natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Francúzsko
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Balenie s 1 alebo 10 alebo 20 naplnenými injekčnými striekačkami s mikroinjekčným systémom
INTANZA 15 microgram/ strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated).
INTANZA 15 mikrogramov/ kmeň, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti chrípke (štiepený virión, inaktivovaná).
INTANZA 9 µg/ strain suspension for injection Influenza vaccine Strains 2006/ 2007 Intradermal use
INTANZA 9 µg/ kmeň injekčná suspenzia Očkovacia látka proti chrípke Kmene 2006/ 2007 Intradermálne použitie
Strains 2006/ 2007 Intradermal use
INTANZA 15 µg/ kmeň, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti chrípke Kmene 2006/ 2007 Intradermálne použitie
What INTANZA is and what it is used for 2.
Čo je INTANZA a na čo sa používa 2.
Before you use INTANZA 3.
Skôr ako použijete INTANZA 3.
How to use INTANZA 4.
Ako používať INTANZA 4.
How to store INTANZA 6.
Ako uchovávať INTANZA 6.
WHAT INTANZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE INTANZA A NA ČO SA POUŽÍVA
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
INTANZA Vám pomôže chrániť Vás pred tromi kmeňmi vírusov obsiahnutými v očkovacej látke alebo pred inými, veľmi príbuznými kmeňmi.
BEFORE YOU USE INTANZA
SKÔR AKO POUŽIJETE INTANZA
Do not use INTANZA
Nepoužívajte INTANZA
The active substances, or any of the other ingredients of INTANZA listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek INTANZA uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov, v časti „ ĎALŠIE INFORMÁCIE “,
Take special care with INTANZA
Buďte zvlášť opatrný pri používaní INTANZA
- INTANZA should under no circumstances be administered into a vein (intravascularly).
- INTANZA sa za žiadnych okolností nesmie podať do žily (intravaskulárne).
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
použitie INTANZA sa neodporúča u detí a mladistvých vo veku menej než 18 rokov.
INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate
INTANZA sa môže podávať súčasne s inými očkovacími látkami do
limbs.
rôznych končatín.
Your doctor or pharmacist will be able to decide if you should receive INTANZA.
Váš lekár alebo lekárnik rozhodne, či by ste mali dostať INTANZA.
The vaccine INTANZA may be used during breast-feeding.
Očkovaciu látku INTANZA možno použiť počas dojčenia.
HOW TO USE INTANZA
AKO POUŽÍVAŤ INTANZA
INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
INTANZA Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Like all medicines, INTANZA can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj INTANZA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
During clinical trials, the following side effects were reported with the use of INTANZA.
Počas klinických štúdií boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky po použití INTANZA.
31 Common
31 neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov)
- Increased sweating.
- zvýšené potenie
HOW TO STORE INTANZA
AKO UCHOVÁVAŤ INTANZA
Do not use INTANZA after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Nepoužívajte INTANZA po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
What INTANZA contains
Čo INTANZA obsahuje
INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in packs of 1, 10 or 20.
INTANZA je injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke s obsahom 0, 1 ml s mikroinjekčným systémom v baleniach po 1, 10 alebo 20 ks.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Francúzsko.
Manufacturer: sanofi pasteur - Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France sanofi pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile - France
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’ Incarville - 27100 Val- de- Reuil – Francúzsko Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’ Etoile – Francúzsko
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
34 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu / --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Nedele shield
Kryt ihly
INTANZA 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
INTANZA 15 mikrogramov/ kmeň injekčná suspenzia Očkovacia látka proti chrípke (štiepený virión, inaktivovaná)
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
INTANZA Vám pomôže chrániť Vás pred tromi kmeňmi vírusov obsiahnutými v očkovacej látke alebo pred inými veľmi príbuznými kmeňmi.
The active substances or any of the other ingredients of INTANZA listed in section 6 of this leaflet in the section "FURTHER INFORMATION",
liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek INTANZA uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov, v časti „ ĎALŠIE INFORMÁCIE “,
39 B/ Malaysia/2506/2004 like strain (B/Malaysia/2506/2004) 15 micrograms HA **
B / Malaysia/ 2506/ 2004 variant (B/ Malaysia/ 2506/ 2004) 15 mikrogramov HA **
What is INTEGRILIN?
Čo je INTEGRILIN?
INTEGRILIN exists as a solution for infusion and a solution for injection.
INTEGRILIN existuje vo forme infúzneho roztoku a injekčného roztoku.
INTEGRILIN contains the active substance eptifibatide.
INTEGRILIN obsahuje účinnú látku eptifibatid.
What is INTEGRILIN used for?
Na čo sa INTEGRILIN používa?
INTEGRILIN is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adult patients who have unstable angina (chest pains due to narrowed arteries to heart) or already have had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), when the symptoms have been seen in the last 24 hours and they have abnormalities on their ECG or biological changes detected in the blood.
INTEGRILIN sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová mŕtvica) u dospelých pacientov s nestabilnou angínou pectoris (bolesti na hrudníku v dôsledku zužovania srdcových tepien) alebo u tých, ktorí už mali netransmurálny infarkt myokardu (druh srdcového záchvatu), ak sa za posledných 24 hodín prejavovali symptómy, pri abnormalitách na EKG alebo pri zistení biologických zmien v krvi.
It is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Podáva sa s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (ďalšie lieky proti zrážaniu krvi).
The patients more likely to benefit from a treatment with INTEGRILIN are those who have had acute angina and may have a special type of surgery to clear up the arteries to the heart (percutaneous transluminal coronary angiography, or PTCA).
Terapia s INTEGRILINOM bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, ktorí trpeli akútnou angínou a absolvovali osobitný typ chirurgickej operácie na uvoľnenie srdcových tepien (perkutánna transluminálna koronárna angiografia, alebo PTCA).
How is INTEGRILIN used?
Ako sa INTEGRILIN užíva?
INTEGRILIN should be given intravenously (into a vein) by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
INTEGRILIN podáva intravenózne (do žily) lekár so skúsenosťami s liečbou srdcových ochorení.
The recommended dose is a single injection into a vein (180 microgram/ kg body weight) given as soon as possible after diagnosis.
Odporúčaná dávka je jedna injekcia do žily (180 mikrogramov/ kg telesnej hmotnosti) podaná podľa možnosti čo najskôr po diagnóze.
This is followed by a continuous infusion (drip into a vein) of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
72 hodín, až do začiatku chirurgickej operácie alebo do prepustenia z nemocnice (pričom platí možnosť, ktorá nastane ako prvá).
Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a dose of 1.0 microgram/ kg/ min during the continuous infusion.
Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať dávku 1, 0 mikrogramu/ kg/ min nepretržitou infúziou.
The medicine should not be used in patients with severe kidney problems.
Liek by nemali užívať pacienti s vážnym ochorením obličiek.
When the patient undergoes a percutaneous coronary intervention, then the treatment can be continued for up to 20-24 hours after surgery, to a maximum of 96 hours.
Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku, v terapii treba pokračovať 20 až 24 hodín po operácii, maximálne do 96 hodín.
How does INTEGRILIN work?
Akým spôsobom INTEGRILIN účinkuje?
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
INTEGRILIN je inhibítor zhlukovania krvných doštičiek.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Znamená to, že pomáha pri prevencii tvorby krvnej zrazeniny.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Keď sa krv zráža, je to spôsobené osobitnými bunkami v krvi – krvnými doštičkami – ktoré sa navzájom zlepujú (zhlukujú).
Eptifibatide, the active substance in INTEGRILIN, stops the platelets aggregating by blocking the special protein on their surface that contributes to making them sticky (glycoprotein IIb/ III).
Eptifibatid, účinná látka INTEGRILINU, zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek zablokovaním osobitnej bielkoviny na ich povrchu, ktorá zvyšuje ich lepivosť (glykoproteín IIb/ III).
INTEGRILIN greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
INTEGRILIN výrazne znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového záchvatu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has INTEGRILIN been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bol INTEGRILIN skúmaný?
The effectiveness of INTEGRILIN was studied in a large clinical trial, PURSUIT (11,000 patients), where INTEGRILIN was compared with placebo (dummy treatment) in hospital patients who had signs that they may soon develop a heart attack, or who already had a small heart attack.
Účinnosť INTEGRILINU bola skúmaná v rámci rozsiahlej klinickej skúšky PURSUIT (11 000 pacientov), v ktorej sa INTEGRILIN porovnával s placebom (zdanlivý liek) u nemocničných pacientov s príznakmi blížiaceho sa srdcového záchvatu, alebo ktorí už mali srdcový záchvat.
Another study, ESPRIT, compared INTEGRILIN with a placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Ďalšia štúdia ESPRIT porovnávala INTEGRILIN s placebom u 2000 pacientov, ktorí sa podrobili PTCA, pri ktorej sa odstránila krvná zrazenina z koronárnych tepien a bol vložený stent (krátka rúrka zostávajúca v tepne na zastavenie jej uzatvárania).
In both studies, patients also received other medicines to prevent blood clotting.
V oboch štúdiách pacienti dostávali aj ďalšie lieky na prevenciu zrážania krvi.
What benefit has INTEGRILIN shown during the studies?
Aký prínos preukázal INTEGRILIN v týchto štúdiách?
In the PURSUIT trial, INTEGRILIN was more effective than placebo in preventing death or further heart attacks during the 30 days after it was given.
V štúdii PURSUIT bol INTEGRILIN účinnejší ako placebo pri prevencii smrti alebo ďalších srdcových záchvatov počas 30 dní od podania.
In the ESPRIT trial, a similar benefit at 30 days was seen.
V štúdii ESPRIT bol zaznamenaný podobný prínos počas 30 dní.
The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Hlavným prínosom je zníženie počtu ďalších srdcových záchvatov.
What is the risk associated with INTEGRILIN?
Aké riziká sa spájajú s užívaním INTEGRILINU?
The main risk of INTEGRILIN is bleeding (in more than one in 10 patients), and this may sometimes be severe.
Hlavným rizikom INTEGRILINU je krvácanie (u viac ako jedného z 10 pacientov), ktoré môže byť v niektorých prípadoch závažné.
Other side effects are uncommon or rare.
Iné vedľajšie účinky sú menej časté až zriedkavé.
For the full list of all side effects reported with INTEGRILIN, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov nahlásených u INTEGRILINU sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
INTEGRILIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients, in patients who have bleeding problems or have a disease which may cause bleeding (such as stroke, severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
INTEGRILIN sa nesmie používať u ľudí s precitlivenosťou (alergiou) na eptifibatid alebo na iné zložky lieku, u pacientov trpiacich problémami s krvácaním alebo ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie (ako je mŕtvica, veľmi vysoký krvný tlak), ani u pacientov so závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami.
Why has INTEGRILIN been approved?
Prečo bol INTEGRILIN schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that INTEGRILIN’ s benefits are greater than its risks to prevent early myocardial infarction.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy INTEGRILINU pri prevencii predčasného infarktu myokardu prevažujú nad jeho rizikami.
They recommended that INTEGRILIN be given marketing authorisation.
Odporúča, aby bolo pre INTEGRILIN udelené povolenie na uvedenie na trh.
Other information about INTEGRILIN:
Ďalšie informácie o INTEGRILINE:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INTEGRILIN on 1 July 1999.
Dňa 1. júla 1999 Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh pre INTEGRILIN platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004.
Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené dňa 1. júla 2004.
The full EPAR for INTEGRILIN can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o INTEGRILINE sa nachádza tu.
This summary was last updated in 02-2007.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu 02- 2007
EU numbers
EU číslo
Invented name Strengths
Vymyslený názov
Pharmaceutical Forms
Veľkosť balenia
Route of administration
EU/ 1/ 99/ 109/ 001 Integrilin
Packaging
0. 75 mg/ ml
Package size
1 injekčná liekovka
EU/ 1/ 99/ 109/ 001 Integrilin EU/ 1/ 99/ 109/ 002 Integrilin
EU/ 1/ 99/ 109/ 002 Integrilin
Solution for infusion Solution for injection
Injekčný roztok
Intravenous use Intravenous use
Intravenózne použitie
Vial (glass) Vial (glass)
Injekčná liekovka( sklo)
1 vial 1 vial
1 injekčná liekovka
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml, solution for infusion
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml, infúzny roztok
INTEGRILIN contains 0.75 mg/ ml of eptifibatide.
INTEGRILIN obsahuje 0, 75 mg/ ml eptifibatidu.
Solution for infusion Clear, colourless solution
Infúzny roztok Číry bezfarebný roztok
INTEGRILIN is indicated for the prevention of early myocardial infarction in patients presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction with the last episode of chest pain occurring within 24 hours and with ECG changes and/ or elevated cardiac enzymes.
INTEGRILIN je indikovaný na prevenciu skorého infarktu myokardu u pacientov s nestabilnou anginou pectoris alebo non- Q infarktom myokardu, u ktorých sa posledná epizóda bolesti na hrudníku vyskytla v priebehu 24 hodín a ktorí majú zmeny na EKG a/ alebo zvýšené srdcové enzýmy.
Patients most likely to benefit from INTEGRILIN treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
Pacienti, ktorí najpravdepodobnejšie budú mať úžitok z liečby INTEGRILINom, sú tí, u ktorých je vysoké riziko vzniku infarktu myokardu v priebehu prvých 3 až 4 dní po nástupe príznakov akútnej anginy pectoris, vrátane napr. tých, u ktorých sa pravdepodobne bude robiť včasná PTCA (perkutánna transluminálna koronárna angioplastika) (pozri časť 5. 1).
This product is for hospital use only, by specialist physicians experienced in the management of acute coronary syndromes.
Tento liek je určený len pre použitie v nemocnici, lekárom špecialistom so skúsenosťami v liečbe akútnych koronárnych syndrómov.
Adults (≥ 18 years of age) presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/ kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first).
Po nej má nasledovať kontinuálna infúzia 2, 0 μg/ kg/ min po dobu až 72 hodín, pokiaľ sa nezačne s chirurgickou liečbou koronárnym by- passom (coronary artery bypass graft, CABG) alebo do ukončenia hospitalizácie (čokoľvek nastane skôr).
Emergency or semi-elective surgery If the patient requires emergency or urgent cardiac surgery during the course of eptifibatide therapy, terminate the infusion immediately.
Súrny alebo semielektívny chirurgický zákrok Ak v priebehu liečby eptifibatidom stav pacienta vyžaduje súrny alebo urgentný chirurgický zákrok na srdci, ihneď ukončite infúziu.
2 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
Poškodenie funkcie pečene Skúsenosti s pacientmi s poškodením funkcie pečene sú veľmi obmedzené.
Administer with caution to patients with hepatic impairment in whom coagulation could be affected (see section 4.3, prothrombin time).
Pacientom s poškodením funkcie pečene, u ktorých by mohla byť ovplyvnená koagulácia, podávajte INTEGRILIN opatrne (pozri časť 4. 3, protrombínový čas).
Renal impairment In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/ min), an intravenous bolus of 180 microgram/ kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/ kg/ min for the duration of therapy.
2 Poškodenie funkcie obličiek Pacientom so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 - < 50 ml/ min) sa počas trvania terapie má podávať 180 mikrogramov/ kg formou intravenózneho bolusu, po ktorom má nasledovať dávka 1, 0 mikrogram/ kg/ min podávaná formou kontinuálnej infúzie.
Experience in patients with more severe renal impairment is limited (see section 4.3).
Skúsenosti s pacientmi so závažnejším poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4. 3).
Paediatric use It is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data on safety and efficacy.
Použitie v pediatrii INTEGRILIN sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
4.3 Contraindications
INTEGRILIN sa nesmie používať u pacientov s/ so:
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis; − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
- protrombínovým časom > 1, 2 násobok normálu alebo ak je medzinárodný normalizovaný
4.4 Special warnings and precautions for use
pomer (International Normalized Ratio, INR) ≥ 2, 0
Bleeding INTEGRILIN is an antithrombotic agent that acts by inhibition of platelet aggregation; therefore the patient must be observed carefully for indications of bleeding during treatment (see section 4.8).
Krvácanie INTEGRILIN je antitrombotický prostriedok, ktorý inhibuje agregáciu trombocytov; preto musí byť pacient starostlivo sledovaný, aby sa zistilo, či počas liečby nekrváca (pozri časť 4. 8).
Women, the elderly and patients with low body weight may have an increased risk of bleeding.
U žien, starších pacientov a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou môže byť riziko krvácania zvýšené.
All potential bleeding sites, e. g., catheter insertion sites; arterial, venous, or needle puncture sites; cutdown sites; gastrointestinal and genitourinary tracts must be observed carefully.
Je potrebné pozorne sledovať všetky možné miesta krvácania, napr. miesta zavedenia katétra; miesta vpichu do artérie, vény alebo iné miesta punkcie ihlou; miesta rezov; gastrointestinálny a urogenitálny trakt.
Because INTEGRILIN inhibits platelet aggregation, caution must be employed when it is used with other medicinal products that affect haemostasis, including ticlopidine, clopidogrel, thrombolytics, oral anticoagulants, dextran solutions (see section 6.2), adenosine, sulfinpyrazone, prostacyclin, non-steroidal anti-inflammatory agents, or dypyridamole (see section 4.5).
Pretože INTEGRILIN inhibuje agregáciu trombocytov, musí sa dávať pozor, keď sa používa s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, vrátane tiklopidínu, klopidogrelu, trombolytík, perorálnych antikoagulancií, roztokov dextránu (pozri časť 6. 2), adenozínu, sulfinpyrazónu, prostacyklínu, nesteroidných protizápalových látok alebo dipyridamolu (pozri časť 4. 5).
3 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Skúsenosti s INTEGRILINom u pacientov, u ktorých je všeobecne indikovaná trombolytická terapia (napr. akútny transmurálny infarkt myokardu s novými patologickými Q vlnami alebo eleváciou ST segmentov alebo blokádou ľavého ramienka na EKG) sú obmedzené.
Consequently the use of INTEGRILIN is not recommended in these circumstances.
Preto sa použitie INTEGRILINu za týchto okolností neodporúča.
Stop the INTEGRILIN infusion immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
3 Ihneď zastavte infúziu INTEGRILINu, ak si vzniknuté okolnosti vyžadujú trombolytickú liečbu alebo pacient musí podstúpiť naliehavý chirurgický zákrok CABG alebo jeho stav vyžaduje intraaortálnu balónovú pumpu.
If serious bleeding occurs that is not controllable with pressure, immediately stop the INTEGRILIN infusion and any unfractionated heparin that is given concomitantly.
Ak sa objaví závažné krvácanie, ktoré sa nedá zvládnuť tlakom, ihneď zastavte infúziu INTEGRILINu a akéhokoľvek nefrakcionovaného heparínu, ktorý sa podáva spolu s ním.