natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late- pregnancy were similar to non-pregnant women.
Farmakokinetika lamivudínu po perorálnom podaní je vo vysokom štádiu gravidity podobná ako u negravidných žien.
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 40-50 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia 40- 50- krát vyššia než počiatočné klinické plazmatické hladiny.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue- DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Štúdia potvrdila, že u plodov, ktoré boli in utero vystavené kombinácii bola vyššia miera inkorporácie nukleozidových analógov do DNA do viacerých orgánov plodu a poskytla dôkazy
10 Tablet core:
Jadro tablety:
Tablet film-coat:
Filmová vrstva tablety:
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171), Macrogol, Polysorbate 80
Hypromelóza (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol Polysorbát 80
HDPE bottles:
HDPE fľaše:
PVC/ aluminium foil blister packs:
PVC/ hliníková fólia - blistre:
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 60 tablets.
HDPE fľaše s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi alebo blistre PVC/ hliníková fólia, z ktorých každý obsahuje 60 tabliet.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Greenford Road Greenford Middlesex UB6 ONN Veľká Británia
8 August 1996 Date of last renewal:
8. august 1996
11 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Epivir 10 mg/ ml oral solution
Epivir 10 mg/ ml perorálny roztok
Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 10 mg lamivudínu.
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
Sacharóza 20% (3 g/ 15 ml) Metylparaben Propylparaben
Adults and adolescents over 12 years of age: the recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Odporúčaná dávka Epiviru je 300 mg denne.
This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
Táto dávka sa môže podávať buď ako 150 mg (15 ml) dvakrát denne, alebo ako 300 mg (30 ml) jedenkrát denne (pozri časť 4. 4).
Patients changing to the once daily regimen should take 150 mg (15 ml) twice a day and switch to 300 mg (30 ml) once a day the following morning.
Pacienti, ktorí prechádzajú na dávkovaciu schému jedenkrát denne majú užiť 150 mg (15 ml) dvakrát denne a prejsť na 300 mg (30 ml) jedenkrát denne nasledujúce ráno.
Where an evening once daily regimen is preferred, 150 mg (15 ml) of Epivir should be taken on the first morning only, followed by 300 mg (30 ml) in the evening.
Pokiaľ sa dáva prednosť večernej dávkovacej schéme jedenkrát denne, 150 mg (15 ml) Epiviru sa má užiť len v prvé ráno, po ktorých bude nasledovať 300 mg (30 ml) večer.
When changing back to a twice daily regimen, patients should complete the days treatment and start 150 mg (15 ml) twice a day the following morning.
Pri zmene späť na dávkovaciu schému dvakrát denne má pacient dokončiť dennú liečbu a začať 150 mg (15 ml) dvakrát denne nasledujúce ráno.
Three months to 12 years of age: the recommended dose is 4 mg/ kg twice daily up to a maximum of 300 mg daily.
Odporúčaná dávka je 4 mg/ kg dvakrát denne do maximálnej dávky 300 mg denne.
Epivir is also available as a tablet formulation.
Epivir je dostupný aj vo forme tabliet.
13 Renal impairment:
13 Porucha funkcie obličiek:
Dosing recommendations – Adults and adolescents over 12 years:
Odporúčané dávkovanie – dospelí a mladiství nad 12 rokov:
150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 50 mg (5 ml)
150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 150 mg (15 ml) 50 mg (5ml)
150 mg (15 ml) twice daily 150 mg (15 ml) once daily 100 mg (10 ml) once daily 50 mg (5 ml) once daily 25 mg (2.5 ml) once daily
150 mg (15 ml) dvakrát denne 150 mg (15 ml) jedenkrát denne 100 mg (10 ml) jedenkrát denne 50 mg (5 ml) jedenkrát denne 25 mg (2, 5 ml) jedenkrát denne
There are no data available on the use of lamivudine in children with renal impairment.
Údaje o používaní lamivudínu u
Based on the assumption that creatinine clearance and lamivudine clearance are correlated similarly in children as in adults it is recommended that the dosage in children with renal impairment be reduced according to their creatinine clearance by the same proportion as in adults.
predpokladu, že klírens kreatinínu a klírens lamivudínu sú v podobnom vzťahu u detí aj u dospelých, sa odporúča znížiť dávku u detí s poruchou funkcie obličiek podľa ich klírensu kreatinínu v rovnakom pomere ako u dospelých.
Dosing recommendations – Children from 3 months to 12 years:
Odporúčané dávkovanie – deti od 3 mesiacov do 12 rokov:
In patients with moderate – to- severe renal impairment, the terminal plasma half- life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek stúpa z dôvodu poklesu klírensu terminálny plazmatický polčas lamivudínu, preto sa má dávka upraviť (pozri časť 4. 2).
Triple nucleoside therapy:
Trojitá nukleozidová terapia:
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Bola hlásená vysoká miera virologického zlyhania a objavenie sa rezistencie v skorom štádiu, keď sa lamivudín kombinoval s tenofovir disoproxil fumarátom a abakavirom ako aj s tenofovir disoproxil fumarátom a didanozínom v režime jedenkrát denne.
14 Transmission of HIV:
14 Prenos HIV:
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a inhibítormi proteázy (PIs) a lipoatrofiou a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTIs) je hypotetická.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Vyššie riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi ako sú starší vek, a s faktormi súvisiacimi s liekmi ako sú dlhšie trvanie antiretrovírusovej liečby a súvisiace metabolické poruchy.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or 15 aggravation of symptoms.
U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (“ Combination Antiretroviral Therapy ”,
Diabetic patients should be advised that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g of sucrose.
Diabetickým pacientom sa má oznámiť, že každá dávka (150 mg = 15 ml) obsahuje 3 g sacharózy.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy, glukózo- galaktózovou malabsorpciou alebo nedostatočnosťou sacharázy- izomaltázy tento liek nesmú užívať.
Co-administration of lamivudine with intravenous ganciclovir or foscarnet is not recommended.
Súbežné podávanie lamivudínu s intravenóznym ganciklovirom alebo foskarnetom sa neodporúča.
16 The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
16 Má sa brať do úvahy aj možnosť interakcií s ďalšími liekmi, ktoré sa podávajú súbežne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavným spôsobom vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. v prípade trimetoprimu.
Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Periférna neuropatia (alebo parestézia)
17 Gastrointestinal disorders Common:
17 Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté:
Pancreatitis elevations in serum amylase.
Pankreatitída, vzostup sérovej amylázy.
The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Je tiež aktívny proti klinickým izolátom HIV, ktoré sú rezistentné na zidovudín.
Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Lamivudín preukazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na stanovené lymfocytové a monocyto- makrofágové bunkové línie a na množstvo progenitorových buniek kostnej drene in vitro.
The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and clinical response to lamivudine-containing therapy remains under investigation.
19 Vzťah medzi citlivosťou HIV na lamivudín in vitro a klinickou odpoveďou na terapiu obsahujúcu lamivudín sa stále skúma.
19 Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Lamivudín nebol špecificky skúmaný u pacientov s HIV súbežne infikovaných HBV.
The active moiety, intracellular lamivudine triphosphate, has a prolonged terminal half- life in the cell (16 to 19 hours) compared to the plasma lamivudine half-life (5 to 7 hours).
Aktívna látka, intracelulárny lamivudín trifosfát, má v porovnaní s plazmatickým polčasom lamivudínu (5 až 7 hodín) predĺžený terminálny polčas v bunke (16 až 19 hodín).
Elimination:
20 Eliminácia:
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
Interakcia s trimetoprimom, súčasťou kotrimoxazolu, zapríčiňuje 40% - ný vzostup expozície lamivudínu pri terapeutických dávkach.
20 Pharmacokinetics in children:
Farmakokinetika u detí:
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Je však redukovaná absolútna biologická dostupnosť (približne 55- 65%) u pediatrických pacientov pod 12 rokov.
This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng. h/ ml.
Pri tejto dávke sa dosiahne AUC0- 12 v rozsahu od približne 3800 do 5300 ng. h/ ml.
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Citric acid Anhydrous Propylene glycol Sodium citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour
Sacharóza 20% (3 g/ 15 ml) Metylparaben Propylparaben Bezvodá kyselina citrónová Propylénglykol Trinátriumcitrát Umelá jahodová príchuť Umelá banánová príchuť Čistená voda
21 Purified water
6. 2 Inkompatibility
Not applicable
6. 3 Čas použiteľnosti
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Balenie tiež obsahuje 10 ml polypropylénovú perorálnu dávkovaciu striekačku a polyetylénový nástavec.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg lamivudínu.
Grey, diamond shaped and engraved with “ GX EJ7” on one face.
Šedej farby, tvaru kosoštvorca s vyrytým označením “ GX EJ7 ” na jednej strane.
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2)
Obmedzené množstvo informácií nepostačuje na určenie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5. 2).
23 Renal impairment:
Porucha funkcie obličiek:
The dose should therefore be adjusted, using oral solution presentation of Epivir for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/ min (see tables).
24 Epiviru má sa upraviť dávka u tých pacientov, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/ min (pozri tabuľky).
24 Transmission of HIV:
Prenos HIV:
Pancreatitis:
25 Pankreatitída:
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or 25 focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
26 spôsobená Pneumocystis carinii.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
Má sa brať do úvahy aj možnosť interakcií s ďalšími liekmi, ktoré sa podávajú súbežne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavným spôsobom vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. v prípade trimetoprimu.
26 A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
Mierny nárast Cmax (28%) bol pozorovaný pri súbežnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Lamivudine metabolism does not involve CYP3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e. g.
27 Metabolizmus lamivudínu nezahŕňa CYP3A, takže interakcie s liekmi metabolizovanými týmto systémom (napr.
Frequencies are defined as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000).
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), menej časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100), zriedkavé (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000).
Elevations in serum amylase.
Pankreatitída, vzostup sérovej amylázy.
27 Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
28 Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5’ - triphosphate.
Lamivudín je intracelulárne metabolizovaný na aktívnu látku, lamivudín 5´ - trifosfát.
This variant arises both in vitro and in HIV-1
Táto zmena vzniká in vitro a aj u pacientov infikovaných vírusom HIV liečeným antiretrovírusovou terapiou obsahujúcou lamivudín.
M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro.
29 schopnosť in vitro.
29 5.2 Pharmacokinetic properties
30 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
30 Pharmacokinetics in children:
31 Farmakokinetika u detí:
Hypromellose (E464),
32 Filmová vrstva tablety:
31 Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Hypromelóza (E464) Oxid titaničitý (E171) Čierny oxid železitý (E172) Makrogol, Polysorbát 80
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 30 tablets.
HDPE fľaše s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi alebo blistre PVC/ hliníková fólia, z ktorých každý obsahuje 30 tabliet.
15 November 2001 Date of last renewal:
15. november 2001 Dátum posledného predĺženia registrácie:
33 A.
33 PRÍLOHA II
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Veľká Británia
The Marketing Authorisation Holder will have to submit PSURs on a yearly basis.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude musieť predkladať periodické rozbory bezpečnosti liekov každoročne.
35 A.
35 PRÍLOHA III
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČENIE OBALU
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 150 mg filmom obalené tablety Lamivudín
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Epivir 150 mg tablets
Epivir 150 mg tablety
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Epivir 10 mg/ ml oral solution Lamivudine
Epivir 10 mg/ ml perorálny roztok Lamivudín
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
48 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
ŠKATUĽA PRE FĽAŠU x 30 FILMOM OBALENÝCH TABLIET (300 mg)
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 300 mg filmom obalené tablety Lamivudín
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
ŠTÍTOK NA FĽAŠI x 30 FILMOM OBALENÝCH TABLIET (300 mg)
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
ŠKATUĽA S BLISTRAMI X 30 FILMOM OBALENÝCH TABLIET (300 mg)
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg lamivudínu
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Epivir 300 mg tablet
Epivir 300 mg tablety
54 B.
INÉ
even if their symptoms are the same as yours
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
What Epivir is and what it is used for 2.
Čo je Epivir a na čo sa používa 2.
Before you take Epivir 3.
Skôr ako užijete Epivir 3.
How to take Epivir 4.
Ako užívať Epivir 4.
How to store Epivir 6.
Ako uchovávať Epivir 6.
WHAT EPIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE EPIVIR A NA ČO SA POUŽÍVA
Epivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Epivir patrí do skupiny protivírusových liekov, tiež známych pod označením antiretrovírusové, nazývané nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTIs).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Používajú sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Epivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in adults and children.
Epivir sa používa v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na liečbu infekcie HIV dospelých a detí.
Epivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Epivir znižuje množstvo vírusu HIV vo Vašom tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Response to treatment with Epivir varies between patients.
Odpoveď na liečbu Epivirom je u každého pacienta individuálna.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
Účinnosť Vašej liečby bude kontrolovať Váš lekár.
BEFORE YOU TAKE EPIVIR
SKÔR AKO UŽIJETE EPIVIR
Do not take Epivir
Neužívajte Epivir
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
- keď ste alergický (precitlivený) na lamivudín alebo na niektorú z ďalších zložiek tabliet Epiviru.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Epiviru Prediskutujte si s lekárom užívanie Epiviru, ak máte ochorenie obličiek.
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Je možné, že bude potrebné znížiť štandardnú odporúčanú dávku Epiviru.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Skupina liekov, ku ktorým Epivir patrí (NRTIs), môže spôsobiť stav nazývaný laktátová acidóza (zvýšenie množstva kyseliny mliečnej v tele), spolu so zväčšením pečene.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Laktátová acidóza, ak sa vyskytne, sa zvyčajne rozvinie po niekoľkých mesiacoch liečby.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Hlboké, rýchle dýchanie, ospalosť a nešpecifické príznaky, ako sú žalúdočná nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka, môžu naznačovať rozvoj laktátovej acidózy.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Tento ojedinelý, ale závažný vedľajší účinok sa vyskytuje častejšie u žien, hlavne ak majú nadváhu.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ak máte ochorenie pečene, je možné, že aj Vy ste vystavený väčšiemu riziku vzniku takéhoto stavu.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Počas liečby Epivirom Vás bude lekár starostlivo sledovať so zameraním sa na znaky, ktoré by mohli svedčiť o tom, že sa u Vás rozvíja laktátová acidóza.
56 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
57 U pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou, sa môže vyskytnúť redistribúcia, nahromadenie alebo strata tuku v tele.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, keď máte v anamnéze ochorenie pečene.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
U pacientov s chronickou hepatitídou B alebo C a liečených antiretrovírusovými liekmi existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a môžu byť u nich potrebné krvné testy na sledovanie funkcie pečene.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Ak máte chronickú infekciu hepatitídy B, neprerušte liečbu Epivirom, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár, pretože môžete mať opakované vzplanutie hepatitídy.
You will need to take Epivir every day.
Bude potrebné, aby ste Epivir užívali každý deň.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Liek Vám pomáha kontrolovať Váš stav, ale nelieči infekciu HIV.
Treatment with Epivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Liečba Epivirom neznižuje riziko prenosu infekcie na iné osoby pohlavným stykom alebo krvným prenosom.
Taking other medicines It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Užívanie iných liekov Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
These may affect the action of Epivir, or Epivir may affect their action.
Tieto lieky môžu ovplyvniť účinok Epiviru alebo Epivir môže ovplyvniť ich účinok.
Epivir should not be given with zalcitabine, high doses of co-trimoxazole, or infusions of ganciclovir or foscarnet.
Epivir sa nemá podávať so zalcitabínom, s vysokými dávkami kotrimoxazolu alebo s infúziami gancikloviru alebo foskarnetu.