natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen.
4 vytesňovanie z väzby pri terapeutických koncentráciách liečiv.
Due to its affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), entacapone may potentially interfere with medicinal products with metabolism dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
S- warfarín.
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11– 26%].
V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S- warfarínu, zatiaľ čo AUC R- warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18% [CI90 11- 26%].
The INR values increased on average by 13% [CI90 6– 19%].
Hodnoty INR sa zvýšili v priemere o 13% [CI90 6- 19%].
Comtan in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Comtan v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
Pacienti liečení entakaponom v spojení s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/ alebo epizódy náhle nastupujúceho spánku, musia byť poučení o tom, že nemajú viesť vozidlá a vykonávať činnosti, pri ktorých následkom zníženej pozornosti môžu vystaviť seba alebo iných riziku vážneho zranenia alebo usmrtenia (napr. pri obsluhe strojov), a to až dovtedy, kým takéto opakujúce sa epizódy nezmiznú (pozri aj časť 4. 4).
In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e. g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e. g. dyskinesias, 1.7%).
V klinických skúšaniach najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré mali za následok ukončenie liečby entakaponom, boli gastrointestinálne symptómy (napr. hnačka, 2, 5%) a zosilnené dopamínergické nežiaduce účinky levodopy (napr. dyskinézy, 1, 7%).
Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Dyskinézy (27%), nauzea (11%), hnačka (8%), bolesť brucha (7%) a suchosť v ústach (4, 2%) sa zaznamenali významne častejšie pri entakapone ako pri placebe podľa zlúčených údajov z klinických skúšaní, ktorých sa zúčastnilo 406 pacientov užívajúcich skúšaný liek a 296 pacientov užívajúcich placebo.
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky lieku, ktoré sú uvedené v Tabuľke 1, sa zaznamenali súhrnne v klinických skúšaniach entakaponu a po uvedení entakaponu na trh.
Table 1* Adverse drug reactions 5 Nervous system disorders
5 Tabuľka 1 * Nežiaduce účinky lieku
Dyskinesia Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Dyskinéza Zhoršenie Parkinsonovej choroby, závraty, dystónia, hyperkinéza
Very rare Not known:
Neznáme:
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Nauzea Hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach, zápcha, vracanie Anorexia Kolitída
Urine discoloration
Zmena farby moču
Erythematous or maculopapular rash Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
Erytematózny alebo makulopapulárny exantém Urtikária Zmena sfarbenia kože, vlasov, brady a nechtov
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
Únava, zvýšené potenie, pády Zníženie telesnej hmotnosti
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
Abnormálne hodnoty testov funkcie pečene Hepatitída s prevažne cholestatickými príznakmi (pozri časť 4. 4)
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria Agitation
Nespavosť, halucinácie, zmätenosť, nepríjemné sny Agitovanosť
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
* Nežiaduce účinky sú zoradené podľa častosti ich výskytu, najčastejšie ako prvé, pri čom sa používajú nasledujúce dohodnuté kritériá: veľmi časté (≥1/ 10); časté (≥1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥1/ 1 000, < 1/ 100); zriedkavé (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov, pretože žiadny platný odhad sa nedá odvodiť z klinických skúšaní alebo epidemiologických štúdií).
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, which were generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených dopamínovými agonistami a pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri entakapone v spojení s levodopou, najmä vo vysokých dávkach, sa zaznamenali prejavy patologického hrania hazardných hier, zvýšeného libida a hypersexuality, ktoré boli spravidla reverzibilné po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Farmakoterapeutická skupina: iné dopamínergické látky, ATC kód:
6 Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Entakapon patrí do novej terapeutickej triedy, medzi inhibítory katechol- O- metyltransferázy (COMT).
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Entakapon inhibíciou enzýmu COMT znižuje metabolické straty levodopy, ktoré vznikajú jej premenou na 3- O- metyldopu (3- OMD).
Clinical studies In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease and end-of- dose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Klinické skúšania V dvoch dvojito slepých klinických skúšaniach III. etapy sa podával entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/ inhibítora dopadekarboxylázy celkovo 376 pacientom s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických príznakov na konci účinku dávky.
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
V klinickom skúšaní I sa stanovoval každodenný čas „ ON “ (v hodinách) z údajov v domácich denníkoch pacientov a v klinickom skúšaní II sa stanovoval podiel každodenného času „ ON “.
Daily ON time (Mean ± SD)
Každodenný čas „ ON “ (priemerná hodnota ± SD)
Study I:
Klinické skúšanie I:
Daily On time (h) Baseline
Každodenný čas „ ON “ (hod.) Východisková hodnota
Entacapone (n=85) 9.3±2.2
Entakapon (n=85) 9, 3±2, 2
Week 8-24
Týždeň 8- 24
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56
(8, 3%) CI95% 45 min., 1 hod.
Study II:
Klinické skúšanie II:
Proportion of daily On time (%) Baseline
Podiel každodenného času „ ON “ (%) Východisková hodnota
Entacapone (n=103) 60.0±15.2
Entakapon (n=103) 60, 0±15, 2
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
35 min.) CI95% 0, 93%, 7, 97%
There were corresponding decreases in OFF time.
Došlo k zodpovedajúcemu skráteniu času „ OFF “.
The% change from baseline in OFF time was – 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I.
Percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote času „ OFF “ bola – 24% v skupine entakaponu a 0% v skupine placeba v klinickom skúšaní I.
The corresponding figures in study II were – 18% and – 5%.
Zodpovedajúce hodnoty v klinickom skúšaní II boli – 18% a – 5%.
General characteristics of the active substance Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Všeobecná charakteristika liečiva Resorpcia V resorpcii entakaponu sú veľké intra - a interindividuálne rozdiely.
The bioavailability of entacapone is about 35% after an oral dose.
Biologická dostupnosť entakaponu po perorálnom podaní je asi 35%.
Food does not affect the absorption of entacapone to any significant extent.
Jedlo neovplyvňuje významne resorpciu entakaponu.
Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
7 Distribúcia Po resorpcii z gastrointestinálneho traktu sa entakapon rýchlo distribuuje do periférnych tkanív, distribučný objem v rovnovážnom stave (Vdss) je 20 litrov.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Približne 92% dávky sa eliminuje počas β - fázy s krátkym, 30- minútovým polčasom eliminácie.
The total clearance of entacapone is about 800 ml/ min.
Celkový klírens entakaponu je asi 800 ml/ min.
At therapeutic concentrations,
V ľudskej plazme predstavuje voľná frakcia asi 2, 0% pri terapeutickom rozmedzí koncentrácií.
7 entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Pri terapeutických koncentráciách entakapon nevytesňuje iné látky s vysokým podielom viazaným na bielkoviny (napr. warfarín, kyselinu salicylovú, fenylbutazón alebo diazepam), ani nie je vo významnej miere vytesňovaný niektorou z týchto látok pri terapeutických alebo vyšších koncentráciách.
Metabolism A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Metabolizmus Malé množstvo entakaponu, (E) - izoméru, sa premieňa na jeho (Z) - izomér.
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
Podiel (E) - izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95%.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
(Z) - izomér a stopy ďalších metabolitov sa podieľajú zvyšnými 5%.
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Údaje zo štúdií in vitro na preparátoch ľudských pečeňových mikrozómov ukazujú, že entakapon inhibuje cytochróm P450 2C9 (IC50 ∼4 μmol).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Entakapon inhiboval slabo alebo vôbec neinhiboval iné typy izoenzýmov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19) (pozri časť 4. 5).
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Eliminácia Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Odhaduje sa, že asi 80- 90% dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Približne 10- 20% sa vylučuje močom.
The major part (95%) of the product excreted in urine is conjugated with glucuronic acid.
Najväčšia časť (95%) liečiva vylúčená močom je konjugovaná s kyselinou glukurónovou.
Of the metabolites found in urine only about 1% have been formed through oxidation.
Len asi 1% metabolitov nájdených v moči vzniklo oxidáciou.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Charakteristika u pacientov Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších dospelých.
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Metabolizmus liečiva je spomalený u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou insuficienciou pečene (trieda A a B podľa Childa- Pugha), čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie entakaponu vo fáze resorpcie aj eliminácie (pozri časť 4. 3).
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Jadro tablety mikrokryštalická celulóza manitol sodná soľ kroskarmelózy hydrogenovaný rastlinný olej magnéziumstearát
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
8 Filmový obal tablety hypromelóza polysorbát 80 glycerol 85% sacharóza žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
Fľaška z hnedého skla (hydrolytický typ III) s bielym poistným uzáverom z polypropylénu, obsahujúca 30, 60, 100 alebo 500 tabliet.
22.09.1998 Date of last renewal:
22. 09. 1998 Dátum posledného predĺženia registrácie:
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Veľká Británia
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
13 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
CARTON AND BOTTLE LABEL
ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Comtan 200 mg film-coated tablets Entacapone
Comtan 200 mg filmom obalené tablety Entakapon
See leaflet for further information.
Ďalšie údaje sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
What Comtan is and what it is used for 2.
Čo je Comtan a na čo sa používa 2.
Before you take Comtan 3.
Skôr ako užijete Comtan 3.
How to take Comtan 4.
Ako užívať Comtan 4.
How to store Comtan 6.
Ako uchovávať Comtan 6.
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE COMTAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtan sa používa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan zlepšuje účinok liečby levodopou pri zmierňovaní príznakov Parkinsonovej choroby.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtan bez levodopy nemá žiadny účinok proti Parkinsonovej chorobe.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
SKÔR AKO UŽIJETE COMTAN
Do not take Comtan
Neužívajte Comtan
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- keď ste alergický (precitlivený) na entakapon alebo na niektorú z ďalších zložiek Comtanu;
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
- keď máte nádor nadobličky (označovaný ako feochromocytóm; môže to zväčšiť riziko
risk of severe high blood pressure);
závažného zvýšenia krvného tlaku);
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
- keď užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či Vaše lieky proti
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
depresii možno užívať spolu s Comtanom);
- if you have liver disease;
- keď máte ochorenie pečene;
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
- keď ste v minulosti mali zriedkavo sa vyskytujúcu reakciu na antipsychotické lieky označovanú
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
ako neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/ alebo zriedkavé ochorenie svalov označované ako netraumatická rabdomyolýza.
Take special care with Comtan
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Comtanu
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- keď užívate liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo
bed;
postele;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- keď sa u Vás vyskytne hnačka, odporúča sa sledovať Vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo
potentially excessive weight loss;
prípadnému nadmernému poklesu hmotnosti;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- keď si všimnete, že nadmerne hráte hazardné hry alebo sa u Vás prejavuje nadmerná sexuálna
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- keď sa u Vás vyskytne zhoršujúce sa nechutenstvo, asténia (slabosť, vyčerpanosť) a zníži sa
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Vám telesná hmotnosť počas pomerne krátkeho času, má sa uvážiť zhodnotenie celkového stavu lekárom, vrátane funkcie pečene.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Keď začnete užívať Comtan, možno bude potrebné upraviť dávku iných antiparkinsonických liekov.
Follow the instructions that your doctor has given you.
Dodržujte pokyny, ktoré Vám dal Váš lekár.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
17 Entakapon užívaný s levodopou môže u Vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Ak sa to stane, nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri časť „ Vedenie vozidla a obsluha strojov “).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
Vyskytli sa ojedinelé prípady neuroleptického malígneho syndrómu (NMS), najmä keď sa súčasná liečba entakaponom a inými dopamínergickými liekmi náhle prerušila alebo sa znížilo ich dávkovanie.
For the characteristics of NMS see section 4.
Príznaky NMS, pozri časť 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Váš lekár Vás možno upozorní, aby ste liečbu entakaponom a inými dopamínergickými liekmi ukončili pomaly.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Deti Skúsenosti s použitím Comtanu u pacientov, ktorí majú menej ako 18 rokov, sú obmedzené.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Preto nemožno odporučiť použitie Comtanu u detí.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Užívanie iných liekov Comtan môže zosilniť účinky iných liekov (napríklad liekov obsahujúcich rimiterol, izoprenalín, adrenalín, noradrenalín, dopamín, dobutamín, alfa- metyldopu a apomorfín).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo liekov rastlinného pôvodu, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Therefore, do not take Comtan and iron supplements at the same time.
Preto neužívajte Comtan a doplnky obsahujúce železo v rovnakom čase.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Comtan počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Comtan užívaný spolu s levodopou môže znížiť Váš krvný tlak, čo u Vás môže vyvolať závraty.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtan užívaný s levodopou môže u Vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Ak sa to stane, nesmiete viesť vozidlo alebo robiť čokoľvek, čo vyžaduje pozornosť (napríklad obsluha strojov alebo používanie nástrojov), kým u Vás takéto ťažkosti nezmiznú.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
Inak môžete vystaviť seba a iných nebezpečenstvu vážneho poranenia alebo dokonca smrti.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Comtanu Tablety Comtan obsahujú cukor, ktorý sa nazýva sacharóza.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
Preto ak Vám Váš lekár povedal, že máte dedičnú neznášanlivosť sacharózy, kontaktujte svojho lekára pred užitím Comtanu.
HOW TO TAKE COMTAN
AKO UŽÍVAŤ COMTAN
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Comtan presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtan sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/ karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/ benserazid).
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Môžete zároveň užívať aj iné antiparkinsonické lieky.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Zvyčajná dávka Comtanu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Ak Vás pre zlyhávanie funkcie obličiek liečia dialýzou, Váš lekár Vám možno povie, aby ste medzi dávkami dodržiavali väčší časový odstup.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i. e.
Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t. j.
If you forget to take Comtan
Ak užijete viac Comtanu ako máte Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo najbližšou nemocnicou.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
18 Ak zabudnete užiť Comtan Ak zabudnete užiť tabletu Comtan spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Comtan s nasledujúcou dávkou levodopy.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Ak prestanete užívať Comtan Neukončite užívanie Comtanu, kým Vám to neodporučí Váš lekár.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
V takom prípade Váš lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie iných antiparkinsonických liekov, ktoré užívate.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Náhle ukončenie užívania Comtanu aj iných antiparkinsonických liekov môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Comtan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.