natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
118 4. 5 Liekové a iné interakcie
Insuman Comb 15 can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insuman Comb 15 môže podávať.
120 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
119 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
121 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
120 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
122 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
121 Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
Packs of 1 and 5 vials are available.
5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliníková), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylénové).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
122 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 15 nesmie použiť.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insuman Comb 15 sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi- Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insuman Comb 15 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15 sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
125 1.
123 1.
Insuman Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
126 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 15 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej susupenzie.
127 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
125 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
128 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
126 Niektoré látky ovplyvňujú glukózový metabolizmus a to si môže vyžiadať úpravu dávky ľudského inzulínu.
129 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
127 Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
130 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
128 Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
131 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
132 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
134 1.
131 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
135 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 15 v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.
136 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
133 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
137 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
134 4. 5 Liekové a iné interakcie
138 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
139 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
136 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges are available.
138 Dostupné sú balenia po 3, 4, 5, 6, 9 alebo 10 náplní.
141 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne sa majú používať spolu s inzulínovým perom ako je OptiPen a ďalšie perá, ktoré sú vhodné pre náplne Insumanu a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insuman Comb 15 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a až potom premiešať a skontrolovať obsah.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 15 nesmie použiť.
143 1.
140 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injekčná suspenzia v naplnenom pere
144 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
141 Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
145 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
142 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
146 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
143 Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov, OptiSet sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
147 4.8 Undesirable effects
144 4. 8 Nežiaduce účinky
148 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
145 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
149 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
146 fenol, chlorid zinočnatý, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
150 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Before first use, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Pred vložením do pera sa Insuman Comb 15 musí 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah.
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
147 Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 15 nesmie použiť.
151 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
If OptiSet is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
148 Ak sa OptiSet uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekcie, aby sa oteplil.
Maintenance
149 Údržba
152 Step 3.
Krok 3.
Check if you have enough insulin for the dose.
150 Skontrolujte, či máte dosť inzulínu na potrebnú dávku.
153 The injection button should be pressed all the way in.
Injekčné tlačidlo sa musí úplne zatlačiť dovnútra.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107 EU/ 1/ 97/ 030/ 076
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107 EU/ 1/ 97/ 030/ 076
Date of first authorisation:
151 Dátum prvej registrácie:
154 1.
152 1.
155 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
154 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
155 4. 5 Liekové a iné interakcie
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
156 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
159 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
157 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
5.3 Preclinical safety data
158 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
159 Dostupné sú balenia po 3, 4, 5, 6, 9 alebo 10 náplní pre OptiClik.
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne pre OptiClik sa majú používať len spolu s inzulínovým perom OptiClik a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
Insuman Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Náplne Insuman Comb 15 pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre optiClik.
8.
160 8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 EU/ 1/ 97/ 030/ 123
REGISTRAČNÉ ČÍSLA
163 1.
161 1.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
162 pacientov, ktorí:
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
163 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
166 Handling of the pen
164 Zaobchádzanie s perom
167 4.8 Undesirable effects
165 4. 8 Nežiaduce účinky
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
166 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
169 5.2 Pharmacokinetic properties
167 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
170 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
168 3 ml suspenzie v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylovej gumy (typ I)).
171 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
169 • Pred každým použitím sa musí dôkladne upevniť nová ihla a musí sa urobiť skúška bezpečnosti.
172 Step 2.
Krok 2.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
170 Pero sa musí držať tak, aby ihla smerovala nahor, a súčasne sa musí jemne poklepávať prstom na inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore k ihle.
174 1.
172 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
Insuman Comb 25 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 25 sa nesmie podávať intravenózne a používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Pacienti precitlivení na Insuman Comb 25, v prípade, keď nie je k dispozícii žiadny lepšie tolerovaný inzulínový liek musia pokračovať v liečbe len pod prísnym lekárskym dohľadom a podľa potreby aj so sprievodnou protialergickou liečbou.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
174 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
177 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
175 4. 5 Liekové a iné interakcie
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insuman Comb 25 môže podávať.
178 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
176 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
177 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
178 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
6.6 Special precautions for disposal and other handling
179 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 25 nesmie použiť.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Ako všetky inzulíny ani Insuman Comb 25 sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 možno miešať so všetkými ľudskými inzulínmi od firmy Sanofi- Aventis, NIE však s tými, ktoré sú špeciálne určené na použitie v inzulínových pumpách.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 sa NESMIE miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu.
183 1.
180 1.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 obsahuje 40 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej susupenzie.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
182 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
186 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
183 Niektoré látky ovplyvňujú glukózový metabolizmus a to si môže vyžiadať úpravu dávky ľudského inzulínu.
187 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
184 Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
185 Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
190 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
6.6 Special precautions for disposal and other handling
187 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
192 1.
188 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injekčná suspenzia v náplni
193 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Insuman Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 25 v náplniach bol vyvinutý na použitie spolu s perom z radu OptiPen.