natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Please tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any medication in the 6 months after stopping treatment with Herceptin.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, že ste boli liečená Herceptinom, ak začnete akúkoľvek liečbu do 6 mesiacov po skončení liečby Herceptinom.
Use in children and adolescents At present, Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years because there is not enough information in this age group.
Použitie u detí a adolescentov V súčasnosti sa liečba Herceptinom u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča vzhľadom k tomu, že neexistuje dostatok informácií o jeho podávaní pacientom tejto vekovej skupiny.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Pred liečbou oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
In rare cases, a reduction in the amount of (amniotic) fluid that surrounds the developing foetus within the amniotic sac has been observed in pregnant women receiving Herceptin.
V zriedkavých prípadoch došlo u tehotných žien liečených Herceptinom k úbytku tekutiny, ktorá obklopuje plod v plodovom vaku.
Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Herceptin during pregnancy.
Váš lekár Vám objasní prínos i možné riziká spojené s liečbou Herceptinom počas tehotenstva.
Do not breast-feed your baby during Herceptin therapy and for 6 months after the last dose of Herceptin.
Počas liečby Herceptinom a ešte 6 mesiacov po jej skončení nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
33 We do not know whether Herceptin could affect your ability to drive a car or operate machinery.
33 Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
However, if you experience symptoms, such as chills or fever, during an infusion of Herceptin (see 4.), you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
Ak sa u Vás počas podávania infúzie Herceptinu objavia príznaky, ako je triaška alebo horúčka (pozri 4), nesmiete viesť vozidlá, ani obsluhovať stroje až do vymiznutia týchto príznakov.
HOW TO USE HERCEPTIN
AKO POUŽÍVAŤ HERCEPTIN
Dosage and frequency of administration Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Dávkovanie a frekvencia podávania Váš lekár Vám predpíše dávkovanie a liečebný režim, ktorý je pre Vás vhodný.
The dose of Herceptin depends on your body weight.
Dávkovanie Herceptinu závisí od Vašej telesnej hmotnosti.
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Počet infúzií Herceptinu závisí od Vašej reakcie na liečbu.
Your doctor will discuss this with you.
Váš ošetrujúci lekár Vás oboznámi s týmito záležitosťami.
For early breast cancer, Herceptin is given every 3 weeks.
Pri včasnom karcinóme prsníka sa Herceptin podáva každé 3 týždne.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
Intravenózna infúzia („ kvapkaním “) sa bude podávať približne počas 90 minút.
It is given as an intravenous infusion (“ drip”) by a health care professional.
Pri metastázujúcom karcinóme prsníka Herceptin podáva lekár alebo zdravotná sestra raz týždenne formou intravenóznej infúzie („ kvapkanie “).
The first dose is given over 90 minutes.
Prvá dávka sa podáva počas 90 minút.
The subsequent doses may be given over 30 minutes.
Nasledujúce dávky sa môžu podávať počas 30 minút.
You will also be observed for some time at the end of each infusion (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
„ Buďte zvlášť opatrná pri používaní Herceptinu “).
Alternatively for metastatic breast cancer, Herceptin can also be given every 3 weeks.
Pri metastázujúcom karcinóme prsníka sa Herceptin môže tiež podávať každé tri týždne.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
Intravenózna infúzia („ kvapkanie “) sa podáva približne 90 minút.
Like all medicines, Herceptin can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Herceptin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some of these side effects may be serious and may lead to hospitalisation.
Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu mať závažný charakter a môžu viesť k hospitalizácii pacienta.
These are very common (more than 10 out of 100 patients).
Uvedené vedľajšie účinky sú veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 10 pacientov zo 100).
They mainly occur with the first infusion and are temporary.
Objavujú sa hlavne pri prvej infúzii a majú prechodný charakter.
