natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Insumanu Basal.
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Nepodávajte Insuman Basal do žily (krvnej cievy).
Take special care with Insuman Basal
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Insumanu Basal
495 Travel
Cestovanie
Before travelling, consult your doctor.
489 Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
treat asthma),
490
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na
- protease inhibitors (used to treat HIV),
liečenie astmy),
Using Insuman Basal with food and drink
Používanie Insumanu Basal s jedlom a nápojmi
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium - free’.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že v zásade je „ bez obsahu sodíka “.
HOW TO USE INSUMAN BASAL
AKO POUŽÍVAŤ INSUMAN BASAL
- determine how much Insuman Basal per day you will need,
akú dennú dávku Insumanu Basal budete potrebovať,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
- povie, kedy je potrebné zvýšiť či znížiť dávku Insumanu Basal.
Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Najlepšie to možno urobiť rolovaním injekčnej liekovky umiestnenej šikmo medzi dlaňami rúk.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Po premiešaní musí mať suspenzia rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Basal nesmie použiť.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Basal možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi- Aventis, NIE však s tými, ktoré sú určené na použitie v inzulínových pumpách.
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
- Ak ste si podali príliš veľa Insumanu Basal, môže Vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi
Check your blood sugar frequently.
492 Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your
- Ak ste vynechali dávku Insumanu Basal alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Neukončujte liečbu Insumanom Basal bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý Vám povie, čo sa musí urobiť.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not eveybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Insuman Basal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
499 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo akýkoľvek iný nechcený alebo neočakávaný účinok, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE INSUMAN BASAL
AKO UCHOVÁVAŤ INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nepoužívajte Insuman Basal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke.
What Insuman Basal contains
Čo Insuman Basal obsahuje
One ml of Insuman Basal contains 100 IU (International
Jeden ml Insumanu Basal obsahuje 100 IU (medzinárodných
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
- Ďalšie zložky sú: síran protamínu, metakrezol, fenol, chlorid zinočnatý, dihydrát
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
494 Po zamiešaní Insuman Basal je tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Basal sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml suspenzie (500 IU).
500 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel: +36 1 505 0050 Тел: +359 (0) 2 970 53 00
France sanofi-aventis France Tél:
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tél:
501 This leaflet was last approved on {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
496 Hneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
502 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
503 What should you do if you experience hypoglycaemia
Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
INFORMATION FOR THE USER
498 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Ľudský inzulín
Insuman Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Inzulín je prítomný vo forme jemných kryštálov protamín inzulínu Insuman Basal sa používa u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
Keď ste alergický na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Insumanu Basal.
Special patient groups
499 Špeciálne skupiny pacientov
505 Travel
Cestovanie
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat the inflammation),
- kortikosteroidy (napríklad „ kortizón “, používa sa na liečenie zápalu),
Dosage
501 Dávkovanie
Mistakes in dosage
502 Chyby pri dávkovaní
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Insuman Basal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
503 • Systémové alergické reakcie Môžu byť spojené s takýmito príznakmi: rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo sliznicových membrán (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
509 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo akýkoľvek iný nechcený alebo neočakávaný účinok, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
One ml of Insuman Basal contains 40 IU (International Units)
Jeden ml Insumanu Basal obsahuje 40 IU (medzinárodných
of the active substance insulin human.
504
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Ako Insuman Basal vyzerá a obsah balenia Po zamiešaní je Insuman Basal tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
505 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
511 This leaflet was last approved on {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
512 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
507 V takomto prípade môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si to uvedomili.
513 What should you do if you experience hypoglycaemia
Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
INFORMATION FOR THE USER
508 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni Ľudský inzulín
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
509 Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, alebo ak ste v staršom veku, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku inzulínu.
515 Travel
Cestovanie
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Basal nesmie použiť.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Nemiešajte Insuman Basal s inými liekmi.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
512 Ak pero dobre nefunguje, inzulín je možné natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky.
518 If you use more Insuman Basal than you should
Ak použijete viac Insumanu Basal ako máte
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your blood
- Ak ste vynechali dávku Insumanu Basal alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
• Poruchy oka Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
519 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia) Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže zmrštiť alebo zhrubnúť.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nepoužívajte Insuman Basal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na náplni.
In-use cartridges Cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Používané náplne Používané náplne (v inzulínovom pere) alebo tie, ktoré máte pri sebe ako rezervu, sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu (napríklad blízko vyhrievacieho telesa) ani priamemu svetlu (napríklad priame slnečné svetlo alebo blízko lampy).
6.
514 6.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca lieku Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Nemecko.
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
515 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Warning symptoms of hyperglycaemia
516 Varovné príznaky hyperglykémie
522 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
INFORMATION FOR THE USER
518 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere Ľudský inzulín
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Insuman Basal, naplnené pero, OptiSet skôr, ako začnete používať Váš liek.
525 Travel
Cestovanie
526
520
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
521 Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
NEPODÁVAJTE Insuman Basal do žily.
Insuman Basal, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal, jednorazové pero OptiSet nie je navrhnutý takým spôsobom, aby umožňoval primiešanie akéhokoľvek iného inzulínu do náplne.
Mistakes in dosage
522 Chyby pri dávkovaní
528 If you use more Insuman Basal than you should
Ak použijete viac Insumanu Basal ako máte
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Insuman Basal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
523 • Systémové alergické reakcie Môžu byť spojené s takýmito príznakmi: rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo sliznicových membrán (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
529 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia) Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže zmrštiť alebo zhrubnúť.
Units) of the active substance insulin human.
524
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Ako Insuman Basal vyzerá a obsah balenia Po zamiešaní je Insuman Basal je tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
530 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
525 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
532 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
527 V takomto prípade môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si to uvedomili.
OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
NÁVOD NA POUŽÍVANIE
534 Step 1.
Krok 1.
C.
529 C.
535 C.
530 C.
Step 4.
531 Krok 4.
536 • The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Ukazovateľ zvyšného inzulínu na prehľadnom inzulínovom zásobníku ukazuje približne zostávajúce množstvo inzulínu v OptiSete.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
532 Čo musíte v tomto prípade urobiť: • buď si podajte množstvo inzulínu, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým OptiSetom, • alebo použite iba nový OptiSet na podanie celej dávky.
Inject the dose 537 A.
Podajte si dávku
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Zníži sa tak riziko náhodného poranenia ihlou.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Nikdy neodstraňujte ihlu bez vonkajšieho krytu. • V prípade, že Vám injekciu podáva iná osoba, vyžaduje sa od nej špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
C.
533 C.
Please check section 5 – How to store Insuman Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Pozrite si prosím časť 5 – Ako uchovávať Insuman Basal - opačnú stranu tejto písomnej informácie pre používateľov, kde sú uvedené pokyny na uchovávanie OptiSetu.
538 Maintenance
Údržba
539 The injection button cannot be pressed in.
• alebo môžete použiť iba nové pero na podanie celej dávky.
1.
534 1.
INFORMATION FOR THE USER
535 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni pre OptiClik Ľudský inzulín
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
536 Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, alebo ak ste v staršom veku, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku inzulínu.
541 Travel
Cestovanie
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Pokyny výrobcu týkajúce sa vkladania náplne, upevnenia injekčnej ihly a podávania inzulínovej injekcie, ktoré sú uvedené v návode na používanie pera, sa musia dôsledne dodržiavať.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
539 Ak OptiClik dobre nefunguje, inzulín je možné natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky.
544 If you use more Insuman Basal than you should
Ak použijete viac Insumanu Basal ako máte
545 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Kožné a alergické reakcie Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
FURTHER INFORMATION
ĎALŠIE INFORMÁCIE 541 Čo Insuman Basal obsahuje
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca lieku Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Nemecko.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
542 Portugal España sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A. sanofi- aventis, S. A.
548 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
544 Prvé príznaky, ktoré Vás môžu varovať pred hypoglykémiou („ varovné príznaky “), sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať:
INFORMATION FOR THE USER
545 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 IU/ ml, injekčná suspenzia v naplnenom pere Ľudský inzulín
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Insuman Basal, naplnené pero, SoloStar skôr, ako začnete používať Váš liek.
551 Travel
Cestovanie
552
547
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
548 Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal, jednorazové pero SoloStar, nie je navrhnutý takým spôsobom, aby umožňoval primiešanie akéhokoľvek iného inzulínu do náplne.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
549 Nepoužívajte SoloStar ak je poškodený, alebo ak dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový SoloStar.
554 If you use more Insuman Basal than you should
Ak použijete viac Insumanu Basal ako máte
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
- Ak ste si podali príliš veľa Insumanu Basal, môže Vám príliš poklesnúť hladina cukru
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your
- Ak ste vynechali dávku Insumanu Basal alebo ste si nepodali dostatok inzulínu,
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Ak prestanete používať Insuman Basal Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Iné vedľajšie účinky sú: • Systémové alergické reakcie
555 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku. • Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie (lipodystrofia) Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže zmrštiť alebo zhrubnúť.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Nepoužívajte Insuman Basal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na pere.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
551 Po zamiešaní je Insuman Basal tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
556 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
553 Hneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
558 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
560 Insuman Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
555 Insuman Basal injekčná suspenzia v naplnenom pere.
561 C.
556 D.
562 A.
557 E.
563 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
558 • Počas otáčania nezatlačte injekčné tlačidlo, pretože inzulín môže vystreknúť.
564 Storage Instructions
Pokyny na uchovávanie
INFORMATION FOR THE USER
560 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV