natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a patch does begin to come off, you may be able to make it stick again by pressing on it firmly.
Ak sa náplasť uvoľní, odlepí na okrajoch alebo odpadne Ak náplasť začne odpadávať, môžete ju znova prilepiť pevným pritlačením.
22 If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
Ak použijete viac náplastí ako máte Ak použijete viac ako jednu náplasť naraz Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Intrinsa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
22 Ak zabudnete použiť náplasť Ak zabudnete vymeniť náplasť Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Tell your doctor immediately:  if you experience hair loss, enlargement of the clitoris, an increase in the amount of hair on the chin or upper lip, voice deepening or hoarseness, although these side effects may be mild.
V nasledujúcich prípadoch okamžite upozornite svojho lekára:  ak sa u Vás vyskytne vypadávanie vlasov, zväčšenie klitorisu, zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere, zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu, a to i v prípade, že budú tieto vedľajšie účinky mierne.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné, zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky nežiaducich účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Intrinsa.
 if you notice any skin reactions at the site of application such as redness, oedema, or blistering.
 ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti, ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Very common side effects The following side effects may occur very commonly (in more than 1 out of 10 patients). o rash/ irritation/ itching/ redness at the site of the skin where the patch is applied o increase in the amount of hair on the chin or upper lip (likely to be mild and reversible)
Veľmi časté vedľajšie účinky Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať veľmi často (u viac ako 1 z 10 pacientok). o vyrážky/ podráždenie/ svrbenie/ sčervenanie na mieste pokožky, na ktorom bola nalepená náplasť o zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere (s veľkou pravdepodobnosťou mierne alebo zvratné)
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Časté vedľajšie účinky Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať často (u viac ako 1 zo 100 pacientok, avšak menej ako u 1 z 10 pacientok), väčšina z nich má však miernu povahu a je prechodná. o vypadávanie vlasov o akné o migréna o nespavosť/ neschopnosť dobrého spánku o zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu o bolesť prsníkov o zvýšenie telesnej hmotnosti o bolesť brucha
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects mentioned above or side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vyššie uvedené vedľajšie účinky alebo vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not store above 30°C.  Do not refrigerate or freeze.
 Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.  Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.  Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
23 Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
23 Nepoužívajte náplasti Intrinsa po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku.
What Intrinsa contains The active substance is testosterone.
Čo Intrinsa obsahuje Liečivo je testosterón.
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Každá náplasť obsahuje 8, 4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Sorbitan oleát, 2- etylhexylakrylát – 1- vinyl- 2- pyrolidon kopolymér.
Siliconised polyester film.
Ochranná odlepovacia fólia: polyesterový film s vrstvou silikónu.
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Ako vyzerá Intrinsa a obsah balenia Intrinsa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou PG T001 na vrchnej strane.
2, 8 and 24 patches.
2, 8 a 24 náplastí.
Marketing Authorisation Holder Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW Veľká Británia
Manufacturer Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Výrobca Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Nemecko
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
What is IntronA?
Čo je IntronA?
IntronA is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
IntronA je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Tieto obsahujú od 1 po 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
What is IntronA used for?
Na čo sa IntronA používa?
IntronA is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) in adults, • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
IntronA sa používa na liečbu: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) dospelých, • chronickej hepatitídy C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
In adults IntronA can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine), and in children, it is used with ribavirin, • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells), • chronic myelogenous leukaemia (CML, another cancer of the white blood cells) in adults.
U dospelých sa IntronA môže použiť ako monoterapia, ale najlepšie je použitie v kombinácii s ribavirínom (antivirotikum), a u detí sa používa s ribavirínom, • vlasatobunkovej leukémie (rakovina bielych krviniek), • chronickej myelogénnej leukémie (CML, iná rakovina bielych krviniek) dospelých.
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first 12 months, • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
IntronA sa počas prvých 12 mesiacov môže použiť v kombinácii s cytarabínom (liek proti rakovine), • mnohonásobného myelómu (rakovina kostnej drene).
IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to a previous treatment with anticancer medicines, • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
IntronA sa používa na udržanie protirakovinových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu liekmi proti rakovine, • folikulárneho lymfómu (rakovina lymfatického tkaniva).
IntronA is used as an add-on to anticancer treatments, • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones), • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
IntronA sa používa ako prídavná liečba k liekom proti rakovine, • karcinoidného tumoru (tumor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny), • malígneho melanómu (typ rakoviny kože postihujúcej bunky zvané melanocyty).
IntronA is used after surgery in patients whose melanoma could come back.
IntronA sa používa po operácii u pacientov, ktorých melanóm by sa mohol objaviť opäť.
How is IntronA used?
Ako sa IntronA užíva?
Treatment with IntronA should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Liečbu liekom IntronA by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa má použiť.
IntronA is generally given three times per week (every other day) but the injection can be given more frequently in some diseases (CML and melanoma).
