natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmo obalených tabliet 56x1 filmom obalená tableta 84 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
43 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg filmom obalené tablety Irbesartan
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu (vo forme hydrochloridu)
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Čo je Irbesartan Krka a na čo sa používa 2.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Skôr ako užijete Irbesartan Krka 3.
How to take Irbesartan Krka 4.
Ako užívať Irbesartan Krka 4.
How to store Irbesartan Krka 6.
Ako uchovávať Irbesartan Krka 6.
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE IRBESARTAN KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Krka patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu- II.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka zabraňuje naviazaniu angiotenzínu- II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Krka spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou) 2. typu.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
Irbesartan Krka sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a na liečbu ochorenia obličiek u hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
SKÔR AKO UŽIJETE IRBESARTAN KRKA
Do not take Irbesartan Krka
Neužívajte Irbesartan Krka
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
- keď ste alergický (precitlivený) na irbesartan alebo na niektorú z ďalších zložiek Irbesartanu
Krka,
Krka,
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
- počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie),
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Irbesartan Krka sa nemá používať u detí a mladistvých (< 18 rokov).
Take special care with Irbesartan Krka
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Irbesartanu Krka
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- keď trpíte nadmerným vracaním alebo hnačkou,
- if you have heart problems,
- keď trpíte srdcovými problémami,
In the
- keď trpíte obličkovými problémami alebo ak dostávate Irbesartan Krka na diabetické obličkové
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
V tomto prípade Vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
- ak podstupujete operačný zákrok alebo dostávate anestetiká, oznámte svojmu lekárovi, že
you are taking Irbesartan Krka.
užívate Irbesartan Krka.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
49 Ak sa domnievate, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte o tom informovať svojho lekára.
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Podávanie Irbesartanu Krka se neodporúča v rannom štádiu tehotenstva a po 3. mesiaci tehotenstva môže zpôsobiť závážné poškodenie dieťaťa (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Irbesartan Krka zvyčajne neinteraguje s inými liekmi.
Blood tests may be neccessary if you take:
Krvné testy môžu byť vhodné ak užívate:
- potassium supplements,
- draslíkové doplnky,
- potassium-containing salt substitutes,
- náhrady soli obsahujúce draslík,
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- draslík šetriace lieky, ktoré zvyšujú množstvo vylúčeného moču (diuretiká) alebo
- lithium-containing medicines.
- lieky obsahujúce lítium.
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Podobne ako pri ostatných liekoch na zníženie krvného tlaku, účinok irbesartanu môže byť znížený, keď súčasne užívate nesteroidové protizápalové lieky (napr. ibuprofen).
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Užívanie Irbesartanu Krka s jedlom a nápojmi Irbesartan Krka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Musíte informovať svojho lekára, ak sa domnievate, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Lekár Vám obvykle poradí užívanie iného lieku namiesto Irbesartanu Krka, pretože podávanie lieku Irbesartan Krka sa v rannom štádiu tehotenstva neodporúča a po 3. mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Pred otehotnením musí byť Irbesartan Krka obvykle vymenený za iný vhodný liek proti hypertenzii.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Liek sa nesmie užívať v druhom a treťom trimestri tehotenstva alebo počas dojčenia.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
Lekár Vám obvykle poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Krka ihneď ako zistíte, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Ak počas liečby Irbesartanom Krka otehotniete, ihneď informujte a navštívte svojho lekára.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Pri liečbe Irbesartanom Krka sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Príležitostne sa však môže pri liečbe vysokého krvného tlaku vyskytnúť závrat alebo únava.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Ak sa u Vás prejavia uvedené ťažkosti, musíte sa poradiť so svojím lekárom predtým, než začnete vykonávať takéto aktivity.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Irbesartanu Krka Tento liek obsahuje ricínový olej, ktorý môže spôsobiť podráždenie žalúdka a hnačku.
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
AKO UŽÍVAŤ IRBESARTAN KRKA
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Irbesartan Krka presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
- Zvyčajná dávka pri vysokom krvnom tlaku je 150 mg raz denne (dve tablety denne).
The dose may
Dávka
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (štyri tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4- 6 týždňov po začatí liečby.
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
- U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Irbesartan Krka je na vnútorné použitie a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Vašu dennú dávku sa snažte užívať každý deň približne v rovnakom čase.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Krka, pokiaľ Váš lekár nerozhodne inak.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Ak užijete viac Irbesartanu Krka ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet alebo nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ak zabudnete užiť Irbesartan Krka Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Irbesartan Krka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Veľmi časté: aspoň 1 z 10 pacientov alebo viac Časté: aspoň 1 zo 100 a menej ako 1 z 10 pacientov Menej časté: aspoň 1 z 1 000 a menej ako 1 zo 100 pacientov
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Časté: závrat, nutkanie na vracanie/ vracanie a únava. U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek sa pozoroval závrat pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, nízky tlak krvi pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy a bolesť kĺbov a svalov.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Menej časté: rýchle búšenie srdca, začervenanie, kašeľ, hnačka, porucha trávenia/ pálenie záhy, sexuálna dysfunkcia (problémy so sexuálnym výkonom), bolesť na hrudníku.
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Okrem toho môže Váš lekár zistiť, že máte neobvyklé zmeny Vašich krvných zložiek ako je zvýšená kreatínkináza (časté).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Okrem toho, ak trpíte na vysoký krvný tlak a diabetes 2. typu s ochorením obličiek, Vám lekár môže zistiť nasledujúce zmeny krvných zložiek: zvýšenie draslíka (veľmi časté) a zníženie hemoglobínu (časté).
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Niektoré vedľajšie účinky sa pozorovali od začiatku uvedenia irbesartanu na trh, ale frekvencia ich výskytu nie je známa.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Tieto nežiaduce účinky sú: bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek a zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída).
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Tak ako pri podobných liekoch, sa u pacientov užívajúcich irbesartan pozorovali zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážky, žihľavka), ako aj ohraničené opuchnutie tváre, pier a/ alebo jazyka.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Ak sa Vám zdá, že sa u Vás objavili takéto reakcie alebo ste dostali dýchavicu, prestaňte užívať irbesartan a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
51 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
AKO UCHOVÁVAŤ IRBESARTAN KRKA
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nepoužívajte Irbesartan Krka po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri: po EXP.
What Irbesartan Krka contains
Čo Irbesartan Krka obsahuje
- The active substance is irbesartan.
- Liečivo je irbesartan.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg irbesartanu vo forme
hydrochloride).
hydrochloridu.
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
- Ďalšie zložky sú manitol, hydroxypropylcelulóza, čiastočne substituovaná hyprolóza (LH- 21),
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
čiastočne substituovaná hyprolóza (LH- 11), mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, ako súčasť jadra tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000 a mastenec ako súčasť obalovej sústavy.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Ako vyzerá Irbesartan Krka a obsah balenia Irbesartan Krka 75 mg filmom obalené tablety sú: biele, oválne filmom obalené tablety.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 75 mg filmom obalené tablety: dodávané v škatuľkách v blistrovom balení po 14, 28, 56, 84 a 98 filmom obalených tabliet a v škatuľkách po 56 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných jednodávkových blistroch.
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
52 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0) 61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 3 321 63 52 (BE)
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE) Norge KRKA Sverige AB Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
INFORMATION FOR THE USER
53 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
52 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
54 Ak sa domnievate, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte o tom informovať svojho lekára.
53 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4- 6 týždňov po začatí liečby.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
56 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg irbesartanu vo forme
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Ako vyzerá Irbesartan Krka a obsah balenia Irbesartan Krka 150 mg filmom obalené tablety sú: biele, oválne filmom obalené tablety.
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 150 mg filmom obalené tablety: dodávané v škatuľkách v blistrovom balení po 14, 28, 56, 84 a 98 filmom obalených tabliet a v škatuľkách po 56 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných jednodávkových blistroch.
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
57 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0) 61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 3 321 63 52 (BE)
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
59 Ak sa domnievate, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte o tom informovať svojho lekára.
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4- 6 týždňov po začatí liečby.
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
61 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu vo forme
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Ako vyzerá Irbesartan Krka a obsah balenia Irbesartan Krka 300 mg filmom obalené tablety sú: biele, oválne filmom obalené tablety.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 300 mg filmom obalené tablety: dodávané v škatuľkách v blistrovom balení po 14, 28, 56, 84 a 98 filmom obalených tabliet a v škatuľkách po 56 x 1 filmom obalená tableta v perforovaných jednodávkových blistroch.
Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0)6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0)61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 (0)3 321 63 52 (BE)
62 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0) 61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 3 321 63 52 (BE)
What is Irbesartan Winthrop?
Čo je liek Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Winthrop je liek obsahujúci účinnú látku irbesartan.
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Je to taký istý liek ako liek Aprovel, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Aprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Winthrop.
What is Irbesartan Winthrop used for?
Načo sa liek Irbesartan Winthrop používa?
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Esenciálny znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Liek Irbesartan Winthrop sa používa aj na liečbu renálnych (obličkových) chorôb u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti od inzulínu).
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Liek Irbesartan Winthrop sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
How is Irbesartan Winthrop used?
Ako sa liek Irbesartan Winthrop užíva?
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Liek Irbesartan Winthrop sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako na príklad hydrochlórotiazid (diuretikum).
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan Winthrop pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Liečba sa začína dávkou 150 mg jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg jedenkrát denne.
How does Irbesartan Winthrop work?
Akým spôsobom liek Irbesartan Winthrop účinkuje?