natgillin/translations-raw huggingface dataset:
133 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
6.6 Special precautions for disposal and other handling
130 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
135 1.
131 1.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
136 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Comb 15 v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
137 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
133 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
138 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
134 4. 5 Liekové a iné interakcie
139 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
135 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
140 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
136 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
141 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
137 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Miešateľnosť alebo inkompatibility s inými inzulínmi sa popisuje v časti 6. 6..
142 6.5 Nature and contents of container
138 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová gumavý typu I) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insulin Human Winthrop Comb 15 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a až potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Comb 15 nesmie použiť.
In such cases, a new cartridge yielding a uniform suspension must be used.
Ak napríklad suspenzia zostane číra, alebo ak sa v inzulíne, alebo na stene, či na dne náplne objavia napríklad zhluky, častice alebo vločky, čo niekedy vyzerá ako námraza na náplni, vtedy pacient musí použiť novú náplň s rovnomernou mliečnou konzistenciou.
143 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
139 Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
144 1.
140 1.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
145 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
141 Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
142 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
146 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
147 Handling of the pen
143 Zaobchádzanie s perom
148 4.8 Undesirable effects
144 4. 8 Nežiaduce účinky
149 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
145 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
150 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
151 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma typu I) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
147 Pred vložením do pera sa Insulin Human Winthrop Comb 15 musí 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
152 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Nezdieľajte ho s nikým iným.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
148 • Ak Vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcie. • Nikdy nepoužívajte OptiSet, ak je poškodený, alebo ak nie ste si istý, či funguje správne. • Pre prípad straty alebo poškodenia OptiSetu, vždy musíte mať náhradný OptiSet.
153 Step 2.
Krok 2.
Attach the needle
Nasadenie ihly
Then the injection button should be pressed all the way in.
149 Potom sa injekčné tlačidlo musí úplne stlačiť.
154 Step 6.
Krok 6.
155 1.
151 1.
Suspension for injectionin a cartridge for OptiClik.
Injekčná suspenzia v náplni pre OptiClik.
156 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 v náplniach pre OptiClik bol vyvinutý na použitie len spolu s perom OptiClik.
157 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
153 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
158 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
154 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
155 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
160 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
156 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
161 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
157 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne
162 6.5 Nature and contents of container
158 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
163 Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Náplne Insulin Human Winthrop Comb 15 pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre optiClik.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
159 Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
164 1.
160 1.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u
165 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
161 pacientov, ktorí:
166 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
162 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
167 Handling of the pen
163 Zaobchádzanie s perom
168 4.8 Undesirable effects
164 4. 8 Nežiaduce účinky
169 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
165 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
170 5.2 Pharmacokinetic properties
166 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
171 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
167 3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylovej gumy (typ I)).
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Pred vložením do pera sa Insulin Human Winthrop Comb 15 musí 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
172 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
Important information for use of SoloStar:
168 Dôležité informácie pre používanie SoloStaru:
173 Step 2.
Krok 2.
The outer and inner needle caps should be removed.
169 Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musia odstrániť.
10.
170 10.
175 1.
171 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
176 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 25 obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
177 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
173 U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
178 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
Insulin Human Winthrop Comb 25 can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insulin Human Winthrop Comb 25 môže podávať.
179 4.8 Undesirable effects
175 4. 8 Nežiaduce účinky
180 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
176 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
181 5.2 Pharmacokinetic properties
177 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
182 6.5 Nature and contents of container
178 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml roztoku v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén).
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Comb 25 nesmie použiť.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insulin Human Winthrop Comb 25 sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi - Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 25 sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
183 9.
179 9.
184 1.
180 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
185 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 25 obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej susupenzie.
186 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
182 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
187 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
183 4. 5 Liekové a iné interakcie
188 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
184 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
189 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
185 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
190 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
186 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
191 6.5 Nature and contents of container
187 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
192 9.
188 9.
193 1.
189 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Každý ml obsahuje 100 IUľudského inzulínu (zodpovedá 3, 5 mg).
194 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Comb 25 v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
195 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
191 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
196 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
192 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
193 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
198 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
194 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
199 5.2 Pharmacokinetic properties
195 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
200 6.5 Nature and contents of container
196 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insulin Human Winthrop Comb 25 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a až potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Comb 25 nesmie použiť.
201 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
197 Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
202 1.
198 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúcu z 25% rozpusteného inzulínu a 75% kryštalického protamín inzulínu.
203 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
199 Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
200 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
204 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
205 Handling of the pen
201 Zaobchádzanie s perom
206 4.8 Undesirable effects
202 4. 8 Nežiaduce účinky
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúce súvisiace nežiaduce účinky z klinických vyšetrení sú uvedené nižšie a to v súlade s triedami orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu: veľmi časté (≥1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (≤ < 1/ 10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
207 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť
208 5.2 Pharmacokinetic properties
204 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
6.5 Nature and contents of container
205 6. 5 Druh obalu a obsah balenia