natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Busilvex musí byť pred použitím zriedený buď 0, 9% roztokom chloridu sodného (9 mg/ ml) alebo 5% roztokom glukózy.
The quantity of the diluent must be 10 times the volume of Busilvex ensuring the final concentration of busulfan remains at approximately 0.5 mg/ml.
Množstvo riediaceho infúzneho roztoku musí byť 10 krát väčšie ako obsah Busilvexu, čím sa zabezpečí konečná koncentrácia busulfánu približne 0, 5 mg/ ml.
• Quantity of Busilvex:
•
Y (kg) x D (mg/kg) = A ml of Busilvex to be diluted 6 (mg/ml)
Y (kg) x D (mg/ kg) –––––––––––––––––– = A ml Busilvexu na rozriedenie
Y: body weight of the patient in kg D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Y: telesná hmotnosť pacienta v kg D: dávka Busilvexu (pozri SPC časť 4. 2)
To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%)
Pre prípravu konečného roztoku pre infúziu, pridajte (A) ml Busilvexu do (B) ml riediaceho roztoku (0, 9% roztok chloridu sodného (9 mg/ ml) alebo 5% glukózový roztok).
Preparation of the solution for infusion Busilvex must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques. • Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle:
Busilvex musí pripravovať odborný zdravotnícky pracovník v sterilných podmienkach. • Pomocou nepolykarbonátovej injekčnej striekačky s upevnenou ihlou:
- the calculated volume of Busilvex must be removed from the vial.
vypočítaný objem Busilvexu sa musí vytiahnuť z injekčnej liekovky.
- the contents of the syringe must be dispensed into an intravenous bag (or syringe) which
–
already contains the calculated amount of the selected diluent.
obsah injekčnej striekačky sa musí vstreknúť do infúzneho vaku (alebo injekčnej striekačky), ktoré už obsahujú vypočítané množstvo infúzneho riediaceho roztoku.
Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Busilvex sa nesmie vpichovať do prázdnej infúzneho vaku, ktorý neobsahuje 0, 9% roztok chloridu sodného 9 mg/ ml alebo 5% glukózu.
• The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times
• Zriedený roztok sa musí dôkladne zmiešať niekoľkonásobným otočením
After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan
Po rozriedení, 1 ml infúzneho roztoku obsahuje 0, 5 mg busulfánu
Diluted Busilvex is a clear colourless solution
Rozriedený Busilvex je číry a bezfarebný roztok.
Instructions for use Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Pred a následne po každej infúzii, nechajte cez zavedený katéter prejsť približne 5 ml 0, 9% roztoku chloridu sodného (9 mg/ ml) alebo 5% roztok glukózy.
30 The residual medicinal product must be flushed in the administration tubing as rapid infusion of Busilvex has not been tested and is not recommended.
Zbytok lieku v infúznej súprave sa nesmie vypláchnuť, pretože rýchla infúzia Busilvexu nebola testovaná a neodporúča sa.
The entire prescribed Busilvex dose should be delivered over two hours.
Celková predpísaná dávka Busilvexu sa musí aplikovať počas dvoch hodín.
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
V tomto prípade musí byť použitý infúzny set s minimálnym objemom plnenia (0, 3 – 0, 6 ml), ktorý je naplnený roztokom lieku pred začatím vlastnej infúzie Busilvexu a potom prepláchnutý 0, 9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ ml) alebo 5% injekčným roztokom glukózy.
Any unused product or waste should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Odpad sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami pre likvidáciu materiálov použitých v súvislosti s cytotoxickými liekmi.
Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
Liek Byetta je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku exenatid.
It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Dodáva sa ako naplnené injekčné perá s obsahom buď 5 alebo 10 mikrogramov exenatidu v každej dávke.
Byetta is used to treat type 2 diabetes together with other antidiabetes medicines (metformin and/ or sulphonylureas) in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Byetta je používa na liečbu cukrovky 2. typu spolu s inými antidiabetickými liekmi (metformínom a/ alebo sulfonylmočovinou) u pacientov, u ktorých nie sú hladiny glukózy (cukru) v krvi dostatočne kontrolované pri použití maximálnych tolerovaných dávok iných liekov.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin- dependent diabetes.
Cukrovka 2. typu je známa aj ako cukrovka bez závislosti na inzulíne.
Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Liek Byetta sa podáva injekčne pod kožu stehna, brucha alebo ramena za použitia injekčného pera.
Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Liečba liekom Byetta by sa mala začať dávkou 5 mikrogramov dvakrát denne minimálne počas jedného mesiaca.
The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Potom je možné dávku zvýšiť na 10 mikrogramov dvakrát denne.
A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Dávka vyššia ako 10 mikrogramov dvakrát denne sa neodporúča.
The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Prvá dávka dňa sa podáva jednu hodinu pred ranným jedlom a druhá dávka jednu hodinu pred večerným jedlom.
Byetta should never be given after a meal.
Liek Byetta sa nesmie podávať po jedle.
Care is needed when adding Byetta to sulphonylureas, as there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Pri pridávaní lieku Byetta k sulfonylmočovine sa vyžaduje opatrnosť, pretože tu existuje riziko hypoglykémie (nízke hladiny cukru v krvi).
Adding Byetta to metformin is not associated with this risk.
V prípade pridávania lieku Byetta k metformínu toto riziko neexistuje.
Byetta should not be used in patients who have severe problems with their kidneys.
Liek Byetta sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú vážne problémy s obličkami.
Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Pacienti, ktorí užívajú liek Byetta by mali naďalej dodržiavať diéte a plány cvičení.
The safety and effectiveness of Byetta have not been established in patients below 18 years of age.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Byetta nebola stanovená u pacientov mladších ako 18 rokov.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné inzulín účinne využiť.
The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘ incretin mimetic’.
Účinná látka lieku Byetta, exenatid, je inkretínové mimetikum.
This helps with the control of blood glucose levels.
To pomáha kontrolovať hladiny glukózy v krvi.
How has Byetta been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ako bol liek Byetta skúmaný?
The effects of Byetta were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku Byetta sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Byetta has been studied in five main studies involving almost 2,400 patients.
Liek Byetta bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách zahrňujúcich takmer 2 400 pacientov.
In three of these studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), when they were given as an ‘ add-on’ to metformin (336 patients), sulphonylureas (377 patients) or both types of medicine (733 patients).
V troch z týchto štúdií bola účinnosť lieku Byetta porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku), keď sa pacientom podával ako doplnková liečba k metformínu (336 pacientov), k sulfonylmočovine (377 pacientov) alebo obom druhom lieku (733 pacientov).
The other two studies compared adding Byetta or adding an insulin to existing treatment with metformin and sulphonylureas.
Ďalšie dve štúdie porovnávali pridanie lieku Byetta alebo inzulínu k existujúcej liečbe metformínom a sulfonylmočovinou.
In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
V jednej štúdii, ktorá zahŕňala 456 pacientov, sa liek Byetta porovnával s inzulínom glargínom a v druhej štúdii, ktorá zahŕňala 483 pacientov, sa liek Byetta porovnával s bifázickým inzulínom.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c).
Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladín látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c).
HbA1c levels give an indication of how well the blood glucose is controlled.
Hladiny HbA1c sú ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetic medicines.
Pri použití v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi bol liek Byetta účinnejší v znižovaní hladiny HbA1c než placebo.
After 30 weeks, the 5-microgram twice-daily dose decreased HbA1c levels by 0.46 to 0.66% and the 10-microgram twice-daily dose decreased it by 0.86 to 0.91%.
Po 30 týždňoch dávka 5 mikrogramov dvakrát denne znížila hladiny HbA1c z 0, 46% na 0, 66% a dávka 10 mikrogramov dvakrát denne ich znížila z 0, 86% na 0, 91%.
Little or no effect was seen with placebo.
U placeba nebol viditeľný žiadny alebo len malý účinok.
The 10-microgram twice-daily dose of Byetta decreased HbA1c by 1.13%, compared to 1.10% with insulin glargine after six months.
Dávka lieku Byetta 10 mikrogramov dvakrát denne znížila hladinu HbA1c o 1, 13% v porovnaní s 1, 10% pri podávaní inzulínu glargínu po šiestich mesiacoch liečby.
In the final study, the 10-microgram twice-daily dose of Byetta decreased HbA1c by 1.01% after a year, compared to 0.86% with biphasic insulin.
V poslednej štúdii dávka lieku Byetta 10 mikrogramov dvakrát denne znížila hladinu HbA1c o 1, 01% po jednom roku, v porovnaní s 0, 86% pri podávaní bifázického inzulínu.
What is the risk associated with Byetta?
Aké riziká sa spájajú s používaním liek Byetta?
In clinical studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when it was taken with a sulphonylurea), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
V klinických štúdiách, najčastejšie vedľajšie účinky lieku Byetta (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú hypoglykémia (ak sa užíval spolu so sulfonylmočovinou), nauzea (nevoľnosť), vracanie a hnačka.
For the full list of all side effects reported with Byetta, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Byetta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Byetta should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
Liek Byetta by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivelé (alergické) na exenatid alebo iné zložky lieku.
Why has Byetta been approved?
Prečo bol liek Byetta schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Byetta’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with metformin and/ or sulphonylureas in patients who have not achieved adequate control on maximum tolerated doses of these medicines.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Byetta je väčší ako riziká spojené s jej užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu v kombinácii s metformínom a/ alebo sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých nebola dosiahnutá primeraná kontrola podávaním maximálnych tolerovaných dávok týchto liekov.
The Committee recommended that Byetta be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Byetta na trh.
Other information about Byetta:
Ďalšie informácie o lieku Byetta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta to Eli Lilly Nederland B. V. on 20 November 2006.
V. povolenie na uvedenie liek Byetta na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Byetta can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Byetta sa nachádza tu.
EU number EU/ 1/ 06/ 362/ 001 EU/ 1/ 06/ 362/ 002 EU/ 1/ 06/ 362/ 003 EU/ 1/ 06/ 362/ 004
EU číslo EU/ 1/ 06/ 362/ 001 EU/ 1/ 06/ 362/ 002 EU/ 1/ 06/ 362/ 003 EU/ 1/ 06/ 362/ 004
Invented name BYETTA BYETTA BYETTA BYETTA
Vymyslený názov BYETTA BYETTA BYETTA BYETTA
Strength 5 micrograms 5 micrograms 10 micrograms 10 micrograms
Sila 5 mikrogramov 5 mikrogramov 10 mikrogramov 10 mikrogramov
Pharmaceutical Form Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection
Lieková forma Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok Injekčný roztok
Route of administration subcutaneous use subcutaneous use subcutaneous use subcutaneous use
Cesta podania Subkutánne použitie Subkutánne použitie Subkutánne použitie Subkutánne použitie
Packaging Pre-filled pen (glass) Pre-filled pen (glass) Pre-filled pen (glass) Pre-filled pen (glass)
Obal Naplnené pero (sklo) Naplnené pero (sklo) Naplnené pero (sklo) Naplnené pero (sklo)
Content 1,2 ml 1,2 ml 2,4 ml 2,4 ml
Obsah 1, 2 ml 1, 2 ml 2, 4 ml 2, 4 ml
Package size 1 pre-filled pen 3 pre-filled pens 1 pre-filled pen 3 pre-filled pens
Veľkosť balenia 1 naplnené pero 3 naplnené perá 1 naplnené pero 3 naplnené perá
BYETTA 5 micrograms solution for injection, prefilled pen
BYETTA 5 mikrogramov injekčný roztok, naplnené pero
Each dose contains 5 micrograms(µg) synthetic exenatide in 20 microlitres(µl), (0.25 mg exenatide per ml).
Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (µg) syntetického exenatidu v 20 mikrolitroch (µl), (0, 25 mg exenatidu v 1 ml).
Each dose contains 44 µg metacresol.
Každá dávka obsahuje 44 µg metakrezolu.
This medicinal product contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka v jednej dávke, t. j. je v podstate „ bez sodíka “.
Solution for injection, pre-filled pen.
Injekčný roztok, naplnené pero.
BYETTA is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with metformin, and/ or sulphonylureas in patients who have not achieved adequate glycaemic control on maximally tolerated doses of these oral therapies.
BYETTA je indikovaná na liečbu diabetes mellitus typu 2 v kombinácii s metformínom a/ alebo sulfonylmočovinou u pacientov, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu podávaním maximálnych tolerovaných dávok perorálnych terapií.
BYETTA therapy should be initiated at 5 µg exenatide per dose administered twice daily (BID) for at least one month in order to improve tolerability.
Liečba BYETTOU by mala začať dávkou 5 µg exenatidu dvakrát denne (BID) po dobu minimálne jedného mesiaca, aby sa zvýšila tolerancia.
The dose of exenatide can then be increased to 10 µg BID to further improve glycaemic control.
Potom môže byť dávka exenatidu zvýšená na 10 µg dvakrát denne, čím sa ešte zlepší glykemická kontrola.
Doses higher than 10µg BID are not recommended.
Dávky vyššie ako 10 µg dvakrát denne (BID) sa neodporúčajú.
BYETTA is available as either a 5 µg or a 10 µg exenatide per dose pre-filled pen.
BYETTA je dostupná vo forme naplneného pera s obsahom buď 5 µg alebo 10 µg exenatidu v jednej dávke.
BYETTA can be administered at any time within the 60-minute period before the morning and evening meal (or two main meals of the day, approximately 6 hours or more apart).
BYETTA môže byť podávaná kedykoľvek počas 60 minút pred ranným a večerným jedlom (alebo pred dvomi hlavnými dennými jedlami, medzi ktorými je prestávka 6 alebo viac hodín).
BYETTA should not be administered after a meal.
BYETTA sa nesmie podať po jedle.
Each dose should be administered as a subcutaneous injection in the thigh, abdomen, or upper arm.
Každá dávka lieku sa podáva ako podkožná injekcia do stehna, brucha alebo ramena.
BYETTA is recommended for use in patients with type 2 diabetes mellitus who are already receiving metformin and/ or a sulphonylurea.
Použitie BYETTY sa odporúča u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí už užívajú metformín a/ alebo sulfonylmočovinu.
When BYETTA is added to existing metformin therapy, the current dose of metformin can be continued as no increased risk of hypoglycaemia is anticipated, compared to metformin alone.
Ak sa BYETTA pridáva k existujúcej liečbe metformínom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu, keďže sa nepredpokladá zvýšené riziko hypoglykémie v porovnaní so samotným metformínom.
When BYETTA is added to sulphonylurea therapy, a reduction in the dose of sulphonylurea should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4.).
Ak sa BYETTA pridáva k terapii sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4. 4).
The dose of BYETTA does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self- monitored glycaemia.
2 Dávka BYETTY nemusí byť prispôsobovaná na každodennej báze v závislosti na samokontrolovanej glykémii.
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas.
Avšak, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, ak bude potrebné prispôsobenie dávky sulfonylmočoviny.
2 Limited experience exists concerning the combination of BYETTA with thiazolidinediones (see section 5.1).
Existujú obmedzené skúsenosti týkajúce sa kombinácie BYETTY s tiazolidíndiónmi (pozri časť 5. 1).
Specific patient groups Elderly BYETTA should be used with caution and dose escalation from 5 µg to 10 µg should proceed conservatively in patients > 70 years.
Špecifické skupiny pacientov Starší pacienti U pacientov nad 70 rokov je potrebné užívať BYETTU s opatrnosťou a dávku je potrebné opatrne zvyšovať od 5 µg do 10 µg.
The clinical experience in patients > 75 years is very limited.
Klinická skúsenosť s pacientami nad 75 rokov je veľmi obmedzená.
Patients with renal impairment No dosage adjustment of BYETTA is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 – 80 ml/ min).
Pacienti s poškodením funkcie obličiek Úprava dávkovania BYETTY nie je potrebná u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/ min).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance:30-50 ml/ min), dose escalation from 5 µg to 10 µg should proceed conservatively (see section 5.2).
30- 50 ml/ min) je potrebná opatrnosť pri zvyšovaní dávky z 5 µg na 10 µg (pozri časť 5. 2).
BYETTA is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.4).
Podávanie BYETTY sa neodporúča u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia alebo so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) (pozri časť 4. 4).
Patients with hepatic impairment No dosage adjustment of BYETTA is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Pacienti s hepatálnym poškodením U pacientov s hepatálnym poškodením nie je potrebná žiadna úprava dávky BYETTY (pozri časť 5. 2).
(see section 5.2).
Deti a mladiství Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu nebola stanovená u pacientov mladších ako 18 rokov (pozri časť 5. 2)..
BYETTA should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
BYETTA sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
BYETTA should not be used in type 2 diabetes patients who require insulin therapy due to betacell failure.
BYETTA sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí potrebujú liečbu inzulínom v dôsledku zlyhania beta buniek.
Intravenous or intramuscular injection of BYETTA is not recommended.
Neodporúča sa aplikovať BYETTU intravenózne alebo intramuskulárne.
In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of BYETTA 5 µg increased frequency and severity of undesirable gastrointestinal effects.
U pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky 5 µg BYETTA zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov.
BYETTA is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
BYETTA sa neodporúča u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia alebo so závažným poškodením obličkových funkcií (klírens kreatinínu < 30 ml/ min).
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited.
Klinická skúsenosť s podávaním pacientom s miernym poškodením obličiek je veľmi obmedzená.
There have been rare, spontaneously reported events of altered renal function, including increased serum creatinine, renal impairment, worsened chronic renal failure and acute renal failure, sometimes requiring hemodialysis.
Spontánne boli hlásené zriedkavé prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poškodenia funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúce hemodialýzu.
Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/ or diarrhoea and/ or receiving pharmacological agents known to affect renal function/ hydration status.
Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli udalosti, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nauzey, vracania, a/ alebo hnačky a/ alebo užívania farmakologických látok, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu obličiek/ stav hydratácie.
Concomitant agents included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics.
Súbežné látky zahŕňali inhibítory angiotenzín- konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky a diuretiká.
Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative agents, including BYETTA.
Reverzibilita zmenenej
BYETTA has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
3 funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných látok, vrátane BYETTY.
Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea.
BYETTA sa neskúmala u pacientov so závažným gastrointestinálnych ochorením, vrátane gastroparézy.
Therefore, the use of BYETTA is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Preto sa podávanie BYETTY neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
3 There have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.
Spontánne boli hlásené zriedkavé prípady akútnej pankreatitídy.
Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment.
Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe.
If pancreatitis is suspected, BYETTA and other potentially suspect medicinal products should be discontinued.
Pri podozrení na pankreatitídu sa má BYETTA a iné potenciálne podozrivé lieky vysadiť.