natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in contrast to clarithromycin, no resistant strains of alpha streptococci emerged in saliva on treatment with telithromycin.
Na rozdiel od klaritromycínu však počas liečby telitromycínom nevznikli rezistentné kmene alfa streptokokov v slinách.
A mean maximum plasma concentration of about 2 mg/ l is reached within 1-3 hour after dose with once-daily dosing of telithromycin 800 mg.
Priemerná maximálna plazmová koncentrácia asi 2 mg/ l sa dosiahne za 1- 3 hodiny po podaní jednej dennej dávky 800 mg telitromycínu.
Mean steady-state trough plasma concentrations of between 0.04 and 0.07 mg/ l are reached within 3 to 4 days with once-daily dosing of telithromycin 800 mg.
Priemerné ustálené minimálne plazmové koncentrácie medzi 0, 04 až 0, 07 mg/ l sa dosiahnu za 3- 4 dni pri dávkovaní 800 mg telitromycínu raz denne.
At steady-state AUC is approximately 1.5 fold increased compared to the single dose.
V ustálenom stave je AUC približne 1, 5- násobne vyššie v porovnaní s jednou dávkou.
Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/ l (range 0.02- 7.6 mg/ l) and 0.2±0.2 mg/ l (range 0.010 to 1.29 mg/ l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Priemerné maximálne a minimálne plazmové koncentrácie v ustálenom stave boli 2, 9±1, 6 mg/ l (rozsah 0, 02- 7, 6 mg/ l) a 0, 2±0, 2 mg/ l (rozsah 0, 010- 1, 29 mg/ l), počas liečebného režimu raz denne 800 mg.
The volume of distribution is 2.9±1.0 l/ kg.
Distribučný objem je 2, 9±1, 0l/ kg.
The maximum total tissue concentration in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 14.9±11.4 mg/ l, 318.1±231 mg/ l, 3.88±1.87 mg/ kg, 3.95±0.53 mg/ kg and 6.96±1.58 mg/ kg, respectively.
Maximálna celková tkanivová koncentrácia v epitelovej vystielacej kvapaline, alveolárnych makrofágoch, bronchiálnej mukóze, tonzilách a sínusovom tkanive boli 14, 9±11, 4 mg/ l, 318, 1±231 mg/ l, 3, 88±1, 87 mg/ kg, 3, 95±0, 53 mg/ kg a 6, 96±1, 58 mg/ kg.
The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/ l, 162±96 mg/ l, 0.78±0.39 mg/ kg, 0.72±0.29 mg/ kg and 1.58±1.68 mg/ kg, respectively.
Celkové tkanivové koncentrácie za 24 h po dávke v epitelovej vystielacej kvapaline, alveolárnych makrofágoch, bronchiálnej mukóze, tonzilách a v sínusovom tkanive boli 0, 84±0, 65 mg/ l, 162±96 mg/ l, 0, 78±0, 39 mg/ kg, 0, 72±0, 29 mg/ kg a 1, 58±1, 68 mg/ kg.
The mean maximum white blood cell concentration of telithromycin was 83±25 mg/ l.
Priemerné maximum koncentrácie telitromycínu v bielych krvinkách bolo 83±25 mg/ l.
Telithromycin is metabolized primarily by the liver.
Telitromycín sa primárne metabolizuje v pečeni.
Telithromycin is metabolized both by CYP450 isoenzymes and non-CYP enzymes.
Telitromycín metabolizujú ako CYP450 izoenzýmy, tak aj non- CYP enzýmy.
Elimination
11 Vylučovanie
The total clearance (mean ±SD) is 11 approximately 58±5 l/ h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22% of this.
Celkový klírens (hlavný ±SD) je približne 58±5 l/ h po intravenóznom podaní, pričom 22% z neho tvorí obličkový klírens.
Telithromycin displays a tri-exponential decay from plasma, with a rapid distribution half-life of 0.17 h.
Telitromycín vykazuje troj- exponenciálny úbytok z plazmy s rýchlym polčasom distribúcie 0, 17 h.
The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
Priemerný polčas eliminácie telitromycínu je 2- 3 h a menej dôležitý konečný polčas je asi 10 h pri dávke 800 mg raz denne.
-Renal impairment In a multiple-dose study, 36 subjects with varying degrees of renal impairment, a 1.4-fold increase in Cmax, ss, and a 2-fold increase in AUC (0-24)ss at 800 mg multiple doses in the severe renally impaired group (CLCR < 30 mL/ min) compared to healthy volunteers were observed and a reduced dosage of Ketek is recommended (See Section 4.2.).
V štúdii s viacnásobnými dávkami sa u 36 jedincov s rôznym stupňom poškodenia funkcie obličiek v skupine s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CLCR < 30 mL/ min) pozorovalo 1, 4- násobné zvýšenie Cmax, ss a 2- násobné zvýšenie AUC (0- 24) ss v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, a odporúča sa zníženie dávky Keteku (pozri časť 4. 2).
Based on simulation data, an alternating daily dosing regimen of 800 mg and 400 mg in patients with severe renal impairment can approximate the AUC (0-48h) in healthy subjects receiving 800 mg once daily.
Na základe simulovaných údajov sa môže u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek pri striedavom dávkovacom režime 800 mg a 400 mg AUC (0- 48hod) priblížiť k AUC (0- 48hod) u zdravých dobrovoľníkov užívajúcich 800 mg raz denne.
-Hepatic impairment In a single-dose study (800 mg) in 12 patients and a multiple-dose study (800 mg) in 13 patients with mild to severe hepatic insufficiency (Child Pugh Class A, B and C), the Cmax, AUC and t1/ 2 of telithromycin were similar compared to those obtained in age- and sex-matched healthy subjects.
V štúdii s jednorazovou dávkou (800 mg) u 12 pacientov a v štúdii s viacnásobnou dávkou (800 mg) u 13 pacientov s miernou až závažnou pečeňovou insuficienciou (Child Pugh class A, B a C) boli hodnoty Cmax, AUC a t1/ 2 telitromycínu podobné v porovnaní s tými, ktoré sa získali u zdravých jedincov toho istého veku a pohlavia.
In both studies, higher renal elimination was observed in the hepatically impaired patients.
V obidvoch štúdiách sa u pacientov s poškodením funkcie pečene pozorovala vyššia eliminácia obličkami.
Due to limited experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Ketek should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
Vzhľadom na obmedzené skúsenosti u pacientov so zníženou metabolickou funkciou pečene sa má Ketek u pacientov s poškodenou funkciou pečene používať s opatrnosťou (pozri tiež časť 4. 4).
-Elderly subjects In subjects over 65 (median 75 years), the maximum plasma concentration and AUC of telithromycin were increased approximately 2 fold compared with those achieved in young healthy adults.
Pacienti nad 65 rokov (medián 75 rokov) mali maximálne plazmové koncentrácie a AUC telitromycínu zvýšené približne 2- krát v porovnaní s hodnotami u mladých zdravých dospelých.
-Paediatric patients The pharmacokinetics of telithromycin in paediatric population less than 12 years old have not yet been studied.
Farmakokinetika telitromycínu u pediatrickej populácie mladšej ako 12 rokov sa zatiaľ neskúmala.
Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Obmedzené údaje, získané u pediatrických pacientov vo veku 13- 17 rokov ukázali, že koncentrácie telitromycínu v tejto vekovej skupine boli podobné ako koncentrácie u pacientov vo veku 18- 40 rokov.
-Gender The pharmacokinetics of telithromycin are similar between males and females.
Farmakokinetika telitromycínu je podobná u mužov i žien.
Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 months duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage.
Štúdie toxicity opakovanej dávky telitromycínu na potkanoch, psoch a opiciach v trvaní 1, 3 a 6 mesiacov ukázali, že hlavným cieľom toxicity bola pečeň so zvýšením pečeňových enzýmov, a histologickým dôkazom poškodenia.
Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
Plazmové expozície pri voľnej frakcii liečiva, kedy sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky, boli v rozsahu 1, 6 až 13- krát nad očakávanou klinickou expozíciou.
Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) affecting a number of organs and tissues (e. g., liver, kidney, lung, thymus, spleen, gall bladder, mesenteric lymph nodes, GI-tract) has been observed in rats and dogs administered telithromycin at repeated doses of 150 mg/ kg/ day or more for 1 month and 20 mg/ kg/ day or more for 3-6 months.
U potkanov a psov po podaní opakovaných dávok 150 mg/ kg/ deň alebo vyšších počas 1 mesiaca a 20 mg/ kg/ deň alebo viac počas 3- 6 mesiacov sa pozorovala fosfolipidóza (intracelulárna akumulácia
This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Takéto podávanie zodpovedá systémovej expozícii hladín voľného liečiva viac ako 9- násobku očakávaných hladín u ľudí po 1 mesiaci, či menej ako jednonásobku očakávaných hladín u ľudí po 6 mesiacoch.
12 In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of Qtc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
Telitromycín podobne ako niektoré iné makrolidy spôsobuje predĺženie QTc intervalu u psov a trvanie akčného potenciálu u králičích Purkyňových vlákien in vitro.
Effects were evident at plasma levels of free drug 8 to 13 times the expected clinical level.
Účinky boli zrejmé pri plazmatických hladinách voľného lieku 8 až 13- krát nad očakávanou klinickou hladinou.
Hypokalaemia and quinidine had additive/ supra-additive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
Hypokaliémia a chinidín mali aditívny / supra- aditívny účinok in vitro, kým potenciácia bola evidentná so sotalolom.
Telithromycin, but not its major human metabolites, had inhibitory activity on HERG and Kv1.5 channels.
Telitromycín, ale nie jeho hlavné ľudské metabolity, mal inhibičný účinok na HERG a Kv 1, 5 kanáliky.
Studies in rats and rabbits were inconclusive with respect to potential for teratogenicity, there was equivocal evidence of adverse effects on foetal development at high doses.
Pokusy na potkanoch a králikoch nevyriešili otázku možnej teratogenity a priniesli nejednoznačné dôkazy o nežiaducich účinkoch na vývoj plodu pri vysokých dávkach.
Tablet coating:
Filmová vrstva:
Talc Macrogol 8000 Hypromellose 6 cp Titanium dioxide E171 Yellow iron oxide E172 Red iron oxide E172
mastenec makrogol 8000 hypromelóza 6 cp oxid titaničitý E171 žltý oxid železitý E172 červený oxid železitý E172
No special precautions for storage.
Žiadne zvláštne upozornenia na uchovávanie.
Opaque PVC/ Aluminium blisters
Nepriehľadné PVC/ alumíniové pretlačovacie balenia.
Opaque PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
Dostupné balenie 5 x 2 tablety Nepriehľadné PVC/ alumíniové pretlačovacie balenia s perforovanou jednotkovou dávkou.
20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
20, Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY Francúzsko
9 July 2001 Date of first renewal:
9. júl 2001 Dátum prvého predĺženia:
9 July 2006
9. júl 2006
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
15 A DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Italy
Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Taliansko
The holder of this marketing Authorisation will have to submit yearly PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať PSUR raz za rok každoročne.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
18 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Ketek 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Ketek 400 mg filmom obalené tablety telitromycín
Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg telitromycínu.
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 5 x 2 filmom obalené tablety
METHOD AND, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB A CESTA PODANIA
MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLA
EU/ 1/ 01/ 191/ 001 10 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 002 14 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 003 20 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 004 100 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 005 5x2 tablets
EU/ 1/ 01/ 191/ 001 10 tabliet EU/ 1/ 01/ 191/ 002 14 tabliet EU/ 1/ 01/ 191/ 003 20 tabliet EU/ 1/ 01/ 191/ 004 100 tabliet EU/ 1/ 01/ 191/ 005 5 x 2 tablety
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH
- If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
What Ketek is and what it is used for 2.
Čo je Ketek a na čo sa používa 2.
3.
Skôr ako užijete Ketek 3.
4.
Ako užívať Ketek 4.
How to store Ketek 6.
Ako uchovávať Ketek 6.
WHAT KETEK IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE KETEK A NA ČO SA POUŽÍVA
- In adults, Ketek is used to treat infections of the throat, infections of the sinuses (hollow cavities in
- U dospelých sa Ketek používa na liečbu infekcií hrdla, infekcií prinosových dutín (prázdne dutiny
the bones around the nose) and chest infections in patients with long standing breathing difficulties and lung infection (pneumonia).
v kostiach okolo nosa) a infekcií priedušiek u pacientov s dlhotrvajúcimi ťažkosťami s dýchaním a pľúcnou infekciou (pneumónia).
- In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
- U dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších sa Ketek používa na liečbu infekcií hrdla.
BEFORE YOU TAKE KETEK
SKÔR AKO UŽIJETE KETEK
Do not take Ketek:
Neužívajte Ketek:
- if you suffer from myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle weakness.
- keď máte myasteniu gravis, zriedkavé ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť.
- if you are allergic (hypersensitive) to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any
- keď ste alergický (precitlivený) na telitromycín, na akékoľvek makrolidové antibiotikum alebo
of the other ingredients of Ketek.
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Keteku.
If in doubt, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte pochybnosti, poraďte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom. keď ste mali ochorenie pečene (hepatitídu a/ alebo žltačku) počas užívania Keteku v minulosti.
- if you have had a liver disease (hepatitis and/ or jaundice) while taking Ketek in the past.
-
- if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids
- keď užívate určité lieky na kontrolu hladiny cholesterolu v krvi alebo iných lipidov ako je
like simvastatin, as the side effects of these medicinal products could be increased.
simvastaín, pretože vedľajšie účinky týchto liekov by sa mohli zvýšiť.
- if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram
- keď je známe, že Vy alebo niekto z Vašej rodiny má nepravidelnosť elektrokardiogramu
(ECG) called “ long QT syndrome”.
(EKG) nazývanú „ syndróm dlhého QT “
- while taking other medicines containing any of the following active substances:
- keď užívate iné lieky obsahujúce nasledujúce liečivá
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) • terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems)
• ergotamín alebo dihydroergotamín (tablety alebo inhalátor pri migréne) • terfenadín alebo astemizol (alergické problémy), • cisaprid (zažívacie problémy) • pimozid (psychické problémy)
23
23 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Keteku:
- if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias,
- ak ste mali určité srdcové problémy ako je koronárna choroba srdca, ventrikulárna arytmia,
bradycardia (changes in heart rate or electrocardiogram) or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as low levels of potassium (hypokalaemia), low levels of magnesium (hypomagnesaemia).
bradykardia alebo ak ste mali určité odchýlky v krvných testoch v dôsledku takých stavov ako je nízka hladina draslíka (hypokaliémia), nízka hladina horčíka (hypomagneziémia).
- if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Ketek tablets,
- ak sa u Vás počas užívania Keteku vyskytne závažná alebo dlhotrvajúca alebo krvavá hnačka,
consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
bezodkladne sa poraďte so svojím lekárom, lebo môže byť nevyhnutné prerušiť liečbu.
- if you have liver disease.
- ak trpíte ochorením pečene.
- if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)
- ak sa u Vás vyskytli poruchy zraku (rozmazané videnie, ťažkosti pri zaostrovaní, dvojité
- if you experience fainting (transient loss of consciousness).
- ak ste omdleli (prechodná strata vedomia).
If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Ak sa na Vás vzťahuje niektorý z uvedených stavov, alebo ak nie ste si istý, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete Ketek užívať.
Ketek tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
Tablety Keteku sa neodporúčajú užívať deťom a dospievajúcim mladším ako 12 rokov.
Refer also to sections “ Do not take Ketek”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
Prečítajte si aj časť „ Neužívajte Ketek “, „ Užívanie iných liekov “ a „ Vedenie vozidla a obsluha strojov “.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be affected by Ketek.
Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to, svojmu lekárovi, pretože nietoré z nich by mohli ovplyvniť Ketek alebo byť ním ovplyvnené.
- medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids like simvastatin, as the
- lieky na kontrolu hladiny cholesterolu a iných lipidov v krvi ako je simvastatín, pretože vedľajšie
side effects of the medicinal products could be increased.
účinky týchto liekov by sa mohli zvýšiť.
- other medicines containing any of the following active substances:
- Ďalšie lieky obsahujúce niektoré z týchto liečiv:
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) • terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems)
• ergotamín alebo dihydroergotamín (tablety alebo inhalátory proti migréne) • terfenadín alebo astemizol (alergické problémy) • cisaprid (zažívacie problémy) • pimozid (psychické problémy)
- if you have kidney problems (severely impaired renal function) and/ or liver problems (severely
- ak máte problémy s obličkami (ťažko poškodená funkcia obličiek) a/ alebo problémy s pečeňou
impaired hepatic function), other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (anti HIV treatment)
(ťažko poškodená funkcia pečene), nesmiete užívať ani ďalšie lieky obsahujúce niektoré z týchto liečiv: • ketokonazol (protihubová liečba) • liečivo nazývané ako inhibítor proteázy (proti HIV liečba)
- medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy)
- lieky obsahujúce fenytoín a karbamazepín (na epilepsiu)
- rifampicin (antibiotic)
- rifampicín (antibiotikum)
- phenobarbital or St John’ s wort, (herbal medicine used to treat mild depressions)
- fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu miernej
- medicines like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation)
- liečivá ako sú takrolimus, cyklosporín a sirolimus (pri transplantácii orgánov)
- metoprolol (for heart disorders)
- metoprolol (na ochorenie srdca)
- ritonavir (anti HIV medicine).
- ritonavir (liek proti HIV).
Taking Ketek with food and drink Ketek may be taken with or without food.
Užívanie Keteku s jedlom a nápojmi Ketek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Pregnancy and Breast-feeding If you are pregnant do not take Ketek tablets as the safety of Ketek in pregnancy is insufficiently established.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, neužívajte tablety Keteku, pretože bezpečnosť Keteku počas tehotenstva sa dostatočne nepotvrdila. Ak dojčíte, neužívajte tablety Keteku.
If you are breast-feeding do not take Ketek tablets.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
24 Driving and using machines Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
24 Počas liečby Ketekom obmedzte šoférovanie alebo iné rizikové činnosti.
If you have vision problems, faint or experience confusion or hallucination while taking Ketek, do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Ak máte zrakové problémy, omdliete alebo pocítite zmätenosť alebo halucinácie počas liečby Ketekom, nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať ťažké stroje alebo vykonávať iné nebezpečné činnosti.
Taking Ketek tablets may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Užívanie tabliet Keteku môže spôsobiť vedľajšie účinky ako poruchy videnia, zmätenosť alebo halucinácie, ktoré môžu znížiť schopnosť vykonávať určité úlohy.
Rare cases of fainting (transient loss of consciousness), which may be preceded by a general feeling of being sick (e. g. nausea, stomach upsets) have been reported.
Boli hlásené zriedkavé prípady omdlení (prechodná strata vedomia), ktorým môže predchádzať celkový pocit ochorenia (napr. nevoľnosť, žalúdočná nevoľnosť).
HOW TO TAKE KETEK
AKO UŽÍVAŤ KETEK
Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Vždy užívajte Ketek presne podľa pokynov svojho lekára (kedy, ako dlho).
The usual duration of treatment is 5 days for infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and 7 to 10 days for pneumonia.
Obvyklá dĺžka trvania liečby pri infekcii hrdla, infekcii prinosových dutín a infekcii priedušiek u pacientov s dlhotrvajúcimi ťažkosťami s dýchaním je 5 dní, v prípade zápalu pľúc 7- 10 dní.
If you take more Ketek than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Ak ste užili viac Keteku ako ste mali Ak ste náhodou užili navyše jednu tabletu, nič sa pravdepodobne nestane.
If you forget to take Ketek If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Ak ste zabudli užiť Ketek Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr.
If you stop taking Ketek Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Ak prestanete užívať Ketek Užite všetky tablety, ktoré Vám predpísal lekár i v prípade, že sa budete cítiť lepšie ešte pred tým, ako ich užijete všetky.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your condition may get worse.
Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť alebo Váš stav sa môže zhoršiť.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose.
Ak máte pocit, že sa u Vás vyskytol nežiaduci účinok, okamžite to oznámte lekárovi, aby Vám poradil ešte pred užitím ďalšej dávky.
Like all medicines Ketek can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj Ketek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The side effects are described into the following frequencies very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000
25 Vedľajšie účinky sú uvedené podľa týchto frekvencií: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1000 pacientov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
- Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic
- Alergická alebo kožná reakcia ako opuch tváre, celkové alergické reakcie vrátane alergického