natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The average time to reach peak methaemoglobin was 10 ± 9 (SD) hours (median, 8 hours) in these 13 patients; but one patient did not exceed 7% until 40 hours.
U týchto 13 pacientov bola priemerná doba dosiahnutia píku methemoglobínu 10 ± 9 (štandardná odchýlka) hodín (medián, 8 hodín); avšak jeden pacient do 40 hodín neprekročil 7%.
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70% of the nitric oxide dose inhaled.
Dusičnan bol identifikovaný ako prevládajúci metabolit oxidu dusnatého vylučovaný v moči, na ktorý pripadalo > 70% inhalovanej dávky oxidu dusnatého.
Single dose studies in rodents indicate that the lethal dose is around 300 ppm nitric oxide or greater.
Štúdie s jednorazovou dávkou na hlodavcoch indikujú, že letálna dávka je približne 300 ppm oxidu dusnatého alebo vyššia.
Repeat dose studies show that rodents can survive nitric oxide exposures until sustained levels approaching 250 ppm nitric oxide are achieved.
Štúdie s opakovanou dávkou ukazujú, že hlodavci dokážu prežiť pôsobenie oxidu dusnatého s dosiahnutými ustálenými hladinami blížiacimi sa až 250 ppm oxidu dusnatého.
Deaths are secondary to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Sekundárnym dôsledkom anoxie spôsobenej zvýšenými hladinami methemoglobínu sú úmrtia.
Methaemoglobin levels of greater than 30% were recorded in animals dying from nitric oxide exposure.
U zvierat, zomierajúcich na pôsobenie oxidu dusnatého, boli zaznamenané úrovne methemoglobínu vyššie ako 30%.
Recovery from methaemoglobinaemia is rapid; full recovery is recorded in less than 24 hours.
Uzdravovanie po methemoglobinémii je rýchle; plné uzdravenie sa zaznamenáva za menej ako 24 hodín.
At levels of 80 ppm there were ‘ no observable’ effects from nitric oxide exposure.
Pri hladinách 80 ppm „ neboli žiadne pozorovateľné “ účinky pôsobenia oxidu dusnatého.
From studies in dogs it can be deduced that the lethal concentration is around 640 ppm nitric oxide for 4 hours, whereas, exposures of 320 ppm nitric oxide are non-lethal.
Zo štúdií na psoch možno dedukovať, že letálna koncentrácia je približne 640 ppm oxidu dusnatého počas 4 hodín, zatiaľ čo pôsobenie 320 ppm oxidu dusnatého nemá letálne následky.
Inhaled nitric oxide has been found to approximately double bleeding time in a limited study in rabbits and humans.
Na základe obmedzenej štúdie na králikoch a zvieratách sa zistilo, že pri inhalovaní oxidu dusnatého sa čas krvácania približne zdvojnásobuje.
No reproduction toxicity and carcinogenicity studies have been conducted.
Butylkaučuk, polyamid ani polyuretán sa nesmú používať.
Mutagenicity.
Mutagenita.
A variety of genotoxicity investigations with nitric oxide demonstrate positive genotoxic potential in some test systems.
Rôzne výskumy genotoxicity oxidu dusnatého preukázali v niektorých testovacích systémoch pozitívny genotoxický potenciál.
As described in section 5.1, some of this toxicity may be mediated by peroxynitrite.
Ako sa popisuje v Časti 5. 1, túto toxicitu môže čiastočne sprostredkovávať peroxynitrit.
Due to the unavoidable presence of NO2 at high nitric oxide concentrations it is not clear whether these effects are caused by nitric oxide or NO2 since NO2 is a known genotoxic agent.
V dôsledku nevyhnutnej prítomnosti NO2 pri vysokých koncentráciách oxidu dusnatého nie je jasné, či sú tieto účinky spôsobené oxidom dusnatým alebo NO2, pretože NO2 patrí medzi známe genotoxické faktory.
All equipment, including connectors, tubing, and circuits, used in the delivery of nitric oxide must be made of materials compatible with the gas.
Všetky zariadenia vrátane konektorov, hadičiek a okruhov, používané pri podávaní oxidu dusnatého, sa musia vyrábať z materiálov kompatibilných s plynom.
From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones:
Z hľadiska korózie možno systém podávania rozdeliť na dve zóny:
1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
1) Od ventilu plynovej tlakovej fľaše do zvlhčovača (suchý plyn) a 2) Od zvlhčovača po vývod (vlhký plyn, ktorý môže obsahovať NO2).
Tests show that dry nitric oxide mixtures can be used with most materials.
Skúšky preukazujú, že zmesi so suchým oxidom dusnatým možno používať s väčšinou materiálov.
However, the presence of nitrogen dioxide and moisture creates an aggressive atmosphere.
Prítomnosť oxidu dusičitého a vlhkosti však vytvára agresívne pôsobiacu atmosféru.
Butyl rubber, polyamide, and polyurethane should not be used.
Butylkaučuk, polyamid ani polyuretán sa nesmú používať.
They were considered so inert that testing was not required.
S čistým oxidom dusnatým a inými agresívne pôsobiacimi plynmi sa široko používa polytrifluórochlóroetylén, kopolymér hexafluóropropén- vinylidénu a polytetrafluoretylén.
Store gas cylinders indoors in well-ventilated rooms or outdoors in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
Plynové tlakové fľaše skladujte vo vnútorných, dobre vetraných priestoroch alebo vo vonkajších vetraných prístreškoch, kde sú chránené pred dažďom a priamym slnečným svetlom.
Storage in the pharmacy departmentThe gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Skladovanie v lekárenskom oddelení Plynové tlakové fľaše musia byť uložené na dobre vetranom, čistom a uzamknutom mieste, určenom výhradne na skladovanie liečebných plynov.
Storage in the medical department The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically.
9 Skladovanie na zdravotníckom oddelení Plynová tlaková fľaša sa musí umiestniť na pracovisko vybavené potrebným materiálom, aby plynovú tlakovú nádobu pridržiaval v zvislej polohe.
Transport of gas cylinders The gas cylinders should be transported with appropriate material in order to protect them from risks of shocks and falls.
Preprava plynových tlakových fliaš Plynové tlakové fľaše treba prepravovať s vhodnými materiálmi na ochranu proti nebezpečenstvu otrasov a pádov.
2 litre aluminium gas cylinder 10 litre aluminium gas cylinder
2- litrová hliníková plynová tlaková fľaša 10- litrová hliníková plynová tlaková fľaša
A 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection.
Dvoj - a desaťlitrová hliníková plynová tlaková fľaša (identifikácia pomocou akvamarínového okraja a bieleho telesa) plnená pod tlakom 155 barov, vybavená pretlakovým ventilom z nehrdzavejúcej ocele (zvyškový tlak) so špeciálnym pripájacím vývodom.
Instructions for use/ handling INOmax
Návod na použitie/ zaobchádzanie s INOmaxom
- the good condition of the material should be checked before use
- pred použitím sa musí skontrolovať bezchybný stav materiálu;
- the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to avoid untimely fall
- plynové tlakové fľaše musia byť pevne uložené, aby sa vylúčila možnosť ich pádu;
- the valve should not be violently opened
- ventil sa nesmie otvárať násilím;
- a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used
- nesmie sa použiť plynová tlaková fľaša, ktorej ventil nie je chránený uzáverom alebo puzdrom;
- a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with
- musí byť použitá špeciálna prípojka s 30 mm závitom určená na zdravotnícke použitie,
ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used
zodpovedajúca požiadavkám ISO 5145, s regulátorom tlaku dimenzovaným na tlak rovný najmenej 1, 5- násobku maximálneho prevádzkového tlaku (155 barov) plynovej tlakovej fľaše;
- the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use
- regulátor tlaku sa pred každým novým použitím musí vyčistiť zmesou dusíka a oxidu dusnatého,
in order to preclude nitrogen dioxide inhalation
aby sa vylúčilo vdychovanie oxidu dusičitého;
- a defective valve should not be repaired
- chybný ventil nesmie byť opravovaný;
- the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
- regulátor tlaku sa nesmie zaťahovať kliešťami, hrozí nebezpečenstvo poškodenia tesnenia.
Instruction for Disposal of Gas Cylinder
Pokyny na likvidáciu plynovej tlakovej fľaše
When the gas cylinder is empty, do not discard.
Plynovú tlakovú fľašu po vyprázdnení nelikvidujte.
INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingö Sweden
INO THERAPEUTICS AB SE- 181 81 Lidingö Švédsko
1 August 2001 Date of last renewal:
1. augusta 2001 Dátum posledného predlženia:
1 August 2006
1. augusta 2006
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville France
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville Francúzsko
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I:
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I:
• OTHER CONDITIONS
Neaplikovateľné.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
OZNAČENIE OBALU
2 litres
2 litre
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric oxide.
INOmax 400 ppm mol/ mol plyn na inhaláciu Oxid dusnatý.
INOmax contains nitric oxide 400 ppm mol/ mol.
INOmax obsahuje 400 ppm mol/ mol oxidu dusnatého.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Dvojlitrová plynová tlaková fľaša naplnená na tlak 155 bar abs. uvoľní 307 l plynu s tlakom 1 bar pri 15 °C.
Endotracheopulmonary use.
Na použitie do priedušnice a pľúc.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
{number}
Č. šarže {číslo}
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
10 litres
10 litrov
Endotracheopulmonary use
Na použitie do priedušnice a pľúc.
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric ooxide
Plyn na inhaláciu INOmax 400 ppm mol/ mol Oxid dusnatý
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek..
You may need to read it again.
• Túto písomnú informáciu si uschovajte.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára svojho dieťaťa. • Ak akýkoľvek vedľajší účinok začne byť závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, lekárovi svojho dieťaťa.
What INOmax is and what it is used for 2.
Čo je INOmax a na čo sa používa 2.
Before your baby begins treatment with INOmax 3.
Skôr ako vaše dieťa začne liečbu INOmaxom 3.
How your baby is treated with INOmax 4.
Ako sa vaše dieťa lieči INOmaxom 4.
How to store INOmax 6.
Ako uchovávať INOmax 6.
WHAT INOmax IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE INOmax A NA ČO SA POUŽÍVA
INOmax is a gas mixture for inhalation.
INOmax je zmes plynov na inhalàciu.
INOmax is for the treatment of newborn babies with lung failure associated with high blood pressure in the lungs, a condition known as hypoxic respiratory failure.
Je to stav známy ako hypoxická porucha dýchania.
When inhaled, nitric oxide can improve the flow of blood through the lungs, which may help to increase the amount of oxygen that reaches your baby ’ s blood.
To môže prispieť k zvýšeniu množstva kyslíka, ktoré sa dostane do krvi vášho dieťaťa.
BEFORE YOUR BABY BEGINS TREATMENT WITH INOmax
SKÔR AKO VAŠE DIEŤA ZAČNE LIEČBU INOmaxom
Do not use INOmax
Nepoužívajte INOmax
- If your baby is allergic (hypersensitive) to nitric oxide or any other ingredients of INOmax.
- Ak je Vaše dieťa alergické (precitlivené) na oxid dusnatý alebo na niektorú z ďalších zložiek
- INOmax is not to be given to babies who have an abnormal circulation within the heart.
- INOmax nie je určený na podávanie novorodencom s abnormálnym obehom vnútri srdca.
The doctor will decide when to treat your baby with INOmax and with other medicines, and will carefully supervise the treatment.
Lekár sa rozhodne, kedy bude vaše dieťa liečené INOmaxom a inými liekmi, a bude starostlivo dohliadať na liečbu.
