natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to
- dihydroergotamín (používaný na úľavu od príznakov a symptómov znížených mentálnych
the aging process);
schopností spôsobených procesom starnutia);
- halofantrine (an antimalarial drug);
- halofantrin (antimalarikum);
- quinidine (used to treat abnormal heart rhythms);
- kvinidín (používaný na liečbu abnormálneho srdcového rytmu);
- bepridil (used to control chest pain);
- bepridil (používaný na kontrolu bolesti na hrudníku);
- cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart
- cyklosporín, takrolimus, sirolimus (všetky tri používané na prevenciu rejekcií (odmietnutia
transplants);
implantátu) pri transplantácii pečene, obličky a srdca);
- statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
- statíny (simvastatín a atorvastatín, oba používané na zníženie množstva cholesterolu v krvi).
• if your child uses one of the following products:
57 • ak Vaše dieťa užíva jeden z nasledujúcich produktov:
- antiepileptic medicines containing:
- antiepileptické lieky obsahujúce:
57 phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, diazepam.
fenobarbital, primidón, fenytoín, karbamazepín, diazepam.
- medicines containing:
- lieky obsahujúce:
midazolam or triazolam (drugs used to reduce anxiety and sleeplessness – in combination with Diacomit they may make your child very sleepy); chlorpromazine (used for mental illness such as psychosis).
midazolam alebo triazolam (lieky používané na znižovanie úzkosti a nespavosti – v kombinácii s Diacomitom spôsobia, že Vaše dieťa je veľmi ospalé); chlórpromazín (používaný na duševné ochorenia, ako je psychóza).
- medicines, beverages and foods containing:
- lieky, nápoje a potraviny obsahujúce:
caffeine or theophylline (these substances help restore mental alertness).
kofeín alebo teofylín (tieto látky pomáhajú obnovovať duševnú čulosť).
Using other medicines If your child needs to use other medicines, please see above “ Take special care with Diacomit”.
Užívanie iných liekov Ak Vaše dieťa musí užívať iné lieky, pozrite, prosím, vyššie “ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diacomitu ”.
Please tell your child’ s doctor or pharmacist if your child is using or has recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, jeho lekárovi alebo lekárnikovi.
Taking Diacomit with food and drink Your child should take Diacomit with food, it should NOT be taken on an empty stomach.
Užívanie Diacomitu s jedlom a nápojmi Vaše dieťa musí Diacomit užívať s jedlom, NESMIE sa užívať na prázdny žalúdok.
Pregnancy During pregnancy, effective antiepileptic treatment must NOT be stopped.
Tehotenstvo Počas tehotenstva sa účinná antiepileptická liečba NESMIE zastaviť.
If your child may be or is pregnant, please ask your child’ s doctor for advice.
Ak môže byť alebo je Vaše dieťa tehotné, prosím, poraďte sa s jeho lekárom.
Ask your child’ s doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Skôr ako Vaše dieťa začne užívať akýkoľvek liek, poraďte sa s jeho lekárom alebo lekárnikom.
Breast-feeding Breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Dojčenie Počas liečby týmto liekom sa dojčiť neodporúča.
Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Tento liek môže spôsobovať, že sa Vaše dieťa bude cítiť ospanlivé.
Check with your child’ s doctor.
Poraďte sa s lekárom svojho dieťaťa.
HOW TO TAKE DIACOMIT
AKO UŽÍVAŤ DIACOMIT
Your child should always take these capsules exactly as your child’ s doctor has told you.
Vaše dieťa musí tieto kapsuly užívať vždy presne tak, ako Vám povedal jeho lekár.
You should check with your child’ s doctor or pharmacist if you are not sure.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u lekára svojho dieťaťa alebo lekárnika.
Dosage The dose is adjusted by the doctor according to your child’ s condition, generally 50 mg per kg bodyweight and per day.
Dávkovanie Dávka je nastavená lekárom podľa stavu Vášho dieťaťa, vo všeobecnosti 50 mg na kg telesnej hmotnosti a deň.
How to take the Diacomit capsules These capsules should be swallowed whole with water.
Ako užívať Diacomit kapsuly Tieto kapsuly sa majú prehltnúť v celku s vodou.
For food and drinks to be avoided, see the section “ Taking Diacomit with food and drink” above.
