natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant treatment with no
Levviax môže spôsobiť zrakové poruchy najmä pokiaľ ide o spomalenie akomodačnej schopnosti
these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Účinky boli väčšinou mierne až stredne závažné; avšak boli hlásené závažné prípady (pozir časti 4. 7 a 4. 8). s no V postmarketingových záznamoch boli hlásené prípady prechodnej straty vedomia vrátane niekoľkých prípadov s vagálnym syndrómom (pozri časti 4. 7 a 4. 8). t
Levviax is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during t uc
Je tu možnosť zvážiť užitie Levviaxu pri ukladaní sa na spánok, aby sa znížil potenciálny účinok pla
treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4.
zrakových porúch a straty vedomia.
In areas with a high incidence of erythromycin A resistance, it is especially important to take into rod
Levviax sa nemá užívať počas a 2 týždne po liečbe induktormi CYP3A4 (ako je rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník).
consideration the evolution of the pattern of susceptibility to telithromycin and other antibiotics.
Levviax je inhibítor CYP3A4 a má sa užívať len za špeciálnych okolností počas liečby inými liečivami, ktoré metabolizuje CYP3A4. če
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years. lP
V oblastiach s vysokým výskytom rezistencie na erytromycín A je zvlášť dôležité zvážiť evolúciu citlivosti na telitromycín a iné antibiotiká. on
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the na
Pri komunitne- získanej pneumónii sa preukázala účinnosť v obmedzenom počte pacientov s rizikovými faktormi ako sú pneumokoková bakteriémia alebo vek nad 65 rokov. uk
treatment of susceptible S. pneumoniae.
Skúsenosti s liečbou infekcií spôsobených S. pneumoniae rezistentnými na penicilín alebo erytromycín sú obmedzené, ale doterajšia klinická účinnosť a eradikácia je podobná v porovnaní s liečbou citlivých S. pneumoniae.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology. i
Opatrnosť sa má dodržať, ak sa ako patogén predpokladá S. aureus a je predpoklad rezistencie na erytromycín podľa miestnej epidemiológie. ks
L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the dic
Lie
Me
To sa má zvážiť pri liečbe infekcií spôsobených H. influenzae.
Interaction studies have only been performed in adults.
Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých
• Effect of Levviax on other medicinal product
4 • Účinok Levviaxu na iné liečivá
4 Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and a weak inhibitor of CYP2D6.
Telitromycín je inhibítor CYP3A4 a slabý ihibítor CYP2D6.
In vivo studies with simvastatin, midazolam and cisapride have demonstrated a potent inhibition of intestinal CYP3A4 and a moderate inhibition of hepatic CYP3A4.
In vivo štúdie so simvastatínom, midazolamom a cisapridom ukázali výraznú inhibíciu intestinálneho CYP3A4 a miernu inhibíciu
Hence, Levviax should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Preto sa Levviax nemá užívať počas liečby substrátmi CYP3A4, iba ak sa dajú monitorovať plazmové koncentrácie CYP3A4 substrátu, účinnosť alebo nežiaduce účinky.
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4
Iná možnosť je prerušiť liečbu
ed substrate should be made during treatment with Levviax.
rác CYP3A4 substrátom počas liečby Levviaxom.
ris Levviax is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
ist Pri Levviaxu sa predpokladá zvýšenie plazmových hladín cisapridu, pimozidu, astemizolu a terfenadínu.
Concomitant administration of Levviax
Súčasné užívanie Levviaxu a niektorej
tho and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
eg z uvedených látok je kontraindikované (pozri 4. 3).
Caution is warranted when Levviax is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
Opatrnosť je prikázaná, ak sa Levviax podáva pacientom užívajúcim iné liečivá s potenciálom predlžovať QT interval (pozri 4. 4).
au Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Levviax and
ur Deriváty námeľových alkaloidov (ako je ergotamín a dihydroergotamín) Podľa extrapolácie z erytromycínu A a josamycínu môže súčasné užívanie Levviaxu a alkaloidových
r alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ ergotism”) with possibly necrosis of the
ťo derivátov spôsobiť závažnú vazokonstrikciu („ ergotizmus “) s možnou nekrózou končatín.
The combination is contraindicated (see section 4.3).
Levviax môže mať podobné interakcie s lovastatínom a atorvastatínom, menšiu interakciu pla
Statins lon When simvastatin was coadministered with Levviax, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
s cerivastatínom a malú alebo žiadnu interakciu s pravastatínom a fluvastatínom.
should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Levviax sa nemá užívať súčasne so simvastatínom, atorvastatínom a lovastatínom.
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment.
Liečba týmito látkami sa má prerušiť počas liečby Levviaxom.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy. t uc
Cerivastatín sa má používať opatrne a pacientom sa majú starostlivo monitorovať znaky a symptómy myopatie. u
The midazolam half- rod
Benzodiazepíny no
life was increased about 2.5-fold.
Polčas rozpadu midazolamu vzrástol 2, 5- násobne.
Oral administration of midazolam concomitantly with Levviax should be avoided.
Perorálnemu užívaniu midazolamu súčasne s Levviaxom sa má vyhnúť. če
Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient be undertaken.
Intravenózne dávkovanie midazolamu sa musí podľa potreby upraviť a zároveň monitorovať pacienta.
For lP
Pri tých benzodiazepínoch, ktoré sa on
those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Levviax is unlikely. na
nemetabolizujú CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je interakcia s Levviaxom nepravdepodobná. uk
immunosuppressive agents, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be carefully monitored dic
Na začiatku liečby telitromycínom u pacientov užívajúcich tieto imunosupresívne látky sa musia starostlivo monitorovať hladiny cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu a ich dávky ks
and their doses decreased as necessary.
podľa potreby znížiť.
When telithromycin is discontinued, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be again carefully monitored and their dose increased as necessary.
Po vysadení telitromycínu starostlivo monitorovať hladiny cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu a ich dávky sa opäť musia podľa potreby zvýšiť.
Metoprolol Me
Lie
When metoprolol (a CYP2D6 substrate) was coadministered with Levviax, metropolol Cmax and AUC were increased by approximately 38%, however, there was no effect on the elimination half-life of metoprolol.
Metoprolol Pri súbežnom podávaní metoprololu (CYP2D6 substrátu) a Levviaxu sa Cmax a AUC metoprololu zvýšili približne o 38%, avšak eliminačný polčas metoprololu nebol ovplyvnený.
In these patients, co-administration of Levviax and metoprolol, a CYP2D6 substrate, should be considered with caution.
U týchto pacientovsa má súbežné užívanie Levviaxu a metoprololu, substrátu CYP2D6, starostlivo zvážiť.
5 Levviax has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin.
5 Digoxín Levviax preukázateľne zvyšuje plazmové koncentrácie digoxínu.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Levviax.
Napriek tomusa má zvážiť monitorovanie sérovej hladiny digoxínu počas súčasného užívania digoxínu a Levviaxu.
ed Theophylline There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Levviax and theophylline administered as extended release formulation.
rác Niet žiadnej klinicky dôležitej interakcie Levviaxu s teofylínom podávaným vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
However, the co-administration of both medicinal products should be
Avšak podanie oboch liečiv má byť oddelené jednou hodinou, aby sa vyhlo možným zažívacím nežiaducim účinkom ako je nauzea a dávenie.
ris separated by one hour in order to avoid possible digestive side effects such as nausea and vomiting.
ist Perorálne antikoagulanciá U pacientov simultánne liečených antikoagulanciami a antibiotikami vrátane telitromycínu sa
tho Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
eg zaznamenala zvýšená antikoagulačná aktivita.
Although Levviax has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/ INR
Hoci Levviax nemá žiadne klinicky dôležité farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie s warfarínom po podaní jednotlivej dávky, musí sa počas súbežnej liečby zvážiť častejšie sledovanie hodnôt
au (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
ur protrombínového času/ INR (International Normalised Ratio).
r There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose
Preto súbežné podávanie induktorov CYP3A4 (ako rifampicín, t
The no
fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník) pravdepodobne vyústi do subterapeutických hladín pla
induction gradually decreases during 2 weeks after cessation of treatment with CYP3A4 inducers.
Indukcia sa postupne znižuje počas 2 týždňov po prerušení liečby induktormi CYP3A4.
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Levviax sa nemá užívať počas a 2 týždne po liečbe induktormi CYP3A4.
Interaction studies with itraconazole and ketoconazole, two CYP3A4 inhibitors, showed that t uc
Interakčné štúdie s itrakonazolom a ketokonazolom, dvoma inhibítormi CYP3A4, ukázali, že maximálne plazmové koncentrácie telitromycínu sa zvýšili 1, 22 a 1, 51- násobne a AUC 1, 54 a 2, 0 - u
maximum plasma concentrations of telithromycin were increased respectively by 1.22 and 1.51 fold and AUC by respectively 1.54 fold and 2.0 fold.
násobne.
These changes in the pharmacokinetics of telithromycin do not necessitate dosage adjustment as telithromycin exposure remains within a well rod
Tieto zmeny vo farmakokinetike telitromycínu si nevyžadujú úpravu dávky, lebo pôsobenie no
tolerated range.
telitromycínu zostáva v dobre tolerovanom rozsahu.
The combination should be used with caution.
Kombinácia sa má používať opatrne. če
Ranitidine (taken 1 hour before Levviax) and antacid containing aluminium and magnesium hydroxide lP
Ranitidín (užitý 1 hodinu pred Levviaxom) a antacidum obsahujúce hydroxid alumínia a magnézia nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku telitromycínu. on
has no clinically relevant influence on telithromycin pharmacokinetics.
4. 6 Gravidita a laktácia
4.6 Pregnancy and lactation na
Štúdie na zvieratách ukázali uk
There are no adequate data from the use of Levviax in pregnant women.
reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Levviax i
Levviax sa nemá užívať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
should not be used during pregnancy unless clearly necessary. dic
Telitromycín sa vylučuje do materského mlieka zvierat v 5- násobných koncentráciach ako ks
Corresponding data for humans is not available.
v materskej plazme.
Levviax should not be used by Me
Zodpovedajúce údaje pre ľudí nie sú dostupné.
breast-feeding women.
Lie
Levviax may cause undesirable effects such as visual disturbances which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Levviax môže zapríčiniť nežiaduce účinky, ako napríklad poruchy videnia, ktoré môžu znížiť schopnosť vykonávania určitých úloh.
Because of potential visual difficulties or loss of consciousness, patients should attempt to minimize activities such as driving a 6 motor vehicle, operating heavy machinery or engaging in other hazardous activities during treatment with Levviax.
6 rizikové činnosti.
If patients experience visual disorders or loss of consciousness while taking Levviax patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections 4.4 and 4.8).
Ak sa u pacienta vyskytnú poruchy zraku alebo strata vedomia počas liečby Levviaxom, nesmie viesť motorové vozidlo, obsluhovať ťažké stroje alebo robiť iné rizikové činnosti (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
Patients should be cautioned about the potential effects of these events on the ability to
Pacienti musia byť upozornení na možnosť, že tieto účinky majú vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
4.8 Undesirable effects
ie 4. 8 Nežiaduce účinky
This is shown below.
rác Nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré sú v možnej alebo pravdepodobnej súvislosti s telitromycínom, sa pozorovali na 2461 pacientoch, ktorí sa liečili Levviaxom v III. fáze klinického skúšania.
tho Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
ist V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
au System organ class Blood and the
eg Orgánové systémy
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Eosinophilia
Časté (≥1/ 100 až
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Menej časté (≥1/ 1000 až
Very rare (< 1/ 10,000)
Zriedkavé (≥1/ 10, 000 až
r lymphatic system
Veľmi zriedkavé
ge disorders Nervous system disorders
ur Poruchy krvi a lymfatického
Dizziness, headache,
< 1/ 100) eozinofília
lon
< 1/ 1000)
Vertigo somnolence,
(< 1/ 10, 000)
Transient loss of
ťo systému prechodná strata parosmia závrat, bolesti vertigo, Poruchy nervového vedomia, somnolencia, systému
Parosmia
hlavy,
disturbance of taste
s
nervousness, insomnia,
parestézia,
consciousness, paraesthesia
porucha chuti nervozita no insomnia, Poruchy oka Poruchy
no
t
Blurred vision
neostré videnie nával horúčavy,
Diplopia
diplopia atriálna arytmia,
Cardiovascular disorders
kardiovaskulárneho
t
pla
Flush Palpitations
palpitácie
Gastro-intestinal
hypotenzia,
Diarrhoea
systému
uc
orálna
Nausea,
bradykardia
Oral Candida
pseudomembran
Pseudomembranous
Gastrointestinálne poruchy
disorders
hnačka
rod
u
vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
nauzea, vracanie, gastrointestiná
infection, stomatitis anorexia,
kandidóza, stomatitída
colitis
ózna kolitída
constipation,, Hepato-biliary disorders
anorexia, zápcha lna bolesť, plynatosť no
lP
če
Increase in liver enzymes (AST, ALT, alkaline
zvýšenie pečeňových enzýmov
phosphatase) Skin and subcutaneous
(AST, ALT, alkalická fosfatáza) on
na
uk
Erythema multiforme
erythema multiforme
tissue disorders Musculoskeletal, connective tissue i dic
Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí ks
Muscle cramps
svalové kŕče
Reproductive system disorders
Poruchy reprodukčného systému Lie
Visual disturbances (< 1%) associated Me
Poruchy videnia (< 1%) spojené s používaním Levviaxu, vrátane neostrého videnia, ťažkostí so zaostrením a diplopie, boli väčšinou mierne až stredné.
In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
7 Účinok na QTc bol v klinických štúdiach malý (priemerne 1 ms).
In comparative trials, similar effects to those observed with clarithromycin were seen with an on-therapy ∆ QTc > 30 msec in 7.6% and 7.0% of cases, respectively.
7, 0% prípadov.
There
Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ∆QTc > 60 ms.
7 were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
V klinickom programe sa nevyskytli žiadne prípady TdP alebo iných závažných ventrikulárnych arytmií alebo súvisiacich synkop a neidentifikovali sa žiadne rizikové podskupiny.
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency unknown): -Immune system disorders:
ie V rámci postmarketingových skúseností sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie (frekvencia neznáma):
Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock
- poruchy imunitného systému: angioneurotický edém, anafylaktické reakcie vrátane
ed -Cardiac disorders:
anafylaktického šoku
QT/ QTc interval prolongation -Gastrointestinal disorders:
- poruchy srdca: predĺženie QT/ QTc intervalu
Pancreatitis, -Hepato-biliary disorders:
- gastrointestinálne poruchy: pankreatitída
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
- poruchy pečene a žlčových ciest: závažná hepatitída a zlyhanie pečene (pozri časť 4. 4)
ris -Nervous system disorders:
- poruchy nervového systému: zaznamenali sa prípady rýchleho nástupu exacerbácie myasthenia
Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections 4.3 and 4.4).
eg gravis (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
tho 4.9 Overdose
4. 9 Predávkovanie
In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
ur Pri akútnom predávkovaní sa má vyprázdniť žalúdok.
The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
Pacienti sa musia starostlivo pozorovať a podať im symptomatickú a podpornú liečbu.
au Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
ťo draslík) musia byť kontrolované.
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5. 1 Farmakodynamické vlastnosti t pla
5.1 Pharmacodynamic properties lon Pharmacotherapeutic group: macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code:
Farmakoterapeutická skupina: makrolidy; linkozamidy, streptogramíny, ATC skupina:
Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides. no
Telitromycín je semisyntetický derivát erytromycínu A, ktorý patrí do ketolidov, triedy antibakteriálnych látok podobných makrolidom. u
Mode of action
Mechanizmus účinku no
Telithromycin inhibits protein synthesis by acting at the ribosome level. t uc
Telitromycín inhibuje syntézu proteínu na ribozómovej úrovni. če
The affinity of telithromycin for the 50S bacterial subunit of ribosome is 10 fold higher than that of erythromycin A when the strain is susceptible to erythromycin A.
Afinita telitromycínu k bakteriálnej podjednotke 50S je 10- násobne vyššia ako afinita erytromycínu A, ak je kmeň ciltivý na erytromycín A.
Against erythromycin A resistant rod
Proti kmeňom rezistentným na erytromycín A vykazuje telitromycín, v dôsledku MLSB mechanizmu rezistencie viac ako 20- násobnú afinitu v porovnaní on
strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
s erytromycínom A v bakteriálnej podjednotke 50S.
Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it lP
Telitromycín interferuje s ribozómovou transláciou na ribozómovej RNA úrovni 23S, kde reaguje uk
interacts with domain V and II.
s doménou V a II.
Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits. na
Telitromycín naviac dokáže blokovať tvorbu ribozomálnych podjednotiek 50S a 30S.
Breakpoints
Hraničné hodnoty ks
The recommended MIC breakpoints for telithromycin, separating susceptible organisms from i
Odporúčané hraničné hodnoty MIC pre telitromycín, oddeľujúce ciltivé organizmy od intermediálne citlivých organizmov a intermediálne citlivé organizmy od rezistentných organizmov, sú: citlivé Lie
organisms, are: susceptible ≤ 0.5 mg/ l, resistant > 2mg/ l.
≤0, 5 mg/ l, rezistentné > 2 mg/ l.
Antibacterial spectrum Me
Antibakteriálne spektrum
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Ak lokálna prevalencia
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
8 rezistencie je taká, že prínos tohto lieku aspoň u niektorých typov infekcií je sporný, v prípade potreby sa má vyhľadať pomoc odborníka.
8 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)* Lancefield group C and G (ß haemolytic) streptococci
ie Bežne citlivé kmene Aeróbne gram- pozitívne baktérie Staphylococcus aureus citlivý na meticilín (MSSA) *
ed Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci
rác Streptokoky Lancefieldovej skupiny C a G (ß hemolytické) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae *
Legionella pneumophila
ist Viridujúce streptokoky Aeróbne gram- negatívne baktérie Legionella pneumophila
tho Moraxella catarrhalis* Other Chlamydophila pneumoniae*
eg Moraxella catarrhalis * Iné Chlamydia pneumoniae *
au Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae*
ur Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae *
r Species for which acquired resistance may be a problem
ťo Kmene, u ktorých získaná rezistencia môže byť problémom Aeróbne gram- pozitívne baktérie Staphylococcus aureus citlivý na meticilín (MRSA) + s Streptococus pyrogenes * no Aeróbne gram- negatívne baktérie Haemophilus influenzae$ * Haemophilus parainfluenzae$ t pla
ge Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes* lon Aerobic Gram- negative bacteria Haemophilus influenzae$* Haemophilus parainfluenzae$ Inherantly resistant organisms no
Rezistentné mikroorganizmy Aeróbne gram- negatívne baktérie
Aerobic Gram- negative bacteria Acinetobacter Enterobacteriaceae Pseudomonas t uc
Acinetobacter Enterobacteriaceae u
∗ Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in the approved clinical indications. $natural intermediate susceptibility +Among MRSA the rate of MLSBc resistant strains is more than 80%, telithromycin is not active rod
Telitromycín nie je účinný če
against MLSBc.
voči MLSbc.
Resistance lP
Rezistencia on
The majority of MRSA are na
Vznik in vitro uk
resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Väčšina MRSA je rezistentných na erytromycín A konštitutívnym MLSB mechanizmom.
In vitro results have shown that telithromycin is affected by the erythromycin ermB or mefA related i dic
In vitro výsledky ukázali, že telitromycín je ovplyvnený erytromycínovými mechanizmami rezistencie ks
resistance mechanisms but to lesser extent than erythromycin.
ermB alebo mefA, ale menej ako erytromycín.
For Streptococcus pyogenes, cross-resistance occurs for high-level erythromycin A resistant strains.
Pri kmeňoch Staphylococcus. pyogenes s vysokou hladinou rezistencie na erytromycín A sa vyskytuje skrížená rezistencia.
9 Effect on oral and faecal flora
9 Účinok na orálnu a fekálnu flóru
ed 5.2 Pharmacokinetic properties
ie 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
ris Absorption
rác Absorpcia
Following oral administration, telithromycin is fairly rapidly absorbed.
ist Pri perorálnom užití sa telitromycín veľmi rýchlo absorbuje.
tho concentration of about 2 mg/ l is reached within 1-3 hour after dose with once-daily dosing of telithromycin 800 mg.
Priemerná maximálna plazmová koncentrácia asi 2 mg/ l sa dosiahne za 1- 3 hodiny po podaní jednej dennej dávky 800 mg telitromycínu.
The rate and extent of absorption is unaffected by food intake, and thus Levviax tablets can be given without regard to food.
Príjem potravy neoplyvní