natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
1 náplň má obsah 3 ml čo zodpovedá 300 IU.
Actraphane 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Actraphane 10 sa skladá z 10% rozpustného inzulínu a 90% izofánneho inzulínu.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplny zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1
Suspension for injection in a cartridge.
Injekčná suspenzia v náplni.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long- acting insulin.
Tento dvojfázový inzulín obsahuje obidva inzulíny rýchlopôsobiaci a dlhodobopôsobiaci inzulín.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Preto sa odporúča prísne dodržiavať monitorovanie hladiny glukózy v krvi
16 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
16 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Náplne sú určené pre pomôcky na aplikáciu inzulínu firmy NovoNordisk (trvalé pomôcky na opakované použitie) a ihly NovoFine.
Detailed instruction accompanying the delivery system must be followed.
Pomôcka na aplikáciu inzulínu sa musí používať podľa priloženého detailného návodu.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
17 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
17 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Niekoľko pacientov, ktorí prechádzali z liečby zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že včasné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
18 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
18 Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare – Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Poruchy imunitného systému Menej časté - žihľavka, vyrážka Veľmi zriedkavé - anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zahŕňať vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ťažkosti, angioneurotický edém, sťažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/ stratu vedomia.
19 4.9 Overdose
19 4. 9 Predávkovanie
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, typom diabetu).
20 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
20 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 mesiacov, ak je uchovávaný medzi 2°C - 8°C.
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
6 týždňov, keď sa používa alebo uchováva ako náhrada pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30°C).
Do not store above 30°C.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30oC.
3 ml glass cartridge (type 1) with a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
3 ml náplň je vyrobená zo skla (typ 1), s brombutylovým gumeným piestom a brombutyl/ polyizoprénovou gumenou zátkou.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re-suspension.
Náplň obsahuje sklenenú guličku, ktorá slúži na resuspenziu obsahu.
1, 5 and 10 cartridges x 3 ml.
Veľkosť balenia: 1, 5 a 10 náplní x 3 ml.
21 6.6 Special precaustions for disposal and other handling
21 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Cartridges should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the cartridge to function safely and effectively.
Náplne majú byť použité len v kombinácii s kompatibilnými výrobkami, ktoré zaisťujú bezpečné a účinné použitie náplní.
Actraphane Penfill is for single person use only.
Actraphane Penfill je určený na používanie len jednou osobou.
The container must not be refilled.
Náplň nesmie byť znova naplnená.
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí lieku Actraphane Penfill z chladničky sa odporúča pred premiešaním nechať Penfill dosiahnuť izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25°C) tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni.
Actraphane 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Actraphane 20 sa skladá z 20% rozpustného inzulínu a 80% izofánneho inzulínu.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Preto sa odporúča sa prísne dodržiavať monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
23 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
23 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Prvými príznakmi sú: smäd, častejšie močenie, nauzea, vomitus, ospalosť, suchá začervenaná, pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
24 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
24 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Niekoľko pacientov, ktorí prechádzali z liečby zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že včasné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
25 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
25 Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Actraphane are listed below.
Frekvencie nežiaducich účinkov z klinických štúdií, ktoré súvisia s Actraphaneom sú uvedené nižšie.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako veľmi zriedkavé < 1/ 10 000, zahŕňajúce jdnotlivé hlásenia.
26 4.9 Overdose
26 4. 9 Predávkovanie
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maximálna plazmatická koncentrácia lieku Actraphaneu sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1, 5 až 2, 5 hodinami.
27 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
27 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Inzulínové produkty by mali byť inzulín pridané k zložkám, o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné.
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
6 týždňov, keď sa používa alebo uchováva ako náhrada pri teplote (neprevyšujúcej 30°C)
28 6.6 Special precautions for disposal and other handling
28 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí lieku Actraphane Penfill z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať Penfill dosiahnuť izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25°C) tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni.
An injection should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
30 minút po podaní injekcie ´má nasledovať jedlo alebo občerstvenie obsahujúce cukry.
30 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
30 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a mali by byť o nich primerane poučení (pozri časť 4. 8 Nežiaduce účinky).
31 reduce or prevent these reactions.
31 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Niekoľko pacientov, ktorí prechádzali z liečby zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že včasné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
32 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
32 Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Toto je dôležité u tých pacientov, ktorí si znížene alebo nedostatočne uvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté príhody hypoglykémie.
33 4.9 Overdose
33 4. 9 Predávkovanie
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Farmakoterapeutická skupina: inzulíny a analógyna injekčné podanie, strednedobopôsobiace v kombinácii s rýchlopoôsobiacimi, inzulín (ľudský).
Absorption The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Absorpcia Absorbčný profil je spôsobený tým, že liek je zmesou rýchlopôsobiaceho a dlhodobopôsobiacich inzulínových prípravkov.
34 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
34 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
6 weeks when used or carried as a spare (below 30°C).
6 týždňov, keď sa používa alebo uchováva ako náhrada pri teplote (neprevyšujúcej 30°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred použitím: uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
35 6.6 Special precautions for disposal and other handling
35 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni.
Actraphane 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
Actraphane 40 sa skladá z 40% rozpustného inzulínu a 60% izofánneho inzulínu.
37 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
37 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
38 reduce or prevent these reactions.
38 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
39 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
39 Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Poruchy imunitného systému Menej časté - žihľavka, vyrážka Veľmi zriedkavé – anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zahŕňať vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ťažkosti, angioneurotický edém, sťažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/ stratu vedomia.
40 4.9 Overdose
40 4. 9 Predávkovanie
41 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
41 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
42 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
42 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú byť použité.
After removing Actraphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí lieku Actraphane Penfill z chladničky sa odporúča pred premiešaním nechať Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
Date of forst authorisation:
Dátum prvej registrácie:
Date of lates renewal:
Dátum posledného predĺženia registrácie:
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni.
Actraphane 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Actraphane 50 sa skladá z 50% rozpustného inzulínu a 50% izofánneho inzulínu.
44 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
44 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Úprava dávky môže byť tiež potrebná pri prechode pacientov z jedného inzulínového prípravku na druhý (pozri časť 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Hypoglykémia sa môže objaviť ak dávka inzulínu je omnoho väčšia ako je jeho potreba (pozri časti 4. 8 a 4. 9) Vynechanie jedla, alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
45 Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
45 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Niekoľko pacientov, ktorí prechádzali z liečby zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že včasné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
46 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
46 Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
47 4.9 Overdose
47 4. 9 Predávkovanie
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až15 minút nezareagoval na glukagón, treba mu taktiež vnútrožilovo podať glukózu.
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maximálna plazmatická koncentrácia Actraphaneu sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1, 5 až 2, 5 hodinami.
48 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
48 Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
49 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
49 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú byť použité.
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
1 naplnené pero má obsah 3 ml čo zodpovedá 300 IU.
51 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
51 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
Actraphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane NovoLet je určený na použitie s ihlami NovoFine.
NovoLet delivers 2-78 units in increments of 2 units.
NovoLet dávkuje po 2 jednotkách v rozsahu 2 - 78 jednotiek.
The pens should be primed before injection so that the dose selector returns to zero and a drop of insulin appears at the needle top.
Pred použitím pero musí byť prestrieknuté tak, že ukazovateľ dávky sa musí vrátiť na nulu a kvapka inzulínu sa musí objaviť na hrote ihly.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection.
Dávka sa nastavuje otáčaním voliča, ktorý sa po podaní injekcie vráti späť na nulu.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actraphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín a dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, ľudský alebo analóg inzulínu) a/ alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať
52 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Actraphane, môže byť uskutočnené pri prvej dávke alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, svrbením, žihľavkou, opuchom a zápalom.
53 4.7 Effects on ability to drive and use machines
53 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacienti musia byť upozornení o vplyve hypoglykémie na vedenie vozidla a obsluhe strojov.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood
Poruchy imunitného systému Menej časté - žihľavka, vyrážka Veľmi zriedkavé - anafylaktické reakcie
54 pressure and fainting/ loss of consciousness.
54 Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zahŕňať vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ťažkosti, angioneurotický edém, sťažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/ stratu vedomia.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
55 Metabolizmus Popisuje sa, že ľudský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
55 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Vylučovanie Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Vždy, keď sa pero nepoužíva, musí byť na ňom kryt, na ochranu pred svetlom.
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
Naplnené pero (viacdávkové jednorázové pero) je tvorené vstrekovacím perom a náplňou (3 ml).
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
56 Náplň je vyrobená zo skla (typ 1), obsahujúca brombutylový gumený piest a brombutyl/ polyizoprénovú gumenú zátku.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re- suspension.
Náplň obsahuje sklenenú guličku, ktotá slúži na resuspenziu obsahu.
The pen injector is made of plastic.
Vstrekovacie pero je vyrobené z plastu.
5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
5 a 10 naplnených pier x 3 ml.
56 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Perá musia byť použité len v kombinácii s kompatibilnými výrobkami, ktoré zaisťujú, že perá pracujú bezpečne a účinne.
Actraphane NovoLet is for single person use only.
Actraphane NovoLet je určený na používanie len jednou osobou.
After removing Actraphane NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Po vybratí lieku Actraphane NovoLet z chladničky sa odporúča pred premiešaním nechať NovoLet dosiahnuť izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25°C) tak, ako je to nariadené pre prvé použitie.
Date of latest renewal:
Dátum posledného predĺženie registrácie:
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplny zoznam pomocných látok pozri časť 6. 1.
Premixed insulin products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Zmiešané inzulíny sa obvykle podávajú raz alebo dva krát denne, keď sa požaduje rýchly počiatočný účinok spolu s predĺženým účinkom.
58 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
58 Pri poškodení funkcie pečene alebo obličiek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
Actraphane is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Actraphane sa zvyčajne podáva podkožne do stehna alebo brušnej steny.
NovoLet delivers 2-78 units in increments of 2 units.
NovoLet dávkuje po 2 jednotkách v rozsahu 2 až 78 jednotiek.
59 reduce or prevent these reactions.
59 zmenu v dávkovaní.