natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pressure should be applied with the fingers around the outer edges to ensure adhesion to the skin site for the full 24-hour wearing period.
Tlak prstov má pôsobiť pozdĺž okrajov systému, aby sa zaručilo jeho prilepenie na kožu počas celého 24- hodinového obdobia.
Occasionally, the IONSYS system may loosen; if this occurs a non-allergenic tape may be used to be sure all of the system’ s edges make complete contact with the skin.
Niekedy sa môže systém IONSYS odlepiť; v tomto prípade je možné použiť nealergizujúcu lepiacu pásku tak, aby sa zabezpečil úplný kontakt všetkých okrajov systému s kožou.
Care should be taken not to press or tape over the button or red light.
Musíte dávať pozor, aby ste nestlačili alebo neprelepili dávkovacie tlačidlo alebo červené svetlo.
3 Dose Delivery
3 Podanie dávky
A recessed on-demand dosing button and red light are located on the top housing of the IONSYS system.
Prehĺbené tlačidlo dávkujúce podľa potreby a červené svetlo sa nachádzajú na vrchnej časti krytu IONSYSU.
To initiate administration of a fentanyl dose, the patient should press the on-demand button twice within 3 seconds.
Na aktiváciu a podanie dávky fentanylu má pacient dvakrát stlačiť dávkovacie tlačidlo v priebehu 3 sekúnd.
IONSYS should only be activated by the patient.
IONSYS sa aktivuje iba pacientom.
A beep indicates the start of delivery of the dose; the red light remains on throughout the 10-minute dosing interval.
Začiatok podávania dávky je sprevádzaný pípnutím, pričom červené svetlo svieti počas celého 10- minútového dávkovacieho intervalu.
The next dose cannot be initiated until the previous 10-minute delivery cycle is complete.
Ďalšia dávka nemôže byť iniciovaná, kým nie je ukončený predchádzajúci 10- minútový dávkovací cyklus.
Pressing the button during delivery of a dose will not result in additional medicinal product being administered.
Stlačenie dávkovacieho tlačidla počas dávkovacieho intervalu nebude mať za následok podanie ďalšej dávky lieku.
The red light turns off after the 10-minute dose has been delivered.
Po ukončení podania 10- minútovej dávky červená svetelná dióda zhasne.
Determining Approximate Number of Doses Delivered
Určenie približného počtu podaných dávok
Between doses, the red light will blink in one-second pulses to indicate the approximate number of doses administered up to the present time.
Medzi dávkami bliká červené svetlo v sekundových intervaloch, čím označuje približný počet dosiaľ podaných dávok.
Each one-second pulse of light indicates administration of up to five doses.
Každý sekundový svetelný impulz označuje podanie najviac 5 dávok.
Thus, a single one-second pulse of light represents 1 to 5 doses; two pulses represent 6-10 doses; three pulses represent 11-15 doses; up to 16 pulses which represents 76-80 doses delivered.
Jeden sekundový svetelný impulz predstavuje 1- 5 dávok, dva impulzy predstavujú 6- 10 dávok, tri impulzy predstavujú 11- 15 dávok, až napokon 16 impulzov predstavuje 76- 80 podaných dávok.
The system may also be queried during delivery of an on-demand dose by pressing the button once.
Počas podávania dávky je možné zistiť počet dosiaľ podaných dávok jednorazovým stlačením dávkovacieho tlačidla.
The red LED will pulse as outlined above to indicate the approximate number of on-demand doses delivered up to the query.
Červená svetelná dióda zareaguje na túto požiadavku blikaním, ako je vysvetlené vyššie, aby sa indikoval približný počet podaných dávok.
This query will not influence dose delivery.
Táto požiadavka neovplyvní podávanie dávky.
IONSYS may be removed at any time.
IONSYS môže byť odstránený kedykoľvek.
However, once a system has been removed, the same system should not be reapplied.
Ak bol systém raz odstránený, nesmie sa tento istý systém použiť znovu.
At the end of 24 hours of use or after 80 doses have been delivered, remove the IONSYS system by gently lifting the red tab and loosening the system from the skin application site.
Na konci 24 hodinového použitia alebo po podaní 80 dávok, odstráňte systém IONSYS z aplikačného miesta na koži jemným nadvihnutím červeného uška.
If the patient requires additional or continuation of pain relief, a new system may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest.
Ak si pacient vyžaduje podanie ďalších dávok analgetika alebo kontinuálnu liečbu bolesti, môže byť nalepený nový systém na nové miesto na koži ramena alebo hrudníka.
Each IONSYS system is designed to deliver every on-demand dose of fentanyl over approximately 10 minutes.
Každý systém IONSYS je určený na aplikáciu dávok fentanylu samotným pacientom počas obdobia približne 10 minút.
If a technical failure with a system is suspected, the staff member or patient should monitor both the illumination of the red LED and any audible signals (beeps) over the next dose.
Ak je podozrenie na technickú poruchu systému, zdravotnícky pracovník alebo pacient majú sledovať rozsvietenie červenej svetelnej diódy a akékoľvek zvukové signály (pípnutia) počas podávania nasledujúcej dávky.
The table below represents the different error messages that may occur, together with the appropriate action to be taken:
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené rôzne oznamy o poruche, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu s príslušnými krokmi, ktoré je potrebné vykonať:
Error Message Frequency 2 beeps repeated 8 times (approximately 15 seconds) and red LED turns off before 10 minutes 4 continuous beeps and red LED turns off before 10 minutes
Frekvencia oznamov o poruche 2 pípnutia sa opakujú 8- krát (približne 15 sekúnd) a červená svetelná dióda zhasne pred skončením 10 minútového intervalu
Action Up to 2 more attempts may be made to request new delivery.
Potrebné kroky Je možné pokúsiť sa ešte dvakrát o podanie novej dávky.
If all attempts fail, the system should be removed and a new system applied to a new skin site.
Ak zlyhajú všetky pokusy, systém sa má odstrániť a nový systém sa má aplikovať na nové miesto na koži.
The system cannot be restarted.
Systém sa nedá opakovane spustiť.
It should be removed and a new system applied to a new skin site.
Je potrebné ho odstrániť a nový systém sa má aplikovať na nové miesto na koži.
Red LED fails to illuminate
Červená dióda sa nerozsvieti
The system should be removed and a new system applied to a new skin site.
Systém sa má odstrániť a nový systém sa má aplikovať na nové miesto na koži.
Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients.
Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
IONSYS should only be activated by the patient, to avoid potential overdosing.
IONSYS má aktivovať len pacient, aby sa predišlo potenciálnemu predávkovaniu.
4 IONSYS should be restricted to hospital use only.
IONSYS má byť určený iba na použitie v nemocnici.
Oral ingestion of the fentanyl-containing gel may cause life-threatening hypoventilation or death.
Vnútorné užitie gélu s obsahom fentanylu môže zapríčiniť život ohrozujúcu hypoventiláciu alebo smrť.
Do not touch the gel or allow gel to touch the mouth or other mucosal areas.
Nedotýkajte sa gélu a vyhýbajte sa kontaktu gélu s ústami alebo inými sliznicami.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the IONSYS system after use.
Po použití zostáva v systéme IONSYS potenciálne nebezpečná dávka fentanylu.
Please refer to section 6.6 for Special precautions for disposal.
Pozri časť 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu.
Remove the IONSYS system before a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, cardioversion, or defibrillation.
Odstráňte systém IONSYS pred vyšetrením magnetickou rezonanciou (NMR), kardioverziou alebo defibriláciou.
Abuse potential and dependence
Potenciál zneužitia a závislosť
The active substance in IONSYS is fentanyl which has a well known abuse potential.
O fentanyle, liečive v IONSYSE, je známe, že môže byť zneužité.
Physicians should evaluate patients for a history of drug abuse and follow such patients closely.
Lekári majú zhodnotiť predpoklady pacienta liek zneužiť a takýchto pacientov starostlivo sledovať.
Since IONSYS is indicated only for a short-term treatment the risks related to the dependence potential are not of concern.
Keďže IONSYS je indikovaný iba na krátkodobú liečbu, riziku vývoja závislosti sa nevenuje pozornosť.
There was also no evidence of abuse of the system during the clinical trials.
Zneužitie systému sa nepreukázalo ani počas klinického hodnotenia.
As with all potent opioids, significant respiratory depression may occur with IONSYS; patients must be observed for these effects (see also Section 4.9).
Podobne ako pri iných silných opioidoch, aj pri použití IONSYSU, môže dôjsť k závažnému útlmu dýchania; pacienti musia byť v tomto zmysle sledovaní (pozri tiež časť 4. 9).
The use of concomitant CNS-active medicinal products may increase the risk of respiratory depression (see Section 4.5).
Súčasné užívanie iných liekov ovplyvňujúcich centrálny nervový systém môže zvýšiť riziko útlmu dýchania (pozri časť 4. 5).
In patients with chronic obstructive pulmonary disease or patients with conditions pre-disposing them to hypoventilation, more severe adverse reactions may be experienced.
U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo u pacientov s predispozíciou k hypoventilácii je možné predpokladať výskyt závažnejších nežiaducich účinkov.
In such patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
U týchto pacientov môžu opioidy znížiť spontánnu dychovú aktivitu a zvýšiť odpor v dýchacích cestách.
Head injuries and increased intracranial pressure
Poranenie hlavy a intrakraniálna hypertenzia
IONSYS should not be used in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness, or coma.
IONSYS sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú mimoriadne citliví na intrakraniálne účinky nahromadeného CO2, ako sú pacienti s potvrdenou intrakraniálnou hypertenziou, poruchou vedomia alebo pacienti v kóme.
IONSYS should be used with caution in patients with brain tumours.
IONSYS sa má opatrne používať u pacientov s nádormi mozgu.
Fentanyl may produce bradycardia or hypotension and should therefore be administered with caution to patients with bradyarrhythmias or any significant cardiovascular disease.
Fentanyl môže vyvolať bradykardiu alebo hypotenziu, a preto sa má opatrne podávať pacientom s bradyarytmiou alebo iným významným kardiovaskulárnym ochorením.
IONSYS should be used with caution in patients with paralytic ileus.
IONSYS sa má opatrne používať u pacientov s paralytickým ileom.
Fentanyl is metabolized into inactive metabolites in the liver.
Fentanyl sa metabolizuje na inaktívne metabolity v pečeni.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Pacienti s poruchou funkcie pečene sa majú pozorne sledovať z hľadiska známok toxicity fentanylu.
Renal disease
5 Ochorenie obličiek
Less than 10% of administered fentanyl is excreted unchanged by the kidney.
Menej ako 10% podaného fentanylu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Data obtained with intravenous fentanyl in
Na rozdiel od morfínu, žiadne aktívne metabolity fentanylu nie sú eliminované obličkami.
5 patients with renal failure suggest that the volume of distribution of fentanyl may be changed by dialysis.
Údaje získané z intravenózneho fentanylu u pacientov s poruchou funkcie obličiek potvrdzujú, že distribučný objem fentanylu môže byť zmenený dialýzou.
This may affect serum concentrations.
To môže ovplyvniť sérové koncentrácie.
If patients with renal impairment receive IONSYS, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Ak pacienti s poruchou funkcie obličiek dostávajú IONSYS, majú byť pozorne sledovaní z hľadiska známok toxicity.
Elderly patients should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Starší pacienti sa majú pozorne sledovať z hľadiska známok toxicity fentanylu.
Efficacy and safety in patients with body mass index greater than 40 has not been established.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov s hodnotou Indexu telesnej hmotnosti vyššou ako 40 nebola stanovená.
Hearing impairment
Porucha sluchu
IONSYS should be used with caution in patients with hearing impairment who might not be able to hear the audible signals from the system.
IONSYS sa má opatrne používať u pacientov s poruchou sluchu, ktorí nemusia počuť zvukové signály zo systému.
Thoracic/ chest and upper abdominal surgeries
Pacienti po operácii hrudníka a vrchnej časti brušnej dutiny
Only limited data are available in patients with thoracic/ chest and upper abdominal surgeries.
U pacientov, ktorí podstúpili operáciu v hrudnej alebo hornej časti brušnej dutiny, sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
IONSYS should therefore be used with caution in these patients.
Preto sa má IONSYS u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Cystic Fibrosis
Cystická fibróza
Efficacy and safety in patients with cystic fibrosis has not been established.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov s cystickou fibrózou nebola stanovená.
The safety of IONSYS has not been established in patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV.
Bezpečnosť IONSYSU nebola stanovená u pacientov s klasifikáciou fyzického stavu IV podľa American Society of Anesthesiologists (ASA).
With each new IONSYS application the patient may use IONSYS more frequently than during the remainder of the 24 hour dosing period, due to a lower absorption of fentanyl from the system for the first few hours (see section 5.2).
Pri novej aplikácii IONSYSU môže pacient používať IONSYS častejšie ako počas ostatného 24 hodinového dávkovacieho obdobia, pretože fentanyl sa v prvých hodinách menej absorbuje zo systému (pozri časť 5. 2).
The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, and alcoholic beverages, may produce additive depressant effects.
Súčasné užívanie iných liečiv tlmiacich centrálny nervový systém, vrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, myorelaxancií, antihistaminík so sedatívnym účinkom a alkoholických nápojov, môže viesť k prehĺbeniu tlmivého účinku.
