natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Each Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Každá injekčná liekovka Docetaxel Winthrop 20 mg obsahuje 0, 5 ml roztoku docetaxelu s koncentráciou 40 mg/ ml v polysorbáte 80 (plniaci objem:
This volume has been established during the development of Docetaxel Winthrop to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Tento objem sa stanovil počas vývoja Docetaxel Winthrop tak, aby sa kompenzovali straty tekutiny počas prípravy premixu (pozri časť 4) v dôsledku penenia, adhézie na steny injekčnej liekovky a „ mŕtveho objemu “.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Toto nadstavenie zabezpečuje, že po pridaní celého obsahu priloženého rozpúšťadla pre Docetaxel Winthrop získame minimálne 2 ml extrahovateľného objemu premixu obsahujúceho 10 mg/ ml docetaxelu, čo zodpovedá udávanému množstvu 20 mg na injekčnú liekovku.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial
Injekčná liekovka s rozpúšťadlom pre Docetaxel Winthrop 20 mg 2. 2
• The solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Injekčná liekovka s rozpúšťadlom pre Docetaxel Winthrop 20 mg je 7 ml injekčná liekovka z číreho skla s priesvitným bezfarebným odlamovacím viečkom.
• The solvent for Docetaxel Winthrop composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• Rozpúšťadlo pre Docetaxel Winthrop 20 mg obsahuje 13% - ný (m/ m) roztok 95% - ného etanolu vo vode na injekciu.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 1.98 ml.
95 • Každá injekčná liekovka obsahuje 1, 98 ml rozpúšťadla pre Docetaxel Winthrop 20 mg.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial.
Tento objem bol určený ako základný plniaci objem pre injekčné liekovky s koncentrátom Docetaxel Winthrop 20 mg.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Pridaním celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s koncentrátom Docetaxel Winthrop 20 mg sa zabezpečí potrebná koncentrácia 10 mg/ ml docetaxelu v premixe.
Docetaxel Winthrop is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Winthrop solutions.
Docetaxel Winthrop je antineoplastická látka a podobne ako pri iných potenciálne toxických liekoch sa musí pri každej manipulácii a pri príprave roztokov Docetaxel Winthrop pracovať opatrne.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Ak by došlo ku kontaktu koncentrátu Docetaxel Winthrop, premixu alebo infúzneho roztoku s pokožkou, pokožka sa má ihneď dôkladne umyť mydlom a vodou.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Ak koncentrát Docetaxel Winthrop, premix alebo infúzny roztok príde do kontaktu so sliznicami, sliznice sa majú okamžite a dôkladne omyť vodou.
4.1 Preparation of the Docetaxel Winthrop premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
4. 1 Príprava roztoku premixu Docetaxel Winthrop (10 mg docetaxelu v 1 ml)
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Winthrop boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
4. 1. 1 Ak sa injekčné liekovky Docetaxel Winthrop uchovávajú v chladničke, vyberte požadované množstvo balení a 5 minút ich nechajte stáť pri izbovej teplote (do 25°C).
4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Winthrop vial by partially inverting the vial.
4. 1. 2 Pomocou injekčnej striekačky s ihlou asepticky natiahnite celý obsah injekčnej liekovky s rozpúšťadlom pre Docetaxel Winthrop z mierne naklonenej injekčnej liekovky.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docetaxel Winthrop vial.
4. 1. 3 Celý obsah injekčnej striekačky vstreknite do príslušnej injekčnej liekovky s koncentrátom Docetaxel Winthrop.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
96 4. 1. 4 Vyberte injekčnú striekačku a ihlu a ručne premiešajte opakovaným prevracaním injekčnej liekovky najmenej 45 sekúnd.
96 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
4. 1. 5 Injekčnú liekovku s premixom nechajte stáť 5 minút pri izbovej teplote (do 25°C) a potom skontrolujte či je roztok homogénny a číry (spenenie je normálne aj po 5 minútach v dôsledku prítomnosti polysorbátu 80 v lieku).
The premix solution contains 10 mg/ ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Roztok premixu obsahujúci 10 mg/ ml docetaxelu sa má ihneď použiť na prípravu infúzneho roztoku.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2 °C and + 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Chemická a fyzikálna stabilita premixu však trvá 8 hodín, ak sa uchováva buď pri teplote od 2°C do 8°C alebo pri izbovej teplote (do 25°C).
4.2 Preparation of the infusion solution
4. 2 Príprava infúzneho roztoku
4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
4. 2. 1 Na prípravu dávky pre jedného pacienta môže byť potrebná viac ako jedna injekčná liekovka premixu.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
Podľa požadovanej dávky pre daného pacienta vyjadrenej v mg asepticky natiahnite kalibrovanou injekčnou striekačkou s ihlou potrebný objem premixu obsahujúceho 10 mg/ ml docetaxelu z príslušného počtu injekčných liekoviek s premixom.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution.
4. 2. 2 Vstreknite potrebný objem premixu do 250 ml infúzneho vaku alebo fľaše s 5% - ným roztokom glukózy alebo 0, 9% - ným roztokom chloridu sodného.
If a dose greater than 200 mg of docetaxel is required, use a larger volume of the infusion vehicle so that a concentration of 0.74 mg/ ml docetaxel is not exceeded.
Ak je požadovaná dávka vyššia ako 200 mg docetaxelu, musí sa použiť väčší objem infúzneho roztoku tak, aby sa neprekročila koncentrácia 0, 74 mg/ ml docetaxelu.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
4. 2. 3 Infúzny vak alebo fľašu s Docetaxel Winthrop potom dôkladne ručne premiešajte kývavým pohybom.
4.2.4 The Docetaxel Winthrop infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
4. 2. 4 Infúzny roztok Docetaxel Winthrop sa musí použiť v priebehu 4 hodín a musí sa asepticky podať vo forme 1 hodinovej infúzie pri izbovej teplote (do 25°C) a normálnom svetle.
4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
97 4. 2. 5 Roztok premixu a infúzny roztok Docetaxel Winthrop sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať rovnako ako pri všetkých parenterálnych prípravkoch a roztoky obsahujúce zrazeniny sa musia znehodnotiť.
INFORMATION FOR THE USER Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
98 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok docetaxel
99 Take special care with Docetaxel Winthrop
99 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Docetaxel Winthrop
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Winthrop administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Winthrop in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Minimalizujú sa tým určité nežiaduce účinky, ktoré môžu nastať po infúzii Docetaxel Winthrop, najmä alergické reakcie a retencia tekutín (opuch rúk, nôh, ramien alebo prírastok hmotnosti).
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after Docetaxel Winthrop is no longer administered to you.
Počas liečby s Docetaxel Winthrop a aspoň 3 mesiace po jej ukončení, za predpokladu, že Vám Docetaxel Winthrop viac nebudú podávať, sa musí používať primeraná antikoncepcia.
100 Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Winthrop.
100 Frekvencia podávania
Tell them immediately if you notice any of these effects.
Ak pocítite niektorý z týchto účinkov, okamžite ich informujte..
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain
Veľmi časté (vyskytli sa u viac ako u 1 z 10 pacientov): • infekcie, pokles počtu červených krviniek (anémia) alebo bielych krviniek (sú dôležité v boji proti infekcii) a krvných doštičiek • horúčka.
101 • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
Ak pocítite zvýšenú teplotu, okamžite sa musíte skontaktovať so svojím lekárom. • alergické reakcie, ktoré sú uvedené vyššie • strata chuti do jedla (anorexia) • nespavosť • pocit zníženej citlivosti alebo pichania, či bolesti kĺbov alebo svalov • bolesť hlavy • zmeny vo vnímaní chuti • zápal oka alebo nadmerné slzenie oka • opuch spôsobený nesprávným odtokom lymfy • ťažkosti pri dýchaní • výtok z nosa, zápal hrdla a nosa, kašeľ • krvácanie z nosa 101 • bolesť v ústach • žalúdočné ťažkosti vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky, zápcha • bolesť brucha • tráviace ťažkosti • dočasná strata vlasov (vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov opäť obnoví) • sčervenanie a opuch dlaní na rukách a chodidlách na nohách, čo môže viesť k odlupovaniu kože (to sa môže objaviť na rukách, tvári alebo na tele) • zmena farby nechtov a ich oddeľovanie • bolesť svalov, bolesť chrbta alebo kostí • zmena alebo vynechanie menštruácie • zvýšené potenie rúk, chodidiel, nôh • únava alebo príznaky podobné chrípke • nárast alebo úbytok hmotnosti.
102 6.
102 6.
- The other ingredient is polysorbate 80.
Každá injekčná liekovka obsahuje 80 mg docetaxelu. • Ďalšou zložkou je polysorbát 80.
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
Ako vyzerá Docetaxel Winthrop a obsah balenia Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrát na infúzny roztok je číry, viskózny, žltý až hnedožltý roztok obsahujúci 40 mg/ ml bezvodého docetaxelu v polysorbáte 80.
Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Každé blistrové balenie, v ktorom sa nachádza koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok Docetaxel Winthrop 80 mg, obsahuje: • jednu jednodávkovú injekčnú liekovku koncentrátu a • jednu jednodávkovú injekčnú liekovku rozpúšťadla
103 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
103 Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi- aventis Ltd.
104 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
104 Nasledujúce informácie sú určené iba pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL WINTHROP 80 MG KONCENTRÁTU NA INFÚZNY ROZTOK A ROZPÚŠŤADLA PRE DOCETAXEL WINTHROP
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrát na infúzny roztok je číry, viskózny, žltý až žltohnedý roztok obsahujúci 40 mg/ ml docetaxelu (bezvodého) v polysorbáte 80.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Každá papierová skladačka obsahuje jednu injekčnú liekovku Docetaxel Winthrop (80 mg) a jednu injekčnú liekovku zodpovedajúceho rozpúšťadla pre Docetaxel Winthrop v pretlačovacom balení.
Docetaxel Winthrop should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Docetaxel Winthrop sa nemá používať po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke, blistrovom balení a injekčných liekovkách.
2.1 Docetaxel Winthrop 80 mg vial
2. 1 Injekčná liekovka Docetaxel Winthrop 80 mg
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• Injekčná liekovka Docetaxel Winthrop 80 mg je 15 ml injekčná liekovka z číreho skla s červeným odlamovacím viečkom.
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Injekčná liekovka Docetaxel Winthrop 80 mg obsahuje roztok docetaxelu v polysorbáte 80 v koncentrácii 40 mg/ ml.
• Each Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Každá injekčná liekovka Docetaxel Winthrop 80 mg obsahuje 2, 0 ml roztoku docetaxelu s koncentráciou 40 mg/ ml v polysorbáte 80 (plniaci objem:
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Toto nadstavenie zabezpečuje, že po pridaní celého obsahu priloženého rozpúšťadla pre Docetaxel Winthrop získame minimálne 8 ml extrahovateľného objemu premixu obsahujúceho 10 mg/ ml docetaxelu, čo zodpovedá udávanému množstvu 80 mg na injekčnú liekovku.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial
Injekčná liekovka s rozpúšťadlom pre Docetaxel Winthrop 80 mg 2. 2
• The solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Injekčná liekovka s rozpúšťadlom pre Docetaxel Winthrop 80 mg je 15 ml injekčná liekovka z číreho skla s priesvitným bezfarebným odlamovacím viečkom.
• The solvent for Docetaxel Winthrop composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• Rozpúšťadlo pre Docetaxel Winthrop 80 mg obsahuje 13% - ný (m/ m) roztok etanolu (95% - ný) vo vode na injekciu.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 7.33 ml.
• Každá injekčná liekovka obsahuje 7, 33 ml rozpúšťadla pre Docetaxel Winthrop 80 mg.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial.
Tento objem bol určený ako základný plniaci objem pre injekčné liekovky s koncentrátom Docetaxel
105 3.
105 Winthrop 80 mg.
Docetaxel Winthrop is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Winthrop solutions.
Docetaxel Winthrop je antineoplastická látka a podobne ako pri iných potenciálne toxických prípravkoch sa musí pri každej manipulácii a pri príprave roztokov Docetaxel Winthrop pracovať opatrne.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
106 4. 1. 4 Vyberte injekčnú striekačku a ihlu a ručne premiešajte opakovaným prevracaním injekčnej liekovky najmenej 45 sekúnd.
106 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
4. 1. 5 Injekčnú liekovku s premixom nechajte stáť 5 minút pri izbovej teplote (do 25°C) a potom skontrolujte či je roztok homogénny a číry (spenenie je normálne aj po 5 minútach v dôsledku prítomnosti polysorbátu 80 v lieku).
4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
107 4. 2. 5 Roztok premixu a infúzny roztok Docetaxel Winthrop sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať rovnako ako pri všetkých parenterálnych prípravkoch a roztoky obsahujúce zrazeniny sa musia znehodnotiť.
Doribax is a medicine containing the active substance doripenem.
Doribax je liek obsahujúci účinnú látku doripenem.
It is used to treat the following infections in adults: • nosocomial pneumonia (an infection of the lungs). ‘ Nosocomial ’ means that the infection was caught in hospital, including pneumonia caused by the use of a ventilator (a machine that helps a patient to breathe); • complicated infections in the abdomen (tummy). ‘ Complicated ’ means that the infection is difficult to treat; • complicated infections of the urinary tract (the structures that carry urine).
„ Nozokomiálna “ znamená, že táto infekcia vznikla v spojitosti s pobytom v nemocnici vrátane ventilátorovej pneumónie (použitím prístroja, ktorý pacientovi pomáha dýchať); • komplikované vnútrobrušné infekcie.
Before using Doribax, doctors should consider official guidance on the use of antibiotics.
„ Komplikované “ znamená, že táto infekcia sa ťažko lieči; • komplikované infekcie močových ciest (orgány na prenos moču).
The standard dose of Doribax is 500 mg every eight hours.
Štandardná dávka lieku Doribax je 500 mg každých osem hodín.
Each infusion lasts for one hour, although some patients with pneumonia may need infusions lasting four hours.
Každá infúzia trvá jednu hodinu, hoci pre pacientov s pneumóniou môžu byť potrebné infúzie trvajúce štyri hodiny.
Treatment usually continues for between five and 14 days, depending on the type and severity of the infection and the patient’ s response.
Liečba trvá obvykle päť až 14 dní, v závislosti od typu a závažnosti infekcie a odpovede pacienta.
Because the medicine is removed from the body by the kidneys, the dose of Doribax should be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Vzhľadom na to, že liek sa z tela vylučuje obličkami, dávku lieku Doribax treba znížiť u pacientov so stredne závažnými až závažnými problémami obličiek.
Doribax is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Liek Doribax sa neodporúča používať u detí do 18 rokov kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
The active substance in Doribax, doripenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘ carbapenems’.
Účinná látka lieku Doribax, doripenem, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. karbapenémov.
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Účinkuje tak, že sa pripája na určité typy bielkoviny na povrchu buniek baktérií.
This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Týmto baktériám bráni budovať steny, ktoré obklopujú ich bunky, čo baktérie zabíja.
The list of bacteria against which Doribax is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Zoznam baktérií, proti ktorým je liek Doribax účinný, môžete nájsť v súhrne charakteristických vlastností lieku (tiež súčasť správy EPAR).
Doribax has been studied in five main studies that compared Doribax with other antibiotics: • two studies compared Doribax with piperacillin/ tazobactam or imipenem in a total of 979 patients with nosocomial pneumonia; • two studies compared Doribax with meropenem in a total of 962 patients with complicated infections in the abdomen; • one study compared Doribax with levofloxacin in 753 patients with complicated urinary tract infections.
Liek Doribax bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách, ktoré porovnávali liek Doribax s inými antibiotikami: • dve štúdie porovnávali liek Doribax s piperacilínom/ tazobaktamom alebo imipenemom u celkového počtu 979 pacientov s nozokomiálnou pneumóniou; • dve štúdie porovnávali liek Doribax s meropenemom u celkového počtu 962 pacientov s komplikovanými vnútrobrušnými infekciami; • jedna štúdia porovnávala liek Doribax s levofloxacínom u 753 pacientov s komplikovanými infekciami močových ciest.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, ktorých infekcia bola po liečbe vyliečená.
Doribax was as effective as the other antibiotics in treating the infections: • looking at the results of the two studies in nosocomial pneumonia taken together, 75% of the patients receiving Doribax were cured (195 out of 260), compared with 72% of the patients taking piperacillin/ tazobactam or imipenem (174 out of 241); • looking at the results of the two studies of complicated abdominal infections taken together, 85% of the patients receiving Doribax were cured (275 out of 325), compared with 84% of the patients receiving meropenem (260 out of 309); • in complicated urinary tract infections, 82% of the patients receiving Doribax were cured (230 out of 280), compared with 83% of the patients receiving levofloxacin (221 out of 265).
Liek Doribax bol v liečbe infekcií rovnako účinný ako iné antibiotiká: • ak posudzujeme spolu výsledky dvoch štúdií s nozokomiálnou pneumóniou, bolo vyliečených 75% pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (195 z 260), v porovnaní so 72% pacientov, ktorí užívali piperacilín/ tazobaktam alebo imipenem (174 z 241); • ak posudzujeme spolu výsledky dvoch štúdií s komplikovanými vnútrobrušnými infekciami, bolo vyliečených 85% pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (275 z 325), v porovnaní s 84% pacientov, ktorí dostávali meropenem (260 z 309); • pri komplikovaných infekciách močových ciest bolo vyliečených 82% pacientov, ktorí dostávali liek Doribax (230 z 280), v porovnaní s 83% pacientov, ktorí dostávali levofloxacín (221 z 265).
The most common side effect with Doribax (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Doribax (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
For the full list of all side effects reported with Doribax, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Doribax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.