natgillin/translations-raw huggingface dataset:
103 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Význam týchto výsledkov, ktoré by sa mohli aplikovať na podanie rekombinantného ľudského erytropoetínu pacientom s onkologickým ochorením, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby sa dosiahla koncentrácia hemoglobínu nižšia ako 13 g/ dl, je nejasný, pretože niekoľko pacientov s touto charakteristikou bolo zaradených do kontroly údajov.
104 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
106 1.
109 1.
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0, 3 ml injekčného roztoku obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 33, 2 mikrogramom epoetínu beta * (rekombinantný ľudský erytropoetín).
One ml solution for injection contains 13,333 IU epoetin beta.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 13 333 IU epoetínu beta.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
110 Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickou renálnou insuficienciou:
107 haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon sa má podávať buď subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
Subkutánne podanie je vhodnejšie u pacientov, ktorí nedostávajú hemodialýzu, aby sa predišlo punkcii periférnych žíl.
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
111 Za normálnych okolností je liečba NeoRecormonom dlhodobá.
108 Prevention of anaemia of prematurity:
Prevencia anémie u predčasne narodených detí:
109 The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve:
112 Chirurgický tím musí určiť dávkovanie individuálne pre každého pacienta, pričom sa berie do úvahy požadovaný objem autológnej krvi a endogénna rezerva červených krviniek u pacienta:
110 4.4 Special warnings and precautions for use
113 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
In controlled clinical studies, use of NeoRecormon and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
114 V kontrolovaných klinických štúdiách použitie NeoRecormonu a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESA) preukázalo:
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/ syringe as an excipient.
115 NeoRecormon v naplnených injekčných striekačkách obsahuje v jednej injekčnej striekačke do 0, 3 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
112 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i. e. essentially “ sodium-free”.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej striekačke, t. j., že je v podstate „ bez sodíka “.
System Organ Class
116 Trieda orgánových systémov
113
Veľmi zriedkavé (< 0, 01%)
section 4.4).
117
An individual patient data based meta-analysis, which included data from all 12 controlled clinical studies in anaemic cancer patients conducted with NeoRecormon (n=2301), showed an overall hazard ratio point estimate for survival of 1.13 in favour of controls (95% CI 0.87, 1.46).
118 Údaje o individuálnych pacientoch, založené na metaanalýze, ktorá zahŕňala údaje zo všetkých 12 kontrolovaných klinických štúdií u anemických pacientov s onkologickým ochorením liečených NeoRecormonom (n = 2 301), preukázala pre celkové prežívanie pomer rizika bodovým odhadom 1, 13 v prospech kontrol (95% CI 0, 87, 1, 46).
115 haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Význam týchto výsledkov, ktoré by sa mohli aplikovať na podanie rekombinantného ľudského erytropoetínu pacientom s onkologickým ochorením, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby sa dosiahla koncentrácia hemoglobínu nižšia ako 13 g/ dl, je nejasný, pretože niekoľko pacientov s touto charakteristikou bolo zaradených do kontroly údajov.
116 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
118 1.
121 1.
One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0, 3 ml injekčného roztoku obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 41, 5 mikrogramom epoetínu beta * (rekombinantný ľudský erytropoetín).
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 16 667 IU epoetínu beta.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
122 Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickou renálnou insuficienciou:
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
123 Za normálnych okolností je liečba NeoRecormonom dlhodobá.