natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene dávkovanie nemá prekročiť 40 mg raz denne (pozri časť 4. 4).
Paediatric patients Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a mladiství Micardis sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Micardis sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4. 3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
U pacientov, ktorí sú v objemovej a/ alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
Objemová a/ alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Micardisu.
Primary aldosteronism:
3 Primárny aldosteronizmus:
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín- angiotenzínového systému.
3 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Ako iné lieky učinkujúce na renín- angiotenzín- aldosterónový systém, telmisartan môže vyvolať hyperkaliémiu (pozri časť 4. 4).
A
Riziko je obzvlášť vysoké pri kombinácii draslík šetriacich diuretík, keď sú kombinované s náhradami solí s obsahom draslíka.
4 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Napr. kombinácia s ACE inhibítormi alebo NSA predstavuje nižšie riziko pri dodržaní odoporúčaných zásad používania.
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Urinary tract infection including cystitis
Infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy Infekcie močových ciest, vrátane cystitídy
Rare:
Zriedkavé: slabosť
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
Myalgia Artralgia, bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, bolesť v končatinách,
Chest pain Influenza-like illness Drug ineffective
Bolesť na hrudníku
Investigations
Zriedkavé:
Blood uric acid increased, blood creatinine increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie
8 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
8 U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický tlak krvi bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
Special Populations
Osobitné skupiny pacientov
9 Elderly patients:
9 Starší pacienti:
10 6.4 Special precautions for storage
10 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Pack sizes:
Blister:
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets.
14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
173 D- 55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 012 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 (14 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 010 (28 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 011 (56 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 012 (98 tabliet)
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side and the company logo on the other side.
Biele okrúhle tablety s vyrytým číselným kódom ’ 51H ’ na jednej strane a symbolom spoločnosti na druhej strane.
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Starší ľudia Nie je potrebná úprava dávky pre starších ľudí.
12 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1) • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4. 4 a 4. 6) • Laktácia (pozri časť 4. 6) • Obštrukčné žlčové poruchy • Ťažké poškodenie funkcie pečene
Primary aldosteronism:
13 Primárny aldosteronizmus:
13 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
14 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Napr. kombinácia s ACE inhibítormi alebo NSA predstavuje nižšie riziko pri dodržaní odoporúčaných zásad používania.
15 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4. 4).
Chest pain Influenza-like illness
Bolesť na hrudníku Ochorenie podobné chrípke
Drug ineffective
Nedostatočná účinnosť lieku
Angiotensin II Antagonists, plain ATC Code:
Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód:
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to
Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického tlaku krvi (DTK) rozporné.
In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
18 U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický tlak krvi bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
19 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
19 Starší pacienti:
6.3 Shelf life 20 4 years
20 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ Al/ PVC/ Al or PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 or 10 tablets.
Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 tabliet alebo jednodávkovy blister s 28 x 1 tabletou.
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 tableta) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 tabliet)
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Biele okrúhle tablety s vyrytým číselným kódom ’ 52H ’ na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Deti a mladiství Micardis sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
22 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1) • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4. 4 a 4. 6) • Laktácia (pozri časť 4. 6) • Obštrukčné žlčové poruchy • Ťažké poškodenie funkcie pečene
Primary aldosteronism:
23 Primárny aldosteronizmus:
23 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
24 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Napr. kombinácia s ACE inhibítormi alebo NSA predstavuje nižšie riziko pri dodržaní odoporúčaných zásad používania.
25 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4. 4).
In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
28 U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický tlak krvi bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
29 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
29 Starší pacienti:
6.3 Shelf life 30 4 years
30 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ Al/ PVC/ Al or PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
6. 5 Druh obalu a obsah balenia Hliníkovo/ hliníkové blistre (PA/ Al/ PVC/ Al alebo PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia musia uvedené na trh.
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablets)
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tableta) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tabliet) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tabliet)
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
32 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG D- 55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims France
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims Francúzsko
Oral use Read the package leaflet before use.
Pred použitím lieku si, prosím, prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets
14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 28 x 1 tableta 84 tabliet 30 tabliet 90 tabliet
INFORMATION FOR THE USER Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Micardis 20 mg tablety Telmisartan
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek ● Túto písomnú informáciu si uschovajte.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ● Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ● Tento liek bol predpísaný iba Vám.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. ● Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
please tell your doctor or pharmacist.
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
Before you take Micardis 3.
3.
Further information
Čo je Micardis a na čo sa používa Skôr ako užijete Micardis Ako užívať Micardis Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Micardis Ďalšie informácie
WHAT MICARDIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE MICARDIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Micardis blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a Váš krvný tlak sa zníži.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
„ Esenciálny “ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
BEFORE YOU TAKE MICARDIS
SKÔR AKO UŽIJETE MICARDIS
Do not take Micardis
Neužívajte Micardis
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• keď ste alergický (precitlivený) na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Micardisu tabliet (pozri časť Ďalšie informácie a zoznam ďalších zložiek lieku). • počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie). • keď dojčíte. • keď trpíte ťažkým ochorením pečene ako cholestáza alebo obštrukcia žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo nejakým ďalším závažným ochorením pečene.
Take special care with Micardis
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Micardisu
48 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
48 • Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky. • Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách). • Ochorenie pečene. • Problémy so srdcom. • Zvýšená hladina aldosterónu (retencia vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi). • Znížený tlak krvi (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, keď ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), diéte s nízkym obsahom soli, hnačke alebo vracaniu. • Zvýšená hladina draslíka v krvi. • Diabetes (cukrovka).
Micardis is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Micardis sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa po 3 mesiacoch tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Deťom a adolescentom do 18 rokov sa užívanie Micardisu neodporúča.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Tak ako aj ostatní antagonisty receptora angiotenzínu II, telmisartan môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u černochov.
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostaných liekov alebo urobiť iné opatrenia.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
● Lieky s obsahom lítia, na liečbu niektorých druhov depresie. • Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré ’ ̉tabletky na odvodnenie ’), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim. • Diuretiká (’ ̉tabletky na odvodnenie ’) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Micardisom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Ako pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok Micardisu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Micardis môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku.
Taking Micardis with food and drink
Užívanie Micardisu s jedlom a nápojmi
You can take Micardis with or without food.
Môžete užívať Micardis s jedlom alebo bez jedla.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Micardis, as Micardis is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zvyčajne Vám Váš lekár odporučí užívať iný liek namiesto Micardisu, pretože Micardis sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa po 3 mesiacoch tehotenstva.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Micardis before starting a pregnancy.
Pred otehotnením sa zvyčajne musí Micardis nahradiť vhodným antihypertenzným liekom.
Micardis should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Micardis sa nesmie užívať počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva.
49 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
49 Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili užívanie Micardisu, len čo zistíte, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with Micardis, please inform and see your doctor without delay.
Ak otehotniete počas liečby Micardisom, prosím, bezodkladne informujte a navštívte svojho lekára.
You must not take Micardis if you are breast-feeding.
Micardis nesmiete užívať, ak dojčíte.
No information is available on the effect of Micardis on the ability to drive or operate machinery.
Nie sú dostupné údaje o účinku Micardisu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Micardis
Dôležité informácie o niektorých zložkách Micardisu
HOW TO TAKE MICARDIS
AKO UŽÍVAŤ MICARDIS
Always take Micardis exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Micardis presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose of Micardis is one tablet a day.
Zvyčajná dávka Micardisu je jedna tableta denne.
It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Dôležité je, aby ste Micardis užívali každý deň, až kým Vám lekár nepovie inak.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Zvyčajná dávka Micardisu pre väčšinu pacientov je jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (’ ̉tabletky na odvodnenie ’), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
If you take more Micardis than you should
Ak užijete viac Micardisu ako máte
Like all medicines, Micardis can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Micardis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v určitej frekvencii, ktorá je definovaná nasledovne: ▪ veľmi časté: postihujúce viac ako 1 z 10 užívateľov ▪ časté: postihujúce 1 až 10 zo 100 užívateľov ▪ menej časté: postihujúce 1 až 10 z 1 000 užívateľov
50 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
50 ▪ zriedkavé: postihujúce 1 až 10 z 10 000 užívateľov ▪ veľmi zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 10 000 užívateľov ▪ neznáme: frekvencia sa nedá zistiť z dostupných údajov
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
Infekcie močových ciest, zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), alergické reakcie (ako vyrážky, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo znížený tlak v krvi), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), liekové vyrážky, ekzém (ochorenie kože), zápaly šliach, neúčinnosť Micardisu a zníženie hemoglobínu (krvnej bielkoviny).
HOW TO STORE MICARDIS
AKO UCHOVÁVAŤ MICARDIS
Do not use Micardis after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Nepoužívajte Micardis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „ EXP “.
Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Čo Micardis obsahuje Liečivo je telmisartan. Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Ako vyzerá Micardis a obsah balenia Micardis 20 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom ’ 50H ’ na druhej strane.
51 Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets.
Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
51 Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Výrobca Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7 240 068
54 PACKAGE LEAFLET:
54 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Micardis 40 mg tablety Telmisartan
Before you take Micardis 3.
5.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• keď ste alergický (precitlivený) na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Micardisu tabliet (pozri časť Ďalšie informácie a zoznam ďalších zložiek lieku). • počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie). • keď dojčíte. • keď trpíte ťažkým ochorením pečene ako cholestáza alebo obštrukcia žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo nejakým ďalším závažným ochorením pečene.