natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trazodone: in a pharmacokinetic study performed in healthy volunteers, concomitant use of low dose ritonavir (200 mg twice daily) with a single dose of trazodone led to an increase in plasma concentrations of trazodone (AUC increased by 2.4 fold).
Trazodon: vo farmakokinetickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch viedlo súčasné použitie nízkej dávky ritonaviru (200 mg dvakrát denne) s jednorazovou dávkou trazodonu k zvýšeniu plazmatických koncentrácií trazodonu (2, 4- násobne zvýšené AUC).
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir in this study.
V tejto štúdii sa po súčasnom podaní trazodonu a ritonaviru zaznamenali nežiaduce účinky ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa.
However, it is unknown whether the combination of lopinavir/ ritonavir cause a similar increase in trazodone exposure.
Nie je však známe, či kombinácia lopinaviru/ ritonaviru spôsobuje podobné zvýšenie expozícii trazodonu.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiťnižšia dávka trazodonu.
Digoxin: plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with Kaletra.
Digoxín: plazmatické koncentrácie digoxínu sa môžu zvýšiť, keď sa podáva spolu s Kaletrou.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
V prípade súčasného podávania Kaletry a digoxínu je potrebná opatrnosť a pokiaľ je dostupné, odporúča sa terapeutické monitorovanie koncentrácií digoxínu.
Initiation of digoxin in patients already taking Kaletra is expected to result in lower increase of digoxin concentrations.
Predpokladá sa, že začatie liečby digoxínom u pacientov, ktorí už užívajú Kaletru, má za následok nižší vzostup koncentrácií digoxínu.
Dihydropyridine calcium channel blockers:
Dihydropyridínové blokátory vápnikových kanálov (napr. felodipín, nifedipín, nikardipín):
(e. g. felodipine, nifedipine, nicardipine): may have their serum concentrations increased by Kaletra.
Kaletra môže zvýšiť ich sérové koncentrácie.
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Kaletra.
Hypolipidemiká: u inhibítorov HMG- CoA reduktázy, ktorých metabolizmus vysoko závisí od; CYP3A4, ako je lovastatín a simvastatín, sa dá očakávať výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií pri súčasnom podávaní s Kaletrou.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Kaletra is not recommended.
Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG- CoA reduktázy môžu spôsobovať myopatiu, vrátane rabdomyolýzy, neodporúča sa kombinácia týchto liekov s Kaletrou.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Metabolizmus atorvastatínu je menej závislý od CYP3A.
When atorvastatin was given concurrently with Kaletra, a mean 4.7-fold and 5.9-fold increase in atorvastatin Cmax and AUC, respectively, was observed.
Pri súčasnom podávaní atorvastatínu s Kaletrou bolo pozorované priemerné 4, 7- násobné zvýšenie Cmax a 5, 9- násobné zvýšenie AUC atorvastatínu.
When used with Kaletra, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Ak sa používa s Kaletrou, majú sa podávať čo najnižšie dávky atorvastatínu.
Rosuvastatin is not dependent on CYP3A.
Rosuvastatín nie je závislý od CYP3A.
However, when given concurrently with Kaletra a mean 5-fold and 2-fold increase in rosuvastatin Cmax and AUC, respectively, was observed.
Keď sa však podal súčasne s Kaletrou, pozorovalo sa priemerné 5- násobné zvýšenie Cmax a 2- násobné zvýšenie AUC rosuvastatínu.
Caution should be exercised when Kaletra is co-administered with rosuvastatin.
Pri súčasnom podávaní Kaletry s rosuvastatínom je potrebná opatrnosť.
Results from an interaction study with Kaletra and pravastatin reveal no clinically significant interaction.
V štúdii interakcií Kaletry a pravastatínu sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with Kaletra.
Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4, a preto sa nepredpokladajú interakcie týchto liekov s Kaletrou.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG- CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Dexamethasone: may induce CYP3A4 and may decrease lopinavir concentrations.
Dexametazón: môže indukovať CYP3A4 a môže znižovať koncentrácie lopinaviru.
Phosphodiesterase inhibitors: phosphodiesterase inhibitors which are dependent on CYP3A4 metabolism, such as tadalafil and sildenafil, are expected to result in an approximately 2-fold and 11-fold increase in AUC respectively, when co-administered with ritonavir containing regimens including Kaletra and may result in an increase in PDE5 inhibitor associated adverse reactions including hypotension, synope, visual changes and prolonged erection.
9 Inhibítory fosfodiesterázy: očakáva sa, že inhibítory fosfodiesterázy, ktoré sú závislé od metabolizmu CYP3A4, také ako tadalafil a sildenafil, budú mať približne 2 - násobné zvýšenie AUC pri tadalafile a 11 - násobné zvýšenie AUC pri sildenafile, ak sa podajú spolu s režimami obsahujúcimi ritonavir, vrátane Kaletry, a môžu mať za následok zvýšenie nežiaducich reakcií spojených s užívaním PDE5 inhibítora, vrátane hypotenzie, synkopy, zrakových zmien a predĺženej erekcie.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events.
Osobitná pozornosť a zvýšené monitorovanie nežiaducich účinkov sa musí venovať pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu pacientom užívajúcim Kaletru.
Co-administration of vardenafil with rtionavir containing regimens including Kaletra is expected to result in 49-fold increase in vardenafil AUC.
Očakáva sa, že pri súčasnom podávaní vardenafilu s režimami obsahujúcimi ritonavir, vrátane Kaletry, dôjde k 49 – násobnému zvýšeniu AUC vardenafilu.
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Užívanie vardenafilu s Kaletrou je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Cyclosporin, sirolimus (rapamycin) and tacrolimus: concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus: pri súčasnom podávaní s Kaletrou môže dôjsť k zvýšeniu ich koncentrácií.
More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended until plasma levels of these products have been stabilised.
Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutických koncentrácií, až kým nedôjde k stabilizácii plazmatických hladín týchto liekov.
9 Ketoconazole and itraconazole: may have serum concentrations increased by Kaletra.
Kaletra môže zvýšiť ich sérové koncentrácie.
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
Neodporúča sa podávať vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/ deň).
Voriconazole: due to the potential for reduced voriconazole concentrations, co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk to patient justifies the use of voriconazole.
Vorikonazol: z dôvodov možného zníženia koncentrácií vorikonazolu je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu vorikonazolu spolu s ritonavirom obsiahnutým v Kaletre v nízkych dávkách (100 mg dvakrát denne), pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/ rizika pre pacienta neoprávňuje použitie vorikonazolu.
Clarithromycin: moderate increases in clarithromycin AUC are expected when co-administered with Kaletra.
Klaritromycín: dá sa očakávať mierny vzostup AUC klaritromycínu pri jeho súčasnom podávaní s Kaletrou.
For patients with renal or hepatic impairment dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa musí zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri časť 4. 4).
Buprenorphine: buprenorphine (dosed at 16 mg daily) co-administered with lopinavir/ ritonavir (dosed at 400/ 100 mg twice daily) showed no clinically significant interaction.
Buprenorfín: buprenorfín (v dávke 16 mg denne) podávaný spolu s lopinavirom/ ritonavirom (v dávke 400/ 100 mg dvakrát denne) nepreukázal žiadnu klinicky signifikantnú interakciu.
Kaletra can be co-administered with buprenorphine with no dose adjustment.
Kaletra sa môže podávať súčasne s buprenorfínom bez úpravy dávky.
Kaletra was demonstrated to lower plasma concentrations of methadone.
Metadón: bolo dokázané, že Kaletra znižuje plazmatické koncentrácie metadónu.
Contraceptives: levels of ethinyl oestradiol were decreased when oestrogen-based oral contraceptives were co-administered with Kaletra.
Kontraceptíva: hladiny etinylestradiolu sa znížili, keď sa súčasne s Kaletrou podávali perorálne kontraceptíva na báze estrogénov.
In case of co-administration of Kaletra with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e. g. oral or patch), alternative methods of contraception are to be used.
V prípade súčasného podávania Kaletry s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť alternatívne metódy antikoncepcie.
Rifabutin: when rifabutin and Kaletra were co-administered for 10 days, rifabutin (parent substance and active 25-O-desacetyl metabolite) Cmax and AUC were increased by 3.5- and 5.7-fold, respectively.
Rifabutín: pri súčasnom podávaní Kaletry s rifabutínom počas 10 dní sa zvýšili hodnoty Cmax rifabutínu (materského liečiva a aktívneho 25- O- desacetylového metabolitu) 3, 5- krát a AUC 5, 7- krát.
On the basis of these data, a rifabutin dose reduction of 75% (i. e.
Na základe týchto údajov sa pri súčasnom podávaní s Kaletrou odporúča znížiť dávku rifabutínu o 75% (t. j.
150 mg every other day or 3 times per week) is recommended when administered with Kaletra.
150 mg každý druhý deň alebo 3x týždenne).
Further reduction may be necessary.
Môže byť potrebné aj ďalšie zníženie dávky.
Rifampicin: co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Rifampicín: súčasné podávanie Kaletry s rifampicínom sa neodporúča.
Rifampicin administered with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Rifampicín podávaný spolu s Kaletrou zapríčiňuje veľké zníženia koncentrácií lopinaviru, čo môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
A dose adjustment of Kaletra 400 mg/ 400 mg twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Úprava dávky Kaletry na 400 mg/ 400 mg dvakrát denne umožnila vykompezovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
However, such a dose adjustment might be associated with ALT/ AST elevations and with increase in gastrointestinal disorders.
Takáto úprava dávky však môže byť spojená so vzostupmi hladín ALT/ AST a so zvýšením gastrointestinálnych porúch.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Z tohto dôvodu sa takému súčasnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
If this co-administration is judged unavoidable, increased dose of Kaletra at 400 mg/ 400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Ak je súčasné podanie nevyhnutné, dávka Kaletry zvýšená na 400 mg/ 400 mg dvakrát denne môže byť podávaná s rifampicínom pri pozornom monitorovaní bezpečnosti a terapeutického účinku.
The Kaletra dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated(see section 4.4).
Dávka Kaletry sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4. 4.).
St John’ s wort: serum levels of lopinavir and ritonavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Ľubovník bodkovaný: súčasné používanie rastlinných prípravkov, obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môže spôsobiť zníženie hladiny lopinaviru a ritonaviru v sére.
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Toto je zapríčinené indukciou metabolických enzýmov ľubovníkom bodkovaným.
Herbal preparations containing St John’ s wort should therefore not be combined with lopinavir and ritonavir.
10 obsahujúce ľubovník bodkovaný sa preto nesmú kombinovať s lopinavirom a ritonavirom.
If a patient is already taking St John’ s wort, stop St John’ s wort and if possible check viral levels.
Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, treba ukončiť jeho užívanie a ak je to možné, zistiť hladinu vírusu.
The dose of Kaletra may need adjusting.
Hladiny lopinaviru a ritonaviru sa po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť a môže byť potrebné upraviť dávku Kaletry.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort (see section 4.3).
Enzymatická indukcia pretrváva minimálne 2 týždne od ukončenia podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4. 3.).
Midazolam: midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Midazolam: midazolam je značne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Co-administration with Kaletra may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Súbežné podávanie s Kaletrou môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
A phenotyping cocktail study in 14 healthy volunteers showed an increase of AUC by about 13 fold with oral midazolam and an increase by about 4 fold with parenteral midazolam.
Štúdia fenotypového súboru na 14 zdravých dobrovoľníkoch preukázala približne 13- násobné zvýšenie AUC s perorálnym midazolamom a asi 4- násobné zvýšenie s parenterálnym midazolamom.
Therefore, Kaletra should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Preto sa Kaletra nemá podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4. 3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Kaletry a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
If Kaletra is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Ak je Kaletra podávaná spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/ alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Dosage adjustment for midazolam should be considered especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
10 Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co − administered with 50 μ g intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for seven days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82 − 89%).
Flutikazónpropionát (interakcia s ritonavirom): v klinickej štúdii, v ktorej boli zdravým jedincom počas siedmych dní podávané 100 mg kapsuly ritonaviru dvakrát denne súčasne s intranazálnou dávkou 50 μg flutikazónpropionátu (4- krát denne), signifikantne vzrástli plazmatické hladiny flutikazónpropionátu, zatial čo vlastné hladiny kortizolu poklesli o približne 86% (90% interval spoľahlivosti 82 − 89%).
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway eg budesonide.
Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované dráhou P450 3A, napr. budezonid.
Consequently, concomitant administration of Kaletra and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
V dôsledku toho sa neodporúča súčasné podávanie Kaletry a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4. 4).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg beclomethasone).
Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels is yet unknown.
Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru nie sú zatiaľ známe.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and fluvastatin, dapsone, trimethoprim/ sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a fluvastatínom, dapsonom, trimetoprimom/ sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
There are no data from the use of Kaletra in pregnant women.
Nie sú dostupné žiadne údaje o používaní Kaletry u gravidných žien.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5. 3.).
Kaletra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kaletra sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
HIV infected women must not breast-feed their infants under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV.
4.8 Undesirable effects
Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby Kaletrou bola hlásená nauzea (pozri časť 4. 8).
The safety of Kaletra has been investigated in 612 patients in Phase II/ III clinical trials, of which 442 have received a dose of 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily.
442 z týchto pacientov dostávalo dávku 400/ 100 mg (3 kapsuly) dvakrát denne.
In some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
V niektorých štúdiách bola Kaletra používaná v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom.
The most common adverse event associated with Kaletra therapy was diarrhoea and was generally of mild to moderate severity.
Najčastejším nežiaducim účinkom, spojeným s liečbou Kaletrou, bola hnačka, ktorá bola vo všeobecnosti miernej až strednej intenzity.
Discontinuation due to adverse reactions was 4.5% (naïve patients) and 9% (experienced patients) over a 48 week period.
K prerušeniu liečby v dôsledku nežiaducich účinkov došlo v priebehu 48 týždňov u 4, 5% pacientov bez predchádzajúcej liečby a u 9% pacientov s predchádzajúcou liečbou.
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during Kaletra therapy (see section 4.4: sections pancreatitis and lipid elevations).
Okrem toho bolo zriedkavo hlásené predĺženie PR intervalu počas terapie s Kaletrou (pozri časť 4. 4, časti Pankreatitída a Zvýšená hladina lipidov).
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Pri používaní inhibítorov proteáz, najmä v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy, bolo hlásené zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofia) u HIV pacientov vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zvýšenia množstva intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofiou prsníkov a akumuláciou tuku v dorzocervikálnej oblasti (byvolí hrb).
11 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola spojená aj s niektorými metabolickými abnormalitami, ako sú hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, rezistencia na inzulín, hyperglykémia a hyperlaktacidémia (pozri časť 4. 4).
Adverse reactions:
Nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Kaletra have been reported.
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky strednej až ťažkej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom ku Kaletre.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common > 1/ 10, common > 1/ 100 ,< 1/10, uncommon > 1/ 1000, < 1/ 100.
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa tried orgánových systémov. V rámci každej frekvenčnejskupiny sú nežiaduce účinky usporiadané podľa klesajúcej závažnosti: veľmi časté > 1/ 10, časté > 1/ 100, < 1/ 10, menej časté > 1/ 1000, < 1/ 100.
Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
12 Nežiaduce účinky v klinických štúdiách u dospelých pacientov Infekcie a nákazy
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infections
Otitis media, bronchitída, sinusitída, furunkulóza, bakteriálna infekcia, vírusová infekcia
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov)
Skin benign neoplasm, cyst
Kožné benígne nádory, cysty
Anaemia, leucopenia and lymphadenopathy
Anémia, leukopénia a lymfadenopatia
Hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism
Mužský hypogonadizmus, Cushingov syndróm, hypotyreoidizmus
Metabolic and nutritional disorders
Poruchy metabolizmu a výživy
Avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes, mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia
Avitaminóza, dehydratácia, edém, zvýšená chuť do jedla, laktátová acidóza, obezita, anorexia, diabetes mellitus, hyperglykémia, hypocholesterolémia
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskenesia, emotional liability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Abnormálne sny, agitácia, anxieta, zmätenosť, depresia, dyskinézia, emocionálna labilita, znížené libido, nervozita, abnormálne myslenie
Headache, parathesia
Bolesť hlavy, parestézia
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Závraty, amnézia, ataxia, encefalopatia, tvárová paralýza, hypertónia, neuropatia, periférna neuritída, somnolencia, tremor, poruchy chuti, migréna, extrapyramídový syndróm
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Ochorenia oka Poruchy ucha a vnútorného ucha
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Menej časté Menej časté