natgillin/translations-raw huggingface dataset:
85 When weak inhibitors of CYP3A4 (e. g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with ABILIFY, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
89 Pri súbežnom používaní slabých inhibítorov CYPP3A4 (napr. diltiazem alebo escitalopram), CYP2D6 s ABILIFY sa môže očakávať mierne zvýšenie koncentrácie aripiprazolu.
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
Nasledujúce nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie (≥ 1/ 100 ako u placeba alebo boli identifikované ako pravdepodobné medicínsky významné nežiaduce účinky (*):
86 Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
90 Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Menej časté: tachykardia * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramídová porucha, akatízia, tremor, závrat, somnolencia, sedácia, bolesť hlavy Ochorenia oka Časté: rozmazané videnie Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: dyspepsia, vracanie, nauzea, zápcha, hypersekrécia slín Cievne poruchy Menej časté: ortostatická hypotenzia * Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté: únava Psychiatrické poruchy a ochorenia Časté: nepokoj, insomnia, úzkosť Menej časté: depresia *
Schizophrenia - in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
Schozofrénia: - v dlhodobej 52 týždňov trvajúcej kontrolovanej štúdii mali pacienti liečení aripiprazolom celkovo nižšiu incidenciu (25, 8%) EPS zahŕňajúcich parkinsonizmus, akatíziu, dystóniu a dyskinézu v porovnaní s pacientmi liečenými haloperidolom (57, 3%).
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
V dlhodobej 26 týždňov trvajúcej placebom kontrolovanej štúdii bola 19% incidencia EPS u pacientov liečených aripiprazolom a 13, 1% u pacientov liečených placebom.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
V inej dlhodobej 26 týždňov trvajúcej kontrolovanej štúdii bola 14, 8% incidencia EPS u pacientov liečených aripiprazolom a 15, 1% u pacientov liečených olanzapínom.
The frequency of these events is considered not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencia týáchto udalostí nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Investigations:
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Blood and the lymphatic system disorders:
Ochorenia krvi a lymfatického
87 Nervous system disorders:
Poruchy nervového systému:
In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdosage of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
V klinických štúdiách a v post- marketingovom období bola identifikovaná náhodná alebo zámerná akútna toxicita samotného aripiprazolu u dospelých pacientov s odhadovanou dávkou do 1 260 mg bez smrteľných prejavov.
The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea.
Potenciálne medicínsky dôležité sledované znaky a príznaky zahŕňali letargiu, zvýšenie krvného tlaku, somnolenciu, tachykardiu, nauzez, vracanie a hnačku.
Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného
88 Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Živočíšne uhlie (50 g) podané po jednej hodine po podaní aripiprazolu znížilo hodnoty Cmax aripiprazolu asi o 41% a hodnoty AUC asi o 51%, čo poukazuje na to, že živočíšne uhlie môže byť účinné v liečbe predávkovania.
In a 26-week, placebo-controlled trial in stabilised patients with chronic schizophrenia, aripiprazole had significantly greater reduction in relapse rate, 34% in aripiprazole group and 57% in placebo.
V 26 týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii u stabilizovaných pacientov s chronickou schizofréniou sa u aripiprazolu zistilo významne väčšie zníženie miery relapsu, 34% v aripiprazolovej skupine a 57% u placeba.
In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i. e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (N = 18, or 13% of evaluable patients), compared to olanzapine (N = 45, or 33% of evaluable patients).
93 signifikantne menej pacientov (t. j. prírastok najmenej 5, 6 kg pri počiatočnej hodnote hmotnosti ~80, 5 kg) na aripiprazole (N= 18, alebo 13% hodnotených pacientov) v porovnaní s olanzapínom (N= 45, alebo 33% hodnotených pacientov).
In a 26-week, placebo-controlled trial, followed by a 74-week extension, in manic patients who achieved remission on aripiprazole during a stabilization phase prior to randomization, aripiprazole demonstrated superiority over placebo in preventing bipolar recurrence, primarily in preventing recurrence into mania but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
V 26- týždňovej placebom kontrolovanej štúdii nasledovanej 74 týždňvým rozšírením štúdie u manických pacientov, ktorí dosiahli remisiu na aripiprazole počas stabilizačnej fázy pred randomizáciou, aripiprazol dosiahol lepšiu účinnosť ako placebo v prevencii bipolárnej rekurencie, najmä v prevencii rekurencie mánie, ale nedosiahol lepšiu účinnosť nad placebom v prevencii rekurencie depresie.
The total body clearance of aripiprazole is 0.7 ml/ min/ kg, which is primarily hepatic.
