natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Náplne Pred vložením do pera sa musí Insulin Human Winthrop Rapid 1- 2 hodiny skladovať pri izbovej teplote.
27 Mixing of insulins
27 Ako všetky inzulíny ani Insulin Human Winthrop Rapid sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injekčný roztok v naplnenom pere.
Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
29 Prechod na Insulin Human Winthrop Rapid
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
- Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť
29 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä upacientov, ktorí:
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
30 Ak pacienti s alergiou na zvierací inzulín prechádzajú na Insulin Human Winthrop Rapid, odporúča sa pred liečbou intradermálne testovanie vzhľadom na možnosť skrížených imunologických reakcií.
30 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Ak pacient dodržiava predpísané dávkovanie a diétny režim, správne podávanie inzulínu a pozná symptómy hypoglykémie, znižuje tým výrazne riziko hypoglykémie.
Intercurrent illness
31 Interkurentné ochorenia
31 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
OptiSet has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Pred použitím OptiSetu sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov, OptiSet sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insulin Human Winthrop Rapid môže podávať.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
32 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
32 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nežiaduce účinky
Eyes disorders
33 Poruchy oka
33 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
34 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
6.3 Shelf life
35 6. 3 Čas použiteľnosti
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Pero, ktoré sa používa, alebo ktoré má pacient pri sebe ako rezervu, sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Not in-use pens:
Nepoužívané perá:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2°C - 8 °C).
In-use pens:
Používané perá:
35 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma typu I) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Dostupné sú balenia po 3, 4, 5, 6, 9 a 10 perách.
36 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
36 Zaobchádzanie s perom
Schematic diagram of the pen
Ihla pera (nie je súčasťou balenia)
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
• Pred každým použitím sa musí upevniť nová ihla.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Používajte ihly iba určené pre použitie s OptiSetom. • Pred každou injekciou vždy urobte skúšku bezpečnosti. • V prípade použitia nového OptiSetu sa musí prvá skúška bezpečnosti urobiť s dávkou 8 jednotiek už vopred nastavanou výrobcom. • Prepínač dávky sa môže otáčať iba smerom dopredu. • Nikdy neotáčajte prepínač dávky (zmena dávky) po vytiahnutí injekčného tlačidla. • Toto pero je určené iba pre Vás.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Nezdieľajte ho s nikým iným. • Ak Vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcie. • Nikdy nepoužívajte OptiSet, ak je poškodený, alebo ak nie ste si istý, či funguje správne. • Pre prípad straty alebo poškodenia OptiSetu, vždy musíte mať náhradný OptiSet.
Storage Instructions
37 Pokyny na uchovávanie
Cold insulin is more painful to inject.
Injikovanie chladného unzulínu je bolestivejšie.
Do not use this OptiSet if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Nepoužívajte OptiSet, keď roztok inzulínu je zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
37 Step 2.
Krok 2.
Perform a safety test
Pred každou
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
38 Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, krok 3 sa musí opakovať ešte dvakrát,, kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.
If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Ak čierny piest sa nachádza na začiatku farebnej čiary, potom je k dispozícii približne 40 jednotiek inzulínu.
If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Ak čierny piest sa nachádza na konci farebnej čiary, potom je k dispozícii približne 20 jednotiek inzulínu.
38 Step 6.
Krok 6.
The needle should be inserted into the skin.
Pacient musí Ihla sa musí
The injection button should be pressed all the way in.
byť informovaný o injekčnej technike svojím odborníkom na liečbu cukrovky. vpichnúť do kože.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Injekčné tlačidlo sa musí úplne zatlačiť dovnútra.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle from the skin.
Môžete počuť klikanie, ktoré prestane, keď sa injekčné tlačidlo úplne zatlačí Potom sa musí držať zatlačené 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Po každej injekcii sa musí ihla odstrániť a zlikvidovať. Pomôže to zabrániť kontaminácii a/ alebo infekcii a aj prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nepresné dávkovanie.
Solution for injection in a cartridge for OptiClik.
Injekčný roztokv náplni pre OptiClik.
40 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
41 Prechod na Insulin Human Winthrop Rapid
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Rapid v náplniach pre OptiClik bol vyvinutý na použitie len spolu s perom OptiClik.
4.3 Contraindications
42 4. 3 Kontraindikácie
42 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Náchylnosť na hypoglykémiu,
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
43 vyžadujúcu dôkladné monitorovanie, prípadne nevyhnutnosť úpravy dávky, zvyšuje veľký počet faktorov.
43 Lactation
44 Laktácia
44 Eyes disorders
45 Poruchy oka
45 Mode of action
Mechanizmus účinku
6.3 Shelf life
47 6. 3 Čas použiteľnosti
46 Shelf life after first use of the cartridge:
Čas použiteľnosti po prvom použití náplne:
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Inzulínové pero Náplne pre OptiClik sa majú používať len spolu s inzulínovým perom OptiClik a podľa odporúčaní v informácii poskytovanej výrobcom pomôcky.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
48 Ako všetky inzulíny ani Insulin Human Winthrop Rapid sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky ako tioly a sulfity.
47 Mixing of insulins
Miešanie inzulínov
Insulin Human Winthrop Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Náplne Insulinu Human Winthrop Rapid pre OptiClik nie sú navrhnuté takým spôsobom, aby umožňovali zmiešavanie s iným inzulínom v náplni pre optiClik.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
49 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
50
For further details on handling, see section 6.6.
Podrobnejšie informácie o používaní, pozri časť 6. 6.
50 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
51 V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper - alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
51 Handling of the pen
52 Zaobchádzanie s perom
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6. 6).
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Látky, ktoré môžu znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi, sú kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény (napr. perorálna antikoncepcia), fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, inhibítory proteázy a atypické antipsychotické lieky (napr. olanzapín a klozapín).
52 4.8 Undesirable effects
53 4. 8 Nežiaduce účinky
53 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
54 Tak ako pri každej inzulínovej terapii, v mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
54 5.2 Pharmacokinetic properties
55 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
55 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
56 3 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom (bromobutylová guma (typ I)) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (guma (typ I) z bromobutylu alebo polyizoprénového laminátu a brombutylu).
56 Handling of the pen
Zaobchádzanie s perom
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Pred použitím SoloStaru sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľov.
Schematic diagram of the pen
Vnútorný Ihla kryt ihly
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
• Pred každým použitím sa musí dôkladne upevniť nová ihla a musí sa urobiť skúška bezpečnosti.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so SoloStarom. • Vyžaduje sa zvláštna opatrnosť, aby sa predišlo náhodným poraneniam ihlou a prenosu infekcií. • Nikdy nepoužívajte SoloStar, ak je poškodený, alebo ak nie ste si istý či funguje správne. • Pre prípad straty alebo poškodenia SoloStaru musíte mať vždy náhradný SoloStar.
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
57 Pozrite si, prosím, časť 6. 4, kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Ak sa SoloStar uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekce, aby sa oteplil.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Vyhnite sa situáciám, kde sa môže poškodiť.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Po odstránení uzáveru pera sa musí skontrolovať vzhľad inzulínu: • Injekčný roztok inzulínu (Insulin Human Winthrop Rapid) musí byť číry, bezfarebný, nesmie obsahovať žiadne tuhé viditeľné častice a musí mať vzhľad podobný ako voda.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Nepoužívajte SoloStar, ak obsahuje inzulín, ktorý je zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice. • Injekčná suspenzia inzulínu (Insulin Human Winthrop Basal alebo zmesi Insulin Human Winthropu) sa musí premiešať tak, že sa aspoň 10- krát obráti SoloStar hore a dolu, aby sa inzulín premiešal.
After mixing, the insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Po premiešaní musí mať inzulínová suspenzia rovnomerne mliečno- biely vzhľad.
