natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules are available in PVC/ PVdC -aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 capsules per carton.
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v PVC/ PVdC- hliníkových blistroch, vo veľkostiach balení po 100 alebo 300 kapsúl na škatuľu.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturers
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma B. V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva Pharma B. V.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10 3542 DR Utrecht, Holandsko
Manufacturers Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
Výrobcovia Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13 4042 Debrecen Maďarsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Veľká Británia
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
44 2031 GA Haarlem Holandsko
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp: / /www. emea. europa. eu
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Mycophenolate mofetil Teva tablety sa užívajú na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek, srdca alebo pečene Vaším organizmom.
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
Užíva sa spolu s inými liekmi s podobnou funkciou (napr. cyklosporín a kortikosteroidy).
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- keď ste alergický (precitlivený) na mykofenolátmofetil, kyselinu
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
mykofenolovú alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Mycophenolate mofetil Teva.
- if you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers
- Ak máte alebo ste mali v minulosti problémy s tráviacim traktom, napr. žalúdočné vredy.
45 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
46 viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents (which
- Užívate lieky obsahujúce: azatioprin alebo iné imunosupresíva (ktoré sa niekedy podávajú
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
pacientom po transplantácii), cholestyramín (používaný na liečbu pacientov s vysokou hladinou cholesterolu v krvi), rifampicín (antibiotikum), antacidá, viazače fosfátov (používajú sa u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek na zníženie absorbcie fosfátu) alebo iné lieky (vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis) o ktorých Váš lekár nevie?
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva. Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Mycophenolate mofetil Teva môže spôsobiť spontánne potraty alebo poškodiť Vaše nenarodené dieťa, vrátane problémov s vývojom uší.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a heart transplant.
47 Údaje o použití lieku Mycophenolate mofetil Teva u detí a adolescentov po transplantácii srdca nie sú dostupné.
46 Adults:
Dospelí:
The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Prvá dávka lieku Mycophenolate mofetil Teva na vnútorné použitie Vám bude podaná v priebehu 4 dní po transplantácii a keď budete schopný prehĺtať lieky.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a liver transplant.
Údaje o použití lieku Mycophenolate mofetil Teva u detí po transplantácii pečene nie sú dostupné.
Method and route of administration Swallow your tablets whole with a glass of water.
Spôsob a cesta podania Tablety prehltnite celé, zapite pohárom vody.
Treatment will continue for you as long as you need immunosuppression to prevent your body from rejecting your transplanted organ.
Liečba bude pokračovať dovtedy, kým je potrebná imunosupresia na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu Vaším organizmom.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many tablets.
Ak užijete viac lieku Mycophenolate mofetil Teva ako máte Je dôležité neužiť príliš veľa tabliet.
Contact your nearest hospital Accident and Emergency department or a doctor for advice if you have swallowed more tablets than you have been told to take or if you think a child has swallowed any.
Ak ste prehltli viac tabliet ako Vám bolo povedané, že máte užiť alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo nejakú tabletu, okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte priamo do nemocnice.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívajte dvonásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
It is important to take the medicine for as long as the doctor has told you to.
Je dôležité užívať liek tak dlho ako Vám doktor povedal.
Very common side effects likely to affect more than 1 in 10 people:  Diarrhoea, vomiting, feeling sick  Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness  Bacterial, fungal and viral infections of the digestive and urinary tract, cold sores and shingles
Časté vedľajšie účinky, ktoré pravdepodobne postihujú menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 ľudí
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people:  Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid  Kidney problems with increased levels of urea  Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding  Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain  Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss 47  Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose  Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina  Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels  Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness  Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
Rakovina kože alebo nerakovinový rast kože a hubové infekcie kože a vagíny Zmeny krvného tlaku, rýchlejšie búšenie srdca, rozšírenie krvných ciev Zadržiavanie tekutín v organizme, horúčka, nepokoj, letargia a slabosť Zápal pečene, žltnutie kože a očných bielkov
Other side effects that have been reported where frequency has not been established  Hypersensitivity (allergic) reactions
Iné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené, kde frekvencia nie je stanovená
Do not use Mycophenolate mofetil Teva after the expiry date as stated on the blister and carton.
Nepoužívajte Mycophenolate mofetil Teva tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
The active substance is mycophenolate mofetil.
- Liečivo je mykofenolátmofetil.
Each tablet contains 500mg of mycophenolate mofetil.
Každá tableta obsahuje 500 mg mykofenolátmofetilu
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza povidón K- 30 magnéziumstearát sodná soľ kroskarmelózy
Tablet coat:
49 Obal tablety:
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Hypromelóza (HPMC 2910) oxid titaničitý (E171) makrogol (PEG 400) mastenec hlinitý lak indigokarmínu (E132) čierny oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
48 What Mycophenolate mofetil Teva looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Mycophenolate mofetil Teva a obsah balenia Filmom obalené tablety:
Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
Bledofialová oválna filmom obalená tableta, s označením „ M500 “ na jednej strane a hladká na druhej strane.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets are available in PVC/ PVdC -aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/ PVdC- hliníkových blistroch, vo veľkostiach balení po 50 alebo 150 tabliet na škatuľu.
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma B. V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácií Teva Pharma B. V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Debrecen H-4042 Hungary
Výrobcovia Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13 4042 Debrecen Maďarsko
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály ut 82 Hungary
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Veľká Británia
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
50 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
What is Myfenax?
Čo je Myfenax?
Myfenax is a ‘ generic medicine’.
Myfenax je generický liek.
This means that Myfenax is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
To znamená, že liek Myfenax je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už schválený pod názvom CellCept.
What is Myfenax used for?
Na čo sa Myfenax používa?
How is Myfenax used?
Ako sa Myfenax užíva?
The way that Myfenax should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
Spôsob, akým sa má Myfenax podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
In children aged between two and 18 years, the dose of Myfenax is calculated depending on height and weight.
V prípade detí od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku Myfenax vypočíta v závislosti od výšky a hmotnosti.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Myfenax twice a day as soon as it can be tolerated.
V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má mykofenolát mofetilu podávať vo forme infúzie (kvapká do žily) počas prvých štyroch dní po transplantácii, než pacient prejde na dávku 1, 5 g lieku Myfenax dvakrát denne hneď potom, ako je liek tolerovaný.
Myfenax is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
Myfenax sa neodporúča používať v prípade detí po transplantácii srdca alebo pečene, pretože nie sú dostupné informácie o účinkoch lieku v tejto skupine pacientov.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged preventing the production of new DNA, Myfenax reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
Účinná látka lieku Myfenax, mykofenolát mofetilu, je imunosupresívum.
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.
How has Myfenax been studied?
Ako bol Myfenax skúmaný?
Because Myfenax is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Keďže Myfenax je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré mali dokázať, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (obidva lieky vytvárajú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
What are the benefit and risk of Myfenax?
Aký je prínos a riziko lieku Myfenax?
Because Myfenax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Keďže Myfenax je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziko lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Why has Myfenax been approved?
Prečo bol Myfenax schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Myfenax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cellcept.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Myfenax v súlade s požiadavkami EÚ dokázal porovnateľný profil kvality a bioekvivalenciu s liekom Cellcept.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for CellCept, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP sa preto domnieva, že prínos lieku vyvažuje jeho zistené riziko, podobne ako je to v prípade lieku CellCept.
The Committee recommended that Myfenax be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Myfenax povolenie na uvedenie lieku na trh.
Other information about Myfenax:
Ďalšie informácie o lieku Myfenax:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Myfenax to Teva Pharma B. V. on 21 February 2008.
Dňa 21 februára 2008 Európska komisia vydala pre Myfenax povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Teva Pharma B. V.
The full EPAR for Myfenax can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Myfenax sa nachádza tu.
Strength
Myfenax
Route of Administration
blister (PVC/ PVDC/ alu)
Packaging
100 kapsúl
Package size
300 kapsúl
Capsule, hard Capsule, hard Film-coated tablet Film-coated tablet
blister (PVC/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ alu)
100 capsules 300 capsules 50 tablets 150 tablets
150 tabliet
Excipient For a full list of excipients, see section 6.1
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
Hard capsule (capsule) The capsule: body is caramel opaque, printed with ‘ 250’ axially in black ink The capsule cap is light blue opaque printed ‘ M’ axially in black ink.
Jadro je karamelové nepriehľadné, vytlačené „ 250 “ axiálne čiernym atramentom Obal je svetlomodrý nepriehľadný, vytlačené „ M “ axiálne čiernym atramentom.
Myfenax is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Myfenax je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho odvrhnutia transplantátu u pacientov po alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 72 hours following transplantation.
Perorálna dávka lieku Myfenax sa má podať v priebehu 72 hodín od transplantácie.
Myfenax capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Myfenax kapsuly sa majú predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je minimálne 1, 25 m².
Patients with a body surface are of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Pacientom s povrchom tela od 1, 25 do 1, 5 m² sa môžu predpísať kapsuly Myfenaxu v dávke 750 mg dvakrát denne (1, 5 g denná dávka).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Pacientom s povrchom tela väčším ako 1, 5 m², môžu byť kapsuly Myfenaxu predpisované v dávke 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka).
Adults: oral Myfenax should be initiated within 5 days following transplantation.
Perorálny Myfenax sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie.
2 Children and adolescents: no data are available for paediatric cardiac transplant patients, therefore use in this patients group is not recommended until further data to support this is available.
Údaje o použití lieku u detí po transplantácii srdca nie sú dostupné, preto sa neodporúča použitie u tejto skupiny pacientov, pokiaľ nie sú dostupné ďalšie údaje na podporu tohto použitia.
Adults: intravenous mycophenolate should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myfenax initiated as soon after this as it can be tolerated.
Intravenózny mykofenolát sa má podávať prvé 4 dni po transplantácii pečene, perorálne podávanie Myfenaxu sa zahajuje hneď potom, ako to môže byť pacientom tolerované.
Use in elderly (≥ 65 years)
Použitie u starších pacientov (≥65 rokov):
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
U pacientov po transplantácii obličiek so závažným chronickým poškodením funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml. min- 1. 1, 73 m- 2) sa má vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g dvakrát denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.
Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil.
MPA (kyselina mykofenolová) je aktívnym metabolitom mykofenolátmofetilu.
There is no basis for Myfenax dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Nie je dôvod na úpravu dávkovania lieku Myfenax po rejekcii srdcového štepu.
Hypersensitivity reactions to the active substance, to mycophenolic acid or any of the excipients..
Hypersenzitívne reakcie na liečivo, kyselinu mykofenolovú alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
Myfenax is contraindicated in women who are breast-feeding (see section 4.6).
Myfenax je kontraindikovaný u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4. 6).
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Myfenax, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
U pacientov liečených imunosupresívami vrátane kombinácie liečiv zahŕňajúcej Myfenax existuje zvýšené riziko vzniku lymfómov a iných nádorových ochorení, najmä kože (pozri časť 4. 8).
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultra violet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Na minimalizáciu rizika karcinómu kože sa vo všeobecnosti odporúča používať ochranné oblečenie na obmedzenie expozície slnečnými lúčmi a ultrafialovým (UV) žiarením a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Patients receiving Myfenax should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
3 Pacienti užívajúci Myfenax majú byť poučení o potrebe bezodkladného hlásenia akýchkoľvek príznakov infekcie, neočakávaných modrín a krvácania, či akéhokoľvek iného prejavu potlačenia funkcie kostnej drene.
3 Patients treated with immunosuppressants, including Myfenax, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Pacienti liečení imunosupresívami, vrátane Myfenaxu, majú zvýšené riziko oportúnnych infekcií (bakteriálnych, hubových, vírusových a protozoálnych), fatálnych infekcií a sepsy (pozri časť 4. 8).
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/μ l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov < 1, 3 x 103/ μl) je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu liekom Myfenax.
Patients should be advised that during treatment with Myfenax, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Pacienti majú byť upozornení, že počas terapie liekom Myfenax môže byť vakcinácia menej účinná a podávaniu živých oslabených vakcín sa majú vyhnúť (pozri časť 4. 5).
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myfenax should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Z toho dôvodu sa má opatrne podávať Myfenax pacientom s aktívnym závažným ochorením gastrointestinálneho traktu.
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Z tohto dôvodu sa teoreticky nemá podávať u pacientov so zriedkavou dedičnou deficienciou hypoxantín- guanín - fosforibozyltransferázy (HGPRT) ako je Lesch- Nyhanov a Kelley- Seegmillerov syndróm.
It is recommended that Myfenax should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
Neodporúča sa, aby sa Myfenax podával súčasne s azatioprínom, pretože uvedená kombinácia nebola preskúmaná.
In view of the significant reduction in the AUC (area under the curve) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Myfenax with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Vzhľadom na významné zníženie AUC (plocha pod krivkou) alebo MPA vplyvom cholestyramínu je potrebná opatrnosť pri podávaní lieku Myfenax v kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi enterohepatálnu recirkuláciu kvôli možnému zníženiu účinnosti lieku Myfenax.
The risk-benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Pomer rizika/ prospechu kombinovanej terapie mykofenolátmofetilom a takrolimom alebo sirolimom nebol stanovený (pozri tiež časť 4. 5).
Cholestyramine: following single dose administration 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g three times a day (TID )of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
U normálnych zdravých jedincov užívajúcich cholestyramín v dávke 4 g trikrát denne (TID) počas 4 dní sa po podaní jednorazovej dávky 1, 5 g mykofenolátmofetilu zistilo zníženie AUC (plocha pod krivkou) MPA o 40% (pozri časť 4. 4 a časť 5. 2).