natgillin/translations-raw huggingface dataset:
or severe fluid build-up in the abdomen
tekutiny alebo sa vám hromadí tekutina v brušnej dutine
- if you are suffering from widespread or severe wounds, ulcers or sores on your affected arm or
- keď máte na postihnutej ruke či nohe veľa rán alebo hlboké poranenia, vredy alebo boľavé
leg
miesta
- if you are pregnant or planning to become pregnant.
- keď ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
You must not breast feed for at least seven
Po aplikácii BEROMUNu nesmiete minimálne 7 dní
days after receiving BEROMUN
dojčiť
Important information about BEROMUN:
Dôležité informácie o Beromune:
BEROMUN will be administered to you by the technique of isolated limb perfusion (ILP) which ensures that BEROMUN is kept within the affected arm or leg and does not reach the main part of your body.
BEROMUN budete dostávať technikou izolovaná perfúzia končatiny (IPK), ktorá zabezpečí, že BEROMUN zostane v postihnutej ruke alebo nohe a nedostane sa do hlavnej časti vášho tela.
If BEROMUN does reach the main part of your body this is known as systemic leakage.
Ak BEROMUN zasiahne hlavnú časť vášho tela, ide o systémové presiaknutie.
It is important to realise that systemic leakage can be dangerous because BEROMUN can have undesirable side-effects on the main organs of the body.
Je dôležité uvedomiť si, že systémové presiaknutie môže byť nebezpečné, pretože BEROMUN môže mať nežiaduce vedľajšie účinky na hlavné telesné orgány.
BEROMUN will therefore be administered to you by a doctor who is experienced and skilled in the technique of ILP.
BEROMUN vám preto môže aplikovať lekár, ktorý má znalosti a skúsenosti s technikou IPK.
He or she will have the correct facilities and equipment available to ensure that the administered BEROMUN stays in your affected arm or leg and does not reach the main part of your body.
Musí mať správne vybavenie a vhodné zariadenia, ktoré zabezpečia, že podávaný BEROMUN zostane v postihnutej ruke alebo nohe a nedostane sa do hlavnej časti vášho tela.
He or she will also have the correct facilities and equipment available to treat you if BEROMUN does unintentionally reach the main part of your body.
Takisto bude mať k dispozícii vhodné vybavenie a zariadenie, ktoré nasadí, ak sa BEROMUN neúmyselne dostane do hlavnej časti vášho tela.
Careful monitoring of your blood pressure and circulation will be performed during the ILP and for a short time afterwards.
Počas IPK a krátky čas potom sa u vás bude dôkladne sledovať krvný tlak a obeh.
As administration of BEROMUN requires a surgical procedure (ILP) taking place under general anaesthetic, and is associated with side-effects (see below; Possible side effects), you may require a short period of stay in an intensive care unit (ICU) directly after the ILP.
Keďže aplikácia BEROMUNU vyžaduje chirurgickú procedúru (IPK) vykonávanú za celkovej anestézie a spája sa s vedľajšími účinkami (pozri nižšie; Možné vedľajšie účinky), možno budete musieť zostať priamo po IPK krátky čas na jednotke intenzívnej starostlivosti.
In addition, due to the nature of the ILP technique, you will anyway be required to stay in hospital for about seven to ten days after BEROMUN administration, during which time you will be closely monitored for any undesirable side-effects of BEROMUN.
Navyše, kvôli povahe techniky IPK, budete musieť v každom prípade po aplikácii BEROMUNU zostať v nemocnici okolo 7 – 10 dní, počas ktorých sa u vás budú dôkladne kontrolovať nežiaduce vedľajšie účinky BEROMUNU.
Particular consideration will be given to the onset of muscle damage including pain, swelling, as well as neurological symptoms at the perfused limb, also known as “ compartment syndrome”.
Osobitný zreteľ sa bude klásť na prípadné poškodenie svalu vrátane bolesti, opúchania, ako aj neurologických symptómov v perfúzovanej končatine, známych aj ako „ kompartmentový syndróm “.
This condition, which has been observed in isolated cases after Beromun administration, may develop within the first three days after ILP.
Tento stav, ktorý sa pozoroval v niekoľkých prípadoch po podaní BEROMUNU, sa môže rozvinúť v priebehu prvých troch dní po IPK.
In case a compartment syndrome has been diagnosed, your physician will provide you the adequate treatment.
V prípade, že sa diagnostikoval kompartmentový syndróm, váš lekár vás nastaví na príslušnú liečbu.
22 Pregnancy If you are pregnant you should inform your doctor who will then not prescribe BEROMUN for you.
22 Gravidita Ak ste tehotná, informujte o tom vášho lekára, potom vám BEROMUN nepredpíše.
Breast-feeding If you are breast-feeding you must not breast-feed your child for at least seven days after receiving treatment with BEROMUN.
Dojčenie Ak ste dojčiaca matka nesmiete dojčiť vaše dieťa najmenej sedem dní po tom, ako ste dostali liečbu BEROMUNOM.
Important information about some of the ingredients of BEROMUN:
Dôležité informácie o niektorých zložkách Beromunu:
If you have ever had an allergic reaction to human serum albumin you should inform your doctor who will then not prescribe BEROMUN for you.
Ak sa u vás niekedy vyskytla alergická reakcia na ľudský sérový albumín, musíte o tom informovať vášho lekára, potom vám BEROMUN nepredpíše.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára.
BEROMUN will be administered to you by the technique of isolated limb perfusion (ILP) which requires that you are also given several other medicines by your doctor.
BEROMUN budete dostávať pomocou techniky izolovaná perfúzia končatiny (IPK), ktorá si vyžaduje, aby ste dostali aj niektoré ďalšie lieky od vášho lekára.
These include the anti-tumour agent melphalan, medicines to render you unconscious during ILP, pain killers, fever-reducing medicines, medicines to control your blood pressure and circulation, and medicines such as blood anticoagulants to allow the ILP technique to function correctly.
To zahrňuje protinádorovú látku melfalan, prostriedky na celkovú narkózu počas IPK, lieky na utíšenie bolesti, lieky na zníženie horúčky, lieky na kontrolu tlaku krvi a krvného obehu a lieky ako sú krvné antikoagulanciá, ktoré pomôžu, aby technika IPK fungovala správne.
Your doctor is aware of these required medicines and will be directly responsible for their administration.
Váš lekár pozná tieto lieky a bude priamo zodpovedný za ich podanie.
HOW IS BEROMUN ADMINISTERED?
AKO SA BEROMUN PODÁVA
Prior to use your doctor will dissolve BEROMUN in the supplied solution of sodium chloride (saline) and the resulting solution will be administered into an artery in your affected arm or leg by the technique of isolated limb perfusion (ILP), together with the anti-tumour agent melphalan.
Pred použitím lekár rozpustí BEROMUN v pribalenom roztoku chloridu sodného (soľ) a vzniknutý roztok vám aplikuje do tepny na postihnutej ruke alebo nohe technikou izolovaná perfúzia končatiny (IPK) spolu s protinádorovou látkou melfalanom.
This will occur whilst you are unconscious, under the influence of a general anaesthetic.
Toto sa udeje, kým budete pod narkózou, pod vplyvom celkových anestetík.
BEROMUN will be administered by your doctor by the technique of isolated limb perfusion (ILP).
Váš lekár vám podá BEROMUN technikou izolovaná perfúzia končatiny (IPK).
A dose of either 3 mg (if the affected limb is your arm) or 4 mg (if the affected limb is your leg) of BEROMUN will be administered by ILP for an initial period of 30 minutes.
Dávku 3 mg (ak postihnutá končatina je ruka) alebo 4 mg (ak postihnutá končatina je noha) BEROMUNU dostanete najprv prostredníctvom IPK počas prvých 30 minút.
Then a dose of not more than 150 mg of melphalan will be added to the ILP circuit and the ILP continued for a further 60 minutes.
Potom sa pridá dávka maximálne 150 mg melfalanu do IPK okruhu a IPK pokračuje ďalších 60 minút.
In this way your affected limb will be exposed to BEROMUN for a total of 90 minutes.
Takto bude vaša postihnutá končatina vystavená BEROMUNU celkovo 90 minút.
BEROMUN, together with melphalan, is given in your affected limb via a catheter in the main artery while the blood is drained via another catheter in the main vein.
BEROMUN spolu s melfalanom sa vám aplikuje do postihnutej končatiny katétrom do hlavnej tepny, kým krv sa odvádza cez iný katéter v hlavnej žile.
The blood is supplied with oxygen by a heart and lung machine and then pumped back into the artery in your affected limb.
Krv sa v srdcovom a pľúcnom prístroji okysličuje a prečerpáva späť do tepny v postihnutej končatine.
In this way, all the tumour cells in your limb can be exposed to a very high dose of the medicines for one and a half hours, providing the best possible anti-tumour effect.
Takto sa liek na hodinu a pol dostane k všetkým nádorovým bunkám v končatine vo veľmi vysokej dávke, čo poskytuje najlepší možný protinádorový účinok.
To stop the blood containing a high dose of BEROMUN and melphalan from flowing into the rest of your body, the blood flow to and from your affected limb will be stopped using a tourniquet during the operation.
Počas operácie sa na končatinu aplikuje turniket, ktorý zastavuje tok krvi do a z vašej postihnutej končatiny, aby sa krv obsahujúca vysoké dávky BEROMUNU a melfalanu nedostala do ďalších častí tela.
At the end of the ILP your limb will be washed out with a suitable fluid to remove all the BEROMUN and melphalan from your limb.
Na konci IPK sa končatina premyje vhodnou tekutinou, aby sa z nej odstránili všetky zvyšky BEROMUNU a melfalanu.
This will further ensure that very little, if any, goes into your bodily circulation.
Týmto sa ďalej zaistí, že veľmi malé, ak vôbec nejaké, množstvo prejde do vášho krvného obehu.
You will usually not receive a second ILP with BEROMUN, and if you do this will not be until at least six weeks after your first ILP.
Zvyčajne sa druhá dávka BEROMUNU prostredníctvom IPK nepodáva, ak predsa, potom až za minimálne šesť týždňom po prvej IPK.
What will happen if you receive an overdose or suffer systemic leakage?
Čo sa stane, ak dostanete nadmernú dávku alebo ak dôjde k systémovému presiaknutiu?
As BEROMUN is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
Keďže BEROMUN vždy aplikujú skúsení a kvalifikovaní lekári v nemocnici, náhodné predávkovanie je vysoko nepravdepodobné.
However, should this occur, your doctor will immediately wash out your affected limb to remove the BEROMUN, using an appropriate solution, and the ILP will be stopped.
Ak sa to však stane, lekár na odstránenie BEROMUNU okamžite vymyje postihnutú končatinu vhodným roztokom a IPK skončí.
23 During the ILP your doctor will closely watch and control the amount of BEROMUN which reaches the main part of your body.
23 Počas IPK lekár dôkladne sleduje a kontroluje množstvo BEROMUNU, ktoré sa dostane do hlavnej časti vášho tela.
If more than 10% of the BEROMUN reaches the main part of your body (this is known as systemic leakage) similar measures as described for dealing with overdose will be carried out by your doctor.
Ak sa do hlavnej časti tela dostane viac ako 10% BEROMUNU (to sa volá systémové presiaknutie), lekár vykoná podobné opatrenia, ako boli opísané pri predávkovaní.
In the unlikely event that your doctor believes you have suffered, or might suffer, dangerous side- effects due either to overdose or systemic leakage, you will be immediately transferred to an intensive care unit (ICU) within the hospital, where your doctor can more closely monitor you and prescribe suitable treatment to deal with any dangerous side-effects which have developed.
Ak sa u vás vyskytnú nejaké nepredvídané reakcie, nebezpečné vedľajšie účinky vyvolané predávkovaním alebo systémovým presiaknutím, okamžite vás premiestnia na jednotku intenzívnej starostlivosti (JIS) v nemocnici, kde budete pod veľmi podrobným dohľadom a dostanete vhodnú liečbu na všetky nebezpečné vedľajšie účinky.
You must be aware that the administration of BEROMUN together with melphalan by isolated limb perfusion (ILP) will cause side-effects.
Musíte vedieť, že podávanie BEROMUNU spolu s melfalanom izolovanou perfúziou končatiny (IPK) zapríčiní vedľajšie účinky.
Some of these side-effects will be caused by BEROMUN, some by melphalan and some by the ILP technique.
Niektoré z týchto vedľajších účinkov spôsobuje BEROMUN, niektoré melfalan a niektoré technika IPK.
Some of the side-effects may be caused by a combination of these three things.
Niektoré z vedľajších účinkov môžu byť spôsobené kombináciou týchto troch vecí.
In rare cases some of these side-effects could be serious, particularly if BEROMUN reaches the main part of your body (systemic leakage; see below).
V zriedkavých prípadoch niektoré z týchto vedľajších účinkov by mohli byť závažné, najmä ak BEROMUN zasiahne hlavnú časť tela (systémové presiaknutie; pozri nižšie).
Your doctor will discuss all these possibilities with you and explain the risks and benefits of BEROMUN treatment.
Váš lekár s vami všetky tieto možnosti preberie a vysvetlí vám riziká a prínosy liečby BEROMUNOM.
Side effects independent of seriousness have been listed under groups of frequency.
Nežiaduce reakcie bez ohľadu na závažnosť boli vyhodnotené podľa výskytu.
The following classification is being used:
Použitá je nasledujúca klasifikácia:
- very common(ly) 10%+, (more than 1 per 10);
- veľmi časté, 10% +, (viac ako 1/ 10);
- common(ly) > 1% and < 10%, (less than 1 per 10 but more than 1 per 100);
- časté > 1% a < 10% (menej ako 1/ 10 ale viac ako 1/ 100);
- uncommon(ly) 0.1% to 1%, (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000).
- menej časté 0, 1% do 1% (menej ako1/ 100 ale viac ako 1/ 1000).
Immediately after the administration of BEROMUN and melphalan, after you have regained consciousness from the isolated limb perfusion (ILP), you may experience in your affected arm or leg the following effects:
Bezprostredne po podaní BEROMUNU a melfalanu, keď sa preberiete z narkózy po izolovanej perfúzii končatiny (IPK), môžete v postihnutej ruke alebo nohe cítiť nasledovné účinky:
The following side effects have been very commonly reported:
Nasledovné vedľajšie účinky boli hlásené veľmi často:
- pain and swelling, or infections, in the affected arm or leg
- bolesť a opúchanie, alebo infekcie v postihnutej ruke alebo nohe
- damage to nerves of the affected arm or leg
- poškodenie nervov v postihnutej ruke alebo nohe
- blistering of the skin, sometimes resulting in local wound infections
- pľuzgiere na pokožke, niekedy vedúce k lokálnym infekciám rany
- fluid build-up in the affected arm or leg
- hromadenie tekutiny v postihnutej ruke alebo nohe
The following side effects have been observed commonly:
Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované často:
- blood clot formation in the artery or vein of the affected arm or leg
- tvorba krvnej zrazeniny v tepne alebo žile v postihnutej ruke alebo nohe
- temporary loss of finger or toe nails of the affected arm or leg
- dočasná strata nechtov na prstoch postihnutej ruky alebo nohy
- compartment syndrome*, characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as
- kompartmentový syndróm *, charakterizovaný bolesťou, opúchaním a neurologickými
muscle damage in the affected arm or leg
príznakmi, ako aj poškodenie svalov v postihnutej ruke alebo nohe
- hypersensitivity reaction*
- reakcia precitlivenosti *
In approximately 2% of cases, BEROMUN may cause tissue damage in your affected arm or leg which is severe enough to require amputation.
V približne 2% prípadov môže BEROMUN poškodiť tkanivo postihnutej ruky alebo nohy v takom rozsahu, že si bude vyžadovať amputáciu.
Immediately after the administration of BEROMUN, after you have regained consciousness from the isolated limb perfusion (ILP), you may experience the following general effects which will have been caused by a small scale leakage of BEROMUN into the main part of your body (systemic leakage):
Bezprostredne po podaní BEROMUNU, keď sa preberiete z narkózy po izolovanej perfúzii končatiny (IPK), môžete cítiť v dôsledku malého presiaknutia BEROMUNU do hlavnej časti tela (systémové presiaknutie) nasledovné celkové účinky:
- fever
- horúčka
- disturbances in your heart beat
- nepravidelnosti srdcového rytmu
- nausea, loss of appetite, and possibly vomiting
- nevoľnosť, strata chuti do jedla a možné vracanie
24
24 Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované často:
- disturbances in your heart function and low blood pressure (shock)
- poruchy funkcií srdca a nízky tlak krvi (šok)
- headaches and other flu-like symptoms (e. g. muscle pain, night sweats)
- bolesť hlavy a ďalšie príznaky podobné chrípke (napr. bolesť svalov, nočné potenie)
- protein in your urine
- bielkoviny v moči
- blood poisoning*
- otrava krvi *
- breathing problems
- dýchacie problémy
- constipation, or possibly diarrhoea
- zápcha alebo možno hnačka
- reductions in levels of certain blood components
- znížené hladiny určitých krvných zložiek
- nerve damage
- poškodenie nervov
- hypersensitivity reaction*
- reakcie precitlivenosti *
The following side effect has been observed uncommonly:
Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované menej často:
- kidney toxicity resulting in temporary functional changes
- obličková toxicita vedúca k dočasýmé funkčným zmenám
*Due to the low patient number having used BEROMUN it is difficult for these side effects to calculate the frequency.
* Vzhľadom na nízky počet pacientov ktorým bol podaný BEROMUN je ťažké vypočítať frekvenciu týchto vedľajších účinkov.
However, they are assumed to occur commonly.
Avšak, predpokladá sa ich častý výskyt.
In addition, it is important to realise that BEROMUN and melphalan treatment can result in the above general side-effects becoming more severe and serious.
Navyše je aj dôležité vedieť, že liečba BEROMUNOM a melfalanom môže zapríčiniť, že vyššie uvedené celkové vedľajšie účinky sa stanú ťažšími a závažnejšími.
This is more likely to occur when there is a higher level (greater than 10% of the administered dose) of BEROMUN and melphalan systemic leakage.
To je pravdepodobnejšie, keď ide o vyššiu úroveň (> 10% podanej dávky) systémového presiaknutia BEROMUNU a melfalanu.
If your doctor notices that you are suffering from, or are likely to suffer from, any of these severe side- effects described above, you will be immediately transferred to an intensive care unit (ICU) within the hospital, where your doctor can more closely monitor you and prescribe suitable treatment to deal with any dangerous side-effects which have developed.
Ak vám lekár diagnostikuje tieto alebo iné vážne vedľajšie účinky, alebo ak je pravdepodobný ich výskyt, okamžite vás premiestnia na jednotku intenzívnej starostlivosti (JIS) v nemocnici, kde budete pod veľmi podrobným dohľadom a dostanete vhodnú liečbu na všetky nebezpečné nežiaduce účinky.
If you feel any of the above side-effects are severe, but have not been noticed by your doctor, please inform him or her immediately.
Ak pocítite, že niektoré z vyššie uvedených vedľajších účinkov sú ťažké, ale lekár ich nezaznamenal, prosím, okamžite ho alebo ju o tom informujte.
STORING BEROMUN
UCHOVÁVANIE BEROMUNU
BEROMUN should be stored unopened and undissolved in a refrigerator (2°C - 8°C).
BEROMUN sa má uchovávať neotvorený a nerozpustený v chladničke (2°C - 8°C).
Your doctor has been recommended to use BEROMUN as soon as possible after reconstitution in the supplied solution of sodium chloride (saline).
Váš lekár použije BEROMUN čo najskôr po rozpustení v priloženom roztoku chloridu sodného (soľný roztok).
Your doctor will note the expiry date on the pack.
Lekár kontroluje dátum exspirácie na obale.
BEROMUN will not be used after this date.
BEROMUN sa nepoužíva po tomto dátume.
BEROMUN is for single use only and any unused solution will be carefully disposed of by your doctor.
