natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, these data support the use of lamivudine 300 mg and abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV-infected patients.
Celkovo tieto údaje podporujú použitie lamivudínu 300 mg a abakaviru 600 mg jedenkrát denne v liečbe HIV infikovaných pacientov.
Special populations
16 Špeciálne skupiny pacientov
Hepatically impaired:
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
There are no data available on the use of Kivexa in hepatically impaired patients.
Údaje o použití Kivexy u pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii.
Pharmacokinetic data has been obtained for abacavir and lamivudine alone.
Farmakokinetické údaje boli získané pre abakavir a lamivudín podavané jednotlivo.
The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose.
Farmakokinetika abakaviru bola študovaná u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre 5- 6), ktorým bola podávaná jednorazová dávka 600 mg.
The results showed that there was a mean increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Výsledky ukazujú priemerný 1, 89- násobný [1, 32; 2, 70] vzostup AUC abakaviru a 1, 58- násobný [1, 22; 2, 04] v polčase eliminácie.
No recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť odporúčania pre redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
Renally impaired:
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom močom sa v nezmenenej forme vylučuje približne 2% abakaviru.
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance of < 50 ml/ min.
Úprava dávky je potrebná u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/ min.
With the exception of a negative in vivo rat micronucleus test, there are no data available on the effects of the combination of abacavir and lamivudine in animals.
S výnimkou negatívneho mikronukleárneho testu in vivo na potkanoch, údaje o účinkoch kombinácie abakaviru a lamivudínu u zvierat nie sú k dispozícii.
Neither abacavir nor lamivudine were mutagenic in bacterial tests, but like many nucleoside analogues they show activity in the in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
V testoch na baktériách nebol abakavir ani lamivudín mutagénny, ale podobne ako pri mnohých nukleozidových analógoch bola mutagénna aktivita pozorovaná v in vitro testoch na živočíšnych bunkách, ako napr. pri lymfómových bunkách myší.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 30-40 times higher than clinical plasma concentrations.
Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 30- 40- násobne prevyšujúcich klinické plazmatické koncentrácie.
In long- term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
Perorálne podávaný lamivudín v dlhodobých štúdiách karcinogenity u potkanov a myší neukázal karcinogénny potenciál.
The majority of these tumours occurred at the highest abacavir dose of 330 mg/ kg/ day in mice and 600 mg/ kg/ day in rats.
Väčšina týchto nádorov sa vyskytla pri najvyššej dávke abakaviru 330 mg/ kg/ deň u myší a 600 mg/ kg/ deň u potkanov.
The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/ kg in mice.
Výnimkou bol nádor predkožkovej žľazy, ktorý sa vyskytol pri dávke 110 mg/ kg u myší.
The systemic exposure at the no effect level in mice and rats was equivalent to 3 and 7 times the human systemic exposure during therapy.
Systémová expozícia na úrovni, pri ktorej nemal abakavir žiadny účinok, bola u myší a potkanov 3 a 7- násobne vyššia ako bola systémová expozícia počas terapie u človeka.
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u ľudí nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos
The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans.
Systémové expozície boli ekvivalentné 7 až 24- násobnej očakávanej systémovej expozícii u ľudí.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/ malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Tieto zistenia zahŕňajú zníženú fetálnu telesnú hmotnosť, fetálny edém a nárast v zmenách/ malformáciách skeletu, včasných intrauterinných úmrtí a mŕtvo narodených.
17 A fertility study in rats has shown that abacavir and lamivudine had no effect on male or female fertility.
Štúdia fertility u potkanov dokázala, že abakavir a lamivudín nemajú žiadny vplyv na samčiu alebo samičiu fertilitu.
Core: magnesium stearate microcrystalline cellulose sodium starch glycollate.
Jadro tablety: magnéziumstearát mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu.
Coating:
Film tablety:
Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide (E171) macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow aluminium lake (E110).
Oranžová Opadry YS- 1- 13065- A obsahujúca: hypromelózu oxid titaničitý (E171) makrogol 400, polysorbát 80 hlinitý lak s oranžovou žltou (E110).
30 tablets in opaque white (PVC/ PVDC/ Aluminium) blister packs and white (HDPE) bottles with child-resistant closure.
30 tabliet v nepriehľadných bielych (PVC/ PVDC/ Aluminium) blistroch a bielych fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom bezpečným pred deťmi.
90 (3x30) tablets in opaque white (PVC/ PVDC/ Aluminium) blister packs.
90 (3x30) tabliet v nepriehľadných bielych (PVC/ PVDC/ Aluminium) blistroch.
EU/ 1/ 04/ 298/ 001-002
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
17 December 2004
17. december 2004
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ (DRŽITELIA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ (Í) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ Veľká Británia
OUTER CARTON BLISTER PACK (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
PAPIEROVÁ SKLADAČKA PRE BLISTER (S BLUE BOXOM) (OKREM MULTIBALENÍ)
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets abacavir/ lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300 mg filmom obalené tablety abakavir/ lamivudín
Each film-coated tablet contains: abacavir 600 mg (as sulfate) lamivudine 300 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje: abakavir 600 mg (vo forme sulfátu) lamivudín 300 mg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Contains sunset yellow (E110), see package leaflet for further information
Obsahuje oranžovú žltú (E110), ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľov
WARNING!
UPOZORNENIE!
In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY
V prípade akýchkoľvek príznakov, ktoré svedčia o reakciách z precitlivenosti, OKAMŽITE kontaktujte Vášho lekára
“ Pull here”
“ Tu potiahnite ”
MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) 3x30 TABLETS WRAPPED IN CLEAR PLASTIC
LEN MULTIBALENIA ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE (S BLUE BOXOM) 3x30 TABLIET ZABALENÝCH V PRIEHĽADNOM PLASTE
Multipack containing 3 packs each containing 30 film-coated tablets
Multibalenie pozostávajúce z 3 balení, každé obsahuje 30 filmom obalených tabliet
26 Do not store above 30°C
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C
MULTIPACKS ONLY OUTER CARTON BLISTER PACK (WITHOUT BLUE BOX) 30 TABLETS
LEN MULTIBALENIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA PRE BLISTER (BEZ BLUE BOXU) 30 TABLIET
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs each containing 30 film-coated tablets, not to be sold separately
30 filmom obalených tabliet Súčasť multibalenia pozostávajúceho z 3 balení, každé obsahuje 30 filmom obalených tabliet, nemá sa predávať osobitne
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
Kivexa 600 mg/ 300 mg tablets. abacavir/ lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300 mg tablety. abakavir/ lamivudín
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
30 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
OUTER CARTON BOTTLE AND LABEL
PAPIEROVÁ SKLADAČKA PRE FĽAŠU A ŠTÍTOK
The Alert Card enclosed contains important safety information
Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti
Do not store above 30°C
31 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C
32 KIVEXA TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
32 TEXT NA POHOTOVOSTNEJ KARTE KIVEXA TABLIET (blister a fľaša)
IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir sulfate / lamivudine) Tablets Carry this card with you at all times
DÔLEŽITÉ - POHOTOVOSTNÁ KARTA Kivexa (abakavirsulfát / lamivudín) tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
OKAMŽITE KONTAKTUJTE VÁŠHO LEKÁRA, ktorý Vám poradí, či máte Kivexu prestať užívať:
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
1) ak ste dostali kožné vyrážky ALEBO 2) ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
- shortness of breath, sore throat or cough
- dýchavičnosť, bolesť hrdla alebo kašeľ
- nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
- nevoľnosť alebo vracanie alebo hnačka alebo bolesť brucha
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- ťažká únava alebo bolesti alebo celkový pocit choroby
If you have discontinued Kivexa due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life- threatening lowering of your blood pressure or death.
Ak ste prestali užívať Kivexu kvôli tejto reakcii, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Kivexu alebo iný liek obsahujúci abakavir (Ziagen alebo Trizivir), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u Vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Kivexa.
Ak si myslíte, že máte reakciu z precitlivenosti na Kivexu, okamžite musíte kontaktovať Vášho lekára.
Doctor:...................... .……………………
Sem napíšte kontaktné údaje Vášho lekára:
Tel:.................. .…………
Lekár:....................... …………………… Tel.:................... …………
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e. g. the emergency unit of the nearest hospital).
Ak Váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice).
For general Kivexa information enquiries, contact ………
Ak máte všeobecné otázky k informáciám o Kivexe, kontaktujte.........
HYPERSENSITIVITY REACTION
REAKCIA Z PRECITLIVENOSTI
Since Kivexa contains abacavir some patients taking Kivexa may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if you continue to take Kivexa.
Pretože Kivexa obsahuje abakavir, u niektorých pacientov užívajúcich Kivexu sa môže rozvinúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať život v prípade, že sa v liečbe Kivexou pokračuje.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Kivexa” in section 2 of this leaflet.
Podstatné je, aby ste si v tejto písomnej informácii prečítali informácie o tejto reakcii v 2. časti pod názvom „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kivexy “.
There is also an Alert Card included in the Kivexa pack, to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity.
Súčasťou balenia Kivexy je tiež pohotovostná karta, ktorá upozorňuje Vás a ošetrujúci personál na precitlivenosť na abakavir.
This card should be removed and kept with you at all times.
Túto kartu musíte z balenia vybrať a musíte ju mať vždy pri sebe.
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- ťažká únava alebo bolestivosti alebo celkový pocit choroby.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Ak ste prestali užívať Kivexu kvôli reakcii z precitlivenosti, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Kivexu, alebo iný liek obsahujúci abakavir (Ziagen alebo Trizivir), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u Vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Ak ste precitlivený na abakavir, vráťte všetky nevyužívané tablety Kivexy Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi na znehodnotenie.
What Kivexa is and what it is used for 2.
Čo je Kivexa a na čo sa používa 2.
Before you take Kivexa 3.
Skôr ako užijete Kivexu 3.
How to take Kivexa 4.
Ako užívať Kivexu 4.
How to store Kivexa 6.
Ako uchovávať Kivexu 6.
WHAT KIVEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE KIVEXA A NA ČO SA POUŽÍVA
Kivexa contains abacavir and lamivudine.
Kivexa obsahuje abakavir a lamivudín.
These are also available as separate medicines.
Tieto sú dostupné aj ako samostatné lieky.
They belong to a group of antiretrovirals, which are medicines used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Patria do skupiny antiretrovirotík, čo sú lieky používané na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), nazývané nukleozidové analógy inhibítory reverznej transkriptázy (NRTIs).
They are used in combination with other antiretrovirals to treat HIV infection.
V kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami sa používajú na liečbu HIV infekcie.
35 Kivexa reduces the amount of HIV in the blood (viral load), and keeps it low.
35 imunitného systému pri prekonávaní infekcie.
Response to treatment with Kivexa varies between patients.
Odpoveď na liečbu Kivexou je u každého pacienta individuálna.
BEFORE YOU TAKE KIVEXA
SKÔR AKO UŽIJETE KIVEXU
Do not take Kivexa:
Neužívajte Kivexu
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo abakavir, ktoré je obsiahnuté aj v liekoch s názvom
medicines called Trizivir and Ziagen
Trizivir a Ziagen
- if you are allergic to the active substance lamivudine or any of the other ingredients in Kivexa
- keď ste alergický na liečivo lamivudín alebo na niektorú z ďalších zložiek Kivexy
- if you have serious liver disease
- keď máte ťažké ochorenie pečene
If you are not sure whether you should be taking Kivexa, please discuss with your doctor before taking this medicine.
Keď si nie ste istý, či máte užívať Kivexu, konzultujte to s Vaším lekárom skôr, ako užijete tento liek.
Hypersensitivity reaction (serious allergic reaction):
Reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia):
About 5 in every 100 patients, who are treated with abacavir, develop a hypersensitivity reaction.
Približne u 5 zo 100 pacientov užívajúcich abakavir sa rozvinula reakcia z precitlivenosti.
Research has found that people with a gene called HLA-B (type 5701) are more likely to have a hypersensitivity reaction to abacavir.
Vo výskume sa zistilo, že u ľudí s génom označeným ako HLA- B (typ 5071) je pravdepodobnejšie, že budú mať reakciu z precitlivenosti na abakavir.
However, even if you do not have this gene type it is still possible for you to get this reaction.
Avšak dokonca aj vtedy, ak nemáte tento typ génu, je stále možné, že u Vás dôjde k tejto reakcii.
If you know you have this gene type, be sure to tell your doctor before you take abacavir.
Ak viete, že máte tento typ génu, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi skôr, ako užijete abakavir.
The most common symptoms of this reaction are high temperature (fever) and a skin rash.
Najčastejšími príznakmi tejto reakcie sú vysoká teplota (horúčka) a kožné vyrážky.
Other frequently observed signs are nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Ďalšie často pozorované známky sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a ťažká únava.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
Ďalšie príznaky môžu byť bolesti kĺbov alebo svalov, opuch hrdla, dýchavičnosť, bolesť hrdla, kašeľ a bolesť hlavy.
Occasionally inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers or low blood pressure may occur.
Občas sa môže vyskytnúť zápal oka (konjunktivitída), vredy v ústnej dutine alebo nízky krvný tlak.
The symptoms of this allergic reaction can occur at any time during treatment with abacavir.
Príznaky tejto alergickej reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby abakavirom.
However they usually occur in the first six weeks of treatment.
Zvyčajne sa však objavia počas prvých šiestich týždňov liečby.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
Príznaky sa pri pokračujúcej liečbe zhoršujú a môžu byť život ohrozujúce, ak sa v liečbe pokračuje.
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- ťažká únava, bolesti alebo celkový pocit choroby
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Ak ste prestali užívať Kivexu kvôli reakcii z precitlivenosti, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Kivexu, alebo iný liek obsahujúci abakavir (Ziagen alebo Trizivir), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u Vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
If you have stopped taking Kivexa for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Ak ste prestali užívať Kivexu z nejakého dôvodu, najmä preto, že si myslíte, že máte vedľajšie účinky alebo pre nejaké ďalšie ochorenie, je dôležité, aby ste pred opätovným užívaním Kivexy kontaktovali Vášho lekára.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Váš lekár preverí, či príznaky, ktoré ste mali, môžu súvisieť s touto reakciou z precitlivenosti.
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Kivexa or any other abacavir containing medicine (Ziagen or Trizivir) again.
Ak si Váš lekár myslí, že je pravdepodobné, že s ňou súviseli, odporučí Vám, aby ste už nikdy znovu neužívali Kivexu alebo iný liek obsahujúci abakavir (Ziagen alebo Trizivir).
It is important that you follow this advice.
Je veľmi dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
36 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when abacavir was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Reakcie z precitlivenosti ohrozujúce život sa vyskytli príležitostne u pacientov, ktorým bol abakavir opätovne podaný, a ktorí predtým, ako liek prestali užívať, hlásili len jeden z príznakov uvedených na pohotovostnej karte.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when abacavir was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
36 Veľmi zriedkavo sa vyskytla precitlivenosť po opätovnom podaní abakaviru u pacientov, ktorí predtým, ako liek prestali užívať, nemali žiadne príznaky precitlivenosti.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Kivexa belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Laktátová acidóza: skupina liekov, ku ktorým patrí Kivexa (NRTIs), môže spôsobiť stav nazývaný laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi) spolu so zväčšením pečene.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non-specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain might indicate the development of lactic acidosis.
Hlboké, rýchle dýchanie, ospalosť a nešpecifické príznaky ako napr. nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha, môžu naznačovať rozvoj laktátovej acidózy.
This rare but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Tento zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok sa vyskytuje častejšie u žien, hlavne ak majú nadváhu.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Ak máte ochorenie pečene, je možné, že aj Vy ste vystavený väčšiemu riziku vzniku laktátovej acidózy.
While you are being treated with Kivexa, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Počas liečby Kivexou Vás bude lekár starostlivo sledovať so zameraním sa na známky, ktoré by mohli svedčiť o tom, že sa u Vás rozvíja laktátová acidóza.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Prerozdelenie tuku: u pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou, sa môže vyskytnúť prerozdelenie, nahromadenie alebo strata tuku v tele.
Liver disease/ hepatitis: please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Ochorenie pečene/ hepatitída: porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, keď máte v chorobopise ochorenie pečene.
This may occur due to you suddenly stopping lamivudine.
Ak máte ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B, neprerušte liečbu Kivexou, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár, pretože môžete mať opakované vzplanutie hepatitídy.
This recurrence may be more severe in patients with serious liver disease.
Táto opakovaná hepatitída môže byť ťažšia, ak máte vážne ochorenie pečene.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients treated with abacavir and lamivudine, although it was not clear whether this was due to these medicines or the HIV infection itself.
Nie je však jasné, či ju spôsobili tieto liečivá alebo samotná HIV infekcia.
Kivexa helps to control your condition but is not a cure for HIV infection.
Kivexa Vám pomáha kontrolovať Váš stav, ale nelieči infekciu HIV.
Treatment with antiretroviral medicines has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Nedokázalo sa, že liečba antiretrovírusovými liekmi znižuje riziko prenosu HIV infekcie na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Naďalej sa u Vás môžu rozvinúť ďalšie infekcie alebo ochorenia spojené s HIV ochorením.
37 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Abacavir or lamivudine in Kivexa may interact with certain other medicines.
Abakavir alebo lamivudín obsiahnutý v Kivexe sa môže vzájomne ovplyvňovať s ďalšími liečivami.
Kivexa should not be taken with zalcitabine (used to treat HIV), high doses of co-trimoxazole (for infections caused by Pneumocystis carinii), injections of ganciclovir or foscarnet (used to treat infections caused by cytomegalo virus).
37 infekcie spôsobené Pneumocystis carinii), injekciami gancikloviru alebo foskarnetu (používanými na liečbu infekcií spôsobených cytomegalovírusom).
Alcohol does increase the amount of abacavir in your blood.
Alkohol zvyšuje množstvo abakaviru v krvi.