Jedlo a nápoje, ktorým sa treba vyhnúť, nájdete vyššie v časti „ Užívanie Diacomitu s jedlom a nápojmi “.
When to take Diacomit Your child should take this medicine two or three times a day at regular intervals as directed by your child’ s doctor.
Kedy užívať Diacomit Vaše dieťa musí tento liek užívať dva alebo tri razy denne v pravidelných intervaloch tak, ako Vám nariadil lekár Vášho dieťaťa.
58 Dose adjustment Any increase in dose should be gradual over 3 days while the dose of the other antiepileptic medicine(s) is reduced at the same time.
58 Nastavenie dávky Každé zvyšovanie dávky má byť postupné počas 3 dní, pričom dávka iného( ých) antiepileptického( ých) lieku( ov) sa súčasne znižuje.
Your child’ s doctor will tell you the new dose of the other antiepileptic medicine(s).
Lekár Vášho dieťaťa Vám oznámi novú dávku iného( ých) antiepileptického( ých) lieku( ov).
If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your child’ s doctor or pharmacist.
Ak máte pocit, že účinok tohto lieku je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to lekárovi svojho dieťaťa alebo lekárnikovi.
The dose will be adjusted by the doctor according to your child’ s condition.
Dávka bude nastavená lekárom podľa stavu Vášho dieťaťa.
Please consult your child’ s doctor in the event of any side effects as the doctor may have to adjust the dose of this medicine and the other antiepileptic medicine(s).
Poraďte sa, prosím, s lekárom Vášho dieťaťa v prípade akékoľvek vedľajšieho účinku, aby lekár mohol upraviť dávku tohto lieku alebo iného( ých) antiepileptického( ých) lieku( ov).
If your child takes more Diacomit than he or she should Contact your child’ s doctor if you know or think your child has taken more medicine than he or she should have.
Ak Vaše dieťa užije viac Diacomitu, ako má Ak viete, alebo si myslíte, že Vaše dieťa užilo viac lieku ako by malo, obráťte sa na jeho lekára.
If your child forgets to take Diacomit It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
Ak Vaše dieťa zabudne užiť Diacomit Je dôležité, aby Vaše dieťa užívalo tento liek pravidelne každý deň v tom istom čase.
If your child stops taking Diacomit Your child must not stop taking this medicine unless the doctor tells you to.
Ak Vaše dieťa prestane užívať Diacomit Vaše dieťa nesmie prestať užívať tento liek, iba ak by Vám to povedal lekár.
If you have any further questions on the use of this product, ask your child’ s doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na lekára svojho dieťaťa alebo lekárnika.
Like all medicines, Diacomit can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Diacomit môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (more than one in 10 patients): • loss of appetite, weight loss (especially when combined with the antiepileptic medicine sodium valproate); • insomnia (sleeplessness), drowsiness; • ataxia (inability to coordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength), dystonia (muscle disorders).
Veľmi časté nežiaduce účinky (viac ako u jedného z 10 pacientov): • strata apetítu, úbytok hmotnosti (najmä pri kombinácii s antiepileptickým liekom valproátom sodným); • insomnia (nespavosť), ospanlivosť; • ataxia (neschopnosť koordinácie pohybov svalov), hypotónia (nízky svalový tonus), dystónia (poruchy svalov).
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients): • raised levels of liver enzymes, especially when given with either of the antiepileptic medicines carbamazepine and sodium valproate; • aggressiveness, irritability, agitation, hyperexcitability (state of being unusually excitable); • sleep disorders (abnormal sleeping); • hyperkinesis (exaggerated movements); • nausea, vomiting; • a low number of a type of white blood cells.
Časté nežiaduce účinky (medzi jedným zo 100 pacientov a jedným z 10 pacientov): • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, najmä ak sa podáva s jedným z antiepileptických liekov karbamazepínom a valproátom sodným; • agresivita, podráždenosť, agitácia (nepokoj), hyperexcitabilita (zvýšená dráždivosť; stav, kedy je pacient neobvykle podráždený); • poruchy spánku (abnormálny spánok); • hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť); • nauzea, vracanie; • nízky počet istého typu bielych krviniek.
Uncommon side effects (between one in 1,000 patients and one in 100 patients): • double vision when used in combination with the antiepileptic medicine carbamazepine; • sensitivity to light; • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin); • fatigue (tiredness).
Menej časté nežiaduce účinky (medzi jedným z 1000 pacientov a jedným zo 100 pacientov): • dvojité videnie, ak sa používa v kombinácii s antiepileptickým liekom karbamazepínom; • citlivosť na svetlo; • vyrážka, kožná alergia, žihľavka (ružovkasté svrbivé vyrážky na pokožke); 59 • únava (vyčerpanosť).
59 To eliminate these side effects, your child’ s doctor may have to change the dose of concomitant medicines, or the dosage of Diacomit.
Kvôli odstráneniu týchto vedľajších účinkov, lekár Vášho dieťaťa možno bude musieť zmeniť dávku súbežných liekov, alebo dávkovanie Diacomitu.
If any of these side effects persists or gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your child’ s doctor or pharmacist.
Ak niektorý z týchto vedľajších účinkov pretrváva alebo sa podstatným spôsobom zhorší, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, lekárovi svojho dieťaťa alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE DIACOMIT
AKO UCHOVÁVAŤ DIACOMIT
• Keep out of the reach and sight of children. • Your child should not take Diacomit after the expiry date, which is stated on the label.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • Vaše dieťa nesmie užívať Diacomit po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in the original package, in order to protect from light..
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. • Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
What Diacomit 250 mg contains • The active substance is stiripentol.
Čo Diacomit 250 mg obsahuje • Liečivo je stiripentol.
Each capsule contains 250 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate. • The capsule shell is made of gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin (E132).
Každá kapsula obsahuje 250 mg stiripentolu. • Ďalšie zložky v tomto lieku sú povidon K29/ 32, nátrium- glykolát škrobu typu A a magnézium stearát. • Obal kapsuly je vyrobený zo želatíny, oxidu titaničitého (E171), erytrozínu (E127), indigotínu (E132).
What Diacomit 500 mg contains • The active substance is stiripentol.
Čo Diacomit 500 mg obsahuje • Liečivo je stiripentol.
Each capsule contains 500 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate. • The capsule shell is made of gelatin, titanium dioxide (E171).
Každá kapsula obsahuje 500 mg stiripentolu. • Ďalšie zložky v tomto lieku sú povidon K29/ 32, nátrium- glykolát škrobu typu A a magnézium stearát. • Obal kapsuly je vyrobený zo želatíny, oxidu titaničitého (E171).
What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250mg capsules are pink.
Ako Diacomit 250 mg vyzerá a obsah balenia Diacomit 250mg kapsuly sú ružové.
The capsules are supplied in plastic bottles containing 30, 60 and 90 capsules in cardboard cartons.
Kapsuly sa dodávajú v plastových fľaškách obsahujúcich 30, 60 a 90 kapsúl v kartónových škatuľkách.
Diacomit is also available as 500 mg capsules for oral use and 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Diacomit sa tiež dodáva ako 500 mg kapsuly na perorálne použitie a ako 250 mg a 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecúškach.
What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500mg capsules are white.
Ako Diacomit 500 mg vyzerá a obsah balenia Diacomit 500mg kapsuly sú biele.
Diacomit is also available as 250 mg capsules for oral use and 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Diacomit sa tiež dodáva ako 250 mg kapsuly na perorálne použitie a ako 250 mg a 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecúškach.
Marketing Authorisation Holder Biocodex 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex. fr
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Biocodex 7 avenue Gallieni F- 94250 Gentilly Francúzsko Tel: + 33 1 41 24 30 00 e- mail: webar@ biocodex. fr
Manufacturer Biocodex 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - France
Výrobca Biocodex 1 avenue Blaise Pascal
60 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
60 F- 60000 Beauvais Francúzsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
This medicine has been given “ conditional approval”.
Tomuto lieku bolo udelené „ schválenie s podmienkou “.
This means that there is more definitive evidence to come about this medicine for the treatment of this form of epilepsy when stiripentol is used in conjunction with clobazam and valproate.
To znamená, že sa očakávajú ďaľšie doplňujúce informácie týkajúce sa tohto lieku na túto formu epilepsie pri použití stiripentolu v spojení s klobazamom a valproátom.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Európska lieková agentúra (EMEA) bude každý rok posudzovať nové informácie o lieku, ktoré budú dostupné a podľa potreby aktualizovať túto písomnú informáciu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej agentúry pre liečivá (EMEA): http: // www. emea. europa. eu.
61 PACKAGE LEAFLET:
61 PRÍBALOVÝ LETÁK:
INFORMATION FOR THE USER
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachets Stiripentol Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachets Stiripentol
Diacomit 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecúškach Stiripentol
Take special care with Diacomit • if your child has kidney or liver problems. • if your child is using medicines containing:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Diacomitu • keď má Vaše dieťa problémy s obličkami alebo pečeňou. • ak Vaše dieťa užíva lieky obsahujúce:
• if your child uses one of the following products:
62 • ak Vaše dieťa užíva jeden z nasledujúcich produktov:
62 phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, diazepam.
fenobarbital, primidón, fenytoín, karbamazepín, diazepam.
If your child has problems with certain ingredients of Diacomit (e. g. aspartame, glucose, sorbitol).
Glukózy, aspartám alebo sorbitolu).
In this case, please see below: “ Important information about some of the ingredients of Diacomit”.
V takom prípade si láskavo pozrite dolu: “ Dôležité informácie o niektorých zložkách Diacomitu ”.
Important information about some of the ingredients of Diacomit Contains a source of phenylalanine.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Diacomitu Tento liek obsahuje zdroj fenylalanínu.
Your child should always take the contents of each sachet exactly as your child’ s doctor has told you.
Vaše dieťa musí tieto kapsuly užívať vždy presne tak, ako Vám povedal jeho lekár.
63 How to take the Diacomit powder for oral suspension The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
63 Ako užívať Diacomit prášok na perorálnu suspenziu Prášok sa má rozmiešať v pohári vody a okamžite po zmiešaní počas jedla užiť.
For food and drinks to be avoided, see the section “ Taking Diacomit with food and drink” above.
Jedlo a nápoje, ktorým sa treba vyhnúť, nájdete vyššie v časti “ Užívanie Diacomitu s jedlom a nápojmi “.
Dose adjustment Any increase in dose should be gradual over 3 days while the dose of the other antiepileptic medicine(s) is reduced at the same time.
Nastavenie dávky Každé zvyšovanie dávky má byť postupné počas 3 dní, pričom dávka iného( ých) antiepileptického( ých) lieku( ov) sa súčasne znižuje.
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients): • raised levels of liver enzymes, especially when given with either of the antiepileptic medicines carbamazepine and sodium valproate; • aggressiveness, irritability, agitation, hyperexcitability (state of being unusually excitable); • sleep disorders (abnormal sleeping);
Veľmi časté nežiaduce účinky (viac ako u jedného z 10 pacientov): • strata apetítu, úbytok hmotnosti (najmä pri kombinácii s antiepileptickým liekom valproátom sodným); • insomnia (nespavosť), ospanlivosť; • ataxia (neschopnosť koordinácie pohybov svalov), hypotónia (nízky svalový tonus), dystónia (poruchy svalov). • Časté nežiaduce účinky (medzi jedným zo 100 pacientov a jedným z 10 pacientov): • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, najmä ak sa podáva s jedným z antiepileptických liekov karbamazepínom a valproátom sodným; • agresivita, podráždenosť, agitácia (nepokoj), hyperexcitabilita (zvýšená dráždivosť; stav, kedy je pacient neobvykle podráždený); • poruchy spánku (abnormálny spánok);
64 • hyperkinesis (exaggerated movements); • nausea, vomiting; • a low number of a type of white blood cells.
64 • hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť); • nauzea, vracanie; • nízky počet istého typu bielych krviniek.
Uncommon side effects (between one in 1,000 patients and one in 100 patients): • double vision when used in combination with the antiepileptic medicine carbamazepine; • sensitivity to light; • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin); • fatigue (tiredness).
Menej časté nežiaduce účinky (medzi jedným z 1000 pacientov a jedným zo 100 pacientov): • dvojité videnie, ak sa používa v kombinácii s antiepileptickým liekom karbamazepínom; • citlivosť na svetlo; • vyrážka, kožná alergia, žihľavka (ružovkasté svrbivé vyrážky na pokožke); • únava (vyčerpanosť).
To eliminate these side effects, your child’ s doctor may have to change the dose of concomitant medicines, or the dosage of Diacomit.
