natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Vomiting.
Amlodipín Časté: vracanie.
Hair loss; change in bowel habits, feeling bloated, indigestion, stomach discomfort after meal; stomach pain, nausea; bleeding, tender or enlarged gums; breathlessness; breast enlargement in men; runny or stuffy nose, sneezing; yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, light-coloured urine; high level of sugar in the blood; inability to achieve or maintain an erection; increased need to pass urine; fever, sore throat or mouth ulcers due to infections; mood swings; muscle pain; sensation of numbness or tingling in fingers and toes; severe upper stomach pain; spontaneous bleeding or bruising; rash, purplish-red spots, fever, itching; swelling mainly of the face and throat; skin reddening, blistering of lips, eyes or mouth, skin peeling.
Menej časté: vypadávanie vlasov; zmeny vo vyprázdňovaní čriev, pocit nadúvania, poruchy trávenia, nepríjemný pocit v žalúdku po jedle; bolesť žalúdka, nutkanie na vracanie; krvácanie a citlivosť na dotyk alebo zhrubnutie ďasien; dýchavičnosť; zväčšenie prsníkov u mužov; upchatie alebo výtok z nosa, kýchanie; zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, svetlý moč; vysoká hladina cukru v krvi; neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu; častejšia potreba močenia; horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach následkom infekcií; zmeny nálady; bolesť svalov; znížená citlivosť alebo mravčenie v prstoch rúk a nôh; silná bolesť v hornej časti žalúdka; krvácanie alebo vznik podliatin bez zjavnej príčiny; vyrážky, purpurovočervené škrvrny, horúčka, svrbenie; opuch, najmä tváre a hrdla; sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože.
Crushing chest pain, irregular heart beat, angina pain.
Zriedkavé: drvivá bolesť v hrudníku, nepravidelný tep srdca, anginózna bolesť.
Yellowing of the skin and eyes, changes in the results of some liver function tests; purple skin patches, rash and itching, stiff limbs, trembling hands.
Veľmi zriedkavé: zožltnutie kože a očí, zmenené výsledky niektorých testov funkcie pečene; purpurové plochy na koži, vyrážky a svrbenie, stuhnutosť končatín, chvenie rúk.
Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections, spontaneous bleeding or bruising, high level of potassium in the blood, abnormal liver test results, decreased renal functions and severely decreased renal functions, swelling mainly of the face and the throat, muscle pain, rash, purplish-red spots, fever, itching, allergic reaction.
Valsartan Neznáme: pokles počtu červených krviniek, horúčka, bolesť hrdla alebo bolestivé miesta v ústach následkom infekcií, krvácanie alebo vznik podliatin bez zjavnej príčiny, vysoká hladina draslíka v krvi, abnormálne výsledky testov funkcie pečene, zhoršenie funkcie obličiek a závažné zhoršenie funkcie obličiek, opuch, najmä tváre a hrdla, bolesť svalov, vyrážky, purpurovočervené škrvrny, horúčka, svrbenie, alergická rerakcia.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z uvedený účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
HOW TO STORE COPALIA
AKO UCHOVÁVAŤ COPALIU
Do not use Copalia after the expiry date stated on the carton and blister.
Nepoužívajte Copaliu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
What Copalia contains − The active substances of Copalia are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Čo Copalia obsahuje − Liečivá v Copalii sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
67 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
67 − Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172).
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Ako vyzerá Copalia a obsah balenia Copalia 5 mg/ 80 mg sú okrúhle tmavožlté tablety s označením „ NVR “ na jednej strane a „ NV “ na druhej strane.
Copalia is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Copalia je dostupná v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
Not all pack sizes may be available in your country.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu vo Vašej krajine.
68 España Novartis Farmacéutica, S. A.
68 Portugal España Bialport- Produtos Farmacêuticos, S. A.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
70 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
70 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Copalie − ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). − ak užívate diuretiká (typ liekov na „ odvodnenie “, ktoré zvyšujú tvorbu moču). − ak užívate iné lieky alebo látky, zvyšujúce hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré typy diuretík, doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík). − ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. − ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „ primárny hyperaldosteronizmus “. − ak trpíte na zlyhanie srdca. − ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „ aortálna alebo mitrálna stenóza “) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „ obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia “).
71 Tell your doctor if you are breast-feeding.
71 Ak dojčíte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light- headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
72 neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu; pocit ťažoby; nízky krvný tlak s príznakmi ako závraty; nadmerné potenie; kožné vyrážky na celom tele; svrbenie; svalové kŕče.
Each
Čo Copalia obsahuje − Liečivá v Copalii sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu.
anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
73 − Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172).
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/ 160 mg tablets are oval and dark yellow “ NVR” on one side and “ ECE” on the other side.
Ako vyzerá Copalia a obsah balenia Copalia 5 mg/ 160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „ NVR “ na jednej strane a „ ECE “ na druhej strane.
74 España Novartis Farmacéutica, S. A.
74 Portugal España Bialport- Produtos Farmacêuticos, S. A.
INFORMATION FOR THE USER
75 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
76 Take special care with Copalia − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
76 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Copalie − ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). − ak užívate diuretiká (typ liekov na „ odvodnenie “, ktoré zvyšujú tvorbu moču). − ak užívate iné lieky alebo látky, zvyšujúce hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré typy diuretík, doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík). − ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. − ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „ primárny hyperaldosteronizmus “. − ak trpíte na zlyhanie srdca. − ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „ aortálna alebo mitrálna stenóza “) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „ obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia “).
77 Tell your doctor if you are breast-feeding.
77 Ak dojčíte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light- headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
78 neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu; pocit ťažoby; nízky krvný tlak s príznakmi ako závraty; nadmerné potenie; kožné vyrážky na celom tele; svrbenie; svalové kŕče.
79 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
79 − Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Ako vyzerá Copalia a obsah balenia Copalia 10 mg/ 160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „ NVR “ na jednej strane a „ UIC “ na druhej strane.
80 España Novartis Farmacéutica, S. A.
80 Portugal España Bialport- Produtos Farmacêuticos, S. A.
What is Corlentor?
Čo je Corlentor?
Corlentor is a salmon-coloured tablet (oblong 5 mg, triangular 7.5 mg) for oral use.
Corlentor je lososovo ružová tableta (podlhovastá 5 mg a trojuholníková 7, 5 mg) na perorálne užívanie.
Corlentor contains the active ingredient ivabradine at strengths of 5 mg or 7.5 mg.
Corlentor obsahuje účinnú látku ivabradín o silách 5 mg alebo 7, 5 mg.
What is Corlentor used for?
Na čo sa Corlentor používa?
Corlentor is used to treat the symptoms of chronic stable angina pectoris (pains to the chest, jaw, back, brought on by physical effort, and due to problems with the blood flow to the heart).
Corlentor sa používa na liečbu prejavov chronickej stabilnej anginy pectoris (bolesti na hrudníku, čeľusti, chrbta pri telesnej námahe a na liečbu problémov s prekrvením srdca).
Corlentor is used in patients with a normal sinus rhythm (heartbeat), who cannot take, or cannot tolerate, beta-blockers (another type of medicine to treat angina).
Corlentor sa používa u pacientov s normálny sínusovým rytmom (srdcovým rytmom), ktorí nemôžu užívať alebo neznášajú betablokátory (iný typ lieku na liečbu anginy pectoris).
How is Corlentor used?
Ako sa Corlentor užíva?
Corlentor is taken orally, twice daily, i. e. once in the morning and once in the evening during meals.
Corlentor sa užíva perorálne, 2x denne, tj. jedna dávka ráno a jedna večer s jedlom.
The usual recommended starting dose of Corlentor is 5 mg twice daily.
Obvyklá odporučená začiatočná dávka Corlentoru je 5 mg 2x denne.
A 2.5 mg starting dose can be used in patients over the age of 75, before reaching the 5 mg dose.
Začiatočnú dávku 2, 5 mg môžu používať pacienti starší ako 75 rokov pred zvýšením dávky na 5 mg.
After three to four weeks of treatment, the dose may be increased to 7.5 mg twice daily depending on the patient’ s response.
Po 3 až 4 týždňoch liečby sa dávka môže zvýšiť na 7, 5 mg 2x denne v závislosti od odpovedi pacienta.
How does Corlentor work?
Akým spôsobom Corlentor účinkuje?
Angina symptoms (chest, arm or jaw pain) are caused by the heart not receiving enough oxygenated blood.
Prejavy anginy pectoris (bolesti na hrudníku, paží a čeľusti) sú spôsobené tým, že srdce nedostáva dostatočné množstvo okysličenej krvi.
In chronic stable angina, these symptoms appear during physical effort.
U chronickej stabilnej anginy pectoris sa tieto prejavy objavujú počas telesnej námahy.
Corlentor is a pure heart rate lowering agent.
Corlentor je látka, ktorá iba znižuje srdcovú frekvenciu.
Ivabradine, the active substance in Corlentor, works by inhibiting the lf channels: these are specialised cells in the sinus node, the‘ pacemaker ’ for the heart that controls the heart contractions and regulates heart rate.
Ivabradín, účinná látka v Corlentore, účinkuje inhibíciou lf kanálov: sú to špecializované bunky v sínusovom uzle „ stimulátore “ srdca, ktorý riadi srdcové sťahy a reguluje srdcovú frekvenciu.
When the channels are blocked, the heart rate is lowered, the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Ak sú tieto kanály blokované, srdcová frekvencia sa znižuje, srdce menej pracuje a stačí mu menej okysličená krv.
Corlentor therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Corlentor tak znižuje alebo zabraňuje vzniku prejavov anginy pectoris.
How has Corlentor been studied?
Ako bol Corlentor skúmaný?
Corlentor has been studied in four clinical trials; lasting 3 or 4 months and including a total of 3,222 patients, of whom 2,168 received Corlentor.
Corlentor bol skúmaný v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 3 až 4 mesiace a zúčastnilo sa ich spolu 3222 pacientov, z ktorých 2168 dostávalo Corlentor.
The medicine was compared with placebo (dummy treatment), atenolol or amlodipine (other medicines used to treat angina).
Liek sa tiež porovnával s placebom (zdanlivým liekom), atenololom či amlodipínom (iné lieky na liečbu anginy pectoris).
It was also studied as an ‘ add on ’ treatment in patients who also received amlodipine.
Tento liek bol tiež skúmaný ako prídavná liečba u pacientov, ktorí dostávali tiež amlodipín.
The main measures of effectiveness were exercise tests, e. g. how much exercise a patient could do before angina.
Hlavným parametrom účinnosti boli záťažové testy, tj. aká námaha vyvolá u pacienta záchvat anginy pectoris.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Corlentor shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Corlentor v týchto štúdiách?
Corlentor was significantly better than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Corlentor bol významne lepší než placebo z hľadiska zlepšenia záťažovej kapacity a bol rovnako účinný ako atenolol a amlodipín.
However, adding Corlentor to amlodipine did not provide extra benefit.
Pridanie Corlentoru k amlodipínu však neprinieslo žiaden prínos navyše.
What is the risk associated with Corlentor?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Corlentoru?
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is luminous phenomena (‘ phosphenes’, a temporary brightness in the field of vision).
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) sú svetelné fenomény (fosfény, prechodné zvýšenie jasu v zornom poli).
Other common side effects are blurred vision, bradycardia (very slow heart rate), irregular heartbeat, headache (generally during the first month of treatment) and dizziness.
Iné časté vedľajšie účinky sú rozmazané videnie, bradykardia (veľmi pomalá srdcová frekvencia), nepravidelná srdcová činnosť, bolesť hlavy (obyčajne v prvom mesiaci liečby) a závrat.
For the full description of all side effects reported with Corlentor, please see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Corlentoru sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Corlentor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ivabradine or any of the other ingredients, who have a resting heart rate below 60 beats/ minute, who have very low blood pressure, who have various types of heart disorders (cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack or heart failure), who have severe liver problems, or who are pregnant or breastfeeding.
Corlentor nemajú používať ľudia s precitlivenosťou (alergiou) na ivabradín alebo iné zložky lieku, so srdcovou frekvenciou v pokoji pod 60/ min., s veľmi nízkym krvným tlakom, s rôznymi druhmi srdcových porúch (kardiogénny šok, poruchy srdcového rytmu, srdcový infarkt alebo srdcové zlyhanie), so závažnými problémami s pečeňou, alebo tehotné či dojčiace ženy.
Why has Corlentor been approved?
Prečo bol Corlentor schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Corlentor has sufficient effectiveness against angina, and an acceptable safety profile, for Corlentor to provide an alternative treatment for patients with chronic stable angina pectoris with normal sinus rhythm who cannot take beta-blockers.
Corlentor predstavuje náhradnú liečbu u pacientov s chronickou stabilnou anginou pectoris s normálnym sínusovým rytmom, ktorí nemôžu používať betablokátory.
They decided that Corlentor’ s benefits are greater than its risks and recommended that Corlentor be given marketing authorisation.
Výbor rozhodol, že prínosy Corlentoru prevažujú nad jeho rizikami a odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Other information about Corlentor:
Ďalšie informácie o Corlentore:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Corlentor to Les Laboratoires Servier on 25 October 2005.
Dňa 25. októbra 2005 Európska komisia udelila pre Corlentor povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Les Laboratoires Servier.
The full EPAR for Corlentor is available here.
Úplné znenie správy EPAR pre Corlentor je tu.
This summary was last updated in 03-2006
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
Pharmaceutical form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie
Packaging Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC)
Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride) Blister (hliník/ polyvinylchloride)
Package size 14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 112 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 112 tablets
14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 98 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 98 tabliet 100 tabliet 112 tabliet
Corlentor 5 mg film-coated tablets
Corlentor 5 mg filmom obalené tablety
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (zodpovedá 5, 390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
63.91 mg lactose monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1.
63, 91 mg monohydrátu laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Salmon-coloured, oblong, film-coated tablet scored on both sides, engraved with “ 5 ” on one face and on the other face.
Lososovo ružová, podlhovastá, filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch hranách, s vyrazeným „ 5 ” na jednej strane a
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in patients with normal sinus rhythm, who have a contra-indication or intolerance for beta-blockers.
Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris u pacientov s normálnym sínusovým rytmom, u ktorých sú kontraindikované, alebo nie sú tolerované betablokátory.
For the different doses film-coated tablets containing 5 mg and 7.5 mg ivabradine are available.
Pre rôzne dávky sú dostupné filmom obalené tablety obsahujúce 5 mg a 7, 5 mg ivabradínu.
The usual recommended starting dose of ivabradine is 5 mg twice daily.
Zvyčajná odporučená začiatočná dávka ivabradínu je 5 mg dvakrát denne.
After three to four weeks of treatment, the dose may be increased to 7.5 mg twice daily depending on the therapeutic response.
Po troch až štyroch týždňoch liečby sa môže dávka zvýšiť na 7, 5 mg dvakrát denne v závislosti od terapeutickej odpovede.