natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time. • Don’t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Instilácia by sa mohla infikovať. • Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku EMADINE- u. • Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (Obrázok 2) • Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko. • Bezprostredne po použití znova pevne nasaďte uzáver fľaše.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Ak ste náhodne prehltli EMADINE alebo ste si injektovali jeho obsah, bezodkladne sa kontaktujte s lekárom.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 10 minút medzi aplikáciou EMADINE- u a ďalších kvapiek.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Tak ako všetky lieky, aj EMADINE, môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These can be unpleasant, but most of them disappear quickly.
Tieto môžu byť nepríjemné, ale väčšina z nich rýchle pominie.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 zo 100 ľudí)
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye, itchy eye, eye redness
Účinky v oku: bolesť oka, podráždenie oka, rozmazané videnie, sfarbenie rohovky, suché oko, svrbenie oka, začervenanie oka
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
(postihujú 1 až 10 z 1000 ľudí)
Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes
Účinky v oku: porucha rohovky, nezvyčajné pocity v oku, zvýšené slzenie, unavené oči
General side effects: difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Celkové vedľajšie účinky: nespavosť, bolesť prínosových dutín, zlá chuť, vyrážka
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Neznáme (nie je možné odhadnúť častosť na základe dostupných údajov)
General side effects: increased heart rate
26 Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšená srdcová frekvencia
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používteľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE EMADINE
AKO UCHOVÁVAŤ EMADINE
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Nepoužívajte EMADINE po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po “ EXP ”.
Do not store above 25°C.
Neskladujte pri teplote nad 25°C.
What EMADINE contains
Čo EMADINE obsahuje
The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Liečivo je emedastín 0, 5 mg/ ml vo forme difumarátu
The other ingredients are: benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlorid, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap.
Ako vyzerá EMADINE a čo obsahuje EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml alebo 10 ml plastovú (DROP- TAINER) fľašu so skrutkovacím uzáverom.
The marketing authorisation holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts, HP2 7UD, Veľká Británia
S.A.
Výrobca S. A.
Alcon -Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Belgicko
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Výrobca Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španielsko
28 For any information about this medicine, please contactthe local representative of the Marketing Authorisation Holder.
27 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien)
SA Alcon- Couvreur NV + 32 (0) 3 890 27 11( België/ Belgique/ Belgien)
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft + 36- 1- 463- 9080
Ελλάδα Κύπρος Άλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ + 30 210 68 78 300 (Ελλάδα)
Ελλάδα Άλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ + 30 210 68 78 300 (Ελλάδα)
Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmolόgicos, Lda. + 351 21 4 400 300
Ísland K.
28 Ísland K.
Pétursson ehf. + 354 – 567 3730
Pétursson ehf.
29 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
354 - 567 3730 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs.com
Suomi/ Finland Alcon Finland Oy + 358 (0) 9 8520 2260 Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved on xxxxxx
Táto písomná informácia bola naposledy schválená
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: www.emea.europa.eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) www. emea. europa. eu
30 PACKAGE LEAFLET
29 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml Očná Roztoková instilácia Emedastín
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Ak mate ďalšie otázky, obráťte san a svojho lekára alebo lekárnika.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Do not use EMADINE …
Nepoužívajte EMADINE...
Take special care with EMADINE...
Buďte zvlášť opatrný pri používaní EMADINE- u...
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
▪ EMADINE sa neodporúča pre používanie u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene.
Using other medicines.
Používanie iných liekov.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
30 Ak užívate (alebo ste v poslednom čase užívali) ešte iný liek, vrátane liekov, ktoré ste si zakúpili bez lekárskeho predpisu, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
31 If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
Ak v rovnakom čase ako EMADINE užívate ďalšie očné kvapky, postupujte podľa rady uvedenej na konci odseku 3 „ Ako používať EMADINE “.
If you are pregnant, or might get pregnant, if you are breast-feeding.
▪ Ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná, ak dojčíte.
Ask your doctor for advice
Poraďte sa so svojím lekárom.
How much to use Adults and children over 3 years:
Zvyčajná dávka Dospelí a deti vo veku viac ako 3 roky:
Use this much unless your doctor tells you something differently.
Užívajte toto množstvo, pokiaľ vám lekár neurčí inak.
Use it for as long as your doctor tells you.
Užívajte tak dlho, ako určí lekár.
Only use drops in both eyes if your doctor tells you to.
Kvapky používajte do obidvoch očí len na pokyn lekára.
Turn the page for more advice
Otočte stranu pre ďalšie informácie
How much to use < see side 1
Aké množstvo lieku užívať < pozri stranu 1
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers. • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it. • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
• Pretrhnite fóliové balenie a vyberte pásik 5 jednodávkových obalov. • Nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo obsahuje častice. • Uchopte pásik dlhým plochým koncom smerom hore a oddeľte jeden jednodávkový obal jeho ťahaním smerom k vám, pričom ostatné pevne držíte.
You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1). • Keep the single container out.
Je potrebné, aby ste ho odtrhli v mieste, kde je spojený s ďalšími (obrázok 1). • Odložte jednodávkový obal.
Put the others back in the foil wrapper. • Make sure you have a mirror handy and wash your hands. • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
31 • Držte dlhý plochý koniec jednodávkového obalu medzi palcom a ukazovákom a otvorte ho odkrútením druhého konca (obrázok 2). • Zakloňte hlavu smerom dozadu.
The drop will go in here. • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down. • Bring the container tip close to the eye.
Kvapka kvapne do neho • Držte jednodávkový obal medzi palcom a prstami tak, aby otvorený koniec smeroval dole. • Priblížte špičku kvapkátka do blízkosti oka.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Na pomoc si zoberte zrkadlo. • Nedotýkajte sa kvapkátkom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
It could infect the drops. • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3). • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container. • Throw away the container and any left over solution at once. • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Instilácia by sa mohla infikovať. • Jemne stlačte jednodávkový obal aby ste uvoľnili jednu kvapku do vrecka medzi očným viečkom a okom (obrázok 3). • Ak vám lekár nariadil užívať instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko- s použitím toho istého jednodávkového obalu. • Ihneď zahoďte jednodávkový obal a všetok zostávajúci roztok. • Zahoďte všetky nepoužité jednodávkové obaly jeden týždeň po otvorení fóliového balenia- dokonca aj vtedy ak sú obaly ešte utesnené.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Ako všetky prípravky EMADINE, môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
32 Neznáme (nie je možné odhadnúť častosť na základe dostupných údajov)
General side effects: increased heart rate
Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšená srdcová frekvencia
33 If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používteľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Do not use EMADINE afer the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Nepoužívajte EMADINE po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po “ EXP ”.
Do not store above 30°C.
Neskladujte pri teplote nad 30°C.
The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Liečivo je emedastín 0, 5 mg/ ml vo forme difumarátu
The other ingredients are: trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlorid, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Výrobca Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španielsko
Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach F-68240 Kaysersberg, France
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg
34 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder..
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybe
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756
+ 37 0 5 2 314 756
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Magyarorszag Alcon hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft + 36- 1- 463- 9080
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. + 31 (0) 183 654321 + + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + + 420 225 377 300
Alcon Romania S.R.L.: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S. R. L. + 40 21 203 93 24
Pétursson ehf. + 354 – 567 3730
Pétursson ehf. + 354 - 567 3730
35 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
34 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
This leaflet was last approved on
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená dňa
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: www.emea.europa.eu
Podrobnejšie informácie o lieku nájdete na webovej lokalite Európskej agentúry pre lieky (EMEA): www. emea. europa. eu
What is Emend?
Čo je Emend?
It is available as capsules (white and yellow:
Je dostupný vo forme kapsúl (bielej a žltej farby:
125 mg).
40mg; bielej farby 80 mg; bielej a ružovej farby 125 mg.)
Emend is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Liek Emend je antiemetický liek (na prevenciu proti nevoľnosti a vracaniu).
Emend 80 mg and 125 mg capsules are used with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer) in adults.
80 mg a 125 mg kapsuly lieku Emend sa používajú v kombinácii s inými liekmi ako prevencia proti nevoľnosti a vracaniu spôsobenými chemoterapiou (lieky používané pri liečbe rakoviny) u dospelých.
Emend works with chemotherapy containing cisplatin (a strong trigger of nausea and vomiting) and with chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting (such as cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Liek Emend účinkuje pri chemoterapiách obsahujúcich cisplatin (spôsobujúcich silnú nevoľnosť a vracanie) a pri chemoterapiách spôsobujúcich miernu nevoľnosť a vracanie (ako je cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).
Emend 40 mg capsules are used to prevent postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
40 mg kapsuly lieku Emend sa používajú u dospelých ako prevencia proti pooperačnej nevoľnosti a vracaniu.
In chemotherapy, the usual dose of Emend is one 125 mg capsule by mouth one hour before the start of chemotherapy.
Pri chemoterapii je bežná dávka lieku Emend jedna 125 mg kapsula jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
After chemotherapy, one 80 mg capsule is taken each day for the next two days.
Po chemoterapii sa užíva jedna 80 mg kapsula každé deň nasledujúce dva dni.
It must be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘ 5HT3 antagonist’ (such as ondansetron).
Liek Emend sa vždy musí podávať s inými liekmi proti nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidov( akým je dexametazón) a antagonistu 5HT3 (akým je ondansetrón).
In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given within the three hours before the patient is anaesthetised (‘ put to sleep ’).
Pri postoperačnej nevoľnosti a vracaní sa zvyčajne podáva jedna 40 mg kapsula 3 hodiny pred anestetizovaním (uspaním pacienta).
Emend capsules should be swallowed whole, with or without food.
Liek Emend sa môže užiť s jedlom alebo nalačno a má sa prehltnúť v celku.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Zabraňuje naviazaniu chemickej látky v tele (substancii P) na receptory NK1.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Keď sa substancia P naviaže na tieto receptory, spôsobuje nevoľnosť a vracanie.
By blocking the receptors, Emend can prevent nausea and vomiting, which often happens after chemotherapy or as a complication of surgery.
Zablokovaním receptorov lieku Emend zabraňuje nevoľnosti a vracaniu, ktoré sa často objavujú po chemoterapii alebo ako komplikácia po chirurgickom zákroku..
How has Emend been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ako bol liek Emend skúmaný?
In chemotherapy, three main studies have been carried out.
V súvislosti s chemoterapiou sa vykonali tri hlavné štúdie.
The first two studies involved a total of 1,094 adults receiving chemotherapy including cisplatin, and the third involved 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide, with or without doxorubicin or epirubicin.
Na prvých dvoch štúdiách sa zúčastnilo 1 094 pacientov po chemoterapii s cisplatinou a na tretej sa zúčastnilo 866 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí dostávali cyklofosfamid s doxorubicínom alebo epirubicínom.
All three studies compared the effectiveness of Emend, taken in combination with dexamethasone and ondansetron, with that of the standard combination of dexamethasone and ondansetron.
Všetky tri štúdie porovnávali účinnosti lieku Emend užívanom v kombinácii s dexametazónom a ondansetrónom so samotnou kombináciou dexametazónu a ondansetrónu.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had nausea and vomiting in the five days after receiving chemotherapy.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí trpeli nevoľnosťou a vracaním počas piatich dní po chemoterapii.
In PONV, two studies were carried out in a total of 1,727 patients, most of whom were women undergoing gynaecological operations.
V súvislosti s postoperačnou nevoľnosťou a vracaním sa uskutočnili 2 štúdie s 1727 pacientmi, z ktorých väčšina boli ženy podstupujúce gynekologické operácie.
Two doses of Emend (40 and 125 mg) were compared with ondansetron given as an injection.
Dve dávky lieku Emend (40 a 125 mg) sa porovnávali s ondansetrónom, ktorý sa podával injekčne.
The studies measured how many patients had a ‘ complete response’, which was defined as no vomiting and no need for any other medication to control nausea and vomiting in the 24 hours after the operation.
V rámci štúdií sa zisťovalo koľko pacientov malo úplnú reakciu, to znamená, že nezvracali a nepotrebovali žiadnu ďalšiu pomocnú liečbu proti nevoľnosti a zvracaniu počas 24 hodín po chirurgickom zákroku.
In the chemotherapy studies, adding Emend to the standard combination was more effective than the standard combination alone.
V štúdiách týkajúcich sa chemoterapie, pridávanie lieku Emend k štandardnej kombinácii bolo účinnejšie ako samotná štandardná kombinácia.
Looking at the results of the two cisplatin studies taken together, 68% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting over five days (352 out of 520), compared with 48% of the patients who did not take it (250 out of 523).
Ak sa vezmú do úvahy obe štúdie s cisplatinou spoločne, 68% pacientov, ktorí užívali liek Emend netrpeli nevoľnosťou alebo nezvracali počas 5 dní (352 zo 520) v porovnaní s 48% pacientov, ktorí tento liek neužívali (250 zo 523).
The effectiveness of Emend was also seen during a further five cycles of chemotherapy.
Účinok lieku Emend sa pozoroval aj počas ďalších piatich cyklov chemoterapie.
In the study of chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting, 51% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting (220 out of 433), compared with 43% of the patients who did not take it (180 out of 424).
V štúdií skúmajúcej chemoterapie, ktorá spôsobuje miernu nevoľnosť a vracanie, 51% pacientov, ktorí užívali liek Emend netrpeli nevoľnosťou ani nezvracali (220 zo 433) v porovnaní s 43% pacientov, ktorí tento liek neužívali (180 zo 424).
In PONV, Emend was as effective as ondansetron.
V súvislosti s postoperačnou nevoľnosťou a vracaním bol liek Emend taký účinný ako ondansetrón.
Looking at the results of both studies together, 55% of the patients taking Emend at a dose of 40 mg were ‘ complete responders’ (298 out of 541), compared with 49% of the patients who received ondansetron (258 out of 526).
Ak sa vezmú do úvahy výsledky oboch štúdií, 55% pacientov, ktorí užívali dávku 40 mg lieku Emend mali úplnú reakciu (298 zo 541), v porovnaní s 49% pacientov, ktorým sa podával ondansetrón (258 zo 526).
What is the risk associated with Emend?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emend?
The most common side effect of Emend at all doses (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased liver enzymes.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emend vo všetkých dávkach (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zvýšené enzýmy pečene.
At 80 mg and 125 mg, the other side effects seen in between 1 and 10 patients in 100 are headache, dizziness, hiccups, constipation, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), eructation (burping), anorexia (loss of appetite), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Pri dávkach 80 a 125 mg sú ďalšími vedľajšími účinkami pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100 bolesti hlavy, závraty, čkanie, zápcha, hnačka, dyspepsia (tráviace ťažkosti), eruktácia (grganie), anorexia (strata chuti do jedla) a asténia (slabosť) alebo únava.
For the full list of all side effects reported with Emend, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Emend should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aprepitant or any of the other ingredients.
Liek Emend by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aprepitant alebo na iné zložky lieku.
Emend 80 mg and 125 mg must not be taken with the following medicines: • pimozide (used to treat mental illness); • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription); • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Liek Emend by sa nemal užívať spolu s nasledujúcimi liekmi: • pimozid (používaný pri liečbe psychických ochorení);; • terfenadín, astemizol (bežne používaný pri liečbe symptómov alergie – tieto lieky sú dostupné bez lekárskeho predpisu);; • cisaprid (používaný pri zmierňovaní žalúdočných problémov).
Emend should be used with caution when taking with some other medicines.
Liek Emend by sa mal používať opatrne v prípade, ak pacient používa iné lieky.
Oral contraceptives may become less effective in patients taking Emend.
Perorálna antikoncepcia môže mať znížený účinok u pacientov, ktoré užívajú liek Emend.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR).
Why has Emend been approved?
Prečo bol liek Emend schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emend’ s benefits are greater than its risks for the prevention of PONV in adults, and of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Emend je väčší ako jeho riziká pri prevencii postoperačnej nevoľnosti a vracania a pri prevencii okamžitej a neskoršej nevoľnosti a pri prevencii vracania spôsobeného chemoterapiou, pri vysoko emetogénnych chemoterapiách na báze cisplatiny a stredne emetogénnych chemoterapiách u dospelých.
The Committee recommended that Emend be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol udeliť povolenie na uvedenie lieku Emend na trh.
Other information about Emend:
Ďalšie informácie o lieku Emend:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emend to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 November 2003.
Európska komisia 11. novembra 2003 vydala spoločnosti Merck Sharp & Dohme Ltd povolenie na uvedenie lieku Emend na trh platné v celej Európskej únii.