natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Many of the adverse reactions stated below are reversible and/ or respond to dose reduction.
Mnohé nežiaduce účinky uvedené nižšie sú reverzibilné a/ alebo reagujú na zníženie dávky.
Adverse reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce účinky sú uvedené v klesajúcom poradí frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100 až < 1/ 10); menej časté (≥1/ 1 000 až < 1/ 100); zriedkavé (≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Cardiac disorders common: uncommon:
Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté: menej časté:
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal
poruchy ischemickej koronárnej artérie, tachykardia ventrikulárna arytmia a zástava srdca, srdcové zlyhanie, kardiomyopatia, ventrikulárna hypertrofia, supraventrikulárna arytmia, palpitácia, abnormálne vyšetrenie EKG, abnormálne vyšetrenie srdcového rytmu a tepu
rare: very rare:
zriedkavé:
pericardial effusion echocardiogram abnormal
veľmi zriedkavé: abnormálny echokardiogram
Blood and lymphatic system disorders common:
Poruchy krvi a lymfatického systému
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal
anémia, leukopénia, trombocytopénia, leukocytóza, abnormálne výsledky testov červených krviniek
uncommon:
menej časté:
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia
koagulopatia, abnormálne výsledky koagulácie a krvácania, pancytopénia, neutropénia
rare:
zriedkavé:
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia
trombocytopenická purpura, hypoprotrombinémia
Nervous system disorders very common: common:
veľmi časté: časté:
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders 8
triaška, bolesti hlavy záchvaty, poruchy vedomia, parestézia a dyzestézia, periferálna neuropatia, závraty, zhoršenie písania, poruchy nervového systému
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia
kóma, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, paralýza a paréza, encefalopatia, rečové a jazykové abnormality, amnézia
rare: very rare:
zriedkavé: veľmi zriedkavé:
hypertonia myasthenia
hypertónia myasténia
common: uncommon: rare:
časté: menej časté: zriedkavé:
vision blurred, photophobia, eye disorders cataract blindness
rozmazané videnie, fotofóbia, poruchy oka katarakta slepota
Ear and labyrinth disorders common: uncommon: rare: very rare:
Poruchy ucha a labyrintu časté: menej časté: zriedkavé: veľmi zriedkavé:
tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired
tinitus hypoakúzia neurosenzorická hluchota zhoršenie sluchu
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Poruchy dýchacej časté:
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations
sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, parenchýmové pľúcne poruchy, pleurálna efúzia, faryngitída, kašeľ, prekrvenie nosa a zápaly
uncommon: rare:
menej časté: zriedkavé:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
respiračné zlyhanie, poruchy dýchacej sústavy, astma syndróm akútnej respiračnej tiesne
Gastrointestinal disorders very common: common:
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté: časté:
diarrhoea, nausea gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms
hnačka, nausea zápaly gastrointestinálneho traktu, perforácie a vredy gastrointestinálneho traktu, krvácanie gastrointestinálneho traktu, stomatitída a ulcerácia, ascites, vracanie, bolesti gastrointestinálneho traktu a brušnej dutiny, dyspeptické príznaky, zápcha, plynatosť, distenzia, riedka stolica, gastrointestinálne príznaky
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying
paralytický ileus, peritonitída, akútna a chronická pankreatitída, zvýšená amyláza v krvi, ochorenie gastroezofagálneho refluxu, zhoršené vyprázdňovanie žalúdka
subileus, pancreatic pseudocyst
neúplný ileus, pankreatické pseudocysty
Renal and urinary disorders very common: common:
Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté: časté:
renal impairment renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms
poškodenie funkcie obličiek zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, oligúria, tubulárna nekróza obličiek, toxická nefropatia, abnormality močových ciest, príznaky ochorenia močového mechúra a močovodu
uncommon: very rare:
menej časté:
anuria, haemolytic uraemic syndrome nephropathy, cystitis haemorrhagic
veľmi zriedkavé: nefropatia, hemoragická cystitída
Skin and subcutaneous tissue disorders common: uncommon: rare: very rare:
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté: menej časté: zriedkavé: veľmi zriedkavé:
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
pruritus, vyrážka, alopécia, akné, zvýšené potenie dermatitída, fotosenzitivita toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) Stevens Johnsnov syndróm
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
9 časté: menej časté:
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain joint disorders
artralgia, svalové kŕče, bolesti končatín, bolesti chrbta poruchy kĺbov
Endocrine disorders rare: hirsutism
Poruchy endokrinného systému zriedkavé:
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté: časté:
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
hyperglykémia, diabetes mellitus, hyperkaliémia hypomagnezémia, hypofosfatémia, hypokaliémia, hypokalciémia, hyponatriémia, retencia tekutín, hyperurikémia, znížená chuť do jedla, anorexia, metabolická acidóza, hyperlipidémia, hypercholesterolémia, hypertriacylglyceridémia a iné abnormality elektrolytov
dehydration, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglycaemia
dehydratácia, hypoproteinémia, hyperfosfatémia, hypoglykémia
Infections and infestations As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal).
Infekcie a nákazy Ako je známe aj u iných imunosupresívnych liečiv, pacienti, ktorým je podávaný takrolimus, sú často vystavení zvýšenému riziku infekcií (vírusových, bakteriálnych, mykotických, protozoálnych).
The course of pre- existing infections may be aggravated.
Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Medication errors, including inadvertent, unintentional or unsupervised substitution of immediate- or prolonged-release tacrolimus formulations, have been observed.
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu časté: primárna dysfunkcia transplantačného štepu Vyskytli sa prípady chybnej medikácie, vrátane náhodnej, neúmyselnej alebo nekontrolovanej zámeny medzi formou takrolimu s okamžitým uvoľňovaním alebo formou takrolimu s predĺženým uvoľňovaním.
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) U pacientov, ktorým je podávaná imunosupresívna liečba, je zvýšené riziko vzniku malignít.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Vo vzťahu k liečbe takrolimom boli hlásené benígne ako aj malígne novotvary, vrátane EBV - pridružených lymfoproliferatívnych porúch a malignít kože.
Vascular disorders very common: common:
Poruchy ciev veľmi časté: časté:
hypertension haemorrhage, thromboembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders
hypertenzia krvácanie, trombembolické a ischemické príhody, periférne cievne poruchy, hypotenzné cievne poruchy
infarction, venous thrombosis deep limb, shock
infarkt myokardu, venózna trombóza končatín, šok
General disorders and administration site conditions common:
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté:
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed
astenické stavy, horúčkovité stavy, edém, bolesť a nepokoj, zvýšená alkalická fosfatáza krvi, zvýšená hmotnosť, narušené vnímanie telesnej teploty
uncommon:
menej časté: zriedkavé:
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased
zlyhanie mnohých orgánov, ochorenia podobné chrípke, teplotná neznášanlivosť, pocit tlaku na hrudi, pocit nervozity, neobvyklé pocity, zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi, zníženie hmotnosti smäd, úpadok, zvieranie hrudníka, znížená pohyblivosť, vredy
rare: very rare:
veľmi zriedkavé:
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer fat tissue increased
zvýšenie objemu tukového tkaniva
Immune system disorders Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section 4.4).
Poruchy imunitného systému U pacientov, ktorým bol podávaný takrolimus, boli pozorované alergické a anafylaktoidné reakcie (pozri časť 4. 4).
