natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn syrup once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) sirupu Neoclarityn raz denne.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn syrup once a day.
5 ml (2, 5 mg) sirupu Neoclarityn raz denne.
10 ml (5 mg) Neoclarityn syrup once a day.
10 ml (5 mg) sirupu Neoclarityn raz denne.
Efficacy and safety of Neoclarityn syrup in children under 1 year of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť sirupu Neoclarityn u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
The effects of Neoclarityn syrup in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Účinky sirupu Neoclarityn u slabo metabolizujúcich detí mladších ako 2 roky neboli skúmané.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with Neoclarityn tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
V klinických štúdiách s tabletami Neoclarityn, v ktorých sa súčasne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5. 1).
In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
V klinickej farmakologickej štúdii súčasné užívanie tabliet Neoclarityn a alkoholu nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5. 1).
Desloratadine is excreted into breast milk, therefore the use of Neoclarityn is not recommended in breastfeeding women.
Desloratadín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa neodporúča užívanie Neoclaritynu u dojčiacich žien.
In clinical trials in a paediatric population, Neoclarityn syrup was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
V klinických štúdiách na detskej populácii sa Neoclarityn sirup podával spolu 246 deťom vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov.
The overall incidence of adverse events in children 2 through 11 years of age was similar for the Neoclarityn syrup and the placebo groups.
Celkový výskyt nežiaducich udalostí u detí od 2 do 11 rokov bol v skupine užívajúcej Neoclarityn sirup a v skupine užívajúcej placebo podobný.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických štúdiách na dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali odporúčanú dávku a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3% väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in separate paediatric trials.
Účinnosť sirupu Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických štúdiách na detskej populácii.
Safety of Neoclarityn syrup was demonstrated in three paediatric trials.
Bezpečnosť sirupu Neoclarityn bola preukázaná v troch klinických štúdiách na detskej populácii.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
V klinických štúdiách tablety Neoclarityn podávané v jednorazovej dennej dávke 7, 5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Účinnosť sirupu Neoclarityn nebola skúšaná v pediatrických skúšaniach u detí mladších ako 12 rokov.
Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Tablety Neoclarityn boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjuktivitíde.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových štúdiách u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu ochorenia so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor- bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
The effects of Neoclarityn syrup in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Účinky sirupu Neoclarityn neboli skúmané u slabo metabolizujúcich vo veku < 2 roky.
Neoclarityn syrup is supplied in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml in type III amber glass bottles closed with a childproof polypropylene cap.
Neoclarityn sirup sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III, zatvorených polypropylénovým viečkom bezpečným pre deti.
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate
Neoclarityn 5 mg perorálny lyofilizát
Each dose of Neoclarityn oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
Každá dávka perorálneho lyofilizátu Neoclarityn obsahuje 5 mg desloratadínu.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one dose of Neoclarityn oral lyophilisate placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): jedna dávka perorálneho lyofilizátu Neoclarityn sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
Neoclarityn oral lyophilisate disperses instantly and water or other liquid is not needed.
Neoclarityn perorálny lyofilizát sa v ústach ihneď rozptýli, voda alebo iná tekutina nie je potrebná.
In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution.
13 V prípade ťažkej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať obozretne.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali tablety Neoclarityn v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3% väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
16 Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
14 V klinickej štúdii s viacnásobnou dávkou, v ktorej bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
V dvoch jednodávkových skúšaniach bol Neoclarityn perorálny lyofilizát, podľa klinických výsledkov laboratórnych testov, fyzikálnych vyšetrení, vitálnych znakov a intervalov EKG, dobre tolerovaný.
At the recommended dose, Neoclarityn oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
Zistilo sa, že Neoclarityn perorálny lyofilizát je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentný s bežnou tabletovou formiou desloratadínu.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn oral lyophilisate is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť perorálneho lyofilizátu Neoclarityn je rovnaká ako pri tabletovej forme Neoclaritynu.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
V klinických štúdiách tablety Neoclaritynu podávané v jednorazovej dennej dávke 7, 5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less
Intermitentná alergická rinitída je definovaná ako výskyt príznakov menej ako 4 dni v týždni
17 than 4 days per week or for less than 4 weeks.
15 alebo kratšie ako 4 týždne.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn oral lyophilisate with Neoclarityn tablets, the formulations were bioequivalent.
V jednodávkových skrížených štúdiách s perorálnym lyofilizátom Neoclarityn a tabletami Neoclarityn boli tieto formy bioekvivalentné.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Prítomnosť jedla nemala významný vplyv na AUC a Cmax perorálneho lyofilizátu Neoclarityn, ale predlžovala Tmax desloratadínu z 2, 5 na 4 hodiny a Tmax 3- OH- desloratadínu zo 4 na 6 hodín.
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
16 Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Neoclarityn oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn perorálny lyofilizát sa dodáva v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 2, 5 mg orodispergovateľné tablety
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Každá orodispergovateľná tableta Neoclarityn obsahuje 2, 5 mg desloratadínu.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Deti vo veku od 6 do 11 rokov: jedna 2, 5 mg orodispergovateľná tableta Neoclarityn sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): dve 2, 5 mg orodispergovateľné tablety Neoclarityn sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4. 8 a 5. 1).
Efficacy and safety of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť liečby orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 2, 5 mg u detí mladších ako 6 rokov nebola stanovená.
In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution.
V prípade ťažkej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať obozretne.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Tento liek obsahuje 1, 4 mg fenylalanínu v jednej 2, 5 mg orodispergovateľnej tablete Neoclarityn.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Okrem toho boli orodispergovateľné tablety Neoclarityn dobre tolerované v skúšaniach s viacnásobnou dávkou.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Zistilo sa, že Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentný s formami desloratadínu, ako sú bežné tablety Neoclarityn 5 mg a Neoclarityn 5 mg perorálny lyofilizát.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
V klinických štúdiách tablety Neoclarityn podávané v jednorazovej dennej dávke 7, 5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg, bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg alebo perorálnym lyofilizátom Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Neoclarityn 2, 5 mg tablety sa nehodnotili u detských pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2, 5 mg u detských pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn orodipergovateľné tablety sa dodávajúNeoclarityn v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Každá orodispergovateľná tableta Neoclarityn obsahuje 5 mg desloratadínu.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): jedna 5 mg orodispergovateľná tableta Neoclarityn sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť liečby orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Tento liek obsahuje 2, 9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg orodispergovateľnej tablete Neoclarityn.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Okrem toho boli orodispergovateľné tablety Neoclarityn dobre tolerované v skúšaniach s viacnásobnou dávkou.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
U pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Neoclarityn účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
28 V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg, bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg alebo perorálnym lyofilizátom Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Prítomnosť jedla nemala významný vplyv na AUC a Cmax Cmax perorálneho lyofilizátu Neoclarityn, ale predlžovala Tmax desloratadínu z 2, 5 na 4 hodiny a Tmax 3- OH- desloratadínu zo 4 na 6 hodín.
31 The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
29 Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml perorálny roztok
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť perorálneho roztoku Neoclarityn u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
The most frequent of adverse
V klinických štúdiách na dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali odporúčanú dávku a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3% väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce udalosti boli únava (1, 2%), sucho v ústach (0, 8%) a bolesť hlavy (0, 6%).
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Účinnosť perorálneho roztoku Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických štúdiách na detskej populácii.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Bezpečnosť sirupu Neoclarityn, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, však bola preukázaná v troch klinických štúdiách na detskej populácii.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
V klinickej štúdii s viacnásobnou dávkou na dospelých a dospievajúcich, v ktorej bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, neboli pozorované žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalentná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
38 Date of first authorisation:
Dátum prvej registrácie:
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml sirup desloratadín
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg perorálny lyofilizát desloratadín
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg orodispergovateľné tablety desloratadín
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2, 5 mg orodispergovateľná tableta
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml perorálny roztok desloratadín
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
64 8.
60 8.
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Čo je Neoclarityn a na čo sa používa 2.
Before you take Neoclarityn 3.
Skôr ako užijete Neoclarityn 3.
How to take Neoclarityn 4.
Ako užívať Neoclarityn 4.
How to store Neoclarityn 6.
Ako uchovávať Neoclarityn 6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE NEOCLARITYN A NA ČO SA POUŽÍVA
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn je protialergický liek, ktorý Vám nespôsobí ospalosť.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
SKÔR AKO UŽIJETE NEOCLARITYN
Do not take Neoclarityn
Neužívajte Neoclarityn
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
- keď ste alergický (precitlivený) na desloratadín alebo na niektorú z ďalších zložiek
Neoclarityn or to loratadine.
Neoclaritynu alebo na loratadín.
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn je určený pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 a viac rokov).
Take special care with Neoclarityn
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Neoclaritynu
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Ak sa Vás to týka alebo ak si nie ste istý, poraďte sa, prosím, s Vaším lekárom predtým, ako začnete užívať Neoclarityn.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Užívanie iných liekov Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
63 Užívanie Neoclaritynu s jedlom a nápojmi Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo aj bez jedla.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete počas tehotenstva a dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Neoclarityn užívali.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že Neoclarityn spôsobí ospalosť alebo zníži pozornosť.