natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The red dosage control dial on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Červená stupnica ukazovateľa dávky na spúšťacom tlačidle Vám umožňuje skontrolovať, či posledná dávka bola úplná alebo nie.
It can only be pulled out as far as the mark (flat arrow) indicating the amount of medicine remaining in the reservoir.
Možno ju vytiahnuť potiaľ, pokiaľ značka (plochá šípka) naznačuje množstvo lieku zostávajúce v zásobníku.
If the loaded dose is not sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Pokiaľ natiahnutá dávka nie je dostatočná na dokončenie Vašej injekcie, máte dve možnosti: a.
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not to forget to record the partial dose). b.
Podajte si čiastkovú dávku (zostávajúcu v tomto naplnenom pere) a potom ihneď dokončite podanie zvyškom dávky použijúc nové naplnené pero (nezabudnite si nastaviť čiastkovú dávku). b.
Discard the pre-filled pen and inject the full dose using a new pre-filled pen.
Zlikvidujte naplnené pero a podajte si plnú dávku použijúc nové naplnené pero.
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.
Účinky predávkovania GONALOM- f nie sú známe, možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorý je bližšie opísaný v časti 4.
These problems may affect more than 10 patients out of 100 treated.
Tieto problémy môžu postihnúť vyše 10 zo 100 liečených pacientov.
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
Ak sa po liečbe GONALOM- f podá ľudský choriogonadotropín, môže nastať stav nazývaný ovariálny hyperstimulačný syndróm (pozri časť 2) (medzi 1 až 10 pacientmi zo 100 liečených pacientov).
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Ak sa prejavia vyššie uvedené príznaky, je potrebné čo najskôr ako je možné vykonať starostlivé lekárske vyšetrenie, no v zriedkavých prípadoch, môže byť ovariálny hyperstimulačný syndróm so zreteľne zväčšenými vaječníkmi sprevádzaný nahromadením tekutín v brušnej a hrudnej dutine, ako aj nebezpečnými trombembolickými (vznik krvnej zrazeniny v cievach) komplikáciami.
In serious, but rare cases, an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as more serious thromboembolic complications.
Vznik zrazenín v cievach môže byť v zriedkavých prípadoch pozorovaný aj nezávisle od ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
This can occurs in 1% of the patients or less.
Toto sa prejavuje u 1% pacientov a menej.
In very rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome (less than 1 patient in 1000).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch možno posledne menované stanoviť nezávisle od ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (menej ako 1 pacient z 1000).
In order to prevent ovarian hyperstimulation syndrome, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
S cieľom predísť ovariálnemu hyperstimulačnému syndrómu liečbu GONALOM- f má váš lekár prerušiť a ukončiť liečbu s hCG.
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
Pri podávaní podobných liekov sa veľmi zriedkavo (menej ako 1 z 10 000 pacientov) pozorovala abnormálna zrážavosť krvi (tvorba krvných zrazením v cievach), takže sa to môže pravdepodobne prejaviť aj pri liečbe GONALOM- f/ hCG alebo liečbe GONALOM- f/ lutropínom alfa/ hCG.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
259 Objavili sa veľmi zriedkavé prípady alergických reakcií na GONAL- f spôsobujúce sčervenenie pokožky, vyrážku, opuch, žihľavku a dýchacie ťažkosti.
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation) or may develop a varicocele (swelling of the veins above and behind the testicle).
Vedľajšie účinky u mužov U mužov po liečbe hCG sa môže prejaviť zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti. (medzi 1 a 10% pacientov) Muži podrobujúci sa liečbe GONALOM- f môžu pocítiť miestne reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenenie, podliatina, opuch a/ alebo podráždenie) alebo sa môže vyvinúť varikokéla (opuch žíl nad a za semeníkmi).
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day of first use of the solution for injection.
Na naplnené pero GONAL- f si, prosím, zapíšte dátum prvého použitia injekčného roztoku.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Nepoužívajte GONAL- f po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
Nepoužívajte GONAL- f, keď spozorujete viditeľné známky poškodenia.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Roztok sa nemá podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
6.
260 6.
Follitropin alfa is a recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Folitropín alfa je rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (FSH) produkovaný rekombinantnou DNA technológiou v bunkovej línii ovárií čínskeho škrečka (CHO).
The quantity of follitropin alfa per ml is 600 IU (equivalent to 44 micrograms).
Množstvo folitropínu alfa na ml je 600 IU (zodpovedá 44 mikrogramom).
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 ml.
Každá náplň dodáva 300 IU (zodpovedá 22 mikrogramom) v 0, 5 ml.
The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Ďalšie zložky sú poloxamer 188, sacharóza, metionín, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metakrezol, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
GONAL-f is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f sa dodáva ako čiry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 5 needles for administration.
Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 7 ihiel na podanie.
254 Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0
261 Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D- 64289 Darmstadt Tel: +49- 6151- 6285- 0
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
262 Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
INFORMATION FOR THE USER
263 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 450 IU/ 0, 75 ml (33 mikrogramov/ 0, 75 ml) injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
Do not use GONAL-f
Nepoužívajte GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or to any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
264 • keď ste alergický (precitlivený) na folikuly stimulujúci hormón alebo na niektorú z ďalších zložiek GONALU- f • keď máte nádor hypotalamu a hypofýzy
258 If you are a woman:
Ak ste žena:
• if you have irreversible testicular damage
• keď máte irevirzibilné poškodenie semenníkov.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
265 Súbežné podávanie GONALU- f s inými liečivami, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, citrát klomifénu) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu na indukciu zníženie regulácie si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU- f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
259 Pregnancy and breast-feeding
Tehotenstvo a dojčenie
For the following cycle, your doctor will prescribe a dosage lower than that of the previous cycle.
Na nasledujúci cyklus Vám lekár predpíše liečbu nižšou dávkou než v predchádzajúcom cykle.
260 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Ženy, ktoré nemajú ovuláciu, vôbec nemajú menštruáciu a majú diagnostikovaný nedostatok FSH a LH.
262 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
268 smeroch, kým šípka dávky nesmeruje na Vami požadovanú dávku (Čierna stupnica regulátora dávky vám umožňuje nastaviť dávku stupňovito po 37, 5 IU.
The minimum dose and the maximum dose that you can set are respectively equal to 37.5 IU and 450 IU).
Minimálna a maximálna dávka, ktorú si môžete nastaviť zodpovedá 37, 5 IU, respektíve 300 IU).
Note:
269 Poznámka:
If the loaded dose is not sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Pokiaľ natiahnutá dávka nie je dostatočná na dokončenie vašej injekcie, máte dve možnosti: a.
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not forget to record the partial dose). b.
Podajte si čiastkovú dávku (zostávajúcu v tomto naplnenom pere) a potom ihneď dokončite podanie zvyškom dávky použijúc nové naplnené pero (nezabudnite si nastaviť čiastkovú dávku). b.
However this will only occur if hCG is administered (see section 2)
Toto sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2).
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
270 Mimomaternicové tehotenstvo (embryo zahniezdené mimo dutiny maternice) môže vzniknúť hlavne u žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze.
264 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
Vedľajšie účinky u mužov U mužov po liečbe hCG sa môže prejaviť zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti (medzi 1 a 10% pacientov).
STORING GONAL-f
AKO UCHOVÁVAŤ GONAL- f
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Nepoužívajte GONAL- f po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku níplne alebo na škatuľke po EXP.
Each cartridge delivers 450 IU (equivalent 33 micrograms) in 0.75 ml.
Každá náplň dodáva 450 IU (zodpovedá 33 mikrogramom) v 0, 75 ml.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
271 Ako vyzerá GONAL- f a obsah balenia
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 7 needles for administration.
Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 7 ihiel na podanie.
265 Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0
272 Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D- 64289 Darmstadt Tel: +49- 6151- 6285- 0
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
273 Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
This leaflet was last approved in
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená.
INFORMATION FOR THE USER
274 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
GONAL-f 900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 900 IU/ 1, 5 ml (66 mikrogramov/ 1, 5 ml) injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland.
275 • keď ste alergický (precitlivený) na folikuly stimulujúci hormón alebo na niektorú z ďalších zložiek GONALU- f • keď máte nádor hypotalamu a hypofýzy
269 If you are a woman:
Ak ste žena:
If you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children), you should inform your doctor as the use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní GONALU- f Ak trpíte porfýriou alebo máte porfýriu v rodinnej anamnéze (porucha, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), máte o tom informovať svojho lekára, pretože užívanie niektorých liekov môže spustiť záchvat choroby.
270 Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Súbežné podávanie GONALU- f s inými liečivami, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, citrát klomifénu) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH
271 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Ženy, ktoré nemajú ovuláciu, vôbec nemajú menštruáciu a majú diagnostikovaný nedostatok FSH a LH.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
GONAL- f je určený na subkutánne použitie, to znamená, že sa podáva tesne pod kožu (podkožné použitie).
• Wash your hands.
Umyte si ruky.
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Je dôležité, aby Vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
• Assemble everything you need:
Pripravte si všetko, čo potrebujete:
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled pen and a needle for administration).
Nájdite si čistú plochu a položte na ňu všetko potrebné (dva tampóny namočené v alkohole, naplnené pero a ihlu na podanie).
See illustration.
Pozri nákres.
272 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
278
Preparing the GONAL-f pre-filled pen to first use:
šedý indikátor podania úplnej dávky
Then prime the pen by setting the dose arrow at 37.5 scale-mark highlighted with a small dot.
Odstráňte kryt pera a nasaďte ihlu, ako je opísané v časti 3.
Pull out the injection button as far as it will go, remove the outer needle cap and the inner needle cap and hold the pre-filled pen with the needle pointing upwards.
Vytiahnite spúšťacie tlačidlo potiaľ, pokiaľ je to možné, odstráňte vonkajší kryt ihly a vnútorný kryt ihly a naplnené pero držte s ihlou smerujúcou nahor.
Tap the reservoir holder gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Prstami zľahka nasaďte zásobník s náplňou tak, aby žiadne vzduchové bubliny nestúpali smerom k ihle.
With the needle still pointing upwards, depress the injection button fully.
S ihlou stále smerujúcou nahor úplne zatlačte spúšťacie tlačidlo.
A drop of liquid must appear at the tip of the needle; this indicates that your pre-filled pen is primed for injection.
Na hrote ihly sa musí objaviť kvapky tekutiny; to naznačuje, že vaše naplnené pero je pripravené na podanie injekcie.
The amount of liquid seen at the needle tip is just the overfill from the pre-filled pen (generally less than 37.5 IU).
Množstvo tekutiny, ktoré vidno na hrote ihly je iba prebytok z naplneného pera (spravidla menej než 37, 5 IU).
If no liquid appears the first time, repeat a second time until a drop of liquid appears at the needle tip.
Pokiaľ sa po prvý raz neobjaví žiadna tekutina, zopakujte to po druhý raz, až kým sa na hrote ihly objaví kvapka tekutiny.
Then set the dose as describe in section 4.
Potom nastavte dávku, ako je opísané v časti 4.
273 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
279 smeroch, kým šípka dávky nesmeruje na Vami požadovanú dávku (Čierna stupnica regulátora dávky Vám umožňuje nastaviť dávku stupňovito po 37, 5 IU.
7.
280 7.
The red dosage control scale on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Červená stupnica ukazovateľa dávky na spúšťacom tlačidle Vám umožňuje skontrolovať, či posledná dávka bola úplná alebo nie.
If the loaded dose is no sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Pokiaľ natiahnutá dávka nie je dostatočná na dokončenie Vašej injekcie, máte dve možnosti: a.
These problems may effect more than 10 patients out of 100 treated.
Tieto problémy môžu postihnúť vyše 10 zo 100 liečených pacientov.
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
Ak sa po liečbe GONALOM- f podá ľudský choriogonadotropín, môže nastať stav nazývaný ovariálny hyperstimulačný syndróm (pozri časť 2) (medzi 1 až 10 pacientmi zo 100 liečených pacientov).
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
281 Objavili sa veľmi zriedkavé prípady alergických reakcií na GONAL- f spôsobujúce sčervenenie pokožky, vyrážku, opuch, žihľavku a dýchacie ťažkosti.
275 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
Vedľajšie účinky u mužov U mužov po liečbe hCG sa môže prejaviť zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti.
6.
282 6.
Each cartridge delivers 900 IU (equivalent 66 micrograms) in 1.5 ml.
Každá náplň dodáva 900 IU (zodpovedá 66 mikrogramom) v 1, 5 ml.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 14 needles for administration.
Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 14 ihiel na podanie.
276 Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0
283 Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D- 64289 Darmstadt Tel: +49- 6151- 6285- 0
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
284 Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
279
285
PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
PREPANDEMICKÁ OČKOVACIA LÁTKA PROTI CHRÍPKE (H5N1) (ŠTIEPENÝ VIRIÓN, INAKTIVOVANÁ, S ADJUVANTOM) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
What is ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals’? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine that is given by injection.
Prepandemická očkovacia látka proti chrípke (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) GlaxoSmithKline Biologicals je očkovacia látka na injekčné podanie.
The vaccine contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-14’ (H5N1).
Očkovacia látka obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 (H5N1).
This vaccine is the same as Prepandrix, which is already authorised in the European Union (EU).
Je to taká istá očkovacia látka ako vakcína Prepandrix, ktorý už je povolená v Európskej únii (EÚ).
The company that makes Prepandrix has agreed that its scientific data can be used for this vaccine.
Spoločnosť, vyrábajúca Prepandrix, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj pre túto očkovaciu látku.
What is the vaccine used for? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Prepandemická očkovacia látka proti chrípke (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) GlaxoSmithKline Biologicals je vakcína pre dospelých vo veku od 18 do 60 rokov na prevenciu proti chrípke spôsobenej kmeňom (typom) H5N1 vírusu chrípky typu A.
How is the vaccine used?
Ako čo sa vakcína používa?
The vaccine is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Očkovacia látka sa podáva vo forme injekcie do hornej časti ramena v dvoch dávkach, minimálne v trojtýždňovom odstupe.
How does the vaccine work? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Prepandemická očkovacia látka proti chrípke (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) GlaxoSmithKline Biologicals je prepandemická vakcína.
This is a special type of vaccine that is intended to protect against a strain of flu that may cause a future pandemic.
Je to osobitný typ očkovacej látky, ktorá slúži na ochranu pred chrípkovým kmeňom, ktorý môže spôsobiť pandémiu v budúcnosti.
Health experts are concerned that the next flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Zdravotní odborníci vyjadrili určité obavy, že ďalšia pandémia chrípky by mohla byť spôsobená kmeňom H5N1 vírusu.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Táto očkovacia látka bola vyvinutá na ochranu pred spomínaným kmeňom, a možno ju použiť pred alebo počas chrípkovej pandémie.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Tento vírus bol najprv inaktivovaný (usmrtený), aby nedokázal vyvolať žiadne ochorenie.
Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with an emulsion.
Pred použitím sa očkovacia látka pripraví zmiešaním emulzie so suspenziou, ktorá obsahuje vírusové častice.
The resulting ‘ emulsion’ is then injected.
Takto pripravená výsledná emulzia sa následne vpichuje.
The emulsion contains an ‘ adjuvant ’ (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Táto emulzia obsahuje aj adjuvans (prípravok obsahujúci olej) na stimuláciu lepšej odpovede.
The effects of the vaccine were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok očkovacej látky sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The main study of the vaccine included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
V hlavnej štúdii očkovacej látky so 400 zdravými dospelým sa skúmali rôzne dávky očkovacej látky, buď s adjuvansom, alebo bez neho, a porovnávala sa ich schopnosť vyvolať tvorbu protilátok (tzv. imunogenicita).
The injections were given 21 days apart.
Injekcie boli podané s 21- dňovým odstupom.