natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a hypersensitivity reaction
- Aby sa u pacientov, ktorí prekonali reakciu z precitlivenosti, zabránilo opätovnému užitiu
should dispose of their remaining Kivexa tablets in their possession in accordance with the local requirements, and ask their doctor or pharmacist for advice.
abakaviru, musia sa títo pacienti požiadať, aby nevyužívané tablety Kivexy vrátili do lekárne.
- Patients who have stopped Kivexa for any reason, and particularly due to possible adverse
- Pacienti, ktorí z nejakého dôvodu, a obzvlášť z dôvodu možných nežiaducich účinkov alebo
reactions or illness, must be advised to contact their doctor before restarting.
ochorenia, prestali užívať Kivexu, musia byť upozornení na to, že pred opätovným zahájením užívania tohto lieku musia kontaktovať svojho lekára.
- Patients should be advised of the importance of taking Kivexa regularly.
- Pacienti sa musia informovať o dôležitosti pravidelného užívania Kivexy.
- Each patient should be reminded to read the Package Leaflet included in the Kivexa package.
- Každý pacient musí byť upozornený na to, aby si prečítal písomnú informáciu pre
- They should be reminded of the importance of removing the Alert Card included in the package,
- Pacientom sa musí pripomenúť, že je dôležité, aby z balenia vybrali pohotovostnú kartu a mali
and keeping it with them at all times.
ju vždy pri sebe.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Laktátová acidóza: pri používaní nukleozidových analógov bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Opatrnosť je potrebná pri podávaní nukleozidových analógov akémukoľvek pacientovi (obzvlášť obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre ochorenie pečene a steatózu pečene (zahŕňajúce určité lieky a alkohol).
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Pacienti, ktorí sú súčasne
5 Patients at increased risk should be followed closely.
5 infikovaní vírusom hepatitídy C a liečení alfa interferónom a ribavirínom môžu predstavovať špeciálne riziko.
Lipodystrophy: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodystrofia: kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Musí sa zvážiť meranie lipidov v sére a glykémie nalačno.
Pancreatitis: pancreatitis has been reported, but a causal relationship to lamivudine and abacavir is uncertain.
Pankreatitída: hlásená bola pankreatitída, ale príčinná súvislosť s lamivudínom a abakavirom nie je istá.
Clinical studies: the benefit of the combination of abacavir and lamivudine as a once daily regimen is mainly based on a study performed in combination with efavirenz, in antiretroviral-naïve adults patients (see section 5.1).
Klinické štúdie: prínos kombinácie abakaviru a lamivudínu v režime jedenkrát denne sa zakladá hlavne na štúdii uskutočnenej v kombinácii s efavirenzom, u dospelých pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby (pozri časť 5. 1).
There have been reports of a high rate of virological failure, and of emergence of resistance at an early stage when abacavir and lamivudine were combined with tenofovir disoproxil fumarate as a once daily regimen.
Bola hlásená vysoká miera virologického zlyhania a objavenie sa rezistencie v skorom štádiu, keď sa abakavir a lamivudín kombinoval s tenofovir disoproxil fumarátom v dávkovacej schéme jedenkrát denne.
Liver disease: if lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Ochorenie pečene: ak sa lamivudín používa súčasne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú k dispozícii v SPC pre Zeffix.
Kivexa is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Kivexa je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4. 3).
If Kivexa is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SPC).
Ak je u pacientov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy B liečba Kivexou prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SPC pre Zeffix).
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a musia sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or
Každé dieťa vystavené nukleozidovým alebo nukleotidovým analógom in utero, dokonca aj HIV- negatívne deti, musia byť klinicky a laboratórne sledované a musia byť kompletne vyšetrené na možnú mitochondriálnu dysfunkciu v prípade závažných známok a symptómov.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
6 na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (“ Combination Antiretroviral Therapy ”, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Opportunistic infections: patients should be advised that Kivexa or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Oportúnne infekcie: pacienti musia byť poučení, že Kivexa alebo akýkoľvek antiretrovírusový liek nevylieči HIV infekciu, a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Transmission of HIV: patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Kivexa, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Prenos HIV: pacienti musia byť poučení, že súčasná antiretrovírusová liečba, vrátane Kivexy, nedokáže zabrániť prenosu HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo kontamináciou krvi.
Appropriate precautions should continue to be taken.
Preto sa naďalej musia dodržiavať príslušné opatrenia.
Abacavir and lamivudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Abakavir a lamivudín nie sú významne metabolizované enzýmami cytochrómu P450 (ako sú CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6) a neinhibujú ani neindukujú túto enzýmovú sústavu.
The interactions listed below should not be considered exhaustive but are representative of the classes of medicinal products where caution should be exercised.
Uvedený zoznam interakcií sa nemá považovať za úplný, ale skôr ide o príklady liekových skupín, pri ktorých je potrebná opatrnosť.
Interactions relevant to abacavir
Interakcie zahŕňajúce abakavir
Potent enzymatic inducers such as rifampicin, phenobarbital and phenytoin may via their action on UDP-glucuronyltransferases slightly decrease the plasma concentrations of abacavir.
Silné induktory enzýmov ako sú napr. rifampicín, fenobarbital a fenytoín môžu prostredníctvom svojho pôsobenia na UDP – glukuronyltransferázy mierne znižovať plazmatické koncentrácie abakaviru.
The metabolism of abacavir is altered by concomitant consumption of ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%.
Metabolizmus abakaviru sa mení v prítomnosti etanolu, ktorý vedie k zvýšeniu AUC abakaviru asi o 41%.
Retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Retinoidné zlúčeniny sú eliminované alkoholdehydrogenázou.
In a pharmacokinetic study, coadministration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed
Vo farmakokinetickej štúdie bolo pri podávaní 600 mg abakaviru dvakrát denne súčasne s metadónom pozorované 35% zníženie v Cmax abakaviru a 1- hodinové predĺženie v jeho t max, ale AUC sa nezmenilo.
The changes in abacavir pharmacokinetics are not considered clinically relevant.
V tejto štúdii
In this study, abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%.
7 abakavir zvýšil priemerný systémový klírens metadónu o 22%.
The induction of metabolizing enzymes cannot therefore be excluded.
Indukcia enzýmov metabolizujúcich liečivá nemôže byť preto vylúčená.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently with Kivexa should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion, especially via the cationic transport system e. g. trimethoprim.
Pri súčasnom podávaní Kivexy a iných liečiv sa musí zvážiť možnosť interakcií predovšetkým v prípadoch, keď je hlavnou cestou vylučovania aktívna tubulárna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, ako napr. v prípade trimetoprimu.
Other medicinal products (e. g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Iné liečivá (napr. ranitidín, cimetidín) sa touto cestou vylučujú len v obmedzenej miere a interakcia s lamivudínom nebola dokázaná.
The nucleoside analogues (e. g. zidovudine and didanosine) are not metabolised by this mechanism and are unlikely to interact with lamivudine.
Nukleozidové analógy (napr. zidovudín a didanozín) nie sú metabolizované touto cestou a interakcia s lamivudínom nie je pravdepodobná.
Administration of trimethoprim/ sulfamethoxazole 160 mg/ 800 mg results in a 40% increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component.
Podávanie kombinácie trimetoprimu/ sulfametoxazolu 160 mg/ 800 mg má za následok 40% - ný vzostup expozície lamivudínu z dôvodu prítomnosti trimetoprimovej zložky.
The pharmacokinetics of trimethoprim or sulfamethoxazole are not affected.
Lamivudín nemá vplyv na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
When concomitant administration with co- trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
V prípade súčasného podávania kotrimoxazolu sa pacienti musia klinicky sledovať.
Co-administration of Kivexa with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Musí sa vyhnúť súčasnému podávaniu Kivexy a vysokých dávok kotrimoxazolu používaných v liečbe pneumocystovej pneumónie (PCP) a toxoplazmózy.
Co-administration of lamivudine with intravenous ganciclovir or foscarnet is not recommended until further information is available.
Súčasné podávanie lamivudínu s intravenóznym ganciklovirom alebo foskarnetom sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie informácie.
Lamivudine may inhibit the intracellular phosphorylation of zalcitabine when the two medicinal products are used concurrently.
Lamivudín môže inhibovať intracelulárnu fosforyláciu zalcitabínu, keď sú tieto dva lieky podávané súčasne.
Kivexa is therefore not recommended to be used in combination with zalcitabine.
Použitie Kivexy v kombinácii so zalcitabínom sa preto neodporúča.
Kivexa is not recommended during pregnancy.
Kivexa sa neodporúča počas gravidity.
The safety of abacavir and lamivudine in human pregnancy has not been established.
Bezpečnosť abakaviru a lamivudínu u ľudí počas gravidity nebola stanovená.
Studies with abacavir and lamivudine in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie abakaviru a lamivudínu u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5. 3).
It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky v žiadnom prípade nedojčili.
Lamivudine is excreted in human milk at similar concentrations to those found in serum.
Lamivudín sa vylučuje do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
It is expected that abacavir will also be secreted into human milk, although this has not been confirmed.
Možno tiež očakávať prechod abakaviru do materského mlieka, čo však nie je potvrdené.
It is therefore recommended that mothers do not breast-feed their babies while receiving treatment with Kivexa.
Z tohto dôvodu sa matkám užívajúcim Kivexu odporúča, aby nedojčili.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Kivexa should be borne in mind when considering the patient’ s ability to drive or operate machinery.
Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Kivexy.
For many of these adverse reactions it is
Nežiaduce reakcie hlásené pre Kivexu sa zhodovali so známymi bezpečnostnými profilmi abakaviru a lamivudínu, keď sa podávali ako samostatné lieky.
8 unclear whether they are related to the active substance, the wide range of other medicinal products used in the management of HIV infection, or whether they are a result of the underlying disease process.
Pre mnohé z týchto nežiaducich reakcií nie je jasné, či súvisia s liečivom, širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV infekcie, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
Abacavir hypersensitivity (see also section 4.4)
Precitlivenosť na abakavir (pozri tiež časť 4. 4)
In clinical studies, approximately 5% of subjects receiving abacavir developed a hypersensitivity reaction.
V klinických štúdiách sa približne u 5% jedincov užívajúcich abakavir vyvinula reakcia
In clinical studies with abacavir 600 mg once daily the reported rate of hypersensitivity remained within the range recorded for abacavir 300 mg twice daily.
V klinických štúdiách s abakavirom 600 mg jedenkrát denne zostala hlásená miera precitlivenosti v rámci rozsahu zaznamenanom pre abakavir 300 mg dvakrát denne.
Some of these hypersensitivity reactions were life-threatening and resulted in fatal outcome despite taking precautions.
Niektoré z týchto reakcií z precitlivenosti boli život ohrozujúce a napriek podniknutým opatreniam skončili fatálne.
This reaction is characterised by the appearance of symptoms indicating multi- organ/ body-system involvement.
Táto reakcia je charakterizovaná objavením sa symptómov, ktoré svedčia o multiorgánovom/ systémovom postihnutí.
Almost all patients developing hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash (usually maculopapular or urticarial) as part of the syndrome, however reactions have occurred without rash or fever.
Takmer u všetkých pacientov, u ktorých sa vyvinie reakcia z precitlivenosti, je súčasťou symptómu horúčka a/ alebo ekzantém (zvyčajne makulopapulózny alebo urtikariálny), vyskytli sa však aj reakcie, ktoré boli bez ekzantému alebo horúčky.
The signs and symptoms of this hypersensitivity reaction are listed below.
Nižšie sú uvedené známky a príznaky tento reakcie z precitlivenosti.
These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance.
Boli identifikované buď z klinických štúdií, alebo z postmarketingového pozorovania.
Those reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction are in bold text.
Tie, ktoré boli hlásené aspoň u 10% pacientov s reakciou z precitlivenosti na abakavir, sú uvedené tučným písmom.
Skin Rash (usually maculopapular or urticarial)
Koža Ekzantém (zvyčajne makulopapulózny alebo urtikariálny)
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, ulcerácia v ústach Gastrointestinálny trakt
Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Dýchavičnosť, kašeľ, bolesť v hrdle, syndróm respiračnej tiesne Respiračný trakt dospelých, zlyhanie dýchania
Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis
Horúčka, letargia, malátnosť, edém, lymfadenopatia, Rôzne hypotenzia, konjunktivitída, anafylaxia
Elevated liver function tests, hepatitis, hepatic failure
Bolesť hlavy, parestézia Neurologický/ Psychika
Musculoskeletal
Lymfopénia Hematologický
Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Zvýšené hodnoty pečeňových testov, hepatitída, zlyhanie pečene Pečeň/ pankreas Myalgia, zriedkavo myolýza, artralgia, zvýšené hodnoty kreatinín Muskuloskeletárny fosfokinázy
Elevated creatinine, renal failure
Zvýšený kreatinín, renálne zlyhanie Urologický
Some patients with hypersensitivity reactions were initially thought to have gastroenteritis, respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) or a flu-like illness.
U niektorých pacientov s reakciou z precitlivenosti sa pôvodne myslelo, že majú gastroenteritídu, respiračné ochorenie (pneumóniu, bronchitídu, faryngitídu) alebo chrípke podobné ochorenie.
This delay in diagnosis of hypersensitivity has resulted in abacavir being continued or re-introduced, leading to more severe hypersensitivity reactions or death.
Toto oneskorenie v diagnóze precitlivenosti malo za následok to, že užívanie abakaviru pokračovalo alebo bolo opätovné zahájené, čo viedlo k závažnejším reakciám z precitlivenosti alebo k úmrtiu.
Therefore, the diagnosis of hypersensitivity reaction should be carefully considered for patients presenting with symptoms of these diseases.
Preto sa musí starostlivo zvážiť diagnóza reakcie z precitlivenosti u pacientov so zjavnými príznakmi týchto ochorení.
Symptoms usually appeared within the first six weeks (median time to onset 11 days) of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy.
Príznaky sa zvyčajne objavili v priebehu prvých šiestich týždňov (priemerná doba do ich nástupu bola 11 dní) po zahájení liečby abakavirom, aj keď sa tieto reakcie môžu objaviť kedykoľvek v priebehu liečby.
Close medical supervision is necessary during the first two months, with consultations every two weeks.
Prísny lekársky dohľad je nutný v priebehu prvých dvoch mesiacov s konzultáciami každé dva týždne.
It is likely that intermittent therapy may increase the risk of developing sensitisation and therefore occurrence of clinically significant hypersensitivity reactions.
Je pravdepodobné, že intermitentná liečba môže zvýšiť riziko vzniku citlivosti, a preto i vznik klinicky významných reakcií z precitlivenosti.
Consequently, patients should be
Pacienti, u ktorých sa vyvinula reakcia z precitlivenosti, musia prerušiť užívanie Kivexy a nesmie im byť nikdy znovu nasadená Kivexa, alebo akýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir (Ziagen
9 advised of the importance of taking Kivexa regularly.
9 alebo Trizivir).
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, abacavir must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory diseases, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medicinal products).
Aby sa predišlo oneskoreniu diagnózy, a aby sa minimalizovalo riziko život ohrozujúcej reakcie z precitlivenosti, musí sa užívanie abakaviru trvale zastaviť, ak reakciu z precitlivenosti nie je možné vylúčiť, i keď sú možné iné diagnózy (respiračné ochorenie, chrípke podobné ochorenie, gastroenteritída alebo reakcie na iné lieky).
Hypersensitivity reactions with rapid onset, including life-threatening reactions have occurred after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping abacavir.
U pacientov, u ktorých bol pred predchádzajúcim zastavením podávania abakaviru prítomný čo i len jediný z kľúčových príznakov precitlivenosti (ekzantém, horúčka, gastrointestinálne, respiračné alebo prípadne konštitučné príznaky ako napr. letargia a malátnosť), sa po opätovnom nasadení abakaviru vyskytli reakcie z precitlivenosti s rýchlym nástupom vrátane život ohrozujúcich reakcií.
Moreover, on very rare occasions hypersensitivity reactions have been reported in patients who have restarted therapy and who had no preceding symptoms of a hypersensitivity reaction.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli reakcie z precitlivenosti po opätovnom zahájení terapie hlásené aj u pacientov, u ktorých pred jej predchádzajúcim zastavením nebol prítomný žiadny príznak reakcie z precitlivenosti.
In both cases, if a decision is made to restart abacavir this must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Pre oba prípady platí, že ak sa rozhodlo o opätovnom podávaní abakaviru, musí sa podávať v prostredí, v ktorom je okamžite dostupná lekárska pomoc.
Each patient must be warned about this hypersensitivity reaction to abacavir.
Každý pacient musí byť upozornený na túto reakciu z precitlivenosti na abakavir.
Many of the adverse reactions listed in the table below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
U pacientov s precitlivenosťou na abakavir sa mnohé z vyššie uvedených nežiaducich reakcií vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka, horúčka, letargia, ekzantém).
Therefore, patients with any of these symptoms should be carefully evaluated for the presence of this hypersensitivity reaction.
Z tohto dôvodu musia byť pacienti s ktorýmkoľvek z týchto symptómov starostlivo vyhodnotení z ohľadom na prítomnosť tejto reakcie z precitlivenosti.
If Kivexa has been discontinued in patients due to experiencing any one of these symptoms and a decision is made to restart a medicinal product containing abacavir, this must be done in a setting where medical assistance is readily available (see section 4.4).
Ak bolo podávanie Kivexy prerušené kvôli vzniku ktoréhokoľvek z týchto symptómov a rozhodlo sa opätovnom zahájení podávania lieku obsahujúceho abakavir, musí sa podávať v prostredí, v ktorom je okamžite dostupná lekárska pomoc (pozri časť 4. 4).
Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens- Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out.
V prípadoch, v ktorých nebolo možné vylúčiť precitlivenosť na abakavir, bol veľmi zriedkavo hlásený multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza.
In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
V takýchto prípadoch sa má užívanie liekov obsahujúcich abakavir trvale zastaviť.
The adverse reactions considered at least possibly related to abacavir or lamivudine are listed by body system, organ class and absolute frequency.
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (> 1/ 10), časté (> 1/ 100, < 1/ 10), menej časté (> 1/ 1000, < 1/ 100), zriedkavé (> / 10 000, < 1/ 1000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000).