natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynastat must not be used in patients with:  a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;  stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;  allergic-type reactions such as asthma, cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;  severe liver disease;  inflammatory bowel disease;  heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), heart disease, peripheral artery disease (obstruction of the arteries in the arms or legs), or cerebrovascular disease (problems affecting the blood vessels in the brain).
Liek Dynastat by nemali užívať pacienti s:  anamnézou závažných alergických reakcií na lieky, najmä kožných reakcií,  žalúdočnými vredmi alebo s krvácaním žalúdka alebo čriev,  reakciami alergického typu, ako je napríklad astma, symptómy podobné prechladnutiu, polypy v nose, opuch tváre alebo žihľavka po užití aspirínu alebo nesteroidných protizápalových liekov vrátane iných inhibítorov COX- 2,  závažným ochorením pečene,  zápalovým ochorením čriev,  zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi), ochorením srdca, ochorením periférnych artérií (nepriechodnosť artérií na rukách alebo nohách) alebo cerebrovaskulárnym ochorením (ochorenie vplývajúce na cievy v mozgu).
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Liek Dynastat nesmú užívať ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva a dojčiace ženy.
It must not be used after coronary bypass surgery.
Liek sa nesmie podávať po operácii koronárneho bypassu.
Why has Dynastat been approved?
Prečo bol liek Dynastat schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dynastat’ s benefits are greater than its risks for the short-term treatment of postoperative pain.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Dynastat je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri krátkodobej liečbe pooperačnej bolesti.
The Committee recommended that Dynastat be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre Dynastat povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Dynastat:
Ďalšie informácie o lieku Dynastat:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
Európska komisia 22. marca 2002 vydala povolenie na uvedenie lieku Dynastat na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 22 March 2007.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 22. marca 2007.
The full EPAR for Dynastat is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Dynastat sa nachádza tu.
Dynastat 20 mg powder for solution for injection
Dynastat 20 mg prášok na injekčný roztok
20 mg vial:
20 mg injekčná liekovka:
Each vial contains 20 mg parecoxib (present as 21.18 mg parecoxib sodium) for reconstitution.
Každá injekčná liekovka obsahuje 20 mg parekoxibu (ako 21, 18 mg sodnej soli parekoxibu) na rekonštitúciu.
After reconstitution, the final concentration of parecoxib is 20 mg/ ml.
Po rekonštitúcii je výsledná koncentrácia parekoxibu 20 mg/ ml.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
Po rekonštitúcii v roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) Dynastat obsahuje približne 0, 22 mmol sodíka v injekčnej liekovke.
Powder for solution for injection White to off-white powder.
Prášok na injekčný roztok Biely až sivobiely prášok.
For the short-term treatment of postoperative pain.
Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania
The recommended dose is 40 mg administered intravenously (IV) or intramuscularly (IM), followed every 6 to 12 hours by 20 mg or 40 mg as required, not to exceed 80 mg/ day.
Odporúčaná dávka je 40 mg podaná intravenózne (i. v.) alebo intramuskulárne (i. m.), následne sa podľa potreby podáva každých 6 až 12 hodín 20 mg alebo 40 mg, pričom celková dávka nesmie prekročiť 80 mg/ deň.
The IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Injekcia i. v. ako bolus sa môže podať rýchlo a priamo do žily alebo zavedenej i. v. súpravy.
The IM injection should be given slowly and deeply into the muscle (see section 6.6 for instructions for reconstitution).
Injekcia i. m. sa musí podávať pomaly a hlboko do svalu (pozri časť 6. 6 pokyny na rekonštitúciu).
Concomitant Use with Opioid Analgesics:
Súčasné používanie s opioidovými analgetikami:
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needed basis (PRN).
Vo všetkých klinických hodnoteniach sa parekoxib podával v pevne stanovených časových intervaloch, zatiaľ čo opioidy sa podávali podľa potreby (PRN).
As the cardiovascular risk of cyclooxygenase-2 (COX-2) specific inhibitors may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Keďže kardiovaskulárne riziko špecifických inhibítorov cyklooxygenázy- 2 (COX- 2) sa môže zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa používať najnižšia účinná denná dávka čo najkratšiu možnú dobu.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility.
U tých pacientov, kde sa má použiť tá istá i. v. súprava na aplikáciu ďalšieho lieku, sa táto súprava musí pred a po injekcii Dynastatu dostatočne prepláchnuť roztokom so známou kompatibilitou.
2 glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
Po rekonštitúcii vo vhodných rozpúšťadlách sa Dynastat môže podať len i. v. alebo i. m. injekciou, alebo pridať do i. v. súpravy privádzajúcej: roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) infúzny roztok glukózy 50 g/ l (5%) injekčný roztok chloridu sodného 4, 5 mg/ ml (0, 45%) a glukózy 50 g/ l (5%) 2 Ringerov injekčný roztok s laktátom
Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed above, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Injekcia do zavedenej i. v. súpravy s glukózou 50 g/ l (5%) v Ringerovom roztoku s laktátom na injekciu alebo iných i. v. tekutín, ktoré nie sú uvedené vyššie sa neodporúča, pretože to môže spôsobiť precipitáciu z roztoku.
No dosage adjustment is generally necessary in elderly patients (≥ 65 years).
U starších pacientov (≥ 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávkovanie.
However, for elderly patients weighing less than 50 kg, initiate treatment with half the usual recommended dose of Dynastat and reduce the maximum daily dose to 40 mg (see section 5.2).
Avšak u starších pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg začnite liečbu polovicou obvyklej odporúčanej dávky Dynastatu a znížte maximálnu dennú dávku na 40 mg (pozri časť 5. 2).
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Poškodenie funkcie pečene: U pacientov s miernym poškodením funkcie pečene nie je vo všeobecnosti potrebné upravovať dávkovanie (Child- Pugh skóre 5 – 6).
Introduce Dynastat with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and reduce the maximum daily dose to 40 mg.
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child- Pugh skóre 7 – 9) na úvod opatrne podajte polovicu obvyklej odporúčanej dávky Dynastatu a znížte maximálnu dennú dávku na 40 mg.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 10), therefore its use is contraindicated in these patients (see sections 4.3 and 5.2).
Nie sú k dispozícii klinické skúsenosti s podávaním lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child- Pugh skóre ≥ 10), preto je použitie lieku u týchto pacientov kontraindikované (pozri časti 4. 3 a 5. 2).
Renal Impairment:
Poškodenie funkcie obličiek:
On the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/ min.).
Na základe farmakokinetiky nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 80 ml/ min).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min.) or patients who may be predisposed to fluid retention parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose and the patient ’ s kidney function closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) alebo u pacientov, ktorí môžu mať predispozíciu na retenciu tekutín, sa podávanie parekoxibu musí začať s najnižšou odporúčanou dávkou a renálne funkcie pacienta sa majú dôkladne monitorovať (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
There is no experience in children and adolescents.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí a adolescentov.
Therefore, its use is not recommended in these patients.
Preto sa neodporúča použitie lieku u týchto pacientov.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1).
History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme. or patients with known hypersensitivity to sulphonamides (see sections 4.4 and 4.8).
Predchádzajúce závažné alergické liekové reakcie akéhokoľvek druhu v anamnéze, zvlášť kožné reakcie, ako sú Stevens- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém alebo pacienti so známou precitlivenosťou na sulfónamidy (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Pacienti, u ktorých sa vyskytol bronchospazmus, akútna rinitída, nosové polypy, angioneurotický edém, urtikária alebo iné reakcie podobné alergii po podaní kyseliny acetylsalicylovej alebo NSAIDs (nesteroidových antiflogistík) vrátane inhibítorov COX– 2 (cyklooxygenázy- 2).
The third trimester of pregnancy and breast-feeding (see sections 4.6 and 5.3).
Tretí trimester gravidity a dojčenie (pozri časti 4. 6 a 5. 3).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin < 25 g/ l or Child-Pugh score ≥ 10).
Ťažká dysfunkcia pečene (sérový albumín < 25 g/ l alebo Child- Pugh skóre ≥ 10).
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II– IV).
Treatment of post-operative pain following coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see sections 4.8 and 5.1).
Liečba pooperačnej bolesti po bypasse koronárnych artérií (CABG) (pozri časti 4. 8 a 5. 1).
Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
Potvrdená ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych artérií a/ alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s podávaním Dynastatu dlhšie ako tri dni.
Because of the possibility for increased adverse reactions at higher doses parecoxib, other COX-2 inhibitors and NSAIDs, patients treated with parecoxib should be reviewed following dose increase and, in the absence of an increase in efficacy, other therapeutic options should be considered (see section 4.2).
3 Vzhľadom na možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov pri vyšších dávkach parekoxibu, iných COX- 2 inhibítorov a NSAIDs, pacienti liečení parekoxibom sa majú skontrolovať po zvýšení dávky a v prípade, že sa nedostaví účinok ani po zvýšení dávky, majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti (pozri časť 4. 2).
The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
COX- 2 inhibítory sú pri dlhodobom užívaní spájané so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych a trombotických nežiaducich účinkov.
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with parecoxib sodium after careful consideration (see section 5.1).
Pacienti s významnými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárnych príhod (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) majú byť liečení sodnou soľou parekoxibu až po starostlivom zvážení (pozri 5. 1).
Appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib therapy should be considered if there is clinical evidence of deterioration in the condition of specific clinical symptoms in these patients (see section 5.1).
Musia sa podniknúť príslušné opatrenia a zvážiť ukončenie liečby parekoxibom pri klinickom dôkaze zhoršovania špecifických klinických symptómov u takýchto pacientov (pozri časť 5. 1).
Dynastat has not been studied in cardiovascular revascularization procedures other than coronary artery bypass graft procedures.
Dynastat nebol študovaný u iných kardiovaskulárnych revaskularizačných výkonov ako u bypassov na koronárnych artériách.
Studies in other surgeries than CABG procedures included patients with ASA (American Society of Anaesthesiology) Physical Status Class I-III only.
Štúdie u iných chirurgických výkonov než u CABG chirurgie zahŕňali len pacientov s ASA (Americká anesteziologická spoločnosť) klasifikáciou telesného stavu triedy I- III.
COX-2 inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effects.
COX- 2 inhibítory nie sú náhradou kyseliny acetylsalicylovej v profylaxii tromboembolickej kardiovaskulárnej choroby, pretože nemajú vplyv na adhéziu a agregáciu krvných doštičkiek.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Preto sa antiagregačná liečba nemá ukončiť (pozri časť 5. 1).
Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with parecoxib.
U pacientov liečených parekoxibom sa vyskytli komplikácie v hornej časti gastrointestinálneho traktu, [perforácie, vredy alebo krvácanie (PUBs)], niektoré z nich so smrteľným zakončením.
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Opatrnosť sa odporúča pri liečbe pacientov s vysokým rizikom vývoja gastrointestinálnych komplikácií pri NSAIDs: u starších osôb, pacientov užívajúcich súčasne akékoľvek iné NSAIDs alebo kyselinu acetylsalicylovú alebo u pacientov s predošlou anamnézou gastrointestinálneho ochorenia, ako je ulcerácia či GI krvácanie.
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when parecoxib sodium is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
K ďalšiemu zvýšeniu rizika gastrointestinálnych nežiaducich účinkov (gastrointestinálne ulcerácie alebo iné gastrointestinálne komplikácie) dochádza, keď sa sodná soľ parekoxibu podáva súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (aj v nízkych dávkach).
Serious skin reactions, including erythema multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens-Johnson syndrome have been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib.
V rámci dohľadu po uvedení lieku na trh boli u pacientov užívajúcich parekoxib hlásené závažné kožné reakcie vrátane multiformného erytému, exfoliatívnej dermatitídy a Stevens- Johnsonovho syndrómu.
Additionally, serious skin reactions, some of them fatal, including toxic epidermal necrolysis, have been reported through postmarketing surveillance in patients receiving valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.8).
Závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne, vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy boli naviac hlásené v rámci dohľadu po uvedení na trh u pacientov užívajúcich valdekoxib (aktívny metabolit parekoxibu), a preto ich nemožno vylúčiť ani u parekoxibu (pozri časť 4. 8).
Appropriate measures should be taken by physicians to monitor for any serious skin reactions with therapy, e. g. additional patient consultations.
Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Serious skin reactions are known to occur with NSAIDs including COX-2 selective inhibitors as well as other medications.
Je známe, že závažné kožné reakcie sa vyskytujú u NSAIDs vrátane COX- 2 selektívnych inhibítorov ako aj u iných liekov.
However, the reported rate of serious skin events appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2
Zdá sa však, že hlásený výskyt vážnych kožných príhod je väčší u valdekoxibu (aktívneho metabolitu parekoxibu) v porovnaní s ostatnými COX- 2 selektívnymi inhibítormi.
Patients with a history of sulphonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
U pacientov, ktorí mali v minulosti alergiu na sulfonamidy, môže byť riziko kožných reakcií vyššie (pozri časť 4. 3).
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
4 Po uvedení valdekoxibu a parekoxibu na trh boli hlásené hypersenzitívne reakcie (anafylaxia a angioedém) (pozri časť 4. 8).
Some of these reactions have occurred in patients with a history of allergic-type reactions to sulphonamides (see section 4.3).
Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli reakcie podobné alergii na sulfonamidy (pozri časť 4. 3).
Acute renal failure has been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib (see section 4.8).
V rámci dohľadu po uvedení lieku na trh bolo u pacientov užívajúcich parekoxib hlásené akútne renálne zlyhanie (pozri časť 4. 8).
Since prostaglandin synthesis inhibition may result in deterioration of renal function and fluid retention, caution should be observed when administering Dynastat in patients with impaired renal function (see section 4.2) or hypertension, or in patients with compromised cardiac or hepatic function or other conditions predisposing to fluid retention.
Keďže inhibícia syntézy prostaglandínov môže spôsobiť zhoršenie renálnej funkcie a retenciu tekutín, musí sa postupovať s opatrnosťou pri podávaní Dynastatu pacientom s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4. 2) alebo s hypertenziou, alebo pacientom s oslabenou srdcovou alebo pečeňovou funkciou alebo inými stavmi predisponujúcimi k retencii tekutín.
Caution should be used when initiating treatment with Dynastat in patients with dehydration.
Opatrne sa musí postupovať, keď sa začína liečba Dynastatom u dehydratovaných pacientov.
Dynastat should be used with caution in patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) (see section 4.2).
Dynastat sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (Child- Pugh skóre 7 – 9) (pozri časť 4. 2).
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib sodium therapy should be considered.
Ak počas liečby dôjde u pacienta k zhoršeniu ktorejkoľvek z vyššie uvedených funkcií orgánových systémov, majú sa vykonať potrebné opatrenia a má sa zvážiť ukončenie liečby sodnou soľou parekoxibu.
Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
Dynastat môže maskovať horúčku (pozri časť 5. 1) a iné príznaky zápalu.
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
V ojedinelých prípadoch sa zaznamenalo zhoršenie infekcií mäkkých tkanív v spojitosti s používaním NSAIDs a v predklinických štúdiách s Dynastatom (pozri časť 5. 3).
Caution should be exercised with respect to monitoring the incision for signs of infection in surgical patients receiving Dynastat.
Preto sa musí u pacientov po chirurgickom zákroku počas liečby Dynastatom starostlivo sledovať incízia so zreteľom na znaky infekcie.
Caution should be exercised when co-administering Dynastat with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
Opatrnosť sa sa vyžaduje pri súčasnom podávaní Dynastatu s warfarínom a inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časť 4. 5).
The use of Dynastat, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase/ prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6 and 5.1).
Použitie Dynastatu, podobne ako iných liekov, o ktorých je známe, že inhibujú cyklooxygenázu / syntézu prostaglandínov, sa neodporúča u žien, ktoré plánujú otehotnieť (pozri časti 4. 6 a 5. 1).
Pharmacodynamic interactions Anticoagulant therapy should be monitored, particularly during the first few days after initiating Dynastat therapy in patients receiving warfarin or other anticoagulants, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Farmakodynamické interakcie Antikoagulačná terapia sa musí monitorovať, obzvlášť počas prvých dní po začatí liečby Dynastatom u pacientov, ktorí užívajú warfarín alebo iné antikoagulanciá, nakoľko u týchto pacientov je zvýšené riziko krvácania.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with parecoxib is initiated or the dose of parecoxib is changed (see section 4.4).
Preto je potrebné pacientom užívajúcim perorálne antikoagulanciá starostlivo monitorovať ich protrombínový čas INR, obzvlášť počas prvých dní, keď sa liečba parekoxibom začne alebo sa zmení dávka parekoxibu (pozri časť 4. 4).
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej (≤ 325 mg).
In the submitted studies, as with other NSAIDs, an increased risk of gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications compared to use of parecoxib alone was shown for concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid (see section 5.1).
V predložených štúdiách, tak ako pri iných NSAIDs, sa vyššie riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo iných gastrointestinálnych komplikácií ukázalo pri súčasnom podávaní parekoxibu s kyselinou acetylsalicylovou v nízkych dávkach v porovnaní s podávaním samotného parekoxibu (pozri časť 5. 1).
Co-administration of parecoxib sodium and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
Súčasné podávanie sodnej soli parekoxibu a heparínu nemá vplyv na farmakodynamiku heparínu (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas) v porovnaní so samotným heparínom.
5 NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
5 NSAIDs môžu znižovať účinok diuretík a antihypertenzív.
As for NSAIDs, the risk of acute renal insufficiency may be increased when ACE inhibitors or diuretics are co- administered with parecoxib sodium.
Podobne ako pri iných NSAIDs, riziko akútnej renálnej insuficiencie môže byť zvýšené, keď sa ACE inhibítory alebo diuretiká podávajú súbežne so sodnou soľou parekoxibu.