natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre -filled syringe 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 400 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 600 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 800 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 30 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 40 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 50 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 60 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 75 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 100 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 120 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 150 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 200 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 250 mikrogramov/ 0, 3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 360 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 400 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 600 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 800 mikrogramov/ 0, 6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
This medicine is prescribed to you because you have anaemia caused by your chronic kidney disease and associated whith typical symptoms, such as tiredness, weakness and shortness of breath.
Tento liek Vám bol predpísaný, pretože máte anémiu spôsobenú chronickým ochorením obličiek a spojenú s typickými príznakmi ako sú únava, slabosť a dušnosť.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body’s tissues might not receive enough oxygen).
To znamená, že máte príliš málo červených krviniek a Vaša hladina hemoglobínu je príliš nízka (Vaše telesné tkanivá nedostávajú dostatočné množstvo kyslíka).
MIRCERA is used to treat only the symptomatic anaemia caused by your chronic kidney disease.
MIRCERA sa používa na liečbu symptomatickej anémie, ktorá je spôsobená Vašim chronickým ochorením obličiek.
It has not been shown that MIRCERA can be used to treat anaemia caused by other diseases.
Nedokázalo sa, že liek MIRCERA sa môže použiť na liečbu anémie, ktorá je spôsobená iným ochorením.
Take special care with MIRCERA
Buďte zvlášť opatrný pri používaní MIRCERY
- A condition called Pure Red Cell Aplasia (stopped or reduced production of red blood cells) due
červených krviniek (zastavená alebo znížená tvorba červených krviniek) spôsobený protilátkami proti erytropoetínu.
to anti -erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with other ESAs.
- Ak bude Váš lekár predpokladať alebo ak sa u Vás potvrdí, že máte v krvi tieto protilátky,
- If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood you must not be
- Ak ste pacient s rakovinou, musíte vedieť, že MIRCERA, rovnako ako ďalšie ESA, môže
treated with MIRCERA.
Prosím, porozprávajte sa o tomto so svojím lekárom.
- If you are a cancer patient be aware that MIRCERA, like other ESAs may act as a growth
- Váš lekár bude kontrolovať, či hemoglobín neprekročil určitú hladinu, pretože vysoká hladina
Please discuss this with your doctor.
hemoglobínu pre Vás predstavuje riziko problémov so srdcom alebo krvnými cievami a môže zvýšiť riziko úmrtia.
- It is not known if MIRCERA has a different effect in patients with haemoglobinopathies
- Nie je známe, či má MIRCERA odlišný účinok u pacientov s hemoglobinopatiami (poruchami
(disorders associated with abnormal haemoglobin), past or present bleeding, seizures or with a high blood platelet count.
spojenými s abnormálnymi hladinami hemoglobínu), s krvácaním v minulosti alebo v súčasnosti, so záchvatmi alebo u pacientov, ktorí majú vysoký počet krvných doštičiek.
If you have any of these conditions your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Ak máte niektorý z týchto stavov, Váš lekár sa o ňom s Vami porozpráva a bude Vás musieť opatrne liečiť.
- Healthy people should not use MIRCERA.
- Zdraví ľudia nemajú používať MIRCERU.
- Your doctor may initiate treatment with MIRCERA if your haemoglobin level is 10 g/dl
- Váš lekár môže začať liečbu MIRCEROU, ak Vaša hladina hemoglobínu je 10 g/ dl
(6.21 mmol/l) or less.
(6, 21 mmol/ l) alebo menej.
After initiation of therapy, your doctor will seek to maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Po začatí liečby bude Váš lekár snažiť udržiavať Vašu hladinu hemoglobínu medzi 10 a 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l).
- Your doctor will check the amount of iron in your blood before and during MIRCERA
- Váš lekár pred liečbou a počas liečby MIRCEROU skontroluje množstvo železa vo Vašej krvi.
- Contact your doctor if you feel tired, weak or have shortness of breath as this could mean that
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa budete cítiť unavený, slabý alebo ak budete dýchavičný,
Children and adolescents Treatment with MIRCERA is not recommended in children and adolescents as it has not been studied in these patients.
271 Deti a mladiství Liečba MIRCEROU sa neodporúča u detí a mladistvých, pretože u týchto pacientov nebola skúmaná.
Using MIRCERA with food and drink Food and drink do not affect MIRCERA.
