natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doribax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doripenem or to other carbapenems.
Liek Doribax by nemali užívať u osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na doripenem alebo iné karbapenémy.
It must not be used in patients who are severely allergic to other ‘ beta-lactam’ antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú ťažkú alergiu na iné betalaktámové antibiotiká, ako sú napr. penicilíny alebo cefalosporíny.
Why has Doribax been approved?
Prečo bol liek Doribax schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Doribax’ s benefits are greater than its risks for the treatment of nosocomial pneumonia, complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections in adults.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Doribax sú väčšie ako jeho riziká pri liečbe nozokomiálnej pneumónie, komplikovaných vnútrobrušných infekcií a komplikovaných infekcií močových ciest u dospelých.
The Committee recommended that Doribax be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Doribax na trh.
Other information about Doribax:
Ďalšie informácie o lieku Doribax:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Doribax to Janssen-Cilag International NV on 25 July 2008.
Európska komisia 25. júla 2008 vydala spoločnosti Janssen- Cilag International NV povolenie na uvedenie lieku Doribax na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Doribax can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Doribax sa nachádza tu.
Route of EU number
EU číslo
Vial (glass)
Liekovka (sklo)
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Jedna liekovka obsahuje doripeném monohydrát, ktorý zodpovedá 500 mg doripenému.
The medicinal product does not contain any excipients.
Liek neobsahuje žiadne pomocné látky.
Powder for solution for infusion (Powder for infusion)
(Prášok na infúziu)
A white to slightly yellowish off-white crystalline powder
Biely až slabo žltkastý takmer biely kryštalický prášok
Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Doribax je určený na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časti 4. 4 a 5. 1):
• Nosocomial pneumonia (including ventilator– associated pneumonia) • Complicated intra-abdominal infections • Complicated urinary tract infections
• Nozokomiálna pneumónia (vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc) • Komplikované intraabdominálne infekcie • Komplikované infekcie močového traktu
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Liek sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami, ktoré sa týkajú racionálnej antibiotickej liečby.
The recommended dosage and administration by infection is shown in the following table:
Odporúčané dávkovanie a podávanie podľa typu infekčného ochorenia sa uvádza v nasledujúcej tabuľke:
Nosocomial pneumonia including ventilator– associated pneumonia
Infekčné ochorenie Nozokomiálna pneumónia, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc
500 mg
Dávkovanie 500 mg
every 8 hours
Dávkový interval Trvanie infúzie každých 8 hodín 1 alebo 4 hodiny *
Complicated intra-abdominal infection Complicated UTI, including pyelonephritis
Komplikovaná intraabdominálna infekcia Komplikovaná infekcia močového traktu, vrátane pyelonefritídy
every 8 hours every 8 hours
každých 8 hodín 1 hodina každých 8 hodín 1 hodina
*Based mainly on PK/ PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable for infection with less susceptible pathogens (see section 5.1).
* Najmä ak sa zoberie do úvahy FK/ FD, štvorhodinová infúzia môže byť vhodnejšia pre infekcie menej citlivými patogénmi (pozri časť 5. 1).
For infusion solution shelf life see section 6.3.
Pre čas použiteľnosti infúzneho roztoku pozrite časť 6. 3.
The usual treatment duration of doripenem therapy is 5-14 days and should be guided by the severity, site of the infection and the patient’ s clinical response.
Zvyčajná dĺžka liečby doripenémom trvá 5 až 14 dní a má ju určovať závažnosť a miesto infekcie, ako aj klinická odpoveď pacienta.
Doripenem was given for up to 14 days in clinical studies and the safety of longer durations of therapy has not been established.
V klinických štúdiách sa doripeném podával najviac 14 dní; bezpečnosť dlhšie trvajúcej liečby nebola stanovená.
After commencing treatment with intravenous doripenem, a switch to appropriate oral therapy to complete the treatment course is possible once clinical improvement has been establised.
Po začatí liečby doripenémom podávaným intravenózne je možné v prípade zlepšenia klinického stavu prejsť na vhodnú perorálnu liečbu, aby sa liečebný cyklus dokončil.
Dosage in paediatric patients Doribax is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of safety and efficacy data.
2 Dávkovanie u pediatrických pacientov Doribax sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
2 Dosage in patients with impaired renal function In patients with mild renal impairment (i. e. creatinine clearance (CrCl) is 51-79 ml/ min), no dosage adjustment is necessary.
Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek U pacientov s mierne závažným poškodením funkcie obličiek (t. j. klírens kreatinínu (CrCl) je 51 - 79 ml/ min) nie je nutná úprava dávkovania.
In patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to < 50 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 8 hours.
U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (CrCl 30 až < 50 ml/ min) má byť dávka Doribaxu 250 mg každých 8 hodín.
In patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 12 hours.
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/ min) sa má Doribax podávať v dávke 250 mg každých 12 hodín.
Due to limited clinical data and an expected increased exposure of doripenem and its metabolite, Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Doribax sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek z dôvodu nedostatočných klinických údajov a očakávanej zvýšenej expozície doripenému a jeho metabolitu (pozri časť 5. 2).
Dosage in patients on dialysis Doribax is haemodialyzable; however, there is insufficient information to make dose adjustment recommendations in patients on dialysis.
Dávkovanie u dialyzovaných pacientov Doribax je možné odstrániť hemodialýzou; napriek tomu nie sú dostatočné informácie na to, aby bolo možné dať odporúčania o úprave dávkovania u pacientov na dialýze.
Therefore, Doribax is not recommended for patients on any type of dialysis (see section 5.2).
Z tohto dôvodu sa Doribax neodporúča pacientom na akomkoľvek druhu dialýzy (pozri časť 5. 2).
Dosage in elderly patients (≥ 65 years of age) No dosage adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency (see Dosage in patients with impaired renal function above and section 5.2).
Dávkovanie u starších ľudí (≥ 65 rokov) U starších osôb nie je nutné upravovať dávkovanie s výnimkou prípadov so stredne závažnou až závažnou renálnou insuficienciou (pozri vyššie Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a časť 5. 2).
Dosage in patients with impaired hepatic function No dosage adjustment is necessary.
Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou pečene Nie je potrebná úprava dávkovania.
Method for administration Doribax is to be reconstituted and then further diluted (see section 6.6) prior to administration by intravenous infusion over a period of one or four hours.
Spôsob podávania Pred podaním intravenóznej infúzie v trvaní 1 až 4 hodín sa má Doribax rozpustiť a ďalej riediť (pozri časť 6. 6).
Hypersensitivity to the active substance Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
• Precitlivenosť na liečivo • Precitlivenosť na akékoľvek iné karbapenémové antibakteriálne liečivo • Vážna precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. na penicilíny alebo cefalosporíny).
Should a hypersensitivity reaction to Doribax occur, it should be discontinued immediately and appropriate measures taken.
Ak sa vyskytne hypersenzitívna reakcia na Doribax, liek treba okamžite vysadiť a zaviesť patričné opatrenia.
Serious acute hypersensitivity (anaphylactic) reactions require immediate emergency treatment.
Závažné akútne hypersenzitívne (anafylaktické) reakcie si vyžadujú okamžité liečenie.
Seizures have infrequently been reported during treatment with other carbapenems.
Počas liečby s inými karbapenémami boli zriedkavo hlásené záchvaty.
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax as with nearly all anti-bacterial agents and may range in severity from mild to life-threatening.
Bola hlásená pseudomembranózna kolitída vyvolaná Clostridium difficile pri liečbe Doribaxom podobne ako pri takmer všetkých antibakteriálnych látkach; závažnosť kolitídy môže kolísať od miernej až po život ohrozujúcu.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
Z tohto dôvodu je dôležité mať na pamäti uvedenú diagnózu u pacientov, ktorí dostanú hnačku pri podávaní Doribaxu alebo následne po ňom (pozri časť 4. 8).
If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
3 superinfekcia, je nevyhnutné urobiť príslušné opatrenia.
Therefore, Doribax should not be administered by this route.
Preto sa Doribax nemá podávať týmto spôsobom.
3 Description of the patient population treated in clinical studies In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
Opis populácie pacientov liečenej v klinických štúdiách Vo dvoch klinických skúšaniach s účasťou pacientov s nozokomiálnou pneumóniou (N = 979) malo 60% pacientov liečených Doribaxom, ktorých bolo možné klinicky hodnotiť, pneumóniu spojenú s mechanickou ventiláciou pľúc (ventilator- associated pneumonia, VAP).
Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Z týchto pacientov v 50% prípadov sa VAP rozvinula neskoro (definované ako výskyt po 5 dňoch mechanickej ventilácie), 54% prípadov malo skóre APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II > 15 a 32% súčasne užívalo aminoglykozidy (76% viac ako 3 dni).
In two clinical trials of patients with complicated intra-abdominal infections (N=962) the most common anatomical site of infection in microbiologically-evaluable Doribax-treated patients was the appendix (62%).
Vo dvoch klinických skúšaniach s účasťou pacientov s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami (N = 962) najčastejším anatomickým miestom infekcie u pacientov liečených Doribaxom, ktorých bolo možné mikrobiologicky hodnotiť, bol apendix (62%).
Of these, 51% had generalised peritonitis at baseline.
Z týchto pacientov 51% malo pred liečbou generalizovanú peritonitídu.
Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Medzi ďalšie zdroje infekcie patrila perforácia hrubého čreva (20%), komplikovaná cholecystitída (5%) a infekcie na iných miestach (14%).
Eleven percent had an APACHE II score of > 10, 9.5% had post-operative infections, 27% had single or multiple intra-abdominal abscesses and 4% had concurrent bacteraemia at baseline.
Skóre APACHE II > 10 malo 11% pacientov, 9, 5% malo pooperačné infekcie, 27% malo solitárne alebo mnohopočetné intraabdominálne abscesy a 4% malo súčasne bakterémiu na začiatku liečby.
In two clinical trials of patients with complicated urinary tract infections (N=1179), 52% of microbiologically-evaluable Doribax-treated patients had complicated lower urinary tract infections and 48% had pyelonephritis, of which 16% were complicated.
Vo dvoch klinických skúšaniach s účasťou pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (N = 1 179) 52% pacientov liečených Doribaxom, ktorých bolo možné mikrobiologicky hodnotiť, malo komplikované infekcie dolného močového traktu a 48% pyelonefritídu, z toho u 16% bola komplikovaná.
Overall, 54% of patients had a persistent complication, 9% had concurrent bacteraemia and 23% were infected with a levofloxacin resistant uropathogen at baseline.
Celkovo 54% pacientov malo perzistentnú komplikáciu, 9% sprievodnú bakterémiu a 23% bolo na začiatku infikovaných uropatogénom rezistentným na levofloxacín.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase 3 trials.
Skúsenosti u pacientov, ktorí sú majú vážne oslabený imunitný systém a podstupujú imonosupresívnu liečbu a u pacientov so závažnou neutropéniou sú limitované, pretože táto skupina pacientov bola z 3. fázy štúdií vylúčená.
Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2).
Z tohto dôvodu sa neočakávajú žiadne liekové interakcie súvisiace s CYP450 (pozri časť 5. 2).
Carbapenem antibacterial agents may reduce serum valproic acid concentrations.
Karbapenémové antibakteriálne látky môžu znižovať koncentráciu kyseliny valproovej v sére.
Serum concentrations of valproic acid should be monitored if Doribax is administered concomitantly with valproic acid.
Ak sa Doribax podáva súčasne s kyselinou valproovou, je potrebné monitorovať koncentráciu kyseliny valproovej v sére.
In an interaction study, the mean doripenem AUC increased by 75% following co-administration with probenecid.
V interakčnej štúdii sa priemerná AUC doripenému zvýšila o 75% po súčasnom podaní s probenecidom.
An interaction with other drugs eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Nedá sa vylúčiť interakcia s inými liekmi eliminovaným renálnou tubulárnou sekréciou.
For doripenem, limited clinical data on exposed pregnancies are available.
K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o o gravidných ženách vystavených účinku doripenému.
Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch na graviditu, embryonálny/ fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5. 3).
It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
Nie je známe, či sa doripeném vylučuje do materského mlieka žien.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Doribax should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Doribax therapy to the woman.
4 alebo prestať dojčiť, či pokračovať v terapii alebo ju vysadiť, sa má opierať o zváženie prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu terapie Doribaxom pre matku.
Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to drive and use machines.
Na základe hlásených nežiaducich reakcií na liek sa nepredpokladá, že by liečba Doribaxom mohla ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In 3,142 adult patients (1817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase 2 and phase 3 clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at rate of 32%.
U 3 142 dospelých pacientov (z nich 1 817 dostávalo Doribax) hodnotených z hľadiska bezpečnosti v 2. a 3. fáze klinických skúšaní sa nežiaduce reakcie vyvolané podávaním Doribaxu v dávke 500 mg každých 8 hodín vyskytli v 32% prípadov.
Doribax was discontinued because of adverse drug reactions in 0.1% of patients overall.
Doribax bol vysadený z dôvodu nežiaducich reakcií na liek celkovo u 0, 1% pacientov.
Adverse drug reactions that led to Doribax discontinuation were nausea (0.1%), diarrhoea (0.1%), pruritus (0.1%), vulvomycotic infection (0.1%), hepatic enzyme increased (0.2%) and rash (0.2%).
Nežiaducimi reakciami na liek, ktoré si vyžiadali vysadenie Doribaxu, bola nauzea (0, 1%), hnačka (0, 1%), pruritus (0, 1%), mykotická infekcia vulvy (0, 1%), zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (0, 2%) a vyrážky (0, 2%).
The most common adverse reactions were headache (10%), diarrhoea (9%) and nausea (8%).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami boli bolesti hlavy (10%), hnačka (9%) a nauzea (8%).
Adverse drug reactions due to Doribax 500 mg are listed below by frequency category.
Nežiaduce reakcie na liek vyvolané podávaním Doribaxu v dávke 500 mg sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
Very common (≥ 1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Kategórie frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥ 1/ 10); časté (≥ 1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1 000 až < 1/ 100).
Adverse Drug Reactions Identified During Clinical Trials with Doribax Infections and infestation Immune system disorders Nervous system disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Nežiaduce reakcie na liek zistené počas klinických štúdií s Doribaxom Infekcie a nákazy Poruchy imunitného systému Poruchy nervového systému Cievne poruchy Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
C. difficile colitis (see section 4.4)
Časté: orálna kandidóza, mykotická infekcia vulvy Menej časté: hypersenzitívne reakcie (pozri časť 4. 4) Veľmi časté: bolesti hlavy Časté: flebitída Časté: nauzea, hnačka Menej časté: kolitída vyvolaná C. difficile (pozri časť 4. 4)
Hepato-biliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté: zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: hepatic enzyme increased Common: pruritus, rash
Časté: pruritus, vyrážky
Adverse Drug Reactions Identified During Post-marketing Experience with Doribax Blood and the lymphatic system disorders
Nežiaduce reakcie na liek zistené v praxi po zaregistrovaní lieku Doribax Ochorenia krvi a lymfatického systému
Frequency not known: neutropenia
Frekvencia nie je známa: neutropénia
Frequency not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Frekvencia nie je známa: anafylaxia (pozri časť 4. 4)
Doribax can be removed by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Doribax je možné odstrániť hemodialýzou (pozri časť 5. 2), ale nie sú dostupné žiadne informácie o použití hemodialýzy na liečbu predávkovania.
Carbapenems, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: karbapenémy, ATC kód:
Mode of action Doripenem is a synthetic carbapenem antibacterial agent.
5 Mechanizmus účinku Doripeném je syntetická karbapenémová antibakteriálna látka.
Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall synthesis with subsequent cell death.
Inaktivuje mnohopočetné hlavné proteíny viažuce penicilín (penicillin- binding proteins, PBP), čoho výsledkom je inhibícia syntézy bunkovej steny s následným odumretím bunky.
In vitro doripenem showed little potential to antagonize or be antagonized by other antibacterial agents.
In vitro doripeném ukázal nízky potenciál antagonizovať iné antibakteriálne látky alebo podliehať ich antagonizmu.
5 Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the MIC (%T > MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah Podobne ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych látkach, v predklinických farmakokinetických/ farmakodynamických (FK/ FD) štúdiách sa ukázalo, že čas, kedy plazmatická koncentrácia doripenému presahuje MIC (% T > MIC) infekčného mikroorganizmu, najlepšie koreluje s účinnosťou.
Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase 3 trials and population PK data indicated that the %T > MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Výsledky z ukončenej 3. fázy klinických skúšaní simulácií citlivosti patogénu Monte Carlo a populačné údaje FK ukazujú, že% T > MIC cieľ 35% sa dosiahol u viac než 90% pacientov s nozokomiálnou pneumóniou, komplikovanou infekciou močového traktu a komplikovanou intraabdominálnou infekciou, a to pri všetkých stupňoch renálnej funkcie.
Extending the infusion time of Doribax to 4 hours maximizes the %T > MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia.
Predĺženie času podávania infúzie Doribaxu na 4 hodiny maximalizuje% T > MIC pri danej dávke a je základom pre možnosť podávať 4- hodinové infúzie pacientom s nozokomiálnou pneumóniou, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc.
In seriously ill patients or those with an impaired immune response, a 4-hour infusion time may be more suitable when the MIC of doripenem for the known or suspected pathogen(s) has been shown or is expected to be > 0.5 mg/l, in order to reach a target attainment of 50% T > MIC in at least 95% of the patients (see section 4.2).
U vážne chorých pacientov alebo u tých, ktorí majú poškodenú imunitnú reakciu, môže byť vhodnejšia infúzia trvajúca 4 hodiny v prípade, že MIC doripenému pre známe alebo podozrivé patogény je, alebo sa predpokladá, že bude > 0, 5 mg/ l s cieľom dosiahnutia žiadaného výsledku 50% T > MIC aspoň u 95% pacientov (pozri časť 4. 2).
Monte Carlo simulations supported the use of 500 mg 4-hour infusions every 8 hours in subjects with normal renal function for target pathogens with doripenem MICs ≤ 4 mg/l.
Simulácie Monte Carlo podporili podávanie dávky 500 mg vo 4- hodinových infúziách každých 8 hodín u osôb s normálnou renálnou funkciou pre cieľové patogény s MIC doripenému ≤ 4 mg/ l.
Mechanisms of resistance Bacterial resistance mechanisms that effect doripenem include active substance inactivation by carbapenem-hydrolyzing enzymes, mutant or acquired PBP’s, decreased outer membrane permeability and active efflux.
Mechanizmus rezistencie Medzi mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré ovplyvňujú doripeném, patrí inaktivácia liečiva enzýmami hydrolyzujúcimi karbapeném, mutantné alebo získané PBP, znížená priepustnosť vonkajšej membrány a aktívny eflux.
Doripenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolyzing beta-lactamases.
Doripeném je stabilný voči hydrolýze väčšiny betalaktamáz, vrátane penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami s výnimkou relatívne zriedkavých betalaktamáz hydrolyzujúcich karbapeném.
Breakpoints Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Hraničné hodnoty Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) definované Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú:
S ≤1 mg/l and R > 4 mg/l inferred from the methicillin breakpoint
S ≤1 mg/ l a R > 4 mg/ l Nezaradené kmene Stafylokoky Enterobacteriaceae Acinetobacter spp.
Streptococcus spp. other than S. pneumoniae S. pneumoniae Enterococci Haemophilus spp.
Streptococcus spp. iné než S. pneumoniae S. pneumoniae