natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among patients who completed a full 24 months of therapy in the study, the non-progression rates were 78%, 70%, and 61%, respectively.
Medzi pacientmi, ktorí ukončili plných 24 mesiacov liečby v štúdii bola miera bez progresie 78%, 70%, respektíve 61%.
The safety and efficacy of 50mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Bezpečnosť a účinnosť 50 mg Enbrelu (dve 25 mg s. c. injekcie) podaného jedenkrát týždenne bola overená v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdií na 420 pacientoch s aktívnou RA.
The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Profil bezpečnosti a účinnosti dvoch liečebných režimov Enbrelu bol porovnateľný v ôsmom týždni v účinku na znaky a symptómy RA; údaje 16 týždňa nepreukázali porovnateľnosť (non inferioritu) medzi dvomi liečbami.
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Pediatrickí pacienti s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types.
Bezpečnosť a účinnosť Enbrelu bola zhodnotená v dvoch častiach štúdie so 69 deťmi s polyartikulárnou juvenilnou chronickou artritídou, ktoré mali rôzne typy juvenilnej idiopatickej artritídy podľa začiatku ochorenia.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-
Zaradení boli pacienti vo veku od 4 do 17 rokov so stredne až vysoko aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou s refraktérnosťou alebo intoleranciou na metotrexát; pacienti zostali na stabilnej dávke jedného nesteroidného antiflogistika a/ alebo prednizonu (< 0. 2 mg/ kg/ deň alebo maximálne 10 mg).
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
V časti 1, všetci pacienti dostávali 0. 4 mg/ kg (maximálne 25 mg 18 v jednotlivej dávke) Enbrelu subkutánne dvakrát týždenne.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
V časti 2, pacienti s klinickou odpoveďou na 90. deň boli randomizovaní na tých, ktorí zostanú na liečbe Enbrelom alebo tých, ktorí budú užívať placebo počas 4 mesiacov a bolo u nich hodnotené opätovné vzplanutie ochorenia.
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Odpoveď sa merala použitím JRA definície zlepšenia (Definition of Improvement, DOI), ktorá je určená ako ≥ 30% zlepšenie v najmenej troch zo šiestich a ≥ 30% zhoršenie v nie viac ako jednom zo šiestich JRA hlavných kritérií, ktoré zahŕňajú počet aktívnych kĺbov, obmedzenie hybnosti, celkové hodnotenie lekárom a pacientom/ rodičom, funkčné hodnotenie a rýchlosť sedimentácie erytrocytov (FW).
Disease flare was defined as a  30% worsening in three of six JRA core set criteria and  30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
Vzplanutie ochorenia bolo definované ako ≥ 30% zhoršenie v troch zo šiestich JRA hlavných kritérií a zlepšenie v nie viac ako jednom zo šiestich JRA hlavných kritérií a minimálne dva aktívne kĺby.
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
V časti 1 tejto štúdie, malo 51 zo 69 (74%) pacientov dokázateľnú klinickú odpoveď a vstúpili do časti 2.
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
V časti 2, ochorenie opätovne vzplanulo u 6 z 25 (24%) pacientov, ktorí zostali na liečbe Enbrelom, v porovnaní s 20 z 26 (77%) pacientov, ktorí dostávali placebo (p=0. 007).
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Od začiatku časti 2 bol priemerný čas vzplanutia ≥ 116 dní u pacientov užívajúcich Enbrel a 28 dní u pacientov dostávajúcich placebo.
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Neboli uskutočnené štúdie pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou na posúdenie účinkov pokračujúcej liečby Enbrelom u pacientov, ktorí neodpovedali počas 3 mesiacov od začiatku terapie Enbrelom ani zhodnotenie kombinácie Enbrelu s metotrexátom.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Účinnosť Enbrelu bola hodnotená v randomizovanej, dvojito- slepej, placebom- kontrolovanej štúdii u 205 pacientov s psoriatickou artritídou.
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
Pacienti boli vo veku od 18 do 70 rokov a mali aktívnu psoriatickú artritídu (≥ 3 opuchnuté kĺby a ≥ 3 stuhnuté kĺby) aspoň v jednej z nasledujúcich foriem:
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) distálne interfalangeálne (DIP) postihnutie; (2) polyartikulárna artritída (neprítomnosť reumatoidných uzlíkov a prítomnosť psoriázy); (3) mutilujúca artritída; (4) asymetrická psoriatická artritída; alebo (5) spondylitis - like ankylóza.
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion  2 cm in diameter.
Pacienti mali taktiež psoriázu s plakmi a kvalifikujúcou cieľovou léziou ≥ 2 cm v priemere.
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Pacienti boli v minulosti liečení NSAIDs (86%), DMARDs (80%), a kortikosteroidmi (24%).
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Pacienti práve liečení metotrexátom (stabilní počas ≥ 2 mesiacov) mohli pokračovať pri stabilnej dávke metotrexátu ≤ 25 mg/ týždeň.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Dávky 25 mg Enbrelu (založené na štúdiách pre zistenie dávky u pacientov s reumatoidnou artritídou) alebo placebo boli podávané s. c. dvakrát týždenne počas 6 mesiacov.
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
Na konci dvojito slepej štúdie mohli pacienti vstúpiť do dlhodobej otvorenej pokračovacej štúdie s celkovým trvaním až do 2 rokov.
Clinical responses were expressed as percentages of patients achieving the ACR 20, 50, and 70 response and percentages with improvement in Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Klinické odpovede boli vyjadrené ako percento pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20, 50 a 70 a percento zlepšenia podľa kritérií odpovede u psoriatickej artritídy (Psoriatic Arthritis Response Criteria, PsARC).
Results are summarised in the Table below.
Výsledky sú sumarizované v nižšie uvedenej tabuľke.
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
19 ODPOVEĎ PACIENTOV SO PSORIATICKOU ARTRITÍDOU V PLACEBOM KONTROLOVANEJ ŠTÚDII
Enbrela
Percento pacientov Enbrela Placebo
Psoriatic Arthritis Response
Odpoveď psoriatickej artritídy n = 104
Month 3 Month 6
ACR 20 Mesiac 3 15 Mesiac 6 13
Month 3 Month 6
Mesiac 3
ACR 70
Mesiac 6
11b 9c
Mesiac 6
31 23
31
72b 70b
70b
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
25 mg Enbrel s. c. dvakrát týždenne b: p < 0. 001, Enbrel vs. placebo c: p < 0. 01, Enbrel vs. placebo
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Enbrel bol signifikantne lepší než placebo vo všetkých charakteristikách aktivity ochorenia (p < 0. 001) a odpoveď bola podobná s a bez súčasnej metotrexátovej terapie.
Quality of life in psoriatic arthritis patients was assessed at every timepoint using the disability index of the HAQ.
Kvalita života u pacientov s psoriatickou artritídou bola hodnotená pri každom časovom bode s použitím indexu invalidity HAQ.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené vo všetkých časových bodoch u pacientov s psoriatickou artritídou liečených Enbrelom v porovnaní s placebom (p < 0. 001).
Radiographs of hands and wrists were obtained at baseline and months 6, 12, and 24.
RTG snímky rúk a zápästí boli zaznamenané vo východiskovom stave a v 6, 12 a 24 mesiaci.
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
Modifikované TSS (Total Sharp Score) v 12 mesiaci je znázornené v tabuľke uvedenej nižšie.
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 12 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs.
V analýze, v ktorej všetci pacienti, ktorí vypadli zo štúdie z akékokoľvek dôvodu, boli považovaní za pacientov s progresiou, bol percentuálny podiel pacientov bez progresie (zmena TSS ≤ 0. 5) v 12 mesiaci vyšší v skupine Enbrelu v porovnaní so skupinou placeba (73% vs.
47%, respectively, p ≤ 0.001).
47%, p ≤ 0. 001).
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
20 PRIEMERNÁ (SE) ROČNÁ ZMENA CELKOVÉHO SHARP SKÓRE Z VÝCHODISKOVÉHO STAVU
Month 12
- 0. 03 (0. 09) a
1.00 (0.29)
Month 12
-0.03 (0.09)a
1. 00 (0. 29)
SE = standard error. a. p = 0.0001.
SE = standard error. a. p = 0. 0001.
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Liečba Enbrelom viedla k zlepšeniu fyzikálnej funkcie v priebehu dvojito slepého obdobia a tento prospech bol udržaný počas dlhodobej expozície až do 2 rokov.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti Enbrelu u pacientov s artropatiou podobnou ankylozujúcej spondylitíde a so psoriatrickou artritídou mutilans pre malý počet sledovaných pacientov.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
U pacientov so psoriatickou artritídou nebola uskutočnená štúdia s dávkovacím režimom 50 mg jedenkrát týždenne.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Účinnosť Enbrelu pri ankylozujúcej spondylitíde bola hodnotená v 3 randomizovaných, dvojito slepých štúdiách, porovnávajúcich podávanie Enbrelu 25 mg dvakrát týždenne s placebom.
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Najväčšia z týchto štúdií (n=277) zahrnula pacientov vo veku 18 až 70 rokov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou definovanou pomocou vizuálnej analógovej škály (VAS) so skóre ≥30 pre priemernú dĺžku trvania a intenzitu rannej stuhnutosti a VAS skóre ≥30 pre aspoň 2 z nasledujúcich 3 parametrov: pacientovo globálne hodnotenie, priemer hodnôt VAS pre nočnú bolesť chrbta a celkovú bolesť chrbta, priemer z 10 otázok Bath funkčného indexu ankylozujúcej spondylitídy (BASFI).
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Pacienti užívajúci DMARD, nesteroidné antiflogistiká alebo kortikosteroidy mohli pokračovať v ich užívaní v stabilných dávkach.
Patients with complete ankylosis of the spine were not included in the study.
Pacienti s kompletnou ankylózou chrbtice neboli v štúdií zahrnutí.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Primárny ukazovateľ účinnosti (ASAS 20) bol ≥20% zlepšenie aspoň u 3 zo 4 domén hodnotenia u ankylozujúcej spondylitídy (ASAS) (pacientovo globálne hodnotenie, bolesť chrbta, BASFI a zápal) a žiadne zhoršenie v ostatných doménach.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
ASAS 50 a 70 odpovede používali rovnaké kriteriá s 50% alebo 70% zlepšením.
Compared to placebo, treatment with Enbrel resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
V porovnaní s placebom sa pri liečbe s Enbrelom dosiahlo signifikantné zlepšenie ASAS 20, ASAS 50 a ASAS 70 už 2 týždne po zahájení liečby.
21 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
21 ODPOVEDE PACIENTOV S ANKYLOZUJÚCOU SPONDYLITÍDOU V PLACEBOM- KONTROLOVANEJ ŠTÚDII Percento pacientov Enbrela Odpoveď ankylozujúcej Placebo
Placebo
spondylitídy
= 139
n = 139
N = 138
n = 138
2 weeks 3 months 6 months ASAS 50
Týždne 2
2 weeks
Mesiace 6
3 months 6 months
Mesiace 3
45a 42a
42a
ASAS 70:
Týždne 2
2 weeks 3 months 6 months
Mesiace 3
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Medzi pacientami s ankylozujúcou spondylitídou dostávajúcimi Enbrel bola klinická odpoveď zjavná v čase prvej návštevy (2 týždne) a pretrvávala počas 6 mesačnej terapie.
Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Odpovede boli podobné u pacientov s alebo bez súčasnej liečby na začiatku terapie.
Similar results were obtained in the 2 smaller ankylosing spondylitis trials.
Podobné výsledky sa získali v 2 menších štúdiach s ankylozujúcou spondylitídou.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
V štvrtej štúdii bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť Enbrelu 50 mg (dvoch 25 mg Sc injekcií) podávaných jedenkrát týždenne verzus Enbrel 25 mg podávaný dvakrát týždenne v dvojito slepej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii u 356 pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Enbrel sa odporúča na použitie u pacientov podľa definície uvedenej v časti 4. 1.
Patients who “ failed to respond to ” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Pacienti, u ktorých „ odpoveď zlyhala “ v cieľovej populácii definovaná nedostatočnou odpoveďou (PASI < 50 alebo PGA nižší stupeň ako dobrá), alebo zhoršením ochorenia počas liečby a ktorí dostávali adekvátnu dávku dostatočne dlho na to, aby sa stanovila odpoveď aspoň na každú z troch hlavných dostupných systémových terapií.
Instead, the safety and efficacy of Enbrel were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Účinnosť Enbrelu oproti iným systémovým terapiám u pacientov so strednou až závažnou psoriázou (odpovedajúcou na iné systémové terapie) nebola hodnotená v štúdiách priamo porovnávajúcich Enbrel s inými systémovými terapiami. Namiesto toho boli bezpečnosť a účinnosť prípravku Enbrel hodnotené v štyroch randomizovaných, dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdiách.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e. at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Primárny sledovaný parameter efektívnosti vo všetkých štyroch štúdiách bol podiel pacientov v každej liečebnej skupine, ktorí dosiahli PASI 75 (to znamená najmenej 75% zlepšenie Psoriatickej plochy a Indexu závažnosti oproti východiskovému stavu) po 12 týždňoch.
22 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
22 Štúdia 1 bola štúdia II. fázy u pacientov s aktívnou ale klinicky stabilnou psoriázou s plakmi, ktorá postihovala > 10% povrchu tela, ktorí mali ≥ 18 rokov.
Enbrel was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Enbrel sa podával v dávkach 25 mg raz za týždeň, 25 mg dvakrát za týždeň alebo 50 mg dvakrát za týždeň v trvaní 6 mesiacov.
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
Počas prvých 12 týždňov dvojito- slepej periódy liečby pacienti dostávali placebo alebo jednu z troch uvedených dávok Enbrelu.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Po 12- tich týždňoch liečby začali pacienti v skupine s placebom slepú liečbu Enbrelom (25 mg dvakrát do týždňa); pacienti v aktívnych liečebných skupinách pokračovali do 24 týždňa v dávke, na ktorú boli pôvodne randomizovaní.
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Pacienti v tejto štúdii dostávali dávku 25 mg alebo 50 mg Enbrelu alebo placebo, dvakrát do týždňa v trvaní 12 týždňov a potom dostali všetci pacienti otvorený Enbrel 25 mg dvakrát do týždňa počas ďalších 24 týždňov.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open- label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Pacienti v tejto štúdii dostávali dávku 50 mg Enbrelu alebo placebo, jedenkrát týždenne v trvaní 12 týždňov a potom dostávali všetci pacienti otvorený 50 mg Enbrel jedenkrát týždenne počas ďalších 12 týždňov.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
V štúdii 1 bol v skupine liečenej Enbrelom signifikantne vyšší podiel pacientov s PASI 75 odpoveďou v týždni 12 (30%) v porovnaní s placebo skupinou (2%) (p < 0, 0001).
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
Po 24 týždňoch dosiahlo 56% pacientov v skupine liečenej Enbrelom PASI 75 v porovnaní s 5% v skupine s placebom.
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
ODPOVEDE PACIENTOV SO PSORIÁZOU S PLAKMI V ŠTÚDIÁCH 2, 3 A 4
--
------------------ Štúdia 2 ---------------
--------Enbrel--------- --------Enbrel-------
--------------- Štúdia 3 ------- --------------- Štúdia 4 --------- ------ ----
-------Enbrel------
---------- Enbrel ---------
25 mg
25 mg 50 mg
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
2x za 2x za 1x za 1x za
Placebo
2x za týždeň
BIW
2x za týždeň
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
Placebo týždeň týždeň Placebo týždeň týždeň
QW
n= n=
n =
n= n=
166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46
n = 193 n= n= n = 46
n = 96
n = 96 n = 90
n = 90
162 162
Response (%)
Odpoveď
wk
12
12 162 162 164 164 wk 12 wk wk wk wk 12 24a 12 24a
týždeň týždeň týždeň týždeň
wk 12 wk 12 wk
12 týždeň týždeň 12
wk 12
(%)
wk 24a
24 12 24 12
PASI 50 PASI 75 DSGA b, clear or almost
PASI 50 PASI 75 DSGA b, čistý alebo takmer
clear
čistý
5 34* 39 49* 55 4 39*
39
57* 4 39*
4
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p ≤ 0. 0001 v porovnaní s placebom a.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b.
V štúdiách 2 a 4 sa nerobili žiadne štatistické porovnania s placebom v týždni 24 pretože pôvodná placebo skupina začala dostávať Enbrel 25 mg dvakrát za týždeň alebo 50 mg jedenkrát za týždeň od týždňa 13 do týždňa 24. b.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
23 U pacientov trpiacich na psoriázu s plakmi, ktorí dostávali Enbrel, boli signifikantné odpovede v porovnaní s placebom zrejmé v čase prvej návštevy (2 týždne) a pretrvali počas 24 týždňov liečby.
23 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
V štúdii 2 bolo aj obdobie prerušenia, počas ktorého sa u pacientov, ktorí dosiahli najmenej 50% zlepšenie PASI v týždni 24, zastavila liečba.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Bez liečby sa u pacientov sledovalo objavenie spätnej reakcie (PASI ≥150% baseline hodnoty) a čas do nástupu relapsu (definovaného ako strata najmenej polovice zlepšenia dosiahnutého medzi baseline a týždňom 24).
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
V štúdii 3 väčšina pacientov (77%), ktorí boli pôvodne randomizovaní na 50 mg dvakrát do týždňa a ich dávka sa znížila v týždni 12 na 25 mg dvakrát do týždňa si udržala PASI 75 odpoveď až do týždňa 36.
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
V štúdii 4 mala skupina liečená Enbrelom vyšší podiel pacientov s PASI 75 v týždni 12 (38%) v porovnaní so skupinou liečenou placebom (2%) (p < 0, 0001).
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
U pacientov, ktorí dostávali počas štúdie 50 mg jedenkrát do týždňa, sa účinnosť neustále zlepšovala a 71% pacientov dosiahlo PASI 75 v týždni 24.