natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lopinavir/ ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Preukázalo sa, že lopinavir/ ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ ritonavir.
U pacientov, ktorí užívali lopinavir/ ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (také ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Kaletra should be used with caution in such patients (see section 5.1).
U takýchto pacientov sa má Kaletra používať s opatrnosťou (pozri časť 5. 1).
Interactions with medicinal products
Interakcie s inými liekmi
These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and 4.5).
Toto zvýšenie plazmatických koncentrácií súčasne podávaných liečiv môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce účinky (pozri časť 4. 3 a 4. 5).
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of Kaletra with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
5 Metabolizmus inhibítorov HMG- CoA reduktázy simvastatín a lovastatín výrazne závisí od CYP3A, a preto nie je vhodné súčasné použitie Kaletry so simvastatínom alebo lovastatínom, vzhľadom na zvýšené riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin or with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Súčasné použitie Kaletry s rosuvastatínom alebo s atorvastatínom, ktorý je v menšej miere metabolizovaný CYP3A4, vyžaduje opatrnosť a majú sa zvážiť nižšie dávky.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG- CoA reduktázy, odporúča sa použiť pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4. 5).
5 an increase of their associated cardiac adverse events.
Kaletra môže zvýšiť koncentráciu týchto liekov, čo môže viesť k zvýšeniu výskytu ich kardiálnych nežiaducich účinkov.
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
V predklinických štúdiách s Kaletrou boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potenciálne kardiálne účinky Kaletry (pozri časti 4. 8 a 5. 3).
Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Súčasné podávanie Kaletry s rifampicínom sa neodporúča.
Adequate exposure to lopinavir/ ritonavir may be achieved when a higher dose of Kaletra is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity.
Primeraná expozícia lopinaviru/ ritonaviru sa môže dosiahnuť vtedy, keď sa použije vyššia dávka Kaletry, ale to je spojené s vyšším rizikom pečeňovej a gastrointestinálnej toxicity.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Preto je potrebné sa vyhnúť ich súčasnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4. 5).
Kaletra is not recommended for use in children less than 2 years of age because of limited efficacy and safety data.
Kaletra sa neodporúča používať u detí mladších ako dva roky vzhľadom na obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
It does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Neznižuje riziko prenosu HIV na iných ľudí pohlavným stykom alebo krvnou kontamináciou.
Appropriate precautions should be taken.
Musia sa dodržiavať primerané opatrenia.
There are limited data on salvage therapy on patients who have failed with Kaletra.
Údaje o ďalšej terapii u pacientov, u ktorých zlyhala liečba Kaletrou, sú obmedzené.
There are ongoing studies to further establish the usefulness of potential salvage therapy regimens (e. g. amprenavir or saquinavir).
V súčasnosti prebiehajú štúdie na stanovenie účinnosti potenciálnych liečebných schém následnej terapie (napr. amprenavir alebo sachinavir).
There are currently limited data on the use of Kaletra in protease inhibitor-experienced patients.
V súčasnosti nie je dostatok informácií o používaní Kaletry u pacientov predtým liečených inhibítormi proteáz.
Kaletra soft capsules contain sunset yellow [E110] as an excipient, which can cause allergic-type reaction.
Kaletra mäkké kapsuly obsahujú oranžovožlté farbivo (E110) ako pomocnú látku, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
Alergia sa vyskytuje častejšie u tých ľudí, ktorí sú alergickí na aspirín.
Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Súčasné použitie Kaletry a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4, sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4. 5).
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra obsahuje lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
Co-administration of Kaletra and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
Súčasné podávanie Kaletry s iným liekmi, primárne metabolizovanými CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť jej terapeutické alebo nežiaduce reakcie.
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4. 3).
Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes and by glucuronidation.
Ukázalo sa, že Kaletra in vivo indukuje svoj vlastný metabolizmus a zvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných enzýmami cytochrómu P450 a glukuronidáciou.
This may result in lowered plasma concentrations and potential decrease of efficacy of co-administered medicinal products.
