natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The very common side-effects (reported in at least 1 out of 10 patients) are: • Loss of hair • Abnormal decrease in the number of neutrophils in the blood • Decrease in the number of white blood cells in the blood • Deficiency of red blood cells • Reduction in the number of lymphocytes in the blood • Effect of peripheral nerves (pain, and numbness) • Pain in a joint or joints • Pain in the muscles • Nausea, diarrhoea • Vomiting • Weakness and tiredness
Veľmi časté vedľajšie účinky (hlásené najmenej u 1 z 10 pacientov) sú: • strata vlasov, • abnormálne zníženie počtu neutrofilov v krvi, • znížený počet bielych krviniek v krvi, • deficit červených krviniek, • zníženie počtu lymfocytov v krvi, • účinky na periférne nervy (bolesť a zníženie citlivosti), • bolesť v kĺbe alebo kĺboch, • bolesť svalov, • nevoľnosť, hnačka, • vracanie, • slabosť a únava.
21 • Throat or abdominal pain • Indigestion, abdominal discomfort, or constipation • Difficulty in breathing • Loss of appetite, weight loss • Bone pain, muscle pain • Dizziness, diminished muscular coordination or difficulty in reading • Changes in heart rate or rhythm • Swelling of mucosal and soft tissues, soreness of the mouth or tongue, oral thrush • Sleep problems
22 Časté vedľajšie účinky (hlásené najmenej u 1 z 100 pacientov) sú: • kožná vyrážka, svrbenie, suchá koža, zmeny na nechtov, • infekcia, horúčka, sčervenanie, • bolesť v hrdle alebo bruchu, • zlé trávenie, nepríjemné pocity v bruchu alebo zápcha, • ťažkosti s dýchaním, • strata chuti do jedla, úbytok na váhe, • bolesť kostí, bolesť svalov, • závrat, znížená koordinácia svalov alebo ťažkosti s čítaním, • zmeny srdcovej frekvencie alebo rytmu, • opuch slizníc alebo mäkkého tkaniva, bolestivosť úst alebo jazyka, afty v ústach, • problémy so spánkom.
The rare side-effects (reported in at least 1 in 10,000 patients) are: • Lung infection • Skin reaction to another agent following radiation • Blood clot
Zriedkavé vedľajšie účinky (hlásené najmenej u 1 z 10 000 pacientov) sú: • infekcia pľúc, • kožné reakcie na inú látku po ožarovaní, • krvné zrazeniny.
If any of the side-effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
HOW TO STORE ABRAXANE
AKO UCHOVÁVAŤ ABRAXANE
Do not use Abraxane after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Nepoužívajte Abraxane po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
After first reconstitution the suspension should be used immediately.
Suspenzia sa má použiť okamžite po prvej rekonštitúcii.
If not used immediately, the suspension may be stored in a refrigerator (2°C – 8°C) for up to 8 hours in the vial when kept in the outer carton in order to protect it from light.
Ak ju nepoužije okamžite, suspenzia sa má uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C) maximálne 8 hodín v injekčnej liekovke a vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
The reconstituted suspension in the intravenous drip may be stored for up to 8 hours at a temperature not above 25ºC.
Rekonštituovaná suspenzia v intravenóznom vaku môže byť skladovaná maximálne 8 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
What Abraxane contains
Čo Abraxane obsahuje
• The active substance is paclitaxel.
• Liečivo je paclitaxel.
Each vial contains 100 mg of paclitaxel. • After reconstitution, each ml of suspension contains 5 mg of paclitaxel. • The other ingredient is human albumin (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate).
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg paclitaxelu. • Po rekonštitúcii každý mililiter suspenzie obsahuje 5 mg paclitaxelu. • Ďalšia zložka je ľudský albumín (obsahujúci sodík, kaprylát sodný a N- acetyl- DL - tryptofanát).
Abraxane is a white to yellow powder for suspension for infusion available in glass vials containing 100 mg paclitaxel.
Abraxane je biely až žltý prášok na infúzny roztok, dodávaný v sklenených injekčných liekovkách obsahujúcich 100 mg paclitaxelu.
Marketing Authorisation Holder Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Veľká Británia
Manufacturer Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX United Kingdom
Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX Veľká Británia
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/ RRRR}
Instructions for use, handling and disposal
Návod na použitie, manipuláciu a likvidáciu
23 Paclitaxel is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Abraxane.
24 Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní Paclitaxel je cytotoxický liek proti rakovine, a tak ako pri iných potenciálne toxických zmesiach je pri manipulácii s Abraxanom potrebné postupovať opatrne.
Gloves, goggles and protective clothing should be used.
Používajte rukavice, okuliare a ochranné oblečenie.
Reconstitution of the product and administration
Rekonštitúcia a podávanie prípravku
Abraxane should be admin istered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents.
Abraxane má byť podávaný pod dozorom kvalifikovaného onkológa na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických látok.
Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should be injected into a vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.
Pomocou sterilnej striekačky pomaly vstrekujte 20 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) na infúzny roztok do injekčnej liekovky s Abraxanom minimálne 1 minútu.
Once the addition is complete, the vial should be allowed to stand for a minimum of 5 minutes to ensure proper wetting of the solid.
Po ukončení dolievania nechajte injekčnú liekovku stáť minimálne 5 minút, aby sa tuhé častice riadne namočili.
The n, the vial should gently and slowly be swirled and/or inverted for at least 2 minutes until complete resuspension of any powder occurs.
Potom je potrebné injekčnú liekovku jemne a pomaly miešať a/ alebo preklápať najmenej 2 minúty, kým sa prášok úplne neresuspenduje.
If precipitates or settling are visible, the vial should be gently inverted again to ensure complete resuspension prior to use.
Ak sú viditeľné zrazeniny alebo usadeniny, ampulku treba znova jemne preklopiť, aby sa pred použitím zabezpečila úplná resuspenzia.
Complete resuspension should be ensured by mild agitation of the vial before use.
Úplnú resuspenziu je potrebné zaistiť jemným pretrepaním pred použitím.
If precipitates are observed, the reconstituted suspension should be discarded.
Ak spozorujete zrazeniny rekonštituovaná suspenzia sa má zlikvidovať.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, polyvinyl chloride (PVC) type IV bag.
Vyrátajte presný objem celkovej dávky na 5 mg/ ml suspenzie, potrebný pre pacienta, a príslušné množstvo rekonštituovaného Abraxanu vstreknite do prázdneho, sterilného intravenózneho vaku z polyvinylchloridu (PVC) typ IV.
The use of specialized DEHP-free solution containers or administration sets is not necessary to prepare or administer Abraxane infusions.
Na prípravu ani na podávanie infúzií Abraxanu nie je nutné použitie špecializovaných nádob s roztokmi bez obsahu DEHP alebo podávacích súprav.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit.
Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať, či sa v nich nenachádzajú častice alebo sfarbenie vždy, keď to roztok a nádoba umožňujú.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Stability Unopened vials of Abraxane are stable until the date indicated on the package when the vial is kept in the outer carton in order to protect from light.
Stabilita Neotvorené ampulky Abraxanu sú stabilné do dátumu označeného na obale, keď je injekčná liekovka skladovaná vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Stability of the reconstituted suspension in the vial After first reconstitution, the suspension should be filled into an infusion bag immediately.
Stabilita rekonštituovanej suspenzie v injekčnej liekovke Po prvej rekonštitúcii sa má suspenzia okamžite naplniť do infúzneho vaku.
Stability of the reconstituted suspension in the infusion bag After reconstitution, the reconstituted suspension in the infusion bag should be used immediately.
Stabilita rekonštituovanej suspenzie v infúznom vaku Po rekonštitúcii sa rekonštituovaná suspenzia v infúznom vaku má použiť okamžite.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU, KTORÉ MUSIA ZABEZPEČIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU, KTORÉ MUSIA ZABEZPEČIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
The Member States shall ensure that prior to launch the MAH provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
Členské štáty zabezpečia, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol zdravotníckym pracovníkom v dialyzačných centrách a lekárňach pred uvedením lieku na trh nasledujúce položky:
• Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling • Cool boxes for patients clearly labelled with a visual aid indicating correct use of product.
• vzdelávací leták, • súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), písomnú informáciu pre používateľov a označenie obalu, • chladiace boxy pre pacientov zrozumiteľne označené vizuálnou pomôckou popisujúcou správne použitie lieku.
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Abseamed to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Vzdelávací leták musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: • Informácie o tom, že používanie liekov obsahujúcich epoetín alfa môže spôsobovať imunogénnosť, ktorá môže viesť v zriedkavých prípadoch k čistej aplázii erytrocytov (PRCA). • Informácie o tom, že pri užívaní s inými liekmi obsahujúcimi epoetín sa pri subkutánnom podávaní zvyšuje riziko imunogénnosti u chronického ochorenia obličiek. • Pre Abseamed nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití. • Preto sa subkutánne podávanie neodporúča u pacientov s chronickým ochorením obličiek. • Strata účinnosti alebo iné príznaky rozvoja imunogénnosti sa majú vyšetriť. • Akékoľvek podozrenie na čistú apláziu erytrocytov alebo rozvoj imunogénnosti sa musí hlásiť držiteľovi rozhodnutia o registrácii.
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 10,000 international units (IU) of the active substance, epoetin alfa.
Je dostupný v naplnených injekčných striekačkách obsahujúcich 1 000 až 10 000 medzinárodných jednotiek (IU) účinnej látky epoetín alfa.
Abseamed is a ‘ biosimilar’ medicine.
Liek Abseamed je biologicky podobný liek.
This means that Abseamed is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
To znamená, že liek Abseamed je podobný biologickému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený a obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
The reference medicine for Abseamed is Eprex/ Erypo.
Referenčným liekom pre liek Abseamed je liek Eprex/ Erypo.
Abseamed is used in the following situations: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘ chronic renal failure’ (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems; • to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer and to reduce the need for blood transfusions; • to increase the amount of blood that can be take in adult patients with moderate anaemia who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion); • to reduce the need for blood transfusions in adults with mild anaemia who are about to undergo major orthopaedic (bone) surgery, such as hip surgery.
Liek Abseamed sa používa v nasledujúcich situáciách: • na liečbu anémie (nízky počet červených krviniek), ktorá spôsobuje symptómy u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobý progresívny pokles schopnosti obličiek riadne fungovať) alebo inými obličkovými problémami; • na liečbu anémie v prípade dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité typy rakoviny, a na zníženie potreby krvných transfúzií; • na zvýšenie množstva krvi, ktoré môžu prijať dospelí pacienti so stredne závažnou anémiou, ktorí majú podstúpiť operáciu a darujú si vlastnú krv (autológna transfúzia krvi); • na zníženie potreby krvných transfúzií u dospelých pacientov s miernou anémiou, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú (kostnú) operáciu, napríklad, operáciu bedrového kĺbu.
It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications if they were to receive a blood transfusion, if they do not have the opportunity to donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood.
Liek sa používa v prípade pacientov s normálnymi hladinami železa v krvi, v prípade ktorých by mohli nastať komplikácie, keby prijali krvnú transfúziu, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou vlastnú krv a očakáva sa, že stratia 900 až 1 800 ml krvi.
How is Abseamed used?
Ako sa liek Abseamed užíva?
Treatment with Abseamed must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Liečba liekom Abseamed sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov so stavmi, na ktoré sa liek používa.
For patients with kidney problems and patients who are going to donate their own blood, Abseamed must be injected into a vein.
U pacientov s problémami s obličkami a pacientov, ktorí si darujú vlastnú krv, sa liek Abseamed musí podávať injekčne do žily.
Patients receiving chemotherapy or about to undergo orthopaedic surgery receive it under the skin.
Pacienti, ktorí podstupujú chemoterapiu alebo ktorí majú podstúpiť ortopedickú operáciu, dostávajú liek pod kožu.
Abseamed can be injected under the skin by the patient or their carer if they
Liek Abseamed si môže podať injekčne pod kožu aj sám pacient alebo jeho opatrovateľ, ak na to boli primerane zaškolení.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Abseamed is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. injekcií a dĺžka liečby závisia od toho, na čo sa liek Abseamed používa a upravujú sa podľa odpovede pacienta.
For patients with chronic renal failure or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/ dl in children).
U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek alebo u pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou, by hladiny hemoglobínu mali zostať v odporúčanom pásme (medzi 10 a 12 gramov na deciliter u dospelých a medzi 9, 5 a 11 g/ dl u detí).
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Hemoglobín je proteín nachádzajúci sa v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík v celom tele.
For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Týmto pacientom by sa mala podať najnižšia dávka, ktorá poskytuje adekvátnu kontrolu symptómov.
The iron levels of all patients should be checked before treatment to make sure that they are not too low, and iron supplements should be used throughout treatment.
Pred liečbou je potrebné skontrolovať hladiny železa u všetkých pacientov z dôvodu uistenia, či jeho hladiny nie sú príliš nízke, a počas celej liečby je potrebné podávať železo ako doplnok stravy.
For full details, see the Package Leaflet.
Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormón, ktorý sa nazýva erytropoetín, stimuluje tvorbu červených krviniek z kostnej drene.
Erythropoietin is produced by the kidneys.
Erytropoetín produkujú obličky.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
U pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu alebo ktorí majú problémy s obličkami, anémia môže byť zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo dostatočne nereaguje na prirodzený erytropoetín.
In these cases, erythropoietin is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
V týchto prípadoch sa používa erytropoetín, ktorý nahradí chýbajúci hormón alebo zvýši počet červených krviniek.
Erythropoietin is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Erytropoetín sa používa aj pred operáciou na zvýšenie počtu červených krviniek, pričom pomáha minimalizovať dôsledky straty krvi.
The active substance in Abseamed, epoetin alfa, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Účinná látka lieku Abseamed, epoetín alfa, je kópiou ľudského erytropoetínu a účinkuje presne tak, ako prirodzený hormón, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek.
The epoetin alfa in Abseamed is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin alfa.
Epoetín alfa v lieku Abseamed, sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA: vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať epoetín alfa.
Abseamed was studied to show that it is comparable with the reference medicine, Eprex/ Erypo, in experimental models and in humans.
Liek Abseamed sa skúmal na pokusných modeloch a na ľuďoch, aby sa preukázalo, že je porovnateľný s referenčným liekom Eprex/ Erypo.
Abseamed, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Liek Abseamed podávaný injekčne do žily sa porovnával s referenčným liekom v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 479 pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami.
All of the patients had been taking Eprex/ Erypo injected into a vein for at least eight weeks before they were either switched to Abseamed or remained on Eprex/ Erypo.
Všetci pacienti dostávali injekčne do žily liek Eprex/ Erypo najmenej osem týždňov predtým, ako prešli na liek Abseamed, alebo ďalej užívali liek Eprex/ Erypo.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of haemoglobin between the start of the study and the evaluation period, between weeks 25 and 29.
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladín hemoglobínu stanovená na základe rozdielu medzi hodnotami zistenými na začiatku štúdie a v období vyhodnotenia, medzi 25. a 29. týždňom.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Abseamed injected under the skin with those of Eprex/ Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie porovnávajúcej účinky lieku Abseamed, ktorý sa podával injekčne pod kožu, s účinkami lieku Eprex/ Erypo u 114 pacientov s rakovinou, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Abseamed was as effective as Eprex/ Erypo in increasing and maintaining red blood cell counts.
Liek Abseamed bol, s ohľadom na zvýšenie a udržanie počtu červených krviniek, taký účinný ako liek Eprex/ Erypo.
In the study of patients with anaemia caused by kidney problems, patients switching to Abseamed maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing to take Eprex/ Erypo.
V štúdii skúmajúcej pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami si pacienti, ktorí prešli na užívanie lieku Abseamed, udržali hladiny hemoglobínu v rovnakom rozsahu ako pacienti, ktorí pokračovali v užívaní lieku Eprex/ Erypo.
In comparison, those continuing to take Eprex/ Erypo had an increase of 0.063 g/ dl from a starting value of 12.0 g/ dl.
Hladiny hemoglobínu sa v prípade pacientov užívajúcich liek Abseamed zvýšili priemerne o 0, 147 g/ dl z počiatočnej hodnoty 11, 7 g/ dl v porovnaní s pacientmi, ktorí pokračovali v užívaní lieku Eprex/ Erypo, v prípade ktorých sa pozorovalo zvýšenie o 0, 063 g/ dl z počiatočej hodnoty 12, 0 g/ dl.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Abseamed was also as effective as Eprex/ Erypo when it was injected under the skin.
Štúdia, ktorá sa uskutočnila u pacientov liečených chemoterapiou, dokázala, že liek Abseamed podávaný injekčne pod kožu bol taký účinný ako liek Eprex/ Erypo.
What is the risk associated with Abseamed?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Abseamed?
The most common side effect with Abseamed is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine-like headache and confusion.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Abseamed je zvýšenie krvného tlaku, čo môže niekedy viesť k symptómom encefalopatie (mozgové problémy), ako je napríklad náhla, bodavá bolesť hlavy, podobná migréne, a zmätenosť.
Abseamed can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Liek Abseamed môže tiež zapríčiniť kožnú vyrážku a symptómy podobné chrípke.
For the full list of all side effects reported with Abseamed, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abseamed sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Abseamed should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin alfa or any of the other ingredients.
Liek Abseamed by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na epoetín alfa alebo na iné zložky lieku.