Používanie MIRCERY s jedlom a nápojmi Jedlo a nápoje nemajú vplyv na MIRCERU.
249 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Driving and using machines MIRCERA does not affect your ability to drive and use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov MIRCERA nemá vplyv na Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Your doctor may increase or decrease your dose or temporarily stop your treatment to adjust your haemoglobin to an appropriate level for you.
272 Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť Vašu dávku alebo dočasne zastaviť Vašu liečbu, aby sa Vaša hladina hemoglobínu upravila na hladinu, ktorá bude pre Vás vhodná.
If you use more MIRCERA than you should Please contact your doctor or pharmacist if you used too large a dose of MIRCERA as it may be necessary to perform some blood tests and interrupt your treatment.
Ak použijete viac MIRCERY ako máte Prosím, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak použijete príliš veľkú dávku MIRCERY, pretože môže byť potrebné, aby ste si dali urobiť niektoré krvné testy a prerušili Vašu liečbu.
250 If you stop using MIRCERA Treatment with MIRCERA is normally long-term.
Ak prestanete používať MIRCERU Liečba MIRCEROU je obvykle dlhodobá.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10); common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1’000); rare (affects 1 to 10 users in 10’000); very rare (affects less than 1 user in 10’000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frekvencia výskytu možných nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledujúcim spôsobom: veľmi časté (postihuje viac než 1 používateľa z 10); časté (postihuje 1 až 10 používateľov zo 100); menej časté (postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000); zriedkavé (postihuje 1 až 10 používateľov z 10 000); veľmi zriedkavé (postihuje menej než 1 používateľa z 10 000); neznáme (frekvencia výskytu sa nemôže stanoviť na základe dostupných údajov).
Do not use MIRCERA after the expiry date which is stated on the outer carton and pre-filled syringe label after ‘EXP’.
Nepoužívajte MIRCERU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
You may remove MIRCERA from the refrigerator and store it at a room temperature not above 25 °C for a single period of one month.
Môžete vybrať MIRCERU z chladničky a uchovávať ju pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) raz počas obdobia jedného mesiaca.
251 Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
One pre-filled syringe with
0, 3 ml alebo 0, 6 ml (jedna naplnená injekčná
0.3 ml or 0.6 ml contains 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 micrograms or 360, 400, 600, 800 micrograms.
striekačka) obsahuje 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 mikrogramov alebo 360, 400, 600, 800 mikrogramov.
What MIRCERA looks like and contents of the pack MIRCERA 0.3 ml or 0.6 ml is a solution for injection in pre-filled syringe.
Ako vyzerá MIRCERA a obsah balenia MIRCERA 0, 3 ml alebo 0, 6 ml je injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
MIRCERA comes in pre-filled syringes with laminated plunger stopper and tip cap with one needle 27G1/2.
MIRCERA je dostupná v naplnených injekčných striekačkách s laminovaným piestom a krytom na hrot s jednou ihlou 27G1/ 2.
Each pre-filled syringe contains 0.3 ml or 0.6 ml.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0, 3 ml alebo 0, 6 ml roztoku.
One pack contains 1 pre-filled syringe.
Jedno balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Sverige Kύπρος Roche AB Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Sverige Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Tel: +46 (0) 8 726 1200 Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
275 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
The MIRCERA pre-filled syringe is ready for use and can be self-injected by yourself either under the skin or if you are on haemodialysis, through the haemodialysis line according to your doctor’s advice.
MIRCERA naplnená injekčná striekačka je pripravená na použitie a injekciu si môžete sám aplikovať buď pod kožu, alebo ak sa podrobujete hemodialýze, cez kanylu na hemodialýzu podľa odporúčania Vášho lekára.
The pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for one single injection only.
Naplnená injekčná striekačka neobsahuje žiadne konzervačné prostriedky a má sa použiť len na jednu jednorazovú injekciu.
More than one dose must not be administered per pre-filled syringe.
Z jednej injekčnej striekačky sa nesmie podať viac ako jedna dávka.
Store the pre-filled syringe in the outer carton box.
Uchovávajte naplnenú injekčnú liekovku vo vonkajšej škatuli.
