natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose can greater than
Dávku možno
be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
hodnotu 80 jednotiek.
If a dose 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Ak sa vyžaduje dávka vyššia ako 80 jednotiek, musí sa podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
The dose window must show “ 0 ” following the safety test.
Ukazovateľ dávky musí po vykonaní skúšky bezpečnosti ukazovať „ 0 “.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Potom sa injekčné tlačidlo musí držať zatlačené 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly.
This helps prevent contamination and/ or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Pomáha to zabrániť kontaminácii a/ alebo infekcii, nasatiu vzduchu do zásobníka inzulínu a úniku inzulínu.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie a likvidáciu ihiel (napr. bezpečná uzatváracia technika s použitím jednej ruky), aby sa znížilo riziko neočakávaných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Mixing with insulins When mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
Pri miešaní s NPH ľudským inzulínom sa musí Apidra natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
61 ANNEX II
60 PRÍLOHA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ (DRŽITELIA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
62 A.
61 A.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ (DRŽITELIA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Nemecko
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months starting June 2008 until the next renewal application.
PSURs Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať PSURy každých šesť mesiacov počínajúc od júna 2008 do podania nasledujúcej žiadosti o predĺženie.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 14-Mar-2008, of the Risk Management Plan (RMP) and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plán manažmentu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje uskutočniť štúdie a ďalšie aktivity v oblasti farmakovigilancie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v Pláne farmakovigilancie v súlade s verziou 1 zo dňa 14. marca 2008 Plánu manažmentu rizika (RMP) a v súlade s každým nasledujúcim aktualizovaním RMP odsúhlaseným CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Podľa odporúčania CHMP pre Systémy manažmenu rizika pre humánne lieky každý aktualizovaný RMP sa musí predložiť v rovnakom čase ako PSUR.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Aktualizovaný RMP sa musí predložiť: • keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán farmakovigilancie alebo aktivity na minimalizáciu rizika • v priebehu 60 dní, ktoré uplynú od dosiahnutého medzníka (pre farmakovigilanciu alebo minimalizáciu rizika) • na požiadanie EMEA
63 ANNEX III
63 A.
LABELLING
64 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Apidra 100 jednotiek/ ml, injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glulizín.
Each ml contains 100 Units (equivalent to 3.49 mg) insulin glulisine.
Každý ml obsahuje 100 jednotiek (zodpovedá 3, 49 mg) inzulínu glulizínu.
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Ďalej obsahuje: metakrezol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
EXP (MM/ YYYY)
EXP (MM/ RRRR)
Unopened vials Store in a refrigerator.
Neotvorené injekčné liekovky Uchovávajte v chladničke.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Po prvom použití: liek sa môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
EU/ 1/ 04/ 285/ 003 4 vials of 10ml EU/ 1/ 04/ 285/ 004 5 vials of 10ml.
1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml 2 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml
BN
Č. šarže
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Apidra 100Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Apidra 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glulizín.
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Insulin glulisine.
Apidra 100 jednotiek/ ml, injekčný roztok v náplni Inzulín glulizín.
This cartridge is for use in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges.
Táto náplň je určená na použitie v inzulínovom pere ako je OptiPen a ďalšie perá, ktoré sú vhodné pre náplne Apidra.
69 7.
68 7.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Ak je inzulínové pero poškodené alebo dobre nefuguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a musí sa použiť nové inzulínové pero.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
EU/ 1/ 04/ 285/ 005 1 cartridge of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 006 3 cartridges of 3ml.
3 náplne obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 007 4 cartridges of 3ml.
4 náplne obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 008 5 cartridges of 3ml.
5 náplní obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 009 6 cartridges of 3ml.
6 náplní obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 010 8 cartridges of 3ml.
8 náplní obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 011 9 cartridges of 3ml.
9 náplní obsahujúcich 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 012 10 cartridges of 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 012
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Insulin glulisine
Apidra 100 jednotiek/ ml Injekčný roztok v náplni Inzulín glulizín.
This cartridge is for use in conjunction with an insulin pen such as OptiPen.
Táto náplň je určená na použitie v inzulínovom pere ako je OptiPen.
