natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has M-M-RVAXPRO shown during the studies?
Aký prínos preukázal M- M- RVAXPRO v týchto štúdiách?
M-M-RVAXPRO provided the same level of immune response as the measles, mumps, and rubella vaccine containing serum albumin.
M- M- RVAXPRO vyvoláva tú istú mieru odozvy imunitného systému ako vakcína proti osýpkam, mumpsu a rubeole obsahujúca sérový albumín.
The response rates (measuring how the immune system had responded to the viruses) were:
Miera odozvy (meranie ako odpovedá imunitný systém na prítomnosť vírusov) boli:
98.3% for measles, 99.4% for mumps and 99.6% for rubella.
98, 3% na osýpky, 99, 4% na mumps a 99, 6% na ružienku.
What is the risk associated with M-M-RVAXPRO?
Aké riziká sa spájajú s užívaním M- M- RVAXPRO?
The most common side effects in children who were given M-M-RVAXPRO were fever (38.5°C or higher), and injection site reactions (redness, pain, swelling).
Najbežnejšie nežiaduce účinky u detí, ktorým bola podaná M- M- RVAXPRO bola horúčka (38, 5°C alebo vyššia) a nežiaduca reakcia po vpichu injekcie (sčervenanie, bolesť, opuch).
For the full list of all side effects reported with M-M-VAXPRO, please see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní M- M- RVAXPRO sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
M-M-RVAXPRO should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
M- M- RVAXPRO by nemali používať jedinci, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na akékoľvek vakcíny proti osýpkam, mumpsu, rubeole, alebo na niektoré zložky vrátane neomycínu (antibiotikum).
M-M-RVAXPRO should not be given during pregnancy, an illness with fever (over 38.5°C), active untreated tuberculosis (TB), or when the patient has any disease that affects their immune system.
M- M- RVAXPRO by nemal byť podávaný počas tehotenstva, choroby s horúčkami nad (38, 5°C), aktívnej neliečenej tuberkulózy (TB), alebo keď má pacient chorobu vplývajúcu na jeho imunitný systém.
Why has M-M-RVAXPRO been approved?
Prečo bol M- M- RVAXPRO schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that M-M-RVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for the combined vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku M- M- RVAXPRO je väčší než riziko vyplývajúce z používania kombinovanej vakcinácie proti osýpkam, mumpsu a ružienke u jedincov starších než 12 mesiacov.
They recommended that M-M-RVAXPRO be given marketing authorisation.
Odporučil udeliť lieku M- M- RVAXPRO povolenie na uvedenie na trh.
What measures are being taken to ensure the safe use of M-M-RVAXPRO?
Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie M- M- RVAXPRO?
The Company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Spoločnosť, ktorá vyrába M- M- RVAXPRO bude pokračovať v sledovaní nežiaducich účinkov, aby zhodnotila, či použitie rekombinantného albumínu vo výrobe vedie k nežiaducim reakciám ako napríklad alergické reakcie.
Other information about M-M-RVAXPRO:
Ďalšie informácie o M- M- RVAXPRO:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVAXPRO to Sanofi Pasteur MSD SNC on 5 May 2006.
Európska komisia udelila pre M- M- RVAXPRO povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Sanofi Pasteur MSD SNC
The full EPAR for M-M-RVAXPRO is available here.
Úplné znenie správy EPAR sa nachádza tu.
EU/ 1/ 06/ 337/ 001
EU číslo EU/ 1/ 06/ 337/ 001
Powder and solvent for suspension for injection
Vymyslený názov Lieková forma M- M- RVAXPRO Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Balenie prášok: injekčná liekovka (sklo); disperzné prostredie: injekčná liekovka (sklo)
0.5 ml
Obsah 0, 5 ml
Powder and solvent for suspension for injection
M- M- RVAXPRO Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
EU/ 1/ 06/ 337/ 012
EU číslo EU/ 1/ 06/ 337/ 012
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Balenie prášok: injekčná liekovka (sklo); disperzné prostredie: naplnená injekčná striekačka (sklo)
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
Veľkosť balenia 10 injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek + 20 ihiel
Measles, mumps, and rubella vaccine (live).
M- M- RVAXPRO Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke (živá)
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
Po rekonštitúcii jedna dávka (0, 5 ml) obsahuje:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)................ nie menej ako 1x103 CCID50 * Vírus mumpsu1 kmeň Jeryl Lynn™ [hladina B] (živý, oslabený).... nie menej ako 12, 5x103 CCID50 * Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/ 3 (živý, oslabený)................... nie menej ako 1x103 CCID50 *
2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts.
* 50% infekčnej dávky bunkovej kultúry 1 rozmnožený na bunkách kuracieho embrya 2 rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych fibroblastoch WI- 38
M-M-RVAXPRO is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older (see section 4.2).
M- M- RVAXPRO sa indikuje na simultánne očkovanie proti osýpkam, mumpsu a ružienke u jedincov vo veku 12 mesiacov alebo starších (pozri časť 4. 2).
For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Na použitie pri prepuknutí osýpok alebo na postexpozičné očkovanie alebo na použitie u dosiaľ neočkovaných detí starších ako 12 mesiacov, ktoré sú v kontakte s vnímavými gravidnými ženami, a osôb, ktoré sú pravdepodobne vnímavé na mumps a ružienku, pozri časť 5. 1.
M-M-RVAXPRO is to be used on the basis of official recommendations.
M- M- RVAXPRO sa má používať na základe oficiálnych odporúčaní.
2 Individuals 12 months or older
Jedinci vo veku 12 mesiacov alebo starší
Infants between 6 months and less than 12 months
2 Deti vo veku medzi 6 mesiacmi a menej ako 12 mesiacmi
No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 12 months are currently available (see section 5.1).
Žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti M- M- RVAXPRO na použitie u detí mladších ako 12 mesiacov nie sú v súčasnosti k dispozícii (pozri časť 5. 1).
Infants between 6 months and less than 12 months vaccinated with a measles-containing vaccine during measles outbreak or vaccinated at that age in accordance with official recommendation may fail to respond to the vaccine due to the presence of circulating antibodies of maternal origin.
Deti vo veku medzi 6 mesiacmi a menej ako 12 mesiacmi očkované vakcínou obsahujúcou vírus osýpok počas prepuknutia osýpok alebo očkované v tomto veku v súlade s oficiálnym odporúčaním nemusia odpovedať na vakcínu v dôsledku prítomnosti cirkulujúcich protilátok materského pôvodu.
Such infants should be revaccinated at 12 to 15 months followed by an additional dose with a measles-containing vaccine according to the official recommendations.
Takéto deti majú byť preočkované vo veku 12 až 15 mesiacov s následným podaním ďalšej dávky vakcíny obsahujúcej vírus osýpok, v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Očkovacia látka sa má aplikovať intramuskulárne (i. m.) alebo subkutánne (s. c.).
See section 6.6 for preparation instructions.
Pokyny na prípravu, pozri časť 6. 6.
History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
Precitlivenosť na ktorúkoľvek očkovaciu látku proti osýpkam, mumpsu alebo ružienke v anamnéze alebo na niektorú z pomocných látok vrátane neomycínu (pozri časti 2, 4. 4 a 6. 1).
Pregnancy (see also sections 4.4 and 4.6).
Gravidita (pozri tiež časti 4. 4 a 4. 6).
Vaccination should be postponed during any illness with fever > 38.5°C.
Očkovanie sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38, 5°C.
Active untreated tuberculosis (see section 4.4).
Aktívna neliečená tuberkulóza (pozri časť 4. 4).
M-M-RVAXPRO is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e. g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
M- M- RVAXPRO nie je kontraindikovaná u jedincov, ktorí dostávajú topické alebo nízkodávkové parenterálne kortikosteroidy (napr. na profylaxiu astmy alebo ako substitučnú liečbu).
In severely immunocompromised individuals
Humorálna alebo celulárna (primárna alebo získaná) imunodeficiencia vrátane hypogamaglobulinémie a dysgamaglobulinémie a AIDS alebo symptomatická infekcia HIV alebo percentuálne zastúpenie vekovo- špecifických CD4+ T- lymfocytov < 25% (pozri časť 4. 4).
3 inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
U ťažko imunokompromitovaných jedincov neuvedomene zaočkovaných vakcínou obsahujúcou vírus osýpok bola hlásená encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok, pneumonitída a úmrtie ako priamy dôsledok diseminovanej infekcie vírusom osýpok očkovacej látky.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Príslušná liečba a lekársky dohľad musia byť vždy pohotovo k dispozícii pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky.
Adults and adolescents with a history of allergies may potentially be at increased risk of anaphylaxis or anaphylactoid reactions.
3 U dospelých a dospievajúcich s alergiami v anamnéze môže byť vyššie riziko anafylaxie a anafylaktoidných reakcií.
Since live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture, persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e. g., hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
Vzhľadom na to, že živá vakcína proti osýpkam a živá vakcína proti mumpsu sú rozmnožené na bunkovej kultúre kuracieho embrya, osoby s anamnézou anafylaktických, anafylaktoidných alebo iných okamžitých reakcií (napr. žihľavka, opuch úst a hrdla, sťažené dýchanie, hypotenzia alebo šok) po konzumácii vajca môžu byť vystavené zvýšenému riziku okamžitých hypersenzitívnych reakcií.
Due caution should be employed in administration of M-M-RVAXPRO to persons with individual or family history of convulsions, or a history of cerebral injury.
Osobitnú opatrnosť pri podávaní M- M- RVAXPRO je treba venovať osobám s osobnou alebo rodinnou anamnézou kŕčov alebo mozgovým poranením v anamnéze.
The physician should be alert to the temperature elevation that may occur following vaccination (see section 4.8).
Lekár musí myslieť na zvýšenie teploty, ktoré sa môže vyskytnúť po očkovaní (pozri časť 4. 8).
The vaccine contains 1.9 mg of sucrose as an excipient.
Vakcína obsahuje ako pomocnú látku 1, 9 mg sacharózy.
This amount is too low to cause adverse events in patients with rare hereditary problems such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase insufficiency.
Toto množstvo je príliš nízke na to, aby mohlo spôsobiť nežiaduce účinky u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami, ako je fruktózová intolerancia, glukózo- galaktózová malabsorpcia alebo sacharázo- izomaltázová insuficiencia.
The vaccine contains residual traces of recombinant human albumin (rHA).
Vakcína obsahuje reziduálne stopy rekombinantného ľudského albumínu (rHA).
In a study with children receiving a second dose of M-M-RVAXPRO, sensitisation to rHA was not observed.
V štúdii s deťmi, ktoré dostali druhú dávku M- M- RVAXPRO, sa nepozorovala senzitizácia na rHA.
A theoretical risk of hypersensitivity to rHA at a low frequency cannot be ruled out.
Nemožno vylúčiť teoretické riziko nízkej frekvencie hypersenzitivity na rHA.
Therefore caution needs to be exercised when using any product containing rHA in individuals who previously showed signs of hypersensitivity to rHA.
Preto je u jedincov, u ktorých sa v minulosti preukázali znaky hypersenzitivity na rHA, potrebná opatrnosť pri použití akéhokoľvek produktu obsahujúceho rHA.
Pregnancy The vaccine should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.3 and 4.6).
Gravidita Vakcína sa nemá podávať gravidným ženám; okrem toho sa treba vyhnúť gravidite počas 3 mesiacov po očkovaní (pozri časti 4. 3 a 4. 6).
Thrombocytopenia This vaccine should be given subcutaneously to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Trombocytopénia Pacientom s trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou sa má táto očkovacia látka podať subkutánne, pretože po intramuskulárnom podaní sa u týchto jedincov môže vyskytnúť krvácanie.
In addition, individuals who experienced thrombocytopenia with the first dose of M-M-RVAXPRO (or its component vaccines) may develop thrombocytopenia with repeat doses.
Okrem toho u jedincov, u ktorých sa pozorovala trombocytopénia pri prvej dávke M- M- RVAXPRO (alebo vakcín obsahujúcich jej komponenty) môže vzniknúť trombocytopénia aj pri opakovaných dávkach.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases (see section 4.8).
V takýchto prípadoch treba pred zvažovaním očkovania dôkladne posúdiť pomer potenciálneho rizika a prínosu (pozri časť 4. 8).
4 Other Individuals who are known to be infected with human immunodeficiency viruses and are not immunocompromised may be vaccinated.
Iné Jedinci, o ktorých je známe, že sú infikovaní vírusmi ľudskej imunodeficiencie a nie sú imunokompromitovaní, môžu byť očkovaní.
However, these vaccinees should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective in these patients than in persons not infected with human immunodeficiency viruses (see section 4.3).
Týchto očkovaných jedincov je však potrebné dôkladne monitorovať na osýpky, mumps a ružienku, pretože vakcinácia u týchto pacientov môže byť menej účinná ako u osôb neinfikovaných vírusmi ľudskej imunodeficiencie (pozri časť 4. 3).
Children under treatment for tuberculosis have not experienced exacerbation of the disease when vaccinated with live measles virus vaccine; no studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis (see section 4.3).
U detí liečených na tuberkulózu nedošlo po očkovaní živou vakcínou vírusu osýpok k exacerbácii ochorenia; doposiaľ nie sú hlásené žiadne štúdie o účinku vakcín vírusu osýpok na deti s neliečenou tuberkulózou (pozri časť 4. 3).
As for any vaccine, vaccination with M-M-RVAXPRO may not result in protection in all vaccinees.
Tak ako pri každej očkovacej látke, očkovanie vakcínou M- M- RVAXPRO nemusí viesť k ochrane u všetkých očkovaných jedincov.
Transmission Excretion of small amounts of the live attenuated rubella virus from the nose or throat has occurred in the majority of susceptible individuals 7 to 28 days after vaccination.
Neexistuje žiadny potvrdený dôkaz, ktorý by
There is no confirmed evidence to indicate that such virus is transmitted to susceptible persons who are in contact with the vaccinated individuals.
4 poukazoval na to, že sa takýto vírus prenáša na vnímavé osoby, ktoré sú v kontakte s očkovanými jedincami.
Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Prenos blízkym osobným kontaktom, ak sa berie ako teoretická možnosť, sa teda nepovažuje za významné riziko; preukázal sa však prenos vírusu vakcíny ružienky na deti materským mliekom bez akéhokoľvek dôkazu klinického ochorenia (pozri časť 4. 6).
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn ™ strain of mumps virus from vaccinees to susceptible contacts.
Nebol hlásený prenos oslabeného kmeňa Enders Edmonston vírusu osýpok alebo kmeňa Jeryl Lynn™ vírusu mumpsu z očkovaných jedincov na vnímavé osoby, ktoré sú s týmito jedincami v kontakte.
Immune globulin (IG) is not to be given concomitantly with M-M-RVAXPRO.
Imunoglobulín (IG) sa nemá podávať súčasne s M- M- RVAXPRO.
Administration of immune globulins concomitantly with M-M-RVAXPRO may interfere with the expected immune response.
Podanie imunoglobulínov súbežne s M- M- RVAXPRO môže interferovať s očakávanou imunitnou odpoveďou.
Administration of measles, mumps, or rubella antibody-containing blood products, including immune globulin preparations, should be avoided within 1 month after a dose of M-M-RVAXPRO unless considered to be essential.
Počas 1 mesiaca po dávke M- M- RVAXPRO je potrebné vyhnúť sa podaniu krvných preparátov obsahujúcich protilátky proti osýpkam, mumpsu alebo ružienke, vrátane imunoglobulínových prípravkov, pokiaľ sa to nepovažuje za nevyhnutné.
Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Ak je teda potrebné urobiť tuberkulínový test, má sa tak urobiť buď kedykoľvek pred očkovaním vakcínou M- M- RVAXPRO, súbežne s vakcináciou alebo 4 až 6 týždňov po vakcinácii.
Use with other vaccines Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Použitie s inými vakcínami Publikované klinické údaje podporujú súbežné podávanie predchádzajúcej liekovej formy vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrábanej spoločnosťou Merck & Co., Inc. s inými vakcináciami v detskom veku, vrátane DTaP (alebo DTwP), IPV (alebo OPV), HIB (vakcína proti Haemophilus influenzae typ b), HIB- HBV (vakcína proti Haemophilus influenzae typ b s vakcínou proti hepatitíde B) a VAR (vakcína proti varicele).
Currently no specific studies have been conducted on the concomitant use of M-M-RVAXPRO and other vaccines.
Špecifické štúdie na súbežné použitie vakcíny M- M- RVAXPRO a iných vakcín nie sú v súčasnej dobe vykonané.
However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps,
Pretože sa však preukázalo, že vakcína M- M- RVAXPRO má bezpečnostný a imunogenicitný profil podobný ako predchádzajúca lieková forma kombinovanej vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrábanej spoločnosťou Merck & Co., Inc., možno brať do úvahy skúsenosti s touto vakcínou.
M-M-RVAXPRO should be given concomitantly at separate injection sites, or one month before or after administration of other live virus vaccines.
M- M- RVAXPRO sa má podávať súbežne s inými živými vírusovými vakcínami na odlišné miesta podania alebo jeden mesiac pred alebo po podaní iných živých vírusových vakcín.
Studies have not been conducted with M-M-RVAXPRO in pregnant women.
Štúdie s vakcínou M- M- RVAXPRO u gravidných žien sa nevykonali.
It is not known whether M-M-RVAXPRO can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Nie je známe, či M- M- RVAXPRO môže spôsobiť poškodenie plodu, keď sa podá gravidnej žene alebo či môže mať vplyv na reprodukčnú schopnosť.
Therefore, the vaccine should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.3 and 4.4).
Preto sa vakcína nemá podávať gravidným ženám; okrem toho sa treba vyhnúť gravidite počas 3 mesiacov po očkovaní (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
In order to advise women who are inadvertently vaccinated when pregnant or who become pregnant within 3 months of vaccination, the physician should be aware of the following:
Pri poradenstve ženám, ktoré sú neuvedomene zaočkované počas gravidity alebo ktoré otehotnejú do 3 mesiacov po očkovaní, si má byť lekár vedomý, že:
(1) In a 10 year survey involving over 700 pregnant women who received rubella vaccine within 3 months before or after conception (of whom 189 received the Wistar RA 27/ 3 strain), none of the newborns had abnormalities compatible with congenital rubella syndrome; (2) Mumps infection during the first trimester of pregnancy may increase the rate of spontaneous abortion.
(1) V 10- ročnom prieskume zahŕňajúcom viac ako 700 gravidných žien, ktoré dostali vakcínu proti ružienke do 3 mesiacov pred počatím alebo po počatí (z toho 189 dostalo kmeň Wistar RA 27/ 3), žiadny z novorodencov nemal abnormality zodpovedajúce kongenitálnemu syndrómu ružienky; (2) Infekcia mumpsom počas prvého trimestra gravidity môže viesť k zvýšenému počtu spontánnych potratov.
Although mumps vaccine virus has been shown to infect the placenta and foetus, there is no evidence that it causes congenital malformations in humans; and (3) Reports have indicated that contracting wild-type measles during pregnancy enhances foetal risk.
Hoci sa zistilo, že vakcínový vírus mumpsu infikuje placentu a plod, nedokázalo sa, že je príčinou vrodených malformácií u ľudí; a (3) Hlásenia poukázali na to, že nákaza divokým typom vírusu osýpok počas gravidity zvyšuje riziko pre plod.
Increased rates of spontaneous abortion, stillbirth, congenital defects, and prematurity have been observed subsequent to wild-type measles during pregnancy.
Po prekonaní osýpok vyvolaných divokým typom vírusu osýpok počas gravidity sa pozoroval zvýšený počet spontánnych potratov, mŕtvo narodených plodov, vrodených chýb a nedonosených detí.
There are no adequate studies of the attenuated (vaccine) strain of measles virus in pregnancy.
5 Neexistujú adekvátne štúdie s oslabeným (vakcínovým) kmeňom vírusu osýpok počas gravidity.
However, it would be prudent to assume that the vaccine strain of virus is also capable of inducing adverse foetal effects.
Je však rozumné predpokladať, že aj vakcínový kmeň vírusu môže vyvolať nežiaduce účinky u plodu.
Official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
Oficiálne odporúčania sa môžu líšiť čo sa týka dĺžky čakacej doby po očkovaní, počas ktorej sa odporúča vyhnúť gravidite.
Postpartum Women It has been found convenient in many instances to vaccinate rubella-susceptible women in the immediate postpartum period.
Ženy po pôrode Zistilo sa, že v mnohých prípadoch je vhodné očkovať ženy vnímavé na ružienku v období bezprostredne po pôrode.
It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk; therefore, caution should be exercised when M-M-RVAXPRO is administered to a breast-feeding woman.
Nie je známe, či sa vakcínový vírus osýpok alebo mumpsu vylučuje do materského mlieka, preto je pri podávaní vakcíny M- M- RVAXPRO dojčiacim ženám potrebná opatrnosť.