natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arterial procedures During treatment with eptifibatide there is a significant increase in bleeding rates, especially in the femoral artery area, where the catheter sheath is introduced.
Zákroky na artériách Počas liečby eptifibatidom sa značne zvyšuje častosť krvácaní, hlavne v oblasti femorálnej artérie, kde sa zavádza puzdro katétra.
Arterial sheaths may be removed when coagulation has returned to normal (e. g., when activated clotting time [ACT] is less than 180 seconds (usually 2-6 hours after discontinuation of heparin).
Arteriálne puzdrá sa môžu odstrániť, keď sa koagulácia vráti k normálu (napr. keď je aktivovaný čas zrážania (activated clotting time, ACT) menší ako 180 sekúnd (obyčajne 2 – 6 hodín po prerušení liečby heparínom).
Thrombocytopaenia INTEGRILIN inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets.
Trombocytopénia INTEGRILIN znižuje agregáciu trombocytov, no nezdá sa, že by ovplyvňoval ich životaschopnosť.
As demonstrated in clinical trials, the incidence of thrombocytopaenia was low, and similar in patients treated with eptifibatide or placebo.
Ako sa ukázalo v klinických skúšaniach, výskyt trombocytopénie bol nízky a bol podobný u pacientov liečených eptifibatidom alebo placebom.
Thrombocytopaenia, including acute profound thrombocytopaenia, has been observed with eptifibatide administration (see section 4.8).
Pri podávaní eptifibatidu bola pozorovaná trombocytopénia, vrátane akútnej závažnej trombocytopénie (pozri časť 4. 8).
Platelet counts should be monitored prior to treatment, within 6 hours of administration, and at least once daily thereafter while on therapy and immediately at clinical signs of unexpected bleeding tendency.
Počty trombocytov sa musia vyšetriť pred liečbou, 6 hodín po podaní a potom najmenej raz denne, kým sa pacient lieči, a okamžite pri klinických príznakoch neočakávaného sklonu ku krvácaniu.
If the patient experiences a confirmed platelet decrease to < 100,000/ mm3, discontinue INTEGRILIN and unfractionated heparin and monitor and treat the patient appropriately.
Ak u pacienta dôjde k potvrdenému zníženiu počtu trombocytov < 100 000/ mm3, prerušte liečbu INTEGRILINom a nefrakcionovaným heparínom a pacienta pozorujte a vhodne liečte.
In patients with previous thrombocytopaenia from other parenteral GP IIb/ IIIa inhibitors, there are no data with the use of INTEGRILIN, and thus these patients require close monitoring as noted above.
U pacientov s predchádzajúcou trombocytopéniou, vyvolanou inými parenterálnymi GP IIb/ IIIa inhibítormi, nie sú žiadne údaje o použití INTEGRILINu, a preto títo pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie, ako je to uvedené vyššie.
Heparin administration Heparin administration is recommended unless a contraindication (such as a history of thrombocytopaenia associated with use of heparin) is present.
Podávanie heparínu Podávanie heparínu sa odporúča, ak nie je prítomná kontraindikácia jeho použitia (ako je anamnéza trombocytopénie súvisiaca s použitím heparínu).
For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/ hr.
Pacientom s hmotnosťou ≥ 70 kg sa odporúča podať bolus dávku 5 000 jednotiek, nasledovanú stálou intravenóznou infúziou 1 000 jednotiek/ hod.
If the patient weighs < 70 kg, a bolus dose of 60 units/ kg is recommended, followed by an infusion of 12 units/ kg/ hr.
Ak pacient váži < 70 kg, odporúča sa bolus dávka 60 jednotiek/ kg, nasledovaná infúziou 12 jednotiek/ kg/ hod.
The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding.
Musí sa sledovať aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (activated partial thromboplastin time, aPTT), aby sa jeho hodnota udržala v rozmedzí 50 až 70 sekúnd.
If PCI is to be performed in the setting of UA/ NQMI, monitor the activated clotting time (ACT) to maintain a value between 300-350 seconds.
Ak sa má vykonať PCI za stavu UA/ NQMI, sledujte ACT, aby sa jeho hodnota udržala v rozmedzí 300 – 350 sekúnd.
Monitoring of laboratory values Before infusion of INTEGRILIN, the following laboratory tests are recommended before treatment to identify pre-existing haemostatic abnormalities: prothrombin time (PT) and aPTT, serum creatinine, platelet count, haemoglobin and haematocrit levels.
Sledovanie laboratórnych hodnôt Aby sa zistili preexistujúce abnormality hemostázy, pred infúziou INTEGRILINu sa odporúčajú nasledovné laboratórne testy: protrombínový čas (prothrombin time, PT) a aPTT, sérový kreatinín, počet trombocytov, hladina hemoglobínu a hematokrit.
If the platelet count falls below
Hemoglobín, hematokrit a počet trombocytov sa majú sledovať tiež 6 hodín po začiatku terapie a potom najmenej raz denne počas liečby (alebo častejšie, ak sú známky ich výrazného zníženia).
4 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Ak počet trombocytov klesne pod 100 000/ mm3, sú potrebné ďalšie vyšetrenia ich počtu, aby sa vylúčila pseudotrombocytopénia.
Patients must be monitored for bleeding and treated if necessary (see section 4.9).
Pacientov je potrebné sledovať, či nekrvácajú, a liečiť, ak je to potrebné (pozri časť 4. 9).
Immunogenicity Immunogenic response or antibodies against eptifibatide have been observed in isolated cases in naïve patients or in rare cases of patients re-exposed to eptifibatide.
Imunogenicita V izolovaných prípadoch predtým neliečených pacientov alebo v zriedkavých prípadoch pacientov, ktorí boli opakovane vystavení eptifibatidu, sa pozorovala imunogénna odpoveď alebo protilátky proti
Only limited experience exists for readministration of INTEGRILIN.
S opakovaným podávaním INTEGRILINu sú len obmedzené skúsenosti.
If treatment with INTEGRILIN is repeated, no diminished therapeutic response is expected.
Ak sa liečba INTEGRILINom opakuje, neočakáva sa znížená terapeutická odpoveď.
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) > 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
U pacientov liečených INTEGRILINom, ktorí mali protrombínový čas (PT) > 14, 5 sekúnd a dostávali zároveň warfarín, sa nezdalo, že by riziko krvácania stúplo.
There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study; however, eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Ani štúdia PCI, ani štúdia akútneho infarktu myokardu neposkytla konzistentné dôkazy o tom, že eptifibatid zvyšuje riziko väčšieho alebo menšieho krvácania súvisiaceho s aktivátorom tkanivového plazminogénu; napriek tomu sa zo štúdie akútneho infarktu myokardu zdá, že eptifibatid zvyšuje riziko krvácania, keď sa podáva so streptokinázou.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/ kg, followed by an infusion up to 2 microgram/ kg/ min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
V štúdii akútneho infarktu myokardu, ktorá zahŕňala 181 pacientov, sa eptifibatid (v režimoch podania až do 180 μg/ kg ako bolus injekcia s nasledovnou infúziou až do 2 μg/ kg/ min po dobu až 72 hodín) podával súbežne so streptokinázou (1, 5 milióna jednotiek počas 60 minút).
At the highest infusion rates (1.3 microgram/ kg/ min and 2.0 microgram/ kg/ min) studied, eptifibatide was associated with an increased incidence of bleeding and transfusions compared to the incidence seen when streptokinase was given alone.
Pri najvyšších skúmaných rýchlostiach podávania infúzie (1, 3 μg/ kg/ min a 2, 0 μg/ kg/ min) bolo podávanie eptifibatidu spojené so zvýšenou incidenciou krvácania a transfúzií v porovnaní s incidenciou zistenou, keď bola streptokináza podávaná sama.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryonálneho/ fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5. 3).
