natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, it was not possible to determine if Fluticasone Furoate GSK worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included in the studies.
Nebolo však možné zistiť, či Fluticasone Furoate GSK účinkuje v prípade detí mladších ako šesť rokov, pretože do štúdií bolo zaradených príliš málo detí z tejto vekovej skupiny.
What is the risk associated with Fluticasone Furoate GSK?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fluticasone Furoate GSK?
The most common side effect with Fluticasone Furoate GSK (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Najčastejší vedľajší účinok lieku Fluticasone Furoate GSK (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je epistaxa (krvácanie z nosa), ktorá je väčšinou mierna alebo stredne závažná a zvyčajne postihuje dospelých, ktorí užívali Fluticasone Furoate GSK dlhšie ako šesť týždňov.
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Fluticasone Furoate GSK for more than six weeks.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní Fluticasone Furoate GSK sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Fluticasone Furoate GSK should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Liek Fluticasone Furoate GSK by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na flutikazón furoát alebo na iné zložky lieku.
Why has Fluticasone Furoate GSK been approved?
Prečo bol liek Fluticasone Furoate GSK schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluticasone Furoate GSK’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Fluticasone Furoate GSK je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri zmierňovaní symptómov alergickej rinitídy v prípade pacientov od šiestich rokov veku.
The Committee recommended that Fluticasone Furoate GSK be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fluticasone Furoate GSK na trh.
Other information about Fluticasone Furoate GSK:
Ďalšie informácie o lieku Fluticasone Furoate GSK:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fluticasone Furoate GSK to Glaxo Group Ltd. on 6 October 2008.
Európska komisia 6 októbra 2008 vydala spoločnosti Glaxo Group Limited povolenie na uvedenie lieku Fluticasone Furoate GSK na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Fluticasone Furoate GSK can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Fluticasone Furoate GSK sa nachádza tu.
27.5 micrograms/ spray
27, 5 mikrogramov/ vstrek
120 sprays
120 vstrekov 1 fľaša
FLUTICASONE FUROATE GSK 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
Fluticasone furoate GSK 27, 5 mikrogramov/ vstrek nosová suspenzná aerodisperzia
Fluticasone furoate GSK is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Fluticasone furoate GSK je indikovaný na liečbu: • príznakov alergickej rinitídy
2 Children under 6 years of age:
2 Deti mladšie ako 6 rokov:
Elderly Patients:
Starší pacienti:
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Fluticasone furoate GSK.
Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok Fluticasone furoate GSK.
3 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Ten môže vyvolať podráždenie nosovej sliznice.
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to < 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté > 1/ 10; časté > 1/ 100 až < 1/ 10; menej časté > 1/ 1 000 až < 1/ 100; zriedkavé > 1/ 10 000 až < 1/ 1 000; veľmi zriedkavé < 1/ 10 000.
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
U
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
4 days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové účinky (pozri časť 5. 2).
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Šesťtýždňová štúdia, ktorá hodnotila účinok nosovej aerodisperzie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne na funkciu nadobličiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov preukázala,
Hepatic Impairment:
6 Porucha funkcie pečene:
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0- ∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Štúdia jednorazovej 400 mikrogramovej dávky perorálne inhalovaného flutikazónfuroátu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene preukázala zvýšenú hodnotu Cmax (o 42%) a AUC( 0- ∞) (o 172%) a mierne (priemerne o 23%) zníženie hladín kortizolu u pacientov v porovnaní so zdravými jedincami.
From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
Na základe tejto štúdie sa neočakáva, že priemerná predpokladaná expozícia 110 mikrogramov intranazálneho flutikazónfuroátu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene spôsobí útlm tvorby kortizolu.
6 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Fluticasone furoate GSK nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Nosová suspenzná aerodisperzia Fluticasone furoate GSK je prevažne sivobiela plastová pomôcka s okienkom indikátora dávok, svetlomodrým bočným aktivačným tlačidlom a krytom, ktorý obsahuje uzáver.
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
7 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Žiadne zvláštne požiadavky.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Veľká Británia
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
REGISTRAČNÉ < ČÍSLO > < ČÍSLA >
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT
(obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Veľká Británia
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí zabezpečiť zavedenie a fungovanie systému dohľadu nad liekmi, ako je uvedené vo verzii YM2007/ 00033/ 00 poskytnutej v Module 1. 8. 1. žiadosti o rozhodnutie o registrácii, pred uvedením lieku na trh a počas jeho predaja.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 04 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
MAH sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii 04 plánu riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP) poskytnutej v Module 1. 8. 2. žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie RMP odsúhlasené CHMP.
10 PSURs
10 PSUR
The PSUR submission cycle based on the International Birth Date (IBD =27 April 2007), until otherwise specified by the CHMP, will be as follows:
Cyklus predkladania PSUR založený na dátume prvej registrácie lieku vo svete (International Birth Date, IBD = 27. apríl 2007), pokiaľ nie je inak špecifikované CHMP, bude nasledovný:
27 December 2008 PSUR 2:
27. december 2008 PSUR 2:
27 June 2009 PSUR 3:
27. jún 2009 PSUR 3:
27 December 2009 PSUR 4:
27. december 2009 PSUR 4:
27 June 2010 PSUR 5:
27. jún 2010 PSUR 5:
27 December 2010 PSUR 6:
27. december 2010 PSUR 6:
27 December 2011 PSUR 7:
27. december 2011 PSUR 7:
27 December 2012
27. december 2012
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
13 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Fluticasone furoate GSK 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Fluticasone furoate GSK 27, 5 mikrogramov/ vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
INTRANAZÁLNA AERODISPERZIA/ ŠTÍTOK NA POMÔCKE
Fluticasone furoate GSK 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Fluticasone furoate GSK 27, 5 mikrogramov/ vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuorát
Fluticasone furoate GSK 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Fluticasone furoate GSK 27, 5 mikrogramov na vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
symptoms seem the same as yours.
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
doctor or pharmacist.
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
What Fluticasone furoate GSK is and what it is used for 2.
Čo je Fluticasone furoate GSK a na čo sa používa 2.
Before you use Fluticasone furoate GSK 3.
Skôr ako použijete Fluticasone furoate GSK 3.
How to use Fluticasone furoate GSK 4.
Ako používať Fluticasone furoate GSK 4.
How to store Fluticasone furoate GSK 6.
Ako uchovávať Fluticasone furoate GSK 6.
WHAT FLUTICASONE FUROATE GSK IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE FLUTICASONE FUROATE GSK A NA ČO SA POUŽÍVA
Fluticasone furoate GSK nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Nosová aerodisperzia Fluticasone furoate GSK sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
Fluticasone furoate GSK belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Fluticasone furoate GSK patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Fluticasone furoate GSK works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Fluticasone furoate GSK účinkuje tým, že zmierňuje zápal spôsobený alergiou (rinitídou).
BEFORE YOU USE FLUTICASONE FUROATE GSK
SKÔR AKO POUŽIJETE FLUTICASONE FUROATE GSK
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Fluticasone furoate GSK.
Nepoužívajte Fluticasone furoate GSK Keď ste alergický (precitlivený) na flutikazónfuroát alebo na niektorú z ďalších zložiek Fluticasone furoate GSK.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fluticasone furoate GSK Ak máte akékoľvek problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Your doctor may adjust your dose of Fluticasone furoate GSK.
Váš lekár možno upraví Vašu dávku Fluticasone furoate GSK.
Taking nasal glucocorticoids (such as Fluticasone furoate GSK) for a long time may cause children to grow more slowly.
Dlhodobé užívanie nazálnych glukokortikoidov (ako je Fluticasone furoate GSK) môže spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
18 Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu, oznámte to svojmu lekárovi.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections
Je obzvlášť dôležité, aby ste Vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov: • steroidy vo forme tabliet alebo steroidy vo forme injekcií, • steroidy vo forme krémov, • lieky na astmu, • ritonavir, ktorý sa používa na liečbu HIV, • ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií.
18 Your doctor will assess whether you should take Fluticasone furoate GSK with these medicines.
Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Fluticasone furoate GSK spolu s týmito liekmi.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Fluticasone furoate GSK if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Fluticasone furoate GSK, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár alebo lekárnik.
Do not use Fluticasone furoate GSK if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Nepoužívajte Fluticasone furoate GSK, ak dojčíte, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár alebo lekárnik.
Driving and using machines Fluticasone furoate GSK is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Fluticasone furoate GSK ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Fluticasone furoate GSK Fluticasone furoate GSK obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže u niektorých pacientov vyvolať podráždenie vo vnútri nosa.
HOW TO USE FLUTICASONE FUROATE GSK
AKO POUŽÍVAŤ FLUTICASONE FUROATE GSK
Always use Fluticasone furoate GSK exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Fluticasone furoate GSK presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
When to use it and how much to use Fluticasone furoate GSK is sprayed into the nose as a fine mist.
Kedy používať Fluticasone furoate GSK a aké množstvo používať Fluticasone furoate GSK sa vstrekuje do nosa vo forme jemného aerosólu.
Fluticasone furoate GSK is not for use in the eyes.
Fluticasone furoate GSK sa nemá používať do očí.
When to use Fluticasone furoate GSK • Use once a day • Use at the same time each day.
Kedy používať Fluticasone furoate GSK • používajte jedenkrát denne, • používajte každý deň v rovnakom čase.
How long Fluticasone furoate GSK takes to work Some people will not feel the full effects until several days after first using Fluticasone furoate GSK.
Ako dlho trvá, kým Fluticasone furoate GSK začne účinkovať Niektorí ľudia pocítia úplné účinky až po niekoľkých dňoch po prvom použití Fluticasone furoate GSK.
Children under 12 years • In children aged 6 to 11 the usual starting dose is 1 spray in each nostril once every day. • If symptoms are very bad your doctor may increase the dose to 2 sprays in each nostril once every day until the symptoms are under control.
19 Deti mladšie ako 12 rokov • U detí vo veku od 6 do 11 rokov je zvyčajná začiatočná dávka 1 vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne. • Ak sú príznaky veľmi silné, Váš lekár môže zvýšiť dávku na 2 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne, ktorá sa používa až do zvládnutia príznakov.
If you use more Fluticasone furoate GSK than you should Talk to your doctor or pharmacist.
Ak použijete viac Fluticasone furoate GSK, ako máte Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If you forget to use Fluticasone furoate GSK • If you miss a dose, take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Ak zabudnete použiť Fluticasone furoate GSK • Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete. • Ak je takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až Vašu ďalšiu dávku.
If you have any further questions on the use of this product, ask you doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
19 How to test the nasal spray before use The nasal spray • Your medicine comes in a glass bottle inside a plastic casing. • The glass bottle contains either 30, 60 or 120 sprays. • A window on the side of the casing allows you to see how much medicine is left.
Ako vyskúšať nosovú aerodisperziu pred použítím Nosová aerodisperzia • Váš liek sa dodáva v sklenenej fľaši vloženej do plastového puzdra. • Sklenená fľaša obsahuje buď 30, 60 alebo 120 vstrekov. • Okienko na bočnej strane puzdra Vám umožňuje vidieť, aké množstvo lieku zostáva.
1.
20 1.
20 Using your nasal spray
Používanie Vašej nosovej aerodisperzie
Don ’ t use water to do this, wipe with a clean, dry tissue.
Na ich čistenie nepoužívajte vodu, utrite ich čistou suchou papierovou vreckovou.
Return it to your pharmacist.
21 Ak sa nosová aerodisperzia upchá, nepokúšajte sa uvoľniť otvor v aplikátore špendlíkom alebo ostrým predmetom, pretože by to zničilo rozprašovací mechanizmus, ale ju vráťte do lekárne.
If you forget to use Fluticasone furoate GSK • If you miss a dose take it when you remember. • If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Ak zabudnete použiť Fluticasone furoate GSK • Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete. • Ak je takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až Vašu ďalšiu dávku.
Like all medicines, Fluticasone furoate GSK can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Fluticasone furoate GSK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Fluticasone furoate GSK for more than 6 weeks continuously.
Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) • krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Fluticasone furoate GSK neprerušovane viac ako 6 týždňov.
HOW TO STORE FLUTICASONE FUROATE GSK
AKO UCHOVÁVAŤ FLUTICASONE FUROATE GSK
Do not use Fluticasone furoate GSK after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte Fluticasone furoate GSK po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Fluticasone furoate GSK nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Nosová aerodisperzia Fluticasone furoate GSK sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
What Fluticasone furoate GSK contains The active substance is fluticasone furoate.
Čo Fluticasone furoate GSK obsahuje Liečivo je flutikazónfuroát.
What Fluticasone furoate GSK looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Ako vyzerá Fluticasone furoate GSK a obsah balenia Liek je biela nosová suspenzná aerodisperzia plnená do jantárovo zafarbenej sklenenej fľaše vybavenej pumpičkou.
Fluticasone furoate GSK is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Fluticasone furoate GSK je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT United Kingdom
(obchodujúci ako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Veľká Británia
22 For information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk. com
23 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
What is Focetria?
Čo je Focetria?
Focetria is a vaccine.
Focetria je vakcína.
It is a suspension for injection that contains some parts (outer membranes) of the influenza (flu) virus.
Je to injekčná suspenzia obsahujúca určité časti (vonkajšie membrány) vírusu chrípky.
It contains a flu strain called A/ Viet Nam/ 1194/ 2004 (H5N1).
Obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/ Viet Nam/ 1194/ 2004 (H5N1).
What is Focetria used for?
Na čo sa Focetria používa?
Focetria is a vaccine that can only be used once a flu ‘ pandemic’ has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU).
Focetria je vakcína, ktorá sa môže používať iba po oficiálnom vyhlásení chrípkovej pandémie Svetovou zdravotníckou organizácie (WHO) alebo Európskou úniou (EU).
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Chrípková pandémia nastáva, keď sa objaví nový druh (kmeň) vírusu chrípky, ktorý sa dokáže ľahko šíriť z jednej osoby na druhú, pretože ľudia nemajú proti nemu žiadnu imunitu (ochranu).
A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Pandémia môže zasiahnuť väčšinu krajín a regiónov celého sveta.
Focetria would be given according to official recommendations.
Focetria by bola podávaná podľa úradných odporúčaní.
How is Focetria used?
Ako sa Focetria používa?
Focetria is given in two doses, at least three weeks apart.
Focetria sa podáva v dvoch dávkach, s odstupom najmenej tri týždne od seba.
It is given by injection into the upper arm muscle.
Podáva sa injekciou do horného svalu ramena.
How does Focetria work?
Akým spôsobom Focetria účinkuje?
Focetria is a ‘ mock-up’ vaccine.
Focetria je ‘ simulovaná ’ vakcína.
This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a pandemic.
Ide o osobitný typ vakcíny, ktorú možno vyvinúť na potlačenie pandémie.
Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so companies cannot prepare the correct vaccine in advance.
Pred vypuknutím pandémie ešte nikto nevie, o ktorý kmeň vírusu chrípky pôjde, preto výrobcovia nemôžu vopred pripraviť správnu vakcínu.
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Môžu otestovať túto vakcínu, aby zistili, ako na ňu ľudia reagujú.
They can test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included.
Umožní to prognózu spôsobu reakcie ľudí, ak pôjde o kmeň chrípkového vírusu spôsobujúci pandémiu.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcíny účinkujú tak, že imunitný systém (prirodzenú obranu tela) ‘ naučia ’, ako sa má brániť proti chorobe.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Po podaní vakcíny určitej osobe imunitný systém vyhodnotí vírus ako ‘ cudzí ’ a vyrobí protilátky proti nemu.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Ak bude imunitný systém neskôr znova vystavený tomuto vírusu, dokáže už produkovať protilátky rýchlejšie.
This helps to protect against the disease.
To pomáha chrániť sa proti chorobe.
Focetria contains small amounts of parts of a virus called H5N1.
Focetria obsahuje malé množstvá častí vírusu nazývaného H5N1.
The virus has been first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Tento vírus bol najprv inaktivovaný (usmrtený), aby nezapríčiňoval žiadne ochorenie.
The outer membranes that contain the ‘ surface antigens ’ (proteins on the outer membrane of the virus that the body recognises as foreign) have then been extracted and purified.
Potom boli vyextrahované a purifikované vonkajšie membrány obsahujúce povrchové antigény (proteíny na vonkajšej membráne vírusu, ktoré telo vyhodnotí ako cudzie).