natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects These may affect up to nine people in every 100 people Affecting the eye • An allergic reaction in the eye • Tired eyes • Sensitivity to light • Darker skin colour around the eye • Darker eyelashes • Pain • A feeling that something is in your eye • Sticky eyes • Darker iris colour • Difficulty in seeing clearly • Irritation • Burning • Inflamed, red and itchy eyelids • Tears • Dryness • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye • Cataract • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
21 Časté vedľajšie účinky Môžu postihnúť až 9 osôb zo 100 ľudí Účinky na oko • alergická reakcia na oku • unavené oči • citlivosť na svetlo • tmavšie zafarbenie kože v okolí oka • tmavšie riasy • bolesť • pocit cudzieho telesa v oku • zalepené oči • tmavšia farba dúhovky • problémy vidieť ostro • podráždenie • pálenie • zapálené, červené a svrbiace viečka • slzenie • pocit sucha • opuch priehľadnej vrstvy kryjúcej povrch oka • šedý zákal • malé odreniny na povrchu oka s alebo bez zápalu
Affecting the body • Headaches • An increase in blood-test results that show how your liver is working • Increased blood pressure
Celkové účinky • bolesti hlavy • zhoršenie výsledkov krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje Vaša pečeň • zvýšenie krvného tlaku
21 Uncommon side effects These may affect up to nine people in every 1000 people Affecting the eye • Cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision) • Inflammation within the eye • Retinal bleeding
Menej časté vedľajšie účinky Môžu postihnúť až 9 osôb z 1000 Postihnutie oka • Cystoidný makulárny edém (opuch sietnice oka vedúci ku zhoršenému videniu) • Uveitída (zápal uveálneho traktu oka) • Sietnicové krvácanie
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE LUMIGAN
AKO UCHOVÁVAŤ LUMIGAN
Do not use LUMIGAN after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Nepoužívajte LUMIGAN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a na krabičke pod označením EXP:
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left.
Po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box.
Pre lepšie zapamätanie si zapíšte dátum otvorenia na voľnú plochu na papierovej skladačke.
Keep the container tightly closed to prevent contamination
Fľašu uchovávajte vždy pevne uzavretú, aby ste predišli kontaminácii.
What LUMIGAN contains
Čo LUMIGAN obsahuje
- The active substance is bimatoprost 0.3 mg/ ml.
- Liečivo je bimatoprost 0, 3 mg/ ml.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium
- Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát
phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
What LUMIGAN looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless to slightly yellow, clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap.
LUMIGAN sú bezfarebné až slabo žlté číre očné kvapky balené v 1 alebo 3 plastových fľašiach s uzáverom so závitom.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Mayo Ireland.
Mayo Írsko.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Deutschland Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Česká republika Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Velká Británie Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Luminity is a solution for injection or infusion (drip into a vein) that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Luminity je injekčný alebo infúzny roztok (podávaný do žily), ktorý obsahuje mikrosférické častice (malé bublinky) perflutrénového plynu ako účinnú látku.
It is a contrast agent (a medicine that helps to make internal body structures visible during imaging tests).
Je to kontrastná látka (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích testov).
Luminity is used in adults to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
Liek Luminity sa používa u dospelých na získanie zreteľnejšieho röntgenového vyšetrenia srdcových komôr, najmä ľavej komory, počas echokardiografie (diagnostického testu na získanie snímku srdca použitím ultrazvuku).
Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained with non-contrast echocardiography is not optimal.
Liek Luminity sa používa u pacientov s predpokladaným alebo zisteným koronárnym artériovým ochorením (prekážka v krvných cievach vyživujúcich srdcový sval), u ktorých sa nekontrastnou echokardiografiou nedosiahol optimálny výsledok.
Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of allergic reactions.
Liek Luminity by mali podávať len vyškolení lekári so skúsenosťami s vyhotovením a vyhodnotením snímok prostredníctvom kontrastnej echokardiografie, ktoré boli urobené v nemocnici alebo poliklinike, kde majú potrebné resuscitačné zariadenie pre prípady alergických reakcií.
Before use, the medicine must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare Luminity.
Pred podaním sa liek musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky, ktorá sa nazýva Vialmix a je dodávaná lekárom pripravujúcim liek Luminity.
This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘ dispersion ’ of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Tým sa zabezpečí, že prípravok sa mieša správnym spôsobom a dostatočne dlho, aby vznikla disperzia mikrosférických častíc perflutrénového plynu správnej veľkosti s cieľom získať zobrazenie dobrej kvality.
This is then given into a vein either as a ‘ bolus’ injection (given all at once) or as an infusion, after dilution with a suitable diluent.
Následne sa podáva do žily buď ako bolusová injekcia (vstreknutie celého obsahu injekcie naraz), alebo ako infúzia po zriedení vhodným riediacim roztokom.
The way Luminity is given and the dose depend on the technique used for the echocardiography.
Vhodný spôsob podávania a dávkovanie závisia od postupu, ktorý sa použije pri echokardiografii.
Luminity has not been studied in patients with liver or kidney problems, or in the elderly.
Liek Luminity nebol skúmaný u pacientov s problémami pečene a obličiek, alebo u starších pacientov.
Before activation, Luminity contains a gas, perflutren, and a solution of fatty substances called phospholipids.
Pred aktiváciou liek Luminity obsahuje plyn, perflutrén a roztok tukových látok nazývaných fosfolipidy.
After activation, the medicine contains microspheres of perflutren gas in a fatty layer of phospholipids.
Po aktivácii liek obsahuje mikrosférické èastice (malé bubliny) perflutrénového plynu obalené tukovou vrstvou fosfolipidov.
Perflutren microspheres are used as a contrast agent in echocardiography because, when using ultrasound, they generate echoes very differently from the surrounding tissues.
Mikrosférické častice perflutrénu sa používajú ako kontrastná
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged látka pri echokardiografii, pretože pri použití ultrazvuku generujú úplne odlišnú ozvenu ako okolité tkanivá.
This helps to obtain a better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the heart chambers) and the surrounding tissue during the echocardiography.
Po injekčnom podaní sa liek Luminity cez žily dostane do srdca, čo pomáha počas echokardiografie získať lepší kontrast medzi oblasťou, v ktorej sú bublinky (ako srdcové komory) a okolitým tkanivom.
The gas is then cleared through the lungs.
Plyn sa potom vylúči cez pľúca.
How has Luminity been studied?
Aké bol liek Luminity skúmaný?
The effects of Luminity were first tested in experimental models before being studied in humans.
Predtým ako sa liek Luminity skúmal na ľuďoch, skúmal sa na pokusných modeloch.
There were five main studies of the effectiveness of Luminity, involving a total of 401 patients.
Účinnosť lieku Luminity sa skúmala v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 401 pacientov.
Three studies looked at its effectiveness in enhancing the image of the left ventricle, comparing the echocardiography scan before and after administration of Luminity.
Tri štúdie boli zamerané na účinnosť prípravku pri zlepšení zobrazenia ľavej komory, pričom sa porovnávali obrazy z echokardiografie pred podaním lieku Luminity a po podaní.
The last two studies were set up primarily to look at the effectiveness of Luminity in improving the accuracy of the measurement of the ejection fraction (the percentage of the blood volume that is pumped out of the heart in one beat).
Dve posledné štúdie boli navrhnuté tak, že sa primárne zameriavali na účinnosť lieku Luminity pri zlepšení presnosti merania ejekčnej frakcie (podiel objemu krvi, ktorý srdce vypumpuje pri jednom údere).
As all five original studies were carried out with a technique known as ‘ fundamental’ ultrasound imaging, the company also presented the results of some studies to show that the results seen using fundamental imaging could also be obtained when using the imaging techniques known as ‘ harmonic’ and ‘ non-linear’.
Keďže vo všetkých piatich pôvodných štúdiách sa použil postup známy ako základné ultrazvukové zobrazenie, spoločnosť predložila aj výsledky iných štúdií, v ktorých sa používalo „ harmonické “ a „ nelineárne “ zobrazenie, aby preukázala, že rovnaké výsledky ako pri použití základného zobrazenia, je možné získať aj použitím zobrazovacích techník známych ako „ harmonické “ a „ nelineárne “ zobrazenie.
What is the risk associated with Luminity?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Luminity?
Patients can also develop a severe allergic reaction to Luminity, and must be closely monitored.
U pacientov sa môžu zároveň prejaviť vážne alergické reakcie na liek Luminity a preto musia byť preto dôkladne sledovaní.
For the full list of all side effects reported with Luminity, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Luminity sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Luminity should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to perflutren or any of the other ingredients.
Liek Luminity by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na perflutrén alebo na iné zložky lieku.
Why has Luminity been approved?
Prečo bol liek Luminity schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Luminity’ s benefits are greater than its risks for use as an ultrasound contrast-enhancing agent in echocardiography.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Luminity je väčší než riziká pri jeho používaní ako látky na zväčšenie ultrazvukového kontrastu v echokardiografii.
The Committee recommended that Luminity be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Luminity na trh.
Other information about Luminity:
Ďalšie informácie o lieku Luminity:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Luminity to Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl on 20 September 2006.
Európska komisia 20. septembra 2006 vydala spoločnosti Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl povolenie na uvedenie lieku Luminity na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Luminity can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Luminity sa nachádza tu.
150 microl itres/ ml
150 mikro litrov/ ml
Solution for dispersion for injection or infusion
Roztok na injekčnú alebo infúznu suspenziu
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion
Luminity 150 mikrolitrov/ ml roztok na injekčnú alebo infúznu suspenziu
Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres, with a mean diameter range of 1.1-2.5 micrometres (μ m).
Každý ml obsahuje maximálne 6, 4 x 109 lipidových mikrosférických častíc obsahujúcich perflutrén, so stredným priemerom v rozsahu 1, 1- 2, 5 mikrometrov (μm).
The approximate amount of perflutren gas in each ml is 150 microlitres (μ l).
Približné množstvo perflutrénového plynu v každom ml je 150 mikrolitrov (μl).
Sodium 2.679 mg per ml
Sodík 2, 679 mg na ml
Colourless, uniformly clear to translucent liquid.
Bezfarebná, rovnomerne číra až priesvitná tekutina.
Luminity is an ultrasound contrast-enhancing agent for use in patients in whom non-contrast echocardiography was suboptimal (suboptimal is considered to indicate that at least two of six segments in the 4- or 2-chamber view of the ventricular border were not evaluable) and who have suspected or established coronary artery disease, to provide opacification of cardiac chambers and improvement of left ventricular endocardial border delineation at both rest and stress.
Luminity je ultrazvuková kontrastná látka určená na použitie u pacientov s predpokladaným alebo zisteným koronárnym artériovým ochorením, u ktorých nekontrastná echokardiografia bola suboptimálna (za suboptimálnu sa považuje vtedy, keď minimálne dva zo šiestich segmentov v 4 - alebo 2- komorovom pohľade ventrikulárnych hraníc nie sú hodnotiteľné), za účelom zabezpečenia opacifikácie srdcových komôr a zlepšenia vymedzenia hraníc endokardu ľavej komory v pokoji aj pri záťaži.
Luminity should only be administered by trained physicians with technical expertise in performing and interpreting contrast echocardiograms, and appropriate resuscitation equipment should be available in case of hypersensitivity reactions.
Luminity majú podávať len vyškolení lekári s technickými skúsenosťami s vykonávaním a interpretáciou kontrastných echokardiogramov a má byť dostupné primerané resuscitačné vybavenie v prípade hypersenzitívnych reakcií.
Before administering Luminity, the product must be activated by using a mechanical shaking device, the Vialmix (see section 6.6).
Pred podaním sa Luminity musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky Vialmix (pozri časť 6. 6).
This product should only be administered intravenously.
Tento liek sa môže podať iba intravenózne.
The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Odporúčaná dávka pozostáva z viacerých 0, 1 až 0, 4 ml injekcií, po ktorých sa podá 3 až 5 ml bolusová injekcia injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ ml (0, 9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%) na udržanie optimálneho zvýšenia kontrastu.
The total dose should not exceed 1.6 ml.
Celková dávka nemá prekročiť 1, 6 ml.
The recommended dose is 10 microlitre dispersion/ kg by slow bolus intravenous injection, followed by a 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
2 Odporúčaná dávka je 10 mikrolitrov suspenzie/ kg podávaná pomalou intravenóznou bolusovou injekciou, po ktorej sa podá 10 ml bolusová injekcia injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ ml (0, 9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%).
2 If necessary, a second 10 microlitre dispersion/ kg dose followed by a second 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection may be administered 5 minutes after the first injection to prolong contrast enhancement.
V prípade potreby sa po 5 minútach po prvej injekcii môže na predĺženie zvýšenia kontrastu podať druhá dávka 10 mikrolitrov suspenzie/ kg, po ktorej sa podá druhá 10 ml bolusová injekcia injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ ml (0, 9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%).
The recommended dose is via an intravenous infusion of 1.3 ml added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Odporúčaná dávka sa podáva intravenóznou infúziou, pričom 1, 3 ml sa pridá do 50 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciu 9 mg/ ml (0, 9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ ml (5%).
The rate of infusion should be initiated at 4.0 ml/ minute, but titrated as necessary to achieve optimal image enhancement, not to exceed 10 ml/ minute.
Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 4, 0 ml za minútu, ale v prípade potreby sa môže zrýchliť, aby sa dosiahlo optimálne zlepšenie zobrazenia, nesmie však prekročiť 10 ml za minútu.
Children and Adolescents:
Deti a mladiství:
Luminity should not be used in patients below 18 years as efficacy and safety in these groups have not been established.
Luminity sa nemá používať u pacientov mladších ako 18 rokov, keďže účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neboli stanovené.
Hypersensitivity to perflutren or to any of the excipients.
Precitlivenosť na perflutrén alebo na niektorú z pomocných látok.
Caution must be exercised when considering the administration of Luminity to these patients (see section 5.3).
Keď sa uvažuje o podaní Luminity týmto pacientom, musí sa postupovať opatrne (pozri časť 5. 3).
The safety of microspheres in patients on mechanical ventilation has not been established.
Bezpečnosť mikrosférických častíc u mechanicky ventilovaných pacientov nebola stanovená.
Other methods of administration not specified in section 4.2 (e. g. intra-arterial injection) are not recommended.
Neodporúčajú sa iné spôsoby podávania okrem tých, ktoré sú špecifikované v časti 4. 2 (napr. intraarteriálna injekcia).
If Luminity is administered directly to the patient without undergoing the mechanical activation procedure using the Vialmix (see section 6.6), the product will not produce its intended effect.
Ak sa Luminity podá pacientovi priamo bez mechanickej aktivácie pomocou Vialmixu (pozri časť 6. 6), liek nedosiahne želaný účinok.
Caution should be exercised in patients with clinically significant pulmonary disease, including diffuse interstitial pulmonary fibrosis and severe chronic obstructive pulmonary disease, as no studies have been performed in these patients.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s klinicky významným pľúcnym ochorením, vrátane difúznej intersticiálnej pľúcnej fibrózy a ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc, keďže sa u týchto pacientov nevykonali žiadne štúdie.
As experience is limited in patients with certain severe states of cardiac and pulmonary diseases, Luminity should be used only after careful consideration and such use should be monitored closely during administration.
Keďže skúsenosť u pacientov so závažnými stavmi určitých srdcových a pľúcnych ochorení je obmedzená, Luminity sa u nich má použiť len po dôkladnom zvážení a jeho podanie sa musí starostlivo sledovať.
These states include adult respiratory distress syndrome, severe heart failure (NYHA IV), endocarditis, acute myocardial infarction with on-going angina or unstable angina, hearts with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation system and/ or recurrent thromboembolism.
Medzi takéto stavy patrí syndróm respiračnej tiesne u dospelých, závažné srdcové zlyhanie (NYHA IV), endokarditída, akútny infarkt myokardu s prebiehajúcou anginou alebo
3 Serious immediate hypersensitivity reactions (eg: anaphylaxis, anaphylactic shock and anaphylactoid reactions, hypotension and angioedema) have been reported following the administration of Luminity.
Závažné naliehavé hypersenzitívne reakcie (napr. anafylaxia, anafylaktický šok a anafylaktoidné reakcie, hypotenzia a angioedém) sa zanamenali po podaní Luminity.
Patients should be closely monitored and administration should be under the direction of a physician experienced in the management of hypersensitivity reactions including severe allergic reactions, which might require resuscitation.
Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a podanie má byť pod vedením lekára so skúsenosťou v liečbe hypersenzitívnych reakcií zahŕňajúcich závažné alergické reakcie, ktoré môžu vyžadovať resuscitáciu.
As Luminity has no pharmacologic effect, and on the basis of its pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles, no or negligible influence is expected with the use of this product on the ability to drive or use machines.
Vzhľadom k tomu, že Luminity nemá žiadny farmakologický účinok, a vychádzajúc z jeho farmakokinetického a farmakodynamického profilu, pri použití tohto lieku sa neočakáva žiadny alebo sa očakáva zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The reported adverse reactions following the use of Luminity in pivotal and supportive trials (total of 2,526 patients) have generally been mild to moderate in intensity, occur within minutes after administration and usually resolve without therapeutic intervention within 15 minutes.
Hlásené nežiaduce reakcie po použití Luminity v pilotných a podporných štúdiach (s celkovým počtom 2 526 pacientov) sú zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity, vyskytujú sa v priebehu niekoľkých minút po podaní a zvyčajne ustúpia bez terapeutickej intervencie do 15 minút.
The most frequently reported adverse reactions are: headache (2.0%), flushing (1.0%) and back pain (0.9%).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú: bolesť hlavy (2, 0%), návaly horúčavy (1, 0%) a bolesť chrbta (0, 9%).
In clinical trials with Luminity, adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common ≥ 1/ 10; Common ≥ 1/ 100, < 1/ 10; Uncommon ≥ 1/ 1,000, < 1/ 100; Rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000; Very rare < 1/ 10,000).
V klinických štúdiach s Luminity boli nežiaduce reakcie hlásené v nasledovných frekvenciách (veľmi časté ≥ 1/ 10; časté ≥ 1/ 100, < 1/ 10; menej časté ≥ 1/ 1 000, < 1/ 100; zriedkavé ≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000; veľmi zriedkavé < 1/ 10 000).
Investigations Cardiac disorders Nervous system disorders
4 Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
Abnormal Electrocardiogram Rare:
Zriedkavé: abnormálny elektrokardiogram
Bradycardia, Tachycardia, Palpitations Common:
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Paraesthesia
Zriedkavé: bradykardia, tachykardia, palpitácie
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Poruchy nervového systému
Respiratory Distress, Cough, Dry Throat Uncommon:
Časté: bolesť hlavy Menej časté: závrat, dysgeúzia Zriedkavé: parestézia
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders Vascular disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Poruchy kože a podkožného tkaniva Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Cievne poruchy
Syncope, Hypertension, Peripheral Coldness
Menej časté: dyspnoe, podráždenie hrdla Zriedkavé: respiračná tieseň, kašeľ, sucho v hrdle Menej časté: bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie Zriedkavé: dyspepsia Menej časté: pruritus, zvýšené potenie Zriedkavé: vyrážka, urtikária, erytém, erytematózna vyrážka Menej časté: bolesť chrbta Zriedkavé: artralgia, bolesť bokov, bolesť krku, svalové kŕče Časté: návaly horúčavy Menej časté: hypotenzia Zriedkavé: synkopa, hypertenzia, periférny chlad