natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Ako vyzerá Karvea a obsah balenia Karvea 300 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2873 vyrytým na druhej strane.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
125 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
126 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
120
127
Karvezide is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Karvezide je liek obsahujúci dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Liek Karvezide sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom samostatne.
Karvezide is taken by mouth, with or without food.
Liek Karvezide sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Karvezide may be added to other treatments for hypertension.
Liek Karvezide môže dopĺňať inú liečbu hypertenzie.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu podávania lieku Karvezide.
Karvezide was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Liek Karvezide bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako hydrochlorotiazid samostatne.
The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Karvezide (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produkt svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch).
For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Karvezide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Karvezide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Liek Karvezide by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Karvezide should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Liek Karvezide by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Why has Karvezide been approved?
Prečo bol liek Karvezide schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvezide’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Výbor pre lieky pre humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Karvezide je väčší ako riziká spojené s liečbou esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane kontrolovaný irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom samostatne.
The Committee recommended that Karvezide be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Karvezide na trh.
Other information about Karvezide:
Ďalšie informácie o lieku Karvezide:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 16 October 1998.
Európska komisia 16. októbra 1998 vydala spoločnosti Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Karvezide na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 16 October 2003 and on 16 October 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 16. októbra 2003 a 16. októbra 2008.
The full EPAR for Karvezide is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvezide sa nachádza tu.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tablety.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Karvezide 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Karvezide 150 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom 150 mg; Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Karvezideom 150 mg/ 12, 5 mg.
Karvezide 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Karvezide 300 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg/ 25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným Karvezideom 300 mg/ 12, 5 mg.
When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
V prípade potreby sa môže Karvezide podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časť 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Karvezide is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Poškodenie funkcie obličiek: kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Karvezide neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/ min).
Karvezide is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Karvezide nie je indikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania Karvezideu (pozri časť 4. 3).
2 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
2 Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Karvezideu.
Karvezide is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Karvezide sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Karvezide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní Karvezideu sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Karvezide.
Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Karvezideom.
While this is not documented with Karvezide, a similar effect should be anticipated.
Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karvezideom, dá sa predpokladať podobný účinok.
There is no experience regarding the administration of Karvezide in patients with a recent kidney transplantation.
Nie sú skúsenosti s podávaním Karvezideu u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Karvezide sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) (pozri časť 4. 3).
There is no clinical experience with Karvezide in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním Karvezideu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Conversely, due to the irbesartan component of Karvezide hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Karvezideu je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poškodení funkcie obličiek a/ alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Karvezide (see section 4.5).
Karvezide sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.5).
Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karvezideom (pozri časť 4. 5).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Karvezide may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Iné antihypertenzíva: antihypertenzívny účinok Karvezideu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Therefore, the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.4).
Preto sa kombinácia lítia a Karvezideu neodporúča (pozri časť 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Karvezide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Karvezide podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Since Karvezide contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
6 Karvezide obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Karvezide is contraindicated during breast-feeding.
Karvezide je kontraindikovaný počas dojčenia.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Karvezide.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Karvezideu.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Karvezideu.
No specific information is available on the treatment of overdose with Karvezide.
Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Karvezideom.
Karvezide is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Karvezide je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Karvezide 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku Karvezideu 150 mg/ 12, 5 mg bol 100% pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Karvezide 150 mg/ 12.5 mg and Karvezide 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68% pre Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg a 76% Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg.
Although not specifically studied with the Karvezide, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Karvezideu nebola špecificky študovaná.
There is no difference in response to Karvezide, regardless of age or gender.
Účinnosť Karvezideu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Účinnosť a bezpečnosť Karvezideu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito- zaslepenej, aktívne - kontrolovanej, 8- týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Following oral administration of Karvezide, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Po perorálnom užití Karvezideu je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60- 80% pre irbesartan a 50- 80% pre hydrochlorotiazid.
Food does not affect the bioavailability of Karvezide.
Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Karvezideu.
16 October 1998 Date of last renewal:
16. október 1998 Dátum posledného predĺženia registrácie:
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg tablety.
15 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
15 Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Karvezideu.
Since Karvezide contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
19 Karvezide obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Karvezide.
20 Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Karvezideu.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety.
28 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
28 Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Karvezideu.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Karvezideu. abuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Karvezideu.
No specific information is available on the treatment of overdose with Karvezide.
Navrhované opatrenia zahŕňajú indukciu emézy a/ alebo gastrickú laváž.
16 October 1998 Date of last renewal:
Dátum prvej registrácie: 16. október 1998 Dátum posledného predĺženia registrácie:
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety.
41 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
41 Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Karvezideu.
Karvezide 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Karvezide 300 mg/ 25 mg filmom obalené tablety.
54 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
54 Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Karvezideu.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Karvezide, minimal or no effects were reported.
Pri dávke 12, 5 mg, ktorú Karvezide obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
59 Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Karvezideu. abuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Karvezideu.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
EU/ 1/ 98/ 085/ 007 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 001 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 002 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 007 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 001 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 002 56 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 009 56 x 1 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 003 98 tabliet
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
EU/ 1/ 98/ 085/ 008 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 004 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 005 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 010 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 008 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 004 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 005 56 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 010 56 x 1 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 006 98 tabliet
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
EU/ 1/ 98/ 085/ 011 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 012 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 029 30 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 013 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 021 84 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 032 90 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 011 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 012 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 029 30 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 013 56 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 014 56 x 1 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 021 84 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 032 90 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 015 98 tabliet
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
EU/ 1/ 98/ 085/ 016 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 017 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 030 30 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 018 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 022 84 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 033 90 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 016 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 017 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 030 30 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 018 56 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 019 56 x 1 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 022 84 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 033 90 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 020 98 tabliet
Karvezide 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 25 mg filmom obalené tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
EU/ 1/ 98/ 085/ 023 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 024 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 031 30 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 025 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 028 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 026 84 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 034 90 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 023 14 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 024 28 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 031 30 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 025 56 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 028 56 x 1 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 026 84 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 034 90 tabliet EU/ 1/ 98/ 085/ 027 98 tabliet
Karvezide 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 25 mg tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
INFORMATION FOR THE USER Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
86 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
What Karvezide is and what it is used for 2.
Čo je Karvezide a na čo sa používa 2.
Before you take Karvezide 3.
Skôr ako užijete Karvezide 3.
How to take Karvezide 4.
Ako užívať Karvezide 4.
How to store Karvezide 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Karvezide 6.
WHAT KARVEZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE KARVEZIDE A NA ČO SA POUŽÍVA
The two active ingredients in Karvezide work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Tieto dve účinné zložky Karvezideu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Karvezide is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Karvezide sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu Vášho krvného tlaku.
BEFORE YOU TAKE KARVEZIDE
SKÔR AKO UŽIJETE KARVEZIDE
Do not take Karvezide if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Karvezide or to medicines chemically related to sulfonamide (ask your doctor or pharmacist for further clarification) during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Neužívajte Karvezide keď ste alergický (precitlivený) na irbesartan a hydrochlorotiazid, alebo na niektorú z ďalších zložiek Karvezideu alebo na lieky chemicky odvodené od sulfonamidu (požiadajte Vášho lekára alebo lekárnika o ďalšie vysvetlenie) počas posledných 6 mesiacov tehotenstva, pozri časť Tehotenstvo a dojčenie keď dojčíte keď máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami keď máte ťažkosti s močením keď máte stav spojený s pretrvávajúcimi vysokými hladinami vápnika alebo nízkymi hladinami draslíka v krvi
Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Karvezide sa nemá podávať deťom a mladistvým (do 18 rokov).
Take special care with Karvezide Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation if you suffer from heart problems
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Karvezideu Povedzte Vášmu lekárovi, ak sa Vás týka nasledovné: keď nadmerne vraciate alebo máte hnačku
Karvezide is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Karvezide sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a môže zapríčiniť závažné poškodenie Vášho dieťaťa po 3 mesiacoch tehotenstva, pozri časť Tehotenstvo a dojčenie.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Karvezide) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
Musíte tiež informovať svojho lekára: keď držíte diétu s nízkym obsahom soli keď máte príznaky ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Karvezidei) keď máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne keď idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Karvezide may have an effect on other medicines.
Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Karvezidei majú účinok na iné lieky.