To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súčasne podávaných liekov.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Lieky, ktorých podávanie je špeciálne kontraindikované vzhľadom na očakávanú intenzitu interakcií a riziko závažných nežiaducich účinkov, sú uvedené v časti 4. 3.
Antiretroviral agents
6 Antiretrovírusové látky
Nucleoside/ Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
Inhibítory nukleozidovej/ nukleotidovej reverznej transkriptázy (NRTI):
Stavudine and Lamivudine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was observed when Kaletra was given alone or in combination with stavudine and lamivudine in clinical studies.
Stavudín a lamivudín: v klinických štúdiách neboli pozorované žiadne zmeny vo farmakokinetike lopinaviru pri podávaní samotnej Kaletry alebo v kombinácii so stavudínom a lamivudínom.
Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine is to be given one hour before or two hours after Kaletra (given with food).
Didanozín: keďže sa odporúča podávať didanozín nalačno, má sa podávať jednu hodinu pred alebo dve hodiny po podaní Kaletry (podávanou s jedlom).
The gastroresistant formulation of didanosine should be administered at least two hours after a meal.
Gastrorezistentná forma didanozínu sa má podávať minimálne dve hodiny po jedle.
6 Zidovudine and Abacavir:
Zidovudín a abakavir:
Kaletra induces glucuronidation, therefore Kaletra has the potential to reduce zidovudine and abacavir plasma concentrations.
Kaletra indukuje glukuronidáciu, preto potenciálne redukuje plazmatické koncentrácie zidovudínu a abakaviru.
The clinical significance of this potential interaction is unknown.
Klinický význam tejto potenciálnej interakcie nie je známy.
Tenofovir: when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with Kaletra, tenofovir concentrations were increased by approximately 30% with no changes noted in lopinavir or ritonavir concentrations.
Tenofovir: keď sa tenofovir- dizoproxylfumarát podal spolu s Kaletrou, koncentrácie tenofoviru sa zvýšili približne o 30%, pričom sa nezaznamenali žiadne zmeny v koncentráciách lopinaviru alebo ritonaviru.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom, vrátane obličkových porúch.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Inhibítory nenukleozidovej reverznej transkriptázy (NNRTI):
Nevirapine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was apparent in healthy volunteers during nevirapine and Kaletra co-administration.
Nevirapín: počas súčasného podávania nevirapínu a Kaletry neboli pozorované u zdravých dobrovoľníkov žiadne zmeny farmakokinetiky lopinaviru.
Results from a study in HIV-positive paediatric patients revealed a decrease in lopinavir concentrations during nevirapine co-administration.
Výsledky štúdie u HIV- pozitívnych pediatrických pacientov poukazujú na zníženie hladín lopinaviru pri súčasnom podávaní s nevirapínom.
The effect of nevirapine in HIV-positive adults is expected to be similar to that in paediatric patients and lopinavir concentrations may be decreased.
Predpokladá sa, že účinok nevirapínu u HIV- pozitívnych dospelých pacientov je podobný ako u pediatrických pacientov a hladiny lopinaviru môžu byť znížené.
The clinical significance of the pharmacokinetic interaction is unknown.
Klinický význam tejto farmakokinetickej interakcie nie je známy.
No formal recommendation could be drawn on dosage adjustment when Kaletra is used in combination with nevirapine.
Nie sú k dispozícii žiadne odporúčania o úprave dávkovania pri súčasnom podávaní Kaletry s nevirapínom.
However, based on clinical experience, Kaletra dose increase to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily may be considered when co-administered with nevirapine, particularly for patients in whom reduced lopinavir susceptibility is likely.
Avšak, na základe klinických skúseností, má sa zvážiť zvýšenie dávky Kaletry na 533/ 133 mg dvakrát denne (4 kapsuly) pri súčasnom podávaní Kaletry s nevirapínom, najmä u pacientov, u ktorých je pravdepodobná znížená citlivosť na lopinavir.
Efavirenz: when used in combination with efavirenz and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in multiple protease inhibitor-experienced patients, increasing the dose of Kaletra 33.3% from 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily yielded similar lopinavir plasma concentrations as compared to historical data of Kaletra 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily.
Efavirenz: pri súčasnom podávaní s efavirenzom a dvoma inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy u pacientov, ktorí predtým užívali viacero inhibítorov proteáz, viedlo zvýšenie dávky Kaletry o 33, 3% zo 400/ 100 mg (3 kapsuly) dvakrát denne na 533/ 133 mg (4 kapsuly) dvakrát denne k podobným plazmatickým koncentráciám lopinaviru, aké boli pozorované pri podávaní Kaletry 400/ 100 mg (3 kapsuly) dvakrát denne.
Dosage increase of Kaletra from 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily to 533/ 133 mg (4 capsules) twice daily should be considered when co-administered with efavirenz.
Má sa zvážiť zvýšenie dávkovania Kaletry zo 400/ 100 mg (3 kapsuly) dvakrát denne na 533/ 133 mg (4 kapsuly) dvakrát denne pri súčasnom podávaní s efavirenzom.
Caution is warranted since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
Nevyhnutná je opatrnosť, pretože táto úprava dávkovania nemusí byť u niektorých pacientov dostatočná.
Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs):
Súčasné podávanie s inými inhibítormi proteáz (PI):
Kaletra (400/ 100 mg twice daily) has been studied in combination with reduced doses of amprenavir, indinavir, nelfinavir and saquinavir in steady-state controlled healthy volunteer studies relative to clinical doses of each HIV protease inhibitor in the absence of ritonavir.
Študovalo sa podávanie Kaletry (400/ 100 mg dvakrát denne) v kombinácii so zníženými dávkami amprenaviru, indinaviru, nelfinaviru a sachinaviru v kontrolovaných štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch v ustálenom stave v porovnaní s klinickými dávkami jednotlivých inhibítorov proteáz bez ritonaviru.
Comparisons to published pharmacokinetic data with ritonavir-enhanced amprenavir and saquinavir regimens are also described.
Porovnali sa aj publikované farmakokinetické údaje o ritonavire v kombinácii s amprenavirom a sachinavirom.
Additionally, the effect of additional ritonavir on the pharmacokinetics of lopinavir are discussed.
Bol sledovaný účinok pridania ritonaviru na farmakokinetiku lopinaviru.
Note that the historical comparisons to ritonavir-enhanced protease inhibitor regimens should be interpreted with caution (see details of combinations below).
Predchádzajúce údaje porovnania podávania inhibítorov proteáz s ritonavirom sa majú interpretovať s opatrnosťou (pozri ďalej uvedené detaily o kombináciách).
Appropriate doses of HIV-protease inhibitors in combination with Kaletra with respect to safety and efficacy have not been established.
Primerané dávky inhibítorov HIV proteáz v kombinácii s Kaletrou s ohľadom na bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Therefore, the concomitant administration of Kaletra with PIs requires close monitoring.
Preto vyžaduje súčasné podávanie Kaletry s PI pozorné sledovanie.
Amprenavir: the concomitant use of Kaletra with amprenavir 750 mg twice daily, resulted in an increase in amprenavir AUC by 70% and of Cmin by 4.6-fold, relative to amprenavir 1200 mg twice daily alone.
7 Amprenavir: súčasné používanie Kaletry s amprenavirom 750 mg dvakrát denne viedlo k zvýšeniu AUC amprenaviru o 70% a Cmin 4, 6- krát v porovnaní s podávaním samotného amprenaviru 1200 mg dvakrát denne.
On the other hand, the AUC of lopinavir decreases by 38%.
Na druhej strane, AUC lopinaviru sa znížila o 38%.
A dose increase of Kaletra may be necessary but may further affect concentrations of amprenavir.
Môžu byť potrebné vyššie dávky Kaletry, čo však môže ďalej ovplyvniť koncentráciu amprenaviru.
Combined with Kaletra, amprenavir concentrations were lower (approximately 30%) relative to boosted amprenavir (amprenavir 600 mg/ ritonavir 100 mg) twice daily alone.
Pri kombinácii s Kaletrou boli koncentrácie amprenaviru nižšie (približne 30%) v porovnaní s posilneným amprenavirom (amprenavir 600 mg/ ritonavir 100 mg) dvakrát denne.
Fosamprenavir: co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
Fosamprenavir: súčasné podávanie štandardných dávok lopinaviru/ ritonaviru a fosamprenaviru malo za následok významné zníženie koncentrácií amprenaviru.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400 mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg twice daily to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy,
Súčasné podávanie zvýšených dávok fosamprenaviru 1400 mg dvakrát denne s lopinavirom/ ritonavirom 533/ 133 mg dvakrát denne pacientom, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy, malo pri tomto kombinovanom režime v porovnaní so štandardnými dávkami fosamprenaviru/ ritonaviru za následok vyšší výskyt gastrointestinálnych nežiaducich účinkov a zvýšenie triacylglycerolov bez zvýšenia virologickej účinnosti.
Therefore, concomitant administration of these medicinal products is not recommended.
Preto sa súčasné podávanie týchto liekov neodporúča.
Indinavir: indinavir 600 mg twice daily in combination with Kaletra produces similar indinavir AUC, higher Cmin (by 3.5-fold) and lower Cmax relative to indinavir 800 mg three times daily alone.
Indinavir: indinavir v dávke 600 mg dvakrát denne v kombinácii s Kaletrou vedie k podobnej AUC indinaviru, vyššej Cmin (3, 5- násobne) a nižšej Cmax v porovnaní so samotným indinavirom, podávaným v dávke 800 mg trikrát denne.
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and indinivir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Na základe predchádzajúcich porovnaní so samotnou Kaletrou sa nezdá, že by koncentrácie lopinaviru boli ovplyvnené pri kombinácii Kaletry s indinavirom.
Nelfinavir: administration of nelfinavir 1000 mg twice daily in combination with Kaletra produces a similar nelfinavir Cmax and AUC and higher Cmin relative to nelfinavir 1250 mg twice daily alone.
Nelfinavir: podávanie nelfinaviru v dávke 1000 mg dvakrát denne v kombinácii s Kaletrou viedlo k podobnej Cmax a AUC nelfinaviru a vyššej Cmin v porovnaní so samotným nelfinavirom, podávaným v dávke 1250 mg dvakrát denne.
Additionally, concentrations of the active M8 metabolite of nelfinavir were increased.
Aj koncentrácie aktívneho metabolitu nelfinaviru M8 boli zvýšené.
On the other hand, lopinavir AUC was decreased by 27% during nelfinavir co-administration with Kaletra.
Na druhej strane bola AUC lopinaviru počas súčasného podávania nelfinaviru s Kaletrou znížená o 27%.
A dose increase of Kaletra may be necessary but may further affect concentrations of nelfinavir and its active metabolite.
Môžu byť potrebné vyššie dávky Kaletry, čo však môže ďalej ovplyvniť koncentráciu nelfinaviru a jeho aktívneho metabolitu.
Higher doses of Kaletra have not been studied.
Použitie vyšších dávok Kaletry nebolo študované.
Saquinavir: saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra produces an increase of saquinavir AUC by 9.6-fold relative to saquinavir 1200 mg three times daily given alone.
Sachinavir: sachinavir v dávke 800 mg dvakrát denne podávaný súčasne s Kaletrou vedie k 9, 6 - násobnému zvýšeniu AUC sachinaviru v porovnaní so samotným sachinavirom, podávaným v dávke 1200 mg trikrát denne.
Saquinavir 800 mg twice daily co-administered with Kaletra resulted in an increase of saquinavir AUC by approximately 30% relative to saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg twice daily, and produces similar exposure to those reported after saquinavir/ ritonavir 400/ 400 mg twice daily.
Podávanie sachinaviru v dávke 800 mg dvakrát denne súčasne s Kaletrou viedlo k zvýšeniu AUC sachinaviru približne o 30% v porovnaní s kombináciou sachinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg dvakrát denne a bola približne rovnaká ako po kombinácii sachinavir/ ritonavir 400/ 400 mg dvakrát denne.
When saquinavir 1200 mg twice daily was combined with Kaletra, no further increase of concentrations was noted.
Pri kombinácii sachinaviru 1200 mg dvakrát denne s Kaletrou nebolo pozorované žiadne ďalšie zvýšenie koncentrácií.
Furthermore, concentrations of lopinavir do not appear to be affected when both medicinal products, Kaletra and saquinavir, are combined, based on historical comparison with Kaletra alone.
Na základe predchádzajúcich porovnaní so samotnou Kaletrou sa nezdá, že by boli koncentrácie lopinaviru ovplyvnené pri kombinácii Kaletry a sachinaviru.
Kaletra co-administered with an additional 100 mg ritonavir twice daily resulted in an increase of lopinavir AUC and Cmin of 33% and 64%, respectively, as compared to Kaletra alone.
Ritonavir: pri súčasnom podávaní Kaletry s ďalšími 100 mg ritonaviru dvakrát denne bola AUC lopinaviru zvýšená o 33% a Cmin o 64% v porovnaní so samotnou Kaletrou.
Other medicinal products:
Iné lieky:
Acid reducing agents (omeprazole, ranitidine): in a study performed in healthy volunteers, no clinically relevant interaction has been observed when Kaletra tablets 400/ 100 mg twice daily was co-administered with omeprazole or with ranitidine.
Antacidá (omeprazol, ranitidín): v štúdii u zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna klinicky významná interakcia, keď sa Kaletra tablety 400/ 100 mg dvakrát denne podávali spolu s omeprazolom alebo s ranitidínom.
Kaletra can be co-administered with acid reducing agents with no dose adjustment.
Kaletra sa môže podávať s antacidami bez úpravy dávky.
Antiarrhythmics (bepridil, systemic lidocaine and quinidine): concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Antiarytmiká (bepridil, systémovo podaný lidokaín a chinidín): pri súčasnom podávaní s Kaletrou môžu byť ich koncentrácie zvýšené.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
Je nutná zvýšená opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Anticancer agents (eg vincristine, vinblastine): these agents may have their serum concentrations increased when co-administered with lopinavir/ ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these anticancer agents.
8 Cytostatiká (napr. vinkristín, vinblastín): pri súčasnom podávaní s lopinavirom/ ritonavirom môžu byť sérové koncentrácie týchto látok zvýšené, čo môže viesť k vzostupu nežiaducich účinkov obvykle spojených s týmito cytostatikami.
Anticoagulants: warfarin concentrations may be affected when co-administered with Kaletra.
Antikoagulanciá: pri súčasnom podávaní s Kaletrou môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
Anticonvulsants (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine): will induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
Antikonvulzíva (fenobarbital, fenytoín, karbamazepín): indukujú CYP3A4 a môžu znížiť koncentrácie lopinaviru.
In addition, co-administration of phenytoin and lopinavir/ ritonavir resulted in moderate decreases in steady-state phenytoin concentrations.
Súčasné podávanie fenytoínu a lopinaviru/ ritonaviru malo okrem toho za následok mierne poklesy v rovnovážnych koncentráciách fenytoínu.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with lopinavir/ ritonavir.
Keď sa fenytoín podáva spolu s lopinavirom/ ritonavirom, majú sa monitorovať jeho hladiny.
8 Bupropion: in healthy volunteers, the AUC and Cmax of bupropion and of its active metabolite, hydroxybupropion, were decreased by about 50% when co-administered with lopinavir/ ritonavir capsules 400/ 100 mg twice daily at steady-state.
Bupropión: keď sa zdravým dobrovoľníkom podával bupropión spolu s kapsulami lopinaviru/ ritonaviru 400/ 100 mg dvakrát denne, AUC a Cmax bupropiónu a jeho aktívneho metabolitu, hydroxybupropiónu, boli v rovnovážnom stave znížené asi o 50%.
Therefore, if the co-administration of lopinavir/ ritonavir with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Preto ak je súčasné podávanie lopinaviru/ ritonaviru s bupropiónom nevyhnutné, má sa podávať za pozorného klinického monitorovania účinnosti bupropiónu a, napriek pozorovanej indukcii, bez prekročenia odporúčaného dávkovania.