natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tablet coating Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Obal tablety polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý, makrogoly typu 3350, žltý oxid železitý E172.
− Kaletra film-coated tablets come in a plastic bottle containing 60 tablets. − The tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”. − One bottle of 60 tablets is provided in one package.
− Kaletra filmom obalené tablety sa dodávajú v plastovej fľaši obsahujúcej 60 tabliet. − Tablety sú svetložltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a „ KC “. − V jednom balení je jedna fľaša so 60 tabletami.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Veľká Británia
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
155 Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Perfektastrasse 86 A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastraße 86 A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Ireland Abbott Laboratories (Ireland) Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL - Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469 1500
Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Karvea je liek obsahujúci účinnú látku irbesartan.
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Je dostupný vo forme bielych oválnych (75, 150 a 300 mg).
Karvea is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Esenciálny znamená, že nie je spôsobený žiadnou inou okolnosťou.
Karvea is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Liek Karvea sa tiež používa na liečbu renálnych (obličkových) chorôb u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Karvea is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Liek Karvea sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov.
Karvea is taken by mouth, with or without food.
Karvea sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu ako napríklad hydrochlorotiazid (diuretikum).
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to other treatments for hypertension.
U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Karvea pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Účinná látka lieku Karvea, irbesartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Karvea predĺžil čas, za ktorý u pacientov došlo k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), za ktorý potrebovali transplantáciu obličiek alebo hemodialýzu, alebo za ktorý dôjde k úmrtiu.
In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
V rámci tejto štúdie sa liek Karvea porovnával s placebom a s amlodipínom.
In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Karvea účinnejší ako placebo pri znižovaní krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
V prvej štúdii sledujúcej choroby obličiek bol liek Karvea účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
V druhej štúdii sledujúcej choroby obličiek liek Karvea znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličiek alebo potreby hemodialýzy, alebo riziko úmrtia počas štúdie o 20% v porovnaní s placebom.
The most common side effects with Karvea (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Karvea (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, únava a zvýšenie hladiny kreatínkinázy (enzým, ktorý sa nachádza v svaloch) v krvi.
Karvea should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Liek Karvea by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na ostatné zložky lieku.
Why has Karvea been approved?
Prečo bol liek Karvea schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvea’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Karvea je väčší ako jeho riziká pri liečbe esenciálnej hypertenzie a pri liečbe ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
The Committee recommended that Karvea be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Karvea na trh.
Other information about Karvea:
Ďalšie informácie o lieku Karvea:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 27 August 1997.
Európska komisia 27. augusta 1997 vydala spoločnosti Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Karvea na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 27 August 2002 and on 27 August 2007.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 27. augusta 2002 a 27. augusta 2007
The full EPAR for Karvea is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvea sa nachádza tu.
EU/ 1/ 97/ 049/ 001 EU/ 1/ 97/ 049/ 002 EU/ 1/ 97/ 049/ 003 EU/ 1/ 97/ 049/ 004 EU/ 1/ 97/ 049/ 005 EU/ 1/ 97/ 049/ 006 EU/ 1/ 97/ 049/ 007 EU/ 1/ 97/ 049/ 008 EU/ 1/ 97/ 049/ 009 EU/ 1/ 97/ 049/ 010 EU/ 1/ 97/ 049/ 011 EU/ 1/ 97/ 049/ 012 EU/ 1/ 97/ 049/ 013 EU/ 1/ 97/ 049/ 014 EU/ 1/ 97/ 049/ 015 EU/ 1/ 97/ 049/ 016 EU/ 1/ 97/ 049/ 017 EU/ 1/ 97/ 049/ 018 EU/ 1/ 97/ 049/ 019 EU/ 1/ 97/ 049/ 020 EU/ 1/ 97/ 049/ 021 EU/ 1/ 97/ 049/ 022 EU/ 1/ 97/ 049/ 023 EU/ 1/ 97/ 049/ 024 EU/ 1/ 97/ 049/ 025 EU/ 1/ 97/ 049/ 026 EU/ 1/ 97/ 049/ 027 EU/ 1/ 97/ 049/ 028 EU/ 1/ 97/ 049/ 029 EU/ 1/ 97/ 049/ 030 EU/ 1/ 97/ 049/ 031 EU/ 1/ 97/ 049/ 032
EU/ 1/ 97/ 049/ 001 EU/ 1/ 97/ 049/ 002 EU/ 1/ 97/ 049/ 003 EU/ 1/ 97/ 049/ 004 EU/ 1/ 97/ 049/ 005 EU/ 1/ 97/ 049/ 006 EU/ 1/ 97/ 049/ 007 EU/ 1/ 97/ 049/ 008 EU/ 1/ 97/ 049/ 009 EU/ 1/ 97/ 049/ 010 EU/ 1/ 97/ 049/ 011 EU/ 1/ 97/ 049/ 012 EU/ 1/ 97/ 049/ 013 EU/ 1/ 97/ 049/ 014 EU/ 1/ 97/ 049/ 015 EU/ 1/ 97/ 049/ 016 EU/ 1/ 97/ 049/ 017 EU/ 1/ 97/ 049/ 018 EU/ 1/ 97/ 049/ 019 EU/ 1/ 97/ 049/ 020 EU/ 1/ 97/ 049/ 021 EU/ 1/ 97/ 049/ 022 EU/ 1/ 97/ 049/ 023 EU/ 1/ 97/ 049/ 024 EU/ 1/ 97/ 049/ 025 EU/ 1/ 97/ 049/ 026 EU/ 1/ 97/ 049/ 027 EU/ 1/ 97/ 049/ 028 EU/ 1/ 97/ 049/ 029 EU/ 1/ 97/ 049/ 030 EU/ 1/ 97/ 049/ 031 EU/ 1/ 97/ 049/ 032 EU/ 1/ 97/ 049/ 033 EU/ 1/ 97/ 049/ 034 EU/ 1/ 97/ 049/ 035 EU/ 1/ 97/ 049/ 036 EU/ 1/ 97/ 049/ 037 EU/ 1/ 97/ 049/ 038 EU/ 1/ 97/ 049/ 039
Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea
Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea Karvea
75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 150 mg
75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL) Pretlaèovacie balenie (PVC/ PVDC/ AL)
28 56 98 28 56 98 28 56 98 14 14 14 56 x 1 56 x 1 56 x 1 14 28 56 56 x 1 98 14 28 56 56 x 1 98 14 28 56 56 x 1 98 84 84
28 56 98 28 56 98 28 56 98 14 14 14 56 x 1 56 x 1 56 x 1 14 28 56 56 x 1 98 14 28 56 56 x 1 98 14 28 56 56 x 1 98 84 84 84 30 30 30 90 90 90
Karvea at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Karvea v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Karveau zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Karvea (see section 4.5).
Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Karveau má aditívny účinok (pozri časť 4. 5).
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Renálny benefit Karveau u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan používal súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časť 5. 1).
Such conditions should be corrected before the administration of Karvea.
Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Karveau.
While this is not documented with Karvea, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karveaom, podobný účinok sa pri antagonistoch receptorov angiotenzínu II dá predpokladať.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Karvea, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín- angiotenzín- aldosterónový systém, počas liečby s Karveaom sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/ alebo pri srdcovom zlyhaní.
Lithium: the combination of lithium and Karvea is not recommended (see section 4.5).
Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karveaom (pozri časť 4. 5).
Therefore, the use of Karvea is not recommended.
Preto sa neodporúča používať Karvea.
As with any anti- hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Tak, ako pri iných antihypertenzívach, prudký pokles krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickým kardiovaskulárnym ochorením, môže viesť k infarktu myokardu alebo k náhlej cievnej mozgovej príhode.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
3 Tak, ako to bolo pozorované pri inhibítoroch enzýmu konvertujúceho angiotenzín, irbesartan a iní antagonisty angiotenzínu sú evidentne menej účinní pri znížení krvného tlaku u ľudí čiernej pleti než u príslušníkov iných rás, pravdepodobne kvôli vyššej prevalencii nízko- renínovej hypertenzie v tejto populácii (pozri časť 5. 1).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Karvea (see section 4.4).
Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Karveaom.
Karvea is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding.
Karvea je kontraindikovaný počas dojčenia (pozri časť 4. 3).
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
7 Evidentné zníženie krvného tlaku Karveaom nastane do 1- 2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4- 6 týždňov po začiatku liečby.
The efficacy of Karvea is not influenced by age or gender.
Účinnosť Karveau nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) ” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Hypertenzia a diabetes 2. typu s ochorením obličiek Štúdia „ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) “ ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Karvea, amlodipine and placebo.
IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Karvea, amlodipín a placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Štúdie sa zúčastnilo 1715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/ deň a hladinou kreatinínu v sére 1, 0- 3, 0 mg/ dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2, 6 roka) Karveau na progresiu ochorenia obličiek a celkovú mortalitu.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Karvea, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Pacientom bol titrovaný Karvea v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2, 5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
8 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Štúdia „ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) “ ukazuje, že irbesartan v dávke 300 mg odďaľuje progresiu mikroalbuminúrie do zjavnej proteinúrie.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Štúdia skúmala dlhodobé účinky (2 roky) Karveau na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej (zjavnej) proteinúrie (miera exkrécie močového albumínu (UAER) > 300 mg/ deň a zvýšenie v UAER najmenej o 30% od východiskovej hodnoty).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Karvea 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Regresia k normoalbumínúrii (< 30 mg/ deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Karveaom 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
13 Tak, ako to bolo pozorované pri inhibítoroch enzýmu konvertujúceho angiotenzín, irbesartan a iní antagonisty angiotenzínu sú evidentne menej účinní pri znížení krvného tlaku u ľudí čiernej pleti než u príslušníkov iných rás, pravdepodobne kvôli vyššej prevalencii nízko- renínovej hypertenzie v tejto populácii (pozri časť 5. 1).
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
17 Evidentné zníženie krvného tlaku Karveaom nastane do 1- 2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4- 6 týždňov po začiatku liečby.
18 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Štúdia „ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) “ ukazuje, že irbesartan v dávke 300 mg odďaľuje progresiu mikroalbuminúrie do zjavnej proteinúrie.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
23 Tak, ako to bolo pozorované pri inhibítoroch enzýmu konvertujúceho angiotenzín, irbesartan a iní antagonisty angiotenzínu sú evidentne menej účinní pri znížení krvného tlaku u ľudí čiernej pleti než u príslušníkov iných rás, pravdepodobne kvôli vyššej prevalencii nízko- renínovej hypertenzie v tejto populácii (pozri časť 5. 1).
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
27 Evidentné zníženie krvného tlaku Karveaom nastane do 1- 2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4- 6 týždňov po začiatku liečby.
28 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Štúdia „ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) “ ukazuje, že irbesartan v dávke 300 mg odďaľuje progresiu mikroalbuminúrie do zjavnej proteinúrie.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Karvea (see section 4.5).
Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlórotiazidu k Karveau má aditívny účinok (pozri časť 4. 5).