57 Step 2.
Krok 2.
Select a dose of 2 units.
Nastavte dávku 2 jednotky.
Step 4.
58 Krok 4.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Ak sa vyžaduje dávka vyššia ako 80 jednotiek, musí sa podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
The dose window must show “ 0 ” following the safety test.
Ukazovateľ dávky musí po skúške bezpečnosti ukazovať „ 0 “.
This helps prevent contamination and/ or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
To pomáha prevencii kontaminácie a/ alebo infekcie, ako aj opätovnému nasatiu vzduchu a netesnosti.
Needles mut not be reused.
Ihly sa nesmú používať opakovane.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny na odstránenie a likvidáciu ihly (uzatváracia technika použitím jednej ruky) za účelom zníženia rizika náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
After re-suspension, milky white suspension.
Po zamiešaní má tekutina rovnomernú mliečnobielu konzistenciu.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Požadované hladiny krvnej glukózy, druh inzulínového lieku a dávkovanie inzulínu (dávky a časovanie) sa musia určiť a prispôsobiť individuálne tak, aby vyhovovali pacientovej diéte, jeho telesnej aktivite a životnému štýlu.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Potreba znížiť dávky inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí:
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
- mali už predtým dosť nízke hladiny krvnej glukózy,
Use in specific patient groups
Používanie u špeciálnych skupín pacientov
Insulin Human Winthrop Basal contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Basal obsahuje 100 IU inzulínu v jednom mililitri injekčnej suspenzie.
Insulin Human Winthrop Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal sa nesmie podávať intravenózne a používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
61 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
61 U pacientov so závažne zhoršenou funkciou pečene sa môže znížiť potreba inzulínu na základe zníženej kapacity glukoneogenézy a zníženého metabolizmu inzulínu.
- after transfer from animal insulin to human insulin,
- po prechode zo zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín
62 Intercurrent illness
Interkurentné ochorenia
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
62 4. 5 Liekové a iné interakcie
Insulin Human Winthrop Basal can be used during breastfeeding.
Počas dojčenia sa Insulin Human Winthrop Basal môže podávať.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
V klinických štúdiách
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
63 a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúce súvisiace nežiaduce účinky z klinických vyšetrení sú uvedené nižšie a to v súlade s triedami orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu: veľmi časté (≥1/ 10); časté (≥ 1/ 100, < 1/ 10); menej časté (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); zriedkavé (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000); veľmi zriedkavé (< 1/ 10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov)
64 Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
64 Časté: reakcie v mieste vpichu Menej časté: žihľavka v mieste vpichu Neznáme: zápal v mieste vpichu, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, svrbenie v mieste vpichu, sčervenanie v mieste vpichu.
Insulins and analogues, intermediate-acting, ATC Code:
ATC kód:
65 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
5.3 Preclinical safety data
65 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Síran protamínu, metakrezol, fenol, chlorid zinočnatý, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného, glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Miešateľnosť alebo inkompatibility s inými inzulínmi sa popisuje v časti 6. 6.
Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Treba zabezbečiť, aby sa do suspenzie inzulínu nedostal žiadny alkohol, ani iné dezinfekčné látky.
5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
6. 5 Druh obalu a obsah balenia
Packs of 1 and 5 vials are available.
5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) s tesniacim krytom (hliník), zátkou (chlorobutylová guma typu I) a odlamovacím krytom (polypropylén).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
66 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
Bezprostredne pred natiahnutím z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky sa musí inzulín premiešať.
In such cases, a new vial yielding a uniform suspension must be used.
Ak napríklad suspenzia zostane číra, alebo ak sa v inzulíne, alebo na stene, či na dne injekčnej liekovky objavia napríklad zhluky, častice alebo vločky, čo niekedy vyzerá ako námraza na injekčnej liekovke, vtedy pacient musí použiť novú injekčnú liekovku s rovnomernou mliečnou konzistenciou.