natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avaglim 8 mg/ 4 mg tablets are red, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "8/ 4" on the other.
Avaglim 8 mg/ 4 mg tablety sú červené, zaoblené tablety trojuholníkového tvaru označené „ gsk “ na jednej a „ 8/ 4 “ na druhej strane.
Not all pack sizes may be available in your country.
Vo Vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Veľká Británia.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španielsko.
50 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
52 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
53 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
What is AVAMYS?
Čo je AVAMYS?
AVAMYS is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
AVAMYS je nosový sprej, ktorý obsahuje účinnú látku flutikazónfuroát.
What is AVAMYS used for?
Na čo sa AVAMYS používa?
AVAMYS is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
AVAMYS sa používa na liečbu symptómov alergickej rinitídy.
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
To je zápal nosových priechodov zapríčinený alergiou, čo vedie k nádche, zapchatému nosu, svrbeniu a kýchaniu.
It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Alergická rinitída je často sprevádzaná symptómami, ktoré postihujú oči, ako je napríklad podráždenie, slzenie alebo začervenanie.
AVAMYS is for use in adults and children aged six years and over.
AVAMYS sa používa v prípade dospelých a detí od šiestich rokov veku.
How is AVAMYS used?
Ako sa AVAMYS užíva?
The recommended dose of AVAMYS for adults and adolescents aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Odporúčaná dávka lieku AVAMYS pre dospelých a adolescentov od 12 rokov sú dva vstreky do každej nosnej dierky raz denne.
This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Keď sú symptómy pod kontrolou, táto dávka sa môže znížiť na jeden vstrek do každej nosnej dierky.
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Pre deti od šiestich do 12 rokov je odporúčaná dávka jeden vstrek do každej nosnej dierky raz denne a ak symptómy nie sú pod kontrolou, táto dávka sa môže zvýšiť na dva vstreky.
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Na získanie najväčšieho účinku lieku by sa mal liek používať pravidelne a v rovnakom čase dňa.
It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Liek zvyčajne začne účinkovať osem hodín po prvom vstreku, ale kým sa dosiahne maximálny účinok, môže to trvať niekoľko dní.
AVAMYS should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
AVAMYS sa má používať len v období, keď je pacient vystavený alergénu, napríklad peľu, domácemu prachu alebo zvieratám.
How does AVAMYS work?
Akým spôsobom AVAMYS účinkuje?
The active substance in AVAMYS, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Účinná látka lieku AVAMYS, flutikazónfuroát, je kortikosteroid.
It works in a similar way to naturally-occurring corticosteroid hormones, dampening down the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Účinkuje podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, a to utlmením aktivity imunitného systému naviazaním sa na receptory na rôznych typoch imunitných buniek.
This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
To vedie k zníženiu uvoľňovania látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čím sa zmiernia symptómy alergie.
How has AVAMYS been studied?
Ako bol AVAMYS skúmaný?
The effects of AVAMYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku AVAMYS sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The effectiveness of AVAMYS was studied in six main studies involving almost 2,500 patients, which compared AVAMYS with placebo (a dummy treatment).
Účinnosť lieku AVAMYS sa skúmala v šiestich hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 2 500 pacientov, v ktorých sa AVAMYS porovnával s placebom (zdanlivý liek).
The first four studies looked at AVAMYS used in adults and adolescents aged 12 years or over.
Prvé štyri štúdie skúmali AVAMYS v prípade dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov.
Three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis (hay fever), while the fourth lasted 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tri štúdie boli krátkodobé, trvali 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animal dander (skin and hair).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. dva týždne a celkovo zahŕňali 886 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou (senná nádcha), zatiaľ čo štvrtá štúdia trvala štyri týždne a zahŕňala 302 pacientov so stálou (nesezónnou) alergiou, ako je napríklad alergia na lupiny zvierat (koža a chlpy).
The last two studies were carried out in children aged between two and 11 years, in which two doses of AVAMYS were compared with placebo.
Posledné dve štúdie sa uskutočnili v prípade detí vo veku od dvoch do 11 rokov, v ktorých sa dve dávky lieku AVAMYS porovnávali s placebom.
The first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Prvá štúdia zahŕňala 558 detí so stálou alergickou rinitídou a druhá štúdia zahŕňala 554 detí so sezónnou alergickou rinitídou.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Vo všetkých štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti zmena štyroch symptómov alergie postihujúcej nos.
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of 12.
Každý symptóm sa meral na škále od 0 do 3, pričom maximálne celkové skóre bolo 12.
What benefit has AVAMYS shown during the studies?
Aký prínos preukázal AVAMYS v týchto štúdiách?
AVAMYS was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
AVAMYS bol pri zmiernení symptómov alergickej rinitídy v prípade pacientov od šiestich rokov veku účinnejší ako placebo.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents, AVAMYS reduced symptom scores from a starting point of around 9 points by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
V štúdiách skúmajúcich sezónnu alergickú rinitídu v prípade dospelých a adolescentov AVAMYS znížil skóre symptómov od východiskového bodu asi o 9 bodov, pričom zníženie o 3, 6 až 5, 4 bodu sa dosiahlo za dva týždne v porovnaní so znížením o 2, 3 až 3, 7 bodu pri použití placeba.
In the study of perennial allergic rhinitis, AVAMYS reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
V štúdii skúmajúcej stálu alergickú rinitídu AVAMYS po štyroch týždňoch znížil skóre o 3, 6 bodu v porovnaní so znížením o 2, 8 bodu pri použití placeba.
However, it was not possible to determine if AVAMYS worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Nebolo však možné určiť, či AVAMYS účinkuje v prípade detí mladších ako šesť rokov, pretože do štúdií bolo zaradených príliš málo detí tohto veku.
What is the risk associated with AVAMYS?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku AVAMYS?
The most common side effect with AVAMYS (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Najčastejším vedľajším účinkom lieku AVAMYS (pozoroval sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) je epistaxa (krvácanie z nosa), ktorá je väčšinou mierna alebo stredne závažná a zvyčajne postihuje dospelých, ktorí užívali AVAMYS viac ako šesť týždňov.
For the full list of all side effects reported with AVAMYS, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku AVAMYS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
AVAMYS should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
AVAMYS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na flutikazónfuroát alebo na iné zložky lieku.
Why has AVAMYS been approved?
Prečo bol AVAMYS schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that AVAMYS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku AVAMYS je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe symptómov alergickej rinitídy v prípade pacientov od šiestich rokov veku.
The Committee recommended that AVAMYS be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre AVAMYS povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about AVAMYS:
Ďalšie informácie o lieku AVAMYS:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for AVAMYS to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Dňa 11 januára 2008 Európska komisia vydala pre AVAMYS povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Glaxo Group Ltd.
The full EPAR for AVAMYS can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku AVAMYS sa nachádza tu.
27.5 micrograms/ spray
27, 5 mikrogramov / vstrek
Nasal spray suspension
Nosová suspenzná aerodisperzia
Intranasal use
Intranazálne použitie
Bottle (glass) in plastic device
Fľaša (sklo) v plastovej pomôcke
AVAMYS 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
AVAMYS 27, 5 mikrogramov/ vstrek nosová suspenzná aerodisperzia
Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Každý vstrek dodáva 27, 5 mikrogramov flutikazónfuroátu.
Nasal spray, suspension.
Nosová suspenzná aerodisperzia.
Avamys is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Avamys je indikovaný na liečbu: • príznakov alergickej rinitídy
However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Môže však trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny účinok liečby a pacient má byť informovaný, že jeho príznaky sa zlepšia pri neprerušovanom pravidelnom používaní (pozri časť 5. 1).
Adults and Adolescents (12 years and over) The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Dospelí a mladiství (vo veku 12 a viac rokov) Odporúčanou začiatočnou dávkou sú dva vstreky (27, 5 mikrogramov flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 110 mikrogramov).
Children (6 to 11 years of age) The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Deti (vo veku od 6 do 11 rokov) Odporúčaná začiatočná dávka je jeden vstrek (27, 5 mikrogramov flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) is recommended.
Po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov sa odporúča znížiť dávku na jeden vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov).
2 Children under 6 years of age:
Deti mladšie ako 6 rokov:
The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti u detí mladších ako 6 rokov (pozri časti 5. 1 a 5. 2).
Elderly Patients:
2 Starší pacienti:
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
V tejto skupine pacientov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5. 2).
Renal Impaired Patients:
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Hepatic Impaired Patients:
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Nie sú k dispozícii údaje získané u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Re-priming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Opätovné pripravenie pomôcky na použitie (je potrebných približne 6 streknutí, kým sa objaví jemný aerosól) je nevyhnutné len vtedy, ak kryt nebol nasadený 5 dní alebo ak sa intranazálna pomôcka nepoužívala 30 alebo viac dní.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Avamys.
Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok Avamysu.
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
To môže viesť k vyššej frekvencii systémových nežiaducich udalostí (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
Ritonavir Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Ritonavir Súbežné podávanie s ritonavirom sa neodporúča kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu (pozri časť 4. 5).
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Tieto účinky sú medzi pacientmi a rôznymi kortikosteroidmi odlišné (pozri časť 5. 2).
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
U dospelých, mladistvých alebo pediatrických jedincov nebolo používanie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne spojené s útlmom funkcie hypotalamo- hypofýzo- adrenálnej osi (HPA).
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Okrem toho je potrebné uvažovať o vyšetrení pacienta u detského špecialistu (pozri časť 5. 1).
Avamys contains benzalkonium chloride.
Avamys obsahuje benzalkóniumchlorid.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 4. 5 Liekové a iné interakcie
3 Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
Flutikazónfuroát je pri prvom prechode pečeňou rýchlo odstraňovaný rozsiahlym metabolizmom na cytochróme P450 3A4.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co- administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Na základe údajov získaných pre iný glukokortikoid (flutikazónpropionát), ktorý je metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4, sa neodporúča súbežné podávanie s ritonavirom kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 4.4).
Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24- hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami (pozri časť 4. 4).
This is not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure (see section 5.2).
Tieto zistenia pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí liečených odporúčanými nazálnymi dávkami, ktoré vedú k minimálnej systémovej expozícii (pozri časť 5. 2).
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to< 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté > 1/ 10; časté > 1/ 100 až < 1/ 10; menej časté > 1/ 1 000 až < 1/ 100; zriedkavé > 1/ 10 000 až < 1/ 1 000; veľmi zriedkavé < 1/ 10 000.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Common
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté Časté
Epistaxis Nasal ulceration
Epistaxa Ulcerácia nosovej sliznice
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
U vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri
4 4.9 Overdose
4 4. 9 Predávkovanie
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové účinky (pozri časť 5. 2).
Corticosteroids.
Kortikosteroidy.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/ burning, tearing/ watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Sezónna alergická rinitída u dospelých a mladistvých Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila nosové príznaky (pozostávajúce z rinorey, kongescie nosovej sliznice, kýchania a svrbenia nosovej sliznice) a očné príznaky (pozostávajúce zo svrbenia/ pálenia, slzenia/ vlhnutia a začervenania očí) vo všetkých 4 štúdiách.
Efficacy was maintained over the full 24-hours dosing period with once daily administration.
Účinnosť bola zachovaná počas celého 24- hodinového obdobia pri aplikácii jedenkrát denne.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
Celoročná alergická rinitída u dospelých a mladistvých Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila nosové príznaky ako aj pacientovo vnímanie celkovej odpovede na liečbu v oboch štúdiách.
Efficacy was maintained over the full 24-hour dosing period with once daily administration.
Účinnosť bola zachovaná počas celého 24- hodinového obdobia pri aplikácii jedenkrát denne.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Pri celoročnej alergickej rinitíde počas 4- týždňovej liečby vykazovala nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 55 mikrogramov jedenkrát denne konzistentnejší profil účinnosti ako nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
Post- hoc analýza po 6 a 12 týždňoch v rovnakej štúdii, ako aj 6- týždňová štúdia zisťujúca bezpečnosť pre funkciu HPA osi, podporili účinnosť nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Šesťtýždňová štúdia, ktorá hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na funkciu nadobličiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov preukázala, že v porovnaní s placebom nedošlo k žiadnemu významnému vplyvu na 24- hodinový profil hladín kortizolu v sére.
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Výsledky z placebom kontrolovanej štúdie s využitím knemometrie neodhalili žiadne klinicky významné účinky nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na rýchlosť krátkodobého rastu dolnej časti nôh u detí (6 - až 11- ročných).
Seasonal and perennial allergic rhinitis in children (under 6 years):
5 Sezónna a celoročná alergická rinitída u detí (mladších ako 6 rokov):
5 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (< 10 pg/ ml).
Intranazálna dávka 110 mikrogramov jedenkrát denne spravidla nevedie k merateľným plazmatickým koncentráciám (< 10 pg/ ml).
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50%, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
Absolútna biologická dostupnosť intranazálneho flutikazónfuroátu je 0, 50%, čo znamená, že po podaní 110 mikrogramov by bol systémovo dostupný menej ako 1 mikrogram flutikazónfuroátu (pozri časť 4. 9).
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99%.
Väzba flutikazónfuroátu na plazmatické bielkoviny je väčšia ako 99%.
Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/ h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β -carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Flutikazónfuroát sa rýchlo vylučuje (hodnota celkového plazmatického klírensu je 58, 7 l/ h) zo systémovej cirkulácie, a to predovšetkým hepatálnym metabolizmom sprostredkovaným enzýmom CYP3A4 cytochrómu P450, výsledkom ktorého je inaktívny 17β- karboxylový metabolit (GW694301X).
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β -carboxylic acid metabolite.
Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S- fluórmetyl- karbotioátu na metabolit 17β- karboxylovej kyseliny.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Po intravenóznom podaní bol priemerný eliminačný polčas 15, 1 hodín.
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Močom sa vylúčilo približne 1% perorálne podanej dávky a 2% intravenózne podanej dávky.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
U väčšiny pacientov nie je flutikazónfuroát po intranazálnej dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne merateľný (< 10 pg/ ml).
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Merateľné hladiny boli pozorované u 15, 1% pediatrických pacientov po intranazálnej dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne a len 6, 8% pediatrických pacientov po 55 mikrogramoch jedenkrát denne.