natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Related to surgery catheter-related infection, decreased red cell blood count, swelling of limbs and joints, prolonged bleeding after drain removal, decreased Factor VIII level and post-operative bruise.
Súvisiace s chirurgickým zákrokom s katétrom súvisiace infekcie, znížený počet červených krviniek, opuch končatín a kĺbov, predĺžené krvácanie po odstránení drenáže, znížená hladina faktora VIII a pooperačné krvné podliatiny.
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
Zriedkavé vedľajšie účinky Od uvedenia lieku na trh boli hlásené zriedkavé prípady závažných a potenciálne život ohrozujúcich reakcií (anafylaxia) a iných alergických reakcií (pozri vyššie).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
93 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE ADVATE
AKO UCHOVÁVAŤ ADVATE
Do not use ADVATE after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Nepoužívajte ADVATE po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 2 months.
V rámci času použiteľnosti sa injekčná liekovka s práškom môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) počas jedného obdobia nepresahujúceho 2 mesiace.
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Prosím, na balenie lieku zaznamenajte dátum začiatku uchovávania pri izbovej teplote.
Use the product immediately once the powder is completely dissolved.
Použite liek okamžite akonáhle sa prášok úplne rozpustí.
- The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant
- Liečivo je alfaoktokog (ľudský koagulačný faktor VIII, ktorý sa vyrába technológiou
DNA technology).
rekombinantnej DNA).
Each powder vial contains 250 IU octocog alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 250 IU alfaoktokogu.
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride,
- Ďalšie zložky sú manitol, chlorid sodný, histidín, trehalóza, chlorid vápenatý, trometamol,
trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
polysorbát 80, glutatión (redukovaný).
5 ml sterilised water for injections
5 ml vody na injekciu.
What ADVATE looks like and contents of the pack ADVATE is a white to off-white friable powder.
Ako vyzerá ADVATE a obsah balenia ADVATE je biely až sivobiely drobivý prášok.
95 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viedeň Rakúsko
Manufacturer Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Belgicko
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
94 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
98 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
96 POKYNY NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE
Instructions for reconstitution • Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or
Pokyny na prípravu roztoku • Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítkoch a škatuli. • Nepoužívajte pomôcku BAXJECT II, ak je jej systém sterilnej bariéry alebo jej obal poškodený alebo ukazuje akýkoľvek znak znehodnotenia ako znázorňuje symbol: • Po príprave roztok neochladzujte.
4.
Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky s práškom a uzáver z injekčnej liekovky s rozpúšťadlom 4.
99 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
97 Pokyny na podanie injekcie Na podávanie použite injekčnú striekačku s konektorom luer- lock.
Important note: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Dôležitá poznámka: • Nepokúšajte sa podať injekciu bez predošlého špeciálneho zaškolenia od Vášho lekára alebo zdravotnej sestry. • Pred podaním skontrolujte pripravený roztok na pevné častice a zafarbenie (roztok má byť číry, bezfarebný a bez cudzorodých častíc).
Attach a butterfly needle to the syringe. and inject the reconstituted solution into a vein.
Injektujte intravenózne.
(See Section 4 “Possible side effects”).
Ak dôjde k významnému vzostupu, zníženie rýchlosti podávania alebo dočasné prerušenie podávania zvyčajne postačí na to, aby príznaky rýchlo vymizli (Pozri časť 4 „ Možné vedľajšie účinky “).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
100 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
98 V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v% normálu alebo IU/ dl).
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure Haemorrhage
Frekvencia dávok (hodiny) / dĺžka Stupeň krvácania/ Typ
Factor VIII level required (% or IU/dl)
chirurgického zákroku Krvácanie
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
faktora VIII (% alebo IU/ dl)
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalu alebo krvácanie v ústnej dutine.
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Opakujte injekcie každých 12 až 24 hodín (8 až 24 hodín u pacientov mladších ako 6 rokov) najmenej 1 deň, kým krvácavá príhoda, súdiac podľa bolesti, nepominie alebo kým nedôjde k zahojeniu.
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Opakujte injekcie každých 8 až 80 – 100 Veľký 24 hodín (6 až 24 hodín u pacientov (pred a po operácii) mladších ako 6 rokov), do adekvátneho zahojenia rán, potom pokračujte v terapii najmenej ďalších 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII od 30% do 60% (IU/ dl).
INFORMATION FOR THE USER
99 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
please tell your doctor.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What ADVATE is and what it is used for 2.
Čo je ADVATE a na čo sa používa 2.
Before you use ADVATE 3.
Skôr ako použijete ADVATE 3.
How to use ADVATE 4.
Ako používať ADVATE 4.
Hoe to store ADVATE 6.
Ako uchovávať ADVATE 6.
WHAT ADVATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ADVATE A NA ČO SA POUŽÍVA
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), it is missing or not working properly.
U pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) chýba alebo nefunguje správne.
ADVATE is used in patients with haemophilia A for prevention or treatment of spontaneous or surgery-related bleeding.
ADVATE sa používa u pacientov s hemofíliou A na prevenciu alebo liečbu spontánneho krvácania alebo krvácania v súvislosti s chirurgickým zákrokom.
ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
ADVATE sa pripravuje bez pridania akýchkoľvek ľudských alebo zvieracích bielkovín v procese bunkovej kultivácie, čistenia alebo konečnej úpravy.
BEFORE YOU USE ADVATE
SKÔR AKO POUŽIJETE ADVATE
Do not use ADVATE
Nepoužívajte ADVATE
- if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa or any of the other ingredients of ADVATE
- keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- if you are allergic to mouse or hamster proteins
- keď ste alergický (precitlivený) na myšiu alebo škrečiu bielkovinu.
If you are unsure about this, ask your doctor.
Ak si týmto nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára.
Take special care with ADVATE You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní ADVATE Je potrebné aby ste informovali svojho lekára ak ste boli v minulosti liečený prípravkami s faktorom VIII, najmä vtedy ak u Vás vznikli inhibítory faktora VIII, pretože existuje zvýšené riziko, že sa to zopakuje.
Development of inhibitors is a known complication in the treatment of haemophilia A.
Vznik inhibítorov je známou komplikáciou liečby hemofílie A.
If your bleeding is not controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Ak ADVATE Vaše krvácanie nezastaví, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADVATE.
Existuje zriedkavá možnosť, že sa u Vás môže vzniknúť anafylaktická reakcia (závažná náhla alergická reakcia) na ADVATE.
These symptoms can constitute an early
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
100 príznakov, okamžite zastavte injekciu a spojte sa so svojim lekárom.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Your doctor will decide if ADVATE may be used during pregnancy and breast-feeding.
Váš lekár rozhodne, či sa ADVATE môže použiť počas tehotenstva a dojčenia.
Driving and using machines ADVATE has no influence on your ability to drive or to use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov ADVATE nemá žiadny vplyv na Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of ADVATE This medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Dôležité informácie o niektorých zložkách ADVATE Tento liek obsahuje 0, 45 mmol sodíka (10 mg) v jednej injekčnej liekovke.
HOW TO USE ADVATE
AKO POUŽÍVAŤ ADVATE
Your doctor will calculate your dose of ADVATE (in international units or IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Váš lekár vypočíta Vašu dávku ADVATE (v medzinárodných jednotkách alebo IU), v závislosti od Vášho zdravotného stavu a telesnej hmotnosti a podľa toho či je liek použitý na prevenciu alebo liečbu krvácania.
The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
Frekvencia (častosť) podávania bude závisieť na tom ako dobre bude ADVATE účinkovať vo Vašom individuálnom prípade.
Prevention of bleeding The usual dose of octocog alfa is 20 to 40 IU per kg body weight, administered every 2 to 3 days.
Prevencia krvácania Zvyčajná dávka alfaoktokogu je 20 až 40 IU na kg telesnej hmotnosti, podávaná každé 2 až 3 dni.
103 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienti s inhibítormi faktora VIII Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosahuje očakávané hladiny, alebo ak sa krvácanie nezastaví, môže to byť spôsobené vznikom inhibítorov faktora VIII.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
101 Ak použijete viac ADVATE ako máte Vždy používajte ADVATE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
(postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000), neznáme:
Uncommon side effects itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels,
Časté vedľajšie účinky závrat, bolesť hlavy a horúčka.
104 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Menej časté vedľajšie účinky svrbenie, zvýšené potenie, nezvyčajná chuť v ústach, návaly tepla, migréna, porucha pamäte, zimnica, hnačka, nevoľnosť, vracanie, dýchacie ťažkosti, bolesť hrdla, infekcia lymfatických ciev, bledosť kože, zápal oka, vyrážka, nadmerné potenie, opuch chodidiel a nôh, zvýšenie hladiny enzýmov ovplyvňujúcich funkciu pečene, znížený počet červených krviniek, a bolesť v hornej časti brucha alebo spodnej časti hrudníka.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
102 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Each powder vial contains 500 IU octocog alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 IU alfaoktokogu.
ADVATE is a white to off-white friable powder.
Ako vyzerá ADVATE a obsah balenia ADVATE je biely až sivobiely drobivý prášok.
105 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viedeň Rakúsko
België/Belgique/Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tél/Tel: +32 2 650 1711
103 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
108 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
105 POKYNY NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE
109 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
106 Pokyny na podanie injekcie Na podávanie použite injekčnú striekačku s konektorom luer- lock.
110 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
107 V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v% normálu alebo IU/ dl).
INFORMATION FOR THE USER
108 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Storing ADVATE 6.
Ako uchovávať ADVATE 6.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
109 príznakov, okamžite zastavte injekciu a spojte sa so svojim lekárom.
113 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienti s inhibítormi faktora VIII Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosahuje očakávané hladiny, alebo ak sa krvácanie nezastaví, môže to byť spôsobené vznikom inhibítorov faktora VIII.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
110 Ak použijete viac ADVATE ako máte Vždy používajte ADVATE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
114 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Menej časté vedľajšie účinky svrbenie, zvýšené potenie, nezvyčajná chuť v ústach, návaly tepla, migréna, porucha pamäte, zimnica, hnačka, nevoľnosť, vracanie, dýchacie ťažkosti, bolesť hrdla, infekcia lymfatických ciev, bledosť kože, zápal oka, vyrážka, nadmerné potenie, opuch chodidiel a nôh, zvýšenie hladiny enzýmov ovplyvňujúcich funkciu pečene, znížený počet červených krviniek, a bolesť v hornej časti brucha alebo spodnej časti hrudníka.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
111 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Each powder vial contains 1000 IU octocog alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 IU alfaoktokogu.
115 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viedeň Rakúsko
116 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
112 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
118 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
114 POKYNY NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE
119 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
115 Pokyny na podanie injekcie Na podávanie použite injekčnú striekačku s konektorom luer- lock.
120 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
116 V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v% normálu alebo IU/ dl).
INFORMATION FOR THE USER
117 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
How to store ADVATE 6.
Ako uchovávať ADVATE 6.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
118 príznakov, okamžite zastavte injekciu a spojte sa so svojim lekárom.
123 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienti s inhibítormi faktora VIII Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosahuje očakávané hladiny, alebo ak sa krvácanie nezastaví, môže to byť spôsobené vznikom inhibítorov faktora VIII.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
119 Ak použijete viac ADVATE ako máte Vždy používajte ADVATE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
124 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Menej časté vedľajšie účinky svrbenie, zvýšené potenie, nezvyčajná chuť v ústach, návaly tepla, migréna, porucha pamäte, zimnica, hnačka, nevoľnosť, vracanie, dýchacie ťažkosti, bolesť hrdla, infekcia lymfatických ciev, bledosť kože, zápal oka, vyrážka, nadmerné potenie, opuch chodidiel a nôh, zvýšenie hladiny enzýmov ovplyvňujúcich funkciu pečene, znížený počet červených krviniek, a bolesť v hornej časti brucha alebo spodnej časti hrudníka.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
120 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Each powder vial contains 1500 IU octocog alfa.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1500 IU alfaoktokogu.
125 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viedeň Rakúsko
126 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
121 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
128 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
123 POKYNY NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE
129 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
124 Pokyny na podanie injekcie Na podávanie použite injekčnú striekačku s konektorom luer- lock.
130 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
125 V prípade nasledujúcich krvácavých príhod aktivita faktora VIII nemá počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v% normálu alebo IU/ dl).
INFORMATION FOR THE USER
126 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
ADVATE 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Alfaoktokog (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
ADVATE is prepared without the addition of any human - or animal-derived protein in the cell culture process, pur ification or final formulation.
ADVATE sa pripravuje bez pridania akýchkoľvek ľudských alebo zvieracích bielkovín v procese bunkovej kultivácie, čistenia alebo konečnej úpravy.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
127 príznakov, okamžite zastavte injekciu a spojte sa so svojim lekárom.
133 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Pacienti s inhibítormi faktora VIII Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosahuje očakávané hladiny, alebo ak sa krvácanie nezastaví, môže to byť spôsobené vznikom inhibítorov faktora VIII.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
128 Ak použijete viac ADVATE ako máte Vždy používajte ADVATE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
134 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Menej časté vedľajšie účinky svrbenie, zvýšené potenie, nezvyčajná chuť v ústach, návaly tepla, migréna, porucha pamäte, zimnica, hnačka, nevoľnosť, vracanie, dýchacie ťažkosti, bolesť hrdla, infekcia lymfatických ciev, bledosť kože, zápal oka, vyrážka, nadmerné potenie, opuch chodidiel a nôh, zvýšenie hladiny enzýmov ovplyvňujúcich funkciu pečene, znížený počet červených krviniek, a bolesť v hornej časti brucha alebo spodnej časti hrudníka.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
129 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.