natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s Helixate NexGen 1000 IU celoživotným liečením.
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Ak ste použili viac Helixate NexGen 1000 IU ako ste mali:
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac Helixate NexGen 1000 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť Helixate NexGen 1000 IU:
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať Helixate NexGen 1000 IU Neprestaňte používať Helixate NexGen 1000 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Helixate NexGen 1000 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní Helixate NexGen 1000 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
77 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
AKO UCHOVÁVAŤ Helixate NexGen 1000 IU
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte Helixate NexGen 1000 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte Helixate NexGen 1000 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Čo obsahuje Helixate NexGen 1000 IU
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 1000 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení Helixate NexGen 1000 IU.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Čo je Helixate NexGen 2000 IU a na čo sa používa 2.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
Skôr ako použijete Helixate NexGen 2000 IU 3.
How to use Helixate NexGen 2000 IU 4.
Ako používať Helixate NexGen 2000 IU 4.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
Ako uchovávať Helixate NexGen 2000 IU 6.
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Helixate NexGen 2000 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 2000 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
SKÔR AKO POUŽIJETE Helixate NexGen 2000 IU
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.
Nepoužívajte Helixate NexGen 2000 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečiu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek Helixate NexGen 2000 IU.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 2000 IU keď existuje i len malá pravdepodobnosť výskytu anafylaktickej reakcie (závažná náhla alergická reakcie).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 2000 IU.
Ak máte zvieravý pocit v hrudnej oblasti, točí sa Vám hlava, je Vám nevoľno alebo mdlo, alebo máte závrat akonáhle vstanete, môže to znamenať alergickú reakciu na Helixate NexGen 2000 IU.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka Helixate NexGen 2000 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 2000 IU, consult your doctor immediately.
Ak sa krvácanie nezastaví Helixatom NexGen 2000 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
80 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
80 Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
tehotnosť a dojčenie Vzhľadom k zriedkavému výskytu hemofílie A u žien nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s používaním Helixate NexGen 2000 IU počas tehotnosti a v priebehu dojčenia.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Helixate NexGen 2000 IU Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
HOW TO USE Helixate NexGen 2000 IU
AKO POUŽÍVAŤ Helixate NexGen 2000 IU
Helixate NexGen 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 2000 IU je určený len na vnútrožilové podanie a musí byť podaný okamžite po rekonštitúcii.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii používajte len lekárske pomôcky, ktoré sú súčasťou každého balenia Helixate NexGen 2000 IU.
Helixate NexGen 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 2000 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
The amount of Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Množstvo Helixate NexGen 2000 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 82 Váš lekár vypočíta dávku Helixate NexGen 2000 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
83 Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo Helixate NexGen 2000 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
83 If you are using Helixate NexGen 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate Helixate NexGen 2000 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok Helixate NexGen 2000 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Helixate NexGen 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 2000 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 2000 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má Helixate NexGen 2000 IU podávať.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 2000 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s Helixate NexGen 2000 IU celoživotným liečením.
If you use more Helixate NexGen 2000 IU than you should:
Ak ste použili viac Helixate NexGen 2000 IU ako ste mali:
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac Helixate NexGen 2000 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť Helixate NexGen 2000 IU:
If you stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen 2000 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať Helixate NexGen 2000 IU Neprestaňte používať Helixate NexGen 2000 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.
Like all medicines, Helixate NexGen 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Helixate NexGen 2000 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní Helixate NexGen 2000 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
85 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE Helixate NexGen 2000 IU
AKO UCHOVÁVAŤ Helixate NexGen 2000 IU
Do not use Helixate NexGen 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte Helixate NexGen 2000 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte Helixate NexGen 2000 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What Helixate NexGen 2000 IU contains
Čo obsahuje Helixate NexGen 2000 IU
Helixate NexGen 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 2000 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení Helixate NexGen 2000 IU.
86 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
86 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Hepsera is a medicine containing the active substance adefovir dipivoxil.
Hepsera je liek obsahujúci účinnú látku adefovir dipivoxil.
It is available as white round tablets (10 mg).
Dodáva sa vo forme bielych okrúhlych tabliet (10 mg).
Hepsera is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Hepsera sa používa na liečbu dospelých pacientov s chronickou (dlhodobou) hepatitídou B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B).
It is used in patients with: • compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme ‘ alanine aminotransferase’ [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope); • decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally).
Používa sa u pacientov: • s kompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená, avšak funguje normálne), u ktorých sú tiež symptómy, že vírus sa naďalej množí, a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené úrovne pečeňového enzýmy „ alanín- aminotransferáza “ [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom), • s dekompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená a nefunguje normálne).
Treatment with Hepsera should be initiated by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
Liečbu liekom Hepsera by mal predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy B.
The recommended dose is 10 mg once a day, taken with or without food.
Odporúčaná dávka je 10 mg raz denne, podávaná s jedlom alebo bez jedla.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment.
Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
These should be monitored every six months.
Tieto faktory by sa mali monitorovať každých šesť mesiacov.
Patients who have problems with their kidneys should take Hepsera less frequently.
Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, by mali užívať Hepseru menej často.
Hepsera is not recommended for use in patients with severe kidney disease or who are on dialysis (a blood clearing technique) – its use should only be considered in these patients if its potential benefits are greater than its potential risks.
Použitie lieku u týchto pacientov by sa malo zvážiť, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje jeho potenciálne riziká.
Patients whose disease is caused by a virus that is resistant (does not respond) to lamivudine (another antiviral medicine) should not take Hepsera on its own, but should take it in combination with lamivudine.
Pacienti, ktorých ochorenie je spôsobené vírusom rezistentným (neodpovedá) voči lamivudínu (ďalšiemu protivírusovému lieku), by nemali užívať liek Hepsera samostatne, ale v kombinácii s lamivudínom.
This may reduce the risk of resistance to Hepsera developing.
Takýmto spôsobom sa môže znížiť riziko vzniku rezistencie voči lieku Hepsera.
A change to treatment should also be considered if levels of the virus remain high after a year of treatment with Hepsera on its own.
Zmena liečby by sa mala zvážiť aj v prípade, ak hladiny vírusu zostávajú vysoké aj po jednom roku liečby výlučne liekom Hepsera.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Ďalšie informácie nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť EPAR).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Adefovir ovplyvňuje 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
The active substance in Hepsera, adefovir dipivoxil, is a ‘ prodrug ’ that is converted into adefovir in the body.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. účinok vírusového enzýmu, DNA polymerázy, ktorá sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Adefovir interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Adefovir zastavuje DNA tvoriacu vírus a zabraňuje jej v rozmnožovaní a šírení.
How has Hepsera been studied?
Ako bol liek Hepsera skúmaný?
Hepsera has been studied in two main studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Liek Hepsera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, kde sa porovnával s placebom (zdanlivý liek).
The first study included 511 patients who were ‘ HBeAg positive ’ (infected with the common type of the hepatitis B virus) and the second included 184 patients who were ‘ HBeAg negative ’ (infected with a virus that has mutated [changed], leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Na prvej štúdii sa zúčastnilo 511 pacientov, ktorí boli „ HBeAg pozitívni “ (infikovaní vírusom hepatitídy B bežného typu) a na druhej 184 pacientov, ktorí boli „ HBeAg negatívni “ (infikovaní vírusom, ktorý zmutoval [zmenil sa] a spôsobuje formu chronickej hepatitídy B, ktorý sa ťažšie lieči).
In both studies, the effectiveness was measured by looking at how the liver damage had evolved after 48 weeks of treatment using a liver biopsy (when a sample of liver tissue is taken and examined under a microscope).
V oboch štúdiách sa účinnosť hodnotila posudzovaním postupu poškodenia pečene po 48 týždňoch liečby na základe biopsie pečene (t. j. odobraním vzorky pečeňového tkaniva a jej analýzou pod mikroskopom).
Studies have also examined the effectiveness of Hepsera in patients whose disease was resistant to lamivudine.
Štúdie tiež skúmali efektívnosť lieku Hepsera u pacientov, ktorých ochorenie bolo rezistentné na lamivudin.
Hepsera was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
Liek Hepsera bol účinnejší ako placebo pri spomaľovaní postupu ochorenia pečene.
Among those who took Hepsera, 53% of the HBeAg positive and 64% of the HBeAg negative patients had an improvement in liver damage assessed in a biopsy, compared with 25% and 33%, respectively, in the patients who took placebo.
