natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
Prvá injekcia Fertavidu sa musí podať pod lekárskym dohľadom.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Fertavid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
145 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Menej závažné vedľajšie účinky sú modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie v mieste podania injekcie.
This condition can become very serious, but the risk can be reduced by careful monitoring of follicle development during treatment.
Ako prvé
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
141 príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov sa môžu zaznamenať bolesť brucha, pocit nevoľnosti alebo hnačka.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať výrobok mimo chladničky.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
• Liečivo je folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH) v sile 833 IU/ ml vodného roztoku na náplň. • Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L- metionín, polysorbát 20 a benzylakohol vo vode na injekciu. pH možno upraviť hydroxidom sodným a/ alebo kyselinou chlorovodíkovou.
Fertavid solution for injection is a clear, colourless solution.
Fertavid injekčný roztok je číry, bezfarebný roztok a dodáva sa v sklenených náplniach.
It is supplied in a glass cartridge.
Je dostupný
It is available in packs of 1 cartridge.
142 v baleniach s 1 náplňou.
How to store Fertavid 6.
Ako uchovávať Fertavid 6.
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 300 IU/ 0, 36 ml injekčný roztok obsahuje hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH) v sile 833 IU / ml.
148 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
144 Prosím, informujte svojho lekára, ak ste v minulosti prekonali alergickú reakciu na neomycín a/ alebo streptomycín (antibiotiká).
149 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Fertavid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dosage in women
145 Dávkovanie u žien
The separate instructions for using the pen must be followed carefully.
Pri používaní injektora pre Fertavid sa musia starostlivo dodržiavať osobitné pokyny.
150 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Menej závažné vedľajšie účinky sú modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie v mieste podania injekcie.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
146 príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov sa môžu zaznamenať bolesť brucha, pocit nevoľnosti alebo hnačka.
It is available in packs of 1 cartridge.
147 v baleniach s 1 náplňou.
INFORMATION FOR THE USER
148 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 600 IU/ 0, 72 ml injekčný roztok obsahuje hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH) v sile 833 IU / ml.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• keď máte nádor vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo hypotalamu • keď ste alergický (precitlivený) na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fertavidu • keď krvácate silno alebo nepravidelne z pošvy bez známej príčiny • keď máte primárne zlyhanie vaječníkov • keď máte cysty na vaječníku alebo zväčšené vaječníky, ktoré nie sú vyvolané ochorením polycystických ovárií (PCOD) • keď máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo • keď máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo • keď máte primárne zlyhanie semenníkov.
153 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
149 Prosím, informujte svojho lekára, ak ste v minulosti prekonali alergickú reakciu na neomycín a/ alebo streptomycín (antibiotiká).
154 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Fertavid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dosage in women
150 Dávkovanie u žien
155 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Menej závažné vedľajšie účinky sú modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie v mieste podania injekcie.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
151 príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov sa môžu zaznamenať bolesť brucha, pocit nevoľnosti alebo hnačka.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side efefcts not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is available in packs of 1 cartridge.
152 v baleniach s 1 náplňou.
INFORMATION FOR THE USER
153 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Donot pass it on to others.
Nedávajte ho nikomu inému.
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 900 IU/ 1, 08 ml injekčný roztok obsahuje hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH) v sile 833 IU / ml.
Take special care with Fertavid:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fertavidu
158 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
154 Prosím, informujte svojho lekára, ak ste v minulosti prekonali alergickú reakciu na neomycín a/ alebo streptomycín (antibiotiká).
159 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Fertavid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dosage in women
155 Dávkovanie u žien
160 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Menej závažné vedľajšie účinky sú modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie v mieste podania injekcie.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
156 príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov sa môžu zaznamenať bolesť brucha, pocit nevoľnosti alebo hnačka.
It is available in packs of 1 cartridge.
157 v baleniach s 1 náplňou.
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Filgrastim Hexal je injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) v naplnenej injekčnej striekačke.
Filgrastim Hexal is a ‘ biosimilar’ medicine.
Liek Filgrastim Hexal je tzv. biologicky podobný liek.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
To znamená, že liek Filgrastim Hexal je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
Referenčným liekom pre liek Filgrastim Hexal je liek Neupogen.
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:  to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);  to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;  to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;  to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Liek Filgrastim Hexal sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:  skrátenie doby trvania neutropénie (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia sprevádzaná horúčkou) v prípade pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou (liečba rakoviny, ktorá zabíja bunky),  skrátenie doby trvania neutropénie v prípade pacientov podstupujúcich liečbu zameranú na zničenie buniek kostnej drene pred jej transplantáciou (ako v prípade niektorých pacientov s leukémiou), ak im hrozí dlhodobá vážna neutropénia,  zvýšenie hladiny neutrofilov a zníženie rizika infekcií v prípade pacientov s neutropéniou, ktorí trpeli vážnymi opakovanými infekciami,  liečba perzistentnej neutropénie v prípade pacientov s pokročilou infekciou HIV s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Liek Filgrastim Hexal môžu užívať aj osoby, ktoré chcú darovať krvné kmeňové bunky na transplantáciu s cieľom pomôcť uvoľniť tieto bunky z kostnej drene.
How is Filgrastim Hexal used?
Ako sa liek Filgrastim Hexal užíva?
Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Liek Filgrastim Hexal sa podáva injekciou pod kožu alebo infúziou do žily.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
Spôsob podávania lieku, jeho dávka a dĺžka trvania liečby závisia od dôvodov jeho použitia, telesnej hmotnosti pacienta, ako aj odpovede na liečbu.
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Liek Filgrastim Hexal sa zvyčajne podáva v špecializovanom liečebnom stredisku.
For more information, see the Package Leaflet.
Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom podkožnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Účinná látka lieku Filgrastim Hexal, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci kolóny granulocytov (G- CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastím sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať filgrastím.
The replacement acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Táto náhrada účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vyrobený G- CSF tak, že podporuje kostnú dreň v produkcii bielych krviniek.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen.
V štyroch štúdiách sa skúmali hladiny neutrofilov v krvi v prípade 146 zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali buď Filgrastim Hexal alebo Neupogen.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
V týchto štúdiách sa pozorovali účinky jednorazového podania a opakovaných podaní rôznych dávok liekov, buď injekčne pod kožu alebo infúziou do žily.
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment.
Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet neutrofilov počas prvých 10 dní liečby.
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
V priebehu štúdií sa tak v prípade lieku Filgrastim Hexal, ako aj v prípade lieku Neupogen, preukázal podobný nárast počtu neutrofilov v krvi zdravých dobrovoľníkov.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine.
Tento výsledok sa považuje za dostatočný dôkaz toho, že prínos lieku Filgrastim Hexal je porovnateľný s prínosom referenčného lieku.
What is the risk associated with Filgrastim Hexal?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Filgrastim Hexal?
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Najčastejší vedľajší účinok lieku Filgrastim Hexal (pozorovaný u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for.
Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 pacienta z 10 v závislosti od toho, na čo sa liek Filgrastim Hexal používa.
For the full list of all side effects reported with Filgrastim Hexal, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Filgrastim Hexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Filgrastim Hexal should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Liek Filgrastim Hexal by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Filgrastim Hexal preukázal porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako liek Neupogen.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP sa preto domnieva, že, rovnako ako v prípade lieku Neupogen je, prínos lieku väčší ako zistené riziká.
Other information about Filgrastim Hexal:
Ďalšie informácie o lieku Filgrastim Hexal:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal to Hexal AG on 06 February 2009.
Európska komisia 06. februára 2009 vydala spoločnosti Hexal AG povolenie na uvedenie lieku Filgrastim Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Filgrastim Hexal sa nachádza tu.
EU Number
obsah EU číslo
Content
(koncentrácia)
Pre-filled Syringe (glass)
Naplnená injekčná striekačka (sklenená)
EU/ 1/ 08/ 496/ 003
EU/ 1/ 08/ 496 // 003
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Each ml of solution contains 60 million units (MU) [equivalent to 600 micrograms (μ g)] filgrastim*.
Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) [čo zodpovedá 600 mikrogramom (μg)] filgrastímu *.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 μ g) filgrastim in 0.5 ml.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (čo zodpovedá 300 µg) filgrastímu v 0, 5 ml.
* recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology.
* rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G- CSF) produkovaný v E. coli technológiou rekombinantnej DNA.
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Číry, bezfarebný až slabo žltkastý roztok.
- Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients
- Skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov s nariadenou
treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu nádorovému ochoreniu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
- Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
- Mobilizácia progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
- In children and adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute
- U detí a dospelých so závažnou kongenitálnou, cyklickou alebo idiopatickou neutropéniou
neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
s absolútnym počtom neutrofilov (ANC) ≤ 0, 5 x 109/ l a závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami v anamnéze je dlhodobé podávanie filgrastímu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania stavov súvisiacich s infekciou.
- Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV
Liečba perzistentnej neutropénie (ANC ≤ 1, 0 x 109/ l) u pacientov s pokročilou infekciou HIV na
infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other therapeutic options are inappropriate.
zníženie rizika výskytu bakteriálnych infekcií, keď nie sú vhodné iné terapeutické možnosti.
Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Liečba filgrastímom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G- CSF) a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
2 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a v ktorom je možné správne vykonávať monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Filgrastim HEXAL is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
2 Filgrastim HEXAL je dostupný v silách 30 MU/ 0, 5 ml a 48 MU/ 0, 5 ml.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day).
Odporúčaná dávka filgrastímu je 0, 5 MU/ kg/ deň (5 μg/ kg/ deň).
The first dose of filgrastim should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Prvá dávka filgrastímu sa nemá podávať skôr ako 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a pri lymfoidnej leukémii sa očakáva, že dĺžka liečby, ktorá spĺňa tieto kritériá, bude maximálne 14 dní.
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day).
Pacienti podstupujúci myeloablatívnu terapiu, po ktorej nasleduje transplantácia kostnej drene Odporúčaná dávka filgrastímu je 1, 0 MU/ kg/ deň (10 μg/ kg/ deň).
Dose adjustments:
Úprava dávkovania:
Absolute neutrophil count ANC > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days Then, if ANC remains > 1.0 x 109/ l for 3 more consecutive days
Absolútny počet neutrofilov ANC > 1, 0 x 109/ l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) Discontinue filgrastim
Úprava dávky filgrastímu znížiť na 0, 5 MU/ kg/ deň (5 μg/ kg/ deň)
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/ l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Potom, ak ANC zostáva > 1, 0 x 10 / l počas prerušiť liečbu filgrastímom ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní Ak ANC klesne počas liečby na < 1, 0 x 109/ l, dávka filgrastímu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov
Patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 5 - 7 consecutive days.
Pacienti podstupujúci myelosupresívnu alebo myeloablatívnu terapiu, po ktorých nasleduje autológna transplantácia PBPC Odporúčaná dávka filgrastímu na mobilizáciu PBPC v monoterapii je 1, 0 MU/ kg/ deň (10 μg/ kg/ deň) počas 5 až 7 po sebe nasledujúcich dní.
1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Odporúčaná dávka filgrastímu na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii je 0, 5 MU/ kg/ deň (5 μg/ kg/ deň), podávaná denne od prvého dňa po skončení chemoterapie, až pokiaľ neodznie očakávaný maximálny pokles počtu neutrofilov a kým sa počet neutrofilov nevráti na normálne hodnoty.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Leukaferéza sa má vykonať v období, keď ANC stúpa z < 0, 5 x 109/ l na > 5, 0 x 109/ l.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of
V rámci rovnakej populácie pacientov sa nevykonali žiadne perspektívne randomizované porovnávania dvoch odporúčaných mobilizačných metód (monoterapia filgrastímom alebo kombinácia s myelosupresívnou chemoterapiou).
3 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
Rozdiely medzi jednotlivými pacientmi ako aj vo výsledkoch laboratórnych analýz CD34+ buniek značia, že priame porovnanie medzi odlišnými štúdiami je zložité.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation For PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation, filgrastim should be administered at 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 4 - 5 consecutive days.
3 Normálni darcovia pred alogénnou transplantáciou PBPC V prípade mobilizácie PBPC u normálnych darcov pred alogénnou transplantáciou PRPC sa má filgrastím podávať v dávke 1, 0 MU/ kg/ deň (10 μg/ kg/ deň) počas 4 až 5 po sebe nasledujúcich dní.