natgillin/translations-raw huggingface dataset:
194 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
190 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
195 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
191 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
192 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
196 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
197 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
193 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
5.3 Preclinical safety data
194 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges are available.
195 Dostupné sú balenia po 3, 4, 5, 6, 9 alebo 10 náplní.
199 6.6 Special precautions for disposal and other handling
196 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insuman Comb 25 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a až potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 25 nesmie použiť.
200 8.
197 8.
201 1.
198 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
202 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
199 Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
203 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
200 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
204 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
201 Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov, OptiSet sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
205 4.8 Undesirable effects
202 4. 8 Nežiaduce účinky
206 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť
207 5.2 Pharmacokinetic properties
204 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
208 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
205 3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová gumaový typu I) a obrubou (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Before first use, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Pred vložením do pera sa Insuman Comb 25 musí 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 25 nesmie použiť.
209 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
After removing the pen cap, the label on the pen and the insulin reservoir should be checked to make sure it contains the correct insulin.
207 Po odstránení uzáveru pera sa musí skontrolovať štítok na pere a inzulínovom zásobníku, aby bolo isté, že obsahuje správny inzulín.
210 Step 3.
Krok 3.
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
208 Injekčné tlačidlo sa musí vytiahnuť tak ďaleko ako sa dá, aby sa dávka mohla natiahnuť.
211 The injection button should be pressed all the way in.
Injekčné tlačidlo sa musí úplne zatlačiť dovnútra.
Step 7.
209 Krok 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 EU/ 1/ 97/ 030/ 078 EU/ 1/ 97/ 030/ 079 EU/ 1/ 97/ 030/ 103 EU/ 1/ 97/ 030/ 108 EU/ 1/ 97/ 030/ 080
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 EU/ 1/ 97/ 030/ 078 EU/ 1/ 97/ 030/ 079 EU/ 1/ 97/ 030/ 103 EU/ 1/ 97/ 030/ 108 EU/ 1/ 97/ 030/ 080
212 1.
210 1.
213 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
214 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
212 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
215 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
213 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
214 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
216 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
217 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
215 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
5.3 Preclinical safety data
216 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
217 Dostupné sú balenia po 3, 4, 5, 6, 9 alebo 10 náplní pre OptiClik.
219 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne pre OptiClik sa majú používať len spolu s inzulínovým perom OptiClik a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
220 8.
218 8.
221 1.
219 1.
222 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
220 pacientov, ktorí:
223 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
221 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
224 Handling of the pen
222 Zaobchádzanie s perom
225 4.8 Undesirable effects
223 4. 8 Nežiaduce účinky
226 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
224 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
227 5.2 Pharmacokinetic properties
225 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct ligh.
Pero, ktoré sa používa, alebo ktoré má pacient pri sebe ako rezervu, sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
228 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 mlsuspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
226 3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylovej gumy (typ I)).
229 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
227 • Pred každým použitím sa musí dôkladne upevniť nová ihla a musí sa urobiť skúška bezpečnosti.
230 Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Môžu sa používať len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so SoloStarom.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
228 Pero sa musí držať tak, aby ihla smerovala nahor, a súčasne sa musí jemne poklepávať prstom na inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore k ihle.
232 1.
230 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
233 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
Insuman Comb 50 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 50 sa nesmie podávať intravenózne a používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Pacienti precitlivení na Insuman Comb 50, v prípade, keď nie je k dispozícii žiadny lepšie tolerovaný inzulínový liek musia pokračovať v liečbe len pod prísnym lekárskym dohľadom a podľa potreby aj so sprievodnou protialergickou liečbou.
234 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
232 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
235 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
233 Niektoré látky ovplyvňujú glukózový metabolizmus a to si môže vyžiadať úpravu dávky ľudského inzulínu.
Insuman Comb 50 can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insuman Comb 50 môže podávať.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
234 Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
237 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
235 Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
238 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
236 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
237 Pred prvým natiahnutím inzulínu z injekčnej liekovky, odstráňte plastový ochranný kryt.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 50 nesmie použiť.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insuman Comb 50 sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi- Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insuman Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50 sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
240 1.
238 1.
Insuman Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
241 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej susupenzie.
242 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
240 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
243 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
241 Niektoré látky ovplyvňujú glukózový metabolizmus a to si môže vyžiadať úpravu dávky ľudského inzulínu.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
242 Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
245 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
243 Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
246 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
247 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
246 Bezprostredne pred natiahnutím z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky sa musí inzulín premiešať.
249 1.
247 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3,5 mg).
Každý ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 3, 5 ml).
250 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 50 v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
251 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
249 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
252 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
250 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
251 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
253 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
254 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
252 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
253 Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
254 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
256 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne sa majú používať spolu s inzulínovým perom ako je OptiPen a ďalšie perá, ktoré sú vhodné pre náplne Insumanu a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insuman Comb 50 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a až potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 50 nesmie použiť.
258 1.
256 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
259 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
257 Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
260 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
258 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
261 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
259 Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov, OptiSet sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
4.8 Undesirable effects
260 4. 8 Nežiaduce účinky
262 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykémia, vo všeobecnosti najčastejší nežiaduci účinok inzulínovej liečby, sa môže objaviť, ak je dávka inzulínu v porovnaní s požadovaným množstvom inzulínu príliš vysoká.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
261 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
263 General disorders and administration site conditions
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania