natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If there is no ovarian response, the daily dose is then gradually increased until follicle growth and/ or plasma oestradiol levels indicate an adequate pharmacodynamic response.
Ak nie je žiadna odpoveď ovárií, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/ alebo plazmatických hladín estradiolu nevykazujú adekvátnu farmakodynamickú odpoveď.
A daily increase of oestradiol levels of 40- 100% is considered to be optimal.
Za optimálny sa považuje denný nárast hladín estradiolu o 40- 100%.
Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/ or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/ ml (1000-3000 pmol/ l) are attained.
Predovulačné stavy sa dosiahnu, keď je ultrasonograficky dokázaný dominantný folikul s priemerom minimálne 18 mm a/ alebo plazmatické hladiny estradiolu dosiahnu 300– 900 pikogramov/ ml (1000- 3000 pmol/ l).
If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i. e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
Ak je počet reagujúcich folikulov priveľký alebo hladiny estradiolu stúpajú veľmi rýchlo, napr. viac ako denné zdvojnásobenie estradiolu počas nasledujúcich dvoch alebo troch dní, denná dávka sa má znížiť.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
V takomto prípade sa hCG nemá podať a gravidite sa má vyhnúť, aby sa zabránilo viacpočetným gravidám. • Riadená ovariálna hyperstimulácia v metódach asistovanej reprodukcie Používajú sa viaceré stimulačné protokoly.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Odporúča sa počiatočná dávka 100- 225 IU minimálne prvé štyri dni.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75- 375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Ovarian response is monitored by ultrasonography and measurement of plasma oestradiol levels.
Ovariálna odpoveď sa monitoruje ultrasonograficky a meraním plazmatických hladín estradiolu.
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Keď sú pri ultrasonografickom vyšetrení prítomné aspoň tri folikuly 16- 20 mm a je dokázaná dobrá estradiolová odpoveď (plazmatické hladiny približne 300- 400 pikogramov/ ml (1000- 1300 pmol/ l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), záverečná fáza dozrievania folikulov sa indukuje podaním hCG.
Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
Odber oocytu sa vykoná neskôr o 34- 35 hodín.
Dosage in the male Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/ week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Dávkovanie u mužov Fertavid sa má podávať v dávke 450 IU/ týždeň, prednostne rozdelený do 3 dávok po 150 IU, súbežne s hCG.
The treatment should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
V liečbe sa má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, pred akýmkoľvek zlepšením spermatogenézy, ktoré možno očakávať.
If a patient has not responded after this period, the combination therapy may be continued; current clinical experience indicates that treatment for up to 18 months or longer may be necessary to achieve spermatogenesis.
Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej terapii; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia môže byť nevyhnutná na dosiahnutie spermatogenézy.
There is no relevant indication for use of Fertavid in children.
Indikácia sa netýka použitia Fertavidu u detí.
Subcutaneous injection of Fertavid may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Subkutánne podanie Fertavidu si môže vykonať pacientka alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Self administration of Fertavid should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Fertavid si môžu samy aplikovať len pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a s prístupom k rade odborníka.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding.
• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. • Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu. • Nediagnostikované krvácanie z pošvy. • Primárne ovariálne zlyhanie. • Ovariálne cysty alebo zväčšené vaječníky, nie vo vzťahu s ochorením polycystických ovárií (PCOD). • Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou. • Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou.
3 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
3 • Primárne testikulárne zlyhanie.
• The presence of uncontrolled non-gonadal endocrinopathies (e. g. thyroid, adrenal or pituitary disorders) should be excluded. • In pregnancies occurring after induction of ovulation with gonadotropic preparations, there is an increased risk of multiple gestations.
• Má sa vylúčiť prítomnosť neliečených negonadálnych endokrinopatií (napr. ochorenia štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy). • Pri vzniku gravidít je po indukcii ovulácie gonadotropínmi zvýšené riziko viacpočetných gravidít.
Appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Vhodnou úpravou dávky FSH možno predísť vývoju viacpočetných folikulov.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Viacpočetná gravidita, osobitne vysoký stupeň, prináša zvýšené riziko vedľajších materských aj perinatálnych dôsledkov.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Fertavid should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby. • Prvá injekcia Fertavidu sa má podať pod priamym dohľadom lekára. • Keďže neplodné ženy podstupujúce metódy asistovanej reprodukcie a hlavne IVF majú často tubárne abnormality, môžu zvyšovať výskyt mimomaternicových gravidít.
Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important. • Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population. • The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Preto je dôležité včasné ultrazvukové potvrdenie, že je gravidita intrauterinná. • Počet reprodukčných strát je u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie vyšší ako v normálnej populácii. • Výskyt vrodených malformácií po metódach asistovanej reprodukcie (ART) môže byť mierne vyšší ako po spontánnych oplodneniach.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations. • Unwanted ovarian hyperstimulation: in the treatment of female patients, ultrasonographic assessment of follicular development, and determination of oestradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Toto môže byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a viacpočetných gravidít. • Nežiaduca ovariálna hyperstimulácia: pri liečbe pacientok, ultrasonografické hodnotenie rastu folikulov a stanovovať hladín estradiolu sa majú vykonať pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby.
Apart from the development of a high number of follicles, oestradiol levels may rise very rapidly, e. g. more than a daily doubling for two or three consecutive days, and possibly reaching excessively high values.
Bez ohľadu na rast veľkého počtu folikulov, hladiny estradiolu môžu stúpať veľmi rýchlo, napr. viac ako denné zdvojnásobenie počas nasledujúcich dvoch alebo troch dní a môžu dosiahnuť nadmerne vysoké hodnoty.
The diagnosis of ovarian hyperstimulation may be confirmed by ultrasound examination.
Diagnóza ovariálnej hyperstimulácie sa môže potvrdiť ultrasonografickým vyšetrením.
If this unwanted ovarian hyperstimulation occurs (i. e. not as part of controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs), the administration of Fertavid should be discontinued.
Ak sa objaví nežiaduca ovariálna hyperstimulácia (t. j. nie ako časť kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácii v lekárskych programoch asistovanej reprodukcie), podávanie Fertavidu sa má prerušiť.
In that case pregnancy should be avoided and hCG must be withheld, because it may induce, in addition to multiple ovulation, the ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
V takomto prípade sa má vyhnúť vzniku gravidite a hCG sa nesmie podať, pretože okrem viacpočetnej ovulácie to môže vyvolať ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Clinical symptoms and signs of mild ovarian hyperstimulation syndrome are abdominal pain, nausea, diarrhoea, and mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Klinické symptómy a známky mierneho ovariálneho hyperstimulačného syndrómu sú abdominálna bolesť, nauzea, hnačka a mierne až stredné zväčšenie vaječníkov a ovariálne cysty.
Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction, which may be accompanied by morphologic changes on liver biopsy, have been reported in association with ovarian hyperstimulation syndrome.
V súvislosti s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom boli hlásené prechodné abnormality hepatálnych testov svedčiace o dysfunkcií pečene, ktoré môžu byť zároveň spojené s morfologickými zmenami pri pečeňovej biopsii.
In rare cases severe ovarian hyperstimulation syndrome occurs, which may be life-threatening.
V zriedkavých prípadoch sa vyvinie závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ktorý môže viesť k ohrozeniu života.
This is characterised by large ovarian cysts (prone to rupture), ascites, often hydrothorax and weight gain.
Tento je charakterizovaný veľkými ovariálnymi cystami (náchylnými k ruptúre), ascitom, často hydrothoraxom a prírastkom hmotnosti.
In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS. • There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť v súvislosti s OHSS venózny alebo arteriálny tromboembolizmus. • Hlásili sa oba benígne aj malígne nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečbu liekmi proti neplodnosti.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Nie je ešte dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje základné riziko týchto nádorov u neplodných žien. • U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre trombózu, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, závažná obezita (body mass index > 30 kg/ m2) alebo trombofília, môžu mať zvýšené riziko venóznych alebo arteriálnych tromboembolických príhod počas alebo po liečbe gonadotropínmi.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the risks.
U týchto žien musí prínos IVF liečby prevážiť oproti rizikám.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Fertavid may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
Avšak musí sa poukázať na to, že gravidita sama tiež prináša zvýšené riziko trombózy. • Fertavid môže obsahovať stopy streptomycínu a/ alebo neomycínu.
4 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Tieto antibiotiká môžu spôsobovať reakcie precitlivenosti u citlivých osôb. • Zvýšené hladiny endogénneho FSH u mužov naznačujú primárne testikulárne zlyhanie.
Such patients are unresponsive to Fertavid/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Títo pacienti nereagujú na liečbu Fertavid/ hCG. • U mužov sa odporúča analýza spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby na posúdenie odpovede.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
4 Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
There is no indication for use of Fertavid during pregnancy.
Nie je žiadna indikácia na použitie Fertavidu počas gravidity.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Po riadenej ovariálnej hyperstimulácii sa nezaznamenalo žiadne teratogénne riziko u klinicky používaných gonadotropínov.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
V prípade expozície počas gravidity nie sú dostatočné klinické údaje, ktoré by vylúčili teratogénny účinok rekombinantného FSH.
Fertavid should not be used during breast-feeding.
Fertavid sa nemá používať počas dojčenia.
Fertavid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Fertavid nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Clinical use of Fertavid by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection: bruising, pain, redness, swelling and itching are commonly reported (3% of all patients treated).
Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu: modrina, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie sú často hlásené (3% všetkých liečených pacientov).
Generalised hypersensitivity reactions including erythema, urticaria, rash and pruritus have been observed uncommonly (approximately 0.1% of all patients treated with Fertavid).
Generalizované hypersenzitívne reakcie vrátane erytému, urtikárie, vyrážky a pruritu boli pozorované len menej často (0. 1% všetkých pacientov liečených Fertavidom).
Treatment of women:
Liečba u žien:
In approximately 4% of the women treated with Fertavid in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4).
Znaky a symptómy vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4% žien liečených Fertavidom v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4).
Other undesirable effects related to this syndrome were observed in clinical studies.
V klinických štúdiách boli pozorované iné nežiaduce účinky vzťahujúce s k tomuto syndrómu.
These include pelvic pain and/ or congestion, abdominal pain and/ or distension, breast complaints (breast tenderness, pain and/ or engorgement), ovarian enlargement, and spontaneous abortion.
Tieto zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/ alebo zápchu, bolesti brucha a/ alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi (napätie prsníkov, bolesť a/ alebo naliatie pŕs), zväčšenie vaječníkov a spontánny potrat.
They were all reported at an incidence of approximately 1% (pelvic pain and abdominal distension) or less.
Všetky boli hlásené s incidenciou približne 1% (bolesť v oblasti malej panvy a nafúknutie brucha) alebo menej.
A slightly increased risk of ectopic pregnancy and multiple gestations has been seen.
Bolo pozorované mierne zvýšené riziko mimomaternicovej gravidity a viacpočetnej gravidity.
Other more general symptoms that have been reported include headache and nausea (in up to 1% of the women treated with Fertavid).
Ďalšie viac všeobecné príznaky, ktoré boli hlásené, zahŕňajú bolesti hlavy a nauzeu (do 1% žien liečených Fertavidom).
In rare instances, thromboembolism has been associated with Fertavid/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou Fertavid/ hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
Treatment of men:
Liečba u mužov:
Gynaecomastia and acne may occur occasionally during Fertavid/ hCG therapy.
Počas liečby Fertavid/ hCG sa príležitostne môže vyskytnúť gynekomastia a akné.
These are known effects of hCG treatment.
Toto sú známe účinky liečby hCG.
In one subject an epididymal cyst was observed.
U jedného subjektu bola pozorovaná epididymálna cysta.
No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Fertavidu u ľudí, ale akútna toxicita Fertavidu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala veľmi nízka.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
Príliš vysoké dávky FSH môžu viesť k hyperstimulácii ovárií (pozri časť 4. 4).
5 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny; ATC kód:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Je produkovaný rekombinantnou DNA technológiou s
FSH is indispensable in normal follicular growth and maturation, and gonadal steroid production.
FSH je potrebný na normálny rast a zrenie folikulu a na tvorbu gonádových steroidov.
In the female the level of FSH is critical for the onset and duration of follicular development, and consequently for the timing and number of follicles reaching maturity.
U žien je hladina FSH kritická na začiatok a priebeh dozrievania folikulu a následne na načasovanie a počet folikulov, ktoré dosiahnu zrelosť.
Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Fertavid sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/ embryo transfer (IVF/ ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
In men deficient in FSH, Fertavid should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
U mužov s nedostatkom FSH sa má Fertavid používať spolu s hCG počas najmenej štyroch mesiacov na spustenie spermatogenézy.
After intramuscular or subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sú maximálne koncentrácie FSH dosiahnuté asi do 12 hodín.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Vzhľadom na pretrvávajúce uvoľňovanie z miesta podania injekcie a polčasu vylučovania asi 40 hodín (v rozsahu od 12 do 70 hodín) pretrvávajú zvýšené hladiny FSH 24- 48 hodín.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Vzhľadom na pomerne dlhý polčas vylučovania bude viesť opakované podanie rovnakej dávky k plazmatickým koncentráciám FSH, ktoré sú približne 1, 5 - 2, 5 krát vyššie ako po podaní jednorazovej dávky.
Both have an absolute bioavailability of approximately 77%.
Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77%.
In repeated-dose studies in rats (two weeks) and dogs (13 weeks) up to 100-fold the maximal human dose, Fertavid induced no toxicologically significant effects.
V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100 - násobnej maximálnej ľudskej dávky Fertavid neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Fertavid solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
Fertavid injekčný roztok obsahuje: sacharózu nátriumcitrát L- metionín polysorbát 20 vodu na injekciu. pH možno upraviť hydroxidom sodným a/ alebo kyselinou chlorovodíkovou.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
6 Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
Keep the vial(s) in the outer carton.
Liekovku( y) uchovávajte vo vonkajšom obale.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Fertavid pri alebo do 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
0, 5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Pack of 1, 5 or 10.
Balenie po 1, 5 alebo 10.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Belgicko
Date of first authorisation:
Dátum prevj registrácie:
Fertavid 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 75 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0. 5 ml vodného roztoku.
This corresponds to a strength of 150 IU/ ml.
Toto zodpovedá sile 150 IU/ ml.
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Jedna injekčná liekovka obsahuje 7, 5 mikrogramov proteínu (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
8 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
8 Počiatočná dávka sa udržiava minimálne sedem dní.
9 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
9 • Primárne testikulárne zlyhanie.
10 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Tieto antibiotiká môžu spôsobovať reakcie precitlivenosti u citlivých osôb. • Zvýšené hladiny endogénneho FSH u mužov naznačujú primárne testikulárne zlyhanie.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
10 Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
There is no indication for use of Fertavid during pregnancy.
Nie je žiadna indikácia na použitie Fertavid počas gravidity.
11 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
In men deficient in FSH, Fertavid should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
U mužov s nedostatkom FSH sa máFertavidpoužívať spolu s hCG počas najmenej štyroch mesiacov na spustenie spermatogenézy.