natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has not been identified.
Vývoj in vitro rezistencie na kaspofungín druhov Aspergillus sa neidentifikoval.
In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has not been observed.
V rámci limitovaných klinických skúseností sa u pacientov s invazívnou aspergilózou nepozorovala rezistencia na kaspofungín.
The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Candida and Aspergillus is unknown.
Incidencia rezistencie na kaspofungín nie je pri rôznych klinických izolátoch Candida a Aspergillus známa.
Invasive Candidiasis in Adult Patients:
Invazívna kandidóza u dospelých pacientov:
Two hundred thirty-nine patients were enrolled in a study to compare caspofungin and amphotericin B for the treatment of invasive candidiasis.
239 pacientov bolo zaradených v štúdii porovnávajúcej kaspofungín a amfotericín B v liečbe invazívnej kandidózy.
Twenty-four patients had neutropaenia.
24 pacientov malo neutropéniu.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77%, n=186) and Candida peritonitis (8%, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Najčastejšími diagnózami boli infekcia krvi (kandidémia) (77%, n=186) a kandidová peritonitída (8%, n=19), pacienti s kandidovou endokarditídou, osteomyelitídou alebo meningitídou boli vyradení z tejto štúdie.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70 mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
Kaspofungín sa po 70- mg nárazovej dávke podával v dávke 50 mg jedenkrát denne, zatiaľ čo amfotericín B sa non- neutropenickým pacientom podával v dávke 0, 6 až 0, 7 mg/ kg/ deň a neutropenickým pacientom 0, 7 až 1, 0 mg/ kg/ deň.
The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days.
Priemerné trvanie intravenóznej liečby bolo 11, 9 dňa, s rozsahom 1 až 28 dní.
A favourable response required both symptom resolution and microbiological clearance of the Candida infection.
Na konci štúdie i. v. liečby bolo do analýzy primárnej účinnosti odpovede (MITT, modified intention to- treat analýzy) zaradených 224 pacientov.
Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73% [80/ 109]) and amphotericin B (62% [71/ 115]) [% difference 12.7 (95.6% CI -0.7, 26.0)].
Priaznivé miery odpovede liečby invazívnej kandidózy boli pre kaspofungín (73% [80/ 109]) a amfotericín B (62% [71/ 115]) [% rozdiel 12, 7 (95, 6% IS - 0, 7, 26, 0)] porovnateľné.
Among patients with candidaemia, favourable response rates at the end of IV study therapy were comparable for caspofungin (72% [66/ 92]) and amphotericin B (63% [59/ 94]) in the primary efficacy analysis (MITT analysis) [% difference 10.0 (95.0% CI -4.5, 24.5)].
U pacientov s kandidémiou boli priaznivé miery odpovede na konci i. v. štúdie pre kaspofungín (72% [66/ 92]) a amfotericín B (63% [59/ 94]) v analýze primárnej účinnosti (MITT analýza) [% rozdiel 10, 0 (95, 0% IS - 4, 5, 24, 5)] porovnateľné.
Favourable response rates in neutropaenic patients were 7/ 14 (50%) in the caspofungin group and 4/ 10 (40%) in the amphotericin B group.
Priaznivé miery odpovede u neutropenických pacientov boli 7/ 14 (50%) v skupine s kaspofungínom a 4/ 10 (40%) v skupine s amfotericínom B.
These limited data are supported by the outcome of the empirical therapy study.
Tieto limitované údaje sú podporené výsledkami empirickej terapeutickej štúdie.
Invasive Aspergillosis in Adult Patients:
Invazívna aspergilóza u dospelých pacientov:
Sixty-nine adult patients (age 18-80) with invasive aspergillosis were enrolled in an open-label, non-comparative study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of caspofungin.
V otvorenej nekomparatívnej štúdii na stanovenie bezpečnosti, tolerability a účinnosti kaspofungínu bolo zaradených 69 dospelých pacientov (vo veku
Patients had to be either refractory to (disease progression or failure to improve with other antifungal therapies given for at least 7 days) (84% of the enrolled patients) or intolerant of (16% of enrolled patients) other standard antifungal therapies.
Pacienti museli byť buď refraktérni (progresia ochorenia alebo nezlepšovanie stavu pri iných antimykotikách podávaných najmenej 7 dní) na štandardné antimykotiká (84% zaradených pacientov) alebo intolerantní na iné štandardné antimykotiká (16% zaradených pacientov).
Stringent definitions, modelled after the Mycoses Study Group Criteria, were used for diagnosis of invasive aspergillosis and for response to therapy (favourable response required clinically significant improvement in radiographs as well as in signs and symptoms).
Na diagnostiku invazívnej aspergilózy a na hodnotenie odpovede na terapiu (hodnotenie odpovede ako priaznivé vyžadovalo klinicky signifikantné zlepšenie na rtg snímkach, ako aj zlepšenie znakov a príznakov ochorenia) boli použité prísne kritériá podľa Študijnej skupiny pre mykózy (Mycoses Study Group Criteria).
The mean duration of therapy was 33.7 days, with a range of 1 to 162 days.
Priemerná dĺžka trvania liečby bola 33, 7 dňa, s rozpätím od 1 do 162 dní.
An independent expert panel determined that 41% (26/ 63) of patients receiving at least one dose of caspofungin had a favourable response.
Nezávislá skupina expertov stanovila, že 41% (26/ 63) pacientov, ktorí dostali aspoň jednu dávku kaspofungínu, malo priaznivú odpoveď.
For those patients who received more than 7 days of therapy with caspofungin, 50% (26/ 52) had a favourable response.
Z pacientov, ktorí dostávali kaspofungín viac ako 7 dní, malo priaznivú odpoveď 50% (26/ 52).
The favourable response rates for patients who were either refractory to or intolerant of previous therapies
Z pacientov, ktorí boli refraktérni na predchádzajúcu terapiu, malo priaznivú odpoveď 36% (19/ 53) a z tých, ktorí boli intolerantní na predchádzajúcu liečbu, malo priaznivú odpoveď 70% (7/ 10).
Although the doses of prior antifungal therapies in 5 patients enrolled as refractory were lower than those often administered for invasive aspergillosis, the favourable response rate during therapy with caspofungin was similar in these patients to that seen in the remaining refractory patients (2/ 5 versus 17/ 48, respectively).
Hoci boli dávky predchádzajúcej antimykotickej terapie u 5 pacientov zaradených ako refraktérni na liečbu nižšie ako obvyklá dávka podávaná pri invazívnej aspergilóze, pomer priaznivej odpovede počas liečby kaspofungínom bol podobný ako u ostatných refraktérnych pacientov (2/ 5 verzus 17/ 48).
The response rates among patients with pulmonary disease and extrapulmonary disease were 47% (21/ 45) and 28% (5/ 18), respectively.
Miery odpovede medzi pacientmi s pľúcnym ochorením boli 47% (21/ 45) a s mimopľúcnym ochorením 28% (5/ 18).
Empirical Therapy in Febrile, Neutropaenic Adult Patients:
Empirická terapia u febrilných neutropenických dospelých pacientov:
A total of 1111 patients with persistent fever and neutropaenia were enrolled in a clinical study and treated with either caspofungin 50 mg once daily following a 70 mg loading dose or liposomal amphotericin B 3.0 mg/ kg/ day.
Do klinickej štúdie bolo zaradených celkom 1 111 pacientov s pretrvávajúcou horúčkou a neutropéniou, ktorí boli liečení buď kaspofungínom 50 mg raz denne po 70- mg nárazovej dávke alebo lipozomálnym amfotericínom B 3, 0 mg/ kg/ deň.
Eligible patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation, and presented with neutropaenia (< 500 cells/mm3 for 96 hours) and fever (> 38.0°C) not responding to ≥ 96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Vhodní pacienti dostávali chemoterapiu pre malignitu alebo podstúpili transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek a mali neutropéniu (< 500 buniek/ mm3 počas 96 hodín) a horúčku (> 38, 0 °C) nereagujúcu na ≥96- hodinovú parenterálnu antibakteriálnu terapiu.
If the drug was well tolerated but the patient’ s fever persisted and clinical condition deteriorated after 5 days of therapy, the dosage of study drug could be increased to 70 mg/ day of caspofungin (13.3% of patients treated) or to 5.0 mg/ kg/ day of liposomal amphotericin B (14.3% of patients treated).
Ak bol liek dobre tolerovaný, ale po 5 dňoch liečby horúčka u pacienta pretrvávala a klinický stav sa zhoršil, dávkovanie skúšaného lieku sa mohlo zvýšiť na 70 mg/ deň kaspofungínu (13, 3% liečených pacientov) alebo na 5, 0 mg/ kg/ deň lipozomálneho amfotericínu B (14, 3% liečených pacientov).
There were 1095 patients included in the primary Modified Intention-To-Treat (MITT) efficacy analysis of overall favourable response; caspofungin (33.9%) was as effective as liposomal amphotericin B (33.7%) [% difference 0.2 (95.2% CI – 5.6, 6.0)].
Do primárnej modifikovanej analýzy účinnosti celkovej priaznivej odpovede podľa liečebného úmyslu (modified intention- to- treat, MITT) bolo zaradených 1 095 pacientov; kaspofungín (33, 9%) bol rovnako účinný ako lipozomálny amfotericín B (33, 7%) [% rozdielu 0, 2 (95, 2% IS – 5, 6, 6, 0].
An overall favourable response required meeting each of 5 criteria:
Celková priaznivá odpoveď vyžadovala splnenie každého z 5 kritérií:
(1) successful treatment of any baseline fungal infection (caspofungin 51.9% [14/ 27], liposomal amphotericin B 25.9% [7/ 27]), (2) no breakthrough fungal infections during administration of study drug or within 7 days after completion of treatment (caspofungin 94.8% [527/ 556], liposomal amphotericin B 95.5% [515/ 539]), (3) survival for 7 days after completion of study therapy (caspofungin 92.6% [515/ 556], liposomal amphotericin B 89.2% [481/ 539]), (4) no discontinuation from the study drug because of drug-related toxicity or lack of efficacy (caspofungin 89.7% [499/ 556], liposomal amphotericin B 85.5% [461/ 539]), and (5) resolution of fever during the period of neutropaenia (caspofungin 41.2% [229/ 556], liposomal amphotericin B 41.4% [223/ 539]).
(1) úspešná liečba akejkoľvek základnej mykotickej infekcie (kaspofungín 51, 9% [14/ 27], lipozomálny amfotericín B 25, 9% [7/ 27]), (2) žiadne nové mykotické infekcie počas podávania skúšaného lieku alebo do 7 dní po ukončení liečby (kaspofungín 94, 8% [527/ 556], lipozomálny amfotericín B 95, 5% [515/ 539]), (3) prežívanie po dobu 7 dní po ukončení skúšanej liečby (kaspofungín 92, 6% [515/ 556], lipozomálny amfotericín B 89, 2% [481/ 539]), (4) žiadne vysadenie skúšaného lieku pre toxicitu spojenú s liekom alebo pre neúčinnosť (kaspofungín 89, 7% [499/ 556], lipozomálny amfotericín B 85, 5% [461/ 539]) a (5) ústup horúčky počas obdobia neutropénie (kaspofungín 41, 2% [229/ 556], lipozomálny amfotericín B 41, 4% [223/ 539]).
Response rates to caspofungin and liposomal amphotericin B for baseline infections caused by Aspergillus species were, respectively, 41.7% (5/ 12) and 8.3% (1/ 12), and by Candida species were 66.7% (8/ 12) and 41.7% (5/ 12).
Pomery odpovede na kaspofungín a lipozomálny amfotericín B boli pri základných infekciách zapríčinených druhom Aspergillus 41, 7% (5/ 12) a 8, 3% (1/ 12), v uvedenom poradí a pri infekciách zapríčinených druhom Candida 66, 7% (8/ 12) a 41, 7% (5/ 12), v uvedenom poradí.
Patients in the caspofungin group experienced breakthrough infections due to the following uncommon yeasts and moulds:
Pacienti v skupine s kaspofungínom mali nové infekcie zapríčinené nasledujúcimi menej častými kvasinkami a plesňami:
Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), and Rhizopus species (1).
Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), a Rhizopus species (1).
Paediatric Patients The safety and efficacy of CANCIDAS was evaluated in paediatric patients 3 months to 17 years of age in two prospective, multicenter clinical trials.
Pediatrickí pacienti U pediatrických pacientov vo veku 3 mesiace až 17 rokov sa bezpečnosť a účinnosť lieku CANCIDAS hodnotila v dvoch prospektívnych multicentrických klinických skúškach.
The study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
Prvá štúdia, do ktorej bolo zaradených 82 pacientov vo veku 2 až 17 rokov, bola randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia porovnávajúca CANCIDAS (v 1. deň jednorazová nárazová dávka 70 mg/ m2,
The first study, which enrolled 82 patients between 2 to 17 years of age, was a randomized, double- blind study comparing CANCIDAS (50 mg/ m2 IV once daily following a 70-mg/ m2 loading dose on Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/ kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
[neprekročiť 70 mg denne]) s lipozomálnym amfotericínom B (3 mg/ kg i. v. denne) v liečebnom spôsobe 2: 1 (56 jedincov s kaspofungínom, 26 s lipozomálnym amfotericínom B) ako empirickú terapiu u pediatrických pacientov s perzistentnou horúčkou a neutropéniou.
The overall success rates in the MITT analysis results, adjusted by risk strata, were as follows:
Celkové pomery úspešnosti vo výsledkoch MITT analýzy upravených podľa tried rizika boli nasledujúce:
46.6% (26/ 56) for CANCIDAS and 32.2% (8/ 25) for liposomal amphotericin B.
46, 6% (26/ 56) pre CANCIDAS a 32, 2% (8/ 25) pre lipozomálny amfotericín B.
The second study was a prospective, open-label, non-comparative study estimating the safety and efficacy of caspofungin in paediatric patients (ages 6 months to 17 years) with invasive candidiasis, esophageal candidiasis, and invasive aspergillosis (as salvage therapy).
Druhá štúdia bola prospektívna otvorená nekomparatívna štúdia hodnotiaca bezpečnosť a účinnosť kaspofungínu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) s invazívnou kandidózou, ezofageálnou kandidózou a invazívnou aspergilózou (ako záchranná terapia).
Forty-nine patients were enrolled and received CANCIDAS at 50 mg/ m2 IV once daily following a 70-mg/ m2 loading dose on Day 1 (not to exceed 70 mg daily), of whom 48 were included in the MITT analysis.
(neprekročiť 70 mg denne) a z ktorých 48 bolo zahrnutých do MITT analýzy.
Of these, 37 had invasive candidiasis, 10 had invasive aspergillosis, and 1 patient had esophageal candidiasis.
Z nich malo 37 invazívnu kandidózu, 10 invazívnu aspergilózu a 1 pacient mal ezofageálnu kandidózu.
The favorable response rate, by indication, at the end of caspofungin therapy was as follows in the MITT
Pomer priaznivej odpovede podľa indikácie v čase ukončenia terapie kaspofungínom bol v MITT analýze nasledujúci:
81% (30/ 37) in invasive candidiasis, 50% (5/ 10) in invasive aspergillosis, and 100% (1/ 1) in esophageal candidiasis.
81% (30/ 37) pri invazívnej kandidóze, 50% (5/ 10) pri invazívnej aspergilóze a 100% (1/ 1) pri ezofageálnej kandidóze.
Distribution Caspofungin is extensively bound to albumin.
Distribúcia Kaspofungín sa extenzívne viaže na albumín.
The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5% in healthy volunteers to 7.6% in patients with invasive candidiasis.
Neviazaná frakcia kaspofungínu v plazme kolíše od 3, 5% u zdravých dobrovoľníkov do 7, 6% u pacientov s invazívnou kandidózou.
Distribution plays the prominent role in caspofungin plasma pharmacokinetics and is the rate-controlling step in both the alpha- and beta-disposition phases.
Distribúcia zohráva významnú úlohu v plazmatickej farmakokinetike kaspofungínu a je rýchlosť riadiacim krokom v alfa - aj beta- dispozičných fázach.
The distribution into tissues peaked at 1.5 to 2 days after dosing when 92% of the dose was distributed into tissues.
Distribúcia do tkanív dosiahla vrchol po 1, 5 až 2 dňoch po podaní, keď sa 92% dávky distribuovalo do tkanív.
Metabolism Caspofungin undergoes spontaneous degradation to an open ring compound.
Metabolizmus Kaspofungín podlieha spontánnej degradácii na zlúčeninu s otvoreným kruhom.
Further metabolism involves peptide hydrolysis and N-acetylation.
Ďalší metabolizmus zahŕňa peptidovú hydrolýzu a N- acetyláciu.
Elimination and excretion The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/ min.
Eliminácia a exkrécia Eliminácia kaspofungínu z plazmy je pomalá s klírensom 10- 12 ml/ min.
A short alpha-phase occurs immediately post-infusion, followed by a beta-phase with a half- life of 9 to 11 hours.
Ihneď po infúzii je krátka fáza alfa, po ktorej nasleduje fáza beta s polčasom 9 až 11 hodín.
Approximately 75% of a radioactive dose was recovered during 27 days:
Približne 75% rádioaktívnej dávky sa vylúčilo počas 27 dní:
41% in urine and 34% in faeces.
41% v moči a 34% v stolici.
A small amount of caspofungin is excreted unchanged in urine (approximately 1.4% of dose).
Malé množstvo kaspofungínu sa vylučuje v nezmenenej forme močom (približne 1, 4% dávky).
Special populations Increased caspofungin exposure was seen in adult patients with renal impairment and mild liver impairment, in female subjects, and in the elderly.
10 Osobitné skupiny pacientov U dospelých pacientov s renálnym poškodením a s miernym poškodením pečene, u žien a starších pacientov bola pozorovaná zvýšená expozícia kaspofungínu.
In adult patients with moderate liver impairment or in higher weight patients, a dosage adjustment may be necessary (see below).
U dospelých pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene a u pacientov so zvýšenou hmotnosťou môže byť potrebná úpravy dávky (pozri nižšie).
Weight was found to influence caspofungin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in adult candidiasis patients.
V populačných farmakokinetických analýzach u dospelých pacientov s kandidózou sa zistilo, že hmotnosť ovplyvňuje farmakokinetiku kaspofungínu.
The average exposure in an adult patient weighing 80 kg was predicted to be about 23% lower than in an adult patient weighing 60 kg (see section 4.2).
Predpokladá sa, že priemerná expozícia u dospelého pacienta s hmotnosťou 80 kg je asi o 23% nižšia ako u dospelého pacienta vážiaceho 60 kg (pozri časť 4. 2).
Hepatic impairment:
Hepatálne poškodenie:
In adult patients with mild and moderate hepatic impairment, the AUC is increased about 20 and 75%, respectively.
75%.
In a multiple-dose study, a dose reduction of the daily dose to 35 mg in adult patients with moderate
Chýbajú klinické skúsenosti u dospelých pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom hepatálnej insuficiencie.
10 hepatic impairment has been shown to provide an AUC similar to that obtained in adult subjects with normal hepatic function receiving the standard regimen (see section 4.2).
V štúdii opakovanej dávky sa preukázalo, že redukcia dennej dávky na 35 mg zabezpečila u dospelých pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene AUC podobnú tej, aká sa dosiahla u dospelých jedincov s normálnou funkciou pečene a štandardným dávkovacím režimom (pozri časť 4. 2).
Renal impairment:
Renálne poškodenie:
In a clinical study of single 70 mg doses, caspofungin pharmacokinetics were similar in adult volunteers with mild renal insufficiency (creatinine clearance 50 to 80 ml/ min) and control subjects.
V klinickej štúdii jednorazovej dávky 70 mg bola farmakokinetika kaspofungínu podobná u dospelých dobrovoľníkov s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/ min) a kontrolnou skupinou.
30 to 49% for AUC).
Stredne ťažké (klírens kreatinínu 31 až 49 ml/ min), pokročilé (klírens kreatinínu 5 až 30 ml/ min) a terminálne (klírens kreatinínu < 10 ml/ min a závislé od dialýzy) štádium renálnej insuficiencie mierne zvýšilo plazmatické koncentrácie kaspofungínu po podaní jednorazovej dávky (rozsah od 30 do 49% AUC).
However, in adult patients with invasive candidiasis, oesophageal candidiasis, or invasive aspergillosis who received multiple daily doses of CANCIDAS 50 mg, there was no significant effect of mild to advanced renal impairment on caspofungin concentrations.
U dospelých pacientov s invazívnou kandidózou, ezofageálnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou, ktorí dostávali opakované denné dávky lieku CANCIDAS 50 mg, však nemalo mierne až pokročilé poškodenie obličiek signifikantný vplyv na koncentrácie kaspofungínu.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency.
U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38% higher in women than in men.
Plazmatické koncentrácie kaspofungínu boli priemerne o 17- 38% vyššie u žien ako u mužov.
A modest increase in AUC (28%) and C24h (32%) was observed in elderly male subjects compared with young male subjects.
U starších mužov sa v porovnaní s mladými mužmi pozorovalo mierne zvýšenie AUC (28%) a C24h (32%).
Patient pharmacokinetic data indicated that no clinically significant differences in the pharmacokinetics of caspofungin were seen among Caucasians, Blacks, Hispanics, and Mestizos.
Farmakokinetické údaje u pacientov ukazujú, že vo farmakokinetike kaspofungínu nie sú klinicky signifikantné rozdiely medzi kaukazskou, černošskou, hispánskou a mestickou rasou.
Paediatric Patients:
Pediatrickí pacienti:
In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
U adolescentov (vo veku 12 až 17 rokov) dostávajúcich kaspofungín 50 mg/ m2 denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0- 24h kaspofungínu vo všeobecnosti porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín 50 mg denne.
All adolescents received doses > 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/ day.
Všetci adolescenti dostali dávky > 50 mg denne, v skutočnosti 6 z 8 dostalo maximálnu dávku 70 mg/ deň.
The caspofungin plasma concentrations in these adolescents were reduced relative to adults receiving 70 mg daily, the dose most often administered to adolescents.
Plazmatické koncentrácie kaspofungínu boli u týchto adolescentov znížené v porovnaní s dospelými dostávajúcimi dávku 70 mg denne, ktorá sa adolescentom podávala najčastejšie.
In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/ day.
U detí (vo veku 2 až 11 rokov) dostávajúcich kaspofungín 50 mg/ m2 denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0- 24h kaspofungínu po opakovaných dávkach porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín 50 mg/ deň.
In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/ m2 daily dose.
U malých detí a batoliat (vo veku 12 až 23 mesiacov) dostávajúcich kaspofungín 50 mg/ m2 denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0- 24h kaspofungínu po opakovaných dávkach porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín 50 mg denne a s hodnotou u starších detí (vo veku 2 až 11 rokov) dostávajúcich dennú dávku 50 mg/ m2.
Overall, the available pharmacokinetic, efficacy, and safety data are limited in patients 3 to 10 months of age.
11 Celkovo sú dostupné údaje o farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku 3 až 10 mesiacov obmedzené.