natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you take a medical treatment that affects the immune system or if you have a disease of the immune system (including AIDS).
Povedzte Vášmu lekárovi, ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém alebo ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane AIDS).
Using other medicines Do not take other medicine 1 hour before and 1 hour after taking the vaccine.
Používanie iných liekov Neužívajte iný liek 1 hodinu pred a 1 hodinu po použití vakcíny.
Using DUKORAL with food and drink Avoid food and drink 1 hour before and 1 hour after the vaccination.
Vylúčte príjem potravy a nápojov 1 hodinu pred a 1 hodinu po vakcinácii.
Your doctor will decide if you should receive the vaccine DUKORAL ’
Tehotenstvo a dojčenie
Driving and using machines There are no reasons to suspect that DUKORAL will affect your ability to drive or handle machines
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
23 Important information about some of the ingredients of DUKORAL DUKORAL contains approximately 1.1 g sodium per dose.
22 Neexistujú žiadne dôvody predpokladať, že DUKORAL bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje Dôležité informácie o niektorých zložkách DUKORALU Jedna dávka DUKORALU obsahuje približne 1, 1 g sodíka.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
HOW TO USE DUKORAL Adults and children from 6 years of age:
Dospelí a deti od veku 6 rokov:
The primary vaccination is 2 doses.
Na primárnu vakcináciu sa podávajú 2 dávky.
Doses are to be taken with an interval of 1 to 6 weeks.
Dávky musia byť podané s odstupom od 1 do 6 týždňov.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 2 years.
Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia po 2 rokoch.
If up to 2 years have passed since the last vaccination a single dose is sufficient.
Ak od poslednej vakcinácie prešli najviac 2 roky, postačí jedna dávka.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Ak od poslednej vakcinácie uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Children of 2 to 6 years of age:
Deti vo veku od 2 do 6 rokov:
The primary vaccination is 3 doses.
Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky.
Only half of the amount of the sodium hydrogen carbonate solution should be mixed with the vaccine.
S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva hydrogenuhličitanu sodného.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 6 months.
Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia po 6 mesiacoch.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Ak od poslednej vakcinácie uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Protection against cholera can be expected about 1 week after the primary vaccination is completed.
Ochranu proti cholere možno očakávať približne 1 týždeň po dokončení primárnej vakcinácie.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a single-dose glass vial.
Vakcína je belavá suspenzia dodávaná v sklenenej injekčnej liekovke s jednou dávkou.
Each dose of vaccine comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
Každá dávka vakcíny sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogenuhličitanu sodného.
The granules should be dissolved in a glass of water and mixed with the vaccine.
Granulát musí byť rozpustený v pohári vody a zmiešaný s vakcínou.
The sodium hydrogen carbonate solution protects the vaccine from the gastric acid.
Roztok hydrogenuhličitanu sodného chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Drink the vaccine within 2 hours after mixing with the sodium hydrogen carbonate solution.
Vakcínu vypite do 2 hodín po zmiešaní s roztokom hydrouhličitanu sodného.
Dissolve the effervescent granules (sodium hydrogen carbonate) in a glass of cool water (approx.
Rozpustite šumivý granulát (hydrogenuhličitan sodný) v pohári studenej vody (pribl.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
Deti 2 - 6 rokov: vylejte polovicu roztoku.
Like all medicines, DUKORAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj DUKORAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 24 Uncommon side effects (reported by less than 1 in a 100 but more than 1 in a 1,000 people) include: diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort, headache
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (postihnú viac ako 1 z 10 pacientov) časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov) menej časté (postihnú 1 až 10 z 1000 pacientov)
Rare side effects (reported by less than 1 in a 1,000 but more than 1 in a 10,000 people) include: high temperature, generally feeling unwell, nausea, vomiting, loss of / or poor appetite, runny nose, cough and dizziness.
Zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené menej ako u 1 zo 1000 avšak viac ako u 1 z 10 000 ľudí): vysoká teplota, celkový nezdravý pocit, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo, chrípka, kašeľ a závrat.
Very rare side effects (reported by less than 1 in a 10,000 people) include: fatigue/ feeling tired, shivering, severe diarrhoea, joint pain, sore throat, reduced sense of taste, sweating, being unable to sleep, general pain, hives or nettle rash, other types of rashes, flu-like symptoms, weakness, feeling cold, breathlessness, pins and needles, dehydration (loss of water from the body), swelling of face, high blood pressure, chestiness, itching, and swelling of the lymph glands.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené menej ako u 1 zo 10 000 ľudí): únava/ pocit unavenosti, trasenie, ťažká hnačka, bolesti kĺbov, bolesti hrdla, oslabené chuťové pocity, potenie, nespavosť, celková bolesť, žihľavka alebo dráždivý exantém, iné typy exantémov, chrípkové symptómy, slabosť, pocit chladu, dýchavičnosť, mravčenie, dehydratácia (strata vody z tela), opuchnutie tváre, vysoký krvný tlak, pleuritída, svrbenie, a opuchnuté lymfatické uzliny.
HOW TO STORE DUKORAL
AKO UCHOVÁVAŤ DUKORAL
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nepoužívajte DUKORAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Vakcínu vypite do 2 hodín po zmiešaní s roztokom hydrouhličitanu sodného.
What DUKORAL contains
Čo DUKORAL obsahuje
25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
25 x 109 baktérií * každej z nasledujúcich línií V. cholerae O1:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Inaba klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Inaba biotyp El Tor (inaktivovaný formaldehydom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný formaldehydom).
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Rekombinantná podskupina B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. * bakteriálny obsah pred inaktiváciou
- The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium
- Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogen fosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
chlorid sodný a voda na injekciu.
- The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate,
- Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín
saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
What DUKORAL looks like and contents of the pack DUKORAL is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Ako DUKORALvyzerá a obsah balenia DUKORAL má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a vial.
Vakcína je belavá suspenzia balená v liekovke.
The sodium hydrogen carbonate is white effervescent granules with a raspberry flavour supplied in a sachet.
Hydrogenuhličitan sodný je biely šumivý granulát s malinovou príchuťou balený vo vreckách.
DUKORAL is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
DUKORAL sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
24 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v MM/ RRRR
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine containing the active substance duloxetine.
Duloxetine Boehringer Ingelheim je liek obsahujúci účinnú látku duloxetín.
It is available as gastroresistant capsules (blue:
Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré:
20 mg; white and blue:
20 mg; biele a modré:
30 mg; orange:
30 mg; oranžové:
40 mg; green and blue:
40 mg; zelené a modré:
60 mg). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
„ Gastrorezistentné “ znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa štiepil až do dosiahnutia čreva.
This medicine is the same as Ariclaim, which is already authorised in the European Union (EU).
Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) schválený.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim sa používa na liečbu: • strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie u žien.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Stresová močová inkontinencia je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení. • bolesti vyvolanej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Kombinácia lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim s cvičením svalov panvového dna môže priniesť ďalšiu výhodu.
Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Duloxetine Boehringer Ingelheim sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Prínos liečby by sa mal opätovne hodnotiť v pravidelných intervaloch.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Duloxetine Boehringer Ingelheim sa má používať opatrne u starších pacientov.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Pri zastavení liečby sa dávka má znižovať postupne.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov 5- hydroxytrypamínu (tiež nazývaný serotonín) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Duloxetín, blokádou ich spätného vychytávania, zvyšuje počet týchto neurotransmiterov v miestach medzi týmito nervovými bunkami, a tým aj úroveň vzájomnej komunikácie medzi bunkami.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
To, ako duloxetín účinkuje pri stresovej močovej inkontinencii nie je jasné, ale usudzuje sa, že zvyšovaním hladín 5- hydroxytryptamínu a noradrenalínu na úrovni nervov, ktoré riadia svaly močovej rúry (trubica, ktorá vedie von z močového mechúra), duloxetín spôsobuje silnejšie uzavretie močovej rúry počas držania moču.
By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Silnejším uzavretím močovej rúry Duloxetine Boehringer Ingelheim bráni nežiaducemu uvoľneniu moču počas fyzickej námahy, ako je kašeľ alebo smiech.
For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
Pre liečbu stresovej močovej inkontinencie bol Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný u celkového počtu 2 850 žien.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Hlavnými meradlami účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I- QOL).
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Pre liečbu diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný v dvoch 12- týždňových štúdiách s 809 diabetickými dospelými pacientmi, ktorí mali bolesť každý deň minimálne počas šiestich mesiacov.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň podľa záznamov v denníkoch s 11- bodovou stupnicou.
The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
IEF sa v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim znížilo o 52% v porovnaní so znížením o 33% v skupine liečenej placebom.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Skóre v dotazníkoch I- QOL boli tiež lepšie v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim než v skupine s placebom.
Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Duloxetine Boehringer Ingelheim bol účinnejší než placebo len u tých pacientok, ktoré mali viac ako 14 epizód inkontinencie za týždeň (stredná až ťažká stresová močová inkontinencia) na začiatku štúdie.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
V oboch štúdiách bolo znižovanie bolesti pozorované od prvého týždňa liečby až 12 týždňov, pričom pacienti užívajúci liek Duloxetine Boehringer Ingelheim mali skóre bolesti o 1, 17 až 1, 45 bodov nižšie ako pacienti užívajúci placebo.
The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na liečbu stresovej močovej inkontinencie (pozorovanými u viac ako 1 pacientky z 10) sú nauzea, sucho v ústach, zápcha a únava.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Väčšina z nich bola miernej alebo strednej závažnosti, začali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa stávali slabšími.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), nausea and dry mouth.
Najčastejšími vedľajšími účinkami spojenými s užívaním lieku na liečbu diabetickej neuropatickej bolesti (pozorovanými u viac ako 1 pacientky z 10) sú bolesť hlavy, spavosť (ospanlivosť), nauzea a suchosť v ústach.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Duloxetine Boehringer Ingelheim by sa nemal používať u pacientov s určitými typmi ochorenia pečene alebo závažným ochorením obličiek.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Duloxetine Boehringer Ingelheim by sa nemal používať s inhibítormi monoamínoxidázy (skupina liekov proti depresii), fluvoxamínom (iný liek proti depresii), ani ciprofloxacínom alebo enoxacínom
2/ 3 Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
2/ 3 (druhy antibiotík).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim je väčší než jeho riziká pri liečbe strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie a diabetickej neuropatickej bolesti dospelých.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je indikovaný pre ženy na liečbu stredne závažnej až závažnej stresovej inkontinencie moču (SUI) (pozri časť 5. 1).
The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 40 mg twice daily without regard to meals.
Odporúčaná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 40 mg dvakrát denne bez ohľadu na príjem potravy.
However, limited data are available to support the efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg twice daily.
Avšak o účinnosti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg dvakrát denne sú dostupné len obmedzené údaje.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
Účinnosť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nebola hodnotená dlhšie ako 3 mesiace v placebom kontrolovaných štúdiách.
Combining DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
Kombinácia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM s programom tréningu svalstva panvového dna (PFMT) môže byť účinnejšia ako liečba samotná.
The medicinal product response should be evaluated after 2 months ’ of treatment.
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po dvoch mesiacoch liečby.
2 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
2 Prínos liečby je potrebné pravidelne (minimálne každé tri mesiace) prehodnotiť.
Hepatic insufficiency:
Hepatálna nedostatočnosť:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá podávať pacientom s ochorením pečene, ktoré môže vyústiť do poškodenia funkcie pečene (pozri časť 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min; pozri časť 4. 3).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Pri ukončovaní liečby DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má dávka znižovať postupne aspoň počas jedného až dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko vzniku symptómov z vysadenia (pozri časť 4. 4 a 4. 8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať v kombinácii s neselektívnymi, ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy - IMAO (pozri časť 4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá podávať v kombinácii s inhibítormi CYP1A2 ako sú fluvoxamín, ciprofloxacín alebo enoxacín, pretože kombinácia spôsobuje zvýšenie plazmatických koncentrácií duloxetínu (pozri časť 4. 5).
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Zahájenie liečby liekom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pretože by mohlo vystaviť pacientov potenciálnemu riziku vzniku hypertenznej krízy (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
Mania and Seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Mánia a záchvaty Pacientom, ktorí majú v anamnéze mániu či diagnózu bipolárnej poruchy a/ alebo záchvaty, sa má podávať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM s opatrnosťou.
Use with antidepressants The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Podávanie s antidepresívami Podávanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinácii s antidepresívami (hlavne s SSRI, SNRI a reverzibilnými IMAO) sa neodporúča (pozri nižšie „ Depresia, suicidálne myšlienky a správanie “ a časť 4. 5).
3 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
3 Ľubovník bodkovaný Nežiaduce účinky sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 44% pacientov liečených DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a u 24% pacientov užívajúcich placebo.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Riziko príznakov z vysadenia pozorovaných u SSRI a SRNI môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky liečby, dávky a rýchlosti znižovania dávky.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hyponatrémia Pri podávaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bola zriedkavo hlásená hyponatrémia, predovšetkým u starších pacientov.