Spomedzi pacientov užívajúcich liek Hepsera sa u 53% HBeAg pozitívnych a 64% HBeAg negatívnych pacientov zaznamenalo zlepšenie z hľadiska poškodenia pečene analyzovaného na základe biopsie, v porovnaní s 25% a 33%, v zodpovedajúcom poradí, u pacientov, ktorí užívali placebo.
In the studies with lamivudine-resistant patients, treatment with Hepsera led to a decrease in the levels of viral DNA circulating in the blood.
V štúdiách na pacientoch rezistentných na lamivudin viedla liečba liekom Hepsera k zníženiu úrovní vírusovej DNA v krvnom obehu.
The most common side effects with Hepsera (seen in more than 1 patient in 10) are raised creatinine (a marker of kidney problems) and asthenia (weakness).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Hepsera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie kreatinínu (marker obličkových problémov) a asténia (telesná slabosť).
For the full list of all side effects reported with Hepsera, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Hepsera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hepsera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adefovir dipivoxil or any of the other ingredients.
Liek Hepsera by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adefovir dipivoxil alebo na iné zložky lieku.
Why has Hepsera been approved?
Prečo bol liek Hepsera schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hepsera’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B in adults with compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum ALT levels and histological evidence of active liver inflammation and fibrosis, and in adults with decompensated liver disease.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Hepsera je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe chronickej hepatitídy B u dospelých osôb s kompenzovaným ochorením pečene s preukázanou aktívnou replikáciou vírusu, trvale zvýšenými úrovňami alanín - aminotransferázy (ALT) v sére a s histologicky preukázaným aktívnym zápalom pečene a fibrózou, a u dospelých osôb s dekompenzovaným ochorením pečene.
The Committee recommended that Hepsera be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Hepsera na trh.
Other information about Hepsera:
Ďalšie informácie o lieku Hepsera:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hepsera to Gilead Sciences International Limited on 6 March 2003.
Európska komisia 6. marca 2003 vydala spoločnosti Gilead Sciences International Limited povolenie na uvedenie lieku Hepsera na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 6 March 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 6. marca 2008.
The full EPAR for Hepsera is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Hepsera sa nachádza tu.
EU number EU/ 1/ 03/ 251/ 001 EU/ 1/ 03/ 251/ 002
EU číslo EU/ 1/ 03/ 251/ 001 EU/ 1/ 03/ 251/ 002
Invented name Hepsera Hepsera
Vymyslený názov Hepsera Hepsera
Strength 10 mg 10 mg
sila 10 mg 10 mg
Pharmaceutical form Tablet Tablet
lieková forma Tableta Tableta
Route of administration Oral use Oral use
Cesta podania Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie
Packaging Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Obal Fl’ aša (HDPE) Fl’ aša (HDPE)
Package size 30 tablets 3 x 30 tablets
Veľkosť balenia 30 tabliet 3 x 30 tabliet
Each tablet contains 10 mg adefovir dipivoxil.
Každá tableta obsahuje 10 mg adefovir- dipivoxilu.
White to off-white, round, flat-faced, bevelled-edge tablets, debossed with “ GILEAD” and “ 10” on one side and a stylised shape of a liver on the other side.
Biele až sivobiele okrúhle tablety plochého tvaru so skosenými hranami, na jednej strane vtlačené „ GILEAD “ a „ 10 “ a na druhej strane štylizovaný tvar pečene.
Hepsera is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with:
Hepsera sa indikuje na liečbu chronickej hepatitídy B u dospelých s:
• compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active liver inflammation and fibrosis
• kompenzovaným ochorením pečene s dôkazom aktívnej vírusovej replikácie, trvalo zvýšenými hladinami sérovej alanínovej transaminázy (ALT) a histologickým dôkazom aktívneho zápalu pečene a fibrózy
• decompensated liver disease.
• dekompenzovaným ochorením pečene.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B.
Terapiu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
The recommended dose of Hepsera is 10 mg (one tablet) once daily taken orally with or without food.
Odporúčaná perorálna dávka Hepsery je 10 mg (jedna tableta) jedenkrát denne užitá s jedlom alebo bez jedla.