natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie Na perorálne použitie
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
blister (polyamid/ alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (polyamid / alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets
14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 56 tabliet 98 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 56 tabliet 98 tabliet 14 tabliet 28 tabliet 28 x 1 tableta 56 tabliet 98 tabliet
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets
Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tablety
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu.
Red and white oval shaped two layer tablet engraved with the code number'H4 '.
Červeno- biele oválne dvojvrstvové tablety s vyrytým číslom kódu ’ H4 ’.
Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/ 12, 5 mg hydrochlorotiazidu) je určená pre pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Adults Kinzalkomb should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Dospelí Kinzalkomb sa má podávať raz denne s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný samotným telmisartanom.
• Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalmono 40 mg • Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Kinzalmono 80 mg
Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Kinzalmonom 40 mg Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Kinzalmonom 80 mg
Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4. 4).
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg once daily.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa nemá prekročiť dávkovanie Kinzalkombu 40 mg/ 12, 5 mg raz denne.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
U pacientov s poškodením funkcií pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť 4. 4).
Kinzalkomb is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Kinzalkomb sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov v dôsledku nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1).
• Precitlivenosť na niektoré z liečiv alebo ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6. 1).
2 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Precitlivenosť na iné látky, odvodené od sulfónamidov (keďže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfónamidov). • Druhý a tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4. 4 a 4. 6). • Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest. • Ťažké poškodenie funkcie pečene. • Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min). • Úporná hypokaliémia, hyperkalciémia.
Pregnancy Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Gravidita Antagonisty receptora angiotenzínu II sa nemajú začať podávať počas gravidity.
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4. 3 a 4. 6).
Kinzalkomb should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalkomb sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou (pozri časť 4. 3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
U pacientov s bilaterálnou stenózou artérie renalis alebo stenózou artérie jednej funkčnej obličky, ktorí sa liečia liekmi, ktoré pôsobia na renín- angiotenzín- aldosterónový systém, je zvýšené riziko závažnej hypotenzie a renálnej insuficiencie.
Renal impairment and kidney transplantation:
Poškodenie funkcie obličiek a transplantovaná oblička:
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Kinzalkomb sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/ min) (pozri časť 4. 3).
Thiazide diuretic- associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
U pacientov s poškodenými funkciami obličiek sa môže objaviť azotémia súvisiaca s tiazidovými diuretikami.
Intravascular hypovolaemia:
Intravaskulárna hypovolémia:
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
U pacientov s depléciou objemu a/ alebo sodíka následkom silnej diuretickej liečby, diétnym obmedzením soli, hnačkou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system:
Ostatné stavy so stimuláciou renín- angiotenzín- aldosterónového systému:
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin- aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od aktivity renín- angiotenzín - aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo základným ochorením obličiek vrátane stenózy renálnej artérie), sa pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4. 8).
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín- angiotenzínového systému.
3 Metabolic and endocrine effects:
3 Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia:
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Terapia tiazidmi môže zhoršiť toleranciu glukózy.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
U diabetikov sa môže vyžadovať úprava dávkovania inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Kinzalkomb, minimal or no effects were reported.
Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12, 5 mg obsiahnutej v Kinzalkombe sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
Electrolyte imbalance:
Elektrolytová nerovnováha:
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Varovnými signálmi tejto nerovnováhy sú sucho v ústach, smäd, asténia, apatia, ospanlivosť, únava, bolesti svalov alebo kŕče, svalová únava, hypotenzia, oligúria, tachykardia a gastrointestinálne poruchy ako je nauzea alebo vracanie (pozri tiež časť 4. 8).
- Hypokalaemia
- Hypokaliémia
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
Riziko hypokaliémie je vyššie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s výraznou diurézou, u pacientov s nedostatočným perorálnym príjmom elektrolytov a u pacientov so súbežnou terapiou kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) (pozri časť 4. 5).
- Hyperkalaemia
- Hyperkaliémia
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Kinzalkomb, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Hoci pri Kinzalkombe sa nezaznamenala klinicky významná hyperkaliémia, rizikové faktory vývinu hyperkaliémie zahrňujú obličkovú nedostatočnosť a/ alebo zlyhanie srdca a diabetes mellitus.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Kinzalkomb (see section 4.5).
S Kinzalkombom sa draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka alebo náhrady soli s obsahom draslíka majú podávať opatrne (pozri časť 4. 5).
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis
- Hyponatrémia a hypochloremická alkalóza
- Hypercalcaemia
- Hyperkalciémia
- Hypomagnesaemia
- Hypomagneziémia
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see section 4.5).
Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka v moči, čo môže zapríčiniť hypomagnezémiu (pozri časť 4. 5).
Sorbitol and Lactose Monohydrate:
Sorbitol a monohydrát laktózy:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/ or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie fruktózy a/ alebo so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie galaktózy, s Lappovou deficienciou laktázy alebo s nedostatočným vstrebávaním glukózo- galaktózy nesmú užívať tento liek.
Ethnic differences:
Etnické rozdiely:
4 Other:
4 Iné:
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Pri použití tiazidových diuretík sa hlásila exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Pri tiazidových diuretikách sa hlásili prípady fotosenzitívnych reakcií (pozri časť 4. 8).
Co-administration of lithium and Kinzalkomb is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie lítia a Kinzalkombu sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
If these substances are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Lieky súvisiace so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, laxatíva, kortikosteroidy, ACTH, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ benzylpenicilínu, kyselina salicylová a jej deriváty): ak sú tieto látky predpísané v kombinácii hydrochlorotiazid- telmisartan, odporúča sa sledovať plazmatické hladiny draslíka.
These medicinal products may potentiate the effect of hydrochlorothiazide on serum potassium (see section 4.4).
Tieto lieky môžu zvýšiť účinok hydrochlorotiazidu na sérový draslík (pozri časť 4. 4).
Medicinal products that may increase potassium levels or induce hyperkalaemia (e. g.
Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka alebo vyvolať hyperkaliémiu (napr.
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium):
ACE inhibítory, draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, cyklosporín alebo iné liečivá ako sodná soľ heparínu).
If these medicinal products are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Ak sú tieto lieky predpísané s kombináciou hydrochlorotiazid- telmisartan, odporúča sa sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin- angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Na základe skúseností z použitia iných liekov, ktoré tlmia renín- angiotenzínový systém, súbežné použitie vyššie uvedených liekov môže viesť k zvýšeniu sérového draslíka a preto sa neodporúča (pozri časť 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Lieky, ovplyvnené poruchami sérového draslíka:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Kinzalkomb is administered with these medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Keď sa Kinzalkomb podáva s liekmi, ktoré ovplyvňujú poruchy sérového draslíka (digitalisové glykozidy, antiarytmiká) a liekmi vyvolávajúcimi torsade de pointes (čo zahŕňajú niektoré antiarytmiká), odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka a EKG, hypokaliémia je predispozičný faktor na torsade de pointes. − antiarytmiká triedy Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid) − antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) − niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid haloperidol, droperidol) − iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i. v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i. v.).
Digitalis glycosides:
Digitalisové glykozidy:
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favours the onset of digitalis-induced arrhythmia (see section 4.4).
Tiazidmi vyvolaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia podporuje začiatok digitalisom vyvolanej arytmie (pozri časť 4. 4).
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin):
Antidiabetiká (perorálne látky a inzulín):
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetika (pozri časť 4. 4).
5 Metformin:
5 Metformín:
Cholestyramine and colestipol resins:
Cholestyramín a kolestipolové živice:
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
Nesteroidné protizápalové lieky:
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti- inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
NSA (t. j. acetylsalicylová kyselina v protizápalových dávkovacích režimoch, COX- 2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť diuretické, natriuretické a antihypertenzné účinky tiazidových duretík a antihypertenzné účinky antagonistov receptora angiotenzínu II.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Pressor amines (e. g. noradrenaline):
Pressorické amíny (napr. noradrenalín):
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine):
Nedepolarizujúce relaxanciá kostrového svalstva (napr. tubokurarín):
Medicinal products used in the treatment for gout (e. g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol):
Lieky používané pri liečbe dny (napr. probenecid, sulfinpyrazon a alopurinol):
Calcium salts:
Soli vápnika:
Beta-blockers and diazoxide:
Betablokátory a diazoxid:
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Anticholínergné látky (napr. atropín, biperiden): môžu zvýšiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdnenia žalúdka.
Amantadine:
Amantadín:
Cytotoxic agents (e. g. cyclophosphamide, methotrexate):
Cytotoxické látky (napr. cyklofosfamid, metotrexát):
Baclofen, amifostine.
Na základe ich farmakologických vlastností sa dá očakávať, že nasledovné lieky môžu zvyšovať hypotenzné účinky všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: baklofen, amiostín.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4. 4).
The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4. 3 a 4. 4).
6 Pregnancy (see section 4.3):
Gravidita (pozri časť 4. 3):
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
(See also section 5.3).
(Pozri tiež časť 5. 3).
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Novorodenci, ktorých matky užívali antagonisty receptora angiotenzínu II sa majú starostlivo sledovať z dôvodu hypotenzie (pozri tiež časti 4. 3 a 4. 4).
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a dostávajú sa do krvi pupočnej šnúry.
They may cause foetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have occurred in the adults.
Môžu spôsobiť poruchy elektrolytov plodu a zrejme aj ďalšie reakcie, ktoré sa vyskytli u dospelých.
Cases of neonatal thrombocytopenia, of foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
V súvislosti s tiazidovou terapiou u matky sa hlásili prípady neonatálnej trombocytopénie alebo plodovej či neonatálnej žltačky.
Kinzalkomb is contraindicated during lactation since it is not known whether telmisartan is excreted in human milk.
Laktácia (pozri časť 4. 3) Keďže nie je známe, či sa telmisartan vylučuje do materského mlieka, počas laktácie je Kinzalkomb kontraindikovaný.
Thiazides appear in human milk and may inhibit lactation.
Tiazidy sa objavujú v materskom mlieku a môžu inhibovať laktáciu.
However, when driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Avšak pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa má zohľadniť, že pri antihypertenznej liečbe sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Fixná kombinácia dávok Celkový výskyt nežiaducich účinkov zaznamenaný pri Kinzalkombe bol porovnateľný s účinkami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúškach zahrňujúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Dose-relationship of undesirable effects was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Neboli stanovené nežiaduce účinky súvisiace s dávkou a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤ 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúškach a vyskytujúce sa častejšie (p ≤ 0, 05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s placebom sú ukázané nižšie podľa triedy orgánových systémov.