natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other anti-HIV medicines, patients taking Intelence may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Tak, ako pri iných liekoch proti HIV, pacienti, ktorí užívajú Intelence, môžu byť ohrození lipodystrofiou (zmeny distribúcie telesného tuku), osteonekrózou (odumretie kostného tkaniva), alebo imunitným reaktivačným syndrómom (symptómy infekcie spôsobené regeneráciou imunitného systému).
Patients who have hepatitis B or C infection may be at an elevated risk of liver damage when taking Intelence.
Pacienti, ktorí majú infekciu hepatitídy B alebo C, môžu mať pri užívaní lieku Intelence zvýšené riziko poškodenia pečene.
Why has Intelence been approved?
Prečo bol liek Intelence schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Intelence’ s benefits are greater than its risks when used in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicines for the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment-experienced adult patients.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Intelence je väčší než riziká spojené s jeho užívaním v kombinácii s posilneným inhibítorom proteáz a inými protivírusovými liekmi na liečbu infekcie HIV- 1 u dospelých pacientov so skúsenosťami s antiretrovírusovou liečbou.
This indication is based on the results of two 24-week studies of Intelence taken in combination with other anti-HIV medicines including darunavir boosted with ritonavir, which were carried out in patients with virus that was not responding to NNRTIs or protease inhibitors.
Táto indikácia je založená na výsledkoch dvoch 24- týždňových štúdií lieku Intelence užívaného v kombinácii s inými liekmi proti HIV vrátane darunaviru posilneného ritonavirom, ktoré boli vykonané u pacientov s vírusom, ktorý neodpovedal na NNRTI ani inhibítory proteáz.
The Committee recommended that Intelence be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Intelence na trh.
Intelence has been given ‘ Conditional Approval’.
Liek Intelence bol schválený podmienečne.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular further information on its effectiveness and safety.
To znamená, že treba predložiť ďalšie informácie týkajúce sa tohto lieku, najmä o jeho účinnosti a bezpečnosti.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available, and this summary will be updated as necessary.
Európska agentúra pre lieky (EMEA) každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby tento súhrn aktualizuje.
What information is still awaited for Intelence?
Aké informácie o lieku Intelence dosiaľ neboli predložené?
The company that makes Intelence will supply the final 48-week results of the two main studies with Intelence, and will conduct an additional study to demonstrate that similar results are also seen in patients taking protease inhibitors other than boosted darunavir.
Spoločnosť, ktorá liek Intelence vyrába, dodá konečné výsledky z dvoch hlavných štúdií s liekom Intelence po 48 týždňoch a vykoná ďalšiu štúdiu, aby sa preukázalo, že podobné výsledky sú pozorované aj u pacientov, ktorí užívajú iné inhibítory proteáz než potencovaný darunavir.
2/ 3 Other information about Intelence:
2/ 3 Úplné znenie správy EPAR o lieku Intelence sa nachádza tu.
The full EPAR for Intelence can be found here.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
EU/ 1/ 08/ 468/ 001
EU číslo EU/ 1/ 08/ 468/ 001
INTELENCE
Vymyslený názov INTELENCE
Tablet
Lieková forma Tableta
Bottle (HDPE)
Balenie Fľaša (HDPE)
120 tablets
Veľkosť balenia 120 tabliet
Each tablet contains 100 mg of etravirine.
Jedna tableta obsahuje 100 mg etravirinu.
Each tablet contains 160 mg lactose.
Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy.
White to off-white, oval tablet, debossed with “ T125” on one side and “ 100” on the other side.
Biele až takmer biele oválne tablety s vyrazeným označením „ T125 ” na jednej strane a „ 100 ” na druhej strane.
INTELENCE, in combination with a boosted protease inhibitor and other antiretroviral medicinal products, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in antiretroviral treatment-experienced adult patients (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
INTELENCE, v kombinácii s posilneným inhibítorom proteázy a inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typ 1 (HIV- 1) u dospelých pacientov s predchádzajúcou intenzívnou antiretrovírusovou liečbou (pozri časti 4. 4, 4. 5 a 5. 1).
This indication is based on week 24 analyses from 2 randomised, double-blind, placebo-controlled Phase III trials in highly pre-treated patients with viral strains harbouring mutations of resistance to non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors, where INTELENCE was investigated in combination with an optimised background regimen (OBR) which included darunavir/ ritonavir (see section 5.1).
Do štúdie boli zaradení už predtým intenzívne liečení pacienti s vírusovými kmeňmi nesúcimi mutácie rezistencie na nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy alebo inhibítory proteázy, kde sa INTELENCE skúmal v kombinácii s optimalizovaným základným režimom (optimised background regimen − OBR), do ktorého boli zaradené darunavir/ ritonavir (pozri časť 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Terapiu má začínať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Adults The recommended dose of INTELENCE is 200 mg (two 100 mg tablets) taken orally twice daily (b. i. d.), following a meal (see section 5.2).
Dospelí Odporúčaná dávka lieku INTELENCE je 200 mg (dve 100 mg tablety), ktoré sa užívajú perorálne dvakrát denne (b. i. d.) po jedle (pozri časť 5. 2).
Patients who are unable to swallow INTELENCE tablets whole may disperse the tablets in a glass of water.
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety vcelku, môžu ich rozpustiť v pohári vody.
Once dispersed, patients should stir the dispersion well and drink it immediately.
Po rozpustení je potrebné disperziu dobre premiešať a ihneď vypiť.
The glass should be rinsed with water several times and each rinse completely swallowed to ensure the entire dose is consumed.
Pohár sa vyplachuje vodou viackrát.
Paediatric population INTELENCE is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Zakaždým treba vyplachované množstvo vody vypiť, aby bola istota, že pacient užil celú dávku lieku.
Elderly There is limited information regarding the use of INTELENCE in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore caution should be used in this population.
Pediatrická populácia INTELENCE sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 2).
Hepatic impairment No dose adjustment is suggested in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A or B); INTELENCE should be used with caution in patients with moderate hepatic
Starší pacienti Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5. 2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
2 impairment.
2 Porucha funkcie pečene U pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie pečene (trieda A alebo B podľa Childa- Pugha) sa nenavrhuje žiadna úprava dávkovania; INTELENCE treba užívať opatrne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Farmakokinetika etravirinu sa neskúmala u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Childa- Pugha).
Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Z tohto dôvodu sa INTELENCE neodporúča podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Porucha funkcie obličiek U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 5. 2).
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told to take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Ak pacient vynechá dávku lieku INTELENCE a uvedomí si to v priebehu 6 hodín po čase, kedy zvyčajne liek užíva, je potrebné ho informovať, aby si v takom prípade zobral liek po jedle čím skôr a potom pokračoval ďalšou dávkou v čase podľa pravidelného liečebného režimu.
If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should be told not to take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, je potrebné ho poučiť, aby si vynechaný liek už nenahrádzal a jednoducho sa vrátil k zvyčajnému dávkovaciemu režimu.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacientov je potrebné upozorniť, že súčasná antiretrovírusová liečba HIV nevylieči a nie je dokázané, že by zabraňovala prenosu infekcie HIV na iné osoby krvou alebo pohlavným stykom.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Treba naďalej dodržiavať príslušné preventívne opatrenia.
INTELENCE should optimally be combined with other antiretrovirals that exhibit activity against the patient’ s virus (see section 5.1).
INTELENCE sa má v optimálnom prípade používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, ktoré prejavujú aktivitu voči vírusu pacienta (pozri časť 5. 1).
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V, and G190A/ S (see section 5.1).
V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V a G190A/ S (pozri časť 5. 1).
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc.
Nie sú k dispozícii žiadne iné údaje o interakciách okrem interakcií liek- liek (pozri časť 4. 5), keď sa etravirin podával v kombinácii s raltegravirom alebo maravirokom.
Cutaneous reactions Severe cutaneous adverse drug reactions have been reported with INTELENCE; Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely (< 0.1%) reported.
Kožné reakcie Pri terapii liekom INTELENCE boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie; zriedkavo boli nahlásené Stevensov- Johnsonov syndróm a multiformný erytém (< 0, 1%).
Treatment with INTELENCE should be discontinued if a severe cutaneous reaction develops.
Terapiu liekom INTELENCE treba pri rozvoji závažnej kožnej reakcie prerušiť.
Cutaneous reactions were most frequently mild to moderate, mostly occurred in the second week of therapy, and were infrequent after week 4.
Kožné reakcie boli najčastejšie mierne až stredne závažné, prevažne sa vyskytovali v 2. týždni liečby a zriedkavo sa objavili po 4. týždni.
Cutaneous reactions were mostly self-limiting and generally resolved within 1-2 weeks on continued therapy (see section 4.8).
Kožné reakcie zväčša samovoľne ustupovali a vo všeobecnosti odznievali v priebehu 1 − 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe (pozri časť 4. 8).
Caution should be observed in such patients, especially in case of history of a severe cutaneous drug reaction.
U takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne, zvlášť pri anamnéze závažných kožných liekových nežiaducich reakcií.
When prescribing INTELENCE to women, prescribers should be aware that the incidence of cutaneous reactions was higher in women compared to men in the etravirine arm.
Keď sa INTELENCE predpisuje ženám, ošetrujúci lekár musí mať na pamäti, že výskyt kožných reakcií bol u žien vyšší než u mužov v ramene štúdie s etravirinom.
Elderly Experience in geriatric patients is limited: in the Phase III trials, 6 patients aged 65 years or older and 53 patients aged 56-64 years received INTELENCE.
3 Starší pacienti Skúsenosti s použitím lieku INTELENCE u geriatrických pacientov sú obmedzené: v III. fáze klinických skúšok dostávalo INTELENCE 6 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a 53 pacientov vo veku 56 − 64 rokov.
The type and incidence of adverse reactions in patients > 55 years of age were similar to the ones in younger patients (see section 4.2 and 5.2).
Druh a výskyt nežiaducich reakcií u pacientov vo veku > 55 rokov bol podobný ako u mladších osôb (pozri časť 4. 2 a 5. 2).
3 Patients with coexisting conditions Hepatic impairment Etravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver and highly bound to plasma proteins.
Pacienti s pridruženými ochoreniami Porucha funkcie pečene Etravirin sa primárne metabolizuje v pečeni a vylučuje sa pečeňou; vo vysokej miere sa viaže na proteíny plazmy.
Effects on unbound exposure could be expected (has not been studied) therefore caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Možno očakávať účinky na neviazanú expozíciu (zatiaľ sa neskúmala), preto sa odporúča opatrnosť u pacientov so stredne závažným poškodením funkcie pečene.
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
INTELENCE sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa- Pugha) a jeho podávanie sa preto v tejto skupine pacientov neodporúča (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
Co-infection with HBV or HCV Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
Súčasná infekcia vírusom hepatitídy B alebo hepatitídy C Opatrnosť je potrebná u pacientov so súbežnou infekciou hepatitídy B alebo C vzhľadom na obmedzené údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy (CART) has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Redistribúcia tuku Kombinovaná antiretrovírusová terapia (combination antiretroviral therapy, CART) sa u pacientov infikovaných vírusom HIV spája s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé dôsledky tohto stavu v súčasnosti nie sú známe.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Poznatky o danom mechanizme sú neúplné.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs), and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), has been hypothesised.
Ako hypotéza sa predpokladá súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a inhibítormi proteázy (protease inhibitors, PI), prípadne medzi lipoatrofiou a inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTI).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with treatment related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Vyššie riziko lipodystrofie súvisí s individuálnymi faktormi, akým je starší vek, a s faktormi týkajúcimi sa samotnej liečby, ako je dlhodobejšie trvanie antiretrovírusovej liečby a pridružené metabolické poruchy.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution (see section 4.8).
Do klinického vyšetrenia treba zaradiť zhodnotenie fyzikálnych známok redistribúcie tuku (pozri časť 4. 8).
Immune reconstitution syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Syndróm reaktivácie imunitného systému U pacientov infikovaných HIV a so závažným deficitom imunity v čase začatia CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a to môže zapríčiniť závažný klinický stav, prípadne zhoršenie symptómov.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
V typickom prípade sa takéto reakcie pozorujú v prvých týždňoch alebo mesiacoch od začatia podávania CART.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Vhodným príkladom je cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/ alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná Pneumocystis jiroveci.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
Akékoľvek príznaky zápalu treba zhodnotiť a v prípade nutnosti pristúpiť k liečbe (pozri časť 4. 8).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Osteonekróza Aj napriek tomu, že etiológia osteonekrózy závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, požívania alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), prípady tohto ochorenia boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/ alebo s dlhodobou expozíciou voči CART.
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Liekové interakcie Neodporúča sa kombinovať etravirin s tipranavirom/ ritonavirom z dôvodu výraznej farmakokinetickej interakcie (76% pokles AUC etravirinu), čo môže významne zhoršiť virologickú odpoveď na etravirin.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
Podrobnejšie informácie o liekových interakciách sú uvedené v časti 4. 5.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Intolerancia laktózy a deficiencia laktázy Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu etravirinu Etravirin sa metabolizuje pomocou CYP3A4, CYP2C9 a CYP2C19, po čom nasleduje glukuronidácia uridíndifosfoglukuronozyltransferázou (UDPGT).
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
Lieky, ktoré indukujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môžu zvyšovať klírens etravirinu, čo spôsobuje jeho nižšiu koncentráciu v plazme.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Súčasné podávanie lieku INTELENCE s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirinu, a tým zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Lieky, ktoré sú ovplyvnené užívaním etravirinu Etravirin je slabý induktor CYP3A4.
Etravirine is a weak inhibitor of CYP2C9 and CYP2C19.
Etravirin je slabý inhibítor CYP2C9 a CYP2C19.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Súčasné podávanie spolu s liekmi, ktoré sa primárne metabolizujú pomocou CYP2C9 alebo CYP2C19, môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácie v plazme, čo môže zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutické účinky, prípadne zmeniť profil ich nežiaducich účinkov.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Známe a teoretické interakcie s vybranými antiretrovírusovými a ne- antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
Tabuľka interakcií Interakcie medzi etravirinom a súčasne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je označené ako „ ↑ ”, zníženie ako „ ↓ ”, bezo zmeny ako „ ↔ ”, nevykonané ako „ NK ”, raz denne ako „ q. d. ”, dvakrát denne ako „ b. i. d. ”, interval spoľahlivosti ako „ CI ”).
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
INTERAKCIE A ODPORÚČANIA DÁVKOVANIA S INÝMI LIEKMI Lieky podľa terapeutických oblastí ANTIINFEKTÍVA Antiretrovírusové lieky NRTI
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Účinky na hladinu lieku Najmenšie štvorce Priemerný pomer (90% CI; 1, 00 = bez účinku)
Didanosine 400 mg q. d.
Didanozín 400 mg q. d.
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
didanozín AUC ↔ 0, 99 (0, 79- 1, 25) didanozín Cmin NK didanozín Cmax ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) etravirin AUC ↔ 1, 11 (0, 99- 1, 25) etravirin Cmin ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) etravirin Cmax ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
Nepozoroval sa žiaden významný účinok na FK parametre didanozínu a etravirinu.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Nepozoroval sa žiaden významný účinok na FK parametre tenofoviru a etravirinu.
Other NRTIs
Iné NRTI NNRTI
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
Neskúmali sa, ale nepredpokladá sa žiadna interakcia vzhľadom na to, že pri iných NRTI je primárnou cestou vylučovania vylučovanie obličkami (napr. abakavir, emtricitabín, lamivudín, stavudín a zidovudín).
NNRTIs
Etravirin možno použiť spolu s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Efavirenz Nevirapine
Efavirenz Nevirapín
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
Súčasné podávanie lieku INTELENCE s efavirenzom alebo nevirapinom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie etravirinu v plazme a stratu terapeutického účinku lieku INTELENCE.
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
PI − neposilnené (t. j. bez súbežného podávania nízkej dávky ritonaviru)
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
Neodporúča sa podávať INTELENCE súčasne s indinavirom.
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
PI − posilnené (nízkou dávkou ritonaviru) Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
Neodporúča sa podávať INTELENCE súčasne s tipranavirom/ ritonavirom (pozri časť 4. 4).