natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Okrem toho sa má Plán riadenia rizík podať: • Ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika • V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika) • Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
FORSTEO 20 mikrogramov/ 80 mikrolitrov injekčný roztok naplnený v pere teriparatid
Each ml contains 250 micrograms of teriparatide.
Každý mililiter obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol 3.0 mg/ ml (preservative), water for injections.
Kyselina octová 98%, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol 3, 0 mg/ ml (konzervačné látky), voda na injekciu.
Hydrochloric acid solution and/ or sodium hydroxide solution (as appropriate).
Kyselina chlorovodíková 35% a/ alebo hydroxid sodný (podľa potreby).
1 pen of 2.4 ml solution.
Injekčný roztok, 1 pero s 2, 4 ml roztoku.
3 pens of 2.4 ml solution each.
3 perá každé s 2, 4 ml roztoku.
Subcutaneous use READ THE PACKAGE LEAFLET BEFORE USE
PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV.
This is a new pen design please read the user manual before injecting
Toto je nový dizajn pera, prosím, pred aplikáciou si prečítajte návod na obsluhu.
EXP {MM/ YYYY} The pen should be discarded 28 days after the first use.
EXP Pero znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten Holandsko
EU/ 1/ 03/ 247/ 001 Or EU/ 1/ 03/ 247/ 002
EU/ 1/ 03/ 247/ 001 alebo EU/ 1/ 03/ 247/ 002
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
16 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters, solution for injection in pre-filled pen Teriparatide Subcutaneous use
FORSTEO 20 mikrogramov/ 80 mikrolitrov, injekčný roztok naplnený v pere. teriparatid Na podkožné použitie.
What FORSTEO is and what it is used for 2.
Čo je FORSTEO a na čo sa používa 2.
Before you use FORSTEO 3.
Skôr ako použijete FORSTEO 3.
How to use FORSTEO 4.
Ako používať FORSTEO 4.
Possible side effects 5 How to store FORSTEO 6.
Ako uchovávať FORSTEO 6.
WHAT FORSTEO IS AND WHAT IT IS USED FOR FORSTEO is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures (bone-formation agent).
FORSTEO sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín (látka podporujúca tvorbu kostí).
This product is used to treat osteoporosis.
Tento produkt sa používa na liečbu osteoporózy.
BEFORE YOU USE FORSTEO
SKÔR AKO POUŽIJETE FORSTEO
Do not use FORSTEO • if you are allergic (hypersensitive) to teriparatide or any of the other ingredients of FORSTEO. • if you suffer from high calcium level (pre-existing hypercalcaemia). • if you suffer from serious kidney problems. • If you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread (metastasised) to your bones. • If you have certain bone diseases.
Nepoužívajte FORSTEO • keď ste alergický (precitlivený) na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek FORSTEA. • keď máte vysokú hladinu vápnika (pre- existujúca hyperkalcémia). • keď máte závažné problémy s obličkami. • keď Vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila (metastázovala) do kostí. • keď máte niektoré ochorenia kostí.
If you have a bone disease, tell your doctor. • If you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget’ s disease.
Keď máte ochorenie kostí, informujte o tom svojho lekára. • keď máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu.
If you are not sure, ask your doctor. • if you have had radiation therapy involving your bones. • if you are pregnant or breast-feeding.
Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára. • keď ste podstúpili rádioterapiu zahŕňajúcu Vaše kosti. • keď ste tehotná alebo dojčíte.
FORSTEO should not be used in children (less than 18 years) or in growing adults.
FORSTEO nesmú používať deti (do 18 rokov) alebo rastúci dospelí.
Take special care with FORSTEO
19 Buďte zvlášť opatrný pri používaní FORSTEA
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood.
FORSTEO môže spôsobiť zvýšenie množstva vápnika vo Vašej krvi.
Tell your doctor if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u Vás vyskytuje pretrvávajúce nutkanie na vracanie, vracanie, zápcha, nedostatok energie alebo svalová slabosť.
These may be signs there is too much calcium in your blood.
Môžu to byť príznaky príliš vysokej hladiny vápnika vo Vašej krvi.
FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your urine.
FORSTEO môže spôsobiť zvýšenie množstva vápnika vo Vašom moči.
You should tell your doctor if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
Informujte svojho lekára, ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
You should tell your doctor if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Informujte svojho lekára, ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
19 Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Niektorí pacienti môžu mať závraty alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok.
The recommended treatment time of 24 month should not be exceeded.
Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, because occasionally they may interact (e. g. digoxin/ digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože niekedy sa môžu navzájom ovplyvňovať (napr. digoxín/ digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia).
Using FORSTEO with food and drink Forsteo can be given with or without food.
Používanie FORSTEA s jedlom a nápojmi FORSTEO sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Pregnancy and breast-feeding Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte FORSTEO, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Women of child-bearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas liečby FORSTEOM.
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
V prípade otehotnenia, treba FORSTEO vysadiť.
Driving and using machines Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Po podaní FORSTEA môžu niektorí pacienti pociťovať závraty.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke.
This means that it is essentially “ sodium-free”.
To znamená, že je v podstate „ bez sodíka “.
HOW TO USE FORSTEO
AKO POUŽÍVAŤ FORSTEO
Always use FORSTEO exactly as your doctor has told you to.
Vždy používajte FORSTEO presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Never share your FORSTEO pen with others
Nikdy svoje FORSTEO pero nepožičiavajte nikomu inému.
The recommended dose of FORSTEO is 20 microgram given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Odporúčaná dávka FORSTEA je 20 mikrogramov podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
To help you remember to take FORSTEO, inject it at about the same time each day.
Pravidelné užívanie FORSTEA v určitú dennú dobu Vám pomôže na dávku nezabudnúť.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
FORSTEO používajte každý deň tak dlho, ako stanoví Váš lekár.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Počas Vášho života nesmiete dostať viac ako jednu 24- mesačnú liečebnú kúru.
You can use Becton Dickinson and Company’ s insulin pen injection needles.
Môžete používať injekčné ihly určené k inzulínovému peru od firmy Becton Dickinson and Company.
You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
20 Injekciu FORSTEA si podajte krátko po vybratí z chladničky, ako je uvedené v návode na obsluhu.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D.
Váš lekár Vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Váš lekár Vám povie, aké denné dávky máte používať.
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Ak použijete viac FORSTEA ako máte Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku FORSTEA, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
20 The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Účinky, ktoré by sa mohli objaviť pri predávkovaní, sú: nutkanie na vracanie, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Ak zabudnete použiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Like all medicines, FORSTEO can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj FORSTEO môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • feeling sick, • headache • dizziness and • pain in limb.
Najčastejšie vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 používateľov) sú: • pocit nevoľnosti • bolesť hlavy • závrat a • bolesť v končatinách
Common side effects (1 to 10 users in 100) are: • increase in blood cholesterol levels • depression • neuralgic pain in the leg • feeling faint • irregular heart beats • breathlessness • increased sweating • muscle cramps • loss of energy • tiredness • chest pain.
Časté vedľajšie účinky (1 až 10 zo 100 používateľov) sú:
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • increased heart rate, • low blood pressure, • shortness of breath, • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone), • haemorrhoids (piles), • accidental loss or leakage of urine, • increased need to pass water, • weight increase.
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov) sú: • zrýchlený pulz • nízky krvný tlak • skrátenie dychu • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou) • hemoroidy • samovoľný únik moču • zvýšená potreba močenia • zvýšenie telesnej hmotnosti.
Other uncommon side effects reported include pain in the muscles and pain in the joints.
Boli hlásené ďalšie menej časté vedľajšie účinky vrátane bolesti v svaloch a bolesti v kĺboch.
Some people may experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection.
21 U niektorých pacientov sa vyskytli nepríjemné pocity ako sú začervenanie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie v mieste podania injekcie.
This should clear up in a few days or weeks.
To by sa malo upraviť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Informujte o tom však čo najskôr svojho lekára.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Ak dostanete závrat (trpíte závratmi) po podaní injekcie, hneď si sadnite alebo ľahnite, kým sa nebudete cítiť lepšie.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Ak sa nebudete cítiť lepšie, oznámte to lekárovi pred ďalším podaním lieku.
Some patients treated with FORSTEO have had an increase in their blood calcium level.
Niektorí pacienti liečení FORSTEOM mali zvýšené hladiny vápnika v krvi.
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): some patients have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 z 10 000 používateľov): u niektorých pacientov sa vyskytli onedlho po aplikácii injekcie alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť na hrudníku.
21 Other rare side effects include swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh.
Some patients have experienced severe back cramps or pain, which led to hospitalisation.
U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
FORSTEO may also cause an increase in an enzyme called alkaline phosphatase
FORSTEO môže taktiež spôsobiť zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza.
HOW TO STORE FORSTEO
AKO UCHOVÁVAŤ FORSTEO
Do not use FORSTEO after the expiry date which is stated on the carton and pen.
Nepoužívajte FORSTEO po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na pere.
FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C and 8°C) at all times.
FORSTEO uchovávajte vždy v chladničke (2°C až 8°C).
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
FORSTEO sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa pero uchováva v chladničke (2°C až 8°C).
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zmrazeniu.
What FORSTEO contains
Čo FORSTEO obsahuje
- The active substance is teriparatide.
- Liečivo je teriparatid.
Each millilitre of the solution for injection contains 250
Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 250 mikrogramov
microgram of teriparatide.
teriparatidu.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol
- Ďalšie zložky sú kyselina octová 98%, bezvodý octan sodný, manitol, metakrezol 3, 0 mg/ ml
3.0 mg/ ml (preservative), and water for injections.
(konzervačné látky) a voda na injekciu.
In addition, hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide solution may have been added to adjust the acidity.
Okrem toho, kyselina chlorovodíková a/ alebo hydroxid sodný môžu byť pridané na úpravu kyslosti.
What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution for injection under the skin (subcutaneous use).
22 FORSTEO je bezfarebný a číry roztok na podkožnú injekciu (subkutánne použitie).
It is supplied in a cartridge contained in a prefilled disposable pen.
Dodáva sa v náplni v naplnenom pere na jednorazové použitie.
Each pen contains 2.4 ml of solution enough for 28 dosages.
Každé pero obsahuje 2, 4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands Manufacturer:
Výrobca:
Lilly France S. A. S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France, or Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly France S. A. S., Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francúzsko alebo Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španielsko.
España Elanco Valquímica S. A.
España Elanco Valquímica, S. A.
Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Tel: + 40 21 4023000 Tél: + 33 - (0) 1 55 49 34 34
Tel: + 40 21 4023000
Slovenija Ireland Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Tel: +386 (0) 1 580 00 10 Tel: + 353 - (0) 1 661 4377
Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Sími: + 354 520 34 00
23 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Sími: + 354 520 34 00
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Tel: + 39 - 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: + 371 67364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
23 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. + 370 (5) 2649600
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. + 370 (5) 2649600
This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená {MM/ RRRR}
24 PEN USER MANUAL
24 NÁVOD NA POUŽITIE PERA
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Forsteo™ FORSTEO, 20 mikrogramov/ 80 mikrolitrov, injekčný roztok naplnený v pere
Before you use your new FORSTEO, please read the section Instructions for Use completely.
Návod na použitie Skôr ako začnete používať nové FORSTEO, prečítajte si celý Návod na použitie.
Follow the directions carefully when using the FORSTEO.
Postupujte presne podľa pokynov pri používaní FORSTEA.
Also read the package leaflet provided.
Taktiež si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Your FORSTEO contains 28 days of medication.
Vaše FORSTEO obsahuje liek na 28 dní.
Yellow Shaft Black Injection button
Časti Forstea * Žltý valec Čierne injekčné tlačidlo Červený pásik Modré telo Náplň s liekom Biely uzáver
* Needles not included.
* Ihly nie sú súčasťou pera.
Becton, Dickinson and Company pen needles 29 to
Môžu sa použiť ihly k perám od firmy Becton, Dickinson and Company, veľkosť 29 až 31
31 gauge (diameter 0.25- 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length can be used.
Malý ochranný kryt ihly (priemer 0, 25- 0, 33 mm) a dĺžka 12, 7; 8 alebo 5 mm.
Ask your healthcare professional which needle gauge and length are best for you.
Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre Vás najvhodnejšia.
Prepare the injection site as directed by your healthcare professional.
Pripravte si miesto podania podľa pokynov lekára.
1 Pull off white cap
1 Vytiahnite biely uzáver Veľký kryt 2 ihly Nasaďte novú ihlu
2 Attach new needle
Odstráňte papierovú fóliu.
Pull off paper tab.
Zatlačte ihlu priamo na náplň s liekom.
Push needle straight onto medicine cartridge.
Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Screw on needle until firmly attached.
Odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
Pull off large needle cover and save it.
ochranný kryt ihly
25 3 Red Set stripe dose Small needle protecto r
25
Pull out black injection button until it stops.
injekčné tlačidlo až kým sa nezastaví.
Check to make sure red stripe shows.
či je vidieť červený pásik.
Pull off small needle protector and throw away.
ochranný kryt ihly a zahoďte ho.
4
4 Aplikácia dávky
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
Push in black injection button until it stops.
Zatlačte čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví.
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y.
Držte ho zatlačené a p- o- m- a- l- y počítajte do 5.
After completing the injection:
injekčnej aplikácie:
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Po vytiahnutí ihly z kože skontrolujte, či je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené.
If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
Veľký
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova v ten istý deň.
Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Namiesto toho, si musíte znovu nastaviť FORSTEO (pozri Riešenie problémov, problém A).
26 6 Remove needle
kryt ihly
Put large needle cover on needle.
Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte veľký kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
Pull off needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Vytiahnite ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov Vášho lekára.
Push white cap back on.
Nasaďte späť biely uzáver.
Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Ihneď po použití odložte FORSTEO do chladničky.
Forsteo FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
FORSTEO, 20 mikrogramov/ 80 mikrolitrov, injekčný roztok naplnený v pere
Troubleshooting Problem A.
Riešenie problémov Problém A.
Solution To reset the FORSTEO, follow the steps below.
Riešenie Pri opätovnom nastavovaní FORSTEA postupujte podľa týchto pokynov.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
1) Ak ste si už podali dávku, NEAPLIKUJTE si ju znova v ten istý deň.
2) Remove the needle.
2) Odstráňte ihlu.
3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
3) Nasaďte novú ihlu, odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
4) Pull out the black injection button until it stops.
4) Vytiahnite čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví.
5) Pull off the small needle protector and throw away.
5) Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.
6) Point the needle down into an empty container.
6) Nasmerujte ihlu nadol do prázdnej nádoby.
Push in the black injection button until it stops.
Zatlačte čierne injekčné tlačidlo, až kým sa
Hold it in and count to 5 s-l-o- w-l-y.
Držte ho stlačené a p- o- m- a- l- y počítajte do 5.
7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your healthcare professional 8) Put the large needle cover on needle.
8) Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.
Pull off needle cover and throw away as directed by your health care professional.
Vytiahnite kryt ihly a zlikvidujte ho podľa pokynov lekára.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p- o- m- a- l- y počítať do 5.
How can I tell if my FORSTEO works?
FORSTEO je určené na injekčné podanie celej dávky vždy, B.
The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
Ako môžem zistiť, či keď sa používa podľa pokynov v časti Návod na použitie. moje FORSTEO funguje?
The black injection button will be all the way in to show that the full dose
Keď je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené, znamená to, že bola podaná celá dávka FORSTEA.
27 has been injected from the FORSTEO.
Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Malá vzduchová bublinka neovplyvní Vašu dávku, ani C.
I see an air bubble in my FORSTEO.
Vidím vzduchovú Vám neuškodí.
You can continue to take your dose as usual.
Môžete pokračovať v podávaní Vašej bublinku v mojom dávky ako zvyčajne.
I cannot get the needle off.
FORSTEE.
1) Put the large needle cover on the needle.
D.
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Nemôžem odstrániť 2) Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly. ihlu.
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
3) Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
4) Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
E.
Zoberte si nové FORSTEO na podanie Vašej dávky E.
What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Čo mám robiť, ak podľa pokynov Vášho lekára. nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?