natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
CellCept tablety: mikrokryštalická celulóza
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Obal tablety: hypromelóza hyprolóza oxid titaničitý (E171) makrogol 400 hlinitý lak indigokarmínu (E132) červený oxid železitý (E172)
47 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte blister vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
CellCept 500 mg tablets:
CellCept 500 mg tablety:
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
1 balenie obsahuje 50 tabliet (v blistrovom balení po 10 tabliet) 1 balenie obsahuje 150 tabliet (v blistrovom balení po 10 tabliet)
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mykofenolátmofetilu u potkanov a zajacov sa CellCept tablety nesmú drviť.
(50 tablets) (150 tablets)
(50 tabliet) (150 tabliet)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto produkte sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
48 ANNEX II
49 PRÍLOHA II
49 A.
50 A.
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
- CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
- CellCept 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
- CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
- CellCept 1 g/ 5 ml prášok na perorálnu suspenziu:
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
Roche Pharma AG, Emil- Barrel- Str.
- CellCept 250 mg capsules
- CellCept 250 mg kapsuly
- CellCept 500 mg tablets:
- CellCept 500 mg tablety:
51 A.
51 PRÍLOHA III
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
OZNAČENIE OBALU
CellCept 250 mg capsules Mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg kapsuly Mykofenolátmofetil
100 Capsules
100 kapsúl
For oral administration Read the package leaflet before use
Na vnútorné použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
CellCept capsules should be handled with care Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Zaobchádzajte opatrne s CellCept kapsulami Neotvárajte alebo nedrvte kapsuly a nevdychujte prášok z vnútra kapsúl alebo zabráňte jeho styku s pokožkou
Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from moisture
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
300 Capsules
300 kapsúl
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok Mykofenolátmofetil
Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg mykofenolátmofetilu vo forme hydrochloridu.
4 Vials
4 injekčné liekovky
For intravenous infusion only Reconstitute and dilute before use Read the package leaflet before use
Len na intravenózne použitie Pred použitím rozpustite a zrieďte Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
Len na intravenózne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
61 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension Mycophenolate mofetil
CellCept 1 g/ 5 ml prášok na perorálnu suspenziu Mykofenolátmofetil
5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
5 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 1 g mykofenolátmofetilu.
1 bottle with 110 g powder for oral suspension The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml 1 bottle adapter and 2 oral dispensers are provided
1 fľaša s obsahom 110 g prášku na perorálnu suspenziu Použiteľný objem rekonštituovanej suspenzie je 160- 165 ml Je priložený 1 nástavec na fľašu a 2 perorálne dávkovače
For oral administration after constitution
Na vnútorné použitie po príprave
Shake bottle well before use
Pred použitím fľašu pretrepať
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 2 mesiace
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
63 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
5 ml suspension contain 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
5 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 1 g mykofenolátmofetilu.
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months Use before
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 2 mesiace Použite pred:
CellCept 500 mg tablets Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg tablety Mykofenolátmofetil
50 Tablets
50 tabliet
CellCept tablets should be handled with care Do not crush the tablets
Zaobchádzajte opatrne s CellCept tabletami Tablety nedrvte
Do not store above 30 °C Keep the blister in outer carton in order to protect from light
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
150 Tablets
150 tabliet
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
69 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
69 B.
INÉ
70 PACKAGE LEAFLET:
70 B.
CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg kapsuly mykofenolátmofetil
What CellCept is and what it is used for 2.
Čo je CellCept a na čo sa používa 2.
Before you take CellCept 3.
Skôr ako užijete CellCept 3.
How to take CellCept 4.
Ako užívať CellCept 4.
How to store CellCept 6.
Ako uchovávať CellCept 6.
WHAT CELLCEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CELLCEPT A NA ČO SA POUŽÍVA
Immunosuppressants.
Liek na potlačenie obranyschopnosti organizmu (imunosupresívum).
CellCept capsules are used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
CellCept kapsule sa užívajú na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek, srdca alebo pečene Vaším organizmom.
CellCept is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
CellCept sa užíva spolu s inými liekmi, ako sú cyklosporín a kortikosteroidy.
BEFORE YOU TAKE CELLCEPT
SKÔR AKO UŽIJETE CELLCEPT
- If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- keď ste alergický (precitlivený) na mykofenolátmofetil, kyselinu mykofenolovú alebo na
other ingredients of CellCept.
niektorú z ďalších zložiek CellCeptu.
- If you are breastfeeding.
- keď dojčíte.
Take special care with CellCept:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CellCeptu:
You should inform your doctor immediately:
Ihneď informujte svojho lekára:
- If you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
- Ak máte dojem, že máte infekciu (napr. horúčku, bolesť hrdla), neočakávané modriny a/ alebo
bleeding.
krvácanie.
- If you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g., stomach ulcers.
- Ak máte alebo ste mali v minulosti problémy s tráviacim systémom, napr. žalúdočné vredy.
CellCept reduces your body’ s defence mechanism.
CellCept znižuje obranyschopnosť Vášho tela.
Because of this, there is an increased risk of skin cancer.
Dôsledkom toho je zvýšené riziko rakoviny kože.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Mali by ste preto obmedzovať vystavovanie Vašej kože slnečnému svetlu a UV žiareniu nosením vhodného ochranného oblečenia a používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
Taking other medicines:
72 Užívanie iných liekov:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
71 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
Keď odpoviete na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok „ áno “, porozprávajte sa so svojím lekárom pred začiatkom liečby CellCeptom:
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents
- Užívate lieky obsahujúce: azatioprin alebo iné imunosupresívne látky (ktoré sa niekedy
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
podávajú pacientom po transplantácii), cholestyramín (používaný na liečbu pacientov s vysokou hladinou cholesterolu v krvi), rifampicín (antibiotikum), antacidá, viazače fosfátov (používajú sa u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek na zníženie absorbcie fosfátu) alebo iné lieky (vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis), o ktorých Váš lekár nevie?
- Do you need to receive vaccines (live vaccines)?
- Má vám byť podaná vakcína (živá vakcína)?
Your doctor will have to advise you what is
Váš lekár Vám povie, čo je indikované pre Vás.
Taking CellCept with food and drink:
Užívanie CellCeptu s jedlom a nápojmi:
Taking food and drink has no influence on your treatment with CellCept.
Užívanie jedla a nápojov nemá vplyv na Vašu liečbu CellCeptom.
Pregnancy and breast-feeding:
Neužívajte CellCept, ak dojčíte.
Do not take CellCept if you are breastfeeding.
Počas tehotenstva nesmiete používať CellCept, pokiaľ nie je indikovaný Vašim lekárom.
You must not use CellCept during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. Your doctor should advise you about using contraception before taking CellCept, whilst taking CellCept, and for 6 weeks after you have stopped taking CellCept.
Váš lekár Vás musí informovať o nutnosti používania antikoncepcie pred užívaním CellCeptu, počas užívania CellCeptu a 6 týždňov po skončení liečby CellCeptom.
This is because CellCept may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Tieto opatrenia sú potrebné, pretože CellCept môže spôsobiť spontánne potraty alebo poškodiť Vaše nenarodené dieťa, vrátane problémov s vývojom uší.
Tell your doctor straight away if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, keď ste tehotná, dojčíte, alebo si plánujete v blízkej budúcnosti založiť rodinu.
CellCept has not been shown to impair your ability to drive or operate machinery.
Nepreukázalo sa, že CellCept ovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
HOW TO TAKE CELLCEPT
AKO UŽÍVAŤ CELLCEPT
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte CellCept presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual way to take CellCept is as follows:
CellCept sa zvyčajne užíva nasledovne:
Kidney Transplant
Transplantácia obličiek
The first dose will be given within 72 hours after the transplant operation.
Prvá dávka lieku Vám bude podaná v priebehu 72 hodín po transplantácii.
The recommended daily dose is 8 capsules (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Odporúčaná denná dávka je 8 kapsúl (2 g liečiva), ktoré sa užívajú v 2 oddelených dávkach.
Children (aged 2 to 18 years):
Deti (od 2 do 18 rokov):
The recommended dose is 600 mg/ m2 taken twice a day.
Odporúčaná dávka je 600 mg/ m² dvakrát denne.
Heart Transplant
Transplantácia srdca
The first dose will be given within 5 days following the transplant operation.
Prvá dávka lieku Vám bude podaná v priebehu 5 dní po transplantácii.
The recommended daily dose is 12 capsules (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Odporúčaná denná dávka je 12 kapsúl (3 g liečiva), ktoré sa užívajú v 2 oddelených dávkach.
72 Children:
73 Deti:
No data are available to recommend the use of CellCept in children who have received a heart transplant.
Údaje o použití CellCeptu u detí po transplantácii srdca nie sú.
Liver Transplant
Transplantácia pečene
The first dose of oral CellCept will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medications.
Prvá dávka CellCeptu na vnútorné použitie Vám bude podaná najmenej 4 dni po transplantácii a keď budete schopný prehĺtať lieky.
No data are available to recommend the use of CellCept in children who have received a liver transplant.
Nie sú dostupné žiadne údaje o použití CellCeptu u detí po transplantácii pečene.
If a capsule breaks open accidentally, wash any powder from your skin with soap and water.
Ak sa Vám kapsula náhodne otvorila, mydlom a vodou umyte prášok z pokožky.
If any powder gets into your eyes or mouth, rinse thoroughly with plenty of plain, fresh water.
Ak sa Vám prášok dostane do očí alebo úst, dôkladne si ich vypláchnite pitnou vodou.
Treatment will continue for as long as you need immunosuppression to prevent you rejecting your transplanted organ.
Liečba bude pokračovať dovtedy, kým je potrebná imunosupresia na prevenciu odvrhnutia Vášho transplantovaného orgánu.
If you take more CellCept than you should:
Ak užijete viac CellCeptu ako máte:
If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
V prípade, že užijete viac kapsúl, ako Vám lekár predpísal, alebo ak niekto iný náhodne užije Váš liek, okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte priamo do nemocnice.
If you forget to take CellCept:
Ak zabudnete užiť CellCept:
If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
V prípade, že zabudnete užiť svoj liek, užite ho akonáhle si naň spomeniete a potom pokračujte v jeho užívaní v zvyčajných intervaloch.
If you stop taking CellCept:
Ak prestanete užívať CellCept:
Stopping your treatment with CellCept may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Ukončenie liečby CellCeptom môže spôsobiť zvýšenie možnosti odvrhnutia Vášho transplantovaného orgánu.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Liek nesmiete prestať užívať, až kým Vám ho lekár nevysadí.
Like all medicines, CellCept can have side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, CellCept môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells and/ or red cells in your blood, infection and vomiting.
Medzi najčastejšie problémy patrí hnačka, menej bielych a/ alebo červených krviniek v krvi, infekcia a dávenie.
Your doctor will do regular blood tests to monitor any changes in the number of your blood cells or changes in the levels of any of the substances carried in your blood, e. g. sugar, fat, cholesterol.
Váš lekár Vám bude pravidelne vykonávať krvné testy kvôli sledovaniu zmien počtu krviniek alebo zmien hladín látok, ktoré sú transportované krvou, napr. cukor, tuk, cholesterol.
Children may be more likely than adults to have side effects such as diarrhoea, infections, fewer white cells and fewer red cells in the blood.
Deti sú viac ako dospelí náchylné na vedľajšie účinky ako je hnačka, infekcie, menej bielych a menej červených krviniek v krvi.
CellCept reduces your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted kidney, heart or liver.
CellCept znižuje obranyschopnosť Vášho organizmu kvôli prevencii odvrhnutia transplantovaných obličiek, srdca alebo pečene.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Váš organizmus preto nebude tak úspešný v boji proti infekciám ako za normálnych okolností.
So if you are taking CellCept you may therefore catch more infections than usual, such as infections of the brain, skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Preto ak užívate CellCept, môžete mať častejší výskyt infekčných ochorení ako obyčajne, ako napr. infekcie mozgu, kože, ústnej dutiny, žalúdka a čriev, pľúc a močového traktu.
As can happen in patients taking this type of medicine, a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin.
Medzi pacientami užívajúcimi tento typ lieku sa môže vyskytnúť veľmi malý počet pacientov, u ktorých sa rozvinie rakovina lymfatických tkanív a kože.
73 General unwanted effects affecting your body as a whole could include hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, lethargy, difficulty in sleeping, pains (such as abdominal, chest, joint/ muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
Medzi všeobecné nežiaduce účinky ovplyvňujúce telo ako celok patrí hypersenzitivita (ako anafylaxia, angioedém), horúčka, letargia, problémy so spánkom, bolesti (napríklad bolesti brucha, hrudníka, kĺbov/ svalov, bolesť pri močení), bolesť hlavy, symptómy podobné chrípke a opuch.
Other unwanted effects may include:
74 Z iných nežiaducich účinkov sa môžu vyskytovať nasledovné:
Disorders of the skin such as acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Ochorenia kože ako je akné, opar na perách, pásový opar, nádor kože, vypadávanie vlasov, vyrážka, svrbenie.
Urinary disorders such as kidney problems or the urgent need to pass urine.
Poruchy močového traktu ako sú problémy s obličkami alebo častejšie močenie.
Disorders of the digestive system and mouth such as constipation, nausea, indigestion, pancreas inflammation, intestinal disorders including bleeding, inflammation of the stomach, liver problems, inflammation of the colon, loss of appetite, flatulence and mouth ulcers.
Ochorenia zažívacieho traktu a ústnej dutiny ako je zápcha, nevoľnosť, poruchy trávenia, zápaly pankreasu, ochorenia čriev zahŕňajúce krvácania, zápal žalúdka, problémy s pečeňou, zápal hrubého čreva, strata chuti do jedla, plynatosť a vriedky v ústnej dutine.
Disorders of the nerves and senses such as convulsions, tremor, dizziness, depression, drowsiness, numbness, muscle spasms, anxiety, changes in thinking or mood.
Ochorenia nervov a zmyslov ako sú kŕče, tras, závraty, depresia, ospalosť, znížená citlivosť, svalové kŕče, úzkosť, zmeny myslenia alebo nálady.
Metabolic, blood and vascular disorders such as weight loss, gout, high blood sugar, bleeding, clots and bruises, change in blood pressure, abnormal heart beat and dilation of blood vessels may be seen.
Metabolické, krvné a cievne ochorenia ako sú úbytok hmotnosti, dna, vysoká hladina cukru v krvi, krvácanie, zrazeniny a podliatiny, zmena krvného tlaku, abnormálne búšenie srdca a dilatácia krvných ciev môžu byť pozorované.
Disorders of the lungs such as pneumonia, bronchitis, shortness of breath, cough, fluid on the lungs/ chest cavity, sinus problems.
Ochorenie pľúc ako je zápal pľúc a priedušiek, plytké dýchanie, kašeľ, tekutina v pľúcach/ hrudnej dutine, problémy s prínosovými dutinami.
However, do not stop taking your medicine unless you have discussed this with your doctor first.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE CELLCEPT
AKO UCHOVÁVAŤ CELLCEPT
Do not use the capsules after the expiry date stated on the carton (EXP).
Nepoužívajte CellCept kapsule po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (EXP).
- The active substance is mycophenolate mofetil.
- Liečivo je mykofanolát mofetil.
74 Capsule shells: gelatin indigo carmine (E132) yellow iron oxide (E172) red iron oxide (E172) titanium dioxide (E171) black iron oxide (E172) potassium hydroxide shellac.
75 žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) čierny oxid železitý (E172) hydroxid draselný šelak.
1 carton contains 100 capsules (in blister packs of 10) 1 carton contains 300 capsules (in blister packs of 10)
1 balenie obsahuje 100 kapsúl (v blistrovom balení po 10) 1 balenie obsahuje 300 kapsúl (v blistrovom balení po 10)
Capsules, hard:
Tvrdé kapsuly:
CellCept capsules are oblong, blue/ brown, branded with black "CellCept 250" on the capsule cap and "Company logo" on the capsule body.
CellCept kapsuly sú oválne, modro- hnedé, s čiernym nápisom „ CellCept 250 “ na viečku kapsuly a „ logom spoločnosti “ na tele kapsuly.
Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil Barell Str.
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Roche Pharma AG, Emil Barell Str.
Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
76 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. >.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok mykofenolátmofetil
Before you use CellCept 3.
Skôr ako Vám podajú CellCept 3.
How to use CellCept 4.
Ako Vám bude podaný CellCept 4.
How to store CellCept 6.
Ako uchovávaťCellCept 6.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney or liver.
CellCept 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek alebo pečene Vaším organizmom.
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
CellCept 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok sa používa v kombinácii s inými liekmi, ako je cyklosporín a kortikosteroidy.
BEFORE YOU USE CELLCEPT
SKÔR AKO VÁM PODAJÚ CELLCEPT
CellCept should not be given to you:
CellCept Vám nesmie byť podaný:
80 or any of the other ingredients of CellCept.
- keď ste alergický (precitlivený) na mykofenolátmofetil, kyselinu mykofenolovú, polysorbát 80
Tell your doctor if this applies to you.
Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Take special care with CellCept:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní CellCeptu:
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with high protection factor.
Mali by ste preto obmedzovať vystavovanie Vašej kože slnečnému svetlu a UV žiareniu nosením vhodného ochranného oblečenia a používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
77 Taking other medicines:
78 Užívanie iných liekov:
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
Keď odpoviete na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok „ áno “, porozprávajte sa so svojím lekárom pred začiatkom liečby CellCeptom: