natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
► Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
Extavia therapy should not be started if you are pregnant (see also “Do not use Extavia”).
Ak ste tehotná, liečba Extaviou sa nesmie začínať (pozrite tiež „ Nepoužívajte Extaviu “).
► If you wish to become pregnant, discuss this with your doctor first.
► Ak chcete otehotnieť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom.
► If you become pregnant while using Extavia, stop your treatment and contact your doctor immediately.
► Ak otehotniete počas používania Extavie, okamžite prerušte liečbu a ihneď o tom informujte svojho lekára.
Your doctor will decide together with you whether your Extavia treatment will be continued or not.
Váš lekár rozhodne spolu s Vami, či budete pokračovať v liečbe Extaviou alebo nie.
Breast-feeding It is not known whether interferon beta-1b passes into human breast milk.
Dojčenie Nie je známe, či interferón beta - 1b prechádza do materského mlieka ľudí.
► Discuss it with your doctor first to decide whether to stop breast-feeding or to stop using Extavia.
► Porozprávajte sa o tom najprv so svojím lekárom, aby rozhodol, či treba ukončiť dojčenie alebo ukončiť používanie Extavie.
Driving or using machines Extavia may cause side effects in the central-nervous system (see section 4 Possible side effects).
Vedenie vozidla alebo obsluha strojov Extavia môže spôsobiť vedľajšie účinky na centrálnom nervovom systéme (pozrite časť 4.
If you are especially sensitive, this might influence your ability to drive or use machines.
Ak ste obzvlášť citlivý, môže to ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
HOW TO USE EXTAVIA
AKO POUŽÍVAŤ EXTAVIU
Always use Extavia exactly as your doctor has instructed you.
Vždy používajte Extaviu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dose The usual dose is:
Každý druhý deň (jedenkrát každé dva dni) sa vstrekne pod kožu (subkutánne) 1, 0 ml pripraveného roztoku Extavie (pozri Prílohu).
This equals 250 microgram (8 million IU) interferon beta-1b.
To zodpovedá 250 mikrogramom (8 miliónov IU) interferónu beta- 1b.
In general, treatment should be started at a low dose of 0.25 ml (62.5 micrograms).
Vo všeobecnosti platí, že liečba sa má začínať malou dávkou 0, 25 ml (62, 5 mikrogramu).
Your doses will then be increased gradually to the full dose of 1.0 ml (250 micrograms).
Táto dávka sa bude postupne zvyšovať na plnú dávku 1, 0 ml (250 mikrogramov).
The dose should be increased at every fourth injection in four steps (0.25 ml, 0.5 ml, 0.75 ml, 1.0 ml).
Dávka sa má zvyšovať pri každej štvrtej injekcii v štyroch krokoch (0, 25 ml, 0, 5 ml, 0, 75 ml, 1, 0 ml).
Your doctor may decide together with you to change the time intervals for dose increase depending on side effects you may experience at the start of treatment.
Váš lekár môže spolu s Vami rozhodnúť o zmene časových intervalov na zvyšovanie dávky v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u Vás môžu vyskytnúť na začiatku liečby.
36 Preparing the injection Before injection, the Extavia solution has to be prepared from a vial of Extavia powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
36 Príprava injekcie Pred aplikáciou sa musí roztok Extavie pripraviť z injekčnej liekovky prášku Extavie a 1, 2 ml tekutiny z naplnenej injekčnej striekačky s rozpúšťadlom.
Detailed instructions for self-injection of Extavia under the skin are provided in the Annex at the back of this leaflet.
Podrobné pokyny na samostatné podanie injekcie Extavie pod kožu sú uvedené v Prílohe na rube tejto písomnej informácie pre používateľov.
These instructions also tell you how to prepare the Extavia solution for injection.
Tieto pokyny Vám tiež poskytnú informáciu, ako pripraviť injekčný roztok Extavie.
See “Take special care with Extavia” and follow the instructions under “Rotating injection sites” in the Annex at the back of this leaflet.
Pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Extavie “ a riaďte sa pokynmi podľa „ Striedanie miest vpichu “ v Prílohe na rube tejto písomnej informácie pre používateľov.
If you use more Extavia than you should Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Ak použijete viac Extavie ako máte Podanie mnohonásobku dávky Extavie odporučenej na liečbu roztrúsenej sklerózy neviedlo k život ohrozujúcim situáciám.
► Talk to your doctor if you inject too much Extavia or injected too often.
► Povedzte svojmu lekárovi, ak si aplikujete priveľa Extavie alebo si ju aplikujete priveľmi často.
If you forget to use Extavia If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Ak zabudnete použiť Extaviu Ak ste si zabudli podať svoju injekciu v správny čas, musíte tak urobiť len čo si spomeniete a potom pokračujte s ďalšou injekciou o 48 hodín.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
If you stop using Extavia Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Ak prestanete používať Extaviu Ak ukončíte liečbu alebo ju chcete ukončiť, povedzte to svojmu lekárovi.
► If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
► Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, Extavia can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Extavia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
► Príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, zimnica, bolesť kĺbov, nevoľnosť, potenie, bolesť hlavy alebo bolesť svalov.
► Injection site reactions.
► Reakcie v mieste vpichu.
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis.
Príznaky môžu byť sčervenenie, opuch, zmena farby kože, zápal, bolesť, precitlivenosť, odumretie tkaniva.
See “Take special care” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
Ak zistíte reakciu v mieste vpichu, na získanie viacej informácií a pokyny, čo robiť, si pozrite „ Buďte zvlášť opatrný “ v časti 2.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Extavia and increase it gradually (see section 3, “How to use Extavia”).
Na zmiernenie vedľajších účinkov na začiatku liečby Váš lekár musí začať u Vás s nízkou dávkou Extavie a postupne ju zvyšovať (pozrite si časť 3.
Extavia may also cause serious side effects.
„ Ako používať Extaviu “).
37 ► Tell your doctor immediately and stop using Extavia:
37 Extavia môže tiež spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
- if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or
- ak máte príznaky, ako je svrbenie po celom tele, opuch tváre a/ alebo jazyka alebo náhlu
your tongue or sudden shortness of breath.
dýchavičnosť.
- if you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Extavia, or if
- ak sa cítite zjavne smutnejší alebo bezmocnejší ako pred liečbou Extaviou alebo ak sa u
- if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be
- ak si všimnete neobvyklé podliatiny, nadmerné krvácanie po poranení alebo ak sa Vám
- if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if
- ak máte stratu chuti do jedla, únavu, pocit nevoľnosti (nauzea), opakované vracanie,
you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
najmä keď si všimnete rozsiahle svrbenie, zožltnutie kože alebo očných bielok alebo ľahko sa tvoriace podliatiny.
- if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs,
- ak máte príznaky ako nepravidelný srdcový rytmus, opuchy, napr. členkov alebo nôh alebo
or shortness of breath.
dýchavičnosť.
- if you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or
- Ak zaznamenáte bolesť vo svojom bruchu, ktorá vyžaruje do chrbta a/ alebo pociťujete
List 1:
Zoznam 1:
Side effects which have occurred in clinical trials with Extavia very commonly (1 or more in every 10 patients) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Vedľajšie účinky, ktoré sa v klinických štúdiách s Extaviou vyskytovali veľmi často (u 1 alebo viacerých z každých 10 pacientov) a s vyšším percentuálnym výskytom než tie, ktoré sa pozorovali s placebom.
The list also includes side effects which occur in less than 1 in 10 patients but were significantly associated with the treatment:
V zozname sú tiež uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa objavili v menej ako 1 z 10 pacientov, ale ktoré významne súvisia s liečbou).
- infection, abscess
- infekcia, hnisavý vred
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands
- znížený počet bielych krviniek, zdurenie lymfatických uzlín
- decrease of sugar in the blood
- pokles hladiny cukru v krvi
- depression, anxiety
- depresia, úzkosť
- headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paresthesia)
- bolesť hlavy, závrat, nespavosť, migréna, znížená citlivosť alebo pocit tŕpnutia (parestézia)
- conjunctivitis, abnormal vision
- zápal spojoviek, poruchy videnia
- ear pain
- bolesť uší
- irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation)
- nepravidelné, rýchle búšenie alebo pulzácia srdca (palpitácia)
- redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels, increased blood pressure
- sčervenenie a/ alebo nával červene do tváre v dôsledku rozšírenia krvných ciev,
- runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough
- výtok z nosa, kašeľ, zachrípnutie v dôsledku infekcie horných dýchacích ciest, sinusitída,
increased, shortness of breath
zhoršený kašeľ, dýchavičnosť
- diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain
- hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
- rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests)
- zvýšenie krvných hladín pečeňových enzýmov (prejaví sa v krvných testoch)
- skin disorder, rash
- kožné poruchy, vyrážka
- muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back
- svalová stuhnutosť (hypertónia), bolesť svalov (myalgia), svalová slabosť (myasténia), bolesť
- holding urine (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary
- zadržiavanie moču (retencia moču), bielkoviny v moči (prejavia sa v testoch moču), časté
frequency, urinary incontinence, urinary urgency
močenie, únik moču, nutkanie na močenie
- painful periods (menstruation), menstrual disorder, heavy uterine bleeding especially between
- bolestivé menštruačné krvácanie (menštruácia), poruchy menštruácie, silné krvácanie
menstrual periods, impotence
z maternice, najmä medzi menštruačnými krvácaniami, impotencia
- injection site reaction (including redness, swelling, discoloration, inflammation, pain, allergic
- reakcia v mieste vpichu (zahrňuje sčervenanie, opuch, zmena farby, zápal, bolesť, alergickú
reaction (hypersensitivity), see “Take special care with Extavia”), skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site (see “Take special care with Extavia”), flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face, lack/loss of strength, chills, sweating, malaise
reakciu (precitlivenosť), pozrite „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Extavie “), narušenie kože
38 List 2:
38 a rozpad tkaniva (nekróza) v mieste vpichu (pozrite „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Extavie “), príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesť, bolesť na hrudi, zadržiavanie tekutín v rukách, nohách alebo tvári, nedostatok/ strata sily, zimnica, potenie, nevoľnosť
► Very common side effects (means 1 or more in every 10 patients are likely to get these):
► Veľmi časté vedľajšie účinky (znamenajú, že sa pravdepodobne vyskytnú u 10 alebo viacerých z každých 100 pacientov):
(* frequencies based on clinical trials)
(* frekvencie vychádzajú z klinických skúšaní)
► Common side effects (means between 1 and 10 in every 100 patients are likely to get these):
► Časté vedľajšie účinky (znamenajú, že sa pravdepodobne vyskytnú u 1 do 10 z každých 100 pacientov):
► Uncommon side effects (means between 1 and 10 in every 1,000 patients are likely to get these):
► Menej časté vedľajšie účinky (znamenajú, že sa pravdepodobne vyskytnú u 1 do 10 z každých 1 000 pacientov):
- depression,
- depresia,
- increase in blood pressure,
- zvýšený krvný tlak,
- change in the results of liver tests (increase in the blood levels of enzymes produced by
- zmenené výsledky pečeňových testov (nárast krvných hladín enzýmov produkovaných pečeňou)
- swollen and usually itching patches of skin or mucous membranes (urticaria),
- opuchnuté a zvyčajne svrbivé fľaky na koži alebo slizniciach (žihľavka),
- itching (pruritus),
- svrbenie (pruritus),
- loss of scalp hair,
- strata vlasov,
- painful muscles,
- bolesť svalov,
- muscle stiffness.
- stuhnutosť svalov.
► Rare side effects (means between 1 and 10 in every 10,000 patients are likely to get these):
► Zriedkavé vedľajšie účinky (znamenajú, že sa pravdepodobne vyskytnú u 1 do 10 z každých 10 000 pacientov):
- swollen lymph glands,
- opuchnuté lymfatické uzliny,
- serious allergic (hypersensitivity) reactions,
- závažné alergické reakcie (precitlivenosť),
- disturbance in the functioning of the thyroid gland (too much or too little hormone is
- porucha funkcie štítnej žľazy (tvorí primálo alebo priveľa hormónov),
- a certain type of blood fats (triglycerides) may increase, see “Take special care with Extavia”
- môže sa zvýšiť určitý typ tukov v krvi (triacyglyceroly), pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri
(this will show up in blood tests),
používaní Extavie “ (prejaví sa to v krvných testoch),
- severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia),
- závažná strata chuti do jedla vedúca k zníženiu telesnej hmotnosti (anorexia),
- confusion,
- zmätenosť,
- mood swings,
- zmeny nálady,
- suicide attempt,
- samovražedné pokusy,
- convulsion,
- záchvaty,
- disease of the heart muscle (cardiomyopathy),
- ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia),
- shortness of breath (dyspnoea),
- dýchavičnosť (dyspnoe),
- pancreatitis, see “Take special care with Extavia”,
- zápal podžalúdkovej žľazy, pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri používaní Extavie “,
- blood levels of a specific liver enzyme (gamma GT) and a reddish yellow pigment (bilirubin),
- v krvi sa môžu zvýšiť hladiny špecifického pečeňového enzýmu (gama GT) a červenkasto
which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests),
žltého pigmentu (bilirubín), ktorý sa tvorí v pečeni (toto sa prejaví v krvných testoch),
HOW TO STORE EXTAVIA
AKO UCHOVÁVAŤ EXTAVIU
However, if you are not able to do so, it will remain usable for a period of 3 hours, if kept at 2-8°C (in a refrigerator).
