natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe infusion-related side effects include: • severe breathing difficulties which develop rapidly • hives • fainting • chest pain (a symptom of side effects on your heart) If such symptoms occur, speak to a doctor immediately.
Medzi závažné vedľajšie účinky súvisiace s infúziou patria: • prudko sa vyvíjajúce závažné ťažkosti s dýchaním • žihľavka • omdlievanie • bolesti hrudníka (príznak vedľajšieho účinku na Vaše srdce) Ak sa u Vás vyskytnú takéto príznaky, ihneď kontaktujte lekára.
Side effects concerning the skin
Vedľajšie účinky na pokožku
In about 15 out of 100 patients these skin reactions are likely to be severe.
Asi u 15 zo 100 pacietnov budú tieto poruchy kože pravdepodobne závažné.
They usually disappear over time after the end of Erbitux therapy.
Po skončení liečby s Erbituxom časom obvykle ustúpia.
54 Main side effects concerning the skin include: • acne-like skin alterations • itching • dry skin • scaling • excessive growth of hair • nail disorders, for example inflammation of the nail bed
55 Medzi hlavné vedľajšie účinky na pokožku patria: • zmeny na koži podobné akné • svrbenie • suchá pokožka • šupinovité odlupovanie kože • nadmerné ochlpenie • poruchy nechtov, napr. zapálenie nechtového lôžka
If you notice extensive skin alterations, please inform your doctor as soon as possible because the Erbitux dose or the time between infusions may need to be changed.
Ak spozorujete rozsiahle kožné zmeny, prosím čo najskôr informujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť dávku Erbituxu alebo čas medzi infúziami.
Your doctor will decide whether treatment has to be stopped if skin reactions reappear after several dose reductions.
Váš lekár rozhodne, či liečba musí byť zastavená, ak sa kožné reakcie znovu objavia po niekoľkých zníženiach dávky.
If you notice that already affected areas of your skin get worse, speak to a doctor immediately, especially if you also experience general signs of infection such as fever and tiredness.
Ak spozorujete, že sa zhorší stav už predtým postihnutých oblastí pokožky, ihneď kontaktujte lekára, najmä ak sa vyskytnú aj všeobecné príznaky infekcie, ako napríklad horúčka a únava.
Very common side effects (may occur in more than 10 out of 100 patients) • inflammation of the lining of the intestine, mouth, and nose which may lead to nose bleeding in some patients • decrease in blood levels of magnesium • increase in blood levels of certain liver enzymes
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac než 10 zo 100 pacientov) • zápal sliznice čreva, úst a nosa, ktorý môže u niektorých pacientov viesť ku krvácaniu z nosa • pokles hladiny horčíka v krvi • zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov v krvi
Common side effects (may occur in more than 1 out of 100 patients) • headache • tiredness • irritation and redness of the eye • diarrhoea • drying out which may be due to diarrhoea or reduced fluid intake • feeling sick • vomiting • loss of appetite, leading to weight decrease • decrease in blood levels of calcium
Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac než 1 zo 100 pacientov) • bolesť hlavy • únava • zápal a sčervenanie oka • hnačka • dehydratácia, ktorá môže byť spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín • nevoľnosť • vracanie • strata chuti do jedla spôsobujúca chudnutie • pokles hladiny vápnika v krvi
Uncommon side effects (may occur in less than 1 out of 100 patients) • blood clots in the veins of the legs • blood clots in the lungs • inflammation of the eye lid or the front part of the eye
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej než 1 zo 100 pacientov) • krvné zrazeniny v žilách nôh • krvné zrazeniny v pľúcach • zápal očného viečka alebo spojovky
This may lead to infectious complications including life-threatening conditions, especially if you experience skin reactions, inflammation of the lining of the intestine and mouth or diarrhoea.
To môže viesť ku komplikáciám spôsobených infekciou, vrátane život ohrozujúcich stavov, najmä ak sa u Vás vyskytnú kožné reakcie, zápal sliznice čriev a úst alebo hnačka.
Therefore, if you experience general signs of infection such as fever and tiredness, please speak to a doctor immediately.
Preto ak sa u Vás vyskytnú všeobecné príznaky infekcie, ako napríklad horúčka a únava, prosím ihneď kontaktujte lekára.
55 If you receive Erbitux in combination with an anticancer medicine containing 5-fluorouracil, it is more likely that you experience the following side effects of this other medicine: • chest pain • heart attack • heart failure • redness and swelling of the palms of the hands or the soles of the feet which may cause the skin to peel (hand-foot syndrome)
56 Ak dostávate Erbitux v kombinácii s protirakovinovým liekom obsahujúcim 5- fluórouracil, je pravdepodobnejšie, že sa u Vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky súvisiace s týmto liekom: • bolesť v hrudníku • srdcový záchvat • zlyhanie srdca • sčervenanie a opuch dlaní alebo chodidiel, čo môže spôsobovať odlupovanie pokožky (syndróm ruka- noha)
If you receive Erbitux with radiation therapy, some of the side effects you may experience can also be related to this combination, such as: • inflammation of the lining of the intestine and mouth • skin reactions typical for radiation therapy • difficulty in swallowing • reduction in the number of white blood cells
Ak dostávate Erbitux v kombinácii s liečbou ožarovaním, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa môžu u Vás vyskytnúť, môžu súvisieť aj s touto kombinovanou liečbou, ako napríklad: • zápal sliznice čriev a úst • kožné reakcie typické pre liečbu ožarovaním • problémy s prehĺtaním • pokles počtu bielych krviniek
HOW TO STORE ERBITUX
AKO UCHOVÁVAŤ ERBITUX
Do not use Erbitux after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Nepoužívajte Erbitux po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
What Erbitux contains • The active substance is cetuximab.
Čo Erbitux obsahuje • Liečivo je cetuximab.
Each ml of the solution for infusion contains 2 mg cetuximab. • The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate, disodium phosphate, sodium chloride and water for injections.
Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 2 mg cetuximabu. • Ďalšie zložky sú: dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydrogénfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda na injekciu.
What Erbitux looks like and contents of the pack Erbitux 2 mg/ ml solution for infusion is supplied in vials containing 50 ml.
Ako vyzerá Erbitux a obsah balenia Erbitux 2 mg/ ml infúzny roztok je dodávaný v injekčných liekovkách obsahujúcich 50 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Nemecko
56 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
57 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
It must not be mixed with other intravenously applied medicinal products.
Nesmie sa kombinovať s inými intravenózne podávanými liekmi.
Erbitux 2 mg/ ml is compatible • with polyethylene, ethyl vinyl acetate or polyvinyl chloride bags, • with polyethylene, ethyl vinyl acetate, polyvinyl chloride, polybutadiene or polyurethane infusion sets, • with polyethersulfone, polyamide or polysulfone in-line filters.
Erbitux 2 mg/ ml je kompatibilný • s vakmi z polyetylénu, etylvinylacetátu alebo polyvinylchloridu, • s infúznymi súpravami z polyetylénu, etylvinylacetátu, polyvinylchloridu, polybutadiénu alebo polyuretánu, • s in- line filtrami z polyétersulfónu, polyamidu alebo polysulfónu.
Erbitux 2 mg/ ml is chemically and physically stable for up to 20 hours at 25°C.
Erbitux 2 mg/ ml je pri teplote 25ºC chemicky a fyzicky stabilný po dobu maximálne 20 hodín.
Erbitux 2 mg/ ml must be prepared as follows:
Erbitux 2 mg/ ml sa musí pripraviť nasledovne:
The first dose is 400 mg/ m² body surface area infused over a period of approximately 2 hours.
Prvá dávka je 400 mg/ m² plochy povrchu tela podávaná infúziou počas doby približne 2 hodín.
Each subsequent dose is 250 mg/ m² infused in approximately 1 hour.
Každá nasledujúca dávka je 250 mg/ m² podávaná infúziou približne 1 hodinu.
Connect the infusion line to the syringe and start the infusion after priming the line with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Pripojte infúznu súpravu k injekčnej striekačke a začnite infúziu po počiatočnom nanesení Erbituxu alebo sterilného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ ml (0, 9%) do súpravy.
INFORMATION FOR THE USER
58 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Erbitux 5 mg/ ml solution for infusion Cetuximab
Erbitux 5 mg/ ml infúzny roztok Cetuximab
58 Take special care with Erbitux Erbitux may cause infusion-related side effects.
59 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Erbituxu Erbitux môže spôsobiť vedľajšie účinky súvisiace s infúziou.
59 Duration of treatment
60 Trvanie liečby
60 Main side effects concerning the skin include: • acne-like skin alterations • itching • dry skin • scaling • excessive growth of hair • nail disorders, for example inflammation of the nail bed
61 Medzi hlavné vedľajšie účinky na pokožku patria: • zmeny na koži podobné akné • svrbenie • suchá pokožka • šupinovité odlupovanie kože • nadmerné ochlpenie • poruchy nechtov, napr. zapálenie nechtového lôžka
61 If you receive Erbitux in combination with an anticancer medicine containing 5-fluorouracil, it is more likely that you experience the following side effects of this other medicine: • chest pain • heart attack • heart failure • redness and swelling of the palms of the hands or the soles of the feet which may cause the skin to peel (hand-foot syndrome)
62 Ak dostávate Erbitux v kombinácii s protirakovinovým liekom obsahujúcim 5- fluórouracil, je pravdepodobnejšie, že sa u Vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky súvisiace s týmto liekom: • bolesť v hrudníku • srdcový záchvat • zlyhanie srdca • sčervenanie a opuch dlaní alebo chodidiel, čo môže spôsobovať odlupovanie pokožky (syndróm ruka- noha)
Each ml of the solution for infusion contains 5 mg cetuximab. • The other ingredients are sodium chloride, glycine, polysorbate 80, citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 5 mg cetuximabu. • Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, glycín, polysorbát 80, monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný a voda na injekciu.
What Erbitux looks like and contents of the pack Erbitux 5 mg/ ml solution for infusion is supplied in vials containing 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Ako vyzerá Erbitux a obsah balenia Erbitux 5 mg/ ml infúzny roztok je dodávaný v injekčných liekovkách obsahujúcich 10 ml, 20 ml, 50 ml alebo 100 ml.
62 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
63 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Since Erbitux is only compatible with sterile sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, it must not be mixed with other intravenously applied medicinal products.
Keďže Erbitux je kompatibilný iba so sterilným injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%), nesmie sa kombinovať s inými intravenózne podávanými liekmi.
Erbitux 5 mg/ ml is compatible • with polyethylene (PE), ethyl vinyl acetate (EVA) or polyvinyl chloride (PVC) bags, • with polyethylene (PE), polyurethane (PUR), ethyl vinyl acetate (EVA), polyolefine thermoplastic (TP) or polyvinyl chloride (PVC) infusion sets, • with polypropylene (PP) syringes for syringe pump.
Erbitux 5 mg/ ml je kompatibilný • s vakmi z polyetylénu (PE), etylvinylacetátu (EVA) alebo polyvinylchloridu (PVC), • s infúznymi súpravami z polyetylénu (PE), polyuretánu (PUR), etylvinylacetátu (EVA), polyolefínového termoplastu (TP) alebo polyvinylchloridu (PVC), • s polypropylénovými (PP) injekčnými striekačkami pre injekčnú pumpu.
Erbitux 5 mg/ ml is chemically and physically stable for up to 48 hours at 25°C, if the solution is prepared as described hereafter.
Erbitux 5 mg/ ml je pri teplote 25°C chemicky a fyzicky stabilný po dobu maximálne 48 hodín, ak sa roztok pripraví podľa popisu uvedeného ďalej.
Erbitux 5 mg/ ml must be prepared as follows:
Erbitux 5 mg/ ml sa musí pripraviť nasledovne:
• For administration with a syringe pump:
• Podávanie injekčnou pumpou:
What is Eucreas?
Čo je Eucreas?
Eucreas is a medicine containing the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Eucreas je liek obsahujúci účinné látky vildagliptín a metformíniumchlorid.
It is available as oval tablets (dark yellow:
Je dostupný vo forme oválnych tabliet (tmavožlté:
50 mg/ 850 mg; light yellow:
50 mg/ 850 mg, svetložlté:
What is Eucreas used for?
Na čo sa Eucreas používa?
Eucreas is used to treat type 2 diabetes (non insulin-dependent diabetes).
Eucreas sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (známej aj ako cukrovka bez závislosti na inzulíne).
It is used in patients whose disease is insufficiently controlled with the maximum tolerated dose of metformin taken alone or who are already taking the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Používa sa v prípade pacientov, ktorých chorobu nie je možné dostatočne kontrolovať maximálnou tolerovanou dávkou metformínu užívaného samostatne alebo v prípade pacientov užívajúcich kombináciu samostatných tabliet vildagliptín a metformín.
How is Eucreas used?
Ako sa Eucreas užíva?
The recommended dose of Eucreas is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Odporúčanou dávkou lieku Eucreas je jedna tableta užívaná dvakrát denne, pričom jedna tableta sa užíva ráno a jedna večer.
The choice of tablet strength to start with depends on the dose of metformin the patient is currently taking, but the recommended dose is 50 mg vildagliptin and 1,000-mg metformin twice a day.
Výber liekovej sily tablety na začatie liečby závisí od dávky metformínu, ktorý pacient práve užíva, odporúčaná dávka je však 50 mg vildagliptínu a 1 000 mg metformínu dvakrát denne.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Eucreas containing the same amounts of each active substance.
Pacienti, ktorí už užívajú vildagliptín a metformín by mali prejsť na liek Eucreas s obsahom rovnakej dávky každej účinnej látky.
Taking Eucreas with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Užívanie lieku Eucreas spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže zmierniť žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
Eucreas should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
Liek Eucreas by nemali užívať pacienti, ktorí majú stredne ťažké alebo vážne problémy s obličkami alebo problémy s pečeňou.
Eucreas is not recommended for use in patients aged over 75 years.
Liek Eucreas sa neodporúča pacientom starším ako 75 rokov.
How does Eucreas work?
Akým spôsobom Eucreas účinkuje?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy (cukru) v krvi alebo telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Eucreas contains two active substances, which each have a different mode of action.
Eucreas obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný mechanizmus účinku.
Vildagliptin, which is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Vildagliptín, ktorý je inhibítorom dipeptidylpeptidázy 4 (DPP- 4) účinkuje tak, že blokuje rozklad „ inkretínových “ hormónov v tele.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Tieto hormóny sa uvoľňujú po jedle a stimulujú pankreas k produkcii inzulínu.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Vildagliptín zvýšením hladín inkretínových hormónov v krvi stimuluje pankreas, aby vytváral viac inzulínu, keď sú hladiny glukózy v krvi vysoké.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Vildagliptin neúčinkuje, ak je hladina glukózy v krvi nízka.
As a result of the action of both substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Vildagliptín tiež znižuje množstvo glukózy, ktoré vytvára pečeň tak, že zvýši hladiny inzulínu a zníži hladiny hormónu glukagón.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Metformín účinkuje hlavne tak, že zabraňuje produkcii glukózy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Eucreas been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged a znižuje jej absorpciu v čreve.
Vildagliptin on its own was approved by the European Union (EU) in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Vildagliptín bol schválený Európskou úniou (EÚ) v septembri 2007 pod názvom Galvus a metformín je v EÚ dostupný od roku 1959.
Vildagliptin can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Liek Vildagliptín sa môže používať s metformínom v prípade pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých chorobu nie je možné uspokojivo kontrolovať metformínom samostatne.
The studies of Galvus as an add-on to metformin were used to support the use of Eucreas in the same indication.
Štúdie uskutočnené s liekom Galvus ako doplnku k metformínu sa použili na podporu používania lieku Eucreas v rovnakej indikácii.
The studies measured the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V štúdiách sa merali hladiny látky (nazývanej glykozylovaný hemoglobín, HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery je kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Eucreas were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Žiadateľ takisto predložil výsledky dvoch štúdií, ktoré dokazujú, že účinné látky v dvoch liekových silách Eucreas sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme samostatných tabliet.
What benefit has Eucreas shown during the studies?
Aký prínos preukázal Eucreas v týchto štúdiách?
Vildagliptin was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing HbA1c levels when it was added to metformin.
Vildagliptín bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri znižovaní hladín látky HbA1c, keď bol pridaný k metformínu.
Patients adding vildagliptin had falls in HbA1c levels of 0.88% after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
V prípade pacientov pridávajúcich k liečbe vildagliptín sa po 24 týždňoch zaznamenal pokles hladín HbA1c o 0, 88% z počiatočnej úrovne 8, 38%.
In contrast, patients adding placebo had smaller changes in HbA1c levels, with a rise of 0.23% from a starting level of 8.30%.
Naopak, v prípade pacientov pridávajúcich k liečbe placebo sa zaznamenali menšie zmeny v úrovniach HbA1c, s nárastom 0, 23% z počiatočnej úrovne 8, 30%.
The most common side effects with Eucreas (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Eucreas (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti), dávenie, hnačka, bolesti brucha a strata chuti do jedla.
For the full list of all side effects reported with Eucreas, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri lieku Eucreas sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Eucreas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Eucreas by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vildagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Nemali by ho užívať pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov a kyselín v krvi), majú diabetický predkomatózny stav, majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek alebo majú choroby spôsobujúce znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako sú zlyhanie srdca alebo pľúc alebo nedávny srdcový záchvat.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
Nemali by ho užívať ani pacienti pri otrave s alkoholom (nadmerná konzumácia alkoholu) alebo alkoholizme, či počas dojčenia.
Why has Eucreas been approved?
Prečo bol Eucreas schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that vildagliptin taken with metformin reduces blood glucose levels and the combination of the two active substances in one tablet may help patients to stick to their treatment.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek vildagliptín užívaný s metformínom znižuje hladiny glukózy v krvi a že kombináciou dvoch účinných látok v jednej tablete sa môže pomôcť pacientom dodržiavať liečebný režim.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Eucreas are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Eucreas je väčší ako riziko spojené s liečbou pacientov trpiacich na diabetes mellitus 2. typu, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočnú glykemickú kontrolu maximálnou tolerovanou dávkou perorálneho metformínu užívaného samostatne alebo ktorí sú už liečení kombináciou samostatných tabliet vildagliptín a metformín.
The Committee recommended that Eucreas be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Eucreas na trh.
Other information about Eucreas:
Ďalšie informácie o lieku Eucreas:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Eucreas to Novartis Europharm Limited on 14 November 2007.
Európska komisia 14. novembra 2007 vydala spoločnosti Novartis Europharm Limited povolenie na uvedenie lieku Eucreas na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Eucreas can be found here.
Úplné znenie správy EPAR pre liek Eucreas sa nachádza tu.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta