natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Liek Bridion sa používa na urýchlenie regenerácie po pôsobení svalového relaxancia obvykle na konci operácie.
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Liek Bridion môže podávať len anesteziológ (lekár špecializovaný na anestéziu) alebo sa môže podávať pod jeho dohľadom.
It is given as a single intravenous ‘ bolus’ injection (given into a vein all at once).
Podáva sa ako jedna intravenózna bolusová injekcia (podáva sa celá naraz do žily).
A dose of 16 mg/ kg can be used if rapid recovery from muscle relaxation is needed.
V prípade, že je potrebná rýchla regenerácia zo svalovej relaxácie, môže sa použiť dávka 16 mg/ kg.
This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Mohlo by to byť potrebné v prípade, že pacient musí byť počas operácie schopný sám začať dýchať.
This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Predpokladá sa, že táto dávka sa použije len u obmedzeného počtu zákrokov (menej ako 1%).
In children and adolescents, the recommended dose is 2 mg/ kg body weight.
U detí a dospievajúcich je odporúčaná dávka 2 mg/ kg telesnej hmotnosti.
Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant, because its use has not been investigated in these situations.
Liek Bridion sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich na regeneráciu po vekuróniu, alebo na rýchlu regeneráciu po akomkoľvek svalovom relaxanciu, lebo jeho použitie v takýchto situáciách nebolo preskúmané.
Bridion is not recommended for use in children below two years of age because there is not enough information on its safety and effectiveness in this age group.
Liek Bridion sa neodporúča používať u detí mladších ako dva roky kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Bridion is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Liek Bridion sa neodporúča používať u pacientov s vážnymi problémami s obličkami.
It should be used with great caution in patients with severe liver problems.
Liek by sa mal používať s veľkou opatrnosťou u pacientov s vážnymi problémami pečene.
The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘ selective relaxant binding agent’.
Účinná látka lieku Bridion, sugammadex, je „ látka selektívne viažuca relaxanciá “.
This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘ complex ’ that inactivates 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Znamená to, že sa pripája k svalovým relaxanciám rokuróniu a vekuróniu a vytvára s nimi „ komplex “, čo svalové 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the muscle relaxants and stops them having an effect.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. relaxanciá inaktivuje a zastavuje ich účinok.
As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
V dôsledku toho sa účinok blokády svalov spôsobený rokuróniom a vekuróniom zvráti a svaly začínajú opäť normálne fungovať, vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
The effects of Bridion were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Bridion sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Two of the studies, involving a total of 282 patients, looked at the effectiveness of 2 mg/ kg Bridion in reversing moderate relaxation of the muscles due to rocuronium or vecuronium.
Dve z týchto štúdií s celkovým počtom 282 pacientov boli zamerané na účinnosť dávky 2 mg/ kg lieku Bridion pri zvrate strednej relaxácie svalov spôsobenej rokuróniom alebo vekuróniom.
Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Liek Bridion bol porovnávaný s neostigmínom (iný liek používaný na zastavenie účinku svalových relaxancií) podávaným po rokuróniu alebo vekuróniu v prvej štúdii a po cis- atrakuriu (ďalšie svalové relaxancium) v druhej štúdii.
The third study compared the effectiveness of 4 mg/ kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
Tretia štúdia porovnávala účinnosť 4 mg/ kg lieku Bridion s účinnosťou neostigmínu po hlbokej relaxácii svalov navodenej použitím rokurónia alebo vekurónia u 182 pacientov.
The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/ kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
Štvrtá štúdia so zapojením 115 pacientov bola zameraná na účinnosť 16 mg/ kg lieku Bridion v navodení rýchleho zvratu relaxácie svalov po použití rokurónia.
This was compared with spontaneous recovery after muscle relaxation using succinylcholine (another muscle relaxant).
Bolo to porovnávané so spontánnou regeneráciou po relaxácii svalov s použitím sukcinylcholínu (ďalšie svalové relaxancium).
An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Ďalšia štúdia sledovala účinnosť lieku Bridion podávaného po rokuróniu 90 deťom a dospievajúcim.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti doba po regeneráciu svalov.
Bridion was more effective than neostigmine in reducing the time it took for the muscles to recover, after both moderate and deep muscle relaxation using rocuronium or vecuronium.
Liek Bridion bol účinnejší ako neostigmín pri znižovaní času potrebného na regeneráciu svalov po strednej aj hlbokej svalovej relaxácii s použitím rokurónia alebo vekurónia.
After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/ kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Po strednej svalovej relaxácii bol po podaní 2 mg/ kg lieku Bridion priemerný čas na regeneráciu 1, 4 až 2, 1 minút v porovnaní so 17, 6 až 18, 9 minútami po podaní neostigmínu.
After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/ kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Po hlbokej svalovej relaxácii bol priemerný čas na regeneráciu asi 3, 0 minúty pri dávke 4 mg/ kg lieku Bridion, v porovnaní s približne 49, 5 minútami pri podaní neostigmínu.
When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/ kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Pri použití na rýchlu regeneráciu došlo k regenerácii pacientov, ktorí dostali 16 mg/ kg lieku Bridion, po 4, 2 minútach.
In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Na rozdiel od toho, spontánna regenerácia svalovej relaxácie trvala 7, 1 minúty.
There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Na stanovenie bezpečnosti a účinnosti lieku u detí mladších ako dva roky bolo v tejto vekovej skupine príliš málo detí.
The most common side effect with Bridion (seen in more than 1 patient in 10) is dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth).
Najčastejší vedľajší účinok lieku Bridion (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je dysgeúzia (horká alebo neobvyklá chuť v ústach).
For the full list of all side effects reported with Bridion, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bridion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bridion should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Liek Bridion by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na sugammadex alebo iné zložky lieku.
Why has Bridion been approved?
Prečo bol liek Bridion schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bridion’ s benefits are greater than its risks for the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Bridion sú väčšie ako jeho riziká pri zvrátení účinku neuromuskulárnej blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom.
The Committee recommended that Bridion be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Bridion na trh.
Other information about Bridion:
Ďalšie informácie o lieku Bridion:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion to N. V.
Európska komisia 25. júli 2008 vydala spoločnosti N. V.
Organon on 25 July 2008.
Organon povolenie na uvedenie lieku Bridion na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Bridion can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Bridion sa nachádza tu.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Bridion 100 mg/ ml solution for injection
Bridion 100 mg/ ml injekčný roztok
1 ml contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
1 ml obsahuje sugammadex sodný ekvivalentný 100 mg sugammadexu.
2 ml contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
2 ml obsahuje sugammadex sodný ekvivalentný 200 mg sugammadexu.
5 ml contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
5 ml obsahuje sugammadex sodný ekvivalentný 500 mg sugammadexu.
Each ml contains 9.7 mg sodium (see section 4.4).
Každý ml obsahuje 9, 7 mg sodíka (pozri časť 4. 4).
The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/ kg.
Číry a bezfarebný až jemne žltý roztok. pH je medzi 7 a 8 a osmolalita medzi 300 a 500 mOsm/ kg.
Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Reverzia nervovosvalovej blokády vyvolaná rokuróniom alebo vekuróniom.
For the peadiatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents.
Pre pediatrickú populáciu: u detí a mladistvých sa sugammadex odporúča iba na rutinnú reverziu blokády vyvolanej rokuróniom.
Sugammadex should only be administered by, or under the supervision of an anaesthetist.
Sugammadex musí podávať iba anesteziológ alebo sa musí podať pod jeho dohľadom.
The use of an appropriate neuromuscular monitoring technique is recommended to monitor the recovery of neuromuscular blockade.
Odporúča sa použitie vhodnej nervovosvalovej monitorovacej metódy na sledovanie odznenia nervovosvalovej blokády.
As is normal post-anesthetic practice following neuromuscular blockade it is recommended to monitor the patient in the immediate post-operative period for untoward events including re-occurrence of blockade (see section 4.4).
Rovnako ako po akejkoľvek inej anestézii s nervovosvalovou blokádou sa odporúča pacienta monitorovať v období bezprostredne po operácii na neobvyklé príhody vrátane opätovného výskytu blokády (pozri časť 4. 4).
