natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects seen in blood tests It is not known how frequently these effects occur • Increases in the levels of some liver enzymes • Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Účinky preukázané krvnými vyšetreniami Nie je známe, ako často sa tieto účinky vyskytujú • Zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov • Účinky na zrážanie krvi u ľudí, ktorí užívajú warfarín alebo iné lieky na zriedenie krvi (antikoagulanciá) Povedzte svojmu lekárovi, že užívate alli, keď máte podstúpiť krvné vyšetrenie.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
27 Learn to deal with diet-related treatment effects
Naučte sa zvládať účinky liečby súvisiace so stravou
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Takéto účinky sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých prvých týždňov užívania kapsúl, a to pred tým, než sa naučíte obmedzovať množstvo tukov vo Vašej strave.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: • Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules. • Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
Môžete sa naučiť minimalizovať vplyv účinkov liečby súvisiacich so stravou, a to dodržiavaním týchto odporúčaní: • Začnite dodržiavať diétu s nízkym obsahom tuku niekoľko dní, alebo dokonca až týždeň pred tým, než začnete užívať kapsuly. • Dozveďte sa viac o tom, aké množstvo tukov Vaše obľúbené potraviny spravidla obsahujú a o veľkosti Vašich porcií.
By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target. • Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Tým, že sa oboznámite s porciami, znížite pravdepodobnosť, že náhodne prekročíte Vašu cieľovú hodnotu tukov. • Dovolené množstvo tukov si rozložte rovnomerne do všetkých jedál dňa.
Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes. • Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet.
„ Nešetrite “ si dovolené množstvo tukov a kalórií kvôli tomu, aby ste si ich dopriali nárazovo v jedle alebo dezerte s vysokým obsahom tuku, čo ste možno robili pri iných programoch na zníženie telesnej hmotnosti. • Väčšina používateľov, u ktorých tieto vedľajšie účinky vzniknú, zistí, že ich dokážu zvládať a mať ich pod kontrolou prostredníctvom úpravy svojho stravovania.
Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Neznepokojujte sa, ak u Vás nevznikne žiaden z týchto problémov.
This does not mean that the capsules aren’t working.
Neznamená to, že kapsuly neúčinkujú.
HOW TO STORE alli
AKO UCHOVÁVAŤ alli
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use alli after the expiry date which is stated on the carton. • Do not store above 25°C. • Keep the container tightly closed to protect from moisture. • The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the capsules dry.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • Nepoužívajte alli po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. • Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. • Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Do not swallow them. • You can also keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Neprehltnite ich. • Dennú dávku alli môžete tiež uchovávať v modrom prenosnom puzdierku (Shuttle), ktoré je pribalené v tomto balení.
The other ingredients are: • Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201), sodium laurilsulfate, talc. • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol). • Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Ďalšie zložky sú: • Náplň kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón (E1201), sodná soľ laurylsulfátu, mastenec. • Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), sodná soľ laurylsulfátu, sorbitanlaurát, čierny atrament (šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol). • Pásik na kapsule: želatína, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
Kapsuly alli majú tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, v strede majú tmavomodrý pásik a je na nich vytlačené „ alli “.
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84 and 90 capsules.
alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84 a 90 kapsúl.
Not all pack sizes may be available in all countries.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo všetkých krajinách.
A blue carry case (Shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Modré prenosné puzdierko (Shuttle) je pribalené v tomto balení na prenos dennej dávky alli.
28 Marketing authorisation holder and manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Veľká Británia.
Famar, 190 11 Avlona, Greece Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, United Kingdom.
Famar, 190 11 Avlona, Grécko Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Veľká Británia.
For any information about this medicinal product, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme.
Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si môžete pozrieť aj na internetovej stránke alli špecifickej pre Vašu krajinu.
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
30 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 979 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 979 estonia@ gsk. com www. alli. gsk. ee
GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH Tel:
Österreich GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH Tel:
Portugal GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda, Lda.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: • High blood pressure • Diabetes • Heart disease • Stroke • Certain forms of cancer • Osteoarthritis Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Nadváha nepriaznivo ovplyvní Váš zdravotný stav a zvýši riziko vzniku závažných zdravotných problémov, ako sú: • Vysoký krvný tlak • Cukrovka • Srdcové ochorenie • Mŕtvica • Niektoré formy rakoviny • Osteoartritída Pohovorte si so svojím lekárom o Vašom riziku vzniku týchto ťažkosti.
Importance of losing weight
32 Význam chudnutia
Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
Zníženie telesnej hmotnosti a udržanie si úbytku telesnej hmotnosti, napríklad zlepšením stravovania a zvýšením telesnej aktivity, môže napomôcť znížiť riziko závažných zdravotných problémov a zlepšiť Váš zdravotný stav.
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Vy môžete naďalej jesť potraviny zo všetkých hlavných potravinových skupín.
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet.
Hoci treba klásť dôraz na kalórie a tuky prijaté v potrave, dôležité je jesť vyváženú stravu.
31 Calories are a measurement of the energy your body needs.
Kalórie slúžia na meranie energie, ktorú telo potrebuje.
Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels. • The calorie target is the maximum number of calories you’ll eat each day.
Energia sa môže merať aj v kilojouloch, ktoré môžu byť tiež uvedené na nálepkách na potravinách. • Cieľová hodnota kalórií je najvyšší počet kalórií, ktoré prijmete každý deň.
See the chart further on in this section. • Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you’ll eat in each meal.
Pozrite si tabuľku, ktorá je nižšie uvedená v tejto časti. • Vaša cieľová hodnota tukov v gramoch je najvyšší počet gramov tuku, ktoré prijmete v každom jedle.
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target. • Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Tabuľka s cieľovými hodnotami tukov v gramoch sa riadi nižšie uvedenými informáciami pre stanovenie cieľovej hodnoty kalórií. • Kontrolovanie cieľovej hodnoty tukov je nevyhnutné kvôli spôsobu, akým kapsuly účinkujú.
So by meeting your fat target, you’ll maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects. • You should aim to lose weight gradually and steadily.
Tým, že budete dodržiavať Vašu cieľovú hodnotu tukov, dosiahnete maximálne výsledky chudnutia a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinkov liečby súvisiacich so stravou. • Snažte sa znižovať telesnú hmotnosť postupne a rovnomerne.
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0, 5 kg týždenne.
The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that’s about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
Nasledujúca tabuľka je vytvorená tak, aby Vám poskytla cieľovú hodnotu kalórií, ktorá je približne o 500 kalórií denne nižšia ako je počet kalórií, ktoré Vaše telo potrebuje na udržanie súčasnej telesnej hmotnosti.
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Týždenne to znamená až o 3 500 kalórií menej, čo je zhruba počet kalórií v 0, 5 kg tuku.
Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Vaša samotná cieľová hodnota kalórií by Vám mala umožniť znižovanie telesnej hmotnosti postupným, rovnomerným tempom, asi o 0, 5 kg týždenne bez toho, že by ste sa mali pocit nespokojnosti alebo strádania.
Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Neodporúča sa prijmať menej ako 1 200 kalórií denne.
You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Pri stanovení cieľovej hodnoty kalórií musíte poznať stupeň Vašej telesnej aktivity.
The more active you are, the higher your calorie target. • Low Activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis. • Moderate Activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Čím ste aktívnejší, tým vyššia je cieľová hodnota kalórií. • Nízky stupeň aktivity znamená, že sa každodenne venujete málo alebo sa nevenujete vôbec chôdzi, výstupu po schodoch, práci v záhrade alebo inej telesnej aktivite. • Stredný stupeň aktivity znamená, že pri telesnej aktivite spálite asi 150 kcal denne, napríklad pri trojkilometrovej chôdzi, 30 - až 45- minútovej práci v záhrade, alebo pri dvojkilometrovom behu za 15 minút.
Choose the level that most closely fits your daily routine.
Vyberte si ten stupeň, ktorý najviac zodpovedá Vášmu obvyklému dennému režimu.
If you’re unsure which level you are, choose Low Activity.
Ak si nie ste istý, aký je stupeň Vašej aktivity, vyberte si nízky stupeň aktivity.
Women Low Activity
aktivity
Below 68.1 kg 68.1 kg to 74.7 kg 74.8 kg to 83.9 kg 84.0 kg and over
74, 8 kg až 83, 9 kg 84, 0 kg a viac
Below 10 st 10 lb 10 st 10 lb to 11 st 11 lb 11 st 12 lb to 13 st 2 lb 13 st 3 lb and over
1 600 kalórií 1 800 kalórií
1200 calories 1400 calories 1600 calories 1800 calories
1 400 kalórií
Moderate Activity
aktivity
Below 61.2 kg 61.3 kg to 65.7 kg 65.8 kg and over
61, 3 kg až 65, 7 kg
Below 9 st 9 lb 9 st 9 lb to 10 st 4 lb 10 st 5 lb and over
1 600 kalórií
1400 calories 1600 calories 1800 calories
1 800 kalórií
Low Activity
Nízky stupeň
Below 65.7 kg 65.8 kg to 70.2 kg 70.3 kg and over
Menej ako 65, 7 kg
Below 10 st 4 lb 10 st 5 lb to 11 st 11 st 1 lb and over
1 400 kalórií
1400 calories 1600 calories 1800 calories
1 600 kalórií
Moderate Activity
Stredný stupeň
59.0 kg and over
70, 3 kg a viac
9 st 4 lb and over
1 800 kalórií
1800 calories
59, 0 kg a viac
How to set your fat target
1 800 kalórií
To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Ak chcete dodržať denné, dovolené množstvo tukov, medzijedlo môže obsahovať najviac 3 g tuku.
Remember:
Majte na pamäti
• Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term. • Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content. • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
• Dodržiavajte reálne cieľové hodnoty kalórií a tukov, keďže to je dobrý spôsob, ako si dlhodobo udržať dosiahnutý úbytok telesnej hmotnosti. • Zapisujte si všetko, čo zjete, do stravovacieho denníka, vrátane obsahu kalórií a tuku. • Pokúste sa byť telesne aktívnejší pred tým, než začnete užívať kapsuly.
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie kapsúl s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby Vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals, together with details of a weight loss programme which is individually tailored for you.
Tieto Vám pomôžu viesť zdravý životný štýl a podporia Vás pri dodržiavaní Vašich cieľov chudnutia.
Visit < www.xxx.xxx >
Navštívte www. alli. sk
Aloxi is a solution for injection that contains the active substance palonosetron.
Aloxi je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku palonosetron.
Aloxi is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Liek Aloxi je antiemetický liek (liek na prevenciu nausey (nevoľnosti) a zvracaniu).
It is used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used for the treatment of cancer).
Používa sa na predchádzanie nevoľnosti a zvracaniu spôsobenými chemoterapiou (lieky používané pri liečbe rakoviny).
Aloxi is used for chemotherapy that is a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) and for chemotherapy that is a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Liek Aloxi sa používa pri chemoterapii, ktorá vyvoláva silnú nevoľnosť a zvracanie (ako je cisplatin) a pri chemoterapii, ktorá vyvoláva miernu nevoľnosť a zvracanie (ako je cyklofosfamid, doxorubicín alebo karboplatin).
Aloxi is injected by a doctor or nurse about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Liek Aloxi injekčne podá lekár alebo zdravotná sestra približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie.
The usual dose is 250 micrograms given as an injection into a vein lasting 30 seconds.
Bežná dávka je 250 mikrogramov vpichnutím do žily počas 30 sekúnd.
Aloxi may be made more effective by the addition of a corticosteroid (a type of medicine that can be used as an anti-emetic).
Účinok lieku Aloxi sa môže zvýšiť pridaním kortikosteroidu (druh lieku, ktorý možno použiť ako antiemetický liek).
Aloxi should only be given before chemotherapy.
Liek Aloxi by sa mal užívať iba pred chemoterapiou.
It is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is not enough information on its effects in this age group.
Neodporúča sa použitie v prípade pacientov mladších ako 18 rokov veku, pretože neexistuje dostatočné množstvo informácií o účinkoch pre túto vekovú skupinu.
The active substance in Aloxi, palonosetron, is a ‘ 5HT3 antagonist’.
Účinná látka lieku Aloxi, palonosetron, je „ antagonista 5HT3 “.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to its receptors in the gut.
To znamená, že zabraňuje chemickej látke v tele nazývanej 5- hydroxytryptamín (5HT, tiež známa ako serotonín) viazať sa na svoje receptory v črevách.
When it binds to these receptors, 5HT normally causes nausea and vomiting.
Ak sa naviaže na tieto receptory, 5HT za bežných okolností spôsobuje nevoľnosť a zvracanie.
Aloxi has been studied in three main studies involving 1,842 adults receiving chemotherapy that was a strong or a moderate trigger of nausea and vomiting.
Liek Aloxi sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 842 dospelých liečených chemoterapiou, ktorá vyvoláva silnú alebo miernu nevoľnosť a vracanie.
Aloxi, given at two different doses, was compared with other anti-emetics of the same type (ondansetron and dolasetron).
Liek Aloxi bol podávaný v dvoch rôznych dávkach a porovnávaný s inými antiemetikami rovnakého typu (ondansetron a dolasetron).
The studies measured the number of patients who did not vomit in the 24 hours after receiving chemotherapy.
V rámci štúdií sa skúmalo, koľko pacientov nezvracalo v priebehu 24 hodín od podania chemoterapie.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ďalšia štúdia sa zamerala na účinnosť lieku Aloxi pri predchádzaní nevoľnosti 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged a zvracaniu, ktoré boli vyvolané opakovanými cyklami chemoterapie.
Aloxi was as effective as the other anti-emetics.
Aloxi bol rovnako účinný, ako iné antiemetiká.
With chemotherapy that was a strong trigger of nausea and vomiting, 59% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (132 out of 223), compared with 57% of the patients receiving with ondansetron (126 out of 221).
Pri chemoterapii spôsobujúcej silnú nevoľnosť a zvracanie 59% pacientov, ktorí dostávali liek Aloxi, nezvracali v priebehu 24 hodín od podania chemoterapie (132 z 223) v porovnaní s 57% pacientov, ktorí užívali ondansetron (126 z 221).
With chemotherapy that was a moderate trigger of nausea and vomiting, 81% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (153 out of 189) compared with 69% of those receiving ondansetron (127 out of 185).
Pri chemoterapii spôsobujúcej miernu nevoľnosť a zvracanie 81% pacientov užívajúcich liek Aloxi nezvracalo v priebehu 24 hodín od podania chemoterapie (153 zo 189) v porovnaní so 69% pacientov užívajúcich ondansetron (127 zo 185).
When it was compared with dolasetron, these values were 63% for Aloxi (119 patients out of 189) and 53% for dolasetron (101 patients out of 191).
Pri porovnaní s dolasetronom tieto hodnoty predstavovali pre liek Aloxi 63% (119 zo 189) a pre dolasetron 53% (101 zo 191).
The effectiveness of Aloxi was also seen during repeat cycles of chemotherapy.
Účinnosť lieku Aloxi bola evidentná aj počas opakovaných cyklov chemoterapie.
The most common side effects with Aloxi (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, constipation and diarrhoea.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aloxi (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú: bolesti hlavy, závraty, zápcha a hnačka.
For the full list of all side effects reported with Aloxi, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aloxi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Aloxi should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palonosetron or any of the other ingredients.
Liek Aloxi by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť hypersenzitívni (alergickí) na palonosetron alebo na inú zložku.
Why has Aloxi been approved?
Prečo bol liek Aloxi schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Aloxi are greater than its risks for the prevention of nausea and vomiting caused by highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Aloxi je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri predchádzaní nevoľnosti a zvracaniu, ktoré vyvoláva vysoko a stredne emetogénna chemoterapia.
The Committee recommended that Aloxi be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aloxi na trh.
Other information about Aloxi:
Ďalšie informácie o lieku Aloxi:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aloxi to Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. on 22 March 2005.
Európska komisia 22. marca 2005 vydala spoločnosti Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. povolenie na uvedenie lieku Aloxi na trh platné v celej Európskej únii
The full EPAR for Aloxi is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aloxi nachádza tu.
This summary was last updated in 01-2009.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
Package size
(sklenená)
administration
1 liekovka
Intravenous use
intravenózne podanie
Vial (glass)
liekovka
One ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov palonosetronu (ako hydrochlorid).
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Každá injekčná liekovka s objemom 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov palonosetronu (ako hydrochlorid).
CLINICAL PARTICULARS
4 KLINICKÉ ÚDAJE
Aloxi is indicated for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy
Aloxi je určený na: prevenciu akútnej nauzey a dávenia, ktoré sú spojené s vysoko emetogénnou chemoterapiou rakoviny a prevenciu nauzey a dávenia spojených s mierne emetogénnou chemoterapiou rakoviny
The efficacy of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting induced by highly emetogenic chemotherapy may be enhanced by the addition of a corticosteroid administered prior to chemotherapy.
Účinok Aloxi v prevencii nauzey a dávenia indukovaných vysoko emetogénnou chemoterapiou môže byť zvýšený podaním kortikosteroidov pred začiatkom chemoterapie.
No dosage adjustment is necessary for the elderly.
Úprava dávky pre starších pacientov nie je nutná.
Aloxi is not recommended for use in children below age 18 due to insufficient data.
Aloxi sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom.