natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to
Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („ Combination Antiretroviral Therapy, CART “).
5 combination antiretroviral therapy (CART).
4. 5 Liekové a iné interakcie
In vitro, emtricitabine did not inhibit metabolism mediated by any of the following human CYP450 isoforms:
Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus sprostredkovaný niektorou z nasledujúcich ľudských CYP450 izoforiem:
1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4.
1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
There are no clinically significant interactions when emtricitabine is co-administered with indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir or tenofovir disoproxil fumarate.
Pri súbežnom podávaní emtricitabínu s indinavirom, zidovudínom, stavudínom, famciklovirom alebo tenofovir- dizoproxilfumarátom nie sú klinicky signifikantné interakcie.
With the exception of famciclovir and tenofovir disoproxil fumarate, the effect of co-administration of emtricitabine with medicinal products that are excreted by the renal route, or other medicinal products known to affect renal function, has not been evaluated.
S výnimkou famcikloviru a tenofovir- dizoproxilfumarátu, sa účinok súbežného podávania emtricitabínu s liekmi, ktoré sa vylučujú renálnou cestou, alebo inými liekmi známymi ovplyvnením renálnej funkcie nehodnotil.
Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may lead to an increase in serum concentrations of either emtricitabine or a co-administered medicinal product due to competition for this elimination pathway.
Súbežné podávanie emtricitabínu s liekmi, ktoré sa eliminujú aktívnou tubulárnou sekréciou, môže viesť k zvýšeniu sérových koncentrácií buď emtricitabínu alebo súbežne podávaného lieku v dôsledku konkurencie o túto cestu eliminácie.
There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbežným podávaním s cytidínovými analógmi.
Consequently, the use of emtricitabine in combination with lamivudine or zalcitabine for the treatment of HIV infection cannot be recommended at this time.
V dôsledku toho sa použitie emtricitabínu v kombinácii s lamivudínom alebo zalcitabínom na liečbu HIV infekcii v tomto čase neodporúča.
The safety of emtricitabine in human pregnancy has not been established.
Bezpečnosť použitia emtricitabínu počas gravidity u ľudí sa nepotvrdila.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of emtricitabine with respect to pregnancy, foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky emtricitabínu na graviditu, fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5. 3).
Emtricitabine should be used during pregnancy only if necessary.
Emtricitabín sa smie používať v priebehu gravidity len ak je to nevyhnutné.
Given that the potential risks to developing human foetuses are unknown, the use of emtricitabine in women of childbearing potential must be accompanied by the use of effective contraception.
Keďže potenciálne riziko na vývoj ľudských plodov nie je známe, použitie emtricitabínu u žien vo fertilnom veku musí byť sprevádzané používaním účinnej antikoncepcie.
It is not known if emtricitabine is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa emtricitabín vylučuje do materského mlieka.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Odporúča sa, aby HIV infikované ženy za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with emtricitabine.
Pacienti by však mali byť informovaní, že počas liečby emtricitabínom boli hlásené závraty.
Assessment of adverse reactions is based on data from three studies in adults (n=1,479) and three paediatric studies (n=169).
Hodnotenie vedľajších účinkov sa zakladá na údajoch z troch štúdií u dospelých (n=1479) a troch pediatrických štúdií (n=169).
In the adult studies, 1,039 treatment-naïve and 440 treatment-experienced patients received emtricitabine (n=814) or comparator medicinal product (n=665) for 48 weeks in combination with other antiretroviral medicinal products.
V štúdiách u dospelých, 1039 predtým neliečených a 440 už liečených pacientov dostávalo počas 48 týždňov emtricitabín (n=814) alebo porovnávací liek (n=665) v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
In three paediatric studies, treatment-naïve (n=123) and treatment-experienced (n=46) paediatric patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
V troch pediatrických štúdiách sa liečili emtricitabínom v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami predtým neliečení (n=123) a už liečení (n=46) pediatrickí pacienti vo veku 4 mesiace až 18 rokov.
6 The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment in adults are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Vedľajšie účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe u dospelých sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) or uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100).
Frekvencia je definovaná ako veľmi časté (≥ 1/ 10), časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10) alebo menej časté (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
Common: neutropenia Uncommon: anaemia
Časté: neutropénia Menej časté: anémia
Common: hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia
Časté: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
Lactic acidosis, usually associated with hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues (see section 4.4).
Pri použití nukleozidových analógov sa hlásila laktátová acidóza, zvyčajne spojená so steatózou pečene (pozri časť 4. 4).
Common: insomnia, abnormal dreams
Časté: nespavosť, abnormálne sny
Very common: headache Common: dizziness
Veľmi časté: bolesť hlavy Časté: závraty
Very common: diarrhoea, nausea Common: vomiting, abdominal pain, elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, dyspepsia
Veľmi časté: hnačka, nevoľnosť Časté: vracanie, bolesť brucha, zvýšené amylázy vrátane zvýšených pankreatických amyláz, zvýšené sérové lipázy, dyspepsia
Common: hyperbilirubinaemia, elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/ or elevated serum alanine aminotransferase (ALT)
Časté: hyperbilirubinémia, zvýšená sérová aspartát aminotransferáza (AST) a/ alebo zvýšená sérová alanín aminotransferáza (ALT)
Common: allergic reaction, urticaria, vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, pruritus, rash, and skin discolouration (hyper-pigmentation)
Časté: alergické reakcie, žihľavka, pľuzgiere, vriedky, makulopapulárne vyrážky, svrbenie, vyrážky a zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)
Very common: elevated creatine kinase
Veľmi časté: zvýšená kreatínkináza
Common: asthenia, pain
Časté: asténia, bolesť
In addition to the adverse reactions reported in adults, anaemia was common and skin discolouration (hyper-pigmentation) was very common in paediatric patients.
7 Okrem vedľajších účinkov hlásených u dospelých, bola u pediatrických pacientov častá anémia a veľmi časté zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia).
The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV.
Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Kombinovaná antiretrovírusová terapia je spojená s metabolickými abnormalitami ako je hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia (pozri časť 4. 4).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal
Kombinovaná antiretrovírusová terapia u HIV pacientov je spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia) vrátane úbytku periférneho a tvárového podkožného tuku, zvýšenia uloženia vnútorného brušného tuku a tuku vnútorných orgánov, hypertrofie pŕs a akumulácie chrbtovo- krčného tuku (byvolí hrb) (pozri časť 4. 4).
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie (pozri časť 4. 4).
Administration of up to 1,200 mg emtricitabine has been associated with the adverse reactions listed above (see section 4.8).
Podávanie emtricitabínu do 1200 mg je spojené s vedľajšími účinkami uvedenými vyššie (pozri časť 4. 8).
If overdose occurs, the patient should be monitored for signs of toxicity and standard supportive treatment applied as necessary.
Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity a ak je to potrebné, má sa použiť štandardná podporná liečba.
Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
Až do 30% dávky emtricitabínu sa môže odstrániť hemodialýzou.
It is not known whether emtricitabine can be removed by peritoneal dialysis.
Nie je známe, či sa emtricitabín môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code:
Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód:
Emtricitabine is a synthetic nucleoside analogue of cytidine with activity that is specific to human immunodeficiency virus (HIV-1 and HIV-2) and hepatitis B virus (HBV).
Emtricitabín je syntetický nukleozidový analóg cytidínu so špecifickou aktivitou voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV- 1 a HIV- 2) a voči vírusu hepatitídy B (HBV).
Emtricitabine is phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine 5'-triphosphate, which competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase, resulting in DNA chain termination.
Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín 5 '- trifosfát, ktorý kompetitívne inhibuje HIV- 1 reverznú transkriptázu a spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
Emtricitabine did not exhibit cytotoxicity to peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines or bone marrow progenitor cells in vitro.
Emtricitabín in vitro nevykazoval cytotoxicitu voči mononukleárnym bunkám periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), založeným lymfocytovým a monocyto- makrofágovým bunkovým líniám alebo predchodcom buniek kostnej drene.
Antiviral activity in vitro:
8 Antivírusová in vitro aktivita:
The 50% inhibitory concentration (IC50) value for emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was in the range of 0.0013 to 0.5 µmol/ l.
Hodnota 50% inhibičnej koncentrácie (IC50) pre emtricitabín pre laborarórne a klinicky izolovaný HIV- 1 bola v rozmedzí od 0, 0013 do 0, 5 µmol/ l.
In combination studies of emtricitabine with protease inhibitors, nucleoside, nucleotide and non-nucleoside analogue inhibitors of HIV reverse transcriptase, additive to synergistic effects were observed.
V kombinovaných štúdiách emtricitabínu s proteázovými inhibítormi, nukleozidovými, nukleotidovými a ne - nukleozidovými analógovými inhibítormi HIV reverznej transkriptázy sa pozorovali aditívne až synergické účinky.
When tested for activity against laboratory strains of HBV, the 50% inhibitory concentration (IC50) value for emtricitabine was in the range of 0.01 to 0.04 µmol/ l.
Keď sa testovala aktivita oproti laboratórnym kmeňom HBV, hodnota 50% inhibičnej koncentrácie (IC50) pre emtricitabín bola v rozmedzí od 0, 01 do 0, 04 µmol/ l.
HIV-1 resistance to emtricitabine develops as the result of changes at codon 184 causing the methionine to be changed to a valine (an isoleucine intermediate has also been observed) of the HIV reverse transcriptase.
