natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, if you are concerned that you may have been given too much Mycamine, speak to your doctor or another health care professional immediately.
Ak sa napriek tomu obávate, že ste mohli dostať príliš veľa lieku Mycamine, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.
If you miss a dose of Mycamine Your doctor monitors your response and condition to determine what Mycamine treatment is needed.
40 Ak zabudnete použiť Mycamine Váš lekár sleduje Vaše reakcie a stav, aby stanovil potrebné dávkovanie lieku Mycamine.
However, if you are concerned that you may have missed a dose, speak to your doctor or another health care professional immediately.
Ak sa napriek tomu obávate, že ste mohli vynechať dávku lieku Mycamine, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.
38 Effects when treatment with Mycamine is stopped There are no known withdrawal symptoms.
Ak prestanete požívať Mycamine Nie sú známe žiadne príznaky z vysadenia liečby.
Like all medicines, Mycamine can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Mycamine môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The safety of Mycamine has been assessed in clinical trials.
Bezpečnosť lieku Mycamine sa hodnotila v klinických skúškach.
Patients in these trials were critically ill, had a wide variety of other medical conditions, and required many other medicines.
V týchto skúškach boli zahrnutí kriticky chorí pacienti, ktorí mali viacero iných zdravotných ťažkostí a boli liečení mnohými inými liekmi.
Mycamine may cause the following side effects:
Mycamine môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Časté (postihujú 1 pacienta až 10 pacientov zo 100)
- abnormal blood tests (decreased white blood cells [leucopenia; neutropenia]); decreased red blood
- abnormálne krvné testy (znížený počet bielych krviniek [leukopénia; neutropénia]); znížený počet
cells (anaemia)
červených krviniek (anémia)
- decreased potassium in the blood (hypokalaemia); decreased magnesium in the blood
- znížený draslík v krvi (hypokaliémia); znížený horčík v krvi (hypomagnezémia); znížený vápnik
(hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia)
v krvi (hypokalciémia)
- inflammation of the vein wall (at injection-site)
- zápal žilovej steny (v mieste podania)
- nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain
- nevoľnosť (nutkanie na vracanie); vracanie; hnačka; bolesť brucha
- abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate
- abnormálne testy funkcie pečene (zvýšená alkalická fosfatáza; zvýšená aspartátaminotransferáza;
aminotransferase, increased alanine aminotransferase)
zvýšená alaninaminotransferáza)
- increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia)
- zvýšené žlčové farbivo v krvi (hyperbilirubinémia)
- rigors (shivering)
- zimnica (trasenie)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Menej časté (postihujú 1 pacienta až 10 pacientov z 1 000)
- abnormal blood tests (decreased blood cells [pancytopenia]); decreased blood platelets
- abnormálne krvné testy (znížený počet krvných buniek [pancytopénia]); znížený počet krvných
(thrombocytopenia); increases in a certain type of white blood cells called eosinophils; decreased albumin in the blood (hypoalbuminaemia)
doštičiek (trombocytopénia); zvýšený počet určitého typu bielych krviniek, ktoré sa volajú eozinofily; znížené množstvo albumínu v krvi (hypoalbuminémia)
- allergic attack (anaphylactic reaction / anaphylactoid shock); hypersensitivity
- alergický záchvat (anafylaktická reakcia / anafylaktoidný šok); precitlivenosť
- increased sweating
- zvýšené potenie
- decreased sodium in the blood (hyponatraemia); increased potassium in the blood
- znížený sodík v krvi (hyponatriémia); zvýšený draslík v krvi (hyperkaliémia); znížené fosfáty
(hyperkalaemia); decreased phosphates in the blood (hypophosphataemia); anorexia (eating disorder)
v krvi (hypofosfatémia); anorexia (porucha príjmu potravy)
- insomnia (difficulty in sleeping); anxiety; confusion
- nespavosť (ťažkosti so spánkom); úzkosť; zmätenosť
- feeling lethargic (somnolence); trembling; dizziness; disturbed taste
- pocity letargie (ospalosť); chvenie; závrat; poruchy chuti
- increased heart rate; stronger heartbeat; irregular heartbeat
- zrýchlený srdcový tep; silnejšie údery srdca; nepravidelné údery srdca
- high or low blood pressure; skin flushing
- vysoký alebo nízky krvný tlak; začervenanie kože
- shortness of breath
- dýchavičnosť
- indigestion; constipation
- poruchy trávenia; zápcha
- liver failure; increased liver enzymes (gamma-glutamyltransferase); jaundice (yellowing of the
- zlyhanie pečene; zvýšené pečeňové enzýmy (gamma- glutamyltransferázy); žltačka (zožltnutie
skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems); reduced bile reaching the intestine (cholestasis); enlarged liver; liver inflammation
kože alebo očných bielok spôsobené ťažkosťami s pečeňou alebo krvou); znížený odtok žlče do čreva (cholestáza); zväčšená pečeň; zápal pečene
- itchy rash (urticaria); itching; skin flushing (erythema)
- svrbivá vyrážka (žihľavka); svrbenie; začervenanie kože (erytém)
- abnormal kidney function tests (increased blood creatinine; increased urea in the blood);
- abnormálne funkčné testy obličiek (zvýšený kreatinín v krvi; zvýšená močovina v krvi); zhoršenie
aggravated kidney failure
obličkového zlyhávania
- increase in an enzyme called lactate dehydrogenase
- zvýšenie množstva enzýmu, ktorý sa volá laktátdehydrogenáza
- clotting in vein at injection-site; inflammation at injection-site; pain at injection-site; collection of
- zrazenina v žile v mieste vpichu; zápal v mieste vpichu; bolesť v mieste vpichu; nahromadenie
fluid in your body
vody v tele
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Zriedkavé (postihujú 1 pacienta až 10 pacientov z 10 000)
- anaemia due to breakdown of red blood cells (haemolytic anaemia), breakdown of red blood cells
- anémia spôsobená rozpadom červených krviniek (hemolytická anémia), rozpad červených krviniek
(haemolysis)
(hemolýza)
- shock
- šok
- damage to liver cells including death
- poškodenie pečeňových buniek, ktoré môže viesť k smrti
- kidney problems; acute kidney failure
- problémy s obličkami; akútne zlyhanie obličiek
The following reactions have been reported more often in paediatric patients than in adult patients:
Nasledujúce reakcie boli hlásené častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých pacientov:
- decreased blood platelets (thrombocytopenia)
- znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
- increased heart rate (tachycardia)
- zrýchlený srdcový tep (tachykardia)
- high or low blood pressure
- vysoký alebo nízky tlak krvi
- increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia); enlarged liver
- zvýšené žlčové farbivo v krvi (hyperbilirubinémia); zväčšenie pečene
- acute kidney failure; increased urea in the blood
- akútne zlyhanie obličiek; zvýšené množstvo močoviny v krvi
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárov alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE MYCAMINE
AKO UCHOVÁVAŤ MYCAMINE
Do not use Mycamine after the expiry date which is stated on the vial and on the carton.
Nepoužívajte Mycamine po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a na škatuli.
The reconstituted concentrate and the diluted infusion solution should be used immediately.
Rekonštituovaný koncentrát a zriedený infúzny roztok sa majú použiť ihneď.
In order to protect the infusion bottle / bag containing the diluted infusion solution from light it should be inserted into a closable opaque bag.
Na ochranu pred svetlom sa má infúzna fľaša/ vak so zriedeným infúznym roztokom vložiť do uzatvárateľného nepriehľadného vaku.
Reconstituted Mycamine should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Keďže Mycamine neobsahuje žiadne konzervačné látky, ktoré by zabránili znečisteniu baktériami, rekonštituovaný Mycamine sa má použiť okamžite.
Only a trained health care professional who has read the complete directions properly can prepare this medicine for use.
Tento liek môže pripraviť na použitie iba vyškolený zdravotnícky pracovník po starostlivom prečítaní celého návodu.
What Mycamine contains
Čo Mycamine obsahuje
- The active substance is micafungin sodium.
- Liečivo je sodná soľ mikafungínu.
- The other ingredients are lactose monohydrate, citric acid anhydrous and sodium hydroxide.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina citrónová bezvodá a hydroxid sodný.
40 Mycamine 50 mg or 100 mg powder for solution for infusion is a white compact freeze-dried powder.
Mycamine 50 mg alebo 100 mg prášok na infúzny roztok je biely kompaktný prášok získaný vymrazením.
Marketing Authorisation Holder Astellas Pharma Europe B.V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Astellas Pharma Europe B. V.
Manufacturer Astellas Ireland Co., Ltd.
Výrobca Astellas Ireland Co., Ltd.
Meteor Centre Office Park Sokolovskà 100/94 CZ-18600 Praha 8 Tel: +420 236 080300
Meteor Centre Office Park Sokolovská 100/ 94 CZ- 18600 Praha 8 Tel: +420 236 080300
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
43 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
45 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
All of the reconstituted concentrate should be withdrawn from each vial and returned into the infusion bottle/bag from which it was originally taken.
Z každej liekovky sa má odobrať všetok rekonštituovaný koncentrát a vrátiť do infúznej fľaše/ vaku.
5 ml (20 mg/ml)
približne 5 ml (10 mg/ ml) približne 5 ml (20 mg/ ml) približne 10 ml približne 10 ml
1 x 100 + 1 x 50
0, 5 mg/ ml 1, 0 mg/ ml 1, 5 mg/ ml 2, 0 mg/ ml
Ref.
Londýn 20. marca 2007 Ref. dok.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYCOGRAB
OTÁZKY A ODPOVEDE TÝKAJÚCE SA ODPORÚČANIA NA ZAMIETNUTIE ŽIADOSTI O POVOLENIE NA UVEDENIE NA TRH pre MYCOGRAB
International non-proprietary name (INN): efungumab
Medzinárodný generický názov (INN): efungumab
On 16 November 2006, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mycograb 2 mg/ ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin B or a lipid formulation of amphotericin B.
Dňa 16. novembra 2006 Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Mycograb 2 mg/ ml prášok na injekčný roztok určený na liečbu invazívnej kandidózy dospelých pacientov v kombinácii s amfotericínom B alebo formuláciou amfotericínu B v tukoch.
The company that applied for authorisation is NeuTec Pharma plc.
Žiadateľom je spoločnosť NeuTec Pharma plc.
The applicant requested a re- examination of the opinion.
Žiadateľ požiadal o opätovné preskúmanie stanoviska.
After having considered the grounds for this request, the CHMP re- examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March 2007.
Na základe požiadavky žiadateľa výbor CHMP opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a 20. marca 2007 potvrdil predchádzajúce zamietnutie.
What is Mycograb?
Čo je Mycograb?
Mycograb is a white powder that contains the active substance efungumab.
Mycograb je biely prášok, ktorý obsahuje liečivo efungumab.
The powder needs to be dissolved in sterile water before being injected into a vein.
Prášok sa pred vpichnutím do žily musí rozpustiť v sterilnej vode.
What was Mycograb expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Mycograb?
Mycograb was to be used together with amphotericin B (another antifungal medicine) to treat adult patients with invasive candidiasis.
Mycograb sa mal použiť spolu s amfotericínom B (iný antifungálny liek) na liečbu dospelých pacientov s invazívnou kandidózou.
This disease is caused by infection with a common fungus (yeast) called Candida.
Toto ochorenie je spôsobené infekciou bežnou hubou (kvasinka) s názvom Candida.
In invasive candidiasis, the fungal infection spreads to the internal organs such as the liver, spleen and kidneys via the bloodstream.
Pri invazívnej kandidóze sa fungálna infekcia šíri krvným obehom na vnútorné orgány, ako je pečeň, slezina a obličky.
Invasive candidiasis is a life-threatening disease..
Invazívna kandidóza je život ohrozujúca choroba.
Because the number of patients with invasive fungal infections is low, Mycograb was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Keďže počet pacientov s invazívnymi fungálnymi infekciami je nízky, Mycograb bol označený za „ liek na ojedinelé ochorenia “ (liek používaný na zriedkavé ochorenia) dňa 5. decembra 2001.
How is Mycograb expected to work?
Akým spôsobom by mal Mycograb účinkovať?
The active substance in Mycograb, efungumab, is an antifungal agent.
Liečivo v Mycograbe, efungumab, je antifungálny liek.
It has been designed to attach to a specific protein on the surface of the fungal cells, called Heat Shock Protein 90 (hsp90).
Bol vytvorený kvôli naviazaniu sa na určitý proteín na povrchu fungálnych buniek, nazývaný proteín tepelného šoku 90 (Heat Shock Protein 90 (hsp90)).
This protein is involved in the formation and the repair of the cell wall and is essential for the survival of the fungal cells.
Tento proteín sa podieľa na tvorbe a oprave bunkovej steny a pre prežitie fungálnych buniek je nevyhnutný.
By attaching to hsp90, efungumab blocks the protein’ s normal activities.
Naviazaním sa na hsp90 efungumab blokuje normálne činnosti proteínu.
This weakens the cell wall, making the fungal cells fragile and unable to grow.
Toto zoslabuje bunkovú stenu, čím sa fungálne bunky stávajú krehkými a neschopnými rásť.
Efungumab is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Efungumab sa vyrába metódou známou ako „ technológia rekombinantnej DNA “.
This means that it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
To značí, že je produkovaný baktériou, ktorá prijala gén (DNA), čím je možné, aby dokázala túto látku vyrábať.
The effects of Mycograb were first tested in experimental models before being studied in humans.
Skôr než sa účinky lieku Mycograb skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
The main study of the medicine’ s effects involved 139 adults with invasive candidiasis.
Do hlavnej štúdie o účinkoch lieku bolo zapojených 139 dospelých s invazívnou kandidózou.
The study compared the effects of Mycograb to those of a placebo (a dummy treatment), when they were given with amphotericin B for 5 days.
Štúdia porovnávala účinky Mycograbu s účinkami placeba (zdanlivý liek), ak sa 5 dní podávali spolu s amfotericínom B.
The effectiveness was measured by looking at the percentage of patients responding to treatment, based on improvement of their symptoms (including fever) and elimination of the fungus from samples, as measured on day 10 (5 days after the end of Mycograb or placebo treatment).
Účinnosť bola meraná tým, že sa brali do úvahy percentuálny podiel pacientov odpovedajúcich na liečbu na základe zlepšenia svojich symptómov (včítane horúčky) a odstránenie huby zo vzoriek, merané v deň 10 (5 dní po ukončení liečby Mycograbom alebo placebom).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh?
In November 2006, the CHMP was concerned about some aspects of the quality of the medicine (such as the way the molecules of efungumab may fold or aggregate in the solution for injection and the level of some substances that could stimulate an immune response in patients).
V novembri 2006 vyjadril výbor CHMP znepokojenie nad niektorými aspektmi kvality lieku (ako napr. spôsobom, akým sa molekuly efungumabu môžu v injekčnom roztoku skladať alebo zhlukovať a hladinou niektorých látok, ktoré by mohli stimulovať imunitnú odpoveď pacientov).
It also had concerns about the safety of Mycograb.
Tiež mal obavy o bezpečnosť Mycograbu.
The medicine is associated with ‘ cytokine release syndrome’, a condition that can cause nausea, vomiting, pain and also hypertension (high blood pressure), but the reason for this is not clear.
Liek je spájaný so syndrómom „ uvoľňovania cytokínov “, ochorením, ktoré môže spôsobovať nevoľnosť, vracanie, bolesť a tiež hypertenziu (vysoký krvný tlak), ale dôvod preň nie je jasný.
Too few patients have received Mycograb for its safety to be sufficiently assessed.
Mycograb dostávalo kvôli bezpečnosti príliš málo pacientov, než aby sa dal dostatočne vyhodnotiť.
In March 2007, following the re-examination, the CHMP removed their concern regarding the cytokine release syndrome and hypertension, as these would be manageable in clinical practice.
V marci 2007 výbor CHMP po opätovnom preskúmaní vyňal svoju obavu týkajúcu sa syndrómu uvoľňovania cytokínov a hypertenzie, keďže tieto by sa dali v klinickej praxi riešiť.
However, all other concerns remain.
Všetky ďalšie obavy však zostávajú.
At this point in time, the committee was of the opinion that the benefits of Mycograb in the treatment of invasive candidiasis did not outweigh its risks.
V tejto dobe bol výbor toho názoru, že prínosy Mycograbu v liečbe invazívnej kandidózy neprevážili jeho riziká.
Hence, the CHMP recommended that Mycograb be refused marketing authorisation.
Výbor CHMP preto odporučil, aby sa povolenie na uvedenie na trh pre liek Mycograb zamietlo.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mycograb?
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Mycograb v naliehavých prípadoch?
The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Mycograb.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov v súčasnosti zaradených do klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Mycograb v naliehavých prípadoch to neznamená žiadne dôsledky.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste účastníkom klinickej štúdie alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na vášho ošetrujúceho lekára.
What is Mycophenolate mofetil Teva?
Čo je Mycophenolate mofetil Teva?
Mycophenolate mofetil Teva is a ‘ generic medicine’.
Mycophenolate mofetil Teva je generický liek.
This means that Mycophenolate mofetil Teva is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
To znamená, že liek Mycophenolate mofetil Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už schválený pod názvom CellCept.
What is Mycophenolate mofetil Teva used for?
Na čo sa Mycophenolate mofetil Teva používa?
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Mycophenolate mofetil Teva sa používa na prevenciu neprijatia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
How is Mycophenolate mofetil Teva used?
Ako sa Mycophenolate mofetil Teva užíva?
The way that Mycophenolate mofetil Teva should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
Spôsob, akým sa má liek Mycophenolate mofetil Teva podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1.0 g twice a day starting within 72 hours after the transplant.
V prípade transplantácie obličky je odporúčaná dávka pre dospelých 1, 0 g dvakrát denne, pričom liek sa začne podávať 72 hodín po transplantácii.
In children aged between two and 18 years, the dose of Mycophenolate mofetil Teva is calculated depending on height and weight.
V prípade detí od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku Mycophenolate mofetil Teva vypočíta v závislosti od výšky a hmotnosti.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day, starting within five days following the transplant.
V prípade transplantácie srdca je odporúčaná dávka pre dospelých 1, 5 g dvakrát denne, pričom liek sa začne podávať do piatich dní po transplantácii.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Mycophenolate mofetil Teva twice a day as soon as it can be tolerated.
V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má mykofenolát mofetilu podávať vo forme infúzie (kvapká do žily) počas prvých štyroch dní po transplantácii, než pacient prejde na dávku 1, 5 g lieku Mycophenolate mofetil Teva dvakrát denne hneď potom, ako je liek tolerovaný.
Mycophenolate mofetil Teva is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
Mycophenolate mofetil Teva sa neodporúča používať v prípade detí po transplantácii srdca alebo pečene, pretože nie sú dostupné informácie o účinkoch lieku v tejto skupine pacientov.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged enzyme called ‘ inosine monophosphate dehydrogenase’.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged Akým spôsobom Mycophenolate mofetil Teva účinkuje?
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Účinná látka lieku Mycophenolate mofetil Teva, mykofenolát mofetilu, je imunosupresívum.
By preventing the production of new DNA, Mycophenolate mofetil Teva reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.
How has Mycophenolate mofetil Teva been studied?
Ako bol Mycophenolate mofetil Teva skúmaný?
Because Mycophenolate mofetil Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Keďže liek Mycophenolate mofetil Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčnými liekmi (produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
What are the benefit and risk of Mycophenolate mofetil Teva?
Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Mycophenolate mofetil Teva?