natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product when kept in its outer carton may be stored at ambient room temperature (< 25°C) for a single period of up to 3 months; note the new expiry date on the top of the carton.
Liek uchovávaný vo vonkajšom obale sa môže uchovávať pri izbovej teplote (< 25°C) po dobu 3 mesiacov; zapíšte nový dátum exspirácie na hornej strane papierovej skladačky.
Use the reconstituted solution immediately.
Po rekoštitúcii roztok okamžite použite.
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen, Nemecká spolková republika
{ABCDE1}
{ABECDE1}
Helixate NexGen 250 IU Powder for solution for injection
Prášok na injekčný roztok
VIAL WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
INJEKČNÁ LIEKOVKA S 2, 5 ml VODY NA INJEKCIU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NÁZOV LIEKU A AK JE TO NEVYHNUTNÉ, CESTA PODANIA
Water for injections 2.5 ml
Voda na injekciu 2, 5 ml
For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Na nariedenie Helixate NexGen pozri písomnú informáciu pre používateľov.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
42 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Helixate NexGen 500 IU Powder and solvent for solution for injection
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
500 IU octocog alfa (200 IU/ ml after reconstitution).
500 IU alfaoktokogu (200 IU/ ml po rekonštitúcii).
Helixate NexGen 500 IU Powder for solution for injection
Prášok na injekčný roztok
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
46 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Helixate NexGen 1000 IU Powder and solvent for solution for injection
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
1000 IU octocog alfa (400 IU/ ml after reconstitution).
1000 IU alfaoktokogu (400 IU/ ml po rekonštitúcii).
Helixate NexGen 1000 IU Powder for solution for injection
Prášok na injekčný roztok
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
50 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Helixate NexGen 2000 IU Powder and solvent for solution for injection
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2000 IU octocog alfa (400 IU/ ml after reconstitution).
2000 IU alfaoktokogu (400 IU/ ml po rekonštitúcii).
1 vial with 5.0 ml water for injections.
1 injekčná liekovka s 5, 0 ml vody na injekciu.
Helixate NexGen 2000 IU Powder for solution for injection
Prášok na injekčný roztok
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
53 MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
VIAL WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
INJEKČNÁ LIEKOVKA S 5, 0 ml VODY NA INJEKCIU
Water for injections 5.0 ml
Voda na injekciu 5, 0 ml
Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any site effects not listed in this leaflet,
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for 2.
Čo je Helixate NexGen 250 IU a na čo sa používa 2.
Before you use Helixate NexGen 250 IU 3.
Skôr ako použijete Helixate NexGen 250 IU 3.
How to use Helixate NexGen 250 IU 4.
Ako používať Helixate NexGen 250 IU 4.
How to store Helixate NexGen 250 IU 6.
Ako uchovávať Helixate NexGen 250 IU 6.
WHAT Helixate NexGen 250 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE Helixate NexGen 250 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
One vial with powder for solution for injection nominally contains 250 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 250 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 100 IU/ ml.
Po nariedení s príslušným množstvom rozpúšťadla (voda na injekciu) obsahuje každá injekčná liekovka 100 IU/ ml alfaoktokogu.
Pharmacotherapeutic group: blood coagulation factor VIII (ATC-Code B02B D02).
Farmakoterapeutická skupina: krvný koagulačný faktor VIII (ATC kód B02B D02).
This preparation does not contain von Willebrand factor and is therefore not indicated in von Willebrand's disease.
Tento prípravok neobsahuje von Willebrandov faktor a z tohoto dôvodu nie je indikovaný na von Willebrandovu chorobu.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 250 IU
SKÔR AKO POUŽIJETE Helixate NexGen 250 IU
Do not use Helixate NexGen 250 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 250 IU.
Nepoužívajte Helixate NexGen 250 IU keď ste alergický (precitlivený) na alfaoktokog, na myšaciu alebo škrečiu bielkovinu alebo na niektorú z ďalších zložiek Helixate NexGen 250 IU.
If you are unsure about this, ask your doctor.
Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom.
Take special care with Helixate NexGen 250 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 250 IU keď existuje i len malá pravdepodobnosť výskytu anafylaktickej reakcie (závažná náhla alergická reakcie).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 250 IU.
Ak máte zvieravý pocit v hrudnej oblasti, točí sa Vám hlava, je Vám nevoľno alebo mdlo, alebo máte závrat akonáhle vstanete, môže to znamenať alergickú reakciu na Helixate NexGen 250 IU.
If this occurs, stop administering the product immediately and seek medical advice.
Ak toto nastane, okamžite zastavte podávanie prípravku a vyhľadajte lekársku pomoc.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby sa uistil, že Vaša súčasná dávka Helixate NexGen 250 IU je dostatočná na dosiahnutie a udržanie primeranej hladiny faktora VIII.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 250 IU, consult your doctor immediately.
Ak sa krvácanie nezastaví Helixatom NexGen 250 IU, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
You may have developed factor VIII inhibitors and your doctor may wish to carry out tests to confirm this.
Mohli sa u Vás vytvoriť inhibítory faktora VIII a Váš lekár bude možno chcieť vykonať testy, aby toto potvrdil.
Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using.
Inhibítory faktora VIII sú protilátky v krvi, ktoré blokujú faktor VIII, ktorý používate.
This makes factor VIII less effective in controlling bleeding.
Spôsobujú, že faktor VIII je menej účinný pre zastavenie krvácania.
56 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
56 Ak sa u Vás už v predchádzajúcom období objavil inhibítor faktora VIII a zmenili ste prípravky faktora VIII, existuje riziko opätovného návratu inhibítora.
Using other medicines Interactions with other medicines are not known.
Užívanie iných liekov Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Napriek tomu, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 250 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
tehotnosť a dojčenie Vzhľadom k zriedkavému výskytu hemofílie A u žien nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s používaním Helixate NexGen 250 IU počas tehotnosti a v priebehu dojčenia.
Therefore, if you are pregnant or breast-feeding consult your doctor before using this product.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete užívať tento liek.
No effects on the ability to drive or use machines have been observed.
Vedenie vozidla a obsluha strojov: nepozorovali sa žiadne vplyvy na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 250 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Helixate NexGen 250 IU Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) v injekčnej liekovke, t. j. v podstate „ neobsahuje sodík “.
HOW TO USE Helixate NexGen 250 IU
AKO POUŽÍVAŤ Helixate NexGen 250 IU
Helixate NexGen 250 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 250 IU je určený len na vnútrožilové podanie a musí byť podaný okamžite po rekonštitúcii.
Aseptic conditions (meaning clean and germ free) are required during reconstitution and administration.
Pri príprave a podávaní musia byť dodržané aseptické podmienky (čistota a sterilita).
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
K rekonštitúcii a aplikácii používajte len lekárske pomôcky, ktoré sú súčasťou každého balenia Helixate NexGen 250 IU.
Helixate NexGen 250 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 250 IU sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide:
Dodržujete presne pokyny svojho lekára a dole uvedené inštrukcie používajte ako návod:
Wash hands thoroughly using soap and warm water.
Umyte si dobre ruky mydlom a teplou vodou.
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Zahrejte obe uzatvorené injekčné liekovky vo vašich rukách na normálnu teplotu (nesmie prekročiť 37°C).
Ensure product and diluent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry
Presvedčte sa, či sú z lieku a rozpúšťadla odstránené odklopiteľné viečka injekčných liekoviek a zátky sú ošetrené sterilným roztokom a pred otvorením balenia Mix2Vial ich
prior to opening the Mix2Vial package.
nechajte vysušiť.
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid.
Otvorte balenie Mix2Vial odlepením krytu.
Place the diluent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Injekčnú liekovkiu s rozpúšťadlom položte na rovnú, čistú plochu a pevne držte.
Take the Mix2Vial together with the package and snap the blue end onto the diluent stopper.
Vezmite Mix2Vial spolu s balením a odlomte modrý koniec na zátke rozpúšťadla.
Carefully remove the package from the Mix2Vial set.
Zo súpravy Mix2Vial opatrne odstráňte balenie.
Make sure that you only pull up the package and not the Mix2Vial set.
Presvedčte sa, či ste vytiahli iba balenie, a nie súpravu Mix2Vial.
With the product vial firmly on a surface, invert the diluent vial with set attached and snap the transparent adapter onto the product vial stopper.
Injekčnú liekovku s liekom pevne držte na ploche, injekčnú liekovku rozpúšťadla s pripojenou súpravou otočte hore dnom a odlomte priesvitný adaptér na zátke liekovky lieku.
The diluent will automatically transfer into the product vial.
Rozpúšťadlo bude automaticky prenikať do liekovky lieku.
With the diluent and product vial still attached, gently swirl the product vial to ensure the product is fully dissolved.
So stále spojenými liekovkami rozpúšťadla a lieku jemne pokrúžime liekovkou lieku na zabezpečenie úplného rozpustenia lieku.
Do not shake vial.
Injekčnou liekovkou netraste!
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the diluent-side of the Mix2Vial set and unscrew the set into two pieces.
