natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
V rámci indikácie „ zvýšenia množstva autológnej krvi “: infarkt myokardu alebo mozgová porážka za posledný mesiac pred liečbou, nestabilná angina pectoris, zvýšené riziko hlbokej venóznej trombózy ako napríklad v minulosti venózne tromboembolické ochorenie.
Folic acid and vitamin B12 deficiencies should be ruled out as they reduce the effectiveness of NeoRecormon.
Má sa vylúčiť 17 deficit kyseliny listovej a vitamínu B12, pretože za daných podmienok znižujú účinnosť NeoRecormonu.
19 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j., že je v podstate „ bez sodíka “.
-
20
20 Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
Bolesť hlavy a hypertenzia, ktorú je možné medikamentózne zvládnuť, súvisia s liečbou epoetínom beta a sú časté (> 1%, < 10%) (pozri časť 4. 4).
21 Pharmacotherapeutic group: antianaemic, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód:
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Celkový výskledok prežívania v štúdiách nemôže byť dostatočne objasnený na základe rozdielov vo výskyte trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi, ktorým sa podával rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
22 Význam týchto výsledkov, ktoré by sa mohli aplikovať na podanie rekombinantného ľudského erytropoetínu pacientom s onkologickým ochorením, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby sa dosiahla koncentrácia hemoglobínu nižšia ako 13 g/ dl, je nejasný, pretože niekoľko pacientov s touto charakteristikou bolo zaradených do kontroly údajov.
Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Water for injections
Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Voda na injekciu.
6.3 Shelf life
23 6. 3 Čas použiteľnosti
23 Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for one month at 2°C-8°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného roztoku bola dokázaná jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
From a microbiological point of view, once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C-8°C.
Z mikrobiologického hľadiska sa môže, už raz otvorený, pripravený roztok, uchovávať maximálne jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Za iný čas uchovávania a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Lyophilisate (100,000 IU) for solution for injection in a vial (type 1 glass) with a stopper (teflonised rubber) and 5 ml of solvent in an ampoule (type 1 glass), with one reconstitution and withdrawal device with one needle (21G2) and one disposable syringe (polypropylene and polyethylene) (5 ml).
Lyofilizát (100 000 IU) na injekčný roztok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (teflónová guma) and 5 ml rozpúšťadla v ampulke (sklo typu I) s jednou pomôckou na prípravu a na nasatie s jednou ihlou (21G2) a s jednou jednorazovou injekčnou striekačkou (polypropylén a polyetylén) (5 ml).
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
24 (9) Injekčnou liekovkou jemne vírte, až kým sa lyofilizát nerozpustí.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored at +2° to +8°C (refrigerator).
(10) NeoRecormon na viac dávok sa pred a po rozpustení musí uchovávať pri 2ºC až 8ºC (v chladničke).
24 Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Príprava jednorazovej injekcie (1) Pred nasatím každej dávky vydezinfikujte gumový uzáver pomôcky alkoholom.
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (10,000 IU/ ml)
NeoRecormon 10 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni (10 000 IU/ ml)
One cartridge contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Jedna náplň obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 83 mikrogramom epoetínu beta * (rekombinantný ľudský erytropoetín) a 1 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 10 000 IU epoetínu beta.
Phenylalanine (up to 0.5 mg/ cartridge) Sodium (less than 1 mmol/ cartridge) Benzyl alcohol (up to 4 mg/ cartridge)
Fenylalanín (až do 0, 5 mg/ náplň) Sodík (menej ako 1 mmol/ náplň) Benzylalkohol (až do 4 mg/ náplň)
The prepared solution is administered subcutaneously.
Pripravený roztok sa podáva subkutánne.
26 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
26 Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickou renálnou insuficienciou:
NeoRecormon should be administered subcutaneously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon sa má podávať subkutánne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Correction phase The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Fáza úpravy Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/ kg telesnej hmotnosti.
