natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pigmentation (colouring), and nail disorder;
abnormálna pigmentácia (sfarbenie) kože a porucha nechtov;
- heart problems, e. g., irregular heart beat, enlarged blood vessels;
- problémy so srdcom, napr. nepravidelný tlkot srdca, zväčšené krvné cievy;
- fever, increased temperature or any other sign of infection which may be related to your disease;
- horúčka, zvýšená teplota alebo akýkoľvek iný znak infekcie, ktorá môže súvisieť s Vašou
- respiratory problems, i. e., difficulty in breathing or coughing which may be linked to infections
- dýchacie ťažkosti, t. j. sťažené dýchanie alebo kašeľ, ktorý môže súvisieť s infekciami, ktorými
you have caught as a result of your disease;
ste sa nakazili v dôsledku Vašej choroby;
- if you have previously had skin reactions, i. e., pain, redness and dryness of skin, during
- ak ste už predtým mali počas rádioterapie (ožarovania) kožné reakcie, t. j. bolesť, sčervenanie a
treatment with radiotherapy, this may also happen with Caelyx.
suchosť kože, môžu sa takéto reakcie objaviť aj pri liečbe Caelyxom.
Other side effects that may occur with a combination of Caelyx and bortezomib include:
38 Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť pri kombinovanej liečbe Caelyxom a bortezomibom zahŕňajú:
- joint pain, decreased or abnormal sensation to stimulation, inflammation of the cornea, redness
- bolesť kĺbov, znížené alebo abnormálne pocityna podnety, zápal rohovky, sčervenenie
of the eye, redness of the scrotum.
očí, sčervenenie v oblasti semenníkov.
39 When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Ak sa Caelyx používa samostatne, niektoré z týchto účinkovmajú menšiu pravdepodobnosť výskytu a niektoré sa nevyskytnú vôbec.
Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome:
Stratégie prevencie a liečby syndrómu ruka- noha:
Every day for 4-7 days beginning immediately after you have received Caelyx:
Každý deň počas 4 – 7 dní bezprostredne potom ako ste dostali Caelyx:
- soak hands and/ or feet in basins of cold water when possible (e. g. while watching television,
- keď je to možné (napr. počas sledovania televízie, čítania alebo počúvania rádia), namáčajte si
reading, or listening to the radio);
ruky a/ alebo nohy v nádobách so studenou vodou;
- keep hands and feet uncovered (no gloves, socks, etc.);
- nezakrývajte si ruky a nohy (žiadne rukavice, ponožky, atď.);
- stay in cool places;
- zdržujte sa na chladných miestach;
- take cool baths during hot weather;
- v teplom počasí sa kúpte v studenej vode;
- avoid vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e. g. jogging);
- vyhýbajte sa prudkému cvičeniu, ktoré môže spôsobiť poranenie nôh (napr. beh - jogging);
- avoid exposure of skin to very hot water (e. g. jacuzzis, saunas);
- vyhýbajte sa styku kože s veľmi horúcou vodou (napr. vírivky s horúcou vodou, sauna);
- avoid tight fitting footwear or high-heeled shoes.
- vyhýbajte sa tesnej obuvi alebo topánkam s vysokými podpätkami.
Pyridoxine (Vitamin B6):
Pyridoxín (vitamín B6):
- Vitamin B6 is available without prescription.
- Vitamín B6 je dostupný bez predpisu.
- Take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
- Užívajte 50 – 150 mg denne, začnite pri prvých známkach sčervenania alebo štípania.
HOW TO STORE CAELYX
AKO UCHOVÁVAŤ CAELYX
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť bezprostredne.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Táto doba nemá prekročiť 24 hodín pri teplote od 2 ºC do 8 ºC.
Do not use Caelyx after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Do not use Caelyx if you notice that it shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Nepoužívajte Caelyx, ak spozorujete známky vyzrážania alebo akékoľvek iné tuhé častice v ňom.
What Caelyx contains
Čo Caelyx obsahuje
- The active substance is doxorubicin hydrochloride.
- Liečivo je doxorubicíniumchlorid.
One ml of Caelyx contains 2 mg of
Jeden ml Caelyxu obsahuje 2 mg doxorubicíniumchloridu
doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
v pegylovanej lipozomálnej formulácii.
- The other ingredients are α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ω -
-
methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
methoxypoly( oxyethylen) - 40 (MPEG- DSPE), úplne hydrogenovaný sójový lecitín (HSPC), cholesterol, síran amónny, sacharóza, histidín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
40 The solution for infusion is sterile, translucent and red.
Infúzny koncentrát je sterilný, priesvitný a červený.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
SP Labo N. V, Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgicko.
España Km.
40 España Km.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
42 The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
41 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov (pozri časť 3):
If no infusion reaction is observed, subsequent Caelyx infusions may be administered over a 60-minute period.
Ak sa nepozoruje reakcia spojená s infúziou, nasledujúce infúzie Caelyxu sa môžu podať počas 60- minút.
In the breast cancer trial program, modification of the infusion was permitted for those patients experiencing an infusion reaction as follows:
V programe štúdií s karcinómom prsníka bolo povolené nasledovne modifikovať infúziu u pacientov, u ktorých sa objavovala reakcia spojená s infúziou:
5% of the total dose was infused slowly over the first 15 minutes.
5% celkovej dávky sa pomaly podá počas prvých 15 minút.
If the patient experiences early symptoms or signs of infusion reaction, immediately discontinue the infusion, give appropriate premedications (antihistamine and/ or short acting corticosteroid) and restart at a slower rate.
Ak sa u pacienta objavia skoré príznaky alebo znaky reakcie spojenej s infúziou, okamžite zastavte infúziu, podajte vhodnú premedikáciu (antihistaminikum a/ alebo krátkodobo účinkujúci kortikosteroid) a znova začnite podávať menšou rýchlosťou.
What is Cancidas?
Čo je liek Cancidas?
It contains the active substance caspofungin.
Cancidas je biely prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (podávaný kvapkaním do žily) a obsahuje účinnú látku kaspofungín.
What is Cancidas used for?
Na čo sa liek Cancidas používa?
Cancidas is an antifungal medicine.
Liek Cancidas je antimykotický liek.
It is used to treat adults, adolescents and children with: • invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida); • invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines); • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile (feverish) and neutropenic (lacking white blood cells).
Používa sa na liečbu u dospelých, dospievajúcich pacientov a u detí s: • invazívnou kandidózou (typ mykotickej infekcie spôsobenej druhom Candida); • invazívnou aspergilózou (ďalší typ mykotickej infekcie spôsobenej druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom B alebo itrakonazolom (ďalšie antimykotické lieky) alebo nemôže tieto lieky užívať; • podozrením na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že je pacient febrilný (má horúčku) a neutropenický (má nedostatok bielych krviniek).
This is known as ‘ empirical treatment’, which means that the treatment is started based on an observation of the patient before the doctor has a confirmation of the infection.
Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že liečba sa začne na základe pozorovania pacienta predtým, ako lekár získa potvrdenie o infekcii.
How is Cancidas used?
Ako sa liek Cancidas užíva?
Cancidas treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Liečbu liekom Cancidas by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Cancidas must be made up into a solution before use, using a diluent that does not contain glucose.
Pred použitím sa musí pripraviť roztok lieku Cancidas pomocou rozpúšťadla, ktoré neobsahuje glukózu.
It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Liek sa podáva raz denne formou pomalej infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
Liečba sa začína u dospelých pacientov počiatočnou zvýšenou dávkou 70 mg a potom nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak je telesná hmotnosť pacienta vyššia ako 80 kg.
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítaná na základe výšky a váhy dieťaťa).
Cancidas should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Liek Cancidas by sa mal u detí mladších ako 12 mesiacov používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured.
Liečba pokračuje až do dvoch týždňov po vzniku infekcie.
The active substance in Cancidas, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘ echinocandins’.
Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. unable to grow.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Zoznam húb, proti ktorým účinkuje liek Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
How has Cancidas been studied?
Ako bol liek Cancidas skúmaný?
Cancidas has been studied in five main studies.
Liek Cancidas bol skúmaný v piatich štúdiách.
Three studies looked at the effects of Cancidas in the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis: one study involved 239 adults with invasive candidiasis, another involved 69 adults with invasive aspergillosis, and the third involved 49 patients aged between six months and 17 years with either candidiasis or aspergillosis.
Tri štúdie skúmali účinky lieku Cancidas pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy: jedna štúdia zahŕňala 239 dospelých pacientov s invazívnou kandidózou, ďalšia zahŕňala 69 dospelých pacientov s invazívnou aspergilózou a tretia zahŕňala 49 pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s buď kandidózou alebo aspergilózou.
Cancidas was compared with amphotericin B given into a vein in the study of adults with invasive candidiasis.
Liek Cancidas sa porovnával s amfotericínom B, ktorý sa počas štúdie podával intravenózne dospelým pacientom s invazívnou kandidózou.
For the empirical treatment of neutropenic febrile patients, Cancidas has been compared with amphotericin B in two studies: one involving 1,111 adults and another involving 82 patients aged between two and 17 years.
V prípade empirickej liečby u febrilných neutropenických pacientov, sa liek Cancidas porovnával s amfotericínom B v dvoch štúdiách: jedna zahŕňala 1 111 dospelých pacientov a druhá 82 pacientov vo veku od dvoch až do 17 rokov.
This is based on the improvement of their symptoms, as well as other criteria, such as elimination of the fungus from samples taken from the patients.
Vo všetkých piatich štúdiách bol hlavnou mierou účinnosti počet pacientov, ktorí reagovali na liečbu, na základe zlepšenia ich symptómov, ako aj iných kritérií, napríklad eliminácie húb zo vzoriek pacientov.
What benefit has Cancidas shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Cancidas v týchto štúdiách?
In invasive candidiasis, 73% of the adults treated with Cancidas who could be assessed had a favourable response (80 out of 109), compared with 62% of the adults treated with amphotericin B (71 out of 115).
Ak ide o invazívnu kandidózu v prípade dospelých pacientov, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dá vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu 73% (80 zo 109) v porovnaní so 62% dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
In invasive aspergillosis, 41% of the adults had a favourable response at the end of the study (26 out of 63).
Ak ide o invazívnu aspergilózu 41% dospelých pacientov malo priaznivú reakciu na konci štúdie (26 zo 63).
Of the adults who did not respond to other treatments, 36% responded to Cancidas (19 out of 53).
U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% reagovalo na liek Cancidas (19 z 53).
Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10).
U tých, ktorí nemohli podstúpiť iné druhy liečby, 70% malo priaznivú reakciu na liek Cancidas (7 z 10).
Similar responses were seen in children and adolescents:
Podobné odpovede boli pozorované u detí a dospievajúcich:
50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas.
50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
In the empirical treatment of febrile neutropenic patients, Cancidas was as effective as amphotericin B.
Pri empirickej liečbe febrilných neutropenických pacientov bol liek Cancidas taký účinný ako amfotericín B.
In the adult study, 34% of both groups of adults had a favourable response.
U dospelých pacientov, 34% z oboch skupín dospelých pacientov malo priaznivú reakciu.
Similar results were seen in the study of children and adolescents.
Podobné výsledky boli v rámci štúdie pozorované u detí a dospievajúcich.
What is the risk associated with Cancidas?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cancidas?
The most common side effect with Cancidas (seen in more than 1 patient in 10) is fever.
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u 1 pacienta z 10) je horúčka.
For the full list of all side effects reported with Cancidas, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cancidas sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Cancidas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients.
Liek Cancidas by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kaspofungín alebo na iné zložky lieku.
Why has Cancidas been approved?
Prečo bol liek Cancidas schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cancidas’ s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis, and empirical therapy for presumed fungal infections, in adult or paediatric patients.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Cancidas je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo pediatrických pacientov.
The Committee recommended that Cancidas be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cancidas na trh.
Cancidas was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because limited information was available at the time of approval.
Liek Cancidas bol pôvodne povolený za „ mimoriadnych okolností “, pretože v čase povolenia lieku boli dostupné len obmedzené informácie.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 29 September 2006.
Keďže spoločnosť predložila ďalšie dodatočné informácie, ktoré boli požadované, „ mimoriadne okolnosti “ 29. septembra 2006 skončili.
Other information about Cancidas:
Ďalšie informácie o lieku Cancidas:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD to Merck Sharpe and Dohme Limited on 24 October 2001.
Európska komisia 24. októbra 2001 vydala spoločnosti Merck Sharpe and Dohme Limited povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2006.
Platnosť povolenia bola predĺžená 24. októbra 2006.
The full EPAR for Cancidas is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza tu.
2/ 2
11- 2008 2/ 2
EU/ 1/ 01/ 196/ 001
EU číslo EU/ 1/ 01/ 196/ 001
Cancidas
Vymyslený názov Cancidas
50 mg
Sila 50 mg
Powder for concentrate for solution for infusion
Lieková forma prášok na koncentrát na infúzny roztok
vial (glass)
Balenie injekčná liekovka (sklo)
10 ml
Obsah 10 ml
Powder for concentrate for solution for infusion
prášok na koncentrát na infúzny roztok
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
CANCIDAS 50 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg kaspofungínu (vo forme acetátu).
Each 50mg vial contains 35.7 mg of sucrose.
Každá 50 mg injekčná liekovka obsahuje 35, 7 mg sacharózy.
White to off-white compact, lyophilised powder.
Biely až sivobiely kompaktný lyofilizovaný prášok.
• Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients. • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/ or itraconazole.
• Liečba invazívnej kandidózy u dospelých alebo pediatrických pacientov. • Liečba invazívnej aspergilózy u dospelých alebo pediatrických pacientov, ktorí sú refraktérni alebo intolerantní voči amfotericínu B, lipidovým formám amfotericínu B a/ alebo itrakonazolu.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Candida alebo Aspergillus) u febrilných neutropenických dospelých alebo pediatrických pacientov.
CANCIDAS should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections.
Liečbu liekom CANCIDAS má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
After reconstitution and dilution, the solution should be administered by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Po rekonštitúcii a rozpustení sa má roztok podať v pomalej intravenóznej infúzii trvajúcej približne 1 hodinu.
Do not mix or co-infuse CANCIDAS with other medicines, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
Nemiešajte ani nepodávajte CANCIDAS v jednej infúzii s inými liekmi, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o kompatibilite lieku CANCIDAS s inými intravenóznymi látkami, aditívami alebo liekmi.
DO NOT USE DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
NEPOUŽÍVAJTE ROZTOKY OBSAHUJÚCE GLUKÓZU, pretože CANCIDAS nie je stabilný v roztokoch obsahujúcich glukózu.
For reconstitution directions see section 6.6.
Inštrukcie na rekonštitúciu pozri v časti 6. 6.
Both 70 mg and 50 mg vials are available.
K dispozícii sú aj 70- mg a 50- mg injekčné liekovky.
CANCIDAS should be given as a single daily infusion.
CANCIDAS sa má podať ako samostatná denná infúzia.
Dosage in adult patients A single 70 mg loading dose should be administered on Day-1, followed by 50 mg daily thereafter.
Dávkovanie u dospelých pacientov V 1. deň sa má podať jednorazová nárazová dávka 70 mg, ďalej sa potom podáva 50 mg denne.
In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, CANCIDAS 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
U pacientov s hmotnosťou viac ako 80 kg sa po úvodnej 70- mg nárazovej dávke odporúča CANCIDAS 70 mg denne (pozri časť 5. 2).
Doses higher than 70 mg daily have not been adequately studied.
Dávky vyššie ako 70 mg denne neboli dostatočne skúšané.
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Úprava dávky na základe pohlavia alebo rasy nie je potrebná (pozri časť 5. 2).
2 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 1 Formula).
2 Dávkovanie u pediatrických pacientov (12 mesiacov až 17 rokov) U pediatrických pacientov (vo veku 12 mesiacov až 17 rokov) má byť dávkovanie založené na pacientovej ploche povrchu tela (pozri Inštrukcie na použitie u pediatrických pacientov, Mostellerov 1 vzorec).
For all indications, a single 70-mg/ m2 loading dose (not to exceed an actual dose of 70 mg) should be administered on Day 1, followed by 50 mg/ m2 daily thereafter (not to exceed an actual dose of 70 mg daily).
Pri všetkých indikáciách sa má v 1. deň podať jednorazová nárazová dávka 70 mg/ m2 (neprekročiť skutočnú dávku 70 mg), ďalej sa potom podáva 50 mg/ m2 denne (neprekročiť skutočnú dávku 70 mg denne).
If the 50- mg/ m2 daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Ak je dávka 50 mg/ m2 denne dobre tolerovaná, ale neposkytuje dostatočnú klinickú odpoveď, môže sa denná dávka zvýšiť na 70 mg/ m2 denne (neprekročiť skutočnú dennú dávku 70 mg).
The efficacy and safety of CANCIDAS have not been sufficiently studied in clinical trials involving neonates and infants below 12 months of age.
Účinnosť a bezpečnosť lieku CANCIDAS sa dostatočne neskúmala v klinických skúškach zahŕňajúcich novorodencov a dojčatá mladšie ako 12 mesiacov.
Limited data suggest that CANCIDAS at 25 mg/ m2 daily in neonates and infants (less than 3 months of age) and 50 mg/ m2 daily in young children (3 to 11 months of age) can be considered (see section 5.2).
Obmedzené údaje naznačujú, že u novorodencov a dojčiat (mladších ako 3 mesiace) sa môže zvážiť dávka lieku CANCIDAS 25 mg/ m2 denne a u mladších detí (vo veku 3 až 11 mesiacov) 50 mg/ m2 denne (pozri časť 5. 2).
Duration of treatment Duration of empirical therapy should be based on the patient’ s clinical response.
Trvanie liečby Trvanie empirickej liečby má byť založené na klinickej odpovedi pacienta.
Therapy should be continued until up to 72 hours after resolution of neutropaenia (ANC≥ 500).
Liečba má pokračovať do 72 hodín po úprave neutropénie (ANC ≥500).
Patients found to have a fungal infection should be treated for a minimum of 14 days and treatment should continue for at least 7 days after both neutropaenia and clinical symptoms are resolved.
Pacienti, u ktorých sa zistí mykotická infekcia, majú byť liečení minimálne 14 dní a liečba má pokračovať najmenej 7 dní po úprave neutropénie a klinických symptómov.
Duration of treatment of invasive candidiasis should be based upon the patient’ s clinical and microbiological response.
Trvanie liečby invazívnej kandidózy má byť založené na pacientovej klinickej a mikrobiologickej odpovedi.