natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the co-administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Z tohto dôvodu nie je odporúčané súčasné podávanie APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s inhibítormi proteáz.
6 Oral contraceptives and oestrogens:
Perorálna antikoncepcia a liečba estrogénmi:
Since levels of ethinyl oestradiol are decreased, the co- administration of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Neodporúča sa súčasné podávanie liečby APTIVUS/ ritonavir pokiaľ sú znížené hladiny etinylestradiolu.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co- administered with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir (see section 4.5).
Pokiaľ sú podávané perorálne antikoncepčné preparáty súčasne s APTIVUSOM podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, majú byť použité alternatívne a prídavné antikoncepčné opatrenia (pozri časť 4. 5).
Anticonvulsants:
Antikonvulzíva:
Caution should be used when prescribing carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin.
Pri predpisovaní karbamazepínu, fenobarbitálu a fenytoínu sa má postupovať s opatrnosťou.
APTIVUS may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
U pacientov užívajúcich tieto lieky súbežne môže mať APTIVUS menšiu účinnosť kvôli poklesu plazmatických koncentrácií tipranaviru.
Halofantrine, Lumefantrine:
Halofantrin, lumefantrin:
Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Z dôvodu ich metabolického profilu a vážneho rizika indukcie torsades de pointes sa podávanie halofantrinu a lumefantrinu s APTIVUSOM podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
APTIVUS soft capsules contain alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or up to 200 mg per dose) which can produce disulfiram-like reactions when co-administered with disulfiram or other medicinal products which produce this reaction (eg metronidazole).
100 mg v kapsule, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Fluticasone:
Flutikazón:
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Súčasné použitie APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4 sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémového efektu kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie (pozri časť 4. 5).
Atorvastatin:
Atorvastatín:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
APTIVUS podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru zvyšuje plazmatické koncentrácie atorvastatínu (pozri časť 4. 5).
The combination is not recommended.
Kombinácia sa nedoporučuje.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Použitie iných inhibítorov HMG- CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín treba zvážiť.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary.
Avšak pokiaľ je atorvastatín nevyhnutný pre liečbu pacienta, je potrebné dôkladné sledovanie.
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir decreases the plasma concentrations of omeprazole and esomeprazole (see section 4.5).
APTIVUS podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru znižuje plazmatické koncentrácie omeprazolu a ezomeprazolu (pozri časť 4. 5).
Therefore, the combined use of APTIVUS/ ritonavir with either omeprazole or esomeprazole is not recommended.
Preto sa neodporúča kombinované použitie APTIVUSu/ ritonaviru buď s omeprazolom alebo ezomeprazolom.
If unavoidable, upward dose adjustments for either omeprazole or esomeprazole may be considered based on clinical response to therapy.
Ak je to nevyhnutné, môže sa zvážiť úprava zvýšením dávky buď pre omeprazol alebo ezomeprazol, na základe klinickej odozvy na liečbu.
Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Odporúčania pre maximálne dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu sa nachádzajú v príslušnej informácií o lieku.
Due to APTIVUS containing small amounts of sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Pretože APTIVUS obsahuje malé množstvo sorbitolu, pacienti so zriedkavým dedičným problémom intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
7 4. 5 Liekové a iné interakcie
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex and requires special attention in particular in combination with other antiretroviral agents.
Profil interakcií APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný a vyžaduje špeciálnu pozornosť, najmä v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Metabolic profile of tipranavir:
Metabolický profil tipranaviru:
When co- administered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Ak je podávaný súčasne s ritonavirom v odporučenej dávke (pozri časť 4. 2) dochádza k celkovej inhibícii P450 CYP3A.
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with agents primarily metabolised by CYP3A may result in changed plasma concentrations of tipranavir or the other agents, which could alter their therapeutic and adverse effects (see list and details of considered agents, below).
Užívanie lieku APTIVUS s nízkou dávkou ritonaviru a liečivami primárne metabolizovanými cez izoenzým CYP3A môže mať za výsledok zmeny plazmatickej koncentrácie tipranaviru, alebo iných látok, čo môže pozmeniť ich terapeutické a nežiadúce účinky (pozri prehľad a detaily o látkach, uvedených nižšie).
Agents that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions are detailed in this section, and listed in section 4.3.
Látky, ktoré sú kontraindikované pre nebezpečenstvo vzniku interakcie a u ktorých sa predpokladá vznik závažných nežiaducich reakcií sú podrobne popísané v tejto časti a vymenované v časti 4. 3.
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2
Koktejlová štúdia, vykonaná na 16 zdravých dobrovoľníkoch, podávaním kapsuly APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg dvakrát denne v priebehu 10 dní, hodnotila celkový účinok na aktivitu pečeňových CYP 1A2 (kofeín), 2C9 (warfarín), 2D6 (dextrometorfan), oboch črevných/ pečeňových CYP 3A4 (midazolam) a P- glykoproteínu (P- gp) (digoxín).
Pgp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
P- gp aktivita je signifikantne inhibovaná po prvej dávke, ale v rovnovážnom stave bola pozorovaná slabá indukcia.
The potential net effect of tipranavir/ ritonavir on CYP 2D6 is inhibition, because ritonavir is also a CYP 2D6 inhibitor.
Potenciálny celkový účinok tipranaviru/ ritonaviru na CYP 2D6 je inhibícia, pretože ritonavir je tiež CYP 2D6 inhibítor.
The in vivo net effect of tipranavir/ ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of APTIVUS/ ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment.
In vivo celkový účinok tipranaviru/ ritonaviru na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2 C19 v priebehu predbežnej štúdie naznačuje indukujúci potenciál APTIVUS/ ritonaviru na CYP1A2 a v menšom rozsahu na CYP2C9 a P- gp, po niekoľkých dňoch liečby.
In vitro studies show that tipranavir is a substrate and also an inhibitor of Pgp.
In vitro štúdie preukázali, že tipranavir je substrátom a tiež inhibítorom P- gp.
It is difficult to predict the net effect of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir on oral bioavailability and plasma concentrations of agents that are dual substrates of CYP3A and Pgp.
Je ťažko predpovedať celkový účinok APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru na perorálnu biologickú dostupnosť a plazmatické koncentrácie látok, ktoré sú substrátmi CYP3A ako aj P- gp.
The net effect will vary depending on the relative affinity of the co-administered drugs for CYP3A and Pgp, and the extent of intestinal first-pass metabolism/ efflux.
Celkový účinok sa bude meniť v závislosti od relatívnej afinity spolupodávaných liekov k CYP3A a P- gp a „ first- pass “ metabolizmu/ efluxu.
Co-administration of APTIVUS and agents that induce CYP3A and/ or Pgp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
Podávanie APTIVUSU spolu s látkami, ktoré sú indukované cez CYP3A a/ alebo P- gp môže znížiť koncentráciu tipranaviru a znížiť jeho terapeutický účinok (pozri nižšie zoznam a podrobnosti o príslušných látkach).
Co- administration of APTIVUS and medicinal products that inhibit Pgp may increase tipranavir plasma concentrations.
Užívanie APTIVSU spolu s liekmi, ktoré inhibujú P- gp môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of APTIVUS is required when co-administered with these agents.
Keďže nukleozidy a nukleozidové analógy nemajú signifikantný vplyv na enzýmový systém cytochrómu P450, nie je potrebná úprava dávkovania APTIVUSU v kombinácii s týmito látkami.
Abacavir and Zidovudine:
Abakavir a zidovudín:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, decreases the AUC of abacavir by approximately 40% and the AUC of zidovudine by approximately 35%.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, znižuje AUC abakaviru približne o 40% a AUC zidovudínu približne o 35%.
There is no impact on glucuronidated-ZDV levels.
Nie je známe, ako vplýva na hladinu glukuronizovaného zidovudínu.
The clinical relevance of these reductions has not been established, but may decrease the efficacy of these antiretroviral agents.
Nebola zistená klinická významnosť týchto znížených hladín, ale tieto môžu znížiť účinnosť antiretrovírusových látok.
Therefore the concomitant use of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with either abacavir or zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Z tohto dôvodu súčasné podávanie tipranaviru, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, buď s abakaviroma alebo zidovudínom sa neodporúča
In such cases no dosage adjustment of abacavir or zidovudine can be recommended.
V týchto prípadoch sa neodporúča úprava dávky abakaviru alebo zidovudínu.
Didanosine:
Didanozín:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, causes a reduction in the AUC of didanosine.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru znižuje AUC hladinu didanozínu.
The clinical relevance of the reduction in didanosine levels has not been established.
Nebola zistená klinická závažnosť zníženej hladiny didanozínu.
Dosing of enteric-coated didanosine and APTIVUS soft capsules, co-administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Dávka poťahovanej tablety didanozínu a mäkkých kapsúl APTIVUS s nízkou dávkou ritonaviru, sa musí podať s odstupom najmenej 2 hodín, aby sa zabránilo možnej inkompatibilite.
Lamivudine and stavudine:
Lamivudin a stavudin:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, does not cause a significant change in the AUC of lamivudine or stavudine.
APTIVUS, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, nespôsobuje signifikantné zmeny AUC lamivudinu alebo stavudinu.
No dosage adjustment of lamivudine or stavudine is recommended.
Neodporúča sa úprava dávkovania lamivudinu alebo stavudinu.
Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, did not cause a significant change in the plasma concentrations of tenofovir.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, nespôsobuje signifikantné zmeny v plazmatickej koncentrácii tenofoviru.
No dosage adjustment of tenofovir is recommended.
Neodporúča sa úprava dávky tenofoviru.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI):
Steady-state efavirenz 600 mg qd co-administered with steady-state APTIVUS and low- dose ritonavir (500/ 200 mg bid) did not significantly alter tipranavir AUC and Cmax and increased Cp12h by 19.2% which is not considered as clinically relevant.
Efavirenz 600 mg v rovnovážnom stave podávaný štyrikrát denne súčasne s APTIVUSOM v rovnovážnom stave a nízkou dávkou ritonaviru (500/ 200 mg dvakrát denne) významne nezmenil AUC a Cmax tipranaviru a zvýšil Cp12h o 19, 2%, čo sa nepovažuje za klinicky relevantné.
APTIVUS, co-administered with low-dose ritonavir, had no significant impact on the Cmin of efavirenz.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, nemal signifikantný dopad na Cmin efavirenzu.
8 Nevirapine:
Nevirapín:
No specific drug-drug interaction study has been performed between APTIVUS and low- dose ritonavir (500/ 200 mg bid) with nevirapine.
Žiadne špecifické liek- liek interakčné štúdie neboli uskutočnené medzi APTIVUSOM a nízkou dávkou ritonaviru (500/ 200 mg dvakrát denne) s nevirapínom.
However, the limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients suggest that no significant interaction is expected between nevirapine and APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Avšak, obmedzené údaje dostupné z fázy II. a štúdie u HIV- infikovaných pacientov naznačujú, že žiadne signifikantné interakcie medzi nevirapínom a APTIVUSOM súčasne podávaným s nízkou dávkou ritonaviru sa neočakávajú.
Moreover a study with APTIVUS and low dose ritonavir and another NNRTI (efavirenz) did not show any clinically relevant interaction (see above).
Navyše, štúdia s APTIVUSOM a nízkou dávkou ritonaviru a ďalším NNRTI (efavirenz) nepreukázala žiadnu klinicky relevantnú interakciu (pozri vyššie).
Therefore no dose adjustments are necessary.
Preto nie je potrebná úprava dávkovania.
Protease Inhibitors:
Inhibítory proteáz:
Amprenavir, lopinavir, saquinavir:
Amprenavir, lopinavir, sachinavir:
In a clinical study of dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple-treatment experienced HIV-positive adults, APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, caused a 55%, 70% and 78% reduction in the Cmin of amprenavir, lopinavir and saquinavir, respectively.
V klinickej štúdii terapie v kombinácii dvojnásobne posilnenej inhibítormi proteáz u mnohonásobne liečených HIV pozitívnych dospelých pacientov, APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru spôsobuje 55%, 70% a 78% zníženie Cmin amprenaviru, lopinaviru a sachinaviru.
Therefore the concomitant administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with amprenavir/ ritonavir, lopinavir/ ritonavir or saquinavir/ ritonavir, is not recommended, as the clinical relevance of the reduction in their levels has not been established.
Z tohto dôvodu súčasné podávanie APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru s amprenavirom/ ritonavirom, lopinavirom/ ritonavirom a sachinavirom/ ritonavirom sa neodporúča, keďže klinická významnosť redukcie ich hladín zatiaľ nebola stanovená.
If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of these protease inhibitors is strongly encouraged.
Ak je predsa len potrebné zvážiť kombináciu, sledovanie plazmatických hladín týchto inhibítorov proteáz je dôrazne doporučované.
Co-administration of Tipranavir/ ritonavir and Atazanavir/ ritonavir:
Súbežné podávanie tipranaviru/ ritonavoru a atazanaviru/ ritonaviru:
In a study performed in healthy volunteers co-administration of atazanavir 300 mg with TPV/ r 500/ 100 mg bid resulted on one hand in a marked increase of Tipranavir exposure (notably Cp12h ratio of 1.75 with 90% CI [1.39-2.20]) and ritonavir exposure (AUC ratio of 1.51 with 90% CI [1.24- 1.83] and Cmax ratio of 1.38 with 90% CI [1.13-1.67]) associated with a risk of over-toxicity and on the other hand on a marked decrease of atazanavir exposure associated with a risk of loss of efficacy (AUC0-24h ratio of 0.32 with 90% CI [0.29-0.36], Cmax ratio of 0.43 with 90% CI [0.38-0.50] and Cp24h ratio of 0.19 with 90% CI [0.15-0.24]).
V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch súbežné podávanie atazanaviru 300 mg s TPV/ r 500/ 100 mg dvakrát denne malo za následok, na jednej strane, výrazné zvýšenie expozície tipranaviru (najmä pomer Cp12h 1, 75 s 90% Cl [1, 39- 2, 20] a expozície ritonaviru (pomer AUC 1, 51 s 90% Cl [1, 24- 1, 83] a pomer Cmax 1, 38 s 90% Cl [1, 13- 1, 67] spojené z rizikom zvýšenej toxicity a na druhej strane, výrazné zníženie expozície atazanaviru spojené s rizikom straty účinnosti (pomer AUC0- 24h 0, 32 s 90% Cl [0, 29- 0, 36], pomer Cmax 0, 43 s 90% Cl [0, 38- 0, 50] a pomer Cp24h 0, 19 s 90% Cl [0, 15 - 0, 24].
Consequently, this co-administration is not recommended.
Preto sa toto súbežné podávanie neodporúča.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged.
Ak je súbežné podávanie predsa len zvážené ako potrebné, dôrazne sa odporúča podrobné monitorovanie bezpečnosti tipranaviru a monitorovanie plazmatických koncentrácií atazanaviru.
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Iné súčasné údaje o interakcii APTIVUSU spolu s nízkou dávkou ritonaviru s inými inhibítormi proteáz, ako tie čo sú uvedené vyššie nie sú k dipozícii.
Hence their combination with tipranavir co- administered with low dose ritonavir, is not recommended (see section 4.4).
Z tohto dôvodu sa neodporúča ich kombinácia s tipranavirom podávaným s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4. 4).
Fusion inhibitors:
9 Kombinované inhibítory:
In studies where tipranavir co-administered with low-dose ritonavir was used with or without enfuvirtide, it has been observed that the steady-state plasma tipranavir trough concentration of patients receiving enfuvirtide were 45% higher as compared to patients not receiving enfuvirtide.
V štúdiách, kde sa tipranavir podával spolu s nízkou dávkou ritonaviru a s alebo bez enfuvirtidu, sa pozorovalo, že v rovnovážnom stave bola koncentrácia tipranaviru v plazme u pacientov užívajúcich enfuvirtid o 45% vyššia ako u pacientov, ktorí neužívali enfuvirtid.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir/ ritonavir safety profile, remains unknown.
Klinický dosah pozorovaných údajov, zvlášť čo sa týka bezpečnostného profilu tipranaviru/ ritonaviru, zostáva neznámy.
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir/ ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir/ ritonavir without enfuvirtide.
Jednako, klinické údaje získané z RESIST štúdií nenaznačujú žiadne významné zmeny v bezpečnostnom profile tipranaviru/ ritonaviru v kombinácii s enfuvirtidom, v porovnaní s pacientmi liečenými tipranavirom/ ritonavirom bez enfuvirtidu.
Carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin induce CYP3A4 and should be used with caution in combination with APTIVUS/ ritonavir.
Karbamazepín, fenobarbitál a fenytoín indukujú CYP3A4 a majú sa používať s opatrnosťou v kombinácii s APTIVUS/ ritonavirom.
Concomitant use of carbamazepine at a dose of 200mg BID resulted in decreased concentrations of tipranavir (Cmin decreased by 61% compared to historical controls), which may result in decreased effectiveness.
Súbežné použitie karbamazepínu pri dávke 200 mg dvakrát denne má za následok zníženie koncentrácií tipranaviru (Cmin znížená o 61% v porovnaní s kontrolnými vzorkami v minulosti), ktoré môžu viesť k zníženiu účinnosti.
Higher doses of carbamazepine may result in even larger decreases in tipranavir plasma concentrations.
Vyššie dávky karbamazepínu môžu mať za následok ešte väčšie zníženie plazmatických koncentrácií tipranaviru.
The total Cmin of carbamazepine and its active metabolite Cmin is increased by 23% which is not expected to have clinical consequences.
Celková Cmin karbamazepínu a Cmin aktívneho metabolitu je zvýšená o 23% ale neočakáva sa, že by to malo klinické následky.
Antifungals:
Antimykotiká:
Fluconazole:
Flukonazol:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, does not substantially affect the steady-state pharmacokinetics of fluconazole.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, podstatne neovplyvňuje farmakokinetiku flukonazolu v rovnovážnom stave.
Fluconazole increases the AUC and Cmin of tipranavir by
Flukonazol zvyšuje AUC a Cmin tipranaviru o 56% a 104%, v porovnaní so staršími údajmi.
No dosage adjustments are recommended.
Neodporúča sa meniť dávky.
Fluconazole doses > 200 mg/ day are not recommended.
Neodporúčajú sa dávky flukonazolu > 200 mg/ deň.
Itraconazole/ ketoconazole:
Itrakonazol/ Ketokonazol:
Based on theoretical considerations APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase itraconazole or ketoconazole concentrations.
Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatické koncentrácie itrakonozolu alebo ketokonazolu.
Itraconazole or ketoconazole should be used with caution (doses > 200 mg/ day are not recommended).
Itrakonozol alebo ketokonazol musia byť používané s opatrnosťou (dávky > 200 mg/ deň sa nedoporučujú).
Due to multiple enzyme systems being involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction.
Vzhľadom na početný systém enzýmov zahrnutých do metabolizmu vorikonazolu, je ťažké predpovedať interakcie.
10 HMG CoA reductase inhibitors:
Inhibítory HMG CoA reduktázy:
Simvastatin and lovastatin:
Simvastatín a lovastatín:
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, with simvastatin or lovastatin are contra-indicated due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Inhibítory HMG CoA reduktázy simvastatín a lovastatín sú metabolicky vysoko závislé na CYP3A, a tak je súbežné použitie lieku APTIVUS podávaného súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, so simvastatínom alebo lovastatínom kontraindikované kvôli zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4. 3).
Atorvastatin:
Atorvastaín:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of single dose atorvastatin by approximately 8-10 fold and reduces the AUCs of its metabolites by approximately 85%.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatické koncentrácie atorvastatínu približne 8- l0 krát a redukuje AUCs jeho metabolitov o 85%.
Atorvastatin does not significantly change the AUC, Cmax or Cmin of tipranavir.
Atorvastatín signifikantne nemení AUC, Cmax, alebo Cmin tipranaviru.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Iné inhibítory HMG- CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín musia byť zvážené.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary (see section 4.4).
Avšak pokiaľ je atorvastatín špeciálne vyžadovaný pre liečbu pacienta, je potrebné pozorné sledovanie (pozri časť 4. 4).
CYP isoenzyme inducers:
Induktory izoenzýmu CYP:
Rifampicin:
Rifampicín: