natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Sila 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1 000 mg 50 mg/ 1 000 mg 50 mg/ 1 000 mg 50 mg/ 1 000 mg 50 mg/ 1 000 mg 50 mg/ 1 000 mg 50 mg/ 1 000 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Lieková forma filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta filmom obalená tableta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Cesta podania perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie perorálne použitie
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Obal blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Al)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets
Veľkosť balenia 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 112 tabliet 168 tabliet 196 tabliet 50x1 tableta 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 112 tabliet 168 tabliet 196 tabliet 50x1 tableta
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 850 mg filmom obalené tablety
Janumet is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Liek Janumet je tiež indikovaný v kombinácii so sulfonylureou (t. j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylureou.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Janumet should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Dávka antihyperglykemickej terapie liekom Janumet má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa neprekročí maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
U pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii Pacientom nedostatočne kontrolovaným samotným metformínom má zvyčajná počiatočná dávka lieku Janumet poskytnúť sitagliptín v dávke 50 mg dvakrát denne (celková denná dávka 100 mg) plus dávku metformínu, ktorú už pacient užíva.
For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Janumet should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
U pacientov, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu U pacientov, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu, sa má Janumet nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
U pacientov nedostatočne kontrolovaných duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylureou Dávka lieku Janumet má zabezpečiť sitagliptín v dávke 50 mg dvakrát denne (celková denná dávka 100 mg) a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Keď sa Janumet užíva v kombinácii so sulfonylureou, môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylurey, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4. 4).
2 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Janumet should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Janumet sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce účinky spojené s metformínom.
Patients with renal insufficiency Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Pacienti s renálnou insuficienciou Janumet sa nemá používať u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym poškodením (klírens kreatinínu < 60 ml/ min) (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
Patients with hepatic insufficiency Janumet should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Pacienti s hepatálnou insuficienciou Janumet sa nemá používať u pacientov s poškodením pečene (pozri časti 4. 3 a 5. 2).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Janumet should be used with caution as age increases.
Starší pacienti Vzhľadom na to, že metformín a sitagliptín sa vylučujú obličkami, Janumet sa má so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
Paediatric population Janumet is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Pediatrická populácia Janumet sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
General Janumet should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Všeobecné Janumet sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Laktátová acidóza Laktátová acidóza je veľmi zriedkavá, ale závažná (vysoká úmrtnosť pri absencii okamžitej liečby) metabolická komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku kumulácie metformínu.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated
Incidencia laktátovej acidózy sa môže
3 risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
3 a má znížiť aj zhodnotením iných súvisiacich rizikových faktorov, ako sú zle kontrolovaný diabetes, ketóza, dlhotrvajúce hladovanie, nadmerné požívanie alkoholu, hepatálna insuficiencia a akékoľvek stavy spojené s hypoxiou.
Hypoglycaemia Patients receiving Janumet in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Hypoglykémia Pacienti dostávajúci liek Janumet v kombinácii so sulfonylureou môžu mať riziko hypoglykémie.
The use of Janumet in combination with insulin has not been adequately studied.
Použitie lieku Janumet v kombinácii s inzulínom sa dostatočne neskúmalo.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Janumet, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Ak je podozrenie na hypersenzitívnu reakciu, prerušte liečbu liekom Janumet, vyhodnoťte iné možné príčiny udalosti a nasaďte alternatívnu liečbu diabetu (pozri časť 4. 8).
Surgery As Janumet contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Chirurgický zákrok Pretože Janumet obsahuje metformíniumchlorid, liečba sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii.
Janumet should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
V užívaní lieku Janumet sa zvyčajne nemá pokračovať skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku a iba po opätovnom vyhodnotení renálnej funkcie a zistení, že je normálna.
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Preto sa má užívanie lieku Janumet prerušiť pred alebo v čase takéhoto testu a v užívaní sa nemá pokračovať skôr ako 48 hodín po teste a iba po opätovnom vyhodnotení renálnej funkcie a zistení, že je normálna (pozri časť 4. 5).
4 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Zmena klinického stavu pacientov s doteraz kontrolovaným diabetom 2. typu Pacient s doteraz dobre kontrolovaným diabetom 2. typu pomocou lieku Janumet, u ktorého sa objavia laboratórne abnormality alebo klinické ochorenie (obzvlášť nejasné a ťažko definovateľné ochorenie), má byť urýchlene vyšetrený na dôkaz ketoacidózy alebo laktátovej acidózy.
If acidosis of either form occurs, Janumet must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, užívanie lieku Janumet sa musí okamžite ukončiť a začať s ďalšími primeranými nápravnými opatreniami.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Janumet have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances of Janumet, sitagliptin and metformin.
Takéto štúdie sa však vykonali s jednotlivými liečivami lieku Janumet, so sitagliptínom a metformínom.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
Pri akútnej intoxikácii alkoholom (obzvlášť v prípade hladovania, podvýživy alebo hepatálnej insuficiencie) dochádza kvôli metformínu, liečivu v lieku Janumet, k zvýšenému riziku laktátovej acidózy (pozri časť 4. 4).
Therefore, Janumet should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Preto sa má užívanie lieku Janumet prerušiť pred alebo v čase takéhoto testu a v užívaní sa nemá pokračovať skôr ako 48 hodín po teste a iba po opätovnom vyhodnotení renálnej funkcie a zistení, že je normálna (pozri časť 4. 4).
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Janumet should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde ku gravidite, terapia liekom Janumet sa musí prerušiť a čo najskôr sa má prejsť na liečbu inzulínom.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Janumet.
S kombináciou liečiv lieku Janumet sa nevykonali žiadne štúdie na dojčiacich zvieratách.
Janumet must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Janumet sa preto nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4. 3).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Janumet.
S liekom Janumet sa neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Janumet is used in combination with other sulfonylurea agents.
Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Janumet používa v kombinácii s inými liekmi obsahujúcimi sulfonylureu.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Janumet tablets however bioequivalence of Janumet with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
S tabletami lieku Janumet sa nevykonali žiadne terapeutické klinické skúšky, preukázala sa však bioekvivalencia lieku Janumet so súčasne podávaným sitagliptínom a metformínom (pozri časť 5. 2).
2 In this 24-week placebo-controlled study of sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing combination treatment with glimepiride and metformin, the overall incidence of adverse reactions
2 V tejto 24- týždňovej placebom kontrolovanej štúdii sitagliptínu 100 mg raz denne pridaného k prebiehajúcej kombinovanej liečbe glimepiridom a metformínom bola celková incidencia nežiaducich reakcií považovaných za súvisiace s liekom u pacientov liečených pridaním
7 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
7 sitagliptínu k prebiehajúcej liečbe glimepiridom a metformínom 18, 1% v porovnaní so 7, 1% pri liečbe s pridaním placeba k už prebiehajúcej liečbe glimepiridom a metformínom.
During post-marketing experience of Janumet or sitagliptin, one of the active substances of Janumet, the following additional adverse reactions have been reported (frequency not known): hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4).
Po uvedení lieku Janumet alebo sitagliptínu, jedného z liečiv lieku Janumet, do obehu boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie (frekvencia neznáma): hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky, urtikárie a exfoliatívnych kožných chorôb vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (pozri časť 4. 4).
Frequency
8 Tabuľka 2.
Nervous system disorders
Nežiaduca reakcia
Frequency Common
Frekvencia
gastrointestinal symptomsa
kovová pachuť
Very common
častá
Skin and subcutaneous disorders urticaria, erythema, pruritis
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne príznakya
Very rare
veľmi častá
lactic acidosis vitamin B12 deficiencyb
urtikária, erytém, pruritus
Very rare Very rare
veľmi zriedkavá
Hepatobiliary disorders liver function disorders, hepatitis a
Poruchy metabolizmu a výživy laktátová acidóza nedostatok vitamínu B12b
Very rare
veľmi zriedkavá veľmi zriedkavá
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in b
Ochorenia pečene a žlčových ciest
and loss of appetite most cases.
poruchy funkcie pečene, hepatitída a
No data are available with regard to overdose of Janumet.
O predávkovaní liekom Janumet nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Janumet combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Janumet kombinuje dve antihyperglykemické látky s komplementárnym mechanizmom účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetom 2. typu: sitagliptíniumfosfát, inhibítor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP- 4) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Janumet A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Janumet (sitagliptin/ metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
Janumet Štúdia bioekvivalencie u zdravých jedincov preukázala, že kombinované tablety Janumet (sitagliptín/ metformíniumchlorid) sú bioekvivalentné so súčasným podávaním sitagliptíniumfosfátu a metformíniumchloridu vo forme samostatných tabliet.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Janumet.
Nasledujúce informácie odrážajú farmamokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Janumet.
Janumet 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 1 000 mg filmom obalené tablety
17 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Vyšetrenie má zahŕňať
22 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
23 sitagliptínu k prebiehajúcej liečbe glimepiridom a metformínom 18, 1% v porovnaní so 7, 1% pri liečbe s pridaním placeba k už prebiehajúcej liečbe glimepiridom a metformínom.
24 Janumet combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Janumet kombinuje dve antihyperglykemické látky s komplementárnym mechanizmom účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetom 2. typu: sitagliptíniumfosfát, inhibítor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP- 4) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Sitagliptin Sitagliptin phosphate is an orally-active, potent, and highly selective inhibitor of the dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) enzyme for the treatment of type 2 diabetes.
Sitagliptín Sitagliptíniumfosfát je perorálne účinný, silný a vysoko selektívny inhibítor enzýmu dipeptidyl peptidázy 4 (DPP- 4) určený na liečbu diabetu 2. typu.
Outer carton for Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Vonkajšia škatuľa pre Janumet 50 mg/ 850 mg filmom obalené tablety
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/ 850 mg filmom obalené tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
EU/ 1/ 08/ 455/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 455/ 001 14 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 002 28 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 003 56 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 004 112 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 005 168 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 006 196 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/ 1/ 08/ 455/ 015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet
Blister for Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Blister pre Janumet 50 mg/ 850 mg filmom obalené tablety
Janumet 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Janumet 50 mg/ 850 mg tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
Outer carton for Janumet 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
1.
Janumet 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/ 1 000 mg filmom obalené tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
EU/ 1/ 08/ 455/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 455/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 455/ 008 14 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 009 28 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 010 56 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 011 112 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 012 168 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 013 196 filmom obalených tabliet EU/ 1/ 08/ 455/ 014 50 x 1 filmom obalená tableta EU/ 1/ 08/ 455/ 016 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet
Janumet 50 mg 1,000 mg
Janumet 50 mg 1 000 mg
Blister for Janumet 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
1.
Janumet 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Janumet 50 mg/ 1 000 mg tablety sitagliptín/ metformíniumchlorid
What Janumet is and what it is used for 2.
Čo je Janumet a na čo sa používa 2.
Before you take Janumet 3.
Skôr ako užijete liek Janumet 3.
How to take Janumet 4.
Ako užívať liek Janumet 4.
How to store Janumet 6.
Ako uchovávať liek Janumet 6.
WHAT JANUMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE JANUMET A NA ČO SA POUŽÍVA
The name of your tablet is Janumet.
Názov Vašej tablety je Janumet.
Janumet helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Janumet pomáha zlepšiť hladiny inzulínu po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Janumet can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
Liek Janumet sa môže používať samotný alebo s iným liekom na liečbu cukrovky nazývaným sulfonylurea.
BEFORE YOU TAKE JANUMET
SKÔR AKO UŽIJETE LIEK JANUMET
Do not take Janumet:
Neužívajte liek Janumet:
Janumet (listed in section 6)
zložiek lieku Janumet (uvedených v časti 6),
taking Janumet at the time of the X-ray and for a few days after
potrebné, aby ste v čase röntgenologického vyšetrenia a niekoľko dní po ňom prestali užívať liek Janumet,
Do not take Janumet if any of the above apply to you.
Neužívajte liek Janumet, ak sa hocičo uvedené vyššie na Vás vzťahuje.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Janumet.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať liek Janumet.
Take special care with Janumet Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Janumet Skôr, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Janumet and consult a doctor immediately
Ak pocítite niektorý z príznakov laktátovej acidózy, prestaňte užívať Janumet a ihneď sa poraďte s lekárom.
- During treatment with Janumet, your doctor will check your kidney function at least once a year
- Počas liečby liekom Janumet Vám bude lekár kontrolovať funkciu obličiek minimálne jedenkrát