natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si máte podať injekciu.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Neskúšajte si podať injekciu sám/ sama bez toho, aby Vás vopred zaškolil Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Instructions on how to inject yourself with Filgrastim HEXAL can be found at the end of this leaflet.
Pokyny, ako si máte sám/ sama podať injekciu Filgrastimu HEXAL, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
54 If you use more Filgrastim HEXAL than you should
53 Ak použijete viac Filgrastimu HEXAL, ako máte
If you have used more Filgrastim HEXAL than you should, contact your nurse, doctor or pharmacist immediately.
Ak ste použili viac Filgrastimu HEXAL, ako ste mali, vyhľadajte ihneď svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
If you have forgotten a dose of Filgrastim HEXAL, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ak ste si zabudli podať dávku Filgrastimu HEXAL, musíte vyhľadať svojho lekára, aby Vám povedal, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
If you stop using Filgrastim HEXAL
Ak prestanete používať Filgrastim HEXAL
Your doctor will tell you when you can stop using Filgrastim HEXAL.
Váš lekár Vám povie, kedy môžete prestať používať Filgrastim HEXAL.
It is quite normal to have several courses of treatment with Filgrastim HEXAL.
Je pomerne bežné dostať niekoľko cyklov liečby Filgrastim HEXALm.
Like all medicines, Filgrastim HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Filgrastim HEXAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tell your doctor immediately • if you experience a cough, fever and difficulty breathing since you may develop severe pulmonary side effects like pneumonia and respiratory distress; • if you get pain in the upper left side of your stomach or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen; • if you have sudden difficulty breathing or dizziness, swelling of your face or throat, skin weals or rash.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi • ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, nakoľko sa u Vás môžu rozvinúť závažné pľúcne vedľajšie účinky, ako sú zápal pľúc (pneumónia) a respiračná tieseň, • ak cítite bolesť v ľavej hornej časti žalúdka alebo bolesť v hornej časti ramena, keďže tieto môžu súvisieť s problémami so slezinou, • ak sa u Vás náhle vyskytnú závraty alebo sťažené dýchanie, opuch tváre alebo hrdla, začervenanie kože alebo vyrážka.
As this may be a serious allergic reaction, stop your injection and get medical help immediately.
Keďže môže ísť o závažnú alergickú reakciu, prestaňte používať liek a hneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne: • veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov • časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 • menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000 • zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 • veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Very common side effects • bone, joint and muscle pain • elevations in blood levels of uric acid and certain enzymes • decreases in blood glucose • leukocytosis (an abnormally high number of white blood cells in the blood) • low level of blood platelets (which increases risk of bleeding or bruising) • low level of red blood cells (which can make the skin pale and cause weakness and breathlessness) • headache • nose bleed • enlarged spleen
Veľmi časté vedľajšie účinky • bolesť kostí, kĺbov a svalov • zvýšenie hodnôt kyseliny močovej a určitých enzýmov v krvi • zníženie glukózy v krvi • leukocytóza (abnormálne zvýšený počet bielych krviniek v krvi) • nízky počet krvných doštičiek (čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin) • nízky počet červených krviniek (čo môže spôsobiť bledú farbu pokožky a slabosť a záduch) • bolesť hlavy • krvácanie z nosa • zväčšená slezina
Common side effects • diarrhoea • injection site pain • hair loss • rash • enlarged liver • inflammation of blood vessels of the skin • loss of calcium from the bones (osteoporosis) • spleen disorder
Časté vedľajšie účinky • hnačka • bolesť v mieste vpichu • vypadávanie vlasov • vyrážka • zväčšenie pečene • zápal žíl v koži • rednutie kostí spôsobené stratou vápnika (osteoporóza) • poruchy sleziny
55 Uncommon side effects • decrease in blood pressure • allergic-type reactions, including anaphylaxis (dizziness, severe drop in blood pressure, difficulty in breathing), angioedema (painful swelling of the face or throat), difficulty in breathing, low blood pressure, skin rash, nettle rash; these reactions can occur at the start of the treatment or throughout the treatment • worsening of rheumatoid arthritis or arthritic symptoms • blood or protein in the urine
54 Menej časté vedľajšie účinky • zníženie krvného tlaku • reakcie alergického typu vrátane anafylaxie (závrat, závažný pokles krvného tlaku, problémy s dýchaním), angioedém (bolestivý opuch tváre alebo hrdla), problémy s dýchaním, nízky krvný tlak, kožná vyrážka, žihľavka, pričom tieto reakcie sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby alebo počas liečby • zhoršenie reumatoidnej artritídy alebo symptómov artritídy • prítomnosť bielkovín v moči
Rare side effects • vascular disorders, including venoocclusive disease (a disease which affects the liver) and water retention, which can cause swelling in the limbs
Zriedkavé vedľajšie účinky • cievne poruchy vrátane veno- okluzívneho ochorenia (ochorenie postihujúce pečeň) a zadržiavanie vody, ktoré môže spôsobiť opuch končatín
Very rare side effects • difficulties in passing urine • Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs, sometimes the face and neck, with fever) • water retention in the lungs, bleeding in the lungs, coughing up of blood, lack of oxygen, inflammation of the lungs (which can cause breathlessness, cough, raised temperature); in some cases, this could lead to respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS, a condition causing increased shortness of breath, in very ill patients), which may be fatal • sickle cell crises (acute collapse of red blood cells) in patients with sickle cell disease • rupture of the spleen
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky • ťažkosti pri močení • Sweetov syndróm (modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách, niekedy aj na tvári a krku, spojené s horúčkou) • zadržiavanie vody v pľúcach, krvácanie do pľúc, vykašliavanie krvi, nedostatok kyslíka, zápal pľúc (ktorý môže spôsobovať záduch, kašeľ, zvýšenú teplotu); v niektorých prípadoch to môže viesť k zlyhaniu dýchania alebo syndrómu respiračnej tiesne dospelých (ARDS, stav spôsobujúci zhoršenie záduchu u veľmi chorých pacientov), ktoré môžu byť fatálne • kríza kosáčikovitej anémie (akútny kolaps červených krviniek) u pacientov s kosáčikovitou anémiou • natrhnutie sleziny
HOW TO STORE FILGRASTIM HEXAL
AKO UCHOVÁVAŤ FILGRASTIM HEXAL
Do not use Filgrastim HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Nepoužívajte Filgrastim HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej striekačky po EXP.
What Filgrastim HEXAL contains
Čo Filgrastim HEXAL obsahuje
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke:
Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ ml.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU filgrastímu v 0, 5 ml, čo zodpovedá 60 MU/ ml.
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe:
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke:
Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ ml
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU filgrastímu v 0, 5 ml, čo zodpovedá 96 MU/ ml.
- The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for
- Ďalšie zložky sú kyselina glutámová, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekciu.
56 What Filgrastim HEXAL looks like and contents of the pack
55 Ako vyzerá Filgrastim HEXAL a obsah balenia
Filgrastim HEXAL is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Filgrastim HEXAL je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany Tel: + 49 8024 908-0 Fax: + 49 8024 908-1290 e-mail: service@hexal. com
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Nemecko Tel.: + 49 8024 908- 0 Fax: + 49 8024 908- 1290 e- mail: service@ hexal. com
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Rakúsko
Instructions on how to inject yourself
Pokyny, ako si máte sám/ sama podať injekciu
This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim HEXAL.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/ sama podať injekciu Filgrastimu HEXAL.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám/ sama bez predošlej inštruktáže od Vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Filgrastim HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Filgrastim HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako sa používa.
How do I inject myself?
Ako si mám sám/ sama podať injekciu?
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Injekciu si podáte do podkožného tkaniva takzvanou podkožnou (subkutánnou) injekciou.
Your doctor or nurse will tell you how frequently it should be injected.
Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám povedia, ako často si máte podávať injekciu.
What do I need?
Čo na to potrebujem?
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Na podanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
A puncture-proof container for disposing of used syringes safely if you use the Filgrastim HEXAL pre-filled syringe without a needle safety guard.
1. novú naplnenú injekčnú striekačku Filgrastimu HEXAL s ochranným krytom ihly alebo bez neho, 2. alkoholové tampóny alebo niečo podobné, 3. nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých injekčných striekačiek, ak používate naplnenú injekčnú striekačku Filgrastim HEXAL bez ochranného krytu ihly.
57 What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim HEXAL?
56 Čo mám robiť pred podaním podkožnej injekcie Filgrastimu HEXAL?
Take your Filgrastim HEXAL pack out of the refrigerator.
Vyberte balenie Filgrastimu HEXAL z chladničky.
Do not shake the packing containing the pre-filled syringe.
Netraste s balením obsahujúcim naplnenú injekčnú striekačku.
Check that it is the correct strength you need for the dose that your doctor has prescribed.
Skontrolujte, či máte správnu silu lieku pre podanie dávky, ktorú Vám predpísal Váš lekár.
Check the expiry date which is stated on the carton and syringe label (EXP).
Skontrolujte dátum exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej striekačky (EXP).
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie (vzťahuje sa na posledný deň v mesiaci).
Check the appearance of Filgrastim HEXAL.
Skontrolujte vzhľad Filgrastimu HEXAL.
It must be clear.
Musí byť číry.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Ak je zakalený alebo obsahuje častice, nesmiete ho použiť.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Pre pohodlnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku 30 minút pri izbovej teplote alebo jemne podržte naplnenú injekčnú striekačku niekoľko minút v ruke.
Do not warm Filgrastim HEXAL in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Neohrievajte Filgrastim HEXAL žiadnym iným spôsobom (napríklad neohrievajte ho v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Do not remove the plastic cover from the needle until you are ready to inject.
Neodstraňujte plastový uzáver z injekčnej ihly, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Find a comfortable, well-lit place and put the syringe, the alcohol wipes and if necessary the puncture-proof container where you can reach them.
Nájdite si pohodlné, dostatočne osvetlené miesto a vezmite si injekčnú striekačku, alkoholové tampóny a ak je to potrebné, aj nádobu na bezpečnú likvidáciu, do ktorej ich po podaní uložíte.
How do I prepare the injection?
Ako pripravím injekciu na podanie?
Before you inject Filgrastim HEXAL you must do the following:
Pred podaním injekcie Filgrastimu HEXAL musíte postupovať nasledovne:
Gently remove the plastic cover from the needle without twisting it.
Jemne odstráňte plastový uzáver z injekčnej ihly bez toho, aby ste ju otočili.
Hold the syringe with the needle pointing upwards to check if there are air bubbles in the syringe.
Držte injekčnú striekačku s ihlou otočenou smerom hore, aby ste skontrolovali, či neobsahuje vzduchové bubliny.
If there are air bubbles in it expel all air from the syringe by cautiously pushing the plunger upwards (avoid expelling liquid from the syringe).
Ak obsahuje vzduchové bubliny, vytlačte ich z injekčnej striekačky opatrným stlačením piestu (nevytláčajte roztok z injekčnej striekačky).
Push the plunger up to the number (ml) that matches the dose of Filgrastim HEXAL that your doctor prescribed.
Zatlačte piest na injekčnej striekačke až po číslo (ml), ktoré predstavuje dávku Filgrastimu HEXAL predpísanú lekárom.
Check again to make sure the correct dose of Filgrastim HEXAL is in the syringe.
Skontrolujte ešte raz, či je v injekčnej striekačke nastavená správna dávka Filgrastimu HEXAL.
Where should I give my injection?
Na ktoré miesto si môžem podať injekciu?
- The top of your thighs; and
- horné časti stehien a
- The abdomen, except for the area around the navel.
- brucho, okrem oblasti okolo pupka.
Change the place that you inject each time so you don’ t become sore in one area.
Pri každej injekcii si meňte miesto podania, aby ste nemali boľavé jedno miesto.
If someone is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Ak Vám niekto podáva injekciu, môže Vám ju podať aj do zadnej časti ramien.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Vydezinfikujte si kožu pomocou alkoholového tampónu a chyťte kožu medzi palec a ukazovák tak, aby ste ju veľmi nestláčali.
Insert the needle under the skin at an angle of approximately 45° as shown by your nurse or doctor.
Vpichnite injekčnú ihlu pod kožu pod uhlom približne 45°, ako Vám ukázala zdravotná sestra alebo Váš lekár.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Zľahka vytiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste nezasiahli cievu.