Ak to však nemôžete dodržať, roztok zostane použiteľný počas 3 hodín, ak sa ponechá pri teplote 2- 8 °C (v chladničke).
Do not use Extavia if you notice it contains particles or is discoloured.
Nepoužite Extaviu, ak spozorujete, že obsahuje častice alebo je sfarbená.
What Extavia conta ins − The active substance is interferon beta-1b.
Čo Extavia obsahuje: − Liečivo je interferón beta- 1b.
Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov (9, 6 milióna IU) interferónu beta- 1b na jednu injekčnú liekovku.
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8 million IU) interferon beta-1b. − The other ingredients are
Po rozpustení každý mililiter roztoku obsahuje 250 mikrogramov (8 miliónov IU) interferónu beta- 1b. − Ďalšie zložky sú
in the powder: mannitol and human albumin. in the solvent: sodium chloride, water for injections.
v prášku: manitol a ľudský albumín. v rozpúšťadle: chlorid sodný, voda na injekciu.
What Extavia looks like and contents of the pack Extavia is a powder and solvent for solution for injection.
Ako vyzerá Extavia a obsah balenia Extavia je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
The Extavia powder is provided in a 3-millilitre vial.
Prášok Extavie sa dodáva v 3- mililitrovej injekčnej liekovke.
The solvent for Extavia is provided in a 1.2 ml pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)) solution for injection.
Rozpúšťadlo pre Extaviu sa dodáva v 1, 2 ml naplnenej injekčnej striekačke a obsahuje 1, 2 ml injekčného roztoku chloridu sodného 5, 4 mg/ ml (0, 54% (m/ V)).
Extavia is available in pack sizes of: − 5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent. − 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent. − 3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Extavia je k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach balení: − 5 injekčných liekoviek obsahujúcich interferón beta- 1b a 5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich rozpúšťadlo. − 15 injekčných liekoviek obsahujúcich interferón beta- 1b a 15 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich rozpúšťadlo. − Spoločné balenie na 3 mesiace obsahujúce 45 (3x15) injekčných liekoviek obsahujúcich interferón beta- 1b a 45 (3x15) naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich rozpúšťadlo.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
40 Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
40 Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK, Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Výrobca Novartis Pharmaceuticals UK, Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
41 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
42 Annex:
42 Príloha:
The following instructions are intended to explain how to prepare Extavia for administration and how to inject Extavia yourself.
Nasledujúci návod má za úlohu Vám vysvetliť, ako pripraviť Extaviu na podanie a ako postupovať pri podaní injekcie Extavie.
Your doctor or his/her assistant will help you to learn the process of self-administration.
Váš lekár alebo jeho pomocník Vám pomôžu oboznámiť sa s postupom samopodania.
P ART I:
ČASŤ 1:
A) General advice B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection manually (to make an injection with an auto-injector, refer to the instructions for use provided with the auto-injector) F) Quick review of the process
A) Všeobecné rady B) Príprava na injekciu C) Príprava roztoku, krok po kroku D) Naplnenie injekcie E) Podanie injekcie injekčnou striekačkou (pri podaní injekcie autoinjektorom, pozrite pokyny na použitie priložené k autoinjektoru) F) Stručný prehľad postupu
• Getting off to a good start!
• Začnite správne!
As you get started, you may find the following tips helpful:
Keď začínate, môžu Vám pomôcť nasledovné užitočné tipy:
- Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so that
- Vyhliadnite si vhodné miesto mimo dosahu detí na trvalé skladovanie, aby ste vždy
your Extavia and other supplies are always easy to find.
ľahko našli svoju Extaviu a iné pomôcky.
For details on storage conditions see section 5 of the leaflet, “How to store Extavia”.
„ Ako uchovávať Extaviu “ v písomnej informácii pre používateľov.
- Try to give yourself the injection at the same time each day.
- Usilujte sa podať si injekciu každý deň v rovnakom čase.
This makes it easier to remember
Je to jednoduchšie na zapamätanie i
and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
na jednoduchšie určenie časového obdobia, počas ktorého nebudete vyrušovaný.
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
„ Ako používať Extaviu “ v písomnej informácii pre používateľov na ďalšie podrobnosti o tom, ako používať Extaviu.
- Prepare each dose only when you are ready for an injection.
- Každú dávku si pripravte iba vtedy, keď ste pripravený na podanie injekcie.
After mixing Extavia, you should
Po zamiešaní
administer the injection immediately (if Extavia is not used immediately, see section 5 of the leaflet, “How to store Extavia”).
„ Ako uchovávať Extaviu “).
- Be consistent - use Extavia as described in section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”.
„ Ako používať Extaviu “
Always double -check your dosage.
Vždy si dvakrát skontrolujte svoju dávku.
- Keep your syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if
- Svoje injekčné striekačky a odpadovú nádobu na injekčné striekačky uchovávajte mimo dosahu
possible.
detí; pomôcky, ak je to možné, uzamknite.
- Never re-use syringes or needles.
- Nikdy viackrát nepoužívajte injekčné striekačky alebo injekčné ihly.
- Always use a sterile (aseptic) technique as described in here.
- Vždy používajte sterilnú (aseptickú) techniku, ako je opísané v návode.
- Always place the used syringes in the proper disposal unit.
- Použité injekčné striekačky vždy vyhoďte do vhodných odpadových nádob.
43 B) Getting ready to inject
43 B) Príprava na injekciu
You should inject Extavia into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 to 12 mm under the skin).
Extaviu musíte podať do tukovej vrstvy medzi kožou a svalom (t. j. subkutánne, teda asi 8 až 12 mm pod kožu).
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see II) Rotating injection sites) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Dodržujte postup z návodu opísaný na konci Prílohy (pozrite II) Striedanie miesta vpichu) a k miestu podania Vašej prvej injekcie sa znova dostanete po 8 injekciách (16 dní).
• Medicine
• Liek
1 Extavia vial (with powder for solution for injection) 1 pre-filled syringe of solvent for Extavia (sodium chloride solution (0.54% (w/v))
1 injekčnú liekovku Extavie (s práškom na injekčný roztok) 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom pre Extaviu (roztok chloridu sodného( 0, 54% (m/ V))
To reconstitute and inject your medicine you will need the following components:
Na prípravu a podanie Vášho lieku injekciou budete potrebovať nasledujúce súčasti:
a needle suitable for reconstitution 30-gauge needle (for manual injection) OR a 27-gauge needle (for use with an auto- injector)
ihlu vhodnú na prípravu lieku injekčnú ihlu 30 G (na podanie injekčnou striekačkou) ALEBO injekčnú ihlu 27 G (na podanie autoinjektorom)
alcohol wipes
tampóny namočené v alkohole
Alternatively, you can use an Extavia Application Kit (supplied separately from your medicine), which contains a vial adapter for reconstituting your medicine, needles for injecting your medicine, alcohol wipes and a disposal unit for used needles, as well as instructions on how to use these components.
Ďalšou možnosťou je použitie Súpravy na podávanie lieku Extavia (dodáva sa oddelene od Vášho lieku), ktorá obsahuje adaptér na injekčnú liekovku na prípravu lieku, ihly na podanie lieku, tampóny namočené v alkohole a odpadovú schránku na použité ihly, ako aj pokyny na použitie týchto súčastí.
C) Reconstituting the solution, step by step
Rozpustenie roztoku, krok po kroku
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process.
1 - Pred začiatkom postupu si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
2 - Open the Extavia vial and put it on the table.
2 - Otvorte injekčnú liekovku Extavie a položte ju na stôl.
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
3 - Povrch injekčnej liekovky očistite tampónom namočeným v alkohole, pričom tampónom pohybujte iba jedným smerom.
4 – Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
4 - Z obalu vyberte naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom.