natgillin/translations-raw huggingface dataset:
please tell your doctor, pharmacist or nurse.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
What Aclasta is and what it is used for 2.
Čo je Aclasta a na čo sa používa 2.
Before you are given Aclasta 3.
Skôr ako Vám podajú Aclastu 3.
How Aclasta is given 4.
Ako sa podáva Aclasta 4.
How to store Aclasta 6.
Ako uchovávať Aclastu 6.
WHAT ACLASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ACLASTA A NA ČO SA POUŽÍVA
Aclasta is given as a single infusion into a vein by a doctor or nurse.
Aclasta sa podáva ako jednorazová infúzia do žily lekárom alebo zdravotnou sestrou.
It belongs to a group of medicines called bisphosphonates and is used to treat osteoporosis in post-menopausal women, osteoporosis in men and Paget’ s disease of the bone.
Patrí do skupiny liekov označovaných ako bisfosfonáty a používa sa na liečbu osteoporózy u postmenopauzálnych žien, osteoporózy u mužov a Pagetovej choroby kostí.
Osteoporosis Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Osteoporóza Osteoporóza je ochorenie, pri ktorom rednú a oslabujú sa kosti a ktoré je časté u žien po menopauze, ale ktoré sa môže vyskytnúť aj u mužov.
At the menopause, a woman’ s ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
V menopauze vaječníky ženy prestávajú tvoriť ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržiavať kosti zdravé.
Because Aclasta works for a long time, you will not need another dose of Aclasta for a year.
Keďže Aclasta pôsobí dlhodobo, ďalšiu dávku Aclasty nebudete potrebovať skôr ako za rok.
Paget’ s disease of the bone It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
Pagetova choroba kostí Je normálne, že stará kosť zaniká a nahrádza ju nová kostná hmota.
In Paget’ s disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal.
Pri Pagetovej chorobe je prestavba kostí príliš rýchla a nová kosť sa tvorí neusporiadane, čo spôsobuje, že je slabšia ako normálne.
BEFORE YOU ARE GIVEN ACLASTA
SKÔR AKO VÁM PODAJÚ ACLASTU
Follow all instructions given to you by your doctor carefully before you are given Aclasta.
Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré Vám dá Váš lekár pred podaním Aclasty.
You should not be given Aclasta
Nemáte dostať Aclastu
- if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu zoledrónovú, iné bisfosfonáty alebo na ktorúkoľvek
ingredients of Aclasta.
z ďalších zložiek Aclasty.
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
- keď máte hypokalciémiu (znamená to, že hladiny vápnika vo Vašej krvi sú príliš nízke).
- if you are pregnant or plan to become pregnant.
- keď ste tehotná alebo máte v úmysle otehotnieť.
- if you are breast-feeding.
- keď dojčíte.
26 Take special care with Aclasta Tell your doctor before you are given Aclasta:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Aclasty Povedzte Vášmu lekárovi skôr, ako Vám podajú Aclastu:
- if you are being treated with Zometa, which contains the same active substance as Aclasta.
- ak dostávate liečbu Zometou, ktorá obsahuje to isté liečivo ako Aclasta.
- if you have a kidney problem, or used to have one.
- ak máte alebo ste mali ťažkosti s obličkami.
- if you are unable to take daily calcium supplements.
- ak nemôžete denne užívať výživové doplnky obsahujúce vápnik.
- if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
- ak Vám chirurgicky odstránili z krku niektoré alebo všetky prištítne telieska.
- if you have had sections of your intestine removed.
- ak Vám odstránili časť tenkého čreva.
- if you had or have pain, swelling or numbness of the jaw or a loosening of the tooth.
- ak ste mali alebo máte bolesti, opuch alebo zníženú citlivosť čeľuste alebo sa Vám uvoľnil zub.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Aclasta.
Ak chodíte na ošetrenie zubov alebo máte podstúpiť stomatochirurgický zákrok, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že dostávate Aclastu.
Taking other medicines Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
It is especially important for your doctor to know if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys.
Je zvlášť dôležité, aby Váš lekár vedel, či užívate akékoľvek lieky, o ktorých je známe, že poškodzujú obličky.
Using Aclasta with food and drink Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Aclasta, as directed by your doctor.
Používanie Aclasty s jedlom a nápojmi Dbajte na to, aby ste vypili dostatočné množstvo tekutín (najmenej jeden až dva poháre) pred podaním Aclasty a po ňom, tak ako Vám to odporučil lekár.
You may eat normally on the day you are treated with Aclasta.
V deň, keď Vám podajú Aclastu, môžete jesť ako zvyčajne.
Elderly patients (age 65 years and over) Aclasta can be given to older patients.
Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac) Aclastu možno podať starším pacientom.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Aclasta if you are pregnant or plan to become pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Nemáte dostať Aclastu, keď ste tehotná alebo máte v úmysle otehotnieť.
You should not be given Aclasta if you are breast-feeding.
Nemáte dostať Aclastu, keď dojčíte.
Driving and using machines Aclasta has no known effects on the ability to drive or use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú známe žiadne účinky Aclasty na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
HOW ACLASTA IS GIVEN
AKO SA PODÁVA ACLASTA
Osteoporosis The usual dose is 5 mg given as one infusion per year into a vein by your doctor or nurse.
Osteoporóza Zvyčajná dávka je 5 mg a podá Vám ju ako jednu infúziu do žily raz za rok Váš lekár alebo zdravotná sestra.
In case you recently broke your hip, it is recommended that Aclasta is administered two or more weeks after your hip repair surgery.
Ak ste si nedávno zlomili krčok stehnovej kosti, odporúča sa podať Aclastu dva alebo viac týždňov po operácii, pri ktorej Vám ošetrili zlomeninu.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Dôsledne dodržiavajte všetky pokyny, ktoré Vám dá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
Je dôležité, aby ste podľa pokynov Vášho lekára užívali výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D (napríklad tablety).
For osteoporosis, Aclasta works for one year and you will need the next dose after one year.
28 Pri osteoporóze trvá účinok Aclasty jeden rok, najbližšiu dávku teda budete potrebovať až po jednom roku.
27 Paget’ s disease The usual dose is 5 mg, given to you as one single infusion into a vein by your doctor or nurse.
Pagetova choroba Zvyčajná dávka je 5 mg, ktoré Vám podá ako jednorazovú infúziu do žily Váš lekár alebo zdravotná sestra.
As Aclasta works for a long time, you may not need another dose of Aclasta for a year or longer.
Keďže Aclasta účinkuje dlhodobo, možno nebudete potrebovať ďalšiu dávku Aclasty rok alebo dlhšie.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré Vám dá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e. g. tablets) for at least the first ten days after being given Aclasta.
Váš lekár Vám možno poradí, aby ste užívali výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D (napríklad tablety) najmenej prvých desať dní po podaní Aclasty.
It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Je dôležité, aby ste dôsledne dodržiavali jeho rady, aby Vám hladina vápnika v krvi príliš neklesla v období po infúzii.
Your doctor will inform you regarding the symptoms associated with hypocalcaemia.
Váš lekár Vám povie o príznakoch, ktoré sa spájajú s hypokalciémiou.
For Paget’ s disease Aclasta may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Pri Pagetovej chorobe Aclasta môže účinkovať dlhšie než jeden rok a Váš lekár Vám oznámi, či liečbu znova potrebujete.
If a dose of Aclasta is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Ak sa vynechá dávka Aclasty Čo najskôr sa spojte s Vaším lekárom alebo nemocnicou, aby ste si dohodli ďalšiu návštevu.
Before stopping Aclasta therapy If you are considering stopping Aclasta treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Pred ukončením liečby Aclastou Ak zvažujete ukončenie liečby Aclastou, príďte na najbližšiu dohodnutú návštevu a porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Aclasta.
Lekár Vám poradí a rozhodne, ako dlho by ste sa mali liečiť Aclastou.
If you have any questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Like all medicines, Aclasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Aclasta môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In most cases, no specific treatment is required.
Vo väčšine prípadov si nevyžadujú osobitnú liečbu.
Your doctor can recommend a mild pain reliever such as ibuprofen or paracetamol to reduce these side effects.
Váš lekár Vám môže odporučiť slabší liek proti bolesti, napríklad ibuprofén alebo paracetamol na zmiernenie týchto vedľajších účinkov.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Aclasta for post- menopausal osteoporosis.
Nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení) sa pozoroval u pacientok, ktoré dostávali Aclastu proti postmeopauzálnej osteoporóze.
It is currently unclear whether Aclasta causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Aclasta.
V súčasnosti nie je jasné, či Aclasta spôsobuje tento nepravidelný srdcový rytmus, ak sa však po podaní Aclasty u Vás vyskytnú takéto prejavy, oznámte to svojmu lekárovi.
Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients):
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú 10 alebo viac z každých 100 pacientov):
Fever
Horúčka
Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients):
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej než 10 z každých 100 pacientov):
Fever and chills, headache, feeling sick, pain in your muscles, pain in your bones and/ or joints, tiredness, weakness, dizziness, vomiting, pain in your back, arms or legs.
Horúčka a zimnica, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, bolesť svalov, bolesť kostí a/ alebo kĺbov, únava, slabosť, závraty, vracanie, bolesť v chrbte, ramenách alebo nohách.
In patients with Paget’ s disease: symptoms due to low blood calcium, such as muscle spasms, or numbness, or a tingling sensation especially in the area around the mouth.
U pacientov s Pagetovou chorobou: prejavy spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi, napríklad svalové kŕče, strata citlivosti alebo pocit mravčenia najmä v oblasti okolo úst.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients):
29 Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z každých 100 pacientov):
Flu, sleeplessness, tiredness, feeling of pins and needles or tingling sensation, drowsiness, tremor, temporary loss of consciousness, taste disturbance, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, dry mouth, inflammation of oesophagus, toothache, joint pain, joint swelling, stiffness, eating disorder, redness, itching and pain in the eyes, chest pain, increased blood pressure, flushing, shortness of breath, rash,
Chrípka, nespavosť, únava, pocit pichania alebo mravčenia, ospalosť, chvenie, prechodná strata vedomia, porucha vnímania chuti, hnačka, porucha trávenia, bolesť brucha, suchosť v ústach, zápal pažeráka, bolesť zubov, bolesť kĺbov, opuch kĺbov, stuhnutosť, porucha prijímania potravy, sčervenenie, svrbenie a bolesť očí, bolesť na hrudi, zvýšený krvný tlak, návaly horúčavy, dýchavičnosť, vyrážky, potenie, svrbenie, sčervenenie kože, časté močenie, prechodné zvýšenie kreatinínu v sére, opuch tkanív a smäd.
Rare side effects (affecting less than 1 in every 1,000 patients):
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z každých 1 000 pacientov):
Painful red eye.
Bolestivé červené oči.
Skin reactions such as redness, swelling and/ or pain at the infusion site may occur.
V mieste podania infúzie sa môžu vyskytnúť kožné reakcie ako sčervenenie, opuch a/ alebo bolesť.
Bisphosphonates (the group of substances Aclasta belongs to) may cause swelling, redness, pain and itching of the eyes or eye sensitivity to light.
Bisfosfonáty (skupina látok, do ktorej patrí Aclasta) môžu vyvolať opuch, sčervenenie, bolesť a svrbenie očí alebo citlivosť očí na svetlo.
Persistent pain and/ or non-healing sores of the mouth or jaw have been reported primarily in patients treated with bisphosphonates for other illnesses.
Pretrvávajúca bolesť a/ alebo nehojace sa boľavé miesta v ústach alebo na čeľusti sa zaznamenali najmä u pacientov liečených bisfosfonátmi pre iné ochorenia.
If you experience these symptoms, tell your doctor or dentist.
Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi.
Allergic reactions have been reported including rare cases of difficulty breathing, hives and angioedema (such as swollen face, tongue or throat).
Zaznamenali sa alergické reakcie vrátane zriedkavých prípadov sťaženého dýchania, žihľavky a angioedému (napríklad opuch tváre, jazyka alebo hrdla).
There have been isolated reports of very serious allergic reactions.
Vyskytli sa ojedinelé správy o veľmi závažných alergických reakciách.
If you notice any of these side effects, tell your doctor.
Ak si všimnete niektorý z týchto vedľajších účinkov, povedzte o tom svojmu lekárovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
HOW TO STORE ACLASTA
AKO UCHOVÁVAŤ ACLASTU
- Keep Aclasta out of the reach and sight of children.
- Uchovávajte Aclastu mimo dosahu a dohľadu detí.
- Do not use Aclasta after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
- Nepoužívajte Aclastu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke a fľaši.
- The unopened bottle does not require any special storage conditions.
- Neotvorená fľaša nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
- After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial
Ak sa
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C.
nepoužije okamžite, používateľ zodpovedá za čas do použitia a podmienky pred použitím, čo normálne nemá byť dlhšie ako 24 hodín pri 2°C - 8°C.
Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Schladený roztok nechajte pred podaním zohriať na izbovú teplotu.
What Aclasta contains
Čo Aclasta obsahuje
- The active substance is zoledronic acid.
- Liečivo je kyselina zoledrónová.
Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg
Každá fľaša so 100 ml roztoku obsahuje 5 mg bezvodej
zoledronic acid anhydrous, corresponding to 5.330 mg zoledronic acid monohydrate.
kyseliny zoledrónovej, čo zodpovedá 5, 330 mg monohydrátu kyseliny zoledrónovej.
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous corresponding to 0.05330 mg zoledronic acid monohydrate.
Jeden ml roztoku obsahuje 0, 05 mg bezvodej kyseliny zoledrónovej, čo zodpovedá 0, 05330 mg monohydrátu kyseliny zoledrónovej.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
- Ďalšie zložky sú manitol, trinátriumcitrát a voda na injekciu.
What Aclasta looks like and contents of the pack Aclasta is a clear and colourless solution.
Ako vyzerá Aclasta a obsah balenia Aclasta je číry a bezfarebný roztok.
It is supplied in packs containing one bottle as unit pack or in multi-packs comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
30 v spoločných baleniach zložených z 5 balení, z ktorých každé obsahuje 1 fľašu.
29 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Výrobca Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Norimberg Nemecko
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
31 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
This leaflet was last approved in {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
31 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
32 INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
The dose of 5 mg of zoledronic acid must be administered over at least 15 minutes.
Podanie dávky 5 mg kyseliny zoledrónovej musí trvať najmenej 15 minút.
Aclasta is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/ min) due to lack of adequate clinical experience in this population.
Použitie Aclasty sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 35 ml/ min), pretože u tejto skupiny pacientov nie sú dostatočné klinické skúsenosti.
Patients should have their serum creatinine level measured before receiving Aclasta.
Pred podaním Aclasty je potrebné u pacientov stanoviť hladinu kreatinínu v sére.
In patients with a recent low-trauma hip fracture, it is recommended to give the Aclasta infusion two or more weeks after hip fracture repair.
U pacientov s nedávnou zlomeninou krčka stehnovej kosti následkom minimálnej traumy sa odporúča podať infúziu Aclasty dva alebo viac týždňov po ošetrení zlomeniny krčka stehnovej kosti.
Patients must be appropriately hydrated prior to and following administration of Aclasta; this is especially important for patients receiving diuretic therapy.
Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní pred a po podaní Aclasty; zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí dostávajú diuretickú liečbu.
Caution is indicated when Aclasta is administered in conjunction with medicinal products that can significantly impact renal function (e. g. aminoglycosides or diuretics that may cause dehydration).
Opatrnosť je potrebná pri podaní Aclasty spolu s liekmi, ktoré môžu významne ovplyvniť funkciu obličiek (napr. aminoglykozidy alebo diuretiká, ktoré môžu zapríčiniť dehydratáciu).
Pre-existing hypocalcaemia must be treated by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy with Aclasta.
Prítomná hypokalciémia sa musí liečiť dostatočným prívodom vápnika a vitamínu D pred začatím liečby Aclastou.
Elevated bone turnover is a characteristic of Paget’ s disease of the bone.
Pre Pagetovu chorobu kostí je charakteristický zvýšený kostný obrat.
Due to the rapid onset of effect of zoledronic acid on bone turnover, transient hypocalcaemia, sometimes symptomatic, may develop and is usually maximal within the first 10 days after infusion of Aclasta.
V dôsledku rýchleho nástupu účinku kyseliny zoledrónovej na kostný obrat sa môže vyvinúť prechodná hypokalciémia, niekedy symptomatická, ktorá zvyčajne dosahuje maximum počas prvých 10 dní po infúzii Aclasty.
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration.
Okrem toho sa u pacientov s Pagetovou chorobou naliehavo odporúča zabezpečiť dostatočnú suplementáciu vápnika, zodpovedajúcu najmenej 500 mg elementárneho vápnika dvakrát denne, počas najmenej 10 dní po podaní Aclasty.
- Aclasta 5 mg solution for infusion is ready for use.
- Aclasta 5 mg infúzny roztok je pripravený na použitie.
Aclasta must not be mixed or given intravenously with any other medication and must be given through a separate vented infusion line at a constant infusion rate.
Aclasta sa nesmie miešať alebo podať intravenózne so žiadnym iným liekom a musí sa podať konštantnou rýchlosťou cez osobitnú infúznu súpravu s odvzdušnením.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
nepoužije okamžite, používateľ zodpovedá za čas do použitia a podmienky pred použitím, čo normálne nemá byť dlhšie ako 24 hodín pri 2°C - 8°C.
or EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
ACOMPLIA
ie ACOMPLIA
uth EPAR summary for the public
ác Súhrn správy EPAR pre verejnosť
ra This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
r ist Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam,
ge Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
eg ako používať liek.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is ACOMPLIA?
Ak potrebujete v súvislosti
lon
ur s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
ACOMPLIA is a medicine containing the active substance rimonabant.
Čo je ACOMPLIA? sťo ACOMPLIA je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
It is available as white, teardrop- shaped tablets. no
Je dostupný vo forme bielych tabliet v tvare slzy.
ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients: • who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/ m², • who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/ m²) and also have other risk factors, ct
Na čo sa ACOMPLIA používa? tno ACOMPLIA sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov, • ktorí sú obézni (s veľkou nadváhou) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/ m2; pla
such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in their blood).
• ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/ m2) s pridruženými rizikovými faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
The medicine can only be obtained with a prescription. du
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. ou
The medicine should not be used in patients who ro
Liek by nemali užívať pacienti, ktorí majú vážne ochorenie en
have severe problems with their liver or their kidneys. lp
pečene alebo obličiek. č
It acts by blocking a specific type of receptor, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
osobitný druh receptorov - kanaboidný druh 1 (CB1).
The receptors are ina
Takéto receptory sa nachádzajú aj uk
also found in adipocytes (fat tissue).
v adipocytoch (tukových tkanivách).