Other infusion-related symptoms are: feeling sick (nausea), vomiting, pain, increased muscle tension and shaking, headache, dizziness, breathing difficulties, wheezing, high or low blood pressure, heart rhythm disturbances (palpitations, heart fluttering or irregular heart beat), swelling of the face and lips, rash and feeling tired.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré vznikajú v súvislosti s podaním infúzie sú: nevoľnosť (nauzea), vracanie, bolesť, zvýšené svalové napätie a tras, bolesť hlavy, závraty, poruchy dýchania, sipot (ťažké dýchanie), zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu (palpitácie, búšenie srdca alebo nepravidelný tep), opuch tváre a pier, vyrážka a pocit únavy.
These symptoms can be serious and some patients have died (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
„ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Herceptinu “).
You will be observed by a health professional during and after each infusion.
Počas každej infúzie a po nej budete sledovaná lekárom alebo zdravotnou sestrou.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
Ak u Vás dôjde k niektorej reakcii, lekár alebo zdravotná sestra spomalí alebo ukončí podávanie infúzie a môže Vám podať lieky proti vedľajším účinkom.
The infusion may be continued after the symptoms improve.
Po úprave príznakov je možné pokračovať v podávaní infúzie.
Heart problems can sometimes occur and can be serious.
Niekedy sa vyskytujú závažné srdcové ťažkosti.
They include weakening of the heart muscle possibly leading to heart failure, inflammation of the lining around the heart (pericarditis), and heart rhythm disturbances.
Medzi tieto ťažkosti patrí oslabenie srdcového svalu, ktoré môže viesť k zlyhaniu srdca, zápal výstelky okolo srdca (perikarditída) a poruchy srdcového rytmu.
Your doctor will monitor your heart regularly during treatment but you should tell your doctor immediately if you notice breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the legs or arms, or palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Váš lekár Vám bude v priebehu liečby pravidelne monitorovať srdcovú činnosť, ale ak si všimnete dýchacie ťažkosti (vrátane ťažkostí, objavujúcich sa v noci), kašeľ, zadržiavanie tekutín (opuchy) v nohách alebo rukách (opuchy), alebo palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep), ihneď o tom informujte svojho lekára.
Other very common side effects of Herceptin, occurring in more than 10 out of 100 patients, are: diarrhoea, weakness, skin rashes, chest pain, abdominal pain, joint pain, and muscle pain.
Medzi ďalšie, veľmi časté vedľajšie účinky Herceptinu objavujúce sa u viac ako u 10 zo 100 pacientok) patria: hnačka, slabosť, kožné vyrážky, bolesť na hrudi, bolesť brucha, bolesti kĺbov a bolesti svalov.
Other common side effects of Herceptin, occurring in less than 10 out of 100 patients, are: allergic reactions, abnormal blood counts (anaemia, low platelet count and low white blood count), constipation, heartburn (dyspepsia), infections, including bladder and skin infections, shingles, inflammation of the breast, inflammation of the pancreas or liver, kidney disorders, increased muscle tone / tension (hypertonia), tremor, numbness or tingling of the fingers and toes, nail disorders, hair loss, inability to sleep (insomnia), sleepiness (somnolence), nose bleeds, acne, itchiness, dry mouth
34 Ďalšími častými vedľajšími účinkami Herceptinu objavujúcimi sa u menej než 10 pacientok zo 100 sú: alergické reakcie, zmeny krvného obrazu (anémia, znížený počet krvných doštičiek a znížený počet bielych krviniek), zápcha, pálenie záhy (dyspepsia), infekcie, zahŕňajúce infekcie močového mechúra a kože, pásový opar, zápal prsníka, zápal podžalúdkovej žľazy alebo pečene, poruchy obličiek, zvýšené svalové napätie (hypertónia), tras, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách, ochorenie nechtov, vypadávanie vlasov, nespavosť (insomnia), ospanlivosť (somnolencia), krvácanie z nosa, akné, svrbenie kože, sucho v ústach, suchá koža, znížená alebo zvýšená tvorba sĺz, potenie, pocit slabosti a choroby, úzkosť, depresia, poruchy myslenia, závrat, nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti, zmena chuti, astma, pľúcne poruchy, bolesti chrbta, bolesti šije, bolesti kostí, hemoroidy, modriny a artritída.
Some of the side effects you experience may be due to your underlying breast cancer.
Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu byť spôsobené nádorom prsníka.
If you receive Herceptin in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Ak dostávate Herceptin v kombinácii s chemoterapiou, niektoré vedľajšie účinky môžu byť vyvolané chemoterapiou.
If you experience any of the side effects mentioned in this leaflet or notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE HERCEPTIN
AKO UCHOVÁVAŤ HERCEPTIN
Do not use this medicine after the expiry date stated on the outer carton and on the vial label (EXP).
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale a na štítku injekčnej liekovky (EXP).
What Herceptin contains
Čo Herceptin obsahuje
- The active substance is trastuzumab.
- Liečivo je trastuzumab.
Each vial contains 150 mg trastuzumab.
Každá injekčná liekovka obsahuje 150 mg trastuzumabu.
- The other ingredient(s) are L-histidine hydrochloride, L-histidine, α ,α -trehalose dihydrate,
- Ďalšie zložky sú histidíniumchlorid, histidín, dihydrát α, α- trehalózy, polysorbát 20.
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok trastuzumab
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Výrobca Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Nemecko
35 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Tel: +370 5 2546799
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2 - 8°C in a refrigerator.
Tento liek sa vždy musí uchovávať v uzavretom pôvodnom balení a v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
A vial of Herceptin reconstituted with sterile water for injections (not supplied) is stable for 48 hours at 2
Injekčná liekovka Herceptinu rekonštituovaného sterilnou vodou na injekciu (nie je súčasťou balenia) si pri 2 °C – 8 °C uchováva stabilitu počas 48 hodín od rekonštitúcie, pričom sa nesmie zmrazovať.
Each vial of Herceptin is reconstituted with 7.2 ml of sterile water for injections (not supplied).
Za príslušných aseptických podmienok sa každá injekčná liekovka Herceptinu rekonštituuje s 7, 2 ml sterilnej vody na injekciu (ktorá nie je súčasťou balenia).
This yields a 7.4 ml solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/ ml trastuzumab.
V 1 ml nariedeného roztoku sa nachádza približne 21 mg trastuzumabu.
A volume overage of 4% ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial.
4% - ná rezerva objemu umožňuje natiahnuť vyznačenú dávku 150 mg z každej injekčnej liekovky.
Herceptin should be carefully handled during reconstitution.
Počas rekonštitúcie sa má s Herceptinom opatrne manipulovať.
Causing excessive foaming during reconstitution or shaking the reconstituted Herceptin may result in problems with the amount of Herceptin that can be withdrawn from the vial.
Nadmerné spenenie počas rekonštitúcie alebo trasenie rekonštituovaného roztoku Herceptinu môže spôsobiť ťažkosti s natiahnutím potrebného množstva lieku z injekčnej liekovky.
2) Swirl vial gently to aid reconstitution.
2) Pri rekonštitúcii si môžete pomôcť jemným krúživým pohybom injekčnej liekovky.
Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual.
Často dochádza k miernemu speneniu lieku po jeho rekonštitúcii.
Determine the volume of the solution required: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/ kg body weight:
Potrebný objem roztoku sa vypočíta: • na základe úvodnej dávky 4 mg trastuzumabu/ kg telesnej hmotnosti, alebo následnej týždennej dávky 2 mg trastuzumabu/ kg telesnej hmotnosti pomocou nasledujúceho vzorca:
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (4 mg/ kg for loading or 2 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution)
Objem (ml) = telesná hmotnosť (kg) x dávka (4 mg/ kg – úvodná alebo 2 mg/ kg - udržiavacia) 21 (mg/ ml, koncentrácia rekonštituovaného roztoku)
based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
• na základe úvodnej dávky 8 mg trastuzumabu/ kg telesnej hmotnosti, alebo následnej dávky 6 mg/ kg telesnej hmotnosti podanej každé tri týždne pomocou nasledujúceho vzorca:
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/ml, concentration of reconstituted solution)
Objem (ml) = telesná hmotnosť (kg) x dávka (8 mg/ kg – úvodná alebo 6 mg/ kg - udržiavacia) 21 (mg/ ml, koncentrácia rekonštituovaného roztoku)
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to a polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene infusion bag containing 250 ml of 0.9% sodium chloride solution.
Príslušné množstvo roztoku je potrebné natiahnuť z injekčnej liekovky a pridať do infúzneho vaku z polyvinylchloridu, polyetylénu alebo polypropylénu obsahujúceho 250 ml 0, 9% roztoku chloridu sodného.
Once the infusion is prepared it should be
Po príprave
37 administered immediately.
37 sa má infúzia okamžite podať.
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Ak sa liek zriedi za aseptických podmienok, môže sa uchovávať 24 hodín (pri teplote neprevyšujúcej 30 °C).
HEXAVAC International Nonproprietary Name (INN):
HEXAVAC Medzinárodný generický názov (INN):
Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Vakcína proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna), detskej obrne (inaktivovaná), hepatitíde B (rDNA) a Haemophilus influenzae typ b (konjugovaná), (s adjuvans)
Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT)
Purifikovaný adsorbovaný difterický anatoxín (PDT) Účinná látka:
Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV): type 1 (Mahoney) type 2 (MEF 1) type 3 (Saukett) Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Purifikovaný tetanický anatoxín (PTT) Purifikovaný pertusový anatoxín (PTxT) Purifikovaný vláknitý pertusový hemaglutinín (FHA) Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B S (HBsAG) Inaktivovaný poliovírus (IPV) typu 1 (Mahoney) typu 2 (MEF 1) typu 3 (Saukett) Polysacharid Haemophilus influenzae typu b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) konjugovaný na tetanový anatoxín
Pharmaco-therapeutic group (ATC Code):
Bakteriálne a vírusové vakcíny, kombinované Farmakoterapeutická skupina (J07CA) (Kód ATC):
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
Táto kombinovaná vakcína je určená na základné Aktuálna schválená terapeutická indikácia: očkovanie a preočkovanie detí proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde typu B vyvolanej všetkými známymi subtypmi vírusu, detskej obrne a invazívnym infekciám vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b.
See the Module “ All authorised presentations”
Pozri „ All authorised presentations “ Povolené obchodné úpravy (balenia):
Marketing Authorisation Holder:
AVENTIS PASTEUR MSD, SNC Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
AVENTIS PASTEUR MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
8, rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Francúzsko
23 October 2000
23. október 2000 Dátum vydania rozhodnutia o registrácii platného v Európskej únii:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hexavac je hexavalentná vakcína obsahujúce kombinované antigény pripravené z kultúr Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírusu hepatitídy typu B, vírusu detskej obrny a Haemophilus influenzae typu b.
The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonic- hyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Veľmi zriedkavo sa vyskytli tieto nežiaduce účinky: alergické reakcie, triaška, únava, hypotonicko - hyporeaktívna príhoda, nevoľnosť, edém, bledosť, opuch alebo edém celej končatiny (končatín), prechodný opuch lokálnych lymfatických uzlín, kŕče (febrilné a afebrilné), encefalitída, encefalopatia s akútnym edémom mozgu, prevrátenie očí, Guillan Barrého syndróm, hypotónia, neuritída, abdominálna bolesť, meteorizmus, nauzea, petechie, purpura, trombocytopenická purpura, trombocytopénia, nervozita, poruchy spánku, dyspnoe alebo inspiračný stridor, angioedém, erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, začervenanie.
The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit / risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Výbor CHMP na základe predložených údajov o kvalite, bezpečnosti a účinnosti usúdil, že pomer prínosu a rizika pre liek Hexavac je pri schválenej indikácii priaznivý.
Pharmaceutical form Route of administration
Lieková forma
Suspension for Intramuscular use injection
Intramuskulárna injekcia
pre-filled syringe (glass)
Naplnená injekčná striekačka (sklo)
1 syringe with attached needle
1 injekčná striekačka s pripojenou ihlou
10 syringes with attached needle
10 injekčných striekačiek s pripojenou ihlou
25 syringes with attached needle
25 injekčných striekačiek s pripojenou ihlou
50 syringes with attached needle
50 injekčných striekačiek s pripojenou ihlou
1 syringe without attached needle
1 injekčná striekačka bez pripojenej ihly
10 syringes without attached needle
10 injekčných striekačiek bez pripojenej ihly
25 syringes without attached needle
25 injekčných striekačiek bez pripojenej ihly
50 syringes without attached needle
50 injekčných striekačiek bez pripojenej ihly
1 syringe without attached needle with 1 separate needle
1 injekčná striekačka bez pripojenej ihly s 1 samostatnou ihlou
1 syringe without attached needle with 2 separate needles
1 injekčná striekačka bez pripojenej ihly s 2 samostatnými ihlami
10 syringes without attached needle with 1 separate needle
10 injekčných striekačiek bez pripjenej ihly s 1 samostatnou ihlou
EU/ 1/ 00/ 147/ 012
EU/ 1/ 00/ 147/ 012 1
-1-
Injekčná suspenzia
10 syringes without attached needle with 2 separate needles
10 injekčných striekačiek bez pripjenej ihly s 2 samostatnými ihlami
1 Monodose preparation of 0.5 ml contains:
Jednodávkový prípravok v 0, 5ml obsahuje:
Purified diptheria toxoid, adsorbed (PDT)
Purifikovaný difterický anatoxín, adsorbovaný (PDT)
Purified tetanus toxoid, adsorbed (PTT)
Purifikovaný tetanický anatoxín, adsorbovaný (PTT) Purifikovaný pertusový anatoxín, adsorbovaný (PT- xd)
≥ 40 IU
≥ 40 IU 25 µg
1/ 2 Purified pertussis toxoid, adsorbed (PTxd) Purified filamentous haemagglutinin adsorbed (FHA) Recombinant hepatitis B surface antigen, S (HBsAg) Inactivated poliomyelitis virus (IPV):
1/ 2 Purifikovaný vláknitý pertusový hemaglutinín, adsorbovaný (FHA) Povrchový antigén hepatitídy B, rekombinatný (HbsAg) Inaktivovaný poliovírus (IPV):
25 µg 25 µg 5.0 µg
25 µg 5, 0 µg
type 1 type 2 type 3 Haemophilus influenzae polysaccharide type b conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Typ 1 Typ 2 Typ 3 Polysacharid Haemophilus influenzae typu b konjugovaný na tetanický anatoxín (PRP- T)
40 D units 8 D units 32 D units 12 µg 24 µg
40 D jednotiek 8 D jednotiek 32 D jednotiek 12 µg 24 µg
Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted.
Vakcína proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu acelulárna, detskej obrne inaktivovaná, hepatitíde B (rekombinantná) a Haemophilus influenzae typu b konjugovaná, s adjuvans.
Each 0.5 ml adjuvanted dose contains:
Každá 0, 5 ml dávka s adjuvans obsahuje:
5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................
Purifikovaný difterický anatoxín........................................................... rovné alebo väčšie ako 20 IU * (30 Lf) Purifikovaný tetanický anatoxín............................................................ rovné alebo väčšie ako 40 IU * (10 Lf) Purifikovaný pertusový anatoxín............................................................ 25 mikrogramov Purifikovaný vláknitý pertusový hemaglutinín....................................... 25 mikrogramov Povrchový antigén hepatitídy B **.......................................................... 5, 0 mikrogramov Inaktivovaný poliovírus typ 1( Mahoney)............................................... D antigén^: