natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effects of Bondronat on the ability to drive or to use machines has not been studied.
Účinky Bondronatu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.
HOW TO USE BONDRONAT
AKO POUŽÍVAŤ BONDRONAT
You will be given Bondronat as an infusion. Your doctor will determine how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Váš lekár určí, ako veľa Bondronatu dostanete v závislosti od Vášho ochorenia.
Your doctor may adjust your dose if you have kidney problems.
Váš lekár môže dávku upraviť, ak máte problémy s obličkami.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Bondronat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The side effects listed below were seen when Bondronat was given intravenously.
Vedľajšie účinky, ktoré sú uvedené nižšie, sa pozorovali, ak sa Bondronat podával intravenózne.
• Side effects described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients. • Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients. • Side effects described as rare or very rare were experienced by fewer than 1 in 100 patients
• Vedľajšie účinky opísané ako veľmi časté sa pozorovali u viac ako 1 z 10 pacientov. • Vedľajšie účinky opísané ako časté sa pozorovali u menej ako 1 z 10 pacientov. • Vedľajšie účinky opísané ako zriedkavé alebo veľmi zriedkavé sa pozorovali u menej ako 1 zo 100 pacientov.
A very common side effect is a rise in body temperature.
Veľmi častým vedľajším účinkom je zvýšenie telesnej teploty.
Common side effects are flu-like symptoms (including fever, chills, bone pain and aching muscles), tiredness, diarrhea, indigestion, vomiting, headache, dizziness, gastrointestinal pain, sore throat, and swelling of the lower limbs.
Častými vedľajšími účinkami sú symptómy podobné chrípke (vrátane horúčky, triašky, bolesti kostí a svalov), únava, hnačka, tráviace ťažkosti, vracanie, bolesť hlavy, závrat, bolesť v gastrointestinálnej oblasti, bolesť v hrdle a opuch dolných končatín.
These symptoms usually disappear within a couple of hours/ days.
Tieto symptómy zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých hodín/ dní.
Less commonly patients have reported infections, strange taste, cataracts, bundle branch block, tooth disorder, skin problems, aching joints, arthritis, and thirst.
Menej často pacienti hlásili infekcie, neobvyklú chuť, šedý zákal, blok cievneho vetvenia, poruchy zubov, kožné problémy, bolestivé kĺby, artritídu a smäd.
In rare cases, patients have reported the following: gastroenteritis, oral thrush, vaginitis, benign skin growth, sleep disturbance, anxiety, affect lability, memory loss, numbness round the mouth (paraesthesia circumoral), hyperaesthesia, hypertonia, nerve root lesion, neuralgia, migraine, cerebrovascular disorder, parosmia, deafness, heart and circulatory problems (including palpitations, myocardial ischaemia, hypertension, varicose veins), lymphoedema, lung oedema, stridor, gastritis,
V zriedkavých prípadoch pacienti hlásili nasledovné: zápal žalúdka a tenkého čreva, aftózny zápal ústnej sliznice, zápal pošvovej sliznice, benígny nádor kože, poruchy spánku, úzkosť, nervovú labilitu, stratu pamäti, zníženú citlivosť okolo úst (cirkumorálna parestézia), zvýšenú citlivosť, vysoký tlak, poškodenie nervových koreňov, bolesť nervového pôvodu, migrénu, mozgovocievnu poruchu, poruchu čuchu, stratu sluchu, problémy so srdcom a krvným obehom (vrátane búšenia srdca,
56 cheilitis, difficulty swallowing (dysphagia), mouth ulceration, gall stones cholelithiasis, rash, hair loss, cystitis, renal cyst, urinary retention, pelvic pain, injection site pain, weight loss, and hypothermia.
56 nedokrvenosti tkaniva myokardu, zvýšeného krvného tlaku, kŕčových žíl), miazgový opuch, opuch pľúc, piskľavé dýchanie, zápal sliznice žalúdka, zápal pery, ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia), zvredovatenie v ústach, žlčové kamene, vyrážku, vypadávanie vlasov, zápal močového mechúra, cysty na obličkách, zadržiavanie moču, bolesť v panve, bolesť v mieste podania injekcie, chudnutie a podchladenie.
Bondronat may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor, these include; low calcium (metal), low phosphate (mineral), raised liver enzyme and raised creatinine, parathyroid disorder (hormone) in the blood, low hemoglobin (and rarely blood dyscrasia).
Bondronat môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré urobí Váš lekár, ako je nízky vápnik (kov), nízky fosfát (minerál), zvýšený pečeňový enzým a zvýšený kreatinín, porucha prištítnej žľazy (hormón) v krvi, nízky hemoglobín (a zriedka nerovnováha krvných zložiek).
Very rarely, patients have had an allergic reaction to Bondronat which may cause wheezing and breathlessness or skin rashes.
Veľmi zriedka mali pacienti alergickú reakciu na Bondronat, ktorá môže spôsobiť sipot a sťažené dýchanie alebo kožné vyrážky.
HOW TO STORE BONDRONAT
AKO UCHOVÁVAŤ BONDRONAT
The shelf-life of Bondronat 2 mg is 5 years.
Čas použiteľnosti Bondronatu 2 mg je 5 rokov.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C(in a refrigerator).
Po nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri 2°C - 8°C (v chladničke).
Do not use Bondronat after the expiry date which is stated on the folding box and on the label.
Nepoužívajte Bondronat po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku.
Do not use Bondronat if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Nepoužívajte Bondronat, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Unused solution should be discarded.
Nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
What Bondronat contains
Čo Bondronat obsahuje
- One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as
- Jedna injekčná liekovka s obsahom 2 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 2 mg kyseliny
2.25 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
ibandrónovej (2, 25 mg sodnej soli kyseliny ibandrónovej vo forme monohydrátu).
- The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina octová, nátriumacetát a voda na injekciu.
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial).
Bondronat je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1 injekčnú liekovku (2 ml sklenená injekčná liekovka typu I).
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Veľká Británia
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Výrobca Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Nemecko
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
57 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
58 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
58 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami Odporúčané dávkovanie pri prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami je 6 mg, ktoré sa podávajú intravenózne každé 3 – 4 týždne.
Tumour-induced Hypercalcemia Bondronat is usually administered in a hospital setting.
Hyperkalcémia vyvolaná nádorovým procesom Bondronat sa obyčajne podáva v nemocnici.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥ 3 mmol/ l or ≥ 12 mg/ dl) 4 mg will be an adequate single dosage.
U väčšiny pacientov s ťažkou hyperkalcémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín * ≥ 3 mmol/ l alebo ≥ 12 mg/ dl) sa vystačí s jednorazovou dávkou 4 mg.
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows:
* Poznámka: koncentrácie vápnika v sére korigované vzhľadom na albumín sa vypočítajú nasledujúcim spôsobom:
59
59 Hodnota vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín (mmol/ l)
Serum calcium (mmol/ l) - [0.02 x albumin (g/ l)] + 0.8 or
Vápnik v sére (mmol/ l) – [0, 02 x albumín (g/ l)] + 0, 8 alebo
Albumin-corrected Serum calcium (mg/ dl)
Hodnota vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín (mg/ dl)
Serum calcium (mg/ dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/ dl)]
Vápnik v sére (mg/ dl) + 0, 8 x [4 – albumín (g/ dl)]
The median time to relapse (reincrease of serum albumin corrected serum calcium above 3 mmol/ l) was 18-19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/ l) po dávkach 2 mg a 4 mg bol 18 – 19 dní.
Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Spôsob a cesta podávania Bondronat infúzny koncentrát sa má podávať formou intravenóznej infúzie.
• Hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 1-2 hours. • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Hyperkalcémia - pridá sa k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 500 ml 5% roztoku glukózy, pričom dĺžka infúzie je aspoň 1 – 2 hodiny. • Prevencia skeletálnych udalostí - pridá sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 100 ml 5% roztoku glukózy, pričom dĺžka infúzie je aspoň 15 minút.
See also dosage section above for patients with renal impairment.
Pozri aj vyššie uvedenú časť s dávkovaním pre pacientov s poškodením funkcie obličiek.
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Kvôli prevencii vzniku potenciálnych inkompatibilít sa Bondronat infúzny koncentrát má riediť len izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy.
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet “ HOW TO STORE BONDRONAT”).
Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „ AKO UCHOVÁVAŤ BONDRONAT “).
As the inadvertent intra-arterial administration of preparations not expressly recommended for this purpose as well as paravenous administration can lead to tissue damage, care must be taken to ensure that Bondronat concentrate for solution for infusion is administered intravenously.
Keďže neúmyselné intraarteriálne podanie prípravkov, ktoré nie sú výslovne určené pre tento účel, ako aj paravenózne podanie, môže viesť k poškodeniu tkaniva, musí sa zabezpečiť, aby sa Bondronat infúzny koncentrát podal intravenózne.
Frequency of administration For treatment of tumour induced hypercalcemia, Bondronat concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion.
Frekvencia podávania Pri liečbe hyperkalcémie vyvolanej nádorovým procesom sa Bondronat infúzny koncentrát podáva formou jednorazovej infúzie.
Duration of treatment A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Dĺžka liečby Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalcémii.
Overdose Up to now there is no experience of acute poisoning with Bondronat concentrate for solution for infusion.
60 Dosiaľ neexistujú žiadne skúsenosti s akútnou otravou Bondronatom infúznym koncentrátom.
60 Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Klinicky významná hypokalcémia (veľmi nízke hladiny vápnika v sére) sa má korigovať intravenóznym podaním glukonátu vápenatého.
INFORMATION FOR THE USER
61 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
2.
Čo je Bondronat a na čo sa používa 2.
3.
Skôr ako užijete Bondronat 3.
4.
Ako užívať Bondronat 4.
5.
Možné vedľajšie účinky 5.
6.
Ako uchovávať Bondronat 6.
Further information.
Ďalšie informácie
It inhibits increased loss of calcium from the bones (bone resorption), and prevents bone complications and fractures related to the spread of cancer cells into bone.
Inhibuje zvýšený úbytok vápnika z kostí (resorpcia kosti) a zabraňuje kostným komplikáciám a fraktúram súvisiacim so šírením rakovinových buniek do kosti.
Bondronat tablets are indicated for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Bondronat je indikovaný na prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
BEFORE YOU TAKE BONDRONAT
SKÔR AKO UŽIJETE BONDRONAT
Do not take Bondronat:
Neužívajte Bondronat:
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu ibandrónovú alebo na niektorú z ďalších zložiek
Take special care with Bondronat: if you know or believe that you may have:
Ak máte alebo si myslíte, že máte:
- hypersensitivity to other bisphosphonates
- precitlivenosť na iné bisfosfonáty
- severe kidney disease (renal insufficiency i. e. creatinine clearance < 30 mL/ min)
- ťažké poškodenie funkcie obličiek (renálna insuficiencia, t. j. klírens kreatinínu < 30 ml/ min)
or when
alebo ak
- you have had problems in the past with your oesophagus (the tube that connects your mouth to
- ste mali v minulosti problémy s pažerákom (trubica, ktorá spája ústnu dutinu so žalúdkom)
- you become aware of any signs or symptoms suggesting a possible reaction of the oesophagus
- máte akékoľvek ako príznaky alebo prejavy naznačujúce možnú reakciu pažeráka (čo môže
(this may include: pain in the chest, heartburn, pain after swallowing drink and / or food).
zahŕňať bolesť v hrudníku, pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní nápoja a/ alebo jedla).
If this is the case, you should speak to your doctor without delay.
Ak je to Váš prípad, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
- you are also taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), since both types of
- užívate nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), pretože oba typy liekov (NSAIDs a
medicinal products (NSAIDs and bisphosphonates) may cause irritation to the stomach and intestine.
bisfosfonáty) môžu spôsobiť podráždenie žalúdka a čriev.
- You suffer from galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with
- trpíte intoleranciou galaktózy, deficienciou Lapp- laktázy alebo ak máte problémy s absorpciou
glucose-galactose absorption
glukózy- galaktózy
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or are taking supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo ak užívate výživové doplnky s obsahom vápnika, horčíka, železa alebo hliníka, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
When administered with H2-antagonists or other drugs that increase gastric pH Bondronat absorption may be slightly increased but no dose adjustment is needed.
Ak sa Bondronat podáva spolu s H2- antagonistami alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú pH žalúdka, absorpcia Bondronatu môže byť trochu zvýšená, avšak nie je potrebné upraviť jeho dávkovanie.
After taking your Bondronat tablet, wait at least 30 minutes before taking any other medication of the day, including indigestion tablets/ medicine, calcium supplements and vitamins.
Po užití tablety Bondronatu počkajte aspoň 30 minút, kým užijete akýkoľvek iný liek vrátane tabliet/ liekov na trávenie, doplnkov výživy s obsahom vápnika a vitamínov.
Taking Bondronat with food and drink:
Užívanie Bondronatu s jedlom a nápojmi:
Your Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Tablety Bondronatu sa majú užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred prvým jedlom alebo nápojom dňa.
Medications and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
Pred užitím tablety Bondronatu neužívajte iné lieky a doplnky výživy (vrátane vápnika).
Fasting, including avoiding other medication and supplements should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet.
Po užití tablety Bondronatu najmenej 30 minút neužívajte iné lieky a doplnky výživy.
Plain water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment.
Počas liečby Bondronatom môžete kedykoľvek piť čistú vodu.
Pregnancy and breast feeding:
Tehotenstvo a dojčenie:
You should not take Bondronat if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Bondronat nemáte užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Important information about some of the ingredients of Bondronat Bondronat tablets contain lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Bondronatu Bondronat tablety obsahujú laktózu.
HOW TO TAKE BONDRONAT
AKO UŽÍVAŤ BONDRONAT
Always take Bondronat exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Bondronat presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose of Bondronat is one tablet per day.
Zvyčajná dávka Bondronatu je jedna tableta denne.
If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet per week.
Ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek, Váš lekár Vám môže znížiť dávku na jednu tabletu týždenne.
To reduce possible irritation, it is important that you follow the instructions below:
- SKÔR ako sa naraňajkujete, napijete alebo užijete akýkoľvek iný liek toho dňa, zapite tabletu
- BEFORE taking your first food, drink or other medicinal products of the day, take your
- Tabletu nežujte, necmúľajte ani nedovoľte, aby sa rozpustila v ústach.
Do not take your tablet with any drink other than plain water
- Skôr ako si po užití Bondronatu dáte raňajky, nápoj alebo iný liek toho dňa, počkajte aspoň
beverage, or other medication of the day.
30 minút.
- You should remain in an upright (sitting or standing) position while taking Bondronat tablets
- Pri užívaní tabliet Bondronatu buďte vo vzpriamenej polohe (môžete sedieť alebo stáť) a ostaňte
and remain upright for 60 minutes after taking your tablet
tak 60 minút po užití tablety.
- It is important to continue taking Bondronat for as long as your doctor prescribes the medicine.
- Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Bondronatu tak dlho, ako Vám určí Váš lekár.
Bondronat can help with your condition only if you continue to take the tablets.
Bondronat Vám pomôže zlepšiť stav len ak nepretržite užívate tento liek.
If you take more Bondronat than you should:
Ak užijete viac Bondronatu ako máte:
If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Ak ste omylom užili viac tabliet, vypite plný pohár mlieka a ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Nevyvolávajte si vracanie, ani si neľahnite.
If you forget to take Bondronat:
Ak zabudnete užiť Bondronat:
Return to taking one tablet per day the following day, as usual.
Nasledujúci deň užite ako zvyčajne jednu tabletu.
Common side effects include indigestion, nausea, abdominal pain, oesophagitis, tiredness, and low calcium levels in the blood.
Časté vedľajšie účinky sú tráviace ťažkosti, nevoľnosť, bolesť brucha, zápal pažeráka, únava a nízke hladiny vápnika v krvi.
Symptoms reported uncommonly include strange taste, tingling sensation (paraesthesia), dry mouth, bleeding gastrointestinal ulcer, difficulty swallowing, gastritis, itching, chest pain, flu-like symptoms, feeling unwell, and pain.
Symptómy, ktoré boli hlásené menej často, sú neobvyklá chuť, pocit pálenia (parestézia), chorobná suchosť ústnej sliznice, krvácajúci vred tráviacej rúry, ťažkosti s prehĺtaním, zápal sliznice žalúdka, svrbenie, bolesť hrudníka, symptómy podobné chrípke, pocit choroby a bolesť.
Uncommonly, low hemoglobin, high levels of urea and high levels of parathyroid hormone have been reported from blood tests.
Z krvných testov boli menej často hlásené nízky hemoglobín, vysoké hladiny moču a vysoké hladiny hormónu prištítnej žľazy.
Keep blister in the outer carton.
Uchovávajte blister vo vonkajšom obale.
Do not use Bondronat after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Nepoužívajte Bondronat po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej skladačke.
- Each film-coated tablet contains 56.25 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate,
- Každá filmom obalená tableta obsahuje 56, 25 mg kyseliny ibandrónovej vo forme monohydrátu
equivalent to 50 mg of ibandronic acid.
sodnej soli, čo zodpovedá 50 mg kyseliny ibandrónovej.
- tablet core: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, purified
- jadro tablety: monohydrát laktózy, povidón, mikrokryštalická celulóza, krospovidón,
stearic acid, colloidal anhydrous silica.
purifikovaná kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý.
- tablet coat: hypromellose, titanium dioxide, talc, macrogol 6,000.
- obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý, mastenec, makrogol 6000.
The film-coated tablets are of oblong shape and white to off-white in colour, engraved L2/ IT.
Filmom obalené tablety sú podlhovastého tvaru a bielej až sivobielej farby, označené L2/ IT.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Výrobca Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
65 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
65 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
66 PACKAGE LEAFLET INFORMATION FOR THE USER
66 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
of surgery) in patients with breast cancer and bone metastases..
rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
Ak budete absolvovať ošetrenie chrupu alebo zubný chirurgický zákrok, oznámte svojmu zubárovi, že ste boli liečení Bondronatom.
Do not use Bondronat:
Neužívajte Bondronat:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Bondronat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
68 cheilitis, difficulty swallowing (dysphagia), mouth ulceration, gall stones cholelithiasis, rash, hair loss, cystitis, renal cyst, urinary retention, pelvic pain, injection site pain, weight loss, and hypothermia.
68 nedokrvenosti tkaniva myokardu, zvýšeného krvného tlaku, kŕčových žíl), miazgový opuch, opuch pľúc, piskľavé dýchanie, zápal sliznice žalúdka, zápal pery, ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia), zvredovatenie v ústach, žlčové kamene, vyrážku, vypadávanie vlasov, zápal močového mechúra, cysty na obličkách, zadržiavanie moču, bolesť v panve, bolesť v mieste podania injekcie, chudnutie a podchladenie.
The shelf-life of Bondronat 6 mg is 5 years.
Čas použiteľnosti Bondronatu 6 mg je 5 rokov.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Po nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri 2°C - 8°C (v chladničke).