natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIRCERA 50 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 50 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 50 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
Solution for injection Each pack contains 1 vial of 1 ml
Injekčný roztok Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku s 1 ml
For subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Na podkožné alebo vnútrožilové použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Store in a refrigerator Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Uchovávajte v chladničke Neuchovávajte v mrazničke Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
197 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
50 micrograms VIAL LABEL
50 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 50 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 50 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
198 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON – 100 micrograms VIAL
VONKAJŠÍ OBAL – 100 mikrogramov INJEKČNÁ LIEKOVKA
MIRCERA 100 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 100 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 100 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
200 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
100 micrograms VIAL LABEL
100 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 100 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 100 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
201 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON – 200 micrograms VIAL
VONKAJŠÍ OBAL – 200 mikrogramov INJEKČNÁ LIEKOVKA
MIRCERA 200 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 200 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
Solutin for injection Each pack contains 1 vial of 1 ml
Injekčný roztok Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku s 1 ml
182 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
203 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
200 micrograms VIAL LABEL
200 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 200 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 200 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
204 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON – 300 micrograms VIAL
VONKAJŠÍ OBAL – 300 mikrogramov INJEKČNÁ LIEKOVKA
MIRCERA 300 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 300 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 300 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
206 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
300 micrograms VIAL LABEL
300 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 300 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 300 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
207 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON – 400 micrograms VIAL
VONKAJŠÍ OBAL – 400 mikrogramov INJEKČNÁ LIEKOVKA
MIRCERA 400 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 400 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
209 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
400 micrograms VIAL LABEL
400 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 400 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 400 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
210 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON – 600 micrograms VIAL
VONKAJŠÍ OBAL – 600 mikrogramov INJEKČNÁ LIEKOVKA
MIRCERA 600 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 600 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 600 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
212 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
600 micrograms VIAL LABEL
600 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 600 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 600 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
213 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON – 1000 micrograms VIAL
VONKAJŠÍ OBAL – 1 000 mikrogramov INJEKČNÁ LIEKOVKA
MIRCERA 1000 micrograms/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 1 000 mikrogramov/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 vial contains 1000 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 injekčná liekovka obsahuje 1 000 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
mircera 1000 mcg
mircera 1 000 mcg
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
215 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
1000 micrograms VIAL LABEL
1 000 mikrogramov ŠTÍTOK NA INJEKČNÚ LIEKOVKU
MIRCERA 1000 µg/ml solution for injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 1 000 µg/ ml injekčný roztok metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
216 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 50 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 50 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 50 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 50 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Injekčný roztok Každé balenie obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s 0, 3 ml a ihlu
Store in a refrigerator Do not freeze Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Uchovávajte v chladničke Neuchovávajte v mrazničke Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 50 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 50 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
4.
218 4.
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
219 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 75 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 75 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 75 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
221 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 75 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 75 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
201 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
222 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 100 microgram PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 100 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 100 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
203 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
224 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 100 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 100 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 150 microgram PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 150 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 150 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
225 Injekčný roztok Každé balenie obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s 0, 3 ml a ihlu
14.
226 14.
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
227 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 150 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 150 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
228 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 200 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 200 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 200 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
209 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
230 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 200 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 200 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
210 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
231 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 250 microgram PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 250 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 250 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
233 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 250 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 250 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 400 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 400 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 400 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 400 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 400 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 400 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
234 Injekčný roztok Každé balenie obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s 0, 6 ml a ihlu
14.
235 14.
215 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
236 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
400 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
400 mikrogramov ŠTÍTOK NA NAPLNENÚ INJEKČNÚ STRIEKAČKU
MIRCERA 400 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 400 µg/ 0, 6 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
216 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
237 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 600 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 600 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 600 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 600 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 600 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 600 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
Solution for injection Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Injekčný roztok Každé balenie obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s 0, 6 ml a ihlu
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
239 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
600 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
600 mikrogramov ŠTÍTOK NA NAPLNENÚ INJEKČNÚ STRIEKAČKU
MIRCERA 600 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 600 µg/ 0, 6 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
240 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 800 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 800 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 800 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 800 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 800 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 800 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
221 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
242 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
800 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
800 mikrogramov ŠTÍTOK NA NAPLNENÚ INJEKČNÚ STRIEKAČKU
MIRCERA 800 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 800 µg/ 0, 6 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
222 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
243 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 30 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 30 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
245 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 30 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 30 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
246 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 40 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 40 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
227 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
248 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 40 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 40 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
228 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
249 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 60 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 60 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 60 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
251 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 60 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 60 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
252 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 120 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 120 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 120 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
233 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
254 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 120 µg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 120 µg/ 0, 3 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
234 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
255 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTON 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGE
VONKAJŠÍ OBAL 360 mikrogramov NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 360 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke metoxypolyetylénglykol epoetín beta
1 pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 360 mikrogramov metoxypolyetylénglykol epoetínu beta.
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
MIRCERA 360 µg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta SC/IV
MIRCERA 360 µg/ 0, 6 ml injekcia metoxypolyetylénglykol epoetín beta s. c. / i. v.
INFORMATION FOR THE USER
259 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MIRCERA 50 micrograms/ml solution for injection 100 micrograms/ml solution for injection 200 micrograms/ml solution for injection 300 micrograms/ml solution for injection 400 micrograms/ml solution for injection 600 micrograms/ml solution for injection 1000 micrograms/ml solution for injection
MIRCERA 50 mikrogramov/ ml injekčný roztok 100 mikrogramov/ ml injekčný roztok 200 mikrogramov/ ml injekčný roztok 300 mikrogramov/ ml injekčný roztok 400 mikrogramov/ ml injekčný roztok 600 mikrogramov/ ml injekčný roztok 1 000 mikrogramov/ ml injekčný roztok
What MIRCERA is and what it is used for 2.
Čo je MIRCERA a na čo sa používa 2.
Before you use MIRCERA 3.
Skôr ako použijete MIRCERU 3.
How to use MIRCERA 4.
Ako používať MIRCERU 4.
How to store MIRCERA 6.
Ako uchovávať MIRCERU 6.
WHAT MIRCERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE MIRCERA A NA ČO SA POUŽÍVA
This medicine is prescribed to you because you have anaemia caused by your chronic kidney disease and associated with typical symptoms such as tiredness, weakness and shortness of breath.
Tento liek Vám bol predpísaný, pretože máte anémiu spôsobenú chronickým ochorením obličiek a spojenú s typickými príznakmi ako sú únava, slabosť a dušnosť.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body’s tissues might not receive enough oxygen)..
To znamená, že máte príliš málo červených krviniek a Vaša hladina hemoglobínu je príliš nízka (Vaše telesné tkanivá nedostávajú dostatočné množstvo kyslíka).
MIRCERA is used to treat only the symptomatic anaemia caused by your chronic kidney disease.
MIRCERA sa používa na liečbu symptomatickej anémie, ktorá je spôsobená Vaším chronickým ochorením obličiek.
It has not been shown that MIRCERA can be used to treat anaemia caused by other diseases.
Nedokázalo sa, že sa MIRCERA môže použiť na liečbu anémie, ktorá je spôsobená iným ochorením.
MIRCERA is a medicine produced by gene-technology.
Tak ako prirodzený hormón erytropoetín, MIRCERA zvyšuje počet červených krviniek a hladinu hemoglobínu vo Vašej krvi.
Like the natural hormone erythropoietin, MIRCERA increases the number of red blood cells and haemoglobin level in your blood.
V porovnaní s ostatnými podobnými liekmi z rovnakej skupiny, nazývanými látky stimulujúce erytropoézu (alebo ESA), je MIRCERA schopná zostať vo Vašom tele dlhšie, a preto na Vašu liečbu potrebujete menej injekcií.
Compared to other medicines of the same class called erythropoiesis stimulating agents (or ESA), MIRCERA can stay in your body longer, therefore fewer injections are required for your treatment.
Nebolo dokázané, že MIRCERA sa môže použiť na liečbu anémie spôsobenej inými ochoreniami.
BEFORE YOU USE MIRCERA
SKÔR AKO POUŽIJETE MIRCERU
Do not use MIRCERA
Nepoužívajte MIRCERU
- if you are allergic (hypersensitive) to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or to any of the
- keď ste alergický (precitlivený) na metoxypolyetylénglykol epoetín beta alebo na niektorú
other ingredients of MIRCERA (see section 6)
z ďalších zložiek MIRCERY (pozri časť 6)
- if you have high blood pressure that cannot be controlled
- keď máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je možné kontrolovať
239 Take special care with MIRCERA
Buďte zvlášť opatrný pri používaní MIRCERY
MIRCERA is indicated to treat only the symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease.
MIRCERA je určená iba na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej chronickým ochorením obličiek.