natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- There is no experience of using Lucentis in pregnant women; therefore the potential risks are
Ak
If you are pregnant or planning to become pregnant, please discuss this with your doctor before Lucentis treatment.
ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred začatím liečby Lucentisom.
- Lucentis is not recommended during breast-feeding because it is not known whether Lucentis
- Použitie Lucentisu sa neodporúča v období dojčenia, pretože nie je známe, či Lucentis
passes into human milk.
prechádza do materského mlieka.
Ask your doctor or pharmacist for advice before Lucentis treatment.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred začatím liečby Lucentisom.
Driving and using machines After Lucentis treatment you may experience some temporary vision blurring.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Po liečbe Lucentisom možno budete mať dočasne neostré videnie.
HOW TO USE LUCENTIS
AKO POUŽÍVAŤ LUCENTIS
All Lucentis injections will be administered by your doctor.
Všetky injekcie Lucentisu Vám podá Váš lekár.
Lucentis is administered as a single injection into your eye.
Lucentis sa podáva ako jednorazová injekcia do oka.
The injection is given once a month in the first 3 months.
Injekcia sa podáva počas prvých 3 mesiacov raz za mesiac.
Afterwards, your doctor will monitor your vision on a monthly basis.
Neskôr Vám lekár bude kontrolovať zrak každý mesiac.
If your condition is found to be worsening, your doctor will administer Lucentis to your affected eye again.
Ak sa zistí, že sa Váš stav zhoršuje, lekár Vám znovu podá Lucentis do postihnutého oka.
Before the injection, your doctor will use antibiotic eye drops and wash your eye carefully to prevent infection.
Pred podaním injekcie Vám lekár podá očné kvapky obsahujúce antibiotikum a starostlivo Vám vyčistí oko, aby sa predišlo infekcii.
Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Lekár Vám podá aj lokálne anestetikum, aby sa zmiernila alebo potlačila bolesť, ktorú by ste mohli pocítiť pri injekcii, čo je jednoduchý a rýchly zákrok.
Before and after each injection your doctor will ask you to use antimicrobial eye drops four times daily for 3 days before and after each injection in order to prevent any possible eye infection.
Pred a po každej injekcii Vás lekár požiada, aby ste používali očné kvapky s antibiotikom štyrikrát denne počas 3 dní pred a po každej injekcii, aby sa zabránilo možnej infekcii oka.
Older people (age 65 years and over) Lucentis can be used for people of 65 years of age and over without dose adjustment.
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov) Lucentis možno podávať ľuďom vo veku 65 rokov a starším bez úpravy dávkovania.
If a dose of Lucentis is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Ak sa vynechá dávka Lucentisu Čo najskôr navštívte Vášho lekára alebo nemocnicu, aby ste si dohodli novú návštevu.
Before stopping Lucentis treatment If you are considering stopping Lucentis treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Pred ukončením liečby Lucentisom Ak uvažujete o ukončení liečby Lucentisom, choďte na najbližšiu dohodnutú návštevu a porozprávajte sa o tom So svojím lekárom.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Lucentis.
Lekár Vám poradí a rozhodne o tom, ako dlho sa máte liečiť Lucentisom.
Like all medicines, Lucentis can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Lucentis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Please do not be alarmed by this list of possible side effects.
Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
You may not experience any of them.
Možno sa u Vás nevyskytne žiadny z nich.
With administration of Lucentis, there may be some side effects, mostly in the eye and due to the
Pri podávaní Lucentisu môžu vzniknúť niektoré vedľajšie účinky, prevažne v oku a ako následok podania injekcie.
23 injection procedure.
23 sčervenanie (zápal) a zvýšený vnútroočný tlak.
The symptoms you might experience are described in section 2 of this leaflet (“ Take special care with Lucentis ”).
Príznaky, ktoré sa u Vás môžu vyskytnúť, sú opísané v časti 2 tejto písomnej informácie pre používateľov („ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lucentisu “).
Please read section 2.
Prečítajte si časť 2.
It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Dozviete sa, čo máte robiť, ak sa u Vás objavia niektoré z týchto príznakov.
Inflammation of the eye, blurred vision, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 10 alebo viac z každých 100 pacientov) K najčastejšie hláseným vedľajším účinkom na oko, ktoré sú možno spôsobené liekom alebo podaním injekcie, patria: zápal oka, neostré videnie, krvácanie v zadnej časti oka (krvácanie do sietnice), poruchy videnia, bolesť oka, malé plávajúce čiastočky alebo škvrny v zrakovom poli (zákaly), oko podliate krvou, podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšené slzenie, zápal alebo infekcia okrajov očných viečok, suché oko, sčervenenie alebo svrbenie oka.
Increased eye pressure has been observed very commonly.
Veľmi často sa pozoroval zvýšený vnútroočný tlak.
Sore throat, headache and joint pain.
K najčastejšie hláseným vedľajším účinkom mimo oka, ktoré sú možno spôsobené liekom alebo podaním injekcie, patria: bolesť hrdla, bolesť hlavy a bolesť kĺbov.
Seeing flashes of light with floaters progressing to a loss of sight, decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), clouding of the lens, small marks on the surface of the eye, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 10 z každých 100 pacientov) K iným často hláseným vedľajším účinkom na oko, ktoré sú možno spôsobené liekom alebo podaním injekcie, patria: videnie zábleskov svetla so zákalmi, ktoré sa stupňuje do straty zraku, znížená ostrosť videnia, opuch časti oka (uvey, rohovky), zákal šošovky, malé škvrny na povrchu oka, krvácanie do oka, výtok z oka spojený so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), citlivosť na svetlo, nepríjemný pocit v oku, opuch očného viečka, bolesť očného viečka.
Fatigue, general feeling of being unwell, anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, itching, skin reddening.
K iným často hláseným vedľajším účinkom mimo oka, ktoré sú možno spôsobené liekom alebo podaním injekcie, patria: únava, celkový pocit choroby, úzkosť, kašeľ, nutkanie na vracanie, alergické reakcie ako vyrážky, svrbenie, sčervenenie kože.
Blindness, infection of the eye globe (endophthalmitis), inflammation and bleeding in the front part of the eye, sac of pus on the eye, changes of the central part of the eye surface, pain or irritation at the site of injection, abnormal sensation in the eye, irritation of the eyelid.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z každých 100 pacientov) K iným menej často hláseným vedľajším účinkom na oko, ktoré sú možno spôsobené liekom alebo podaním injekcie, patria: slepota, infekcia očnej gule (endoftalmitída), zápal a krvácanie v prednej časti oka, vačok hnisu na oku, zmeny centrálnej časti povrchu oka, bolesť alebo podráždenie v mieste podania injekcie, neobvyklý pocit v oku, podráždenie očného viečka.
If any of the side effects you experience gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE LUCENTIS
AKO UCHOVÁVAŤ LUCENTIS
- Keep Lucentis out of the reach and sight of children.
- Uchovávajte Lucentis mimo dosahu a dohľadu detí.
- Do not use Lucentis after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
- Nepoužívajte Lucentis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke a na štítku
- Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
- Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C).
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
- Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
- Do not use any pack that is damaged.
- Nepoužite poškodené balenie.
What Lucentis contains
Čo Lucentis obsahuje
- The active substance in Lucentis is ranibizumab (10 mg/ ml).
- Liečivo v Lucentise je ranibizumab (10 mg/ ml).
Each ml contains 10 mg
Každý ml obsahuje 10 mg ranibizumabu.
- The other ingredients are: α ,α -trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate;
- Ďalšie zložky sú: dihydrát α, α- trehalózy; monohydrát histidíniumchloridu; histidín;
histidine; polysorbate 20; water for injections.
polysorbát 20; voda na injekciu.
24 What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a vial (0.23 ml).
24 vodný.
Lucentis is supplied as a pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper, one filter needle for withdrawal of the vial contents, one injection needle and one syringe for withdrawal of the vial contents and for intravitreal injection.
Lucentis sa dodáva v balení obsahujúcom jednu sklenenú injekčnú liekovku ranibizumabu so zátkou z chlórobutylovej gumy, jednu ihlu s filtrom na odobratie obsahu liekovky, jednu injekčnú ihlu a jednu injekčnú striekačku na odobratie obsahu liekovky a intravitreálnu injekciu.
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F-68330 Huningue France
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue Francúzsko
France Novartis Pharma S. A. S.
25 France Novartis Pharma S. A. S.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená MM/ YYYY}.
26 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
26 INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKEHO PRACOVNÍKA
If the patient experiences a loss of greater than 5 letters in visual acuity (ETDRS or one Snellen line equivalent), Lucentis should be administered.
Ak u pacienta dôjde k strate viac ako 5 písmen zrakovej ostrosti (ETDRS alebo ekvivalent jedného riadku Snellenovho testu), má sa podať Lucentis.
The patient’ s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure.
Pred vykonaním intravitreálneho zákroku sa má dôsledne preskúmať pacientova anamnéza so zreteľom na reakcie z precitlivenosti.
The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Injekčná ihla sa zavádza 3, 5- 4, 0 mm za limbom do dutiny sklovca, vyhýba sa horizontálnemu poludníku a smeruje do centra očnej gule.
What is LUMIGAN?
Čo je LUMIGAN?
LUMIGAN is a clear eye drop solution containing the active substance bimatoprost.
LUMIGAN je číry roztok očných kvapiek obsahujúci účinnú látku bimatoprost.
What is LUMIGAN used for?
Na čo sa LUMIGAN používa?
LUMIGAN is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye).
LUMIGAN sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (tlak vnútri oka).
It is used in patients with long-term open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Liek sa používa v prípade pacientov s dlhodobým glaukómom s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje tlak v oku, pretože tekutina nemôže z oka vytekať) a v prípade pacientov s okulárnou hypertenziou (tlak v oku je vyšší, ako je normálne).
LUMIGAN can be used alone or with beta-blocker eye drops (other medicines used for these conditions).
LUMIGAN sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (ďalšie lieky, ktoré sa používajú na tieto stavy).
How is LUMIGAN used?
Ako sa LUMIGAN užíva?
The recommended dose is one drop of LUMIGAN in the affected eye(s) once a day in the evening.
Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku LUMIGAN do postihnutého oka (očí) raz denne večer.
If more than one type of eye drop is being used, each one should be given at least five minutes apart.
Ak sa používa viac ako jeden typ očných kvapiek, lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových intervaloch.
LUMIGAN is not recommended for patients less than 18 years old.
LUMIGAN sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov.
How does LUMIGAN work?
Akým spôsobom LUMIGAN účinkuje?
When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Keď sa intraokulárny tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (svetlocitlivá membrána v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
The active substance in LUMIGAN, bimatoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
Účinná látka lieku LUMIGAN, bimatoprost, je analóg prostaglandínu (kópia prirodzenej látky, prostaglandínu, vytvorená človekom).
In the eye, prostaglandin increases the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
Prostaglandín zvyšuje vytekanie vodnatej tekutiny (komorový mok) z očnej buľvy.
LUMIGAN acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
LUMIGAN účinkuje rovnakým spôsobom a zvyšuje vytekanie tekutiny z oka.
This helps to reduce the pressure inside the eye and the risk of damage.
To pomáha znížiť tlak vnútri oka a riziko poškodenia.
How has LUMIGAN been studied?
Ako bol LUMIGAN skúmaný?
LUMIGAN used on its own has been compared with timolol (a beta-blocker used to treat glaucoma) in two 12-month studies involving a total of 1,198 patients.
LUMIGAN, ktorý sa používal samotný, sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12- mesačných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 198 pacientov.
LUMIGAN has also been compared with latanoprost (another prostaglandin analogue used in glaucoma) in a six- month study involving 269 patients.
LUMIGAN sa porovnával aj s latanoprostom (ďalší analóg prostaglandínu, ktorý sa používa pri glaukóme) v šesťmesačnej štúdii, ktorá zahŕňala 269 pacientov.
The effectiveness of adding LUMIGAN to existing treatment with a beta-blocker eye drop has been compared with that of adding placebo (a dummy eye drop) in one study involving 285 patients.
Účinnosť pridania lieku LUMIGAN k existujúcej liečbe betablokátorovými očnými kvapkami sa porovnávala s účinnosťou pridania placeba (zdanlivý liek) v jednej štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov.
LUMIGAN’ s effectiveness when added to beta-blocker treatment has also been compared with that of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Účinnosť lieku LUMIGAN po pridaní k liečbe betablokátorom sa tiež porovnávala s účinnosťou 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged latanoprost in another study in 437 patients.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the reduction in eye pressure.
Vo všetkých štúdiách bolo hlavnou mierou účinnosti zníženie očného tlaku.
Eye pressure is measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Očný tlak sa meria v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
In a patient with ocular hypertension or glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg.
V prípade pacienta s okulárnou hypertenziou alebo s glaukómom je táto hodnota väčšinou vyššia ako 21 mmHg.
What benefit has LUMIGAN shown during the studies?
Aký prínos preukázal LUMIGAN v týchto štúdiách?
LUMIGAN on its own was more effective than timolol at reducing eye pressure.
LUMIGAN samotný bol pri znížení očného tlaku účinnejší ako timolol.
This effect was maintained after two or three years of treatment, with an average reduction in eye pressure of between 7.1 and 8.6 mmHg with LUMIGAN used once a day, compared with 4.6 to 6.4 mmHg with timolol.
Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom priemerné zníženie očného tlaku bolo 7, 1 až 8, 6 mmHg pri použití lieku LUMIGAN raz denne v porovnaní so 4, 6 až 6, 4 mmHg pri použití timololu.
LUMIGAN was also more effective than latanoprost, with patients using LUMIGAN achieving a reduction in eye pressure of 6.0 to 8.2 mmHg after six months of treatment compared with 4.9 to 7.2 mmHg with latanoprost.
LUMIGAN bol tiež účinnejší ako latanoprost, pričom pacienti, ktorí používali LUMIGAN, po šiestich mesiacoch liečby dosiahli zníženie očného tlaku o 6, 0 až 8, 2 mmHg v porovnaní so 4, 9 až 7, 2 mmHg pri použití latanoprostu.
Adding LUMIGAN to existing treatment with a beta-blocker was more effective than continuing to use the beta-blocker on its own.
Pridanie lieku LUMIGAN k existujúcej liečbe betablokátorom bolo účinnejšie ako pokračovanie v používaní betablokátora samotného.
After three months, eye pressure was lowered by 7.4 mmHg in the group adding LUMIGAN, compared with 3.6 mmHg in the group adding placebo.
Očný tlak sa po troch mesiacoch liečby znížil o 7, 4 mmHg v skupine, kde sa pridal LUMIGAN v porovnaní s 3, 6 mmHg v skupine, kde sa pridalo placebo.
LUMIGAN was at least as effective as latanoprost when added to beta-blocker treatment, with reductions in eye pressure of 8.0 and 7.4 mmHg, respectively, after three months.
Keď sa LUMIGAN pridal k liečbe betablokátorom, bol aspoň taký účinný ako latanoprost, pričom zníženie očného tlaku po troch mesiacoch liečby bolo 8, 0, respektíve 7, 4 mmHg.
What is the risk associated with LUMIGAN?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku LUMIGAN?
The most common side effects with LUMIGAN (seen in more than 1 patient in 10) are conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness), growth of eyelashes and ocular pruritus (itchy eye).
K najčastejším vedľajším účinkom lieku LUMIGAN (pozorovali sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) patrí spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a začervenaniu oka), rast mihalníc a okulárny pruritus (svrbenie očí).
For the full list of all side effects reported with LUMIGAN, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku LUMIGAN sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
LUMIGAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bimatoprost or any of the other ingredients.
LUMIGAN by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo na iné zložky lieku.
LUMIGAN contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Why has LUMIGAN been approved?
Prečo bol LUMIGAN schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that LUMIGAN’ s benefits are greater than its risks for the reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku LUMIGAN je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na zníženie zvýšeného intraokulárneho tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a pri okulárnej hypertenzii (vo forme monoterapie alebo podpornej liečby k liečbe betablokátorom).
The Committee recommended that LUMIGAN be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre LUMIGAN povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about LUMIGAN:
Ďalšie informácie o lieku LUMIGAN:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for LUMIGAN to Allergan Pharmaceuticals Ireland on 8 March 2002.
Dňa 8. marca 2002 Európska komisia vydala pre LUMIGAN povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland.
The marketing authorisation was renewed on 8 March 2007.
Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 8. marca 2007.
The full EPAR for LUMIGAN is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku LUMIGAN sa nachádza tu.
Bottle (LDPE)
fl’ aša (LDPE)
1 bottle
1 fl‘ aša
3 bottles
3 fl‘ aše
LUMIGAN 0.3 mg/ ml eye drops, solution
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml očná roztoková instilácia
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
1 ml roztoku obsahuje bimatoprost 0, 3 mg.
Excipient: benzalkonium chloride 0.05 mg/ ml.
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid 0, 05 mg/ ml.
Colourless to slightly yellow solution.
Bezfarebný až slabo žltý roztok.
Reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).
Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný prípravok, potom sa má zachovať medzi nimi časový odstup najmenej 5 minút.
Use in children and adolescents (under the age of 18):
Podávanie deťom a mladistvým (do 18 rokov):
LUMIGAN has only been studied in adults and therefore its use is not recommended in children or adolescents.
LUMIGAN sa skúšal iba na dospelých pacientoch, preto sa neodporúča používať ho u detí a mladistvých.
LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
Používanie pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie obličiek, preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal ALT, AST and/ or bilirubin at baseline, LUMIGAN had no adverse effect on liver function over 24 months.
U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene, alebo abnormálne ALT, AST a/ alebo základnú hodnotu bilirubínu, nemal LUMIGAN žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene vyše 24 mesiacov.
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation since these have been observed during treatment with LUMIGAN.
Tieto javy boli pozorované v priebehu liečby LUMIGANOM.
The change in iris pigmentation occurs slowly and may not be noticeable for several months.
2 mesiacov nemusí byť pozorovaná.
At 12 months, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
Po 12 mesiacoch bola incidencia 1, 5% a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
LUMIGAN contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
LUMIGAN obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý sa môže absorbovať mäkkými kontaktnými šošovkami.
Contact lenses should be removed prior to instillation and may be reinserted 15 minutes following administration.
Pred aplikáciou lieku sa musia kontaktné šošovky vybrať z oka a znovu nasadiť za 15 minút po podaní.