natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Aerinaze after the expiry date which is stated on the blister.
Nepoužívajte Aerinaze po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať v odpadovej vode alebo domovým odpadom.
What Aerinaze contains
Čo Aerinaze obsahuje
- The active substances are desloratadine and pseudoephedrine (as sulphate)
- Liečivo je desloratadín a pseudoefedrín (vo forme sulfátu).
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
- Každá tableta obsahuje 2, 5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedrínu (vo forme sulfátu).
- The other ingredients are:
- Ďalšie zložky sú:
- Inactive ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline
- Neúčinné zložky v modrej vrstve s okamžitým uvoľňovaním: kukuričný škrob,
cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
mikrokryštalická celulóza, dinátriumedetát, kyselina citrónová, kyselina stearová a farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
- Inactive ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline
- Neúčinné zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208,
cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
mikrokryštalická celulóza, polyvidón K 30, silikagél a magnéziumstearát.
Aerinaze is a blue and white oval bi-layer tablet with “ D12” branded on the blue layer.
Aerinaze je modrobiela oválna dvojvrstvová tableta s označením „ D12 “ na modrej vrstve.
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Aerinaze tablety sú balené po 2, 4, 7, 10, 14 alebo 20 tabliet v blistri, ktorý sa skladá z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium.
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgium.
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgium.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
It is available as a 5 mg tablet, a 5 mg oral lyophilisate (dispersible tablet), 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ ml syrup and a 0.5 mg/ ml oral solution.
Dodáva sa vo forme 5 mg tabliet, 5 mg perorálneho lyofilizátu (rozpustné tablety), 2, 5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach), sirupu 0, 5 mg/ ml a perorálneho roztoku 0, 5 mg/ ml.
Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou lebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenia spôsobené alergiou prejavujúce sa okrem iného svrbením a vyrážkou – žihľavkou).
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov) je 5 mg jedenkrát denne.
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa odporúča dávka 1, 25 mg jedenkrát denne vo forme 2, 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa odporúča dávka 2, 5 mg jedenkrát denne vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2, 5 mg orodispergoateľnej tablety.
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek formu lieku.
Aerius can be taken with or without food.
Liek Aerius sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
How does Aerius work?
Akým spôsobom Aerius účinkuje?
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum, ktorá účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, čo je látka, ktorá v tele spôsobuje alergické symptómy.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Ak sú receptory blokované, histamín nemôže účinkovať, a to vedie k zmierneniu prejavov alergie.
How has Aerius been studied?
Ako bol Aerius skúmaný?
Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Aerius bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátane štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Účinnosť lieku Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po liečbe, ktorá trvala dva alebo štyri týždne.
Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Aerius sa skúmal aj v prípade 416 pacientov s urtikáriou.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Účinnosť sa merala zmenou symptómov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a po šesťtýždňovej liečbe.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Cieľom predložených dodatočných štúdií bolo preukázať, že telo absorbuje sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety rovnakým spôsobom ako tablety, a zároveň dokázať ich bezpečné použitie v prípade detí.
What benefit has Aerius shown during the studies?
Aký prínos preukázal Aerius v týchto štúdiách?
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Po zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu symptómov v priemere o 25 až 32% v porovnaní s poklesom o 12% až 26% u pacientov liečených placebom.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa symptómy alergie po šesťtýždňovej liečbe liekom Aerius znížili o 58% a 67% v porovnaní s poklesom o 40% a 33% u pacientov liečených placebom.
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované u dospelých a dospievajúcich sú vyčerpanosť (únava 1, 2%), sucho v ústach (0, 8%) a bolesť hlavy (0, 6%).
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
U detí mladších ako dva roky sú najčastejšie vedľajšie účinky hnačka (3, 7%), horúčka (2, 3%) a insomnia (problémy so spánkom 2, 3%).
For the full list of all side effects reported with Aerius, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Aerius should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Liek Aerius by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Why has Aerius been approved?
Prečo bol liek Aerius schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerius’ s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na zmiernenie symptómov alergickej nádchy alebo urtikárie.
The Committee recommended that Aerius be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh.
Other information about Aerius:
Ďalšie informácie o lieku Aerius:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius to SP Europe on 15 January 2001.
Európska komisia 15. januára 2001 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 15 January 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 15. januára 2006.
The full EPAR for Aerius is available here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza tu.
This summary was last updated in 04-2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
EU/ 1/ 00/ 160/ 001 EU/ 1/ 00/ 160/ 002 EU/ 1/ 00/ 160/ 003 EU/ 1/ 00/ 160/ 004 EU/ 1/ 00/ 160/ 005 EU/ 1/ 00/ 160/ 006 EU/ 1/ 00/ 160/ 007 EU/ 1/ 00/ 160/ 008 EU/ 1/ 00/ 160/ 009 EU/ 1/ 00/ 160/ 010 EU/ 1/ 00/ 160/ 011 EU/ 1/ 00/ 160/ 012 EU/ 1/ 00/ 160/ 013
EU číslo EU/ 1/ 00/ 160/ 001 EU/ 1/ 00/ 160/ 002 EU/ 1/ 00/ 160/ 003 EU/ 1/ 00/ 160/ 004 EU/ 1/ 00/ 160/ 005 EU/ 1/ 00/ 160/ 006 EU/ 1/ 00/ 160/ 007 EU/ 1/ 00/ 160/ 008 EU/ 1/ 00/ 160/ 009 EU/ 1/ 00/ 160/ 010 EU/ 1/ 00/ 160/ 011 EU/ 1/ 00/ 160/ 012 EU/ 1/ 00/ 160/ 013
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
Názov Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Sila 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Lieková forma Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta Filmom obalená tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Cesta podania Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie
blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu)
Balenie blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu) blister (Aclar/ PVC, alu)
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
Veľkosť balenia 1 tableta 2 tablety 3 tablety 5 tabliet 7 tabliet 10 tabliet 14 tabliet 15 tabliet 20 tabliet 21 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 100 tabliet
EU/ 1/ 00/ 160/ 014 EU/ 1/ 00/ 160/ 015 EU/ 1/ 00/ 160/ 016 EU/ 1/ 00/ 160/ 017 EU/ 1/ 00/ 160/ 018 EU/ 1/ 00/ 160/ 019 EU/ 1/ 00/ 160/ 020 EU/ 1/ 00/ 160/ 021 EU/ 1/ 00/ 160/ 022 EU/ 1/ 00/ 160/ 023 EU/ 1/ 00/ 160/ 024 EU/ 1/ 00/ 160/ 025 EU/ 1/ 00/ 160/ 026 EU/ 1/ 00/ 160/ 027 EU/ 1/ 00/ 160/ 028 EU/ 1/ 00/ 160/ 029 EU/ 1/ 00/ 160/ 030 EU/ 1/ 00/ 160/ 031 EU/ 1/ 00/ 160/ 032
EU/ 1/ 00/ 160/ 014 EU/ 1/ 00/ 160/ 015 EU/ 1/ 00/ 160/ 016 EU/ 1/ 00/ 160/ 017 EU/ 1/ 00/ 160/ 018 EU/ 1/ 00/ 160/ 019 EU/ 1/ 00/ 160/ 020 EU/ 1/ 00/ 160/ 021 EU/ 1/ 00/ 160/ 022 EU/ 1/ 00/ 160/ 023 EU/ 1/ 00/ 160/ 024 EU/ 1/ 00/ 160/ 025 EU/ 1/ 00/ 160/ 026 EU/ 1/ 00/ 160/ 027 EU/ 1/ 00/ 160/ 028 EU/ 1/ 00/ 160/ 029 EU/ 1/ 00/ 160/ 030 EU/ 1/ 00/ 160/ 031 EU/ 1/ 00/ 160/ 032 EU/ 1/ 00/ 160/ 033
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Sirup Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát Perorálny lyofilizát
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie
bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu)
fľaša (sklo) fľaša (sklo) fľaša (sklo) fľaša (sklo) fľaša (sklo) fľaša (sklo) fľaša (sklo) fľaša (sklo) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu)
1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 2 3 5 7 10 14 15 20 21 30
1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 fľaša s 1 lyžicou 1 2 3 5 7 10 14 15 20 21 30 50
EU/ 1/ 00/ 160/ 033 EU/ 1/ 00/ 160/ 034
1/ 3 EU/ 1/ 00/ 160/ 034
Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Perorálny lyofilizát
Oral use Oral use
Vnútorné použitie
blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu)
blister (PVC/ Alu)
1 bottle with 1 oral syringe
1 fľaša s 1 perorálnou striekačkou
EU/ 1/ 00/ 160/ 036 EU/ 1/ 00/ 160/ 037 EU/ 1/ 00/ 160/ 038 EU/ 1/ 00/ 160/ 039 EU/ 1/ 00/ 160/ 040 EU/ 1/ 00/ 160/ 041 EU/ 1/ 00/ 160/ 042 EU/ 1/ 00/ 160/ 043 EU/ 1/ 00/ 160/ 044 EU/ 1/ 00/ 160/ 045 EU/ 1/ 00/ 160/ 046 EU/ 1/ 00/ 160/ 047 EU/ 1/ 00/ 160/ 048 EU/ 1/ 00/ 160/ 049 EU/ 1/ 00/ 160/ 050 EU/ 1/ 00/ 160/ 051 EU/ 1/ 00/ 160/ 052 EU/ 1/ 00/ 160/ 053 EU/ 1/ 00/ 160/ 054 EU/ 1/ 00/ 160/ 055 EU/ 1/ 00/ 160/ 056 EU/ 1/ 00/ 160/ 057 EU/ 1/ 00/ 160/ 058 EU/ 1/ 00/ 160/ 059 EU/ 1/ 00/ 160/ 060
EU/ 1/ 00/ 160/ 036 EU/ 1/ 00/ 160/ 037 EU/ 1/ 00/ 160/ 038 EU/ 1/ 00/ 160/ 039 EU/ 1/ 00/ 160/ 040 EU/ 1/ 00/ 160/ 041 EU/ 1/ 00/ 160/ 042 EU/ 1/ 00/ 160/ 043 EU/ 1/ 00/ 160/ 044 EU/ 1/ 00/ 160/ 045 EU/ 1/ 00/ 160/ 046 EU/ 1/ 00/ 160/ 047 EU/ 1/ 00/ 160/ 048 EU/ 1/ 00/ 160/ 049 EU/ 1/ 00/ 160/ 050 EU/ 1/ 00/ 160/ 051 EU/ 1/ 00/ 160/ 052 EU/ 1/ 00/ 160/ 053 EU/ 1/ 00/ 160/ 054 EU/ 1/ 00/ 160/ 055 EU/ 1/ 00/ 160/ 056 EU/ 1/ 00/ 160/ 057 EU/ 1/ 00/ 160/ 058 EU/ 1/ 00/ 160/ 0059 EU/ 1/ 00/ 160/ 060
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Filmom obalená tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta Orodispergovateľná tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie
blister (Aclar/ PVC, alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu)
blister (Aclar/ PVC, alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu)
90 tablets 5 tablets 6 tablets 10 tablets 12 tablets 15 tablets 18 tablets 20 tablets 30 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 5 tablets 6 tablets 10 tablets 12 tablets 15 tablets 18 tablets 20 tablets 30 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
90 tabliet 5 tabliet 6 tabliet 10 tabliet 12 tabliet 15 tabliet 18 tabliet 20 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 100 tabliet 5 tabliet 6 tabliet 10 tabliet 12 tabliet 15 tabliet 18 tabliet 20 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 100 tabliet
EU/ 1/ 00/ 160/ 062
EU/ 1/ 00/ 160/ 061 EU/ 1/ 00/ 160/ 062 EU/ 1/ 00/ 160/ 063 EU/ 1/ 00/ 160/ 064 EU/ 1/ 00/ 160/ 065
Aerius
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
0.5 mg/ ml
0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml
bottle (glass) + spoon (plastic)
Perorálny roztok Perorálny roztok Perorálny roztok Perorálny roztok Perorálny roztok
bottle (glass) + spoon (plastic)
Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie
bottle (glass) + spoon (plastic)
fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + lyžica (plast)
100 ml
30 ml 50 ml 60 ml 100 ml 120 ml
bottle (glass) + spoon (plastic)
1 fľaša 1 fľaša 1 fľaša 1 fľaša 1 fľaša
EU/ 1/ 00/ 160/ 066
2/ 3 EU/ 1/ 00/ 160/ 066 EU/ 1/ 00/ 160/ 067 EU/ 1/ 00/ 160/ 068 EU/ 1/ 00/ 160/ 069
Aerius
Aerius Aerius Aerius Aerius
0.5 mg/ ml
0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml
bottle (glass) + spoon (plastic)
Perorálny roztok Perorálny roztok Perorálny roztok Perorálny roztok
bottle (glass) + spoon (plastic)
Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie Vnútorné použitie
bottle (glass) + spoon (plastic)
fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + lyžica (plast) fľaša (sklo) + striekačka (plast)
300 ml
150 ml 225 ml 300 ml 150 ml
bottle (glass) + syringe (plastic)
1 fľaša 1 fľaša 1 fľaša 1 fľaša
150 ml
3/ 3
Aerius is indicated for the relief of symptoms associated with:
Aerius je určený na zmiernenie príznakov spojených s:
- allergic rhinitis (see section 5.1)
- alergickou rinitídou (pozri časť 5. 1)
- urticaria (see section 5.1)
- urtikáriou (pozri časť 5. 1)
Adults and adolescents (12 years of age and over): one tablet once a day, with or without a meal for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): jedna tableta denne, s jedlom alebo bez jedla, na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4. 8 a 5. 1).
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient’ s disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Liečbu možno prerušiť po tom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom objavení sa.