natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always take Competact tablets exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Competact presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose is one tablet taken twice daily.
Zvyčajná dávka je jedna tableta užívaná dvakrát denne.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
V prípade potreby Vám lekár stanoví iný spôsob užívania.
You should take the tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Odporúča sa užívanie s alebo tesne po jedle, čím sa znižuje možnosť žalúdočných a brušných problémov.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Competact tablets.
Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Competactom.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou chorobou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení s pioglitazónom a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú znaky a príznaky srdcového zlyhania, ako sú nezvyčajné skrátenie dychu alebo rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo miestny opuch (edém).
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
V klinických štúdiách, v ktorých bol pioglitazón porovnávaný s ďalšími liekmi užívanými pri liečbe cukrovky alebo s placebom (tableta bez účinnej látky), bol u žien (ale nie u mužov) užívajúcich pioglitazón pozorovaný vyšší počet zlomenín.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Competact.
Váš lekár Vám, počas liečby Competactom, bude chcieť pravidelne vyšetrovať krv.
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Minimálne raz ročne (častejšie v prípade starších osôb alebo problémov s obličkami) Vám Váš lekár skontroluje, či Vaše obličky fungujú normálne.
If you take more Competact tablets than you should:
Ak užijete viac Competactu ako máte:
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije Váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
If you forget to take Competact:
25 Ak zabudnete užiť Competact:
Try to take Competact tablets daily as prescribed.
Snažte sa užívať Competact denne podľa predpisu.
If you stop taking Competact:
Ak prestanete užívať Competact:
Do not stop taking Competact tablets without first discussing it with your doctor.
Liek neprestaňte užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
25 If you have any further questions on the use of Competact tablets ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Competact can have side effects.
Tak ako všetky lieky, Competact môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Competact).
U niektorých pacientov sa vyskytli počas užívania pioglitazónu a/ alebo metformínu (dve liečivá Competactu) nasledujúce vedľajšie účinky.
Very rarely patients taking metformin have experienced a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), particularly those whose kidneys are not working properly.
Veľmi zriedkavo sa u pacientov užívajúcich metformín objavil stav nazývaný laktátová acidóza (prebytok kyseliny mliečnej v krvi), predovšetkým u osôb s poruchami funkčnosti obličiek.
Symptoms include feeling cold and uncomfortable, severe nausea and vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, or rapid breathing.
Príznaky zahŕňajú pocit chladu a nepohodlia, ťažkú nevoľnosť a vracanie, bolesti brucha, nevysvetliteľnú stratu hmotnosti alebo rýchle dýchanie.
If you experience some of these symptoms stop taking Competact and consult a doctor immediately.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať Competact a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has been reported.
Bol zaznamenaný výskyt neostrého videnia kvôli opuchu (alebo tekutine) v zadnej časti oka.
If you experience these symptoms for the first time or if they get worse talk to your doctor as soon as possible.
Pri prvom objavení sa týchto príznakov, alebo ich zhoršení, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.
Between 1 in 10 and 1 in 100 patients experience
Medzi 1 až 10 a 1 až 100 pacientov sa objavili:
- blood in urine
- krv v moči
- anaemia
- anémia
Between 1 in 100 and 1 in 1000 patients experience
Medzi 1 až 100 a 1 až 1000 pacientov sa objavili:
Between 1 in 1000 and 1 in 10000 patients experience
Medzi 1 až 1000 a 1 až 10000 pacientov sa objavili:
- impaired liver function
- porucha funkcie pečene
Less than 1 in 10,000 patients experience
U menej ako 1 z 10000 pacientov sa objavili:
- a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) due to metformin,
- stav nazývaný laktátová acidóza (prebytok kyseliny mliečnej v krvi) kvôli metformínu,
particularly those whose kidneys are not working properly
predovšetkým u osôb s poruchami funkčnosti obličiek
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
- neostré videnie kvôli opuchu (alebo tekutine) v zadnej časti oka.
HOW TO STORE COMPETACT
AKO UCHOVÁVAŤ COMPETACT
Do not use Competact after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nepoužívajte Competact po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke a blistri.
26 6.
26 Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
What Competact Tablets contain The active substances are 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
- Liečivá sú 15 mg pioglitazónu (ako hydrochlorid) and 850 mg metformíniumchloridu.
The other ingredients are, microcrystalline cellulose, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, hypromellose, macrogol 8000, talc and titanium dioxide.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K 30), sodná soľ kroskarmelózy,
What Competact Tablets look like and contents of the pack Competact tablets are white to off white, oblong, convex, film-coated tablets embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Competact tablety sú bielej až sivobielej farby, podlhovastné, vypuklé, filmom obalené tablety s označením ‘ 15 / 850 ’ na jednej strane a ‘ 4833M ’ na druhej.
The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 or 180 tablets.
Sú dodávané v blistroch s počtom tabliet 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 alebo 180.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing authorisation holder:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom.
Takeda Global Research and Development Centre (Európa) Ltd, 61 Aldwych, Londýn WC2B 4AE, Veľká Británia
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy.
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa, 86, I- 28065 Cerano (NO), Taliansko.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
27 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Súhrn správy EPAR pre verejnosť Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Comtan is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
Liek Comtan sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Comtan is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘ fluctuations ’ towards the end of the period between two doses of their medication.
Liek Comtan sa používa spolu s levodopou (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy), keď má pacient na konci obdobia účinku dvoch dávok lieku fluktuácie.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Sú spojené so zmiernením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu, keď je schopný hýbať sa (tzv. aktívny stav) a stavu, keď má ťažkosti s vykonaním pohybu (tzv. pasívny stav).
It should not be used with combinations that are ‘ modified release’ (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Nemal by sa užívať s kombináciami, ktoré majú riadené uvoľňovanie (keď sa levodopa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín).
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré vytvárajú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Entakapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol- O- metyltransferáza (COMT), v dôsledku čoho levodopa účinkuje dlhšie.
Comtan has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtan or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Liek Comtan sa skúmal celkovo v prípade 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou v dvoch šesťmesačných štúdiách, v ktorých sa zisťoval účinok pridania lieku Comtan alebo placeba (zdanlivý liek) k pacientovej kombinácii levodopy a karbidopy alebo levodopy a benserazidu.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ on’ state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson’ s disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
Hlavnou mierou účinnosti v prvej štúdii bolo trvanie tzv. aktívneho stavu (obdobia, keď levodopa kontrolovala symptómy Parkinsonovej choroby) po prvej rannej dávke levodopy a v druhej štúdii na konci dňa.
In the first study, adding Comtan increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
V prvej štúdii pridanie lieku Comtan predĺžilo trvanie tzv. aktívneho stavu o 1 hodinu a 18 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
In the second study, the ‘ on’ time was increased by 35 minutes compared with placebo.
V druhej štúdii sa trvanie tzv. aktívneho stavu predĺžilo o 35 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
Comtan should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Liek Comtan by nemali užívať pacienti, ktorí majú: • ochorenie pečene, • feochromocytóm (tumor nadobličky), • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná porucha nervového systému, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Comtan should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
Liek Comtan by sa nemal užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (druh antidepresív).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtan’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Comtan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním ako doplnkovej liečby k štandardným liekom levodopa/ benserazid alebo levodopa/ karbidopa u pacientov s Parkinsonovou chorobou a s motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky lieku, ktorých nemožno stabilizovať pomocou týchto kombinácií.
The marketing authorisation was renewed on 22 September 2003 and on 22 September 2008.
Platnosť povolenia bola predĺžená 22. septembra 2003 a 22. septembra 2008.
EU Number
EU
Bottle (glass) Bottle (glass) Bottle (glass) Bottle (glass)
Fľaška (sklo) Fľaška (sklo) Fľaška (sklo) Fľaška (sklo)
Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Každá tableta obsahuje 1, 82 mg sacharózy.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “ Comtan ” engraved on one side.
Hnedooranžová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „ Comtan “ vyrazeným na jednej strane.
Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Entakapon je indikovaný ako adjuvancium štandardných liekov obsahujúcich levodopu/ benserazid alebo levodopu/ karbidopu u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorých motorické príznaky kolíšu na konci účinku dávky a ktorých nemožno stabilizovať uvedenými kombináciami.
Entacapone should only be used in combination with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa.
Entakapon sa má používať len v kombinácii s levodopou/ benserazidom alebo levodopou/ karbidopou.
Posology One 200 mg tablet is taken with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Dávkovanie Užíva sa jedna 200 mg tableta s každou dávkou levodopy/ inhibítora dopadekarboxylázy.
The maximum recommended dose is 200 mg ten times daily, i. e.
Najvyššia odporúčaná dávka je 200 mg desaťkrát denne, t. j.
Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e. g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.
Aby sa zmiernili dopamínergické nežiaduce reakcie súvisiace s levodopou, napr. dyskinézy, nauzea, vracanie a halucinácie, je často potrebné upraviť dávkovanie levodopy počas prvých dní až prvých týždňov od začatia liečby entakaponom.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10– 30% by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Denná dávka levodopy sa má znížiť o približne 10- 30% predĺžením intervalov medzi dávkami a/ alebo znížením množstva levodopy v dávkach v závislosti od klinického stavu pacienta.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations slightly (5– 10%) more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Entakapon zvyšuje biologickú dostupnosť levodopy zo štandardných liekov levodopy/ benserazidu o niečo viac (5- 10%) ako zo štandardných liekov levodopy/ karbidopy.
Hence, patients who are taking standard levodopa/ benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Preto u pacientov, ktorí užívajú štandardné lieky levodopy/ benserazidu, môže byť potrebné viac znížiť dávku levodopy, keď sa začne liečba entakaponom.
However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer 2 dosing interval may be considered (see section 5.2).
2 uvážiť dlhší interval medzi dávkami (pozri časť 5. 2).
Hepatic impairment: see section 4.3.
Poškodenie funkcie pečene: pozri časť 4. 3.
Comtan is not recommended for use in children below age 18 due to lack of data on safety and efficacy.
Comtan sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Method of administration Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/ carbidopa or levodopa/ benserazide dose.
Spôsob podávania Entakapon sa podáva perorálne a súčasne s každou dávkou levodopy/ karbidopy alebo levodopy/ benserazidu.
Entacapone can be taken with or without food (see section 5.2).
Entakapon možno užívať s jedlom alebo nalačno (pozri časť 5. 2).
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
- Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
- Hepatic impairment.
- Poškodenie funkcie pečene.
- Phaeochromocytoma.
- Feochromocytóm.
- Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
- Súčasné užívanie entakaponu a neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy (MAO- A a
inhibitors (e. g. phenelzine, tranylcypromine).
MAO- B) (napr. fenelzínu, tranylcypromínu).
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and
- Súčasné užívanie selektívneho inhibítora MAO- A + selektívneho inhibítora MAO- B a
entacapone (see section 4.5).
entakaponu (pozri časť 4. 5).
- A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/ or non-traumatic
- Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/ alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson’ s disease.
Sekundárna rabdomyolýza pri závažných dyskinézach alebo neuroleptickom malígnom syndróme (NMS) sa zriedka pozorovala u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e. g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Pre NMS, vrátane rabdomyolýzy a hypertermie, sú charakteristické motorické symptómy (rigidita, myoklónia, tras), zmeny duševného stavu (napr. agitovanosť, zmätenosť, kóma), hypertermia, autonómne poruchy (tachykardia, kolísanie krvného tlaku) a zvýšenie sérovej kreatínfosfokinázy.
In individual cases, only some of these symptoms and/ or findings may be evident.
V jednotlivých prípadoch sa môžu vyskytnúť len niektoré z týchto symptómov a/ alebo nálezov.
When considered necessary, withdrawal of entacapone and other dopaminergic treatment should proceed slowly, and if signs and/ or symptoms occur despite a slow withdrawal of entacapone, an increase in levodopa dosage may be necessary.
Ak sa to považuje za potrebné, má sa liečba entakaponom a inými dopamínergickými liekmi ukončiť pomaly, a ak vzniknú príznaky a/ alebo symptómy napriek pomalému vysadeniu entakaponu, môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie levodopy.
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-O- methyl transferase (COMT), e. g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Preto sa má postupovať opatrne pri podávaní entakaponu pacientom, ktorí sa liečia liekmi metabolizovanými katechol- O - metyltransferázou (COMT), napr. rimiterolom, izoprenalínom, adrenalínom, noradrenalínom, dopamínom, dobutamínom, alfa- metyldopou a apomorfínom (pozri aj časť 4. 5).
Entacapone is always given as an adjunct to levodopa treatment.
Preto sa majú zohľadniť bezpečnostné opatrenia, ktoré platia pri liečbe levodopou, aj pri liečbe entakaponom.
Hence, the precautions valid for 3 levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
3 liekov levodopy/ karbidopy.
Consequently, adverse dopaminergic reactions may be more frequent when entacapone is added to levodopa/ benserazide treatment (see also section 4.8).
V dôsledku toho sa môžu nežiaduce dopamínergické reakcie vyskytovať častejšie, keď sa entakapon pridáva k liečbe levodopou/ benserazidom (pozri aj časť 4. 8).
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Aby sa zmiernili dopamínergické nežiaduce reakcie súvisiace s levodopou, je často potrebné upraviť dávkovanie levodopy počas prvých dní až prvých týždňov od začatia liečby entakaponom v závislosti od klinického stavu pacienta (pozri časti 4. 2 a 4. 8).
In clinical studies, adverse dopaminergic reactions, e. g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
V klinických skúšaniach sa nežiaduce dopamínergické reakcie, napr. dyskinézy, vyskytovali častejšie u pacientov, ktorí dostávali entakapon a agonisty dopamínových receptorov (napr. bromokriptín), selegilín alebo amantadín, ako u pacientov, ktorí dostávali placebo s touto kombináciou.
Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset in patients with Parkinson’ s disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see also section 4.7).
Entakapon v spojení s levodopou sa u pacientov s Parkinsonovou chorobou dával do súvislosti so somnolenciou a epizódami náhle nastupujúceho spánku, preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov (pozri aj časť 4. 7).
Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa.
Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita boli hlásené u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených dopamínovými agonistami a pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri entakapone v spojení s levodopou.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo- galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol- structured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO- A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa- metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4).
Pri užívaní týchto liečiv súčasne s entakaponom je potrebná opatrnosť (pozri aj časti 4. 3 a 4. 4).
Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Entakapon možno užívať so selegilínom (selektívnym inhibítorom MAO- B), ale denná dávka selegilínu nemá byť vyššia ako 10 mg.
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2– 3 hours apart (see section 4.8).
Entakapon a lieky obsahujúce železo sa majú užívať s odstupom aspoň 2- 3 hodín (pozri časť 4. 8).