natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e. g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
3 kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca), lekári by mali začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema particularly those with reduced cardiac reserve.
U pacientov sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, zvýšenia hmotnosti alebo edému najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania boli z praxe hlásené prípady srdcového zlyhania.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration of insulin and Glubrava may increase the risk of oedema.
Keďže inzulín a pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, súčasné podanie inzulínu a Glubrava môže zvyšovať riziko opuchov.
Monitoring of Liver Function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8).
Sledovanie funkcie pečene Počas postmarketingového sledovania pioglitazónu sa opísali zriedkavé prípady hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4. 8).
It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Z toho dôvodu sa u pacientov liečených Glubrava odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Glubrava in all patients.
Pečeňové enzýmy sa majú skontrolovať pred liečbou Glubrava u všetkých pacientov.
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Liečbu Glubrava nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT > 2, 5- násobok horného limitu normy) alebo s akýmikoľvek inými známkami ochorenia pečene.
Following initiation of therapy with Glubrava, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically according to clinical judgement.
Po začatí liečby Glubrava sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during Glubrava therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ak počas liečby Glubrava dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3- násobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
The decision whether to continue the patient on therapy with Glubrava should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
O tom, či bude pacient naďalej užívať Glubrava, rozhodne klinické zhodnotenie stavu a laboratórne vyšetrenia.
Weight Gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
V klinických štúdiách s pioglitazónom sa pozorovalo na dávke závislé zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré mohlo nastať kvôli hromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Haematology There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Hematológia Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4%) a hematokritu (relatívne zníženie o 4, 1%) v súlade s hemodilúciou.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 – 4.1% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3- 4% a hematokritu o 3, 6- 4, 1%).
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Poruchy zraku Počas postmarketingového sledovania boli zaznamenané hlásenia vzniku alebo zhoršenia diabetického makulárneho edému so zníženou ostrosťou videnia v súvislosti s tiazolidíndiónmi, zahŕňajúc pioglitazón.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
4 predpisujúce liek musia venovať zvýšenú pozornosť prípadnému vzniku makulárneho edému ak pacienti uvádzajú poruchy ostrosti videnia; je treba zvážiť oftalmologické vyšetrenie.
4 Surgery As Glubrava contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not be usually resumed earlier than 48 hours afterwards.
Chirurgický zákrok Vzhľadom na to, že Glubrava obsahuje metformíniumchlorid, liečba sa musí prerušiť 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom v celkovej anestézii a zvyčajne sa nemá začať skôr, ako 48 hodín po tomto výkone.
Therefore, due to the metformin active substance, Glubrava should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Vzhľadom na liečivo metformín sa liečba Glubrava musí prerušiť pred alebo počas tohto vyšetrenia a v liečbe sa nemá pokračovať skôr ako do 48 hodín po vyšetrení, a to len v prípade, že bola následne vyhodnotená funkcia obličiek a boli zistené normálne hodnoty (pozri časť 4. 5).
Polycystic ovarian syndrome As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Syndróm polycystických vaječníkov V dôsledku prehĺbenia účinku inzulínu môže liečba pioglitazónom viesť k obnoveniu ovulácie u pacientiek so syndrómom polycystických ovárií.
Others An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Iné Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze hlásení zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8100 pacientov liečených pioglitazónom a 7400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3, 5 roka.
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Je potrebné tiež zvážiť úpravu dávky pioglitazónu v rámci odporučeného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu (pozri časť 4. 5).
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Glubrava.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e. g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Z toho dôvodu sa 5 nepredpokladajú interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, antagonisty kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy.
5 Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Súbežné podávanie pioglitazónu a gemfibrozilu (inhibítor cytochrómu P450 2C8) vedie k trojnásobnému zvýšeniu AUC pioglitazónu.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Glubrava (see section 4.4).
Existuje zvýšené riziko laktátovej acidózy pri akútnej intoxikácii alkoholom (najmä v prípade hladovania, podvýživy alebo hepatálnej insuficiencie) v dôsledku liečiva metformín v Glubrava (pozri časť 4. 4).
Cationic drugs that are eliminated by renal tubular secretion (e. g. cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Katiónové lieky, ktoré sa vylučujú obličkovým tubulárnym sekrétom (napr. cimetidín), môžu pôsobiť s metformínom nezlučiteľne pre spoločné obličkové tubulárne systémy prenosu.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic drugs that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Z tohto dôvodu je potrebné dôkladné sledovanie regulácie glykémie, úprava dávky v rámci odporúčaného dávkovania a v prípade spoluužívania katiónových liekov eliminovaných obličkovým tubulárnym vylučovaním sa majú zvážiť zmeny v liečbe diabetikov.
For Glubrava no preclinical or clinical data on exposed pregnancies or lactation are available.
Nie sú k dispozícii žiadne predklinické alebo klinické údaje o gravidných alebo dojčiacich ženách vystavených účinku Glubrava.
Risk related to pioglitazone There are no adequate human data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Riziko spojené s pioglitazónom Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pioglitazónu u gravidných žien.
Risk related to metformin Animal studies have not revealed teratogenic effects.
Riziko spojené s metformínom Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenné účinky.
However, Glubrava should not be used during pregnancy and in women of child-bearing age not using contraceptive measures.
Avšak, Glubrava sa nemá používať počas tehotenstva a v plodnom období ženy, ktorá neužíva antikoncepciu.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Glubrava should be discontinued.
Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubrava sa musí prerušiť.
Both pioglitazone and metformin have been shown to be present in the milk of lactating rats.
6 Tak pioglitazón ako aj metformín sa nachádzajú v mlieku dojčiacich potkanov.
Glubrava must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Glubrava sa preto nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4. 3).
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Glubrava tablets however bioequivalence of Glubrava with co-administered pioglitazone and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Neboli vykonané žiadne terapeutické klinické skúšania s tabletami Glubrava, dokázalo sa však, že Glubrava je biologicky ekvivalentný súčasne podávanému pioglitazónu a metformínu (pozri časť 5. 2).
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in combination with metformin in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
V nasledujúcom texte sú uvedené nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli častejšie ako pri placebe (> 0, 5%), a ktoré nepredstavovali ojedinelý prípad u pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s metformínom v dvojito zaslepených štúdiách.
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Menej časté:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common:
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté:
Nervous system disorders Common:
Poruchy nervového
headache
systému
Renal and urinary Common:
Časté:
disorders haematuria
Poruchy obličiek Časté:
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
V aktívnych porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2- 3 kg za rok.
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic agents.
7 Poruchy videnia boli pozorované hlavne na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi, spôsobenými dočasnou zmenou turgoru a refraktérneho indexu očných šošoviek, rovnako ako u iných hypoglykemík.
7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
V klinických štúdiách s pioglitazónom bol výskyt zvýšenia ALT nad trojnásobok horného limitu normy rovnaký ako po placebe, ale nižší ako v porovnávacích skupinách s metformínom alebo sulfonylmočovinou.
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin.
V štúdii s pacientmi s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1, 6% vyšší s pioglitazónom ako s placebom, keď boli tieto pridané k liečbe zahrnujúcej inzulín.
Eye disorders Macular oedema:
Ochorenia oka Makulárny edém:
not known
nie je známy výskyt
Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Poruchy metabolizmus a výživy Veľmi zriedkavé:
Gastrointestinal disorders Very common:
Poruchy a ochorenia Veľmi časté:
Hepatobiliary disorders Isolated reports:
Ochorenia pečene a žlčových ciest Ojedinelé prípady:
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi zriedkavé:
A higher rate of
Kožné reakcie ako erytém, svrbenie, žihľavka.
8 fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
8
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania Glubrava.
Glubrava combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Glubrava kombinuje dve antidiabetiká so vzájomne sa dopĺňajúcimi mechanizmami účinku na zlepšenie kompenzácie diabetu u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: pioglitazón, člen tiazolidíndiovej skupiny a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Na stanovenie času, po ktorom dochádza k zlyhaniu liečby (definovaný výskytom HbA1C ≥8, 0% po prvých 6 mesiacoch liečby), bolo predĺžené trvanie klinickej štúdie porovnávajúcej monoterapiu pioglitazónom s monoterapiou gliklazidom na dva roky.
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Kontrola glykémie (definovaná ako HbA1C ≤8, 0%) sa po dvoch rokoch udržala u 69% pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
In a two-year study of combination therapy comparing pioglitazone with gliclazide when added to metformin, glycaemic control measured as mean change from baseline in HbA1c was similar between treatment groups after one year.
V dvojročnej štúdii porovnávajúcej kombinované podávanie metformínu spolu 9 s pioglitazónom alebo gliklazidom bola kontrola glykémie meraná ako priemerná zmena HbA1C od počiatočnej hodnoty podobná v prvom roku liečby v obidvoch skupinách.
Patients receiving
V placebom kontrolovanej štúdii boli pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek trojmesačnému obdobiu optimalizácie liečby inzulínom randomizovaní k liečbe pioglitazónom alebo placebom podávaným po dobu 12 mesiacov.
9 pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Pacienti užívajúci pioglitazón mali priemerné zníženie HbA1c o 0, 45% v porovnaní s pacientmi, ktorí pokračovali v podávaní samotného inzulínu a v skupine pacientov liečených pioglitazónom došlo ku zníženiu dávky inzulínu.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Vo väčšine klinických štúdií sa v porovnaní s placebom pozorovalo zníženie celkovej plazmatickej hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvýšenie hladiny HDL cholesterolu s malým, ale klinicky nevýznamným zvýšením hladiny LDL cholesterolu.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
V 20- týždňovej štúdii pioglitazón redukoval hladinu triglyceridov nalačno a tiež zlepšil postprandiálnu hypertriglyceridémiu svojím účinkom na absorbované triglyceridy i na triglyceridy syntetizované v pečeni.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medications (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (beta - blokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Metformín Metformín je biguanid s antihyperglykemickými účinkami znižujúci ako bazálnu, tak aj postprandiálnu plazmatickú glukózu.
Metformin may act via three mechanisms:
10 Metformín môže pôsobiť tromi mechanizmami:
10 Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Metformín stimuluje syntézu glykogénu v bunkách pôsobením na glykogénsyntázu.
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5
- signifikantné zníženie absolútneho rizika mortality súvisiaceho s diabetom: metformín
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
7, 5 udalostí/ 1000 pacientov a rok, samotná diéta 12, 7 udalostí/ 1000 pacientov a rok, p=0, 017
- a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/ 1,000
- signifikantné zníženie absolútneho rizika celkovej mortality: metformín
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
13, 5 udalostí/ 1000 pacientov a rok oproti samotnej diéte 20, 6 udalostí/ 1000 pacientov a rok (p=0, 011) a oproti skupinám s kombinovanou sulfonylmočovinou a s monoterapiou inzulínom 18, 9 udalostí/ 1000 pacientov a rok (p=0, 021)
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
- signifikantné zníženie absolútneho rizika infarktu myokardu: metformín
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
11 udalostí/ 1000 pacientov a rok, samotná diéta 18 udalostí/ 1000 pacientov a rok (p=0, 01).
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Glubrava to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Biologicky ekvivalentné štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že Glubrava bol biologicky ekvivalentný voči dávkam pioglitazónu a metformínu podaným ako samostatné tablety.
Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Glubrava was administered to healthy volunteers.
Jedlo nemalo žiadny účinok na hodnoty AUC a Cmax pioglitazónu, keď sa Glubrava podával zdravým dobrovoľníkom.
Tmax was delayed by food by approximately 1.9h for pioglitazone and 0.8 h for metfomin.
Tmax bol jedlom posunutý o približne 1, 9 h pri pioglitazóne a 0, 8 h pri metformíne.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Glubrava.
Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Glubrava.
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Absorpcia Pioglitazón sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva, pričom maximálne koncentrácie nezmeneného pioglitazónu v plazme sa obyčajne dosiahnu 2 hodiny po jeho podaní.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 – 60 mg.
V dávkovacom intervale 2- 60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme v závislosti od veľkosti podanej dávky.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
11 Distribúcia Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0, 25 l/ kg.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser
Metabolizmus Pioglitazón sa rozsiahle metabolizuje v pečeni hydroxyláciou alifatických metylénových skupín, k čomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómov P450 2C8, hoci v malom rozsahu sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M- II, M- III a M- IV).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Eliminácia U ľudí sa po perorálnom podaní rádioaktívne označeného pioglitazónu vyššia úroveň rádioaktivity zachytila v stolici (55%) a nižšia úroveň v moči (45%).
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5- 6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16- 23 hodín.
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Staršie osoby U 65- ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú nižšie plazmatické koncentrácie pioglitazónu a jeho metabolitov ako osoby s normálnou funkciou obličiek, hoci hodnota perorálneho klírensu východiskovej nemetabolizovanej látky je podobná.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Pacienti s poruchou funkcie pečene Celková plazmatická koncentrácia pioglitazónu sa mení iba pri zväčšení distribučného objemu.
Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
Absorpcia Po perorálnom podaní metformínu sa tmax dosiahne za 2, 5 h.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Po podaní dávky 850 mg bola pozorovaná o 40% nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25% zníženie v
The mean Vd ranged between 63 – 276 l.
Stredný Vd je v rozsahu medzi 63- 276 l.