natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Levitra used for?
Na čo sa Levitra používa?
Levitra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) pre uspokojivý sexuálny výkon.
For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Aby bol liek Levitra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
How is Levitra used?
Ako sa Levitra užíva?
The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Odporúčaná dávka lieku Levitra je 10 mg a má sa užívať s jedlom alebo bez jedla asi 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
If Levitra is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Ak sa Levitra užije spolu s jedlom, ktoré má vysoký obsah tuku, nástup účinku sa môže oneskoriť.
The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Dávkovanie sa môže zvýšiť na maximálne 20 mg alebo znížiť na 5 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Pacienti s ochorením pečene alebo vážnym ochorením obličiek by mali začať liečbu s dávkou 5 mg.
How does Levitra work?
Akým spôsobom Levitra účinkuje?
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic GMP (cGMP).
Blokuje enzým fosfodiesterázy, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the inflow of blood in the corpora that produces the erection.
Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu a dochádza k erekcii.
By blocking the break down of cGMP, Levitra restores erectile function.
Zablokovaním rozkladu cGMP LEVITRA obnovuje erektilnú funkciu.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Na dosiahnutie erekcie je potrebná sexuálna stimulácia.
Levitra has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Liek Levitra sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 431 pacientov vo veku 20 až 83 rokov a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom).
One study was carried out in diabetic men and another in post-prostatectomy patients (men who have had their prostate gland removed).
V rámci jednej štúdie sa skúmali muži s cukrovkou a v inej štúdii pacienti s prostatektómiou (muži s vyoperovanou prostatou).
The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Rozmnožovanie je povolené len so súhlasom agentúry.
What is the risk associated with Levitra?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levitra?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku Levitra (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy a červenanie tváre.
For the full list of all side effects reported with Levitra, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Levitra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Liek Levitra by nemali užívať ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na vardenafil alebo na inú zložku lieku a ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. muži s vážnym ochorením srdca, ako je napr. nestabilná angína pectoris alebo vážne srdcové zlyhanie).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Nemali by ho užívať ani pacienti, ktorí v minulosti stratili zrak v súvislosti s poruchou krvného obehu v očnom nerve (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
Levitra should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Liek Levitra by sa nemal užívať s nitrátmi (lieky, ktoré sa používajú na liečbu angíny pectoris).
Because Levitra has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Keďže liek Levitra sa neskúmal u pacientov s vážnym ochorením pečene alebo obličiek, nemali by ho užívať pacienti, ktorí majú problémy s krvným tlakom alebo pacienti, ktorí mali v priebehu posledných 6 mesiacov mŕtvicu alebo srdcový infarkt.
Levitra should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Liek Levitra by sa nemal užívať v kombinácii s inými liekmi, ako je napr. ketokonazol a itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií) u mužov starších ako 75 rokov alebo s ritonavirom a indinavirom (pri liečbe pacientov s infekciou HIV).
Why has Levitra been approved?
Prečo bol liek Levitra schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Levitra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Levitra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou.
The Committee recommended that Levitra be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre liek Levitra povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Levitra:
Ďalšie informácie o lieku Levitra:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra to Bayer AG on 6 March 2003.
Dňa 6. marca 2003 Európska komisia vydala pre liek Levitra povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Bayer AG.
The marketing authorisation was renewed on 6 March 2008.
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené dňa 6. marca 2008.
The full EPAR for Levitra is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku LEVITRA sa nachádza tu.
Each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Každá tableta obsahuje 5 mg vardenafilu (ako trihydrát hydrochloridu).
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 5 ” on the other side.
Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „ 5 “.
The onset of activity may be delayed if taken with a high fat meal (see section 5.2).
Nástup účinku môže byť oneskorený po užití s jedlom s vysokým obsahom tuku (pozri časť 5. 2).
Use in elderly men
Použitie u starších mužov
Dosage adjustments are not required in elderly patients.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
However, an increase to a maximum 20 mg dose should be carefully considered depending on the individual tolerability (see sections 4.4 and 4.8).
Zvýšenie na maximálnu 20 mg dávku sa však má obozretne zvážiť v závislosti od individuálnej tolerancie (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
Use in children and adolescents
Použitie u detí a mladistvých
A starting dose of 5 mg should be considered in patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A-B).
U pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh A- B) sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg.
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 10 mg (see sections 4.3 and 5.2).
Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh B) je 10 mg (pozri časti 4. 3 a 5. 2).
2 Use in patients with renal impairment
2 Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek
No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), a starting dose of 5 mg should be considered.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min.) sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg.
When used in combination with the CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5).
Pri použití v kombinácii s inhibítormi CYP 3A4, ako sú erytromycín alebo klaritromycín, dávka vardenafilu nesmie prekročiť 5 mg (pozri časť 4. 5).
The coadministration of vardenafil with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form is contraindicated (see sections 4.5 and 5.1).
Súčasné podanie vardenafilu s nitrátmi alebo donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) v akejkoľvek forme je kontraindikované (pozri časti 4. 5 a 5. 1).
Levitra is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Levitra je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non- arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4. 4).
Agents for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e. g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie sa vo všeobecnosti nemajú používať u mužov, ktorým sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami ako je nestabilná angína pectoris alebo ťažké srdcové zlyhanie [New York Heart Association III alebo IV]).
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available:
Bezpečnosť vardenafilu v nasledujúcich podskupinách pacientov sa neskúmala, a preto je jeho použitie kontraindikované, až pokiaľ nebudú dostupné ďalšie informácie:
- severe hepatic impairment (Child-Pugh C),
- ťažká porucha funkcie pečene (Child- Pugh C),
- end stage renal disease requiring dialysis,
- ochorenie obličiek v konečnom štádiu vyžadujúce si dialýzu,
- hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg),
- hypotenzia (krvný tlak < 90/ 50 mmHg),
- recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months),
- mozgová príhoda alebo infarkt myokardu v nedávnej anamnéze (počas uplynulých 6 mesiacov),
- unstable angina and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa.
- nestabilná angína pectoris a známe dedičné retinálne degeneratívne poruchy ako retinitis
Concomitant use of vardenafil with HIV protease inhibitors such as ritonavir and indinavir is contraindicated, as they are very potent inhibitors of CYP3A4 (see section 4.5).
Súčasné použitie vardenafilu s inhibítormi HIV- proteázy ako je ritonavir a indinavir je kontraindikované, pretože sú to veľmi potentné inhibítory CYP3A4 (pozri časť 4. 5).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
Pred zahájením akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie musia lekári zvážiť kardiovaskulárny stav pacientov, keďže so sexuálnou aktivitou je spojený určitý stupeň kardiálneho rizika (pozri časť 4. 3).
Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Vardenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré majú za následok mierne a prechodné zníženia krvného tlaku (pozri časť 5. 1).
Patients with left ventricular outflow obstruction, e. g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Pacienti s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory, napr. aortálnou stenózou a idiopatickou hypertrofickou subaortálnou stenózou, môžu byť citliví na účinok vazodilatancií vrátane inhibítorov fosfodiesterázy typu 5.
3 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
3 Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie sa musia používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (ako je zakrivenie, kavernózna fibróza alebo Peyronieho ochorenie), alebo u pacientov so stavmi predisponujúcimi k priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
The safety and efficacy of combinations of vardenafil with other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Bezpečnosť a účinnosť kombinácií vardenafilu s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
The concomitant use of alpha-blockers and vardenafil may lead to symptomatic hypotension in some patients because both are vasodilators.
Súčasné použitie alfa- blokátorov a vardenafilu môže u niektorých pacientov viesť k symptomatickej hypotenzii, pretože obe sú vazodilatanciá.
Concomitant treatment with vardenafil should only be initiated if the patient has been stabilised on his alpha-blocker therapy.
Súčasná liečba vardenafilom sa má zahájiť len ak bol pacient stabilizovaný na svojej liečbe alfa- blokátorom.
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg.
U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfa- blokátorom, sa má liečba vardenafilom zahájiť najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg.
Vardenafil may be administered at any time with tamsulosin.
Vardenafil sa s tamsulosínom môže podávať kedykoľvek.
With other alpha blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Pri iných alfa- blokátoroch sa má zvážiť časový odstup od ich podania, keď je súčasne predpísaný vardenafil (pozri časť 4. 5).
In those patients already taking an optimized dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
U tých pacientov, ktorí už užívajú optimalizovanú dávku vardenafilu, sa má liečba alfa- blokátorom zahájiť najnižšou dávkou.
Stepwise increase in alpha-blocker dose may be associated with further lowering of blood pressure in patients taking vardenafil.
U pacientov užívajúcich vardenafil môže byť postupné zvyšovanie dávky alfa- blokátora spojené s ďalším znížením krvného tlaku.
Concomitant use of vardenafil with potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3).
Má sa predísť súčasnému použitiu vardenafilu a potentných inhibítorov CYP3A4 ako je itrakonazol a ketokonazol (perorálna forma), lebo po kombinácii týchto liekov sa dosahujú veľmi vysoké plazmatické koncentrácie vardenafilu (pozri časti 4. 5 a 4. 3).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Úprava dávky vardenafilu môže byť potrebná, ak sa súčasne podávajú stredne silné inhibítory CYP 3A4, ako sú erytromycín a klaritromycín (pozri časti 4. 5 a 4. 2).
Concomitant intake of grapefruit juice is expected to increase the plasma concentrations of vardenafil.
Pri súčasnom požití grapefruitového džúsu sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií vardenafilu.
The combination should be avoided (see section 4.5).
Tejto kombinácii sa má zabrániť (pozri časť 4. 5).
And single doses of 10 mg vardenafil co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect, showed an additive QTc effect of 4 msec when compared to either drug alone.
Dokázalo sa, že jednorazové dávky 10 mg vardenafilu podané súčasne so 400 mg gatifloxacínu, liečivom s porovnateľným účinkom na QT, spôsobujú dodatočné predĺženie QTc o ďalšie 4 ms v porovnaní so samostatným podaním oboch liečiv.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5. 1).
Medicinal products that may prolong QTc interval, including vardenafil, are best avoided in patients with relevant risk factors, for example, hypokalaemia; congenital QT prolongation; concomitant administration of antiarrhythmic medicinal products in Class 1ª (e. g. quinidine, procainamide), or Class III (e. g. amiodarone, sotalol).
U pacientov s relevantnými rizikovými faktormi, napr. hypokalémiou, kongenitálnym predĺžením QT, súčasným podávaním antiarytmických liekov v I. skupine (napr. chinidín, prokainamid), alebo III. skupine (napr. amiodaron, sotalol), je najlepšie vyhnúť sa liekom, ktoré môžu predĺžiť interval QTc, vrátane vardenafilu.
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Levitra and consult immediately a physician (see section 4.3).
Pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Levitru a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4. 3).
Tolerability of the maximum dose of 20 mg may be lower in elderly patients (≥ 65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Tolerancia maximálnej 20 mg dávky môže byť u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4. 2 a 4. 8).
In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside.
In vitro štúdie s ľudskými krvnými doštičkami ukazujú, že samotný vardenafil nemá žiadny antiagregačný účinok, ale pri vysokých (super- terapeutických) koncentráciách vardenafil potencuje antiagregačný účinok donora oxidu dusnatého nitroprusidu sodného.
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicyclic acid (see section 4.5).
Vardenafil podávaný samostatne alebo v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou nemal u človeka žiadny účinok na čas krvácania (pozri časť 4. 5).
In vitro studies:
In vitro štúdie:
In vivo studies:
In vivo štúdie:
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Súčasné podanie inhibítora HIV- proteázy indinaviru (800 mg trikrát denne), potentného inhibítora CYP3A4, s vardenafilom (10 mg) malo zo následok 16- násobné zvýšenie AUC vardenafilu a 7- násobné zvýšenie Cmax vardenafilu.
Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg.
Súčasné podávanie vardenafilu s ritonavirom (600 mg dvakrát denne) malo za následok 13- násobné zvýšenie Cmax vardenafilu a 49- násobné zvýšenie AUC0- 24 vardenafilu, keď sa podával súčasne s vardenafilom 5 mg.
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Levitra by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Interakcia je dôsledkom blokovania hepatálneho metabolizmu Levitry ritonavirom, vysoko potentným inhibítorom CYP3A4, ktorý inhibuje aj CYP2C9.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Levitra to 25.7 hours (see section 4.3).
Ritonavir významne predĺžil polčas Levitry na 25, 7 hodín (pozri časť 4. 3).
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section 4.4).
Súčasné podanie ketokonazolu (200 mg), potentného inhibítora CYP3A4, s vardenafilom (5 mg) malo za následok 10- násobné zvýšenie AUC vardenafilu a 4- násobné zvýšenie Cmax vardenafilu (pozri časť 4. 4).
Concomitant use of vardenafil with potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Súčasnému užitiu vardenafilu s potentným inhibítorom CYP 3A4 ako je itrakonazol a ketokonazol (perorálne použitie) sa má zabrániť (pozri časti 4. 3. a 4. 4).
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3)
U mužov starších ako 75 rokov je súčasné použitie vardenafilu s itrakonazolom alebo s ketokonazolom kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Súčasné podanie erytromycínu (500 mg trikrát denne), inhibítora CYP3A4, a vardenafilu (5 mg) malo za následok 4- násobné zvýšenie AUC a 3- násobné zvýšenie Cmax vardenafilu.
When used in combination with a moderate CYP 3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4).
Ak sa použije v kombinácii so stredne silným inhibítorom CYP 3A4, ako je erytromycín alebo klaritromycín, môže byť potrebná úprava dávky vardenafilu (pozri časti 4. 2 a 4. 4).
Grapefruit juice being a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism, may give rise to modest increases in plasma levels of vardenafil (see section 4.4).
Grapefruitový džús ako slabý inhibítor CYP3A4 metabolizmu v črevnej stene môže viesť k miernym zvýšeniam plazmatických hladín vardenafilu (pozri časť 4. 4).
The pharmacokinetics of vardenafil (20 mg) was not affected by co-administration with the H2-antagonist ranitidine (150 mg twice daily), digoxin, warfarin, glibenclamide, alcohol (mean maximum blood alcohol level of 73 mg/ dl) or single doses of antacid (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide).
Farmakokinetika vardenafilu (20 mg) nebola ovplyvnená súčasným podaním s H2- antagonistom ranitidínom (150 mg dvakrát denne), digoxínom, warfarínom, glibenklamidom, alkoholom (priemerné maximálne hladiny alkoholu v krvi 73 mg/ dl) alebo jednotlivými dávkami antacida (hydroxid horečnatý/ hydroxid hlinitý).
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect on vardenafil pharmacokinetics of the following concomitant medicinal products: acetylsalicylic acid, ACE-inhibitors, beta-blockers, weak CYP 3A4 inhibitors, diuretics and medicinal products for the treatment of diabetes (sulfonylureas and metformin).
Aj napriek tomu, že sa neuskutočnili špecifické interakčné štúdie so všetkými liekmi, populačná farmakokinetická analýza neukázala žiadny účinok nasledujúcich súčasne podaných liekov na farmakokinetiku vardenafilu: kyselina acetylsalicylová, inhibítory ACE, betablokátory, slabé inhibítory CYP 3A4, diuretiká a lieky na liečbu diabetes (sulfonylurea a metformín).
5 Effects of vardenafil on other medicinal products
5 Účinky vardenafilu na iné lieky
No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
V štúdii na 18 zdravých mužoch nebola pozorovaná žiadna potenciácia účinku znižujúceho krvný tlak sublingválneho nitroglycerínu (0, 4 mg), keď bol vardenafil (10 mg) podávaný v rôznych časových intervaloch (1 až 24 hodín) pred dávkou nitroglycerínu.