natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking Ebixa with food and drink
Užívanie Ebixy s jedlom a nápojmi
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikomPovedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Important information about some of the ingredients of Ebixa
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ebixy
65 This medicinal product contains lactose.
66 Tento liek obsahuje laktózu.
HOW TO TAKE EBIXA
AKO UŽÍVAŤ EBIXU
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Ebixu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
You should check with your doctor or pharmacist if you arenot sure.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
The recommended dose of Ebixa for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Odporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
one and a half 10 mg tablet
týždeň č. 1 týždeň č. 2 týždeň č. 3 týždeň č. 4 a nasledujúce
two 10 mg tablets once a day
polovica 10 mg tablety jedna 10 mg tableta jeden a pol 10 mg tablety dve 10 mg tablety jedenkrát denne
This is increased to one tablet once a day (1x10 mg) in the second week and to 1and a half tablet once a day in the third week.
V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x20 mg).
Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
- In general, taking too much Ebixa should not result in any harm to you.
- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Ebixy nemalo ublížiť.
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the
- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Ebixy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom
Like all medicines, Ebixa can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, Ebixa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation dizziness and high blood pressure
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100): • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism)
Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000): • Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/ tromboembólia)
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10. 000): • Záchvaty
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov): • Zápal pankreasu a psychotické reakcie.
These events have been reported in patients treated with Ebixa.
Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Ebixou.
HOW TO STORE EBIXA
AKO UCHOVÁVAŤ EBIXU
Do not use Ebixa after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nepoužívajte Ebixu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri (EXP).
What Ebixa contains
Čo Ebixa obsahuje
67 What Ebixa looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Ebixa a obsah balenia
Ebixa film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Ebixa filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, v strede sa zužujúce, podlhovasté, bikonvexné obalené tablety s jednou deliacou ryhou po oboch stranách.
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
68 Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 tabliet, 100 x 1 tableta, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Dánsko
Lundbeck Austria GmbH Dresdner Straße 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 331 070
Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdner Straße 82 A- 1200 Wien Tel: +43 1 331 070
Ελλάδα Lundbeck Hellas S. A.
69 Ελλάδα Lundbeck Hellas S. A.
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704-RO Tel: +40 21319 88 26
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704 - RO Tel: +40 21319 88 26
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL-Dublin 24 Tel: +353 1 468 9800
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL - Dublin 24 Tel: +353 1 468 9800
Zvolenská 19 SK-821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 53412262
Zvolenská 19 SK- 821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 53414218
Lietuva H.
70 Lietuva H.
INFORMATION FOR THE USER
71 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Ebixa 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Ebixa 10 mg/ g perorálne kvapky, roztok Memantínchlorid
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
of Ebixa oral drops (see section 6).
kvapiek (pozri časť 6)
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
72 V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
71 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkisonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum) dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA- antagonistov.
This medicinal product contains sorbitol.
73 Tento liek obsahuje sorbitol.
72 Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čo je vpodstate voľný draslík.
20 drops
Odporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
week 4 and beyond
týždeň č. 1 týždeň č. 2 týždeň č. 3 týždeň č. 4 a nasledujúce
40 drops
10 kvapiek 20 kvapiek 30 kvapiek 40 kvapiek
This is increased to 20 drops once a day (1x10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
V druhom týždni sa zvyšuje na 20 kvapiek jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 30 kvapiek jedenkrát denne.
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x20 mg).
Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka 40 kvapiek jedenkrát denne (1x 20 mg).
Ebixa should be administered orally once a day.
Ebixa sa užíva ústami jedenkrát denne (okrem prvého týždňa liečby).
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need
- Ak užijete nadmernú dávku Ebixy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete
medical attention.
potrebovať lekársku pomoc.
73 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
74 Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100): bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism)
Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/ tromboembólia)
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Záchvaty
The expiry date refers to the last day of that month.
Nepoužívajte Ebixu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši (EXP).
Each one gram of oral drops, solution contains 10 mg of memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
Každý gram perorálnych kvapiek roztoku obsahuje10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8, 31 mg memantínu.
Ebixa oral drops, solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
74 Ebixa oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
75 Roztok Ebixy je vo fľašiach s obsahom 20 g, 50 g, 100 g alebo 10 x 50 g.
75 Ελλάδα Lundbeck Hellas S. A.
76 Ελλάδα Lundbeck Hellas S. A.
76 Lietuva H.
77 Lietuva H.
In this leaflet
V tejto písomnej informácií pre používateľov
78 In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
If you suffer from renal impairment (kidney problems) your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
80 Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
79 Ebixa 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety obsahujú laktózu.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (šedo- oranžová, oválna, podlhovastá, filmom obalená) po dobu 7 dní.
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (šedo- červená, oválna, podlhovastá, filmom obalená) po dobu 7 dní.
week 1
týždeň č. 1 týždeň č. 2 týždeň č. 3 týždeň č. 4 a nasledujúce
15 mg tablet
5 mg tableta 10 mg tableta 15 mg tableta 20 mg tablety jedenkrát denne
week 4 and beyond
Udržiavacia dávka
20 mg tablets once a day
Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
For continuation of the treatment please consult your doctor.
Opýtajte sa prosím Vášho lekára, ako bude pokračovať Vaša liečba..
Ebixa should be administered orally once a day.
81 Ebixa sa užíva ústami jedenkrát denne.
80 Duration of treatment
Trvanie liečby
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako u 1 používateľa z 10 000): • Záchvaty
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov): • Zápal pankreasu a psychotické reakcie.
Do not use Ebixa after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
82 Nepoužívajte Ebixu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri (EXP).
81 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Each tablet contains 5/ 10/ 15/ 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/ 8.31/ 12.46/ 16.62 mg memantine.
Každá tableta obsahuje 5/ 10/ 15/ 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg memantínu.
The other ingredients for Ebixa 5/ 15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Ďalšie zložky v Ebixe 5/ 15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát – všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Ebixy 15 mg a Ebixy 20 mg filmom obalených tabliet oxid železitý žltý a červený (E 172) – všetky v obale tablety.
The other ingredients for Ebixa 10 mg film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Ďalšie zložky v Ebixe 10 mg filmom obalených tabletách sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát – všetky v jadre tablety a kopolymér kyseliny methakrylovej a ethylakrylátu (1: 1), laurylsulfát sodný, polysorbát 80, mastenec, triacetín a simetikonová emulzia – všetky v obale tablety.
Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘ 5’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté s potlačou „ 5 “ na jednej strane a potlačou „ MEM “ na druhej strane.
Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong biconvex, film-coated tablets with a single breakline on both sides.
10 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele filmom obalené tablety, v strede sa zužujúce, podlhovasté, bikonvexné, s jednou deliacou ryhou po oboch stranách.
Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘ 15’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo- oranžové, oválne, podlhovasté s potlačou „ 15 “ na jednej strane a potlačou „ MEM “ na druhej strane.
Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘ 20’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
20 mg filmom obalené tablety sú bledo- červené až šedo- červené, oválne, podlhovasté s potlačou „ 20 “ na jednej strane a potlačou „ MEM “ na druhej strane.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Dánsko.
Belgique/ België/ Belgien Lundbeck S. A. / N. V.
83 Belgique/ België/ Belgien Lundbeck S. A. / N. V.
France Lundbeck SAS 37 Avenue Pierre 1er de Serbie F-75008 Paris Tél: +33 1 53 67 42 00
84 France Lundbeck SAS 37 Avenue Pierre 1er de Serbie F- 75008 Paris Tél: +33 1 53 67 42 00
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
86 V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
85 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function))or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
86 3.
87 3.
Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Pokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok..
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100): • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, závraty a vysoký krvný tlak
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
88 Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000): • Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/ tromboembólia)
Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou..
Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Ebixa filmom obalené tablety sú bledo- červené až šedo- červené, oválne, podlhovasté obalené tablety s potlačou „ 20 “ na jednej strane a potlačou „ MEM “ na druhej strane.
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Ebixa filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 x 1 tableta, 112 tabliet alebo 840 (20 x 42) tabliet.
88 H.
89 H.
Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Dánsko.
89 España Lundbeck España S.A.
90 España Lundbeck España S. A.
91
91 Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená
What is ECALTA?
Čo je ECALTA?
ECALTA is a powder and solvent that are made up into a concentrate, which is diluted to make a solution for infusion (drip into a vein).
ECALTA je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje koncentrát, ktorý sa riedi, a pripravuje sa z neho infúzny roztok (kvapká do žily).
It contains the active substance anidulafungin.
Liek obsahuje účinnú látku anidulafungín.
What is ECALTA used for?
Na čo sa ECALTA používa?
ECALTA is used to treat invasive candidiasis (a type of fungal infection caused by a yeast-like fungus called Candida sp.). ‘ Invasive ’ means that the fungus has spread into the blood.
Invazívny znamená, že huba sa rozšírila do krvi.
ECALTA is only used in adults who are not neutropenic (who do not have low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Liek ECALTA sa používa len v prípade dospelých pacientov bez neutropénie (nemajú nízku hladinu neutrofilov, typ bielej krvinky).
How is ECALTA used?
Ako sa ECALTA užíva?
Treatment with ECALTA should be initiated by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Liečbu liekom ECALTA má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
ECALTA is given as an initial dose of 200 mg on day one, followed by 100 mg each day from day two.
V prvý deň liečby sa má podať úvodná dávka lieku ECALTA 200 mg a od druhého dňa ďalej pokračovať dávkou 100 mg denne.
ECALTA should only be given by infusion, at a maximum rate of 1.1 mg per minute to avoid side effects: this corresponds to about three hours for the initial infusion, and one and a half hours for the subsequent infusions.
Liek ECALTA sa má podávať len formou infúzie pri maximálnej rýchlosti 1, 1 mg za minútu, aby sa zabránilo vedľajším účinkom: to zodpovedá približne trom hodinám v prípade úvodnej infúzie a jeden a pol hodine v prípade ďalších infúzií.
The duration of treatment depends on how the patient responds.
Dĺžka liečby závisí od reakcie pacienta.
In general, treatment should continue for at least two weeks after the last time that fungus is found in the patient ’ s blood.
Liečba by zvyčajne mala pokračovať najmenej dva týždne po poslednom zistení huby v krvi pacienta.
How does ECALTA work?
Akým spôsobom liek ECALTA účinkuje?
The active substance in ECALTA, anidulafungin, is an antifungal medicine, which belongs to the group ‘ echinocandins’.
Účinná látka lieku ECALTA, anidulafungín, je antimykotický liek, ktorý patrí do skupiny echinokandínov.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called 1,3-β -D-glucan, which is necessary if the fungus is to continue living and growing.
Účinkuje tak, že narúša tvorbu jednej zložky bunkovej steny huby, ktorá sa nazýva 1, 3- β- D- glukán, ktorý je nevyhnutný, ak má huba ďalej žiť a rásť.
Fungal cells treated with ECALTA have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Bunky huby liečené liekom ECALTA majú neúplné alebo poškodené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehkejšie a neschopné rásť.
The list of fungi against which ECALTA is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Zoznam húb, proti ktorým účinkuje liek ECALTA, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
How has ECALTA been studied?
Ako bol liek ECALTA skúmaný?
The effects of ECALTA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku ECALTA sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
ECALTA has been studied in one main study involving 261 patients with invasive candidiasis.
Liek ECALTA bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 261 pacientov s invazívnou kandidózou.
The effects of ECALTA were compared with those of fluconazole (another antifungal medicine).
Účinky lieku ECALTA sa porovnávali s účinkami flukonazolu (ďalší antimykotický liek).
The main measure of effectiveness 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Hlavnou mierou účinnosti bol 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.