natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness
Ušné: zvonenie v ušiach, pocit točenia sa alebo závratu
Skin: itching, rash, abnormal or decreased skin sensation, loss of hair
Kožné: svrbenie, vyrážka, abnormálna alebo znížená citlivosť kože, strata vlasov
Muscular: generalised back, joint, or muscle pain, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness
Svalové: celková bolesť chrbta, kĺbov alebo svalov, kŕče svalov, bolesť v končatinách, svalová slabosť
Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination
Obličky: bolesť obličiek, ako bolesť v dolnej časti chrbta, časté močenie
Reproduction: decreased sex drive, male sexual difficulty
Reprodukčné: znížený sexuálny pud, sexuálne ťažkosti u mužov
Metabolism: low blood sugar
Metabolické: nízka hodnota krvného cukru
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE AZARGA
AKO UCHOVÁVAŤ AZARGA
Do not use AZARGA after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Nepoužívajte AZARGA po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a na vonkajšom obale po EXP.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Zlikvidujte fľaštičku 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľaštičku.
Write down the date of opening on the bottle label and carton label in the space provided.
Zaznamenajte si dátum otvorenia na nálepke fľaštičky a na nálepke vonkajšieho obalu do voľného priestoru, ktorý je na to určený.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer require.
Informujte sa u svojho lekárnika ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
What AZARGA contains
Čo AZARGA obsahuje
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol.
Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu.
The other ingredients are benzalkonium chloride, carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.
Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, karbopol 974P, EDTA, manitol (E421), purifikovaná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/ alebo hydroxid sodný.
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej a/ alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
What AZARGA looks like and the contents of the pack
Ako vyzerá AZARGA a obsah balenia
AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
AZARGA je kvapalina (biela až šedobiela homogénna suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu 5 ml fľaštičku z umelej hmoty s uzáverom zo závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml fľaštičky.
Marketing Authorisation Holder
26 Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Manufacturer
Výrobca S. A.
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Alcon- Couvreur N. V Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgicko
25 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
27 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
This leaflet was last approved in
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v XX/ XXXX
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
What is AZILECT?
Čo je AZILECT?
AZILECT is a medicine containing the active ingredient rasagiline.
AZILECT je liek obsahujúci účinnú zložku rasagilín.
It is available as white round tablets (1 mg).
Je dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (1 mg).
What is AZILECT used for?
Na čo sa AZILECT používa?
AZILECT is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
AZILECT sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinson’ s disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
AZILECT can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson’ s disease) in patients who are having ‘ fluctuations’ towards the end of the period between levodopa doses.
AZILECT sa môže používať buď samotný alebo ako prídavok k levodope (ďalší liek, ktorý sa používa pri Parkinsonovej chorobe) v prípade pacientov, ktorí majú na konci účinku dávky levodopy fluktuácie.
Fluctuations are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off’ and immobile.
Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, pričom pacient zažíva náhle zmeny, keď sa strieda pohyblivosť s imobilitou.
AZILECT can only be obtained with a prescription.
Výdaj lieku AZILECT je viazaný na lekársky predpis.
How is AZILECT used?
Ako sa AZILECT užíva?
The standard dose of AZILECT is one tablet once a day, taken with or without food.
Štandardná dávka lieku AZILECT je jedna tableta denne.
AZILECT should not be used in patients who have severe problems with their liver and it should be avoided in those with moderate liver problems.
AZILECT by nemali užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Patients with mild liver problems should use AZILECT with caution and should stop treatment if their liver problems get worse.
Pacienti, ktorí majú mierne problémy s pečeňou, by mali AZILECT užívať opatrne, a ak sa ich problémy s pečeňou zhoršia, mali by liečbu zastaviť.
How does AZILECT work?
Akým spôsobom AZILECT účinkuje?
The active substance in AZILECT, rasagiline, is a monoamine oxidase-B inhibitor.
Účinná látka lieku AZILECT, rasagilín, je inhibítor monoamínooxidázy- B.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the ‘ neurotransmitter’ dopamine in the brain.
Rasagilín blokuje enzým monoamínoxidázy typu B, ktorá rozkladá neurotransmiter dopamín v mozgu.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré vytvárajú dopamín a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, AZILECT improves the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
AZILECT zvyšuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu, a tak zmierňuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
How has AZILECT been studied?
Ako bol AZILECT skúmaný?
The effects of AZILECT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku AZILECT sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
AZILECT has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson’ s disease.
AZILECT bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 563 pacientov s Parkinsonovou chorobou.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In the first study, the effects of two different doses of AZILECT taken alone were compared to those of placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Účinok dvoch rôznych dávok lieku AZILECT, ktorý sa užíval samotný, sa v prvej štúdii porovnával s účinkom placeba (zdanlivý liek) v prípade 404 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale, UPDRS).
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena symptómov počas 26 týždňov, hodnotená na štandardnej stupnici (jednotná hodnotiaca stupnica pre Parkinsonovu chorobu, UPDRS).
The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where AZILECT was added to the patients’ existing treatment including levodopa.
Ďalšie dve štúdie zahŕňali celkovo 1 159 pacientov s pokročilejším štádiom ochorenia, pričom liek AZILECT sa pridal k existujúcej liečbe pacientov vrátane levodopy.
It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson’ s disease).
Liek sa porovnával s placebom alebo s entakaponom (ďalší liek na Parkinsonovu chorobu).
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ off’ state during the day, as recorded in patient diaries.
Hlavnou mierou účinnosti bol čas dňa strávený v stave nepohyblivosti podľa záznamov v denníkoch pacientov.
What benefit has AZILECT shown during the studies?
Aký prínos preukázal AZILECT v týchto štúdiách?
AZILECT was more effective than placebo in all studies.
AZILECT bol účinnejší ako placebo vo všetkých štúdiách.
In the study where AZILECT was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69.
V štúdii, v ktorej sa AZILECT užíval samotný, mali pacienti užívajúci 1 mg lieku raz denne počas 26- týždňovej štúdie priemerný pokles skóre na stupnici UPDRS o 0, 13 bodu, pričom počiatočná hodnota bola 24, 69.
This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Táto hodnota sa porovnala so zvýšením o 4, 07 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo, pričom počiatočná hodnota bola 24, 54.
A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Pokles skóre na stupnici UPDRS udáva zmiernenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie udáva zhoršenie symptómov.
When used as an add-on to levodopa, 1 mg AZILECT reduced the time in the ‘ off’ state more than placebo did.
Keď sa AZILECT použil ako prídavok k levodope, 1 mg lieku skrátil čas stavu nepohyblivosti viac ako placebo.
In both studies, patients adding AZILECT spent an average of around one hour less in the ‘ off’ state than those adding placebo.
Pacienti, ktorým bol k existujúcej liečbe pridaný AZILECT, strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej času v stave nepohyblivosti ako pacienti, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
A similar decrease in time spent in the ‘ off’ state was seen in patients taking entacapone.
Podobné skrátenie času stráveného v stave nepohyblivosti sa pozorovalo v prípade pacientov užívajúcich entakapon.
What is the risk associated with AZILECT?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku AZILECT?
The most common side effect with AZILECT (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Najčastejším vedľajším účinkom lieku AZILECT (pozoroval sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
For the full list of all side effects reported with AZILECT, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku AZILECT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
AZILECT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rasagiline or any of the other ingredients.
AZILECT by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na rasagilín alebo na iné zložky lieku.
AZILECT should not be used with other monoamine oxidase inhibitors or pethidine (a painkiller).
AZILECT sa nemá užívať s inými inhibítormi monoamínooxidázy ani s petidínom (liek proti bolesti).
There should be at least 14 days between stopping treatment with AZILECT and starting treatment with another monoamine oxidase inhibitor or with pethidine.
Medzi ukončením liečby pomocou lieku AZILECT a začiatkom liečby pomocou ďalšieho inhibítora monoamínooxidázy alebo petidínu by malo uplynúť najmenej 14 dní.
AZILECT should not be used in patients who have severe problems with their liver.
AZILECT by nemali užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Caution is also needed by patients taking AZILECT at the same time as other medicines.
Opatrnosť je potrebná aj v prípade pacientov, ktorí užívajú AZILECT súčasne s inými liekmi.
See the Package Leaflet for more information.
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has AZILECT been approved?
Prečo bol AZILECT schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that AZILECT’ s benefits are greater than its risks for the treatment of idiopathic Parkinson’ s disease as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa) in patients with end of dose fluctuations.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku AZILECT je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby vo forme monoterapie (bez levodopy) alebo prídavnej liečby (s levodopou) v prípade pacientov s fluktuáciami na konci účinku dávky.
The Committee recommended that AZILECT be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre AZILECT povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about AZILECT:
Ďalšie informácie o lieku AZILECT:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for AZILECT to Teva Pharma GmbH on 21 February 2005.
Dňa 21. februára 2005 Európska komisia vydala pre AZILECT povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Teva Pharma GmbH.
The full EPAR for AZILECT can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku AZILECT sa nachádza tu.
EU number
EU
Strength
Spôsob
Route of administration
podávania
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Perorálne podávanie
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Blistre (hliník/ hliník)
Blisters (Alu/ Alu) Blisters (Alu/ Alu) Blisters (Alu/ Alu) Blisters (Alu/ Alu) Blisters (Alu/ Alu) Blisters (Alu/ Alu) Bottles (HDPE)
Blistre (hliník/ hliník)
White to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “ GIL” and “ 1” underneath on one side and plain on the other side.
Biele až sivobiele, okrúhle, ploché, skosené tablety, s vtlačeným „ GIL “ a „ 1 “ na jednej strane a hladké na druhej strane.
AZILECT is indicated for the treatment of idiopathic Parkinson’ s disease (PD) as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa) in patients with end of dose fluctuations.
AZILECT je indikovaný na liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby ako monoterapia (bez levodopy) alebo ako adjuvantná terapia (s levodopou) u pacientov s fluktuáciou na konci účinku dávky.
Rasagiline is administered orally, at a dose of 1 mg once daily with or without levodopa.
Rasagilín je určený na perorálne podanie v 1 mg dávke jeden raz denne s alebo bez levodopy.
No change in dosage is required for elderly patients.
Starší pacienti: u starších pacientov nie je potrebná žiadna zmena v dávkovaní.
Children and adolescents (< 18 years):
Deti a dospievajúci:
Not recommended as the safety and efficacy have not been established in this population.
(< 18 rokov): neodporúča sa používať u detí mladších ako 18 rokov, kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Rasagiline use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Pacienti s poškodenou funkciou pečene: podávanie rasagilínu pacientom so závažným poškodením funkcie pečene je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic insufficiency.
Na začiatku liečby rasagilínom u pacientov s miernou hepatálnou insuficienciou je potrebná zvýšená opatrnosť.
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Pri progresii poškodenia funkcie pečeňe z mierneho na stredne ťažký stupeň sa má terapia ukončiť (pozri časť 4. 4).
No change in dosage is required for renal impairment.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek: u pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors or pethidine (see section 4.5).
Súčasná liečba s inými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo s petidínom (pozri časť 4. 5).
At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Po ukončení liečby rasagilínom sa má počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom.
Rasagiline is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency.
Rasagilín je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým stupňom hepatálnej insuficiencie.
2 4.4 Special warnings and precautions for use
2 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
4. 5).
The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medications containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Neodporúča sa súčasné užívanie rasagilínu a dextrometorfánu alebo takých sympatomimetík, ktoré sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach ako ani liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4. 5).
During the clinical development programme the occurrence of cases of melanoma prompted the consideration of a possible association with rasagiline.
Výskyt prípadov melanómu počas programu klinického vývoja upriamil pozornosť na možné spojenie s rasagilínom.
The data collected suggests that Parkinson’ s disease, and not any drug in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Zozbierané údaje naznačujú, že Parkinsonova choroba, a nie žiaden konkrétny liek, je spojená so zvýšeným rizikom rakoviny kože (nie výlučne melanómu).
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic insufficiency.
Pri začatí liečby rasagilínom je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene.
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 5.2).
Liečba rasagilínom sa má ukončiť v prípade, že sa poškodenie funkcie pečene zhorší z mierneho na stredne ťažký stupeň (pozri časť 5. 2).
