natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mimpara may affect how the following work: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and fluvoxamine); • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure); • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Mimpara môže ovplyvniť pôsobenie: • liekov používaných na liečbu depresie (amitriptylín, dezipramín, nortriptylín, klomipramín a fluvoxamín); • liekov používaných na liečbu zmien srdcového rytmu (flekainid a propafenón); • liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku (metoprolol používaný pri zlyhaní srdca) • antibiotík používaných na liečbu bakteriálnych infekcií (ciprofloxacin)
Taking Mimpara with food and drink
Užívanie Mimpary s jedlom a nápojmi
Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Vždy oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť.
Mimpara has not been tested in pregnant women.
Mimpara sa netestovala u gravidných žien.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the foetus.
Ak ste tehotná, váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu, pretože Mimpara môže poškodiť plod.
It is not known whether Mimpara is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa Mimpara vylučuje do materského mlieka.
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Váš lekár s Vami porozpráva o tom, či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu Mimparou.
Mimpara should not affect your ability to drive and use machines.
Mimpara neovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Mimpara and before driving or operating machinery.
Odporúča sa však počkať a pred vedením alebo obsluhou strojov zistiť, ako sa cítite po užití Mimpary.
If you have an intolerance to some sugars
Ak trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak viete, že máte neznášanlivosť na niektoré druhy cukrov, oznámte to vášmu lekárovi skôr, ako začnete tento liek užívať.
HOW TO TAKE MIMPARA
AKO UŽÍVAŤ MIMPARU
Always take Mimpara exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Mimparu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Mimpara must be taken orally, with or shortly after food.
Mimpara sa užíva perorálne, s jedlom alebo krátko po jedle.
The tablets must be taken whole and are not to be divided.
Tablety sa prehĺtajú celé a nesmú sa deliť.
Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Váš lekár Vám počas liečby bude pravidelne odoberať vzorky krvi a sledovať postup liečby a ak to bude potrebné, upraví Vám dávku.
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism
Ak sa liečite na sekundárny hyperparatyroidizmus
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism
Ak sa liečite na karcinóm príštitnej žľazy alebo primárny hyperparatyroidizmus
The usual starting dose for Mimpara is 30 mg (one tablet) twice per day.
Zvyčajná úvodná dávka Mimpary je 30 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
If you take more Mimpara than you should
Ak užijete viac Mimpary ako máte
If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Ak ste užili väčšie množstvo Mimpary, kontaktujte ihneď svojho lekára.
If you forget to take Mimpara
Ak zabudnete užiť Mimparu
If you have forgotten a dose of Mimpara, you should take your next dose as normal.
Ak ste zabudli užiť dávku Mimpary, užite nasledovnú dávku podľa obvyklého dávkovania.
Like all medicines, Mimpara can have side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Mimpara môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Mimpara): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1z 10 osôb užívajúcich Mimparu): • pocit na vracanie a vracanie; tieto vedľajšie účinky bývajú bežne mierne a netrvajú dlho.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Mimpara): • dizziness • numbness or tingling sensation (paraesthesia) • loss of appetite (anorexia) • muscle pain (myalgia) • weakness (asthenia) • rash • reduced testosterone levels
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 zo 100 osôb užívajúcich Mimparu): • závraty • pocity necitlivosti alebo mravenčenia (parestézia) • strata chuti do jedla (anorexia) • bolesti svalov (myalgia) • slabosť (asténia) • vyrážky • znížená hladina testosterónu.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Mimpara): • seizures • indigestion (dyspepsia) • diarrhoea • allergic reaction (hypersensitivity)
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 1 000 osôb užívajúcich Mimparu): • kŕče • poruchy trávenia (dyspepsia) • hnačka • alergická reakcia (precitlivenosť).
60 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
60 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures you should tell you doctor immediately.
Ak sa u Vás objaví znecitlivenie alebo tŕpnutie v oblasti úst, svalové bolesti alebo kŕče a záchvaty, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Môžu to byť znaky o tom, že Vaše hladiny vápnika sú príliš nízke (hypokalcémia).
After taking Mimpara a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
Po užití Mimpary sa u veľmi malého počtu pacientov so srdcovým zlyhaním došlo k zhoršeniu ich stavu.
Low blood pressure (hypotension) has also been seen in a very small number of these patients.
Nízky krvný tlak (hypotenzia) sa tiež pozoroval u veľmi malého počtu týchto pacientov.
As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Mimpara, or not.
Keďže bolo pozorovaných tak málo prípadov, nie je známe, či sú spôsobené Mimparou alebo nie.
HOW TO STORE MIMPARA
AKO UCHOVÁVAŤ MIMPARU
Do not use Mimpara after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
Nepoužívajte Mimparu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
(or) Do not use Mimpara after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle.
Nepoužívajte Mimparu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
What Mimpara contains
Čo Mimpara obsahuje
The other ingredients are: • Pre-gelatinised maize starch • Microcrystalline cellulose • Povidone • Crospovidone • Magnesium stearate • Colloidal anhydrous silica
Ďalšie zložky sú: • preželatinovaný kukuričný škrob • mikrokryštalická celulóza • povidón • krospovidón • magnéziumstearát • bezvodý koloidný oxid kremičitý
The tablets are coated with: • Carnauba wax • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD & C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)) • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Tablety sú obalené s: • Karnaubský vosk • Opadry II zelená (obsahujúca monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), glycerol triacetát, FD & C modré (E 132), žltý oxid železitý (E 172)) • Opadry bezfarebná (obsahujúca hypromelózu, makrogol)
The printing ink contains: shellac glaze, iron oxide black (E172).
Atrament na potlač obsahuje: šelak, čierny oxid železitý (E 172).
What Mimpara looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Mimpara a obsah balenia
Mimpara is a light green film-coated tablet.
Mimpara sú svetlo zelené filmom obalené tablety.
They are oval-shaped and have “ 30”, “ 60” or “ 90” printed on one side and “ Amgen” on the other side.
Sú oválneho tvaru a majú na jednej strane nápis „ 30 “, „ 60 “ alebo „ 90 “ a na druhej strane „ Amgen “.
Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
61 Mimpara je dostupná v blistroch s obsahom liečiva 30 mg, 60 mg alebo 90 mg vo forme filmom obalených tabliet.
Each blister pack contains either 14, 28 or 84 tablets in a carton.
Každé blistrové balenie obsahuje 14, 28 alebo 84 tabliet v balení.
61 Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Mimpara je dostupná vo fľaškách obsahujúcich filmom obalené tablety 30 mg, 60 mg alebo 90 mg. v balení.
Each bottle holds 30 tablets.
Každá fľaška obsahuje 30 tabliet.
France Amgen S. A. S Tél: +33 (0)1 40 88 27 00
62 France Amgen S. A. S Tél: +33 (0) 1 40 88 27 00
Suomi/ Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/ Amgen AB, filial i Finland Puh/ Tel: +358 (0)9 54900500
Slovenská republika Amgen Switzerland AG, Slovakia Tel: +42 1 25939 6456
What is Mirapexin?
Čo je Mirapexin?
Mirapexin is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Mirapexin je liek obsahujúci účinnú látku bázu pramipexolu.
It is available as white tablets (round:
Liek sa dodáva vo forme bielych tabliet (okrúhle:
0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval:
0, 088; 0, 7 a 1, 1 mg; oválne:
0.18 and 0.35 mg).
0, 18 a 0, 35 mg).
Mirapexin is used to treat the symptoms of the following diseases: • Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Liek Mirapexin sa používa na liečbu symptómov týchto ochoreniach: • Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Mirapexin can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Mirapexin sa môže používať buď samotný alebo v kombinácii s levodopou (ďalší liek na Parkinsonovu chorobu) v každom štádiu ochorenia vrátane pokročilejších štádií, keď levodopa začína byť menej účinná, • stredný až ťažký syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej pacient cíti nekontrolovateľnú naliehavosť pohybovať končatinami, aby prestal mať nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, väčšinou v noci.
Mirapexin is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Mirapexin sa používa, keď sa nedá zistiť konkrétna príčina poruchy.
Mirapexin tablets should be swallowed with water, with or without food.
Tablety Mirapexin sa majú prehĺtať s vodou.
For Parkinson’ s disease, the starting dose is 0.088 mg three times per day.
V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka 0, 088 mg trikrát denne.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nie sú pod kontrolou bez vedľajších účinkov, ktoré sa nedajú tolerovať.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
Maximálna denná dávka je 1, 1 mg trikrát denne.
Mirapexin must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Mirapexin sa musí podávať zriedkavejšie v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
For restless legs syndrome, Mirapexin should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Pokiaľ ide o syndróm nepokojných nôh, Mirapexin sa má užívať raz denne, dve až tri hodiny pred spaním.
The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg.
Odporúčaná úvodná dávka je 0, 088 mg, ale v prípade potreby sa dávka môže zvyšovať každé štyri až sedem dní až na maximum 0, 54 mg na ďalšie zmiernenie symptómov.
The patient’ s response and the need for further treatment should be evaluated after three months.
Po troch mesiacoch sa má vyhodnotiť odpoveď pacienta na liečbu a potreba ďalšej terapie.
The active substance in Mirapexin, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu, ktorý imituje účinok dopamínu.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Dopamín je látka prenášajúca informácie v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré vytvárajú dopamín, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
© European Medicines Agency, 2008.
© European Medicines Agency, 20078.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the amount of dopamine in the brain decreases.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipexol stimuluje mozog tak ako dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoj pohyb a majú menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, napríklad trasenie, strnulosť a spomalený pohyb.
The way pramipexole works in restless legs syndrome is not fully understood.
Spôsob, akým pramipexol účinkuje pri syndróme nepokojných nôh, nie je úplne jasný.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be corrected by pramipexole.
Predpokladá sa, že tento syndróm spôsobuje porucha účinkov dopamínu v mozgu, čo môže napraviť pramipexol.
In Parkinson’ s disease, Mirapexin has been studied in five main studies involving 1,546 patients.
V prípade Parkinsonovej choroby sa liek Mirapexin skúmal v piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1546 pacientov.
Four studies compared the effects of Mirapexin with those of placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Štyri štúdie porovnávali účinok lieku Mirapexin s účinkom placeba (zdanlivý liek): jedna štúdia zahŕňala 360 pacientov s pokročilým ochorením, užívajúcich levodopu, ktorá začala byť menej účinná, a tri štúdie zahŕňali celkovo 886 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
The main measure of effectiveness was the change in scores before and after treatment obtained with a standard questionnaire used to measure the severity of Parkinson’ s disease.
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena skóre pred liečbou a po liečbe, ktorá sa zistila na základe štandardného dotazníka používaného na meranie závažnosti Parkinsonovej choroby.
The fifth study compared the effects of Mirapexin with those of levodopa in 300 patients with early disease.
Piata štúdia porovnávala účinok lieku Mirapexin s účinkom levodopy v prípade 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu.
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had movement symptoms.
Hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov, ktorí mali pohybové symptómy.
In all studies, Mirapexin doses were increased gradually over six to ten weeks before being maintained at a stable dose.
Dávky lieku Mirapexin sa vo všetkých štúdiách zvyšovali postupne počas šiestich až desiatich týždňov a potom sa zastavili na stabilnej dávke.
Mirapexin has also been studied in two main studies of patients with restless legs syndrome.
Liek Mirapexin sa skúmal aj v dvoch hlavných štúdiách pacientov so syndrómom nepokojných nôh.
The first included 344 patients and compared the effects of three doses of Mirapexin with those of placebo.
Prvá štúdia zahŕňala 344 pacientov a porovnávala účinok troch dávok lieku Mirapexin s účinkom placeba.
The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms between the start and end of the study, measured using two standard scales.
Hlavnou mierou účinnosti bolo zlepšenie symptómov od začiatku do konca štúdie, pričom sa pri meraní použili dve štandardné stupnice.
The other study included 150 patients who took Mirapexin for six months, and compared the effects of remaining on Mirapexin or switching to placebo.
Ďalšia štúdia zahŕňala 150 pacientov, ktorí užívali liek Mirapexin šesť mesiacov, a porovnávala účinok lieku Mirapexin na pacientov, ktorí liek ďalej užívali alebo ktorí prešli na placebo.
The main measure of effectiveness was the time until symptoms got worse.
Hlavnou mierou účinnosti bol čas do zhoršenia symptómov.
In the study of patients with advanced Parkinson’ s disease, patients taking Mirapexin had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
V štúdii pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou pacienti užívajúci liek Mirapexin dosiahli väčšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
When compared with levodopa, fewer of the patients taking Mirapexin had movement symptoms after 21 months:
Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v počiatočnom štádiu, v ktorých sa dosiahlo po 4 alebo 24 týždňoch väčšie zlepšenie.
28% of the patients taking Mirapexin had symptoms (42 out of 151) compared with 51% of the patients taking levodopa (76 out of 150).
V porovnaní s levodopou malo pohybové symptómy po 21 mesiacoch menej pacientov užívajúcich liek Mirapexin: symptómy malo 28% pacientov užívajúcich liek Mirapexin (42 zo 151 pacientov) v porovnaní s 51% pacientov užívajúcich levodopu (76 zo 150 pacientov).
In the first study of restless legs syndrome, symptom scores fell by between 12.8 and 14.0 points after 12 weeks in patients taking Mirapexin, compared with a fall of 9.3 points in the patients taking placebo.
V prvej štúdii skúmajúcej syndróm nepokojných nôh dosiahli pacienti užívajúci liek Mirapexin po 12 týždňoch pokles skóre symptómov v priemere o 12, 8 až 14, 0 bodu, čo sa porovnalo s poklesom o 9, 3 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Scores were around 23 points at the start of the study.
Na začiatku štúdie bola hodnota skóre približne 23 bodov.
The difference between placebo and Mirapexin was greatest after four weeks before getting smaller.
Rozdiel medzi placebom a liekom Mirapexin bol väčší po štyroch týždňoch, a potom sa zmenšil.
More patients taking Mirapexin also had an improvement in symptoms.
Zlepšenie symptómov dosiahlo viac pacientov užívajúcich liek Mirapexin.
The results of the other study were insufficient to prove the long- term effectiveness of Mirapexin.
Výsledky inej štúdie neboli dostatočné na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Mirapexin.
In patients with Parkinson’ s disease, the other side effects seen in more than 1 patient in 10 are dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness) and hypotension (low blood pressure).
Najčastejší vedľajší účinok lieku Mirapexin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti), U pacientov s Parkinsonovou chorobou sa u viac ako 1 pacienta z 10 pozorovali tieto ďalšie vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (problémy s ovládaním pohybu), somnolencia (ospalosť) a hypotenzia (nízky krvný tlak).
For the full list of all side effects reported with Mirapexin, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirapexin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Mirapexin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Liek Mirapexin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na iné zložky lieku.
Why has Mirapexin been approved?
Preč bol liek Mirapexin schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirapexin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease alone or in combination with levodopa, and for the treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in dosages up to 0.54 mg of base.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Mirapexin je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe príznakov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby, keď sa liek užíva samotný alebo v kombinácii s levodopou, a pri liečbe stredného až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh pri dávkovaní do 0, 54 mg bázy.
The Committee recommended that Mirapexin be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Mirapexin na trh.
2/ 3 Other information about Mirapexin:
2/ 3 Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirapexin on 23 February 1998.
Európska komisia 23. februára 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Mirapexin na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 23 February 2003 and on 23 February 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 23. februára 2003 a 23. februára 2008.
The marketing authorisation holder is Boehringer Ingelheim International GmbH.
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Boehringer Ingelheim International GmbH.
The full EPAR for Mirapexin can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Mirapexin sa nachádza tu.
EU/ 1/ 97/ 051/ 001
EU číslo EU/ 1/ 97/ 051/ 001
Mirapexin
Vymyslený názov Mirapexin
0.088 mg
Sila 0, 088 mg
Tablet
Lieková forma Tablety
Oral use
Cesta podania Vnútorné použitie
Blister (polyamide/ aluminium/ PVC)
Balenie Blister (polyamid/ hliník/ PVC)
30 tablets
Veľkosť balenia 30 tabliet
Blister (polyamide/ aluminium/ PVC)
Blister (polyamíid/ hliník/ PVC)
Blister (polyamide/ aluminium/ PVC)
Blister (polyamid/ hliník/ PVC)
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SÚHRN CHARAKTERISTCKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
MIRAPEXIN 0, 088 mg tablety
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets contain 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
MIRAPEXIN 0, 088 mg tablety obsahujú 0, 088 mg bázy pramipexolu (čo zodpovedá 0, 125 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu).
Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets).
Preto sa dávkovanie udáva ako pramipexolová báza, ako aj soľ pramipexolu (v zátvorkach).
All tablets are white and have a code embossed.
Všetky tablety sú biele a majú vyrazený kód.
Strength (mg salt) 0.125 0.25 0.5 1.0 1.5
Sila (mg soli) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5
Appearance flat, round, 6 mm diameter, no score flat, oval, 7.86 x 5.63 mm, scores on both sides flat, oval, 10.59 x 7.59 mm, scores on both sides flat, round, 9 mm diameter, scores on both sides flat, round, 11 mm diameter, scores on both sides
Vzhľad ploché, okrúhle, priemer 6 mm, bez deliacej ryhy ploché, oválne, rozmer 7, 86 x 5, 63 mm, deliace ryhy na oboch stranách ploché, oválne, rozmer 10, 59 x 7, 59 mm, deliace ryhy na oboch stranách ploché, okrúhle, priemer 9 mm, deliace ryhy na oboch stranách ploché, okrúhle, priemer 11 mm, deliace ryhy na oboch stranách
All tablets can be divided into equal halves (with the exception of the 0.088/ 0.125 mg tablet).
Všetky tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké polovice (s výnimkou tablety 0, 088/ 0, 125 mg).