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Pre-filled syringe with needle safety guard
57 Naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly
Do not release the pressure on the plunger!
Neprestávajte stláčať piest!
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Ak máte akékoľvek problémy, neobávajte sa, prosím, požiadať svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pomoc alebo radu.
Disposal of used syringes
Likvidácia použitých injekčných striekačiek
The used syringes should be disposed of in accordance with local requirements.
Použité injekčné striekačky majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
- Do not put the cover back on used syringes.
- Použitú injekčnú striekačku nebaľte späť do obalu.
- Put used syringes into the puncture-proof disposal container and keep it out of the reach and
- Vložte použitú injekčnú striekačku do nádoby na bezpečnú likvidáciu a uchovávajte ju mimo
sight of children.
dosahu a dohľadu detí.
- Dispose of the full container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
- Zlikvidujte plnú nádobu podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
- NEVER put used syringes into your normal household waste bin.
- NIKDY neodhadzujte použité injekčné striekačky do domáceho odpadkového koša.
- The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special disposal
- Ochranný kryt ihly chráni pred poranením injekčnou ihlou po použití, takže nie sú potrebné
precautions are required.
žiadne zvláštne opatrenia na likvidáciu.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Zlikvidujte injekčnú striekačku podľa pokynov svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim HEXAL syringes are for single use only.
S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú injekčné striekačky Filgrastim HEXAL určené len na jednorazové použitie.
59 When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Po zriedení v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%) je filgrastím kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane polyvinylchloridu, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
After dilution:
58 Po zriedení:
Filgrastim ratiopharm is a ‘ biosimilar’ medicine.
Liek Filgrastim ratiopharm je tzv. biologicky podobný liek.
This means that Filgrastim ratiopharm is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
To znamená, že liek Filgrastim ratiopharm je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
Filgrastim ratiopharm is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Liek Filgrastim ratiopharm sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách: • skrátenie doby trvania neutropénie (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia spevádzaná horúčkou) v prípade pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou (liečba rakoviny, ktorá zabíja bunky), • skrátenie doby trvania neutropénie v prípade pacientov podstupujúcich liečbu zameranú na zničenie buniek kostnej drene pred jej transplantáciou (ako v prípade niektorých pacientov s leukémiou), ak im hrozí dlhotrvajúca vážna neutropénia, • zvýšenie hladiny neutrofilov a zníženie rizika infekcií v prípade pacientov s neutropéniou, ktorí trpeli vážnymi opakovanými infekciami, • liečba perzistentnej neutropénie v prípade pacientov s pokročilou infekciou HIV s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
Filgrastim ratiopharm is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
The active substance in Filgrastim ratiopharm, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Účinná látka lieku Filgrastim ratiopharm, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G- CSF).
To study the safety of Filgrastim ratiopharm, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
Sledovaním bezpečnosti lieku Filgrastim ratiopharm sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non- Hodgkinovým lymfómom.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Filgrastim ratiopharm or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Počas prvého 21- dňového chemoterapeutického cyklu mali pacienti liečení buď liekom Filgrastim ratiopharm alebo liekom Neupogen závažnú neutropéniu po dobu približne 1, 1 dňa v porovnaní s 3, 8 dňami v prípade pacientov užívajúcich placebo.
The most common side effect with Filgrastim ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Filgrastim ratiopharm (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
2 x 5 pre-filled syringes
2x5 naplnených injekčných striekačiek
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
U pacientov, detí alebo dospelých s ťažkou vrodenou, cyklickou alebo idiopatickou neutropéniou s absolútnym počtom neutrofilov (ANC) 0, 5 x 109/ l a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie Filgrastim ratiopharm je indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekčných prípadov.
Filgrastim ratiopharm is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu perzistentnej neutropénie (ANC menej alebo rovné 1, 0 x 109/ l) u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
Neutrophil count > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days 9
Počet neutrofilov > 1, 0 x 109/ l počas 3 po sebe nasledujúcich dní Potom, ak absolútny počet neutrofilov zostáva 9 > 1, 0 x 10 / l počas 3 ďalších po sebe nasledujúcich dní