natgillin/translations-raw huggingface dataset:
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
336 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
337 12.
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 30 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
338 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ ml).
12.
339 12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 010 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 010 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 341 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
340 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
342 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
341 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
342 12.
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 40 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
344 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
343 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 50 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 5 ml obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 012 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 012 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 346 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
345 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
346 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 50 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
349 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
348 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 3 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
12.
349 12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 014 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 014 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 351 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
350 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
352 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
351 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
352 12.
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 60 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
353 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 356 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
355 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
356 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
357 12.
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 80 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
358 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 5 ml obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
12.
359 12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 361 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
360 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
361 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
362 12.
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 100 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
363 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
12.
364 12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 070 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ XXX 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ XXX 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 366 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
365 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
367 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
366 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
367 12.
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 130 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
368 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 3 ml obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ ml).
12.
369 12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 371 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
370 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
371 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 150 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
373 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0, 6 ml obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ ml).
12.
374 12.
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 376 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
375 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
377 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
376 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
12.
377 12.
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 300 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
378 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej striekačke Darbepoetín alfa
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ ml).
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 striekačka EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 striekačky
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
380 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY V BLISTRI
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
381 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE BEZ BLISTRA S 1 INJEKČNOU STRIEKAČKOU
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg injekcia Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
383 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ ml).
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
SureClick x4 4 naplnené perá na jednorazové použitie
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Na subkutánne (podkožné) použitie.
385 11.
384 11.
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
385 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ ml).
387 11.
386 11.
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
387 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ ml).
389 11.
388 11.
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
389 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ ml).
391 11.
390 11.
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
391 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ ml).
393 11.
392 11.
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
393 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 5 ml obsahuje 50 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ ml).
395 11.
394 11.
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
395 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 3 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
397 11.
396 11.
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
397 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 4 ml obsahuje 80 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
399 11.
398 11.
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
399 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 5 ml obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
401 11.
400 11.
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
401 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ ml).
403 11.
402 11.
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
403 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 3 ml obsahuje 150 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ ml).
405 11.
404 11.
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 185/ 066 4 pack
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 1 kus EU/ 1/ 01/ 185/ 066 4 kusy
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
405 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 0, 6 ml obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ ml).
407 11.
406 11.
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
407 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramov Injekčný roztok v naplnenom pere Darbepoetín alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Každé naplnené pero s obsahom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ ml).
409 11.
408 11.
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 µg injekcia Darbepoetin alfa S. c.
PACKAGE LEAFLET
410 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 50 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke darbepoetín alfa
What Aranesp is and what is it used for 2.
Čo je Aranesp a na čo sa používa 2.
Before you use Aranesp 3.
Skôr ako užijete Aranesp 3.
How to use Aranesp 4.
Ako užívať Aranesp 4.
How to store Aranesp 6.
Ako uchovávať Aranesp 6.
Further information 7.
Ďalšie informácie 7.
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
ČO JE ARANESP A NA ČO SA POUŽÍVA
Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Váš lekár Vám predpísal Aranesp (antianemikum) na liečbu Vašej anémie.
Aranesp works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Aranesp pôsobí presne tým istým mechanizmom ako prirodzený hormón erytropoetín.
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Liečivom v lieku Aranesp je darbepoetín alfa, produkovaný génovou technológiou v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO- K1).
If you have chronic renal failure
411 Ak trpíte chronickým zlyhaním obličiek
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Pretože na vytvorenie červených krviniek Vaše telo potrebuje určitý čas, prvé účinky liečby sa nedostavia za skôr ako štyri týždne.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Aranesp to treat your anaemia.
Váš bežný program dialýzy nijako neovplyvní schopnosť Aranespu liečiť Vašu anémiu.
BEFORE YOU USE ARANESP
SKÔR AKO UŽIJETE ARANESP
DO NOT use Aranesp:
NEUŽÍVAJTE Aranesp:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• Ak Vám bol diagnostikovaný vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný inými liekmi, ktoré Vám predpísal Váš lekár; alebo
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
• keď ste alergický na Aranesp (darbepoetín alfa), r- HuEPO alebo niektorú z ďalších zložiek Aranespu.
Take special care with Aranesp
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Aranespu
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• vysoký krvný tlak, ktorý je liečený inými liekmi predpísanými Vaším lekárom;
• sickle cell anaemia;
• kosáčikovitú anémiu;
• epileptic fits (seizures);
• epileptické kŕče (záchvaty);
• convulsions (fits or seizures);
• kŕče (záchvaty)
• liver disease;
• ochorenie pečene;
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
• značne nedostatočnú odpoveď na lieky používané na liečbu anémie alebo
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
Kryt ihly naplnenej striekačky obsahuje derivát latexu.
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
• Ak máte príznaky, ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie, môže to znamenať, že mátečistú apláziu červených krviniek (PRCA), ktorá bola hlásená u pacientov.