natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ivabradine is a pure heart rate lowering agent, acting by selective and specific inhibition of the cardiac pacemaker If current that controls the spontaneous diastolic depolarisation in the sinus node and regulates heart rate.
Jediný vplyv ivabradínu na srdce spočíva v znižovaní srdcovej frekvencie.
The cardiac effects are specific to the sinus node with no effect on intra-atrial, atrioventricular or intraventricular conduction times, nor on myocardial contractility or ventricular repolarisation.
Tento účinok je sprostredkovaný selektívnou a špecifickou inhibíciou transmembránového If prúdu, ktorý riadi spontánnu diastolickú depolarizáciu, a tým srdcovú frekvenciu v bunkách sínusového uzla.
7 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
7 Kardiálne účinky sú špecifické pre sínusový uzol, bez vplyvu na intraatriálne, atrioventrikulárne alebo intraventrikulárne prevodové časy, alebo na kontraktilitu myokardu alebo repolarizáciu komôr.
Under triggering circumstances (e. g. rapid changes in luminosity), partial inhibition of Ih by ivabradine underlies the luminous phenomena that may be occasionally experienced by patients.
Pri určitých vyvolávajúcich okolnostiach (náhle zmeny jasu) spôsobuje parciálna inhibícia Ih prúdu ivabradínom svetelné fenomény, ktoré môžu pacienti príležitostne vnímať.
Luminous phenomena (phosphenes) are described as a transient enhanced brightness in a limited area of the visual field (see section 4.8).
Svetelné fenomény (fosfény) sú popisované ako prechodné zvýšenie jasu v ohraničenej oblasti vizuálneho poľa (pozri časť 4. 8).
Analysis of heart rate reduction with doses up to 20 mg twice daily indicates a trend towards a plateau effect which is consistent with a reduced risk of severe bradycardia below 40 bpm (see section 4.8).
Analýza zníženia srdcovej frekvencie s dávkami do 20 mg dvakrát denne naznačuje smer k plató efektu, ktorý je v zhode so zníženým rizikom ťažkej bradykardie pod 40 úderov/ min (pozri časť 4. 8).
At usual recommended doses, heart rate reduction is approximately 10 bpm at rest and during exercise.
Pri bežných odporučených dávkach je zníženie srdcovej frekvencie v pokoji a počas záťaže približne 10 úderov/ min.
Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation:
Ivabradín neovplyvňuje intrakardiálne vedenie, kontraktilitu (nemá negatívny inotropný účinok) alebo komorovú repolarizáciu:
- in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular
- v klinických elektrofyziologických štúdiách nemal ivabradín žiadny účinok na atrioventrikulárne
conduction times or corrected QT intervals;
alebo intraventrikulárne prevodové časy alebo korigované intervaly QT;
- in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30
- u pacientov s dysfunkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory (EF ĽK) medzi 30 a 45%)
and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
nemal ivabradín žiadny škodlivý účinok na EF ĽK.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of Corlentor was studied in four double-blind randomised trials (two versus placebo, and one each versus atenolol and amlodipine).
Antianginózna a antiischemická účinnosť Corlentoru bola hodnotená v štyroch dvojito slepých, randomizovaných štúdiách (dve verzus placebo, jedna verzus atenolol a jedna verzus amlodipín).
These trials included a total of 3,222 patients with chronic stable angina pectoris, of whom 2,168 received ivabradine.
Tieto štúdie zahŕňali celkom 3222 pacientov s chronickou stabilnou anginou pectoris, z ktorých 2168 dostávalo ivabradín.
Ivabradine 5 mg twice daily was shown to be effective on exercise test parameters within 3 to 4 weeks of treatment.
Ivabradín 5 mg dvakrát denne preukázal účinnosť na parametre záťažového testu v priebehu 3 až 4 týždňov liečby.
Efficacy was confirmed with 7.5 mg twice daily.
Účinnosť bola potvrdená so 7, 5 mg dvakrát denne.
In particular, the additional benefit over 5 mg twice daily was established in a reference-controlled study versus atenolol: total exercise duration at trough was increased by about 1 minute after one month of treatment with 5 mg twice daily and further improved by almost 25 seconds after an additional 3-month period with forced titration to 7.5 mg twice daily.
Osobitne, aditívny účinok dávky nad 5 mg dvakrát denne bol stanovený v referenčnej kontrolovanej štúdii verzus atenolol: celkové trvanie záťaže v dobe minimálneho účinku lieku sa predĺžilo o takmer 1 minútu po jednom mesiaci liečby s 5 mg dvakrát denne a ďalej sa zlepšilo o takmer 25 sekúnd po ďalšom 3- mesačnom období s cielenou titráciou na 7, 5 mg dvakrát denne.
The efficacy of 5 and 7.5 mg twice daily was consistent across studies on exercise test parameters (total exercise duration, time to limiting angina, time to angina onset and time to 1mm ST segment depression) and was associated with a decrease of about 70% in the rate of angina attacks.
Účinnosť dávky 5 a 7, 5 mg dvakrát denne bola konzistentná medzi jednotlivými štúdiami na parametre záťažového testu (celkové trvanie záťaže, čas do limitujúcej anginy, čas do nástupu anginy a čas do vzniku depresie segmentu ST o 1 mm) a bola spojená so znížením výskytu frekvencie anginóznych záchvatov o približne 70%.
In a 725-patients randomised placebo-controlled study, ivabradine did not show additional efficacy on top of amlodipine at the trough of drug activity (12 hours after oral intake) while an additional efficacy was shown at peak (3-4 hours after oral intake).
V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii so 725 pacientmi ivabradín pridávaný k amlodipínu nepreukázal aditívnu účinnosť v dobe minimálného účinku lieku (12 hodín po perorálnom užití), zatiaľ čo aditívna účinnosť bola preukázaná v dobe maximálneho účinku lieku (3- 4 hodiny po perorálnom užití).
Ivabradine efficacy was fully maintained throughout the 3- or 4-month treatment periods in the efficacy trials.
Účinnosť ivabradínu bola plne udržiavaná počas 3 - alebo 4- mesačných období liečby v štúdiách zameraných na účinnosť.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
8 Antianginózna a antiischemická účinnosť ivabradínu bola zachovaná u diabetických pacientov (n = 457) s podobným bezpečnostným profilom ako v celkovej populácii.
5.2 Pharmacokinetic properties 8 Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
Za fyziologických podmienok sa ivabradín rýchlo uvoľňuje z tabliet a je vysokorozpustný vo vode (> 10 mg/ ml).
Ivabradine is the S-enantiomer with no bioconversion demonstrated in vivo.
Ivabradín je S- enantiomér bez preukázanej biokonverzie in vivo.
The N- desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
N- demetylovaný derivát ivabradínu bol identifikovaný ako hlavný aktívny metabolit u ľudí.
Absorption and bioavailability Ivabradine is rapidly and almost completely absorbed after oral administration with a peak plasma level reached in about 1 hour under fasting condition.
Absorpcia a biologická dostupnosť Ivabradín sa rýchlo a takmer úplne absorbuje po perorálnom podaní s najvyššou plazmatickou hladinou dosiahnutou približne o 1 hodinu nalačno.
The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Absolútna biologická dostupnosť filmom obalených tabliet je okolo 40%, čo je dôsledkom „ first- pass “ efektu v čreve a pečeni.
Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%.
Jedlom sa absorpcia oneskorila o približne 1 hodinu a plazmatická expozícia sa zvýšila o 20 až 30%.
The intake of the tablet during meals is recommended in order to decrease intra-individual variability in exposure (see section 4.2).
Odporúča sa užívať tablety počas jedla, aby sa znížila intraindividuálna variabilita pri expozícii (pozri časť 4. 2).
Distribution Ivabradine is approximately 70% plasma protein bound and the volume of distribution at steady-state is close to 100 l in patients.
Distribúcia Ivabradín je viazaný na plazmatické bielkoviny v približne 70% a distribučný objem je v ustálenom stave u pacientov blízko k 100 l.
The maximum plasma concentration following chronic administration at the recommended dose of 5 mg twice daily is 22 ng/ ml (CV=29%).
Maximálna plazmatická koncentrácia v dôsledku chronického podávania v odporučenej dávke 5 mg dvakrát denne je 22 ng/ ml (CV=29%).
The average plasma concentration is 10 ng/ ml (CV=38%) at steady-state.
Priemerná plazmatická koncentrácia je v ustálenom stave 10 ng/ ml (CV=38%).
Biotransformation Ivabradine is extensively metabolised by the liver and the gut by oxidation through cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) only.
Biotransformácia Ivabradín sa extenzívne metabolizuje v pečeni a čreve výlučne oxidáciou cez cytochróm P450 3A4 (CYP3A4).
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound.
Hlavným aktívnym metabolitom je N- demetylovaný derivát (S 18982) s expozíciou okolo 40% v porovnaní s materskou zlúčeninou.
Inversely, potent inhibitors and inducers may substantially affect ivabradine plasma concentrations (see section 4.5).
Naopak, silné inhibítory a induktory môžu podstatne ovplyvniť plazmatické koncentrácie ivabradínu (pozri časť 4. 5).
Elimination Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Eliminácia Ivabradín sa vylučuje s hlavným polčasom 2 hodiny (70- 75% AUC) v plazme a s efektívnym polčasom 11 hodín.
The total clearance is about 400 ml/ min and the renal clearance is about 70 ml/ min.
Celkový klírens je približne 400 ml/ min a renálny klírens približne 70 ml/ min.
About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Približne 4% perorálnej dávky sa vylučujú močom nezmenené.
Linearity/ non linearity The kinetics of ivabradine is linear over an oral dose range of 0.5 – 24 mg.
Linearita/ nelinearita Kinetika ivabradínu je lineárna po perorálnej dávke v rozsahu 0, 5 – 24 mg.
- Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥
- Starší pacienti: neboli pozorované žiadne farmakokinetické rozdiely (AUC a Cmax) medzi
65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
staršími (≥ 65 rokov) alebo veľmi starými pacientmi (≥ 75 rokov) a celkovou populáciou (pozri časť 4. 2).
- Renal insufficiency: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/ min) on
- Renálna insuficiencia: vplyv renálneho poškodenia (klírens kreatinínu od 15 do 60 ml/ min) na
ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2).
farmakokinetiku ivabradínu je minimálny, vo vzťahu k nízkym podielom renálneho klírensu (okolo 20%) na celkovú elimináciu oboch, ivabradínu a jeho hlavného metabolitu S 18982 (pozri časť 4. 2).
- Hepatic impairment: in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh score up to 7) unbound
- Hepatálne poškodenie: u pacientov s miernym hepatálnym poškodením (Child- Pugh skóre do 7)
AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function.
boli neviazané AUC ivabradínu a hlavný aktívny metabolit približne o 20% vyššie ako u osôb s normálnou funkciou pečene.
Data are insufficient to draw conclusions in patients with moderate hepatic impairment.
Na vyvodenie záverov u pacientov so stredne ťažkým hepatálnym poškodením sú limitované údaje.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časti 4. 2 a 4. 3).
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship PK/ PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily.
9 Farmakokinetický/ farmakodynamický (FK/ FD) pomer Analýza FK/ FD pomeru ukázala, že sa srdcová frekvencia znižuje takmer lineárne so zvyšujúcimi sa plazmatickými koncentráciami ivabradínu a S 18982 pre dávky do 15 – 20 mg dvakrát denne.
High exposures to ivabradine that may occur when ivabradine is given in
Pri vyšších dávkach zníženie srdcovej frekvencie už nie je proporcionálne k plazmatickým koncentráciám ivabradínu a má tendenciu dosiahnuť plató.
9 combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Vysoké expozície k ivabradínu, ktoré môžu nastať, keď je ivabradín podávaný v kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4, môžu viesť k nadmernému zníženiu srdcovej frekvencie, hoci toto riziko je menšie u stredne silných inhibítorov CYP3A4 (pozri časti 4. 3, 4. 4 a 4. 5).
In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24mg/ kg/ day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
U psov, ktorým bol podávaný ivabradín (dávky 2, 7 alebo 24 mg/ kg/ deň) počas jedného roka sa pozorovali reverzibilné zmeny vo funkcii sietnice, ale neboli spojené so žiadnym poškodením vizuálnych štruktúr.
Core Lactose monohydrate Magnesium stearate (E 470 B) Maize starch Maltodextrin Silica, colloidal anhydrous (E 551)
Jadro Monohydrát laktózy Magnéziumstearát (E 470 B) Kukuričný škrob Maltodextrín Koloidný oxid kremičitý bezvodý (E 551)
Film-coating Hypromellose (E 464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000 Glycerol (E 422) Magnesium stearate (E 470 B) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Filmotvorná vrstva Hypromelóza (E 464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 6000 Glycerol (E 422) Magnéziumstearát (E 470 B) Oxid železitý žltý (E172) Oxid železitý červený (E172)
6.5 Nature and contents of container
10 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes.
Hliník/ PVC blister balený v papierových škatuľkách.
Pack sizes Calendar packs containing 14, 28, 56, 84, 98, 100 or 112 film-coated tablets.
Veľkosti balenia Kalendárové balenia obsahujúce 14, 28, 56, 84, 98, 100 alebo 112 filmom obalených tabliet.
10 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine France
Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine Francúzsko
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Corlentor 7, 5 mg filmom obalené tablety
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7, 5 mg ivabradínu (zodpovedá 8, 085mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
61.215 mg lactose monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1.
61, 215 mg monohydrátu laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “ 7.5 ” on one face and face.
Lososovo ružová, trojuholníková, filmom obalená tableta s vyrazeným „ 7, 5 ” na jednej strane a na druhej strane.
12 Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
12 Hepatálne poškodenie U pacientov s miernym hepatálnym poškodením nie je potrebná žiadna úprava dávky.
13 Combination with other antianginal therapies Concomitant use of ivabradine with heart rate reducing calcium channel blockers such as verapamil or diltiazem is not recommended (see section 4.5).
13 Kombinácia s inou antianginóznou liečbou Neodporúča sa súbežné užívanie ivabradínu s blokátormi vápnikových kanálov znižujúcimi srdcovú frekvenciu, ako sú verapamil alebo diltiazem (pozri časť 4. 5).
14 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
14 4. 5 Liekové a iné interakcie
15 Other concomitant use Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
15 Iné súbežné použitie Špecifické štúdie liekových interakcií nepreukázali klinicky významný účinok nasledujúcich liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku ivabradínu: inhibítory protónovej pumpy (omeprazol, lanzoprazol), sildenafil, inhibítory HMG CoA reduktázy (simvastatín), dihydropyridínové blokátory kalciových kanálov (amlodipín, lacidipín), digoxín a warfarín.
16 Uncommon:
16 Menej časté:
17 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
17 Kardiálne účinky sú špecifické pre sínusový uzol, bez vplyvu na intraatriálne, atrioventrikulárne alebo intraventrikulárne prevodové časy, alebo na kontraktilitu myokardu alebo repolarizáciu komôr.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of ivabradine was preserved in diabetic patients (n = 457) with a similar safety profile as compared to the overall population.
18 Antianginózna a antiischemická účinnosť ivabradínu bola zachovaná u diabetických pacientov (n = 457) s podobným bezpečnostným profilom ako v celkovej populácii.
5.2 Pharmacokinetic properties 18 Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
Za fyziologických podmienok sa ivabradín rýchlo uvoľňuje z tabliet a je vysokorozpustný vo vode (> 10 mg/ ml).
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/ PD) relationship PK/ PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily.
19 Farmakokinetický/ farmakodynamický (FK/ FD) pomer Analýza FK/ FD pomeru ukázala, že sa srdcová frekvencia znižuje takmer lineárne so zvyšujúcimi sa plazmatickými koncentráciami ivabradínu a S 18982 pre dávky do 15 – 20 mg dvakrát denne.
19 combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Vysoké expozície k ivabradínu, ktoré môžu nastať, keď je ivabradín podávaný v kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4, môžu viesť k nadmernému zníženiu srdcovej frekvencie, hoci toto riziko je menšie u stredne silných inhibítorov CYP3A4 (pozri časti 4. 3, 4. 4 a 4. 5).
20 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
25/ 10/ 2005
21/ 10/ 2005
21 ANNEX II
21 PRÍLOHA II
22 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow – Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Francúzsko Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow – Co.
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul.
Wicklow, Írsko Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul.
Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa, Poľsko
23 ANNEX III
23 PRÍLOHA III
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {CARTON}
25 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Corlentor 5 mg film-coated tablets ivabradine
Corlentor 5 mg filmom obalené tablety ivabradín
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride)
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (zodpovedá 5, 390 mg ivabradíniumchloridu)
See package leaflet for the other excipients.
Ďalšie pomocné látky, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
14 film-coated tablets [28 film-coated tablets] [56 film-coated tablets] [84 film-coated tablets] [98 film-coated tablets] [100 film-coated tablets] [112 film-coated tablets]
14 filmom obalených tabliet [28 filmom obalených tabliet] [56 filmom obalených tabliet] [84 filmom obalených tabliet] [98 filmom obalených tabliet] [100 filmom obalených tabliet] [112 filmom obalených tabliet]
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine France
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Francúzsko
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
{BLISTER}
{BLISTER}
LOT {number}
LOT {číslo}
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
Po Ut St Št Pi So Ne
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {CARTON}
28 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Corlentor 7, 5 mg filmom obalené tablety ivabradín
One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride)
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7, 5 mg ivabradínu (zodpovedá 8, 085 mg ivabradíniumchloridu)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE 29 10.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
INFORMATION FOR THE USER Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
32 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Corlentor 5 mg filmom obalené tablety Corlentor 7, 5 mg filmom obalené tablety ivabradín
- If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
What Corlentor is and what it is used for 2.
Čo je Corlentor a na čo sa používa 2.
Before you take Corlentor 3.
Skôr ako užijete Corlentor 3.
How to take Corlentor 4.
Ako užívať Corlentor 4.
Possible side effects 5 How to store Corlentor 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Corlentor 6.
WHAT CORLENTOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CORLENTOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Corlentor is a heart medicine used to treat stable angina pectoris which causes chest pain, when beta- blockers (like atenolol, propranolol, metoprolol, etc, for high blood pressure, heart rhythm disorders, or angina pectoris) are not suitable.
Corlentor je liek na srdce používaný na liečbu stabilnej anginy pectoris, ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku, keď betablokátory (ako atenolol, propranolol, metoprolol, atď., t. j. lieky na vysoký krvný tlak, na poruchy srdcového rytmu alebo anginu pectoris) nie sú vhodné.
About stable angina pectoris (usually referred to as “ angina”):
O stabilnej angine pectoris (bežne nazývaná „ angina ”):
How does Corlentor work?
Ako Corlentor pôsobí?
Corlentor mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Corlentor pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu.
This lowers the heart’ s need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu.
In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
Týmto spôsobom Corlentor pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
BEFORE YOU TAKE CORLENTOR
SKÔR AKO UŽIJETE CORLENTOR
Do not take Corlentor:
Neužívajte Corlentor:
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Corlentor;
- keď ste alergický (precitlivený) na ivabradín alebo na niektorú z ďalších zložiek Corlentoru;
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 60 beats per minute);
- keď je Vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 60 úderov za minútu);
- if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital);
- keď sa vyvíja kardiogénny šok (srdcový stav liečený v nemocnici);
- if you suffer from a heart rhythm disorder;
- keď trpíte poruchou srdcového rytmu;
- if you are having a heart attack;
- keď máte práve srdcový záchvat;
- if you suffer from very low blood pressure;
- keď trpíte veľmi nízkym krvným tlakom;