Rasagiline should not be administered along with other MAO inhibitors as there may be a risk of non- selective MAO inhibition that may lead to hypertensive crises (see section 4.3).
Rasagilín sa nesmie podávať spolu s inými inhibítormi MAO, pretože nastáva riziko neselektívnej inhibície MAO, ktorá môže spôsobiť hypertenznú krízu (pozri časť 4. 3).
Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors as well as with another selective MAO-B inhibitor.
Vážne nežiaduce reakcie boli zaznamenané pri súčasnom podávaní petidínu a inhibítorov MAO ako aj s inými selektívnymi inhibítormi MAO- B.
The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Súčasné podávanie rasagilínu a petidínu je kontraindikované (pozri časť 4. 3).
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Je potrebné vyvarovať sa súčasnému podávaniu rasagilínu a fluoxetínu alebo fluvoxamínu (pozri časť 4. 4).
With MAO inhibitors as well as with another selective MAO-B inhibitor there have been reports of drug interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Boli zaznamenané liekové interakcie pri súčasnom podávaní inhibítorov MAO ako aj iných selektívnych inhibítorov MAO- B a sympatomimetík.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medications, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie rasagilínu a takých sympatomimetík aké sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4. 4).
There have been reports of drug interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non selective MAO inhibitors.
Boli zaznamenané liekové interakcie pri súčasnom podaní dextrometorfánu a neselektívnych inhibítorov MAO.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4).
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa súčasné podávanie rasagilínu a dextrometorfánu neodporúča (pozri časť 4. 4).
Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), tricyclic, tetracylic antidepressants and MAO inhibitors as well as with another selective MAO-B inhibitor.
Závažné nežiaduce reakcie boli hlásené pri súčasnom užívaní selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tricyklických a tetracyklických antidepresív spolu s inhibítormi MAO ako aj s iným selektívnym inhibítorom MAO- B.
In Parkinson's disease patients receiving chronic levodopa treatment as adjunct therapy there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou chronicky liečených levodopou vo forme adjuvantnej terapie, sa nepreukázal klinicky signifikantný efekt liečby levodopou na klírens rasagilínu.
Co-administration of rasagiline and ciprofloxacin (an inhibitor of CYP1A2) increased the AUC of rasagiline by 83%.
Podávanie rasagilínu s ciprofloxacínom (inhibítorom CYP1A2) zvýšilo AUC rasagilínu o 83%.
3 theophylline (a substrate of CYP1A2) did not affect the pharmacokinetics of either product.
Podávanie rasagilínu s teofylínom (substrátom CYP1A2) neovplyvnilo farmakokinetiku ani jednej z látok.
There is a risk that the plasma levels of rasagiline in smoking patients could be decreased, due to induction of the metabolising enzyme CYP1A2.
3 U fajčiacich pacientov je riziko zníženia plazmatickej koncentrácie rasagilínu vzhľadom na indukciu metabolizujúceho enzýmu CYP1A2.
In vitro studies showed that rasagiline at a concentration of 1 µg/ ml (equivalent to a level that is 160 times the average Cmax ~ 5.9-8.5 ng/ ml in Parkinson’ s disease patients after 1 mg rasagiline multiple dosing), did not inhibit cytochrome P450 isoenzymes, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 and CYP4A.
In vitro štúdie preukázali, že rasagilín v koncentrácii 1 µg/ ml (čo zodpovedá hladine, ktorá je 160 násobok priemeru Cmax ~ 5, 9- 8, 5 ng/ ml u pacientov s Parkinsonovou chorobou po viacnásobnom podaní 1 mg rasagilínu) neinhiboval izoenzýmy cytochrómu P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP4A.
These results indicate that rasagiline’ s therapeutic concentrations are unlikely to cause any clinically significant interference with substrates of these enzymes.
Tieto výsledky dokazujú, že nie je pravdepodobné, aby rasagilín v terapeutických koncentráciách signifikantne interferoval so substrátmi týchto enzýmov.
Concomitant administration of rasagiline and entacapone increased rasagiline oral clearance by 28%.
Súčasné podávanie rasagilínu a entakapónu zvýšilo orálny klírens rasagilínu o 28%.
Tyramine/ rasagiline interaction:
Interakcie tyramín/ rasagilín: