natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Po zriedení v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%) je filgrastím kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane polyvinylchloridu, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Nemecko
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Each ml of solution contains 96 million units (MU) [equivalent to 960 micrograms (μ g)] filgrastim*.
Každý ml roztoku obsahuje 96 miliónov jednotiek (MU) [čo zodpovedá 960 mikrogramom (μg)] filgrastímu *.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 μ g) filgrastim in 0.5 ml.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (čo zodpovedá 480 µg) filgrastímu v 0, 5 ml.
18 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a v ktorom je možné správne vykonávať monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Filgrastim HEXAL is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
18 Filgrastim HEXAL je dostupný v silách 30 MU/ 0, 5 ml a 48 MU/ 0, 5 ml.
19 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
Rozdiely medzi jednotlivými pacientmi ako aj vo výsledkoch laboratórnych analýz CD34+ buniek značia, že priame porovnanie medzi odlišnými štúdiami je zložité.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation For PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation, filgrastim should be administered at 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 4 - 5 consecutive days.
19 Normálni darcovia pred alogénnou transplantáciou PBPC V prípade mobilizácie PBPC u normálnych darcov pred alogénnou transplantáciou PRPC sa má filgrastím podávať v dávke 1, 0 MU/ kg/ deň (10 μg/ kg/ deň) počas 4 až 5 po sebe nasledujúcich dní.
20 Paediatric patients in the SCN and cancer settings In clinical studies 65% of patients treated for SCN were younger than 18 years.
20 Pediatrickí pacienti s SCN a nádorových ochorením V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali pacientov s SCN, bolo 65% pacientov mladších ako 18 rokov.
21 Filgrastim should not be administered to patients with severe congenital neutropenia (Kostmann's syndrome) with abnormal cytogenetics (see below).
21 Filgrastím sa nemá podávať pacientom so závažnou kongenitálnou neutropéniou (Kostmannov syndróm) s cytogenetickými poruchami (pozri nižšie).
22 Mobilisation of PBPC
22 Mobilizácia PBPC
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors to ensure monitoring of long-term safety.
23 aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
24 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
24 Veľkosť sleziny sa má pravidelne sledovať.
25 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
25 Pomocné látky
26 Table 1.
26 Tabuľka 1.
27 Table 3.
27 Tabuľka 3.
Osteoporosis, arthralgia
Poruchy obličiek a močových ciest
Renal and urinary disorders Uncommon:
Menej časté:
28 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Nakoľko však významné percento týchto pacientov malo leukémiu, 28 stav, ktorý je spojený so Sweetovým syndrómom, príčinná súvislosť s liečbou filgrastímom nebola stanovená.
29 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
29 (TRM) a mortality v prípade podania G- CSF.
30 Elimination
30 Eliminácia
31 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
31 Veľkosti balenia 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Názov a adresa < výrobcu > < výrobcov > biologického liečiva
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakúsko
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Názov a adresa < výrobcu > < výrobcov > < zodpovedného > < zodpovedných > za uvoľnenie šarže
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Rakúsko
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7.0, dated 1 July 2008, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zaručiť, aby bol pred uvedením aj po uvedení lieku na trh zavedený a funkčný systém farmakobdelosti v súlade s popisom vo verzii 7. 0 z 1. júla 2008 uvedenej v Module 1. 8. 1. žiadosti o registráciu.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0, dated 20 October 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity ohľadne farmakobdelosti, ktoré sú podrobne popísané v pláne dohľadu nad liekmi, ako to bolo odsúhlasené v pláne riadenia rizík verzie 4. 0 z 20. októbra 2008 uvedenom v Module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a všetkých následných aktualizáciách plánu riadenia rizík odsúhlasených Výborom pre lieky na humánne použitie (CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Okrem toho sa má aktualizovaný plán riadenia rizík predložiť • po obdržaní nových informácií, ktoré môžu mať vplyv na aktuálnu špecifikáciu bezpečnosti, plán farmakobdelosti alebo aktivity minimalizujúce riziká, • do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (v oblasti farmakobdelosti alebo minimalizácie rizík), • na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA).
35 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
LABELLING
37 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VONKAJŠÍ OBAL PRE NAPLNENÚ INJEKČNÚ STRIEKAČKU
Each pre-filled syringe contains 30 million units (equivalent to 300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (60 MU/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 miliónov jednotiek (čo zodpovedá 300 mikrogramom) filgrastímu v 0, 5 ml (60 MU/ ml).
Excipients: glutamic acid, polysorbate 80, water for injections and sorbitol (E420) - see the package leaflet for further information.
Pomocné látky: kyselina glutámová, polysorbát 80, voda na injekciu a sorbitol (E420) – pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 5 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes
1 naplnená injekčná striekačka 3 naplnené injekčné striekačky 5 naplnených injekčných striekačiek 10 naplnených injekčných striekačiek
EXP After dilution use within 24 hours.
EXP Po nariedení použite do 24 hodín.
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – pack of 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – pack of 3 EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – pack of 5 EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – pack of 10
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – 1- kusové balenie EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – 3- kusové balenie EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – 5- kusové balenie EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – 10- kusové balenie
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Each pre-filled syringe contains 48 million units (equivalent to 480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (96 MU/ ml).
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 miliónov jednotiek (čo zodpovedá 480 mikrogramom) filgrastímu v 0, 5 ml (96 MU/ ml).
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe with a needle safety guard 3 pre-filled syringes with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with a needle safety guard
1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly 3 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly 5 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly 10 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BLISTER PACK WITH PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE SAFETY GUARD
BLISTROVÉ BALENIE S NAPLNENOU INJEKČNOU STRIEKAČKOU / NAPLNENOU INJEKČNOU STRIEKAČKOU S OCHRANNÝM KRYTOM IHLY
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
47 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Filgrastim SC/ IV
Filgrastím s. c. / i. v.
PACKAGE LEAFLET
50 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke Filgrastím
What Filgrastim HEXAL is and what it is used for 2.
Čo je Filgrastim HEXAL a na čo sa používa 2.
Before you use Filgrastim HEXAL 3.
Skôr ako použijete Filgrastim HEXAL 3.
How to use Filgrastim HEXAL 4.
Ako používať Filgrastim HEXAL 4.
How to store Filgrastim HEXAL 6.
Ako uchovávať Filgrastim HEXAL 6.
WHAT FILGRASTIM HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE FILGRASTIM HEXAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Filgrastim HEXAL contains the active substance filgrastim.
Filgrastim HEXAL obsahuje liečivo filgrastím.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to the granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced by the human body.
Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov (G- CSF), ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Filgrastim stimulates the bone marrow to produce more white blood cells that help fight infection.
Filgrastim stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek, ktoré pomôžu bojovať s infekciami.
If the number of white blood cells is too low (neutropenia), the risk of infection increases.
Ak je počet bielych krviniek príliš nízky (neutropénia), zvyšuje sa riziko infekcie.
Anticancer chemotherapy
Protirakovinová chemoterapia
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Filgrastim HEXAL sa používa u detí a dospelých na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénia spojená s horúčkou), ktoré môžu byť spôsobené podávaním cytotoxickej protirakovinovej chemoterapie u detí a dospelých.
It is not used in patients with chronic myeloid leukaemia (CML) and myelodysplastic syndromes (MDS).
Nepoužíva sa u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) a myelodysplastickými syndrómami (MDS).
Bone marrow transplantation
Transplantácia kostnej drene
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Filgrastim HEXAL sa používa na skrátenie trvania neutropénie po podaní vysokých dávok chemoterapie a po celkovom ožarovaní (rádioterapia) pred transplantáciou kostnej drene u detí a dospelých so zvýšeným rizikom dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
Peripheral blood stem cell mobilisation
Mobilizácia kmeňových buniek v periférnej krvi
Filgrastim HEXAL is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Tieto bunky postupne rastú a vytvárajú všetky typy krvných buniek: biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky.
If you are a patient with cancer these PBPCs will be removed from your blood and returned after your chemotherapy and/ or radiotherapy.
Ak máte rakovinové ochorenie, tieto PBPC Vám z krvi odoberú a vrátia späť po chemoterapii a/ alebo rádioterapii.
As chemotherapy and/ or radiotherapy can depress the activity of your bone marrow, this will help to speed up its recovery.
Keďže chemoterapia a/ alebo rádioterapia môžu potláčať činnosť Vašej kostnej drene, tento postup Vám pomôže urýchliť jej zotavenie.
If you donate stem cells for another person, the PBPCs will be removed from your blood and given to the recipient after he/ she has received their chemotherapy and/ or radiotherapy.
Ak ste darcom kmeňových buniek pre iného človeka, odoberú Vám PBPC z krvi a dajú ich príjemcovi potom, ako podstúpi chemoterapiu a/ alebo rádioterapiu.
52 Severe chronic neutropenia
51 Závažná chronická neutropénia
Filgrastim HEXAL is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
Filgrastim HEXAL sa používa u detí a dospelých na zvýšenie počtu bielych krviniek a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekcií spojených so špecifickými formami závažnej chronickej neutropénie: kongenitálna (vrodená), cyklická (opakovane sa vyskytujúca) alebo idiopatická (bez známej príčiny).
HIV infection neutropenia
Neutropénia pri infekcii HIV
Filgrastim HEXAL is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
Filgrastim HEXAL sa používa na liečbu pretrvávajúcej neutropénie u pacientov s pokročilou infekciou HIV, aby sa znížilo riziko bakteriálnych infekcií, keď nie sú vhodné iné liečby.
BEFORE YOU USE FILGRASTIM HEXAL
SKÔR AKO POUŽIJETE FILGRASTIM HEXAL
Do not use Filgrastim HEXAL
Nepoužívajte Filgrastim HEXAL
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
- keď ste alergický (precitlivený) na filgrastím alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
HEXAL (listed in section 6. ‘ What Filgrastim HEXAL contains’).
Filgrastimu HEXAL (uvedených v časti 6, „ Čo Filgrastim HEXAL obsahuje “).
Take special care with Filgrastim HEXAL Please tell your doctor:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Filgrastimu HEXAL Povedzte, prosím, svojmu lekárovi:
- if you have osteoporosis.
- ak máte osteoporózu,
- if you have sickle cell anaemia (disorder of the red blood cells leading to a sickle-shaped form
- ak máte kosáčikovitú anémiu (ochorenie červených krviniek vedúce k tvorbe červených
of the red blood cells).
krviniek kosáčikovitého tvaru),
- if you have specific blood disorders, such as myelodysplastic syndromes (MDS) or chronic
- ak máte špecifické formy poruchy krvi, ako sú myelodysplastické syndrómy (MDS) alebo
myeloid leukaemia (CML).
chronická myeloidná leukémia (CML),
- if you act as a donor for another person and are treated with anticoagulants (blood thinning
- ak ste darcom pre iného človeka a liečite sa antikoagulanciami (lieky proti zrážaniu krvi) alebo
medicines) or you have bleeding problems.
máte problémy s krvácaním.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Váš lekár môže rozhodnúť, že nemáte používať tento liek.
Filgrastim could affect your ability to become or stay pregnant.
Filgrastím by mohol ovplyvniť Vašu schopnosť otehotnieť alebo udržať plod.
Your doctor may decide that you should not use filgrastim if you are breast-feeding, as it is not known whether it passes into milk.
Ak dojčíte, Váš lekár môže rozhodnúť, že nemáte používať filgrastím, nakoľko nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
Driving and using machines Filgrastim HEXAL has no influence on the ability to drive and use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Filgrastim HEXAL nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Filgrastim HEXAL This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Dôležité informácie o niektorých zložkách Filgrastimu HEXAL Tento liek obsahuje sorbitol (druh cukru).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
HOW TO USE FILGRASTIM HEXAL
AKO POUŽÍVAŤ FILGRASTIM HEXAL
The amount of Filgrastim HEXAL you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
Dávka Filgrastimu HEXAL, ktorú potrebujete, závisí od Vašej telesnej hmotnosti a typu ochorenia.
53 Anticancer chemotherapy
Protirakovinová chemoterapia
The usual dose is 0.5 million units (MU) per kg bodyweight each day.
Zvyčajná dávka je 0, 5 miliónov jednotiek (MU) na kg telesnej hmotnosti každý deň.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 30 MU.
Ak vážite napríklad 60 kg, Vaša denná dávka bude 30 MU.
The first dose should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Prvá dávka sa nemá podať skôr ako 24 hodín po
Your treatment can last up to 14 days.
Vaša liečba môže trvať až 14 dní.
In some disease types, however, longer treatment of up to about 1 month may be required.
Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba, trvajúca približne 1 mesiac.
The usual starting dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
Zvyčajná počiatočná dávka je 1 MU na kg telesnej hmotnosti každý deň.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 60 MU.
Ak vážite napríklad 60 kg, Vaša denná dávka bude 60 MU.
You will normally receive your first dose at least 24 hours after your chemotherapy, but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Vašu prvú dávku dostanete zvyčajne najskôr 24 hodín po chemoterapii, ale najneskôr 24 hodín pred transfúziou kostnej drene.
Your doctor will then test your blood to tell how well your treatment is working and how long it should last.
Váš lekár Vám potom skontroluje krvný obraz, aby zistil, ako liečba pôsobí a ako dlho bude trvať.
- If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
- Ak darujete svoje kmeňové bunky sebe, zvyčajná dávka je 1 MU na kg telesnej hmotnosti
Filgrastim HEXAL will be given for 5 - 7 consecutive days.
Filgrastim HEXAL Vám budú podávať v priebehu 5 až 7 po sebe nasledujúcich dní.
Treatment with Filgrastim HEXAL should be maintained until the last stem cell collection.
V liečbe Filgrastim HEXALm sa má pokračovať až do posledného odberu kmeňových buniek.
- If you are donating stem cells for yourself after chemotherapy, the usual dose is
- Ak darujete svoje kmeňové bunky sebe po chemoterapii, zvyčajná dávka
0.5 MU per kg bodyweight each day.
je 0, 5 MU na kg telesnej hmotnosti každý deň.
Filgrastim HEXAL will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
Filgrastim HEXAL Vám budú podávať dovtedy, kým sa neprekročí najnižší očakávaný počet bielych krviniek a nevráti sa na normálne hodnoty.
- If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is
- Ak ste darcom kmeňových buniek pre niekoho iného, zvyčajná dávka je 1 MU na kg telesnej
1 MU per kg bodyweight each day.
hmotnosti každý deň.
Filgrastim HEXAL treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
Liečba Filgrastim HEXALm bude trvať 4 až 5 po sebe nasledujúcich dní.
Your doctor will perform regular blood tests to determine the best time to collect the stem cells.
Váš lekár Vám bude pravidelne vykonávať krvné testy, aby určil najvhodnejší čas na odber kmeňových buniek.
Severe chronic neutropenia
Závažná chronická neutropénia
The usual starting dose is between 0.5 and 1.2 MU per kg bodyweight each day in a single or divided dose.
Zvyčajná počiatočná dávka je v rozpätí 0, 5 až 1, 2 MU na kg telesnej hmotnosti každý deň v jednej alebo viacerých rozdelených dávkach.
Your doctor will then test your blood to see how well your treatment is working and to find the dose that is best for you.
Váš lekár Vám potom vykoná krvné testy, aby zistil, ako liečba pôsobí a aby Vám mohol určiť najvhodnejšiu dávku.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL is required for neutropenia.
Pri neutropénii je nutná dlhodobá liečba Filgrastim HEXALm.
The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 MU per kg bodyweight each day.
Zvyčajná počiatočná dávka je v rozpätí 0, 1 až 0, 4 MU na kg telesnej hmotnosti každý deň.
Your doctor will test your blood at regular intervals to see how well the treatment is working.
Váš lekár Vám bude vykonávať krvné testy v pravidelných intervaloch, aby zistil, ako liečba pôsobí.
Once the number of white cells in your blood have returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Keď sa počet bielych krviniek vo Vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Your doctor will continue to test your blood regularly and will recommend the best dose for you.
Váš lekár Vám bude naďalej vykonávať krvné testy v pravidelných intervaloch a odporučí Vám najvhodnejšiu dávku.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo Vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Filgrastim HEXALm.
The dose recommendations are the same as those for adults receiving chemotherapy.
Odporúčané dávky sú rovnaké ako pre dospelých, ktorí dostávajú chemoterapiu.
How Filgrastim HEXAL is used Always use Filgrastim HEXAL exactly as your doctor has told you.
Ako sa používa Filgrastim HEXAL Vždy používajte Filgrastim HEXAL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
This medicine is given by injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection), or through an intravenous infusion (“ a drip”).
Tento liek sa podáva vo forme injekcie do tkaniva pod kožu (subkutánna injekcia) alebo vnútrožilovou (intravenóznou) infúziou.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Filgrastim HEXAL yourself.
Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre Vás vhodnejšie, ak si budete podávať injekciu Filgrastimu HEXAL sám/ sama.