natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
30 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
Česká republika/ Slovenská republika / Slovenija Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká republika, Republika Češka) Tel.: +420 227 133 665
United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics (United Kingdom), Tel: +44 1865 405200
United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics (United Kingdom), Tel.: +44 1865 405200
This leaflet was last approved in:
Táto písomná informácia bola naposledy schválená v:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http: // www. emea. europa. eu /.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Sú tam taktiež odkazy na ďalšie internetové stránky o zriedkavých chorobách a liečbe.
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Návod na použitie – rekonštitúcia, riedenie a aplikácia Každá injekčná liekovka Cerezymu je len na jedno použitie.
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Po rozpustení obsahuje každá injekčná liekovka Cerezymu 200 jednotiek imiglucerázy v 5, 0 ml (40 jednotiek na ml).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's dosage regimen and remove the vials from the refrigerator.
31 V súlade s individuálnym dávkovacím režimom pacienta sa určí počet injekčných liekoviek na nariedenie a tieto sa vyberú z chladničky.
The pH of the reconstituted solution is approximately 6.1.
Použitie aseptickej techniky Rekonštitúcia Rekonštituujte obsah každej injekčnej liekovky v 5, 1 ml vody na injekciu; vyhnite sa prudkému vstreknutiu vody a jemným premiešaním, sa vyhnite tvorbe peny.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Aplikácia Odporúča sa, aby bol rozriedený roztok podaný do 3 hodín.
The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
Liek rozriedený 0, 9% - ným intravenóznym roztokom chloridu sodného zostane chemicky stabilný až 24 hodín, ak sa bude skladovať pri teplote medzi 2 až 8 °C a chrániť pred svetlom; mikrobiologická bezpečnosť bude záležať od toho, či rozpustenie a rozriedenie prebehlo asepticky.
INFORMATION FOR THE USER
32 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
Cerezyme 400 U – prášok na prípravu koncentrátu na infúzny roztok Imigluceráza
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme sa používa na liečbu pacientov, ktorí majú potvrdenú diagnózu Gaucherovej choroby typu 1 alebo typu 3 a ktorí majú príznaky choroby, ako je málokrvnosť (nízky počet červených krviniek), tendenciu ľahko krvácať (v súvislosti s nízkym počtom trombocytov – krvných doštičiek), zväčšenie sleziny a pečene alebo ochorenie kosti.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Cerezyme je syntetický enzým nazývaný imigluceráza, ktorý u pacientov s Gaucherovou chorobou nahrádza chýbajúci alebo nedostatočne účinný telu vlastný enzým β- glukocerebrozidázu.
33 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
33 Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
This should lead to improvement in the safe and effective use of Cerezyme.
Má to viesť k zlepšeniu bezpečnosti a účinnosti používania prípravku Cerezyme.
34 If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Ak zaznamenáte závažný nežiaduci účinok alebo účinok, ktorý nie je uvedený nižšie, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
34 Časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u viac ako 1 zo 100 pacientov) sú:
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not use Cerezyme after the expiry date printed on the labelling after the letters “ EXP”.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C– 8°C).
35 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
35 Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Potrebné zvážiť u pacientov na diéte s obmedzením soli.
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 400 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1, 5 or 25).
Ako vyzerá Cerezyme a obsah balenia Cerezyme 200 U je prášok na prípravu koncentrátu na infúzny roztok (v liekovke – balenie obsahuje 1, 5 alebo 25 liekoviek).
36 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
36 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Po rozpustení obsahuje každá injekčná liekovka Cerezymu 400 jednotiek imiglucerázy v 10, 0 ml (40 jednotiek na ml).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's dosage regimen and remove the vials from the refrigerator.
37 V súlade s individuálnym dávkovacím režimom pacienta sa určí počet injekčných liekoviek na nariedenie a tieto sa vyberú z chladničky.
37 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Použitie aseptickej techniky Rekonštitúcia Rekonštituujte obsah každej injekčnej liekovky v 10, 2 ml vody na injekciu; vyhnite sa prudkému vstreknutiu vody a jemným premiešaním, sa vyhnite tvorbe peny.
What is Cervarix?
Čo je liek Cervarix?
Cervarix is a vaccine.
Liek Cervarix je očkovacia látka.
It is a suspension for injection that contains purified ‘ L1 proteins ’ for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje purifikované proteíny L1 pre dva typy ľudského papilomavírusu (HPV, typy 16 a 18).
It is available in a vial or in a prefilled syringe.
Očkovacia látka je dostupná vo forme liekovky alebo naplnenej injekčnej striekačky.
What is Cervarix used for?
Na čo sa liek Cervarix používa?
Cervarix is used to protect against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the cervix and cancer of the cervix that are caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 16 or 18.
Cervarix sa používa na ochranu pred cervikálnymi prekanceróznymi léziami (abnormálny rast buniek krčka maternice) a cervikálnym karcinómom (rakovina krčka maternice), ktoré sú zapríčinené typmi HPV 16 a 18.
This use is based on demonstration of the effectiveness of Cervarix in women aged 15 to 25 years, and of its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the vaccine) in girls and women aged 10 to 25 years.
Toto použitie je založené na dôkaze účinnosti očkovacej látky Cervarix v prípade žien vo veku od 15 do 25 rokov a imunogenicity lieku (schopnosť lieku podnietiť imunitný systém, aby reagoval na očkovaciu látku) v prípade dievčat a žien vo veku od 10 do 25 rokov.
Cervarix is given according to official recommendations.
Liek Cervarix sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
How is Cervarix used?
Ako sa liek Cervarix užíva?
Cervarix is given to individuals aged 10 years or older, as three doses, with one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Cervarix sa podáva osobám vo veku 10 rokov alebo starším v troch dávkach s mesačným intervalom medzi prvou a druhou dávkou a s päťmesačným intervalom medzi druhou a treťou dávkou.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete all three doses with Cervarix.
Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali všetky tri dávky očkovacej látky Cervarix.
The vaccine is given as an injection into the muscle of the upper arm.
Očkovacia látka sa podáva formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Cervarix is not recommended for use in girls aged below 10 years, due to a lack of information on safety and immunogenicity in this group.
Cervarix sa neodporúča používať v prípade dievčat mladších ako 10 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a imunogenicite v tejto skupine.
How does Cervarix work?
Akým spôsobom liek Cervarix účinkuje?
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital cancers.
Existuje vyše 100 typov papilomavírusov a niektoré typy sú spojené s genitálnymi karcinómami.
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers.
Typy HPV 16 a 18 spôsobujú približne 70% cervikálnych karcinómov.
All papillomaviruses have a shell or ‘ capsid’, which is made up of proteins called ‘ L1 proteins’.
Všetky papilomavírusy majú obal alebo kapsidu, ktorá sa skladá z proteínov, ktoré sa nazývajú proteíny L1.
Cervarix contains purified L1 proteins for two of the types of HPV: types 16 and 18.
Cervarix obsahuje purifikované proteíny L1 pre dva typy HPV, pre typy 16 a 18.
The proteins in Cervarix are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a cell that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the L1 proteins.
Proteíny v očkovacej látke Cervarix sa vyrábajú metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvára ich bunka, ktorá prijala gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby mohla vytvárať proteíny L1.
The proteins are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them
Tieto proteíny sú zoskupené do častíc podobných vírusu (štruktúry, ktoré vyzerajú ako HPV, takže telo ich ľahko rozozná).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Očkovacia látka sa vyrába pomocou adjuvantného 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. easily).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. systému, ktorý obsahuje monofosforyl lipid (MPL), purifikovaný bakteriálny lipid, ktorý účinkuje ako imunostimulant: zlepšuje reakciu imunitného systému (systém, ktorý bojuje proti ochoreniam) na očkovaciu látku.
The vaccine is made using an ‘ adjuvant system ’ that contains MPL, a purified lipid (a fat-like substance) extracted from bacteria, which acts as an immunostimulant: it enhances the response of the immune system (the system that fights diseases) to the vaccine.
Očkovacia látka sa adsorbuje, to znamená, že častice proteínu L1 podobné vírusu a monofosforyl lipid (MPL) sa naviažu na hliníkovú zlúčeninu, aby stimulovali lepšiu imunitnú reakciu.
The antibodies help to destroy the virus.
Keď sa pacientke podá očkovacia látka, imunitný systém vytvorí proti týmto proteínom protilátky, ktoré pomôžu zničiť vírus.
This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Keď je imunitný systém vystavený týmto vírusom, po zaočkovaní je schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomáha chrániť sa pred ochoreniami, ktoré spôsobujú tieto vírusy.
How has Cervarix been studied?
Ako bol liek Cervarix skúmaný?
The effects of Cervarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok očkovacej látky Cervarix sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The main study involved almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Hlavná štúdia zahŕňala takmer 19 000 žien vo veku od 15 do 25 rokov.
Cervarix was compared to another vaccine, which is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Liek Cervarix sa porovnával s ďalšou očkovacou látkou, ktorá neúčinkovala proti HPV (v tomto prípade to bola očkovacia látka proti vírusovej hepatitíde A).
The study looked at how many women who were originally uninfected with HPV types 16 and 18 went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV.
Štúdia skúmala, v prípade koľkých žien, ktoré pôvodne neboli infikované vírusom HPV typu 16 a 18, sa ďalej rozvíjala cervikálna intraepiteliálna neoplázia vysokého stupňa spojená s infekciou týmito typmi HPV.
The study was still ongoing at the time of the assessment and will continue for up to four years.
V čase vyhodnotenia táto štúdia stále pokračovala a bude trvať celkom štyri roky.
An additional two studies also looked at the development of antibodies to HPV types 16 and 18 in 2,225 girls aged between 10 and 14 years.
Ďalšie dve štúdie skúmali aj tvorbu protilátok proti HPV typu 16 a 18 v prípade 2 225 dievčat a žien vo veku od 10 do 14 rokov.
The studies compared the levels of antibodies between before vaccination and after the third dose (at month seven).
Tieto štúdie porovnávali hladiny protilátok pred zaočkovaním a po tretej dávke (v siedmom mesiaci).
What benefit has Cervarix shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Cervarix v týchto štúdiách?
Cervarix was more effective than the comparator vaccine in preventing abnormal cell growth in the cervix.
Liek Cervarix bol pri prevencii abnormálneho rastu buniek v krčku maternice účinnejší ako porovnávacia očkovacia látka.
In the main study, after an average of 15 months, two of the almost 8,000 women receiving at least one dose of Cervarix and who had not been infected with HPV types 16 or 18 before, developed precancerous lesions in cervix linked to these HPV types.
V hlavnej štúdii sa cervikálna intraepiteliálna neoplázia vysokého stupňa v dôsledku týchto typov HPV vyvinula priemerne po 15 mesiacoch v prípade dvoch z takmer 8 000 žien, ktoré dostali najmenej jednu dávku Cervarixu a ktoré predtým neboli infikované vírusom HPV typu 16 alebo 18.
This compared with 21 of the almost 8,000 women receiving the other vaccine.
V porovnaní s 21 ženami z takmer 8 000 žien, ktoré dostali inú očkovaciu látku.
The additional studies showed that all of the girls aged 10 to 14 years who were given Cervarix developed protective levels of antibodies against HPV types 16 and 18.
Ďalšie štúdie preukázali, že v prípade všetkých dievčat vo veku od 10 do 14 rokov, ktoré dostali Cervarix, sa vytvorili ochranné hladiny protilátok proti HPV typu 16 a 18.
This indicated that the vaccine is likely to be effective in preventing HPV infection in girls from the age of 10 years.
Z toho vyplýva, že očkovacia látka je pravdepodobne účinná pri prevencii infekcie vírusom HPV v prípade dievčat od 10 rokov.
What is the risk associated with Cervarix?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cervarix?
The most common side effects with Cervarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection including pain, redness and swelling, and fatigue (tiredness).
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Cervarix (pozorované u viac než 1 pacientky z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (svalová bolesť), reakcie na mieste podania injekcie vrátane bolesti, sčervenania a opuchu a únava.
For the full list of all side effects reported with Cervarix, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní látky Cervarix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Cervarix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Liek Cervarix by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné zložky lieku.
Vaccination should be postponed in patients who are ill with a high fever.
Očkovanie by sa malo odložiť v prípade pacientiek, ktoré sú choré a majú vysokú horúčku.
Why has Cervarix been approved?
Prečo bol liek Cervarix schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cervarix’ s benefits are greater than its risks for the prevention of premalignant cervical lesions and cervical cancer causally related to HPV types 16 and 18.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Cervarix je väčší ako riziká spojené s jej používaním pri prevencii premalígnych cervikálnych lézií a cervikálneho karcinómu kauzálne spojeného s vírusom HPV typu 16 a 18.
The Committee recommended that Cervarix be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať pre Cervarix povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Cervarix:
Ďalšie informácie o lieku Cervarix:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cervarix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 20 September 2007.
Európska komisia 20. septembra 2007 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s. a. povolenie na uvedenie lieku Cervarix na trh platné v celej Európskej únii
The full EPAR for Cervarix can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cervarix sa nachádza tu.
1 pre-filled syringe + 2 needles
-- 1
10 pre-filled syringes + 10 needles
striekačiek + 10 ihiel
10 pre-filled syringes + 20 needles
striekačiek + 20 ihiel
1 pre-filled syringe
-- 1
10 vials (multidose)
10 injekčných liekoviek (viacdávkových)
100 vials (multidose)
100 injekčných liekoviek (viacdávkových)
1
1 20 µg / 20 µg L 1 proteínov ľudského papilomavírusu - 16 / ľudského papilomavírusu - 18
Cervarix suspension for injection Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix injekčná suspenzia Očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typu 16, 18] (Rekombinantná, s adjuvantom, adsorbovaná)
1 dose (0.5 ml) contains:
1 dávka (0, 5 ml) obsahuje:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
L1 proteín2, 3, 4 ľudského papilomavírusu1 typu 16 L1 proteín2, 3, 4 ľudského papilomavírusu1 typu 18 1 ľudský papilomavírus = HPV 2 s adjuvantom AS04 obsahujúcim:
20 micrograms 20 micrograms
20 mikrogramov 20 mikrogramov
3-O-desacyl-4’ - monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
3- O- desacyl- 4 ’ - monofosforyl- lipid A (MPL) 3 3 adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al( OH) 3) 4
50 micrograms
50 mikrogramov celkovo 0, 5 miligramov Al3+
0.5 milligrams Al3+ in total
L1 proteín vo forme neinfekčných častíc podobných vírusu (VLP) vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bakulovírusového expresného systému, ktorý používa bunky Hi- 5 Rix4446 pochádzajúce z Trichoplusia ni.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed.
Počas uchovávania sa môže vytvoriť jemný biely sediment a číry bezfarebný supernatant.
Cervarix is a vaccine for the prevention of premalignant cervical lesions and cervical cancer causally related to Human Papillomavirus (HPV) types 16 and 18 (see section 5.1).
Cervarix je očkovacia látka na prevenciu premalígnych cervikálnych lézií a karcinómu krčka maternice, ktoré príčinne súvisia s ľudským papilomavírusom (HPV) typu 16 a 18 (pozri časť 5. 1).
The indication is based on the demonstration of efficacy in women aged 15-25 years following vaccination with Cervarix and on the immunogenicity of the vaccine in girls and women aged 10-25 years.
Indikácia je založená na preukázanej účinnosti u žien vo veku 15- 25 rokov po očkovaní Cervarixom a na imunogenite tejto očkovacej látky u dievčat a žien vo veku 10- 25 rokov.
See section 5.1 for information on the evidence that supports the efficacy of Cervarix in prevention of premalignant cervical lesions associated with HPV-16 and/ or HPV-18.
Informácie o dôkazoch, ktoré podporujú účinnosť Cervarixu v prevencii premalígnych cervikálnych lézií súvisiacich s HPV- 16 a/ alebo HPV- 18, pozri časť 5. 1.
The recommended vaccination schedule is 0, 1, 6 months.
Odporúčaná očkovacia schéma je 0- 1- 6 mesiacov.
The need for a booster dose has not been established (see section 5.1).
Potreba podania posilňovacej dávky nebola stanovená (pozri časť 5. 1).
2 It is recommended that subjects who receive a first dose of Cervarix complete the 3-dose vaccination course with Cervarix (see section 4.4).
2 Odporúča sa, aby jedinci, ktorí dostanú prvú dávku Cervarixu, dokončili 3- dávkovú očkovaciu schému Cervarixom (pozri časť 4. 4).
Girls aged less than 10 years:
Dievčatá mladšie ako 10 rokov:
Cervarix is not recommended for use in girls below 10 years of age due to lack of data on safety and immunogenicity in this age-group.
Cervarix sa neodporúča používať u dievčat mladších ako 10 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a imunogenite v tejto vekovej skupine.
Cervarix is for intramuscular injection in the deltoid region (see also sections 4.4 and 4.5).
Cervarix sa podáva intramuskulárnou injekciou do oblasti deltového svalu (pozri tiež časť 4. 4 a časť 4. 5).
Administration of Cervarix should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness.
Podanie Cervarixu sa má odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovým ochorením.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Tak ako u všetkých injekčne podávaných očkovacích látok, musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po podaní očkovacej látky, vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
No data are available on subcutaneous administration of Cervarix.
Nie sú k dispozícii údaje o subkutánnom podaní Cervarixu.
As with other vaccines administered intramuscularly, Cervarix should be given with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Tak ako všetky očkovacie látky podávané intramuskulárne, Cervarix sa musí podávať opatrne jedincom s trombocytopéniou alebo akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Vaccination is not a substitute for regular cervical screening or for precautions against exposure to HPV and sexually transmitted diseases.
Očkovanie nenahrádza pravidelné skríningové vyšetrenie krčka maternice alebo opatrenia proti expozícii HPV a pohlavne prenášaným ochoreniam.
Cervarix protects against disease caused by HPV types 16 and 18.
Cervarix chráni pred ochorením spôsobeným HPV typu 16 a 18.
Other oncogenic HPV types can also cause cervical cancer and therefore routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Karcinóm krčka maternice môžu spôsobiť aj iné onkogénne typy HPV a preto zostáva pravidelné skríningové vyšetrenie krčka maternice kriticky dôležité a má sa riadiť miestnymi odporúčaniami.
Cervarix has not been shown to have a therapeutic effect.
Nedokázalo sa, že Cervarix má terapeutický účinok.