natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has CIALIS shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek CIALIS v týchto štúdiách?
CIALIS was significantly more effective than placebo in all studies.
Vo všetkých štúdiách bol liek CIALIS výrazne účinnejší ako placebo.
For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving CIALIS 10 mg or 20 mg, respectively.
V jednom z dotazníkov, v ktorom bol maximálny počet bodov 30, pacienti, ktorí mali skóre 15 bodov pred liečbou, dosiahli 22, 6 alebo 25 bodov po užívaní lieku CIALIS v dávke 10 mg alebo 20 mg.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that CIALIS ‘ on demand ’ improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Celkovo v rámci štúdií na populácii nahlásilo 81% pacientov, že užívanie lieku CIALIS „ podľa potreby “ zlepšilo ich erekciu v porovnaní s 35% v skupine s placebom.
Patients taking CIALIS once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Pacienti užívajúci liek CIALIS raz denne v dávkach 2, 5 alebo 5 mg tiež zaznamenali zlepšenie erekcie v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
What is the risk associated with CIALIS?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku CIALIS?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are headache and dyspepsia (indigestion).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku CIALIS (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy a dyspepsia (poruchy trávenia).
For the full list of all side effects reported with CIALIS, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CIALIS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
CIALIS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tadalafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. in men with heart disease).
Liek CIALIS by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na tadalafil alebo na iné zložky lieku, alebo ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. mužom s ochorením srdca).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Nemali by ho užívať ani pacienti, u ktorých v minulosti niekedy došlo k strate zraku v súvislosti s poruchou krvného obehu v očnom nerve (nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu, NAION).
CIALIS should not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina).
Liek CIALIS by sa nemal užívať s nitrátmi (liek, ktorý sa používa na liečbu angíny).
A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease.
Lekár by mal zvážiť potenciálne nebezpečenstvá sexuálnej aktivity u mužov s kardiovaskulárnym ochorením.
Because CIALIS has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use the medicine.
Vzhľadom na to, že liek CIALIS sa neskúmal u pacientov, ktorí mali v priebehu posledných troch mesiacov srdcový záchvat alebo v priebehu posledných šiestich mesiacov mŕtvicu, alebo u pacientov, ktorí majú problémy s vysokým krvným tlakom alebo poruchy srdcovej činnosti (nepravidelný srdcový pulz), muži s týmito príhodami by ho nemali užívať.
Why has CIALIS been approved?
Prečo bol liek CIALIS schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CIALIS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku CIALIS je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou.
The Committee recommended that CIALIS be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku CIALIS na trh.
Other information about CIALIS:
Ďalšie informácie o lieku CIALIS:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CIALIS to Lilly ICOS Limited on 12 November 2002.
Európska komisia 12. novembra 2002 vydala spoločnosti Lilly ICOS Limited povolenie na uvedenie lieku CIALIS na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 12 November 2007.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 12. novembra 2007.
The full EPAR for CIALIS is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku CIALIS sa nachádza tu.
blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
blister (alu/ PVC/ PE / PCTFE)
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
CIALIS 2, 5 mg filmom obalené tablety
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Každá tableta obsahuje 2, 5 mg tadalafilu.
Each coated tablet contains 92 mg of lactose monohydrate.
Každá obalená tableta obsahuje 92 mg monohydrátu laktózy.
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Bledé oranžovo- žlté tablety, mandľového tvaru a na jednej strane označené „ C 2 ½ “.
Treatment of erectile dysfunction.
Liečba erektilnej dysfunkcie.
CIALIS is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets.
CIALIS je dostupný vo forme 2, 5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet.
Use in adult men In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Použitie u dospelých mužov Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
In responder patients to on-demand regimen who anticipate a frequent use of CIALIS (i. e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician’ s judgement.
U pacientov, ktorí užívajú CIALIS podľa potreby a predpokladajú jeho časté užívanie (t. j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on individual tolerability.
Dávku je možné znížiť na 2, 5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta.
Use in men with impaired renal function
2 Použitie u starších mužov U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
2 Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Použitie u mužov s poruchou funkcie obličiek U pacientov s ľahkou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment. (See sections 4.4 and 5.2).
(pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Use in men with impaired hepatic function The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Použitie u mužov s poruchou funkcie pečene Odporúčaná dávka CIALISU je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
O bezpečnosti použitia CIALISU u pacientov so závažnou poruchou pečene (trieda C Child- Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje; v prípade predpísania CIALISU, musí predpisujúci lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
(See section 5.2).
Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene, preto v prípade predpísania lieku, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika (pozri časť 5. 2).
Use in men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Použitie u mužov s diabetom U mužov s diabetom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Use in children and adolescents CIALIS should not be used in individuals below 18 years of age.
Použitie u detí a adolescentov CIALIS nie je určený osobám mladším ako 18 rokov.
This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/ cGMP pathway.
To pravdepodobne vyplýva z kombinovaných účinkov nitrátov a tadalafilu na metabolickú dráhu oxid dusnatý/ cGMP.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated.
Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie CIALISU pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme.
(See section 4.5).
(pozri časť 4. 5).
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane CIALISU, sa nesmú používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
- patients with myocardial infarction within the last 90 days,
- pacienti s infarktom myokardu počas posledných 90 dní,
- patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse,
- pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas
- patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months,
- pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov,
- patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/ 50 mm Hg), or uncontrolled
- pacienti s neliečenými arytmiami, hypotenziou (< 90/ 50 mm Hg), alebo neliečenou
hypertension,
hypertenziou,
- patients with a stroke within the last 6 months.
- pacienti s mozgovou príhodou počas posledných 6 mesiacov.
CIALIS is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
CIALIS je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non- arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4. 4).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
3 Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie by lekár mal zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Tadalafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré spôsobujú mierne a prechodné zníženie krvného tlaku (pozri časť 5. 1), a ako taký potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4. 3).
3 In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
U pacientov užívajúcich súčasne antihypertenzíva môže tadalafil vyvolať zníženie krvného tlaku.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/ or in clinical trials.
V postmarketingovom sledovaní a/ alebo v klinických štúdiách boli hlásené závažné kardiovaskulárne udalosti, vrátane infarktu myokardu, náhlej smrti, nestabilnej angíny pectoris, ventrikulárnej arytmie, mozgovej príhody, tranzitórnych ischemických atakov, bolesti na hrudníku, palpitácií a tachykardií.
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking CIALIS and consult a physician immediately (see section 4.3).
Pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať CIALIS a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4. 3).
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
O bezpečnosti použitia CIALISU jedenkrát denne u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Child- Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
V prípade predpísania CIALISU, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including CIALIS, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane CIALISU, je potrebné užívať s opatrnosťou u pacientov s anatomickými deformáciami penisu (ako je angulácia, fibróza kavernóznyh telies alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov trpiacich ochoreniami, ktoré môžu predisponovať ku vzniku priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
Caution should be exercised when prescribing CIALIS to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicines are combined (see section 4.5).
Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní CIALISU pacientom užívajúcim silné inhibítory CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4. 5).
The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby CIALISOM a inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Z toho dôvodu sa neodporúča užívať tieto kombinácie liekov.
CIALIS contains lactose monohydrate.
CIALIS obsahuje monohydrát laktózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom Lapp laktázy alebo glukózo- galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek.
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 4. 5 Liekové a iné interakcie
Interaction studies were conducted with 10 mg and/ or 20 mg tadalafil, as indicated below.
Ako je popísané nižšie, interakčné štúdie boli vykonané s dávkami 10 mg a/ alebo 20 mg tadalafilu.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Selektívny inhibítor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (10 mg) 2- násobne a Cmax o 15% v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax pre samotný tadalafil.
Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22%.
Ketokonazol (400 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) 4- násobne a Cmax o 22%.
Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
Inhibítor proteázy ritonavir (200 mg 2 - krát denne), ktorý je inhibítorom CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) 2- násobne bez zmeny Cmax.
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4) Consequently the incidence of the undesirable effects listed in section 4.8 might be increased.
Následkom toho sa môže zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov popísaných v časti 4. 8.
The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Úloha transportných proteínov (napr. p- glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
There is thus the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Aj tak však existuje potenciál liekových interakcií sprostredkovaných inhibíciou transportných proteínov.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie CIALISU pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4. 3).
Based on the results of a clinical study in which 150 subjects receiving daily doses of tadalafil 20 mg for 7 days and 0.4 mg sublingual nitroglycerin at various times, this interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Podľa výsledkov klinickej štúdie, v ktorej 150 jednotlivcov užívalo po dobu 7 dní v rôznych časoch dennú dávku 20 mg tadalafilu a 0, 4 mg sublingválneho nitroglycerínu bolo zistené, že interakcia pretrvávala po dobu dlhšiu ako 24 hodín, ale nebola už zaznamenaná po uplynutí 48 hodín od poslednej dávky tadalafilu.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku CIALISU (2, 5 mg- 20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky CIALISU aspoň 48 hodín.
In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive agents was examined.
V klinicko- farmakologických štúdiách sa skúmala schopnosť tadalafilu zosilniť hypotenzívne účinky antihypertenzív.
Major classes of antihypertensive agents were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/ or alpha-blockers).
Skúmal sa pritom vplyv na hlavné skupiny antihypertenzív, vrátane blokátorov kalciového kanála (amlodipín), inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (enalapril), beta - blokátorov (metoprolol), tiazidových diuretík (bendrofluazid) a blokátorov receptorov angiotenzínu II (rozličné typy a dávky, podávané samostatne alebo v kombinácii s tiazidmi, blokátormi kalciového kanála, beta- blokátormi a/ alebo alfa- blokátormi).
In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see below-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
U pacientov, ktorí súbežne používajú antihypertenzíva, môže tadalafil v dávke 20 mg spôsobiť zníženie krvného tlaku, ktoré je (s výnimkou alfa- blokátorov, pozri nižšie) všeobecne
5 tadalafil with or without antihypertensive medicines.
5 mierne a nie je pravdepodobné, že bude klinicky významné.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
Pacienti, ktorí užívajú antihypertenzíva, by však mali byť primerane upozornení na možné zníženie krvného tlaku.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Súčasné podanie doxazosínu (4 a 8 mg denne) a tadalafilu (5 mg denná dávka a 20 mg ako jednorazová dávka) zvyšuje krvný tlak signifikantným znižovaním účinku tohto alfa- blokátora.
Therefore this combination is not recommended (see section 4.4).
Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4. 4).
However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa- blokátormi a najmä u starších osôb.
Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08%) were not affected by co- administration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Koncentrácia alkoholu (priemerná maximálna koncentrácia alkoholu v krvi 0, 08%) nebola ovplyvnená súčasným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Alcohol was administered in a manner to maximize the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Alkohol bol podávaný za podmienok maximalizujúcich rýchlosť jeho vstrebávania (ráno nalačno a bez jedla ešte 2 hodiny po požití alkoholu).
Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/ kg or approximately 180 ml of 40% alcohol [vodka] in an 80-kg male) but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
Tadalafil (20 mg) nezosilňoval priemerné zníženie krvného tlaku spôsobené alkoholom (0, 7 g/ kg, t. j. približne 180 ml 40% alkoholu [vodky] u 80- kg muža), u niektorých osôb však boli pozorované posturálne závraty a ortostatická hypotenzia.
When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/ kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
Pokiaľ bol tadalafil podaný s nižšou dávkou alkoholu (0, 6 g/ kg), hypotenzia nebola pozorovaná a výskyt závratov mal podobnú frekvenciu ako po alkohole samotnom.
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Pri podaní tadalafilu v dávke 10 mg spolu s teofylínom (neselektívny inhibítor fosfodiesterázy) sa v klinicko- farmakologickej štúdii nezistila žiadna farmakokinetická interakcia.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Jediným farmakodynamickým účinkom bolo malé (3, 5 úderov/ min) zrýchlenie tepu.
Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicines.
Hoci bol tento účinok malý, a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafil (10 mg a 20 mg) nemá žiadny klinicky významný účinok na expozíciu (AUC) S- warfarínu alebo R- warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani nespôsobil zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Specific interaction studies with antidiabetic agents were not conducted.
Špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami neboli vykonané.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku tadalafilu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
6 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
6 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zistenie účinku na schopnosť viesť a obsluhovať stroje.