natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more Kuvan than you should If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
Ak užijete viac Kuvanu, ako máte Ak užijete viac Kuvanu, ako máte predpísané, môžu sa u Vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré môžu zahŕňať bolesť hlavy a závrat.
You should immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Ak užijete viac Kuvanu, ako máte predpísané, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
If you forget to take Kuvan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete užiť Kuvan Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you stop taking Kuvan Do not stop taking Kuvan without prior discussion with your doctor, as phenylalanine levels in the blood may increase.
Ak prestanete užívať Kuvan Neprestaňte užívať Kuvan bez predchádzajúcej porady so svojím lekárom, pretože hladiny fenylalanínu v krvi sa môžu zvýšiť.
Like all medicines, Kuvan can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Kuvan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frequencies of side effects are defined as:
Frekvencie vedľajších účinkov sú definované nasledovne:
- very common: affects more than 1 user in 10
- veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov
- common: affects 1 to 10 users in 100
- časté: vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 používateľov
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- menej časté: vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
- zriedkavé: vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 používateľov
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
- neznáma: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Very common side effects: headache and runny nose.
Veľmi časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy a výtok z nosa.
Common side effects: sore throat, nasal congestion or stuffy nose, cough, diarrhoea, vomiting, stomach ache and too low levels of phenylalanine in blood tests.
Časté vedľajšie účinky: bolesť v hrdle, kongescia nosnej sliznice alebo upchaný nos, kašeľ, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka a príliš nízke hladiny fenylalanínu v krvných testoch.
HOW TO STORE KUVAN
AKO UCHOVÁVAŤ KUVAN
Do not use Kuvan after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “ EXP”.
Nepoužívajte Kuvan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po „ EXP “.
What Kuvan contains
Čo Kuvan obsahuje
- The active substance is sapropterin dihydrochloride.
- Liečivo je dihydrochlorid sapropterínu.
Each tablet contains 100 mg of sapropterin
Každá tableta obsahuje 100 mg dihydrochloridu
dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
sapropterínu (čo zodpovedá 77 mg sapropterínu).
- The other ingredients are mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate anhydrous,
- Ďalšie zložky sú manitol (E421), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, krospovidón typ A,
crospovidone type A, ascorbic acid (E300), sodium stearyl fumarate, and riboflavin (E101).
kyselina askorbová (E300), stearyl fumarát sodný a riboflavín (E101).
Kuvan is supplied as soluble tablets.
Kuvan je dostupný vo forme rozpustných tabliet.
The soluble tablets are off-white to light yellow and have “ 177 ” imprinted on one face.
Rozpustné tablety sú takmer biele až svetložlté a na jednej strane majú vytlačené „ 177 “.
It may be available in bottles with child-resistant closure of 30, 120 or 240 soluble tablets.
Liek môže byť dostupný vo fľašiach s uzáverom s detskou poistkou po 30, 120 alebo 240 rozpustných tabliet.
21 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
21 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
22 España Merck Farma y Química, S. L.
22 Portugal España Merck, s. a.
23 This leaflet was last approved in
23 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
London, 23 October 2008 Doc.
Londýn 23. októbra 2008 Dok. č.:
EMEA/ 522632/ 2008
EMEA/ 605942/ 2008 Error!
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Lacosamide Pain UCB Pharma
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Lacosamide Pain UCB Pharma
International non-proprietary name (INN): lacosamide
Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): lacosamide
On 25 September 2008, UCB Pharma S. A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Lacosamide Pain UCB Pharma, for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.
Dňa 25. septembra 2008 spoločnosť UCB Pharma S. A. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Lacosamide Pain UCB Pharma, ktorý je určený na liečbu diabetickej neuropatickej bolesti u dospelých.
What is Lacosamide Pain UCB Pharma?
Čo je liek Lacosamide Pain UCB Pharma?
Lacosamide Pain UCB Pharma contains the active substance lacosamide.
Liek Lacosamide Pain UCB Pharma obsahuje účinnú látku lacozamid.
It was to be available as tablets.
Mal byť dostupný vo forme tabliet.
Lacosamide has been authorised in the European Union (EU) as an anti-epileptic medicine under the trade name Vimpat since August 2008.
Lacosamide je povolený v Európskej únii (EÚ) ako antiepileptický liek s obchodným názvom Vimpat od augusta 2008.
What was Lacosamide Pain UCB Pharma expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Lacosamide Pain UCB Pharma?
Lacosamide Pain UCB Pharma was expected to be used in adults to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Liek Lacosamide Pain UCB Pharma sa mal používať u dospelých proti bolesti spôsobenej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
How is Lacosamide Pain UCB Pharma expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Lacosamide Pain UCB Pharma účinkovať?
The exact way in which lacosamide works is still unclear, but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Presný spôsob, akým lakozamid pôsobí, stále nie je jasný, ale zdá sa, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Lacosamide is also thought to be involved in the development of nerve cells that have been damaged.
Okrem toho sa predpokladá, že lakozamid je zapojený do vývoja nervových buniek, ktoré boli poškodené.
Together, these actions are expected to prevent abnormal electrical activity in nerve cells, reducing pain due to nerve damage.
Tieto účinky spolu by mali brániť abnormálnej elektrickej činnosti v nervových bunkách a znižovať bolesť spôsobenú nervovým poškodením.
The effects of Lacosamide Pain UCB Pharma were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Lacosamide Pain UCB Pharma sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The effectiveness of three doses of Lacosamide Pain UCB Pharma (200, 400 and 600 mg per day) was compared with that of placebo (a dummy treatment) in a total of 1,724 patients in four main studies.
Účinnosť troch dávok lieku Lacosamide Pain UCB Pharma (200, 400 a 600 mg denne) bol porovnávaný s účinkom placeba (zdanlivého lieku) u 1 724 pacientov v štyroch štúdiách.
In all four studies, the dose of Lacosamide Pain UCB Pharma was increased gradually over a few weeks before being maintained at a stable dose for 12 weeks.
Vo všetkých štyroch štúdiách bola dávka lieku Lacosamide Pain UCB Pharma počas niekoľkých týždňov postupne zvyšovaná a následne bola počas 12 týždňov podávaná rovnaká dávka.
The main measure of effectiveness was the change in pain levels between the start of the study and the last four weeks on the stable dose.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena miery bolesti pri porovnaní stavu v čase začatia štúdie a posledných štyroch týždňov stabilnej dávky.
Pain was measured by the patients on an 11-point scale.
Bolesť hodnotili pacienti na 11- bodovej stupnici.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Keď spoločnosť predloží odpovede na položené otázky, výbor CHMP ich preskúma
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. a pred vydaním stanoviska položí spoločnosti prípadné ďalšie otázky (180. deň).
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Lacosamide Pain UCB Pharma could not have been approved for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.
Jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Lacosamide Pain UCB Pharma nemôže byť schválený na liečbu diabetickej neuropatickej bolesti u dospelých.
The CHMP was concerned that the studies had not shown a meaningful benefit of Lacosamide Pain UCB Pharma.
Výbor CHMP mal výhrady voči tomu, že štúdie nepreukázali výrazný prínos lieku Lacosamide Pain UCB Pharma.
The medicine can also cause side effects affecting the heart and central nervous system (such as dizziness), which are of concern in patients with diabetes.
Liek tiež môže spôsobiť vedľajšie účinky postihujúce predovšetkým srdce a centrálny nervový systém (ako napríklad závrat), čo je znepokojujúce u pacientov s diabetes (cukrovkou).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Lacosamide Pain UCB Pharma had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku Lacosamide Pain UCB Pharma nebol dostatočne preukázaný a nebol väčší ako jeho zistené riziká.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Lacosamide Pain UCB Pharma?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Lacosamide Pain UCB Pharma alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Lacosamide Pain UCB Pharma.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zapojení do klinických skúšok skúmajúcich liek Lacosamide Pain UCB Pharma alebo do programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky.
What is happening with Vimpat used for the treatment of epilepsy?
Čo platí pre liek Vimpat, ak sa používa na liečbu epilepsie?
This withdrawal has no consequences on Vimpat, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Stiahnutie žiadosti nemá žiadne dôsledky na používanie lieku Vimpat, pre ktorý sa pomer prínosu a rizika nezmenil.
What is Lantus?
o je Lantus?
Lantus is a clear solution for injection containing the active substance insulin glargine.
Lantus je íry injek ný roztok obsahujúci ú innú látku inzulín glargín.
It is supplied in vials, cartridges, cartridges for OptiClik, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Dodáva sa v liekovkách, náplniach, náplniach pre OptiClick alebo v naplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
What is Lantus used for?
Na o sa liek Lantus používa?
Lantus is used to treat adults, adolescents and children aged six years or older with diabetes mellitus, when they need insulin.
Lantus sa používa na lie bu cukrovky (diabetes mellitus) dospelých, dospievajúcich a detí vo veku šes rokov alebo starších, ak potrebujú inzulín.
Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Lantus sa podáva injekciou pod kožu do brušnej steny, stehna alebo do deltového svalu (plece).
The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Mohlo by to spôsobi, že inzulín bude ú inkova ove a menej než sa o akáva.
The patient ’ s blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta treba pravidelne testova, aby sa stanovila najnižšia ú inná dávka.
Lantus is given once daily at any time during the day provided that it is the same time each day.
Lantus sa podáva jedenkrát denne v ktoromko vek dennom ase, pri om to musí by každý de v rovnakú hodinu.
This should be in the evening when used in children.
V prípade použitia u detí by to malo by ve er.
Lantus can also be given together with anti-diabetes medicines taken by mouth in patients who have non-insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Pacientom, ktorí nie sú závislí od inzulínu (cukrovka 2. typu), sa liek Lantus môže podáva aj spolu s liekmi proti cukrovke užívanými ústami.
How does Lantus work?
Akým spôsobom liek Lantus ú inkuje?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukrovka je choroba, pri ktorej telo neprodukuje dostato né množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nie je schopné ú inne využíva inzulín.
Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Liek Lantus je náhrada inzulínu, ktorý je ve mi podobný inzulínu produkovanému v podžalúdkovej ž aze (pankreas).
It is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Ú inná látka v lieku Lantus, inzulín glargín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA) umož ujúci tvori inzulín glargín.
Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
Inzulín glargín sa iba mierne líši od udského inzulínu.
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Tento rozdiel spo íva v tom, že liek sa po injekcii vstrebáva do tela pomalšie a pravidelnejšie a má dlhšie trvanie ú inku.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Náhradný inzulín ú inkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytváraný inzulín a napomáha tomu, aby sa glukóza dostala z krvi do buniek.
By controlling blood glucose levels, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Reguláciou hladín glukózy v krvi sa znižujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ou.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Lantus been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ako bol liek Lantus skúmaný?
Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 and type 2 diabetes.
Liek Lantus bol pôvodne skúmaný v 10 štúdiách u cukrovky 1. typu a u cukrovky 2. typu.
A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Vo všetkých štúdiách dohromady užívalo liek Lantus 2 106 pacientov.
The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Hlavné štúdie porovnávali liek Lantus podávaný raz denne pred spaním s udským inzulínom NPH (inzulín pôsobiaci strednodobo) podávaným raz alebo dvakrát denne.
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
V ase jedla sa tiež používali injekcie rýchlo ú inkujúceho inzulínu.
Further studies were carried out to compare Lantus and human insulin NPH in children and adolescents aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus.
V jednej štúdii dostávali pacienti s cukrovkou 2. typu tiež lieky na cukrovku užívané ústami. alšie štúdie sa vykonali na porovnanie lieku Lantus a udského inzulínu NPH u detí a dospievajúcich vo veku od pä do 18 rokov, z ktorých 200 dostávalo liek Lantus.
Studies were also carried out in nearly 1,400 adult patients with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an evening injection.
Štúdie sa uskuto nili tiež za ú asti približne 1 400 dospelých pacientov s cukrovkou 1. alebo 2. typu, aby sa zmerala ú innos lieku Lantus podaného injek ne v ktoromko vek ase cez de, v porovnaní s podaním injek ne vo ve erných hodinách.
All of the studies measured the level of ‘ fasting’ blood glucose (measured after not eating for at least eight hours) or of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Všetky štúdie merali úrove glukózy v krvi nala no (merané najmenej osem hodín od posledného požitia stravy) alebo látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a ktorá indikuje mieru regulácie glukózy v krvi.
Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Liek Lantus viedol k zníženiu hladiny HbA1c, o poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi boli regulované na podobnej úrovni ako u udského inzulínu.
Lantus was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Liek Lantus bol ú inný pri cukrovke 1. a 2. typu.
However, there were too few children aged below six years to determine the medicine ’ s effectiveness in this group.
Avšak v skupine pacientov vo veku do šes rokov bolo primálo detí na to, aby bolo možné ur i ú innos podania lieku v tejto skupine.
The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Ú innos lieku Lantus sa pozorovala nezávisle od asu podania injekcie.
The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Naj astejším ved ajším ú inkom lieku Lantus (pozorovaným u viac ako 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) have been seen more often in children than in adults.
Reakcie v mieste podania injekcie (s ervenanie, boles, svrbenie a opuch) boli pozorované astejšie v prípade detí ako dospelých.
For the full list of all side effects reported with Lantus, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých ved ajších ú inkov pozorovaných pri používaní lieku Lantus sa nachádza v písomnej informácii pre používate ov.
Lantus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
Liek Lantus by nemali užíva osoby, ktoré môžu by precitlivené (alergické) na inzulín glargín alebo na iné zložky lieku.
Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Možno bude treba dávky lieku Lantus upravi, ak sa podáva s niektorými inými liekmi, ktoré môžu ma ú inok na hladiny glukózy v krvi.
The full list is available in the Package Leaflet.
Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používate ov.
Why has Lantus been approved?
Pre o bol liek Lantus schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lantus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults, adolescents and children of six years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lantus je pri lie be cukrovky (diabetes mellitus) dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov alebo starších, ak sa vyžaduje lie ba inzulínom, vä ší ako riziká spojené s jeho užívaním.
The Committee recommended that Lantus be given marketing authorisation.
Výbor odporu il udeli povolenie na uvedenie lieku Lantus na trh.
Other information about Lantus:
alšie informácie o lieku Lantus:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 9 June 2000.
Európska komisia 9. júna 2000 vydala spolo nosti Sanofi- Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Lantus na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 9 June 2005.
Platnos povolenia na uvedenie na trh bola pred žená 9. júna 2005.
The full EPAR for Lantus is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Lantus sa nachádza tu.
This summary was last updated in 04-2008
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
100 Units/ ml
100 jednotiek/ ml
Solution for injection in a cartridge
Injekčný roztok v náplni
cartridge (glass)
náplň (sklo) naplnené pero (sklo)
cartridge (glass) in a pre- filled pen (OptiSet)
(OptiSet) naplnené pero (sklo)
cartridge (glass) in a pre- filled pen (OptiSet)
(OptiSet)
cartridge (glass) for OptiClik
náplň (sklo) pre OptiClik naplnené pero (sklo)
cartridge (glass) in a pre- filled pen (SoloStar)
(SoloStar) naplnené pero (sklo)
cartridge (glass) in a pre- filled pen (SoloStar)
(SoloStar)
3 ml
100
EU/ 1/ 00/ 134/ 034
2/ 3 naplnené pero (sklo) EU/ 1/ 00/ 134/ 034
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial
Lantus 100 jednotiek/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Each ml contains 100 Units insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu (zodpovedá 3, 64 mg).
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 Units, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 500 jednotkám alebo 10 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 1000 jednotkám.
Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
For the treatment of adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required.
Liečba dospelých, adolescentov a detí vo veku 6 rokov a starších s diabetom mellitus, kde sa vyžaduje liečba inzulínom.
These units are exclusive to Lantus and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues.
Tieto jednotky sú špecifické len pre Lantus a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov.
Lantus contains insulin glargine an insulin analogue with a prolonged duration of action.
Lantus obsahuje inzulín glargín - analóg inzulínu s predĺženým trvaním účinku.
It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Má sa podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
The dosage and timing of dose of Lantus should be individually adjusted.
Dávkovanie a čas podania Lantusu sa musí prispôsobiť individuálne.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Pacientom s diabetes mellitus 2. typu sa môže podávať Lantus spolu s perorálnymi antidiabetikami.
In children, efficacy and safety of Lantus have only been demonstrated when given in the evening.
U detí sa účinnosť a bezpečnosť Lantusu preukázala iba pri podávaní večer.
Due to limited experience, the efficacy and safety of Lantus have not been demonstrated in children below the age of 6 years.
U detí mladších ako 6 rokov sa účinnosť a bezpečnosť vzhľadom k nedostatočným skúsenostiam nepreukázala.
Transition from other insulins to Lantus
Prechod z iných inzulínov na Lantus