natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A membrane capacitor connected with this chamber, which is exposed to a high resistance direct voltage, transforms these pressure fluctuations into an alternating voltage, which is a measure of the isotopic composition of breath carbon dioxide.
To je merítkom izotopového zloženia vydychovaného oxidu uhličitého.
12 • Sample Inlet
Nasávanie vzorky
This enables measurement of the 13C/12C ratio at any CO2 concentration above 1%.
Tým sa umožní stanovenie pomeru 13C/ 12C pri akejkoľvek koncentrácii CO2 prevyšujúcej 1%.
• Specifications for determining 13C/12C-ratios
Špecifikácie pre stanovenie pomeru 13C/ 12C •
The breath test concept is based upon the oral administration of 13C-labelled urea whose enzymatic hydrolysis is monitored by measuring 13CO2 in breath using non-dispersive infrared spectrometry.
Jej enzymatická hydrolýza sa monitoruje meraním 13CO2 vo vydychovanom vzduchu s pomocou nedisperznej infračervenej spektrometrie.
• Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Infračervené spektrometre určené na dychovú analýzu musia vyhovovať týmto technickým podmienkam:
Multiple replicate analyses:
Mnohonásobné opakovanie analýz:
Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Najmenej tri opakovania analýzy jednej vzorky počas merania Bezpečný prístup:
Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
Zabezpečené ukladanie pracovných parametrov a výsledkov, ktoré bráni neskoršej manipulácii s dátami
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
Koncová úprava detektorov prostredníctvom kalibračných plynov s presne známymi koncentráciami. ≤ 0. 5 ‰ pre vzorky vydychovaného vzduchu sa pohybuje v rozmedzí Linearita:
≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses ≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with 3% CO2 breath concentration
1% až 7% koncentrácie CO2 ≤ 0. 3 ‰ pri 10 následných pulzoch Stabilita: ≤ 0. 5 ‰ pre 13C v prirodzenom nadbytku s použitím 100 ml vrecka Presnosť merania: s vydychovaným vzduchom s 3% CO2 vo vydychovanom vzduchu
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
Helicobacter pylori je prítomný vtedy, ak rozdiel v pomere 13C/ 12C základnej hodnoty a hodnoty v tridsiatej minúte presiahne 4, 0 0/ 00.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH, Universitätsstrasse142, D- 44799 Bochum, Nemecko.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRAČNÉ < ČÍSLO > < ČÍSLA >
EU 1/97/045/002 EU 1/97/045/004
EU 1/ 97/ 045/ 002
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 -11 45 mg powder for oral solution
Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3- 11 rokov, 45 mg prášku na perorálny roztok
One jar contains 45 mg of 13C-urea powder.
Jeden téglik kemeninový aleto sklenený obal obsahuje 45 mg 13C- močoviny. pomocné látky, pozri časť 6. 1
Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection:
Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3- 11 rokov sa užíva pre in vivo diagnostiku gastroduodenálnej infekcie, spôsobenej Helicobakter pylori
- for the evalutation of the success of eradication treatment, or,
- na vyhodnotenie úspešnosti eradikačnej terápie, alebo
- when invasive tests cannot be performed, or
- keď nie je možné vykonať invazívne testy, alebo
- when there are discordant results arising from invasive tests.
- ak sú výsledky z invazívnych testov sporné.
Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years is a breath test for single administration.
Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3- 11 rokov je dychový test.
Children from the age of 3 to 11 must take the content of 1 jar with 45 mg.
Deti od 3 do 11 rokov užijú obsah 1 téglika so 45 mg 13C močoviny.
For performance of the test, 100 ml 100% orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a pre- administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Na vykonanie testu u pacientov od 3 - 11 rokov je treba 100 ml 100% pomarančovej šťavy, ktorá sa užije pred testom a pitná voda (na rozpustenie prášku 13C močoviny).
15 4.3 Contraindications
14 4. 3 Kontraindikácie
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Doposiaľ nie sú k dispozícii postačujúce údaje o diagnostickej spoľahlivosti testu Helicobacter Test INFAI na to, aby sa jeho použitie mohlo odporučiť u pacientov vo veku 3- 11 rokov po gastrektómii a u pacientov mladších ako 3 roky.
In individual cases of A-gastritis (atrophic gastritis) the breath test may have false positive results; other tests may be required to confirm the Helicobacter pylori status.
V jednotlivých prípadoch A- gastritídy (atrofickej gastritídy) môže byť dychový test falošne pozitívny; preto na dôkaz prítomnosti Helicobacter pylori musia byť vykonané ďalšie testy.
If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Ak pacient počas vykonávania testu vracia, je potrebné test opakovať; a to nalačno a najskôr na druhý deň (pozri časť 4. 2.).
Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 years will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3- 11 rokov je ovplyvnený každou liečbou, ktorá interferuje s prítomnosťou Helicobacter pylori alebo s aktivitou ureázy.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia Neaplikovateľné.
Due to the fact that only 45 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Užíva sa iba 45 mg 13C močoviny, preto sa predávkovanie neočakáva
2H2N(13CO)NH2 + 2H2O
15 enzým ureáza 2H2N (CO) NH2 + 2H2O --------------------- 4NH3 + 2 13CO2 13
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS) and stated as an absolute difference (Δδ-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Množstvo 13 CO2 vo vzorkách dychu sa stanoví izotopovou pomerovou hmotnostnou spektrometriou (IRMS) a hodnotí sa absolutný rozdiel (δ - hodnota) medzi hodnotami v nultej a tridsiatej minúte.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be Δδ-value of 4 ‰, which means that an increase of the Δδ-value by more than 4 ‰ indicates an infection.
To znamená, zvýšenie Δ δ - hodnoty nad 40/ 00 indikuje infekciu.
In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved, in a clinical trial on 168 patients from the age of 3 to 11, a sensitivity of 98.4% [90 %-CI: ≥ 93.9%], and a specificity of 98.1% [90 %-CI: ≥ 95.1%].
V porovnaní s diagnostikou infekcie Helicobacter pylori pomocou biopsie dosiahol dychový test v klinickej skúške so 168 pacientmi vo veku od 3 do 11 rokov senzitivitu 98, 4% [90% - CI: ≥ 93, 9%] a špecificitu 98, 1% [90% - CI: ≥ 95, 1%].
3 years.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
17 6.5 Nature and contents of container
16 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Quantity
Číslo Množstvo 1
Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Téglik (objem 10 ml, z polystyrénu, s polyetylénovým uzáverom), obsahujúca 45 mg 13C- močoviny, prášku pre perorálny roztok
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Označené sklenené alebo plastové skúmavky na odber, uchovávanie a transport vzoriek dychu na analýzu:
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Now 100 ml of 100% orange juice must be drunk by the patient without delay.
Potom sa má bezodkladne vypiť 100 ml 100% pomarančovej šťavy.
Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time:
30 minút po podaní testovacieho roztoku sa zozbierajú vzorky s 30- minútovými hodnotami do dvoch odberových skúmaviek, ktoré zostali v testovacom balení (štítok:
30- minute-value”), as described under steps 3 to 4.
„ Tridsiata minúta “), tým istým postupom ako v bode 3 a 4.
The breath samples, collected in 10 ml glass- or plastic sample tubes, are analysed by isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
17 Vzorky dychu, zhromaždené v sklenených alebo plastikových skúmavkách s objemom 10 ml, sa analyzujú izotopovou pomerovou hmotnostnou spektrometriou (IRMS).
• Specifications for determining 13C/12C-ratios
Špecifikácia pre stanovenie pomeru 13C/ 12C • 13 Systém dychového testu je závislý na podaní špecificky značenej metabolitu sa monitoruje meraním13CO2 vo vydýchnutom plyne.
The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
Utilizácia jej
• The mass spectrometer must be capable of:
• Hmotnostný spektrometer musí byť spôsobilý vykonávať:
Multiple replicate analyses:
Mnohonásobne opakované analýzy:
Minimum of 3 replicate analyses on the same sample during operation
Minimálne tri opakovania analýzy jednej vzorky počas merania
C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
Pomer 13C/ 12C s ohľadom na PDB („ Pee Dee Beliminate “) Úprava:
< 200 µl
Cyklus vzorky: < 200 μl
The principle tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
K základným testom overovania špecifikácií patrí linearita, stabilita (presnosť referenčného plynu) a presnosť merania.
• All mass spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
• Všetky hmotnostné spektrometre na analýzu dychu musia spadať nasledujúce špecifikácie:
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
18 ≤ 0, 5 0/ 00 pre vzorky dychu s koncentráciou CO2 medzi 1% až Linearita:
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
7% ≤ 0, 2 0/ 00 pre 10 následných pulzov Stabilita: ≤ 0, 3 0/ 00 pre 13C v prirodzenom nadbytku pri použití 10 ml Presnosť merania: odberových skúmaviek s 3% koncentráciou CO2 v dychu
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
VÝROBCA A DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH, Universitätsstrasse142, D- 44799 Bochum, Nemecko
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
REGISTRAČNÉ < ČÍSLO > < ČÍSLA >
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ NA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
21 A.
21 PRÍLOHA III
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
LABELLING
23 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA, BALENIE
OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
1 NÁDOBKA/ 50 NÁDOBIEK
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-Urea
Helicobacter Test INFAI 75 mg prášok na perorálny roztok 13 C močovina
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea.
Jedna nádobka obsahuje 75 mg 13C- močoviny.
1 Diagnostic Test Kit contains:
1 diagnostický test obsahuje:
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 4 containers for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
1 nádobka obsahue 75mg prášku s 13C- močovinou pre roztok na ústne podanie 4 skúmavky pre dychové vzorky Ohybná slamka na odber vzoriek dychu do príslušných odberových nádobiek Písomná informácia pre používateľa Záznamový list na dokumentáciu pacienta Blok štítkov s čiarovými kódmi a nálepka
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Bar code labels and sticker
1 nádobka obsahue 75mg prášku s 13C- močovinou pre roztok na ústne podanie 2 vaky pre dychové vzorky Ohybná slamka na odber vzoriek dychu do príslušných odberových nádobiek Písomná informácia pre používateľa Záznamový list na dokumentáciu pacienta Blok štítkov s čiarovými kódmi a nálepka
50 Jars containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws 50 Package Leaflet 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
50 nádobiek obsahujúcich 75mg prášku s 13C močovinou pre roztok na ústne podanie 100 vaky pre dychové vzorky 50 Ohybná slamka na odber vzoriek dychu do 50 príslušných odberových nádobiek 50 Písomná informácia pre používateľa 50 Záznamový list na dokumentáciu pacienta 50 Blok štítkov s čiarovými kódmi a nálepka
25 5.
24 5.
For Mass Spectrometry For Infrared Spectroscopy
Pre hmotnostnú spektrometriu Pre infračervenú spektroskopiu
142 D-44799 Bochum Germany
142 D– 44799 Bochum Nemecko
Batch:
< Č. šarže >
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea
Jedna nádobka obsahuje 75 mg 13C- močoviny.
50 Jars containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution
50 nádobiek obsahujúcich 75mg prášku s 13C močovinou pre roztok na ústne podanie
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-Urea Oral use
Helicobacter Test INFAI 75 mg prášok perorálny roztok 13 C močovina Prášok na perorálny roztok
METHOD OF ADMINISTRATION
Na vnútorné použitie
{MM/YYYY}
< EXP {MM/ RRRR} >
Jar contains 75 mg 13C-Urea
- Jedna nádobka obsahuje 75 mg 13C- močoviny
Do not store above 25°C.
Jednorazový test Prášok na perorálny roztok Prosím prečítajte si priložený návod na použitie Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Medicinal product subject to medical prescription.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/ 1/ 97/ 045/ 001 EU/ 1/ 97/ 045/ 002
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON
VONKAJŠOM OBALE
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-Urea
Helicobacter Test INFAI 75 mg prášok na perorálny roztok 13 C močovina
1 Jar containing 45 mg 13C-Urea.
45 mg 13C močovina / téglik
Powder for oral solution 1 Diagnostic Test Kit contains:
Prášok na perorálny roztok
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 4 containers for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
1 nádobka obsahue 45mg prášku s 13C- močovinou pre roztok na ústne podanie 4 skúmavky pre dychové vzorky Ohybná slamka na odber vzoriek dychu do príslušných odberových nádobiek Písomná informácia pre používateľa Záznamový list na dokumentáciu pacienta Blok štítkov s čiarovými kódmi a nálepka
Oral use Please read the package leaflet before use.
Prosím prečítajte si priložený návod na použitie
31 6.
30 6.
Helicobacter Test INFAI 45 mg 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-Urea Oral use
Helicobacter Test INFAI 45 mg prášok perorálny roztok 13 C močovina Prášok na perorálny roztok
Jar contains 45 mg 13C-Urea
Jedna nádobka obsahuje 45 mg 13C- močoviny
Do not store above 25°C.
Jednorázový test Prášok na perorálny roztok Prosím prečítajte si priložený návod na použitie Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
EU/1/97/045/003
Liek len na lekársky predpis REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/ 1/ 97/ 045/ 003
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
32 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
BREATH SAMPLE CONTAINERS:
SKÚMAVKY PRE DYCHOVÉ VZORKY:
GLASS OR PLASTIC
SKLO ALEBO PLAST
00-minute value 30-minute value
skúmavky pre dychové vzorky hodnoty z 00 minúty hodnoty z 30 minúty
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
33 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
142 D -44799 Bochum Germany
142 D– 44799 Bochum Nemecko
Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Strana značiek a nálepiek Čiarový kód pre potreby zdravotnej dokumentácie pacienta Etiketa Čiarový kód pre hodnoty z 00 minúty Čiarový kód pre hodnoty z 30 minúty
INFORMATION FOR THE USER Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-urea
35 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV Helicobacter Test INFAI 75 mg prášok na perorálny roztok 13 C močovina
In this leaflet:
V tejto písomnej informácii pre používaťelov:
What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for 2.
Čo je Helicobacter Test INFAI a na čo sa používa 2.
Before you take Helicobacter Test INFAI 3.
Skôr ako použijete Helicobacter test INFAI 3.
How to take Helicobacter Test INFAI 4.
Ako používať Helicobacter Test INFAI 4.
Possible side effects 5 How to store Helicobacter Test INFAI 6.
Možné vedľajšie účinky 5.
Further information
Ako uchovávať Helicobacter Test INFAI
WHAT HELICOBACTER TEST INFAI IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE HELICOBACTER TEST INFAI A NA ČO SA POUŽÍVA
Helicobacter Test INFAI is a breath test that can be used for adolescents from the age of 12 and older and adults to determine whether or not you have an infection in the stomach caused by the bacterium Helicobacter pylori.
Helicobacter Test INFAI je dychový test, ktorý sa používa na stanovenie prítomnosti alebo neprítomnosti žalúdočnej alebo dvanástnikovej infekcie, spôsobenej baktériou Helicobacter pylori, u mladistvých od 12 rokov a dospelých.
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Je možné, že máte žalúdočnú infekciu, spôsobenú baktériou Helicobacter pylori.
Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Váš ošetrujúci lekár Vám doporučil Helicobacter Test INFAI pre jeden z nasledujúcich dôvodov:
You have already been diagnosed as being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
• Váš lekár si chce overiť, či trpíte infekciou spôsobenou baktériou Helicobacter pylori, aby mohol stanoviť diagnózu • Bola vám stanovená diagnóza infekcie baktériou Helicobacter pylori a užívali ste lieky na odstránenie infekcie.
All foods contain a substance called 13Carbon (1% 13C).
Všetky potraviny obsahujú látku, nazývanú 13uhlík (1% 13C).
This 13Carbon can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
13uhlík je možné zistiť v oxide uhličitom, ktorý vydychujeme pľúcami.
The actual amount of 13Carbon in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Aktuálne množstvo 13uhlíka v dychu závisí na druhu potravy, ktorú ste zjedli.
You will be asked to drink the “test meal”.
Požiadajú vás aby ste vypili „ testovací nápoj “.
Following the meal, samples of your breath will be taken (see “Special instructions for use”).
Potom bude nasledovať odber vzoriek Vášho dychu (pozri Osobitné pokyny pri používaní).
