natgillin/translations-raw huggingface dataset:
InductOs may be used either in lower back spine fusion surgery or to repair fractures of the shin bone.
InductOs môže byť použitý tiež na nižšiu zadnú spinálnu fúziu alebo pri liečbe zlomenín holennej kosti.
Lower back spine fusion surgery If you have a lot of pain from a damaged disc in your lower back and other treatments have not proved effective, you may be considered for lower back spine fusion surgery.
Nižšia zadná spinálna fúzia Ak máte veľké bolesti z poškodených medzistavcových platničiek a iná liečba nepomáha, môže sa zvážiť chirurgická intervencia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
InductOs is used instead of taking a bone graft from your hip; this avoids the problems and pain that can be caused by an operation to collect the bone graft.
InductOs je použitý namiesto kostného štepu, odobratého z vašej bedrovej kosti, čím sa vyhnete bolesti a ďalším možným problémom spojeným s odberom kostného štepu.
When used in lower back fusion surgery InductOs is used in combination with a metal cage which corrects the position of your spine.
Pri nižšej zadnej spinálnej fúzii sa InductOs používa s kovovým košíkom, ktorý koriguje pozíciu chrbtice.
If you have any question about the cage, please ask your doctor.
Ak máte akékoľvek otázky o tomto košíku, opýtajte sa, prosím, svojho lekára.
Fractures of the shin bone If you have broken your shin bone, InductOs is used to increase the chance that your broken bone will heal, to help your fracture heal faster, and to reduce the need for additional surgeries to help your fracture heal.
Zlomeniny holennej kosti Ak ste si zlomili holennú kosť, InductOs sa používa na zvýšenie šance na zahojenie zlomenej kosti, napomáha rýchlejšie hojenie zlomeniny a redukuje potrebu dodatočnej chirurgickej liečby Vašej zlomeniny.
InductOs is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
InductOs sa používa ako prípravok ku štandardnej liečbe a starostlivosti o zlomeninu holennej kosti.
BEFORE YOU RECEIVE INDUCTOS
SKÔR AKO DOSTANETE InductOs
You should not receive InductOs • if you are allergic (hypersensitive) to dibotermin alfa or bovine collagen or any of the other ingredients of InductOs. • if you are still growing (skeletally immature). • if you have an active infection at the surgery site. • if the doctor treating you decides that you have inadequate blood supply at the fracture site. • for treating a fracture that is disease-related (eg. fractures due to Paget’s disease or cancer). • if you have been diagnosed with or are being treated for cancer.
- Keď je u Vás známa precitlivenosť (alergia) na dibotermín alfa alebo na hovädzí kolagén alebo na
The following are precautions for use of InductOs to be discussed with your doctor
- Keď sa lekár, ktorý Vás lieči, rozhodne, že máte neadekvátne zásobovanie zlomeného miesta
28
krvou.
•
25
You should inform your doctor if you have an autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, sytemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome or dermatomyositis/ polymyositis.
Nižšie sú uvedené preventívne opatrenia pri používaní InductOsu, ktoré by mali byť prediskutované s Vaším lekárom:
• •
- Máte informovať Vášho lekára, ak máte akékoľvek autoimunitné ochorenie ako reumatoidná
You should inform your doctor if you have any bone disease The product should not be placed in direct contact with certain types of bones.
artritída, systémový lupus erythematosus, sklerodermia, Sjögrenov syndróm alebo dermatomyozitída / polymyozitída.
Your surgeon will know which bones to avoid.
- Máte informovať Vášho lekára o akýchkoľvek ochoreniach kostí.
•
vedieť, ktorým kostiam sa treba vyhnúť.
Use of InductOs may cause bone formation (heterotopic ossification) in the surrounding tissues, which can result in complications.
- Použitie InductOsu môže spôsobiť tvorbu kostného tkaniva (heterotopická osifikácia) v okolitých
•
tkanivách, čo môže mať za následok komplikácie.
Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) to InductOs.
- U niektorých pacientov sa môžu vyvinúť protilátky voči InductOsu, tvorené Vašim telom proti
• •
- Máte informovať Vášho lekára, ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
You should inform your doctor if you have kidney or liver disease.
- U niektorých pacientov sa môže vyvinúť bolesť nervu v dôsledku lokalizovaného nahromadenia
Some patients may develop nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
tekutiny, ktorá si môže vyžiadať drenáž alebo chirugickú intervenciu na odstránenie tekutiny.
•
- Lokalizovaný opuch v niektorých prípadoch vedúci k dýchacím ťažkostiam bol hlásený
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.
u pacientov u ktorých bol InductOs použitý pri chirurgických zákrokoch v oblasti krčnej chrbtice.
The safety and effectiveness of InductOs in cervical spine surgery have not been established and InductOs should not be used in this situation.
Bezpečnosť a účinnosť InductOsu v chirurgii krčnej chrbtice neboli stanovené a InductOs sa nemá v tejto situácií používať.
Using InductOs with other medicines Some shin bone clinical trials have shown that if you are treated with InductOs and take pain medication such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), like ibuprofen, for a longer period of time (e.g. for more than 14 days) more fluid may discharge from your wound.
Niektoré štúdie so zlomeninami holennej kosti ukázali, že ak ste liečený InductOsom a počas dlhšieho obdobia (napr. viac ako 14 dní) užívate lieky proti bolesti ako sú aspirín alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSPZL) ako ibuprofén, môže sa vylučovať viac tekutiny z miesta Vášho poranenia.
This additional fluid discharge has not been associated with problems in fracture or wound healing.
Toto nadmerné vylučovanie tekutiny nie je spojené s problémami pri hojení zlomeniny alebo rany.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Prosím, informujte Vášho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali akékoľvek iné lieky vrátane tých, ktoré dostanete bez lekárského predpisu.
Pregnancy and breast-feeding The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Účinky InductOsu na tehotenstvo nie sú známe.
Ask your doctor for advice if you become pregnant or intend to become pregnant.
Ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Your doctor should advise you about using contraception for one year after having been treated with InductOs.
Váš lekár vám poradí užívanie antikoncepcie v priebehu jedného roka po liečbe InduktOsom.
It is not known if InductOs passes into breast milk.
Nie je známe, či InductOs prechádza do materského mlieka.
Treatment with InductOs is not recommended in mothers who are breastfeeding an infant.
Liečba InduktOsom sa nedoporučuje u matiek, ktoré dojčia svoje deti.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Poraďte sa s Vaším lekárom pred dojčením Vášho dieťaťa.
Driving and using machines InductOs will not affect your ability to drive or operate machinery.
Vedenie vozidla a obsluha strojov InductOs neovplyvňuje Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo pracovať so strojným zariadením.
Important information about some of the ingredients of InductOs Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) against dibotermin alfa or against the collagen in the sponge.
Dôležité informácie o niektorých zložkách InductOsu U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky (tvorené vlastným organizmom, ktoré bojujú proti cudzím proteínom) voči dibotermínu alfa alebo voči kolagénu v matrixe.
In clinical studies, the presence of antibodies was not associated with side effects, e.g. allergies, nor was it shown to decrease the effectiveness of InductOs.
V klinických štúdiách nebola prítomnosť protilátok spojená ani s nežiaducimi účinkami, napr. alergiami, ani sa nepreukázal pokles účinnosti InductOsu.
HOW INDUCTOS IS GIVEN
AKO SA InductOs PODÁVA?
The doctor treating you will administer InductOs during surgery.
Lekár, ktorý Vás ošetruje, Vám podá InductOs počas chirurgického zákroku.
The metal cages
Ak dostávate InductOs pre dolnú spinálnu fúziu, Váš lekár odstráni poškodenú medzistavcovú platničku, ktorá spôsobuje bolesť a nahradí ju dvomi kovovými košíkmi, ktoré sú vyplnené InductOsom.
29 correct the position of your spine, and InductOs encourages the bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
Kovové košíky korigujú polohu vašej chrbtice a InductOs podporuje tvorbu kosti medzi dvoma stavcami k ich permanentnému zrastu v správnej pozícii.
If you are receiving InductOs for a broken shin bone, your doctor will then place InductOs around your broken bone when your fracture is treated.
Ak dostávate InductOs pre zlomenú holennú kosť, Váš lekár umiestni InductOs okolo Vašej zlomenej kosti.
The doctor will determine how many kits of InductOs you will receive, depending on the size and number of fractures.
Lekár určí, koľko súprav InductOsu dostanete v závislosti od veľkosti Vašej zlomeniny a počtu zlomených kostí.
Generally, one kit is used.
Zvyčajne je zlomenina liečená obsahom jednej súpravy.
However, a maximum of 2 kits may be used.
Maximálne sa môžu použiť 2 súpravy.
Side effects specific to shin bone fracture surgery Like all medicines, InductOs can cause side effects, although not everybody gets them.
Vedľajšie účinky špecifické pre chirurgiu zlomenín holennej kosti Tak ako všetky lieky, InductOs môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The most frequent (likely to occur in more than 1 in 10 patients) events reported in clinical studies were similar to those due to the traumatic injuries sustained by the patients or to the surgery itself.
Najčastejšie (pravdepodobne sa objavia sa u viac ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách sú veľmi podobné tým v dôsledku traumatických poranení, ktoré pacient utrpel, alebo chirurgickému zákroku.
These effects were pain, swelling, wound infection, and fever.
Tieto účinky sú bolesť, opuch, infekcia rany a horúčka.
Common side effects were (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients), headache, signs indicating malfunction of the pancreas (amylasemia), decreased levels of magnesium in the blood, and a transient increase in heart rate.
Častými (pravdepodobne sa objavia u menej ako 1 z 10 pacientov) vedľajšími účinkami boli bolesť hlavy, príznaky indikujúce poškodenú funkciu pankreasu (amylazémia), pokles hladiny horčíka v krvi a prechodný vzostup srdcovej frekvencie.
These were observed slightly more frequently in patients treated with InductOs for shin bone studies than in patients who did not receive the product.
Tieto boli pozorované mierne častejšie u pacientov, ktorí dostali InductOs na liečbu holennej kosti ako u pacientov, ktorí liek nedostali.
Side effects specific to lower back fusion surgery The most common (more that 1 in 10 patients) side effects observed in spinal fusion studies were: accidental injury, nerve pain, back pain and disorders of the bone such as delayed healing.
Vedľajšie účinky špecifické pre chirurgiu dolnej spinálnej fúzie Najčastejšími (viac ako 1 z 10 pacientov) vedľajšími účinkami pozorovanými v štúdiách u spinálnej fúzie sú náhodné poranenie, bolesť nervu, bolesti chrbta a poruchy kostí, ako napríklad predĺžené hojenie.
There have been reports of nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
Boli hlásené prípady bolesti nervu kvôli lokalizovanému nahromadeniu tekutiny, ktoré si vyžiadalo drenáž alebo chirugickú intervenciu na odstránenie.
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Lokalizovaný opuch v niektorých prípadoch vedúci k dýchacím ťažkostiam bol hlásený u pacientov u ktorých bol InductOs použitý pri chirurgických zákrokoch v oblasti krčnej chrbtice.
HOW TO STORE INDUCTOS
AKO UCHOVÁVAŤ InductOs
Keep out of the reach and sight of children You will not be required to store this product.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
FURTHER INFORMATION
Čo InductOs obsahuje
What InductOs contains The active substance in InductOs is dibotermin alfa (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2), 12 mg.
27 Liečivo v InductOse je dibotermín alfa (rekombinantný ľudský kostný morfogenetický proteín- 2), 12 mg.
What InductOs looks like and contents of the pack InductOs is supplied to your doctor as a kit for implanting during surgery.
Ako vyzerá InductOs a obsah balenia InductOs je dodávaný vášmu lekárovi ako implantačná súprava pre použite počas operácie.
The kit contains 12 mg of dibotermin alfa powder, a solvent (water) and a sponge, which is made from a protein called collagen obtained from cattle (otherwise known as bovine Type I collagen).
Súprava obsahuje 12 mg prášku dibotermínu alfa, rozpúšťadlo (voda) a špongiu, vyrobenú z proteínu s názvom kolagén získaného z dobytku (známy ako hovädzí kolagén typ I).
Dibotermin alfa is supplied in the kit as a white powder.
Dibotermín alfa je dodávaný v súprave ako biely prášok.
30 For use during surgery, it must be dissolved in the water provided to form a solution, which is used to soak the sponge.
Pre chirurgické použitie musí byť rozpustený vo vode na roztok, ktorý sa používa na namočenie špongie.
The soaked sponge may then be placed where bone growth is desired.
Tá môže byť potom uložená do miest, kde sa vyžaduje rast kosti.
The sponge and dibotermin alfa solution will gradually disappear as bone is formed.
Špongia aj dibotermin alfa postupne vymiznú pri novotvorbe kosti.
Manufacturer Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants, PO9 2NG Veľká Británia
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel:+49 180 2 29 93 84 Fax:+49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 229 9384 Fax: +49 251 204 1128
България/Eesti/Latvija/Lietuva/ Österreich/România /Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/Tãlr:+43 1 89 1140 Факс/Faks/Fakss/Faksas/Fax:+43 1 89 114600
Norge България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Wyeth Österreich/ România / Slovenija Tlf: +47 40 00 23 40 Wyeth- Lederle Pharma GmbH Fax: +47 40 00 23 41 Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600 Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
España Wyeth Farma S.A.
28 España Wyeth Farma S. A.
What is Infanrix Hexa?
Čo je liek Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
Infanrix Hexa je vakcína vo forme prášku a disperzného prostredia na prípravu injekčnej suspenzie.
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus, inactivated (killed) polioviruses and polysaccharides (sugars) from the bacterium Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that causes meningitis).
Obsahuje tieto účinné látky: diftériové a tetanové toxoidy (chemicky oslabené toxíny), časti Bordetella pertussis (baktéria zapríčiňujúca čierny kašeľ), časti vírusu hepatitídy typu B, inaktivované (usmrtené) poliovírusy a polysacharidy (cukry) baktérie Haemophilus influenzae typu b ((Hib, baktéria zapríčiňujúca meningitídu).
What is Infanrix Hexa used for?
Na čo sa liek Infanrix Hexa používa?
Infanrix Hexa is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases caused by Hib (such as bacterial meningitis).
Infanrix Hexa sa používa na očkovanie malých detí vo veku do troch rokov proti diftérii, tetanu, pertussis (čierny kašeľ), hepatitíde B, poliomyelitíde (polio) a proti ochoreniu, ktoré spôsobuje baktéria Hib (akým je napr. bakteriálna meningitída).
It is also used as a booster vaccination.
Používa sa aj na posilňovaciu vakcináciu (booster dávka).
How is Infanrix Hexa used?
Ako sa liek Infanrix Hexa užíva?
The recommended vaccination schedule for Infanrix Hexa is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Odporúčaný vakcinačný harmonogram lieku Infanrix Hexa sa zakladá na dvoch alebo troch dávkach podávaných s minimálne jednomesačným odstupom zvyčajne v prvých šiestich mesiacoch života.
Infanrix Hexa is given by deep injection into a muscle.
Infanrix Hexa sa podáva formou injekcie hlboko do svalu.
A booster dose of Infanrix Hexa or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Posilňovacia dávka lieku Infanrix Hexa alebo podobnej vakcíny sa musí podať minimálne šesť mesiacov po poslednej dávke počiatočnej fázy.
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Výber vakcíny závisí od oficiálnych odporúčaní.
Infanrix Hexa can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Infanrix Hexa sa môže podať malým deťom, ktoré boli pri narodení zaočkované proti hepatitíde B.
How does Infanrix Hexa work?
Akým spôsobom liek Infanrix Hexa účinkuje?
Infanrix Hexa is a vaccine.
Infanrix Hexa je očkovacia látka.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Očkovacie látky účinkujú tak, že „ učia “ imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Infanrix Hexa contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3); • polysaccharides extracted from the ‘ capsules’ that surround the Hib bacteria.
Infanrix Hexa obsahuje malé množstvá: • toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú diftériu a tetanus, • toxoidov a ostatných purifikovaných proteínov B. pertussis, • povrchového antigénu (proteínov z povrchu) vírusu hepatitídy B, • inaktivovaných poliovírusov (typov 1, 2 a 3),
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • polysacharidov extrahovaných z tzv. kapsúl, ktoré obklopujú baktériu Hib.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Polysacharidy sú chemicky naviazané (konjugované) na tetanový toxoid ako proteínový nosič, pretože sa tým zlepšuje odpoveď na vakcínu.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Ak sa malému dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako cudzie látky a vytvára proti ním protilátky.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Vakcína je adsorbovaná.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Znamená to, že účinné látky sa napoja na hliníkové zlúčeniny, a tým sa zlepšuje odpoveď.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Povrchové antigény vírusu hepatitídy B sa vyrábajú metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať proteíny.
Infanrix Hexa is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis, polioviruses and the Hib component are available in other vaccines.
Infanrix Hexa je kombinácia zložiek, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné v iných vakcínach: diftéria, tetanus, pertussis a hepatitída B sú dostupné v Infanrix HepB od roku 1997 do roku 2005 a diftéria, tetanus, pertussis, poliovírusy a zložka Hib sú súčasťou iných vakcín.
How has Infanrix Hexa been studied?
Ako bol liek Infanrix Hexa skúmaný?
Infanrix Hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 infants who were at least six weeks of age.
Liek Infanrix Hexa sa skúmal v deviatich štúdiách zahŕňajúcich celkovo takmer 5 000 malých detí vo veku aspoň šesť týždňov.
Over 3,000 of the infants received the first course of vaccination with Infanrix Hexa.
Prvej fázy očkovania liekom Infanrix Hexa sa zúčastnilo viac než 3 000 malých detí.
The effects of Infanrix Hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Účinky lieku Infanrix Hexa sa porovnávali s účinkami individuálnych vakcín s obsahom rovnakých účinných látok.
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies in the infants.
Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia protilátok u malých detí.
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix Hexa.
Cieľom ďalších piatich štúdií bolo sledovať účinky lieku Infanrix Hexa pri posilňovacej vakcinácii (booster dávka).
What benefit has Infanrix Hexa shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Infanrix Hexa v týchto štúdiách?
The nine studies showed that the first course of injections with Infanrix Hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as separate vaccines containing the same active substances.
V deviatich štúdiách sa ukázalo, že prvá fáza injekcií s obsahom lieku Infanrix Hexa bola účinná, pokiaľ ide o produkovanie ochrannej úrovne protilátok v takom istom rozsahu, ako pri individuálnych vakcínach s obsahom tých istých účinných látok.
Overall, between 95 and 100% of infants had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, one month after the first vaccination course.
Celkovo malo 95 až 100% malých detí jeden mesiac po prvej fáze očkovania vybudované protilátky proti diftérii, tetanu, pertussis, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a baktérii Hib.
The additional studies showed that booster vaccinations with Infanrix Hexa were as effective as separate vaccines containing the same active substances one month after the booster vaccination.
V ďalších štúdiách sa ukázalo, že posilňovacie vakcinácie liekom Infanrix Hexa boli také účinné ako individuálne vakcíny s obsahom tých istých účinných látok jeden mesiac po posilňovacej vakcinácii.
What is the risk associated with Infanrix Hexa?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Infanrix Hexa?
The most common side effects with Infanrix Hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Infanrix Hexa (pozorované u viac než 1 z 10 dávok vakcíny) sú nechuť do jedla, horúčka 38ºC alebo vyššia, lokálny opuch, bolesť a začervenanie v mieste vpichu injekcie, únava,, nezvyčajný plač, podráždenosť a nepokoj.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Hexa, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Infanrix Hexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Infanrix Hexa should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Liek Infanrix Hexa by sa nemal používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú z účinných látok alebo na ostatné zložky vakcíny, alebo na neomycín a polymyxín (antibiotiká), alebo ak malo dieťa alergickú reakciu na predchádzajúcu vakcínu proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, polio alebo baktérii Hib.