natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Tak ako pri iných antagonistoch receptora angiotenzínu II, telmisartan môže mať znížený účinok pri znižovaní krvného tlaku u černochov.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Váš lekár Vám môže zmeniť dávkovanie týchto liekov alebo môže urobiť iné opatrenia.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať užívať niektorý z liekov.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb:
Týka sa to zvlášť liekov, ktoré sú uvedené nižšie, ak ich užívate spolu s Kinzalkombom:
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- Lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
- Lieky spojené s nízkym obsahom draslíka (hypokalémia) ako sú diuretiká (’ tablety na
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone),
odvodnenie ’), laxatíva (napr. ricínový olej), kortikosteroidy (napr. prednisón), ACTH (hormón), amfotericín (liek proti plesniam), karbenoxolón (používal sa na liečbu vredov v ústach), sodná soľ benzylpenicilínu (antibiotikum), kyselina salicylová a jej deriváty
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
- Draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, ACE
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
inhibítory, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
- Lieky na srdce (napr. digoxín) alebo lieky na kontrolu srdcového rytmu (napr. quinidín,
disopyramide).
disopyramid)
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
- Lieky používané na psychické poruchy (napr. thioridazín, chlorpromazín,
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
- Iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky proti bolesti, lieky na liečbu
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
rakoviny, lieky na dnu alebo artritídu, náhrady vitamínu D.
Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
Kinzalkomb môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, informujte sa u svojho lekára, či potrebujete upraviť dávku ostatných liekov, ktoré užívate spolu s Kinzalkombom.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Tak ako aj pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok Kinzalkombu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).
Taking Kinzalkomb with food and drink
Užívanie Kinzalkombu s jedlom a nápojmi Kinzalkomb môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb, as Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Zvyčajne Vám Váš lekár odporučí užívať iný liek namiesto Kinzalkombu, pretože Kinzalkomb sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa ak sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalkomb before starting a pregnancy.
Pred otehotnením sa zvyčajne musí Kinzalkomb nahradiť vhodným antihypertenzným liekom.
Kinzalkomb should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Kinzalkomb sa nesmie užívať počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb as soon as you know you are pregnant.
Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili užívanie Kinzalkombu, len čo zistíte, že ste tehotná.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
Ak otehotniete počas liečby Kinzalkombom, prosím, bezodkladne informujte a navštívte svojho lekára.
You must not take Kinzalkomb if you are breast-feeding.
Kinzalkomb sa nemá užívať, ak dojčíte.
No information is available on the effect of Kinzalkomb on the ability to drive or operate machinery.
63 Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie o účinku Kinzalkombu na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Niektorí ľudia, keď sa liečia na vysoký krvný tlak, majú závraty alebo sa cítia unavení.
Kinzalkomb contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Kinzalkombu Kinzalkomb obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
Ak máte neznášanlivosť niektorých cukrov, pred užitím Kinzalkombu sa poraďte so svojím lekárom.
HOW TO TAKE KINZALKOMB
AKO UŽÍVAŤ KINZALKOMB
Always take Kinzalkomb exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Kinzalkomb presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The usual dose of Kinzalkomb is one tablet a day.
Zvyčajná dávka Kinzalkombu je jedna tableta denne.
It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým Vám lekár nepovie inak.
62 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Ak Vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg/ 12, 5 mg jedenkrát za deň.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ak užijete viac Kinzalkombu, ako máte Ak omylom užijete priveľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
Ak zabudnete užiť Kinzalkomb Ak zabudnete užiť dávku, neobávajte sa.
Like all medicines, Kinzalkomb can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Kinzalkomb môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10 časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000 neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Common side effects may include:
Časté vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Uncommon side effects may include:
Menej časté vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; and increased blood uric acid levels.
64 Znížené hladiny draslíka v krvi; úzkosť; mdloba (náhle prechodné bezvedomie); pocit brnenia, mravčenia a pichania (parestézia); pocit závratu (vertigo); rýchly tep srdca (tachykardia), poruchy srdcového rytmu, nízky tlak krvi, náhly pokles tlaku krvi pri vstávaní; skrátený dych (dýchavičnosť), príznaky žalúdočnej nevoľnosti, ako je hnačka; sucho v ústach, plynatosť; bolesť chrbta; svalové kŕče; bolesť svalov; erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu); bolesť v hrudníku a zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi.
Rare side effects may include:
Zriedkavé vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Zápal pľúc (bronchitída); pocit smútku (depresia); ťažkosti so zaspávaním (nespavosť); porucha videnia; ťažkosti s dýchaním; bolesť brucha, zápcha, nadúvanie brucha (dyspepsia), pocit ochorenia; abnormálna funkcia pečene; náhly opuch kože a slizníc (angioedém), sčervenenie kože (erytém); alergické reakcie, ako je svrbenie alebo vyrážka; zvýšené potenie, žihľavka (urtikária); bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť končatín, ochabnutosť svalov, ochorenie podobné chrípke; bolesť; zvýšené hladiny kyseliny močovej, nízke hladiny sodíka, zvýšené hladiny kreatinínu, pečeňových enzýmov alebo kreatinínfosfokinázy v krvi.
Side effects of unknown frequency may include:
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou môžu zahŕňať:
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Bolesť hrdla; zápal prinosových dutín; zápal žalúdka (gastritída)
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Telmisartan U pacientov užívajúcich samotný telmisartan sa hlásili nasledovné ďalšie vedľajšie účinky:
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Infekciu horných dýchacích ciest (napr. bolesť hrdla, zápal prinosových dutín; bežné prechladnutie), infekcia močových ciest; zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofília), nedostatok červených krviniek (anémia), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia); závažná alergická reakcia (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia, lieková vyrážka); vysoké hladiny draslíka; spomalený tep srdca (bradykardia); žalúdočné ťažkosti; ekzém (ochorenie kože); zápal šliach; poškodená funkcia obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek; slabosť; znížený hemoglobín (krvná bielkovina), neúčinnosť telmisartanu.
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydrochlorotiazid U pacientov užívajúcich samostatný hydrochlorotiazid sa hlásili nasledovné ďalšie vedľajšie účinky:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Zápal slinných žliaz, znížený počet buniek v krvi, vrátane zníženého počtu červených a bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia); závažné alergické reakcie (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zníženie alebo strata chuti do jedla; nepokoj, slabosť, závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti; zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka); poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšená citlivosť na slnečné svetlo alebo pľuzgiere a odlupovanie sa vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza), zápal obličiek alebo narušená funkcia obličiek; horúčka; narušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, glukóza v moči (glykozúria), zvýšené hladiny glukózy, kyseliny močovej alebo tukov v krvi.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
HOW TO STORE KINZALKOMB
AKO UCHOVÁVAŤ KINZALKOMB
Do not use Kinzalkomb after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Nepoužívajte Kinzalkomb po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „ EXP “.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Uchovávajte Váš liek v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
What Kinzalkomb contains
Čo Kinzalkomb obsahuje:
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Ako vyzerá Kinzalkomb a obsah balenia Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tablety sú červeno- biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom ’ H4 ’.
64 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemecko
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Výrobca Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemecko
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
- This medicine has been prescribed for you.
- T ento liek bol predpísaný Vám.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo Vašom tele a zapríčiňuje zúženie Vašich krvných ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
že sa Vám zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu Vášho krvného tlaku.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
2.
68 2.
Do not take Kinzalkomb
Neužívajte Kinzalkomb:
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• keď ste alergický (precitlivený) na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek obsiahnutých v tabletách Kinzalkombu (pozri „ Ďalšie informácie “ pre zoznam ďalších zložiek) keď ste alergický (precitlivený) na hydrochlorotiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfonamidu • počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie) • keď dojčíte • keď máte závažné problémy pečene ako poruchu odtoku žlče alebo žlčovú obštrukciu (problémy s odtokom žlče zo žlčníka), alebo akékoľvek ďalšie ťažké ochorenie pečene • máte závažné ochorenie obličiek • keď Váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíka alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalkomb.
Ak sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, skôr ako začnete užívať Kinzalkomb, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body
- nízkym krvným tlakom (hypotenzia), pravdepodobne sa vyskytne, ak ste dehydrovaný
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
(nadmerná strata vody z tela) alebo keď máte nedostatok soli následkom diuretickej liečby (’ tablety na odvodnenie ’), diéty s nízkym obsahom soli, hnačky, vracaním alebo ste na hemodialýze
minerals).
rôznych krvných minerálov)
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
- ochorením lupus erythematosus (nazývaný tiež „ lupus “ alebo „ SLE “ – choroba, kde
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
69 Pred chirurgickým zákrokom alebo anestézou, informujte svojho lekára o tom, že užívate Kinzalkomb.
You can take Kinzalkomb tablets with or without food.
Užívanie Kinzalkombu s jedlom a nápojmi Kinzalkomb môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
No information is available on the effect of Kinzalkomb on the ability to drive or operate machinery.
70 Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie o účinku Kinzalkombu na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
Dôležité informácie o niektorých zložkách Kinzalkombu
69 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Ak Vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg/ 12, 5 mg jedenkrát za deň.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ak užijete viac Kinzalkombu, ako máte Ak omylom užijete priveľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Common side effects may include:
71 Časté vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; and increased blood uric acid levels.
Znížené hladiny draslíka v krvi; úzkosť; mdloba (náhle prechodné bezvedomie); pocit brnenia, mravčenia a pichania (parestézia); pocit závratu (vertigo); rýchly tep srdca (tachykardia), poruchy srdcového rytmu, nízky tlak krvi, náhly pokles tlaku krvi pri vstávaní; skrátený dych (dýchavičnosť); príznaky žalúdočnej nevoľnosti, ako je hnačka; sucho v ústach, plynatosť; bolesť chrbta; svalové kŕče; bolesť svalov; erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu); bolesť v hrudníku a zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Zápal slinných žliaz, znížený počet buniek v krvi, vrátane zníženého počtu červených a bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia); závažné alergické reakcie (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zníženie alebo strata chuti do jedla; nepokoj, slabosť, závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti; zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka); poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšená citlivosť na slnečné svetlo alebo pľuzgiere a odlupovanie sa vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza), zápal obličiek alebo narušená funkcia obličiek; horúčka; narušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, glukóza v moči (glykozúria), zvýšené hladiny glukózy, kyseliny močovej alebo tukov v krvi.
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tablety sú červeno- biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom ’ H8 ’.
71 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Nemecko
72 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
73 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.