natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following intravenous administration of Abraxane to patients with metastatic breast cancer at the recommended clinical dose of 260 mg/ m2, paclitaxel plasma concentrations declined in a multiphasic manner.
Po intravenóznom podaní Abraxanu pacientom s metastázujúcou rakovinou prsníka v odporúčanej klinickej dávke 260 mg/ m2 sa koncentrácie paclitaxelu v plazme znižovali multifázovým spôsobom.
The mean Cmax of paclitaxel, which occurred at the end of the infusion, was 18.7 µg/ ml.
Priemerný Cmax paclitaxelu, ktorý nastal na konci infúzie, bol 18, 7 µg/ ml.
The mean total clearance was 15 l/ hr/ m2.
Priemerný celkový klírens bol 15 l/ hr/ m2.
The terminal half-life was about 27 hours.
Polčas rozpadu bol asi 27 hodín.
The mean volume of distribution was 632 l/ m2; the large volume of distribution indicates extensive extravascular distribution and/ or tissue binding of paclitaxel.
Priemerný objem distribúcie bol 632 l/ m2, vyšší objem distribúcie indikuje rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu a/ alebo viazanie paclitaxelu na tkanivo.
In a study in patients with advanced solid tumours, the pharmacokinetic characteristics of paclitaxel following Abraxane administered intravenously at 260 mg/ m2 over 30 minutes were compared with those following 175 mg/ m2 of the solvent-based paclitaxel injection administered over 3 hours.
V štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi sa farmakokinetické charakteristiky paclitaxelu po Abraxane podávanom intravenózne v dávke 260 mg/ m2 počas 30 minút porovnávali s dávkami 175 mg/ m2 infúzie paclitaxelu na báze rozpúšťadla podávaného v priebehu 3 hodín.
The clearance of paclitaxel with Abraxane was larger (43%) than that following a solvent-based paclitaxel injection and its volume of distribution was also higher (53%).
Klírens paclitaxelu s Abraxanom bol väčší (43%) než po infúzii paclitaxelu na báze rozpúšťadla a aj objem jeho distribúcie bol vyšší (53%).
Differences in Cmax and Cmax corrected for dose reflected differences in total dose and rate of infusion.
Rozdiely v Cmax a Cmax upravenom k dávke odrážali rozdiely v celkovej dávke a rýchlosti infúzie.
There were no differences in terminal half-lives.
V polčase rozpadu neboli žiadne rozdiely.
The protein binding of paclitaxel following Abraxane administration is estimated at about 90%.
Viazanie paclitaxelu na proteíny po podaní Abraxanu sa odhaduje asi na 90%.
Based on the published literature, in vitro studies of binding to human serum proteins, using paclitaxel at concentrations ranging from 0.03 to 1.2 µM, indicate that about 87% of paclitaxel is bound; the presence of ranitidine, dexamethasone, or diphenhydramine did not affect protein binding of paclitaxel.
Prítomnosť ranitidínu, dexametazónu ani difenhydramínu neovplyvnila viazanie proteínov na paclitaxel.
Based on the published literature, in vitro studies with human liver microsomes and tissue slices show that paclitaxel is metabolised primarily to 6α -hydroxypaclitaxel; and to two minor metabolites, 3’ -p-hydroxypaclitaxel and 6α -3’ -p-dihydroxypaclitaxel.
Na základe publikovanej literatúry štúdie in vitro s mikrozómami z ľudskej pečene a rezmi tkaniva ukazujú, že paclitaxel sa metabolizuje primárne na 6α- hydroxypaclitaxel a na dva menšie metabolity, 3 ’ - p- hydroxypaclitaxel a 6α- 3 ’ - p- dihydroxypaclitaxel.
The formation of these hydroxylated metabolites is catalysed by CYP2C8, -3A4, and both -2C8 and -3A4 respectively.
Tvorba týchto hydroxylovaných metabolitov je katalyzovaná cez CYP2C8, - 3A4, a oboma - 2C8 a - 3A4, v tomto poradí.
The effect of renal or hepatic dysfunction on the disposition of paclitaxel has not been formally investigated.
Vplyv dysfunkcie obličiek alebo pečene na distribúciu paclitaxelu nebol formálne skúmaný.
In patients with metastatic breast cancer, after a 30 minute infusion of Abraxane at 260 mg/ m2, the mean value for cumulative urinary excretion of unchanged active substance accounted for 4% of the total administered dose with less than 1% as the metabolites 6α -hydroxypaclitaxel and 3’ -p-hydroxypaclitaxel, indicating extensive non-renal clearance.
U pacientov s metastatickou rakovinou prsníka po 30- minútovej infúzii Abraxanu pri 260 mg/ m2 predstavovala stredná hodnota kumulovaného vylučovania do moču nezmenenej aktívnej látky 4% celkovej podanej dávky s menej než 1% metabolitov 6α- hydroxypaclitaxelu a 3 ’ - p - hydroxypaclitaxelu, čo indikuje rozsiahly neobličkový klírens.
Paclitaxel is principally eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Paclitaxel sa primárne eliminuje metabolizmom pečene a vylučovaním žlče.
Pharmacokinetics of paclitaxel in patients aged over 65 years seems comparable to that in patients less than 65 years.
Farmakokinetika paclitaxelu u pacientov vo veku nad 65 rokov sa zdá byť porovnateľná s farmakokinetikou pacientov vo veku pod 65 rokov.
However, little information in patients over 75 years is available as only 3 patients over 75 years of age where included in the pharmacokinetic analysis.
Pre pacientov vo veku nad 75 rokov však existuje len málo informácií, pretože do farmakokinetickej analýzy boli zahrnutí len 3 pacienti nad 75 rokov.
The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
Karcinogénny potenciál paclitaxelu nebol študovaný.
However, based on the published literature, paclitaxel is a potentially carcinogenic and genotoxic agent at clinical doses, based upon its pharmacodynamic mechanism of action.
Avšak na základe publikovanej literatúry je paclitaxel potenciálne karcinogénnou a genotoxickou látkou pri klinických dávkach na základe jeho farmakodynamického mechanizmu účinku.
Paclitaxel has been shown to be clastogenic in vitro (chromosome aberrations in human lymphocytes) and in vivo (micronucleus test in mice).
Ukázalo sa, že paclitaxel je klastogenický in vitro (chromozómové aberácie v ľudským lymfocytoch) a in vivo (mikronukleárny test u myší).
10 in the Ames test or the Chinese hamster ovary/ hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/ HGPRT) gene mutation assay.
Ukázalo sa, že paclitaxel je genotoxický in vivo (mikronukleárny test u myší), no nevyvolával mutagenitu v Amesovom teste ani na ováriach čínskeho škrečka/ hypoxantín- guanín fosforibozyl transferáza (CHO/ HGPRT).
Paclitaxel at doses below the human therapeutic dose was associated with low fertility and foetal toxicity in rats.
Paclitaxel pri nižších dávkach ako je ľudská liečivá dávka sa spájal s nízkou plodnosťou a fetálnou toxicitou u potkanov.
Animal studies with Abraxane showed non-reversible, toxic effects on the male reproductive organs at clinically relevant exposure levels.
Štúdie na zvieratách s Abraxanom preukázali nezvratné toxické účinky na mužské reprodukčné orgány v dávkach zodpovedajúcich klinickému podaniu.
Human albumin solution (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate).
Ľudský albumín (obsahujúci sodík, kaprylát sodný a N- acetyl- DL- tryptofanát).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6. 6.
Stability of reconstituted suspension in the vial:
Stabilita rekonštituovanej suspenzie v injekčnej liekovke:
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C in the original carton, and protected from bright light.
Avšak chemická a fyzikálna stabilita použiteľnosti bola preukázaná 8 hodín pri 2 °C – 8 °C v pôvodnom obale, a chránená pred jasným svetlom.
Stability of the reconstituted suspension in the infusion bag:
11 Stabilita rekonštituovanej suspenzie v infúznom vaku:
After reconstitution, the reconstituted suspension in the infusion bag should be used immediately.
Po rekonštitúcii sa rekonštituovaná suspenzia v infúznom vaku má použiť okamžite.
However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours not above 25°C.
Avšak chemická a fyzikálna stabilita použiteľnosti bola preukázaná 8 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Unopened vials:
Neotvorené Injekčné liekovky:
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Pre podmienky uchovávania rekonštituovaného lieku, pozri časť 6. 3.
Vial 50ml (type 1 glass) with a stopper (butyl rubber), with an overseal (aluminium).
Injekčná liekovka 50 ml (sklo. typu I) so zátkou (butylkaučuk), s vrchným uzáverom (hliník).
Pack size one vial of 100 mg paclitaxel.
Veľkosť balenia v jednej ampulke je 100 mg paclitaxelu.
Preparation and administration precautions:
Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní:
Paclitaxel is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Abraxane.
Paclitaxel je cytotoxický liek proti rakovine, a tak ako pri iných potenciálne toxických zmesiach je pri manipulácii s Abraxanom potrebné postupovať opatrne.
11 Reconstitution and administration of the product:
Rekonštitúcia a podávanie prípravku:
Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Pomocou sterilnej striekačky pomaly vstrekujte 20 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) na infúzny roztok do injekčnej striekačky s Abraxanom minimálne 1 minútu.
The solution should be directed onto the inside wall of the vial.
Roztok má byť nasmerovaný na vnútornú stenu injekčnej liekovky.
The solution should not be injected directly onto the powder as this will result in foaming.
Roztok nemá byť vstrekovaný priamo do prášku, pretože to spôsobí spenenie.
Once the addition is complete, the vial should be allowed to stand for a minimum of 5 minutes to ensure proper wetting of the solid.
Po ukončení dolievania nechajte ampulku stáť minimálne 5 minút, aby sa tuhé častice riadne namočili.
Then, the vial should gently and slowly be swirled and/ or inverted for at least 2 minutes until complete resuspension of any powder occurs.
Potom je potrebné injekčnú liekovku jemne a pomaly miešať a/ alebo preklápať najmenej 2 minúty, kým sa prášok úplne neresuspenduje.
The generation of foam must be avoided.
Vyhnite sa vytvoreniu peny.
Some settling of the reconstituted suspension may occur.
Môže dôjsť k určitému usadeniu rekonštituovanej suspenzie.
Complete resuspension should be ensured by mild agitation before use.
Úplnú resuspenziu možno zaistiť jemným pretrepaním pred použitím.
Discard the reconstituted suspension if precipitates are observed.
Ak spozorujete zrazeniny rekonštituovanú suspenziu zlikvidujte.
Calculate the exact total dosing volume of 5 mg/ ml suspension required for the patient and inject the appropriate amount of reconstituted Abraxane into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag.
Vyrátajte presný objem celkovej dávky na 5 mg/ ml suspenzie, potrebný pre pacienta, a príslušné množstvo rekonštituovaného Abraxanu vstreknite do prázdneho, sterilného intravenózneho vaku z PVC alebo nie z PVC.
The use of specialized DEHP-free solution containers or administration sets is not necessary to prepare or administer Abraxane infusions.
Na prípravu ani podávanie infúzií Abraxanu nie je nutné použitie špecializovaných nádob s roztokmi bez obsahu DEHP alebo podávacích súprav.
In-line filters should not be used.
Nepoužívajte zabudované (in- line) filtre.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
12 Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zklikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ United Kingdom
Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Veľká Británia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF LAST REVISION OF THE TEXT
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
13
13 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PODMIENKY REGISTRÁCIE
and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX United Kingdom
(dovozca) Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX Veľká Británia
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis (pozri Príloha I:
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4. 2).
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakovigilancie MAH (Držiteľ rozhodnutia o registrácii) musí zaistiť, aby systém farmakovigilancie, ako je popísaný vo verzii 2. 0, prezentovaný v Module 1. 8. 1. žiadosti o registráciu, skôr, ako bude prípravok uvedený na trh a ďalej po celú dobu, kedy je prípravok na trhu.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 of the Risk Management Plan (RMP) and presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán riadenia rizika MAH sa zaväzuje, že bude robiť štúdie a dodatočné aktivity farmakovigilancie, podrobne popísané v pláne farmakovigilancie, ako je schválený vo verzii 4 plánu riadenia rizika (RMP) a popísaný v module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a akýchkoľvek nasledujúcich aktualizáciách RMP schválených CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Podľa smernice CHMP o systémoch riadenia rizika pre lieky pre použitie u ľudí by mal byť aktualizovaný RMP predložený zároveň s nasledujúcou periodickou správou o aktualizácii bezpečnosti (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Aktualizovaný RMP by mal byť ďalej predložený • keď sa získajú nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán farmaceutickej ostražitosti alebo aktivity minimalizujúce riziko • do 60 dní, keď bol dosiahnutý dôležitý medzník (farmakovigilancie alebo minimalizujúci riziko) • na požiadanie EMEA
15 A.
15 PRÍLOHA III
LABELLING
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING Carton and Vial
OZNAČENIE OBALU
Abraxane 5 mg/ml powder for suspension for infusion
Abraxane 5 mg/ ml prášok na infúzny roztok
Each vial contains 100 mg paclitaxel.
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg paclitaxelu.
Human albumin solution (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate)
Ľudský albumín (obsahujúci sodík, kaprylát sodný a N- acetyl DL- tryptofanát)
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Obsahuje sodík, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Powder for suspension for infusion One vial of 100 mg paclitaxel
Jedna injekčná liekovka 100 mg paclitaxelu
Read the package leaflet before use.
Injekčná liekovka na jedno použitie.
Single use vial Intravenous use
Intravenózne použitie
Only to be prepared and administered by personnel appropriately trained in handling cytotoxics.
Na prípravu a podávanie len pracovníkmi primerane vyškolenými na manipuláciu s cytotoxickými látkami.
Abraxane may have substantially different pharmacological properties compared to other paclitaxel formulations.
Abraxane môže mať podstatne odlišné farmakologické vlastnosti v porovnaní s inými formuláciami paclitaxelu.
EXP IRY DATE
DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP.:
Dátum exspirácie:
Unopened Vials:
Neotvorené injekčné liekovky:
After first reconstitution:
Po prvej rekonštitúcii:
8 hours in a refrigerator in the vial when kept in the outer carton in order to protect from light.
8 hodín v chladničke v injekčnej liekovke, keď je uchovávaná vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
In an infusion bag: up to 8 hours not above 25oC
V infúznom vaku: do 8 hodín, neprevyšujúcej 25°C
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Akýkoľvek nevyužitý liek alebo odpadový materiál by sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Justification for not including Braille accepted.
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
19 PACKAGE LEAFLET:
19 B.
INFORMATION FOR THE USER
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Abraxane 5 mg/ml powder for suspension for infusion Paclitaxel
Abraxane 5 mg/ ml prášok na suspenziu do infúzií Paclitaxel
- Keep this leaflet.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte.
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
please tell your doctor.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
What Abraxane is and what it is used for 2.
Čo je Abraxane a na čo sa používa, 2.
Before you use Abraxane 3.
Skôr ako užijete Abraxane, 3.
How to use Abraxane 4.
Ako užívať Abraxane, 4.
Possible side effects 5.
Možné vedľajšie účinky, 5.
How to store Abraxane 6.
Ako uchovávať Abraxane, 6.
WHAT ABRAXANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ABRAXANE A NA ČO SA POUŽÍVA
Abraxane is a medicine containing paclitaxel in human albumin (portion of blood).
Abraxane je liek, ktorý obsahuje paclitaxel v ľudskom albumíne (časti krvi).
Paclitaxel belongs to a group of medicines called taxanes used to treat cancers.
Paclitaxel patrí do skupiny liekov nazývaných taxany, používaných na liečbu rakoviny.
Abraxane is used for the treatment of breast cancer when other therapies have been tried but have not worked and if you are unsuitable for anthracycline containing treatments.
Abraxane sa používa na liečbu karcinómu prsníka, keď boli vyskúšané iné liečby, ale neboli úspešné, a keď sa nehodíte na liečbu obsahujúcu antracyklín.
BEFORE YOU USE ABRAXANE
SKÔR AKO UŽIJETE ABRAXANE
Do not use Abraxane • if you are allergic (hypersensitive) to paclitaxel or any of the other ingredients of Abraxane • if you are breast feeding • if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts < 1.5 x 109/l - your doctor will advise you on this)
Nepoužívajte Abraxane • ak ste alergický (precitlivený) na paclitaxel alebo na niektorú z ďalších zložiek Abraxanu • ak dojčíte • ak máte nízky počet bielych krviniek (východisková hodnota neutrofilov < 1, 5 x 10/ l9 – Váš lekár Vás na to upozorní)
Take special care with Abraxane • if you have poor kidney function • if you experience numbness, tingling, pricking sensations, sensitivity to touch, or muscle weakness • if you have severe liver problems • if you have heart problems
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Abraxane • ak máte zlú funkciu obličiek • ak sa u Vás vyskytne znížená citlivosť, pálenie, pocit štípania, citlivosť na dotyk alebo svalová slabosť • ak máte závažné problémy s pečeňou • ak máte problémy so srdcom
If you experience any of these conditions your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose.
Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, váš lekár zváži možnosť zastavenia liečby alebo zníženia dávky.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they could interact with Abraxane.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v pslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím oznámte to svojmu lekárovi, pretože by mohlo dôjsť k interakcii s Abraxanom.
Using Abraxane with food and drink Abraxane is unaffected by food and drink.
Abraxane nie je ovplyvnený jedlom ani nápojmi.
Pregnancy and breast-feeding Paclitaxel may cause serious birth defects and should therefore not be used if you are pregnant.
21 Paclitaxel môže spôsobovať vážne vrodené chyby a preto nesmie byť používaný, ak ste tehotná.
20 Women of childbearing age should use effective contraception during and up to 1 month after receiving treatment with Abraxane.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby Abraxanom a do 1 mesiaca po nej používať účinnú antikoncepciu.
Male patients are advised to not father a child during and up to six months after treatment and should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with Abraxane.
Pacientom mužom sa odporúča nepočať dieťa počas liečby a do šesť mesiacov po liečbe, a pred liečbou by sa mali poradiť o zachovaní spermií, pretože existuje možnosť nezvratnej neplodnosti spôsobenej liečbou Abraxanom.
It is not known if paclitaxel passes into breast milk.
Nie je známe, či sa paclitaxel vylučuje do ľudského mlieka.
Because of the possibility of harm to the infant, breast-feeding must be discontinued for the duration of treatment.
Pretože existuje možnosť poškodenia detí, počas trvania liečby musí byť dojčenie prerušené.
Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Poraďte so svojím lekárom pred použitím tohto lieku.
Driving and using machines Abraxane may cause side effects such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect your ability to drive and use machinery.
Abraxane môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako napríklad únavu (veľmi často) a závrat (často), ktoré môžu ovplyvniť Vašu schopnosť šoférovať a používať stroje.
If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have fully resolved.
Ak máte tieto príznaky, nešoférujte ani nepoužívajte stroje, kým celkom nezmiznú.
If you are given other medicines as part of your treatment, you should ask your doctor for advice on driving and using machines.
Ak dostávate ďalšie lieky ako súčasť Vašej liečby, mali by ste sa s lekárom poradiť ohľadom šoférovania a používania strojov.
Important information about some of the ingredients of Abraxane This medicinal product contains approximately 425 mg sodium per dose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Abraxanu Tento liek obsahuje približne 425 mg sodíka na dávku.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Toto treba vziať do úvahy pri podávaní pacientom s diétou s obmedzením soli.
HOW TO USE ABRAXANE
AKO UŽÍVAŤ ABRAXANE
Abraxane will be given to you by a doctor or nurse into a vein from an intravenous drip.
Abraxane Vám podá lekár alebo zdravotná sestra do žily v intravenóznej infúzii.
The dose you receive is based on your body surface area and blood test results.
Dávka, ktorú dostanete, závisí od Vášho telesného povrchu a výsledkoch krvných testov.
The usual dose is 260 mg/m2 of body surface area.
Zvyčajná dávka je 260 mg/ m2 telesného povrchu.
Abraxane is usually given every three weeks.
Abraxane sa zvyčajne podáva každé tri týždne.
How long will it take to give you your intravenous drip?
Ako dlho potrvá podanie intravenóznej infúzie?
Abraxane is given over a 30 minute period.
Abraxane sa podáva po dobu 30 minút.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Like all medicines, Abraxane can cause side-effects, although not everyone gets them.
Tak ako všetky lieky, Abraxane môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.