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
V 4- týždňových intervaloch je možné týždenné dávkovanie zvýšiť o 3 x 20 IU/ kg, ak nedôjde k primeranému zvýšeniu Hb (< 0, 25 g/ dl za týždeň).
The maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Maximálna týždenná dávka lieku nemá prekročiť 720 IU/ kg.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Týždenná dávka môže byť podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do troch alebo siedmich dávok.
27 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
27 Týždenná dávka môže byť podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do 3 až 7 dávok.
blood volume [ml] = 41 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1200 [ml] blood volume [ml] = 44 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1600 [ml]
Endogénna rezerva červených krviniek = objem krvi [ml] x (PCV - 33) ÷ 100 Ženy: objem krvi [ml] = 41 [ml/ kg] x telesná hmotnosť [kg] + 1 200 [ml] Muži: objem krvi [ml] = 44 [ml/ kg] x telesná hmotnosť [kg] + 1 600 [ml] (telesná hmotnosť ≥ 45 kg)
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
28 Indikácia liečby NeoRecormonom a prípadne aj jednorazovej dávky lieku sa má stanoviť na základe požadovaného množstva autológnej krvi a endogénnej rezervy červených krviniek podľa nasledujúcich grafov.
The single dose thus determined is administered
Jednorazová dávka stanovená uvedeným spôsobom sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
should not exceed 1200 IU/ kg body weight per week.
Maximálna týždenná dávka nemá prekročiť 1 200 IU/ kg telesnej hmotnosti.
NeoRecormon in cartridge contains benzyl alcohol as a preservative and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
NeoRecormon v náplni obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol, a preto sa nesmie podávať dojčatám alebo malým deťom do troch rokov.
29 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Vážne preťaženie organizmu hliníkom pri liečbe renálnej insuficiencie môže znížiť účinnosť NeoRecormonu.
The indication for NeoRecormon treatment of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
29 Indikácia liečby NeoRecormonom u pacientov s nefrosklerózou, ktorí ešte neboli zaradení do dialyzačného programu, sa má stanoviť individuálne, pretože nie je možné s istotou vylúčiť možnosť zrýchlenia progresie renálnej insuficiencie.
- shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in
- skrátené celkové prežívanie a nárast úmrtí spájajúcich sa s progresiou ochorenia v 4. mesiaci
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5-8.7 mmol/ l),
u pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 – 14 g/ dl (7, 5 – 8, 7 mmol/ l),
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Vzhľadom na vyššie uvedené, v niektorých klinických situáciách má byť preferovanou liečbou anémie u pacientov s nádorom mala byť transfúzia krvi.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Rozhodnutie podať rekombinantné erytropoetíny sa má urobiť na základe zhodnotenia prínosu a rizika s ohľadom na konkrétnu klinickú súvislosť.
Factors that should be considered
Do procesu má byť zapojený jednotlivý pacient.
30 in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life- expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1)
Faktory, ktoré sa majú vziať do úvahy pri tomto rozhodnutí sú typ nádoru; stupeň anémie; predpokladaná dĺžka života; prostredie, kde sa bude pacient liečiť a voľba pacienta (pozri časť 5. 1).
There may be an increase in blood pressure which can be treated with drugs.
30 Môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku, ktoré je možné medikamentózne zvládnuť.
NeoRecormon in cartridge contains up to 0.5 mg phenylalanine/ cartridge as an excipient.
NeoRecormon v náplni obsahuje v jednej náplni do 0, 5 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
NeoRecormon in cartridge contains up to 4 mg benzyl alcohol which may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
NeoRecormon v náplni obsahuje až do 4 mg benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť toxické reakcie a anafylaktické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i. e. essentially “ sodium-free”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej náplni, t. j., že je v podstate „ bez sodíka “.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
31 Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
- Patients with cancer
- Pacienti s onkologickým ochorením
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (> 1%, < 10%) (see section 4.4).
Bolesť hlavy a hypertenzia, ktorú je možné medikamentózne zvládnuť, súvisia s liečbou epoetínom beta a sú časté (> 1%, < 10%) (pozri časť 4. 4).
32 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
32 Incidencia nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách a u ktorých sa predpokladalo, že súvisia s liečbou NeoRecormonom, je uvedená nižšie v tabuľke.
The biological efficacy of epoetin beta has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (normal and uraemic rats, polycythaemic mice, dogs).
33 Biologická účinnosť epoetínu beta in vivo sa dokázala po intravenóznom a subkutánnom podaní rozličným zvieracím modelom (normálne a uremické potkany, polycytemické myši, psy).
33 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
Po podaní epoetínu beta dochádza k zvýšeniu počtu erytrocytov, hodnôt hemoglobínu a retikulocytov, ako aj rýchlosti inkorporácie 59Fe.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Význam týchto výsledkov, ktoré by sa mohli aplikovať na podanie rekombinantného ľudského erytropoetínu pacientom s onkologickým ochorením, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby sa dosiahla koncentrácia hemoglobínu nižšia ako 13 g/ dl, je nejasný, pretože niekoľko pacientov s touto charakteristikou bolo zaradených do kontroly údajov.
34 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Po subkutánnom podaní epoetínu beta uremickým pacientom vedie pomalšie vstrebávanie k ustáleniu koncentrácie lieku v sére, pričom maximálna koncentrácia sa dosiahne priemerne o 12 – 28 hodín.
NeoRecormon in cartridge should only be used with the Reco-Pen.
NeoRecormon v náplni sa má používať len s perom Reco- Pen.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for one month at 2°C-8°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného roztoku bola dokázaná jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light.
Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
35 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať náplň, ktorá ešte nebola vložená do pera Reco - Pen, z chladničky a uchovávať ju pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), najviac však po dobu 5 dní.
After insertion into the Reco-Pen, the cooling chain may only be interrupted for administration of the product.
Po vložení náplne do pera Reco- Pen môže byť chladenie prerušené len na dobu potrebnú na podanie lieku.
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Lyofilizát (10 000 IU) a rozpúšťadlo (1 ml) na injekčný roztok v dvojkomorovej náplni pre pero Reco - Pen (sklo typu I) s čelným diskom vyrobeným z gumy farmaceutickej kvality a so zátkou (teflónová guma).
Pack sizes of 1 or 3.
Veľkosti balenia 1 alebo 3.
This NeoRecormon presentation is a two-chamber cartridge containing lyophilisate for solution for injection and preserved solution.
NeoRecormon je v dvojkomorovej náplni, ktorá obsahuje lyofilizát na injekčný roztok a konzervovaný roztok.
The ready-to-use solution is prepared by inserting the cartridge into the Reco-Pen.
Roztok vhodný na použitie sa pripraví vložením náplne do pera Reco- Pen.
Prior to this a needle should be attached to the Reco-Pen.
Ešte predtým sa má na pero Reco- Pen nasadiť ihla.
Please observe the instructions for use which are delivered with the Reco-Pen.
Dodržte, prosím, návod na použitie, ktorý je priložený k peru Reco- Pen.
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ ml)
NeoRecormon 20 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni (20 000 IU/ ml)
One cartridge contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Jedna náplň obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 166 mikrogramom epoetínu beta * (rekombinantný ľudský erytropoetín) a 1 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 20 000 IU epoetínu beta.
37 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
38 Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickou renálnou insuficienciou:
38 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
39 Týždenná dávka môže byť podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do 3 až 7 dávok.
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), the current dose should be continued.
Ak je po 4 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu zvýšená aspoň o 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), má sa pokračovať v súčasnom d ávkovaní.
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
40 Indikácia liečby NeoRecormonom a prípadne aj jednorazovej dávky lieku sa stanoví na základe požadovaného množstva autológnej krvi a endogénnej rezervy červených krviniek podľa nasledujúcich grafov.
40 Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Vážne preťaženie organizmu hliníkom pri liečbe renálnej insuficiencie môže znížiť účinnosť NeoRecormonu.
