natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Included are hairy cell leukaemia, chronic myelogenous leukaemia, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour, and malignant melanoma.
Tieto poruchy zahŕňajú vlasatobunkovú leukémiu, chronickú myeloickú leukémiu, mnohopočetný myelóm, folikulárny lymfóm, karcinoidný nádor a malígny melanóm.
IntronA is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C.
IntronA sa používa v kombinácii s ribavirínom u detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú predtým neliečenú chronickú hepatitídu C.
BEFORE YOU USE INTRONA
SKÔR AKO POUŽIJETE INTRONA
Do not use IntronA
Nepoužívajte IntronA
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of IntronA.
- keď ste alergický (precitlivený) na interferón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek IntronA.
- if you have severe heart disease.
- keď máte závažnú srdcovú chorobu.
- if you have poor kidney or liver function.
- keď máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- keď máte pokročilú dekompenzovanú (nekontrolovanú) chorobu pečene.
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune
- keď máte zápal pečene a nedávno ste boli liečený liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém
system (other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
(okrem krátkodobého liečenia liekmi typu kortizónu).
- if you have a history of seizures (convulsions).
- keď ste v minulosti mali záchvaty (kŕče).
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking
- keď ste v minulosti mali autoimunitnú chorobu alebo urobenú transplantáciu a beriete lieky na
medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
potlačenie imunitného systému (Váš imunitný systém Vám pomáha chrániť sa pred infekciou).
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
- keď máte nedostatočne kontrolovanú poruchu štítnej žľazy.
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of
- keď ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo myšlienky
suicide.
na samovraždu.
Take special care with IntronA
350 Buďte zvlášť opatrný pri používaní IntronA
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
- keď ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri Gravidita).
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
- keď ste v minulosti mali závažnú nervovú alebo duševnú poruchu.
The use of interferon alfa-2b in children and
Používanie interferónu alfa -
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use IntronA”).
2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychiatrické ochorenie, je kontraindikované (pozri “ Nepoužívajte IntronA ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of
- keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity
sadness, dejection, etc.) while on treatment with IntronA (see section 4).
smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby Intronom (pozri časť 4).
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA.
- keď máte psoriázu, táto sa môže počas liečby IntronA zhoršiť.
- when receiving IntronA, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
- počas používania IntronA môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
Check
Poraďte
with your doctor if you think you are getting an infection.
sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
- keď sa u Vás objavia príznaky spojené s nádchou alebo inou infekciou dýchacích ciest, ako sú
or any difficulty in breathing, tell your doctor.
horúčka, kašeľ alebo iné ťažkosti s dýchaním, informujte o tom lekára.
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- keď si všimnete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, bezodkladne informujte lekára.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or
- keď sa u Vás počas liečby týmto liekom objavia príznaky vážnej alergickej reakcie (ako sú
hives) while on this medication seek medical help immediately.
ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka), vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
- keď ste liečený aj na HIV, pozrite si, prosím, Používanie iných liekov.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase
- keď Vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko
the risk of rejection.
ich odmietnutia.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
U pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu IntronA a ribavirínom, boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou IntronA a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Musíte si dôkladne čistiť zuby 2- krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Používanie iných liekov IntronA môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia Váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Informujte svojho lekára, ak používate teofylín alebo aminofylín na astmu a o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali, a to aj o takých, ktoré nie sú na lekársky predpis, pretože dávky niektorých liekov sa musia počas súbežného podávania IntronA upraviť.
Patients who also have HIV infection:
Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV:
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
S vysoko aktívnou anti- retrovírusovou liečbou (Highly Active Anti- Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinky - acidóza z nahromadenia kyseliny mliečnej a zhoršenie funkcie pečene.
If you are receiving HAART, the addition of IntronA and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Ak dostávate HAART, pridanie liekov IntronA a ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
351 Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
 345 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Používanie IntronA s jedlom a nápojmi Počas liečby IntronA Vám lekár môže odporúčať piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
If you are prescribed IntronA in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Ak Vám predpísali IntronA v kombinácii s ribavirínom, ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak jestvuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia:
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
- Keď ste dievča alebo žena v plodnom veku, musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím
treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
This can be discussed with your doctor.
Môžete sa o tom poradiť s Vaším lekárom.
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a
- Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia
condom.
kondómu.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Ak Vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu Vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte Vy i Vaša partnerka počas vášho užívania ribavirínu a po dobu 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
Preto, keď užívate IntronA, nedojčite dieťa.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete z tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Dôležité informácie o niektorých zložkách IntronA Ak pravidelne/ opakovane dostávate albumín z ľudskej plazmy, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste zvážili očkovanie proti hepatitíde A a B.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Tieto opatrenia zahŕňajú starostlivý výber darcov krvi a plazmy tak, aby sa zabezpečilo, že darci, u ktorých existuje riziko, že by mohli prenášať infekcie, sa vyradia, a testovanie každej darovanej a poolovanej plazmy na prítomnosť znakov vírusu/ infekcií.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Dôrazne sa odporúča, aby sa zakaždým, keď dostávate dávku IntronA, zapísal názov a číslo šarže lieku, aby sa zabezpečilo zaznamenanie podaných šarží.
HOW TO USE INTRONA
AKO POUŽÍVAŤ INTRONA
Your doctor has prescribed IntronA specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Váš lekár predpísal IntronA len pre Vás a na Váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
352 Váš lekár určil presné dávkovanie IntronA podľa Vašich individuálnych potrieb.
 346 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Ak si podávate IntronA sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú Vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 až 10 miliónov IU podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci – 3 milióny IU/ m2 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku s ribavirínom).
2 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
2 milióny IU/ m2 podávané subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
4-5 million IU/m2 daily injected subcutaneously (under the skin).
4 - 5 miliónov IU/ m2 podávaných denne subkutánne (pod kožu).
Multiple myeloma:
Mnohonásobný myelóm:
3 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
3 milióny IU/ m2 podávané subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Carcinoid tumour:
Karcinoidný nádor:
5 million IU, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 miliónov IU podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Malignant melanoma, induction therapy:
Malígny melanóm, indukčná liečba:
20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
20 miliónov IU/ m2 podávaných vnútrožilovo denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia.
Maintenance treatment:
Udržiavacia liečba:
10 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
10 miliónov IU/ m2 podávaných subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Your doctor may prescribe a different dose of IntronA alone or in combination with other medicines (e.g., cytarabine, ribavirin).
Lekár Vám môže predpísať inú dávku IntronA samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. cytarabín, ribavirín).
If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Ak Vám predpíšu IntronA v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku, s ktorým sa má IntronA kombinovať.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že IntronA účinkuje príliš silno alebo slabo, poraďte sa s Vašim lekárom alebo lekárnikom.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT INTRONA at the end of the leaflet).
Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA na konci tejto písomnej informácie).
The lyophilised powder form of IntronA is to be reconstituted by adding 1 ml of water for injections to the vial.
Lyofilizovaná prášková forma IntronA sa má rozpustiť pridaním 1 ml vody na injekciu do liekovky, aby vznikol roztok.
Final concentration of interferon 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection must not be less than 1 x 105 IU/ml.
Konečná koncentrácia interferónu v 0, 9% roztoku chloridu sodného nesmie byť nižšia ako 1 x 105 IU/ ml.
NO OTHER MEDICINAL PRODUCT CAN BE INFUSED CONCOMITANTLY WITH INTRONA.
353 V INFÚZII S INTRONA SA NESMIE SÚČASNE PODÁVAŤ ŽIADNY INÝ LIEK.
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA sa podáva buď denne (5 alebo 7 krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
 347 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Vždy užívajte IntronA presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Do not exceed the recommended dosage, and take IntronA for as long as prescribed.
Neprekročte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako Vám lekár predpísal.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ak použijete viac IntronA ako máte Čo najskôr vyhľadajte Vášho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
If you forget to take IntronA If you are self -administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Ak zabudnete užiť IntronA Ak si liek aplikujete sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa IntronA v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
Like all medicines, IntronA can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj IntronA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Pri užívaní IntronA samotného alebo v kombinovanej liečbe s ribavirínom sa u niektorých ľudí vyvinula depresia a v niektorých prípadoch mali ľudia myšlienky o tom, že ohrozia život druhých, samovražedné úmysly alebo sa agresívne správali (niekedy namierené proti druhým).
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Možno by ste mali požiadať príbuzných alebo blízkych priateľov, aby Vám pomohli dávať pozor na známky depresie alebo zmeny vo Vašom správaní.
Paediatric Use:
Pediatrické použitie:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
Deti sú počas liečby IntronA a ribavirínom obzvlášť náchylné k rozvoju depresie.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite podávanie IntronA a bezodkladne informujte Vášho lekára alebo choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice:
- swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in
- opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní
swallowing or breathing; hives; fainting.
alebo dýchaní; žihľavka; mdloby.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath,
- bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a ťažký kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca;
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit pálenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; pomýšľanie na samovraždu, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie,
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
354 Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Váš lekár otestuje Vašu krv, aby sa uistil, že počty Vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
 348 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Na začiatku liečby IntronA sa môže u Vás objavovať reakcia podobná chrípke s horúčkou, únavou, bolesťou hlavy, svalovou bolesťou, bolesťou kĺbov a triaškami/ zimnicami.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 10 pacientov): bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/ triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.