natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance-related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in bone mineral density.
Výsledky štúdií uskutočnených na potkanoch a opiciach poukázali na pokles intestinálnej absorpcie fosfátu súvisiaci s liečivom s potenciálnou sekundárnou redukciou denzity kostného minerálu.
The mechanisms of these toxicities are not completely understood.
Mechanizmy týchto toxicít nie sú celkom jasné.
32 A one month dog study using the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate found no exacerbation of toxicological effects compared to the separate components.
V jednomesačnej štúdii na psoch s použitím kombinácie emtricitabínu a tenofovir- dizoproxilfumarátu sa nezistilo žiadne zhoršenie toxikologických účinkov v porovnaní s použitím jednotlivých zložiek.
Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate
Sodná soľ kroskarmelózy Hydroxypropylcelulóza Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza Nátriumlaurylsulfát
Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350 Poly(vinyl alcohol) Talc Titanium dioxide
Čierny oxid železitý Červený oxid železitý Makrogol 3350 Polyvinylalkohol Mastenec Oxid titaničitý
6.3 Shelf life
6. 3 Použiteľnosť
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 film-coated tablet and 3 x 30 film-coated tablet bottles.
K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule s 1 alebo 3 fľašami po 30 filmom obalených tabliet.
Dublin Ireland
Dublin Írsko
33 8.
35 8.
13 December 2007
13. december 2007
34 ANNEX II
36 PRÍLOHA II
Cork Ireland
Cork Írsko
The MAH shall ensure that additional risk minimisation activities to address the renal safety concerns related to tenofovir disoproxil fumarate, one of the active substances contained in Atripla, are being implemented for this fixed combination like for all medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že sa implementujú ďalšie aktivity minimalizujúce riziko vo vzťahu k obavám o renálnu bezpečnosť súvisiacim s tenofovir- dizoproxilfumarátom, jedným z liečiv obsiahnutých v lieku Atripla, pre túto fixnú kombináciu, ako aj pre všetky lieky obsahujúce tenofovir- dizoproxilfumarát.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 (28/ 02/ 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby sa systém dohľadu nad liekmi, ako je opísaný vo verzii 2. 0 (28/ 02/ 2008) a zahrnutý v zmene II. typu (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) zaviedol do praxe a fungoval pred uvedením a počas uvádzania lieku na trh.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented with the first PSUR and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity vo vzťahu k dohľadu nad liekmi podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi, ako bol schválený vo verzii 3 (február 2008) plánu riadenia rizika (RMP) uvedeného v prvej správe o bezpečnosti lieku (PSUR) a v nasledujúcich aktualizáciách RMP odsúhlasených CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Aktualizovaný RMP sa má predložiť v rovnakom čase ako nasledujúca periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti lieku (PSUR), podľa Inštrukcie CHMP o systémoch riadenia rizík pre lieky na humánne použitie (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use).
36 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
38 Ďalej sa má aktualizovaný RMP predložiť • keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity minimalizujúce riziko, • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka, • na požiadanie EMEA.
37 ANNEX III
39 PRÍLOHA III
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
41 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg filmom obalené tablety efavirenz, emtricitabín a tenofovir- dizoproxil
30 film-coated tablets 3 x 30 film-coated tablets
30 filmom obalených tabliet 3 x 30 filmom obalených tabliet
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 filmom obalených tabliet
Atripla [outer packaging only]
Atripla [len na vonkajšom obale]
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Skôr ako začnete užívať svoj liek, pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu.
What Atripla is and what it is used for 2.
Čo je Atripla a na čo sa používa 2.
Before you take Atripla 3.
Skôr ako užijete Atriplu 3.
How to take Atripla 4.
Ako užívať Atriplu 4.
How to store Atripla 6.
Ako uchovávať Atriplu 6.
WHAT ATRIPLA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ATRIPLA A NA ČO SA POUŽÍVA
- Efavirenz is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
- Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
- Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
- Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).
Atripla is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged 18 and over who have previously been treated with other antiretroviral medicines and have their HIV-1 infection under control for at least three months.
Atripla je určená na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV- 1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
BEFORE YOU TAKE ATRIPLA
SKÔR AKO UŽIJETE ATRIPLU
Do not take Atripla
Neužívajte Atriplu
- if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil
- keď ste alergický (precitlivený) na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir -
fumarate, or any of the other ingredients of Atripla listed at the end of this leaflet.
dizoproxilfumarát alebo na niektorú z ďalších zložiek Atriply uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
- if you have severe liver disease.
- ak máte ťažké ochorenie pečene.
- if you are currently taking any of the following medicines:
- ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:
astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches)
astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy),
midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide (used to treat certain mental conditions)
námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy),
John’ s wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), pimozid (používaný na liečbu niektorých duševných stavov), Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek používaný pri depresii a úzkosti),
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Ak užívate niektoré z týchto liečiv, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Take special care with Atripla
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Atriply
- Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks
- Ženy počas liečby Atriplou a 12 týždňov po nej nesmú otehotnieť (pozri Tehotenstvo
thereafter (see Pregnancy and breast-feeding).
a dojčenie).
- Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
- Nepodávajte Atriplu deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
The use of Atripla in
Použitie Atriply u detí
children and adolescents has not yet been studied.
a dospievajúcich sa neskúmalo.
- You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to
- Pri užívaní tohto lieku môžete aj naďalej nakaziť iných HIV, takže je dôležité dodržiavať
avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
opatrenia zabraňujúce infikovaniu iných ľudí prostredníctvom pohlavného styku alebo prenosu krvou.
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
- Počas užívania Atriply musíte aj naďalej zostať v starostlivosti svojho lekára.
- Tell your doctor:
- Informujte svojho lekára:
if you are taking other medicines that contain efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil.
ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir- dizoproxil, lamivudín alebo adefovir- dipivoxil.
Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Atripla sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Užívanie iných liekov).
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see Section 4, Possible side effects).
Ak máte depresiu, samovražedné úmysly alebo nezvyčajné myšlienky, okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with combination antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially life-threatening liver problems.
U pacientov s ochorením pečene vrátane chronickej hepatitídy B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
Lekár vám môže urobiť krvné testy, aby preveril, či vám správne funguje pečeň.
If you have severe liver disease, do not take Atripla (see earlier in Section 2, Do not take Atripla).
Ak máte ťažké ochorenie pečene, neužívajte Atriplu (pozri vyššie v časti 2, Neužívajte liek Atripla).
44 If you have hepatitis B infection, symptoms may become worse after discontinuation of Atripla.
Ak máte infekciu hepatitídy B, môžu sa jej príznaky po vysadení Atriply zhoršiť.
Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see Section 3, If you stop taking Atripla).
V takom prípade vám môže lekár v pravidelných intervaloch urobiť krvné testy, aby preveril správnu funkciu vašej pečene (pozri časť 3, Ak prestanete užívať Atriplu).
if you are diabetic, overweight or have high cholesterol.
- ak ste diabetik, máte nadváhu alebo vysoký cholesterol.
Combination antiretroviral therapies (including Atripla) may raise blood sugar levels, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see Section 4, Possible side effects).
antiretrovírusové liečby (vrátane Atriply) môžu viesť k zvýšeniu hladín cukru v krvi, zvýšenému množstvu tukov v krvi (hyperlipémia), môžu spôsobiť zmeny telesného tuku a rezistenciu na inzulín (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
-
Nebolo skúmané dostatočné množstvo pacientov starších ako
Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
65 rokov.
- Once you start taking Atripla, look out for:
- Len čo začnete užívať Atriplu, dávajte si pozor na:
possible signs of lactic acidosis.
- možné príznaky laktátovej acidózy.
Some HIV medicines, including Atripla, that contain nucleoside analogues can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
obsahujú nukleozidové analógy, môžu spôsobiť laktátovú acidózu (nadbytok kyseliny mliečnej vo vašej krvi) spolu so zväčšením pečene.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and symptoms such as feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Hlboké, rýchle dýchanie, ospalosť a príznaky, ako napr. žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie a žalúdočné bolesti môžu byť znakmi vzniku laktátovej acidózy.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Tento zriedkavý ale závažný vedľajší účinok bol ojedinele smrteľný.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight, and people with liver disease.
Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, obzvlášť u žien s veľkou nadváhou a u ľudí s ochorením pečene.
While you are being treated with Atripla, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Pokiaľ ste liečený Atriplou, bude vás lekár pozorne sledovať kvôli všetkým príznakom, ktoré by mohli nasvedčovať vzniku laktátovej acidózy.
If you notice any symptoms of lactic acidosis, please tell your doctor immediately.
Ak spozorujete akékoľvek príznaky laktátovej acidózy, okamžite to, prosím, oznámte svojmu lekárovi.
-
- známky závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
abnormálne snenie.
any signs of skin rash.
- akékoľvek známky kožnej vyrážky.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Atripla and tell your doctor at once.
akékoľvek známky ťažkej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Atriplu a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
any signs of inflammation or infection.
- akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze môže čoskoro po začiatku liečby proti HIV dôjsť ku vzniku známok a príznakov zápalu z predchádzajúcich infekcií.
It is believed that these symptoms are due to improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Predpokladá sa, že k týmto príznakom dochádza v dôsledku zlepšenia imunitnej reakcie organizmu umožňujúcej organizmu bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
bone problems.
- problémy s kosťami.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
antiretrovírusovú liečbu, môže dôjsť k vzniku ochorenia kostí nazývaného osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou prísunu krvi do kosti).
Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur in patients who develop damage to kidney tubule cells (see Section 4, Possible side effects).
47 u ktorých sa vyvinie poškodenie kanálikových obličkových buniek (pozri časť 4 – Možné vedľajšie účinky).
These are listed under Do not take Atripla, at the start of Section 2.
Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Atriplu, na začiatku časti 2.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Patria medzi ne niektoré bežné lieky a niektoré rastlinné lieky (vrátane Ľubovníka bodkovaného), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
This includes non-prescription medicines and herbal remedies.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a niektorých rastlinných liečivých prípravkov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Also, Atripla should not be taken with any other medicines that contain efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Atripla sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir- dizoproxil, lamivudín alebo adefovir- dipivoxil.
- aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections)
- aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám),
- foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections)
- foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám),
- amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections)
- amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám),
- interleukin-2 (to treat cancer)
- interleukín- 2 (na liečbu rakoviny).
Atripla may interact with other medicines.
Atripla sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Ak užívate niektorý z nasledovných liekov, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára:
- Medicines containing didanosine (for HIV infection): taking Atripla with other antiviral
- Lieky obsahujúce didanozín (proti infekcii HIV): užívanie Atriply s inými antivírusovými
medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir- dizoproxilfumarát a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá mala niekedy smrteľné následky.
- Other medicines used for HIV infection: the following protease inhibitors: amprenavir,
- Iné lieky určené na liečbu HIV infekcie: nasledujúce inhibítory proteázy: amprenavir,
indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
- Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
- Lieky určené na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny): atorvastatín,
- Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin,
- Lieky používané na liečbu konvulzií/ záchvatov (antikonvulzíva): karbamazepín, fenytoín,
phenobarbital.
fenobarbital.
- Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related
- Lieky na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a infekcie komplexom
mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
mycobacterium avium spojenej s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
- Medicines used to treat fungal infections (antifungals): itraconazole.
- Lieky používané na liečbu plesňových infekcií (antimykotiká): itrakonazol.
Atripla can reduce the
Atripla môže
amount of itraconazole in your blood.
znížiť hladinu itrakonazolu vo vašej krvi.
- Hormonal contraceptives (e. g. the pill or contraceptive implant).
- Hormonálnu antikoncepciu (napr. tablety alebo antikoncepčný implantát).
Because the potential for
Pretože
efavirenz, a component of Atripla, to interact with hormonal contraceptives has not been fully studied, a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) should always be used in addition to the hormonal contraceptive (see Section Pregnancy and breast-feeding).
možnosť vzájomného ovplyvnenia efavirenzu, zložky Atriply, s hormonálnou antikoncepciou nebola úplne preskúmaná, je potrebné okrem hormonálnej antikoncepcie vždy používať spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
- Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your
- Metadón, liek určený na liečbu opiátovej závislosti, pretože váš lekár bude možno potrebovať
methadone dose.
zmeniť vašu dávku metadónu.
- Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of
- Sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť
sertraline.
vašu dávku sertralínu.
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking
- Diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála): keď začínate
Atripla, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
užívať Atriplu, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora kalciového kanála.
- Medicines containing tacrolimus (a medicine used to prevent organ transplant rejection, also
- Lieky s obsahom takrolimu (lieky, ktoré sa používajú na prevenciu odmietnutia orgánu po
called immunosuppressant).
Nazývajú sa tiež imunosupresíva).
When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of tacrolimus and may need to adjust its dose.
Na začiatku alebo na konci užívania Atriply vám lekár bude podrobne monitorovať množstvo takrolimu v plazme a je možné, že vám upraví jeho dávkovanie.
46 Pregnancy and breast-feeding
Tehotenstvo a dojčenie
If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ak ste počas tehotenstva užívali Atriplu, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Important information about some of the ingredients of Atripla
Dôležité informácie o niektorých zložkách Atriply
This medicine contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium per tablet which should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Tento liek obsahuje 1 mmol (23, 6 mg) sodíka v každej tablete, čo je potrebné brať do úvahy, ak máte nasadenú diétu so zníženým obsahom sodíka.
HOW TO TAKE ATRIPLA
AKO UŽÍVAŤ ATRIPLU
Always take Atripla exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Atriplu presne tak, ako vám povedal lekár.
The usual dose for adults is one tablet taken each day by mouth.
Zvyčajná dávka pre dospelých je jedna tableta denne užívaná ústami.
Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal).
Atripla sa má užívať nalačno (všeobecne definovaný ako 1 hodina pred alebo 2 hodiny po jedle).
Atripla must be taken every day.
tripla sa musí užívať každý deň.
It can help to take Atripla at bedtime.
49 Môže vám pomôcť, ak budete Atriplu užívať večer pred spaním.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
To môže zmierniť priebeh niektorých vedľajších účinkov (napríklad závratu, ospanlivosti).
If your doctor decides to stop one of the components of Atripla, you may be given efavirenz, emtricitabine and/ or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of your HIV infection.
Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Atriply, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/ alebo tenofovir- dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
47 If you take more Atripla than you should
Ak užijete viac lieku Atripla ako máte
If you accidentally take too many Atripla tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Atripla, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie pohotovosti, aby vám poradili.
If you do miss a dose of Atripla, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Ak vynecháte dávku Atriply, užite ju čo najskôr a následne užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.