natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, APTIVUS should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (Child- Pugh Class A).
Z tohto dôvodu musí byť APTIVUS použitý s opatrnosťou a so zvýšenou frekvenciou sledovania u pacientov s ľahkým poškodením funkcie pečene (Child- Pughovo skóre trieda A).
APTIVUS should not be used in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
APTIVUS nesmie byť používaný u pacientov so stredne ťažkým až závažným poškodením funkcie pečene (Child- Pughovo skóre trieda B alebo C) (pozri časť 4. 3, 4. 4 a 5. 2).
Renal impairment:
Poškodenie obličiek:
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4. 4 a 5. 2).
Patients with moderate or severe (Child-Pugh B or C) hepatic impairment.
Pacienti so stredne ťažkým alebo závažným (Child- Pughovo skóre trieda B alebo C) poškodením funkcie pečene.
Combination of rifampicin with APTIVUS with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Súčasné podávanie rifampicínu a lieku APTIVUS spolu s nízkou dávkou ritonaviru, je kontraindikované (pozri časť 4. 5).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking APTIVUS due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of tipranavir (see section 4.5).
Rastlinné preparáty obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nesmú podávať počas užívania APTIVUSU kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinických účinkov tipranaviru (pozri časť 4. 5).
Co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life-threatening events is contraindicated.
Kontraindikované je súčasné podávanie APTIVUSU s nízkou dávkou ritonaviru, s účinnými látkami, ktorých klírens je vysoko závislý na CYP3A a pri ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a/ alebo život ohrozujúcimi príhodami.
These active substances include antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole), sedatives/ hypnotics (orally administered midazolam and triazolam.
Tieto účinné látky zahrňujú antiarytmiká (amiodaron, bepridil, quinidin), antihistamíny (astemizol, terfenadin), deriváty ergotaminu (dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu (cisaprid), neuroleptiká (pimozid, sertindol), sedatíva/ hypnotiká (perorálne podávaný midazolam a triazolam.
For caution on parenterally administered midazolam see section 4.5) and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin).
Ohľadom opatrnosti pri parenterálnom podávaní midazolamu pozri časť 4. 5) a inhibítory HMG- CoA reduktázy (simvastatin a lovastatin).
In addition, co-administration of APTIVUS with low dose ritonavir, with medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure, is contraindicated (see section 4.5).
Okrem toho je kontraindikované súčasné podávanie APTIVUSU s nízkou dávkou ritonaviru s liekmi, ktorých klírens je vysoko závislý na CYP2D6, ako napríklad antiarytmiká flekainid, propafenon a metoprolol podávaný pri srdcovom zlyhaní (pozri časť 4. 5).
APTIVUS must be administered with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect (see section 4.2).
APTIVUS musí byť podávaný s nízkou dávkou ritonaviru s cieľom dosiahnutia terapeutického účinku (pozri časť 4. 2).
Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
3 Dávky ritonaviru nižšie ako 200 mg dvakrát denne sa nemajú užívať, pretože to môže ovplyvniť profil účinnosti kombinácie.
3 APTIVUS is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
APTIVUS nie je liekom na HIV- 1 infekciu alebo AIDS.
Patients receiving APTIVUS or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
U pacientov liečených APTIVUSOM alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu súčasne vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV- 1 infekcie.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacienti majú byť poučení, že nebolo dokázané, že by súčasná antiretrovírusová terapia zabraňovala riziku prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom krvi alebo sexuálneho kontaktu.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Musí sa ďalej pokračovať v príslušných opatreniach.
In general, caution should be exercised in the administration and monitoring of APTIVUS in elderly patients reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other therapy.
Vo všeobecnosti, pozornosť má byť zvýšená pri podávaní a monitorovaní APTIVUSU u starších pacientov čo sa týka vyššej frekvencie zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, a na súčasné ochorenia alebo inú terapiu.
Liver Disease:
Ochorenia pečene:
APTIVUS is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic insufficiency.
APTIVUS je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou alebo závažnou (Child- Pughove skóre trieda B alebo C) pečeňovou nedostatočnosťou.
Limited data are currently available for the use of APTIVUS, co- administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C.
Limitované údaje sú v súčasnosti k dispozícii na použitie APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru u pacientov s koinfekciou hepatitídy B alebo C.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich udalostí.
APTIVUS should be used in this patient population only if the potential benefit outweighs the potential risk, and with increased clinical and laboratory monitoring.
APTIVUS musí byť použitý u tejto populácie pacientov len ak možný prínos prevyšuje potenciálne riziko a so zvýšeným sledovaním klinických a laboratórnych parametrov.
Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) should be closely monitored.
Pacienti s miernym poškodením pečene (Child- Pughove skóre trieda A) musia byť podrobne sledovaní.
APTIVUS/ ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
Akonáhle sa objavia u pacientov s už existujúcim ochorením pečene znaky zhoršenia funkcie pečene, APTIVUS/ ritonavir sa má prerušiť.
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
APTIVUS súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, bol spájaný s hláseniami o klinickej hepatitíde a pečeňovej dekompenzácii, vrátane niekoľkých úmrtí.
Caution should be exercised when administering APTIVUS, to patients with liver enzyme abnormalities or history of hepatitis.
Zvýšená pozornosť má byť venovaná vtedy, ak sa podáva APTIVUS pacientom s abnormalitami pečeňových enzýmov alebo s anamnézou hepatitídy.
Increased ALAT/ ASAT monitoring should be considered in these patients.
U týchto pacientov má byť zvážené zvýšené sledovanie ALT/ AST hodnôt.
APTIVUS therapy should not be initiated in patients with pre-treatment ASAT or ALAT greater than 5 times the Upper Limit Normal (ULN) until baseline ASAT/ ALAT is stabilised at less than 5X ULN, unless the potential benefit justifies the potential risk.
Liečba APTIVUSOM nemá byť zahájená u pacientov s hodnotami AST a ALT pred liečbou viac ako 5- násobku hornej hranice normy, pokiaľ nie je východisková hodnota AST/ ALT stabilizovaná pod 5 - násobkom hornej hranice normy, a pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko.
APTIVUS therapy should be discontinued in patients experiencing ASAT or ALAT elevations greater than 10X ULN, or developing signs or symptoms of clinical hepatitis during therapy.
Liečba APTIVUSOM musí byť prerušená u pacientov so skúsenosťou elevácie AST alebo ALT s viac ako 10- násobkom hornej hranice normy alebo s rozvýjajúcimi sa znakmi a príznakmi klinickej hepatitídy počas liečby.
If another cause is identified (eg acute hepatitis A, B or C virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with APTIVUS may be considered when ASAT/ ALAT have returned to the patient ’ s baseline levels.
Ak je zistená ďalšia príčina (napr. akútna vírusová hepatitída typu A, B alebo C, žlčníkové ochorenie, ďalšie lieky), keď AST/ ALT u pacienta sa vrátili na východiskovú hodnotu, potom môže byť zvážené znovu nasadenie APTIVUSU.
Liver monitoring:
Sledovanie pečene:
Increased monitoring (i. e. prior to initiation of therapy, every two weeks during the first three months of treatment, then monthly until 48 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter) is warranted when APTIVUS and low dose ritonavir are administered to patients with elevated ASAT and ALAT levels, mild hepatic impairment, chronic hepatitis-B or – C or other underlying liver disease.
Zvýšené sledovanie (t. j. pred začatím liečby, každé dva týždne počas prvých troch mesiacov liečby, potom mesačne až do 48 týždňov, a potom každých osem až dvanásť týždňov) je odôvodnené vtedy, ak je APTIVUS a nízka dávka ritonaviru podávaná pacientom so zvýšenými hladinami AST a ALT, 4 s miernym poškodením pečene, chronickou hepatitídou B alebo C alebo iným existujúcim ochorením pečene.
Treatment-naïve patients:
Predtým neliečení pacienti:
In a study performed in antiretroviral naïve patients, APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg twice daily, as compared to lopinavir/ ritonavir, was associated with an excess in the occurrence of significant (grade 3 and 4) transaminase elevations without any advantage in terms of efficacy (trend towards a lower efficacy).
V štúdií uskutočnenej pri antiretrovírusovo neliečených pacientov, APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg dvakrát denne v porovnaní s lopinavirom/ ritonavirom bol spojený so zvýšením výskytom signifikantnej elevácie transamináz (stupeň 3 a 4) bez akéhokoľvek prínosu z hľadiska účinnosti (trend smerom k nižšej účinnosti).
Therefore, this study was prematurely stopped after 60 weeks.
Preto bola táto štúdia predčasne ukončená po 60 týždňoch.
4 Renal impairment:
Poškodenie funkcie obličiek:
Haemophilia:
Hemofília:
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Bolo hlásené zvýšené krvácanie, zahrňujúce spontánne kožné hematómy a hemartrózy u pacientov s hemofíliou typu A a B, ktorí boli liečení inhibítormi proteáz.
In some patients additional Factor VIII was given.
Niektorým pacientom bol dodatočne podaný Faktor VIII.
Haemaophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Pacienti s hemofíliou musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
RESIST participants receiving APTIVUS/ ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Účastníci RESIST dostávajúci APTIVUS/ ritonavir mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1, 98 (95% Cl=1, 03, 3, 80).
At 48-weeks the relative risk decreased to 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Po 48 týždňoch bolo relatívne riziko znížené na 1, 27 (95% CI = 0, 76; 2, 12).
The significance of this finding is being further studied.
Význam týchto zistení sa naďalej študuje.
Fatal and non-fatal intracranial haemorrhage (ICH) have been reported in patients receiving APTIVUS, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
U pacientov, ktorí užívali APTIVUS bolo hlásené intrakraniálne krvácanie (ICH) so smrteľnými následkami alebo bez smrteľných následkov, pričom u mnohých z nich sa vyskytovali aj iné medicínske nálezy alebo súbežne užívali iné lieky, čo mohlo spôsobiť alebo prispieť k týmto príhodám.
However, in some cases the role of APTIVUS cannot be excluded.
Hoci pôsobenie APTIVUSU v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť.
Therefore, routine measurement of coagulation parameters is not currently indicated in the management of patients on APTIVUS.
Preto sa v súčasnosti pri liečbe APTIVUSOM neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
An increased risk of ICH has previously been observed in patients with advanced HIV disease/ AIDS such as those treated in the APTIVUS clinical trials.
Už v minulosti bolo u pacientov s pokročilým ochorením HIV- 1/ AIDS pozorované zvýšené riziko ICH, tak ako u tých, ktorí boli liečení v klinických štúdiách s APTIVUSOM.
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
Pri in vitro pokusoch bolo zaznamenané, že tipranavir inhibuje zhlukovanie ľudských krvných doštičiek na úrovniach, ktoré sú v súlade s vystaveniami pozorovanými u pacientov užívajúcich APTIVUS/ ritonavir.
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3 Preclinical safety data).
U potkanov, súbežné podávanie vitamínu E zvýšilo krvácavosť spôsobenú tipranavirom (pozri časť 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other medical conditions, or who are receiving medicinal products known to increase the risk of bleeding such as antiplatelet agents and anticoagulants or who are taking supplemental vitamin E.
APTIVUS súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má užívať opatrne u pacientov, u ktorých môže byť zvýšené riziko krvácania spôsobeného traumou, z chirurgického zákroku alebo iného stavu, alebo ktorí užívajú lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania ako antiagreganciá a antikoagulanciá alebo ktorí užívajú doplnkovo vitamín E.
Based on the limits of exposure available from observation in clinical trials, it is recommended not to co-administer to adults more than 1200 IU vitamin E per day.
Na základe limitov na podanie, dostupných z klinických štúdií, sa neodporúča súbežne podávať dospelým viac ako 1200 IU vitamínu E denne.
Diabetes mellitus/ hyperglycaemia:
Diabetes mellitus / hyperglykémia:
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
U pacientov užívajúcich antiretrovírusovú liečbu vrátane inhibítorov proteáz bol hlásený výskyt nového diabetes mellitus, hyperglykémie alebo exacerbácie už existujúceho diabetes mellitus.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
U niektorých bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch tiež spojená s ketoacidózou.
Many of the patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Zdravotný stav mnohých pacientov bol komplikovaný, niektorí z nich vyžadovali liečbu s látkami, ktoré sú dávané do súvislosti s rozvojom diabetes mellitus alebo hyperglykémiou.
Lipid elevations:
5 Zvýšené hodnoty lipidov:
Treatment with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir and other antiretroviral agents has resulted in increased plasma total triglycerides and cholesterol.
Výsledkom liečby s APTIVUSOM súčasne podávaným s nízkou dávkou ritonaviru a s inými antiretrovírusovými látkami bola zvýšená plazmatická hladina triglyceridov a cholesterolu.
Triglyceride and cholesterol testing should be performed prior to initiating tipranavir therapy and during therapy.
Stanovenie hladiny triglyceridov a cholesterolu musí byť vykonané pred zahájením liečby s tipranavirom a počas liečby.
Treatment-related lipid elevations should be managed as clinically appropriate.
Liečba spojená so zvýšením lipidov musí byť klinicky vhodne vedená.
Fat redistribution:
Redistribúcia telesného tuku:
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Kombinovaná antiretrovírusová liečba u HIV infikovaných pacientov býva sprevádzaná redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé dôsledky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Vedomosti o mechanizme vzniku sú neúplné.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has
Spojitosť medzi viscerálnou lipomatózou a inhibítormi proteáz a lipoatrofiou a inhibítormi nukleozidových reverzných transkriptáz je len hypotézou.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Vyššie riziko lipodystrofie bolo spojené s individuálnymi faktormi ako sú vyšší vek, a s faktormi súvisiacimi s liekmi ako sú dlhšie trvanie antiretrovírusovej liečby a pridružené metabolické poruchy.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Klinické vyšetrenie musí zahrňovať zhodnotenie telesných znakov redistribúcie tuku.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Je potrebné zvážiť meranie hladiny sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Liečba poruchy metabolizmu lipidov musí byť vhodne klinicky vedená (pozri časť 4. 8).
Immune reactivation syndrome:
Syndróm imunitnej reaktivácie:
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV infikovaných pacientov môže v dôsledku závažnej imunodeficiencie počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (KART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportunistické patogény a môže mať za následok zhoršenie symptómov alebo vznik závažných klinických stavov.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis pneumonia.
Typickým príkladom je cytomegalovírusová retinitída, generalizovaná a/ alebo fokálna mykobakteriálna infekcia a pneumónia zapríčinená Pneumocystis carinii.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Navyše reaktivácia herpes simplex a herpes zoster bola pozorovaná v klinických štúdiách s APTIVUSOM, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
APTIVUS contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
APTIVUS obsahuje ricínoleoylmakrogol- glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
APTIVUS soft capsules contain small amounts of alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or 200 mg per dose).
100 mg v 1 kapsule alebo 200 mg v 1 dávke).
Rash:
Vyrážky:
Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Mierne až stredne ťažké vyrážky vrátane urtikárie a fotosenzitivity boli hlásené u jedincov dostávajúcich APTIVUS, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
At 48-weeks in Phase III trials rash of various types was observed in 15.5% males and 20.5% females receiving APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Vo fáze III 48- týždňového klinického skúšania sa vyskytli vyrážky rôznych typov u 15, 5% mužov a 20, 5% žien dostávajúcich APTIVUS, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Additionally, in one interaction trial in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by APTIVUS co- administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
Navyše v jednej štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov– žien bola podávaná jedna dávka etinylestradiolu následne APTIVUS spolu s nízkou dávkou ritonaviru, sa u 33% jedincov vytvorili vyrážky.
Rash accompanied by joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized pruritus has been reported in both men and women receiving APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Vyrážky sprevádzané bolesťou kĺbov alebo strnulosťou, tlakom v hrdle alebo generalizovaným pruritom boli hlásené u mužov a žien dostávajúcich APTIVUS podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Osteonecrosis:
Osteonekróza:
Interactions:
Interakcie:
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex.
Profil interakcií APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of APTIVUS, see section 4.5.
Na opis mechanizmu a možného mechanizmu prispievajúceho k profilu interakcií APTIVUSU pozri časť 4. 5.
Abacavir and zidovudine:
Abakavir a zidovudín:
The concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with zidovudine or abacavir, results in a significant decrease in plasma concentration of these nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Výsledkom súčasného podávania APTIVUSU podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru s abakavirom a zidovudínom je signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Z tohto dôvodu súčasné podávanie zidovudínu alebo abakaviru s APTIVUSOM podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru nie je odporúčané pokiaľ sú k dispozícii iné vhodné NRTI na liečbu pacienta (pozri časť 4. 5).
Protease inhibitors:
6 Inhibítory proteáz:
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with the protease inhibitors amprenavir, lopinavir or saquinavir (each co-administered with low dose ritonavir) in a dual-boosted regimen, results in significant decreases in plasma concentrations of these protease inhibitors.
Súčasné užívanie lieku APTIVUS, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s inhibítormi proteáz amprenavirom, lopinaviromm alebo sachinavirom (všetky súčasne podávané s nízkou dávkou ritonaviru) v dvojito- posilnenom režime má za následok signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto inhibítorov proteáz.
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when APTIVUS, associated with low dose ritonavir, was co-administered with atazanavir (see section 4.5).
Signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru a výrazné zvýšenie koncentrácií tipranaviru a ritonaviru bolo pozorované keď APTIVUS, spojený s nízkou dávkou ritonaviru, bol podávaný spolu a atazanavirom (pozri časť 4. 5).
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
V súčasnosti nie sú dostupné údaje o interakciách APTIVUSU, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s inými proteázovými inhibítormi ako sú uvedené vyššie.