natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the end of your patch cycle (Week 4):
O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac): • Ak sa výmena náplasti oneskorila o viac ako dva dni, môžete otehotnieť • Musíte začať nový štvortýždňový cyklus nalepením novej náplasti hneď, ako si spomeniete • Teraz nastáva nový „ Deň výmeny náplasti “ a nový Deň 1 • Počas prvého týždňa nového cyklu musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu Na konci cyklu používania náplasti (Týždeň 4):
If you forget to take off your patch: • Take it off as soon as you remember • Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Ak zabudnete náplasť odstrániť: • Odlepte si ju hneď, ako si spomeniete • Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „ Deň výmeny náplasti “, deň po Dni 28.
If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to EVRA: • Wait until you get your menstrual period • Put on your first patch during the first 24 hours of your period.
Ak prejdete z antikoncepčných tabliet na EVRU Ak prechádzate z antikoncepčných tabliet na EVRU: • Počkajte, až sa dostaví menštruačné krvácanie • Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania.
If the patch is applied after Day 1 of your period, you should: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8 when you change your patch.
Ak si náplasť nalepíte neskôr ako v Deň 1 Vášho cyklu, musíte: • Používať nehormonálnu antikoncepciu až do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting EVRA.
Ak sa menštruačné krvácanie nedostaví počas 5 dní po užití poslednej antikoncepčnej tablety, poraďte sa s lekárom skôr ako začnete používať EVRU.
If you switch from the mini-pill to EVRA • You may start EVRA any day after stopping the mini-pill • The first day after stopping the mini-pill, put on a patch • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Ak prejdete z minitabletiek na EVRU • Môžete začať s EVROU v ktorýkoľvek deň po skončení užívania minitabletiek • Prvý deň, kedy ste prestali užívať minitabletky, si nalepte náplasť • Používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
If you have absent or irregular bleeding with EVRA EVRA may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch • This usually stops after the first few cycles • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding • Continue using EVRA and if the bleeding lasts more than the first three cycles, talk to your doctor or pharmacist.
Ak nemáte alebo máte nepravidelnú menštruáciu pri používaní EVRY EVRA môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť • Toto krvácanie zvyčajne vymizne po prvých cykloch • Špinenie alebo slabé krvácanie môže byť tiež spôsobené chybami v používaní náplastí • Pokračujte v používaní EVRY a ak krvácanie trvá dlhšie ako prvé tri cykly, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”. • If you have been using EVRA correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
34 • Ak ste používali EVRU správne a nedostavilo sa krvácanie, nemusí to ešte nevyhnutne znamenať, že ste tehotná • Ale ak sa po sebe nedostavilo ani druhé krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože môžete byť tehotná.
If you use more than one EVRA patch at any one time Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Ak kedykoľvek použijete viac ako jednu náplasť EVRA Odstráňte náplasti a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Using too many patches may cause you to have the following: • Feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) • Bleeding from the vagina.
Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u Vás vyskytne nasledovné: • Pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie) • Krvácanie z pošvy.
34 If you stop using EVRA You may get irregular, little or no bleeding.
Ak prestanete používať EVRU Môžete mať nepravidelné, slabé alebo žiadne krvácanie.
This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using EVRA.
Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať EVRU.
Like all medicines, EVRA can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj EVRA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tell your doctor if you notice any unwanted effects.
Ak zaznamenáte akékoľvek nežiaduce účinky, oznámte to Vášmu lekárovi.
If you think that you have a serious side effect when using EVRA, take off the patch and speak to your doctor or pharmacist immediately.
Ak sa domnievate, že pozorovaný vedľajší účinok, ktorý sa vyskytol počas používania EVRY, je závažný, odstráňte náplasť a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
In the meantime, you should use another method of contraception.
Zatiaľ používajte iný druh antikoncepcie.
Serious side effects associated with combined hormonal contraceptives are described in Section 3 above (“Risks of using combined hormonal contraceptives”).
Závažné vedľajšie účinky súvisiace s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou sú popísané vyššie v časti 3 („ Riziká používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ”).
Please read this section for additional information.
Prečítajte si, prosím, túto časť, aby ste získali ďalšie informácie.