94 Celkový telesný klírens aripiprazolu je 0, 7 ml/ min/ kg a je predovšetkým hepatálny.
Oral Solution:
Perorálny roztok:
At equivalent doses, the peak plasma concentrations of aripiprazole (Cmax) from the solution were somewhat higher but the systemic
Pri rovnakých dávkach bola maximálna koncentrácia aripiprazolu (Cmax) z roztoku trochu vyššia, ale systémová expozícia (AUC) bola porovnateľná s tabletami.
In a relative bioavailability study comparing the pharmacokinetics of 30 mg aripiprazole as the oral solution to 30 mg aripiprazole tablets in healthy subjects, the solution to the tablet ratio of geometric mean Cmax values was 122% (N = 30).
V relatívnej štúdii biologickej dostupnosti porovnávajúcej farmakokinentiku 30 mg aripiprazolu ako perorálneho roztoku s 30 mg tabletami aripiprazolu u zdravých jedincov, bola hodnota pomeru roztoku a tabliet v geometrickom vyjadrení Cmax 122% (N = 30).
The single- dose pharmacokinetics of aripiprazole were linear and dose-proportional.
Farmakokinetika jednotlivej dávky aripiprazolu bola lineárna a dávkovo úmerná.
An additional finding was cholelithiasis as a consequence of precipitation of sulphate conjugates of hydroxy metabolites of aripiprazole in the bile of monkeys after repeated oral dosing at 25 to 125 mg/ kg/ day (1 to 3 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose or 16 to 81 times the maximum recommended human dose based on mg/ m2).
95 Dodatočným zistením bola cholelitiáza ako dôsledok precipitácie sulfátových konjugátov hydroxymetabolitov aripiprazolu v žlči opíc po opakovanom perorálnom podaní dávky od 25 do 125 mg/ kg/ deň (1 až 3- násobok priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke alebo pri 16 až 81- násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí založenej na mg/ m2).
91 observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Vývojová toxicita, zahŕňajúca na dávke závislú oneskorenú osifikáciu plodu a možné teratogénne účinky, bola pozorovaná u potkanov pri dávkach vedúcich k subterapeutickej expozícii (odvodené od AUC) a u králikov pri dávkach vedúcich k expozícii 3 a 11- násobku priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke u ľudí.
Disodium edetate Fructose Glycerin Lactic acid Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propylene glycol Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide Sucrose Purified water
Dinátriumedetát Fruktóza Glycerín Kyselina mliečna Metylparabén (E218) Propylénglykol Propylparabén (E216) Hydroxid sodný Sacharóza Čistená voda
Natural orange cream with other natural flavours
Prírodný pomarančový krém s inými prírodnými arómami
3 years After first opening:
3 roky Po prvom otvorení:
PET-bottles with polypropylene child-resistant closure containing 50, 150 or 480 ml per bottle.
PET- fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi obsahujúce 50, 150 alebo 480 ml roztoku.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
96 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection
ABILIFY 7, 5 mg/ ml injekčný roztok
Each ml contains 7.5 mg of aripiprazole.
Každý ml obsahuje 7, 5 mg aripiprazolu.
A vial contains 9.75 mg aripiprazole.
Injekčná liekovka obsahuje 9, 75 mg aripiprazolu.
Solution for injection Clear, colourless, aqueous solution.
Injekčný roztok Číry, bezfarebný, vodný roztok.
ABILIFY solution for injection is indicated for the rapid control of agitation and disturbed behaviours in patients with schizophrenia or in patients with manic episodes in Bipolar I Disorder, when oral therapy is not appropriate.
ABILIFY injekčný roztok je indikovaný na rýchlu kontrolu agitácie a porúch správania u pacientov so schizofréniou alebo u pacientov s manickými epizódami u bipolárnej poruchy typu I, keď perorálna liečba nie je vhodná.
Treatment with aripiprazole solution for injection should be discontinued as soon as clinically appropriate and the use of oral aripiprazole should be initiated.
Liečba injekčným roztokom aripiprazolu sa má prerušiť akonáhle to klinický stav dovoľuje a má sa prejsť na liečbu perorálnou formou aripiprazolu.
ABILIFY solution for injection is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
ABILIFY injekčný roztok je pripravený na podanie a je určený len na krátkodobé použitie (pozri časť 5. 1).
The recommended initial dose for aripiprazole solution for injection is 9.75 mg (1.3 ml), administered as a single intramuscular injection.
Odporúčaná úvodná dávka pre aripiprazol injekčný roztok je 9, 75 mg (1, 3 ml), podaný ako jednorazová intramuskulárna injekcia.
The effective dose range of aripiprazole solution for injection is 5.25-15 mg as a single injection.
Účinný rozsah dávok pre aripiprazol injekčný roztok je 5, 25- 15 mg vo forme jednorazovej injekcie.
