natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
18 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE KEPIVANCE
AKO UCHOVÁVAŤ KEPIVANCE
Do not use Kepivance after the expiry date which is stated on the carton and vial label, after EXP.
Nepoužívajte Kepivance po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku liekovky,. po EXP.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2 až 8 °C).
Store in the original carton, in order to protect from light.
Uchovávajte v pôvodnom obale, chráňte pred svetlom.
What Kepivance contains
Každá injekčná liekovka obsahuje 6, 25 mg palifermínu.
The other ingredients of Kepivance are mannitol, sucrose, L-histidine, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid.
Ďalšie zložky sú L- histidín, manitol, sacharóza, polysorbát 20 a zriedená kyselina chlorovodíková
Minervum 7061 4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061 4817 ZK Breda Holandsko
20 Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections.
Kepivance sa musí riediť s 1, 2 ml vody na injekciu.
Generally, dissolution of Kepivance takes less than 5 minutes.
19 Vo všeobecnosti sa Kepivance rozpustí za menej ako 5 minút.
What is Keppra?
Čo je Keppra?
Keppra is a medicine containing the active substance levetiracetam.
Keppra je liek obsahujúci účinnú látku levetiracetam.
It is available as oblong tablets (blue:
Liek je k dispozícii vo forme podlhovastých tabliet (modré:
250 mg; yellow:
250 mg; žlté:
500 mg; orange:
500 mg; oranžové:
750 mg; white:
750 mg; biele:
1000 mg), as an oral solution (100 mg/ ml), and as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ ml).
1000 mg), ako perorálny roztok (100 mg/ ml) a ako koncentrát na prípravu roztoku na infúziu (kvapkanie do žily, 100 mg/ ml).
What is Keppra used for?
Na čo sa Keppra používa?
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Liek Keppra sa môže použiť ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízia, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Keppra can also be used as adjunctive therapy in patients who already receive other anti-epileptic medicines to treat: • partial onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age, • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy, • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Liek Keppra sa môže použiť ako prídavná liečba u pacientov, ktorí už dostávajú iné antiepileptické liečivá na liečbu: • parciálnych záchvatov s alebo bez generalizácie u pacientov od štyroch rokov; • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou; • primárne generalizovaných tonicko– klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
How is Keppra used?
Ako sa Keppra užíva?
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Ak sa liek Keppra používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne so zvýšením po dvoch týždňoch na dávku 500 mg dvakrát denne.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient’ s response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta až na maximálnu dávku 1500 mg dvakrát denne.
When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Ak sa Keppra pridáva k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov nad 12 rokov s váhou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Táto denná dávka sa môže zvyšovať až na 1500 mg dvakrát denne.
In children aged four 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/ kg twice a day.
U detí vo veku od štyroch do 17 rokov s váhou menšou ako 50 kg je počiatočná váha 10 mg na kilogram telesnej váhy dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg/ kg dvakrát denne.
The oral solution is recommended when starting treatment in children weighing less than 20 kg.
Perorálny roztok sa odporúča pri začatí liečby u detí s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Tablety Keppra sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla a prehĺtajú sa s tekutinou.
Keppra tablets may be taken with or without food and are swallowed with liquid.
Perorálny roztok sa pred užitím môže zmiešať v pohári s vodou.
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when the use of the tablets or the oral solution is temporarily not possible.
Liek Keppra sa môže podávať aj ako infúzia s rovnakými dávkami a rovnakou frekvenciou, ak použitie tabliet alebo perorálneho roztoku dočasne nie je možné.
How does Keppra work?
Akým spôsobom Keppra účinkuje?
The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Účinná látka v lieku Keppra, levetiracetam, je antiepileptický liek.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called the synaptic vesicle protein 2A, which is found in the space between nerves (synapses) and stops the release of chemical messengers between nerve cells.
Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, ale zdá sa, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami (synapsie), a zastavuje uvoľňovanie chemických poslov medzi nervovými bunkami.
The effectiveness of Keppra as an add-on treatment in partial onset seizures has been studied in three main studies in a total of 904 patients.
Účinnosť lieku Keppra ako prídavnej liečby pri parciálnych záchvatoch bola skúmaná v troch hlavných štúdiách na celkom 904 pacientoch.
In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
V týchto štúdiách sa liek Keppra porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dávkach 1000, 2000 alebo 3000 mg denne po dobu 12 až 14 týždňov.
All patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Všetci pacienti užívali najmenej jeden iný antiepileptický liek.
Keppra has also been studied in 101 children aged four to 17 years, where it was compared with placebo.
Liek Keppra sa takisto skúmal u 101 detí vo veku od štyroch do 17 rokov, kde sa porovnával s plecebom.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in weekly partial seizure rate.
Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie týždennej miery parciálnych záchvatov.
In myoclonic seizures, the effectiveness of Keppra was studied in 122 patients, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine.
Pri myoklonických záchvatoch sa účinnosť lieku Keppra skúmala u 122 pacientov, ktorí dostávali buď liek Keppra, alebo placebo navyše popri svojom bežnom antiepileptickom lieku.
The study lasted up to 30 weeks, and looked at the seizure rates before and during the study to see if they had decreased.
Štúdia trvala do 30 týždňov a skúmala mieru záchvatov pred štúdiou a počas nej, aby sa zistilo, či sa znížili.
In primary generalised tonic-clonic seizures, the effectiveness of Keppra was compared with that of placebo in 164 patients aged between four and 65 years.
Pri primárne generalizovaných tonicko– klonických záchvatoch sa účinnosť lieku Keppra skúmala s účinnosťou placeba u 164 pacientoch vo veku štyri až 65 rokov.
The study looked at the change in seizure rate between the start of the study and the 20-week period when the patients were taking their full dose.
Štúdia sa zameriavala na zmenu miery záchvatov v čase medzi začiatkom štúdie a 20- týždňovým obdobím, kedy pacienti užívali plnú dávku.
The effectiveness of Keppra used on its own was studied in 579 patients, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Účinnosť lieku Keppra v monoterapii sa skúmala u 579 pacientov, ktorí dostávali buď liek Keppra, alebo karbamazepín (ďalší antiepileptický liek) počas dvoch rokov.
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
V štúdii sa meralo, koľko pacientov zostáva bez záchvatu počas šiestich mesiacov, ak dosiahli svoju účinnú dávku.
As add-on treatment, Keppra was more effective than placebo.
Ako prídavná liečba bol liek Keppra účinnejší než placebo.
For partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly seizure rate by 6.1% to 7.2%, while the reduction with Keppra at a dose of 1000 mg/ day was between 17.7% and 32.5%, depending on the study.
V prípade parciálnych záchvatov sa pri liečbe placebom znížila týždennú mieru záchvatov o 6, 1% až 7, 2%, pričom zníženie pri liečbe liekom Keppra v dávke 1000 mg/ deň bolo medzi 17, 7% a 32, 5%, v závislosti od štúdie.
With Keppra at a dose of 2000 mg, the reduction was 26.5%, and with 3000 mg, it was 37.1 or 39.9%.
Pri lieku Keppra v dávke 2000 mg bolo toto zníženie 26, 5% a pri dávke 3000 mg bolo 37, 1% alebo 39, 9%.
In the study in children, the reduction in weekly seizure rate was 43.3% in the group of children who received Keppra, and 16.3% in the placebo group.
V štúdii u detí bolo zníženie týždennej miery záchvatov 43, 3% v skupine detí, ktoré dostávali liek Keppra a 16, 3% v skupine s placebom.
For myoclonic seizures, 58.3% of the patients who received Keppra had at least a halving of the number of seizure days per week, compared with 23.3% of the patients who received placebo.
Pri myoklonických záchvatoch malo 58, 3% pacientov, ktorí dostávali liek Keppra, zníženie počtu záchvatových dní za týždeň na polovicu, v porovnaní s 23, 3% pacientov, ktorí dostávali placebo.
For tonic-clonic seizures, there was an average reduction in seizure rate of 28.2% in the patients taking placebo, compared with 56.5% in those taking Keppra.
Pri tonicko– klonických záchvatoch bolo priemerné zníženie miery záchvatov 28, 2% u pacientov užívajúcich placebo, v porovnaní s 56, 5% u tých, ktorí užívali liek Keppra.
However, there were too few children aged below 12 to support the use of Keppra for this type of seizure in patients below this age.
Na štúdii sa však zúčastnilo len veľmi málo detí vo veku do 12 rokov, aby sa užívanie lieku Keppra mohlo podporiť pre tento druh záchvatov v tejto vekovej skupine.
Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Liek Keppra bol taký účinný ako karbamazepín pri udržiavaní stavu pacientov bez záchvatov, keď sa užíval v monoterpaii pri parciálnych záchvatoch.
In both groups, 73% of patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
V obidvoch skupinách nemalo 73% pacientov žiadny záchvat po dobu šesť mesiacov, keď užívali primeranú dávku.
The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness) and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Keppra (pozorovanými u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
For the full list of all side effects reported with Keppra, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Keppra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Keppra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levetiracetam or other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure), or to any of the other ingredients.
Liek Keppra by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na levetiracetam, či iné deriváty (lieky s podobnou štruktúrou) pyrrolidonu alebo na iné zložky lieku.
Why has Keppra been approved?
Prečo bol liek Keppra schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Keppra’ s benefits are greater than its risks as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, as well as adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures, myoclonic seizures in patients with
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Keppra je väčší ako riziká spojené s jeho používaním v monoterapii pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku nad 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou, ako aj v prídavnej liečbe parciálnych záchvatov a myoklonických záchvatoch u pacientov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou a primárne generalizovaných tonicko– klonických záchvatov u pacientov s
juvenile myoclonic epilepsy, and primary generalised tonic-clonic seizures in patients with idiopathic generalised epilepsy.
idiopatickou generalizovanou epilepsiou. uvedenie na trh.
The Committee recommended that Keppra be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre liek Keppra povolenie na
Other information about Keppra:
Ďalšie informácie o lieku Keppra:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Dňa 29. septembra 2000 Európska komisia vydala pre liek Keppra povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 29 September 2005.
Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. septembra 2005.
The marketing authorisation holder is UCB Pharma SA.
Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť UCB Pharma SA.
The full EPAR for Keppra is available here.
Úplné znenie správy EPAR pre liek Keppra sa nachádza tu.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie
blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC) blister (Al/ PVC)
Oral solution Film-coated tablet Film-coated tablet
Perorálny roztok
bottle (glass) blister (alu/ PVC) blister (alu/ PVC)
fľaša (sklo)
1 bottle + 1 oral syringe 200 200
1 fľaša + 1 perorálna striekačka
Keppra 250 mg film-coated tablets.
Keppra 250 mg filmom obalené tablety.
Blue, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 250” on one side.
Modré, podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ ucb “ a „ 250 “ na jednej strane.
Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Keppra je indikovaná ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov od veku 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Keppra is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Keppra je indikovaná ako prídavná terapia • pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a detí od veku 4 rokov s epilepsiou. • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a mladistvých od veku 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou. • pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko- klonických záchvatov u dospelých a mladistvých od veku 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Filmom obalené tablety sa musia užívať perorálne, prehĺtať dostatočným množstvom tekutiny a možno ich užívať s jedlom alebo bez neho.
• Monotherapy Adults and adolescents from 16 years of age
• Monoterapia Dospelí a mladiství od veku 16 rokov.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Začiatočná terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denne, ktorú možno dosiahnuť po dvojtýždňovej liečbe s 250 mg dvakrát denne.
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Dávku možno ďalej zvyšovať podľa klinickej odpovede o 250 mg dvakrát denne každé dva týždne.
• Add-on therapy Adults (≥ 18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
• Prídavná liečba Dospelí (≥ 18 rokov) a mladiství (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Dose changes can be made in 500 mg twice daily increases or decreases every two to four weeks.
Zmeny dávok možno vykonať zvyšovaním alebo znižovaním o 500 mg dvakrát denne každé dva až štyri týždne.
2 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri „ Pacienti s poškodením funkcie obličiek “ nižšie) sa odporúča úprava dávky.
Children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
2 Deti vo veku 4 až 11 rokov a mladiství (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
The initial therapeutic dose is 10 mg/ kg twice daily.
Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/ kg dvakrát denne.
Depending upon the clinical response and tolerability, the dose can be increased up to 30 mg/ kg twice daily.
V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dávku zvýšiť až na 30 mg/ kg dvakrát denne.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/ kg twice daily every two weeks.
Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 10 mg/ kg dvakrát denne každé dva týždne.
Dosage in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Dávkovanie u detí s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaké ako u dospelých.
The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form and strength according to weight and dose.
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu vyhovujúcu hmotnosti a dávke.
Dosage recommendations for children and adolescents:
Odporučené dávkovanie pre deti a mladistvých:
10 mg/ kg twice daily
10 mg/ kg dvakrát denne
30 mg/ kg twice daily
30 mg/ kg dvakrát denne
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg From 50 kg (2) (1)
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg
150 mg twice daily 200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
150 mg dvakrát denne 200 mg dvakrát denne 250 mg dvakrát denne
450 mg twice daily 600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
450 mg dvakrát denne 600 mg dvakrát denne 750 mg dvakrát denne
Children 20 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ ml oral solution.
Deti s hmotnosťou 20 kg alebo nižšou sa majú prednostne na začiatku liečiť Kepprou 100 mg/ ml perorálny roztok.
(2) Dosage in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Dávkovanie u detí a mladistvých s hmotnosťou 50 kg a vyššou je rovnaké ako u dospelých.
Infants and children less than 4 years
Dojčatá a deti mladšie ako 4 roky
Keppra is not recommended for use in children below 4 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Keppra sa neodporúča na používanie u detí do 4 rokov v dôsledku nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 2).
For adult patients, refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Pre dospelých pacientov využite nasledovnú tabuľku a podľa nej dávku upravte.
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
Pri použití tejto tabuľky dávkovania je potrebné stanoviť klírens kreatinínu (CLcr) pacienta v ml/ min.
The CLcr in ml/ min may be estimated from serum creatinine (mg/ dl) determination using the following formula:
CLcr v ml/ min. možno stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/ dl) s použitím nasledovnej rovnice.