natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 • Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures). • Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech. • Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors). • Muscle weakness (possibly associated with peripheral neuropathy – see above), joint pain, back pain; pains in hands and feet including a sensation of pins and needles sensation and numbness. • Lowered blood pressure. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation. • Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia). • Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing • Increased amounts of bilirubin in your blood, which may cause yellowing of the skin and may make you feel lethargic. • Increases in blood levels of liver enzymes. • Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination). • The release of tumour cell contents (tumour lysis syndrome), which may put extra stress on your body.
31 • Silné, nekontrolovateľné svalové sťahy často sprevádzané bezvedomím, čo môže byť spôsobené epileptickým záchvatom (záchvaty). • Nemotornosť a nedostatočná koordinácia pohybov ovplyvňujúca rovnováhu, chôdzu, pohyby končatín alebo očí, alebo reč. • Mimovoľné rytmické chvenie jednej alebo viacerých končatín (tras). • Svalová slabosť (pravdepodobne spojená s periférnou neuropatiou - pozri vyššie), bolesť kĺbov, bolesť chrbta; bolesť v rukách a nohách zahŕňajúca pocit mravčenia a zníženej citlivosti. • Znížený krvný tlak. • Chudnutie a nechutenstvo (anorexia); bolesť žalúdka; bolestivé ústa, vredy alebo zápal v ústnej dutine. • Problémy s pamäťou, pocit dezorientovanosti; rozmazané videnie; zmena alebo strata vnímania chuti (dysgeúzia). • Nahromadenie tekutiny v okolí pľúc vedúce k bolesti na hrudníku a ťažkostiam s dýchaním (pleurálny výpotok); piskot pri dýchaní • Zvýšené množstvo bilirubínu v krvi, čo môže spôsobiť zožltnutie kože a vyvolať pocit letargie. • Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi. • Zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (prejav problémov s obličkami, čo môže viesť k menej častému močeniu). • Uvoľňovanie obsahu nádorových buniek (syndróm lýzy nádoru), čo môže spôsobiť zaťaženie organizmu ďalším stresom.
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/ or joint discomfort.
Počiatočné príznaky zahŕňajú pocit na vracanie a vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný tlkot srdca, zakalený moč, letargiu a/ alebo nepríjemný pocit v kĺboch.
Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this. • Low blood levels of some substances: — low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms — low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels. — low potassium levels may cause a feeling of weakness — low glucose levels, which may cause nausea, sweating, weakness, faintness, confusion or hallucinations.
Váš lekár urobí náležité opatrenia, aby minimalizoval riziko vzniku tohto vedľajšieho účinku. • Nízke hladiny niektorých látok v krvi:
Tell a doctor if any of these becomes troublesome.
zmätenosť alebo halucinácie.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak sa niektorý z vyššie uvedených príznakov stane problémovým, povedzte to lekárovi.
HOW TO STORE ATRIANCE
AKO UCHOVÁVAŤ ATRIANCE
Do not use Atriance after the expiry date which is stated on carton and vial.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke.
What Atriance contains • The active substance of Atriance is nelarabine.
Čo Atriance obsahuje • Liečivo Atriance je nelarabín.
• The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid/ sodium hydroxide
• Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková/ hydroxid sodný.
What Atriance looks like and contents of the pack Atriance solution for infusion is a clear, colourless solution.
Ako vyzerá Atriance a obsah balenia Infúzny intravenózny roztok Atriance je číry, bezfarebný roztok.
It is provided in clear glass vials with a non-latex containing rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Dodáva sa v čírych sklenených injekčných liekovkách s gumovou zátkou bez obsahu latexu a utesnených hliníkovým viečkom.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Veľká Británia.
Manufacturer Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Výrobca Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom.
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Veľká Británia.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Európska lieková agentúra (EMEA) bude každý rok posudzovať nové informácie o lieku a podľa potreby aktualizovať túto písomnú informáciu.
33 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
34 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Atriance is stable for up to 8 hours at up to 30ºC once the vial is opened.
Atriance je po otvorení injekčnej liekovky stabilný až 8 hodín pri teplote do 30ºC.
• Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product. • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Personnel handling this medicinal product during handling/ transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
• Personál musí byť školený na zaobchádzanie a prenos lieku. • Gravidné ženy nesmú pracovať s týmto liekom. • Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí počas zaobchádzania/ prenosu používať ochranný odev vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc. • Všetky pomôcky použité pri aplikácii alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia uložiť do vysokorizikových, odpadových vriec určených na spálenie pri vysokej teplote.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Tekutý odpad sa musí spláchnuť veľkým množstvom vody. • Pri náhodnom kontakte s kožou alebo očami sa postihnuté miesto musí okamžite a dôkladne opláchnuť veľkým množstvom vody.
Atripla is a medicine containing three active substances: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Atripla je liek obsahujúci tri účinné látky: efavirenz (600 mg), emtricitabín (200 mg) a tenofovir - dizoproxil (245 mg).
It is available as pink, capsule-shaped tablets.
Je dostupný vo forme ružových tabliet v tvare kapsúl.
Atripla is an antiviral medicine.
Atripla je antivírusový liek.
It is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (HIV- 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral loads) have been below 50 copies/ ml for more than three months on their current HIV treatment combination.
Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) sú nižšie ako 50 kópií/ ml počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby HIV.
Patients must be known not to have been infected with HIV that was unlikely to respond to any of the three active substances in Atripla before they started their first HIV treatment combination.
Skôr ako pacienti dostanú prvú kombinovanú liečbu HIV, treba zistiť, či neboli infikovaní vírusom HIV, ktorý pravdepodobne nebude reagovať na žiadnu z troch účinných látok lieku Atripla.
The recommended dose is one tablet once a day, swallowed whole with water.
Liek sa prehltne celý a zapije sa vodou.
Patients should take the medicine regularly and avoid missing doses.
Pacienti by mali liek užívať pravidelne a nemali by vynechávať dávky.
Atripla should be used with caution in elderly patients.
Liek Atripla sa má používať opatrne v prípade starších pacientov.
Atripla is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Liek Atripla sa neodporúča pacientom, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Patients who have problems with their liver should be monitored closely for side effects.
V prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou, sa musia pozorne sledovať vedľajšie účinky lieku.
If patients need to stop taking efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or need to take different doses, they will need to take medicines containing efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Ak pacienti musia prestať užívať efavirenz, emtricitabín alebo tenofovir- dizoproxil, alebo ak musia užívať iné dávky, budú musieť užívať lieky obsahujúce efavirenz, emtricitabín alebo tenofovir- dizoproxil samostatne.
Atripla should not be taken at the same time as other medicines that contain efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or lamivudine (another antiviral medicine).
Liek Atripla sa nesmie užívať súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir- dizoproxil alebo lamivudín (iný antivírusový liek).
Atripla contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Liek Atripla obsahuje tri účinné látky: efavirenz, ktorý je inhibítorom nenukleozidovej reverznej transkriptázy (NNRTI), emtricitabín, ktorý je inhibítorom nukleozidovej reverznej transkriptázy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tenofovir in the body.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. a tenofovir- dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, čo znamená, že sa v tele mení na účinnú látku tenofovir.
All three active substances are already available in the European Union (EU): efavirenz has been approved as Sustiva and Stocrin since 1999, emtricitabine has been approved as Emtriva since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved as Viread since 2002.
Všetky tri účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) už dostupné: efavirenz bol povolený pod názvom Sustiva a Stocrin v roku 1999, emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir- dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
The combination of tenofovir disoproxil and emtricitabine has been approved as Truvada since 2005.
Kombinácia tenofovir- dizoproxilu a emtricitabínu bola povolená pod názvom Truvada v roku 2005.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.
Hlavná štúdia skúmajúca liek Atripla zahŕňala 300 pacientov, ktorí už boli úspešne liečení na infekciu HIV rôznymi kombináciami antivírusových liekov.
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets, taken on an empty stomach, with that of remaining on the successful HIV treatment combination.
Štúdia porovnávala účinnosť prechodu na tablety Atripla, ktoré sa užívali na lačný žalúdok, s účinnosťou v prípade ostatných pacientov, ktorí pokračovali v úspešnej kombinovanej liečbe HIV.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose viral loads were below 200 copies/ ml after 48 weeks.
Hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 200 kópií/ ml.
In the main study, switching to Atripla was as effective as remaining on the previous treatment combination.
V hlavnej štúdii bol prechod na liek Atripla taký účinný ako v prípade ostatných pacientov, ktorí pokračovali v predchádzajúcej liečebnej kombinácii.
After 48 weeks, 89% of the patients taking Atripla (181 out of 203) and 88% of those remaining on previous treatment (85 out of 97) had viral loads below 200 copies/ ml.
Po 48 týždňoch liečby malo 89% pacientov (181 z 203), ktorí prešli na liek Atripla a 88% pacientov (85 z 97), ktorí pokračovali v pôvodnej liečbe, vírusovú záťaž nižšiu ako 200 kópií/ ml.
The most common side effect with Atripla (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Atripla (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty.
For the full list of all side effects reported with Atripla, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Atripla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Atripla should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients.
Liek Atripla by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na efavirenz, emtricitabín, tenofovir- dizoproxil alebo na iné zložky lieku.
It must not be used in patients with severe liver disease or who are taking any of the following medicines: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • midazolam, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • pimozide (used to treat mental illnesses); • bepridil (used to treat angina); • ergot alkaloids such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • voriconazole (used to treat fungal infections).
Liek nesmú užívať pacienti so závažným ochorením pečene ani pacienti, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov: • terfenadín, astemizol (bežne používaný na liečbu symptómov alergie – tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu), • cisaprid (používaný na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), • midazolam, triazolam (používané na zmiernenie úzkosti alebo pri problémoch so spánkom), • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb), • bepridil (používaný na liečbu angíny), • ergotové alkaloidy, napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používané na liečbu migrenóznych bolestí hlavy), • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie), • vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií).
Caution is also needed when Atripla is taken at the same time as other medicines.
Pri užívaní lieku Atripla súčasne s inými liekmi sa vyžaduje opatrnosť.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Atripla may be at increased risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacienti užívajúci liek Atripla môžu mať podobne ako pri užívaní iných liekov proti vírusu HIV zvýšené riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Atripla.
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou (vrátane infekcie hepatitídy B alebo C), môžu mať pri užívaní lieku Atripla zvýšené riziko poškodenia pečene.
As with other medicines containing NRTIs, Atripla may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body).
Liek Atripla môže podobne ako iné lieky obsahujúce NRTI zapríčiniť tiež mliečnu acidózu (ukladanie kyseliny mliečnej v tele).
Why has Atripla been approved?
2/ 3 Prečo bol liek Atripla schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects, but that this could result in low tenofovir levels in the blood.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že liek Atripla sa musí užívať na lačný žalúdok, aby sa zabránilo určitým vedľajším účinkom, ale mohlo by to viesť k nízkym hladinám tenofoviru v krvi.
Therefore, the Committee concluded that Atripla could be a convenient ‘ one-tablet once-a- day’ treatment when used to maintain low viral loads in patients already taking HIV treatment, but 2/ 3 there is not enough information to be certain about its effects in patients who have not been treated before.
Výbor preto dospel k záveru, liek Atripla by mohol byť pohodlnou liečbou (jedna tableta raz denne), keď sa použije na zachovanie nízkej vírusovej záťaže v prípade pacientov, ktorí už dostávali liečbu na HIV, pričom však neeixistuje dostatok informácií o účinkoch lieku v prípade pacientov, ktorí zatiaľ neboli liečení.
Therefore, the Committee decided that Atripla’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infection in adults with virologic suppression to HIV-1 ribonucleic acid (RNA) levels of less than 50 copies/ ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Atripla je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe infekcie HIV- 1 v prípade dospelých s virologickou supresiou hladín kyseliny ribonukleovej vo víruse HIV- 1 (RNA) nižších ako 50 kópií/ ml počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby v priebehu viac ako troch mesiacov.
The Committee noted that the demonstration of Atripla’ s benefit is based mainly on 48-week data from a study in patients with stable suppression of HIV on an HIV treatment combination who then switched to Atripla.
Výbor poznamenal, že preukázanie prínosu lieku Atripla je založené najmä na 48- týždňových údajoch zo štúdie skúmajúcej pacientov so stabilnou supresiou HIV počas kombinovanej liečby HIV, ktorí neskôr prešli na liek Atripla.
The Committee recommended that Atripla be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre liek Atripla povolenie na uvedenie lieku na trh.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Atripla?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Atripla?
The company that makes Atripla will make sure that the medicine is used safely, bearing in mind concerns over possible effects of tenofovir disoproxil on the kidneys.
Vzhľadom na výhrady týkajúce sa možných účinkov tenofovir - dizoproxilu na obličky zabezpečí spoločnosť, ktorá vyrába liek Atripla, bezpečné používanie lieku.
Other information about Atripla:
Ďalšie informácie o lieku Atripla:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Atripla to Bristol-Myers Squibb And Gilead Sciences Limited on 13 December 2007.
Európska komisia 13. decembra 2007 vydala spoločnosti Bristol- Myers Squibb And Gilead Sciences Limited povolenie na uvedenie lieku Atripla na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Atripla can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Atripla sa nachádza tu.
EU number EU/ 1/ 07/ 430/ 001
EU číslo EU/ 1/ 07/ 430/ 001
Invented name Atripla
Vymyslený názov Atripla
Strength 600 mg/ 200 mg/ 245 mg *
Sila 600 mg/ 200 mg/ 245 mg *
Pharmaceutical Form Film-coated tablet
Lieková forma filmom obalená tableta
Route of administration Oral use
Cesta podania perorálne použitie
Packaging Bottle (HDPE/ alu)
Obal fľaša (HDPE/ hliník)
Package size 30 film-coated tablets
Veľkosť balenia 30 filmom obalených tabliet
Film-coated tablet
filmom obalená tableta
Bottle (HDPE/ alu)
fľaša (HDPE/ hliník)
* efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)
* efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg filmom obalené tablety
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir - dizoproxilu (ako fumarát).
Each film-coated tablet contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mmol (23, 6 mg) sodíka.
Pink, capsule shaped, film-coated tablet, debossed with “ 123” on one side, plain on the other side.
Ružová, filmom obalená tableta v tvare kapsuly, na jednej strane s vyrazením „ 123 “ a na druhej strane hladká.
Atripla is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Atripla je kombinácia fixnej dávky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir- dizoproxilfumarátu.
It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV- 1) u dospelých, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV- 1 RNA < 50 kópií/ ml dlhšie ako tri mesiace.
Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Atripla prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Atriple (pozri časti 4. 4 a 5. 1).
The demonstration of the benefit of Atripla is primarily based on 48-week data from a clinical study in which patients with stable virologic suppression on a combination antiretroviral therapy changed to Atripla (see section 5.1).
Preukázanie prínosu Atriply je primárne založené na 48- týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu liekom Atripla (pozri časť 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Terapiu má nasadiť lekár, ktorý má skúsenosť s liečbou infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Posology Adults: the recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
Dávkovanie Dospelí: odporúčaná dávka Atriply je jedna tableta užívaná perorálne jedenkrát denne.
Method of administration It is recommended that Atripla be swallowed whole with water.
Spôsob podávania Tabletu Atriply sa odporúča prehltnúť v celku, s vodou.
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
2 Atripla sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4. 4 a 4. 8).
2 In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Aby sa zlepšila znášanlivosť efavirenzu vzhľadom na nežiaduce účinky na nervový systém, odporúča sa podávať liek večer pred spaním (pozri časť 4. 8).