natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali, iný antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with food and drink DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be taken with or without food.
Užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM s jedlom a nápojmi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Kým užívate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Tehotenstvo a dojčenie Ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, informujte o tom svojho lekára.
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívajte len po konzultácii s Vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre Vaše nenarodené dieťa.
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
90 Zvyčajná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 60 mg jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
93 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je určený na vnútorné použitie.
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete užiť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ak prestanete užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Neprestávajte užívať kapsuly, ak tak nenariadil Váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Ak lekár dospeje k rozhodnutiu, že už ďalej DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nepotrebujete, vyzve Vás, aby ste najmenej dva týždne pred úplným ukončením liečby znižovali dávky.
Some patients who stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, mali príznaky ako sú závrat, pocity pálenia kože, poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, tras, bolesti hlavy, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 10 zo 100 liečených pacientov) Pocit na vracanie, spavosť, bolesť hlavy, závrat a zápcha.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning.
Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov) • Únava, problémy so spánkom, úzkosť, pocity nepokoja alebo abnormálne sny. • Závrat, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti alebo pálenia kože. • Hnačka, zápcha, pocit na vracanie (vracanie), pálenie záhy, plynatosť, bolesť žalúdka. • Tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu). • Rozmazané videnie. • Pocit búšenia srdca, sčervenanie, zvýšené potenie, nočné potenie. • Problémy s dosiahnutím erekcie, menšia sexuálna túžba. • Vyrážka (svrbiaca). • Bolesť svalov, napätie svalov, svalový kŕč. • Častejšie zívanie.
94 • Lack of appetite, weight loss.
91 • Strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov) • Zápal hrdla. • Pocit dezorientácie, pocit ospalosti, nedostatok motivácie. • Zmena chuti, porucha pozornosti, strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, svalové zášklby, nezvyčajný spôsob chôdze. • Znížená kvalita spánku. • Grganie, zlé trávenie, gastroenteritída. • Závrat, bolesť ucha. • Zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha. • Rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku. • Rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca. • Sexuálne problémy, vrátane zmien v ejakulácii, orgazme. • Neobvyklá menštruácia, vrátane silnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie. • Alergické reakcie, zvýšený sklon k tvorbe modrín, pľuzgiere alebo citlivosť na slnečné svetlo. • Zvýšenie krvného tlaku, pocit chladu v prstoch rúk a/ alebo nôh, pocit závratu (hlavne pri prudkom vstávaní), studený pot, chvenie alebo mdloby. • Zvýšená hladina cukru v krvi. • Zvýšená potreba močiť, potreba močiť v noci, ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť alebo znížené množstvo moču. • Škrípanie zubami, pocit tepla/ chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa. • Prírastok na hmotnosti.
Keep out of the reach and sight of children 95 Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
92 Nepoužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Capsule content: hypromellose, Hypromellose Acetate Succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Obsah kapsuly: hypromelóza, acetát sukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Každá kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný v dvoch silách:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
93 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Tel: +39 02 535 51
Tel.: +48 22 4403300 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00 România Eli Lilly România S. R. L.
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445 Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800
The European Medicines Agency Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Európska agentúra na hodnotenie liekov Hodnotenie liekov na humánne použitie pred udelením registrácie
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ďalšie informácie o svojom zdravotnom stave alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is DuoTrav?
Čo je DuoTrav?
DuoTrav is a clear eye drops solution.
DuoTrav je číry roztok v očných kvapkách.
DuoTrav contains two active substances: travoprost (40 micrograms/ ml) and timolol (5 mg/ ml).
DuoTrav obsahuje dve účinné látky: travoprost (40 mikrogramov/ ml) a timolol (5 mg/ ml).
What is DuoTrav used for?
Na čo sa DuoTrav používa?
DuoTrav is used to reduce intraocular pressure (IOP, the pressure inside the eye).
DuoTrav sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (IOP, tlak vo vnútri oka).
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid can’ t drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (the pressure in the eye is higher than normal).
Používa sa u pacientov, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa vnútroočný tlak zvyšuje v dôsledku toho, že vnútroočná tekutina nemôže vytekať von z oka) a u pacientov s okulárnou hypertenziou (vnútroočný tlak je vyšší, ako za normálnych okolností).
DuoTrav contains a combination of medicines, a beta-blocker (timolol) and a prostaglandin analogue (travoprost), and it is used in patients who do not respond sufficiently to eye drops containing beta- blockers or prostaglandin analogues on their own.
DuoTrav obsahuje kombináciu liekov, beta- blokátor (timolol) a analóg prostaglandínu (travoprost), a používa sa u pacientov, u ktorých dostatočne neúčinkujú očné kvapky obsahujúce beta- blokátory alebo analógy prostaglandínu, používané samostatne.
DuoTrav can only be obtained with a prescription.
DuoTrav je len na lekársky predpis.
How is DuoTrav used?
Ako sa DuoTrav užíva?
The dose is one drop of DuoTrav in the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Dávkovanie je jedna kvapka DuoTravu do postihnutého oka (očí) raz denne, ráno alebo večer.
DuoTrav is not recommended for patients aged less than 18 years.
DuoTrav sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov.
How does DuoTrav work?
Akým spôsobom DuoTrav účinkuje?
Raised IOP causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Zvýšený IOP spôsobuje poškodenie sietnice (jemná citlivá membrána v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
By lowering the IOP, DuoTrav reduces the risk of damage.
DuoTrav znížením IOP znižuje riziko poškodenia.
DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol.
DuoTrav obsahuje dve účinné látky: travoprost a timolol.
These two drugs lower the pressure in the eye by different mechanisms.
Tieto dva lieky znižujú vnútroočný tlak pomocou rôznych mechanizmov.
Travoprost is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of fluid from the eye.
Travoprost je analóg prostaglandínu, ktorý účinkuje tak, že zlepšuje vytekanie vnútroočnej tekutiny.
Travoprost on its own has already been approved in the European Union under the name TRAVATAN.
Travoprost samotný bol v Európskej únii už schválený pod názvom TRAVATAN.
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye.
Timolol je beta - blokátor, ktorý účinkuje tak, že znižuje tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970’ s.
Timolol sa používa na liečbu glaukómu od sedemdesiatych rokov 20. storočia.
The combined effect gives better lowering of IOP than either medicine alone.
Kombinovaný účinok spôsobuje lepšie zníženie IOP ako obidva lieky používané samostatne.
How has DuoTrav been studied?
Ako bol DuoTrav skúmaný?
Five clinical studies were carried out in 1,499 patients with raised IOP caused by open-angle glaucoma or ocular hypertension.
U 1 499 pacientov so zvýšeným IOP, spôsobeným glaukómom s otvoreným uhlom alebo okulárnou hypertenziou, sa vykonalo päť klinických štúdií.
The studies included patients aged 18 to 91 (about half were elderly patients), and lasted between 6 weeks and 12 months.
Tieto štúdie zahŕňali pacientov vo veku od 18 do 91 rokov (približne polovicu tvorili starší pacienti), pričom štúdie trvali 6 týždňov až 12 mesiacov.
DuoTrav was studied at different dose intervals (morning or evening), compared with either of the components on their own, and to the components 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
DuoTrav bol skúmaný v rôznych dávkovacích intervaloch (ráno alebo večer), pričom bol porovnávaný 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged given as separate eye drops.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Rozmnožovanie a/ alebo distribúcia tohto dokumentu slúži len na nekomerčné účely, a to na základe súhlasu EMEA s každým z komponentov používaným samostatne a s komponentami, ktoré boli podávané ako samostatné očné kvapky.
The 12-month study compared it to eye drops containing a combination of latanoprost (a prostaglandin analogue) and timolol.
Dvanásťmesačná štúdia porovnávala DuoTrav s očnými kvapkami, ktoré obsahovali kombináciu latanoprostu (analóg prostaglandínu) a timololu.
The main measure of effectiveness was the average IOP at different time points (IOP is measured in mmHg – in a patient with glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg).
Hlavnou mierou účinnosti bol priemerný IOP v rôznych časových bodoch (IOP sa meria v mmHg – u pacienta s glaukómom je táto hodnota zvyčajne vyššia ako 21 mmHg).
What benefit has DuoTrav shown during the studies?
Aký prínos preukázal DuoTrav v týchto štúdiách?
DuoTrav reduced IOP in all studies: the mean reduction was about 8-10 mmHg, the IOP was about a third less than it was before treatment.
DuoTrav znížil IOP vo všetkých štúdiách: priemerné zníženie bolo približne 8- 10 mmHg, IOP bol približne o tretinu nižší ako pred liečbou.
DuoTrav was more effective at reducing IOP than timolol on its own, or TRAVATAN on its own.
DuoTrav bol účinnejší pokiaľ ide o zníženie IOP než timolol samotný alebo TRAVATAN samotný.
It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
Bol tak účinný ako tieto dva lieky, ktoré boli podávané ako samostatné očné kvapky, a tak účinný ako očné kvapky obsahujúce latanoprost a timolol.
What is the risk associated with DuoTrav?
Aké riziká sa spájajú s užívaním DuoTravu?
The most common side effect (present in 15% of patients in clinical studies) is ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation, redness of the eye).
K najčastejším vedľajším účinkom (ktoré sa v klinických štúdiách vyskytli u 15% pacientov) patrí okulárna hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a sčervenaniu oka).
For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the Package Leaflet.
Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní DuoTravu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
DuoTrav sa nemá používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na travoprost, timolol (a ďalšie beta- blokátory) alebo na niektorú z ďalších zložiek.
DuoTrav should not be used in people with asthma, or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
DuoTrav sa nemá používať u ľudí s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani u ľudí s poruchami srdca.
See the Package Leaflet for the full list of restrictions.
Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses.
DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Preto ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, musia byť opatrní.
DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
DuoTrav môže spôsobiť zmenu farby očnej dúhovky (stmavnutie), a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie mihalníc.
Why has DuoTrav been approved?
Prečo bol DuoTrav schválený?
DuoTrav is a fixed dose combination of travoprost and timolol that can improve compliance in IOP control.
DuoTrav je kombinácia travoprostu a timololu vo fixnej dávke, ktorá môže zlepšiť kontrolu IOP.
Its effectiveness is superior to either component alone, and equivalent to the components used together but as separate eye drops.
Účinnosť DuoTravu je lepšia ako účinnosť každého z komponentov používaného samostatne, pričom je rovnaká ako spoločne použité komponenty, avšak v samostaných očných kvapkách.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that DuoTrav’ s benefits are greater than its risks for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension in patients who do not respond sufficiently to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že prínos DuoTravu pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom alebo okulárnej hypertenzie u pacientov, u ktorých dostatočne neúčinkujú lokálne beta- blokátory alebo analógy prostaglandínu, je väčší než jeho riziko.
They recommended that DuoTrav be given marketing authorisation.
Výbor CHMP odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh pre DuoTravu.
Other information about DuoTrav:
Ďalšie informácie o DuoTrave:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia udelila pre DuoTrav povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Alcon Laboratories (UK) Limited.
The full EPAR for DuoTrav is available here.
Úplné znenie správy EPAR sa nachádza tu.
This summary was last updated in 03-2006.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
Bottle (polypropylene)
Fľaša (polypropylén)
2.5 ml (40 µg / ml + 5 mg/ ml)
2. 5 ml (40 µg/ ml + 5 mg/ ml)
Bottle (polypropylene
Fľaša (polypropylén)
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5mg/ ml eye drops, solution
DuoTrav 40 mikrogramov/ ml + 5 mg/ ml očná roztoková instilácia
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate)
1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu a 5 mg timololu (vo forme timolol maleátu)
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HC0-40) 5 mg (see section 4.4)
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid 0, 15 mg, ricínoleoylmakrogol- glycerol 40 (HC0- 40) 5 mg (pozri časť 4. 4)
Eye drops, solution (eye drops) Clear, colourless solution
Očná roztoková instilácia (očné kvapky) Číry, bezfarebný roztok
Decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues (see Section 5.1).
Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí nevykazujú postačujúcu odozvu na topické beta- blokátory alebo prostaglandínové analógy (pozri časť 5. 1).
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb Dávkou je jedna kvapka DuoTrav- u do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) jedenkrát denne, ráno alebo večer.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Po podaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Toto môže znížiť systémovú absorpciu liekov podávaných do oka (očí) a viesť k zníženiu systémových nežiaducich účinkov.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Ak sa používa viac ako jeden topický očný liek, lieky sa musia podávať oddelene, s odstupom najmenej 5 minút (pozri časť 4. 5).
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with DuoTrav, the other agent should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Ak sa DuoTrav- om nahrádza iný očný antiglaukomatózny liek, je potrebné ukončiť podávanie iného lieku a nasledujúci deň začať s DuoTrav- om.
Paediatric patients The efficacy and safety of DuoTrav in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
Použitie u detí Účinnosť a bezpečnosť DuoTrav- u u pacientov vo veku menej ako 18 rokov sa neskúmala a jeho použitie sa pre týchto pacientov neodporúča, pokým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Použitie pri zhoršenej funkcii pečene a obličiek Neuskutočnili sa žiadne štúdie s DuoTrav- om alebo s timololom 5 mg/ ml očnou instiláciou u pacientov so zhoršenou funkciou pečene alebo obličiek.
2 Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
2 Travoprost sa skúmal u pacientov s miernym až závažným poškodením pečene a u pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek (s nízkou hodnotou klírensu kreatinínu 14 ml/ min).
No dosage adjustment was necessary in these patients.
Pre týchto pacientov nebola potrebná žiadna úprava dávky.
Hypersensitivity to travoprost, timolol, or to any of the excipients.
Precitlivenosť na travoprost, timolol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Bronchial asthma, a history of bronchial asthma or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Bronchiálna astma, anamnéza bronchiálnej astmy alebo závažná chronická obštrukčná pľúcna choroba.
Sinus bradycardia, second or third degree atrioventricular block, overt cardiac failure, or cardiogenic shock.
Sínusová bradykardia, druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárneho bloku, zjavná srdcová slabosť alebo kardiogénny šok.