natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General side effects: nervousness, dizziness, headache, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, hives, skin darkening around eyes, pain in hands and feet
Celkové vedľajšie účinky: nervozita, závrat, bolesť hlavy, nepravidelný alebo znížený tep, zvýšený alebo znížený krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, žihľavka, stmavnutie pokožky okolo očí, bolesť rúk a nôh.
Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000)
Menej časté vedľajšie účinky (Vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1000)
Effects in the eye: corneal disorder, eye surface inflammation, swollen conjunctiva
Účinky v oku: porucha rohovky, zápal na povrchu oka, opuchnutá spojovka.
General side effects: cough, throat irritation, drip at back of throat, abnormal liver blood tests, skin inflammation and itching, coloured urine, thirst
Celkové vedľajšie účinky: kašeľ, podráždenie hrdla, pocit stekania hlienu na zadnej strane hrdla, abnormálne hodnoty pečeňových krvných testov, zápal pokožky a svrbenie, sfarbený moč, smäd.
Additional side effects from post-marketing experience with DuoTrav for which the frequency is unknown include:
Ďalšie nežiaduce účinky, zistené na základe skúseností po uvedení na trh prípravku DuoTrav, ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Effects in the eye: iritis, droopy eyelid
Účinky v oku: iritída, ovisnuté očné viečka
General side effects: rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, loss of hair
Celkové vedľajšie účinky: vyrážka, zlyhanie srdca, bolesť na hrudi, mŕtvica, mdloby, depresia, astma, zvýšená tepová frekvencia, pocit stŕpnutia alebo triašky, strata vlasov
Additional side effects that have been reported previously in people using eye drops containing travoprost or timolol and that have not been reported with DuoTrav include:
Ďalšie nežiaduce účinky, ktoré už predtým uvádzali pacienti užívajúci očné kvapky s obsahom travoprostu alebo timololu a ktoré neboli hlásené v súvislosti s použitím DuoTrav- u, zahŕňajú:
Effects in the eye: double vision, eyelid crusting, changes in the colour of the iris
Účinky v oku: diplopia, chrastavenie očných viečok, zmeny farby dúhovky.
23 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Celkové vedľajšie účinky: infarkt, znížený prietok krvi do mozgu, nízka hladina cukru v krvi, strata sily a energie, hnačka, nevoľnosť, suchá koža, zapchatý nos, chronická neuromuskulárna slabosť, zlyhanie dýchania 23 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE DuoTrav
AKO UCHOVÁVAŤ DuoTrav
Do not use DuoTrav after the expiry date which is stated on the bottle and box after “ EXP”.
Nepoužívajte DuoTrav po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po „ EXP “.
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Fľašu je potrebné zlikvidovať 4 týždne po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám a je potrebné použiť novú fľašu.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
What DuoTrav contains
Čo DuoTrav obsahuje
The active substances are: travoprost 40 micrograms/ ml and timolol 5 mg/ ml.
Účinnými látkami sú travoprost 40 mikrogramov/ ml a timolol 5 mg/ ml.
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Benzalkóniumchlorid, manitol, trometamol, ricínoleoylmakrogol- glycerol 40 (HCO - 40), kyselina boritá, edetan disodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH), čistená voda.
Tiny amounts of hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej sa pridajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hodnoty pH).
What DuoTrav looks like and the contents of the pack
Ako vyzerá DuoTrav a obsah balenia
DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three or six 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
DuoTrav je kvapalina (číry bezfarebný roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 2, 5 ml fľašu z umelej hmoty s uzáverom so závitom alebo v balení obsahujúcom tri alebo šesť 2, 5 ml fliaš z umelej hmoty s uzávermi so závitom.
Each bottle is placed in a pouch.
Každá fľaša je umiestnená vo vrecku.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Veľká Británia
Alcon-Couvreur N. V.
Alcon - Couvreur N. V.
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgicko
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španielsko
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norge Alcon Norge AS +47 23 25 25 50
Norge Alcon Norge AS 47 23 25 25 50
Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803.1
25 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
This leaflet was last approved in XXXXX.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v XXXXX.
Powder for solution for Intravenous or intramuscular use injection
Na vnútrožilové alebo vnútrosvalové použitie
Vial (glass) 20 mg
Injekčná liekovka (sklo) 20 mg
EU/ 1/ 02/ 209/ 002
EU/ 1/ 02/ 209/ 002 Dynastat
Powder and solvent for Intravenous or intramuscular use solution for injection
Na vnútrožilové alebo vnútrosvalové použitie
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule(glass)
Prášok: injekčná liekovka (sklo) Rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
20 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
20 mg Rozpúšťadlo:
EU/ 1/ 02/ 209/ 003
EU/ 1/ 02/ 209/ 003 Dynastat
20 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
20 mg Rozpúšťadlo:
EU/ 1/ 02/ 209/ 004
EU/ 1/ 02/ 209/ 004 Dynastat
20 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
20 mg Rozpúšťadlo:
EU/ 1/ 02/ 209/ 005
EU/ 1/ 02/ 209/ 005 Dynastat
EU/ 1/ 02/ 209/ 006
EU/ 1/ 02/ 209/ 006 Dynastat
40 mg 1 vial + 1 ampoule Solvent:
40 mg Rozpúšťadlo:
EU/ 1/ 02/ 209/ 007
EU/ 1/ 02/ 209/ 007 Dynastat
40 mg 3 vials + 3 ampoules Solvent:
40 mg Rozpúšťadlo:
EU/ 1/ 02/ 209/ 008
EU/ 1/ 02/ 209/ 008 Dynastat
40 mg 5 vials + 5 ampoules Solvent:
40 mg Rozpúšťadlo:
SCIENTIFIC CONCLUSIONS FOR AMENDMENT OF PRODUCT INFORMATION
VEDECKÉ ZÁVERY K ZMENÁM A DOPLNKOM V ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII
In September 2004, the Marketing Authorisation Holder (MAH) of rofecoxib (a selective Cox-2- inhibitor) informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular (CV) events.
V septembri 2004 informoval držiteľ rozhodnutia o registrácii rofekoxibu (selektívny COX- 2 inhibítor) agentúru EMEA, že nové údaje o rofekoxibe z klinickej štúdie APPROVe odhalili riziko trombotických kardiovaskulárnych (KV) príhod.
These data resulted in the worldwide withdrawal of Vioxx (rofecoxib) from the market on 30 September 2004 by the MAH and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Tieto údaje viedli k tomu, že liek Vioxx (rofekoxib) bol držiteľom rozhodnutia o registrácii 30. septembra 2004 stiahnutý z celosvetového trhu a vznikli otázky týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti ostatných inhibítorov COX- 2.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) and valdecoxib (Bextra/ Valdyn), which were started in November 2004.
Arbitrážne konanie sa začalo v novembri 2004.
During the CHMP meeting of February 2005, discussions on cardiovascular safety took place.
Na zasadaní CHMP vo februári 2005 prebehla diskusia o kardiovaskulárnej bezpečnosti.
The CHMP agreed that an Urgent Safety Restriction (USR) on cardiovascular safety was needed to introduce new contraindications and strengthen warnings and information on side effects in the SPC and the Package Leaflet (PL).
CHMP súhlasila, že je potrebné urgentné bezpečnostné obmedzenie (Urgent Safety Restriction, USR) týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti na zavedenie nových kontraindikácií a zdôraznenie upozornení a informácií o nežiaducich účinkoch v SPC.
This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005.
Práce na vypracovaní obmedzení USR sa začali 16. februára 2005 a skončili 17. februára 2005.
On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested that Pfizer voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market and Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Firma Pfizer súhlasila s pozastavením predaja a marketingu výrobku Bextra na celom svete počas rokovania o nepriaznivom pomere rizika a prínosu vzhľadom na údaje o závažných kožných reakciách.
On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
Firma Pfizer predložila na rokovaní 20. apríla 2005 údaje o závažných kožných reakciách pri liečbe valdekoxibom.
Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class review was broadened to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects.
Na žiadosť Európskej komisie sa rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny rozšíril popri aspektoch kardiovaskulárnej bezpečnosti aj na posúdenie závažných kožných reakcií.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for Dynastat on 18 January, 20 April and 25 May 2005.
V čase od novembra 2004 do júna 2005 držiteľ rozhodnutia o registrácii predložil výboru CHMP na zasadaniach, konaných v dňoch 18. januára 2005, 20. apríla 2005 a 25. mája 2005 ústne vysvetlenie o kardiovaskulárnej a kožnej bezpečnosti Dynastatu.
