natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
32 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
33 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
37 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
41 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 4 000 IU/ 0, 4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
47 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
48 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
52 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
56 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 5 000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
62 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
63 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
67 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
71 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 6 000 IU/ 0, 6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
77 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
78 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
82 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
86 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 7 000 IU/ 0, 7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
92 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
93 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
97 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
101 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 8 000 IU/ 0, 8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
107 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
108 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
112 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
116 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 9 000 IU/ 0, 9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
122 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
123 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
127 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
131 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
126 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/ dl or< 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or> 5 mmol/l).
137 Dostupné klinické údaje naznačujú, že pacienti, u ktorých je počiatočná koncentrácia hemoglobínu veľmi nízka (< 6 g/ dl alebo < 3, 75 mmol/ l), môžu potrebovať vyššie udržiavacie dávky než tí, u ktorých sa vyskytla menej závažná anémia na začiatku liečby (Hb > 8 g/ dl alebo > 5 mmol/ l).
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
138 Z dôvodu variability u každého pacienta sa príležitostne môžu u pacienta pozorovať individuálne koncentrácie hemoglobínu vyššie a nižšie než požadovaná koncentrácia hemoglobínu.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
142 erytropoézu (ESA) podávali na dosiahnutie cieľovej koncentrácie hemoglobínu vyššej než 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
146 Binocrit sa vyznačuje najvyššou čistotou, akú je možné v súčasnosti dosiahnuť.
140 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Pre účely ambulantného použitia môže pacient vybrať Binocrit z chladničky a uchovávať ho pri teplote neprevyšujúcej 25°C maximálne 3 dni bez prerušenia.
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Vzdelávací leták musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: • Informácie o tom, že používanie liekov obsahujúcich epoetín alfa môže spôsobovať imunogénnosť, ktorá môže viesť v zriedkavých prípadoch k čistej aplázii erytrocytov (PRCA). • Informácie o tom, že pri užívaní s inými liekmi obsahujúcimi epoetín sa pri subkutánnom podávaní zvyšuje riziko imunogénnosti u chronického ochorenia obličiek. • Pre Binocrit nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití. • Preto sa subkutánne podávanie neodporúča u pacientov s chronickým ochorením obličiek. • Strata účinnosti alebo iné príznaky rozvoja imunogénnosti sa majú vyšetriť. • Akékoľvek podozrenie na čistú apláziu erytrocytov alebo rozvoj imunogénnosti sa musí hlásiť držiteľovi rozhodnutia o registrácii.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in Version 5 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity v rámci systému dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne popísané v opise systému dohľadu nad liekmi, ako to bolo odsúhlasené vo verzii 5, opisu systému riadenia rizík uvedenej v module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a všetkých jeho následných aktualizáciách, odsúhlasených komisiou pre humánne lieky.
10, A-6250 Kundl, Austria
10, A- 6250 Kundl, Rakúsko
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml
Binocrit 1 000 IU/ 0, 5 ml
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 1 000 IU/ 0, 5 ml injekcia
Binocrit 2000 IU/ 1 ml
Binocrit 2 000 IU/ 1 ml
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 2 000 IU/ 1 ml injekcia
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml
Binocrit 3 000 IU/ 0, 3 ml
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml injection
Binocrit 3 000 IU/ 0, 3 ml injekcia
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml
Binocrit 4 000 IU/ 0, 4 ml
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml injection
Binocrit 4 000 IU/ 0, 4 ml injekcia
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml
Binocrit 5 000 IU/ 0, 5 ml
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 5 000 IU/ 0, 5 ml injekcia
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml
Binocrit 6 000 IU/ 0, 6 ml
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml injection
Binocrit 6 000 IU/ 0, 6 ml injekcia
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml
Binocrit 7 000 IU/ 0, 7 ml
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml injection
Binocrit 7 000 IU/ 0, 7 ml injekcia
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml
Binocrit 8 000 IU/ 0, 8 ml
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml injection
Binocrit 8 000 IU/ 0, 8 ml injekcia
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml
Binocrit 9 000 IU/ 0, 9 ml
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml injection
Binocrit 9 000 IU/ 0, 9 ml injekcia
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekcia
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetín alfa
What Binocrit is and what it is used for 2.
Čo je Binocrit a na čo sa používa 2.
Before you use Binocrit 3.
Skôr ako použijete Binocrit 3.
How to use Binocrit 4.
Ako používať Binocrit 4.
How to store Binocrit 6.
Ako uchovávať Binocrit 6.
WHAT BINOCRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE BINOCRIT A NA ČO SA POUŽÍVA
Binocrit contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Binocrit obsahuje hormón nazývaný epoetín alfa, ktorý podporuje tvorbu červených krviniek.
Binocrit is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
Binocrit sa používa: na liečbu symptomatickej anémie spojenej s ochorením obličiek (podanie injekciou do žily) u detí a dospelých na dialýze u dospelých na peritoneálnej dialýze na liečbu ťažkej symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek u dospelých, ktorí zatiaľ nepostúpili dialýzu (podanie injekciou do žily) na liečbu anémie a zníženie potreby transfúzie krvi u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, zhubnému lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a ak lekár zhodnotil, že transfúzia je rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav pacienta u stredne anemických pacientov s naplánovaným chirurgickým zákrokom a pred ním vykonajte odber krvi tak, aby sa im mohla podať ich vlastná krv počas chirurgického zákroku alebo po jeho skončení (autológny odber)
BEFORE YOU USE BINOCRIT
SKÔR AKO POUŽIJETE BINOCRIT
Do not use Binocrit:
Nepoužívajte Binocrit
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Binocrit
- keď ste alergický (precitlivený) na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Take special care with Binocrit:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Binocritu
In all patients treated with Binocrit blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
U všetkých pacientov liečených Binocritom sa má starostlivo sledovať krvný tlak a ak je to potrebné, má sa liečiť.
Binocrit should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Binocrit sa má používať s opatrnosťou v prípade neliečenej, nesprávne liečenej alebo nedostatočne regulovateľnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
If blood pressure cannot be controlled, Binocrit treatment should be discontinued.
Ak nie je možné regulovať krvný tlak, liečba Binocritom sa má ukončiť.
Take special care with Binocrit if you have epilepsy or chronic liver disease.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Binocritu, ak máte epilepsiu alebo chronické ochorenie pečene.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Binocrit, which gradually regresses during the course of continued therapy.
V priebehu ďalšej liečby tieto hodnoty postupne klesnú.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Binocrit.
Pred začatím liečby Binocritom sa majú zvážiť a liečiť všetky ďalšie príčiny anémie, napr. nedostatok železa, poškodenie červených krviniek (hemolýza), strata krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo kyseliny listovej.
In order to ensure optimum response to Binocrit adequate iron stores should be ensured.
Aby sa dosiahla optimálna odpoveď na liečbu Binocritom, majú sa zabezpečiť adekvátne zásoby železa.
Your doctor can decide whether Binocrit is not working properly for you.
Váš lekár rozhodne, či je pre Vás liečba Binocritom vhodná.
If you develop PRCA your Binocrit therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Ak sa u Vás vyvinie PRCA, liečba Binocritom bude ukončená a Váš lekár rozhodne o Vašej ďalšej liečbe.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Binocrit in kidney patients.
Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o subkutánnom podávanií (injekcia pod kožu) Binocritu pacientom s ochorením obličiek.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Binocrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Ak ste liečení na anémiu (málokrvnosť) spojenú s ochorením obličiek, musí sa Binocrit podávať injekciou do žily (intravenózne).
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Binocrit until the potassium level has returned to the normal range.
Ak sa zistí zvýšená alebo rastúca hladina draslíka v sére, Váš lekár môže zvážiť prerušenie liečby Binocritom, až kým sa hladina draslíka nevráti na normálnu úroveň.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Binocrit.
Počas hemodialýzy v priebehu liečby Binocritom sa často vyžaduje zvýšenie dávky špeciálného lieku na riedenie krvi (heparín).
Based on information available to date, treatment of anaemia with Binocrit in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Na základe doposiaľ dostupných údajov sa zistilo, že úprava anémie s Binocritom u dospelých pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (renálna insuficiencia), ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu, neurýchľuje vývojobličkovej nedostatočnosti.