natgillin/translations-raw huggingface dataset:
55 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
55 • Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky. • Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách). • Ochorenie pečene. • Problémy so srdcom. • Zvýšená hladina aldosterónu (retencia vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi). • Znížený tlak krvi (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, keď ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), diéte s nízkym obsahom soli, hnačke alebo vracaniu. • Zvýšená hladina draslíka v krvi. • Diabetes (cukrovka).
As with all other angiotensin antagonists, Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Tak ako aj ostatní antagonisty receptora angiotenzínu II, telmisartan môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u černochov.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
56 Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili užívanie Micardisu, len čo zistíte, že ste tehotná.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Zvyčajná dávka Micardisu pre väčšinu pacientov je jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v určitej frekvencii, ktorá je definovaná nasledovne: ▪ veľmi časté: postihujúce viac ako 1 z 10 užívateľov ▪ časté: postihujúce 1 až 10 zo 100 užívateľov ▪ menej časté: postihujúce 1 až 10 z 1 000 užívateľov
57 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
57 ▪ zriedkavé: postihujúce 1 až 10 z 10 000 užívateľov ▪ veľmi zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 10 000 užívateľov ▪ neznáme: frekvencia sa nedá zistiť z dostupných údajov
Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Čo Micardis obsahuje Liečivo je telmisartan. Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu.
58 Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H 'on one side and the company logo on the other side.
Ako vyzerá Micardis a obsah balenia Micardis 40 mg tablety sú biele, podlhovastého tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom ’ 51H ’ na druhej strane.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 tabliet alebo jednodávkovy blister s 28 x 1 tabletou.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
58 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené ma trh.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
59 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
INFORMATION FOR THE USER Micardis 80 mg tablets Telmisartan
61 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Micardis 80 mg tablety Telmisartan
Before you take Micardis 3.
7.
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Informujte prosím svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u Vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: • Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky.
62 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
62 • Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách). • Ochorenie pečene. • Problémy so srdcom. • Zvýšená hladina aldosterónu (retencia vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi). • Znížený tlak krvi (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, keď ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), diéte s nízkym obsahom soli, hnačke alebo vracaniu. • Zvýšená hladina draslíka v krvi. • Diabetes (cukrovka).
63 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
63 Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili užívanie Micardisu, len čo zistíte, že ste tehotná.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v určitej frekvencii, ktorá je definovaná nasledovne: ▪ veľmi časté: postihujúce viac ako 1 z 10 užívateľov ▪ časté: postihujúce 1 až 10 zo 100 užívateľov ▪ menej časté: postihujúce 1 až 10 z 1 000 užívateľov ▪ zriedkavé: postihujúce 1 až 10 z 10 000 užívateľov
64 very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
64 ▪ veľmi zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 10 000 užívateľov ▪ neznáme: frekvencia sa nedá zistiť z dostupných údajov
Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Čo Micardis obsahuje Liečivo je telmisartan. Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
65 Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Ako vyzerá Micardis a obsah balenia Micardis 80 mg tablety sú biele, podlhovastého tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom ’ 52H ’ na druhej strane.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
65 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Dodáva sa vo forme oválnych tabliet (červené a biele s obsahom 40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu, žlté a biele s obsahom 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
MicardisPlus is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Esenciálny znamená, že vysoký krvný tlak nesúvisí s iným ochorením.
The safety and effectiveness of MicardisPlus have not been established in patients below 18 years of age.
Bezpečnosť a účinnosť lieku MicardisPlus nebola stanovená u pacientov mladších ako 18 rokov.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Liek MicardisPlus sa užíva ústami jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a zapíja sa tekutinou.
The dose of MicardisPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
Dávka lieku MicardisPlus závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí užívali 40 mg telmisartanu, by mali dostávať 40/ 12, 5 mg tablety a pacienti, ktorí predtým užívali 80 mg telmisartanu, by mali dostávať 80/ 12, 5 mg tablety.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to MicardisPlus.
Tablety 80/ 25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je regulovaný tabletami 80/ 12, 5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď dostávali tieto dve účinné látky osobitne, predtým, ako prešli na liek MicardisPlus.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko mŕtvice.
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Liek MicardisPlus sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 985 pacientov s mierne až stredne vysokým krvným tlakom.
In four of these studies (2,272 patients), MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
V štyroch štúdiách s 2 272 pacientmi sa liek MicardisPlus porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s telmisartanom samotným.
MicardisPlus was more effective than placebo and than telmisartan taken alone in reducing diastolic blood pressure.
Pri znižovaní diastolického krvného tlaku bol liek MicardisPlus účinnejší ako placebo a telmisartan užívaný samostatne.
What is the risk associated with MicardisPlus?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku MicardisPlus?
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku MicardisPlus (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku MicardisPlus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
MicardisPlus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides or any of the other ingredients (including sorbitol).
Liek MicardisPlus by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, hydrochlorotiazid, sulfónamid a na ktorékoľvek iné zložky (vrátane sorbitolu).
MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Liek MicardisPlus nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, nízke hladiny draslíka alebo vysoké hladiny kalcia.
Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Zvýšenú pozornosť treba venovať prípadom, ak sa liek MicardisPlus užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
Why has MicardisPlus been approved?
Prečo bol liek MicardisPlus schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku MicardisPlus je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný samotným telmisartanom.
The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku MicardisPlus na trh.
Other information about MicardisPlus:
Ďalšie informácie o lieku MicardisPlus:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus to Boehringer Ingelheim International GmbH on 19 April 2002.
Európska komisia 19. apríla 2002 vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku MicardisPlus na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for MicardisPlus is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku MicardisPlus sa nachádza tu
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 56 tabliet 98 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 56 tabliet 98 tabliet 84 tabliet 84 tabliet 30 tabliet 90 tabliet 30 tabliet 90 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tablety
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H4 '.
Červeno- biele oválne dvojvrstvové tablety s vyrytým číslom kódu ’ H4 ’.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
MicardisPlus fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorotiazidu) je určená pre pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Adults MicardisPlus should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Dospelí MicardisPlus sa má podávať raz denne s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný samotným telmisartanom.
• MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg • MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
• MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Micardisom 40 mg • MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Micardisom 80 mg
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg once daily.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa nemá prekročiť dávkovanie MicardisPlusu 40 mg/ 12, 5 mg raz denne.
MicardisPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
MicardisPlus sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov v dôsledku nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
2 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• Precitlivenosť na niektoré z liečiv alebo ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1). • Precitlivenosť na iné látky, odvodené od sulfónamidov (keďže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfónamidov). • Druhý a tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4. 4 a 4. 6). • Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest. • Ťažké poškodenie funkcie pečene. • Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min). • Úporná hypokaliémia, hyperkalciémia.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
MicardisPlus sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou (pozri časť 4. 3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
MicardisPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
MicardisPlus sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) (pozri časť 4. 3).
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12, 5 mg obsiahnutej v MicardisPluse sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Hoci pri MicardisPluse sa nezaznamenala klinicky významná hyperkaliémia, rizikové faktory vývinu hyperkaliémie zahrňujú obličkovú nedostatočnosť a/ alebo zlyhanie srdca a diabetes mellitus.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5).
S MicardisPlusom sa draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka alebo náhrady soli s obsahom draslíka majú podávať opatrne (pozri časť 4. 5).
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Tak ako pri iných antagonistoch receptora angiotenzínu II, telmisartan je zjavne menej účinný v znižovaní krvného tlaku u pacientov- černochov ako u nečernochov, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
Co- administration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie lítia a MicardisPlusu sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Keď sa MicardisPlus podáva s liekmi, ktoré ovplyvňujú poruchy sérového draslíka (digitalisové glykozidy, antiarytmiká) a liekmi vyvolávajúcimi torsade de pointes (čo zahŕňajú niektoré antiarytmiká), odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka a EKG, hypokaliémia je predispozičný faktor na torsade de pointes. − antiarytmiká triedy Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid) − antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) − niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid haloperidol, droperidol) − iné:
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
(napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i. v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i. v.).
MicardisPlus is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Keďže nie je známe, či sa telmisartan vylučuje do materského mlieka, počas laktácie je MicardisPlus kontraindikovaný.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Fixná kombinácia dávok Celkový výskyt nežiaducich účinkov zaznamenaný pri MicardisPluse bol porovnateľný s účinkami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúškach zahrňujúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Infections and infestations
7 Infekcie a nákazy Zriedkavé:
7 Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy
8 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách Nežiaduce účinky prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce účinky MicardisPlusu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of telmisartan alone include:.
Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného telmisartanu zahŕňajú:
Gastrointestinal disorders Stomach discomfort Not known:
Poruchy gastrointestinálneho traktu Neznáme:
General disorders and administration site conditions
9 Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme:
Psychiatric disorders Not known:
Neznáme:
, Restlessness
Nepokoj
Eye disorders
Točenie hlavy
Light-headedness
Poruchy oka