natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you have ever received LeukoScan or another product made from a mouse antibody, your doctor should take a sample of blood for testing to be sure that you have not developed an allergy to it.
• Keď ste niekedy dostali LeukoScan alebo iný liek vyrobený z myších protilátok, Váš lekár Vám musí odobrať vzorku krvi na testy, aby zistil, či sa u Vás nevyvinula alergia na tieto protilátky.
• If the prepared solution of LeukoScan appears discoloured or contains particles, it should not be used.
• Keď pripravený roztok LeukoScanu má zmenené sfarbenie alebo obsahuje častice, nesmie sa použiť.
Using Leukoscan with food and drink
Používanie LeukoScanu s jedlom a nápojmi
No studies effects of food/ drink have been performed.
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/ nápojov.
• You should not be given LeukoScan if you are pregnant.
• Keď ste tehotná, nesmiete dostať LeukoScan.
• If you are breast feeding, you should stop breast feeding your baby for at least 24 hours after you have been given LeukoScan.
• Keď dojčíte, musíte ukončiť dojčenie Vášho dieťaťa najmenej na 24 hodín po podaní LeukoScanu.
• Radiopharmaceutical agents should be used only by qualified personnel with appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides.
• Rádiofarmaká majú používať iba zaškolení pracovníci s príslušným úradným povolením na používanie a manipuláciu s rádionuklidmi.
• This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
• Toto rádiofarmakum smú prijímať, používať a podávať iba oprávnení pracovníci v určených klinických zariadeniach.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of local competent official organisations.
Jeho príjem, skladovanie, použitie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a/ alebo príslušným povoleniam miestne príslušných úradov.
21 • Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
• Používateľ má pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje bezpečnosti pred radiáciou, ako aj požiadavkám farmaceutickej kvality.
• After use, the container should be disposed of as radioactive waste.
• Obal sa má po použití zlikvidovať ako rádioaktívny materiál.
Important information about some ingredients of LeukoScan
20 Dôležité informácie o niektorých zložkách LeukoScanu
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before you are given this medicine.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v < dávka >, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
You will receive a single dose of 0.25 mg of LeukoScan.
Dostanete jednorazovú dávku 0, 25 mg LeukoScanu.
It will contain the radioactive technetium isotope in an amount called 740-1110 MBq.
Bude obsahovať rádioaktívny izotop technécia v množstve označovanom ako 740- 1110 MBq.
Method and/ or route(s) of administration
Spôsob a/ alebo cesty (cesty) podania
Your doctor will prepare the LeukoScan and the radioactive isotope technetium in a volume of 1.5 ml.
Váš lekár pripraví LeukoScan a rádioaktívny izotop technécia v objeme 1, 5 ml.
0.25 mg of LeukoScan will be labelled with 740-1110 MBq of technetium.
0, 25 mg LeukoScanu bude označených so 740- 1110 MBq technécia.
Frequency of administration
Frequency of administration
LeukoScan is prepared for a single injection.
LeukoScan is prepared for a single injection.
If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an allergy to LeukoScan.
If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an allergy to LeukoScan.
HOW TO STORE LEUKOSCAN
AKO UCHOVÁVAŤ LEUKOSCAN
Kit - 48 months.
21 Súprava – 48 mesiacov.
What LeukoScan contains
Čo LeukoScan obsahuje
The active substance is sulesomab Each 3 ml vial contains 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′ -SH antigranulocyte monoclonal antibody fragments).
Každá 3 ml injekčná liekovka obsahuje 0, 31 mg sulesomabu (IMMU- MN3 stenový Fab´- SH fragment monoklonálnej protilátky proti granulocytom).
23 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
What is Levemir?
Čo je Levemir?
Levemir is a clear colourless solution for injection.
Levemir je číry bezfarebný injekčný roztok.
It is available in a cartridge (PenFill) or in a prefilled pen (FlexPen and InnoLet).
Dodáva sa v náplniach (PenFill) alebo vo vopred naplnených perách (FlexPen alebo InnoLet).
Levemir contains the active ingredient insulin detemir.
Levemir obsahuje účinnú zložku inzulín detemir.
What is Levemir used for?
Na čo sa Levemir používa?
Levemir is used to treat patients (adults and children over the age of 6) who have diabetes.
Levemir sa používa na liečbu pacientov (dospelých a detí starších ako 6 rokov), ktorí trpia cukrovkou.
How is Levemir used?
Ako sa Levemir užíva?
Levemir is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the upper arm.
Levemir sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do brušnej steny, stehna alebo do ramena.
Levemir is a long-acting insulin.
Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
It can be used in the following ways: • once a day as an add-on to oral anti-diabetes medicines.
Používa sa nasledovnými spôsobmi: • Jedenkrát denne ako prídavok k perorálnym liekom proti cukrovke.
The dose should be adjusted according to the individual patients ’ blood glucose levels, • in combination with injections at mealtimes of a short- or rapid-acting insulin.
Dávku je potrebné upraviť podľa hladiny glukózy v krvi u jednotlivých pacientov. • V kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu v čase jedla.
It should be given once or twice a day depending on patients’ needs.
Podáva sa jedenkrát alebo dvakrát denne podľa potrieb pacienta.
The patient ’ s blood glucose should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
How does Levemir work?
Akým spôsobom Levemir účinkuje?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Cukrovka je choroba, pri ktorej telo neprodukuje dostatok inzulínu regulujúceho hladinu cukru v krvi.
Levemir is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. The active ingredient of Levemir, insulin detemir, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Účinná zložka Levemiru, inzulín detemir, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
It is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin detemir.
Vyrába ho kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať inzulín detemir.
Insulin detemir is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body.
Inzulín detemir sa len málo odlišuje od ľudského inzulínu a tento rozdiel umožňuje, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ.
This means that Levemir has a long duration of action.
To znamená, že Levemir má dlhšie trvanie účinku.
By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Reguláciou hladiny cukru v krvi sa zmierňujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
How has Levemir been studied?
Ako bol Levemir skúmaný?
Levemir has been studied in 1,575 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and over 2,400 patients with type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Levemir bol pôvodne skúmaný na 1575 pacientoch s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas neprodukuje inzulín a na viac ako 2 400 pacientoch s cukrovkou 2. typu, kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
The medicines were given as once or twice daily injections.
V rámci štúdií sa porovnával Levemir s ľudským inzulínom NPH (inzulín so stredne dlhým účinkom) alebo s inzulín glargínom (inzulín s dlhodobým účinkom).
In four of the six studies in type 2 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Lieky sa podávali 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged diabetes, patients also received one or two oral anti-diabetes medicines.
Injekcie s rýchlo pôsobiacim inzulínom aj v čase jedla.
All studies measured the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V rámci všetkých štúdií sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorý indikuje mieru regulácie glukózy v krvi.
What benefit has Levemir shown during the studies?
Aký prínos preukázal Levemir v týchto štúdiách?
The studies showed that Levemir controls HbA1c in a similar manner to insulin NPH, with less risk of low blood glucose level during the night and no associated weight gain.
Štúdie ukázali, že Levemir reguluje HbA1c podobným spôsobom ako inzulín NPH, s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a bez zvyšovania hmotnosti.
In combination with oral anti- diabetes medicines, Levemir also controlled HbA1c in a similar manner to insulin glargine.
V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke Levemir tiež ovplyvňoval hladinu HbA1c podobným spôsobom ako inzulín glargín.
What is the risk associated with Levemir?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Levemiru?
The most common side effects when taking Levemir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose) and injection site reactions (redness, swelling, itching).
Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky Levemiru (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízku hladinu cukru v krvi) a reakcie na mieste vpichu injekcie (sčervenanie, opuch, svrbenie).
In patients also taking oral anti-diabetes medicines, a common side effect is signs of allergy.
U pacientov, ktorí berú aj perorálne lieky proti cukrovke, sú príznaky alergie bežným vedľajším účinkom.
For the full list of all side effects reported with Levemir, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Levemiru sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Levemir should not be used in people who may be hypersensitive to insulin detemir or any of the other ingredients.
Levemir by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené na inzulín detemir alebo na niektorú zložku lieku.
Levemir doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Levemiru, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Why has Levemir been approved?
Prečo bol Levemir schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Levemir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Levemiru je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
They recommended that Levemir be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Levemir povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Levemir:
Ďalšie informácie o Levemire:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levemir to Novo Nordisk A/ S on 1 June 2004.
Dňa 1. júna 2004 Európska komisia udelila pre Levemir povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/ S.
The full EPAR for Levemir is available here.
Úplné znenie správy EPAR o Levemire sa nachádza tu.
Route of administration
Cesta podávania
EU/ 1/ 04/ 278/ 001 EU/ 1/ 04/ 278/ 002 EU/ 1/ 04/ 278/ 003 EU/ 1/ 04/ 278/ 004 EU/ 1/ 04/ 278/ 005 EU/ 1/ 04/ 278/ 006 EU/ 1/ 04/ 278/ 007 EU/ 1/ 04/ 278/ 008 EU/ 1/ 04/ 278/ 009
EU/ 1/ 04/ 278/ 001 EU/ 1/ 04/ 278/ 002 EU/ 1/ 04/ 278/ 003 EU/ 1/ 04/ 278/ 004 EU/ 1/ 04/ 278/ 005 EU/ 1/ 04/ 278/ 006 EU/ 1/ 04/ 278/ 007 EU/ 1/ 04/ 278/ 008 EU/ 1/ 04/ 278/ 009
Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir
Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir
100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml
100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml
Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection
Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
subkutánne subkutánne subkutánne subkutánne subkutánne subkutánne subkutánne subkutánne subkutánne
Cartridge (glass) (Penfill) Cartridge (glass) (Penfill) Cartridge (glass) (Penfill) Cartridge (glass) in pre-filled pen (FlexPen) Cartridge (glass) in pre-filled pen (FlexPen) Cartridge (glass) in pre-filled pen (FlexPen) Cartridge (glass) in pre-filled pen (InnoLet) Cartridge (glass) in pre-filled pen (InnoLet) Cartridge (glass) in pre-filled pen (InnoLet)
Náplň (sklenená) (Penfill) Náplň (sklenená) (Penfill) Náplň (sklenená) (Penfill) Náplň (sklenená) v naplnenom pere (FlexPen) Náplň (sklenená) v naplnenom pere (FlexPen) Náplň (sklenená) v naplnenom pere (FlexPen) Náplň (sklenená) v naplnenom pere (InnoLet) Náplň (sklenená) v naplnenom pere (InnoLet) Náplň (sklenená) v naplnenom pere (InnoLet)
3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
1 cartridge 5 cartridges 10 cartridges 1 pre-filled pen 5 pre-filled pens 10 pre-filled pens 1 pre-filled pen 5 pre-filled pens 10 pre-filled pens
1 náplň 5 náplní 10 náplní 1 naplnené pero 5 naplnených pier 10 naplnených pier 1 naplnené pero 5 naplnených pier 10 naplnených pier
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a cartridge.
Levemir 100 U/ ml injekčný roztok v náplni.
1 ml contains 100 U of insulin detemir (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
1 ml obsahuje 100 U inzulínu detemiru (pripravený technológiou rekombinantnej DNA v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 U.
1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 U.
One unit of insulin detemir contains 0.142 mg salt-free anhydrous insulin detemir.
Jedna jednotka inzulínu detemiru obsahuje 0, 142 mg soľ neobsahujúceho bezvodného inzulínu detemiru.
One unit (U) of insulin detemir corresponds to one IU of human insulin.
Jedna jednotka (U) inzulínu detemiru sa rovná jednej jednotke IU ľudského inzulínu.
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin..
Levemir je dlhodobopôsobiaci inzulínový analóg používaný ako bazálny inzulín.
In combination with oral antidiabetic agents it is recommended to initiate Levemir treatment with once daily administration at a dose of 10 U or 0.1-0.2 U/ kg.
V kombinácii s perorálnymi antidiabetikami sa odporúča začať liečbu s liekom Levemir jedenkrát denne s dávkou 10 U alebo 0, 1- 0, 2 U/ kg.
The dose of Levemir should be titrated based on individual patients’ needs.
Dávkovanie lieku Levemir musí byť určené individuálne v závislosti od potrieb pacienta.
Based on study results, the following titration guideline is recommended:
Na základe výsledkov štúdií, sa odporúča nasledovný titračný postup:
Average pre-breakfast SMPG > 10.0 mmol/ L (180 mg/ dL) 9.1-10.0 mmol/ L (163-180 mg/ dL) 8.1-9.0 mmol/ L (145-162 mg/ dL) 7.1-8.0 mmol/ L (127-144 mg/ dL) 6.1-7.0 mmol/ L (109-126 mg/ dL) If one SMPG measurement
Priemer pred- raňajkami SMPG > 10, 0 mmol/ l (180 mg/ dl) 9, 1- 10, 0 mmol/ l (163- 180 mg/ dl) 8, 1- 9, 0 mmol/ l (145- 162 mg/ dl) 7, 1- 8, 0 mmol/ l (127- 144 mg/ dl) 6, 1- 7, 0 mmol/ l (109- 126 mg/ dl)
Levemir dose adjustment +8 +6 +4 +2 +2
Nastavenie dávky pre Levemir +8 +6 +4 +2 +2
When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen Levemir should be administered once or twice daily depending on patients’ needs.
sa Levemir používa ako súčasť inzulínovej liečby bazál- bolus,
Dosage of Levemir should be adjusted individually.
Levemir sa má podávať raz alebo
2 For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
2 Pacienti, u ktorých sa vyžaduje podávanie dvakrát denne si môžu pre optimalizovanie hladiny glukózy v krvi večernú dávku podať večer alebo pred spaním.
Transfer from other insulins:
Prechod z iných druhov inzulínov:
Transfer to Levemir from intermediate or long-acting insulins may require adjustment of dose and timing of administration (see section 4.4).
Prechod zo strednodobopôsobiacich alebo dlhodobopôsobiacich inzulínov na Levemir si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4. 4).
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter.
Tak ako pri všetkých druhoch inzulínu sa počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom odporúča dôsledná glykemická kontrola.
Concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and/ or timing of oral antidiabetic agents or concurrent short/ rapid-acting insulins).
Možno bude potrebné upraviť sprievodnú liečbu diabetes mellitus (dávku a/ alebo čas súbežne užívaných perorálnych antidiabetík alebo krátkodobopôsobiacich/ rýchloúčinkujúcich inzulínov).
As with all insulins, in elderly patients and patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and insulin detemir dosage adjusted on an individual basis.
Tak ako pri všetkých druhoch inzulínu sa pri starších pacientoch a pri pacientoch s poškodením funkcie obličiek alebo pečene musí zintenzívniť glykemická kontrola a dávkovanie inzulínu detemiru sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacientov.
The efficacy and safety of Levemir were demonstrated in children and adolescents aged 6 to 17 years in studies up to 6 months (see section 5.1).
Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir bola dokázaná v 6 mesačných štúdiách u detí a adolescentov vo veku od 6 do 17 rokov (pozri časť 5. 1).
The efficacy and safety of Levemir have not been studied in children below the age of 6 years.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir nebola skúmaná u detí mladších ako 6 rokov.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Úprava dávky môže byť tiež potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, pri zmene obvyklej diéty alebo počas sprievodného ochorenia.
Levemir is administered subcutaneously by injection in the thigh, abdominal wall, or the upper arm.
Levemir sa podáva podkožne, injekciou do stehna, brušnej steny alebo nadlaktia.
As with human insulins, the rate and extent of absorption of insulin detemir may be higher when administered s. c. in the abdomen or deltoid than in the thigh.
Tak ako pri ľudských inzulínoch, množstvo a miera vstrebávania inzulínu detemiru môže byť vyššia pri podkožnom podaní do brušnej steny alebo deltového svalu ako do stehna.
Injection sites should therefore be alternated within the same region.
Miesta podania injekcie sa majú meniť v rozsahu danej anatomickej oblasti.
Levemir Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
V balení lieku Levemir Penfillu je priložená písomná informácia pre používateľov, s detailným popisom použitia lieku.
Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems and NovoFine needles.
Levemir Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine.
4.4 Special warnings and precautions for use
Precitlivenosť na inzulín detemir alebo na niektorú z pomocných látok.
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.8 and 4.9).
Hypoglykémia sa môže objaviť, ak dávka inzulínu je omnoho väčšia ako je jeho potreba (pozri časť 4. 8 a 4. 9).
Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
3 Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
3 Pacienti u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a mali by byť o nich primerane poučení.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Sprievodné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/ alebo spôsobe jeho výroby (rekonbinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu v dávkovaní.
Patients taking Levemir may require a change in dosage from that used with their usual insulin.
Pacienti užívajúci Levemir môžu vyžadovať zmenu dávky, ktorú užívajú pri ich používanom inzulíne.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Ak je potrebné nastavenie pacienta, môže byť uskutočnené pri prvej dávke alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Levemir.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiadať prerušenie liečby liekom Levemir.
Levemir should not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia.
Levemir sa nesmie podávať do žily, čo by mohlo viesť k vážnej hypoglykémii.
Intramuscular administration should be avoided.
Je nutné sa vyhnúť podaniu do svalu.
If Levemir is mixed with other insulin preparations the profile of action of one or both individual components will change.
Ak sa Levemir mieša s inými inzulínovými prípravkami, môže sa zmeniť účinok jedného alebo obidvoch komponentov.
Mixing Levemir with a rapid acting insulin analogue like insulin aspart, results in an action profile with a lower and delayed maximum effect compared to separate injections.
Miešanie lieku Levemir s inzulínovým analógom s rýchlym nástupom účinku, ako je inzulín aspart, má za následok znížený a oneskorený maximálny účinok oproti injekciám podávaným samostatne.
Therefore, mixing of rapid acting insulin with Levemir should be avoided.
Preto by sa malo vyhnúť zmiešaniu lieku Levemir s inzulínom s rýchlym nástupom účinku.
There are limited data in patients with severe hypoalbuminaemia.
Pre pacientov s vážnou hypoalbuminémiou je množstvo údajov obmedzené.
Levemir contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Levemir obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
O mnohých druhoch liekov je známe, že u nich dochádza k vzájomným účinkom s glukózovým metabolizmom.
The following substances may reduce the insulin requirements:
Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu sú nasledovné: