natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Neprimerané dávky, alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii.
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostaviť postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Prvými príznakmi sú: smäd, častejšie močenie, nauzea, vomitus, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Neliečené hyperglykemické stavy u pacientov s diabetes mellitus 1. typu v konečnom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Hypoglykémia sa môže objaviť ak dávka inzulínu je omnoho väčšia ako je jeho potreba (pozri časti 4. 8 a 4. 9).
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Vynechanie jedla, alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a mali by byť o nich primerane poučení.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín a dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, ľudský alebo analóg inzulínu) a/ alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu v dávkovaní.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actraphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Actraphane, môže byť uskutočnené pri prvej dávke alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
3 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôcť redukovať alebo predchádzať týmto reakciám.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actraphane.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiadať prerušenie liečby liekom Actraphane.
3 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Niekoľko pacientov, ktorí prechádzali z liečby zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že včasné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Preto sa pred plánovanou cestou do cudziny má pacient poradiť so svojim lekárom.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Inzulínová suspenzia sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Actraphane contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Actraphane obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
O mnohých druhoch liekov je známe, že u nich dochádza k vzájomným účinkom s glukózovým metabolizmom.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Preto sa lekár musí vždy informovať aké lieky pacient užíva, aby mohol zvážiť možné interakcie.
The following substances may reduce insulin requirement:
Látky, ktoré môžu znižovať potrebu inzulínu sú nasledovné:
Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta- blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Perorálne antidiabetiká (OHA), inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, alkohol, anabolické steroidy a sulfónamidy.
The following substances may increase insulin requirement:
Látky, ktoré môžu zvyšovať potrebu inzulínu sú nasledovné:
Oral contraeptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a beta- sympatikomimetiká, rastový hormón a danazol.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie a oneskoriť zotavenie sa z hypoglykémie.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Oktreotid/ lanreotid môžu znižovať a zvyšovať potrebu inzulínu.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Alkohol môže zosilňovať a predlžovať hypoglykemický efekt inzulínu.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Gravidita, nie je prekážkou pri liečbe diabetes mellitus s inzulínom, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Pri plánovaní gravidity, ako aj počas gravidity sa odporúča intenzívna kontrola gravidných žien s diabetes mellitus.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Obvykle sa odporúča dávku inzulínu znížiť v prvom trimestri a následne ju zvyšovať počas druhého a tretieho trimestra.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Liečba diabetes mellitus s inzulínom u dojčiacich matiek nepreukazuje žiadne riziko pre dojča.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Actraphane, upraviť.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená dôsledkom hypoglykémie.
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
4 Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Pacienti musia byť upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla a obsluhe strojov.
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Ako pri iných inzulínových prípravkoch, hypoglykémia je vo všeobecnosti najčastejšie sa vyskytujúcim nežiaducim účinkom.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
V klinických štúdiách a počas používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Preto žiadna presná frekvencia nemôže byť uvedená.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Ťažká hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/ alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Actraphane are listed below.
Frekvencie nežiaducich účinkov z klinických štúdií, ktoré súvisia s liekom Actraphane sú uvedené nižšie.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frekvencie sú definované ako: menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako veľmi zriedkavé < 1/ 10 000, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia.
Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Menej časté - periférna neuropatia Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže byť spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvyčajne prechodný charakter.
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Ochorenia oka Veľmi zriedkavé - refrakčné poruchy Refrakčné anomálie sa môžu objaviť na začiatku liečby inzulínom.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Menej časté - diabetická retinopatia Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Avšak stupňovanie liečby inzulínom s náhlym zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté - lipodystrofia Lipodystrofia môže vznikať ako dôsledok častých injekčných podaní na to isté miesto.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté - lokálna precitlivenosť Lokálne reakcie z precitlivenosti (začervenanie, opuch, svrbenie, bolesť a hematóm v mieste injekčného podania) sa môžu objaviť počas liečby inzulínom.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
Väčšina má len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Menej časté - edém Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Poruchy imunitného systému Menej časté - žihľavka, vyrážka Veľmi zriedkavé - anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zahŕňať vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ťažkosti, angioneurotický edém, sťažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/ stratu vedomia.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne život ohrozujúce.
5 4.9 Overdose
5 4. 9 Predávkovanie
A specific overdose of insulin cannot be defined.
Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• V prípade miernej hypoglykémie, je možné podať pacientovi cukor alebo potravu obsahujúcu cukor.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Preto sa odporúča, aby diabetici mali stále pri sebe kocky cukru, sladkosti, keksy alebo sladký ovocný nápoj. • Pri ťažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0, 5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo môže byť podaná glukóza vnútrožilovo lekárom.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, treba mu taktiež vnútrožilovo podať glukózu.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Farmakoterapeutická skupina: inzulíny a analógy na injekčné podanie, strednedobopôsobiace v kombinácii s rýchlopôsobiacimi, inzulín (ľudský).
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Začiatok účinku je do ½ hodinu, dosiahnutie maximálneho účinoku v rámci 2 až 8 hod. a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
V dôsledku toho, profil časového účinku inzulínového prípravku je určovaný výhradne len jeho absorpciou.
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Farmakokinetika inzulínových prípravkov je preto ovplyvnená veľkými intra - a interpersonálnymi rozdielmi u jednotlivých pacientov.
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Absorpcia Absorbčný profil je spôsobený tým, že liek je zmesou rýchlopôsobiacich a dlhodobopôsobiacich inzulínových prípravkov.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maximálna plazmatická koncentrácia rýchlopôsobiaceho inzulínu sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1, 5 až 2, 5 hodinami.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Distribúcia Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolizmus Popisuje sa, že ľudský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
6 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
6 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
Testy ukázali, že t1/ 2 je okolo 5 až 10 hodín.
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Chlorid zinočnatý Glycerol Metakrezol Fenol Dihydrát fosforečnanu dvojsodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Protamíniumsulfát Voda na injekciu
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Inzulínové produkty by mali byť pridané k zložkám, o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Inzulínové suspenzie sa nesmú pridávať do infúznych roztokov.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 mesiacov, ak je uchovávaný medzi 2oC - 8 oC.
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6 týždňov, keď sa používa alebo je uchovávaný pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 oC).
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred použitím: uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej časti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
During use: do not refrigerate.
Počas použitia: neuchovávajte v chladničke.
Protect from excessive heat and sunlight.
Chráňte pred nadmerným teplom a slnečným svetlom.
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
10 ml sklenená injekčná liekovka (typ 1), ktorá je uzavretá bromobutylovou/ polyizoprénovou gumovou zátkou a je chránená pred nedovolenou manipuláciou ochranným plastovým viečkom.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Veľkosť balenia: 1 a 5 injekčných liekoviek x 10 ml a viacnásobné balenie 5 x (1 x 10 ml) injekčných liekoviek.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú byť použité.
7 After removing Actraphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí injekčnej liekovky lieku Actraphane z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať injekčnú liekovku dosiahnuť izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25°C) tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Nesmie sa použiť inzulínová suspenzia, ktorá nie je po premiešaní v celom objeme biela a zakalená.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Dánsko
07 October 2002
07. október 2002
Date of latest renewal:
Dátum posledného predĺženia registrácie:
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Actraphane 30 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke.
1 ml contains 100 IU of insulin human.
1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml inzulínu čo zodpovedá 1000 IU ľudského inzulínu.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Preto sa odporúča sa prísne dodržiavať monitorovanie hladiny glukózy v krvi
9 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
9 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Suspenzie inzulínu sa nesmú podávať vnútrožilovo.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časť 6. 1).
Hypoglycaemia.
Hypoglykémia..
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
U pacientov s diabetes mellitus 1. typu, s neliečeným hyperglykemickým stavom, eventuálne vedúcim ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
10 oblasti môže pomôcť redukovať alebo predchádzať týmto reakciám.
10 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Niekoľko pacientov, ktorí prechádzali z liečby zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že včasné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask hispatients about any medicinal products they take.
Preto sa lekár musí vždy informovať aké lieky pacient užíva, aby mohol zvážiť možné interakcie.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Actraphane upraviť.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
11 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
11 Pacienti musia byť upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla a obsluhe strojov.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
U pacientov v týchto situáciách by sa mala zvažovať vhodnosť vedenia vozidla a obsluhovania strojov.
12 4.9 Overdose
12 4. 9 Predávkovanie
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Farmakoterapeutická skupina: inzulíny a analógy na injekčné podanie, strednedobopôsobiace v kombinácii s rýchlopoôsobiacimi, inzulín (ľudský).
13 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
13 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
Testy ukázali, že t½ je okolo 5 až 10 hodín.
30 months when stored between 2ºC - 8ºC.
30 mesiacov ak je uchovávaný medzi 2°C - 8°C.
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25ºC).
6 týždňov, keď sa používa alebo uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25ºC).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Neuchovávajte ich, v alebo v blízko mraziacej časti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
1 a 5 liekoviek x 10 ml a viacnásobné balenie 5 x (1 x 10 ml) injekčných liekoviek.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
14 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
14 After removing Actraphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí injekčnej liekovky lieku Actraphane z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať injekčnú liekovku dosiahnuť izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25°C) tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni.