natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Aerius orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): jedna 5 mg orodispergovateľná tableta Aerius sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne na zmiernenie príznakov spojených s alergickou rinitídou (vrátane intermitentnej a perzistujúcej alergickej rinitídy) a urtikárie (pozri časť 5. 1).
27 4.4 Special warnings and precautions for use
26 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Efficacy and safety of Aerius orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť liečby orodispergovateľnými tabletami Aerius u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Tento liek obsahuje 2, 9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg orodispergovateľnej tablete Aerius.
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Halucinácie Psychiatrické poruchy a ochorenia Závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická Poruchy nervového systému hyperaktivita, záchvaty Tachykardia, palpitácie Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, Ochorenia pečene a žlčových ciest hepatitída Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Celkové ochorenia
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Myalgia Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
28 4.9 Overdose
27 4. 9 Predávkovanie
In addition, Aerius orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Okrem toho boli orodispergovateľné tablety Aerius dobre tolerované v skúšaniach s viacnásobnou dávkou.
In a multiple-dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
V klinickej štúdii s viacnásobnou dávkou, v ktorej bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas14 dní, neboli pozorované žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
29 In patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
U pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Aerius účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18% vs.
Výskyt tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bol vyšší medzi dospelými čiernej pleti ako u dospelých kaukazského typu (18% vs.
2%) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
2%), avšak bezpečnostný profil sa u týchto jedincov neodlišoval od bežnej populácie.
30 In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets or Aerius 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Aerius 5 mg, bežnými tabletami Aerius 5 mg alebo perorálnym lyofilizátom Aerius 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Aerius oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH-desloratadine from 4 to 6 hours.
29 Prítomnosť jedla nemala významný vplyv na AUC a Cmax Cmax perorálneho lyofilizátu Aerius, ale predlžovala Tmax desloratadínu z 2, 5 na 4 hodiny a Tmax 3- OH- desloratadínu zo 4 na 6 hodín.
31 The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
The cold form blister film is composed of polyvinyl chloride (PVC) film adhesively laminated to an oriented polyamide (OPA) film, adhesively laminated to aluminum foil, adhesively laminated to polyvinyl chloride (PVC) film.
30 Za studena formovaný blistrový film pozostáva z polyvinylchloridového (PVC) filmu adhezívne laminovaného na orientovaný polyamidový (OPA) film, adhezívne laminovaného na hliníkovú fóliu a adhezívne laminovaného na polyvinylchloridový (PVC) film.
Aerius 0.5 mg/ ml oral solution
Aerius 0, 5 mg/ ml perorálny roztok
Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Každý ml perorálneho roztoku obsahuje desloratadín 0, 5 mg.
This medicinal product contains 150 mg/ ml of sorbitol
Tento liek obsahuje 150 mg/ ml sorbitolu.
2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
2, 5 ml (1, 25 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
5 ml (2.5 mg) Aerius oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
10 ml (5 mg) Aerius oral solution once a day.
10 ml (5 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
33 4.4 Special warnings and precautions for use
32 4. 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Efficacy and safety of Aerius oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť perorálneho roztoku Aerius u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
This medicinal product contains sorbitol; thus, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Tento liek obsahuje sorbitol, a preto ho pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako sú intolerancia fruktózy, glukózo- galaktózová malabsorpcia alebo sacharózovo- izomaltázová insuficiencia, nemajú užívať.
In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
V klinických štúdiách na detskej populácii sa sirupová forma desloratadínu podávala celkovo 246 deťom vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov.
In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
V dodatočnej štúdii u pacientov vo veku 6 až 11 rokov sa po podaní jednotlivej dávky 2, 5 mg perorálneho roztoku desloratadínu nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
34 Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
Iné nežiaduce účinky, veľmi zriedkavo hlásené v čase od uvedenia na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
33 Halucinácie Psychiatrické poruchy a ochorenia Závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická Poruchy nervového systému hyperaktivita, záchvaty Tachykardia, palpitácie Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti Bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, Ochorenia pečene a žlčových ciest hepatitída Myalgia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, Celkové ochorenia angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Účinnosť perorálneho roztoku Aerius sa neskúmala v samostatných klinických štúdiách na detskej populácii.
However, the safety of Aerius syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Bezpečnosť sirupu Aerius, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, však bola preukázaná v troch klinických štúdiách na detskej populácii.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was
V klinickej farmakologickej štúdii na dospelých a dospievajúcich, v ktorej bol desloratadín podávaný dospelým v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desať dní, nebolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
34 Desloratadín neprestupuje ľahko do centrálneho nervového systému.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne pre dospelých a dospievajúcich v porovnaní s placebom nepozorovala zvýšená incidencia somnolencie.
The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and
Stupeň akumulácie desloratadínu bol v súlade s jeho polčasom (približne 27 hodín) a frekvenciou podávania raz za deň.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
35 V rade farmakokinetických klinických štúdií 6% jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
Prevalencia tohoto slabo metabolizujúceho fenotypu bola podobná medzi dospelými (6%) a pediatrickými jedincami vo veku 2 až 11 rokov a v obidvoch populáciách bola vyššia medzi černochmi (18% dospelí, 16% pediatrickí) ako medzi belochmi (2% dospelí, 3% pediatrickí).
The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Účinky desloratadínu neboli skúmané u slabo metabolizujúcich vo veku < 2 roky.
As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Pretože Aerius perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalentná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
36 propylénglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát, čistená voda.
Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene-faced liner.
Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Všetky balenia s výnimkou 150 ml balenia sa dodávajú s odmernou lyžicou kalibrovanou na 2, 5 ml a 5 ml.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Pre 150 ml balenie je priložená odmerná lyžica alebo perorálna odmerná striekačka kalibrovaná na 2, 5 ml a 5 ml.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
37 Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
39 ANNEX II
38 PRÍLOHA II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral lyophilisate
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže perorálneho lyofilizátu
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for syrup
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže sirupu
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže orodipergovateľných tabliet
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže perorálneho roztoku
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit periodic safety update reports at two-yearly intervals unless otherwise decided by the CHMP.
Po predĺžení registrácie bude držiteľ rozhodnutia o registrácii predkladať súhrnné správy doplnené kvalifikovaným rozborom o vyhodnotení nežiaducich účinkov v dvojročných intervaloch pokým CHMP nerozhodne inak.
LABELLING
42 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETS
KRABICA S OBSAHOM 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLIET
Includes:
Obsahuje: laktóza.
Lactose See leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Oral use Read the package leaflet before use.
Na vnútorné použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 100 tablets
1 tableta 2 tablety 3 tablety 5 tabliet 7 tabliet 10 tabliet 14 tabliet 15 tabliet 20 tabliet 21 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 90 tabliet 100 tabliet
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Aerius 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Aerius 0, 5 mg/ ml sirup desloratadín
Propylene glycol, sorbitol, sucrose, orange colour E110.
Obsahuje: propylénglykol, sorbitol, sacharózu, oranžovú žltú E 110.
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
sirup 30 ml s 1 lyžicou 50 ml s 1 lyžicou 60 ml s 1 lyžicou 100 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 perorálnou striekačkou 225 ml s 1 lyžicou 300 ml s 1 lyžicou
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml s 1 lyžicou 50 ml s 1 lyžicou 60 ml s 1 lyžicou 100 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 perorálnou striekačkou 225 ml s 1 lyžicou 300 ml s 1 lyžicou
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
48 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Propylene glycol, sorbitol, sucrose, orange colour E110.
Obsahuje: propylénglykol, sorbitol, sacharózu a oranžovú žltú E 110.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 DOSES OF ORAL LYOPHILISATE
KRABICA S 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 DÁVKAMI PERORÁLNEHO LYOFILIZÁTU
Aerius 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Aerius 5 mg perorálny lyofilizát desloratadín
Each dose of oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
Každá dávka perorálneho lyofilizátu obsahuje 5 mg desloratadínu.
1 dose of oral lyophylisate 2 doses of oral lyophylisate 3 doses of oral lyophylisate 5 doses of oral lyophylisate 7 doses of oral lyophylisate 10 doses of oral lyophylisate 14 doses of oral lyophylisate 15 doses of oral lyophylisate 20 doses of oral lyophylisate 21 doses of oral lyophylisate 30 doses of oral lyophylisate 50 doses of oral lyophylisate 100 doses of oral lyophylisate
1 dávka perorálneho lyofilizátu 2 dávky perorálneho lyofilizátu 3 dávky perorálneho lyofilizátu 5 dávok perorálneho lyofilizátu 7 dávok perorálneho lyofilizátu 10 dávok perorálneho lyofilizátu 14 dávok perorálneho lyofilizátu 15 dávok perorálneho lyofilizátu 20 dávok perorálneho lyofilizátu 21 dávok perorálneho lyofilizátu 30 dávok perorálneho lyofilizátu 50 dávok perorálneho lyofilizátu 100 dávok perorálneho lyofilizátu
52 EXP
EXP
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
BOX OF 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERSIBLE TABLETS
KRABICA S 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGOVATEĽNÝMI TABLETAMI
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Aerius 2, 5 mg orodispergovateľné tablety desloratadín
Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2, 5 mg desloratadínu.
5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
5 orodispergovateľných tabliet 6 orodispergovateľných tabliet 10 orodispergovateľných tabliet 12 orodispergovateľných tabliet 15 orodispergovateľných tabliet 18 orodispergovateľných tabliet 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 50 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet
Aerius 2, 5 mg orodispergovateľná tableta
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Aerius 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Aerius 0, 5 mg/ ml perorálny roztok desloratadín
Propylene glycol, sorbitol.
Obsahuje: propylénglykol, sorbitol.
oral solution 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
perorálny roztok 30 ml s 1 lyžicou 50 ml s 1 lyžicou 60 ml s 1 lyžicou 100 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 perorálnou striekačkou 225 ml s 1 lyžicou 300 ml s 1 lyžicou
63 9.
60 9.
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
65 8.
62 8.
66 B.
63 B.
INFORMATION FOR THE USER
64 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
What Aerius is and what it is used for 2.
Čo je Aerius a na čo sa používa 2.
Before you take Aerius 3.
Skôr ako užijete Aerius 3.
How to take Aerius 4.
Ako užívať Aerius 4.
How to store Aerius 6.
Ako uchovávať Aerius 6.
WHAT AERIUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE AERIUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Aerius is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius je protialergický liek, ktorý Vám nespôsobí ospalosť.
It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Pomáha kontrolovať Vašu alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) a jej príznaky.
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Aerius zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu).
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, tečenie z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže Vám obnoviť Vaše normálne denné aktivity a spánok.
BEFORE YOU TAKE AERIUS
SKÔR AKO UŽIJETE AERIUS
Do not take Aerius
Neužívajte Aerius
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Aerius or
- keď ste alergický (precitlivený) na desloratadín alebo na niektorú z ďalších zložiek Aeriusu
to loratadine.
alebo na loratadín.
Aerius is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Aerius je určený pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 a viac rokov).
Take special care with Aerius
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Aeriusu
- if you have poor kidney function.
- ak máte slabšiu funkciu obličiek.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Aerius.
Ak sa Vás to týka alebo ak si nie ste istý, poraďte sa, prosím, s Vaším lekárom predtým, ako začnete užívať Aerius.
Taking other medicines There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Užívanie iných liekov Nie sú známe žiadne interakcie Aeriusu s inými liekmi.
Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
65 Užívanie Aeriusu s jedlom a nápojmi Aerius sa môže užívať s jedlom alebo aj bez jedla.
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete počas tehotenstva a dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius is not recommended.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Aerius užívali.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerius is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že Aerius spôsobí ospalosť alebo zníži pozornosť.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Veľmi zriedkavo sa však u niektorých ľudí vyskytla ospalosť, ktorá by mohla ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius tablets contain lactose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Aeriusu Aerius tablety obsahujú laktózu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, poraďte sa s ním skôr, ako začnete tento liek užívať.
HOW TO TAKE AERIUS
AKO UŽÍVAŤ AERIUS
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one tablet once a day.
Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov): užívajte jednu tabletu raz denne.
Swallow the tablet whole with water, with or without food.
Užívajte ju s jedlom alebo bez jedla.