natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with non-Hodgkin’ s lymphoma should then be evaluated for evidence of tumour lysis syndrome including appropriate laboratory tests and, for pulmonary infiltration, with a chest x-ray.
U pacientov s non- Hodgkinovým lymfómom sa potom majú vykonať laboratórne vyšetrenia zamerané na prítomnosť syndrómu rozpadu nádoru a rtg. snímky hrudníka zamerané na prítomnosť pľúcnych infiltrátov.
In all patients, the infusion should not be restarted until complete resolution of all symptoms, and normalisation of laboratory values and chest x-ray findings.
U všetkých pacientov sa má znovu začať s infúziou až po úplnom ústupe všetkých príznakov a po normalizácii laboratórnych hodnôt a rtg. nálezov.
Mild or moderate infusion-related reactions (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion.
Mierne alebo stredne závažné reakcie, ktoré súvisia s infúziou (časť 4. 8), obyčajne reagujú na zníženie rýchlosti infúzie.
Contraindications for use in non-Hodgkin’ s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Kontraindikácie pri použití pri non- Hodgkinovom lymfóme a pri chronickej lymfocytovej leukémii
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or to murine proteins.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na myšie bielkoviny.
Active, severe infections (see section 4.4).
Aktívne, závažné infekcie (pozri časť 4. 4).
Contraindications for use in rheumatoid arthritis
Kontraindikácie pri použití pri reumatoidnej artritíde
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or to murine proteins.
Precitlivenosť na liečivo alebo niektorú z pomocných látok alebo na myšie bielkoviny.
Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease.
Závažné zlyhanie srdca (New York Heart Association stupeň IV) alebo závažné, nekontrolované ochorenie srdca.
Progressive Multifocal Leukoencephalopathy
Progresívna multifokálna leukoencefalopatia
Use of MabThera maybe associated with an increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Použitie MabThery môže byť spojené so zvýšeným rizikom progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
Consultation with a Neurologist should be considered as clinically indicated.
Podľa klinickej indikácie sa má zvážiť konzultácia s neurológom.
If any doubt exists, further evaluation, including MRI scan preferably with contrast, CSF testing for JC Viral DNA and repeat neurological assessments, should be considered.
Pri akýchkoľvek pochybnostiach sa majú zvážiť ďalšie vyšetrenia, vrátane magnetickej rezonancie, prednostne s kontrastom, vyšetrenie mozgovomiešneho moku na JC vírusovú DNA a opakované neurologické vyšetrenia.
The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e. g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms).
5 Lekár si musí obzvlášť všímať príznaky svedčiace pre PML, ktoré si pacient nemusí uvedomovať (napr. kognitívne, neurologické alebo psychiatrické príznaky).
5 Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML, stabilisation or improved outcome has been seen.
Po rekonštitúcii imunitného systému u imunosuprimovaných pacientov s PML sa pozorovala stabilizácia alebo zlepšenie.
Non-Hogkin’ s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Non- Hodgkinov lymfóm a chronická lymfocytová leukémia
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥ 25 x 109/ l) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should only be treated with extreme caution.
Pacienti s veľkým nádorom alebo s vysokým počtom (≥ 25 x 109/ l) cirkulujúcich malígnych buniek, ako sú pacienti s CLL, u ktorých je vyššie riziko najmä syndrómu uvoľnenia cytokínov, sa majú liečiť len s mimoriadnou opatrnosťou.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle.
U týchto pacientov sa má zvážíť zníženie rýchlosti prvej infúzie alebo rozdelenie dávky do dvoch dní počas prvého cyklu.
Severe cytokine release syndrome is characterised by severe dyspnea, often accompanied by bronchospasm and hypoxia, in addition to fever, chills, rigors, urticaria, and angioedema.
Ťažký syndróm uvoľnenia cytokínov je charakterizovaný ťažkou dýchavičnosťou, ktorú často sprevádza bronchospazmus a hypoxia, navyše horúčka, triašky, zimnice, urtikária a angioedém.
This syndrome may be associated with some features of tumour lysis syndrome such as hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hyperphosphaetemia, acute renal failure, elevated Lactate dehydrogenase (LDH) and may be associated with acute respiratory failure and death.
Tento syndróm môže mať niektoré spoločné črty so syndrómom rozpadu nádoru, ako napr. hyperurikémia, hyperkalémia, hypokalcémia, hyperfosfatémia, akútne zlyhanie obličiek, zvýšenie laktátdehydrogenázy (LDH) a môže byť sprevádzaný akútnym zlyhaním dýchania a úmrtím.
The acute respiratory failure may be accompanied by events such as pulmonary interstitial infiltration or oedema, visible on a chest x-ray.
Akútne zlyhanie dýchania môže byť sprevádzané udalosťami ako napr. pľúcny intersticiálny infiltrát alebo edém, ktoré sú viditeľné na rtg. snímke hrudníka.
Patients who develop severe cytokine release syndrome should have their infusion interrupted immediately (see section 4.2) and should receive aggressive symptomatic treatment.
U pacientov s rozvinutým závažným syndrómom uvoľnenia cytokínov sa má okamžite prerušiť podávanie infúzie (pozri časť 4. 2) a majú dostať agresívnu symptomatickú liečbu.
Further treatment of patients after complete resolution of signs and symptoms has rarely resulted in repeated severe cytokine release syndrome.
Ďalšia liečba u pacientov po úplnom odoznení príznakov a symptómov zriedkavo viedla k opätovnému rozvoju ťažkého syndrómu uvoľnenia cytokínov.
Infusion related adverse reactions including cytokine release syndrome (see section 4.8) accompanied by hypotension and bronchospasm have been observed in 10% of patients treated with MabThera.
Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s infúziou, vrátane syndrómu uvoľnenia cytokínov (pozri časť 4. 8) sprevádzaného hypotenziou a bronchospazmom, boli pozorované u 10% pacientov, ktorí sa liečili MabTherou.
These symptoms are usually reversible with interruption of MabThera infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic, and, occasionally, oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Tieto príznaky sú spravidla reverzibilné po prerušení infúzie MabThery a po podaní antipyretika, antihistaminika, a niekedy kyslíka, intravenózneho fyziologického roztoku alebo bronchodilatancií, a ak je to potrebné glukokortikoidov.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e. g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticooids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of MabThera.
V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania MabThery majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
Since hypotension may occur during MabThera infusion, consideration should be given to withholding anti-hypertensive medicines 12 hours prior to the MabThera infusion.
Vzhľadom na možnosť vzniku hypotenzie počas podávania infúzie MabThery sa má zvážiť vysadenie antihypertenzív 12 hodín pred podaním infúzie MabThery.
Angina pectoris, or cardiac arrhythmias such as atrial flutter and fibrillation heart failure or myocardial infarction have occurred in patients treated with MabThera.
U pacientov, ktorí sa liečili MabTherou, sa vyskytli angina pectoris alebo srdcové arytmie ako napr. predsieňový flutter a fibrilácie, zlyhanie srdca alebo infarkt myokardu.
Therefore patients with a history of cardiac disease and/ or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely.
Preto sa pacienti s anamnézou ochorenia srdca a/ alebo kardiotoxickej chemoterapie majú pozorne sledovať.
Although MabThera is not myelosuppressive in monotherapy, caution should be exercised when considering treatment of patients with neutrophils < 1.5 x 109/ l and/ or platelet counts < 75 x 109/ l as clinical experience in this population is limited.
6 Napriek tomu, že MabThera v monoterapii nemá myelosupresívne účinky, je potrebná opatrnosť pri zvažovaní liečby pacientov s počtom neutrofilov < 1, 5 x 109/ l a/ alebo počtom trombocytov < 75 x 109/ l, pretože klinické skúsenosti v tejto populácii sú obmedzené.
6 Consideration should be given to the need for regular full blood counts, including platelet counts, during monotherapy with MabThera.
Počas monoterapie MabTherou sa majú zvážiť pravidelné kontroly krvného obrazu vrátane vyšetrenia počtu trombocytov.
When MabThera is given in combination with CHOP or CVP (cyclophosphamide, vincristine, and prednisone) chemotherapy, regular full blood counts should be performed according to usual medical practice.
Keď sa MabThera podáva v kombinácii s CHOP alebo CVP (cyklofosfamid, vinkristín a prednizón) chemoterapiou, pravidelné kontroly krvného obrazu sa majú robiť podľa zaužívaných zvyklostí.
Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with MabThera (see section 4.8).
Počas liečby MabTherou sa môžu vyskytnúť závažné infekčné ochorenia, vrátane ochorení, ktoré vedú úmrtiu (pozri časť 4. 8).
MabThera should not be administered to patients with an active and/ or severe infection (e. g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3).
MabThera sa nemá podávať pacientom s aktívnym a/ alebo závažným infekčným ochorením (napr. tuberkulóza, sepsa a oportúnne infekcie, pozri časť 4. 3).
Physicians should exercise caution when considering the use of MabThera in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions which may further predispose patients to serious infection (see section 4.8).
Lekári majú byť zvlášť opatrní keď zvažujú podanie Mabthery pacientom s anamnézou opakujúcich sa alebo chronických infekcií alebo u pacientov s predispozíciou ku závažným infekciám (pozri časť 4. 8).
Very rare cases of hepatitis B reactivation have been reported in subjects receiving rituximab including fulminant hepatitis with fatal outcome.
U pacientov liečených rituximabom boli veľmi zriedkavo hlásené prípady reaktivácie hepatitídy B vrátane fulminantnej hepatitídy končiacej úmrtím.
The reports are confounded by both the underlying disease state and the cytotoxic chemotherapy.
Tieto údaje sú nejasné tak pre stav základného ochorenia, ako aj pre cytotoxickú chemoterapiu.
Patients with a history of hepatitis B infection should be carefully monitored for signs of active hepatitis B infection when rituximab is used in association with cytotoxic chemotherapy.
Pacienti, ktorí majú v anamnéze údaje o infekcii hepatitídy B, majú byť starostlivo sledovaní pre prípadné príznaky infekcie aktívnej hepatitídy B, ak sa rituximab používa spolu s cytotoxickou chemoterapiou.
Very rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported during post-marketing use of MabThera in NHL and CLL (see section 4.8).
Počas postmarketingového používania MabThery na liečbu pacientov s NHL a CLL (pozri časť 4. 8) boli hlásené veľmi zriedkavé prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
The safety of immunization with live viral vaccines, following MabThera therapy has not been studied for NHL and CLL patients and vaccination with live virus vaccines is not recommended.
Bezpečnosť imunizácie živými vírusovými vakcínami po liečbe MabTherou nie je preskúmaná u NLL a CLL pacientov a vakcinácia živými vírusovými vakcínami sa neodporúča.
In a non-randomized study, patients with relapsed low-grade NHL who received MabThera monotherapy when compared to healthy untreated controls had a lower rate of response to vaccination with tetanus recall antigen (16% vs.
V nerandomizovanej štúdii mali pacienti s relapsujúcim NHL nižšieho stupňa, ktorí podstúpili monoterapiu MabTherou, v porovnaní s kontrolnou skupinou zdravých neliečených osôb, slabšiu odpoveď na vakcináciu tetanovým antigénom (16% vs.
81%) and Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigen (4% vs.
81%) a KLH neoantigénom (4% vs.
69% when assessed for > 2-fold increase in antibody titer).
69% pri vyhodnocovaní > 2- násobného nárastu v titri protilátok).
Mean pre-therapeutic antibody titers against a panel of antigens (Streptococcus pneumoniae, influenza A, mumps, rubella, varicella) were maintained for at least 6 months after treatment with MabThera.
Priemerné titre protilátok pred liečbou oproti skupine protilátok (Streptococcus pneumoniae, chrípka typu A, mumps, osýpky, ovčie kiahne) ostali nezmenené prinajmenšom po dobu 6 mesiacov po liečbe MabTherou.
Infusion reactions MabThera is associated with infusion reactions, which may be related to release of cytokines and/ or other chemical mediators.
Reakcie na infúziu MabThera sa spája s reakciami na infúziu, čo môže byť spôsobené uvoľnením cytokínov a/ alebo iných chemických mediátorov.
Premedication with intravenous glucocorticoid significantly reduced the incidence and severity of these events (see section 4.8).
Premedikácia intravenóznym glukokortikoidom výrazne znižuje počet a závažnosť týchto reakcií (pozri časť 4. 8).
Most infusion events reported were mild to moderate in severity.
Väčšina hlásených reakcií na infúziu bola podľa závažnosti mierna až stredne závažná.
The proportion of affected patients decreases with subsequent infusions.
Podiel postihnutých pacientov sa znižuje s ďalšími infúziami.
In most cases, the infusion can be resumed at a 50% reduction in rate (e. g. from 100 mg/ h to 50 mg/ h) when symptoms have completely resolved.
Vo väčšine prípadov môže infúzia po úplnom ústupe príznakov pokračovať s rýchlosťou zníženou na 50% (napr. zo 100 mg/ hod na 50 mg/ hod).
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins, including MabThera, to patients.
7 Po intravenóznom podaní bielkovín pacientom, vrátane MabThery, sa hlásili anafylaktické reakcie a iné reakcie z precitlivenosti.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e. g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of MabThera.
V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania MabThery majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
The presence of HACA may be associated with worsening infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses (see section 5.1).
Prítomnosť HACA môže súvisieť so zhoršením reakcií na infúziu alebo alergických reakcií po druhej infúzii ďalších cyklov (pozri časť 5. 1).
7 In clinical studies 10/ 990 (1%) patients with rheumatoid arthritis who received a first infusion of MabThera at any dose experienced a serious reaction during the infusion (see section 4.8).
V klinických štúdiách malo počas podania prvej infúzie MabThery, nezávisle od dávky, závažnú reakciu 10/ 990 (1%) pacientov s reumatoidnou artritídou (pozri časť 4. 8).
Therefore, in patients with a known cardiac history, the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with MabThera and patients closely monitored during administration.
Preto sa má u pacientov so známou anamnézou ochorenia srdca pred podaním MabThery zvážiť riziko kardiovaskulárnych komplikácií, vyplývajúcich z reakcií na infúziu, a pacienti sa majú starostlivo sledovať počas podávania infúzie.
Infections Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with MabThera (see section 4.8).
Infekcie Počas liečby MabTherou sa môžu vyskytnúť závažné infekcie, vrátane úmrtí (pozri časť 4. 8).
MabThera should not be administered to patients with an active and/ or severe infection (e. g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e. g. in hypogammaglobulinemia or where levels of CD4 or CD8 are very low).
MabThera sa nemá podávať pacientom s aktívnou a/ alebo závažnou formou infekcie (napr. tuberkulóza, sepsa a oportúnne infekcie, pozri časť 4. 3) alebo pacientom s vážne oslabeným imunitným systémom (napr. pri hypogamaglobulinémii, alebo ak hladiny CD4 alebo CD8 sú veľmi nízke).
Physicians should exercise caution when considering the use of MabThera in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions which may further predispose patients to serious infection (see section 4.8).
Lekári majú postupovať opatrne, ak uvažujú nad použitím MabThery u pacientov s anamnézou opakujúcich sa alebo chronických infekcií alebo s anamnézou stavov, ktoré môžu byť ďalšou predispozíciou k rozvoju závažnej infekcie u pacientov (pozri časť 4. 8).
Very rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported following use of MabThera for the treatment of rheumatoid arthritis and autoimmune diseases including Systemic Lupus Erythematosus (SLE) and Vasculitis.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) objavila po používaní MabThery pri liečbe reumatoidnej artritídy a autoimúnnych ochorení vrátane systémového lupus erythematosus (SLE) a vaskulitídy.
These cases involved patients with multiple risk factors for PML, including the underlying disease and long-term immunosuppressive therapy or chemotherapy.
Tieto prípady sa vyskytli u pacientov s mnohonásobnými rizikovými faktormi pre PML, vrátane základného ochorenia a dlhodobej imunosupresívnej terapie alebo chemoterapie.
In patients with non-Hodgkin’ s lymphoma receiving rituximab in combination with cytotoxic chemotherapy, very rare cases of hepatitis B reactivation have been reported (see non-Hodgkin’ s lymphoma).
U pacientov s non- Hodgkinovým lymfómom, ktorí sa liečili rituximabom v kombinácii s cytotoxickou chemoterapiou, boli hlásené veľmi zriedkavé prípady reaktivácie hepatitídy B (pozri non- Hodgkinov lymfóm).
Immunization Physicians should review the patient’ s vaccination status and follow current immunization guidelines prior to MabThera therapy.
Imunizácia Lekári majú kontrolovať stav pacienta po vakcinácii a postupovať podľa najnovších odporúčení imunizácie ešte pred liečbou MabTherou.
The safety of immunization with live viral vaccines following MabThera therapy has not been studied.
Bezpečnosť imunizácie živými vírusovými vakcínami po liečbe MabTherou ešte nie je preskúmaná.
Therefore vaccination with live virus vaccines is not recommended whilst on MabThera or whilst peripherally B cell depleted.
Preto sa vakcinácia živými vírusovými vakcínami pri liečbe MabTherou alebo pri zníženom počte periférnych B- buniek neodporúča.
However, response rates to non- live vaccines may be reduced.
Avšak miera odpovede na neživú vakcináciu sa môže znížiť.
In a randomized study, patients with RA treated with MabThera and methotrexate had comparable response rates to tetanus recall antigen (39% vs.
V randomizovanej štúdii mali pacienti s RA liečení MabTherou a metotrexátom porovnateľné reakcie na tetanový antigén (39% vs.
42%), reduced rates to pneumococcal polysaccharide vaccine (43% vs.
42%), zníženú odpoveď na pneumokokovú polysacharidovú vakcínu (43% vs.
82% to at least 2 pneumococcal antibody serotypes), and KLH neoantigen (47% vs.
82% na aspoň 2 pneumokokové protilátkové sérotypy) a KLH neoantigén (47% vs.
93%), when given 6 months after MabThera/ Rituxan as compared to patients only receiving methotrexate.
93%) pri podaní 6 mesiacov po liečbe MabTherou, v porovnaní s tými pacientmi, ktorí užívali iba metotrexát.
Should non-live vaccinations be required whilst receiving MabThera therapy, these should be completed at least 4 weeks prior to commencing the next course of MabThera
Ak sa počas liečby MabTherou vyžaduje vakcinácia neživou vakcínou, má sa ukončiť aspoň 4 týždne pred začiatkom ďalšieho cyklu užívania MabThery.
In the overall experience of MabThera repeat treatment over one year, the proportions of patients with positive antibody titers against S. pneumoniae, influenza, mumps, rubella, varicella and tetanus toxoid were generally similar to the proportions at baseline.
8 Celkové skúsenosti s opakovanou liečbou MabTherou počas jedného roka ukazujú, že percento pacientov s pozitívnymi titrami protilátok proti S. pneumoniae, chrípke, mumpsu, osýpkam, ovčím kiahňam a tetanu sa takmer zhodovalo s percentom pacientov pred začiatkom liečby.
8 Concomitant/ sequential use of other DMARDs The concomitant use of MabThera and antirheumatic therapies other than those specified under the rheumatoid arthritis indication and posology is not recommended.
Sprievodné/ následné podanie ďalších DMARD Sprievodné podanie MabThery a antireumatickej liečby inej ako je stanovená pre indikáciu reumatoidnej artritídy a dávkovanie sa neodporúča.
There are limited data from clinical trials to fully assess the safety of the sequential use of other DMARDs (including TNF inhibitors and other biologics) following MabThera (see section 4.5).
Existuje len obmedzené množstvo údajov z klinických skúšaní pre celkové posúdenie bezpečnostisekvenčného použitia iných DMARD (vrátane inhibítorov TNF a iných biologických látok) po liečbe MabTherou (pozri časť 4. 5).
The available data indicate that the rate of clinically relevant infection is unchanged when such therapies are used in patients previously treated with MabThera, however patients should be closely observed for signs of infection if biologic agents and/ or DMARDs are used following MabThera therapy.
Dostupné údaje ukazujú, že miera klinicky významných infekcií je nezmenená ak sa takáto liečba podá u pacientov, ktorí boli predtým liečení MabTherou,, ale napriek tomu, u pacientov po liečbe MabTherou je potrebné sledovať vznik príznakov infekcie, ak sa im podajú biologické látky a/ alebo DMARD
Malignancy Immunomodulatory drugs may increase the risk of malignancy.
Malignita Imunomodulačné lieky môžu zvyšovať riziko malignity.
On the basis of limited experience with MabThera in rheumatoid arthritis patients (see section 4.8) a possible risk for the development of solid tumours cannot be excluded at this time, although present data do not seem to suggest any increased risk.
Na základe obmedzených skúseností s MabTherou u pacientov s reumatoidnou artritídou (pozri časť 4. 8) sa v súčasnosti nedá vylúčiť možnosť rizika vzniku solídnych nádorov, i keď súčasné údaje nenaznačujú žiadne zvýšené riziko.
Patients with human anti-mouse antibody or human anti-chimeric antibody (HAMA/ HACA) titres may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with other diagnostic or therapeutic monoclonal antibodies.
Pacienti s vytvorenými ľudskými protilátkami proti myším alebo chimérnym proteínom (HAMA/ HACA) môžu mať alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti, ak sa liečia inými diagnostickými alebo terapeutickými monoklonálnymi protilátkami.
In a small cohort of patients with rheumatoid arthritis, 280 patients received subsequent therapy with other DMARDs of whom 185 received a biologic DMARD following MabThera.
V malej skupine pacientov s reumatoidnou artritídou dostalo 280 pacientov následnú liečbu inými DMARD, z nich 185 dostalo biologické DMARD po liečbe MabTherou.
In these patients the rate of clinically relevant infection while on MabThera only was 6.99 per 100 patient years compared to 5.49 per 100 patients years following treatment with the biologic DMARD.
U týchto pacientov bol výskyt klinicky významných infekcií počas liečby MabTherou 6, 99 na 100 pacientorokov v porovnaní s 5, 49 na 100 pacientorokov pri následnej liečbe biologickým DMARD.
Pregnancy IgG immunoglobulins are known to cross the placental barrier.
O IgG imunoglobulínoch je známe, že prechádzajú cez placentu.
B cell levels in human neonates following maternal exposure to MabThera have not been studied in clinical trials.
Hladiny B- buniek u ľudských novorodencov po podaní MabThery matke sa v klinických štúdiách neskúmali.