Hypoventilation, hypotension, and profound sedation or coma may occur.
Môže sa objaviť hypoventilácia, hypotenzia a výrazná sedácia alebo kóma.
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with IONSYS requires special patient care and observation.
Preto, súčasné užívanie niektorého z takýchto liekov spolu s IONSYSOM vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
6 Fentanyl, liečivo s vysokým klírensom, sa rýchlo a vo veľkej miere metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4.
Itraconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, at 200 mg/ day orally for 4 days had no significant effect on the pharmacokinetics of intravenous fentanyl.
Itrakonazol, silný inhibítor CYP3A4, pri perorálnej dávke 200 mg/ deň počas 4 dní nemal významný vplyv na farmakokinetiku intravenózneho fentanylu.
Oral ritonavir, one of the most potent CYP3A4 inhibitors, reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds.
Perorálny ritonavir, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP3A4, znížil klírens intravenózneho fentanylu o 2/ 3.
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors such as ritonavir with IONSYS may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic and adverse events, and may cause serious respiratory depression.
Súčasné užívanie silných inhibítorov CYP3A4, ako je ritonavir, s IONSYSOM môže viesť k zvýšeniu hladín fentanylu v plazme, čo môže zvýšiť a predĺžiť terapeutické ako aj nežiaduce účinky a môže viesť k výraznému útlmu dýchania.
In this situation, special patient care and observation are appropriate.
V tomto prípade je potrebná osobitná starostlivosť a sledovanie pacienta.
The concomitant use of ritonavir or other CYP3A4 inhibitors and IONSYS is not recommended unless the patient is closely monitored.
Súčasné užívanie ritonaviru alebo iných inhibítorov CYP3A4 a IONSYSU sa neodporúča u pacientov, ktorí nie sú pozorne sledovaní.
6 IONSYS is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics.
IONSYS nie je odporučený na použitie u pacientov, ktorí užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO) za posledných 14 dní, pretože pri súčasnom užívaní opioidných analgetík sa pozorovalo výrazné a nepredvídateľné zosilnenie účinku inhibítorov MAO.
Pregnancy and lactation
4. 6 Gravidita a laktácia
There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Neexistujú dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
IONSYS should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
IONSYS sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Administration during childbirth is not recommended because fentanyl crosses the placenta and the foetal respiratory centre is sensitive to opiates.
Aplikácia počas pôrodu sa neodporúča, pretože fentanyl prechádza placentou a respiračné centrum plodu je citlivé na opioidy.
If IONSYS is administered, an antidote for the child should be readily available.
Ak sa IONSYS použije, musí byť ľahko dostupné antidotum pre dieťa.
Following long-term treatment fentanyl may cause withdrawal in the newborn.
Pri dlhodobom používaní môže fentanyl vyvolať abstinenčné príznaky u novorodenca.
Fentanyl is excreted into maternal milk.
Fentanyl prechádza do materského mlieka.
Breast-feeding is not recommended for 24 hours following removal of IONSYS.
Dojčenie sa neodporúča najmenej 24 hodín po odstránení IONSYSU.
Women of childbearing potential/ Fertility
Ženy vo fertilnom veku/ ovplyvnenie plodnosti
See section 5.3 (reproductive toxicology)
Pozri časť 5. 3 (reprodukčná toxicita)
IONSYS has major influence on the ability to drive and use machines.
IONSYS má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Fentanyl can cause dizziness and somnolence, therefore patients should only drive vehicles or operate heavy machinery if sufficient time has elapsed after the administration of IONSYS.
Fentanyl môže vyvolať závraty a somnolenciu, preto pacienti môžu viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje len vtedy, ak od aplikácie IONSYSU uplynula dostatočne dlhá doba.
In controlled clinical studies, the safety of IONSYS 40 micrograms was evaluated in a total of 791 patients.
V kontrolovaných klinických štúdiách sa bezpečnosť IONSYSU 40 mikrogramov hodnotila celkovo u 791 pacientov.
The most commonly reported adverse events were nausea, vomiting, headache and pruritus.
Najčastejšie udávané nežiaduce účinky boli nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy a svrbenie.
These were mostly of mild to moderate severity.
Tieto boli predovšetkým miernej až strednej intenzity.
The following adverse reactions that are at least possibly related to treatment have been reported in the clinical trials; not all of these reactions have been uniformly attributed to IONSYS by the investigators, therefore causation cannot be established.
Nasledujúce nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách sú tie, ktoré mali aspoň možnú súvislosť so sledovanou liečbou; nie všetkým z týchto reakcií investigátori jednotne prisúdili vzťah k IONSYSU, preto nie je možné určiť ich príčinný vzťah.
Very Common Undesirable Effects (> 1/ 10)
Veľmi časté nežiaduce účinky (> 1/ 10)
Common Undesirable Effects (> 1/ 100 to < 1/ 10)
Časté nežiaduce účinky (≥ 1/ 100 až < 1/ 10)
Uncommon Undesirable Effects (> 1/ 1000 to < 1/ 100) Nervousness Tremor Vertigo
Menej časté nežiaduce účinky (≥ 1/ 1000 až < 1/ 100)
Tachycardia Bradycardia Hypertension Migraine Syncope
Tachykardia Bradykardia Hypertenzia Migréna Synkopa
Myalgia Edema Hypocalcemia Hypoglycemia Hypokalemia
Myalgia Edém Hypokalcémia Hypoglykémia Hypokalémia
Apnea Hiccup Hypoventilation Dyspnea Lung disorder Cough increased Rhinitis
Apnoe Čkanie Hypoventilácia Dyspnoe Pľúcna porucha Zhoršený kašeľ Rinitída
Gastro-intestinal disorders
Gastrointestinálne poruchy
Nausea Vomiting
Nauzea Vracanie
Constipation Flatulence
Zápcha Plynatosť
Eructation Gastro-intestinal disorder Ileus Dry mouth Dyspepsia Anorexia
Eruktácia Poruchy trávenia Ileus Sucho v ústach Dyspepsia Anorexia
Rash Wound site inflammation edema
Ekzantém Zápal rany Edém
Oliguria Urination impaired
Oligúria Porucha močenia
Headache, *ASRs - erythema
Bolesti hlavy, * ASRs - erytém
*ASRs – itching, vesicles Fever
* ASRs – svrbenie, pľuzgiere Horúčka
*ASRs– papules/ pustules, sweating, dry & flaky skin, burning Abdominal pain Back pain Pain Chills
* ASRs – papuly/ pustuly, potenie, suchá a šupinatá koža, pocit pálenia Bolesti brucha Bolesti chrbta Bolesti Zimnica
*ASRs = application site reactions
* ASRs = reakcie v mieste podania
Overdose
8 4. 9 Predávkovanie
The manifestations of fentanyl overdosage are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression.
Predávkovanie fentanylu sa prejavuje zosilnením jeho farmakologických účinkov, najvážnejším účinkom je útlm dýchania.
8 Treatment
Liečba
For management of respiratory depression, immediate countermeasures include removing the IONSYS system and physically or verbally stimulating the patient.
Útlm dýchania sa musí riešiť okamžitými protiopatreniami vrátane odstránenia IONSYSU a fyzikálnou a verbálnou stimuláciou pacienta.
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Potom je možné podať špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist.
Útlm dýchania po predávkovaní môže byť dlhší ako je účinok opioidného antagonistu.
The half-life of the antagonist may be short; therefore, repeated administration or continuous infusion may be necessary.
Polčas antagonistu môže byť krátky; preto môže byť potrebné podať ho opakovane alebo formou kontinuálnej infúzie.
Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Rýchle ukončenie liečby IONSYSOM, tzn. náhle prerušenie narkotického účinku, môže viesť k náhlemu nástupu bolesti a uvoľneniu katecholamínov.
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube and oxygen should be administered and respiration assisted or controlled, as appropriate.
Ak si to klinická situácia vyžiada, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest podľa možnosti pomocou orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej kanyly a má sa podať kyslík a podporná alebo riadená ventilácia.
Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Má sa udržiavať primeraná telesná teplota tela a majú sa podávať tekutiny.
If severe or persistent hypotension occurs, hypovolemia should be considered and the condition should be managed with appropriate parenteral fluid therapy.
Ak sa objaví ťažká alebo perzistentná hypotenzia, má sa brať do úvahy hypovolémia a pomery sa majú vyrovnať príslušným objemom parenterálnych tekutín.
Opioid analgesics (phenylpiperidine derivative), ATC code:
Opioidné analgetiká (derivát fenylpiperidínu), ATC kód:
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid μ -receptor.
Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí najmä na opioidný μ- receptor.
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Jeho hlavným terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Its secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria.
Minimálne účinné analgetické koncentrácie fentanylu v sére u pacientov, ktorí predtým nedostávali opioidy na akútnu pooperačnú bolesť, sú v intervale od 0, 2 do 1, 2 ng/ ml; výskyt nežiaducich účinkov sa zvyšuje pri sérových hladinách nad 2 ng/ ml.