natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bondenza tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
Ako vyzerá Bondenza a obsah balenia Bondenza tablety sú biele až šedobiele tablety podlhovastého tvaru, na jednej strane označené „ BNVA “ a na druhej strane označené „ 150 “.
46 REMINDER STICKERS TEXT
46 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {dátum}
PLANNING WHEN TO TAKE BONDENZA
47 TEXT NA PRIPOMIENKOVOM ŠTÍTKU
- either the same date (such as the 1st of each month)
- buď rovnaký dátum (napr. prvého v každom mesiaci)
- or the same day (such as the first Sunday of each month).
- alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci).
Use the peel-off stickers below to mark the dates on your calendar.
Použite samolepiace nálepky na označenie dátumov vo Vašom kalendári.
Monthly tablet Monthly tablet
Mesačná dávka Mesačná dávka
Monthly tablet
Mesačná dávka
INFORMATION FOR THE USER
48 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Bondenza 3 mg solution for injection ibandronic acid
Bondenza 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke kyselina ibandrónová
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr ako začnete používať Váš liek.
Before you use Bondenza 3.
Skôr ako použijete Bondenzu 3.
How to use Bondenza 4.
Ako používať Bondenzu 4.
- smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
- fajčenie cigariet alebo pitie prílišného množstva alkoholu
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, thus helping to rebuild lost bone.
49 Bondenza bráni úbytku kostnej hmoty v dôsledku osteoporózy, a tým pomáha znova vybudovať zrednutú kosť.
Therefore, Bondenza makes bones less likely to break.
Bondenza preto robí kosti odolnejšie voči zlomeniu.
48 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Zdravý životný štýl Vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D, walking or other weight-bearing exercise, not smoking and not drinking too much alcohol.
K tomu patrí vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo iné cvičenie, ktoré má vplyv na telesnú hmotnosť, nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
BEFORE YOU USE BONDENZA
SKÔR AKO POUŽIJETE BONDENZU
Do not use Bondenza
Nepoužívajte Bondenzy
- if you have, or had in the past, low blood calcium.
- keď máte alebo ste mali nízku hladinu vápnika v krvi.
Please consult your doctor
Prosím, poraďte sa so svojím lekárom
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients in
- keď ste alergická (precitlivená) na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Bondenza injection
Bondenzy.
Take special care with Bondenza Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Buďte zvlášť opatrný pri Bondenze Niektorí pacienti musia byť zvlášť opatrní pri používaní Bondenzy.
- if you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you
- ak máte alebo ak ste niekedy mali problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo ak ste
have any other disease that may affect your kidneys
potrebovali dialýzu, alebo ak máte akékoľvek iné ochorenie, ktoré môže poškodiť Vaše obličky
- if you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
- ak máte akékoľvek poruchy minerálneho metabolizmu (napríklad nedostatok vitamínu D)
- You should take calcium and vitamin-D supplements while receiving Bondenza.
- počas liečby Bondenzou musíte užívať vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov.
If you are
Ak
unable to do so, you should inform your doctor.
ich nemôžete užívať, musíte o tom informovať svojho lekára.
being treated with Bondenza.
svojmu zubárovi, že sa liečite Bondenzou.
Mention to your doctor, nurse or pharmacist anything you are taking which you bought over the counter, without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bondenza if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Injekciu Bondenzy nesmiete dostať, ak ste tehotná alebo ak existuje možnosť, že môžete otehotnieť.
If you are breast-feeding, you will need to stop breast-feeding in order to receive Bondenza.
Ak dojčíte, budete musieť s dojčením prestať, aby ste mohli dostať Bondenzu.
HOW TO USE BONDENZA
AKO POUŽÍVAŤ BONDENZU
The recommended dose of Bondenza for the intravenous injection is 3 mg (1 pre-filled syringe) once every 3 months.
Odporúčaná dávka intravenóznej injekcie Bondenzy je 3 mg (1 naplnená injekčná striekačka) podané jedenkrát každé 3 mesiace.
The injection should be given into the vein by a physician or qualified/trained health care worker.
Injekciu sa má podať do žily lekár alebo kvalifikovaný/ zaškolený zdravotnícky pracovník.
Continuing to use Bondenza To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Pokračovanie v používaní Bondenzy Aby ste mali čo najväčší úžitok z liečby, je dôležité, aby ste injekciu dostávali pravidelne každé 3 mesiace tak dlho, ako Vám predpíše lekár.
Bondenza can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Bondenza lieči osteoporózu len dovtedy, kým dostávate liečbu, aj ak keď nevidíte alebo necítite rozdiel.
You should also take calcium and vitamin-D supplements, as recommended by your doctor.
Musíte užívať tiež vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov tak, ako Vám odporučil Váš lekár.
49 If too much Bondenza is given You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
50 Ak dostanete vyššiu dávku Bondenzy ako máte Môže to viesť k nízkym hladinám vápnika, fosforu alebo horčíka v krvi.
Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Váš lekár prijme opatrenia na úpravu takýchto zmien a môže Vám podať injekciu s obsahom týchto minerálov.
If a dose of Bondenza is missed You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Ak vynecháte dávku Bondenzy Čo najskôr si dohodnite návštevu u lekára, aby ste dostali nasledujúcu injekciu.
Like all medicines, Bondenza can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Bondenza môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bondenza, like other similar medicines, may cause a drop in the levels of calcium in your blood.
Bondenza, tak ako iné podobné lieky, môže spôsobiť pokles hladín vápnika vo Vašej krvi.
Very common side effects are mild symptoms which start within 1 day of the first injection.
Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa začnú v priebehu 1. dňa po podaní prvej injekcie.
About half (1 in 20) experience aches or pains in the muscles, bones or joints.
Približne u polovice (u 1 z 20) sa vyskytuje bolesť svalov, kostí alebo kĺbov.
The other half may have flu-like symptoms (fever, chills or feverishness and aches or pains in the muscles, bones and joints).
Druhá polovica môže mať príznaky podobné chrípke (horúčku, triašku alebo zimnicu a bolesť svalov, kostí a kĺbov).
In most cases these symptoms are mild and will not need any treatment.
Vo väčšine prípadov sú tieto príznaky mierne a nevyžadujú žiadnu liečbu.
Taking paracetamol may help relieve these symptoms.
Užívanie paracetamolu môže pomôcť zmierniť tieto príznaky.
The symptoms should go away quickly (within 2-3 days of the injection) and they do not usually come back after the second injection.
Príznaky ustúpia rýchlo (v priebehu 2- 3 dní po podaní injekcie) a po podaní druhej injekcie sa zvyčajne nevrátia.
If they do occur after the second injection, they will usually be milder and will usually go away completely after the third or later injection.
Ak sa však po podaní druhej injekcie vyskytnú, zvyčajne budú miernejšie a po podaní tretej alebo ďalšej injekcie zvyčajne úplne ustúpia.
Other common side effects are:
Ďalšie časté vedľajšie účinky sú:
- diarrhoea
- hnačka
Uncommon side effects are skin reactions at the injection site, such as redness, pain and swelling.
Menej časté vedľajšie účinky sú kožné reakcie v mieste podania injekcie ako sú začervenanie, bolesť a opuch.
Rare side effects are swelling of the face, lips and mouth may occur.
Zriedkavé vedľajšie účinky sú opuch tváre, pier a opuch v ústnej dutine.
Do not use Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringes after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Nepoužívajte Bondenzu 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na injekčnej striekačke po „ EXP “.
What Bondenza 3 mg solution for injection in pre -filled syringes contains
Čo obsahuje Bondenza 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
One pre-filled syr inge contains 3 mg of ibandronic acid
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 mg kyseliny
in 3 ml of solution (as 3.375 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
ibandrónovej v 3 ml roztoku (čo zodpovedá 3, 375 mg monohydrátu sodnej soli kyseliny ibandrónovej).
- The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for
Tento liek
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. essentially ‘sodium-free’.
obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku (3 ml), t. j. v podstate je bez obsahu sodíka.
What Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringes looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Bondenza 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke a obsah balenia
Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Bondenza 3mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je číry bezfarebný roztok dodávaný v naplnených injekčných striekačkách.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Veľká Británia.
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D-68305 Mannheim Germany.
Výrobca Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Nemecko.
This leaflet was last approved in {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {dátum}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
52 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- This information is intended for medical or healthcare professionals only.
53 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Please see the Summary of Product Characteristics for more information.
Viac informácii pozrite, prosím, v Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringe should be injected intravenously over a period of 15 - 30 seconds.
Bondenza 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa má aplikovať intravenózne počas doby 15- 30 sekúnd.
Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringe must not be mixed with calcium-containing solutions (such as Ringer-Lactate solution, calcium heparin) or other intravenously administered medicinal products.
Bondenza 3mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik (roztok Ringer- laktát, heparín) alebo inými intravenózne podávanými liekmi.
Where Bondenza is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5%) glucose solution.
Ak sa Bondenza podáva cez už existujúci infúzny intravenózny prístup, infúzny roztok sa má obmedziť buď na izotonický fyziologický roztok, alebo na 50 mg/ ml (5%) roztok glukózy.
If a dose is missed, the injection should be administered as soon as convenient.
Ak sa dávka vynechá, injekcia sa má podať len čo najskôr ako je to možné.
Bondenza 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Bondenza 3mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, tak ako ostatné bisfosfonáty podávané intravenózne, môže spôsobiť prechodný pokles hodnôt vápnika v sére.
All patients must receive supplemental calcium and vitamin D.
Všetci pacienti musia užívať vápnik a vitamín D vo forme výživového doplnku.
54 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
54 PRÍLOHA IV
The effects of Bisphosphonates as a class, such as osteonecrosis of the jaw and atypical stress fractures require a review and continuous monitoring and assessment.
DÔVODY PRE ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTÁCIE
55
55 DÔVODY PRE ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTÁCIE
Bondronat is a medicine containing the active substance ibandronic acid.
Bondronat je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein) and as 50 mg tablets.
Dodáva sa ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (roztok na odkvapkávanie do žily) a ako tablety 50 mg.
Bondronat is used: • as an infusion or as a tablet to prevent ‘ skeletal events’ (broken bones or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone); • as an infusion to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
Bondronat sa používa: • ako infúzia alebo ako tableta na prevenciu „ skeletálnych udalostí ” (zlomené kosti alebo kostné komplikácie vyžadujúce liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (keď sa rakovina šíri do kostí), • ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysoké hladiny vápnika v krvi) spôsobenej nádormi.
Bondronat treatment should only be initiated by a doctor who has experience in the treatment of cancer.
Liečbu liekom Bondronat majú zahájiť len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou nádorov.
In the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat is either given as a 6 mg infusion lasting at least 15 minutes every three to four weeks, or as one tablet once a day.
V prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa liek Bondronat podáva ako infúzia 6 mg s dĺžkou trvania minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta raz denne.
The tablet must always be taken after the patient has eaten nothing for at least six hours overnight and at least 30 minutes before the first food or drink of the day, with a full glass of plain water while standing or sitting.
Tableta sa musí užiť vždy potom, čo pacient nič nejedol najmenej šesť hodín v priebehu noci a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom, s plným pohárom vody počas státia alebo sedenia.
In the treatment of tumour-induced hypercalcaemia, Bondronat is given as an infusion of 2 or 4 mg, depending on whether the patient ’ s hypercalcaemia is moderate (below 3 mmol/ l) or severe (above 3 mmol/ l).
V liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Bondronat podáva ako infúzia 2 alebo 4 mg, v závislosti od toho, či hyperkalciémia pacienta je stredne ťažká (menej ako 3 mmol/ l) alebo ťažká (viac ako 3 mmol/ l).
This will normally bring the blood calcium level down to normal levels within seven days.
Týmto sa hladina vápnika v krvi dostane na normálne hladiny do siedmich dní.
The active substance in Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Účinná látka v lieku Bondronat, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Zastavuje pôsobenie osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na štiepení kostného tkaniva.
This leads to less bone loss.
To vedie k menšiemu úbytku kostí.
Patients with tumours can have high blood levels of calcium, which is released from the bones.
Pacienti s nádormi môžu mať v krvi vysoké hladiny vápnika, ktorý sa uvoľňuje z kostí.
By preventing the breakdown of bones, ibandronic acid helps to reduce the levels of calcium released into the blood.
Kyselina ibandrónová zabránením štiepenia kostí pomáha znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
The reduction of bone loss also helps to make bones less likely to break, and this is useful in preventing fractures in breast cancer patients with bone metastases.
Zníženie úbytku kostí pomáha aj menšej náchylnosti kosti na zlomeniny a toto je užitočné v prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
Bondronat has been studied in the treatment of hypercalcaemia due to cancer in three four-week studies involving a total of 343 patients.
Liek Bondronat bol skúmaný v liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou v troch štvortýždňových štúdiách so zapojením celkového počtu 343 pacientov.
Bondronat was not compared to any other treatment.
Liek Bondronat sa neporovnával so žiadnym iným liekom.
The main measure of effectiveness was the change in the blood calcium levels.
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladín vápnika v krvi.
The effectiveness of Bondronat in preventing skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases has been studied in 1,312 patients in three studies, one with the injection (466 patients) and two with the tablet (846 patients).
Účinnosť lieku Bondronat v prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami bola skúmaná v prípade 1 312 pacientov v troch štúdiách, v jednej s injekčne podávaným liekom (466 pacientov) a vo dvoch s tabletovou formou (846 pacientov).
In all three studies, Bondronat was compared with placebo (a dummy treatment) over 96 weeks.
Vo všetkých troch štúdiách bol liek Bondronat porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) počas 96 týždňov.
These included vertebral (spine) fractures, non-vertebral fractures and any bone complication that needed treatment either with radiotherapy or surgery.
Patrili k nim vertebrálne fraktúry (zlomeniny chrbtice), nevertebrálne fraktúry a všetky kostné komplikácie, ktoré vyžadovali liečbu rádioterapiou alebo chirurgickým zásahom.
Bondronat was effective in treating hypercalcaemia due to cancer.
Liek Bondronat bol účinný v liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou.
About a half to two thirds of the patients responded to a 2 mg dose of Bondronat, with blood calcium levels returning to within the normal range.
Asi polovica až dve tretiny pacientov odpovedalo na dávku 2 mg lieku Bondronat, s hladinami vápnika, ktoré sa vrátili do normálneho stavu.
About three quarters responded to a 4 mg dose.
Asi tri štvrtiny odpovedali na dávku 4 mg.
Bondronat was more effective than placebo as measured by the number of bone complications.
Liek Bondronat bol účinnejší ako placebo pri meraní podľa počtu kostných komplikácií.
It took longer for patients on Bondronat injection or tablets to develop a new bone complication than for patients on placebo (50 to 76 weeks, compared with 33 to 48 weeks).
U pacientov, ktorí dostávali injekciu alebo tablety lieku Bondronat, trvalo dlhšie, kým vznikla nová kostná komplikácia, ako u pacientov s placebom (50 až 76 týždňov, v porovnaní s 33 až 48 týždňami).
Bondronat reduced the risk of having a skeletal related event by about 40%, compared with placebo.
Liek Bondronat znižoval riziko vzniku skeletálnych udalostí asi o 40%, v porovnaní s placebom.
The most common side effect with Bondronat (seen in more than 1 patient in 10) is pyrexia (rise in body temperature).
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Bondronat (pozorovaným u viac ako 1 pacienta z 10) je pyrexia (zvýšenie telesnej teploty).
For the full list of all side effects reported with Bondronat, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Bondronat sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bondronat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients, or in patients who are sensitive to other bisphosphonates.
Liek Bondronat by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu ibandrónovú alebo na iné zložky lieku alebo pacienti, ktorí môžu byť citliví na iné bisfosfonáty.
Bondronat should not be used in children.
Liek Bondronat by nemali používať deti.
As with all bisphosphonates, patients taking Bondronat may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) in the jaw.
Tak ako pri všetkých bisfosfonátoch, pacienti používajúci liek Bondronat môžu byť ohrození osteonekrózou (odumretie kostného tkaniva) v čeľusti.
Why has Bondronat been approved?
Prečo bol liek Bondronat schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bondronat’ s benefits are greater than its risks for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases, and the treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Bondronat je väčší než riziká spojené s jeho používaním v prevencii skeletálnych udalostí (patologických fraktúr, kostných komplikácií vyžadujúcich rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, a v liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi s metastázami alebo bez nich.
The Committee recommended that Bondronat be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Bondronat na trh.
Other information about Bondronat:
Ďalšie informácie o lieku Bondronat:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Roche Registration Limited for Bondronat on 25 June 1996.
Európska komisia dňa 25. júna 1996 vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Bondronat na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 25 June 2001 and on 25 June 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 25. júna 2001 a 25. júna 2006.
The full EPAR for Bondronat is available here.
Formatted
Invented name
Vymyslený názo
Strength
sila 2 mg 1
EU/ 1/ 96/ 012/ 009 EU/ 1/ 96/ 012/ 010
EU/ 1/ 96/ 012/ 010
50 mg 50 mg
50 mg 6 mg 1
Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmom obalené tablety
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
blister (Al/ Al)
28 tablets 84 tablets
84 tabliet
1 1 ml of solution contains 1.125 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate, corresponding to 1mg ibandronic acid.
1 1 ml roztoku obsahuje 1, 125 mg kyseliny ibandrónovej, vo forme monohydrátu, monohydrát, zodpovedá 1mg kyseliny ibandrńovej.
Bondronat 2 mg Concentrate for solution for infusion
Bondronat 2 mg Infúzny koncentrát
One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as 2.25 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
Jedna injekčná liekovka s obsahom 2 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 2 mg kyseliny ibandrónovej (2, 25 mg sodnej soli kyseliny ibandrónovej vo forme monohydrátu)
Bondronat is indicated for
Bondronat je indikovaný na
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy
- Prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce
or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
- Liečbu hyperkalcémie vyvolanej nádorovým procesom s metastázami alebo bez metastáz.