On 23 June 2005, the CHMP concluded that:
CHMP dospela 23. júna 2005 k záveru, že
Further to the assessment of:
na základe ďalšieho vyhodnotenia:
- the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk
- nových údajov o rofekoxibe získaných v klinickej štúdii APPROVe, v ktorej bolo zistené
of thrombotic CV events,
riziko trombotických KV príhod,
- the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related
- údajov o celekoxibe, uvedených v štúdii APC, ktoré poukazujú na zvýšené riziko
increased risk of serious CV events,
závažných KV príhod v závislosti od dávky lieku,
- the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass
- údajov o valdekoxibe a parekoxibe uvedených v štúdiách CABG (Coronary Artery Bypass
Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/ valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo,
Graft) a CABG II, ktoré preukázali zvýšený počet závažných KV tromboembolických príhod v ramene liečby parekoxibom/ valdekoxibom v porovnaní so skupinou pacientov liečených placebom,
- the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials,
- údajov o etorikoxibe v štúdii EDGE a zlúčených analýz ďalších klinických štúdií, ktoré
which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen,
poukazujú na súvislosť s vyšším trombotickým rizikom než má naproxén,
- the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in
- údajov o lumirakoxibe v štúdii Target, ktoré poukazujú na malý vzostup výskytu
thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
CHMP súhlasila s tým, že existuje súvislosť medzi trvaním liečby a požitou dávkou a pravdepodobnosťou výskytu KV reakcie.
1 Further to the assessment of the data on serious skin reactions, parecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in post-marketing surveillance.
1 Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa počas sledovania po uvedení lieku na trh preukázalo, že že pri liečbe parekoxibom došlo k veľmi zriedkavému výskytu závažných kožných reakcií.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in April 2005 further to the February USR and requested further changes.
CHMP potvrdila zmeny a doplnenia písomnej informácie o lieku, ktoré už boli uskutočnené prostredníctvom zmeny typu II schválenej v apríli 2005 na základe februárových urgentných bezpečnostných obmedzení, a požadoval ďalšie zmeny.
The changes of the Product Information related to the CV can be summarised as follows:
Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace s KV je možno zhrnúť nasledovne:
- Addition of a statement that decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based
- pridanie upozornenia, že rozhodnutie o predpísaní selektívneho COX- 2 inhibítora má byť
on an assessment of the individual patient's overall risks,
podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta,
- Addition of the contraindications Established ischaemic heart disease and/ or cerebrovascular
- doplnenie kontraindikácií o potvrdená ischemická choroba srdca a/ alebo cerebrovaskulárne
disease and Peripheral arterial disease,
ochorenie a ochorenie periférnych artérií,
- Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension,
- pridanie upozornenia pre pacientov s rizikovými faktormi srdcových chorôb, ako sú vysoký
hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking,
krvný tlak, hyperlipidémia (vysoké hladiny cholesterolu), cukrovka a fajčenie,
- Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during
- pridanie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby zvážili ukončenie liečby, ak sa
treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described,
u pacientov počas liečby zhoršia uvedené funkcie orgánových systémov,
- Addition of a warning for prescribers not to discontinue antiplatelet therapies,
- doplnenie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby neukončili antitrombocytárne liečby.
The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows:
Zmeny v písomnej informácii o lieku súvisiace so závažnými kožnými nežiaducimi reakciami (SCAR) je možno zhrnúť nasledovne:,
- Addition of a contra-indication for patients with a history of any drug allergy,
- pridanie kontraindikácie pre pacientov s anamnézou liekovej alergie
- Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases
- pridanie upozornenia, že kožné reakcie vo väčšine prípadov nastupujú počas prvého mesiaca
within the first month of treatment,
liečby,
- Addition of a warning for prescribers to monitor any serious skin reactions, which could occur
- pridanie upozornenia, pre predpisujúcich lekárov, aby sledovali všetky závažné kožné reakcie,
during the treatment,
ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby
- Addition of a warning for patients to immediately report any emergent skin condition to their
- pridanie upozornenia pre pacientov, aby ihneď hlásili všetky akútne kožné ohorenia svojmu
physician.
lekárovi.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF PRODUCT INFORMATION
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII
Whereas, the CHMP
Vzhľadom na to CHMP
- is of the Opinion that the benefit/ risk balance of Dynastat in the short-term treatment of
- sa vyjadrila, že pomer prínosu a rizika Dynastatu v krátkodobej liečbe postoperačnej bolesti
postoperative pain remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion),
zostáva priaznivý a rozhodnutie o registrácii má zostať naďalej v platnosti podľa revidovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (pripojeného v prílohe I a IIIB stanoviska výboru CHMP),
- concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and
- dospela k záveru, že kardiovaskulárna bezpečnosť a závažné kožné reakcie majú byť naďalej
carefully monitored and assessed,
starostlivo sledované a vyhodnocované,
- recommended follow-up measures to further investigate the safety of parecoxib.
- odporučila opatrenia na ďalšie sledovanie bezpečnosti parekoxibu.
Dynastat is used for the short-term treatment of pain after an operation.
Liek Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti po operácii.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Injekcia sa môže podávať rýchlo a priamo do žily alebo do zavedenej intravenóznej cesty (tenkej hadičky vedúcej do žily), alebo sa môže podávať pomaly a hlboko do svalu.
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Liek Dynastat sa môže podávať spolu s liekmi proti bolesti na báze opiátov (lieky súvisiace s morfiom).
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
Pri vyšších dávkach a dlhšom používaní sa tak ako aj pri ostatných liekoch z tej istej skupiny ako je liek Dynastat, zvyšuje riziko ochorení srdca a ciev.
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Pri lieku Dynastat treba jeho užívanie skrátiť na minimum a použiť najnižšiu účinnú dávku.
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg.
V prípade starších pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a pacientov, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, je dávkovanie polovičné v porovnaní s bežnou odporúčanou dávkou lieku Dynastat, pričom maximálna denná dávka je 40 mg.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient’ s kidneys should be monitored closely.
U pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov, u ktorých je pravdepodobnosť vzniku zadržiavania tekutín, by sa liečba mala začať s najnižšou dávkou, pričom je potrebné dôsledne sledovať obličky pacienta.
Dynastat is not recommended for children or adolescents.
Liek Dynastat sa neodporúča v prípade detí alebo adolescentov.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘ prodrug ’ of valdecoxib.
Účinná látka lieku Dynastat, parekoxib, je tzv. prekurzor valdekoxibu.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’.
Valdekoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy- 2 (COX- 2).
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Blokuje enzým COX- 2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Znížením tvorby prostaglandínov pomáha Dynastat zmierniť symptómy zápalu a aj bolesti.
The effectiveness of Dynastat in treating pain after an operation has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Účinnosť lieku Dynastat pri liečbe pooperačnej bolesti sa skúmala u 2 582 dospelých pacientov, ktorí podstúpili rôzne chirurgické zákroky vrátane dentálnych, ortopedických a gynekologických operácií alebo operácií koronárneho (srdcového) bypassu.
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Like Dynastat sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) a s inými liekmi proti bolesti ako napríklad ketorolac, morfín, valdekoxib, ibuprofén a tramadol.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient ’ s use of morphine for additional pain relief after surgery.
Niektoré štúdie skúmali aj vplyv podávania lieku Dynastat na pooperačnú bolesť, ak pacient užíval morfín na ďalšie zmiernenie bolesti po operácii.
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Hlavnou mierou účinnosti boli zmeny v skóre bolesti, ktoré udávali pacienti.
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
Liek bol zvyčajne účinnejší ako placebo a taký účinný ako iné lieky proti bolesti.
The most common side effects with Dynastat (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), hypokalaemia (low blood potassium levels), agitation, insomnia (difficulty sleeping), hypoaesthesia (reduction in the sense of touch), high or low blood pressure, pharyngitis (sore throat), respiratory insufficiency (difficulty breathing), alveolar osteitis (inflammation after a tooth extraction), dyspepsia (indigestion), flatulence (wind), pruritus (itching), back pain, oliguria (low urine output), peripheral oedema (swelling, usually of the legs) and increase in blood creatinine levels (a marker of kidney problems).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dynastat (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hypokalémia (nízka hladina draslíka v krvi), agitácia, insomnia (problémy so spánkom), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), vysoký alebo nízky krvný tlak, faryngitída (boľavé hrdlo), respiračná nedostatočnosť (ťažkosti pri dýchaní), alveolárna osteitída (zápal po vytrhnutí zuba), dyspepsia (poruchy trávenia), flatulencia (plynatosť), pruritus (svrbenie), bolesť chrbta, oligúria (nízka tvorba moču), periférny edém (opuch, zvyčajne nôh) a zvýšenie krvných hladín kreatinínu (ukazovateľ problémov s obličkami).
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Dynastat sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dynastat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Liek Dynastat by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na parekoxib alebo na iné zložky lieku.