natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Tablety sú balené v platových fľašiach s ochrannými viečkami pred deťmi.
Marketing Authorisation Holder Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Švédsko
Manufacturer Bioglan AB Borrgatan 31 SE-211 24 Malmö Sweden
Výrobca Bioglan AB Borrgatan 31 SE- 211 24 Malmö Švédsko
INFORMATION FOR THE USER
28 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
AMMONAPS 940 mg/ g granules sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 940 mg/ g granuly nátriumfenylbutyrát
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
- Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liekTúto
- Keep this leaflet.
písomnú informáciu si uschovajte.
Patients with these rare disorders lack certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste, which builds up in the body after eating protein.
Pacientom trpiacim týmito zriedkavými poruchami chýbajú isté pečeňové enzýmy a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad, ktorý sa zabudováváv tele po príjme bielkovín.
AMMONAPS must be combined with a protein limited diet, designed especially for you by the doctor and the dietician.
obličky a pečeň, AMMONAPS sa musí kombinovať s diétou obmedzujúcou bielkoviny, vytvorenou špeciálne pre Vás lekárom alebo diétnou sestrou.
If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you take AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Ak sa podrobíte laboratórnemu vyšetreniu, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi pripomenuli, že užívate AMMONAPS, keďže nátriumfenylbutyrát môže mať vplyv na výsledky istých laboratórnych vyšetrení.
29 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
29 Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Important information about some of the ingredients of AMMONAPS One small spoon of AMMONAPS granules contains 118 mg of sodium.
Dôležité informácie o niektorých zložkách AMMONAPSu Jedna malá lyžička granúl AMMONAPS obsahuje 118 mg sodíka.
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 360 mg of sodium.
Jedna stredne veľká lyžica granúl AMMONAPS obsahuje 360 mg sodíka.
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1066 mg of sodium.
Jedna veľká lyžica granúl AMMONAPS obsahuje 1066 mg sodíka.
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube through the nose to the stomach).
AMMONAPS sa užíva v rovnomerne rozdelených dávkach ústami alebo cez gastrostomickú rúrku (trubička vedúca cez brucho do žalúdka) alebo nasogastrickú rúrku (trubička vedúca cez nos do žalúdka).
To measure the dose: • Shake the bottle lightly before opening • Use the correct spoon:
Odmeranie dávky: • Pred otvorením fľašu zľahka potraste, • Použite správnu lyžičku:
0.95 g = small spoon, 2.9 g = medium sized spoon and 8.6 g = large spoon • Take a heaped spoonful of granules out of the bottle • Pass a flat surface, e. g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules • The granules left in the spoon are one spoonful • Take the correct number of spoonful granules from the bottle
0, 95 g = malá lyžička, 2, 9 g = stredne veľká lyžica a 8, 6 g = veľká lyžica, • Z fľaše vyberte lyžicu vrchovato naplnenú granulami, • Cez hornú časť lyžice prejdite rovným povrchom, napr. plochou hranou noža, aby sa odstránil nadbytok granúl • Granuly, ktoré zostanú v lyžici, predstavujú množstvo jednej plnej lyžice, • Z fľaše vyberte správny počet plných lyžíc granúl.
30 When taken by mouth:
30 Pri užívaní ústami:
Patients with a gastrostomy or nasogastric tube:
Pacienti s gastrostomickou alebo nasogastrickou trubičkou:
Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules). When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Keď sa granuly vo vode rozpustia, získate mliečnobielu tekutinu.
If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Ak sa u Vás niektorý z týchto príznakov vyskytne máte okamžite informovať svojho lekára, alebo kontaktovať najbližšiu nemocničnú pohotovosť, aby ste dostali podpornú liečbu.
If you forget to take AMMONAPS You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Ak zabudneteužiť AMMONAPS Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
AMMONAPS granules can be removed from the refrigerator for one single period of maximum 3 months and stored at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
Granuly AMMONAPS sa môžu vybrať z chladničky počas jedného obdobia 3 mesiacov a uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, a po tomto období sa liek musí zlikvidovať.
Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
Ak fľašu vyberáte z chladničky, nezabudnite poznačiť dátum na fľašu.
1 g of AMMONAPS granules contains 940 mg
1 g granúl AMMONAPS obsahuje 940 mg
- The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Ďalšie zložky sú kalciumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
What AMMONAPS looks like and contents of the pack AMMONAPS granules are off-white.
Ako vyzerá AMMONAPS a obsah balenia Granuly AMMONAPS sú sivobiele.
The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Tablety sú balené v platových fľašiach s ochrannými viečkami pred deťmi.
Three spoons (one small, one medium and one large) are included to measure your daily dose.
Na odmeranie dennej dávky sa dodávajú tri lyžice (jedna malá, jedna stredná a jedna veľká).
What is Angiox?
Čo je Angiox?
Angiox is a white powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip into a vein).
Angiox je biely prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
It contains the active substance bivalirudin.
Účinnou látka lieku Angiox je bivalirudín.
What is Angiox used for?
Na čo sa liek Angiox používa?
Angiox is used to treat adults with ‘ acute coronary syndromes’ (ACS, reduced blood flow to the heart), such as unstable angina (a type of chest pain that varies in severity) or myocardial infarction (heart attack) without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG).
Liek Angiox sa používa na liečbu dospelých s akútnym koronárnym syndrómom (ACS, znížený prietok krvi do srdca), ktorý sa prejavuje ako nestabilná angína (druh bolesti v hrudi v rôznej intenzite) alebo infarkt myokardu (srdcový infarkt) bez „ zvýšeného úseku ST “ (abnormálny priebeh na elektrokardiograme alebo EKG).
It is used together with aspirin and clopidogrel (medicines that help to prevent blood clots) in patients who are about to undergo treatment for their ACS, such as using medicines, undergoing angioplasty or having a heart bypass operation.
Používa sa spolu s aspirínom a klopidogrelom (liekmi, ktoré pomáhajú predchádzať tvorbe krvných zrazenín) v prípade pacientov liečených na syndróm ACS formou užívania liekov, angioplastiky alebo u pacientov s operovaným bypassom srdca.
Angioplasty or ‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels.
Angioplastika alebo perkutánny koronárny zákrok (PCI) je operácia na spriechodnenie srdcových ciev.
Angiox is also used to prevent blood clots in patients who are going to have PCI.
Na predchádzanie tvorby krvných zrazenín sa Angiox používa aj v prípade pacientov, ktorí sa pripravujú na perkutánny koronárny zákrok.
Angiox is intended to be given intravenously (into a vein).
Angiox je určený na intravenózne podávanie (do žily).
It should be given by a doctor who has experience in the emergency care of patients with heart problems or in carrying out procedures on the heart.
Angiox by mal podávať lekár so skúsenosťami s akútnom liečbou pacientov so srdcovými problémami alebo so zákrokmi vykonávanými na srdci.
The dose of Angiox and duration of treatment depend on why it is being used.
Dĺžka liečby liekom Angiox a jeho dávkovanie závisí od dôvodu použitia.
The first dose is given by injection, and is followed immediately by an infusion.
Prvá dávka sa podáva injekčne a bezprostredne potom nasleduje infúzia.
For ACS, the duration of the infusion depends on how the ACS is to be treated: it can last for a maximum of 72 hours in patients to be treated with medicines.
Pri liečbe ACS trvanie infúzie závisí od typu liečby tohto syndrómu: podávanie môže trvať maximálne 72 hodín v prípade pacientov liečených liekmi.
When used to prevent blood clots in patients undergoing PCI, a higher dose of Angiox is used, and the infusion may be continued for up to four hours after the procedure.
Pri používaní na prevenciu tvorby krvných zrazenín u pacientov podstupujúcich PCI je dávka lieku Angiox vyššia a infúzia môže pokračovať aj po zákroku po dobu max. štyroch hodín.
The infusion doses need to be reduced in patients with kidney problems who are undergoing PCI.
Dávkovanie infúzie sa musí znížiť u pacientov, ktorí majú ochorenie obličiek a podstupujú PCI.
Angiox should not be used in patients with severe kidney problems.
Liek Angiox sa nemá používať v prípade pacientov so závažným ochorením obličiek.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
How does Angiox work?
Akým spôsobom Angiox účinkuje?
Angiox is an anticoagulant: it prevents the blood from coagulating (clotting).
Angiox je antikoagulancium, čiže zabraňuje koagulácii (zrážaniu) krvi.
The active substance in Angiox, bivalirudin, is a synthetic substance derived from hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Účinná látka lieku Angiox, bivalirudín, je syntetickou látkou, ktorá sa získava z hirudínu, čo je antikoagulačná látka vytváraná pijavicami.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process called thrombin.
Konkrétne blokuje jednu z látok, ktoré sa zúčastňujú na procese zrážania krvi, a to trombín.
Thrombin is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Trombín 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged central to the processes involved in blood clotting.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged zohráva kľúčovú úlohu pri procesoch zrážania krvi.
By using Angiox during ACS or PCI, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Užívaním lieku Angiox počas ACS alebo PCI sa riziko vytvorenia krvnej zrazeniny podstatne znižuje.
This can help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack and can improve the effectiveness of PCI.
Môže to prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca u pacientov s angínou alebo srdcovým záchvatom a zlepšiť účinnosť PCI.
Angiox has been studied in over 20,000 patients.
Angiox sa skúmal na približne 20 000 pacientoch.
For the treatment of ACS, the main study involved almost 14,000 patients and compared the effectiveness of Angiox, taken alone or with a glycoprotein IIb/ IIIa inhibitor (GPI, another type of medicine that helps to prevent blood clots), with the standard treatment combination of heparin (another anticoagulant) and a GPI.
V hlavnej štúdii s takmer 14 000 pacientmi sa skúmala liečba ACS a porovnával sa účinok lieku Angiox buď samotného, alebo v kombinácii s inhibítorom glykoproteínov IIb/ IIIa (GPI, ďalší druh lieku na prevenciu tvorby krvných zrazenín) so štandardnou kombináciou liekov heparín (iné antikoagulancium) a GPI.
All of the patients also received aspirin, with or without clopidogrel.
Všetkým pacientom sa podával aj aspirínom v kombinácii klopidogrelom alebo bez neho.
The effectiveness of Angiox in PCI has been studied in over 6,000 patients.
Účinnosť lieku Angiox pri zákroku PCI sa skúmala v štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 6 000 pacientov.
Angiox was compared with heparin.
Angiox sa porovnával s heparínom.
During the PCI, patients often had a stent inserted (a short tube that remains in the artery to stop it closing), and they also received other medicines that help to prevent blood clots, such as abciximab and aspirin.
Počas zákroku PCI mala väčšina pacientov zavedený stent (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania) a pacienti dostávali iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín ako abciximab a aspirín.
For all of the studies, there were four main measures: rates of death, heart attack, urgent revascularisation (restoring blood flow to the heart) and major bleeding.
Vo všetkých štúdiách sa pozorovali tieto štyri hlavné parametre: smrť, srdcový infarkt, akútna revaskularizácia (obnovenie prietoku krvi do srdca) a veľké krvácanie.
Angiox was as effective as the comparator treatments.
Účinok lieku Angiox bol podobný ako účinok porovnávacích liekov.
When used to treat ACS, Angiox, taken with or without a GPI, was as effective as the standard treatment in preventing the overall number of new events (deaths, heart attacks or revascularisations) after 30 days and after a year.
Pri liečbe ACS bol liek Angiox, buď v kombinácii s GPI alebo bez neho, rovnako účinný ako štandardná liečba, čo sa týkalo znižovania celkového počtu nových príhod (smrť, srdcový infarkt alebo revaskularizácia) po 30 dňoch a v priebehu nasledujúceho roka.
Angiox was most effective in patients who also took aspirin and clopidogrel.
Účinok lieku Angiox bol lepší v prípade pacientov, ktorým sa podával aspirín a klopidogrel.
Patients receiving Angiox without GPI also had a lower rate of bleeding after 30 days and after a year.
V prípade pacientov, ktorým sa podával Angiox bez GPI, bola miera krvácania po 30 dňoch a po jednom roku nižšia.
In patients undergoing PCI, Angiox was as effective as heparin in all measures, except major bleeding, for which it was significantly better than heparin.
V prípade pacientov podstupujúcich zákrok PCI bol Angiox rovnako účinný ako heparín pri všetkých parametroch, s výnimkou veľkého krvácania, kde účinkoval podstatne lepšie ako heparín.
What is the risk associated with Angiox?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Angiox?
For the full list of all side effects reported with Angiox, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Angiox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Angiox should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bivalirudin, other hirudins, or any of the other ingredients.
Angiox by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bivalirudín, iné hirudíny alebo inú zložku lieku.
It should also not be used in patients who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe kidney problems, or a heart infection.
Ani pacientom, ktorí práve prekonali krvácanie, majú veľmi vysoký krvný tlak alebo vážne problémy s obličkami, či infekciu srdca.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Angiox been approved?
Prečo bol liek Angiox schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Angiox is an acceptable substitute for heparin in the treatment of ACS and during PCI.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že liek Angiox je prijateľná náhrada heparínu pri liečbe akútneho koronárneho syndrómu (ACS) a pri perkutánnom koronárnom zákroku (PCI).
The Committee concluded that Angiox’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with ACS planned for urgent or early intervention, with aspirin and clopidogrel, and as an anticoagulant in patients undergoing PCI.
Výbor usúdil, že prínos lieku Angiox, v kombinácii s aspirínom a klopidogrelom, je väčší než jeho riziká, čo sa týka liečby dospelých pacientov so syndrómom ACS, ktorí sa pripravujú na akútny zákrok alebo zákrok plánovaný v blízkej budúcnosti, a ako antikoagulancium v prípade pacientov podstupujúcich zákrok PCI.
The Committee recommended that Angiox be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Angiox na trh.
Other information about Angiox:
Ďalšie informácie o lieku Angiox:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Angiox to The Medicines Company UK Ltd on 20 September 2004.
Európska komisia 20. septembra 2004 vydala spoločnosti The Medicines Company UK Ltd povolenie na uvedenie na trh pre Angiox platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Angiox is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Angiox sa nachádza tu.
This summary was last updated in 01-2008.
1- 2008
Vial (glass)
Injekčná liekovka (sklenená)
2 vials
2 injekčne liekovky.
Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion
Angiox 250 mg prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný alebo infúzny roztok.
Powder for concentrate for solution for injection or infusion.
Prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný alebo infúzny roztok.
White to off-white lyophilised powder
Biely až takmer biely lyofilizovaný prášok.
For the treatment of adult patients with acute coronary syndromes (unstable angina/ non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/ NSTEMI)) planned for urgent or early intervention.
Na liečbu dospelých pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami (nestabilná angina/ bez elevácie - ST segmentu u infarktu myokardu (UA/ NSTEMI)), u ktorých je plánovaná urgentná alebo skorá intervencia.
Angiox should be administered with aspirin and clopidogrel.
Angiox sa má aplikovať s aspirínom alebo klopidogrelom.
An anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Antikoagulans pre pacientov, ktorí sa podrobili perkutánnemu koronárnemu zákroku (percutaneous coronary intervention - PCI).
Angiox is intended for intravenous (IV) use.
Angiox je určený na intravenózne (i. v.) použitie.
Adults/ Elderly
Dospelí/ starší pacienti
Acute coronary syndromes (ACS)
Akútne koronárne syndrómy (ACS)
The recommended starting dose of Angiox for patients with ACS is an intravenous bolus of 0.1 mg/ kg followed by an infusion of 0.25 mg/ kg/ h.
Odporúčaná počiatočná dávka Angioxu pre pacientov s ACS je intravenózny bolus 0, 1 mg/ kg, potom sa podá infúzia 0, 25 mg/ kg/ h.
Patients who are to be medically managed may continue the infusion of 0.25 mg/ kg/ h for up to 72 hours.
U pacientov, ktorí sú pod lekárskym dohľadom môžu pokračovať infúziou 0, 25 mg/ kg/ h až do 72 hodín.
If the patient proceeds to PCI, an additional bolus of 0.5 mg/ kg should be administered and the infusion increased to 1.75 mg/ kg/ h for the duration of the procedure.
Ak sa u pacienta vykonáva PCI, má sa aplikovať ďalší bolus 0, 5 mg/ kg a rýchlosť infúzie zvýšiť na 1, 75 mg/ kg / h počas trvania zákroku.
Following PCI, the reduced infusion dose of 0.25 mg/ kg/ h may be resumed for 4 to 12 hours as clinically necessary.
Po ukončení PCI sa môže v zníženej infúznej dávke 0, 25 mg / kg/ h pokračovať 4 až 12 hodín podľa klinickej potreby.
For patients who proceed to coronary artery bypass graft (CABG) surgery off pump, the IV infusion of bivalirudin should be continued until the time of surgery.
Pre pacientov, u ktorých sa koronárna artéria premosťuje štepom (CABG) bez pumpy, má pokračovať i. v. infúzia bivalirudínu až do času zákroku.
Just prior to surgery, a 0.5mg/ kg bolus dose should be administered followed by a 1.75mg/ kg/ h infusion for the duration of the surgery.
Bezprostredne pred zákrokom sa má podať bolus 0, 5mg/ kg, potom sa podáva infúzia 1, 75 mg/ kg / h počas trvania zákroku.
2 For patients who proceed to CABG surgery on pump, the IV infusion of bivalirudin should be continued until 1 hour prior to surgery after which the infusion should be discontinued and the patient treated with unfractionated heparin.
2 Pacientom, ktorí sa podrobia zákroku s pumpou (CABG), má i. v. infúzia bivalirudínu pokračovať až do 1 hodiny pred zákrokom, potom sa má infúzia prerušiť a pacientovi sa podáva nefrakcionovaný heparín.
The recommended dose of Angiox for patients undergoing PCI is an intravenous bolus of 0.75 mg/ kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at a rate of 1.75 mg/ kg body weight/ hour for at least the duration of the procedure.
Odporúčaná dávka Angioxu pre pacientov, ktorí podstupujú PCI je intravenózny bolus 0, 75 mg/ kg telesnej hmotnosti, po ktorom ihneď nasleduje intravenózna infúzia rýchlosťou 1, 75 mg/ kg telesnej hmotnosti/ h trvajúca minimálne počas trvania zákroku.
The infusion may be continued for up to 4 hours post-PCI as clinically warranted.
Infúzia môže pokračovať do 4 hodín po PCI ak je klinicky opodstatnená.
The safety and efficacy of a bolus only dose of Angiox has not been evaluated and is not recommended even if a short PCI procedure is planned.
Bezpečnosť a účinnosť samotnej bolusovej dávky Angioxu sa nehodnotila a neodporúča sa, ani keď sa plánuje krátky PCI zákrok.
No dose adjustment is necessary provided renal functions are normal.
Ak sú renálne funkcie v norme, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
In the presence of renal insufficiency the infusion dose/ rate should be adjusted.
Pri renálnej nedostatočnosti infúzna dávka/ rýchlosť sa má prispôsobiť.
Caution should be exercised in the elderly due to age-related decrease in renal function.
Tiež by sa mala venovať zvýšená pozornosť starším pacientom kvôli ich zníženej renálnej funkcii v dôsledku veku.
The activated clotting time (ACT) may be used to assess bivalirudin activity.
Na stanovenie aktivity bivalirudínu možno použiť aktivačný čas zrážania (activated clotting time - ACT).
ACT values 5 minutes after bivalirudin bolus average 365 +/ - 100 seconds.
ACT hodnoty 5 minút po bivalirudínovom boluse mali v priemere 365 + / - 100 sekúnd.
If the 5-minute ACT is less than 225 seconds, a second bolus dose of 0.3 mg/ kg should be administered.
Ak 5 - minútový ACT je menší než 225 sekúnd, má sa podať druhá bolusová dávka 0, 3 mg/ kg.
In order to reduce the potential for low ACT values, the reconstituted and diluted product should be thoroughly mixed prior to administration and the bolus dose administered by a rapid intravenous push.
Aby sa redukovala pravdepodobnosť nízkych hodnôt ACT, rekonštituovaný a nariedený prípravok sa má pred podaním dôkladne premiešať a bolusová dávka sa má podať rýchlym intravenóznym vpichom.
Once the ACT value is greater than 225 seconds, no further monitoring is required provided the 1.75mg/ kg infusion dose is properly administered.
Keď je ACT hodnota vyššia ako 225 sekúnd, nie je potrebné ďalšie sledovanie za predpokladu, že sa správne podá infúzna dávka 1, 75 mg/ kg.
The arterial sheath can be removed 2 hours after discontinuation of the bivalirudin infusion without further ACT monitoring.
Arteriálne puzdro možno odstrániť 2 hodiny po ukončení infúzie bivalirudínu bez ďalšieho monitorovania ACT.
The ACS dose (0.1mg/ kg bolus/ 0.25mg/ kg/ h infusion) should not be adjusted for patients with renal insufficiency.
Dávka pre ACS (0, 1mg/ kg bolus/ 0, 25mg/ kg / h infúzia) sa nemusí nastavovať u pacientov s renálnou insuficiencou.