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
71 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
ALUMÍNIOVÁ FÓLIA POUŽITÁ NA UZATVORENIE TRANSPARENTNEJ PLASTOVEJ PRIEHRADKY, DO KTOREJ JE VLOŽENÁ NÁPLŇ
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON (cartridge for OptiClik)
VONKAJŠÍ OBAL (Náplň pre OptiClik)
Solution for injection in a cartridge for OptiClik.
1 náplň obsahujúca 3 ml.
1 cartridge of 3ml 3 cartridges of 3ml 4 cartridges of 3ml 5 cartridges of 3ml 6 cartridges of 3ml 8 cartridges of 3ml 9 cartridges of 3ml 10 cartridges of 3ml
10 náplní obsahujúcich 3 ml.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Náplne pre OptiClik sa majú používať len spolu s OptiClikom.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
Ak je OptiClik poškodený alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a musí sa použiť nový OptiClik.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C. Do not refrigerate.
Po prvom použití: liek sa môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 1 cartridge of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 022 3 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 023 4 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 024 5 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 025 6 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 026 8 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 027 9 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 028 10 cartridges of 3ml
9 náplní obsahujúcich 3 ml.
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
CARTRIDGE LABEL for OptiClik
ŠTÍTOK NA NÁPLNI pre OptiClik
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Apidra, 100 Units/ ml.
Apidra 100 jednotiek/ ml.
Use only clear and colourless solution.
Používajte len číry a bezfarebný roztok.
78 7.
77 7.
IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE Pred použitím OptiSetu vždy najskôr nasaďte novú ihlu.
Always perform a Safety Test before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
Pred prvým použitím OptiSetu si vždy prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Nové informácie pre použitie: • Názov inzulínu je vytlačený na pere. • Dávkovač sa môže otáčať iba v jednom smere.
Not in-use pens:
Perá pred použitím:
EU/ 1/ 04/ 285/ 013 1 pen of 3 ml.
1 pero obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 014 3 pens of 3 ml.
3 perá obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 015 4 pens of 3 ml.
4 perá obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 016 5 pens of 3 ml.
5 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 017 6 pens of 3 ml.
6 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 018 8 pens of 3 ml.
8 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 019 9 pens of 3 ml.
9 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 020 10 pens of 3 ml.
10 pier obsahujúcich 3ml.
79 13.
78 13.
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
79 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
PEN LABEL (OptiSet)
ŠTÍTOK NA PERE (OptiSet)
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
80 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Apidra, 100Units/ ml.
Apidra 100 jednotiek/ ml.
82 8.
81 8.
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Neotvorené Uchovávajte v chladničke (2°C- 8°C).
After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Po prvom použití sa liek môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
EU/ 1/ 04/ 285/ 029 1 pen of 3 ml.
1 pero obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 030 3 pens of 3 ml.
3 perá obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 031 4 pens of 3 ml.
4 perá obsahujúce 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 032 5 pens of 3 ml.
5 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 033 6 pens of 3 ml.
6 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 034 8 pens of 3 ml.
8 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 035 9 pens of 3 ml.
9 pier obsahujúcich 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 036 10 pens of 3 ml.
10 pier obsahujúcich 3ml.
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
82 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
PEN LABEL (SoloStar)
ŠTÍTOK NA PERE (SoloStar)
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
84 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Apidra 100 jednotiek/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Inzulín glulizín
What Apidra is and what it is used for 2.
Čo je Apidra a na čo sa používa 2.
Before you use Apidra 3.
Skôr ako použijete Apidru 3.
How to use Apidra 4.
Ako používať Apidru 4.
How to store Apidra 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Apidru 6.
WHAT APIDRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE APIDRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Apidra is a clear, colourless, aqueous solution for injection containing insulin glulisine.
Apidra je číry, bezfarebný, vodný injekčný roztok obsahujúci inzulín glulizín.
Insulin glulisine is produced by biotechnology.
Inzulín glulizín sa vyrába biotechnológiou.
Insulin glulisine has a rapid onset of action and a short duration of action.
Inzulín glulizín má rýchly nástup účinku a krátku dobu pôsobenia.
BEFORE YOU USE APIDRA
SKÔR AKO POUŽIJETE APIDRU
Do not use Apidra • If you are allergic (hypersensitive) to insulin glulisine or any of the other ingredients of Apidra. • If your blood sugar is too low (hypoglycaemia).
Nepoužívajte Apidru • keď ste alergický (precitlivený) na inzulín glulizín alebo na niektorú z ďalších zložiek Apidry. • keď máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia).
Follow the guidance for hypoglycaemia.
Riaďte sa pokynmi pre hypoglykémiu.
Take special care with Apidra
Buďte zvlášť opatrný pri Apidre
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Dôsledne dodržiavajte pokyny pre dávkovanie, monitorovanie (krvné testy), diétu a fyzickú aktivitu (fyzická práca a cvičenie), na ktorých ste sa dohodli so svojím lekárom.
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- dostupnosti Vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete,
- supplies of insulin, injection syringes etc,
- vybavení inzulínom, striekačkami atď.,
- correct storage of your insulin while travelling,
- správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania,
- the possible effects of changing to different time zones,
- možných vplyvoch zmeny časového pásma,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa zle cítite alebo ochoriete.
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
Liečba Vášho diabetu si môže vyžiadať veľkú starostlivosť:
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Keď ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa Vám zvýšiť hladina cukru v krvi
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Keď neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa Vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
In most cases you will need a doctor.
(hypoglykémia).
Make sure that you contact a doctor early.
Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Ľuďom, ktorí sa o Vás starajú alebo Vás liečia, vždy povedzte, že potrebujete inzulín.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
K liekom, ktoré Vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria:
- all other medicines to treat diabetes,
- všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečenie určitých
blood pressure),
ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- disopyramid, (používa sa na liečenie určitých ochorení srdca),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fluoxetín (používa sa na liečenie depresie),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na
- sulfonamide antibiotics.
- sulfónamidové antibiotiká.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
K liekom, ktoré Vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroidy (napríklad„ kortizón “, používa sa na liečenie zápalu),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glukagón (hormón pakreasu, ktorý sa používa na liečenie ťažkej hypoglykémie),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- izoniazid (používa sa na liečenie tuberkulózy),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch),
- somatropin (growth hormone),
- somatropín (rastový hromón),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa
treat asthma),
používajú na liečenie astmy),
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
- hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečenie ochorení štítnej žľazy),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- inhibítory proteázy (používajú sa na liečenie HIV),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- atypické antipsychotické lieky (napríklad olanzapín a klozapín).
88 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Hladina cukru v krvi sa Vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate:
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidín (používa sa na liečenie vysokého kvného tlaku),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré Vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Using Apidra with food and drink
Používanie Apidry s jedlom a nápojmi
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Keď pijete alkohol, môže sa Vám hladina cukru v krvi buď zvýšiť alebo znížiť.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Dávkovanie inzulínu Vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Dôkladná kontrola Vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie Vášho dieťaťa.
There are no adequate data on the use of Apidra in pregnant women.
O používaní Apidry u tehotných žien nie je dostatok údajov.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, možno Vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
- you have hypoglycaemia(low blood sugar levels)
- máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
- máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla, alebo pri obsluhe strojov).
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- máte časté príhody hypoglykémie,
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré Vám pomôžu rozpoznať
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená že v zásade je „ bez obsahu sodíka “.
HOW TO USE APIDRA
AKO POUŽÍVAŤ APIDRU
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
87 Na základe Vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu Vám lekár stanoví, koľko Apidry budete potrebovať.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long -acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Váš lekár Vám môže povedať, že ho budete musieť užívať v kombinácii so strednodobo pôsobiacim inzulínom, dlhodobo pôsobiacim inzulínom, bazálnym inzulínom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečenie vysokej hladiny cukru v krvi.
If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Ak ste prešli na inzulín glulizín z iného inzulínu, dávkovanie Vám musí upraviť lekár.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré musíte poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Apidra sa má používať krátko (0- 15 minút) pred alebo skoro po jedle.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Váš lekár Vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte Apidru podávať.
Do not shake or mix it before use Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ak zistíte, že sa Vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite novú injekčnú liekovku.
Before use of Apidra in the pump system you should have received comprehensive instructions of this use.
Pred použitím Apidry v pumpovom systéme máte o tomto použití dostať vyčerpávajúce informácie.
In addition, information about any action to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Okrem toho musíte poznať všetky opatrenia, ktoré sú potrebné urobiť v prípade ochorenia, príliš vysokej či nízkej hladiny cukru v krvi alebo pri zlyhaní pumpového systému.
90 Use the type of pump system recommended by your doctor.
88 Použite pumpový systém, ktorý Vám odporučil Váš lekár.