natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0, 035 mg bezvodého udského inzulínu.
Insulatard is a suspension of isophane (NPH) insulin.
Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri as 6. 1.
Suspension for injection in a vial.
Injek ná suspenzia v injek nej liekovke.
Treatment of diabetes mellitus.
Lie ba diabetes mellitus.
Insulatard is a long-acting insulin.
Insulatard je dlhodobopôsobiaci inzulín.
Dosage Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Dávkovanie Dávkovanie je individuálne a je ur ené pod a potreby pacienta.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/ kg/ day.
Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0, 3 a 1, 0 IU/ kg/ de.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Denné množstvo potrebného inzulínu môže by vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napr. po as puberty alebo pri obezite) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.
The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Lekár ur í, i je potrebné jedno alebo viac injek ných podaní denne.
Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Insulatard môže by použitý samostatne alebo v zmesi s rýchlopôsobiacim inzulínom.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Pri intenzifikovanej inzulínovej terapii suspenzia inzulínu môže by použitá ako bazálna (podaná ve er a/ alebo ráno) s rýchlopôsobiacim inzulínom podávaným pri jedle.
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
U pacientov s diabetes mellitus sa optimálnou metabolickou kontrolou od a uje nástup neskorších diabetických komplikácií.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Odporú a sa preto prísne dodržiava monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Nastavenie dávky Sprievodné ochorenia, najmä infek né a sprevádzané horú kou si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Pri poškodení funkcie pe ene alebo obli iek dochádza k zníženiu potreby inzulínu.
2 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
2 Úprava dávky môže by tiež potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, alebo pri zmene obvyklej diéty.
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Inzulínové suspenzie nesmú by nikdy podané vnútrožilovo.
Insulatard is administered subcutaneously in the thigh.
Insulatard sa podáva podkožne do stehna.
If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Ak je to výhodnejšie, môže by podaný do brušnej steny do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Podkožné injek né podanie do stehna má za následok pomalšiu a menej variabilnú absorpciu ako z iných miest podávania.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Po podaní by mala by ihla pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že bola podaná celá dávka.
Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie v mieste podania, je potrebné v rozsahu anatomickej oblasti meni miesta podania.
The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Injek né liekovky sa používajú s inzulínovými injek nými strieka kami s príslušnou stupnicou.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahnite do strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Insulatard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
V balení lieku Insulatard je priložená písomná informácia pre používate ov, s detailným popisom použitia lieku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri as 6. 1).
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Neprimerané dávky, alebo prerušenie lie by môže vies najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii.
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne po as nieko kých hodín alebo dní.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Prvými príznakmi sú: smäd, astejšie mo enie, nauzea, vomitus, ospalos, suchá za ervenaná pokožka, suchos v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabetes mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Hypoglykémia sa môže objavi ak dávka inzulínu je omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4. 8 a 4. 9).
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Vynechanie jedla, alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže vies k hypoglykémii.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie diabetes mellitus napr. po intenzifikovanej inzulínovej lie be, môžu pocíti zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a mali by by o nich primerane pou ení.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Prechod pacientov na iný typ alebo na inú zna ku inzulínu sa musí uskuto ni len za prísnej lekárskej kontroly.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín a dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, udský alebo analóg inzulínu) a/ alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadova zmenu v dávkovaní.
If an adjustment is needed when switching the patients to Insulatard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Insulatard, môže by uskuto nené pri prvej dávke alebo po as prvých týžd ov alebo mesiacov lie by.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
3 Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Insulatard.
3 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Nieko ko pacientov, ktorí prechádzali z lie by zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že v asné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Preto sa pred plánovanou cestou do cudziny má pacient poradi so svojim lekárom.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Inzulínové suspenzie sa nesmú použi v inzulínových infúznych pumpách.
Insulatard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Insulatard obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
O mnohých druhoch liekov je známe, že u nich dochádza k vzájomným ú inkom s glukózovým metabolizmom.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Preto sa lekár musí vždy informova aké lieky pacient užíva, aby mohol zváži možné interakcie.
The following substances may reduce insulin requirement:
Lieky, ktoré môžu znižova potrebu inzulínu sú nasledovné:
The following substances may increase insulin requirement:
Lieky, ktoré môžu zvyšova potrebu inzulínu sú nasledovné:
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Betablokátory môžu maskova príznaky hypoglykémie a oneskori zotavenie sa z hypoglykémie.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Oktreotid/ lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Alkohol môže zosil ova a predlžova hypoglykemický efekt inzulínu.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Gravidita, nie je prekážkou pri lie be diabetes mellitus s inzulínom, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objavi pri nedostato nej kontrole diabetu, zvyšujú riziko poškodenia a smrti in utero.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Pri plánovaní gravidity, ako aj po as gravidity sa odporú a intenzívna kontrola gravidných žien s diabetes mellitus.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a tretieho trimestra.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Lie ba diabetes mellitus s inzulínom u doj iacich matiek nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
However, the Insulatard dosage may need to be adjusted.
Predsa len, niekedy môže by potrebné dávky lieku Insulatard, upravi.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
4 Schopnos koncentrácie ako aj reak ná schopnos u pacientov môže by znížená dôsledkom hypoglykémie.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene alebo nedostato ne uvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú asté príhody hypoglykémie.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
U pacientov v týchto situáciách by sa mala zvažova vhodnos vedenia vozidla a obsluhovania strojov.
4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce ú inky
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Ako pri iných inzulínových prípravkoch, hypoglykémia je vo všeobecnosti naj astejšie sa vyskytujúcim nežiaducim ú inkom.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
V klinických štúdiách a po as používania na trhu frekvencia sa mení s populáciou pacientov a dávkovacími schémami.
Therefore, no specific frequency can be presented.
Preto žiadna presná frekvencia nemôže by uvedená. ažká hypoglykémia môže vies k bezvedomiu a/ alebo k om, oho výsledkom môže by prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smr.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Po as klinických štúdií celkové množstvo hypoglykémií nebolo rozdielne v porovnaní medzi pacientami lie enými udským inzulínom a inzulínom aspartom.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Insulatard are listed below.
Frekvencie nežiaducich ú inkov z klinických štúdií, ktoré súvisia s liekom Insulatard sú uvedené ≥ nižšie.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Jednotlivé spontánne prípady sú uvádzané ako ve mi zriedkavé < 1/ 10 000, zah ajúce jednotlivé hlásenia.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti..
Nervous system disorders Very rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Poruchy nervového systému Ve mi zriedkavé – periférna neuropatia Rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže by spojené so stavom akútnej bolestivej neuropatie, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Ochorenia oka Ve mi zriedkavé – refrak né poruchy Refrak né anomálie sa môžu objavi na za iatku lie by inzulínom.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Menej asté – diabetická retinopatia Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Avšak stup ovanie lie by inzulínom s náhlym zlepšením glykemickej kontroly môže by spojené s do asným zhoršením diabetickej retinopatie.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej asté – lipodystrofia Lipodystrofia môže vznika ako dôsledok astých injek ných podaní na to isté miesto.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej asté – lokálna precitlivenos Lokálne reakcie z precitlivenosti (za ervenanie, opuch, svrbenie, boles a hematóm v mieste injek ného podania) sa môžu objavi po as lie by inzulínom.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
Vä šina má len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokra ujúcej lie by.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Menej asté – edém Na za iatku lie by inzulínom sa môžu objavi opuchy.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
5 Ve mi zriedkavé – anafylaktické reakcie Symptómy generalizovanej reakcie z precitlivenosti môžu zah a vo všeobecnosti kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, zažívacie ažkosti, angioneurotický edém, s ažené dýchanie, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku a mdlobu/ stratu vedomia.
5 A specific overdose of insulin cannot be defined.
Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definova.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá: • V prípade miernej hypoglykémie, je možné poda pacientovi cukor alebo potravu obsahujúcu cukor.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Preto sa odporú a, aby diabetici mali stále pri sebe kocky cukru, sladkosti, keksy alebo sladký ovocný nápoj. • Pri ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu by podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0, 5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo môže by podaná glukóza vnútrožilovo lekárom.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, treba mu taktiež vnútrožilovo poda glukózu.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Farmakoterapeutická skupina: inzulíny a analógy na injek né podanie, strednedobopôsobiace, inzulín (udský).
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený u ah eným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pe eni.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Za iatok ú inku je do 1½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 4- 12 hodín a celková doba trvania ú inku je asi 24 hodín.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Inzulín v krvnom obehu má pol as len nieko ko minút.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
V dôsledku toho, profil asového ú inku inzulínového prípravku je ur ovaný výhradne len jeho absorpciou.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Farmakokinetika inzulínových prípravkov je preto ovplyvnená ve kými intra - a interpersonálnymi rozdielmi u jednotlivých pacientov.
Absorption The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 2– 18 hodín.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolizmus Popisuje sa, že udský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Molekula udského inzulínu ponúka aj nieko ko štiepnych miest (hydrolýza), žiadne metabolity vzniknuté štiepením nie sú aktívne.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
6 Vylu ovanie Kone ný pol as premeny je ur ený rýchlos ou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of
Kone ný pol as premeny (t½) sa preto používa skôr na meranie absorp nej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t½ nieko ko minút).
Trials have indicated a t½ of about 5-10 hours.
Testy ukázali, že t½ je okolo 5- 10 hodín.
5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpe nosti
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Zinc chloride Glycerol Metacresol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulphate Water for injections
Chlorid zino natý Glycerol Metakrezol Fenol Dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Protamíniumsulfát Voda na injekciu
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Inzulínové produkty by mali by pridané k zložkám o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Inzulínové suspenzie sa mesmú pridáva do infúznych roztokov.
6.3 Shelf life
6. 3 as použite nosti
4 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
4 týždne, ke sa používa alebo uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C).
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred použitím: uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
Do not freeze.
Neuchovávajte v mrazni ke.
During use: do not refrigerate.
Po as použitia: neuchovávajte v chladni ke.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Uchovávajte injek nú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Protect from excessive heat and sunlight.
Chrá te pred nadmerným teplom a slne ným svetlom.