natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) vSurgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Menej časté účinky Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z každých 100 ľudí: zhoršenie vysokého krvného tlaku vredy v tráviacom systéme srdce môže biť pomalšie krvné testy môžu vykazovať abnormálnu funkciu pečene môžu sa vám ľahšie vytvoriť podliatiny (alebo môžete mať málo krvných doštičiek) môže dôjsť ku infekcii chirurgických rán existuje riziko mŕtvice Ak sa Vás týka niektorá z uvedených skutočností, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting.
Zriedkavé účinky Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z každých 1000 ľudí: vyrážka alebo vred na ktorejkoľvek časti vášho tela (napr. koži, ústach, očiach, tvári, perách alebo jazyku) alebo akékoľvek iné známky alergických reakcií, ako kožná vyrážka, opuch tváre, pier a jazyka, piskoty pri dýchaní, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním opuch, pľuzgiere alebo odlupovanie kože zlyhanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek srdcové zlyhanie, srdcový infarkt rýchly alebo nepravidelný pulz sťažené dýchanie hepatitída (zápal pečene) bolesť brucha nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti) vracanie
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
100 Váš lekár musí použiť Dynastat čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom.
Each vial contains 40 mg parecoxib, as
Každá liekovka obsahuje 40 mg parekoxibu (ako 42, 36 mg sodnej soli parekoxibu).
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Po rekonštitúcii s 2 ml rozpúšťadla je výsledná koncentrácia parekoxibu 20 mg/ ml.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
Prášok je balený v bezfarebných sklenených liekovkách (5 ml) s laminátovou zátkou, zapečatenou purpurovým vyklápacím uzáverom na hliníkovom tesnení.
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
101 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
99 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
1800 633 363 (toll free) + 44 (0)1304 616161
1800 633 363 (bezplatné) +44 (0) 1304 616161
This leaflet was last approved on {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
100 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
102 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injectionUse of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Rozpúšťadlá na rekonštitúciu Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi a môže sa rozpustiť len v: • roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) • infúznom roztoku glukózy 50 g/ l (5%) • injekčnom roztoku chloridu sodného 4, 5 mg/ ml (0, 45%) a glukózy 50 g/ l (5%) Použitie Ringerovho injekčného roztoku s laktátom alebo glukózy 50 g/ l (5%) v Ringerovom injekčnom roztoku s laktátom na rekonštitúciu spôsobuje precipitáciu parekoxibu z roztoku, a preto sa takéto rozpúšťadlá neodporúčajú.
Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial.
Odstráňte purpurové vyklápacie viečko zo strednej časti gumenej zátky na injekčnej liekovke s 40 mg parekoxibu.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 40 mg vial.
Sterilnou ihlou a striekačkou natiahnite 2 ml vhodného rozpúšťadla a ihlou prepichnite strednú časť gumenej zátky a pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s 40 mg parekoxibu v injekčnej liekovke.
The reconstituted solution must not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Celý obsah injekčnej liekovky sa musí spotrebovať na jedno podanie.
IV line solution compatibility Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection.
Kompatibilita roztoku v i. v. súprave Precipitácia môže nastať, keď sa Dynastat kombinuje v roztoku s inými liekmi, a preto sa Dynastat nesmie miešať s akýmkoľvek iným liekom, či už počas rekonštitúcie alebo injekčného podania.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected into IV lines delivering: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection • Ringer-Lactate solution for injection Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Po rozpustení vhodnými rozpúšťadlami sa Dynastat môže pridať len do i. v. súpravy privádzajúcej: • roztok chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) • infúzny roztok glukózy 50 g/ l (5%) • injekčný roztok chloridu sodného 4, 5 mg/ ml (0, 45%) a glukózy 50 g/ l (5%) • Ringerov injekčný roztok s laktátom Injekcia do zavedenej i. v. súpravy s glukózou 50 g/ l (5%) v Ringerovom injekčnom roztoku s laktátom alebo iných i. v. tekutín, ktoré nie sú uvedené v tejto časti sa neodporúča, pretože to môže spôsobiť precipitáciu z roztoku.
Information for the User
103 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok parekoxib (ako sodná soľ parekoxibu)
- if you have severe liver disease
Reakcie môžu zahrňovať piskoty pri dýchaní (bronchospazmus), silne upchatý nos, svrbenie kože, vyrážka alebo opuch tváre, pier alebo jazyka, iné alergické reakcie alebo nosové polypy po podaní takýchto liekov – keď ste tehotná viac ako 6 mesiacov – keď dojčíte – keď máte ťažké ochorenie pečene – keď máte zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba) – keď ste prekonali srdcové zlyhanie 104 – keď máte plánovanú operáciu srdca alebo operáciu na tepnách (vrátane akýchkoľvek zákrokov na vencovitých tepnách) – keď máte potvrdené srdcové ochorenie a / alebo mozgovocievne ochorenie, napr. ak ste prekonali srdcový infarkt, mŕtvicu, malú cievnu mozgovú príhodu (TIA = tranzitórny ischemický atak) alebo uzavretie ciev privádzajúcich krv do srdca alebo mozgu, alebo operáciu za účelom odstránenia uzavretia cievy alebo jeho premostenia pomocou bypassu – keď máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien) alebo ste mali operáciu na tepnách nôh
Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
kyselinu acetylsalicylovú alebo iné protizápalové lieky flukonazol – používaný na liečbu hubových infekcií ACE inhibítory – používané na vysoký krvný tlak a srdcové ochorenie cyklosporín a takrolímus – používané po transplantácii warfarín – alebo iné lieky používané na prevenciu tvorby krvných zrazenín lítium – používané na liečbu depresie rifampicín – používaný na liečbu bakteriálnych infekcií antiarytmiká – používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu fenytoín a karbamazepín – používané na epilepsiu teofylín – používaný na astmu metotrexát – používaný na reumatoidnú artritídu a rakovinu antidepresíva – používané na liečbu depresie neuroleptiká – používané na liečbu psychóz
Pregnancy and breast-feeding women If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
105 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, oznámte to lekárovi, pretože Dynastat pre Vás nemusí byť vhodný.
103 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte Vášmu lekárovi: – keď sa vám vytvorí vyrážka alebo vred na ktorejkoľvek časti Vášho tela (napr. koži, ústach, očiach, tvári, perách alebo jazyku), alebo sa objavia akékoľvek iné znaky alergickej reakcie, ako sú kožná vyrážka, opuch tváre, pier alebo jazyka, ktoré môžu zapríčiniť sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní – toto sa vyskytuje zriedkavo – keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža – toto sa vyskytuje zriedkavo 106 – kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu v porovnaní s ostatnými COX- 2 inhibítormi – keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté) – keď máte akékoľvek znaky krvácania do žalúdka alebo čreva, ako sú vylučovanie čiernej alebo krvou sfarbenej stolice alebo vracanie krvi
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Zriedkavé účinky Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z každých 1000 ľudí: vyrážka alebo vred na ktorejkoľvek časti vášho tela (napr. koži, ústach, očiach, tvári, perách alebo jazyku) alebo akékoľvek iné známky alergických reakcií, ako kožná vyrážka, opuch tváre, pier a jazyka, piskoty pri dýchaní, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním opuch, pľuzgiere alebo odlupovanie kože zlyhanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek srdcové zlyhanie, srdcový infarkt rýchly alebo nepravidelný pulz sťažené dýchanie hepatitída (zápal pečene) bolesť brucha nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti) vracanie
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Po rekonštitúcii s 2 ml rozpúšťadla je výsledná koncentrácia 20 mg/ ml parekoxibu.
Č eská republika Pfizer s. r. o.
108 Česká republika Pfizer s. r. o.
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
109 Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
110 Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
ed This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
e ci Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
It explains how
Vysvetľuje, akým
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
rá spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
Ak
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
gi potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú
au of the EPAR).
re rozpravu (súčasť správy EPAR).
er What is Dynepo?
ou Čo je Dynepo?
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
Dodáva sa v sile od 2 000 IU/ ml sť do 20 000 IU/ ml.
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
Jeho účinnou látkou je epoetín delta. no
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
Dynepo sa používa na liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi, ako je normálne) u at
chronic renal failure (long-term kidney disease).
Môže sa pl
It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
používať u dialyzovaných (dialýza - technika čistenia krvi) alebo nedialyzovaných pacientov.
The medicine can only be obtained with a prescription. ct du
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. ou
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Liečbu s liekom Dynepo by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov so n
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under ro
Dynepo sa môže podávať intravenózne (injekciou do žily) alebo subkutánne če
the skin).
(injekciou pod kožu).
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
Počiatočná dávka je pri intravenóznom podávaní 50 IU/ kg trikrát do týždňa a pri subkutánnom podávaní dvakrát do týždňa.
if given subcutaneously.
Dávky sa upravujú v závislosti od odpovede pacienta na on
Doses are adjusted depending on the response. a
liečbu. uk
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. in
Hormón erytropoetín stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
Epoetín delta, účinná látka lieku Dynepo, je kópiou ľudského hormónu a vyrába sa metódou, ktorá sa nazýva „ genetické s
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
inžinierstvo ”: enzým sa vyrába v bunke, kde sa aktivuje gén (kód) enzýmu, takže bunka vyrobí viac ek
used in Dynepo.
enzýmu, ktorý sa potom môže vyťažiť a použiť v lieku Dynepo.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as M
Li
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Dynepo shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Aký prínos preukázal Dynepo v týchto štúdiách?
ed Why has Dynepo been approved?
e ci Prečo bol Dynepo schválený?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo’ s benefits are
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Dynepo je väčší ako riziká
They
rá spojené s liečbou anémie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.
or recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť pre Dynepo povolenie na uvedenie na trh.
th Other information about Dynepo:
st gi Ďalšie informácie o lieku Dynepo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union,
Dňa 18. marca 2002 udelila Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre liek Dynepo platné
au for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
re v celej Európskej únii spoločnosti Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
er The full EPAR for Dynepo is available here. ng lo This summary was last updated in 03-2007. no ct du ro ed M
ou Úplné znenie správy EPAR o lieku Dynepo sa nachádza tu. sť Posledná aktualizácia tohto súhrnu:
is ed r EU Number
EU číslo
Pharmaceutical
Vymyslený názov
Route of
sila
Packaging
lieková formaCesta podania
Package Size
Obsah (koncentrácia)
th EU/ 1/ 02/ 211/ 001
ie EU/ 1/ 02/ 211/ 001 Dynepo
Subcutaneous or
Podkožné a
Pre-filled syringe
Naplnena injekčna
6 pre-filled
6 naplnených injekčnych
u
c
intravenous use
intravenozne použitie
(glass)
striekačka (sklo)
(2,000 IU/ 1.0ml)
(2 000 IU/ 1, 0ml)
EU/ 1/ 02/ 211/ 002
trá EU/ 1/ 02/ 211/ 002 Dynepo
2,000 IU
2 000 IU Injekčný
Solution for injection
Podkožné a
r a Pre-filled syringe (glass)
Naplnena injekčna
6 pre-filled syringes
6 naplnených injekčnych
e (4,000 IU/ 1.0ml)
(4 000 IU/ 1, 0ml)
g EU/ 1/ 02/ 211/ 003
re EU/ 1/ 02/ 211/ 003 Dynepo
Subcutaneous or
Podkožné a intravenozne použitie
Pre-filled syringe
Naplnena injekčna striekačka (sklo)
6 pre-filled
6 naplnených injekčnych striekačiek
lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004
ou EU/ 1/ 02/ 211/ 004 Dynepo
o
ť
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
os EU/ 1/ 02/ 211/ 005 Dynepo
10,000 IU
10 000 IU Injekčný
Solution for
Podkožné a
c
tn
(20,000 IU/ 1.0ml)
(20 000 IU/ 1, 0ml)
u EU/ 1/ 02/ 211/ 010
la EU/ 1/ 02/ 211/ 010 Dynepo
5,000 IU
5 000 IU Injekčný
od
p
intravenous use
intravenozne
r EU/ 1/ 02/ 211/ 011
EU/ 1/ 02/ 211/ 011 Dynepo
Dynepo
6 000 IU
6,000 IU
Injekčný roztok
Solution for
Podkožné a intravenozne
Subcutaneous or
použitie
a EU/ 1/ 02/ 211/ 012
e nč EU/ 1/ 02/ 211/ 012 Dynepo
in
ek Li
injection
s
(glass)
o uk
ed is or th au er ANNEX Ing SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
e ci rá st gi re ou PRÍLOHA I sť no SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU at pl ou n če on uk s ek Li
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 1 000 IU/ 0, 5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
Naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 IU liečiva epoetínu delta v 0, 5 ml dávke (2 000 IU/ ml).
Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
Epoetín delta sa vytvára v ľudských bunkách (HT- 1080) technológiou génovej aktivácie.
ed 3.
e 3.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
ci Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
is Clear, colourless and waterlike.
rá st Číry, bezfarebný a vode podobný.
or th 4.
gi 4.
au 4.1 Therapeutic indications
re 4. 1 Terapeutické indikácie
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
ou Dynepo sa indikuje na liečbu symptomatickej anémie spojenej s chronickou renálnou insuficienciou sť (CHRI) u dospelých pacientov.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. ng 4.2 Posology and method of administration lo
Môže sa používať u dialyzovaných a nedialyzovaných pacientov. no 4. 2 Dávkovanie a spôsob podávania at
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia no
Liečbu Dynepom má iniciovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou anémie spojenej s CHRI. pl
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the ct
Dávkovanie Dynepa sa musí upravovať individuálne, aby sa udržiavala hladina hemoglobínu v rámci cieľového rozpätia 10 až 12 g/ dl. ou
target range of 10 to 12g/ dl. du
Symptómy anémie a následky sa môžu meniť podľa veku, pohlavia a celkovej podstaty ochorenia; je n
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
potrebné hodnotenie klinického priebehu a stavu jednotlivého pacienta lekárom.
Dynepo ro
Dynepo sa má če
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L).
podávať buď subkutánne alebo intravenózne), aby sa hladina hemoglobínu nezvýšila na viac ako 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
U pacientov, ktorí nedostávajú hemodialýzu, sa uprednostňuje podkožné podávanie, on
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a
aby sa zabránilo vpichom do periférnych žíl.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and in
Kvôli variabilite sa u pacienta môžu príležitostne pozorovať jednotlivé hodnoty hemoglobínu pod uk
below the desired haemoglobin level may be observed.
požadovanou hladinou a nad touto hladinou.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ic
Na variabilitu hemoglobínu sa treba zamerať v rámci dávkového manažmentu, pričom ako cieľové sa má uvažovať rozpätie hemoglobínu od 10 g/ dl (6, 2 s
(6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
mmol/ l) do 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL ed
Udržiavaniu vyššej hladiny hemoglobínu ako je 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) sa treba vyhnúť, návod na vhodnú úpravu dávky pre situácie, kedy sa pozorujú hladiny hemoglobínu ek
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management M
Li
2 Dose Management
Je potrebné zabrániť vzostupu hemoglobínu o viac ako 2g/ dl (1, 25 mmol/ l) počas štvortýždňového obdobia.
Starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously.
Dávkový manažment Ak sa podáva intravenózne, úvodná dávka je 50 IU/ kg trikrát týždenne.
50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Ak sa podáva subkutánne, úvodná dávka je 50 IU/ kg dvakrát týždenne.
It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period.
2 Počas prvých troch mesiacov po začiatku peritoneálnej dialýzy nemusí byť podávanie erytropoetínu nevyhnutné, pretože počas tohto obdobia často nastáva zvýšenie hemoglobínu.
Sufficient time should be allowed to determine a patient ’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Pred tým, ako sa dávka bude upravovať, musí sa ponechať dostatok času na to, aby sa zistila odpoveď pacienta na podanú dávku Dynepa.
In consequence, dose adjustment should not
Preto sa nemá robiť úprava dávky častejšie ako raz za mesiac, pokiaľ to nie je klinicky odôvodnené.
Dose should be decreased by 25% – 50% or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced
Dávka sa má znížiť o 25% - 50% alebo liečba sa má dočasne prerušiť a potom opätovne zaviesť s nižším dávkovaním, ak:
is with a lower dosage if:
- hemoglobín dosiahne hladinu ≥ 12 g/ dl, alebo
- The rate of increase of haemoglobin > 2 g/ dl in any 4 week period.
- miera vzostupu hemoglobínu počas ktorýchkoľvek 4 týždňov je > 2 g/ dl.
th Dose should be increased by 25% – 50% if:
ci Dávka sa má zvýšiť o 25% - 50%, ak:
au
rá
- Haemoglobin falls below < 10 g/ dl and
- hemoglobín klesne pod úroveň 10 g/ dl, a