natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty ampoules in the sharp container provided.
Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky ihly a prázdne ampulky do pripravenej nádoby na odpad.
If you use more GONAL-f than you should
Ak použijete viac GONALU- f ako máte
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.
Účinky predávkovania GONALOM- f nie sú známe, možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorý je bližšie popísaný v časti 4.
However this will only occur if hCG is administered (see section 2).
Toto sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2).
If you forget to take GONAL-f
Ak zabudnete použiť GONAL- f
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, vyhľadajte, prosím, svojho lekára.
Like all medicines, GONAL-f can cause side effects, although not every body gets them.
Tak ako všetky lieky, GONAL- f môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Side effects in women The most commonly reported side effects are ovarian cysts, headache and local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation).
Vedľajšie účinky u žien Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky sú cysty na vaječníkoch, bolesti hlavy a reakcie v mieste vpichu injekcie (bolesť, sčervenenie, modriny, opuch a/ alebo podráždenie).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur.
Ak sa po liečbe GONALOM- f podá ľudský choriogonadotropín, môže nastať stav nazývaný ovariálny hyperstimulačný syndróm (pozri časť 2).
This syndrome is characterised by large ovarian cysts.
Tento syndróm sa vyznačuje veľkými cystami na vaječníkoch.
First symptoms of ovarian hyperstimulation are pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea, vomiting and weight gain.
Prvými príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu sú bolesť v spodnej časti brucha, prípadne v kombinácii s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie, vracaním a prírastkom telesnej hmotnosti.
In serious, but rare cases, an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as more serious thromboembolic complications.
Ak sa prejavia vyššie uvedené príznaky, je potrebné čo najskôr ako je možné vykonať starostlivé lekárske vyšetrenie, no v zriedkavých prípadoch, môže byť ovariálny hyperstimulačný syndróm so zreteľne zväčšenými vaječníkmi sprevádzaný nahromadením tekutín v brušnej a hrudnej dutine, ako aj nebezpečnými trombembolickými (vznik krvnej zrazeniny v cievach) komplikáciami.
In rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome.
Vznik zrazenín v cievach môže byť v zriedkavých prípadoch pozorovaný aj nezávisle od ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Vzhľadom na vyššie uvedené a s cieľom predísť takýmto prípadom, keď dôjde k nadmernej reakcii vaječníkov, liečbu GONALOM- f má váš lekár prerušiť a ukončiť liečbu s hCG.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa / hCG therapy.
Pri podávaní podobných liekov sa zriedkavo pozorovali aj poruchy zrážania krvi (tvorba krvných zrazením v cievach), takže sa to môže pravdepodobne prejaviť aj pri liečbe GONALOM- f/ hCG alebo liečbe GONALOM- f/ lutropínom alfa/ hCG.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Objavili sa veľmi zriedkavé prípady alergických reakcií na GONAL- f spôsobujúce sčervenenie pokožky, vyrážku, opuch, žihľavku a dýchacie ťažkosti.
These reactions can sometimes be serious.
Tieto reakcie môžu byť niekedy ťažké.
Very rarely patients with asthma may experience worsening of their condition.
Astmatici môžu veľmi zriedkavo zaznamenať zhoršenie svojho stavu.
166 Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
169 Mimomaternicové tehotenstvo (embryo zahniezdené mimo dutiny maternice) môže vzniknúť hlavne u žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze.
Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG.
Vedľajšie účinky u mužov U mužov po liečbe hCG sa môže prejaviť zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti.
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation) or may develop a varicocele (swelling of the veins above and behind the testicle).
Muži podrobujúci sa liečbe GONALOM- f môžu pocítiť miestne reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenenie, podliatina, opuch a/ alebo podráždenie) alebo sa môže vyvinúť varikokéla (opuch žíl nad a za semeníkmi).
HOW TO STORE GONAL-f
AKO UCHOVÁVAŤ GONAL- f
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the ampoule after EXP.
Nepoužívajte GONAL- f po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulkách po EXP.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Liek sa musí podať okamžite po vytvorení roztoku.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
Nepoužívajte GONAL- f, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Pripravený roztok sa nemá podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
What GONAL-f contains
Čo GONAL- f obsahuje
The active substance is follitropin alfa, 75 IU (International Units).
Liečivo je folitropín alfa, 75 IU (medzinárodných jednotiek).
Follitropin alfa is made from genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Folitropín alfa sa vyrába z buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódou genetického inžinierstva.
The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metionín, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
What GONAL-f looks like and contents of the pack
Ako vyzerá GONAL- f a obsah balenia
GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
The powder is a white lyophilised pellet.
Prášok sú biele lyofilizované pelety.
It is supplied in packs of 1, 5, 10 ampoules of powder with the corresponding number of solvent ampoules.
Dodáva sa v baleniach 1, 5, 10 ampuliek prášku so zodpovedajúcim množstvom ampuliek rozpúšťadla.
167 One ampoule of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one ampoule of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
170 Jedna ampulka prášku obsahuje 75 IU folitropínu alfa a jedna ampulka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom
Serono Europe Ltd., 56 Marsh Wall, Londýn E14 9TP, Veľká Británia
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Taliansko.
168 Ελλάδα Merck A. E.
171 Ελλάδα Merck A. E.
Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα Τηλ: +30-210-61 65 100
Κηφισίας 41- 45, Κτίριο Β GR- 151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30- 210- 61 65 100
169 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
172 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
GONAL-f 150 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 150 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
• GONAL-f is used to bring about the development of several follicles (and therefore several eggs) for women undergoing assisted reproductive technologies such as in vitro fertilisation, gamete intra-fallopian transfer or zygote intra-fallopian transfer.
• GONAL- f sa používa na stimuláciu dozrievania niekoľkých folikulov (a teda niekoľkých vajíčok) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie, ako sú in vitro fertilizácia • (mimotelové oplodenie), intratubárny transfer gamét alebo intratubárny transfer zygot.
171 Do not use GONAL-f
174 Nepoužívajte GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• keď ste alergický (precitlivený) na folikuly stimulujúci hormón alebo na niektorú z ďalších zložiek GONALU- f • keď máte nádor hypotalamu a hypofýzy
If you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children), you should inform your doctor as the use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Ak trpíte porfýriou alebo máte porfýriu v rodinnej anamnéze (porucha, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), máte o tom informovať svojho lekára, pretože užívanie niektorých liekov môže spustiť záchvat choroby.
If you are a woman, this treatment increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see Section 4).
Ak ste žena, táto liečba zvyšuje riziko vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS) (pozri časť 4).
Using other medicines
175 Používanie iných liekov
172 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f by sa nemal podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa.
Always take GONAL-f exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte GONAL- f presne tak, ako Vám povedal Váš lekár..
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see Section 4).
Ak nastane nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4).
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
176 dvoch týždňoch liečby agonistom sa počas prvých 7 dní začne podávať 150- 225 IU GONALU- f.
173 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Ženy, ktoré nemajú ovuláciu, vôbec nemajú menštruáciu a majú diagnostikovaný nedostatok FSH a LH.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means by injection just under the skin.
GONAL- f je na subkutánne použitie, to znamená, že sa podáva tesne pod kožu.
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it easier to break.
177 Tesne pod ňou bolo hrdlo ampuly upravené tak, aby sa dalo ľahko zlomiť.
Attach the needle for reconstitution to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
S injkečnou striekačkou v jednej ruke zoberte otvorenú ampulku, zasuňte do nej ihlu a natiahnite do injekčnej striekačky všetok roztok.
Up to three containers of powder may be dissolved in the content of one ampoule of solvent.)
V obsahu jednej ampulky rozpúšťadla možno rozpustiť až tri ampulky prášku.)
175 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
However this will only occur if hCG is administered (see section 2).
Toto sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť pod nadpisom 2).
176 Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
179 Mimomaternicové tehotenstvo (embryo zahniezdené mimo dutiny maternice) môže vzniknúť hlavne u žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Liek sa musí podať okamžite po znova vytvorenom roztoku.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Znova vytvorený roztok sa nemá podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
The active substance is follitropin alfa, 150 IU (International Units).
Liečivo je folitropín alfa, 150 IU (medzinárodných jednotiek).
It is supplied in packs of 1, 10 ampoules of powder with the corresponding number of solvent ampoules.
Dodáva sa v baleniach 1, 10 ampuliek prášku so zodpovedajúcim množstvom ampuliek rozpúšťadla.
177 One ampoule of powder contains 150 IU of follitropin alfa and one ampoule of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
180 Jedna ampulka prášku obsahuje 150 IU folitropínu alfa a jedna ampulka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
178 Ελλάδα Merck A. E.
181 Ελλάδα Merck A. E.
179 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
182 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
INFORMATION FOR THE USER
183 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 75 IU (5, 5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
How to store GONAL-f 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať GONAL- f 6.
181 Do not use GONAL-f
Nepoužívajte GONAL- f
If you are a man, elevated follicule stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Ak ste muž, zvýšená hladina FSH v krvi je znakom poškodenia semenníkov.
Using other medicines
185 Používanie iných liekov
182 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f by sa nemal podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa.
Always take GONAL-f exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte GONAL- f presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Možno ju zvýšiť, ak je to nevyhnutné, na 37, 5- 75 IU v 7 - alebo vhodnejšie v 14- denných intervaloch na dosiahnutie adekvátnej, nie však nadmernej odpovede.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
V takýchto prípadoch sa podávanie GONALU- f začne približne 2 týždne po začiatku liečby
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa počas prvých 7 dní začne podávať 150- 225 IU GONALU- f.
183 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Ženy, ktoré nemajú ovuláciu, vôbec nemajú menštruáciu a majú diagnostikovaný nedostatok FSH a LH.
For the following cycle, your doctor will prescribe GONAL-f at a lower dose than that of the previous cycle.
Na nasledujúci cyklus vám váš lekár predpíše GONAL- f v nižšej dávke než v predchádzajúcom cykle.
one vial containing GONAL-f powder one solvent vial two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
jedna injekčná liekovka obsahujúca prášok GONAL- f jedna injekčná liekovka rozpúšťadla dva tampóny namočené v alkohole jedna injekčná striekačka jedna ihla na rozpúšťanie a jedna tenká ihla na podkožnú aplikáciu nádoba na odpad
184 • Remove the protective cap from the solvent vial.
• Z injekčnej liekovky rozpúšťadla odstráňte ochranné viečko.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
187 injekčnú striekačku a natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Potom vložte ihlu do injekčnej liekovky, potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch, otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
• Prepare the injection solution:
• Pripravte injekčný roztok:
Do not shake.
Z injekčnej liekovky s práškom GONAL- f odstráňte ochranné viečko, zoberte injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Po rozpustení prášku (čo zvyčajne nastane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Otočte injekčnú liekovku hore dnom a zľahka natiahnite späť do injekčnej striekačky.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Ak vám predpísali viac ako jednu injekčnú liekovku GONALU- f, pomaly opätovne vstrekujte roztok do ostatných injekčných liekoviek s práškom, až kým nezískate predpísaný počet injekčných liekoviek prášku rozpustených v roztoku.
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f.
Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL- f.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Pred použitím skontrolujte častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Up to three containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.)
V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Očistite vybrané miesto tampónom s alkoholom.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky ihly a prázdne sklenené nádoby do pripravenej nádoby na odpad.
If you use more GONAL-f than you should
188 Ak použijete viac GONALU- f ako máte
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Ak zabudnete použiť GONAL- f Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, vyhľadajte, prosím, svojho lekára.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Mimomaternicové tehotenstvo (embryo zahniezdené mimo dutiny maternice) môže vzniknúť hlavne u žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze.
5.
189 5.
HOW TO STORE GONAL-f
UCHOVÁVANIE GONALU- f
186 Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Nepoužívajte GONAL- f po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách po EXP.
The active substance is follitropin alfa, 75 IU (5.5 micrograms).
Liečivo je folitropín alfa, 75 IU (5, 5 mikrogramu).
The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
The solvent is a clear colourless solution.
Rozpúšťadlo je bezfarebný roztok.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Dodáva sa v baleniach po 1 injekčnej liekovke prášku a 1 injekčnej liekovke rozpúšťadla.
One vial of powder contains 75 IU of follitropin alfa and one vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Jedna injekčná liekovka prášku obsahuje 75 IU folitropínu alfa a jedna injekčná liekovka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom.
Serono Europe Ltd., 56 Marsh Wall, Londýn E14 9TP, Veľká Británia
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
190 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
Ελλάδα Merck A. E.
191 Ελλάδα Merck A. E.
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
192 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
INFORMATION FOR THE USER
193 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
190 Do not use GONAL-f
194 Nepoužívajte GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• keď ste alergická (precitlivený) na folikuly stimulujúci hormón alebo na niektorú z ďalších zložiek GONALU- f • keď máte nádor hypotalamu a hypofýzy
191 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f by sa nemal podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa.
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
196 V ostatných prípadoch sa používa potlačenie agonistom gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH).
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
V takýchto prípadoch sa podávanie GONALU- f začne približne 2 týždne po začiatku liečby agonistom, pokračuje sa oboma liekmi až do dosiahnutia adekvátneho vývoja folikulov.
192 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Ženy, ktoré nemajú ovuláciu, vôbec nemajú menštruáciu a majú diagnostikovaný nedostatok FSH a LH.
one vial containing GONAL-f powder one pre-filled syringe containing the solvent two alcohol swabs one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
jedna injekčná liekovka obsahujúca prášok GONAL- f jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla dva tampóny namočené v alkohole jedna ihla na rozpúšťanie a jedna tenká ihla na podkožnú aplikáciu nádoba na odpad
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from
Z injekčnej liekovky GONALU- f a naplnenej injekčnej striekačky s
193 the solvent pre-filled syringe.
197 rozpúšťadlom odstráňte ochranné viečka.
Attach the needle for reconstitution to the pre-filled syringe and slowly inject all the solvent into the vial of GONAL-f powder.
Pripevnite ihlu na rozpúšťanie na naplnenú injekčnú striekačku a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom GONAL- f.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• Po rozpustení prášku (čo zvyčajne nastane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Očistite vybrané miesto tampónom:
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
s alkoholom. Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
194 If you use more GONAL-f than you should
198 Ak použijete viac GONALU- f ako máte
Keep out of the reach and sight of children.
199 Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
195 Do not store above 25°C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after the EXP.
Nepoužívajte GONAL- f po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách po EXP.