natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures and/ or specific therapy.
Ak sa predpokladá
3 Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.
3 pseudomembranózna kolitída, okamžite sa musí zastaviť liečba a pacient sa má liečiť podpornými opatreniami alebo špecifickou liečbou.
Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Hlásenia obsahovali smrť a život ohrozujúce respiračné zlyhanie s rýchlym nástupom (pozri časť 4. 8).
Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally been associated with serious underlying diseases or concomitant medications), have been reported (see section 4.8).
Zaznamenali sa postmarketingové prípady závažnej hepatitídy a zlyhania pečene, vrátane smrteľných prípadov (ktoré sa väčšinou spájali s pôvodnými závažnými ochoreniami alebo súbežným podávaním iných liekov) (pozri časť 4. 8).
Due to limited experience, Ketek should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Vzhľadom na obmedzenú skúsenosť sa má Ketek používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 5. 2).
(see sections 4.7 and 4.8).
Účinky boli väčšinou mierne až stredne závažné; avšak boli hlásené závažné prípady (pozir časti 4. 7 a 4. 8).
There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
V postmarketingových záznamoch boli hlásené prípady prechodnej straty vedomia, vrátane niekoľkých prípadov s vagálnym syndrómom (pozri časti 4. 7 a 4. 8).
Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort).
Ketek sa nemá užívať počas a 2 týždne po liečbe induktormi CYP3A4 (ako je rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník).
Concomitant treatment with these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Súbežná liečba týmito liekmi pravdepodobne vyústi do subterapeutických hladín telitromycínu a tak predstavuje riziko zlyhania liečby (pozri časť 4. 5).
Ketek is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4 (see section 4.5).
Ketek je inhibítor CYP3A4 a má sa užívať len za špeciálnych okolností počas liečby inými liečivami, ktoré metabolizuje CYP3A4 (pozri časť 4. 5).
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years.
Pri komunitne- získanej pneumónii sa preukázala účinnosť v obmedzenom počte pacientov s rizikovými faktormi ako sú pneumokoková bakteriémia alebo vek nad 65 rokov.
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the treatment of susceptible S. pneumoniae.
Skúsenosti s liečbou infekcií spôsobených S. pneumoniae rezistentnými na penicilín alebo erytromycín sú obmedzené, ale doterajšia klinická účinnosť a eradikácia je podobná v porovnaní s liečbou citlivých S. pneumoniae.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology.
Opatrnosť sa má dodržať, ak sa ako patogén predpokladá S. aureus a je predpoklad rezistencie na erytromycín podľa miestnej epidemiológie.
L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
L. pneumophila je vysoko citlivá na telitromycín in vitro, ale klinické skúsenosti s liečbou pneumónie spôsobenej legionelou sú obmedzené.
As for macrolides, H. influenzae is classified as intermediately susceptible.
Tak ako pri makrolidoch, H. influenzae sa klasifikuje ako stredne citlivý.
This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
To sa má zvážiť pri liečbe infekcií spôsobených H. influenzae.
• Effect of Ketek on other medicinal product
• Účinok Keteku na iné liečivá
Hence, Ketek should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Preto sa Ketek nemá užívať počas liečby substrátmi CYP3A4, iba ak sa dajú monitorovať plazmové koncentrácie CYP3A4 substrátu, účinnosť alebo nežiaduce účinky.
Medicinal products with a potential to prolong QT interval Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
Liečivá, ktoré potenciálne predlžujú QT interval Pri Keteku sa predpokladá zvýšenie plazmových hladín cisapridu, pimozidu, astemizolu a terfenadínu.
Concomitant administration of Ketek and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Súčasné užívanie Keteku a niektorého z uvedených liekov je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Caution is warranted when Ketek is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
Opatrnosť je prikázaná, ak sa Ketek podáva pacientom užívajúcim iné liečivá s potenciálom predlžovať QT interval (pozri 4. 4).
Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Ketek and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
Deriváty námeľových alkaloidov (ako je ergotamín a dihydroergotamín) Podľa extrapolácie z erytromycínu A a josamycínu môže súčasné užívanie Keteku a alkaloidových derivátov spôsobiť závažnú vazokonstrikciu („ ergotizmus “) s možnou nekrózou končatín.
The combination is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia je kontraindikovaná (pozri 4. 3).
Statins When simvastatin was coadministered with Ketek, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
Statíny Pri súčasnom užívaní simvastatínu s Ketekom bol 5, 3- násobný vzrast Cmax simvastatínu, 8, 9- násobný vzrast AUC simvastatínu, 15- násobný vzrast Cmax kyseliny simvastatínovej a 11- násobný vzrast AUC kyseliny simvastatínovej.
In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Ketek may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
Interakčné štúdie in vivo s ostatnými statínmi sa nerobili, ale Ketek môže mať podobné interakcie s lovastatínom a atorvastatínom, menšiu interakciu s cerivastatínom a malú alebo žiadnu interakciu s pravastatínom a fluvastatínom.
Ketek should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Ketek sa nemá užívať súčasne so simvastatínom, atorvastatínom a lovastatínom.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis.
Cerivastatín sa má používať s opatrnosťou a u pacientov sa majú starostlivo monitorovať znaky a symptómy myopatie a rabdomyolýzy.
Benzodiazepins When midazolam was coadministered with Ketek, midazolam AUC was increased 2.2-fold after intravenous administration of midazolam and 6.1-fold after oral administration.
Benzodiazepíny Keď sa midazolam užíval súčasne s Ketekom, AUC midazolamu sa zvýšilo 2, 2- násobne po intravenóznej aplikácii midazolamu a 6, 1- násobne po perorálnom užití.
The midazolam half- life was increased about 2.5-fold.
Polčas rozpadu midazolamu vzrástol 2, 5- násobne.
Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient be undertaken.
Intravenózne dávkovanie midazolamu sa musí podľa potreby upraviť a zároveň treba monitorovať pacienta.
The same precautions should also apply to the other benzodiazepins which are metabolized by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
Rovnaké opatrenia sa majú uplatniť aj pri iných benzodiazepínoch, ktoré sa metabolizujú CYP3A4 (najmä triazolam a v menšom rozsahu alprazolam).
For those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Ketek is unlikely.
Pri tých benzodiazepínoch, ktoré sa nemetabolizujú CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je interakcia s Ketekom nepravdepodobná.
Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus Due to its CYP3A4 inhibitory potential, telithromycin can increase blood concentrations of these CYP34A4 substrates.
Cyklosporín, takrolimus, sirolimus V dôsledku inhibičného potenciálu na CYP3A4 môže telitromycín zvýšiť koncentráciu CYP3A4 substrátov v krvi.
5 Metoprolol When metoprolol (a CYP2D6 substrate) was coadministered with Ketek, metropolol Cmax and AUC were increased by approximately 38%, however, there was no effect on the elimination half-life of metoprolol.
Zvýšená expozícia
The increase exposure to metoprolol may be of clinical importance in patients with heart failure treated with metoprolol.
5 metoprololu môže mať klinický význam pre pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí užívajú metoprolol.
Digoxin Ketek has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin.
Digoxín Ketek preukázateľne zvyšuje plazmové koncentrácie digoxínu.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Ketek.
Napriek tomusa má zvážiť monitorovanie sérovej hladiny digoxínu počas súčasného užívania digoxínu a Keteku.
Theophylline There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Ketek and theophylline administered as extended release formulation.
Teofylín Neexistuje žiadna klinicky dôležitá interakcia Keteku s teofylínom podávaným vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Oral anticoagulants Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
Perorálne antikoagulanciá U pacientov simultánne liečených antikoagulanciami a antibiotikami vrátane telitromycínu sa zaznamenala zvýšená antikoagulačná aktivita.
Although Ketek has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/ INR (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
Hoci Ketek nemá žiadne klinicky dôležité farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie s warfarínom po podaní jednotlivej dávky, musí sa počas súbežnej liečby zvážiť častejšie sledovanie hodnôt protrombínového času/ INR (International Normalised Ratio).
Oral contraceptives There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose triphasic oral contraceptives in healthy subjects.
Perorálne kontraceptíva U zdravých jednotlivcov neexistuje žiadna farmakodynamicky alebo klinicky dôležitá farmakokinetická interakcia s nízkymi dávkami trojfázových perorálnych kontraceptív.
• Effect of other medicinal products on Ketek
• Účinok iných liečiv na Ketek
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Preto súbežné podávanie induktorov CYP3A4 (ako rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník) pravdepodobne vyústi do subterapeutických hladín telitromycínu a straty účinku.
Interaction studies with itraconazole and ketoconazole, two CYP3A4 inhibitors, showed that maximum plasma concentrations of telithromycin were increased respectively by 1.22 and 1.51 fold and AUC by respectively 1.54 fold and 2.0 fold.
Interakčné štúdie s itrakonazolom a ketokonazolom, dvoma inhibítormi CYP3A4, ukázali, že maximálne plazmové koncentrácie telitromycínu sa zvýšili 1, 22 a 1, 51- násobne a AUC 1, 54 a 2, 0 - násobne.
6 Telithromycin is excreted in the milk of lactating animals, at concentrations about 5 times those of maternal plasma.
Telitromycín sa vylučuje do materského mlieka zvierat v 5- násobných koncentráciach ako v materskej plazme.
Ketek may cause undesirable effects such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Ketek môže zapríčiniť nežiaduce účinky, ako napríklad poruchy videnia, zmätenosť alebo halucinácie, ktoré môžu znížiť schopnosť vykonávania určitých úloh.
In addition, rare cases of transient loss of consciousness, which may be preceded by vagal symptoms, have been reported (see section 4.8).
Ďalej boli hlásené zriedkavé prípady prechodnej straty vedomia, ktorým môžu predchádzať symptómy blúdivého nervu (pozri časť 4. 8).
If patients experience visual disorders, loss of consciousness, confusion or hallucination while taking Ketek, patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections 4.4 and 4.8).
Ak sa u pacienta vyskytnú poruchy zraku, strata vedomia, zmätenosť alebo halucinácie počas liečby Ketekom, pacient nesmie viesť motorové vozidlo, obsluhovať ťažké stroje alebo robiť iné rizikové činnosti (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
Patients should be informed that these undesirable effects may occur as early as after the first dose of medication.
Pacienti musia byť informovaní, že tieto nežiaduce účinky môžu nastať hneď po užití prvej dávky lieku.
This is shown below.
Nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré sú v možnej alebo pravdepodobnej súvislosti s telitromycínom, sa pozorovali na 2461 pacientoch, ktorí sa liečili Ketekom v III. fáze klinického skúšania a po uvedení lieku na trh.
System organ class
7 Orgánové systémy
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Časté (≥1/ 100 až < 1/ 10)
Uncommon Rare (≥ 1/ 1,000 (≥ 1/ 10,000 to to < 1/ 100) < 1/ 1,000)
Menej časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100)
Very rare (< 1/ 10,000)
Veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000)
Frequency unknown (cannot be estimated from available data)*
Neznáma frekvencia (nemožno určiť z dostupných údajov) * predĺženie
Flush Atrial Palpitations arrhythmia, hypotension, bradycardia
arytmia,
QT/ QTc interval prolongation
QT/ QTc
Blood and the lymphatic system disorders
činnosti Poruchy krvi a lymfatického systému
Eosinophilia
hypotenzia, bradykardia
Transient loss Parosmia of consciousness, paraesthesia
prechodná strata vedomia, parestézia,
Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections 4.3 and 4.4).
Zaznamenali sa prípady rýchleho nástupu exacerbácie myastenia gravis (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Ageusia, anosmia,
Ageúzia, anosmia.
Blurred vision
neostré videnie
Diplopia
diplopia
7 System organ class
orálna
Very common (≥ 1/ 10)
pseudomem
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
pankreatitída
Uncommon Rare (≥ 1/ 1,000 (≥ 1/ 10,000 to to < 1/ 100) < 1/ 1,000)
Poruchy gastrointestiná
Very rare (< 1/ 10,000)
hnačka
Frequency unknown (cannot be estimated from available data)*
nauzea, vracanie,
Gastro-intestinal Diarrhoea Nausea, disorders vomiting, gastrointestin al pain, flatulence
kandidóza,
Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation
branózna kolitída
Pseudo- membranous colitis
gastrointesti nálna bolesť, plynatosť
Pancreatitis
stomatitída anorexia, zápcha
Eczema
ekzém
Erythema multiforme
erythema multiforme svalové kŕče
Arthralgia, myalgia
artralgia, myalgia
Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock, hypersensitivity
angioneurotic ký edém, anafylaktické reakcie vrátane anafylaktickéh o šoku, precitlivenosť závažná
Hepato-biliary Increase in disorders liver enzymes (AST, ALT, alkaline phosphatase) Reproductive Vaginal system disorders Candida infection
zvýšenie pečeňových enzýmov (AST, ALT, alkalická fosfatáza)
Hepatitis
hepatitída
Cholestatic jaundice
cholestatická žltačka,
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
hepatitída a zlyhanie pečene (pozri časť 4. 4)
Psychiatric disorders * postmarketing experience.
8 vaginálna Poruchy kandidóza reprodukčnéh o systému a prsníkov Psychické poruchy * skúsenosti po uvedení lieku na trh
Visual disturbances (< 1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate.
Poruchy videnia (< 1%) spojené s používaním Keteku, vrátane neostrého videnia, ťažkostí
These events have not been associated with signs of ocular abnormality (see sections 4.4 and 4.7).
Tieto účinky nie sú príznakom zrakovej vady (pozri časti 4. 4 a 4. 7).
In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
Účinok na QTc bol v klinických štúdiach malý (priemerne 1 ms).
In comparative trials, similar effects to those observed with clarithromycin were seen with an on-therapy Δ QTc > 30 msec in 7.6% and 7.0% of cases, respectively.
7, 0% prípadov.
No patient in either group developed a Δ QTc > 60 msec.
Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ΔQTc > 60 ms.
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
V dôsledku možného predĺženia QT intervalu a zvýšeného rizika arytmie sa musí monitorovať EKG.
Pharmacotherapeutic group: macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code:
Farmakoterapeutická skupina: makrolidy; linkozamidy, streptogramíny, ATC skupina:
Telithromycin inhibits protein synthesis by acting at the ribosome level.
Telitromycín inhibuje syntézu proteínu na ribozómovej úrovni.
The affinity of telithromycin for the 50S bacterial subunit of ribosome is 10 fold higher than that of erythromycin A when the strain is susceptible to erythromycin A.
Afinita telitromycínu k bakteriálnej podjednotke 50S je 10- násobne vyššia ako afinita erytromycínu A, ak je kmeň citlivý na erytromycín A.
Against erythromycin A resistant strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
Proti kmeňom rezistentným na erytromycín A vykazuje telitromycín, v dôsledku MLSB mechanizmu rezistencie viac ako 20- násobnú afinitu v porovnaní s erytromycínom A v bakteriálnej podjednotke 50S.
Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it interacts with domain V and II.
Telitromycín interferuje s ribozómovou transláciou na ribozómovej RNA úrovni 23S, kde reaguje s doménou V a II.
Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits.
Telitromycín naviac dokáže blokovať tvorbu ribozomálnych podjednotiek 50S a 30S.
The recommended MIC breakpoints for telithromycin, separating susceptible organisms from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible organisms from resistant organisms, are: susceptible ≤ 0.5 mg/ l, resistant > 2 mg/ l.
Odporúčané hraničné hodnoty MIC pre telitromycín, oddeľujúce citlivé organizmy od intermediálne citlivých organizmov a intermediálne citlivé organizmy od rezistentných organizmov, sú: citlivé ≤0, 5 mg/ l, rezistentné > 2 mg/ l.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
9 Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže líšiť geograficky a s časom, a preto je žiaduca miestna informácia o rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií.
This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Táto informácia dáva len približný návod na pravdepodobnú citlivosť mikroorganizmov voči telitromycínu.
9 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)* Lancefield group C and G (ß haemolytic) streptococci Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Bežne citlivé kmene Aeróbne gram- pozitívne baktérie Staphylococcus aureus citlivý na meticilín (MSSA) * Streptokoky Lancefieldovej skupiny C a G (ß hemolytické) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridujúce streptokoky Aeróbne gram- negatívne baktérie Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis * Iné Chlamydia pneumoniae * Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae *
Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis* Other Chlamydophila pneumoniae* Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae*
Kmene, u ktorých získaná rezistencia môže byť problémom Aeróbne gram- pozitívne baktérie Staphylococcus aureus citlivý na meticilín (MRSA) + Streptococus pyrogenes * Aeróbne gram- negatívne baktérie Haemophilus influenzae$ * Haemophilus parainfluenzae$
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes* Aerobic Gram- negative bacteria Haemophilus influenzae$* Haemophilus parainfluenzae$ Inherantly resistant organisms Aerobic Gram- negative bacteria Acinetobacter Enterobacteriaceae Pseudomonas
Rezistentné mikroorganizmy Aeróbne gram- negatívne baktérie
∗ Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in the approved clinical indications. $natural intermediate susceptibility +Among MRSA the rate of MLSBc resistant strains is more than 80%, telithromycin is not active against MLSBc.
Telitromycín nie je účinný voči MLSbc.
Telithromycin does not induce MLSB resistance in vitro to Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, and Streptococcus pyogenes, an attribute related to its 3 keto function.
Telitromycín neindukuje MLSB rezistenciu in vitro na Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae a Staphylococcus pyogenes, atribút spojený s jeho 3 keto funkciou.
Development of in vitro resistance to telithromycin due to spontaneous mutation is rare.
Vznik in vitro rezistencie na telitromycín v dôsledku spontánnych mutácií je zriedkavý.
The majority of MRSA are resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Väčšina MRSA je rezistentných na erytromycín A konštitutívnym MLSB mechanizmom.
In vitro results have shown that telithromycin is affected by the erythromycin ermB or mefA related resistance mechanisms but to lesser extent than erythromycin.
In vitro výsledky ukázali, že telitromycín je ovplyvnený erytromycínovými mechanizmami rezistencie ermB alebo mefA, ale menej ako erytromycín.
While exposure to telithromycin did select for pneumococcal mutants with increased MICs, the MICs remained within the proposed susceptibility range.
Pôsobenie telitromycínu selektuje pneumokokové mutanty so zvýšenými MIC, ale MIC zostávajú v predpokladanom rozsahu citlivosti.
For Streptococcus pneumoniae, there is no cross- or co-resistance between telithromycin and other antibacterial classes including erythromycin A and/ or penicillin resistance.
Pri Staphylococcus pneumoniae nie je skrížená alebo co- rezistencia medzi telitromycínom a ostatnými triedami antibakteriálnych látok vrátane erytromycín A a/ alebo penicilínovej rezistencie.
For Streptococcus pyogenes, cross-resistance occurs for high-level erythromycin A resistant strains.
Pri kmeňoch Staphylococcus pyogenes s vysokou hladinou rezistencie na erytromycín A sa vyskytuje skrížená rezistencia.
10 Effect on oral and faecal flora
10 Účinok na orálnu a fekálnu flóru
In a comparative study in healthy human volunteers, telithromycin 800 mg daily and clarithromycin 500 mg twice daily for 10 days showed a similar and reversible reduction of oral and faecal flora.
V porovnávacej štúdii na zdravých ľudských dobrovoľníkoch ukázali telitromycín 800 mg denne a klaritromycín 500 mg dvakrát denne počas 10 dní podobnú a reverzibilnú redukciu orálnej a fekálnej flóry.