When certain medicinal products that may cause displacement interactions are administered parenterally within a period of 6 hours of sugammadex, the patient should be monitored for signs of re-occurrence of blockade (see section 4.4 and 4.5).
Ak sa určité lieky, ktoré môžu spôsobiť interakcie vovalené vytesnením, podávajú parenterálne v priebehu 6 hodín po sugammadexe, pacient má byť monitorovaný na znaky opätovného výskytu blokády (pozri časť 4. 4 a 4. 5).
A dose of 4 mg/ kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Odporúčaná dávka sugammadexu po blokáde vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom je 4 mg/ kg, ak sa odznenie dosiahne minimálne 1- 2 svalovými zášklbmi v režime PTC.
Median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 is around 3 minutes (see section 5.1).
Medián času odznenia T4/ T1 pomeru na hodnotu 0, 9 sú asi 3 minúty (pozri časť 5. 1).
A dose of 2 mg/ kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Dávka 2 mg/ kg sugammadexu sa odporúča v prípade, že sa pri spontánnom odznení blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom objaví T2.
Median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 is around 2 minutes (see section 5.1).
Medián času odznenia T4/ T1 pomeru na 0, 9 sú asi 2 minúty (pozri časť 5. 1).
2 Using the recommended doses for routine reversal will result in a slightly faster median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 of rocuronium when compared to vecuronium induced neuromuscular blockade (see section 5.1).
2 Použitie odporúčanej dávky na rutinnú reverziu bude viesť k mierne zrýchlenému mediánu času odznenia T4/ T1 pomeru na 0, 9 po nervovosvalovej blokáde vyvolanej rokuróniom v porovnaní s vekuróniom (pozri časť 5. 1).
Immediate reversal of rocuronium-induced blockade:
Akútna reverzia blokády indukovanej rokuróniom:
If there is a clinical need for immediate reversal following administration of rocuronium a dose of 16 mg/ kg sugammadex is recommended.
Ak je klinicky nutná akútna reverzia po podaní rokurónia, odporúča sa dávka 16 mg/ kg sugammadexu.
When 16 mg/ kg sugammadex is administered 3 minutes after a bolus dose of 1.2 mg/ kg rocuronium bromide, a median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 of approximately 1.5 minutes can be expected (see section 5.1).
Ak sa 3 minúty po bolusovej dávke 1, 2 mg/ kg rokuróniumbromidu podá 16 mg/ kg sugammadexu, možno predpokladať medián času na odznenie T4/ T1 pomeru na 0, 9 približne za 1, 5 minúty (pozri časť 5. 1).
There is no data to recommend the use of sugammadex for immediate reversal following vecuronium induced blockade.
Na akútnu reverziu po blokáde vyvolanej vekuróniom nie sú žiadne údaje na odporúčané použitie sugammadexu.
Re-administration of sugammadex:
Opätovné podávanie sugammadexu:
In the exceptional situation of re-occurrence of blockade post-operatively (see section 4.4) after an initial dose of 2 mg/ kg or 4 mg/ kg sugammadex, a repeat dose of 4 mg/ kg sugammadex is recommended.
Vo výnimočných situáciách opätovného výskytu blokády po operácii (pozri časť 4. 4) po úvodnej dávke 2 mg/ kg alebo 4 mg/ kg sugammadexu, sa odporúča opakovať dávku sugammadexu.
Following a second dose of sugammadex, the patient should be closely monitored to ascertain sustained return of neuromuscular function.
Po druhej dávke sugammadexu sa má pacient starostlivo monitorovať na zistenie zachovania návratu neuromuskulárnej funkcie.
Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex:
Opätovné podávanie rokurónia alebo vekurónia po sugammadexe:
A waiting time of 24 hours should be taken into account (see section 4.4).
Má sa zohľadniť čakacia doba 24 hodín (pozri časť 4. 4).
Additional information on special population
Ďalšie informácie pre špeciálne skupiny pacientov
For mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 and < 80 ml/ min): the dose recommendations are the same as for adults.
Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 a < 80 ml/ min): sú odporúčania na dávkovanie rovnaké ako pre dospelých.
The use of sugammadex in patients with severe renal impairment (including patients requiring dialysis (CrCl < 30 ml/ min)) is not recommended (see section 4.4).
Použitie sugammadexu u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (vrátane pacientov vyžadujúcich dialýzu (CrCl < 30 ml/ min)) sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
After administration of sugammadex at reappearance of T2 following a rocuronium induced blockade, the median time to recovery of the T4/ T1 ratio to 0.9 in adults (18-64 years) was 2.2 minutes, in elderly adults (65-74 years) it was 2.6 minutes and in very elderly adults (75 years or more) it was 3.6 minutes.
Po podaní sugammadexu v čase objavenia sa T2 po blokáde vyvolanej rokuróniom bol medián času na odznenie T4/ T1 pomeru na 0, 9 u dospelých (18- 64 rokov) 2, 2 minúty, u starých ľudí (65- 74 rokov) bol 2, 6 minúty a u veľmi starých ľudí (75 rokov a viac) bol 3, 6 minúty.
Even though the recovery times in elderly tend to be slower, the same dose recommendation as for adults should be followed (see section 4.4).
I keď mal čas na odznenie u starších pacientov pomalšiu tendenciu, má sa dodržať rovnaké odporučenie na dávkovanie ako pre dospelých (pozri časť 4. 4).
In obese patients, the dose of sugammadex should be based on actual body weight.
U obéznych pacientov sa má dávka sugammadexu zakladať na aktuálnej telesnej hmotnosti.
The same dose recommendations as for adults should be followed.
Má sa dodržať rovnaké odporučenie na dávkovanie ako pre dospelých.
For mild to moderate hepatic impairment: as sugammadex is mainly excreted renally no dose adjustments are required.
Pri miernom a stredne závažnom poškodení funkcie pečene: keďže sa sugammadex vylučuje najmä obličkami nie sú potrebné úpravy dávky.
Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted and therefore patients with severe hepatic impairment should be treated with great caution (see section 4.4).
Štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevykonali, a preto sa pacienti so závažným poškodením funkcie pečene majú liečiť s veľkou opatrnosťou (pozri časť 4. 4).
The data for the paediatric population are limited (one study only for reversal of rocuronium induced blockade at reappearance of T2).
Údaje z pediatrickej populácie sú obmedzené (iba jedna štúdia na reverziu po blokáde indukovanej rokuróniom pri objavení T2).
For routine reversal of rocuronium induced blockade at reappearance of T2 in children and adolescents (2-17 years) 2 mg/ kg sugammadex is recommended.
U detí a mladistvých (2- 17 rokov) sa odporúča na rutinnú reverziu po blokáde vyvolanej rokuróniom v čase objavenia sa T2 2 mg/ kg sugammadexu.
Immediate reversal in children and adolescents has not been investigated and is therefore not recommended until further data become available.
3 Akútna reverzia sa u detí a mladistvých neskúmala, a preto sa neodporúča, až kým nebudú dostupné ďalšie údaje.
3 Bridion 100 mg/ ml may be diluted to 10 mg/ ml to increase the accuracy of dosing in the paediatric population (see section 6.6).
Bridion 100 mg/ ml možno rozriediť na 10 mg/ ml na zvýšenie presnosti dávkovania v pediatrickej populácii (pozri časť 6. 6).
Term newborn infants and infants:
Normálne narodení novorodenci a dojčatá:
There is only limited experience with the use of sugammadex in infants (30 days to 2 years), and term newborn infants (less than 30 days) have not been studied.
U dojčiat sú iba obmedzené skúsenosti s používaním sugammadexu (30 dní až 2 roky), a u normálne narodených novorodencov (menej ako 30 dní) sa neštudoval.
The use of sugammadex in term newborn infants and infants is therefore not recommended until further data become available.
Použitie sugammadexu u normálne narodených novorodencov a dojčiat sa preto neodporúča, až kým nebudú dostupné ďalšie údaje.
The bolus injection should be given rapidly, within 10 seconds directly into a vein or into an existing intravenous line (see section 6.6).
Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, priamo do žily alebo do existujúcej intravenóznej hadičky (pozri časť 6. 6).
Ventilatory support is mandatory for patients until adequate spontaneous respiration is restored following reversal of neuromuscular block.
Podpora dýchania je povinná u pacientov až do obnovenia primeraného spontánneho dýchania po reverzii nervovosvalovej blokády.
Even if recovery from neuromuscular blockade is complete, other medicinal products used in the peri- and postoperative period could depress respiratory function and therefore ventilatory support might still be required.
I keď je zotavenie z nervovosvalovej blokády úplné, iné lieky použité počas operácie a po operácii môžu znížiť respiračnú funkciu, a preto môže byť ešte potrebná podpora dýchania.
Re-occurrence of blockade:
Opätovný výskyt blokády:
In clinical trials re-occurrence of blockade was reported mainly when sub-optimal doses (in dose finding studies) were administered.
V klinických skúšaniach sa opätovný výskyt blokády hlásil najmä po podaní suboptimálnych dávok (v štúdiách zisťujúcich dávky).
In order to prevent re-occurrence of neuromuscular blockade, the recommended doses for routine or immediate reversal (see section 4.2) should be used.
Aby sa zabránilo opätovnému výskyt nervovosvalovej blokády, musia sa použiť odporúčané dávky na rutinnú a akútnu reverziu (pozri časť 4. 2).
Waiting times for re-administration with neuromuscular blocking agents after reversal with sugammadex:
Čakacia doba pred opätovným podaním nervovosvalového relaxancia po reverzii sugammadexom:
If re-administration of rocuronium or vecuronium is required a waiting time of 24 hours is recommended.
Ak sa vyžaduje opätovné podanie rokurónia alebo vekurónia, odporúča sa čakacia doba 24 hodín.
If neuromuscular blockade is required before the recommended waiting time has passed, a nonsteroidal neuromuscular blocking agent should be used.
Ak je potrebná nervovosvalová blokáda pred odporučeným uplynutím čakacej doby, musia sa použiť nesteroidové nervovosvalové relaxanciá.
In patients with severe renal failure (creatinine clearance < 30 ml/ min) the excretion of sugammadex or the sugammadex-rocuronium complex was delayed, however in these patients there were no signs of re-occurrence of neuromuscular blockade.
U pacientov so závažným zlyhaním funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) je oneskorené vylučovanie sugammadexu alebo komplexu sugammadex- rokurónium.
Data from a limited number of renally impaired patients requiring dialysis indicate an inconsistent decrease of plasma levels of sugammadex by haemodialysis.
Údaje z obmedzeného počtu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ktorí si vyžadovali dialýzu, naznačujú kolísavé zníženie plazmatických koncentrácií sugammadexu hemodialýzou.
The use of sugammadex in patients with severe renal impairment is not recommended.
Použitie sugammadexu u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa neodporúča.
Interactions due to the lasting effect of rocuronium or vecuronium:
Interakcie počas pôsobenia rokurónia alebo vekurónia:
When medicinal products which potentiate neuromuscular blockade are used in the post-operative period special attention should be paid to the possibility of re-occurrence of blockade.
Ak sa po operácii použijú lieky, ktoré potencujú nervovosvalovú blokádu, je potrebná špeciálna pozornosť v dôsledku možnosti opätovného výskytu blokády.
Please refer to the package leaflet of rocuronium or vecuronium for a list of the specific medicinal products which potentiate neuromuscular blockade.
Prosím, zohľadnite zoznam špecifických liekov, ktoré potencujú nervovosvalovú blokádu v písomnej informácii pre používateľov rokurónia alebo vekurónia.
In case re-occurrence of blockade is observed, the patient may require mechanical ventilation and re-administration of sugammadex (see section 4.2).
V prípade, že sa pozoroval opätovný výskyt blokády, u pacienta môže byť potrebná mechanická ventilácia a opätovné podanie sugammadexu (pozri časť 4. 2).
Potential interactions: • Capturing interactions:
4 Možné interakcie: • Zistené interakcie:
4 Due to the administration of sugammadex, certain medicinal products could become less effective due to a lowering of the (free) plasma concentrations (see section 4.5, hormonal contraceptives).
V dôsledku podávania sugammadexu sa môže znížiť účinnosť určitých liekov v dôsledku znižovania (voľných) plazmatických koncentrácií (pozri časť 4. 5, hormonálne kontraceptíva).