natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Na predchádzanie vedľajším účinkom by sa dávka lieku Axura mala postupne zvyšovať prvé tri týždne liečby: prvý týždeň je dávka 5 mg; druhý týždeň 10 mg a v treťom týždni 15 mg.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Dávka sa možno bude musieť znížiť v prípade pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Axura nebola stanovená v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
The active substance in Axura, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Účinná látka lieku Axura, memantín hydrochlorid, je liek proti demencii.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, ale prevláda názor, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Axura účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptora nazývané NMDA receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’ s disease.
Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
In addition, high levels of glutamate in the brain can cause the nerve cells in the brain to become overstimulated, which may result in cell damage or death.
Zmeny sa v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, spájajú so stratou pamäte, ktorá sa pozoruje pri Alzheimerovej chorobe.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Vysoké hladiny glutamátu 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. v mozgu môžu navyše spôsobiť nadmernú stimuláciu nervových buniek v mozgu, čo môže viesť k poškodeniu buniek alebo k ich odumieraniu.
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Zablokovaním receptorov NMDA memantín hydrochlorid zablokuje tento účinok glutamátu, čím sa zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa symptómy Alzheimerovej choroby.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Liek Axura sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
The effects of Axura were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Účinok lieku Axura sa porovnával s účinkom placeba (zdanlivý liek) počas 24 až 28 týždňov.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Hlavnou mierou účinnosti bola zmena symptómov v troch hlavných oblastiach: vo funkčnej (stupeň nespôsobilosti), kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a pamätať si) a v globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych symptómov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Axura was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Liek Axura bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Axura had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie mali pacienti užívajúci liek Axura po 28 týždňoch menej symptómov ako pacienti, ktorí užívali placebo, čo sa zistilo na základe globálneho a funkčného skóre.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Axura had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
V dvoch štúdiách skúmajúcich spoločne mierne až stredne závažné ochorenie mali pacienti užívajúci liek Axura po 24 týždňoch menej závažných symptómov, čo sa zistilo na základe globálnych a kognitívnych výsledkov.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Axura was smaller in patients with mild disease.
Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zaznamenalo sa, že účinok lieku Axura bol menší v prípade pacientov s miernym ochorením.
The most common side effects with Axura (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), constipation and dizziness.
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Axura (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, somnolencia (spavosť), hypertenzia (vysoký krvný tlak), zápcha a závraty.
For the full list of all side effects reported with Axura, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Axura sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Axura should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Liek Axura by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na memantín hydrochlorid alebo na iné zložky lieku.
Why has Axura been approved?
Prečo bol liek Axura schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Axura’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Axura je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.
The Committee recommended that Axura be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Axura na trh.
Other information about Axura:
Ďalšie informácie o lieku Axura:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Merz Pharmaceuticals GmbH for Axura on 17 May 2002.
Európska komisia 17. mája 2002 vydala spoločnosti Merz Pharmaceuticals GmbH povolenie na uvedenie lieku Axura na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
Platnosť povolenia bola predĺžená 17. mája 2007.
The full EPAR for Axura can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Axura sa nachádza tu.
EU Number
EU čísla
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety
Oral use Oral use Oral use
Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP)
30 tablets 50 tablets 100 tablets
30 tabliet 50 tabliet 100 tabliet
Oral drops solution Oral drops solution Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Perorálne roztokové kvapky Perorálne roztokové kvapky Perorálne roztokové kvapky Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie
bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Fľaša (sklo) Fľaša (sklo) Fľaša (sklo) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP)
20 g 50 g 100 g
20g 50g 100g
1 bottle 1 bottle 1 bottle 28 tablets 56 tablets 112 tablets 1000 tablets (20 x 50 tablets)
1 fľaša 1 fľaša 1 fľaša 28 tabliet 56 tabliet 112 tabliet 1000 (20 x 50) tabliet
10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 5mg+10 mg +15mg+20mg
10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 5mg+10mg +15mg+20 mg
Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Perorálne roztokové kvapky Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie Na vnútorné použitie
bottle (glass) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Fľaša (sklo) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP) Blister (Alu/ PP)
10 bottles 14 tablets 42 tablets 98 tablets 980 (10 x 98) tablets 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
10 fliaš 14 tabliet 42 tabliet 98 tabliet 980 (10 x 98) tabliet 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabliet
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5mg+10 mg +15mg+20mg
20mg 20mg 20mg 20mg 20mg 20mg 5mg+10mg +15mg+20 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
14 tabliet 28 tabliet 42 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 840 (20 x 42) tabliet 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabliet
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety Filmom obalené tablety
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets)
14 tabliet 28 tabliet 42 tabliet 56 tabliet 98 tabliet 840 (20 x 42) tabliet
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8, 31 mg memantínu.
Each film-coated tablet contains 166 mg lactose, see section 4.4.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 166 mg laktózy, pozri časť 4. 4.
White to off-white film-coated tablets, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides.
Biele až šedobiele filmom obalené tablety, v strede sa zužujúce, podlhovasté, bikonvexné, s jednou deliacou ryhou po oboch stranách.
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Liečbu má zahájiť a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Dose titration The maximum daily dose is 20 mg per day.
Titrácia dávky Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Week 1 (day 1-7):
1 (deň 1- 7):
Week 2 (day 8-14):
2 (deň 8- 14):
Week 3 (day 15-21):
3 (deň 15- 21):
2 Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Elderly:
2 Starší pacienti:
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Axura is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Axura sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min) no dose adjustment is required.
U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/ min) sa nevyžaduje úprava dávky.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30- 49 ml/ min) má byť denná dávka 10 mg denne.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/ day according to standard titration scheme.
Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/ deň podľa štandardnej titračnej schémy.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5- 29 ml/ min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hepatic impairment:
Poškodenie pečene:
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
U pacientov s mierne až stredne ťažkou poškodenou funkciou pečene (Child- Pugh A a Child- Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Súčasnému užívaniu N- metyl- D- aspartát (NMDA) - antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému / CNS /) (pozri tiež časť 4. 5).
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “ Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5. 2 „ Eliminácia “), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
These factors include drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III- IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
The film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Filmom obalené tablety obsahujú laktózu monohydrát.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, deficitu Lapp- laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
• Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L- dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA- antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Concomitant
Súčasné podávanie
3 administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
3 memantínu a myorelaxancií, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok. • Musí sa vyhnúť súčasnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA- antagonistom.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4. 4).
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin. • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Existuje len jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu. • Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín. • Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT. • Pri postmarketingovom sledovaní boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/ metformin or donepezil was observed.
Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetíckých (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/ metformínom alebo s donepezilom.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5. 3).
Moderate to severe Alzheimer’ s disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Axura group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6, 3% voči 5, 6%), bolesti hlavy (5, 2% voči 3, 9%), zápcha (4, 6% voči 2, 6%), ospalosť (3, 4% voči 2, 2%) a hypertenzia (4, 1% voči 2, 8%).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
4 Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/ 10), časté (≥1/ 100 až < 1/ 10), menej časté (≥1/ 1000 až < 1/ 100), zriedkavé (≥1/ 10000 až < 1/ 1000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
4 Cardiac disorders
Porucha srdca a srdcovej činnosti Poruchy nervového systému
Cardiac failure
Menej časté Časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Gastrointestinal disorders
Zlyhanie srdca Závraty Poruchy chôdze Záchvaty
Infections and infestations
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Fungal infections
Časté Menej časté Neznáme
Vascular disorders
Zápcha Zvracanie Pankreatitída2
Hypertension
Infekcie a nákazy Poruchy ciev
Venous thrombosis/ thromboembolism
Menej časté Časté Menej časté
General disorders and administration site conditions
Plesňové infekcie Hypertenzia Žilová trombóza/ tromboembólia
Psychiatric disorders
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Somnolence
Časté Menej časté
Confusion
Bolesti hlavy Únava
Uncommon
Psychické poruchy
Hallucinations1
Časté Menej časté Neznáme
Psychotic reactions2
Ospalosť Zmätenosť, Halucinácie1 Psychotické reakcie2
2 Isolated cases reported in post-marketing experience Alzheimer ’ s disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a suicídiom.
Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
Z klinických štúdií a post- marketingovej praxe sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Symptoms:
Symptómy:
Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/ day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/ or diarrhoea or no symptoms.
Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/ deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/ alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/ or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty, nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/ alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu (zvracanie a hnačka).
5 In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
5 V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Standard clinical procedures to remove active substance material, e. g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero - hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane.
Other Anti-dementia drugs, ATC code:
Iné lieky proti demencii, ATC kód:
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na NMDA- receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.