natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Ak máte ochorenie obličiek, dávka môže byť znížená na 1, 5 mg jedenkrát denne.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Ako sa Arixtra podáva • Arixtra sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) do kožnej riasy v dolnej brušnej oblasti.
There are different syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
K dispozícii sú odlišné injekčné striekačky pre 2, 5 mg dávku a 1, 5 mg dávku.
For step-by-step instructions please see over the page • Do not inject Arixtra into muscle.
Presný návod si pozrite na opačnej strane. • Neaplikujte Arixtru do svalu.
How long should Arixtra be taken for You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Ako dlho sa má Arixtra užívať V liečbe Arixtrou musíte pokračovať tak dlho ako Vám povedal Váš lekár, pretože Arixtra predchádza vzniku závažného stavu.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Ak si vpichnete príliš veľa Arixtry Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Arixtru • Užite dávku len čo si na to spomeniete.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Nevpichujte si dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. • Ak si nie ste istý čo robiť, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
76 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
77 Neprestaňte používať Arixtru bez konzultácie lekára Ak ukončíte liečbu pred tým ako Vám povedal Váš lekár, riskujete vytvorenie krvnej zrazeniny v žilách dolných končatín alebo pľúc.
Like all medicines, Arixtra can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Arixtra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí liečených Arixtrou. • krvácanie (napríklad z operačného poľa, z existujúceho žalúdočného vreda, krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien) • anémia (zníženie počtu červených krviniek)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí liečených Arixtrou. • modriny alebo opuch (edém) • pocit na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo dávenie) • bolesť na hrudníku • dýchavičnosť • vyrážka alebo svrbivá koža • presakovanie z operačného poľa rany • horúčka • zníženie alebo zvýšenie počtu krvných doštičiek (krvné bunky potrebné pre zrážanie krvi) • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood.
Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí liečených Arixtrou. • alergická reakcia • vnútorné krvácanie do mozgu alebo do brucha • úzkosť alebo zmätenosť • bolesť hlavy • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak • ospalosť alebo únava • návaly horúčavy • kašeľ • bolesť nôh alebo bolesť brucha • hnačka alebo zápcha • porucha trávenia • infekcia rany • vzostup bilirubínu (látka produkovaná pečeňou) v krvi • pokles draslíka v krvi
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Ak sa u Vás prejavia príznaky → Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
HOW TO STORE ARIXTRA
AKO UCHOVÁVAŤ ARIXTRU
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí • Neuchovávajte v mrazničke • Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
77 Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Nepoužívajte Arixtru: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli • ak spozorujete akékoľvek tuhé čiastočky v roztoku alebo ak má roztok zmenenú farbu • ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
What Arixtra contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Čo Arixtra obsahuje • Liečivo je 1, 5 mg sodnej soli fondaparínu v 0, 3 ml injekčnom roztoku.
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
• Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekciu a kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný na upravenie pH.
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection.
Ako vyzerá Arixtra a obsah balenia Arixtra je číry a bezfarebný injekčný roztok.
Marketing Authorization Holder:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
78 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
79 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tél/ Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@gsk. com
Malta Česká republika GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Tel: + 356 21 238131 Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at. info@gsk. com
Österreich Eesti GlaxoSmithKline Pharma GmbH GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 43 (0) 1 97075 0 Tel: + 372 6676 900 at. info@ gsk. com estonia@ gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
80 Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 Info. lt@ gsk. com
80 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
81 Typy bezpečnostnej injekčnej striekačky K dispozícii sú dva typy bezpečnostných injekčných striekačiek používaných pre Arixtru, ktoré sú vytvorené tak, aby Vás chránili pred poranením sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
1 Needle guard 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
Ochranný kryt ihly 1 Piest 2 Úchytka 3 Bezpečnostné puzdro 4
Syringe with a manual needle protection system
Injekčná striekačka s manuálnym ochranným systémomom ihly
Instructions for use These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Návod na použitie Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless and doesn’ t contain particles • the syringe has not been opened or damaged
Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte: • či neuplynul dátum exspirácie • či je roztok číry a bezfarebný a neobsahuje čiastočky • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1) and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Odstráňte ochranný kryt ihly tak, že ju najskôr otočíte (obrázok B1) a potom vytiahnete priamočiaro v osi tela injekčnej striekačky (obrázok B2).
Important note • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Dôležité upozornenie • Pred aplikáciou injekcie sa nedotýkajte ihly a zabráňte tomu, aby sa dotkla okolitého povrchu. • Je normálne, ak v tejto injekčnej striekačke uvidíte malú vzduchovú bublinu.
Do Picture B1 not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Nesnažte sa odstrániť túto Obrázok B1 vzduchovú bublinu pred aplikáciou injekcie - ak tak urobíte, môže Vám uniknúť trochu lieku.
Picture E Syringe automatic system
Obrázok E Injekčná striekačka s automatickým systémom
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
Uvoľnite piest čím sa ihla automaticky vytiahne z kože a vráti do bezpečnostného puzdra, kde bude natrvalo zablokovaná (obrázok F).
Picture F Syringe manual system
Obrázok F Injekčná striekačka s manuálnym systémom
Arixtra 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml injekčný roztok sodná soľ fondaparínu
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Arixtra sa používa: • na prevenciu vzniku krvných zrazenín v krvných cievach dolných končatín alebo v pľúcach po ortopedických operáciách (ako je operácia bedrového kĺbu alebo kolena) alebo brušnej operácii • na prevenciu tvorby krvných zrazenín počas a krátko po období, kedy je obmedzená pohyblivosť v dôsledku akútneho ochorenia • na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov a závažnej angíny pectoris (bolesti spôsobenej zúžením tepien v srdci).
84 Take special care with Arixtra:
Buďte zvlášť opatrný pri Arixtre:
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Ak ste tehotná, ak sa domnievate, že môžete byť tehotná, alebo ak dojčíte: → povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously). • Do not inject Arixtra into muscle.
Neaplikujte Arixtru do svalu.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Ak si vpichnete príliš veľa Arixtry Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
85 If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Arixtru • Užite dávku len čo si na to spomeniete.
Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
86 Neprestaňte používať Arixtru bez konzultácie lekára Ak ukončíte liečbu pred tým ako Vám povedal Váš lekár, riskujete vytvorenie krvnej zrazeniny v žilách dolných končatín alebo pľúc.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells)
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí liečených Arixtrou. • krvácanie (napríklad z operačného poľa, z existujúceho žalúdočného vreda, krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien) • anémia (zníženie počtu červených krviniek)
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood
Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí liečených Arixtrou. • alergická reakcia • vnútorné krvácanie do mozgu alebo do brucha • úzkosť alebo zmätenosť • bolesť hlavy • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak • ospalosť alebo únava • návaly horúčavy • kašeľ • bolesť nôh alebo bolesť brucha • hnačka alebo zápcha • porucha trávenia • infekcia rany • vzostup bilirubínu (látka produkovaná pečeňou) v krvi • pokles draslíka v krvi
Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Nepoužívajte Arixtru: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli • ak spozorujete akékoľvek tuhé čiastočky v roztoku alebo ak má roztok zmenenú farbu • ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Čo Arixtra obsahuje • Liečivo je 2, 5 mg sodnej soli fondaparínu v 0, 5 ml injekčnom roztoku.
87 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
88 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
89 Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
88 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
89 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
90 Typy bezpečnostnej injekčnej striekačky K dispozícii sú dva typy bezpečnostných injekčných striekačiek používaných pre Arixtru, ktoré sú vytvorené tak, aby Vás chránili pred poranením sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
92 PACKAGE LEAFLET
93 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Arixtra 7.5 mg/ 0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/ 0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml injekčný roztok Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml injekčný roztok Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml injekčný roztok sodná soľ fondaparínu
Arixtra is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent).
Arixtra je liek, ktorý lieči alebo slúži na prevenciu vzniku krvných zrazenín v krvných cievach (antitrombotikum).
Arixtra is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/ or lungs (pulmonary embolism).
Arixtra sa používa na liečbu pacientov s krvnými zrazeninami v krvných cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza) a/ alebo v pľúcach (pľúcna embólia).
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Nepoužívajte Arixtru: • keď ste alergický (precitlivený) na sodnú soľ fondaparínu alebo na niektorú z ďalších zložiek Arixtry • keď zvyknete neprimerane krvácať • keď máte bakteriálnu infekciu srdca • keď máte ťažké ochorenie obličiek. → Povedzte svojmu lekárovi, ak sa domnievate, že sa Vás niektoré z tohoto týka.
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Arixtru: • keď máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
93 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
94 • keď máte ťažké ochorenie pečene • keď máte ochorenie obličiek • keď máte 75 rokov alebo viac. → Povedzte svojmu lekárovi, ak sa Vás niektoré z tohoto týka.
Your weight Below 50 kg Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
Vaša telesná hmotnosť Pod 50 kg Medzi 50 kg a 100 kg Nad 100 kg
Usual dose 5 mg once a day 7.5 mg once a day 10 mg once a day.
Zvyčajná dávka 5 mg jedenkrát denne 7, 5 mg jedenkrát denne 10 mg jedenkrát denne.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease.
Táto dávka môže byť znížená na 7, 5 mg jedenkrát denne, ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek.
There are different syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
K dispozícii sú odlišné injekčné striekačky pre 5 mg dávku, 7, 5 mg dávku a 10 mg dávku.
For step-by-step instructions please see over the page. • Do not inject Arixtra into muscle.
Neaplikujte Arixtru do svalu.
94 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
95 Neprestaňte používať Arixtru bez konzultácie lekára Ak ukončíte liečbu pred tým ako Vám povedal Váš lekár, krvná zrazenina nemusí byť riadne vyliečená a môžete taktiež riskovať vytvorenie novej krvnej zrazeniny v žilách dolných končatín alebo pľúc.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí liečených Arixtrou. • krvácanie (napríklad z operačného poľa, z existujúceho žalúdočného vreda, krvácanie z nosa, modriny)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • swelling (oedema) • headache • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí liečených Arixtrou. • opuch (edém) • bolesť hlavy • bolesť • pocit na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo dávenie) • nízky počet červených krviniek (anémia) • nízky počet krvných doštičiek (krvné bunky potrebné pre zrážanie krvi) • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness • pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí liečených Arixtrou. • alergická reakcia • vnútorné krvácanie do mozgu, v pečeni alebo do brucha • vyrážka • závrat • bolesť a opuch v mieste vpichu • vysoký počet krvných doštičiek (krvné bunky potrebné pre zrážanie krvi) • zvýšenie množstva nebielkovinového dusíka v krvi
HOW TO STORE ARIXTRA • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not have to be kept in the fridge.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí • Neuchovávajte v mrazničke • Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Disposal of syringes:
96 Likvidácia injekčných striekačiek:
What Arixtra contains The active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
Čo Arixtra obsahuje Liečivo je: • 5 mg sodnej soli fondaparínu v 0, 4 ml injekčnom roztoku • 7, 5 mg sodnej soli fondaparínu v 0, 6 ml injekčnom roztoku • 10 mg sodnej soli fondaparínu v 0, 8 ml injekčnom roztoku
The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekciu a kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný na upravenie pH.
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Ako vyzerá Arixtra a obsah balenia Arixtra je číry a bezfarebný až slabožltý injekčný roztok.
96 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
97 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
98 Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
97 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
98 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
99 Typy bezpečnostnej injekčnej striekačky K dispozícii sú dva typy bezpečnostných injekčných striekačiek používaných pre Arixtru, ktoré sú vytvorené tak, aby Vás chránili pred poranením sa ihlou po použití injekčnej striekačky.
Instructions for use These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
PRESNÝ NÁVOD NA POUŽITIE ARIXTRY Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless to slightly yellow and doesn’ t contain particles
Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte: • či neuplynul dátum exspirácie • či je roztok číry a bezfarebný až slabožltý a neobsahuje čiastočky • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
This will help to reduce the discomfort at the injection site.
Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1), and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Odstráňte ochranný kryt ihly tak, že ju najskôr otočíte (obrázok B1) a potom vytiahnete priamočiaro v osi tela injekčnej striekačky (obrázok B2).