natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Aerius can cause side effects although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Aerius môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
However, fatigue, dry mouth and headache were
Únava,
84 reported more often than with a dummy tablet.
81 sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobeninu tabletky.
HOW TO STORE AERIUS ORODISPERSIBLE TABLET
AKO UCHOVÁVAŤ ORODISPERGOVATEĽNÚ TABLETU AERIUS
Do not use Aerius orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Nepoužívajte Aerius orodispergovateľnú tabletu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu Aeriusu orodispergovateľnej tablety, povedzte o tom Vášmu lekárnikovi.
What Aerius orodispersible tablet contains
Čo Aerius orodispergovateľná tableta Aerius obsahuje
- The active substance is desloratadine 2.5 mg
- Liečivo je: desloratadín 2, 5 mg.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ
glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, butylmetakrylátovy kopolymér, krospovidón, hydrogénuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti- Frutti.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Aerius 2, 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla tableta označená „ K “ na jednej strane.
Aerius orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Aerius orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
85 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
82 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
86 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
83 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
INFORMATION FOR THE USER
84 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
How to store Aerius orodispersible tablet 6.
Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Aerius 6.
Do not take Aerius orodispersible tablet
Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Aerius
Aerius 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je určený pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 a viac rokov).
88 Taking Aerius orodispersible tablet with food and drink Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
85 Užívanie orodispergovateľnej tablety Aerius s jedlom a nápojmi Orodispergovateľnú tabletu Aerius nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Aerius orodispersible tablet once a day.
Dospelí a adolescenti (12 a viac rokov): užívajte jednu 5 mg orodispergovateľnú tabletu Aerius raz denne.
89 During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
86 Po uvedení Aeriusu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch) a vyrážky.
- The active substance is desloratadine 5 mg
- Liečivo je: desloratadín 5 mg.
Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla tableta označená „ A “ na jednej strane.
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
87 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
90 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
България Ийст Парк Трейд Център
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
88 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
INFORMATION FOR THE USER
89 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius perorálny roztok je protialergický liek, ktorý Vám nespôsobí ospalosť.
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, tečenie z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
of Aerius.
Aeriusu.
Aerius oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Aerius perorálny roztok je určený deťom vo veku od 1 do 11 rokov, dospievajúcim (12 rokov a starší) a dospelým vrátane pacientov v pokročilom veku.
93 Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
90 Užívanie Aeriusu s jedlom a nápojmi Aerius sa môže užívať s jedlom alebo aj bez jedla.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius oral solution is not recommended.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Aerius užívali.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius oral solution contains sorbitol.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Aeriusu Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Children 1 through 5 years of age: take 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Deti vo veku od 1 do 5 rokov: užite 2, 5 ml (½ z 5 ml odmernej lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Children 6 through 11 years of age: take 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov: užite 5 ml (1 celú 5 ml odmernú lyžicu) perorálneho roztoku raz denne.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of oral solution once a day.
Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 a viac rokov): užite 10 ml (2 celé 5 ml odmerné lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Swallow the dose of oral solution, then drink some water.
Prehltnite dávku perorálneho roztoku a zapite niekoľkými dúškami vody.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Čo sa týka trvania liečby, Váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius perorálny roztok užívať.
If you take more Aerius than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Ak užijete viac Aeriusu ako máte Užívajte perorálny roztok Aerius len tak, ako Vám to bolo predpísané.
However, if you take more Aerius oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Keď však užijete viac perorálneho roztoku Aerius, ako Vám predpísali, spojte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
94 4.
91 4.
Like all medicines, Aerius oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Aerius perorálny roztok môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
However, common side effects in children less than 2 years of age were diarrhoea, fever and insomnia while in adults, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Avšak časté vedľajšie účinky u detí mladších ako 2 roky boli hnačka, horúčka a nespavosť, zatiaľ čo u dospelých únava, sucho v ústach a bolesť hlavy boli hlásené častejšie, ako pri napodobeninu tabletky.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu perorálneho roztoku, povedzte o tom Vášmu lekárnikovi.
- The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955,
- Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E 955, hypromelóza
hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
2910, dihydrát citónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Pri všetkých baleniach s výnimkou 150 ml fľaše je priložená odmerná lyžica s označením dávky 2, 5 ml a 5 ml.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Pri 150 ml balení je priložená odmerná lyžica alebo perorálna odmerná striekačka s označením dávky 2, 5 ml a 5 ml.
Manufacturer:
92 Výrobca:
95 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
93 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
EMEA/ 306731/ 2008
Londýn 26. júna 2008 Dok. č.: EMEA/ 545128/ 2008
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for AFLUNOV Common name:
OTÁZKY A ODPOVEDE TÝKAJÚCE SA STIAHNUTIA ŽIADOSTI O POVOLENIE NA UVEDENIE NA TRH pre AFLUNOV Bežný názov:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
Prepandemická vakcína proti chrípke (H5N1) (povrchový antigén, inaktivovaný, s adjuvansom) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
On 13 June 2008, Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aflunov, for the prophylaxis of H5N1 avian influenza in adults and the elderly.
Dňa 13. júna 2008 spoločnosť Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Aflunov na trh určeného na profylaxiu proti vtáčej chrípke H5N1 u dospelých a starších ľudí.
What is Aflunov?
Čo je liek Aflunov?
Aflunov is a vaccine.
Aflunov je vakcína.
It consists of a suspension for injection that contains some parts (outer membranes) of the influenza (flu) virus strain called A/ VietNam/ 1194/ 2004.
Obsahuje injekčnú suspenziu, ktorá obsahuje určité časti (vonkajšie membrány) kmeňa vírusu chrípky s názvom A/ VietNam/ 1194/ 2004.
What was Aflunov expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Aflunov?
Aflunov was expected to be used in adults and the elderly to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Očakávalo sa, že liek Aflunov bude použitý u dospelých a starších ľudí na ochranu proti chrípke spôsobenej kmeňom (typom) H5N1 vírusu chrípky A.
Aflunov is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Aflunov je „ prepandemická “ vakcína.
This is a special type of vaccine that is intended to protect against a strain of flu that may cause a future pandemic.
Je to osobitný druh vakcíny, ktorá je určená na ochranu proti kmeňu chrípky, ktorý môže v budúcnosti spôsobiť pandémiu.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Pandémia chrípky nastáva s objavením nového kmeňa vírusu chrípky, ktorý sa môže jednoducho šíriť z osoby na osobu, lebo ľudia nemajú proti nemu imunitu (ochranu).
A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Pandémia môže zasiahnuť väčšinu krajín a oblastí na celom svete.
Health experts are concerned that the next flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Odborníci na zdravotníctvo sú znepokojení novou pandémiou chrípky, ktorá by mohla byť spôsobená kmeňom vírusu H5N1.
Aflunov was expected to provide protection against this strain, so that it could be used before or during a flu pandemic.
Od lieku Aflunov sa očakávalo, že poskytne ochranu proti tomuto kmeňu tak, aby sa mohol použiť pred pandémiou chrípky alebo počas nej.
How is Aflunov expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Aflunov účinkovať?
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcíny účinkujú tak, že „ učia “ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the flu virus it contains as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Keď je človeku podaná vakcína, imunitný systém rozpoznáva časti vírusu chrípky, ktoré obsahuje, ako „ cudzie “ pre organizmus, a vytvára proti nim protilátky.
The immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to flu virus of the same strain.
Keď bude imunitný systém vystavený vírusu chrípky toho istého kmeňa, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
This helps to protect against the disease.
Toto pomáha pri ochrane proti chorobe.
Aflunov contains small parts of the H5N1 strain of the flu virus.
Liek Aflunov obsahuje malé časti kmeňa H5N1 vírusu chrípky.
The virus used in the vaccine was first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Vírus použitý vo vakcíne bol najprv inaktivovaný (usmrtený) tak, aby nevyvolal žiadnu chorobu.
Then, the outer membranes that contain the ‘ surface antigens’ (proteins on the outer membrane of the virus that the body recognises as foreign) were extracted and purified before being included in the vaccine.
Tieto membrány boli pred zabudovaním do vakcíny purifikované.
Aflunov also contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing oil), which is expected to stimulate a better response.
Liek Aflunov obsahuje aj pomocnú látku „ adjuvans “ (zlúčeninu obsahujúcu olej), od ktorej sa očakáva stimulácia lepšej odpovede.
The effects of Aflunov were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Aflunov sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The main clinical study of Aflunov involved over 4,000 adults.
Do hlavnej klinickej štúdie s liekom Aflunov bolo zaradených viac ako 4 000 dospelých.
It compared Aflunov’ s safety and its ability to stimulate the production of antibodies (‘ immunogenicity’) with those of a similar vaccine against seasonal flu.
V štúdii sa porovnávala bezpečnosť lieku a jeho schopnosť stimulovať produkciu protilátok („ imunogenita “) s vlastnosťami podobnej vakcíny proti sezónnej chrípke.
The comparator vaccine contained different strains of seasonal flu virus, but the rest of the components were the same as in Aflunov.
Porovnávacia vakcína obsahovala rôzne kmene vírusu sezónnej chrípky, ale zvyšok komponentov bol rovnaký ako v lieku Aflunov.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
V akej fáze hodnotenia bola žiadosť v čase stiahnutia?
The application was at day 190 when the company withdrew.
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť na 190. deň od jej podania.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Potom, ako výbor CHMP vyhodnotil odpovede spoločnosti na zoznam otázok, niektoré otázky ostali ešte nevyriešené.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Keď spoločnosť predloží odpovede na položené otázky, výbor CHMP ich preskúma a pred vydaním stanoviska položí spoločnosti prípadné ďalšie otázky (180. deň).
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aflunov could not have been approved for the prophylaxis of H5N1 avian influenza.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Aflunov nemôže byť schválený na profylaxiu proti vtáčej chrípke spôsobenej kmeňom H5N1.
The CHMP was concerned over the way the main clinical study was carried out.
Výbor CHMP mal výhrady voči spôsobu vykonania hlavnej klinickej štúdie.
An inspection of some of the study sites showed that the study had not been conducted in compliance with ‘ good clinical practice’ (GCP).
Inšpekcia niektorých miest štúdie ukázala, že štúdia nebola vykonávaná v súlade so „ správnou klinickou praxou “.
Consequently, the study results could not be considered reliable and could not be used for the evaluation of the vaccine.
Následkom toho sa výsledky štúdie nedali považovať za spoľahlivé a nedali sa použiť na hodnotenie vakcíny.
As a result, the size of the clinical database for the assessment of the vaccine’ s safety was not sufficient to fulfil the requirements of the EMEA’ s guidelines on prepandemic vaccines.
Spôsobilo to, že veľkosť klinickej databázy pre hodnotenie bezpečnosti vakcíny nebola dostatočná na splnenie požiadaviek usmernení agentúry EMEA o prepandemických vakcínach.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP could not conclude on the benefit-risk balance of Aflunov.
Preto v čase stiahnutia žiadosti výbor CHMP nemohol stanoviť pomer prínosu a rizika lieku Aflunov.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Aflunov?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Aflunov?
The company informed the CHMP that there are no consequences for individuals currently included in clinical trials with Aflunov.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zapojení do klinických skúšok skúmajúcich liek Aflunov, nevyplývajú žiadne dôsledky.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste účastníkom klinickej štúdie a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
bottle (HDPE)
Fľaša (HDPE)
bottle (HDPE)
Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
bottle (HDPE)
Perorálny roztok Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ ml).
Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a vo forme perorálneho roztoku (15 mg/ ml).
Agenerase is an antiviral medicine.
Liek Agenerase je antivírusový liek.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí starších ako štyri roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV- 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
V prípade dospelých sa kapsuly lieku Agenerase zvyčajne podávajú spolu s ritonavirom (ďalší antivírusový liek) v nízkej dávke.
Although Agenerase oral solution is available for patients who cannot swallow the capsules, it cannot be given with ritonavir because the safety of this combination has not been assessed.
Hoci je liek Agenerase dostupný aj vo forme perorálneho roztoku pre pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať kapsuly, nemôže sa podávať s ritonavirom, pretože bezpečnosť tejto kombinácie nebola preskúmaná.
Treatment with Agenerase should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Liečba liekom Agenerase by mala začať lekárom, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
The recommended dose for patients over 12 years of age is 600 mg twice a day, taken with 100 mg ritonavir twice a day and with other antiviral medicines.
Odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru, ktorý sa užíva dvakrát denne, a s ďalšími antivírusovými liekmi.
If ritonavir is not used, Agenerase is taken at a higher dose (1,200 mg twice a day).
Ak sa ritonavir neužíva, liek Agenerase sa užíva vo vyššej dávke (1 200 mg dvakrát denne).
In children aged between four and 12 years and in patients who weigh less than 50 kg, the recommended dose of Agenerase depends on body weight.
V prípade detí vo veku od štyroch do 12 rokov a v prípade pacientov, ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 50 kg, odporúčaná dávka lieku Agenerase závisí od telesnej hmotnosti.
Agenerase can be taken with or without food.
Liek Agenerase sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Dávka lieku Agenerase sa má znížiť v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou, a liek Agenerase sa má podávať bez ritonaviru pacientom, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Because amprenavir is less easily absorbed with the oral solution than with the capsules, the two formulations are not interchangeable on a milligram-by-milligram basis.
Ak sa amprenavir užíva vo forme perorálneho roztoku, absorbuje sa ťažšie, ako keď sa užívajú kapsuly, a tieto dve liekové formy preto nie sú zameniteľné na báze miligram k miligramu.
For more information, see the Package Leaflet.
Všetky podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Blokuje enzým, ktorý sa nazýva proteáza a ktorý sa podieľa na reprodukcii HIV.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nereprodukuje normálne a šírenie infekcie sa spomaľuje.
It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Ďalším inhibítorom proteázy, ktorý sa používa na posilnenie, je ritonavir, ktorý spomaľuje rýchlosť, akou sa amprenavir rozpadá, a to zvyšuje hladiny amprenaviru v krvi.
Agenerase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Ak sa liek Agenerase užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje tak množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Agenerase, in combination with other antiviral medicines but without ritonavir, has been studied in two main studies including 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Liek Agenerase, v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi, ale bez ritonaviru, bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
In these studies, Agenerase was compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor).
V týchto štúdiách sa liek Agenerase porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo s inou invirázou (ďalším inhibítorom proteázy).
Agenerase has also been studied in 268 HIV-infected children aged between six months and 18 years.
Liek Agenerase bol tiež skúmaný v prípade 268 detí infikovaných vírusom HIV, vo veku v rozmedzí šiestich mesiacov až 18 rokov.
All of the children had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of them had been treated with protease inhibitors.
Všetky tieto deti boli v minulosti liečené na infekciu HIV a 135 z nich bolo liečených inhibítormi proteázy.