natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) dopaminergickí agonisti (liečivá ako L- dopa, bromokriptín) neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch) perorálne antikoagulanciá
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Užívanie Axury s jedlom a nápojmi Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Women taking Axura should not breast-feed.
Ženy, ktoré užívajú Axuru, nemajú dojčiť.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Axura This medicinal product contains lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Axury Tento liek obsahuje laktózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Your doctor will advise you.
Váš lekár Vám poradí.
HOW TO TAKE AXURA
AKO UŽÍVAŤ AXURU
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Axuru presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
62 Dávkovanie Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
week 1
týždeň č. 1
half a 10 mg tablet
polovica 10 mg tablety
week 2
týždeň č. 2
week 3
týždeň č. 3
week 4 and beyond
týždeň č. 4 a nasledujúce
two 10 mg tablets once a day
dve 10 mg tablety jedenkrát denne
Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek Ak máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu.
Administration Axura should be administered orally once a day.
Podávanie Axura sa užíva ústami jedenkrát denne.
Duration of treatment Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Trvanie liečby Pokračujte v užívaní Axury dovtedy, kým vám prináša úžitok.
- In general, taking too much Axura should not result in any harm to you.
- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Axury nemalo ublížiť.
You may experience
Môžete však pociťovať
increased symptoms as described in section 4.
zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
„ Possible side effects“.
„ Možné vedľajšie účinky “.
- If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Ak užijete nadmernú dávku Axury, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete
need medical attention.
potrebovať lekársku pomoc.
- If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the
- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Axury, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom
usual time.
čase.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi..
Like all medicines, Axura can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Axura môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In general, the observed side effects are mild to moderate.
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):
63 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
63 • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism).
Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000): • Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/ tromboembólia)
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000): • Záchvaty
HOW TO STORE AXURA
AKO UCHOVÁVAŤ AXURU
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nepoužívajte Axuru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri (EXP).
What Axura contains
Čo Axura obsahuje
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát – všetky v jadre tablety a kopolymér kyseliny methakrylovej a ethylakrylátu (1: 1), laurylsulfát sodný, polysorbát 80, mastenec, triacetín a simetikonová emulzia – všetky v obale tablety.
Axura film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, v strede sa zužujúce, podlhovasté, bikonvexné obalené tablety s jednou deliacou ryhou po oboch stranách.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Axura filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
64 Marketing Authorisation Holder
64 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt nad Mohanom Nemecko
Merz Pharma GmbH + Co.
Výrobca Merz Pharma GmbH + Co.
België/ Belgique/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
België/ Belgique/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0) 69 1503 - 1
Č eská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Ně mecko Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Německo Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0)69 1503 – 1
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0) 69 1503 - 1
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0)69 1503 – 1
Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0) 69 1503 - 1
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 1
65 Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0)69 1503 – 1
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0) 69 1503 - 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel.: +49 (0) 69 1503 - 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená MM/ RRRR Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
INFORMATION FOR THE USER
67 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Axura 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Axura 10 mg/ g perorálne kvapky, roztok Memantínchlorid
of Axura oral drops, solution (see section 6).
kvapiek (pozri časť 6)
from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
srdca alebo na nekontrolovaný hypertenziu (vysoký krvný tlak).
68 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
68 Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkisonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA- antagonistov.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikov.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Užívanie Axury s jedlom a nápojmi Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)), alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Important information about some of the ingredients of Axura
Dôležité informácie o niektorých zložkách Axury
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám Váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
Your doctor will advise you.
Váš lekár Vám poradí.
Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
69 3.
69 3.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Dávkovanie Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
10 drops
10 kvapiek
20 drops
20 kvapiek
30 drops
30 kvapiek
40 drops
40 kvapiek
The usual starting dose is 10 drops once a day (1x 5 mg) for the first week.
Zvyčajná počiatočná dávka je 10 kvapiek raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
This is increased to 20 drops once a day (1x 10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
V druhom týždni sa zvyšuje na 20 kvapiek jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 30 kvapiek jedenkrát denne.
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x 20 mg).
Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka 40 kvapiek jedenkrát denne (1x 20 mg).
The drops should be swallowed with some water.
Kvapky sa majú zapíjať vodou.
The drops can be taken with or without food.
Kvapky možno užívať s jedlom aj bez jedla.
If you forget to take Axura
Ak zabudnete užiť Axuru:
70 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
70 Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100): • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000): • Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/ tromboembólia) Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako1 používateľov z 10. 000 pacientov): • Záchvaty Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov): • zápal pankreasu a psychotické reakcie.
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Nepoužívajte Axuru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši (EXP).
Each one gram of oral drops, solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Každý gram perorálnych kvapiek roztoku obsahuje10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8, 31 mg memantínu.
The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol E420 a čistená voda.
Axura oral drops, solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Roztok Axura je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Axura oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
Roztok Axury je vo fľašiach s obsahom 20 g, 50 g, 100 g alebo 10 x 50 g.
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt nad Mohanom 71 Nemecko
Ελλάδα
Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
73 Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená MM/ RRRR Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg filmom obalené tablety Axura10 mg filmom obalené tablety Axura 15 mg filmom obalené tablety Axura 20 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid
- This medicine has been prescribed for you.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
75 Ak trpíte poškodením obličiek (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
75 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA- antagonistov.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Užívanie Axury s jedlom a nápojmi Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Axura 10 mg film-coated tablets contains lactose.
Axura 10 mg filmom obalené tablety obsahuje laktózu.
76 Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Axuru presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dosage The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
Dávkovanie Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Axury v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Liečebná schéma/ režim je taktiež vyznačená na baleniu pre začiatok liečby.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
Užívajte jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (biela až šedobiela, v strede sa zužujúca, podlhovastá, bikonvexná, s jednou deliacou ryhou na oboch stranách) po dobu 7 dní.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (šedo- oranžová, oválna podlhovastá filmom potiahnutá) po dobu 7 dní.
Week 4 (day 22-28):
4 (deň 22- 28):
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (šedo- červená, oválna podlhovastá filmom potiahnutá) po dobu 7 dní.
Maintenance dose The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Udržiavacia dávka Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
77
77 Ak užijete viac Axury ako máte
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100): • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000): • Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/ tromboembólia) Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000): • Záchvaty Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov): • zápal pankreasu a psychotické reakcie.
If any o f the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
The active substance is memantine hydrochloride.
78 Liečivo je memantínchlorid.
Each tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Každá tableta obsahuje 5/ 10/ 15/ 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg memantínu.