natgillin/translations-raw huggingface dataset:
503 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Kožné a alergické reakcie Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
AKO UCHOVÁVAŤ INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nepoužívajte Insulin Human Winthrop Basal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na injekčnej liekovke.
Do not freeze.
Neotvorené injekčné liekovky Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
498 Otvorené injekčné liekovky Keď sa injekčná liekovka používa, smie sa uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C vo vonkajšom obale tak, aby nebola vystavená priamemu teplu (napríklad blízko vyhrievacieho telesa) ani priamemu svetlu (napríklad priame slnečné svetlo alebo blízko lampy).
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Jeden ml Insulinu Human Winthrop Basal obsahuje 100 IU
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- Ďalšie zložky sú: síran protamínu, metakrezol, fenol, chlorid zinočnatý, dihydrát
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Ako Insulin Human Winthrop Basal vyzerá a obsah balenia Po zamiešaní Insulin Human Winthrop Basal je tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Basal sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml suspenzie (500 IU).
504 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
499 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
500 HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life -threatening.
Ťažká hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
506 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
medicines").
501 Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia
507 What should you do if you experience hypoglycaemia
Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
INFORMATION FOR THE USER
502 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Ľudský inzulín
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Inzulín je prítomný vo forme jemných kryštálov protamín inzulínu Insulin Human Winthrop Basal sa používa u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Keď ste alergický na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Insulinu Human Winthrop Basal.
Special patient groups
503 Špeciálne skupiny pacientov
509 Travel
Cestovanie
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
504 K liekom, ktoré Vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
505 Dôležité informácie o niektorých zložkách Insulinu Human Winthrop Basal
Special care before injection
506 Špeciálne opatrenia pred podaním injekcie
512 If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Ak zabudnete použiť Insulin Human Winthrop Basal
513 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Kožné a alergické reakcie Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
508 Otvorené injekčné liekovky Keď sa injekčná liekovka používa, smie sa uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C vo vonkajšom obale tak, aby nebola vystavená priamemu teplu (napríklad blízko vyhrievacieho telesa) ani priamemu svetlu (napríklad priame slnečné svetlo alebo blízko lampy).
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Jeden ml Insulinu Human Winthrop Basal obsahuje 40 IU
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
(medzinárodných jednotiek) liečiva ľudského inzulínu.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Ako Insulin Human Winthrop Basal vyzerá a obsah balenia Po zamiešaní je Insulin Human Winthrop Basal tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
514 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
509 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
510 HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
516 Why does hypoglycaemia occur?
Prečo hypoglykémia nastáva?
Warning symptoms of hypoglycaemia
511 Varovné príznaky hypoglykémie
517 What should you do if you experience hypoglycaemia
Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
INFORMATION FOR THE USER
512 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni Ľudský inzulín
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Nachádza sa v náplniach, ktoré sú určené na použitie v injekčných perách radu OptiPen.
519 Special patient groups
513 Špeciálne skupiny pacientov
521 3.
515 3.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Obsah najlepšie premiešate, ak náplň alebo pero (spolu s náplňou v ňom) jemne nakláňate dopredu a dozadu najmenej 10- krát.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insulin Human Winthrop Basal nesmie použiť.
A new cartridge with a uniform suspension on mixing must then be used.
Ak napríklad suspenzia zostane číra, alebo ak sa v suspenzii, alebo na stenách, či na dne náplne objavia napríklad zhluky, častice, vločky alebo niečo podobné, musí sa použiť nová náplň s rovnomernou mliečnou konzistenciou po premiešaní.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Nová náplň sa musí použiť aj vtedy, ak si všimnete, že sa Vám nečakane zhoršila kontrola glykémie.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Nemiešajte Insulin Human Winthrop Basal s inými liekmi.
522 Problems with the pen?
516 Problémy s perom?
523 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Menej často hlásené vedľajšie účinky (vyskytli sa u viac ako 1 z 1000 ale u menej ako 1 zo 100 pacientov)
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nepoužívajte Insulin Human Winthrop Basal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na náplni.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
518 Používané náplne Používané náplne (v inzulínovom pere) alebo tie, ktoré máte pri sebe ako rezervu, sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu (napríklad blízko vyhrievacieho telesa) ani priamemu svetlu (napríklad priame slnečné svetlo alebo blízko lampy).
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
519 Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
520 HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
526 Why does hyperglycaemia occur?
Prečo hyperglykémia nastáva?
527 Warning symptoms of hypoglycaemia
521 Varovné príznaky hypoglykémie
INFORMATION FOR THE USER
522 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere Ľudský inzulín
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Insulin Human Winthrop Basal, naplnené pero, OptiSet skôr, ako začnete používať Váš liek.
529 Travel
523 Cestovanie
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
524 K liekom, ktoré Vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
525 Dôležité informácie o niektorých zložkách Insulinu Human Winthrop Basal
You r doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Lekár Vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať inzulín.
Insulin Human Winthrop Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Basal je v náplniach, ktoré sú zaplombované v jednorazových injekčných perách OptiSet.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Obsah najlepšie premiešate, ak pero jemne nakláňate dopredu a dozadu najmenej 10- krát.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Po premiešaní musí mať suspenzia rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa nesmie použiť.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
526 Ak zistíte, že sa Vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite nové pero.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Ak si myslíte, že môže byť s OptiSetom problém, pozrite si časť „ Otázky a odpovede “ v priloženom návode na používanie OptiSetu, alebo si dajte pero skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Insulin Human Winthrop Basal pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal, jednorazové pero OptiSet nie je navrhnutý takým spôsobom, aby umožňoval primiešanie akéhokoľvek iného inzulínu do náplne.
532 Mistakes in dosage
Chyby pri dávkovaní
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Insulin Human Winthrop Basal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
527 reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo sliznicových membrán (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
533 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
528 Uchovávajte v chladničke (2°C - 8 °C).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Ako Insulin Human Winthrop Basal vyzerá a obsah balenia Po zamiešaní je Insulin Human Winthrop Basal je tekutina (injekčná suspenzia) s rovnomerne mliečnobielym vzhľadom, bez viditeľných zhlukov, častíc alebo viditeľného vločkovania.
534 Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal sa dodáva v jednorazových perách OptiSet s obsahom 3 ml suspenzie (300 IU).
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
529 Norge Deutschland Aventis Pharma Norge AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
530 HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
536 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Hneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
Warning symptoms of hypoglycaemia
531 Varovné príznaky hypoglykémie
537 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
V takomto prípade môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si to uvedomili.
538 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Používajte ihly iba určené pre použitie s OptiSetom. • Pred každou injekciou vždy urobte skúšku bezpečnosti. • V prípade použitia nového OptiSetu sa musí prvá skúška bezpečnosti urobiť s 8 jednotkami vopred nastavanými výrobcom. • Prepínač dávky sa môže otáčať iba jedným smerom. • Nikdy neotáčajte prepínač dávky (napríklad nikdy nemeňte dávku) po vytiahnutí injekčného tlačidla. • Toto pero je určené iba pre vás.
Step 1.
533 Krok 1.
Take off the pen cap.
uzáver pera.
It must have an evenly milky white appearance.
Musí byť rovnomerne miečnobiely.
539 Step 2.
Krok 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
534 • Už používaný OptiSet: nastavte dávku 2 jednotiek otáčaním prepínača dávky smerom dopredu až kým dávkovacia šípka nebude ukazovať na číslo 2.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
535 • Ak inzulín nevystrekne, skontrolujte vzduchové bubliny a opakujte skúšku bezpečnosti ešte dvakrát. • Ak inzulín ešte stále nevystrekne, ihla môže byť upchatá.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Ukazovateľ zvyšného inzulínu na prehľadnom inzulínovom zásobníku ukazuje približne zostávajúce množstvo inzulínu v OptiSete.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Ak čierny piest sa nachádza na začiatku farebnej čiary, potom je k dispozícii približne 40 jednotiek inzulínu.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Ak čierny piest sa nachádza na konci farebnej čiary, potom je k dispozícii približne 20 jednotiek inzulínu.
Select your required dose by turning the dose selector forward.
Nastavte požadavanú dávku otáčaním prepínača dávky smerom dopredu
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Ak ste nastavili nesprávnu dávku • a ešte nevytiahli injekčné tlačidlo, môžete otáčať smerom dopredu až dovtedy, kým nenastavíte svoju dávku. • ak ste vytiahli injekčné tlačidlo, dávku, ktorá už bola natiahnutá musíte odstrániť a potom znovu otáčať prepínač dávky smerom dopredu.
Pull out the injecti on button completely in order to load the dose.
Injekčné tlačidlo sa musí vytiahnuť tak ďaleko ako sa dá, aby sa dávka mohla natiahnuť.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
V tomto nasledujúcom príklade je dávka natiahnutá na 12 jednotiek.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
ak ste nastavili dávku na 12 jednotiek, môžete si podať túto svoju dávku o ak ste nastavili dávku na viac ako 12 jednotiek, si týmto perom môžete podať iba 12 o jednotiek z vašej celkovej dávky inzulínu.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
Čo musíte v tomto prípade urobiť: • buď si podajte množstvo inzulínu, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým OptiSetom, • alebo použite iba nový OptiSet na podanie celej dávky.
Always remove the needle after each injection and store OptiSet without a needle attached.
Pomôže to zabrániť:
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
• kontaminácii a/ alebo infekcii • prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nesprávne dávkovanie.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
537 • V prípade, že Vám injekciu podáva iná osoba, vyžaduje sa od nej špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a narábanie s ňou (napríklad uzatváracia technika použitím jednej ruky), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Pozrite si prosím časť 5 – Ako uchovávať Insulin Human Winthrop Basal - opačnú stranu tejto písomnej informácie pre používateľov, kde sú uvedené pokyny na uchovávanie OptiSetu.
543 Maintenance
Údržba
INFORMATION FOR THE USER
539 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni pre OptiClik Ľudský inzulín
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal sa nachádza v náplni upevnenej v plastovom obale a tvorí časť inzulínového pera OptiClik určenú na jednorazové použitie.
546 Special patient groups
540 Špeciálne skupiny pacientov
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
541 K liekom, ktoré Vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
542 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že v zásade je „ bez obsahu sodíka “.
Insulin Human Winthrop Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Náplne pre OptiClik boli vyvinuté len na používanie s OptiClikom.
Special care before injection
543 Špeciálne opatrenia pred podaním injekcie
549 Problems with OptiClik?
Problémy s OptiClikom?
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Ak OptiClik dobre nefunguje, inzulín je možné natiahnuť z náplne do injekčnej striekačky.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
544 Môžu sa vyskytnúť ťažké alergické reakcie na inzulín, ktoré sa môžu stať život ohrozujúcimi.
550 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Menej často hlásené vedľajšie účinky (vyskytli sa u viac ako 1 z 1000 ale u menej ako 1 zo 100 pacientov)
5.
545 5.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Používané náplne Používané náplne (v inzulínovom pere) alebo tie, ktoré máte pri sebe ako rezervu, sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu (napríklad blízko vyhrievacieho telesa) ani priamemu svetlu (napríklad priame slnečné svetlo alebo blízko lampy).
Insulin Human Winthrop Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal sa nachádza v náplni upevnenej v plastovom obale, ktorá je časťou inzulínového pera OptiClik určenou na jednorazové použitie.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal sa dodáva v náplniach pre OptiClik obsahujúcich 3 ml injekčnej suspenzie (300 IU).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
546 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00