natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body, patients taking methadone will be checked for any withdrawal symptoms, and may have their methadone dose changed.
Pretože abakavir zvyšuje rýchlosť, ktorou sa metadón vylučuje z Vášho tela, pacienti užívajúci metadón budú kontrolovaní ohľadom akýchkoľvek abstinenčných symptómov, a je možné, že ich dávka metadónu bude zmenená.
Pregnancy and breast feeding Kivexa is not recommended during pregnancy.
Tehotenstvo a dojčenie Kivexa sa neodporúča počas gravidity.
If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára, aby ste prediskutovali možné nežiaduce účinky a prínosy a riziká antiretrovírusovej liečby pre Vás a Vaše dieťa.
If you have taken Kivexa during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Ak ste Kivexu užívali počas tehotenstva, Váš lekár Vás môže požiadať o pravidelné návštevy na sledovanie vývoja Vášho dieťaťa.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
U detí, ktorých matky užívali nukleozidové a nukleotidové analógy počas tehotenstva, je prínos zo zníženého rizika nakazenia sa HIV väčší ako riziko, že budú trpieť vedľajšími účinkami.
If you are breast-feeding you must inform your doctor.
Ak dojčíte, musíte o tom informovať svojho lekára.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV from mother to child.
Odporúča, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky v žiadnom prípade nedojčili.
Driving and using machines No studies on the effects of Kivexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Kivexy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
However, you should take into account the state of your health and the possible side effects of Kivexa before considering driving or using machines.
Skôr, ako sa rozhodnete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje však musíte zvážiť stav Vášho zdravia a možné vedľajšie účinky Kivexy.
Important information about some of the other ingredients of Kivexa tablets Kivexa contains a colouring called sunset yellow (E110), this may cause allergic reactions in some people.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Kivexy Kivexa obsahuje farbivo nazývané oranžová žltá (E110), ktorá u niektorých ľudí môže spôsobiť alergické reakcie.
HOW TO TAKE KIVEXA
AKO UŽÍVAŤ KIVEXU
Always take Kivexa exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Kivexu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Take great care not to miss any doses if at all possible.
Dbajte na to, aby ste, pokiaľ je to možné, nevynechali žiadne dávky.
The usual dose in adults and adolescents from 12 years of age is one tablet once a day.
Zvyčajná dávka pre dospelých a mladistvých vo veku od 12 rokov je jedna tableta jedenkrát denne.
Swallow the tablet whole with water.
Prehltnite tabletu vcelku a zapite vodou.
If you take more Kivexa than you should If you accidentally take too much you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ak užijete viac Kivexy ako máte Ak ste náhodne užili príliš veľa lieku, musíte o tom informovať Vášho lekára alebo lekárnika, alebo kontaktovať najbližšiu stanicu prvej pomoci, ktorá Vám poskytne ďalšiu pomoc.
If you forget to take Kivexa It is important to take Kivexa as prescribed to ensure you get maximum benefit.
Ak zabudnete užiť Kivexu Je dôležité, aby ste užívali Kivexu tak, ako Vám bola predpísaná, aby sa zaistil maximálny prínos lieku.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, and then continue as before.
Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju hneď, ako ste si na to spomenuli, a potom pokračujte v užívaní, ako predtým.
It is important to take Kivexa regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Je dôležité, aby ste Kivexu užívali pravidelne, pretože nepravidelné užívanie môže zvýšiť riziko reakcií z precitlivenosti.
38 If you stop taking Kivexa If you have stopped taking Kivexa for any reason, particularly if you think you are having side effects or for other illness, you must contact your doctor before restarting.
Ak prestanete užívať Kivexu Ak ste prestali užívať Kivexu z nejakého dôvodu, najmä preto, že si myslíte, že máte vedľajšie účinky alebo pre nejaké ďalšie ochorenie, je dôležité, aby ste pred opätovným užívaní Kivexy kontaktovali Vášho lekára.
In some cases your doctor will ask you to restart Kivexa in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
V niektorých prípadoch Vás Váš lekár požiada, aby ste Kivexu znovu začali užívať v prostredí, v ktorom môžete v prípade potreby dostať rýchlu lekársku pomoc.
Like all medicines, Kivexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Kivexa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the side effects that occur are caused by Kivexa, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
V prípade liečby HIV infekcie nie je vždy možné povedať, či vedľajšie účinky, ktoré sa objavia sú spôsobené Kivexou, alebo inými liekmi, ktoré užívate v rovnakom čase alebo HIV ochorením.
Do not be alarmed by this list of possible side effects of Kivexa, you may not experience them.
Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov Kivexy, nemusia u Vás vzniknúť.
Kivexa contains both abacavir and lamivudine, the side effects reported for each of these medicines are listed below.
Kivexa obsahuje abakavir aj lamivudín, vedľajšie účinky hlásené u každého z týchto liečiv sú uvedené nižšie.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with abacavir.
Reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia) bola hlásená približne u 5 zo 100 pacientov, ktorí boli liečení abakavirom.
This is described in section 2 of this leaflet under “ Take special care with Kivexa”.
Táto reakcia je popísaná v 2. časti tejto písomnej informácie pre používateľov pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kivexy “.
It is important that you read and understand the information about this serious reaction.
Je dôležité, aby ste si prečítali a porozumeli informáciám o tejto závažnej reakcii.
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients)
Časté vedľajšie účinky (hlásené u 1 až 10 pacientov zo 100)
- abacavir hypersensitivity, skin rash (without any other illness)
- precitlivenosť na abakavir, kožná vyrážka (bez akéhokoľvek ďalšieho ochorenia)
- nausea, vomiting, diarrhoea, stomach pain
- nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka
- headache, joint pain, muscle disorders
- bolesť hlavy, bolesť kĺbov, poruchy svalov
- cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), high temperature
- kašeľ, nosové príznaky (podráždenie, nádcha), vysoká teplota
- lethargy, tiredness, difficulty in sleeping, general feeling of being unwell, loss of appetite, hair loss.
- otupenosť, únava, ťažkosti so spánkom, celkový pocit choroby, znížená chuť do jedla,
Uncommon side effects (reported in 1 to 10 out of 1,000 patients)
Menej časté vedľajšie účinky (hlásené u 1 až 10 pacientov z 1000)
- increases in enzymes produced by the liver
- zvýšená hladina enzýmov produkovaných pečeňou
- anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count) and reduction in the
- anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet bielych krviniek) a zníženie
number of platelets (blood cells important for blood clotting).
počtu krvných doštičiek (krvné bunky dôležité pre zrážanie krvi).
If the production of red blood cells is reduced, you may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Ak je znížená tvorba červených krviniek, môžete mať príznaky únavy alebo zhoršeného dýchania.
If you have a low platelet count, you may notice that you bruise more easily.
Ak máte znížený počet krvných doštičiek, môžu sa Vám ľahšie robiť modriny.
Rare side effects (reported in less than 1 in 1,000 patients)
Zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené u menej ako u 1 pacienta z 1000)
- breakdown of muscle tissue
- pretrhnutie svalových tkanív
- increases of an enzyme called amylase
- zvýšená hladina enzýmu nazývaného amyláza
- inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- zápal pankreasu (pankreatitída).
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10,000 patients)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené u menej ako u 1 pacienta z 10 000)
- serious skin reactions
- závažné kožné reakcie
- numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs
- znížená citlivosť, pocit mravenčenia alebo pocit slabosti v končatinách
- severe anaemia and neutropenia.
- ťažká anémia alebo neutropénia.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump ').
Medzi tieto môže patriť strata tuku z nôh, rúk a tváre, zvýšené množstvo tuku v bruchu a iných vnútorných orgánov, zväčšenie prsníkov a tukové hrče v zadnej časti krku („ byvolí hrb “).
39 Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body have been reported in some patients taking NRTIs (see “ Take special care with Kivexa” under section 2 for more information).
U niektorých pacientov užívajúcich NRTIs boli hlásené prípady stavu nazývaného laktátová acidóza, čo je zvýšenie množstva kyseliny mliečnej v tele (viac informácií pozri v 2. časti pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kivexy “).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
HOW TO STORE KIVEXA
AKO UCHOVÁVAŤ KIVEXU
Keep Kivexa out of the reach and sight of children.
Kivexu uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Do not use Kivexa after the expiry date stated on the packaging.
Nepoužívajte Kivexu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
What Kivexa contains − The active substances are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine. − The other ingredients are magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, Opadry Orange YS-1-13065-A containing hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80 and sunset yellow aluminium lake (E110).
Oranžová Opadry YS- 1- 13065- A obsahujúca hypromelózu, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, polysorbát 80 a hlinitý lak s oranžovou žltou (E110).
The tablets are orange, film-coated, capsule shaped, engraved with GS FC2 on one side.
Filmom obalené podlhovasté tablety sú oranžovanej farby s označením GS FC2 na jednej strane.
They are provided in bottles or blister packs containing 30 tablets and blister packs containing 90 (3x30) tablets.
Dodávajú sa vo fľašiach alebo v blistrových baleniach, ktoré obsahujú 30 tabliet a v blistrových baleniach, ktoré obsahujú 90 (3x30) tabliet.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
40 Ak potrebujete akúkoľvek informácii o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tel.: + 48 (0)22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
41 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
This leaflet was approved in {MM/ YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
What is KOGENATE Bayer?
Čo je KOGENATE Bayer?
KOGENATE Bayer is a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
KOGENATE Bayer je zmes prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok.
KOGENATE Bayer contains the active substance octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
KOGENATE Bayer obsahuje účinnú látku oktokog alfa (rekombinantný koagulačný faktor VIII).
What is KOGENATE Bayer used for?
Na čo sa KOGENATE Bayer používa?
KOGENATE Bayer is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
KOGENATE Bayer sa používa pri liečbe a prevencii krvácania u pacientov s hemofíliou A (dedičná porucha zrážania krvi zapríčinená nedostatkom faktora VIII).
KOGENATE Bayer is intended for either short-term or long-term use.
KOGENATE Bayer je určený na krátkodobé alebo dlhodobé užívanie.
How is KOGENATE Bayer used?
Ako sa KOGENATE Bayer užíva?
KOGENATE Bayer should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Liečbu s KOGENATE Bayerom by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
KOGENATE Bayer is given by intravenous injection (into a vein) over several minutes, up to a rate of 2 ml per minute.
KOGENATE Bayer sa podáva intravenóznou (do žily) injekciou počas niekoľko minút, rýchlosťou najviac 2 ml za minútu.
The dose and frequency depend on whether KOGENATE Bayer is used to treat haemorrhage (bleeding) or prevent it during surgery.
Dávkovanie a rýchlosť závisí od toho, či sa KOGENATE Bayer podáva na liečenie hemorágie (krvácanie), alebo ako prevencia krvácania počas chirurgického zákroku.
KOGENATE Bayer can also be given as a continuous infusion (drip into a vein) for at least seven days in patients undergoing major surgery.
Pacientom, ktorí podstupujú vážny chirurgický zákrok, sa KOGENATE Bayer môže podávať aj formou nepretržitej infúzie (kvapkaním do žily) aspoň 7 dní.
How does KOGENATE Bayer work?
Akým spôsobom KOGENATE Bayer účinkuje?
The active substance in KOGENATE Bayer, octocog alfa, is a blood coagulation factor protein.
Účinná látka lieku KOGENATE Bayer, oktokog alfa, je proteín faktora zrážania krvi.
KOGENATE Bayer is used to replace the missing factor VIII.
KOGENATE Bayer nahradzuje chýbajúci faktor VIII.
Octocog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Oktokog alfa sa nezískava z ľudskej plazmy ale sa vyrába tzv. technológiou rekombinácie DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť ľudský koagulačný faktor VIII.
How has KOGENATE Bayer been studied?
Ako bol KOGENATE Bayer skúmaný?
Because of this, the studies done with KOGENATE Bayer have been compared to KOGENATE to show that the two medicines are equivalent.
KOGENATE Bayer sa veľmi podobá lieku KOGENATE ale pripravuje sa iným spôsobom, tak, aby v lieku neboli žiadne ľudské proteíny.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Štúdie, v rámci ktorých sa skúmal KOGENATE Bayer, sa 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged KOGENATE Bayer given as an intravenous injection has been studied in 66 patients who had been previously treated with recombinant coagulation factor VIII and 61 children who had not.
KOGENATE Bayer podávaný ako intravenózna injekcia sa skúmal na 66 pacientoch, ktorí už boli predtým liečení rekombinantným koagulačným faktorom VIII, a na 61 predtým neliečených deťoch.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Hlavným parametrom, ktorý sa v rámci štúdií meral, bol počet liečení potrebných na zastavenie každého nového krvácania.
KOGENATE Bayer has also been studied as a continuous infusion in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
KOGENATE Bayer sa skúmal aj vo forme nepretržitej infúzie na 15 pacientoch s hemofíliou A, ktorí podstupovali vážny chirurgický zákrok.
The main measure of effectiveness was the doctor’ s assessment of how well bleeding was stopped.
Hlavným meradlom účinnosti bolo lekárove hodnotenie účinnosti pri zastavení krvácania.
What benefit has KOGENATE Bayer shown during the studies?
Aký prínos preukázal KOGENATE Bayer v týchto štúdiách?
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two intravenous injections of KOGENATE Bayer.
U pacientov, ktorí boli už v minulosti liečení, 95% prípadov krvácania sa zastavilo po 1 alebo 2 intravenóznych injekciách lieku KOGENATE Bayer.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two intravenous injections.
Po 1 alebo 2 intravenóznych injekciách sa zastavilo 90% prípadov krvácaní u pacientov, ktorí neboli v minulosti liečení.
What is the risk associated with KOGENATE Bayer?
Aké riziká sa spájajú s užívaním KOGENATE Bayeru?
In clinical trials with KOGENATE Bayer, this happened in 14% of previously untreated patients and in 17% of children who had been treated for less than five days in the past.
V rámci klinických pokusov s liekom KOGENATE Bayer sa protilátky vytvorili u 14% pacientov, kotrí neboli predtým liečení a u 17% detí, ktoré boli predtým liečené kratšie ako 5 dní.
If antibodies develop, KOGENATE Bayer will not work effectively.
V prípade, že sa protilátky vytvoria, KOGENATE Bayer nebude mať účinok.
Other side effects seen in rare cases were dysgeusia (taste disturbances), nausea, reactions at the injection site, pyrexia (fever), allergic or anaphylactic (severe allergic) reactions, abnormal blood pressure, dizziness, pruritus (itching) and rash.
V niekoľkých málo prípadoch boli pozorované ďalšie vedľajšie účinky ako dysgeúzia (porucha chuti), nevoľnosť, reakcie na mieste vpichnutia injekcie, pyrexia (horúčka), alergické alebo anafylaktické (vážne alergické) reakcie, abnormálny krvný tlak, závraty, pruritus (svrbenie) a vyrážka.
KOGENATE Bayer should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients.
Kogenate Bayer by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rekombinantný koagulačný faktor VIII, na bielkoviny myší alebo škrečkov, alebo na iné zložky lieku.
Why has KOGENATE Bayer been approved?
Prečo bol KOGENATE Bayer schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that KOGENATE Bayer’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos KOGENATE Bayeru je väčší, ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe a prevencii krvácania u pacientov s hemofíliou A (kongenitálna deficiencia faktora VIII).
The Committee recommended that KOGENATE Bayer be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre KOGENATE Bayer povolenie na uvedenie na trh.
Other information about KOGENATE Bayer:
Ďalšie informácie o KOGNATE Bayer:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for KOGENATE Bayer on 4 August 2000.
Dňa 4. augusta 2000 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku KOGENATE Bayer na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 4 August 2005.
Platnosť povolenie na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 4. augusta 2005.
The marketing authorisation holder is Bayer HealthCare AG.
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je Bayer HealthCare AG.
The full EPAR for KOGENATE Bayer is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku KOGENATE Bayer sa nachádza tu.
Content (concentration)
obsah (koncentrácia
250 IU
KOGENATE 250 IU Bayer
500 IU
KOGENATE 500 IU Bayer
1000 IU
KOGENATE 1000 IU Bayer
Powder and solvent for solution for injection-
Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok
Intravenous use-
Intravenózne podanie
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)-
(sklenená) liekovka; Rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklenená)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 Bio-Set device**
1 liekovka + 1 naplnená injekčná striekačka + 1 zariadenie Bio- Set **
1 vial 1 pre-filled syringe 1 vial adapter**
1 liekovka + 1 naplnená injekčná striekačka + 1 adaptér injekčnej liekovky **
2000 IU
KOGENATE 2000 IU Bayer
1/ 2 * - 1 transfer device
* - 1 prepúšťací adaptér
- 1 filter needle
- 1 filtračná ihla
- 1 venipuncture set
- 1 venepunkčná sada
- 1 plastic syringe (5 ml)
- 1 plastová injekčná striekačka (5 ml) - 2 sterilné tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom
** - 1 venipuncture set
** - 1 venepunkčná sada
- 2 sterile alcohol swabs for single use
- 2 sterilné tampóny pre jedno použitie napustené alkoholom
- 2 dry swabs
- 2 suché tampóny
- 2 plasters
- 2 náplaste
KOGENATE Bayer 250 IU Powder and solvent for solution for injection.
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
The calculation of the required dosage of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 1.5% to 2.5% of normal activity.
Výpočet požadovanej dávky faktora VIII vychádza z empirického zistenej aj, že 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora VIII na jeden kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktoru VIII o 1, 5% až 2, 5% nad normálnu aktivitu.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Infúziu opakujte každých 8- 24 hodín, pokiaľ nie je rana primerane zahojená, potom pokračujte v terapii minimálne ďalších 7 dní, aby ste udržali 30 až 60% aktivitu faktora VIII b) Kontinuálnou infúziou Predoperačne zvýšte aktivitu faktora VIII iniciálnou infúziou vo forme bolusu, následne okamžite pokračujte kontinuálnou infúziou (v IU/ kg/ h), upravenou v závislosti od pacientovho denného klírensu a od požadovanej hladiny faktora VIII minimálne ďalších 7 dní.
It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that KOGENATE Bayer can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
Počas klinickej štúdie s dospelými pacientami s hemofíliou A, ktorí podstúpili závažnejšie chirurgické zákroky, bolo dokázané, že KOGENATE Bayer môže byť použitý v kontinuálnej infúzii pri chirurgických zákrokoch (pred operáciou, počas operácie a pooperačne).
KOGENATE Bayer contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials.
KOGENATE Bayer obsahuje nízke množstvo polysorbátu- 80 ako pomocnej látky, o ktorej je známe, že zvyšuje rýchlosť uvoľňovania di - (2- etyldexyl) ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridových (PVC) materiálov.
For scheduled prophylaxis against bleeds in patients with severe haemophilia A, doses of 20 to 60 IU of KOGENATE Bayer per kg body weight should be given at intervals of 2 to 3 days.
Pri plánovanej profylaxii krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A majú byť podávané dávky 20 až 60 IU KOGENATE Bayer na kg telesnej hmotnosti v intervaloch 2 až 3 dní.