BEROMUN je určený len na jednorazové použitie a všetok nepoužitý roztok váš lekár vyhodí.
België / Belgique/ Belgien n. v.
België/ Belgique/ Belgien n. v.
Č eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s. r. o.
Olivova 4 CZ-110 00 Praha 1 Tel.: + 420 234 655 111
Olivova 4 CZ- 110 00 Praha 1 Tel.: +420 234 655 111
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Strødamvej 52 DK-2100 København Ø Tlf: +45 39 15 88 49
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Strødamvej 52 DK- 2100 København Ø Tlf: +45 39 15 88 88
Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
Malta Boehringer IngelheimLtd.
Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS-UK Tel: +44 1344 424 600
Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8 YS- UK Tel: +44 1344 424 600
Eesti Norge Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti filiaal Weizenbergi 20 EE-10150 Tallinn Tel: + 372 60 80 940
Eesti Norge Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti filiaal Weizenbergi 20 EE- 10150 Tallinn Tel.: +372 60 80 940
Eλληνικού 2 GR– 167 77 Eλληνικό - Aθήνα Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Eλληνικού 2 GR- 167 77 Eλληνικό - Aθήνα Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Prat de la Riba, s/ n Sector Turó de Can Matas E-08190 San Cugat del Vallés (Barcelona) Tel: +34 93 404 58 00
Prat de la Riba, s/ n Sector Turó de Can Matas E- 08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel: +34 93 404 58 00
37-39, rue Boissière F-75116 Paris Tél: +33 3 26 50 45 33
37- 39, Rue Boissière F- 75116 Paris Tél: +33 3 26 50 45 33
Portugal Boehringer Ingelheim, Lda.
Portugal Boehringer Ingelheim Lda.
António Augusto de Aguiar 104 - 1. ° P-1069-029 Lisboa Tel: +351 21 313 53 00
António A. de Aguiar 104 - 1. ° P- 1069- 029 Lisboa Tel: +351 21 313 53 00
Tammasaarenkatu 5 FIN-00180 Helsinki / Helsingfors Puh/ Tel: +358 10 3102 800
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Tammasaarenkatu 5 FIN- 00180 Helsinki / Helsingfors Puh/ Tel: +358 10 310 2800
This leaflet was last approved on
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená {dátum}
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BETAFERON EPAR summary for the public
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
What is Betaferon?
Čo je Betaferon?
Betaferon is a powder and solvent, which is made into a solution for injection.
Betaferon je prášok a rozpúšťadlo, z ktorého sa vytvorí injekčný roztok.
It contains 250 micrograms (8 million international units - MIU) per ml of the active substance interferon beta-1b.
Obsahuje 250 mikrogramov (8 miliónov medzinárodných jednotiek - MIU) na ml účinnej látky interferón beta- 1b.
What is Betaferon used for?
Na čo sa Betaferon používa?
Betaferon is used to treat adult patients who have multiple sclerosis (MS).
Betaferon sa používa pri liečbe dospelých pacientov s roztrúsenou sklerózou (skleróza multiplex, SM).
It is used in patients: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Používa sa u pacientov: • u ktorých sa po prvýkrát objavili príznaky SM a tieto príznaky sú dostatočne závažné na to, aby bola opodstatnená injekčná liečba kortikosteroidmi (liekmi s protizápalovým účinkom).
Before using it, doctors need to exclude other causes for the symptoms. • who have MS of the type known as relapsing remitting, when the patient has attacks (relapses) within periods with no symptoms (remissions), in patients with at least 2 relapses within the last two years. • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing remitting MS), when their disease is active.
Pred jeho použitím musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov, • ktorí majú SM typu známeho ako relaps- remitujúca SM, keď má pacient záchvaty (relapsy) počas obdobia bez symptómov (remisia), u pacientov s minimálne 2 relapsami v priebehu posledných dvoch rokov, • ktorí majú sekundárne progresívnu SM (typ SM, ktorý nastupuje po relaps- remitujúcej SM), ak je ich choroba aktívna.
How is Betaferon used?
Ako sa Betaferon užíva?
Betaferon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Liečbu liekom Betaferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.