natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerinaze should also not be taken by people who have narrow- angle glaucoma (increased pressure inside the eye), urinary retention (difficulty in passing urine), heart or blood vessel diseases including hypertension (high blood pressure), hyperthyroidism (an overactive thyroid gland), or a history or risk of haemorrhagic stroke (stroke caused by bleeding within the brain).
Liek Aerinaze by nemali užívať ani osoby, ktoré majú glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený tlak vo vnútri oka), urinárnu retenciu (ťažkosti s prechodom moču), srdcové ochorenia alebo ochorenia krvných ciev vrátane hypertenzie (vysoký krvný tlak), hypertyreózu (nadmerne aktívna štítna žľaza), anamnézu alebo riziko hemoragickej mŕtvice (mŕtvica zapríčinená krvácaním v mozgu).
Why has Aerinaze been approved?
Prečo bol liek Aerinaze schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerinaze’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Aerinaze je väčší ako riziko spojené s jeho použitím na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou.
The Committee recommended that Aerinaze be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Aerinaze povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Aerinaze:
Ďalšie informácie o lieku Aerinaze:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerinaze to SP Europe on 30 July 2007.
Dňa 30 júla 2007 Európska komisia udelila pre Aerinaze povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti SP Europe.
The full EPAR for Aerinaze can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerinaze sa nachádza tu.
This summary was last updated in 06-2007.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
EU Number
EU číslo EU/ 1/ 07/ 399/ 001
Invented name
EU/ 1/ 07/ 399/ 002
Pharmaceutical Form
Vnútorné použitie
Package size
2, 5 mg/ 120 mg
2.5 mg/ 120 mg ∗ 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg 2.5 mg/ 120 mg
2, 5 mg/ 120 mg
Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet
Vnútorné použitie
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Tableta s riadeným uvoľňovaním
2 tablets 4 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets
Tableta s riadeným uvoľňovaním
∗ 2.5 mg desloratadine/ 120 mg pseudoephedrine sulphate
∗ 2, 5 mg desloratadínu/ 120 mg pseudoefedríniumsulfátu
Aerinaze 2.5mg/ 120 mg modified-release tablets
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
Každá tableta obsahuje 2, 5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedrínu (vo forme sulfátu).
Blue and white bilayer oval tablet with “ D12” branded to blue layer.
Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „ D12 “ na modrej vrstve.
Symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Symptomatická liečba sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou.
Adults and adolescents 12 years of age and over:
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
Odporúčané dávkovanie Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne zapiť s plným pohárom vody.
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Tableta sa má prehltnúť celá (bez hryzenia, lámania alebo žuvania).
The tablet may be taken with or without food.
Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Aerinaze should not be used in children below the age of 12 years due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.1).
Aerinaze sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5. 1).
It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine may diminish.
Odporúča sa obmedziť liečbu na dobu približne 10 dní, pretože účinnosť pseudoefedrínu pri chronickom užívaní môže postupne klesať.
After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
Po zlepšení príznakov kongescie sliznice horných dýchacích ciest sa má, podľa potreby, pokračovať v liečbe samotným desloratadínom.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, to adrenergic agents or to loratadine.
Precitlivenosť na liečivo, na niektorú z pomocných látok, adrenergné látky alebo loratadín.
As Aerinaze contains pseudoephedrine, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Pretože Aerinaze obsahuje pseudoefedrín, je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi monoaminoxidázy (MAO) alebo u ktorých bola takáto liečba ukončená v priebehu uplynulých 2 týždňov.
Aerinaze is also contraindicated in patients with: • narrow-angle glaucoma, • urinary retention, • cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension, • hyperthyroidism,
Aerinase je kontraindkovaný aj u pacientov s: • glaukómom s úzkym uhlom; • retenciou moču; • kardiovaskulárnymi ochoreniami, ako sú ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia; • hypertyroidizmom; • anamnézou hemoragickej mozgovej príhody alebo prítomnosťou rizikových faktorov, ktoré môžu riziko hemoragickej mozgovej príhody zvyšovať.
This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Dôvodom je, že pseudoefedrín má, v kombinácii s inými vazokonstrikčnými látkami, ako sú bromokryptín, pergolid, lisurid, carbergolín, ergotamín, dihydroergotamín, alebo s inými dekongestívami, ktoré sa používajú na 2 nazálnu dekongesciu perorálne alebo do nosa (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín....), alfamimetický účinok.
Do not exceed the recommended dosage and the duration of treatment (see section 4.2).
Neprekračujte odporúčané dávkovanie a trvanie liečby (pozri časť 4. 2).
Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine.
U pacientov vo veku 60 alebo viac rokov je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatikomimetické lieky, ako je pseudoefedrín.
The safety and efficacy of the combination have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Bezpečnosť a účinnosť kombinácie sa v tejto populácii nestanovila a nie sú dostupné dostatočné údaje, aby bolo možné odporučiť primerané dávkovanie.
Therefore the combination product should be used with caution in patients above 60 years of age.
Z tohto dôvodu sa má u pacientov nad 60 rokov tento kombinovaný liek používať iba so zvýšenou opatrnosťou.
Renal or hepatic impairment:
Poškodenie obličiek alebo pečene:
The safety and efficacy of Aerinaze has not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze nebola u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene stanovená a nie sú dostupné dostatočné údaje, aby sa mohlo odporučiť primerané dávkovanie.
The combination product is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene sa kombinovaný liek neodporúča používať.
Aerinaze should not be used in children below the age of 12 years (see section 4.2).
Aerinaze sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov (pozri časť 4. 2).
Patients should be informed that the treatment should be discontinued in case of hypertension, tachycardia, palpitations or cardiac arrhythmias, nausea or any other neurological sign (such as headache or increased headache).
Pacientov treba poučiť, že v prípade hypertenzie, tachykardie, palpitácií alebo srdcových arytmií, nauzey alebo iného neurologického príznaku (ako bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy) musia liečbu prerušiť.
These effects may be more likely to occur in children, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u detí, starších pacientov alebo v prípadoch predávkovania (pozri časť 4. 9).
Caution should be exercised in the following patient groups: • Patients receiving digitalis • Patients with cardiac arrhythmias • Patients with hypertension • Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm.
Obozretne sa má postupovať u nasledovných skupín pacientov: • pacienti, ktorí dostávajú digitalis; • pacienti so srdcovými arytmiami; • pacienti s hypertenziou; • pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obštrukciou hrdla močového mechúra alebo pozitívnou anamnézou bronchospazmu.
Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
U pacientov s peptickým vredom spôsobujúcim stenózu, pyloroduodenálnou obštrukciou a obštrukciou krčka močového mechúra je potrebná zvýšená opatrnosť.
Caution should also be exercised in patients being treated with other sympathomimetics.
Obozretnosť sa vyžaduje aj u pacientov, ktorí sa liečia inými sympatikomimetikami.
These include: • decongestants • anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants • antihypertensive agents • tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Toto zahŕňa: • dekongestíva; • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu; • antihypertenzívne látky; • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors.
Opatrne treba postupovať u pacientov s migrénou momentálne liečenou vazokonstrikčnými alkaloidmi ergotamínového typu.
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
U pseudoefedríniumsulfátu existuje riziko zneužívania.
3 Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Ak sa počas liečby nepriamymi sympatikomimetikami používajú prchavé halogénové anestetiká, môže sa objaviť perioperačná akútna hypertenzia.
Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Preto, ak sa plánuje chirurgický zákrok, je lepšie 24 hodín pred anestéziou prerušiť liečbu.
Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine could lead to positive doping tests.
Športovcov je potrebné informovať, že liečba pseudoefedrínom môže spôsobiť pozitívne antidopingové testy.
The administration of Aerinaze should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines maybe prevent or reduce other wise positive reaction to dermal reactivity index.
3 Podávanie Aerinaze sa má prerušiť najmenej 48 hodín pred kožnými testami, nakoľko antihistaminiká môžu zabrániť reakciám alebo zoslabiť inak pozitívne reakcie na index kožnej reaktivity.
However, no clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
V klinických štúdiách s desloratadínom, v ktorých sa súčasne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie alebo zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu.
Concurrent administration with sympathomimetic medicines may result in critical hypertension reactions.
Súbežné podávanie so sympatikomimetikami môže viesť ku kritickým hypertenzným reakciám.
The following combinations are not recommended: • bromocriptine • cabergoline • lisuride, pergolide: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Neodporúčajú sa nasledovné kombinácie: • bromokryptín; • karbegolín; • lizurid, pergolid: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Sympathomimetic medicines reduce the antihypertensive effect of α -methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids, and guanethidine.
Sympatikomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok α- metyldopy, mekamylamínu, rezerpínu, alkaloidov veratrum (kýchavice) a guanetidínu.
However, in a clinical pharmacology trial desloratadine taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol.
V klinickej farmakologickej štúdii súčasné užívanie desloratadínu a alkoholu nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Vo výsledkoch psychomotorických testov neboli zistené signifikantné rozdiely medzi skupinami užívajúcimi desloratadín a placebo, bez ohľadu na to, či sa podávali samostatne, alebo v kombinácii s alkoholom.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a in vitro štúdie ukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P- glykoproteínu.
Neither desloratadine nor the combination of loratadine and pseudoephedrine were teratogenic in animal studies.
Ani desloratadín ani kombinácia loratadínu a pseudoefedrínu neboli v štúdiách na zvieratách teratogénne.
The safe use of Aerinaze during pregnancy has not been established; however experience from a large number of exposed pregnancies in humans does not reveal any increase in the frequency of malformations as compared to the incidence in the general population.
Bezpečnosť používania Aerinaze počas gravidity nebola stanovená, avšak skúsenosti z veľkého počtu vystavených tehotných žien neodhalili zvýšenie frekvencie malformácií v porovnaní s incidenciou v bežnej populácii.
4 Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, and due to the vasoconstrictive properties of pseudoephedrine, Aerinaze should not be used during pregnancy.
Pretože reprodukčné štúdie na zvieratách nemajú pre zistenie odpovede u ľudí vypovedateľnú hodnotu a pre vazokonstrikčné vlastnosti pseudoefedrínu, sa Aerinaze počas tehotenstva nemá používať.
Desloratadine and pseudoephedrine are both excreted in breast milk.
Desloratadín aj pseudoefedrín sa vylučujú do materského mlieka.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine.
Pri pseudoefedríne bolo hlásené zníženie tvorby materského mlieka.
Therefore Aerinaze should not be used in breast-feeding women.
Aerinaze sa preto u dojčiacich žien nemá používať.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Aerinaze.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In clinical trials that assessed the driving ability, no impairment occurred in patients receiving desloratadine.
V klinických skúšaniach, v ktorých sa hodnotila schopnosť viesť vozidlá, sa u pacientov užívajúcich desloratadín neobjavilo jej zníženie.
However, patients should be informed that very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Pacientov však treba informovať, že veľmi zriedkavo sa u niektorých ľudí vyskytla ospalosť, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
It is not expected that pseudoephedrine sulphate impairs psychomotor performance.
4 Neočakáva sa, že by pseudoefedríniumsulfát zhoršoval psychomotorickú výkonnosť.
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse events reported were insomnia (8.9%), dry mouth (7.2%) and headache (3.1%).
V klinických skúšaniach zahŕňajúcich 414 dospelých pacientov boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti nespavosť (8, 9%), sucho v ústach (7, 2%) a bolesť hlavy (3, 1%).
These and other undesirable effects reported during the clinical trials are listed in the following table.
Tieto a ďalšie nežiaduce účinky hlásené počas klinických skúšaní sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Adverse reactions reported during clinical trials for Aerinaze very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000)
Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní s Aerinaze veľmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000)
Cardiac disorders Common:
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Časté:
Tachycardia Palpitation, premature atrial contractions
tachykardia palpitácie, predčasné predsieňové kontrakcie
Mouth dry, dizziness, psychomotor hyperactivity Hyperkinesia, flushing, hot flushes, confusion
hyperkinéza, sčervenanie, návaly tepla, zmätenosť
Blurred vision, dry eyes
rozmazané videnie, suché oči
Pharyngitis Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal irritation, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
faryngitída rinitída, sínusitída, epistaxa, dráždenie v nose, rinorea, sucho v hrdle, hyposmia
Anorexia, constipation Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, stool abnormal
anorexia, zápcha dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, gastroenteritída, abnormálna stolica
Dysuria, micturition disorder, altered micturition frequency
dysúria, porucha močenia, zmenená frekvencia močenia
Pruritus
svrbenie
Thirst, glycosuria, hyperglycemia
smäd, glykozúria, hyperglykémia
Headache, fatigue Headache aggravated, rigors
bolesť hlavy, únava zhoršenie bolesti hlavy, zimnica
Increased hepatic enzymes
zvýšené hodnoty hepatálnych enzýmov
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness Agitation, anxiety, irritability
nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita nepokoj, úzkosť, podráždenosť
Other adverse reactions reported very rarely for desloratadine during the post-marketing period are listed in Table 2.
5 Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené veľmi zriedkavo v období po uvedení desloratadínu na trh sú uvedené v tabuľke 2.
Adverse reactions reported during the post-marketing period for desloratadine
Nežiaduce reakcie hlásené v období po uvedení desloratadínu na trh
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Psychiatrické poruchy a ochorenia Poruchy nervového systému
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
halucinácie závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, kŕče
Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
tachykardia, palpitácie bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, hnačka
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
hypersensitívne reakcie (ako sú anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a žihľavka)
In the event of overdose, start symptomatic and supportive treatment immediately and maintain it for as long as necessary.
V prípade predávkovania sa má okamžite začať so symptomatickou a podpornou liečbou a má sa v nej pokračovať tak dlho, kým je to potrebné.
Perform gastric lavage with physiologic saline solution, particularly in children.
Urobte výplach žalúdka fyziologickým roztokom, najmä u detí.
Remove as much as possible of the amount administered before the next instillation.
Pred ďalšou instiláciou odstráňte z podaného množstva tekutiny čo najviac.
After emergency treatment, continue to monitor the patient medically.
Po akútnej terapii pokračujte v lekárskom monitorovaní pacienta.
Treatment of the pseudoephedrine overdose is symptomatic and supportive.
Liečba predávkovania pseudoefedrínom je symptomatická a podporná.
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a
Hypertenziu možno kontrolovať látkou s účinkom spôsobujúcim blokádu adrenergných receptorov, tachykardiu betablokátorom.
Antihistamines – H1 antagonist, ATC code:
Antihistaminiká – H1 antagonista, ATC kód:
Nasal decongestants for systemic use group, ATC code:
Látky na nazálnu dekongesciu na celkové podávanie, ATC kód:
The pharmacodynamics of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Farmakodynamika tabliet Aerinaze je priamo viazaná na jednotlivé zložky.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
6 Desloratadín je nesedatívny, dlhodobo účinkujúci antagonista histamínu so selektívnym periférnym antagonistickým účinkom na H1– receptory.
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Nakoľko desloratadín neprechádza do centrálneho nervového systému, po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne H1- receptory.
Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Antialergické vlastnosti desloratadínu sa preukázali v in vitro štúdiách.
These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/ basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Antialergické vlastnosti zahŕňajú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL- 4, IL- 6, IL- 8 a IL- 13 z ľudských žírnych buniek/ bazofilov, a inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P- selektínu z endotelových buniek.
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
V klinických skúšaniach nemal desloratadín podávaný v jednorázovaj dennej dávke 7, 5 mg vplyv na psychomotorickú výkonnosť.
Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly α -mimetic activity in comparison with the β -activity.
Pseudoefedríniumsulfát (d- isoefedríniumsulfát) je sympatikomimetická látka s prevažne α - mimetickým účinkom v porovnaní s β- aktivitou.
Oral administration of pseudoephedrine at the recommended dose can cause other sympathomimetic effects, such as increased blood pressure, tachycardia or manifestations of central nervous system excitation.
Pseudoefedrín môže po perorálnom podaní v odporúčanej dávke spôsobiť iné sympatikomimetické účinky, ako sú zvýšenie krvného tlaku, tachykardia alebo prejavy excitácie centrálneho nervového systému.
The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2- týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených celkovo 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov; 414 z nich užívalo Aerinaze tablety.
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine alone over the 2-week treatment period.
V oboch skúšaniach bol antihistaminický účinok tabliet Aerinaze, hodnotený pomocou celkového skóre symptómov okrem nazálnej kongescie, významne vyšší ako pri podávaní pseudoefedrínu samotného, a to počas celého 2- týždňového obdobia liečby.