natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis,
vred, gastritída,
pain, dyspepsia constipation, flatulence
krvácanie s
colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
traktu
Hepato-biliary disorders
hnačka, abdominálna
Skin and subcutaneous tissue disorders
vracanie, nauzea,
Bruising Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
fatálnym koncom, pankreatitída,
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
bolesť, dyspepsia obstipácia, kolitída (vrátane flatulancia ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída Poruchy pečene a žlčových ciest
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Poruchy kože a podkožného tkaniva Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Haematuria
Modrina
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Vyrážka, pruritus, krvácanie kože (purpura)
General disorders
Poruchy obličiek a močových ciest
Bleeding at
Hematúria
and administration puncture site site conditions Investigations
Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Celkové ochorenia Krvácanie a reakcie v mieste v mieste vpichu podania
19 4.9 Overdose
19
Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to
8, 9 až 36, 2) a slabší (štatisticky nevýznamne odlišný od ASA) u pacientov s cievnou mozgovou príhodou (RRR = 7, 3%; CI: - 5, 7 až 18, 7 [p=0, 258]).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Tento prínos bol dosiahnutý hlavne
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
21 vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4, 6%) v skupine liečenej klopidogrelom a 363 (5, 8%) v skupine liečenej placebom].
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Prínosy pozorované pri užívaní klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/ LMWH, antagonisty GPIIb/ IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
Kinetika hlavného cirkulujúceho metabolitu bola lineárna (koncentrácia v plazme rástla priamo úmerne s dávkou) v rozsahu dávky klopidogrelu od 50 do 150 mg.
5.3 Preclinical safety data
23 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
6.5 Nature and content of container
24 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 – Papierová škatuľa so 4x1 filmom obalenými tabletami v hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch EU/ 1/ 08/ 465/ 016 – Papierová škatuľa s 30x1 filmom obalenými tabletami v hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch EU/ 1/ 08/ 465/ 017 – Papierová škatuľa so 100x1 filmom obalenými tabletami v hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmom obalené tablety
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex Francúzsko
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle- Upon- Tyne & Wear NE3 3TT Veľká Británia
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Francúzsko
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmom obalené tablety
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex Francúzsko
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
29 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Francúzsko
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 14 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 002 14 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 003 28 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 004 28 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 005 30 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 006 30 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 007 50x1 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 008 50x1 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 009 84 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 010 84 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 011 90 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 012 90 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 013 100 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 014 100 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 018 7 tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 019 7 tabliet
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
31 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH (škatuľky so 7, 14, 28 alebo s 84 tabletami)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH (škatuľky s 30, 50x1, 90 alebo so 100 tabletami)
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmom obalené tablety klopidogrel
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4x1 filmom obalené tablety EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30x1 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100x1 filmom obalených tabliet
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
35 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH (škatuľky so 4x1, 30x1 alebo 100x1 tabletami)
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
Čo je Clopidogrel Winthrop a na čo sa používa 2.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Skôr ako užijete Clopidogrel Winthrop 3.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Ako užívať Clopidogrel Winthrop 4.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Clopidogrel Winthrop 6.
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CLOPIDOGREL WINTHROP A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Winthrop patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Clopidogrel Winthrop Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
- prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych
arterial disease, or
artérií alebo
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL WINTHROP
Do not take Clopidogrel Winthrop:
Neužívajte Clopidogrel Winthrop:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo niektorú z ďalších zložiek obsiahnutú v Clopidogrele Winthrop. • Keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu. • Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
38 Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať klopidogrel.
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Winthrop:
- -
- keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela)
- - -
- keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného)
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia) • keď užívate iné lieky (pozri "Užívanie iných liekov") • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Počas užívania klopidogrelu: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate Clopidogrel Winthrop. • Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav, ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri „ Možné vedľajšie účinky), oznámte to Vášmu lekárovi. • Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Je to látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
Food/meals have no influence.
Užívanie Clopidogrelu Winthrop s jedlom a nápojmi 39 Strava/ jedlo nemá žiadny vplyv.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Winthrop, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Ak užívate Clopidogrel Winthrop, o dojčení dieťaťa sa poraďte so svojím lekárom.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Winthrop:
Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Winthrop:
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
Clopidogrel Winthrop obsahuje laktózu a ricínový olej hydrogenovaný.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
AKO UŽÍVAŤ CLOPIDOGREL WINTHROP
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Clopidogrel Winthrop presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Winthrop (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Winthrop denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase..
If you take more Clopidogrel Winthrop than you should:
Ak užijete viac Clopidogrelu Winthrop, ako máte:
If you forget to take Clopidogrel Winthrop:
Ak zabudnete užiť Clopidogrel Winthrop:
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Ak zabudnete užiť dávku klopidogrelu, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
If you stop taking Clopidogrel Winthrop:
Ak prestanete užívať Clopidogrel Winthrop:
Do not stop the treatment.
Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom Winthrop sami od seba.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Clopidogrel Winthrop môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/ alebo so zmätenoťou (pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Winthrop “).
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ak pri užívaní Clopidogrelu Winthrop dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Winthrop “).
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL WINTHROP
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
41 Ak sa Plavix dodáva v PVC/ PVDC/ hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30°C.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Ak sa Plavix dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Nepoužívajte klopidogrel, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Čo Clopidogrel Winthrop obsahuje Liečivo je klopidogrel.
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Ako vyzerá Clopidogrel Winthrop a obsah balenia Clopidogrel Winthrop 75 mg tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, filmom obalené, na jednej strane s vrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Dodávajú sa v papierových skladačkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/ PVDC / blistroch alebo v celohliníkových blistroch alebo 50x1 tabliet v PVC/ PVDC/ hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Francúzsko
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or Sanofi-Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
Výrobca Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko a/ alebo Sanofi- Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Veľká Británia a/ alebo Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l' Europe, F- 21800 Quétigny, Francúzsko
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
42 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
42 Malta Česká republika sanofi- aventis Malta Ltd. sanofi- aventis, s. r. o.
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Deutschland sanofi- aventis Norge AS Winthrop Arzneimittel GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
Τηλ: +357 22 871600
Sverige Κύπρος sanofi- aventis AB sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 67 33 24 51
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
43 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/ YYYY.
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmom obalené tablety klopidogrel
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať klopidogrel.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia) • keď užívate iné lieky (pozri "Užívanie iných liekov") • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
While you are taking Clopidogrel Winthrop: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Počas užívania klopidogrelu: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate Clopidogrel Winthrop. • Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav, ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri „ Možné vedľajšie účinky), oznámte to Vášmu lekárovi. • Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
46 Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/ alebo zápalov svalov a kĺbov a tiež v prípade, ak užívate heparín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi.
Food/meals have no influence.
Užívanie Clopidogrelu Winthrop s jedlom a nápojmi Strava/ jedlo nemá žiadny vplyv.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Winthrop, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Winthrop denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
47 Tak ako všetky lieky, Clopidogrel Winthrop môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/ alebo so zmätenoťou (pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Winthrop “)
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
48 Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Ako vyzerá Clopidogrel Winthrop a obsah balenia Clopidogrel Winthrop 300 mg tablety sú podlhovasté, ružové, filmom obalené, na jednej strane s vrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel: +36 1 505 0050 Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
49 Polska Ελλάδα sanofi- aventis Sp. z o. o. sanofi- aventis AEBE Tel: +48 22 541 46 00 Τηλ: +30 210 900 16 00
What is Coaprovel?
Čo je liek Coaprovel?