natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
Pokiaľ užívate súčasne cisplatinu, Váš lekár sa presvedčí, že ste dostatočne hydratovaný/ á a pred liečbou cisplatinou a po nej dostanete vhodné lieky, ktoré zabránia vracaniu.
If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor.
Keď ste podstúpili alebo idete podstúpiť rádioterapiu, prosím, oznámte to Vášmu lekárovi.
47 If you have been recently vaccinated, please tell your doctor.
47 Keď ste boli v poslednej dobe očkovaný/ á, prosím, oznámte to Vášmu lekárovi.
If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you ALIMTA.
Ak u Vás došlo k nahromadeniu tekutiny v okolí pľúc, môže sa lekár rozhodnúť pred podaním ALIMTY túto tekutinu odstrániť.
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy.
Môžete vyhľadať konzultáciu ohľadom uchovania spermií pred zahájením liečby.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “ nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor’ s prescription (such as ibuprofen).
Užívanie iných liekov Oznámte prosím Vášmu lekárovi, keď užívate nejaké lieky proti bolesti alebo zápalu (opuchu), ako sú tzv. nesteroidové protizápalové lieky (NSA), vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné bez lekárskeho predpisu (ako napríklad ibuprofén).
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Existuje mnoho druhov NSA s rôznou dobou účinnnosti.
Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/ or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Na základe plánovaného dátumu infúzie ALIMTY a/ alebo stavu funkcie Vašich obličiek Vám lekár odporučí, ktoré lieky môžete používať a kedy ich môžete používať.
If you are unsure, ask your doctor or pharmacist if any of your medicines are NSAIDs.
Pokiaľ si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či niektorý z Vašich liekov nie je NSA.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, oznámte to svojmu lekárovi.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking ALIMTA during pregnancy.
Váš lekár s Vami preberie možné riziká používania ALIMTY v tehotenstve.
Breast-feeding If you are breast-feeding, tell your doctor.
Dojčenie Ak dojčíte, oznámte to svojmu lekárovi.
Driving and using machines ALIMTA may make you feel tired.
Vedenie vozidla a obsluha strojov ALIMTA môže vyvolať únavu.
Be careful when driving a car or using machinery.
Pri vedení vozidla a obsluhe strojov buďte opatrný( á).
HOW ALIMTA IS GIVEN
AKO UŽÍVAŤ ALIMTU
The dose of ALIMTA is 500 milligrams for every square metre of your body’ s surface area.
Dávka ALIMTY je 500 miligramov na každý štvorcový meter Vášho telesného povrchu.
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
Vaša výška a hmotnosť sa merajú za účelom výpočtu Vášho telesného povrchu.
Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Lekár použije údaj o Vašom telesnom povrchu na výpočet Vašej správnej dávky.
This dosage may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Táto dávka môže byť upravená, prípadne liečba môže byť oddialená v závislosti na počte Vašich krviniek a Vašom celkovom zdravotnom stave.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the ALIMTA powder with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Nemocničný lekárnik, zdravotná sestra alebo lekár zmieša ALIMTU v prášku predtým, ako Vám bude podaná s 0, 9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ ml).
You will always receive ALIMTA by infusion into one of your veins.
ALIMTU dostanete vždy v infúzii do jednej z Vašich žíl.
The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Lekár alebo nemocničný lekárnik vypočíta potrebnú dávku na základe Vašej výšky a hmotnosti.
Additional medicines:
Kortikosteroidy:
Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after ALIMTA treatment.
Váš lekár Vám predpíše steroidové tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 mg dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou ALIMTOU, v deň jej podania a nasledujúci deň po jej podaní.
48 Vitamin supplementation: your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (350 to 1000 micrograms) that you must take once a day while you are taking ALIMTA.
Váš lekár Vám predpíše perorálnu kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 až 1 000 mikrogramov), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby ALIMTOU.
If you have further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Like all medicines, ALIMTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, ALIMTA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in every 10 patients taking the medicine.
Ak je vedľajší účinok opísaný v tejto písomnej informácii ako „ veľmi častý “, znamená to že bol hlásený aspoň u 1 z každých 10 pacientov užívajúcich liek.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in at least 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Ak je vedľajší účinok opísaný ako „ častý “, znamená to že bol hlásený aspoň u 1 z každých 100 pacientov, ale u menej ako 1 z každých 10 pacientov.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in at least 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Ak je vedľajší účinok opísaný ako „ menej častý “, znamená to že bol hlásený aspoň u 1 z každých 1 000 pacientov, ale u menej ako 1 z každých 100 pacientov.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Ak je vedľajší účinok opísaný ako „ zriedkavý “, znamená to že bol hlásený aspoň u 1 z každých 10 000 pacientov, ale u menej ako 1 z každých 1 000 pacientov.
Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Horúčka alebo infekcia (často): keď máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté).
If you start feeling chest pain (common) or having a fast heart rate (uncommon).
Keď začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často).
If you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
Keď pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý( á) (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté).
If you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Keď pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa obtiažne zastavuje, načervenalý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté).
Side effects with ALIMTA may include:
Vedľajšie účinky ALIMTY môžu zahŕňať:
Very common (occur in at least 1 in 10 patients) Low white blood cells Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count Diarrhoea Vomiting Pain, redness, swelling or sores in your mouth Nausea Loss of appetite Fatigue (tiredness) Skin rash Hair loss Constipation Loss of sensation Kidney: abnormal blood tests
Veľmi časté (výskyt aspoň u 1 z 10 pacientov) Nízky počet bielych krviniek Nízka hladina hemoglobínu (anémia) Nízky počet krvných doštičiek Hnačka Vracanie Bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach Nutkanie na vracanie Strata chuti do jedla Únava (vyčerpanosť) Kožná vyrážka Vypadávanie vlasov Zápcha Strata hmatového citu Obličky: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi
Common (occur in at least 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection
49 Časté (výskyt aspoň u 1 zo 100 pacientov, ale menej ako 1 z 10 pacientov) Alergická reakcia: kožná vyrážka/ pálenie alebo svrbenie Infekcia Horúčka Dehydratácia Zlyhanie obličiek Podráždenie kože a svrbenie Bolesť na hrudi Svalová slabosť Konjunktivitída (očný zápal) Pokazený žalúdok Bolesť brucha Zmena vnímania chuti Pečeň: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi
Uncommon (occur in at least 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients) Fast heart rate Colitis (inflammation of the lining of the large bowel, which may be accompanied by intestinal or rectal bleeding) Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Oedema (Excess fluid in body tissue, causing swelling).
Menej časté (výskyt aspoň u 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov) Rýchla srdcová frekvencia Kolitída (zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný intestinálnym alebo rektálnym krvácaním) Intersticiálna pneumonitída (jazvenie vzduchových mechúrikov pľúc) Opuch (nadbytočná tekutina v tkanive, spôsobuje svrbenie)
Rare (occur in more than 1 in 10000 patients but less than 1 in 1000 patients)
Zriedkavé (výskyt u viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation.
Radiačný „ recall fenomén “ (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
You might have any of these symptoms and/ or conditions.
Môže sa u Vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/ alebo stavov.
Uncommonly some patients have experienced a stroke or “ mini-stroke” while receiving ALIMTA usually in combination with another anticancer therapy.
Menej často dostanú niektorí pacienti v priebehu liečby ALIMTOU, väčšinou v kombinácii s inou protinádorovou liečbou, mozgovú porážku alebo „ malú mozgovú príhodu “.
Radiation pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy) may occur in patients who are also treated with radiation either before, during or after their ALIMTA therapy.
Radiačná pneumonitída (jazvenie vzduchových mechúrikov pľúc spojené s rádioterapiou) sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorí sú tiež liečení ožarovaním buď pred, počas alebo po liečbe ALIMTOU.
Extremity pain, low temperature and discolouration have been reported.
Boli hlásené bolesti končatín, zníženie telesnej teploty a zmeny telesných pigmentov.
If you are concerned about any side effects, talk to your doctor.
Ak sa Vás týka akýkoľvek z nežiaducich účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Do not use after the expiry date shown on the pack.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Reconstituted and Infusion Solutions:
Rekonštituované a infúzne roztoky:
The product should be used immediately.
Liek sa musí použiť ihneď.
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature or 25°C.
Keď je pripravený podľa návodu, chemická a fyzikálna stabilita pripraveného rekonštituovaného a infúzneho roztoku pemetrexedu bola preukázaná po dobu 24 hodín pri uchovávaní v chlade alebo pri teplote 25 °C.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded under the local requirements.
Tento liek je určený iba na jednorazové použitie, akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
What ALIMTA contains
Čo ALIMTA obsahuje
Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium) ALIMTA 500 mg:
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 miligramov pemetrexedu (ako disodná soľ pemetrexedu).
Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium)
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 miligramov pemetrexedu (ako disodná soľ pemetrexedu).
After reconstitution, the solution contains 25 mg/ ml of pemetrexed.
Po rekonštitúcii roztok obsahuje 25 mg/ ml pemetrexedu.
Further dilution by a healthcare provider is required prior to administration.
Pred podaním je potrebné ďalšie riedenie zdravotníckym pracovníkom.
What ALIMTA looks like and contents of the pack ALIMTA is a white to either light yellow or green-yellow lyophilised powder.
Ako vyzerá ALIMTA a obsah balenia ALIMTA je biely až svetložltý alebo zeleno- žltý lyofilizovaný prášok.
Each pack of ALIMTA consists of one ALIMTA vial.
Každé balenie ALIMTY obsahuje jednu ALIMTA injekčnú liekovku.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Holandsko
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F- 67640, Fegersheim, Francúzsko
51 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
51 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Sími + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Eli Lilly Benelux S. A.
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország България Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България Tel: + 36 1 328 5100 тел. + 359 2 491 41 40 Malta Česká republika Charles de Giorgio Ltd.
This leaflet was last approved in {date}
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v {dátum}
52 < ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
52 < --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Rekonštituujte 100 mg injekčnej liekovky s 4, 2 ml 0, 9% injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ ml pemetrexedu.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ ml pemetrexed.
Rekonštituujte 500 mg injekčnej liekovky s 20 ml 0, 9% injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ ml pemetrexedu.
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution should be further diluted to 100 ml with 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Príslušný objem rekonštituovaného roztoku pemetrexedu sa musí ďalej nariediť na 100 ml s 0, 9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ l) bez použitia konzervačných prísad a podať ako intravenózna infúzia po dobu 10 minút.
What is Alli?
Čo je Alli?
It is available as turquoise capsules (60 mg).
Je dostupný vo forme tyrkysových kapsúl (60 mg).
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low-calorie diet with reduced fat levels.
Liek Alli je určený na liečbu dospelých s nadváhou s BMI vyšším alebo rovným 28 kg/ m² v kombinácii s diétou so zníženým obsahom tuku.
Alli is taken as one capsule with water just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Liek Alli sa užíva trikrát denne vo forme jednej kapsuly tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom a zapíja sa vodou.
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Liek Alli by sa nemal užiť vtedy, ak sa jedlo vynechá, alebo ak neobsahuje tuky.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Pacient by mal dodržiavať diétu, pri ktorej približne 30% kalórií pochádza z tukov.
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Pacienti by pred začiatkom liečby liekom Alli mali začať diétu a cvičebný režim.
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Ak sa telesná hmotnosť pacientov užívajúcich liek Alli po 12 týždňoch neznížila, mali by sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
It may be necessary to stop treatment.
Možno bude nutné liečbu prerušiť.
The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Účinná látka v lieku Alli, orlistat, je liekom proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Ak sú tieto enzýmy blokované, nemôžu spracúvať niektoré tuky z jedla, čo vedie k tomu, že asi štvrtina tukov skonzumovaných v jedle prejde črevami bez strávenia.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Telo nemôže využiť tento denný prídel tukov na energiu alebo ju premeniť na tukové tkanivo.
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku s takou istou účinnou látkou, ktorá už bola povolená v EÚ (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
1 Previously known as Orlistat GSK.
1 Predchádzajúci názov Orlistat GSK.
Alli has been studied in three main studies.
Liek Alli bol skúmaný v troch hlavných štúdiách.
Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
V kombinácii s diétou sa v nich porovnávali rôzne dávky lieku Alli s placebom (zdanlivý liek).
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/ m2.
V tretej štúdii sa porovnávali účinky lieku Alli s placebom v prípade 391 pacientov s nadváhou s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/ m2.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti zmena hmotnosti.
Alli was more effective than placebo in producing a reduction in weight in patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more.
Liek Alli bol účinnejší ako placebo pri znižovaní hmotnosti u pacientov s BMI 28 kg/ m2 a viac.
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/ m2 or more, patients taking Alli 60 mg had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
V dvoch štúdiách s pacientmi s BMI 28 kg/ m2 alebo viac dosiahli pacienti užívajúci liek Alli 60 mg zníženie hmotnosti v priemere o 4, 8 kg v porovnaní s 2, 3 kg u pacientov, ktorí užívali placebo.
The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/ m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Štúdia lieku Alli u pacientov s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/ m2 nepreukázala takú úroveň úbytku hmotnosti, ktorá by bola relevantná pre pacientov.
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne zmiznú.
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (faeces), flatulence (gas) and soft stools.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť spojená s vyprázdňovaním, nutkanie k vykonávaniu stolice, mastná alebo olejová stolica, olejové vyprázdňovanie, flatulancia (plynatosť) a mäkká stolica.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the Package Leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alli sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Alli should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Liek Alli by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívne (alergické) na orlistat alebo akúkoľvek inú zložku.
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Nesmú ho užívať osoby, ktoré užívajú ciklosporín (používaný na prevenciu odmietnutia orgánu u pacientov po transplantácii) alebo lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín ako napríklad warfarín.
It must also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Nesmú ho užívať ani osoby s dlhotrvajúcou poruchou vstrebávania (výživné látky z jedla sa počas trávenia vstrebávajú s ťažkosťami), s cholestázou (poruchou pečene) alebo tehotné alebo dojčiace ženy.
Why has Alli been approved?
Prečo bol liek Alli schválený?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Alli are greater than its risks for weight loss in adults who are overweight (BMI ≥ 28 kg/ m2), taken in conjunction with a mildly hypocalorific, lower-fat diet.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Alli je väčší než riziká spojené s jeho použitím na zníženie hmotnosti u dospelých s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/ m2) v kombinácii s miernou hypokalorickou diétou s nízkym obsahom tukov.
The Committee recommended that Alli be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Alli na trh.
Other information about Alli:
Ďalšie informácie o lieku Alli:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK to Glaxo Group Limited on 23 July 2007.
Európska komisia 23. júla 2007 vydala spoločnosti GSK to Glaxo Group Limited povolenie na uvedenie lieku Orlistat na trh platné v celej Európskej únii.