Safety tips ● Make sure that the pre-filled syringe has not been removed from the fridge for more than a single period not extending 1 month. ● Do not use a pre-filled syringe that has been frozen and do not expose it to temperatures above 25°C. ● Do not use a pre-filled syringe after the expiry date stated on the label. ● Only use the pre-filled syringe if the solution is clear, colourless (slightly yellow in colour is acceptable) and is free of visible particles. ● Do not shake the pre-filled syringe, if the solution has been shaken and appears foamy, do not use it (shaking MIRCERA or exposing it to light may damage the medicine). ● When handling the syringe, do not touch the needle. ● Do not use a syringe more than once
Pri manipulácii s injekčnou striekačkou sa nedotýkajte ihly. ● Striekačku použite iba raz. ●
Setting up for an injection Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean surface:
Príprava na aplikáciu injekcie Na čistú plochu uložte všetky pomôcky, ktoré budete potrebovať na aplikáciu injekcie:
Included in the pack: ● A pre-filled syringe of MIRCERA and a separate injection needle Not included in the pack: ● Cleansing alcohol swabs ● Sterile gauze ● A container for the waste material
Čistiace tampóny napustené alkoholom ● Sterilná gáza ● Nádoba na odpadový materiál ●
The following instructions explain how to use MIRCERA pre-filled syringes to inject yourself.
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako sa majú naplnené injekčné striekačky s MIRCEROU použiť na aplikáciu injekcie.
Remove the box containing MIRCERA from the refrigerator.
Vyberte škatuľu s obsahom MIRCERY z chladničky.
Keep the medicine in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes
Liek nechajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom a nechajte ho pri izbovej teplote aspoň 30 minút.
Remove the plastic tray of MIRCERA from the box without peeling back the protective film.
Vyberte plastovú tácku MIRCERY zo škatule tak, aby ste neodlepili zadný ochranný film
Wash your hands well with soap and warm water.
276 Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
● Peel back plastic foil from plastic tray and remove syringe and needle
Odlepte zadný ochranný film z plastovej tácky a vyberte injekčnú striekačku a ihlu.
Preparing the MIRCERA pre-filled syringe and the needle for injection
Príprava naplnenej injekčnej striekačky MIRCERY a ihly na aplikáciu injekcie
Grasp the needle firmly in both hands.
Ihlu držte pevne v obidvoch rukách.
Break seal of the needle, using a twisting motion and remove the cap.
Prelomte plombu použitím otáčavého pohybu a odstráňte viečko.
Do not remove the needle shield.
Neodstraňujte kryt ihly.
254 Picture 2.
Obrázok 2.
Remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull)
Odstráňte gumový kryt hrotu injekčnej striekačky (ohnúť a vytiahnuť).
Attach the needle to the syringe by pushing firmly together.
Pevne pripevnite ihlu na injekčnú striekačku.
Choose one of the recommended injection sites, arm abdomen or thigh (exept the navel or waistline).
Vyberte si jedno z odporúčaných miest na injekciu, rameno, brucho alebo stehno (okrem pupka a pása).
Do not inject MIRCERA into an area that is tender or healing
Neaplikujte si MIRCERU do oblasti, ktorá je citlivá alebo liečená.
Picture 5.
Obrázok 5.
Clean the site with a new alcohol swab and wait for the area to dry.
Očistite si miesto alkoholovým tampónom a počkajte pokiaľ miesto uschne.
Grab syringe and needle shield and pull firmly to remove shield.
Chyťte injekčnú striekačku a kryt ihly a pevne potiahnite, aby ste odstránili kryt ihly.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Injekčnú striekačku držte ihlou smerom hore, aby sa z injekčnej striekačky odstránili vzduchové bubliny.
Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa všetky bubliny dostali do hornej časti.
Push the plunger up slowly to the correct dose, as shown to you by a health care professional.
Jemne potlačte piest smerom nahor, aby ste upravili dávku tak, ako Vám to ukázal Váš lekár.
Picture 6.
277 Picture 6.
Pinch a fold of skin at the site and insert the needle.
Vytvorte kožnú riasu v mieste podania a vpichnite ihlu.
Insert the needle in a quick, “dart-like” motion.
Ihlu vpichnite rýchlym pohybom ako pri “ hádzaní šípkou ”.
255 Picture 7.
Picture 7.
Slowly push the plunger all the way down until all the medicine is injected.
Pomaly stláčajte piest, až kým sa neaplikuje celá dávka.
Picture 8 Take the needle out of the skin without releasing the plunger.
Bez uvoľnenia piestu vytiahnite ihlu z kože.
Picture 9.
Picture 9.
Release the plunger allowing the needle guard to protect the needle.
Uvoľnenie piestu umožní ochranu ihly ochranným zariadením.
Place a cotton ball over the injection site.
Na miesto vpichu priložte tampón.
Any bleeding may be covered with an adhesive bandage.
Akékoľvek krvácanie môžete prekryť adhezívnym obväzom.
Disposal The syringe is intended for single use and must be thrown away after the injection.
Likvidácia Injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie a po aplikácii injekcie sa musí zlikvidovať.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Injekčnú striekačku zlikvidujte v nádobe na likvidáciu, ktorá má otvor. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ďalšie informácie o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What is Mixtard?
Čo je Mixtard?
Mixtard is a range of insulin suspensions for injection.
Mixtard je rad injekčných suspenzií s inzulínom.
Mixtard is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Mixtard sa dodáva v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, FlexPen alebo InnoLet).
Mixtard contains the active substance insulin human (rDNA).
Mixtard obsahuje účinnú látku ľudský inzulín (rDNA).
Mixtard contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: • Mixtard 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90%, • Mixtard 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80%, • Mixtard 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70%, • Mixtard 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60%, • Mixtard 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%.
Mixtard obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofán) inzulín: • Mixtard 10: rozpustný inzulín 10% a izofán inzulín 90%, • Mixtard 20: rozpustný inzulín 20% a izofán inzulín 80%, • Mixtard 30: rozpustný inzulín 30% a izofán inzulín 70%, • Mixtard 40: rozpustný inzulín 40% a izofán inzulín 60%, • Mixtard 50: rozpustný inzulín 50% a izofán inzulín 50%.
Mixtard is used in patients with diabetes.
Mixtard sa používa u pacientov s cukrovkou (diabetes).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Liek je viazaný na lekársky predpis.
How is Mixtard used?
Ako sa liek Mixtard užíva?
Mixtard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Mixtard sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou zvyčajne do brušnej steny.
If convenient it may also be given in the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Ak je to vhodné, môže sa vpichnúť aj do sedacieho svalu (zadok) alebo deltového svalu (plece).
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Pravidelne by sa mala testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Bežné dávkovanie je 0, 3 až 1, 0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti za deň.
Mixtard is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Mixtard sa obyčajne podáva raz alebo dvakrát za deň, v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný efekt spolu s dlhodobejším účinkom.
How does Mixtard work?
Akým spôsobom Mixtard účinkuje?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevyrába dostatok inzulínu na kontrolu glukózy v krvi.
The active substance in Mixtard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Mixtard je náhradný inzulín, ktorý je rovnaký ako inzulín produkovaný podžalúdkovou žľazou (pankreasom).
Mixtard contains insulin in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and the ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Účinná látka lieku Mixtard, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrábajú kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje produkovať inzulín.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Mixtard obsahuje dve formy inzulínu: rozpustnú formu, ktorá účinkuje 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged This gives Mixtard a longer duration of action.
Vďaka tomu má Mixtard dlhšiu dobu pôsobenia.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Kontrolou glukózy v krvi sa zmierňujú prejavy cukrovky a komplikácie s ňou súvisiace.
Mixtard has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Mixtard bol skúmaný na 294 pacientoch s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
About one- third of the patients had type 1 diabetes and the remainder had type 2 diabetes.
Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a ostatní mali cukrovku 2. typu.
The study compared Mixtard 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
V štúdii sa porovnával Mixtard 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenú použitím analógu inzulínu (inzulín aspart).
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
V rámci štúdie bola meraná hladina látky, nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), v krvi po dvanástich týždňoch, čo je ukazovateľom toho, do akej miery je kontrolovaná glukóza v krvi.
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Mixtard spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo je ukazovateľom toho, že hladiny glukózy v krvi boli kontrolované na podobnej úrovni, ako bola pozorovaná pri inom ľudskom inzulíne.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Mixtard bol účinný pri cukrovke 1. typu, aj pri cukrovke 2. typu.
What is the risk associated with Mixtard?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Mixtard?
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Ako v prípade všetkých inzulínov, Mixtard môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi).
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Mixtard sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Mixtard by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Mixtard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Dávkovanie lieku Mixtard možno bude potrebné upraviť, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hladinu glukózy v krvi.
Why has Mixtard been approved?
Prečo bol liek Mixtard schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Mixtard je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe cukrovky.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Mixtard na trh.