natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass cartridge) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (guma z elastoméru) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z elastoméru).
33 If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
33 Ak sa OptiClik poškodí, alebo nefunguje správne (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový OptiClik.
Inspect the cartridge before use.
Náplň sa pred vložením do opakovane použiteľného pera musí uchovávať pri izbovej teplote 1 až 2 hodiny. Pred použitím si náplň prezrite.
If the pen malfunctions, (see instructions for using the pen) the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 Units/ ml) and injected.
Ak je pero nefunkčné (pozri návod na používanie pera), injekčný roztok sa môže natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ ml) a podať.
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
Apidra 100 jednotiek/ ml, injekčný roztok v naplnenom pere
35 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
35 Miešanie s inzulínmi
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Pred použitím OptiSetu si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľov (pozri časť 6. 6).
Deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements.
Starší pacienti U starších pacientov s diabetes mellitus sú k dispozícii obmedzené farmakokinetické údaje. Zhoršenie renálnej funkcie môže viesť k poklesu nárokov na inzulín.
36 When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
36 Pri porovnávaní s rozpustným ľudským inzulínom, ak sa hypoglykémia objaví po injekcii rýchlo pôsobiacich analógov, môže nastať rýchlejšie.
Handling of the pen Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Zaobchádzanie s perom Pred použitím OptiSetu si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľov.
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
OptiSet sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
Lactation
37 Laktácia
37 It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Nie je známe, či sa inzulín glulizín vylučuje do materského mlieka, ale vo všeobecnosti inzulín neprechádza do materského mlieka a po perorálnom podaní sa neabsorbuje.
Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnea, allergic dermatitis and pruritus.
Systémové hypersenzitívne reakcie Systémové hypersenzitívne reakcie môžu zahŕňať žihľavku, tlak na hrudníku, dyspnoe, alergickú dermatitídu a pruritus.
4.9 Overdose
38 4. 9 Predávkovanie
38 There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
O predávkovaní inzulínom glulizínom nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje.
Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Údaje ukazujú, že inzulín glulizín podávaný 2 minúty pred jedlom poskytuje podobnú postprandiálnu glykemickú kontrolou ako
When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the
Ak sa podáva inzulín glulizín 2 minúty pred jedlom, poskytuje lepšiu postprandiálnu kontrolu ako bežný ľudský inzulín podávaný 2 minúty pred jedlom.
140
140 140 140
- pre pre
-
TIME - hour
-
TIME - hour
1
Figure 1 A
0 1
Figure 1B
2
12
3
REGULAR
5
8
ČAS – hodina
10
ČAS – hodina
Figure 2:
Obrázok 1C
Glucose infusion rates after subcutaneous injection of 0.3 U/ kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Inzulín glulizín podávaný 15 minút (GLULIZÍN po) po začiatku jedla v porovnaní s bežným ľudským inzulínom podávaným 2 minúty (BEŽNÝ pred) pred začiatkom jedla (obrázok 1C).
40 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
V tejto štúdii bol čas do dosiahnutia 20% celkovej AUC 114 minút u inzulínu glulizínu, 121 minút u lispro a 150 minút u bežného ľudského inzulínu a hodnota AUC (0- 2h) predstavujúca včasný účinok znižujúci hladinu glukózy 427 mg. kg- 1 u inzulínu glulizínu, 354 mg. kg- 1 u lispro a 197 mg. kg- 1 u bežného ľudského inzulínu (pozri obrázok 2).
The average total GIR AUC between 0– 1 hour was 102±75 mg/ kg and 158±100 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1±72.8 mg/ kg and 112.3±70.8 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin lispro respectively.
Rýchlosť infúzie glukózy po subkutánnej injekcii 0, 3 U/ kg inzulínu glulizínu (GLULIZÍN) alebo inzulínu lispro (LISPRO) alebo bežného ľudského inzulínu (BEŽNÝ) u obéznej populácie.
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/ m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI:
Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18- 46 kg/ m²) ukázala, že rýchly účinok je v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaný, zatiaľ čo celkový účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi klesá súčasne so stúpajúcou obezitou.
0.81, 0.95 (p= < 0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal post-prandial blood glucose excursions.
Štúdia fázy I u 18 obéznych pacientov s diabetom mellitus 2. typu (BMI medzi 35 a 40 kg/ m2) s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro [90% CI: 0, 81, 0, 95 (p= < 0, 01)] ukázala, že inzulín glulizín efektívne kontroluje denné rozdiely postprandiálnej hladiny glukózy v krvi.
Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
Čo sa týka zmien glykovaného hemoglobínu (vyjadreného ako ekvivalent HbA1c) z počiatočnej hodnoty k 6- mesačnej konečnej hodnote (- 0, 46% pre inzulín glulizín a – 0, 30% pre bežný ľudský inzulín, p=0, 0029) a počiatočnej hodnoty na 12- mesačnú konečnú hodnotu (- 0, 23% pre inzulín glulizín a – 0, 13% pre bežný ľudský inzulín, rozdiel nie je výrazný, sa inzulín glulizín ukázal ako porovnateľný s bežným ľudským inzulínom..
In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
V tejto štúdii si väčšina pacientov (79%)
Race and Gender
41 miešala tesne pred podaním injekcie krátko účinkujúci inzulín s inzulínom NPH a 58% pacientov užívalo perorálne antidiabetiká v čase randomizácie, pričom boli inštruovaní, aby v ich užívaní pokračovali v rovnakom dávkovaní.
41 In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Rasa a pohlavie V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých nevykazoval inzulín glulizín rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v podskupinových analýzach založených na rase a pohlaví.
42 Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18- 46 kg/ m2) preukázala, že rýchla absorpcia a celková expozícia zostáva v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaná.
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated
metakrezol chlorid sodný trometamol polysorbát 20 kyselina chlorovodíková, koncentrovaná hydroxid sodný voda na injekciu
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Perá, ktoré sa nepoužívajú Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Nedávajte Apidru blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
In use pens For storage precautions, see section 6.3.
Perá, ktoré sa používajú Upozornenia na uchovávanie pozri časť 6. 3.
3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (guma z elastoméru) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z elastoméru).
Empty pens must never be used and must be properly discarded.
Prázdne perá nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
44 Zaobchádzanie s perom Pred použitím OptiSetu si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľov.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Dôležité informácie pre používanie OptiSetu: • Pred každým použitím sa musí upevniť nová ihla.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Používajte ihly iba určené pre použitie s OptiSetom. • Pred každou injekciou vždy urobte skúšku bezpečnosti. • V prípade použitia nového OptiSetu, počiatočná skúška bezpečnosti sa musí vykonať s dávkou 8 jednotiek, ktorá je už nastavenou výrobcom. • Prepínač dávky sa môže otáčať iba smerom dopredu. • Nikdy neotáčajte prepínač dávky (zmena dávky) po vytiahnutí injekčného tlačidla. • Toto pero je určené iba pre Vás.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Nezdieľajte ho s nikým iným. • Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcie. • Nikdy nepoužívajte OptiSet, ak je poškodený, alebo ak nie ste si istý, či funguje správne. • Pre prípad straty alebo poškodenia, vždy musíte mať náhradný OptiSet.
Storage Instructions
Pokyny na uchovávanie
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store OptiSet.
Pozrite si prosím časť 6. 4, kde sú uvedené pokyny ako uchovávať OptiSet.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, use a new one.
Ak máte obavy, že OptiSet môže byť poškodený, použite nový.
Check the Insulin
Skontrolujte inzulín
Step 2
45 Krok 2
Attach the needle
Upevnite ihlu
The needle should be carefully attached straight onto the pen.
Ihla sa musí
Perform a safety test
Vykonajte skúšku bezpečnosti
In-use OptiSet, select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
V prípade už používaného OptiSetu, nastavte dávku 2 jednotiek otáčaním prepínača dávky smerom dopredu, až kým dávkovacia šípka nebude ukazovať na číslo 2.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Aby ste nastavili dávku, úplne vytiahnite injekčné tlačidlo.
Keep the outer cap to remove the used needle.
Vonkajší kryt ihly odložte na odstránenie použitej ihly.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor, súčasne jemne poklepávajte prstom na inzulínový zásobník tak, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali k ihle.
46 If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, bod 3 sa musí o ešte dvakrát, až kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.
If still no insulin comes out, change the needle, as it might be blocked and try again.
Ak inzulín ešte stále nevystrekne, vymeňte ihlu, pretože môže byť upchatá a pokúste sa znovu.
Check if you have enough insulin for the dose.
Skontrolujte, či máte dosť inzulínu na potrebnú dávku.
The dosage selector should be turned forward until the dose arrow points to the required dose.
Dávkovačom sa musí otáčať smerom dopredu, kým dávkovacia šípka neukazuje na požadovanú dávku.
The injection
Natiahnite dávku
button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
Injekčné tlačidlo sa musí vytiahnuť tak ďaleko ako sa dá, aby sa dávka mohla natiahnuť.
Check if the selected dose is fully loaded.
Skontrolojte, či zvolená dávka je úplne natiahnutá.
The injection button allows checking the actual loaded dose.
46 Injekčné tlačidlo umožní kontrolu aktuálnej natiahnutej dávky.
Step 6.
Krok 6
Inject the dose
Podajte dávku
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Pacient musí Ihla sa musí
The needle should be inserted into the skin
byť informovaný o injekčnej technike svojím lekárom. vpichnúť do kože.
This ensures that the full dose of insulin has been delivered..
Tým sa zabezpečí, že bude podaná celá dávka inzulínu.
Remove and discard the needle
Odstráňte ihlu
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage, of the insulin, which can cause inaccurate dosing.
Zabraňuje sa tým kontaminácii a/ alebo infekcii ako aj prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nepresné dávkovanie..
Mixing with insulins
48 Miešanie s inzulínmi
49 In the absence of compatibility studies, insulin glulisine must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Inzulín glulizín sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou NPH ľudského inzulínu, keďže neexistujú štúdie inkompatibility.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľov (pozri časť 6. 6).
50 When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
49 Pri porovnávaní s rozpustným ľudským inzulínom, ak sa hypoglykémia objaví po injekcii rýchlo pôsobiacich analógov, môže nastať rýchlejšie.
Handling of the pen Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Zaobchádzanie s perom Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľov.
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
SoloStar sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
Lactation
50 Laktácia
51 It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Nie je známe, či sa inzulín glulizín vylučuje do materského mlieka, ale vo všeobecnosti inzulín neprechádza do materského mlieka a po perorálnom podaní sa neabsorbuje.
4.9 Overdose
51 4. 9 Predávkovanie
52 There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
O predávkovaní inzulínom glulizínom nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje.
80 60
1
7
ČAS – hodina
TIME - hour
ČAS – hodina
Figure 1 A
Obrázok 1 A
Figure 1B
Obrázok 1B
Figure 1C
Obrázok 1C
Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Priemerný účinok znižujúci hladinu glukózy po 6 hodinách u 20 pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Na osi x, nula (šípka) je začiatok 15- minútového jedla.
Obesity A phase I study carried out with insulin glulisine, lispro and regular human insulin in an obese population has demonstrated that insulin glulisine maintains its rapid-acting properties.
Štúdia fázy I, ktorá sa uskutočnila s inzulínom glulizínom, lispro a bežným ľudským inzulínom u obéznej popluácie, ukázala, že inzulín glulizín si zachováva svoje rýchlo pôsobiace vlastnosti.
In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427mg. kg-1 for insulin glulisine, 121 minutes and 354mg. kg-1 for lispro, 150 minutes and 197mg. kg-1 for regular human insulin (see figure 2).
V tejto štúdii bol čas do dosiahnutia 20% celkovej AUC 114 minút u inzulínu glulizínu, 121 minút u lispro a 150 minút u bežného ľudského inzulínu a hodnota AUC (0- 2h) predstavujúca včasný účinok znižujúci hladinu glukózy 427 mg. kg- 1 u inzulínu glulizínu, 354 mg. kg- 1 u lispro a 197 mg. kg- 1 u bežného ľudského inzulínu (pozri obrázok 2).
12
Štúdia fázy I u 18 obéznych pacientov s diabetom mellitus 2. typu (BMI medzi 35 a 40 kg/ m2) s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro [90% CI: 0, 81, 0, 95 (p= < 0, 01)] ukázala, že inzulín glulizín efektívne kontroluje denné rozdiely postprandiálnej hladiny glukózy v krvi.
10 GLULISINE LISPRO GIR - mg/ kg/ min
Klinické štúdie
8
U zaprotokolovanej populácie bolo pozorované signifikatne vyššie zníženie glykovaného hemoglobínu v skupine s inzulínom glulizínom podaným pred jedlom v porovnaní so skupinou s bežným inzulínom.
REGULAR
Inzulín glulizín bol v glykemickej kontrole porovnateľný s inzulínom lispro, čo sa odrazilo v zmenách glykovaného hemoglobínu (vyjadreného ako HbA1c ekvivalent) z východiskových hodnôt po koncový bod a v sledovaní hodnôt hladiny cukru v krvi, ktoré si robil sám pacient.
6
O použití Apidry u detí vo veku do 6 rokov nie je dostatok klinických informácií.
4
40
Figure 2:
Obrázok 3:
Glucose infusion rates after subcutaneous injection of 0.3 U/ kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Farmakokinetický profil inzulínu glulizínu a bežného ľudského inzulínu u pacientov s diabetes mellitus 1. typu po dávke 0, 15 U/ kg.
No increase in the basal insulin dose was needed with insulin glulisine, in contrast to insulin lispro.
V štúdii s pacientmi s diabetes mellitus 2. typu po subkutánnom podaní 0, 2 U/ kg inzulínu glulizínu, Cmax bol 91 μU/ ml s interkvartilným rozsahom od 78 do 104 μU/ ml.
Insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (GHb expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint and by self-monitored blood glucose values.
Keď bol inzulín glulizín injikovaný subkutánne do brucha, deltoidu a ramena, boli časovokoncentračné profily podobné s trošku rýchlejšou absorpciou pri podaní do brucha v porovnaní
55 In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favors more rapid absorption.
55 s ramenom.
56 The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5– 6 min with insulin glulisine.
S inzulínom glulizínom sa dosiahol čas do 10% celkovej INS expozície približne o 5- 6 minút skôr.
Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Starší pacienti U starších pacientov s diabetes mellitus sú k dispozícii veľmi obmedzené farmakokinetické údaje..
Metacresol Sodium chloride Trometamol Polysorbate 20 Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
56 metakrezol chlorid sodný trometamol polysorbát 20 kyselina chlorovodíková, koncentrovaná hydroxid sodný voda na injekciu
Shelf life after first use of the pen The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Perá, ktoré sa nepoužívajú Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric rubber).
3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo) s piestom (guma z elastoméru) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma z elastoméru).
58 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
57 Zaobchádzanie s perom Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľov.
Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Nikdy nepoužívajte SosloStar, ak je poškodený, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Vždy noste pri sebe náhradný SoloStar pre prípad, že jeden stratíte alebo sa poškodí.
Storage Instructions
Pokyny pre uchovávanie
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Pozrite si, prosím, časť 6. 4, kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
The outside of SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Vonkajší povrch SoloStaru možno čistiť vlhkou handričkou.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Pero nenamáčajte, neumývajte ani nemastite, môže sa tým poškodiť.
Situations where SoloStar might be damaged must be avoided.
Musí sa s ním zaobchádzať starostlivo. Je nutné zabrániť takým situáciám, kedy by sa mohlo poškodiť.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Ak sa obávate, že pero môže byť poškodené, použite nové pero.
The Apidra
Musí sa skontrolovať štítok na pere, aby bolo isté, že obsahuje správny inzulín.
SoloStar is blue.
Apidra SoloStar je modrej farby.
that are compatible for use with SoloStar should be used.
Smú sa používať len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so SoloStarom.
A new sterile needle will be always used for each injection.
58 Na každú injekciu sa vždy musí použiť nová sterilná ihla.
59
Pred každou
Prior to each injection a safety test has to be performed.
injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Select a dose of 2.
Nastavte dávku 2.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor, súčasne jemne poklepávajte prstom na inzulínový zásobník tak, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali k ihle.