A lower dose of 5.25 mg (0.7 ml) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Nižšia dávka 5, 25 mg (0, 7 ml) sa môže podať na základe individuálneho klinického stavu, ktorý môže tiež zahŕňať prípadné lieky už podané či už ako udržiavacia alebo akútna liečba (pozri časť 4. 5).
A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
V akejkoľvek 24 hodinovej perióde sa môžu podať maximálne 3 injekcie.
The maximum daily dose of aripiprazole is 30 mg (including all formulations of aripiprazole).
Maximálna denná dávka aripiprazolu je 30 mg (zahŕňajúc všetky liekové formy aripiprazolu).
Patients with hepatic impairment: no dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
98 Pacienti s poruchou funkcie pečene: u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
In patients with severe hepatic impairment, the data available are insufficient to
Odporúčania u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť, pretože dostupné údaje sú nedostatočné.
Elderly: the effectiveness of ABILIFY solution for injection in patients who are 65 years of age or older has not been established.
Staršie osoby: účinnosť ABILIFY injekčného roztoku u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších nebola stanovená.
The efficacy of aripiprazole solution for injection in patients with agitation and disturbed behaviours has not been established related to conditions other than schizophrenia and manic episodes in Bipolar I Disorder.
Účinnosť injekčného roztoku aripiprazolu u pacientov s agitáciou a poruchou správania nebola preukázaná u stavov iných ako schizofrénia a manické epizódy u bipolárnej poruchy I.
If parenteral benzodiazepine therapy is deemed necessary in addition to aripiprazole solution for injection, patients should be monitored for excessive sedation and for orthostatic hypotension (see section 4.5).
Ak sa parenterálna benzodiazepínová liečba pokladá za nevyhnutnú ako prídavok k injekčnému roztoku aripiprazolu, pacienti by mali byť monitorovaní pre nadmernú sedáciu a ortostatickú hypotenziu (pozri časť 4. 5).
Patients receiving aripiprazole solution for injection should be observed for orthostatic hypotension.
Pacienti dostávajúci injekčný roztok aripiprazolu majú byť sledovaní pre výskyt ortostatickej hypotenzie.
The safety and efficacy of aripiprazole solution for injection has not been evaluated in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products).
Bezpečnosť a účinnosť injekčného roztoku aripiprazolu nebola skúmaná u pacientov s intoxikáciou alkoholom alebo liekmi (či už liekmi viazanými na lekársky predpis alebo nezákonnými látkami).
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and mood disorders and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy, including treatment with aripiprazole (see section 4.8).
Výskyt samovražedného správania je u psychotických ochorení a porúch nálady bežný jav a v niektorých prípadoch sa pozoroval skoro po začatí liečby alebo zmene antipsychotickej liečby, vrátane liečby aripiprazolom (pozri časť 4. 8).
Cardiovascular disorders:
99 Kardiovaskulárne poruchy:
95 conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medications) or hypertension, including accelerated or malignant.
Aripiprazol sa má opatrne používať u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou (anamnéza infarktu myokardu alebo ischemickej choroby srdca, srdcové zlyhania alebo abnormality vedenia), cerebrovaskulárnou chorobou, podmienkami, ktoré môžu mať vplyv na pacientov s predispozíciou na hypertenziu (dehydratácia, hypovolémia a liečba antihypertenzívnymi liekmi) alebo hypertenziou zahŕňajúcou akcelerovanú alebo malígnu.
Increased mortality: in three placebo-controlled trials (n= 938; mean age:
Zvýšenie mortality: v troch placebo kontrolovaných štúdiach (n=938; priemerný vek:
Cerebrovascular adverse events: in the same trials, cerebrovascular adverse events (e. g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age:
Cerebrovaskulárne nežiaduce udalosti: v tých istých štúdiach boli u pacientov hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce udalosti (napr., mŕtvica, prechodný ischemický záchvat) zahŕňajúce smrť (priemerný vek:
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse events compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Celkove sa u 1, 3% aripiprazolom liečených pacientov zistili cerebrovaskulárne nežiaduce udalosti v porovnaní s 0, 6% placebom liečených pacientov v týchto štúdiach.
In clinical trials with aripiprazole, there were no significant differences in the incidence rates of hyperglycaemia-related adverse events (including diabetes) or in abnormal glycaemia laboratory values compared to placebo.
V klinických štúdiach aripiprazolu neboli významné rozdiely v stupni výskytu s hyperglykémiou súvisiacimi nežiaduci udalosťami (zahŕňajúcimi diabetes) alebo v abnormálnych laboratórnych hodnotách v porovnaní s placebom.
Patients treated with any antipsychotic agents, including ABILIFY, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Pacienti liečení inými antipsychotikami zahŕňajúcimi ABILIFY majú byť sledovaní na znaky a príznaky hyperglykémie (ako je polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetes
96 Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Prírastok hmotnosti: prírastok hmotnosti je všeobecne pozorovateľný u pacientov so schizofréniou a bipolárnou mániou kvôli co- morbiditám, je známe, že prírastok hmotnosti spôsobuje použitie antipsychotík a nesprávny životný štýl môžu viest ku vážnym komplikáciam.
If aripiprazole is administered concomitantly with medicines known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Aripiprazol sa má opatrne používať, ak sa podáva súbežne s liekmi, u ktorých je známe, že zapričiňujú QT predĺženie alebo elektrolytovú nerovnováhu
The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of aripiprazole solution for injection when administered concomitantly.
Podanie injekčného roztoku lorazepamu nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku injekčného roztoku aripiprazolu pri ich súbežnom podaní.
When concomitant administration of ketoconozole with ABILIFY occurs, ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
U ďalších silných inhibítorov CYP3A4 ako sú itrakonazol a
Other potent inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
101 inhibítory HIV- proteáz je možné očakávať podobné účinky, a preto sa má použiť podobné zníženie dávkovania.
97 Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Po vysadení inhibítora CYP2D6 alebo 3A4 sa dávka ABILIFY má zvýšiť na úroveň pred zahájením sprievodnej terapie.
When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Pri súčasnom podávaní aripiprazolu buď s valproátom alebo lítiom, nenastala žiadna klinicky významná zmena v koncentráciach aripiprazolu.
The administration of aripiprazole solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of lorazepam solution for injection when administered concomitantly.
Podanie injekčného roztoku aripiprazolu nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku injekčného roztoku lorazepamu pri ich súbežnom podaní.
In clinical studies, 10-30 mg/ day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/ 3-methoxymorphinan ratio), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazole), and 3A4 (dextromethorphan).
V klinických štúdiach nemali dávky aripiprazolu 10- 30 mg/ deň nijaký významný vplyv na metabolizmus substrátu CYP2D6 (pomer dextrometorfán/ 3- metoxymorfinan), 2C9 (warfarínu), 2C19 (omeprazolu) a 3A4 (dextrometorfánu).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
102 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
98 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*) in clinical trials with aripiprazole solution for injection (see section 5.1):
Nasledujúce nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie (≥ 1/ 100) ako u placeba alebo boli identifikované ako možné medicínsky významné vedľajšie reakcie (*) v klinických štúdiách s injekčným roztokom aripiprazolu (pozri časť 5. 1):
The frequency listed below is defined using the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100).
Frekvencia uvedená nižšie je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥ 1/ 100 < 1/ 10) a menej časté (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous system disorders Common: somnolence, dizziness, headache, akathisia Gastrointestinal disorders Common: nausea, vomiting Uncommon: dry mouth* Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension*, increased diastolic blood pressure* General disorders and administration site conditions Uncommon: fatigue*
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Menej časté: tachykardia * Poruchy nervového systému Časté: somnolencia, závrat, bolesť hlavy, akatízia Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: nauzea, vracanie Menej časté: sucho v ústach * Cievne poruchy Menej časté: ortostatická hypotenzia *, zvýšený diastolický tlak * Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: únava *
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*) in clinical trials with oral formulations of aripiprazole (see section 5.1):
Nasledujúce nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie (≥ 1/ 100) ako u placeba alebo boli identifikované ako možné medicínsky významné vedľajšie reakcie (*) v klinických štúdiách s perorálnymi liekovými formami aripiprazolu (pozri časť 5. 1):
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous system disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Menej časté: tachykardia * Poruchy nervového systému Časté: extrapyramídové poruchy, akatízia, tremor, závrat, somnolencia, sedácia, bolesť hlavy Ochorenia oka Časté: zahmlené videnie Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: dyspepsia, vracanie, nauzea, zápcha, hypersekrécia slín Cievne poruchy Menej časté: ortostatická hypotenzia * Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté: únava Psychiatrické poruchy a ochorenia Časté: nepokoj, insomnia, úzkosť Menej časté: depresia *
Schizophrenia - in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
Schizofrénia: v dlhodobom 52 týždňov trvajúcom kontrolovanom skúšaní mali pacienti liečení aripiprazolom celkovo nižšiu incidenciu (25, 8%) EPS zahŕňajúcich parkinsonizmus, akatíziu, dystóniu a dyskinézu v porovnaní s pacientmi liečenými haloperidolom (57, 3%).
Manic episodes in Bipolar I Disorder - in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5% for aripiprazole-treated patients and 53.3% for haloperidol-treated patients.
V inom 12 týždňov trvajúcom skúšaní