natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Predklinické údaje vychádzajúce z konvenčných štúdií bezpečnostnej farmakológie, toxicity opakovaných dávok a genotoxicity neukázali žiadne špecifické riziko pre človeka.
There are no studies on the carcinogenic potential of pegaptanib.
Neexistujú štúdie o karcinogenite pegaptanibu.
Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/ kg/ day.
U myší nevyvolával pegaptanib v intravenóznych dávkach 1 – 40 mg/ kg/ deň žiadne prejavy toxicity u samíc, ani teratogenity, či fetálnej mortality.
Reduced body weight (5%) and minimal delayed ossification in forepaw phalanges were observed, only at exposure levels based on AUC of over 300 fold greater than that expected in humans.
U mláďat sa pozorovala znížená telesná hmotnosť (5%) a minimálne oneskorená osifikácia na falangoch predných labiek; a to len pri hladinách expozície, získaných na základe AUC, 300- násobne vyšších než sú očakávané hladiny u ľudí.
In the 40 mg/ kg/ day group, pegaptanib concentrations in the amniotic fluid were 0.05% of the maternal plasma levels.
V uvedenej skupine myších samíc (40 mg/ kg/ deň) boli koncentrácie pegaptanibu v amniotickej tekutine 0, 05% hodnôt v plazme.
Sodium chloride Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného hydroxid sodný kyselina chlorovodíková voda na injekciu
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Keďže chýbajú štúdie o kompatibilite, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
9 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
Store in a refrigerator (2 oC -8oC).
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C).
Macugen is supplied in a single dose pack.
Macugen sa dodáva v jednorazovom balení.
Each pack contains a pouch in a carton containing a 1 ml pre-filled syringe, Type 1 glass, sealed with an elastomeric plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
Každé balenie obsahuje vrecko v papierovej skladačke obsahujúce 1 ml naplnenú injekčnú striekačku zo skla typu 1, utesnenú elastomérovou piestovou zátkou s pripevnenou piestovou tyčinkou pridržiavanou plastovou svorkou.
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap.
Injekčná striekačka má pripevnený polykarbonátový plastový nadstavec so závitom (“ luer lock “), ktorého koniec je uzatvorený elastomérovým koncovým uzáverom.
6.6 Special precautions for disposal
9 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
If the solution appears cloudy, particles are observed or if there is evidence of damage to the syringe, or if the plastic clip is missing or not attached to the syringe, Macugen should not be used.
Macugen sa nesmie použiť, ak sa Vám zdá, že je roztok zakalený, obsahuje častice, alebo ak je poškodená striekačka, alebo ak plastová svorka chýba alebo nie je pripevnená k injekčnej striekačke.
A 27 or 30 G x ½ inch needle should be attached to the luer lock adaptor, to allow the administration of the product.
Na nadstavec so závitom sa má nasadiť ihla s kalibrom 27 alebo 30 a dĺžkou 1, 27 cm (27 alebo 30 G x ½ palca), aby sa umožnilo podanie lieku.
The syringe should be checked with the needle pointing up regarding the presence of bubbles.
Injekčná striekačka s ihlou smerujúcou nahor sa musí skontrolovať za účelom prítomnosti bubliniek.
Then, the plunger should be slowly pushed up to force the bubbles out of the syringe.
Potom sa má piestom pomaly potlačiť nahor, aby sa bublinky vytlačili zo striekačky.
The last rib of the plunger stopper (closest to the plunger rod) should not be pushed past the dose line printed on the syringe.
Posledné rebro piestovej zátky (najbližšie ku piestovej tyčinke) sa nesmie zatlačiť za rysku udávajúcu dávku vyznačenú na striekačke.
Immediately prior to administration this last rib of the plunger should be aligned with the dose line to ensure the delivery of the appropriate dose.
Tesne pred podaním musí byť toto posledné rebro piesta v jednej línii s ryskou udávajúcou dávku, aby sa zabezpečilo dodanie primeranej dávky.
At this point, the entire content of the syringe should be injected.
V tomto okamihu sa má vpichnúť celý obsah injekčnej striekačky.
Macugen should be stored in a refrigerator.
Macugen sa musí uchovávať v chladničke.
The solution to be injected should reach room temperature before injecting.
Roztok, ktorý sa má podať, musí pred podaním dosiahnuť izbovú teplotu.
Macugen should be discarded if kept at room temperature for more than two weeks.
Macugen sa musí zlikvidovať, ak sa ponechá pri izbovej teplote dlhšie ako dva týždne.
To prevent contamination, the Macugen syringe should not be removed from the pouch until the patient has been prepared for injection.
Aby sa zabránilo kontaminácii, injekčná striekačka s Macugenom sa nesmie vybrať z vrecka skôr, než je pacient pripravený k injekčnému podaniu.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sanwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
11 ANNEX II
10 PRÍLOHA II
12 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Írsko
The Marketing Authorisation Holder must implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí národne implementovať, a to ešte pred uvedením na trh a podľa dohody s kompetentnými autorititami v členských štátoch:
intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies
Vzdelávací plán pre pacientov, ktorý je zameraný na minimalizáciu rizika a podporu bezpečného a účinného použitia lieku.
This plan shall consist of measures to provide adequate education on: l) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure m) When to seek urgent attention from the health care provider
l) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním m) Kedy vyhľadať bezodkladnú lekársku pomoc u poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Rozhodnutia o registrácii lieku.
13 Risk Management Plan The Marketing Authorisation Holder has committed to performing the studies and monitoring which are detailed in the risk management plan, as part of the Pharmacovigilance plan.
13 PRÍLOHA III
This should be in line with the CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human use and should be submitted within 30 days after the Commission Decision.
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
LABELLING
15 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Papierová skladačka
Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib sodium
Macugen 0, 3 mg injekčný roztok sodná soľ pegaptanibu
ST ATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
LIEČIVO
A single dose pre-filled syringe delivers 1.65 mg pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide, in a nominal volume of 90 microlitres.
Jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje 1, 65 mg sodnej soli pegaptanibu, čo zodpovedá 0, 3 mg voľnej bázy oligonukleotidu, v nominálnom objeme 90 μl.
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Solution for injection, 90 µl.
Injekčný roztok, 90 μl.
This pack contains one pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod and is supplied without a needle.
Toto balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku, piestovú zátku a pripevnenú piestovú tyčinku a dodáva sa bez ihly.
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Macugen 0.3mg injection pegaptanib
Macugen 0, 3 mg injekcia pegaptanib
Pouch containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Vrecko obsahujúce naplnenú injekčnú striekačku, piestovú zátku a pripevnenú piestovú tyčinku
Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib sodium Intravitreal use
Macugen 0, 3 mg injekčný roztok sodná soľ pegaptanibu Intravitreálne použitie
PACKAGE LEAFLET
20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib sodium
Macugen 0, 3 mg injekčný roztok sodná soľ pegaptanibu
Read all of this leaflet carefully before your treatment with Macugen begins
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako sa začne Vaša liečba Macugenom.
Keep this leaflet.
− Túto písomnú informáciu si uschovajte.
You may need to read it again If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. − Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
What Macugen is and what it is used for 2.
Čo je Macugen a na čo sa používa 2.
Before Macugen is used 3.
Skôr ako Vám bude podaný Macugen 3.
How the intravitreal injection of Macugen is administered 4.
Ako sa podáva intravitreálna injekcia Macugenu 4.
How to store Macugen 6.
Ako uchovávať Macugen 6.
WHAT MACUGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE MACUGEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Macugen is an ophthalmic product, which means it is for eye treatment only.
Macugen je oftalmologický liek, čo znamená, že je určený len na liečbu očí.
It is a solution for injection contained within a glass pre-filled syringe.
Je to injekčný roztok nachádzajúci sa v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke.
Your doctor will administer the injection.
Injekciu vám podá Váš lekár.
In the wet form of AMD, abnormal blood vessels grow under the retina and macula.
Pri vlhkej forme AMD rastú pod sietnicou a makulou abnormálne cievy.
Macugen works by inhibiting the growth of these abnormal blood vessels and by stemming the bleeding and leakage.
Macugen zastavuje rast týchto abnormálnych ciev, ako aj krvácanie z nich a presakovanie tekutiny.
Macugen is used for the treatment of all types of abnormal blood vessels growth in AMD patients.
Macugen sa používa na liečbu všetkých typov abnormálneho rastu ciev u pacientov s AMD.
Each pack of Macugen contains one pre-filled syringe, an elastomeric plunger stopper, and a pre- attached plunge-rod inside a sealed pouch.
Každé balenie Macugenu obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku, elastomérovú piestovú zátku a pripevnenú piestovú tyčinku v uzavretom vrecku.
The pre-filled syringe will be used once and then thrown away.
Naplnená injekčná striekačka sa použije raz a potom sa zlikviduje.
BEFORE MACUGEN IS USED
SKÔR AKO VÁM BUDE PODANÝ MACUGEN
Macugen must not be used:
Macugen sa nesmie podať:
If you are hypersensitive (allergic) to pegaptanib sodium or any of the other ingredients.
Ak ste precitlivený (alergický) na sodnú soľ pegaptanibu alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
If you have an infection in or around the eye.
Ak máte infekciu v oku alebo v jeho okolí.
Take special care with Macugen:
Zvláštna opatrnosť pri podávaní Macugenu:
Please contact your doctor if you are allergic to any substance.
Ak ste alergický na akúkoľvek látku, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Macugen is given as an injection into the eye.
Macugen sa podáva ako injekcia do oka.
Occasionally, an infection in the internal portion of the eye can occur after Macugen treatment (in the next two weeks).
Príležitostne sa po liečbe Macugenom (počas nasledujúcich 2 týždňov) môže vyskytnúť infekcia vo vnútornej časti oka.
It is important to identify and treat this type of infection as soon as possible.
Je dôležité čo možno najskôr rozpoznať a liečiť tento typ infekcie.
If your doctor cannot be reached for any reason, an alternate should be contacted immediately.
Ak Váš lekár nie je z akéhokoľvek dôvodu dostupný, okamžite kontaktujte zastupujúceho lekára.
In some patients the pressure inside the treated eye may increase for a short period directly after the injection.
21 U niektorých pacientov sa na krátky čas ihneď po podaní injekcie môže zvýšiť tlak vo vnútri liečeného oka.
Your doctor may monitor this after each injection.
Váš lekár by mal tento stav sledovať po každej injekcii.
22 Taking other medicines:
Užívanie iných liekov:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines obtained without a prescription.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, alebo ak ste nedávno užívali akékoľvek iné lieky, dokonca aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis.
There is no experience of using Macugen in pregnant women; therefore the potential risks are unknown.
Nie sú skúsenosti s podávaním Macugenu tehotným ženám, preto nie je známe ani možné riziko.
If you are pregnant or planning to become pregnant, please discuss this with your doctor before Macugen treatment.
Ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, skôr než začnete liečbu Macugenom.
It is not known whether Macugen is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa Macugen u človeka vylučuje do materského mlieka.
Ask your doctor or pharmacist for advice before Macugen treatment.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred začatím liečby Macugenom.
If you are affected you should not drive or use machines until this resolves.
V takomto prípade nesmiete viesť vozidlo, ani obsluhovať stroje, kým sa vám zrak neupraví.
HOW THE INTRAVITREAL INJECTION OF MACUGEN IS ADMINISTERED
AKO SA PODÁVA INTRAVITREÁLNA INJEKCIA MACUGENU?
All injections of Macugen will be admin istered by your doctor.
Všetky injekcie Macugenu Vám podá Váš lekár.
Macugen is administered as a single injection into your eye at intervals of 6 weeks (i.e.
Macugen sa podáva ako jednorazová injekcia do oka v 6- týždňových intervaloch (t. z.
9 times per year).
9- krát do roka).
Your doctor will monitor your condition and recommend how long you should be treated with Macugen.
Váš lekár bude sledovať Váš zdravotný stav a odporučí, ako dlho máte byť liečený Macugenom.
Before the treatment is given your doctor may ask you to use antibiotic eye drops, or to wash your eyes carefully.
Pred začatím liečby Vám lekár môže odporučiť, aby ste použili antibiotickú očnú instiláciu (kvapky), alebo aby ste si dôkladne vymyli oči.
Please tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Ak viete, že ste alergický na akúkoľvek látku, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Please follow these instructions carefully.
Postupujte presne podľa týchto pokynov.
Before the injection, your doctor will give you some local anaesthetic (numbing medication).
Pred samotnou injekciou Vám lekár podá lokálne anestetikum (liek na znecitlivenie oka).
This will reduce or prevent any pain you might have with the injection, which is a simple and rapid procedure.
Tým sa zníži alebo zabráni akejkoľvek bolesti, ktorú by ste mohli mať pri injekčnom podaní, čo je jednoduchá a rýchla procedúra.
After each injection you might be asked to use antibiotic eye drops (or another type of antibiotic treatment) to guard against eye infection.
Po každej injekcii Vám lekár môže odporučiť, aby ste užívali antibiotickú očnú instiláciu (alebo iný druh antibiotickej liečby) ako ochranu pred infekciou oka.
If you forget to attend an appointment:
Ak sa zabudnete dostaviť na podanie injekcie:
Contact the hospital or clinic as soon as possible to re-schedule your appointment.
Kontaktujte nemocnicu alebo kliniku čo možno najskôr, aby Vám určili nový termín.
Like all medicines, Macugen can have side effects although not everybody gets them.
Tak, ako všetky lieky, Macugen môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The most commonly reported side effects (occurring in more than one of 10 patients in clinical trials) are most probably caused by the injection procedure rather than the drug, and include: eye inflammation eye pain, increased pressure inside the eye, small marks on the eye surface (punctate keratitis), small particles or spots in your vision (vitreous floaters or opacities).
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (ktoré sa vyskytli sa v klinických štúdiách u viac ako jedného pacienta z 10) sú najpravdepodobnejšie zapríčinené skôr injekčným podaním než samotným liekom a zahŕňajú: zápal oka, bolesť v oku, zvýšený tlak vo vnútri oka, malé škvrny na povrchu oka (keratitis punctata), malé častice alebo bodky pred očami (zhluky alebo zákaly v sklovci).
Occasionally, an infection in the internal portion of the eye can occur after Macugen treatment in the next two weeks.
Príležitostne sa po liečbe Macugenom môže počas nasledujúcich 2 týždňov vyskytnúť infekcia vo vnútornej časti oka.
The symptoms you might experience are described in Section 2 of this leaflet ("Take special care with Macugen").
Príznaky, ktoré môžete pociťovať, sú opísané v časti 2 tejto písomnej informácie (“ Zvláštna opatrnosť pri podávaní Macugenu “).
Please read Section 2.
Prečítajte si, prosím, časť 2.
23 Other common eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): blurred vision, visual disturbance, eye discomfort, decreased vision, increased sensitivity to light, appearance of flashing lights, bleeding that occurs around the eye (periorbital bleeding), bloodshot eye (conjunctival haemorrhage), disorder of the jelly portion inside the eye (vitreous disorder), such as displacement or tear (vitreous detachment), clouding of the lens (cataract), disorder of the surface of the eye (cornea),, swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva), eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil,
22 Ďalšie časté hlásené očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním (ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách u viac ako jedného pacienta zo 100), zahŕňajú: rozmazané videnie, poruchu zraku, nepríjemný pocit v oku, zníženie zrakovej ostrosti, zvýšenú citlivosť na svetlo, záblesky pred očami, krvácanie vyskytujúce sa v okolí oka (periorbitálne krvácanie), oko podliate krvou (spojovkové krvácanie), narušenie rôsolovitej časti vo vnútri oka (narušenie sklovca), ako je posunutie alebo natrhnutie (odlúpenie sklovca), zakalenie šošovky (kataraktu), narušenie povrchu oka (rohovky), opuch alebo zápal mihalnice, opuch vnútornej časti mihalnice alebo vonkajšieho povrchu oka (spojovky), zápal oka, natrhnutie spojovky, zápal spojovky (konjunktivitídu), suché oko, výtok z oka, podráždenie oka, svrbenie oka, sčervenenie alebo rozšírenie zrenice.
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure includes (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): headache or nasal discharge.
Ďalšie časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním (ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách u viac ako jedného pacienta zo 100), zahŕňajú: bolesť hlavy, výtok z nosa.
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): inflammation of your eye or of the outer surface of the eye, bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous), eye strain, inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis), small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye, itching of the eyelids, disturbance in your eye’s reaction to the light (pupillary reflex impaired), small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea), drooping eyelid, scar inside the eye (retinal scar), small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion), decreased pressure inside the eye, injection site reaction, injection site vesicles, displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina), disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris), retinal artery occlusion, eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation, blood in your eye, discoloured eye, deposit eye, inflammation of the eye (iritis), optic nerve cupping, deformation of the pupil, occlusion of the vein at the back of the eye, discharge of inner jelly of the eye.
Menej časté hlásené očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním (ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách u menej ako jedného pacienta zo 100, ale u viac ako jedného pacienta z 1000), zahŕňajú: zápal oka alebo vonkajšieho povrchu oka, krvácanie v oku alebo vo vnútornej časti oka (v sklovci), napätie v oku, zápal centrálnej časti povrchu oka (keratitídu), malé depozitá v oku alebo na jeho povrchu (rohovke), depozitá na očnom pozadí, svrbenie mihalníc, narušenú reakciu oka na svetlo (poruchu pupilárneho reflexu), malé erózie na centrálnej časti povrchu oka (rohovke), poklesnutie mihalnice, jazvu v oku (retinálnu jazvu), malú opuchlinu na mihalnici v dôsledku zápalu (chalazion), znížený tlak v oku, reakciu v mieste podania injekcie, pľuzgieriky v mieste podania injekcie, posunutie alebo natrhnutie vrstvy na očnom pozadí (sietnice), poruchu zrenice, farebnej časti oka (dúhovky), oklúziu (upchatie) retinálnej tepny, vyvrátenie mihalnice, poruchu pohybu oka, podráždenie mihalnice, krv v oku, zmenu farby oka, depozitá v oku, zápal oka (iritídu), zanorenie očného nervu, deformáciu zrenice, oklúziu žily na očnom pozadí, vytekanie rôsolovitej hmoty oka.
(occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): nightmare, depression, deafness, vertigo, palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel), inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion, irritation and inflammation of the skin, hair colour changes, rash, itching night sweats, back pain, fatigue, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever, generalised aches and pains, elevation of the liver enzymes, abrasion.
Menej časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním (ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách u menej ako jedného pacienta zo 100, ale u viac ako jedného pacienta z 1000), zahŕňajú: nočnú moru, depresiu, hluchotu, závrat, búšenie srdca, vysoký tlak krvi, rozšírenie srdcovnice (veľkej cievy), zápal horných dýchacích ciest, vracanie, nechutenstvo, podráždenie alebo zápal kože, zmeny farby vlasov, kožnú vyrážku, svrbenie, nočné potenie, bolesť chrbta, slabosť, triašku, stuhnutosť, bolesť na hrudníku, náhly vzostup teploty, bolesť celého tela, zvýšenie pečeňových enzýmov, odreniny.