natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej pokračovať v podávaní ročných Periodických rozborov bezpečnosti lieku, pokiaľ CHMP neurčí inak.
47 ANNEX III
47 PRÍLOHA III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON TEXT
SKLADAČKA
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg filmom obalené tablety tadalafil
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2, 5 mg tadalafilu.
lactose monohydrate
monohydrát laktózy
Read the package leaflet before use.
Pred použitím čítajte písomnú informáciu pre používateľov.
How to take CIALIS Once-A-Day
Ako užívať CIALIS jedenkrát denne
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
CIALIS užívaný jedenkrát denne Vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
You and your partner will need to engage in foreplay, just as you would if you were not taking a medicine for erectile dysfunction.
S Vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu erektilnej dysfunkcie.
• Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
• Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. • You should NOT take CIALIS more than once a day.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. • Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu, preto sa pri užívaní CIALISU vyvarujte nadmernému pitiu alkoholu. • CIALIS NESMIETE užívať častejšie ako raz denne.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets
14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
57 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH BLISTER
CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
CIALIS 2, 5 mg tablety tadalafil
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
58 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH BLISTER
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
59 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH BLISTER
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
60 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH BLISTER
What CIALIS is and what it is used for 2.
Čo je CIALIS a na čo sa používa 2.
Before you take CIALIS 3.
Skôr ako užijete CIALIS 3.
How to take CIALIS 4.
Ako užívať CIALIS 4.
Possible side effects 5 How to store CIALIS 6.
Ako uchovávať CIALIS 6.
WHAT CIALIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CIALIS A NA ČO SA POUŽÍVA
CIALIS is a treatment for men with erectile dysfunction.
CIALIS je určený pre mužov s erektilnou dysfunkciou.
CIALIS belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
CIALIS patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5.
Following sexual stimulation CIALIS works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Po pohlavnej stimulácii CIALIS uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo Vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
CIALIS will not help you if you do not have erectile dysfunction.
CIALIS Vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
BEFORE YOU TAKE CIALIS
SKÔR AKO UŽIJETE CIALIS
Do not take CIALIS
Neužívajte CIALIS
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of CIALIS.
- keď ste alergický (precitlivený) na tadalafil alebo na niektorú z ďalších zložiek CIALISU.
This is a
- keď užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo látky vedúce k tvorbe oxidu dusnatého,
If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
napr. amylnitrit; ide o skupinu liekov (“ nitráty “), ktorá sa používa v liečbe angina pectoris (“ bolesť na hrudníku “); ukázalo sa, že CIALIS zosilňuje účinky týchto liekov; ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa s Vašim lekárom.
- if you have serious heart disease or have had a recent heart attack.
- keď trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste nedávno prekonali infarkt.
- if you have had a recent stroke.
- keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu.
- if you have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure.
- keď máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
- if you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
- keď ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie
(NAION), a condition sometimes described as “ stroke of the eye”.
zrakového nervu (NAION), poruchu, ktorá sa niekedy uvádza ako „ očná príhoda “.
63 Take special care with CIALIS
63 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CIALISU
If you have a heart problem you should tell your doctor.
Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to Vášho lekára upozornili.
The following are reasons why CIALIS may also not be suitable for you.
CIALIS nemusí byť pre vás vhodný z nasledujúcich príčin.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
Ak sa vás niektorá z týchto príčin týka, pred užívaním lieku sa porozprávajte s Vašim lekárom:
- You have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), multiple myeloma (cancer of
- keď trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek), mnohopočetným myelómom
the bone marrow), leukaemia (cancer of the blood cells) or any deformation of your penis.
(rakovina kostnej drene), leukémiou (rakovina krvi) alebo máte deformáciu penisu.
- You have a serious liver problem.
- keď máte závažnú poruchu pečene.
- You have a severe kidney problem.
- keď máte závažnú poruchu obličiek.
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy.
Nie je známe, či je CIALIS účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti alebo radikálnej prostatektómii.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking CIALIS and contact your doctor immediately.
Keď u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať CIALIS a ihneď kontaktujte Vášho lekára.
CIALIS is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
CIALIS nie je určený na použitie u žien a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they might interact.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože súčasné užívanie viacerých liekov sa môže ovplyvňovať.
This is particulary important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
To je dôležité najmä vtedy, ak užívate nitráty, pretože pri liečbe týmito liekmi CIALIS nesmiete užívať.
A type of medicine called an alpha blocker is sometimes used to treat high blood pressure and enlarged prostate.
Na liečbu vysokého krvného tlaku a zväčšenej prostaty bývajú niekedy užívané lieky nazývané alfa - blokátory.
Tell your doctor if you are being treated for either of these conditions or if you take other medicines to treat high blood pressure.
Informujte lekára, pokiaľ ste liečený na niektorý z týchto zdravotných problémov alebo ak užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
If you are taking medicines that can inhibit an enzyme called CYP3A4 (for example ketoconazole or protease inhibitors for treatment of HIV) the frequency of side effects might increase.
Ak užívate lieky, ktoré inhibujú enzým nazývaný CYP3A4 (napr. ketokonazol alebo inhibítory proteázy na liečbu HIV), výskyt nežiaducich účinkov sa môže zvýšiť.
Do not take CIALIS with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Neužívajte CIALIS s inými liekmi v prípade, že Vám to lekár neodporučí.
You should not use CIALIS together with any other treatments for erectile dysfunction.
CIALIS sa nesmie užívať v kombinácii s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Taking CIALIS with food and drink You may take CIALIS with or without food.
Užívanie CIALISU s jedlom a nápojmi CIALIS sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Driving and using machines Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali CIALIS v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Check carefully how you react to the medicines before driving or using any machinery.
Pozorne skúmajte Vašu reakciu na liek pred vedením vozidiel alebo používaním strojov.
Important information about some of the ingredients of CIALIS:
Dôležité informácie o niektorých zložkách CIALISU:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
HOW TO TAKE CIALIS
AKO UŽÍVAŤ CIALIS
Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
64 Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Váš lekár Vám môže upraviť dávku 2, 5 mg na základe Vašej reakcie na CIALIS.
CIALIS tablets are for oral use.
CIALIS je určený na vnútorné použitie.
You may take CIALIS with or without food.
CIALIS sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Drinking alcohol may affect your ability to get an erection.
Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
Pitie alkoholu môže spôsobiť prechodný pokles Vášho krvného tlaku.
If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť CIALIS, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0, 08% a viac), ktoré môže zvýšiť riziko vzniku závratov, keď sa budete chcieť postaviť.
You should NOT take CIALIS more than once a day.
CIALIS NESMIETE užívať častejšie ako raz denne.
If you take more CIALIS than you should Tell your doctor.
Ak užijete viac tabliet CIALISU ako máte Oznámte to Vášmu lekárovi.
If you forget to take CIALIS Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ak zabudnete užiť CIALIS Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Like all medicines, CIALIS can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, CIALIS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Ak je vedľajší účinok opísaný v tejto písomnej informácii ako „ veľmi častý “, znamená to že bol hlásený aspoň u 1 z 10 pacientov užívajúcich liek.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in more than 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Ak je vedľajší účinok opísaný ako „ častý “, znamená to že bol hlásený u viac ako 1 z každých 100 pacientov, ale u menej ako 1 z každých 10 pacientov.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Ak je vedľajší účinok opísaný ako „ menej častý “, znamená to že bol hlásený u viac ako 1 z každých 1 000 pacientov, ale u menej ako 1 z každých 100 pacientov.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in more than 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Ak je vedľajší účinok opísaný ako „ zriedkavý “, znamená to že bol hlásený u viac ako 1 z každých 10 000 pacientov, ale u menej ako 1 z každých 1 000 pacientov.
Very commonly reported side effects in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Veľmi často hlásené vedľajšie účinky u pacientov užívajúcich CIALIS boli bolesť hlavy a poruchy trávenia.
Commonly reported side effects in patients taking CIALIS include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
Často hlásené nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich CIALIS zahŕňajú bolesť chrbta, bolesť svalov, návaly tepla do tváre, opuch nosovej sliznice, závrat, pocit búšenia srdca, bolesť brucha a reflux (spätné vtekanie obsahu žalúdka do pažeráka).
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
Menej časté nežiaduce účinky sú alergické reakcie, vrátane vyrážky a žihľavky, rozmazané videnie, opuch viečok, bolesť oka, červené oči, zvýšené potenie, krvácanie z nosa, rýchly pulz, vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi a bolesť na hrudi.
In case of chest pain occurring during or after sexual activity you should NOT use nitrates but you should seek immediate medical assistance.
Ak sa u Vás v priebehu alebo po ukončení pohlavnej aktivity objaví bolesť na hrudi, NESMIETE užívať nitráty a vyhľadajte urýchlene lekársku pomoc.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
Medzi zriedkavé nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich CIALIS patria mdloby, migréna a opuch tváre.
65 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
V zriedkavých prípadoch môže po užití CIALISU vzniknúť dlhotrvajúca, prípadne aj bolestivá erekcia.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Ak u seba zistíte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, musíte okamžite vyhľadať lekára.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
65 V zriedkavých prípadoch boli u mužov, ktorí užívali CIALIS, hlásené infarkt myokardu a náhla mozgová príhoda.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Väčšina, avšak nie všetci, z týchto mužov trpela problémami so srdcom pred užitím tohoto lieku.
It is not possible to determine whether these events were directly related to CIALIS.
Či boli tieto príhody priamo spojené s CIALISOM, nie je možné určiť.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, náhleho, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Niektoré ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich CIALIS, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách a ich výskyt je neznámy.
These include seizures and passing memory loss, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats and angina, serious skin rashes and sudden cardiac death.
Zahŕňajú záchvaty a prechodnú stratu pamäti, niektoré poruchy ovplyvňujúce prietok krvi v očiach, nepravidelnú činnosť srdca a angínu, závažné kožné vyrážky a náhlu srdcovú smrť.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Bolo hlásené náhle zníženie alebo strata sluchu.
Effects were seen in one animal species that might indicate impairment of fertility.
Účinky, pozorované u jedného zvieracieho druhu, môžu naznačovať možnosť poškodenia plodnosti.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
Následné štúdie u človeka ukazujú, že takýto účinok nie je u ľudí pravdepodobný, hoci u niektorých mužov bolo pozorované zníženie koncentrácie spermií.
HOW TO STORE CIALIS
AKO UCHOVÁVAŤ CIALIS
Do not use CIALIS after the expiry date stated on the carton and blister.
Nepoužívajte CIALIS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri.
Do not store above 30°C Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Čo CIALIS obsahuje Liečivo je tadalafil.
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Každá tableta obsahuje 2, 5 mg tadalafilu.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) talc.
Obal tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastenec.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 2.5 mg strength comes as orange-yellow film-coated tablets.
Ako vyzerá CIALIS a obsah balenia CIALIS 2, 5 mg sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet oranžovo- žltej farby.
They are in the shape of almonds and have "C 2 ½" marked on one side.
Majú mandľový tvar a na jednej strane označenie „ C 2 ½ “.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
CIALIS 2, 5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten, Holandsko
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
66 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00
Tel: + 420 234 664 111
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Eesti filiaal Tel: +3726441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
France Lilly France S. A. S Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34
România Eli Lilly România S. R. L.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600 România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: +353-(0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7364000
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
This leaflet was last approved in {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
Take special care with CIALIS
68 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CIALISU
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy
Nie je známe, či je CIALIS účinný u pacientov, ktorí sa podrobili operačnému zákroku v panvovej oblasti alebo radikálnej prostatektómii.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because they might interact.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože súčasné užívanie viacerých liekov sa môže ovplyvňovať.
This is particularly important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
To je dôležité najmä vtedy, ak užívate nitráty, pretože pri liečbe týmito liekmi CIALIS nesmiete užívať.
Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
69 Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Váš lekár Vám môže upraviť dávku na 2, 5 mg na základe Vašej reakcie na CIALIS.
71 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
V zriedkavých prípadoch môže po užití CIALISU vzniknúť dlhotrvajúca, prípadne aj bolestivá erekcia.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
70 V zriedkavých prípadoch boli u mužov, ktorí užívali CIALIS, hlásené infarkt myokardu a náhla mozgová príhoda.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg strength comes as light yellow film-coated tablets.
Ako vyzerá CIALIS a obsah balenia CIALIS 5 mg sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet bledožltej farby.
They are in the shape of almonds and have "C 5" marked on one side.
Majú mandľový tvar a na jednej strane označenie „ C 5 “.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14 or 28 tablets.
CIALIS 5 mg je dostupný v blistroch po 14 alebo 28 tabliet.
72 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
71 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 - (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tel: +351-21-4126600
Simi: + 354 540 8000
France Lilly France S. A. S Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H Tel: +43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
- if you have had a recent stroke
- keď ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu.
75 Take special care with CIALIS
73 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CIALISU
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without prescription, because they might interact.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože súčasné užívanie viacerých liekov sa môže ovplyvňovať.
The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
74 Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
Very commonly reported side effect in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky patria bolesti hlavy a porucha trávenia.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
V zriedkavých prípadoch môže po užití CIALISU vzniknúť dlhotrvajúca, prípadne aj bolestivá erekcia.
77 Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
V zriedkavých prípadoch boli u mužov, ktorí užívali CIALIS, hlásené infarkt myokardu a náhla mozgová príhoda.