natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How Bridion is given Bridion will be given to you by your anaesthetist.
Ako sa podáva Bridion Bridion Vám podá Váš anesteziológ.
It is given into a vein (intravenously) as a single injection.
Podáva sa do žily (intravenózne) ako jednorazová injekcia.
If more Bridion is given to you than recommended As your anaesthetist will be monitoring your condition carefully, it is unlikely that you will be given too much Bridion.
Ak Vám podajú viac Bridionu, ako sa odporúča Keďže Váš anesteziológ bude pozorne sledovať Váš stav, nie je pravdepodobné, že by Vám podali priveľa Bridionu.
If you have any further questions on the use of this medicinal product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Bridion can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Bridion môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
26 If these side effects occur while you are under anaesthesic, they will be seen and treated by your anaesthetist.
Ak sa tieto vedľajšie účinky prejavia, kým budete pod anestéziou, bude ich pozorovať a liečiť Váš anesteziológ.
Very common side effects (in more than 1 user in 10) • A temporary unpleasant taste in your mouth.
Veľmi časté vedľajšie účinky (u viac ako 1 používateľa z 10) • Prechodná nepríjemná chuť v ústach.
Common side effects (in 1 to 10 users in 100) • Light anaesthesia - you may start to come out of deep sleep, so need more anaesthetic.
Časté vedľajšie účinky (u 1 až 10 používateľov zo 100) • Mierna anestézia – môžete sa prebrať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
This might cause you to move or cough at the end of the operation. • Your muscles may turn weak again after the operation (if a too low dose is administered).
Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie pohybovať alebo kašlať. • Vaše svaly môžu po operácii opäť oslabnúť (ak sa podá príliš nízka dávka).
Uncommon side effects (in 1 to 10 users in 1,000) • Being awake during the operation (anaesthesia awareness) • Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of asthma • Allergic (hypersensitivity) reactions - such as a rash or red skin.
Menej časté vedľajšie účinky (u 1 až 10 používateľov z 1000) • Precitnutie počas operácie (uvedomenie si anestézie). • Dýchavičnosť v dôsledku svalových kŕčov dýchacích ciest (bronchospazmus) prejavujúca sa u pacientov s astmou v anamnéze. • Alergické (precitlivenosť) reakcie – ako je vyrážka alebo sčervenená koža.
HOW BRIDION IS STORED
AKO UCHOVÁVAŤ BRIDION
Do not use Bridion after the expiry date which is stated on the vial and the carton.
Nepoužívajte Bridion po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a na škatuľke.
After first opening and dilution, store at 2 to 8 °C and use within 24 hours.
Po prvom otvorení a zriedení uchovávajte pri 2- 8 °C a použite do 24 hodín.
What Bridion contains
Čo Bridion obsahuje
- The active substance is sugammadex.
- Liečivo je sugammadex.
1 ml solution for injection contains 100 mg sugammadex (as sodium salt)
1 ml injekčného roztoku obsahuje 100 mg sugammadexu (ako sodnú soľ).
- The other ingredients are water for injections, hydrochloric acid 3.7% and/ or sodium hydroxide
- Ďalšie zložky sú voda na injekciu, kyselina chlorovodíková 3, 7% a/ alebo hydroxid sodný (na
(to adjust pH).
úpravu pH).
What Bridion looks like and contents of the pack Bridion is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Ako vyzerá Bridion a obsah balenia Bridion je číry a bezfarebný až jemne žltý injekčný roztok.
It comes in two different pack sizes, containing either 10 vials with 2 ml or 10 vials with 5 ml solution for injection.
Dodáva sa v dvoch rôznych veľkostiach balenia obsahujúcich buď 10 injekčných liekoviek s 2 ml alebo 10 injekčných liekoviek s 5 ml injekčného roztoku.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer N. V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca N. V.
Manufacturers • N. V.
28 Výrobcovia • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
27 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of BRIDION.
Detailnejšie informácie pozri v Súhrne charakteristických vlastností lieku BRIDION.
Busilvex is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Busilvex je koncentrát určený na prípravu injekčného roztoku (na kvapkanie do žily).
It contains the active substance busulfan.
Liek Busilvex obsahuje účinnú látku busulfán.
Busilvex is used in adults and children as a ‘ conditioning’ (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Liek Busilvex sa používa u dospelých a u detí ako podporná (preparatívna) liečba predchádzajúca transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (buniek produkujúcich krvinky).
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
Tento typ transplantácie sa používa u pacientov, u ktorých je potrebná výmena buniek produkujúcich krvinky z dôvodu porúch krvi (ako je napr. zriedkavý typ anémie) alebo rakoviny krvi.
Busilvex treatment is followed by treatment with another medicine (cyclophosphamide in adults, and cyclophosphamide or melphalan in children).
Po liečbe liekom Busilvex nasleduje liečba ďalším liekom (cyklofosfamidom u dospelých a cyklofosfamidom, alebo melfalanom u detí).
Because of the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, busulfan was designated as an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 29 December 2000.
Vzhľadom na nízky počet pacientov v Európskej únii (EÚ), ktorí podstupujú tento typ podpornej liečby a transplantácie, bol dňa 29. decembra 2000 busulfán označený za liek na ojedinelé ochorenia.
How is Busilvex used?
Ako sa liek Busilvex užíva?
Busilvex should be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Podávanie lieku Busilvex sa má uskutočniť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou pred transplantáciou.
The recommended dose of Busilvex in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
Odporúčaná dávka lieku Busilvex je u dospelých 0, 8 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busilvex is based on the weight of the child and varies between 0.8 and 1.2 mg/ kg.
U detí do 17 rokov vychádza odporúčaná dávka lieku Busilvex z telesnej hmotnosti dieťaťa a pohybuje sa od 0, 8 do 1, 2 mg/ kg.
Busilvex is given as a central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Liek Busilvex sa podáva ako centrálna intravenózna infúzia (aplikácia do centrálnej žily na hrudníku).
Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant.
Každá infúzia trvá dve hodiny a podáva sa pacientovi každých šesť hodín počas štyroch po sebe nasledujúcich dní pred liečbou cyklofosfamidom, alebo melfalanom a transplantáciou.
Before receiving Busilvex, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Pred podaním lieku Busilvex pacienti dostávajú antikonvulzíva (na predchádzanie záchvatov kŕčov) a antiemetiká (na predchádzanie dávenia).
The active substance in Busilvex, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘ alkylating agents’.
Účinná látka lieku Busilvex, busulfán, patrí do skupiny liekov nazvaných alkylačné látky.
These substances are ‘ cytotoxic’.
Tieto látky sú toxické.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘ stem ’) cells (cells that make other types of cell).
To znamená, že zabíjajú bunky, predovšetkým bunky, ktoré sa rýchlo vyvíjajú, ako sú nádorové (alebo kmeňové) bunky (bunky, ktoré vytvárajú iné druhy buniek).
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient ’ s existing haematopoietic progenitor cells.
Busulfán sa používa pred transplantáciou s cieľom zničiť abnormálne bunky a pacientove existujúce hematopoetické kmeňové bunky.
This is called ‘ myeloablation’.
Tento proces sa nazýva myeloablácia.
Cyclophosphamide or melphalan is then used to suppress the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. immune system, so that the body ’ s natural defences are decreased.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The effects of Busilvex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku Busilvex sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The applicant also presented data from the scientific literature.
Žiadateľ tiež predložil údaje z odbornej literatúry.
Busilvex has been studied in patients, mainly with blood cancer, who needed transplantation of haematopoietic progenitor cells.
Liek Busilvex bol skúmaný u pacientov prevažne s rakovinou krvi, u ktorých bola potrebná transplantácia hematopoetických kmeňových buniek.
There were two main studies involving 103 adults and one involving 55 children.
Uskutočnili sa dve hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 103 dospelých pacientov a jedna štúdia zahrňujúca 55 detí.
The main measures of effectiveness were the number of patients with myeloablation (with reduced counts of white blood cells and platelets) and ‘ engraftment’ (the time for the white blood cells to return to higher levels).
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov s myeloabláciou (so zníženým počtom bielych krviniek a doštičiek) a „ uchytenie sa “ (čas, za ktorý sa počet bielych krviniek vrátil na vyššie hladiny).
All adults and children achieved myeloablation.
U všetkých dospelých a detí bola dosiahnutá myeloablácia.
On average, engraftment was reached in 10 days in adults and 11 days in children with ‘ autotransplantation’ (when the patient receives their own cells, harvested and stored before the transplant).
V priemere bolo uchytenie dosiahnuté za 10 dní u dospelých pacientov alebo 11 dní u deti s autotransplantáciou (keď pacient dostáva svoje vlastné bunky, odobraté a uchované pred transplantáciou).
Engraftment was obtained in 13 days in adults and 21 days in children with ‘ allotransplantation’ (when the patient receives cells from a donor).
Uchytenie bolo dosiahnuté za 13 dní u dospelých pacientov a 21 dní u detí s alotransplantáciou (keď pacient dostáva bunky od darcu).
What is the risk associated with Busilvex?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Busilvex?
Apart from the decrease in blood cell counts, which this is the intended effect of the medicine, the most serious side effects of Busilvex are infection, liver disorders including blocking of a liver vein, graft versus host disease (when the transplanted cells attack the body) and respiratory (lung) disorders.
Odhliadnuc od zníženého počtu krviniek, čo je v tomto prípade zamýšľaným účinkom lieku, najvážnejšími vedľajšími účinkami lieku Busilvex sú infekcie, poruchy pečene vrátane upchania žíl pečene, odmietnutie štepu hostiteľom (keď transplantované bunky útočia na organizmus) a respiračné (pľúcne) ochorenia.
For the full list of all side effects reported with Busilvex, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Busilvex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Busilvex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to busulfan or any of the other ingredients.
Liek Busilvex by nemali užívať osoby, ktoré by mohli byť precitlivené (alergické) na busulfán alebo na iné zložky lieku.
It must not be used in women who are pregnant.
Nesmie sa používať v prípade tehotných žien.
Breast-feeding should be stopped when treatment with Busilvex is started.
Počas liečby liekom Busilvex sa musí prestať dojčiť.
Busilvex can affect fertility in both sexes.
Liek Busilvex môže ovplyvňovať fertilitu u mužov aj žien.
Because of this, female patients should not become pregnant during treatment and for up to six months afterwards, and male patients are advised not to father a child during and for up to six months after treatment with Busilvex.
Ženy by preto nemali otehotnieť počas liečby a šesť mesiacov po jej ukončení a mužom sa neodporúča splodiť dieťa do šiestich mesiacov od ukončenia liečby liekom Busilvex.
Caution is needed when Busilvex is used at the same time as other medicines, such as itraconazole (used to treat some infections), ketobemidone (used to treat pain) and paracetamol.
Pri používaní lieku Busilvex súčasne s inými liekmi, ako itrakonazol (používa sa na liečbu niektorých infekcií), ketobemidon (používa sa proti bolesti) a paracetamol, treba postupovať opatrne.
See the Package Leaflet for full details.
Podrobnejšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Busilvex been approved?
Prečo bol liek Busilvex schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of Busilvex had been shown, and that it provides an alternative to busulfan tablets, which have disadvantages such as the large number of tablets that need to be taken.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná účinnosť lieku Busilvex a že predstavuje alternatívu k tabletám busulfánu, ktoré majú nevýhody, ako sú veľké množstvá tabliet potrebných na užitie.
The Committee decided that Busilvex’ s benefits are greater than its risks as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Výbor rozhodol, že prínos lieku Busilvex je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri podpornej liečbe predchádzajúcej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
The Committee recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Busilvex na trh.
Other information about Busilvex:
Ďalšie informácie o lieku Busilvex:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Busilvex to Pierre Fabre Médicament on 9 July 2003.
Európska komisia 9. júla 2003 vydala spoločnosti Pierre Fabre Médicament povolenie na uvedenie lieku Busilvex na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 9 July 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola obnovená 9. júla 2008.
The record of Busilvex’ s designation as an orphan medicine is available here.
Záznam o označení lieku Busilvex za liek na ojedinelé ochorenia sa nachádza tu.
The full EPAR for Busilvex can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Busilvex sa nachádza tu.
Pharmaceutical Form Concentrate for solution for infusion
Infúzny koncentrát.
Route of Administration Intravenous use
vnútrožilové
Packaging vial (glass)
liekovka (sklo)
Package size 8 vials
8 liekoviek
Busilvex 6 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Busilvex 6 mg/ ml infúzny koncentrát
After dilution:
Po rozriedení:
1 ml of solution contains 0.5 mg of busulfan For a full list of excipients see section 6.1
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Busilvex followed by cyclophosphamide (BuCy2) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients when the combination is considered the best available option.
Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom (BuCy2) je indikovaný ako podporná liečba predchádzajúca konvenčnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (HPCT) u dospelých pacientov, kde je táto kombinácia považovaná za najlepšiu dostupnú možnosť.
Busilvex followed by cyclophosphamide (BuCy4) or melphalan (BuMel) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation in paediatric patients.
Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom (BuCy2) alebo melfalanom (BuMel) je indikovaný ako podporná liečba pred konvenčnou transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek u detských pacientov.
Busilvex is administered prior the conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Busilvex sa podáva pred konvenčnou hematopoetickou transplantáciou progenitorových buniek (HPCT).
Dosage in adults The recommended dosage and schedule of administration is:
Dávkovanie pre dospelých Odporúčaná dávka a schéma podávania je:
- 0.8 mg/ kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4
- 0, 8 mg/ kg telesnej hmotnosti (TH) busulfánu vo forme dvojhodinovej infúzie každých 6 hodín
consecutive days for a total of 16 doses,
počas 4 po sebe nasledujúcich dní, spolu 16 dávok
- followed by cyclophosphamide at 60 mg/ kg/ day over 2 days initiated for a least 24 hours
- následne 60 mg cyklofosfamidu / kg telesnej hmotnosti (TH) / deň počas 2 dní so začiatkom
following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
podania najmenej 24 hodín po 16. dávke Busilvexu (pozri časť 4. 5).
Dosage in paediatric patients (0 to 17 years) The recommended dose of Busilvex is as follows:
Dávkovanie pre pediatrických pacientov (0 až 17 rokov)
Actual
U týchto vekových kategórií sa odporúčajú nasledujúce dávky a schéma podávania Busilvexu:
body weight (kg) < 9 9 to < 16 16 to 23
Skutočná telesná váha (v kg) menej ako 9 9 až 16 16 až 23 23 až 34 34 kg a viac
dose (mg/ kg) 1.0 1.2 1.1
Dávka Busilvexu (mg/ kg) 1, 0 1, 2 1, 1 0, 95 0, 8
> 23 to 34 > 34
S následným podaním:
0.95 0.8
2
- 4 cycles of 50 mg/ kg body weight (BW) cyclophosphamide (BuCy4) or
- cyklofosfamidu (BuCy4) v 4 cykloch v dávke 50 mg/ kg telesnej váhy alebo
- one administration of 140 mg/ m² melphalan (BuMel)
- jednorazovým podaním melfalanu v dávke 140 mg/ m2 (BuMel)
initiated for a least 24 hours following the 16th dose of Busilvex. (see section 4.5).
so začiatkom podania minimálne 24 hodín po 16. dávke Busilvexu (pozri časť 4. 5).
Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT)
Celkovo pacient dostane 16 dávok Busilvexu pred podaním cyklofosfamidu alebo melfalanu a pred konvenčnou transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek (HCPT).
Administration Busilvex must be diluted prior to administration (see section 6.6).
Podávanie Busilvex musí byť pred podávaním zriedený (pozri časť 6. 6).
A final concentration of approximately 0.5 mg/ ml busulfan should be achieved.
Výsledná koncentrácia rozpusteného prípravku sa musí blížiť hodnote 0, 5 mg/ ml busulfánu.
Busilvex should not be given by rapid intravenous, bolus or peripheral injection.
Busilvex sa nesmie podávať rýchlo vnútrožilne, ako bolus alebo periférna injekcia.
There is no experience with other anticonvulsant agents such as benzodiazepines (see sections 4.4 and 4.5).
Nie sú zatiaľ žiadne skúsenosti s použitím iných antikonvulzívnych látok ako s benzodiazepínmi (pozri časti 4. 4 a 4. 5).
In children studied patients received either phenytoin or benzodiazepines.
U detských pacientov boli v priebehu testov aplikované buď benzodiazepíny alebo fenytoín.
In adults For obese patients, dosing based on adjusted ideal body weight (AIBW) should be considered.
Dávkovanie pre dospelých U obéznych pacientov sa má zvážiť dávkovanie založené na prispôsobenej ideálnej telesnej hmotnosti (PITH).
Ideal body weight (IBW) is calculated as follows:
Ideálna telesná hmotnosť (ITH) sa počíta nasledovne:
IBW men (kg)=50 + 0.91x (height in cm-152); IBW women (kg)= 45 + 0.91x (height in cm-152).
ITH mužov (kg) =50 + 0, 91 x (výška v cm- 152); ITH žien (kg) = 45 + 0, 91 x (výška v cm- 152).
Adjusted ideal body weight (AIBW) is calculated as follows:
Prispôsobená ideálna telesná hmotnosť (PITH) sa počíta nasledovne:
AIBW= IBW+0.25x (actual body weight - IBW).
PITH= ITH + 0, 25 x (súčasná telesná hmotnosť - ITH).
In paediatric patients The medicinal product is not recommended in obese children and adolescents with body mass index Weight (kg)/ (m)² > 30 kg/ m² until further data become available.
Pre pediatrických pacientov Liek sa neodporúča u obéznych detí a dospievajúcich s indexom telesnej hmotnosti (BMI) vyšším než 30 kg/ m2 dovtedy, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Renally impaired patient:
Pacienti s poškodenými obličkami:
Studies in renally impaired patients have not been conducted, however, as busulfan is moderately excreted in the urine, dose modification is not recommended in these patients.
Štúdie u pacientov s poškodenými obličkami neboli uskutočnené, avšak keďže busulfán sa čiastočne vylučuje do moču, u týchto pacientov sa neodporúča upravovať dávkovanie.
However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Avšak odporúča sa opatrnosť (pozri časti 4. 8 a 5. 2).
Hepatically impaired patient:
Pacienti s poškodenou pečeňou:
Busilvex as well as busulfan has not been studied in patients with hepatic impairment.
Busilvex nebol sledovaný ani u pacientov s poškodenou pečeňou.
Caution is recommended, particularly in those patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Odporúča sa opatrnosť, hlavne u pacientov so závažným poškodením pečene (pozri časť 4. 4).
3 Elderly patient:
Starší pacienti:
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without dose- adjustment.
3 Pacienti starší ako 50 rokov (n=23) boli úspešne liečení Busilvexom bez upravenia dávky.
However, for the safe use of Busilvex in patients older than 60 years only limited information is available.
Avšak pre bezpečné užívanie Busilvexu u pacientov starších ako 60 rokov sú dostupné iba obmedzené informácie.
Same dose (see section 5.2) for elderly as for adults (< 50 years old) should be used.
Mala by sa používať rovnaká dávka (pozri časť 5. 2) pre starších pacientov, t. j. rovnaká ako pre dospelých (< 50 rokov).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Pregnancy (see section 4.6)
Ťarchavosť (pozri časť 4. 6).
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as granulocyte colony stimulating agent (G-CSF), should be employed as medically indicated.
Musí sa taktiež počítať s aplikáciou erytrocytov a trombocytov, rovnako ako aj s aplikáciou rastových faktorov ako je faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G- CSF).
In adults, absolute neutrophil counts < 0.5x109/ l at a median of 4 days post transplant occurred in 100% of patients and recovered at median day 10 and 13 days following autologous and allogeneic transplant respectively (median neutropenic period of 6 and 9 days respectively).
Absolútna hodnota neutrofilov < 0, 5x109/ l sa vyskytla v priemere 4 dni po transplantácii u 100% pacientov a obnovila sa v priemere na 10. a 13. deň po autológovej alebo alogénnej transplantácii v uvedenom poradí (priemerné neutropenické obdobie jednotlivo 6 a 9 dní).
Thrombocytopenia (< 25x109/ l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Trombocytopénia (< 25x10 9/ l alebo vyžadujúca transfúziu krvných doštičiek) sa vyskytla v priemere medzi 5. a 6. dňom u 98% pacientov.
Anaemia (haemoglobin < 8.0 g/ dl) occurred in 69% of patients.
Anémia (hemoglobín < 8, 0 g/ dl) sa vyskytla u 69% pacientov.