Jednou rukou uchopte časť Mix2Vial súpravy s liekom a druhou rukou časť Mix2Vial súpravy s rozpúšťadlom a súpravu rozstruktujte na dve časti.
Draw air (3 ml) into an empty, sterile syringe.
Do prázdnej, sterilnej injekčnej striekačky natiahnite vzduch (3 ml).
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial set.
Liekovku s liekom držte kolmo a striekačku pripojte na Mix2Vial súpravu.
Inject air into the product vial.
Vyfúknite vzduch do liekovky s liekom.
While keeping the syringe plunger pressed, invert the system upside down and draw the concentrate into the syringe by
Počas držania stlačeného piestu striekačky obráťte súpravu hore dnom a natiahnite koncentrát do injekčnej striekačky spätným vyťahovaním piestu.
pulling the plunger back slowly.
Teraz sa koncentrát premiestnil do injekčnej striekačky.
Now that the concentrate has been transferred into the syringe, firmly grasp the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the Mix2Vial set from the syringe.
Pevne uchopte telo striekačky (piest smeruje smerom nadol) a odpojte súpravu Mix2Vial od striekačky.
Hold the syringe upright and push the plunger until no air is left in the syringe.
Striekačku podržte kolmo a stlačte piest, aby v striekačke nozostal žiadny vzduch.
Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the concentrate.
Krv nechajte tiecť do otvoreného konca venepunkčnej sady a potom pripojte striekačku s koncentrátom.
Inject the solution intravenously over several minutes, keeping an eye on the position of the needle.
Roztok aplikujte vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút, pričom kontrolujte polohu ihly.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of infusion:
Rýchlosť podávania má byť určená komfortom pacienta (maximálna rýchlosť infúzie:
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Ak je treba podať ďalšiu dávku, použite novú striekačku s prípravkom nariedeným podľa vyššie popísaného postupu.
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx.
Ak nie je potrebná žiadna ďalšia dávka, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
2 minutes.
Pridržte tampón pevne v mieste vpichu na natiahnutej paži po dobu asi 2 minút.
The amount of Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of
Množstvo Helixate NexGen 250 IU, ktoré máte užívať, a ako často, závisí na mnohých faktoroch, ako sú Vaša hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto a rozsah krvácania, množstvo inhibítorov faktora VIII, ktoré môžete mať, a požadovaná hladina faktora VIII.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 250 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
11 58 Váš lekár vypočíta dávku Helixate NexGen 250 IU a spôsob používania, aby bola dosiahnutá potrebná úroveň aktivity faktora VIII vo Vašej krvi.
He will do this according to your particular needs using the formulae below.
Dávku určí lekár podľa Vašich konkrétnych potrieb pomocou dole uvedeného vzorca.
Required IU = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Požadované IU = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora VIII (% normálnej hladiny) x 0, 5
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
Nasledujúca tabuľka je pomôckou pre dosiahnutie minimálnej hladiny faktora VIII v krvi.
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
V prípade krvácavých príhod uvedených v tabuľke nemá aktivita faktora VIII klesnúť pod danú hladinu (v% normálnej hladiny) v príslušnom období:
Degree of haemorrhage/
Rozsah krvácania /
Factor VIII level
Požadovaná hladina
Frequency of doses (hours)/
Frekvencia podávania (hodiny) /
Type of surgical procedure
Typ chirurgického zákroku Krvácanie
required (%) (IU/ dl)
faktora VIII (%) (IU/ dl)
Duration of therapy (days)
Doba trvania terapie (dni)
Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
Počiatočné štádium hemartrózy, krvácanie do svalu alebo krvácanie v ústnej dutine
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Minimálne 1 deň dokiaľ krvácanie indikované bolesťou nebolo zastavené alebo dokiaľ nebolo dosiahnuté zahojenie.
More extensive haemarthrosis, muscle bleed or haematoma
Hemartróza väčšieho rozsahu, krvácania do svalu alebo hematómy
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
Opakujte infúziu v intervaloch 12 - 24 hodín po dobu 3 - 4 dní alebo dlhšie až do vymiznutia bolesti a neschopnosti.
Life threatening bleeds such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed Surgery
Život ohrozujúce krvácanie ako je vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do hrdla, závažné krvácanie do brušnej dutiny Chirurgické zákroky
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Opakujte infúziu v intervalu 8 až 24 hodín, dokiaľ nie je hrozba odvrátená
Minor including tooth extraction
Malé vrátane extrakcie zubu
30 - 60
30 – 60
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Každých 24 hodín minimálne po dobu 1 dňa, dokiaľ nedôjde k zahojeniu.
Major
(pred
80 - 100 (pre- and
80 - 100 - a pooperačná)
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient ’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
a) Infúziou vo forme bolusu Opakujte infúziu v intervaloch 8 - 24 hodín do dosiahnutia primeraného zahojenia rany, potom pokračujte v terapii minimálne ďalších 7 dní, aby sa aktivita faktora VIII udržala na 30 až 60%. b) Kontinuálnou infúziou Predoperačne zvýšte aktivitu faktora VIII iniciálnou infúziou vo forme bolusu, následne okamžite pokračujte kontinuálnou infúziou (v IU/ kg/ h), upravenou v závislosti od pocientovho denného klírensu a požadovanej hladiny faktora VIII minimálne ďalších 7 dní.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 250 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
59 Váš lekár má vždy prispôsobiť podávané množstvo Helixate NexGen 250 IU a intervaly podávania podľa klinickej účinnosti vo Vašom individuálnom prípade.
59 If you are using Helixate NexGen 250 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Ak používate Helixate NexGen 250 IU za účelom prevencie krvácania (profylaxie), Váš lekár vypočíta potrebnú dávku.
This will usually be in the range of 20 to 60 IU of octocog alfa per kg of body weight, administered at intervals of 2 to 3 days.
Táto dávka sa bude obvykle pohybovať v rozsahu 20 až 60 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, podávaná v intervaloch 2 až 3 dní.
However, in some cases, especially younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Avšak v niektorých prípadoch, hlavne u mladších pacientov, môže byť nutné podávať liek v kratších intervaloch alebo vo vyšších dávkach.
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
I keď je možné dávkovanie odhadnúť podľa vyššie uvedeného výpočtu, prísne sa odporúča, aby sa vykonali príslušné laboratórne skúšky Vašej plazmy vo vhodných intervaloch, aby bolo zaistené, že bola dosiahnutá a je udržovaná primeraná hladina faktora VIII.
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis is indispensable.
Hlavne v prípade veľkých chirurgických zákrokov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej terapie pomocou koagulačnej analýzy.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
Ak faktor VIII vo Vašej plazme nedosiahne očakávané hladiny alebo ak nie je krvácanie zastavené ani po zrejmom dostatočnom dávkovaní, dá sa očakávať prítomnosť inhibítorov faktora VIII.
By appropriate laboratory procedures, the presence of factor VIII inhibitors must be checked and quantified by an experienced doctor.
Lekár so skúsenosťami musí vhodnými laboratórnymi metódami skontrolovať prítomnosť inhibítorov faktora VIII a stanoviť ich množstvo.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok Helixate NexGen 250 IU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Patients with inhibitors If you have been informed by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you will possibly be required to use a larger amount of Helixate NexGen than previously to control a bleeding.
Pacienti s inhibítormi Ak Vás lekár informoval, že sa u Vás vytvorili inhibítory faktora VIII, budete pravdepodobne musieť užívať k zastaveniu krvácania väčšie množstvo Helixate NexGen než predtým.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider the use of an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate.
Ak táto dávka nezastaví krvácanie, môže Váš lekár zvážiť použitie iného produktu, koncentrátu faktora VIIa alebo koncentrátu (aktivovaného) protrombínového komplexu.
Do not increase the dose of Helixate NexGen you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Nezvyšujte dávku Helixate NexGen, ktorú užívate k zastaveniu krvácania bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Speak to your doctor if you would like further information on this.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak chcete viac informácií.
These therapies should be directed by doctors with experience in the care of patients with haemophilia A.
Tieto liečby majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti so starostlivosťou o pacienta s hemofíliou A.
Helixate NexGen 250 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 250 IU má byť injektovaný vnútrožilovo po dobu niekoľkých minút.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of infusion:
Rýchlosť podávania má byť určená komfortom pacienta (maximálna rýchlosť infúzie:
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 250 IU is to be administered.
Váš lekár Vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má Helixate NexGen 250 IU podávať.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 250 IU is a life-time treatment.
Obvykle je substitučná terapia s Helixate NexGen 250 IU celoživotným liečením.
If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should:
Ak ste použili viac Helixate NexGen 250 IU ako ste mali:
No symptoms of overdosage with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Neboli zaznamenané žiadne symptómy predávkovania rekombinantným koagulačným faktorom VIII.
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Ak ste užili viac Helixate NexGen 250 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Ak ste zabudli použiť Helixate NexGen 250 IU:
If you stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen 250 IU without consulting your doctor.
Ak prestanete používať Helixate NexGen 250 IU Neprestaňte používať Helixate NexGen 250 IU bez konzultácie s Vaším lekárom.