natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets are available as capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 710’ on the other.
Ako vyzerá FOSAVANCE a obsah balenia FOSAVANCE 70 mg/ 2800 IU tablety sú k dispozícii ako biele až sivobiele tablety v tvare kapsuly označené siluetou kosti na jednej strane a ‚ 710 ‘ na druhej strane.
43 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
42 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465 700 informacao_doente@merck. com
Tel: + 351 214 465 700 informacao_ doente@ merck. com
Tel: +39 06 361911 doccen@merck. com
Tel: +39 06 361911
44 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
43 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
This leaflet was last approved in
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená:
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
FOSAVANCE 70 mg/ 5 600 IU tablety kyselina alendrónová ako nátriumalendronát trihydrát/ cholekalciferol
46 Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
45 V počiatočnom štádiu nemá osteoporóza zvyčajne žiadne príznaky.
Do not take FOSAVANCE (1) if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate, colecalciferol or any of the other ingredients, (2) if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth, with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing, (3) if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, (4) if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Neužívajte FOSAVANCE (1) keď ste alergická (precitlivená) na nátriumalendronát trihydrát, cholekalciferol alebo na niektorú z ďalších zložiek, (2) keď máte niektoré problémy s pažerákom (ezofágom – trubicou, ktorá spája ústa so žalúdkom), ako je zúženie alebo sťažené prehĺtanie, (3) keď nedokážete stáť alebo sedieť vzpriamene minimálne 30 minút, (4) keď Vám lekár povedal, že máte málo kalcia v krvi.
47 Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents.
46 Deti a dospievajúci FOSAVANCE sa nemá podávať deťom a dospievajúcim.
48 4) Do not take FOSAVANCE at bedtime or before getting up for the day.
4) Neužívajte FOSAVANCE pred spaním alebo skôr, ako ráno vstanete z postele.
49 • narrowing of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach), • blurred vision, pain or redness in the eye, • rash made worse by sunlight, • severe bone, muscle and/ or joint pain, • mouth ulcers when the tablets have been chewed or sucked, • transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment.
48 Zriedkavé: • alergické reakcie ako je žihľavka; opuch tváre, pier, jazyka a/ alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, • príznaky nízkych hladín kalcia v krvi vrátane svalových kŕčov alebo spazmov a/ alebo pocit pálenia v prstoch alebo okolo úst, • žalúdočné alebo peptické vredy (niekedy ťažké alebo spojené s krvácaním), • zúženie pažeráka (ezofágu – trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom), • rozmazané videnie, bolesť alebo sčervenanie oka, • vyrážka zhoršená slnečným žiarením, • ťažká bolesť kostí, svalov a/ alebo kĺbov, • vredy v ústach, ak sa tablety žuli alebo cmúľali, • prechodné príznaky podobné chrípke, ako je bolesť svalov, celková malátnosť niekedy sprevádzaná horúčkou, obvykle na začiatku liečby.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous, medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572) butylated hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), and sodium aluminium silicate (E554).
49 Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), bezvodá laktóza, stredne nasýtené triacylglyceroly, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, sacharóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát (E572), butylhydroxytoluén (E321), modifikovaný (kukuričný) škrob a kremičitan sodnohlinitý (E554).
FOSAVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘ 270’ on the other.
Ako vyzerá FOSAVANCE a obsah balenia FOSAVANCE 70 mg/ 5 600 IU tablety sú k dispozícii ako biele až sivobiele tablety v tvare modifikovaného obdĺžnika označené siluetou kosti na jednej strane a ‚ 270 ‘ na druhej strane.
51 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
50 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
52 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
51 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
What is Foscan?
Čo je liek Foscan?
Foscan is a solution for injection containing the active substance temoporfin (1 or 4 mg/ ml).
Foscan je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku temoporfín (1 alebo 4 mg/ ml).
What is Foscan used for?
Na čo sa liek Foscan používa?
Foscan is used to relieve the symptoms of advanced head and neck squamous cell carcinoma (a type of cancer that starts in the cells lining the mouth, nose, throat or ear).
Liek Foscan sa používa na zmiernenie symptómov pokročilého karcinómu skvamóznych buniek hlavy a krku (typ rakoviny, ktorý vzniká v bunkách vystieľajúcich ústa, nos, hrdlo alebo ucho).
It is used in patients in whom other treatments have stopped working, and who are not suitable for radiotherapy (treatment with radiation), surgery or systemic chemotherapy (medicines used to treat cancer; ‘ systemic ’ means that they are given as treatments throughout the body).
Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých prestali účinkovať iné liečby a v prípade ktorých nie je vhodné uskutočniť rádioterapiu (liečba ožarovaním), operáciu ani systémovú chemoterapiu (lieky, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny, systémová znamená, že sa lieku podávajú ako liečba v celom tele).
How is Foscan used?
Ako sa liek Foscan užíva?
Foscan must only be given in a specialist cancer centre where a team can assess the patient’ s treatment under the supervision of a doctor who has experience in photodynamic therapy (treatment that uses light).
Liek Foscan sa musí podávať len v špecializovanom onkologickom centre, kde tím odborníkov môže hodnotiť liečbu pacienta pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s fotodynamickou liečbou (liečba, ktorá využíva svetlo).
Treatment with Foscan is a two-step process: the medicine is given first, before it is activated using a laser.
Liečba liekom Foscan je proces, ktorý sa skladá z dvoch krokov: najprv sa podá liek, ktorý sa potom aktivuje pomocou lasera.
The medicine is given by an indwelling intravenous cannula (a thin tube permanently inserted into a vein) as a single slow injection over at least six minutes.
Liek sa podáva pomocou permanentnej intravenóznej kanyly (tenká rúrka, ktorá je trvalo zasunutá do žily) formou jedinej pomalej injekcie v trvaní najmenej šiestich minút.
The dose is 0.15 mg per kilogram body weight.
Dávka je 0, 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Four days later, the entire surface of the tumour and the surrounding 0.5-cm margin is illuminated with light from a laser at a specific wavelength, using a fibre-optic cable, for around three minutes and 20 seconds.
O štyri dni neskôr sa celý povrch tumoru a okolitý 0, 5 cm okraj približne na 3 minúty a 20 sekúnd ožiari laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky s použitím optického kábla.
Each area of the tumour should be illuminated only once during each treatment.
Každá oblasť tumoru by sa mala ožarovať iba raz počas každej liečby.
During treatment, other areas of the body should be shielded from the light so that the activation of the medicine is limited to the tumour.
Počas liečby by sa iné oblasti tela mali chrániť pred svetlom, aby sa aktivácia lieku obmedzila na tumor.
If a second treatment is necessary, this should take place at least four weeks later.
Ak je potrebná druhá liečba, mala by sa uskutočniť najskôr o štyri týždne neskôr.
How does Foscan work?
Akým spôsobom liek Foscan účinkuje?
The active substance in Foscan, temoporfin, is a photosensitising agent (a substance that changes when exposed to light).
Účinná látka lieku Foscan, temoporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa po vystavení svetlu zmení).
When Foscan is injected, temoporfin is distributed within the body, including within the tumour.
Po injekčnom podaní lieku Foscan sa temoporfín distribuuje v tele a aj v tumore.
When it is illuminated with laser light of a specific wavelength, temoporfin is activated and reacts with oxygen in the cells to create a highly reactive and toxic type of oxygen.
Po ožiarení laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky sa temoporfín aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický typ kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú napríklad proteíny a DNA, a ničí ich.
This kills the cells by reacting with and destroying their components, such as their proteins and DNA.
Keď sa ožiari len tumor, poškodenie buniek sa obmedzí na bunky tumoru a ostatné oblasti tela nie sú ovplyvnené.
How has Foscan been studied?
Ako bol liek Foscan skúmaný?
Foscan has been studied in four main studies involving a total of 409 patients with head or neck cancer.
Liek Foscan sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 409 pacientov s karcinómom hlavy alebo krku.
The first three studies looked at whether the tumour was eradicated after up to three treatments with Foscan in a total of 189 patients.
Prvé tri štúdie skúmali, či sa dosiahlo odstránenie tumoru po liečbe liekom Foscan zahŕňajúcej až tri dávky lieku celkovo v prípade 189 pacientov.
The fourth study looked at the reduction of symptoms in 220 patients with advanced head or neck cancer who could not receive surgery or radiotherapy.
Štvrtá štúdia skúmala zmiernenie symptómov v prípade 220 pacientov s pokročilým karcinómom hlavy alebo krku, ktorí nemohli podstúpiť operáciu alebo rádioterapiu.
In all studies, the response was assessed between 12 and 16 weeks after the final treatment with Foscan, but Foscan was not compared with any other treatment.
Vo všetkých štúdiách sa reakcia hodnotila po 12 až 16 týždňoch od posledného podania lieku Foscan, ale Foscan sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
What benefit has Foscan shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek Foscan v týchto štúdiách?
The results of the first three studies were insufficient to support the use of Foscan in the eradication of head and neck cancer tumours.
Výsledky prvých troch štúdií nestačili na podporu používania lieku Foscan na zničenie rakovinových tumorov hlavy a krku.
However, in the study looking at improving symptoms of advanced head and neck cancer, 28 (22%) of the 128 patients assessed had a significant improvement in their most troubling symptom.
Ale v štúdii skúmajúcej zlepšenie symptómov pokročilého karcinómu hlavy a krku sa v prípade 28 (22%) zo 128 hodnotených pacientov pozorovalo významné zlepšenie najnepríjemnejšieho symptómu.
Around a quarter of the patients in this study also had a reduction in tumour size.
Približne u štvrtiny pacientov v tejto štúdii sa pozorovalo aj zmenšenie veľkosti tumoru.
What is the risk associated with Foscan?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Foscan?
The most common side effects with Foscan (seen in more than 1 patient in 10) are pain at the injection site, at the site of the tumour or in the face, haemorrhage (bleeding), scarring, mouth necrosis (death of cells or tissue in the mouth), dysphagia (difficulty swallowing), face oedema (swelling) and constipation.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Foscan (pozorované v prípade viac než 1 pacienta z 10) sú bolesť na mieste podania injekcie, na mieste tumoru alebo na tvári, hemorágia (krvácanie), zjazvenie, nekróza v ústach (odumieranie buniek alebo tkaniva v ústach), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), tvárový edém (opuch) a zápcha.
For the full list of all side effects reported with Foscan, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Foscan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Foscan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to temoporfin or any of the other ingredients.
Liek Foscan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na temoporfín alebo na iné zložky lieku.
Foscan must not be used in patients with porphyria (an inability to break down porphyrins), other diseases made worse by light, allergy to porphyrins, or tumours that are spreading into a blood vessel or that are next to where the laser is to be shone.
Liek Foscan sa nesmie používať u pacientov s porfýriou (neschopnosť rozkladať porfyríny), s ochoreniami, ktoré sa zhoršujú účinkom svetla, s alergiou na porfyríny alebo tumormi, ktoré sa šíria do krvnej cievy alebo ktoré sa nachádzajú v blízkosti miesta, na ktoré má pôsobiť laser.
Foscan must also not be used in patients who have an operation planned in the next 30 days, who have an eye disease that is likely to need examination using a ‘ slit lamp’ (an instrument used by eye specialists to look into the eye) in the next 30 days, or who are already being treated with another medicine that increases sensitivity to light.
Liek Foscan sa nesmie použiť ani u pacientov, ktorí majú v pláne podstúpiť operáciu v nadchádzajúcich 30 dňoch, pacientov s očným ochorením, ktoré bude pravdepodobne vyžadovať vyšetrenie pomocou štrbinovej lampy (prístroj, ktorý používajú oční špecialisti na vyšetrenie oka) v nadchádzajúcich 30 dňoch alebo pacientov, ktorí sa už liečia iným liekom zvyšujúcim citlivosť na svetlo.
Patients receiving Foscan should take care to avoid exposure to bright light for up to six months after injection to avoid skin burns.
Pacienti užívajúci liek Foscan by sa mali šesť mesiacov po podaní injekcie vyhýbať jasnému svetlu, aby sa vyhli kožným popáleninám.
Why has Foscan been approved?
Prečo bol liek Foscan schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Foscan’ s effects on relieving the symptoms associated with advanced head and neck cancer were of interest.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že účinky lieku Foscan spočívajúce v zmiernení symptómov spojených s pokročilým karcinómom hlavy a krku sú pozoruhodné.
Therefore, the Committee decided that Foscan’ s benefits are greater than its risks for the palliative treatment of patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma who have failed other treatments and are not suitable for radiotherapy, surgery or systemic chemotherapy.
Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Foscan je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri paliatívnej liečbe pacientov s pokročilým karcinómom skvamóznych buniek hlavy a krku, v prípade ktorých zlyhali iné liečby a v prípade ktorých nie je vhodné uskutočniť rádioterapiu, operáciu ani systémovú chemoterapiu.
The Committee recommended that Foscan be given marketing authorisation.
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Foscan na trh.
Foscan was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare and for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Liek Foscan bol pôvodne schválený za „ mimoriadnych okolností “, pretože, vzhľadom na zriedkavosť tohto ochorenia a z vedeckých dôvodov, boli v čase schválenia k dispozícii len obmedzené informácie.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 21 May 2008.
Keďže výrobca dodal ďalšie požadované informácie, tieto „ mimoriadne okolnosti “ skončili dňa 21. mája 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Foscan on 24 October 2001.
Ďalšie informácie o lieku Foscan Európska komisia 24. októbra 2001 vydala povolenie na uvedenie lieku Foscan na trh platné v celej Európskej únii.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2006.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. októbra 2006.
The marketing authorisation holder is Biolitec Pharma Ltd.
Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Biolitec Pharma Ltd.
The full EPAR for Foscan can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Foscan sa nachádza tu.
Pharmaceutical form Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection
Injekčný roztok
Route of administration Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use
Na vnútrožilové použitie
Packaging Vial (amber glass) Vial (amber glass) Vial (amber glass) Vial (amber glass) Vial (amber glass)
3, 5 ml (hnedé sklo)
Package size 1 vial 1 vial 1 vial 1 vial 1 vial
1 injekčná liekovka
Foscan 1 mg/ ml solution for injection
Foscan 1 mg/ ml injekčný roztok
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŢENIE 2.
Each ml contains 1 mg of temoporfin.
Kaţdý ml obsahuje 1 mg temoporfinu
Each ml contains 376 mg of ethanol anhydrous and 560 mg of propylene glycol
Kaţdý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Dark purple solution.
Tmavočervený roztok.
Foscan photodynamic therapy must only be administered in specialist oncology centres in which a multidisciplinary team assesses patient treatment and under the supervision of physicians experienced in photodynamic therapy.
Foscan sa môţe podávať len pod dohľadom lekára so skúsenosťami s fotodynamickou liečbou.
Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes.
Podáva sa formou jednorazovej pomalej intravenóznej injekcie počas minimálne šiestich minút.
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection and every precaution taken against extravasation (see section 4.4).
Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4. 4).
The dark purple colour of the solution, together with the amber vials makes a visual check for particulates impossible.
Vizuálna kontrola prítomnosti častíc v roztoku je, kvôli jeho tmavočervenej farbe a jantárovej farbe injekčnej liekovky, nemoţná.
Thus, an in-line filter must be used as a precautionary measure and is provided in the package.
Z tohto dôvodu sa musí pouţívať ako ochranné opatrenie in - line filter, ktorý je priloţený v balení.
Do not flush with sodium chloride or any other aqueous solution.
Nepreplachujte roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
The dose is 0.15mg/ kg body weight.
Dávka je 0, 15 mg/ kg telesnej hmotnosti.
Do not dilute Foscan.
Foscan nerieďte.
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes.
Potrebnú dávku Foscanu podávajte pomalou intravenóznou injekciou počas minimálne 6 minút.
96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source.
Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺţkou 652 nm (oţiariť) zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Light must be delivered to the entire surface of the tumour using an approved microlens fibre-optic.
Svetlo musí dopadať na celý povrch nádoru, na rozdelenie sa pouţívajú schválené mikrošošovkové optické vlákna.
Wherever possible, the illuminated area must extend beyond the tumour margin by a distance of 0.5cm.
Ak je to moţné, miesto oţiarenia musí presahovať za okraj nádoru o vzdialenosť 0, 5 cm.
Light must be administered not less than 90 hours and not more than 110 hours after Foscan injection.
Laserové ţiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii Foscanu.
The incident light dose is 20J/ cm2, delivered at an irradiance of 100mW/ cm2 to the tumour surface, implying an illumination time of approximately 200 seconds.
Čas oţarovania má byť pribliţne 200 sekúnd.
2 Each field is to be illuminated once only at each treatment.
Pri kaţdej liečbe sa má oţiariť jedna plocha len jedenkrát.
Multiple non-overlapping fields may be illuminated.
Je však moţné oţiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Care must be taken to ensure that no area of tissue receives more than the specified light dose.
Treba sa uistiť, ţe ţiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená.
A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments.
Podanie tohto druhého cyklu je na uváţení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týţdne.
Use in children - There is no relevant indication for use of Foscan in children or adolescents.
Pouţitie u detí - Indikácia sa netýka pouţitia Foscanu u detí a adolescentov.
4.3 Contraindications
Kontraindikácie
 Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.  Porphyria or other diseases exacerbated by light.  Hypersensitivity to porphyrins.  Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site.  A planned surgical procedure within the next 30 days.  Coexisting ophthalmic disease likely to require slit-lamp examination within the next 30 days.  Existing therapy with a photosensitizing agent.
Súbeţné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyţadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Nie je známe, ţe by bolo úspešné vstreknutie inej substancie do miesta extravazácie.
Some pulse oximeters may produce light of a wavelength close to that used for the photoactivation of Foscan.
Niektoré pulzové oximetre môţu vyţarovať svetlo s vlnovou dĺţkou blízkou tej, ktorá sa pouţíva na fotoaktiváciu Foscanu.
Oximeters must be repositioned at least every 10-15 minutes to avoid the risk of local skin burns.
Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych koţných popálenín, oximetre sa musia minimálne kaţdých 10- 15 minút premiestňovať.
For 6 months following Foscan treatment avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm.
Šesť mesiacov po liečbe Foscanom sa má miesto aplikácie na ramene chrániť pred priamym slnečným ţiarením.
Unplanned or emergency surgical procedures where Foscan has been administered within the previous 30 days must be undertaken only if absolutely necessary and the potential benefits outweigh the risk to the patient.
Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváţi moţné riziko pre pacienta.
All precautions must be taken to avoid direct illumination of the patient with surgical lamps during these procedures.
Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu oţiareniu pacienta chirurgickými lampami.
Precautions must be taken to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light during the first 15 days after injection.
Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokoţky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Skin photosensitivity reactions are caused by visible light; therefore ultraviolet sunscreens provide no protection.
Fotosenzitívne koţné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému ţiareniu neposkytujú ochranu.
It is important that patients are re-introduced to normal light gradually.
Je dôleţité, aby pacient vychádzal po liečbe na slnko postupne.