natgillin/translations-raw huggingface dataset:
23 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
V štúdii embryo- fetálneho vývoja potkanov sa zaznamenali vyššie incidencie dilatovaných močovodov, malformácií sternebrae a neosifikovaných článkov predných končatín pri expozíciách asi 12- krát (valsartan) a 10- krát (amlodipín) vyšších, ako sú klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipínu.
24 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Copalia 10 mg/ 160 mg filmom obalené tablety
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Svetložltá oválna filmom obalená tableta s vyrazeným označením „ NVR “ na jednej strane a „ UIC “ na druhej strane.
Copalia 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/ 160 mg.
Copaliu 10 mg/ 160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Copaliou 5 mg/ 160 mg.
Elderly (age 65 years or over) In elderly patients, caution is required when increasing the dosage.
26 Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac) U starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť pri zvýšení dávkovania.
26 Children and adolescents Copalia is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a adolescenti Copaliu sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Renal impairment No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
27 Zhoršenie funkcie obličiek U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Copalie.
27 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Primárny hyperaldosteronizmus Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení antagonistom angiotenzínu II valsartanom, pretože ich systém renín- angiotenzín je ovplyvnený primárnym ochorením.
Interactions linked to valsartan Concomitant use not recommended Lithium Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
28 Interakcie s valsartanom Súčasné užívanie sa neodporúča Lítium Počas súčasného podávania s inhibítormi ACE sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie sérových koncentrácií a toxicity lítia.
28 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka Ak sa má v kombinácii s valsartanom predpísať liek, ktorý ovplyvňuje hladiny draslíka, odporúča sa monitorovať plazmatické hladiny draslíka.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see section 4.3 and 4.4).
29 Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledovať pre hypotenziu (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Animal studies indicates that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and
Štúdie na zvieratách naznačujú, že kombinácia valsartan/ amlodipín má reprodukčnú toxicitu v súlade s tým, čo bolo uvedené o valsartane a iných antagonistoch angiotenzínu II (pozri časť 5. 3).
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Údaje o obmedzenom počte gravidných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky amlodipínu a iných antagonistov kalciových receptorov na zdravie plodu.
Infections and infestations
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Common:
Zriedkavé:
Nasopharyngitis, influenza
Opuch kĺbov, bolesť chrbta, artralgia Svalové kŕče, pocit ťažoby
Vascular disorders
Infekcie a nákazy
Orthostatic hypotension Hypotension
Nazofaryngitída, chrípka
Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, neutropenia, thrombocytopenia, increase of serum potassium, elevation of liver function values including increase of serum bilirubin, renal failure and impairment, elevation of serum creatinine, angioedema, myalgia, vasculitis, hypersensitivity including serum sickness.
31 Valsartan Pokles hemoglobínu, pokles hematokritu, neutropénia, trombocytopénia, zvýšenie Neznáme hladiny draslíka v sére, zvýšenie hodnôt funkčných testov pečene vrátane zvýšenia sérového bilirubínu, zlyhanie a poškodenie funkcie obličiek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére, angioedém, myalgia, vaskulitída, precitlivenosť vrátane sérovej choroby.
31 4.9 Overdose
4. 9 Predávkovanie
In hypertensive patients with normal renal function, therapeutic doses of amlodipine resulted in a decrease in renal vascular resistance and an increase in glomerular filtration rate and effective renal plasma flow, without change in filtration fraction or proteinuria.
32 U pacientov s hypertenziou s normálnou funkciou obličiek terapeutické dávky amlodipínu vyvolali zníženie odporu obličkových ciev a zvýšenie rýchlosti glomerulárnej filtrácie a efektívneho prietoku plazmy obličkami, a to bezo zmeny filtrovanej frakcie alebo proteinúrie.
32 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
Tak ako pri iných blokátoroch kalciových kanálov, hemodynamické merania srdcovej funkcie v pokoji a pri telesnej námahe (alebo chôdzi) u pacientov s normálnou ventrikulárnou funkciou, ktorí sa liečili amlodipínom, spravidla ukázali malé zvýšenie srdcového indexu bez významného ovplyvnenia dP/ dt alebo koncového diastolického tlaku alebo koncového objemu v ľavej komore.
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg and 62% of patients treated with amlodipine/ valsartan 5 mg/ 160 mg, compared to 53% of patients remaining on valsartan 160 mg.
33 V multicentrickom, randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní s paralelnými skupinami kontrolovanom účinnou látkou sa preukázala normalizácia krvného tlaku (diastolický krvný tlak v sede na konci obdobia medzi dávkami < 90 mmHg na konci klinického skúšania) u pacientov s nedostatočným znížením krvného tlaku pri dávke 160 mg valsartanu u 75% pacientov liečených amlodipínom/ valsartanom 10 mg/ 160 mg a u 62% pacientov liečených amlodipínom/ valsartanom 5 mg/ 160 mg v porovnaní s 53% pacientov, ktorí ostali na 160 mg valsartanu.
33 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
V multicentrickom, randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní s paralelnými skupinami kontrolovanom účinnou látkou sa preukázala normalizácia krvného tlaku (diastolický krvný tlak v sede na konci obdobia medzi dávkami < 90 mmHg na konci klinického skúšania) u pacientov s nedostatočným znížením krvného tlaku pri dávke 10 mg amlodipínu u 78% pacientov liečených amlodipínom/ valsartanom 10 mg/ 160 mg v porovnaní so 67% pacientov, ktorí ostali na 10 mg amlodipínu.
Excretion:
34 Vylučovanie:
34 Distribution:
Distribúcia:
5.3 Preclinical safety data
35 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
35 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
V štúdii embryo- fetálneho vývoja potkanov sa zaznamenali vyššie incidencie dilatovaných močovodov, malformácií sternebrae a neosifikovaných článkov predných končatín pri expozíciách asi 12- krát (valsartan) a 10- krát (amlodipín) vyšších, ako sú klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipínu.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000 Talc
Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Žltý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 4000 Mastenec
6.4 Special precautions for storage
36 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
36 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 80 mg filmom obalené tablety amlodipín/ valsartan
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets
7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 280 filmom obalených tabliet
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 280 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
70 film-coated tablets Component of a multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
70 filmom obalených tabliet Súčasť spoločného balenia tvoreného 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
280 film-coated tablets (4x70)
280 filmom obalených tabliet (4x70)
280 film-coated tablets Multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
280 filmom obalených tabliet Spoločné balenie tvorené 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
Copalia 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 160 mg filmom obalené tablety amlodipín/ valsartan
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 10 mg/ 160 mg filmom obalené tablety amlodipín/ valsartan
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
INFORMATION FOR THE USER
63 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
What Copalia is and what it is used for 2.
Čo je Copalia a na čo sa používa 2.
Before you take Copalia 3.
Skôr ako užijete Copaliu 3.
How to take Copalia 4.
Ako užívať Copaliu 4.
How to store Copalia 6.
Ako uchovávať Copaliu 6.
WHAT COPALIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE COPALIA A NA ČO SA POUŽÍVA
Both of these substances help to control high blood pressure. − Amlodipine belongs to a group of substances called “ calcium channel blockers”.
Obe tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak. − Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „ blokátory kalciových kanálov “.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening. − Valsartan belongs to a group of substances called “ angiotensin-II receptor antagonists”.
Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev. − Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „ antagonisty receptorov angiotenzínu II “.
Copalia is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Copalia sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
BEFORE YOU TAKE COPALIA
SKÔR AKO UŽIJETE COPALIU
Do not take Copalia − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Copalia.
Neužívajte Copaliu − keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky dihydropyridínového typu. − keď ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Copalia.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Copaliu. − keď máte ťažké ochorenie pečene, napríklad biliárnu cirhózu alebo cholestázu. − keď máte ťažké ochorenie obličiek alebo dostávate dialýzu. − počas posledných 6 mesiacov tehotenstva, pozri „ Tehotenstvo a dojčenie “.
If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
Ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Copaliu a porozprávajte sa so svojím lekárom.
64 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
64 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Copalie − ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). − ak užívate diuretiká (typ liekov na „ odvodnenie “, ktoré zvyšujú tvorbu moču). − ak užívate iné lieky alebo látky, zvyšujúce hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré typy diuretík, doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík). − ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. − ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „ primárny hyperaldosteronizmus “. − ak trpíte na zlyhanie srdca. − ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „ aortálna alebo mitrálna stenóza “) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „ obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia “).
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
Ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Copaliu.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná alebo že môžete otehotnieť.
Copalia is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Copaliu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva (pozri časť „ Tehotenstvo a dojčenie “).
The use of Copalia in children and adolescents is not recommended.
Použitie Copalie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Also tell your doctor if you have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
Tiež upozornite svojho lekára, ak Vám transplantovali obličku alebo ak Vám povedali, že máte zúžené obličkové tepny.
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
Platí to najmä pre nižšie uvedené lieky: − lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); − diuretiká šetriace kálium, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslíka a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka; − antikonvulzíva (napríklad karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón), rifampicín, ľubovník bodkovaný; − nitroglycerín a iné nitráty alebo iné liečivá nazývané „ vazodilatanciá “; − lieky používané proti HIV/ AIDS (napríklad ritonavir) alebo na liečbu hubových infekcií (napríklad ketokonazol).
Taking Copalia with food and drink You can take Copalia with or without food.
Užívanie Copalie s jedlom a nápojmi Copaliu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Copalia and older people Caution is required when increasing the dosage.
Copalia a starší ľudia Pri zvyšovaní dávkovania je potrebná opatrnosť.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná alebo že môžete otehotnieť.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Copalia, as Copalia is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Lekár Vás zvyčajne požiada, aby ste užívali iný liek namiesto Copalie, pretože Copaliu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Copalia before starting a pregnancy.
Copalia sa obvykle pred začiatkom tehotenstva musí nahradiť vhodnou liečbou vysokého krvného tlaku.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Liek sa nesmie užívať počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia as soon as you know you are pregnant.
Váš lekár Vás zvyčajne požiada, aby ste ihneď prestali užívať Copaliu, keď budete vedieť, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with Copalia, please inform and see your doctor without delay.
Ak otehotniete počas liečby Copaliou, neodkladne informujte a navštívte svojho lekára.
65 Tell your doctor if you are breast-feeding.
65 Ak dojčíte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Treatment with Copalia is not recommended during breast- feeding.
Liečba Copaliou sa neodporúča v období dojčenia.
Driving and using machines This medicine may make you feel dizzy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Tento liek u Vás môže vyvolať závraty.
This can affect how well you can concentrate.
Môže to ovplyvniť Vašu schopnosť sústrediť sa.
So, if you are not sure how this medicine will affect you, do not drive, use machinery, or do other activities that you need to concentrate on.
Ak si nie ste istý, aký účinok na Vás bude mať tento liek, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
HOW TO TAKE COPALIA
AKO UŽÍVAŤ COPALIU
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal lekár.
The usual dose of Copalia is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Copalia with or without food.
Zvyčajná dávka Copalie je jedna tableta denne. − Odporúča sa, aby ste svoj liek užívali v rovnakom čase každý deň, podľa možnosti ráno. − Tablety zapíjajte pohárom vody. − Môžete užívať Copaliu s jedlom alebo bez jedla.
If you take more Copalia than you should If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Ak užijete viac Copalie ako máte Ak užijete priveľa tabliet Copalia alebo ak niekto iný užije Vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
If you forget to take Copalia If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Copaliu Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Like all medicines, Copalia can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Copalia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
A few patients have experienced these serious side effects (affecting less than 1 in 1,000 patients).
U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 1 000 pacientov).
If any of the following happen, tell your doctor straight away:
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
Influenza; blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; redness and warm feeling of the face and/ or neck.
Časté (postihujú menej než 1 z 10 pacientov): chrípka; upchatý nos, bolesť hrdla a nepríjemný pocit pri prehĺtaní; bolesť hlavy; opuch ramien, rúk, nôh, členkov alebo chodidiel; únava; sčervenenie a pocit tepla na tvári a/ alebo hrdle.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov): závraty; nutkanie na vracanie a bolesť brucha; suchosť v ústach; ospalosť, mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách alebo chodidlách; zrýchlený tep a búšenie srdca; závraty pri vstávaní; kašeľ; hnačka; zápcha; kožné vyrážky, sčervenenie kože; opuch kĺbov, bolesť chrbta; bolesť v kĺboch.
Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Zriedkavé (postihujú menej než 1 z 1 000 pacientov): pocit úzkosti; zvonenie v ušiach (tinitus); mdloby; vylučovanie väčšieho množstva moču než zvyčajne alebo častejšie nutkanie na močenie;
Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light- headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
66 neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu; pocit ťažoby; nízky krvný tlak s príznakmi ako závraty; nadmerné potenie; kožné vyrážky na celom tele; svrbenie; svalové kŕče.
If any of these affect you severely, tell your doctor.
Ak Vám niektorý z uvedených účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
Side effects with amlodipine or valsartan alone which can be serious:
Vedľajšie účinky pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré môžu byť závažné: