natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exforge 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Exforge 5 mg/ 160 mg filmom obalené tablety amlodipín/ valsartan
Exforge 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Exforge 10 mg/ 160 mg filmom obalené tablety amlodipín/ valsartan
What Exforge is and what it is used for 2.
Čo je Exforge a na čo sa používa 2.
Before you take Exforge 3.
Skôr ako užijete Exforge 3.
How to take Exforge 4.
Ako užívať Exforge 4.
How to store Exforge 6.
Ako uchovávať Exforge 6.
WHAT EXFORGE IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE EXFORGE A NA ČO SA POUŽÍVA
Exforge is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Exforge sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
BEFORE YOU TAKE EXFORGE
SKÔR AKO UŽIJETE EXFORGE
Do not take Exforge − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Exforge.
Neužívajte Exforge − keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky dihydropyridínového typu. − keď ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Exforge.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Exforge. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Exforge. − keď máte ťažké ochorenie pečene, napríklad biliárnu cirhózu alebo cholestázu. − keď máte ťažké ochorenie obličiek alebo dostávate dialýzu. − počas posledných 6 mesiacov tehotenstva, pozri „ Tehotenstvo a dojčenie “.
If any of the above applies to you, do not take Exforge and talk to your doctor.
Ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Exforge a porozprávajte sa so svojím lekárom.
64 Take special care with Exforge − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
64 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exforge − ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). − ak užívate diuretiká (typ liekov na „ odvodnenie “, ktoré zvyšujú tvorbu moču). − ak užívate iné lieky alebo látky, zvyšujúce hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré typy diuretík, doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík). − ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. − ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „ primárny hyperaldosteronizmus “. − ak trpíte na zlyhanie srdca. − ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „ aortálna alebo mitrálna stenóza “) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „ obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia “).
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Exforge.
Ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Exforge.
Exforge is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
Exforge sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva (pozri časť „ Tehotenstvo a dojčenie “).
The use of Exforge in children and adolescents is not recommended.
Použitie Exforge u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Taking Exforge with food and drink You can take Exforge with or without food.
Užívanie Exforge s jedlom a nápojmi Exforge môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Exforge and older people Caution is required when increasing the dosage.
Exforge a starší ľudia Pri zvyšovaní dávkovania je potrebná opatrnosť.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Exforge, as Exforge is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Lekár Vás zvyčajne požiada, aby ste užívali iný liek namiesto Exforge, pretože Exforge sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Exforge before starting a pregnancy.
Exforge sa obvykle pred začiatkom tehotenstva musí nahradiť vhodnou liečbou vysokého krvného tlaku.
Your doctor will normally advise you to stop taking Exforge as soon as you know you are pregnant.
Váš lekár Vás zvyčajne požiada, aby ste ihneď prestali užívať Exforge, keď budete vedieť, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with Exforge, please inform and see your doctor without delay.
Ak otehotniete počas liečby Exforge, neodkladne informujte a navštívte svojho lekára.
Treatment with Exforge is not recommended during breast- feeding.
Liečba Exforge sa neodporúča v období dojčenia.
HOW TO TAKE EXFORGE
AKO UŽÍVAŤ EXFORGE
The usual dose of Exforge is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Exforge with or without food.
Zvyčajná dávka Exforge je jedna tableta denne. − Odporúča sa, aby ste svoj liek užívali v rovnakom čase každý deň, podľa možnosti ráno. − Tablety zapíjajte pohárom vody. − Môžete užívať Exforge s jedlom alebo bez jedla.
If you take more Exforge than you should If you have taken too many tablets of Exforge, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Ak užijete viac Exforge ako máte Ak užijete priveľa tabliet Exforge alebo ak niekto iný užije Vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
If you forget to take Exforge If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Ak zabudnete užiť Exforge Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Like all medicines, Exforge can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Exforge môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
HOW TO STORE EXFORGE
AKO UCHOVÁVAŤ EXFORGE
Do not use Exforge after the expiry date stated on the carton and blister.
Nepoužívajte Exforge po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
What Exforge contains − The active substances of Exforge are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Čo Exforge obsahuje − Liečivá v Exforge sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Ako vyzerá Exforge a obsah balenia Exforge 5 mg/ 80 mg sú okrúhle tmavožlté tablety s označením „ NVR “ na jednej strane a „ NV “ na druhej strane.
Exforge is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Exforge je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
68 España Novartis Farmacéutica, S. A.
68 Portugal España Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A.
70 Take special care with Exforge − if you have been sick (vomiting or diarrhoea). − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
70 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exforge − ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). − ak užívate diuretiká (typ liekov na „ odvodnenie “, ktoré zvyšujú tvorbu moču). − ak užívate iné lieky alebo látky, zvyšujúce hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré typy diuretík, doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík). − ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. − ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „ primárny hyperaldosteronizmus “. − ak trpíte na zlyhanie srdca. − ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „ aortálna alebo mitrálna stenóza “) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „ obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia “).
73 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
73 − Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón typu A; koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza; makrogol 4000; mastenec, oxid titaničitý (E171); žltý oxid železitý (E172).
What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/ 160 mg tablets are oval and dark yellow “ NVR” on one side and “ ECE” on the other side.
Ako vyzerá Exforge a obsah balenia Exforge 5 mg/ 160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „ NVR “ na jednej strane a „ ECE “ na druhej strane.
74 España Novartis Farmacéutica, S. A.
74 Portugal España Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A.
76 − if you are taking diuretics (a type of medicine also called “ water tablets” which increases the amount of urine you produce). − if you are taking other medicines or substances that increase the level of potassium in your blood (e. g. some types of diuretics, potassium supplements or salt substitutes containing potassium). − if you have liver or kidney problems. − if you have a condition affecting the renal glands called “ primary hyperaldosteronism”. − if you have had heart failure. − if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “ aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “ obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
76 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exforge − ak Vám je zle (vraciate alebo máte hnačku). − ak užívate diuretiká (typ liekov na „ odvodnenie “, ktoré zvyšujú tvorbu moču). − ak užívate iné lieky alebo látky, zvyšujúce hladinu draslíka v krvi (napríklad niektoré typy diuretík, doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík). − ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. − ak máte ochorenie postihujúce nadobličky, nazývané „ primárny hyperaldosteronizmus “. − ak trpíte na zlyhanie srdca. − ak Vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „ aortálna alebo mitrálna stenóza “) alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „ obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia “).
79 What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Ako vyzerá Exforge a obsah balenia Exforge 10 mg/ 160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „ NVR “ na jednej strane a „ UIC “ na druhej strane.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU, KTORÉ MAJÚ SPLNIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
1 • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU, KTORÉ MAJÚ SPLNIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
The Member States shall ensure that in their Member State:
Členské štáty zabezpečia, že v ich členskom štáte:
The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe Exjade are provided with a physician information pack containing the following:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby v čase uvedenia do používania sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva predpisovanie Exjade, poskytol balík informácií pre lekára s nasledujúcim obsahom:
Product information Physician information about Exjade (brochure and pocket card) Patient information pack
Informácia o lieku Informácia o Exjade pre lekára (brožúra a vrecková karta) Balík informácií pre pacienta
The physician information about Exjade should contain the following key elements:
Informácia o Exjade pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
• The need to monitor serum ferritin monthly
• Potreba monitorovať sérový feritín každý mesiac.
• That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine • On two occasions prior to initiation of treatment • Every week during the first month of initiation of treatment or after modification of therapy • Monthly thereafter o The need to reduce by 10 mg/ kg the dose if serum creatinine rises: • Adults: > 33% above baseline and creatinine clearance< LLN (90 ml/min) • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to < LLN o The need to interrupt treatment if serum creatinine rises: • Adults and paediatrics: > 33% above baseline or creatinine clearance < LLN (90 ml/min) o The need to consider renal biopsy: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg. proteinuria, signs of Fanconi’s Syndrome).
Potreba znížiť dávku o 10 mg/ kg, ak sa zvýši sérový kreatinín: o • Dospelí pacienti: > 33% nad východiskovú hodnotu a klírens kreatinínu < LLN (dolná hranica normálneho rozmedzia) (90 ml/ min). • Pediatrickí pacienti: buď > ULN (horná hranica normálneho rozmedzia) alebo klírens kreatinínu sa zníži < LLN.
• The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance • That rises in serum transaminases occur in patients treated with Exjade o The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated o Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease o The need to interrupt treatment if persistent or progressive increase in liver enzymes were noted. • The need for annual auditory and ophthalmic testing • The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
• Dôležitosť stanovenia klírensu kreatinínu. • Krátky prehľad metód stanovenia klírensu kreatinínu. • Informácia, že zvýšenie sérových aminotransferáz sa vyskytuje u pacientov liečených Exjade. o Potreba testov funkcie pečene pred liečbou, potom v mesačných intervaloch alebo častejšie, ak je to klinicky indikované. o Nepredpisovať pacientom s už prítomným závažným ochorením pečene. o Potreba prerušiť liečbu, ak sa zistilo pretrvávajúce a progredujúce zvýšenie pečeňových enzýmov. • Potreba testovať sluch a zrak každý rok.
Before initiating treatment,
Pred začatím liečby
Serum creatinine at Day - X Serum creatinine at Day - Y
Sérový kreatinín v deň - X Sérový kreatinín v deň - Y X a Y sú dni (potrebné určiť), kedy sa pred liečbou
Value 1 Value 2
Hodnota 1 Hodnota 2 majú vykonať stanovenia.
• The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below: • All serious ADRs • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes • Increase in serum creatinine levels (> 33% above baseline) or decrease of creatinine clearance (< 90 ml/ min).
2 • Vzdelávací program má viesť lekárov k tomu, aby hlásili závažné nežiaduce účinky a niektoré vybrané nežiaduce účinky, ako sú uvedené nižšie: • Všetky závažné nežiaduce účinky. • Pretrvávajúce a progredujúce zvýšenie pečeňových enzýmov. • Zvýšenie hladín sérového kreatinínu (> 33% nad východiskovú hodnotu) alebo zníženie klírensu kreatinínu (< 90 ml/ min). • Významné zmeny zistené pri testovaní sluchu a zraku. • Žlčové kamene. • Neočakávané nežiaduce účinky podľa SPC.
The Patient inf ormati on pack should include the following information:
Balík informácií pre pacienta má obsahovať nasledujúce informácie:
Patient inf ormation leaflet Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
Písomná informácia pre používateľov. o Informácia o nutnosti vykonania pravidelných kontrol sérového kreatinínu, klírensu o kreatinínu, proteinúrie, pečeňových enzýmov, feritínu a o termínoch kontrol.
Inf ormation that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur.
Informácia o tom, že do úvahy môže prísť biopsia obličiek, ak sa vyskytnú významné o abnormality funkcie obličiek.
Patient b ooklet where the physician can record the results of the above along with the dose of Exjade
Záznamník pacienta, do ktorého lekár môže zapisovať výsledky vyššie uvedených o testov spolu s dávkou Exjade.
Reminder card for dates of tests
Karta na pripomenutie dátumov kontrol. o
What is Exjade?
Čo je Exjade?
Exjade is a medicine that contains the active substance deferasirox.
Exjade je liek obsahujúci účinnú látku deferasirox.
It is available as round, white dispersible tablets that are mixed with a liquid to make up a suspension that the patient can drink.
Je dostupný vo forme okrúhlych bielych dispergovateľných tabliet, ktoré po zmiešaní s tekutinou (napríklad s vodou) vytvoria suspenziu, ktorú pacient môže vypiť.
Each tablet contains 125 mg, 250 mg or 500 mg of deferasirox.
Každá tableta obsahuje 125 mg, 250 mg alebo 500 mg deferasiroxu.
Exjade is used to treat a condition called chronic iron overload (an excess of iron in the body), which results from having repeated blood transfusions. • Exjade is used to reduce the amount of iron in the body of patients from six years of age who suffer from an inherited disease called beta thalassaemia major and who receive frequent blood transfusions to treat it.
Liek Exjade sa používa na liečbu stavu, ktorý sa nazýva chronické preťaženie železom (nadbytok železa v tele), ktoré je spôsobené opakovanými krvnými transfúziami. • Liek Exjade sa používa na zníženie množstva železa v tele pacientov (od šiestich rokov) trpiacich dedičným ochorením, ktoré sa nazýva beta– talasémia major a ktorí dostávajú časté krvné transfúzie na liečbu tohto ochorenia.
Patients suffering from beta thalassaemia major are unable to make enough haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body), and they need regular blood transfusions.
Pacienti trpiaci beta– talasémiou major nedokážu vytvárať dostatok hemoglobínu (proteín nachádzajúci sa v červených krvinkách, ktorý zásobuje telo kyslíkom) a potrebujú pravidelné krvné transfúzie.
Frequent transfusions are defined as at least 7 ml of packed (concentrated) red blood cells per kilogram body weight in a month. • Exjade is also used when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used or is inadequate, in patients who suffer from other types of anaemia, in children aged from two to five years, and in patients with beta thalassaemia major who receive less frequent transfusions.
Časté transfúzie sú definované ako najmenej 7 ml koncentrátu červených krviniek na kilogram telesnej hmotnosti mesačne. • Liek Exjade sa tiež používa, ak sa deferoxamín (ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom) nemôže použiť alebo ak nie je vhodný pre pacientov, ktorí trpia inými typmi anémie, pre deti vo veku od dvoch do piatich rokov a pre pacientov s beta– talasémiou major, ktorí dostávajú transfúzie zriedkavejšie.
Because the number of patients with chronic iron overload is low, the disease is considered ‘ rare’, and Exjade was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 13 March 2002.
Keďže je počet pacientov s chronickým preťažením železom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Exjade 13. marca 2002 označený za „ liek na ojedinelé ochorenia “ (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Treatment with Exjade should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload due to frequent transfusions.
Liečbu liekom Exjade by mal začať a kontrolovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronického preťaženia železom spôsobeného častými transfúziami.
Only patients who have no problems with their kidneys can be treated with Exjade.
Liekom Exjade môžu byť liečení len pacienti, ktorí nemajú problémy s funkciou obličiek.
The treatment starts once the patient has received about 100 ml of packed red blood cells per kilogram body weight, or once there are signs of iron overload (when the levels in the blood of ferritin, the protein in the body that stores iron, are over 1 mg per litre).
Liečba sa začne potom, ako pacient dostane približne 100 ml koncentrátu červených krviniek na kilogram telesnej hmotnosti alebo keď sa vyskytli príznaky preťaženia železom (ak je hladina feritínu v krvi, proteínu, ktorý v tele uchováva železo, vyššia ako 1 mg na liter).
The treatment usually starts using a dose of 20 mg per kilogram body weight.
Liečba sa zvyčajne začne dávkou 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Starting doses of 10 or 30 mg/ kg can also be used, depending on the frequency of the patient ’ s transfusions.
Môžu sa tiež použiť počiatočné dávky 10 mg alebo 30 mg/ kg v závislosti od frekvencie podávania
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. transfúzií pacientovi.
Exjade is taken every day, preferably at the same time each day, on an empty stomach (at least 30 minutes before food).
Liek Exjade sa užíva denne, najlepšie každý deň v rovnakom čase, nalačno (najmenej 30 minút pred jedlom).
The number of tablets of each strength that make up a dose is calculated based on the patient’ s weight.
Počet tabliet každej sily, ktoré tvoria dávku, sa vypočíta na základe hmotnosti pacienta.
The tablets are dispersed by stirring them in a glass of water or fruit juice to make a suspension for the patient to drink.
Tablety sa rozpustia zamiešaním v pohári vody alebo ovocného džúsu (pomarančový alebo jablkový), čím sa vytvorí suspenzia, ktorú pacient vypije.
When patients receive repeated transfusions to correct anaemia, the transfused red cells bring iron into the body.
Keď pacienti dostávajú opakované transfúzie na nápravu anémie, transfundované červené krvinky privádzajú železo do tela.
As the body does not have a natural way of removing excess iron, it can build up and, over time, damage important organs such as the heart or liver.
Keďže telo nemá prirodzený spôsob odstránenia nadbytočného železa, môže dôjsť k jeho hromadeniu a časom môže poškodiť dôležité orgány, napríklad, srdce alebo pečeň.
The active substance in Exjade, deferasirox, is an ‘ iron chelator’.
Účinná látka lieku Exjade, deferasirox, je tzv. chelátor železa.
It binds to iron in the body to form a compound called a ‘ chelate ’ that can be excreted by the body, mainly in the stools.
Naviaže sa na železo v tele, pričom vytvorí zlúčeninu nazývanú chelát, ktorú je telo schopné vylúčiť, najmä cez stolicu.
The effects of Exjade were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku Exjade sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.