natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Helixate NexGen 250 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Helixate NexGen 250 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 250 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní Helixate NexGen 250 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
- zvieravý pocit v hrudníku/ celkovú nevoľnosť
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
- miernu hypotenziu (mierne znížený krvný tlak, ktorý spôsobí, že sa budete cítiť mdlo akonáhle
If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/ infusion should be stopped immediately.
Ak dôjde k alergickej alebo anafylaktickej reakcii, musí byť injekcia/ infúzia okamžite zastavená.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
V priebehu vykonávania štúdií sa u žiadneho pacienta nevytvorili klinicky relevantné titre protilátok proti stopovému množstvu myšacej a škrečacej bielkoviny prítomné v prípravku.
However, the possibility of allergic reactions to constituents, e. g. trace amounts of mouse and hamster protein in the preparation exists in certain predisposed patients.
Avšak možnosť alergických reakcií na zložky, napr. stopové množstvo myšacej a škrečacej bielkoviny v prípravku existuje u istých predisponovaných pacientov.
In studies with recombinant factor VIII preparations, development of inhibitors is predominantly observed in previously untreated haemophiliacs.
V štúdiách s rekombinantným faktorom VIII bola tvorba inhibítorov pozorovaná prevažne u ešte neliečených hemofilikov.
You should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Máte byť pozorne sledovaný čo do tvorby inhibítorov vhodným klinickým pozorovaním a laboratórnymi testami.
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with Helixate NexGen developed inhibitors:
U 5 z 37 (14%) PUP pacientov a u 4 z 23 (17%) MTP pacientov liečených s Helixate NexGen došlo k vývoju inhibítorov:
Overall 6 out of 60 (10%) with a titer above 10 BU and 3 out of 60 (5%) with a titer below 10 BU.
Celkom 6 zo 60 pacientov (10%) malo titer nad 10 BU a 3 zo 60 (5%) malo titer pod 10 BU.
The median number of exposure days at the time of inhibitor detection in these patients was 9 days (range 3 - 18 days).
Stredný počet dní od expozície v dobe zistenia inhibítorov u týchto pacientov bol 9 dní (rozsah 3 – 18 dní).
In clinical studies with 73 previously treated patients (PTP, defined as having more than 100 exposure days), followed over four years, no de-novo inhibitors were observed.
V klinických štúdiách so 73 pacientami s predchádzajúcou liečbou (PTP definovaní ako pacienti, ktorí mali viac ako 100 dní expozície) nebol počas viac ako 4- ročného sledovania pozorovaný nový výskyt inhibítorov.
Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
V rozsiahlych štúdiách lieku Helixate NexGen, vykonaných po registrácii, do ktorých bolo zaradených viac ako 1 000 pacientov pozorovalo sa nasledovné: nový výskyt inhibítorov u menej ako 0, 2% PTP pacientov.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
61 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE Helixate NexGen 250 IU
AKO UCHOVÁVAŤ Helixate NexGen 250 IU
You may store the product when kept in its outer carton at ambient room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 3 months.
V tomto prípade skončí čas použiteľnosti prípravku po 3 mesiacoch.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the top of the outer carton.
Nový dátum exspirácie musíte označiť na hornej strane papierovej skladačky.
Do not refrigerate the solution after reconstitution.
Po rekonštitúcii roztok neuchovávajte v chladničke.
The reconstituted solution should be used immediately.
Rekonštituovaný roztok sa má okamžite použiť.
Do not use Helixate NexGen 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte Helixate NexGen 250 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
Do not use Helixate NexGen 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte Helixate NexGen 250 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What Helixate NexGen 250 IU contains
Čo obsahuje Helixate NexGen 250 IU
The active substance is recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Prášok Liečivo je rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog).
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose.
Ďalšie zložky sú: glycin, chlorid sodný, chlorid vápenatý, histidin, polysorbát 80 a sacharóza.
Water for injections.
Rozpúšťadlo Voda na injekciu.
Helixate NexGen 250 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 250 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení Helixate NexGen 250 IU.
Marketing authorisation Holder and Manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemecká spolková republika
Bayer HealthCare Manufacturing S. r. l.
Výrobca Bayer HealthCare Manufacturing S. r. l.
Bellaria, 35 I-53010 Torri-Sovicille (SI) Italy
Bellaria, 35 I- 53010 Torri- Sovicille (SI) Taliansk a republika
62 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
62 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for 2.
Čo je Helixate NexGen 500 IU a na čo sa používa 2.
Before you use Helixate NexGen 500 IU 3.
Skôr ako použijete Helixate NexGen 500 IU 3.
How to use Helixate NexGen 500 IU 4.
Ako používať Helixate NexGen 500 IU 4.
How to store Helixate NexGen 500 IU 6.
Ako uchovávať Helixate NexGen 500 IU 6.
WHAT Helixate NexGen 500 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Helixate NexGen 500 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
One vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 500 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
Po nariedení s príslušným množstvom rozpúšťadla (voda na injekciu) obsahuje každá injekčná liekovka 200 IU/ ml alfaoktokogu.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 500 IU
SKÔR AKO POUŽIJETE Helixate NexGen 500 IU
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 500 IU.
Nepoužívajte Helixate NexGen 500 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečiu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek Helixate NexGen 500 IU.
Take special care with Helixate NexGen 500 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 500 IU keď existuje i len malá pravdepodobnosť výskytu anafylaktickej reakcie (závažná náhla alergická reakcie).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 500 IU.
Ak máte zvieravý pocit v hrudnej oblasti, točí sa Vám hlava, je Vám nevoľno alebo mdlo, alebo máte závrat akonáhle vstanete, môže to znamenať alergickú reakciu na Helixate NexGen 500 IU.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka Helixate NexGen 500 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 500 IU, consult your doctor immediately.
Ak sa krvácanie nezastaví Helixatom NexGen 500 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
64 Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
tehotnosť a dojčenie Vzhľadom k zriedkavému výskytu hemofílie A u žien nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s používaním Helixate NexGen 500 IU počas tehotnosti a v priebehu dojčenia.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Helixate NexGen 500 IU Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
AKO POUŽÍVAŤ Helixate NexGen 500 IU
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 500 IU je určený len na vnútrožilové podanie a musí byť podaný okamžite po rekonštitúcii.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii používajte len lekárske pomôcky, ktoré sú súčasťou každého balenia Helixate NexGen 500 IU.
Helixate NexGen 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 500 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
The amount of Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Množstvo Helixate NexGen 500 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 66 Váš lekár vypočíta dávku Helixate NexGen 500 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
a) Infúziou vo forme bolusu Opakujte infúziu v intervaloch 8 - 24 hodín do dosiahnutia primeraného zahojenia rany, potom pokračujte v terapii minimálne ďalších 7 dní, aby sa aktivita faktora VIII udržala na 30 až 60%. b) Kontinuálnou infúziou Predoperačne zvýšte aktivitu faktora VIII iniciálnou infúziou vo forme bolusu, následne okamžite pokračujte kontinuálnou infúziou (v IU/ kg/ h), upravenou v závislosti od pocientovho denného klírensu a požadovanej hladiny faktora VIII minimálne ďalších 7 dní.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
67 Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo Helixate NexGen 500 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate Helixate NexGen 500 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok Helixate NexGen 500 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 500 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má Helixate NexGen 500 IU podávať.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s Helixate NexGen 500 IU celoživotným liečením.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Ak ste použili viac Helixate NexGen 500 IU ako ste mali:
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac Helixate NexGen 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť Helixate NexGen 500 IU:
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať Helixate NexGen 500 IU Neprestaňte používať Helixate NexGen 500 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Helixate NexGen 500 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
V zriedkavých prípadoch môžete po podávaní Helixate NexGen 500 IU zaznamenať niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
69 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
AKO UCHOVÁVAŤ Helixate NexGen 500 IU
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Nepoužívajte Helixate NexGen 500 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a obale.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Nepoužívajte Helixate NexGen 500 IU ak spozorujete viditeľné čiastočky alebo zakalenie roztoku.
What Helixate NexGen 500 IU contains
Čo obsahuje Helixate NexGen 500 IU
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 500 IU se dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až mierne žltý prášok alebo hrudka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Zdravotnícke potreby potrebné na rekonštitúciu a podávanie liečiva sú dodávané v každom balení Helixate NexGen 500 IU.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
70 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Čo je Helixate NexGen 1000 IU a na čo sa používa 2.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
Skôr ako použijete Helixate NexGen 1000 IU 3.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 4.
Ako používať Helixate NexGen 1000 IU 4.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
Ako uchovávať Helixate NexGen 1000 IU 6.
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Helixate NexGen 1000 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 1000 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
Po nariedení s príslušným množstvom rozpúšťadla (voda na injekciu) obsahuje každá injekčná liekovka 400 IU/ ml alfaoktokogu.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
SKÔR AKO POUŽIJETE Helixate NexGen 1000 IU
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Nepoužívajte Helixate NexGen 1000 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečiu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek Helixate NexGen 1000 IU.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 1000 IU keď existuje i len malá pravdepodobnosť výskytu anafylaktickej reakcie (závažná náhla alergická reakcie).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Ak máte zvieravý pocit v hrudnej oblasti, točí sa Vám hlava, je Vám nevoľno alebo mdlo, alebo máte závrat akonáhle vstanete, môže to znamenať alergickú reakciu na Helixate NexGen 1000 IU.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka Helixate NexGen 1000 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
Ak sa krvácanie nezastaví Helixatom NexGen 1000 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
72 Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
tehotnosť a dojčenie Vzhľadom k zriedkavému výskytu hemofílie A u žien nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s používaním Helixate NexGen 1000 IU počas tehotnosti a v priebehu dojčenia.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Helixate NexGen 1000 IU Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
AKO POUŽÍVAŤ Helixate NexGen 1000 IU
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 1000 IU je určený len na vnútrožilové podanie a musí byť podaný okamžite po rekonštitúcii.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii používajte len lekárske pomôcky, ktoré sú súčasťou každého balenia Helixate NexGen 1000 IU.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 1000 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
The amount of Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the
Množstvo Helixate NexGen 1000 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 74 Váš lekár vypočíta dávku Helixate NexGen 1000 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
75 Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo Helixate NexGen 1000 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate Helixate NexGen 1000 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok Helixate NexGen 1000 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 1000 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má Helixate NexGen 1000 IU podávať.