natgillin/translations-raw huggingface dataset:
51 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nemá podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
52 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
52 Hyperglykémia U pacientov liečených proteázovými inhibítormi (PI) sa zaznamenal novovzniknutý diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia existujúceho diabetes mellitus.
53 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
Do moču sa však vylučuje menej ako 20% indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4. 2).
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Laktóza Tento liek obsahuje 299, 2 mg laktózy v každej 800- mg dávke (maximálna jednorazová dávka).
54 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
54 Lieky podľa terapeutických oblastí
55 Medicinal products by therapeutic areas
efavirenz 600 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
55 Lieky podľa terapeutických oblastí
56 Medicinal products by therapeutic areas
ritonaviru dvakrát denne má za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
Saquinavir AUC:
56 Lieky podľa terapeutických oblastí
57 Medicinal products by therapeutic areas
Zníženie dávky rifabutínu
59 Medicinal products by therapeutic areas IMMUNOSUPPRESSIVES
cyklosporín A PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA
SEDATIVES/ HYPNOTICS
59 Lieky podľa terapeutických oblastí
60 Medicinal products by therapeutic areas STEROIDS
dexametazón
62 Medicinal products by therapeutic areas ANTIARRTHYMICS
Keď sa morfín podáva súbežne s indinavirom/ ritonavirom, odporúča sa starostlivé sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
63 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
Rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku 1).
Adverse recations, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
Nežiaduce reakcie vrátane nefrolitiázy môžu viesť k prerušeniu liečby.
65 The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/ or post-marketing use for CRIXIVAN.
Nasledujúce nežiaduce reakcie pre CRIXIVAN boli hlásené počas klinických štúdií a/ alebo po uvedení lieku na trh.
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; dyspepsia Common: flatulence; dry mouth; acid regurgitation Not known*: hepatitis, including reports of hepatic failure; pancreatitis.
65 Neznáme *: hepatitída vrátane hlásení hepatálneho zlyhania, pankreatitída.
66 General disorders and administration site conditions:
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania:
Hepato-biliary disorders: isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia (total bilirubin ≥ 2.5 mg/ dl, 43 mcmol/ l), reported predominantly as elevated indirect bilirubin and rarely associated with elevations in ALT, AST, or alkaline phosphatase, has occurred in approximately 14% of patients treated with CRIXIVAN alone or in combination with other antiretroviral agents.
66 Ochorenia pečene a žlčových ciest: izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥2, 5 mg/ dl, 43 mcmol/ l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy, sa objavila približne u 14% pacientov liečených CRIXIVAN- om samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
When loss of viral RNA suppression occurred, it was typically associated with replacement of circulating susceptible virus with resistant viral variants.
67 s nahradením citlivého vírusu v cirkulácii rezistentnými variantmi vírusu.
68 associated amino acid substitution to both indinavir (from 13/ 24 to 2/ 20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/ 16 to 0/ 20 at therapy week 24).
V jednej porovnávacej skúške kombinovaná terapia s nukleozidovými analógmi (trojkombinácia so zidovudínom a didanozínom) chránila pred selekciou vírusu prejavujúcou sa substitúciou aspoň jednej aminokyseliny spojenej s rezistenciou na indinavir (z 13/ 24 na 2/ 20 v 24. týždni terapie) aj nukleozidové analógy (z 10/ 16 na 0/ 20 v 24. týždni terapie).
Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study.
68 Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
AUC0-8h of 27,813 nM*h (90% confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90% confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90% confidence interval = 163, 274).
69 spoľahlivosti=9 192, 13 512) a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 211 nM (90% interval spoľahlivosti=163, 274).
In HIV− infected paediatric patients, a dosage regimen of indinavir hard capsules, 500 mg/ m2 every 8 hours, produced AUC0– 8hr values of 27412 nM*h, peak plasma concentrations of 12182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
U pediatrických pacientov infikovaných HIV viedol dávkový režim indinaviru tvrdé kapsuly 500 mg/ m2 každých 8 hodín k hodnotám AUC0- 8h 27 412 nM* h, maximálne plazmatické koncentrácie boli 12 182 nM a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 122 nM.
70 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4. 6).
71 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
In rats and rabbits, no effects on embryonic/ foetal survival or foetal weights were observed.
71 žiadne účinky na prežívanie embryí/ plodov alebo na hmotnosť plodov.
- printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
- atrament potlače: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a oxid železitý (E172).
2 years for HDPE bottles containing 18 hard capsules.
2 roky pre HDPE fľaše obsahujúce 18 tvrdých kapsúl.
72 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 18, 90 or 180 capsules.
HDPE fľaše s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie obsahujúce 18, 90 alebo180 kapsúl.
73 ANNEX II
73 PRÍLOHA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ NA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Výdaj lieku na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EEFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
OTHER CONDITIONS
• ĎALŠIE PODMIENKY
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual Periodic Safety Update Reports.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej ročne predkladať periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku.
75 ANNEX III
75 PRÍLOHA III
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Outer carton
77 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CRIXIVAN 100 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 100 mg tvrdé kapsuly Indinavir
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
79 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 100 mg – balenie po 180 kapsúl – štítok fľaše
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly Indinavir
180 hard capsules 270 hard capsules 360 hard capsules
180 tvrdých kapsúl 270 tvrdých kapsúl 360 tvrdých kapsúl
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 tvrdých kapsúl EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 tvrdých kapsúl EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 tvrdých kapsúl
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
83 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Outer carton
CRIXIVAN 400 mg – balenie po 90, 180 a 18 kapsúl – vonkajšia škatuľa
CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 400 mg tvrdé kapsuly Indinavir
90 hard capsules 180 hard capsules 18 hard capsules
90 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl 18 tvrdých kapsúl
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 tvrdých kapsúl EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 tvrdých kapsúl EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 tvrdých kapsúl
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
87 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 400 mg – balenie po 90, 180 a 18 kapsúl - štítok fľaše
CRIXIVAN 100 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 100 mg tvrdé kapsuly indinavir
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Tento liek bol predpísaný Vám.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy. • Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
please tell your doctor or pharmacist.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
What CRIXIVAN is and what it is used for 2.
Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa 2.
Before you take CRIXIVAN 3.
Skôr ako užijete CRIXIVAN 3.
How to take CRIXIVAN 4.
Ako užívať CRIXIVAN 4.
How to store CRIXIVAN 6.
Ako uchovávať CRIXIVAN 6.
WHAT CRIXIVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ČO JE CRIXIVAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Pharmacotherapeutic Group CRIXIVAN is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Farmakoterapeutická skupina CRIXIVAN patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV), čím pomáha znižovať počet častíc HIV v krvi.
Therapeutic Indications CRIXIVAN should be used in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV– 1 infected adult and paediatric patients.
Terapeutické indikácie CRIXIVAN sa má používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu dospelých a pediatrických pacientov infikovaných HIV- 1.
CRIXIVAN has been shown to help reduce the risk of developing illnesses associated with HIV disease.
Zistilo sa, že CRIXIVAN pomáha znižovať riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
CRIXIVAN has also been shown to help lower the amount of HIV in your body (called “ viral load”) and raise your CD4 (T) cell count.
Zistilo sa tiež, že CRIXIVAN pomáha znižovať množstvo HIV vo Vašom tele (nazývané „ vírusová záťaž “) a zvyšuje počet CD4 (T) buniek.
CD4 cells play a role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CD4 bunky zohrávajú úlohu pri udržiavaní zdravého imunitného systému a pomáhajú bojovať proti infekcii.
CRIXIVAN may not have these effects in all patients.
Tieto účinky CRIXIVAN- u sa však nemusia prejaviť u všetkých pacientov.
BEFORE YOU TAKE CRIXIVAN
SKÔR AKO UŽIJETE CRIXIVAN
Do not take CRIXIVAN
Neužívajte CRIXIVAN
- if you are allergic (hypersensitive) to indinavir or any of the other ingredients of CRIXIVAN.
- keď ste alergický (precitlivený) na indinavir alebo na niektorú z ďalších zložiek CRIXIVAN- u.
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
Znaky a príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať: svrbenie kože, začervenanie kože, pupene alebo žihľavka, opuch tváre, perí, jazyka a/ alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním.
Do not take CRIXIVAN with or without ritonavir
Neužívajte CRIXIVAN s ritonavirom alebo bez ritonaviru
- if you take products containing rifampicin, amiodarone, terfenadine, astemizole, cisapride,
- keď užívate lieky obsahujúce rifampicín, amiodarón, terfenadín, astemizol, cisaprid, alprazolam,
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
triazolam, perorálny (užívaný ústami) midazolam (používaný na spanie a/ alebo uvoľnenie napätia), pimozid, deriváty námeľových alkaloidov, napr. ergotamíniumtartarát a ergotamíniumtartarát s kofeínom, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), simvastatín alebo lovastatín.
In addition, do not take CRIXIVAN with ritonavir
91 Okrem toho neužívajte CRIXIVAN s ritonavirom
- if you take products containing alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil,
- keď užívate lieky obsahujúce alfuzosín, meperidín, piroxikam, propoxyfén, bepridil, enkainid,
encainide, lecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, stazolam, and flurazepam.
flekainid, propafenón, chinidín, kyselinu fusidovú, klozapín, klorazepát, diazepam, estazolam a flurazepam.
- if you have decompensated liver disease.
- keď máte dekompenzované ochorenie pečene.
91 When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Ak sa CRIXIVAN používa s ritonavirom, povedzte to svojmu lekárovi a pre viac informácií si pozrite písomnú informáciu pre používateľov pre ritonavir.
Take special care with CRIXIVAN You should know that CRIXIVAN is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CRIXIVAN- u Je potrebné, aby ste vedeli, že CRIXIVAN nevylieči infekciu HIV a že u Vás môžu ďalej vznikať infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking CRIXIVAN.
Preto by ste počas užívania CRIXIVAN- u mali zostať v starostlivosti svojho lekára.
HIV infection is a disease spread by contact with blood or sexual contact with an infected individual.
Infekcia HIV je choroba, ktorá sa šíri kontaktom s krvou alebo pohlavným stykom s infikovaným jedincom.
Treatment with CRIXIVAN has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Nezistilo sa, že by liečba CRIXIVAN- om znižovala riziko prenosu HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo nakazenou krvou.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, keď máte v chorobopise ochorenie pečene.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C liečení antiretrovírusovými látkami majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich príhod a môžu si vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie pečene.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
U pacientov dostávajúcich kombinovanú antiretrovírusovú terapiu môže dôjsť k prerozdeleniu, nahromadeniu alebo úbytku telesného tuku.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Keď spozorujete zmeny v telesnom tuku, kontaktujte svojho lekára.
If you notice anysymptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, informujte o tom okamžite svojho lekára.
Tell your doctor
Informujte svojho lekára
- about any past or present medical problems, including liver disease due to cirrhosis;
v dôsledku cirhózy,
- if you have kidney problems (including back pain with or without blood in your urine);
- ak máte ťažkosti s obličkami (vrátane bolesti chrbta s prítomnosťou alebo bez prítomnosti krvi
- if you have allergies;
- ak máte alergie,
- if you have high cholesterol and if you are taking cholesterol− lowering medicines called
- ak máte vysoký cholesterol a ak užívate lieky na zníženie cholesterolu nazývané „ statíny “,
- if you have diabetes;
- ak máte cukrovku,
- if you have haemophilia;
- ak máte hemofíliu,
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 37.4 mg lactose (anhydrous).
ak neznášate laktózu, pretože každá tvrdá kapsula obsahuje 37, 4 mg laktózy (bezvodej).
Children CRIXIVAN can be taken by children 4 years of age and older who are able to swallow hard capsules.
Deti CRIXIVAN môžu užívať deti vo veku 4 rokov a staršie, ktoré sú schopné prehĺtať tvrdé kapsuly.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
92 Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
There are some medicines that should not be taken with CRIXIVAN with or without ritonavir (see Do not take CRIXIVAN) or that require dosage changes of that medicine or CRIXIVAN (e. g., itraconazole, ketoconazole, cyclosporine, nevirapine, delavirdine and efavirenz).
Sú niektoré lieky, ktoré sa nemajú užívať s CRIXIVAN- om s ritonavirom alebo bez ritonaviru (pozri Neužívajte CRIXIVAN) alebo ktoré si vyžadujú zmeny dávky tohto lieku alebo CRIXIVAN- u (napr. itrakonazol, ketokonazol, cyklosporín, nevirapín, delavirdín a efavirenz).
92 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete určité lieky znižujúce cholesterol (napr. atorvastatín, rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín), antimykotiká (napr. flukonazol), antikonvulzíva (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), steroidy (napr. dexametazón), inhibítory proteázy (napr. amprenavir, sachinavir), lieky na liečbu impotencie (napr. sildenafil), lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín), blokátory kalciového kanála (napr. amlodipín, felodipín – skupina liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku a niektorých špecifických ochorení srdca), lieky na upokojenie (napr. injekčne podávaný midazolam), antidepresíva (napr. venlafaxín), perorálne kontraceptíva (napr. antikoncepčné tablety), lieky na astmu (napr. teofylín) alebo iné lieky.
CRIXIVAN may be taken with a number of medicines that are commonly used in HIV infection (zidovudine, didanosine, lamivudine, stavudine, quinidine, cimetidine, clarithromycin, isoniazid, fluconazole, trimethoprim/ sulfamethoxazole, methadone).
CRIXIVAN sa môže užívať s mnohými liekmi, ktoré sa bežne používajú pri infekcii HIV (zidovudín, didanozín, lamivudín, stavudín, chinidín, cimetidín, klaritromycín, izoniazid, flukonazol, trimetoprim/ sulfametoxazol, metadón).
Some medications may interact with CRIXIVAN taken in combination with ritonavir.
Niektoré lieky sa môžu ovplyvňovať s CRIXIVAN- om užívaným v kombinácii s ritonavirom.
Please consult with your physician regarding taking medications with CRIXIVAN and ritonavir.
Poraďte sa s Vaším lekárom o užívaní liekov s CRIXIVAN- om a ritonavirom.
Taking CRIXIVAN with food and drink CRIXIVAN should be taken without food but with water.
Užívanie CRIXIVAN- u s jedlom a nápojmi CRIXIVAN sa má užiť bez jedla, ale s vodou.
If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
Ak sa užíva súbežne s ritonavirom, môže sa CRIXIVAN podať s jedlom alebo bez jedla.
If water is not preferred, CRIXIVAN can be taken with skimmed or low– fat milk, juice, coffee, or tea.
Okrem vody sa CRIXIVAN môže užiť s odstredeným alebo nízkotučným mliekom, džúsom, kávou alebo čajom.
If CRIXIVAN cannot be taken without food, a low– fat light meal, such as dry toast with jam or fruit conserve, juice and coffee with skimmed or low– fat milk and sugar, or a light meal such as corn flakes with skimmed or low– fat milk and sugar is acceptable.
Keď sa CRIXIVAN nemôže užiť bez jedla, prijateľné je nízkotučné ľahké jedlo, napr. suchý toast s džemom alebo konzervovaným ovocím, džús a káva s odstredeným alebo nízkotučným mliekom a cukrom alebo ľahké jedlo ako kukuričné vločky s odstredeným či nízkotučným mliekom a cukrom.
Taking CRIXIVAN with a meal that is high in calories, fat, and protein reduces your body’ s ability to absorb the medicine and in turn reduces its effectiveness.
Užívanie CRIXIVAN- u s jedlom, ktoré je bohaté na kalórie, tuky a bielkoviny, znižuje schopnosť Vášho organizmu vstrebávať tento liek, a tým znižuje jeho účinnosť.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, informujte o tom lekára.
If you are pregnant, you should take CRIXIVAN only if your doctor decides it is clearly needed.
Ak ste tehotná, mali by ste užívať CRIXIVAN len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to bezpodmienečne potrebné.
Tell your doctor if you are breast− feeding.
Ak dojčíte, informujte o tom svojho lekára.
It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Driving and using machines There is no specific information to suggest that CRIXIVAN affects your ability to drive and use machinery.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú špecifické informácie, ktoré by nasvedčovali tomu, že CRIXIVAN ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
However, dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Počas liečby CRIXIVAN- om sa však vyskytol závrat a nejasné videnie.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Important information about some of the ingredients of CRIXIVAN This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
Dôležité informácie o niektorých zložkách CRIXIVAN- u Tento liek obsahuje 299, 2 mg laktózy v každej 800- mg dávke (maximálna jednorazová dávka).