natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Ak je už takmer čas (menej ako 12 hodín) na vašu nasledujúcu dávku, neužívajte vynechanú dávku.
If you throw up the tablet (just after taking Atripla), you should take another tablet.
Ak ste vydávili tabletu (hneď po užití Atriply), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Don’ t stop taking Atripla without talking to your doctor.
Neprestaňte užívať Atriplu bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate (two of the three components of Atripla).
Niektorí pacienti mali krvné testy alebo príznaky naznačujúce, že sa ich hepatitída zhoršila po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir- dizoproxilfumarátom (dve z troch zložiek Atriply).
If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Ak prestanete užívať Atriplu, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B.
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Like all medicines, Atripla can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Atripla môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Atripla or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Pri liečbe HIV infekcie nie je vždy možné určiť, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Atriplou alebo inými liekmi, ktoré súbežne užívate, alebo samotným HIV ochorením.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Ak spozorujete niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, oznámte to svojmu lekárovi:
48 Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
Veľmi časté vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť viac ako 1 užívajúceho pacienta z 10)
- dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- závrat, bolesť hlavy, hnačka, žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie
- rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
- vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), ktoré
which may be allergic reactions
môžu byť alergickými reakciami
- decreases in phosphate levels in the blood
- pokles hladín fosfátu v krvi
- increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
- zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
Časté vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť 1 až 10 užívajúcich pacientov zo 100)
- changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and
- zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na
soles of feet
spodnej časti chodidiel
- pain, stomach pain
- bolesť, bolesť žalúdka
- difficulty sleeping, abnormal dreams, nightmares, sweating at night, difficulty concentrating,
- ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, nočné mory, potenie počas noci, ťažkosti pri sústredení,
- feeling worried or depressed, mood being affected
- pocit strachu alebo depresie, ovplyvnenie nálady
- problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence)
- problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, vetry (plynatosť)
- loss of appetite
strata chuti do jedla
- hot flushes
- návaly tepla
- feeling weak, tiredness and lack of energy
- pocit slabosti, únavnosť a nedostatok energie
- increased energy
- zvýšenie energie
- itching
- svrbenie
- low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to
- nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť ku zvýšenej
infection)
náchylnosti na infekciu)
- increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
- zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi
- liver and pancreas problems
- problémy s pečeňou alebo pankreasom
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
Menej časté vedľajšie účinky (Tieto môžu postihnúť 1 až 10 užívajúcich pacientov z 1 000)
- angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, seeing or
- zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne
hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change, feeling abnormal
myslieť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie), pokus o samovraždu, zmeny osobnosti, abnormálny pocit
- forgetfulness, confusion, problems with co-ordination, fitting (seizures), disorientation,
- zábudlivosť, zmätenosť, problémy s koordináciou, kŕče (záchvaty), dezorientácia, nesúvislá reč,
incoherent speech, feeling jittery
pocit paniky
- blurred vision, visual disturbance
- nejasné videnie, poruchy videnia
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- pocit závratu alebo točenia sa (vertigo)
- tingling or numbness of the mouth, dry mouth
tŕpnutie alebo znecitlivenie úst, suchosť v ústach
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson
- alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (Stevens- Johnsonov
syndrome, erythema multiforme, see section 2)
syndróm, multiformný erytém, pozri časť 2)
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
- žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene
- pain in the abdomen (stomach), caused by inflammation of the pancreas
- bolesť brucha (žalúdka), spôsobená zápalom pankreasu
- fat redistribution, weight decreased, increased appetite
- prerozdelenie tuku, zníženie hmotnosti, zvýšenie chuti do jedla
- breast enlargement in males
- zväčšenie prsníkov u mužov
- anaemia (low red blood cell count)
- anémia (nízky počet červených krviniek)
- decreased sexual drive
- zníženie sexuálnej schopnosti
- muscle pain
- bolesť svalov
- chills
- zimnica
49 Other possible effects (frequency cannot be estimated from the available data) Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a serious side effect that can be life-threatening.
Ďalšie možné účinky (z dostupných údajov sa frekvencia nedá stanoviť) Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je závažný vedľajší účinok, ktorý môže ohroziť váš život.
- deep rapid breathing
- hlboké rýchle dýchanie
- tiredness
- únava
- feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain.
- žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie a bolesť žalúdka
If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Unwanted effects to the kidney have been reported.
Boli hlásené vedľajšie účinky na obličky.
These include changes to your urine, increased level of creatinine in your blood, and back pain caused by kidney problems, including kidney failure and damage to kidney tubule cells.
Patria medzi ne zmeny moču, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi a bolesť chrbta spôsobená obličkovými problémami, vrátane zlyhania obličiek a poškodenia buniek obličkových kanálikov.
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly.
Váš lekár môže vykonať krvné testy, aby zistil, či máte správnu funkciu obličiek.
You may also experience inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Môže sa u vás vyskytnúť aj zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu.
Breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may also occur in patients who develop damage to the kidney tubule cells.
U pacientov s poškodenými obličkovými kanálikovými bunkami môže dôjsť tiež k pretrhnutiu svalov, mäknutiu kostí (s bolesťou kostí a niekedy aj k zlomeninám), bolestiam svalov alebo svalovej slabosti, ako aj k poklesu hladiny draslíka alebo fosfátov v krvi.
Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis, psychosis (personality changes).
Psychiatrické vedľajšie účinky okrem uvedených vyššie zahŕňajú bludy (mylné predstavy), neurózu, psychózu (zmeny osobnosti).
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Tieto problémy majú tendenciu vyskytovať sa častejšie u pacientov s duševnou chorobou v minulosti.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, vždy o tom upovedomte svojho lekára.
Other unwanted effects include: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight, shortness of breath, fatty liver, disturbances of coordination and balance.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí: svrbivá vyrážka na koži spôsobená reakciou na slnečné svetlo, dýchavičnosť, ukladanie tuku v pečeni, poruchy koordinácie a rovnováhy.
Combination antiretroviral therapy (such as Atripla) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Kombinovaná antiretrovírusová terapia (ako je liek Atripla) môže zmeniť tvar vášho tela zmenou spôsobu prerozdelenia tuku.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Môže u vás dôjsť k úbytku tuku z nôh, ramien a tváre; k nárastu tuku v abdominálnej oblasti (brucho) a okolo vnútorných orgánov; môže sa vám zväčšiť poprsie alebo tukové hrče na šiji („ byvolí hrb “).
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Príčina a dlhodobé účinky týchto zmien zatiaľ nie sú známe.
Combination antiretroviral therapy may also cause increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež viesť ku zvýšeným hladinám tuku v krvi (hyperlipémii) a inzulínovej rezistencii.
HOW TO STORE ATRIPLA
AKO UCHOVÁVAŤ ATRIPLU
Do not use Atripla after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after {EXP}.
Nepoužívajte AtriplU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a škatuli po EXP.
50 6.
52 6.
What Atripla contains
Čo Atripla obsahuje
- The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
- Liečivá sú efavirenz, emtricitabín a tenofovir- dizoproxil.
Each Atripla
Každá filmom obalená tableta Atriply
film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir- dizoproxilu (ako fumarát).
- The other ingredients in the tablet are croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose,
- Ďalšie zložky v tablete sú sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, magnésiumstearát,
magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurilsulfát.
- The other ingredients in the tablet film coating are iron oxide black, iron oxide red,
- Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú čierny oxid železitý, červený oxid železitý, makrogol
macrogol 3350, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide.
3350, polyvinylalkohol, mastenec, oxid titaničitý.
Atripla film-coated tablets are pink, capsule shaped tablets, engraved on one side with the number “ 123” and plain on the other side.
Atripla filmom obalené tablety sú ružové tablety v tvare kapsúl, na jednej strane s vyrazeným číslom „ 123 “ a na druhej strane hladké.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 film-coated tablet and 3 x 30 film-coated tablet bottles.
K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule s 1 alebo 3 fľašami po 30 obalených tabliet.
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Írsko
Tél/ Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Tél/ Tel: +31 (0) 20 718 3698
51 България Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
53 България Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Тел.: + 359 800 12 400
Тел.: +359 800 12 400
Malta Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Malta Gilead Sciences International Ltd Tel: +44 (0) 20 7136 8820
Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf: +46 (0) 8 5057 1849
Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Tel: +31 (0) 20 718 3698
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: +49 (0) 89 899890- 0
Norge Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Norge Gilead Sciences Sweden AB Tlf: +46 (0) 8 5057 1849
Tel: + 372 640 1301
Tel: +372 640 1301
Τηλ: + 30 210 8930 100
Τηλ: +30 210 8930 100
Tel.: + 48 22 5796666
Tel.: +48 22 5796666
Tel: + 34 91 378 98 30
Tel: +34 91 378 98 30
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: +44 (0) 1223 897555
Ísland Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Ísland Gilead Sciences Sweden AB Sími: +46 (0) 8 5057 1849
Suomi/ Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Suomi/ Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/ Tel: +46 (0) 8 5057 1849
Sverige Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Sverige Gilead Sciences Sweden AB Tel: +46 (0) 8 5057 1849
United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: +44 (0) 1223 897555
52 Lietuva Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
54 Lietuva Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel: + 370 5 2790 762
Tel: +370 5 2790 762
This leaflet was last approved in
Tieto písomné informácie pre používateľov boli naposledy schválené
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
What is ATryn?
Čo je ATryn?
ATryn is a white powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), containing the active substance antithrombin alfa.
ATryn je biely prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapkanie do žily), obsahujúci účinnú látku antitrombín alfa.
What is ATryn used for?
Na čo sa ATryn používa?
ATryn is used in patients who have an inherited reduction of the protein antithrombin (congenital antithrombin deficiency), when they undergo surgery, to prevent problems due to the formation of clots in the vessels (thromboembolism).
ATryn sa používa u pacientov, ktorí majú dedične zníženú hladinu proteínu antitrombínu (vrodený nedostatok antitrombínu), pri podstúpení operácie na prevenciu problémov zapríčinených tvorbou krvných zrazenín v cievach (tromboembolizmus).
ATryn is normally given with heparin (another anti-clotting medicine).
ATryn sa zvyčajne podáva s heparínom (ďalší liek proti zrážanlivosti krvi).
How is ATryn used?
Ako sa ATryn užíva?
Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency.
Liečbu ATrynom by mali začať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vrodeným nedostatkom antitrombínu.
The aim is to restore, for the time when the patient is at risk, a level of antithrombin activity that is normal.
Cieľom liečby je obnoviť u pacienta normálnu hladinu aktivity antitrombínu v čase, keď je vystavený riziku.
The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient’ s weight and the patient’ s level of antithrombin activity.
Lekár musí jednotlivé dávky vypočítať na základe pacientovej hmotnosti a hladiny aktivity antitrombínu.
The medicine is given as an infusion.
Liek sa podáva formou infúzie.
The first infusion lasts 15 minutes (loading dose), and it is then followed by a continuous infusion.
Prvá infúzia trvá 15 minút (nasycovacia dávka) a po nej nasleduje kontinuálna (udržiavacia) infúzia.
The patients should be continually monitored to adjust the infusion rate so that their antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of the treatment.
Pacientov treba nepretržite sledovať, aby sa mohla upraviť rýchlosť infúzie, aby aktivita antitrombínu počas liečby dosahovala najmenej 80% normálnej hladiny.
See the Package Leaflet for the full instructions on calculating and adjusting the doses.
Ďalšie pokyny na výpočet a úpravu dávok sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
How does ATryn work?
Akým spôsobom ATryn účinkuje?
ATryn is an anti-clotting agent.
ATryn je liek proti zrážanlivosti krvi.
The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein that is produced by recombinant DNA technology.
Účinná látka lieku ATryn, antitrombín alfa, je kópiou prirodzeného krvného proteínu, ktorý sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA.
It is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Extrahuje sa z mlieka kôz, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý umožňuje, aby mohli vytvárať v mlieku ľudský proteín.
In the body, antithrombin blocks thrombin, one of the substances involved in blood coagulation (clotting).
Antitrombín v tele blokuje trombín, jednu z látok, ktorá sa podieľa na koagulácii krvi (zrážanlivosť).
Thrombin plays a central role in the process of blood clotting.
Trombín hrá ústrednú úlohu v procese zrážania krvi.
Patients who have a congenital antithrombin deficiency have blood levels of antithrombin that are lower than normal, which may result in a reduced anti-clotting capacity of the blood.
Pacienti s vrodeným nedostatkom antitrombínu majú hladiny antitrombínu v krvi nižšie ako sú normálne hladiny, čo môže viesť k zníženiu protizrážavej schopnosti krvi.
This increases the risk of the formation of clots during high-risk situations.
Vo veľmi rizikových situáciách to zvyšuje riziko tvorby krvných zrazenín.
ATryn corrects the antithrombin deficiency, and gives temporary control of the clotting disorder.
ATryn upravuje nedostatok antitrombínu a dočasne kontroluje poruchu zrážanlivosti krvi.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ATryn been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol ATryn skúmaný?
The effects of ATryn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku ATryn sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
One study was carried out in 14 patients aged from 21 to 74 years of age, with congenital antithrombin deficiency and at risk of a thromboembolic event (surgery [5 patients] or childbirth [9 patients]).
Jedna štúdia sa uskutočnila so 14 pacientmi vo veku od 21 do 74 rokov s vrodeným nedostatkom antitrombínu a s rizikom výskytu tromboembolickej udalosti (operácia [5 pacientov] alebo pôrod [9 pacientiek]).
The studies measured how many patients developed DVT (deep vein thrombosis: formation of a clot in the vessels of the leg) up to 30 days after treatment.
Tieto štúdie zisťovali, u koľkých pacientov sa vyvinula DVT (hĺbková žilová trombóza: tvorba krvnej zrazeniny v cievach nôh) do 30 dní po liečbe.
The condition is rare (it is estimated that about one person in 3,000 to 5,000 has a congenital antithrombin deficiency), and this explains why few patients have been treated during the study.
Tento stav je zriedkavý (odhaduje sa, že vrodený nedostatok antitrombínu má asi jedna osoba z 3 000 až 5 000 ľudí), a to vysvetľuje, prečo bolo v rámci štúdie liečených málo pacientov.
What benefit has ATryn shown during the studies?
Aký prínos preukázal ATryn v týchto štúdiách?
In the study, among the 13 patients in whom the effectiveness of the treatment could be assessed, 2 had an episode of DVT, of which only one needed treatment.
Z 13 pacientov zaradených do štúdie, u ktorých sa mohla posudzovať účinnosť liečby, sa u 2 pacientov vyskytla epizóda DVT, pričom len jeden pacient potreboval liečbu.
In addition, when ATryn was used in 5 patients who received the medicine during surgery in a ‘ compassionate use programme’ (when a Company makes available to doctors a medicine before it is fully licensed to treat a specific patient who needs it), no thromboembolism was seen.
Okrem toho, keď sa ATryn použil u 5 pacientov, ktorí dostali počas operácie liek v rámci „ programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch “ (keď spoločnosť sprístupní lekárom liek na liečbu špecifického pacienta, ktorý ho potrebuje, skôr než sa liek úplne schváli), nepozoroval sa žiadny tromboembolizmus.
The results taken together support the effectiveness of ATryn in preventing thromboembolism in such patients.
Súhrnné výsledky podporujú účinnosť ATrynu pri prevencii tromboembolizmu u takýchto pacientov.
What is the risk associated with ATryn?
Aké riziká sa spájajú s užívaním ATrynu?
During the studies of ATryn, the most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) were dizziness, headache, haemorrhage (bleeding, including bleeding at the site of the injection, or bleeding after surgery), nausea (feeling sick), and wound secretion (discharge at the site of the surgical cut).
V štúdiách skúmajúcich ATryn k najčastejším vedľajším účinkom (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) patrili závraty, bolesť hlavy, hemorágia (krvácanie vrátane krvácania na mieste podania injekcie, alebo krvácanie po operácii), nauzea (pocit nevoľnosti) a sekrécia rán (výtok na mieste chirurgického rezu).
For the full list of all side effects reported with ATryn, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní ATrynu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Because ATryn is a protein given by injection, patients can develop antibodies (when the body makes special proteins against the medicine), with a risk of an allergic reaction at the time of injection.
Keďže ATryn je proteín, ktorý sa podáva formou injekcie, u pacientov sa môžu vytvárať protilátky (keď telo vytvára zvláštne proteíny proti lieku) s rizikom alergickej reakcie v čase podania injekcie.
However, until now this has not been seen in patients treated with ATryn.
Dosiaľ to však nebolo u pacientov liečených ATrynom pozorované.
ATryn should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients, or to goat or goat milk.
ATryn by nemali používať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na niektorú zo zložiek lieku, na kozy alebo na kozie mlieko.
Why has ATryn been approved?
Prečo bol ATryn schválený?