natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
360 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
357 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
361 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
358 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
359 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
OptiSet 3 perá obsahujúce 3 ml 4 perá obsahujúcich 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 6 pier obsahujúcich 3 ml 9 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
363 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
360 DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE Pred použitím OptiSetu vždy najskôr nasaďte novú ihlu.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 pier obsahujúcich 3 ml)
365 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
362 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
366 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
363 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
364 Ak je OptiClik poškodený, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový OptiClik.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
365 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
366 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
371 8.
367 8.
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
368 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
373 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
369 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
370 Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml)
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
371 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
372 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
373 Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml)
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
374 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 IU/ ml jnjekčná suspenzia v injekčnej liekovke
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
375 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges.
Náplne sa majú používať spolu s inzulínovým perom ako je OptiPen a ďalšie inzulínové perá, ktoré sú vhodné pre náplne Insumanu.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
376 Ak je inzulínové pero poškodené, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
377 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
378 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
OptiSet 3 perá obsahujúce 3 ml 4 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich 3 ml 6 pier obsahujúcich 3 ml 9 pier obsahujúcich 3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
380 DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE Pred použitím OptiSetu vždy najskôr nasaďte novú ihlu.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pier obsahujúcich 3 ml)
386 15.
15.
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
382 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
383 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
384 Ak je OptiClik poškodený, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový OptiClik.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
385 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
386 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
393 8.
387 8.
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
388 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
389 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
390 Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml)
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
391 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
392 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
OUTER CARTONS / 10 ML VIAL
VONKAJŚI OBAL/ 10 ML INJEKČNÁ LIEKOVKA
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
393 Po prvom použití sa injekčné liekovky môžu používať až do 4 týždňov.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml)
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
394 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
395 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
396 Ak je inzulínové pero poškodené, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 náplne obsahujúce 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
397 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
398 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
399 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
400 DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE Pred použitím OptiSetu vždy najskôr nasaďte novú ihlu.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 perá obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pier obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pier obsahujúcich 3 ml)
16.
401 16.
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
402 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
403 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
404 Ak je OptiClik poškodený, alebo dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový OptiClik.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 náplne obsahujúce 3 ml EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 náplne obsahujúce 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 náplní obsahujúcich 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 náplní obsahujúcich 3 ml)
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
405 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
406 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
415 8.
407 8.
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
408 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
409 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Do not freeze.
410 Neuchovávajte v mrazničke.
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
411 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
412 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Do not freeze.
413 Neuchovávajte v mrazničke.
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
414 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
423 B.
415 B.
INFORMATION FOR THE USER
416 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 100 IU/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Ľudský inzulín
tell your doctor or pharmacist.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Čo je Insuman Rapid a na čo sa používa 2.
Before you use Insuman Rapid 3.
Skôr ako použijete Insuman Rapid 3.
How to use Insuman Rapid 4.
Ako používať Insuman Rapid 4.
How to store Insuman Rapid 6.
Ako uchovávať Insuman Rapid 6.
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE INSUMAN RAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne, v ojedinelých prípadoch intravenózne (do cievy).
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Inzulín Insumanu Rapid sa vyrába biotechnológiou a je identický s inzulínom v ľudskom tele.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid je inzulín s rýchlym nástupom a krátkym trvaním účinku.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Insuman Rapid sa používa u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insuman Rapid je taktiež možné použiť na liečbu závažnej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidózy (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru), ako aj na úpravu hladiny cukru v krvi pred, počas a po operácii.
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
SKÔR AKO POUŽIJETE INSUMAN RAPID
Do not use Insuman Rapid
Nepoužívajte Insuman Rapid
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Insumanu Rapid.
Take special care with Insuman Rapid
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Insumanu Rapid
Special patient groups
417 Špeciálne skupiny pacientov
425 Travel
Cestovanie
- sulfonamide antibiotics.
K liekom, ktoré Vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „ kortizón “, používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), 418 - diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón pankreasu, ktorý sa používa na liečenie ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečenie tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch), - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečenie astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečenie ochorení štítnej žľazy).
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
Hladina cukru v krvi sa Vám môže buď zvýšiť alebo znížiť ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého kvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Using Insuman Rapid with food and drink
Používanie Insumanu Rapid s jedlom a nápojmi
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že v zásade je „ bez obsahu sodíka “.
HOW TO USE INSUMAN RAPID
AKO POUŽÍVAŤ INSUMAN RAPID
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
lekárurčí, akú dennú dávku Insumanu Rapid budete potrebovať,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
- povie, kedy je potrebné zvýšiť či znížiť dávku Insumanu Rapid.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Rapid možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi- Aventis, NIE však s tými, ktoré sú určené na použitie v inzulínových pumpách.
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Ak ste si podali príliš veľa Insumanu Rapid, môže Vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
- Ak ste vynechali dávku Insumanu Rapid alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Insuman Rapid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
• Systémové alergické reakcie Môžu byť spojené s takýmito príznakmi: rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo sliznicových membrán (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
AKO UCHOVÁVAŤ INSUMAN RAPID
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nepoužívajte Insuman Rapid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky.
What Insuman Rapid contains
Čo Insuman Rapid obsahuje
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
Jeden ml Insumanu Rapid obsahuje 100 IU (medzinárodných
Units) of the active substance insulin human.
jednotiek) liečiva ľudského inzulínu.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
- Ďalšie zložky sú: metakrezol, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný,
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
422 Insuman Rapid je číry, bezfarebný injekčný roztok, bez viditeľných tuhých častíc a konzistenciu má podobnú vode.
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insuman Rapid sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml roztoku (500 IU).
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
423 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
424 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte
have an injury, operation, infection or fever,
úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- ak nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako normálne (cukor
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy),
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- ak ste práve začali s inzulínovou liečbou alebo ste prešli na iný inzulínový liek,
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
hypotyreózu.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, akým je Insuman,
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
426 Ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
INFORMATION FOR THE USER
427 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 40 IU/ ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Ľudský inzulín