natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An apparent half-life was calculated that was approximately 10 times greater than the 2 hour half-life seen following subcutaneous dosing in a previous study, suggesting prolonged retention of drug in the skin.
Bol vypočítaný zdanlivý polčas, ktorý bol približne 10- krát väčší ako dvojhodinový polčas, pozorovaný po podkožnom dávkovaní v predchádzajúcej štúdii, naznačujúc predĺžené zadržanie látky v koži.
Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
U týchto pacientov bolo vylučovanie do moču menšie ako 0, 6% aplikovanej dávky v 16 týždni.
The systemic exposure data demonstrated that the extent of absorption of imiquimod following topical application to the MC lesional skin of the paediatric patients aged 6-12 years was low and comparable to that observed in healthy adults and adults with actinic keratosis or superficial basal cell carcinoma.
Údaje zo systematickej expozície dokázali, že rozsah absorpcie imikvimodu po lokálnej aplikácii na kožu s léziami MC u pediatrických pacientov vo veku 6- 12 rokov bol nízky a porovnateľný s rozsahom pozorovaných u zdravých dospelých a dospelých s aktinickou keratózou alebo povrchovým bazocelulárnym karcinómom.
In younger p atients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
U mladších pacientov vo veku 2- 5 rokov bola na základe hodnôt Cmax v porovnaní s dospelými vyššia absorpcia.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
V prípade štvormesačnej štúdie dermálnej toxicity u potkanov bolo pozorované významné zníženie telesnej váhy a zväčšenie váhy sleziny pri 0, 5 a 2, 5 mg/ kg; podobné účinky neboli zaznamenané v prípade štvormesačnej štúdie dermálnej toxicity u myší.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
Dvojročná štúdia karcinogénnosti u myší ukázala, že dermálna aplikácia trikrát do týždňa nevyvolala nádory v mieste aplikácie.
Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Okrem toho, nádory sa vôbec nevyskytli v prípade dvojročnej štúdie orálnej karcinogénnosti u potkanov
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
kyselina izostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol biela vazelína polysorbát 60 sorbitan stearát glycerol
6. 2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibility
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Papierové skladačky s 12 vrecúškami na jedno použitie, ktorých obal je z polyesterovej / hliníkovej fólie, obsahujúce 250 mg krému.
Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Švédsko
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
18/09/1998 Date of last renewal:
18/ 09/ 1998 Dátum posledného predĺženia registrácie:
15 ANNEX II
15 PRÍLOHA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, United Kingdom.
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, United Kingdom.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
B PODMIENKY REGISTRÁCIE
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY ALEBO POUŽÍVANIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ NA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Medicinal product subject to medicinal prescription
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
17 ANNEX III
17 PRÍLOHA III
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Aldara 5% cream imiquimod
Aldara 5% krém imikvimod
Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5%).
Každé vrecko obsahuje 12, 5 mg imikvimodu v 250 mg krému (5%).
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Pomocné látky: izostearová kyselina, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biela vazelína, polysorbát 60, sorbitan stearát, glycerol, metylparabén (E218), propylparabén (E216), xantán guma, čistená voda.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Cream 12 sachets.
Krém.
Each containing 250 mg of cream.
12 vrecúšok, každé obsahuje 250 mg krému.
For cutaneous use
Dermálne použitie.
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Meda AB Box 906 170 09 Solna Švédsko
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA 1.
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
Aldara 5% krém imikvimod Dermálne použitie.
CONTENTS BY WEIGHT
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH JEDNOTKÁCH
INFORMATION FOR THE USER
23 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Aldara 5% cream Imiquimod
Aldara 5% krém Imikvimod
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie
2.
Čo je krém Aldara a na čo sa používa 2.
3.
Skôr ako použijete krém Aldara 3.
4.
Ako používať krém Aldara 4.
5.
Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať krém Aldara 6.
6.
Ďalšie informácie
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE KRÉM ALDARA A NA ČO SA POUŽÍVA
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
●Bradavíc (condylomata acuminata) na povrchu genitálií (pohlavných orgánov) a okolo konečníka (análneho otvoru).
•
●Povrchového bazocelulárneho karcinómu
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
●Aktinická keratóza Aktinická keratóza sú hrubé oblasti kože, ktoré sa vyskytujú u ľudí, ktorí boli počas svojho života veľmi vystavovaní slnečnému žiareniu.
Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Aldara sa má používať len na liečbu plochých aktinických keratóz na tvári a koži na temene hlavy u pacientov so správne fungujúcim imunitným systémom, ak Váš lekár rozhodol, že Aldara je tou najvhodnejšou liečbou pre Vás.
Aldara cream helps your body´s own immune system to produce natural substances which help fight your basal cell carcinoma, actinic keratosis or the virus that has caused your warts.
Krém Aldara pomáha imunitnému systému, ktorý je vlastný Vášmu telu, pri tvorbe prírodných látok, ktoré pomáhajú ničiť Váš bazocelulárny karcinóm, aktinickú keratózu alebo vírus, ktorý spôsobil vznik Vašich bradavíc.
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
SKÔR AKO POUŽIJETE KRÉM ALDARA
Do not use Aldara cream:
Nepoužívajte krém Aldara:
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
- keď ste precitlivený (alergický) na imikvimod (liečivo) alebo niektorú z ďalších zložiek krému.
Take special care with Aldara cream:
24 Buďte zvlášť opatrný( á) pri kréme Aldara:
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Vyhýbajte sa kontaktu s očami, perami a nosovými dierkami.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Nepoužívajte krém vnútorne. o Nepoužívajte viac krému, ako Vám odporučil lekár. o Po použití krému Aldara nezakrývajte liečenú oblasť obväzmi alebo inak. o Ak sa na liečenom mieste vyskytnú príliš nepríjemné pocity, zmyte krém jemným mydlom o a vodou.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte abnormálny krvný obraz. o
• If you are being treated for genital warts follow these additional precautions:
●Ak ste liečený na genitálne bradavice, postupujte podľa týchto doplňujúcich upozornení.
Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it.
- Muži s bradavicami pod predkožkou si majú predkožku každý deň stiahnuť a oblasť pod ňou
If you have open sores: do not start using Aldara cream until after the sores have healed.
- Ak máte otvorené rany: nezačnite s použitím krému Aldara až dovtedy, kým sa rany nezahoja.
If you have internal warts: do not use Aldara cream in the urethra (the hole from which urine is passed), the vagina (birth canal), the cervix (internal female organ), or anywhere inside your anus (rectum).
- Ak máte vnútorné bradavice: nepoužívajte krém Aldara v močovej trubici (otvor, z ktorého
Do not use this medication for more than one course if you have problems with your immune system, either due to illness or because of the medicines you are already taking.
už užívate, nepoužívajte tento liek dlhšie, ako počas jedného cyklu.
If you think this applies to you talk to your doctor.
Ak si myslíte, že toto sa vzťahuje na Vás, informujte svojho lekára.
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
- Ak ste HIV pozitívny, máte informovať svojho lekára, pretože krém Aldara sa neukázal byť až
• If you are being treated for basal cell carcinoma or actinic keratosis follow these additional precautions:
●Ak ste liečený na bazocelulárny karcinóm alebo aktinickú keratózu, postupujte podľa týchto doplňujúcich upozornení.
Using other medicines:
Používanie iných liekov:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding:
Skôr ako začnete liek používať, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
25 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
25 Ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť, musíte o tom informovať svojho lekára.
Your doctor will discuss the risks and benefits of using Aldara cream during pregnancy.
Váš lekár s Vami prediskutuje riziká a prospech používania krému Aldara počas gravidity.
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky počas gravidity.
Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.
Počas liečby krémom Aldara nedojčite svoje dieťa, pretože nie je známe, či sa imikvimod vylučuje do materského mlieka.
Important information about some of the ingredients of Aldara cream:
Dôležité informácie o niektorých zložkách krému Aldara:
Methyl hydroxybenzoate (E218) and propyl hydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Metylparabén (E218) a propylparabén (E216) môžu spôsobovať alergické reakcie (s možným oneskorením).
Cetyl and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Cetyl - a stearylalkohol môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
HOW TO USE ALDARA CREAM
AKO POUŽÍVAŤ KRÉM ALDARA
Always use Aldara cream exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte krém Aldara presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The treatment frequency and duration differ for genital warts, basal cell carcinoma and actinic keratosis (see specific instructions for each indication).
Frekvencia liečby a trvanie sa líši v prípade genitálnych bradavíc, bazocelulárneho karcinómu a aktinickej keratózy (pozri špecifické inštrukcie na každú indikáciu).
•
Aldara krém Návod na použitie
If you are being treated for genital warts:
●Ak ste liečený na genitálne bradavice:
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Pokyny na použitie - (pondelok, streda a piatok) 1.
Open a new sachet and squeeze some cream onto your fingertip.
Otvorte nové vrecúško a vytlačte krém Aldara na konček Vášho prsta.
3 square inches).
Jedno vrecúško obsahuje dostatok krému na pokrytie bradavíc na ploche 20 cm2 (približne 3 štvorcové palce).
26 Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Take special care with Aldara cream:”)
26 Muži s bradavicami pod predkožkou si musia predkožku každý deň stiahnuť a umyť miesta pod ňou (pozri časť 2 "Buďte zvlášť opatrný pri kréme Aldara").
Continue to use Aldara cream as instructed until your warts have completely gone (half the females who clear will do so in 8 weeks, half the males who clear will do so in 12 weeks but in some patients warts may clear as early as 4 weeks).
V používaní krému Aldara pokračujte podľa pokynov až dovtedy, kým Vaše bradavice úplne nezmiznú (polovici žien, ktoré sa ich zbavia, sa to podarí v priebehu 8 týždňov, polovici mužov, ktorí sa ich zbavia, sa to podarí v priebehu 12 týždňov, avšak niektorí pacienti sa ich môžu zbaviť už po 4 týždňoch).
If you have the impression that the effect of Aldara cream is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte dojem, že účinok krému Aldara je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• If you are being treated for basal cell carcinoma:
●Ak ste liečený na bazocelulárny karcinóm:
Application Instructions – (Mon, Tues, Wed, Thurs and Fri) 1.
Pokyny na použitie – (pondelok, utorok, streda, štvrtok a piatok) 1.
Open a new sachet and squeeze some cream onto your fingertip.
Otvorte nové vrecúško a vytlačte trochu krému Aldara na konček Vášho prsta.
0.5 inch) around the affected area.
Aplikujte krém Aldara na postihnutú oblasť a priestor do 1 cm (približne 0, 5 palca) okolo postihnutej oblasti.
Apply sufficient Aldara cream to cover the treatment area and 1 cm (about ½ an inch) around the treatment area each day for 5 consecutive days each week for 6 weeks.
Dostatočné množstvo krému Aldara aplikujte len na pokrytie liečenej oblasti a okolitého priestoru do 1 cm (približne 1/ 2 palca) okolo liečenej oblasti každý deň po dobu 5 po sebe nasledujúcich dní v týždni po dobu 6 týždňov.
• If you are being treated for actinic keratosis
●Ak ste liečený na aktinickú keratózu
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Pokyny na použitie – (pondelok, streda a piatok) 1.
Apply Aldara cream 3 times per week.
Krém Aldara používajte 3- krát týždenne.
One sachet contains enough cream to cover an area of 25 cm2 (approx.
Jedno vrecúško obsahuje dostatok krému na pokrytie plochy 25 cm2 (asi 4 štvorcové palce).
Four weeks after finishing this first treatment, your doctor will assess your skin.
Štyri týždne po ukončení prvej liečby Vám lekár zhodnotí pokožku.
If you use more Aldara cream than you should:
Ak ste použili viac krému Aldara ako ste mali:
If you forget to use Aldara cream:
Ak ste zabudli použiť krém Aldara:
27 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
27 Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) Very rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients).
Veľmi časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u viac ako 1 z 10 pacientov) Časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 z 10 pacientov) Menej časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 zo 100 pacientov) Zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 z 1 000 pacientov) Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 z 10 000 pacientov).
Like all medicines, Aldara cream can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, krém Aldara môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If your skin reacts badly when using Aldara cream, stop applying the cream, wash the area with mild soap and water and contact your doctor or pharmacist.
Ak Vaša pokožka pri používaní krému Aldara zle reaguje, musíte prestať krém používať, umyť príslušnú oblasť jemným mydlom a vodou a spojiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
● If you are being treated for genital warts:
●Ak ste liečený na genitálne bradavice:
Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Mnohé z vedľajších účinkov krému Aldara sú vyvolané jeho miestnym pôsobením na Vašu pokožku.
Very common effects include redness (61% patients), wearing away of the skin (30% patients), flakiness and swelling.
Veľmi časté účinky zahŕňajú sčervenanie (61% pacientov), odieranie pokožky (30% pacientov), odlupovanie a zdurenie.
You might also feel itching (32% patients), a burning sensation (26% patients) or pain in areas where you have applied Aldara cream (8% patients).
Taktiež môžete pociťovať svrbenie (32% pacientov), môžete mať pálivý pocit (26% pacientov) alebo môžete pociťovať bolesť na miestach, kde ste nanášali krém Aldara (8% pacientov).
Commonly some patients (4% or less) have experienced headache, uncommonly fevers and flu like symptoms joint and muscle pains; prolapse of the womb; pain on intercourse in females; erection difficulties; increase in sweating; feeling sick; stomach and bowel symptoms; ringing in the ears; flushing; tiredness; dizziness; migraine; pins and needles; insomnia; depression; loss of appetite; swollen glands; bacterial, viral and fungal infections (e.g. cold sores); vaginal infection including thrush; cough and colds with sore throat.
Často pociťovali niektorí pacienti (4% alebo menej) bolesti hlavy, menej často horúčky a príznaky podobné chrípke, bolesti svalov; pokles maternice; bolesť pri styku u žien; erektilná dysfunkcia; nadmerné potenie; pocit choroby; žalúdočné a črevné príznaky; hučanie v ušiach; návaly; únava; závrat; migréna; meravenie; nespavosť; depresia; strata chuti do jedla; zdurené uzliny; bakteriálne, vírusové a hubové infekcie (napr. herpes); vaginálne infekcie vrátane kandidózy; kašeľ a prechladnutie s bolesťou hrdla.
● If you are being treated for basal cell carcinoma:
28 ●Ak ste liečený na bazocelulárny karcinóm:
28 Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Mnohé z nežiaducich účinkov na krém Aldara sú spôsobené miestnou reakciou na vašej koži.
Local skin reactions can be a sign that the drug is working as intended.
Lokálne kožné reakcie môžu byť znakom, že liek pôsobí tak, ako má.
Common effects include: pins and needles, small swollen areas in the skin, pain, burning, irritation, bleeding, redness or rash.
K častým účinkom patrí: meravenie, malé zdurené oblasti v koži, bolesť, pálenie, podráždenie, krvácanie, začervenanie alebo vyrážka.
If a skin reaction becomes too uncomfortable during treatment, speak to your doctor.
V prípade, ak je reakcia Vašej kože počas liečby veľmi nepríjemná, informujte o tom svojho lekára.
He/she may advise you to stop applying Aldara cream for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
On/ ona Vám môže odporučiť prestať s používaním krému Aldara na niekoľko dní (napr. krátke vynechanie užívania krému).
Uncommonly some patients experience changes at the application site (discharge, inflammation, swelling, scabbing, skin breakdown, blisters, dermatitis) or irritability, feeling sick, dry mouth, flu-like symptoms and tiredness.
Menej často niektorí pacienti hlásili výskyt zmien v mieste aplikácie (sekrét, zápal, opuch, chrastovitosť, pretrhnutie kože, pupence, dermatitída) alebo podráždenosť, pocit choroby, suchosť v ústach, príznaky podobné chrípke a únavu.
● If you are being treated for actinic keratosis
●Ak ste liečený na aktinickú keratózu
Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Mnohé z nežiaducich účinkov na krém Aldara sú spôsobené miestnou reakciou na Vašej koži.
If a skin reaction becomes too uncomfortable during treatment, speak to your doctor.
V prípade, ak sa reakcia Vašej kože počas liečby stane veľmi nepríjemnou, informujte o tom svojho lekára.
Uncommonly some patients experience changes at the application site (bleeding, inflammation, discharge, sensitivity, swelling, small swollen areas in the skin, pins and needles, scabbing, scarring, ulceration or a feeling of warmth or discomfort), or inflammation of the lining of the nose, stuffy nose, flu or flu-like symptoms, depression, eye irritation, swelling of the eyelid, throat pain, diarrhoea, actinic keratosis, redness, swelling of the face, ulcers, pain in extremity, fever, weakness or shivering.
Menej často niektorí pacienti hlásili výskyt zmien v mieste aplikácie (krvácanie, zápal, sekrét, citlivosť, opuch, malé opuchnuté oblasti kože, meravenie, tvorba chrást, zjazvenie, tvorbu vredov alebo pocit tepla, či nepríjemné pocity) alebo zápal vnútornej sliznice nosa, zapchatý nos, chrípku alebo príznaky podobné chrípke, depresiu, podráždenie očí, opuchy očných viečok, bolesť hrdla, hnačku, aktinickú keratózu, začervenanie, opuch tváre, vredy, bolesť končatín, horúčku, slabosť alebo triašku.
HOW TO STORE ALDARA CREAM
AKO UCHOVÁVAŤ KRÉM ALDARA
Sachets should not be re -used once opened.
Vrecúška nemajú byť po otvorení opätovne použité.
Ask your pharmacist to dispose of medicines no longer required.
Informujte sa u svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
29
29 Čo krém Aldara obsahuje
- The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft
- Ďalšie zložky sú kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biela
paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
vazelína, polysorbát 60, sorbitan stearát, glycerol, metylparabén (E218), propylparabén (E216), xantánová guma, čistená voda.
What Aldara cream looks like and contents of the pack:
Ako vyzerá krém Aldara a obsah balenia
- Each Aldara 5% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream.
- Každé vrecko 5% krému Aldara obsahuje 250 mg bieleho až mierne žltého krému.
- Each box contains 12 single-use polyester/aluminium foil sachets.
- Každá krabička obsahuje 12 vreciek na jedno použitie, ktorých obal je
MARKETING AUTHORISATION HOLDER:
z polyesterovej/ hliníkovej fólie.
MANUFACTURER:
VÝROBCA:
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF, VEĽKÁ BRITÁNIA