natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avastin must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Avastin sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
The initial dose should be delivered over 90 minutes as an intravenous infusion.
Úvodná dávka sa má podávať 90 minút formou intravenóznej infúzie.
If the first infusion is well tolerated, the second infusion may be administered over 60 minutes.
Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, druhá infúzia sa môže podávať 60 minút.
If the 60-minute infusion is well tolerated, all subsequent infusions may be administered over 30-minutes.
Ak je 60- minútová infúzia dobre tolerovaná, všetky nasledujúce infúzie sa môžu podávať 30 minút.
Do not administer as an intravenous push or bolus.
Nepodávať formou intravenóznej rýchlej injekcie ani bolusovej injekcie.
Instructions for the preparation of Avastin infusions are described in section 6.6.
Návod na prípravu infúzií Avastinu je popísaný v časti 6. 6.
Avastin infusions should not be administered or mixed with glucose solutions (see section 6.2).
Infúzie Avastinu sa nesmú podávať alebo miešať s roztokmi glukózy (pozri časť 6. 2).
2 Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
2 Metastatický karcinóm hrubého čreva alebo konečníka (mCRC)
The recommended dose of Avastin, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/ kg or 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks.
Odporúčaná dávka Avastinu podávaného vo forme intravenóznej infúzie je 5 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/ kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne alebo 7, 5 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo 15 mg/ kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne.
Dose reduction for adverse events is not recommended.
Pri výskyte nežiaducich udalostí sa neodporúča zníženie dávky.
If indicated, therapy should either be permanently discontinued or temporarily suspended as described in section 4.4.
Ak je to potrebné, liečba sa má natrvalo prerušiť alebo dočasne ukončiť tak ako je uvedené v časti 4. 4.
The recommended dose of Avastin is 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Odporúčaná dávka Avastinu je 10 mg/ kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne alebo 15 mg/ kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/ kg or 15 mg/ kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Odporúčaná dávka Avastinu je 7, 5 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo 15 mg/ kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Clinical benefit in NSCLC patients has been demonstrated with both 7.5 mg/ kg and 15 mg/ kg doses.
Klinický prínos u NSCLC pacientov sa prejavil s dávkou 7, 5 mg/ kg telesnej hmotnosti alebo 15 mg/ kg telesnej hmotnosti.
For details refer to section 5.1 Pharmacodynamic Properties, Non-small cell lung cancer (NSCLC).
Podrobné informácie sú v časti 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti, Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC).
Advanced and/ or metastatic Renal Cell Cancer (mRCC)
Pokročilý a/ alebo metastatický karcinóm obličiek (mRCC)
The recommended dose of Avastin is 10 mg/ kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Odporúčaná dávka Avastinu je 10 mg/ kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Children and Adolescents:
Deti a adolescenti:
The safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a adolescentov sa nestanovila.
Avastin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.3).
Avastin sa neodporúča podávať deťom a adolescentom, nakoľko chýbajú údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 3).
No dose adjustment is required in the elderly.
U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa neskúmala bezpečnosť a účinnosť.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Hypersensitivity to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies. • Pregnancy (see section 4.6). • Avastin is contraindicated in patients with untreated CNS metastases (see sections 4.4 and 4.8).
• Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok. • Precitlivenosť na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka (CHO) alebo na iné rekombinantné ľudské alebo humanizované protilátky. • Gravidita (pozri časť 4. 6). • Avastin je kontraindikovaný u pacientov s neliečenými metastázami CNS (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
Gastrointestinal perforations (see section 4.8) Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation when treated with Avastin.
Gastrointestinálne perforácie (pozri časť 4. 8) U pacientov, ktorí sú liečení Avastinom, môže byť zvýšené riziko gastrointestinálnej perforácie.
Intra-abdominal inflammatory process may be a risk factor for gastrointestinal perforations in patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum, therefore, caution should be
Intraabdominálny zápalový proces môže byť rizikový faktor gastrointestinálnej perforácie u pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka, a preto je pri liečbe týchto pacientov potrebná opatrnosť.
Fistulae (see section 4.8) Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Fistuly (pozri časť 4. 8) Pri liečbe Avastinom môžu mať pacienti zvýšené riziko vzniku fistúl.
Permanently discontinue Avastin in patients with TE (tracheoesophageal) fistula or any grade 4 fistula.
U pacientov s tracheoezofageálnou fistulou alebo akoukoľvek fistulou 4. stupňa ukončite natrvalo liečbu Avastinom.
In cases of internal fistula not arising in the GI tract, discontinuation of Avastin should be considered
V prípade vnútornej fistuly, ktorá nepochádza z gastrointestinálneho traktu, sa má zvážiť ukončenie liečby Avastinom.
Wound Healing Complications (see section 4.8) Avastin may adversely affect the wound healing process.
Komplikácie pri hojení rán (pozri časť 4. 8) Avastin môže nepriaznivo ovplyvniť proces hojenia rán.
Hypertension (see section 4.8) An increased incidence of hypertension was observed in Avastin-treated patients.
Hypertenzia (pozri časť 4. 8) U pacientov liečených Avastinom sa pozoroval zvýšený výskyt hypertenzie.
Pre existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Hypertenzia vyskytujúca sa pred liečbou má byť adekvátne kontrolovaná predtým, ako sa začne liečba Avastinom.
Avastin should be permanently discontinued, if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Avastin sa má natrvalo vysadiť, ak medicínsky významnú hypertenziu nie je možné dostatočne zvládnuť antihypertenznou liečbou, alebo ak sa u pacienta rozvinie hypertenzná kríza alebo hypertenzná encefalopatia.
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS) (see section 4.8) There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS), a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Reverzibilný posteriórny leukoencefalopatický syndróm (RPLS) (pozri časť 4. 8) U pacientov, ktorí sú liečení Avastinom, sa zaznamenali zriedkavé prípady rozvinutia príznakov a symptómov, ktoré sú konzistentné s reverzibilným posteriórnym leukoencefalopatickým syndrómom (RPLS), zriedkavou neurologickou poruchou, ktorá sa môže prejaviť okrem iných, nasledujúcimi príznakmi a symptómami: záchvaty, bolesť hlavy, zmena mentálneho stavu, poruchy videnia alebo kortikálna slepota, spolu s hypertenziou alebo bez nej.
A diagnosis of RPLS requires confirmation by brain imaging.
Diagnóza RPLS si vyžaduje potvrdenie zobrazovacím vyšetrením mozgu.
In patients developing RPLS, treatment of specific symptoms including control of hypertension is recommended along with discontinuation of Avastin.
U pacientov s vyvinutým RPLS sa odporúča liečba špecifických symptómov, vrátane liečby hypertenzie súčasne s prerušením liečby Avastinom.
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing RPLS is not known.
Bezpečnosť opakovanej liečby Avastinom u pacientov, ktorí mali v minulosti RPLS, nie je známa.
Proteinuria (see section 4.8) Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with Avastin.
Proteinúria (pozri časť 4. 8) U pacientov s predchádzajúcim výskytom hypertenzie môže byť pri liečbe Avastinom zvýšené riziko vzniku proteinúrie.
There is evidence suggesting that Grade 1 [US National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) version 2.0] proteinuria may be related to the dose.
Existuje dôkaz, že proteinúria 1. stupňa [podľa kritérií toxicity Národného onkologického inštitútu USA (NCI- CTC), verzia 2. 0] môže byť spojená s dávkou.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome).
Liečba sa má natrvalo ukončiť u pacientov s proteinúriou 4. stupňa (nefrotický syndróm).
Arterial Thromboembolism (see section 4.8) In five randomised clinical trials, the incidence of arterial thromboembolic events including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs) was higher in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy compared to those who received chemotherapy alone.
4 myokardu (MI) vyšší u pacientov, ktorí dostávali Avastin v kombinácii s chemoterapiou v porovnaní s pacientami, ktorí dostávali len chemoterapiu.
Patients, receiving Avastin plus chemotherapy, with a history of arterial thromboembolism or age greater than 65 years have an increased risk of developing arterial thromboembolic events during therapy.
U pacientov, ktorí dostávali Avastin a chemoterapiu, s predchádzajúcim výskytom arteriálneho tromboembolizmu alebo u pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko výskytu arteriálnych tromboembolických príhod počas liečby.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic events.
Liečba sa musí natrvalo ukončiť u pacientov s arteriálnymi tromboembolickými príhodami.
4 Venous Thromboembolism (see section 4.8) Patients may be at risk of developing venous thromboembolic events, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
Venózny tromboembolizmus (pozri časť 4. 8) Počas liečby pacientov Avastinom môže byť riziko vzniku tromboembolických udalostí, vrátane pľúcnej embólie.
Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) pulmonary embolism, patients with ≤ Grade 3 need to be closely monitored.
Podávanie Avastinu sa má ukončiť u pacientov so život ohrozujúcou pľúcnou embóliou (stupeň 4), pacientov s ≤ stupňom 3 treba pozorne sledovať.
Haemorrhage The risk of CNS haemorrhage in patients with CNS metastases receiving Avastin could not be fully evaluated, as these patients were excluded from clinical trials.
Krvácanie Riziko krvácania do CNS u pacientov s metastázami v CNS, ktorí dostávajú Avastin, nemôže byť úplne vyhodnotené, pretože títo pacienti boli vylúčení z klinických štúdií.
Thus, Avastin should not be used in these patients (see sections 4.3 and 4.8).
Avastin sa teda u týchto pacientov nemá podávať (pozri časti 4. 3 a 4. 8).
Avastin should be discontinued permanently in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding during Avastin therapy (see section 4.8).
Liečbu Avastinom treba natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby Avastinom prejavilo krvácanie 3. alebo 4. stupňa (pozri časť 4. 8).
However, patients who developed venous thrombosis while receiving therapy did not appear to have an increased rate of grade 3 or above bleeding when treated with a full dose of warfarin and Avastin concomitantly.
Avšak u pacientov s venóznou trombózou sa počas liečby neprejavila zvýšená miera závažného krvácania 3. alebo vyššieho stupňa, keď boli liečení plnou dávkou warfarínu súčasne s Avastinom.
Pulmonary Haemorrhage/ Haemoptysis Patients with non-small cell lung cancer treated with Avastin may be at risk of serious, and in some cases fatal, pulmonary haemorrhage/ haemoptysis.
Pľúcne krvácanie/ hemoptýza Pacienti s nemalobunkovým karcinómom pľúc liečení Avastinom môžu byť vystavení riziku závažného a v niektorých prípadoch fatálneho pľúcneho krvácania/ hemoptýzy.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis (> 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Pacienti s nedávnym pľúcnym krvácaním/ hemoptýzou (> 2, 5 ml červenej krvi) sa nemajú liečiť Avastinom.
Congestive Heart Failure (CHF) (see section 4.8) Events consistent with CHF were reported in clinical trials.
Kongestívne zlyhanie srdca (CHF) (pozri časť 4. 8) V klinických štúdiách boli hlásené udalosti konzistentné s CHF.
The symptoms ranged from asymptomatic declines in left ventricular ejection fraction to symptomatic CHF, requiring treatment or hospitalisation.
Symptómy boli v rozsahu od asymptomatického poklesu ejekčnej frakcie ľavej komory až po symptomatické CHF vyžadujúce liečbu alebo hospitalizáciu.
Most of the patients who experienced CHF had metastatic breast cancer and had received previous treatment with anthracyclines, prior radiotherapy to the left chest wall or other risk factors for CHF, such as pre-existing coronary heart disease or concomitant cardiotoxic therapy.
Väčšina pacientov, u ktorých došlo k CHF, mala metastatický karcinóm prsníka a bola predtým liečená antracyklínmi, rádioterapiou na ľavú časť hrudnej steny alebo mali iné rizikové faktory pre vznik CHF, napríklad už predtým existujúce koronárne ochorenie srdca alebo sprievodná kardiotoxická liečba.
Caution should be exercised when treating patients with clinically significant cardiovascular disease or pre-existing congestive heart failure with Avastin.
U pacientov s klinicky významným kardiovaskulárnym ochorením alebo už existujúcim kongestívnym zlyhaním srdca sa musí pri liečbe Avastinom postupovať opatrne.
Neutropenia (see section 4.8) Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus Avastin in comparison to chemotherapy alone.
Neutropénia (pozri časť 4. 8) U pacientov liečených niektorými myelotoxickými chemoterapeutickými režimami a Avastinom sa v porovnaní so samotnou chemoterapiou pozoroval zvýšený výskyt závažnej neutropénie, febrilnej neutropénie alebo infekcie so závažnou neutropéniou (vrátane niektorých fatálnych prípadov).
No clinically relevant pharmacokinetic interaction of co-administered chemotherapy on Avastin disposition has been observed based on the results of a population PK analysis.
Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy sa nezistila žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia medzi súbežne podávanou chemoterapiou a dispozíciou Avastinu.
There was no difference in clearance of Avastin in patients treated with single-agent Avastin compared to patients receiving Avastin in combination with the bolus-IFL regimen.
Nezistil sa žiadny rozdiel v klírens Avastinu u pacientov liečených Avastinom v monoterapii v porovnaní s pacientami, ktorí dostávali Avastin v kombinácii s bolusom IFL.
The effect of other co-administered chemotherapies on Avastin clearance is considered not clinically significant.
Vplyv iných súbežne podávaných chemoterapií na klírens Avastinu sa nepovažuje za klinicky významný.
Results from a dedicated drug-drug interaction study, demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of irinotecan and its active metabolite SN38.
Výsledky zo špecializovanej štúdie liekových interakcií preukázali, že bevacizumab nemá významný vplyv na farmakokinetiku irinotekanu a jeho aktívneho metabolitu SN38.
5 Results from one study in metastatic colorectal cancer patients demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetic of capecitabine and its metabolites, and on the pharmacokinetics of oxaliplatin, as determined by measurement of free and total platinum.
Výsledky z jednej štúdie u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom preukázali, že bevacizumab nemá významný vplyv na farmakokinetiku kapecitabínu a jeho metabolitov a na farmakokinetiku oxaliplatiny, čo sa určilo pomocou stanovenia hladiny voľnej a celkovej platiny.
Results from one study in renal cancer patients demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of interferon alfa-2a.
Výsledky z jednej štúdie u pacientov s karcinómom obličiek preukázali, že bevacizumab nemá významný vplyv na farmakokinetiku interferónu alfa- 2a.
The potential effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of cisplatin and gemcitabine was investigated in non-squamous NSCLC patients.
Potenciálny účinok bevacizumabu na farmakokinetiku cisplatiny a gemcitabínu sa skúmal u neskvamóznych NSCLC pacientov.
Study results demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of cisplatin.
Výsledky zo štúdie nepotvrdili signifikantný účinok bevacizumabu na farmakokinetiku cisplatiny.
Due to high inter-patient variability and limited sampling, the results from that study do not allow firm conclusions to be drawn on the impact of bevacizumab on gemcitabine pharmacokinetics.
V dôsledku vysokej variability medzi pacientami a obmedzeného odoberania vzoriek, výsledky z tejto štúdie nedovoľujú urobiť závery účinku bevacizumabu na farmakokinetiku gemcitabínu.
In two clinical studies of metastatic renal cell carcinoma, microangiopathic haemolytic anaemia (MAHA) was reported in 7 of 19 patients treated with bevacizumab (10 mg/ kg every two weeks) and sunitinib malate (50 mg daily) combination.
V dvoch klinických štúdiách metastatického karcinómu obličiek bola u 7 z 19 pacientov liečených kombináciou bevacizumabu (10 mg/ kg každé 2 týždne) a sunitinib malátu (50 mg denne) hlásená mikroangiopatická hemolytická anémia (MAHA).
All of these findings were reversible upon discontinuation of bevacizumab and sunitinib malate (see Hypertension, Proteinuria, RPLS in section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Všetky tieto nálezy boli reverzibilné po ukončení liečby bevacizumabom a sunitinib malátom (pozri Hypertenzia, Proteinúria, RPLS v časti 4. 4).
The safety and efficacy of concomitant administration of radiotherapy and Avastin has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť súbežného podávania rádioterapie a Avastinu sa nestanovila.
Pregnancy There are no data on the use of Avastin in pregnant women.
Gravidita O používaní Avastinu u gravidných žien nie sú žiadne údaje.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách dokázali reprodukčnú toxicitu, vrátane malformácií (pozri časť 5. 3).
Avastin is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy.
Avastin je kontraindikovaný (pozri časť 4. 3) počas gravidity.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during (and up to 6 months after treatment).
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby (a 6 mesiacov po ukončení liečby).
Lactation It is not known whether bevacizumab is excreted in human milk.
Laktácia Nie je známe, či sa bevacizumab vylučuje do materského mlieka.
As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast feed for at least six months following the last dose of Avastin.
6 musia prerušiť dojčenie počas liečby a nesmú dojčiť najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke Avastinu.
However, there is no evidence that Avastin treatment results in an increase in adverse events that might lead to impairment of the ability to drive or operate machinery or impairment of mental ability.
Avšak neexistuje dôkaz, že liečba Avastinom vedie k zvýšenému výskytu nežiaducich udalostí, ktoré by mohli narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje alebo by mohli narušiť duševnú činnosť.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 3,500 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Celkový bezpečnostný profil Avastinu sa zakladá na údajoch od viac ako 3 500 pacientov s rôznymi malignitami, ktorí boli v rámci klinických štúdií liečení prevažne Avastinom v kombinácii s chemoterapiou.
6 The most serious adverse drug reactions were:
K najzávažnejším nežiaducim reakciám na liek patrili:
• Gastrointestinal perforations (see section 4.4). • Haemorrhage, including pulmonary haemorrhage/ haemoptysis, which is more common in non- small cell lung cancer patients (see section 4.4). • Arterial thromboembolism (see section 4.4).
• Gastrointestinálne perforácie (pozri časť 4. 4). • Krvácanie, vrátane pľúcneho krvácania/ hemoptýzy, ktorá je častejšia u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (pozri časť 4. 4). • Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4. 4).
The most frequently observed adverse drug reactions across clinical trials in patients receiving Avastin were hypertension, fatigue or asthenia, diarrhoea and abdominal pain.
K najčastejšie pozorovaným nežiaducim reakciám na liek v klinických štúdiách u pacientov, ktorí dostávali Avastin, patrila hypertenzia, únava alebo asténia, hnačka a bolesť brucha.
Table 1 lists adverse drug reactions associated with the use of Avastin in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie na liek spojené s použitím Avastinu v kombinácii s rôznymi chemoterapeutickými režimami pri viacerých indikáciách.
These reactions had occurred either with at least a 2% difference compared to the control arm (NCI-CTC grade 3-5 reactions) or with at least a 10% difference compared to the control arm (NCI-CTC grade 1-5 reactions), in at least one of the major clinical trials.
Tieto reakcie sa vyskytovali buď s najmenej 2% rozdielom v porovnaní s kontrolnou skupinou (reakcie 3. - 5. stupňa podľa NCI- CTC), alebo s najmenej 10% rozdielom v porovnaní s kontrolnou skupinou (reakcie 1. - 5. stupňa podľa NCI- CTC), v najmenej jednej z veľkých klinických štúdií.
Very Common (≥ 10%) and Common (≥ 1% - < 10%).
Nežiaduce reakcie na liek uvedené v tejto tabuľke spadajú do nasledovných kategórií: veľmi časté (≥ 10%) a časté (≥ 1% - < 10%).
Adverse drug reactions are added to the appropriate category in the table below according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials.
V nižšie uvedenej tabuľke sú nežiaduce reakcie na liek doplnené do príslušnej kategórie podľa najvyššieho výskytu pozorovaného v niektorej z veľkých klinických štúdií.
Within each frequency grouping adverse drug reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie na liek usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Some of the adverse drug reactions are reactions commonly seen with chemotherapy, (e. g. palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome with capecitabine and peripheral sensory neuropathy with paclitaxel or oxaliplatin); however, an exacerbation by Avastin therapy can not be excluded.
Niektoré nežiaduce reakcie sú reakcie často pozorované pri použití chemoterapie (napr. syndróm palmárno- plantárnej erytrodyzestézie pri používaní kapecitabínu a periférna senzorická neuropatia pri používaní paklitaxelu alebo oxaliplatiny); avšak nie je možné vylúčiť zhoršenie spôsobené liečbou Avastinom.
Very Common and Common Adverse Drug Reactions
Veľmi časté a časté nežiaduce reakcie na liek