natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or schizophrenia) or probenecid (used to treat gout or high levels of uric acid in the blood) as these medicines may affect Doribax.
Oznámte lekárovi, ak užívate lieky, ktoré sa volajú kyselina valproová (používa sa na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie) alebo probenecid (používa sa na liečbu dny alebo vysokých hladín kyseliny močovej v krvi), pretože môžu mať nepriaznivý vplyv na účinok Doribaxu.
Pregnancy and breast -feeding Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if:
Tehotenstvo a dojčenie Informujte lekára alebo lekárnika skôr, ako Vám bude podaný Doribax, ak
- You are pregnant or think you may be pregnant.
- ste tehotná alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná.
Your doctor will decide whether you should use
Lekár musí rozhodnúť, či máte dostávať
- You are breast-feeding or if you plan to breast-feed.
- dojčíte alebo sa chystáte dojčiť.
Small amounts of this medicine may pass into
Malé množstvo tohto lieku prechádza do materského mlieka
breast milk and it may affect the baby.
a môže mať nepriaznivý vplyv na dieťa.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breastfeeding.
Z tohto dôvodu lekár musí rozhodnúť, či by ste mali dostávať Doribax v období dojčenia.
Driving and using machines Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Doribax pravdepodobne neovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
HOW TO USE DORIBAX
AKO POUŽÍVAŤ DORIBAX
- Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an
- Doribax pripraví lekár alebo zdravotná sestra, ktorí Vám ho podajú vo forme intravenóznej infúzie
intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”)
trvajúcej jednu alebo štyri hodiny do niektorej žily.
How much Doribax is given
Aké množstvo Doribaxu sa podáva
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long
- Lekár rozhodne o tom, aké množstvo Doribaxu potrebujete a ako dlho ho budete dostávať.
- The usual dose is 500 mg every eight hours.
- Zvyčajná dávka je 500 mg každých osem hodín.
Each dose is given over a period of one or four hours
Jedna dávka sa podáva v trvaní jednej alebo
- The course usually lasts 5 to 14 days
- Liečba trvá zvyčajne 5 až 14 dní.
- If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over
- Ak máte ochorenie obličiek, Váš lekár môže znížiť Vašu dávku Doribaxu na 250 mg, ktorá sa
one or four hours every eight or 12 hours
podáva v trvaní jednej alebo štyroch hodín, každých osem alebo 12 hodín.
If you use more Dorib ax than you should If you are concerned that you may have been given too much Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ak Vám podajú viac Doribaxu, ako by ste mali dostať Ak Vás znepokojuje, že ste možno dostali priveľa Doribaxu, ihneď to nahláste lekárovi alebo lekárnikovi.
If a Doribax dose has been missed If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ak sa na dávku Doribaxu zabudlo Ak Vás znepokojuje, že ste možno vynechali dávku Doribaxu, ihneď to nahláste lekárovi alebo lekárnikovi.
If you have any further questions on the use of Doribax, ask your doctor or pharmacist.
22 Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Doribax can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Doribax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frekvencia vedľajších účinkov vymenovaných nižšie je definovaná podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (postihujú viac než 1 používateľa z 10) časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
- Headache
- Bolesti hlavy.
- Rash, itching or hives
- Vyrážky, svrbenie alebo žihľavka.
- Diarrhoea.
- Hnačka.
Tell your doctor straight away if you get bloody diarrhoea before, during or after your
Ihneď informujte lekára, ak ste dostali krvavú hnačku pred, počas alebo po liečbe
treatment with Doribax
Doribaxom.
- Feeling sick (nausea)
- Pocit na vracanie (nevoľnosť).
- Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein (phlebitis)
- Zápal steny žily v mieste, kde intravenózna infúzia vchádza do žily (flebitída).
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina
- Plesňové infekcie (afta alebo kandidóza) v ústach alebo vagíne.
- Increase in the level of some liver enzymes in your blood
- Zvýšenie hladiny niektorých pečeňových enzýmov v krvi.
- Inflammation of the bowel with diarrhoea (Clostridium difficile colitis)
- Zápal hrubého čreva s hnačkou (kolitída Clostridium difficile).
- Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
- Náhly opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka, vyrážky, sťažené prehĺtanie alebo dýchanie.
may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
príznaky môžu byť znakom ťažkej alergickej reakcie (anafylaxie) a môžu ohrozovať život.
Tell your doctor straight away if you get these as you may need urgent medical treatment.
Bezodkladne oznámte lekárovi prípadný výskyt týchto príznakov, pretože možno bude potrebné Vás urgentne liečiť.
The following side effect was also seen in a small number of patients:
V malom počte pacientov sa pozoroval aj tento vedľajší účinok:
- Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections.
Pokles bielych krviniek, čo môže zhoršiť riziko infekcie.
HOW TO STORE DORIBAX
AKO UCHOVÁVAŤ DORIBAX
Do not use this medicine after the expiry date stated on the container.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
What Doribax contains
Čo Doribax obsahuje
- The active substance is doripenem.
- Liečivo je doripeném.
500 mg doripenem
Jedna liekovka obsahuje doripeném monohydrát, ktorý zodpovedá 500 mg
23 What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Ako vyzerá Doribax a obsah balenia Doribax je biely až slabo žltkastý takmer biely kryštalický prášok v sklenenej liekovke.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgicko
Manufacturer Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Výrobcovia Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgicko
France JANSSEN-CILAG Tel:
24 France JANSSEN- CILAG Tel:
Tel: + 386 1 401 18 30
Tel: + 386 1 401 1830
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/ RRRR.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion
Príprava dávky 500 mg infúzneho roztoku
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Vytiahnite suspenziu s použitím striekačky a ihly a pridajte ju do infúzneho vrecka, ktoré obsahuje 100 ml buď injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) alebo injekčného roztoku dextrózy 50 mg/ ml (5%), a miešajte do úplnej disolúcie.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion for patients with moderate or severe renal impairment
25 Príprava infúzneho roztoku v dávke 250 mg pre pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek
25 Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
Sfarbenie infúznych roztokov Doribaxu môže kolísať od číreho a bezfarebného po číre a slabožlté.
Time by which reconstitution, dilution and infusion must complete for Doribax infusions solutions
Čas, do ktorého musí prebehnúť rozpustenie, zriedenie a podanie infúzie infúzneho roztoku Doribaxu
Solution stored in a
Roztok uchovávaný v chladničke (2°C- 8°C)
24 hours*
24 hodín *
*Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time, provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time. + Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
* Po vybratí infúzie z chladničky je potrebné dokončiť jej prípravu do času stability pri izbovej teplote za podmienky, že celkový čas chladenia, čas na dosiahnutie izbovej teploty a čas podania infúzie nepresiahne čas stability pri uchovávaní v chladničke. + injekčný roztok dextrózy 50 mg/ ml (5%) sa nemá používať pri infúziách, ktoré trvajú dlhšie ako 1 hodinu.
Strength Pharmaceutical Form 1
Sila 1
Route of administration
lieková forma
Suspension of vaccine and effervescent granules for oral solution
Suspenzia vakcíny a šumivý granulát na perorálny roztok
Vaccine: vial (glass); granules: sachet (PE/ alu)
Vakcína: liekovka (sklo); granulát: vrecko (PE/ alu)
Vaccine:
Vakcína:
3 ml; Sachet:
3 ml; Vrecko:
2 x 1 dose
2 x 1 dávka
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Celkom 1 x 1011 baktérií nasledujúcich línií: − 25 x 109 baktérií Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom) 25 x 109 baktérií Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktivované formaldehydom) 25 x 109 baktérií Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom) 25 x 109 baktérií Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom) −
25x109 bacteria 25x109 bacteria 25x109 bacteria 25x109 bacteria
Rekombinantná podskupina B toxínu cholery (rCTB)
Dukoral is a vaccine, which is available as a suspension in a vial.
Dukoral je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme suspenzie v liekovke.
It contains four different inactivated (killed) strains (types) of the bacterium Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1, and part of a toxin from one of these strains as active substances.
Očkovacia látka obsahuje ako účinné látky štyri rôzne inaktivované (usmrtené) kmene (typy) baktérie Vibrio cholerae (V cholerae) sérotyp O1, a časť toxínu z jedného z týchto kmeňov.
Dukoral is supplied with granules in a sachet to help make it up into an oral suspension.
Očkovacia látka Dukoral sa dodáva spolu s granulami v sáčku, pomocou ktorých sa vytvorí perorálna suspenzia.
Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Očkovacia látka Dukoral sa používa na ochranu proti cholere (veľmi závažné ochorenie spôsobené baktériou V. cholerae, ktorá sa nachádza v kontaminovanej potrave alebo vode a spôsobuje závažnú hnačku).
Dukoral is used in adults, adolescents and children from two years of age who will be visiting high-risk areas.
Očkovacia látka Dukoral sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí od dvoch rokov, ktorí majú cestovať do vysoko rizikových oblastí.
Dukoral should be given according to official recommendations, taking into account where cholera is found and the risk of contracting the disease.
Očkovacia látka Dukoral sa má podávať podľa oficiálnych odporúčaní berúc do úvahy oblasti, kde sa vyskytuje cholera a kde existuje riziko získania tohto ochorenia.
Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including paying attention to advice on diet and hygiene.
Očkovacia látka Dukoral nemá nahradiť štandardné ochranné opatrenia proti cholere vrátane venovania pozornosti pokynom o stravovaní a hygiene.
How is Dukoral used?
Ako sa očkovacia látka Dukoral užíva?
Dukoral is taken by mouth.
Očkovacia látka Dukoral sa užíva ústami.
In adults and children from six years of age, Dukoral is given as two doses, one to six weeks apart.
V prípade dospelých a detí od šiestich rokov sa očkovacia látka Dukoral podáva v dvoch dávkach v týždňovom až šesťtýždňovom odstupe.
Children aged between two and six years should receive three doses, with an interval of one to six weeks between each dose.
Deti od dvoch do šiestich rokov by mali dostať tri dávky v týždňovom až šesťtýždňovom odstupe medzi jednotlivými dávkami.
The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
Kúra sa má dokončiť najmenej týždeň pred potenciálnym vystavením cholere.
For continuous protection against cholera, a single booster dose is recommended after two years for adults and children from six years of age, and after six months for children aged between two and six years.
Na trvalú ochranu proti cholere sa odporúča jedna posilňujúca dávka po uplynutí dvoch rokov pre dospelých a pre deti vo veku od šiestich rokov, a po uplynutí šiestich mesiacov pre deti vo veku od dvoch do šiestich rokov.
The vaccine is made up by dissolving the granules in a glass of water to prepare an effervescent (sparkling) solution, and adding the contents of the vial.
Očkovacia látka sa pripraví rozpustením granúl v pohári vody, pričom vznikne efervescentný (šumivý) roztok.
Food, drink and other medicines taken by mouth should be avoided for one hour before and one hour after each dose of Dukoral.
Jednu hodinu pred a jednu hodinu po každej dávke očkovacej látky Dukoral sa nemá jesť, piť ani užívať iné lieky perorálne.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to protect itself against a disease.
Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela) ako sa má brániť pred ochorením.
Dukoral contains small amounts of killed cholera bacteria and a part of the cholera toxin called the ‘ B subunit’.
Očkovacia látka Dukoral obsahuje malé množstvá usmrtených
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. it is exposed to cholera bacteria.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. baktérií cholery a časť toxínu cholery, ktorý sa nazýva subjednotka B.
These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body’ s cells.
Keď sa človeku podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie a toxín a vytvorí proti nim protilátky.
In Dukoral, the cholera toxin is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the toxin.
Toxín cholery v očkovacej látke Dukoral sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ju baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať toxín.
As Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
Keďže očkovacia látka Dukoral sa vo Švédsku používa od roku 1991, spoločnosť prezentovala výsledky troch hlavných štúdií, ktoré sa už uskutočnili na podporu používania očkovacej látky Dukoral.
The company also presented data from the published literature.
Spoločnosť tiež prezentovala údaje z uverejnenej literatúry.
The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
Tri hlavné štúdie celkovo zahŕňali takmer 113 000 osôb.
In all three studies, the effectiveness of Dukoral, given as either two or three doses, was compared with that of placebo (a dummy vaccine).
Vo všetkých troch štúdiách sa účinnosť očkovacej látky Dukoral, podávanej v dvoch alebo v troch dávkach, porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivý liek).
The first study involved over 89,000 people in Bangladesh and compared the effects of Dukoral with the effects of the vaccine without the toxin and with the effects of placebo.
Prvá štúdia zahŕňala viac ako 89 000 osôb z Bangladéša a porovnávala účinky očkovacej látky Dukoral s účinkami očkovacej látky bez toxínu a s účinkami placeba.
The other two studies compared Dukoral (containing recombinant cholera toxin) with placebo in over 22,000 people in Peru.
Ďalšie dve štúdie porovnávali očkovaciu látku Dukoral (obsahujúci rekombinantný toxín cholery) s placebom u viac ako 22 000 osôb z Peru.
The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later.
Osoby zahrnuté v poslednej štúdii dostali o 10 až 12 mesiacov neskôr aj posilňovaciu dávku.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘ protective effectiveness ’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
Vo všetkých troch štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti ochranná účinnosť očkovacej látky vypočítaná porovnaním počtu osôb v týchto štúdiách, u ktorých sa rozvinula cholera po použití očkovacej látky Dukoralu a placeba.
A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found.
Ďalšia štúdia sa uskutočnila preto, aby sa dokázalo, že očkovacia látka Dukoral môže vyvolať tvorbu protilátok u osôb, ktoré nepochádzajú z oblastí, v ktorých sa vyskytuje cholera.
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller’ s diarrhoea caused by a bacterium called ‘ enterotoxigenic Escherichia coli’.
Spoločnosť tiež prezentovala informácie o používaní očkovacej látky Dukoral na prevenciu závažného typu cestovateľskej hnačky zapríčinenej baktériou, ktorá sa nazýva enterotoxigénna Escherichia coli.
In the study in Bangladesh, the protective effectiveness of Dukoral was 85% over the first six months of follow-up.
V štúdii, ktorá sa uskutočnila v Bangladéši, ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral počas prvých šiestich mesiacov sledovania predstavovala 85%.
The length of vaccine protection was different for adults and children, lasting for six months in children and for two years in adults.
Dĺžka ochrany v dôsledku použitia očkovacej látky bola iná u dospelých a u detí.
In adults, two vaccine doses were shown to be as effective as three.
V prípade detí trvala šesť mesiacov a v prípade dospelých dva roky.
In the first of the two studies in Peru, the protective effectiveness of Dukoral was 85% for the first five months of follow-up.
V prvej z dvoch štúdií, ktorá sa uskutočnila v Peru, ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral počas prvých piatich mesiacov sledovania predstavovala 85%.
The other study in Peru showed that after a booster dose, the protective effectiveness of Dukoral during the second year of follow-up was 61%.
Tretia štúdia preukázala túto skutočnosť po posilňujúcej dávke, pričom ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral počas druhého roka sledovania predstavovala 61%.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’ s diarrhoea.
Prezentované informácie neboli dostatočné na podporu používania očkovacej látky Dukoral v prípade cestovateľskej hnačky.
What is the risk associated with Dukoral?
Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Dukoral?
Side effects with Dukoral are not common.
Vedľajšie účinky očkovacej látky Dukoral nie sú bežné.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort.
Predsa však boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: bolesť hlavy, hnačka a abdominálna (brušná) bolesť, kŕče, škŕkanie v bruchu (plynatosť) alebo nevoľnosť.
For the full list of side effects reported with Dukoral, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Dukoral sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dukoral should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde.
Očkovaciu látku Dukoral by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú z účinných látok alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na formaldehyd.
Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
Očkovanie by sa malo odložiť v prípade pacientov s krátkodobým ochorením postihujúcim žalúdok alebo črevá alebo s horúčkou.
Why has Dukoral been approved?
Prečo bola očkovacia látka Dukoral schválená?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že riziko cholery pre pravidelných turistov je malé, ale očkovacia látka Dukoral môže byť dôležitá pre určité skupiny, napríklad, pre zdravotníckych pracovníkov počas epidémie cholery.
The Committee decided that Dukoral’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against disease caused by V. cholerae serogroup O1.
Výbor rozhodol, že prínos očkovacej látky 2/ 3 Dukoral je väčší ako riziká spojené s jej používaním pri aktívnej imunizácii proti ochoreniu zapríčinenému baktériou V. cholerae sérotyp O1.
The Committee recommended that Dukoral be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Dukoral na trh.
Other information about Dukoral:
Ďalšie informácie o očkovacej látke Dukoral:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral to SBL Vaccin AB on 28 April 2004.
Európska komisia 28. apríla 2004 vydala spoločnosti SBL Vaccin AB povolenie na uvedenie očkovacej látky Dukoral na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 28 April 2009.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 28. apríla 2009.
The full EPAR for Dukoral can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Dukoral sa nachádza tu.
DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
DUKORAL suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains: − A total of 1x1011 bacteria of the following strains:
Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated)
Celkom 1 x 1011 baktérií nasledujúcich línií: − 25 x 109 baktérií * Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom) 25 x 109 baktérií * Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktivované formaldehydom) 25 x 109 baktérií * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom) 25 x 109 baktérií * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom) − Rekombinantná podskupina B toxínu cholery (rCTB) 1 mg (produkovaný v V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp línie 213.)
* Bacterial count before inactivation.
* Počet baktérií pred inaktiváciou.