natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose..
129 Čo musíte urobiť v tomto prípade: • buď si podajte množstvo inzulínu, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým OptiSetom. • alebo použite iba nový OptiSet na podanie celej dávky.
Use the injection method as instructed by your health care professional.
Používajte injekčnú techniku, ktorú vám poradil Váš lekár.
Always remove the needle after each injection and store OptiSet without a needle attached.
Zabráni sa tak:
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
• kontaminácii a/ alebo infekcii • prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nesprávne dávkovanie.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Nikdy neodstraňujte ihlu bez vonkajšieho krytu.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
• V prípade, že Vám injekciu podáva iná osoba, vyžaduje sa od nej špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a narábanie s ňou (napríklad uzatváracia technika použitím jednej ruky), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
Ihlu zlikvidujte bezpečne podľa pokynov vášho lekára.
C.
130 C.
Please check Section 5 - How to store Apidra- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Pozrite si prosím časť 5 – Ako uchovávať Apidru – na opačnej strane tejto písomnej informácie pre používateľov, kde sú uvedené pokyny na uchovávanie OptiSetu.
Protect your Optiset from dust and dirt.
Chráňte OptiSet pred prachom a nečistotami.
133 Questions and Answers
131 Otázky a odpovede
Wrong dose selected.
• Nesprávne zvolená dávka.
•
Aby ste nastavili správnu dávku, dodržiavajte pokyny
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
uvedené v kroku 4.
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and
Dávku ste nastavili
pressed in again without a
von a znovu zatlačili bez
needle attached.
nasadenej ihly.
If the safety test is successful OptiSet is ready for use.
skúška bezpečnosti úspešná, OptiSet je pripravený na
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Ak máte akékoľvek pochybnosti, či pero správne funguje, použite nový OptiSet. • Prepínač dávky sa
• You are turning in the wrong direction.
Otáčate nesprávnym smerom.
The dosage selector can only be turned forward.
Prepínač dávky sa môže
• You are turning forward while the injection button is pulled out.
Otáčajte smerom dopredu, pričom injekčné tlačidlo je vytiahnuté.
• Difference is 2 units.
Rozdiel sú 2 jednotky.
• Difference is more than 2 units OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
OptiSet je poškodený, použite nový OptiSet.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected
Množstvo, ktoré ukazuje • môžete si podať množstvo inzulínu, ktoré zostalo v pere injekčné tlačidlo, je nižšie ako zvolená dávka
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
a zostávajúce množstvo si doplníte už s novým OptiSetom.
The injection button cannot be pressed in.
Injekčné tlačidlo sa nedá
Press the injection button completely in to discard the insulin.
Úplne zatlačte injekčné tlačidlo, aby ste odstránili
You don’t hear clicking while injecting.
Urobte skúšku bezpečnosti.
134 Insulin is leaking from the pen.
Počas podávania injekcie nepočujete klikanie.
Remove needle and replace with a new needle attaching it on straight.
Odstráňte ihlu Inzulín preteká z pera. a nahraďte ju novou, ktorú už pripevnite rovno.
Perform the safety test.
Vykonajte skúšku bezpečnosti.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
Počas bežného používania sa môže nachádzať v ihle V zásobníku sa a inzulínovom zásobníku malé množstvo vzduchu.
You must remove this air by performing the safety test.
Tento nachádzajú vzduchové vzduch musíte odstrániť tak, že urobíte skúšku bezpečnosti. bubliny.
OptiSet is damaged or is not working properly.
Nepoužívajte silu na manipuláciu s ním.
Do not try to repair nor use tools on it.
Neskúšajte ho OptiSet je poškodený opravovať ani nepoužívajte žiadne nástroje na jeho opravu. alebo nefunguje správne.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
132 V prípade akejkoľvek pochybnosti, či pero funguje správne, OptiSet spadol alebo bol použite nový OptiSet. vystavený nárazu.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
133 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Apidra 100 jednotiek/ ml, injekčný roztok v naplnenom pere.
Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra, pre -filled pen, SoloStar before using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Apidru, naplnené pero, SoloStar skôr, ako začnete používať Váš liek.
Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
Apidra je antidiabetický liek, ktorý sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru u pacientov s diabetom mellitus a ktorý sa môže dávať dospelým, dospievajúcim a u deťom vo veku 6 rokov a starším.
136
134
- diuretics(used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania
137 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Hladina cukru v krvi sa Vám môže zvýšiť alebo znížiť ak užívate:
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť albo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré Vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená že v zásade je „ bez obsahu sodíka “.
3.
136 3.
138 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Ak ste prešli na inzulín glulizín z iného inzulínu, dávkovanie Vám musí upraviť lekár.
Method of administration Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Spôsob podávania
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Pozorne si prečítajte „ Návod na používanie SoloStaru “, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
Používajte len ihly, ktoré sú určené na používanie so SoloStarom.
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Ak ste vynechali dávku Apidry, alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
139 If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Môžu to byť príznaky generalizovanej alergie na inzulín vrátane anafylaktickej reakcie, ktorá môže byť život ohrozujúca.
140 Other side effects include:
Iné vedľajšie účinky sú:
See the box at the end of this leaflet for further information. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Pozrite si rámček na konci tejto písomnej informácie, ktorý obsahuje viac informácií.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku na pere po EXP.
The pen in use must not be stored in a refrigerator.
Perá, ktoré sa používajú Náplnené perá (ktoré sa používajú, alebo použijú ako rezerva) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu. a nesmú sa uchovávať v chladničke.
6.
139 6.
Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a pre-filled pen, SoloStar.It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Je to číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (300 jednotiek).
141 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Nemecko
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Österreich Eesti sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
140 Polska Ελλάδα sanofi- aventis Sp. z o. o. sanofi- aventis AEBE Tel.: +48 22 541 46 00 Τηλ: +30 210 900 16 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
143 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
141 HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
HYPERGYKÉMIA (vysoká hladin cukru v krvi)
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective,for
- ak ste si nepodali inzulín, alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, alebo ak sa znížil jeho účinok,
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beatand glucose and ketone bodies in urine.
Varovné príznaky hyperglykémie Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep a prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Why does hypoglycaemia occurs?
Prečo hypoglykémia nastáva?
medicines").
„ Používanie iných liekov “).
Warning symptoms of hypoglycaemia
142 Varovné príznaky hypoglykémie
Be familiar with your warning symptoms.
Dobre s obznámte so svojími varovnými príznakmi.
145 Apidra solution for injection in a pre-filled pen.
143 Apidra injekčný roztok v naplnenom pere.
Your healthcare professional has decided that SoloStar is right for you.
Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre Vás tým správnym riešením.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
Pred použitím SoloStaru sa s ním poraďte o správnej injekčnej technike.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Ak nie ste schopný postupovať podľa týchto pokynov, používajte SoloStar iba s pomocou osoby, ktorá podľa nich vie postupovať.
SoloStar is a disposable pen for the injection of insulin.
SoloStar je jednorazové pero určené na vpichnutie inzulínu.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Dávku možno nastaviť od 1 až po 80 jednotiek a to v krokoch po jednej jednotke.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Ponechajte si túto písomnú informáciu, aby ste do nej mohli vždy nahliadnuť.
• Always attach a new needle before each use.
• Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection. • This pen is only for your use.
Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so SoloStarom. • Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti. • Toto pero je určené len pre Vás.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Nezdieľajte ho s nikým iným. • Ak Vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií. • Nikdy nepoužívajte SoloStar, ak je poškodený, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne. • Vždy musíte mať náhradný SoloStar v prípade, že sa Vám jeden stratí alebo poškodí.
The Apidra Solostar is blue.
Apidra SoloStar je modrej farby.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Ak sa ihla neupevní do jednej roviny s perom, môže sa poškodiť gumené tesnenie a spôsobiť tak pretekanie, alebo sa ihla zlomí.
Perform a Safety test
Urobte skúšku bezpečnosti
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
• sa zabezpečí, že pero bude správne fungovať • sa odstránia vzduchové bubliny.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
B. Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte ho na odstraňovanie použitej ihly po injekcii.
Take off the inner needle cap and discard it.
Odstráňte vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Press the injection button all the way in.
E. Potom úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
147 You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
145 Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti niekoľkokrát až dovtedy, kým inzulín nevystrekne cez hrot ihly.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Ak inzulín nevystrekne, skontrolujte vzduchové bubliny a opakujte skúšku bezpečnosti až kým ich neodstránite. • Ak inzulín ešte stále nevystrekne, ihla môže byť upchatá.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Vymeňte ihlu a opakujte znovu. • Ak inzulín ani po výmene ihly nevystrekne, Váš SoloStar môže byť poškodený.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Skontrolujte, či ukazovateľ dávky po skúške bezpečnosti ukazuje „ 0 “.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Kým otáčate, nezatlačte injekčné tlačidlo, pretože inzulín môže vystreknúť.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Prepínač dávky nemôžete otáčať smerom späť za účelom, aby ste sa vrátili naspäť na spotrebované jednotky na ľavej strane.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
Používajte injekčnú techniku podľa pokynov Vášho lekára.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Po vpichnutí bude číslo na ukazovateli dávky ukazovať opäť „ 0 “.
This helps prevent: • Contamination and/or infection, • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Zabráni sa tak: • kontaminácii a/ alebo infekcii • prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nesprávne dávkovanie.
A.
A. sa tak
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Niikdy neodstraňujte ihlu bez vonkajšieho krytu. • V prípade, že Vám injekciu podáva iná osoba, vyžaduje sa od nej špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a narábanie s ňou (uzatváracia technika použitím jednej ruky), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
Ihlu zlikvidujte bezpečne a podľa pokynov Vášho lekára.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Pozrite si, prosím, opačnú stranu tejto písomnej informácie pre používateľov (informácie o inzulíne), kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
Aprovel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Aprovel je liek obsahujúci účinnú látku irbesartan.
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (75, 150 a 300 mg).
Aprovel is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Esenciálna znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnou inou okolnosťou.
Aprovel is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Liek Aprovel sa tiež používa na liečbu renálnych (obličkových) chorôb u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Aprovel is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Liek Aprovel sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov.
Aprovel is taken by mouth, with or without food.
Liek Aprovel sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu ako napríklad hydrochlorotiazid.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Aprovel is added to other treatments for hypertension.
U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Aprovel pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
The active substance in Aprovel, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Účinná látka lieku Aprovel, irbesartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
To umožňuje zníženie krvného tlaku, čím sa znižuje riziko spôsobené vysokým krvným tlakom, ako je mozgová porážka.
Aprovel was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Liek Aprovel bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska svojho účinku na krvný tlak.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The second study looked at whether Aprovel increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Aprovel predĺžil čas, za ktorý u pacientov došlo k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), za ktorý potrebovali transplantáciu obličiek alebo hemodialýzu, alebo za ktorý dôjde k úmrtiu.
In this study, Aprovel was compared with placebo and with amlodipine.
V rámci tejto štúdie sa liek Aprovel porovnával s placebom a s amlodipínom.
In the blood pressure studies, Aprovel was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Aprovel účinnejší ako placebo pri znižovaní krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
In the first kidney disease study, Aprovel was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
V prvej štúdii sledujúcej choroby obličiek bol liek Aprovel účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
In the second kidney disease study, Aprovel reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
V druhej štúdii sledujúcej choroby obličiek liek Aprovel znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličiek alebo potreby hemodialýzy, alebo riziko úmrtia počas štúdie o 20% v porovnaní s placebom.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23%.
The most common side effects with Aprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aprovel (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, únava a zvýšenie hladiny kreatínkinázy (enzým, ktorý sa nachádza v svaloch) v krvi.
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease have the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), musculoskeletal (joint) pain and orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up).
Okrem toho, u viac ako 1 pacienta zo 100 s cukrovkou 2. typu a ochorením obličiek boli pozorované tieto vedľajšie účinky: hyperkaliéma (vysoká hladina draslíka v krvi), ortostatické závraty (závraty pri vstávaní), muskuloskeletálna bolesť (bolesť kĺbov) a ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri vstávaní).
For the full list of all side effects reported with Aprovel, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aprovel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Aprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Liek Aprovel by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na ostatné zložky lieku.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva alebo dojčiace ženy.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Neodporúča sa jeho užívanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Why has Aprovel been approved?
Prečo bol liek Aprovel schválený?