natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As injections into the eye can cause a temporary increase in the pressure within the eye, the ophthalmologist will check for this after the injection and take corrective measures if needed.
Keďže v dôsledku podania injekcie do oka môže dočasne dôjsť k zvýšeniu vnútroočného tlaku, oftalmológ musí sledovať tento tlak po podaní injekcie a prípadne vykonať a nápravné opatrenia.
Lucentis should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to ranibizumab or any of the other ingredients.
Liek Lucentis by nemal užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ranibizumab alebo na iné zložky lieku.
It must not be used in patients who may have an infection of the eye or the area around the eye, or who have severe inflammation within the eye.
Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorí môžu mať infekciu oka alebo zapálené miesta okolo oka, prípadne u tých, ktorí majú vážny vnútroočný zápal.
Why has Lucentis been approved?
Prečo bol liek Lucentis schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Lucentis is associated with side effects, but that this is balanced by benefits that have been shown convincingly and maintained for up to two years.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že používanie lieku Lucentis sa spája s vedľajšími účinkami, ale tieto sú vyvážené jeho účinnosťou, ktorá bola presvedčivo preukázaná a potvrdená počas dvoch rokov.
The Committee decided that Lucentis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of neovascular (wet) AMD.
Výbor dospel k záveru, že prínos lieku Lucentis je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe neovaskulárnej (vlhkej) AMD.
Since the effectiveness of Lucentis was slightly greater in the patients receiving the 0.5 mg dose and the most common side effects were not serious, the Committee recommended that this dose of Lucentis should be given a marketing authorisation.
Keďže účinnosť lieku Lucentis bola o niečo vyššia u pacientov, ktorí dostávali 0, 5 mg dávku a najčastejšie vedľajšie účinky neboli závažné, výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie tejto dávky lieku Lucentis na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Lucentis?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Lucentis?
The company that makes Lucentis will provide information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know
Spoločnosť, vyrábajúca liek Lucentis, poskytne súhrnné informácie lekárom (vrátane informácií o opatreniach potrebných na minimalizáciu rizika infekcie spojenej s injekciami do oka) a pacientom (na pomoc pri príprave na liečbu liekom Lucentis, na rozpoznanie vážnych vedľajších účinkov a
2/ 3 when to seek urgent attention from their doctor).
2/ 3 stanovenie, kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc).
The company will also closely monitor the side effects and safety of the medicine.
Spoločnosť bude starostlivo sledovať aj vedľajšie účinky a bezpečnosť lieku.
Other information about Lucentis:
Ďalšie informácie o lieku Lucentis:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lucentis to Novartis Europharm Limited on 22 January 2007.
Európska komisia 22. januára 2007 vydala spoločnosti Novartis Europharm Limited povolenie na uvedenie lieku Lucentis na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Lucentis can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Lucentis sa nachádza tu.
Solution for injection
Intravitreálne použitie
Intravitreal use Vial (glass)
Injekčná liekovka (sklo)
Lucentis 10 mg/ ml solution for injection
Lucentis 10 mg/ ml injekčný roztok
One ml contains 10 mg ranibizumab.
Jeden ml obsahuje 10 mg ranibizumabu.
Each vial contains 2.3 mg of ranibizumab in 0.23 ml solution.
Každá injekčná liekovka obsahuje 2, 3 mg ranibizumabu v 0, 23 ml roztoku.
Ranibizumab is a humanised monoclonal antibody fragment produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Ranibizumab je fragment humanizovanej monoklonálnej protilátky vytvorenej v bunkách Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Sterile, clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Sterilný, číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok.
Lucentis is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1).
Lucentis je určený na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej degenerácie makuly (AMD) (pozri časť 5. 1).
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg (0.05 ml).
Odporúčaná dávka Lucentisu je 0, 5 mg (0, 05 ml).
Lucentis treatment is initiated with a loading phase of one injection per month for three consecutive months, followed by a maintenance phase in which patients should be monitored for visual acuity on a monthly basis.
Liečba Lucentisom sa začína úvodnou fázou, keď sa podáva jedna injekcia za mesiac počas troch po sebe idúcich mesiacov, nasledovaná udržiavacou fázou, počas ktorej sa má u pacientov každý mesiac skontrolovať zraková ostrosť.
If the patient experiences a loss of greater than 5 letters in visual acuity (ETDRS or one Snellen line equivalent), Lucentis should be administered.
Ak u pacienta dôjde k strate viac ako 5 písmen zrakovej ostrosti (ETDRS alebo ekvivalent jedného riadka Snellenovho testu), má sa podať Lucentis.
The interval between two doses should not be shorter than 1 month.
Interval medzi dvoma dávkami nemá byť kratší ako 1 mesiac.
As with all medicinal products for parenteral use, Lucentis should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Tak ako všetky lieky na parenterálne použitie, Lucentis sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a zmenu sfarbenia.
Before treatment, the patient should be instructed to self-administer antimicrobial drops (four times daily for 3 days before and following each injection).
Pred liečbou má pacient dostať pokyny, aby si sám podal antimikrobiálnu očnú instiláciu (štyrikrát denne počas 3 dní pred a po každej injekcii).
The patient ’ s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure (see section 4.4).
Pred vykonaním intravitreálneho zákroku sa má dôsledne preskúmať pacientova anamnéza so zreteľom na reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4. 4).
The periocular skin, eyelid and ocular surface should be disinfected and adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection.
Pred podaním injekcie sa má dezinfikovať koža v okolí oka, mihalnica a povrch oka a má sa podať náležitá anestézia a širokospektrálny lokálny mikrobicídny prostriedok.
For information on preparation of Lucentis, see section 6.6.
2 Informácie o príprave Lucentisu, pozri časť 6. 6.
2 The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Injekčná ihla sa zavádza 3, 5- 4, 0 mm za limbom do dutiny sklovca, vyhýba sa horizontálnemu poludníku a smeruje do centra očnej gule.
The injection volume of 0.05 ml is then delivered; a different scleral site should be used for subsequent injections.
Potom sa podá objem injekcie 0, 05 ml; pri následných injekciách sa má použiť iné miesto na sklére.
Hepatic impairment Lucentis has not been studied in patients with hepatic impairment.
Zhoršenie funkcie pečene Lucentis sa neskúmal u pacientov so zhoršením funkcie pečene.
Renal impairment Dose adjustment is not needed in patients with renal impairment (see section 5.2).
Zhoršenie funkcie obličiek Úprava dávky nie je potrebná u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri časť 5. 2).
Children and adolescents Lucentis is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy in these sub-populations.
Deti a adolescenti Lucentis sa neodporúča používať u detí a adolescentov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto podskupine pacientov.
Elderly No dose adjustment is required in the elderly.
Starší ľudia Úprava dávkovania u starších ľudí nie je potrebná.
Ethnicity Experience with treatment is limited in groups other than Caucasians.
Etnická príslušnosť Skúsenosti s liečbou u iných skupín ako u belochov sú obmedzené.
Patients with active or suspected ocular or periocular infections.
Pacienti s aktívnymi alebo suspektnými očnými alebo periokulárnymi infekciami.
Treatment with Lucentis is for intravitreal injection only.
Lucentis je určený len na podanie intravitreálnou injekciou.
Intravitreous injections, including those with Lucentis, have been associated with endophthalmitis, intraocular inflammation, rhegmatogenous retinal detachment, retinal tear and iatrogenic traumatic cataract (see section 4.8).
Podanie intravitreálnych injekcií vrátane injekcií Lucentisu sa spájalo s endoftalmitídou, vnútroočným zápalom, rhegmatogénnym odlúčením sietnice, trhlinou v sietnici a iatrogénnou traumatickou kataraktou (pozri časť 4. 8).
Increases in intraocular pressure have been seen within 60 minutes of injection of Lucentis (see section 4.8).
V priebehu 60 minút po podaní injekcie Lucentisu sa pozorovalo zvýšenie vnútroočného tlaku (pozri časť 4. 8).
Both intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must therefore be monitored and managed appropriately.
Vnútroočný tlak aj perfúzia hlavy zrakového nervu sa preto musia monitorovať a náležite liečiť.
The safety and efficacy of Lucentis therapy administered to both eyes concurrently have not been studied.
Bezpečnosť a účinnosť liečby Lucentisom pri súčasnom podaní do oboch očí sa neskúmali.
If bilateral treatment is performed at the same time this could lead to an increased systemic exposure, which could increase the risk of systemic adverse events.
Ak sa bilaterálna liečba podá v rovnakom čase, môže to mať za následok zvýšenie systémovej expozície, čo môže zvýšiť riziko systémových nežiaducich príhod.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with Lucentis.
Tak ako všetky terapeutické proteíny, Lucentis môže byť imunogénny.
Patients should be instructed to report if an intraocular inflammation increases in severity, which may be a clinical sign attributable to intraocular antibody formation.
Pacienti majú byť poučení, aby hlásili akékoľvek zvýšenie závažnosti vnútroočného zápalu, ktoré môže byť klinickým príznakom zodpovedajúcim tvorbe protilátok vo vnútri oka.
Lucentis has not been studied in patients who have previously received intravitreal injections.
3 Lucentis sa neskúmal u pacientov, ktorí v minulosti dostali intravitreálne injekcie.
3 Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF agents (systemic or ocular).
Lucentis sa nemá podávať súčasne s inými anti- VEGF látkami (systémovými alebo okulárnymi).
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of: a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥ 30 letters compared with the last assessment of visual acuity; an intraocular pressure of ≥ 30 mmHg; a retinal break; a subretinal haemorrhage involving the centre of the fovea, or, if the size of the haemorrhage is ≥ 50%, of the total lesion area; performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
Dávka sa nemá podať a v liečbe sa nemá pokračovať skôr ako počas najbližšej plánovanej návštevy v prípade: poklesu najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA) o ≥30 písmen v porovnaní s posledným stanovením zrakovej ostrosti; intraokulárneho tlaku ≥30 mmHg; trhliny v sietnici; subretinálneho krvácania postihujúceho stred fovey, alebo ak rozsah krvácania je ≥50% celkovej plochy lézie; uskutočneného alebo plánovaného intraokulárneho chirurgického zákroku počas uplynulých alebo nasledujúcich 28 dní.
No formal interaction studies have been performed.
Žiadne formálne interakčné štúdie sa neuskutočnili.
For the adjunctive use of verteporfin photodynamic therapy (PDT) and Lucentis, see section 5.1.
Adjuvantné použitie fotodynamickej liečby (PDT) verteporfínom a Lucentisu, pozri časť 5. 1.
Pregnancy There are no data from the use of ranibizumab in pregnant women.
Gravidita Nie sú k dispozícii údaje o použití ranibizumabu u gravidných žien.
There are no animal studies.
Neuskutočnili sa štúdie na zvieratách.
The systemic exposure to ranibizumab is expected to be very low after ocular administration, but due to its mechanism of action, ranibizumab must be regarded as potentially teratogenic and embryo-/ foetotoxic.
Predpokladá sa veľmi nízka systémová expozícia ranibizumabu po podaní do oka, ale vzhľadom na jeho mechanizmus účinku sa ranibizumab musí považovať za potenciálne teratogénny a embryo - / fetotoxický.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment.
Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Lactation It is not known whether Lucentis is excreted in human milk.
Laktácia Nie je známe, či Lucentis prechádza do materského mlieka.
The Lucentis treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Liečba Lucentisom môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4. 8).
A total of 1,315 patients constituted the safety population in the three phase III studies with 24 months exposure to Lucentis and 440 patients were treated with the recommended dose of 0.5 mg.
V troch klinických skúšaniach fázy III celkovo 1 315 pacientov predstavovalo populáciu, u ktorej sa sledovala bezpečnosť pri expozícii Lucentisu trvajúcej 24 mesiacov a 440 pacientom sa podávala odporúčaná dávka 0, 5 mg.
Serious adverse events related to the injection procedure included endophthalmitis, rhegmatogenous retinal detachment, retinal tear and iatrogenic traumatic cataract (see section 4.4).
Medzi závažné nežiaduce príhody súvisiace s podaním injekcie patrili endoftalmitída, rhegmatogénne odlúčenie sietnice, trhlina v sietnici a iatrogénna traumatická katarakta (pozri časť 4. 4).
Other serious ocular events observed among Lucentis-treated patients included intraocular inflammation and increased intraocular pressure (see section 4.4).
Ďalšie závažné očné príhody pozorované u pacientov liečených Lucentisom zahŕňali vnútroočný zápal a zvýšený vnútroočný tlak (pozri časť 4. 4).
The adverse events listed below occurred at a higher rate (at least 2 percentage points) in patients receiving treatment with Lucentis 0.5 mg than in those receiving control treatment (sham or verteporfin PDT) in the three controlled phase III studies FVF2598g (MARINA), FVF2587g
4 Nežiaduce príhody uvedené nižšie sa vyskytovali častejšie (najmenej o 2 percentuálne body) u pacientov liečených Lucentisom 0, 5 mg v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali kontrolnú liečbu (simulovanú liečbu alebo PDT verteporfínom) v troch kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III, FVF2598g (MARINA), FVF2587g (ANCHOR) a FVF3192g (PIER).
These were therefore considered potential adverse drug reactions.
Preto sa považovali za potenciálne nežiaduce liekové reakcie.
The safety data described below also include all adverse events (in at least 0.5 percentage points of patients) suspected to be at least potentially related to the injection procedure or medicinal product in the 440 patients of the combined 0.5 mg treatment groups.
Nižšie opísané údaje o bezpečnosti zahŕňajú tiež všetky nežiaduce príhody (u najmenej 0, 5 percentuálneho bodu pacientov), pri ktorých je podozrenie, že aspoň potenciálne súvisia s podaním injekcie alebo s liekom, u 440 pacientov v zlúčených skupinách liečby s dávkou 0, 5 mg.
The adverse events are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce príhody sú zatriedené podľa orgánových systémov a frekvencie podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), menej časté ((≥1/ 1 000 až < 1/ 100), zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Investigations Very common
Laboratórne a funkčné vyšetrenia Zvýšenie vnútroočného tlaku Veľmi časté
Intraocular pressure increased
Poruchy krvi a lymfatického systému Anémia Časté
Blood and lymphatic system disorders
Poruchy nervového systému Bolesť hlavy Veľmi časté
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Poruchy oka Vitritída, odlúčenie sklovca, retinálne krvácanie, poruchy videnia, Veľmi časté bolesť oka, opacity v sklovci, krvácanie do spojovky, podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, blefaritída, suché oko, hyperémia oka, svrbenie oka.
Retinal degeneration, retinal disorder, retinal detachment, retinal tear, detachment of the retinal pigment epithelium, retinal pigment epithelium tear, visual acuity reduced, vitreous haemorrhage, vitreous disorder, uveitis, iritis, iridocyclitis, cataract, cataract subcapsular, posterior capsule opacification, punctuate keratitis, corneal abrasion, anterior chamber flare, vision blurred, injection site haemorrhage, eye haemorrhage, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, eye discharge, photopsia, photophobia, ocular discomfort, eyelid oedema, eyelid pain, conjunctival hyperaemia.
Degenerácia sietnice, porucha sietnice, odlúčenie sietnice, trhlina Časté v sietnici, odlúčenie pigmentového epitelu sietnice, trhlina v pigmentovom epiteli sietnice, znížená zraková ostrosť, krvácanie do sklovca, porucha sklovca, uveitída, iritída, iridocyklitída, katarakta, subkapsulárna katarakta, opacifikácie zadného puzdra šošovky, bodkovitá keratitída, abrázia rohovky, zápal prednej očnej komory, neostré videnie, krvácanie v mieste podania injekcie, krvácanie do oka, konjunktivitída, alergická konjunktivitída, výtok z oka, fotopsia, fotofóbia, nepríjemné pocity v oku, edém mihalnice, bolesť mihalnice, hyperémia spojoviek.
Blindness, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopathy, iris adhesion, corneal deposits, corneal oedema, corneal striae, injection site pain, injection site irritation, abnormal sensation in eye, eyelid irritation.
Slepota, endoftalmitída, hypopyon, hyféma, keratopatia, adhézia Menej časté dúhovky, depozity v rohovke, edém rohovky, strie rohovky, bolesť v mieste podania injekcie, podráždenie v mieste podania injekcie, abnormálne pocity v oku, podráždenie mihalnice.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Kašeľ Časté
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Poruchy gastrointestinálneho traktu Nauzea Časté
Allergic reactions (rash, urticaria, pruritus, erythema)
Poruchy kože a podkožného tkaniva Alergické reakcie (exantém, urtikária, pruritus, erytém) Časté
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia Veľmi časté
Hypersensitivity 5
5 Infekcie a nákazy Nazofaryngitída Veľmi časté
Common
Poruchy imunitného systému Precitlivenosť Časté
Anxiety
Psychické poruchy Úzkosť Časté
Product-class-related adverse reactions:
Nežiaduce reakcie súvisiace so skupinou liekov:
In the phase III studies, the overall frequency of non-ocular haemorrhages, an adverse event potentially related to systemic VEGF (vascular endothelial growth factor) inhibition, was slightly increased in ranibizumab-treated patients.
V klinických skúšaniach fázy III bola celková frekvencia krvácaní mimo oka, čo je nežiaduca udalosť potenciálne súvisiaca so systémovou inhibíciou VEGF (cievneho endotelového rastového faktora), mierne zvýšená u pacientov liečených ranibizumabom.
There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events following intravitreal use of VEGF inhibitors.
Po intravitreálnom použití inhibítorov VEGF existuje teoretické riziko arteriálnych tromboembolických príhod.
A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the Lucentis clinical trials and there were no major differences between the treatment groups.
V klinických skúšaniach Lucentisu sa pozorovala nízka incidencia arteriálnych tromboembolických príhod a medzi skupinami liečby neboli významné rozdiely.
Cases of accidental overdose have been reported from the clinical studies and post-marketing data.
Boli hlásené prípady náhodného predávkovania v klinických skúšaniach a z údajov po uvedení lieku na trh.
Antineovascularisation agents, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: látky s antineovaskularizačným účinkom, ATC kód:
Ranibizumab is a humanised recombinant monoclonal antibody fragment targeted against human vascular endothelial growth factor A (VEGF-A).
Ranibizumab je fragment humanizovanej rekombinantnej monoklonálnej protilátky, ktorého cieľom je ľudský cievny endotelový rastový faktor A (VEGF- A).
It binds with high affinity to the VEGF-A isoforms (e. g.
Viaže sa s vysokou afinitou na izoformy VEGF- A (napr.
VEGF110, VEGF121 and VEGF165), thereby preventing binding of VEGF-A to its receptors VEGFR-1 and VEGFR-2.
VEGF110, VEGF121 a VEGF165), a tým zabraňuje vzniku väzby VEGF- A na jeho receptory VEGFR- 1 a VEGFR- 2.
Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration.
Naviazanie VEGF- A na jeho receptory má za následok proliferáciu endotelových buniek a neovaskularizáciu, ako aj únik tekutín z ciev, čo všetko sa považuje za faktory prispievajúce k progresii neovaskulárnej formy vekom podmienenej degenerácie makuly.
The clinical safety and efficacy of Lucentis have been assessed in three randomised, double-masked, sham- or active-controlled studies in patients with neovascular AMD.
Klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu sa hodnotila v troch randomizovaných, dvojito maskovaných, simulovane alebo aktívne kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s neovaskulárnou AMD.
In study FVF2598g (MARINA), patients with minimally classic or occult with no classic choroidal neovascularisation (CNV) received monthly intravitreal injections of Lucentis 0.3 mg or 0.5 mg or sham injections.
V klinickom skúšaní FVF2598g (MARINA) pacienti s minimálne klasickou alebo okultnou bez klasickej chorioidálnej neovaskularizácie (CNV) dostávali každý mesiac intravitreálne injekcie Lucentisu 0, 3 mg alebo 0, 5 mg alebo simulované injekcie.
A total of 716 patients were enrolled in this study (sham, 238; Lucentis 0.3 mg, 238; Lucentis 0.5 mg, 240).
Do tohto klinického skúšania bolo zaradených spolu 716 pacientov (simulované podanie 238; Lucentis 0, 3 mg 238; Lucentis 0, 5 mg 240).
Data are available up to the end of month 24.
Dostupné sú údaje až do konca 24. mesiaca.
In study FVF2587g (ANCHOR), patients with predominantly classic CNV lesions received either:
V klinickom skúšaní FVF2587g (ANCHOR) pacienti s prevažne klasickými CNV léziami dostávali buď:
1) monthly intravitreal injections of Lucentis 0.3 mg and sham PDT; 2) monthly intravitreal injections of Lucentis 0.5 mg and sham PDT; or 3) sham intravitreal injections and active verteporfin PDT.
1) každý mesiac intravitreálne injekcie Lucentis 0, 3 mg a simulovanú PDT; 2) každý mesiac intravitreálne injekcie Lucentisu 0, 5 mg a simulovanú PDT; alebo 3) simulované intravitreálne injekcie a aktívnu PDT verteporfínom.
Sham or active verteporfin PDT was given with the initial Lucentis injection and every 3 months thereafter if fluorescein angiography showed persistence or recurrence of vascular leakage.
Simulovaná alebo aktívna PDT verteporfínom sa podala s úvodnou injekciou Lucentisu a potom každé 3 mesiace, ak fluoresceínová angiografia ukázala