natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin.
Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 500 IU inzulínu.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0, 035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Roztok je číry, bezfarebný a konzistenciu má podobnú vode.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Požadované hladiny krvnej glukózy, druh inzulínového lieku a dávkovanie inzulínu (dávky a ich časovanie) sa musia určiť a prispôsobiť individuálne tak, aby vyhovovali pacientovej diéte, jeho telesnej aktivite a životnému štýlu.
There are no fixed rules for insulin dosage.
Nejestvujú žiadne pevné pravidlá dávkovania inzulínu.
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0, 5 - 1, 0 IU na kg telesnej hmotnosti.
2 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
2 Prechod na Insulin Human Winthrop Rapid
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Prechod pacienta z jedného inzulínového preparátu na iný si môže vyžadovať úpravu dávkovania.
This applies, for example, when transferring from:
Týka sa to napríklad prechodu:
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
- zo zvieracieho (najmä hovädzieho) na ľudský inzulín,
- one human insulin preparation to another,
- z jedného ľudského inzulínu na druhý,
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
- z bežného inzulínu na dlhšie pôsobiaci inzulín.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
- mali už predtým dosť nízke hladiny krvnej glukózy,
- have a tendency to hypoglycaemia,
- majú sklon ku hypoglykémii,
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- už predtým potrebovali vysoké dávky inzulínu ako dôsledok prítomnosti inzulínových
- the patient's weight changes,
- sa zmení hmotnosť pacienta,
- the patient's life-style changes,
- sa zmení životný štýl pacienta,
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
- sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo - alebo
hyperglycaemia (see section 4.4).
hyperglykémiu (pozri časť 4. 4).
Use in specific patient groups
Požívanie u špeciálnych skupín pacientov
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
Pacientom so zhoršenou funkciou pečene alebo obličiek, ako aj starším pacientom, sa môžu dávky inzulínu znížiť (pozri časť 4. 4).
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Insulin Human Winthrop Rapid obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčného roztoku.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Absorpcia inzulínu a tým aj účinok dávky na zníženie krvnej glukózy sa môže líšiť v závislosti od oblasti podania injekcie (napríklad brušná stena v porovnaní so stehnom).
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Intravenózna inzulínová terapia musí vždy prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na mieste s porovnateľnými podmienkami na monitorovanie a liečbu (pozri „ Denné dávky a časovanie podávania “).
For further details on handling, see section 6.6.
Podrobnejšie informácie o použití, pozri časť 6. 6.
3 4.3 Contraindications
3 4. 3 Kontraindikácie
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Precitlivenosť na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
- in whom glycaemic control is markedly improved,
- u ktorých sa výrazne zlepšila kontrola glykémie,
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
- u ktorých hypoglykémia nastupuje postupne,
- who are elderly,
- starší pacienti,
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- po prechode zo zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín,
- in whom an autonomic neuropathy is present,
- s autonómnou neuropatiou v súčasnosti,
- with a long history of diabetes,
- s dlhodobou anamnézou cukrovky,
- suffering from a psychiatric illness,
- trpiaci psychickým ochorením,
- receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4. 5).
4 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
4 vyžadujúcu dôkladné monitorovanie, prípadne nevyhnutnosť úpravy dávky, zvyšuje veľký počet faktorov.
- change in the injection area,
- zmena injekčnej oblasti,
- improved insulin sensitivity (by, e. g., removal of stress factors),
- zvýšená citlivosť na inzulín (napr. po odstránení stresových faktorov),
- unaccustomed, increased or prolonged physical activity,
- neobvyklá, zvýšená alebo dlhšie trvajúca fyzická aktivita,
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
- interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka),
- inadequate food intake,
- neprimeraný príjem potravy,
- missed meals,
- vynechanie jedla,
- alcohol consumption,
- konzumácia alkoholu,
- certain uncompensated endocrine disorders (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
- určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri
adrenocortical insufficiency),
nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek),
- concomitant treatment with certain other medicinal products.
- súbežné podávanie niektorých iných liekov.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Inzulín sa nikdy nesmie úplne vynechať.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Látky, ktoré môžu znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi, sú kortikosteroidy, danazol, diazoxid,, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény (napr. perorálna antikoncepcia), fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, inhibítory proteázy a atypické antipsychotické lieky (napr. olanzapín a klozapín).
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať glykemický účinok inzulínu.
4.6 Pregnancy and lactation
5 4. 6 Gravidita a laktácia
5 It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Pre pacientky s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať dobrú kontrolu metabolizmu počas gravidity.
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Rapid sa počas dojčenia môže podávať.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Pre dojčiace ženy býva potrebná úprava inzulínovej dávky a diéty.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov).
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pacienti majú byť poučení, aby urobili opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidla, čo je dôležité najmä u tých, ktorí majú zníženú alebo chýbajúcu schopnosť vnímať varovné príznaky hypoglykémie alebo majú časté hypoglykemické príhody.
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machinery in these circumstances.
Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykémia, vo všeobecnosti najčastejší nežiaduci účinok inzulínovej liečby, sa môže objaviť, ak je dávka inzulínu v porovnaní s požadovaným množstvom inzulínu príliš vysoká.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
V klinických štúdiách a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúce súvisiace nežiaduce účinky z klinických vyšetrení sú uvedené nižšie a to v súlade s triedami orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu: veľmi časté (≥1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Immune system disorders
6 Poruchy imunitného systému
Uncommon: shock Not known: immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions), anti-insulin antibodies
Menej časté: šok Neznáme: okamžité alergické reakcie (hypotenzia, angioneurotický edém, bronchospazmus, generalizované kožné reakcie), inzulínové protilátky.
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
V zriedkavých prípadoch môže prítomnosť takýchto inzulínových protilátok vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa tak upravila náchylnosť k hyper - alebo hypoglykémii.
Common: oedema Not known: sodium retention
Časté: edém Neznáme: retencia sodíka
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
Neznáme: proliferatívna retinopatia, diabetická retinopatia, porucha zraku.
Not known: lipodystrophy
Neznáme: lipodystrofia
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
V niektorých prípadoch sa vyžaduje úprava dávky lieku, stravovacích návykov alebo fyzickej aktivity.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Závažnejšie príhody sprevádzané kómou alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/ subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovaného roztoku glukózy.
Antidiabetic agent.
Antidiabetikum.
Insulins and analogues, fast-acting, ATC Code:
ATC kód:
Insulin
Inzulín:
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
- znižuje hladinu krvej glukózy, podporuje anabolické účinky a tlmí katabolické deje,
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
- zvyšuje transport glukózy do buniek, ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a pečeni a zlepšuje
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
utilizáciu pyruvátu.
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
- zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu,
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
- podporuje príjem aminokyselín do buniek a podporuje proteosyntézu,
- enhances the uptake of potassium into cells.
- zvyšuje príjem draslíka do buniek.
Pharmacodynamic characteristics
Farmakodynamická charakteristika
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Metakrezol, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Miešateľnosť alebo inkompatibility s inými inzulínmi sa popisujú v časti 6. 6.
Shelf life after first use of the vial:
Čas použiteľnosti po prvom použití injekčnej liekovky:
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne podmienky na uchovávanie
Unopened vials:
Neotovorené injekčné liekovky:
Opened vials:
Otvorené injekčné liekovky:
For storage precautions, see section 6.3.
Upozornenia na uchovávanie, pozri časť 6. 3.
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Packs of 1 and 5 vials are available.
5 ml roztoku v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén).
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
9 Ako všetky inzulíny ani Insulin Human Winthrop Rapid sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Je nutné si uvedomiť, že neutrálny bežný inzulín precipituje pri pH približne 4, 5 - 6, 5.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi - Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insulin Human Winthrop rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Rapid sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Inzulíny s odlišnými koncentráciami (napríklad 100 IU/ ml a 40 IU/ ml) sa nesmú zmiešavať.
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 1, 4 mg).
There are no fixed rules for insulin dosage.
Neexistujú žiadne pevné pravidlá dávkovania inzulínu.
11 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
11 Prechod na Insulin Human Winthrop Rapid
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
- Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU of insulin per ml solution.
Insulin Human Winthrop Rapid obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčného roztoku.
12 4.3 Contraindications
12 4. 3 Kontraindikácie
13 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
13 vyžadujúcu dôkladné monitorovanie, prípadne nevyhnutnosť úpravy dávky, zvyšuje veľký počet faktorov.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Naviac príznaky príznaky adrenergnej protiregulácie sa môžu oslabiť alebo chýbať pod vplyvom sympatolytík ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín.
14 Lactation
14 Laktácia
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Rapid sa môže počas dojčenia podávať.
15 Eyes disorders
15 Poruchy oka
16 Mode of action
Mechanizmus účinku
6.3 Shelf life
17 6. 3 Čas použiteľnosti
17 Shelf life after first use of the vial:
Čas použiteľnosti po prvom použití injekčnej liekovky:
10 mlsolution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml roztoku v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s liekom
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insulin Human Winthrop Rapid sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Treba si uvedomiť, že neutrálny bežný inzulín precipituje pri pH približne 4, 5 - 6, 5.
Insulin Human Winthrop Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Rapid sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injekčný roztok v náplni
Solution for injection in a cartridge.
Injekčný roztokv náplni.
20 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
20 Prechod na Insulin Human Winthrop Rapid
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Rapid v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
22 Ak pacient dodržiava predpísané dávkovanie a diétny režim, správne podávanie inzulínu a pozná symptómy hypoglykémie, znižuje tým výrazne riziko hypoglykémie.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle
23 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Eyes disorders
24 Poruchy oka
24 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Výrazná zmena kontroly glykémie môže spôsobovať dočasné zhoršenie zraku v dôsledku prechodnej zmeny v zdurení a indexe lomu šošoviek.
5.1 Pharmacodynamic properties
25 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti
25 Mode of action
Mechanizmus účinku
26 Shelf life after first use of the cartridge:
Čas použiteľnosti po prvom použití náplne:
The cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Náplň, ktorá sa používa (v inzulínovom pere) alebo ktorú má pacient pri sebe ako rezervu, sa môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
In-use cartridges:
Používané náplne:
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma typu I) a s tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typu I) z bromobutylu alebo z polyizoprénového laminátu a bromobutylu).
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne sa majú používať spolu s inzulínovým perom ako je OptiPen a ďalšie perá, ktoré sú vhodné pre náplne Insulinu Human Winthrop a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Pokyny výrobcu týkajúce sa vkladania náplne, upevnenia ihly a podávania inzulínovej injekcie, ktoré sú uvedené v návode na používanie pera, sa musia dôsledne dodržiavať.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ ml) and injected.
Ak je pero nefunkčné (pozri návod na používanie pera), roztok sa môže natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 IU/ ml) a podať.