natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erbitux is used together with other anticancer medicines, or on its own when previous cancer treatment containing oxaliplatin and irinotecan has failed and the patient cannot receive irinotecan; • ‘ squamous cell’ cancers of the head and neck.
Liek Erbitux sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine alebo v monoterapii, ak zlyhá predchádzajúca liečba rakoviny obsahujúca oxaliplatinu a irinotekan a pacient nemôže užívať irinotekan. • lokálne pokročilý skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku.
These types of cancer affect the cells of the lining of the mouth or the throat, or of organs such as the larynx (voice box).
Skvamocelulárny karcinóm postihuje bunky vystielajúce ústa alebo hrdlo alebo orgány, ako je hrtan (hovoridlá).
In locally advanced cancer (when the tumour has grown but has not spread), Erbitux is given in combination with radiotherapy (radiation therapy).
V lokálne pokročilej forme rakoviny (nádor sa vytvoril, ale nerozrastá sa), sa liek Erbitux podáva v kombinácii s rádioterapiou (liečba ožarovaním).
The medicine can only be obtained with a prescription.
V prípade rakoviny, ktorej štádium sa opakovane zhoršilo (ak sa stav zhoršil po predchádzajúcej liečbe) alebo vytvoril metastázy, liek Erbitrux sa podáva v kombinácii s protirakovinovým liekom na báze platiny (vrátane liekov akými sú cisplatina alebo karboplatina) Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
How is Erbitux used?
Ako sa liek Erbitux užíva?
Erbitux should only be given by doctors who have experience in the use of anticancer medicines.
Liek Erbitux by mali podávať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Before receiving Erbitux for the first time, the patient must be given an antihistamine and a corticosteroid to prevent an allergic reaction.
Pacient musí pred prvým podaním lieku Erbitux užiť antihistaminikum a kortikosteroid, aby sa predišlo alergickým reakciám.
This is also recommended for all subsequent infusions.
Tento krok sa taktiež odporúča pri všetkých nasledujúcich infúziách.
Erbitux is given once a week.
Liek Erbitux sa podáva raz týždenne.
The first infusion is given at a dose of 400 mg per square metre body surface area (calculated using the patient’ s height and weight) over two hours.
Dávka, ktorá sa podáva pri prvej infúzii je 400 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a váhy pacienta) a infúzia trvá dve hodiny.
The following infusions are 250 mg/ m2 given over one hour.
Nasledujúce infúzie sa podávajú v dávke 250 mg/ m2 a trvajú jednu hodinu.
When it is used on its own or with other anticancer medicines, Erbitux is continued for as long as the patient responds.
Ak sa užíva samostatne alebo s ďalšími proti rakovinovými liekmi, liečba liekom Erbitux pokračuje tak dlho, ako je potrebné, v závislosti od pacientovej odpovede.
When it is used with radiotherapy, Erbitux is started one week before the radiotherapy starts and continued until the radiotherapy has finished.
Ak sa podáva spolu s rádioterapiou, liečba liekom Erbitux začína jeden týždeň pred začiatkom rádioterapie a pokračuje až dovtedy, kým sa ukončí rádioterapia.
Erbitux has not been studied in patients with kidney, liver or blood problems, or in children.
Liek Erbitux sa neskúmal u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, pečeňou alebo krvou, ani u detí.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Monoklonálna protilátka je taká protilátka (druh proteínu), ktorá rozpozná a naviaže sa na špecifickú štruktúru (nazývanú antigén), nachádzajúcu sa v určitých bunkách tela.
Cetuximab has been designed to bind to EGFR, which can be found on the surface of certain tumour cells.
Cetuximab je určený na to, aby sa naviazal na epidermálny receptor rastového faktora (EGFR) nachádzajúci sa na povrchu určitých nádorových buniek.
As a result of this binding, the tumour cell can no longer receive the messages needed for growth, progression and spread.
V dôsledku tejto väzby nádorová bunka už nemôže naďalej dostávať informácie potrebné na rast, progresiu a šírenie.
Between 79 and 89% of colorectal cancers and more than 90% of squamous cell cancers of the head and neck have EGFR on the cell surface.
V rozmedzí 79% až 89% kolorektálnych karcinómov a viac ako 90% skvamocelulárnych karcinómov hlavy a krku majú na povrchu bunky EGFR.
For cancers of the head and neck, Erbitux was investigated in two main studies: • the first study involved 424 patients with locally advanced cancer, looking at the effects of adding Erbitux to radiotherapy; • the second study involved 442 patients with recurrent or metastatic cancer, looking at the effects of adding Erbitux to a platinum-based anticancer medicine combination.
Pri metastatických karcinómoch kolónu alebo konečníka sa liek Erbitux skúmal v piatich hlavných štúdiách: • dve štúdie zahŕňali 1 535 pacientov, ktorí neboli predtým liečení chemoterapiou, pričom sa pozorovala účinnosť pri pridávaní lieku Erbitux k liečebnej kombinácii obsahujúcej buď irinotekan alebo oxaliplatinu. • tri štúdie zahŕňali 2 199 pacientov, ktorých ochorenie sa zhoršilo počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej irinotekan, oxaliplatinu alebo obidve alebo, ktorí nemohli tieto lieky užívať Pri karcinómoch hlavy a krku sa liek Erbitux skúmal v dvoch hlavných štúdiách: • v prvej štúdii zahŕňajúcej 424 pacientov s lokálne pokročilou rakovinou sa pozorovala účinnosť pridania lieku Erbitux k rádioterapii; • v druhej štúdii sa u 442 pacientov s karcinómom, ktorý sa znovu objavil alebo metastázoval, sa pozorovala účinnosť pridania lieku Erbitux ku kombinácii protirakovinových liekov na báze platiny.
All of the studies looked at the length of time before the patient’ s cancer started to get worse or how long the patients survived.
Vo všetkých štúdiách sa pozorovala dĺžka času, v rámci ktorého nastala progresia ochorenia a doba prežitia.
What benefit has Erbitux shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Erbitux v týchto štúdiách?
In the studies of cancer of the colon or rectum, it took longer until the disease got worse in the patients with wild-type KRAS in their tumours when they received Erbitux: • in patients who had not received chemotherapy before, it took longer for the disease to get worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy than when they did not add Erbitux.
• v prípade pacientov, ktorí predtým neboli liečení chemoterapiou, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší, keď dostávali liek Erbitux spolu s chemoterapiou, ako keď liek Erbitux nebol pridávaný.
This included chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.7 months, on average) and including oxaliplatin (7.7 months compared with 7.2 months, on average) in patients who did not receive Erbitux. • the first study in patients who had taken chemotherapy before did not look at KRAS mutations.
Sem patrí aj chemoterapia zahŕňajúca irinotekan, (v priemere 9, 9 mesiaca v porovnaní s 8, 7 mesiacmi) a vrátane oxaliplatiny (v priemere 7, 7 mesiacov v porovnaní s časom 7, 2 mesiacov) v prípade pacientov, ktorí nedostali liek Erbitux, • v prvej štúdii sa u pacientov, ktorí boli predtým liečení chemoterapiou, nesledovali mutácie KRAS.
In the other two studies, it took longer for the disease to get worse among patients with wild-type KRAS when Erbitux was added to their treatment.
V ostatných dvoch štúdiách trvalo dlhšiu dobu kým sa ochorenie zhoršilo u pacientov s divokým génom KRAS pri pridaní lieku Erbitux k ich liečbe.
In patients who had failed both oxaliplatin and irinotecan treatment, it took an average of 3.6 months with Erbitux and 1.9 months in those receiving best supportive care alone (the treatment of symptoms but not the cancer itself).
U pacientov, u ktorých zlyhala liečba oxaliplatinou aj irinotekanom, pri užívaní lieku Erbitux trval čas v priemere 3, 6 mesiacov a 1, 9 mesiacov u pacientov, ktorí dostávali najlepšiu podpornú starostlivosť v monoterapii (liečba symptómov, nie však samotnej rakoviny).
In patients who had failed oxaliplatin treatment, it took an average of 4.0 months with Erbitux plus irinotecan and 2.6 months in those receiving irinotecan alone.
U pacientov, u ktorých zlyhala liečba oxaliplatinou, pri užívaní lieku Erbitux s irinotekanom tento čas predstavoval 4, 0 mesiace a 2, 6 mesiacov u pacientov užívajúcich irinotekan v monoterapii.
In locally advanced head and neck cancers, it took longer for the disease to get worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months).
V prípade lokálne rozšírených karcinómov hlavy a krku bol u pacientov užívajúcich liek Erbitux spolu rádioterapiou čas do zhoršenia ochorenia dlhší (24, 4 mesiacov v porovnaní so 14, 9 mesiacmi).
In recurrent or metastatic head and neck cancer, survival was longer when Erbitux was added to a platinum-based anticancer medicine combination (10.1 months compared with 7.4 months).
Doba prežitia v prípade vracajúcich sa a metastatických karcinómov hlavy a krku bola dlhšia keď bol liek Erbitux pridávaný ku kombinovanej liečbe protirakoviným liekom na báze platiny (10, 1 mesiacov v porovnaní s 7, 4 mesiacmi).
What is the risk associated with Erbitux?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Erbitux?
The most common side effects with Erbitux (seen in more than 1 patient in 10) are skin reactions such as rash, hypomagnesaemia (low blood magnesium levels), reactions linked to the infusion (such as fever, chills, dizziness and difficulty breathing), mucositis (inflammation of the lining of the mouth) and raised levels of some liver enzymes.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Erbitux (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú kožné reakcie, ako vyrážka, hypomagnezémia (nízke hladiny magnézia v krvi), reakcie spojené s infúziou (ako horúčka, zimnica, závrat, ťažkosti s dýchaním), mukozitída (zápal sliznice úst) a zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Skin reactions are seen in more than 80% of patients.
Kožné reakcie sa pozorovali u viac ako 80% pacientov.
For the full list of all side effects reported with Erbitux, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Erbitux sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Erbitux should not be used in people who are very hypersensitive (allergic) to cetuximab.
2/ 3 Liek Erbitux by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť veľmi precitlivené (alergické) na cetuximab.
Why has Erbitux been approved?
Prečo bol liek Erbitux schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Erbitux’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with EGFR-expressing, KRAS wild-type metastatic
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Erbitux je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe pacientov s expresiou EGRF, s divokým typom KRAS pri metastatickom kolorektálnom karcinóme a pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku.
The Committee recommended that Erbitux be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Erbitux na trh.
Other information about Erbitux:
Ďalšie informácie o lieku Erbitux:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Erbitux to Merck KGaA on 29 June 2004.
Európska komisia 29. júna 2004 vydala spoločnosti Merck KGaA povolenie na uvedenie lieku Erbitux na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Erbitux can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Erbitux sa nachádza tu.
This summary was last updated in 12-2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu 12- 2008
Erbitux 2 mg/ ml solution for infusion
Erbitux 2 mg/ ml infúzny roztok
Each ml of solution for infusion contains 2 mg cetuximab.
Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 2 mg cetuximabu.
Each vial contains 50 ml.
Každá injekčná liekovka obsahuje 50 ml.
Cetuximab is a chimeric monoclonal IgG1 antibody produced in a mammalian cell line (Sp2/ 0) by recombinant DNA technology.
Cetuximab je chimérická monoklonálna protilátka typu IgG1, produkovaná v cicavčej bunkovej línii (Sp2/ 0) technológiou rekombinantnej DNA.
Erbitux 2 mg/ ml is a colourless solution that may contain product-related whitish and amorphous visible particles.
Erbitux 2 mg/ ml je bezfarebný roztok, ktorý môže obsahovať belavé a amorfné viditeľné čiastočky súvisiace s produktom.
Erbitux is indicated for the treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR)-expressing, KRAS wild-type metastatic colorectal cancer • in combination with chemotherapy • as a single agent in patients who have failed oxaliplatin- and irinotecan-based therapy and who are intolerant to irinotecan.
Erbitux je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu KRAS s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru (EGFR - epidermal growth factor receptor) • v kombinácii s chemoterapiou, • ako samostatne podávaný liek u pacientov, u ktorých zlyhala liečba na základe oxaliplatiny a irinotekanu a ktorí trpia neznášanlivosťou na irinotekan.
Erbitux is indicated for the treatment of patients with squamous cell cancer of the head and neck • in combination with radiation therapy for locally advanced disease • in combination with platinum-based chemotherapy for recurrent and/ or metastatic disease.
Erbitux je indikovaný pri liečbe pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku • v kombinácii s rádioterapiou pri lokálne pokročilom ochorení, • v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pri opakovanom a/ alebo metastatickom ochorení.
Prior to the first infusion, patients must receive premedication with an antihistamine and a corticosteroid.
Pred prvou infúziou musí byť pacientom podaná premedikácia s použitím antihistaminík a kortikosteroidov.
The very first dose is 400 mg cetuximab per m² body surface area.
Úplne prvá dávka je 400 mg cetuximabu na m² plochy povrchu tela.
All subsequent weekly doses are 250 mg/ m² each.
Všetky následné týždenné dávky sú 250 mg/ m² na každý týždeň.
2 Colorectal cancer
2 Kolorektálny karcinóm
In patients with metastatic colorectal cancer, cetuximab is used in combination with chemotherapy or as a single agent (see section 5.1).
U pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom sa cetuximab používa v kombinácii s chemoterapiou alebo ako samostatná látka (pozri časť 5. 1).
It is recommended that the detection of KRAS mutational status be performed by an experienced laboratory using a validated test method.
Odporúča sa, aby bola detekcia mutačného stavu génu KRAS vykonávaná v laboratóriu so skúsenými pracovníkmi používajúcom platné testovacie metódy.
In patients with recurrent and/ or metastatic squamous cell cancer of the head and neck, cetuximab is used in combination with platinum-based chemotherapy followed by cetuximab as maintenance therapy until disease progression (see section 5.1).
U pacientov s opakovaným a/ alebo metastatickým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku sa cetuximab používa v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny, po ktorej nasleduje cetuximab ako udržiavacia liečba až do progresie ochorenia (pozri časť 5. 1).
Erbitux 2 mg/ ml is administered intravenously via in-line filtration with an infusion pump, gravity drip or a syringe pump (for handling instructions, see section 6.6).
Erbitux 2 mg/ ml sa podáva intravenózne in- line filtráciou pomocou infúznej pumpy, infúziou samospádom alebo injekčnou pumpou (pre pokyny na zaobchádzanie pozri časť 6. 6).
For the initial dose, the recommended infusion period is 120 minutes.
Pri počiatočnej dávke je odporúčaná doba infúzie 120 minút.
The maximum infusion rate must not exceed 10 mg/ min, equivalent to 5 ml/ min of Erbitux 2 mg/ ml.
Maximálny prietok infúzie nesmie prekročiť 10 mg/ min, čo zodpovedá 5 ml/ min Erbituxu 2 mg/ ml.
Only patients with adequate renal and hepatic function have been investigated to date (see section 4.4).
Doteraz boli klinicky hodnotení len pacienti s adekvátnou funkciou obličiek a pečene (pozri časť 4. 4).
Cetuximab has not been studied in patients with pre-existing haematological disorders (see section 4.4).
Cetuximab nebol skúšaný u pacientov s už existujúcimi hematologickými poruchami (pozri časť 4. 4).
No dose adjustment is required in the elderly, but the experience is limited in patients 75 years of age and above.
U starších pacientov nie je nutná žiadna úprava dávky, ale táto skúsenosť je obmedzená u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Erbitux is contraindicated in patients with known severe (grade 3 or 4) hypersensitivity reactions to cetuximab.
Erbitux je kontraindikovaný u pacientov so známymi závažnými (stupeň 3 alebo 4) hypersenzitívnymi reakciami na cetuximab.
Severe infusion-related reactions have been reported in patients treated with cetuximab (see section 4.8).
U pacientov liečených cetuximabom boli pozorované závažné reakcie súvisiace s infúziou (pozri časť 4. 8).
Symptoms usually occurred during the first infusion and up to 1 hour after the end of infusion, but may occur after several hours or with subsequent infusions.
Symptómy sa väčšinou vyskytli počas prvej infúzie a do 1 hodiny po ukončení infúzie, ale môžu sa vyskytnúť aj po niekoľkých hodinách alebo počas následných infúzií.
It is recommended to warn patients of the possibility of such a late onset and instruct them to contact their physician if symptoms of an infusion-related reaction occur.
Odporúča sa upozorniť pacientov na možnosť takej neskorej reakcie a inštruovať ich, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú reakcie súvisiace s infúziou.
Special attention is recommended for patients with reduced performance status and pre-existing cardio-pulmonary disease.
Špeciálna pozornosť sa odporúča venovať pacientom so zníženým výkonnostným stavom a pri už existujúcom srdcovo- pľúcnom ochorení.
Individual cases of interstitial lung disorders of unknown causal relationship to cetuximab have been reported.
Boli hlásené individuálne prípady intersticiálnych ochorení pľúc, u ktorých nie je známa priama príčinná súvislosť s cetuximabom.
If a patient experiences a severe skin reaction (≥ grade 3; US National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria, NCI-CTC), cetuximab therapy must be interrupted.
Ak sa u pacienta objaví závažná kožná reakcia (≥ stupeň 3; Americký národný inštitút pre výskum rakoviny (US National Cancer Institute) – Bežné kritérium toxicity (Common Toxicity Criteria)), NCI- CTC), liečba cetuximabom musí byť prerušená.
Treatment may only be resumed, if the reaction has resolved to grade 2 (see section 4.8).
V liečbe možno pokračovať, ak sa reakcia zmiernila na stupeň 2 (pozri časť 4. 8).
Treatment may only be resumed at a lower dose level (200 mg/ m² body surface area after the second occurrence and 150 mg/ m² after the third occurrence), if the reaction has resolved to grade 2.
Ak sa reakcia zmiernila na stupeň 2, možno následne liečbu obnoviť pri nižšej dávke (200 mg/ m² plochy povrchu tela po druhom výskyte a 150 mg/ m² po treťom výskyte).
4 Neutropenia and related infectious complications
4 Neutropénia a súvisiace komplikácie spôsobené infekciou
Patients who receive cetuximab in combination with platinum-based chemotherapy are at an increased risk for the occurrence of severe neutropenia, which may lead to subsequent infectious complications such as febrile neutropenia, pneumonia or sepsis.
U pacientov, ktorí dostávajú cetuximab v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny, je zvýšené riziko výskytu závažnej neutropénie, ktorá môže viesť k následným komplikáciám spôsobených infekciou, ako sú horúčkovitá neutropénia, zápal pľúc, alebo sepsa.
Careful monitoring is recommended in such patients, in particular in those who experience skin lesions, mucositis or diarrhoea that may facilitate the occurrence of infections (see section 4.8).
Tieto príznaky môžu uľahčiť výskyt infekcií (pozi časť 4. 8).
Only patients with adequate renal and hepatic function have been investigated to date (serum creatinine ≤ 1.5fold, transaminases ≤ 5fold and bilirubin ≤ 1.5fold the upper limit of normal).
Doteraz boli klinicky skúmaní len pacienti s adekvátnou funkciou obličiek a pečene (sérový kreatinín ≤ 1, 5- násobok, transaminázy ≤ 5- násobok a bilirubín ≤ 1, 5- násobok hornej hranice normy).
Cetuximab has not been studied in patients presenting with one or more of the following laboratory parameters: • haemoglobin < 9 g/ dl • leukocyte count < 3000/ mm³ • absolute neutrophil count < 1500/ mm³ • platelet count < 100000/ mm³
Cetuximab nebol skúšaný u pacientov vykazujúcich jeden alebo viaceré z nasledujúcich laboratórnych parametrov: • hemoglobín < 9 g/ dl • počet leukocytov < 3000/ mm³ • absolútny počet neutrofilov < 1500/ mm³ • počet krvných doštičiek < 100 000/ mm³
The safety and effectiveness of cetuximab in paediatric patients have not been established.
Nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť cetuximabu u detských pacientov.
In combination with platinum-based chemotherapy, the frequency of severe leukopenia or severe neutropenia may be increased, and thus may lead to a higher rate of infectious complications such as febrile neutropenia, pneumonia and sepsis compared to platinum-based chemotherapy alone (see section 4.4).
To môže viesť k vyššiemu výskytu komplikácií spôsobených infekciou, ako sú horúčkovitá neutropénia, zápal pľúc, alebo sepsa, v porovnaní s chemoterapiou na báze platiny použitou samostatne (pozri časť 4. 4).
In combination with infusional 5-fluorouracil, the frequency of cardiac ischaemia including myocardial infarction and congestive heart failure as well as the frequency of hand-foot syndrome (palmar-plantar erythrodysaesthesia) were increased compared to that with infusional 5-fluorouracil.
V kombinácii s 5- fluóruracilom podávaným ako infúzia bola zvýšená frekvencia ischémie srdca vrátane infarktu myokardu a kongestívneho zlyhania srdca, ako aj frekvencia syndrómu ruka- noha (palmárno- plantárnej erytrodyzestézie) v porovnaní s 5- fluóruracilom podávaným infúziou.
A formal interaction study showed that the pharmacokinetic characteristics of cetuximab remain unaltered after co-administration of a single dose of irinotecan (350 mg/ m² body surface area).
Oficiálna štúdia interakcií ukázala, že pri súčasnom podaní jednorazovej dávky irinotekanu (350 mg/ m² plochy povrchu tela) ostávajú charakteristické farmakokinetické vlastnosti cetuximabu nezmenené.
No other formal interaction studies with cetuximab have been performed in humans.
U ľudí neboli vykonávané žiadne iné oficiálne štúdie interakcií s cetuximabom.
The epidermal growth factor receptor (EGFR) is involved in foetal development.
Epidermálny receptor rastového faktoru (EGFR) sa podieľa na vývoji plodu.
However, dependent on the dose, an increased incidence of abortion was observed (see section 5.3).
Avšak v závislosti od dávky sa pozoroval zvýšený výskyt potratov (pozri časť 5. 3).
It is strongly recommended that Erbitux be given during pregnancy or to any woman not employing adequate contraception only if the potential benefit justifies a potential risk to the foetus.
Dôrazne sa odporúča podávať Erbitux počas tehotenstva a ženám, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu len vtedy, ak potenciálny prínos liečby prevažuje nad rizikom pre plod.
5 It is recommended that women do not breast-feed during treatment with Erbitux and for 2 months after the last dose, because it is not known whether cetuximab is excreted in breast milk.
5 Odporúča sa, aby ženy počas liečby Erbituxom a 2 mesiace po poslednej dávke nedojčili, pretože nie je známe, či sa cetuximab vylučuje do materského mlieka.
The primary undesirable effects of cetuximab are skin reactions, which occur in more than 80% of patients, hypomagnesaemia which occurs in more than 10% of patients and infusion-related reactions, which occur with mild to moderate symptoms in more than 10% of patients and with severe symptoms in more than 1% of patients.
Primárne nežiaduce účinky cetuximabu sú kožné reakcie, ktoré sa vyskytujú u viac ako 80% pacientov, hypomagneziémia, ktorá sa vyskytuje u viac ako 10% pacientov, a reakcie súvisiace s infúziou, ktoré sa vyskytujú s miernymi až stredne závažnými príznakmi u viac ako 10% pacientov a so závažnými príznakmi u viac ako 1% pacientov.