The indication for NeoRecormon treatment of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
41 Indikácia liečby NeoRecormonom u pacientov s nefrosklerózou, ktorí ešte neboli zaradení do dialyzačného programu, sa má stanoviť individuálne, pretože nie je možné s istotou vylúčiť možnosť zrýchlenia progresie renálnej insuficiencie.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual
Rozhodnutie podať rekombinantné erytropoetíny sa má urobiť na základe zhodnotenia prínosu a rizika s ohľadom na konkrétnu klinickú súvislosť.
41 patient, which should take into account the specific clinical context.
Do procesu má byť zapojený jednotlivý pacient.
There may be an increase in blood pressure which can be treated with drugs.
42 Môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku, ktoré je možné medikamentózne zvládnuť.
42 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
43 Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
43 The incidences of undesirable effects in clinical trials, considered related to treatment with NeoRecoromon are shown in the table below.
44 Incidencia nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách a u ktorých sa predpokladalo, že súvisia s liečbou NeoRecormonom, je uvedená nižšie v tabuľke.
In very rare cases (≤ 1/ 10.000), particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu- like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/ or bone pain have been reported.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch (≤ 1/ 10 000), spravidla na začiatku liečby, boli lásené symptómy podobné chrípke ako sú horúčka, zimnica, bolesť hlavy, bolesť končatín, nevoľnosť a/ alebo bolesť kostí, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
The biological efficacy of epoetin beta has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (normal and uraemic rats, polycythaemic mice, dogs).
45 Biologická účinnosť epoetínu beta in vivo sa dokázala po intravenóznom a subkutánnom podaní rozličným zvieracím modelom (normálne a uremické potkany, polycytemické myši, psy).
44 After administration of epoetin beta, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
Po podaní epoetínu beta dochádza k zvýšeniu počtu erytrocytov, hodnôt hemoglobínu a retikulocytov, ako aj rýchlosti inkorporácie 59Fe.
5.2 Pharmacokinetic properties
46 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
45 After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Po subkutánnom podaní epoetínu beta uremickým pacientom vedie pomalšie vstrebávanie k ustáleniu koncentrácie lieku v sére, pričom maximálna koncentrácia sa dosiahne priemerne o 12 – 28 hodín.
6.4 Special precautions for storage
47 6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
46 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the cartridge not yet inserted into the Reco-Pen from the refrigerator and store it at room temperatur (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať náplň, ktorá ešte nebola vložená do pera Reco - Pen, z chladničky a uchovávať ju pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), najviac však po dobu 5 dní.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent (1 ml) for solution for injection in two-chamber cartridge for Reco-Pen (type I glass) with front disk made of rubber material of pharmaceutical quality and with stoppers (teflonised rubber).
Lyofilizát (20 000 IU) a rozpúšťadlo (1 ml) na injekčný roztok v dvojkomorovej náplni pre pero Reco - Pen (sklo typu I) s čelným diskom vyrobeným z gumy farmaceutickej kvality a so zátkou (teflónová guma).
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ ml)
NeoRecormon 60 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok v náplni (60 000 IU/ ml)
One cartridge contains 60,000 international units (IU) corresponding to 498 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin) and 1 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Jedna náplň obsahuje 60 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 498 mikrogramom epoetínu beta * (rekombinantný ľudský erytropoetín) a 1 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
One ml solution for injection contains 60,000 IU epoetin beta.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 60 000 IU epoetínu beta.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
50 Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickou renálnou insuficienciou Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť vekom, pohlavím a celkovým zaťažením chorobou; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil individuálny klinický priebeh a stav pacienta.
49 The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
51 Týždenná dávka môže byť podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do 3 až 7 dávok.
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
Chirurgický tím určuje dávkovanie individuálne pre každého pacienta, pričom sa berie do úvahy požadovaný objem autológnej krvi a endogénna rezerva červených krviniek u pacienta: