natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.6 Special precautions for disposal and other handling
18 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s liekom
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekčný roztok v náplni
Insuman Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Rapid v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
23 Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, či napríklad zhoršeného videnia, narušená.
24 Eyes disorders
24 Poruchy oka
25 Mode of action
25
26 6.3 Shelf life
6. 3 Čas použiteľnosti
Unopened cartridges:
26 Neotvorené náplne:
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne sa majú používať spolu s inzulínovým perom ako je OptiPen a ďalšie perá, ktoré sú vhodné pre náplne Insumanu a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insuman Rapid 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote.
27 Mixing of insulins
Miešanie inzulínov
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekčný roztok v naplnenom pere.
29 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
29 pacientov, ktorí:
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
30 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
30 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
31 Handling of the pen
31 Zaobchádzanie s perom
Insuman Rapid can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insuman Rapid môže podávať.
32 4.8 Undesirable effects
32 4. 8 Nežiaduce účinky
33 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
33 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
5.2 Pharmacokinetic properties
34 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
34 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
35 3 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma typu I) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Nezdieľajte ho s nikým iným. • Ak Vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcie.
36 Storage Instructions
36 • Nikdy nepoužívajte OptiSet, ak je poškodený, alebo ak nie ste si istý, či funguje správne. • Pre prípad straty alebo poškodenia OptiSetu, vždy musíte mať náhradný OptiSet.
37 Step 4.
Krok 4.
40 Transfer to Insuman Rapid
Prechod na Insuman Rapid
41 4.4 Special warnings and precautions for use
42 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
42 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Ak pacient dodržiava predpísané dávkovanie a diétny režim, správne podávanie inzulínu a pozná symptómy hypoglykémie, znižuje tým výrazne riziko hypoglykémie.
43 Lactation
Laktácia
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
44 Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, či napríklad zhoršeného videnia, narušená.
Unopened cartridges:
47 Neotvorené náplne:
Insuman Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Náplne Insumanu Rapid pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre optiClik.
53 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
54 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Schematic diagram of the pen
Schematický nákres
56 Storage Instructions
Pokyny na uchovávanie
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Po odstránení uzáveru pera sa musí skontrolovať vzhľad inzulínu: • Injekčný roztok inzulínu (Insuman Rapid) musí byť číry, bezfarebný, nesmie obsahovať žiadne tuhé viditeľné častice a musí mať vzhľad podobný ako voda.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Nepoužívajte SoloStar, ak obsahuje inzulín, ktorý je zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice. • Injekčná suspenzia inzulínu (Insuman Basal alebo zmesi Insumanu) sa musí premiešať tak, že sa aspoň 10- krát obráti SoloStar hore a dolu, aby sa inzulín premiešal.
After mixing, the insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Po premiešaní musí mať inzulínová suspenzia rovnomerne mliečno - biely vzhľad.
57 Step 4.
58 Krok 4.
The dose window must show “ 0” following the safety test.
Ukazovateľ dávky musí po skúške bezpečnosti ukazovať „ 0 “.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’ s diet, physical activity and life- style.
Požadované hladiny krvnej glukózy, druh inzulínového lieku a dávkovanie inzulínu (dávky a časovanie) sa musia určiť a prispôsobiť individuálne tak, aby vyhovovali pacientovej diéte, jeho telesnej aktivite a životnému štýlu.
59 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Basal contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
Insuman Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Basal sa nesmie podávať intravenózne a používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
Patients hypersensitive to Insuman Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Pacienti precitlivení na Insuman Basal, v prípade, keď nie je k dispozícii žiadny lepšie tolerovaný inzulínový liek musia pokračovať v liečbe len pod prísnym lekárskym dohľadom a podľa potreby aj so sprievodnou protialergickou liečbou.
60 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
61 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
61 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
Insuman Basal can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insuman Basal môže podávať.
63 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
64 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
65 Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
65 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne podmienky na uchovávanie
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
66 Pred prvým natiahnutím inzulínu z injekčnej liekovky, odstráňte plastový ochranný kryt.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
Bezprostredne pred natiahnutím z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky sa musí inzulín premiešať.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insuman Basal sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Basal možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi- Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insuman Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Basal sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
Insuman Basal 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
68 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Basal contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej susupenzie.
69 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
70 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
71 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
72 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Výrazná zmena kontroly glykémie môže spôsobovať dočasné zhoršenie zraku v dôsledku prechodnej zmeny v zdurení a indexe lomu šošoviek.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
72 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
73 Pharmacodynamic characteristics
Farmakodynamická charakteristika
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
73 Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
74 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne podmienky na uchovávanie
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
77 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Basal in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Basal v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
78 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
79 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
78 4. 5 Liekové a iné interakcie
80 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
81 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
82 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
81 Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
83 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
6.6 Special precautions for disposal and other handling
82 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insuman Basal 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
In such cases, a new cartridge yielding a uniform suspension must be used.
Novú náplň je nutné použiť aj vtedy, ak sa podstatne zmenia nároky na inzulín.
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 EU/ 1/ 97/ 030/ 035 EU/ 1/ 97/ 030/ 057 EU/ 1/ 97/ 030/ 091 EU/ 1/ 97/ 030/ 096 EU/ 1/ 97/ 030/ 058
83 EU/ 1/ 97/ 030/ 086 EU/ 1/ 97/ 030/ 035 EU/ 1/ 97/ 030/ 057 EU/ 1/ 97/ 030/ 091 EU/ 1/ 97/ 030/ 096 EU/ 1/ 97/ 030/ 058
85 1.
84 1.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
86 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
87 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
86 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
88 Handling of the pen
87 Zaobchádzanie s perom
89 4.8 Undesirable effects
88 4. 8 Nežiaduce účinky
90 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
89 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
91 5.2 Pharmacokinetic properties
90 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
92 6.5 Nature and contents of container
91 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Balenie neobsahuje injekčné ihly.
Before first use, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Pred vložením do pera sa Insuman Basal musí 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Ak napríklad suspenzia zostane číra, alebo ak sa v inzulíne, alebo na stene, či na dne náplne objavia napríklad zhluky, častice alebo vločky, čo niekedy vyzerá ako námraza na náplni, vtedy pacient musí použiť nové pero s rovnomernou mliečnou konzistenciou.
In such cases, a new pen yielding a uniform suspension must be used.
Nové pero je nutné použiť aj vtedy, ak sa podstatne zmenia nároky na inzulín.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
92 Zaobchádzanie s perom Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out.
Používajte ihly iba určené pre použitie s OptiSetom. • Pred každou injekciou vždy urobte skúšku bezpečnosti. • V prípade použitia nového OptiSetu sa musí prvá skúška bezpečnosti urobiť s dávkou 8 jednotiek už vopred nastavanou výrobcom. • Prepínač dávky sa môže otáčať iba smerom dopredu. • Nikdy neotáčajte prepínač dávky (zmena dávky) po vytiahnutí injekčného tlačidla. • Toto pero je určené iba pre Vás.
94 Then the injection button should be pressed all the way in.
Potom sa injekčné tlačidlo musí úplne stlačiť.
97 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
98 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
97 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
99 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
98 4. 5 Liekové a iné interakcie
100 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
101 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
101 Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
Not all pack sizes may be marketed.
102 Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
103 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Insuman Basal cartridges for Opticlik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for Opticlik.
Náplne Insuman Basal pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre OptiClik.
105 1.
104 1.
106 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
105
107 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
106 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
108 Handling of the pen
107 Zaobchádzanie s perom
109 4.8 Undesirable effects
108 4. 8 Nežiaduce účinky
110 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
109 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
111 5.2 Pharmacokinetic properties
110 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
112 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
113 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
114 Step 2.
Krok 2.
116 1.
115 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
117 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 15 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
Insuman Comb 15 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 15 sa nesmie podávať intravenózne a používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Pacienti precitlivení na Insuman Comb 15, v prípade, keď nie je k dispozícii žiadny lepšie tolerovaný inzulínový liek musia pokračovať v liečbe len pod prísnym lekárskym dohľadom a podľa potreby aj so sprievodnou protialergickou liečbou.
118 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
117 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
119 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia