natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
NeoRecormon sa používa na prevenciu alebo liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi) z rôznych príčin.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Môžu ho užívať malé deti, deti a dospelí v závislosti od príčiny anémie: • Liečba anémie zapríčinenej dlhotrvajúcou poruchou pečene, keď telo neprodukuje dostatok hormónu erytropoietínu. • Prevencia anémie u predčasne narodených detí. • Liečba anémie u dospelých pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky užívané na liečbu rakoviny), keď skončí chemoterapia a kostná dreň prestane produkovať dostatok krvných buniek.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Môžu ho užívať pacienti, ktorí idú na operáciu a donesú si svoju vlastnú krv pred zákrokom (autotransfúzia), aby bolo možné odobrať viac krvi.
Please see the Package Leaflet for full details.
Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Liek je možné získať len na lekársky predpis.
How is NeoRecormon used?
Ako sa NeoRecormon užíva?
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
NeoRecormon sa môže podávať intravenózne (vpichovaný do žily) alebo subkutánne (vpichovaný pod kožu).
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Liečbu NeoRecormonom môže začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečením anémie.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Veľkosť dávky a dávkovanie (ako často a ako dlho je NeoRecormon vpichovaný) závisí od príčiny užívania NeoRecormonu a upravuje sa podľa odozvy pacienta.
How does NeoRecormon work?
Akým spôsobom NeoRecormon účinkuje?
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormón erythropoietín stimuluje produkciu červených krviniek v kostnej dreni.
Epoetin beta, the active ingredient of NeoRecormon, is a copy of the erythropoietin found in the body.
Epoetín beta, aktívna zložka NeoRecormonu, je kópiou erytropoietínu, ktorý sa nachádza v tele.
Epoetin beta is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Epoetín beta sa získava postupom známym ako „ technológia rekombinantnej DNA “: vytvára ho bunka, ktorá dostala gén (DNA) umožňujúci jeho produkciu.
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pacienti podstupujúci chemoterapiu alebo pacienti s dlhodobou 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged nedostatočnou činnosťou obličiek alebo aj inými ťažkosťami, môžu trpieť anémiou zapríčinenou nedostatkom erytropoietínu alebo nedostatočnou odozvou organizmu na erythropoietín, ktorý sa v organizme prirodzene nachádza.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
NeoRecormon stimuluje produkciu červených krviniek tým istým spôsobom ako erythropoietín.
How has NeoRecormon been studied?
Ako bol NeoRecormon skúmaný?
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
Účinnosť NeoRecormonu pri liečbe alebo prevencii anémie bola skúšaná v mnohých štúdiách vrátane anémie z dôvodu chronického zlyhania obličiek (1663 pacientov, vrátane niekoľkých porovnávacích štúdií s placebom [zdanlivý liek]), autotransfúzia krvi (419 pacientov, porovnanie s placebom), anémia predčasne narodených detí (177 detí, porovnanie s neliečenými prípadmi) a pacienti s rakovinou (1204 pacientov s rôznymi typmi rakoviny, porovnanie s placebom).
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
Hlavnou mierou účinnosti vo väčšine klinických štúdií bolo, či NeoRecormon zvýšil hladinu červených krviniek v krvi (meraním hladiny hemoglobínu, proteínu ktorý sa nachádza v červených krvinkách a prenáša v tele kyslík, alebo meraním objemu červených krviniek), alebo či znižoval potrebu transfúzie krvi.
What benefit has NeoRecormon shown during the studies?
Aký prínos preukázal NeoRecormon v týchto štúdiách?
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
NeoRecormon bol oveľa účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zvyšovaní hladiny hemoglobínu u pacientov s rôznymi typmi anémie, vrátane tých s chorobami obličiek.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Zvyšuje množstvo krvi, ktoré je možné odobrať pacientom pred operáciami na autotransfúziu.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Znižuje potrebu transfúzie v prípade predčasne narodených detí a u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu.
What is the risk associated with NeoRecormon?
Aké riziká sa spájajú s užívaním NeoRecormonu?
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
Najviac nežiaducich účinkov bolo pozorovaných u pacientov s chronickou chorobou obličiek alebo s rakovinou.
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
Najbežnejšími nežiaducimi účinkami sú zvýšenie krvného tlaku alebo zhoršenie existujúcich bolestí hlavy alebo hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
Podrobný zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri užívaní NeoRecromonu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
NeoRecromon by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na epoetín beta alebo na niektorú inú zložku lieku, ani pacienti s nedostatočnou kontrolou vysokého krvného tlaku.
Why has NeoRecormon been approved?
Prečo bol NeoRecormon schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoRecormon’ s benefits are greater than its risks to patients to treat and prevent various types of anaemia.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NeoRecormon je väčší než riziká u pacientov pri liečbe a prevencii rôznych typov anémie.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť NeoRecormonu povolenie na uvedenie na trh.
Other information about NeoRecormon:
Ďalšie informácie o NeoRecormone:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
Dňa 17. júla 1997 Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii pre liek NeoRecormon spoločnosti Roche Registration Limited.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené dňa 17. júla 2002.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
Úplné znenie správy EPAR o NeoRecormone sa nachádza: tu.
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Solution 5000 IU/ ml)
10 ml (rekonšt. roztok 20000 IU/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
5 ml (rekonšt. roztok 20000 IU/ ml)
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
prášok a rozpúšťadlo: dvojkomorová náplň (sklo)
Solution 10000 IU/ ml)
1 ml (rekonšt. roztok 10000 IU/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
1 ml (rekonšt. roztok 20000 IU/ ml)
0.3 ml (1667 IU/ ml)
0, 3 ml (1667 IU/ ml)
0.3 ml (6667 IU/ ml)
0, 3 ml (6667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 030
1/ 3 EU/ 1/ 97/ 031/ 030
0.3 ml (16667 IU/ ml)
0, 3 ml (16667 IU/ ml)
0.6 ml (16667 IU/ ml)
0, 6 ml (16667 IU/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
0, 6 ml (33333 IU/ ml)
Solution 60000 IU/ ml)
1 ml (rekonšt. roztok 6000 IU/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
1 ml (rekonšt. roztok 6000 IU/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
0. 3 ml (13333 IU/ ml)
0.3 ml (20000 IU/ ml)
0. 3 ml (20000 IU/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ ml)
0. 3 ml (50000 IU/ ml)
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok (5 000 IU/ ml)
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 415 mikrogramom epoetínu beta * (rekombinantný ľudský erytropoetín).
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Jeden ml pripraveného roztoku obsahuje 5 000 IU epoetínu beta.
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
* vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (CHO)
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Fenylalanín (až do 5, 0 mg/ injekčná liekovka) Sodík (menej ako 1 mmol v jednej dávke) Benzylalkohol (až do 40 mg v jednej ampulke s rozpúšťadlom na viac dávok)
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
- Liečba symptomatickej anémie pri chronickej renálnej insuficiencii (CRF) u dospelých a
paediatric patients.
pediatrických pacientov.
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
- Liečba symptomatickej anémie u dospelých pacientov s nemyeloidnými malignitami, ktorí
chemotherapy.
dostávajú chemoterapiu.
- Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
- Zvýšenie tvorby autológnej krvi u pacientov zaradených do programu autotransfúzie.
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Liečba sa má poskytnúť iba pacientom so stredne ťažkým stupňom anémie (Hb 10 – 13 g/ dl [6, 21 – 8, 07 mmol/ l], ktorá nie je dôsledkom nedostatku železa v organizme), ak nie je možné uchovať krv alebo ak množstvo uchovanej krvi nezodpovedá spotrebe pri plánovaných väčších chirurgických zákrokoch vyžadujúcich si väčšie množstvá krvi (4 alebo viac jednotiek krvi u žien, alebo 5 alebo viac jednotiek u mužov).
As anaphylactoid reactions were observed in isolated cases, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Vzhľadom na ojedinelý výskyt anafylaktických reakcií sa odporúča podávať prvú dávku lieku pod dohľadom lekára.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i. e. reconstituted) at any one time.
Skontrolujte prosím, či sa v jednom čase používa len jedna injekčná liekovka NeoRecormonu na viac dávok (napr. pripravený roztok).
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6. 6.
2 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
2 Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickou renálnou insuficienciou:
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť vekom, pohlavím a celkovým zaťažením chorobou; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil individuálny klinický priebeh a stav pacienta.
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon sa má podávať buď subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
Subkutánne podanie je vhodnejšie u pacientov, ktorí nedostávajú hemodialýzu, aby sa predišlo punkcii periférnych žíl.
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
V prípade intravenózneho podania sa má roztok aplikovať formou injekcie trvajúcej približne 2 minúty, napr. u dialyzovaných pacientov sa liek podáva do arteriovenóznej fistuly na konci dialýzy.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Variabilita hemoglobínu sa má regulovať úpravou dávky s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) do 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vyhnite sa trvalej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); nižšie je opísaný postup pre úpravu na vhodnú dávku, ak sa zaznamená prekročenie hladiny hemoglobínu 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Vyhnite sa zvýšeniu hemoglobínu o viac ako 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) v priebehu obdobia štyroch týždňov.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Ak je miera vzostupu hemoglobínu v priebehu jedného mesiaca vyššia ako 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) alebo ak sa hladina hemoglobínu zvýši a priblíži sa 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), dávka sa má znížiť približne o 25%.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Ak pokračuje zvyšovanie hladiny hemoglobínu, liečba sa má prerušiť, pokým sa hladina hemoglobínu nezačne znižovať, v tomto okamihu sa má liečba znova začať s dávkou nižšou približne o 25% oproti predtým podávanej dávke.
- Subcutaneous administration:
- Subkutánne podanie:
- The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
- Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/ kg telesnej hmotnosti.
The dosage may be increased every 4
V 4- týždňových intervaloch je
weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
možné týždenné dávkovanie zvýšiť o 3 x 20 IU/ kg, ak nedôjde k primeranému zvýšeniu Hb (< 0, 25 g/ dl za týždeň).
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
- Týždennú dávku je možné rozdeliť do denných dávok.
- Intravenous administration:
- Intravenózne podanie:
The initial dosage is 3 x 40 IU/ kg per week.
Úvodná týždenná dávka je 3 x 40 IU/ kg.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Dávku je možné zvýšiť po 4 týždňoch na 80 IU/ kg trikrát týždenne – a ak je potrebné ďalšie zvyšovanie týždenného dávkovania, robí sa tak o 20 IU/ kg trikrát týždenne v mesačných intervaloch.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Pri oboch spôsoboch podávania nemá maximálna týždenná dávka lieku prekročiť 720 IU/ kg.
Maintenance phase To maintain an Hb of between 10 and 12 g/ dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
Udržiavacia fáza Kvôli udržaniu Hb medzi 10 a 12 g/ dl sa dávkovanie najskôr zníži na polovicu predtým podávaného množstva.
3 Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
3 Za normálnych okolností je liečba NeoRecormonom dlhodobá.
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
Liečba symptomatickej anémie spôsobenej chemoterapiou u pacientov s onkologickým ochorením:
NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10g/ dl (6.2 mmol/ l)).
NeoRecormon sa má podávať subkutánne pacientom s anémiou (napr. koncentrácia hemoglobínu ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)).
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
Odporučená úvodná týždenná dávka je 30 000 IU (ktorá zodpovedá približne 450 IU/ kg telesnej hmotnosti týždenne, na základe pacienta s priemernou telesnou hmotnosťou).
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), the current dose should be continued.
Ak je po 4 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu zvýšená aspoň o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), má sa pokračovať v súčasnom dávkovaní.
If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Ak sa hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), má sa zvážiť zdvojnásobenie týždennej dávky.
If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Ak sa po 8 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), odoveď je nepravdepodobná a liečba sa má ukončiť.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Po dosiahnutí terapeutického cieľa u jednotlivého pacienta sa dávka má znížiť o 25 až 50%, aby bola udržaná hladina hemoglobínu.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Ak hodnota hemoglobínu prekročí 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), dávka sa má znížiť približne o 25 až 50%.
Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), liečba NeoRecormonom sa má dočasne prerušiť.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
Po poklese hladiny hemoglobínu na 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) alebo nižšie, sa má liečba znova začať s dávkou približne o 25% nižšou oproti predtým podávanej dávke.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.3 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Ak sa hodnota hemoglobínu zvýši o viac ako 2 g/ dl (1, 3 mmol/ l) v priebehu 4 týždňov, dávka sa má znížiť o 25 až 50%.
Treatment for increasing the amount of autologous blood:
Liečba zameraná na zvýšenie objemu autológnej krvi:
2 minutes or subcutaneously.
Rekonštituovaný roztok sa podáva intravenózne približne 2 minúty alebo subkutánne.
On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i. e.
NeoRecormon sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
PCV ≥ 33%, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
Ak hodnoty pacientovho PCV umožnia darovanie krvi, t. j. ak je PCV ≥ 33%, NeoRecormon sa podáva na konci darovania krvi.
During the entire treatment period, a PCV of 48% should not be exceeded.
Počas celého obdobia liečby nemá hodnota PCV prekročiť 48%.
4 This amount should be that quantity which is expected to be sufficient to avoid homologous blood transfusions.
Uvedené množstvo má pokryť predpokladané straty tak, aby sa vylúčila nutnosť podania transfúzie homológnej krvi.
The required amount of pre-donated blood is expressed in units whereby one unit in the nomogram is equivalent to 180 ml red cells.
4 Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
blood volume [ml] = 41 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1200 [ml] blood volume [ml] = 44 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1600 [ml]
Endogénna rezerva červených krviniek = objem krvi [ml] x (PCV- 33) ÷ 100 Ženy: objem krvi [ml] = 41 [ml/ kg] x telesná hmotnosť [kg] + 1 200 [ml] Muži: objem krvi [ml] = 44 [ml/ kg] x telesná hmotnosť [kg] + 1 600 [ml] (telesná hmotnosť ≥ 45 kg)
Male patients
Pacienti
Required amount of pre-donated blood [units]
Požadované množstvo autológnej krvi [jednotky]
Endogenous red cell reserve [ml]
Endogénna rezerva červených krviniek [ml]
The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
The maximum dose should not exceed 1600 IU/ kg body weight per week for intravenous or 1200 IU/ kg per week for subcutaneous administration.
IU/ kg telesnej hmotnosti pri intravenóznom podaní,
Poorly controlled hypertension.
Ťažko zvládnuteľná hypertenzia.
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
V rámci indikácie „ zvýšenia množstva autológnej krvi “: infarkt myokardu alebo mozgová porážka za posledný mesiac pred liečbou, nestabilná angina pectoris, zvýšené riziko hlbokej venóznej trombózy ako napríklad v minullosti venózne tromboembolické ochorenie.
Folic acid and vitamin B12 deficiencies should be ruled out as they reduce the effectiveness of NeoRecormon.
Má sa vylúčiť 5 deficit kyseliny listovej a vitamínu B12, pretože za daných podmienok znižujú účinnosť NeoRecormonu.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
Aplázia červenej krvnej zložky spôsobená neutralizujúcimi anti- erytropoetínovými protilátkami bola hlásená v súvislosti s liečbou erytropoetínom, vrátane liečby NeoRecormonom.