natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Inzulín lispro má rýchly nástup účinku (približne 15 minút), čo umožňuje jeho podanie krátko pred alebo po jedle (interval od 0 do 15 minút), v porovnaní s bežným rýchlopôsobiacim inzulínom (aplikácia 30 až 45 minút pred jedlom).
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
5 Rovnako ako u všetkých inzulínových prípravkov môže byť časový priebeh účinku inzulínu lispro odlišný u rôznych jedincov alebo odlišný v rôznych časových intervaloch u rovnakého jedinca v závislosti na dávke, mieste injekcie, krvnom zásobení, teplote a fyzickej aktivite.
6 Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipotentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4. 2.
7 The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Roztok sa plní do injekčných liekoviek z kremičitého skla typu I s butylovou alebo halobutylovou zátkou, zátka je zabezpečená alumíniovým tesnením.
Not all packs may be marketed.
7 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
ii) Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6. 2)
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Teraz rovnakým spôsobom injikujte vzduch do injekčnej liekovky s Liprologom, ale nevyťahujte ihlu.
1 x 10 ml Liprolog vial 2 x 10 ml Liprolog vials 5 x (1 x 10 ml) Liprolog vials
1 x 10 ml Liprolog injekčná liekovka 2 x 10 ml Liprolog injekčné liekovky 5 x (1 x 10 ml) Liprolog injekčné liekovky
1st August 2001 Date of last renewal:
9 Dátum posledného predĺženia:
1st August 2006
1. augusta 2006
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Liprolog 100 U/ ml, injekčný roztok v náplni
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Rovnako ako u všetkých inzulínových prípravkov závisí trvanie účinku Liprologu na dávke, mieste vpichu, krvnom zásobovaní, teplote a fyzickej aktivite.
11 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
11 Použitie Liprologu v inzulínových infúznych pumpách
12 Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Avšak u pacientov s chronickým poškodením funkcie pečene môže zvýšenie inzulínovej rezistencie viesť k vyššej potrebe inzulínu.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
12 Dôsledok farmakodynamiky rýchlopôsobiaceho analógu ľudského inzulínu je výskyt hypoglykémie, pri porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom, sa po injekcii môže vyskytnúť skôr.
13 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
14 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Inzulín lispro má rýchly nástup účinku (približne 15 minút), čo umožňuje jeho podanie krátko pred alebo po jedle (interval od 0 do 15 minút), v porovnaní s bežným rýchlopôsobiacim inzulínom (aplikácia 30 až 45 minút pred jedlom).
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
14 v závislosti na dávke, mieste injekcie, krvnom zásobení, teplote a fyzickej aktivite.
15 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Glukodynamická odpoveď na inzulín lispro nie je ovplyvnená poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
15 dodržané farmakokinetické rozdiely medzi inzulínom lispro a rozpustným inzulínom a ukázali sa nezávislými na renálnych funkciách.
16 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C).
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog náplň pre 3 ml pero 2 x (5 x 3 ml) Liprolog náplň pre 3 ml pero
Instructions for use and handling Liprolog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Návod na použitie Liprolog náplne používajte s perom označeným CE značkou podľa odporúčania v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog náplne pre 3 ml pero 2 x (5 x 3 ml) Liprolog náplne pre 3 ml pero
1st August 2001 Date of last renewal:
1. augusta 2001 Dátum posledného predĺženia:
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix25 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni
Liprolog Mix25 is a white, sterile suspension.
Liprolog Mix25 je biela, sterilná suspenzia.
19 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
19 Hypoglykémia.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Mix25 sa má konzultovať s lekárom.
20 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
20 Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín- dependentnom alebo gestačnom diabete.
21 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
21 Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
A10A D04 Liprolog Mix25 je vopred namiešaná suspenzia obsahujúca inzulín lispro (rýchlopôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a inzulín lispro izofán (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Klinické štúdie u pacientov s diabetom typu 1 alebo 2 preukázali nižší výskyt postprandiálnej hyperglykémie u Liprologu Mix25 v porovnaní so zmesou 30/ 70 ľudského inzulínu.
Hypoglycaemic activity Liprolog Mix25 Liprolog Basal
Hypoglykemická aktivita
22 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
22 Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
V dvoch 8- mesačných otvorených prekrížených štúdiách pacienti s diabetom 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargin (užívaným jedenkrát denne s metformínom).
Insulin-Naive Patients n = 78
Pacienti už inzulínom n=97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
predtým liečení
(mean at baseline = 8.7%)
(priemerná východisková hodnota = 8, 7%)
(mean at baseline = 8.5%)
(priemerná východisková hodnota = 8, 5%)
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2 1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2
Výskyt hypoglykémií pri ukončení liečby
in patients randomised to Liprolog Mix25 during
Hmotnostný prírastok2 1
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
23 Akútne, jeden mesiac a dvanásť mesiacov trvajúce toxikologické štúdie nepreukázali žiadne významné toxikologické účinky.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 náplne pre 3 ml pero.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 náplne pre 3 ml pero.
Instructions for use and handling Liprolog Mix25 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Návod na použitie Liprolog Mix25 náplne používajte s perom označeným CE značkou podľa odporúčania v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
a) Preparing a dose
24 a) Príprava dávky
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Bezprostredne pred použitím sa náplne obsahujúce Liprolog Mix25 desaťkrát premiešajú prevaľovaním v dlaniach a desaťkrát prevrátia o 180° z dôvodu premiešania inzulínu, pokiaľ sa nedocieli rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
Cartridges contain a
Ak sa tak nestane, zopakujte vyššie uvedený postup, až sa obsah nepremieša.
24 small glass bead to assist mixing.
Náplne obsahujú malú sklenenú guľôčku uľahčujúcu miešanie.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Mix25 náplne pre 3 ml pero 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 náplne pre 3 ml pero
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix50 100 U/ ml, injekčná suspenzia v náplni
Liprolog Mix50 is a white, sterile suspension.
Liprolog Mix50 je biela, sterilná suspenzia.
26 Hypoglycaemia.
27 Hypoglykémia.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Mix50 sa má konzultovať s lekárom.
27 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
28 Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín- dependentnom alebo gestačnom diabete.
28 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
29 Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
A10A D04 Liprolog Mix50 je vopred namiešaná suspenzia obsahujúca inzulín lispro (rýchlopôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a inzulín lispro izofán (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
Time, hours
hodiny
29 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Glukodynamická odpoveď na inzulín lispro nie je ovplyvnená poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
30 Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipotentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
30 After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 28 days when stored below 30°C.
Po založení náplne do pera sa môže suspenzia používať po dobu 28 dní pri uchovávaní pri teplote do 30ºC.
6.4 Special precautions for storage
31 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Instructions for use and handling Liprolog Mix50 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Návod na použitie Liprolog Mix50 náplne používajte s perom označeným CE značkou podľa odporúčania v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Bezprostredne pred použitím sa náplne obsahujúce Liprolog Mix50 desaťkrát premiešajú prevaľovaním v dlaniach a desaťkrát prevrátia o 180° z dôvodu premiešania inzulínu, pokiaľ sa nedocieli rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
Liprolog Mix50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
V náplni Liprologu Mix50 nie je možné miešať iný inzulín.
31 7.
32 7.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Mix50 náplne pre 3 ml pero 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 náplne pre 3 ml pero
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Basal 100 U/ ml injekčná suspenzia v náplni
Liprolog Basal is a white, sterile suspension.
Liprolog Basal je biela, sterilná suspenzia.
Liprolog Basal may be used alone, in combination with oral agents, or mixed with insulin lispro solution.
Liprolog Basal sa môže použiť samostatne, v kombinácii s perorálnymi liekmi alebo zmiešať s roztokom inzulínu lispro.
In intensive insulin therapy Liprolog Basal may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Intenzívna inzulínová liečba Liprologom Basal sa môže použiť ako bazálny inzulín (injekcia večer a/ alebo ráno) s rýchlopôsobiacim inzulínom podaným počas jedla.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (see section 6.6).
Subkutánne sa má podať v hornej časti ramien, na stehnách, zadku alebo bruchu (pozri časť 6. 6).
33 4.4 Special warnings and precautions for use
34 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal.
Užívanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Basal sa musí konzultovať s lekárom.
34 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín- dependentnom alebo gestačnom diabete.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
35 s diabetom majú byť poučené o tom, aby informovali svojho lekára v prípade gravidity alebo ak graviditu zvažujú.
35 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
36 Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
Liprolog Basal has a prolonged absorption profile, achieving a maximum insulin concentration approximately 6 hours after dosing.
Liprolog Basal má predĺženú absorpciu a dosahuje maximálne koncentrácie inzulínu približne za 6 hodín po aplikácii dávky.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 36 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
37 Metakrezol[ 1, 76 mg/ ml] Fenol [0, 80 mg/ ml] Glycerol Heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Oxid zinočnatý Voda na injekciu Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný môžu byť použité na úpravu pH na 7, 0 - 7, 8.
5 x 3 ml Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Basal náplne pre 3 ml pero 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal náplne pre 3 ml pero
Instructions for use and handling Liprolog Basal cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Návod na použitie Liprolog Basal náplne používajte s perom označeným CE značkou podľa odporúčania v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Bezprostredne pred použitím sa náplne obsahujúce Liprolog Basal desaťkrát premiešajú prevaľovaním v dlaniach a desaťkrát prevrátia o 180° z dôvodu premiešania inzulínu, pokiaľ sa nedocieli rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
Liprolog Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
V náplni Liprologu Basal nie je možné miešať iný inzulín.
37 The following is a general description.
38 Nasleduje všeobecný popis použitia.
Liprolog Pen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog Pen 100 U/ ml, injekčný roztok
Liprolog Pen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Liprolog Pen je sterilný, číry, bezfarebný vodný roztok.
Liprolog Pen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Rovnako sa Liprolog Pen indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Pen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Pri subkutánnej aplikácii Liprologu Pen je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
Liprolog Pen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Liprolog Pen účinkuje po subkutánnom podaní rýchlo a kratšiu dobu (2 - 5 hodín) v porovnaní s regular inzulínom.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Pen is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Rovnako ako u všetkých inzulínových prípravkov závisí trvanie účinku Liprologu Pen na dávke, mieste vpichu, krvnom zásobovaní, teplote a fyzickej aktivite.
39 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Liprolog môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim ľudským inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump:
40 Použitie Liprologu v inzulínových infúznych pumpách
40 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
41 Úprava dávky môže byť tiež potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Pen.
Používanie iných liekov podávaných súčasne s Liprologom Pen sa musí konzultovať s lekárom.
41 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Často (1/ 100 až < 1/ 10) sa u pacientov objavuje lokálna precitlivenosť.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
42 inzulínom, napríklad iritáciou kože dezinfekčným prostriedkom alebo nesprávnou injekčnou technikou.
42 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
43 v závislosti na dávke, mieste injekcie, krvnom zásobení, teplote a fyzickej aktivite.
Insulin lispro Humulin R Hypoglycemic Activity
Insulin Lispro ___ inzulín lispro Hypoglykemická aktivita Hypoglycaemic Activity
When considering the clinical
Farmakokinetika inzulínu lispro zodpovedá látke, ktorá sa rýchlo absorbuje a dosahuje najvyššie plazmatické hladiny v čase od 30 do 70 minút po subkutánnej injekcii.
43 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Pri zvažovaní klinickej relevancie tejto kinetiky je vhodnejšie vyšetriť krivky utilizácie glukózy (pozri 5. 1).
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
44 Inzulín lispro je u pacientov s poškodením funkcie obličiek absorbovaný rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín.
44 5 x 3 ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Pens
5 x 3 ml perá 2 x (5 x 3 ml) perá
6.6 Special precautions for disposal and other handling
45 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Instructions for use and handling a) Preparing a dose
Návod na použitie a) Príprava dávky
Inspect the Liprolog Pen solution.
Skontrolujte injekčný roztok Liprolog Pen.
Do not use Liprolog Pen if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nepoužívajte Liprolog Pen, pokiaľ sa javí zakalený, zahustený alebo ľahko zafarbený alebo pokiaľ sú v ňom viditeľné pevné častice.
45 3.
46 3.
EU/ 1/ 01/ 195/ 005 EU/ 1/ 01/ 195/ 013
5 x 3 ml pero EU/ 1/ 01/ 195/ 005 2 x (5 x 3 ml) pero EU/ 1/ 01/ 195/ 013
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Mix25 100 U/ ml Pen, injekčná suspenzia
Liprolog Mix25 is a white, sterile suspension
Liprolog Mix25 je biela, sterilná suspenzia.
47 Hypoglycaemia.
48 Hypoglykémia.
48 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/ novorodenca.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
49 Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín- dependentnom alebo gestačnom diabete.
49 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
50 Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne.