natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and failed to respond to that treatment, doctors should only prescribe Emtriva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus ’ s response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Pacientom, ktorí už predtým užívali lieky na liečbu infekcie HIV a na túto liečbu neodpovedali, lekári majú liek Emtriva predpísať len vtedy, ak vzali do úvahy protivírusové lieky, ktoré pacient užíval predtým, a posúdili pravdepodobnosť odpovede vírusu na akýkoľvek nový protivírusový liek, ktorý môže byť predpísaný.
In the first study of treatment-naïve adults, more patients taking Emtriva had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment than those taking stavudine (81% and 70%, respectively).
V prvej štúdii s doposiaľ neliečenými dospelými bola po 24 týždňoch liečby vírusová záťaž nižšia ako 50 kópií/ ml u vyššieho počtu pacientov užívajúcich liek Emtriva ako u pacientov užívajúcich stavudin (81%, resp.
This difference was maintained after 48 weeks of treatment (73% and 56%).
Tento rozdiel sa udržal aj po 48 týždňoch liečby (73% a 56%).
In the second study, Emtriva was as effective as lamivudine: after 48 weeks, around two thirds of the patients had viral loads below 400 copies/ ml, and slightly fewer had viral loads below 50 copies/ ml.
V druhej štúdii bol liek Emtriva rovnako účinný ako lamivudín: po 48 týždňoch mali asi dve tretiny pacientov vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ ml a o niečo menej pacientov malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ ml.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emtriva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Emtriva je väčší než riziká spojené s liečbou dospelých a detí infikovaných HIV- 1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
2/ 3 The full EPAR for Emtriva can be found here.
2/ 3 Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtriva sa nachádza tu.
EU number EU/ 1/ 03/ 261/ 001 EU/ 1/ 03/ 261/ 002
EU číslo EU/ 1/ 03/ 261/ 001 EU/ 1/ 03/ 261/ 002
Invented name Emtriva Emtriva
Vymyslený názov Emtriva Emtriva
Strength 200 mg 200 mg
Sila 200 mg 200 mg
Pharmaceutical form Capsule, hard Capsule, hard
Lieková forma Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula
Route of administration Oral use Oral use
Cesta podania Vnútorné použitie Vnútorné použitie
Packaging Bottle (HDPE) Blister (Aclar/ polyethylene/ PVC)
Balenie Fľaša (HDPE) Blister (Aclar/ polyetylén / PVC)
Package size 30 capsules 30 capsules
Veľkosť balenia 30 kapsúl 30 kapsúl
Bottle (polyethylene terephthalate)
Vnútorné použitie
10 mg/ ml
Fľaša (polyetylén 10 mg/ ml tereftalát)
Each hard capsule contains 200 mg emtricitabine.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg emtricitabínu.
Each capsule has a white opaque body with a light blue opaque cap.
Každá kapsula sa skladá z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti.
Each capsule is printed with “ 200 mg” on the cap and “ GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Každá kapsula je potlačená čiernym atramentom „ 200 mg “ na vrchnej častia „ GILEAD “ a [Gilead logo] na spodnej časti.
Emtriva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
4. 1 Terapeutické indikácie
This indication is based on studies in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Emtriva sa indikuje na liečbu dospelých a detí infikovaných HIV- 1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Nie sú skúsenosti s použitím Emtrivy u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu súčasného režimu alebo u ktorých zlyhali viaceré režimy (pozri časť 5. 1).
When deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the patterns of mutations associated with different medicinal products and the treatment history of the individual patient.
Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Where available, resistance testing may be appropriate.
Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Terapiu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Emtriva 200 mg hard capsules may be taken with or without food.
Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The recommended dose of Emtriva is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Odporúčaná perorálna dávka Emtrivy je jedna 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne.
Children and adolescents up to 18 years of age:
Deti a adolescenti do 18 rokov:
The recommended dose of Emtriva for children and adolescents weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Odporúčaná perorálna dávka Emtrivy pre deti a adolescentov s hmotnosťou najmenej 33 kg, ktorí sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly, je jedna 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne.
There are no data regarding the efficacy and only very limited data regarding the safety of emtricitabine in infants below 4 months of age.
Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months.
Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace.
(For pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
(Pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5. 2.)
Emtriva is also available as a 10 mg/ ml oral solution for use in infants older than 4 months of age, children and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with renal insufficiency.
Emtriva je dostupná tiež ako 10 mg/ ml perorálny roztok na použitie u dojčiat starších ako 4 mesiace, detí a pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tvrdú kapsulu a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Prezrite si prosím súhrn charakteristických vlastností lieku Emtriva 10 mg/ ml perorálny roztok.
2 presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
2 V dôsledku rozdielu v biologickej dostupnosti emtricitabínu medzi tvrdými kapsulami a perorálnym roztokom by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu (pozri časť 5. 2).
There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
However, no adjustment in the recommended daily dose for adults should be required unless there is evidence of renal insufficiency.
Úprava dennej odporúčanej dávky pre dospelých sa však nevyžaduje, iba ak je potvrdená renálna insuficiencia.
Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2).
Emtricitabín sa eliminuje renálnou exkréciou a u pacientov s renálnou insuficienciou sa vystavenie sa emtricitabínu signifikantne zvýšilo (pozri časť 5. 2).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 4.4).
Úprava dávky alebo dávkovacieho intervalu sa vyžaduje u všetkých pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/ min (pozri časť 4. 4).
The table below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Tabuľka nižšie stanovuje pravidlá úpravy dávkovacieho intervalu pre 200 mg tvrdé kapsuly podľa stupňa renálnej insuficiencie.
The safety and efficacy of these dose interval adjustment guidelines have not been clinically evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť týchto pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu sa klinicky nehodnotila.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4).
Klinická odpoveď na liečbu a renálna funkcia sa preto musia u týchto pacientov dôkladne sledovať (pozri časť 4. 4).
Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 10 mg/ ml oral solution to provide a reduced daily dose of emtricitabine.
O pacientov s renálnou insuficienciou je možné sa starať tiež prostredníctvom podávania Emtrivy 10 mg/ ml perorálneho roztoku na zabezpečenie redukovanej dennej dávky emtricitabínu.
Creatinine Clearance (CLcr) (ml/ min)
Klírens kreatinínu (CLcr) (ml/ min)
< 15
< 15 (ne -
(functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)* Recommended
funkčnosť obličiek, vyžadujúca intermitentnú hemodialýzu) * Odporúčaný
One 200 mg hard One 200 mg hard One 200 mg hard One 200 mg hard
Jedna 200 mg Jedna 200 mg Jedna 200 mg
dose interval for 200 mg hard capsules
Jedna 200 mg
capsule every 48 hours
dávkovací
capsule every 72 hours
tvrdá kapsula tvrdá kapsula tvrdá kapsula
capsule every 96 hours
tvrdá kapsula
* Assumes a 3 h haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
každých 24 hodín každých 48 hodín každých 72 hodín každých 96 hodín interval pre 200 mg tvrdé kapsuly * Predpokladá sa 3 h hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Patients with end-stage renal disease (ESRD) managed with other forms of dialysis such as ambulatory peritoneal dialysis have not been studied and no dose recommendations can be made.
Pacienti s poslednou fázou renálneho ochorenia (end- stage renal disease, ESRD), ktorí sú liečení inými formami dialýzy ako je ambulantná peritoneálna dialýza sa neskúmali a nemôže sa odporučiť dávkovanie.
No data are available on which to make a dosage recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Nie sú dostupné údaje, podľa ktorých sa urobí odporúčanie dávkovania u pediatrických pacientov s renálnou insuficienciou.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients with hepatic insufficiency.
Nie sú dostupné údaje, podľa ktorých sa urobí odporúčanie dávky pre pacientov s hepatálnou insuficienciou.
However, based on the minimal metabolism of emtricitabine and the renal route of elimination it is unlikely that a dose adjustment would be required in patients with hepatic insufficiency (see section 5.2).
Na základe minimálneho metabolizmu emtricitabínu a renálnej cesty eliminácie je však nepravdepodobné, že by sa vyžadovala úprava dávky u pacientov s hepatálnou insuficienciou (pozri časť 5. 2).
If Emtriva is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Keď sa preruší liečba Emtrivou u pacientov súbežne infikovaných HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4. 4).
Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Emtriva sa nesmie užívať so žiadnymi inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín ani s liekmi obsahujúcimi lamivudín.
It must be used in combination with other antiretrovirals.
Musí sa použiť v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Please also refer to the Summaries of Product Characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination regimen.
Prezrite si prosím tiež súhrny charakteristických vlastností iných antiretrovírusových liekov používaných v kombinovaných režimoch.
Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
U pacientov, ktorí dostávajú emtricitabín alebo inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcií a preto musia ostať dôkladne klinicky pozorovaní lekárom skúseným s liečbou pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Patients should be advised that antiretroviral therapies, including emtricitabine, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Pacienti musia byť oboznámení, že antiretrovírusové terapie vrátane emtricitabínovej, nepreukázali ochranu pred rizikom prenosu HIV na iných prostredníctvom sexuálneho kontaktu alebo krvnou kontamináciou.
Appropriate precautions should continue to be used.
Musí sa pokračovať v používaní náležitých opatrení.
Patients should also be informed that emtricitabine is not a cure for HIV infection.
Pacienti tiež musia byť informovaní, že emtricitabín nevylieči HIV infekciu.
Renal function:
Renálna funkcia:
Emtricitabine exposure may be markedly increased in patients with moderate or severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min) receiving daily doses of 200 mg emtricitabine as hard capsules or 240 mg as the oral solution.
Vystavenie sa emtricitabínu sa môže zreteľne zvýšiť u pacientov so strednou alebo ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 50 ml/ min) užívajúcich dennú dávku 200 mg emtricitabínu ako tvrdú kapsulu alebo 240 mg ako perorálny roztok.
Consequently, either a dose interval adjustment (using Emtriva 200 mg hard capsules) or a reduction in the daily dose of emtricitabine (using Emtriva 10 mg/ ml oral solution) is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min.
U všetkých pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/ min sa preto vyžaduje úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu (používajúc Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly) alebo redukcia dennej dávky emtricitabínu (používajúc Emtriva 10 mg/ ml perorálny roztok).
The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu poskytnutých v časti 4. 2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
Klinická odpoveď na liečbu a renálna funkcia sa preto musia u pacientov liečených emtricitabínom v predĺžených dávkovacích intervaloch dôkladne sledovať (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
Caution should be exercised when emtricitabine is co-administered with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion as such co-administration may lead to an increase in serum concentrations of either emtricitabine or a co-administered medicinal product, due to competition for this elimination pathway (see section 4.5).
Súbežné podávanie ako také môže viesť k zvýšeniu sérových koncentrácií buď emtricitabínu alebo súbežne podávaného lieku v dôsledku konkurencie o túto cestu eliminácie (pozri časť 4. 5).
Lactic acidosis, usually associated with hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Pri použití nukleozidových analógov sa hlásila laktátová acidóza, zvyčajne spojená so steatózou pečene.
Early symptoms (symptomatic hyperlactataemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Včasné symptómy (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné tráviace symptómy (nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha), nešpecifický nepokoj, stratu chuti do jedla, úbytok na váhe, respiračné symptómy (rýchle a/ alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické symptómy (vrátane motorickej slabosti).
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Laktátová acidóza sa zvyčajne vyskytla po jednom alebo viacerých mesiacoch liečby.
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactataemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Liečba nukleozidovými analógmi sa musí na podklade symptomatickej hyperlaktatémie a metabolickej/ laktátovej acidózy, progresívnej hepatomegálie, alebo rýchlo sa zvyšujúcich hladín transamináz prerušiť.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Podávanie nukleozidových analógov je potrebné starostlivo zvážiť u pacientov (najmä obéznych žien) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre poškodenie pečene a steatózu pečene (vrátane určitých liekov a alkoholu).
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Pacienti súbežne infikovaní hepatitídou C a liečení interferónom alfa a ribavirínom môžu predstavovať zvláštne riziko.
4 unknown.
4 Pacienti so zvýšeným rizikom sa musia dôkladne sledovať.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors, and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Predpokladá sa spojitosť medzi viscerálnou lipomatózou a proteázovými inhibítormi, a lipoatrofiou a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Vyššie riziko lipodystrofie sa spája s individuálnymi faktormi ako sú starší vek, a s liekmi súvisiacimi faktormi ako je dlhšie trvanie antiretrovírusovej liečby a pridružené metabolické poruchy.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Klinické skúšanie by malo zahŕňať vyhodnotenie fyzických znakov redistribúcie tuku.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Do úvahy treba brať množstvo sérových lipidov a krvnej glukózy nalačno.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate.
Poruchy lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Pacienti s preexistujúcou poruchou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú v priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšený počet odchýliek funkcie pečene a musia sa sledovať podľa štandardného postupu.
Patients with chronic hepatitis B or C infection treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk of experiencing severe, and potentially fatal, hepatic adverse events.
Pacienti s infekciou chronickej hepatitídy B alebo C, liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou sú vo zvýšenom riziku výskytu závažných a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov na pečeň.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please also refer to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
V prípade súbežnej antivírusovej terapie hepatitídy B alebo C si prezrite prosím tiež príslušné súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
If there is evidence of exacerbations of liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Patients co-infected with hepatitis B virus (HBV):
Pacienti súbežne infikovaní vírusom hepatitídy B (HBV):
However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV.
Sú však dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti emtricitabínu (ako 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne) u pacientov, ktorí sú súbežne nakazení s HIV a HBV.
The use of emtricitabine in patient with chronic HBV induces the same mutation pattern in the YMDD motif observed with lamivudine therapy.
Použitie emtricitabínu u pacientov s chronickou HBV infekciou indukuje rovnaký charakter mutácií v motíve YMDD aký sa pozoroval pri terapii lamivudínom.
Patients co-infected with HIV and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with emtricitabine for evidence of exacerbations of hepatitis.
Pacienti súbežne infikovaní s HIV a HBV sa musia dôkladne klinicky a na základe laboratórnych vyšetrení sledovať najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby s emtricitabínom kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy.
Such exacerbations have been seen following discontinuation of emtricitabine treatment in HBV infected patients without concomitant HIV infection and have been detected primarily by serum alanine aminotransferase (ALT) elevations in addition to re-emergence of HBV DNA.
Primárne sa zistilo zvýšenie sérovej alanín aminotransferázy (ALT) a nanovo sa vyskytla HBV DNA pozitivita.
In some of these patients, HBV reactivation was associated with more severe liver disease, including decompensation and liver failure.
U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Mitochondrial dysfunction:
Mitochondriálna porucha:
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/ or postnatally to nucleoside analogues.
Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV- negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/ alebo postnatálne.
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactataemia, hyperlipasaemia).
Hlavné zaznamenané nežiaduce účinky sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Každé dieťa vystavené nukleozidovým alebo nukleotidovým analógom in utero, dokonca aj HIV- negatívne deti, musia byť klinicky a laboratórne sledované a musia byť kompletne vyšetrené na možnú mitochondriálnu dysfunkciu v prípade závažných známok a symptómov.
Immune Reactivation Syndrome:
Syndróm imunitnej reaktivácie:
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („ Combination Antiretroviral Therapy,