natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal and
Poruchy obličiek a močových ciest
urinary disorders Not known:
Neznáme:
10 Symptoms:
Príznaky:
Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
11 Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II), enzým, ktorý tiež odbúrava bradykinín.
11 The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Výskyt suchého kašľa bol u pacientov liečených telmisartanom signifikantne nižší ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúškach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 – 3.0 hours after dosing.
Po perorálnom podaní MicardisPlusu sa maximálne koncentrácie hydrochlorotiazidu dosahujú približne po 1, 0– 3, 0 hodinách po podaní.
About 60% of the oral dose is eliminated as unchanged substance
Okolo 60% perorálne podanej dávky sa vylučuje ako nezmenená látka v priebehu 48 hodín.
Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Toxikologické nálezy takisto dobre známe z predklinických štúdií s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a antagonistmi receptora angiotenzínu II boli: zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), zvýšená plazmatická renínová aktivita, hypertrofia/ hyperplázia
13 Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Monohydrát laktózy Magnéziumstearát Kukuričný škrob Meglumín Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25) Červený oxid železitý (E172) Hydroxid sodný Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420).
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Blister so 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 tabletami alebo perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaochádzanie s liekom
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Boehringer- Ingelheim International GmbH Binger str.
EU/ 1/ 02/ 213/ 001-005 EU/ 1/ 02/ 213/ 011 EU/ 1/ 02/ 213/ 013-014
EU/ 1/ 02/ 213/ 001- 005 EU/ 1/ 02/ 213/ 011 EU/ 1/ 02/ 213/ 013 - 014
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablety
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the company logo and the code'H8 '.
Červeno- biele oválne dvojvrstvové tablety s vyrytým číslom kódu ’ H8 ’.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
MicardisPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorotiazidu) je určená pre pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
16 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• Precitlivenosť na niektoré z liečiv alebo ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1) • Precitlivenosť na iné látky, odvodené od sulfónamidov (keďže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfónamidov) • Druhý a tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4. 4 a 4. 6) • Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest • Ťažké poškodenie funkcie pečene • Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) • Úporná hypokaliémia, hyperkalciémia
17 Metabolic and endocrine effects:
17 Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
As with all other angiotensin II receptor antagonists telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Tak ako pri iných antagonistoch receptora angiotenzínu II, telmisartan je zjavne menej účinný v znižovaní krvného tlaku u pacientov- černochov ako u nečernochov, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
18 Other:
18 Iné:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Keď sa MicardisPlus podáva s liekmi, ktoré ovplyvňujú poruchy sérového draslíka (digitalisové glykozidy, antiarytmiká) a liekmi vyvolávajúcimi torsade de pointes (čo zahŕňajú niektoré antiarytmiká), odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka a EKG, hypokaliémia je predispozičný faktor na torsade de pointes. − antiarytmiká triedy Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid) − antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) − niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid haloperidol, droperidol) − iné:
19 Metformin:
19 Metformín:
In some patients with compromised renal function (eg dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
20 Pregnancy (see section 4.3):
Gravidita (pozri časť 4. 3):
21 Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy
22 Investigations
22 Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté:
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách Nežiaduce účinky prevažne zaznamenané pri jednotlivých zložkách môžu byť potenciálne nežiaduce účinky MicardisPlusu, dokonca aj keď neboli pozorované v klinických skúškach s týmto prípravkom.
Infections and infestations Not known:
Infekcie a nákazy Neznáme:
23 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
24 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Sú dostupné obmedzené informácie týkajúce sa predávkovania telmisartanom u ľudí.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Hlásila sa aj bradykardia, závrat, vracanie, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
25 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Antihypertenzná účinnosť telmisartanu je porovnateľná s účinnosťou predstaviteľov iných tried antihypertenzív (čo sa dokázalo v klinických skúšaniach porovnávajúcich telmisartan s amlodipínom, atenololom, enalaprilom, hydrochlorotiazidom a lisinoprilom).
The cytochrome
Po jednorázovej dávke 14C značeného telmisartanu, glukorunid predstavuje asi 11% meranej rádioaktivity v plazme.
26 P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Izoenzýmy cytochrómu P450 nie sú zapojené do metabolizmu telmisartanu.
27 Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Monohydrát laktózy Magnéziumstearát Kukuričný škrob Meglumín Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25) Červený oxid železitý (E172) Hydroxid sodný Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420).
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Blister so 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 tabletami alebo perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
28 Date of first authorisation:19 April 2002 Date of last renewal:
Apríl 2002 Dátum predĺženia registrácie:
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablety
Yellow and white oval shaped tablet engraved with the company logo and the code'H9 '.
Žlto- biele oválne dvojvrstvové tablety s vyrytým číslom kódu ’ H9 ’.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
MicardisPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/ 25 mg hydrochlorotiazidu) je určená pre pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný MicardisPlusom 80/ 12, 5 (80 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pre pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• MicardisPlus 80 mg/ 25 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný MicardisPlusom 80 mg/ 12, 5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
MicardisPlus je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/ 12, 5 mg a 80 mg/ 12, 5 mg.
30 4.3 Contraindications
30 4. 3 Kontraindikácie
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1). • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see section s 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
• Precitlivenosť na niektoré z liečiv alebo ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1) • Precitlivenosť na iné látky, odvodené od sulfónamidov (keďže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfónamidov) • Druhý a tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4. 4 a 4. 6) • Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest • Ťažké poškodenie funkcie pečene • Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) • Úporná hypokaliémia, hyperkalciémia.
31 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
31 Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
32 Ethnic differences:
32 Iné:
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Tak ako pri iných antihypertenzívach, nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.
- class Ia antiarrythmics (e. g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
(napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i. v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i. v.).
- class III antiarrythmics (e. g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Digitalisové glykozidy:
- some antipsychotics (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Tiazidmi vyvolaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia podporuje začiatok digitalisom vyvolanej arytmie (pozri časť 4. 4).
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
Telmisartan môže zvýšiť hypotenzný účinok iných antihypertenzív.
- others (e. g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
Antidiabetiká (perorálne látky a inzulín):
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetika (pozri časť 4. 4).
33 Other antihypertensive agents:
33 Metformín:
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
NSA (t. j. acetylsalicylová kyselina v protizápalových dávkovacích režimoch, COX- 2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť diuretické, natriuretické a antihypertenzné účinky tiazidových duretík a antihypertenzné účinky antagonistov receptora angiotenzínu II..
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaný pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
34 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní MicardisPlusu u gravidných žien.
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with MicardisPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg.
Fixná kombinácia dávok Celkový výskyt nežiaducich účinkov zaznamenaný pri MicardisPluse 80 mg/ 25 mg bol porovnateľný s MicardisPlusom 80 mg/ 12, 5 mg.
35 Infections and infestations
35 Infekcie a nákazy Zriedkavé:
36
36 Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté:
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased
Zvýšená kyselina močová v krvi Zvýšený kreatinín v krvi, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, zvýšené pečeňové enzýmy
37 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
38 There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
4. 9 Predávkovanie Sú dostupné obmedzené informácie týkajúce sa predávkovania telmisartanom u ľudí.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose werehypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Hlásila sa aj bradykardia, závrat, vracanie, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
An 80 mg dose of telmisartan administered to healthy volunteers almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
39 Dávka 80 miligramov telmisartanu podávaná zdravým dobrovoľníkom takmer úplne inhibuje zvýšenie tlaku krvi vyvolané angiotenzínom II.
39 In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
V dvojito slepej kontrolovanej klinickej štúdii (účinnosť vyhodnotená u n=687 pacientov), u pacientov nereagujúcich na kombináciu 80 mg/ 12, 5 mg, bolo preukázané (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty), že účinok bol postupne znižujúci na krvný tlak pri kombinácii 80 mg/ 25 mg v porovnaní s následnou liečbou pri kombinácii 80 mg / 12, 5 mg o 2, 7/ 1, 6 mm Hg SKT/ DKT).
In a pooled analysis of two similar 8 week double-blind placebo-controlled clinical trials vs. valsartan/ hydrochlorothiazide 160 mg/ 25 mg (n=2121 patients evaluated for efficacy) a significantly greater blood pressure lowering effect of 2.2/ 1.2 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline, respectively) in favour of telmisartan/ hydrochlorothiazide 80 mg/ 25 mg combination.
V spoločnej analýze dvoch podobných 8- týždňových dvojito slepých, placebom kontrolovaných klinických štúdiách oproti 160 mg/ 25 mg valsartanu/ hydrochlorotiazidu (účinnosť vyhodnotená u n=2121 pacientov) bol preukázaný (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty) signifikantne väčší účinok na zníženie krvného tlaku o 2, 2 / 1, 2 mm Hg (SKT/ DKT) v prospech kombinácie 80 mg/ 25 mg telmisartanu/ hydrochlorotiazidu.
40 Distribution:
Distribúcia:
Gastric lesions could be prevented/ ameliorated by
Toxikologické nálezy takisto dobre známe z predklinických štúdií s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a antagonistmi receptora angiotenzínu II boli: zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), zvýšená plazmatická renínová aktivita, hypertrofia/ hyperplázia juxtaglomerulárnych buniek a poškodenie žalúdočnej sliznice.
41 oral saline supplementation and group housing of animals.
Léziám na žalúdku možno predísť/ zmierniť ich perorálnou suplementáciou soli a skupinovým chovom zvierat.
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie a iné zaobchádzanie s liekom
6.5 Nature and contents of container
42 6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Blister so 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami alebo perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
42 Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Boehringer- Ingelheim International GmbH Binger str.
44 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
44 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0, 05 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Systém farmakovigilancie Držiteľ rozhodnutia o registrácií musí zaistiť, aby systém farmakovigilancie bol funkčný a platný pred a počas obdobia ako je produkt na trhu, tak ako je uvedené vo verzii 3. 0 v Module 1. 8. 1 z 05. júla 2007 v Žiadosti držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0, 30 March 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán manažmentu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácií sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity vo farmakovigilancii, tak ako je rozpísané v pláne farmakovigilancie a ako je odsúhlasené vo verzii 1. 0 z 30. marca 2007 v Pláne manažmentu rizika (RMP), prezentovanom v Module 1. 8. 2 Žiadosti držiteľa rozhodnutia o registrácii a ďalších následných aktualizáciách (RMP) schválených CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dodatočne, aktualizovaný RMP sa má predložiť • Pri obrdržaní novej informácie, ktorá môže mať dopad na súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo aktivity minimalizujúce riziko • Do 60 dní, keď sa dosiahol dôležitý medzník (farmakovigilancie alebo minimimalizácie rizika) • Na požiadanie EMEA
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tablety telmisartan/ hydrochlorotiazid
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 28 x 1 tableta
48 EXP:
EXP
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta s jednotlivými dávkami 30 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
Blister of 7tablets
Blister so 7 tabletami
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tablety telmisartan/ hydrochlorotiazid
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta s jednotlivými dávkami 30 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
53 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/ 25 mg tablety telmisartan/ hydrochlorotiazid
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 28 x 1 tableta
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta s jednotlivými dávkami 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
Čo je MicardisPlus a na čo sa používa 2.
Before you take MicardisPlus 3.
Skôr ako užijete MicardisPlus 3.
How to take MicardisPlus 4.
Ako užívať MicardisPlus 4.
How to store MicardisPlus 6.
Ako uchovávať MicardisPlus 6.