natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta CoAprovelu 300 mg/ 12, 5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Ako vyzerá CoAprovel a obsah balenia CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2876 na druhej strane.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
112 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
112 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
114 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmom obalené tablety irbesartan/ hydrochlorotiazid
115 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
115 keď máte obličkové ťažkosti vrátane transplantácie obličky keď máte srdcové ťažkosti keď máte problémy s pečeňou keď máte cukrovku keď máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) keď trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku).
116 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Liek sa nesmie používať počas 2. a 3. trimestra tehotenstva alebo počas dojčenia.
117 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
117 máte nejaký z týchto príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať CoAprovel a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Do not store above 30°C.
118 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
118 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Každá filmom obalená tableta CoAprovelu 300 mg/ 25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Ako vyzerá CoAprovel a obsah balenia CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmom obalené tablety sú ružové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2788 na druhej strane.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
119 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
119 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tradename
Názov
150 mg lamivudine 300 mg zidovudine
150 mg lamivudín 300 mg zidovudín
Bottle (HDPE)
Bottle (HDPE)
What is Combivir?
Čo je Combivir?
Combivir is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Combivir je liek obsahujúci dve účinné látky, lamivudín (150 mg) a zidovudín (300 mg).
Combivir is an antiviral medicine.
Combivir je antivirotikum (protivírusový liek).
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa v kombinácii s najmenej jedným ďalším antivirotikom na liečbu pacientov, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Treatment with Combivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Liečbu liekom Combivir by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
In adults and adolescents weighing at least 30 kg, the recommended dose of Combivir is one tablet taken twice a day.
Odporúčaná dávka lieku Combivir v prípade dospelých a adolescentov vážiacich najmenej 30 kg je jedna tableta užívaná dvakrát denne.
In children weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on body weight.
V prípade detí s váhou od 14 kg do 30 kg závisí počet užívaných tabliet a polovičných tabliet od telesnej hmotnosti.
Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
Deti s váhou menej ako 14 kg užívajú osobitný perorálny roztok s obsahom lamivudínu a zidovudínu.
Children taking Combivir should be closely monitored for side effects.
U detí, ktoré užívajú tieto tablety, je potrebné prísne sledovať vedľajšie účinky.
Combivir can be taken with or without food.
Liek Combivir možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
The tablets should ideally be swallowed without crushing, although patients who cannot swallow tablets may crush and add them to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, môžu použiť perorálny roztok alebo môžu tablety rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja predtým, ako hneď dávku užijú.
If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Ak pacienti musia vysadiť užívanie lamivudínu alebo zidovudínu, alebo musia užívať rôzne dávky kvôli problémom s obličkami, pečeňou alebo krvou, budú musieť užívať osobitné lieky obsahujúce lamivudín resp. zidovudín.
Both active substances in Combivir, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Obidve účinné látky v lieku Combivir, lamivudín aj zidovudín, sú nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
Combivir, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Obidve pôsobia podobným spôsobom tak, že blokujú pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý je vytváraný vírusom HIV a ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Combivir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Liek Combivir
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Because zidovudine has been available in the European Union (EU) since the mid-1980s, and lamivudine has been approved in the EU since 1996 as Epivir, the company presented information obtained in earlier studies of the two substances taken together.
Keďže je zidovudín dostupný v Európskej únii (EÚ) už od polovice 80. rokov a lamivudín je v EÚ povolený od roku 1996 ako liek Epivir, spoločnosť predložila informácie získané v skorších štúdiách o týchto dvoch látkach užívaných spoločne.
The company also compared the combination tablet to separate tablets of lamivudine and zidovudine in 75 adults and adolescents who had not taken treatment for HIV infection before.
Spoločnosť porovnávala aj užívanie kombinovanej tablety s užívaním lamivudínu a zidovudínu v osobitných tabletách u 75 dospelých a adolescentov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV.
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 12 weeks of treatment.
Hlavnými meradlami účinnosti boli zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu T– buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4) po 12 týždňoch liečby.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
T– bunky CD4 sú biele krvinky, ktoré sú dôležité ako pomoc pri boji s infekciami, ale ktoré zabíja vírus HIV.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate tablets.
Spoločnosť skúmala aj spôsob, akým sa kombinovaná tableta absorbovala v tele v porovnaní s osobitnými tabletami.
In order to support its recommendations for Combivir doses in children, the company presented information from studies of the levels of lamivudine and zidovudine in the blood of children taking the medicines separately.
Na podporu odporúčaní pre dávky lieku Combivir v prípade detí, spoločnosť predložila informácie zo štúdií o hladinách lamivudínu a zidovudínu v krvi detí, ktoré užívali lieky oddelene.
It also presented information on the predicted blood levels of the two substances in children taking the two substances combined in one tablet.
Takisto predložila informácie o predpokladaných hladinách dvoch látok v krvi detí, ktoré užívali dve látky kombinované v jednej tablete.
Combivir was effective at reducing viral loads and allowing CD4 cell counts to rise.
Combivir bol účinný pri znižovaní vírusovej záťaže a pri podpore zvyšovania počtu buniek CD4.
The earlier studies showed that the active substances, lamivudine and zidovudine, taken together could reduce viral loads and allow CD4 cell counts to rise after up to one year of treatment.
Predchádzajúce štúdie preukázali, že účinné látky lamivudín a zidovudín užívané spolu znížili po jednom roku liečby vírusovú záťaž a umožnili zvýšenie počtu buniek CD4.
In the new study, patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
V novej štúdii pacienti užívajúci liek Combivir a pacienti užívajúci tieto dve účinné látky osobitne mali podobný pokles vírusovej záťaže.
After 12 weeks, the viral load had fallen by more than 95%.
Po 12 týždňoch vírusová záťaž klesla o viac ako 95%.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Kombinovaná tableta sa absorbovala v tele rovnakým spôsobom ako osobitné tablety.
In addition, the recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in adults.
Odporúčané dávky lieku Combivir okrem toho v prípade detí vyprodukovali podobné hladiny dvoch účinných látok ako v prípade dospelých.
The most common side effects when taking Combivir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Combivir (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka a nauzea (nevoľnosť).
Because it contains zidovudine, it should also not be used by patients with low neutrophil counts (a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Vzhľadom na to, že obsahuje zidovudín, nemali by ho užívať ani pacienti s nízkym počtom neutrofilov (typ bielej krvinky) alebo anémiou (nízky počet červených krviniek).
Combivir should not be taken with some other medicines.
Combivir by sa tiež nemal užívať s niektorými inými liekmi.
See the Package Leaflet for more information.
Podrobnejšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Combivir may be at risk of developing lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Tak ako aj pri iných liekoch proti HIV, pacienti užívajúci liek Combivir majú zvýšené riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie spôsobenej regeneráciou imunitného systému).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Combivir.
Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou (vrátane infekcie hepatitídou B alebo C), môžu mať pri užívaní lieku Combivir zvýšené riziko poškodenia pečene.
As with all other NRTIs, Combivir may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Combivir during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Ako všetky NRTI, aj liek Combivir môže spôsobovať laktátovú acidózu (zabudovanie kyseliny mliečnej v tele) a u detí, ktorých matky užívali Combivir v tehotenstve, mitochondriálnu dysfunkciu (poškodenie komponentov produkujúcich energiu v bunkách, čo môže spôsobiť problémy v krvi).
Why has Combivir been approved?
Prečo bol liek Combivir schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Combivir’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Combivir je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri kombinovanej antiretrovírusovej terapii na liečbu infekcie HIV.
The Committee recommended that Combivir be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Combivir na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Combivir to Glaxo Group Ltd on 18 March 1998.
Európska komisia 18. marca 1998 vydala spoločnosti Glaxo Group Ltd povolenie na uvedenie lieku Combivir na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 18 March 2003 and on 18 March 2008.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 18. marca 2008.
The full EPAR for Combivir is available here.
2/ 3 Úplné znenie správy EPAR o lieku Combivir sa nachádza tu.
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets
Combivir 150 mg/ 300 mg filmom obalené tablety
White to off-white, capsule-shaped film-coated scored tablets engraved with “ GXFC3” on both sides.
Biele až sivobiele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s označením “ GXFC3 “ na oboch stranách.
Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Combivir je indikovaný v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časť 4. 2).
To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
Aby sa zaistilo podanie celej dávky, najlepšie je tabletu( y) prehltnúť bez drvenia.
For patients who are unable to swallow tablets, tablets may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu tablety rozdrviť a pridať do malého množstva polotuhého jedla alebo tekutiny, ktoré sa má celé ihneď skonzumovať (pozri časť 5. 2).
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended dose of Combivir is one tablet twice daily.
Dospelí a mladiství s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: odporúčaná dávka Combiviru je jedna tableta dvakrát denne.
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of COMBIVIR is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Deti s telesnou hmotnosťou od 21 kg do 30 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of COMBIVIR is one-half tablet taken twice daily.
Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
The dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling and supported by data from clinical studies using the individual components lamivudine and zidovudine.
Dávkovacia schéma pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 14- 30 kg je založená hlavne na farmakokinetickom modelovaní a podporujú ju údaje z klinických štúdií využívajúcich lamivudín a zidovudín ako jednotlivé zložky.
If gastrointestinal intolerance occurs in patients weighing 21-30 kg, an alternative dosing schedule with one-half tablet taken thrice daily can be applied in attempt to improve tolerability.
Ak sa u pacientov s telesnou hmotnosťou 21- 30 kg objaví gastrointestinálna intolerancia, za účelom zlepšenia znášanlivosti je možné uplatniť alternatívnu dávkovaciu schému s jednou polovicou tablety užívanou trikrát denne.
Combivir tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses can not be appropriately adjusted for the weight of the child.
Tablety Combiviru sa nemajú používať u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg, pretože dávky nie je možné upraviť vzhľadom k telesnej hmotnosti dieťaťa.
For these patients and for patients, who are unable to swallow tablets, oral solutions of lamivudine and zidovudine are available.
2 Pre týchto pacientov a pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety, sú k dispozícii perorálne roztoky lamivudínu a zidovudínu.
2 For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Combivir, or dose reduction is necessary separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/ capsules and oral solution.
Pre prípady ukončenia podávania alebo zníženia dávkovania jedného z liečiv Combiviru sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá lamivudín a zidovudín vo forme tabliet/ kapsúl a perorálneho roztoku.
Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/ min).
Kvôli možnej potrebe úpravy dávkovania sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/ min) odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions:
Úprava dávkovania u pacientov s hematologickými nežiaducimi účinkami:
Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/ dl or 5.59 mmol/ l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/ l (see sections 4.3 and 4.4).
V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/ dl (5, 59 mmol/ l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1, 0 x 109/ l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Dosage in the elderly:
Dávkovanie u starších osôb:
No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Špecifické údaje nie sú k dispozícii, v tejto vekovej skupine je však potrebná opatrnosť vzhľadom na vekom podmienený pokles renálnych funkcií a zmenené hematologické parametre.
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/ l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/ dl or 4.65 mmol/ l).
Zidovudín je kontraindikovaný u pacientov s abnormálne nízkym počtom neutrofilov (< 0, 75 x 109/ l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (< 7, 5 g/ dl čiže 4, 65 mmol/ l).
Combivir is therefore contra- indicated in these patients (see section 4.4).
U týchto pacientov je preto Combivir kontraindikovaný (pozri časť 4. 4).
It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
V prípadoch potreby úpravy dávkovania sa odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo (pozri časť 4. 2).
The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4. 5).
Patients receiving Combivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
U pacientov liečených Combivirom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Transmission of HIV:
Prenos HIV:
Patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Combivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová liečba, vrátane Combiviru, nedokáže zabrániť prenosu HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo kontamináciou krvou.
3 Haematological adverse reactions:
3 Hematologické nežiaduce účinky:
These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú častejšie pri vyšších dávkach zidovudínu (1200– 1500 mg/ deň) a u pacientov s poškodením kostnej drene už pred liečbou, liečených predovšetkým v pokročilom štádiu HIV infekcie.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Combivir.
Z tohto dôvodu je u pacientov liečených Combivirom potrebné starostlivé sledovanie hematologických parametrov (pozri časť 4. 3).
For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
U pacientov v pokročilom štádiu ochorenia sa všeobecne odporúča vyšetrovať krvný obraz minimálne v 14- dňových intervaloch počas prvých 3 mesiacov liečby a následne v jednomesačných intervaloch.
Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
V závislosti od celkového stavu pacienta môžu byť vyšetrenia krvného obrazu menej časté, napríklad raz za 1- 3 mesiace.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e. g. haemoglobin < 9 g/ dl (5.59 mmol/ l) or neutrophil count < 1.0 x 109/ l (see section 4.2).
Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Combivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín < 9 g/ dl (5, 59 mmol/ l) alebo počet neutrofilov < 1, 0 x 109/ l, môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časť 4. 2).
Pancreatitis:
Pankreatitída:
However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
U pacientov liečených lamivudínom a zidovudínom sú zriedkavo popísané prípady pankreatitídy, nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené podávaním lamivudínu alebo základnou HIV infekciou.
Lactic acidosis: lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside analogues.
Laktátová acidóza: pri použití nukleozidových analógov bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a hepatálnou steatózou.