natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long term carcinogenicity studies have not been performed.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA/ VÝROBCOVIA A DRŽITEĽ/ DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ/ ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA / VÝROBCOVIA A DRŽITEĽ / DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ / ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu/ výrobcov zodpovedného/ zodpovedných za uvoľnenie šarže
Armagh BT63 5UA United Kingdom
Armagh BT63 5UA Veľká Británia
Medicinal product subject to restricted and special medical prescription.
Výdaj lieku viazaný na zvláštny lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakovigilancie Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaistiť, že systém farmakovigilancie popísaný vo verzii 1. 2 uvedenej v moduly 1. 8. 1. žiadosti o registráciu je zavedený a je funkčný pred uvedením prípravku na trh a po dobu jeho dostupnosti na trhu.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán riadenia rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje uskutočniť štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity podporne popísané vo farmakovigilančnom pláne, tak ako sú odsúhlasené vo verzii 1. 2 plánu riadenia rizika uvedenom v module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a v akýchkoľvek následných aktualizáciách plánu riadenia rizika odsúhlasených Výborom pre humánne liečivé prípravky.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Podľa pokynu Výboru pre humánne liečivé prípravky o systémoch riadenia rizika u liečivých prípravkoch pre humánne použitie má byť upresnený plán riadenia rizika predložený tak, ako aj periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Aktualizovaný plán riadenia rizika by mal byť predložený: • pri získaní nových informácií, ktoré by mohli mať dopad na aktuálne parametre bezpečnosti, farmakovigilančného plánu alebo činnosti určenej k minimalizácii rizika, • v priebehu 60 dní od dosiahnutia podstatného míľnika (v oblasti farmakovigilance alebo minimalizácie rizika), • na žiadosť EMEA.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 100 mikrogramov, bukálne tablety Fentanyl
4 buccal tablets 28 buccal tablets
4 bukálne tablety 28 bukálnych tabliet
For oromucosal use.
Na orálne použitie.
Cephalon Europe, 5 rue Charles Martigny, 94700 Maisons-Alfort, France
Cephalon Europe, 5 rue Charles Martigny, 94700 Maisons- Alfort, Francúzsko
Batch:
Šarža:
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Tear 2.
Odtrhnite 2.
Bend 3.
Zohnite 3.
Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 200 mikrogramov, bukálne tablety Fentanyl
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 400 mikrogramov, bukálne tablety Fentanyl
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
79 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Effentora 600 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 600 mikrogramov, bukálne tablety Fentanyl
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 800 mikrogramov, bukálne tablety Fentanyl
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
86 PACKAGE LEAFLET:
86 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
INFORMATION FOR THE USER Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety Fentanyl Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
What Effentora is and what it is used for 2.
Čo je Effentora a na čo sa používa 2.
Before you use Effentora 3.
Skôr ako užijete Effentoru 3.
How to use Effentora 4.
Ako užívať Effentoru 4.
How to store Effentora 6.
Ako uchovávať Effentoru 6.
WHAT EFFENTORA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE EFFENTORA A NA ČO SA POUŽÍVA
Effentora is a pain-relieving medicine known as an opioid, which is used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer who are already taking other opioid pain medicines for their constant (around-the-clock) cancer pain.
Effentora je liek proti bolesti, ktorý sa označuje ako opioid a používa sa na liečbu prudkej (prelomovej) bolesti u dospelých pacientov s rakovinou, ktorí už užívajú iné opioidné lieky proti bolesti na liečbu trvalej celodennej bolesti.
Breakthrough pain is additional, sudden pain that occurs in spite of you having taken your usual opioid pain-relieving medicines.
Prelomová bolesť je ďalšia, náhla bolesť, ktorá prichádza aj napriek tomu, že užívate Vaše zvyčajné opioidné lieky proti bolesti.
BEFORE YOU USE EFFENTORA
SKÔR AKO UŽIJETE EFFENTORU
Do not use Effentora if: • You have not been using a prescribed opioid pain medicine every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Neužívajte Effentoru • ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky proti bolesti pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/ or shallow, or even stop. • You are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Effentora. • You suffer from severe breathing problems or severe obstructive lung conditions.
Effentoru nesmiete užívať, ak takéto lieky neužívate, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/ alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie. • keď ste alergický (precitlivený) na fentanyl alebo na niektorú z ďalších zložiek, • keďtrpíte závažnými ťažkosťami s dýchaním alebo závažným obštrukčným ochorením pľúc.
Take special care with Effentora If you have any of the following, talk to your doctor or pharmacist before starting Effentora: • Your other opioid pain medicine taken for your constant (around-the-clock) cancer pain is not stabilised yet. • You are suffering from any condition that has an effect on your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath). • You have a head injury. • You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems. • You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine. • You have low amount of fluid in the circulation or low blood pressure
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Effentory Skôr, ako začnete užívať prípravok Effentora, informujte svojho lekára alebo lekárnika v prípade, že: • Ak sa Vaše iné opioidné liečivo proti bolesti užívané proti Vašej nepretržitej (24 hodinovej) bolesti spôsobenej nádorovým ochorením doposiaľ nestabilizovalo. • trpíte akýmkoľvek zdravotným problémom, ktorý ovplyvňuje Vaše dýchanie (ako napr. astmou, pískavým dýchaním alebo dýchavičnosťou), • ste mali úraz hlavy, • máte výnimočne pomalý tep srdca alebo iné srdcové problémy, • máte problémy s pečeňou alebo obličkami, keďže tieto orgány ovplyvňujú spôsob, ktorým Vaše telo rozkladá tento liek, • máte nízke množstvo tekutiny v obehovom systéme alebo nízky krvný tlak.
87 Taking/ using other medicines Please tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken any of the following medicines: • Any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers. • Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases). • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks.
87 Používanie/ užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov, informujte, prosím, o tom svojho lekára alebo lekárnika: • akýkoľvek liek, po ktorom obyčajne môžete byť ospalý (ktorý má sedatívny účinok) ako napr. lieky na spanie, na liečenie úzkosti, antihistaminiká alebo trankvilizéry, • akýkoľvek liek, ktorý môže ovplyvňovať spôsob, akým Vaše telo rozkladá Effentoru ako napr. ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (lieky, ktoré pomáhajú pri liečbe infekcie HIV) alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca), • lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (používané na závažné depresie) – aj ak ste ich užívali v posledných 2 týždňoch.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, informujte, prosím, o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Using Effentora with food or drink • Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Užívanie Effentory s jedlom a nápojmi • Effentora sa môže užívať pred jedlom alebo po jedle, ale nie v priebehu jedla.
You may drink some water before using Effentora to help moisten your mouth, but you should not drink or eat anything while taking the medicine. • You should not drink grapefruit juice while using Effentora because it may affect the way your body breaks down Effentora. • Do not drink alcohol while using Effentora.
Pred užitím Effentory môžete vypiť trocha vody na zvlhčenie úst, ale nejedzte ani nepite, kým máte tabletu v ústach. • V období, keď užívate prípravok Effentora, nepite grepfruitový džús, keďže by to mohlo ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo rozkladá prípravok Effentora. • Kým užívate prípravok Effentora, nepite alkoholické nápoje.
It can increase the risk of experiencing dangerous side effects.
Alkohol môže zvýšiť riziko výskytu nebezpečných nežiaducich účinkov.
Fentanyl can get into breast milk and may cause side effects in the breast-fed infant.
Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Do not use Effentora if you are breast-feeding unless you have discussed this with your doctor.
Ak dojčíte, neužívajte Effentoru bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Driving and using machines You should discuss with your doctor whether it is safe for you to drive, or operate machinery after taking Effentora.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Konzultujte so svojím lekárom, či je pre Vás bezpečné viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje po užití prípravku Effentora.
Do not drive or operate machinery if you: are feeling sleepy or dizzy; have blurred or double vision; or have difficulty in concentrating.
Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak: sa cítite ospalý alebo máte závraty, rozmazané alebo dvojité videnie, alebo sa ťažko sústredíte.
It is important you know how you react to Effentora before driving or operating machinery.
Pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov je dôležité vedieť, ako reagujete na prípravok Effentora.
Important information about some of the ingredients of Effentora Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 8 mg of sodium.
Dôležité informácie o niektorých zložkách prípravku Effentora Každá tableta Effentory 100 mikrogramov obsahuje 8 mg sodíka.
Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 16 mg of sodium.
Každá tableta Effentory 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov a Effentora 800 mikrogramov obsahuje 16 mg sodíka.
You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor.
Mali by ste to vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka a poradiť sa s Vaším lekárom.
HOW TO USE EFFENTORA
AKO UŽÍVAŤ EFFENTORU
Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
Effentora bukálne tablety sú na vnútorné použitie.
When you place a tablet in your mouth, it dissolves and the medicine is absorbed through the lining of your mouth, into the blood system.
Po umiestnení tablety do úst sa liek rozpustí a cez stenu Vašej ústnej dutiny sa vstrebe do krvného systému.
88 When you first start using Effentora, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain.
88 Keď začnete užívať Effentoru prvýkrát, budete spolupracovať s lekárom, ktorý Vám pomôže stanoviť dávku na utíšenie prudkej bolesti.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you.
Je veľmi dôležité, aby ste Effentoru vždy užívali presne tak, ako Vám povedal lekár.
The initial dose is 100 micrograms.
Počiatočná dávka je 100 mikrogramov.
During determination of your right dose, your doctor may instruct you to take more than one tablet per episode.
Počas stanovenia Vašej správnej dávky Vám lekár môže navrhnúť, aby ste užívali viac než jednu tabletu na príhodu bolesti.
Once the right dose has been determined with your doctor, use 1 tablet for an episode of breakthrough pain.
Akonáhle Váš lekár stanoví správnu dávku, používajte 1 tabletu na príhodu prelomovej bolesti.
If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora at this time.
Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, používajte iba o jednu tabletu Effentory naviac.
Contact your doctor if your right dose of Effentora does not relieve your breakthrough pain.
Ak Vaša správna dávka Effentory neprináša úľavu od prelomovej bolesti, obráťte sa na svojho lekára.
Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
Váš lekár rozhodne o tom, či bude nutné zmeniť Vašu dávku.
When your persistent pain is controlled again, your doctor may need to change your dose of Effentora.
Akonáhle bude pretrvávajúca bolesť opäť pod kontrolou, lekár bude musieť opäť upraviť dávku prípravku Effentora.
For the most effective relief, let your doctor know about your pain and how Effentora is working for you, so that the dose can be changed if needed.
Aby liečba bola čo najefektívnejšia, informujte lekára o svojej bolesti a o tom, ako Vám Effentora zaberá, aby mohol v prípade potreby dávku upraviť.
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať Váš lekár.
Taking the medicine • Open the blister only when you are ready to use the tablet.
Užívanie lieku • Blister otvorte, až keď ste pripravený užiť tabletu.
The tablet must be used immediately once removed from the blister. • Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations. • Bend the blister unit along the line where indicated. • Peel the blister backing to expose the tablet.
Akonáhle je tableta vybratá z blistra, je potrebné ju ihneď užiť. • Oddeľte z blistrovej karty jednu blistrovú jednotku odtrhnutím v mieste perforácie. • Blistrovú jednotku prehnite pozdĺž naznačenej čiary. • Odlúpnite zadnú časť blistra a uvoľnite z neho tabletu.
• Remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire tablet above a rear molar tooth between the upper gum and the cheek (as shown in the picture).
• Vyberte tabletu z blistrovej jednotky a ihneď celú tabletu umiestnite za vzdialenejší zub - stoličku medzi horné ďasno a líce (podľa obrázku).
Do not attempt to crush or split the tablet.
Nepokúšajte sa tabletu rozdrviť ani rozdeliť.
• Do not bite, suck, chew, or swallow the tablet, as this will result in less pain relief than when taken as directed. • The tablet should be left between the cheek and gum until dissolved, which usually takes approximately 14 to 25 minutes.
• Tabletu nehryzte, necmúľajte, nežuvajte ani neprehĺtajte, keďže to by viedlo k menšej úľave od bolesti, ako keď ju užijete podľa návodu.
89 • You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves. • After 30 minutes, if pieces of the tablet remain, they may be swallowed with a glass of water.
89 • Tableta má zostať medzi lícom a ďasnom, až kým sa nerozpustí, čo zvyčajne trvá asi 14 až 25 minút. • Je možné, že medzi lícom a ďasnom budete cítiť jemné bublanie spôsobené rozpúšťaním tablety. • Ak po 30 minútach zostanú nejaké zvyšky tablety, môžete ich prehltnúť a zapiť pohárom vody.
If you use more Effentora than you should • The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy.
Ak užijete viac Effentory ako máte • Najčastejšie sa prejaví ospanlivosť, mierna nevoľnosť alebo závraty.
If you begin to feel very dizzy, or very sleepy before the tablet is completely dissolved, rinse your mouth with water and spit the remaining pieces of the tablet into a sink or toilet right away. • A serious side effect of Effentora is slow and/ or shallow breathing.
Ak cítite veľké závraty alebo ospanlivosť skôr, ako sa tableta úplne rozpustí, ihneď si vypláchnite ústa vodou a vypľujte zvyšok tablety do výlevky alebo do toalety. • Závažným nežiaducim účinkom Effentory je pomalé a/ alebo plytké dýchanie.
This can occur if your dose of Effentora is too high or if you take too much Effentora.
Môže nastať, ak je Vaša dávka Effentory príliš vysoká alebo ak ste užili priveľa prípravku Effentora.
If this occurs, please seek immediate medical assistance.
Ak takýto účinok nastane, vyhľadajte, prosím, okamžitú lekársku pomoc.
What to do if someone accidentally takes Effentora If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance.
Čo robiť, ak niekto náhodne užije Effentoru Ak sa nazdávate, že niekto náhodne užil Effentoru, vyhľadajte, prosím, okamžitú lekársku pomoc.
If someone has accidentally taken Effentora, they may have the same side effects as described in the section “ If you use more Effentora than you should”.
Náhodné užitie Effentory môže mať rovnaké nežiaduce účinky, ako sú popísané v časti „ Ak užijete viac prípravku Effentora, ako máte “.
If you forget to use Effentora If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Effentora as prescribed by your physician.
Ak zabudnete užiť Effentoru Ak prudká bolesť stále trvá, užite prípravok Effentora, ako Vám predpísal lekár.
If you stop using Effentora You should discontinue Effentora when no longer required.
Ak prestanete užívať Effentoru Prípravok by ste mali prestať užívať iba na odporúčanie Vášho lekára.
You should continue to take your usual opioid medicine to treat your persistent pain and you may contact your doctor to confirm its correct dose.
V užívaní Vášho obvyklého opioidného lieku na liečbu pretrvávajúcej bolesti by ste mali pokračovať a to podľa pokynov Vášho lekára.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
S ďalšími otázkami o použití tohto lieku sa obráťte, prosím, na svojho lekára alebo lekárnika.
Like all medicines, Effentora can have side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Effentora môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you become very sleepy or have slow and/ or shallow breathing, you or your carer should contact your doctor immediately and call for emergency help.
Ak začnete byť veľmi ospalý a Vaše dýchanie sa stane pomalé a/ alebo plytké, mali by ste Vy alebo osoba, ktorá Vás ošetruje, okamžite kontaktovať Vášho lekára a zavolať službu prvej pomoci.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10): • dizziness • feeling nauseated • at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, numbness, loss of sensation, redness, swelling or spots
Veľmi časté nežiaduce účinky (postihujúce viac ako 1 pacienta z 10): • závraty • pocit nevoľnosti • v mieste aplikácie tablety: bolesť, vred, podráždenie, necitlivosť, strata citlivosti, sčervenanie, opuchy alebo škvrny
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): • disorientation, feeling elated • abnormal taste • sleepiness, sedation, excessive tiredness, headache, shaking • vomiting, constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea • itching, excessive sweating
Časté nežiaduce účinky (postihujúce 1 až 10 pacientov zo 100): • dezorientácia, povznesená nálada • abnormálna chuť • ospalosť, sedácia, nadmerná únava, bolesť hlavy, tras • vracanie, zápcha, zápal v ústach, suché ústa, hnačka • svrbenie, nadmerné potenie
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000): • sore or painful throat, collection of pus under the skin in the mouth • abnormal white cells in the blood, decrease in white cells in the blood, decrease in cells that help the blood to clot, decrease in red blood cells
Menej časté nežiaduce účinky (vyskytujúce sa u menej ako u 1 človeka zo 100 ale viac ako u 1 jedného z 1000):