natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Head and neck cancer Patients must receive premedication with antiemetics and appropriate hydration (prior to and after cisplatin administration).
Karcinóm hlavy a krku Pacient musí dostávať premedikáciu antiemetikami a vhodnú hydratáciu (pred a po podaní cisplatiny).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of hematological toxicities.
Na zníženie rizika hematologickej toxicity možno použiť profylaktikum G- CSF.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/ m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/ m2 per day for five days.
• Indukčná chemoterapia, po ktorej nasleduje rádioterapia (TAX 323) Na indukčnú liečbu neoperovateľného lokálne pokročilého skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/ m2 ako 1- hodinová infúzia, po ktorej nasleduje 75 mg/ m2 cisplatiny ako 1- hodinová infúzia v deň 1, potom nasleduje 750 mg/ m2 5- fluóruracilu denne ako 24- hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered as a 30-minute to 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/ m2/ day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Po chemoterapii majú pacienti dostať rádioterapiu. • Indukčná chemoterapia, po ktorej nasleduje chemorádioterapia (TAX 324) Na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým (technicky neodstrániteľný, malá pravdepodobnosť chirurgickej liečby a s cieľom zachovania orgánu) skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/ m2 ako 1- hodinová intravenózna infúzia v deň 1, potom nasleduje cisplatina v dávke 100 mg/ m2 podávaná ako 30 - minútová až 3- hodinová infúzia a potom nasleduje 5- fluóruracil v dávke 1000 mg/ m2/ deň ako kontinuálna infúzia od dňa 1 do dňa 4.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
Informácie o úprave dávok cisplatiny a 5- fluóruracilu sú uvedené v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností liekov.
General Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/ mm3.
Všeobecne Docetaxel sa má podať, ak je počet neutrofilov ≥1500 buniek/ mm3.
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil < 500 cells/ mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/ m2 to 75 mg/ m2 and/ or from 75 to 60 mg/ m².
Pacientom, u ktorých sa v priebehu liečby docetaxelom objavila febrilná neutropénia, počet neutrofilov < 500 buniek/ mm3 dlhšie ako jeden týždeň, alebo u nich nastali závažné či kumulatívne kožné reakcie alebo ťažká periférna neuropatia, musí sa znížiť dávka docetaxelu zo 100 mg/ m2 na 75 mg/ m2, a/ alebo zo 75 mg/ m2 na 60 mg/ m2.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/ m², the treatment should be discontinued.
Ak u pacienta pretrvávajú tieto reakcie aj pri dávke 60 mg/ m2, musí sa liečba prerušiť.
Adjuvant therapy for breast cancer In the pivotal trial in patients who received adjuvant therapy for breast cancer and who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 4 to 11) in all subsequent cycles.
4 Adjuvantná liečba karcinómu prsníka V pilotnej štúdii u pacientok, ktoré sa podrobovali adjuvantnej liečbe karcinómu prsníka a u ktorých sa vyskytla komplikovaná neutropénia (vrátane prolongovanej neutropénie, febrilnej neutropénie alebo infekcie), sa odporúčalo v každom nasledujúcom cykle použiť G- CSF na profylaktické prekrytie (napr. deň 4 až 11).
Patients who continued to experience this reaction should remain on G-CSF and have their docetaxel dose reduced to 60 mg/ m².
Pacientky, u ktorých táto reakcia pretrvávala, museli zostať na G- CSF a dávka docetaxelu sa im zredukovala na 60 mg/ m2.
Thus the use of G-CSF should be considered function of the neutropenic risk of the patient and current recommendations.
Avšak v klinickej praxi by sa neutropénia mohla vyskytnúť skôr, a preto sa použitie G- CSF musí zvažovať vo vzťahu k riziku neutropénie u pacientky a k súčasným odporúčaniam.
Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/ m².
Pacientkám, u ktorých sa vyskytla stomatitída stupňa 3 alebo 4, sa musí dávka zredukovať na 60 mg/ m2.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/ m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/ mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-hematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/ m2.
V kombinácii s cisplatinou Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/ m2 docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najnižšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby < 25 000 buniek/ mm3, alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo u pacientov s ťažkými nehematologickými toxicitami, musí sa v nasledujúcich cykloch znížiť dávka docetaxelu na 65 mg/ m2.
