natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are sulfobutylether β -cyclodextrin (SBECD), tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
Ďalšie zložky sú sulfobutyléter β- cyklodextrín (SBECD), kyselina vínna, hydroxid sodný a voda na injekciu.
What ABILIFY looks like and contents of the pack The ABILIFY solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Ako vyzerá ABILIFY a obsah balenia ABILIFY injekčný roztok je číry, bezfarebný, vodný roztok.
Each carton contains one single-use type I glass vial with a rubber butyl stopper and a "flip-off" aluminium seal.
Každá papierová skladačka obsahuje jednu jednorazovú injekčnú liekovku zo skla typu I s butylkaučukovým uzáverom a hliníkovým odklopiteľným tesnením.
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
189 България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
190 Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
What is Abraxane?
Čo je Abraxane?
Abraxane is a powder that is made up into a suspension for infusion (drip into a vein).
Abraxane je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
It contains the active substance paclitaxel (5 mg/ ml).
Liek obsahuje účinnú látku paklitaxel (5 mg/ ml).
What is Abraxane used for?
Na čo sa Abraxane používa?
Abraxane is used to treat metastatic breast cancer in patients whose first treatment for their metastatic disease has stopped working and for whom standard treatment including an ‘ anthracycline’ (a type of anticancer medicine) is not suitable. ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Pojem metastatický znamená, že karcinóm sa šíri do ďalších častí tela.
Abraxane is used on its own.
Liek Abraxane sa používa samostatne.
How is Abraxane used?
Ako sa Abraxane užíva?
Abraxane should only be given under the supervision of a specialist cancer doctor in wards that are specialised in giving ‘ cytotoxic’ (cell-killing) medicines.
Abraxane sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára na liečbu rakoviny na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických liekov (liekov zabíjajúcich bunky).
The recommended dose is 260 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Odporúčaná dávka je 260 mg na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacientky).
It is given over a period of 30 minutes, every three weeks.
Liek sa podáva v trvaní 30 minút každé tri týždne.
The dose may be reduced or treatment interrupted in patients who have certain side effects affecting the blood or the nerves.
Dávka sa môže znížiť alebo liečba sa môže prerušiť v prípade pacientiek, ktoré majú určité vedľajšie účinky ovplyvňujúce krv alebo nervy.
Abraxane should not be used in patients who have severe problems with their liver.
Liek Abraxane sa nemá používať v prípade pacientiek, ktoré majú závažné problémy s pečeňou.
The appropriate doses for patients with mild or moderate liver problems or with kidney problems are not known.
Vhodné dávky pre pacientky, ktoré majú mierne alebo stredne závažné problémy s pečeňou alebo s obličkami, nie sú známe.
How does Abraxane work?
Akým spôsobom Abraxane účinkuje?
The active substance in Abraxane, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘ taxanes’.
Účinná látka lieku Abraxane, paklitaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako taxány.
Paclitaxel blocks the ability of cancer cells to break down their internal ‘ skeleton ’ that allows them to divide and multiply.
Paklitaxel blokuje schopnosť rakovinových buniek rozložiť ich vnútorný skelet, ktorý im umožňuje deliť sa a množiť sa.
With their skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Keď majú bunky ešte skelet, nemôžu sa deliť a napokon zahynú.
Abraxane also affects non-cancer cells such as blood and nerve cells, which can cause side effects.
Liek Abraxane ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, napríklad, krvné a nervové bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Paclitaxel has been available as an anticancer medicine since 1993.
Paklitaxel je dostupný ako protirakovinový liek od roku 1993.
Conventional types of paclitaxel contain substances (solvents) that dissolve the paclitaxel, but can cause side effects.
Konvenčné typy paklitaxelu obsahujú látky (rozpúšťadlá), ktoré rozpúšťajú paklitaxel, ale môžu zapríčiniť vedľajšie účinky.
Abraxane does not contain these solvents.
Abraxane tieto rozpúšťadlá neobsahuje.
Instead, the paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘ nanoparticles’.
Paklitaxel sa namiesto toho viaže na ľudský proteín albumín v malých časticiach známych ako nanočastice.
This makes it easy to prepare a suspension of paclitaxel, which can be infused into a vein.
To umožní ľahšie pripraviť suspenziu paklitaxelu, ktorá sa môže podať do žily formou infúzie.
The nanoparticles may also affect the way the medicine is distributed within the
Nanočastice môžu v porovnaní s konvenčnými liekmi obsahujúcimi paklitaxel ovplyvniť aj spôsob, akým sa liek distribuuje v tele, a tým aj prínos a riziko lieku.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged body, and therefore its benefits and risks, in comparison with conventional medicines containing paclitaxel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol liek Abraxane skúmaný?
The effects of Abraxane were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Abraxane sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The effectiveness of Abraxane has been studied in one main study involving 460 women with metastatic breast cancer, around three-quarters of whom had received an anthracycline in the past.
Účinnosť lieku Abraxane sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 460 žien s metastatickým karcinómom prsníka, z ktorých asi tri štvrtiny dostali v minulosti antracyklín.
Around half of the patients in the study had already received treatments for their cancer after it had become metastatic.
Asi polovica pacientiek v štúdii už absolvovala liečbu na karcinóm po jeho metastázovaní.
The effects of Abraxane (given on its own) were compared with those of a conventional paclitaxel- containing medicine (given together with other medicines to reduce side effects).
Účinky lieku Abraxane (podával sa samostatne) sa porovnávali s účinkami konvenčného lieku obsahujúceho paklitaxel (podával sa spolu s inými liekmi na zmiernenie vedľajších účinkov).
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘ responded ’ after at least five weeks of treatment.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientiek, ktoré reagovali najmenej po piatich týždňoch liečby.
This was defined as the patient’ s main tumours having disappeared or having shrunk in size by at least 30%.
Účinnosť sa definovala ako zmiznutie hlavných tumorov alebo zmenšenie veľkosti tumorov najmenej o 30%.
Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines.
Liek Abraxane bol účinnejší ako konvenčné lieky obsahujúce paklitaxel.
Overall, in the main study, 72 (31%) of the 229 women receiving Abraxane responded to treatment, compared with 37 (16%) of the 225 receiving conventional paclitaxel-containing medicines.
V hlavnej štúdii reagovalo na liečbu 72 (31%) z 229 žien, ktoré dostávali Abraxane, v porovnaní s 37 (16%) z 225 žien, ktoré dostávali konvenčné lieky obsahujúce paklitaxel.
When looking only at the patients who were receiving their first treatment for metastatic breast cancer, there was no difference between the medicines in terms of measures of effectiveness such as the time until the disease got worse and survival.
Keď sa berú do úvahy len pacientky, ktoré dostali prvú liečbu na metastatický karcinóm prsníka, nebol žiadny rozdiel medzi liekmi v miere účinnosti, ako sú, napríklad, čas do zhoršenia ochorenia a prežitie.
In contrast, in patients who had taken other treatments for metastatic breast cancer before, these additional measures showed that Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines.
Naopak, v prípade pacientiek, ktoré v minulosti užívali na metastatický karcinóm prsníka iné lieky, tieto ďalšie merania preukázali, že liek Abraxane je účinnejší ako konvenčné lieky obsahujúce paklitaxel.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as first-line treatment during the assessment of the medicine.
Spoločnosť preto počas hodnotenia lieku stiahla svoju žiadosť o používanie lieku Abraxane ako liečby prvej línie.
What is the risk associated with Abraxane?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Abraxane?
The most common side effects with Abraxane (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), neuropathy (nerve damage), hypoaesthesia (reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), alopecia (hair loss), rash, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), anorexia (loss of appetite), fatigue (tiredness), asthenia (weakness) and pyrexia (fever).
K najčastejším vedľajším účinkom lieku Abraxane (pozorovali sa v prípade viac než 1 pacientky z 10) patria neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typu bielej krvinky), anémia (nízky počet červených krviniek), leukopénia (nízke hladiny leukocytov, typu bielej krvinky), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), lymfopénia (nízke hladiny lymfocytov, typu bielej krvinky), periférna senzorická neuropatia (poškodenie nervov v rukách a chodidlách), neuropatia (poškodenie nervov), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), parestézia (nezvyčajné pocity, napríklad tŕpnutie a pichanie), nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, zápcha, stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), alopécia (vypadávanie vlasov), vyrážka, artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov), anorexia (strata chute do jedla), únava, asténia (slabosť) a pyrexia (horúčka).
For the full list of all side effects reported with Abraxane, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Abraxane sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Abraxane should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients.
Liek Abraxane by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na paklitaxel alebo na iné zložky lieku.
It should also not be used in patients who are breast feeding or who have low levels of neutrophils in the blood before starting treatment.
Liek by nemali užívať ani pacientky, ktoré dojčia alebo ktoré mali pred začiatkom liečby nízke krvné hladiny neutrofilov.
Why has Abraxane been approved?
Prečo bol liek Abraxane schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines in patients whose first treatment had stopped working, and that, unlike other paclitaxel-containing medicines, it does not need other medicines to reduce side effects.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že liek Abraxane je účinnejší ako konvenčné lieky obsahujúce paklitaxel v prípade pacientiek, ktorým prestala účinkovať prvá liečba, a že na rozdiel od iných liekov obsahujúcich paklitaxel nie sú potrebné ďalšie lieky na zmiernenie vedľajších účinkov.
The Committee decided that Abraxane’ s benefits are greater than its risks for the treatment of metastatic breast cancer in patients who have failed first-line treatment for metastatic disease and for whom standard, anthracycline-containing therapy is not indicated.
Výbor rozhodol, že prínos lieku Abraxane je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientiek, ktorým zlyhala liečba metastatického ochorenia prvej línie a pre ktoré nie je indikovaná štandardná liečba obsahujúca antracyklín.
The Committee recommended that Abraxane be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Abraxane povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Abraxane:
Ďalšie informácie o lieku Abraxane:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abraxane to Abraxis BioScience Limited on 11 January 2008.
Dňa 11 januára 2008 Európska komisia vydala pre Abraxane povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Abraxis BioScience Limited.
The full EPAR for Abraxane can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Abraxane sa nachádza tu.
This summary was last updated in 11-2007.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
EU/ 1/ 07/ 428/ 001
EU číslo EU/ 1/ 07/ 428/ 001
Abraxane
Vymyslený názov Abraxane
5 mg/ ml
Sila 5 mg/ ml
Powder for suspension for infusion
lieková forma Prášok na infúzny roztok
Intravenous use
Cesta podania Intravenózne použitie
vial (glass)
Balenie injekčná liekovka (sklenená)
100 mg
Obsah 100 mg
1 vial
Veľkosť balenia 1 injekčná liekovka
Abraxane 5 mg/ ml powder for suspension for infusion.
Abraxane 5 mg/ ml prášok na infúzny roztok.
Each vial contains 100 mg of paclitaxel.
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg paclitaxelu.
After reconstitution, each ml of suspension contains 5 mg of paclitaxel.
Po rekonštitúcii každý mililiter suspenzie obsahuje 5 mg paclitaxelu.
Excipients The reconstituted medicinal product contains approximately 425 mg sodium per dose.
Pomocné látky Rekonštituovaný liek obsahuje približne 425 mg sodíka na dávku.
Powder for suspension for infusion.
Prášok na infúzny roztok.
The reconstituted suspension has a pH of 6-7.5 and an osmolality of 300-360 mOsm/ kg.
Rekonštituovaná suspenzia má pH 6- 7, 5 a osmolalitu 300- 360 mOsm/ kg.
Abraxane monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in patients who have failed first-line treatment for metastatic disease and for whom standard, anthracycline containing therapy is not indicated (See also section 4.4).
Monoterapia Abraxanom je indikovaná na liečbu metastatického karcinómu prsníka u pacientok, u ktorých zlyhala štandardná liečba metastatického štádia choroby, a u ktorých nie je štandardná terapia s obsahom antracyklínu indikovaná (pozri tiež časť 4. 4).
Abraxane should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents.
Abraxane má byť podávaný iba pod dozorom kvalifikovaného onkológa na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických látok.
The procedure for reconstitution is described in section 6.6.
Postup na rekonštitúciu je popísaný v časti 6. 6.
The recommended dose of Abraxane is 260 mg/ m2 administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks.
Odporúčaná dávka Abraxanu je 260 mg/ m2, podávaná intravenózne po dobu 30 minút každé 3 týždne.
Dose adjustments during treatment:
Úprava dávkovania počas liečby:
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.50 x 109/ l for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/ m2 for subsequent courses.
Pacienti, u ktorých počas liečby Abraxanom vznikne ťažká neutropénia (počet neutrofilov < 0, 50 x 109/ l jeden týždeň alebo dlhšie) alebo senzorická neuropatia, sa má dávka znížiť na 220 mg/ m2 pre nasledujúce cykly.
Following recurrence of severe neutropenia or severe sensory neuropathy, additional dose reduction should be made to 180 mg/ m2.
Po opakovanom výskyte ťažkej neutropénie alebo ťažkej senzorickej neuropatie sa ďalšia dávka má znížiť na 180 mg/ m2.
Abraxane should not be administered until neutrophil counts recover to > 1.5 x 109/ l.
Abraxane sa nemá podávať, kým sa hladina neutrofilov nevráti na > 1, 5 x 109/ l.
For grade 3 sensory neuropathy withhold treatment until resolution to grade 1 or 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses.
Pri senzorickej neuropatii 3. stupňa neliečte dovtedy, kým sa neupraví na 1. alebo 2. stupeň, a pre všetky následné liečby znížte dávku.
2 Patients with hepatic impairment:
2 Pacienti s poškodením pečene:
Insufficient data are currently available to recommend dose modifications in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.4. and 5.2).
Momentálne nie sú dostupné dostatočné údaje o zmenách odporúčaného dávkovania u pacientov s miernym až stredne závažným ochorením pečene (pozri časť 4. 4 a 5. 2).
Patients with severe hepatic impairment should not be treated with paclitaxel.
Pacienti so závažným poškodením pečene nemajú byť liečení paclitaxelom.
Studies in patients with impaired renal function have not been performed and insufficient data are currently available to recommend dose modifications in patients with renal impairment (see section 5.2).
Neboli vykonané žiadne štúdie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a údaje pre odporúčania na zmenu dávkovania sú nedostatočné u pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek (pozri časť 5. 2).
Abraxane is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Abraxane sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
In the clinical studies, no toxicities occurred notably more frequently among elderly patients who received Abraxane.
V klinických štúdiách u starších pacientov, ktorí dostávali Abraxane sa nevyskytovali zjavne častejšie žiadne toxicity.
Lactation.
Dojčenie.
Patients who have baseline neutrophil counts < 1.5 x 109/ l.
Pacienti s východiskovým počtom neutrofilov < 1, 5 x 109/ l.
Abraxane is an albumin-bound nanoparticle formulation of paclitaxel, which may have substantially different pharmacological properties compared to other formulations of paclitaxel (see sections 5.1 and 5.2)..
Abraxane je formá paclitaxelu naviazaného na albumín v nanočasticiach, ktorá môže mať podstatne odlišné farmakologické vlastnosti v porovnaní s inými formami paclitaxelu (pozri časť 5. 1 a 5. 2).
Hypersensitivity:
Hypersenzitivita:
If hypersensitivity occurs, the medicinal product should be discontinued immediately, symptomatic treatment should be initiated, and that patient should not be rechallenged with paclitaxel.
Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti, pacient má okamžite prestať používať liek, má sa začať symptomatická liečba a pacient nemá znovu použiť paclitaxel.
Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with Abraxane.
Pri užívaní Abraxanu sa často vyskytuje potlačenie krvotvorby v kostnej dreni (najmä neutropénia).
Neutropenia is dose-dependent and a dose-limiting toxicity.
Neutropénia je toxicita závislá na dávke a obmedzujúca dávku.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Abraxane until neutrophils recover to > 1.5 x 109/ l and platelets recover to > 100 x 109/ l.
Pacienti nemajú pokračovať v liečbe následnými cyklami Abraxanu, kým sa hladina neutrofilov nevráti na > 1, 5 x 109/ l a kým sa krvné doštičky nevrátia na > 100 x 109/ l.
Sensory neuropathy occurs frequently with Abraxane, although development of severe symptoms is less common.
Pri používaní Abraxanu sa často vyskytuje senzorická neuropatia, hoci vývoj ťažkých príznakov je menej bežný.
The occurrence of grade 1 or 2 sensory neuropathy does not generally require dose reduction.
Výskyt senzorickej neuropatie 1. a 2. stupňa si zvyčajne nevyžaduje zníženie dávky.
If grade 3 sensory neuropathy develops, treatment should be withheld until resolution to grade 1 or 2 followed by a dose reduction for all subsequent courses of Abraxane is recommended (see section 4.2).
Ak sa vyvinie senzorická neuropatia 3. stupňa, liečba sa má pozastaviť dovtedy, kým sa nezlepší na senzorickú neuropatiu 1. alebo 2. stupňa a pre všetky následné liečby sa odporúča zníženie dávky Abraxanu (pozri časť 4. 2).
3 Hepatic Impairment:
3 Ochorenie pečene:
Patients with hepatic impairment may be at increased risk of toxicity, particularly from myelosuppression, and such patients should be closely monitored for development of profound myelosuppression.
Pacienti s ochorením pečene môžu mať zvýšené riziko toxicity, najmä kvôli myelosupresii a títo pacienti sa majú pozorne monitorovať, či sa u nich nevyvíja hlboká myelosupresia.
The use of Abraxane has not been formally studied in patients specifically with hepatic impairment.
Užívanie Abraxanu nebolo oficiálne študované u pacientov konkrétne s ochorením pečene.
Patients with severe hepatic impairment (bilirubin > 5 x ULN or ASL/ ALT > 10 x ULN) should not be treated with Abraxane.
Pacienti so závažným ochorením pečene (bilirubín > 5 x ULN alebo ASL/ ALT > 10 x ULN) sa nemajú liečiť Abraxanom.
The appropriate dose regimen in patients with less severe hepatic impairment is unknown.
Vhodný dávkovací režim pre pacientov s menej závažným ochorením pečene je neznámy.
Cardiotoxicity:
Kardiotoxicita:
While cardiotoxicity unequivocally related to Abraxane has not been demonstrated, cardiac events are not uncommon in the indicated population, especially in patients who have previously received anthracyclines or have underlying cardiac or pulmonary disease.
Hoci kardiotoxicita jednoznačne spojená s Abraxanom nebola preukázaná, srdcové udalosti nie sú v indikovanej populácii zriedkavé, najmä u pacientov, ktorí už dostávali antracyklíny alebo majú základné srdcové alebo pľúcne ochorenie.
Thus patients receiving Abraxane should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events.
Preto by lekári mali u pacientov dostávajúcich Abraxane dôsledne monitorovať výskyt srdcových udalostí.
Sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and up to six months after treatment for men, and one month after treatment for women (see section 4.6).
Sexuálne aktívni muži a ženy by mali používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby, ako aj do šesť mesiacov po liečbe u mužov, a jeden mesiac po liečbe u žien (pozri časť 4. 6).
Gastrointestinal Symptoms:
Gastrointestinálne symptómy:
When reconstituted, Abraxane contains approximately 425 mg sodium per dose.
Po rekonštitúcii obsahuje Abraxane približne 425 mg sodíka na dávku.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Toto sa má zohľadniť pri podávaní pacientom s diétou s obmedzením soli.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Liekové a iné interakcie
The metabolism of paclitaxel is catalysed, in part, by cytochrome P450 isoenzymes CYP2C8 and CYP3A4 (see section 5.2).
Metabolizmus paclitaxelu je čiastočne katalyzovaný izoenzýmami cytochrómov P450 CYP2C8 a CYP3A4 (pozri časť 5. 2).
Therefore, caution should be exercised when administering paclitaxel concomitantly with medicines known to inhibit (e. g. erythromycin, fluoxetine, imidazole antifungals) or induce (e. g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) either CYP2C8 or CYP3A4.
Preto je potrebné postupovať opatrne pri podávaní paclitaxelu súbežne s liekmi, ktoré sú známe ako inhibítory (napr. erytromycín, fluoxetín, antimykotické imidazoly) alebo induktory (napr. rifampicín, karbamazepín, fenytoín, efavirenz, nevirapín) buď pre CYP2C8 alebo CYP3A4.
Abraxane is indicated for mono-therapy.
Abraxane je indikovaný na monoterapiu.
Abraxane should not be used in combination with other anticancer agents.
Abraxane sa nemá užívať v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi.