natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
6 Substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase s ritonavirom sa nesmú podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi liečivá, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6 a u ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a / alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi reakciami.
Rifampicin
Tieto liečivá zahŕňajú flekainid a propafenon (pozri časť 4. 3).
6 Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicín Rifampicín je silne účinný induktor CYP3A4 a ukázalo sa, že spôsobuje 82% zníženie plazmatickej koncentrácie AUC amprenaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vzniku rezistencie.
The combination of rifampicin and Agenerase with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4. 3).
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) Hladina amprenaviru v sére môže byť znížená pri súčasnom podávaní liekov rastlinného pôvodu s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Herbal preparations containing St John’ s wort should therefore not be combined with Agenerase.
Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa preto nesmú kombinovať s Agenerase.
If a patient is already taking St John’ s wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John’ s wort.
Ak pacient už ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné skontrolovať hladinu amprenaviru, ak je to možné aj vírusovú hladinu a zastaviť ďalšie podávanie ľubovníka bodkovaného.
Amprenavir levels may increase on stopping St John’ s wort.
Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort.
Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
• Other combinations
• Iné kombinácie
• Protease inhibitors (PIs):
• Inhibítory proteázy (PIs):
Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38%, 27%, and 22%, respectively, when given with amprenavir.
Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33%, 25%, and 18%, respectively.
Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 33%, Cmin o 25% a Cmax o 18%.
Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19% and 48% and increased by 21%, respectively, when given with amprenavir.
Keď bol s amprenavirom podávaný saquinavir, hodnota AUC saquinaviru bola znížená o 19%, Cmin o 48% a hodnota Cmax bola zvýšená o 21%.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32%, 14%, and 37%, respectively.
Hodnota AUC amprenaviru bola znížená o 32%, Cmin o 14% a Cmax o 37%.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15%, 14%, and 12%, respectively, when given with amprenavir.
Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
The Cmax of amprenavir was decreased by 14% whilst the AUC and Cmin were increased by 9% and 189%, respectively.
Hodnota Cmax amprenaviru bola znížená o 14%, zatiaľ čo hodnota AUC bola zvýšená o 9% a Cmin o 189%.
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was co-administered with amprenavir capsule (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Keď bol s kapsulami amprenaviru (600 mg dvakrát denne) súčasne podávaný ritonavir (100 mg dvakrát denne), hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 64% a hodnota Cmin o 508% a hodnota Cmax bola znížená o 30% oproti hodnotám dosiahnutým po dávkach kapsúl amprenaviru 1200 mg dvakrát denne.
The amprenavir plasma Cmin values achieved with the combination of amprenavir (600 mg twice daily) in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily) are approximately 40- 50% lower than when amprenavir (600 mg twice daily) is given in combination with ritonavir 100 mg twice daily.
7 Hodnoty Cmin amprenaviru v plazme dosiahnuté po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s Kaletrou (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne) sú približne o 40- 50% nižšie ako po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
7 administration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown.
Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre súčasné podávanie amprenaviru a Kaletry, ale odporúča sa pozorné sledovanie, pretože bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie je neznáma.
• Nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
• Nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs):
Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31% and 40%, respectively, when given with amprenavir.
Keď bol s amprenavirom podávaný zidovudín, hodnota AUC zidovudínu bola zvýšená o 31% a Cmax o 40%.
Lamivudine: the AUC and Cmax of lamivudine and amprenavir, respectively, were both unaltered when these two medicinal products were given concomitantly.
Hodnoty AUC a Cmax lamivudínu a amprenaviru neboli zmenené pri ich súčasnom podávaní.
Abacavir: the AUC, Cmin and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Keď bol s amprenavirom podávaný abakavir, hodnoty AUC, Cmin a Cmax abakaviru neboli zmenené.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 29%, 27%, and 47%, respectively.
Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
Didanosine: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with didanosine, however, due to its antacid component, it is recommended that didanosine and Agenerase should be administered at least one hour apart (see Antacids below).
Neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie pre podávanie Agenerase v kombinácii s didanozínom, avšak vzhľadom na antacidovú zložku v liekoch didanozínu sa odporúča, aby bol medzi užitím didanozínu a užitím Agenerase časový odstup najmenej jednej hodiny (pozri Antacidá nižšie).
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
• Nenukleozidové inhibítory reverznej transkritázy (NNRTIs):
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC and Cmin, ss of amprenavir by approximately 40% in adults.
Efavirenz spôsobil u dospelých zníženie v Cmax, AUC, Cmin, ss amprenaviru približne o 40%.
The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Účinok nevirapinu na iné inhibítory proteázy a obmedzené dostupné dôkazy poukazujú na to, že nevirapin môže znížiť sérové koncentrácie amprenaviru.
Delavirdine: the AUC, Cmax and Cmin of delavirdine were decreased by 61%, 47% and 88% respectively when given with amprenavir.
Keď bol s amprenavirom podávaný delavirdin, hodnota AUC delavirdinu bola znížená o 61%, Cmax o 47% a Cmin o 88%.
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and low dose ritonavir with delavirdine.
Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávkovanie amprenaviru podávaného súčasne s delavirdinom.
If these medicinal products are used concomitantly care is advised, and close clinical and virological monitoring should be performed since it is difficult to predict the effect of the combination of amprenavir and ritonavir on delavirdine.
Pokiaľ sa tieto dve liečivá majú použiť súčasne, odporúča sa opatrnosť, pretože delavirdin môže mať znížený účinok v dôsledku znížených a potenciálne subterapeutických plazmatických koncentrácií.
8 Antibiotics/ antifungals
8 Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre dávkovanie amprenaviru a nízkej dávky ritonaviru podávaných súčasne s delavirdinom.
Rifabutin: co-administration of amprenavir with rifabutin resulted in a 193% increase in rifabutin AUC and an increase of rifabutin-related adverse events.
Výsledkom súčasného podávania amprenaviru s rifabutinom bolo 193% - né zvýšenie v AUC rifabutinu a zvýšenie nežiaducich udalostí spojených s rifabutinom.
Clarithromycin: the AUC and Cmin of clarithromycin were unaltered and the Cmax decreased by 10% when given with amprenavir.
Pri súčasnom podávaní s amprenavirom neboli hodnoty AUC a Cmin klarytromycínu zmenené a hodnota Cmax bola znížená o 10%.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18%, 39% and 15%, respectively.
Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 18%, Cmin o 39% a Cmax o 15%.
Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with erythromycin, however, plasma levels of both medicinal products may be increased when co-administered.
Nebola vykonaná žiadna farmakokinetická štúdia kombinácie Agenerase s erytromycínom, plazmatické koncentrácie oboch liečiv však môžu byť pri súčasnom podávaní zvýšené.
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44% and 19%, respectively when given with amprenavir alone.
Keď bol so samostatným amprenavirom podávaný ketokonazol, hodnota AUC ketokonazolu bola zvýšená o 44% a Cmax o 19%.
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31% and decreased by 16%, respectively.
Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 31% a hodnota Cmax bola znížená o 16%.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole or itraconazole is administered in combination with amprenavir.
Očakáva sa, že koncentrácie itrakonazolu sa zvýšia rovnakým spôsobom ako u ketokonazolu. V prípade podávania kombinácie buď ketokonazolu, alebo itrakonazolu s amprenavirom nie je pre žiaden z liekov potrebná úprava dávky.
Co- administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25% and increased AUC(0-τ) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
Súčasné podávanie fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne a ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25% a zvýšilo AUC( 0- τ) na hodnoty 2, 69- násobne vyššie ako sú hodnoty pozorované po podaní ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne bez súčasne podaného fosamprenaviru s ritonavirom.
When used with Agenerase with ritonavir, high doses (> 200 mg/ day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/ deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Antacids: on the basis of the data for other protease inhibitors, it is advisable not to take antacids at the same time as Agenerase, since its absorption may be impaired.
Na základe údajov získaných od iných inhibítorov proteázy sa odporúča, aby sa antacidá neužívali v rovnaký čas ako Agenerase, pretože by mohla byť narušená absorpcia amprenaviru.
These combinations should be used with caution and therapeutic concentration monitoring is recommended (see section 4.4).
Tieto kombinácie sa musia používať opatrne a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií (pozri časť 4. 4).
Calcium-channel blockers: amprenavir may lead to increased serum concentrations of calcium channel blockers such as amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil, possibly resulting in enhanced activity and toxicity of these medicinal products.
Amprenavir môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám blokátorov kalciových kanálov ako sú amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin,
Erectile dysfunction agents: based on data for other protease inhibitors caution should be used when prescribing PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) to patients receiving Agenerase.
Na základe údajov získaných u iných inhibítorov proteázy je potrebná opatrnosť pri predpisovaní inhibítorov PDE5 (napr. sildenafilu a vardenafilu) pacientom užívajúcim Agenerase.
Co- administration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Súčasné podávanie s Agenerase môže značne zvyšovať plazmatické koncentrácie inhibítora PDE5 a spojené nežiaduce udalosti, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4. 4).
9 Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Flutikazón propionát (interakcia s ritonavirom): v klinickej štúdii, v ktorej boli zdravým jedincom počas siedmych dní podávané 100 mg kapsuly ritonaviru dvakrát denne súčasne s intranazálnou dávkou 50 μg flutikazón propionátu (4- krát denne), signifikantne vzrástli plazmatické hladiny flutikazón propionátu, zatiaľ čo vlastné hladiny kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 − 89%).
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e. g. budesonide.
Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazón propionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Consequently, concomitant administration of Agenerase with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
V dôsledku toho sa neodporúča súčasné podávanie Agenerase s ritonavirom a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4. 4).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e. g. beclomethasone).
Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
HMG-CoA reductase inhibitors:
Inhibítory HMG- CoA reduktázy:
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Agenerase.
U inhibítorov HMG- CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Agenerase is not recommended.
Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG- CoA reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liečiv s Agenerase sa neodporúča.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Ak je liečba s inhibítorom HMG- CoA reduktázy indikovaná, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Immunosuppressants: frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppresant levels is recommended until levels have stabilised as plasma concentrations of cyclosporin, rapamycin and tacrolimus may be increased when co-administered with amprenavir (see section 4.4).
Imunosupresíva: odporúča sa časté sledovanie terapeutických koncentrácií hladín imunosupresív, až kým sa hladiny nestabilizujú, pretože plazmatické koncentrácie cyklosporínu, rapamycínu a takrolimu sa pri súčasnom podaní s amprenavirom môžu zvýšiť (pozri časť 4. 4).
Therefore Agenerase should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Agenerase and parenteral midazolam.
Z tohto dôvodu sa Agenerase nemá podávať súbežne s perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4. 3), pričom pri súbežnom podávaní Agenerase a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteázy poukazujú na možné 3 - až 4- násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
If Agenerase with or without ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Ak sa Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru má podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí, v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/ alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmax and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
Súčasné podávanie metadónu s amprenavirom vedie k zníženiu v Cmax aktívneho enantioméru metadónu (R- enantiomér) o 25% a v AUC o 13%, zatiaľ čo hodnota Cmax inaktívneho enantioméru metadónu (S- enantiomér) bola znížená o 48%, AUC o 40% a Cmin o 23%.
When methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
10 Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
10 Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Agenerase with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect (see section 4.4).
Perorálne antikoagulanciá: keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Agenerase, odporúča sa zosilnené monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru kvôli možnému zníženiu alebo zvýšeniu ich antitrombotického účinku (pozri časť 4. 4).
Steroids: oestrogens and progestogens may interact with amprenavir.
Estrogény a progestagény môžu interagovať s amprenavirom.
Co-administration of 0.035 mg ethinyl estradiol plus 1.0 mg norethindrone resulted in a decrease of the amprenavir AUC and Cmin of 22% and 20% respectively, Cmax being unchanged.
Súčasné podávanie 0, 035 mg etinylestradiolu a 1, 0 mg noretindrónu viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru o 22% a v Cmin o 20%, hodnota Cmax zostáva nezmenená.
Tricyclic antidepressants: careful monitoring of the therapeutic and adverse reactions of tricyclic antidepressants is recommended when they (for example desipramine and nortriptyline) are concomitantly administered with Agenerase (see section 4.4).
Tricyklické antidepresíva: odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich reakcií tricyklických antidepresív, keď sa podávajú (napríklad desipramín a nortriptylín) súčasne s Agenerase (pozri časť 4. 4).
Other substances: plasma concentrations of other substances may be increased by amprenavir.
Amprenavir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie ďalších liečiv.
Some substances (e. g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Agenerase may cause serious adverse reactions.
Niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Agenerase môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Súčasné použitie sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
Pregnancy: there are no adequate data from the use of amprenavir in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití amprenaviru u gravidných žien.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5. 3).
Lactation: amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
V mlieku potkanov bola zistená látka súvisiaca s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
4.8 Undesirable effects
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4. 8).
Adverse events considered associated with the use of Agenerase are gastro-intestinal symptoms, rash and oral/ peri-oral paraesthesia.
Nežiaduce udalosti považované za súvisiace s použitím Agenerase sú gastrointestinálne symptómy, exantém a orálna/ periorálna parestézia.
11 In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
Very common Common Uncommon Rare
Veľmi časté Časté Menej časté Zriedkavé
≥ 1 in 10 ≥ 1 in 100 and < 1 in 10 ≥ 1 in 1,000 and < 1 in 100 ≥ 1 in 10,000 and < 1 in 1,000
≥ 1 z 10 ≥ 1 zo 100 a < 1 z 10 ≥ 1 z 1000 a < 1 zo 100 ≥ 1 z 10 000 a < 1 z 1000
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in > 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Udalosti (stupeň 2- 4) hlásené skúšajúcimi pre štúdiu ako udalosti, ktoré je možné pripísať skúmanému lieku a vyskytujúce sa u > 1% pacientov, sú zahrnuté rovnako ako aj laboratórne abnormality stupňa 3- 4 vznikajúce počas liečby.
Elevated triglycerides, elevated amylase, abnormal fat redistribution, anorexia Hyperglycaemia, hypercholesterolaemia
Hyperglykémia, hypercholesterolémia
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy a hyperglykémia (stupeň 3- 4) boli hlásené hlavne u pacientov s abnormálnymi východiskovými hodnotami.
Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3- 4.
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 (< 1%) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/ zidovudine for a median duration of 36 weeks.
U 113 (< 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/ zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).