natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with any intravenous protein product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Ako v prípade každého intravenózneho produktu na báze proteínu, je možný vznik reakcií alergického typu.
Potentially life-threatening anaphylactic/ anaphylactoid reactions have occurred with factor IX products, including BeneFIX.
Eventuálne život ohrozujúce anafylaktické/ anafylaktoidné reakcie sa vyskytli u produktov Faktora IX, vrátane BeneFIXu.
Patients should be informed of early signs of hypersensitivity reactions including difficult breathing, shortness of breath, swelling, hives, itching, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Pacienti 24 majú byť informovaní o skorých prejavoch precitlivenosti zahŕňajúcich ťažkosti s dýchaním, dychovú nedostatočnosť, opuchy, urtikáriu, srbenie, zvieravý pocit na hrudi, pískanie, hypotenziu a anafylaxiu.
If allergic or anaphylactic-type reactions occur, the administration of BeneFIX has to be discontinued immediately and an appropriate treatment has to be initiated.
Ak sa objavia reakcie alergického alebo anafylaktického typu, má sa podávanie BeneFIXu okamžite prerušiť a zahájiť vhodná liečba.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Údaje v literatúre poukázali na koreláciu medzi výskytom inhibítora Faktora IX a alergickými reakciami.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Preto je potrebné u pacientov trpiacich na alergické reakcie stanoviť prítomnosť inhibítora.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Je potrebné poznamenať, že pacienti s inhibítormi Faktora IX môžu byť vystavení zvýšenému riziku anafylaxie s následnou expozíciou Faktoru IX.
Preliminary information suggests a relationship may exist between the presence of major deletion mutations in a patient's factor IX gene and an increased risk of inhibitor formation and of acute hypersensitivity reactions.
Predbežné informácie naznačujú možný vzťah medzi prítomnosťou rozsiahlych delečných mutácií v géne pre Faktor IX pacienta, zvýšeným rizikom tvorby inhibítora a akútnymi reakciami precitlivenosti.
Patients known to have major deletion mutations of the factor IX gene should be observed closely for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions, particularly during the early phases of initial exposure to product.
U pacientov, u ktorých sú známe delečné mutácie v géne pre Faktor IX, je potrebné dôsledne sledovať výskyt príznakov a symptómov akútnych reakcií precitlivenosti, hlavne počas skorých fáz iniciálneho užívania lieku.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’ s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Kvôli riziku alergických reakcií na koncentráty Faktora IX má byť iniiálne podávanie Faktora IX podľa úsudku lekára uskutočnené pod lekárskym dozorom, kde môže byť poskytnutá vhodná medicínska starostlivosť pre prípady alergických reakcií.
Although BeneFIX contains only factor IX, the risk of thrombosis and disseminated intravascular coagulation (DIC) should be recognised.
Napriek tomu, že BeneFIX obsahuje iba Faktor IX, je nutné pripustiť riziko trombózy a disseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC).
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to neonates, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Kvôli potenciálnemu riziku trombotických komplikácií je potrebné zahájiť klinické sledovanie skorých príznakov trombotickej a konzumpčnej koagulopatie spolu s príslušnými biologickými testami, keď je tento produkt podávaný pacientom s ochorením pečene, pacientom, ktorí absolvovali operáciu, novorodencom, alebo pacientom s rizikom trombotického fenoménu alebo DIC.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available.
Kvôli zriedkavému výskytu hemofílie B u žien nie sú dostupné skúsenosti ohľadom užívania Faktora IX počas gravidity a dojčenia.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Preto má byť Faktor IX v období gravidity a dojčenia užívaný iba ak je to jasne indikované.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
25 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
28 Nervous system disorders
Poruchy nervového systému
Hypersensitivity or allergic reactions have been infrequently observed in patients treated with factor IX containing products, including BeneFIX.
Precitlivenosť alebo alergické reakcie boli málo často pozorované u pacientov liečených produktami s obsahom Faktora IX, vrátane BeneFIXu.
Allergic reactions have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitor (see also section 4.4).
Alergické reakcie sa objavili v úzkej časovej súvislosti s tvorbou inhibítorov Faktora IX (pozri tiež časť 4. 4).
If allergic/ anaphylactic reactions occur, the administration of BeneFIX should be discontinued at once.
Ak sa objavia alergické/ anafylaktické reakcie, podávanie BeneFIXu sa má okamžite prerušiť.
In case of severe allergic reactions, alternative haemostatic measures should be considered.
V prípade závažných alergických reakcií je potrebné zvážiť alternatívne spôsoby zastavenia krvácania.
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also section 4.4).
Potrebná liečba závisí od charakteru a závažnosti vedľajších účinkov (pozri tiež časť 4. 4).
Due to the production process BeneFIX contains trace amounts of hamster cell proteins.
Následkom výrobného procesu obsahuje BeneFIX stopové množstvá bunkových proteínov škrečka.
Inhibitor development
26 Tvorba inhibítorov
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasma derived products.
Klinicky významný, slabo reagujúci inhibítor bol detekovaný u 1 zo 65 pacientov užívajúcich BeneFIX (vrátane 9 pacientov, ktorí sa zúčastnili iba na operačnej štúdii), ktorému boli v minulosti podávané produkty pochádzajúce z plazmy.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na poskytnutie informácií o inciencii inhibítorov u PUP.
Nephrotic syndrome has been reported following high doses of plasma derived Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Nefrotický syndróm bol hlásený následne po vysokých dávkach pdFIXu na vyvolanie imunologickej tolerancie u pacientov s hemofíliou B s inhibítormi Faktora IX a anamnézou alergických reakcií.
29 Renal
Renálne
In a clinical trial, twelve days after a dose of BeneFIX for a bleeding episode, one hepatitis C antibody positive patient developed a renal infarct.
V klinickej štúdii sa dvanásť dní po podaní BeneFIXu na ošetrenie krvácania u jedného pacienta s pozitívnymi protilátkami na hepatitídu C rozvinul infarkt obličiek.
BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (nonacog alfa).
BeneFIX obsahuje rekombinantný koagulačný Faktor IX (nonakog alfa).
Factor IX is activated by factor VII/ tissue factor complex in the extrinsic pathway as well as factor XIa in the intrinsic coagulation pathway.
Faktor IX je aktivovaný komplexom Faktor VII/ tkanivový Faktor vo vonkajšej dráhe ako aj Faktorom XIa vo vnútornej koagulačnej dráhe.
There are insufficient data to recommend the use of BeneFIX in children less than 6 years of age.
K dispozícii nie sú dostatočné údaje, aby bolo užívanie BeneFIXu odporučené u detí mladších ako 6 rokov.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
27 Európska lieková agentúra (EMEA) bude každý rok posudzovať nové informácie o lieku, ktoré budú dostupné a toto SPC bude podľa potreby aktualizované.
Infusion of BeneFIX into 56 PTP patients (baseline data) with haemophilia B has shown an in vivo recovery ranging from 15 to 62% (mean 33.7 +/ - 10.3%).
Infúzia BeneFIXu 56 PTP pacientom (základné údaje) s hemofíliou B vykázala in vivo výťažnosť v rozmedzí od 15 do 62% (priemer 33, 7 + / - 10, 3%).
One International Unit of BeneFIX showed a mean 0.75 IU/ dl (range 0.3 to 1.4 IU/ dl) increase in the circulating level of factor IX.
Jedna medzinárodná jednotka BeneFIXu vykázala v priemere 0, 75 IU/ dl (rozpätie 0, 3 do 1, 4 IU/ dl) zvýšenie cirkulujúcich hladín Faktora IX.
For a subset of the 56 patients, data are available from baseline to 24 months.
V podskupine 56 pacientov sú dostupné údaje od začiatku do 24 mesiacov.
The pharmacokinetic data for these patients at various time points are shown in the following table:
Farmakokinetické údaje od týchto pacientov v rôznych časových úsekoch sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
30 Table 1.
Tabuľka 1.
Month n Mean Median SD Range 95% CI 0 56 33.7 31.5 10.31 15.3– 62.2 30.9, 36.4 6 53 31.8 31.0 9.04 15.3– 56.7 29.4, 34.3 12 50 31.3 30.5 8.75 16.2 – 53.1 28.8, 33.7 18 47 30.7 28.9 9.24 12.6– 62.1 28.0, 33.5 24 47 31.0 30.6 8.80 16.2– 59.4 28.4, 33.6
Mesiac n Priemer Medián SD Rozpätie 0 56 33, 7 31, 5 10, 31 15, 3– 62, 2 6 53 31, 8 31, 0 9, 04 15, 3– 56, 7 12 50 31, 3 30, 5 8, 75 16, 2– 53, 1 18 47 30, 7 28, 9 9, 24 12, 6– 62, 1 24 47 31, 0 30, 6 8, 80 16, 2– 59, 4
0 56 619.8 605.2 155.7 366.5– 1072.6 578.1, 661.5 6 53 579.8 562.2 146.1 330.9– 900.1 539.5, 620.1 12 49 575.7 566.0 151.0 290.3 – 1080.8 532.4, 619.1 18 46 561.8 560.9 155.6 254.5– 940.8 515.7, 608.0 24 45 577.6 551.7 154.7 284.1– 1045.4 531.1, 624.1 0 54 2.0 1.5 1.60 0.07-5.73 1.6,2.5
0 56 619, 8 605, 2 155, 7 366, 5– 1072, 6 6 53 579, 8 562, 2 146, 1 330, 9– 900, 1
2.62 2.70 1.94 2.07
Polčas Začiat. fáza (hod)
56 53 49 46 45
24, 35; 27, 60 24, 01; 27, 15 22, 75; 26, 47 22, 55; 26, 94 23, 00; 27, 17
8.4 9.2 9.3 9.6 9.2
Vynechané sú údaje získané od jedného pacienta potom, ako sa u neho po 9 mesiacoch pozorovala tvorba inhibítora.
A 28% lower recovery of recombinant Factor IX in comparison to plasma derived Factor IX was shown.
Ukázala sa o 28% nižšia výťažnosť pre rekombinantný Faktor IX v porovnaní s Faktorom IX pochádzajúcim z plazmy.
Pharmacokinetic parameters of recombinant Factor IX have also been determined after single and
Farmakokinetické parametre pre rekombinantný Faktor IX boli tiež určené po jednej a viacerých intravenóznych dávkach u rôznych biologických druhov.
The pharmacokinetic parameters obtained in studies comparing recombinant Factor IX to plasma derived Factor IX were similar to those obtained in human studies.
Farmakokinetické parametre získané v štúdiách porovnávajúcich rekombinantný Faktor IX a Faktor IX pochádzajúci z plazmy boli podobné tým získaných v štúdiách s ľuďmi.
Structural differences of the recombinant Factor IX molecule compared with plasma derived Factor IX appear to contribute to the different recovery compared to plasma derived Factor IX.
Zdá sa, že štrukturálne rozdiely v molekule rekombinantného Faktoru IX v porovnaní s Faktorom IX pochádzajúcim z plazmy prispievajú k rozdielom vo výťažnosti v porovnaní s Faktorom IX pochádzajúcim z plazmy.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 ºC až 8 ºC).
6.5 Nature and contents of container
29 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
1000 IU of powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (chlorobutyl) and a flip-off seal (aluminium).
1000 IU prášku v injekčnej liekovke (zo skla typu I) s uzáverom (chlorobutyl) a odnímateľným krytom (hliníkovým).
32 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Because the use of BeneFIX by continuous infusion has not been evaluated, BeneFIX should not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
7.
27 August 2007
August 2007
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
MM/ YYYY 30 Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Each vial contains nominally 250 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Každá liekovka obsahuje nominálne 250 IU nonakogu alfa (rekombinantný koagulačný Faktor IX).
After reconstitution with the accompanying 5 ml (0.234%) sodium chloride solution for injection, each ml of the solution contains approximately 50 IU nonacog alfa.
Po rekonštitúcii s priloženým 5 mg (0, 234%) roztokom chloridu sodného na injekciu, každý ml roztoku obsahuje približne 50 IU nonakogu alfa.
Each vial contains 40 mg sucrose.
Každá liekovka obsahuje 40 mg sacharózy.
35 parameters such as half-life and recovery, as well as the clinical situation into consideration in order to adjust the dose as appropriate.
Dávky je potrebné vypočítať so zreteľom na aktivitu Faktora IX, farmakokinetické parametre, akými sú biologický polčas a in vivo výťažnosť, ako aj na klinický stav s cieľom vhodne upraviť dávku.
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products.
32 Počet podaných jednotiek Faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré súvisia so súčasným štandardom WHO pre produkty Faktora IX.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an international standard for factor IX in plasma).
Aktivita Faktora IX v plazme sa vyjadruje buď v percentách (pomer k normálnej ľudskej plazme) alebo v medzinárodných jednotkách (pomer k medzinárodnému štandardu pre Faktor IX v plazme).
For a recovery 0.8 IU/ dl (average increase of factor IX), then:
Ak je výťažnosť 0, 8 IU/ dl (priemerná hodnota nárastu Faktora IX), potom:
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
Presné sledovanie substitučnej liečby pomocou koagulačnej analýzy (aktivita Faktora IX v plazme) je nevyhnutné najmä v prípade rozsiahlych operačných 33 zákrokov.
Individual patients may vary in their response to factor IX, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
Odpovede individuálnych pacientov na Faktor IX sa môžu líšiť, a tak dosahovať rôzne hodnoty in vivo výťažnosti a rôzne biologické polčasy.
In younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
U mladších pacientov môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
If the expected factor IX activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, biological testing should be performed to determine if a factor IX inhibitor is present.
Ak sa nedosiahnu očakávané hladiny aktivity Faktora IX v plazme alebo ak sa krvácanie nezvládne príslušnou dávkou, je potrebné uskutočniť biologické testy na prítomnosť inhibítora Faktora IX.
BeneFIX is administered by intravenous infusion after reconstitution of the lyophilised powder for solution for injection with sterile 0.234% sodium chloride solution (see section 6.6).
Spôsob podávania BeneFIX sa podáva intravenóznou infúziou po rekonštitúcii lyofilizovaného prášku na injekčný roztok so sterilným roztokom 0, 234% chloridu sodného (pozri časť 6. 6).
37 4.3 Contraindications
4. 3 Kontraindikácie
Since during clinical studies one PTP treated with BeneFIX developed a clinically relevant low responding inhibitor and experience on antigenicity with recombinant factor IX is still limited, patients treated with BeneFIX should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors that should be titrated in Bethesda Units using appropriate biological testing.
Nakoľko počas klinických štúdií sa u jedného pacienta predtým liečeného BeneFIXom vyvinul klinicky významný slabo reagujúci inhibítor a nakoľko sú skúsenosti s antigenicitou rekombinantného Faktora IX stále obmedzené, pacienti liečení BeneFIXom musia byť prísne sledovaní vzhľadom na tvorbu inhibítorov Faktora IX, ktoré majú byť titrované v Bethesda jednotkách pomocou vhodných biologických testov.
Additional safety and efficacy studies in paediatric patients are ongoing in previously treated, minimally treated, and previously untreated paediatric patients.
Prebiehajú ďalšie štúdie bezpečnosti a účinnosti u pediatrických pacientov, a to u predtým liečených, minimálne liečených a predtým neliečených pediatrických pacientoch.
Potentially life-threatening anaphylactic/ anaphylactoid reactions have occurred with factor IX products, including BeneFIX.
Eventuálne život ohrozujúce anafylaktické/ anafylaktoidné reakcie sa vyskytli pri produktoch Faktora IX, vrátane 34 BeneFIXu.
Preliminary information suggests a relationship may exist between the presence of major deletion mutations in a patient's factor IX gene and an increased risk of inhibitor formation and of acute hypersensitivity reactions.
Predbežné informácie naznačujú možný vzťah medzi prítomnosťou rozsiahlych delečných mutácií v géne pre Faktor IX u pacienta a zvýšeným rizikom tvorby inhibítora a akútnych reakcií z precitlivenosti.
Patients known to have major deletion mutations of the factor IX gene should be observed closely for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions, particularly during the early phases of initial exposure to product.
U pacientov, u ktorých sú známe rozsiahle delečné mutácie v géne pre Faktor IX, je potrebné dôsledne sledovať výskyt príznakov a symptómov akútnych reakcií z precitlivenosti, hlavne počas skorých fáz iniciálneho užívania lieku.
Since the use of factor IX complex concentrates has historically been associated with the development of thromboembolic complications, the use of factor IX-containing products may be potentially hazardous in patients with signs of fibrinolysis and in patients with
Keďže používanie koncentrátov komplexu Faktora IX historicky súvisí s rozvojom tromboembolických komplikácií, použitie produktov s obsahom Faktora IX môže byť nebezpečné u pacientov s príznakmi fibrinolýzy a u pacientov s disseminovanou intravaskulárnou koaguláciou (DIC).
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to neonates, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Kvôli možnému riziku trombotických komplikácií je potrebné zahájiť klinické sledovanie skorých príznakov trombotickej a konzumpčnej koagulopatie spolu s príslušnými biologickými testami pri podávaní produktu pacientom s ochorením pečene, pacientom po absolvovaní operácie, novorodencom alebo pacientom s rizikom trombotického fenoménu alebo DIC.
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with Factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Nefrotický syndróm bol hlásený po pokuse o indukciu imunotolerancie u pacientov s hemofíliou B s inhibítormi Faktora IX a anamnézou alergických reakcií.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available.
Kvôli zriedkavému výskytu hemofílie B u žien nie sú dostupné skúsenosti ohľadom užívania Faktora IX počas gravidity a 35 dojčenia.
These frequencies have been estimated on a per- infusion basis and are described using the following categories: uncommon (≥ 1/ 1000 to ≤ 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1000).
Tieto frekvencie boli stanovené podľa infúzie a sú opísané pomocou nasledujúcich kategórií: menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100); zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000).
Cellulitis, phlebitis, injection site reaction (including burning infusion site and injection site stinging), injection site discomfort
Celulitída, flebitída, reakcie v mieste vpichu (vrátane pálenia a pichania v mieste vpichu), nepríjemný pocit v mieste vpichu,
Hypersensitivity or allergic reactions have been infrequently observed in patients treated with factor IX containing products, including BeneFIX.
Precitlivenosť alebo alergické reakcie boli zriedkavo pozorované u pacientov liečených produktami obsahujúcimi Faktor IX, vrátane BeneFIXu.
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also section 4.4).
Požadovaná liečba závisí od charakteru a závažnosti vedľajších účinkov (pozri tiež časť 36 4. 4).
40 4.9 Overdose
4. 9 Predávkovanie
Factor IX is activated by factor VII/ tissue factor complex in the extrinsic pathway as well as factor XIa in the intrinsic coagulation pathway.
Faktor IX je aktivovaný komplexom Faktor VII / tkanivový Faktor vo vonkajšej dráhe ako aj Faktorom XIa vo vnútornej koagulačnej dráhe.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombín následne premieňa fibrinogén na fibrín, a tak môže vzniknúť zrazenina.
Factor IX activity is absent or greatly reduced in patients with haemophilia B and substitution therapy may be required.
Aktivita Faktora IX chýba alebo je značne znížená u pacientov s hemofíliou B a substitučná terapia môže byť potrebná.
The medicinal product has been authorised under “ Exceptional Circumstances”
Tento liek bol schválený za takzvaných „ mimoriadnych okolností “.
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
37 To znamená, že v dôsledku zriedkavosti ochorenia nebolo možné získať kompletné informácie o prínosoch a rizikách tohto lieku.
Recombinant Factor IX Parameters for Activity Data by Month in Previously Treated Patients
Rekombinantný Faktor IX Súhrn farmakokinetických parametrov pre údaje aktivity podľa mesiaca u predtým liečených pacientov
Parameter
Parameter výťažnosť (%)
Month n Mean Median SD Range 95% CI 6 53 31.8 31.0 9.04 15.3– 56.7 29.4, 34.3 12 50 31.3 30.5 8.75 16.2– 53.1 28.8, 33.7 18 47 30.7 28.9 9.24 12.6 – 62.1 28.0, 33.5 24 47 31.0 30.6 8.80 16.2– 59.4 28.4, 33.6
Mesiac n Priemer Medián SD Rozpätie 95% CI 0 56 33, 7 31, 5 10, 31 15, 3 – 62, 2 30, 9 - 36, 4 6 53 31, 8 31, 0 9, 04 15, 3 – 56, 7 29, 4 - 34, 3 12 50 31, 3 30, 5 8, 75 16, 2 – 53, 1 28, 8 - 33, 7 18 47 30, 7 28, 9 9, 24 12, 6 – 62, 1 28, 0 - 33, 5 24 47 31, 0 30, 6 8, 80 16, 2 – 59, 4 28, 4 - 33, 6
0 56 0.75 0.70 0.23 0.34– 1.38 0.69, 0.81 6 53 0.71 0.69 0.20 0.34– 1.26 0.65, 0.76 12 50 0.70 0.68 0.19 0.36 – 1.18 0.64, 0.75 18 47 0.68 0.64 0.21 0.28– 1.38 0.62, 0.74 24 47 0.69 0.68 0.20 0.36– 1.32 0.63, 0.75
0 56 0, 75 0, 70 0, 23 0, 34 – 1, 38 0, 69 - 0, 81 6 53 0, 71 0, 69 0, 20 0, 34 – 1, 26 0, 65 - 0, 76 12 50 0, 70 0, 68 0, 19 0, 36 – 1, 18 0, 64 - 0, 75 18 47 0, 68 0, 64 0, 21 0, 28 – 1, 38 0, 62 - 0, 74 24 47 0, 69 0, 68 0, 20 0, 36 – 1, 32 0, 63 - 0, 75
0 56 19.3 19.1 4.97 11.1– 36.4 18.0, 20.7 6 53 19.8 18.2 6.26 9.6– 38.2 18.1, 21.6 12 49 18.5 16.6 5.89 10.6 – 33.7 16.8, 20.2 18 46 18.9 16.3 7.02 10.7– 38.3 16.8, 21.0 24 45 18.9 17.3 6.84 10.9– 42.2 16.8, 20.9
0 56 19, 3 19, 1 4, 97 11, 1 – 36, 4 18, 0 - 20, 7 6 53 19, 8 18, 2 6, 26 9, 6 – 38, 2 18, 1 - 21, 6 12 49 18, 5 16, 6 5, 89 10, 6 – 33, 7 16, 8 - 20, 2 18 46 18, 9 16, 3 7, 02 10, 7 – 38, 3 16, 8 - 21, 0 24 45 18, 9 17, 3 6, 84 10, 9 – 42, 2 16, 8 - 20, 9