natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking Iscover with food and drink Food/meals have no influence.
Užívanie Iscoveru s jedlom a nápojmi 46 Strava/ jedlo nemá žiadny vplyv na užívanie Iscoveru.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Iscoveru denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Like all medicines, Iscover can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Iscover môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Iscover’).
s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/ alebo so zmätenoťou (pozri „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Iscoveru “)
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Iscover is bleeding.
47 Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Iscoveru je krvácanie.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or
Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa, krv v moči.
The other ingredients are mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose in the tablet core, and lactose (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and carnauba wax in the tablet coating.
Ďalšie zložky sú manitol (E421), hydrogenovaný ricínový olej, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza v jadre tablety a laktóza (mliečny cukor),
What Iscover looks like and contents of the pack
48 hypromelóza (E464), glyceroltriacetát (E1518), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a karnaubský vosk v obale tablety.
They are supplied in cardboard cartons containing
Ako vyzerá Iscover a obsah balenia Iscover 300 mg tablety sú podlhovasté, ružové, filmom obalené, na jednej strane s vrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
47 4x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Dodávajú sa v papierových skladačkách, ktoré obsahujú 4x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Výrobca Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1 301
GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
Österreich BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH Tel: + 43 1 60 14 30
Tel: + 43 1 60 14 30
España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
49 España BRISTOL- MYERS SQUIBB, S. A.
Isentress is a medicine that contains the active substance raltegravir.
Isentress je liek obsahujúci účinnú látku raltegravir.
It is available as pink, oval tablets (400 mg).
Liek je dostupný vo forme ružových oválnych tabliet (400 mg).
Isentress is an antiviral medicine.
Isentress je antivírusový liek.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Používa sa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV- 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Isentress is only used in patients who are already being treated for their HIV infection, if tests show that the virus is multiplying in the blood despite treatment.
Liek Isentress sa používa len v prípade pacientov, ktorí už boli liečení na infekciu HIV, ak sa testami dokáže, že aj napriek liečbe sa vírus v krvi množí.
Treatment with Isentress should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Liečbu liekom Isentress by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
It is given as one tablet twice a day, with or without food.
Liek sa podáva v dávke jedna tableta dvakrát za deň s jedlom alebo bez jedla.
Care should be taken when it is given to elderly patients or patients with severe liver problems.
Pri podávaní lieku starším pacientom alebo pacientom, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, sa vyžaduje osobitná opatrnosť.
It blocks an enzyme called integrase, which is involved in a step in the reproduction of HIV.
Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy, ktorý blokuje enzým (nazývaný integráza) podieľajúci sa na jednom kroku reprodukcie HIV.
When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne reprodukovať, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Isentress, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Liek Isentress užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Isentress does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Liek Isentress nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
The effects of Isentress were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Isentress sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The two main studies of Isentress, still ongoing and scheduled to last up to three years, have included a total of 699 HIV-infected patients.
Dve hlavné štúdie skúmajúce liek Isentress, ktoré stále prebiehajú a majú trvať tri roky, zahŕňajú celkovo 699 pacientov infikovaných vírusom HIV.
All of the patients have been receiving ‘ optimised background therapy’ (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood) to which either Isentress or placebo (a dummy treatment) has been added.
Všetci pacienti dostávajú optimalizovanú základnú liečbu (kombinácia ďalších antivírusových liekov zvolená pre každého pacienta tak, aby sa dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi), ku ktorej sa pridáva buď liek Isentress alebo placebo (zdanlivý liek).
The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks.
Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) po 16 týždňoch.
Isentress was more effective than placebo in reducing viral load.
Liek Isentress bol pri znižovaní vírusovej záťaže účinnejší ako placebo.
After 16 weeks, 77% of the patients who took Isentress in addition to optimised background therapy had viral loads below 400 copies per millilitre of blood, compared with 42% of the patients who received placebo plus optimised background therapy.
Po 16 týždňoch malo vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií na mililiter krvi 77% pacientov, ktorí okrem optimalizovanej základnej liečby užívali liek Isentress, v porovnaní so 42% pacientov, ktorí dostávali placebo plus optimalizovanú základnú liečbu.
The CHMP also considered the results seen after 24 and 48 weeks, which showed that the response seen at 16 weeks was sustained for at least 48 weeks.
Výbor CHMP zohľadnil aj výsledky po 24 a 48 týždňov, ktoré preukázali, že reakcia na liečbu pozorovaná v 16. týždni sa udržala najmenej počas 48 týždňov.
What is the risk associated with Isentress?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Isentress?
The most common side effects with Isentress (seen in between 1 and 10 patients in 100) are insomnia (difficulty sleeping), dizziness, headache, abdominal distension (bloating), abdominal (tummy) pain, constipation, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), night sweats, pruritus (itching), rash, arthralgia (joint pain), asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and increased blood levels of liver enzymes (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase), triglycerides (a type of fat), creatinine kinase (an enzyme found in muscles) and lipase (an enzyme found in the pancreas).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú insomnia (problémy so spánkom), závraty, bolesť hlavy, abdominálna distenzia (nadúvanie), abdominálna (brušná) bolesť, zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (nevoľnosť), zvracanie, hyperhidróza (nadmerné potenie), potenie v noci, pruritus (svrbenie), vyrážky, artralgia (bolesť kĺbov), asténia (slabosť), únava a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi (alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza), triglyceridov (typ tuku), kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch) a lipázy (enzým produkovaný pankreasom).
For the full list of all side effects reported with Isentress, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Isentress sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Isentress should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raltegravir or to any of the other ingredients.
Isentress by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na raltegravir alebo na iné zložky lieku.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Isentress may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Pacienti užívajúci liek Isentress môžu mať podobne ako pri užívaní iných liekov proti vírusu HIV riziko osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom).
During the studies, patients receiving Isentress developed more cancers than patients receiving optimised background therapy.
Počas štúdií v prípade pacientov užívajúcich liek Isentress vzniklo viac karcinómov ako v prípade pacientov, ktorí dostávali optimalizovanú základnú liečbu.
It is not known if these cancers were due to Isentress.
Nie je známe, či boli tieto karcinómy spôsobené liekom Isentress.
Why has Isentress been approved?
Prečo bol liek Isentress schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Isentress’ s benefits, when taken in combination with other antiretroviral medicinal products, outweigh its risks for the treatment of HIV-1 infection in treatment-experienced adult patients with evidence of HIV-1 replication despite ongoing antiretroviral therapy.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Isentress užívaného v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi, je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe infekcie HIV- 1 u dospelých pacientov, ktorí už boli na toto ochorenie liečení a ktorí majú dokázanú replikáciu HIV- 1 napriek antiretrovírusovej liečbe.
This indication is based on 48-week data from two studies comparing it with placebo.
Táto indikácia je založená na 48 - týždňových údajoch z dvoch štúdií porovnávajúcich liek s placebom.
The Committee recommended that Isentress be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh.
Isentress has been given ‘ Conditional Approval’.
Liek Isentress bol schválený podmienečne.
This means that there is more evidence to come about the medicine.
To znamená, že treba predložiť ďalšie informácie o tomto lieku.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available, and this summary will be updated as necessary.
Európska agentúra pre lieky (EMEA) každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
What information is still awaited for Isentress?
Aké informácie o lieku Isentress dosiaľ neboli predložené?
The company that makes Isentress will set up studies to monitor the development of resistance to raltegravir.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Isentress, uskutoční štúdie na sledovanie vzniku rezistencie voči raltegraviru.
Other information about Isentress:
Ďalšie informácie o lieku Isentress:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Isentress to Merck Sharp & Dohme Limited on 20 December 2007.
Európska komisia 20. decembra 2007 vydala spoločnosti Merck Sharp & Dohme Limited povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Isentress can be found here.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Isentress sa nachádza tu.
EU Number EU/ 1/ 07/ 436/ 001 EU/ 1/ 07/ 436/ 002
EU číslo EU/ 1/ 07/ 436/ 001 EU/ 1/ 07/ 436/ 002
Invented name ISENTRESS ISENTRESS
Vymyslený názov ISENTRESS ISENTRESS
Strength 400 mg 400 mg
Sila 400 mg 400 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablets Film-coated tablets
Lieková forma filmom obalené tablety filmom obalené tablety
Route of Administration Oral use Oral use
Cesta podania perorálne použitie perorálne použitie
Packaging Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Obal fľaša (HDPE) fľaša (HDPE)
Package size 60 tablets 180 (3x60) tablets
Veľkosť balenia 60 tabliet 180 (3x60) tabliet
Each tablet contains 26.06 mg lactose monohydrate.
Každá tableta obsahuje 26, 06 mg monohydrátu laktózy.
Pink, oval tablet, marked with "227" on one side.
Ružová oválna tableta, na jednej strane s označením „ 227 “.
ISENTRESS is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in treatment-experienced adult patients with evidence of HIV-1 replication despite ongoing anti-retroviral therapy.
ISENTRESS je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV- 1) u dospelých pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, s dôkazom replikácie HIV- 1 napriek prebiehajúcej antiretrovírusovej liečbe.
This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials of 48 weeks duration in treatment-experienced patients (see section 5.1).
Táto indikácia je založená na údajoch o bezpečnosti a účinnosti z dvoch dvojito zaslepených placebom kontrolovaných skúšok trvajúcich 48 týždňov u pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou (pozri časť 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Terapiu má nasadiť lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
ISENTRESS should be used in combination with other active anti-retroviral therapies (ARTs) (see sections 4.4 and 5.1).
ISENTRESS sa má používať v kombinácii s inými účinnými antiretrovírusovými liečbami (ART) (pozri časti 4. 4 a 5. 1).
Posology Adults The recommended dosage of ISENTRESS is 400 mg administered twice daily with or without food.
Dávkovanie Dospelí Odporúčaná dávka lieku ISENTRESS je 400 mg podávaná dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla.
The effect of food on absorption of raltegravir is uncertain (see section 5.2).
Vplyv jedla na absorpciu raltegraviru je premenlivý (pozri časť 5. 2).
It is not recommended to chew, crush or split the tablets.
Neodporúča sa tablety žuť, drviť alebo deliť.
Elderly There is limited information regarding the use of ISENTRESS in the elderly (see section 5.2).
Starší pacienti U starších pacientov sú o použití lieku ISENTRESS k dispozícii obmedzené informácie (pozri časť 5. 2).
Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
Preto sa má ISENTRESS v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Children and adolescents Safety and efficacy have not been established in patients below 16 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená u pacientov mladších ako 16 rokov (pozri časti 5. 1 a 5. 2).
Renal impairment No dosage adjustment is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Porucha funkcie obličiek U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5. 2).
2 Hepatic impairment No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene nebola bezpečnosť a účinnosť lieku
The safety and efficacy of ISENTRESS have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
2 ISENTRESS stanovená.
Therefore ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Preto sa má ISENTRESS u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením používať s opatrnosťou (pozri časti 4. 4 a 5. 2).
Method of administration Oral
Spôsob podávania Perorálne.
Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacienti majú byť informovaní, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že zabraňuje prenosu HIV na iných prostredníctvom krvi alebo sexuálneho kontaktu.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Naďalej je potrebné dodržiavať príslušné opatrenia.
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Vo farmakokinetike raltegraviru sa celkovo pozorovala značná inter - a intraindividuálna variabilita (pozri časti 4. 5 a 5. 2).
Higher response rates were observed in patients with Genotypic Sensitivity Score (GSS) > 0.
Vyššie miery odpovede sa pozorovali u pacientov so skóre genotypovej citlivosti (genotypic sensitivity score, GSS) > 0.
Patients with GSS or Phenotypic Sensitivity Score (PSS) = 0 had a higher risk of developing resistance to raltegravir (see section 5.1).
U pacientov s GSS alebo skóre fenotypovej citlivosti (phenotypic sensitivity score, PSS) =0 bolo vyššie riziko vzniku rezistencie na raltegravir (pozri časť 5. 1).
Raltegravir should be used in combination with at least one other active agent to enhance benefit and to reduce the risk of virologic failure and development of resistance to raltegravir.
Aby sa zvýšil úžitok a znížilo riziko virologického zlyhania a vzniku rezistencie na raltegravir, má sa raltegravir používať v kombinácii aspoň s jedným ďalším účinným liečivom.
The safety and efficacy of ISENTRESS have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť lieku ISENTRESS nebola stanovená u pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene.
Therefore ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Preto sa má ISENTRESS u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením používať s opatrnosťou (pozri časti 4. 2 a 5. 2).
There are very limited data on the use of raltegravir in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
U pacientov súbežne infikovaných HIV a vírusom hepatitídy B (HBV) alebo vírusom hepatitídy C (HCV) sú údaje o použití raltegraviru veľmi obmedzené.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination anti-retroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
U pacientov s chronickou hepatitídou B alebo C liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to combination anti-retroviral therapy.
Osteonekróza Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/ alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination anti- retroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Syndróm imunitnej reaktivácie U HIV- infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/ alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci (predtým známa ako Pneumocystis carinii).
3 Caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 (e. g., rifampicin).
3 Pri súbežnom podávaní lieku ISENTRESS so silnými induktormi uridíndifosfátglukuronozyltransferá - zy (UGT) 1A1 (napr. rifampicín) je potrebná opatrnosť.
However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, a doubling of the dose of ISENTRESS can be considered (see section 4.5).
Ak sa však nedá vyhnúť súbežnému podávaniu s rifampicínom, môže sa zvážiť zdvojnásobenie dávky lieku ISENTRESS (pozri časť 4. 5).
Myopathy and rhabdomyolysis have been reported; however, the relationship of ISENTRESS to these events is not known.
Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza, súvislosť lieku ISENTRESS s týmito prípadmi však nie je známa.
Use with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8).
U pacientov, ktorí v minulosti mali myopatiu alebo rabdomyolýzu alebo majú akékoľvek predurčujúce faktory vrátane iných liekov spojených s týmito ochoreniami, je potrebné používať s opatrnosťou (pozri časť 4. 8).
During the clinical studies in treatment-experienced HIV-infected patients there was a slightly higher rate of cancer in the raltegravir group compared to the group that received only optimised background therapy.
Počas klinických štúdií u pacientov infikovaných HIV, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, bol v skupine s raltegravirom mierne vyšší výskyt rakoviny v porovnaní so skupinu, ktorá dostávala iba optimalizovanú základnú terapiu.
At present there are insufficient data to be able to exclude the possibility that raltegravir might be associated with a risk of cancer (see section 4.8).
V súčasnosti nie sú postačujúce údaje na to, aby sa dala vylúčiť možnosť, že by raltegravir mohol byť spojený s rizikom rakoviny (pozri časť 4. 8).
ISENTRESS contains lactose.
ISENTRESS obsahuje laktózu.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými ťažkosťami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Raltegravir is not a substrate of cytochrome P450 (CYP) enzymes, does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A, and does not induce CYP3A4.
Raltegravir nie je substrátom enzýmov cytochrómu P450 (CYP), neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A a neindukuje CYP3A4.
Raltegravir is not an inhibitor of the UDP-glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, and raltegravir does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport.
Raltegravir nie je inhibítorom UDP- glukuronozyltransferáz (UGT) 1A1 a 2B7 a neinhibuje transport sprostredkovaný P- glykoproteínom.