Kvôli odstráneniu týchto vedľajších účinkov, lekár Vášho dieťaťa možno bude musieť zmeniť dávku súbežných liekov alebo dávkovanie Diacomitu.
Each sachet contains 250 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A, glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951), tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
Každé vrecúško obsahuje 250 mg stiripentolu. • Ďalšie zložky v tomto lieku sú povidon K29/ 32, nátrium- glykolát škrobu typu A, kvapalná glukóza sušená rozprašovaním, erytrozín (E127), oxid titaničitý (E171), aspartám (E951), aróma tutti frutti (obsahuje sorbitol), sodná karmelóza a hydroxyetylcelulóza.
Each sachet contains 500 mg of stiripentol. • The other ingredients in this medicine are povidone K29/ 32, sodium starch glycolate type A, glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951), tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
Každé vrecúško obsahuje 500 mg stiripentolu. • Ďalšie zložky v tomto lieku sú povidon K29/ 32, nátrium- glykolát škrobu typu A, kvapalná glukóza sušená rozprašovaním, erytrozín (E127), oxid titaničitý (E171), aspartám (E951), aróma tutti frutti (obsahuje sorbitol), sodná karmelóza a hydroxyetylcelulóza.
What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Ako Diacomit 250 mg vyzerá a obsah balenia Tento liek je bledoružový prášok dodávaný vo vrecúškach.
Cartons contain either 30, 60, or 90 sachets.
Škatule obsahujú buď 30, 60, alebo 90 vrecúšok.
Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Diacomit sa tiež dodáva ako 250 mg a 500 mg kapsuly na perorálne použitie a ako 500 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecúškach.
What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Ako Diacomit 500 mg vyzerá a obsah balenia Tento liek je bledoružový prášok dodávaný vo vrecúškach.
Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use and 250 mg powder for oral suspension in sachets.
Diacomit sa tiež dodáva ako 250 mg a 500 mg kapsuly na perorálne použitie a ako 250 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vrecúškach.
Marketing Authorisation Holder Biocodex 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex. fr
65 Držiteľ rozhodnutia o registrácii Biocodex 7 avenue Gallieni F- 94250 Gentilly Francúzsko Tel: + 33 1 41 24 30 00 e- mail: webar@ biocodex. fr
65 Manufacturer Biocodex 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - France
Výrobca Biocodex 1 avenue Blaise Pascal F- 60000 Beauvais Francúzsko
66
66 Tomuto lieku bolo udelené „ schválenie s podmienkou “.
Ref.
Londýn 21. augusta 2008 dok. č.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Diractin
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Diractin
International non-proprietary name (INN): ketoprofen
Medzinárodný generický názov (INN): ketoprofen
On 23 July 2008, IDEA AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Diractin, for the treatment of the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis.
Dňa 23. júla 2008 spoločnosť IDEA AG oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Diractin na trh určeného na liečbu príznakov zápalu a bolesti spojených s osteoartritídou.
What is Diractin?
Čo je liek Diractin?
Diractin is a medicine that contains the active substance ketoprofen.
Diractin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ketoprofen.
It was to be available as a gel containing 22.9 mg of ketoprofen per gram of gel.
Bol dostupný ako gél obsahujúci 22, 9 mg ketoprofenu na jeden gram gélu.
What was Diractin expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Diractin?
Diractin was expected to be used to treat the symptoms of inflammation and pain associated with osteoarthritis (a condition that causes swelling and pain in the joints).
Diractin sa mal používať na liečbu príznakov zápalu a bolesti spojených s osteoartritídou (stav, ktorý vyvoláva opuch a bolesť v kĺboch).
How is Diractin expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Diractin účinkovať?
The active substance in Diractin, ketoprofen, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Účinná látka lieku Diractin, ketoprofen, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
It is expected to work by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Očakáva sa jeho účinok prostredníctvom blokády enzýmu nazývaného cyklooxygenáza, ktorá tvorí prostaglandíny, látky zúčastňujúce sa v zápalovom procese.
By reducing the production of prostaglandins, Diractin is expected to reduce the inflammation and pain caused by osteoarthritis.
Znížením produkcie prostaglandínov by mal Diractin zmierňovať zápal a bolesti spôsobené osteoartritídou.