natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 pre-filled syringe of 0.4 ml 6 pre-filled syringes of 0.4 ml
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka 0, 4 ml 6 naplnených injekčných striekačiek 0, 4 ml
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml
Abseamed 4 000 IU/ 0, 4 ml
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
169 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
161 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
170 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml injection
Abseamed 4 000 IU/ 0, 4 ml injekcia
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
171 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 5 ml obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 42, 0 mikrogramu epoetínu alfa
163 9.
172 9.
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml
Abseamed 5 000 IU/ 0, 5 ml
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
173 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
174 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml injection
Abseamed 5 000 IU/ 0, 5 ml injekcia
166 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
175 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe of 0.6 ml contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 6 ml obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 50, 4 mikrogramu epoetínu alfa
1 pre-filled syringe of 0.6 ml 6 pre-filled syringes of 0.6 ml
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka 0, 6 ml 6 naplnených injekčných striekačiek 0, 6 ml
167 9.
176 9.
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml
Abseamed 6 000 IU/ 0, 6 ml
168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
177 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
178 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml injection
Abseamed 6 000 IU/ 0, 6 ml injekcia
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
179 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 7 ml obsahuje 7 000 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 58, 8 mikrogramu epoetínu alfa
1 pre-filled syringe of 0.7 ml 6 pre-filled syringes of 0.7 ml
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka 0, 7 ml 6 naplnených injekčných striekačiek 0, 7 ml
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml
Abseamed 7 000 IU/ 0, 7 ml
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
181 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
182 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml injection
Abseamed 7 000 IU/ 0, 7 ml injekcia
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
183 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 8 ml obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 67, 2 mikrogramu epoetínu alfa
1 pre-filled syringe of 0.8 ml 6 pre-filled syringes of 0.8 ml
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka 0, 8 ml 6 naplnených injekčných striekačiek 0, 8 ml
175 9.
184 9.
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml
Abseamed 8 000 IU/ 0, 8 ml
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
185 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
177 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
186 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml injection
Abseamed 8 000 IU/ 0, 8 ml injekcia
178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
187 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa
1 naplnená injekčná striekačka s 0, 9 ml obsahuje 9 000 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 75, 6 mikrogramu epoetínu alfa
1 pre-filled syringe of 0.9 ml 6 pre-filled syringes of 0.9 ml
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka 0, 9 ml 6 naplnených injekčných striekačiek 0, 9 ml
179 9.
188 9.
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml
Abseamed 9 000 IU/ 0, 9 ml
180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
189 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
190 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml injection
Abseamed 9 000 IU/ 0, 9 ml injekcia
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
191 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
1 pre-filled syringe of 1 ml contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek, čo zodpovedá 84, 0 mikrogramu epoetínu alfa
183 9.
192 9.
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
193 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
194 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injection
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injekcia
186 B.
195 B.
INFORMATION FOR THE USER
196 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín alfa
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tento liek bol predpísaný Vám.
It may harm them, even
Môže mu uškodiť, dokonca aj
if their symptoms are the same as yours.
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
please tell your doctor or pharmacist.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
In this leaflet:
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
What Abseamed is and what it is used for 2.
Čo je Abseamed a na čo sa používa 2.
Before you use Abseamed 3.
Skôr ako použijete Abseamed 3.
How to use Abseamed 4.
Ako používať Abseamed 4.
How to store Abseamed 6.
Ako uchovávať Abseamed 6.
WHAT ABSEAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE ABSEAMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Abseamed contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Abseamed obsahuje hormón nazývaný epoetín alfa, ktorý podporuje tvorbu červených krviniek.
Epoetin alfa is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Epoetín alfa sa vyrába špeciálnou génovou technológiou a pôsobí úplne rovnako ako prirodzený hormón erytropoetín.
Abseamed is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
Abseamed sa používa: na liečbu symptomatickej anémie spojenej s ochorením obličiek (podanie injekciou do žily) u detí a dospelých na dialýze u dospelých na peritoneálnej dialýze na liečbu ťažkej symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek u dospelých, ktorí zatiaľ nepostúpili dialýzu (podanie injekciou do žily) na liečbu anémie a zníženie potreby transfúzie krvi u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, zhubnému lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a ak lekár zhodnotil, že transfúzia je rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav pacienta u stredne anemických pacientov s naplánovaným chirurgickým zákrokom a pred ním vykonajte odber krvi tak, aby sa im mohla podať ich vlastná krv počas chirurgického zákroku alebo po jeho skončení (autológny odber)
BEFORE YOU USE ABSEAMED
SKÔR AKO POUŽIJETE ABSEAMED
Do not use Abseamed:
Nepoužívajte Abseamed
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Abseamed
- keď ste alergický (precitlivený) na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- if you have developed Pure Red Cell Aplasia (reduced or stopped production of red blood cells)
- keď sa u Vás vyvinie čistá aplázia červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba
following treatment with any erythropoietin
červených krviniek) po liečbe akýmikoľvek erytropoetínmi,
- if you have high blood pressure which is not properly controlled
- keď máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je liečený,
- if you are donating your own blood before surgery, and:
- ak darujete svoju vlastnú krv pred chirurgickým zákrokom a:
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment • you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) • you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before
• mali ste infarkt alebo mozgovú príhodu v mesiaci pred začatím liečby, • máte nestabilnú angínu pectoris (nová alebo zvýšená bolesť v hrudi), • ste ohrozený krvnými zrazeninami v žilách (trombóza hlbokých žíl) – napríklad ak ste mali predtým zrazeniny.
- if you cannot receive adequate treatment for the prevention of blood clots (antithrombotic
- keď nemôžete dostávať primeranú liečbu na prevenciu krvných zrazenín (antitrombotická
prophylaxis)
profylaxia),
- if you are due to have major orthopaedic surgery and:
- keď ste pred rozsiahlou ortopedickou operáciou a:
you have severe disorders of blood circulation of the heart (coronary heart disease), arteries of the legs or arms (peripheral arterial occlusive disease), neck vessels (vascular disease of the carotids) or the brain (cerebrovascular disease) you had a recent heart attack or stroke
máte závažné poruchy cirkulácie krvi v srdci (koronárna srdcová choroba), v tepnách na nohách alebo rukách (oklúzne ochorenie periférnych artérií), v žilách na krku (vaskulárne ochorenie karotíd) alebo mozgu (cerebrovaskulárne ochorenie), nedávno ste prekonali srdcový záchvat alebo mŕtvicu.
If any of these applies to you, or might apply, tell your doctor at once.
Ak sa Vás týka alebo by sa Vás mohol týkať niektorý z týchto stavov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Take special care with Abseamed:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Abseamedu
In all patients treated with Abseamed blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
U všetkých pacientov liečených Abseamedom sa má starostlivo sledovať krvný tlak a ak je to potrebné, má sa liečiť.
Abseamed should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Abseamed sa má používať s opatrnosťou v prípade neliečenej, nesprávne liečenej alebo nedostatočne regulovateľnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
It may be necessary to initiate or increase treatment against high blood pressure.
Môže byť potrebné začať liečbu hypertenzie alebo zvýšiť dávku antihypertenzív (lieky na zníženie krvného tlaku).
If blood pressure cannot be controlled, Abseamed treatment should be discontinued.
Ak nie je možné regulovať krvný tlak, liečba Abseamedom sa má ukončiť.
Take special care with Abseamed if you have epilepsy or chronic liver disease.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Abseamedu, ak máte epilepsiu alebo chronické ochorenie pečene.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Abseamed, which gradually regresses during the course of continued therapy.
V priebehu ďalšej liečby tieto hodnoty postupne klesnú.
Your doctor may do regular blood tests to check your blood platelet count during the first 8 weeks of therapy.
Počas prvých 8 týždňov liečby môže Váš lekár pravidelne vykonávať krvné testy na kontrolu počtu trombocytov.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Abseamed.
Pred začatím liečby Abseamedom sa majú zvážiť a liečiť všetky ďalšie príčiny anémie, napr. nedostatok železa, poškodenie červených krviniek (hemolýza), strata krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo kyseliny listovej.
In order to ensure optimum response to Abseamed adequate iron stores should be ensured.
Aby sa dosiahla optimálna odpoveď na liečbu Abseamedom, majú sa zabezpečiť adekvátne zásoby železa.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Váš lekár Vám môže urobiť krvné testy, aby rozhodol, či potrebujete doplnok železa.
Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
PRCA sprostredkovaná protilátkami bola pozorovaná veľmi zriedkavo po mesiacoch až rokoch subkutánnej (injekcia pod kožu) liečby erytropoetínmi.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
PRCA znamená neschopnosť tvoriť dostatok červených krviniek v kostnej dreni.
PRCA can result in sudden and severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
PRCA môže viesť k náhlej a závažnej anémii, ktorá sa prejavuje neobvyklou únavou, závratmi alebo dýchavičnosťou.
If you experience these symptoms you should talk to your doctor at once.
Ak sa u Vás vyskytnú tieto prejavy, musíte to
Your doctor can decide whether Abseamed is not working properly for you.
Váš lekár rozhodne, či je pre Vás liečba Abseamedom vhodná.
If you develop PRCA your Abseamed therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Ak sa u Vás vyvinie PRCA, liečba Abseamedom bude ukončená a Váš lekár rozhodne o Vašej ďalšej liečbe.
189 Kidney patients
Pacienti s ochorením obličiek
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Abseamed in kidney patients.
Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o subkutánnom podávaní (injekcia pod kožu) Abseamedu pacientom s ochorením obličiek.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Abseamed has to be given by injection into a vein (intravenously).
Ak ste liečení na anémiu (málokrvnosť) spojenú s ochorením obličiek, musí sa Abseamed podávať injekciou do žily (intravenózne).
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly
Váš lekár Vám bude pravidelne kontrolovať hladiny červeného krvného farbiva (hemoglobínu) aby sa zaručilo, že Váš hemoglobín neprekročí určitú hladinu, pretože vysoká hladina
you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death
hemoglobínu by pre Vás mohla znamenať riziko vzniku problémov so srdcom alebo cievami a mohla by zvýšiť riziko úmrtia aby sa minimalizovalo riziko zvýšenia krvného tlaku.
Increased levels of potassium (hyperkalaemia) have been observed in isolated cases.
V ojedinelých prípadoch bolo pozorované zvýšenie hladín draslíka (hyperkaliémia).
The correction of your anaemia may lead to increased appetite, and thus increased potassium and protein intake.
Úprava anémie môže viesť k zvýšenej chuti do jedla, a tým k zvýšenému príjmu draslíka a proteínov.
Therefore dialysis procedures may have to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Preto môže byť potrebné pravidelne upravovať dialyzačný program, aby sa udržali hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíka v požadovanom rozsahu.
Serum electrolytes should be monitored.
Majú sa sledovať elektrolyty v sére.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Abseamed until the potassium level has returned to the normal range.
Ak sa zistí zvýšená alebo rastúca hladina draslíka v sére, Váš lekár môže zvážiť prerušenie liečby Abseamedom, až kým sa hladina draslíka nevráti na normálnu úroveň.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Abseamed.
Počas hemodialýzy v priebehu liečby Abseamedom sa často vyžaduje zvýšenie dávky špeciálného lieku na riadenie krvi (heparín).
Inadequate thinning of the blood by heparin (heparinisation) may lead to occlusion of the dialysis system.
Ak nie je riedenie krvi heparínom (heparinizácia) optimálne, môže dôjsť k oklúzii (uzatvoreniu) dialyzačného systému.
If you have chronic kidney failure and clinically evident coronary heart disease or signs of congestion due to inadequate heart output, your doctor will make sure that your haemoglobin levels do not exceed a certain level.
Ak trpíte chronickým zlyhaním činnosti obličiek a klinicky dokázaným koronárnym ochorením srdca alebo kongestívnymi (týkajúcimi sa návalu krvi) príznakmi v dôsledku nedostatočného výkonu srdca, Váš lekár skontroluje, či hladina hemoglobínu nepresiahla určitú hodnotu.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Abseamed in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Na základe doposiaľ dostupných údajov sa zistilo, že úprava anémie s Abseamedom u dospelých pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (renálna insuficiencia), ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu, neurýchľuje vývoj obličkovej nedostatočnosti.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Abseamed.
Pri hodnotení vhodnosti liečby Abseamedom je nutné zvážiť 2 - až 3- týždňové oneskorenie medzi podaním epoetínu alfa a objavením sa požadovaných účinkov.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Abseamed accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Váš lekár Vám bude pravidelne kontrolovať hladiny červeného krvného farbiva (hemoglobínu) a podľa toho Vám upraví dávku Abseamedu, aby sa minimalizovalo riziko zrážania krvi (trombotické príhody).
Cancer patients receiving treatment with erythropoietin have an increased risk of blood clots/ blood clotting disorders (thrombotic vascular events).
U pacientov s nádorovým ochorením liečených erytropoetínmi je zvýšené riziko výskytu krvných zrazenín/ porúch zrážania krvi (trombotické cievne príhody).
This risk should be carefully weighted against the benefit to be derived from treatment with epoetin alfa, particularly if you have an increased risk of thrombotic vascular events, e. g. if you are obese or have a history of thrombotic vascular events (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Riziko má byť starostlivo zvážené oproti prínosom liečby s Abseamedom, najmä ak je u Vás zvýšené riziko trombotických cievnych príhod, napr. ak trpíte nadváhou alebo sa u Vás v minulosti vyskytli trombotické cievne príhody (napr. trombóza hlbokých žíl alebo pľúcna embólia).
If you are a cancer patient you should be aware that Abseamed may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Ak ste pacient s nádorovým ochorením, mali by ste vedieť, že Abseamed môže účinkovať ako rastový faktor krvných buniek a za určitých okolností môže mať negatívny vplyv na Vaše nádorové ochorenie.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
V závislosti od Vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť krvná transfúzia.
Patients donating their own blood before surgery
Pacienti darujúci svoju vlastnú krv pred chirurgickým zákrokom
Your doctor will consider warnings and precautions associated with autologous blood predonation, especially volume replacement.
Váš lekár zváži upozornenia a preventívne opatrenia súvisiace s autológnym darcovstvom krvi, najmä náhradu objemu.
Patients scheduled for orthopaedic surgery
199 Pacienti pred plánovanou ortopedickou operáciou
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Abseamed treatment.
Ak ste pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou, pred začatím liečby Abseamedom sa musí zistiť príčina anémie a podľa možnosti aj liečená.
Blood clots (thrombotic events) can be a
Krvné zrazeniny (trombotické príhody) môžu predstavovať riziko.
Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Váš lekár starostlivo zváži toto riziko oproti prínosom liečby s epoetínom alfa.
You should receive adequate measures in order to prevent blood clots (thrombotic prophylaxis), particularly if you have cardiovascular disorders.
Na prevenciu tvorby krvných zrazením (trombotická profylaxia) musíte dostávať vhodnú preventívnu liečbu, najmä ak trpíte srdcovocievnym ochorením.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Abseamed, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Keď máte príliš vysoké hladiny krvného farbiva (hemoglobínu), nesmiete uživať Abseamed, nakoľko je u Vás zvýšené riziko zrážania krvi po operácii.
If you are a cancer patient be aware that erythropoietins may act as growth factor.
Ak trpíte nádorovým ochorením, je potrebné si uvedomiť, že erytropoetíny môžu pôsobiť ako rastové faktory.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Abseamed, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Ak počas liečby Abseamedom užívate cyklosporín (liečivo používané na potlačenie imunitného systému), Váš lekár Vám môže urobiť špeciálne krvné testy na zistenie hladín cyklosporínu.
Laboratory tests did not show an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF (G-CSF and GM-CSF are medicines to stimulate the immune-system e. g. when receiving a chemotherapy for cancer or in case of HIV).
V laboratórnych testoch sa nezistilo vzájomné pôsobenie epoetínu alfa a G- CSF alebo GM- CSF (G - CSF a GM- CSF sú lieky na posilnenie imunitného systému, napr. keď dostávate chemoterapiu z dôvodu nádorového ochorenia alebo v prípade HIV).
There is not much experience with Abseamed in pregnant women or women who are breast-feeding.
K dispozícii nie je dostatok skúseností s Abseamedom u tehotných alebo dojčiacich žien.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Nepozorovali sa žiadne vplyvy na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Abseamed
Dôležité informácie o niektorých zložkách Abseamedu
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka na ml, takže je v podstate „ bez obsahu sodíka “.
HOW TO USE ABSEAMED
AKO POUŽÍVAŤ ABSEAMED
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Abseamed.
Váš lekár môže vykonať vyšetrenia, napríklad krvné testy, aby rozhodol, či potrebujete používať Abseamed.