natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Emtriva oral solution
Dôležité informácie o niektorých zložkách perorálneho roztoku Emtriva
Sunset yellow (E110) may cause allergic reactions.
Farbivo pomarančovožltá S (E110) môže vyvolať alergické reakcie.
The methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Metylparabén (E218) a propylparabén (E216) v perorálnom roztoku môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
This medicine contains 254 mg of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Tento liek obsahuje 254 mg sodíka v dávke, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
• Adults:
• Dospelí:
Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Váš lekár Vám odporučí správne množstvo perorálneho roztoku Emtriva.
Emtriva oral solution can be taken with or without food.
Perorálny roztok Emtriva sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
• Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is calculated according to your body weight.
48 • Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ ml sa vypočíta podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Examples of body weight and the corresponding doses and volumes of the oral solution to be taken each day are given in the table below:
Príklady telesnej hmotnosti a zodpovedajúcich dávok a objemov perorálneho roztoku, ktoré sa majú užívať každý deň, sú uvedené v tabuľke nižšie:
46 Per day Body weight (kg)
Denne Telesná hmotnosť (kg)
How much 10 mg/ ml (ml)
10 mg/ ml treba užiť (ml)
Make sure that you understand how to measure and give the right amount of oral solution according to the weight of the person being treated.
Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Use the measuring cup provided in the carton to measure the correct dose.
Na odmeranie správnej dávky použite odmerku poskytnutú v škatuli.
The cup has lines to indicate each ml of solution.
Odmerka má čiarky na označenie každého mililitra roztoku.
If you are unsure how much Emtriva you should take ask your doctor or pharmacist.
Ak si nie ste istí, aké množstvo Emtrivy máte užiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Always take the dose recommended by your doctor.
• Užite vždy dávku, ktorú odporučil Váš lekár.
• Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
• Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Emtriva is also available as hard capsules.
Emtriva je tiež dostupná ako tvrdé kapsuly.
These are only suitable for patients who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
Tie sú vhodné len pre pacientov, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehĺtať tvrdé kapsuly.
The blood levels obtained after taking one Emtriva 200 mg hard capsule are similar to those obtained after taking 24 ml of the oral solution.
Krvné hladiny dosiahnuté po podaní jednej tvrdej kapsuly Emtriva 200 mg sú podobné tým, ktoré sa dosiahnu po užití 24 ml perorálneho roztoku.
If you would like to switch from taking Emtriva oral solution to Emtriva hard capsules, please talk to your doctor.
Ak by ste radi prešli z užívania perorálneho roztoku Emtriva na tvrdé kapsuly Emtriva, povedzte to svojmu lekárovi.
If you accidentally take too much Emtriva oral solution, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Ak ste náhodne užili priveľa perorálneho roztoku Emtriva, spojte sa so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby Vám poradili.
Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Vezmite si fľašu s perorálnym roztokom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
49 Ak je už aj tak takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
47 If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another dose.
Ak vraciate Ak uplynula menej než hodina od užitia Emtrivy, užite ďalšiu dávku.
You do not need to take another dose if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Ak ste vracali viac ako hodinu po užití Emtrivy, nemusíte užiť ďalšiu dávku.
Contact your doctor again before you restart taking Emtriva oral solution.
Spojte sa so svojím lekárom skôr než znovu začnete užívať perorálny roztok Emtriva.
Tell your doctor about any of the following side effects:
Informujte svojho lekára o každom z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
Časté vedľajšie účinky (Tieto sa môžu vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 pacientov)
Tests may also show:
50 Testy tiež môžu ukázať:
48 • liver and pancreas problems
• problémy s pečeňou a pankreasom
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Kombinovaná protivírusová liečba môže tiež spôsobiť hyperlipémiu (zvýšené množstvo tukov v krvi) a inzulínovú rezistenciu.
Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after {EXP}.
Nepoužívajte Emtrivu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom obale po {EXP}.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) until opened.
Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C – 8°C) až do otvorenia.
After opening the bottle, do not store above 25ºC.
Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, musí sa znehodnotiť v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
51 Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
One ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
Jeden ml perorálneho roztoku Emtriva obsahuje 10 mg emtricitabínu (10 mg/ ml).
• The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
• Ďalšie zložky sú: aróma cukrovej vaty, dinátriumedetát, kyselina chlorovodíková, metylparabén (E218), propylénglykol, propylparabén (E216), hydroxid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, pomarančovožltá S (E110), čistená voda, xylitol (E967).
Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 ml with a measuring cup.
Perorálny roztok Emtriva je číry, oranžový až tmavooranžový roztok dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 170 ml spolu s odmerkou.
There is a separate Package Leaflet for Emtriva 200 mg hard capsules.
Existuje samostatná písomná informácia pre používateľov pre tvrdé kapsuly Emtriva 200 mg.
Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
52 Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
What is Enbrel?
Čo je Enbrel?
Enbrel is a medicine that contains the active substance etanercept.
Enbrel je liek obsahujúci účinnú látku etanercept.
It is available as vials containing a powder to be made up into a solution for injection, and as prefilled syringes containing a solution for injection.
Je dostupný v liekovkách, ktoré obsahujú prášok na prípravu injekčného roztoku a v naplnených injekčných striekačkách s injekčným roztokom.
Each vial or syringe contains either 25 or 50 mg of etanercept.
Každá liekovka alebo injekčná striekačka obsahuje 25 alebo 50 mg etanerceptu.
Enbrel is an anti-inflammatory medicine.
Enbrel je protizápalový liek.
It is used for the treatment of the following diseases: • moderate to severe rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults.
Používa sa na liečbu týchto ochorení: • mierna až závažná reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápaly kĺbov) u dospelých.
Enbrel is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in adults with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments.
Liek Enbrel sa používa s metotrexátom (liekom, ktorý pôsobí na imunitný systém) u dospelých s miernym alebo závažným ochorením v prípade nedostatočnej odpovede na iné terapie.
Enbrel can also be used on its own if methotrexate is not suitable for the patient.
Liek Enbrel možno používať aj samostatne, ak metotrexát nie je pre pacienta vhodný.
It can also be used in patients with severe rheumatoid arthritis who have not taken methotrexate before; • polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints) in children aged four to 17 years who have not responded adequately to or cannot take methotrexate; • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in adults who have not responded adequately to other treatments; • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults who have not responded adequately to other treatments; • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults with moderate to severe disease and in children from the age of eight years with chronic (long-term) severe disease.
Môže sa používať aj u pacientov so závažnou reumatoidnou artritídou, ktorí predtým neužívali metotrexát, • polyartikulárna forma juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavé detské ochorenie spôsobujúce zápal veľkého počtu kĺbov) u detí vo veku od 4 do 17 rokov v prípade nedostatočnej odpovede na metotrexát alebo ak nemôžu užívať metotrexát, • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na pokožke a zápal kĺbov) u dospelých v prípade nedostatočnej odpovede na iné terapie, • závažná ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov chrbtice) u dospelých v prípade nedostatočnej odpovede na iné terapie; • psoriáza s plakmi (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na pokožke) u dospelých so stredne závažnou až závažnou formou choroby a u detí vo veku od 8 rokov s chronickou (dlhodobou) závažnou formou choroby.
Enbrel is used in patients who have not responded to or cannot receive other treatments for this disease.
Liek Enbrel sa používa v prípade tých pacientov, ktorí neodpovedali na inú liečbu alebo nemôžu dostávať iný druh liečby na túto chorobu.
How is Enbrel used?
Ako sa liek Enbrel užíva?
Enbrel treatment should be started and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Enbrel is used to treat.
Liečbu liekom Enbrel by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na liečbu ktorých sa liek Enbrel používa.
Enbrel is given by injection under the skin.
Liek Enbrel sa podáva formou podkožnej injekcie.
Treatment with 50 mg twice a week for up to 12 weeks can also be used
Pri psoriáze možno použiť aj liečbu 50 mg dvakrát týždenne v trvaní 12 týždňov.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
U detí závisí dávka od 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. in psoriasis.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ich telesnej hmotnosti.
The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Liek môže podávať ošetrujúca osoba alebo si ho môže vpichovať sám pacient za predpokladu, že na to boli náležite zaškolení.
Patients who take Enbrel must be given the special alert card that summarises important safety information about the medicine.
Pacienti užívajúci liek Enbrel musia dostať osobitnú pohotovostnú kartu pacienta s bezpečnostnými informáciami o lieku.
The active substance in Enbrel, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Je to proteín navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu chemickej látky ovplyvňujúcej a odovzdávajúcej informácie medzi bunkami v tele, nazývanej faktor nádorovej nekrózy (TNF).
This messenger is found at high levels in patients with the diseases that Enbrel is used to treat.
Táto látka prenášajúca informácie sa v tele pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa Enbrel používa, vyskytuje vo veľkom množstve.
By blocking TNF, etanercept improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Blokovaním TNF etanercept zmierňuje zápal a ostatné príznaky ochorení.
Etanercept is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce etanercept.
Etanercept sa vyrába metódou, ktorá sa nazýva tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať etanercept.
Enbrel has been studied in five main studies in rheumatoid arthritis, involving about 2,200 patients and lasting from three months to two years.
Liek Enbrel sa skúmal v piatich hlavných štúdiách zameraných na reumatoidnú artritídu, na ktorých sa zúčastnilo približne 2200 pacientov a ktoré trvali od troch mesiacov do dvoch rokov.
Three studies compared Enbrel with placebo (a dummy treatment) in patients who had taken anti-arthritis medicines in the past.
Tri štúdie porovnávali liek Enbrel s placebom (zdanlivý liek) u pacientov, ktorí v minulosti užívali lieky proti artritíde.
One of these studies examined Enbrel’ s effects as an add-on to methotrexate in 89 patients.
V rámci jednej z týchto štúdií sa skúmali účinky lieku Enbrel ako prídavnej liečby k metotrexátu u 89 pacientov.
In all studies, the main measure of effectiveness was the improvement of the symptoms of arthritis.
Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zmiernenie symptómov artritídy.
Enbrel was compared with placebo in 51 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 205 adults with psoriatic arthritis, 357 adults with ankylosing spondylitis, and 1,263 adults and 211 children with plaque psoriasis.
Liek Enbrel sa porovnával s placebom u 51 detí s polyartikulárnou formou juvenilnej idiopatickej artritídy, u 205 dospelých s psoriatickou artritídou, u 357 dospelých s ankylozujúcou spondylitídou a u 1 263 dospelých a 211 detí s psoriázou s plakmi.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms after three to four months.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po troch až štyroch mesiacoch.
Overall, in the studies of rheumatoid arthritis, about two-thirds of the patients receiving Enbrel had a reduction in symptoms of 20% or more after three months.
Celkovo sa v štúdiách reumatoidnej artritídy zaznamenalo po troch mesiacoch zmiernenie symptómov o 20% alebo viac približne u dvoch tretín pacientov užívajúcich liek Enbrel.
This compared with 23 to 33% of the patients receiving placebo.
V porovnaní s tým sa zmiernenie symptómov zaznamenalo len u 23% až 33% pacientov, ktorí dostávali placebo.
In the study of patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Enbrel twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
V štúdii s pacientmi, ktorí predtým neužívali metotrexát, bolo po 12 a 24 mesiacoch u pacientov užívajúcich 25 mg lieku Enbrel dvakrát týždenne zistené menšie poškodenie kĺbov ako u tých, ktorí dostávali samotný metotrexát.
In the fifth study, Enbrel on its own or in combination with methotrexate was shown to be more effective than methotrexate alone.
V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Enbrel užívaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom bol účinnejší ako metotrexát samotný.
For all other diseases studied, Enbrel produced a greater improvement in symptoms than placebo.
U všetkých ostatných skúmaných ochorení liek Enbrel prinášal výraznejšie zmiernenie symptómov ako placebo.
What is the risk associated with Enbrel?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Enbrel?
The most common side effects with Enbrel (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling), infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Enbrel (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie (vrátane krvácania, podliatiny, sčervenania, svrbenia, bolesti a opuchu), infekcie (vrátane nádchy a infekcie pľúc, močového mechúra a kože).
Patients developing a serious infection should stop Enbrel treatment.
Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, by liečbu liekom Enbrel mali vysadiť.
Similar side effects are seen in adults and in children.
Podobné vedľajšie účinky sa pozorovali u dospelých i u detí.
For the full list of all side effects reported with Enbrel, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enbrel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Enbrel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to etanercept or any of the other ingredients.
Liek Enbrel by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na etanercept alebo na iné zložky lieku.
Enbrel must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (serious blood infection), or in patients with infections.
Liek Enbrel nesmú užívať pacienti, ktorí majú alebo ktorým hrozí riziko sepsy (závažnej krvnej infekcie), ani pacienti s infekciami.
Before using Enbrel, doctors must check that the patient is free of infection, including tuberculosis.
Pred začiatkom liečby liekom Enbrel sa lekár musí presvedčiť, že pacient netrpí na žiadnu infekciu vrátane tuberkulózy.
Why has Enbrel been approved?
Prečo bol Enbrel schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Enbrel’ s benefits are greater than its risks for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Enbrel je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe reumatoidnej artritídy, polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej
The Committee recommended that Enbrel be given marketing authorisation.
2/ 3 artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy a psoriázy s plakmi.
Other information about Enbrel:
Ďalšie informácie o lieku Enbrel:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enbrel to Wyeth Europa Ltd on 3 February 2000.
Európska komisia 3. februára 2000 vydala spoločnosti Wyeth Europa Ltd povolenie na uvedenie lieku Enbrel na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005.
Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 3. februára 2005.
2/ 3 The full EPAR for Enbrel can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Enbrel sa nachádza tu.
Invented name
Vymyslen ý názov
Pharmaceutical Form
lieková Forma
powder: vial (glass); solvent: syringe (glass)
prášok: liekovka (sklo); rozpúšťadlo: striekačka (sklo)
1 ml (25 mg/ ml)
rozpúšťadlo: 1 ml (25 mg/ ml)
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 swabs
4 liekovky + 4 naplnené striekačky + 8 dezinfekčných tampónov
Powder for solution for injection
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
powder: vial (glass)
prášok: liekovka (sklo)
4 vials + 8 swabs
4 liekovky + 8 dezinfekčných tampónov
4 vials + 4 pre-filled syringes + 4 needles + 4 vial adaptors + 8 swabs
4 liekovky + 4 naplnené striekačky + 4 ihly + 4 podložky na liekovku + 8 dezinfekčných tampónov
8 vials + 8 pre-filled syringes + 8 needles + 8 vial adaptors + 16 swabs
8 liekoviek + 8 naplnených striekačiek + 8 ihiel + 8 podložky na liekovku + 16 dezinfekčných tampónov
24 vials + 24 pre-filled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs
24 liekoviek+ 24 naplnených striekačiek + 24 ihiel + 24 podložky na liekovku + 48 dezinfekčných tampónov
2 vials + 4 swabs
2 liekovky + 4 dezinfekčných tampónov
12 vials + 24 swabs
12liekovky + 24 dezinfekčných tampónov
1 ml (50 mg/ ml)
rozpúšťadlo: 1 ml (50 mg/ ml)
2 vials + 2 pre-filled syringes + 2 needles + 2 vial adaptors + 4 swabs
2 liekovky + 2 naplnené striekačky + 2 ihly + 2 podložky na liekovku + 2 dezinfekčných tampónov
EU/ 1/ 99/ 126/ 011
1/ 2 EU/ 1/ 99/ 126/ 011
12 vials + 12 pre-filled syringes + 12 needles + 12 vial adaptors + 24 swabs
12 liekovky + 12 naplnené striekačky + 12 ihly + 12 podložky na liekovku + 24 dezinfekčných tampónov
powder and solvent for solution for injection for paediatric use
prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na pediatrické použitie
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 empty syringes + 20 needles + 24 alcohol swabs
4 liekovky + 4 naplnené striekačky + 8 prázdnych striekačiek 20 ihly + 24 dezinfekčných tampónov
Solution for injection in a pre-filled syringe
Injekčný roztok v naplnenej striekačke
syringe (glass)
Striekačka (sklo)
4 pre-filled syringes + 8 alcohol swabs
4 naplnené striekačky + 8 tampóny napustené alkoholom
8 pre-filled syringes + 16 alcohol swabs
8 naplnené striekačky + 16 tampóny napustené alkoholom
24 pre-filled syringes + 48 alcohol swabs
24 naplnené striekačky + 48 tampóny napustené alkoholom
2 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs
2 naplnené striekačky + 4 tampóny napustené alkoholom
12 pre-filled syringes + 24 alcohol swabs
12 naplnené striekačky + 24 tampóny napustené alkoholom
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection.
Enbrel 25 mg, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Každá liekovka obsahuje etanercept 25 mg.
Etanercept is a dimer of a chimeric protein genetically engineered by fusing the extracellular ligand binding domain of human tumour necrosis factor receptor-2 (TNFR2/ p75) to the Fc domain of human IgG1.
Etanercept je dimér chimérického proteínu pripraveného metódou genetického inžinierstva pripojením extracelulárneho ligandy- viažúceho fragmentu receptora – 2 pre ľudský tumor nekrotizujúci faktor (TNFR2/ p75) ku Fc fragmentu ľudského IgG1.
This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions but not the CH1 region of IgG1.
Tento Fc fragment obsahuje väzbovú CH2 a CH3 oblasť, ale nie CH1 oblasť IgG1.
The potency is determined by measuring the ability of etanercept to neutralise the TNF -mediated growth inhibition of A375 cells.
Účinnosť je určovaná meraním schopnosti etanerceptu neutralizovať inhibíciu rastu buniek A375 sprostredkovanú TNFα.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/ mg.
Špecifická aktivita etanerceptu je 1. 7 x 106 jednotiek/ mg.
Enbrel in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate.
Enbrel v kombinácií s metotrexátom je indikovaný na liečbu strednej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pri nedostatočnej odpovedi na chorobu- modifikujúce antireumatiká, vrátane metotrexátu (ak nie je kontraindikovaný).
Enbrel can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Enbrel je možné podávať ako monoterapiu v prípade intolerancie na metotrexát, alebo ak je kontinuálna liečba metotrexátom nevhodná.
Enbrel, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function.
Enbrel, samotný alebo v kombinácii s metotrexátom, preukázal spomalenie progresie poškodenia kĺbov podľa RTG kritérií a zlepšenie fyzickej funkcie.
2 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída