natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• skin cancer, cancer, cancer that affects the lymph system, malignant melanoma; • thyroid disorders; • protein in urine; • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising, reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely; • chest pain, heart stops pumping, blockages in the arteries of the heart, fluid around the heart that can cause severe chest pain, heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling, sensation of heart beating rapidly; • hearing loss, buzzing; • inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back, inflammation that causes abdominal pain and diarrhoea, blockages of the intestine that cause nausea and vomiting, inflammation that causes pain on swallowing, indigestion, inflammation of the stomach which causes pain in the abdomen, nausea and vomiting; • extensive injury to the liver, abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), excess fat in the liver which can cause abdominal discomfort, fatigue and feeling unwell, stones in the gallbladder that can cause severe pain and fever, blood test shows changes in the way the liver is working; • inflammation that causes fever, skin rash, joint pain; • inflammation of the large intestine that causes fever, abdominal pain and cramping, constipation: • skin and deep tissue destruction caused by infection; • high blood level of calcium that is usually without symptoms but could cause abdominal pain, depression, weakness and kidney stones, low blood calcium that can cause tingling in the fingers and toes and muscle cramping; • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems; • swelling in the back of the throat, fluid around the lungs that may cause shortness of breath, pain upon taking a deep breath; • inflammation of abdominal fat causing painful skin nodules; • a sac in the wall of a major artery, blockage of a heart valve usually without symptoms but may cause shortness of breath with exercise, chest pain and fainting, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel, sensation of heart beating rapidly; • multiple sclerosis; facial muscle weakness or paralysis.
173 vysoká koncentrácia vápnika v krvi, zvyčajne bez iných príznakov, ale ktorá by mohla spôsobiť • bolesť brucha, depresia, slabosť a obličkové kamene, zníženie vápnika v krvi, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie v prstoch a jazyku a svalový kŕč; abnormálne narušenie svalov, čo môže viesť k problémom s obličkami; • opuch v zadnej časti hrdla, tekutina okolo pľúc, ktorá môže spôsobiť skrátený dych, bolesť pri • hlbokom dýchaní; zápal tuku na bruchu spôsobujúci bolestivé kožné uzlíky; • vydutina v stene hlavnej tepny, blokáda srdcových chlopní, zvyčajne bez príznakov, ktorá ale • môže spôsobiť skrátené namáhavé dýchanie, bolesť na hrudníku a mdlobu, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev, pocit rýchleho tlkotu srdca; skleróza multiplex, slabosť alebo ochrnutie tvárových svalov; • Guillan- Barrého syndróm (svalová slabosť, abnormálne pocity, tŕpnutie rúk a hornej časti tela); • prederavenie čreva; • hepatosplenický T- lymfóm. •
176 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Humiry po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/ blistri/ skladačke po skratke EXP.
What Humira contains The active substance is adalimumab.
Čo Humira obsahuje
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Humira pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Ako Humira naplnená injekčná striekačka vyzerá a obsah balenia
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg injekčný roztok naplnený v striekačke s ochranným krytom ihly sa dodáva ako sterilný roztok 40 mg adalimumabu rozpustený v 0, 8 ml roztoku.
Not all pack sizes may be marketed.
174 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Humira is also available as a vial or a pre-filled pen.
Humira je dostupná aj ako injekčná liekovka alebo naplnené pero.
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Spolková republika Nemecko
177 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 888 222 688
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 888 222 688
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
175 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Slovenija Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 67605580
176 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 67605580
INFORMATION FOR THE USER
177 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere Adalimumab
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira je určená na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, Crohnovej choroby a psoriázy.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
178 Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
You may first be given other
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída je zápalové ochoronie, ktoré postihuje jeden alebo viac kĺbov, typicky sa vyskytujúce u detí mladších ako 16 rokov.
180 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Najprv môžete dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function. Ankylosing spondylitis
Ankylozujúca spondylitída
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy. If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Ak nebudete dosť dobre odpovedať na tieto liečby, dostanete na zmiernenie znakov a príznakov Vašej psoriázy Humiru.
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
179 V priebehu liečby Humirou môžete ľahšie dostať infekcie.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Tieto infekcie môžu byť ťažké a • môžu zahŕňať tuberkulózu, infekcie spôsobené vírusmi, hubami alebo baktériami, alebo iné oportúnne infekcie a otravu krvi, ktoré môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život ohrozujúce.
181 • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Pretože sa u pacientov liečených Humirou vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí Vás lekár • pred začiatkom liečby Humirou na znaky a príznaky tuberkulózy.
• There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby nazývanej chronická obštrukčná choroba • pľúc (CHOCHP) sa pri liečbe iným TNF blokátorom hlásili prípady rakoviny, inej ako lymfóm..
182 Using other medicines
Používanie iných liekov
Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).
Humira sa môže podávať spolu s metotrexátom alebo s určitými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (sulfasalazín, hydroxychlorochín, leflunomid a injekčné lieky, obsahujúce zlato), steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAIDS).
HOW TO USE THE HUMIRA PRE-FILLED PEN
AKO POUŽÍVAŤ HUMIRU V NAPLNENOM PERE 3.
Always use Humira exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Humiru presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at Week 0 and followed by 40 mg every other week starting at Week 2.
Zvyčajný dávkovací režim pri Crohnovej chorobe je 80 mg v 0- tom týždni a od 2. týždňa každý druhý týždeň 40 mg.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at Week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at Week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
181 predpísať v 0- tom týždni dávku 160 mg (ako 4 injekcie v jeden deň alebo ako 2 injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), 80 mg (2 injekcie) v 2. týždni a potom 40 mg (1 injekcia) každý druhý týždeň.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Zvyčajná dávka pre dospelých so psoriázou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
183 In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Pri liečbe reumatoidnej artritídy Humirou sa pokračuje v podávaní metotrexátu.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg Humira every week.
Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Humirou metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň.
One pre-filled pen of Humira One alcohol pad
• Jedno naplnené pero Humiry • Jeden alkoholom napustený tampón
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:) Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Nepoužívajte liek po uplynutí uvedeného mesiaca a roku.
Hold the pre-filled pen with the grey cap (labelled ‘1’) pointing up.
Držte naplnené pero sivým viečkom dohora (označené „ 1 “).
Check the appearance of the Humira solution through the windows on the sides of the pre-filled pen.
Skontrolujte vzhľad roztoku Humiry cez otvory na stranách naplneného pera.
184 Where should I give my injection?
182 Kam si mám podať injekciu?
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Nepodávajte injekciu do oblasti, kde je koža sčervenaná, zmodraná alebo tvrdá.
Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) straight off to expose the plum coloured activation button at the top.
Odtrhnite bordové ochranné viečko (označené „ 2 “) a odkryte bordové aktivačné tlačidlo na vrchnej časti pera.
185 Giving the injection
Podanie injekcie
Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
Pokračujte v tlačení a rovnomerným tlakom naďalej držte naplnené pero na mieste asi 10 5. sekúnd, aby sa podala celá injekcia.
The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.
Biele puzdro ihly Vás ochráni pred dotykom s ihlou.
186 Throwing away supplies
Odstránenie pomôcok
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. • Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children. • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. • Only use each pre-filled pen for one injection.
Uchovávajte túto nádobu mimo dosahu a dohľadu detí. • Použité naplnené perá nikdy neodhoďte do nádoby na bežný domáci odpad. • Každé naplnené pero použite iba na podanie jednej injekcie. •
If you use more Humira than you should:
184 Ak použijete viac Humiry ako máte:
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako Vám povedal Váš lekár/ ka, musíte zavolať lekárovi/ ke a povedať mu/ jej, že ste použili viac.
Always take the outer carton or the pre-filled pen of medicine with you, even if it is empty.
Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu skladačku alebo naplnené pero z lieku, aj keď sú prázdne.
If you forget to take Humira:
Ak zabudnete použiť Humiru:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe r ash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Silná vyrážka, žihľavka alebo iné znaky alergickej reakcie • Opuchnutá tvár, ruky, nohy • Problémy s dýchaním, prehĺtaním • Dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh • Znaky a príznaky naznačujúce krvné poruchy, také ako pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, • krvácanie, bledosť
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness • A bump or open sore that doesn't heal
Znaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení • Pocit únavy • Kašeľ • Pálenie • Znížená citlivosť • Dvojité videnie • Slabosť v rukách alebo nohách • Opuchlina alebo opar, ktorý sa nehojí •
187 • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles) • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflamation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue.
Časté (u viac ako 1 zo 100 pacientov ale menej ako u 1 z 10 pacientov): infekcie dolných dýchacích ciest (také ako zápal priedušiek, zápal pľúc); • infekcie horných dýchacích ciest (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcia dutiny); • vírusové infekcie (vrátane chrípky, herpesu a pásovéhoi oparu); • bakteriálne infekcei (vrátane infekcie močového ústrojenstva); • plesňové infekcie; • závrat, vertigo, bolesť hlavy, poruchy zmyslového vnímania; • kašeľ, bolesť v hrdle; • nutkanie na vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápal a vredy v ústach; • zvýšenie pečeňových enzýmov; • 185 vyrážka, svrbenie; • bolesť kostrového svalstva; • horúčka, únava. •
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions, (including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acidvalues, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances; • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beatingirregularly, high blood pressure, flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
Menej časté (u vac ako 1 z 1 000 pacientov ale menej ako u 1 zo 100 pacientov): ťažké infekcie (vrátane tuberkulózy, histoplazmózy a sepsy [otrava krvi]), infekcia kĺbu; • kožné infekcie, kožné bradavice, povrchové plesňové infekcie; • chudokrvnosť, nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek, lymfopénia (nízky počet • bielych krviniek); opuch lymfatických uzlín; • systémový lupus erythematosus; • alergické reakcie (vrátane sezónnej a liekovej alergie); • zvýšenie hodnôt tukov a kyseliny močovej v krvi, poruchy chuti do jedla; • úzkosť, depresia, ospalosť a poruchy spánku, triaška; • poruchy chuti; • zrakové poruchy, zápal alebo infekcia oka; • nepríjemné pocity v uchu; • pocit nepravidelného tlkotu srdca, vysoký krvný tlak, nával horúčavy; • astma, namáhavé dýchanie, chrapot; • príznaky v bruchu (také ako vracanie, zápcha), krvácanie z konečníka; • poruchy kože (také ako psoriáza, ekzém alebo infekcie), svrbivá vyrážka, pomalé hojenie rany, • tvorba modrín, vypadávanie vlasov; svalová slabosť; • poruchy močenia (také ako krv v moči, častejšie močenie); • zvýšené menštruačné krvácanie; • chrípke podobné príznaky, bolesť na hrudníku, opuch nôh; • náhodný úraz, zhoršené hojenie. •
Rare (in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1000 patients) • high pressure within the eyes, inflammation of the colored part of the eye, extensive inflammation of the eye; • skin cancer, cancer, cancer that affects the lymph system, malignant melanoma; • thyroid disorders; • protein in urine; • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising, reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely; • chest pain, heart stops pumping, blockages in the arteries of the heart, fluid around the heart that can cause severe chest pain, heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling, sensation of heart beating rapidly; • hearing loss, buzzing; • inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back, inflammation that causes abdominal pain and diarrhea, blockages of the intestine that cause nausea and vomiting, inflammation that causes pain on swallowing, indigestion, inflammation of the stomach which causes pain in the abdomen, nausea and vomiting; • extensive injury to the liver, abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), excess fat in the liver which can cause abdominal discomfort, fatigue and feeling unwell, stones in the gallbladder that can cause sever pain and fever, blood test shows changes in the way the liver is working;
Zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000 pacientov ale menej ako u 1 z 1 000 pacientov): vysoký očný tlak, zápal farebnej časti oka, rozsiahly zápal oka; • rakovina kože, rakovina, rakovina lymfatického systému, malígny melanóm; • poruchy štítnej žlazy; • bielkovina v moči; • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín, zníženie počtu • krvných buniek, čo môže spôsobiť slabosť, tvorbu modrín alebo zvýšiť pravdepodobnosť infekcie, bolesť na hrudníku, zastavenie činnosti srdca, blokáda srdcových tepien, tekutina okolo srdca, • čo môže spôsobiť ťažkú bolesť na hrudníku, problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť skrátené dýchanie alebo opuch kĺbu, pocit rýchleho tlkotu srdca; strata vlasov, šum; • zápal pankreasu, ktorý spôsobuje ťažkú bolesť brucha a chrbta, zápal, ktorý spôsobuje bolesť • brucha a hnačku, blokáda čriev, ktorá spôsobuje nevoľnosť a vracanie, zápal, ktorý spôsobuje bolesť alebo opuch, zlé trávenie, zápal žalúdka, ktorý spôsobuje bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie; rozsiahle poškodenie pečene, brušné príznaky (také ako vracanie, zlé trávenie, zápcha), • prebytok tuku v pečeni, ktorý môže spôsobiť pocit nepohodlia v oblasti brucha, únavu a pocit choroby, žlčové kamene, ktoré môžu spôsobiť ťažkú bolesť a horúčku, krvné skúšky poukazujúce na zmenu v činnosti pečene; zápal, ktorý spôsobuje horúčku, vyrážka, bolesť kĺbu; • zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje horúčku, bolesť brucha a kŕč, zápcha, poškodenie kože • a hlbokých tkanív spôsobené infekciou; vysoká koncentrácia vápnika v krvi, zvyčajne bez iných príznakov, ale ktorá by mohla spôsobiť • bolesť brucha, depresia, slabosť a obličkové kamene, zníženie vápnika v krvi, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie v prstoch a jazyku a svalový kŕč; abnormálne narušenie svalov, čo môže viesť k problémom s obličkami; •
188 • inflammation that causes fever, skin rash, joint pain; • inflammation of the large intestine that causes fever, abdominal pain and cramping, constipation; • skin and deep tissue destruction caused by infection; • high blood level of calcium that is usually without symptoms but could cause abdominal pain, depression, weakness and kidney stones, low blood calcium that can cause tingling in the fingers and toes and muscle cramping; • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems; • swelling in the back of the throat, fluid around the lungs that may cause shortness of breath, pain upon taking a deep breath; • inflammation of abdominal fat causing painful skin nodules; • a sac in the wall of a major artery, blockage of a heart valve usually without symptoms but may cause shortness of breath with exercise, chest pain and fainting, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel, sensation of heart beating rapidly; • multiple sclerosis; facial muscle weakness or paralysis.
186 opuch v zadnej časti hrdla, tekutina okolo pľúc, ktorá môže spôsobiť skrátený dych, bolesť pri • hlbokom dýchaní; zápal tuku na bruchu spôsobujúci bolestivé kožné uzlíky; • vydutina v stene hlavnej tepny, blokáda srdcových chlopní, zvyčajne bez príznakov, ktorá ale • môže spôsobiť skrátené namáhavé dýchanie, bolesť na hrudníku a mdlobu, zápal a krvné zrazeniny v žilách, blokáda krvných ciev, pocit rýchleho tlkotu srdca; skleróza multiplex, slabosť alebo ochrnutie tvárových svalov; • Guillan- Barrého syndróm (svalová slabosť, abnormálne pocity, tŕpnutie rúk a hornej časti tela); • prederavenie čreva; • hepatosplenický T- lymfóm. •
Do not use the Humira pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Nepoužívajte naplnené pero Humiry po the dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/ blistri/ skladačke po skratke EXP.
HUMIRA 40 mg solution for injection does not contain preservatives; therefore, any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
HUMIRA 40 mg injekčný roztok neobsahuje konzervačné látky; preto má byť akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v jednej 0, 8 ml dávke, t. j. prakticky neobsahuje sodík.