These samples will be analysed to measure the “normal” amount of 13Carbon content in the carbon dioxide in your breath.
Analýzou týchto vzoriek sa stanoví „ normálne množstvo obsahu 13uhlíka v oxide uhličitom vo Vašom dychu.
You will then be asked to drink a solution of 13Carbon-urea.
Potom Vás požiadajú, aby ste vypili roztok 13C- močoviny.
Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of 13Carbon in the samples measured as before.
Po uplynutí tridsiatich minút Vám odoberú ďalšie vzorky dychu, v ktorých sa zmeria množstvo 13 uhlíka tak, ako v predošlých vzorkách.
The results will be compared and a significant increase in the amount of 13 Carbon in the second set of samples will suggest your doctor that Helicobacter pylori are present.
Výsledky sa porovnajú – významné zvýšenie množstva 13 uhlíka vo vzorkách z druhého odberu naznačí Vášmu lekárovi prítomnosť Helicobacter pylori.
BEFORE YOU TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
SKÔR AKO POUŽIJETE HELICOBACTER TEST INFAI
Please tell your doctor if you suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by the test.
Informujte svojho lekára, ak trpíte akoukoľvek chorobou, ktorá by mohla podľa Vášho názoru ovplyvniť test, alebo byť testom ovplyvnená.
It is also important that you tell your doctor if any of the following circumstances apply to you:
Je tiež dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu týchto okolností:
- if you have or if it is suspected that you have a gastric infection or an atropic gastritis (special
Nepoužívajte Helicobacter Test INFAI Ak máte alebo je podozrenie, že by ste mohli mať žalúdočnú infekciu alebo atropickú gastritídu / špeciálna forma gastritídy /, pretože tieto by mohli ovplyvniť močovinový dychový test.
Take special care with Helicobacter Test INFAI Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helicobacter Test INFAI Dokonca aj keď je výsledok testu Helicobacter Test INFAI pozitívny, ďalšie testy môžu byť nevyhnutné pred začatím liečby infekcie Helicobacter pylori / eradikačná liečba /.
Various diagnostic tests, including invasive endoscopic tests, could be required to check for the presence of any other complications, such as gastric ulcer, infection of the gastric mucosa caused by an autoimmune reaction, and tumours.
Rôzne diagnostické testy včítane invazívneho endoskopického testu, môžu byť potrebné na overenie prítomnosti iných komplikácií ako sú žalúdočný vred, infekcia žalúdočnej sliznice spôsobená autoimúnnou reakciou a nádorov.
There is insufficient data on the diagnostic reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with gastrectomy.
Doposiaľ nie sú k dispozícii postačujúce údaje o diagnostickej spoľahlivosti testu Helicobacter Test INFAI na to, aby sa jeho použitie mohlo doporučiť u pacientov po gastrektómii.
results; other tests may therefore be necessary to confirm the presence of Helicobacter pylori.
V jednotlivých prípadoch A- gastritidy (atrofickej gastrtídy) môže mať dychový test falošne pozitívny výsledok; preto musia byť pre dôkaz prítomnosti Helicobacter pylori vykonané ďalšie testy.
- If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should
Ak pacient počas testu vracia, je potrebné test opakovať a to nalačno a najskôr na druhý deň.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Používanie iných liekov Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3- 11 rokov je ovplyvnený všetkými liekmi, ktoré majú vzťah k aktivite Helicobacter pylori alebo k aktivite enzýmu ureázy.
If you are a patient taking a medicine for eradication therapy it is recommended to check the patient information leaflet of that drug with respect to the details on pregnancy and lactation.
Ak užívate lieky na eradikačnú terapiu, odporúčame Vám, aby ste si prečítali písomnú informáciu pre používateľov tohto lieku, týkajúcu sa podrobností o užívaní v tehotenstve a počas dojčenia.
Driving and using machines Helicobacter Test INFAI has no influence on the ability to drive or to use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Helicobacter Test INFAI nemá vplyv na schopnosť vedenia motorových vozidiel a obsluhu strojov.
HOW TO TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
AKO POUŽÍVAŤ HELICOBACTER TEST INFAI