natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Účinnosť sirupu Aerius nebola skúšaná v pediatrických skúšaniach u detí mladších ako 12 rokov.
Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Tablety Aerius boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjuktivitíde.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Aerius was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových štúdiách u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Aerius účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non- responsive to antihistamines was excluded.
Tak, ako v iných štúdiách s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí, ktorí na antihistaminiká neodpovedajú.
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Liečba Aeriusom tiež významne redukovala interferenciu ochorenia so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor- bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and
10 V rade farmakokinetických klinických štúdií 6% jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
11 paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
Prevalencia tohoto slabo metabolizujúceho fenotypu bola podobná medzi dospelými (6%) a pediatrickými jedincami vo veku 2 až 11 rokov a v obidvoch populáciách bola vyššia medzi černochmi (18% dospelí, 16% pediatrickí) ako medzi belochmi (2% dospelí, 3% pediatrickí).
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
V jednej farmakokinetickej štúdii s opakovanou dávkou vykonanej s tabletovou formou u zdravých dospelých subjektov sa našli štyria jedinci, ktorí slabo metabolizovali desloratadín.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Títo jedinci mali Cmax koncentráciu asi 3- krát vyššiu po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis.
Podobné farmakokinetické parametre sa pozorovali vo farmakokinetickej štúdii s opakovanou dávkou vykonanej so sirupovou formou u slabo metabolizujúcich pediatrických subjektov vo veku 2 až 11 rokov, u ktorých bola diagnostikovaná alergická rinitída.
The exposure (AUC) to desloratadine was about 6-fold higher and the Cmax was about 3 to 4 fold higher at 3-6 hours with a terminal half-life of approximately 120 hours.
Expozícia (AUC) desloratadínu bola asi 6 - krát vyššia a Cmax bola asi 3 až 4- krát vyššia po 3 - 6 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 120 hodín.
Exposure was the same in adult and paediatric poor metabolisers when treated with age-appropriate doses.
Expozícia bola rovnaká u dospelých a u pediatrických slabo metabolizujúcich subjektov, keď boli liečení dávkami príslušnými veku.
The overall safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Celkový profil bezpečnosti týchto subjektov nebol iný ako vo všeobecnej populácii.
The effects of Aerius syrup in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Účinky sirupu Aerius neboli skúmané u slabo metabolizujúcich vo veku < 2 roky.
In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
V samostatných štúdiách s jednorazovou dávkou v odporúčanom dávkovaní mali detskí pacienti porovnateľné hodnoty AUC a Cmax desloratadínu s dospelými pacientmi, ktorí dostali dávku desloratadínu 5 mg v sirupe.
Propylene glycol, sorbitol, citric acid anhydrous, sodium citrate, sodium benzoate, disodium edetate,
Propylénglykol, sorbitol, bezvodá kyselina citrónová, trinátriumcitrát, nátriumbenzoát,
12 purified water, sucrose, natural and artificial flavour (bubblegum), orange colour E110.
11 dinátriumedetát, čistená voda, sacharóza, prírodná a umelá príchuť - ovocná aróma, oranžová žltá E 110.
Aerius syrup is supplied in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml in type III amber glass bottles closed with a childproof polypropylene cap.
Aerius sirup sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III, zatvorených polypropylénovým viečkom bezpečným pre deti.
The caps have a liner made of Low Density Polyethylene (LDPE), polyethylene foam, ethylenevinylacetate (EVA), and polyvinylidene chloride (PvDC).
Viečka majú podložky vyrobené z polyetylénu nízkej denzity (LDPE), polyetylénovej peny, etylenvinylacetátu (EVA) a polyvinylidénchloridu (PvDC).
LDPE is the product contact surface.
LDPE tvorí plochu, ktorá je v kontakte s prípravkom.
Supplied with a rigid, transparent, polystyrene measuring spoon, calibrated at 2.5 ml and 5 ml, or with a plastic oral measuring syringe with graduations of 2.5 ml and 5 ml (for the 150 ml bottle only).
Dodáva sa s tuhou, transparentnou, polystyrénovou odmernou lyžicou, kalibrovanou na 2, 5 ml a 5 ml alebo s plastovou perorálnou odmernou striekačkou s mierkami 2, 5 ml a 5 ml (týka sa len 150 ml fľaše).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
12 Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Aerius 5 mg oral lyophilisate
Aerius 5 mg perorálny lyofilizát
Each dose of Aerius oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
Každá dávka perorálneho lyofilizátu Aerius obsahuje 5 mg desloratadínu.
PHARMACEUTICAL form
LIEKOVÁ FORMA
Clinical particulars
KLINICKÉ ÚDAJE
Adults and adolescents (12 years of age and over): one dose of Aerius oral lyophilisate placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): jedna dávka perorálneho lyofilizátu Aerius sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
Aerius oral lyophilisate disperses instantly and water or other liquid is not needed.
Aerius perorálny lyofilizát sa v ústach ihneď rozptýli, voda alebo iná tekutina nie je potrebná.
The dose can be taken regardless of mealtime.
Dávku možno užiť bez ohľadu na čas jedla.
Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of oral lyophilisate removed without crushing it.
Tesne pred použitím lieku je potrebné opatrne otvoriť blister jeho rozlúpením a vybrať dávku perorálneho lofylizátu tak, aby nedošlo ku jej rozdrveniu.
The dose of oral lyophilisate is placed in the mouth where it will disperse immediately.
Dávka sa vloží do úst, kde sa okamžite rozptýli.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, or to loratadine.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku alebo loratadín.
In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution.
14 V prípade ťažkej renálnej insuficiencie sa musí Aerius užívať obozretne.
15 This product contains aspartame 1.75 mg per dose.
Tento liek obsahuje aspartám v množstve 1, 75 mg v jednej dávke.
Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Fenylalanín môže u ľudí s fenylketonúriou spôsobiť poškodenie zdravia.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali tablety Aerius v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3% väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
15 V klinickej štúdii s viacnásobnou dávkou, v ktorej bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
16 Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Desloratadín sa neodstraňuje hemodialýzou a nie je známe, či sa eliminuje peritoneálnou dialýzou.
In two single-dose trials, Aerius oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
V dvoch jednodávkových skúšaniach bol Aerius perorálny lyofilizát, podľa klinických výsledkov laboratórnych testov, fyzikálnych vyšetrení, vitálnych znakov a intervalov EKG, dobre tolerovaný.
At the recommended dose, Aerius oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
Zistilo sa, že Aerius perorálny lyofilizát je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentný s bežnou tabletovou formiou desloratadínu.
Therefore, the efficacy of Aerius oral lyophilisate is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť perorálneho lyofilizátu Aerius je rovnaká ako pri tabletovej forme Aeriusu.
In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
V klinickej štúdii s viacnásobnou dávkou, v ktorej bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas14 dní, neboli pozorované žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Neboli pozorované žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v štúdiách s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
In clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
V klinických štúdiách tablety Aeriusu podávané v jednorazovej dennej dávke 7, 5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadínu neovplyvnilo štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Intermitentná alergická rinitída je definovaná ako výskyt príznakov menej ako 4 dni v týždni
17 Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Aerius bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjuktivitíde.
In single-dose crossover studies of Aerius oral lyophilisate with Aerius tablets, the formulations were bioequivalent.
V jednodávkových skrížených štúdiách s perorálnym lyofilizátom Aerius a tabletami Aerius boli tieto formy bioekvivalentné.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Aerius oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH-desloratadine from 4 to 6 hours.
Prítomnosť jedla nemala významný vplyv na AUC a Cmax perorálneho lyofilizátu Aerius, ale predlžovala Tmax desloratadínu z 2, 5 na 4 hodiny a Tmax 3- OH- desloratadínu zo 4 na 6 hodín.
18 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
17 Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
No significant local irritant effect was observed when the rapidly-dissolving form was tested in a hamster cheek pouch mucous membrane irritation assay.
Pri tejto skúške sa nepozoroval žiadny významný lokálny dráždivý účinok.
gelatin mannitol aspartame (E951) polacrilin potassium Dye Opatint Red (containing red iron oxide (E172) and hypromellose (E464)) flavour Tutti-Frutti citric acid anhydrous
želatína manitol aspartám (E 951) polakrilín, draselná soľ červeň opatintová (obsahujúca červený oxid železitý (E 172) a hypromelózu (E 464)) aróma Tutti- Frutti bezvodá kyselina citrónová
2 years
6. 2 Inkompatibility
6.4 Special precautions for storage
2 roky 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Aerius oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Aerius perorálny lyofilizát sa dodáva v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
The materials of the blister consist of a polyvinyl chloride (PVC) film (product contact surface) with an incorporated aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Blister je tepelne stavený.
Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 doses of oral lyophilisate.
Balenia po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 dávok perorálneho lyofilizátu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets
Aerius 2, 5 mg orodispergovateľné tablety
Each dose of Aerius orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Každá orodispergovateľná tableta Aerius obsahuje 2, 5 mg desloratadínu.
Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “ K”
Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „ K “.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Aerius orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Deti vo veku od 6 do 11 rokov: jedna 2, 5 mg orodispergovateľná tableta Aerius sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Aerius orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): dve 2, 5 mg orodispergovateľné tablety Aerius sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
The dose must be taken as soon as the blister has been opened.
Orodispergovateľná tableta sa musí užiť čo najskôr po otvorení blistra.
21 4.4 Special warnings and precautions for use
20 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Efficacy and safety of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť liečby orodispergovateľnými tabletami Aerius 2, 5 mg u detí mladších ako 6 rokov nebola stanovená.
In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution.
V prípade ťažkej renálnej insuficiencie sa musí Aerius užívať obozretne.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Tento liek obsahuje 1, 4 mg fenylalanínu v jednej 2, 5 mg orodispergovateľnej tablete Aerius.
Phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria.
Fenylalanín môže u ľudí s fenylketonúriou spôsobiť poškodenie zdravia.
In clinical trials, desloratadine in the syrup formulation was administered to a paediatric population.
V klinických štúdiách sa sirupová forma desloratadínu podávala v pediatrickej populácii.
The overall incidence of adverse events was similar between the desloratadine syrup and the placebo groups and did not differ significantly than the safety profile seen in adult patients.
Celkový výskyt nežiaducich udalostí bol podobný v skupine užívajúcej sirup desloratadínu a v skupine s placebom a nelíšil sa významne od bezpečnostného profilu u dospelých.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
21 Halucinácie Psychiatrické poruchy a ochorenia Závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická Poruchy nervového systému hyperaktivita, záchvaty Tachykardia, palpitácie Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, Ochorenia pečene a žlčových ciest hepatitída Myalgia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, Celkové ochorenia angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
In addition, Aerius orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Okrem toho boli orodispergovateľné tablety Aerius dobre tolerované v skúšaniach s viacnásobnou dávkou.
At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet and the Aerius 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Zistilo sa, že Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentný s formami desloratadínu, ako sú bežné tablety Aerius 5 mg a Aerius 5 mg perorálny lyofilizát.
23 Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
22 Desloratadín neprestupuje ľahko do centrálneho nervového systému.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
V klinických štúdiách tablety Aerius podávané v jednorazovej dennej dávke 7, 5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
V sérii farmakokinetických a klinických skúšaní sa u 6% jedincov dosiahla vyššia koncentrácia desloratadínu.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Výskyt tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bol porovnateľný u dospelých (6%) a detských pacientov vo veku 2 - 11 rokov (6%) a bol vyšší medzi jedincami čiernej pleti (18% dospelí, 16% deti) ako u jedincov kaukazského typu (2% dospelí, 3% deti); v oboch populáciách sa však bezpečnostný profil u týchto jedincov neodlišoval od bežnej populácie.
24 In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
23 Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Cmax koncentrácia nameraná u týchto jedincov po asi 7 hodinách bola približne 3- násobne vyššia s terminálnym polčasom približne 89 hodín.
In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets or Aerius 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Aerius 5 mg, bežnými tabletami Aerius 5 mg alebo perorálnym lyofilizátom Aerius 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Aerius 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Aerius orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Aerius 2, 5 mg tablety sa nehodnotili u detských pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Aerius podporujú užívanie dávky 2, 5 mg u detských pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Water had no affect on the bioavailability of Aerius orodispersible tablets.
Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Aerius.
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
Predklinické údaje s desloratadínom na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
mikrokryštalická celulóza predželatínovaný škrob sodná soľ karboxymetylškrobu magnéziumstearát butylmetakrylátovy kopolymér krospovidón hydrogénuhličitan sodný kyselina citrónová koloidný oxid kremičitý oxid železitý manitol aspartám (E951) aróma Tutti- Frutti
6.2 Incompatibilities 25 Not applicable.
Neaplikovateľné.
Aerius orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Aerius orodipergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Each dose of Aerius orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Každá orodispergovateľná tableta Aerius obsahuje 5 mg desloratadínu.
Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “ A”
Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „ A “.