natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CYP3A4 induction) Efavirenz:
AUC: ↓ 62% (↓ 45 až ↓ 74) Cmax: ↓ 50% (↓ 28 až ↓ 66) Cmin: ↓ 56% (↓ 16 až ↓ 77) (pokles koncentrácií sakvinaviru: indukcia CYP3A4) efavirenz:
AUC: ↓ 12% (↓ 4 to ↓ 19) Cmax: ↓ 13% (↓ 5 to ↓ 20) Cmin: ↓ 14% (↓ 2 to ↓ 24)
AUC: ↓ 12% (↓ 4 až ↓ 19) Cmax: ↓ 13% (↓ 5 až ↓ 20) Cmin: ↓ 14% (↓ 2 až ↓ 24)
Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Použitie Atriply v kombinácii so sakvinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
11 Saquinavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (1,000 q. d. / 300 q. d.)
sakvinavir/ tenofovir - dizoproxilfumarát (1 000 q. d. / 300 q. d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with ritonavir boosted saquinavir also resulted in no pharmacokinetic interaction.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Súbežné podanie tenofovir - dizoproxilfumarátu so sakvinavirom posilneným ritonavirom tiež neviedlo k žiadnej farmakokinetickej interakcii.
Saquinavir/ Emtricitabine
sakvinavir/ emtricitabín
Saquinavir/ Ritonavir/ Efavirenz NRTIs and NNRTIs
sakvinavir/ ritonavir/ efavirenz NRTI a NNRTI
No data are available on the potential interactions of efavirenz with the combination of saquinavir and ritonavir.
Nie sú k dispozícii údaje o možných potenciálnych interakciách efavirenzu v kombinácii so sakvinavirom a ritonavirom.
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Pre súbežné podanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ ritonavir when dosed with Atripla.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie odporúčaní pre dávkovanie sakvinaviru/ ritonaviru s Atriplou.
Co-administration of saquinavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Súbežné podanie sakvinaviru/ ritonaviru a Atriply sa neodporúča.
NRTIs/ Efavirenz
NRTI/ efavirenz
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine (see section 4.4), zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.
Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom (pozri časť 4. 4), zidovudínom a tenofovir - dizoproxilfumarátom.
Clinically significant interactions would not be expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže NRTI sú metabolizované inou cestou ako efavirenz a je nepravdepodobné, že dôjde ku kompetícii o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy.
NNRTIs/ Efavirenz
NNRTI/ efavirenz
The potential for pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions is unknown.
Potenciál farmakokinetických alebo farmakodynamických interakcií nie je známy.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podanie Atriply a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
Didanosine/ Tenofovir disoproxil fumarate
didanozín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse events.
Súbežné podávanie tenofovir - dizoproxilfumarátu a didanozínu vedie k 40 – 60% zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s didanozínom.
Rare cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Boli hlásené zriedkavé prípady pankreatitídy a laktátovej acidózy, ktoré boli niekedy smrteľné.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine at a dose of 400 mg daily has been associated with a significant decrease in CD4 cell count, possibly due to an intracellular interaction increasing phosphorylated (i. e. active) didanosine.
Súbežné podávanie tenofovir- dizoproxilfumarátu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne v dôsledku intracelulárnej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t. j. aktívny) didanozín.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Zníženie dávky didanozínu na 250 mg, ktorá bola podávaná súbežne s terapiou tenofovir- dizoproxilfumarátom, bolo spojené s hláseniami o vysokej miere virologického zlyhania v rámci viacerých testovaných kombinácií.
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie Atriply a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
Didanosine/ Efavirenz Didanosine/ Emtricitabine
didanozín/ efavirenz didanozín/ emtricitabín Antibiotiká
12 Antibiotics Clarithromycin/ Efavirenz (500 b. i. d. / 400 q. d.)
klaritromycín/ efavirenz (500 b. i. d. / 400 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35) klaritromycín 14- hydroxy- metabolit:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 až ↑ 69) efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19) (indukcia CYP3A4) Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46% neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Klinický význam týchto zmien v plazmatických hladinách klaritromycínu nie je známy.
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Namiesto klaritromycínu možno zvážiť podanie alternatívneho lieku (napr. azitromycínu).
Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Iné makrolidové antibiotiká, ako erytromycín, sa neštudovali v kombinácii s Atriplou.
Clarithromycin/ Emtricitabine Clarithromycin/ Tenofovir disoproxil fumarate Antimycobacterials
klaritromycín/ emtricitabín klaritromycín/ tenofovir - dizoproxilfumarát Liečivá proti mykobaktériám
Rifabutin/ Efavirenz (300 q. d. / 600 q. d.) Rifabutin/ Emtricitabine Rifabutin/ Tenofovir disoproxil fumarate
rifabutín/ efavirenz (300 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 až ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 až ↓ 56) efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction) Interaction not studied.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (indukcia CYP3A4)
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Pri podávaní Atriply sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50%.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Interakcia sa neštudovala.
Rifampicin/ Efavirenz (600 q. d. / 600 q. d.)
rifampicín/ efavirenz (600 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
An additional 200 mg/ day (800 mg total) of efavirenz is recommended when rifampicin is co-administered with
Pri podávaní Atriply sa
AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir:
Cmax: ↔ tenofovir:
Rifampicin/ Emtricitabine Antifungals
rifampicín/ emtricitabín Antimykotiká
Itraconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 600 q. d.)
itrakonazol/ efavirenz (200 b. i. d. / 600 q. d.)
CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (pokles koncentrácií itrakonazolu: indukcia CYP3A4) hydroxyitrakonazol:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 až ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 až ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 až ↓ 60) efavirenz:
No dose recommendations can be made for the use of Atripla in combination with itraconazole.
Nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie pri použití Atriply v kombinácii s itrakonazolom.
An alternative antifungal treatment should be considered.
Mala by sa zvážiť alternatívna antimykotická liečba.
Itraconazole/ Emtricitabine Itraconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate
itrakonazol/ emtricitabín itrakonazol/ tenofovir - dizoproxilfumarát
13 Voriconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 400 q. d.)
vorikonazol/ efavirenz (200 b. i. d. / 400 q. d.)
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Efavirenz:
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% efavirenz:
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (kompetitívna inhibícia oxidačného metabolizmu) Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Since Atripla is a fixed- dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Pretože Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, nie je možno meniť dávku efavirenzu; preto sa vorikonazol a Atripla nesmú podávať súbežne.
Voriconazole/ Emtricitabine Voriconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate ANTICONVULSANTS
vorikonazol/ emtricitabín vorikonazol/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Carbamazepine/ Efavirenz (400 q. d. / 600 q. d.)
karbamazepín/ efavirenz (400 q. d. / 600 q. d.)
Carbamazepine:
karbamazepín:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 až ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 až ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 až ↓ 44) efavirenz:
CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
AUC: ↓ 36% (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6) Súbežné podávanie vyšších dávok efavirenzu alebo karbamazepínu sa neštudovalo.
No dose recommendation can be made for the use of Atripla with carbamazepine.
Nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie pri použití Atriply s karbamazepínom.
An alternative anticonvulsant should be considered.
Malo by sa zvážiť použitie alternatívneho antikonvulzíva.
Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny karbamazepínu.
Carbamazepine/ Emtricitabine Carbamazepine/ Tenofovir disoproxil fumarate
karbamazepín/ emtricitabín karbamazepín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil fumarate.
Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir- dizoproxilfumarátom sa neštudovala.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes with efavirenz.
Pri podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450.
When Atripla is co- administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Keď sa Atripla podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izoenzýmov CYP450, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
vigabatrín/ efavirenz gabapentín/ efavirenz
Atripla and vigabatrin or gabapentin can be co- administered without dose adjustment.
Atripla a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Vigabatrin/ Emtricitabine Gabapentin/ Emtricitabine
vigabatrín/ emtricitabín gabapentín/ emtricitabín
Vigabatrin/ Tenofovir disoproxil fumarate Gabapentin/ Tenofovir disoproxil fumarate
vigabatrín/ tenofovir - dizoproxilfumarát gabapentín/ tenofovir - dizoproxilfumarát ANTIDEPRESÍVA
14 ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 q. d. / 600 q. d.)
Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/ efavirenz (50 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↓ 39% (↓ 27 až ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 až ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 až ↓ 58) favirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcia CYP3A4)
When co-administered with Atripla, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou.
Sertraline/ Emtricitabine Sertraline/ Tenofovir disoproxil fumarate
sertralín/ emtricitabín sertralín/ tenofovir- dizoproxilfumarát
Paroxetine/ Efavirenz (20 q. d. / 600 q. d.)
paroxetín/ efavirenz (20 q. d. / 600 q. d.)
Paroxetine:
paroxetín:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ efavirenz:
Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Atripla a paroxetín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Paroxetine/ Emtricitabine Paroxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate
paroxetín/ emtricitabín paroxetín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Fluoxetine/ Efavirenz
fluoxetín/ efavirenz
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Pretože fluoxetín má podobný metabolický profil s paroxetínom, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, predpokladá sa podobné chýbanie interakcie pre fluoxetín.
Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Atripla a fluoxetín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Fluoxetine/ Emtricitabine Fluoxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
fluoxetín/ emtricitabín fluoxetín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Diltiazem/ Efavirenz (240 q. d. / 600 q. d.)
LIEČIVÁ NA KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM Blokátory kalciového kanála diltiazem/ efavirenz (240 q. d. / 600 q. d.)
Diltiazem:
diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 až ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 až ↓ 75) desacetyldiltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 až ↓ 75) N- monodesmetyldiltiazem:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) efavirenz:
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 až ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 až ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 až ↑ 26) (indukcia CYP3A4) Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Dose adjustments of diltiazem when co- administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
Diltiazem/ Emtricitabine Diltiazem/ Tenofovir disoproxil fumarate
diltiazem/ emtricitabín
15 Verapamil, Felodipine, Nifedipine
verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Interaction not studied with efavirenz,
Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir- dizoproxilfumarátom sa neštudovala.
Dose adjustments of
Účinky na hladiny liečiva
and Nicardipine
Odporúčania týkajúce sa
emtricitabine, or tenofovir disoproxil fumarate.
Cmax, Cmin s 90% intervalmi
When efavirenz is co- administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE LIPIDY Inhibítory HMG Co- A reduktázy
calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
emtricitabín 200 mg, tenofovir - dizoproxilfumarát 300 mg)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/ Efavirenz (10 q. d. / 600 q. d.)
atorvastatín/ efavirenz (10 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 až ↓ 26) 2- hydroxyatorvastatín:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 4- hydroxyatorvastatín:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) celkovo aktívne inhibítory HMG Co- A reduktázy:
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Cholesterol levels should be periodically monitored when atorvastatin, pravastatin, or simvastatin is co-administered with Atripla.
Keď sa atorvastatín, pravastatín alebo simvastatín podáva súbežne s Atriplou, majú sa pravidelne sledovať hladiny cholesterolu.
Dosage adjustments of statins may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the statin).
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania statínov (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre statín).
Atorvastatin/ Emtricitabine Atorvastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate
atorvastatín/ emtricitabín atorvastatín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Pravastatin/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
pravastatín/ efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Pravastatin/ Emtricitabine Pravastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate
pravastatín/ emtricitabín pravastatín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Simvastatin/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
simvastatín/ efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79) kyselina simvastatínová:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58) celkovo aktívne inhibítory HMG Co- A reduktázy:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) Total HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 až ↓ 78) celkovo inhibítory HMG Co- A reduktázy:
AUC: ↓ 60% (↓ 54 to ↓ 74) Cmax: ↓ 70% (↓ 58 to ↓ 85) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
AUC: ↓ 60% (↓ 54 až ↓ 74) Cmax: ↓ 70% (↓ 58 až ↓ 85) (indukcia CYP3A4) Súbežné podávanie efavirenzu s atorvastatínom, pravastatínom alebo simvastatínom neovplyvnilo hodnoty AUC alebo Cmax efavirenzu.
Simvastatin/ Emtricitabine Simvastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate HORMONAL CONTRACEPTIVES
simvastatín/ emtricitabín simvastatín/ tenofovir - dizoproxilfumarát
Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 q. d.)
etinylestradiol/ efavirenz (50 µg v jednorazovej dávke / 400 q. d.)
Ethinyloestradiol:
etinylestradiol:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 to ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 až ↑ 51) Cmax: ↔ efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanism unknown) The clinical significance of the effect on ethinyloestradiol AUC is not known.
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanizmus nie je známy) Klinický význam účinku na AUC etinylestradiolu nie je známy.
Because the potential interaction of efavirenz, a component of Atripla, with oral contraceptives has not been fully characterised, a reliable method of barrier contraception must be used in addition to oral contraceptives
Vzhľadom na to, že potenciálna interakcia efavirenzu, zložky Atriply, s perorálnymi kontraceptívami nie je úplne preskúmaná, okrem perorálnych kontraceptív sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie
16
(pozri časť 4. 6).
Ethinyloestradiol/ Tenofovir disoproxil fumarate (-/ 300 q. d.)
dizoproxilfumarát (- / 300 q. d.)
Norgestimate/ Ethinyloestradiol/ Emtricitabine IMMUNOSUPPRESSANTS
norgestimát/ etinylestradiol / emtricitabín IMUNOSUPRESÍVA
Tacrolimus/ Efavirenz
takrolimus/ efavirenz
Interaction not studied. ↓ exposure of tacrolimus may be expected (CYP3A4 induction).
Interakcia sa neštudovala. ↓ dá sa očakávať expozícia takrolimu (indukcia CYP3A4).
Tacrolimus is not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Pri takrolime sa nepredpokladá, že bude mať účinok na expozíciu efavirenzu.
Dose adjustments of tacrolimus may be required.
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania takrolimu.
Close monitoring of tacrolimus concentrations for at least
Po začatí alebo ukončení liečby Atriplou sa odporúča podrobné monitorovanie koncentrácie takrolimu minimálne dva týždne (kým sa koncentrácia neustáli).
Tacrolimus/ Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil fumarate (0.1 mg/ kg q. d. / 200 mg/ 300 mg q. d.)
takrolimus/ emtricitabín/ tenofovir - dizoproxilfumarát (0, 1 mg/ kg q. d. / 200 mg/ 300 mg q. d.)
two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
Odporúčania týkajúce sa
OPIOIDS
oblasti
Tenofovir disoproxil fumarate:
Cmax, Cmin s 90% intervalmi
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔
spoľahlivosti, ak sú dostupné
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59) (indukcia CYP3A4) V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky bola dávka metadónu zvýšená priemerne o 22%.
Patients receiving methadone and Atripla concomitantly should be monitored for signs of withdrawal and their methadone dose increased as required to alleviate withdrawal symptoms.
Pacientov užívajúcich metadón súbežne s Atriplou je potrebné sledovať, či nemajú abstinenčné príznaky a podľa potreby im zvýšiť dávku metadónu tak, aby sa ich abstinenčné príznaky zmiernili.
Methadone/ Tenofovir disoproxil fumarate (40-110 q. d. / 300 q. d.)
metadón/ tenofovir - dizoproxilfumarát (40 – 110 q. d. / 300 q. d.)
Methadone/ Emtricitabine HERBAL PRODUCTS
metadón/ emtricitabín RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Efavirenz
ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) / efavirenz
John’ s wort.
Plazmatické hladiny efavirenzu môžu byť znížené súbežným užívaním ľubovníka bodkovaného z dôvodu indukcie enzýmov metabolizujúcich lieky a/ alebo transportných proteínov ľubovníkom bodkovaným.
John’ s wort is contraindicated.
Súbežné podávanie Atriply a Ľubovníka bodkovaného je kontraindikované.
John’ s wort, stop
Ak už pacient užíva Ľubovník bodkovaný, ukončite užívanie Ľubovníka bodkovaného, skontrolujte
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Emtricitabine
ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) / emtricitabín
John’ s wort, check viral levels and if possible
vírusové hladiny a ak je to možné aj hladiny
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Tenofovir disoproxil fumarate
ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) / tenofovir - dizoproxilfumarát
efavirenz levels.
efavirenzu.
John’ s wort.
Hladiny efavirenzu môžu po ukončení užívania Ľubovníka bodkovaného stúpnuť.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Indukujúci účinok Ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať minimálne 2 týždne po ukončení liečby.