natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Α MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ (DRŽITELIA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
9 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šaržeU U
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
12 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A MALOM VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (24 TABLETS)
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE A FĽAŠI (24 TABLIET)
Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam hydrochloride
Cholestagel 625 mg filmom obalené tablety Kolesevelamchlorid
24 film-coated tablets
24 filmom obalených tabliet
Oral use Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Vnútorné použitie Tablety sa majú užívať s jedlom a tekutinou.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden The Netherlands
Gooimeer 10 1411 DD Naarden Holandsko
Medicinal product subject to medical prescription.
Výdaj lieku viazaný na lekárský predpis.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
14 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (100 TABLETS)
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE A FĽAŠI (100 TABLIET)
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
16 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (180 TABLETS)
ETIKETA NA VONKAJŠOM OBALE A FĽAŠI (180 TABLIET)
Oral use Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Vnútorné použitie Tablety sa majú užívaťs jedlom a tekutinou.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOTTLE LABEL (180 TABLETS) WITHOUT CARTON
ŠTÍTOK NA FĽAŠI (FĽAŠA SO 180 TABLETAMI) BEZ VONKAJŠIEHO OBALU
INFORMATION FOR THE USER
21 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tento liek bol predpísaný iba vám.
if their symptoms are the same as yours.
vtedy ak má rovnaké príznaky ako vy.
What Cholestagel is and what it is used for 2.
Čo je Cholestagel a na čo sa používa 2.
Before you take Cholestagel 3.
Skôr ako užijete Cholestagel 3.
How to take Cholestagel 4.
Ako užívať Cholestagel 4.
How to store Cholestagel 6.
Ako uchovávať Cholestagel 6.
WHAT CHOLESTAGEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CHOLESTAGEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Taking Cholestagel helps to lower the level of cholesterol in your blood.
Užívanie Cholestagelu pomôže znížiť hladiny cholesterolu vo Vašej krvi.
Your doctor should only give you Cholestagel if a diet low in fat and cholesterol did not work well enough on its own.
Váš lekár Vám má predpísať Cholestagel len v prípade, že Vám diéta s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu sama o sebe dosť nepomohla.
Cholestagel works in your intestinal system by binding bile acids produced by your liver and carrying the bile acids out of your body with your faeces.
Cholestagel pracuje vo Vašom črevnom systéme tak, že viaže žlčové kyseliny vytvorené Vašou pečeňou a vynáša žlčové kyseliny von z tela spolu so stolicou.
This prevents your body from recycling the bile acids from your intestines in the usual way.
Tým sa zabráni aby Vaše telo recyklovalo (získavalo späť) žlčové kyseliny z čriev normálnym spôsobom.
Your liver uses cholesterol from your blood to do this, which lowers the level of cholesterol in your blood.
Vaša pečeň na toto používa cholesterol z Vašej krvi, a tak sa znižuje hladina cholesterolu v krvi.
Cholestagel is prescribed to treat a condition known as isolated primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated).
Cholestagel sa predpisuje na liečbu stavu známeho pod menom izolovaná primárna hypercholesterolémia (to znamená zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi).
- Cholestagel may be prescribed on its own in addition to a diet low in fat and cholesterol when
- Cholestagel môže byť predpisovaný samostatne spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou
treatment with a statin (a class of cholesterol-lowering medicines that work in the liver) is inappropriate or not well tolerated.
ak liečba statínom (druh lieku na zníženie obsahu cholesterolu, ktorý účinkuje v pečeni) nie je vhodná alebo nie je dobre znášaná. T
- Cholestagel may be used together with a statin and the diet low in fat and cholesterol when patients
- Cholestagel sa môže používať spolu so statínom a spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou
are not appropriately controlled by the statin on its own.
v prípadoch, kde statín sám o sebe nekontroluje stav pacientov dostatočne.
BEFORE YOU TAKE CHOLESTAGEL
SKÔR AKO UŽIJETE CHOLESTAGEL
Do not take Cholestagel
Neužívajte Cholestagel
- if you are allergic (hypersensitive) to colesevelam or to any of the other ingredients of Cholestagel
- keď ste alergický (precitlivený) na kolesevelam alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek Cholestagelu
- if you have a blockage in your intestines or bile ducts (tubes that carry bile)
- ak máte črevnú obštrukciu (zapchatie) alebo obštrukciu žlčových ciest.
If you are prescribed Cholestagel and any other medication together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Ak Vám lekár predpíše súčasne Cholestagel a ďalší liek, musíte si prečítať aj písomnú informáciu pre používateľov daného lieku skôr, než začnete lieky užívať.
22 Take special care with Cholestagel
22 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Cholestagelu
- if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/ l
- ak máte hladiny triglyceridov (tuk v krvi) vyššie ako 3, 4 mmol/ l
- if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder
- ak máte ťažkosti s prehĺtaním alebo ak máte vážnu žalúdočnú alebo črevnú poruchu
- if you are taking another medication called ciclosporin (a medicine used to suppress the immune
- ak užívate iný liek nazývaný cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému)
- when taking the oral contraceptive pill at the same time or an hour before Cholestagel as it can
- pri užívaní perorálneho kontraceptíva (antikoncepcia používaná ústami) súčasne alebo hodinu
affect the effectiveness of the contraceptive.
pred užitím Cholestagelu, pretože môže ovplyvniť účinnosť kontraceptíva.
- if you are taking anticoagulant therapy you should consult with your physician to closely monitor
- ak užívate antikoagulačnú liečbu, musíte sa poradiť s lekárom na dôslednom sledovaní
anticoagulation levels, as Cholestagel may affect the absorption of vitamin K and therefore interfere with the activity of warfarin, a medicine used to thin blood.
antikoagulačných hladín, pretože Cholestagel môže ovplyvniť vstrebávanie vitamínu K a môže tak narušiť účinok warfarínu, čo je liek na zriedenie krvi.
- if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition.
- ak trpíte zápchou, pretože Cholestagel môže vyvolávať alebo zhoršovať tento stav.
This is
Dôležité je to
especially important for patients with coronary heart disease and angina pectoris
predovšetkým pre pacientov s koronárnym srdcovým ochorením a anginou pectoris.
If you think any of these apply to you, you should inform your doctor or pharmacist before taking Cholestagel.
Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr než začnete užívať Cholestagel.
Cholestagel is not recommended for use in children and adolescents since its safety and efficacy have not been determined in these patients.
U detí a mladistvých sa užívanie Cholestagelu neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť Cholestagelu nebola u týchto pacientov stanovená.
Before starting therapy with Cholestagel, your physician should make sure that certain conditions do not contribute to your elevated cholesterol levels.
Pred začiatkom liečby s Cholestagelom by sa mal Váš lekár presvedčiť, či niektoré ochorenia neprispievajú k tomu, že máte zvýšené hodnoty cholesterolu.
If your doctor suspects that Cholestagel may have an effect on the absorption of the other medication, you may be advised to take Cholestagel at least 4 hours after taking the other medication.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi Ak má Váš lekár podozrenie, že Cholestagel môže ovplyvniť vstrebávanie iného lieku, možno Vám poradí aby ste Cholestagel použili najmenej štyri hodiny po užití iného lieku.
Cholestagel may affect the way in which the following medicines work: • Anticoagulant therapy (medicines, such as warfarin, used to thin blood) • Thyroid replacement therapy (medicines, such as thyroxine or levothyroxine, used to treat low thyroid hormone levels) • Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected. • Verapamil (a medicine used to treat high blood pressure) • Antidiabetic medications (medicines, such as pioglitazone, repaglinide or glyburide used to treat diabetes) • Anti-epileptic medicines (medicines, such as phenytoin, used to treat epilepsy). • Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Cholestagel môže ovplyvňovať účinok nasledujúcich liekov: • Antikoagulačná liečba (lieky ako warfarín na zriedenie krvi) • Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (lieky ako tyroxín alebo levotyroxín, užívané pri liečbe nízkych hladín hormónov štítnej žľazy) • Perorálna antikoncepcia (lieky na zabránenie otehotnenia) Je dôležité, aby ste Cholestagel užili najmenej 4 hodiny potom, ako ste užili perorálne (ústami) antikoncepčný prípravok, aby sa zabezpečilo, že účinok antikoncepčného prípravku nebude ovplyvnený.. • Verapamil (liek užívaný na liečbu vysokého krvného tlaku) • Antidiabetiká (lieky ako pioglitazon, repaglinid alebo glyburid, používané pri liečbe cukrovky) • Antiepileptiká (lieky ako fenytoín, používané na liečbu epilepsie). • Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému).
If you are going to take Cholestagel and one of these medicines, your doctor may want to do tests to make sure that Cholestagel does not interfere with these medicines.
Ak budete užívať Cholestagel a jeden z týchto liekov, je možné, že Váš lekár bude chcieť overiť vyšetreniami, že Cholestagel nenarušuje účinok týchto liekov.
Additionally, if you have any condition that could cause you to have a deficiency of vitamins A, D, E or K, your doctor may want to check your vitamin levels periodically while you are taking Cholestagel.
Okrem toho ak máte ochorenie, ktoré by mohlo spôsobiť nedostatok vitamínu A, D, E alebo K, je možné, že Vám lekár bude chcieť v priebehu liečby Cholestagelom pravidelne kontrolovať hladiny vitamínov.
If necessary, your doctor may advise you to take vitamin supplements.
V prípade potreby Vám lekár môže odporučiť používanie vitamínových doplnkov.
Taking Cholestagel with food and drink You should take your Cholestagel tablets with food and liquid.
Užívanie Cholestagelu s jedlom a nápojmi Tablety Cholestagelu sa majú užívať s jedlom a tekutinou.
23 Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or want to become pregnant.
23 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom.
Your doctor may stop your medicine.
Je možné, že Vám lekár ukončí liečbu.
If you are prescribed Cholestagel and a statin together it is important that you tell your doctor if you are pregnant or if you are planning to become pregnant because statins must not be used during pregnancy; the patient information leaflet that comes with that particular statin should be consulted.
Ak sa Vám predpíše spolu Cholestagel a statín, je dôležité aby ste povedali Vášmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože statíny sa nesmú užívať počas tehotenstva; je potrebné prekonzultovať písomnú informáciu pre používateľov statínu, ktorý sa predpisuje.
Your doctor may stop your medicine.
Je možné, že Vám lekár ukončí podávanie lieku.
Driving and using machines Your ability to drive or operate machines is not affected by taking Cholestagel tablets.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je ovplyvnená tabletami Cholestagelu.
HOW TO TAKE CHOLESTAGEL
AKO UŽÍVAŤ CHOLESTAGEL
Before starting therapy with Cholestagel, you should be advised to follow a cholesterol-lowering diet and you should continue this diet during treatment.
Skôr ako začnete liečbu Cholestagelom, musíte byť poučený, aby ste dodržiavali diétu na zníženie cholesterolu, s ktorou by ste mali pokračovať aj v priebehu liečby.
Always take Cholestagel exactly as your doctor has instructed you.
Vždy užívajte Cholestagel presne podľa pokynov svojho lekára.
As described in Section 2, if you will be taking another medicine along with Cholestagel it is possible that your doctor will advise you to take this other medicine at least 1 hour prior to or at least 4 hours after taking Cholestagel.
Ako je uvedené v časti 2, ak budete užívať ešte iný liek spolu s Cholestagelom tak je možné, že Vám Váš lekár poradí, aby ste užívali tento iný liek jednu hodinu pred alebo najmenej štyri hodiny po užití Cholestagelu.
Combination therapy:
Kombinovaná liečba:
The usual dose for Cholestagel, when used with a statin, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Obvyklá dávka Cholestagelu, ak sa užíva spolu so statínom, je 4 až 6 tabliet denne ústami.
Your doctor may tell you to take the Cholestagel dose either once a day or twice a day; in either case Cholestagel should be taken with a meal. The dosing of the statin should follow the instructions for that particular statin.
Pri dávkovaní statínu musia byť dodržané pokyny pre tento statín.
The two medicines may be taken at the same time or at separate times according to what your doctor has prescribed.
Oba lieky môžu byť užívané spoločne alebo oddelene, podľa pokynu Vášho lekára.
The usual dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Monoterapia Obvyklá dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Your doctor may increase your dose to 7 tablets per day.
Lekár Vám môže zvýšiť dávku na 7 tabliet denne.
If you take more Cholestagel than you should Please contact your doctor.
Ak ste užili viac Cholestagelu, ako ste mali Prosím, kontaktujte Vášho lekára.
If you forget to take Cholestagel You may take your dose with a later meal, but never take in one day more than the total number of tablets that your doctor has prescribed to you in a single day.
Ak ste zabudli užiť Cholestagel Svoju dávku môžete užiť s neskorším jedlom, ale nikdy neužite za jeden deň viac tabliet ako Vám lekár predpísal na jeden deň.
If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Ak prestanete užívať Cholestagel Vaša hladina cholesterolu sa môže zvýšiť na hladinu, ktorú ste mali pred začiatkom liečby.
Like all medicines, Cholestagel can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Cholestagel môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common (affects more than 1 user in 10): flatulence (wind), constipation.
Veľmi časté (má vplyv na viac ako 1 z 10 pacientov): plynatosť (vetry), zápcha.
24 Common (affects 1 to 10 users in 100): vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, abnormal stools, feeling sick, headache, raised levels of triglycerides (fats) in your blood.
Časté (má vplyv na 1 z 10 zo 100 pacientov): vracanie, hnačka, poruchy trávenia, bolesti brucha, nezvyčajná stolica, pocit nevoľnosti, bolesti hlavy, zvýšené hladiny triglyceridov (tukov) v krvi.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): muscle pain, raised levels of liver enzymes in your blood.
Menej časté (má vplyv na 1 až 10 z 1000 pacientov): bolesti svalov, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Patients receiving Cholestagel in clinical studies were less likely to suffer flatulence (wind) and diarrhoea as patients receiving placebo (inactive tablet).
24 Pravdepodobnosť výskytu plynatosti a hnačky u pacientov užívajúcich Cholestagel v klinických štúdiách bola nižšia ako u pacientov, ktorí dostávali placebo (neúčinná tableta).
Only constipation and indigestion were reported in higher numbers among those patients receiving Cholestagel.
U pacientov dostávajúcich Cholestagel boli hlásené vo vyšších počtoch iba zápcha a poruchy trávenia.
All side effects were usually mild or moderate in intensity.
Všetky vedľajšie účinky boli spravidla mierne alebo stredne intenzívne.
HOW TO STORE CHOLESTAGEL
AKO UCHOVÁVAŤ CHOLESTAGEL
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “ EXP’’
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na vonkajšom obale alebo na fľaši po "EXP".
What Cholestagel contains
Čo Cholestagel obsahuje
- The active substance is colesevelam hydrochloride.
- Liečivo je kolesevelamchlorid.
Each tablet contains 625 mg colesevelam
Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako
hydrochloride.
hydrochlorid).
- Tablet core:
- Jadro tablety:
- Microcrystalline cellulose (E460)
- Celulóza (E460), mikrokryštalická
- Silica colloidal anhydrous
- Kremík koloidný, bezvodý
- Magnesium stearate
- Magnéziumstearát
- Purified water
- Čistená voda
- Film-coating:
- Obal:
- Hypromellose (E464)
- Hypromelóza (E464)
- Diacetylated monoglycerides
- Diacetylované monoglyceridy
- Printing ink:
- Atrament k tlači:
- Iron oxide black (E172)
Čierny oxid železitý (E172)
- Propylene glycol
- Propylénglykol
Cholestagel tablets are off-white, capsule-shaped film-coated tablets and imprinted with ‘ Cholestagel’ on one side.
Cholestagel tablety sú sivobiele filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s potlačou “ Cholestagel ” na jednej strane.
25 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
25 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Marketing authorisation holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko
Manufacturer Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írsko
România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40 21 243.42.28
România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanta pentru Romania Tel: +40 21 243. 42. 28
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
What is CIALIS?
Čo je liek CIALIS?
CIALIS is a medicine containing the active substance tadalafil.
CIALIS je liek obsahujúci účinnú látku tadalafil.
It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
Je dostupný vo forme tabliet (2, 5 mg; 5 mg; 10 mg a 20 mg).
What is CIALIS used for?
Na čo sa liek CIALIS používa?
CIALIS is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Liek CIALIS sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne pevný penis (erekciu) pre uspokojivú sexuálnu aktivitu.
For CIALIS to be effective, sexual stimulation is required.
Aby bol liek CIALIS účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
How is CIALIS used?
Ako sa liek CIALIS užíva?
The recommended dose of CIALIS is 10 mg, taken with or without food, ‘ on demand’ at least 30 minutes before sexual activity.
Odporúčaná dávka lieku CIALIS je 10 mg a užíva sa s jedlom alebo bez jedla, „ podľa potreby “ aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10-mg dose.
Dávka sa môže zvýšiť na 20 mg u mužov, ktorí neodpovedajú na dávku 10 mg.
The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg CIALIS is not recommended.
Odporúča sa užívať dávku maximálne jedenkrát denne, ale neodporúča sa trvalé každodenné užívanie lieku CIALIS v dávke 10 mg alebo 20 mg.
CIALIS can be used once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor’ s judgement.
Liek CIALIS môžu užívať raz denne muži, ktorí ho chcú užívať často (dvakrát týždenne alebo častejšie) na základe posúdenia lekára.
The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated.
Dávka obsahuje 5 mg účinnej látky a užíva sa raz denne, ale je možné ju znížiť na 2, 5 mg užívanú raz denne v závislosti od toho, do akej miery je tolerovaná.
The medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Liek by sa mal užívať približne v rovnaký čas každý deň a vhodnosť dávkovania raz denne by sa mala pravidelne opätovne vyhodnocovať.
Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Pacienti s vážnymi ochoreniami pečene alebo obličiek by nemali užívať viac ako 10 mg v jednej dávke.
Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Dávkovanie raz denne sa neodporúča u pacientov s vážnymi ochoreniami obličiek a malo by sa predpisovať pacientom s ochoreniami pečene len po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizík spojených s užívaním lieku.
How does CIALIS work?
Akým spôsobom liek CIALIS účinkuje?
The active substance of CIALIS, tadalafil, belongs to a group of medicines called'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'.
Účinná látka lieku CIALIS, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic GMP (cGMP).
Tá blokuje enzým fosfodiesterázy, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Počas bežnej sexuálnej stimulácie v penise vzniká cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený tok krvi do penisu a dochádza k erekcii.
By blocking the break down of cGMP, CIALIS restores erectile function.
Zablokovaním rozkladu cGMP liek CIALIS obnovuje erektilnú funkciu.
However, sexual stimulation is still needed.
Aj napriek tomu je však potrebná sexuálna stimulácia.
How has CIALIS been studied?
Ako bol liek CIALIS skúmaný?
CIALIS, when taken ‘ on demand ’ before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients.
Liek CIALIS užívaný „ podľa potreby “ pred sexuálnou aktivitou sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 328 pacientov.
Once-a-day dosing of CIALIS was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Dávkovanie lieku CIALIS raz denne bolo predmetom sledovania v rámci troch ďalších štúdií, ktoré trvali 12 až 24 týždňov a na ktorých sa zúčastnilo celkovo 853 pacientov.
In all studies, the effects of CIALIS were compared to those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Vo všetkých týchto štúdiách sa porovnávali účinky lieku CIALIS s účinkami placeba (zdanlivého lieku), pričom hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.