In combination with capecitabine • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics. • For patients developing the first appearance of a Grade 2 toxicity, which persists at the time of the next docetaxel/ capecitabine treatment, delay treatment until resolved to Grade 0-1, and resume at 100% of the original dose. • For patients developing the second appearance of a Grade 2 toxicity, or the first appearance of a Grade 3 toxicity, at any time during the treatment cycle, delay treatment until resolved to Grade 0-1, then resume treatment with docetaxel 55 mg/ m². • For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
V kombinácii s kapecitabínom • Modifikácie dávok kapecitabínu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností kapecitabínu. • U pacientov, u ktorých sa prvýkrát vyskytol stupeň toxicity 2 a pretrváva do času, kedy má nasledovať ďalšia liečba docetaxel / kapecitabín, oddialime liečbu, kým sa nedosiahne stupeň 0 - 1 a vrátime sa k 100% pôvodnej dávke. • U pacientov s druhým výskytom stupňa toxicity 2, alebo s prvým výskytom stupňa toxicity 3 kedykoľvek počas liečebného cyklu, oddialime liečbu, kým sa nedosiahne stupeň 0- 1 a potom pokračujeme liečbou s docetaxelom 55 mg/ m2. • Pri každom ďalšom výskyte toxicít alebo toxicitách stupňa 4 prestaňte docetaxel podávať.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil If an episode of febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection occurs despite G-CSF use, the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/ m2.
V kominácii s cisplatinou a 5- fluóruracilom Ak sa vyskytne epizóda febrilnej neutropénie, prolongovanej neutropénie alebo neutropenickej infekcie aj napriek použitiu G- CSF, dávka docetaxelu sa má znížiť zo 75 na 60 mg/ m2.
If subsequent episodes of complicated neutropenia occur the docetaxel dose should be reduced from 60 to 45 mg/ m2.
Ak sa následne vyskytnú epizódy komplikovanej neutropénie, má sa dávka docetaxelu znížiť zo 60 na 45 mg/ m2.
In case of Grade 4 thrombocytopenia the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/ m2.
Ak sa vyskytne trombocytopénia stupňa 4, dávka docetaxelu sa má znížiť zo 75 na 60 mg/ m2.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/ mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/ mm3.
Pacienti sa nemajú liečiť ďalšími cyklami docetaxelu, kým sa hladina neutrofilov neupraví na > 1500 buniek/ mm3 a hladina krvných doštičiek na > 100 000 buniek/ mm3.
Discontinue treatment if these toxicities persist.
Ak toxicita pretrváva, ukončite liečbu.
(See section 4.4).
(Pozri časť 4. 4).
Recommended dose modifications for toxicities in patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (5-FU):
Odporúčaná úprava dávok kvôli toxicite u pacientov liečených docetaxelom v kombinácii s cisplatinou a 5- fluóruracilom (5- FU):
Diarrhea grade 3
Hnačka stupeň 3
First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Prvá epizóda: znížte dávku 5- FU o 20%.
Diarrhea grade 4
Hnačka stupeň 4
First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Prvá epizóda: znížte dávky docetaxelu a 5- FU o 20%.
Stomatitis/ mucositis grade 3
Stomatitída/ mukozitída stupeň 3
Second episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Druhá epizóda: ukončite len podávanie 5- FU, vo všetkých ďalších cykloch.
Stomatitis/ mucositis grade 4
Stomatitída/ mukozitída stupeň 4
First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Prvá epizóda: ukončite len podávanie 5- FU, vo všetkých ďalších cykloch.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
5 Modifikácie dávok cisplatiny a 5- fluóruracilu sa nachádzajú v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností..
In the pivotal SCCHN trials patients who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 6-15) in all subsequent cycles.
V pilotnej štúdii sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla komplikovaná neutropénia (vrátane prolongovanej neutropénie, febrilnej neutropénie či infekcie), odporúčalo použiť v každom nasledujúcom cykle ako profylaktické krytie G- CSF (napr. deň 6- 15).
5 Special populations
Osobitné skupiny pacientov:
Patients with hepatic impairment Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/ m² as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/ or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/ m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienti s poškodením funkcie pečene Vychádzajúc z farmakokinetických údajov o docetaxele v monoterapii v dávkach 100 mg/ m2, pacientom so zvýšenou hladinou oboch transamináz (ALT a/ alebo AST) na viac ako 1, 5- násobok hornej hranice normy (ULN) a alkalickej fostafázy na viac než 2, 5- násobok ULN sa odporúča dávka 75 mg/ m2 docetaxelu (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
For those patients with serum bilirubin > ULN and/ or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose- reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
U pacientov s hladinou sérového bilirubínu vyššou ako ULN, a/ alebo ak ALT a AST sú vyššie ako 3, 5- násobok ULN a súčasne alkalická fosfatáza vyššia ako 6- násobok ULN, nemožno odporučiť ani zníženie dávky a mimo striktne odôvodnené prípady docetaxel nie je možné podávať.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical trial excluded patients with ALT and/ or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
V kombinácii s cisplatinou a 5- fluóruracilom v liečbe pacientov s adenokarcinómom žalúdka boli z pilotnej klinickej štúdie vylúčení pacienti s hladinou ALT a/ alebo AST > 1, 5 × ULN v spojení s hladinou alkalickej fosfatázy > 2, 5 × ULN a hladinou bilirubínu > 1 x ULN; pre týchto pacientov nemožno odporučiť žiadne znižovanie dávok a docetaxel sa nemá použiť, ak nie je prísne indikovaný.
Children and adolescents The experience in children is limited.
Deti a adolescenti Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
Elderly Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Starší pacienti Na základe analýzy farmakokinetiky v tejto skupine pacientov nie sú žiadne zvláštne pokyny pre podávanie lieku.
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/ mm3.
Docetaxel sa nesmie podávať pacientom s počiatočným počtom neutrofilov < 1500 buniek/ mm3.
Docetaxel must not be used in pregnant or breast-feeding women.
Docetaxel sa nesmie podávať gravidným alebo dojčiacim ženám.
Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
Docetaxel sa nesmie podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene, pretože nie sú k dispozícii údaje pre túto skupinu (pozri časti 4. 2 a 4. 4).
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e. g.
Pri karcinóme prsníka a nemalobunkovom karcinóme pľúc môže premedikácia perorálnymi kortikosteroidmi, ako je dexametazón v dávke 16 mg denne (napr.
For prostate cancer, the premedication is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.2).
Pri karcinóme prostaty je odporúčanou premedikáciou dexametazón 8 mg podávaný perorálne 12 hodín, 3 hodiny a 1 hodinu pred infúziou docetaxelu (pozri časť 4. 2).
Neutrophil nadirs occurred at a median of 7 days but this interval may be shorter in heavily pre-treated patients.
K najväčšiemu poklesu počtu neutrofilov dochádza v priemere 7 dní po podaní docetaxelu.
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/ mm3 (see section 4.2).
Docetaxel sa má znovu podať až po zvýšení počtu neutrofilov na hladinu ≥ 1500 buniek/ mm3 (pozri časť 4. 2).
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/ mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
Pri ťažkej neutropénii (< 500 buniek/ mm3 po dobu sedem alebo viac dní) počas cyklu liečby docetaxelom sa odporúča znížiť dávku v nasledujúcich cykloch alebo vykonať príslušné symptomatické opatrenia (pozri časť 4. 2).
6 In patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (TCF), febrile neutropenia and neutropenic infection occurred at lower rates when patients received prophylactic G-CSF.
U pacientov liečených docetaxelom v kombinácii s cisplatinou a 5- fluóruracilom (TCF) sa vyskytla febrilná neutropénia a neutropenická infekcia v menšej miere, ak pacienti dostávali profylakticky G- CSF.
Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Pacienti liečení TCF majú profylakticky dostávať G- CSF na zníženie rizika komplikovanej neutropénie (febrilná neutropénia, prolongovaná neutropénia alebo neutropenická infekcia).
Patients receiving TCF should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Pacienti liečení TCF majú byť dôsledne monitorovaní (pozri časti 4. 2 a 4. 8).
However, severe reactions, such as severe hypotension, bronchospasm or generalised rash/ erythema require immediate discontinuation of docetaxel and appropriate therapy.
Avšak pri závažných reakciách, ako ťažká hypotenzia, bronchospazmus alebo generalizovaný exantém či erytém, sa musí okamžite liečba docetaxelom prerušiť a zahájiť príslušná terapia.
Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Zaznamenali sa závažné symptómy ako exantém s následnou deskvamáciou, čo viedlo k prerušeniu alebo ukončeniu liečby docetaxelom (pozri časť 4. 2).
In patients treated with docetaxel at 100 mg/ m2 as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/ or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Môže sa jednať o toxické úmrtie, vrátane sepsy a krvácania zažívacieho traktu, ktoré môže byť fatálne, ďalej febrilná neutropénia, infekcie, trombocytopénia, stomatitída a asténia.
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/ m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Hodnoty PT by sa mali stanoviť pred zahájením terapie ako aj pred každým ďalším cyklom (pozri časť 4. 2).
For patients with serum bilirubin levels > ULN and/ or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Pacientom s hladinou sérového bilirubínu > ULN a/ alebo s hodnotami ALT a AST > 3, 5- krát ULN, so súčasnými zvýšenými hodnotami alkalickej fostafázy > 6- násobok ULN, nie je možné odporučiť zníženie dávky a docetaxel sa okrem striktne odôvodnených prípadov nesmie podávať.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical trial excluded patients with ALT and/ or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
7 s hladinou alkalickej fosfatázy > 2, 5 × ULN a hladinou bilirubínu > 1 × ULN; pre týchto pacientov nemožno odporučiť žiadne znižovanie dávok a docetaxel sa nemá použiť, ak nie je prísne indikovaný.
