natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gender There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Pohlavie Nie je dôkaz o tom, že by pacienti mužského a ženského pohlavia vyžadovali rozdielne dávky na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkového intervalu.
Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Starší pacienti Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že je potrebné upraviť dávkovanie u starších pacientov.
Conversion from ciclosporin to Advagraf Care should be taken when converting patients from ciclosporin-based to tacrolimus-based therapy (see sections 4.4 and 4.5).
Prechod z cyklosporínu na Advagraf Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorým sa mení cyklosporínová liečba na liečbu takrolimom (pozri časť 4. 4 a 4. 5).
Advagraf therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
Liečba liekom Advagraf sa má začať po zhodnotení koncentrácií cyklosporínu v krvi a klinického stavu pacienta.
Target whole blood trough concentration recommendations Dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each individual patient aided by whole blood tacrolimus trough level monitoring.
Odporúčania na dosiahnutie cieľovej koncentrácie na konci dávkového intervalu v plnej krvi Dávkovanie má byť primárne založené na klinickom hodnotení rejekcie a tolerancie u každého jednotlivého pacienta za pomoci monitorovania koncentrácie takrolimu na konci dávkového intervalu v plnej krvi.
Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
V súčasnej klinickej praxi sa hladiny v plnej krvi monitorujú pomocou imunometód.
In current clinical practice, whole blood levels are monitored using immunoassay methods.
Vzťah medzi koncentráciou na konci dávkového intervalu (C24) a systémovým pôsobením (AUC0- 24) takrolimu je podobný pri oboch formách lieku Advagraf a Prograf.
The relationship between tacrolimus trough levels (C24) and systemic exposure (AUC 0-24) is similar between the two formulations Advagraf and Prograf.
4 Hladiny takrolimu v krvi na konci dávkového intervalu sa majú sledovať počas celého potransplantačného obdobia.
Blood trough levels of tacrolimus should be monitored during the post-transplantation period.
Na stanovenie hladiny lieku Advagraf sa má krv odobrať približne 24 hodín po podaní, teda tesne pred ďalšou dávkou.
Frequent trough level monitoring in the initial two weeks post transplantation is recommended, 4 followed by periodic monitoring during maintenance therapy.
Odporúča sa časté monitorovanie koncentrácie na konci dávkového intervalu počas počiatočných dvoch týždňov po transplantácii a pravidelné monitorovanie počas udržiavacej liečby.
Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following conversion from Prograf to Advagraf, dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5).
Koncentrácia takrolimu v krvi na konci dávkového intervalu sa má monitorovať aj po prechode z lieku Prograf na Advagraf, po úprave dávky, zmenách v imunosupresívnom režime alebo pri súbežnej liečbe s liečivami, ktoré môžu meniť koncentráciu takrolimu v krvi (pozri časť 4. 5).
As Advagraf is a medicinal product with low clearance, adjustments to the Advagraf dose regimen may take several days before steady state is achieved.
Vzhľadom na to, že Advagraf je liekom s nízkym klírensom, úpravy režimu dávkovania lieku Advagraf môžu trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne rovnovážny stav.
Clinical study analysis suggests that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/ ml.
Analýza výsledkov klinických štúdií naznačuje, že väčšinu pacientov je možné úspešne liečiť, ak sa koncentrácia takrolimu v krvi na konci dávkového intervalu udržiava na hodnotách pod 20 ng/ ml.
It is necessary to consider the clinical condition of the patient when interpreting whole blood levels.
Pri interpretácii hladín v krvi je potrebné vziať do úvahy celkový klinický stav pacienta.
In clinical practice, whole blood trough levels have generally been in the range 5 - 20 ng/ ml in liver transplant recipients and 10 - 20 ng/ ml in kidney and heart transplant patients in the early post- transplant period.
V klinickej praxi bývajú hladiny takrolimu v plnej krvi na konci dávkového intervalu v rannom potransplantačnom období obvykle v rozsahu 5 – 20 ng / ml u recipientov transplantátu pečene a 10 – 20 ng/ ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
During subsequent maintenance therapy, blood concentrations have generally been in the range of 5 - 15 ng/ ml in liver, kidney and heart transplant recipients.
Počas následnej udržiavacej liečby bývajú koncentrácie v krvi v rozmedzí 5 – 15 ng/ ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
Hypersensitivity to tacrolimus or other macrolides or to any of the excipients.
Precitlivenosť na takrolimus alebo iné makrolidy, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
This has led to serious adverse events, including graft rejection, or other side effects which could be a consequence of either under- or over- exposure to tacrolimus.
To viedlo k závažným nežiaducim účinkom, vrátane rejekcie štepu, alebo k iným vedľajším účinkom, ktoré mohli vzniknúť dôsledkom nedostačujúcej alebo nadmernej expozície takrolimu.
Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.2 and 4.8).
Pacient má pokračovať v užívaní jednej formy takrolimu s príslušným denným dávkovacím režimom; zmeny foriem a režimov sa majú robiť len pod dohľadom špecialistu na transplantológiu (pozri časť 4. 2 a 4. 8).
There is limited experience in non-Caucasian patients and patients at elevated immunological risk (e. g. retransplantation, evidence of panel reactive antibodies (PRA)).
Sú len obmedzené skúsenosti u pacientov nebelošskej populácie a u pacientov so zvýšeným imunologickým rizikom (napr. retransplantácia, dôkaz panelovo reaktívnych protilátok (PRA)).
For prophylaxis of transplant rejection in adult heart allograft recipients and for paediatric allograft recipients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation Advagraf.
Doposiaľ nie sú dostupné klinické údaje pre formu Advagraf s predĺženým uvoľňovaním pri profylaxii rejekcie transplantátu u dospelých príjemcov štepu srdca a pediatrických recipientov štepu.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking Advagraf due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5).
Pri užívaní lieku Advagraf je potrebné sa vyhnúť používaniu rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo používaniu iných rastlinných prípravkov kvôli riziku interakcií vedúcich k poklesu koncentrácie takrolimu v krvi a k zníženiu klinického účinku takrolimu (pozri časť 4. 5).
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
5 Cyklosporín a takrolimus sa nemajú podávať súčasne a pri podávaní takrolimu pacientom, ktorí predtým užívali cyklosporín, sa má postupovať opatrne (pozri časť 4. 2 a 4. 5).
Ventricular hypertrophy or hypertrophy of the septum, reported as cardiomyopathies, have been observed in Prograf treated patients on rare occasions and may therefore also occur with Advagraf.
U pacientov liečených liekom Prograf boli ojedinele pozorované hypertrofia komory alebo hypertrofia septa, popísané ako kardiomyopatie, a preto sa môžu vyskytnúť aj pri lieku Advagraf.
Most cases have been reversible, occurring with tacrolimus blood trough concentrations much higher than the recommended maximum levels.
Väčšina týchto prípadov býva reverzibilná, pričom sa vyskytovali pri cieľovej koncentrácii takrolimu na konci dávkovacieho režimu podstatne vyššej, ako sú odporúčané maximálne hladiny.
Other factors observed to increase the risk of these clinical 5 conditions included pre-existing heart disease, corticosteroid usage, hypertension, renal or hepatic dysfunction, infections, fluid overload, and oedema.
K ďalším faktorom, u ktorých sa pozorovalo zvýšené riziko týchto klinických stavov, patria už existujúce ochorenia srdca, používanie kortikosteroidov, hypertenzia, renálna a hepatálna dysfunkcia, infekcie, retencia tekutín a edémy.
Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e. g. initially at 3 months and then at 9 -12 months).
Z tohto dôvodu majú byť vysoko rizikoví pacienti dostávajúci vysoké dávky imunosupresív monitorovaní s využitím postupov ako echokardiografia alebo EKG, a to pred aj po transplantácii (napr. na začiatku po každých troch mesiacoch, neskôr v 9 – 12 mesačných intervaloch).
If abnormalities develop, dose reduction of Advagraf therapy, or change of treatment to another immunosuppressive agent should be considered.
Pokiaľ by sa vyskytli abnormality, má sa zvážiť zníženie dávky lieku Advagraf alebo zmena liečby na iné imunosupresívum.
Tacrolimus may prolong the QT interval but at this time lacks substantial evidence for causing Torsades de Pointes.
Takrolimus môže predĺžiť QT interval, avšak v súčasnosti chýba dostatok dôkazov o zapríčinení Torsades de Pointes.
Caution should be exercised in patients with diagnosed or suspected Congenital Long QT Syndrome.
U pacientov, ktorý majú diagnózu alebo podozrenie na vrodený syndróm dlhého QT intervalu, sa má zvoliť opatrný postup.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
U pacientov liečených takrolimom bol hlásený výskyt EBV - asociovaných lymfoproliferatívnych ochorení.
A combination of immunosuppressives such as antilymphocytic antibodies given concomitantly increases the risk of EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Kombinácia imunosupresív, akými sú antilymfocytové protilátky, podávaná súbežne zvyšuje riziko EBV- asociovaných lymfoproliferatívnych ochorení.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf.
Preto sa má u tejto skupiny pacientov zistiť EBV- VCA sérológia ešte pred začiatkom liečby liekom Advagraf.
During treatment, careful monitoring with EBV- PCR is recommended.
Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s EBV - PCR.
Patients treated with immunosuppressants, including Advagraf are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
U pacientov liečených imunosupresívami, vrátane lieku Advagraf, je zvýšené riziko oportúnnych infekcií (bakteriálne, hubové, vírusové a protozoálne).
Among these conditions are BK virus associated nephropathy and JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Patrí medzi ne nefropatia spojená s BK vírusmi a progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) spojená s JC vírusmi.
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným až fatálnym stavom, ktoré má lekár zvážiť v diferenciálnej diagnóze u imunosupresívnych pacientov so zhoršujúcou sa funkciou obličiek alebo neurologickými symptómami.
As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Tak ako pri iných imunosupresívach, má sa obmedziť vystavovanie kože slnečnému a ultrafialovému žiareniu nosením ochranného oblečenia a používaním krému s vysokým ochranným faktorom, pre potenciálne riziko vzniku malígnych zmien kože.
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Tak ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je zistené riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4. 8).
If patients taking tacrolimus present with symptoms indicating PRES such as headache, altered mental status, seizures, and visual disturbances, a radiological procedure (e. g.
Ak sa u pacientov, ktorí užívajú takrolimus, vyskytnú niektoré z príznakov PRES, ako je bolesť hlavy, zmenené mentálne funkcie, záchvaty alebo poruchy videnia, má sa vykonať rádiologické vyšetrenie (napr.
MRI) should be performed.
MRI).
As Advagraf prolonged-release capsules contain lactose, special care should be taken in patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Keďže kapsuly Advagraf s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu, zvláštna pozornosť sa má venovať pacientom so vzácnymi dedičnými ochoreniami intolerancie galaktózy, Lapp deficienciou laktázy alebo glukózo- galaktózovou malabsorbciou.
Metabolic interactions Systemically available tacrolimus is metabolised by hepatic CYP3A4.
Interakcie metabolizmu Systémovo dostupný takrolimus sa metabolizuje pečeňovým CYP3A4.
Concomitant use of medicinal products or herbal remedies known to inhibit or induce CYP3A4 may affect the metabolism of tacrolimus and thereby increase or decrease tacrolimus blood levels.
Pri súbežnom používaní
It is therefore recommended to monitor tacrolimus blood levels whenever substances which have the potential to alter CYP3A metabolism are used concomitantly and to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
6 akýchkoľvek látok, ktoré by mohli meniť metabolizmus CYP3A, sa preto odporúča sledovať hladiny takrolimu v krvi a nastaviť vhodnú dávku takrolimu na udržanie rovnakej expozície (pozri časť 4. 2 a 4. 4).
Inhibitors of metabolism Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels:
Inhibítory metabolizmu U nasledujúcich liečiv bolo klinicky dokázané, že zvyšujú hladiny takrolimu v krvi:
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin or HIV protease inhibitors (e. g.
Silné interakcie boli pozorované s antimykotikami ako ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol, s makrolidovým antibiotikom erytromycínom alebo s inhibítormi HIV proteázy (napr. ritonavir).
Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients.
Súčasné užívanie týchto liečiv si môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Pharmacokinetics studies have indicated that the increase in blood levels is mainly a result of increase in oral bioavailability of tacrolimus owing to the inhibition of gastrointestinal metabolism.
Farmakokinetické štúdie naznačujú, že zvýšenie hladín v krvi je predovšetkým následok zvýšenia perorálnej biodostupnosti takrolimu inhibíciou gastrointestinálneho metabolizmu.
Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
Slabšie interakcie boli pozorované pri klotrimazole, klaritromycíne, josamycíne, nifedipíne, nikardipíne, diltiazéme, verapamile, danazole, etinylestradiole, omeprazole a nefazodone.
Grapefruit juice has been reported to increase the blood level of tacrolimus and should therefore be avoided.
Bolo preukázané, že grapefruitová šťava zvyšuje hladinu takrolimu v krvi, a preto sa jej treba vyhnúť.
Lansoprazol and ciclosporin may potentially inhibit CYP3A4-mediated metabolism of tacrolimus and thereby increase tacrolimus whole blood concentrations.
Lansoprazol a cyklosporín môžu potenciálne inhibovať CYP3A4- sprostredkovateľa metabolizmu takrolimu, dôsledkom čoho sa zvýši celková koncentrácia takrolimu v krvi.
Inducers of metabolism Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels:
Induktory metabolizmu U nasledujúcich liečiv bolo klinicky dokázané, že znižujú hladiny takrolimu v krvi:
John’ s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Silné interakcie boli pozorované s rifampicínom, fenytoínom, ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), čo si môže vyžadovať zvýšenie dávok takrolimu skoro u všetkých pacientov.
Maintenance doses of corticosteroids have been shown to reduce tacrolimus blood levels.
Udržiavacie dávky kortikosteroidov preukázali, že znižujú hladiny takrolimu v krvi.
High dose prednisolone or methylprednisolone administered for the treatment of acute rejection have the potential to increase or decrease tacrolimus blood levels.
Vysoké dávky prednisolu alebo metylprednisolu podávané pri liečbe akútnej rejekcie majú potenciál zvýšiť alebo znížiť hladiny takrolimu v krvi.
Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Účinok takrolimu na metabolizmus iných liekov Takrolimus je známy CYP3A4 inhibítor, a preto súbežné užívanie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že sú metabolizované cez CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus týchto liekov.
In addition, synergistic/ additive nephrotoxic effects can occur.
Navyše sa môžu objaviť synergicko/ aditívne nefrotoxické účinky.
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Z týchto dôvodov sa neodporúča kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimu a má sa postupovať obozretne pri podávaní takrolimu pacientom, ktorým bol predtým podávaný cyklosporín (pozri časť 4. 2 a 4. 4).
As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures.
Vzhľadom na to, že takrolimus môže znížiť klírens kontraceptív na báze steroidov, čím dochádza k zvýšenej expozícii hormónov, zvláštna pozornosť sa má venovať rozhodovaniu o užívaní kontraceptív.
Clinical data suggest that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
Klinické údaje ukazujú, že farmakokinetika statínov sa väčšinou nemení pri súbežnom podaní s takrolimom.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half- life of pentobarbital and antipyrine.
Údaje získané na zvieratách ukázali, že takrolimus má potenciál znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a antipyrínu.
Other potential interactions that may increase systemic exposure of tacrolimus Prokinetic agents such as metoclopramide and cisapride.
Iné potenciálne interakcie, ktoré môžu zvyšovať systémové pôsobenie takrolimu Prokinetiká, akými sú metoklopramid a cisaprid.
Cimetidine.
Cimetidín.
Magnesium-aluminum-hydroxide.
Hydroxid horečnato- hlinitý.
Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e. g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Iné interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom Súčasné použitie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že majú nefrotoxické alebo neurotoxické účinky, môže tieto účinky zvýšiť (napr. aminoglykozidy, inhibítory gyrázy, vankomycín, kotrimoxazol, nesteroidné antireumatiká a protizápalové lieky, gancikolvir a aciklovir).
Enhanced nephrotoxicity has been observed following the administration of amphotericin B and ibuprofen in conjunction with tacrolimus.
Zvýšená nefrotoxicita bola pozorovaná po podaní amfotericínu B a ibuprofenu v spojení s takrolimom.
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
7 Keďže liečba takrolimom môže byť spojená s hyperkaliémiou alebo môže zvýšiť už existujúcu hyperkaliémiu, má sa eliminovať vysoký príjem draslíka alebo draslík šetriacich diuretík (napr. amilorid, triamterén alebo spironolaktón).
Protein binding considerations 7 Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
Väzba na bielkoviny Takrolimus sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e. g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Musia sa zvážiť možné interakcie s inými liekmi, o ktorých je známe, že vykazujú vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny (napr. nesteroidné antireumatiká a protizápalové lieky, perorálne podávané antikoagulanciá alebo perorálne podávané antidiabetiká).
Human data show that tacrolimus crosses the placenta.
Údaje získané na ľuďoch dokazujú, že takrolimus prechádza cez placentu.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Obmedzené údaje, získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich udalostí na priebeh a ukončenie gravidity pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
V súčasnosti, nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). There is a risk for premature delivery (< 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i. e.
V prípade expozície in utero sa odporúča sledovanie novorodenca pre prípad eventuálnych nežiaducich udalostí takrolimu (obzvlášť účinky na obličky).
7.2%) which, however normalises spontaneously.
Existuje riziko predčasného pôrodu (< 37. týždeň) rovnako ako hyperkaliémia u novorodencov (výskyt u 8 zo 111 novorodencov, čo je 7, 2%), hoci táto sa normalizuje spontánne.
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
U potkanov a králikov spôsobil takrolimus embryofetálnu toxicitu pri dávkach, ktoré predstavovali toxicitu aj pre matku (pozri časť 5. 3).
Tacrolimus affected fertility in male rats (see section 5.3).
Takrolimus mal vplyv na plodnosť samcov potkana (pozri časť 5. 3).
Lactation Human data demonstrate that tacrolimus is excreted in breast milk.
Laktácia Údaje získané na ľuďoch dokazujú, že takrolimus prechádza do materského mlieka.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje 4. 7
This effect may be enhanced if Advagraf is administered in association with alcohol.
Uvedený vplyv môže byť zosilnený, ak sa Advagraf užíva v spojení s alkoholom.
4.8 Undesirable effects
Nežiaduce účinky 4. 8
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Profil nežiaducich účinkov spojených s imunosupresívnymi liečivami je často ťažké stanoviť pre základné ochorenie a súbežné užívanie viacnásobnej medikácie.