natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Luveris if you notice any visible signs of deterioration, such as discolouration of the powder or damage to the container.
Nepoužívajte Luveris, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia, ako sú zmeny zafarbenia prášku alebo porušenie obalu.
What Luveris contains
Čo Luveris obsahuje
- The active substance is lutropin alfa 75 IU (International Units).
- Liečivo je lutropín alfa 75 IU (medzinárodných jednotiek).
- The other ingredients are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Ďalšie zložky sú polysorbát 20, sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného,
disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, methionine and nitrogen.
dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, metionín a dusík.
- The solvent is water for injection.
- Rozpúšťadlo je voda na injekciu.
22 What Luveris looks like and contents of the pack
22 Ako vyzerá Luveris a obsah balenia
Luveris is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Luveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent ampoules.
Dodáva sa v balení 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom ampuliek rozpúšťadla.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londýn E14 9TP Veľká Británia.
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno (Bari) Taliansko.
Norge Merck Serono Norge Luhrtoppen 2 1470 Lørenskog Tlf: +47 67 90 35 90
23 Norge Deutschland Merck Serono Norge Serono GmbH Luhrtoppen 2 Alsfelder Straße 17 1470 Lørenskog D- 64289 Darmstadt Tlf: +47 67 90 35 90 Tel: +49- 6151- 6285- 0
Sverige E.
24 Sverige Κύπρος E.
INFORMATION FOR THE USER Solvent in vials
25 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rozpúšťadlo v injekčných liekovkách
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant luteinising hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Luveris je liek, ktorý obsahuje lutropín alfa, rekombinantný luteinizačný hormón (LH), ktorý je v zásade podobný prirodzene sa nachádzajúcemu hormónu v organizme ľudí ale je vyrobený biotechnologickyými postupmi.
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Liek sa používa spolu s FSH hormónom (folikuly stimulujúcim hormónom) na vyvolanie dozrievania folikulov, ktoré sú vo vaječníkoch, kde dozrievajú vajíčka.
Take special care with Luveris
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Luverisu
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘Possible side effects’).
Táto liečba zvyšuje riziko vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS) (pozri tiež časť nazvanú Možné vedľajšie účinky).
Luveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation
Ak sa nepodá liek používaný na záverečné dozretie folikulu (obsahujúci hCG), liečba Luverisom vedie zriedkavo k významnému OHSS Preto je žiaduce
It is therefore prudent not to give hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
26 v prípadoch rozvíjajúceho sa OHSS nepodať hCG a najmenej štyri dni sa zdržať pohlavného styku alebo používať mechanickú antikoncepciu.
Using other medicines
Užívanie iných liekov:
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘Possible Side Effects’).
Ak nastane nadmerná odpoveď, je potrebné liečbu ukončiť a nepodať hCG (pozri časť s názvom „ Možné vedľajšie účinky “).
27 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
27
• Wash your hands.
- jednu injekčnú liekovku Luveris,
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
- jednu injekčnú liekovku rozpúšťadla,
• Assemble everything you need.
- dva tampóny namočené v alkohole,
Find a clean area and lay out everything:
- jednu injekčnú striekačku,
- - - - - - -
- jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle,
one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
- jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu,
• Remove the protective cap from the solvent vial.
• Z injekčnej liekovky rozpúšťadla odstráňte ochrannú čiapočku.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
Pripevnite ihlu na prípravu roztoku na injekčnú striekačku a natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Luverisu, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s Luverisu.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• Po rozpustení prášku (čo sa zvyčajne stane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
• Vymeňte ihlu na prípravu roztoku za tenkú ihlu a odstráňte prípadné vzduchové bubliny:
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Ak vidíte vzduchové bubliny v injekčnej striekačke, držte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala nahor a jemne poklepte po injekčnej striekačke, kým sa všetok vzduch nenazbiera pri vrchu.
• Immediately inject the solution:
Ihneď si vpichnite injekciu:
28 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
The effects of an overdose of Luveris are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in ‘Possible side effects'.
Účinky predávkovania Luverisom nie sú známe, je však pravdepodobné, že sa môže objaviť ovariálny hyperstimulačný syndróm, ktorý je bližšie popísaný v “ Možné vedľajšie účinky ”.
Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
The most frequent adverse events reported have been headache, abdominal pain, breast pain, nausea, somnolence (sleepiness) and ovarian cysts.
Najčastejšími vedľajšími účinkami, ktoré boli hlásené, sú bolesti hlavy, bolesť v oblasti brucha, bolesť v prsníkoch, nutkanie na vracanie, somnolencia (ospalosť) a cysty na vaječníkoch.
29 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Dodáva sa v balení 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom injekčných liekoviek rozpúšťadla.
30 België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/Tel: +32-2-686 07 11
30 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11 Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
31 España Merck S.L.
31 Portugal España Merck, s. a.
EPAR summary for the public
Súhrn EPAR pre verejnosť
What is Lyrica?
Čo je Lyrica?
Lyrica is a capsule for oral administration, containing the active substance pregabalin.
Lyrica je kapsula určená na perorálne podávanie, ktorá obsahuje účinnú látku pregabalín.
The capsules are white (25 mg, 50 mg and 150 mg), white and orange (75 mg, 225mg and 300mg), orange (100 mg) and light orange (200 mg).
Kapsule sú biele (25 mg, 50 mg a 150 mg), bielooranžové (75 mg, 22 5mg a 300 mg), oranžové (100 mg) a svetlooranžové (200 mg).
What is Lyrica used for?
Na čo sa Lyrica používa?
Lyrica is used to treat adult patients with: • Neuropathic pain: this is pain that is due to damage to nerves.
Lyrica sa používa na liečbu dospelých pacientov s: • Neuropatickou bolesťou: je to bolesť spôsobená nervovým poškodením.
Lyrica can be used in peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by diabetic patients or by patients who have had herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury. • Epilepsy:
Lyricu možno používať v prípade periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a pri centrálnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy. • Epilepsiou:
Lyrica is used when patients have partial seizures that cannot be controlled by their current treatment only (Lyrica is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment), • Generalised anxiety disorder: this is a disorder where the patient suffers from prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Lyrica sa používa, ak pacienti mávajú parciálne záchvaty, ktoré sa nedarí kontrolovať iba ich súčasnou terapiou (Lyrica sa používa ako prídavok k súčasnej liečbe), • Generalizovanou úzkostnou poruchou: ide o poruchu, pri ktorej pacient trpí dlhodobou nadmernou úzkosťou a obavou, ktorá sa ťažko kontroluje.
How is Lyrica used?
Ako sa Lyrica užíva?
Lyrica is given either as two or three doses a day, and the total dose varies from 150 mg to 600 mg (maximum) per day.
Lyrica sa podáva v dvoch alebo troch dávkach denne, pričom celková dávka sa pohybuje od 150 mg do 600 mg (maximálne) za deň.
Starting doses are increased gradually, after an interval of 3 to 7 days, until the most effective dose is reached.
Úvodné dávky sa postupne zvyšujú s intervalom od 3 do 7 dní až kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
Stopping treatment with Lyrica should also be done gradually, over at least one week.
Vysadenie terapie s Lyricou musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
The capsules should be swallowed whole with water, and can be taken with or without food.
Kapsule sa musia prehltnúť v celku s vodou a môžu sa užívať spolu so stravou alebo bez stravy.
Patients who have kidney problems will need lower doses.
Pacientom s ochorením obličiek sú určené nižšie dávky.
How does Lyrica work?
Akým spôsobom Lyrica účinkuje?
The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body’ s own ‘ neurotransmitter’ GABA (gamma-amino butyric acid), but has very different biological effects.
Účinná látka v Lyrice, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter GABA (kyselina gama - aminomaslová) v tele, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Neurotransmitters are substances in the body that relay signals across from one nerve to the other.
Neurotransmitery sú látky v tele, ktoré odovzdávajú signály z jedného nervu na druhý.
The exact way pregabalin works is not fully known.
Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy.
It seems that pregabalin acts on the way calcium ions enter nerve cells, making the nerves in the central nervous system less excitable, and reducing the release of other neurotransmitters.
Zdá sa, že pregabalín ovplyvňuje spôsob, akým ióny vápnika vstupujú do nervových buniek, v dôsledku čoho sú nervy centrálnej nervovej sústavy menej dráždivé, a znižuje tvorbu ostatných neurotransmiterov.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Lyrica been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ako bola Lyrica skúmaná?
Lyrica has been studied in 21 studies, where it was compared with a placebo (a dummy treatment).
Lyrica bola skúmaná v 21 štúdiách, v ktorých sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom).
For neuropathic pain, ten studies involved over 3,100 patients:
Na desiatich štúdiách zameraných na neuropatickú bolesť sa zúčastnilo viac ako 3100 pacientov:
Nine studies looked at peripheral neuropathic pain (about half of the patients had diabetic neuropathy and the other half had post- herpetic neuralgia) and one study was in central neuropathic pain (137 patients with spinal cord injury).
Deväť štúdií si všímalo periférnu neuropatickú bolesť (približne polovica pacientov mala diabetickú neuropatiu a druhá polovica mala postherpetickú neuralgiu), jedna štúdia bola zameraná na centrálnu neuropatickú bolesť (137 pacientov s úrazom miechy).
The effectiveness of Lyrica was measured using a pain score questionnaire.
Účinnosť Lyricy sa hodnotila použitím dotazníka podľa skóre bolesti.
In epilepsy, three studies involved 1,328 patients, and the measure of the effectiveness of Lyrica was based on the difference in the monthly number of seizures before and during treatment.
V prípade epilepsie sa na troch štúdiách zúčastnilo 1328 pacientov a meranie účinnosti Lyricy sa zakladalo na rozdieloch v počte záchvatov za mesiac pred terapiou a počas terapie.
In the treatment of generalised anxiety disorder, eight studies involved over 3,000 patients, the effectiveness of Lyrica was measured using an anxiety questionnaire (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Pri terapii generalizovanej úzkostnej poruchy sa na ôsmich štúdiách zúčastnilo viac ako 3000 pacientov a účinnosť Lyricy sa hodnotila pomocou dotazníka úzkosti (Hamiltonova škála úzkosti - Hamilton Anxiety Rating Scale).
One study also specifically looked at how long it took for anxiety symptoms to return (relapses) with and without treatment.
Jedna štúdia bola osobitne zameraná na skúmanie doby, za akú ustúpili (relapsovali) symptómy úzkosti s terapiou a bez nej.
What benefit has Lyrica shown during the studies?
Aký prínos preukázala Lyrica v týchto štúdiách?
In neuropathic pain studies, Lyrica was more effective than placebo in decreasing the pain scores.
V skúškach na neuropatickú bolesť bola pri znižovaní skóre bolesti Lyrica účinnejšia ako placebo.
In peripheral neuropathic pain, over one third of the patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score, compared to 18% for the patients treated with a placebo.
V prípade periférnej neuropatickej bolesti mala viac ako jedna tretina pacientov liečených Lyricou 50% alebo vyššie zlepšenie skóre bolesti v porovnaní s 18% u pacientov užívajúcich placebo.
In central neuropathic pain, 21.7% of patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score compared to 7.5% of the patients treated with a placebo.
V prípade centrálnej neuropatickej bolesti malo 21, 7% pacientov liečených Lyricou 50% alebo vyššie zlepšenie skóre bolesti v porovnaní so 7, 5% u pacientov užívajúcich placebo.
In epilepsy, Lyrica was effective in reducing the number of seizures: the percentage of patients treated with Lyrica who had a 50% or more improvement in their monthly seizure was about 45% when they received 600 mg/ day, and about 35% when they received 300 mg a day, compared to about 10% of patients treated with placebo.
V prípade epilepsie Lyrica účinne znižovala počet záchvatov: podiel pacientov, u ktorých sa dosiahlo zníženie v počte záchvatov za mesiac o 50% a viac, predstavoval medzi pacientmi, ktorí užívali 600 mg Lyricy na deň, 45% a medzi pacientmi, ktorí užívali 300 mg/ deň, 35% v porovnaní s 10% u pacientov užívajúcich placebo.
Lyrica was more effective than placebo in generalised anxiety disorders: an improvement of at least 50% in the anxiety questionnaire score was seen in over half of the patients treated with Lyrica, compared to 38% of the patients treated with a placebo.
Lyrica bola účinnejšia ako placebo v prípade generalizovaných úzkostných porúch: zlepšenie najmenej o 50% v skóre dotazníka úzkosti sa pozorovalo u viac ako polovice pacientov liečených Lyricou, v porovnaní s 38% u pacientov liečených placebom.
What is the risk associated with Lyrica?
Aké riziká sa spájajú s užívaním Lyricy?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) sú mdloby a somnolencia (ospalosť).
For the full list of all side effects reported with Lyrica, see the Package Leaflet.
Úplný zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených u Lyrici sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lyrica should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pregabalin or to any of the other ingredients.
Lyricu nesmú užívať ľudia so zvýšenou precitlivenosťou (alergiou) na pregabalín alebo na ktorékoľvek iné zložky.
Why has Lyrica been approved?
Prečo bola Lyrica schválená?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lyrica’ s benefits are greater than its risks for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults, as therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation, and for the treatment of Generalised Anxiety Disorder in adults.
Výbor pre humánne lieky (CHMP) rozhodol, že prínosy Lyricy prevažujú nad jej rizikami pri liečbe periférnych a centrálnych neuropatických bolesti u dospelých, ako terapia u dospelých s čiastočnými záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, a na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy u dospelých.
They recommended that Lyrica be given marketing authorisation.
Odporúča, aby bolo pre Lyricu udelené povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Lyrica:
Ďalšie informácie o Lyrice:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyrica to Pfizer Limited on 6 July 2004.
Dňa 6. júla 2004 Európska komisia udelila pre Lyricu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Pfizer Limited.
The full EPAR for Lyrica can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o Lyrice sa nachádza tu.
EU Number EU/ 1/ 04/ 279/ 001 EU/ 1/ 04/ 279/ 002 EU/ 1/ 04/ 279/ 003 EU/ 1/ 04/ 279/ 004 EU/ 1/ 04/ 279/ 005
EU číslo EU/ 1/ 04/ 279/ 001 EU/ 1/ 04/ 279/ 002 EU/ 1/ 04/ 279/ 003 EU/ 1/ 04/ 279/ 004 EU/ 1/ 04/ 279/ 005
Invented name Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Vymyslený názov Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Strength 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
Sila 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Lieková forma Cesta podania Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie
Packaging blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Balenie Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky (PVC/ Al)
Package size 14 21 56 84 100 x 1
Veľkosť balenia 14 21 56 84 100 x 1
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky (PVC/ Al)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie Tvrdá kapsula Perorálne použitie
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky (PVC/ Al)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Tvrdá kapsula Perorálne použitie
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ Al)
14 56 100 x 1
14
EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 027
EU/ 1/ 04/ 279/ 024 EU/ 1/ 04/ 279/ 025
25 mg 75 mg
300 mg 300 mg
Capsule, hard Capsule, hard
Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ Al) Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky (PVC/ Al)
112 (2 x 56) 112 (2 x 56)
56 100 x 1
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Fľaša (HDPE) Fľaša (HDPE) Fľaša (HDPE) Blister (PVC/ Al) Blister (PVC/ Al) Blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky (PVC/ Al)
100
25 mg 50 mg 75 mg 100 mg 150 mg 200 mg 225 mg 300 mg
Capsule, hard
Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula Tvrdá kapsula
Oral use
Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie Perorálne použitie
blister (PVC/ alu) non perforated
Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie Blister (PVC/ Al) bez perforácie
LYRICA 25 mg hard capsules
LYRICA 25 mg tvrdé kapsuly
Lyrica capsules also contain lactose monohydrate.
Lyrica kapsuly obsahujú tiež monohydrát laktózy.
Hard capsule White, marked “ Pfizer ” on the cap and “ PGN 25 ” on the body with black ink.
Tvrdá kapsula Biela, označená čiernym nápisom “ Pfizer ” na uzávere a “ PGN 25 ” na tele kapsuly.
Generalised Anxiety Disorder
Generalizovaná úzkostná porucha
LYRICA is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
LYRICA je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých.
The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelene buď v dvoch alebo troch dávkach.
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day.
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg per day after an additional 7-day interval.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7- dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7- dňovom intervale.