The development of severe peripheral neurotoxicity requires a reduction of dose (see section 4.2).
Výskyt ťažkej periférnej neurotoxicity si vyžaduje zníženie dávky (pozri časť 4. 2).
7 Cardiac toxicity
Kardiotoxicita
This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8).
Zlyhanie môže byť stredne závažné až závažné a spojené so smrťou (pozri časť 4. 8).
Cardiac function should be further monitored during treatment (e. g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Funkcia srdca sa ďalej musí monitorovať počas celej liečby (napr. každé tri mesiace), aby sa mohli identifikovať tie pacientky, u ktorých môže nastať srdcová dysfunkcia.
Contraceptive measures must be taken during and for at least three months after cessation of therapy.
Ženy vo fertilnom veku musia v priebehu terapie a minimálne po dobu troch mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Additional cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer Complicated neutropenia For patients who experience complicated neutropenia (prolonged neutropenia, febrile neutropenia or infection), G-CSF and dose reduction should be considered (see section 4.2).
Ďalšie opatrenia pri používaní adjuvantnej liečby karcinómu prsníka Komplikovaná neutropénia Pacientkám, u ktorých sa vyskytla komplikovaná neutropénia (prolongovaná neutropénia, febrilná neutropénia alebo infekcia), sa má zvážiť podanie G- CSF a redukcia dávky (pozri časť 4. 2).
Gastrointestinal reactions Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly.
Gastrointestinálne reakcie Symptómy, ako je skorá abdominálna bolesť a citlivosť, horúčka, hnačka, s neutropéniou alebo bez nej, môžu byť skorým prejavom závažnej gastrointestinálnej toxicity a musia byť bezodkladne posúdené a liečené.
Congestive heart failure Patients should be monitored for symptoms of congestive heart failure during therapy and during the follow up period.
Kongestívne srdcové zlyhanie Počas liečby a v období ďalšieho sledovania sa majú monitorovať u pacientok symptómy kongestívneho zlyhania srdca.
Leukemia In the docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) treated patients, the risk of delayed myelodysplasia or myeloid leukemia requires haematological follow-up.
Leukémia U pacientok liečených docetaxelom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (TAC) sa v dôsledku rizika oneskorenej myelodysplázie alebo myeloidnej leukémie vyžaduje následné hematologické sledovanie.
Patients with 4+ nodes The benefit/ risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not defined fully at the interim analysis (see section 5.1).
Pacientky so 4 a viac pozitívnymi uzlinami V štádiu predbežnej analýzy nebol úplne definovaný pomer prínosu a rizika pre TAC u pacientok so 4 a viac pozitívnymi uzlinami (pozri časť 5. 1).
Elderly There are no data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Starší pacienti O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku > 70 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Výskyt súvisiacej horúčky,
The incidence of related fever, diarrhea, anorexia, and peripheral edema occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 75 years of age or greater versus less than 65 years.
8 hnačky, anorexie a periférneho edému bol v pomere ≥ 10% vyšší u pacientov vo veku 75 alebo viac rokov oproti pacientom mladším ako 65 rokov.
Among the 300 (221 patients in the phase III part of the study and 79 patients in the phase II part) patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil in the gastric cancer study, 74 were 65 years of age or older and 4 patients were 75 years of age or older.
Z počtu 300 pacientov (221 pacientov v časti štúdie fázy III a 79 pacientov v časti štúdie fázy II) liečených docetaxelom v kombinácii s cisplatinou a 5- fluóruracilom v štúdii karcinómu žalúdka bolo 74 pacientov vo veku 65 alebo viac rokov a 4 pacienti vo veku 75 alebo viac rokov.
In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, terfenadine, ketoconazole, erythromycin and troleandomycin.
Štúdie in vitro ukázali, že metabolizmus docetaxelu môže byť modifikovaný súbežným podávaním látok, ktoré indikujú alebo inhibujú cytochróm P450- 3A, alebo sa ním metabolizujú (a teda sú schopné kompetitívnej inhibície enzýmu).
Docetaxel is highly protein bound (> 95%).
Docetaxel sa výrazne viaže na proteíny (> 95%).
Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medication has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound agents such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel.
Napriek tomu, že sa prípadná interakcia docetaxelu so súbežne podávanými liečivami in vivo oficiálne neskúmala, väzbu docetaxelu na proteíny in vitro neovplyvnili interakcie s látkami pevne viazanými na proteíny ako sú erytromycín, difenhydramín, propranolol, propafenón, fenytoín, salicyláty, sulfametoxazol a valproát sodný.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Súbežné podávanie docetaxelu, doxorubicínu a cyklofosfamidu neoplyvnilo ich farmakokinetiku.