natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Film coat: macrogol 400 hypromellose titanium dioxide (E171) ferric oxide yellow (E172) ferric oxide red (E172)
Filmová vrstva: makrogol 400 hypromelóza oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
PP/ Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 tablets.
PP/ Al blister v skladačke po 2, 4, 8 a 12 tabliet.
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer AG, D- 51368 Leverkusen, Nemecko
6 March 2003
6. marec 2003
6 March 2008
6. marec 2008
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Každá tableta obsahuje 10 mg vardenafilu (ako trihydrát hydrochloridu).
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 10 ” on the other side.
Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „ 10 “.
(see sections 4.3 and 5.2).
Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh B) je 10 mg (pozri časti 4. 3 a 5. 2).
14 Use in patients with renal impairment
15 Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek
- - -
- ochorenie obličiek v konečnom štádiu vyžadujúce si dialýzu,
severe hepatic impairment (Child-Pugh C), end stage renal disease requiring dialysis, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg),
- hypotenzia (krvný tlak < 90/ 50 mmHg),
Agents for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients
16 Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie sa musia používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (ako je zakrivenie, kavernózna fibróza alebo Peyronieho ochorenie), alebo u pacientov so stavmi predisponujúcimi k priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
15 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Bezpečnosť a účinnosť kombinácií vardenafilu s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
Concomitant use of vardenafil with potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3).
Má sa predísť súčasnému použitiu vardenafilu a potentných inhibítorov CYP 3A4 ako je itrakonazol a ketokonazol (perorálna forma), lebo po kombinácii týchto liekov sa dosahujú veľmi vysoké plazmatické koncentrácie vardenafilu (pozri časti 4. 5 a 4. 3).
The clinical relevance of this finding is unknown and cannot be generalised to all patients under all circumstances, as it will depend on the individual risk factors and susceptibilities that may be present at any time in any given patient.
Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5. 1) Klinická relevancia tohto zistenia nie je známa a nemôže sa zovšeobecniť pre všetkých pacientov pre všetky prípady, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Concomitant use of vardenafil with potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Súčasnému užitiu vardenafilu s potentným inhibítorom CYP 3A4 ako je itrakonazol a ketokonazol (perorálne použitie) sa má zabrániť (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
U mužov starších ako 75 rokov je súčasné použitie vardenafilu s itrakonazolom alebo s ketokonazolom kontraindikované (pozri časť 4. 3).
17 Effects of vardenafil on other medicinal products
18 Účinky vardenafilu na iné lieky
18 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
System Organ Class
20 Trieda orgánových systémov Poruchy imunitného systému
Not Known (can not be estimated from available data)
Neznáme (z dostupných údajov)
Immune System Disorders
Psychické poruchy
Hypersensitivity
Úzkosť
Psychiatric Disorders
Poruchy nervového systému
Anxiety
Bolesť hlavy
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred vision
Zvýšená lakrimácia Porucha videnia (vrátane zrakového jasu) Chromatopsia Konjunktivitída Rozmazané videnie
Vascular Flushing Disorders incl. related Investigations
Hypertenzia Hypotenzia Ortostatická hypotenzia
Nasal Congestion
Kongescia nosovej sliznice
Dyspnoea Epistaxis
Dýchavica Epistaxa
Laryngeal oedema
Laryngálny edém
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
Poruchy a ochorenia gastrointestinálne - ho traktu vrátane súvisiacich abnormálnych laboratórnych a funkčných vyšetrení
Dyspepsia Nausea
Dyspepsia Nauzea
Abnormal liver function tests GGTP increased
Abnormálne hodnoty funkčných testov pečene Zvýšená GGTP
19 System Organ Class
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Photosensitivity reaction Face oedema Rash
Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Priapizmus Zvýšenie intenzity erekcie (dlhotrvajúce alebo bolestivé erekcie)
20 Penile erection is a haemodynamic process.
22 Erekcia penisu je hemodynamický proces.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were – 6.9 mmHg under 20 mg and – 4.3 mmHg under 40 mg of vardeanfil, when compared to placebo.
Priemerné maximálne zníženia systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte po 20 mg a 40 mg vardenafilu boli - 6, 9 mmHg pri 20 mg a - 4, 3 mmHg pri 40 mg vardenafilu pri porovnaní s placebom.
The following patient groups were represented: elderly (22%), patients with hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), ischaemic heart disease and other cardiovascular diseases (7%), chronic pulmonary disease (5%), hyperlipidaemia (22%), depression (5%), radical prostatectomy (9%).
Zastúpené boli nasledujúce skupiny pacientov: staršie osoby (22%), pacienti s hypertenziou (35%), diabetes mellitus (29%), ischemickým ochorením srdca a inými kardiovaskulárnymi ochoreniami (7%), chronickým ochorením pľúc (5%), hyperlipidémiou (22%), depresiou (5%), radikálnou prostatektómiou (9%).
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with
V klinických skúškach neboli dobre zastúpené
21 certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
23 nasledujúce skupiny: staršie osoby (> 75 rokov, 2, 4%) a pacienti s určitými kardiovaskulárnymi stavmi (pozri časť 4. 3).
Vardenafil AUC is not affected.
24 vardenafilu nie je ovplyvnená.
22 Distribution
Distribúcia
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
U dobrovoľníkov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) bola priemerná AUC zvýšená o 21% a priemerný Cmax sa znížil o 23% v porovnaní s dobrovoľníkmi bez poškodenia obličiek.
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
Medzi klírensom kreatinínu a expozíciou vardenafilu (AUC a Cmax) nebola pozorovaná žiadna štatisticky signifikantná korelácia (pozri časť 4. 2).
23 5.3 Preclinical safety data
25 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Each tablet contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Každá tableta obsahuje 20 mg vardenafilu (ako trihydrát hydrochloridu).
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 20 ” on the other side.
Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „ 20 “.
26 Use in patients with renal impairment
28 Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Agents for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients
29 Lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie sa musia používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (ako je zakrivenie, kavernózna fibróza alebo Peyronieho ochorenie), alebo u pacientov so stavmi predisponujúcimi k priapizmu (ako je kosáčiková anémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia).
27 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Bezpečnosť a účinnosť kombinácií vardenafilu s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
28 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
30 4. 5 Liekové a iné interakcie
29 Effects of vardenafil on other medicinal products
31 Účinky vardenafilu na iné lieky
4.6 Pregnancy and lactation
32 4. 6 Gravidita a laktácia
30 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
System Organ
33 Trieda orgánových systémov Poruchy imunitného systému
Rare
Veľmi časté (≥ 1/ 10)
Common (≥ 1/ 100 and (≥ 1/ 10) < 1/ 10)
Časté (≥ 1/ 100 a < 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Menej časté (≥ 1/ 1000 a < 1/ 100) *
(≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Zriedkavé (≥ 1/ 10 000 a < 1/ 1000) * Precitlivenosť
(can not be estimated from available data)
Neznáme (z dostupných údajov)
Nervous System Headache Dizziness Disorders
Závrat
Respiratory, Nasal Thoracic and Congestion Mediastinal Disorders
Kongescia nosovej sliznice
Nausea related Investigations
Poruchy a ochorenia gastrointestinálne - ho traktu vrátane súvisiacich abnormálnych laboratórnych a funkčných vyšetrení
Abnormal liver function tests GGTP increased
Dyspepsia Nauzea
31
Abnormálne hodnoty funkčných testov pečene Zvýšená GGTP
System Organ
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Very
Fotosenzitívna reakcia Opuch tváre Ekzantém
Common
34 Trieda orgánových systémov Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva vrátane súvisiacich abnormálnych laboratórnych a funkčných vyšetrení
(≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Menej časté (≥ 1/ 1000 a < 1/ 100) * Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi Myalgia Bolesť chrbta
(≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Zriedkavé (≥ 1/ 10 000 a < 1/ 1000) * Svalová rigidita
32 Penile erection is a haemodynamic process.
35 Erekcia penisu je hemodynamický proces.
33 certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
36 nasledujúce skupiny: staršie osoby (> 75 rokov, 2, 4%) a pacienti s určitými kardiovaskulárnymi stavmi (pozri časť 4. 3).
Vardenafil AUC is not affected.
37 vardenafilu nie je ovplyvnená.
34 Distribution
Distribúcia
35 5.3 Preclinical safety data
38 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
38 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCTS
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Každá tableta obsahuje 5 mg vardenafilu (ako trihydrát hydrochloridu).
EU/ 1/ 03/ 248/ 001 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 002 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 003 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 004 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 248/ 001 2 tablety EU/ 1/ 03/ 248/ 002 4 tablety EU/ 1/ 03/ 248/ 003 8 tabliet EU/ 1/ 03/ 248/ 004 12 tabliet
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Každá tableta obsahuje 10 mg vardenafilu (ako trihydrát hydrochloridu).
EU/ 1/ 03/ 248/ 005 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 006 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 007 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 008 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 248/ 005 2 tablety EU/ 1/ 03/ 248/ 006 4 tablety EU/ 1/ 03/ 248/ 007 8 tabliet EU/ 1/ 03/ 248/ 008 12 tabliet
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Každá tableta obsahuje 20 mg vardenafilu (ako trihydrát hydrochloridu).
EU/ 1/ 03/ 248/ 009 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 010 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 011 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 248/ 012 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 248/ 009 2 tablety EU/ 1/ 03/ 248/ 010 4 tablety EU/ 1/ 03/ 248/ 011 8 tabliet EU/ 1/ 03/ 248/ 012 12 tabliet
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
Levitra 5 mg film-coated tablets Vardenafil
Levitra 5 mg filmom obalené tablety Vardenafil
- If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
What Levitra is and what it is used for 2.
Čo je Levitra a na čo sa používa 2.
Before you take Levitra 3.
Skôr ako užijete Levitru 3.
How to take Levitra 4.
Ako užívať Levitru 4.
Possible side effects 5 How to store Levitra 6 Further information
Ako uchovávať Levitru 6.
WHAT LEVITRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE LEVITRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Levitra belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Levitra patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu ťažkostí s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time.
O ťažkostiach s erekciou Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
Levitra will only work when you are sexually stimulated.
Ako účinkuje Levitra Levitra účinkuje len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
LEVITRA allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Levitra umožní dostatočne dlhú erekciu na uspokojivé dokončenie sexuálnej aktivity.
BEFORE YOU TAKE LEVITRA
SKÔR AKO UŽIJETE LEVITRU
Do not take Levitra
Neužívajte Levitru
- If you are allergic (hypersensitive) to vardenafil or any of the other ingredients of Levitra.
- Keď ste alergický (precitlivený) na vardenafil alebo na niektorú z ďalších zložiek Levitry.
See the
Pozri
ingredients in section 6.
zložky uvedené v časti 6.
- If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or nitric
- Keď užívate lieky obsahujúce nitráty ako nitroglycerín na angínu pectoris alebo donory oxidu
oxide donors, such as amyl nitrite.
dusnatého ako amylnitrit.
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
- Keď užívate ritonavir alebo indinavir, lieky na HIV.
- If you are over 75 years of age and are taking ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
- Keď máte viac ako 75 rokov a užívate ketokonazol alebo itrakonazol, lieky proti plesňovým
- If you have a severe heart or liver problem
- Keď máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou
- If you are having kidney dialysis
- Keď ste na dialýze obličiek
- If you have recently had a stroke or heart attack
- Keď ste v nedávnej dobe mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt
- If you have or have had low blood pressure
- Keď máte alebo ste mali nízky krvný tlak
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa)
- Keď máte v rodinnej anamnéze degeneratívne ochorenia očí (ako retinitis pigmentosa)
- If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from
- Keď ste niekedy mali ochorenie prejavujúce sa stratou videnia v dôsledku poškodenia
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
zrakového nervu spôsobeného nedostatočným zásobovaním oka krvou, ktoré je známe ako nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION).
Take special care with Levitra If you have heart trouble.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Levitry Keď máte problémy so srdcom.
It may be risky for you to have sex If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
Sexuálna aktivita môže byť pre Vás riskantná Keď máte nepravidelný tlkot srdca (srdcovú arytmiu) alebo dedičné ochorenia srdca ovplyvňujúce Váš elektrokardiogram Keď máte fyzický stav ovplyvňujúci tvar penisu.
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won ’ t go away (priapism).
Toto zahŕňa stavy nazvané zakrivenie, Peyronieho ochorenie a kavernózna fibróza Keď máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť erekcie, ktoré neprestanú (priapizmus).
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Levitra and contact your doctor immediately.
Tieto zahŕňajú kosáčikovú anémiu, mnohopočetný myelóm a leukémiu Keď máte žalúdočné vredy (taktiež nazývané gastrické alebo peptické vredy) Keď máte poruchu krvácavosti (ako je hemofília) Keď používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou Keď u Vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Levitru a ihneď kontaktujte Vášho lekára.
Levitra is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Levitra je pre 18- ročných a starších mužov Nie je určená na použitie u žien, detí alebo mužov mladších ako 18 rokov.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
But some may cause problems, especially these:
Levitra sa zvyčajne znáša s väčšinou liekov, ale niektoré lieky môžu spôsobiť problémy, zvlášť tieto:
Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure.
Užívanie týchto liekov spolu s Levitrou by mohlo vážne ovplyvniť Váš krvný tlak.
Talk to a doctor without taking Levitra Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Povedzte to Vášmu lekárovi, bez toho, aby ste užili Levitru Lieky na liečbu arytmií ako je chinidín, prokainamid, amiodaron alebo sotalol Ritonavir alebo indinavir, lieky na HIV.
Talk to a doctor without taking Levitra Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin, or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Povedzte to Vášmu lekárovi, bez toho, aby ste užili Levitru Ketokonazol alebo itrakonazol, lieky proti plesňovým ochoreniam Erytromycín alebo klaritromycín, makrolidové antibiotiká Alfa- blokátory, druh lieku používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a zväčšenej prostaty (napr. benígnej hyperplázie prostaty).
Taking Levitra with food and drink You can take Levitra with or without food – but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Užívanie Levitry s jedlom a nápojmi Levitru môžete užiť s jedlom alebo bez jedla – ale podľa možnosti nie po ťažkom jedle alebo jedle s vysokým obsahom tuku, pretože toto môže oneskoriť účinok.
Don’ t drink grapefruit juice when you use Levitra.
Nepite grapefruitový džús, keď používate Levitru.
Pregnancy and breast-feeding Levitra is not for use by women.
Tehotenstvo a dojčenie Levitra sa nepoužíva u žien.
Driving and using machines Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Levitra môže u niektorých ľudí spôsobiť závrat alebo postihnúť ich videnie.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don’ t drive or operate any tools or machines.
Ak máte závrat, alebo ak je Vaše videnie postihnuté po užití Levitry, nejazdite a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
HOW TO TAKE LEVITRA
AKO UŽÍVAŤ LEVITRU
Always take Levitra exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Levitru presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose is 10 mg.
Zvyčajná dávka je 10 mg.
Swallow one tablet with a glass of water
So sexuálnou stimuláciou môžete dosiahnuť erekciu kedykoľvek od 25 minút až do štyroch až piatich hodín po užití Levitry.
53 Don’ t use Levitra more than once a day.
56 Prehltnite jednu tabletu a zapite ju pohárom vody Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
Tell the doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
Ak máte dojem, že účinok Levitry je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
He or she may suggest a different dose, depending on how well it works for you.
Odporučí Vám inú dávku v závislosti na jej účinku na Vás.
If you take more Levitra than you should Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain.
Ak užijete viac Levitry ako máte Muži, ktorí užili príliš veľa tabliet Levitry môžu mať viacej nežiaducich účinkov alebo môžu dostať silné bolesti chrbta.
If you take more Levitra than you should, tell your doctor.
Ak ste užili viac Levitry ako ste mali, povedzte to Vášmu lekárovi.
Like all medicines, Levitra can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Levitra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The chance of having a side effect is described by the following categories:
Pravdepodobnosť vzniku vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledujúcich kategórií.
Very common (affects more than 1 user in 10) Headache Flushing
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10) Bolesť hlavy Sčervenanie tváre
Common (affects 1 to 10 users in 100) Indigestion Feeling sick (nausea) Dizziness Blocked or runny nose
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) Porucha trávenia Nevoľnosť (nauzea) Závrat Upchatý alebo tečúci nos
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Sensitivity of the skin to sunlight High or low blood pressure Back or muscle pain Effects on vision Bloodshot or watery eyes Rash Sleepiness Effect in results of blood tests to check liver function Increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase) Breathlessness Fast heart beat or pounding heart Nose bleeds Facial swelling
Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1000) Citlivosť kože na slnečné svetlo Vysoký alebo nízky krvný tlak Bolesť chrbta alebo svalov Účinky na videnie Oči podliate krvou alebo slziace oči Vyrážka Ospalosť Vplyv na výsledky krvných testov na kontrolu funkcie pečene Zvýšenie svalového enzýmu (kreatínfosfokinázy) v krvi Dýchavica Rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca Krvácanie z nosa Opuch tváre
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) Mdloba Stuhnutosť svalov Zvýšený tlak v oku (glaukóm) Dlhotrvajúce alebo bolestivé erekcie Alergická reakcia Účinky na srdce (ako je angína pectoris) Úzkosť Opuch vo vnútri hrdla Prechodná strata pamäti (ako je prechodná celková amnézia) Záchvat kŕčov
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
U pacientov sa vyskytlo čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zníženie alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Bolo hlásené náhle zhoršenie sluchu alebo strata sluchu.
54 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
57 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.