natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse event reports received from Post Marketing Surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in patients ≤ 18 years of age than in patients > 18 years.
Správy o nežiaducich účinkoch z postmarketingového sledovania zahŕňali u pacientov vo veku ≤18 rokov pomerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v miete vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u pacientov vo veku > 18 rokov.
No clinical study safety data are available in patients below 6 years of age.
Nie sú dostupné žiadne klinické štúdie, ktoré by zahŕňali údaje o bezpečnosti u pacientov mladších ako 6 rokov.
50 Management
50 Liečba
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Závažnejšie príhody spojené s kómou, záchvatmi alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Primárny účinok inzulínu, vrátane inzulínu glargínu, je regulácia glukózového metabolizmu.
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientami s diabetes 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargínu pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
51 The following graph shows the results from a study in patients:
51 Nasledujúci graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
The longer duration of action of insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Dlhšie trvanie účinku inzulínu glargínu priamo súvisí s jeho nižšou absorbčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
The graph above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Vyššie uvedený graf ukazuje profily účinku inzulínu glargínu a NPH inzulínu.
In man, insulin glargine is partly degraded in the subcutaneous tissue at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of the active metabolites 21A-Gly-insulin and 21A -Gly-des-30B-Thr-insulin.
U ľudí sa inzulín glargín čiastočne degraduje v podkožnom tkanive v uhlíkovom zakončení beta reťazca a tvoria sa účinné metabolity 21A- Gly- inzulín a 21A- gly- des- 30B- Thr- inzulín.
52 5.3 Preclinical safety data
52 V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a rodu nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargínom v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
6.4 Special precautions for storage
53 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
In use pens For storage precautions, see section 6.3.
Používané perá Upozornenia na uchovávanie, pozri časť 6. 3.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber). The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Náplne sú zaplombované do jednorazových perových injektorov.
53 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Zaobchádzanie s perom Pred použitím SoloStaru sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Handling of the pen
Ochranné tesnenie
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Inzulínový zásobník
Storage Instructions
54 Pokyny na uchovávanie
Please check section 6.4 of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Pozrite si, prosím, časť 6. 4, kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
54 Step 1.
Krok 1.
The Lantus SoloStar is grey with a purple injection button.
Lantus SoloStar je sivej farby s červeným injekčným tlačidlom.
After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colorless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Po odstránení uzáveru pera sa musí skontrolovať vzhľad inzulínu: roztok inzulínu musí byť číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a musí mať konzistenciu podobnú vode.
Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa uistilo, že pero a ihla fungujú
Select a dose of 2.
Nastavenie dávky 2 jednotiek.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle
Pero sa musí držať tak, aby ihla smerovala nahor, a súčasne sa musí jemne poklepávať prstom na inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali k ihle.
Then the injection button should be pressed in completely.
Potom sa injekčné tlačidlo musí úplne stlačiť.
Step 4.
55 Krok 4.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
hodnotu 80 jednotiek.
The dose can then be selected.
Dávka sa tak môže nastaviť.
Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Vyžaduje sa špeciálna opatrnosť na odstránenie a likvidáciu ihly.
55 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
56 ANNEX II
56 PRÍLOHA II
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Vytlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
A PSUR covering the period 22 October 2004 – 21 October 2006 will be submitted in December 2006.
PSUR za obdobie od 22. októbra 2004 do 21. októbra 2006 bude predložený v decembri 2006.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
Nasledujúce PSUR- y budú predložené v súlade s európskou legislatívou, ak to nebude CHMP požadovať inak.
58 ANNEX III
58 PRÍLOHA III
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
60 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glargín
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml obsahuje 100 jednotiek (3, 64 mg) inzulínu glargínu
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Solution for injection, 1 vial of 5 ml.
Injekčný roztok, 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml.
Solution for injection, 2 vials of 5 ml.
Injekčný roztok, 2 injekčné liekovky obsahujúce 5 ml.
Solution for injection, 5 vials of 5 ml.
Injekčný roztok, 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml.
Solution for injection, 10 vials of 5 ml.
Injekčný roztok, 10 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml.
EXP (month/ year):
EXP (mesiac/ rok):
61 Unopened vials:
Neotvorené injekčné liekovky:
Store in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Keep in the outer carton.
Uchovávajte vo vonkajšom obale.
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 1 vial of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 002 2 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 003 5 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 004 10 vials of 5 ml
10 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml.
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
EXP
EXP (mesiac/ rok)
Date of first use :……………
Dátum prvého použitia:................
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
63 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková, polysorbát 20, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Solution for injection, 1 vial of 10 ml.
Injekčný roztok, 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml.
Read the package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte ísomnú informáciu pre používateľov.
64 Unopened vials:
Neotvorené injekčné liekovky:
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, A NA VNÚTORNOM OBALE
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v náplni Inzulín glargín
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu
Solution for injection, 1 cartridge of 3 ml.
Injekčný roztok, 1 náplň obsahujúca 3 ml.
Solution for injection, 3 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 3 náplne obsahujúce 3 ml.
Solution for injection, 4 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 4 náplne obsahujúce 3 ml.
Solution for injection, 5 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 5 náplní obsahujúcich 3 ml.
Solution for injection, 6 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 6 náplní obsahujúcich 3 ml.
Solution for injection, 8 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 8 náplní obsahujúcich 3 ml.
Solution for injection, 9 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 9 náplní obsahujúcich 3 ml.
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Injekčný roztok, 10 náplní obsahujúcich 3 ml.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges Read the package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used
Ak je inzulínové pero poškodené alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové inzulínové pero.
Unopened cartridges Store in a refrigerator.
Neotvorené náplne Uchovávajte v chladničke.
Store in the outer carton in order to protect from light.
Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Po prvom otvorení sa náplň môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Používané pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
EU/ 1/ 00/ 134/ 013 1 cartridge of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 014 3 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 005 4 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 006 5 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 015 6 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 016 8 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 017 9 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 007 10 cartridges of 3 ml
10 náplní obsahujúcich 3 ml.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
To be used with OptiPen.
Používa sa s OptiPenom.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
69 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Pred podaním prvej dávky skontrolujte, či Vaše inzulínové pero správne funguje.
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON (cartridge for OptiClik)
PAPIEROVÁ SKLADAČKA (náplň pre OptiClik)
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
Ak je OptiClik poškodený alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový OptiClik.
72 8.
71 8.
EU/ 1/ 00/ 134/ 022 1 cartridge of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 023 3 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 024 4 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 025 5 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 026 6 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 027 8 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 028 9 cartridges of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 029 10 cartridges of 3 ml
10 náplní obsahujúcich 3 ml.
73 74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
CARTRIDGE FOR OPTICLIK
NÁPLŇ PRE OPTICLICK
To be used with OptiClik.
Používa sa s OptiClikom.
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
PAPIEROVÁ SKLADAČKA (NAPLNENÉ PERO.
Insulin glargine
Lantus 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín glargín
1 pen of 3 ml.
Injekčný roztok v naplnenom pere, OptiSet 1 pero obsahujúce 3 ml.
5 pens of 3 ml.
5 pier obsahujúcich 3 ml.
6 pens of 3 ml.
6 pier obsahujúcich 3 ml.
8 pens of 3 ml.
8 pier obsahujúcich 3 ml.
9 pens of 3 ml.
9 pier obsahujúcich 3 ml.
10 pens of 3 ml.
10 pier obsahujúcich 3 ml.
76 Always first attach a new needle before using OptiSet.
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE Pred použitím OptiSetu vždy najskôr nasaďte novú ihlu.
Once in use the pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Po prvom použití sa pero môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
When in use, the pen must not be stored in the refrigerator.
Používané pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Nemecko
EU/ 1/ 00/ 134/ 018 1 pen of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 008 3 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 009 4 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 010 5 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 019 6 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 020 8 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 021 9 pens of 3 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 011 10 pens of 3 ml
10 pier obsahujúcich 3 ml.
13.
75 13.
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
76 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Insulin glargine Subcutaneous use.
Lantus 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín glargín Subkutánne použitie.
EXP
EXP (mesiac/ rok):
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
77 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
SoloStar)
PAPIEROVÁ SKLADAČKA (NAPLNENÉ PERO. SoloStar)
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a pre-filled pen.
Lantus 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v naplnenom pere.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie so SoloStarom.
80 EXP (month/ year):
EXP (mesiac/ rok):
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Uchovávajte v chladničke.
In use conditions After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Po prvom použití sa pero môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030 1 pen of 3 ml.
1 pero obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 0313 pens of 3 ml.
3 perá obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 032 4 pens of 3 ml.
4 perá obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 033 5 pens of 3 ml.
5 pier obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 034 6 pens of 3 ml.
6 pier obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 035 8 pens of 3 ml.
8 pier obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 036 9 pens of 3 ml.
9 pier obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 037 10 pens of 3 ml.
10 pier obsahujúcich 3 ml.
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
79 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Insulin glargine Subcutaneous use.
Inzulín glargín Subktánne použitie.
82 B.
80 B.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
81 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Lantus 100 jednotiek/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glargín
What Lantus is and what it is used for 2.
Čo je Lantus a na čo sa používa 2.
Before you use Lantus 3.
Skôr ako použijete Lantus 3.
How to use Lantus 4.
Ako používať Lantus 4.
How to store Lantus 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Lantus 6.
WHAT LANTUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE LANTUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Lantus is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Lantus je číry, bezfarebný injekčný roztok obsahujúci inzulín glargín.
It is made by a biotechnology process.
Je vyrobený biotechnológiou.
Lantus is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
Lantus sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších, ktorí majú cukrovku (diabetes mellitus).
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetes mellitus je ochorenie spôsobené tým, že Vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
BEFORE YOU USE LANTUS
SKÔR AKO POUŽIJETE LANTUS
Do not use Lantus
Nepoužívajte Lantus
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Lantus.
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lantusu.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lantusu Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré Vám nariadil lekár.
There is limited experience with the use of Lantus in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
S používaním Lantusu u detí mladších ako 6 rokov a u pacientov s porušenou funkciou pečene alebo obličiek sú len obmedzené skúsenosti.
Travel
82 Cestovanie
- supplies of insulin, syringes etc.,
- vybavení inzulínom, striekačkami atď.,
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diuretiká( používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used
- sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa
to treat asthma),
používajú na liečenie astmy),
- atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- atypické antipsychotické lieky (napríklad klozapín, olanzapín),
- protease inhibitors (used to treat HIV).
- inhibítory proteázy (používajú sa na liečenie HIV).
85 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Hladina cukru v krvi sa Vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate:
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders),
- lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Using Lantus with food and drink
Používanie Lantusu s jedlom a nápojmi
HOW TO USE LANTUS
AKO POUŽÍVAŤ LANTUS
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
84 Dávkovanie Na základe Vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu Vám lekár
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
- určí koľko Lantusu za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
- povie, kedy môžete potrebovať podať si vyššiu alebo nižšiu dávku Lantusu.
86 Lantus is a long-acting insulin.
Lantus je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Lekár Vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečenie vysokej hladiny cukru v krvi.
In children, only evening injection has been studied.
U detí sa sledovalo iba podanie večer.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Lantus.
Lekár Vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Lantus.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Pred použitím roztok nepretriasajte ani nemiešajte Uistite sa, že inzulín nie je znečistený alkoholom ani inými dezinfekčnými prostriedkami, či inými látkami kontaminujúcimi inzulín.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ak zistíte, že sa Vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite novú injekčnú liekovku.
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low
- Ak ste si podali príliš veľa Lantusu, môže Vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- Ak ste vynechali dávku Lantusu alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa
If you stop using Lantus This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Like all medicines, Lantus can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Lantus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Môžu to byť príznaky generalizovanej alergie na inzulín vrátane anafylaktickej reakcie, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (vyskytli sa u viac ako 1 z 10 pacientov) • Hypoglykémia Rovnako ako pri každej inzulínovej liečbe najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Často hlásené vedľajšie účinky (vyskytli sa u viac ako 1 zo 100, ale u menej ako 1 z 10 pacientov) • Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia) Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť alebo zhrubnúť.
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
Zhrubnutie tukového tkaniva sa môže vyskytnúť u 1 až 2% pacientov, kým zmrštenie sa vyskytuje menej často.