
Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
4. 1 Terapeutické indikácie
Epivir may be administered with or without food.
Epivir sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
For patients who are unable to swallow tablets, lamivudine is available as an oral solution.
Pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety, je k dispozícii lamivudín vo forme perorálneho roztoku.
Alternatively, the tablets may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a pridať do malého množstva polotuhého jedla alebo tekutiny, ktoré sa má celé ihneď skonzumovať (pozri časť 5. 2).
Adults and adolescents (over 12 years of age): the recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Odporúčaná dávka Epiviru je 300 mg denne.
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Táto dávka sa môže podávať buď ako 150 mg dvakrát denne, alebo ako 300 mg jedenkrát denne (pozri časť 4. 4).
The 300 mg tablet is only suitable for the once a day regimen.
300 mg tableta je vhodná len pre dávkovaciu schému jedenkrát denne.
Patients changing to the once daily regimen should take 150 mg twice a day and switch to 300 mg once a day the following morning.
Pacienti, ktorí prechádzajú na dávkovaciu schému jedenkrát denne majú užiť 150 mg dvakrát denne a prejsť na 300 mg jedenkrát denne nasledujúce ráno.
Where an evening once daily regimen is preferred, 150 mg of Epivir should be taken on the first morning only, followed by 300 mg in the evening.
Pokiaľ sa dáva prednosť večernej dávkovacej schéme jedenkrát denne, 150 mg Epiviru sa má užiť len v prvé ráno, po ktorých bude nasledovať 300 mg večer.
When changing back to a twice daily regimen patients should complete the days treatment and start 150 mg twice a day the following morning.
Pri zmene späť na dávkovaciu schému dvakrát denne má pacient dokončiť dennú liečbu a začať 150 mg dvakrát denne nasledujúce ráno.
Children (under 12 years of age):
Deti (mladšie ako 12 rokov):
Since an accurate dosing can not be achieved with this formulation, dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets.
Vzhľadom k tomu, že pri tejto liekovej forme nie je možné dosiahnuť presné dávkovanie, pri tabletách Epiviru sa odporúča dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti.
This dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling, with supporting data from clinical studies.
Táto dávkovacia schéma pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 14- 30 kg je založená hlavne na farmakokinetickom modelovaní, s podpornými údajmi z klinických štúdií.
For children weighing at least 30 kg: the adult dosage of 150 mg twice daily should be taken.
Pre deti s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: užívať sa má dávka pre dospelých 150 mg dvakrát denne.
For children weighing between 21 kg to 30 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one- half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Pre deti s telesnou hmotnosťou od 21 kg do 30 kg: odporúčaná perorálna dávka Epiviru (150 mg) je jedna polovica tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
For children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
2 Pre deti s telesnou hmotnosťou od 14 do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Epiviru (150 mg) je jedna polovica tablety s deliacou ryhou užívaná dvakrát denne.
2 Epivir is also available as an oral solution for children over three months of age and who weigh less than 14 kg or for patients who are unable to swallow tablets.
Epivir je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku pre deti staršie ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg alebo pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety.
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2).
Obmedzené množstvo informácií nepostačuje na určenie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5. 2).
Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
Koncentrácie lamivudínu stúpajú u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek z dôvodu poklesu klírensu.
The dose should therefore be adjusted, using oral solution presentation of Epivir for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/ min (see tables).
Keď sa používa forma perorálneho roztoku Epiviru má sa upraviť dávka u tých pacientov, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/ min (pozri tabuľky).