natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with mild– to– moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dosage reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou v dôsledku cirhózy bude potrebná redukcia dávkovania indinaviru pre jeho znížený metabolizmus (pozri časť 4. 2).
5 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
Do moču sa však vylučuje menej ako 20% indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4. 2).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekróza Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („ Combination Antiretroviral Therapy “, CART).
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
Laktóza Tento liek obsahuje 299, 2 mg laktózy v každej 800- mg dávke (maximálna jednorazová dávka).
This quantity is not likely to induce symptoms of lactose intolerance (milk intolerance).
Je nepravdepodobné, že toto množstvo vyvolá príznaky laktózovej intolerancie (mliečnej intolerancie).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
The relevance of the results from these studies in paediatric patients is unknown.
Relevantnosť výsledkov z týchto štúdií u pediatrických pacientov nie je známa.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated.
Súbežné použitie indinaviru s rifampicínom alebo rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) je kontraindikované (pozri časť 4. 5).
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Pozri tiež časti 4. 2 a 4. 3.
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
V tabuľkách nižšie sú uvedené interakcie medzi indinavirom a inými liekmi (zvýšenie je naznačené ako „ ↑ “, zníženie ako „ ↓ “, bez zmeny (≤ + / - 20%) ako „ ↔ “, jednotlivá dávka ako „ JD “, raz denne ako „ QD “, dvakrát denne ako „ BID “, trikrát denne ako „ TID “ a štyrikrát denne ako „ QID “).
6 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
6 Lieky podľa terapeutických oblastí
Didanosine Formulation with buffer
didanozín lieková forma s pufrom
No formal interaction study has been performed.
Neuskutočnila sa žiadna formálna interakčná štúdia.
A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Na optimálnu absorpciu indinaviru môže byť potrebné normálne (kyslé) pH žalúdka, zatiaľ čo kyslé prostredie rýchlo rozkladá didanozín, ktorý je dostupný v liekovej forme s pufrom na zvýšenie pH.
Antiretroviral activity was unaltered when didanosine was administered 3 hours after treatment with indinavir.
Antiretrovírusová aktivita nebola ovplyvnená, keď sa didanozín podal 3 hodiny po liečbe indinavirom.
Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Indinavir a liekové formy didanozínu obsahujúce pufer sa majú podávať s odstupom minimálne jednej hodiny na prázdny žalúdok.
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
didanozín enterosolventý 400 mg JD (indinavir 800 mg JD) stavudín 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine:
indinavir: ↔ (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) didanozín: ↔ AUC indinaviru: ↔ Cmin indinaviru: ↔ (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Môže sa podávať bez obmedzení vzhľadom na čas podania alebo potravu.
Indinavir and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir a NRTI sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Stavudine AUC: ↑ 21% Staudine Cmin: not evaluated Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
AUC stavudínu: ↑ 21% Cmin stavudínu: nehodnotila sa zidovudín 200 mg TID (indinavir 1 000 mg TID)
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↔ Cmin indinaviru: ↔ (oproti samotnému indinaviru 1 000 mg TID)
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
AUC zidovudínu: ↔ Cmin zidovudínu: ↑ 51%
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
zidovudíne/ lamivudín 200/ 150 mg TID (indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↔ Cmin indinaviru: ↔ (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Zidovudine AUC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
AUC zidovudínu: ↑ 39% Cmin zidovudínu: ↔
NNRTIs Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
AUC lamivudínu: ↔ Cmin lamivudínu: ↔ NNRTI delavirdín 400 mg TID (indinavir 600 mg TID)
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↑ 53% Cmin indinaviru: ↑ 298% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVAN- u na 400- 600 mg každých 8 hodín.
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
delavirdín 400 mg TID (indinavir 400 mg TID)
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↔ Cmin indinaviru: ↑ 118% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID) delavirdín: ↔
7 Medicinal products by therapeutic areas
efavirenz 600 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
Interaction
AUC indinaviru: ↓ 46% Cmin indinaviru: ↓ 57% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID) Zvýšená dávka indinaviru (1 000 mg TID) nevyvažuje indukčný vplyv efavirenzu.
Recommendations concerning co- administration
Nie je možné stanoviť osobitné dávkovacie odporúčanie.
Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
efavirenz 200 mg QD (indinavir 800 mg TID)
46% Indinavir Cmin:
AUC indinaviru: ↓ 31% Cmin indinaviru: ↓ 40%
No specific dose recommendation can be given.
AUC efavirenzu: ↔
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
7 Lieky podľa terapeutických oblastí
Indinavir AUC:
Interakcia
Efavirenz AUC:
Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PIs
nevirapín 200 mg BID (indinavir 800 mg TID) PI
(CYP3A induction)
AUC indinaviru: ↓ 28% nevirapín: ↔ (indukcia CYP3A)
A dose increase of indinavir to 1000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Ak sa podáva s nevirapínom, má sa zvážiť zvýšenie dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodín.
Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
amprenavir 1 200 mg BID (indinavir 1 200 mg BID)
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
AUC amprenaviru: ↑ 90% indinavir: ↔
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Vhodné dávky, čo sa týka účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
ritonavir 100 mg BID (indinavir 800 mg BID)
62%
AUC24h indinaviru: ↑ 178% Cmin indinaviru: ↑ 11- násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID *) AUC ritonaviru: ↑ 72% Cmin ritonaviru: ↑ 62% AUC24h indinaviru: ↑ 266%
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in
Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg
Ritonavir 200 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
ritonavir 200 mg BID
266% Indinavir Cmin:
Cmin indinaviru: ↑ 24- násobne
A boosted dose of 800 mg
v kombinácii so 100 mg
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
(indinavir 800 mg BID)
220% Indinavir Cmin :↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
(oproti samotnému indinaviru 800 mg TID *) AUC ritonaviru: ↑ 96% Cmin ritonaviru: ↑ 371% AUC indinaviru24h: ↑ 220%
indinavir/ 100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
Zosilnená dávka
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
ritonavir 400 mg BID
68% Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
Cmin indinaviru: ↑ 24- násobne
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
(indinavir 800 mg BID)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) () * historical controls
(oproti samotnému indinaviru 800 mg TID *) AUC24h ritonaviru: ↔
8 Medicinal products by therapeutic areas
ritonaviru dvakrát denne má za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
Recommendations concerning co- administration
AUC24h indinaviru: ↑ 68% ritonavir 400 mg BID Cmin indinaviru: ↑ 10- násobne (indinavir 400 mg BID) (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID *) AUC24h ritonaviru: ↔
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
AUC a Cmin indinaviru: ↔ ritonavir 100 mg BID (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID *) (indinavir 400 mg BID) () * historické kontroly sachinavir 600 mg JD (lieková
500% Saquinavir Cmin:
AUC sachinaviru: ↑ 500%
190% (Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel formulation) alone)
Cmin sachinaviru: ↑ 190% (oproti JD samotného sachinaviru 600 mg (lieková forma tvrdá želatínová kapsula))
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
sachinavir 800 mg JD (lieková forma mäkká želatínová kapsula) (indinavir 800 mg TID)
450% (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
AUC sachinaviru: ↑ 620% Cmin sachinaviru: ↑ 450% (oproti JD samotného sachinaviru 800 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Saquinavir 1200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
AUC sachinaviru: ↑ 360% sachinavir 1 200 mg JD Cmin sachinaviru: ↑ 450% (lieková forma mäkká (oproti sachinaviru 1 200 mg (lieková forma želatínová kapsula) mäkká želatínová kapsula)) (indinavir 800 mg TID)
Saquinavir AUC:
8 Lieky podľa terapeutických oblastí
360% Saquinavir Cmin:
Interakcia
450% (Relative to saquinavir 1200 mg (soft gel formulation) alone)
Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two– fold increase in indinavir AUC8h during co– administration with saquinavir
Antibiotiká
Antibiotics Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungals
sulfametoxazol/ trimetoprim 800 mg/ 160 mg BID (indinavir 400 mg QID) Antimykotiká
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone) Sulphamethoxazole AUC and Cmin:
AUC a Cmin indinaviru: ↔ (oproti samotnému indinaviru 400 mg QID) AUC a Cmin sulfametoxazolu: ↔
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co- administered without dose adjustment.
Indinavir a sulfametoxazol / trimetoprim sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
flukonazole 400 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↓ 24% Cmin indinaviru: ↔ (oproti samotnému indinaviru 1 000 mg TID)
Indinavir and fluconazole can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir a flukonazol sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Itraconazole 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
itrakonazol 200 mg BID (indinavir 600 mg TID)
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↔ Cmin indinaviru: ↑ 49% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
Pri súbežnom podávaní s itrakonazolom sa odporúča zníženie dávky CRIXIVAN- u na 600 mg každých 8 hodín.
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
ketokonazol 400 mg QD (indinavir 600 mg TID) ketoconazole 400 mg QD
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinaviru: ↓ 20% Cmin indinaviru: ↑ 29% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be
Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVAN- u na 600 mg každých 8 hodín.
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
(indinavir 400 mg TID) Antituberkulotiká
Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC indinaviru ↓ 56% Cmin indinaviru ↓ 27% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID) rifabutín 300 mg QD
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:
AUC a Cmin indinaviru: ↔ (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID) AUC a Cmin izoniazidu: ↔ AUC indinaviru ↓ 34%
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir a izoniazid sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
9 Medicinal products by therapeutic areas
Zníženie dávky rifabutínu
Rifabutin 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
(indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC ↓ 34% Indinavir Cmin: ↓ 39% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin indinaviru: ↓ 39% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical
a zvýšenie dávky CRIXIVAN- u nebolo potvrdené v klinických
Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
AUC rifabutínu: ↑ 173% Cmin rifabutínu: ↑ 244% (oproti samotnému rifabutínu 300 mg QD) AUC indinaviru: ↓ 32%
studies.
štúdiách.
Therefore co- administration is not recommended.
Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for
Ak sa vyžaduje liečba rifabutínom, majú sa
Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
rifabutín 150 mg QD
Indinavir AUC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin indinaviru: ↓ 40%
treating HIV infection should be sought.
vyhľadať alternatívne
Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
(indinavir 800 mg TID)
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGESICS
(oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Indinavir AUC:
liečivá na terapiu infekcie HIV.
92% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) This effect is due to an induction of CYP3A4 by rifampicin.
AUC indinaviru: ↓ 92% (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID) Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 rifampicínom.
The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Použitie rifampicínu s indinavirom je kontraindikované.
Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARRHYTHMICS
metadón 20- 60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls) Methadone AUC and Cmin:
AUC indinaviru: ↔ (oproti historickým kontrolám 800 mg indinaviru TID) AUC a Cmin metadónu: ↔
Indinavir and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir a metadón sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASTHMATIC
chinidín 200 mg JD (indinavir 400 mg JD) ANTIASTMATIKÁ
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD) Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
AUC a Cmin indinaviru: ↔ (oproti JD indinaviru 400 mg) očakáva sa ↑ koncentrácia chinidínu (inhibícia CYP3A4 indinavirom)
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN.
Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVAN- om, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
The use of indinavir/ ritonavir with quinidine is contraindicated.
Použitie indinaviru/ ritonaviru s chinidínom je kontraindikované.
Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANT
teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID) ANTIKOAGULANCIÁ
Warfarin ANTICONVULSANTS
warfarín ANTIKONVULZÍVA
Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
karbamazepín, fenobarbital, fenytoín ANTIDEPRESÍVA
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of these anticonvulsants.
Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Concomitant use of medicinal products that are inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may reduce indinavir plasma concentrations.
Súbežné použitie liekov, ktoré sú induktormi CYP3A4, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín, môže znížiť plazmatické koncentrácie indinaviru.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir.
Ak sa tieto liečivá podávajú súbežne s indinavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Recommendations concerning co- administration
venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD) BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
Indinavir AUC:
AUC indinaviru:
28% (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite O- desmethyl-venlafaxine: ↔
28% (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) venlafaxín a aktívny metabolit O- desmetylvenlafaxín: ↔
Dihydropyridine: e. g., felodipine, nifedipine, nicardipine HERBAL MEDICATIONS
dihydropyridíny: napr.
dihydropyridine calcium channel blocker concentration Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
↑ koncentrácie dihydropyridínových blokátorov
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
John’ s wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Indinavir AUC:
ľubovník bodkovaný AUC indinaviru:
John’ s wort.
54% (Hypericum perforatum) Cmin indinaviru: ↓ 81% 300 mg TID (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID) (indinavir 800 mg TID) Zníženie koncentrácií indinaviru z dôvodu indukcie proteínov metabolizujúcich a/ alebo transportujúcich liečivá ľubovníkom bodkovaným.
If a patient is already taking St.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVAN- om.
John’ s wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
John’ s wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Hladiny indinaviru sa môžu zvýšiť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a dávka CRIXIVAN- u si môže vyžadovať úpravu.
The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St.
Indukujúci účinok môže pretrvávať až do 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
John’ s wort.
Interakcia
Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
cimetidín 600 mg BID AUC a
Indinavir AUC and Cmin:
Cmin indinaviru: ↔
(Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
(oproti JD samotného indinaviru 400 mg)
Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITIORS Lovastatin, simvastatin
INHIBÍTORY HMG- CoA REDUKTÁZY lovastatín, simvastatín
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto inhibítorov HMG- CoA reduktázy, ktoré sú značne závislé na metabolizme CYP3A4.
Interaction study with Lopinavir/ ritonavir + rosuvastatin:
Interakčná štúdia s lopinavirom/ ritonavirom + rosuvastatínom:
Rosuvastatin AUC ↑ 2.08 -fold Rosuvastatin Cmax ↑ 4.66 -fold (Mechanism unknown)
AUC rosuvastatínu: ↑ 2, 08- násobne Cmax rosuvastatínu: ↑ 4, 66- násobne (mechanizmus neznámy)
Atorvastatin
atorvastatín
atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
↑ koncentrácie atorvastatínu Atorvastatín je menej závislý na metabolizácii CYP3A4 ako lovastatín alebo simvastatín.
Pravastatin, fluvastatin
pravastatín, fluvastatín IMUNOSUPRESÍVA
Interaction not studied Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý na CYP3A4.
11 Medicinal products by therapeutic areas IMMUNOSUPPRESSIVES
cyklosporín A PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA
Recommendations concerning co- administration
U pacientov užívajúcich PI vrátane indinaviru výrazne stúpajú hladiny cyklosporínu A (CsA).
Cyclosporine A (CsA) levels markedly increase in patients on PIs, including indinavir.
Hladiny CsA vyžadujú progresívnu úpravu dávky s použitím monitorovania terapeutických hladín liečiv.
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic drug monitoring.
noretindrón/ etinylestradiol
Norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID) PDE5 INHIBITOR
AUC noretindrónu: ↑ 26% 1/ 35 1 mcg QD (indinavir 800 mg TID) INHIBÍTORY PDE5
Norethindrone AUC: ↑ 26% Norethindrone Cmin: ↑ 44%
Cmin noretindrónu: ↑ 44%
Indinavir and norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 can be co- administered without dose adjustment.
a noretindrón/ etinylestradiol 1/ 35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
11% Sildenafil AUC 340%
AUC indinaviru: ↑ 11% AUC sildenafilu ↑ 340%
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in
U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu
Coadministration of CRIXIVAN with sildenafil is likely to result in an increase of sildenafil by competitive inhibition of metabolism.
Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVAN- u so sildenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín sildenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
patients receiving concomitant indinavir therapy.
prekročiť maximum 25 mg počas 48- hodinového obdobia.
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
AUC vardenafilu: ↑ 16- násobne Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVAN- u s vardenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín vardenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka vardenafilu prekročiť maximum 2, 5 mg počas 24- hodinového obdobia.
Tadalafil
tadalafil
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10
nemá dávka tadalafilu prekročiť maximum 10 mg počas 72- hodinového obdobia.
SEDATIVES/ HYPNOTICS
11 Lieky podľa terapeutických oblastí
Coadministration of CRIXIVAN with tadalafil is likely to result in an increase of tadalafil by competitive inhibition of metabolism.
Interakcia