natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Keď sa však v klinických štúdiách porovnávajúcich GONAL- f s urinárnym FSH použili tieto dávky, GONAL- f bol účinnejší než urinárny FSH za podmienok nižšej celkovej dávky a na dosiahnutie stavu pred ovuláciou bol potrebný kratší čas liečby.
Women with anovulation (including PCOD):
Ženy s anovuláciou (vrátane PCOD):
The object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Zámerom liečby GONALOM- f je vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
GONAL-f may be given as a course of daily injections.
GONAL- f možno podávať ako sériu denných injekcií.
In menstruating patients treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
U pacientok s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/ or oestrogen secretion.
Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a/ alebo sekrécie estrogénov.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 IU, or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Zvyčajne používaná schéma sa začína pri 75- 150 IU FSH denne a je vhodné ju zvyšovať o 37, 5 IU alebo, ak je to potrebné, o 75 IU v 7 - alebo lepšie v 14- denných intervaloch na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Ak po 4 týždňoch liečby zlyhá adekvátna odpoveď pacientky, cyklus sa má prerušiť a u pacientky sa má obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v prerušenom cykle.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5 000 IU, up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24– 48 hodín po poslednej injekcii GONALU- f sa má podať jediná injekcia hCG 5000 IU až 10 000 IU.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4. 4).
Treatment should recommence in the next cycle at a dosage lower than that of the previous cycle.
Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok než v predchádzajúcom cykle.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies:
Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie:
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150- 225 IU GONALU- f denne, začína sa v 2. alebo 3. deň cyklu.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/ alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
A single injection of up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
24– 48 hodín po poslednej injekcii GONALU- f sa podá jediná injekcia až do 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
„ down regulation “ s agonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL- f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150 - 225 IU GONALU- f prvých 7 dní.
3 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie LH a FSH
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonádizmus) je cieľom liečby GONALOM- f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriónového gonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
GONAL- f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
3 Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
Odporučená schéma sa začína so 75 IU lutropínu alfa denne so 75- 150 IU FSH.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7- 14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37, 5 IU- 75 IU.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24– 48 hodín po poslednej injekcií GONALU- f a lutropínu alfa sa podá jediná injekcia 5000 IU až do 10 000 IU hCG.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/ hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Men with hypogonadotrophic hypogonadism:
Muži s hypogonadotropným hypogonádizmom.
GONAL-f should be given at a dosage of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
GONAL- f sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Ak sa po tomto období nezistí odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná najmenej 18 mesačná liečba.
GONAL-f must not be used in: • hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland
GONAL- f sa nesmie používať: • pri precitlivenosti na liečivo folitropín alfa, FSH alebo na niektorú z pomocných látok • v prípade nádorov hypotalamu a hypofýzy
and in women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
a u žien pri: • zväčšení ovárií alebo cystách, ktoré nie sú spôsobené ochorením polycystických ovárií • gynekologickom krvácaní z neznámej príčiny • karcinóme ovárií, maternice alebo prsníkov
GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
GONAL- f sa nemá podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako je:
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
U žien: • primárne zlyhanie ovárií • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
In men: primary testicular insufficiency
U mužov: • primárna insuficiencia semeníkov
GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
GONAL- f je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Bezpečné a efektívne používanie GONALU- f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď nedostatočná.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
GONAL- f si majú sami podávať len tí pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Prvá injekcia GONAL- f sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa počas liečby GONALOM- f majú dôkladne sledovať.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
GONAL- f obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Pred začatím liečby sa má u oboch partnerov vyšetriť neplodnosť, ako i zjavné aj domnelé kontraindikácie gravidity.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Pacienti sa osobitne majú vyšetriť na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu, nádory hypotalamu a hypofýzy a v prípade ich potvrdenia začať špecifickú liečbu.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether in the frame of a treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
Pacientky, podrobujúce sa stimulácii rastu folikulov, či už v rámci liečby anovulačnej infertility alebo ART metód, sa môžu stretnúť so zväčšením ovárií alebo vývojom hyperstimulácie.
Adherence to recommended GONAL-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Dodržiavanie odporúčaného dávkovania GONALU- f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Acute interpretation of the indices of follicle development and maturation require a physician whom is experienced in the interpretation of the relevant tests.
Rýchla interpretácia indikácie vývoja a dozrievania folikulov si vyžaduje lekára, ktorý má skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL- f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať v 7- 14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37, 5- 75 IU.
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
Nevykonali sa priame porovnania GONALU- f/ LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/ LH is similar to what can be obtained with hMG.
Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL - f/ LH je podobná ako tá, ktorú možno dosiahnuť s hMG.
Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
OHSS is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
OHSS je medicínska udalosť odlišná od nekomplikovaného zväčšenia ovárií.
OHSS is a syndrome that can manifest itself with increasing degrees of severity.
OHSS je syndróm, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Tvorí ho značné zväčšenie vaječníkov, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia,
Nasledovné symptómy možno pozorovať v závažných prípadoch OHSS: bolesti brucha, distenzia brucha, nadmerné zväčšenie vaječníkov, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
5 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Klinicky významné sú hypovolémia, hemokoncentrácia, porušená rovnováha elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálna efúzia, hydrotorax, akútne bolesti pľúc a tromboembolické príhody.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by pulmonary embolism, ischemic stroke and myocardial infarction.
Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať pulmonálna embólia, mozgový infarkt a infarkt myokardu.
Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
Nadmerná odpoveď na liečbu gonadotropínom len zriedkavo vedie k vzniku OHSS, pokiaľ sa nepodá hCG, ktorý spúšťa ovuláciu.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
Preto v prípadoch ovariálnej hyperstimulácie je obozretnejšie hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
OHSS môže rýchlo progredovať (za 24 hodín až niekoľko dní), a tým sa môže vyvinúť závažná medicínska udalosť, preto sa pacientky majú sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
5 Na minimalizáciu rizika OHSS alebo mnohopočetnej gravidity sa odporúča ultrazvukové vyšetrenie ako aj meranie estradiolu.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Pri anovulácii je riziko OHSS a mnohopočetnej gravidity zvýšené pri hladine estradiolu v sére > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) a viac než 3 folikuloch s priemerom 14 mm alebo vyšším.
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
Pri ART je zvýšené riziko OHSS pri hladine estradiolu v sére > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) a 20 alebo viacerých folikuloch s priemerom 12 mm a vyšším.
When the oestradiol level is > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) and where there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Ak je hladina estradiolu > 5500 pg/ ml (20200 pmol/ l) a celkovo je prítomných 40 alebo viac folikulov, hCG sa nesmie podať.
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see Sections 4.2 and 4.8).
Dodržiavanie odporúčaných dávok GONAL- f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu a mnohopočetnej gravidity (pozri časti 4. 2 a 4. 8).
In ART, aspiration of all follicles prior to ovulation may reduce the occurrence of hyperstimulation.
Pri ART sa môže znížiť výskyt hyperstimulácie aspiráciou folikulov pred ovuláciou.
OHSS may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Vznik gravidity môže mať za následok ťažší a dlhší priebeh OHSS.
Most often, OHSS occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
OHSS sa najčastejšie vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Usually, OHSS resolves spontaneously with the onset of menses.
OHSS zvyčajne spontánne ustúpi so začiatkom menštruácie.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing, the patient hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má prerušiť, ak ešte pretrváva, pacientku hospitalizovať a začať špecifickú liečbu OHSS.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Tento syndróm sa väčšinou vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Multiple pregnancy, specially high order, carries an increase risk in adverse maternal and perinatal outcomes.
Mnohopočetná gravidita, osobitne vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých materských a perinatálnych následkov.
In patients undergoing ovulation induction with GONAL-f, the incidence of multiple pregnancies is increased as compared with natural conception.
U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie GONALOM- f, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Pregnancy wastage
Potrat
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than in the normal population.
Incidencia vzniku spontánnych potratov alebo umelých potratov je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na indukciu ovulácie alebo ART než v zdravej populácii.
6 Ectopic pregnancy
Mimomaternicová gravidita
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
Výskyt mimomaternicovej gravidity po IVF sa pohybuje v rozmedzí od 2 do 5% v porovnaní s ostatnou populáciou 1 až 1, 5%.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumors in infertile women.
Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje základnú líniu rizika týchto nádorov u neplodných žien.
Congenital malformation
6 Vrodené malformácie
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
U žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
U týchto žien je potrebné zvážiť úžitok podávania gonadotropínu proti rizikám.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Such patients are unresponsive to GONAL-f/ hCG therapy.
Títo pacienti nereagujú na liečbu GONAL- f/ hCG.
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Na zhodnotenie odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Súbežné podávanie GONALU- f s inými liečivami, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, citrát klomifénu) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu na indukciu desenzibilizácie hypotalamu si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU- f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM- f.
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products, in the same injection, except lutropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
GONAL- f sa nesmie podávať v jednej injekčnej striekačke ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa, o ktorom štúdie potvrdili, že jeho súbežná aplikácia významne nemení aktivitu, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti liečiv.
Use during pregnancy
Používanie v gravidite
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Na používabie GONALU- f v gravidite nie je žiadna indikácia.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Po kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácii sa u klinicky používaných gonadotropínov nezaznamenalo žiadne teratogénne riziko.