natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorders (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Časté (> 1% - 10%) vedľajšie účinky hlásené pri užívaní Keppry sú: • poruchy nervového systému: závrat (pocit nerovnováhy), kŕče, bolesť hlavy, hyperkinéza (zvýšená pohybová aktivita), ataxia (porušená koordinácia pohybu), trasenie (mimovoľné chvenie), amnézia (strata pamäti), porucha rovnováhy, narušená pozornosť (strata koncentrácie), poškodenie pamäti (zábudlivosť); • psychické poruchy: agitovanosť, depresia, emocionálna labilita/ prudká zmena nálady, nepriateľstvo alebo agresivita, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť, poruchy osobnosti (problémy so správaním), abnormálne myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa); • tráviace poruchy: bolesť brucha, nutkanie na vracanie, dyspepsia (tráviace ťažkosti), hnačka, vracanie; • poruchy výživy: anorexia (strata chuti do jedla), nárast telesnej hmotnosti; • poruchy ucha a vnútorného ucha: závrat (pocit otáčania); • ochorenia oka: diplopia (dvojité videnie), rozmazané videnie; • poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí: myalgia (bolesť svalov); • úrazy: náhodné úrazy; • infekcie: infekcie, nazofaryngitída (zápal nosohltana); • dýchacie poruchy: kašeľ (zvýšený výskyt existujúceho kašľa); • poruchy kože: vyrážka, ekzém, svrbenie; • poruchy krvi: znížený počet krvných doštičiek.
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
121 • Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
121 The expiry date refers to the last day of the month.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are:
Čo Keppra obsahuje
Opadry 85F18422 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc).
Filmová vrstva: obaľovacia sústava Opadry 85F18422 (polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, mastenec).
Each tablet contains 1,000 mg of levetiracetam.
Každá tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and“ 1000” on one side.
Ako vyzerá Keppra a obsah balenia Filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ ucb “ a „ 1000 “ na jednej strane.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
Papierové skladačky obsahujú 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 200 filmom obalených tabliet.
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
122 Österreich Eesti UCB Pharma GmbH UCB Pharma Oy Finland Tel: +43 / (0) 129180- 0 Tel: +358 9 229 0100
INFORMATION FOR THE USER
123 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Keppra 100 mg/ ml oral solution is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra 100 mg/ ml perorálny roztok je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Keppra is used alone for the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Keppra samotná sa používa na liečbu parciálnych záchvatov pacientov od 16 rokov
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Keppra sa používa u pacientov, ktorí už užívajú iné antiepileptikum • na liečbu parciálnych záchvatov u dospelých a detí od 4 rokov • na liečbu myoklonických záchvatov pacientov od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou. • na liečbu primárnych generalizovaných tonicko- klonických záchvatov u dospelých a mladistvých od veku 12 rokov.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
124 Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding:
Tehotensto a dojčenie:
Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Keppra ústny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (prípadne oneskorené).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám Váš doktor oznámil, že máte intoleranciu na niektoré cukry, kontaktujte ho ešte pred užitím tohto lieku.
Take the oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (10 ml) and 3,000 mg (30 ml) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Perorálny roztok užívajte podľa pokynov svojho lekára. • Zvyčajná dávka: medzi 1000 mg (10 ml) a 3000 mg (30 ml) každý deň. • Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, približne vždy v rovnaký čas dňa.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 500 mg (equal to 5 ml) in the morning and 500 mg (equal to 5 ml) in the evening.
Príklad: ak je vaša denná dávka 1000 mg, musíte užívať 500 mg (čo zodpovedá 5 ml) ráno a 500 mg (čo zodpovedá 5 ml) večer.
Give to your child the amount of oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Dieťaťu podávajte množstvo perorálneho roztoku podľa pokynov Vášho lekára. • Zvyčajná dávka: je medzi 20 mg/ kg až 60 mg/ kg každý deň. • Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, približne vždy v rovnaký čas dňa.
Example: for a general dose of 20 mg/ kg each day, you must give your 15 kg child 150 mg (equal to 1.5 ml) in the morning and 150 mg (equal to 1.5 ml) in the evening.
Napríklad: pri zvyčajnej dávke 20 mg/ kg denne musíte podať 15 kg dieťaťu 150 mg (čo zodpovedá 1, 5 ml roztoku) ráno a 150 mg (čo zodpovedá 1, 5 ml roztoku) večer.
Keppra oral solution may be diluted in a glass of water.
Keppra perorálny roztok sa môže riediť v pohári vody.
125 • Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston to the bottom (figure) • Drink the whole contents of the glass • Wash the syringe with water (figure) • Close the bottle with the plastic screw cap.
Návod na použitie: • Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek (obrázok) • Zoberte striekačku a zasuňte ju do fľaše (obrázok) • Naplňte striekačku roztokom vyťahovaním piestu až k vyciachovanej značke zodpovedajúcej množstvu v miligramoch (mg) predpísanému vaším lekárom (obrázok) • Vytiahnite striekačku z fľaše (obrázok) • Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou zastlačením piestu na dno (obrázok) 125 • Vypite celý obsah pohára • Umyte striekačku vodou (obrázok) • Zatvorte fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
V liečbe Kepprou máte pokračovať tak dlho, ako vám to povedal Váš lekár. • Svoju liečbu neukončujte bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť Vaše záchvaty.
Contact your doctor if you took more Keppra than you should.
Ak užijete viac Keppry ako máte Pokiaľ ste užili viac Keppry, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára.
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Povedzte svojmu lekárovi, pokiaľ máte čokoľvek z nasledovného a znepokojuje vás to.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are:
Časté (> 1% - 10%) vedľajšie účinky hlásené pri užívaní Keppry sú:
126 • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain; nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
126 • poruchy nervového systému: závrat (pocit nerovnováhy), kŕče, bolesť hlavy, hyperkinéza (zvýšená pohybová aktivita), ataxia (porušená koordinácia pohybu), trasenie (mimovoľné chvenie), amnézia (strata pamäti), porucha rovnováhy, narušená pozornosť (strata koncentrácie), poškodenie pamäti (zábudlivosť); • psychické poruchy: agitovanosť, depresia, emocionálna labilita/ prudká zmena nálady, nepriateľstvo alebo agresivita, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť, poruchy osobnosti (problémy so správaním), abnormálne myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa); • tráviace poruchy: bolesť brucha; nutkanie na vracanie, dyspepsia (tráviace ťažkosti), hnačka, vracanie; • poruchy výživy: anorexia (strata chuti do jedla), nárast telesnej hmotnosti; • poruchy ucha a vnútorného ucha: závrat (pocit otáčania); • ochorenia oka: diplopia (dvojité videnie), rozmazané videnie; • poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí: myalgia (bolesť svalov); • úrazy: náhodné úrazy; • infekcie: infekcie, nazofaryngitída (zápal nosohltana); • dýchacie poruchy: kašeľ (zvýšený výskyt existujúceho kašľa); • poruchy kože: vyrážka, ekzém, svrbenie; • poruchy krvi: znížený počet krvných doštičiek.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Iné vedľajšie účinky hlásené pri užívaní Keppry sú: • poruchy nervového systému: parestézia (mravčenie); • psychické poruchy: abnormálne správanie, zúrivosť, úzkosť, zmätenosť, halucinácie, duševné poruchy, samovražda, pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky; • tráviace poruchy: pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy), zlyhanie pečene, hepatitída (žltačka), abnormálne funkčné pečeňové testy; • poruchy výživy: strata telesnej hmotnosti; • poruchy kože: strata vlasov; poruchy krvi: znížený počet červených krviniek a/ alebo bielych krviniek.
• Keep out of the reach and sight of children. • Due to sensitivity to light, store in the original container.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. • V dôsledku citlivosti na svetlo, uchovávajte v pôvodnom obale.
Do not use after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP:.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP:.
Do not use after 2 months of first opening the bottle.
Nepoužívajte dlhšie ako 2 mesiace po prvom otvorení fľaše.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are: sodium citrate, Citric acid monohydrate, Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216), Ammonium glycyrrhizate, Glycerol (E422), Maltitol (E965), Acesulfame potassium (E950), Grape flavour, Purified water.
propylparabén (E216), amónium glycyrrhizát, glycerol (E422), maltitol (E965), draselná soľ acesulfamu (E950), umelá hroznová aróma, čistená voda.
Keppra is packed in a 300 ml glass bottle in a cardboard box.
127 Keppra sa balená do 300 ml sklenenej fľaše v papierovej skladačke.
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ ml oral solution is a clear liquid.
Ako vyzerá Keppra a obsah balenia Keppra 100 mg/ ml perorálny roztok je číra tekutina.
127 The 300 ml glass bottle of Keppra is packed in a cardboard box containing a graduated oral syringe.
300 ml sklenená fľaša Keppry je balená do papierovej skladačky s ciachovanou perorálnou striekačkou.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F- 78520 Limay, Francúzsko.
Norge UCB Nordic A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
Norge Deutschland UCB Nordic A/ S UCB GmbH Tel: +45 / 32 46 24 00 Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
Slovenská republika UCB s. r. o.
128 Slovenská republika Ísland UCB s. r. o.
Tel: + 42 - (1) 259 202 020
Tel: + 42 - (1) 259 202 020 Tel: +354 535 7000
Before you use Keppra 3.
Skôr ako použijete Keppru 3.
How to use Keppra 4.
Ako používať Keppru 4.
Keppra concentrate is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Koncentrát Keppry je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age,
Keppra samotná sa používa na liečbu parciálnych záchvatov pacientov od 16 rokov.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Keppra sa používa u pacientov, ktorí už užívajú iné antiepileptikum • na liečbu parciálnych záchvatov u dospelých a detí od 4 rokov • na liečbu myoklonických záchvatov pacientov od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou. • na liečbu primárnych generalizovaných tonicko- klonických záchvatov u dospelých a mladistvých od veku 12 rokov.
Keppra concentrate is an alternative for patients when administration of the antiepileptic oral Keppra medicine is temporarily not feasible.
Koncentrát Keppry je alternatíva pre pacientov, u ktorých dočasne nie je možné perorálne podanie antiepileptika Keppra.
BEFORE YOU USE KEPPRA
SKÔR AKO POUŽIJETE KEPPRU
Do not use Keppra: • if you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of Keppra.
Nepoužívajte Keppru: • keď ste alergický (precitlivený) na levetiracetam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Keppra.
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Keppry: • Keď máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor.
S dlhodobými účinkami u detí sú však obmedzené skúsenosti. • Ak spozorujete zvýšenú závažnosť záchvatov (napr. zvýšený výskyt), povedzte to svojmu lekárovi.
130 • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
130 • U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Keppra, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Using Keppra with food and drink:
Používanie Keppry s jedlom a nápojmi:
As a safety precaution, do not use Keppra with alcohol.
Z bezpečnostných dôvodov neužívajte Keppru s alkoholom.
Important information about some of the ingredients of Keppra Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injection
Dôležité informácie o niektorých zložkách Keppry Ďalšie zložky sú octan sodný, kyselina octová 98%, chlorid sodný, voda na injekciu.
One vial of Keppra concentrate contains 0.313 mmol (or 7.196 mg) of sodium.
Jedna injekčná liekovka koncentrátu Keppra obsahuje 0, 313 mmol (t. j.
HOW TO USE KEPPRA
AKO POUŽÍVAŤ KEPPRU
Conversion to or from oral to intravenous administration can be done directly without titration.
Prechod na alebo z perorálneho na vnútrožilové podanie možno vykonať priamo bez titrácie.
Dosage in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Dávkovanie dospelým a mladistvým (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou: • Bežná dávka: medzi 1000 mg a 3000 mg každý deň. • Keppra sa musí podávať dvakrát denne, jeden raz ráno a jeden raz večer, každý deň v približne rovnakom čase.
Dosage in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Dávkovanie deťom (4 až 11 rokov) a mladistvým (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: • Bežná dávka: medzi 20 mg/ kg a 60 mg/ kg každý deň. • Keppra sa musí podávať dvakrát denne, jeden raz ráno a jeden raz večer, každý deň v približne rovnakom čase.
Keppra is administered as an intravenous infusion by a healthcare professional.
Keppra podávajú intravenóznou infúziou lekári a zdravotnícki pracovníci.
Keppra will be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and infused over 15-minutes.
Keppra sa musí riediť najmenej v 100 ml zodpovedajúceho rozpúsťadla a podávať infúziou počas 15 minút.
For medical or healthcare professionals, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov sú podrobnejšie pokyny na použitie Keppry uvedené v časti 6.
131 • Keppra is used as a chronic treatment.
131 Dĺžka liečby: • Keppra sa používa na dlhodobú liečbu.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
V liečbe Kepprou máte pokračovať tak dlho, ako Vám to povedal Váš lekár. • Svoju liečbu neukončujte bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť Vaše záchvaty.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra. • There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Ak sa Váš lekár rozhodne ukončiť Vašu liečbu Kepprou, on/ ona Vás poučí ako postupne vysadzovať Keppru. • Nie sú žiadne skúsenosti s vnútrožilovým podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Tak ako všetky lieky, aj Keppra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of cocentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash; eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Časté (> 1% - 10%) vedľajšie účinky hlásené pri užívaní Keppry sú: • poruchy nervového systému: závrat (pocit nerovnováhy), kŕče, bolesť hlavy, hyperkinéza (zvýšená pohybová aktivita), ataxia (porušená koordinácia pohybu), trasenie (mimovoľné chvenie), amnézia (strata pamäti), porucha rovnováhy, narušená pozornosť (strata koncentrácie), poškodenie pamäti (zábudlivosť), • psychické poruchy: agitovanosť, depresia, emocionálna labilita/ prudká zmena nálady, nepriateľstvo alebo agresivita, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť, poruchy osobnosti (problémy so správaním), abnormálne myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa); • tráviace poruchy: bolesť brucha; nutkanie na vracanie, dyspepsia (tráviace ťažkosti), hnačka, vracanie; • poruchy výživy: anorexia (strata chuti do jedla), nárast telesnej hmotnosti; • poruchy ucha a vnútorného ucha: závrat (pocit otáčania); • ochorenia oka: diplopia (dvojité videnie), rozmazané videnie; • poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí: myalgia (bolesť svalov); • úrazy: náhodné úrazy; • infekcie: infekcie, nazofaryngitída (zápal nosohltana); • dýchacie poruchy: kašeľ (zvýšený výskyt existujúceho kašľa); • poruchy kože: vyrážka, ekzém, svrbenie; • poruchy krvi: znížený počet krvných doštičiek.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
132 Niektoré vedľajšie účinky ako je ospalosť, únava a závrat sa môžu vyskytovať častejšie na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
132 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.