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use in hospitalised patients.
Netýka sa, pretože INTEGRILIN je určený na použite u hospitalizovaných pacientov.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding, or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Väčšina nežiaducich účinkov, vyskytujúcich sa u pacientov liečených eptifibatidom, sa všeobecne vzťahovala na krvácanie alebo kardiovaskulárne príhody, ktoré sa v tejto populácii pacientov vyskytujú často.
At the recommended therapeutic dose, as administered in the PURSUIT trial involving nearly 11,000 patients, bleeding was the most common complication encountered during eptifibatide therapy.
V odporúčanej terapeutickej dávke, aká sa podávala v skúšaní PURSUIT, zahŕňajúcom skoro 11 000 pacientov, bolo krvácanie najčastejšou komplikáciou, vyskytujúcou sa počas terapie eptifibatidom.
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding, as classified by the criteria of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group.
Podávanie eptifibatidu je spojené s nárastom väčšieho a menšieho krvácania - klasifikované podľa kritérií Výskumnej skupiny pre trombolýzu pri infarkte myokardu (Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI, study group).
5 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Krvácanie Menšie krvácanie bolo veľmi častou (> 1/ 10) komplikáciou podávania eptifibatidu (13, 1% pri eptifibatide oproti 7, 6% pri placebe).
Minor bleeding was defined as spontaneous gross haematuria, spontaneous haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/ dl, or more than 4 g/ dl in the absence of an observed bleeding site.
Menšie krvácanie bolo definované ako spontánna masívna hematúria, spontánna hemateméza, pozorovaná strata krvi s úbytkom hemoglobínu väčším ako 3 g/ dl alebo väčším ako 4 g/ dl bez viditeľného miesta krvácania.
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin use).
Prípady krvácania sa vyskytovali častejšie u pacientov, ktorí súčasne dostávali heparín počas vykonávanej PCI, keď ACT prekročil 350 sekúnd (pozri časť 4. 4, podávanie heparínu).
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
5 Väčšie krvácanie bolo tiež veľmi časté (> 1/ 10) a bolo hlásené častejšie u pacientov liečených eptifibatidom (10, 8%) ako pri placebe (9, 3%).
Major bleeding was defined as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/ dl (see table 1).
Väčšie krvácanie bolo definované ako intrakraniálna hemorágia alebo ako zníženie koncentrácií hemoglobínu o viac než 5 g/ dl (pozri tabuľku 1).
The incidence of severe or life-threatening bleeding events with eptifibatide was common( > 1/ 100, < 1/ 10); 1.9% vs 1.1% with placebo.
Incidencia prípadov závažného alebo život ohrozujúceho krvácania bola pri liečbe eptifibatidom častá (> 1/ 100, < 1/ 10), 1, 9% oproti 1, 1% u placeba.
Eptifibatide treatment increased the need for blood transfusions modestly (11.8% vs 9.3%, placebo).
9, 3% pri placebe).
In the subgroup of patients undergoing PCI, major bleeding was observed commonly, in 9.7% of eptifibatide-treated patients vs 4.6% of placebo-treated patients.
V podskupine pacientov podstupujúcich PCI sa väčšie krvácanie pozorovalo často, u 9, 7% pacientov liečených eptifibatidom oproti 4, 6% pacientov liečených placebom.
Other undesirable effects Overall, in the same trial, serious non-bleeding adverse events were reported at a similar rate in patients treated with eptifibatide and those treated with placebo.
Iné nežiaduce účinky Celkovo, z toho istého skúšania, sa závažné nekrvácavé nežiaduce udalosti zaznamenali porovnateľne často u pacientov liečených eptifibatidom ako u pacientov s placebom.
Commonly (> 1/ 100, < 1/ 10) reported events (occurring in ≥ 2% across all groups) in PURSUIT were events related to the underlying disease, such as atrial fibrillation, hypotension, congestive heart failure, cardiac arrest and shock.
Často (> 1/ 100, < 1/ 10) hlásené nežiaduce udalosti (s výskytom ≥ 2% vo všetkých skupinách) v skúšaní PURSUIT boli také, ktoré súviseli so základným ochorením, a boli to fibrilácia predsiení, hypotenzia, kongestívne zlyhanie srdca, zástava srdca a šok.
Adverse events reported within 30 days of initiation of eptifibatide treatment in PURSUIT are reported in Table 1 below.
Nežiaduce udalosti hlásené počas 30 dní od začiatku liečby eptifibatidom v skúšaní PURSUIT, sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1.
Patients with unstable angina/ non-Q wave myocardial infarction (NQMI) [PURSUIT trial] received an IV bolus of 180 microgram/ kg followed by continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours (96 hours if PCI performed).
Pacienti s nestabilnou anginou pectoris/ non- Q infarktom myokardu [v skúšaní PURSUIT] dostali i. v. bolus dávku 180 μg/ kg, nasledovanú kontinuálnou infúziou 2, 0 μg/ kg/ min po dobu až 72 hodín (96 hodín, ak sa vykonávala PCI).
6 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
6 V nižšie uvedených tabuľkách sú v rámci jednotlivých skupín frekvencií nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Reported Adverse Events in PURSUIT at 30 Days* Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000, Very rare (< 1/ 10,000)
Hlásené nežiaduce udalosti zo skúšania PURSUIT počas 30 dní * Veľmi časté (> 1/ 10), Časté (> 1/ 100, < 1/ 10), Menej časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100), Zriedkavé (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), Veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000)
Adverse Event
Nežiaduca udalosť
Blood and lymphatic system disorders Very common Major Bleeding
Ochorenia krvi a lymfatického systému Veľmi časté
(N=4,696)
(N = 4 696)
(N=4,679)
= 4 679)
Type or Location of Major Bleeding:
Väčšie krvácanie
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Retroperitoneal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
artérii Súvisiace s CABG Genitourinárne Gastrointestinálne Retroperitoneálne Orálne/ Orofaryngeálne Zníženie
1.3 6.7 0.3 0.4 0.04 0.2 1.5
1, 3 6, 7 0, 3 0, 4 0, 04 0, 2
2.7 6.5 0.8 1.5 0.2 1.6 1.4
2, 7 6, 5 0, 8 1, 5 0, 2 1, 6
Intracranial Very common
hemoglobínu/ hematokritu Intrakraniáln
0.06
1, 5 0, 06
0.1
1, 4 0, 1
Minor Bleeding
Veľmi časté
Type or Location of Minor Bleeding:
Typ alebo miesto menšieho krvácania:
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease Uncommon
artérii Súvisiace s CABG Genitourinárne Gastrointestinálne Orálne/ Orofaryngeálne Zníženie
1.3 2.7 1.6 0.8 0.3 1.4
1, 3 2, 7 1, 6 0, 8 0, 3
3.3 2.8 3.9 2.8 3.0 1.4
3, 3 2, 8 3, 9 2, 8 3, 0
Thrombocytopaenia
Trombocytopénia
Cardiac disorders Common
7 Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Časté
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Zástava srdca Fibrilácia komôr Komorová tachykardia Kongestívne zlyhanie srdca Atrioventrikulárna blokáda Fibrilácia predsiení
Vascular disorder Common
Cievne poruchy Časté
Shock Hypotension Phlebitis Nervous system disorders Uncommon
Šok Hypotenzia Flebitída Poruchy nervového systému Menej časté
Cerebral ischaemia
Cerebrálna ischémia
*Causality has not been determined for all adverse events.
* Kauzalita nebola určená pre všetky nežiaduce udalosti.
Table 2 (below) depicts the incidence of bleeding by TIMI criteria and by invasive cardiac procedures in the PURSUIT trial.
Tabuľka 2.
Bleeding (TIMI Criteria) by Procedures in the PURSUIT Trial
Krvácanie (TIMI kritériá) podľa zákrokov v skúšaní PURSUIT
Major
Väčšie
Minor
Menšie
Eptifibatide Placebo n (%) n (%)
Eptifibatid Placebo n (%) n (%)
4,577
4 577
4,604 4,577
4 604 4 577
4,604
4 604
Overall Incidence of Bleeding
Celková incidencia krvácania
Breakdown by Procedure:
Rozdelenie podľa procedúry:
CABG Angioplasty without CABG Angiography without angioplasty or CABG
CABG Angioplastika bez CABG Angiografia bez angioplastiky
Medical Therapy Only
alebo CABG Len medikamentózna terapia
Denominators are based on the total number of patients whose TIMI classification was resolved.
Menovatele sú založené na celkovom počte pacientov, u ktorých bola rozlíšená TIMI klasifikácia.
The most common bleeding complications were associated with cardiac invasive procedures (CABG- related or at femoral artery access site).
Najčastejšie krvácavé komplikácie súviseli s invazívnymi zákrokmi na srdci (súvisiace s CABG alebo v mieste vstupu na femorálnej artérii).
Major bleeding was infrequent in the PURSUIT trial in the large majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of enrollment.
Väčšie krvácanie nebolo v skúšaní PURSUIT časté u veľkej väčšiny pacientov, ktorí nepodstúpili CABG počas prvých 30 dní od zaradenia do štúdie.
8 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
8 Nežiaduce udalosti hlásené v skúšaní ESPRIT sú uvedené v tabuľke 3.
Reported Adverse Events in ESPRIT * Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000)
Hlásené nežiaduce udalosti v skúšaní ESPRIT * Veľmi časté (> 1/ 10), Časté (> 1/ 100, < 1/ 10), Menej časté (> 1/ 1 000, < 1/ 100), Zriedkavé (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), Veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000)
Blood and lymphatic system disorders Common
Ochorenia krvi a lymfatického systému Časté
(N=1,024)
(N = 1 024)
(N=1,040)
(N = 1 040)
Major Bleeding
Väčšie krvácanie
Type or Location of Major Bleeding:
Typ alebo miesto väčšieho krvácania:
Femoral Artery Access Genitourinary Retroperitoneal Intracranial Hematemesis Hematuria Other Common
artérii Genitourinárne Retroperitoneálne Intrakraniálne Hemateméza Hematúria Iné
Minor Bleeding
Menšie krvácanie
Femoral Artery Access Gastrointestinal Hematemesis Hematuria Other
artérii Gastrointestinálne Hemateméza Hematúria Iné
Thrombocytopaenia Common
Trombocytopénia
Any Non-Bleeding Adverse Event
Časté Iné nežiaduce udalosti bez
Cardiac disorders Uncommon
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Menej časté
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Zástava srdca Fibrilácia komôr Komorová tachykardia Zlyhanie srdca Atrioventrikulárna blokáda Fibrilácia predsiení
9 Vascular disorders
9 Cievne poruchy
Nervous system disorders Uncommon
Poruchy nervového systému Menej časté
*Causality has not been determined for all adverse events.
Kauzalita nebola určená pre všetky nežiaduce
Bleeding events were reported at 48 hours and non bleeding events are reported at 30 days.
krvácania boli hlásené v čase 48 hodín a nekrvácavé prípady počas 30 dní.
Post-marketing experience
Skúsenosti v čase od uvedenia na trh
Blood and lymphatic system disorders Very rare: fatal bleeding (the majority involved central and peripheral nervous system disorders: cerebral or intracranial haemorrhages); pulmonary haemorrhage, acute profound thrombocytopaenia, haematoma, anaemia.
Ochorenia krvi a lymfatického systému Veľmi zriedkavé: fatálne krvácanie (väčšinou zahrnuté v poruchách centrálneho a periférneho nervového systému: cerebrálne alebo intrakraniálne krvácania); pľúcna hemorágia, akútna závažná trombocytopénia, hematóm, anémia.
Immune system disorders Very rare: anaphylactic reactions.
Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: anafylaktické reakcie.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: rash, application site disorders such as urticaria.
Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi zriedkavé: kožná vyrážka, poruchy v mieste podania, ako je urtikária.
Laboratory values Changes during eptifibatide treatment result from its known pharmacological action, i. e., inhibition of platelet aggregation.
Laboratórne hodnoty Zmeny počas liečby eptifibatidom vyplývajú z jeho známeho farmakologického účinku, t. j. inhibície agregácie trombocytov.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e. g., bleeding time) are common and expected.
Preto zmeny laboratórnych parametrov súvisiacich s krvácaním (napr. čas krvácania) sú časté a očakávané.
No apparent differences were observed between patients treated with eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/ AST, SGPT/ ALT, bilirubin, alkaline phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen).
Medzi pacientmi liečenými eptifibatidom alebo placebom sa nepozorovali zjavné rozdiely v hodnotách testov funkcie pečene (SGOT/ AST, SGPT/ ALT, bilirubín, alkalická fosfatáza) alebo funkcie obličiek (sérový kreatinín, dusík močoviny v krvi).
The experience in humans with overdosage of eptifibatide is extremely limited.
Skúsenosti s predávkovaním eptifibatidom u ľudí sú extrémne obmedzené.
There was no indication of severe adverse events associated with administration of accidental large bolus doses, rapid infusion reported as overdose or large cumulative doses.
Nevyskytli sa známky závažných nežiaducich udalostí spojených s podaním náhodne veľkých bolusových dávok, rýchlej infúzie, hlásenej ako predávkovanie, alebo veľkých kumulatívnych dávok.
In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/ or infusion doses more than double that specified in the protocol, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
V skúšaní PURSUIT bolo 9 pacientov, ktorí dostali viac ako dvojnásobok dávky v podobe bolusu a/ alebo infúzie oproti dávke stanovenej protokolom, alebo takých, u ktorých riešiteľ uviedol, že u nich došlo k predávkovaniu.
Antithrombotic agent (platelet aggregation inhibitor excl. heparin), ATC code:
Antitrombotiká (antiagreganciá okrem heparínu), ATC kód:
10 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatid, syntetický cyklický heptapeptid, obsahujúci šesť aminokyselín, vrátane jedného cysteínamidu a jedného rezidua merkaptopropionylu (dezaminocysteinyl), je inhibítor agregácie krvných doštičiek a patrí do triedy RGD (arginín- glycín- aspartát) - mimetík.
Eptifibatide reversibly inhibits platelet aggregation by preventing the binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein (GP)IIb/ IIIa receptors.
10 Eptifibatid reverzibilne inhibuje agregáciu trombocytov tým, že bráni väzbe fibrinogénu, von Willebrandovho faktora a iných adhezívnych ligandov na glykoproteínové (GP) IIb/ IIIa receptory.
The effect of eptifibatide is observed immediately after administration of a 180 microgram/ kg intravenous bolus.
Účinok eptifibatidu sa pozoruje ihneď po podaní intravenózneho bolusu 180 μg/ kg.
When followed by a 2.0 microgram/ kg/ min continuous infusion, this regimen produces a > 80% inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80% of patients.
Ak potom nasleduje kontinuálna infúzia 2, 0 μg/ kg/ min, takýto režim vedie u viac ako 80% pacientov k > 80% inhibícii ex vivo ADP indukovanej agregácie trombocytov, pri fyziologických koncentráciách vápnika.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50% platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min.
Inhibícia trombocytov bola ľahko reverzibilná, s návratom funkcie trombocytov k normálu (> 50% agregácii doštičiek), 4 hodiny po zastavení kontinuálnej infúzie 2, 0 μg/ kg/ min.