natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D-phenylalanyl-L- prolyl-L-arginine chloromethyl ketone [PPACK] anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50% inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ ml and an IC80 (80% inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ ml.
Merania ex vivo ADP indukovanej agregácie trombocytov, pri fyziologických koncentráciách vápnika (D- fenylalanyl- L - prolyl- L- arginín chlorometyl ketón [PPACK] antikoagulans), u pacientov s prítomnosťou nestabilnej anginy pectoris alebo non- Q infarktu myokardu ukázali inhibíciu závislú na koncentrácii s IC50 (50% inhibičná koncentrácia) približne 550 ng/ ml a IC80 (80% inhibičná koncentrácia) približne 1 100 ng/ ml.
The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/ Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Kľúčovým klinickým skúšaním nestabilnej anginy pectoris (UA) / non- Q infarktu myokardu (NQMI) bolo skúšanie PURSUIT.
ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm), • or increased CK-MB.
Do skúšania sa mohli zaradiť iba pacienti, ktorí mali srdcovú ischémiu v kľude (≥ 10 minút) v priebehu posledných 24 hodín a mali: • buď zmeny na ST segmente: depresiu ST > 0, 5 mm trvajúcu menej ako 30 minút alebo pretrvávajúcu eleváciu ST > 0, 5 mm, ktorá si nevyžadovala reperfúznu terapiu alebo trombolytiká, inverziu vlny T (> 1 mm), • alebo zvýšenie CK- MB.
Patients were randomised to either placebo, eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 2.0 microgram/ kg/ min infusion (180/ 2.0), or eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 1.3 microgram/ kg/ min infusion (180/ 1.3).
Pacienti boli randomizovaní buď do ramena s placebom, s eptifibatidom s dávkou 180 μg/ kg vo forme bolusu, nasledovanej infúziou 2, 0 μg/ kg/ min (180/ 2, 0), alebo s eptifibatidom s dávkou 180 μg/ kg vo forme bolusu, nasledovanej infúziou 1, 3 μg/ kg/ min (180/ 1, 3).
The infusion was continued until hospital discharge, until the time of coronary artery bypass grafting (CABG) or for up to 72 hours, whichever occurred first.
Infúzia trvala až do ukončenia hospitalizácie, do uskutočnenia koronárneho by- passu (CABG) alebo až po dobu 72 hodín, čokoľvek nastalo skôr.
The 180/ 1.3 arm was stopped after an interim analysis, as prespecified in the protocol, when the two active-treatment arms appeared to have a similar incidence of bleeding.
Rameno 180/ 1, 3 bolo ukončené po predbežnej analýze, ako to stanovoval protokol, keď sa ukázalo, že obidve ramená s aktívnou liečbou majú podobnú incidenciu krvácania.
Of the patients in PURSUIT, 13% were managed with PCI during eptifibatide infusion, of whom approximately 50% received intracoronary stents; 87% were managed medically (without PCI during eptifibatide infusion).
Z pacientov v skúšaní PURSUIT sa 13% podrobilo PCI počas infúzie eptifibatidu, z nich 50% dostalo intrakoronárne stenty; 87% sa liečilo medikamentózne (bez PCI počas infúzie eptifibatidu).
Unfractionated heparin was administered intravenously or subcutaneously at the physician’ s discretion, most commonly as an intravenous bolus of 5,000 U followed by a continuous infusion of 1,000 U/ h.
Podľa zváženia lekára sa intravenózne alebo subkutánne podával nefrakcionovaný heparín, najčastejšie vo forme intravenózneho bolusu 5 000 jednotiek, po čom nasledovala kontinuálna infúzia 1 000 jednotiek/ hod.
11 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Celkovo 1 250 pacientov podstúpilo PCI v priebehu 72 hodín po randomizácii a v týchto prípadoch dostali intravenózne nefrakcionovaný heparín, aby sa udržal ACT 300 – 350 sekúnd.
The component MI could be defined as asymptomatic with enzymatic elevation of CK-MB or new Q wave.
Čiastkový IM mohol byť definovaný ako asymptomatický so zvýšením enzýmov CK- MB alebo novou Q vlnou.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
11 V porovnaní s placebom, podávanie eptifibatidu v dávke 180/ 2, 0 významne znížilo incidenciu udalostí primárneho koncového ukazovateľa (tabuľka 4): to predstavuje zabránenie vzniku približne 15 udalostí na 1 000 liečených pacientov:
Table 4 Incidence of Death/ CEC-Assessed MI (« Treated as Randomised » Population)
Tabuľka 4 Incidencia úmrtí/ IM – stanovených CEC (populácia pacientov « liečených na základe randomizácie »)
743/ 4,697 (15.8%)
743/ 4 697
667/ 4,680 (14.3%)
667/ 4 680
0.034a
(14, 3%)
Pearson’ s chi-square test of difference between placebo and eptifibatide.
Pearsonov chí- kvadrát test rozdielnosti medzi placebom a eptifibatidom.
According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: − age − elevated heart rate or blood pressure − persistent or recurrent ischemic cardiac pain − marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) − raised cardiac enzymes or markers (e. g.
Podľa epidemiologických zistení sa vyššia incidencia kardiovaskulárnych príhod spájala s istými ukazovateľmi, napr.:
CK-MB, troponins) and − heart failure
- zlyhanie srdca.
ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/ IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) was a double- blind, randomised, placebo-controlled trial (n= 2,064) for nonurgent PCI with intracoronary stenting.
ESPRIT (Zvýšená supresia receptorov IIb/ IIIa trombocytov liečbou eptifibatidom, Enhanced Suppression of the Platelet IIb/ IIIa Receptor with INTEGRILIN Therapy) bolo dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované skúšanie (n = 2 064) neurgentnej PCI s intrakoronárnym stentom.
All patients received routine standard of care and were randomised to either placebo or eptifibatide (2 bolus doses of 180 microgram/ kg and a continuous infusion until discharge from hospital or a maximum of 18-24 hours).
Všetci pacienti dostali rutinnú štandardnú starostlivosť a boli randomizovaní buď do ramena s placebom, alebo s eptifibatidom (2 bolusové dávky po 180 μg/ kg a kontinuálna infúzia až do ukončenia hospitalizácie alebo maximálne 18 – 24 hodín).
The first bolus and the infusion were started simultaneously, immediately before the PCI procedure and were followed by a second bolus 10 minutes after the first.
10 minút po prvom boluse nasledoval druhý bolus.
The rate of infusion was 2.0 microgram/ kg/ min for patients with serum creatinine ≤ 175 micromols/ l or 1.0 microgram/ kg/ min for serum creatinine > 175 up to 350 micromols/ l.
Rýchlosť podávania infúzie bola 2, 0 μg/ kg/ min u pacientov so sérovým kreatinínom ≤ 175 μmol/ l alebo 1, 0 μg/ kg/ min u pacientov so sérovým kreatinínom > 175 do 350 μmol/ l.
12 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
Prakticky všetci pacienti v ramene s eptifibatidom dostávali aspirín (99, 7%) a 98, 1% dostávalo tienopyridín (klopidogrel v 95, 4% a tiklopidín v 2, 7%).
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2% received a thienopyridine (clopidogrel 52.7%; ticlopidine 0.5%) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
V deň PCI, pred katetrizáciou, 53, 2% pacientov dostalo tienopyridín (klopidogrel 52, 7%; tiklopidín 0, 5%) - najčastejšie ako záťažovú dávku (300 mg alebo viac).
The placebo arm was comparable (aspirin 99.7%, clopidogrel 95.9%, ticlopidin 2.6%).
Rameno s placebom bolo porovnateľné (aspirín 99, 7%; klopidogrel 95, 9% a tiklopidín 2, 6%).
The ESPRIT trial used a simplified regimen of heparin during PCI that consisted of an initial bolus of 60 units/ kg, with a target ACT of 200 - 300 seconds.
V skúšaní ESPRIT sa použil zjednodušený režim podávania heparínu počas PCI, ktorý pozostával z úvodného podania bolusu 60 jednotiek/ kg, s cieľovým ACT 200 – 300 sekúnd.
The primary endpoint of the trial was death (D), MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR), and acute antithrombotic rescue with GP IIb/ IIIa inhibitor therapy (RT) within 48 hours of randomisation.
12 (urgent target vessel revascularisation, UTVR) a akútna antitrombotická záchranná liečba inhibítorom GP IIb/ IIIa (rescue therapy, RT) v priebehu 48 hodín po randomizácii.
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
IM bol identifikovaný kľúčovými laboratórnymi kritériami CK- MB.
For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required.
Pre túto diagnózu museli byť v priebehu 24 hodín po indikovanej PCI procedúre najmenej dve hodnoty CK- MB ≥ 3 x horná hranica normálu; preto nebola vyžadovaná validácia CEC.
MI could also be reported following CEC adjudication of an investigator report.
IM mohol byť hlásený aj po posúdení CEC v správe skúšajúceho.
The primary endpoint analysis [quadruple composite of death, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) and thrombolytic bail-out (TBO) at 48 hours] showed a 37% relative and 3.9% absolute reduction in the eptifibatide group (6.6% events versus 10.5%, p = 0.0015).
Analýza primárneho koncového ukazovateľa [štvornásobná kombinácia smrti, IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (UTVR) a trombolytickej záchrany (thrombolytic bail- out, TBO) počas 48 hodín] ukázala v 37% relatívne a v 3, 9% absolútne zníženie v skupine s eptifibatidom (6, 6% oproti 10, 5%, p = 0, 0015).
47 out of 56 MIs in the eptifibitide group).
Výsledky primárneho koncového ukazovateľa boli prisudzované hlavne redukcii výskytu enzymatického IM, zisťovaného ako výskyt včasného zvýšenia srdcových enzýmov po PCI (80 z 92 IM v skupine s placebom oproti 47 z 56 IM v skupine s eptifibatidom).
Prolongation of bleeding time Administration of eptifibatide by intravenous bolus and infusion causes up to a 5-fold increase in bleeding time.
Predĺženie času krvácania Podanie eptifibatidu intravenóznou bolus injekciou a infúziou spôsobuje až 5- násobné zvýšenie doby krvácania.
The pharmacokinetics of eptifibatide are linear and dose proportional for bolus doses ranging from 90 to 250 microgram/ kg and infusion rates from 0.5 to 3.0 microgram/ kg/ min.
Farmakokinetika eptifibatidu je lineárna a úmerná dávke tak pre bolus dávky v rozpätí od 90 do 250 μg/ kg, ako aj pre rýchlosti infúzie od 0, 5 do 3, 0 μg/ kg/ min.
For a 2.0 microgram/ kg/ min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ ml in patients with coronary artery disease.
U pacientov s ochorením koronárnej artérie sú pri infúzii 2, 0 μg/ kg/ min priemerné ustálené plazmatické koncentrácie eptifibatidu v rozmedzí od 1, 5 do 2, 2 μg/ ml.
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/ kg bolus.
Tieto plazmatické koncentrácie sa dosahujú rýchlo, ak infúzii predchádza bolus dávka 180 μg/ kg.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25%.
Stupeň väzby eptifibatidu na bielkoviny ľudskej plazmy je okolo 25%.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/ kg/ hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/ kg.
V rovnakej populácii je polčas eliminácie z plazmy približne 2, 5 hodiny, plazmatický klírens od 55 do 80 ml/ kg/ hod a distribučný objem približne 185 až 260 ml/ kg.
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50% of total body clearance; approximately 50% of the amount cleared is excreted unchanged.
U zdravých jedincov sa na celkovom klírense z tela renálna exkrécia podieľa približne 50%; asi 50% z odstráneného množstva eptifibatidu sa vylučuje nezmenené.
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 50 ml/ min) je klírens eptifibatidu znížený približne o 50% a ustálené plazmatické hladiny sú približne dvojnásobné.
13 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Avšak v populačnej farmakokinetickej štúdii sa nepreukázali farmakokinetické interakcie medzi eptifibatidom a nasledujúcimi súčasne podávanými liekmi: amlodipín, atenolol, atropín, kaptopril, cefazolín, diazepam, digoxín, diltiazem, difenhydramín, enalapril, fentanyl, furosemid, heparín, lidokaín, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfín, nitráty, nifedipín a warfarín.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
13 Teratologické štúdie sa uskutočnili kontinuálnou intravenóznou infúziou eptifibatidu na gravidných potkanoch s celkovými dennými dávkami až do 72 mg/ kg/ deň (okolo 4- násobku odporúčanej maximálnej dennej dávky pre človeka na základe telesného povrchu) a na gravidných králikoch s celkovými dennými dávkami až do 36 mg/ kg/ deň (okolo 4- násobku odporúčanej maximálnej dennej dávky pre človeka na základe telesného povrchu).
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Následkom toho tieto štúdie nie sú vhodné na vyhodnotenie toxicity eptifibatidu na reprodukčné funkcie (pozri časť 4. 6).
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Water for injections
Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný Voda na injekciu
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa INTEGRILIN nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v 6. 6.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for infusion and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN je kompatibilný s 0, 9% infúznym roztokom chloridu sodného a s 5% glukózou v Normosole R za prítomnosti alebo v neprítomnosti chloridu draselného.
Do not use if particulate matter or discoloration is present.
Nepoužite ju, ak sú v nej prítomné pevné častice alebo ak spozorujete zmenu farby.
1 July 1999 Date of latest renewal:
1. júl 1999 Dátum posledného predĺženia:
1 July 2004
1. júl 2004
INTEGRILIN 2 mg/ ml, solution for injection
INTEGRILIN 2 mg/ ml, injekčný roztok
INTEGRILIN contains 2 mg/ ml of eptifibatide.
INTEGRILIN obsahuje 2 mg/ ml eptifibatidu.
Solution for injection Clear, colourless solution
Injekčný roztok Číry bezfarebný roztok
16 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
Poškodenie funkcie pečene Skúsenosti s pacientmi s poškodením funkcie pečene sú veľmi obmedzené.
Renal impairment In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/ min), an intravenous bolus of 180 microgram/ kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/ kg/ min for the duration of therapy.
16 Poškodenie funkcie obličiek Pacientom so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 - < 50 ml/ min) sa počas trvania terapie má podávať 180 mikrogramov/ kg formou intravenózneho bolusu, po ktorom má nasledovať dávka 1, 0 mikrogram/ kg/ min podávaná formou kontinuálnej infúzie.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
- protrombínovým časom > 1, 2 násobok normálu alebo ak je medzinárodný normalizovaný
17 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Skúsenosti s INTEGRILINom u pacientov, u ktorých je všeobecne indikovaná trombolytická terapia (napr. akútny transmurálny infarkt myokardu s novými patologickými Q vlnami alebo eleváciou ST segmentov alebo blokádou ľavého ramienka na EKG) sú obmedzené.
Stop the INTEGRILIN infusion immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
17 Ihneď zastavte infúziu INTEGRILINu, ak si vzniknuté okolnosti vyžadujú trombolytickú liečbu alebo pacient musí podstúpiť naliehavý chirurgický zákrok CABG alebo jeho stav vyžaduje intraaortálnu balónovú pumpu.
18 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Ak počet trombocytov klesne pod 100 000/ mm3, sú potrebné ďalšie vyšetrenia ich počtu, aby sa vylúčila pseudotrombocytopénia.
19 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Krvácanie Menšie krvácanie bolo veľmi častou (> 1/ 10) komplikáciou podávania eptifibatidu (13, 1% pri eptifibatide oproti 7, 6% pri placebe).
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
19 Väčšie krvácanie bolo tiež veľmi časté (> 1/ 10) a bolo hlásené častejšie u pacientov liečených eptifibatidom (10, 8%) ako pri placebe (9, 3%).
20 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
20 V nižšie uvedených tabuľkách sú v rámci jednotlivých skupín frekvencií nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Blood and lymphatic system disorders Very common
Ochorenia krvi a lymfatického systému Veľmi časté
Intracranial Very common
hemoglobínu/ hematokritu Intrakraniálne Veľmi časté
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
artérii Súvisiace s CABG Genitourinárne Gastrointestinálne Orálne/ Orofaryngeálne Zníženie
21 Very common
Veľmi časté Iné nežiaduce udalosti bez
Any Non-Bleeding Adverse Event
krvácania
Cardiac disorders Common
21 Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Časté
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation Vascular disorder Common
Zástava srdca Fibrilácia komôr Komorová tachykardia Kongestívne zlyhanie srdca Atrioventrikulárna blokáda Fibrilácia predsiení
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Šok Hypotenzia Flebitída
22 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
22 Nežiaduce udalosti hlásené v skúšaní ESPRIT sú uvedené v tabuľke 3.
23 Vascular disorders
23 Cievne poruchy
Hypotension
Hypotenzia Poruchy nervového systému Menej časté
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatid, syntetický cyklický heptapeptid, obsahujúci šesť aminokyselín, vrátane jedného cysteínamidu a jedného rezidua merkaptopropionylu (dezaminocysteinyl), je inhibítor agregácie krvných doštičiek a patrí do triedy RGD (arginín- glycín- aspartát) - mimetík.
Eptifibatide reversibly inhibits platelet aggregation by preventing the binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein (GP)IIb/ IIIa receptors.
24 Eptifibatid reverzibilne inhibuje agregáciu trombocytov tým, že bráni väzbe fibrinogénu, von Willebrandovho faktora a iných adhezívnych ligandov na glykoproteínové (GP) IIb/ IIIa receptory.
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Celkovo 1 250 pacientov podstúpilo PCI v priebehu 72 hodín po randomizácii a v týchto prípadoch dostali intravenózne nefrakcionovaný heparín, aby sa udržal ACT 300 – 350 sekúnd.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
25 V porovnaní s placebom, podávanie eptifibatidu v dávke 180/ 2, 0 významne znížilo incidenciu udalostí primárneho koncového ukazovateľa (tabuľka 4): to predstavuje zabránenie vzniku približne 15 udalostí na 1 000 liečených pacientov:
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
Prakticky všetci pacienti v ramene s eptifibatidom dostávali aspirín (99, 7%) a 98, 1% dostávalo tienopyridín (klopidogrel v 95, 4% a tiklopidín v 2, 7%).
The primary endpoint of the trial was death (D), MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR), and acute antithrombotic rescue with GP IIb/ IIIa inhibitor therapy (RT) within 48 hours of randomisation.
26 (urgent target vessel revascularisation, UTVR) a akútna antitrombotická záchranná liečba inhibítorom GP IIb/ IIIa (rescue therapy, RT) v priebehu 48 hodín po randomizácii.
The primary endpoint analysis [quadruple composite of death, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) and thrombolytic bail-out (TBO) at 48 hours] showed a 37% relative and 3.9% absolute reduction in the eptifibatide group (6.6% events versus 10.5%, p = 0.0015).
Analýza primárneho koncového ukazovateľa [štvornásobná kombinácia smrti, IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (UTVR) a trombolytickej záchrany (thrombolytic bail- out, TBO) počas 48 hodín) ukázala v 37% relatívne a v 3, 9% absolútne zníženie v skupine s eptifibatidom (6, 6% oproti 10, 5%, p = 0, 0015).
27 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Avšak v populačnej farmakokinetickej štúdii sa nepreukázali farmakokinetické interakcie medzi eptifibatidom a nasledujúcimi súčasne podávanými liekmi: amlodipín, atenolol, atropín, kaptopril, cefazolín, diazepam, digoxín, diltiazem, difenhydramín, enalapril, fentanyl, furosemid, heparín, lidokaín, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfín, nitráty, nifedipín a warfarín.