natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each powder vial contains 2000 IU octocog alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 2000 IU alfaoktokogu.
135 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viedeň Rakúsko
136 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
130 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
138 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
132 POKYNY NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE
139 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
133 Pokyny na podanie injekcie Na podávanie použite injekčnú striekačku s konektorom luer- lock.
140 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
134 V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v% normálu alebo IU/ dl).
INFORMATION FOR THE USER
135 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Alfaoktokog (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
ADVATE is used in patients with haemophilia A for prevention or treatment of spontaneous or surgery -related bleeding.
ADVATE sa používa u pacientov s hemofíliou A na prevenciu alebo liečbu spontánneho krvácania alebo krvácania v súvislosti s chirurgickým zákrokom.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
136 príznakov, okamžite zastavte injekciu a spojte sa so svojim lekárom.
Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienti s inhibítormi faktora VIII Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosahuje očakávané hladiny, alebo ak sa krvácanie nezastaví, môže to byť spôsobené vznikom inhibítorov faktora VIII.
143 If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
137 Ak použijete viac ADVATE ako máte Vždy používajte ADVATE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
(frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov).
Common side effects dizziness, headache and fever.
Časté vedľajšie účinky závrat, bolesť hlavy a horúčka.
Uncommon side effects itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Menej časté vedľajšie účinky svrbenie, zvýšené potenie, nezvyčajná chuť v ústach, návaly tepla, migréna, porucha pamäte, zimnica, hnačka, nevoľnosť, vracanie, dýchacie ťažkosti, bolesť hrdla, infekcia lymfatických ciev, bledosť kože, zápal oka, vyrážka, nadmerné potenie, opuch chodidiel a nôh, zvýšenie hladiny enzýmov ovplyvňujúcich funkciu pečene, znížený počet červených krviniek, a bolesť v hornej časti brucha alebo spodnej časti hrudníka.
144 Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
Zriedkavé vedľajšie účinky Od uvedenia lieku na trh boli hlásené zriedkavé prípady závažných a potenciálne život ohrozujúcich reakcií (anafylaxia) a iných alergických reakcií (pozri vyššie).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
138 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Each powder vial contains 3000 IU octocog alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 3000 IU alfaoktokogu.
Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viedeň Rakúsko
1 45 Manufacturer Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Belgicko
146 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
139 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
148 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
141 POKYNY NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE
149 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
142 Pokyny na podanie injekcie Na podávanie použite injekčnú striekačku s konektorom luer- lock.
150 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
143 V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v% normálu alebo IU/ dl).
151 ANNEX IV
144 PRÍLOHA IV
152 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
145 ZDÔVODNENIE JEDNÉHO DODATOČNÉHO PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit/risk balance of Advate remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Na základe údajov, ktoré sa získali od udelenia pôvodného rozhodnutia o registrácii lieku, sa CHMP domnieva, že pomer prínos/ riziko lieku Advate zostáva pozitívny, ale považuje za nutné pozorne monitorovať jeho bezpečnostný profil, a to z nasledujúcich dôvodov:
- to follow the implementation of the registry/surveillance system further to the findings of the
- aby sa uplatňoval register/ monitorovací systém ako doplnok k zisteniam výboru dohľadu nad
pharmacovigilance Inspection
liekmi,
- to ensure appropriate implementation of the pharmacovigilance system / risk management plan
- aby sa zaistilo náležité zavedenie systému dohľadu nad liekmi / plánu riadenia rizík.
Therefore, based upon the safety profile of Advate, which requires the submission of 6-monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Na základe bezpečnostného profilu lieku Advate, ktorý vyžaduje predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku (PSUR) v 6- mesačných intervaloch, preto CHMP dospel k záveru, že držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má do 5 rokov predložiť žiadosť o jedno dodatočné predĺženie registrácie.
Ref.
Londýn 22. januára. 2009 Dok. č.:
EMEA/ 690893/ 2008
EMEA/ 86066/ 2009
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Advexin
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Advexin
International non-proprietary name (INN): contusugene ladenovec
Medzinárodný nechránený názov (INN): contusugene ladenovec
On 17 December 2008, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Advexin for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Dňa 17. decembra 2008 spoločnosť Gendux Molecular Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Advexin na trh určeného na liečbu rakoviny typu Li- Fraumeni.
Advexin was designated as an orphan medicinal product on 23 October 2006.
Liek Advexin bol 23. októbra 2006 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.
What is Advexin?
Čo je liek Advexin?
Advexin is a suspension for injection that contains contusugene ladenovec, a genetically modified virus which carries the p53 gene.
Liek Advexin je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje contusugene ladenovec, geneticky modifikovaný vírus, ktorý prenáša gén p53.
What was Advexin expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Advexin?
Advexin was expected to be used to treat Li-Fraumeni cancer in patients from the age of 18 years.
Liek Advexin sa mal použiť na liečbu rakoviny typu Li- Fraumeni u pacientov vo veku od 18 rokov.
Li-Fraumeni cancer is a type of cancer that occurs in patients with Li-Fraumeni syndrome, a condition where a gene called p53 is defective because of a mutation.
Rakovina typu Li- Fraumeni je druh rakoviny, ktorý sa vyskytuje u pacientov so syndrómom Li - Fraumeni, stavom, pri ktorom gén zvaný p53 je nefunkčný, lebo zmutoval.
People who have this mutation are more likely to develop cancer.
Osoby s takouto mutáciou sú náchylnejšie na vznik rakoviny.
Li-Fraumeni cancer can occur in many areas of the body but usually affects the breast, brain, bone or soft tissue (tissue that connects, surrounds and supports other structures in the body).
Rakovina typu Li- Fraumeni sa vyskytuje na mnohých častiach tela ale zvyčajne zasahuje prsia, mozog, kosti alebo mäkké tkanivo (tkanivo, ktoré spája, obklopuje a podporuje iné štruktúry tela).
How is Advexin expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Advexin účinkovať?
The active substance in Advexin, contusugene ladenovec, is a ‘ viral vector’.
Účinná látka lieku Advexin, contusugene ladenovec je tzv. vírusový vektor.
This is a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene into the cells of the body.
Je to typ vírusu, ktorý bol geneticky zmenený tak, aby mohol preniesť gén do buniek tela.
The virus in Advexin is an ‘ adenovirus ’ that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans.
Vírus v lieku Advexin je adenovírus, ktorý bol vytvorený tak, aby nemohol vytvárať vlastné kópie, a preto v ľudskom tele nemôže spôsobovať infekcie.
The gene carried by the virus in Advexin is the normal (non-defective) p53 gene.
Gén prenášaný vírusom v lieku Advexin je normálny (nepoškodený) gén p53.
Advexin was expected to be injected directly into the tumours, thus allowing the cancer cells to produce normal p53 protein again.
Liek Advexin sa mal podávať injekčne priamo do nádorov, čo by umožnilo rakovinovým bunkám, aby znovu produkovali normálny proteín p53.
The p53 protein, which is produced from the non-defective p53 gene present in the human body, normally contributes to the repair of damaged DNA and causes cell death when the DNA cannot be repaired.
Proteín p53, ktorý produkuje nepoškodený gén p53 nachádzajúci sa v tele, za normýlnych okolností prispieva k obnove poškodenej DNA a zapríčiňuje zničenie bunky v prípade, ak DNA nemôže byť obnovená.
Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die.
Nakoľko rakovinové bunky obsahujú poškodenú DNA, proteín p53 buď pomáha pri obnove DNA alebo spôsobuje, aby zánik buniek.
In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide.
U rakoviny typu Li- Fraumeni, kde je gén p53 poškodený, proteín p53 nie je funkčný a rakovinové bunky tak môžu naďalej rásť a deliť sa.
Advexin was expected to cure or slow down the disease by restoring the normal protective function of the cells.
Liek Advexin mal liečiť alebo spomaľovať ochorenie tým, že mal obnoviť normálnu ochrannú funkciu buniek.
What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
The effects of Advexin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Skôr než sa účinky lieku Advexin skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
The company presented information from a study on one patient with Li-Fraumeni cancer in the lower abdomen, the bones and the brain.
Spoločnosť poskytla informácie zo štúdie u jedného pacienta s rakovinou typu Li- Fraumeni v podbrušku, kostiach a mozgu.
The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period.
Pacient dostal 12 injekcií lieku Advexin do niektorých z nádorov počas piatich mesiacov.
The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment.
Účinnosť lieku bola hodnotená na základe snímok, na ktorých sa pozorovalo, ako nádory odpovedali na liečbu.
The company also presented the results of a number of small studies looking at the effects of a range of doses of Advexin on different types of cancer.
Spoločnosť poskytla aj výsledky z malých štúdií zameraných na účinky rôznych dávok lieku Advexin na rozličné typy rakoviny.
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Výbor CHMP má za normálnych okolností lehotu 210 dní na posúdenie novej žiadosti.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Na základe preskúmania pôvodnej dokumentácie výbor CHMP pripraví zoznam otázok (120. deň), ktorý sa pošle spoločnosti.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Keď spoločnosť predloží odpovede na položené otázky, výbor CHMP ich preskúma a pred vydaním stanoviska môže položiť spoločnosti prípadné ďalšie otázky (180. deň).
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá zvyčajne 2 mesiace, kým Európska komisia vydá povolenie.
What was the recommendation of the CHMP at that time?
Aké bolo v tom čase odporúčanie výboru CHMP?
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP, mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Advexin nemôže byť schválený na liečbu rakoviny typu Li- Fraumeni.
What were the main concerns of the CHMP?
Aké boli hlavné výhrady výboru CHMP?
The CHMP was concerned that there was not enough evidence to show that the injection of Advexin into Li-Fraumeni tumours led to benefits for patients.
Výbor CHMP nepovažoval predložené dôkazy za dostatočné na to, aby preukázali prínos lieku Advexin podávaného injekčne do nádorov pre pacienta.
The Committee also had concerns over what happens to the medicine in the body, how it should be given and how safe it is.
Výbor má tiež výhrady týkajúce sa toho, čo sa stane s liekom v tele, ako sa má podávať a aká je jeho bezpečnosť.
In addition, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that Advexin could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient.
Okrem toho spoločnosť neposkytla dosť dôkazov na to, aby preukázala, že liek Advexin by mohol byť vyrobený spoľahlivým spôsobom alebo že by nebol škodlivý pre životné prostredie alebo pre ľudí, ktorí sú v blízkom kontakte s pacientom.
What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla spoločnosť?
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Advexin?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok lieku Advexin alebo programov na použitie lieku v naliehavých situáciách?
The company did not inform the CHMP whether there were any consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Advexin.
Spoločnosť neinformovala výbor CHMP o tom, že by stiahnutie žiadosti pre liek Advexin malo nejaké dôsledky pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
What is Aerinaze?
Čo je Aerinaze?
Aerinaze is a medicine containing the active substances desloratadine (2.5 mg) and pseudoephedrine (120 mg).
Aerinaze je liek obsahujúci účinné látky desloratadín (2, 5 mg) a pseudoefedrín (120 mg).
It is available as blue and white modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the tablets have been made to allow one of the active substances to be released immediately and the other one released over a few hours.
Riadené uvoľňovanie znamená, že tablety boli vytvorené tak, aby umožňovali bezprostredné uvoľnenie jednej z účinných látok, pričom druhá látka sa uvoľňuje počas niekoľkých hodín.
What is Aerinaze used for?
Na čo sa Aerinaze používa?
Aerinaze is used to treat the symptoms of seasonal allergic rhinitis (hayfever, inflammation of the nasal passages caused by an allergy to pollen) in patients who have nasal congestion (a blocked nose).
Aerinaze sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej rinitídy (senná nádcha, zápal nosových priechodov zapríčinený peľovou alergiou) v prípade pacientov, ktorí majú nazálnu kongesciu (upchatý nos).
How is Aerinaze used?
Ako sa Aerinaze užíva?
In adults and adolescents over 12 years of age, the recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day, taken whole with a full glass of water, with or without food.
Odporúčaná dávka lieku Aerinaze v prípade dospelých a adolescentov nad 12 rokov je jedna tableta dvakrát denne; tableta sa užíva celá a zapije sa plným pohárom vody; môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Treatment should continue for as short a time as possible and should stop when symptoms, chiefly the congestion (blocked nose), have disappeared.
Liečba má trvať čo najkratšie a má sa ukončiť po vymiznutí symptómov, zvlášť kongescie (upchatý nos).
Treatment for more than 10 days is not advisable, as the medicine ’ s effects on nasal congestion may wear off.
Liečba trvajúca dlhšie ako 10 dní sa neodporúča, pretože účinky lieku na nazálnu kongesciu sa môžu vytratiť.
How does Aerinaze work?
Akým spôsobom Aerinaze účinkuje?
Aerinaze contains two active substances: desloratadine, an antihistamine, and pseudoephedrine, which is a nasal decongestant.
Aerinaze obsahuje dve účinné látky: desloratadín, antihistaminikum, a pseudoefedrín, nazálny dekongestant.
Desloratadine works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Desloratadín účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické symptómy.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Keď sú receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, a to vedie k zmierneniu symptómov alergie.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Desloratadine has been available in the European Union (EU) since 2001, and pseudoephedrine is widely used in medicines that have been available over-the-counter for many years.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Desloratadín je v Európskej únii (EÚ) dostupný od roku 2001 a pseudoefedrín sa bežne používa v liekoch, ktoré sú dlhé roky dostupné bez lekárskeho receptu.
The effectiveness of Aerinaze was assessed in two main studies involving a total of 1,248 adult and adolescent patients.
Účinnosť lieku Aerinaze sa hodnotila v dvoch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 248 dospelých a adolescentných pacientov.
The main measures of effectiveness were the change in the severity of hayfever symptoms reported by the patients between before treatment started, and over the entire 15 days of treatment.
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v závažnosti symptómov sennej nádchy, ktorú hlásili pacienti pred začiatkom liečby a počas celých 15 dní liečby.
What benefit has Aerinaze shown during the studies?
Aký prínos preukázal Aerinaze v týchto štúdiách?
Aerinaze was more effective in reducing symptoms than either of the two active substances taken alone.
Liek Aerinaze bol pri zmiernení symptómov účinnejší než jedna z dvoch účinných látok užívaná samotná.
When looking at all hayfever symptoms except for nasal congestion, patients taking Aerinaze reported a reduction in symptoms of 46.0%, compared with 35.9% in those taking pseudoephedrine alone.
Pokiaľ ide o všetky symptómy sennej nádchy s výnimkou nazálnej kongescie, pacienti užívajúci Aerinaze hlásili redukciu symptómov o 46, 0% v porovnaní s 35, 9% v prípade pacientov užívajúcich pseudoefedrín samotný.
When looking at nasal congestion, patients taking Aerinaze had a reduction in symptoms of 37.4%, compared with 26.7% in those taking desloratadine alone.
Pokiaľ ide o nazálnu kongesciu, pacienti užívajúci Aerinaze pozorovali redukciu symptómov o 37, 4% v porovnaní s 26, 7% v prípade pacientov užívajúcich desloratadín samotný.
What is the risk associated with Aerinaze?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Aerinaze?
The most common side effects with Aerinaze (seen in between 1 and 10 patients in 100) are tachycardia (fast heart rate), dry mouth, dizziness, psychomotor hyperactivity (restlessness), pharyngitis (sore throat), anorexia (loss of appetite), constipation, headache, fatigue (tiredness), insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), sleep disorders and nervousness.
K najčastejším vedľajším účinkom lieku Aerinaze (pozorovali sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) patrí tachykardia (rýchly srdcový pulz), suché ústa, závraty, psychomotorická hyperaktivita (nepokoj), faryngitída (boľavé hrdlo), anorexia (strata chute do jedla), zápcha, bolesť hlavy, únava, insomnia (problémy so spánkom), somnolencia (spavosť), poruchy spánku a nervozita.
For the full list of all side effects reported with Aerinaze, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Aerinaze sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Aerinaze should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, pseudoephedrine or any of the other ingredients, to adrenergic agents or to loratadine (another medicine used to treat allergies).
Liek Aerinaze by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, pseudoefedrín alebo na iné zložky lieku, na adrenergné lieky alebo na loratadín (ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu alergií).
It should not be used in people who are taking a monoamine oxidase inhibitor (such as some medicines used to treat depression) or who have stopped taking one of these medicines within the last two weeks.
Liek sa nemá používať v prípade osôb, ktoré užívajú inhibítor monoamínooxidázy (napríklad niektoré lieky, ktoré sa používajú na liečbu depresie) alebo ktoré v posledných dvoch týždňoch prestali užívať jeden z týchto liekov.