natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR’ s on an annual basis.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude každoročne predkladať Periodické rozbory bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update Report, PSUR).
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
29 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Veľká Británia
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
34 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Emtriva 10 mg/ ml oral solution Emtricitabine
Emtriva 10 mg/ ml perorálny roztok Emtricitabín
Each ml contains 10 mg emtricitabine.
Každý ml obsahuje 10 mg emtricitabínu.
Contains E110, E216, E218, and sodium.
Obsahuje E110, E216, E218 a sodík.
After opening: the solution should be used within 45 days.
Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
After opening: do not store above 25ºC.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
What Emtriva is and what it is used for 2.
Čo je Emtriva a na čo sa používa 2.
Before you take Emtriva 3.
Skôr ako užijete Emtrivu 3.
How to take Emtriva 4.
Ako užívať Emtrivu 4.
How to store Emtriva 6.
Ako uchovávať Emtrivu 6.
WHAT EMTRIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE EMTRIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Emtriva is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults, children and infants above 4 months of age.
Emtriva slúži na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých, detí a dojčiat starších ako 4 mesiace.
Emtriva oral solution is available for people who have difficulty in swallowing Emtriva hard capsules.
Perorálny roztok Emtriva je k dispozícii pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tvrdých kapsúl Emtriva.
This active substance is an antiretroviral medicine which is used to treat HIV infection.
Toto liečivo je antiretrovírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV.
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) which works by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the HIV virus to reproduce itself.
Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI), ktorý účinkuje vplyvom na normálnu činnosť enzýmu (reverznej transkriptázy), nevyhnutného na samostatné rozmnožovanie vírusu HIV.
Emtriva may lower the amount of HIV in the blood (viral load).
Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Emtriva should always be combined with other medicines to treat HIV infection.
Na liečbu HIV infekcie sa musí Emtriva vždy kombinovať s inými liekmi.
You can still pass on HIV to others while you’ re taking this drug, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Aj počas užívania tohto lieku môžete stále preniesť vírus HIV na iných, preto je dôležité dodržiavať opatrenia, aby sa zabránilo infikovaniu ďalších ľudí.
While taking Emtriva you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Pokým užívate Emtrivu môžu sa u Vás naďalej rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k infekcii HIV.
BEFORE YOU TAKE EMTRIVA
SKÔR AKO UŽIJETE EMTRIVU
Do not take Emtriva
Neužívajte Emtrivu
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 200 mg hard capsules listed at the end of this leaflet.
• Keď ste alergický (precitlivený) na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tvrdých kapsúl Emtriva 200 mg, ktoré sú vymenované na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Ak je to Váš prípad, okamžite informujte svojho lekára.
Take special care with Emtriva
38 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Emtrivy
• Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
• Ak ste mali ochorenie obličiek alebo ak testy preukazovali problémy s Vašimi obličkami, informujte o tom svojho lekára.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function 36 and may advise you to take the capsules less often or prescribe Emtriva oral solution.
Váš lekár Vám môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy na prehodnotenie funkcie obličiek a môže odporučiť užívať kapsuly menej často alebo predpísať perorálny roztok Emtriva.
Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
Váš lekár tiež môže nariadiť počas liečby krvné testy na sledovanie funkcie Vašich obličiek.
• Talk to your doctor if you are over 65.
• Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
If you are older than this and are prescribed Emtriva, your doctor will monitor you carefully.
Ak ste starší ako 65 rokov a je Vám predpísaná Emtriva, Váš lekár Vás bude starostlivo sledovať.
• Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
• Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
• Informujte svojho lekára, ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane hepatitídy.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Ak máte infekciu hepatitídy B, Váš lekár starostlivo zváži pre Vás najlepší liečebný režim.
If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests in order to carefully monitor liver function.
Ak máte v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, Váš lekár môže vykonávať krvné testy, aby starostlivo sledoval funkciu pečene.
• If you are diabetic, overweight or have high cholesterol, talk to your doctor.
• Informujte svojho lekára, ak ste diabetik, máte nadváhu alebo vysoký cholesterol.
Combination antiretroviral therapies may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Kombinované protivírusové liečby môžu zvýšiť krvný cukor, zvýšiť množstvo krvných tukov (hyperlipémia), spôsobiť zmeny telesného tuku a inzulínovú rezistenciu (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
• Once you start taking Emtriva, look out for possible signs of lactic acidosis.
• Akonáhle začnete užívať Emtrivu, sledujte možné známky laktátovej acidózy.
Medicines containing nucleoside analogues, including Emtriva, can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Lieky obsahujúce nukleozidové analógy, vrátane Emtrivy, môžu spôsobiť laktátovú acidózu (nadbytok kyseliny mliečnej vo Vašej krvi), spolu so zväčšenou pečeňou.
This is a rare but serious side effect; it has occasionally been fatal.
Toto je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok, ktorý bol ojedinele smrteľný.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s vysokou nadváhou.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ak máte ochorenie pečene, môže byť u Vás tiež väčšie riziko vzniku laktátovej acidózy.
While you are being treated with Emtriva, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Pokiaľ ste liečení Emtrivou, Váš lekár Vás bude dôkladne sledovať, každú známku, ktorá by mohla u Vás znamenať rozvoj laktátovej acidózy.
Signs are:
Medzi tieto známky patria:
Deep, rapid breathing Drowsiness Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
hlboké, rýchle dýchanie ospalosť nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie a bolesť brucha
• Look out for infections.
• Sledujte príznaky infekcií.
If you have advanced HIV disease (AIDS) and another infection, you may develop inflammation or worsening of the symptoms of infection when you start treatment with Emtriva.
Ak máte pokročilé ochorenie HIV (AIDS) a ďalšiu infekciu, môže sa pri zahájení liečby Emtrivou rozvinúť zápal alebo zhoršenie príznakov infekcie.
These may be signs that your body’ s improved immune system is fighting infection.
Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
If you notice signs of inflammation or infection soon after you start taking Emtriva, tell your doctor at once.
Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete známky zápalu alebo infekcie krátko po začatí užívania Emtrivy.
• Bone problems.
• Problémy s kosťami.
Taking other medicines
39 Užívanie iných liekov
You should not take Emtriva if you are already taking other medicines that contain emtricitabine, lamivudine or zalcitabine, which are also used to treat HIV infection, unless otherwise directed by your doctor.
Nesmiete užívať Emtrivu, ak už užívate iné lieky, ktoré obsahujú emtricitabín, lamivudín alebo zalcitabín, ktoré sa tiež používajú na liečbu HIV infekcie, iba ak to nariadi Váš lekár.
They will advise if Emtriva can be taken with your other medicines.
Oni Vám poradia, či môžete Emtrivu užívať s inými liekmi.
37 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
• You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
• Počas tehotenstva nesmiete užívať Emtrivu, pokiaľ Vám to výslovne nenariadi Váš lekár.
There are no clinical data on the use of Emtriva in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
Neexistujú klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien a zvyčajne sa nepoužíva, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
• If you could get pregnant during treatment with Emtriva, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant.
• Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
• Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká Vašej antiretrovírusovej liečby pre Vás a Vaše dieťa.
If you have taken Emtriva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, Váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja Vášho dieťaťa.
• Do not breast-feed if you are taking Emtriva.
• Počas užívania Emtrivy nedojčite.
It is not yet known whether the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Nie je doteraz známe, či sa liečivo v tomto lieku prenáša do materského mlieka.
It is known that the virus can be passed to the baby in breast milk.
Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Emtriva may cause dizziness.
Emtriva môže spôsobiť závraty.
If you experience dizziness while taking Emtriva, do not drive and do not use any tools or machines.
Ak máte počas užívania Truvady pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
HOW TO TAKE EMTRIVA
AKO UŽÍVAŤ EMTRIVU
• Always take Emtriva exactly as your doctor has told you.
• Vždy užívajte Emtrivu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
• Adults: one 200 mg hard capsule each day with or without food.
• Dospelí: jedna 200 mg tvrdá kapsula každý deň s jedlom alebo bez jedla.
Swallow the hard capsule with a glass of water. • Children and adolescents up to 18 years of age who weigh at least 33 kg and who are able to swallow hard capsules: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody. • Deti a adolescenti do 18 rokov, ktorí vážia najmenej 33 kg a sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly: jedna 200 mg tvrdá kapsula každý deň s jedlom alebo bez jedla.
If you have difficulty in swallowing the capsules, tell your doctor.
Ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, informujte o tom svojho lekára.
• Always take the dose recommended by your doctor.
40 • Užite vždy dávku, ktorú odporučil Váš lekár.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
To zaistí, že Váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi Váš lekár.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
• Ak máte problémy s obličkami, môže Vám Váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
38 • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
• Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Údaje týkajúce sa pokynov k užívaniu ďalších antiretrovirotík si prezrite v príslušnej písomnej informácii pre používateľov.
If you take more Emtriva than you should
Ak užijete viac Emtrivy, ako máte
If you accidentally take too many Emtriva hard capsules, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Ak ste náhodne užili priveľa tvrdých kapsúl Emtrivy, spojte sa so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby Vám poradili.
Keep the carton with you so that you can easily describe what you have taken.
Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
If you forget to take Emtriva
Ak zabudnete užiť Emtrivu
It is important not to miss a dose of Emtriva.
Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
If you do miss a dose of Emtriva, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Ak vynecháte dávku Emtrivy, užite ju čo najskôr ako môžete a potom užite Vašu nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Ak je už aj tak takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
Wait and take the next dose at the regular time.
Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another capsule.
Ak vraciate Ak uplynula menej než hodina od užitia Emtrivy, užite ďalšiu kapsulu.
You do not need to take another capsule if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Ak ste vracali viac ako hodinu po užití Emtrivy, nemusíte užiť ďalšiu kapsulu.
If you stop taking Emtriva
Ak prestanete užívať Emtrivu
• Don’ t stop taking Emtriva without talking to your doctor.
• Neprestávajte užívať Emtrivu bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej Vašim lekárom.
Speak with your doctor before you stop, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Poraďte sa so svojím lekárom skôr než ukončíte užívanie tohto lieku, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Contact your doctor again before you restart taking Emtriva capsules.
Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať kapsuly Emtriva.
• If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Emtriva treatment without talking to your doctor first.
• Ak máte HIV infekciu aj hepatitídu B je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Emtrivou bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Emtriva.
Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Emtrivou.
You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Krvné testy môžu byť u Vás potrebné niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Like all medicines, Emtriva can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Emtriva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tell your doctor about any of the following side effects:
41 Informujte svojho lekára o každom z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
Veľmi časté vedľajšie účinky (Tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov)
• headache, diarrhoea, feeling sick (nausea)
• bolesť hlavy, hnačka, pocit na vracanie (nevoľnosť)
• muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
• bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
39 Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
Časté vedľajšie účinky (Tieto sa môžu vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 pacientov)
• dizziness, weakness, difficulty sleeping, abnormal dreams
• závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
• being sick (vomiting), problems with digestion resulting in discomfort after meals, stomach pain
• vracanie, problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, bolesť brucha
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo pupencov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži) ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
• pain
• bolesť
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
• nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
• increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
• zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
• liver and pancreas problems
• problémy s pečeňou a pankreasom
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
Menej časté vedľajšie účinky (Tieto sa môžu vyskytnúť u 1 až 10 z 1000 pacientov)
• anaemia (low red blood cell count)
• anémia (nízky počet červených krviniek)
Other possible effects
Iné možné účinky
Children given emtricitabine experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches (very common) and anaemia (common).
U detí, ktorým bol podaný emtricitabín, sa vyskytli zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože (veľmi často) a anémia (často).
Anaemia means the production of red blood cells is reduced, and a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Anémia znamená zníženú tvorbu červených krviniek, pričom dieťa môže mať príznaky únavy a dýchavičnosti.
Medicines like Emtriva can cause lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Lieky ako Emtriva môžu spôsobiť laktátovú acidózu (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi).
The following may be signs of lactic acidosis: • Deep, rapid breathing • Drowsiness • Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Nasledujúce známky môžu byť známkami laktátovej acidózy: • hlboké, rýchle dýchanie • ospalosť • nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie a bolesť brucha Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, ihneď informujte svojho lekára.
Combination antiretroviral therapy (including Emtriva) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Kombinovaná protivírusová liečba (vrátane Emtrivy) môže zmeniť tvar Vášho tela tým, že sa zmení rozdelenie telesného tuku.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Môžete stratiť tuk z nôh, rúk a tváre, získať tuk okolo brucha a vnútorných orgánov, nadobudnúť väčšie prsia alebo tukové hrče na šiji („ byvolí hrb “).
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Príčina a dlhodobé účinky týchto zmien ešte nie sú známe.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
42 Kombinovaná protivírusová liečba môže tiež spôsobiť hyperlipémiu (zvýšené množstvo tukov v krvi) a inzulínovú rezistenciu.
Your doctor will test for these changes.
Váš lekár bude tieto zmeny testovať.
If you get any of the side effects listed, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi.
HOW TO STORE EMTRIVA
AKO UCHOVÁVAŤ EMTRIVU
40 Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and outer carton after {EXP}.
Nepoužívajte Emtrivu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši, pretlačovacom balení a vonkajšom obale po {EXP}.
What Emtriva contains
Čo Emtriva obsahuje
• The active substance is emtricitabine.
• Liečivo je emtricitabín.
Capsule shell: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171)
Obal kapsule: želatína, indigotín (E132), oxid titaničitý (E171)
Printing ink containing: black iron oxide (E172), shellac (E904)
Farbivo na potlač obsahuje: čierny oxid železitý (E172), šelak (E904)
Each capsule is printed with “ 200 mg” on the cap and “ GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Každá kapsula je potlačená čiernym atramentom „ 200 mg “ na vrchnej časti a „ GILEAD “ a [Gilead logo] na spodnej časti.
Emtriva is also available as an oral solution for use in children and infants older than 4 months, patients who have difficulty in swallowing and patients with kidney problems.
Emtriva je tiež dostupná ako perorálny roztok pre použitie u detí a dojčiat starších ako 4 mesiace, pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním a pacientov s problémami s obličkami.
There is a separate Package Leaflet for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Existuje samostatná písomná informácia pre používateľov pre perorálny roztok Emtriva 10 mg/ ml.
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Veľká Británia
Manufacturer:
43 Výrobca:
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Írsko
Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Írsko
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
This leaflet was last approved in MM/ YYYY.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/ YYYY.
Emtriva oral solution is particularly suitable for people who have difficulty in swallowing Emtriva hard capsules.
Perorálny roztok Emtriva je vhodný najmä pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tvrdých kapsúl Emtriva.
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 10 mg/ ml oral solution listed at the end of this leaflet.
• Keď ste alergický (precitlivený) na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ ml, ktoré sú vymenované na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Take special care with Emtriva
46 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Emtrivy
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function
Váš lekár Vám môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy na prehodnotenie funkcie obličiek a môže odporučiť užívať zníženú dávku perorálneho roztoku alebo predpísať tvrdé kapsuly Emtriva.
Taking other medicines
47 Užívanie iných liekov
45 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.