natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KOGENATE Bayer 250 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 250 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
149
157
Remove protective caps from the vials.
Odstráňte ochranné viečka z injekčných liekoviek.
Then clean each of the rubber stoppers with a different sterile swab (A) (or use an antiseptic spray).
Potom očistite obe pryžové zátky sterilným tampónom (A), pričom na každú zátku použite samostatný tampón (alebo použite antiseptický spray).
Place the water vial upright on a firm, clean surface and attach the transfer device (B) with the corrugated edge facing the vial (C).
Injekčnú liekovku s vodou položte zvisle na pevný, čistý povrch a nasaďte na ňu prepúšťací adaptér (B), pričom zvlnený koniec adaptéru smeruje k injekčnej liekovke (C).
Make sure that the vial and transfer device are vertically aligned and centred (C) and press down.
Uistite sa, že injekčná liekovka a prepúšťací adaptér sú zvisle vyrovnané a vystredené (C) a zatlačte smerom dolu.
Do not screw the transfer device onto the water vial.
Prepúšťací adaptér neskrutkujte na injekčnú liekovku s vodou.
Place the powder vial upright on a firm, clean surface.
Injekčnú liekovku s práškom položte zvisle na pevný, čistý povrch.
Turn the water vial with the transfer device mounted upside down and attach them onto the powder vial.
Injekčnú liekovku s vodou a nasadeným adaptérom obráťte hore dnom a nasaďte na injekčnú liekovku s práškom.
Make sure that the powder vial and transfer device are vertically aligned and centred and press down immediately.
Uistite sa, že injekčná liekovka a prepúšťací adaptér sú zvisle vyrovnané a vystredené a okamžite zatlačte smerom dolu.
Do not screw the transfer device onto the powder vial (D).
Prepúšťací adaptér neskrutkujte na injekčnú liekovku s práškom (D).
Hold all three elements together and wait until all the water has been drawn into the powder vial by the vacuum.
Držte všetky tri prvky dohromady a počkajte, kým sa všetka voda vákuom nenasaje do injekčnej liekovky s práškom.
Remove and discard the water vial and transfer device.
Zoberte a zahoďte injekčnú liekovku s vodou a prepúšťacím adaptérom.
Swirl vial gently until all material is dissolved (E).
Injekčnou liekovkou mierne krúžte, dokiaľ sa všetok materiál nerozpustí (E).
Do not shake vial.
Injekčnou liekovkou netrepte.
Be sure that the powder is completely dissolved.
Uistite sa, že sa všetok prášok kompletne rozpustil.
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Nepoužívajte roztok, ktorý obsahuje viditeľné častice alebo je zakalený.
Attach the filter needle to a syringe (F).
Nasaďte filtračnú ihlu na injekčnú striekačku (F).
Pull back the syringe plunger to the 3 ml mark.
Vytiahnite piest striekačky na značku 3 ml.
Insert the needle into the vial with the solution by puncturing through the stopper and push plunger fully forward to inject air into the vial.
Zapichnite ihlu do injekčnej liekovky s roztokom tak, že ihlu prepichnete cez zátku a zatlačte piest striekačky úplne dopredu, aby sa vpustil vzduch do injekčnej liekovky.
Hold the vial on end above the filter and syringe (G).
Držte injekčnú liekovku na konci nad filtrom a injekčnou striekačkou (G).
Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly.
Naplňte striekačku tak, že piest pomaly a plynulo vyťahujete.
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Skontrolujte, či ste do striekačky natiahli celý obsah injekčnej liekovky.
Holding the plunger in place, remove the syringe from the filter needle (the latter should remain attached to the vial).
Zatiaľ čo držíte piest na mieste, odstráňte filtračnú ihlu zo striekačky (filtračná ihla by mala zostať zapichnutá v injekčnej liekovke).
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe.
Pripojte striekačku k venepunkčnej sade a dbajte, aby sa žiadna krv nedostala do striekačky.
The amount of KOGENATE Bayer 250 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Množstvo KOGENATE Bayer 250 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 250 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Váš lekár vypočíta dávku KOGENATE Bayer 250 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
150 I.
158 I.
80 - 100 (pre- and
(pred
a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours
80 - 100 - a pooperačná)
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 250 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo KOGENATE Bayer 250 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
If you are using KOGENATE Bayer 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
159 Ak používate KOGENATE Bayer 250 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that
I keď je možné dávkovanie odhadnúť podľa vyššie uvedeného výpočtu, prísne sa odporúča, aby sa vykonali príslušné laboratórne skúšky Vašej plazmy vo vhodných intervaloch, aby bolo zaistené, že bola dosiahnutá a je udržovaná primeraná hladina faktora VIII.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok KOGENATE Bayer 250 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of KOGENATE Bayer than previously to control a bleeding.
Pacienti s inhibítormi Ak Vás lekár informoval, že sa u Vás vytvorili inhibítory faktora VIII, budete pravdepodobne musieť užívať k zastaveniu krvácania väčšie množstvo KOGENATE Bayer než predtým.
Do not increase the dose of KOGENATE Bayer you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Nezvyšujte dávku KOGENATE Bayer, ktorú užívate k zastaveniu krvácania bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
KOGENATE Bayer 250 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 250 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 250 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má KOGENATE Bayer 250 IU podávať.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 250 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s KOGENATE Bayer 250 IU celoživotným liečením.
If you use more KOGENATE Bayer 250 IU than you should:
Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 250 IU ako ste mali:
If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac KOGENATE Bayer 250 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť KOGENATE Bayer 250 IU:
If you stop using KOGENATE Bayer 250 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 250 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať KOGENATE Bayer 250 IU Neprestaňte používať KOGENATE Bayer 250 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, KOGENATE Bayer 250 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní KOGENATE Bayer 250 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
152 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- kožnú vyrážku/ svrbivú vyrážku, lokálnu reakciu v mieste vpichu (napr. pálenie, prechodné
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors:
U 5 z 37 (14%) PUP pacientova u 4 z 23 (17%) MTP pacientov liečených s KOGENATE Bayer došlo k vývoju inhibítorov:
Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
V rozsiahlych štúdiách lieku KOGENATE Bayer, vykonaných po registrácii, do ktorých bolo zaradených viac ako 1 000 pacientov pozorovalo sa nasledovné: nový výskyt inhibítorov u menej ako 0, 2% PTP pacientov.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
161 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 250 IU
AKO UCHOVÁVAŤ KOGENATE Bayer 250 IU
You may store the product when kept in its outer carton at ambient room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 3 months.
Liek uchovávaný vo vonkajšom obale môžete uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) po dobu 3 mesiacov.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 250 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
153 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 250 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Čo obsahuje KOGENATE Bayer 250 IU
What KOGENATE Bayer 250 IU looks like and content of the pack
Ako vyzerá KOGENATE Bayer 250 IU a obsah balenia
KOGENATE Bayer 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 250 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení KOGENATE Bayer 250 IU.
154 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
162 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for 2.
Čo je KOGENATE Bayer 500 IU a na čo sa používa 2.
Before you use KOGENATE Bayer 500 IU 3.
Skôr ako použijete KOGENATE Bayer 500 IU 3.
How to use KOGENATE Bayer 500 IU 4.
Ako používať KOGENATE Bayer 500 IU 4.
How to store KOGENATE Bayer 500 IU 6.
Ako uchovávať KOGENATE Bayer 500 IU 6.
WHAT KOGENATE Bayer 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE KOGENATE Bayer 500 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 500 IU
SKÔR AKO POUŽIJETE KOGENATE Bayer 500 IU
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 500 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečiu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek KOGENATE Bayer 500 IU.
Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní KOGENATE Bayer 500 IU keď existuje i len malá pravdepodobnosť výskytu anafylaktickej reakcie (závažná náhla alergická reakcie).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 500 IU.
Ak máte zvieravý pocit v hrudnej oblasti, točí sa Vám hlava, je Vám nevoľno alebo mdlo, alebo máte závrat akonáhle vstanete, môže to znamenať alergickú reakciu na KOGENATE Bayer 500 IU.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka KOGENATE Bayer 500 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 500 IU, consult your doctor immediately.
Ak sa krvácanie nezastaví KOGENATom Bayer 500 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
164 Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
tehotnosť a dojčenie Vzhľadom k zriedkavému výskytu hemofílie A u žien nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s používaním KOGENATE Bayer 500 IU počas tehotnosti a v priebehu dojčenia.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Dôležité informácie o niektorých zložkách KOGENATE Bayer 500 IU Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 500 IU
AKO POUŽÍVAŤ KOGENATE Bayer 500 IU
KOGENATE Bayer 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 500 IU je určený len na vnútrožilové podanie a musí byť podaný okamžite po rekonštitúcii.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii používajte len lekárske pomôcky, ktoré sú súčasťou každého balenia KOGENATE Bayer 500 IU.
KOGENATE Bayer 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 500 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
157
165
The amount of KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Množstvo KOGENATE Bayer 500 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Váš lekár vypočíta dávku KOGENATE Bayer 500 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
158 I.
166 I.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo KOGENATE Bayer 500 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
If you are using KOGENATE Bayer 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
167 Ak používate KOGENATE Bayer 500 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok KOGENATE Bayer 500 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
KOGENATE Bayer 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 500 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 500 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má KOGENATE Bayer 500 IU podávať.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 500 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s KOGENATE Bayer 500 IU celoživotným liečením.
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should:
Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali:
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
If you stop using KOGENATE Bayer 500 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 500 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať KOGENATE Bayer 500 IU Neprestaňte používať KOGENATE Bayer 500 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, KOGENATE Bayer 500 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní KOGENATE Bayer 500 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
160 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- kožnú vyrážku/ svrbivú vyrážku, lokálnu reakciu v mieste vpichu (napr. pálenie, prechodné
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
169 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 500 IU
AKO UCHOVÁVAŤ KOGENATE Bayer 500 IU
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 500 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
161 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 500 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Čo obsahuje KOGENATE Bayer 500 IU
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Ako vyzerá KOGENATE Bayer 500 IU a obsah balenia
KOGENATE Bayer 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 500 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení KOGENATE Bayer 500 IU.
162 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
170 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
INFORMATION FOR THE USER
171 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 1000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for 2.
Čo je KOGENATE Bayer 1000 IU a na čo sa používa 2.
Before you use KOGENATE Bayer 1000 IU 3.
Skôr ako použijete KOGENATE Bayer 1000 IU 3.
How to use KOGENATE Bayer 1000 IU 4.
Ako používať KOGENATE Bayer 1000 IU 4.
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU 6.
Ako uchovávať KOGENATE Bayer 1000 IU 6.
WHAT KOGENATE Bayer 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE KOGENATE Bayer 1000 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 1000 IU
SKÔR AKO POUŽIJETE KOGENATE Bayer 1000 IU
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Nepoužívajte KOGENATE Bayer 1000 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečiu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek KOGENATE Bayer 1000 IU.
Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní KOGENATE Bayer 1000 IU keď existuje i len malá pravdepodobnosť výskytu anafylaktickej reakcie (závažná náhla alergická reakcie).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 1000 IU.
Ak máte zvieravý pocit v hrudnej oblasti, točí sa Vám hlava, je Vám nevoľno alebo mdlo, alebo máte závrat akonáhle vstanete, môže to znamenať alergickú reakciu na KOGENATE Bayer 1000 IU.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka KOGENATE Bayer 1000 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
Ak sa krvácanie nezastaví KOGENATom Bayer 1000 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
172 Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
tehotnosť a dojčenie Vzhľadom k zriedkavému výskytu hemofílie A u žien nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s používaním KOGENATE Bayer 1000 IU počas tehotnosti a v priebehu dojčenia.