natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A10A D04.
A10A D04 Liprolog Mix25 je vopred namiešaná suspenzia obsahujúca inzulín lispro (rýchlopôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a inzulín lispro izofán (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
50 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
51 Glukodynamická odpoveď na inzulín lispro nie je ovplyvnená poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
51 Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
52 V štúdiách na zvieratách inzulín lispro nespôsoboval poškodenie plodnosti, prejavy embryotoxicity alebo teratogenicity.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100U/ ml Pens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100U/ ml Pens.
The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
53 Bezprostredne pred použitím sa pero desaťkrát premieša prevaľovaním v dlaniach a desaťkrát prevráti o 180° z dôvodu premiešania inzulínu, pokiaľ sa nedocieli rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
Do not
Náplne obsahujú malú sklenenú guľôčku uľahčujúcu miešanie.
52 shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Netraste rázne, pretože to môže spôsobiť spenenie, ktoré by mohlo ovplyvniť správne dávkovanie.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml Pens
54 1.
55 1.
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen, injekčná suspenzia
55 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Precitlivenosť na inzulín lispro alebo na niektorú z pomocných látok.
Hypoglycaemia.
56 Hypoglykémia.
56 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Potreba inzulínu sa
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
57 zvyčajne znižuje počas prvého trimestra a zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
57 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
58 Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
A10A D04.
A10A D04 Liprolog Mix50 je vopred namiešaná suspenzia obsahujúca inzulín lispro (rýchlopôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a inzulín lispro izofán (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
58 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
5.2 Pharmacokinetic properties
59 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
59 Two years.
2 roky
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100U/ ml Pens.
Depress the injection button fully until you feel or hear a 60 click.
Zatlačte úplne injekčné tlačidlo, kým nezacítite alebo nebudete počuť kliknutie.
62 1.
63 1.
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, injekčná suspenzia
Liprolog Basal may be used alone or in combination with oral agents.
Liprolog Basal sa môže použiť samostatne alebo v kombinácii s perorálnymi liekmi.
63 4.4 Special warnings and precautions for use
64 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Basal 100 U/ ml Pen sa musí konzultovať s lekárom.
64 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Potreba inzulínu sa
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
65 zvyčajne znižuje počas prvého trimestra a zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
65 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
66 Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 66 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
67 Metakrezol[ 1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glycerol Heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Oxid zinočnatý Voda na injekciu Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný môžu byť použité na úpravu pH na 7, 0 - 7, 8.
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
67 Wipe the rubber seal with alcohol.
68 Gumový uzáver otrite alkoholovým tampónom.
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Basal Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pens
69 1.
70 1.
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog 100 U/ ml KwikPen, injekčný roztok
Liprolog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Liprolog KwikPen účinkuje po subkutánnom podaní rýchlo a kratšiu dobu (2 - 5 hodín) v porovnaní s regular inzulínom.
70 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Liprolog môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim ľudským inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
71 Použitie Liprologu v inzulínových infúznych pumpách
71 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
72 Úprava dávky môže byť tiež potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog KwikPen.
Používanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom KwikPen sa musí konzultovať s lekárom.
72 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Často (1/ 100 až < 1/ 10) sa u pacientov objavuje lokálna precitlivenosť.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
73 inzulínom, napríklad iritáciou kože dezinfekčným prostriedkom alebo nesprávnou injekčnou technikou.
73 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
74 v závislosti na dávke, mieste injekcie, krvnom zásobení, teplote a fyzickej aktivite.
74 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Pri zvažovaní klinickej relevancie tejto kinetiky je vhodnejšie vyšetriť krivky utilizácie glukózy (pozri 5. 1).
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
75 Inzulín lispro je u pacientov s poškodením funkcie obličiek absorbovaný rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Náplne s objemom 3 ml sú uzatvorené v dávkovači na jednorazové použitie, ktorý sa nazýva „ KwikPen “.
75 5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen perá 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen perá
6.6 Special precautions for disposal and other handling
76 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, injekčná suspenzia
77 Hypoglycaemia.
78 Hypoglykémia.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Mix25 KwikPen sa má konzultovať s lekárom.
78 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
79 Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín- dependentnom alebo gestačnom diabete.
79 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
80 Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne.
80 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
81 Glukodynamická odpoveď na inzulín lispro nie je ovplyvnená poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
82 V štúdiách na zvieratách inzulín lispro nespôsoboval poškodenie plodnosti, prejavy embryotoxicity alebo teratogenicity.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ Pen”.
Náplne s objemom 3 ml sú uzatvorené v naplnenom dávkovači na jednorazové použitie, nazývanom aj “ KwikPen ”.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100U/ ml KwikPen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100U/ ml KwikPen.
The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Bezprostredne pred použitím sa pero KwikPen desaťkrát premieša prevaľovaním v dlaniach a desaťkrát prevráti o 180° z dôvodu premiešania inzulínu, pokiaľ sa nedocieli rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
83 Náplne sa majú často kontrolovať a nesmú sa použiť, pokiaľ inzulín tvorí zhluky alebo pokiaľ pevné biele častice ostávajú na dne alebo na stene náplne, ktorá tým získava matný vzhľad.
82 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Pred použitím pera KwikPen je potrebné si starostlivo prečítať príručku pre používateľa v písomnej informácii pre používateľov.
83 1.
84 1.
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, injekčná suspenzia
84 Hypoglycaemia.
85 Hypoglykémia.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Mix50 KwikPen sa má konzultovať s lekárom.
85 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
86 Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín- dependentnom alebo gestačnom diabete.
86 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
87 Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne.
87 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
88 Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipotentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
88 Two years.
2 roky
6.4 Special precautions for storage
89 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100U/ ml KwikPen.
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, injekčná suspenzia
91 4.4 Special warnings and precautions for use
91 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Basal 100 U/ ml KwikPen sa musí konzultovať s lekárom.
92 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
92 zvyčajne znižuje počas prvého trimestra a zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
93 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
93 Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 94 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
94 Metakrezol[ 1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glycerol Heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Oxid zinočnatý Voda na injekciu Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný môžu byť použité na úpravu pH na 7, 0 - 7, 8.
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen
96 ANNEX II
96 PRÍLOHA II
97 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Náplne a perá na jednorazové použitie
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIA LIEKU
98 • OTHER CONDITIONS
98 • ĎALŠIE PODMIENKY
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakobdelosti Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 2. 1 Modulu 1. 8. 1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
101 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 U/ ml, injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín lispro (pôvod z rDNA)
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
103 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
PREČÍTAJTE SI PRILOŽENÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
105 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
107 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 U/ ml, injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín lispro Subkutánne alebo intravenózne použitie.
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
108 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 U/ ml, injekčný roztok v náplni Inzulín lispro (pôvod z rDNA)
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
110 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
112 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 U/ ml, injekčný roztok v náplni Inzulín lispro Subkutánne alebo intravenózne použitie.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
113 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán (pôvod z rDNA)
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
115 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
117 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
118 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán (pôvod z rDNA)
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
123 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Basal 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni Suspenzia inzulín lispro izofán (pôvod z rDNA)
125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
125 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
126 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C).
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
127 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Basal 100 U/ ml injekčná suspenzia v náplni Suspenzia inzulín lispro izofán Subkutánne použitie
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog Pen 100 U/ ml, injekčný roztok Inzulín lispro (pôvod z rDNA)
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
130 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
132 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Liprolog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog Pen 100 U/ ml, injekčný roztok Inzulín lispro Subkutánne alebo intravenózne použitie.
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
133 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, injekčná suspenzia 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán (pôvod z rDNA)
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
135 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE