natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of Prograf, ciclosporin and Advagraf, all in combination with basiliximab antibody induction, MMF and corticosteroids, was compared in 638 de novo kidney transplant
Porovnávala sa účinnosť a bezpečnosť lieku Prograf, cyklosporínu a lieku Advagraf, všetky v kombinácii s protilátkovou indukciou basiliximabom, MMF a kortikosteroidmi, u 638 príjemcov transplantovanej obličky de novo.
91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
91, 3% verzus 74, 5% s cyklosporínom (p < 0, 0005), zatiaľ čo miera prežitia obličkového štepu bola v obidvoch skupinách podobná.
In total 34 patients switched treatment from ciclosporin to tacrolimus, whereas only 6 tacrolimus patients required alternative therapy (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77:1221).
Celkovo bola liečba zmenená z cyklosporínu na takrolimus u 34 pacientov, zatiaľ čo alternatívnu liečbu si vyžadovalo len 6 takrolimových pacientov (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77: 1221).
40 Intestinal transplantation Published clinical experience from a single centre on the use of oral Prograf for primary treatment following intestinal transplantation showed that the actuarial survival rate of 155 patients (65 intestine alone, 75 liver and intestine, and 25 multivisceral) receiving tacrolimus and prednisone was 75% at 1 year, 54% at 5 years, and 42% at 10 years.
Intestinálna transplantácia Publikované klinické údaje z jedného centra, týkajúce sa používania perorálne podávaného Prografu na primárnu liečbu po intestinálnej transplantácii ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí dostávali takrolimus a prednizón, prežívalo 75% po 1 roku, 54% po 5 rokoch a 42% po 10 rokoch.
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of tacrolimus, or corticosteroid-induced increased metabolism are considered to be responsible for the higher clearance rates observed following transplantation.
41 proteínov, ktorých dôsledkom je zvýšenie neviazanej frakcie takrolimu, alebo kortikosteroidmi indukované zvýšenie metabolizmu, sú zodpovedné za vyšší klírens pozorovaný po transplantácii.
Excretion Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
Vylučovanie Po intravenóznom a perorálnom podaní 14C- značeného takrolimu sa väčšina rádioaktivity eliminovala stolicou.
Less
Približne 2% rádioaktivity sa eliminovalo močom.
41 than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination.
Menej ako 1% nezmeneného takrolimu sa detegovalo v moči a stolici, čo indikuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Tacrolimus is not compatible with PVC.
42 Takrolimus nie je kompatibilný s PVC.
Transparent PVC/ PVDC aluminium blister wrapped in an aluminium pouch with a desiccant.
Priesvitný PVC/ PVDC hliníkový blister zabalený do hliníkového obalu s vysušovadlom.
42 Pack sizes:
Veľkosti balenia:
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
UVOĽNENIE ŠARŽE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
44 DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE A.
Kerry Ireland
Kerry Írsko
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A • ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
• OTHER CONDITIONS
ĎALŠIE PODMIENKY •
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdie a ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekmi (farmakovigilancia), ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekmi schválenom vo verzii 3. 2 Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenom v Module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu a vo všetkých nasledujúcich aktualizáciách RMP odsúhlasených Výborom pre humánne lieky (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík liekov na humánne použitie sa má aktualizovaný RMP predložiť v rovnakom čase ako nasledujúci periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted
Aktualizovaný RMP sa má predložiť aj
- When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- keď sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na aktuálnu Špecifikáciu
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
bezpečnosti, Plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity na minimalizáciu rizika
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
- do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (dohľad nad liekmi alebo
reached
minimalizácia rizika)
- At the request of the EMEA
- na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA)
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 100 Box)
Advagraf 0, 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (30, 50, 100 škatuľka)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 0, 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
LIEČIVO 2.
0.5 mg tacrolimus.
0, 5 mg takrolimu.
Also contains: lactose, see package leaflet for further information.
Ďalej obsahuje: laktózu, pozri písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules
30 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním 50 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
A DOHĽADU DETÍ
EXP:
Dátum exspirácie:
{MM/ YYYY} Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
{MM/ RRRR} Užite všetky kapsuly do 1 roka po otvorení hliníkového obalu a pred dátumom exspirácie.
48 Store in the original package and in a dry place in order to protect from moisture.
48 Uchovávajte v pôvodnom obale a na suchom mieste na ochranu pred vlhkosťou.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 11.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO 12.
EU/ 1/ 07/ 387/ 001 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 002 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 009 100 capsules
EU/ 1/ 07/ 387/ 001 30 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 002 50 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 009 100 kapsúl
BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE 13.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA 14.
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
Advagraf 0, 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (blister)
BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE 4.
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50 Aluminium Wrapper)
Advagraf 0, 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (30, 50 hliníkový obal)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
Advagraf 0, 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus Vnútorné použitie.
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules
30 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním 50 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 60, 100 Box)
Advagraf 1 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (30, 50, 60, 100 škatuľka)
Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus
1 mg tacrolimus.
1 mg takrolimu.
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules
30 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním 50 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním 60 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
52 Uchovávajte v pôvodnom obale a na suchom mieste na ochranu pred vlhkosťou.
EU/ 1/ 07/ 387/ 003 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 004 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 005 60 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 006 100 capsules
EU/ 1/ 07/ 387/ 003 30 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 004 50 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 005 60 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 006 100 kapsúl
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
Advagraf 1 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (blister)
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
54 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Advagraf 1 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (30, 50, 60, 100 hliníkový obal)
Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
Advagraf 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus Vnútorné použitie.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 100 Box)
Advagraf 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (30, 50, 100 škatuľka)
Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus
5 mg tacrolimus.
5 mg takrolimu.
{MM/ YYYY} Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
{MM/ RRRR} Užite všetky kapsuly do 1 roka po otvorení hliníkového obalu a pred dátumom exspirácie
56 Store in the original package and in a dry place in order to protect from moisture.
Uchovávajte v pôvodnom obale a na suchom mieste na ochranu pred vlhkosťou.
EU/ 1/ 07/ 387/ 007 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 008 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 010 100 capsules
EU/ 1/ 07/ 387/ 007 30 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 008 50 kapsúl EU/ 1/ 07/ 387/ 010 100 kapsúl
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
Advagraf 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (blister)
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50 Aluminium Wrapper)
Advagraf 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (30, 50 hliníkový obal)
Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
Advagraf 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus Vnútorné použitie.
INFORMATION FOR THE USER
60 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 0, 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Advagraf 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Advagraf 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Takrolimus
- Keep this leaflet.
Túto písomnú informáciu si uschovajte.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- This medicine has been prescribed for you.
Tento liek bol predpísaný Vám.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
1.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
Before you take Advagraf 3.
Skôr ako užijete Advagraf Ako užívať Advagraf 3.
How to take Advagraf 4.
Možné vedľajšie účinky 4.
Possible side effects 5.
Ako uchovávať Advagraf 5.
How to store Advagraf 6.
Ďalšie informácie 6.
WHAT ADVAGRAF IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ADVAGRAF A NA ČO SA POUŽÍVA 1.
Advagraf prolonged-release capsules are an additional oral pharmaceutical form of the already available product Prograf capsules.
Kapsuly Advagraf s predĺženým uvoľňovaním sú ďalšou liekovou formou na vnútorné použitie už dostupných kapsúl Prograf.
Advagraf is taken once daily, while Prograf is taken twice daily.
Advagraf sa užíva raz denne, zatiaľ čo Prograf sa užíva dvakrát denne.
Advagraf belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Advagraf patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva.
Following your organ transplant (liver, kidney), your body’ s immune system will try to reject the new organ.
Po transplantácii (pečene, obličiek) sa Váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Advagraf is used to control your body’ s immune response enabling your body to accept the transplanted organ.
Advagraf sa používa na kontrolu tejto prirodzenej imunitnej reakcie, čím umožní Vášmu telu transplantovaný orgán prijať.
Advagraf is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
Advagraf sa často používa v kombinácii s inými liekmi, ktoré takisto slúžia na potlačenie imunitného systému.
You may also be given Advagraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Advagraf sa môže použiť aj v prípade pretrvávajúceho odmietania transplantovanej pečene, obličky, srdca alebo iného orgánu, alebo ak Vaša predchádzajúca liečba nebola schopná imunitnú reakciu po transplantácii kontrolovať.
BEFORE YOU TAKE ADVAGRAF
SKÔR AKO UŽIJETE ADVAGRAF
- if you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Advagraf.
Neužívajte Advagraf keď ste alergický (precitlivený) na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek kapsúl
- if you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
-
antibiotics (e. g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Advagraf. keď ste alergický (precitlivený) na antibiotiká patriace do podskupiny makrolidových antibiotík
Take special care with Advagraf
(napr. erytromycín, klaritromycín, josamicín).
- You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní kapsúl Advagraf Bude potrebné, aby ste užívali Advagraf každý deň dovtedy, dokým budete potrebovať
rejection of your transplanted organ.
imunosupresiu ako prevenciu proti odmietnutiu Vášho transplantovaného orgánu.
You should keep in regular contact with your doctor.
Musíte byť v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
- Whilst you are taking Advagraf your doctor may want to carry out a number of tests (including
61 Pokiaľ užívate Advagraf, Váš lekár môže chcieť urobiť občas niekoľko testov (vrátane testov
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
krvi, moču, činnosti srdca a zrakových a neurologických testov).
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of Advagraf for you.
Prosím, vyhýbajte sa užívaniu rastlinných látok, napr. ľubovníka bodkovaného (Hypericum
other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of Advagraf that you
perforatum) alebo iných rastlinných prípravkov, pretože tieto môžu ovplyvniť potrebnú účinnosť a dávkovanie kapsúl Advagraf.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Ak máte pochybnosti, prosím, poraďte sa pred použitím rastlinných prípravkov a látok so svojím lekárom.
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell
Ak máte problémy s pečeňou, alebo ste prekonali ochorenie, ktoré mohlo postihnúť Vašu pečeň,
your doctor as this may affect the dose of Advagraf that you receive.
povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, pretože to môže mať vplyv na Vaše dávkovanie kapsúl Advagraf.
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
Ak máte hnačku dlhšie ako jeden deň, prosím, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť
necessary to adapt the dose of Advagraf that you receive.
potrebné upraviť Vaše dávkovanie lieku Advagraf.
- Limit your exposure to sunlight and UV light whilst taking Advagraf by wearing appropriate
Je dôležité, aby ste počas užívania kapsúl Advagraf obmedzili Vaše vystavovanie sa slnečnému
protective clothing and using a sunscreen with a high sun protection factor.
a UV žiareniu nosením vhodného ochranného odevu a používaním opaľovacieho krému s vysokým ochranným faktorom.
This is because of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy.
Je to pre potenciálne riziko vzniku zhubných kožných zmien súvisiacich s imunosupresívnou liečbou.
- If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, prosím, povedzte to vopred svojmu lekárovi.
Your doctor will
Poradí Vám
advise you on the best course of action.
najlepší možný postup.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinné látky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Advagraf must not be taken with ciclosporin.
Advagraf sa nesmie užívať s cyklosporínom.
Advagraf blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking Advagraf which may require an increase or decrease in Advagraf dose.
Hladiny lieku Advagraf v krvi môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate, a krvné hladiny iných liekov môžu byť ovplyvnené užívaním kapsúl Advagraf, čo si môže vyžadovať zvýšenie alebo zníženie dávky lieku Advagraf.
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like:
Hlavne máte oznámiť svojmu lekárovi, že užívate alebo ste nedávno užívali liečivá ako:
- antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat
- antimykotické lieky a antibiotiká, osobitne takzvané makrolidové antibiotiká používané
infections e. g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin
na liečbu infekcií, napr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol, erytromycín, klaritromycín, jozamycín a rifampicín,
- HIV protease inhibitors e. g ritonavir
- inhibítory HIV proteázy, napr. ritonavir,
- omeprazol, lansoprazol or cimetidine, used to prevent and to treat stomach ulcers
omeprazol, lansoprazol alebo cimetidín, ktoré sa používajú na prevenciu a liečbu vredov
- metoclopramide, used to treat nausea and vomiting
žalúdka, metoklopramid, ktorý sa používa na liečbu nutkania na vracanie a vracania,
- cisapride or magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn
cisaprid alebo hydroxid horečnato- hlinitý, používané na liečbu pálenia záhy,
- the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments
antikoncepčné tablety alebo inú hormonálnu liečbu s etinylestradiolom, hormonálnu liečbu
with danazol
-
- nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil or other medicines used to treat high blood
s danazolom, nifedipín, nikardipín, diltiazem a verapamil alebo iné lieky, ktoré sa používajú na liečbu
pressure or heart problems
-
- medicines known as “ statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides
vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom, lieky známe ako „ statíny “, ktoré sa používajú na liečbu zvýšeného cholesterolu
- phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy
a triacylglycerolov, fenytoin alebo fenobarbital, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie,
- prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids
- prednizolón a metylprednizolón patriace do skupiny kortikosteroidov,
- nefazodone, used to treat depression
nefazodón, ktorý sa používa na liečbu depresie,
- St.
-
John’ s Wort (Hypericum perforatum)
ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Tell your doctor if you are taking or need to take ibuprofen, amphotericin B or antivirals (e. g. aciclovir).
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo potrebujete užívať ibuprofen, amfotericín B alebo antivirotiká (napr. aciklovir).
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g. amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take Advagraf.
Váš lekár potrebuje tiež vedieť či súčasne s kapsulami Advagraf užívate výživové doplnky obsahujúce draslík alebo draslík šetriace diuretiká (napr. amilorid, triamterén alebo spironolaktón), niektoré lieky proti bolesti (tzv. nesteroidné antireumatické a protizápalové lieky, napr. ibuprofen), antikoagulanciá alebo lieky na vnútorné použitie na liečbu cukrovky.
If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
62 Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, prosím, oznámte to vopred svojmu lekárovi.
Taking Advagraf with food and drink You should generally take Advagraf on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
Užívanie kapsúl Advagraf s jedlom a nápojmi Advagraf užívajte nalačno alebo aspoň 1 hodinu pred jedlom, alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking Advagraf.
Pokiaľ užívate Advagraf, nesmiete požiť grapefruit a grapefruitový džús.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Tehotenstvo a dojčenie Ak plánujete otehotnieť, alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Advagraf is excreted into breast milk.
Advagraf sa vylučuje do materského mlieka.
Therefore you should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Preto, ak užívate liek Advagraf, nemôžete dojčiť.
62 Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Advagraf.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užívaní kapsúl Advagraf problémy s jasným videním.
These effects are more frequently observed if Advagraf is taken in conjunction with alcohol use.
Ak sa kapsuly Advagraf užijú spolu s alkoholom, tieto účinky sú pozorované častejšie.
Important information about some of the ingredients of Advagraf If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dôležitá informácia o niektorých zložkách v kapsuliach Advagraf Ak Vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku to oznámte svojmu lekárovi.
HOW TO TAKE ADVAGRAF
AKO UŽÍVAŤ ADVAGRAF 3.
Always take Advagraf exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Advagraf presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Keď si vyzdvihujete svoj predpísaný liek v lekárni, vždy sa ubezpečte, či Vám vydali ten istý liek s obsahom takrolimu, aký užívate, s výnimkou prípadov, keď Váš špecialista na transplantológiu súhlasil so zmenou za iný liek s obsahom. takrolimu.