natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 perá obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 perá obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pier obsahujúcich 3 ml)
14.
361 14.
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
362 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
363 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
VONJKAŠÍ OBAL/ 3 ML NÁPLŇ PRE OPTICLIK
369 7.
364 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 náplne obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
370 16.
365 16.
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
366 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
367 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
3 perá obsahujúce 3 ml 4 perá obsahujúcich 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 6 pier obsahujúcich 3 ml 9 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
373 8.
368 8.
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
369 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
370 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 5 ML VIAL
VONKAJŠI OBAL/ 5 ML INJEKČNÁ LIEKOVKA
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml)
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
372 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
373 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 10 ML VIAL
VONKAJŠI OBAL/ 10 ML INJEKČNÁ LIEKOVKA
8.
374 8.
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml)
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml jnjekčná suspenzia v injekčnej liekovke
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
VONKAJŠÍ OBAL / 3 ML NÁPLŇ
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
382 7.
377 7.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Náplň uhovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
383 16.
378 16.
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
379 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
380 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
381 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE Pred použitím OptiSetu vždy najskôr nasaďte novú ihlu.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pier obsahujúcich 3 ml)
Medicinal product subject to medical prescription.
383 Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
388 15.
15.
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
384 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
385 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
VONKAJŠÍ OBAL / 3 ML NÁPLŇ PRE OPTICLIK
391 7.
386 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
16.
387 16.
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
388 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
389 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
395 8.
390 8.
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
391 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
392 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 5 ML VIAL
VONKAJŠI OBAL/ 3 ML NAPLNENÉ PERO SOLOSTAR
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
Suspension for injection in a vial.
Injekčná suspenzia v naplnenom pere.
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
SoloStar.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa perá môžu používať až do 4 týždňov.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pier obsahujúcich 3 ml)
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
394 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL LABEL
ŠTÍTOK NA PERE SOLOSTAR
5 ml
3 ml
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
395 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 10 ML VIAL
VONKAJŠÍ OBAL/ 5 ML INJEKČNÁ LIEKOVKA
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
1 ml obsahuje 100 IU (3, 5 mg) ľudského inzulínu.
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Injekčná suspenzia v injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml
8.
396 8.
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml)
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
10 ml
5 ml
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
VONKAJŚI OBAL/ 10 ML INJEKČNÁ LIEKOVKA
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
1 ml obsahuje 40 IU (1, 4 mg) ľudského inzulínu.
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Injekčná suspenzia v injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml
8.
399 8.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C a chráňte pred priamym teplom a svetlom.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml)
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
CARTRIDGE LABEL
ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN OPTISET
VONKAJŠÍ OBAL/ 3 ML NÁPLŇ
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
Injekčná suspenzia v náplni 3 náplne obsahujúce 3 ml 4 náplne obsahujúce 3 ml 5 náplní obsahujúcich 3 ml 6 náplní obsahujúcich 3 ml 9 náplní obsahujúcich 3 ml 10 náplní obsahujúcich 3 ml
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Ak je inzulínové pero poškodené, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa náplne môžu používať až do 4 týždňov.
When in-use, do not store in a refrigerator.
Práve používanú náplň (v pere) neuchovávajte v chladničke.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 náplne obsahujúce 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
410 15.
15.
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
405 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
PEN LABEL OPTISET
ŠTÍTOK NA NÁPLNI
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
406 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
VONKAJŠI OBAL/ 3 ML PERO
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
Suspension for injection in a cartridge.
Injekčná suspenzia v naplnenom pere.
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
3 perá obsahujúce 3 ml 4 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 6 pier obsahujúcich 3 ml 9 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
413 7.
407 7.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Pred prvým použitím OptiSetu si vždy prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov.
Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
Po prvom použití sa perá môžu používať až do 4 týždňov.
When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Používané pero obsahujúce náplň sa nesmie uchovávať v chladničke.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pier obsahujúcich 3 ml)
14.
408 14.
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
409 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
CARTRIGE FOR OPTICLIK LABEL
ŠTÍTOK NA PERE
To be used with OptiClik
OptiSet
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
410 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
VONKAJŠÍ OBAL/ 3 ML NÁPLŇ PRE OPTICLIK
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
Ak je OptiClik poškodený, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový OptiClik.
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 náplne obsahujúce 3 ml EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
413 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
PEN LABEL SOLOSTAR
ŠTÍTOK NA NÁPLNI PRE OPTICLIK
SoloStar
Používa sa s OptiClikom.
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
414 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
3 vials of 10 ml
Injekčný roztok v injekčnej liekovke 3 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
Na použitie v inzulínových pumpách, ktoré sú vhodné na inzulíny s koncentráciou 100 IU/ ml.
9.
415 9.
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
416 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
417 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
VONKAJŠÍ OBAL/ 3, 15 ML NÁPLŇ
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injekčný roztok v náplni
5 cartridges of 3.15 ml
Injekčný roztok v náplni 5 náplní obsahujúcich 3, 15 ml
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
Na použitiev inzulínových pumpách, ktoré sú vhodné na inzulíny s koncentráciou 100 IU/ ml.
9.
418 9.
Do not freeze.
Uchovávajte v chladničke Neuchovávajte v mrazničke.
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
INFORMATION FOR THE USER
421 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Ľudský inzulín
please tell your doctor or pharmacist.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Čo je Insulin Human Winthrop Rapid a na čo sa používa 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Skôr ako použijete Insulin Human Winthrop Rapid 3.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Ako používať Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
Ako uchovávať Insulin Human Winthrop Rapid 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne, v ojedinelých prípadoch intravenózne (do cievy).
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Inzulín Insulinu Human Winthrop Rapid sa vyrába biotechnológiou a je identický s inzulínom v ľudskom tele.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid je inzulín s rýchlym nástupom a krátkym trvaním účinku.
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid sa používa u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid je taktiež možné použiť na liečbu závažnej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidózy (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru), ako aj na úpravu hladiny cukru v krvi pred, počas a po operácii.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
SKÔR AKO POUŽIJETE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Nepoužívajte Insulin Human Winthrop Rapid
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Insulinu Human Winthrop Rapid.
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Insulinu Human Winthrop Rapid
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré Vám nariadil lekár.
427 Special patient groups
422 Špeciálne skupiny pacientov
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- vybavení inzulínom, striekačkami atď.,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete.
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Keď neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa Vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Ľuďom, ktorí sa o Vás starajú alebo Vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
K liekom, ktoré Vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - disopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie), - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - sulfónamidové antibiotiká.
- sulfonamide antibiotics.
423 K liekom, ktoré Vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „ kortizón “, používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečenie ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečenie tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečenie astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečenie ochorení štítnej žľazy), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečenie HIV), - atypické antipsychotické lieky (napríklad klozapín, olanzapín).
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
Hladina cukru v krvi sa Vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého kvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Používanie Insulinu Human Winthrop Rapid s jedlom a nápojmi
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Dôkladná kontrola Vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie Vášho dieťaťa.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
S užívaním Insulinu Human Winthrop Rapid u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno Vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.