Hepatobiliary disorders common:
Poruchy pečene a žlčových ciest časté:
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis
abnormality pečeňových funkcií a enzýmov, cholestáza a žltačka, poškodenie pečeňových buniek a hepatitída, cholangitída
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease hepatic failure, bile duct stenosis
10 trombóza artérie pečene, veno- okluzívne ochorenie pečene
Reproductive system and breast disorders uncommon:
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté:
dysmenorrhoea and uterine bleeding
bolestivá menštruácia a uterinné krvácanie
Psychiatric disorders very common: common:
Psychické poruchy veľmi časté: časté:
insomnia anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders
nespavosť prejavy úzkosti, zmätenosť a dezorientácia, depresia, depresívna nálada, poruchy nálady a znepokojenie, nočné mory, halucinácie, duševné poruchy
4.9 Overdose
psychotické poruchy
psychotic disorder 10
4. 9 Predávkovanie
Several cases of accidental overdose have been reported with tacrolimus; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Popísaných je niekoľko prípadov náhodného predávkovania takrolimom so symptómami tras, bolesť hlavy, nauzea a vracanie, infekcie, žihľavka, letargia, zvýšená koncentrácia močovinového dusíka v krvi a zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére a zvýšené hladiny aminotransferázy.
In cases of oral intoxication, gastric lavage and/ or the use of adsorbents (such as activated charcoal) may be helpful, if used shortly after intake.
V prípadoch perorálnej intoxikácie môže byť prospešný výplach žalúdka a/ alebo použitie adsorbentov (ako je aktívne uhlie), ak sa použijú krátko po užití.
Calcineurin inhibitors, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: inhibítory kalcineurínu, ATC kód:
Mechanism of action and pharmacodynamic effects At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky Na molekulovej úrovni sprostredkuje účinok takrolimu väzba na cytozolový proteín (FKBP12), ktorý je zodpovedný za vnútrobunkovú akumuláciu zlúčeniny.
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
Komplex FKBP12- takrolimus sa špecificky a kompetitívne viaže na kalcineurín a inhibuje ho, čo vedie k vápniku závislej inhibícii signálu na transdukčných dráhach T- buniek, čím bráni transkripcii určitej skupiny génov lymfokínu.
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ -interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor.
Takrolimus potláča aktiváciu T- buniek a proliferáciu B- buniek závislú na T - pomocných bunkách, ako aj tvorbu lymfokínov (ako sú interleukíny- 2, - 3 a γ- interferón) a expresiu receptoru interleukínu- 2.
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus Advagraf Liver transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with corticosteroids, was compared in 471 de novo liver transplant recipients.
Výsledky z klinických skúšaní s liekom Advagraf s obsahom takrolimu užívaným raz denne Transplantácia pečene Porovnávala sa účinnosť a bezpečnosť liekov Advagraf a Prograf, obidva v kombinácii s kortikosteroidmi, u 471 príjemcov transplantovanej pečene de novo.
The event rate of biopsy confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 32.6% in the Advagraf group (N=237) and 29.3% in the Prograf group (N=234).
Počet prípadov biopsiou potvrdenej akútnej rejekcie počas prvých 24 týždňov po transplantácii bol 32, 6% v skupine užívajúcej liek Advagraf (N=237) a 29, 3% v skupine užívajúcej liek Prograf (N=234).
The treatment difference (Advagraf – Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]). The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Podiel prežívajúcich pacientov po 12 mesiacoch bol 89, 2% pre Advagraf a 90, 8% pre Prograf; v ramene s liekom Advagraf umrelo 25 pacientov (14 žien, 11 mužov) a v ramene s liekom Prograf umrelo 24 pacientov (5 žien, 19 mužov).
12-month graft survival was 85.3% for Advagraf and 85.6% for Prograf.
12- mesačné prežívanie štepu bolo 85, 3% pre Advagraf a 85, 6% pre Prograf.
Kidney transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids, was compared in 667 de novo kidney transplant recipients.
11 Porovnávala sa účinnosť a bezpečnosť liekov Advagraf a Prograf, obidva v kombinácii s mykofenolátmofetilom (MMF) a kortikosteroidmi, u 667 príjemcov transplantovanej obličky de novo.
The event rate for biopsy-confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 18.6% in the Advagraf group (N=331) and 14.9% in the Prograf group (N=336).
Počet prípadov biopsiou potvrdenej akútnej rejekcie počas prvých 24 týždňov po transplantácii bol 18, 6% v skupine užívajúcej liek Advagraf (N=331) a 14, 9% v skupine užívajúcej liek Prograf (N=336).
The treatment difference (Advagraf-Prograf) was 3.8% (95% confidence interval [-2.1%, 9.6%]).
Rozdiel v účinnosti liečby (Advagraf - Prograf) bol 3, 8% (95% interval spoľahlivosti [- 2, 1%, 9, 6%]).
The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Podiel prežívajúcich pacientov po 12 mesiacoch bol 96, 9% pre Advagraf a 97, 5% pre Prograf; v ramene s liekom Advagraf umrelo 10 pacientov (3 ženy, 7 mužov) a v ramene s liekom Prograf umrelo 8 pacientov (3 ženy, 5 mužov).
12-month graft survival was 91.5% for Advagraf and 92.8% for Prograf.
12- mesačné prežívanie štepu bolo 91, 5% pre Advagraf a 92, 8% pre Prograf.
11 The efficacy and safety of Prograf, ciclosporin and Advagraf, all in combination with basiliximab antibody induction, MMF and corticosteroids, was compared in 638 de novo kidney transplant recipients.
Porovnávala sa účinnosť a bezpečnosť lieku Prograf, cyklosporínu a lieku Advagraf, všetky v kombinácii s protilátkovou indukciou basiliximabom, MMF a kortikosteroidmi, u 638 príjemcov transplantovanej obličky de novo.
The incidence of efficacy failure at 12 months (defined as death, graft loss, biopsy- confirmed acute rejection, or lost to follow-up) was 14.0% in the Advagraf group (N=214), 15.1% in the Prograf group (N=212) and 17.0% in the ciclosporin group (N=212).
Výskyt zlyhania účinnosti po 12 mesiacoch (definovaný ako úmrtie, strata štepu, biopsiou potvrdená akútna rejekcia alebo nemožnosť ďalšieho sledovanie pacienta) bol 14, 0% v skupine užívajúcej liek Advagraf (N=214), 15, 1% v skupine užívajúcej liek Prograf (N=212) a 17, 0% v cyklosporínovej skupine (N=212).
The treatment difference was -3.0% (Advagraf-ciclosporin) (95.2% confidence interval [-9.9%, 4.0%]) for Advagraf vs. ciclosporin and -1.9% (Prograf-ciclosporin) (95.2% confidence interval [-8.9%, 5.2%]) for Prograf vs. ciclosporin.
Rozdiel v liečbe bol - 3, 0% (Advagraf - cyklosporín) (95, 2% interval spoľahlivosti [- 9, 9%, 4, 0%]) pre Advagraf verzus cyklosporín a - 1, 9% (Prograf - cyklosporín) (95, 2% interval spoľahlivosti [- 8, 9%, 5, 2%]) pre Prograf verzus cyklosporín.
The 12-month patient survival rates were 98.6% for Advagraf, 95.7% for Prograf and 97.6% for ciclosporin; in the Advagraf arm 3 patients died (all male), in the Prograf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Podiel prežívajúcich pacientov po 12 mesiacoch bol 98, 6% pre Advagraf, 95, 7% pre Prograf a 97, 6% pre cyklosporín; v ramene s liekom Advagraf umreli 3 pacienti (všetko muži), v ramene s liekom Prograf umrelo 10 pacientov (3 ženy, 7 mužov) a v cyklosporínovom ramene umrelo 6 pacientov (3 ženy, 3 muži).
12-month graft survival was 96.7% for Advagraf, 92.9% for Prograf and 95.7% for ciclosporin.
12- mesačné prežívanie štepu bolo 96, 7% pre Advagraf, 92, 9% pre Prograf a 95, 7% pre cyklosporín.
Results from published data of tacrolimus administered twice daily as Prograf capsules in other primary organ transplantation Prograf has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Výsledky z publikovaných údajov o takrolime, ktorý sa užíva dvakrát denne ako kapsuly Prograf, v iných primárnych transplantáciách orgánov Prograf sa stal akceptovanou liečbou ako primárny imunosupresívny liek užívaný po transplantácii pankreasu, pľúc a po intestinálnych transplantáciách.
In prospective published studies oral Prograf was investigated as primary immunosuppressant in approximately 175 patients following lung, 475 patients following pancreas and 630 patients following intestinal transplantation.
V prospektívnych publikovaných štúdiách sa perorálny liek Prograf sledoval ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.
Overall, the safety profile of oral Prograf in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where Prograf was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Celkovo bol bezpečnostný profil perorálneho lieku Prograf v týchto publikovaných štúdiách podobný tomu, aký zaznamenali vo veľkých štúdiách, kde sa takrolimus použil v primárnej liečbe po transplantácii pečene, obličiek a srdca.
Lung transplantation The interim analysis of a recent multicentre study using oral Prograf discussed 110 patients who underwent 1:1 randomisation to either tacrolimus or ciclosporin.
Transplantácia pľúc Predbežná analýza nedávnej multicentrickej štúdie sa zaoberala 110 pacientmi, ktorí boli randomizovaní 1: 1 buď na takrolimus alebo cyklosporín.
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/ kg/ day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/ kg/ day.
Terapia takrolimom sa začala ako kontinuálna intravenózna infúzia v dávke 0, 01 až 0, 03 mg/ kg/ deň, perorálne sa takrolimus podával v dávke 0, 05 až 0, 3 mg/ kg/ deň.
A lower incidence of acute rejection episodes for tacrolimus- versus ciclosporin-treated patients (11.5% versus 22.6%) and a lower incidence of chronic rejection, the bronchiolitis obliterans syndrome (2.86% versus 8.57%), was reported within the first year after transplantation.
V prvom roku po transplantácii sa zaznamenal nižší výskyt akútnych rejekčných epizód u pacientov liečených takrolimom voči pacientom liečeným cyklosporínom (11, 5% verzus 22, 6%) a nižší výskyt chronickej rejekcie, syndrómu bronchiolotis obliterans (2, 86% verzus 8, 57%).
The 1-year patient survival rate was 80.8% in the tacrolimus and 83% in the ciclosporin group (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract 22).
Miera prežitia po jednom roku bola 80, 8% v takrolimovej a 83% v cyklosporínovej skupine (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract 22).
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/ kg/ day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ ml.
Takrolimus sa začal podávať ako kontinuálna intravenózna infúzia v dávke 0, 025 mg/ kg/ deň a perorálne sa takrolimus podával v dávke 0, 15 mg/ kg/ deň s následným nastavením dávky na cieľovú hladinu 10 až 20 ng/ ml.
The 1-year patient survival was 83% in the tacrolimus and 71% in the ciclosporin group, the 2-year survival rates were 76% and 66%, respectively.
Po jednom roku prežívalo 83% pacientov v takrolimovej a 71% pacientov v cyklosporínovej skupine, po dvoch rokoch bol pomer 76% voči 66%.
Acute rejection episodes per 100 patient-days were numerically fewer in the tacrolimus (0.85 episodes) than in the ciclosporin group (1.09 episodes).
Akútnych rejekčných epizód na 100 paciento- dní bolo numericky menej v takrolimovej (0, 85 epizód) ako v cyklosporínovej skupine (1, 09 epizód).
Obliterative bronchiolitis developed in 21.7% of patients in the tacrolimus group compared with 38.0% of patients in the ciclosporin group (p = 0.025).
Obliteratívna bronchiolitída sa vyvinula u 21, 7% pacientov v takrolimovej skupine v porovnaní s 38, 0% pacientov v cyklosporínovej skupine (p = 0, 025).
Significantly more ciclosporin-treated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Signifikantne viacej pacientov liečených cyklosporínom (n = 13) vyžadovalo prechod na takrolimus ako pacientov liečených takrolimom na cyklosporín (n = 2) (p = 0, 02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60: 580).
In an additional two-centre study, 26 patients were randomised to the tacrolimus versus 24 patients to the ciclosporin group.
V ďalšej štúdii v dvoch centrách bolo randomizovaných 26 pacientov v takrolimovej voči 24 pacientom v cyklosporínovej skupine.