Rezistencia HIV- 1 voči emtricitabínu vzniká ako výsledok zmien na kodóne 184 HIV reverznej transkriptázy v dôsledku čoho sa metionín mení na valín (izoleucín sa tiež pozoroval ako medziprodukt).
This HIV-1 mutation was observed in vitro and in HIV-1 infected patients.
Táto HIV- 1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV- 1 infikovaných pacientov.
Emtricitabine-resistant viruses were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to other nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir,
Vírusy rezistentné voči emtricitabínu boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči iným nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs) (zidovudín, stavudín, tenofovir, abacavir, didanozín a zalcitabín), všetkým ne- nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (non- nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs) a všetkým proteázovým inhibítorom (PIs).
Viruses resistant to zidovudine, zalcitabine, didanosine and NNRTIs retained their sensitivity to emtricitabine (IC50=0.002 µmol/ l to 0.08 µmol/ l).
Vírusy rezistentné voči zidovudínu, zalcitabínu, didanozínu a NNRTIs si zachovali citlivosť voči emtricitabínu (IC50=0, 002 µmol/ l až 0, 08 µmol/ l).
Emtricitabine in combination with other antiretroviral agents, including nucleoside analogues, non-nucleoside analogues and protease inhibitors, has been shown to be effective in the treatment of HIV infection in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Emtricitabín v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami, vrátane nukleozidových analógov, ne- nukleozidových analógov a proteázových inhibítorov sa ukázal byť účinným v liečbe HIV infekcie u predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov so stálou virologickou kontrolou.
There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Nie sú skúsenosti s použitím emtricitabínu u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu súčasného režimu alebo u ktorých zlyhali viaceré režimy.
There is no clinical experience of the use of emtricitabine in infants less than 4 months of age.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
In antiretroviral treatment-naïve adults, emtricitabine was significantly superior to stavudine when both medicinal products were taken in combination with didanosine and efavirenz through 48 weeks of treatment.
V antiretrovírusovej liečbe predtým neliečených dospelých bol emtricitabín signifikantne lepší ako stavudín, ak boli obidva lieky užívané v kombinácii didanozínu a efavirenzu počas 48 týždňov liečby.
Phenotypic analysis showed no significant changes in emtricitabine susceptibility unless the M184V/ I mutation had developed.
Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/ I mutácie.
In virologically stable treatment-experienced adults, emtricitabine, in combination with an NRTI (either stavudine or zidovudine) and a protease inhibitor (PI) or an NNRTI was shown to be non-inferior to lamivudine with respect to the proportion of responders (< 400 copies/ ml) through 48 weeks (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
Vo virologicky stálej liečbe predtým liečených dospelých v kombinácii s NRTI (buď stavudín alebo zidovudín) a proteázovým inhibítorom (PI) alebo NNRTI sa emtricitabín neukázal byť horší ako lamivudín s ohľadom na pomer tých, čo odpovedali (< 400 kópií/ ml) počas 48 týždňov (77% emtricitabín, 82% lamivudín).
Additionally, in a second study, treatment-experienced adults on a stable PI based highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen were randomised to a once daily regimen containing emtricitabine or to continue with their PI-HAART regimen.
Dodatočne v druhej štúdii, sa dospelí, predtým liečení stabilným PI, založenej na vysoko aktívnom antiretrovírusovom (highly active antiretroviral therapy, HAART) režime randomizovali s režimom emtricitabín jedenkrát denne alebo pokračovali v ich PI- HAART režime.
At 48 weeks of treatment the emtricitabine-containing regimen demonstrated an equivalent proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml (94% emtricitabine versus 92%) and a greater proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ ml (95% emtricitabine versus 87%) compared with the patients continuing with their PI-HAART regimen.
Za 48 týždňov liečby režim obsahujúci emtricitabín dokázal rovnaký pomer pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ ml (94% emtricitabínu oproti 92%) a väčší pomer pacientov s HIV RNA < 50 kópií/ ml (95% emtricitabínu oproti 87%) v porovnaní s pacientmi pokračujúcimi v ich PI- HAART režime.
In infants and children older than 4 months, the majority of patients achieved or maintained complete suppression of plasma HIV-1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/ ml and 77% achieved ≤ 50 copies/ ml).
U dojčiat a detí starších ako 4 mesiace, väčšina pacientov dosiahla alebo si zachovala kompletné potlačenie plazmatickej HIV- 1 RNA počas 48 týždňov (89% dosiahlo ≤ 400 kópií/ ml a 77% dosiahlo ≤ 50 kópií/ ml).
Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
In 20 HIV infected subjects receiving 200 mg emtricitabine daily as hard capsules, steady-state plasma emtricitabine peak concentrations (Cmax), trough concentrations (Cmin) and area under the plasma concentration time curve over a 24-hour dosing interval (AUC) were 1.8±0.7 µg/ ml, 0.09±0.07 µg/ ml and 10.0±3.1 µg·h/ ml, respectively.
U 20 HIV infikovaných jedincov užívajúcich 200 mg emtricitabínu ako tvrdých kapsúl denne, ustálený stav vrcholu plazmatických koncentrácií emtricitabínu (Cmax), najnižší bod (Cmin) a plocha pod krivkou časových plazmatických koncentrácií pri 24 hodinovom dávkovacom intervale (AUC) boli v poradí 1, 8±0, 7 µg/ ml,
Steady-state trough plasma concentrations reached levels approximately 4-fold above the in vitro IC90 values for anti-HIV activity.
Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti- HIV aktivitu.
The absolute bioavailability of emtricitabine from Emtriva 200 mg hard capsules was estimated to be 93% and the absolute bioavailability from Emtriva 10 mg/ ml oral solution was estimated to be 75%.
Absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu z Emtrivy 200 mg tvrdé kapsuly sa odhadla na 93% a absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu z Emtrivy 10 mg/ ml perorálneho roztoku sa odhadla na 75%.
In a pilot study in children and a definitive bioequivalence study in adults, the Emtriva 10 mg/ ml oral solution was shown to have approximately 80% of the bioavailability of the Emtriva 200 mg hard capsules.
V pilotnej štúdii u detí a v definitívnej bioekvivalenčnej štúdii u dospelých sa ukázalo, že Emtriva 10 mg/ ml perorálny roztok má približne 80% biologickej dostupnosti lieku Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly.
Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 ml), once daily.
Deti s hmotnosťou najmenej 33 kg môžu užívať buď jednu 200 mg tvrdú kapsulu denne alebo perorálny roztok do maximálnej dávky 240 mg (24 ml) jedenkrát denne.
Administration of Emtriva 200 mg hard capsules with a high-fat meal or administration of Emtriva 10 mg/ ml oral solution with a low-fat or high-fat meal did not affect systemic exposure (AUC0-∞) of emtricitabine; therefore Emtriva 200 mg hard capsules and Emtriva 10 mg/ ml oral solution may be administered with or without food.
Podávanie lieku Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly s veľmi tučným jedlom alebo podávanie Emtrivy 10 mg/ ml perorálneho roztoku s nízkotučným alebo veľmi tučným jedlom neovplyvnilo systémovú expozíciu (AUC0- ∞) emtricitabínu; Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly a Emtriva 10 mg/ ml perorálny roztok sa preto môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
9 Distribution:
Distribúcia:
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 µg/ ml.
Väzba emtricitabínu in vitro na ľudské plazmatické bielkoviny bola < 4% a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0, 02- 200 µg/ ml.
The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Pomer strednej plazmatickej koncentrácie ku koncentrácii v krvi bol približne 1, 0 a strednej koncentrácie spermy ku plazmatickej koncentrácii bol približne 4, 0.
The apparent volume of distribution after intravenous administration of emtricitabine was 1.4±0.3 l/ kg, indicating that emtricitabine is widely distributed throughout the body to both intracellular and extracellular fluid spaces.
Zrejmý distribučný objem po intravenóznom podaní emtricitabínu, ktorý bol 1, 4±0, 3 l/ kg, poukazuje, že emtricitabín sa značne distribuuje do tela, rovnako ako aj do tekutého extracelulárneho a intracelulárneho priestoru.
The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu thiolovej skupiny na formu 3 '- sulfoxid diastereomérov (približne 9% dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2' - O- glukuronidu (približne 4% dávky).
Emtricitabine did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by the following human CYP450 isoenzymes:
Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus liekov sprostredkovaný nasledovnými ľudskými CYP450 izoenzýmami:
Also, emtricitabine did not inhibit uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Emtricitabín taktiež neinhiboval uridín- 5 '- difosfoglukuronyl transferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným výťažkom dávky získaným v moči (približne 86%) a stolici (približne 14%).
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 ml/ min (4.03 ml/ min/ kg).
Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/ min (4, 03 ml/ min/ kg).
The pharmacokinetics of emtricitabine are proportional to dose over the dose range of 25-200 mg following single or repeated administration.
Pri dávke v rozmedzí 25- 200 mg po perorálnom jednorazovom alebo opakovanom podaní je farmakokinetika emtricitabínu proporcionálna k dávke.
Intracellular pharmacokinetics:
Intracelulárna farmakokinetika:
In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in peripheral blood mononuclear cells was 39 hours.
V klinickej štúdii bol intracelulárny polčas emtricitabín- trifosfátu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi 39 hodín.
Adults with renal insufficiency:
Dospelí s renálnou insuficienciou: