natgillin/translations-raw huggingface dataset:
209 3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová gumaový typu I) a obrubou (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Pred vložením do pera sa Insulin Human Winthrop Comb 25 musí 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Comb 25 nesmie použiť.
210 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Step 1.
207 Krok 1.
211 Step 2.
Krok 2.
Step 5.
208 Krok 5.
213 1.
209 1.
214 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 25 v náplniach pre OptiClik bol vyvinutý na použitie len spolu s perom OptiClik.
215 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
211 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
216 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
212 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
213 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
218 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
214 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
219 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
215 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
220 6.5 Nature and contents of container
216 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
221 Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Náplne Insulin Human Winthrop Comb 25 pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre OptiClik.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
217 Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
222 1.
218 1.
223 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
219 pacientov, ktorí:
224 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
220 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
225 Handling of the pen
221 Zaobchádzanie s perom
226 4.8 Undesirable effects
222 4. 8 Nežiaduce účinky
227 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
223 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
228 5.2 Pharmacokinetic properties
224 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
229 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
225 3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylovej gumy (typ I)).
230 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
Important information for use of SoloStar:
226 Dôležité informácie pre používanie SoloStaru:
231 Step 2.
Krok 2.
The outer and inner needle caps should be removed.
227 Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musia odstrániť.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
234 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 50 obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 sa nesmie podávať intravenózne a používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
235 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
231 U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
236 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
Insulin Human Winthrop Comb 50 can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insulin Human Winthrop Comb 50 môže podávať.
4.8 Undesirable effects
233 4. 8 Nežiaduce účinky
238 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
234 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
Po subkutánnej injekcii je začiatok účinku do 30 minút, fáza maximálneho účinku je medzi 1, 5 až 4. hodinou po injekcii a trvanie účinku je 12 až 16 hodín.
239 5.2 Pharmacokinetic properties
235 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
240 6.5 Nature and contents of container
236 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén).
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Comb 50 nesmie použiť.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insulin Human Winthrop Comb 50 sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
It must also be remembered that
Treba si uvedomiť, že
- insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range,
- kryštály protamín inzulínu sa rozpúšťajú v kyslom pH prostredí,
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi - Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 50 sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
242 1.
238 1.
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg) of the active substance.
Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 1, 4 mg).
243 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 50 obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej susupenzie.
244 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
240 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
245 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
241 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
242 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
247 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
243 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
248 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
244 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
249 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
6.6 Special precautions for disposal and other handling
245 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
251 1.
246 1.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
Suspension for injection in a cartridge.
Injekčná suspenzia v nápni.
252 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Comb 50 v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
253 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
248 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
254 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
249 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
250 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
256 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
251 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
257 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
252 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
258 6.5 Nature and contents of container
253 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insulin Human Winthrop Comb 50 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a až potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Comb 50 nesmie použiť.
Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
254 Náplne Insulin Human Winthrop Comb 50 nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni.
259 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
260 1.
255 1.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
261 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
256 Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
257 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
262 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Pacienti s diabetom mellitus 1. typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie alebo vracajú a pod.
263 Handling of the pen
Inzulín sa nikdy nesmie úplne vynechať.
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
258 Zaobchádzanie s perom Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov, OptiSet sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
4.8 Undesirable effects
259 4. 8 Nežiaduce účinky
264 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykémia, vo všeobecnosti najčastejší nežiaduci účinok inzulínovej liečby, sa môže objaviť, ak je dávka inzulínu v porovnaní s požadovaným množstvom inzulínu príliš vysoká.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
260 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
265 General disorders and administration site conditions
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
5.2 Pharmacokinetic properties
261 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
266 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2°C - 8 °C).
267 6.5 Nature and contents of container
262 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 50must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Pred vložením do pera sa Insulin Human Winthrop Comb musí 50 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
268 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Používajte ihly iba určené pre použitie s OptiSetom. • Pred každou injekciou vždy urobte skúšku bezpečnosti. • V prípade použitia nového OptiSetu sa musí prvá skúška bezpečnosti urobiť s dávkou 8 jednotiek už vopred nastavanými výrobcom. • Prepínač dávky sa môže otáčať iba smerom dopredu. • Nikdy neotáčajte prepínač dávky (zmena dávky) po vytiahnutí injekčného tlačidla. • Toto pero je určené iba pre Vás.
Step 1.
264 Krok 1.
269 Step 2.
Krok 2.
For a new and unused OptiSet, a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
V prípade nového ešte nepoužívaného OptiSetu sa musí prvá skúška bezpečnosti urobiť s dávkou 8 jednotiek už vopred nastavanými výrobcom.
Step 5.
265 Krok 5.
271 1.
266 1.
Suspension for injection in a cartridge for OptiClik.
Injekčná suspenzia v nápni pre optiClik.
272 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50 v náplniach pre OptiClik bol vyvinutý na použitie len spolu s perom OptiClik.
273 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
268 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
274 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
269 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
270 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
276 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
271 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
277 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
272 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
278 6.5 Nature and contents of container
273 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Mixing of insulins
274 Miešanie inzulínov
279 Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Náplne Insulin Human Winthrop Comb 50 pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre OptiClik.
280 1.
275 1.
281 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
276 pacientov, ktorí:
282 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
277 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
283 Handling of the pen
278 Zaobchádzanie s perom
4.8 Undesirable effects
279 4. 8 Nežiaduce účinky
284 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykémia, vo všeobecnosti najčastejší nežiaduci účinok inzulínovej liečby, sa môže objaviť, ak je dávka inzulínu v porovnaní s požadovaným množstvom inzulínu príliš vysoká.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
280 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
285 General disorders and administration site conditions
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
5.2 Pharmacokinetic properties
281 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
286 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
287 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
282 3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylovej gumy (typ I)).