INOmax 400 ppm gas should be given with some medicines called “ nitric oxide donors” only if care is taken to make sure that the blood can carry enough oxygen.
Plyn INOmax 400 ppm sa má podávať s niektorými liekmi nazývanými „ donori oxidu dusnatého “ iba ak sa starostlivo skontroluje, že krv dokáže prenášať dostatok kyslíka.
This need for care is present whether the medicines are administered by mouth, by injection, or even when applied as a cream to the skin.
Táto opatrnosť je potrebná, či sa už lieky podávajú cez ústa, ako injekce alebo sa aplikujú vo forme krému na pokožku.
For example, care should be taken when INOmax is given at the same time as other medicines containing prilocaine.
Napr. treba dbať na opatrnosť, ak sa podáva INOmax súčasne s inými liekmi obsahujúcimi prilokain.
Please tell your doctor if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to lekárovi svojho dieťaťa.
HOW INOmax IS ADMINISTERED
AKO SA INOmax PODÁVA
Your doctor will decide the correct dose of INOmax and will administer INOmax to your baby ’ s lungs through a system designed for delivering nitric oxide.
Váš lekár rozhodne o správnej dávke INOmaxu a bude INOmax podávať do pľúc vášho dieťaťa pomocou systému na podávanie oxidu dusnatého.
20 amount of nitric oxide is delivered.
Tento systém zabezpečí podávanie správneho množstva oxidu dusnatého.
The amount of nitrogen dioxide and oxygen delivered will be constantly monitored.
Množstvo podávaného oxidu dusičitého a kyslíka bude neustále monitorované.
INOmax is administered to your baby using an approved (CE-marked) delivery system designed to deliver nitric oxide.
INOmax sa podáva vášmu dieťaťu pomocou schváleného systému (s označením CE) určeného na podávanie oxidu dusnatého.
This system delivers the prescribed concentration of nitric oxide to your baby ’ s lungs by diluting INOmax with an oxygen/ air mixture immediately before delivery.
Tento systém dodáva predpísanú koncentráciu oxidu dusnatého do pľúc vášho dieťaťa rozriedením INOmaxu zmesou kyslíka a vzduchu bezprostredne pred podávaním.
For your baby ’ s safety, the delivery systems intended for administration of INOmax are fitted with devices that constantly measure the amount of nitric oxide, nitrogen dioxide, and oxygen being delivered to your baby ’ s lungs.
Kvôli bezpečnosti vášho dieťaťa sú systémy určené na podávanie INOmax vybavené prístrojmi, ktoré neustále merajú množstvá oxidu dusnatého, oxidu dusičitého a kyslíka, dodávané do pľúc vášho dieťaťa.
Your baby ’ s doctor will decide how long your baby should be treated with INOmax.
Lekár vášho dieťaťa rozhodne, ako dlho má byť vaše novonarodené dieťa liečené s INOmaxom.
If your baby stops using INOmax
Ak Vaše dieťa prestane používať INOmax
At the end of therapy, the doctor will slowly lower the dose of INOmax being given to your baby.
Na konci terapie bude lekár pomaly znižovať dávkovanie INOmaxu podávaného vášmu novonarodenému dieťaťu.
Treatment with INOmax should not be stopped suddenly, so that the circulation in your baby’ s lungs is able to adjust to oxygen/ air without INOmax.
Liečba s INOmaxom sa nesmie ukončiť náhle, aby sa cirkulácia v pľúcach vášho novonarodeného dieťaťa dokázala prispôsobiť kyslíku a vzduchu bez INOmaxu.
So when your baby’ s treatment with INOmax is almost finished, a gradual reduction in the amount of INOmax being administered to your baby will be supervised by your baby’ s doctor.
Preto keď je liečba vášho novonarodeného dieťaťa s INOmaxom takmer skončená, na postupné znižovanie podávaného množstva INOmaxu bude dohliadať lekár vášho dieťaťa.
Low blood pressure has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Zistilo sa, že dochádza k nízkemu krvnému tlaku, ak sa liečba INOmaxom náhle zastaví bez toho, že by sa najprv znižovala jeho dávka.
If you have any other questions on the use of this product, ask your doctor.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Your baby ’ s doctor will examine your baby closely for all side effects.
Tak ako všetky lieky, INOmax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Lekár dôkladne vyšetrí vaše dieťa, na všetky vedľajšie účinky.
The most common side effects relate to a very high concentration of nitric oxide reaching your baby ’ s blood, or side effects associated with formation of nitrogen dioxide:
Najčastejšie sú vedľajšie účinky súvisiace s veľmi vysokou koncentráciou oxidu dusnatého prichádzajúceho do krvi vášho dieťaťa alebo súvisiace s tvorbou oxidu dusičitého:
• If too much nitric oxide reaches your baby ’ s blood, the capacity of his/ her blood to carry oxygen may be reduced.
• Ak sa do krvi vášho dieťaťa dostáva príliš veľa oxidu dusnatého, schopnosť jeho krvi prenášať kyslík sa môže znížiť.
If this happens, your baby ’ s doctor will immediately reduce the dose of nitric oxide being given, and your baby ’ s blood will regain its ability to carry oxygen.
Ak sa to stane, lekár vášho dieťaťa okamžite zníži dávkovanie podávaného oxidu dusnatého a krv vášho dieťaťa znova obnoví svoju schopnosť prenášať kyslík.
• When nitric oxide and oxygen combine, they form a chemical called nitrogen dioxide.
• Keď sa oxid dusnatý zlúči s kyslíkom, vzniká chemikália nazývaná oxid dusičitý.
Nitrogen dioxide is associated with airway inflammation and damage, and should be maintained as low as possible.
Oxid dusičitý sa spája so zápalmi a poškodeniami dýchacích ciest a mal by sa udržiavať tak nízko ako je možné.
Furthermore, although both nitric oxide and the presence of nitrogen dioxide at high nitric oxide concentrations may cause tissue damage, the long-term clinical significance is unknown.
Hoci oxid dusnatý aj prítomnosťou oxidu dusičitého pri vysokých koncentráciách oxidu dusnatého môže spôsobovať poškodenie tkaniva, dlhodobá klinická významnosť nie je známa.
Therefore, your baby ’ s doctor will consider this potential risk in balance with the immediate benefits, which the short-term treatment with INOmax may provide and will carefully monitor the dose of nitric oxide being given.
Lekár vášho dieťaťa preto posúdi možné riziko a bezprostredné prínosy, ktoré môže zabezpečiť krátkodobá liečba INOmaxom, a bude starostlivo sledovať dávkovanie podávaného oxidu dusnatého.
Side effects with INOmax include deficient oxygenation of the blood due to sudden withdrawal of the treatment, low blood pressure, blood in urine, high blood sugar, blood poisoning, infection, and skin infection.
Medzi vedľajšie účinky INOmaxu patrí nedostatočné okysličenie krvi spôsobené náhlym prerušením liečby, nízky krvný tlak, krv v moči, vysoká hladina cukru v krvi, otrava krvi, infekcia a kožná infekcia.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, even after your baby leaves the hospital, please tell your baby ’ s doctor.
22 Ak akýkoľvek vedľajší účinok začne byť závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi vášho dieťaťa.
HOW TO STORE INOmax
AKO UCHOVÁVAŤ INOmax
Do not use INOmax after the expiry date which is stated on the label.
Nepoužívajte INOmax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Gas cylinders are to be stored in well-ventilated rooms or in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
Plynové tlakové fľaše sa musia skladovať v dobre vetraných miestnostiach alebo vo vetraných prístreškoch, kde sú chránené pred dažďom a priamym slnečným svetlom.
Storage in the pharmacy department The gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Skladovanie v lekárenskom oddelení Plynové tlakové fľaše musia byť uložené na dobre vetranom, čistom a uzamknutom mieste, určenom výhradne na skladovanie liečebných plynov.
Storage in the medical department The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the cylinder vertically.
Skladovanie na zdravotníckom oddelení Plynová tlaková fľaša sa musí umiestniť na pracovisko vybavené potrebným materiálom, aby tlakovú nádobu pridržiaval v zvislej polohe.
What INOmax contains
Čo INOmax obsahuje
The active substance in INOmax is nitric oxide.
- Liečivo INOmaxu je oxid dusnatý.
The other ingredient is nitrogen.
- Ďalšia zložka je dusík.
INOmax is available in 2 litre and 10 litre aluminium gas cylinder.
INOmax je dostupný v 2- litrových a 10- litrových hliníkových plynových tlakových fľašiach.
Marketing Authorisation Holder INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingo Sweden
Držiteľ rozhodnutia o registrácii INO THERAPEUTICS AB SE- 181 81 Lidingo Švédsko
Manufacturer AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville France
Výrobca AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville Francúzsko
What is Inovelon?
Čo je Inovelon?
It is available as oval pink tablets containing 100 mg, 200 mg or 400 mg rufinamide.
Je dostupný vo forme oválnych ružových tabliet, ktoré obsahujú 100 mg, 200 mg alebo 400 mg rufinamidu.
What is Inovelon used for?
Na čo sa Inovelon používa?
Inovelon is used to treat patients aged 4 years or older who have Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but which can continue into adulthood.
Inovelon sa používa na liečbu pacientov od 4 rokov veku s Lennox- Gastautovým syndrómom, zriedkavým typom epilepsie, ktorý zvyčajne postihuje deti, môže však pokračovať až do dospelosti.
Lennox-Gastaut syndrome is one of the most severe forms of epilepsy in children.
Lennox- Gastautov syndróm je jedným z najzávažnejších foriem epilepsie v prípade detí.
Its symptoms include multiple types of seizure (fit), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
K jeho symptómom patria rôzne typy záchvatov, abnormálna elektrická činnosť mozgu, neschopnosť učiť sa a problémy so správaním.
Inovelon is used as an add-on to other anti-epileptic medicines.
Inovelon sa používa ako podporný antiepileptický liek.
Because the number of patients with Lennox-Gastaut syndrome is low, the disease is rare, and Inovelon was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2004.
Keďže počet pacientov s Lennox- Gastautovým syndrómom je nízky a toto ochorenie je zriedkavé, Inovelon bol 20. októbra 2004 označený za „ liek na ojedinelé ochorenia “.
How is Inovelon used?
Ako sa Inovelon užíva?
Treatment with Inovelon should be initiated by a paediatrician (a doctor specialised in treating children) or a neurologist (a doctor who treats brain disorders).
Liečbu prípravkom Inovelon má začať pediater (lekár, ktorý sa špecializuje na liečbu detí) alebo neurológ (lekár, ktorý lieči poruchy mozgu).
The doctor should be experienced in the treatment of epilepsy.
Lekár má byť skúsený v liečbe epilepsie.
The dose of Inovelon depends on the patient ’ s age and weight and whether the patient is also taking valproate (another anti-epileptic medicine).
Dávka prípravku Inovelon závisí od veku a hmotnosti pacienta a od toho, či pacient užíva tiež valproat (ďalší antiepileptický liek).
Treatment generally starts with a daily dose of 200 or 400 mg.
Liečba sa zvyčajne začína dennou dávkou 200 alebo 400 mg.
This is then adjusted every other day according to the patient ’ s response to treatment.
Táto dávka sa potom upravuje každý druhý deň podľa reakcie pacienta na liečbu.
Inovelon should be taken with water and food twice a day, once in the morning and once in the evening.
Inovelon sa má užívať s vodou a s jedlom dvakrát denne, raz ráno a raz večer.