Very common side effects (affects more than 1 in 10 women): • Headache • Feeling sick (nausea) • Breast tenderness.
Veľmi časté nežiaduce účinky (týka sa viac ako 1 z 10 žien): • Bolesť hlavy • Nevoľnosť (vracanie) • Citlivosť prsníkov.
Common side effects (affects less than 1 in 10 women): • Vaginal yeast infection, sometimes called thrush • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings • Feeling dizzy • Migraine • Stomach pain or bloating • Being sick (vomiting) or diarrhoea • Acne, skin itching or skin irritation • Muscle spasms • Breast pain or enlargement • Uterine cramps, painful or heavy periods, bleeding between periods or vaginal discharge • Problems where the patch has been on the skin (such as redness, irritation, itching or rash) • Feeling tired or generally unwell • Weight gain.
Časté vedľajšie účinky (týka sa menej ako 1 z 10 žien): • Vaginálne kvasinkové infekcie, niekedy nazývané kandidóza • Poruchy nálady ako je depresia, zmeny alebo výkyvy nálady • Závraty • Migréna • Bolesť brucha alebo pocit plnosti • Nevoľnosť (vracanie) alebo hnačka • Akné, svrbenie kože alebo podráždenie kože • Svalové kŕče • Bolesť alebo zväčšenie prsníkov • Maternicové kŕče, bolestivá alebo silná menštruácia, medzimenštruačné krvácanie alebo vaginálny výtok • Problémy v mieste aplikácie náplasti (ako začervenanie, podráždenie, svrbenie alebo vyrážky) • Únava alebo celkový pocit nepohodlia • Zvýšenie hmotnosti.
Uncommon side effects (affects less than 1 in 100): • Swelling due to water retention in the body • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides) • Uncontrollable emotions • Anxiety • Problems sleeping (insomnia) • Less interest in sex • Skin rash, redness of the skin • Swelling of the breasts, lumps in the breast or abnormal breast milk production • Premenstrual syndrome • Vaginal bleeding or dryness • Problems where the patch has been on the skin (such as swelling, discoloured skin, pain, spots, blisters or the skin feeling over-sensitive) • Swelling • Rise in blood pressure.
35 • Znížený záujem o sex • Kožné vyrážky, sčervenanie pokožky • Opuch prsníkov, hrče v prsníkoch alebo neobvyklá tvorba mlieka • Predmenštruačný syndróm • Vaginálne krvácanie alebo suchosť • Problémy v mieste aplikácie náplasti (ako opuch, sfarbená pokožka, bolesť, škvrny, pľuzgiere alebo precitlivenosť pokožky) • Opuchy • Zvýšenie krvného tlaku.
Rare side effects (affects less than 1 in 1000 women):
Zriedkavé vedľajšie účinky (týka sa menej ako 1 z 1000 žien): • Neobvyklý plač • Zvýšený záujem o sex • Krvná zrazenina v pľúcach • Zápal žlčníka • Žlto- hnedé pigmentové škvrny na tvári • Nepravidelná menštruácia • Hrboľaté vyrážky (žihľavka) na mieste nalepenia náplasti • Zvýšené hladiny cholesterolu.
Very rare side effects (affects less than 1 in 10,000 women): • Aggression • Having more periods than normal.
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (týka sa menej ako 1 z 10 000 žien): • Agresivita • Častejšia menštruácia ako je bežné.
Other side effects include: • Other problems where the patch has been on the skin, skin reactions or allergic reactions • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver • Breast, cervical or liver cancer • Fibroids in the womb (uterus) • Abnormal blood sugar, cholesterol or insulin levels • Blood clots, blocked arteries, heart attack or stroke • Problems when wearing contact lenses • High blood pressure • Inflammation of the colon • Gallstones or blockage of the bile duct • Yellowing of the skin and whites of the eyes • Hair loss • Sensitivity to sunlight • Less frequent, light or no periods • Anger, feeling irritable or frustrated.
Iné vedľajšie účinky zahŕňajú: • Iné problémy v mieste aplikácie náplasti, kožné reakcie alebo alergické reakcie • Nerakovinový (benígny) nádor v prsníku alebo v pečeni • Rakovina prsníka, krčku alebo pečene • Fibrómy v lone (maternici) • Neobvyklé hladiny cukru, cholesterolu alebo inzulínu v krvi • Krvné zrazeniny, upchatie tepien, srdcový infarkt alebo porážka • Problémy pri nosení kontaktných šošoviek • Vysoký tlak krvi • Zápal hrubého čreva • Žlčové kamene alebo upchatie žlčovodu • Zožltnutie pokožky a očných bielok • Vypadávanie vlasov • Citlivosť na slnečné svetlo • Menej častá, slabá alebo žiadna menštruácia • Hnev, pocit podráždenia alebo frustrácie
If you have an upset stomach • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting) or diarrhoea • You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
Ak máte problémy so žalúdkom • Množstvo hormónov získaných z EVRY by nemalo byť ovplyvnené chorobou (vracaním) alebo hnačkou • Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Počas prvých troch cyklov sa u Vás môže objaviť špinenie alebo slabé krvácanie alebo citlivosť prsníkov alebo môžete mať pocit choroby.
Keep out of the reach and sight of children.
36 Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Do not use EVRA after the expiry date, which is stated on the label.
Nepoužívajte EVRU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke.
To discard the used patch, you should: • Peel back the disposal label on the outside of the sachet • Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Na likvidáciu použitej náplasti musíte: • Odlepiť nálepku na likvidáciu z vonkajšej strany vrecka • Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu • Zatvoriť nálepku s použitou náplasťou uzavretou vo vnútri a odhodiť, uchovávať mimo dosahu detí.
36 Used patches should not be flushed down the toilet or placed in liquid disposal systems.
Použité náplasti sa nesmú splachovať do záchodu alebo dávať do systémov na odstraňovanie tekutých odpadov.
Ask your pharmacist how to dispose of any patches no longer required.
Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
What EVRA contains
Čo EVRA obsahuje
The active substances in EVRA are norelgestromin 6mg and ethinyl estradiol 600 micrograms.
Liečivá v EVRE sú norelgestromín 6 mg a etinylestradiol 600 mikrogramov.
The other ingredients in the patch are polyisobutylene, polybutene, crospovidone, non-woven polyester fabric and lauryl lactate.
Ďalšie zložky v náplasti sú polyizobutylén, polybutén, krospovidón, netkaná polyesterová látka a lauryl laktát.
What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch.
Ako vyzerá EVRA a obsah balenia EVRA je tenká, béžová, plastická transdermálna náplasť.
The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
Po odstránení priehľadnej plastickej ochrannej vrstvy sa náplasť lepivou vrstvou prilepí na kožu.
EVRA is available in the following pack sizes:
EVRA je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil- lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Škatuľa obsahujúca 3, 9 alebo 18 náplastí, balených jednotlivo vo vreckách, ktoré sú balené po troch v priehľadnom perforovanom plastovom obale.
Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Turnhoutseweg, 30, B- 2340 Beerse, Belgicko.
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgicko.
8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955- 955 Eesti Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o.
Eesti Österreich Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
Hoffsveien 1 D N- 0275 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00 Österreich JANSSEN-CILAG Pharma GmbH.
JANSSEN- CILAG Pharma GmbH.
Ireland JANSSEN-CILAG Ltd.
38 Ireland JANSSEN- CILAG Ltd.
It is available as capsules (yellow:
Liek je dostupný vo forme kapsúl (žlté:
1.5 mg; orange:
1, 5 mg; oranžové:
3 mg; red:
3 mg; červené:
4.5 mg; red and orange:
4, 5 mg; červenooranžové:
6 mg), as an oral solution (2 mg/ ml), and as transdermal patches, which release either 4.6 mg or 9.5 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
6 mg), perorálneho roztoku (2 mg/ ml) a transdermálnych náplastí, ktoré počas 24 hodín cez kožu uvoľnia buď 4, 6 mg, alebo 9, 5 mg rivastigmínu.
Exelon capsules, oral solution and transdermal patches are used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer’ s dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Kapsuly, perorálny roztok a transdermálne náplasti Exelon sa používajú na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
The capsules and oral solution can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Kapsuly a perorálny roztok sa môžu používať aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie v prípade pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Treatment with Exelon should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease or dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Liečbu liekom Exelon by mal začať a riadiť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie v prípade pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Exelon by the patient.
Liečba by sa mala začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Exelon.
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým je liek prínosom, ale dávka sa môže znížiť alebo liečba sa môže prerušiť, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky.
Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Kapsuly alebo perorálny roztok Exelon sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Úvodná dávka je 1, 5 mg dvakrát denne.
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Ak pacienti tolerujú túto dávku, dávka sa môže postupne zvyšovať o 1, 5 mg, najčastejšie však každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má použiť najvyššia tolerovaná dávka, avšak dávka by nemala prekročiť 6 mg dvakrát denne.
If the transdermal patches are used, the 4.6 mg per 24 hours patch should be used first, with the dose increased to the 9.5 mg/ 24 h patch after at least four weeks if the lower dose is well tolerated.
Ak sa použijú transdermálne náplasti, najprv sa má použiť náplasť, ktorá počas 24 hodín uvoľní 4, 6 mg lieku, a ak sa nižšia dávka dobre toleruje, potom sa najskôr po štyroch týždňoch dávka zvýši na 9, 5 mg/ 24 hodín.
The patches are stuck onto clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
Náplasti sa lepia na čistú, suchú, neporušenú kožu bez chlpov na chrbte, v hornej časti ramena alebo na hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Patients can be switched from the capsules or oral solution to the patches.
Náplasti sa môžu nosiť aj počas kúpania a v horúcom počasí.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for detailed information.
Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. alebo z perorálneho roztoku.
In patients with Alzheimer’ s dementia or dementia due to Parkinson’ s disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer’ s dementia and dementia due to Parkinson’ s disease.
Zablokovaním týchto enzýmov Exelon umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Exelon has been studied in mild to moderately severe Alzheimer’ s disease.
Liek Exelon sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’ s disease.
Kapsuly Exelon sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali účinok lieku Exelon s účinkom placeba (zdanlivý liek).
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena symptómov v dvoch hlavných oblastiach: v kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a zapamätať si) a v globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych symptómov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby dokázala, že kapsuly a perorálny roztok Exelon vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
In the three studies of Exelon capsules in patients with Alzheimer’ s dementia, patients taking doses of Exelon between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
V troch štúdiách skúmajúcich kapsuly Exelon v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci dávky lieku Exelon 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych symptómov o 0, 2 bodu z východiskovej úrovne 22, 9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
To sa porovnalo so zvýšením o 2, 6 bodu z východiskovej úrovne 22, 5 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo.
For the global score, patients taking Exelon capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Pokiaľ ide o globálne skóre, pacienti užívajúci kapsuly Exelon dosiahli zvýšenie symptómov o 4, 1 bodu v porovnaní so 4, 4 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo.
The Exelon transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Transdermálne náplasti Exelon boli pri prevencii zhoršenia demencie tiež účinnejšie ako placebo.
The patients with dementia due to Parkinson’ s disease taking Exelon capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Pacienti s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly Exelon preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2, 1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0, 7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
The global symptom score also improved more in the patients taking Exelon.
Aj skóre globálnych symptómov sa zlepšilo viac v prípade pacientov užívajúcich liek Exelon.
What is the risk associated with Exelon?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exelon?
The types of side effects seen with Exelon depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Typy vedľajších účinkov, ktoré sa pozorujú v prípade lieku Exelon, závisia od typu liečenej demencie a od toho, či sa používajú kapsuly, perorálny roztok alebo transdermálne náplasti.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Exelon.
For the full list of all side effects reported with Exelon, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Exelon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Exelon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Liek Exelon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
It should not be used in patients with severe liver problems.
Liek by nemali užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Why has Exelon been approved?
Prečo bol liek Exelon schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’ s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Exelon má len miernu účinnosť pri liečbe symptómov Alzheimerovej demencie, hoci aj to predstavuje významný prínos v prípade niektorých pacientov.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’ s disease, Exelon’ s benefits did not outweigh its risks.
Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Exelon nevyvažuje riziko spojené s jeho používaním.