natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
27 Teratologické štúdie sa uskutočnili kontinuálnou intravenóznou infúziou eptifibatidu na gravidných potkanoch s celkovými dennými dávkami až do 72 mg/ kg/ deň (okolo 4- násobku odporúčanej maximálnej dennej dávky pre človeka na základe telesného povrchu) a na gravidných králikoch s celkovými dennými dávkami až do 36 mg/ kg/ deň (okolo 4- násobku odporúčanej maximálnej dennej dávky pre človeka na základe telesného povrchu).
Store in the original carton in order to protect from light..
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
28 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN je kompatibilný s 0, 9% injekčným roztokom chloridu sodného a s 5% glukózou v Normosole R za prítomnosti alebo v neprítomnosti chloridu draselného.
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30- 2220 Heist- Op- Den- Berg, Belgicko
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham DL12 8DT Veľká Británia
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať v predkladaní Súhrnných správ doplnených kvalifikovaným rozborom o vyhodnotení nežiaducich účinkov lieku každých 12 mesiacov.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infúzny roztok eptifibatid
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Read the package leaflet before use.
Na vnútrožilové použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Do not use if particulate matter is present.
Nepoužite ju, ak sú v nej prítomné pevné častice.
Keep the vial in the outer carton.
Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Veľká Británia
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infúzny roztok Eptifibatid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injekčný roztok eptifibatid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injekčný roztok Eptifibatid
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Čo je INTEGRILIN a na čo sa používa 2.
Possible side effects 5.
Skôr ako použijete INTEGRILIN 3.
How to store INTEGRILIN 6.
Ako používať INTEGRILIN 4.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE INTEGRILIN A NA ČO SA POUŽÍVA
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
INTEGRILIN je inhibítor zhlukovania (agregácie) krvných doštičiek.
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
INTEGRILIN sa používa u pacientov s prejavmi vážnej nedostatočnosti srdca, definovanej ako spontánna a nedávna bolesť na hrudníku sprevádzaná elektrokardiografickými abnormalitami alebo biologickými zmenami.
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
Nepoužívajte INTEGRILIN
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
- keď ste sa za posledných 6 týždňov podrobili vážnejšej operácii alebo ste utrpeli zranenie
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
- keď máte alebo ste v minulosti mali problémy s krvácaním
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
- keď máte alebo ste v minulosti mali vážne problémy s obličkami alebo s pečeňou
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Ide najmä o:
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
- lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín, vrátane warfarínu, dipyridamolu, tiklopidínu,
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
kyseliny acetylsalicylovej (okrem dávky, ktorú dostávate ako súčasť liečby INTEGRILINom).
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Tehotenstvo a dojčenie Používanie INTEGRILINu počas tehotenstva sa odporúča iba v prípade, ak je pre Vás veľmi potrebný.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Váš lekár zváži, či takáto liečba bude alebo nebude príliš riskantná pre Vaše dieťa.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Určite povedzte Vášmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo nemocničným lekárnikom.
If you are breast-feeding a baby, breast-feeding should be interrupted during the treatment period.
Keď dojčíte, dojčenie sa má počas liečby INTEGRILINom prerušiť.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
AKO POUŽÍVAŤ INTEGRILIN
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
INTEGRILIN sa podáva do žily priamou injekciou, po ktorej nasleduje infúzia (roztok podávaný po kvapkách).
The dose given is based on your weight.
Podávaná dávka závisí od Vašej telesnej hmotnosti.
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Odporúčaná dávka je 180 mikrogramov/ kg podaná ako bolus (rýchla vnútrožilová injekcia), po ktorej nasleduje infúzia (roztok podávaný po kvapkách) s dávkou 2, 0 mikrogramy/ kg/ min podávaná po dobu až 72 hodín.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Ak máte ochorenie obličiek, dávka podávaná infúziou sa môže znížiť na 1, 0 mikrogram/ kg/ min.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Ak sa počas liečby INTEGRILINom vykonáva perkutánny (cez kožu) zákrok na srdci (PCI), podávanie vnútrožilového roztoku môže pokračovať až 96 hodín.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Musíte dostávať aj dávky kyseliny acetylsalicylovej (aspirín) a heparínu (ak to vo Vašom prípade nie je kontraindikované).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Je nepravdepodobné, že by Vám bola podaná príliš veľká dávka INTEGRILINu.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Pokiaľ by sa však objavilo neočakávané alebo silné krvácanie, podávanie vnútrožilového roztoku sa môže prerušiť.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch možno, v prípade potreby, podať krvnú transfúziu.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, INTEGRILIN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
42 Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
- náhla, vážna alergická reakcia.
Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you.
Bezpečnostné opatrenia na predídenie takejto udalosti zahŕňajú krvné testy a starostlivé sledovanie zdravotníckym pracovníkom, ktorý sa o Vás stará.
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or nurse immediately.
Ak sa u Vás rozvinie vážna reakcia z precitlivenosti alebo žihľavka, bezodkladne o tom povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Iné udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacientov, ktorí potrebujú tento typ liečby, zahŕňajú také, ktoré súvisia so stavom, na ktorý sa liečite, a sú to rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca, nízky krvný tlak, šok alebo zástava srdca.
HOW TO STORE INTEGRILIN
AKO UCHOVÁVAŤ INTEGRILIN
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Uchovávajte pri 2 °C – 8 °C (v chladničke).
However, protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
Ochrana roztoku INTEGRILINu pred svetlom však nie je potrebná počas podávania.
INTEGRILIN should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
INTEGRILIN sa nesmie použiť, ak sa v ňom spozorujú pevné častice alebo má zmenenú farbu.
Any unused material after opening should be discarded.
Po otvorení sa musí akýkoľvek nespotrebovaný materiál odhodiť.
What INTEGRILIN contains − The active substance is 0.75 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
- Liečivo je 0, 75 mg/ ml eptifibatidu.
What INTEGRILIN looks like and contents of the pack INTEGRILIN solution for infusion:
Ako vyzerá INTEGRILIN a obsah balenia INTEGRILIN infúzny roztok:
100 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for injection).
100 ml injekčná liekovka, balenie s jednou injekčnou liekovkou (používa sa s INTEGRILINom injekčný roztok).
Marketing Authorisation Holder and manufacturer
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
UB6 0NN, United Kingdom
UB6 0NN, Veľká Británia
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgicko
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Veľká Británia
44 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
47 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Ide najmä o:
48 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein
48 Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Other events that may occur in patients who require this type of treatment include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Iné udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacientov, ktorí potrebujú tento typ liečby, zahŕňajú také, ktoré súvisia so stavom, na ktorý sa liečite, a sú to rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca, nízky krvný tlak, šok alebo zástava srdca.
What INTEGRILIN contains − The active substance is 2 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
- Ďalšie zložky sú monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný a voda na injekciu.
What INTEGRILIN looks like and contents of the pack INTEGRILIN solution for injection:
Ako vyzerá INTEGRILIN a obsah balenia INTEGRILIN injekčný roztok:
10 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for infusion).
10 ml injekčná liekovka, balenie s jednou injekčnou liekovkou (používa sa s INTEGRILINom infúzny roztok).
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
50 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
België / Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Intelence is a medicine containing the active substance etravirine.
Intelence je liek obsahujúci účinnú látku etravirin.
It is available as white, oval tablets (100 mg).
Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (100 mg).
Intelence is an antiviral medicine.
Liek Intelence je protivírusový liek.
It is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV- 1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Intelence is only used in patients who have been treated for their HIV infection before.
Liek Intelence sa používa len u pacientov, ktorí boli liečení predtým na infekciu HIV.
Intelence must be used together with other antiviral medicines which have to include a ‘ boosted protease inhibitor’.
Liek Intelence sa musí používať spoločne s inými protivírusovými liekmi, ktoré musia obsahovať „ posilnený inhibítor proteáz “.
Treatment with Intelence should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Liečbu liekom Intelence by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe infekcie HIV.
The recommended dose of Intelence is two tablets twice a day taken after a meal.
Odporúčaná dávka lieku Intelence sú dve tablety dvakrát denne užívané po jedle.
For patients who are unable to swallow the tablets, Intelence tablets can be dispersed by stirring them in a glass of water to form a milky solution, which has to be drunk immediately.
U pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety, sa tablety Intelence môžu rozptýliť tým, že sa rozmiešajú v pohári vody a vznikne mliečny roztok, ktorý sa musí okamžite vypiť.
Intelence should be used with caution in patients who have moderate problems with their liver.
Liek Intelence sa má užívať opatrne v prípade pacientov so stredne závažnými problémami s pečeňou.
It is not recommended for use in patients with severe liver problems or in patients under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in these groups.
Neodporúča sa užívať u pacientov so závažnými problémami s pečeňou, alebo pacientov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti v týchto skupinách.
It should be used with caution in patients over 65 years of age because there is limited information on its use in this age group.
Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, lebo o použití v tejto vekovej skupine je málo informácií.
The active substance in Intelence, etravirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Účinná látka v lieku Intelence, etravirin, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
By blocking this enzyme, Intelence, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Blokovaním tohto enzýmu, liek Intelence, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, redukuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Intelence does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Liek Intelence nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže odložiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Intelence has been studied in two main studies involving a total of 1,203 HIV-infected adults who had been taking anti-HIV therapy that was not working any longer and who had few or no treatment options remaining.
Liek Intelence bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkový počet 1 203 dospelých infikovaných HIV, ktorí užívali terapiu proti HIV, ktorá už viac neúčinkovala a ktorí mali len málo zostávajúcich možností liečby alebo vôbec žiadne.
Both studies compared the effectiveness of Intelence with that of placebo (a dummy treatment), when they were taken with boosted darunavir (a protease inhibitor), as well as at least two other antiviral medicines that were chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood.
Obe štúdie porovnávali účinnosť lieku Intelence s účinnosťou placeba (zdanlivý liek), ak ho užívali s potencovaným darunavirom (inhibítor proteázy), ako aj minimálne dvoma inými protivírusovými liekmi, ktoré boli vybraté pre každého pacienta, keďže mali lepšiu pravdepodobnosť znižovania hladín HIV v krvi.
The main measure of effectiveness was the number of patients with a level of HIV in the blood (viral load) that was below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov s hladinou HIV v krvi (vírusová záťaž), ktorá bola po 24 týždňoch liečby nižšia ako 50 kópií/ ml.
Intelence was more effective than placebo at reducing viral load.
Liek Intelence bol v znižovaní vírusovej záťaže účinnejší ako placebo.
Looking at the two studies taken together, the average patients’ viral load was 70,000 copies/ ml at the start of the studies.
Zo spoločného posúdenia obidvoch štúdií vyplýva, že priemerná vírusová záťaž pacientov bola na začiatku štúdií 70 000 kópií/ ml.
After 24 weeks, 59% of the patients taking Intelence in combination with other anti-HIV medicines (353 out of 599) had a viral load below 50 copies/ ml, compared with 41% of the patients taking placebo in combination with other anti-HIV medicines (248 out of 604).
Po 24 týždňoch 59% pacientov užívajúcich liek Intelence v kombinácii s inými liekmi proti HIV (353 z 599) malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ ml, v porovnaní so 41% pacientov užívajúcich placebo v kombinácii s inými liekmi proti HIV (248 z 604).
What is the risk associated with Intelence?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intelence?
The most common side effects with Intelence (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, diarrhoea, nausea (feeling sick), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), headache, gastro-oesophageal reflux disease (acid reflux into the gullet), vomiting, abdominal (tummy) pain, flatulence (wind), gastritis (inflammation of the stomach lining), kidney failure, diabetes, hyperglycaemia (high blood glucose levels), hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), anxiety, and insomnia (difficuly sleeping), abnormal levels of fat in the blood, increases in blood levels of some proteins and decreases in neutrophils (a type of white blood cell).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intelence (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú vyrážka, hnačka, nauzea (nevoľnosť), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), periférna neuropatia (poškodenie nervov rúk a nôh), bolesť hlavy, gastroezofageálny reflux (návrat kyseliny do hrdla), vracanie, abdominálna bolesť (bolesť brucha), flatulencia (vetry), gastritída (zápal sliznice žalúdka) zlyhanie obličiek, diabetes, hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi), hypertenzia (vysoký tlak krvi), únava, úzkosť a insomnia (problémy spánku), abnormálne hladiny tuku v krvi, zvýšenie hladín určitých bielkovín v krvi a zníženie počtu neutrofilov (druh bielej krvinky).
For the full list of all side effects reported with Intelence, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Intelence sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Intelence should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to etravirine or any of the other ingredients.
Liek Intelence by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na etravirin alebo na iné zložky lieku.
Severe skin reactions have been reported with Intelence (rash with blisters typically on lips, mouth and eyes, sometimes with skin peeling), and treatment with Intelence should be stopped if a severe skin reaction develops.
Ak nastane závažná kožná reakcia, liečba liekom Intelence sa má zastaviť.