natgillin/translations-raw huggingface dataset:
48 The following rare, serious adverse events have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Zriedkavo boli hlásené závažné nežiaduce účinky v spojitosti s použitím NSAIDs, a nemožno ich vylúčiť ani v prípade Dynastatu: bronchospazmus a hepatitída.
Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal wound healing complications.
48 Po bypasse koronárnych artérií pacienti užívajúci Dynastat majú vyššie riziko nežiaducich udalostí, ako sú kardiovaskulárne/ tromboembolické príhody, hlboké chirurgické infekcie alebo komplikácie s hojením sternálnej rany.
49 Opioid-sparing Effects:
Opioidy šetriaci účinok:
50 General Surgery:
Všeobecná chirurgia:
51 Elderly Subjects:
Starší jedinci:
When adjusted for body weight, steady state plasma exposure of valdecoxib was 16% higher in elderly females compared to elderly males (see section 4.2).
V prepočte na telesnú hmotnosť boli rovnovážne 51 plazmatické koncentrácie valdekoxibu o 16% vyššie u starších žien v porovnaní so staršími mužmi (pozri časť 4. 2).
Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
52 Použitie Ringerovho injekčného roztoku s laktátom alebo glukózy 50 g/ l (5%) v Ringerovom injekčnom roztoku s laktátom na rekonštitúciu spôsobuje precipitáciu parekoxibu z roztoku, a preto sa takéto rozpúšťadlá neodporúčajú.
Dynastat is supplied as a sterile, single unit-of-use vial that is packaged with a 2 ml ampoule with a fill volume of 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution (see below for various pack sizes and configurations)
Dynastat sa dodáva v sterilnej injekčnej liekovke na jednorazové použitie, ktorá je balená s 2 ml ampulkou s objemom náplne 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) (pozri nižšie na rôzne veľkosti balenia a konfigurácie).
Pack Sizes 1 x 1 pack: contains 1 vial with parecoxib 40 mg and 1 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Veľkosti balenia Balenie 1 x 1: obsahuje 1 injekčnú liekovku s 40 mg parekoxibu a 1 ampulku s 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
3 x 3 pack: contains 3 vials with parecoxib 40 mg and 3 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Balenie 3 x 3: obsahuje 3 injekčné liekovky s 40 mg parekoxibu a 3 ampulky s 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
53 5 x 5 pack: contains 5 vials with parecoxib 40 mg and 5 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Balenie 5 x 5: obsahuje 5 injekčných liekoviek s 40 mg parekoxibu a 5 ampuliek s 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
53 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
Jediné ďalšie vhodné rozpúšťadlá na rekonštitúciu sú: infúzny roztok glukózy 50 g/ l (5%) injekčný roztok chloridu sodného 4, 5 mg/ ml (0, 45%) a glukózy 50 g/ l (5%)
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (See Section 6.3), or discarded.
Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6. 3), alebo sa musí zlikvidovať.
EU/ 1/ 02/ 209/ 006-008
EU/ 1/ 02/ 209/ 006 – 008
22 March 2002 Date of first renewal:
22. marec 2002 54 Dátum posledného predĺženia:
55 ANNEX II
55 PRÍLOHA II
56 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
56 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA United Kingdom
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA Veľká Británia
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgicko
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude ďalej predkladať PSURy ročne, pokiaľ CHMP neurčí inak.
57 ANNEX III
57 PRÍLOHA III
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON:
VONKAJŠIA ŠKATUĽKA:
20 mg PACK SIZE:
20 mg VEĽKOSŤ BALENIA:
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
Dynastat 20 mg prášok na injekčný roztok
Parecoxib (as parecoxib sodium)
parekoxib (ako sodná soľ parekoxibu)
Each vial contains 20 mg parecoxib, as 21.18 mg parecoxib sodium.
Každá injekčná liekovka obsahuje 20 mg parekoxibu, ako 21, 18 mg sodnej soli parekoxibu.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Po rozpustení v 1 ml rozpúšťadla sa získa 20 mg/ ml parekoxibu.
Also contains disodium hydrogen phosphate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
Obsahuje tiež hydrogenfosforečnan dvojsodný, kyselinu fosforečnú a hydroxid sodný.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rozpustením.
< Batch > /< Lot > {number}
< Č. šarže > {číslo}
After reconstitution the product should be used immediately.
Liek sa po rozpustení musí okamžite použiť.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL TEXT:
TEXT NA INJEKČNEJ LIEKOVKE:
< EXP {MM/YYYY} >
< EXP {MM/ RRRR} >
< Batch > /< Lot > < BN >
< Č. šarže > {číslo}
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
1 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Ampulka s 1 ml rozpúšťadla obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú, hydroxid sodný a vodu na injekciu.
1 vial and 1 solvent ampoule
1 injekčná liekovka a 1 ampulka s rozpúšťadlom
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rozpustením.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke alebo mrazničke.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON TEXT:
TEXT NA VONKAJŠEJ ŠKATUĽKE:
3 vials and 3 solvent ampoules
3 injekčné liekovky a 3 ampulky s rozpúšťadlom
Also contains disodium hydrogen phosphate heptahydrate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
Obsahuje tiež hydrogenfosforečnan dvojsodný, kyselinu fosforečnú a hydroxid sodný.
< Batch > < Lot > {number}
< Č. šarže > {číslo}
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
5 vials and 5 solvent ampoules
5 injekčných liekoviek a 5 ampuliek s rozpúšťadlom
INFORMATION IN BRAILLE Dynastat 20mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
SOLVENT AMPOULE TEXT:
TEXT NA AMPULKE S ROZPÚŠŤADLOM:
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%)
Solvent for Dynastat 20 mg
Rozpúšťadlo pre Dynastat 20 mg
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
69 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
40 mg PACK SIZE:
40 mg VEĽKOSŤ BALENIA:
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
Dynastat 40 mg prášok na injekčný roztok
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg parekoxibu, ako 42, 36 mg sodnej soli parekoxibu.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Po rozpustení v 2 ml rozpúšťadla sa získa 20 mg/ ml parekoxibu.
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Ampulka s 2 ml rozpúšťadla obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú, hydroxid sodný a vodu na injekciu.
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
78 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Information for the User
80 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg prášok na injekčný roztok parekoxib (ako sodná soľ parekoxibu)
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek. – Túto písomnú informáciu si uschovajte.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
please tell your doctor or pharmacist.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
What Dynastat is and what it's used for 2.
Čo je Dynastat a na čo sa používa 2.
Before you use Dynastat 3.
Skôr ako použijete Dynastat 3.
How to use Dynastat 4.
Ako používať Dynastat 4.
How to store Dynastat 6.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Dynastat 6.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE DYNASTAT A NA ČO SA POUŽÍVA
Dynastat is a powder for solution for injection.
Dynastat je prášok na injekčný roztok.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Dodáva sa v škatuľkách obsahujúcich 10 sklenených injekčných liekoviek.
Dynastat is used to treat pain.
Dynastat sa používa na liečbu bolesti.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Injekciu vám podá lekár alebo zdravotná sestra, zvyčajne v nemocnici alebo klinike, napr. po operácii.
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú COX- 2 inhibítory (je to skratka pre inhibítory cyklooxygenázy- 2).
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
antibiotics used to treat infections)
Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
Existujú však aj také prostaglandíny, ktoré chránia výstelku žalúdka alebo spôsobujú zrážanie krvi, ale na tieto Dynastat nepôsobí.
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
2.
- if you have severe liver disease
SKÔR AKO POUŽIJETE DYNASTAT
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
Nepoužívajte Dynastat – keď ste alergický (precitlivený) na parekoxib alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dynastatu – keď ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek – keď ste mali alergickú reakciu na skupinu liekov nazývaných sulfónamidy (napr. niektoré antibiotiká používané na liečbu infekcií) – keď máte v súčasnosti žalúdkové alebo dvanástorníkové vredy alebo krvácanie do tráviaceho traktu – keď ste mali v minulosti alergickú reakciu na kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo na iné nesteroidové antiflogistiká (NSAIDs) (napr. ibuprofen) alebo na inhibítory COX- 2.
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
Reakcie môžu zahrňovať piskoty pri dýchaní (bronchospazmus), silne upchatý nos, svrbenie kože, vyrážka alebo opuch tváre, pier alebo jazyka, iné alergické reakcie alebo nosové polypy po podaní takýchto liekov – keď ste tehotná viac ako 6 mesiacov – keď dojčíte – keď máte ťažké ochorenie pečene – keď máte zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba) – keď ste prekonali srdcové zlyhanie – keď máte plánovanú operáciu srdca alebo operáciu na tepnách (vrátane akýchkoľvek zákrokov na vencovitých tepnách)
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
81 – keď máte potvrdené srdcové ochorenie a / alebo mozgovocievne ochorenie, napr. ak ste prekonali srdcový infarkt, mŕtvicu, malú cievnu mozgovú príhodu (TIA = tranzitórny ischemický atak) alebo uzavretie ciev privádzajúcich krv do srdca alebo mozgu, alebo operáciu za účelom odstránenia uzavretia cievy alebo jeho premostenia pomocou bypassu – keď máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien) alebo ste mali operáciu na tepnách nôh
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
Pokiaľ máte niektorú z uvedených ťažkostí, injekcia sa Vám nemôže podať.
Take special care with Dynastat
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Dynastatu
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
Uistite sa, že Váš lekár vie predtým, ako Vám bude podaný Dynastat ak ste mali v minulosti vred, krvácanie alebo perforáciu tráviaceho traktu Nepoužívajte Dynastat, ak máte v súčasnosti žalúdkové alebo dvanástorníkové vredy alebo krvácanie do tráviaceho traktu. ak užívate kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAIDs (napr. ibuprofen) ak fajčíte ak máte cukrovku ak máte angínu pektoris, krvné zrazeniny, zvýšený krvný tlak alebo zvýšený cholesterol ak užívate antitrombocytárnu liečbu (napr. kyselinu acetylsalicylovú) ak trpíte zadržiavaním tekutín (edémy) ak máte ochorenie pečene alebo obličiek.
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Nepoužívajte Dynastat, ak máte ťažké ochorenie pečene. ak by ste mohli byť dehydratovaný – môže k tomu dôjsť, ak ste mali hnačku, alebo ste vracali (počas nevoľnosti), alebo ste neboli schopný piť tekutiny ak máte infekciu, horúčka sa nemusí prejaviť (pričom horúčka je príznakom infekcie) ak používate lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín) ak ste žena, ktorá plánuje otehotnieť
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Používanie iných liekov Informujte Vášho lekára alebo zdravotnú sestru o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste donedávna užívali (počas minulého týždňa) – aj o liekoch, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
It ’ s especially important to mention:
Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
kyselinu acetylsalicylovú alebo iné protizápalové lieky flukonazol – používaný na liečbu hubových infekcií ACE inhibítory – používané na vysoký krvný tlak a srdcové ochorenie cyklosporín a takrolímus – používané po transplantácii warfarín – alebo iné lieky používané na prevenciu tvorby krvných zrazenín lítium – používané na liečbu depresie rifampicín – používaný na liečbu bakteriálnych infekcií antiarytmiká – používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu fenytoín a karbamazepín – používané na epilepsiu teofylín – používaný na astmu metotrexát – používaný na reumatoidnú artritídu a rakovinu antidepresíva – používané na liečbu depresie neuroleptiká – používané na liečbu psychóz
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Dynastat sa môže kombinovať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, oznámte to lekárovi, pretože Dynastat pre Vás nemusí byť vhodný.
You will not be given Dynastat in the last three months of pregnancy.
Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Ak dojčíte, nesmiete dostávať Dynastat.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Poraďte sa s lekárom: môže byť lepšie ukončiť dojčenie a dostávať injekcie.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
82 Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Ak po injekcii cítite závraty alebo únavu, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
HOW TO USE DYNASTAT
AKO POUŽÍVAŤ DYNASTAT
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Dynastat Vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Dynastat Vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Ak sú v injekčnom roztoku čiastočky, alebo ak je prášok alebo roztok sfarbený, liek sa nesmie použiť.
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Ľudia s problémami s pečeňou Ľudia s vážnymi problémami s obličkami Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg Ľudia užívajúci flukonazol.
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti, ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa Dynastat nesmie podávať.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Pacientom vo veku 18 rokov a viac sa podávajú dávky určené pre dospelých.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Dynastat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some people given Dynastat can have side effects.
Niektorí ľudia, ktorí dostávajú Dynastat, môžu mať vedľajšie účinky.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Ak spozorujete niektoré z nich, alebo akékoľvek iné účinky po injekcii, ktoré tu nie sú uvedené, oznámte to Vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, nakoľko niektoré z týchto účinkov môžu byť dosť závažné na to, aby si vyžiadali okamžitú lekársku pomoc.
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte Vášmu lekárovi: – keď sa Vám vytvorí vyrážka alebo vred na ktorejkoľvek časti vášho tela (napr. koži, ústach, očiach, tvári, perách alebo jazyku), alebo sa objavia akékoľvek iné znaky alergickej reakcie, ako sú kožná vyrážka, opuch tváre, pier alebo jazyka, ktoré môžu zapríčiniť sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní – toto sa vyskytuje zriedkavo – keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža – toto sa vyskytuje zriedkavo – kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu v porovnaní s ostatnými COX- 2 inhibítormi – keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
83 – keď máte akékoľvek znaky krvácania do žalúdka alebo čreva, ako sú vylučovanie čiernej alebo krvou sfarbenej stolice alebo vracanie krvi
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Časté účinky Môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z každých 100 ľudí: môže dôjsť ku zvýšeniu alebo zníženiu krvného tlaku môže sa objaviť bolesť v chrbte môže sa objaviť opuch členkov, nôh a chodidiel (zadržiavanie tekutín) môžete mať pocit znecitlivenia môžete mať bolesť žalúdka, nechutenstvo, plynatosť, vetry výsledky testov môžu vykazovať abnormálnu funkciu obličiek môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním existuje riziko málokrvnosti môžete mať bolesť hrdla alebo ťažkosti s dýchaním môžete mať svrbenie kože môžete močiť menej často ako obvykle suché lôžko (zápal a bolesť po vytrhnutí zubu) Ak sa Vás týka niektorá z uvedených skutočností, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.