IntronA sa všeobecne podáva trikrát týždenne (každý druhý deň), ale injekcia sa pri niektorých chorobách (CML a melanóm) môže podávať častejšie.
It is generally given by subcutaneous injection (under the skin), but in melanoma it can also be given by intravenous infusion (drip into a vein).
Vo všeobecnosti sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou, ale pri melanóme sa môže podávať aj intravenóznou infúziou (odkvapkávanie do žily).
The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and
Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pacienta, s dávkami v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
IntronA has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
IntronA sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
How does IntronA work?
Akým spôsobom IntronA účinkuje?
The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Účinná látka v lieku IntronA, interferón alfa- 2b, patrí do skupiny „ interferónov “.
The exact way alpha interferons work in cancer and viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body ’ s defence system, works).
Presný spôsob pôsobenia interferónov alfa pri rakovinových a vírusových chorobách nie je úplne jasný, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob, akým pôsobí imunitný systém, obranný systém tela).
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Interferóny alfa môžu tiež blokovať delenie vírusov.
The interferon alfa-2b in IntronA is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Interferón alfa- 2b v lieku IntronA je produkovaný metódou známou ako „ technológia rekombinantnej DNA “: interferón alfa- 2b je vyrábaný baktériou, ktorá prijala gén (DNA) umožňujúci jeho produkciu.
The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Náhradný interferón alfa- 2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes IntronA supplied data from the scientific literature and from studies of its use with cytarabine in CML (745 patients) and of its use in children with chronic hepatitis B.
Keďže interferón alfa- 2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek IntronA vyrába, dodala údaje z vedeckej literatúry a zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri CML (745 pacientov) a o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
The company also supplied information from a number of studies of IntronA used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C.
Výrobca tiež poskytol informácie z mnohých štúdií lieku IntronA použitého ako monoterapiu alebo spolu s ribavirínom na liečbu chronickej hepatitídy C.
These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Zahŕňalo to celkovo 2552 zatiaľ neliečených pacientov a 345 pacientov, ktorých choroba relapsovala (vrátila sa) po predošlej liečbe interferónom.
The use of IntronA in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between 3 and 16 years.
Použitie lieku IntronA v kombinácii s ribavirínom bolo skúmané aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C, vo veku medzi 3 až 16 rokov.
The main measures of effectiveness were response rates in the hepatitis studies and survival time in the cancer studies.
Hlavnými meradlami účinnosti boli miery odpovedí v štúdiách hepatitídy a doba prežitia v onkologických štúdiách.
In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after 3 years than patients who only received IntronA.
U CML z pacientov, ktorí dostávali liek IntronA spolu s cytarabínom, prežilo po troch rokoch viac ľudí, ako to bolo medzi tými, ktorí dostávali len liek IntronA.
IntronA was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B.
U lieku IntronA bol tiež preukázaný prínos u detí s chronickou hepatitídou B.
IntronA, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment- naïve and relapsed adults.
Liek IntronA sa, spolu s ribavirínom alebo bez neho, prejavil ako účinný v liečbe hepatitídy C, u zatiaľ neliečených dospelých pacientov, ako aj dospelých pacientov s relapsom ochorenia.
It was also effective in children, when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the 6-month follow up visit following 1-year treatment.
Bol účinný aj u detí - pri súčasnom použití s ribavirínom - na liečbu pri návšteve po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46% detí.
What is the risk associated with IntronA?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku IntronA?
The most common side effects with IntronA (generally reported in more than 1 patient in 10) are viral infections, pharyngitis (sore throat), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, emotional lability (mood swings), headache, impaired concentration, dizziness, cough, dyspnoea (difficulty breathing), nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms, asthenia (weakness), irritability and weight loss.
Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku IntronA (všeobecne hlásené u viac ako 1 pacienta z 10) sú vírusové infekcie, faryngitída (bolesť hrdla), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), anxieta, emocionálna labilita (striedanie nálad), bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, závraty, kašeľ, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), nauzea (nevoľnosť), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), alopécia (strata vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste vpichu (vrátane zápalu), únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť a úbytok na váhe.
For the full list of all side effects reported with IntronA, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
IntronA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or any of the other ingredients.
Liek IntronA by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na interferón alfa- 2b alebo na iné zložky lieku.
IntronA should not be used in: • patients with severe heart disease, • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, • patients with thyroid disease unless it is controlled, • hepatitis patients with liver cirrhosis or who have recently received medicines that affect the immune system, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppress immune system • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts.
IntronA by sa nemal používať u: • pacientov s vážnym ochorením srdca, • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou, • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému, • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované, • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene, alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém, • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, ďalej takých, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a pacientov užívajúcich lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
For a list of all restrictions with IntronA, see the Package Leaflet.
• detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
Why has IntronA been approved?
Prečo bol liek IntronA schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that IntronA’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C, hairy cell leukaemia, CML, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour and malignant melanoma.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy prípravku IntronA sú väčšie ako riziká pri liečbe chronickej hepatitídy B a C, vlasatobunkovej leukémie, CML, mnohonásobného myelómu, folikulárneho lymfómu, karcinoidného tumoru a malígneho melanómu.
The Committee recommended that IntronA be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre liek IntronA povolenie na uvedenie na trh.
Other information about IntronA:
Ďalšie informácie o lieku IntronA:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for IntronA to SP Europe on 9 March 2000.
Dňa 9. marca 2000 Európska komisia udelila pre liek IntronA povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti SP Europe.
The marketing authorisation was renewed on 9 March 2005.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bolo predĺžené 9. marca 2005.
The full EPAR for IntronA is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza tu.
Invented Name
Vymyslený názov
Content (Concentration)
Obsah (koncentrácia)
1 million IU/ ml
1 milión IU/ ml
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny
Subcutaneous or intravenous use
Podkožné alebo vnútrožilové
1.0 ml (1 million IU/ ml)
1, 0 ml (1 milión IU/ ml)
1 vial + 1 ampoule + 1 injection set1
1 injekčná liekovka + 1 ampulka + 1 injekčný set1
3 million IU/ ml
3 milióny IU/ ml
1.0 ml (3 million IU/ ml)
1, 0 ml (3 milióny IU/ ml)
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny roztok
5 million IU/ ml
5 miliónov IU/ ml
1.0 ml (5 million IU/ ml)
1, 0 ml (5 miliónov IU/ ml)
10 million IU/ ml
10 miliónov IU/ ml
1.0 ml (10 million IU/ ml)
1, 0 ml (10 miliónov IU/ ml)
10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
10 injekčných liekovie k + 10 ampuliek + 10 injekčných setov1
18 million IU/ ml
18 miliónov IU/ ml
1.0 ml (18 million IU/ ml)
1, 0 ml (18 miliónov IU/ ml)
30 million IU/ ml
30 miliónov IU/ ml
1.0 ml (30 million IU/ ml)
1, 0 ml (30 miliónov IU/ ml)
3 million IU/ 0.5ml
3 milióny IU/ 0, 5 ml
Solution for injection or infusion
Injekčný roztok alebo infúzny roztok
0.5 ml (6 million IU/ ml)
0, 5 ml (6 miliónov IU/ ml)
3 million IU/ 0.5ml
3 milióny
Solution for injection or infusion
Injekčný roztok alebo
Subcutaneous or intravenous use
Podkožné alebo
5 million IU/ 0.5ml
5 miliónov IU/ 0, 5 ml
0.5 ml (10 million IU/ ml)
0, 5 ml (10 miliónov IU/ ml)
Vial (glass)
5 miliónov
10 million IU/ ml
10 miliónov
18 million IU/ 3ml
18 miliónov IU/ 3 ml
3.0 ml (6 million IU/ ml)
3, 0 ml (6 miliónov IU/ ml)
18 million IU/ 3ml
18 miliónov
25 million IU/ 2.5ml
25 miliónov IU/ 2, 5 ml
2.5 ml (10 million IU/ ml)
2, 5 ml (10 miliónov IU/ ml)
25 million IU/ 2.5ml
25 miliónov
Cartridge (glass) in multidose pen
zásobník (sklo) vo viacdávkovom
1 pen + 12 injection sets3
1 pero + 12 injekčných setov3
2 pens + 24 injection sets3
2 perá + 24 injekčných setov3
8 pens + 96 injection sets3
8 pier + 96 injekčných setov3
1 pen +12 injection sets3
1 pero + 12 injekčných setov3
60 million IU
60 miliónov
12 vials + 12 ampoules + 12 injection sets1
12 injekčných liekoviek + 12 ampuliek + 12 injekčných setov1
2 vials + 12 injection sets4
2 injekčné liekovky + 12 injekčných setov4
Vial (glass)
4/ 5
3.0 ml (6 million IU/ ml)
Obsah (koncentrácia)
12 vials + 72 injection sets4
Veľkosť balenia
12 vials + 72 injection sets4
12 injekčných liekoviek + 72 injekčných setov4
1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab 3 injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
1 Injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón 2 Injekčný set = injekčná striekačka + injekčná ihla + čistiaci tampón 3 Injekčný set = injekčná ihla + čistiaci tampón 4 Injekčný set = injekčná striekačka + injekčná ihla + 2 čistiace tampóny
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
IntronA 1 milión IU/ ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny roztok
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 1 milión IU interferónu alfa- 2b vyrobeného v E. coli technológiou rekombinácie DNA.
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml 1 milión IU interferónu alfa- 2b.
White to cream coloured powder.
Prášok bielej až krémovej farby.
Chronic Hepatitis B:
Chronická hepatitída B:
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis.
Liečba dospelých pacientov s chronickou hepatitídou B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV- DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/ alebo fibrózou pečene.